吖啶红

2022年以来，大量资本涌入钙钛矿光伏技术产业化浪潮，其中反式钙钛矿光伏电池因简单的器件结构、显著的成本下降潜力和关键材料选择多样性最受关注。南方科技大学何祝兵教授团队从一开始就专注反式钙钛矿电池研究，在关键材料合成与筛选、器件结构设计与器件物理分析上积累了扎实理论和工艺技术基础，取得了持续坚实的进展。然而，关键材料尤其是空穴传输材料自身稳定性、合成成本及与钙钛矿的界面反应导致当前反式钙钛矿器件结构仍然不是产业化的最佳选择。因此，更加简化的无空穴传输层器件结构引起关注。为构建器件中关键的ITO/Perovskite肖特基结，钙钛矿需要调控为强p型半导体。众所周知，由于晶格杂质离子容忍度低，截至目前，针对钙钛矿导电类型的可控掺杂仍然是关键难题。与此同时，作为非发光性深能级缺陷，钙钛矿体相晶界缺陷仍是阻碍器件性能进一步提升的主要原因。近日，针对以上两个难题，南方科技大学材料科学与工程系、创新材料研究院教授何祝兵团队在反式钙钛矿光伏电池领域取得重要突破。相关研究成果发表在Nature上。相关论文以题为Inverted perovskite solar cells using dimethylacridine-based dopants发表在Nature。南科大材料科学与工程系博士后谭骎博士（器件制备表征）和李兆宁博士（分子设计合成）为共同第一作者，何祝兵为通讯作者，南科大为论文第一且唯一通讯单位。合作作者中，助理教授罗光富负责了论文中的密度泛函计算，博士生张旭升、陈国聪分别完成了红外原子力显微和紫外光电子能谱的表征，其他研究生同学参与了本工作的结构与物性测试。深能级缺陷态表征分析得到中科大材料系教授陈涛及研究生车波同学的大力支持。本工作还得到创新材料研究院俞书宏院士的持续指导与鼓励。图1. 基于全新“分子挤出”工艺的反式钙钛矿光伏技术该团队基于化学配位思想提出了一种全新的“分子挤出”工艺策略。带有磷酸锚定基团的p型吖啶小分子在钙钛矿成膜过程中被完美地挤出至晶界和底部，从而对钙钛矿晶界和表面起到全面的覆盖钝化，深能级缺陷态密度降低至~1013量级。与此同时，钙钛矿晶粒表面与吖啶分子之间被发现存在基于“电荷转移复合体（CTC）”机制的明显电子转移，从而实现了钙钛矿的强p型掺杂，构筑了能级失配仅为0.21 eV的肖特基结，显著提高了界面空穴传输效率。该工艺策略“一石二鸟”，同步解决了上述两个难题！在无预置空穴传输层的钙钛矿电池领域，该工作将器件效率纪录从22.20%提升至25.86%，第三方认证效率达到25.39%，也为整个反式钙钛矿电池的世界纪录。基于完美的晶界和表面钝化，经过1000小时标准太阳光暴晒，器件效率仍保持初始效率的96.6%。而无晶界钝化的参考电池暴晒500小时后，器件效率衰减超过20%。图2. 基于红外原子力显微（A-L）和二次离子质谱技术(M-N)测试，吖啶分子（DMAcPA）在钙钛矿薄膜中的分布状态。该工作采用红外原子力显微镜辅以二次离子质谱技术，直接呈现了吖啶分子在钙钛矿薄膜晶界和表面的分布，澄清了前人关于无空穴传输层电池中功能分子的分布猜测，指出连续的分子挤出薄层是高性能器件的关键因素。由于所用的吖啶小分子稳定、结构简单易合成，同时器件结构更加简化，该工作报道的“分子挤出”崭新工艺将为钙钛矿电池产业化投资带来深刻影响。 感谢国家自然科学基金委联合基金重点与面上项目以及深圳市重点实验室的支持。

吉林检验检疫局建立的金标法检测单核细胞增生性李斯特氏菌技术作为当今检测病原体和诊断疾病方面最为敏感的免疫学技术之一，不仅操作简便、快速、特异，更为重要的是适用于广大基层食品监管部门的现场检测和诊断，这些特点都是其他免疫学方法所无法比拟的。 　　该技术不仅具有巨大的发展潜力，而且还具有广阔的市场和应用前景，如可适用于医疗卫生行业，出入境食品口岸抽查和鉴定、流通领域卫生监督和工商行政部门和质监部门的食品企业监管等，甚至可以走进餐馆、家庭进行简易的食品自控和检测等。 　　由吉林出入境检验检疫局承担的国家质检总局科研课题《应用化学发光探针及免疫金标法检测食品中多种致病菌的研究》在2011年获得了国家质检总局“科技兴检”三等奖。该课题建立的化学发光探针检测技术能够快速检测食品中常见的四种病原菌：空肠弯曲菌、单核细胞增生性李斯特氏菌、大肠杆菌O157和金黄色葡萄球菌。其中对单核细胞增生性李斯特氏菌还建立了应用免疫胶体金试纸条的快速检测方法。 　　急需速测技术 　　我国的食品生产加工企业数量多，规模小，较分散，而且为数较多企业过分追求利润法律意识淡薄，社会责任心不强导致其产品质量良莠不齐。 　　据报道，我国45万个食品生产企业中，员工人数10人以下的食品生产加工小作坊就有35万家，约占80%，因而导致食品安全事故时有发生，给社会和消费者的健康造成了巨大危害。 　　而目前的食品卫生监管的检测手段主要依据国家标准或行业标准规定方法进行，虽然这些方法准确可靠，但这些方法一般都需要建设专门的微生物检测实验室，配备专业的检测技术人员，需要较长的检测周期，由此造成的检测成本过高，缺乏时效性等问题，使一些突发的食品安全事件不能迅速得以解决。因此发展和建立一种快速、简便、灵敏准确的检测技术，作为标准检测方法的初筛技术，是解决上述问题的有效手段之一。 　　食品检验新兵 　　化学发光探针技术的原理是互补的核酸单链会特异性识别并结合成稳定的双链复合物。这一检测系统利用一个标记有化学发光物的单链DNA探针，可以特异性的识别和结合目标微生物的核糖体RNA。微生物中的核糖体RNA释放出来后，化学发光标记的DNA探针就与之结合形成稳定的DNA-RNA杂合体。标记的DNA-RNA杂合体会与非杂交探针分离，并在化学发光检测仪中进行测量。样本的检测结果通过计算与阴性对照进行比较得出结果。利用化学发光剂标记和检测核酸使得许多非放射性标记检测的灵敏度达到甚至超过了同位素标记测定。 　　在众多的化学发光体系中，应用最多的化学发光体主要有三类：增强鲁米诺发光体系、吖啶类化合物发光体系和碱性磷酸酶催化的1，2-二氧环己烷发光体系。吉林检验检疫局建立的化学发光技术使用吖啶酯标记核酸探针。 　　利用化学发光杂交保护分析的原理检测空肠弯曲菌、单核细胞增生性李斯特氏菌、大肠杆菌O157和金黄色葡萄球菌4种致病菌特异性RNA序列，这种方法无需物理分离，利用吖啶酯标记DNA探针，通过核酸杂交保护分析法，即应用人工合成的靶DNA保守区的寡核苷酸，在合成时引入一个烷氨基的手臂，经活化后接上吖啶酯，制成化学发光探针。 　　杂交后无需分离步骤，而是利用差分水解来鉴别，即加入碱性溶液，游离的发光探针遇碱水解失去发光特性，而与特异性目的片段结合的探针形成DNA-RNA杂交体，由于吖啶酯是平面结构很容易进入双螺旋的内部而获得杂交保护，水解速度缓慢(半衰期达10分钟以上)，仍有发光性能，可以在发光仪上显示化学发光信号，从而实现对病原菌的检测。 　　应用前景广阔 　　该项目利用胶体金技术研制了胶体金检测试纸条，用于单核细胞增生性李斯特氏菌的快速检测，该检测试纸条的灵敏度高，具有很强的特异性，不同批次生产的免疫胶体金具有良好的检测重现性，稳定性好，操作简单，检测时间只需10至20min即可报告结果，胶体金法无污染，不会危害操作者以及环境。胶体金抗体复合物在冻干状态下室温储存相当稳定，有效期长 此外胶体金技术还具有检测迅速、灵敏、不需要复杂仪器设备、产品永不褪色等优点，适合于食品中单核细胞增生性李斯特氏菌的初筛检验。 　　吉林检验检疫局建立的基因探针化学发光检测方法可在30分钟内快速确定病原体，并可直接于固体或液体培养基上鉴定目标微生物。该方法可直接应用于国外生产的LEADER 50i检测仪上，仪器自动注入检测试剂，立刻测量标记物所产生化学反应的化学发光强度，并自动计算结果及打印报告，该检测方法敏感性高，特异性强，检测成本低，操作简便、快速，对我国食品安全快速检测和监控工作具有重要意义，具有广泛的推广前景。 胶体金快速检测试纸

2011年11月29日，德国GS认证技术文件ZEK 01.4-08发布，要求从2012年7月1日起进行GS认证的产品必须测试18种多环芳烃(PAHs)。 多环芳香族化合物(PAHs)通常存在于石化产品、橡胶、塑料、润滑油、防锈油、不完全燃烧的有机化合物中，亦有部分是因应用于制造过程而残留在产品中，如塑料、染料和杀虫剂制造等，而电子电气产品中的塑料和橡胶材质、黑色或深色的硬性聚合物材料、表面涂料与油漆，以及用于刷毛、皮革、纤维和木材的防腐剂均可能含有PAHs。PAHs在环境中的含量甚微但分布广泛，一些PAHs中除含有致癌和致突变的成分外，还含有多种促进致癌的物质，对人体健康产生很大的威胁。 迪马科技一直致力于为用户提供全方位的整体解决方案，在ZEK 01.4-08技术文件实施之际，迅速响应定制了符合ZEK 01.4-08技术文件的18种多环芳烃(PAHs)混标，同时推出多环芳烃专用分析气相色谱柱，为广大多环芳烃分析工作者提供了全方位的解决方案，详细信息如下： ********************************************************************* 18种多环芳烃混标详细信息 CAT NO：46641 浓度：1000 &mu g/mL 溶剂：甲苯 体积：1mL 序号 中文名称 英文名称 CAS号 1 萘 Naphthalene 91-20-3 2 苊烯 Acenaphthylene 208-96-8 3 苊 Acenaphthene 83-32-9 4 芴 Fluorene 86-73-7 5 菲 Phenanthrene 85-01-8 6 蒽 Anthracene 120-12-7 7 荧蒽 Fluoranthene 206-44-0 8 芘 Pyrene 129-00-0 9 苯并（a）蒽 Benzo(a)anthracene 56-55-3 10 屈 Chrysene 218-01-9 11 苯并（b）荧蒽 Benzo(b)fluoranthene 205-99-2 12 苯并 (k)荧蒽 Benzo(k)fluoranthene 207-08-9 13 苯并（j）荧蒽 Benzo(j)fluoranthene 205-82-3 14 苯并（e）芘 Benzo(e)pyrene 192-97-2 15 苯并（a）芘 Benzo(a)pyrene 50-32-8 16 茚苯（1,2,3-cd）芘 Indeno(1,2,3-cd)pyrene 193-39-5 17 二苯并（a, h）蒽 Dibenzo(a,h)anthracene 53-70-3 18 苯并（ghi）苝Benzo(g,hi)perylene 191-24-2 其他相关多环芳烃混标（EPA 610/525/550 16种PAHs） CAT NO：12-PPH-10JM 浓度：100 &mu g/mL 溶剂：甲醇 体积：1mL CAT NO：257404 浓度：2000 &mu g/mL 溶剂：二氯甲烷 体积：1mL ********************************************************************* 多环芳烃检测专用气相毛细管色谱柱 货号：8862 色谱柱：DM-PAH 规格：30 m x 0.25 mm x 0.25 &mu m 柱温：65 º C ( 0.5 min ) - 220 º C, 15 º C/min - 330 º C ( 15 min ), 4 º C/min 载气：He, 2.0 mL/min 进样方式：不分流 ( 保持 1.75 min ), 0.5 &mu L, 320 º C 尾吹气流速：75 mL/min 检测：FID, 320 º C 样品：EPA 8310 PAH 混标溶于二氯甲烷溶液, 10 ppm 1. 萘 8. 蒽 15. 苯并[k] 荧蒽 22. 二苯[a,h] 蒽 2. 2- 甲基萘 9. 荧蒽 16. 苯并[j] 荧蒽 23. 苯并[ghi] 北 3. 1- 甲基萘 10. 芘 17. 苯并[a] 芘 24. 7H- 二苯并[c,g] 咔唑 4. 苊烯 11. 苯并[a] 蒽 18. 3- 甲基胆蒽 25. 二苯并[a,e] 芘 5. 苊 12. 屈 19. 二苯[a,h] 吖啶 26. 二苯并[a,i] 芘 6. 芴 13. 三亚苯 20. 二苯[a,j] 吖啶 27. 二苯并[a,h] 芘 7. 菲 14. 苯并[b] 荧蒽 21. 茚并 [1,2,3-cd] 芘

大家好，我是流式荧光崔工，一个旨在链接与流式荧光相关的朋友，一起赚钱、一起学习、一起工作、一起生活的靓仔。——流式荧光崔工前段时间，有很多新关注崔工公众号的朋友问崔工一个问题，什么是流式荧光检测技术？它的原理是什么？传统的化学发光检测技术又有什么？问崔工这个问题的朋友应该是刚进入到这个行业，还不是很了解这个行业。今天就跟大家聊聊，供大家参考。— 1 —什么是流式荧光检测技术？从百度百科了解到，流式荧光，又称悬浮阵列、液相芯片等，是近20多年逐渐发展起来的多指标联合诊断技术。该技术以荧光编码微球为核心，集流式原理、激光分析、高速数字信号处理等多种技术于一体，多指标并行分析，最多可一管同时准确定量检测2-500种不同的生物分子。具有高通量、高灵敏度、并行检测等特点。可用于免疫分析、核酸研究、酶学分析、受体、配体识别分析等多方面、多领域的研究。流式荧光检测技术的原理是什么？将荧光标记后的单细胞（或颗粒）悬液进入吸样管，进而随鞘液进入流动室。进入流动室之前的管道变细，迫使鞘液从四周、样本在中心进入流动室，在外加压力的作用下由下向上（或由上向下）直线流动。鞘液充满流动室将样品裹挟，当二者通过流动室喷嘴流出时，压力迫使鞘液包裹的液滴包含单一细胞或颗粒垂直通过检测区。在检测区与液滴垂直的位置设置激光，在与激光垂直的位置设置探测器（透镜等），液流、激光、探测器互相垂直并聚焦于一点实现流体动力聚焦。荧光标记的细胞或颗粒在激光激发下发出散射光和荧光的发射波，散射光和发射光被检测器获取，再经一系列滤光片、光栅处理去除干扰并将光信号经光电转换和放大后输入计算机，并由软件分析处理。而细胞分选则是对荧光标记的目的分子分别加载正或负电荷，当其在随液滴滴落的过程中受到外加高压电场的作用发生偏转而落入接收容器，从而获得目的细胞群。流式荧光检测技术有什么技术特点？1、高通量：将许多种不同荧光编码的微球放在同一反应体系内，一次可同时检测2-500种生理病理指标，这与传统方法的逐个检测相比是质的飞跃。2、高敏感性：流式荧光技术最高的检测下限可达0.01 pg/ml，常规的酶联免疫吸附试验(ELISA)仅为μg级，比后者检测的灵敏度提高10—100倍。3、线性范围宽：检测的线性范围比常规的ELISA方法高10倍以上，可达3-5个数量级。检测浓度范围为pg-μg级。4、反应快速：因流式荧光技术的杂交或免疫反应在悬浮的液相中进行，反应所需的时间短(从2 h缩短到20—40 min)，杂交后常不用清洗，即可直接读数，所以检测效率高于固相杂交。5、重复性好：杂交发生在准均相液体环境中，其结果稳定，重复性非常好。检测时，抽取其中的100颗微球读数，最终的数据取其均值或中位值，这样可将误差减到最小。6、利于探针和被检测物的充分反应：由于液相环境更有利于保持蛋白质的天然构象，所以也更有利于探针和被检测物的反应。7、操作简便：流式荧光技术平台的整个反应过程只涉及加样和孵育，最后上机读数，操作步骤少，简单易用。— 2 —什么是化学发光检测技术？这里既然是跟流式荧光检测相比较的，那这里的化学发光检测技术指的是化学发光免疫分析技术。化学发光免疫分析：是将发光分析和免疫反应相结合而建立起来的一种新的检测微量抗原或抗体的新型标记免疫分析技术。化学发光检测技术的类型及原理化学发光检测技术的类型分为直接化学发光免疫分析，化学发光酶免疫分析和电化学发光免疫分析。直接化学发光免疫分析用吖啶酯直接标记抗体(抗原)，与待测标本中相应的抗 原(抗体)发生免疫反应后，形成固相包被抗体-待测抗原吖啶酯标记抗体复合物，这时只需加入氧化剂（H2O2）和 NaOH使成碱性环境，吖啶酯在不需要催化剂的情况下分解、 发光 。由集光器和光电倍增管接收、记录单位时间内所产生 的光子能，这部分光的积分与待测抗原的量成正比，可从标准曲线上计算出待测抗原的含量。化学发光酶免疫分析酶免疫分析（chemiluminescence enzyme immunoassay，CLEIA）是用参与催化某一化学发光反应的酶 如辣根过氧化物酶（HRP）或碱性磷酸酶(ALP)来标记抗原或抗体，在与待测标本中相应的抗原(抗体)发生免疫反应后，形成 固相包被抗体-待测抗原-酶标记抗体复合物；经洗涤后，加入底物(发光剂)，酶催化和分解底物发光，由光量子阅读系统接收，光电倍增管将光信号转变为电信号并加以放大，再把它们传送至计算机数据处理系统，计算出测定物的浓度。电化学发光免疫分析电化学发光免疫分析 （electrochemiluminescence immunoassay， ECLIA）是以电化学发光剂三联吡啶钌标记抗体(抗原)，以三丙胺(TPA)为电子供体，在电场中因电子转移而发生特异性化学发光反应，它包括电化学和化学发光两个过程。化学发光免疫分析技术的优势是什么？1、灵敏度高：灵敏度高是化学发光免疫分析关键的优越性。化学发光免疫分析能够检出放射性免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质，对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。2、宽的线性动力学范围：发光强度在4-6个量级之间，与测定物质浓度间呈线性关系。这与显色酶联免疫分析吸光度（OD 值）2.0 的范围相比，优势明显。虽然同位素放射免疫也有较宽的线性动力学范围，但是放射性限制其应用。3、光信号持续时间长：化学发光免疫分析的光信号持续时间可达数小时甚至一天，简化了实验操作及测量。4、分析方法简便快速：绝大多数分析测定仅需加入一种试剂（或符合制剂）的一步模式。5、结果稳定、误差小：样本本身发光，不需要额外光源，避免了外来因素的干扰（光源稳定性、光散射、光波选择器），分析结果稳定可靠。6、安全性好及使用期长：到目前为止还未发现化学发光免疫分析试剂的危害性；另外这些试剂稳定，保存期可达一年之久。以上是对什么是流式荧光技术检测与化学发光技术检测基本原理做了一个说明，供大家参考。【行业征稿】若您有生命科学、医药、临床等行业相关研究、技术、应用、管理经验等愿意以约稿形式共享，欢迎自荐或引荐投稿联系人：刘编辑word图文投稿邮箱：liuld @instrument.com.cn微信：JaysonXY（备注来意：投稿）（本文编辑：刘立东 点击查看KOL主页）

仪器信息网讯 第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2021）于2021年9月27-29日在北京中国国际展览中心（天竺新馆）盛大召开。作为BCEIA学术报告会的重要组成部分，9月29日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办的BCEIA 2021学术报告会标记免疫分析分会在学术会议区E301举行，会议为期一天，旨在推动标记免疫分析领域的发展，为国内外同行提供充分交流的平台，吸引逾百位学者与会。会议现场本次会议主席，也是中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会委员颜光涛研究员为会议致辞。颜光涛研究员本次会议主题为“创新融合，精准诊断”，围绕“精准诊断新检测技术、新检验指标临床验证转化、检验质量控制、检验参考物质及溯源”4个专题方向，邀请了10位国内标记免疫领域权威专家，针对前沿热点领域的研究重点进行学术报告。以下是部分精彩报告摘要：上下半场会议主持人 （左上：崔丽艳 北京大学第三医院 右上：敬华 战略支援部队特色医学中心检验科 左下：陈建魁 解放军总医院第五医学中心 右下：徐国宾 北京大学肿瘤医院）张国军 首都医科大学附属北京天坛医院报告题目：一种新型缺血性卒中标志物（ACS）化学发光法及开发临床评价为了建立自动化学发光免疫分析法(CLIA)测定人体液中凋亡相关斑点样蛋白(ASC)的方法，探讨脑卒中患者血清ASC的临床意义，首都医科大学附属北京天坛医院张国军主任采用自行研制的CLIA法检测血清ASC浓度，评价新biomarker的临床意义。所在团队以磁性颗粒-FITC-FITC抗体为固相分离体系，FITC标记了一株抗ASC单克隆抗体，吖啶酯标记了另一株抗ASC单克隆抗体，建立了ASC自动CLIA检测方法。一共收集了167例急性缺血性中风(AIS)患者和238例健康对照者的血清。结果发现自行研制的ASC自动CLIA检测方法满足临床检测的要求。AIS患者血清ASC水平显著升高，是鉴别脑卒中患者的良好指标，可用于监测脑卒中的发病、治疗及预后。叶棋浓 中国军事科学研究院报告题目：肿瘤糖代谢基因表达控制癌症是严重威胁人类健康的常见疾病之一。葡萄糖代谢是最重要的代谢过程之一，包括葡萄糖的厌氧氧化、戊糖磷酸途径、三羧酸循环、糖异生和糖原合成。在恶性肿瘤转化过程中，糖代谢的重编程为癌细胞的生长和转移提供了能量和物质支持。中国军事科学研究院叶棋浓研究员在研究中发现，与正常细胞相比，肿瘤细胞葡萄糖摄取水平升高，需氧糖酵解和戊糖磷酸途径通量增加，三羧酸循环异常，糖异生水平下降。肿瘤细胞葡萄糖代谢的调节机制主要包括蛋白质的转录调控、转录后调控和翻译后修饰。癌细胞可以通过HIF-1、c-Myc、p53等转录因子调控糖代谢相关基因的表达。其所在团队发现SIX1是调控肿瘤糖酵解的关键转录因子，SIX1的翻译后修饰在调控糖酵解中发挥重要作用，SIX1是肿瘤诊断和治疗的候选靶标。刘向祎 首都医科大学附属北京同仁医院报告题目：新型质谱技术在临床检验实践核酸质谱技术已开始越来越被大家了解和熟悉，很多体外诊断产品在注册中。在报告中，首都医科大学附属同仁医院的刘向祎主任所在实验室利用MALDI-TOF技术，采用毅新博创的飞行时间质谱仪，在耳聋基因筛查、老年性黄斑变性和疫苗在人群有效性评估方面进行初步检测和评估，为尽快走向临床起到一定推动作用。周洲 中国医学科学院阜外医院 报告题目：高敏肌钙蛋白检测性能评价周洲教授主要研究方向为遗传性心血管疾病的分子机制研究及基因诊断方法开发。报告当天恰逢世界心脏日，中国医学科学院阜外医院周洲主任对高敏肌钙蛋白检测的性能评价等作了专业归纳与表述。周主任认为，高灵敏度肌钙蛋白检测方法的分析性能评价是临床应用的前提。评价标准应包括空白限、检出限、定量限、报告范围、印痕和一致性等，且不同样品类型和“目标”机器的一致性是必要的。宗金宝 青岛大学附属青岛市海慈医院报告题目：流式细胞术在淋巴细胞亚群及细胞因子检测的临床应用青岛大学附属青岛市海慈医院宗金宝主任对流式细胞术的原理及特点作了详细介绍。团队利用流式细胞术进行了淋巴细胞亚群检测，细胞内外细胞因子检测等一系列详实实验。结果表明流式细胞术是检测淋巴细胞亚群和细胞内细胞因子非常重要而且不可或缺的手段，此外流式细胞术也可以检测细胞外细胞因子，其中流式荧光技术将在细胞外细胞因子的检测中发挥重要作用。李海霞 北京大学第一医院报告题目：膀胱癌肿瘤异质性及液体活检的应用膀胱癌(BC)是一种异质性疾病，以基因组为特征，具有不稳定性和高突变率。液体活检技术是一项很有前途的技术，可以在多个时间点分析体液(如血液和尿液)中的肿瘤成分，并提供一种微创的方法，可以跟踪进化动态和监测肿瘤异质性。北京大学第一医院李海霞主任在报告中对膀胱癌基因组和转录水平上异质性的多重面，以及它们如何影响临床护理和结果进行了系统阐述。高艳红 解放军总医院第一医学中心报告题目：流式荧光技术在临床应用及发展精准医学模式对临床实验室诊断提出了越来越高的要求，要求其具有预防性、预测性、个体化以及参与性等。因此快速、灵敏、高通量对疾病的生物标志物进行定性和定量分析，是当今生命科学领域的研究热点。流式细胞术(FCM)是70年代初发展起来的一项采用流式细胞仪对细胞悬液进行快速分析的高新技术，是继化学发光、生物芯片技术之后的新一代高通量分子诊断技术平台。在报告中，解放军总医院第一医学中心高艳红详细介绍了流式细胞仪的基本原理以及在免疫学、肿瘤学等领域的应用。郭建巍 北京市第一中西结合医院报告题目：临床实验室助力肠癌的早期发现结直肠癌是全球发病率和病死率居首位的消化系统恶性肿瘤，平均每一分钟就有一人确诊结直肠癌，每两分钟就有一人死于结直肠癌。然而结直肠癌发生、发展需要十余年时间，所以早期筛查可以显著降低肠癌死亡率，让肠癌止步。传统的结直肠癌筛查方法使用粪便潜血试剂盒或者肠镜进行检测判断，但平均漏诊率高达41%。北京市第一中西结合医院郭建巍在报告中介绍了几类新型的结直肠癌筛查方法，并分别对比了其优缺点。最后他认为FIT+便DNA（单靶点或多靶点）模式为肠癌筛查的主要手段，DNA甲基化检测是主要方法，并号召提高医务人员认知，他认为这将在结直肠癌的防控中发挥不可或缺的重要作用。李永哲 北京协和医院报告题目：自身免疫病实验诊断技术临床应用进展北京协和医院李永哲主任介绍了自身免疫病实验诊断技术的临床需求，自身免疫病新标志物临床应用进展，检测技术临床应用现状及发展趋势。首先明确了检查的一些基本要素，如免疫细胞、免疫分子、基因分型、自然抗体等等。随后介绍了自身免疫指标的应用，作为伴随诊断提供疾病预警判断等。李永哲主任重点介绍了自身抗体在炎性疾病中的应用，自身抗体与中毒的关联性，狼疮脑病与类风湿关节炎等新型标志物，以及新冠病毒与自身抗体的关系。陆予非 安捷伦科技（中国）有限公司报告题目：超亮荧光蛋白拓展免疫检测新征程荧光藻胆蛋白(RPE)是由多个小亚基组成的生物大分子，是一种高吸收荧光分子，具有良好的检测性能。当高灵敏度对检测和准确性至关重要，荧光藻胆蛋白是首选的荧光色素。荧光藻胆蛋白偶联物用于流式细胞术、免疫测定、MHC四聚体测定和珠基测定。陆予非展示了安捷伦科技能够提供的链霉亲和素、藻胆蛋白和广泛选择的结合产品。会议设置颁奖环节，会务组为本次获得优秀论文的年轻科研学者颁发了荣誉证书。优秀论文获奖者合影部分报告嘉宾合影留念（一）部分报告嘉宾合影留念（二）

2023年12月13日，苏州颐坤生物科技有限公司（以下简称“颐坤生物”）与瑞孚迪生物医学公司（以下简称“瑞孚迪”） 签署了全球独家经销权合同，双方就瑞孚迪（Revvity）的时间分辨荧光 （TRF）免疫分析平台、用于传染病诊断的PCR平台（PreNat）及心脏和炎症标记物的POCT平台（SuperFlex）等产品开展深度合作。此次协议的签订，标志着双方上述三条产品线合作的正式开启。未来，双方将共同推动优质的体外诊断产品惠及更多中国及其他新兴市场国家的民众，创造更好的社会效益、企业效益。根据协议，自2024年1月1日开始，瑞孚迪将向颐坤生物独家供应时间分辨荧光 （TRF）免疫分析平台、用于传染病诊断的PCR平台（血站业务除外）及心脏和炎症标记物的POCT平台（SuperFlex）的仪器、试剂、耗材等，并许可颐坤生物在全球区域内营销、推广授权产品，同时承接授权产品的全部售后服务，该协议为不限期的长期合同。颐坤生物在全面接手授权产品的营销、推广和售后服务的同时，将持续投入研发资源继续发展相关产品线，并在适当的时机开始在新兴市场国家进行本地化转产和注册，惠泽更多人群。颐坤生物作为一家体外诊断的创新型企业，2022年，颐坤生物收购巴西体外诊断龙头企业Labtest，同年在印尼设立生产运营基地，通过积极布局生物化学、化学发光和分子技术等诊断平台拓展海外新兴市场。颐坤生物创始人&全球CEO 张晟先生“非常高兴地看到颐坤生物和瑞孚迪的再次牵手合作。此次的合作是双方产品布局和市场战略的重要一步，对于颐坤生物来说，未来我们将拥有更加完善的技术与产品组合，既有利于我们在国内市场打出优质的产品”组合拳“，也有助于公司在全球化的过程中实现跨越式的发展。未来，我们也期待与瑞孚迪的密切协作，为广大患者提供更前沿性的产品和服务。”瑞孚迪诊断事业部中国区总经理 徐晔女士“这是我们继临床质谱产品之后，再次和颐坤生物的携手合作。瑞孚迪拥有世界一流的技术研发实力,而颐坤生物在本地化运营和市场拓展方面也具有深厚的积累，这次合作充分契合了双方的优势。未来，我们期待与颐坤生物的进一步合作。双方将在更多的领域展开交流与互动,实现优势的有机衔接。这不仅将推动中国IVD产业的整体发展,也将对全球诊断领域带来深远的正面影响。让我们携手前行,共创美好未来。”关于心血管疾病检测急性胸痛患者常伴有呼吸困难，因其病因和临床表现多样，致命性胸痛危险性高，所以在急诊建立快速、合理易行的诊疗程序及路径，优化危险分层和预后评估，正确分流并及早制定治疗决策至关重要。瑞孚迪紧跟最新专家共识脚步，基于SUPERFLEX®单人份化学发光检测系统，推出心血管三项联合检测方案，实现一管血快速准确检测hs-cTnI、NT-proBNP、D-Dimer，积极助力我国急性胸痛诊疗规范化事业。关于感染性疾病检测瑞孚迪的临床感染诊断解决方案是集高敏核酸检测、时间分辨分析、吖啶酯快速直接发光的综合方案。诊断项目包括乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等传染病原的抗原抗体和核酸检测，以及危重症感染相关的PCT、IL-6等炎症标志物。面对医院日益增长的传染病原检测需求，瑞孚迪重磅铸就两大系列高通量全自动检测平台：Pre-NAT全自动核酸检测反应体系构建系统、EasyCuta全自动时间分辨荧光分析系统。而在危重症相关生物标志物监测领域，匠心打造的单人份吖啶酯直接化学发光检测平台在精准、快速方面表现得游刃有余。关于肿瘤标志物检测瑞孚迪的肿瘤标志物检测产品，采用高灵敏的时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)和自动化的检测设备为客户肿瘤标志物的检测提供全套的发光解决方案,能提供十几种肿瘤标志物的检测。与传统ELISA 平台相比，TRFIA技术不仅能准确定量，而且优良的检测性能（高灵敏度和高特异性）能极大的降低漏检和假阳性率，降低医疗纠纷风险。颐坤生物成立于2019年6月，是一家致力于全球化平台创新型的体外诊断产品和服务提供商。公司在苏州工业园区设立了产业化基地，在新加坡设立了研发中心，通过合作研发、投资并购等多种商业手段，布局全球市场。颐坤生物围绕肿瘤、妇幼健康和慢性疾病领域利用临床质谱、全景病理、分子诊断等创新技术平台拓展国内市场，并通过积极布局化学发光、生物化学等平台拓展海外新兴市场。公司聚焦了一批在体外诊断行业有多年丰富经验，且具备全球化视野的管理人才，具备强大的研发、运营和商业化落地能力。在瑞孚迪（Revvity），我们将“不可能”视为灵感，将“做不到”视为原动力。瑞孚迪（Revvity）提供健康科学解决方案、前沿技术和专业服务，业务涵盖科研探索、开发、诊断、治疗的端到端全流程。依托在转化多组学技术、生物标志物鉴定、成像、疾病的预测、筛查、检测与诊断、信息学等领域的多年深耕，瑞孚迪（Revvity）正以科技之能，突破人类潜能的边界。2022年瑞孚迪（Revvity）的营业额超过30亿美元，全球拥有11,000多名员工，为制药和生物技术、诊断实验室、学术界和政府客户提供服务。公司是标准普尔500指数的成员，客户遍及全球190多个国家和地区。

p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px " & nbsp 在当前IVD领域，化学发光免疫分析（CLIA）之火热，自不必多言。目前，在多数三甲医院中，化学发光已取代酶联免疫（ELISA）成为主流。诱人的市场前景，促使大量IVD企业争相布局。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 去年11月，一起化学发光企业的跨国并购事件引发IVD业界热议：全球体外诊断企业生物梅里埃以1.85亿欧元收购本土化学发光企业长光华医54%的股权。这被认为是跨国IVD企业开拓中国市场的开创性举措。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 事实上，在并购发生前，两家企业均已寻索合作伙伴久矣，却屡屡无功而返。那么，是什么原因让这两家企业跨国联姻成功？在前不久苏州召开的标记免疫免疫分析专业委员会2019学术峰会上，仪器信息网专访了长光华医常务副总经理沙利烽博士。时隔半年，尘埃落定，让我们一起来听听当事方的解答。& nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 400" title=" 图片1.png" style=" width: 600px height: 400px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片1.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/485229ff-1d44-406b-8f07-2867c3692cb4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " 长光华医常务副总经理 沙利烽 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 是什么让生物梅里埃与长光华医“牵手成功”？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 企业并购从来都不是一蹴而就，需要双方企业从实现管理协同、追求市场控制能力、追求更好地表现等诸多方面考量，从而达到公司战略目的。2018年11月，法国体外诊断企业生物梅里埃公司收购国产化学发光公司长光华医，此次并购，在行业内引发热议。这又是怎样的一个故事？ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 生物梅里埃的选择理由：自主知识产权+企业做事风格 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 生物梅里埃，体外诊断领先企业，全球微生物领导者，长期在中国发展健康医疗卫生产业，并为中国医疗健康作出了贡献。通过旗下用于检测、鉴定和药敏的诊断解决方案，生物梅里埃致力于解决抗生素耐药等重大医疗挑战。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 与微生物解决方案互补，生物梅里埃也提供一系列的免疫诊断方案，如VIDAS& reg ，是生物梅里埃的主要免疫品牌之一。作为IVD行业的领先企业，为了更好的在中国IVD市场继续发展，生物梅里埃一直在寻找能够在化学发光方面合作的企业，从而开发解决方案、互补的市场和医院。 strong 在收购长光华医前，生物梅里埃评估了多家化学发光企业，通过对公司产品、团队以及知识产权等情况的尽职调查，最终，他们选择了拥有化学发光产品自主知识产权的长光华医。 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " “生物梅里埃收购长光华医的原因是我们有较专业的团队、互补的技术、在二级市场的商业定位以及我们共同致力于改善患者护理的愿景。”沙利烽补充道。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 长光华医反选理由：一定独立性+技术、市场拓展等多方面帮助 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 长光华医又为何选择生物梅里埃？沙利烽博士对此作出了说明。“早期，我们在国内也陆续找过一些合作企业。2014年到2015年期间一直在谈合作的事情。在资金方面，有几个不错的候选企业。最终选择生物梅里埃，我们比较看重的有几个方面：首先，在试剂研发、原材料以及样本库的积累方面，尤其是在传染病领域，生物梅里埃一向有着非常领先的专业经验，对我们来说， strong 在战略上有很好的互补性 /strong ；其次，前些年我们的工作重心在于产品研发和拓展国内市场，而梅里埃能够 strong 帮助我们在国际市场的拓展方面快速取得一些成绩； /strong 最后，是梅里埃有长期成功收购的经验，这些 strong 收购以长期为目标 /strong ， strong 尊重员工以及新加入企业的公司文化 /strong 。当然，在质量控制、知识产权以及财务等方面，生物梅里埃会有一定的要求以符合其法务、监管和合规的要求。” /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " & nbsp 在谈到合并后,生物梅里埃能够给长光华医提供哪些帮助时，沙利烽表示，生物梅里埃能在其他很多方面能够帮助到长光华医。第一，在过程控制方面，包括研发控制的思路和过程中的质量控制，生物梅里埃都有十分先进的经验；第二，生产工艺方面，生物梅里埃的生产工艺很强，这方面他们会着力帮助长光华医；第三，原材料方面，合并后，长光华医可以获得梅里埃的原材料；第四，生物梅里埃拥有庞大的样本库，其中包括一些罕见病例样本，长光华医也将可以使用；第五，长光华医将和生物梅里埃合力一起优化产品；第六，销售渠道方面，目前长光华医在印度、印度尼西亚两国进行注册，品牌目前仍为长光华医，但将会通过生物梅里埃的商业网络进行销售。当然，在商业架构上，两家企业目前是相互借助的关系，各自产品均可通过对方的渠道进行销售。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 长光华医的发展历程：注重产品质量，稳步前进 /span /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 长光华医的技术来源是中国科学院苏州生物医学工程技术研究所和中国科学院长春光学精密机械与物理研究所。公司成立之初，长光华医只生产仪器；2011年引入试剂研发生产团队，并成立了试剂公司；2015年，两公司合并，成为一个公司。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 到2012年，长光华医生产的仪器虽然可正常运转，但在工业转化方面，仍需要改进。“生产制造有很多方面，原先引进的中科院的技术已经表现良好，但是，为了适应不断增长的客户需求需要做持续的改进。” /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 技术原理方面，长光华医选择的是吖啶酯发光，以及生物素－亲和素结合的方式。吖啶酯发光是一种直接发光方式，研发门槛比较高。因为不需要酶促，所以受外界干扰少，比较稳定。除此之外，吖啶酯分子较小，发光灵敏度相对会高一些。生物素、亲和素结合可使得电位增多，从而使信号得到放大和增强。“目前，罗氏使用了生物素—亲和素技术，西门子、雅培使用了吖啶酯发光，这也表明，长光华医早期的选择方向是准确的，也是最好的一部分。” /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 产品方面，长光华医最初从两个中科院研究所引进了两种仪器，分别是血型分析仪和化学发光免疫分析仪。目前主要业务方向是化学发光和试剂，血型分析仪在整体业务中只占很小的比重。 strong 前些年，长光华医的化学发光业务的增速较快，今年重点是产品的投入以保证其长期的临床性能。 /strong 用户方面，目前长光华医的用户分布情况是，二级医院占50%，三级医院占20%，另有部分一级医院和民间医院。AE180产品，用户主要集中在二级医院，预计以后三级医院的比重会有所增加。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " “从整个IVD产业来看，化学发光的市场大约200多亿，现在化学发光仍处在发展初期，我们可以预见其增长潜力。” /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 未来发展 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 长光华医官微曾提到公司的五年规划，主要有两点，一是继续我们的快速发展，二是成为中国本土最好的化学发光企业。那么“本土最好”具体指什么？ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 沙利烽表示，与梅里埃‘强强联合’后，无论是试剂技术方面，还是仪器+试剂整体系统性能上，都要把技术做到在国内企业中最强。“生物梅里埃和我们在技术方面进行了深度交流和合作，我们已经派出团队到梅里埃总部去参观学习，梅里埃下个月（7月）也会派过来一位十分资深的技术专家担任长光华医的CTO。” /p p style=" text-align: center " img title=" 图片2.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片2.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/3ac9cb22-47a9-4a8e-9bcc-1833c7bf4dec.jpg" / & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " 仪器信息网编辑与沙利烽合影 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 后记： /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 沙利烽曾在深圳迈瑞公司任职近七年时间，长期从事IVD仪器研发相关工作。2012年进入长光华医，主要负责仪器的研发和生产。他对国内化学发光市场以及技术的了解十分全面，他认为，国产化学发光增长空间很大，未来应取半边天下。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " “过去几年，国内化学发光企业整体取得了长足进步，化学发光技术水平大幅提升，市场份额也明显增加——从五年前的不足10%提升到去年20%以上，占到约40亿元的市场份额。但是，从整个国际市场来说，国内企业的整体份额还是太少，各企业还有很大的提升空间。” /span /p p style=" text-align: right line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-bottom: 10px " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 采访：李博、毛晓洁 /span /p

荧光检测器广泛应用于食品、制药和环境等领域。在这些领域，用户最重要的要求是灵敏度和应对近年来的超快速分析。Prominence RF-20A / 20Axs采用新设计的光学系统，实现了世界最高水平的超高灵敏度和超快速分析能力。并且，灯以及检测池的位置无需调节，从前面可进行更换，提高了装置维护的简便性。 　　RF-20Axs具有其他公司所不具备的带冷却的检测池温控功能，利用在室温附近的温控，提供出色的重现性。并内置用于自动波长确认的低压汞灯。 主要特点 RF-20A 1) 世界级灵敏度: 水拉曼峰信噪比1200以上。 2) 快速响应和采样频率 (100 Hz, 10 ms)支持UFLC分析。 3) 从仪器前方更换灯和流通池，无需位置调节。 4) 通过VP 功能查询使用时间及进行日志管理。 RF-20AXS 1) 世界级灵敏度: 水拉曼峰信噪比2000以上。 2) 世界上唯一配备带冷却功能的恒温温控检测池。 3) 利用内置低压汞灯进行自动波长确认。 应用数据 高灵敏度分析例 RF-20Axs与RF-10AXL比较，在短波长区域为10倍以上，在长波长区域也在6倍以上，可见灵敏度明显提高。 测定波长 测定波长 S/N 比 S/N 比 灵敏度比 组分名称 Ex Em RF-20AXS RF-10AXL (20AXS/10AXL) 蒽 250 380 176.5 9.7 18.2 萘 270 330 65.3 4.7 13.9 苯并[k]荧蒽 300 410 47.9 7.9 6.1 荧蒽 350 460 107.4 8.7 12.3 茚并[1,2,3 cd]芘 365 500 178.8 26.5 6.7 流通池温控功能提供出色的重现性 对吖啶的分析数据显示，尽管在室温波动的情况下，RF-20Axs流通池温控功能仍能保证良好的分析重现性。 * 如没有池温控功能，当室温从25 º C 增加至30 º C时，由于池温升高导致峰强度下降17.5%。在这种条件下，峰面积重现性为(n=6) 6.3%。然而，使用流通池控温功能后，在室温波动的情况下，保持池温恒定在25 º C， 取得了0.3% 的极佳重现性。 [室温从25 º C 变化至30 º C时的峰面积波动和重现性] 峰面积重现性 (%RSD, n=6) 无池温控功能 有池温控功能 6.3% 0.3%

★AACC★第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会于2022年7月26日在美国芝加哥拉开序幕。美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展(AACC Annual Meeting and Clinical Lab Expo)是全球临床检验界质量最高、规模最大的年度科学会议和临床实验盛会。每届AACC年会暨临床实验室博览会都会吸引来自全球100多个国家以及超过20000名国际医学界的专业人员和医疗领导者参加。此次展会上，透景生命携核酸前处理一体机、化学发光小精灵TESMI i100、小型快速POCT核酸检测系统NuaBox，以及卡式POCT核酸检测系统AIGS参展。本次亮相的仪器拥有欧盟CE认证，流式自免产品通过FDA认证，产品已完成全球多个国家注册并被主流市场喜爱，受到全球客户伙伴广泛认可。新冠一波未平，猴痘一波又起。透景猴痘卡式试剂、猴痘NuaBox试剂与实时荧光PCR技术的猴痘试剂皆已获得CE认证，并在多个国家地区快速注册。NuaBox小型快速核酸检测平台不仅可以显示实时荧光信号扩增曲线，更能用专利设计防止扩增造成的污染。新冠疫情的防控经验提醒我们防护与日常检测的重要性，对于一种传播快速、致病性较强的传染性疾病，提高防范意识、尽早识别和有效管控对阻断疫情至关重要。在本次展会中，透景的化学发光小精灵免疫分析仪TESMI i100也备受瞩目。采用吖啶酯化学发光法，更灵敏更精确，又具有POCT设备的大小与易操作的优势，在此次大型展会上也吸引了不少国际合作伙伴。伴随着检测量和检测习惯的改变，通量四千检测一天的Drext DMB-300核酸提取一体机也同时受到了美国诸多实验室的关注。本次展会透景生命携带了一众明星产品参加，受到全球客户伙伴的高度认同。透景生命坚持“对接全球技术资源，立足本土创新创造”的理念，力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司，不断创新，不断突破，向世界展现中国智造和中国品牌的力量。

俄罗斯国立核研究大学与其他机构的科研人员合作，开发出一种纳米探针，可以精准地向病变组织递送药物。有关专家称，该研究成果将有助于开发通用的靶向药物递送工具，有效治疗心血管疾病、癌症、糖尿病和一些其他疾病。相关论文发表在《纳米材料》杂志上。　　向特定组织和细胞靶向递送药物是治疗病灶性疾病最重要的方向之一，包括心血管疾病、癌症、肺结核、两种类型的糖尿病和其他疾病。近年来的最新方法是通过纳米探针（能够携带药物和特殊分子的特殊结构）靶向病灶来实现。探针必须很小，大约几十纳米，同时它应具有严格定义的理化特性和尽可能低的毒性。　　目前，世界上创建此类系统的技术正处于早期发展阶段，关键任务是研究药物递送过程。这就要求能够实时观察到探针在体内的移动，为此要使用特殊的激光照明。　　俄国立核研究大学纳米生物工程实验室与莫斯科谢切诺夫第一国立医科大学、布洛欣国家肿瘤医学研究中心和法国兰斯香槟—阿登大学的科研人员，合作开发的新型超微探针满足了所有这些条件。　　这种新型纳米探针由一个光致发光纳米晶体（量子点）和附着在其表面的吖啶衍生物分子（帮助探针穿过细胞膜的药物）组成。该系统与同类产品相比，优势在于尺寸超小，而CT亮度更高。　　俄国立核研究大学纳米生物工程实验室副主任帕维尔萨莫赫瓦洛夫说，量子点是应用于一些高科技领域的荧光纳米结构，吸收光谱宽，发射光谱窄，由纳米晶体的尺寸决定。也就是说，一个量子点会以特定的颜色“发光”，这些特性使其成为医学中超敏感生物对象检测的近乎理想工具。　　据悉，新型探针的尺寸大约15纳米，只有人体细胞的数百到数千分之一。CT扫描仪明亮的发光效果使研究人员可以通过定向激光束来追踪探针在身体组织中的移动。特殊的端羧基聚乙二醇外壳使纳米探针具有生物相容性，实验表明，它能够在细胞中迅速积累到所需的数量。　　帕维尔萨莫赫瓦洛夫解释说，这种新型纳米探针主要用于开发抗癌药物靶向递送工具的实验研究，已经成为这种通用工具的原型。

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 日前，按照福建省食品药品监督管理局开展医疗机构制剂室专项整治的工作部署及《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的要求，福建省食品药品监督管理局按双随机方案组织5个检查组分赴厦门大学附属第一医院等13家医疗机构，就制剂室人员、设施设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等管理情况进行了专项整治检查。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 　　本次检查共发现缺陷139项，相关需要说明问题6项，其中约10项涉及分析仪器的使用不当或不具备。福建省食药监局此次发布的检查结果中，分析仪器也成了“重灾区”： /span /p p 　　 strong 1、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。 /strong /p p strong 　　2、依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。 /strong /p p strong 　　3、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。 /strong /p p strong 　　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。 /strong /p p strong 　　5、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。 /strong /p p strong 　　6、部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。 /strong /p p br/ /p p 　　 strong 7、纯化水系统制水设备无状态标识。 /strong /p p strong 　　8、缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。 /strong /p p strong 　　9、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。 /strong /p p strong 　　10、药检室未配备电导率仪。 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 附缺陷汇总清单： /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一、现场检查厦门大学附属第一医院发现缺陷项目10项: /strong /span /p p 　　1、该制剂室配制的品种及批次较多，制剂室与药检室专业技术人员偏少。 /p p 　　2、制剂室部分人员接受本规范培训效果欠佳。 /p p 　　3、固体制剂车间面积偏小。 /p p 　　4、液体制剂分装间台面与墙壁之间有裂缝 制材制粒粉碎间墙体上有3个普通插座 固体制剂车间烘干间有一台家用分体式空调。5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。 /p p 　　5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。 /p p 　　 strong 6、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。 /strong /p p 　　7、成品库中，各成品缺明显的状态标识 电脑管理的台账未按批号进行区分。 /p p 　　8、配制间洁净室及药检洁净室内清洁不同部位的毛巾未进行严格区分 清洁用刷子易产生脱落物 洁净区内已清洁的配液罐及搅拌罐内部有水珠 样品实验室高效过滤器表面大量粉尘。 /p p 　　9、甘安合剂与呋麻滴鼻液的批配制记录中，称量及投料工序缺对特殊药品原料(复方樟脑酊、盐酸麻黄碱)监控记录 肚液散(批号20161215)批配制记录中，粉碎工序与混合工序缺使用的设备名称、型号、编号的记录。部分文件制定前未进行认真核对，部分文字内容有误，如：《氧化锌Ⅱ号洗剂工艺规程》(编号：PR-TS-01-052-01)中，氧化锌处方量有误 《3%薄荷乳膏工艺规程》(编号：PR-TS-01-057-01)所写的处方用量与批准的处方用量不同。 /p p 　　10、成品检验原始记录存在较多缺陷，如：3%薄荷乳膏(批号170506)薄层鉴别缺原始图谱，装量原始记录不完整，数据不原始 strong 依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 二、现场检查福建省漳州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项： /strong /span /p p 　　1、制剂配制人员、药检人员接受本规范培训效果不佳。 /p p 　　2、洁净区洗手池的下水管封闭不严。 /p p 　　3、洁净区内的温湿度计、压力表、压差计无检定的标识 玻璃器皿自检记录不完整。 /p p 　　 strong 4、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。 /strong /p p 　　5、标签发放记录中，发放人员未签名。 /p p 　　6、固体物料与液体物料未合理分区存放，可能造成交叉污染。 /p p 　　7、已清洁的不锈钢配制桶内有少量残留水。 /p p 　　8、已消毒的洁净服没有包装，没有标明有效期。 /p p 　　9、文件缺生效及执行日期 已过时的文件，如：蒸馏水器使用操作规程(编码：SOP-M015)未及时销毁 文件未及时更新，多数技术标准中，工艺用水仍写为“蒸馏水” 2015年度配制记录和检验记录未按规定保存2年备查。 /p p 　　10、制剂规程中无不合格品的处置程序及监督措施。 /p p 　　11、制剂室规章制度中，半成品的内控标准及检验操作规程不完整 无培养基管理方法 洁净区的微生物数未按规章制度进行检测。检验原始记录存在缺陷，如：炉甘石硫洗剂(批号：20170601)装量检测错误 硼酸溶液(批号：20170601)含量测定计算错误 复方氯霉素洗剂(批号：20170601)pH值测定错误 曲安缩松乳膏(批号：20170501)装量检测取样错误。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 三、现场检查泉州市第一医院发现缺陷项目11项: /strong /span /p p 　　1、原辅料库、包材库面积较小，不能分类、分区、离墙存放，较拥挤。 /p p 　　2、2016年度《空气洁净度检测报告书》(报告编号：201645)部分项目不符合规范要求，如内服配制间、内服分装间换气次数不符合规范要求(只达12次) 化糖间0.5微米的悬浮粒子超标 主要操作间的照度均达不到300Lx，未采取相应的整改措施。 /p p 　　3、外墙进入化糖间的蒸气管道与墙壁连接部位未密封。 /p p 　　4、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。 /p p 　　5、物料无入库验收记录、物料货位卡，部分物料领用记录不规范，物料无法按批号进行追溯。 /p p 　　6、复方樟脑酊、颠茄酊未按要求阴凉储存。 /p p 　　7、内服器具洗涤间使用铁丝球做为器具洗涤工具。 /p p 　　8、配制规程和配制记录中缺少具体的配制参数，如单糖浆配备过程中缺少加热温度、加热时间等参数。 /p p 　　9、未制订原辅料和内包材的检验操作规程 成品检验记录缺性状和装量检查项目。 /p p 　　10、部分管理文件从2006年至今未审核修订。 /p p 　　11、滴定液未按要求进行双人标定。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 四、现场检查泉州市正骨医院发现缺陷项目15项: /strong /span /p p 　　1、部分人员按《医疗机构制剂配制质量管理规范》培训不到位。2、洁净区内缺少相应的酒剂、搽剂的灌装间，器具和洁具洗涤共用一个功能间 药材净制、炼蜜、炸枯、炼油工序在同一操作间操作 中药饮片烘干使用的HX-20热风循环烘箱位于附属楼五层楼梯口 缺少一般区的更衣区域。 /p p 　　3、中药饮片和制剂成品存放于同一库房 内包材库通风防潮措施不足，现场检查时发现有霉味 /p p 　　4、洁净区内的干燥间和清洁间内表面不光滑。 /p p 　　5、洁净区内空气洁净度监测未按《洁净区使用、管理和监测制度》执行。2015年度《空气洁净度检测报告书》部分项目不符合规范要求，如总混间、制丸间一、制丸间二、缓冲间换气次数不符合规范要求，主操作间照度达不到300Lx。 /p p 　　6、制水车间位于洁净区内，制水车间与提取车间之间的墙壁存在多处的缝隙。 /p p 　　7、洁净区与一般区的压差达不到10帕。 /p p 　　8、空调净化系统新风采集室内风，部分新风过滤后进入初效前段，部分新风与回风混合后直接进入中效前段，初效、中效两端未安装压差装置。 /p p 　　9、纯化水采取二级反渗透制备，但缺少一级反渗透水储罐。 /p p 　　10、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。 /p p 　　11、物料无入库验收记录、物料货位卡 伤科搽剂和正骨活络油未按阴凉条件储存 贮存于内包材中转间的空心胶囊无标识，从2016年12月2日使用完后一直放置于内包材中转间。 /p p 　　12、胶囊填充机清洁不彻底，有残留的空心胶囊 胶囊填充间高效口有残留药物粉尘。 /p p 　　13、《生产操作规程》中散剂品种的工艺流程与《福建省医院制剂配制规程》不一致，在低温间歇灭菌工序前增加了一道烘干工序。 /p p 　　14、竭七胶囊配制中三七净制后无称量记录。 /p p 　　15、该制剂室无相关的自检记录。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 五、现场检查福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医院)发现缺陷项目15项: /strong /span /p p 　　1、制水岗位操作人员操作技能培训效果不佳。 /p p 　　2、洁净室内个别功能间现场发现有蚊子 中药饮片仓库门缝较大，防止昆虫和其他动物进入措施不足。 /p p 　　3、内服器具洗涤存放间水池与地面接口出现开裂 洁具洗涤存放间地面有霉迹。 /p p 　　4、未配置鲜金线莲榨汁设备。 /p p 　　5、部分已停用设备未及时搬出生产场所，如：DTQ新型自控多功能中药提取器、多功能无级调程自动泡罩包装机等 中药提取车间用于提取液过滤的筛网已破损，未及时更换 中药提取车间的蒸汽输送管道部分保温材料脱落，裸露部位金属材料生锈腐蚀较为严重，存在安全隐患。 /p p 　　6、未建立物料台账 物料采用货位卡管理，但已使用完的物料货位卡未归档，无法对物料进行追溯。 /p p 　　7、未规定鲜金线莲及鲜金线莲汁、中药提取液的储存条件及储存期限。 /p p 　　8、降酶灵胶囊标签、说明书中功能与主治未按省局新颁布实施的医疗机构制剂规程相应内容及时更新。 /p p 　　9、现场未能提供洁净室地漏定期消毒记录，地漏液封出现混浊及颜色发黑的情况，个别地漏有蟑螂出没。 /p p 　　10、抗纤I号片配制操作规程制定内容不完整，未制定相关操作工序的技术参数，可操作性不强。) /p p 　　11、现场使用的《YG.10B易拉瓶自动灌装机操作规程》无制定、审查和批准人的签名。 /p p 　　12、磨粉设备清场不彻底，现场发现设备内部有残留物 YG 10B易拉瓶自动灌装机灌装部位(含玻璃活塞、硅胶管)清洗不彻底 100万CC热回流提取浓缩回收机组中的提取罐内的管道出口有霉迹。 /p p 　　13、批制剂记录内容不完整，个别配制环节未在批记录中体现。 /p p 　　14、部分制剂用的原辅料未按标准进行检验后使用。 /p p 　　15、自检记录未见评价及改进措施。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 　六、现场检查福州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项及相关需要说明问题4项： /strong /span /p p 　　1、仓库管理人员及检验人员对本岗位岗位技能培训效果不佳。 /p p 　　2、未单独设置成品库，现场检查时成品存放于外包装间 包材库面积偏小，不能满足生产实际需要。 /p p 　　3、酊剂分装间部分墙面有霉迹。 /p p 　 strong 　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。 /strong /p p 　　5、物料货位卡内容不完整，未体现规格、有效期等信息 货位卡未按产品批号分开填制，无法对物料去向进行追溯 包材仓库内用于洗剂、溶液剂内包装的塑料瓶未密封存放 个别物料在仓库内称量发放，如单、双硬脂酸甘油酯。 /p p 　　6、成品存放场所未设置温湿度调控及监测设备，需阴凉储存的薄荷脑、鱼肝油等原料存放场所温度超标(现场温湿度显示装置显示温度为27℃)。 /p p 　　7、复方硫磺洗剂2号标签中主要成分标识有误：把“硫磺”误写成“雷磺” 补骨脂酊标签中“注意事项”项下内容与注册批件不一致。 /p p 　　8、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏未制定中间品检验规程。 /p p 　　9、留样观察室工作制度无文件制定人、复核人及批准人签字及批准日期。 /p p 　　10、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏批检验记录“检查”项未检验 部分制剂用原辅料未按标准检验后使用。 /p p 　　11、2016年自检记录缺问题评价及改进措施。 /p p 　　需要说明问题4项： /p p 　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种13个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。 /p p 　　2、酊剂配制间内使用的抽滤装置未配置防爆型电机，存在安全隐患。 /p p 　　3、该院制剂成品及纯化水的微生物限度检验项目委托本院化验室检验。 /p p 　　4、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、复方氢化可的松乳膏、氢松鱼石糊、粘膜溃疡脂、地塞米松磷酸钠乳膏)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 七、现场检查三明市皮肤病医院发现缺陷项目13项及相关需要说明问题2项： /strong /span /p p 　　1、制水岗位操作人员及检验人员对本岗位技能培训效果不佳。 /p p 　　2、制剂室现有面积、洁净区功能间与所配制制剂剂型和规模不相适应 制剂室未配备产品阴凉留样场所。 /p p 　　3、制剂配制用95%乙醇存放场所排气扇不能启动，照明设施及其开关无防爆功能 原辅料常温库内设有一厕所，防污染措施不到位。 /p p 　　4、未对洁净室内空气的微生物数和尘粒数开展定期检测。 /p p 　　5、洁净区内灌装间与空调机房出入门加锁关闭，门下部有一回风口与外界直接相通。 /p p 　　6、制剂室现有纯化水制备设备产量不能满足现有制剂配制需要。 /p p 　　 strong 7、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。 /strong /p p 　　8、个别物料在仓库内称量发放，如硬脂酸。 /p p 　　9、地塞米松冰片乳膏、硼酸洗剂、炉甘石硫磺洗剂说明书的“适应症”、“用法用量”等内容与省局发布的规程不一致 所有制剂品种的标签、说明书无“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。 /p p 　　10、中间品未制定检验操作规程。 /p p 　　11、药检室留样管理规程(文件编号：JYSOP-007-00)对产品留样时间、样品销毁方式制定不科学。 /p p 　　12、对照品、滴定液未制定管理办法 部分原料未按法定标准检验，只进行了部分检验。 /p p 　　13、2017年自检记录缺问题评价及改进措施。 /p p 　　需要说明问题2项： /p p 　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种11个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。 /p p 　　2、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、克氯乳膏、曲安缩松乳膏、复方克林霉素搽剂、粘膜溃疡脂、地塞米松新霉素糊)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 八、现场检查福建省南平市第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷9项： /span /strong /p p 　　主要缺陷为部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。 strong 部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。 /strong /p p 　　一般缺陷为 /p p 　　1、纯化水管道上穿洁净室顶部处部分接口不严密，有缝隙 洁净走廊墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂。 /p p 　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物。 /p p 　　3、不合格品区设置在楼道走廊，未上锁管理。 /p p 　　4、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。 /p p 　　5、纯化水管道未标识内容物及流向。 /p p 　　6、部分成品(如水合氯醛)未按要求阴凉储存。 /p p 　　7、外用工具间存放的标准筛清洗不彻底，残留少量白色粉末。 /p p 　　8、50%硫酸镁溶液(批号20170207,批量40000ml)配制记录不完整，缺少分2次配制20000ml，再混合成40000ml的配制过程记录。 /p p 　　9、未制定液体定量灌装机(型号ZYG30ml)的清洁标准操作规程。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 九、现场检查南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治院中心门诊部发现主要缺陷项目1项，一般缺陷10项： /strong /span /p p 　　主要缺陷为： /p p 　　部分制剂品种未制定原辅料、半成品的质量标准和检验操作规范。部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。 /p p 　　一般缺陷为: /p p strong 　　1、纯化水系统制水设备无状态标识。 /strong /p p 　　2、空气净化系统维护保养不到位，男一更间安装的压差计损坏未及时更换。 /p p 　　3、、物料仓库存放的物料无状态标识，未划分不合格品区。 /p p 　　4、原辅料库和成品库无相关温湿度记录，无降温除湿设备和防虫纱窗，成品库无货位卡并存放无关的杂物。 /p p 　　5、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。 /p p 　　6、配制规程内容不够完整，缺部分具体操作步骤和技术参数等内容。配制记录设计内容不完整，配制过程的记录内容不全。 /p p 　　7、检验记录书写不规范，如有效数字使用不规范，含量检测项目未计算相对标准偏差。成品硼酸氧化锌粉(批号170508)检验记录缺干燥失重项目检测的数据。 /p p 　　8、洁具清洗间地漏无消毒液液封，用水管道未标识内容物及流向。 /p p 　　9、部分成品和原辅料(如氯倍他索尿素软膏、鱼肝油)未按要求阴凉储存。 /p p 　　10、FZ-1型半自动乳膏定量灌装机未制定标准清洁操作规程。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 十、现场检查福建省南平市人民医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷8项： /strong /span /p p 　　主要缺陷为： /p p 　　部分用于制剂的中药材(如三七)、中药饮片(如当归、炙甘草)未开展取样及检验工作。部分制剂品种(如大黄微粉胶囊)缺直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查。 strong 缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。 /strong /p p 　　一般缺陷为： /p p 　　1、口服液灌装间墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂 蒸汽管道上穿洁净室顶部处接口不严密，有缝隙 更衣间、收膏间的洗手池表面锈蚀。 /p p 　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物，男更衣室、女更衣室安装的压差计损坏未及时更换。 /p p 　　3、物料仓库存放的物料无货位卡，未划分不合格品区。 /p p 　　4、中药材三七外包装无产地、批号、采收日期等信息。 /p p 　　 strong 5、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。 /strong /p p 　　6、调配液罐(型号PYG-200)清洁不彻底，罐内残留少量的液体。 /p p 　　7、九九降压1号胶囊(批号20170606)批记录未记录中药饮片白芍、钩藤粉碎过筛和胶囊填充的过程。 /p p 　　8、中药材及中药饮片洗涤、浸润、提取用水未定期检验。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 十一、现场检查福建中医药大学附属人民医院发现主要缺陷项目2项，一般缺陷6项： /strong /span /p p 　　主要缺陷为 /p p 　　1、制剂室储存物料的库房面积与所配制制剂不匹配。购进的五桶口服液玻璃瓶盖存放于制剂大楼三楼走廊，未严格按照物料购进验收管理规程进行验收，产品外包装无厂家、批号等信息，且无货位卡 合格物料、待验物料及不合格物料未分别存放，且无明显标识，制剂大楼二楼原辅料暂存间内水杨酸等原料货位卡未记录批号 制剂大楼二楼洁净走廊内存放有12筐250ml玻璃瓶及两筐空试剂瓶 标签说明书存放于制剂大楼四楼空调机房内，未按品种、规格专柜(库)存放 /p p 　　2、药检室未能履行其主要职责： /p p 　　(1)成品检验微生物限度检查项目未能进行阳性对照试验 /p p 　　(2)未定期监测洁净室的微生物数和尘粒数 /p p 　　(3)毒性试剂未建立购进使用台账 /p p 　　(4)冰箱内存放已配制的胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基等未标注有效期。 /p p 　　一般缺陷为： /p p 　　1、菌检室空调系统关闭与打开两种状态下，一更与二更压差计指数均为10Pa /p p 　　 strong 2、药检室未配备电导率仪 /strong /p p 　　3、容器具存放间内已清洁容器无清洁状态标识 /p p 　　4、中药制剂配制规程未及时修订，批准日期为2005年，中药材质量标准仍为《中国药典》2005年版 化药制剂配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数等，且无文件制定、批准人签名 /p p 　　5、《紫草油配制规程》(PZ-Sop-65-00)规程规定加热前浸渍半天，紫草油(批号：170325)配制记录浸渍时间为48小时，且未记录浸渍起始、结束时间 /p p 　　6、主要原辅料来源发生变更时未进行再验证。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 十二、现场检查福建医科大学附属第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷7项： /strong /span /p p 　　主要缺陷为： /p p 　　1、该院制剂微生物限度检查项目在该院检验科内完成，未对每批制剂及纯化水储罐用水进行微生物限度检验，无法提供样品交接记录，制剂微生物限度检验记录中检验数据的填写及检验人员签名均为制剂室工作人员 需进行微生物限度检查的成品未及时送检，如：复方氯霉素洗剂(批号：20161114)生产日期为2016年11月，微生物限度检验记录中检验日期为2017年4月7日，药品检验合格报告日期为2016年11月14日，制剂于2016年11月放行，但未记录制剂质量审核日期。 /p p 　　一般缺陷为： /p p 　　1、部分容器具存放于外用原料暂存称量间 /p p 　　2、内服原料称量间标准砝码已生锈未更换 /p p 　　3、未根据洁净式空调洗消规程(文件编号：GC-PZ-WS-KT)对空调系统进行清洁保养 /p p 　　4、原辅料货位卡未记录批号 /p p 　　5、留样间无温湿度调控设备 /p p 　　6、配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数、包装材料的要求等信息 配制记录内容不全，如：克氯乳膏(批号：170613)未记录有关设备名称与操作记录、称量过程、温度控制参数等，装量差异检查未记录数据 /p p 　　7、外用制剂1功能间内配液罐(MF-100)清洁不彻底，罐体仍有白色粉末残留 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 十三、现场检查宁德市中医院发现一般缺陷7项： /strong /span /p p 　　1、提取车间无防虫措施 /p p 　　2、工作间未按制剂工序要求合理布局，制粒工序与干燥工序共用功能间，摇摆式颗粒机与热风循环风箱共同放置在干燥间 菌检室与阳性对照检查室未分离，阳性间无传递窗 /p p 　　3、药剂科中药材仓库(制剂室所用中药材领用处)内荷叶(批号：1608099，浙江华宇药业股份有限公司)直接放置于地面 原药材及中药饮片未严格分区存放，已合格的中药饮片仍存放于待验区 未对原辅料库内存放的甘草流浸膏(批号：160923，福州海王金象中药制药有限公司)退库的数量进行复核 原辅料库内抽检后剩余的250g氧化锌粉(批号：20170101)包装袋敞口存放 水杨酸甲酯货位卡名称未使用药品通用名 /p p 　　4、配制规程不完善，未体现原辅料、包装材料的质量标准，个别工艺参数未制定，如脉康宁胶囊配制规程(SOP-PZ018-04-01)未规定提取液与粉末混合时间 配制记录内容不完整，如清淤排石颗粒(批号：170404)未记录烘干时间、烘干铺盘厚度、在线装量差异监测数据、熔封温度等，脉康宁胶囊(批号：170102)未记录混合起止时间 /p p 　　5、椎消突胶囊配制规程(SOP-PZ019-04-01)规定煎煮分为两次，每次1小时，与《福建省食品药品监督管理局关于发布福建省医疗机构制剂规程第三批品种目录的通告》中规定的煎煮分为两次，每次1.5小时不符 /p p 　　6、锌氧油(批号：170302)配制记录描述为在研钵中研匀，实际操作为在不锈钢盆中搅匀 /p p 　　7、玫瑰红钠琼脂培养基已过有效期未及时清除 滴定液标定记录未体现复标人操作。 /p p 　　福建省食品药品监督管理局要求辖区市食品药品监管(市场监督)部门督促相关医疗机构限期整改，同时应继续加强对医疗机构制剂的监督检查。 /p

科学家首次揭示诱发性共刺激分子免疫新功能 清华大学医学院祁海教授课题组首次揭示了诱发性共刺激分子（ICOS）的免疫新功能——直接控制免疫细胞T细胞在体内迁移运动，为理解免疫器官产生抗体提供了新线索，从而给保护性疫苗的研制指出了新方向。 人类抵抗长期感染类疾病的过程，其实是免疫细胞产生抗体消灭病毒和细菌等病原微生物。祁海在接受科技日报记者采访时说：“为了抵抗病原，有两类免疫细胞特别重要：T细胞和B细胞。负责产生抗体的B细胞不单独工作，必须和T细胞的一个亚类——滤泡性辅助T细胞协同工作才能产生抗体。可以说，滤泡性辅助T细胞的数量在一定程度上直接决定了抗体的数量和质量。” 为帮助B细胞产生抗体，滤泡辅助T细胞需要移动到B细胞生活的区域。祁海研究组发现，ICOS在体内促进T细胞的持续运动能力，决定它们在B细胞区组织中的迁移与分布。“如果把T细胞比作一辆汽车，那么ICOS就相当于发动机。”祁海作了个形象的比喻。而在此之前，医学界一直认为ICOS所起的作用仅仅是让这类T细胞更好地识别那些“诱惑”因子。 “当前，通过疫苗来刺激机体产生保护性抗体是预防病毒感染的重要手段。而研究清楚诸如ICOS分子调节滤泡性辅助T细胞的运动及功能机制后，医学界在研制疫苗时就可以考虑通过提高滤泡性辅助T细胞的产生来改进抗体疫苗的效率。”祁海说，通过控制滤泡性辅助T细胞的产生，还可能对人类的自身免疫疾病，如红斑狼疮、类风湿性关节炎的治疗提供新思路。YSRIBIO1345 人抗酿酒酵母抗体(ASCA)ELISA试剂盒 Human Anti-Saccharomyces cerevisiae antibody,ASCA ELISA KitYSRIBIO1346 人迟现抗原4(VLA4)ELISA试剂盒 Human very late appearing antigen 4,VLA4 ELISA KitYSRIBIO1347 人吖啶橙(AO)ELISA试剂盒 Human Acrine Orange,AO ELISA KitYSRIBIO1348 人甲胺喋呤(MTX)ELISA试剂盒 Human methotrexate,MTX ELISA KitYSRIBIO1349 人对氨基苯甲酸(PABA)ELISA试剂盒 Human para-aminobenzoic acid,PABA ELISA KitYSRIBIO1350 人苯丙氨酸(LPA)ELISA试剂盒 Human L-phenylalanine,LPA ELISA KitYSRIBIO1351 人免疫核糖核酸(Irna)ELISA试剂盒 Human Immune RNA,Irna ELISA KitYSRIBIO1352 人β内酰胺酶抑制剂(BLI)ELISA试剂盒 Human β-Lactamase inhibitors,BLI ELISA KitYSRIBIO1353 人α半乳糖基抗体(Gal)ELISA试剂盒 Human α-galactoyl,Gal ELISA KitYSRIBIO1354 人αN已酰氨基葡糖苷酶(αNAG)ELISA试剂盒 Human αN-acetylglucosaminidase,αNAG ELISA KitYSRIBIO1355 人α2纤溶酶抑制物(α2-PI)ELISA试剂盒 Human α2-plasmin inhititor,α2-PI ELISA KitYSRIBIO1356 人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)ELISA试剂盒 人高香草酸(HVA) ELISA KitYSRIBIO1357 人钙粘蛋白相关的神经受体1(CNR-1)ELISA试剂盒 Human cadherln-related neuronal receptor1,CNR-1 ELISA KitYSRIBIO1358 人毛细血管扩张性共济失调突变基因(ATM)ELISA试剂盒 Human Ataxia telangiectasia mutated,ATM ELISA KitYSRIBIO1359 人芳香烃受体(AhR)ELISA试剂盒 Human aryl hydrocarbon receptor,AhR ELISA Kit

美国AACC展会（American Association for Clinical Chemistry）是世界临床检验领域内一流国际学术会议和临床检验医疗设备博览会，由美国临床化学协会主办，距今已有75年历史。近日，一年一度的美国AACC展会在加州阿纳海姆圆满落幕，期间集中展示了全球临床检验领域最新的技术成果和检测设备，吸引了100多个国家的万余名国际医学界专业人士参会。作为国内IVD行业龙头，亚辉龙出席并携系列产品在展会亮相，期间积极与JSR美国生命科学事业部、沃芬等国际知名国际企业和行业龙头建立紧密联系。据了解，本次亮相的iFlash 3000是亚辉龙的拳头产品之一，不仅是中国第一台超高速吖啶酯直接化学发光免疫分析仪，而且具有完善的自身抗体实验室检测解决方案和完善的传染病特色菜单，测试速度最大300个测试/小时，占地面积仅0.66平方米。在产品定位上，亚辉龙iFlash 3000面向于中高端市场，主要针对三级医院和部分二级医院的需求，其与iFlash 1200的组合可以覆盖从中小型实验室到大型实验室的多种需求。根据 Kalorama 数据，化学发光仪器市场规模在体外诊断行业中占比最高，2022年全球市场容量约为2500亿美元，其中中国市场容量约为400亿元。尽管化学发光仪器市场仍然以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等进口海外为主导，但市场竞争格局仍然相对分散。随着近年来国产化学发光仪器厂家不断实现技术升级和市场突围，在技术水平、检测速度、临床应用等方面不断突破，已经与进口品牌逐渐缩小差距，甚至在部分领域实现领先。例如，以亚辉龙iFlash 9000为代表的国产仪器已经实现了单机每小时600测试数的性能，能一定程度满足日益增加的临床测试需求，单机测速领先于于罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际巨头的主流机型，并支持模块化拓展,可多达4台联机,检测速度最快2400测试/小时。这离不开亚辉龙一直以来的研发积淀。2020年——2022年，亚辉龙研发投入别为1.03亿元、1.35亿元、2.50亿元，截至2022年底，亚辉龙研发团队570人，占员工总数的31.03%，研发团队专业涉及医学检验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学等众多学科。此外，亚辉龙还在日本、长沙（仪器研发）、武汉（试剂研发）三地新建立了研发中心。值得一提的是，2021年，亚辉龙通过日本的战略合作伙伴MBL公司，与东京大学、庆应大学等多家日本排名靠前的顶级医疗机构建立联系，开展临床比对和学术交流。得益于长期在行业内深耕以及坚定投入研发，2022年，亚辉龙实现全球范围内化学发光仪器装机超过2000 台，其中600速的 iFlash3000G装机241台，截至2022年末，亚辉龙化学发光仪累计装机超过 6600台，流水线累计装机43条，主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过4400 家。据国联证券研究报告显示，中国是全球IVD第二大市场，未来随着分级诊疗的推进加速，基层需求带来增量市场，叠加行业本身的高增速，国产优秀品牌将受益于行业和政策红利。值得一提的是，近年来亚辉龙通过战略调整，在国际市场方面同样成绩亮眼，2022年化学发光仪器海外装机超过700 台，同比增长近120%，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲100多个国家和地区。在部分发展中国家，人均IVD支出与国际平均相差2-3倍，与欧美发达国家相差接近20倍，包括菲律宾、印尼等人口基数较大的发展中国家，对化学发光等检测需求较强，亚辉龙等国产IVD品牌，有望复制中国医疗发展路径，调整适应于当地的销售策略，在海外市场更具竞争力。同时，亚辉龙在此次展会上透露出的信号来看，其还在向着更高端的市场进发。亚辉龙作为国内领先的IVD品牌，不断提升其在化学发光市场的竞争力和影响力，凭借自主创新的技术和产品，以及优良的品牌力，在国产替代+出海的双轮驱动下，将有效满足国内外客户的多样化需求，为中国IVD行业的崛起做出贡献。

通过上期（拉曼巧析“红颜”，南北玛瑙终分辨丨前沿用户报道）我们知道了可以用显微拉曼光谱技术区分红玛瑙的产地。然而不同产地的红玛瑙矿物学特征有什么差异，又是什么原因导致的这些差异呢？本期我们以产于辽宁北票的“战国红玛瑙”为例，介绍中国地质大学（北京）何雪梅课题组如何利用拉曼光谱分析推测战国红玛瑙形成过程中的地质环境变化。图1 “红尊皇贵”的辽宁北票“战国红玛瑙”"战国红玛瑙"是一种隐晶质石英质玉石，主要产地为辽宁省北票地区存珠营子村，是我国著名的玛瑙品种之一。由于其红黄相间的浓郁色泽和复杂多变的条状纹理，被誉为“红尊黄贵”的象征，近年来颇受追捧。研究过程为了进一步展开对“战国红玛瑙”的宝石学研究，中国地质大学（北京）何雪梅课题组利用拉曼光谱技术对待测矿物进行定性分析，并结合显微观察、X射线粉晶衍射等技术探讨了辽宁北票“战国红玛瑙”的物相组成和地质成因。图2 “战国红玛瑙”色彩鲜艳、具有角状细丝条带纹理物相组成为了分析“战国红玛瑙”的物相组成，首先利用显微拉曼光谱仪对基质进行了检测。结果表明，“战国红玛瑙”主要由α-石英和斜硅石组成，同时也存在赤铁矿和针铁矿。另外，以“红尊黄贵”著称的“战国红玛瑙”一般呈现红黄相间的颜色，对其致色矿物的分析结果显示，其中深红色主要由赤铁矿和少量α-石英组成，黄色则与针铁矿的含量相关。图3 辽宁战国红玛瑙样品的拉曼光谱成因分析自战国红玛瑙样品的中心至边缘依次进行拉曼光谱的测试，从而获得样品中斜硅石含量的变化情况，进而推测战国红玛瑙形成过程中的地质环境变化。图4 带状玛瑙样品中斜硅石含量变化分析图图5 带状玛瑙样品中斜硅石含量变化分析图图6 玛瑙样品中斜硅石含量变化分析图图4-图6分别为战国红玛瑙中斜硅石含量的空间分布，含量范围为17~54%。在围岩附近的微粒石英含有高达54wt%的斜硅石(图4，点1)，而在具有球形结构的微粒石英集合体中，斜硅石含量要低得多(图6b,d)。此外，在不同时期形成的微晶二氧化硅颗粒中也发现了斜硅石含量的这种变化（图6c，d），这可能反映了其成矿流体中的物理化学差异。图7 带状辽宁北票战国红玛瑙的形成过程模型结合拉曼光谱测试结果推测，当流体流入地表或接近地表的火山角砾岩时，压力显著下降，温度降至200℃以下。此时，成矿流体中的二氧化硅处于高度过饱和状态，微晶二氧化硅迅速沉积在孔洞和裂隙壁上。随着二氧化硅饱和度的降低，导致斜硅石的含量也随之降低，并使石英颗粒从微晶(细粒状、纤维状和/或二者组合)到巨晶逐渐变大(图7)。二氧化硅过饱和时的局部振荡会引起斜硅石含量的变化(图7a)。此外，在持续氧化条件下，铁质包裹体沿着与微晶二氧化硅颗粒组成的三明治状夹层平行的条带析出(图7b)。当流体的pH值在酸性和碱性之间变化时，战国红玛瑙中形成明显的红色、黄色和白色条带(图7c)。图8 具有红色、黄色和白色条带的“战国红玛瑙”仪器推荐在对玛瑙等宝石进行鉴定时，由于样品的特殊性，对检测仪器有很高的要求。例如，由于样品十分珍贵，一般要求在测试过程中尽量不损坏样品，要求仪器能进行无损分析。另外，对玛瑙的成分分析需要准确鉴定样品上的微小矿物，这就要求仪器能进行微区测试。显微拉曼光谱技术则因其具备微区、无损、快捷等众多检测优点，成为珍贵宝石矿物检测手段的优先选择。本实验中全程使用了LabRAM HR Evolution 高分辨拉曼光谱仪，配备科研级正置/ 倒置显微镜，可实现UV-VIS-NIR 全光谱范围拉曼检测。焦长达到800mm，具有超高的光谱分辨率和空间分辨率，并实现了高度自动化。LabRAM HR Evolution 高分辨拉曼光谱仪何雪梅课题组简介何雪梅，中国地质大学（珠宝学院）副教授、硕士生导师，主要从事宝石材料学与宝石矿物学领域的教学和科研工作。承担十余项科研项目，其中包括国家标准化技术委员会《北红玛瑙》国家标准研制项目和新中国成立以来首部《中国矿产地质志宝玉石卷普及本》的研编工作。在国内外珠宝专业期刊上发表一百三十余篇论文（其中SCI论文8篇）。想要了解更多关于玛瑙的拉曼测试方法、玛瑙的物相组成和形成过程的知识，请扫描下方二维码或点击阅读原文进一步学习。扫码查看文献（来自何雪梅公众号：原文传递 | 辽宁北票战国红玛瑙的宝石学特征及成因研究：显微观察、X射线粉晶衍射和拉曼光谱综合分析）

摘 要 本文介绍了食品中苏丹红检测方法的研究进展，主要包括高效液相色谱(HPLC)、液相色谱-质谱(LC-MS)、气相色谱-质谱联用法(GC-MS)、薄层层析法等。 　　关键词 苏丹红 高效液相色谱 液相色谱-质谱 气相色谱-质谱联用 薄层层析 　　近年来，一些国家和地区不断发生食品污染等恶性事件。特别是随着科技的发展，一些原来认为无害的食品添加剂，发现存在慢性或致癌作用,原来检测不出的有害物质被查出等。苏丹红是偶氮苯类人工色素，属于工业染料，主要用于油、蜡、鞋等的增光着色。由于苏丹红I、II、III、IV及其代谢产物具有致癌性，国家禁止作为色素添加剂在食品中使用。苏丹红I、II、III、IV的检测方法有高效液相色谱法[1]、液相色谱-质谱法[2]、气相色谱-质谱联用法[3]、薄层层析法[4]等。 　　1. 高效液相色谱法对食品中苏丹红的检测 　　高效液相色谱法是一种以液体为流动相的现代色谱柱分离分析方法，它是在经典液相色谱的基础上，引入气相色谱的理论和技术发展起来的[5]。原则上讲，只要能溶解在流动相中的物质都可以用高效液相色谱法分析。在目前已知的有机化合物中，有80%的有机化合物能用高效液相色谱法分析[6]。高效液相色谱法主要有以下几种： 　　1.1 欧洲委员会推荐的液相色谱法[7] 　　该方法是将样品经匀浆化或粉碎后，加入乙睛(苏丹红III、IV加入氯仿)提取，过滤，滤液用反相高效液相色谱仪进行色谱分析。苏丹红I、苏丹红II的检测波长为478nm，苏丹红III、苏丹红IV则为520nm。苏丹I的检测限是0.013&mu g/ml、最低浓度为0.106&mu g/ml、在辣椒粉样品中的添加回收率高于90%。 　　1.2 国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的高效液相色谱法 　　该方法在欧洲委员会公布的检验方法的基础上作了改进。苏丹红检测方法国家标准采用了简单的正相吸附固相萃取原理，一次性去除了样品中红辣椒和番茄中的干扰成分，使用目前国内已广泛应用的高效液相色谱仪就可准确完成4种苏丹红染料的检测。该法用正己烷代替乙睛做提取液，提取后经旋转蒸发仪蒸发浓缩，氧化铝层析柱固相萃取净化后，采用梯度洗脱，用反相高效液相色谱进行色谱分析，外标法定量。 　　检测波长:苏丹红I为478nm 苏丹红II、苏丹红III、苏丹红IV为520nm。于苏丹红I出峰后切换。 　　王艳春[8]等简化了样品的前处理，避免高效液相色谱淋洗液乙睛、丙酮溶液对人体的损害，降低了成本，提高了仪器稳定性[9]。用0.1%甲酸的甲醇溶液作为淋洗液，不用梯度洗脱测定食品中苏丹红含量。研究了用高效液相色谱法测定食品中苏丹红的色谱条件、线性范围。该方法的检出限苏丹红I、苏丹红II、苏丹红III、苏丹红IV分别为:11&mu g/kg、10&mu g/kg、8&mu g/kg、8&mu g/kg，相对标准偏差2.6%，回收率为88%～106%。 　　1.3 凝胶柱净化-高效液相色谱法 　　凝胶层析是指混合物随流动相流经作为固定相的凝胶层析柱时，混合物中各物质因分子大小不同而被分离的技术。凝胶颗粒是一类具有三维空间多孔性网络结构的物质，不带电荷，可起过滤或&ldquo 筛&rdquo 的作用，故又称为凝胶过滤或分子筛层析(gel chromatography)[10]。 　　Mazzctti M报道了一种简单而快速的苏丹I检测方法[11]，包括Soxtcc萃取、高压凝胶层析纯化，HPLC紫外/VIS 检测器检测。最低检出限为7&mu g/kg，定量分析限为13&mu g/kg。 　　杨建荣等[12]认为苏丹Ⅰ分子结构上的偶氮键可表现为弱碱性，在低pH值时，偶氮键的氮原子可吸引少量质子H+，增强分子极性，洗脱加快 但洗脱液pH值在2～4.5时， pH值变化对分子极性影响不大，而pH值在4.0～6.0时,分子极性随pH值变化非常明显。并考察了联苯胺、苏丹红Ⅲ、偶氮蓝、丽春红4R四种偶氮染料对苏丹红I色谱分离的干扰，发现以pH值为2.65的冰乙酸水溶液和乙腈为流动相进行线形梯度洗脱，可获得很好的分离效果。杨建荣等[13]考察了不同配比的乙腈-磷酸、乙腈-乙酸乙酯和乙腈-甲酸体系对苏丹红的分离情况。结果表明，采用乙腈-乙酸溶液为流动相体系时，待测物谱峰纯度高。欧盟法[14]流动相为16.5%乙酸水溶液和乙腈，酸度较高，对柱子要求也比较高。张玉黔等[15]分别用0.1%、1%、10%醋酸-乙腈为流动相进行梯度洗脱。结果表明，醋酸浓度对苏丹红的分离没有影响，但低浓度醋酸对色谱柱的损害相对较小以及在此条件下待测样品的杂峰对苏丹红的测定也无影响，整个分析时间只需32 min。 　　2.LC/MS法对食品中苏丹红的测定 　　色谱-质谱联用技术结合了色谱、质谱两者的优点，故成为仪器分析进展的热点。LC可以直接分析不挥发性化合物、极性化合物和大分子化合物(包括蛋白、多肤、多糖、多聚物等)，分析范围广，而且不需衍生化步骤[16]。MS作为理想的色谱检侧器，不仅特异，而且具有极高的检测灵敏度[17]。因此，色谱-质谱联用长期为人们所关注。随着各种离子化技术的不断出现，液质联用在生物、医学等领域的地位越来越重要[18]。 　　对于复杂食品基质本底或一种新的基质本底，HPLC检测后，通过LC/MS确证苏丹红的存在是必要的。此外，如果光谱分析结果不令人满意(如待分析物浓度较低或可能存在结构类似物时)也可用LC/MS技术进行确证。质谱法比高效液相法灵敏20倍[19]。可检出ppb数量级。由于涉及样品大多是辣椒和番茄制品，样品本身的复杂基质直接干扰仪器检测，且苏丹红具有非离子性脂溶物的特点，导致样品提取、纯化、富集非常困难，采用好的提取溶剂往往造成提取液中混入大量的干扰成分，若考虑低残留量进行富集往往首先浓缩的是样品的内源性物质，结果使得干扰更为严重[20]。由于这类染料的特点，先进国家普遍采用的研究方法是液相色谱-质谱联用技术。欧盟标准方法《辣椒粉及以辣椒为主要成分的产品中苏丹红和胭脂树橙的含量分析》中也使用大型液质联用仪。质谱检测仪具有定性优势，是我国标准发布前检测苏丹红常用的办法。有毛细管液相-电喷雾-飞行质谱法[21]，液相色谱-大气压化学电离-多极质谱法[22]和液相色谱-电喷雾质谱法[23]，均属于液相色谱-质谱联用检测法。该方法经过液相分离、光谱定量、质谱定性而最终实现对食品中苏丹红的检测。 　　用LC-ESI/MS法可以分析食品中4种苏丹红色素[10]。样品中的苏丹红用乙睛提取，需纯化。色谱柱为Agilnet C18，流动相为乙睛-0.5%乙酸溶液(体积比72:28)。采用正离子电离方式，每种化合物选择3个碎片离子为定性离子以获得高选择性，选取每个化合物丰度最高的碎片为定量离子以获得高灵敏度。4种苏丹红色素的检出限(LOD)和检量(LQO)均为ng/g水平。标准加入量为0.2&mu g/g水平时的回收率为86%～98%，且重现性良好。仪器分析时间仅需8min，适合于大量样品快速分析。 　　&ldquo 染红食品&rdquo 中苏丹红I、II、III和IV残留量的高效液相色谱(HPLC)初筛、质谱分析方法已经报道[4]。以MerckRP-18柱为分析柱，流动相：乙睛：水=90：10，二极管矩阵检测器(PDA)和MAX质谱仪为检测器。平均回收率(%)：87.3、83.0、86.7和90.0。 　　3.GC/MS法对食品中苏丹红的测定 　　用气体作为流动相的色谱法称为气相色谱法(gas chromatography，GC)。它是由惰性气体将气化后的试样带入加热的色谱柱，并携带分子渗透通过固定相，达到分离的目的。气相色谱法具有分离效率高、灵敏度高及速度快的特点。气质联用系统中，质谱仪相当于色谱的定性检测器[16]。 　　气相色谱-质谱(GC-MS)选择离子检测法(SIM)，同时测定了食品中苏丹红I～IV[25]。色谱柱为PR-SR石英毛细管柱载气He: EI离子源，选择m/z77，105，115，143，176，247，248，261，352，380用于SMI检测，并按不同的采样时间分成4组，每组4个离子，分别对应于每种苏丹红进行定性分析确证 选择苏丹红I～IV各自的分子离子峰m/z248，276，352，380作抽出离子图进行定量分析。苏丹红I、II的线性范围为0.01～10.0mg/L，苏丹红III、IV的线性范围为0.1～10.0mg/L 检出限：苏丹红I、II为1&mu g/kg，苏丹红III为5&mu g/kg，苏丹红IV为10&mu g/kg 回收率86%～95%。该法与欧洲健康与消费者保护委员会的方法(HPLC法)相比，灵敏度高1～2个数量级，分析时间缩短，用色谱保留时间，质谱同时定性，消除了食品中杂质的干扰，结果准确可靠，选择性和重复性好，适用于所有食品成品及原料的检验。 　　固相萃取-气质联用被用于测定辣椒油中苏丹红I和苏丹红II[26]。用Strata-X小柱进行辣椒油样品的前处理，用气质联用法对苏丹红I和苏丹红II进行定性和定量分析。对苏丹红I和苏丹红II方法的检出限分别为0.5&mu g/L和0.7&mu g/L，平均回收率分别为93.8%和95.9%，RSD分别为2.7%～6.9%和1.1%～4.4%。 　　气相色谱-质谱(GC-MS)选择离子检测法(SIM)，测定了食品中苏丹红I号[25]。用石英毛细管柱，He载气 EI离子源，选择m/z277、115、143、248离子用于SIM检测，并根据这4个抽出离子的峰面积比进行确证。苏丹红I号的线性范围为0.01～10.0mg/L，相对标准偏差小于6.1%，回收率85%～90%，检出限为0.001mg/kg，每个样品分析时间为5min。该法与欧洲健康与消费者保护委员会发布的方法(HPLC法)相比灵敏度高两个数量级，分析时间缩短，用色谱保留时间，质谱同时定性，消除了食品中杂质的干扰，避免了只用色谱保留时间定性可能产生的错误，结果准确可靠，选择性和重现性好，适用于所有食品成品及原料的检验。 　　4.薄层色谱法对食品中苏丹红的测定 　　薄板和展开剂的选择在薄层色谱法测定中均起着关键作用，也是食品中苏丹红薄层色谱法测定的研究重点。 　　薄板和展开剂对分开样品中苏丹红有重要影响。王鲜俊等[27]比较了同一展开剂甲醇-丙酮-醋酸在硅胶G薄层板、聚酰胺薄层板、硝酸盐-硅胶G板上对苏丹红Ⅰ～Ⅳ的展开效果，发现在聚酰胺薄层板上，苏丹红Ⅰ～Ⅳ快速展开，且斑点集中 而硅胶G薄层板对苏丹红Ⅰ、Ⅱ分不开，硝酸盐-硅胶G板对苏丹红Ⅲ、Ⅳ分不开。张杨[28]采用展开剂正丁醇-无水乙醇-氨水，在聚酰胺薄层板上可将苏丹红Ⅰ～Ⅳ分开，但有拖尾现象。庞艳玲[29]通过对比研究，发现在硅胶G板上，展开剂正己烷-二氯甲烷-氨水可迅速、稳定地分开样液和标液中的苏丹红Ⅰ～Ⅳ 而展开剂三氯甲烷-正己烷、三氯甲烷-石油醚、三氯甲烷-石油醚-醋酸不能将苏丹红Ⅰ、Ⅱ分开 展开剂甲醇- 丙酮- 醋酸对苏丹红Ⅰ～Ⅳ均不能分开。 　　5.结束语 　　国内外食品质量安全事件之所以接连发生，除了有关食品质量安全的法规不健全外，食品检测技术不过关、检测仪器使用不方便也是重要的原因。为保护人类健康，对食品中苏丹红染料的测定需要进一步深入研究，尽快建立一种实用、快捷、准确可靠的检测技术。 　　参考文献 　　[1] 李军, 雍炜, 李刚, 等. 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仪器信息网讯 2010年8月20-22日，由国家自然科学基金委员会化学科学部主办，北京大学、清华大学和中国科学院化学研究所共同承办的“第三届全国生命分析化学学术报告与研讨会”在北京大学召开。 　　大会同期举办了“生物纳米技术”系列报告会，300余人参加了此会。会议由厦门大学陈曦教授、郑州大学冶保献教授、中国科学院化学研究所毛兰群研究员和北京大学黄岩谊研究员共同主持，16位来自科研院所和高校的专家学者做了精彩的报告。部分报告内容摘录如下： 　　福州大学 池毓务教授 　　低毒性纳米电致化学发光体及共反应物的研究 　　池毓务教授的课题组对低毒性纳米电致化学发光体和纳米共反应物进行了一些研究，从中发现了环境友好、生物低毒性、容易标记、具有良好电致化学发光活性的碳量子点(CODs)发光体和SnO纳米颗粒，详细研究了相关纳米材料的制备方法、它们各自组成的电致发光电致体系、电致化学发光性能、及其反应机理，并对它们的分析应用前景进行了评价。 　　复旦大学 卢建忠教授 　　基于金纳米微粒的化学发光免疫分析和特定序列DNA分析 　　免疫分析和特定序列DNA分析新技术的构建多年来一直吸引着国内外学者们的热情，检测方法涵盖了电化学、色谱、质谱、比色、荧光、同位素和化学发光法(CL)等。卢建忠教授课题组以金纳米颗粒为标记物，采用CL分析法，发展了一系列基于金纳米颗粒的CL免疫分析和特定序列DNA分析法。 　　哈尔滨工业大学 刘绍琴教授 　　自组装膜纳米结构薄膜的光学性质：从器件到传感器 　　刘绍琴教授研究小组采用层层自组装技术构筑基于量子点的生物传感系统：(1)将具有可逆光致变色性能的多金属氧酸盐Na-POMs与具有荧光性能的CdSs@CdS量子点有序组装在玻璃、石英或硅基底表面，成功构建了具有可逆光控荧光开关功能的纳米复合薄膜；(2)将量子点与酶进行有序组装，利用量子点光学特性与酶的催化活性和特异性相结合，构建了可直接用于检测血清样品中葡萄糖以及果蔬中有机磷农药残留的光学和光电生物传感器。 　　华东师范大学 施国跃教授 　　基于室温离子液体/纳米传感器的研究及其对大鼠脑渗析液中谷氨酸的实时在线检测 　　施国跃教授课题组以功能化的室温离子液体[C3(OH)2][BF4]为模板，采用原位电沉积的方法，在玻碳电极表面制备了平均粒径为2.5nm的Au/Pt合金纳米粒子并构筑了GlutaOX-[C3(OH)2 min][ BF4]-Au/Pt-Nafion生物传感器。结合微渗析在线体系，对大鼠纹状体内谷氨酸的含量进行了实时、在线、连续的测定。 　　西南大学 黄承志教授 　　长距离共振能量转移及其分析化学 　　黄承志教授在报告中首先介绍了长距离共振能量转移(LrRET)的研究背景及其基础理论，着重介绍了LrRET中供体-受体对的构建及其分析应用。他在报告中对LRET的研究进行了展望：(1)新材料(不同材质、大小、形状的供体和受体)的合成及组装技术将会进一步拓展LrRET理论；(2)LrRET对生物大分子的检测，特别是检测距离在10nm以上的生物分子相互作用中将会有广阔的应用前景；(3)LrRET将会在细胞和活体成像中得到广泛的应用；(4)在大量的实验基础上提出LrRET的机制。 　　东南大学 钱卫平教授 　　基于局域表面等离子体共振的新型纳米探针构建及其生物传感器应用研究 　　钱卫平教授研究了电子传递介质的金纳米壳生长过程中局部表面等离子体共振(LSPR)谱演变规律，构建了一种用于LSPR生物传感快速检测生物催化反应和抗氧化物质的抗氧化能力等的新型纳米探针，探索了利用LSPR谱变化检测生物体系中有重要生理意义的酶的活性和酶催化反应的底物和产物水平以及抗氧化物质的抗氧化能力等。 　　吉林大学 宋大千教授 　　金磁纳米粒子探针在SPR传感器中的应用 　　宋大千教授首先介绍了SPR技术的检测原理、仪器结构，然后介绍了金纳米粒子和磁纳米粒子在SPR中的应用和优缺点。他的课题组研究发现：通过控制纳米粒子的尺寸和组成，对其化学和物理性质进行调节，金磁纳米粒子同时具备了金纳米粒子和磁纳米粒子的优点，与其单组分金属纳米粒子相比，具有独特的光学、催化和电子学性质。 　　此外，在本次“生物纳米技术”报告会上作报告的还有：(排名不分先后) 姓名 职称 单位 报告题目 蒋兴宇 研究员 中国科学院纳米研究中心 微流控技术在生化分析研究中的应用 刘松琴 教授 东南大学 自由基聚合反应在生物传感器中的应用 李正平 教授 河北大学 利用恒温指数扩增反应高灵敏度检测microRNA 邱建丁 教授 南昌大学 纳米金/聚多巴胺/四氧化三铁/石墨烯复合纳米材料制备及其免疫传感器研究 汪莉 教授 江西师范大学 普鲁士蓝-壳聚糖/乙酰胆碱酯酶修饰玻碳电极检测西维因的电化学研究 苏星光 教授 吉林大学 磁性荧光编码微球用于马病毒的多元免疫分析与分离 刘继峰 教授 聊城大学 核酸碱基自组装膜表面沉积铂电催化剂以及在H2O2和CH3OH电化学中的应用 毕赛 研究生 青岛科技大学 基于细胞适体和限制性内切酶循环放大化学发光检测肿瘤细胞的研究 朱玲艳 研究生 青岛大学 电解胶束溶液法制备聚吖啶橙/石墨烯修饰电极及其应用

2011年7月第八期《自然&mdash 方法学》刊登了Monya Baker撰写的一篇人物特写，详细介绍了在当期发表的论文 &ldquo Fluorogenic DNA sequencing in PDMS microreactors&rdquo 的主要作者哈佛大学谢晓亮教授的高通量测序技术。全文翻译如下： 　　在科学界，合情合理的实验也可能会出现令人吃惊的结果。当谈到他的实验室时，谢晓亮把他的主要研究分成三个领域：活体细胞中的动态基因表达研究，单分子酶学和免标记显微成像技术，而现在，又多了一个由于意外而诞生的新领域&mdash &mdash 高通量测序。 　　目前常见的测序技术&ldquo 焦磷酸测序&rdquo 是通过边合成DNA边测序实现的，当加入新三磷酸核苷酸时，荧光素酶水解三磷酸键所产生的能量会以光的形式发出，然而光信号转瞬即逝，需要检测系统能够灵敏地捕捉到这一瞬间的光信号。 另一种常见的技术是基于荧光的测序，相比之下，它可以产生一个稳定的光信号，但需要很多额外的化学修饰步骤才能产生荧光。在这篇Nature Method的文章中(指Sims, P.A., Greenleaf, W.J., Duan, H. & Xie, X.S.. Nat. Methods 8, 575&ndash 580 (2011).)，谢晓亮和他的同事们推出了一种新型的测序技术，这种技术兼顾焦磷酸测序的简单流程和荧光检测的稳定信号，这使得高精确度并循环周期短的测序成为可能。 　　单分子荧光酶学的开端要追溯到十多年前，当时谢晓亮作为美国太平洋西北国家实验室的一位研究员，正在研究表征单个酶分子活性的方法，为此，他和同事曾应用过一个含有可发荧光的吖啶黄素基团的酶。那时，诸如 Helicos和Pacific Bioscience等公司也刚刚宣布了他们的DNA单分子测序计划。谢晓亮对把单分子酶学应用于DNA测序领域很感兴趣，但由于他已经在哈佛就职，这个想法仅仅被搁置于专利层面。&ldquo 我需要学着做个教授&rdquo ，谢晓亮说。 　　谢晓亮偶尔会尝试把基于荧光基团测序的想法推荐给一些研究生或博士后，但是年轻的科学家们通常不大敢尝试这一想法。&ldquo 提些建议对我来说是很容易的，因为我有很多项目，总有一些会成功的&rdquo ，谢晓亮解释道，&ldquo 但是对学生来说这是个很大的赌注，并不是所有人都敢于接受这种挑战。&rdquo 一位四年级的研究生Peter Sims听说了这个想法，当即接受了这个挑战，尽管当时他完全可以由单分子马达在活细胞的研究来获得学位。 Sims表示这种潜在的高通量测序激发了他的浓厚兴趣，但是对于所需的在核酸上修饰荧光基团的化学工作，他还没有经验。&ldquo 他当时刚刚涉足于此，才开始学习&rdquo ，谢晓亮说。谢晓亮和Sims共同商定了一个期限，如果Sims在此之前还没有获得显著的成绩，他就退回到原来的课题上，开始写毕业论文。 　　捕捉荧光信号就像成功产生荧光一样重要。在博士后William Greenleaf帮助下，他们解决了这个难题。&ldquo 微反应容器和荧光化学二者的结合，便是这项测序新技术的精髓。&rdquo 谢晓亮说。Greenleaf设法加工出了这些含有微反应容器的芯片，它是由可以重复密封的聚二甲基硅氧烷(PDMS)聚合物制成。谢晓亮说，没有这种材料，他的实验室的研究人员不可能做出这种尝试。&ldquo 我想把推广PDMS的功劳归于George Whitesides(George也在哈佛大学工作)&rdquo ，他说，&ldquo 基于PDMS我们才能够制作出各式各样的芯片上的实验室，而且他们真的很好用。&rdquo 　　但是研究进展并非一帆风顺。在后来的实验中，含有荧光基团的分子总是会扩散到PDMS 中或是产生一些不可信的伪信号。实验室的另一位成员段海峰加入了他们的小组，负责合成新型的荧光分子。此时，Sims和谢晓亮定下的期限也快到了，但他们仍没有做出很好的结果。 　　Sims和Greenleaf制定了另外一项计划，但是仅仅是对多拷贝的DNA测序而并非单分子测序。当时谢晓亮正在苏格兰出差，一天深夜他和Sims进行了一次电话长谈，讨论Sims是否应该退回到原来的项目来写毕业论文。谢晓亮回忆道： &ldquo 那真费了我好大一笔电话费。我说，&lsquo Peter，请你再想想，我们再尽快地尝试一下，如果你真的做到了，学术界将对你的毕业论文产生极大的兴趣。&rsquo &rdquo 几周后，他们果真拿到了数据，并且Sims在他的答辩中成功地阐述了这种测序方法。谢晓亮富有哲理地说：&ldquo 你开始一直在对着一堵墙作战，后来你稍微改变了方向，这就大不一样了&rdquo 。Sims也有另外的动机，他曾和谢晓亮开玩笑说，&ldquo 我做这个只是想毕业。&rdquo 　　虽然这项测序技术本身还是基于DNA扩增的，但谢晓亮希望它能为通用单细胞基因组测序提供一条道路。谢晓亮说：&ldquo 尽管我们的技术并不是我最初希望的DNA单分子检测，但它依然为单细胞中DNA单分子测序提供了可能。&rdquo

荧光定量PCR技术是将常规的PCR和荧光检测技术相结合，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，以此实现对初始模板的定量分析。荧光定量PCR技术作为当今生物学研究的重要手段之一，在基础科学、生物技术、医学研究、法医学、诊断学等多方面具有广泛的应用前景。说到荧光定量PCR技术，我们经常会问类似于“你的实验是染料法还是探针法”，“你用的探针是什么类型”等之类的问题，这其实是对荧光标记的选择。根据荧光标记的不同，可以将荧光定量PCR实验分为探针法和染料法两大类。染料法染料法利用能与DNA双链结合的染料来实现，如SYBR Green I。该染料在游离状态下呈现微弱的荧光，一旦与双链DNA的双螺旋小沟结合，其绿色荧光增强约1000倍。因此其总的荧光强度与双链DNA含量成正比，利用这一关系可以反映生成的PCR产物的量（图 1）。SYBR Green I的最大吸收约在497 nm，发射波长最大约在520 nm，与FAM荧光分子的光谱性质类似，因此在所有的荧光定量PCR设备中都是第一通道检测，即“FAM/SYBR Green I”通道。▲ 图1 染料法原理图理论上，所有能与双链DNA结合的染料都可以用于qPCR检测，如溴化乙锭EtBr，碘化丙啶PI，吖啶橙、Cy3等。而选择用于qPCR反应的染料通常会从信号强度、生物安全性、检测简便性和经济适用性这几个因素考虑。例如EtBr可能存在潜在的致癌性。综合考虑下来，SYBR Green I成了比较理想的选择。目前，使用Evagreen的实验者也越来越多，Evagreen作为一种新型的染料，其光谱性质与SYBR Green I类似，其优势在于：▶ 对PCR反应的抑制程度小。高浓度SYBR Green I会强烈抑制PCR反应，因此要控制其使用浓度，一定程度上降低了DNA检测的灵敏度。▶ 与DNA结合密度高。单位长度的DNA双链上Evagreen的密度更高，为饱和型染料，消除了SYBR Green I存在的“染料重分布”的缺陷，提高检测灵敏度的同时也可用于高分辨率溶解曲线HRM。▶ 化学性质更稳定，适合长期保存。TaqMan 探针TaqMan 探针基本可以满足60%以上的qPCR实验，如常规的基因表达和拷贝数变异CNV实验。TaqMan 荧光探针是一种寡核苷酸探针，荧光基团连接在探针的5' 末端，而淬灭剂则在3' 末端（图2）。PCR扩增时在加入一对引物的同时加入一个特异性的荧光探针，探针完整时，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收 PCR扩增时, Tag酶的5' -3' 外切酶活性将探针酶切降解，使报告荧光基团和淬灭荧光基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子形成,实现了荧光信号的累积与PCR产物形成完全同步。常用的荧光基团是FAM，TET，VIC，HEX。▲ 图2 Taqman探针MGB探针对于要分辨单碱基差异的SNP实验，采用对碱基错配容忍度更低的MGB探针，在淬灭基团后加入了DPI3基团（图3），从而提高了与靶标结合的亲和力；而且可以对靶点碱基进行化学修饰，如PeptideNucleic Acid和Locked Nucleic Acid。▲ 图3 MGB探针双杂交探针Taqman探针对探针的长度有比较严格的要求，双杂交探针则消除了这一“缺陷”。双杂交探针是由两条寡核苷酸单链组成，一条的3’端带有供体荧光分子，另一条的5’端带有受体荧光分子（图4）。游离状态下荧光供体会发出荧光，但当两条单链都匹配到模板链上时，就会发生荧光共振能量转移FRET，受体荧光分子就可以发出荧光，其荧光强度与生成的产物的量成正比。双杂交探针的优势有两点：摆脱了探针长度的限制，较长的探针可以提高与模板匹配的成功率；只有上下游两条探针都正确匹配后才能检测到受体荧光分子发出的荧光，特异性有所提高。▲ 图4 双杂交探针分子信标探针游离状态下，分子信标探针是一种茎环结构，其环状部分的15-30个碱基可以与靶标区域相结合匹配，下端的配对区域（左右一般各5-6个碱基）则由重复的GC组成，从而将5’的荧光分子和3’的淬灭基团紧紧聚在一起，荧光发生淬灭；当退火时，分子信标探针解开环并与模板靶标杂交，这样荧光分子和淬灭基团的物理距离就变大了，荧光淬灭的前提就打破了（图5）。除了MGB探针，分子信标探针也非常适合用于SNP检测。▲ 图5 分子信标探针除了上述几种类型的探针之外，还有尝试将引物和探针功能相结合的技术，如Amplifluor、LUX等，在设计难度上有所提高，但使用时更简便。各有其应用的侧重点和设计上的利弊，在此不多赘述。那么在荧光定量PCR实验中，我们应该如何进行选择呢？在这里，给大家总结了一些两种方法的区别，供大家参考。表1 染料法和探针法的区别

小编的朋友圈一直被“网红”这个词刷屏“papi酱”——一个集美貌与才华于一身的女子“思聪”——坐拥亿万家产的“国民老公”看完了这些你们的心里是不是有一个声音在咆哮我！要！当！网！红！—————分割线出现了，画风也要跟着变—————其实在泰坦（Titan）的历史上也诞生过几代网红我们来一起回顾下泰坦（Titan）网红1.0 实验室闺蜜关键词：过气，人妻…事件回顾：领导：“小探啊，到我办公司来一趟。”“我不管，我就要原创！......”小探开膛剖腹搜肠刮肚冥思苦想~把自己关进小黑屋~~~没什么话题的时候就聊女人这个话题。肯！定！没！有！错！泰坦（Titan）网红2.0小龙女关键词：自发红，主要看气质…事件回顾：因为小龙女爆红泰坦这件神奇的事情，一言两语难以描述，遂赋诗一首，了表梗概：阳光灿烂一周末，慵闲懒散床上卧，无聊来把手机戳，龙女满屏惊呆我，清新秀气花一朵，气质自然不用说，温柔和气性洒脱，勤奋上进不做作，自然而然名远播。（妈妈问我为什么屏幕是湿的）现在我们要隆重推出泰坦（Titan）最新一代网红~~们！（来，让我听到你们的尖叫）姓名：周洁负责区域：复旦大学（邯郸、江湾校区）、华东师范大学（普陀校区）联系方式：18721223049姓名：孔孜文负责区域：上海大学（宝山校区）联系方式：13671961749姓名：张悦负责区域：南京大学（仙林校区）、南京农业大学、南京师范大学（北区）联系方式：13816817002姓名：潘立海负责区域：浦西（宝山、闵行、松江、杨浦、嘉定）联系方式：13818687105姓名：白雪负责区域：安徽联系方式：15821678247有你心仪的那一款么？欢迎骚扰哦~好了，小编要去买钢盔和保险了。。。（遁走）

2013年12月11～12日，国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红在福建省调研食品药品监管工作。焦红实地考察了厦门大博颖精医疗器械有限公司、安普利生物工程有限公司和国药控股福建有限公司，详细了解生产企业的产品制造工艺、质量管理体系、产品追溯系统和不良反应监测情况，系统了解经营企业的运行和管理情况。在福建省医疗器械与药品包装材料检验所，焦红与检验人员进行了座谈。 　　调研期间，焦红听取了福建省食品药品监管局机构改革情况、医疗器械监管的主要工作和明年的工作设想。焦红肯定了福建省局医疗器械监管工作的思路和成效，认真听取了省局提出的意见建议。对于下一步工作，焦红指出，一是进一步重视法规体系建设，新修订《医疗器械监督管理条例》即将出台，其中涉及很多监管方式的重大调整，监管部门必须提前研究，做好准备，稳步推进。二是落实监管责任，要督促企业落实首负责任，各级监管部门要承担相应的监督检查职责，省局要加大对市县局的工作指导力度。三是加强技术支撑单位的能力建设，确保医疗器械技术审评、体系考核、不良反应监测队伍能够满足当地产业发展和群众用械安全的需求。四是加强信息化建设，信息化是提高行政能力有效手段，要建立互联互通的医疗器械注册和监管数据库，方便公众查询和监管人员使用。 　　总局医疗器械监管司主要负责人陪同调研。

苏丹红事件是目前的热点问题，因为苏丹红是一种强致癌性合成偶氮染料，在我国属于在食品中绝对禁用的色素，因此在我国相关的食品标准，部颁标准，或者地方性法规中，并没有列入苏丹红的检验方法，所以，这次的事件将我们检验界的同仁打了个措手不及。 目前厦门，重庆，辽宁的相关单位如检验检疫局均纷纷发表，开发出了自己的方法，基本方法均采用是HPLC法，因为苏丹红具有1，2，3，4等多种异构体（或者同系物），HPLC是基于完全预先分离，然后再以适当的检测器检测标定的方法，测定的结果也最可靠，相互干扰最小，所以，与各国药典委员会指导的检测方法的趋势相一致，是优先采用的方法。 最近，国家质检总局公布了欧盟认可的检测方法，作为我国苏丹红的暂行检验标准（规程）。 东南科仪已将译文转载，请到技术文章中去下载。 联络东南科技技术部亦可获得完整而详细的资料： 东南科仪 dongnan@sinoinstrument.com CDMA：13380008114（技术服务） 8119（销售） 广州：东风中路268号广州交易广场1706室(510030) 电话：020-83510088（十线） 83510550 83510358 传真：020-8351038 北京：海淀区交大东路60号舒至嘉园3座 (100044) 电话：010-62268660 62260833 62238029 传真：010-62238297

据人民网北京11月8日消息：全国政协在京召开第五十八次双周协商座谈会，围绕“重视特殊教育”建言献策。全国政协主席俞正声主持会议并讲话。全国政协副主席王家瑞在座谈会上讲了意见。教育部副部长李晓红介绍了有关情况。　　据悉，这是李晓红首次以教育部副部长身份亮相，他此前担任武汉大学校长。　　李晓红简历　　李晓红，男，汉族，1959年6月生，重庆合川人，1982年10月加入中国共产党，1985年7月参加工作。重庆大学采矿系矿山机械工程专业毕业，博士，教授，澳大利亚昆士兰大学荣誉教授，中国工程院院士(2011年)。　　1975年至1978年，四川省合川县炉山公社任团委副书记　　1978年，考入重庆大学采矿系　　1982年至1985年，任重庆大学采矿系团委书记,重庆市学生联合会主席　　1985年至1989年，任重庆大学采矿系党总支副书记、系副主任　　1989年至1991年，在美国加州大学伯克利分校学习并做研究助理　　1991年至1994年，任重庆大学资环学院副院长　　1993年，获工学博士学位　　1994年至1996年，任重庆大学资环学院院长　　1996年至1997年，任重庆大学资环学院院长　　1996年3月至8月，在澳大利亚昆士兰大学做访问学者　　1997年至1998年，任重庆大学党委常委、校长助理、科研处处长、资环学院院长　　1998年至2003年，任重庆大学党委常委、副校长　　2003年至2010年， 任重庆大学党委常委、校长(2004年7月明确为副部级)　　2007年12月7日，受聘为澳大利亚昆士兰大学荣誉教授　　2010年12月，任武汉大学党委常委、校长　　现任教育部副部长。

1网红即食燕窝事件A“即食燕窝”非燕窝11月19日，职业打假人王海在微博发布了一份某网红所售燕窝的检测报告。结果显示，直播间所销售的“即食燕窝“，看看产品说明，其实在食品中类别属于是风味饮料，其即食燕窝的主要成分就是糖水，和燕窝根本没有任何关系。网红销售即食燕窝的行为属于挂羊头卖狗肉。B配料表中添加剂即食燕窝的配料里加了海藻酸钠和乳酸钙，钙剂会导致海藻酸钠形成凝胶，也就是产品说明上的固形物，这就是视觉上很多人误以为的燕窝。C唾液酸的检测唾液酸，是燕窝中的珍贵营养成分，是一种天然存在的碳水化合物。从网上发布的这次检测报告不难看出，网红“即食燕窝”的成分中虽然确实存在“唾液酸”，但含量却少得可怜。唾液酸检测标准采用的是SN/T 3644-2013出口燕窝及其制品中唾液酸的测定方法，此标准采用分光光度法和液相色谱-质谱/质谱确证方法。需要说明的是燕窝一定含有唾液酸，但含有唾液酸不一定是燕窝，因为唾液酸的来源很多。目前即食燕窝这类食品，国家还没有出台相应的强制标准。稍有权威性的非强制标准GH/T 1092-2014《燕窝质量等级》，也仅针对干制的燕窝原料。2燕窝造假燕窝是一种传统天然滋补食品。由于燕窝的价格较高，因此有不少伪劣、掺假的产品混于市场， 燕窝常见的假冒材料有：猪皮、银耳、木薯粉、鱼胶等，作假方式上有涂胶、染色、注水等。清华大学孙素琴教授利用ATR探头FTIR光谱法直接测定了5种天然燕窝和1种市售燕窝样品的光谱图，据不同天然燕窝的红外特征谱均可鉴别，另外可以区别燕窝中是否掺有猪皮屑和银耳。此种方法与传统鉴别方法相比更直观、更可靠。红外光谱仪猪皮＋银耳的红外光谱与燕窝的红外光谱的对比3燕窝的坑还有哪些？即使是真燕窝，也还有一些想不到的风险。天生的燕窝中含有鸟羽、鸟粪、树枝以及一些其它的杂质。去除这些杂质的过程很繁琐，所以很多商家为了清理燕窝方便，添加了漂白剂漂白。近年来，燕窝中亚硝酸盐超标等新闻也并不少见。另外，燕窝因为具有美容养颜的功效，深受女性消费者的喜爱。激素类化合物常被非法添加于一些具有美容养颜功效的燕窝中，人体从外界摄入大量激素物质后, 会造成体内激素代谢的紊乱，严重影响健康。为了预防和监测此类非法添加的食品安全事件，PerkinElmer建立了燕窝中激素类的检测方法。液质联用仪图2.激素类化合物提取离子色谱图，孕激素类化合物浓度为0.05ng/mL（图A），雌激素类化合物浓度为0.2ng/mL（图B）参考文献[1]燕窝质量等级:GH/T 1092-2014[S],2014.[2]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局. 出口燕窝及其制品中唾液酸的测定方法：SN/T 3644-2013 [S],2014.想要了解更多应用及产品，请扫码获取。

三思纵横新春喜欢迎开门红，开春两月获得千万元合同订单。 　　截止二月二十八日，营销中心已经签订销售合同1000多万元，为公司2011年的再攀高峰奠定了坚实而稳固的基础。 　　一月和二月是行业的淡季，春节前后的一段时间更是淡季的淡期，春节假期的影响一般要持续20天以上，为了庆祝2010年销售业绩再翻一番，公司春节假期长达14天。但是，这一切都没有影响公司的销售工作，营销中心的全体将士在营销总监李跃和副总监黄卫华的领导下依然持续着饱满的战斗激情，在短短的四十多天时间里获得了1000多万元的销售合同，为2011年迎来了一个漂亮的开门红。 　　2011，我们充满信心!2011，我们充满期待!

Memmert烘箱在金箔烘干保存中的应用Noris Blattgold,一个延续了五代的家族企业，与三代的Memmert同为Schwabach镇上的两个颇具历史传承的企业。两家有着共同“工匠精神”背景的企业，又因金箔而结缘——Memmert协助Noris Blattgold进行金箔加工。Schwabach是名副其实的“金箔匠之乡”Schwabach之所以号称“金箔匠之乡”是有着充足理由的，在鼎盛的中世纪中期，附近的纽伦堡还是帝国自由城市，那里是著名的金加工业中心。借助武器匠、军械师、金匠、钟表匠、拉丝工及精密技工等人的交流，工艺技术得以传播到欧洲各地。金箔匠们聚居于Schwabach的原因，有几种传说，有一点是肯定的，到了19世纪末，已经有70%的金匠在Schwabach的金铺里做工。一种传说认为Schwabach干燥的气候非常适宜金叶的制造与加工，以至于金箔匠在此聚集；另一个版本的传说指出纽伦堡日益严苛的手工业限制条例让他们离开纽伦堡，迁到了Furth跟Schwabach。二者均具有一定的可能性。现如今，最值得注意的是，世界上历史最悠久的五家金叶制造商都坐落在Schwabath。拥有100多名员工的Noris Blattgold就是其中规模最大的一家。金箔业的圣地那些富丽堂皇的历史教堂、城堡以及画作，如果缺少了金叶的装饰，就会暗淡无光。即使对现代建筑、园林花圃及艺术品而言，永恒珍贵的金属依然因为其无可替代性而不可或缺。基于此，世界各地的文物保护部门、画框制作商、教堂画师、艺术家及建筑师都是Noris Blattgold的客户，产品系列包括32种不同颜色的金箔、卷金、粉金、壳金、工具、漆器，乃至食用金银等。Armin Haferung目前负责管理这家创始于1876年并已传承五代的企业。未来，Noris Blattgold必将是金箔业传承的乐土与圣地。当代金箔业：世纪传承与现代技术的融合自从中世纪以来，金箔的制造工艺几乎没有变化，在1200度以上将高纯度金依据秘制配方与其他金属精确熔融后，铸造成4cm宽窄的金条。进而依据不同的配方比例与敲击工具制造出Versaille Gold、Green Gold dark 以及Moon Gold或者纯24K金等。在Armin Haferung的介绍下，我们参观了Noris Blattgold，现代工艺已经应用到了生产中，尤其是轧压机械，可以将金箔压至0.007mm的箔片；自动敲击设备可以全自动地操作。金箔条切成16cm2见方，然后捶打成196cm2的箔片，成品的箔片厚度不超过0.007mm。而头发丝的粗细介于0.004与0.01mm之间。Noris Blattgold的生产线上会见到Memmert的产品，金箔的捶打与卷曲需要有多道工序完成，材料需要烘干并在52-85度之间暂存几天时间。期间用到的白垩粉也要在Memmert烘箱中烘干存放。即便有现代化机械，大部分捶打工作还是要手工完成，毕竟机器的精度要求有时候达不到要求。关于Memmert 全球领先的温控箱体领导品牌德国Memmert(美墨尔特），成立于1933年，是全球知名的温控箱体制造商。八十多年来，美墨尔特致力于精确温控技术的研究、开发和生产。其产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴等。德国 Memmert公司有着数十年的半导体控温技术(Peltier)经验，为全系列半导体技术温控箱体的领先制造商。 2010年9月11日，德国Memmert（美墨尔特）大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立，现在北京及南京设有代表处。“至尊品质，追求卓越，永不妥协”！

近日，贵阳小河三江口的河面上出现“满江红”，面积约500平方米。这一现象引起了市民的担忧。　　当地居民刘女士介绍，去年下半年来，三江路路口河边开始出现红浮萍，之后开始疯长，到现在已经超过500多个平方米。“是不是河水遭了污染引起的？往年很少出现这样的情况。”　　记者在现场看到，三江路桥头一带，浮萍密不透风，像一张地毯铺在河面上，拨开厚厚的浮萍，下面的河水清澈见底，没有异味。另外，记者在该桥头的上、下游，没有发现有浮萍覆盖的情况。　　对此情况，贵州师大生物系的杨进和老师说，一段河面出现红萍疯长并不一定是水质受到污染。另外，浮萍适度生长还能在一定程度上净化水体、吸收水体中富营养物质，因此小范围的浮萍没有必要担心。来源：中国新闻网

p 　　一瓶黄色的溶液，在磁铁的作用下，溶液中的微小颗粒定向移动逐渐聚集，而这些微小颗粒就像鱼钩一样，将含在溶液中的目标物体细菌紧紧地“钩住”。这并不是科幻电影中的场景，而是北京市理化分析测试中心的杜美红博士和她的团队潜心研究的免疫磁珠捕获分离技术。 /p p 　　从2008年起，杜美红和她的团队不断改进致病菌检测技术。如今，她们将免疫磁分离技术与快速检测技术结合，不仅提高了快检结果的准确性，还进一步缩短了食品中致病菌的检测时间。与国标方法相比，这种方法将检测时间缩短了2到3天，为食品安全有效监管提供了技术支撑。3天，虽然不长，却每时每刻都事关食品安全。10年与3天，悬殊数字的背后印证的是这支科研团队的努力。 /p p style=" text-align: center " img title=" llin8349_b.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/11589f69-82b1-4729-ad6b-23bee2e9f994.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 杜美红博士(右)和她的团队 /strong /p p 　　 strong 让小磁铁捕获致病菌 /strong /p p 　　2008年，杜博士来到北京市理化分析测试中心，开始钻研免疫磁珠捕获分离技术。其实，早在1979年，挪威的一名科学家就研发了一种磁性材料，并成功用于靶细胞的分离。随后，这种免疫磁分离技术被广泛应用在医学、食品、环境等领域。虽然经过了多年发展，免疫磁分离技术也有了一定的突破，但在微生物检测领域中，尤其是在食物检测的实际应用中，还是会遇到一定的困难。 /p p 　　“这是因为致病菌在加工的食物中含量少，而且，它们并不会老老实实地等着让检测人员发现。别看含量少，可是这些致病菌却很危险，如果被吃到肚子里，轻一点儿的会闹肚子，重一些的则有可能引发生命危险。”所以，针对食品样品的复杂性，如何能将这些“狡猾”的致病菌找到，是杜美红和团队一直在攻克的难题。 /p p 　　拿起手中一小瓶黄色的溶液，杜博士告诉记者，这种不起眼的溶液里就含有免疫磁珠。为了能让它们均匀地分布在溶液里，小磁珠外层包裹了高分子材料，这层材料也是整个团队这十年来努力的一大成果。科研团队还为小小的“磁颗粒”表面分布上了一种名为“抗体”的物质，每种“抗体”对应不同的致病菌。抗体就像是一把钥匙，当这些小磁颗粒加入待检样品中，就可以“一眼识破”溶液中的致病菌，并迅速将其“捕获”，最终，依靠磁力的作用将它们分离。 /p p 　　 strong 大大缩短了检测时间 /strong /p p 　　在攻克免疫磁珠技术的难题中，每一个关键环节都像是一道关卡，杜博士和团队成员进行了大量严谨的实验。从适宜的培养条件、操作方法以及实验环节中的各个参数，大家进行反复的实验和论证。 /p p 　　就拿细菌培养过程来说，这个环节工作比较复杂。为了能精准地掌握细菌菌群增殖的数量，杜美红和同事们在对培养时间上，进行了大量的尝试。“致病菌的种类非常多，食品中常见的有沙门氏菌、肠出血性大肠杆菌、单核细胞增生李斯特菌、副溶血性弧菌等等，非常庞杂，有可能被这些致病菌污染的食品也是多种多样。” /p p 　　杜美红说，细菌种类不同，培养的时间也不同，混杂在食物中，如何提取很复杂，因此，她们的工作量非常大。有时候吃着饭，大家都得惦记着培养箱里正在进行培养着的细菌，到底增殖了多少，能否被检测出来。“一旦哪个环节出了问题，整个实验就得从头来做。”因此，每次实验，大家都非常小心。 /p p 　　如今，免疫磁分离技术与快速检测技术的结合，大大提高了快检结果的准确性，还将食品中致病菌的检测时间缩短了2到3天，为食品安全有效监管提供了技术支撑。 /p

9月，聚光科技根据公司整体发展需要，以自有资金收购了熊梓言等人所持武汉中红检测科技有限公司(以下简称中红检测)65%的股权，根据协议约定，该65%股权转让基准价协商确定为500万元，最终价格将根据中红检测2015年至2017年的考核净利润完成情况进行调整，但无论如何调整，交易价格总额不超过690万元。 　　同时为满足中红检测未来发展需要，聚光科技和股东熊梓言协商同意在上述股权交割后对中红检测进行等比例增资，公司拟以自有资金65万认缴中红检测新增加的注册资本100万元。该等增资完成后, 中红检测的注册资本变更为400万元, 公司仍将持有增资后中红检测65%的股权。根据《公司章程》、《公司对外投资管理制度》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等规定，公司董事长王健先生、总经理姚纳新先生于2014年9月共同签署了《关于对武汉中红检测科技有限公司投资的决定》，目前正在办理之中。

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2013年，Life Tech出售消息一遭曝光，立即获得了业内众多人士的密切关注。坎坷数月，Life Tech一度成为众多潜在买家眼中的&ldquo 抢手香饽饽&rdquo ，其股票更是一路飘红，公司市值从最初的105亿美元跃升至130多亿美元。最终几经波折，Life Tech花落名家&mdash &mdash Thermo Fisher。但人红是非多，今年Life Tech已多次成为被告。 　　2013年2月27日，Promega公司起诉Life Tech，声称后者侵犯了前者用于遗传分析的短串联重复序列(STR)基因座的RE37984号美国专利。 　　2013年4月22日，Life Tech公司某股东提起诉讼，要求停止赛默飞世尔科技以每股76美元价格收购Life Tech公司的交易。 　　今天(2013年6月4日)，Life Tech再被Unisone Strategic IP公司告上法庭，称Life Tech存在专利侵权嫌疑，据悉，该诉讼文件已提交至美国加利福尼亚州南区地方法院，案号是13-cv-1278-GPC-JMA。 　　投诉称，Life Technologies的供应链管理系统软件侵犯了Unisone公司的6996538号美国专利，该专利涉及到一个允许第三方通过互联网和万维网(Web)自动监测公司库存量，并自动订购急需物品的系统和方法。 　　Unisone所委托的圣地亚哥IP律师事务所表示，Unisone对此诉讼很有自信，并计划坚决追究此事。（撰稿：刘玉兰）