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芬度柳

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  • 毒奶粉再现西部省份 祸起当年问题奶粉残留
    “三鹿问题奶粉事件”发生至今已近两年,三聚氰胺的阴影依旧不散。7月9日下午,甘肃省政府新闻办召开新闻发布会,通告了一起问题奶粉事件。   被查出的问题奶粉来自青海省民和县东垣乳品厂,近日被甘肃省质监局检出三聚氰胺含量超标最高达500多倍。青海警方查出,该厂的原料来自河北等省,奶粉则已销往江浙一带。   这已不是问题奶粉第一次“复出”。2009年底至2010年初,就曾有多家企业被曝出产品三聚氰胺含量超标,且都是使用2008年未被销毁的问题奶粉作为原料。专家分析,此次青海问题奶粉事件,很可能仍是如此。   三聚氰胺奶粉昔日祸害无穷,政府屡屡查禁,为何禁而不绝?   甘肃现“毒踪”   6月25日,青海省民和县东垣乳制品厂业务员刘西平带着三份奶粉样品,来到甘肃省质监局下属的产品质量监督检验中心,要求检测这三份奶粉样品的三聚氰胺指标。   甘肃质检部门检验发现,三份样品三聚氰胺含量分别为215毫克/公斤、1397毫克/公斤、323毫克/公斤。   2008年10月8日,卫生部曾公布三聚氰胺在乳与乳制品中的临时管理限量值:婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为1毫克/公斤 液态奶(包括原料乳)、奶粉、其他配方乳粉、含乳15%以上的其他食品中三聚氰胺的限量值为2.5毫克/公斤。高于限量值的产品一律不得销售。2010年7月6日,国际食品法典委员会亦设立了食品中三聚氰胺的允许含量的新标准,其限量值与上述卫生部的规定相同。   据此测算,刘西平提供的上述样品三聚氰胺含量,分别超出限量值标准86倍、559倍和130倍。   三份包装异常、三聚氰胺严重超标的奶粉样品引起了甘肃省质监局的怀疑,该局随即牵头成立工作组,对送检奶粉来源进行调查。   据刘西平本人陈述,他是青海民和回族土族自治县东垣乳制品厂业务员,该厂主要生产25公斤袋装“东垣”牌奶粉。被检测出含有三聚氰胺的奶粉,存放地在该厂旁村子里的农户院内。刘西平还交代出原料供货商周忠林,陕西经阳县人,男,50岁左右。   7月1日晚11时,甘肃省质监局向甘肃省政府和国家质检总局专题上报情况,请求公安部门协助调查,并向陕西、青海等省质监局发出了协查通知。   7月2日下午,国家质检总局发来《重要案件督办通知》。7月3日晚19时,兰州市公安局经侦支队五大队将刘西平以及调查笔录、质检报告原件,移交青海省民和县公安局。   问题出青海   7月3日,青海省海东地区公安机关对民和县东垣乳品厂问题奶粉进行了查封。警方初查证实,该厂于近期分别从河北等地购进奶粉原材料58吨,其中从河北购进原材料38吨,从中检测出三聚氰胺超标500余倍。   经核实,现已查封东垣乳品厂奶粉原料64吨、成品12吨,经青海省质监部门对上述原料四批次样本检验,均检出三聚氰胺含量超标。   资料显示,东垣乳制品厂位于青海省海东地区民和县川口镇东垣中路3号。据新华社报道,该厂厂长、法定代表人刘战峰以及该厂副厂长刘西平、车间主任王海峰等犯罪嫌疑人已被当地公安机关刑事拘留,提供问题乳粉原料的犯罪嫌疑人周忠林也被抓获。   据本刊记者了解,民和县委县政府2001年提出了“畜牧立县”的发展战略,将奶牛业列入优先发展的产业。截至2009年底,全县共存栏奶牛超过1万头,年产鲜奶约12000吨。不过,东垣乳制品厂等三家民和县的乳品企业,一直未能摆脱生产工艺较落后、规模较小、产品结构单一、品牌知名度较弱的窘境。每当奶制品需求旺盛时,这几家企业之间也会竞争奶源。   2004年阜阳“大头娃娃”奶粉事件发生后,国家质检总局紧急部署了严厉打击制售假冒伪劣奶粉违法行为的专项行动。包括东垣乳制品厂在内的青海四家奶粉企业,因“产品基本局限在省内销售”,没有被列入国家抽查序列。当年4月底,青海省质量技术监督局对省内四家企业进行了抽检,东垣乳制品厂的“东垣”牌奶粉卫生指标被检查出不合格,但未见查处下文。   三聚氰胺奶粉事件后,2008年9月30日,生产“东垣”牌全脂淡奶粉的民和县东垣乳制品厂,和其他三家青海乳制品企业一道,被国家工商总局列为134家“未检出三聚氰胺的企业”。   新华社此前引述专业人士的分析认为,东垣乳制品厂的问题奶粉,很可能是对尚未完全销毁的“三鹿问题奶粉”进行加工、销售的结果。而送到邻省甘肃检验,目的可能是想根据检测出的三聚氰胺含量进行调兑。   而业内人士分析说,该厂主产的25公斤袋装奶粉,一般是用于继续加工的原料,生产蛋糕、冰淇淋等,三聚氰胺含量经调兑后达到一定水平,不容易被发现,这使得不法分子存有侥幸之心。   青海省海东地区民和县公安局工作人员向本刊记者证实,由于该案“影响的地方很多”,牵涉到的奶粉销售往多个省份,除了目前已知的江苏、浙江等地,还可能包括云南昆明市。由于涉及面很广,暂时还未有调查结论。   7月7日,青海省人大常委会副主任、海东地委书记王小青提出要求,认真开展“问题奶粉”清查工作。民和县的三家乳品厂都被要求暂停生产、销售,全面整改。   新华社7月9日报道称,目前东垣乳品厂库存涉案乳粉已被全部封存,已发现该厂销往外地的乳粉产品被及时追缴查扣,尚未发现流入消费市场。   禁而不绝   据刘西平供述,东垣乳制品厂所生产的“东垣”牌奶粉,主要销往江浙一带,少量在青海本地销售。   浙江省质监局食品处和江苏省质监局食品处的工作人员7月9日向本刊记者证实了此说。但他们也表示,在接到青海省发函后,已经处理此事,也上报给国家质检总局。昆明市质监局工作人员则向本刊记者表示,是否有问题奶粉流入昆明,“要问省质检局”。   这已是问题奶粉的第二次“复出”。据卫生部公布的信息,2009年以来,一些地方查处了上海熊猫炼乳、陕西金桥乳粉、山东“绿赛尔”纯牛奶、辽宁“五洲大冰棍”雪糕、河北“香蕉果园棒冰”等多起乳品三聚氰胺超标案件。这些案件都是使用2008年未被销毁的问题奶粉作为原料生产乳制品。   今年2月1日,广东媒体报道,卫生部通报有三种三聚氰胺超标的乳制品流入广州市场,分别是:渭南市乐康乳业有限公司生产的三影牌全脂奶粉(25千克/袋,生产日期2009年9月22日、2009年10月22日),宁夏吴忠市天天乳业有限公司生产的天天塞上全脂乳粉(25千克/袋,生产日期2009年11月4日)。   据新华社此前报道,就在此次甘肃和青海发现问题奶粉前几天,6月22日,吉林省吉林市工商局丰满分局在检查中,检测到辖区内一家市场零售点销售的黑龙江省大庆市一家乳品有限公司生产的一袋奶粉三聚氰胺含量严重超标。目前,已查证嫌假冒生产许可证的乳粉900余公斤,其中的几袋产品三聚氰胺含量有所超标,案件已移交当地公安机关立案侦查。   此前有媒体援引广州市乳业管理办公室副主任王丁棉的说法,称当年未被销毁的2008年问题奶粉可能高达10万吨之巨。这一系列事件引起了社会的关注。国务院要求对使用和销售问题奶粉的违法犯罪案件彻底追查,将问题奶粉全部销毁,对不法分子予以严惩。   对于此次问题奶粉再现,中国奶业协会常务理事南庆贤分析认为,“新添加三聚氰胺的可能性很小”,2008年的问题奶粉还是没有被彻底销毁。他分析,一方面,销毁问题奶粉需要不小的成本 另一方面,可能由于有关部门监管不到位,执行销毁还有漏洞,不排除少数人手里还有问题奶粉。   东垣乳制品厂原料的采购地河北省质监局食品处的工作人员7月9日向本刊记者表示,他们“正在调查”此事,目前还未有结论。而河北省卫生厅新闻办的工作人员则表示,“还没听说”。
  • 肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划2022年度项目指南
    关于发布肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划2022年度项目指南的通告国科金发计〔2022〕40号 国家自然科学基金委员会现发布肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划2022年度项目指南,请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2022年8月15日肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划2022年度项目指南 肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划旨在通过对肿瘤演进和诊疗的关键分子功能可视化,形成对恶性肿瘤本质的新认识。  一、科学目标本重大研究计划的总体科学目标:揭示肿瘤演进过程的关键调控分子与功能甄别、分子信息网络与病理表型以及基于分子功能可视化的肿瘤诊断、疗效评估和预后判定,阐述肿瘤发生的分子基础、肿瘤异质性的演化规律以及肿瘤微环境的特征构成,明确肿瘤各演进阶段的生物学表征和恶性本质及影像-病理-组学融合诊断意义。二、核心科学问题本重大研究计划的核心科学问题:肿瘤演进过程中关键分子的信息提取、特征确定、功能可视化及其诊疗意义。三、2022年度资助研究方向根据本重大研究计划总体布局,2022年度拟资助以下研究方向,鼓励申请人采用多学科交叉的研究手段,注重与信息科学、化学科学、数理科学等领域的合作。(一)重点项目和培育项目。1.恶性肿瘤演进过程中肿瘤异质性和微环境功能可视化。针对肿瘤异质性和肿瘤微环境主要组分,进行肿瘤组织类型、分子分型与组学信息的功能关联,分析和可视化解析恶性肿瘤演进过程中肿瘤微环境功能与肿瘤异质性形成的关系及调控机理,为创建原创性可视化技术奠定基础。2.恶性肿瘤影像、病理与多组学融合的智能诊断与疗效评估。根据肿瘤治疗临床需求,利用影像、病理和多组学信息的交叉和融合技术,探索人工智能(AI)辅助的肿瘤精准诊断和治疗新理论和新策略,建立肿瘤智能诊断、演进预测、疗效评估与预后判断的技术规范和应用模式。3.恶性肿瘤临床诊疗相关关键分子功能可视化新方法和新技术的初步转化应用。围绕恶性肿瘤演进中关键分子功能的可视化,将原创性的原理和技术转化应用于恶性肿瘤临床诊疗流程中的一个或多个环节,开展前瞻性临床试验,研究其安全性和有效性,并推动临床应用。(二)集成项目。1.恶性肿瘤演进过程中肿瘤异质性和微环境可视化智慧诊断。基于恶性肿瘤演进过程中肿瘤异质性和肿瘤微环境形成与功能调控机理的可视化解析,集成创新理论;利用影像、病理和多组学信息融合的创新技术,实现AI辅助的肿瘤异质性和微环境的功能可视化智慧诊断。2.恶性肿瘤临床诊疗关键分子功能可视化技术创新及临床研究。围绕恶性肿瘤临床诊疗相关的关键分子功能可视化诊疗技术开展研究,并转化应用于恶性肿瘤临床诊疗流程中的一个或多个环节,开展多中心临床试验,证明其有效性、临床收益和风险,形成临床诊疗原创技术。四、项目遴选的基本原则围绕核心科学问题,本重大研究计划强调和鼓励:(一)对实现总体科学目标的贡献率。(二)促进科学问题解决的新思路、新方法。(三)学科交叉,多组学、病理和影像信息的融合。 (四)促进我国相关领域发展的国际合作与共享。五、2022年度资助计划2022年拟资助集成项目2-4个,直接费用资助强度约为350万元/项,资助期限为4年,集成项目申请书中研究期限应填写“2023年1月1日-2026年12月31日”;拟资助重点支持项目3-5项,直接费用资助强度约为260万元/项,资助期限为4年,重点支持项目申请书中研究期限应填写“2023年1月1日-2026年12月31日”;拟资助培育项目3-5项,直接费用资助强度约为60万元/项,资助期限为3年,培育项目申请书中研究期限应填写“2023年1月1日-2025年12月31日”。具体资助项目数和资助经费将根据申请情况和申请项目研究工作的实际需要而定。六、申报要求及注意事项(一)申请条件。本计划项目申请人应当具备以下条件:1.具有承担基础研究课题的经历;2.具有高级专业技术职务(职称);在站博士后研究人员、正在攻读研究生学位以及无工作单位或者所在单位不是依托单位的人员不得作为申请人进行申请。(二)限项申请规定。执行《2022年度国家自然科学基金项目指南》“申请规定”中限项申请规定的相关要求。(三)申请注意事项。申请人和依托单位应当认真阅读并执行本项目指南、《2022年度国家自然科学基金项目指南》和《关于2022年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告》中相关要求。1.本计划项目实行无纸化申请。申请书提交时间为2022年9月15日-9月21日16时。(1)申请人应当按照科学基金网络信息系统中重大研究计划项目的填报说明与撰写提纲要求在线填写和提交电子申请书及附件材料。(2)本重大研究计划将紧密围绕核心科学问题,对多学科相关研究进行战略性的方向引导和优势整合,成为一个项目集群。申请人应根据本计划拟解决的核心科学问题和本指南公布的拟资助研究方向,自行拟定项目名称、科学目标、研究内容、技术路线和相应的研究经费等。(3)申请书中的资助类别选择“重大研究计划”,亚类说明选择“集成项目”、“重点支持项目”或“培育项目”,附注说明选择“肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究”,根据申请的具体研究内容选择相应的申请代码。培育项目和重点支持项目的合作研究单位不得超过2个,集成项目的合作研究单位不得超过4个。(4)申请人应当按照重大研究计划申请书的撰写提纲撰写申请书,突出有限目标和重点突破,应在“立项依据与研究内容”中首先论述与本指南最接近的研究方向的关系,以及对解决核心科学问题和重大研究计划总体科学目标的贡献。如果申请人已经承担与本重大研究计划相关的其他科技计划项目,应当在申请书正文的“研究基础与工作条件”部分论述申请项目与其他相关项目的区别与联系。(5)由于医学科学研究对象的特殊性,涉及人和动物的生物医学研究,请申请人和依托单位注意在项目申请及执行过程中严格遵守针对相关医学伦理和患者知情同意等问题的有关规定和要求,包括在申请书中提供所在单位或上级主管单位医学伦理委员会、实验动物伦理委员会的审核证明(电子申请书应附扫描件),未按要求提供上述证明的申请项目将不予资助。(6)涉及病原微生物研究的项目申请,应严格执行国务院关于《病原微生物实验室生物安全管理条例》和有关部委关于“伦理和生物安全”的相关规定;涉及人类遗传资源研究的项目申请应严格遵守《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定;涉及高致病性病原微生物的项目申请,应具备生物安全设施条件,随申请书提交依托单位或合作研究单位生物安全保障承‍诺,未按要求提供上述证明的申请项目将不予资助。2.依托单位应当按照要求完成依托单位承诺、组织申请以及审核申请材料等工作。在2022年9月21日16时前通过信息系统逐项确认提交本单位电子申请书及附件材料,并于9月22日16时前在线提交本单位项目申请清单。3.其他注意事项。(1)为实现重大研究计划总体科学目标和多学科集成,获得资助的项目负责人应当承诺遵守相关数据和资料管理与共享的规定,项目执行过程中应关注与本计划其他项目之间的相互支撑关系。(2)为加强项目的学术交流,促进项目群的形成和多学科交叉与集成,本计划将每年举办1次资助项目的年度学术交流会,并将不定期地组织相关领域的学术研讨会。获资助项目负责人有义务参加本计划指导专家组和管理工作组所组织的上述学术交流活动。(四)咨询方式。国家自然科学基金委员会医学科学部七处联系电话:010-62329157
  • 精彩纷呈:2017微流控微尺度分析会议进入第二天
    p strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2017年9月24日,第六届国际微流控学学术论坛(沈阳)、第十一届全国微全分析系统学术会议、第六届全国微纳尺度生物分离分析学术会议在东北大学国际学术交流中心迎来第二天日程。本次大会由中国化学会主办,东北大学承办,南京大学、复旦大学、浙江大学协办。(相关报道: a href=" http://www.instrument.com.cn/news/20170924/229891.shtml" target=" _self" title=" " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 2017微流控微尺度分析会议:三会联合在沈召开 /span /a ) /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4587b335-146e-4c16-be7d-0e844c86faf2.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 第二日大会报告现场 /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em " 本日大会报告由复旦大学杨芃原教授主持,加拿大阿尔伯塔大学乐晓春教授、法国巴黎高等师范学院陈勇教授和中国科学院大连化学物理研究所林炳承研究员分别奉献了精彩报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/44259605-1786-4729-8301-5c4eeb1e064d.jpg" title=" 2.png" width=" 400" height=" 400" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 400px height: 400px " / /p p style=" text-align: center " strong 复旦大学教授& nbsp 杨芃原 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 加拿大皇家科学院院士/加拿大阿尔伯塔大学教授乐晓春主讲了题为《DNA nanomachines designed for the detection and imaging of intracellular targets》的报告。乐晓春介绍,利用DNA和蛋白的某些特异性结合来做信号转导,再结合不同的放大机制,能够对不同的靶标物(microRNA)进行分析,且有很好的灵敏度。基于这个方法,乐晓春向与会者介绍了他们课题组发明的一种DNAzyme纳米装置,该装置能够进入活体细胞内对靶标物进行检测和成像。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/dd1fd523-2d2b-479b-8283-25ee04e69c8b.jpg" title=" 3.png" width=" 400" height=" 400" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 400px height: 400px " / /p p style=" text-align: center " strong 加拿大皇家科学院院士/加拿大阿尔伯塔大学教授 乐晓春 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 法国巴黎高等师范学院教授陈勇主讲了题为《Insight on the Water Transportation in tall trees》的报告。陈勇首先介绍了微纳制造技术、程控设备、微流芯片技术、干细胞器件及器官芯片的技术的应用和他们课题组开展的相关工作。之后他介绍了他们课题组开展的仿生微流控模型的研究,该模型的灵感来自于树木中水的运输现象。树木的微孔状结构可以高效地帮助其将水从根部上升至顶部,相对很高的高度,却消耗极少的能量。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bcb045a3-f535-4b9d-bc32-cf44a3698545.jpg" title=" 4.png" width=" 400" height=" 400" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 400px height: 400px " / /p p style=" text-align: center " strong 法国巴黎高等师范学院教授 陈勇 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 中国科学院大连化学物理研究所研究员林炳承主讲了题为《Organ chip prepared with both on-chip culture and tailored bio-printing》的报告。林炳承介绍,器官芯片已经成为当今操控哺乳动物细胞及其微环境最重要的技术。之后他向与会者介绍了他们课题组已经开展的肿瘤芯片、单器官芯片、多器官芯片、生物打印的相关工作,如:肾小球微流控芯片病理模型的构建及可行性验证;用实验室自制3D生物打印机和生物墨水打印血管等。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/2eef2d64-ce86-44bb-8ae6-317f8d6e5f3b.jpg" title=" 5.png" width=" 400" height=" 400" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 400px height: 400px " / /p p style=" text-align: center " strong 中国科学院大连化学物理研究所研究员 林炳承 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 本次会议还设置了墙报展示厅,本次会议共展示墙报143份,吸引了大批与会者浏览学习。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/08c8eb49-7654-4edd-b358-e96bf405b7d9.jpg" title=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 墙报展示 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 此外,本次会议十余家国内外知名公司设立展台,向与会者展示最新最热的微流控相关产品、技术和解决方案。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/76d2a4a5-6c49-478c-93d5-33505bc2f5d2.jpg" title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 厂商风采 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 本次会议设立了Micro/Nanofluidic Chip-Foundation、Micro/Nanofluidic Chip-Applications、Micro/Nanoscale Separation、Micro/Nano Bioanalysis四个主题分会场,多位著名学者奉献了精彩报告。稍后仪器信息网将为您带来更多会议详情。 /p
  • 针对新型冠状病毒,全程50分钟的微流控核酸快速检测方案来了!
    p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a354c134-2a9f-4108-a962-b844bdf09385.jpg" title=" image001.jpg" alt=" image001.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对武汉新型冠状病毒感染疫情,快速核酸检测在诊断和疫情防控中起到了关键作用。那么如何开展新型冠状病毒核酸的快速、高效的检测?针对检测环境的安全性又有哪些要求呢?上海创坤生物科技有限公司对此做了以下梳理,与此同时也推出了一套基于全自动核酸提取和微流控PCR的50分钟超快速核酸检测方案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019新型冠状病毒PCR超快速检测方案—— span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全程50分钟完成 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3d84d3b1-efce-4524-ac4f-b5a9b431f2d4.jpg" title=" image003.jpg" alt=" image003.jpg" / /p p style=" text-align: center " 全自动核酸提取仪 /p p style=" text-align: center " ( span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 20分钟完成核酸提取 /span ) /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/7e57e988-507a-4122-85a8-89c46fc1394e.gif" title=" image004.gif" alt=" image004.gif" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 232px height: 178px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3306b03e-9357-46cc-8fe5-768a56790aa3.jpg" title=" 微信截图_20200207182807.png" alt=" 微信截图_20200207182807.png" width=" 232" height=" 178" / /p p style=" text-align: center " UF-150超快速PCR仪(微流控) /p p style=" text-align: center " ( span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 30分钟完成PCR扩增检测 /span ) /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 方案特点 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1. 采用 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 微流控芯片技术 /span ,加样贴膜后无需离心直接上机检测; /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2. span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 超快速8℃/s的变温速度 /span , span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 30min内 /span 完成40循环扩增检测, /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 实现2019新型冠状病毒的超快速检测; /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3. 仪器操作极其简便,中文版软件自动判读检测结果,可打印报告; /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4. 设备小巧轻便, span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 可放置于生物安全柜中操作 /span ,全程保障生物安全,避免人员气溶胶感染风险; /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 5. CE、FCC、IC多重认证,质量保证。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 检测环境 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 首先,开展新型冠状病毒检测的实验室需要为生物安全二级及以上等级的实验室条件,检验人员防护按照三级生物安全要求进行(如一次性医用防护服、护目镜、双层手套、医用防护口罩、防护靴套。口罩等防护用品的佩戴一定要正确,否则等同于无防护)才可以进行新型冠状病毒核酸检测。 /p p br/ /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/11298a21-e959-4af0-ae14-f04cc3dec7da.gif" title=" image005.gif" alt=" image005.gif" / /p p style=" text-align: justify " & nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Ⅰ.& nbsp 样本采集 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在对新型冠状病毒赝本采集时需要经过生物安全培训合格且具备相关的实验技能的专业技术人员,做好防护措施后便可进行样本采集等工作。采集样本一般是对患者的咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液等,采集的标样本处理后是可检测出新型冠状病毒核酸。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0d23bbd1-8197-4a76-8940-36191e786141.jpg" title=" image006.jpg" alt=" image006.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅱ.& nbsp 核酸提取 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 提取样本利用16或32全自动核酸提取仪进行操作提取 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/21e475d7-55cc-4c22-a5e2-2d07f085f413.jpg" title=" 微信截图_20200207183229.png" alt=" 微信截图_20200207183229.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Ⅲ 核酸检测 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 应用创坤生物最新研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光探针法)及UF150韩国超快速微流控PCR仪器检测,可在30分钟内的出检测结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " A. 在PCR实验室一区(试剂配制区)进行操作:按照试剂说明书配液比例配制相应检测人份数的PCR反应体系,混匀离心后,向微流控芯片各孔中分别加入8.5uL PCR反应体系(包括引物探针Mix,PCR缓冲液,酶混合液) /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/32fca21c-7284-4d73-a812-fd610a6203fa.jpg" title=" 微信截图_20200207183437.png" alt=" 微信截图_20200207183437.png" / /p p span style=" text-align: justify " B.& nbsp & nbsp /span span style=" text-align: justify " 在PCR实验室二区的生物安全柜内操作:在已加入检测试剂的微流控芯片各孔中分别加入1.5ul的核酸样本以及阳性对照、阴性对照,封膜后便可上机检测。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/bef9aaa3-2586-4d2e-8642-7839b722a4ae.gif" title=" image010.gif" alt=" image010.gif" / /p p span style=" text-align: justify " C.& nbsp & nbsp /span span style=" text-align: justify " 在PCR实验室三区(扩增检测区)操作:将封膜后的微流控芯片转移至PCR实验室扩增区(微流控PCR仪可放置于生物安全柜内),将芯片放入(封膜面朝上)至UF-150仪器的反应槽内进行实时扩增检测。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b79919e8-bce8-42c3-a075-c1b0eaf9c220.jpg" title=" image011.jpg" alt=" image011.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " 将芯片放入至UF-150内进行扩增检测 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/59c3d269-a42c-4f0a-89a3-46aa848e3a39.gif" title=" image012.gif" alt=" image012.gif" style=" max-width: 100% max-height: 100% " / span style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " PCR扩增程序可在 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 30分钟 /strong /span 完成出结果,实验结束后软件可以自动判读阴阳性并可打印检测报告。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong Ⅳ. 废弃物的处理 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对检测完成后的疑似病人样本采用 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 双层塑料袋密封 /strong /span ;对实验过程中产生的废液和枪头等置于含 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 0.5%~1%有效氯的含氯消毒液的废液缸 /strong /span 。上述物品经压力蒸汽灭菌处理。详见《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第三版)。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 附件:检测全流程操作示意图 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/11bd4890-6bb4-4576-be84-32b7ec7d899c.jpg" title=" image013.jpg" alt=" image013.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 重要提醒:鉴于2019新型冠状病毒具有高度传染性,检验人员应在二级生物安全环境进行检测,个人防护按照三级生物安全要求。为避免人员感染、实验交叉污染及阳性品气溶胶污染,建议将以上设备放入生物安全柜中并全程在生物安全柜中进行实验操作,同时建议条件允许的情况下可对所采集样本进行56℃ 30min灭活处理后进行核酸提取和后续检测。 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 可以进入专题查看最新疫情情况以及广大仪器厂商、生物制药企业在疫情中的最新动态!点击下方链接或图片进入: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b78633a4-2fdc-4f6a-abf1-73f9e74587ea.jpg" title=" 微信截图_20200201193435.png" alt=" 微信截图_20200201193435.png" / /a /p
  • 卫生部:预计明年一季度可生产1亿人份甲流疫苗
    卫生部有关负责人就甲型H1N1流感疫情防控及疫苗预防接种工作答问时表示,目前,中国已有8家疫苗企业生产的甲型H1N1流感疫苗通过了国家食品药品监督管理局批准,按现有产能,预计到明年第一季度可生产1亿人份。   上述负责人介绍说,疫苗供应能力不足是一个全球性的问题。目前全球超过90%的流感疫苗生产能力集中在西方发达国家。   中国自行研发的甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感疫苗生产株,通过接种鸡胚、病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解等程序制成。生产疫苗用鸡胚供应量、接种鸡胚能力、病毒增殖率、疫苗灌注和包装能力等因素均可影响疫苗生产能力。   据介绍,截至10月31日,国家食品药品监督管理局已受理8家疫苗生产企业的5291.7万人份甲型H1N1流感疫苗批签发,累计完成批签发3340.7万人份 工业和信息化部已向各省、自治区、直辖市调运疫苗2600万人份。
  • 核酸质谱之漫话三:核酸质谱法在人乳头瘤病毒(HPV)分型检测中的应用
    导读在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,而大多数宫颈癌是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致。目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。东西分析基于飞行时间质谱技术平台成功开发出40多种HPV分型的应用方案,为临床提供早期宫颈癌的精准诊断,并为治疗提供准确的参考建议。人乳头瘤病毒(HPV),是一种乳头瘤空泡病毒,女性患病率通常高于男性。部分类型的HPV感染是宫颈癌的高危因素。感染后主要累及人体的皮肤和黏膜,可分为低危型和高危型。高危致癌型HPV分布于α属第5,6,7,9,11五个种。高危型HPV感染是宫颈癌、口腔癌、直肠癌、食道癌等恶性疾病的危险因素之一。而在在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。HPV基因分型检测的意义HPV的感染在治疗前后,可能存在型别的差异,这可以作为医生治疗效果的评估指标;连续两次HPV分型检测显示单一型别的高危亚型的感染,显示宫颈癌发生的可能性增大;HPV的感染在不同的地区,占主要地位的型别有所不同,分型检测有利对于各地研究、使用疫苗进行HPV感染的预防控制。因此,HPV基因分型检测能够:确认感染危险程度 极高危型HPV16型感染会在几年内发展为宫颈上皮内瘤变三级(CIN3)+至浸润性癌,而非致癌型HPV61的感染,持续很长时间也不会发展为癌。确认是否持续感染高危型持续感染是导致宫颈癌的最主要因素。大多数HPV感染在1-2年内可清除,当间隔一年以上、连续两次以上检测出同一种或组HPV基因型时,被认为是持续性感染。若第一次HPV检测结果阳性,很难确定感染的时间。从感染HPV到发生宫颈癌最少需要8-10年的潜伏时间,连续检测可以有效避免错过治疗纠正的机会。识别传染源人所感染的HPV与感染源的基因型相同。可以使用安全措施及共同治疗和检测进行,有助于持续性感染纠正。疫苗接种指导 只要没有感染疫苗覆盖的类型,接种都是有益的。目前HPV 技术检测面临的问题L1靶标基因整合后脱落漏检现有的技术平台,几乎所有的HPV检测产品均以L1为靶点。无法避免病毒进入细胞后从游离态变为整合态,L1基因脱落,导致恶变样本漏检。动态范围窄,高危低载量出现漏检以目测法和荧光法定性的检测,动态范围窄。当多基因型混合感染时,无法检出高危低载量HPV病毒,导致高危致癌型漏检。致癌高中危型未全覆盖,造成漏检目前试剂盒无法同时检测IARC在2012年提出的2B类以上27个致癌HPV基因型,从而导致中危致癌型漏检。应用核酸质谱技术进行人乳头瘤病毒(HPV)分型检测的优势对高危型采用致癌基因E6,极高危HPV 16/18型采用E6/L1双基因,从而避免病毒基因整合造成的假阴性,能够最大限度避免出现漏检;高灵敏度:可扫描超过40种HPV基因型。特异性PCR扩增+探针单碱基标记,以分子量分型,灵敏度达个位拷贝,超宽动态范围超过9个数量级。能够防交叉反应以及防扩增污染,从而有效避免假阳性。高通量:每天可检测上千个样本。东西分析经过多年的开发,基于飞行时间质谱技术平台成功开发出40多种HPV分型的应用方案---能够同时快速检测出超过20种高危和低危致癌及常见致疣HPV型以及超过20种可能致癌和低危致疣HPV型。能够有效避免恶变样本漏检和假阳性,从而为临床提供早期宫颈癌的精准诊断,并为治疗提供准确的参考建议。Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪操作简单无需复杂的样品前处理。性能稳定长寿命固体激光器;飞行管随环境温度、湿度的变化小,保证检测的稳定 ;高效网筛离子源,提高仪器的灵敏度 ;PIE高压脉冲电源控制,实现离子的延迟推斥,提高整体仪器的分辨能力。软件智能基于神经网络聚合分类法的人工智能软件;拥有强大数据库,实现对菌种的实时鉴定;具备聚类分析功能,可进行T-test等数据分析;具有自建库功能,可根据用户实际情况建立自有菌种库 ;可根据用户具体需求,进行相应升级,用于疾病蛋白标志物和核酸基因分型的检测。应用范围广广泛用于临床、疾控、食品安全、农业、工业、出入境检疫等领域。往期回顾BREAK AWAY核酸质谱之漫话一:什么是核酸质谱核酸质谱之漫话二: 核酸质谱法鉴定结核病及其耐药性
  • 科学岛团队在微流控CRISPR-Dx检测流感病毒分型研究方面取得新进展
    近日,中国科学院合肥物质院安光所光电子中心生物医学光学团队在微流控CRISPR分子诊断新方法研究方面取得新进展。相关成果以《SEDphone: 空间编码离心式微流控芯片-智能手机平台联合RT/LAMP-CRISPR/Cas12a体系用于流感病毒分型检测》为题发表于化学类TOP期刊Sensors and Actuators: B. Chemical上。流感病毒是一种严重的公共卫生威胁,每年都会引起流行病,发病率和死亡率较高,特别是季节性流感爆发时,大批患者涌入社区和医院门诊,给医疗机构带来巨大压力。同时,流感病毒极易发生变异,表现出多种亚型,不同亚型需要采取不同的临床干预措施。因此,迫切需要开发一种准确、快速和便携的解决方案来区分不同流感病毒亚型,控制病毒传播及指导临床合理用药。CRISPR/Cas分子诊断技术,由于其特异性强、反应效率高和便携性好的特点,被称为最有可能替代PCR的下一代分子诊断技术。团队将LAMP等温扩增技术和CRISPR/Cas12a技术进行“双剑合璧”,靶标序列经过LAMP扩增后被CRISPR/Cas12a识别,并激活其反式切割的活性,进而切割报告探针,释放荧光信号。该方法既保证了检测的高灵敏度,又弥补了LAMP扩增过程中假阳性的问题。为了便于不同靶标的应用,研究人员基于LAMP-CRISPR/Cas12a系统开发了一个通用的设计过程模型。经优化后,可在45分钟内同时检测H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙型流感病毒(IBV) 5种流感分型,检测限达到10拷贝/μL,达到金标准水平。另外,为了实现LAMP扩增及CRISPR检测的一体化操作,研究人员设计并制备了具有空间编码功能的离心式微流控芯片,开发了基于智能手机的便携式床旁检测(point of care testing, POCT)设备SEDphone,实现了多种流感分型的“同时扩增,同时检测”。同时,采用双温区设计,克服了RT/LAMP与CRISPR/Cas12a技术反应温度差异的问题。采用临床样本验证了LAMP-CRISPR/Cas12a流感病毒快速分型方法及SEDphone平台的临床实用性。该项研究为多种病原体的高灵敏、准确、快速、即时检测提供一种新思路,有望用于发热门诊或是家庭自检,可最大限度地降低了不必要的交叉感染风险,缓解医疗压力。博士研究生尹雪儿为论文第一作者,朱灿灿副研究员、朱灵研究员和刘勇研究员为论文通讯作者。该项工作得到国家重点研发计划、中国科学院青促会优秀会员及合肥物质院院长基金高技术创新项目支持。图 SEDphone流感病毒检测平台工作流程示意图图 LAMP- CRISPR/Cas12a检测不同流感病毒分型特异性及灵敏度评估
  • 低能强流发射度仪的研制
    成果名称 低能强流发射度仪的研制 单位名称 北京大学 联系人 马靖 联系邮箱 mj@labpku.com 合作方式 □技术转让 □技术入股 &radic 合作开发 □其他 成果成熟度 □研发阶段 &radic 原理样机 □通过小试 □通过中试 □可以量产 成果简介: 束流发射度是反映束流品质的重要物理参数,是加速器和束流输运线设计的重要参数,也是研究束流匹配传输和束流传输效率的基础。近年来,强流加速器已成为国际上加速器技术发展的最为重要的方向之一。强流加速器的关键问题之一是尽量减小束流损失。为此,对强流离子束或电子束进行准确的发射度测量是十分重要的。国内外多个实验室均在进行强流束发射度仪的研制。其中,北京大学重离子物理研究所正在开展强流离子、电子加速技术及应用研究,为获得高品质的束流并实现对束流的有效调控,需要能够测量强流发射度、使用方便且精度较高的束流发射度仪。而现有发射度仪不能很好满足测量强流束发射度的需要,因此需要研制强流束发射度仪。 2009年,北京大学物理学院陆元荣教授申请的&ldquo 低能强流发射度仪研制&rdquo 项目获得了第一期&ldquo 仪器创制与关键技术研发&rdquo 基金的支持。该项目研制的低能强流发射度仪用于测量强流RFQ加速器中强流离子束(脉冲束或直流束)的发射度和发射相图,能够全面反映离子束从离子源引出到低能束流输运段、RFQ加速器入口处等各阶段的发射相图的变化,对北大强流RFQ加速器技术的发展和建立基于RFQ加速器的中子照相研究平台具有重要意义。在基金的资助下,课题组完成的工作包括:(1)根据测量要求进行仪器的物理设计;(2)研发测量同一束流截面、两个相互垂直方向的发射度机械装置;(3)开发与系统功能相适应的自动控制电路;(4)研究数据采集过程中的噪声抑制电路和信号处理的算法;(5)编制用于控制、数据采集、结果显示的可视化图形软件。 应用前景: 目前该项目已经顺利结题,其研制的包含全套软、硬件装置的强流束流发射度仪正在强流离子束应用领域(如强流离子注入、散裂中子源、同步辐射光源等)进行推广,将为该领域其它单位的科研工作提供有力的帮助。
  • 碳硫分析仪对燃烧碘量法测钢铁中硫准确度
    碳硫分析仪对燃烧碘量法测钢铁中硫准确度 燃烧碘量法测定钢铁中硫受炉温、溶剂及仪器设备等各方面因素影响:燃烧碘量法测钢铁中硫的含量因其操作简便,测定快速是目前工厂中测钢铁中硫含量应用最广的分析方法。但该法测定硫受炉温,助熔剂等各方面因素的影响,硫的回收率较低,一般小于 90%,有时仅 60~70%。因此掌握好分析条件事关重要。为了提高该法测定硫的准确度,查阅了有关资料,南京麒麟分析仪器有限公司专业生产的碳硫分析仪现场进行了对硫的试验。 实验:对于同一个标样(含硫为 0.033%)实验过程中发现滴定速度是非常关键的操作高硫试样尤其如此。为此进行了实验,结果表明通氧燃烧后不立即滴定会导致结果偏低。当等 30 秒后滴定,回收率会降低近 30%,而预置(预置一部分碘标准溶液)80%后立即滴定和不预置滴定结果相近。因此滴定速度开始时宜快为好,即使暂时过量也不致影响结果。 1、燃烧温度时硫回收率的影响 硫在钢铁中存在的形态较稳定,需提高燃烧温度才能使硫化物分解氧化。资料介绍炉温在 1399℃时硫回收率可达 90-96%,在 1450~ 1510℃时约 98%。国外采用高频炉燃烧硫有较高的回收率。用管式炉燃烧时,炉温很难达 1350℃但应根据不同材料,燃烧时尽量提高炉温,一般铸铁 1250℃,普通钢,低合金 1300℃,高速钢,耐热钢 1300--1350℃,另外还必须确保一定高温持续时间,使硫充分氧化。由于目前我国采用管式炉较多,我们在管式炉实验中燃烧温度 1350℃比 1250℃的回收率要高 5%左右。 2、通氧流量对硫回收率的影响 燃烧时通氧流量也是不可忽视的,氧气流量小试样燃烧不完全使结果偏低,氧气流量过大,使一部分 SO2 继续氧化为 SO3,而 SO3 不能被碘标液滴定也会使结果偏低。一般合金钢控制在1.5~3.0l/min,碳钢为 1.0~2.0l/min,所的得回收率较高。为了方便一般选用 1.5~2.0l/min 氧气流量为宜,在实际操作中应采用&ldquo 前大氧,后控气&rdquo 的供氧方式,它即可有效的提高试样的燃烧速度和温度,有利于硫的充分氧化,又可确保 SO2 的完全吸收,有利于滴定反应的顺利进行。 2结论 燃烧碘量法测定钢铁中硫受炉温、溶剂及仪器设备等各方面因素影响。硫的转化率往往只是在某特定条件的一定回收率。因此只要掌握好分析条件,使标准钢样与未知试样在燃烧温度上尽量高且一致,选择的溶剂一致且加入量相同,滴定速度开始时宁快勿慢,氧气流量控制一致等因素掌握好,准确度会高,再现性会好的。 南京麒麟分析仪器有限公司 2012.06.18
  • 构建分子机器用于肿瘤复合治疗
    近日,华东理工大学化学与分子工程学院副教授钱若灿与美国伊利诺伊大学香槟分校教授陆艺合作,设计了一种基于DNAzyme分子机器的肿瘤复合治疗策略,可同时调控T细胞/癌细胞间相互作用以及诱导肿瘤细胞内线粒体聚集,促使肿瘤细胞凋亡。相关成果近日发表于《德国应用化学》。  近年来,肿瘤复合治疗作为一种高效癌症治疗策略,得到了高速发展。尽管如此,开发对正常细胞无毒的靶向复合治疗方法仍是一项挑战。金属离子特异激活的DNAzyme在细胞调控方面具有独特优势,被广泛用于细胞相关研究。在此前工作中,双方团队基于金属离子特异性的DNAzyme和相关底物构建细胞调控模块,设计了多种逻辑控制开关,实现了细胞间动态行为的人工调控,包括单个细胞和多细胞球体的细胞间连接与解离。但上述工作采用胆固醇作为锚定剂,缺乏肿瘤靶向能力。  为克服以上限制,研究人员构建了具备在细胞间与细胞内调控功能的DNAzyme分子机器,可分别从细胞外与细胞内对肿瘤细胞进行靶向杀伤。在细胞外,该策略可实现T细胞与肿瘤细胞间的动态调控,包括肿瘤细胞识别、T细胞-肿瘤细胞密接以及肿瘤杀伤后的T细胞解离。在乏锌肿瘤细胞内,DNAzyme分子机器可诱导线粒体聚集并促进肿瘤细胞凋亡。在酸性环境下,凋亡荧光成像实验证明,基于DNAzyme分子机器的肿瘤复合治疗策略对乏锌肿瘤细胞的杀伤效果显著。  该研究展示了一种基于DNAzyme分子机器的细胞动态调控方法,为肿瘤联合治疗提供了新策略。  相关论文信息:https://doi.org/10.1002/anie.202210935
  • 欧盟拟放宽山葵中布洛芬残留限量
    今年8月7日,据欧洲食品安全局(EFSA)消息,欧洲食品安全局就放宽山葵和欧芹根中布洛芬(Trifloxystrobin)的最大残留限量发表了意见。   据了解,依据欧盟委员会(EC)No.396/2005法规第六章的规定,比利时收到一家公司要求放宽山葵和欧芹根中布洛芬最大残留限量的申请。为协调布洛芬的最大残留限量(MRL),比利时建议对其残留限量进行修订。   依据欧盟委员会(EC)No.396/2005法规第八章的规定,比利时起草了一份评估报告,并提交至欧委会,之后转至欧洲食品安全局。欧洲食品安全局对评估报告进行评审后,作出决定:山葵中布洛芬的最大残留限量由现行的0.02mg/kg放宽至0.08mg/kg,欧芹根中布洛芬的最大残留限量由现行的0.04mg/kg放宽至0.08mg/kg。
  • iCIVD 2023精彩预告:肿瘤分子诊断篇
    仪器信息网将于2023年8月22日-24日举办第六届先进体外诊断技术网络会议(iCIVD 2023),会议将在线上进行,免费向听众开放报名,欢迎报名参会!报名链接: https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icivd2023/(点击报名)会议为期3天,聚焦6大主题,特邀近30位报告嘉宾,围绕肿瘤分子诊断、代谢组学、临床质谱、外泌体新型诊断标志物、医学实验室自动化与智能化和IVD原材料开发等细分研究领域的创新和应用场景开发,展开丰富的探讨和交融,内容丰富,汇聚前沿热点。iCIVD2023 交流群(发送备注姓名+单位+职位)8月22日上午,将进行肿瘤分子诊断专场,会议日程如下:会议日程报告时间报告方向专家单位8月22日上午 主旨报告09:00-09:30分析科学与健康科学-个体化健康评价体系康熙雄首都医科大学附属北京天坛医院 主任医师/教授8月22日上午 肿瘤分子诊断技术前沿09:30-10:00基因甲基化在肿瘤早期诊断价值刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院 主任技师/教授10:00-10:30分子检测技术助力肿瘤病理诊断赵广泰赛默飞世尔科技(中国)有限公司 基因科学事业部售前技术支持10:30-11:00分子诊断助力肿瘤的早诊筛查郭建巍北京王府中西医结合医院 检验科主任/主任医师11:00-11:30自动化文库构建助力测序技术在肿瘤检测中的应用吕艳艳睿科集团股份有限公司 产品经理11:30-12:00乳腺癌新型无创早诊标志物刘嘉琦中国医科院肿瘤医院 乳腺外科副主任医师精彩报告预览《分析科学与健康科学-个体化健康评价体系》【摘要】 大健康领域在国家层面要求有两个关键要求。一是全民健康,二是生命全程健康。传统健康理念重视疾病诊断标记物。在健康强国的建设中需要建设全生命周期健康评价体系。这种需求要求我们在排泄物、代谢物、分泌物和生长物等低浓度标本中的标记物的检测。这种检测需要更灵敏更精准的检测体系。不断进步的分析仪器平台足部引进到人的立体标本的检测当中逐步满足这一需要。首先基因测序仪和质谱仪为首的组学设备、穿戴采集的移动检测设备等包括了生化生理的各种分析仪器在改造软件和设备流程以及样品前处理的自动化后先后进入诊断疾病和健康评价的领域中来。会议上将交流如上内容意在得到同行的认可和推进相关领域的发展。 报名占位》》《基因甲基化在肿瘤早期诊断价值》【摘要】 待定 报名占位》》《分子检测技术助力肿瘤病理诊断》【摘要】 介绍分子诊断技术在肿瘤病理诊断中的应用,包括定量PCR(qPCR)、数字PCR(dPCR)、基因芯片(MA)、一代测序(CE)、二代测序(NGS)共五大技术平台。 报名占位》》《分子诊断助力肿瘤的早诊筛查》【摘要】 分子诊断在肿瘤的早期诊断、药物筛选、预后及疗效评判中发挥着越来越重要的作用。本次演讲主要从临床实验室角度就肠癌、宫颈癌的早诊筛查和EB病毒感染的实验室检测在肿瘤早诊筛查中的应用情况和存在的问题进行讨论。 报名占位》》《自动化文库构建助力测序技术在肿瘤检测中的应用》【摘要】 测序技术在肿瘤诊治中发挥着越来越重要的作用,而测序前样本的文库构建是一个及其重要的样本前处理环节,存在流程复杂,步骤繁多,耗费时间,手工操作批内、批间差异大,建库效果因人而异的问题,亟待实现自动化流程来保证结果数据的稳定性和可靠性,睿科全自动文库构建系统,助力测序技术在肿瘤检测中的应用。 报名占位》》《乳腺癌新型无创早诊标志物》【摘要】 报告人探索通过血浆游离DNA(cfDNA)和循环肿瘤DNA(ctDNA)甲基化标志物实现乳腺癌的早诊和精准分型,建立了DETEct研究(Deciphering Epigenetic signatures in Tumor and Exploiting ctDNA study)来解析乳腺癌甲基化特征,产生了目前最大数据量和基因组覆盖率的乳腺癌cfDNA甲基化数据。前期对乳腺癌和乳腺良性肿瘤患者的乳腺癌组织和cfDNA进行全基因组甲基化测序,鉴定出稳定的大片段低甲基化特征,开发出基于cfDNA甲基化特征的早诊方法,并将其与传统影像相结合,提出了一种联合、无创、准确的乳腺癌早期诊断方式,以第一作者已发表在Molecular Cancer 杂志,相关成果申报两项国内发明专利。报告人基于单光子飞行时间质谱检测呼出气的可挥发化合物开发“气体活检”新方法,建立了世界上最大多中心呼出气研究队列(5047名适龄女性),证实呼出气的可挥发化合物标志物可以准确识别早期乳腺癌患者,准确性和乳腺钼靶相似,相关成果发表于血液学和肿瘤学杂志(Journal of Hematology & Oncology),并申请发明专利1项。 报名占位》》扫码快速参会温馨提示:1) 报名后,直播前一天助教会统一审核,审核通过后,会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后,会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接,输入报名手机号,即可参会。会议内容及报告赞助:仪器信息网 赵先生:13331136682,zhaoyw@instrument.com.cn
  • 2017年度聚焦:肿瘤液体活检
    p    strong 前言:液体活检的产业发展概况 /strong /p p   2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比,液体活检具备实时动态检测、克服肿瘤异质性、提供全面检测信息等独特优势。目前,临床研究中,液体活检主要包括游离循环肿瘤细胞(CTCs)检测、循环肿瘤DNA(ctDNA)检测、外泌体及循环RNA(Circulating RNA)检测等,与传统的依靠临床症状或影像学诊断技术比较,利用液体活检技术可以更早地发现疾病进展。 /p p   近十年来,肿瘤液体活检研究热度不断攀升,多个国家及地区积极投入其中。目前,美国的 CTC 临床研究水平遥遥领先于其他国家。而在近几年中国的CTC临床研究水平发展势头迅猛,实力不可小觑。援引21世纪经济报的统计,中国目前有47家公司在从事肿瘤液体活检,其中,26家公司选择ctDNA路线,9家公司选择CTC,代表性企业包括华大基因、药明康德、燃石生物、普世华康等。JP摩根和高盛预测,液体活检在全球的市场规模高达230亿美元,其中,美国占据61%的市场份额。中国液体活检市场在5-10年内的市场潜力约为200亿,近年来,肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌等癌症的患病率在中国逐年增加,肿瘤分子诊断的需求不断增加。根据国家癌症中心发布的数据,我国5年内诊断为癌症且仍存活的病例数约为749万,适合使用液体活检技术的肿瘤病人至少为 542 万人,占比达到了72%[1]。 /p p style=" text-align: center " img title=" 001.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f169c5ec-0a68-4632-a402-6e5f09b33e47.jpg" / /p p   ctDNA检测作为一种“液体活检”技术,其具有简便、快捷,且在一定程上能克服肿瘤时间和空间异质性等优势,近年来被广泛用于治疗前肿瘤分子分型,参与靶向治疗选择性决策,以及在患者治疗过程中评估肿瘤动态和负荷变化,实时监测治疗的有效性,及监测患者机体的微小残留病灶、复发、预后评估、耐药的产生等多个方面。 /p p style=" text-align: center " img title=" 002.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/62a15883-e36d-4ace-9040-c9cb57d5a179.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong   近10年CTC相关发表文章数 /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 003.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/84f91e00-1c73-4c5f-9df4-e006551a4625.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong   近10年ctDNA相关发表文章数[2] /strong /p p strong   技术的成熟催生了资本市场的火爆 /strong /p p   2015年,液体活检技术被《MIT Technology Review》评为年度十大科技突破之一。根据Piper Jaffray预测,2026年广义液体活检全球市场总容量约326亿美元,包括肿瘤领域286亿美元、无创产前诊断(NIPT)20亿美元、器官移植20亿美元。而2026年全球肿瘤液体活检市场容量可达286亿美元,其中早期筛查150亿美元、伴随诊断17亿美元、治疗监测50亿美元、复发监测69亿美元。[3] /p p   目前国外从事液体活检的主要公司包括:Grail、Guardant Health、Personal Genome、Trovagene、Genomic Health、Janssen Diagnostics、Qiagen、RainDance和Biocept等,其中不乏有Illumina、罗氏等巨头涉足其中,他们通过成立子公司或并购等方式,布局ctDNA领域,甚至完成大量融资来进行肿瘤早筛的临床研究。而国内的主要参与者包括华大基因、泛生子、达安基因、安诺优达、药明康德、贝瑞和康、诺禾致源等公司。涉及液体活检的基因检测公司早已被具有敏锐嗅觉的资本追捧,有些公司估值已经到了10亿以上。 /p p style=" text-align: center " img title=" 004.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/67d60a4d-daf4-4b9f-bd9f-a9724123dcf2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 005.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/79e478b4-6cb8-4ef5-8536-3f19c3d37f9a.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 国外CTC、ctDNA、外泌体公司[4] /strong /p p   基于目前行业火爆的现状,业界对于液体活检市场未来的发展也普遍持乐观态度。2017年2月,MARKET RESEARCH FUTURE发布了《Liquid Biopsy Market Research Report Global Forecast to 2022》,该报告预测:2016年至2022年,全球液体活检市场将以21.6%的复合年增长率增长 成本效益和消费者偏好的改变,将推动市场的发展。[5] /p p   strong  液体活检如何一步步成为时代焦点? /strong /p p   早在1000年以前,阿拉伯医生Abulcasis就发明了活检技术,该技术的好处是医生可以根据病灶组织学结构对病情做出判断。随着近几年测序技术的发展与成熟,医生还可以对患者的肿瘤组织测序,进而给出更加精确的诊断结果。 /p p   但随着科学家们对肿瘤研究的深入,他们发现在肿瘤的诊断和治疗过程中组织活检技术具有一定局限。 /p p   液体活检作为体外诊断的一个分支,通过收集患者的血液或尿液等对肿瘤等疾病做出诊断。其中ctDNA作为一种无创肿瘤标志物,被认为具有良好的发展前景,但当时在ctDNA的检测技术上仍面临一些问题,如敏感性不足、适用范围有限等。 /p p   这里就不得不提到一篇突破性的研究,2014年4月,发表在Nature Medicine杂志上的一篇研究报告中[6],来自斯坦福大学医学院的研究人员就开发了一种高敏感性的ctDNA定量检测方法(cancer personalized profiling by deep sequencing,Capp- Seq) ,有助于解决敏感性、适用范围等困难。 /p p   参与该研究的Maximilian Diehn博士说:“我们的目标是开发出一种能够克服ctDNA领域两大关键障碍的方法:首先,极高的检测灵敏度,能够检测出血液中极少量的ctDNA 第二,能广泛应用于绝大多数癌种,适于临床应用。” /p p   即便是在晚期肿瘤患者体内,绝大多数的循环DNA(cfDNA)都来自于正常的、非癌性细胞。因此需要采用一种综合性的策略从血液中分离出循环肿瘤DNA(ctDNA),检测ctDNA的变异情况。为了提高这一技术的灵敏度,研究人员在提取、处理和数据分析方面进行了优化。 /p p   研究人员将这种通过深度测序来进行肿瘤个体化变异分析的技术命名为CAPP-Seq。该研究报道了CAPP-Seq技术在非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用,研究人员在NSCLC引入Capp-Seq技术,设计为能够覆盖在95%以上肿瘤中鉴别出的体细胞突变,利用该技术,研究人员能够在100%的II-IV期NSCLC患者及50%的I期NSCLC患者的血液中检测到ctDNA的存在。在检测突变率低至0.02%的等位基因突变时,该技术的特异性能够达到96%。 /p p   尽管本研究的样本源自罹患非小细胞肺癌的患者(包括大多数的肺癌,如肺腺癌、肺鳞状细胞癌和大细胞癌),但研究者发现这种方法应该可以广泛适用于不同的实体瘤。未来,其应用场景将不仅局限于追踪肿瘤确诊患者的病情进展,还能够用于健康或高危人群早期的肿瘤筛查。 /p p   两年后,同样是斯坦福大学医学院的研究人员进一步开发出一种称为集成数字错误抑制(IDES)的校正方法,能够检测到频率低至0.004%的基因突变,相关研究于2016年5月刊登于国际杂志Nature Biotechnology上[7]。2014年时,Capp-seq技术的检测极限是0.02%,存在一定的错误率,为矫正这些错误,研究团队首先设计了一种分子标签技术,许多ctDNA检测开发者也采用这种方案来降低错误率。由于单链DNA和双链DNA分子标签技术各有优劣,双链DNA分子标签技术在降低错误上效果更佳,但效率不及单链DNA,因此不适合ctDNA量有限的样本。为此,斯坦福大学的研究人员着手设计出一种混合策略。首先,他们设计出测序接头,可用于单链和双链的分子标签 第二步,斯坦福的团队设计了一种计算工具,可以校正测序或PCR的系统错误。 /p p   随后,研究人员在NSCLC患者样本上验证了上述检测。首先,他们检测了41名晚期NSCLC患者的EGFR热点突变。从88个血浆样本中检测到412个EGFR变异,所有变异都已经通过肿瘤活检样本确认。接着,他们在参考细胞系上评估了检测的技术限制,创建了参考细胞系混合物,等位基因的变异频率在0.05-1.6%。他们发现,分子标签技术和计算校正方法是互补的,结合使用效果更佳。这种方法的理论检测极限是0.00025%。最后,他们利用这种方法来监控30名NSCLC患者中的突变(这些患者的肿瘤已经过基因分型)研究人员发现,他们能够检测到频率低至0.004%的突变。 /p p   在有了优秀的技术后,斯坦福大学的科研人员创立了Capp Medical公司,致力于通过基因组学的方法来检测患者肿瘤类型。 /p p   而另一边,跨国公司罗氏早在几年前就已经开始着手开发基因组学检测肿瘤的新方法。2008年罗氏公司以34亿美元的价格收购了Ventana Medical Systems公司,迈出了基因检测肿瘤患者的第一步。 /p p   2015年4月,研发出CAPP-seq技术的团队以及其归属的Capp Medical公司也被罗氏收于麾下,不难看出罗氏希望在液体活检这一领域继续深入的决心。 /p p   罗氏公司拥有世界上最强大的肿瘤研发部门,在获得了优秀的团队和技术的条件下,自然是如虎添翼。2017年5月8日,罗氏宣布在全球推出AVENIO ctDNA分析试剂盒,其能针对靶向用药、耐药机制研究、动态监测三个不同临床应用方向,推出了三款Panel,包括AVENIO ctDNA Targeted Analysis Kit、AVENIO ctDNA Expanded Analysis Kit及AVENIO ctDNA Surveillance Analysis Kit。此三款Panel可以全面的检测包括SNP、InDel、SV及Fusion在内的肿瘤变异类型,并且匹配后续的数据分析服务器、分析软件,提供一站式的ctDNA检测整体解决方案。这款产品结合了肿瘤液体活检的便捷性与NGS的高效性,能够帮助研究人员自行完成检测及分析。同时,多项研究结果验证了AVENIO ctDNA分析试剂盒在不同的实验室均能保持良好的稳定性和可重复性。 /p p style=" text-align: center " img title=" 007.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f0ad901c-cf56-4b6e-a67e-9da1b8af7e25.jpg" / /p p   基于NGS方法检测的三款试剂盒可广泛应用于肿瘤学研究: /p p   AVENIO ctDNATargeted试剂盒是基于靶向捕获测序技术的肿瘤液体活检基因分型检测试剂盒,包含17个NCCN等权威指南推荐的基因,用于肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌等多种肿瘤靶向用药基因检测。 /p p   AVENIO ctDNA Expanded 试剂盒是基于靶向捕获测序技术的肿瘤液体活检基因分型检测试剂盒,包含77个NCCN等权威指南推荐的基因及临床研究热点基因,可应用于肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌等多类肿瘤耐药机制研究。 /p p   AVENIO ctDNASurveillance试剂盒是基于靶向捕获测序技术的肿瘤液体活检试剂盒,包含NCCN等权威指南推荐基因在内的197个基因,用于肺癌和结直肠癌等肿瘤突变负荷长期监测研究 /p p   在这儿不得不提到罗氏强大的战略思维和长远眼光。从早年的Genetech到液体活检领域的“祖师爷”Capp-seq技术,罗氏优秀的投资和并购策略让其在生命科学领域成为了强大的中流砥柱。 /p p strong   液体活检技术的缺点及行业壁垒 /strong /p p   凭借一管血液来检测肿瘤是数十年来全球医学界共同的梦想。而液体活检技术能利用各种检测手段从血液中捕捉肿瘤相关基因变异信息,用于肿瘤分子分型、靶向用药、耐药机制研究、复发监测等,可避免传统组织检测方法难以解决的肿瘤异质性问题、无法实时动态监测等局限。 /p p   尽管如此,液体活检技术还存在一定的技术缺陷。对于肿瘤早期筛查而言,CTC和ctDNA检测都面临的一个共同挑战,即二者DNA浓度较低,对检测技术的灵敏度要求极高。其次,液体活检的另一个挑战来自成本。在高成本的基因检测领域中,价格因素可能会影响液体活检的广泛应用。第三个挑战是液体活检并不适用于所有类型的肿瘤,由于血脑屏障会阻碍ctDNA进入血液,比如,胶质母细胞瘤释放到外周血中的ctDNA极低,并不适合液体活检。 /p p style=" text-align: center " img title=" 008.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/9ef9005c-1ea0-4b3c-b02b-7df5a7dbad43.jpg" / /p p   除了技术层面的问题以外,将液体活检研究成果转化为临床应用仍面临几个关键的壁垒。 /p p   一、缺乏检测标准,从Panel设计中基因位点的选择、实验过程中的质控标准建立、生物信息学分析流程的标准化,以及变异解读中数据库的选择,不同实验室之间并未形成统一的标准,检测结果可比性不强,因此,目前这种检测方法进入常规临床检测存在着一定障碍。标准化的试剂盒、规范化的数据分析流程、专业的遗传咨询解读,以及全流程整体解决方案是液体活检在临床广泛应用的前提。 /p p   二、患者或消费者的经济承受力。包括我国在内的许多国家并未将液体活检纳入医保报销范围内,而液体活检产品往往价格不菲。此外,肿瘤液体活检并未纳入肿瘤患者管理的标准临床指南中,这进一步影响了保险机构的承保决定,阻碍了液体活检的普及。 /p p   三、基础研究人员和临床医生间的信息互通。基础研究是液体活检技术发展的基石,而临床医生则负责落实患者的具体治疗方案,双方是否能够非常顺畅地交流信息,并且对于患者的检测报告以及治疗方案达成共识,这直接决定了液体活检技术能否真正让患者获得更好的个性化治疗。 /p p   随着检测手段的不断进步,检测灵敏度和稳定性的逐步提高,技术瓶颈终将突破,监管政策也将逐步完善。 /p p strong   科学研究仍未停止脚步 /strong /p p   2017年关于液体活检的研究依然如火如荼地进行,世界各地不断出现重磅级的研究成果。 /p p   今年不得不提到8月份NEJM杂志刊登了香港中文大学的卢煜明(Dennis Lo)教授的重磅级研究成果。 /p p   由于ctDNA在血液中的含量非常低,因此卢煜明教授带领其研究团队将研究对象转为会引起鼻咽癌的EB病毒的DNA。研究人员优化了筛查方法,结果显示,该种方法有效提高了鼻咽癌的早期检测和生存率。[8] /p p   EB病毒与鼻咽癌的发生有密切相关性,因此实验设计寻找从肿瘤进入血液大量的病毒DNA,而不是癌细胞本身的DNA。研究人员在约2万名进行筛选的男性中,发现1112人(5.5%)检测出病毒DNA。其中309人在一个月后进行了验证性实验。通过内窥镜检查和核磁共振检查后,确认34人得了肿瘤。34种肿瘤中有16例是非常早期的,这种肿瘤在早期阶段不会有任何症状。三年后,除了一个病人外,所有的病人都活了下来,在接受标准放疗后没有肿瘤的迹象。相比之下,通常只有70%的鼻咽癌患者能够存活。 /p p   使用肿瘤筛查也能够改善很多肿瘤患者的生存率,但研究人员认为肿瘤筛查的费用较为昂贵,据统计593名个体共需要花费28600美元来筛查一种肿瘤。要知道在诸如美国等地方,鼻咽癌非常罕见,用过高的花费来筛查鼻咽癌显得没有必要。而这种通过检测EB病毒DNA的液体活检筛查技术非常具有潜力,未来能够帮助挽救众多肿瘤患者的生命。 /p p   另外,8月14日,发表在Cancer Cell杂志上的一篇研究报告中,来自荷兰阿姆斯特丹自由大学医学中心的研究人员设计了一种新型的液体活检途径,即通过检测被循环血小板(circulating platelets)吸收的肿瘤RNA。这种名为thromboSeq的新型检测技术能够以接近90%的准确率对非小细胞肺癌进行诊断[9]。 /p p   研究人员表示,thromboSeq技术可以检测到血小板中约5000种不同的RNA分子,通过不断优化它的RNA基因panel(panel of RNA genes),最终找到了少数能够预示肿瘤的RNA。研究人员利用这一检测方法对血液样本进行了测试,以确定其在肿瘤诊断中的准确性。结果证实,thromboSeq诊断早期肿瘤的准确率为81%,诊断晚期肿瘤的准确率为88%。在一个匹配年龄、吸烟状况和血液存储时间的验证对照组中,该方法的准确率高达91% 研究人员表示,这种新型技术未来有望进入临床试验中。 /p p   2017年10月,一项发表在国际杂志Nature Materials上的研究报告中,来自加州大学圣地亚哥医学院、穆尔斯肿瘤中心和中山大学癌症研究中心等机构的研究人员基于对包含循环肿瘤DNA(ctDNA)的血液样本进行研究,开发了一种用于肝细胞癌早期诊断和预后判断的新型液体活检技术[10]。 /p p   该研究中研究者共使用了1098例肝癌患者和885例正常人的临床样本数据。首先根据肝癌样本和正常样本的临床数据,从485,000个甲基化标记(来源于TCGA数据库)中筛选出了1,000个甲基化标记,随后挑选出扩增效率较高及甲基化特征多样化的401个甲基化标记进行深入研究。通过计算机深度学习715个肝癌患者ctDNA和560个正常样本的临床数据后,从401个甲基化标记中筛选出了10个甲基化标记,建立了肝癌的综合诊断模型cd-score。随后研究人员针对1049例肝癌患者的临床数据进行分析,得到综合预后模型cp-score(combined prognosis score),并拟合出了Kaplan–Meier 曲线。研究发现,预后情况不同的肝癌患者其cp-score具有显着不同。多变量分析显示cp-score和风险分级密切相关,并且可以作为一个独立的风险因子用于肝癌的风险分级。 /p p strong   逐渐完善的监管政策 /strong /p p   除了有技术上的突破,近年来国家在政策上对于包括液体活检在内的测序行业也逐渐利好。 /p p   目前我国对于基因检测项目进入临床,实行的是双重监管。根据CFDA 在2014 年1 月公布的《食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等三个产品分类界定的通知》,基因测序诊断产品(包括基于测序仪及相关诊断试剂和软件),符合医疗器械的定义,应作为医疗器械管理,其中测序反应通用试剂盒(测序法)划为I 类医疗器械管理产品,基因测序仪作为III 类医疗器械管理。 /p p   2015年4月国家卫计委发布了《关于开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检验(多基因检测)室内质量评价预研的通知》,2015年7月卫计委又发布《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗监测技术指南(试行)》。 /p p   总的来说,所有仪器设备,试剂归CFDA 报批管理,临床实验归属卫计委管理。 /p p style=" text-align: center " img title=" 009.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ef35b33c-6d37-430a-94d6-981e3f1b8e8e.jpg" / /p p   经历了“全面叫停”后,近年来国家政策对于基因测序、精准医疗行业的发展起了很大的推动作用。2015年3月卫计委发布《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》,试点包括了14家医疗机构和6家第三方检验实验室。另外还发布了以肿瘤个体化治疗、药物代谢酶及作用靶点基因检测的技术指南,旨在规范化推广相关技术。 /p p   2016年4月国家发改委下发了《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》正式批复27个省市发改委关于基因检测技术应用示范中心的建设方案。 /p p   2017年1月,国家发改委正式印发了《“十三五”生物产业发展规划》,明确了基因检测能力覆盖50%以上出生人口的目标,强调了以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数据层面的生物学信息库。 /p p   2017年11月,CFDA和卫计委联合颁布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,规定了对列入需进行临床试验审批目录的第三类产品,应当在三级甲等医疗机构专业范围内开展临床试验 规定开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应具有高级技术职称并且参加过3个以上医疗器械或药物临床试验等等。 /p p   综合来看,国内政策对于液体活检和其他基因测序产品,经历了“叫停”、“试点”、“规范发展”三个阶段,未来的市场仍有很大的空间。 /p p   令人振奋的是,2017年11月,FDA在一个月内先后批准了纪念斯隆凯特琳癌症研究中心的多基因检测分析产品MSK-IMPACT?,以及Foundation Medicine 的 FoundationOne CDx,这两款产品的获批在美国甚至全球都具有相当重要的意义。 /p p   从FDA的审批标准中,我们不难看出对于肿瘤基因检测产品,FDA在检测结果的精准性、数据的管理更新过程、和报告解读能力三个方面均高度关注,这也是给国内从业者的一些启示。 /p p   CFDA对于国内的政策制定,很大程度上都会借鉴FDA的做法,包括目前对于基因检测临床的双重监管等,而FDA在批准基于NGS的肿瘤检测产品的实践中,已经踏出了重要的一步。这个消息公布后,对于业内人士来说是机会和挑战并存,但对于整个行业来说,无疑是前景大好。 /p p strong   结语 /strong /p p   液体活检是一项富有挑战性的新技术,在肿瘤精准医学中扮演着越来越重要的角色。随着检测技术的标准化,检灵敏度和特异性的提高,液体活检将成为肿瘤诊断的重要技术手段。液体活检要广泛进入临床应用,不仅需要检测技术灵敏度和特异性的提升、临床研究的广泛积累,还需要建立相应的检测标准、建设规范的监管体系。 /p p   如今,越来越多的科研单位和企业已投身该领域,2017年即将结束,相信2018年液体活检技术将在肿瘤分子分型、靶向用药、耐药机制研究、复发监测,甚至肿瘤早期筛查等多个领域实现不断地突破与发展。 /p p   参考资料: /p p   [1].《肿瘤液体活检市场初成预计中国市场规模200亿》,21世纪经济报 /p p   [2].数据来源Pubmed数据库 /p p   [3].数据来源Piper Jaffray测算 /p p   [4].数据来源火石hsmap /p p   [5].Liquid Biopsy Market Research Report Global Forecast to 2022, MARKET RESEARCH FUTURE /p p   [6].An ultrasensitive method for quantitating circulating tumor DNA with broad patient coverage. Nat Med. 2014 May 20(5):548-54. /p p   [7].Integrated digital error suppression for improved detection of circulating tumor DNA. Nat Biotechnol. 2016 May 34(5):547-555. /p p   [8].Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10 377(6):513-522. /p p   [9].Swarm Intelligence-Enhanced Detection of Non-Small-Cell Lung Cancer Using Tumor-Educated Platelets. Cancer Cell. 2017 Aug 14 32(2):238-252.e9. /p p   Circulating tumour DNA methylation markers for diagnosis and prognosis of hepatocellular carcinoma. Nat Mater. 2017 Nov 16(11):1155-1161. /p p & nbsp /p
  • 你说的白,是什么白:小麦粉中硫脲的测定
    2019年,国家粮食和物资储备局办公室在第330号通知[1]中公开了国家标准《小麦粉》征求意见稿,其中小麦粉的定义为:小麦粉wheat flour是指由普通小麦(六倍体小麦,Triticum aestivum L.)经过碾磨制粉,去除部分麸皮和胚并达到一定加工精度要求的、未添加任何物质的、能够满足制作面制食品要求的产品。与《关于进一步加强小麦粉质量安全监管的公告》(2017 年第132号)[2]中关于小麦粉(通用)中添加物的要求,即“取得‘小麦粉(通用)’生产许可的企业,不得在小麦粉中添加任何食品辅料”,保持一致。 早前被允许添加之后又被禁止的过氧化苯甲酰(Dibenzoyl peroxide, BPO),在近几年的食品安全抽检中时有被检出,其非法添加的目的主要是给新生产的小麦粉脱色[3]。然而在小麦粉的加工和储藏过程中,经常会出现颜色加深的现象,即褐变。发生褐变的主要原因是,小麦籽粒中的多酚氧化酶(Polyphenol oxidase, PPO)催化酚类物质氧化生成褐色或黑色的醌类物质[4],从而影响了小麦粉的色泽,降低了小麦粉的品质。 根据GB 2760-2014 附录B[5]中,对食品漂白剂的定义:能够破坏、抑制食品的发色因素,使其褪色或使食品免于褐变的物质。针对小麦粉的酶促褐变,一些不法的的商贩会通过添加具有还原性的硫脲(Thiourea)进行漂白,硫脲能够抑制多酚氧化酶的活性,阻止褐变的发生,在一定程度上将醌类还原成酚类,掩盖不好的品质,达到提亮增白的效果。而硫脲的非法添加会刺激呼吸道和肠道,抑制甲状腺和造血器官的机能,引起咳嗽、胸闷、头痛、嗜睡、无力、面色苍白、面部虚肿、基础代谢降低、血压下降、脉搏变慢、白细胞减少等症状[6]。早在2001年,世界卫生组织国际癌症研究机构就将硫脲列在了3类致癌物清单中。 原食品药品监督管理总局于2016年发布第196号公告[7],公布了食品补充检验方法《小麦粉中硫脲的测定 BJS 201602》,填补了国内硫脲检测标准的空白。为了进一步规范企业的生产行为,加强小麦粉质量安全监管,总局于2017年发布第132号公告[2],其中明确规定“严禁生产企业在小麦粉中添加过氧化苯甲酰、次磷酸钠、硫脲、间苯二酚、过硫酸盐、噻二唑、曲酸等非食品原料”。 在此背景下,赛默飞实验室对高效液相色谱法测定小麦粉中硫脲的实验条件,开展了相关研究工作。 01样品前处理准确称取均质小麦粉1.0 g(精确至0.01 g)于15 mL旋盖螺口圆底离心管中,加入10.00 mL 80:20乙腈水,旋紧盖子,涡旋分散30 s,水浴超声提取20 min(由于超声时间较长,水浴温度会升高,建议加入冰袋控温),10000 rpm 4℃ 冷冻离心10 min,取上清液过0.2 μm亲水PTFE微孔滤膜,滤液上机测试。02色谱条件● 液相色谱仪:UltiMate™ 3000 HPLC 液相色谱系统● 色谱柱:Syncronis™ HILIC, 250×4.6 mm, 5μm (P/N: 97505-254630)● 柱温:20 ℃● 进样量:5 µL● 流动相:A为乙腈,B为水● 洗脱程序:A:B=90:10,等度洗脱● 流速:1 mL/min● 检测波长:246 nm● 采样频率:5 Hz● 采集时间:12 min03实验结果与讨论3.1色谱条件优化 3.1.1 色谱柱选择硫脲标准品溶液在Syncronis HILIC色谱柱上获得了出色的峰型和优异的灵敏度。图1. 硫脲标准品溶液色谱图(1.00 μg/mL) (点击查看大图) 3.1.2 样品溶剂的选择在HILIC模式下,采用80:20乙腈水作为标准品稀释液时,10.0 μg/mL硫脲标准品得到了尖锐且对称的峰型。图2. 硫脲标准品溶液色谱图(10.0 μg/mL)(A:稀释溶剂为纯水,B:稀释溶剂为80:20乙腈水)3.1.3 柱温的选择当色谱柱柱温选择20 ℃ 时,硫脲峰与杂质峰可达到基线分离。同时,采集时间由10 min延长至12 min,可避免11 min左右的杂质峰延迟至下一针进样时出峰。图3. 30℃ 柱温,小麦粉空白基质和0.20 μg/mL基质加标叠加色谱图(点击查看大图)图4. 20℃ 柱温,小麦粉空白基质和0.20 μg/mL基质加标叠加色谱图(点击查看大图)3.2样品前处理优化本次试验中前处理流程为:称取1.00 g小麦粉,加入10.00 mL 80:20乙腈水(提取溶剂与标准品稀释溶剂保持一致),涡旋混匀,高速冷冻离心,取上清液过膜,上机测试。处理一批次8个样品,耗时约1小时。而标准推荐的前处理流程,在提取、过滤(离心)后,加入了旋蒸浓缩10 mL 80:20乙醇水提取液的操作,耗时较长,且样品通量小。因此优化后的前处理流程,提高了样品通量,减少了溶剂用量,效率得到提升。 3.3线性范围、方法检出限及方法定量限在优化的色谱条件下,硫脲标准工作液线性范围为0.20-5.00 μg/mL,线性方程y=0.9109x-0.0300,线性相关系数r2=0.99992,线性关系良好。硫脲线性方程图及标准曲线点叠加色谱图。在优化前处理条件下,硫脲方法检出限为2.0 mg/kg,定量限为5.0 mg/kg。 图5. 硫脲线性方程图及标准曲线点叠加色谱图(点击查看大图)3.4回收率和精密度小麦粉基质 2.0、5.0、20.0 mg/kg 三水平加标回收率范围在 91.2%~95.0% 之间,相对标准偏差在 0.57%~2.36% 之间(n=6)表1 小麦粉基质 2.0、5.0、20.0 mg/kg三水平加标回收率范围和精密度(点击查看大图)图6小麦粉基质 2.0、5.0、20.0 mg/kg 三水平加标回收率范围和精密度(点击查看大图)图7小麦粉基质中硫脲方法检出限 MDL 浓度 (2.0 mg/kg) 加标 (点击查看大图)图8小麦粉基质中硫脲方法定量限 LOQ 浓度 (5.0 mg/kg)加标(点击查看大图)图9小麦粉基质中硫脲10倍方法检出限浓度 (20.0 mg/kg)加标(点击查看大图)04结论本方法针对食品补充检验方法《小麦粉中硫脲的测定 BJS201602》进行了优化,简化了前处理流程,优化了色谱条件,线性范围、方法检出限及定量限、加标回收率及精密度均能满足方法确认的要求。该方法简单、便捷,适用于小麦粉中非法添加物硫脲的快速测定。 参考文献:[1] 国家粮食和物资储备局办公室. 关于《小麦》《小麦粉》国家标准公开征求意见的通知 国粮办发[2019]330号[EB/OL]. http://www.lswz.gov.cn/html/zmhd/yjzj/2019-11/11/content_247627.shtml[2] 总局关于进一步加强小麦粉质量安全监管的公告(2017年第132号)[J]. 现代面粉工业,2017,31(06):28.[3] 于鸿飞. 国内外小麦粉标准的差异及我国现行小麦粉标准的修订研究[D]. 西北农林科技大学,2011.[4] 黄海霞,张真,吴金芝. 小麦多酚氧化酶特性及褐变控制研究[J]. 安徽农业科学,2008,36(31):13574-13575,13638.[5] GB 2760-2014. 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准[S]. 2014[6] 焦安浩. 硫脲的危险性及安全管理措施研究[J]. 化工管理,2021(07):95-96[7] 总局关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告[J]. 中国食品卫生杂志,2017,29(01):25.[8] Thermo Fisher Scientific Technical Guide 21003:HILIC Separations Technical Guide-A Practical Guide to HILIC Mechanisms, Method Development and Troubleshooting[A/OL]. https://assets.thermofisher.cn/TFS-Assets/CMD/brochures/TG-21003-HILIC-Separations-TG21003-EN.pdf . 2014
  • 中药工艺优化 | 关于分子蒸馏技术在中药分离中的应用
    1月2日,国务院联防联控机制综合组印发了《关于在新型冠状病毒感染医疗救治中进一步发挥中医药特色优势》的通知,确实,经过三年的疫情经验总结,中药对于新冠症状的抑制作用有目共睹。 因此,尽管在1月8日,国家对新型冠状病毒感染已由”防感染”转向实施“乙类乙管”,中医药仍然将在接下来的“保健康、防重症”阶段扮演重要角色。不仅如此,我国对于中医药其实一直保持着相对的关注,这一点从2021-2023年一系列的支持政策也可以看到。 来源:国务院办公厅,国家卫健委,国家药监局等并且,2022年国家药监局就发布了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,明确“一级保护给予十年市场独占,二级保护给予五年市场独占”。天时地利人和,在新的一年,我国中医药的市场预计总规模可能会达到万亿规模。中药新药的研发已成为大势所趋,如何加快中医药研发抢先争取市场份额?这将会成为未来2023年药企需要直面的一个点。中药有效成分提取工艺想要了解如何加快中医药制剂研发,必须从源头出发,深挖工艺环节。本文将先围绕如何优化“从中药中提取有效成分”这一过程,展开讨论。中药有效成分提取 Step1利用有机溶剂进行抽提,得到的是初步的中药精油,纯度很低,含有溶剂、水和杂质,此时需要进一步精制和提纯。Tips:● 目前比较好的方法有CO2超临界萃取技术,利用温度和压力略超过临界的、介于气体和液体之间的流体作为萃取剂,从固体或液体萃取某种高沸点和热敏性成分,介质为CO2。● 像艾草、五味子、川芳、蛇床子等中药都可以通过有机溶剂抽提或者超临界萃取的方式做*步的预处理。中药有效成分提取 Step2利用分子蒸馏技术,根据样品中各组分分子的平均自由程的差异,在远低于物质常压沸点的情况下将物质进行分离,从而达到提纯的目的,因此特别适合高沸点、热敏性的天然药物。 分子蒸馏技术 分子蒸馏又称短程蒸馏,是近年来新兴的并广泛应用的一种在高真空条件下进行高效分离纯化的技术。分子蒸馏由于操作温度低、受热时间短、分离程度高等特点,解决了热敏性、高沸点或高相对分子质量、高黏度、易氧化物料难分离纯化的问题,目前已被广泛应用于制药、石油化工、食品工业、香料香精等方面,具有广阔的发展前景。中药有效成分提取 Step3用GC/MS检测处理后的样品纯度,要求主含量至少在95%以上。气质联用作为表征未知物组成和含量有着很广泛的应用,可以结合红外色谱仪来判断官能团的特征峰,从而再次确定这一组分的真实性。中药有效成分提取 Step4目前中成药制剂大多数以颗粒等固体制剂为主,当然也有类似于精油的剂型,只是储存和运输不便,所以中成药的挥发油一般是单独提取出来,用β-环糊精包合再和其他提取物一起制成固体制剂。 在中药有效成分提取工艺中,我们发现分子蒸馏这一技术,较常规蒸馏具备更显著的优势,如果能不断提升这一技术应用,就能大大提升分离度及效率。——Pilodist团队 分子蒸馏技术基本原理常规蒸馏是利用样品各组分沸点的不同进行分离,而分子蒸馏是在高真空下分离操作的非平衡蒸馏,通过将液体加热,依托混合物组分中不同分子平均分子自由程的差异,在远低于物质常压沸点的情况下将物质进行分离,故分子蒸馏其实质是分子蒸发,是一种特殊的液-液分离技术。分子蒸馏基本原理:把分子连续两次碰撞之间通过的路程称为自由程,分子自由程的平均值称为分子平均自由程。由分子的平均自由程公式可知,不同物质分子由于运动速度和有效分子直径不同,平均分子自由程也不相同,重分子的平均自由程小,轻分子的平均自由程大。在液面上方小于轻分子平均自由程而大于重分子平均自由程处设置冷凝面,使得轻分子不断地落在冷凝面上被冷凝,进而破坏轻分子的动态平衡,而重分子因为到达不了冷凝面就会发生碰撞返回溶液中,*使混合液中的不同成分分离。如下图所示: 在中药分离中的现代化应用随着中药现代化发展,中药有效成分的提取与分离技术朝着高效率且环境友好的方向发展。中药现代化就是指在中药的传统特色优势与现代化的科学技术相结合的基础上研发现代中药。将新兴的分子蒸馏技术应用于中药有效成分提取分离过程中,特别适合含有热敏性、高沸点及易被氧化物质的分离纯化,有利于促进中药有效成分分离技术的现代化。挥发油是中药发挥药效的重要物质基础之一。目前,我国已知有 56 个科 136 种植物含有挥发油。传统的蒸馏加工过程由于受热时间长、温度高等会使得挥发性成分受损,因此,在中药挥发油的分离与精制中引入分子蒸馏技术十分必要。应用一:贵州传统苗药米槁米槁作为贵州传统苗药,其有效成分存在于精油中,采用分子蒸馏技术对米槁精油进行提取分离并系统研究其化学成分,结果表明该技术具有明显的优势,各馏分富集程度高,并可成功保护全部组分。应用二:姜黄挥发油姜黄烯和姜黄酮是姜黄挥发油的主要有效成分,传统蒸馏会使其加热时间较长而氧化,影响产品质量,采用多级分子蒸馏技术对姜黄挥发油进行精制,经5次蒸馏,姜黄挥发油中的姜黄酮与姜黄烯的体积分数提高到80%以上,总得率为 30.29%,有效提高产品附加值。应用三:纯化广藿香挥发油采用正交试验法优化分子蒸馏技术在纯化广藿香挥发油中的应用,以广藿香醇为评价指标,所得产物优于传统水蒸气蒸馏法。通过分子蒸馏技术对苍术油进行精制,得到易挥发的苍术素,体积分数达到 52.17%以上。分子蒸馏技术应用于对高良姜、广藿香、香附、川芎等有效成分的分离,含量测定均达到有效成分用药的要求。随着技术发展,目前的一些分子蒸馏设备已经能够较为成熟的应用这项新兴技术,使蒸发速率更快、分离效率更好。 Pilodist分子蒸馏仪在中药分离中有什么优势? 德国Pilodist分子蒸馏仪SP10001、真空度高SP1000*可到10^(-5)mbar的真空度。Tips:分子蒸馏装置必须保证体系达到高真空,分子蒸馏装置内部压力越低,获得更好的真空度,分离度越好)2、加热温度低,受热时间短SP1000配备了用于操作短程蒸发器的恒温器,加热能力2kW,最高工作温度200°C,配有循环泵和隔离管,模块化的数字PID控制器和高温管。而且分子蒸馏器中蒸发面到冷凝面的距离小于轻分子的平均自由程,轻分子从液面蒸发几乎不发生任何碰撞直接飞射到冷凝面,物料受热的时间较短,在很大程度上能够有效地使液料原本的物质得以保护,即保障物料的原始状态,降低了热损伤。3、Hybrid技术的混合蒸发器蒸发面积1000cm² ,结合了玻璃和不锈钢的所有优点,即可以保证可视化的操作流程,又能保证装置的结实耐用。配备了加热的入口和出口管线,以及用于油浴加热的双层套管,设计紧凑,物料滞留时间短,分离速度快。4、三种刮膜器类型可供选择,适合不同物料 a.通过离心力旋转的PTFE和玻璃刮膜器b.带螺旋传动装置的PTFE刮膜器c.卷筒式PTFE刮膜器5、模块化精密控制单元 集成高精度的数字真空控制器、加热恒温器、真空调节旋钮、刮膜器驱动于一体的控制单元,操作简单,控制精度高。 德国 PILODIST® 是一家专业从事实验室蒸馏、精馏技术和设备的公司,由原德国 Fischer 公司的主力人员及 Fischer 先生本人一起组建的全新的公司。Pilodist 全面继承了原 Fischer 公司的技术资源,为全球客户提供高品质的实验室蒸馏、精馏技术和设备,产品范围包括蒸馏仪、精馏仪、薄膜蒸发器、溶剂回收、气液相平衡仪及航煤润滑性测试仪等。PILODIST® 实验室工艺技术在世界范围内被享有盛誉的公司广为应用——德国制药实验室,西班牙香精香料研究实验室,中国精细化工企业及伊朗炼油企业等。在德国波恩总部, 我们为客户量身定做设备,并由经销商销往世界各地,并提供现场服务。我们的员工具有多年的从业经验、引领潮流的理念和丰富的技术知识,是行业内公认的专家。就这方面而言,PILODIST® 是世界上非常有能力的供应商之一。为了保证产品*的质量和性能,在我们的室内玻璃吹制、电子、软件及机械加工室, PILODIST® 制造了绝大部分重要的主件和零部件。每一套设备在运往客户之前都经过我们完 整的组装及详尽的测试。我们能提供的让客户满意的实验室生产/研究用产品范围包括: PILODIST® 产品还包括备件供应及现场为您竭诚服务。参考文献:[1]雷 玲,徐 辉.基于分子蒸馏技术的生物油分离与提取研究[J].化工管理,2018(8):54+56[2]颉东妹,代云云,郭亚菲,魏晗婷,郭 玫.分子蒸馏技术及其在多领域中的应用[J].中兽医医药杂志,2021,40(5)[3]李天祥.米槁精油提取与分离及其化学成分的研究[D].天津:天津大学,2004.[4]韩金历.多级分子蒸馏提取五味子精油控制系统研究[D].长春:长春工业大学,2013[5]陈 慧,张金巍,朱合伟,等.分子蒸馏法纯化广藿香挥发油中广藿香醇[J].中草药,2009,40(1):60-63.[6]高 英,李卫民,倪 晨,等.分子蒸馏技术在分离苍术油有效部位中的应用[J].广州中医药大学学报,2004(6):476-478.
  • 顾诵芬、王大中两位院士获2020年度国家最高科学技术奖
    11月3日,2020年度国家科学技术奖励大会在京隆重召开,国家最高科学技术奖获奖者名单中再添两位科学家——91岁的新中国飞机设计大师顾诵芬院士和86岁的国际著名核能科学家王大中院士。据了解,自1999年科技奖励制度改革以来,共有吴文俊、袁隆平等35位科学家荣获国家最高科学技术奖。这两位摘得至高荣誉的科学家,究竟有着怎样的精彩人生?我们一起来了解一下。航空工业集团供图顾诵芬,1930年2月出生,中国航空工业集团有限公司研究员。新中国飞机设计大师,飞机空气动力设计奠基人,中国科学院院士、中国工程院院士。顾诵芬始终致力于推动中国航空科技事业的发展。他组织攻克了一系列航空关键核心技术,主持建立了我国飞机设计体系,主持研制的型号开创了我国歼击机从无到有的历史,牵引并推动我国航空工业体系建设,培养了大批院士、专家等领军人才,极大地支撑了我国航空武器装备型号研制。他是新中国航空科技事业的奠基人之一,也是我国飞机气动力设计的奠基人。他主持了歼教1、初教6、歼8、歼8Ⅱ飞机气动布局设计,奠定了我国亚音速飞机和超音速飞机气动力设计的基石,推动了我国气动力研究、设计基础手段建设发展。他还从国家战略层面提出了大飞机专项、国家航空应急救援体系等多项发展建议,从航空武器装备体系发展层面提出了新一代战斗机、直升机等多项武器装备发展建议,从前瞻性颠覆性技术方面提出了军事人工智能、突防型轰炸机等一些技术群的发展建议,围绕航空强国等战略提出多项发展建议,均已被采纳并付诸实践,为新中国航空工业70年发展做出了卓越贡献。清华大学供图王大中,1935年2月出生,清华大学教授、原校长,国际著名核能科学家,中国科学院院士。王大中具有深厚的为国为民情怀,矢志建堆报国。他在先进核能技术研发领域耕耘数十年,主持研究、设计、建造了世界上第一座5MW壳式一体化低温核供热试验堆和世界上第一座具有固有安全特征的10MW模块式球床高温气冷实验堆,并大力推动以上两种先进反应堆技术的应用。他领导清华大学核能研究团队以提高核能安全性为主要学术理念,成功走出了一条以固有安全为主要特征的先进核能技术的发展之路。值得关注的是,担任清华大学校长期间,王大中和领导班子一起带领广大师生员工,积极探索中国特色世界一流大学建设道路,为中国高等教育改革发展作出了重要贡献。科技日报记者 刘垠
  • 硅微粉中碳硫分析 | 德国元素Elementar
    硅微粉是一种无毒、无味、无污染的无机非金属材料。在业内人们将具有相应纯度的石英矿研磨所得的超细粉或通过化学所得的二氧化硅(如白炭黑)细粉都称为硅微粉。由于它具备耐温性好、耐酸碱腐蚀、导热系数高、高绝缘、低膨胀、化学性能稳定、硬度大等优良的性能,被广泛用于油漆,涂料,胶黏剂,电气绝缘,蜂窝陶瓷和电子电器等领域。随着高技术领域的迅猛发展,硅微粉亦将步入新的历史发展时期。硅微粉是由天然石英(SiO2)或熔融石英(天然石英经高温熔融、冷却后的非晶态SiO2)经过多道工艺加工而成的微粉。其生产工艺主要包括干法研磨和湿法研磨两种。干法研磨是将硅微粉原料放入磨粉机中研磨,而湿法研磨则是在球磨机中加入适量的水进行研磨。而在相关行业当中,厂家往往需要依赖高频红外碳硫仪对于硅微粉中的改性材料进行监控,其中碳的含量范围在500ppm至1%之间,硫的含量应低于5ppm。实验仪器德国元素Elementarinductar CS cube 红外碳硫仪实验方案与结果称量200-300mg的样品直接转移至德国元素Elementar独特的陶瓷坩埚中,加入1.9g W/Sn助熔剂和500mg纯铁助熔剂。然后将坩埚置于自动进样器上,仪器自动进样分析。这里选择的标样为钢铁标样,样品具体所含元素信息请参考下表:德国元素Elementarinductar 系列inductar CS cube 红外碳硫仪应用材料:黑色系金属合金,有色金属,难熔合金,电极材料,光伏材料,陶瓷材料,无机储氢材料,地质矿物等分析元素:碳、硫元素
  • ECHA新提议六种高关注度化学物质
    2011年6月22日消息,基于欧盟委员会认为的可能对人体行为造成致癌、诱变或生殖毒性的化学物,欧洲化学品管理局(ECHA)近日再次提交六种高关注度物质(SVHCs)。根据规定,注册卷宗必须在8月1日之前完成全部提交,下批物质何时开始提交取决于化学品管理局的决定。   这六种物质为:   • N,N-二甲基乙酰胺(N,N-dimethylacetamide)   • 叠氮化铅(Lead diazide amd lead azide)   • 史蒂芬酸铅(lead styphnate)   • 2,2'-二氯-4,4'-二氨基二苯基甲烷(2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline )   • 酚酞(Phenolphthalein)   • 苦味酸铅(Lead dipicrate)
  • 德国元素 | 钼粉及其合金中的碳硫分析解决方案
    钼是一种相当稀有的金属,主要作为钢中的掺杂材料。然而,对于非常具有极端温度挑战性的应用,相关部件的生产会使用钼及其合金,例如在航空航天工业或冶金行业。此外,钼可在石油工业中用作催化剂,主要负责去除油中的硫。因此,分析钼催化剂中的硫可以快速提供有关油的纯度以及其它信息。对于上述由钼制成的材料,碳和硫含量的测量至关重要,因为这两个元素含量会影响各种应用。这里采用了德国元素elementar的inductar CS cube红外碳硫仪对于钼粉末进行分析。实验部分实验样品:钼粉末实验方案:500毫克纯钼粉或130毫克钼合金与EXACC一起称量到ELCUP CS陶瓷坩埚中,加入WS钨/锡助熔剂(2勺/2克)和EXACC FE铁助熔剂(1勺/0.5克)。使用inductar® CS cube进行碳分析和硫分析。每种材料测定三次。实验结果:inductar CS cube高频红外碳硫分析仪不仅简化了操作流程,还实现了高精度结果,完全满足钼的碳硫检测要求。实验仪器:inductar CS cube 红外碳硫仪应用领域:黑色系金属合金,有色金属,有色金属,碳化物及陶瓷材料,地质矿物,电极材料的碳硫分析。特点:创新性坩埚设计,无需动力气清洁型燃烧(低灰尘和尘屑),无需外接吸尘器加热的除尘过滤器,配备了高效的风冷水冷装置可自由程序变化输出功率的感应炉 可自由程序变化的注氧流速燃烧过程可由光学摄像系统观察专利球夹设计,实现免工具维护 以浓厚兴趣与责任为经,以奉献与专一为纬,120多年坚持做一件事 - 元素分析,德国元素Elementar正把他对科技的热诚汇入中国火热的经济发展大潮,为中国的未来,为中国的环境、材料、农业、食品医药等领域的研究发展,贡献自己的力量。
  • 助力双一流!知名高校纷纷建设国际校区
    p style=" text-indent: 2em text-align: left " 最近,国内知名高校合作办学的新闻引发关注。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 12月1日,清华大学与深圳市签署全面战略合作框架协议,协议的内容主要有合作共建世界一流水平的清华大学深圳国际研究生院等。深圳市委书记、市长以及清华大学校长等重量级领导均出席。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 同样在12月1日,另一所知名高校——天津大学也爆出将在福州建设天津大学福州国际校区的新闻,福建省领导、福州市领导以及天津大学校长等出席。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 除清华和天大外,近年来还有浙江大学、华南理工大学、重庆大学、南京航空航天大学、华南师范大学等已经建成或拟建设国际校区(国际联合学院)。在高校“双一流”建设的大背景下,国际校区已成为各大名校推进国际化办学的重要选择。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 双一流名校纷纷建设国际校区 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/29fa7519-3081-4b46-9b37-3262f58d5579.jpg" title=" 屏幕快照 2018-12-05 上午9.22.14.png" alt=" 屏幕快照 2018-12-05 上午9.22.14.png" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据不完全统计,2013年以来,至少有7所双一流名校已建成或拟建国际校区。虽然目前仅有浙江大学、华南理工大学、清华大学正在建设或已建成,但从近期多所高校密集与其他机构签约,也可以看出名校对“国际校区”的青睐。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 浙江大学国际联合学院(海宁国际校区) /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 浙江大学于2013年2月启动筹建浙江大学国际联合学院(海宁国际校区),并于2016年9月正式招生开学。2017年10月,占地1200亩、总建筑面积约40万平方米的校园全面启用。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 目前,已引进英国爱丁堡大学、美国伊利诺伊大学厄巴纳香槟校区共同成立浙江大学爱丁堡大学联合学院和浙江大学伊利诺伊大学厄巴纳香槟校区联合学院,开设生物医学、生物信息学、电气工程、电子与计算机工程、机械工程、土木工程等专业。国际商学院(筹)已经成立,文理学院(筹)等也在加快布局。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 华南理工大学广州国际校区 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2017年3月15日,教育部、广东省、广州市和华南理工大学四方共建华南理工大学广州国际校区协议在北京签署。其办学地址位于广州国际创新城南岸,占地面积约1700亩,预计总投入超200亿元。计划2019年9月开始正式使用,到2021年完成所有学院的筹建和招生。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在国际化办学模式上,华南理工大学广州国际校区将采用“中方为主,国际协同”的方式,由每个学院和全球排名前100、学科排名前50的世界一流大学进行“一对一”或“一对多”的合作,汇聚全球高端创新要素开放办学。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 重庆大学国际校区 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年10月12日,在重庆大学90周年校庆年启动大会上,重庆大学就提出重点工作中就包括建设国际校区。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据悉,重庆大学将加强与世界一流大学和研究机构开展中外合作办学,引进国(境)外优质教育资源,完善国际化的人才培养体系。同时,与九龙坡区合作共建重庆大学国际校区,汇聚国际教育创新资源,实现师生集中学习,资源集中调配,学科集中发展,培养大批具有国际视野,通晓国际规则,能够参与国际事务和国际竞争的国际化人才。到2020年,基本完成重庆大学国际校区建设,首批中外合作办学机构入驻。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 南京航空航天大学国际校区 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年8月7号,江北新区与南京航空航天大学签订合作框架协议,共同推进南航江北新区国际校区建设。据悉,南京航空航天大学国际校区位于南京江北新区,校区东邻滨江大道、西靠横江大道、南临长江三桥、北近长江五桥。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 校区规划用地面积约400亩,规划建设面向未来世界科技前沿和国家战略需求,是中外合作办学和新兴交叉学科发展为一体的非独立法人国际校区。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 华南师范大学国际联合学院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年11月10日下午,华南师范大学国际联合学院成立暨国际化办学签约仪式在华南师范大学南海校区举行。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 华南师范大学国际联合学院按照“中方为主,一对多”的原则,聚焦广东省佛山市、南海区创新驱动发展战略和产业结构调整与转型升级需要,重点与英国阿伯丁大学、澳大利亚科廷大学、美国圣路易斯大学、法国尼斯大学、法国图尔大学等国外名校开展强强合作。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 清华大学深圳国际研究生院 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年12月1日,清华大学与深圳市签署全面战略合作框架协议,合作共建世界一流水平的清华大学深圳国际研究生院。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据悉,清华大学深圳国际研究生院这是清华大学唯一的国内异地办学机构,将在清华大学深圳研究生院(2001年建设)、清华-伯克利深圳学院(2014年建设)基础上建设的新型高等教育机构,将大力吸纳国内外一流高校、高水平科研院所、企业等各主体的优质资源合作办学,探索人才培养新模式。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年5月7日,清华大学深圳国际研究生院一期工程(清华-伯克利深圳学院)在深圳大学城奠基。该项目建设面积15.6万平方米,预算12.6亿元,将包括教学实验室、科研用房、教学产学研用地等,预计2021年投入使用。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 天津大学福州国际校区 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年12月1日,天津大学与新加坡国立大学、福州市人民政府、福建省教育厅在福州签订合作办学协议。根据协议,天津大学将与各方在榕共建天津大学福州国际校区(暂定名),打造高水平、开放式、国际化的一流机构和平台。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 天津大学福州国际校区办学定位为天津大学下属的非独立法人资格的非营利性教育机构,将陆续引进境外优质高等教育资源,设立若干中外合作办学机构(或项目)以及高水平科研和成果转化机构。天津大学—新加坡国立大学福州联合学院是天津大学福州国际校区第一个子项目,将开展光电子与柔性电子、先进制造、先进催化与能源材料等领域的科研合作和人才培养。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “国际校区”有何不同? /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据教育部公布的数据,截至2018年6月,我国中外合作办学机构和项目共有2342个,其中本科及以上的机构(项目)有1090个,涵盖了除青海、宁夏和西藏以外的所有省区市,作为探索之中的一种中外合作办学新形式,“国际校区”有何不同? /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 从目前各大高校披露的信息来看,国际校区项目基本上可以用“中方为主、国际协同”、“一对多”、“高水平”等关键词来概括。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “中方为主、国际协同”指的是国际校区的办学定位。它应该是各大高校的有机组成部分,并且要服务于各大高校创建世界一流大学中;“一对多”指的是不限于与一所国外大学合作;“高水平”指的是这些国际校区将聚集若干所世界综合排名靠前的名校。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 以目前已建成的浙江大学海宁国际校区为例,其本身是浙江大学下属的非独立法人中外合作办学机构。目前已引进的英国爱丁堡大学、美国伊利诺伊大学厄巴纳香槟校区为世界一流大学,在生物学、生物信息学、电气工程、电子与计算机工程、机械工程等方面世界领先。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 为何要建国际校区? /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 有关专家分析,近几年各大知名高校大手笔建设国际校区,背后有多方面的重要原因。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在经济全球化向前推进的大背景下,教育资源也正在快速跨国界流动。对于高校来说,顺应国际化潮流,积极推动办学体系结构和教育教学模式的变革调整,利用全球优质教育资源提高自身办学能力和教育质量,将会大大促进学校发展。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 同时,国家“双一流”建设对高校国际化提出了明确要求,而国际校区的建设可成为高校推进国际化的重要举措。2018年8月,教育部、财政部和国家发改委联合发布了《关于高等学校加快“双一流”建设指导意见》,明确提出高校要大力推进高水平实质性国际合作交流,成为世界高等教育改革的参与者、推动者和引领者。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此外,建设国际校区也可以满足目前部分国内学生多样化的求学需求,提高学校的生源质量和国际影响力。 /p
  • 新西兰奶粉含毒续:质检总局要求提供奶粉详情
    ■ “新西兰奶粉被检出二聚氰胺”追踪   新京报讯 (记者廖爱玲)新西兰部分奶粉被曝出含二聚氰胺残留物,昨天,国家质检总局已紧急要求新西兰相关部门尽快提供涉毒奶粉的二聚氰胺含量、批次等详细情况。但相关部门尚未表态是否会对奶粉启动二聚氰胺检测。   多地质检海关约谈进口企业   近日,新西兰奶制品被检测出含低含量的有毒物质二聚氰胺(英文名DCD,也叫双氰胺),而早在去年9月,新西兰恒天然公司就已在产品中发现了二聚氰胺残留,但却“保密”了3个多月,备受诟病。   目前,国家质检总局迅速做出反应,紧急与新西兰相关部门取得联系,要求对方尽快提供详细信息,其中包括奶粉中检出二聚氰胺物质的含量,涉及的奶粉具体品牌、产地、批次等具体情况。   不过,是否会对各个奶粉品牌启动二聚氰胺残留量的检测,国家卫生、质检等部门尚未对此表态。   但据中国之声《新闻晚高峰》报道,目前广州、上海、天津等地的质检和海关部门正在约谈部分进口企业,一旦查出问题后将采取措施就地封存。   专家称国内奶源应不含DCD   中商流通生产力促进中心乳业分析师宋亮介绍,虽然二聚氰胺在国际上都没有相关限量标准,但“二聚氰胺并不难检测”,其是制造三聚氰胺的原料,含量达到多大对人体有害,有待做进一步研究。此次奶粉事件尽管可能是微量和个案,国家海关、检验检疫部门也应该对其重视,加大对二聚氰胺残留量的检测力度。   使用国内奶源的奶粉会不会也含有二聚氰胺?   中国农业大学食品与安全学院副教授朱毅指出,新西兰把二聚氰胺喷洒在牧草上,是出于环保的初衷,防止硝酸盐流入河流湖泊,而国内奶农还没有这种“意识”,所以, 新西兰的这种情况“在国内奶源上应该不会存在”。   ■ 探访   多品牌奶粉奶源地“不具体”   商场人士希望国家尽快对DCD进行检测并给出相关处理方式   昨天记者在顺天府、华堂、家乐福等超市的奶粉专柜看到,有的奶粉外包装上直接写“新西兰奶源”,有的根本看不到此类信息,多数品牌的奶源不止新西兰一个地区。   记者了解到,比如雅培0到12个月金装喜康宝婴儿配方奶粉,原料奶是“100%新西兰、美国、欧洲优质奶源”。美赞臣的A+系列婴幼儿奶粉、惠氏奶粉则仅是简单标注为“100%进口奶源”、“进口奶源”字样。   “就说是进口奶源,我们根本不知道买到的这袋奶粉用的究竟是哪一个地区的奶源。”一位孩子妈妈担心地说。   据了解,像雅士利、可瑞康等为纯新西兰进口奶源,雅培、惠氏、美赞臣等也都部分用了新西兰奶源,这些产品都在正常销售。   雅培公司称,经确认恒天然公司相关批次原料并未供应给雅培。   美赞臣客服热线工作人员称,美赞臣原料奶来自美国、澳大利亚、新西兰、荷兰的都有,符合国际和国内安全标准,新西兰奶源的事情目前正在查询中。   一家商场人士指出,这些涉及新西兰奶源的奶粉究竟能不能销售,国家应该尽快对DCD进行检测,给出相关处理方式和明确态度。
  • 解决方案丨牛奶中五氯酚残留量的测定
    五氯酚(PCP)通常以其钠盐(NaPCP)的形式存在,即五氯酚钠,可用作落叶树休眠期喷射剂,以防治褐腐病,也用作除草或杀虫剂、触杀型灭生性除草剂。其进入人体的方式主要通过长期、低剂量的饮食接触,可能会对人体的肝、肾及中枢神经系统造成损害。2019年12月27日,五氯酚钠被列入食品中禁止使用的药物及其他化合物清单,标准要求不得检出,所以,对于食品中五氯酚钠的监测是必要的。五氯酚钠常用的检测标准为GB 23200.92-2016《动物源性食品中五氯酚残留量的测定 液相色谱-质谱法》。本文参考上述标准,样品中的五氯酚残留用碱性乙腈水溶液提取,使用MAX固相萃取柱经睿科SPEVA全自动样品净化浓缩仪一键进行净化和浓缩,复溶后用液相色谱-串联质谱仪检测。在1.0 ug/kg的加标水平下,回收率在81.6%-84.3%之间,RSD值小于5%。本方案回收率高,精密度好,能够很好地运用于牛奶中五氯酚残留量的测定。仪器和耗材1.仪器睿科SPEVA全自动样品净化浓缩仪Agilent 1290Ⅱ/6470高效液相色谱-串联质谱仪SPEVA全自动样品净化浓缩仪2.耗材MAX强阴离子交换固相萃取柱(60mg/3mL)3.试剂甲醇(色谱纯)甲酸(色谱纯)乙腈(色谱纯)浓氨水(分析纯)乙腈-水溶液(7+3):准确量取70mL乙腈和 30mL水,混合摇匀。5%氨水-乙腈-水溶液:准确量取 5 mL 浓氨水,转移入100mL容量瓶,用乙腈-水溶液(7+3)定容至刻度,混合均匀。5%氨水甲醇溶液:量取5mL浓氨水,转移入 100 mL容量瓶,用甲醇定容至刻度,混合均匀。8%甲酸甲醇溶液:量取8mL甲酸,转移入100mL容量瓶,用甲醇定容至刻度,混合均匀。2%甲酸甲醇水溶液:取25mL 8%甲酸甲醇溶液,转移入100mL容量瓶,用水定容至刻度,混合均匀。样品制备称取牛奶试样2g(精确到0.01 g),置于50 mL离心管中,加入10mL 5%氨水-乙腈-水溶液,旋涡混合1 min,超声提取5min,于4℃、10000 r/min条件下离心5min,收集上清液于上样管中,待净化。1.净化依次用7mL甲醇和7mL水活化固相萃取柱,将提取溶液转入经过预处理的MAX柱中,以1.0 ml/min的流速使样品溶液全部通过固相萃取柱,弃去流出液。依次用4mL 5%氨化甲醇、4mL甲醇、2mL 2%甲酸-甲醇-水溶液淋洗柱子,弃去流出液。淋洗液完全通过小柱后,用氮气吹干固相萃取柱5min。用9 mL 8%甲酸甲醇溶液洗脱,洗脱液用试管收集,于40℃水浴条件下氮吹浓缩至1mL,用水定容至2mL,混匀。溶液以0.22µ m有机滤膜过滤,供测定。固相萃取和浓缩方法如下所示。2.固相萃取净化条件液质检测条件1.液相条件2.液相梯度洗脱条件3.质谱仪器参数4.MRM参数结果与讨论为了验证该方法的回收率,本实验取2g牛奶样品,加入五氯酚标准品进行加标回收验证(n=6),添加水平为1ug/kg。同时制备5份经提取、净化和浓缩的空白试样,加入适量标准品,配制成浓度为0.5μg/L、1.0μg/L、1.5μg/L、2.0μg/L、5.0μg/L的基质校正曲线进行定量。实验数据如表-2所示。加标回收率在81.6%-84.3%之间,RSD值控制在5%以内。说明该方案能够很好地运用于牛奶中五氯酚残留量的测定。表-2.样品加标回收率及RSD值(n=6)总结本解决方案操作方便,集样品净化和浓缩一体,回收率高,稳定性好,符合GB 23200.92-2016《动物源性食品中五氯酚残留量的测定 液相色谱-质谱法》的质控要求。睿科SPEVA全自动样品净化浓缩仪将高通量固相萃取与高通量氮吹进行一体结合,可同时进行8通道样品净化,支持样品架/收集架/柱架/柱插杆自动识别,氮吹浓缩自带通道红外定容,兼容常规SPE柱模式、大体积上样模式、枪头上样模式和膜萃取模式,一机多用,真正为批量前处理提供帮助。
  • 川仪股份拟再上市 坏账计提影响现金流
    曾于1996年上市,后因连续亏损于1999年退市的重庆川仪自动化股份有限公司(下称“川仪股份”)经过数年改制重组,拟重新登陆资本市场。   招股书显示,改制重组后的川仪股份盈利状况明显好转,但依旧未改“大而不强”的营业状态,目前川仪股份自主产品的附加值低,核心配套产品依赖国外厂商。招股书中的信息还显示,川仪股份甚至充当了这些国外厂商的代工厂或经销商,致使其毛利率连年下降,而过高的应收账款产生的坏账计提又蚕食了很大一部分净利润,更为严重的是,川仪股份近半的净利润来自关联交易和非经常性损益,这些都大大增加了其上市后的财务风险。   是代工厂还是经销商   一方面,川仪股份在招股书中称与东芝、西门子、ABB、霍尼韦尔等国际著名的工业自动化仪器仪表公司开展了多种形式的技术合作与交流;另一方面,川仪股份又将上述“合作伙伴”描述为主要竞争对手。   川仪股份的主营业务是工业自动化控制系统装置及工程成套,具体可划分为7个单项产品和系统集成及总包服务,但从川仪股份的主要采购商和客户的情况来看,川仪股份更像是家代工厂和经销商的组合体。   招股书显示,报告期内,重庆联庆仪器仪表有限公司(下称“联庆仪器”)一直是川仪股份的第一大客户,联庆仪器是美国哈希公司在中国西南、西北片区的授权代理商,联庆仪器在官方网站上对主营业务的介绍为:“重庆联庆仪器仪表有限公司作为哈希公司代理商,可为广大用户提供美国哈希公司原装产品,为更好地为广大客户服务,我公司还代理西门子、 ABB 的仪器仪表及配件。”但作为川仪股份的第一大客户,联庆仪器并没有说明代理川仪股份的产品,那么联庆仪器采购川仪股份的产品的目的便让人怀疑,贴牌出售无疑成了最合理的解释。   此外,报告期内,福禄克测试仪器(上海)有限公司(下称“福禄克”)与霍尼韦尔一直位列川仪股份的前五大供应商行列,霍尼韦尔在报告期内兼任主要客户和主要供应商。以2010年为例,当年川仪股份对霍尼韦尔的采购额为8567.3万元,同期对霍尼韦尔的销售额为1.12亿元,毛利率达到23.7%。川仪股份在招股书中多次提到福禄克和霍尼韦尔为主要行业竞争对手。   一方面,川仪股份在招股书中称与东芝、西门子、ABB、霍尼韦尔等国际著名的工业自动化仪器仪表公司开展了多种形式的技术合作与交流;另一方面,川仪股份又将上述“合作伙伴”描述为主要竞争对手。一家企业既是竞争对手又是合作伙伴的情况并不罕见,但在技术实力远逊于竞争对手(招股书所述)的情况下,合作内容便成了关键。招股书称“公司生产组织形式具有小批量、多品种的特点,因此需要的原材料、外购半成品、外购配套仪表种类繁多,原材料的采购主要来源于关联方重庆横河川仪有限公司(下称“横河川仪”),而对福禄克、霍尼韦尔的采购产品主要用于配套仪表,从这个角度来看,川仪股份无疑充当了上述两家竞争对手的经销商。   主要竞争对手成为主要供应商,说明企业缺乏核心竞争力,这也是川仪自动化毛利率一直处于低位的主要原因,更重要的是,这将直接影响企业的持续盈利能力,但招股书对此却并未提及。   坏账计提是否蚕食净利润   应收账款及坏账计提的大幅上升已对经营活动产生的现金流造成负面影响。2011年,川仪股份经营活动产生的现金流量净额为-8899万元,而在2010年,这一数据为1.7亿元   在上市公司的财务安全价值体系里,有一项指标和业绩密不可分。这项财务指标便是应收账款的坏账计提准备,应收账款一般以“欠条”的形式存在,迫于安全性的考虑,企业必须为其做坏账计提,因此净利润便被侵蚀。   2009年-2011年,川仪股份应收账款金额分别达到6.44亿元、7.24亿元和9.6亿元,按不同账龄结构计提的坏账准备分别为4235.81万元、5043.98万元和6725.29万元。同期,川仪股份扣除非经常性损益的净利润分别为8701.76万元、11754.63万元和12395.98万元,坏账准备占净利润的比例分别为48.68%、42.91%和54.25%。如此高的坏账准备,若一旦出现应收账款回款困难,将使公司过半净利润烟消云散。   应收账款及坏账计提的大幅上升已对经营活动产生的现金流造成负面影响。2011年,川仪股份经营活动产生的现金流量净额为-8899万元,而在2010年,这一数据为1.7亿元。   除此之外,川仪股份大量的关联交易与高额的非经常性损益也使得目前的盈利水平不具有可持续性。川仪股份为国有控股企业,但日本横河电机株式会社(下称“日本横河”)持股7.12%,同时双方还建有合资公司横河川仪,川仪股份持股40%。报告期内,川仪股份对横河川仪的采购金额分别为1.78亿元、2.31亿元、3.08亿元,分别占川仪股份当年采购总额的10.49%、10.53%、11.57%。通过关联交易,横河川仪2011年实现5585.46万元的净利润,净利率达18%。以川仪股份的持股比例计算,横河川仪为川仪股份贡献了逾2000万元的净利润。   川仪股份在报告期内各项利润指标总体呈增长状态,但营业利润、净利润与利润总额存在较大差异,原因就在于其间存在大额的非经常性损益。报告期内,川仪股份的营业利润分别为9958.36万元、1.55亿元和1.56亿元,相较2010年,2011年的增长幅度已明显降低。但同期的净利润增幅并未受此影响,净利润分别为1.43亿元、1.38亿元和1.83亿元,净利润在2011年突然拉升,这主要得益于处置土地取得营业外收入5404.19万元。由此可见,关联交易贡献的净利润与非经常性损益的总和已接近当年净利润的一半。   与此同时,川仪股份的毛利率一直处于下滑态势,2009年-2011年,川仪股份的综合毛利率分别为25.14%、24.97%和24.50%。这些均为未来的利润下滑埋下了伏笔。 .
  • 新型ELISA技术实现超高灵敏度生物分子探测
    4月30日,国际著名科学期刊《自然-通讯》(Nature Communications)发布了一种新型的光微流激光酶联免疫吸附剂测定(Enzyme-linked immunosorbent assay,简称ELISA)技术。该技术由密歇根大学安娜堡分校生物医学工程系范旭东教授课题组与复旦大学信息学院光科学与工程系吴翔副教授共同开发。据悉,该项新技术将有望应用于重大疾病(如癌症、艾滋病等)的早期检测与诊断以及单个酶分子催化机制研究。   一般来讲,传统的ELISA技术利用被酶催化生成的荧光产物所发出的荧光强度作为探测信号,然而在实际检测过程中,生物分子的非特异性结合、材料自荧光以及激发光的泄漏等因素造成的强荧光背景会干扰目标分子荧光强度的探测,从而限制了ELISA的探测极限以及动态测量范围。   而吴翔及其合作者开发的新型光微流激光ELISA技术的创新之处在于,以荧光产物为激光增益介质,利用高品质因子的光学微腔产生激光输出 在固定的泵浦功率下,产生激光的阈值时间和被测目标分子的浓度呈反比,不同的浓度对应不同的阈值时间,由此,将阈值时间作为该技术中的探测信号。   实验表明,该项技术的探测极限可达1fg/ml(38aM)(1飞克每毫升),动态测量范围为6个数量级。这种新型的光微流激光ELISA技术,通过对激光阈值时间的探测,可以从较强的荧光背景中精确地分辨低浓度的目标分子,从而实现超高灵敏度的生物分子探测。该技术的应用,将对重大疾病(癌症、艾滋病等)的早期检测与诊断技术带来重要提升,同时对单个酶分子催化机制研究领域产生积极影响。   目前,吴翔正从事有源和无源光学微腔生物传感器以及微腔光镊的研究,希望能结合光微流激光技术的优点,进一步拓展光学微腔技术在生物传感领域的应用,实现高灵敏度和高通量的集成光学生物传感芯片。
  • 国家重大科研仪器项目《肿瘤分子成像仪研制》启动
    近日,国家自然科学基金重大科研仪器项目《多核素同步一体化肿瘤分子成像仪器研制》启动会在黑龙江哈医大四院举行。   该项目的顺利实施,有望为恶性肿瘤基础科学及诊疗研究提供全新的设备平台及方法,提供新的科学依据及技术支撑,推动肿瘤研究的发展。  国家自然科学基金重大科研仪器项目是国家基金委迄今为止资助强度最大的项目(额度8500万元)。该项目首次由医生(哈医大四院院长申宝忠教授)担任首席科学家组织实施。  据悉,哈尔滨医科大学作为依托单位,联手北京大学、上海交通大学、华中科技大学等国内顶尖的大学及科研院所,通过在活体上实现多核素同步一体化成像,即通过研发全新的多核素同步一体化核素激发、采集、控制和成像等关键技术部件及系统,得到多核素在肿瘤内的图像,揭示肿瘤的关键分子靶点、能量代谢、离子动态平衡以及生长微环境等信息。  该项目由于有重大理论创新及关键技术突破,仪器设计思想和实施方案得到国家基金委、国家科技部专家的高度评价 同时,中国医学影像仪器设备研发生产的龙头企业上海联影医疗集团迅速跟进,将此项目作为该公司合作的重点项目,寻求应用转化。
  • 【瑞士步琦】药品质量控制中的灰分测定方法——根据不同标准方法(USP)(EP)(CP)测定硫酸盐灰分
    根据不同标准方法测定硫酸盐灰分灰分测定”硫酸盐灰分测定是药品质量控制中评价药品成分纯度和质量的一项重要分析技术。硫酸盐灰分的测定包括加入硫酸,然后焚烧样品,去除所有的有机物,然后测定残留物。所得的残留物主要由无机盐组成,可以对其进行分析,得到有关杂质存在和样品质量的信息。硫酸盐灰分的测定是评价原料药质量的一个重要参数,关系到最终产品的有效性和安全性。药物中杂质的存在和无机阳离子的水平会影响最终产品的药效和纯度,在某些情况下,会对患者身体健康产生不利影响。因此,需要准确可靠的硫酸盐灰分测定方法,以保证药品的质量和安全。1介绍各种药典方法已被开发用于测定药用物质中的硫酸盐灰分,包括美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和中国药典(CP)方法。这些方法已在各地的药品质量控制实验室得到验证和广泛应用。然而,由于其中一些测定的复杂性和成本控制等,需要建立一种更简单、更经济、更准确的硫酸盐灰分测定方法。本研究在 USP 药典方法的基础上,建立了一种简单、准确、安全、可靠的测定原料药中硫酸灰分的方法。该方法具有良好的准确性、安全性和优异的高温性能,同时也适用于阿司匹林等药用物质中硫酸灰分的测定。所得结果与预期结果吻合较好。该仪器可用于药品质量控制实验室的常规分析,为评价药品成分的纯度和质量提供了可靠的工具。2硫酸盐灰分测定中国药典中对该硫酸灰分测定的方法为 0841 炽灼残渣检查法。具体方法:取供试品 1.0~2.0g 或各品种项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸 0.5~1ml 使湿润,低温加热至硫酸蒸汽除尽后,在 700~800℃ 炽灼使完全灰化,移置干燥器内,放冷,精密称定后,再在 700~800℃ 炽灼至恒重,即得。如需将残渣留作重金属检查,则炽灼温度必须控制在 500~600℃。根据对比不同国家药典的方法研究,USP 和 EP 可以说完全一样,只是叫法不一样,与 CP 的区别为:USP、EP 对加样品之前的坩埚不需要恒重,CP 要求加样品之前坩埚恒重。USP、EP 对整个炽灼过程中要求不能产生火焰,CP 没要求。USP、EP 判断结果是从首次完全炽灼后开始,如不超限度,判定合格,不需要再恒重 如超限度,需要循环最后一步,若在恒重前不超限度,判定合格,若直至恒重仍不合格,判定不合格。温度要求不一样。湿法消解仪 B-440尾气吸收仪 K-415湿法灰化系统由湿法消解仪 B-440 和尾气吸收仪 K-415 组成(如上图1),可以根据药品质量控制中的不同具体方法的选择可能取决于分析的目的、每天的样品量以及遵守官方标准方法的需要,轻松有效地进行灰化实验。此外,它可用于不同药典的各种应用(温度高达600°C):2302 灰分测定法原子吸收光谱法或ICP进行元素分析前处理镉和铅分析的预处理Residue on ignition (USP 281)Heavy metal test method (USP 231, Method II)Loss on ignition test method (USP 733)▲ 图 2. 湿法灰化系统示意图,由湿法消解仪B-440(左)和尾气吸收仪K-415(右)组成。湿法消解仪 B-440 将样品加热到高达 600°C 的温度,尾气吸收仪提供多步骤进行吸收,以确保完全中和吸收灰化过程中产生的有害烟雾。提供以下三个步骤:预冷凝含水烟雾的冷凝阶段用碱性溶液中和酸雾的中和阶段活性炭对残留烟雾的吸附阶段湿法灰化系统通过两种仪器的完美同步工作,得到最准确的结果。在这项研究中,通过对一些样品测试,如乳糖,玉米淀粉以及阿司匹林等。通过应用这些方法,测定的硫酸盐灰分含量低至 0.02 - 0.04 wt% (如表1),很好的吻合于样品的真值。表1:测定不同样品的仪器参数及数据结果3结论在这项研究中,我们提出了一种有效的方法,用于测定药用物质中的硫酸盐灰分。该方法在药典方法的基础上取得了良好的结果,证明了其作为药物质量控制实验室常规分析的可靠方法的潜力。使用湿法灰化系统,提高分析速度,精度和安全性。同时开发可靠的方法对于维持药品生产的高质量标准和确保患者安全至关重要。
  • 深芬仪器推出农药残留检测一体机可打印食用农产品合格证
    食用农产品合格证农药残留检测一体机,深圳市芬析仪器制造有限公司为响应农业农村部发布关于全国试行食用农产品合格证制度的要求,研制一款新型食用农产品合格证农药残留检测一体机CSY-N24A,食用农产品合格证农药残留检测一体机严格执行农业部颁发《食用农产品合格证管理办法(试行)》,农业农村部近期印发了《全国试行食用农产品合格证制度实施方案》。深圳市芬析仪器制造有限公司根据《全国试行食用农产品合格证制度实施方案》的内容要求,研发了符合实施方案要求的一款食用农产品合格证检测打印一体机。食用农产品合格证农药残留检测一体机CSY-N24A具有农药残留快速检测和食用农产品合格证打印一体,在快速检测的同时实现食用农产品合格证的打印。带有二维码追溯功能,实现农产品安全的全程数据溯源,适合各地检测机构、农业合作社等单位使用。深圳市芬析仪器制造有限公司可为各农业合作社建立二维码追溯平台,实现数据溯源和企业形象宣传。目前深芬仪器研发的食用农产品合格证农药残留检测一体机CSY-N24A已正式进入市场,对全面推广食用农产品合格证打印农药残留快速检测制度将起到积极的作用。
  • 2022年分子互作仪盘点|9款新品谁将引领市场潮流?
    分子互作仪,又称生物分子相互作用分析仪,是了解分子以及识别生物学过程、药物的发现与筛选等的核心工具。近年来,分子互作仪在生命科学基础研究、新药研发等领域的应用与发展愈发成熟,尤其随着生物制药行业高速发展,该领域迎来发展契机。回望2022年,分子互作仪市场新品好似雨后春笋,为了方便大家了解熟悉这些新产品与新技术,小编特别进行了一期盘点,以飨读者。2022年12月|量准发布兼具SPR和ELISA全自动多功能分子检测仪 WeSPR HT962022年12月21日,量准(上海)实业有限公司发布了重磅新品——WeSPR HT96全自动多功能分子检测仪,兼具SPR与ELISA两种检测功能,实现了一机两用。WeSPR HT96区别于传统SPR技术,WeSPR HT96全自动多功能分子检测仪搭配了纳米表面等离子体共振传感芯片技术(NanoSPR),以纳米微阵列生物芯片为检测基质,通过检测NanoSPR芯片的共振反射或吸收峰强度变化来测定分子之间的相互作用。同时,WeSPR HT96将先进的光学传感装置、高性能机械模块组件、多样化的芯片表面化学修饰和数据软件结合于一体,不仅具备SPR分子检测功能,而且能够高效、高通量、简单便捷完成ELISA实验,实现了连续处理样本,工作效率大幅提升。在2022年,量准还分别发布了桌面式WeSPR One微型生物分子互作仪和WeSPR 100多功能分子检测仪两款新产品。2022年11月|Cytiva发布新一代分子互作系统Biacore 1系列2022年11月24日,经过不断的技术创新与更新迭代,Cytiva推出功能更强大的新一代分子互作系统Biacore 1系列,三种系统配置可供选择。Biacore 1系列Biacore 1系列新品传承了经典的SPR技术,全新6通道设计,样品检测通量提升,所有机型共用1套Biacore Insight软件,简单易上手;新增多种进样模式,方便开展多元复合物组装、竞争抑制、表位分析、buffer筛选等实验内容。2022年10月|NanoTemper推出具有突破性光谱位移技术Monolith X2022年10月19日,NanoTemper Monolith家族再添新成员,Monolith X不仅搭载了成熟的微量热泳动技术(MST),而且增加了突破性技术“光谱位移Spectral Shift”,以更少的实验优化即可获得高质量的数据,最快仅需1min即可精确计算样品间的kd。Monolith XNanoTemper全球产品经理Tanja Bartoschik表示:“对于那些本身不稳定且易聚集的样品,或者靶点分子对缓冲液有特定的要求的样品,往往用其他方法很难实现亲和力检测。但是具有光谱位移技术的Monolith X则可以轻松的解决这些挑战性的难题。”NanoTemper在2022年期间还先后发布了Prometheus. Panta (简称PR Panta) 蛋白稳定性分析仪和全新Dianthus高通量亲和力筛选平台两款新品。2022年6月|马尔文帕纳科推出基于创新GCI技术CreoptixTM WAVE system2022年6月29日,马尔文帕纳科在线发布了新品CreoptixTM WAVE分子相互作用仪,拥有基于光栅耦合干涉技术(Grating-Coupled Interferometry,GCI)的光学生物传感器,以及外置的微流控技术和基于Google AI 技术的自动化软件。GCI技术是一种近年发展起来的具有极高灵敏度的基于芯片的非标记生物传感器技术,区别于依赖荧光和免疫等标记分子的传统分子间相互作用技术,它具有高灵敏度、分析物的分子量无下限以及捕获快速解离动力学等优势。CreoptixTM WAVE拥有基于GCI技术的光学生物传感器CreoptixTM WAVE system实现了在更广泛的样品范围内提供更高质量的分子结合亲和力数据和动力学数据。另外,采用无堵塞微流控芯片设计,适用于多种不同类型样品,确保样品活性和生物学特性,节约了纯化步骤所需时间以及避免流路堵塞等问题。2022年5月|Sartorius推出首个基于SPR技术新品Octet® SF32022年5年25日,Sartorius全新推出Octet® SF3——Octet®系列首个基于表面等离子共振(SPR)技术的分子互作分析仪,至此,Octet®系列产品可以同时提供两种成熟的非标记分子互作分析技术:生物层干涉(BLI)和表面等离子共振(SPR),全面打造多元化非标记分子互作分析平台。Octet® SF3新品Octet® SF3无论是在小分子还是大分子分析中都具有出色的灵敏度、极低的基线噪音和漂移。并且其采用了新颖的OneStep®和NeXtStep™梯度进样技术,相比普通多循环或单循环动力学分析技术,用户能够在更短的时间内生成高质量的动力学和结合亲和力数据。后记:过去二三十年里,分子互作仪市场竞争相对温和,一直由1-2家品牌主导。近年来,随着生命科学基础研究的不断深入和生物制药研发愈发火热,分子互作仪的需求在快速增加,同时,市面上也涌现出很多新仪器品牌参与市场竞争。Biacore作为分子互作“金标准”,引领技术创新,为更好服务于用户,Cytiva推出了功能更强大的Biacore 1系列新产品。Sartorius潜心打造多元化非标记分子互作分析平台,发布首个基于SPR技术的分子互作分析仪Octet® SF3。NanoTemper在传统MST技术上引入突破性技术“光谱位移Spectral Shift”,开辟全新路线。马尔文帕纳科公司收购Creoptix公司杀入分子互作赛道,加码光栅耦合干涉技术。国产分子互作仪器厂商则是另辟蹊径,量准以纳米微阵列生物芯片为检测基开创NanoSPR技术,并与ELISA结合实现了一机两用的目的,搭配高性能机械模块,大幅提升准确性和精确性,并实现了自动化作业。为帮助广大科研工作者及时了解分子互作技术最新进展,促进技术交流,仪器信息网将于2023年2月9日举办“分子互作创新技术与前沿应用”主题网络研讨会。报名链接:https://insevent.instrument.com.cn/t/Qpa (点击报名)点击图片免费报名
  • 广州一面包厂使用毒奶粉 潮安发现28吨陕西毒奶粉
    日前,广州在紧急清查三聚氰胺毒奶粉的行动中,“揪”出从化一家面包厂曾从宁夏进购一批三聚氰胺问题奶粉。市卫生局没有公布面包厂具体名称,只表示该厂生产的面包并未流入广州各个中心城区。广州市卫生局法监处表示,“毒面包”是该厂现做现卖的,并未流入广州各个中心城区,目前提供问题奶粉的面包厂已经停业整顿。   确认毒奶粉来自宁夏   昨天,广州市卫生局党委副书记熊远大在接受媒体采访时透露:“上级通报过某些厂用过这些奶粉来做面包,广州按照省级部门的部署,已对这些牵涉到要用到奶粉的食品进行严格的处理。”记者随后从统筹查处行动的市卫生局法监处了解到,被查处的面包来自从化一家面包厂。“上级部门通报,从化有一家面包厂购入了来自宁夏的三聚氰胺问题奶粉。有关部门便根据线索查找到。据消息反馈,该厂的‘毒面包’是每天现制现做的,没有流入广州市区,广州市卫监所负责清查餐饮行业,未发现问题面包流入广州餐饮业。”   据了解,目前重点追查的毒奶粉源头来自陕西,从化查出的毒奶粉则来自宁夏,将为追查毒奶粉提供新的线索。   面包制品一般会用到奶粉   据了解,制作面包蛋糕为了口感好,通常会用牛奶和黄油,而鲜牛奶成本高,于是奶粉一般会用作制作面包糕点原料。一般会以奶粉:水=1:9先冲调好使用,当然有时为了口感更好奶粉会冲调得更浓。   毒奶粉改头换面重出江湖,很多广州市民都担心家门口的面包店或者在超市、门店买到的面包蛋糕会不会使用毒奶粉。一些市民希望相关部门应对使用奶制品的厂和门店进行排查,而一些面包店商家也表示希望来个排查,免得自家没有用问题奶粉,却被市民误会,一段时间内拒绝食用面包糕点,那就“一颗老鼠屎搞坏一锅粥”了。   陕西省公安厅3日上午召开新闻发布会,公布渭南市乐康乳业有限公司三聚氰胺超标乳制品案件查处情况,3名犯罪嫌疑人已于2日被依法逮捕,1名采取了取保候审措施。   陕西省公安厅副厅长许强介绍,渭南市乐康公司奶粉三聚氰胺超标的污染源是临渭区故市镇社会人员马双林销售给企业的10吨奶粉。   毒奶粉流通途径查清   乐康公司2009年9月和10月分两次从马双林处购买到过期奶粉后,在未获得所购奶粉三聚氰胺检测合格报告而且未将奶粉送检的情况下,公司总经理张文学授意主管生产的副总兼车间主任的朱书明,将所购的10吨奶粉按1∶2.5左右的比例,在包装车间利用振动筛与乐康公司生产的乳粉搅拌生产掺混奶粉32.5吨,其中28吨销售给广东潮安县龙信食品公司。   龙信食品公司将25吨转销给福建漳州芗城南方食品公司,3吨转销给本县真美公司。福建漳州芗城南方公司将10.4125吨用于生产奶糖,其中0.8吨三聚氰胺超标,共生产1148件奶糖,已封存164件,其他售出的正在召回。其余的14.5875吨问题奶粉已被当地销毁。潮安真美公司所购的3吨污染奶粉中1.1吨用于生产奶糖93箱,已被查封,其余1.9吨奶粉已被当地质监部门销毁。   渭南乐康公司库存的4.5吨奶粉已于1月22日被渭南市质监部门监督销毁。   管理混乱毒奶粉流出   据查,马双林于2008年4月至8月从陕西大荔荔华乳业公司共购入20吨问题奶粉。另外10吨中的3.44吨于同年6月至8月被公司零售流向社会,剩余的于2009年1月15日被追缴销毁。   另据调查,大荔县荔华乳品公司在2008年9月至11月质监部门驻厂监管期间,对9月14日前生产的奶粉按照要求做库存与销售记录排查、清零时,销售台账记录不全,未将此前销售给马双林的20吨奶粉记入台账,造成工作遗漏,从而导致了2008年9月14日前生产的三聚氰胺超标奶粉流向社会。   广州工商部门暂未发现问题乳品   目前正在全城范围进行的三聚氰胺奶制品清查行动中,公布的三种奶粉均为原料奶粉且问题奶粉多在当地市场“消化”,目前尚未在广州发现。记者昨日走访了中山八路婴童用品批发市场及多个商场超市,均未发现有2008年国家通报的20家企业生产的31批次含三聚氰胺乳品。   据广州市工商局相关人士介绍,清查范围包括婴幼儿配方奶粉、普通奶粉和其他配方奶粉、液体乳 以乳制品为主要原料的食品。重点是对2008年国家通报的20家企业生产的31批次含三聚氰胺乳粉的销毁情况进行全面复查,一家一家核实相关资料,确保2008年被清查出的问题奶粉全部销毁。同时对标称“渭南市乐康乳业有限公司”和“宁夏吴忠市天天乳业有限公司”生产的乳及乳制品全部下架封存,做好登记。   “卫生部公布的三聚氰胺检验项目不合格的三影牌全脂奶粉、三影牌全脂乳粉等产品主要是原料奶粉,一般不会进入商场超市。涉事的问题品牌多为地方产品,广州的市民无需担心”。   婴儿奶粉批发市场主做国外牌   据市工商局介绍,去年3吨由龙信公司3吨转销至广东潮安县真美公司的问题奶粉,1.1吨用于生产奶糖93箱,已被查封,1.9吨奶粉已被当地质检部门监督销毁。   昨日,记者在东风路百佳超市、五羊新城的万家超市、番禺宏城超市进行走访,没有发现上述“问题”品牌的问题奶制品。多家超市销售人员告诉记者,出售的乳品一般是国内外知名大品牌及本地品牌,省外地方产品很难进入。   婴儿奶粉批发市场呢?记者昨日来到中山八路婴童用品批发市场,发现仅在南二楼处有一档口批发婴儿奶粉,全是惠氏、安学健等国外品牌,无国产奶粉。   陕西毒奶粉案捉3人   据了解,张文学、朱书明、马双林于2010年1月下旬以涉嫌生产、销售不符合卫生标准食品罪被公安部门刑事拘留。乐康公司主管销售的副总经理同天虎因患有严重心脏病,以涉嫌生产、销售不符合卫生标准食品罪采取了取保候审措施。   疑犯张文学,男,汉族,现年49岁,渭南市下吉镇南七村张庄四组人,系渭南市乐康公司总经理(法人代表)。2010年1月23日,因涉嫌生产、销售不符合卫生标准食品罪被渭南市公安局临渭分局刑事拘留,2010年2月2日,经报请临渭区人民检察院批准已依法逮捕。   疑犯朱书明,男,汉族,现年48岁,渭南市下吉镇北七村六组人,系乐康公司主管生产副经理兼车间主任。2010年1月23日,因涉嫌生产、销售不符合卫生标准食品罪被渭南市公安局临渭分局刑事拘留,2010年2月2日,经报请临渭区人民检察院批准已依法逮捕。   疑犯马双林,男,汉族,现年47岁,渭南市故市镇桥马村东组农民,临渭区第十六届人大代表。因向乐康公司销售不合格乳粉,2010年1月31日,经报请区人大常委会许可,以涉嫌销售不符合卫生标准食品罪对马双林依法刑事拘留。2010年2月2日,经报请临渭区人民检察院批准已依法逮捕。
  • 助力毒品现场分析,打赢全民禁毒战役 | 珀金埃尔默芬太尼类物质现场快速检测方案
    6月26日是国际禁毒日。在这场旷日持久的禁毒战中,现场快速分析测试一直发挥着重要的作用,尤其随着毒品以越来越隐形的方式出现。芬太尼是一种强效麻醉性止痛剂,被WHO列入基本药品清单,它是一种容易翻新和衍生新品种的物质,如舒芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼、卡芬太尼等,被称为实验室毒品或第三代毒品。其中,卡芬太尼药效是芬太尼的100倍,海洛因的5000倍,吗啡的10000倍,成年人致死量仅为0.02克。我国分别于2005年颁布《麻醉药品与精神药品管理条例》,2015年颁布《非药用类麻醉药品与精神药品列管办法》,对25种芬太尼及其衍生物进行管制。2019年5月1日开始实施《关于将芬太尼类物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》,对包括所有与芬太尼结构类似的、具有相似活性的、可以引起精神愉悦感的芬太尼衍生物或前体药物整类列管。一直以来,气相色谱质谱联用仪(GC-MS)作为管控芬太尼类药品的“黄金标准”检测大部分的目标化合物。样品从现场采集后送至司法实验室进行检测,往往需要排期走流程,花费较长的时间,而且实验室分析样品的时间较长,单个样品的分析通常需要15-60分钟,以致影响案件认定和审理。珀金埃尔默《第三代毒品芬太尼类物质的现场及实验室快速检测解决方案》,包括在现场即可完成替代实验室检测工作的傅里叶红外光谱(FT-IR)分析方案和便携式GC-MS分析方案,以及在数分钟内完成快速、准确定量的高效液相色谱质谱联用(LC-MS/MS)分析方案。一红外光谱现场快速检测芬太尼类药物固体样品,现场采集,研磨后无需其它处理,现场直接使用珀金埃尔默Spectrum Two红外光谱仪,配备金刚石 ATR(衰减全反射)附件,通过光谱比对(图1)和相似度得分分析,现场快速判断实际收缴样品是否为国家管控药物。约1min完成样品分析确认。Spectrum 系列红外光谱仪AVC专利技术,实时扣除背景和样品中的空气背景干扰OpticsGuard专利防潮技术,强力保护光学部件,干燥剂3年免维护图1. 实际收缴样品的红外谱图与数据库检索对比图二微萃取-便携式 GC-MS 现场快速筛查芬太尼类药物使用Custodion® 微萃取 (CME) 技术采集、处理样品后,现场使用珀金埃尔默Torion T-9便携式GC-MS,在10分钟内完成从样品采集到结果确证。采用去卷积算法同时在Wiley Designer Drug 2017毒品数据库中进行搜库匹配,获得准确实验结果,如图2和3所示。Torion T-9便携式GC-MS总重14.5Kg尺寸38cm×39cm×23cm开机5min内到达工作状态样品分析运行时间图2. Torion T-9便携式GC-MS现场检测卡芬太尼样品质谱图图3. Torion T-9便携式GC-MS现场检测现场检测玻璃器皿残留芬太尼及其类似的质谱图(A) CME-GCMS分析在玻璃器皿上残留的芬太尼及其类似物的总离子流图(B) Torion T-9获得的芬太尼质谱图(蓝色)与NIST数据库芬太尼质谱图(红色)对比三LC-MS/MS快速检测芬太尼类药物实验室解决方案样品采集后用甲醇溶解;使用珀金埃尔默Qsight LC-MS/MS检测。图4为包括芬太尼在内的阿片类药物的提取离子色谱图。珀金埃尔默QSight三重四极杆液质联用仪双离子源同时工作检测通量高离子源即插即用更换方便实验室内部移动方便复杂基质灵敏测定快速样品定量图4. 国家管控阿片类药物的QSight LC-MS/MS提取离子色谱图欲了解珀金埃尔默《第三代毒品芬太尼类药物快速检测解决方案》的详细内容,请扫描下方二维码即刻获取应用资料。更多详情请联系当地销售。扫描上方二维码即可下载右侧资料➡
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