氟草灵

近日，加拿大发出通报(通报号为G/SPS/N/CAN/695)，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)拟定杀虫剂吡氟禾草灵(Fluazifop-butyl)的最大残留限量。限量规定：吡氟禾草灵在芦笋中的最大残留限量为3.0ppm 在胡萝卜根中的最大残留限量为2.0ppm 在花生中的最大残留限量为1.5ppm 在尖椒中的最大残留限量为1.0ppm 在干洋葱头、大黄、甜薯根中的最大残留限量为0.5ppm 在棉油中的最大残留限量为0.2ppm 在未去纤维棉籽、澳洲坚果、绿咖啡豆中的最大残留限量为0.1ppm 在山核桃中的最大残留限量为0.05ppm。 　　目前该通报正在征求意见中。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/e0e4a279-f022-4d99-8d7d-8b10a0506f93.jpg" title=" 马兜铃.jpg" / /p p 　　近日，中国中医科学院中药研究所所长陈士林及其课题组找到一种用于识别传统草药中是否含有马兜铃酸的方法，该项研究日前在线发表于自然出版集团的《科学报告》上。 /p p 　　马兜铃酸来自马兜铃科植物，是一种具有肾毒性和致癌性的化学物质。研究显示由马兜铃酸引发的基因突变高于比烟草和紫外线对人体的影响。自2001年开始，欧洲、北美、中国台湾和香港等地区已经陆续禁止销售含有马兜铃酸的植物制剂。2003年至2004年，我国食品药品监督管理总局发布了关于禁止中药材青木香、广防己、关木通等含有马兜铃酸成分的中药材制剂的通知。此外，中国食品药品监督管理总局还颁布了含有马兜铃、天仙藤、寻骨风和朱砂莲的中成药需按照处方药管理的规定。 /p p 　　据悉，目前我国正在组织开展对含有马兜铃酸药材的鉴定、化学成分、药理、毒理等全方面的研究工作。为了开发一种区分马兜铃科植物以及寻找潜在替代品的方法，陈士林及其课题组分析了来自46个物种的158种马兜铃科样品和来自33个物种的131种非马兜铃科样品，利用DNA条形码技术，对这些中药材从基因层面进行了识别和分析。基于此，研究人员建立起一个可以成功分辨马兜铃科植物草药的标准条形码序列库和一个实时的PCR检测方案，可以快捷、准确得到检测结果。 /p p 　　经过检验，研究人员发现来自马兜铃科的大多数样本中都含有有毒的马兜铃酸。鉴于传统识别干燥后的草本植物方法易于出错，研究人员提出的整合系统可以为草药产品提供高效可靠的认证系统，从而保护消费者免受马兜铃酸类带来的相关健康风险。 /p p br/ /p

英国食品标准局(FSA)12月23日召开磋商会议，商议起草相关国家条例以执行欧盟关于婴儿(大于12个月)喂食用具中双酚A(BPA)的禁令。食品标准局渴望能听取到各利益相关方的就此国家条例(草案)的相关建议。 　　关于双酚A 　　双酚A主要用于生产聚碳酸酯，使塑料更加透明，坚固，耐冲击。它几乎被应用于各种产品当中，从汽车头灯到食品储存容器，也包括婴儿喂食用具。BPA也被用于罐头食品的内层涂料当中，用于防止因罐体腐蚀而对食物或饮料造成污染。研究表明只有非常微量的BPA会从包装中迁移到食物和饮料当中，根据每日允许摄入量，现已制定了食品接触性材料中BPA的法定限量。 　　相关欧盟指令 　　由于消费者对BPA的持续关注，欧盟委员会已于2010年11月实施了关于婴儿喂食器具中BPA的禁令。而相关行业也已采取自愿行为，限制在婴儿奶瓶生产中使用BPA。 　　来自欧盟食品安全局专家小组的最新科学评估报告表明：截至目前，都还没有新的证据表明有必要修改现行的对于BPA的每日允许摄入量。而英国食品标准局对于BPA的观点认为，目前食品接触性材料中BPA的暴露量对消费者的健康并不构成风险(包括婴儿)。但同时FSA也不得不承认，目前消费者对于婴儿饮食用具中BPA的关注程度实在是太高了。

4月15日，由我国烟草行业制定和提交的第一个国际标准项目ISO12030“烟草及烟草制品—箱内片烟密度偏差率的无损检测—电离辐射法”正式被国际标准化组织(ISO)批准发布，目前已进入国际标准的印刷出版阶段，提前一年完成了烟草行业国际标准“零”的突破计划。 　　该项目由郑州烟草研究院作为召集人，中国烟草标准化研究中心和工艺重点实验室以及中国烟草机械集团有限责任公司、秦皇岛烟草机械有限责任公司、天昌国际烟草有限责任公司等有关单位具体承担研究、开发、试验工作。在国家烟草专卖局、总公司领导的高度重视和有关部门的积极组织协调以及国家标准化管理委员会等行业内外单位的大力支持下，项目组经过2年多的不懈努力，坚持科学严谨、有理有据、积极参与、满腔热情和决不言败的原则，认真研究和严格遵守国际规则，广泛征求国内外意见，努力与德、法、英、日、印、韩等国专家进行沟通和协调，历经波折，数易其稿，不断完善，最终获得国际标准化组织烟草及烟草制品技术委员会(ISO/TC126)28个成员国的一致认可并获得通过。 　　该标准首次提出了箱内片烟密度偏差率(DVR)的无损检测方法(X射线检测方法),并研制出了科学先进、成熟实用的仪器设备，将成为国际片烟贸易活动中共同遵守的一个准则。这一标准的通过和颁布，实现了我国烟草行业制定国际标准“零”的突破，也是首个由亚洲国家提出并获得通过的与烟草相关的国际标准，对提高箱内片烟均匀分布程度、减少片烟霉变损失具有重要的理论和实用价值，有助于扩大我国烟草行业的国际交流与合作、促进科研水平的提升。

据报道，2024年8月上旬，美国环境保护局（EPA）对除草剂DCPA（Dacthal，也称为敌草索或氯酞酸甲酯）实施了紧急禁令。这是40年来EPA首次动用紧急禁令权力，主要原因是DCPA对胎儿健康构成严重风险。这一决定立即引起了全球关注，特别是在农业和环境保护领域。DCPA的危害DCPA最初于1960年在市场推出，2000年美国先锋公司Amvac从GB生物科学公司（GB BioScience）收购了敌草索产品，并于同年获得美国市场标签。DCPA主要用于控制农业和非农业环境中的杂草，尤其在西兰花、抱子甘蓝、卷心菜和洋葱等作物上使用较多。然而，研究表明，孕妇接触DCPA的水平可能远超安全标准，其危害水平可能持续25天或更长时间。美国环保局指出，接触DCPA可能会改变胎儿的甲状腺激素水平，造成低出生体重、脑部发育受损、智商下降和运动技能受损等影响，甚至会面临不可逆转的终身健康问题。美国环境保护局的紧急行动美国环保局在确定DCPA对未出生婴儿构成迫在眉睫的危害后，其化学安全与污染预防办公室强调了立即将DCPA从市场撤除的必要性，并表示环保局有责任保护公众免受危险化学品的影响，最终实施紧急禁令，暂停该产品的所有登记。美国先锋公司AMVAC CHEMICAL是DCPA在美国的唯一登记证持有者。面对EPA的紧急禁令，AMVAC CHEMICAL在2024年4月自愿停止销售DCPA产品，并提交了所有联邦登记的自愿撤销请求。尽管公司对EPA的结论持有疑问，但为了公共健康和环境保护，选择了自愿撤销产品登记。中国也有敌草索生产与应用据世界农化网中文网报道，2013年10月，江苏维尤纳特精细化工有限公司获国内首个敌草索（氯酞酸甲酯）96%原药登记。报道称，该除草剂可芽前防除一年生禾本杂草某些阔叶杂草，广泛应用于洋葱、大蒜、韭菜、西红柿、生菜、葫芦、大豆、棉花、和景观植物等作物中，比在美国的应用范围广泛。检测敌草索的技术在检测敌草索方面，气相色谱-质谱（GC-MS）法是一种常用和重要的分析技术。GC-MS一般采用普通分流不分流进样方式、电子轰击电离(EI)实现多农药残留同时分析。然而，为了提高方法的灵敏度，采用大体积进样和负化学电离（NCI）气相色谱-质谱法是必要的。参考资料：江苏维尤纳特精细化工有限公司获国内首个敌草索原药登记，世界农化网中文站，2013年10月15日美国先锋公司响应EPA紧急禁令，自愿撤销DCPA敌草索登记，世界农化网中文站，2024年8月26日

6月16日晚7点，由中国农药工业协会和康宁反应器技术有限公司联合举办的“绿色创新合成、分离技术在农药产业转型升级中的应用”技术交流会，将在中国农药工业协会官方微信公众号直播大厅举行。欢迎您关注“康宁反应器技术“公众号点击阅读原文了解详情并报名参会！背景硝磺草酮（通用名：mesotrione；商品名：Callisto）是先正达成功开发的HPPD抑制剂类除草剂中的领军产品。硝磺草酮结构式硝磺草酮的常规合成方法是1,3-环己二酮和2-硝基-4-甲磺酰苯甲酰氯酯化后再重排反应制得。前人对该合成工艺做了很多优化工作，但大都是基于釜式基础上的改进。浙江工业大学的研究人员基于前人的研究基础上成功地开发了全连续酯化-重排合成硝磺草酮的工艺，并实现了丙酮氰醇的无害化处理，总收率为90.5% ，纯度 99% 。该工艺实现了多步安全连续化反应，提高了酯化反应速度（20s vs.釜式3h）和总收率（较釜式提高3.9%）。本文将为您简单介绍相关内容。研究过程一. 从反应机理出发，分解研究内容从下图的反应机理可以推测：初始物料1,3-环己二酮经历酯化、重排后得到最终产物。图1. 反应机理作者重现了釜式工艺，也验证并认可上述反应机理。基于此，研究人员分步研究了酯化反应和重排反应连续化的可行性。二. 溶剂研究前人研究的釜式工艺中，大多溶剂不能完全溶解反应物或中间体。为了避免由于体系存在固体堵塞反应通道，作者首先对溶剂做了优化，重点研究了烯醇酯在各种溶剂中的溶解度以及不同溶剂对重排反应的效果和影响。经研究发现烯醇酯在乙腈中的溶解较高，且乙腈条件下酯化和重排的分离产率较高，因此选择乙腈作为连续流反应溶剂。三. 酯化反应连续化研究1. 酯化反应阶段釜式工艺问题：不安全，反应放热剧烈，有安全风险；时间长，反应物未完全溶解在溶剂中，且需要缓慢加入三乙胺，反应时间长（3 h）；副反应，反应过程中产生不稳定中间体，易发生副反应；收率低，反应物转化率、收率较低。2. 连续流工艺，非常适合中间体不稳定的反应，具有以下优势：反应安全，传热效率提高，可以迅速移走反应过程中的热量，提高反应安全性；时间变短，精准控制物料，物料混合效率高，反应时间可大大缩短；减少副反应，可以精确控制反应温度，减少或消除副反应；收率提高，通过优化反应条件，使反应完全高效，提高收率。3. 连续酯化工艺流程图2.酯化连续流工艺如上图作者将2-硝基-4-甲磺酰苯甲酰氯溶解在乙腈中配成一股物料，在乙腈中加入1,3- 环己二酮和三乙胺配成另外一股物料，进行预冷/预热后，通过一个三通混合，注入管式反应器。在水浴中进行延迟循环后，将反应液收集在 -20 °C 的预冷容器中，用过量的乙腈搅拌淬灭反应。作者优化了反应条件，发现在酯化反应中停留时间是影响收率的关键因素，时间过长产物发生副反应的可能性增大，三乙胺需要过量。最终确定了反应温度为20℃，反应时间20 s。分离收率99%，纯度98.6%。四. 重排反应连续流工艺的研究1. 重排反应阶段釜式工艺的主要问题是酯化反应产物烯醇酯易发生副反应，由于釜式工艺温度很难精准控制导致副反应的发生。2. 连续流工艺可以精确控制反应条件，最大程度上减少副反应的发生。并且其相对密封的反应体系也有助于解决当前工业生产中的毒性试剂接触性安全问题。3. 连续重排反应工艺流程图3.重排连续流工艺如上图作者将烯醇酯、乙腈溶液和乙腈、三乙胺、丙酮氰醇溶液，经过管道进行预冷/预热后，通过T形接头注入管式反应器。在水浴中经过延迟反应，将反应液收集到-20 °C 的预冷容器中，用过量的乙腈搅拌淬灭反应。作者同样做了条件的优化，该重排过程中反应温度对收率的影响较大，最终选择反应温度为25 °C，停留时间为252min，收率为91.3% ，纯度为99.3% 五. 全连续工艺图4.全连续流程如图4所示，为了充分发挥连续流动反应的技术优势，研究人员设计了全连续流动酯化重排制备硝磺草酮的工艺。由于丙酮氰醇有毒性，需要进行处理以降低对环境的影响。研究者参考文献选用次氯酸钠和丙酮氰醇反应。次氯酸钠溶液，经预冷/预热管道泵入带有反应混合物的管式反应器，40 °C下反应30min。酯化-重排和丙酮氰醇淬灭3步反应温度分别为20 °C、25 °C 和40 °C，停留时间分别为20s，252min，30min。表1.釜式工艺和连续流工艺对比综上采用连续流工艺发现：酯化反应时间和总反应时间显著减少。纯度和分离收率都有所提高。此外，还增加了丙酮氰醇的无害化处理。研究结果研究人员开发了一种连续合成硝磺草酮的新工艺；该方法提高了反应效率，减少了酯化后处理操作，降低了成本，减少了连续流工艺中重排副产物；此外，采用连续流工艺可以强化传热，避免操作人员过多接触丙酮氰醇，提高了工艺安全性；该工艺酯化收率为99% ，重排反应收率为91.3% ，纯度分别为98.6% 和99.3% 。酯化连续重排合成硝磺草酮的分离收率为90.5% ，纯度 99%。参考文献：Journal of Flow Chemistry 12, 197–205 (2022)编者语全连续合成一直是近几年农药先进工艺研究非常热门的话题，但是实现全连续的工业化生产的例子却凤毛麟角。康宁反应器无缝放大的特性有利于连续化生产的快速实现。同时连续化生产技术是一项综合的科学技术，离不开连续化合成、分离、提纯等生产工艺技术、PAT分析技术、专业技术培训等各个方面的进步与发展。更离不开企业在相关技术的投入与支持。为了让更多的农药企业了解连续合成工艺和分离技术的应用与进展，6月16日晚7点我们特邀浙江工业大学化学工程设计研究所所长姚克俭教授与康宁AFR项目经理周太炎先生，在线畅谈农药绿色工艺研究和自动化分离技术等话题！欢迎您点击阅读原文或拨打400-812-1766联系康宁反应器技术了解详情。

1月29日，欧盟成员国通过了“保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放欧洲市场”的决议草案。目前，该决议仍处于欧洲议会审查阶段，预计将在5月1日前正式生效。 　　草案明确规定，如果消费品或其部件中富马酸二甲酯的含量超过了0.1毫克/千克，或者产品本身已声明了其富马酸二甲酯的含量，就将被认定为“含有富马酸二甲酯”的产品，其将禁止进入欧盟市场流通和销售。 　　富马酸二甲酯(简称DMF)通常被用作防腐防霉剂产品，常用于皮革、鞋类、纺织品等的生产、储存、运输中。但从去年10月起，欧盟方面就陆续通报了多起因消费者接触含有富马酸二甲酯的鞋、皮沙发等而产生皮肤过敏、急性湿疹及灼伤的案例，使其受到了广泛关注。欧盟也在此后进行了研究和分析，并最终出台了上述草案及限量标准。 　　在欧盟草案通过之前，法国、比利时已采取了具体措施，禁止进口和销售含富马酸二甲酯的鞋和座椅。西班牙也出台规定，禁止任何接触到皮肤的产品含有富马酸二甲酯。而且，自去年年底开始，已有多批中国产品因富马酸二甲酯含量超标被法国等国扣留。 　　富马酸二甲酯在国内产品中的应用十分广泛，相当多的鞋类、皮革家具及家纺等产品都会在包装中放入含该成分的防潮袋，用于防潮防霉。而在我省，温州、海宁等地的皮革类产品是传统的外贸出口产品，仅温州一地，其2008年鞋类产品出口就达到了2.76亿美元。纺织品更是浙江的出口优势产品，每年约有400亿的出口量。上述出口产品占了欧盟市场相当大的份额。更让人担心的是，据资料显示，由于富马酸二甲酯具有毒性低、抑菌能力强、抑菌种类多、不受环境影响等特点，还被广泛用于食品、粮食、饲料、化妆品、烟草等防腐防霉及保鲜，因此，欧盟此次对所有含有富马酸二甲酯的消费品颁布禁令，势必将给我省相关行业带来很大的不利影响。 　　面对该禁令的巨大挑战，检验检疫部门提醒相关出口企业应及时进行调整，换用更为环保和健康的防潮防霉产品，以符合草案的要求，并积极与国外客户进行沟通，减少草案对产品出口的影响。近期，检验检疫部门也将对辖区内的相关企业加强检验和监管，避免不合格产品运至欧盟后，造成更大的经济和声誉上的损失。

由华爱色谱参与起草的国家标准GB/T 40417-2021《电子特气 六氟丁二烯》于2021年8月20日发布。这项标准规定了六氟丁二烯的技术要求，检验规则，试验方法，标志，包装，运输及贮存的要求。适用于由工业六氟丁二烯提纯制备的电子级六氟丁二烯。爱色谱自2004年成立以来，先后参与了1项国际标准ISO19230-2020《Gas analysis-Sampling guidelines》，和近百项《国家标准》的制修订工作。在气相色谱生产和应用领域，华爱色谱拥有几十项专利技术，先后承担过国家创新基金、重点新产品计划、火炬计划、成果转化等多项国家和上海市的科技项目，确立了华爱色谱在色谱分析行业内的地位。座落于黄浦江畔的生产车间，具备完善的管理制度和的生产环境，2008年通过ISO9001国际质量管理体系认证；拥有GC-9560系列实验室气相色谱仪、HA-9660在线式气相色谱仪、GC-9760便携式气相色谱仪三大系列，二十余种产品，可配备FID、TCD、FPD、PDD、PED、ZrO2等各种检测器。

9月底，德国首都柏林以及东部三个地区1万多名小学生和托儿所的幼儿在学校疑似因吃了中国进口的冷冻草莓而发生食物中毒。德国当局随后已将此情况通报欧盟其他伙伴国，并从10月2号起回收了所有中国冷冻草莓。德国联邦消费者保护部当地时间8日公布最新消息称，罗勃特• 科赫研究院已在一包嫌疑草莓中找到了可引起非细菌性急性胃肠炎的诺罗病毒。正是这批草莓引发了德国东部大规模呕吐腹泻肠胃病。对此，清华大学国际关系学系教授何茂春在接受环球网记者采访时称，这起事件仅为个案，草莓含有病毒，到底是生产过程、流通期间还是人为因素造成的，还需要进一步进行严谨地调查，目前尚不能妄下结论，涉及的中国企业有责任对该事件起因进行调查，并最终得出结论。 　　德企：“再也不从中国进口草莓了” 　　据德新社9日报道，罗勃特• 科赫研究院同时还宣布说，疫情已过去。自上周末开始，没有再出现新的病例。 　　上述消息公布后，德国媒体和社会各界反应激烈。德国《图片报》写道：“再也不要来自中国的带病毒草莓了!”进购了这批草莓的德国东部大批发商易北霜冻公司(Elbefrost)向《图片报》证实说：“我们确实将这批中国水果再卖给了其它公司。”该公司表示，以后不会再从中国进口草莓。 　　据法国广播电台9日消息，这批草莓只卖给了学校餐饮服务公司，没有进入零售。此外，《图片报》纠正说，这批中国草莓重22吨，不是先前报道的44吨。 　　德专家就是否进口此类食品展开争论 　　在德国东部发生的大规模校餐中毒事件起因查明后，“德国之声”9日文章指出，德国专家就是否继续进口此类食品引发了大量争论。德国绿党主席厄兹德米尔(Cem Ö zdemir)发表评论时说：“这些学校周边地区的新鲜水果贵得买不起，所以得从几千公里外的地方弄来这些廉价的有害食品吗?这简直就是一桩丑闻!”厄兹德米尔提出，每个学校的食堂都应该从当地购买新鲜的食材烹饪。而德国联邦政府，州政府和地方政府应该向学校的食堂提供补贴。 　　但也有专家认为，让冷冻水果千里迢迢来到德国，这一食品链确实容易出问题，然而当地产的新鲜水果并不意味着就更卫生。再者，德国超市里一年四季什么水果都有，进口水果在德国已是家常便饭。 　　德国消费者权益保护组织“食品观察”的发言人吕克(Martin Rücker)称：“如果单纯是因为卫生条件差引发的疾病，那么无所谓这些食物产自何地，无论是产自中国，产自西非还是产自德国当地，都有可能出问题。” 　　“如果我们谈合理的饮食，谈如何教育青少年合理膳食，那么就必须制定相应的规则。”吕克批评说，人们总是强调价格优惠，而忽略了向学校供餐时的食品质量。学校和幼儿园等国有机构的伙食供应是国家的政策问题。国家有必要更重视价值而不是只看价格。 　　我专家：涉案中企有责任参与调查 　　针对以上情况，何茂春教授在接受环球网记者时指出，以上事件仅是一起罕见的个案。至于草莓含有可引起急性胃肠炎病毒的原因到底是出在哪个环节?生产过程、流通期间还是人为因素。目前为止，还不能断然得出结论。然而，作为出口方，中国企业有责任对该事件起因进行调查，并最终得出结论。 　　何教授同时指出，中方应对此类事件持有欢迎的态度，积极应对并解决所出现的问题，并与德方共同配合，给出令人信服的结论。他表示，食品问题十分关键，中德双方应认真、严谨地调查所出现的情况。 　　事实上，针对这起事件，“德国之音”5日报道指出，导致本次学生感染肠胃病的一大原因是提供冷冻食品的食堂没有将其在出售前完全加热。冰冻草莓是容易感染病毒的，生产加工环节很重要。如果只是让冷冻草莓自然化冻或者略微加热的话，并不能消灭所有细菌。 　　此外，据记者了解，冰冻草莓所引发的“中毒事件”此前也曾发生过。早在1997年，美联邦卫生官员就曾宣布，由于食用由墨西哥进口污染草莓，已使美国密西根州153名学生和老师感染了甲型肝炎。

全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫昨日表示，相信当选中国工程院院士的郑州烟草研究院副院长谢剑平是一个“好的科学家”。 　　同时，他说，如果自己是这名科学家，“一定会为国家荣誉，自动退出去做其他题目”。 　　去年，郑州烟草研究院副院长谢剑平因其“降焦减害”的科研成果申报中国工程院院士并最终当选。 　　黄洁夫委员称，评上院士是科学家个人的权利和人生追求，他相信这名科学家是“好的科学家”，并且经过了相关程序评估。 　　针对这名科学家申报院士的依据“降焦(降低烟草中的焦油含量)来减少烟草危害取得了重大成果，使得烟草销量大大增加，这对烟草行业是有贡献的”，黄洁夫援引上世纪八十年代以来的一万多篇研究论文的观点说，“降焦是不能够减少烟草的危害的，所谓通过降焦来减少烟草的危害，是烟草行业的一个陷阱”。 　　黄洁夫表示，工程院院士是一个学术荣誉，但如果以“降焦”为由选他为工程院院士，会对中国控烟形象在国际上造成很恶劣的影响。 　　虽然一再强调不要伤害这个科学家，但黄洁夫也坦言，如果自己是这名科学家，“一定会为了国家荣誉，为了中国控烟的形势和好的国际形象，会自动退出去做其他题目”。黄洁夫表示，“做不做院士没关系，可是能不能维护国家荣誉，是一辈子的事情。” 　　【谈医疗改革】 　　只破“以药养医”医院“进退两难” 　　黄洁夫委员认为，我国医改已取得了很大成就，目前改革的难点是公立医院改革，现尚未触碰核心。 　　当前对公立医院改革整体设计还不明确，如果单从破除“以药补医”为关键环节去推进工作，而不解决上世纪80年代改革早期产生的以药品加成作为补偿医疗服务投入不足的政策，和现在我国医院事业单位的不符合市场经济规律的属性，会使当前公立医院改革面临“进退两难”的风险。 　　黄洁夫表示，我国当前经济发展的阶段，财政、编制、教育、医保和医院等多部门的隶属关系，均会对改革现行的举措产生制约和束缚，各级政府采取这样或那样的行政手段和措施去解决“药价虚高”、“过度医疗”、“医患关系”等等具体问题，只会按下葫芦又起来瓢，问题始终不能得到根本解决。 　　依靠现在设定的调整医疗服务价格、改革支付方式等是治标不治本的办法，难以实现破除“以药补医”的目标。 　　【谈器官移植】 　　红十字会主导器官捐献分配 　　黄洁夫委员表示，中国正在制定政策规范器官捐献。其中涉及的内容包括公民自由捐献，“这是社会爱心” 死亡标准是心跳死亡，而不是脑死亡 由中国红十字会介入器官捐献和分配，而不像国外那样医生既使用器官，又劝捐器官 同时会对捐献者家属采取人道主义的救助。 　　黄洁夫透露，目前正在做器官捐献的网络，全国范围内的器官捐献和分配由红十字会主导，并为心跳死亡设了三个标准，训练一支160多名专家组成的死亡鉴定队伍，人道主义救助来自于政府、社会和医院，要训练一支队伍进行死亡鉴定。 　　他还称，今年会完成对《人体器官移植条例》进行修改，卫生部对非法器官移植的医院和医生会严格处理，已有六家医院因此吊销执照，16名医生为此取消资格。但有些医院不知情，有时候不清楚这是非法器官，有的案例中“捐献者和受捐者提供的是假的身份证明资料。” 　　如果以“降焦”为由选他为工程院院士，会对中国控烟形象在国际上造成很恶劣的影响。 　　如果自己是这名科学家，一定会为了国家荣誉，为了中国控烟的形势和好的国际形象，会自动退出去做其他题目。 　　——全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫

“萱草忘忧，乐为食之”。黄花又叫母亲花、忘忧草，金针菜，它与蘑菇、木耳并称为“素食三珍”，自古就有“莫道农家无宝玉，遍地黄花是金针”的赞美诗句。大同云州区是我国黄花的主要生产基地，富锌富硒的火山土，孕育出五瓣七蕊的“大同黄花”，品相、品质位居全国四大产区之冠。近年来在龙头企业、合作社引领下，大同黄花产量品质稳定，销路和价格也有保障，带动不少贫困户脱贫致富。这也证明了，作为当地土特产黄花也能做成大产业，有着很好的发展前景。我们要保护好、发展好这个产业，让黄花成为群众脱贫致富的“摇钱草”。黄花菜是重要的经济作物。早在两千多年前的《诗经卫风伯兮》中就有“焉得援草，言树之背”的记载 。黄花生于海拔2000米以下的山坡、山谷、荒地或林缘。对光照适应范围广，耐瘠、耐旱、忌湿涝，可在地缘、山坡或农田埂带上栽培。当日均气温5 ℃时，幼苗开始出土；叶片生长适宜温度为 15～20 ℃；开花期需较高温度，以 20～25 ℃较适宜。从开花到种子成熟约需40至60天。花果期5-9月。现如今气候气温的改变会导致湿度温度光照的不同，从而对黄花的生长有一定的影响。大同地区的黄花种植为规模化种植且黄花大多生长在室外，为及时监控天气变化，更需要智能化和一体化的室外气象监测管理系统为黄花的生长及时提供气象监测预报。农业气象站由数据采集传感器，气象监控主机，供电系统，GPRS/4G通讯模块组成，通过传感器对环境中的温度、湿度、风向、风速、雨雪、空气质量、气压、太阳辐射、光照、颗粒物含量等多个要素进行全天候监测，并自动采集气象监测数据，通过GPRS/4G通讯方式将数据上传至环境监控云平台。这样就构成由农业气象站、GPRS/4G通讯技术及环境监控云平台组成气象环境在线自动监测系统，使工作人员足不出户，即可收集各气象监测站的数据以便观测黄花的生长环境要素。农业气象站配置的温度，湿度，风速，风向等传感能够用于户外气象的特殊传感器，具有高精度和高可靠性的特点，能过够在线实时24小时连续的采集和记录监测点的温度、适度雨量、湿度、风速、风向、气压、太阳辐射等各项参数情况，并上传至云平台。云平台具有显示存储数据的功能，它将实时信息以数字、曲线的方式在界面显示，将所有接收的信息在平台存储2年，支持用户查看、下载、打印各气象要素的监测历史数据。在农业气象监测站安装配置好之后，我们可以通过云平台或监控主机设定各监控点的气象要素的报警限值。在以后的监测中，无论哪一个监测要素出现数值异常，监控主机或云平台都会在一时间以电话、短信、平台、邮件等形式给管理人员发送告警信息。室外气象监控主机内置存储功能1台可存储52万条信息，若出现通讯突然断开数据无法上传至云平台时，监控主机会自动开启续传功能，先将信息存储，待通讯恢复后再将数据续传至云平台，保障监控信息的完整。室外气象监测站主机配置有2路继电器输出接口，可以用来连接如喷灌、滴灌等灌溉设施。黄花一年要浇5次水，劳神费力，通过接入灌溉设施便可以做到“一步到位”，当需要浇灌时便可以通过云平台或监控软件远程开启灌溉设施，方便简洁。现在通过农业气象站我们可提前预知未来7天或更久的天气预报，在黄花或其他农业种植中，方便农民可根据天气情况变化提前安排好种植计划。一棵小黄花，承载大希望；一株忘忧草，万户乐眉梢。近年来，党和国家为决胜全面建成小康社会全力开展脱贫攻坚战，开展乡村振兴战略，大力扶持乡村改革发展，并取得了显著成效。村民们靠种黄花脱了贫、致了富，这都是国家政策的指引和帮扶。相信在未来会有更多的乡村扶贫产业造福人民，致富人民。

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 随着农药行业的革新不断深化，行业内的相关国家或行业标准不断发布实施，其中吡蚜酮、草甘膦、2甲4氯、异丙甲草胺、氯氟吡氧乙酸异辛酯等原药/制剂的相关国标最近相继更新或发布，引起了农药企业的关注。& nbsp & nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 草甘膦 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：草甘膦原药 /p p (1) 标准号：GB/T 12686-2017 /p p (2) 代替标准号：GB/T 12686-2004 /p p (3) 外观：白色粉末 /p p (4) 控制项目指标： /p p style=" text-align: left " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/a77cb691-8374-429f-b463-bcce0d014f74.jpg" title=" 草甘膦.jpg" / & nbsp br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 与旧标准相比，新的标准主要在甲醛质量分数范围上进行了修订，由原来的不大于0.8g/kg变为不大于1.2g/kg。针对这一调整草甘膦标准起草人之一陈根良介绍，此次将甲醛质量分数提升原因有二。其一，目前国内草甘膦工业生产路线主要分两种：甘氨酸法和亚氨基二乙酸（IDA）法，前者生产过程中甲醛产生较后者的少，但随着运用IDA法生产的企业增多，国家希望将这块的标准限制提高一点，以促进市场公平竞争。其二，由于联合国粮食及农业组织（FAO）中制定的标准提到草甘膦中甲醛质量分数需控制在1.3*X以内（X=草甘膦质量分数），若草甘膦质量分数为0.95则甲醛最高不超过1.235g/kg，此次修订也是为进一步向国际标准靠拢。 br/ (5) 标准实施时间：2018-07-01 br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 异丙甲草胺 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：异丙甲草胺原药 /p p (1) 标准号：GB/T 35667-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：无色至淡棕黄色油状液体 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/44b7fb9e-b57d-471c-8fcb-1b72455debb4.jpg" title=" 异丙.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 /p p 另外，除了异丙甲草胺原药外，异丙甲草胺乳油国家标准GB/T 35666-2017也已经发布，该标准包括960g/L和720g/L两个含量规格。& nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2甲4氯 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：2甲4氯原药 /p p (1) 标准号：GB/T 35668-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：白色或类白色粉末 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/7f2dd932-5876-4ec2-a1ee-810492cf7169.jpg" title=" 2甲4氯.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：吡蚜酮原药 /p p (1) 标准号：GB/T 34156-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：白色或灰白色粉末 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/feee4c5e-f963-4ea7-a54b-a016331577d4.jpg" title=" 吡蚜酮.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-04-01 br/ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮水分散粒剂& nbsp /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：吡蚜酮水分散粒剂 /p p (1) 标准号：GB/T 35670-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：由符合标准的吡蚜酮原药和适宜的助剂和填料加工制成，应干燥的，能自由流动，基本无粉尘，无可见的外来杂质和硬块。 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3bd1358e-2153-40ce-962e-50ffaeb6562a.jpg" title=" 吡蚜酮水.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮可湿性粉剂 /strong /span /p p (1) 标准名称：吡蚜酮可湿性粉剂 /p p (2) 替代标准：首次发布 /p p (3) 标准号：GB/T 35669-2017 /p p (4) 外观：本品由符合标准的吡蚜酮原药与适宜的助剂和填料加工制成，为均匀的疏松粉末，不应有团块。 /p p (5) 控制项目指标： br/ img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/afd214c2-d10a-4b00-9cda-d1a1d59722cf.jpg" title=" 吡蚜酮可.jpg" / （6）标准实施时间：2018-07-01& nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 氯氟吡氧乙酸异辛酯 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：氯氟吡氧乙酸异辛酯原药 /p p (1) 标准号：GB/T35672-2017 /p p (2) 替代标准：首次发布 /p p (3) 外观：白色至淡黄色固体 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/9a46a170-0874-4374-bb75-29431977fa0c.jpg" title=" 氯氟、.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 br/ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油 /strong /span strong & nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油 /p p (1) 标准号：GB/T 35671-2017 /p p (2) 替代标准：首次发布 /p p (3) 外观：由符合标准的氯氟吡氧乙酸异辛酯原药制成，为稳定的均相液体，无可见的悬浮物和沉积物。 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3f625b18-86c7-4769-9fc9-6556fa4a3a09.jpg" title=" 氯氟2.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 /p

多菌灵、噻菌灵均属苯并咪唑类杀菌剂，往往是高效低毒、广谱、内吸性杀菌剂，目前广泛应用于蔬菜、水果等多种病害的防治。多菌灵化学性质稳定, 能通过作物叶片和种子渗入植物体内, 耐雨水冲洗, 对哺乳动物有y定的毒性，往往通过食道进入人体使人中毒。因此，人们食用的农产品中多菌灵残留量的测定越来越受到重视和关注。 百灵威作为分析l域行业引l者，拥有全球化大型标样库，产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机和烟草等多个l域。所有化学对照物质都达到或c过了美g化学会z新的分析试剂规格标准，符合ACS 标准、NIST/NVLAP、ISO9001 认证的要求，可满足z高质量控制体系要求，每份标准样品均附带原批次质检报告、材料安全数据卡，确保实验可溯源，并且可以为用户提供专业标样的定制服务。 百灵威参考SN/T 1753-2006《进出口浓缩果汁中噻菌灵、多菌灵残留量检测方法》以及相关文献资料，分别开发多菌灵与噻菌灵的分析方法，保证分析的精确度。 ■ 多菌灵检测方案 分析柱：C18, 250× 4.6 mm, 5 &mu m 流动相：乙腈:水 =25:75 检测器：FLEx 285 nm Em 315 nm（GL-7543A FL Detector） 流 速 ：0.7 mL/min 产品编号 产品名称 包装 目录价 P-278N 多菌灵 Carbendazim 10 mg ￥169 C 10990100 氘代多菌灵D3 Carbendazim D3 10 mg￥2124 C 10990200 氘代多菌灵D4 Carbendazim D4 10 mg ￥4,320 S02302 C18液相色谱柱 HPLC column C18 250× 4.6 mm 5 &mu m 1 支 ￥2,800 134752 乙腈 Acetonitrile, 99.9% [HPLC/ACS] 4 L ￥400 187553 水 Water [HPLC] 4 L ￥375 ■ 噻菌灵检测方案 分析柱：C18,250× 4.6 mm,5 &mu m 流动相：甲醇：0. 02 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 3.5）=50:50 检测器：280 nm （DAD Detector） 流 速 ：0.8 mL/min 产品编号 产品名称 包装 目录价 P-068N 噻菌灵 Thiabendazole 10 mg ￥169 S02302 C18液相色谱柱 HPLC column C18 250× 4.6 mm 5 &mu m 1 支 ￥2,800 116481 甲醇 Methanol, 99.9% [HPLC/ACS] 4 L ￥180 187553 水 Water [HPLC] 4 L ￥375987575 磷酸二氢钾 Potassium phosphate monobasic, 99% 500 g ￥51 127325 磷酸氢二钾 Potassium phosphate dibasic, 99% 250 g ￥281 ■ 其他相关分析耗材产品 产品编号 产品名称 包装 目录价 12108603 Bond Elut Plexa PCX, 60 mg, 3 mL 50 /pk ￥1111 ZTLMGL-4.1 针筒式滤膜过滤器 Ф13, 0.2 &mu m（有机相） 100 片/包 ￥150 WKLM-4.2 微孔滤膜 Ф50, 0.45 &mu m（有机相） 100 片/包 ￥210 901275 J＆K 瓶口分配器（5.0-50.0 mL） 1 支 ￥2,000 958945 J＆K单道手动可调移液器（100-1000 &mu L） 1 支 ￥340 928429 J＆K磁力搅拌器（数显、加热、不锈钢） 1 台 ￥3,112 5182-0553 螺纹透明样品瓶（蓝色螺纹盖，PTFE红色硅橡隔垫） 100 个/包 ￥527 5182-0728 聚丙烯螺纹瓶盖（无隔垫） 100 个/包 ￥109 5183-4759 高j绿色隔垫（带预穿孔） 50 个/包 ￥699 CER-001-1 1.5 mL标准毛细储存瓶 1 个 ￥240

冬虫夏草，作为一种珍贵的中药材，历来被视为滋补强身的上佳选择。然而，由于其自然生长环境稀缺、采收困难等因素，冬虫夏草的保存和应用一直备受关注。在这一背景下，冻干技术的应用为冬虫夏草的保鲜、提取和应用带来了新的机遇。冻干技术的优势冻干技术，即冷冻干燥技术，是一种将物料在低温下冷冻固化，然后在真空条件下将水分直接转变为气态的干燥方法。相比传统的热风干燥方法，冻干技术具有以下优势：1、保留药效成分： 冻干技术在低温下进行，能够有效保留冬虫夏草中的活性成分，最大限度地保持其药效。2、降低热敏感性： 由于冻干过程中无需高温处理，可以有效降低冬虫夏草的热敏感性，减少药材损失和变质的可能性。3、延长保质期： 冻干技术能够将冬虫夏草中的水分迅速去除，使其处于干燥状态，从而延长了药材的保质期。4、便于储存和运输： 冻干后的冬虫夏草体积小、重量轻，便于储存和运输，同时减少了因水分含量导致的质量变化。质量保障与应用创新冻干技术赋能下的冬虫夏草，不仅在质量保障方面有所突破，还为其在应用领域带来了新的可能性：1、药效保证： 冻干技术有效保留了冬虫夏草中的多糖、三萜皂苷等活性成分，保证了其药效和药理作用。2、多样化应用： 冻干后的冬虫夏草不仅可以直接制成颗粒、片剂等口服剂型，还可以应用于制备保健品、中药饮片、药膏等多种形式。3、新产品研发： 基于冻干技术，可以开发出更多样化、便捷化的冬虫夏草产品，如冻干粉、冻干胶囊、冻干口服液等，满足不同人群的需求。4、技术标准制定： 针对冬虫夏草冻干产品的生产工艺和质量控制，制定相应的技术标准和检测方法，保障产品的质量和安全性。冬虫夏草的质量保障和应用创新是中药行业发展的重要方向之一，而冻干技术的应用为其带来了新的活力和可能性。未来，我们可以期待更多关于冬虫夏草冻干技术的研究和应用，为中药产业的发展和人民健康事业做出更大的贡献。

文治武功的曹孟德，重情重色的曹孟德，叱咤风云的曹孟德，你到底长什么样?是否如史书中所描述的那样威猛而飒爽?昨日，负责发掘曹操墓的项目考古队队长，河南省文物局文物考古研究所副调研员潘伟斌在接受记者电话专访时透露，文物局将在近期对墓中男子的遗骨做头像复原，还原一个真实的曹孟德。 　　是否太草率?破译曹操身份不是靠猜测 　　大墓被掘开，如何从疑云丛丛中证实曹操的身份?针对&ldquo 几块饰物就认定是曹操的坟墓太草率&rdquo 的质疑声音，潘伟斌笑道：考古讲的是科学，不是猜测，他们考古发掘只是提供了文物的实证，曹操身份的认定不是某一位专家或某一个单位下的结论，而是经过严谨的、长时间的论证而得出的结论。潘伟斌透露说，曹操身份认定过程中，有史学家、历史学家、考古学家、文字学家参与，而单位有社科院考古所、北大、国家文物局&hellip &hellip 专家们对考古的发现进行了多次、反复的论证，根据墓葬形制、结构及随葬品特征，认为这座大墓年代为东汉晚期，结合文献记载，判定该墓的墓主人为曹操，大墓即文献中记载的高陵。 　　年龄如何确定的?科学仪器精密测量 　　曹操到底长什么样?这是所有读者所关心的问题，而根据目前的科技现状，完全可以通过遗骨进行头像复原，还原出真实的曹操身高几许，长相如何。潘伟斌在接受记者采访时透露，文物局打算在近期对墓室中发掘出的男性遗骨进行头像复原。 　　墓室中男性的年龄又是如何确定的?潘伟斌说，只是发掘时人类学家经过科学仪器精密测量而得出的结论，并非人们猜测而出。虽然遗骨的年龄在60岁左右，但身高、相貌等目前还不好确定，只有通过接下来的工作才能给读者一个交代。 　　头像复原是否真实?误差不超过10% 　　曾成功复原西汉马王堆女尸辛追夫人、&ldquo 香妃&rdquo ，被誉为中国&ldquo 警界神探、古尸复原大师&rdquo 的中国刑警学院教授赵成文介绍说，头骨复原技术多用于刑事案件的侦查，现在已经越来越广泛地运用于古代人物的头骨复原。比如备受关注的西汉马王堆女尸辛追夫人、&ldquo 香妃&rdquo 等人物，都是通过他所发明的&ldquo 警星CCK-Ⅱ人像模拟组合系统研制与应用&rdquo 技术来完成复原的。要复原头像，只需要提供完整的头骨照片，当然最好是头骨实物，以及被复原者的穿着、发式、身份等信息，信息越全越好。一般复原一个头像，需要半个月左右的时间。 　　赵成文说，人类的面貌纵使千差万别，但仍然存在一些规律性，因人种、地域、年代、年龄的不同而不同。从颅骨上提取一些基本信息，就可以确定五官的位置、长度、宽度、大小，根据眼孔、鼻骨的形状可以确定眼睛、鼻子类型，然后依据复原人的年龄、性别等面部特征，运用电脑技术，结合手工描绘，便可复原出面容。这个误差不超过10%。 　　声音》人大国学院副院长袁济喜：曹操墓直接证据不足 　　专门从事魏晋南北朝文学研究的中国人民大学国学院副院长袁济喜表示，有关方面公布的&ldquo 曹操墓在安阳&rdquo 证据并非第一手材料，都不是很有力的证明。袁济喜说，这个墓是被反复盗挖过的，所以留存的直接证据很少。而且现在发现的一个号称是魏王用过的一个兵器，这个到底是真是假，&ldquo 我觉得很难鉴定&rdquo 。因为它已经被盗挖过了，不是原封的，也可能是有人故意藏在里面的。

关于《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》再次向社会公开征求意见的通知　　为贯彻落实《深化政府采购制度改革方案》有关要求，完善政府采购法律制度，前期财政部研究起草了《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》并公开征求意见。此后，财政部根据社会公众反馈意见，对《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》进行了修改完善。为深入推进科学立法、民主立法、依法立法，提高立法质量，现再次公开征求意见。任何单位和个人可以在2022年8月14日前，通过以下途径和方式提出意见：　　1.通过中华人民共和国财政部网站(网址：http://www.mof.gov.cn)的“财政法规意见征集信息管理系统”(网址：http://fgk.mof.gov.cn)提出意见。　　2.通过电子邮件方式将意见发送至czbzfcgf@163.com，并在主题里注明“中华人民共和国政府采购法征求意见”字样。　　3.通过信函方式将意见(一式两份)寄至：北京市西城区三里河南三巷3号财政部国库司(邮政编码100820)，并在信封上注明“中华人民共和国政府采购法征求意见”字样。　　财政部　　2022年7月15日中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)第一章 总则　　第一条【立法宗旨和目的】为了规范政府采购行为，提高财政性资金和其他国有资产的使用效益，维护国家利益和社会公共利益，保护政府采购当事人的合法权益，促进全国统一大市场建设和廉政建设，制定本法。　　第二条【适用范围和定义】在中华人民共和国境内进行的政府采购适用本法。　　本法所称政府采购，是指各级国家机关、事业单位、团体组织和其他采购实体，为了自身履职或者提供公共服务的需要，使用财政性资金或者其他国有资产，以合同方式取得货物、工程和服务的行为，包括购买、租赁、委托、政府和社会资本合作等。　　本法所称财政性资金，是指纳入预算管理的资金。　　本法所称货物，是指各种形态和种类的物品，包括原材料、燃料、设备等。　　本法所称工程，是指建设工程，包括建筑物和构筑物的新建、改建、扩建、装修、拆除、修缮等。　　本法所称服务，是指除货物和工程以外的其他政府采购对象。　　第三条【政府采购的原则】政府采购应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁、诚实信用和讲求绩效原则。　　第四条【供应商自由进入政府采购市场】国家推进政府采购统一大市场建设。任何单位和个人不得采用任何方式，非法限制和阻挠供应商自由进入政府采购市场。　　第五条【政府采购绩效管理】政府采购应当实现绩效目标。使用财政性资金的，应当严格按照批准的预算执行，落实预算绩效目标要求。使用企业国有资产或者开展政府和社会资本合作的，应当有利于降低运营成本，提高公共服务质量和效率，促进国家经济社会发展，防范长期运营风险。　　第六条【采购组织形式及集中采购范围】政府采购实行集中采购和分散采购相结合。技术、服务等标准统一，采购人普遍使用的项目应当纳入集中采购目录。集中采购目录由国务院确定并公布。纳入集中采购目录的政府采购项目，应当实行集中采购。　　第七条【政府采购限额标准】政府采购项目实行限额标准管理。政府采购限额标准由国务院确定并公布。　　第八条【促进经济社会发展】政府采购应当有助于实现经济和社会的可持续发展目标，包括维护国家安全、支持科技创新、促进中小企业发展、支持绿色发展、扶持不发达地区和少数民族地区、维护弱势群体利益等。　　第九条【政府采购信息公开】政府采购的信息，包括采购意向、采购公告、采购文件、采购结果和监督处罚信息等，应当在省级以上政府采购监督管理部门指定的媒体上及时向社会公开发布，但涉及国家秘密、商业秘密的信息和依法不得公开的个人信息的除外。　　第十条【政府采购监督管理部门】各级人民政府财政部门是负责政府采购监督管理的部门，依法履行对政府采购活动的监督管理职责。　　各级人民政府其他有关部门依法履行与政府采购活动有关的监督管理职责。第二章 政府采购参加人　　第十一条【政府采购参加人】政府采购参加人包括政府采购当事人和其他参加人。　　政府采购当事人是指采购人和供应商。其他参加人包括采购人委托的采购代理机构、政府采购评审专家、专业咨询人员，以及与采购活动有关的第三人等。　　第十二条【采购人】采购人是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织和其他采购实体。　　本法所称其他采购实体是指为实现公共目的，从事公用事业，运营公共基础设施或者公共服务网络的公益性国有企业。适用本法的其他采购实体及其具体采购范围，由国务院确定。　　政府和社会资本合作项目涉及多部门职责的，由人民政府授权的机关、事业单位作为采购人或者由相关部门组成联合采购人。　　第十三条【供应商】供应商是指参加政府采购活动，有意愿向采购人提供货物、工程或者服务的法人、非法人组织或者自然人。　　政府和社会资本合作项目的供应商是指有意愿提供公共服务，承担项目投资、建设、运营风险的社会资本方。　　第十四条【供应商参加政府采购活动的条件】供应商应当具备履行政府采购合同的能力，包括独立承担民事责任的能力、履行合同所必需的设备和专业技术能力等。法律、行政法规和国家有关规定对供应商从事特定经营活动有资质、资格规定的，供应商应当具备相应条件。采购人可以根据采购项目的特殊要求，规定供应商的特定条件，相关条件应当与合同履行直接相关，并与采购项目特点和实际需要相适应，不得以地域、所有制等不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。　　供应商有下列情形之一的，不得参加政府采购活动。但法律、行政法规和国家有关规定另有规定的除外：　　(一)被宣告破产的 　　(二)尚欠缴应纳税款或者社会保险费的 　　(三)因违法行为，被依法限制或者禁止参加政府采购活动的 　　(四)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中存在重大违法记录的。　　采购人有证据证明有关供应商在参加政府采购活动前三年内，履行与采购人或者与其存在管理关系的单位的采购合同时，发生过重大实质性违约且未及时采取合理补救措施的，可以拒绝其参加采购活动，但应当在采购文件中载明。　　第十五条【供应商资格审查】采购人可以要求参加政府采购的供应商提供有关资格证明文件和不存在第十四条第二款情形的承诺，并根据本法规定的供应商条件和采购项目对供应商的特定要求，对供应商的资格进行审查。　　第十六条【政府采购联合体及要求】两个以上的供应商可以组成一个联合体，以一个供应商的身份参加政府采购，但采购文件规定不接受联合体形式的除外。　　以联合体形式参与政府采购的，联合体应当满足采购项目的全部要求，并在联合协议中载明联合体各方承担的工作和义务。联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的，应当按照资质等级较低的供应商确定联合体资质等级。联合体各方应当共同与采购人签订采购合同，就采购合同约定的事项对采购人承担连带责任。　　第十七条【采购代理机构及其职责】采购代理机构包括集中采购机构和社会代理机构。　　集中采购机构是县级以上人民政府根据本级政府采购项目组织集中采购的需要设立的非营利事业单位法人。　　社会代理机构是从事采购代理业务的营利法人。　　第十八条【集中采购机构的工作要求】集中采购机构进行政府采购活动，应当符合采购价格低于市场平均价格、采购效率更高、采购质量优良和服务良好的要求。　　对于适合实行批量集中采购的集中采购项目，应当实行批量集中采购，但紧急的小额零星货物项目和有特殊要求的服务、工程项目除外。　　委托集中采购机构代理采购业务，可以不受行政级次和部门隶属关系的限制。　　第十九条【政府采购项目的委托和组织】纳入集中采购目录的政府采购项目，应当委托集中采购机构采购 未纳入集中采购目录的政府采购项目，可以自行组织采购，也可以委托采购代理机构在委托的范围内代理采购。　　对于本部门、本系统有特殊要求的项目，主管预算单位可以归集所属预算单位需求，统一组织采购。　　对于有同类需求的采购项目，鼓励采购人自愿联合进行采购，提高效益。　　涉密政府采购项目，采购人不具备自行组织条件的，应当委托集中采购机构代理采购。　　第二十条【委托代理协议】集中采购目录以外的政府采购项目，采购人可以委托采购代理机构办理，依照本法规定采购委托代理服务。任何单位和个人不得以任何方式为采购人指定采购代理机构。　　采购人依法委托采购代理机构办理采购事宜的，应当由采购人与采购代理机构签订委托代理协议，依法确定委托代理的事项，约定双方的权利义务。　　第二十一条【政府采购回避制度】在政府采购活动中，采购人员及相关人员与供应商有利害关系的，应当回避。供应商认为采购人员及相关人员与其他供应商有利害关系的，可以申请其回避。　　前款所称采购人员，是指采购人和采购代理机构的相关工作人员。前款所称相关人员，包括评审专家等。　　第二十二条【政府采购参加人的禁止事项】政府采购参加人不得以相互串通、行贿受贿等不正当方式和手段，谋取中标、成交、入围或者非法利益，不得损害国家利益、社会公共利益和他人的合法权益。第三章 政府采购政策　　第二十三条【支持本国产业】除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取外，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。中国境内生产产品达到规定的附加值比例等条件的，应当在政府采购活动中享受评审优惠。本国货物、工程和服务的界定，依照国务院有关规定执行。　　第二十四条【维护国家安全】政府采购应当落实国家安全要求，执行法律法规有关国家安全的产品标准、供应商资格条件、知识产权、信息发布和数据管理等规定。对涉及国家秘密的采购项目，应当采用公开竞争以外的方式和程序。　　国家建立政府采购安全审查制度，对可能影响国家安全的政府采购活动开展安全审查。　　第二十五条【支持科技创新】政府采购应当支持应用科技创新，发挥政府采购市场的导向作用，促进产学研用深度融合，推动创新产品研发和应用。　　第二十六条【促进中小企业发展】政府采购应当促进中小企业发展，提高中小企业在政府采购中的合同份额。　　残疾人福利性单位、退役军人企业等按规定需要扶持的供应商，可以视同小微企业享受政府采购支持政策。　　第二十七条【支持绿色发展】政府采购应当促进绿色低碳循环发展，执行国家相关绿色标准，推动环保、节能、节水、循环、低碳、再生、有机等绿色产品和相关绿色服务、绿色基础设施应用。　　第二十八条【政策执行措施】政府采购政策目标通过制定采购需求标准、预留采购份额、评审优惠、订购首购等强制采购或者优先采购措施落实。　　采购人应当将落实政府采购政策纳入项目绩效目标，在预算编制、需求确定、采购方式和竞争范围选择、项目评审、合同履约管理等环节落实。　　第二十九条【政策统一性要求】政府采购政策应当由国务院政府采购监督管理部门会同国务院有关部门根据国家经济和社会发展要求统一制定，维护全国统一大市场和公平竞争。第四章 政府采购需求管理　　第三十条【采购人内部控制制度】采购人应当建立健全政府采购的内部控制制度，明确工作程序和岗位职责，强化监督制约机制，落实绩效目标要求、促进市场竞争、维护公共利益、防范采购风险。　　第三十一条【采购需求确定依据】采购需求是指采购人为实现项目绩效目标，拟采购的标的及其需要满足的技术、商务要求和其他要求。其中，技术要求是指对采购标的的功能和质量要求，商务要求是指取得采购标的的时间、地点、财务和服务要求，其他要求是指实现项目目标所需的技术、商务以外的要求。　　采购人应当根据法律法规、政府采购政策和国家相关标准，结合本部门职责科学合理确定采购需求。采购需求应当合规、完整、明确、可评判、可验证，符合采购项目特点和实际需要。　　没有国家相关标准的，采购人可以采用市场公允标准，也可以根据项目目标提出更高的技术要求，但是不得通过特定指标或者技术路线指向特定供应商，妨碍公平竞争。　　第三十二条【采购需求确定方法】采购人确定采购需求前，可以根据实现项目绩效目标的需要，开展需求调查。采购金额大、社会关注度高的重大项目应当开展需求调查。　　通过对采购项目开展可行性研究或者设计咨询等前期工作已明确的内容，可以不再重复调查。　　第三十三条【采购估算价值和采购最高限价】采购估算价值是采购合同的最大估计总价值。采购人应当根据实际需求，结合市场调查和历史成交情况估算采购价值。创新采购的估算价值应当包括创新产品各阶段的研发、生产、改造和后续采购成本。　　采购人可以在采购估算价值额度内合理设置采购最高限价。　　第三十四条【分类分包】政府采购项目应当综合考虑技术和成本效益、促进有效竞争、支持中小企业发展政策等因素，按照专业类型和专业领域分类采购。因技术、成本等原因不可分割，需要混合采购的，根据货物、工程和服务中估算价值最高的采购标的确定采购方式、评审方法和适用的采购政策等，但是本法采购政策有规定的部分，应当分包或者单独列明需求要求。　　创新采购、政府和社会资本合作项目等以解决方案为主要竞争内容的采购项目，遵循服务采购的有关规定。　　第三十五条【确定采购方式】采购人应当根据采购项目特点，按照本法规定的适用情形合理确定采购方式。　　技术、服务等标准明确、统一的通用货物、服务，已完成设计的工程施工，采用招标或者询价方式采购。　　技术复杂的大型装备，实验、检测等专用仪器设备，需要供应商提供解决方案的设计咨询、信息化应用系统建设等服务，创新采购以及政府和社会资本合作等项目，采用竞争性谈判方式采购。　　第三十六条【选择竞争范围】政府采购应当促进有效竞争。采购人根据项目实际需要合理选择公开竞争或者有限竞争。采用有限竞争的，应当邀请所有符合资格条件的供应商或者至少五家供应商参与竞标。采用单一来源方式的，应当按规定履行审批程序。　　第三十七条【创新采购】采购人对重大研发项目可以采用创新采购。采购人在采购活动开始前，应当明确拟采购创新产品的主要功能或者绩效目标、最高研发和创新产品购买成本以及最低质量标准，通过合理的风险分担和收益激励机制，鼓励市场主体参与创新活动。　　创新采购中，采购人可以与供应商建立长期合作关系。　　第三十八条【信息化采购】采购人实施信息化项目，应当加强统筹规划，委托专业力量完成方案设计，编制统一的技术规范和数据标准。对信息基础设施、应用系统、安全防护等建设内容，进行专业分类或者分包采购。　　对应用系统建设，应当优先采购市场已有的通用化产品，确需定制开发的，一般应当进行模块化开发，鼓励竞争，并在采购合同中约定源代码、技术文档以及其他知识产权的归属和使用。　　信息外包、云服务等涉及第三方平台服务采购的，可以签订最多不超过三年的服务合同，并明确业务迁移的技术服务标准和费用等。　　第三十九条【政府和社会资本合作采购】政府和社会资本合作采购，包括涉及特许经营合作的采购以及不涉及特许经营的其他合作模式的采购。　　采购人在采购活动开始前，应当完成项目规划、立项、供地方案、环境影响评价等前期工作 根据项目预期收益、投资运营成本、投资回报和财政补贴等因素合理确定合作期限 明确项目最低产出要求，最低质量标准，最高服务收费等基本内容。通过有效竞争，鼓励市场主体提出减少政府支出责任、提高项目运行绩效的解决方案。　　采购方案和采购合同应当确定合理的风险分担机制。除根据法律、法规和国家有关规定，可以在合同中约定重大政策变化、自然灾害、通货膨胀、需求减少等外部风险外，不得向政府部门转移融资、运营等商业风险。　　第四十条【采购实施计划】采购人应当根据前期工作情况编制政府采购实施计划。采购实施计划包括主要需求内容、采购方式、竞争范围、评审方法、合同定价方式、履约验收方案和风险管控措施等。　　采购人按照内控要求对采购实施计划开展内部审核，并按规定将相关内容报本级人民政府财政部门备案。拟采购标的或者采购方案根据国家有关规定需要履行审批、核准程序的，按照有关规定执行。第五章 政府采购方式与程序　　第一节 一般规定　　第四十一条【政府采购限额标准管理】在一个财政年度内，采购人采购同一品目或者同一类别的货物、工程和服务的估算价值达到政府采购限额标准的，应当按照本法规定开展采购活动 未达到政府采购限额标准且未纳入框架协议采购范围的，可以不执行本法关于采购方式、程序、信息公开和履约验收的相关规定。　　第四十二条【竞争范围的适用】政府采购应当实行公开竞争。公开竞争应当以发布采购公告的形式邀请不特定的供应商竞标。符合下列情形之一的，可以实行有限竞争：　　(一)受基础设施、行政许可、确需使用不可替代的专利或者专有技术等限制，只能从有限范围的供应商处采购的 　　(二)竞标供应商数量过多的。　　有限竞争应当以竞标邀请书的形式邀请特定的符合资格条件的供应商竞标。　　本法所称竞标，包括招标方式中的投标、竞争性谈判和创新采购方式中的谈判响应、询价方式中的报价和框架协议采购方式中的征集响应。　　第四十三条【有限竞争的供应商邀请】实行公开竞争和有限竞争，采购人可以进行资格预审。符合第四十二条第一款第二项情形的，采购人向所有资格预审合格的供应商，或者从资格预审合格的供应商中随机抽取五家以上供应商，发出竞标邀请书。符合第四十二条第一款第一项情形的，采购人也可以直接向所有符合条件的供应商发出竞标邀请书。　　从资格预审合格的供应商中随机抽取供应商参加竞标的，采购人应当在资格预审公告中载明随机抽取的供应商数量。　　第四十四条【竞标供应商数量】采用竞争性方式采购的，竞标供应商和合格标均不得少于三家。但是实行公开竞争后，竞标供应商或者合格标只有两家或者一家，采购文件没有不合理条款，且采购程序符合规定的，可以继续开展采购活动。　　第四十五条【采购文件要求】采购文件应当根据采购实施计划编制，包括采购项目基本情况、采购需求、供应商资格条件、采购估算价值或者采购最高限价、合同文本或者合同草案条款、评审方法、等标期等主要内容。国务院有关部门依法制定采购文件标准文本的，应当使用标准文本。　　第四十六条【评审方法及适用】政府采购的评审方法分为最低评审价法、综合评分法和最优质量法。　　最低评审价法，是指竞标文件满足采购文件全部实质性要求，按照评审价由低到高排序确定中标、成交、入围供应商的评审方法。通用货物、服务，内容单一、方案简单的小型工程的招标采购，一般采用最低评审价法。　　综合评分法，是指竞标文件满足采购文件全部实质性要求，按照评审因素的量化指标评审得分由高到低排序确定中标、成交供应商的评审方法。招标中技术复杂、性质特殊的大型装备，专业化服务，大型工程或者混合采购，需要综合评价性价比的，采用综合评分法。竞争性谈判方式一般采用综合评分法，通过单方案谈判明确细化指标的，可以采用最低评审价法。　　最优质量法，是指竞标文件满足采购文件全部实质性要求，价格已定，按照质量因素的量化指标评审得分由高到低排序确定中标、成交、入围供应商的评审方法。执行政府定价或者对质量有特殊要求的采购，可以采用最优质量法。　　采购人可以在采购文件中规定根据全生命周期成本以及后续专用耗材、升级服务成本等，对供应商报价或者评审得分进行修正。　　第四十七条【评审因素及适用】采用综合评分法的，采购人应当根据采购标的特点合理设置评审因素。评审因素应当与采购标的直接相关，主要包括价格或者成本、质量、供应商履约能力、商务条件以及采购政策要求等。评审因素中的分值设置应当与可评判、可验证的指标相对应。　　设计咨询服务、大型基础设施工程以及创新采购、政府和社会资本合作等项目，需要考虑供应商履约能力中的从业经验的，可以将业绩要求作为评审因素，但是采购人不得提出特定项目的业绩要求。　　第四十八条【评审委员会组成】采购人依法组建评审委员会。本法所称评审委员会，包括招标方式的评标委员会、竞争性谈判和创新采购方式的谈判小组、询价方式的询价小组和框架协议采购方式的评审小组。　　评审委员会可以全部由采购人代表组成，也可以由采购人代表和政府采购评审专家共同组成。采用竞争性谈判和创新采购方式的，应当由采购人代表和政府采购评审专家共同组成谈判小组，负责谈判和评审工作。　　第四十九条【评审要求】评审委员会成员应当按照客观、公正、审慎的原则，根据采购文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审，对自己的评审意见承担法律责任。　　评审委员会成员应当恪守职业道德，遵守工作纪律，不得泄露尚未公开的采购项目情况。　　第五十条【等标期】采购人应当根据采购项目的复杂性和供应商准备竞标的实际需要，合理设定等标期。自采购文件开始发出之日起至竞标人提交竞标文件截止之日止，一般不得少于二十日。符合特殊情形的，可以适当缩短等标期，但不得少于十日。采用询价方式采购的，等标期不得少于三个工作日。　　第五十一条【竞标保证金】采购人可以在采购文件中要求供应商提供竞标保证金。竞标保证金不得超过采购估算价值或者采购最高限价的百分之二。　　本法规定的保证金应当以支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交。供应商可以依法自主选择提交保证金的形式。　　第五十二条【异常低价标识别与处理】评审委员会认为供应商报价明显低于其他供应商有效报价的，应当要求其对报价合理性提交必要的证明材料。供应商不能证明其报价合理性的，评审委员会可以将其作为无效竞标处理。　　第五十三条【废标】在政府采购中，出现下列情形之一的，应当废标：　　(一)竞标供应商或者合格标不足三家的，但本法第四十四条以及国务院政府采购监督管理部门规定的情形除外 　　(二)出现影响采购公正的违法、违规行为，纠正违法、违规行为后仍然影响采购公正的 　　(三)供应商的报价均超过了采购估算价值或者采购最高限价的 　　(四)因重大变故，采购任务取消的。　　属于前款第一项至三项情形的，采购人应当重新开展采购活动，需要改变采购方式的，由采购人依照本法确定。　　第五十四条【采购档案】采购人、采购代理机构对政府采购项目每项采购活动的文件资料应当妥善保存，不得伪造、变造、隐匿或者销毁。文件资料自采购结束之日起至少保存十五年。　　文件资料包括采购活动记录、采购估算价值、采购文件、竞标文件、评审标准、评审报告、定标文件、政府采line-height: 1.75em "　　第一百二十三条【本法实施具体步骤和办法的制定】本法实施的具体步骤和办法由国务院规定。　　第一百二十四条【日、工作日和最后一日的计算方式】本法规定按日、工作日计算期间的，开始当天不计入，从次日开始计算。期限的最后一日是国家法定节假日的，顺延到节假日后的次日为期限的最后一日。　　第一百二十五条【本法的施行时间】本法自2003年1月1日起施行。

至少一年来，烟草制造商和烟草相关公司都在想未来美国食品和药品管理局(FDA)将会出台怎样的规则? 　　总之，这些规定将会指挥这些公司如何经济有效地开展他们的业务。在许多公司对未来表示担忧时，位于弗吉尼亚里士满的莫林斯的一家子公司光芒(Arista)实验室并不担心。两年前，它决定积极行动起来，而不是等待着对FDA出台的需求进行反馈。 　　光芒实验室的研究员和管理层都在积极遵守良好实验室实践规则。“这些实验室标准，”实验室主管布莱德努伍德说，“FDA要求所有的药品实验室、生产商和食品检测员都要遵守它。”他认为FDA不会对烟草业制订完全不同的规则，预计该机构将遵守经过检验的良好实验室实践标准。 　　尽管努伍德可能不确定FDA将要求采取怎样的标准，但是他知道光芒实验室，以及其他检测实验室和烟草制造商必须做好准备。“如果你等到最后一刻，很有可能你在规定的时间内达不到标准。你需要提前使系统就位，”努伍德声称。“我们决定走缓慢而稳定的道路。在过去几年中，我们已经以非常合理的方式在这方面取得了进展。最近，我们购买了一些将在很大程度上帮助我们完成我们良好实验室实践的软件。” 　　纯粹的猜测工作 　　光芒实验室于10年前在里士满起步，专注于焦油、尼古丁和一氧化碳检测。现在，它扩大了它的产品范围，做分析检测和毒理学工作以及研究项目。大多数的检测是在里士满实验室做的，得到了英国的光芒实验室的支持。 　　现在，光芒实验室达到了ISO标准，业务开发经理兰迪卡灵顿解释说，ISO17025标准是很长一段时间来实验室要遵守的质量控制标准。良好实验室实践是FDA的实验室标准。制造商要遵守FDA的良好制造实践，他进一步解释说，这是等同于制造商的良好制造实践的标准，唯一不同的是FDA还没有规定良好实验室实践的具体内容。“与良好实验室实践相关的真正问题是，例如对于制药行业的一些要求，需要相当长的一段时间才能达到要求的标准，这些标准在某些方面与ISO的标准有很大差异，”卡灵顿说。“我们决定提前开展，把系统准备就绪。由于我们是达到了ISO标准的实验室，因此我们有能力达到良好实验室标准。” 　　与严格规定的ISO标准不同的是，良好实验室实践更像一个指导手册。通常的程序是，他解释道，FDA审核设备，决定符合良好实验室实践标准的实验室应当遵守的所有标准。唯一的问题是：目前，烟草实验室都不知道这些标准，因为FDA还没有发布这些标准。 　　卡灵顿和他在光芒实验室的同事都对可能要求的标准有点认识，因为他们过去为制药业工作，在那个领域，多年前都强制实施了良好实验室标准。“如果你看制药业，制药业的良好实验室实践标准真的不能轻易转化为烟草业的，”他说。“我们预计根据我们的步伐，在2011年能达到良好实验室实践标准。真实的情况是，你永远也走不完遵守良好实验室实践标准之路。因为它在不断变化，因为FDA会制订出更多的规定。你必须继续达到他们要求的标准。当他们看到数据，他们将决定他们喜欢的事情，他们想看到的变化，他们想让你知道这些变化是如何发生的。” 　　在制药业的实验室工作的一个优势是研究员知道最终的产品将是什么。这也有助于设定良好实验室实践标准，以及在FDA规定的标准下运行。例如，卡灵顿表示，他的团队知道如何制订实验室手册，知道一些程序的缺陷，以及如何最好地运行一些软件。这就是遵守良好实验室实践时应当注意的细节。他们知道FDA将如何进行审计，以及会问什么问题。卡灵顿认为，对于那些不习惯这些规则环境的研究员来说，这将是一次深刻的学习体验。他们不能以他们通常的方式做事情，必须密切观察他们开展的每项工作。“例如，标准的化学瓶子。如果你需要识别特定的瓶子，你需要一种在那个瓶子上记录信息的方法，这样随后，你就会看到它不仅仅是薄荷醇，还是特定批次的薄荷醇。” 　　实验室主管努伍德补充说：“实验室研究员必须知道如何跟踪特定的瓶子和批次，如何混合化学试剂，谁做的混合，哪一天混合的，混合多少量产生的结果。对于制造商所使用的香料和提取物，也将采取这种方法，”卡灵顿同意他同事的说法。“实验室可能会永远保留这些书面记录数据，因为FDA的审计可能是在实验室完成一个项目的几年后进行的。你必须能回忆起整个项目，并且再现整个项目，”他说。“对于FDA来说，关键是记录，”他继续说。“如果你没有把它记录下来，它就没有发生。你必须拿出当时的所有信息，你不能仅仅记住了所做的事情。你需要铁证：这就是记录，这是当时发生的事情。” 　　卡灵顿认为，在不久甚至遥远的未来，都不会叫停良好实验室实践，实验室要持续采取这些做法，因为对于良好实验室实践，FDA没有授权一个机构来认证。尽管没有规则，没有认证机构，但是对于实验室人员和管理层来说，很容易理解良好实验室实践。努伍德认为，FDA不太可能使规定有可追溯性，实验室和制造商不需要遵守，直到宣布了规则为止。 　　尽管有这些不确定因素，但是质量保证主管肖恩伯顿说，她对他们的良好实验室实践进展感到满意，因为他们在按部就班地进行。“实际上，我们的进展良好，”她说。“我们已经取得了所需要进展的95%。”这些程序包括与FDA会面和发送电子邮件，对设备的检测，以及其他可能的模拟程序。

据chemicalwatch网站消息，近日欧盟修订了REACH法规附录XVII,将富马酸二甲酯限令纳入其中，本次修订草案公布于欧盟相关文件中(comitology register)。 　　据了解，此项草案有望于11月份在REACH委员会会议上获得通过，它体现了欧洲化学品管理局风险评估委员会与社会经济委员会的观点。

近日，国家药品监督管理局就《关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，以进一步加强药械组合产品注册管理。意见征求截止日期为1月26日。《征求意见稿》提出了药械组合产品申报途径，即以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。电子邮件：tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。　　信 函：北京市西城区北露园1号，国家药品监督管理局器械注册司，邮编：100037。　关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。　二、以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。三、申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。四、申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。五、国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。六、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。七、本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）起草说明 随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施，原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2009年第16号，以下简称16号通告）已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。按照工作部署，器械注册司于2020年9月委托器审中心在前期开展药械组合产品监管科学课题研究的基础上，起草16号通告修订稿。一、起草过程器审中心结合药械组合产品属性界定、受理、审评等工作中发现的问题以及前期调研、座谈收集的问题，借鉴国际经验（FDA、欧盟和日本），并多次组织有关单位及人员研究，起草完成了16号通告修订草案。器械注册司司务会研究并征求了有关司局及单位意见，进一步修改完善后形成了稿修订草案（公开征求意见）。二、修订内容修订草案（公开征求意见稿）明确了药械组合产品定义、产品申报途径、联合审评机制及部分产品管理属性等内容。与现行16号通告相比，修订内容见下表：表1 修订内容对比表条款原16号通告修订草案（公开征求意见稿）修订原因1药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。无修订2以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册。以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。下一步将研究起草药械组合产品注册申报资料相关指导原则。3拟申报注册的药械组合产品，如该类产品尚未在中国获准上市，申请人应当在申报注册前，向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心申请产品属性界定，报送该产品拟按照药品或者医疗器械申报注册的说明及相关支持性资料。申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。详见“三、（二）”。4国家食品药品监督管理局行政受理服务中心会同药品审评中心、医疗器械技术审评中心组成药械组合产品属性审定专家组，负责审定药械组合产品作为药品或者医疗器械申报的属性，并在收到申请资料之日起20个工作日内，提出属性界定的意见，书面通知申请人。删除与第三条内容整合。5申请人根据产品属性审定意见，向国家食品药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。统一用词。6首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理。删除详见“三、（三）”。7国家食品药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中医疗器械部分转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中药品部分转交药品审评中心同步进行审评。双方分别完成审评工作，并出具审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具审评结论后转入国家食品药品监督管理局相应业务司进行行政审批。国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。详见“三、（四）”。8带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，按医疗器械进行注册管理，含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。明确举例产品的属性；明确已有界定结果的文件执行。9本通告自发布之日起实施，《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号）同时废止。本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。文号修改三、需要说明的问题（一）关于药械组合产品定义一是关于药械组合产品中的药品范围。在产品实际申报过程中，经常遇到具有生物活性或者药理活性的成分与器械相组合的情况，该类活性成分通常不单独使用，无法获得单独的药品注册证书，也未收录在药典中。起草过程中，相关参与单位一致认为药械组合产品中添加的该类活性成分符合《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义范围。二是关于药械组合产品范围。16号通告对于药械组合产品定义明确“由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品”。美国FDA组合产品涉及的范围较我国更宽泛，除了药品与器械结合为单一实体的情形外，对于组合包装或者指定配合使用的药品/生物制品与医疗器械仍可作为组合产品管理。考虑到对于非单一实体生产的组合产品如何监管尚需进一步研究，因此修订草案（征求意见稿）依然沿用16号通告对于药械组合产品定义的表述，暂不考虑扩大药械组合产品范围。（二）关于药械组合产品属性界定2019年，国家药监局发布了《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号），明确药械组合产品的属性界定职能部门调整为标管中心，并规定了属性界定的流程、时限、工作要求和申报资料要求等。因此，修订草案（征求意见稿）中对相应内容进行了调整。为落实新修订法律法规精神，强化申请人主体责任，修订草案（征求意见稿）增加了“申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。”对于申请属性界定的情形，考虑到存在部分产品尚未在我国批准上市、但属性明确的情形，以及可能存在其他需要属性界定的情形，因此将16号通告中“该类产品尚未在中国获准上市”修订为“对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形”，以便申请人根据需求提出属性界定申请。（三）关于原产国上市证明16号通告规定“首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理”。在前期器审中心组织的座谈会中，有企业代表提出：一是某些进口药械组合产品中所含发挥药理等作用的物质在国外并不按药品管理，无法获得单独的药品上市证明；二是即便相应物质已有单独的药品上市，组合产品在生产时可能不会直接使用该药品，而是采用原料药，使用的复合生产工艺、加工助剂、用量、作用方式等也与其单独作为药品上市时发生了变化；三是药械组合产品若在原产国批准上市，也意味着组合产品作为一个整体已获生产国（地区）批准上市。因此，在修订草案（公开征求意见稿）中删除了16号通告第六条有关表述，第二条中明确以药品作用为主的药械组合产品，按照药品申报，以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械申报，分别执行相应监管类别对原产国批准上市证明文件的要求即可。（四）关于联合审评近年来，申报注册产品中药械组合产品的数量和种类日益增多。当前药械组合产品联合审评机制尚存在一些问题，如注册申报资料在两个审评中心之间流转流程不够通畅，药械审评时限不一致，未建立联合沟通咨询机制等问题。因此，在修订草案（公开征求意见稿）的联合审评条款中增加了“对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作”。下一步器审中心将会同药审中心进一步研究优化联合审评机制。此外，对于药械组合产品注册申报资料要求，器械注册司将组织研究起草相关指导原则；对于药械组合产品的注册质量体系核查相关要求，下一步将会同有关部门和单位进一步研究论证。

7月，欧盟《电器及电子设备废料指令》常见问题草案出台，该草案由欧洲委员会环境总署出版，旨在协助营运商理解第2012/19/EU号《电器及电子设备废料指令》(WEEE指令)的要求。 　　该常见问题草案主要有5大说明： 　　一是WEEE指令修订版并无明文规定设于非欧盟国家的遥距销售商有责任在其销售产品的欧盟国家委任一名授权代表。不过，根据指令，他们被归类为“生产商”，因此必须在他们销售电器和电子产品的欧盟国家注册。常见问题草案指出，欧盟成员国可以在国家法例中订立条文，借此确保并非设于欧盟的遥距销售商，采取适当措施以遵守该成员国的国家法例。生产商可以把责任转嫁予他们委任的授权代表。 　　二是由2012年8月13日至2018年8月14日这段过渡期内，指令修订版将涵盖附件一所列的电器及电子设备类别，基本上是所有受旧WEEE指令监管的电器及电子设备，唯光伏板例外，这类产品已被加入指令监管范围内，即时生效。 　　三是2018年8月15日后，指令修订版将涵盖所有类别的电器及电子设备，只有少数产品例外，包括太空设备、大型固定装置、钨丝灯泡及某些医疗仪器。常见问题草案澄清，同样10类原本受旧WEEE指令监管的产品，其回收目标及汇报责任仍然有效，直至前述日期为止。 　　四是照明设备方面。凡没有明文排除在监管范围以外的照明产品类别，即不同类别的灯具及发光体，一律落入新WEEE指令监管范围。WEEE指令常见问题草案并提及，特定产品如消耗品、部件、打印机油墨盒及逆变器等，是否落入新WEEE指令监管范围。草案表示，将视产品的类别或性质而定。 　　五是说明了零售商的责任。当顾客向零售商购入一件和旧有产品相若的新产品，该零售商便有责任接收该顾客丢弃的旧有产品。零售店若设有至少400平方米的电器及电子产品销售区，便须于店内或店旁设置免费回收处，接收消费者交回的小型废旧电器及电子产品(外部尺寸不超过25厘米)，而消费者并无义务向该店购买同等产品。生产商可以设立及营运个别或集体回收制度，回收来自私人住户的废旧电器和电子设备。指令修订版的另一个重点是成员国在“生产商负责”的原则下，每年须达到的回收目标。由2016年起，这些目标将大幅提高。 　　常见问题草案属于指引文件，并无法律约束力，委员会可因需要更新文件内容。

根据国家标准化管理委员会“关于下达2023年国家标准复审修订计划的通知”（国标委发〔2023〕64号），其中项目代号20231910-T-604的《傅立叶变换红外光谱仪》为国家标准修订项目。另根据工业和信息化部办公厅“关于印发2023年第三批行业标准制修订和外文版项目计划的通知”（工信厅科函〔2023〕291号），其中项目代号2023-1576T-JB《基于傅立叶红外法的温室气体在线监测仪》为行业标准制定项目。以上项目的主管单位为中国机械工业联合会，技术归口单位为全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会（SAC/TC124/SC6）。SAC/TC124/SC6秘书处于5月21日~5月22日在江苏省无锡市组织召开了起草工作组会议，本次会议得到了无锡迅杰光远科技有限公司的大力协助。来自全国相关的生产企业、科研院所、计量检测机构等单位的专家共计30余位参加了会议。会议上，由标准牵头单位北京北分瑞利分析仪器（集团）有限责任公司和北京雪迪龙科技股份有限公司详细介绍了《傅立叶变换红外光谱仪》《基于傅立叶红外法的温室气体在线监测仪》的编制说明及标准文稿。专家们在听取了两项标准制修订情况的介绍后，本着对行业、对标准高度负责的精神，从行业实际发展需求出发，对两项标准讨论稿进行了全面、认真、细致的讨论，并对标准内容的构成、标准条款设置合理性、规范性及主要技术指标的适用性进行深入地探究，最终确定了试验验证方案。此次会议的成功召开，不仅为《傅立叶变换红外光谱仪》和《基于傅立叶红外法的温室气体在线监测仪》两项标准的制修订提供了有力支持，也为傅立叶红外光谱技术领域的专家、学者和企业搭建了一个交流合作的平台，标志着傅立叶红外光谱技术标准化工作迈出了重要一步，将有力推动傅立叶红外光谱技术的广泛应用和持续发展。

跟着关键词看315科学仪器“吐槽大会”今年的315晚会上曝光了人脸识别滥用、虚假医疗搜索广告、瘦肉精、翻新钢筋等9类问题。就在晚会播出当晚，多家企业就曝光问题作出回应，国家、地方有关部门连夜展开调查。期望这些问题能被尽快落地解决的同时，我们也来看看广大科学仪器用户的吐槽心声吧。上周仪器信息网仪器社区征集了一波科学仪器用户对仪器行业的吐槽。笔者简单梳理了本届“仪器吐槽大会”的众多槽点供大家了解，如果你还有想吐槽的，一定要在评论区“吐”个痛快！吐槽01：“在2020年初，我们使用的砾X牌超纯水机没多久超纯水水质就达不到其电阻率指标≥18.25 MΩ.cm，联系厂家过来更换了一些耗材，正常使用了一段时间后超纯水指标又达不到电阻率≥18.25 MΩ.cm了，再次联系厂家一直推三阻四的，就是不派人不过来做维护，这样三番五次交涉无果后，我们只得重新购买了一台进口的纯水机。”吐槽02：纯水机卖的是耗材，要问维护滤柱耗材成本；另外，卖耗材送机器，吐槽耗材二维码识别的厂商。吐槽03：2020年买了一台三重蒸馏水器，做工极其差，送的乳胶管根本不能用，都老化的不能用了，直接更换硅胶管。这是我使用过最差的仪器。吐槽04：采购的一批利边测试胶纸，商家承诺满足GB6675.2/ASTM F963/EN71-2标准要求：宽度≥6mm，聚四氟乙烯衬底厚度0.066mm～0.090mm，粘合剂应为压敏硅酮聚合物厚度0.08mm，最近送外校准发现厚度不满足要求，找商家退货，淘宝店关闭了，找淘宝客服没结果，马上就要现场评审了，还不知道怎么办.此外，不少用户也吐槽仪器耗材配件货期漫长，甚至有进口产品等耗材等一两个月的。吐槽05：某品牌的分析仪器的售后收费真的比较贵，买之前要有心理准备。吐槽06：仪器价格有的贵的离谱，国产质谱什么时候能够实现吐槽07：希望国产质谱发展再快些，能够让广大用户都用上国产货。吐槽08：我们这边购买了一台某品牌的紫外，刚刚开始使用体验挺好的，后面自检一直不过。奇葩的是，工程师来了，不用修，可能就自检过了，过段时间就又不行了。都报修几次了，还没有彻底解决这个问题。这个上门费也打不住啊！吐槽09：某顶尖粉碎仪器生产商，当时我们买了两台同款仪器，保修期3年，平常用得好好的，使用频次也不敢说很高，但是刚出保修期（一个月以内），一台的摇臂故障，一周内另一台出现同样的故障，好几万维修费。不得不说品控真的牛X！！！吐槽10：我来自政府某部门检验检测实验室，日常的检测工作涉及主要的领域涵盖了食品、农产品、消费品、玩具、水质、土壤等，配置了光谱仪器ICP-OES，FAAS，AFS，UV等10余台套，AFS和UV是国产的装备，售后服务不错，产品质量有进步和提高，细节和品质还有提升空间；色谱配置了GC-FID，GC-ECD，GC-FPD，HS-GC-FID，HPLC（PDA），UPLC（PDA FLD），HPLC（DAD），HPLC（UV），IC（电导 紫外）等9台套，全部是进口产品。售后服务响应速度很快，服务质量也高，相应的收费也是高的惊人。比如2008年购入的1台ICP-OES，先后换过RF发生器和CID检测器，累计投入30多万元，维修周期也比较长，期间和厂家多次交涉，态度非常差。后来的采购居然虚假响应技术要求，最终无法按照合同进行验收，的确是让人无语。无力吐槽，供大家借鉴。下图是换下来的部件：有用户表示，听完上面的吐槽仿佛就是待宰羔羊的感觉！吐槽11：单位多年前购买某品牌的液相色谱串联等离子体发射质谱仪，用于元素的形态分析检测，液相部分、质谱部分和软件连接很不顺畅，经常连接不上，每次使用基本上都要重启多次，联系工程师也很多次，维修很多次，还是没有解决，也通过这次活动发帖求助大家，看看有没有类似的情况，怎么解决的，以便更好地开展元素形态分析工作。吐槽12：某品牌厂家一些年轻人的技能、认知、理念给厂家用户带来了太多的损失...吐槽13：气相的主板坏了，厂家只换不修，换了一块主板，花了两万多。仪器上的内六角螺母，不带工具，需要另行购买。吐槽14：某品牌气质真空泵，出油口螺丝坏了，结果因为没有配件，直接换了个泵?吐槽15：我是化工行业，所使用的仪器是气相色谱仪。购买时间为2020年7月。因为想着支持一下国产仪器，就找了一个国产仪器的佼佼者咨询了相关仪器。好家伙，介绍的确实特别好，检测限够低，分离度够好，还说了是国产大公司，参与了相关标准的制定，很有实力。结果买来后发现问题了：第一，仪器发来后缺件少件。第二，仪器没有事先在厂家做实验。导致在调试过程中发现了好几个件是坏的，甚至连接都有坏的，一边调试一边等着厂家发件。第三，标气竟然都能弄错，我要的是5ppm，结果来的50ppm，亏了自己有标气且出峰特别大才得以发觉。第四，工程师服务态度不好，在调试过程中一直骂他们老东家。第五，此次调试花费了我接近两个月时间，正常这个仪器可能调试也就需要两天吧。总的来说感觉不怎么样，具体是哪一家就不说了。给各大仪器厂商提个小建议。有些国产仪器确实做不过外面的仪器，但是我们把服务等做好了，而且还细心一点更好。吐槽16：图片就不发了，我们的身份是某国产核酸提取仪的区域总代理商，目前大多吐槽可能都是终端使用者，我也想吐吐槽，毕竟从购买量来说我们对厂家来说即是大客户也是合作伙伴，先肯定一下我们有吐槽的资格。2020年是个混乱的年头，本来觉得手上有热销产品，可以发笔横财，结果发现厂家是可以同患难，不能同富贵的“货色”。疫情之前大家推产品做市场兢兢业业，毕竟大多国产设备厂家开始的品牌力，团队规模都不成熟，需要靠着各地的代理商去做细分市场提升业绩。代理商那就是厂家的大客户或者不拿工资的小弟，平时都是兄弟，好哥们，不容易，大家报团取暖。2020年发现能够有机会发笔横财，业绩几十倍增长的时候，那么所谓的区域代理就形同虚设了，中标后两个月总代供不了货，却有非官方代理拿到货，价格还更低。发过来的货还有坏机器和旧机器，也不派工程师上门，当然这些事情作为合格的代理商是可以咬碎牙吞血自己搞定的。只是当你在势力范围之内发现好多机器不是我们供货的，我们这边要克服货期困难，还会遇到发错货、坏旧货的巧合，还得预防其他区域窜货商、代工贴牌商的抢单，最后还得面对厂方高管亲戚直接接管货源，太可怕了。那种痛真是被刀子插了又搅。所谓的合作协议，感情，道义在关键时候就没什么意义了。痛定思痛，没有发横财的命，先T_T一下… 往后还得建设自己的品牌，伺候好衣食父母（终端用户），做好庄家是为保命之法。何必去给这些白眼狼做嫁衣，给他们挡枪挡刀的，还不如让他们自己去嗨，去接受终端客户的“蹂躏”和暴风骤雨吧！我们做好观众和“地头蛇”，看看戏就挺好挺开心的??有用户评价道，如今经销商的国产价格战以及进口价格报备制度，导致国产越做价格越低，进口不参与价格战，进口有利润又投入研发。吐槽17：我们所在行业是环保器材行业，购买了某环境发生器公司的自动香烟发生器设备，2017年买了一台，2019年买了3台。17年那台用着一直没出现过轴承断裂。19年买的用了不到3个月全部出现轴承断裂，返回供应商调整更换，供应商反应运行一天未出现任何问题，回寄回来，用了几个月轴承又断裂了，而17年买的从未出现过轴承断裂。个人分析供应商只是更换轴承，并未对我们发现的问题进行分析。我对17年和19年购买的香烟发生器的烟槽宽度用游标卡尺测量，发现既然不一样，19年的宽度小0.3mm。同样的推杆放到17年和19年的香烟槽内。17年那台能够推进自如。19年的却有点阻力。另外19年买的烟杆既然比17年买的还提前生锈，向供应商再反映，供应商觉得我们没有维护好。我也无话可说，我们使用的他家产品感觉都不是很好，故障率高。但公司还是一如既往采购。吐槽18：扩项新增仪器，结果新购买的仪器主板坏了，感觉太无语了！虽说都在打价格战，好歹是崭新的仪器啊！吐槽19：2020年7月跟某S公司购山特UPS，销售的专业知识待提升，前期咨询不是很满意，后销售现场过来与我们园区的电工交待拉线事宜也有出入，致使装机时，部分电线要重拉，还好他们的装机工程师相当专业，并且态度非常好。从中可见专业的重要性！UPS用到现在都很稳定，没什么问题。灵魂画手“漫谈”仪器用户心酸，你我皆是画中人？实验猿熊小Q表示：“大家踩的坑，都是一把血一把泪趟出来的。其实我最想说的是国产气相真的要加把力气才是啊！光量产不行啊，你忒保质量啊！隔三差五的出点小问题，比谈恋爱还要费劲。我挑了几个大家吐槽的画成了漫画版。”1、“不好意思，我们只换不修......”2、一次维修，让这个本不富裕的实验室雪上加霜；3、总幻想着被维修工程师“温柔以待”；网友xiaoheihei评论：形象生动啊，刻画出仪器耗材的辛酸。网友Methonal称赞：真灵魂画师4、仪器圈十大怪相之一......6、新时代实验猿：能做实验，会出数据。能修仪器，会造“工具”；7、实验猿的工资或许只够维修费的零头......8、仪器固有一坏，或过了保修期，或刚过保修期；9、我的“意中人”，是位盖世工程师，总有一天他会带着全套配件来娶我修仪器；10、“日理万机”的维修工程师，永远在和“别人家”的实验猿通话中...；（漫画经作者“实验猿熊小Q”授权）怎么样？这些情景都戳中你了吗？有意犹未尽的仪粉儿欢迎在评论区吐槽~

研究人员说，烟草经由基因改造后含油量大幅提高，有望“变身”生物燃料，为解决当前能源危机提供新思路。 　　“能源植物” 　　美国托马斯杰斐逊大学生物技术基金会实验室研究人员维亚切斯拉夫安德里阿诺夫说，同其他植物相比，烟叶能提取出更多油和糖，是诱人的“能源植物”。 　　安德里阿诺夫的研究团队改变了烟草的基因，使烟叶含油量大幅提高。改造后烟叶可提取的烟油是普通烟叶的21倍。 　　研究成果发表于《植物生物工程学》杂志的一期生物燃料特刊。 　　美联社30日援引研究人员的话报道，烟叶不会直接提供动力，从烟叶中提取的油和糖才是真正的燃料。所以人们不必担心堵在车流中会吸入“二手烟”。 　　另外，烟草不是粮食原料，以烟叶提取物开发燃料不会减少食物来源，这是它相较大豆、玉米等农作物的优势所在。 　　美国可再生燃料协会发言人马特哈特维希对烟草成为生物燃料持乐观态度：“烟草无疑可以发挥作用 任何植物都有成为生物燃料的潜能。” 　　美联社分析，本届美国政府强调开发非传统能源的重要性，烟草变身生物燃料的研究契合这一政策导向。“金草叶”或将有助解决美国能源危机。 　　烟草减产 　　联合国粮农组织数据显示，过去10年间，世界范围内烟草产量减少1.5% 美国烟草产量减少39%。烟草业估测数据显示，美国2009年香烟销量较前一年下滑8%。 　　多种因素导致美国烟草减产。鉴于香烟消费税上升、民众日益关注健康、政府颁布各种禁烟令，美国香烟需求锐减，直接导致烟草业“缩水” 政府采取政策引导、提供资金支持烟农种植其他作物也是烟草减产原因之一。 　　可再生燃料协会发言人哈特维希说，美国烟草种植业近年遭受重创。研究成果对烟草种植农民也许是个机遇。 　　“其他作物也可能成为生物燃料来源，但采用烟草是考虑它不属于粮食作物，”安德里阿诺夫说，“我从不少烟农那里得到反馈，他们希望种植烟草，但不是当前用途。” 　　烟农福音? 　　一些烟农说，他们必须看到烟草用于制造生物燃料的整个过程和经济效益后才能断定新思路是否可行。 　　国际烟草种植业协会负责人罗杰夸尔斯说，烟农最初听到烟草新用途兴奋不已。不过截至目前，研究仍处于基础阶段。 　　北卡罗来纳州烟农艾伦伍滕种植了约61公顷烟草。他所在地区曾有50个烟草种植农场，如今只剩4个。 　　伍滕说，美国禁烟令和吸烟限制较为普遍，致使香烟销量下滑，烟草种植业每况愈下，“每周、每月都在下滑”。由于成本提高、利润下滑，部分烟农转而种植其他作物或者干脆放弃种植业。 　　不过，安德里阿诺夫对“金草叶”前景看好：“当烟叶作燃料的时代来临，你就会铆足劲儿种植烟草。”

红学研究者曹祖义经DNA验证确为曹操后裔，他说最新研究成果支持“曹雪芹祖籍乳山说” 　　曹雪芹是曹操的后代? 　　近日，自称曹操第70代孙的曹祖义称，他提出的“曹雪芹祖籍山东乳山说”经复旦大学现代人类学教育部重点实验室DNA检测结果及家谱比对印证，证实了“曹雪芹是曹操后裔”这一说法。 　　红学研究者： 　　家谱显示我和曹雪芹是本家 　　关于曹雪芹的祖籍，历来说法很多，有丰润、辽阳、铁岭说，有武阳、进贤、花塘说，还有兴城、河北正定说，等等。 　　而曹祖义10多年前就提出了“乳山说”。 　　近日，记者辗转联系到曹祖义。 　　曹祖义，自称曹操第70代孙，1985年起，就开始潜心研究《红楼梦》。起初，他的目的是想弄清楚自己家这个曹姓与曹雪芹是否同宗，经过十多年研究，他结合大孤山曹家清光绪二十年所立家谱，收获了很多“意外”。 　　据曹祖义介绍，300年前他的先辈就生活在乳山，具体位置是当时的宁海州河南村，这在他的家谱中有记载，“吾曹氏原籍四川小云南人氏后，又原籍山东登州府宁海州河南村深水乡神山社二甲人氏”。后经查找有关资料，发现家谱中所述河南村即下初镇河南村。 　　曹祖义说，他在对《红楼梦》多年的研究中发现，曹雪芹把其家谱用“十首怀古诗”灯诗谜的方法，写在《红楼梦》第五十一回中。怀古诗的谜底共记录了十个人，前三个是远祖，第四到第十是曹雪芹的山东始祖曹锡章一直到他这一辈。复原的家谱如下：远祖曹操、曹丕、曹髦 山东始祖曹锡章(曹锡远)——曹霖——曹文龙——曹峦(曹玺)——曹寅、曹宣——曹顒、曹頫——曹雪芹。 　　而东港市大孤山曹家家谱则为：山东始祖曹锡章——曹雲——曹元龙——曹岱——曹宗孔——曹積(曹大汉)——曹延聪。 　　从这个家谱可以看出，曹雪芹家和曹祖义的亲宗辽宁大孤山曹家在起名范字上是一脉相承的，由此可以证明他们两个曹家是同宗谱的本家人，有着共同的祖籍，即当时的宁海州河南村。 　　今年1月中旬，复旦大学现代人类学教育部重点实验室课题组又做了一次关于曹操后裔的DNA检测，工作人员来到山东乳山市下初镇河南村，在该村共取了7个血样或唾液样品，就该村曹姓村民是否为曹操后裔进行考证。 　　经检测，首批抽取的四个样本Y型染色体类型，与前一次曹操后代的Y型染色体检测结果相同。 　　“他们还查看了乳山河南村的曹家家谱，同我们家家谱已对上‘锡、雨、龙、山’四代先祖的范字——这是我们家现存家谱的最早祖先。”曹祖义说，这次DNA检测结果及家谱比对，支持了曹雪芹祖籍“乳山说”。 　　红学研究者： 　　“滴血验亲”证实我是曹操第七十代孙 　　曹祖义说，关于我是曹操后代这一点，复旦大学“滴血验亲”实验已得证实。 　　2009年12月27日，河南省安阳县安丰乡的西高穴村西高穴墓，经考古学者挖掘认定为曹操高陵墓。 　　2010年1月22日，复旦大学现代人类学教育部重点实验室发出征集令，面向全国征集现代曹姓男子DNA，以验证墓中男性遗骨身份到底是不是曹操。得到这个消息后，曹祖义远赴上海，向复旦大学现代人类学教育部重点实验室捐献了3毫升血液。 　　2011年12月29日，复旦大学课题组正式对外发布了研究成果，6支曹姓家族被认证为曹操后代，检测结果证明：辽宁东港大孤山、铁岭腰堡两支曹姓的Y染色体，测得结果均属O2*单倍群(M268+,M95-,M176-)。其中东港曹家的代表人物就是曹祖义。“曹祖义是曹操后代”的说法得到科学上的认证。 　　关于自己是“曹操七十代孙”的说法，曹祖义显得十分自信。曹祖义说，他有两点可以证明其家族确实是曹操的后代。 　　第一，家族口口相传。曹祖义说，根据家谱记载，辽宁东港曹氏于清朝康熙年间从山东闯关东来到东港大孤山，家族口口相传是曹髦(曹操的曾孙，曹丕的孙子)的后裔。 　　第二，根据现有的家谱可以证实。曹祖义表示，“根据族谱和范字规则，从曹髦算起，曹雪芹范‘延’字，是曹操64代孙，而我是曹操的第七十代孙。” 　　目前无计划调查曹操家族DNA与曹雪芹家族关系 　　复旦大学曹操家族基因研究成果是否能证实“曹雪芹是曹操后裔”? 　　复旦大学曹操家族基因研究课题组专家、复旦大学生命科学学院教授李辉对此表示，在血缘关系上，山东乳山的曹家和辽宁东港的曹家确实是一支，但是其家谱中没有记载与曹雪芹家族的血缘关系，目前有关曹雪芹家族的直系后代或同族人的材料存世极少，因此无法判断曹操家族DNA的研究成果与曹雪芹家族之间有何种关系。 　　据介绍，在曹操家族基因研究过程中，自称与曹雪芹家族相关的曹氏族人也在其中，但课题组并没有对此作过专门调查，他们的调查研究都是以曹操为中心展开的。 　　而曹雪芹家族是否是曹操家族的后裔，这不是靠一两支曹氏族群就能够判定的，需要重新梳理、立项才能完成，更需要把自称与曹雪芹家族相关的曹氏族群全部统合起来进行调查，而课题组方面并未有此计划。本报记者 史云峰 　　曹操DNA属比较罕见类型，后人很难假冒 　　复旦大学现代人类学教育部重点实验室李辉教授说：“这个研究持续了三年，因为涉及到采样、实验分析等。我们得到结论是曹操(最有可能)的Y染色体类型，属于一个比较罕见的类型，我们在Y染色体分型上叫做O2-M268类型。” 　　利用DNA进行亲子鉴定技术已经是很成熟的技术，但要鉴定近2000年前的曹操，不可能有绝对可信的样本，怎么办?课题组采用了多条证据链互相印证的办法。首先由遗传实验室广泛征集当代曹氏男性基因样本，绘制出一幅遗传图谱，看看曹姓到底来源于多少个祖先。而历史学者则要通过对各种资料的搜集分析，找出曹操后代可能的线索。在这个过程中首次对数百份曹姓家谱做了一个全面的梳理研究。

2011年6月14日-16日，欧盟社会-经济分析委员会(SEAC)在赫尔辛基会议上一次通过了在物品中限制富马酸二甲酯(DMFu)的意见，并同意了两项限制提议草案，包括对测试仪器中汞的限制和对苯基汞盐的限制。 　　在物品中限制DMFu的提议由法国提出，ECHA风险评估委员会(RAC)在2011年3月已经一次通过该项限制提议。 　　而关于此前RAC通过的关于汞和苯基汞盐限制提议，SEAC在同意的基础上建议还要限制200°C以上温度测量工业用的水银玻璃温度计的市场投放，并给出证据表明存在经济上可行的替代品。此外，SEAC还支持限制水银压力计的市场投放，而没有提议限制苯基汞盐(用于生产制造水银压力计)。 　　SEAC的这些提议将要举行公众咨询，最终意见预期在2011年9月通过。 　　SEAC表示限制提议被通过后应该延后5年实施，以实现物质和工艺的替换。

随着人们追求天然与健康的潮流日益兴起，近年来，宣称添加了中草药成份的化妆品也越来越受到爱美人士的青睐。其中，上海家化的佰草集无疑是其中的佼佼者。然而近期，《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿的修改，引发了业内热议，一时间，“中草药化妆品”的前景似乎也增添了一些变数。 　　《化妆品名称标签标识禁用语》征求意见稿先是禁止在标签上使用“中草药”用语，随后又改为禁用“药”字。 　　与此相对应的是中草药化妆品市场的火爆。12月17日，上市不久的霸王集团高调进入这一市场。“老大哥”上海家化(600315，SH)也在近期通过了1.7亿元的增资方案，该部分资金将全部投入旗下子公司佰草集。 　　种种迹象表明，上海家化正在集中公司资源，全力扩展“佰草集”的市场份额。 　　日化企业“扎堆”中草药 　　中国市场上的“中草药化妆品”正在不断升温。 　　继片仔癀、同仁堂、马应龙之后，12月17日，向来低调的霸王集团(以下简称霸王)总裁万玉华宣布，霸王也将推出中草药化妆品。 　　今年7月，霸王在香港联交所上市，万玉华及丈夫身家飙升。拥有充沛资金的霸王很快将“触角”拓宽到洗发水之外，公司向外透露，除了年底出的化妆品，明年还要继续扩充产品线，涉及个人护理方面更广的领域，将要构筑庞大的“中药日化产品链”。 　　另一个诱因是霸王的“中草药”渊源。霸王旗下的霸王、追风等洗发水品牌，很大程度上是凭借着中草药的概念，在外资一统天下的洗发水市场生存了下来的。万玉华对外表示，霸王为了做化妆品“本草堂”，进行了长达7年的市场调查和研发。 　　然而在已有十年以上历史的中草药化妆品市场上，霸王有些姗姗来迟。 　　记者从霸王了解到，本草堂的销售渠道将是各大型卖场以及百货商店。分别背靠两大本土日化集团，定位又非常接近，本草堂尚未上市，就已引发与佰草集之间“两草”之争的话题。 　　比霸王行动更早的还有一大批中药企业。同仁堂化妆品已经推出数年，但2008年销售额仅约2000万元，未能跻身主流。此外，以生产痔疮膏为主业的中药老字号马应龙，也在近期推出了眼霜等护肤品。 　　看中这一市场的还有外资企业。2009年9月，联合利华斥资5000万欧元在上海建成其全球第六个研发中心。联合利华大中华区副总裁曾锡文当时向记者透露，这一研发中心将开辟整整一层楼，专门进行中草药产品的研发。联合利华也早就开始以“汉方”的概念，将中草药用于洗发水中。 　　霸王向记者提供了一些统计数据。据称，一家名为Euromonitor的调查公司分析显示，中国护肤品市场规模每年以18.3%的速度增长，并预期至2012年市场规模将达到709亿元。据行业内估计，纯中药护肤品的年增长率已超过61%。 　　面对《每日经济新闻》记者的采访，霸王媒体负责人避谈“佰草集”。而上海佰草集化妆品有限公司总经理黄震则表示，已经感受到了国内市场的竞争压力。 　　佰草集国内7年方盈利 　　中草药化妆品市场虽然火爆，却是一个需要漫长投入期的行业。在中草药概念突然升温之前，上海家化十余年的跋涉并不轻松。 　　上海家化董事长葛文耀此前在接受《每日经济新闻》记者采访时透露，上海家化在1998创立佰草集的同时，还推出了一个名为Distance的香水品牌，中文名为“迪诗”。 　　葛文耀透露，当时的设想就是佰草集走中草药概念，打中国文化牌，而Distance则是全盘效仿西方成熟化妆品品牌的模式。然而实践证明“洋不过老外”，Distance逐渐销声匿迹，而佰草集凭借差异化的思路，生存了下来。在上海家化多次试水之后，佰草集才逐渐演变为高端护肤品方面的“独苗”，成为上海家化力推的支撑性品牌。 　　黄震告诉记者，佰草集1998年进入市场，2001年上海家化单独为佰草集成立了子公司，直到2005年，佰草集才实现盈利。到了2009年，佰草集在国内市场的销售额预期为10亿元。黄震表示，佰草集几乎是在一片空白的细分领域起步，因而一直采取极为谨慎的方式，摸索着前进，姿态也一直是低调的。 　　但竞争的加剧迫使佰草集不得不做出改变。黄震表示，佰草集注意到在中草药化妆品这一细分市场上的格局变化，越来越多的本土企业开始试水，国际品牌亦开始了对这一领域的关注。 　　“2010年压力很大。”黄震认为，更多企业的加入有助于把市场蛋糕做大。“以前只有佰草集一家发出声音，规模、影响都有限。”但黄震同时也承认，佰草集现在每年必须有一到两个突破性的动作，才能维护住自己目前的地位。 　　1.7亿元孤注一掷? 　　在霸王加入中草药化妆品市场竞争行列的前一周，上海家化股东大会同意了一项对佰草集1.7亿元的增资方案。 　　黄震所面临的压力，可能还包括上海家化董事长葛文耀对佰草集的高期望值。虽然上海家化对外宣称“六神”和“佰草集”两大品牌是重中之重，但两者情形并不相同：拥有牢固群众基础的“六神”早已进入收获期，佰草集却仍在不断投入不菲的资金和人力。 　　葛文耀曾向记者透露，在淮海路的佰草集旗舰店，仅店面租金，就高达每年600万元。葛文耀希望佰草集能够和国际大品牌一起出现在淮海路、南京西路上。 　　一方面为了抵御国内日益加剧的竞争，另一方面向技术、毛利更高的方向转移，上海家化选择将公司内部资源向佰草集集中。 　　2001年上海家化上市之时，募集资金共超过7亿元。此次上海家化决定放弃原本计划投入的高效洗液项目，将剩余的1.7亿元首发剩余募资，一分不剩地全部投给佰草集，从中或能看出上海家化对“佰草集”的重视。 　　在公告中，上海家化简要地把资金用途介绍为品牌建设、渠道建设以及海外市场拓展和固定资产购置等。黄震向记者表示，1.7亿元资金的流向有着清晰的规划，但他并未透露具体分配方案。 　　公告披露，上海家化将为佰草集建立中草药基地，还将买下商铺和办公用房，避免佰草集在“关键性商圈营业场所”“受制于人”。此外，销售渠道将覆盖全国170个主要地级以上城市，零售终端从700家扩大到1200家。 　　“佰草集”预计2014年销售收入13.5亿元，5年内销售收入和毛利复合年均增长率达到21.98%。黄震向记者表示，销售收入可能会超过这一目标。 　　海外拓荒对手更强 　　黄震透露，佰草集起步阶段，高端百货商场并不买账，随后才逐步改变。随着国内市场竞争的加剧，各品牌未来可能出现争相圈地的现象，对渠道的争夺将耗费不菲的资金。 　　上海家化的此次增资，将有一部分流向海外。但黄震表示，在征得董事会同意之前，不能披露具体数字。 　　葛文耀曾向记者透露，上海家化已为“佰草集”等两个高端品牌在国外主要市场注册了商标，坚持送“佰草集”出海。 　　葛文耀希望将“六神”输出到东南亚国家，而“佰草集”则承担了进入欧美等发达国家市场的任务。 　　2008年10月，上海家化将“佰草集”通过丝芙兰专卖店卖到法国，月销售额约100万元。此后“佰草集”一直试图在欧洲继续扩张，已经进入荷兰，计划陆续进入意大利、西班牙以及东欧等国家市场，并开始了进入北美、日本等市场的计划。 　　由于西方市场成熟度高，“佰草集”的推广费用居高不下，且在未来需持续投入。黄震透露，佰草集2009年在法国的销售收入为1000万元，目标是在2010年翻番，但现在还没有在海外实现盈利的时间表。葛文耀也曾坦言，“佰草集”出海刚踏出了第一步，将是一个长远而艰巨的任务。 　　与国内近年来才纷纷崛起的竞争对手不同，“佰草集”在国际市场上面对的是有数十年甚至上百年历史的众多国际品牌。其中也有不少主打有机或天然概念的知名品牌。 　　“除了十多年以前在中国起步时遇到的相同困难，国外成熟市场上的压力更大。”黄震向记者表示，在营销手段上，比起本土作战的国际大牌，“佰草集”还是小学生。 　　语言差异也是一个难题。“佰草集”引以为荣的中国文化如何让外国消费者理解，有着诸多困难。“以太极泥为例，对中国人不需要解释‘太极’的概念，而西方人不能理解，还容易产生歧义。沟通是个挑战。”黄震说。 　　“佰草集”开始在法国巴黎设立办事机构，缺乏国际运作经验，加上海外人力、宣传的高费用，需要相当大的资金投入。 　　对于“佰草集”的执意出海，黄震解释道，“佰草集”在法国的售价比在国内高出70%，海外市场溢价空间大、市场容量也远比国内大，上海家化对“佰草集”有耐心。

水分含量和水活度是烟叶以及烟草制品的一个重要质量指标。对于原材料烟叶，水分活度的高低决定了烟叶的耐储藏性。水分含量和保水性能与烟卷的加工工艺以及烟草产品的口感有者密切的关系。 众所周知，香烟产品一旦暴露在空气中，水分会很快逸散，造成品质的严重下降，特别是在北方气候干燥的地方，这种现象尤为严重。目前多家烟草研究机构就烟草保润性能展开研究，该课题成为烟草行业的一个前沿课题。为了使烟草的保润性能有所提高，烟草研究机构，烟草添加剂生产厂家在烟草保润剂领域做了大量的尝试，并开发出许多新的品种。但是，就目前情况来看，对于保润剂保润效果的评价还缺乏有效地方法。很多情况下是依赖于研发人员的感官或者是个人经验来评价，这样就造成了标准不一无法比较的情况。 DECAGON公司推出的 AQUALAB VSA水分吸附测定仪(等温吸湿线测定仪) 是专门应用于食品、烟草、化妆品行业的一款针对于水分吸附（脱附）能力评价和研究的仪器。通过其精密的湿度传感器、温度控制模块以及天平组件，可以实现对烟草在干燥环境中的水分散失过程进行模拟。并绘制出水分散失动力学曲线、等温吸湿曲线。根据动力学曲线在一定条件下，样品的失重量与时间有特定的关系，该特性可用于保润剂保润性能的评价。 TIPS: 1.将AQUALAB VSA做好的等温吸湿线导入AQUALAB 4TE DUO后可利用AQUALAB 4TE DUO进行烟草产品水分含量的测试，结果平行性很好。 2.AQUALAB VSA也可作为一个水活度仪使用，并具备AQUALAB 4TEV的所有功能。 更多详情，请联系培安公司： 电话：北京：010-65528800 上海：021-51086600 成都：028-85127107 广州：020-89609288 Email: sales@pynnco.com 网站：www.pynnco.com

中华人民共和国卫生部 中华人民共和国农业部 公告 2011年第2号 　　根据《食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布食品安全国家标准《食品中百草枯等54种农药最大残留限量》(GB26130—2010)，自2011年4月1日起实施。 　　特此公告。 　　二〇一一年一月二十一日 　　附件： 食品中百草枯等54种农药最大残留限量.doc 　　目 录 　　前 言. 3 　　1 范围. 4 　　2 规范性引用文件. 4 　　3 术语和定义. 5 　　4 技术要求. 5 　　4.1 百草枯(paraquat). 6 　　4.2 苯丁锡(fenbutatin oxide). 6 　　4.3 苯菌灵(benomyl). 6 　　4.4 苯醚甲环唑(difenoconazole). 6 　　4.5 吡蚜酮(pymetrozine). 7 　　4.6 丙森锌(propineb). 7 　　4.7 草甘膦(glyphosate). 7 　　4.8 虫酰肼(tebufenozide). 7 　　4.9 除虫脲(diflubenzuron). 8 　　4.10 春雷霉素(kasugamycin). 8 　　4.11 敌百虫(trichlorfon). 8 　　4.12 地虫硫磷(fonofos). 9 　　4.13 丁硫克百威(carbosulfan). 9 　　4.14 毒死蜱(chlorpyrifos). 9 　　4.15 多菌灵(carbendazim). 9 　　4.16噁草酮(oxadiazon). 10 　　4.17噁霉灵(hymexazol). 10 　　4.18二嗪磷(diazinon). 10 　　4.19氟虫腈(fipronil). 10 　　4.20氟硅唑(flusilazole). 11 　　4.21氟氯氰菊酯(cyfluthrin). 11 　　4.22腐霉利(procymidone). 11 　　4.23 甲胺磷(methamidophos). 12 　　4.24甲基毒死蜱(chlorpyrifos-methyl). 12 　　4.25甲基硫菌灵(thiophanate-methyl). 12 　　4.26甲基异柳磷(isofenphos-methyl). 12 　　4.27甲萘威(carbaryl). 13 　　4.28甲氧虫酰肼(methoxyfenozide). 13 　　4.29腈苯唑(fenbuconazole). 13 　　4.30喹啉铜(oxine-copper). 13 　　4.31 乐果(dimethoate). 14 　　4.32硫丹(endosulfan). 14 　　4.33马拉硫磷(malathion). 14 　　4.34咪鲜胺(prochloraz). 15 　　4.35嘧菌酯(azoxystrobin). 15 　　4.36灭多威(methomyl). 15 　　4.37灭瘟素(blasticidin-S). 15 　　4.38灭锈胺(mepronil). 16 　　4.39嗪草酮(metribuzin). 16 　　4.40噻虫嗪(thiamethoxam). 16 　　4.41噻菌灵(thiabendazole). 16 　　4.42噻嗪酮(buprofezin). 17 　　4.43噻唑磷(fosthiazate). 17 　　4.44三唑锡(azocyclotin). 17 　　4.45杀螟丹(cartap). 17 　　4.46杀螟硫磷(fenitrothion). 18 　　4.47五氯硝基苯(quintozene). 18 　　4.48烯唑醇(diniconazole). 18 　　4.49辛硫磷(phoxim). 18 　　4.50氧乐果(omethoate). 19 　　4.51乙烯利(ethephon). 19 　　4.52 乙酰甲胺磷(acephate). 19 　　4.53异丙甲草胺(metolachlor). 20 　　4.54异菌脲(iprodione). 20 　　农药英文通用名称索引. 21 　　农药中文通用名称索引. 23 　　前 言 　　本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 　　本标准中乙酰甲胺磷和甲胺磷在糙米中的相关规定代替GB 2763-2005中乙酰甲胺磷和甲胺磷在稻谷上的相关规定。 　　本标准与国际食品法典委员会(CAC)标准《食品中农药最大残留限量》(2009)中的相关规定的一致性程度为非等同。 　　食品中百草枯等54种农药最大残留限量 　　1 范围 　　本标准规定了食品中百草枯等54种农药的最大残留限量。 　　本标准适用于与限量相关的食品种类。 　　2 规范性引用文件 　　下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 　　GB/T 5009.21 粮、油、菜中甲萘威残留量的测定 　　GB/T 5009.102 植物性食品中辛硫磷农药残留量的测定 　　GB/T 5009.103 植物性食品中甲胺磷和乙酰甲胺磷农药残留量的测定 　　GB/T 5009.107 植物性食品中二嗪磷残留量的测定 　　GB/T 5009.144 植物性食品中甲基异柳磷残留量的测定 　　GB/T 5009.145 植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定 　　GB/T 5009.147 植物性食品中除虫脲残留量的测定 　　GB/T 5009.184 粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定 　　GB/T 5009.201 梨中烯唑醇残留量的测定 　　GB/T 19648 水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定 气相色谱-质谱法 　　GB/T 19649 粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法 　　GB/T 20769 水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　GB/T 23376 茶叶中农药多残留测定 气相色谱/质谱法 　　GB/T 23380 水果、蔬菜中多菌灵残留的测定 高效液相色谱法 　　GB/T 23750 植物性产品中草甘膦残留量的测定 气相色谱-质谱法 　　NY/T 761 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 　　NY/T 1016 水果蔬菜中乙烯利残留量的测定 气相色谱法 　　NY/T 1096 食品中草甘膦残留量测定 　　NY/T 1453 蔬菜及水果中多菌灵等16种农药残留测定 液相色谱-质谱-质谱联用法 　　NY/T 1680 蔬菜水果中多菌灵等4种苯并咪唑类农药残留量的测定 高效液相色谱法 　　SN 0150 出口水果中三唑锡残留量检验方法 　　SN 0340 出口粮谷、蔬菜中百草枯残留量检验方法 紫外分光光度法 　　SN 0493 出口粮谷中敌百虫残留量检验方法 　　SN 0592 出口粮谷及油籽中苯丁锡残留量检验方法 　　SN/T 1923 进出口食品中草甘膦残留量的检测方法 液相色谱-质谱 质谱法 　　SN/T 1975 进出口食品中苯醚甲环唑残留量的检测方法 气相色谱-质谱法 　　SN/T 1976 进出口水果和蔬菜中嘧菌酯残留量检测方法 气相色谱法 　　SN/T 1982 进出口食品中氟虫腈残留量检测方法 气相色谱-质谱法 　　SN/T 1990 进出口食品中三唑锡和三环锡残留量的检测方法 气相色谱-质谱法 　　SN/T 2158 进出口食品中毒死蜱残留量检测方法 　　SN/T 2236 进出口食品中氟硅唑残留量检测方法 气相色谱-质谱法 　　JAP-018 吡蚜酮检测方法 　　JAP-055 氟定脲、除虫脲、虫酰肼、氟苯脲、氟虫脲、氟铃脲和氟丙氧脲检测方法 　　德国食品与饲料法(LFGB §64) 推荐官方分析方法(2010年版) 　　3 术语和定义 　　下列术语和定义适用于本文件。 　　3.1 　　残留物 pesticide residues 　　任何由于使用农药而在农产品及食品中出现的特定物质，包括被认为具有毒理学意义的农药衍生物，如农药转化物、代谢物、反应产物以及杂质等。 　　3.2 　　最大残留限量 maximium residue limits (MRLs) 　　在生产或保护商品过程中，按照农药使用的良好农业规范(GAP)使用农药后，允许农药在各种农产品及食品中或其表面残留的最大浓度。 　　3.3 　　每日允许摄入量 acceptable daily intakes (ADI) 　　人类每日摄入某物质至终生，而不产生可检测到的对健康产生危害的量，以每千克体重可摄入的量(毫克)表示，单位为mg/kg bw。 　　4 技术要求 　　每种农药的最大残留限量规定如下。 　　4.1 百草枯(paraquat) 　　4.1.1 主要用途：除草剂 　　4.1.2 ADI： 0.005 mg/kg bw 　　4.1.3 残留物：百草枯阳离子 　　4.1.4 最大残留限量：应符合表1的规定。 　　表 1 食品名称 最大残留限量( mg/kg) 棉籽 0.2 香蕉 0.02 苹果 0.05* *: 因该数值为方法的最低检出限，该限量为临时限量，下同。 　　4.1.5 检测方法：按SN 0340规定的执行。 　　4.2 苯丁锡(fenbutatin oxide) 　　4.2.1 主要用途：杀螨剂 　　4.2.2 ADI： 0.03 mg/kg bw 　　4.2.3 残留物：苯丁锡 　　4.2.4 最大残留限量：应符合表2的规定。　　表 2 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 柑橘 1 　　4.2.5 检测方法：参照SN 0592规定的方法测定。 　　4.3 苯菌灵(benomyl) 　　4.3.1 主要用途：杀菌剂 　　4.3.2 ADI： 0.1 mg/kg bw 　　4.3.3 残留物：苯菌灵和多菌灵的总和 　　4.3.4 最大残留限量：应符合表3的规定。 　　表 3 　 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 柑橘 5** 梨 3** **： 因无相关的监测方法，该限量为临时限量，下同。 　　4.3.5 检测方法：参照GB/T 23380、NY/T 1680规定的方法执行。 　　4.4 苯醚甲环唑(difenoconazole) 　　4.4.1 主要用途：杀菌剂 　　4.4.2 ADI： 0.01 mg/kg bw 　　4.4.3 残留物：苯醚甲环唑 　　4.4.4 最大残留限量：应符合表4的规定。 　　表 4 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 茶叶 10 大蒜 0.2 柑橘 0.2 荔枝0.5 　　3.4.5 检测方法：按GB/T 19648、GB/T 20769、SN/T 1975规定的方法执行。 　　4.5 吡蚜酮(pymetrozine) 　　4.5.1 主要用途：杀虫剂 　　4.5.2 ADI： 0.03 mg/kg bw 　　4.5.3 残留物：吡蚜酮 　　4.5.4 最大残留限量：应符合表5的规定。 　　表 5 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 小麦 0.02 　　4.5.5 检测方法：按JAP-018规定的方法执行。 　　4.6 丙森锌(propineb) 　　4.6.1 主要用途：杀菌剂 　　4.6.2 ADI： 0.007 mg/kg bw 　　4.6.3 残留物：丙森锌(以CS2计) 　　4.6.4 最大残留限量：应符合表6的规定。 　　表 6 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 大白菜 5 番茄 5 黄瓜 5 　　4.6.5 检测方法：按GB/T 20769规定的方法执行。 　　4.7 草甘膦(glyphosate) 　　4.7.1 主要用途：除草剂 　　4.7.2 ADI： 1 mg/kg bw 　　4.7.3 残留物：草甘膦 　　4.7.4 最大残留限量：应符合表7的规定。 　　表 7 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 茶叶 1 柑橘 0.5 苹果 0.5 　　4.7.5 检测方法：茶叶、柑橘按SN/T 1923规定的方法执行 苹果按GB/T 23750、NY/T 1096规定的方法执行。 　　4.8 虫酰肼(tebufenozide) 　　4.8.1 主要用途：杀虫剂 　　4.8.2 ADI： 0.02 mg/kg bw 　　4.8.3 残留物：虫酰肼 　　4.8.4 最大残留限量：应符合表8的规定。 　　表 8 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 结球甘蓝 1 　　4.8.5 检测方法：按GB/T 20769 规定的方法执行。 　　4.9 除虫脲(diflubenzuron) 　　4.9.1 主要用途：杀虫剂 　　4.9.2 ADI： 0.02 mg/kg bw 　　4.9.3 残留物：除虫脲 　　4.9.4 最大残留限量：应符合表9的规定。 　　表 9　　 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 茶叶 20 　　4.9.5 检测方法：按JAP-055或参照GB/T 5009.147规定的方法执行。 　　4.10 春雷霉素(kasugamycin) 　　4.10.1 主要用途：杀菌剂 　　4.10.2 ADI： 0.113 mg/kg bw 　　4.10.3 残留物：春雷霉素 　　4.10.4 最大残留限量：应符合表10的规定。 　　表 10 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 糙米 0.1** 番茄 0.05** 　　4.11 敌百虫(trichlorfon) 　　4.11.1 主要用途：杀虫剂 　　4.11.2 ADI： 0.002 mg/kg bw 　　4.11.3 残留物：敌百虫和敌敌畏的总和。 　　4.11.4 最大残留限量：应符合表11的规定。 　　表 11 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 糙米 0.1 结球甘蓝 0.1 普通白菜 0.1 　　4.11.5 检测方法：糙米按SN 0493规定的方法执行 甘蓝、普通白菜按GB/T 20769、NY/T 761规定的方法执行。 　　4.12 地虫硫磷(fonofos) 　　4.12.1 主要用途：杀虫剂 　　4.12.2 ADI： 0.002 mg/kg bw 　　4.12.3 残留物：地虫硫磷 　　4.12.4 最大残留限量：应符合表12的规定。 　　表 12 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 花生 0.1 甘蔗 0.1 　　4.12.5 检测方法：花生按GB/T 19649规定的方法执行 甘蔗按GB/T 19648、GB/T 20769、NY/T 761规定的方法执行。 　　4.13 丁硫克百威(carbosulfan) 　　4.13.1 主要用途：杀虫剂 　　4.13.2 ADI： 0.01 mg/kg bw 　　4.13.3 残留物：丁硫克百威、克百威、3-羟基克百威的总和。 　　4.13.4 最大残留限量：应符合表13的规定。 　　表 13 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 糙米 0.5 柑橘 1 苹果 0.2 花生 0.05 黄瓜 0.2 节瓜 1 结球甘蓝 1 　　4.13.5 检测方法：柑橘、苹果、黄瓜、节瓜、甘蓝按NY/T 761规定的方法执行 花生、糙米按LFGB §64规定的方法执行。 　　4.14 毒死蜱(chlorpyrifos) 　　4.14.1 主要用途：杀虫剂 　　4.14.2 ADI： 0.01 mg/kg bw 　　4.14.3 残留物：毒死蜱 　　4.14.4 最大残留限量：应符合表14的规定。 　　表 14 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 荔枝 1 　　4.14.5 检测方法：按GB/T5009.145、GB/T 19648、GB/T 20769、NY/T 761、SN/T 2158规定的方法执行。 　　4.15 多菌灵(carbendazim) 　　4.15.1 主要用途：杀菌剂 　　4.15.2 ADI： 0.03 mg/kg bw 　　4.15.3 残留物：多菌灵 　　4.15.4 最大残留限量：应符合表15的规定。 　　表 15 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 柑橘 5 西瓜 0.5 韭菜 2 　　4.15.5 检测方法：按GB/T 23380、NY/T 1453、NY/T 1680规定的方法执行。 　　4.16噁草酮(oxadiazon) 　　4.16.1 主要用途：除草剂 　　4.16.2 ADI： 0.0036 mg/kg bw 　　4.16.3 残留物：噁草酮 　　4.16.4 最大残留限量：应符合表16的规定。 　　表 16 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 糙米 0.05 花生 0.1 棉籽 0.1 　　4.16.5 检测方法：糙米按GB/T 19649规定的方法执行 花生、棉籽按LMBG §35规定的方法执行。 　　4.17噁霉灵(hymexazol) 　　4.17.1 主要用途：杀菌剂 　　4.17.2 ADI： 0.2mg/kg bw 　　4.17.3 残留物：噁霉灵 　　4.17.4 最大残留限量：应符合表17的规定。 　　表 17 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 糙米 0.1** 　　4.18二嗪磷(diazinon) 　　4.18.1 主要用途：杀虫剂 　　4.18.2 ADI： 0.005 mg/kg bw 　　4.18.3 残留物：二嗪磷 　　4.18.4 最大残留限量：应符合表18的规定。 　　表 18 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 花生 0.5 　　4.18.5 检测方法：按GB/T 5009.107、GB/T 19649或参照NY/T 761规定的方法执行。 　　4.19氟虫腈(fipronil) 　　4.19.1 主要用途：杀虫剂 　　4.19.2 ADI： 0.0002 mg/kg bw 　　4.19.3 残留物：氟虫腈母体。 　　4.19.4 最大残留限量：应符合表19的规定。 　　表 19 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 结球甘蓝 0.02 糙米 0.02 　　4.19.5 检测方法：甘蓝按GB/T 19648、GB/T 20769规定的方法执行 糙米按GB/T 19649、SN/T 1982规定的方法执行。 　　4.20氟硅唑(flusilazole) 　　4.20.1 主要用途：杀菌剂 　　4.20.2 ADI： 0.007 mg/kg bw 　　4.20.3 残留物：氟硅唑 　　4.20.3 最大残留限量：应符合表20的规定。 　　表 20 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 黄瓜 1 刀豆 0.2 葡萄 0.5 香蕉 1 　　4.20.5 检测方法：按GB/T 19648、GB/T 20769、SN/T 2236规定的方法执行。 　　4.21氟氯氰菊酯(cyfluthrin) 　　4.21.1 主要用途：杀虫剂 　　4.21.2 ADI： 0.04 mg/kg bw 　　4.21.3 残留物：氟氯氰菊酯 　　4.21.4 最大残留限量：应符合表21的规定。 　　表 21 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 蘑菇 0.3 　　4.21.5 检测方法：按GB/T 19648、NY/T 761规定的方法执行。 　　4.22腐霉利(procymidone) 　　4.22.1 主要用途：杀菌剂 　　4.22.2 ADI： 0.1 mg/kg bw 　　4.22.3 残留物：腐霉利 　　4.22.4 最大残留限量：应符合表22的规定。 　　表 22 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 番茄 2 　　4.22.5 检测方法：按GB/T 19648、NY/T 761规定的方法执行。 　　4.23 甲胺磷(methamidophos) 　　4.23.1 主要用途：杀虫剂 　　4.23.2 ADI：0.004mg/kg体重 　　4.23.3 残留物：甲胺磷(乙酰甲胺磷的代谢物) 　　4.23.4 最大残留限量：应符合表23的规定。 　　表 23 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 糙米 0.5 　　4.23.5 检测方法：按GB/T 5009.103。 　　4.24甲基毒死蜱(chlorpyrifos-methyl) 　　4.24.1 主要用途：杀虫剂 　　4.24.2 ADI： 0.01 mg/kg bw 　　4.24.3 残留物：甲基毒死蜱 　　4.24.4 最大残留限量：应符合表24的规定。 　　表 24 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 棉籽 0.02 结球甘蓝 0.1 　　4.24.5 检测方法：棉籽按GB/T 19649规定的方法执行 甘蓝GB/T 19648、GB/T 20769、NY/T 761规定的方法执行。 　　4.25甲基硫菌灵(thiophanate-methyl) 　　4.25.1 主要用途：杀菌剂 　　4.25.2 ADI： 0.08 mg/kg bw 　　4.25.3 残留物：甲基硫菌灵和多菌灵之和 　　4.25.4 最大残留限量：应符合表25的规定。 　　表 25 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 小麦 0.5 糙米 1 　　4.25.5 检测方法：按GB/T 20769、NY/T 1680规定的方法执行。 　　4.26甲基异柳磷(isofenphos-methyl) 　　4.26.1 主要用途：杀虫剂 　　4.26.2 ADI： 0.003 mg/kg bw 　　4.26.3 残留物：甲基异柳磷 　　4.26.4 最大残留限量：应符合表26的规定。 　　表 26 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 玉米 0.02 　　4.26.5 检测方法：按GB/T 5009.144或参照NY/T 761规定的方法执行。 　　4.27甲萘威(carbaryl) 　　4.27.1 主要用途：杀虫剂 　　4.27.2 ADI： 0.008 mg/kg bw 　　4.27.3 残留物：甲萘威 　　4.27.4 最大残留限量：应符合表27的规定。 　　表 27 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 普通白菜 1******： 因膳食暴露评估依据的数据不充分，该限量为临时限量，下同。 　　4.27.5 检测方法：按GB/T 5009.21、GB/T 5009.145、GB/T 20769、NY/T 761规定的方法执行。 　　4.28甲氧虫酰肼(methoxyfenozide) 　　4.28.1 主要用途：杀虫剂 　　4.28.2 ADI： 0.1 mg/kg bw 　　4.28.3 残留物：甲氧虫酰肼 　　4.28.4 最大残留限量：应符合表28的规定。 　　表 28 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 结球甘蓝 2 苹果 3 　　4.28.5 检测方法：按GB/T 20769规定的方法执行。 　　4.29腈苯唑(fenbuconazole) 　　4.29.1 主要用途：杀菌剂 　　4.29.2 ADI： 0.03 mg/kg bw 　　4.29.3 残留物：腈苯唑 　　4.29.4 最大残留限量：应符合表29的规定。 　　表 29 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 糙米 0.1 　　4.29.5 检测方法：按GB/T 19648、GB/T 20769规定的方法执行。 　　4.30喹啉铜(oxine-copper) 　　4.30.1 主要用途：杀菌剂 　　4.30.2 ADI： 0.02 mg/kg bw 　　4.30.3 残留物：喹啉铜 　　4.30.4 最大残留限量：应符合表30的规定。 　　表 30 食品名称 最大残留限量（mg/kg） 苹果 2** 黄瓜

明天是世界无烟日，去年年底延续至今的“烟草院士”争论再起风波。截至昨日(5月29日)，近100位院士联名致函中国工程院主席团，请求尽快复议、重审烟草专家谢剑平当选工程院院士的资格。 　　四个学部院士联名质疑 　　去年12月，郑州烟草研究院副院长谢剑平入选中国工程院院士之初，即有26位院士联名质疑，请求重审。今年5月初，中华医学会等7家社会组织联合致函，恳请重新审议。但中国工程院一直未对此做出明确的公开回应。 　　作为联名院士之一，全国人大常委、中国工程院院士王陇德表示，国际科学界从未承认烟草“降焦减害”这一命题，我国政府签署已六年的《烟草控制框架公约》也明确规定：不允许任何烟草制品以“低焦油”、“低危害”欺骗误导公众。但如今有人凭烟草“降焦减害”研究获选院士，有损中国工程院乃至科学界声誉。 　　昨晚，中华医学会会长、中国工程院院士钟南山在电话中证实，院士们希望通过内部函件方式，敦促中国工程院尽快复议、解决此事。作为联名行动的主要发起者，钟南山介绍，请求复议的院士们来自医药卫生、工程管理、农业、环境与轻纺工程四个学部。“目前已有近100位院士参与”。 　　评审程序“不够完善” 　　王陇德指出，中国工程院在“烟草院士”的评审程序上“不够完善”，评审主体亦有一定问题。“‘降焦减害’的‘减害’是对人体健康而言，评审应由医药卫生学部来进行，而不是环境与轻纺学部。”王陇德说，这也是院士联名要求重审的主要理由。 　　力推控烟纳入立法计划 　　王陇德认为，一要建议中央和国家有关部门尽快对烟草行业的管理实现“政企分开”。政企不分，烟草专卖局和烟草总公司多年来两块牌子、一套人马，是目前中国控烟难的最主要原因。二是争取全国人大将控烟立法早日列入立法计划。 　　■ 声音 　　控烟难立法行业阻力大 　　中国疾控中心副主任、控烟办主任梁晓峰：我国吸烟人口超过3.5亿，受二手烟危害的有7.4亿。当前，我国仅有哈尔滨和天津进行了控烟立法，这还是远远不够的。控烟立法步履蹒跚，烟草业的阻挠是主要原因。 　　中国社科院经济研究所研究员余晖：按照估算，每年我国从烟草生产得来的税收，少于吸烟带来的成本，负值大概是6亿 而烟草对国民健康和经济贡献值都是负数。 　　当前中央政府以及云南、贵州、湖南等省份，对烟草行业的依赖性非常大。虽然种植烟草不利于农业经济、产业经济，但对财政有利。控烟阻力不在烟农和烟草从业人员，而在政府。烟草行业中央税占中央税总额的8.32%。 　　■ 北京情况 　　北京逾6%小学生有吸烟记录 　　1/4中学生曾尝试吸烟 学校倡议不接受烟企赞助、捐赠、冠名 　　北京昨日公布的学生吸烟调查显示，6.2%小学生尝试吸烟，将近1%的小学生最近1个月里至少有1天吸过烟。 　　昨天，北京市爱卫办主任刘泽军介绍，中国现有1.3亿青少年，其中1500万人吸烟，4000万人尝试吸烟，6500万人在吸二手烟。 　　据市疾控中心2011年对北京大中小学生的吸烟状况抽样调查，目前北京小学生已有6.2%尝试吸烟，也就是曾经吸过烟 小学生现在吸烟率为0.9%，即在最近的30天里，至少有1天吸过烟。 　　北京中学生里，尝试吸烟的比例占25.7%，也就是超过1/4中学生尝试过吸烟，现在吸烟率为9.1%。而大学生尝试吸烟率为39.3%，现在吸烟率为25.7%。 　　昨天，北京二中的学生代表向全市中小学发出倡议，教师在校园内不吸烟，学生不尝试吸烟、不吸烟。同时倡议，北京的中小学校不接受烟草企业的任何赞助、捐赠、冠名活动。 　　■ 探访 　　戒烟门诊接待中学生患者 　　记者昨天从中日友好医院戒烟门诊了解到，到门诊治疗的患者中，已经出现了中学生这样的低龄人群。去年一年，大概接待了五六个中学生患者。 　　中日友好医院戒烟门诊是北京市开设时间最早的戒烟门诊。昨天，戒烟门诊主治医师俞红霞回忆，她接待过的年龄最小患者为18岁，患有严重的烟瘾和酒精成瘾，后被转至回龙观医院治疗。 　　北京市疾控中心健康教育所相关负责人表示，目前全市已有约20家医院陆续开设了戒烟门诊服务。此外，还有24小时戒烟热线、戒烟短信提供戒烟帮助。

p 　　今年11月30日，美国食品及药品管理局(FDA)宣布批准了Foundation Medicine公司针对多种实体瘤的NGS体外诊断检测产品——FoundationOne CDx(F1CDx)。这款产品除了可检测324个基因的突变，还可以检测TMB和MSI两个基因组特征，是FDA批准的首款获得突破性认定的癌症NGS体外诊断检测产品，引起了业内人士的极大关注。就在同一天，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)还同期颁布了一项针对晚期癌症NGS检测的医疗保险覆盖率(NCD)草案，并发布了相关的拟议决策备忘录，从当日起开始为期30天的公众意见征询。 /p p 　　该草案针对晚期癌症患者进行NGS基因检测的医保范围分为三种途径进行覆盖，包括FDA批准的伴随诊断基因检测 获得FDA批准而没有CDx指示的基因检测，但可以提供生物标志物结果以帮助管理患者的癌症 没有FDA批准，但属于国家临床试验网络研究的基因检测。 /p p 　　对此，行业人士担心，如果针对F1CDx等FDA批准NGS检测的医疗保险覆盖率草案最终确定，很可能会为临床实验室自建项目(LDT)带来不利影响，甚至严重限制晚期癌症患者获得关键检测的机会。 /p p 　　可能大家会产生疑问：为何NGS检测产品的医疗保险覆盖率草案可能成为实验室开展LDT的“绊脚石”?这还要从美国对LDT的监管说起。 /p p 　　作为一种体外诊断(IVD)产品，美国临床病理学会和临床实验室改进咨询委员会对临床实验室自建项目(LDT)的定义为实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目。因此，LDT仅能在研发的实验室使用，可使用购买或自制的试剂，但不能销售给其他实验室、医院或医生。此外，更关键的是，LDT的开展不需要经过FDA的批准。 /p p 　　在美国，临床实验室自建项目由FDA和CMS，分别依据《医疗器械修正案(Medical Device Amendments，MDA)》和《临床实验室改进修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988，CLIA’88)》共同监管。简单地说，双方分别负责LDT的“放”和“管”，各司其职并协调配合，历经长期探索逐渐形成了高效的“放、管结合”管理模式。 /p p 　　近年来，临床实验室自建项目问题在美国一直处于舆论的风口浪尖。随着LDT的发展，美国FDA开始希望对LDT进行直接监管。这也获得了兄弟机构和国会成员的“鼎力支持”，但却遭到来自美国临床化学协会(AACC)、美国临床病理学会(ASCP)等权威学术组织强烈的反对。 /p p 　　学术组织认为，如果FDA对LDT进行监管，很可能会阻碍具有重大价值的新项目开展，扼杀个体化医疗的创新发展。同时，FDA的监管模式对基因组检测的适用性等问题也是学术组织争议的焦点，因为很多罕见病的基因检测受众太少，很难达到临床性能验证要求而得不到批准，而基因组检测的LDT临床应用和安全性评估因为耗时太长，也无法按照FDA传统的监管模式在上市前完成。 /p p 　　对于近日颁布的草案，目前多个学术机构及LDT开发商已经表示了不满，CMS虽然建议对CLIA认证实验室中的NGS检测进行全面的医疗保险覆盖，但实际上大多NGS检测产品并没有得到FDA的批准或许可，所以该政策的适用对象将非常有限。同时，他们表示，如果将NCD草案与FDA许可相结合，将极度扩大FDA对LDT的监管，最终限制LDT的发展和使用。为此，实验室行业和病理学家组织正在积极地与之抗衡。 /p p 　　一位评论者甚至表示，CMS的医疗保险覆盖标准似乎是为支持Foundation Medicine公司的产品而专门设计的。其他业内人士也表示，如果这些限制性的标准最终确定下来，就会在行业内形成垄断，大大影响那些依赖于当地实验室LDT产品的患者。尽管今年FDA批准了多个基于癌症NGS体外诊断产品，但更多的检测产品还没有得到FDA审批。此外，Foundation公司是利用并行审查路径，使F1CDx同时获得CMS和FDA全国覆盖率的批准。然而，CMS在发布NCD草案时，表示要为整个NGS类别的检测推进“公平”和“可预测”的覆盖范围。 /p p 　　除了怀疑医疗保险的覆盖范围狭窄之外，业界人士也对CMS的三种覆盖途径要求如何与FDA的NGS肿瘤panel中制定的框架保持一致感到困惑。此外，CMS对FDA审批的格外强调已经引起了实验室的注意：当病人或检测不符合NCD中提出的标准时，该草案明确声明，将不涉及NGS检测。 /p p 　　赛默飞世尔科技临床NGS和肿瘤学部门总裁Joydeep Goswami表示：“NCD草案实质上是关闭了作为患者接受NGS检测枢纽的LDTs。基于FDA的批准，以前由医疗保险承包商确定的当地覆盖范围并没有限制NGS检测的覆盖面，但在这份草案中，CMS几乎是在表示完全不覆盖了，对患者来说，对LDT覆盖范围的限制是一个错误决定。” /p p 　　MSK病理科主任David Klimstra也说道：“这实际上剥夺了学术实验室的权利，而学术实验室的大部分研究都用来改善患者护理。CMS可能在提出这些要求时，并不完全了解当前肿瘤研究中进行了多少NGS检测及其标准程度。” /p p 　　美国分子病理学协会专业关系委员会主席Roger Klein也谈道：“我期望CMS能够在草案评论期内听到从业者、专业协会及其他人士的声音，并澄清这些问题。” /p p 　　也许是关注到了这些评论，CMS已经将原定于12月29日截止的公众意见征询延长至2018年1月17日。 /p p 　　满足临床需求是医学检验的存在基础，医学检验的发展离不开LDT，我国卫生管理部门对LDT的监管较国外更为严格。对“萌芽”中的LDT试行过于严格、过度的监管，将可能极大的阻碍了医学检验实验室新方法和新技术的应用及发展 而全面放开LDT注册审批制度和收费管理制度，可能引发各种乱象。或许，我们能够从美国的监管中获得经验，为我国相关的监管部门提供参考信息，制定更为有效的基因检测的监管政策，最终推动个体化医疗的创新发展。 /p p 　　参考资料 /p p 　　1. Lab Industry Says CMS Draft National Coverage Decision for NGS Cancer Tests Bad for Patients /p p 　　2. Proposed Decision Memo for Next Generation Sequencing (NGS) for Medicare Beneficiaries with Advanced Cancer (CAG-00450N) /p p /p