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圣草酚

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圣草酚相关的论坛

  • 草甘膦衍生

    草甘膦、氨甲基膦酸和草甘膦内标衍生: 取1ml 20g/L上述物质标准溶液(水作溶剂),分别加0.5ml 50g/L硼酸钠、0.5ml 10g/LFMOC-Cl衍生剂,37℃衍生2h。SN/T 1923是缓冲盐和衍生剂各加0.2ml,并且衍生剂浓度是1g/L,担心衍生不完全我多加了,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LCMS[/color][/url]MS上扫描啥也没有或者说响应极低不稳定,倒是有几个离子响应很稳,比如草甘膦扫出来是179,365和397,正常来说179、392。 后面,我又直接拿草甘膦和氨甲基膦酸(未经衍生)上机扫描,文献上有负离子扫描出峰的,我试了一下,草甘膦(分子量169)扫出来是168,响应较低不稳定,但合理。就是说仪器没问题,标准品没问题。 问题来了,到底是哪里出了问题?衍生剂我都是临配现用的,顶多也是过量了而已

  • 职业卫生-草酸的测定

    本人最近在做职业卫生草酸的方法验证,参考的标准是GBZ/T 300.114-2017,这个标准采用的色谱柱是阳[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]柱和邻苯二甲酸流动相,我们平时做环境中的草酸都是阴[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]柱,碳酸钠和碳酸氢钠流动相。大家做职业卫生的草酸的时候具体是怎么操作的?严格按照标准用阳[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]柱做?还是用阴离子做,再写一份方法偏离?先谢谢大家了!

  • 麝香草酚法测硝态氮问题,求帮助

    麝香草酚法测硝态氮,加入9毫升氨水后,为什么会出现如图所示的结晶现象呢?请大神给予指导。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/12/201712072311_01_3345201_3.jpeg[/img]

  • 关于草甘膦的衍生反应后上LCMSMS测定没有母离子

    最近在做草甘膦,主要是参照SN /T 1923-2007进出口食品中草甘膦残留量的检测方法LCMSMS法,依照标准衍生,标准溶液中加入硼酸和衍生试剂FMOC-CL,上质谱,正离子模式,根本找不到392目离子,衍生试剂的浓度增加了,也没有作用,不知道问题出在哪里了?很是头痛!那位高人做过,请指教!十分感谢!很着急啊做不出来。希望做过的前辈指教。

  • 比利时正式发布双酚A禁令法律草案通知

    依据98/34/EC指令的要求,欧盟成员国在将新的技术法规草案和快速社会服务措施写进国家法案前,必须正式告知委员会和其他公众。   3月1日,比利时政府正式发布双酚A禁令法律草案通知,延续1月份比利时参议院投票通过的相关议案:于2013年1月1日起禁止含有双酚A的供3岁以下儿童使用的食品容器(含婴儿奶瓶)的生产制造、置于市场销售。指令向委员会和公众正式通告时间为2012.3.1~2012.6.4。  2011年3月1日,欧盟委员会从当天起禁止含双酚A的婴幼儿奶瓶,从6月1日起成员国禁止进口此类奶瓶。两相对比,比利时的双酚A禁令则将禁止产品类别扩大到3岁以下儿童使用的食品容器,监管范围更大。与之相配合的,双酚A禁令将置于下列指令之下:·(EC) No. 315/93 食品污染物条例;·2000/13/EC食品的标签、展示和宣传指令;·93/43/EEC食品卫生条例;·1935/2004/EC食品接触材料安全条例  通知发出后,即有绿色环保组织呼吁比利时应该将双酚A禁令从2014年起扩大到所有的食品接触材料。资料表明,双酚A属低毒性化合物。动物实验发现双酚A有模拟雌激素的效果,即使很低的剂量也能使动物产生雌性早熟、精子数下降、前列腺增生等作用。此外,双酚A具有一定的胚胎毒性和致畸性,可明显增加动物卵巢癌、前列腺癌、白血病等癌症的发生。双酚A的“江湖封杀令”愈来愈烈,瑞旭技术再一次提醒相关企业:1. 从源头上控制双酚A的使用,加强原料控制,提高自我监督意识;2. 积极研发新技术,寻找替代原料;3. 与国外客户保持良好的沟通,掌握出口目的地法规要求并及时关注国外相关法规动态,提前做好应对。

  • 荠菜古称“护生草”

    荠菜古称“护生草”,作为一种野菜,做饺子馅、煮粥、煲汤均可,美味可口,营养丰富。中医认为荠菜具有清肝调脾、和血利水、降压明目的功效。

  • 灭草松2.4-滴衍生

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]测定灭草松2.4-滴 标品衍生时需要注意什么 做了衍生 衍生时温度时间都控制了 但还是不出峰

  • 【求助】草甘磷衍生条件

    按NY/T1096-2006《食品中草甘膦残留量测定》草甘膦衍生时一定要经过干冰浴(-40- -60摄氏度)吗?是否可以绕过此步骤?原理是什么?

  • 草甘膦衍生

    最近在做草甘膦。根据SN/T 1923-2007进行衍生。首先衍生了一个5ppm的标液,用于仪器优化,选择合适的锥孔电压和碰撞能,但是衍生完将标液打进质谱时发现。内标分子量应该是395,外标应该是392,但是我的标液打进去,内标外标母离子都在393出很大的峰,395和392没有峰,用的仪器是waters XE有没有知道原因的老师,帮忙解答一下,谢谢

  • 【转帖】卫生部:保健食品及冬虫夏草不得作为普通食品原料

    记者6日获悉,卫生部针对普通食品中有关原料问题批复有关部门时强调,保健食品及冬虫夏草目前不得作为普通食品原料使用。   据介绍,上海市食品药品监督管理局在市售部分“食”字号普通食品中,发现蜂胶、蝙蝠蛾拟青霉、冬虫夏草等原料,由此请示卫生部,保健食品、冬虫夏草是否可作为生产“食”字号普通食品的原料。   卫生部卫生监督中心认为,按照有关规定,蜂胶等原料属于《可用于保健食品的物品名单》、蝙蝠蛾拟青霉属于《可用于保健食品的真菌菌种名单》。这两份名单所列品种仅限用于保健食品。未经安全性评价证明其食用安全性的,不得作为普通食品原料生产经营。   卫生监督中心认定冬虫夏草为名贵中药材,但卫生部未曾批准过冬虫夏草作为普通食品原料使用。国家中医药管理局组织专家讨论后也认为,目前冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据,建议暂不作为食品原料使用。 (来源:新华网,2009-08-07)

  • 草莓祛火解暑 肝火旺盛吃点草莓

    红红的草莓鲜艳可口,深受广大市民的喜爱。中医认为,草莓有祛火、解暑、清热的作用,春季人的肝火往往比较旺盛,吃点草莓可以起到抑制作用。另外,草莓最好在饭后吃,因为其性偏寒,且含有大量果胶及纤维素,可促进胃肠蠕动、帮助消化、改善便秘,预防痔疮、肠癌的发生。  提醒:中间有空心、形状畸形不规则且过大的草莓,建议谨慎购买,因为一般都是使用过量激素所致。深圳营养师培训学校baoanbaikang.soxsok.com/深圳营养师培训 徐州厨师学校xzwelpx.soxsok.com/

  • 柱后衍生测水中草甘膦,衍生试剂

    根据国标《GBT 5750.9-2006 生活饮用水标准检验方法 农药指标》测水中的草甘膦和呋喃丹,用柱后衍生法,需要用到邻苯二甲醛(OPA)和2-巯基乙醇做衍生试剂,不知道这两种试剂在哪里能买到呀,问了几家卖试剂的,都没有,这两种是不是不属于常规试剂啊,有谁知道哪能买到呢,试剂的规格还有大概价格是多少呀,急用,多谢了!

  • 虫草热导致囤货炒作造假乱象丛生 高原生态遭殃

    虫草热导致囤货炒作造假乱象丛生 高原生态遭殃冬虫夏草有“软黄金”之誉,今年以来其身价一路飙升,在中秋、国庆期间更是创下历史新高。畸形的高价格,直接导致了囤货、炒作、造假等虫草市场的乱象,而“虫草热”导致的高原生态危机更令人忧虑。 虫草已陷入“越少越贵、越贵越挖、越挖越少”恶性循环 冬虫夏草是一种体内有寄生真菌的虫草蝙蝠蛾幼虫,冬季潜伏土中,到了春夏之交,真菌从虫体顶部长出地面,发育成草状,故有“冬季为虫、夏季成草”之说。我国虫草资源主要分布于海拔3500至5000米的青藏高原地区,核心产区是西藏那曲、昌都和青海玉树、果洛。 西藏农牧厅提供数据显示,今年西藏各虫草产地均不同程度减产,其中昌都产量仅为去年50%左右,那曲虫草减产两成左右。青海省草原监理站站长蔡佩云说:“今年无疑是虫草"欠年"。青海玉树、果洛等主产区虫草产量比去年下降30%到40%。” 专家研判认为,今年全国虫草总产量不足100吨,是近年产量最少的一年。中科院专家对青藏高原虫草研究基地观察表明,由于人口增加、气候变化和采集强度过大,与30年前相比,我国虫草资源量已陷入“越少越贵、越贵越挖、越挖越少”的恶性循环,其中12个样地虫草平均产量只有过去的9.94%,部分样地资源量不足30年前的2%。 今年5月至6月,青海省果洛州玛沁县大武镇沁源新村45岁的藏族牧民给巴缴纳7000元草山费到大武草原挖虫草,最后一算账,不赚不赔;而妻子吉什吉上缴7000元草山费到达日县挖虫草,辛苦一个多月,只挖了150根,一根卖25元,共卖了3700元,如此赔了3300元。“我村300多户都是三江源生态移民,草山退牧了,牛羊卖掉了,就靠挖虫草过日子。今年虫草不好,三四成村民赔本了,各赔4000至6000元不等。”给巴说。 身价十年涨10倍 虫草造假渐成风 在全国最大的虫草交易市场西宁勤奋巷虫草市场,45岁的回族虫草商人马生科说,在青、藏等虫草主产区,价格主要是由市场供求决定的。目前每500克数量为900条左右的虫草,价格达11万至12万元;即使是每500克2200至2300条等级较低的虫草,平均售价也需五六万元。总的来看,现在各种规格虫草价格比去年上涨1万元,比2010年涨了2万到3万元,是2003年的10倍左右。 “虫草如今不仅成为商家的"摇钱树",还是投机者的"敲门砖"。一些人通过囤货、炒作、造假等手段牟取暴利,虫草市场乱象丛生。”青海省社科院副院长、研究员孙发平说。 记者走访了解到,为增加虫草重量,一些经销商轻则掺水,重则添加铁丝、金属粉,更有甚者直接对虫草注水银。在最近的拉萨市场上,还发现用面粉制成的假虫草。此外,在虫草涨价过程中,“打白条”交易成为经常现象,一旦发生坏账,上游资金链面临断裂之虞。 西藏冬虫夏草协会秘书长张彦丽认为,随着今年产量大幅下滑,虫草供需矛盾将更加突出,虫草价格“泡沫”有进一步加剧之势。她建议,国家相关部门应当对虫草价格加强宏观调控,加大市场规范和整顿力度,对制假贩假、囤积居奇、肆意炒作等现象进行严厉打击,确保虫草市场健康发展。“虫草热”导致高原生态危机 青藏高原作为“世界屋脊”“地球第三级”,其生态环境变化对中国乃至全世界都有重要影响。由于人工培育虫草尚未取得实质性突破,在这样的区域大肆采集虫草,对高寒草甸、江河源头的破坏显而易见,而且很难有效恢复,令人担忧。 中国科学院研究员杨大荣说,每年5月到7月,青藏高原虫草主产区会迎来“挖草大军”,每挖一根草,就得掘地8至12厘米深,刨出约30平方厘米土壤,留下坑洞。无数坑洞周围寸草不生,水土流失严重,不断退化、沙化,可能延伸扩展至整片高原草甸。据测算,每年挖取虫草破坏草地约135万平方米,再加上被践踏、车碾的面积,破坏草原在200万至350万平方米。 近几年,青、藏、甘等省区采取“外禁内限”措施规范采挖行为,取得一定效果,但“包山行为”开始凸显出来。李玉玲说,2008年青海省海南州的河卡山被包给甘肃人采挖虫草,2011年这一行为蔓延到果洛州,今年更延伸至玉树地区。受经济利益驱使,个别老板承包草山后,不控制采挖人数、管理无序,对植被破坏很大。 西藏高原生物研究所副研究员、植物研究室主任李晖认为,当前所面临的虫草问题靠一招一式很难解决,必须认清形势,找准弊端,统筹兼顾,制定和完善制度法规,加大监管力度,改善采挖方法,缩小采挖范围,及时复原草皮。选择一定产区建立虫草自然保护区,尽快实行“休牧”制度。此外,还应加大科研力度,探索建立青藏高原可持续发展机制,做到在保护中开发、在开发中保护。

  • 【求助】百里草酚蓝是什么东西?

    国标检测游离矿酸用,用百里草酚蓝做试纸,不过网上找不到这个东西的分子式。测食醋中游离矿酸用,国标GB/T5009 2003中提到,可是查不出来这是什么东西。哪位能给我一个百里草酚蓝的CAS号或者分子式,分子量,英文名之类的详细信息。注意我问的是百里草酚蓝,不是溴百里酚蓝或者百里香酚蓝

  • 【转帖】台湾地区公布聚碳酸酯奶等卫生标准草案

    [color=#00008B]2009年6月30日,据members.wto.org消息,台湾地区发布食品器具、容器及聚碳酸酯奶瓶包装的卫生标准草案(DHO 0980460510)。草案制定了聚碳酸酯奶瓶的材料检测项目、迁移检测项目及其合格标准。规定了聚碳酸酯奶瓶中材料检测项目中铅及镉不超过100PPM。在30分钟内95度的高温下溶剂水中双酚A迁移量不超过30ppb, 高锰酸钾的迁移量不超过10PPM,而在30分钟内60度的温度下,4%的乙酸内的双酚A的迁移量不超过30ppb,而重金属的迁移量不超过1PPM。[/color]

  • 麝香草酚 硝酸盐氮

    最近实验室做硝酸盐氮,用麝香草酚分光 光度法,空白都在0.3以上,很是郁闷。加0.2ml麝香草酚的时候,用胶头滴管可以么,4滴。?最后加氨水,每次固定9ml,可以吗?空白虽然高,但减去空白的标准曲线相关性还比较好,带入标样,标样浓度直接翻倍,流汗。然后用紫外做了下验证,曲线也挺好,标样还是偏高了50%。求老师。

  • 【分享】卫生部关于《食品安全国家标准管理办法(草案)》公开征求意见的通知

    新华网北京4月30日电 新华网从国务院法制办获悉,《食品安全国家标准管理办法(草案)》今日全文公布,公开征求社会各界意见。 草案规定,制定食品安全国家标准应当以保障公众健康为宗旨,以食品安全风险评估结果为依据,做到科学合理、安全可靠。 草案规定,食品安全国家标准制定包括立项、计划、起草、审查、批准等工作。 草案规定,制定食品安全国家标准应当发扬民主,做到公开、透明。鼓励公民、法人和其他组织通过多种途径参与食品安全国家标准工作。 草案规定,根据食品安全国家标准规划和食品安全工作需要,各有关部门和研究机构、教育机构、学术团体、行业协会等单位可以提出立项建议。任何公民、法人或者其他组织可以提出立项建议。 草案规定,卫生部在公布食品安全国家标准规划及制(修)订计划前,向社会公开征求意见。 草案规定,卫生部统一批准发布食品安全国家标准。食品安全国家标准自发布之日起20个工作日内在卫生部网站上公布。[b] 草案全文如下:[/b][b]食品安全国家标准管理办法(草案)[/b] 第一章 总 则 第一条 为加强食品安全国家标准的管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本办法。 第二条 制定食品安全国家标准应当以保障公众健康为宗旨,以食品安全风险评估结果为依据,做到科学合理、安全可靠。 第三条 卫生部负责制定、公布食品安全国家标准,组织成立食品安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会),会同有关部门制定食品安全国家标准规划及其实施计划。 审评委员会负责审查食品安全国家标准草案,对食品安全国家标准工作提供咨询意见。审评委员会下设秘书处和各专业分委员会。 承担食品安全国家标准起草的单位,负责组织研究并提出食品安全国家标准草案,加强相关食品安全国家标准技术研究。 第四条 食品安全国家标准制定包括立项、计划、起草、审查、批准等工作。 第五条 制定食品安全国家标准应当发扬民主,做到公开、透明。鼓励公民、法人和其他组织通过多种途径参与食品安全国家标准工作。 第二章 立 项 第六条 根据食品安全国家标准规划和食品安全工作需要,各有关部门和研究机构、教育机构、学术团体、行业协会等单位可以提出立项建议。 任何公民、法人或者其他组织可以提出立项建议。 第七条 提出立项建议的,应当向卫生部提交食品安全国家标准项目建议书,内容包括:立项的背景和理由、现有食品安全风险监测和评估依据、制定食品安全国家标准的必要性和可行性、承担标准起草的单位等。 食品安全国家标准立项建议的内容,应当符合《食品安全法》第二十条规定。 第八条 卫生部在公布食品安全国家标准规划及制(修)订计划前,向社会公开征求意见。 第九条 食品安全国家标准立项计划在执行过程中可以根据实际需要进行调整。 根据食品安全风险评估结果和食品安全监管中发现的重大问题,可以紧急增补食品安全国家标准制(修)订项目。 第三章 起 草 第十条 卫生部采用招标、委托等形式,择优选择具备相应技术能力的单位承担食品安全国家标准起草工作。 第十一条 鼓励大专院校、科研单位、学术团体、行业协会、企业等参与标准起草工作。提倡由相关单位组成标准起草协作组。 第十二条 承担标准起草工作的单位应当与卫生部签订食品安全国家标准制定(修)订项目委托协议书。 第十三条 起草食品安全国家标准,应当依据食品安全风险评估结果和食用农产品质量安全风险评估结果为主要依据,充分考虑我国社会经济发展水平,参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果。 第十四条 标准起草单位和起草负责人在起草过程中,应当深入调查研究,广泛听取标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者、专家、监管部门等各方面意见。 第十五条 起草单位应在委托协议书规定的时限内完成起草工作,将食品安全国家标准送审稿、编制说明、征求意见汇总表和其他材料及时报送审评委员会秘书处。 第四章 审 查 第十六条 食品安全国家标准审评委员会按以下程序审查标准送审稿: (一)秘书处初步审查; (二)公开征求意见并向世界贸易组织(WTO)通报; (三)专业分委员会会议审查; (四)审评委员会主任会议审议通过。 遇有紧急情况,食品安全国家标准送审稿可由秘书处初步审查、公开征求意见后,直接提交专业分委员会会议和主任会议共同审查通过。 第十七条 审评委员会秘书处对食品安全国家标准送审材料进行初步审查,内容包括送审材料的完整性、规范性、与委托协议书的一致性。 第十八条 秘书处将收集到的反馈意见交起草单位进行分析研究,对标准送审稿进行完善并提交审评委员会秘书处。对不予采纳的意见应当说明理由。 第十九条 审评委员会专业分委员会对标准送审材料进行会议审查前30天,审评委员会秘书处应当将拟审查的食品安全国家标准送审材料提交所有委员。 第二十条 审评委员会专业分委员会审查标准时,三分之二以上(含三分之二)委员到会为有效。审查采取协商一致的方式。在无法协商一致的情况下,应当在充分讨论的基础上进行表决。表决时需经参会委员的四分之三(含四分之三)以上同意时,方为通过。 审查未通过的标准,专业分委员会应当向标准起草单位出具书面意见,说明未予通过的理由并提出修改意见。标准起草单位修改后,再次送审。 审查原则通过但需要修改的标准,专业分委员会可根据标准具体情况决定由秘书处对修回稿进行复审,或由专业分委员会对修回稿进行函审。 第二十一条 审评委员会专业分委员会审查通过的标准,由主任委员签署审查意见后,及时提交审评委员会主任会议审议。 第二十二条 审评委员会主任会议审议通过的标准草案,应当经审评委员会技术总师签署审议意见。 审议未通过的标准,审评委员会应当向标准起草单位出具书面意见,说明未予通过的理由并提出修改意见。标准起草单位修改后,再次送审。 第五章 批准和发布 第二十三条 卫生部统一批准发布食品安全国家标准。 第二十四条 食品安全国家标准自发布之日起20个工作日内在卫生部网站上公布。 第二十五条 卫生部负责对食品安全国家标准进行解释。食品安全国家标准的解释与食品安全国家标准具有同等效力。 第二十六条 食品安全国家标准公布后,个别内容需作调整时,卫生部以发布食品安全国家标准修改单形式公布。 第二十七条 食品安全国家标准公布后,卫生部应当组织审评委员会、省级卫生行政部门和相关单位对标准的实施情况进行跟踪评价。 第二十八条 食品安全国家标准实施后,食品安全国家标准审评委员会应当适时进行复审,提出继续有效、修订或废止的建议。对需要修订的食品安全国家标准,应当及时纳入食品安全国家标准修订立项计划。 第七章 附 则 第二十九条 食品安全国家标准制(修)订经费纳入财政预算安排,并按照国家有关财经制度和卫生部专项资金管理办法管理。 第三十条 食品中农药、兽药残留标准工作按卫生部、农业部的协商意见执行。 食品安全国家标准的编号工作按卫生部和国家标准委的协商意见执行。 第三十一条 食品安全地方标准制定可参照本办法执行。 第三十二条 本办法自发布之日起施行。

  • 甘肃省司法厅关于征求《甘肃省噪声污染防治若干规定(草案)》意见的通知

    《甘肃省噪声污染防治若干规定》系甘肃省人大常委会2024年立法计划审议项目。目前,条例草案已由甘肃省生态环境厅提请省政府审查。为充分听取公众意见,提升立法质量,现就《甘肃省噪声污染防治若干规定(草案)》面向社会公开征求意见。 公众可以于2024年9月16日前,通过以下方式提出意见: 一、书面信函方式 邮寄至:兰州市城关区广场南路51号统办一号楼,甘肃省司法厅立法二处。邮政编码:730030。信封上注明“立法征求意见”字样。 二、电子邮件方式 发送至:kexueminzhu86@163.com。 附件: [img=,16,16,absmiddle]http://law.foodmate.net/member/editor/fckeditor/editor/images/ext/doc.gif[/img] [url=http://file1.foodmate.net/file/upload/202408/19/101921161514921.docx]1.甘肃省噪声污染防治若干规定(草案).docx[/url] [img=,16,16,absmiddle]http://law.foodmate.net/member/editor/fckeditor/editor/images/ext/doc.gif[/img] [url=http://file1.foodmate.net/file/upload/202408/19/101932181514921.docx]2.关于《甘肃省噪声污染防治若干规定(草案)》的说明.docx[/url] [align=right]甘肃省司法厅[/align][align=right]2024年8月16日[/align]

  • 制订抗生素有关物质标准的指导原则(草 案)

    制订抗生素有关物质标准的指导原则(草 案)  □蒋煜 译  编者按  目前市场上的抗生素活性物质是通过化学合成、发酵或发酵后一次或多次合成步骤(半合成物质)等方式制造的。与合成工艺相比,发酵工艺中可变性更大,可控性更低。因此与纯合成产品相比,在生产中含有发酵工艺的活性物质的杂质谱可能更复杂及难以预测。由于上述原因,发酵产品和半合成产品未包括在ICH(人用药品注册技术规范国际协调会)Q3和VICH(兽用药品注册技术规范国际协调会)10/11(关于杂质的)指导原则之内,这些指导原则就化学合成活性物质中引入的杂质的鉴定、报告和控制限度制订了质量标准。  欧洲药物管理局(EMA)近期发布的《制订抗生素有关物质标准的指导原则(草案)》旨在为未包括在上述(V)ICH指导原则中的内容提供指导,即如何规范发酵产品或源于发酵产品的半合成物质的抗生素中的有关物质。本报特刊登了药审中心专家对此草案的整理翻译,望能给相关制药企业及研发人士以参考和借鉴。  介绍(背景)  目前市场上大部分抗生素是通过化学合成或发酵方式得到。在某些情况下,通过发酵所得到的抗生素,其化学结构可通过多步合成工艺进一步修饰之后,在制剂生产中做为活性物质使用(半合成物质)。  和纯化学反应相比,发酵工艺涉及到生物系统,预测性差,可控性低,且更为复杂。因此发酵产品的波动性比化学合成产品更大。所以,发酵产品的杂质谱比合成产品更为复杂和难以预料。  为此,发酵产品以及由此得到的半合成物质并未包含在ICH Q3和VICH 10/11指导原则中,这些指导原则制订了化学合成活性物质中有关物质的鉴定、报告和控制限度。指导原则中对限度的定义是,如果超出了该限度,该杂质即应该被鉴定、报告或控制,该限度同样适用于欧洲药典总论“药用物质”。发酵产品及其半合成衍生物不在该总论范围内。  在没有其他指导原则的情况下,这些产品中的有关物质曾经根据一对一(case-by-case)的方式进行评估,这导致了相同抗生素或同类抗生素中的不同化合物(如头孢菌素)可能存在不同的杂质限度。因此,在批准新抗生素时能有连贯一致的措施来制定杂质限度是十分必要的。  所以需要基于常规操作和经验的基础制定指导原则,为规范含发酵工艺抗生素的杂质限度提供建议。该指导原则中对此都有所提及。  即便如此,如有必要,根据原料药/制剂的使用和暴露情况,在某些情况下更高的限度要求是合理和可行的。  范围  本文件的规范对象为申请上市许可,为发酵所得或发酵后半合成所得的抗生素(即抗细菌物质)中的有关物质制定标准。未来可能将把范围扩大到其他抗生素(如抗真菌物质)。文件为活性物质和药物制剂中的有关物质的范围和标准提供指导。该指导原则不适用于用于临床试验的研究性药物制剂中的新活性物质。本指导原则中提供了有关物质的报告,鉴定和控制限度。对于由几种密切相关的化合物混合组成的抗生素活性物质,这些基本要求可能很难适用。提供了常规原则,就如何制定具体限度、标准以及如何确定杂质谱限度进行了规定。此原则中的限度适于一系列基本要求,可根据特定物质或产品的不同情况进行调整。如有必要,可以引入更多的要求,例如安全性原因。  本指导原则不包括发酵工艺中产生的残渣,如来自微生物发生器、培养基、基板和产物母体的残渣。该部分内容包含在欧洲药典总论“发酵产品”中。(该论著适用于发酵生产的物质,不适用于半合成物质)。  本指导原则适用于上市许可新申请和新厂商变更。本指导原则不具有追溯效力的应用,但将作为建立最佳实践以及修正相关欧洲药典的激励原则。对于新申请者,应该将本指导原则的应用与任何现有欧洲药典活性物质的内容相结合。  法律依据  本指导原则必须与如下内容相结合:介绍、通则(4)以及作为指导原则2001/82和2001/83增补的附录I第1部分。  基本要求

  • 敌草快怎么衍生不出来?

    请问坛子里有谁做过敌草快的,本人以前没做过,最近开始按照5009.221-2008来做的,但是衍生后上GCMS没有找到相应的峰,而且干扰好多,请有经验者赐教!

  • 70.9 HPLC测定复方麝香草酚醑中2组分的含量

    70.9 HPLC测定复方麝香草酚醑中2组分的含量

    【作者】 霍保方; 徐英宏; 杨君; 段旭; 【Author】 HUO Bao-fang, XU Ying-hong , YANG Jim, DUAN Xu( Second Affiliated Hospital, China Medical University, Shenyang 110004, China) 【机构】 中国医科大学附属第二医院药剂科; 中国医科大学附属第二医院药剂科 辽宁 沈阳 110004; 辽宁 沈阳 110004; 辽宁 沈阳 110004; 【摘要】 目的建立同时测定复方麝香草酚醑中麝香草酚和水杨酸含量的方法。方法采用高效液相色谱法。分析色谱柱Dia—monsil C18(4.6 mm ×150 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-磷酸二氢钾(0.02 moL·L-1用磷酸调节pH值至3.0)(45:10:45),流速为1.0 mL·min-1,检测波长231 nm。结果该方法不受处方中其他成分干扰,麝香草酚和水杨酸浓度均在0.1-0.3 mg·L-1内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(rthymol=0.999 9,rsalicylic acid=0.999 8),平均回收率:麝香草酚为99.5%、水杨酸为100.1%。RSD 分别为1.1%,1.3%(n=5)。结论该方法可用于复方麝香草酚醑中2种主要成分的含量测定。 【关键词】 高效液相色谱法; 复方麝香草酚醑; 麝香草酚; 水杨酸;http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209022124_388017_1838299_3.jpg

  • 草甘膦标准曲线衍生后不出峰

    公司要求检测草甘膦,但现在连离子对都找不到,尝试过用SN/T 1923-2007上的方法,也试过提高衍生试剂的浓度,更换流动相,或者提高曲线的浓度,有没有哪位社友用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]测草甘膦成功的?希望各位社友传授点经验

  • gb5009.221的敌草快中,标曲要衍生吗?

    gb5009.221的敌草快,配置标曲是先配置好了再经过前处理衍生呢?还是衍生做好以后再配置标曲啊?标曲衍生后,线性不好,也有损失,哪些步骤关键。有没有做过的分享经验。

  • 海南省生态环境厅关于公开征求《海南省排污许可管理条例 (修订草案)》意见的函

    为进一步提升固定污染源环境管理效能,全面推行排污许可制,根据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国环境噪声污染防治法》《排污许可管理条例》等法律、法规,结合海南省实际,我厅组织修订了《海南省排污许可管理条例(修订草案)》,现公开征求意见。各机关团体、企事业单位或个人均可提出意见或建议。有关意见建议请书面反馈我厅,电子文档请同时发送至联系人邮箱。征求意见截止时间为2024年2月22日。联系人:海南省生态环境厅 李振兴通讯地址:海南省海口市美兰区美贤路9号邮编:572000电话:0898-66280586邮箱:huanpingchu@hainan.gov.cn附件:1.征求意见单位名单2.海南省排污许可管理条例(修订草案)3.修订说明4.修订对照表[align=right]海南省生态环境厅[/align][align=right]2024年1月22日[/align](此件主动公开)附件: [img=,16,16,absmiddle]http://law.foodmate.net/member/editor/fckeditor/editor/images/ext/doc.gif[/img] [url=http://file1.foodmate.net/file/upload/202401/23/115105721514921.doc]附件1-征求意见单位名单(附件).doc[/url] [img=,16,16,absmiddle]http://law.foodmate.net/member/editor/fckeditor/editor/images/ext/doc.gif[/img] [url=http://file1.foodmate.net/file/upload/202401/23/115124501514921.docx]附件2-海南省排污许可管理条例-修订草案(附件).docx[/url] [img=,16,16,absmiddle]http://law.foodmate.net/member/editor/fckeditor/editor/images/ext/doc.gif[/img] [url=http://file1.foodmate.net/file/upload/202401/23/115135901514921.docx]附件3-条例修订草案-修订说明.docx[/url] [img=,16,16,absmiddle]http://law.foodmate.net/member/editor/fckeditor/editor/images/ext/doc.gif[/img] [url=http://file1.foodmate.net/file/upload/202401/23/115145891514921.doc]附件4-海南省排污许可管理条例-修订草案-对照表.doc[/url]

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