呋草酮

6月16日晚7点，由中国农药工业协会和康宁反应器技术有限公司联合举办的“绿色创新合成、分离技术在农药产业转型升级中的应用”技术交流会，将在中国农药工业协会官方微信公众号直播大厅举行。欢迎您关注“康宁反应器技术“公众号点击阅读原文了解详情并报名参会！背景硝磺草酮（通用名：mesotrione；商品名：Callisto）是先正达成功开发的HPPD抑制剂类除草剂中的领军产品。硝磺草酮结构式硝磺草酮的常规合成方法是1,3-环己二酮和2-硝基-4-甲磺酰苯甲酰氯酯化后再重排反应制得。前人对该合成工艺做了很多优化工作，但大都是基于釜式基础上的改进。浙江工业大学的研究人员基于前人的研究基础上成功地开发了全连续酯化-重排合成硝磺草酮的工艺，并实现了丙酮氰醇的无害化处理，总收率为90.5% ，纯度 99% 。该工艺实现了多步安全连续化反应，提高了酯化反应速度（20s vs.釜式3h）和总收率（较釜式提高3.9%）。本文将为您简单介绍相关内容。研究过程一. 从反应机理出发，分解研究内容从下图的反应机理可以推测：初始物料1,3-环己二酮经历酯化、重排后得到最终产物。图1. 反应机理作者重现了釜式工艺，也验证并认可上述反应机理。基于此，研究人员分步研究了酯化反应和重排反应连续化的可行性。二. 溶剂研究前人研究的釜式工艺中，大多溶剂不能完全溶解反应物或中间体。为了避免由于体系存在固体堵塞反应通道，作者首先对溶剂做了优化，重点研究了烯醇酯在各种溶剂中的溶解度以及不同溶剂对重排反应的效果和影响。经研究发现烯醇酯在乙腈中的溶解较高，且乙腈条件下酯化和重排的分离产率较高，因此选择乙腈作为连续流反应溶剂。三. 酯化反应连续化研究1. 酯化反应阶段釜式工艺问题：不安全，反应放热剧烈，有安全风险；时间长，反应物未完全溶解在溶剂中，且需要缓慢加入三乙胺，反应时间长（3 h）；副反应，反应过程中产生不稳定中间体，易发生副反应；收率低，反应物转化率、收率较低。2. 连续流工艺，非常适合中间体不稳定的反应，具有以下优势：反应安全，传热效率提高，可以迅速移走反应过程中的热量，提高反应安全性；时间变短，精准控制物料，物料混合效率高，反应时间可大大缩短；减少副反应，可以精确控制反应温度，减少或消除副反应；收率提高，通过优化反应条件，使反应完全高效，提高收率。3. 连续酯化工艺流程图2.酯化连续流工艺如上图作者将2-硝基-4-甲磺酰苯甲酰氯溶解在乙腈中配成一股物料，在乙腈中加入1,3- 环己二酮和三乙胺配成另外一股物料，进行预冷/预热后，通过一个三通混合，注入管式反应器。在水浴中进行延迟循环后，将反应液收集在 -20 °C 的预冷容器中，用过量的乙腈搅拌淬灭反应。作者优化了反应条件，发现在酯化反应中停留时间是影响收率的关键因素，时间过长产物发生副反应的可能性增大，三乙胺需要过量。最终确定了反应温度为20℃，反应时间20 s。分离收率99%，纯度98.6%。四. 重排反应连续流工艺的研究1. 重排反应阶段釜式工艺的主要问题是酯化反应产物烯醇酯易发生副反应，由于釜式工艺温度很难精准控制导致副反应的发生。2. 连续流工艺可以精确控制反应条件，最大程度上减少副反应的发生。并且其相对密封的反应体系也有助于解决当前工业生产中的毒性试剂接触性安全问题。3. 连续重排反应工艺流程图3.重排连续流工艺如上图作者将烯醇酯、乙腈溶液和乙腈、三乙胺、丙酮氰醇溶液，经过管道进行预冷/预热后，通过T形接头注入管式反应器。在水浴中经过延迟反应，将反应液收集到-20 °C 的预冷容器中，用过量的乙腈搅拌淬灭反应。作者同样做了条件的优化，该重排过程中反应温度对收率的影响较大，最终选择反应温度为25 °C，停留时间为252min，收率为91.3% ，纯度为99.3% 五. 全连续工艺图4.全连续流程如图4所示，为了充分发挥连续流动反应的技术优势，研究人员设计了全连续流动酯化重排制备硝磺草酮的工艺。由于丙酮氰醇有毒性，需要进行处理以降低对环境的影响。研究者参考文献选用次氯酸钠和丙酮氰醇反应。次氯酸钠溶液，经预冷/预热管道泵入带有反应混合物的管式反应器，40 °C下反应30min。酯化-重排和丙酮氰醇淬灭3步反应温度分别为20 °C、25 °C 和40 °C，停留时间分别为20s，252min，30min。表1.釜式工艺和连续流工艺对比综上采用连续流工艺发现：酯化反应时间和总反应时间显著减少。纯度和分离收率都有所提高。此外，还增加了丙酮氰醇的无害化处理。研究结果研究人员开发了一种连续合成硝磺草酮的新工艺；该方法提高了反应效率，减少了酯化后处理操作，降低了成本，减少了连续流工艺中重排副产物；此外，采用连续流工艺可以强化传热，避免操作人员过多接触丙酮氰醇，提高了工艺安全性；该工艺酯化收率为99% ，重排反应收率为91.3% ，纯度分别为98.6% 和99.3% 。酯化连续重排合成硝磺草酮的分离收率为90.5% ，纯度 99%。参考文献：Journal of Flow Chemistry 12, 197–205 (2022)编者语全连续合成一直是近几年农药先进工艺研究非常热门的话题，但是实现全连续的工业化生产的例子却凤毛麟角。康宁反应器无缝放大的特性有利于连续化生产的快速实现。同时连续化生产技术是一项综合的科学技术，离不开连续化合成、分离、提纯等生产工艺技术、PAT分析技术、专业技术培训等各个方面的进步与发展。更离不开企业在相关技术的投入与支持。为了让更多的农药企业了解连续合成工艺和分离技术的应用与进展，6月16日晚7点我们特邀浙江工业大学化学工程设计研究所所长姚克俭教授与康宁AFR项目经理周太炎先生，在线畅谈农药绿色工艺研究和自动化分离技术等话题！欢迎您点击阅读原文或拨打400-812-1766联系康宁反应器技术了解详情。

近日，加拿大发出多项通报，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)拟对杀虫剂肟草酮(Tralkoxydim)、甲酰胺磺隆(Foramsulfuron)、氟胺磺隆(triflusulfuron-methyl)和戊唑醇(Tebuconazole)制定最大残留限量。法规规定：肟草酮在黑麦和黑小麦中的最大残留限量为0.02ppm 甲酰胺磺隆在爆米花玉米粒、带穗轴去皮甜玉米的最大残留限量为0.01ppm 氟胺磺隆在红甜菜根、红甜菜头中的最大残留限量为0.01ppm 戊唑醇在大麦、燕麦中的最大残留限量为0.15ppm,在干大豆中的最大残留限量为0.08ppm.上述通报目前正在征求意见中。

杭州聚同合作山东省农科院，成功交付低温恒温水浴槽上月，杭州聚同电子有限公司主推的低温恒温水浴槽成功交付于山东省农科院使用。山东省农科院主要研究领域涵盖了山东乃至黄淮海区域农业发展所需的粮经作物、果树、蔬菜、畜禽、蚕桑、土肥、植保、检测、原子能农业应用、农业微生物、农业生物技术、信息技术等50余个学科。此次交付的低温恒温水浴槽外壳采用镜面防老化静电喷漆技术，内胆、台面均为不锈钢，清洁卫生，美观耐腐蚀；温控仪表采用大液晶屏幕中英文对照显示，数据清晰，操作简便；内置进口压缩机，制冷系统具有过热、过电流多重保护装置，不仅可以内部循环，而且可以把槽内恒温液体外引，建立第二恒温场。该机为立式外型，体型小巧，自带脚轮，移动方便，可在不同实验场合使用。

波通公司提供新的全球DA7200型近红外分析系统适用的饲草曲线，包括可提供新鲜饲草和干饲草质量参数的所有全部营养概况的曲线。 只需要6秒钟，再加上新的曲线，DA7200饲草分析时可带来更多的优势。与其他近红外仪器相比，DA 7200无需样品制备既可分析样品，曲线是以全球几千种饲草样品的数据为基础建立的，可分析新鲜饲草和干/研磨饲草，两种状态的饲草都能提供准确的结果。6秒钟的快速分析提高了客户实验室分析能力和效率，样品越多，分析得越快越准确。另外，波通公司的饲料曲线包适用于饲料分析实验室或饲料加工厂对谷物、饲料和饲草的分析。

同田生物在农业部烟草类作物质量控制重点开放实验室设备购置政府采购项目（编号为CEIECZB02-09-04）招标中，中标一套高速逆流色谱仪，今年类似这样的中标还有多次。 上海同田生物是全球唯一一家专注于高速逆流色谱技术研发与应用的高科技产业公司。作为多分离柱高速逆流色谱仪国家新型专利的拥有者，高速逆流色谱领域的行业领导者，公司研制并批量生产拥有自主知识产权的TBE系列新型多分离柱高速逆流色谱仪，占据中国逆流色谱90%的市场份额。 此次中标，更是市场对同田生物在高速逆流色谱领域技术领先的认可。 高速逆流色谱仪 详细信息 http://www.tautobiotech.com/Products_06.htm 一 主要指标： 双通道泵，可梯度洗脱，体系平衡快，提供在线检测，全自动收集； 三分离柱设计，双六通阀设计，配套自动收集器； 二 技术参数 电 源： 220V ± 20V 50 ± 0.5HZ 　　主机功率： 200 W 主机容量: 260ml 　　　　　　　　进样体积:20ml 主机尺寸：563× 638× 368mm 转速范围：0-1000 转/分　　　　　分离转速：700-900 转/分（无级变频调速） 流速范围:0.1-30ml/min　　　　　　分离流速：1.5-2.0ml/min；　压力:0-2MPa 紫外检测器波长：使用汞灯 - 滤光片选择 254 、 280nm( 随机供应 ) 多种滤光片可选： 313 、 365 、 405 、 436 、 546nm( 选购 ) 温控模块（接循环水浴）：温度调控范围 15 ～ 40 ℃，精度 0.5 ℃ ，温控循环液量 1 ～ 10 L /min 同田生物--分离纯化行业专家！

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 随着农药行业的革新不断深化，行业内的相关国家或行业标准不断发布实施，其中吡蚜酮、草甘膦、2甲4氯、异丙甲草胺、氯氟吡氧乙酸异辛酯等原药/制剂的相关国标最近相继更新或发布，引起了农药企业的关注。& nbsp & nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 草甘膦 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：草甘膦原药 /p p (1) 标准号：GB/T 12686-2017 /p p (2) 代替标准号：GB/T 12686-2004 /p p (3) 外观：白色粉末 /p p (4) 控制项目指标： /p p style=" text-align: left " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/a77cb691-8374-429f-b463-bcce0d014f74.jpg" title=" 草甘膦.jpg" / & nbsp br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 与旧标准相比，新的标准主要在甲醛质量分数范围上进行了修订，由原来的不大于0.8g/kg变为不大于1.2g/kg。针对这一调整草甘膦标准起草人之一陈根良介绍，此次将甲醛质量分数提升原因有二。其一，目前国内草甘膦工业生产路线主要分两种：甘氨酸法和亚氨基二乙酸（IDA）法，前者生产过程中甲醛产生较后者的少，但随着运用IDA法生产的企业增多，国家希望将这块的标准限制提高一点，以促进市场公平竞争。其二，由于联合国粮食及农业组织（FAO）中制定的标准提到草甘膦中甲醛质量分数需控制在1.3*X以内（X=草甘膦质量分数），若草甘膦质量分数为0.95则甲醛最高不超过1.235g/kg，此次修订也是为进一步向国际标准靠拢。 br/ (5) 标准实施时间：2018-07-01 br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 异丙甲草胺 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：异丙甲草胺原药 /p p (1) 标准号：GB/T 35667-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：无色至淡棕黄色油状液体 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/44b7fb9e-b57d-471c-8fcb-1b72455debb4.jpg" title=" 异丙.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 /p p 另外，除了异丙甲草胺原药外，异丙甲草胺乳油国家标准GB/T 35666-2017也已经发布，该标准包括960g/L和720g/L两个含量规格。& nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2甲4氯 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：2甲4氯原药 /p p (1) 标准号：GB/T 35668-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：白色或类白色粉末 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/7f2dd932-5876-4ec2-a1ee-810492cf7169.jpg" title=" 2甲4氯.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：吡蚜酮原药 /p p (1) 标准号：GB/T 34156-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：白色或灰白色粉末 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/feee4c5e-f963-4ea7-a54b-a016331577d4.jpg" title=" 吡蚜酮.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-04-01 br/ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮水分散粒剂& nbsp /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：吡蚜酮水分散粒剂 /p p (1) 标准号：GB/T 35670-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：由符合标准的吡蚜酮原药和适宜的助剂和填料加工制成，应干燥的，能自由流动，基本无粉尘，无可见的外来杂质和硬块。 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3bd1358e-2153-40ce-962e-50ffaeb6562a.jpg" title=" 吡蚜酮水.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮可湿性粉剂 /strong /span /p p (1) 标准名称：吡蚜酮可湿性粉剂 /p p (2) 替代标准：首次发布 /p p (3) 标准号：GB/T 35669-2017 /p p (4) 外观：本品由符合标准的吡蚜酮原药与适宜的助剂和填料加工制成，为均匀的疏松粉末，不应有团块。 /p p (5) 控制项目指标： br/ img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/afd214c2-d10a-4b00-9cda-d1a1d59722cf.jpg" title=" 吡蚜酮可.jpg" / （6）标准实施时间：2018-07-01& nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 氯氟吡氧乙酸异辛酯 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：氯氟吡氧乙酸异辛酯原药 /p p (1) 标准号：GB/T35672-2017 /p p (2) 替代标准：首次发布 /p p (3) 外观：白色至淡黄色固体 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/9a46a170-0874-4374-bb75-29431977fa0c.jpg" title=" 氯氟、.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 br/ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油 /strong /span strong & nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油 /p p (1) 标准号：GB/T 35671-2017 /p p (2) 替代标准：首次发布 /p p (3) 外观：由符合标准的氯氟吡氧乙酸异辛酯原药制成，为稳定的均相液体，无可见的悬浮物和沉积物。 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3f625b18-86c7-4769-9fc9-6556fa4a3a09.jpg" title=" 氯氟2.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 /p

2011年7月20日，欧盟向WTO秘书处发布了第G/TBT/N/EEC/385和G/TBT/N/EEC/386号WTO/TBT通报，通报滚筒干衣机ErP生态设计以及能源标识实施条例草案。 　　1.G/TBT/N/EEC/385 　　通报的条例草案规定了ErP指令(2009/125/EC)下家用滚筒干衣机的生态设计要求，包括最低能源性能、凝结效率和信息要求。 　　生态设计要求分为通用生态设计要求和特殊生态设计要求。通用生态设计要求规定了“标准棉织物程序”以及产品说明书的要求。特殊生态设计要求规定： 　　l 从条例生效后1年开始：EEIEEI≤85 滚筒干衣机的凝结效率等级 凝结效率等级 权重凝结效率 A Ct＞90 B 80＜Ct≤90 C 70＜Ct≤80 D 60＜Ct≤70 E 50＜Ct≤60 F 40＜Ct≤50 G Ct≤40 详细草案请见：http://members.wto.org/crnattachments/2011/tbt/EEC/11_2332_00_e.pdf。

澳大利亚竞争和消费者委员会(ACCC)消息，澳大利亚标准局于近日公布了修订版儿童睡衣自愿性标准AS/NZS 1249草案，并征求公众的评议意见。该草案已通过澳大利亚标准局网站公布，请直接向澳大利亚标准局提交反馈意见，截止日期为2013年8月19日。 　　修订版标准的显著变化包括： 　　引入可燃性测试评估织物的熔化/滴落风险 　　简化和精简剪裁的要求 　　从标准中排除许多一体化款式 　　修改标签要求 　　包括相关利益团体和标准委员会成员的公众协商会议计划在悉尼和墨尔本召开。 　　【原标题】澳大利亚竞争和消费者委员会邀请公众对新的自愿性儿童睡衣标准草案进行评议

美国消费品安全委员会(CPSC)近日公布一份拟议草案法案，为儿童产品授权测试的第三方符合性评估实验室提出了新要求，以支持《消费品安全法案》第十四节(a)(2)规定的认证要求，草案根据《消费品安全改进法案》(CPSIA)第102节(a)修订。拟议法规将建立关于第三方实验室的一般性要求，包括CPSC实验室认可验收的要求和程序等。CPSC称，这些要求将与委员会自2008年8月起使用的规章相似。草案还描述了实验室如何自愿中断与CPSC的合作关系，为暂停和/或撤除CPSC实验室认证建立了相关程序。 　　根据儿童产品安全法规，儿童产品制造商或商标持有人必须发布基于第三方测试的证明，并在CPSC发布关于儿童产品法规或标准要求通知后的90天后方可实行。据悉，CPSC已为一系列产品和风险公布了此类通知，包括含铅涂料、儿童产品中的铅、儿童玩具和护理产品中的邻苯二甲酸盐、全尺寸婴儿床、非全尺寸婴儿床、奶嘴、含小部件产品、儿童金属珠宝中的铅、潜水棒和类似物品、响铃、自行车、自行车头盔、双层床、婴儿床、电子玩具、其他供儿童使用的电子产品、叮当球、婴儿沐浴椅、学步车、青少年全地形车、玩具、可燃性地毯和垫毯、乙烯基塑料薄膜、床垫、垫子、服装和儿童睡衣等。 　　CPSC预计将于4月1日对拟议草案进行投票。若法规通过，将公布于《联邦纪事》之上，有意者可在公布之日起75日内对此发布评论意见。

近日，国家药品监督管理局就《关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，以进一步加强药械组合产品注册管理。意见征求截止日期为1月26日。《征求意见稿》提出了药械组合产品申报途径，即以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。电子邮件：tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。　　信 函：北京市西城区北露园1号，国家药品监督管理局器械注册司，邮编：100037。　关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。　二、以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。三、申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。四、申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。五、国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。六、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。七、本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）起草说明 随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施，原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2009年第16号，以下简称16号通告）已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。按照工作部署，器械注册司于2020年9月委托器审中心在前期开展药械组合产品监管科学课题研究的基础上，起草16号通告修订稿。一、起草过程器审中心结合药械组合产品属性界定、受理、审评等工作中发现的问题以及前期调研、座谈收集的问题，借鉴国际经验（FDA、欧盟和日本），并多次组织有关单位及人员研究，起草完成了16号通告修订草案。器械注册司司务会研究并征求了有关司局及单位意见，进一步修改完善后形成了稿修订草案（公开征求意见）。二、修订内容修订草案（公开征求意见稿）明确了药械组合产品定义、产品申报途径、联合审评机制及部分产品管理属性等内容。与现行16号通告相比，修订内容见下表：表1 修订内容对比表条款原16号通告修订草案（公开征求意见稿）修订原因1药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。无修订2以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册。以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。下一步将研究起草药械组合产品注册申报资料相关指导原则。3拟申报注册的药械组合产品，如该类产品尚未在中国获准上市，申请人应当在申报注册前，向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心申请产品属性界定，报送该产品拟按照药品或者医疗器械申报注册的说明及相关支持性资料。申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。详见“三、（二）”。4国家食品药品监督管理局行政受理服务中心会同药品审评中心、医疗器械技术审评中心组成药械组合产品属性审定专家组，负责审定药械组合产品作为药品或者医疗器械申报的属性，并在收到申请资料之日起20个工作日内，提出属性界定的意见，书面通知申请人。删除与第三条内容整合。5申请人根据产品属性审定意见，向国家食品药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。统一用词。6首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理。删除详见“三、（三）”。7国家食品药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中医疗器械部分转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中药品部分转交药品审评中心同步进行审评。双方分别完成审评工作，并出具审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具审评结论后转入国家食品药品监督管理局相应业务司进行行政审批。国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。详见“三、（四）”。8带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，按医疗器械进行注册管理，含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。明确举例产品的属性；明确已有界定结果的文件执行。9本通告自发布之日起实施，《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号）同时废止。本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。文号修改三、需要说明的问题（一）关于药械组合产品定义一是关于药械组合产品中的药品范围。在产品实际申报过程中，经常遇到具有生物活性或者药理活性的成分与器械相组合的情况，该类活性成分通常不单独使用，无法获得单独的药品注册证书，也未收录在药典中。起草过程中，相关参与单位一致认为药械组合产品中添加的该类活性成分符合《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义范围。二是关于药械组合产品范围。16号通告对于药械组合产品定义明确“由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品”。美国FDA组合产品涉及的范围较我国更宽泛，除了药品与器械结合为单一实体的情形外，对于组合包装或者指定配合使用的药品/生物制品与医疗器械仍可作为组合产品管理。考虑到对于非单一实体生产的组合产品如何监管尚需进一步研究，因此修订草案（征求意见稿）依然沿用16号通告对于药械组合产品定义的表述，暂不考虑扩大药械组合产品范围。（二）关于药械组合产品属性界定2019年，国家药监局发布了《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号），明确药械组合产品的属性界定职能部门调整为标管中心，并规定了属性界定的流程、时限、工作要求和申报资料要求等。因此，修订草案（征求意见稿）中对相应内容进行了调整。为落实新修订法律法规精神，强化申请人主体责任，修订草案（征求意见稿）增加了“申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。”对于申请属性界定的情形，考虑到存在部分产品尚未在我国批准上市、但属性明确的情形，以及可能存在其他需要属性界定的情形，因此将16号通告中“该类产品尚未在中国获准上市”修订为“对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形”，以便申请人根据需求提出属性界定申请。（三）关于原产国上市证明16号通告规定“首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理”。在前期器审中心组织的座谈会中，有企业代表提出：一是某些进口药械组合产品中所含发挥药理等作用的物质在国外并不按药品管理，无法获得单独的药品上市证明；二是即便相应物质已有单独的药品上市，组合产品在生产时可能不会直接使用该药品，而是采用原料药，使用的复合生产工艺、加工助剂、用量、作用方式等也与其单独作为药品上市时发生了变化；三是药械组合产品若在原产国批准上市，也意味着组合产品作为一个整体已获生产国（地区）批准上市。因此，在修订草案（公开征求意见稿）中删除了16号通告第六条有关表述，第二条中明确以药品作用为主的药械组合产品，按照药品申报，以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械申报，分别执行相应监管类别对原产国批准上市证明文件的要求即可。（四）关于联合审评近年来，申报注册产品中药械组合产品的数量和种类日益增多。当前药械组合产品联合审评机制尚存在一些问题，如注册申报资料在两个审评中心之间流转流程不够通畅，药械审评时限不一致，未建立联合沟通咨询机制等问题。因此，在修订草案（公开征求意见稿）的联合审评条款中增加了“对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作”。下一步器审中心将会同药审中心进一步研究优化联合审评机制。此外，对于药械组合产品注册申报资料要求，器械注册司将组织研究起草相关指导原则；对于药械组合产品的注册质量体系核查相关要求，下一步将会同有关部门和单位进一步研究论证。

1月29日，欧盟成员国通过了“保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放欧洲市场”的决议草案。目前，该决议仍处于欧洲议会审查阶段，预计将在5月1日前正式生效。 　　草案明确规定，如果消费品或其部件中富马酸二甲酯的含量超过了0.1毫克/千克，或者产品本身已声明了其富马酸二甲酯的含量，就将被认定为“含有富马酸二甲酯”的产品，其将禁止进入欧盟市场流通和销售。 　　富马酸二甲酯(简称DMF)通常被用作防腐防霉剂产品，常用于皮革、鞋类、纺织品等的生产、储存、运输中。但从去年10月起，欧盟方面就陆续通报了多起因消费者接触含有富马酸二甲酯的鞋、皮沙发等而产生皮肤过敏、急性湿疹及灼伤的案例，使其受到了广泛关注。欧盟也在此后进行了研究和分析，并最终出台了上述草案及限量标准。 　　在欧盟草案通过之前，法国、比利时已采取了具体措施，禁止进口和销售含富马酸二甲酯的鞋和座椅。西班牙也出台规定，禁止任何接触到皮肤的产品含有富马酸二甲酯。而且，自去年年底开始，已有多批中国产品因富马酸二甲酯含量超标被法国等国扣留。 　　富马酸二甲酯在国内产品中的应用十分广泛，相当多的鞋类、皮革家具及家纺等产品都会在包装中放入含该成分的防潮袋，用于防潮防霉。而在我省，温州、海宁等地的皮革类产品是传统的外贸出口产品，仅温州一地，其2008年鞋类产品出口就达到了2.76亿美元。纺织品更是浙江的出口优势产品，每年约有400亿的出口量。上述出口产品占了欧盟市场相当大的份额。更让人担心的是，据资料显示，由于富马酸二甲酯具有毒性低、抑菌能力强、抑菌种类多、不受环境影响等特点，还被广泛用于食品、粮食、饲料、化妆品、烟草等防腐防霉及保鲜，因此，欧盟此次对所有含有富马酸二甲酯的消费品颁布禁令，势必将给我省相关行业带来很大的不利影响。 　　面对该禁令的巨大挑战，检验检疫部门提醒相关出口企业应及时进行调整，换用更为环保和健康的防潮防霉产品，以符合草案的要求，并积极与国外客户进行沟通，减少草案对产品出口的影响。近期，检验检疫部门也将对辖区内的相关企业加强检验和监管，避免不合格产品运至欧盟后，造成更大的经济和声誉上的损失。

2011年6月14日-16日，欧盟社会-经济分析委员会(SEAC)在赫尔辛基会议上一次通过了在物品中限制富马酸二甲酯(DMFu)的意见，并同意了两项限制提议草案，包括对测试仪器中汞的限制和对苯基汞盐的限制。 　　在物品中限制DMFu的提议由法国提出，ECHA风险评估委员会(RAC)在2011年3月已经一次通过该项限制提议。 　　而关于此前RAC通过的关于汞和苯基汞盐限制提议，SEAC在同意的基础上建议还要限制200°C以上温度测量工业用的水银玻璃温度计的市场投放，并给出证据表明存在经济上可行的替代品。此外，SEAC还支持限制水银压力计的市场投放，而没有提议限制苯基汞盐(用于生产制造水银压力计)。 　　SEAC的这些提议将要举行公众咨询，最终意见预期在2011年9月通过。 　　SEAC表示限制提议被通过后应该延后5年实施，以实现物质和工艺的替换。

全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫昨日表示，相信当选中国工程院院士的郑州烟草研究院副院长谢剑平是一个“好的科学家”。 　　同时，他说，如果自己是这名科学家，“一定会为国家荣誉，自动退出去做其他题目”。 　　去年，郑州烟草研究院副院长谢剑平因其“降焦减害”的科研成果申报中国工程院院士并最终当选。 　　黄洁夫委员称，评上院士是科学家个人的权利和人生追求，他相信这名科学家是“好的科学家”，并且经过了相关程序评估。 　　针对这名科学家申报院士的依据“降焦(降低烟草中的焦油含量)来减少烟草危害取得了重大成果，使得烟草销量大大增加，这对烟草行业是有贡献的”，黄洁夫援引上世纪八十年代以来的一万多篇研究论文的观点说，“降焦是不能够减少烟草的危害的，所谓通过降焦来减少烟草的危害，是烟草行业的一个陷阱”。 　　黄洁夫表示，工程院院士是一个学术荣誉，但如果以“降焦”为由选他为工程院院士，会对中国控烟形象在国际上造成很恶劣的影响。 　　虽然一再强调不要伤害这个科学家，但黄洁夫也坦言，如果自己是这名科学家，“一定会为了国家荣誉，为了中国控烟的形势和好的国际形象，会自动退出去做其他题目”。黄洁夫表示，“做不做院士没关系，可是能不能维护国家荣誉，是一辈子的事情。” 　　【谈医疗改革】 　　只破“以药养医”医院“进退两难” 　　黄洁夫委员认为，我国医改已取得了很大成就，目前改革的难点是公立医院改革，现尚未触碰核心。 　　当前对公立医院改革整体设计还不明确，如果单从破除“以药补医”为关键环节去推进工作，而不解决上世纪80年代改革早期产生的以药品加成作为补偿医疗服务投入不足的政策，和现在我国医院事业单位的不符合市场经济规律的属性，会使当前公立医院改革面临“进退两难”的风险。 　　黄洁夫表示，我国当前经济发展的阶段，财政、编制、教育、医保和医院等多部门的隶属关系，均会对改革现行的举措产生制约和束缚，各级政府采取这样或那样的行政手段和措施去解决“药价虚高”、“过度医疗”、“医患关系”等等具体问题，只会按下葫芦又起来瓢，问题始终不能得到根本解决。 　　依靠现在设定的调整医疗服务价格、改革支付方式等是治标不治本的办法，难以实现破除“以药补医”的目标。 　　【谈器官移植】 　　红十字会主导器官捐献分配 　　黄洁夫委员表示，中国正在制定政策规范器官捐献。其中涉及的内容包括公民自由捐献，“这是社会爱心” 死亡标准是心跳死亡，而不是脑死亡 由中国红十字会介入器官捐献和分配，而不像国外那样医生既使用器官，又劝捐器官 同时会对捐献者家属采取人道主义的救助。 　　黄洁夫透露，目前正在做器官捐献的网络，全国范围内的器官捐献和分配由红十字会主导，并为心跳死亡设了三个标准，训练一支160多名专家组成的死亡鉴定队伍，人道主义救助来自于政府、社会和医院，要训练一支队伍进行死亡鉴定。 　　他还称，今年会完成对《人体器官移植条例》进行修改，卫生部对非法器官移植的医院和医生会严格处理，已有六家医院因此吊销执照，16名医生为此取消资格。但有些医院不知情，有时候不清楚这是非法器官，有的案例中“捐献者和受捐者提供的是假的身份证明资料。” 　　如果以“降焦”为由选他为工程院院士，会对中国控烟形象在国际上造成很恶劣的影响。 　　如果自己是这名科学家，一定会为了国家荣誉，为了中国控烟的形势和好的国际形象，会自动退出去做其他题目。 　　——全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫

“萱草忘忧，乐为食之”。黄花又叫母亲花、忘忧草，金针菜，它与蘑菇、木耳并称为“素食三珍”，自古就有“莫道农家无宝玉，遍地黄花是金针”的赞美诗句。大同云州区是我国黄花的主要生产基地，富锌富硒的火山土，孕育出五瓣七蕊的“大同黄花”，品相、品质位居全国四大产区之冠。近年来在龙头企业、合作社引领下，大同黄花产量品质稳定，销路和价格也有保障，带动不少贫困户脱贫致富。这也证明了，作为当地土特产黄花也能做成大产业，有着很好的发展前景。我们要保护好、发展好这个产业，让黄花成为群众脱贫致富的“摇钱草”。黄花菜是重要的经济作物。早在两千多年前的《诗经卫风伯兮》中就有“焉得援草，言树之背”的记载 。黄花生于海拔2000米以下的山坡、山谷、荒地或林缘。对光照适应范围广，耐瘠、耐旱、忌湿涝，可在地缘、山坡或农田埂带上栽培。当日均气温5 ℃时，幼苗开始出土；叶片生长适宜温度为 15～20 ℃；开花期需较高温度，以 20～25 ℃较适宜。从开花到种子成熟约需40至60天。花果期5-9月。现如今气候气温的改变会导致湿度温度光照的不同，从而对黄花的生长有一定的影响。大同地区的黄花种植为规模化种植且黄花大多生长在室外，为及时监控天气变化，更需要智能化和一体化的室外气象监测管理系统为黄花的生长及时提供气象监测预报。农业气象站由数据采集传感器，气象监控主机，供电系统，GPRS/4G通讯模块组成，通过传感器对环境中的温度、湿度、风向、风速、雨雪、空气质量、气压、太阳辐射、光照、颗粒物含量等多个要素进行全天候监测，并自动采集气象监测数据，通过GPRS/4G通讯方式将数据上传至环境监控云平台。这样就构成由农业气象站、GPRS/4G通讯技术及环境监控云平台组成气象环境在线自动监测系统，使工作人员足不出户，即可收集各气象监测站的数据以便观测黄花的生长环境要素。农业气象站配置的温度，湿度，风速，风向等传感能够用于户外气象的特殊传感器，具有高精度和高可靠性的特点，能过够在线实时24小时连续的采集和记录监测点的温度、适度雨量、湿度、风速、风向、气压、太阳辐射等各项参数情况，并上传至云平台。云平台具有显示存储数据的功能，它将实时信息以数字、曲线的方式在界面显示，将所有接收的信息在平台存储2年，支持用户查看、下载、打印各气象要素的监测历史数据。在农业气象监测站安装配置好之后，我们可以通过云平台或监控主机设定各监控点的气象要素的报警限值。在以后的监测中，无论哪一个监测要素出现数值异常，监控主机或云平台都会在一时间以电话、短信、平台、邮件等形式给管理人员发送告警信息。室外气象监控主机内置存储功能1台可存储52万条信息，若出现通讯突然断开数据无法上传至云平台时，监控主机会自动开启续传功能，先将信息存储，待通讯恢复后再将数据续传至云平台，保障监控信息的完整。室外气象监测站主机配置有2路继电器输出接口，可以用来连接如喷灌、滴灌等灌溉设施。黄花一年要浇5次水，劳神费力，通过接入灌溉设施便可以做到“一步到位”，当需要浇灌时便可以通过云平台或监控软件远程开启灌溉设施，方便简洁。现在通过农业气象站我们可提前预知未来7天或更久的天气预报，在黄花或其他农业种植中，方便农民可根据天气情况变化提前安排好种植计划。一棵小黄花，承载大希望；一株忘忧草，万户乐眉梢。近年来，党和国家为决胜全面建成小康社会全力开展脱贫攻坚战，开展乡村振兴战略，大力扶持乡村改革发展，并取得了显著成效。村民们靠种黄花脱了贫、致了富，这都是国家政策的指引和帮扶。相信在未来会有更多的乡村扶贫产业造福人民，致富人民。

由华爱色谱参与起草的国家标准GB/T 40417-2021《电子特气 六氟丁二烯》于2021年8月20日发布。这项标准规定了六氟丁二烯的技术要求，检验规则，试验方法，标志，包装，运输及贮存的要求。适用于由工业六氟丁二烯提纯制备的电子级六氟丁二烯。爱色谱自2004年成立以来，先后参与了1项国际标准ISO19230-2020《Gas analysis-Sampling guidelines》，和近百项《国家标准》的制修订工作。在气相色谱生产和应用领域，华爱色谱拥有几十项专利技术，先后承担过国家创新基金、重点新产品计划、火炬计划、成果转化等多项国家和上海市的科技项目，确立了华爱色谱在色谱分析行业内的地位。座落于黄浦江畔的生产车间，具备完善的管理制度和的生产环境，2008年通过ISO9001国际质量管理体系认证；拥有GC-9560系列实验室气相色谱仪、HA-9660在线式气相色谱仪、GC-9760便携式气相色谱仪三大系列，二十余种产品，可配备FID、TCD、FPD、PDD、PED、ZrO2等各种检测器。

跟着关键词看315科学仪器“吐槽大会”今年的315晚会上曝光了人脸识别滥用、虚假医疗搜索广告、瘦肉精、翻新钢筋等9类问题。就在晚会播出当晚，多家企业就曝光问题作出回应，国家、地方有关部门连夜展开调查。期望这些问题能被尽快落地解决的同时，我们也来看看广大科学仪器用户的吐槽心声吧。上周仪器信息网仪器社区征集了一波科学仪器用户对仪器行业的吐槽。笔者简单梳理了本届“仪器吐槽大会”的众多槽点供大家了解，如果你还有想吐槽的，一定要在评论区“吐”个痛快！吐槽01：“在2020年初，我们使用的砾X牌超纯水机没多久超纯水水质就达不到其电阻率指标≥18.25 MΩ.cm，联系厂家过来更换了一些耗材，正常使用了一段时间后超纯水指标又达不到电阻率≥18.25 MΩ.cm了，再次联系厂家一直推三阻四的，就是不派人不过来做维护，这样三番五次交涉无果后，我们只得重新购买了一台进口的纯水机。”吐槽02：纯水机卖的是耗材，要问维护滤柱耗材成本；另外，卖耗材送机器，吐槽耗材二维码识别的厂商。吐槽03：2020年买了一台三重蒸馏水器，做工极其差，送的乳胶管根本不能用，都老化的不能用了，直接更换硅胶管。这是我使用过最差的仪器。吐槽04：采购的一批利边测试胶纸，商家承诺满足GB6675.2/ASTM F963/EN71-2标准要求：宽度≥6mm，聚四氟乙烯衬底厚度0.066mm～0.090mm，粘合剂应为压敏硅酮聚合物厚度0.08mm，最近送外校准发现厚度不满足要求，找商家退货，淘宝店关闭了，找淘宝客服没结果，马上就要现场评审了，还不知道怎么办.此外，不少用户也吐槽仪器耗材配件货期漫长，甚至有进口产品等耗材等一两个月的。吐槽05：某品牌的分析仪器的售后收费真的比较贵，买之前要有心理准备。吐槽06：仪器价格有的贵的离谱，国产质谱什么时候能够实现吐槽07：希望国产质谱发展再快些，能够让广大用户都用上国产货。吐槽08：我们这边购买了一台某品牌的紫外，刚刚开始使用体验挺好的，后面自检一直不过。奇葩的是，工程师来了，不用修，可能就自检过了，过段时间就又不行了。都报修几次了，还没有彻底解决这个问题。这个上门费也打不住啊！吐槽09：某顶尖粉碎仪器生产商，当时我们买了两台同款仪器，保修期3年，平常用得好好的，使用频次也不敢说很高，但是刚出保修期（一个月以内），一台的摇臂故障，一周内另一台出现同样的故障，好几万维修费。不得不说品控真的牛X！！！吐槽10：我来自政府某部门检验检测实验室，日常的检测工作涉及主要的领域涵盖了食品、农产品、消费品、玩具、水质、土壤等，配置了光谱仪器ICP-OES，FAAS，AFS，UV等10余台套，AFS和UV是国产的装备，售后服务不错，产品质量有进步和提高，细节和品质还有提升空间；色谱配置了GC-FID，GC-ECD，GC-FPD，HS-GC-FID，HPLC（PDA），UPLC（PDA FLD），HPLC（DAD），HPLC（UV），IC（电导 紫外）等9台套，全部是进口产品。售后服务响应速度很快，服务质量也高，相应的收费也是高的惊人。比如2008年购入的1台ICP-OES，先后换过RF发生器和CID检测器，累计投入30多万元，维修周期也比较长，期间和厂家多次交涉，态度非常差。后来的采购居然虚假响应技术要求，最终无法按照合同进行验收，的确是让人无语。无力吐槽，供大家借鉴。下图是换下来的部件：有用户表示，听完上面的吐槽仿佛就是待宰羔羊的感觉！吐槽11：单位多年前购买某品牌的液相色谱串联等离子体发射质谱仪，用于元素的形态分析检测，液相部分、质谱部分和软件连接很不顺畅，经常连接不上，每次使用基本上都要重启多次，联系工程师也很多次，维修很多次，还是没有解决，也通过这次活动发帖求助大家，看看有没有类似的情况，怎么解决的，以便更好地开展元素形态分析工作。吐槽12：某品牌厂家一些年轻人的技能、认知、理念给厂家用户带来了太多的损失...吐槽13：气相的主板坏了，厂家只换不修，换了一块主板，花了两万多。仪器上的内六角螺母，不带工具，需要另行购买。吐槽14：某品牌气质真空泵，出油口螺丝坏了，结果因为没有配件，直接换了个泵?吐槽15：我是化工行业，所使用的仪器是气相色谱仪。购买时间为2020年7月。因为想着支持一下国产仪器，就找了一个国产仪器的佼佼者咨询了相关仪器。好家伙，介绍的确实特别好，检测限够低，分离度够好，还说了是国产大公司，参与了相关标准的制定，很有实力。结果买来后发现问题了：第一，仪器发来后缺件少件。第二，仪器没有事先在厂家做实验。导致在调试过程中发现了好几个件是坏的，甚至连接都有坏的，一边调试一边等着厂家发件。第三，标气竟然都能弄错，我要的是5ppm，结果来的50ppm，亏了自己有标气且出峰特别大才得以发觉。第四，工程师服务态度不好，在调试过程中一直骂他们老东家。第五，此次调试花费了我接近两个月时间，正常这个仪器可能调试也就需要两天吧。总的来说感觉不怎么样，具体是哪一家就不说了。给各大仪器厂商提个小建议。有些国产仪器确实做不过外面的仪器，但是我们把服务等做好了，而且还细心一点更好。吐槽16：图片就不发了，我们的身份是某国产核酸提取仪的区域总代理商，目前大多吐槽可能都是终端使用者，我也想吐吐槽，毕竟从购买量来说我们对厂家来说即是大客户也是合作伙伴，先肯定一下我们有吐槽的资格。2020年是个混乱的年头，本来觉得手上有热销产品，可以发笔横财，结果发现厂家是可以同患难，不能同富贵的“货色”。疫情之前大家推产品做市场兢兢业业，毕竟大多国产设备厂家开始的品牌力，团队规模都不成熟，需要靠着各地的代理商去做细分市场提升业绩。代理商那就是厂家的大客户或者不拿工资的小弟，平时都是兄弟，好哥们，不容易，大家报团取暖。2020年发现能够有机会发笔横财，业绩几十倍增长的时候，那么所谓的区域代理就形同虚设了，中标后两个月总代供不了货，却有非官方代理拿到货，价格还更低。发过来的货还有坏机器和旧机器，也不派工程师上门，当然这些事情作为合格的代理商是可以咬碎牙吞血自己搞定的。只是当你在势力范围之内发现好多机器不是我们供货的，我们这边要克服货期困难，还会遇到发错货、坏旧货的巧合，还得预防其他区域窜货商、代工贴牌商的抢单，最后还得面对厂方高管亲戚直接接管货源，太可怕了。那种痛真是被刀子插了又搅。所谓的合作协议，感情，道义在关键时候就没什么意义了。痛定思痛，没有发横财的命，先T_T一下… 往后还得建设自己的品牌，伺候好衣食父母（终端用户），做好庄家是为保命之法。何必去给这些白眼狼做嫁衣，给他们挡枪挡刀的，还不如让他们自己去嗨，去接受终端客户的“蹂躏”和暴风骤雨吧！我们做好观众和“地头蛇”，看看戏就挺好挺开心的??有用户评价道，如今经销商的国产价格战以及进口价格报备制度，导致国产越做价格越低，进口不参与价格战，进口有利润又投入研发。吐槽17：我们所在行业是环保器材行业，购买了某环境发生器公司的自动香烟发生器设备，2017年买了一台，2019年买了3台。17年那台用着一直没出现过轴承断裂。19年买的用了不到3个月全部出现轴承断裂，返回供应商调整更换，供应商反应运行一天未出现任何问题，回寄回来，用了几个月轴承又断裂了，而17年买的从未出现过轴承断裂。个人分析供应商只是更换轴承，并未对我们发现的问题进行分析。我对17年和19年购买的香烟发生器的烟槽宽度用游标卡尺测量，发现既然不一样，19年的宽度小0.3mm。同样的推杆放到17年和19年的香烟槽内。17年那台能够推进自如。19年的却有点阻力。另外19年买的烟杆既然比17年买的还提前生锈，向供应商再反映，供应商觉得我们没有维护好。我也无话可说，我们使用的他家产品感觉都不是很好，故障率高。但公司还是一如既往采购。吐槽18：扩项新增仪器，结果新购买的仪器主板坏了，感觉太无语了！虽说都在打价格战，好歹是崭新的仪器啊！吐槽19：2020年7月跟某S公司购山特UPS，销售的专业知识待提升，前期咨询不是很满意，后销售现场过来与我们园区的电工交待拉线事宜也有出入，致使装机时，部分电线要重拉，还好他们的装机工程师相当专业，并且态度非常好。从中可见专业的重要性！UPS用到现在都很稳定，没什么问题。灵魂画手“漫谈”仪器用户心酸，你我皆是画中人？实验猿熊小Q表示：“大家踩的坑，都是一把血一把泪趟出来的。其实我最想说的是国产气相真的要加把力气才是啊！光量产不行啊，你忒保质量啊！隔三差五的出点小问题，比谈恋爱还要费劲。我挑了几个大家吐槽的画成了漫画版。”1、“不好意思，我们只换不修......”2、一次维修，让这个本不富裕的实验室雪上加霜；3、总幻想着被维修工程师“温柔以待”；网友xiaoheihei评论：形象生动啊，刻画出仪器耗材的辛酸。网友Methonal称赞：真灵魂画师4、仪器圈十大怪相之一......6、新时代实验猿：能做实验，会出数据。能修仪器，会造“工具”；7、实验猿的工资或许只够维修费的零头......8、仪器固有一坏，或过了保修期，或刚过保修期；9、我的“意中人”，是位盖世工程师，总有一天他会带着全套配件来娶我修仪器；10、“日理万机”的维修工程师，永远在和“别人家”的实验猿通话中...；（漫画经作者“实验猿熊小Q”授权）怎么样？这些情景都戳中你了吗？有意犹未尽的仪粉儿欢迎在评论区吐槽~

9月底，德国首都柏林以及东部三个地区1万多名小学生和托儿所的幼儿在学校疑似因吃了中国进口的冷冻草莓而发生食物中毒。德国当局随后已将此情况通报欧盟其他伙伴国，并从10月2号起回收了所有中国冷冻草莓。德国联邦消费者保护部当地时间8日公布最新消息称，罗勃特• 科赫研究院已在一包嫌疑草莓中找到了可引起非细菌性急性胃肠炎的诺罗病毒。正是这批草莓引发了德国东部大规模呕吐腹泻肠胃病。对此，清华大学国际关系学系教授何茂春在接受环球网记者采访时称，这起事件仅为个案，草莓含有病毒，到底是生产过程、流通期间还是人为因素造成的，还需要进一步进行严谨地调查，目前尚不能妄下结论，涉及的中国企业有责任对该事件起因进行调查，并最终得出结论。 　　德企：“再也不从中国进口草莓了” 　　据德新社9日报道，罗勃特• 科赫研究院同时还宣布说，疫情已过去。自上周末开始，没有再出现新的病例。 　　上述消息公布后，德国媒体和社会各界反应激烈。德国《图片报》写道：“再也不要来自中国的带病毒草莓了!”进购了这批草莓的德国东部大批发商易北霜冻公司(Elbefrost)向《图片报》证实说：“我们确实将这批中国水果再卖给了其它公司。”该公司表示，以后不会再从中国进口草莓。 　　据法国广播电台9日消息，这批草莓只卖给了学校餐饮服务公司，没有进入零售。此外，《图片报》纠正说，这批中国草莓重22吨，不是先前报道的44吨。 　　德专家就是否进口此类食品展开争论 　　在德国东部发生的大规模校餐中毒事件起因查明后，“德国之声”9日文章指出，德国专家就是否继续进口此类食品引发了大量争论。德国绿党主席厄兹德米尔(Cem Ö zdemir)发表评论时说：“这些学校周边地区的新鲜水果贵得买不起，所以得从几千公里外的地方弄来这些廉价的有害食品吗?这简直就是一桩丑闻!”厄兹德米尔提出，每个学校的食堂都应该从当地购买新鲜的食材烹饪。而德国联邦政府，州政府和地方政府应该向学校的食堂提供补贴。 　　但也有专家认为，让冷冻水果千里迢迢来到德国，这一食品链确实容易出问题，然而当地产的新鲜水果并不意味着就更卫生。再者，德国超市里一年四季什么水果都有，进口水果在德国已是家常便饭。 　　德国消费者权益保护组织“食品观察”的发言人吕克(Martin Rücker)称：“如果单纯是因为卫生条件差引发的疾病，那么无所谓这些食物产自何地，无论是产自中国，产自西非还是产自德国当地，都有可能出问题。” 　　“如果我们谈合理的饮食，谈如何教育青少年合理膳食，那么就必须制定相应的规则。”吕克批评说，人们总是强调价格优惠，而忽略了向学校供餐时的食品质量。学校和幼儿园等国有机构的伙食供应是国家的政策问题。国家有必要更重视价值而不是只看价格。 　　我专家：涉案中企有责任参与调查 　　针对以上情况，何茂春教授在接受环球网记者时指出，以上事件仅是一起罕见的个案。至于草莓含有可引起急性胃肠炎病毒的原因到底是出在哪个环节?生产过程、流通期间还是人为因素。目前为止，还不能断然得出结论。然而，作为出口方，中国企业有责任对该事件起因进行调查，并最终得出结论。 　　何教授同时指出，中方应对此类事件持有欢迎的态度，积极应对并解决所出现的问题，并与德方共同配合，给出令人信服的结论。他表示，食品问题十分关键，中德双方应认真、严谨地调查所出现的情况。 　　事实上，针对这起事件，“德国之音”5日报道指出，导致本次学生感染肠胃病的一大原因是提供冷冻食品的食堂没有将其在出售前完全加热。冰冻草莓是容易感染病毒的，生产加工环节很重要。如果只是让冷冻草莓自然化冻或者略微加热的话，并不能消灭所有细菌。 　　此外，据记者了解，冰冻草莓所引发的“中毒事件”此前也曾发生过。早在1997年，美联邦卫生官员就曾宣布，由于食用由墨西哥进口污染草莓，已使美国密西根州153名学生和老师感染了甲型肝炎。

冬虫夏草，作为一种珍贵的中药材，历来被视为滋补强身的上佳选择。然而，由于其自然生长环境稀缺、采收困难等因素，冬虫夏草的保存和应用一直备受关注。在这一背景下，冻干技术的应用为冬虫夏草的保鲜、提取和应用带来了新的机遇。冻干技术的优势冻干技术，即冷冻干燥技术，是一种将物料在低温下冷冻固化，然后在真空条件下将水分直接转变为气态的干燥方法。相比传统的热风干燥方法，冻干技术具有以下优势：1、保留药效成分： 冻干技术在低温下进行，能够有效保留冬虫夏草中的活性成分，最大限度地保持其药效。2、降低热敏感性： 由于冻干过程中无需高温处理，可以有效降低冬虫夏草的热敏感性，减少药材损失和变质的可能性。3、延长保质期： 冻干技术能够将冬虫夏草中的水分迅速去除，使其处于干燥状态，从而延长了药材的保质期。4、便于储存和运输： 冻干后的冬虫夏草体积小、重量轻，便于储存和运输，同时减少了因水分含量导致的质量变化。质量保障与应用创新冻干技术赋能下的冬虫夏草，不仅在质量保障方面有所突破，还为其在应用领域带来了新的可能性：1、药效保证： 冻干技术有效保留了冬虫夏草中的多糖、三萜皂苷等活性成分，保证了其药效和药理作用。2、多样化应用： 冻干后的冬虫夏草不仅可以直接制成颗粒、片剂等口服剂型，还可以应用于制备保健品、中药饮片、药膏等多种形式。3、新产品研发： 基于冻干技术，可以开发出更多样化、便捷化的冬虫夏草产品，如冻干粉、冻干胶囊、冻干口服液等，满足不同人群的需求。4、技术标准制定： 针对冬虫夏草冻干产品的生产工艺和质量控制，制定相应的技术标准和检测方法，保障产品的质量和安全性。冬虫夏草的质量保障和应用创新是中药行业发展的重要方向之一，而冻干技术的应用为其带来了新的活力和可能性。未来，我们可以期待更多关于冬虫夏草冻干技术的研究和应用，为中药产业的发展和人民健康事业做出更大的贡献。

曾几何时，对于大多数中国人与中国企业来说，在分析化学领域被称为“分析巨人”的近红外检测还是一项很陌生的技术。但早在二十世纪五十年代，近红外光谱分析技术发展奠基人Karl Norris就已经在美国农业部的支持下，开始将近红外光谱分析技术用于谷物、水果、蔬菜等农产品成分快速定量检测。近红外技术在上世纪八十年代才刚开始进入我国，但是在一些国内科研机构和仪器厂家的不懈努力下，近红外仪器的研究和软件开发取得了很大进展，各行各业都开始逐渐出现国产近红外仪器的身影。近红外技术的国外垄断已经被打破，随着党中央和国家相关部委发布了众多利好消息，我国近红外光谱技术正在迎接这千载难逢的新机遇。迅杰光远作为国产近红外厂商中的一员，自创立之初就在研发上投入了大量成本，拥有自主知识产权MEMS近红外光谱检测技术，取得了对整个行业来说都领先的成绩，并作为起草单位参与了此次《傅里叶变换近红外光谱仪通用技术规范》的制定与发布，以实际行动不断推动国内近红外技术进步，彰显民族企业担当。近红外领域又一进展！《傅里叶变换近红外光谱仪通用技术规范》团体标准正式发布2023年3月25-26日，由江苏大学食品与生物工程学院、近红外光谱技术服务平台主办，近红外光谱苏沪工作站、江苏科技大学粮食学院协办，中国仪器仪表学会近红外光谱分会提供技术支持的“第三届小微型近红外光谱仪器研发与应用交流会”在江苏省镇江市胜利召开。本届交流会吸引了160余人参会，近红外人欢聚一堂，共商行业发展动向。中国仪器仪表学会近红外光谱分会秘书长、教授级高工褚小立在致辞中表示，微型/便携式光谱仪和工业在线分析仪是近红外光谱腾飞的两个翅膀，特别是小微型的光谱仪正在改变或即将改变人们的生产生活方式。从另一个层面而言，小微型光谱仪的用户可能不是专业的分析工作者，而是各行各业的普通工作者，基于此，小微型光谱仪有着明显的特殊性，其研制面临极强的挑战性。与此同时，褚小立秘书长表示我国多项利好政策的出台也给我国近红外光谱技术带来了重大机遇，表达了对“近红外光谱人”的殷切期盼。各大企业也纷纷在这个自由交流的平台中畅所欲言，不但在分享的过程中介绍了最新的产品和技术，还从多个角度对小微型近红外光谱仪器的研发思路、技术指标、数据标准化、网络化等进行了探讨，引发了大家的思考和关注。此次大会同时对2月8日公布的《傅里叶变换近红外光谱仪通用技术规范》团体标准进行了正式的发布与解读。本标准由中国仪器仪表学会制定（简称CIS），多家近红外单位参与起草，对我国近红外光谱分析技术发展及其应用的可持续发展具有重要意义。江苏大学食品与生物工程学院陈斌教授特别介绍了《傅里叶变换近红外光谱仪器技术通则》团体标准的制定和颁布情况，并同大家一起探讨了小微型近红外光谱仪器的发展思路。标准是产业发展的必由之路。有了团体标准，就可以规范傅里叶变换近红外光谱仪器的性能测定方法，确保仪器性能的可靠性，使检测机构、仪器用户及生产厂家在检校傅里叶变换近红外光谱仪器性能时有标准方法可依据 ，这对于我国近红外行业的发展具有正向引导作用。

近日，加拿大发出通报(通报号为G/SPS/N/CAN/695)，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)拟定杀虫剂吡氟禾草灵(Fluazifop-butyl)的最大残留限量。限量规定：吡氟禾草灵在芦笋中的最大残留限量为3.0ppm 在胡萝卜根中的最大残留限量为2.0ppm 在花生中的最大残留限量为1.5ppm 在尖椒中的最大残留限量为1.0ppm 在干洋葱头、大黄、甜薯根中的最大残留限量为0.5ppm 在棉油中的最大残留限量为0.2ppm 在未去纤维棉籽、澳洲坚果、绿咖啡豆中的最大残留限量为0.1ppm 在山核桃中的最大残留限量为0.05ppm。 　　目前该通报正在征求意见中。

据chemicalwatch网站消息，近日欧盟修订了REACH法规附录XVII,将富马酸二甲酯限令纳入其中，本次修订草案公布于欧盟相关文件中(comitology register)。 　　据了解，此项草案有望于11月份在REACH委员会会议上获得通过，它体现了欧洲化学品管理局风险评估委员会与社会经济委员会的观点。

参与新标准修订，赋能高质量发展——欧波同参与GBT30834《钢中非金属夹杂物的评定和统计扫描电镜法》修订近日，GB/T 30834《钢中非金属夹杂物的评定和统计 扫描电镜法》修订完成。北京欧波同光学技术有限公司立足自身技术优势，积极参与行业标准的制修订和科技创新工作，赋能高质量发展，为钢铁行业的技术创新提供有力支撑。国家标准《钢中非金属夹杂物的评定和统计 扫描电镜法》 由TC183（全国钢标准化技术委员会）归口，TC183SC14（全国钢标准化技术委员会金相检验方法分会）执行，主管部门为中国钢铁工业协会。主要起草单位为首钢集团有限公司、冶金工业信息标准研究院、北京欧波同光学技术有限公司、江阴兴澄特种钢铁有限公司、中航试金石检测科技（大厂）有限公司、张家港联峰钢铁研究所有限公司、北京安科科技集团有限公司、西宁特殊钢股份有限公司。为了综合考虑生产企业的能力和用户的利益，寻求最大的经济、社会效益，充分体现标准在技术上的先进性和合理性，专家们对国内外夹杂物分析技术的现状与发展情况进行全面调研，同时广泛搜集相关标准和国内外技术资料，结合实际应用经验，进行全面总结和归纳，在此基础上提出《钢中非金属夹杂物的评定和统计 扫描电镜法》标准修订草案。标准修订的同时，欧波同自主研发的OTS钢铁夹杂物分析系统，根据修订的内容进行了升级，不仅能够满足新标准的先进检测方法和技术的合理性，而且还为扫描电镜法的钢铁夹杂物检测带来更多的实用功能。

关于《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》再次向社会公开征求意见的通知　　为贯彻落实《深化政府采购制度改革方案》有关要求，完善政府采购法律制度，前期财政部研究起草了《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》并公开征求意见。此后，财政部根据社会公众反馈意见，对《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》进行了修改完善。为深入推进科学立法、民主立法、依法立法，提高立法质量，现再次公开征求意见。任何单位和个人可以在2022年8月14日前，通过以下途径和方式提出意见：　　1.通过中华人民共和国财政部网站(网址：http://www.mof.gov.cn)的“财政法规意见征集信息管理系统”(网址：http://fgk.mof.gov.cn)提出意见。　　2.通过电子邮件方式将意见发送至czbzfcgf@163.com，并在主题里注明“中华人民共和国政府采购法征求意见”字样。　　3.通过信函方式将意见(一式两份)寄至：北京市西城区三里河南三巷3号财政部国库司(邮政编码100820)，并在信封上注明“中华人民共和国政府采购法征求意见”字样。　　财政部　　2022年7月15日中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)第一章 总则　　第一条【立法宗旨和目的】为了规范政府采购行为，提高财政性资金和其他国有资产的使用效益，维护国家利益和社会公共利益，保护政府采购当事人的合法权益，促进全国统一大市场建设和廉政建设，制定本法。　　第二条【适用范围和定义】在中华人民共和国境内进行的政府采购适用本法。　　本法所称政府采购，是指各级国家机关、事业单位、团体组织和其他采购实体，为了自身履职或者提供公共服务的需要，使用财政性资金或者其他国有资产，以合同方式取得货物、工程和服务的行为，包括购买、租赁、委托、政府和社会资本合作等。　　本法所称财政性资金，是指纳入预算管理的资金。　　本法所称货物，是指各种形态和种类的物品，包括原材料、燃料、设备等。　　本法所称工程，是指建设工程，包括建筑物和构筑物的新建、改建、扩建、装修、拆除、修缮等。　　本法所称服务，是指除货物和工程以外的其他政府采购对象。　　第三条【政府采购的原则】政府采购应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁、诚实信用和讲求绩效原则。　　第四条【供应商自由进入政府采购市场】国家推进政府采购统一大市场建设。任何单位和个人不得采用任何方式，非法限制和阻挠供应商自由进入政府采购市场。　　第五条【政府采购绩效管理】政府采购应当实现绩效目标。使用财政性资金的，应当严格按照批准的预算执行，落实预算绩效目标要求。使用企业国有资产或者开展政府和社会资本合作的，应当有利于降低运营成本，提高公共服务质量和效率，促进国家经济社会发展，防范长期运营风险。　　第六条【采购组织形式及集中采购范围】政府采购实行集中采购和分散采购相结合。技术、服务等标准统一，采购人普遍使用的项目应当纳入集中采购目录。集中采购目录由国务院确定并公布。纳入集中采购目录的政府采购项目，应当实行集中采购。　　第七条【政府采购限额标准】政府采购项目实行限额标准管理。政府采购限额标准由国务院确定并公布。　　第八条【促进经济社会发展】政府采购应当有助于实现经济和社会的可持续发展目标，包括维护国家安全、支持科技创新、促进中小企业发展、支持绿色发展、扶持不发达地区和少数民族地区、维护弱势群体利益等。　　第九条【政府采购信息公开】政府采购的信息，包括采购意向、采购公告、采购文件、采购结果和监督处罚信息等，应当在省级以上政府采购监督管理部门指定的媒体上及时向社会公开发布，但涉及国家秘密、商业秘密的信息和依法不得公开的个人信息的除外。　　第十条【政府采购监督管理部门】各级人民政府财政部门是负责政府采购监督管理的部门，依法履行对政府采购活动的监督管理职责。　　各级人民政府其他有关部门依法履行与政府采购活动有关的监督管理职责。第二章 政府采购参加人　　第十一条【政府采购参加人】政府采购参加人包括政府采购当事人和其他参加人。　　政府采购当事人是指采购人和供应商。其他参加人包括采购人委托的采购代理机构、政府采购评审专家、专业咨询人员，以及与采购活动有关的第三人等。　　第十二条【采购人】采购人是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织和其他采购实体。　　本法所称其他采购实体是指为实现公共目的，从事公用事业，运营公共基础设施或者公共服务网络的公益性国有企业。适用本法的其他采购实体及其具体采购范围，由国务院确定。　　政府和社会资本合作项目涉及多部门职责的，由人民政府授权的机关、事业单位作为采购人或者由相关部门组成联合采购人。　　第十三条【供应商】供应商是指参加政府采购活动，有意愿向采购人提供货物、工程或者服务的法人、非法人组织或者自然人。　　政府和社会资本合作项目的供应商是指有意愿提供公共服务，承担项目投资、建设、运营风险的社会资本方。　　第十四条【供应商参加政府采购活动的条件】供应商应当具备履行政府采购合同的能力，包括独立承担民事责任的能力、履行合同所必需的设备和专业技术能力等。法律、行政法规和国家有关规定对供应商从事特定经营活动有资质、资格规定的，供应商应当具备相应条件。采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定条件，相关条件应当与合同履行直接相关，并与采购项目特点和实际需要相适应，不得以地域、所有制等不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。　　供应商有下列情形之一的，不得参加政府采购活动。但法律、行政法规和国家有关规定另有规定的除外：　　(一)被宣告破产的 　　(二)尚欠缴应纳税款或者社会保险费的 　　(三)因违法行为，被依法限制或者禁止参加政府采购活动的 　　(四)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中存在重大违法记录的。　　采购人有证据证明有关供应商在参加政府采购活动前三年内，履行与采购人或者与其存在管理关系的单位的采购合同时，发生过重大实质性违约且未及时采取合理补救措施的，可以拒绝其参加采购活动，但应当在采购文件中载明。　　第十五条【供应商资格审查】采购人可以要求参加政府采购的供应商提供有关资格证明文件和不存在第十四条第二款情形的承诺，并根据本法规定的供应商条件和采购项目对供应商的特定要求，对供应商的资格进行审查。　　第十六条【政府采购联合体及要求】两个以上的供应商可以组成一个联合体，以一个供应商的身份参加政府采购，但采购文件规定不接受联合体形式的除外。　　以联合体形式参与政府采购的，联合体应当满足采购项目的全部要求，并在联合协议中载明联合体各方承担的工作和义务。联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的，应当按照资质等级较低的供应商确定联合体资质等级。联合体各方应当共同与采购人签订采购合同，就采购合同约定的事项对采购人承担连带责任。　　第十七条【采购代理机构及其职责】采购代理机构包括集中采购机构和社会代理机构。　　集中采购机构是县级以上人民政府根据本级政府采购项目组织集中采购的需要设立的非营利事业单位法人。　　社会代理机构是从事采购代理业务的营利法人。　　第十八条【集中采购机构的工作要求】集中采购机构进行政府采购活动，应当符合采购价格低于市场平均价格、采购效率更高、采购质量优良和服务良好的要求。　　对于适合实行批量集中采购的集中采购项目，应当实行批量集中采购，但紧急的小额零星货物项目和有特殊要求的服务、工程项目除外。　　委托集中采购机构代理采购业务，可以不受行政级次和部门隶属关系的限制。　　第十九条【政府采购项目的委托和组织】纳入集中采购目录的政府采购项目，应当委托集中采购机构采购 未纳入集中采购目录的政府采购项目，可以自行组织采购，也可以委托采购代理机构在委托的范围内代理采购。　　对于本部门、本系统有特殊要求的项目，主管预算单位可以归集所属预算单位需求，统一组织采购。　　对于有同类需求的采购项目，鼓励采购人自愿联合进行采购，提高效益。　　涉密政府采购项目，采购人不具备自行组织条件的，应当委托集中采购机构代理采购。　　第二十条【委托代理协议】集中采购目录以外的政府采购项目，采购人可以委托采购代理机构办理，依照本法规定采购委托代理服务。任何单位和个人不得以任何方式为采购人指定采购代理机构。　　采购人依法委托采购代理机构办理采购事宜的，应当由采购人与采购代理机构签订委托代理协议，依法确定委托代理的事项，约定双方的权利义务。　　第二十一条【政府采购回避制度】在政府采购活动中，采购人员及相关人员与供应商有利害关系的，应当回避。供应商认为采购人员及相关人员与其他供应商有利害关系的，可以申请其回避。　　前款所称采购人员，是指采购人和采购代理机构的相关工作人员。前款所称相关人员，包括评审专家等。　　第二十二条【政府采购参加人的禁止事项】政府采购参加人不得以相互串通、行贿受贿等不正当方式和手段，谋取中标、成交、入围或者非法利益，不得损害国家利益、社会公共利益和他人的合法权益。第三章 政府采购政策　　第二十三条【支持本国产业】除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取外，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。中国境内生产产品达到规定的附加值比例等条件的，应当在政府采购活动中享受评审优惠。本国货物、工程和服务的界定，依照国务院有关规定执行。　　第二十四条【维护国家安全】政府采购应当落实国家安全要求，执行法律法规有关国家安全的产品标准、供应商资格条件、知识产权、信息发布和数据管理等规定。对涉及国家秘密的采购项目，应当采用公开竞争以外的方式和程序。　　国家建立政府采购安全审查制度，对可能影响国家安全的政府采购活动开展安全审查。　　第二十五条【支持科技创新】政府采购应当支持应用科技创新，发挥政府采购市场的导向作用，促进产学研用深度融合，推动创新产品研发和应用。　　第二十六条【促进中小企业发展】政府采购应当促进中小企业发展，提高中小企业在政府采购中的合同份额。　　残疾人福利性单位、退役军人企业等按规定需要扶持的供应商，可以视同小微企业享受政府采购支持政策。　　第二十七条【支持绿色发展】政府采购应当促进绿色低碳循环发展，执行国家相关绿色标准，推动环保、节能、节水、循环、低碳、再生、有机等绿色产品和相关绿色服务、绿色基础设施应用。　　第二十八条【政策执行措施】政府采购政策目标通过制定采购需求标准、预留采购份额、评审优惠、订购首购等强制采购或者优先采购措施落实。　　采购人应当将落实政府采购政策纳入项目绩效目标，在预算编制、需求确定、采购方式和竞争范围选择、项目评审、合同履约管理等环节落实。　　第二十九条【政策统一性要求】政府采购政策应当由国务院政府采购监督管理部门会同国务院有关部门根据国家经济和社会发展要求统一制定，维护全国统一大市场和公平竞争。第四章 政府采购需求管理　　第三十条【采购人内部控制制度】采购人应当建立健全政府采购的内部控制制度，明确工作程序和岗位职责，强化监督制约机制，落实绩效目标要求、促进市场竞争、维护公共利益、防范采购风险。　　第三十一条【采购需求确定依据】采购需求是指采购人为实现项目绩效目标，拟采购的标的及其需要满足的技术、商务要求和其他要求。其中，技术要求是指对采购标的的功能和质量要求，商务要求是指取得采购标的的时间、地点、财务和服务要求，其他要求是指实现项目目标所需的技术、商务以外的要求。　　采购人应当根据法律法规、政府采购政策和国家相关标准，结合本部门职责科学合理确定采购需求。采购需求应当合规、完整、明确、可评判、可验证，符合采购项目特点和实际需要。　　没有国家相关标准的，采购人可以采用市场公允标准，也可以根据项目目标提出更高的技术要求，但是不得通过特定指标或者技术路线指向特定供应商，妨碍公平竞争。　　第三十二条【采购需求确定方法】采购人确定采购需求前，可以根据实现项目绩效目标的需要，开展需求调查。采购金额大、社会关注度高的重大项目应当开展需求调查。　　通过对采购项目开展可行性研究或者设计咨询等前期工作已明确的内容，可以不再重复调查。　　第三十三条【采购估算价值和采购最高限价】采购估算价值是采购合同的最大估计总价值。采购人应当根据实际需求，结合市场调查和历史成交情况估算采购价值。创新采购的估算价值应当包括创新产品各阶段的研发、生产、改造和后续采购成本。　　采购人可以在采购估算价值额度内合理设置采购最高限价。　　第三十四条【分类分包】政府采购项目应当综合考虑技术和成本效益、促进有效竞争、支持中小企业发展政策等因素，按照专业类型和专业领域分类采购。因技术、成本等原因不可分割，需要混合采购的，根据货物、工程和服务中估算价值最高的采购标的确定采购方式、评审方法和适用的采购政策等，但是本法采购政策有规定的部分，应当分包或者单独列明需求要求。　　创新采购、政府和社会资本合作项目等以解决方案为主要竞争内容的采购项目，遵循服务采购的有关规定。　　第三十五条【确定采购方式】采购人应当根据采购项目特点，按照本法规定的适用情形合理确定采购方式。　　技术、服务等标准明确、统一的通用货物、服务，已完成设计的工程施工，采用招标或者询价方式采购。　　技术复杂的大型装备，实验、检测等专用仪器设备，需要供应商提供解决方案的设计咨询、信息化应用系统建设等服务，创新采购以及政府和社会资本合作等项目，采用竞争性谈判方式采购。　　第三十六条【选择竞争范围】政府采购应当促进有效竞争。采购人根据项目实际需要合理选择公开竞争或者有限竞争。采用有限竞争的，应当邀请所有符合资格条件的供应商或者至少五家供应商参与竞标。采用单一来源方式的，应当按规定履行审批程序。　　第三十七条【创新采购】采购人对重大研发项目可以采用创新采购。采购人在采购活动开始前，应当明确拟采购创新产品的主要功能或者绩效目标、最高研发和创新产品购买成本以及最低质量标准，通过合理的风险分担和收益激励机制，鼓励市场主体参与创新活动。　　创新采购中，采购人可以与供应商建立长期合作关系。　　第三十八条【信息化采购】采购人实施信息化项目，应当加强统筹规划，委托专业力量完成方案设计，编制统一的技术规范和数据标准。对信息基础设施、应用系统、安全防护等建设内容，进行专业分类或者分包采购。　　对应用系统建设，应当优先采购市场已有的通用化产品，确需定制开发的，一般应当进行模块化开发，鼓励竞争，并在采购合同中约定源代码、技术文档以及其他知识产权的归属和使用。　　信息外包、云服务等涉及第三方平台服务采购的，可以签订最多不超过三年的服务合同，并明确业务迁移的技术服务标准和费用等。　　第三十九条【政府和社会资本合作采购】政府和社会资本合作采购，包括涉及特许经营合作的采购以及不涉及特许经营的其他合作模式的采购。　　采购人在采购活动开始前，应当完成项目规划、立项、供地方案、环境影响评价等前期工作 根据项目预期收益、投资运营成本、投资回报和财政补贴等因素合理确定合作期限 明确项目最低产出要求，最低质量标准，最高服务收费等基本内容。通过有效竞争，鼓励市场主体提出减少政府支出责任、提高项目运行绩效的解决方案。　　采购方案和采购合同应当确定合理的风险分担机制。除根据法律、法规和国家有关规定，可以在合同中约定重大政策变化、自然灾害、通货膨胀、需求减少等外部风险外，不得向政府部门转移融资、运营等商业风险。　　第四十条【采购实施计划】采购人应当根据前期工作情况编制政府采购实施计划。采购实施计划包括主要需求内容、采购方式、竞争范围、评审方法、合同定价方式、履约验收方案和风险管控措施等。　　采购人按照内控要求对采购实施计划开展内部审核，并按规定将相关内容报本级人民政府财政部门备案。拟采购标的或者采购方案根据国家有关规定需要履行审批、核准程序的，按照有关规定执行。第五章 政府采购方式与程序　　第一节 一般规定　　第四十一条【政府采购限额标准管理】在一个财政年度内，采购人采购同一品目或者同一类别的货物、工程和服务的估算价值达到政府采购限额标准的，应当按照本法规定开展采购活动 未达到政府采购限额标准且未纳入框架协议采购范围的，可以不执行本法关于采购方式、程序、信息公开和履约验收的相关规定。　　第四十二条【竞争范围的适用】政府采购应当实行公开竞争。公开竞争应当以发布采购公告的形式邀请不特定的供应商竞标。符合下列情形之一的，可以实行有限竞争：　　(一)受基础设施、行政许可、确需使用不可替代的专利或者专有技术等限制，只能从有限范围的供应商处采购的 　　(二)竞标供应商数量过多的。　　有限竞争应当以竞标邀请书的形式邀请特定的符合资格条件的供应商竞标。　　本法所称竞标，包括招标方式中的投标、竞争性谈判和创新采购方式中的谈判响应、询价方式中的报价和框架协议采购方式中的征集响应。　　第四十三条【有限竞争的供应商邀请】实行公开竞争和有限竞争，采购人可以进行资格预审。符合第四十二条第一款第二项情形的，采购人向所有资格预审合格的供应商，或者从资格预审合格的供应商中随机抽取五家以上供应商，发出竞标邀请书。符合第四十二条第一款第一项情形的，采购人也可以直接向所有符合条件的供应商发出竞标邀请书。　　从资格预审合格的供应商中随机抽取供应商参加竞标的，采购人应当在资格预审公告中载明随机抽取的供应商数量。　　第四十四条【竞标供应商数量】采用竞争性方式采购的，竞标供应商和合格标均不得少于三家。但是实行公开竞争后，竞标供应商或者合格标只有两家或者一家，采购文件没有不合理条款，且采购程序符合规定的，可以继续开展采购活动。　　第四十五条【采购文件要求】采购文件应当根据采购实施计划编制，包括采购项目基本情况、采购需求、供应商资格条件、采购估算价值或者采购最高限价、合同文本或者合同草案条款、评审方法、等标期等主要内容。国务院有关部门依法制定采购文件标准文本的，应当使用标准文本。　　第四十六条【评审方法及适用】政府采购的评审方法分为最低评审价法、综合评分法和最优质量法。　　最低评审价法，是指竞标文件满足采购文件全部实质性要求，按照评审价由低到高排序确定中标、成交、入围供应商的评审方法。通用货物、服务，内容单一、方案简单的小型工程的招标采购，一般采用最低评审价法。　　综合评分法，是指竞标文件满足采购文件全部实质性要求，按照评审因素的量化指标评审得分由高到低排序确定中标、成交供应商的评审方法。招标中技术复杂、性质特殊的大型装备，专业化服务，大型工程或者混合采购，需要综合评价性价比的，采用综合评分法。竞争性谈判方式一般采用综合评分法，通过单方案谈判明确细化指标的，可以采用最低评审价法。　　最优质量法，是指竞标文件满足采购文件全部实质性要求，价格已定，按照质量因素的量化指标评审得分由高到低排序确定中标、成交、入围供应商的评审方法。执行政府定价或者对质量有特殊要求的采购，可以采用最优质量法。　　采购人可以在采购文件中规定根据全生命周期成本以及后续专用耗材、升级服务成本等，对供应商报价或者评审得分进行修正。　　第四十七条【评审因素及适用】采用综合评分法的，采购人应当根据采购标的特点合理设置评审因素。评审因素应当与采购标的直接相关，主要包括价格或者成本、质量、供应商履约能力、商务条件以及采购政策要求等。评审因素中的分值设置应当与可评判、可验证的指标相对应。　　设计咨询服务、大型基础设施工程以及创新采购、政府和社会资本合作等项目，需要考虑供应商履约能力中的从业经验的，可以将业绩要求作为评审因素，但是采购人不得提出特定项目的业绩要求。　　第四十八条【评审委员会组成】采购人依法组建评审委员会。本法所称评审委员会，包括招标方式的评标委员会、竞争性谈判和创新采购方式的谈判小组、询价方式的询价小组和框架协议采购方式的评审小组。　　评审委员会可以全部由采购人代表组成，也可以由采购人代表和政府采购评审专家共同组成。采用竞争性谈判和创新采购方式的，应当由采购人代表和政府采购评审专家共同组成谈判小组，负责谈判和评审工作。　　第四十九条【评审要求】评审委员会成员应当按照客观、公正、审慎的原则，根据采购文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审，对自己的评审意见承担法律责任。　　评审委员会成员应当恪守职业道德，遵守工作纪律，不得泄露尚未公开的采购项目情况。　　第五十条【等标期】采购人应当根据采购项目的复杂性和供应商准备竞标的实际需要，合理设定等标期。自采购文件开始发出之日起至竞标人提交竞标文件截止之日止，一般不得少于二十日。符合特殊情形的，可以适当缩短等标期，但不得少于十日。采用询价方式采购的，等标期不得少于三个工作日。　　第五十一条【竞标保证金】采购人可以在采购文件中要求供应商提供竞标保证金。竞标保证金不得超过采购估算价值或者采购最高限价的百分之二。　　本法规定的保证金应当以支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交。供应商可以依法自主选择提交保证金的形式。　　第五十二条【异常低价标识别与处理】评审委员会认为供应商报价明显低于其他供应商有效报价的，应当要求其对报价合理性提交必要的证明材料。供应商不能证明其报价合理性的，评审委员会可以将其作为无效竞标处理。　　第五十三条【废标】在政府采购中，出现下列情形之一的，应当废标：　　(一)竞标供应商或者合格标不足三家的，但本法第四十四条以及国务院政府采购监督管理部门规定的情形除外 　　(二)出现影响采购公正的违法、违规行为，纠正违法、违规行为后仍然影响采购公正的 　　(三)供应商的报价均超过了采购估算价值或者采购最高限价的 　　(四)因重大变故，采购任务取消的。　　属于前款第一项至三项情形的，采购人应当重新开展采购活动，需要改变采购方式的，由采购人依照本法确定。　　第五十四条【采购档案】采购人、采购代理机构对政府采购项目每项采购活动的文件资料应当妥善保存，不得伪造、变造、隐匿或者销毁。文件资料自采购结束之日起至少保存十五年。　　文件资料包括采购活动记录、采购估算价值、采购文件、竞标文件、评审标准、评审报告、定标文件、政府采line-height: 1.75em "　　第一百二十三条【本法实施具体步骤和办法的制定】本法实施的具体步骤和办法由国务院规定。　　第一百二十四条【日、工作日和最后一日的计算方式】本法规定按日、工作日计算期间的，开始当天不计入，从次日开始计算。期限的最后一日是国家法定节假日的，顺延到节假日后的次日为期限的最后一日。　　第一百二十五条【本法的施行时间】本法自2003年1月1日起施行。

随着人们追求天然与健康的潮流日益兴起，近年来，宣称添加了中草药成份的化妆品也越来越受到爱美人士的青睐。其中，上海家化的佰草集无疑是其中的佼佼者。然而近期，《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿的修改，引发了业内热议，一时间，“中草药化妆品”的前景似乎也增添了一些变数。 　　《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿先是禁止在标签上使用“中草药”用语，随后又改为禁用“药”字。 　　与此相对应的是中草药化妆品市场的火爆。12月17日，上市不久的霸王集团高调进入这一市场。“老大哥”上海家化(600315，SH)也在近期通过了1.7亿元的增资方案，该部分资金将全部投入旗下子公司佰草集。 　　种种迹象表明，上海家化正在集中公司资源，全力扩展“佰草集”的市场份额。 　　日化企业“扎堆”中草药 　　中国市场上的“中草药化妆品”正在不断升温。 　　继片仔癀、同仁堂、马应龙之后，12月17日，向来低调的霸王集团(以下简称霸王)总裁万玉华宣布，霸王也将推出中草药化妆品。 　　今年7月，霸王在香港联交所上市，万玉华及丈夫身家飙升。拥有充沛资金的霸王很快将“触角”拓宽到洗发水之外，公司向外透露，除了年底出的化妆品，明年还要继续扩充产品线，涉及个人护理方面更广的领域，将要构筑庞大的“中药日化产品链”。 　　另一个诱因是霸王的“中草药”渊源。霸王旗下的霸王、追风等洗发水品牌，很大程度上是凭借着中草药的概念，在外资一统天下的洗发水市场生存了下来的。万玉华对外表示，霸王为了做化妆品“本草堂”，进行了长达7年的市场调查和研发。 　　然而在已有十年以上历史的中草药化妆品市场上，霸王有些姗姗来迟。 　　记者从霸王了解到，本草堂的销售渠道将是各大型卖场以及百货商店。分别背靠两大本土日化集团，定位又非常接近，本草堂尚未上市，就已引发与佰草集之间“两草”之争的话题。 　　比霸王行动更早的还有一大批中药企业。同仁堂化妆品已经推出数年，但2008年销售额仅约2000万元，未能跻身主流。此外，以生产痔疮膏为主业的中药老字号马应龙，也在近期推出了眼霜等护肤品。 　　看中这一市场的还有外资企业。2009年9月，联合利华斥资5000万欧元在上海建成其全球第六个研发中心。联合利华大中华区副总裁曾锡文当时向记者透露，这一研发中心将开辟整整一层楼，专门进行中草药产品的研发。联合利华也早就开始以“汉方”的概念，将中草药用于洗发水中。 　　霸王向记者提供了一些统计数据。据称，一家名为Euromonitor的调查公司分析显示，中国护肤品市场规模每年以18.3%的速度增长，并预期至2012年市场规模将达到709亿元。据行业内估计，纯中药护肤品的年增长率已超过61%。 　　面对《每日经济新闻》记者的采访，霸王媒体负责人避谈“佰草集”。而上海佰草集化妆品有限公司总经理黄震则表示，已经感受到了国内市场的竞争压力。 　　佰草集国内7年方盈利 　　中草药化妆品市场虽然火爆，却是一个需要漫长投入期的行业。在中草药概念突然升温之前，上海家化十余年的跋涉并不轻松。 　　上海家化董事长葛文耀此前在接受《每日经济新闻》记者采访时透露，上海家化在1998创立佰草集的同时，还推出了一个名为Distance的香水品牌，中文名为“迪诗”。 　　葛文耀透露，当时的设想就是佰草集走中草药概念，打中国文化牌，而Distance则是全盘效仿西方成熟化妆品品牌的模式。然而实践证明“洋不过老外”，Distance逐渐销声匿迹，而佰草集凭借差异化的思路，生存了下来。在上海家化多次试水之后，佰草集才逐渐演变为高端护肤品方面的“独苗”，成为上海家化力推的支撑性品牌。 　　黄震告诉记者，佰草集1998年进入市场，2001年上海家化单独为佰草集成立了子公司，直到2005年，佰草集才实现盈利。到了2009年，佰草集在国内市场的销售额预期为10亿元。黄震表示，佰草集几乎是在一片空白的细分领域起步，因而一直采取极为谨慎的方式，摸索着前进，姿态也一直是低调的。 　　但竞争的加剧迫使佰草集不得不做出改变。黄震表示，佰草集注意到在中草药化妆品这一细分市场上的格局变化，越来越多的本土企业开始试水，国际品牌亦开始了对这一领域的关注。 　　“2010年压力很大。”黄震认为，更多企业的加入有助于把市场蛋糕做大。“以前只有佰草集一家发出声音，规模、影响都有限。”但黄震同时也承认，佰草集现在每年必须有一到两个突破性的动作，才能维护住自己目前的地位。 　　1.7亿元孤注一掷? 　　在霸王加入中草药化妆品市场竞争行列的前一周，上海家化股东大会同意了一项对佰草集1.7亿元的增资方案。 　　黄震所面临的压力，可能还包括上海家化董事长葛文耀对佰草集的高期望值。虽然上海家化对外宣称“六神”和“佰草集”两大品牌是重中之重，但两者情形并不相同：拥有牢固群众基础的“六神”早已进入收获期，佰草集却仍在不断投入不菲的资金和人力。 　　葛文耀曾向记者透露，在淮海路的佰草集旗舰店，仅店面租金，就高达每年600万元。葛文耀希望佰草集能够和国际大品牌一起出现在淮海路、南京西路上。 　　一方面为了抵御国内日益加剧的竞争，另一方面向技术、毛利更高的方向转移，上海家化选择将公司内部资源向佰草集集中。 　　2001年上海家化上市之时，募集资金共超过7亿元。此次上海家化决定放弃原本计划投入的高效洗液项目，将剩余的1.7亿元首发剩余募资，一分不剩地全部投给佰草集，从中或能看出上海家化对“佰草集”的重视。 　　在公告中，上海家化简要地把资金用途介绍为品牌建设、渠道建设以及海外市场拓展和固定资产购置等。黄震向记者表示，1.7亿元资金的流向有着清晰的规划，但他并未透露具体分配方案。 　　公告披露，上海家化将为佰草集建立中草药基地，还将买下商铺和办公用房，避免佰草集在“关键性商圈营业场所”“受制于人”。此外，销售渠道将覆盖全国170个主要地级以上城市，零售终端从700家扩大到1200家。 　　“佰草集”预计2014年销售收入13.5亿元，5年内销售收入和毛利复合年均增长率达到21.98%。黄震向记者表示，销售收入可能会超过这一目标。 　　海外拓荒对手更强 　　黄震透露，佰草集起步阶段，高端百货商场并不买账，随后才逐步改变。随着国内市场竞争的加剧，各品牌未来可能出现争相圈地的现象，对渠道的争夺将耗费不菲的资金。 　　上海家化的此次增资，将有一部分流向海外。但黄震表示，在征得董事会同意之前，不能披露具体数字。 　　葛文耀曾向记者透露，上海家化已为“佰草集”等两个高端品牌在国外主要市场注册了商标，坚持送“佰草集”出海。 　　葛文耀希望将“六神”输出到东南亚国家，而“佰草集”则承担了进入欧美等发达国家市场的任务。 　　2008年10月，上海家化将“佰草集”通过丝芙兰专卖店卖到法国，月销售额约100万元。此后“佰草集”一直试图在欧洲继续扩张，已经进入荷兰，计划陆续进入意大利、西班牙以及东欧等国家市场，并开始了进入北美、日本等市场的计划。 　　由于西方市场成熟度高，“佰草集”的推广费用居高不下，且在未来需持续投入。黄震透露，佰草集2009年在法国的销售收入为1000万元，目标是在2010年翻番，但现在还没有在海外实现盈利的时间表。葛文耀也曾坦言，“佰草集”出海刚踏出了第一步，将是一个长远而艰巨的任务。 　　与国内近年来才纷纷崛起的竞争对手不同，“佰草集”在国际市场上面对的是有数十年甚至上百年历史的众多国际品牌。其中也有不少主打有机或天然概念的知名品牌。 　　“除了十多年以前在中国起步时遇到的相同困难，国外成熟市场上的压力更大。”黄震向记者表示，在营销手段上，比起本土作战的国际大牌，“佰草集”还是小学生。 　　语言差异也是一个难题。“佰草集”引以为荣的中国文化如何让外国消费者理解，有着诸多困难。“以太极泥为例，对中国人不需要解释‘太极’的概念，而西方人不能理解，还容易产生歧义。沟通是个挑战。”黄震说。 　　“佰草集”开始在法国巴黎设立办事机构，缺乏国际运作经验，加上海外人力、宣传的高费用，需要相当大的资金投入。 　　对于“佰草集”的执意出海，黄震解释道，“佰草集”在法国的售价比在国内高出70%，海外市场溢价空间大、市场容量也远比国内大，上海家化对“佰草集”有耐心。

水分含量和水活度是烟叶以及烟草制品的一个重要质量指标。对于原材料烟叶，水分活度的高低决定了烟叶的耐储藏性。水分含量和保水性能与烟卷的加工工艺以及烟草产品的口感有者密切的关系。 众所周知，香烟产品一旦暴露在空气中，水分会很快逸散，造成品质的严重下降，特别是在北方气候干燥的地方，这种现象尤为严重。目前多家烟草研究机构就烟草保润性能展开研究，该课题成为烟草行业的一个前沿课题。为了使烟草的保润性能有所提高，烟草研究机构，烟草添加剂生产厂家在烟草保润剂领域做了大量的尝试，并开发出许多新的品种。但是，就目前情况来看，对于保润剂保润效果的评价还缺乏有效地方法。很多情况下是依赖于研发人员的感官或者是个人经验来评价，这样就造成了标准不一无法比较的情况。 DECAGON公司推出的 AQUALAB VSA水分吸附测定仪(等温吸湿线测定仪) 是专门应用于食品、烟草、化妆品行业的一款针对于水分吸附（脱附）能力评价和研究的仪器。通过其精密的湿度传感器、温度控制模块以及天平组件，可以实现对烟草在干燥环境中的水分散失过程进行模拟。并绘制出水分散失动力学曲线、等温吸湿曲线。根据动力学曲线在一定条件下，样品的失重量与时间有特定的关系，该特性可用于保润剂保润性能的评价。 TIPS: 1.将AQUALAB VSA做好的等温吸湿线导入AQUALAB 4TE DUO后可利用AQUALAB 4TE DUO进行烟草产品水分含量的测试，结果平行性很好。 2.AQUALAB VSA也可作为一个水活度仪使用，并具备AQUALAB 4TEV的所有功能。 更多详情，请联系培安公司： 电话：北京：010-65528800 上海：021-51086600 成都：028-85127107 广州：020-89609288 Email: sales@pynnco.com 网站：www.pynnco.com

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《防辐射服屏蔽效能测试方法》国家标准起草研讨会于2012年3月31日在北京召开。此次会议是在全国标准化技术委员会的高度重视下，由全国服装标准化技术委员会主办，电磁安全北京市工程实验室承办的。这次会议在现阶段有着特殊的意义，因为它关系到我们国家整个防辐射服装行业上下游产业链的未来，关系到防辐射行业数十万从业者的未来，也关系到广大群众生存环境的安全及身体健康。 　　参加会议的有来自国家服装质量监督检测中心、上海市服装研究所、杭州市质量技术监督检测院、上海市计量测试技术研究院、航天科工集团203所、北京市劳动保护技术研究所、电磁安全北京市工程实验室等7个单位的9位专家。 安方高科副总经理朱安东致欢迎词 　　首先由电磁安全北京市工程实验室主任朱安东致欢迎词并介绍了该实验室参与标准起草的工作进展情况，该标准起草的组长单位杭州市质量技术监督检测院的顾红峰主任对标准起草的前期工作进行了全面总结。 杭州市质量技术监督检测院主任顾红烽 　　随后会议听取了上海市计量测试技术研究院和电磁安全北京市工程实验室所做的测试工作汇报。本着严谨科学的态度，各起草单位介绍了标准前期研究的情况 接着就测试环境、测试方法、设备要求等展开了认真的研讨，形成了会议决议 最后确定了标准基本框架及下一步研究方案和工作分工。 　　会议现场的研讨气氛非常热烈，预定2小时的研讨时间延长了1小时，与会专家们一致认为：在电磁污染严重的情况下，穿防辐射服装肯定比不穿好，而且防护服的屏蔽效能越高对敏感人群健康的保护作用越强。 参会专家在安方高科大楼前合影 　　“电磁安全北京市工程实验室”在2011年12月31日被北京市发改委批准并认定为北京市工程实验室。本次会议也是该实验室成立以来承办的第一次电磁安全重大会议。“电磁安全北京市工程实验室”愿意为我国电磁安全产业的发展继续作出贡献。

欧盟委员会近日公布一项法规草案，限制在消费品中使用富马酸二甲酯(DMF)。法规将在草案公布于欧盟《官方公报》的二十天后生效。该限制法规也将被收录进REACH法规附件十七条中。 　　富马酸二甲酯一直作为防腐剂在欧盟制造业中使用，直至98/8/EC指令颁布。但是该指令并未限制经DMF处理后的商品进口至欧盟。因此，欧盟采取紧急措施，决定采纳2009/251/EC指令以确保含有DMF的商品不会进入或在欧盟范围内生产。 　　作为临时措施，2009/251/EC指令被扩展为2010/153/EU指令和2011/135/EU指令，在2012年3月15日之前有效。此次，若DMF被添加至REACH法规附件十七中，临时限制将成为永久性限制措施。

p 　　两年前，仪器信息网采访了北京妇产医院检验科副主任曹正，详细了解了液质联用仪在我国临床检验中的应用与发展情况。当时曹正说“质谱临床检验将进入黄金发展期”，给小编留下了很深刻的印象。两年过去了，质谱仪的临床应用有了哪些进展和变化?在这个背景下，仪器信息网再次专访了曹正主任。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 质谱应用于临床具有两面性 /span /strong /p p 　　同两年前相比，临床质谱技术的关注度越来越高。细心地读者可以发现，各类医学检验相关会议都会开设质谱技术的相关主题。“2017年质谱仪的临床应用还不多，2018年开始有一些基于质谱技术的大项目。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ae20dbb5-0e45-4674-884f-02468faeda04.jpg" title=" 01曹正.jpg" alt=" 01曹正.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 北京妇产医院检验科副主任曹正 /span /p p 　　质谱技术应用于临床有两大突出优点。一是质谱仪具有高灵敏度和高特异度，检测人员可以通过质谱技术直接看到物质的分子本质，所以质谱技术常常作为参考方法或者检验金标准。二是可以根据实验室需要定制检验项目(LDT)，解决一些特色临床需求。 /p p 　　但质谱技术用于临床也有两面性。据曹正介绍，当下很多检验科也想要尝试引入质谱平台，但多数处于了解和观望状态。究其原因，一则是质谱仪的技术门槛很高，对操作人员的要求很高。作为开放性的平台，基于质谱技术的检测方法的开发和维护需要一支专业的团队，而组建和培训团队需耗费大量精力、物力。再则是质谱仪前处理过程复杂、手工操作繁琐。“虽然有企业在做前处理自动化的尝试，但适用性还不高，临床实验室用的还不多。” /p p 　　在曹正看来，质谱技术的两面性正是质谱临床应用应该存在的样子。曹正解释说：“质谱技术是医院检验科技术能力和医院诊疗水平的象征。质谱仪应当按照LDT的形式存在，以帮助解决一些特色的项目。如果像傻瓜似的一键就能解决所有问题，那质谱本身的开放性和灵活性就不存在了，那和现有的普通设备有什么区别呢?” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 质谱适合开展临床特色项目 /span /strong /p p 　　目前质谱仪在临床的应用主要有两部分。一是比较成熟的基于MALDI-TOF技术的微生物鉴定。“MALDI技术已经发展的很成熟了，肯定是质谱技术的一大发展趋势。”此外，液相串联质谱技术在检验科是一个重要的辅助平台，主要用于维生素、激素、药物浓度检测和新生儿筛查。 /p p 　　临床上，质谱联用包括液质联用、气质联用两大类。“总体来看，气相质谱联用技术使用的比较少，且在临床上有越来越少的趋势。”曹正表示，气质联用仪主要用于挥发性的有机小分子、尿液标本中有机酸的测定。相比之下，液质联用技术的使用场景更多。“临床还是以液质联用技术为主。”北京妇产医院检验科是新生儿筛查中心，液质联用技术用于新生儿筛查是该科室最多的临床应用。另外，孕妇产前及儿童维生素健康评估，生殖科、妇科、内分泌科一些针对女性激素的检测等用液质联用技术也很多。 /p p 　　北京妇产医院检验科近两年开设了新的基于质谱技术的特色检验项目。一个是雄性激素检测。雄性激素的检测是临床一大刚需。现代社会中，很多女性存在激素分泌紊乱、雄性激素过旺的现象，临床上通常使用液质联用技术来检测雄性激素，以此来对女性多囊卵巢综合征进行检查。第二个是新生儿筛查项目——先天肾上腺皮质增生检测。除此之外，检验科正在开发1，25-双羟维生素D检测，临床通过测定它的水平来了解代谢性骨病患者体内活性维生素D的水平。 /p p 　　由于液质联用技术存在自动化程度低、对人依赖性大、检测项目为自建方法、不能标准化和规范化等问题，所以还不会取代主流临床检验设备。“我认为对质谱仪正确的理解是——辅助平台，它是帮助我们解决现有平台难以实现的特色项目的。所以即使在未来，液质联用设备也不可能替代主流检验平台。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 监管LDT、室间质评是迫切需要 /span /strong /p p 　　2017年，在曹正及国内其他检验专家的组织推动下，“中国医师协会检验分会临床质谱专业委员会”成立。分会的核心目标是组织国内具有串联质谱使用经验的顶级主任专家做质谱仪使用的行业共识。“目前我们已经完成一篇关于新生儿筛查的共识。”曹正介绍道。同一时期，中华医学会、中华检验医学会和微生物营养中心也都分别起草了新生儿筛查共识。“这说明大家都在开始研究这个并且开始发声，这是好事情。” /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/eed1950a-2dc9-4a66-86c2-42f02f847785.jpg" title=" 02共识.jpg" alt=" 02共识.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 由曹正主笔的新生儿筛查共识 /span /p p 　　“对于质谱仪的临床应用，我认为试剂盒与LDT应当共存，所以监管LDT就会很重要。”但鉴于目前尚未有质谱临床应用的法规，“室间质评”就是当下一件比较急迫的事情。“我们中心也在做一些基于质谱仪的激素、维生素检测项目的室间质评工作。但这个项目不是强制性的，其实带有一定的强制性会更好。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 精准医学某些领域出现过热 需谨慎对待 /span /strong /p p 　　在谈到时下大热的精准医疗的概念时，曹正表示：“精准医学有一些领域出现过热，但医学自身发展落后于检测技术的发展。”曹正认为，精准医学的真正概念是“给正确的人用正确的药”，目前只有非常少的疾病和很少的药物种类能够达到真正意义上的精准医学，且这还是在付出很大代价的前提下。所以当下的精准医学远没有达到精准医学该有的样子。 /p p 　　狭义的精准医疗是指基因测序，最直接的就是针对肿瘤靶点的测序，但通常情况是很多靶点没有对应的药。当下基因测序技术大火，测序过程是很容易实现的，但是想要证明一个基因的功能同样是需要经过反复验证的。“你不能直接把别人的某个基因敲除了来验证，这是伦理不允许的。” /p p 　　曹正认为，医学是基于证据的科学，所以医学的发展是很缓慢的。科学家即使发现一个药效很好的物质，仍需要经过多年的临床疗效验证。根据单核苷酸多态性来确认疾病，同样缺乏大规模的数据。有的基因单核苷酸多态性达几十种，数量很多。其次，相关药物的作用机理也很难弄清楚。“我们知道多态性的存在，但是没证据，这不是一个简单的加减法。所以现在的精准医疗远没有达到普及程度，离大规模应用还有很大一段距离。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 相比检验仪器，检验人员对项目更感兴趣 /span /strong /p p 　　对于检验设备，曹正表示临床专家最关心的是设备能够为检验科实现哪些检测项目。“我们检验人员对仪器不如项目本身敏感。”曹正以MALDI-TOF为例进行了说明：“MALDI提供的微生物鉴定服务是一场革命性的变革，既缩短了时间，还准确、快速、便宜。用新的技术方法去做旧的检验项目，大家接受起来很快，那这个产品是好的。但是如果你给我提供一个新的检测物或新的标志物，那我们接受起来就慢了。对于质谱平台，也是因为我们有很多检测项目需要才会引进的。”曹正所在的北京妇产医院检验科服务人群涉及到的检验项目很多需要用到质谱设备，目前该科室已经引进了3台液质联用仪，2台气质联用仪和1台MALDI-TOF。“7月份还会再进一台液质联用设备。” /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 后记 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　经过几十年的发展，人们对质谱技术关注度日益提高，质谱技术在临床检验中的作用也日益凸显。作为检验领域新兴的发展方向，质谱技术两大亮眼优势使其具有独特的魅力，也具有良好的发展前景。但我国临床检验中质谱技术的应用还非常有限。采访过程中曹正也提到，即使是在对前沿技术接受度很高的北京，要求所有三甲医院配置质谱检测平台也是不现实的事情。目前，质谱平台检测项目少、质谱技术专业人才缺乏，与国外发展水平还有较大差距。质谱技术的临床应用还未有完善的法规和标准，但“业内共识”也是另一种发声，距离行业标准更迈进一步。随着质谱检测数据判断标准的建立、技术人才的培养、质控体系的完善和收费标准等问题的解决，质谱检测将迎来崭新的发展机遇。到那个时候，质谱仪就不仅仅只应用在少量第三方检测机构与大型综合三甲医院了。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal line-height: 1.5em text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(38, 38, 38) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong style=" margin: 0px padding: 0px " 扫码关注【3i生仪社】，解锁生命科学行业新鲜资讯！ /strong /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal line-height: 1.5em " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(38, 38, 38) background-color: rgb(255, 192, 0) " strong data-filtered=" filtered" style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a6aca3c5-ee04-42f3-bf71-742d796c747a.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /p p br/ 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东曹生命科学（Tosoh Bioscience）在今年的2017美国匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会上，凭借其新推出的液相色谱柱产品——TSKgel Protein A-5PW 荣获“Pittcon Today” 卓越奖铜奖。 该奖项的设置旨在识别今年展会上的创新，并为参展商提供一个新的渠道以展示他们的研究进展和技术进步。本次奖项由来自学术、工业和贸易媒体组成的评委团评选，主要考察产品的独创性、创造力、实用和结果，以及该产品在行业和广泛公众中的影响力。评委们从80多份申报书中选定了最后的获奖名单。东曹生命科学美国公司的产品经理Cara Tomasek表示，“我们非常高兴Pittcon Today奖项的评委团能够认同TSKgel Protein A-5PW的创新性，并授予我们这个十分荣耀的奖项。由于抗体药物在初期研发阶段需要对细胞培养液中的IgG含量进行快速且精确的定量，所以越来越多的研发人员渴望借助一款能实现高通量分析的工具。东曹生命科学于去年推出的TSKgel Protein A-5PW 亲和色谱柱凭借其高流速高通量，以及相对较长的使用寿命，成为单克隆抗体分析的理想解决方案。”该款色谱柱已于2016年8月全球同步上市。铜奖： TSKgel Protein A-5PW 亲和色谱柱（Tosoh Bioscience LLC）