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布康唑

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布康唑相关的资讯

  • 液质联用新方法|《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法发布
    近日,国家药监局发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法。方法规定了规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑的测定方法。适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品中新康唑等8种组分的测定。该方法主要采用搭配电喷雾离子源的三重四极杆液质联用仪作为主要分析要一起。方法概要中提到,样品提取后,采用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测。根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。该方法由广东产品质量监督检验研究院起草,江苏省食品药品监督检验研究院、 重庆市食品药品检验检测研究院、广东省药品检验所作为验证单位。更多关于方法的详情,可见附件。《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法
  • 海克斯康发布全新一代通用型三坐标测量机GLORY
    3月30日,海克斯康在深圳工业展现场隆重发布全新一代通用型三坐标测量机GLORY。GLORY桥式三坐标测量机所有功能均基于用户研发,柔性的设计平台可随用户的多样性需求而组合,其高性能的检测效率及精度可靠性是企业不断推进、完善并实现自动化和智能化的首选。GLORY升级全新工业外观设计: 延续海克斯康经典全硬质合金铝机械框架,关键零部件经过表面硬质处理,具有超强刚性,是通用型测量系统的优选材料及结构; TRICISION精密三角梁桥架设计,具有优异的结构刚性比,以提供更高的精度、长期的稳定性和更高的动态性能; 精密加工的整体燕尾导轨,三面闭环,避免了分体式胶结导致的结构变形,提高了机器的精度重复性和长期稳定性; 增强型底座设计,系统运行更加稳固,更加美观。本地化与全球化技术的集大成者GLORY融合海克斯康全球化技术沉淀和本地化落地应用,通过独特的设计、核心技术优势时刻保持行业前沿技术,为用户提供稳定、可靠的测量结果,帮助用户缩短和优化时间周期,更好地利用检测设备资源,获得最大生产力。 专利气动平衡技术,柔性悬挂系统,避免轴向运动和传动系统之间的干涉问题,定位精度高,运行平稳更节能; 多传感器技术支持不同特征的快速切换检测,测量应用场景更广泛; 新一代飞行控制技术FLY2,可优化测量路径,大幅减少测量过程中的暂留和空闲时间,提高测量效率10% 以上,大大提升生产效率; Scan Pilot技术领航未知路径扫描,在进行未知轮廓、复杂几何形状和突变表面的高速扫描时,具有卓越表现。全面高效简化人力成本GLORY可依据不同的应用场景选择不同的探测系统,帮助用户灵活地选择适用于各种应用的解决方案。从手动到半自动,从半自动到全自动,从离线到线旁,从线旁到在线,GLORY可轻松集成到自动化系统,即插即用且模块化,满足各种级别自动化需求,高效简化人力成本,全面增强用户应用体验。 GLORY测量机接触式传感器进行零部件表面形位的高精度检测,保障测量的最佳重复性精度,同时经济实用、操作简便和坚固耐用; GLORY测量扫描式传感器适用于各种零部件未知形状及轮廓的测量,高密度扫描采点保证了良好的测量精度和重复性; GLORY测量机激光扫描用于特征检测、轮廓和表面分析的钣金零件测量,实现快速数据采集和更高的点云密度扫描,以获得更好的特征评估和分辨率。用户可以扩大间隔,以加快表面扫描速度; GLORY影像传感器触式测量,实现复杂几何零部件的多孔测量,通过捕获图像实现小孔非接触快速测量,防止零部件变形损坏,极大地提高了检测效率。助力中小企业高质量发展GLORY三坐标测量机用数据打破信息孤岛,配备全球知名的计量软件PC-DMIS,同时与 CAD/CAM、质量大数据管理软件等无缝衔接,搭配智能监控系统,帮助工厂实现数据互通和精细管理,为智慧测量与质量管理提供无限可能,支持中小企业发展,鼓励中小企业以专精特新为方向,真正实现高质量发展。这就是GLORY,传承海克斯康近30年的移动桥式机设计经验,提供优秀的测量精度和动态性能表现。拥有它,即刻敲开智能工厂大门的第一步,助力制造业开启工业4.0升级之旅!
  • 利用XP色谱柱改进美国药典(USP)噻康唑有机杂质分析方法
    利用eXtended Performance(XP)色谱柱改进美国药典(USP)噻康唑有机杂质分析方法 Kenneth D.Berthelette、Mia Summers和Kenneth J.Fountain 沃特世公司,美国马萨诸塞州米尔福德 方案优势 ■ 使用XP色谱柱改进耗时的USP美国药典有机杂质分析方法,实现更快速的分析并减少溶剂的使用量,同时仍符合美国药典章指南的规定。 ■ 将样品运行时间缩短80%,从而提高了生产能力。 ■ 将溶剂用量减少90%,降低了运行成本。 沃特世提供的解决方案 ACQUITY UPLC® H-Class系统 Alliance® HPLC系统 XSelect&trade CSH&trade C18色谱柱 Empower® 3软件 eXtended Performance [XP] 2.5 &mu m色谱柱 TruView&trade LCMS认证最大回收样品瓶 关键词 美国药典方法、噻康唑、ACQUITY UPLC色谱柱计算器、沃特世反相色谱柱选择表、仿制药 引言 全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分析。使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行有机杂质分析,因为需要长时间使用大量的溶剂,所以既耗时又费钱。然而通过使用显著改进的仪器和色谱柱技术有机杂质分析会变得更高效。2.5&mu m 粒径的eXtended Performance(XP)色谱柱设计用于高效液相色谱和超高效液相色谱。该色谱柱是改进美国药典方法的理想选择,因为其能够使色谱分析工作者实现更小粒径和低扩散系统带来的利益,同时能够符合美国药典章色谱分析指南的规定。章列出了允许的方法变化幅度。 噻康唑是一种用于治疗酵母菌感染的咪唑类抗真菌化合物。被转换的方法是噻康唑有机杂质的分析方法2。有机杂质分析方法用于测定样品中是否存在杂质及其含量。该XP色谱柱方法是从最初在HPLC系统上的色谱柱规模的美国药典方法缩放至HPLC和UPLC仪器上的。在HPLC仪器上使用XP色谱柱对现行美国药典方法进行改进能够缩短运行时间,从而提高了常规分析实验室的样品通量。而在UPLC系统上使用XP色谱柱则可以比HPLC进一步缩短运行时间并减少溶剂的使用,从而节约了总成本。 实验条件 Alliance 2695 HPLC色谱条件 流动相: 44:40:28乙腈/甲醇/水加2 mL氢氧化铵 分离模式: 等度洗脱 检测波长: 219 nm 色谱柱(L1): XSelect CSH C18,4.6 x 250 mm,5 &mu m, 部件号:186005291;XSelect CSH C18 XP,4.6 x 150 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006729;XSelect CSH C18 XP,4.6 x 100 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006111 柱温: 25 ℃ 洗针液: 95:5乙腈/水 样品清洗液: 95:5水/乙腈 密封垫冲洗液: 50:50甲醇/水 流速: 根据方法调整 进样量: 根据方法调整 ACQUITY UPLC H-Class色谱条件 流动相: 44:40:28 乙腈/甲醇/水加2 mL氢氧化铵 分离模式: 等度洗脱 检测波长: 219 nm 色谱柱(L1): XSelect CSH C18 XP,4.6 x 150 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006729;XSelect CSH C18 XP,4.6 x 100 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006111;XSelect CSH C18 XP,2.1 x 150 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006727 柱温: 25℃ 洗针液: 95:5乙腈/水 样品清洗液: 95:5水/乙腈 密封垫冲洗液: 50:50甲醇/水 流速: 根据方法调整 进样量: 根据方法调整 数据管理: Empower 3软件 样品描述 用100%的甲醇将噻康唑样品制备成表1所述的浓度。将样品转移至一个进样用的TruView最大回收样品瓶中(部件号:186005662CV)。 结果与讨论 全世界制药企业都需要对常规方法制备的噻康唑进行日常分析。本应用纪要使用美国药典专论中规定的有机杂质分析方法,在几种不同规格的色谱柱上对噻康唑及其有关物质A、B、C的分离进行了比较。因为噻康唑许多杂质缺乏实际可用性,所以将噻康唑有关物质A、B、C用作低浓度杂质标准品。美国药典所列的有机杂质分析方法用于分析复杂的样品处方。样品中多种成分的有效分离通常需要使用更长的色谱柱。使用较大填料粒径(&ge 3.5 &mu m)的长色谱柱会使运行时间加长,溶剂使用量增大。例如,最初的美国药典中的噻康唑有机杂质分析需要使用4.6 x 250 mm,5 &mu m的色谱柱,分离时间长达30分钟,每分析一个样品需要耗费30 mL溶剂。但是,使用2.5&mu m粒径的eXtended Performance(XP)色谱柱,可以在缩短运行时间的同时仍然符合考核的要求。由于运行时间缩短,样品通量得到了提高,每次分析所需溶剂减少,从而降低了总成本。现行的美国药典章色谱分析指南规定了允许的方法变化幅度。这些允许的变化包括± 70%的色谱柱长度变化,-50%的粒径变化,± 50%的流速变化。1美国药典要求有关物质B和C之间的分离度要达到1.5,本应用纪要证明:在不同的色谱柱和不同的色谱系统之间进行的方法转换完全满足对这两个难分离化合物的苛刻要求。 在HPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析 噻康唑的有机杂质分析方法需要使用L1专用色谱柱,为该分离而列出的色谱柱是LiChrosorb RP-182。参照沃特世反相液相色谱柱选择表,本文选用更先进的XSelect CSH C18固定相色谱柱。之所以选择XSelect CSH C18色谱柱是由于其与所列出的色谱柱相类似,并且能提供适用于HPLC UPLC仪器的各种规格和粒径。本文首先使用一根XSelect CSH C18,4.6x250mm,5&mu m色谱柱在Alliance HPLC系统上运行美国药典方法,流速1.0mL/min。如表2所示,本次分离符合考核标准。本次分离的总运行时间为30分钟,在连续批量分析样品时,将面临着时间和成本管理的双重挑战。如果使用原始的美国药典方法, 8小时的一个工作日仅能分析16个样品,要消耗480mL溶剂。通过使用XP色谱柱,在同样的8小时工作日内可分析80个样品,且仅需使用240mL溶剂,显著地提高了样品通量并降低了运行成本。 在不同的系统上使用2.5&mu m XP色谱柱改进的标准方法具有通用性,同时仍符合美国药典章指南的要求,如图1所示。XP色谱柱是一款2.5-&mu m颗粒的HPLC和UPLC色谱柱,经高效填装并能够承受UHPLC系统的高压,使XP色谱柱在HPLC和UPLC仪器上均能使用。 本纪要的标准方法首先从最初的4.6 x 250 mm,5 &mu m色谱柱转换至4.6 x 150 mm,2.5 &mu mXP色谱柱,用以说明使用更小粒径的色谱柱可以缩短运行时间。使用更小的粒径还可以提高分离能力,用色谱柱长度与粒径的比值(L/dp)即可预测。在本例中,L/dp从50,000(初始条件)提高到60,000(4.6 x 150 mm XP色谱柱)。根据ACQUITY UPLC色谱柱计算器的计算,用于该XP色谱柱的最佳流速为2.0 mL/min3。但是,这个流速超出了美国药典章指南规定的变化范围。故采用1.0 mL/min的流速以保证符合美国药典指南的规定,同时也适应HPLC系统反压的限制。噻康唑及其有关物质在原始色谱柱上与在4.6 x 150 mm XP色谱柱上的分离进行了对比,如图2A-B所示。4.6 x 150 mm XP色谱柱将运行时间缩短43%,分离度提高5%,如图2所示。 接着使用一根更短的4.6 x 100 mm,2.5 &mu m XP色谱柱进行分离,用以说明在实现更快速分离的同时,仍保持着合格的分离度。运行时间的缩短对于有机杂质分析尤其有用归因于附加的分离复杂性,这些方法一般比其他方法具有较长的运行时间。需要注意的一个重要问题是,不一定任何时候都会选用具有较低分离能力(L/dp 40,000)的较短色谱柱。例如在辅料和杂质洗脱时间很接近的情况下可能需要保持原始的分离能力。图2C显示了使用4.6 x 100 mm,2.5&mu m XP色谱柱进行分离时,与初始条件相比,运行时间缩短57%,并且仍然符合所有的考核标准,如图2所示。在这种情况下,L/dp从50,000(初始条件)降低至40,000导致有关物质B与C之间的分离度降低15%;但分离度仍然符合要求,这取决于原始分离的复杂程度。 在UPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析 如图1所示,通过同时使用XP色谱柱和ACQUITY UPLC色谱柱计算器,该方法可以从Alliance HPLC系统转换至ACQUITY UPLC H-Class系统上。更新的仪器,例如ACQUITY UPLC H-Class系统,可以实现更快速、更高效的分离,归因于其高反压耐受能力、进样之间更快速的平衡以及显著降低的系统体积和扩散。为了对比HPLC和UPLC系统之间的分离能力,将图2B中所示的使用4.6 x 150 mm,2.5 &mu m颗粒的 XP色谱柱进行的有机杂质分析方法在ACQUITY UPLC H-Class系统上重新运行,如图3A所示。仅仪器本身的变化&mdash &mdash 从HPLC变到UPLC,会使B与C色谱峰之间的分离度增加5%,使运行时间缩短12%,如表2和表3所示。分离度的增大归因于UPLC系统的低系统体积和低扩散,因为这两个属性都可以改善峰形。 为进一步说明UPLC仪器的优点,如图3B所示在UPLC系统上使用4.6 x 100 mm XP色谱柱进行分离。此分离操作使B与C色谱峰之间的分离度从使用HPLC系统时的1.6(参见表2)提高到使用UPLC系统时的1.8(参见表3)。在UPLC系统上使用4.6 x 100 mm XP色谱柱,得到与在HPLC系统上用原始方法分离相同的分离度,但是比原始方法快57%。 最后,将标准方法转换至一根2.1 x 150 mm 2.5 &mu m XP色谱柱上。这根色谱柱的测试结果说明通过减小色谱柱的内径,在保留相同分离度的同时,还能进一步缩短运行时间,并且大大减少溶剂用量。根据ACQUITY UPLC色谱柱计算器的计算,适合这根色谱柱的流速为0.42 mL/min。但这个流速超出了美国药典章指南的要求,因此实验使用符合规定的0.5 mL/min流速。分析得到的色谱图(如图3C所示)显示,如表3所示与原始条件相比运行时间缩短80%,而适用性要求仍很容易达到。此外,仅仅通过减小色谱柱的内径分析就比使用4.6 x 150 mm XP色谱柱快63%,如图3A所示。最后,通过使用2.1 x 150 mm XP色谱柱,与原始的标准方法相比,溶剂用量减少90%,显著地节约了成本。当对流速进行调整,以保持在美国药典章指南规定的范围内时,B和C色谱峰的分离度从1.9下降至1.8,但仍符合考核标准。 结论 在进行既耗时又费钱的有机杂质分析时,在现有HPLC系统上使用eXtended Performance [XP] 2.5 &mu m色谱柱,与原始的美国药典方法相比,可以缩短运行时间和减少溶剂用量57%。通过将XP色谱柱与UPLC仪器相结合,运行时间可减少80%,溶剂用量可减少90%。既能在HPLC仪器上运行又能在UPLC仪器上运行的XP色谱柱的实用性可以用于在遵循现行美国药典章指南的同时,改进美国药典方法。在常规分析实验室中,使用经更小粒径色谱柱改进的美国药典方法,可以节约大量的时间和运行成本。 参考文献 1. USP General Chapter , USP35-NF30, 258. The United States Pharmacopeial Convention, official from August 1, 2012. 2. USP Monograph. Tioconazole, USP35-NF30, 4875. The United States Pharmacopeial Convention, official from August 1, 2012. 3. Jones MD, Alden P, Fountain KJ, Aubin A. Implementation of Methods Translation between Liquid Chromatography Instrumentation. Waters Application Note 720003721en. 2010 Sept.
  • 国家的需求就是我的奋斗坐标(上)——记中科院院士汪尔康
    p   1952年,他大学毕业,怀着满腔热忱从美丽的江南来到贫瘠的东北,义无返顾地投身于祖国建设的大潮中 /p p   1959年,他谢绝了异国导师的再三挽留,回到日思夜想的祖国,立志“把耽误的时间补回来”,在科研领域开创了我国多个“第一” /p p   如今,他已经85岁,每天待在实验室里的时间却比年轻人还要长,对科研的热情和兴趣丝毫不减,服务国家需求、为国家培养人才的志向始终不变。 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 458px height: 301px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/68fce72f-0836-4247-a452-aec6bfa39688.jpg" title=" 1.jpg" height=" 301" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 458" / /p p   他,就是我国著名分析化学家、中科院长春应化所研究员、中科院院士汪尔康。 /p p   在中国科学院长春应用化学研究所的办公室里,汪尔康将自己的人生经历归于始终如一的科研梦——以国家需求为奋斗坐标。为了这个朴实又伟大的梦想,汪尔康为科学事业奉献了60余年,在分析化学研究领域为我国创造了一系列重大成果,在我国最先用极谱法研究络合物的电极过程和均相动力学,领导研制了我国第一台脉冲极谱仪和新极谱仪??先后获得国家、院省部级成果奖18项、国际奖两项,为国家培养了一大批有本领有担当的科技人才。 /p p   strong  艰苦求学,从旁听生走出来的院士 /strong /p p strong   “最贫瘠的地方就是国家最需要的地方。”   ——汪尔康 /strong /p p   汪尔康的童年正值日寇侵略、中国军民奋起反抗的时代。由于汪尔康的父亲誓不为日本侵略者服务,以至全家失去经济来源,家人常常食不果腹,更别提供汪尔康上学读书。 /p p   尽管家境贫寒,可汪尔康却有着强烈的求知欲望。家乡镇江立人学堂的先生被他打动,破例允许他在学堂干杂活,以此来换取旁听资格。汪尔康十分珍惜宝贵的学习机会,拼命地干活和读书,每次考试都得第一名,这让先生很满意,也让父母倍感欣慰。 /p p   学堂先生是个崇尚科学的人,常在学生面前讲“科学伟大”“生活处处离不开科学”。汪尔康说:“先生的引导在我心里打下了深刻的烙印,在我心里种下了搞发明创造、造福人类的种子。” /p p   在日寇侵略的时代,学堂里旁听生的学习生活是汪尔康快乐的源泉。这份经历不仅给了他知识启蒙,也给了他精神支撑,更在潜移默化中帮助他树立了人生理想。在日本投降后,汪尔康凭着勤奋和天赋考入镇江新苏中学初中三年级。在不满16岁时,他又一举考入上海沪江大学理学院化学系。 /p p   1952年,汪尔康大学毕业。年仅19岁的他积极响应党的号召,毅然奔赴条件艰苦、满目疮痍的东北,来到中科院长春综合研究所(中科院长春应用化学研究所前身),踏上了他梦想中的科研之路。 /p p   1955年,汪尔康被组织派到捷克斯洛伐克科学院极谱研究所留学,师从著名分析化学家、诺贝尔化学奖得主、极谱创始人海洛夫斯基教授,主攻当时新兴的、中国科技界还少有人问津的极谱学。 /p p   捷克斯洛伐克的首都布拉格是个古老而美丽的城市,可汪尔康却无暇欣赏旖旎的异域风光,他拿出只争朝夕的劲头刻苦学习,仅用3年就取得了常人要四五年时间才能拿到的副博士(哲学博士)学位,还在留学期间首次提出了“阴离子促使汞电极氧化产生出极谱氧化波的普遍规律”和“与汞形成配合物和形成汞盐膜”理论。汪尔康用刻苦的钻研精神和优秀的成绩赢得了导师和同学们的交口称赞,一向对学生要求严格的海洛夫斯基更是对汪尔康青睐有加,甚至从汪尔康身上看到了中国科学发展的未来:中国的科学事业将在新一代手中前途无量。 /p p   1959年,汪尔康婉拒了海洛夫斯基的再三挽留,带着在国外学到的先进科学知识回到了日思夜想的祖国,因为他明白祖国正值建设发展的大好时期,正需要他这样的科技人才。 /p p   回国后,汪尔康仍在长春应化所工作,与化学结下了不解之缘,让海洛夫斯基的期望成了现实,创造了一系列重大成果,为我国化学事业的发展作出了重要贡献。 /p p    strong 矢志报国,把个人理想融入国家需求 /strong /p p strong   “科学工作者的价值,在于用累累硕果报效国家和人民。”  ——汪尔康 /strong /p p   汪尔康利用一切机会了解和把握国内外分析化学的发展态势,全身心地投入到他所挚爱的科研事业中。在充满艰辛和挑战的科学之路上,汪尔康勇敢而坚定,不断发现、发明、创新和开拓,标注下了一个又一个服务国家需求和推动科学发展的奋斗坐标。 /p p   20世纪70年代,他研制成功我国第一台大型脉冲极谱仪,其灵敏度和稳定性均达到当时国际先进水平 /p p   80年代,他研制成功国内首创、达到国际商品水平的多功能新极谱仪,获得实际应用。当液/液界面电化学刚刚问世时,汪尔康又敏锐地预见到这一方向的发展前景,率先开展系统研究,发展了线性电流扫描法研究液/液界面的方法和仪器,系统探讨了离子转移机理,概括提出离子转移普遍规律的理论,为国际同行权威所公认 /p p   从1990年起,汪尔康又在国内较早地开展了扫描探针和电化学扫描探针显微学的研究,在界面电化学研究方面取得了突破性进展。1997年,汪尔康以他在电分析化学领域的突出成绩和重要贡献,荣获世界知识产权组织(日内瓦)创新发明奖和第十届霍拉子米国际科学优秀研究奖(一等奖)两项国际奖,为祖国和人民赢得了荣誉 /p p   针对我国环境保护监测以及人民健康、生命科学等诸多领域中的重大分析问题,从上世纪末,汪尔康就开展了“毛细管电泳/电化学发光检测仪”的研发。他创新性地将毛细管电泳的分离技术与电化学发光检测技术相结合,在此基础上,成功地将毛细管电泳分离和电化学发光检测各自特点集为一体,研制出国际首创、具有我国自主知识产权的“毛细管电泳/电化学发光检测仪”。 /p p   成绩不断累积,荣誉纷沓而至。至今,汪尔康已发表科技论文900余篇,论文被引用31000多次,连续4次跨14年获全球高被引用科学家 出版的60余篇册专著、译著和专论对发展电分析化学具有深远的意义。1991年汪尔康当选为中国科学院院士,1993年当选发展中国家科学院院士,2017年又获得了中国电化学成就奖和电分析化学成就奖。 /p p   2001年,经国家科技部批准,由汪尔康创立10余年的中国科学院电分析化学开放实验室被命名为电分析化学国家重点实验室。实验室自成立以来,在国际刊物上以电分析化学国家重点实验室为第一单位发表的SCI论文多达3000余篇,一系列创新性基础研究成果分别获得2007年、2009年、 2012年、2015年国家自然科学奖二等奖。 /p p   实验室不仅在基础研究方面为电化学分析仪器的研制奠定了扎实的基础,还积极与企业开展合作,近年来与企业合作研制新型电化学分析仪器20余种,并全部形成样机,部分已商品化并取得很好的经济效益。 /p p   “增强创新思维,深化创新实践,推动创新发展”。汪尔康不仅把“创新”的坐标竖立在自己的事业轨迹中,还把“创新”的理念深深地种在团队成员和学生们的心里,他希望一个又一个科技团队、一代又一代科技工作者以创新为第一动力,推动科技成果转化,积极为国家需求服务、为社会经济发展服务! /p
  • 海克斯康三坐标测量机日常维护在线研讨会将举办
    作为三坐标测量机的使用者,您了解三坐标测量机的基本结构吗?在日常测量工作中怎样使用三坐标才能避免因为维护不当发生故障?怎样确保三坐标测量机始终处于最好的应用状态?本次讲座,主讲人将采用浅显易懂的语言结合三坐标测量机的结构原理讲述三坐标测量机的日常使用维护常识。   2010年2月5日,海克斯康计量频道特邀孙立海老师与您相约《三坐标测量机日常维护知识》在线研讨会,敬请关注!   会议地址:http://www.hexagonmetrology.com.cn/channel/index-s.aspx
  • 海克斯康三坐标官方论坛注册用户突破5000人大关!
    海克斯康官方论坛于近期注册用户突破5000人,这标志着海克斯康三坐标论坛已跃居成为中国测量行业注册用户数最多,信息量最大的三坐标行业论坛之一。 三坐标论坛地址:http://bbs.hexagonmetrology.com.cn
  • 岛津制作所获「健康经营优秀法人2019~white500~」认证
    日本的健康经营优秀法人认证制度是用于表彰致力于解决地区健康课题、实施日本健康会议所推进的增强健康举措中出色实践健康经营的法人的制度。本公司从该制度设立之初的2017年度起,已连续3年获得认证。关于本公司的「健康宣言」本公司认为,每位员工健康、安全以及积极地工作是实现“为了人类与地球健康”之愿望这一公司经营理念的基础。为早日实现上述愿望,于2017年10月制定了「健康宣言」。1.实现健康我们对个人健康持有高度认知,并自觉地致力于创造健康。与同事们共同建立安心、安全、心情舒畅的工作场所。2.以健康为基础的事业的继续在自1875年创业以来承传下来的增进员工健康的理念之下,我们通过提供最先进的科学技术和服务,促进员工和社会整体的健康和事业的发展。3.增进健康贡献于未来社会我们视员工及其家属的健康为本公司事业的根基,在“以科学技术为社会做贡献”的公司宗旨下,与社会共同成长,为人类美好富饶的未来做出贡献。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 阿尔塔科技稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道之六:氘代咪唑与苯并咪唑类抗菌药物
    建设世界一流的国产稳定同位素标记物产业化基地,为食品安全检测提供长期可靠的保障是十三五国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”重点专项的任务之一。作为任务承接单位,阿尔塔科技有限公司开展科研攻关,已开发十余种稳定同位素标记物制备共性关键技术,实现了上百种的稳定性同位素标记农药、兽药、食品添加剂的量产和可持续供应,提前超额完成课题指标,稳定同位素标记物产业化基地建设成果斐然,国产化和替代进口成绩显著。2022年,阿尔塔科技获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”。阿尔塔科技将依托重点实验室继续深耕食品安全、环境安全、医药研发、临床检测等领域稳定同位素标记标准物质的结构设计合成和分离纯化、分析方法开发和质量控制,开展稳定同位素标记标准物质全产业链应用技术研究。阿尔塔科技陆续推出了五期稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道,本期向您推荐稳定同位素标记的咪唑与苯并咪唑类抗菌药物,继续展示阿尔塔科研团队的研发成果,包括但不限于十三五项目开发的稳定同位素标记RM。产品的化学结构、化学纯度和同位素丰度、均匀性和稳定性均经过严格的检测和评估,质量媲美进口产品,价格较进口产品大幅降低。阿尔塔科技期待与更多的科研机构、检测实验室进行合作,持续开发市场需求的高品质产品,让更多的国家标准制修订和实验室检测活动用上国产稳定同位素标记标准物质。部分咪唑与苯并咪唑类抗菌药物:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • Detelogy饲料中兽残抗生素检测前处理解决方案——以硝基咪唑类、硝基呋喃类、硝基喹啉类为例
    据报道“全球每年消耗的抗生素总量90%用在食源动物身上,致使细菌耐药性和药物残留等问题日益突出。”本文以硝基咪唑类、硝基呋喃类、硝基喹啉类为例,针对饲料中兽残抗生素检测提供了高效智能前处理解决方案。本方案适用于饲料中异丙硝唑、甲硝唑、替硝唑、塞克硝唑、卡硝唑、奥硝唑、地美硝唑、罗硝唑8种硝基咪唑类药物,呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林4种硝基呋喃类药物和卡巴氧、喹乙醇、乙酰甲喹、喹烯酮4种喹啉类药物的前处理方案。本方案适用于畜禽配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料和精料补充料中硝基咪唑类、硝基呋喃类和喹啉类药物的前处理方案。本标准的检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.10 mg/kg。实验步骤:一、提取称取试样2 g(精确至.01 g)于50 mL离心管中,准确加入200 mL提取液(甲醇V:乙腈V:超纯水V,3:3:4)用MultiVortex多样品涡旋混合器混合后,水浴超声提取10 min,振荡15 min。8000 rpm离心5 min,取1.00 mL上清液于40℃下用FV64全自动智能氮吹仪吹至近干,残余物用0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液5.0 mL溶解,超声10 min,备用。二、净化将HLB固相萃取柱固定于iSPE-864全自动智能固相萃取仪上,固相萃取条件如下:将洗脱液用FV64全自动智能氮吹仪吹干。准确加入60%乙腈溶液1.00 mL溶解残余物,使用MultiVortex多样品涡旋混合器混匀后,超声10 min,过0.22 μm微孔滤膜,供液相色谱串联质谱仪测定。注:操作过程中注意避光,试样上机前酌情稀释,避免造成仪器污染。所用Detelogy智能前处理设备建议选型● 高转速搭载3mm圆周振幅,保证每个样品充分混合● 外观灵巧轻便,主机低重心设计,运行噪声低,进阶实现稳健高转速● 5寸高清触屏,支持手动自动双模式,中英文界面自由切换● 64位高通量,氮吹针自动下降● 支持全自动延时氮吹和延时增压● 10.1寸高清触屏控制,可存方法● 8通道,批量处理64位样品● 自动完成活化、上样、淋洗、氮吹、洗脱等固相萃取全流程
  • 布书,真的健康吗
    拥有我国自主知识产权的原子荧光光谱仪被广泛应用在各种纺织品中砷、汞等重金属元素的检测中。例如咬不坏、撕不破的布书成为家长们眼中的新秀。而这种往往带有艳丽颜色的纺织品对孩子健康吗?要解决这个问题需要检测数据来证明。依照2016版OEKO-TEX 100 中对重金属的限量要求,布书中汞含量低于0.02mg/kg,砷低于0.2mg/kg。在我国纺织品中的砷、汞含量可以依照《GB/T 17593.4-2006 纺织品 重金属的测定 第4部分砷、汞 原子荧光分光光度法》使用原子荧光光谱仪检测。首先,我们的检测员选取了市面上比较常见的伟易达、纽奇等20中产品,依照《GB/T 17593.4-2006 纺织品 重金属的测定 第4部分砷、汞 原子荧光分光光度法》取样,制取萃取液,分别标记1a、1b、2a、2b、3a、3b、4a、4b… … 。在应用原子荧光光谱仪检测样品中砷时,取1a、2a、3a、4a… … 分别加入硫脲和抗坏血酸溶液摇匀,然后调节原子荧光光谱仪参数到最佳测试条件,得到样品中砷含量。同理,在检测样品中汞时,取样品1b、2b、3b、4b… … 加入硝酸和高锰酸钾溶液,静置一小时后,调节原子荧光光谱仪参数到最佳测试条件,得到样品中砷含量。检测结果:其中依据2016版OEKO-TEX 100 中对重金属的限量要求:看出样品1、3、4重金属超标,通过对20种布书检测,发现仅有9款布书完全符合要求,这比例… … 不高呀!在实验中,我们看到原子荧光光谱仪在检测纺织品中砷、汞等重金属元素中发挥重要作用。随着原子荧光技术的不断发展,原子荧光光谱仪的应用领域也会不断地扩展。北京金索坤技术开发有限公司作为原子荧光行业的领跑者会坚持为原子荧光技术的发展探索乾坤的理念不动摇,为国产仪器发展做贡献。
  • 生死时速、做仪器网红,疫情期间的你也在经历这些么?——仪器人的抗疫日记
    p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong span style=" text-align: center text-indent: 0em font-size: 20px " 飞机“经济”变“头等” /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong span style=" text-align: center text-indent: 0em font-size: 20px " 火车“硬座”改“卧铺” /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最近几周大量的“境外输入病例”使得坐飞机成为一件危险的事情,随之而来的状况就是坐飞机的人越来越少, strong 在这种环境下,航空公司无缘无故的取消航班就成为变得司空见惯了,“天气原因”“航空管制”这些都已经不是“主流”,现在最多的原因就是“上座率太低”,临时决定取消航班。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 位于成都的纽瑞特医疗科技、乐山五通桥的和邦集团、自贡的健能药业是禾工多年的老客户,因当地需求,在疫情稍有缓和的时候,他们便第一时间恢复了正常生产,随之而来的便是新设备急迫的安装和老设备的维护需求。售后人员小巫在收到通知后,早早的定下了周日下午吉祥航空飞往成都的航班,并与客户约好,第二天上门服务。但疫情期间的变化无法预料, strong 两个航班连续被取消,直到第三个航班才正常起飞,登记后,手机显示进行健康登记的乘客只有50个人,勉强达到30%的上座率,使用空间超过了平时的头等舱,飞机上稀稀拉拉的乘客和往日沪蓉(成都,简称“蓉”,别称蓉城、锦城)两地火爆的航空客流形成了鲜明的对比。 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af89bde1-1ed4-44f0-ad3b-b11424bda158.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 取消的机场航班 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/3143f985-cc01-4dc2-88bf-6b38829cec0e.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 人影寥落的虹桥机场候车厅 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 飞机是这样,火车亦是如此,从济南到盘锦的T132硬座车厢, strong 原本可以容纳110人的车厢,坐席上横七竖八的只躺着几个人,这样的确没有了买卧铺的必要。 /strong 是啊,如果不是有紧急的事,谁会选择这个时候出门? /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 往日里我们总是抱怨机票太贵,火车卧铺难抢,现在机票也便宜了,火车票也好买了,可是我们每个人却又怀念那往日车站熙熙攘攘的人群,夹杂着南来北往各地的口音,商店门口花式各样的推销活动,和萧条的经济相比,人们那一丝丝的烦闷幽怨是多么的不值一提。 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a9b29960-998f-43d0-9057-25d40ead6148.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 济南到盘锦T132硬座上面睡觉的乘客 /p p style=" text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 20px " strong span style=" text-indent: 0em color: rgb(227, 108, 9) " 一个半小时安装完毕 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 20px " strong span style=" text-indent: 0em color: rgb(227, 108, 9) " “进京与逃离”的“生死”24小时 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “条条大路通罗马”,在中国的话应该是“条条高速通北京”,北京地理位置四通八达,天津也如此,中国的行政区域上很少有这样这种两个特大城市相隔如此之近。 strong 古代时,各地的达官显贵进京面圣,有不少人都是提前到天津住上一夜,第二天梳洗完毕后,再收拾行李,赶赴京城,以示庄重,但在交通如此便利的今天,几乎不会有这样的事情发生。但真想不到,禾工售后服务部的范凯就搞了一次这样的“进京面圣”。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 疫情期间,位于北京海淀、专注于核酸检测领域的百康芯生物公司向禾工订购了一套容量法水分测定仪,由于研发需要,需求非常紧急,在发货时,厂商与客户都预测,安装调试的时候,疫情应该已经缓解,不会影响安装调试,但他们都猜对了一半! /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 猜对的一半是: strong 随着时间的推移,全国各地的疫情防控响应级别都在慢慢下调;猜错的一般是:北京一直坚挺一级防控! /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 最坏的情况出现了,工程师要去上门安装调试的时候,北京仍要求进京人员隔离十四天!这个时候一个出差人员在北京隔离意外着什么?巨大的成本和不可预测的人身风险,这些都是公司无法承担的后果。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 通过与北京的客户了解,双方有一个重大的发现,那就是: span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 到达北京后,当天是可以离京,这样就不用隔离。 /span span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 24小时内需要完成进京、安装、调试、培训及逃离。 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 抓住了这条政策,售后工程师范凯在前一天下午3点到达了天津,找到落脚的地方后,第二天一大早便奔赴北京,上午10点到达了客户处,客户也是十分配合,提前做好了准备工作, span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 一个半小时,双方高效率的完成了仪器的安装调试和培训工作,客户也在催促着早早的离开,这个时候,“赶人早走”都是善意的,于是范凯就这样完成了一次“去时隆重、离开仓促”的难忘的进京之旅,完成了“进京与逃离”的“生死”24小时。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) " strong 令人惊叹的“群众智慧” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 药材用的外包装纸箱可以做什么?答案是:抗疫防护装备! /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 客户提供工作餐,这是非常寻常的情况,但疫情期间,出差的客户多了,总会遇到一些“非比寻常”的操作,体现了群众的智慧。 strong 四川的健能药业和江苏常州的强力集团,相隔几千里的两地,他们职工食堂里用上了一样的防护装备——产品外包装纸箱,相信他们肯定没有商量过 /strong 。话不多说,上图! /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 302px height: 402px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/53bf9424-1c81-4704-8504-0496712e580b.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 302" height=" 402" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " 四川健能餐厅 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 275px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ca85cf9-a8c5-4990-8e43-7c7c7cf27f87.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 275" height=" 367" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " 常州强力先端的餐厅 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 这样的环境里吃饭就不讲啥食欲了,关键是放心啊! /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(227, 108, 9) font-size: 20px " strong “唯热干面与湖北无法触碰” /strong /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(227, 108, 9) font-size: 20px " strong 转型做“仪器网红” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 今年有个地方,始终牵挂着全国人民的心,那就是湖北,可由于众所周知的原因,即便3月16日湖北解禁,即便湖北有多家客户解禁之后要求上门安装调试,工程师也无法上门。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 技术人员出差,乘坐交通工具要填写健康码,到客户处,进门要填写入门登记。但这些健康码和入门登记上面的条款清一色都有“近期是否到过湖北或接触过湖北人员”,如果填“是”,有什么健康码都是无效的,得到的只有一句话“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 禁止进入 /span ”! /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 一边是湖北的客户,另一边是全国其他地区的客户;一边是客户不断的服务请求,另一边是严格的防护条例,怎么选择? /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现在信息互通,出差人员在外小心翼翼的避开这个雷区,坐火车都要查一下是否这班列车经过“湖北地区”,否则健康码填写可能就无法通过。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 针对这种情况,禾工总经理董宽要求员工开展特殊形势下的售后服务工作,公司官网、微信平台上面制作上传了大量的操作视频,公司内小会议室布也改造了直播间,市场部临时转型变导播,售后服务挑选口才好的,随时准备培养成“仪器网红”。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 人都是被环境改变的,公司也不例外,疫情再这样下去,原本生产滴定仪的禾工公司活脱脱被大形势逼着跟罗永浩去干直播。 /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong span style=" font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) " 好消息和令人担忧的未来 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这周禾工公司收到两个好消息,一直要求不能上门的华测公司邀请本周三去深圳调试仪器;同日,年后拖了两个月,因为疫情的原因迟迟未能上门的立邦涂料(上海)公司也同意工作人员前往浦东调试, strong 这一南一北两个行业内有影响力的单位相继放开,那么,接下来的售后服务工作,除了湖北省,基本没有什么难进的地区了 /strong 。随着这半个月马不停蹄的全国奔波,大部分客户积累的新仪器调试压力也已经缓和,禾工的售后服务基本恢复常态化,剩下来,可以集中时间去做一些老客户的回访工作了。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 可最近的形势众所周知,新冠病毒国际环境进一步恶化,贸易萎缩,企业减产停工的新闻已经不再新鲜。禾工自身有很多客户,主要是研究医药化工中间体,这些企业大多依赖出口贸易, strong 秋江水已寒,水鸭亦自知,接下来是时候勒紧裤腰带准备过穷日子了。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 微信朋友群里,一片哀苦连天,弥漫着看淡未来消极情绪,也难怪,你让最乐观的人,现在也没心思熬心灵鸡汤了。常常有睿智的人把困难看做是机遇,他们已经习惯了在不同的逆境下,充分调动自身的已有资源,闪转腾挪,以此证明自身能力非凡,天赋秉异。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 但我们做仪器的,本领你比天大,也是靠客户吃饭的,离开了客户,离开了市场,那就是无水之鱼,无根之木。 /strong 大环境如此这样,实在让人开心不起来。我想我们所有仪器厂家的售后服务人员都一样,他们习惯了车轮上的生活,习惯了一天一个城市的陌生感,习惯了各种各样客户提出的难题,也习惯了奔波一个月后工资条上令人满意的阿拉伯数字。可如今,订单少了,调试单也少了,给孩子的零花钱也少了,给老婆买化妆品的钱也少了,餐桌上的猪肉也少了,这样的日子还能持续多久?未来的几个月里的确是看不到任何希望的曙光。 /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " (投稿:上海禾工科学仪器有限公司& nbsp 销售部经理 吕静远 span style=" text-indent: 2em " ) /span /p
  • 又一广谱抗菌素硝基米唑残留国标方法建立
    日前在国家质检总局的标准研讨会上,吉林出入境检验检疫局建立了硝基米唑在动物源食品中的国标方法,这一方法的稳定性,可操作性及方法灵敏度甚至超过了国外同类方法,为我国出口食品再添强力保障。在这一分析项目中,美国J2公司生产的GPC凝胶净化系统,再次承担起非常重要的样品净化作用,保障了后续LC/MS/MS分析的检出限,同时也减少了仪器发生故障的机率。
  • 卫生部提出与环保部等5部委合并为健康福利部
    卫生部8月17日在京发布的《“健康中国2020”战略研究报告》提出:涉及人民健康的若干职能相近的部门,如卫生、医疗保障、计划生育、环境保护、体育运动等部门,可以考虑逐步合并,建立国家健康福利部或国家健康委员会。   参加撰写该报告的人士对南都记者称,这意味着,构想中的“大健康部”至少将统领卫生部、人社部医疗保险司、计生委、环保部、体育总局5大部委。他同时透露,新一轮大部制改革大幕或于十八大后拉开。   但多位专家表示,此建议在短期内实行的希望渺茫。   “大健康部”统领5大部委?   《报告》指出,人民健康涉及多个部委,但由于政出多门,既不利于提高工作效率,也不利于问责制的落实。例如农村妇幼保健实际涉及计划生育、卫生行政、疾病预防控制、教育、环境等多个部门,但是这些部门之间并没有合作的机制。   卫生部部长陈竺昨日也在中国卫生论坛上表示,目前医改面临的难点,是医保、医药和医疗由不同部门管理,三个体系内部协调不够,例如医保管理尚存在几个制度。随着改革向纵深推进,利益格局深刻调整,体制性机制性结构性等深层次矛盾凸显。   《报告》提出,涉及人民健康的若干职能相近的部门,如卫生、医疗保障、计划生育、环境保护、体育运动等部门,可以考虑逐步合并,建立国家健康福利部或国家健康委员会。对于不宜合并的其他部门,建议部门之间建立协调机制和跨部门合作机制。   接受南都采访的分析人士认为,这意味着构想中的“大健康部”至少将统领卫生部、人社部医疗保险司、计生委、环保部、体育总局5大有关部委。   该人士解释,这个制度背后蕴含一个理论:在人的健康成本中,医疗只占不到20%,更多决定人的健康的是环境、是生活方式和社会。这就涉及如何用健康的生活方式来减少疾病的支出,例如环境、体育的因素,以及健康出问题了如何解决,例如医疗保险的方式。上述部委的职能都属于健康的范畴之下。   新一轮大部制改革大幕或于十八大后拉开   报告还建议,在现有的爱国卫生运动委员会的基础上,提高规模,扩大职能,建立由政府主要负责人牵头的协调议事机构,明确健康工作的牵头部门,重新构建卫生行政部门的职责和权限,以国家医改领导小组为核心组建“国家健康委员会”。   该人士指出,目前仍是过渡性机构的国家医改领导小组,或将借此成为常设机构,协调各部委间的健康工作。   他解释说,此构想写于2010年,实际上,目前爱卫委的规模和职能已获得提升,爱卫委主任现由中央政治局常委、国务院副总理李克强担任,而此前担任该职的是时任中央政治局委员、国务院副总理吴仪。“这表示已经受到了国家的重视”。   《报告》建议,建立有利于促进人民健康的行政管理体制,将"健康中国2020”纳入党和政府的重要工作,中共中央、国务院以《意见》或《决定》的方式,确立“健康中国2020”战略的地位和指导意义,把"健康中国2020”战略写入党的十八大报告和《政府工作报告》等文件中。   据撰写这份报告的专家向南都记者透露 ,《"健康中国2020”战略研究报告》由卫生部起草于2008年,这个构想已于2010年起草完成。他同时透露,新一轮大部制改革大幕或于十八大后拉开。   学者认为短期内实行希望渺茫   但中国社会科学院经济研究所公共政策研究中心主任朱恒鹏、国家行政学院公共管理教研部教授竹立家昨晚都对南都记者称,此建议在短期内实行的希望渺茫。   朱恒鹏认为,“大部”必须在“小政府”的前提下实现。竹立家则表示,大部制改革的实质是政府分权,将钱、物都交给社会组织和企业来管理,主要职责是制定公共政策。各部门之间的职能交叉和重叠不可避免,但都有其基本职责,不应该“弃权”。他认为,与医疗卫生服务和保障相关的职能应划归卫生部,但环保部不应放入,“环保部是各国都必须有的”。
  • 安捷伦多维度布局中国大健康产业
    仪器信息网讯 2020年11月16日,第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心隆重召开。安捷伦举办了“锵锵对话小圆桌”活动,就“现代实验室的管理新需求、管理演进方式、提效增质的方法”以及“大健康时代医疗卫生设施建设创新与变革”两大主题进行探讨。安捷伦生物中国市场总监陈业、安捷伦创新应用研究合作中心(ADT)中心负责人安蓉、安捷伦BioTek中国区总经理罗绍光、安捷伦大中华区生命科学市场经理韩莹、安捷伦大中华区诊断与基因业务集团市场经理黄妤、安捷伦BioTek市场部经理郭冬平和安捷伦科技细胞分析事业部(Seahorse)大中华区销售经理孟志刚共同出席了 “安捷伦锵锵对话小圆桌——这次聊聊大健康”主题对话,从不同角度分享了安捷伦在生命科学、临床、制药等方面的布局情况。首先,报告嘉宾们就自身负责的工作领域做了分享。安捷伦生物中国市场总监 陈业安捷伦生物前身是艾森(ACEA)生物,成立于2002年,在2018年被安捷伦收购。安捷伦生物中国市场总监陈业介绍,安捷伦生物一直专注于细胞分析领域,持续关注于新药研发,病毒研究、疫苗开发、免疫治疗、基础生命科学以及临床检验领域。在展会中也特别带来相应的创新技术产品,包括xCELLigence实时无标记细胞分析仪(RTCA)和流式细胞仪(Novocyte)。安捷伦创新应用研究合作中心负责人 安蓉安捷伦今年全新成立了创新应用研究合作中心,负责人安蓉介绍说:“团队的工作方向主要是开发适合中国市场需求的重点行业解决方案解决方案,支持基于安捷伦化学分析平台的应用方案开发和行业用户合作。据悉,该部门致力于与大健康领域相关的工作,主要涉及制药,生物制药,以组学策略为基础的临床研究,涵盖前沿研究研,临床转化与用药等不同层面。安捷伦一直关注大健康领域,并在相关技术平台与方案上深厚的技术积累。首先,安捷伦在多组学策略和方案领域深耕将近20年,拥有第一个多组学代谢物谱库、第一个进行多组学数据挖掘的MPP信息学软件平台以及第一个商品化的代谢流软件。近两年,安捷伦推出了满足大队列、高通量、高重复性前处理需求的Bravo自动前处理高通量平台以及6546 Q-TOF高分辨的代谢组学平台,甚至也结合Seahorse产品为用户提供组合解决方案。其次是临床质谱方向,不仅全面支持用户的探索疾病机理和生物标志物等临床研究,还拥有IVD证书的K6460临床质谱平台,服务于临床检验工作。最后是在安捷伦未来3-5年最为关注的生物制药方面,拥有用户熟知的液相色谱、气相色谱,液质联用、气质联用和光谱等分析平台和相关解决方案,无论是技术还是应用,都希望能够支持生物制药产业的发展。安捷伦BioTek中国区总经理 罗绍光安捷伦BioTek成立于1968年,2019年7月份正式成为安捷伦的一员,成为细胞分析部门中的重要组成成员。BioTek拥有完备的微孔板检测相关产品线,囊括成像,检测,洗板,液体处理及自动化五大产品线,应用领域覆盖细胞生物学,分子生物学,化学,药学及临床检测。52年来,BioTek一直秉承着服务科学,不断进取的精神,为全球用户提供优质的实验检测设备和服务支持。在疫情到来的这一年,BioTek和全球科研人员紧密合作,在疫苗研发、抗体评价、药物研发、疾病诊断方面都有非常亮眼的表现。未来我们将一如既往,与安捷伦全体成员并肩努力,时刻保持敏锐的视角和积极进取的态度,持续为全球用户服务,在环境保护,检验检疫,肿瘤治疗,新药筛选,临床诊断,动物疫病等领域,担负重要责任,做出重要贡献。安捷伦大中华区生命科学市场经理 韩莹安捷伦大中华区生命科学市场经理韩莹简要分享了生命科学市场的相关推广工作,主要涉及制药、生物制药、临床以及科研等细分的市场。对于产品而言,主要涵盖生命科学市场范畴之内的液相色谱、液质联用以及实验室信息化等方向。安捷伦大中华区诊断与基因业务集团市场经理 黄妤据黄妤介绍,安捷伦诊断与基因业务集团可以提供整个病理诊断方案,包括免疫组化、常规染色、特殊染色和伴随诊断的仪器、试剂和解决方案。安捷伦早在22年前就推出了第一款伴随诊断试剂HercepTest,她表示,目前重点发展方向就是将伴随诊断理念引入中国市场,并真正服务于中国临床患者。安捷伦于近两年分别推出了两款针对于PD-L1的伴随诊断试剂盒,直接服务于大健康领域。安捷伦BioTek中国区市场经理 郭冬平安捷伦BioTek中国区市场经理郭冬平表示,所在部门主要负责在中国区的推广、宣传以及客户的培训和支持。她希望借此活动与在场嘉宾共同探讨在后疫情时代,BioTek市场团队与安捷伦整体在大健康领域更多的合作可能性。安捷伦细胞分析事业部大中华区销售经理 孟志刚孟志刚分享了安捷伦细胞分析事业部在临床科研、生命科学研究等基础科研方面的产品技术服务及前瞻性探索。他认为细胞分析对于大健康而言是非常重要的手段并且需求会日益增多。随后,各位发言嘉宾与在场媒体就下列问题分别作了交流讨论。Q:介绍一下安捷伦在新冠期间的检测或治疗中有哪些主要方案?在药物和疫苗研发中呢?陈业:新冠期间,国家卫健委根据中国科技大学在Novocyte上的结果把托珠单抗+常规免疫治疗方案作为治疗新冠重症,危重症患者手段列入新冠肺炎诊疗方案(试行第七版)向全国推广。利用流式细胞仪监控外周血TBNK淋巴细胞进行性下降及炎性因子IL-6等升高是判断新型冠状病毒患者尤其是重型、危重型患者的病情的重要指标,流式细胞仪在新冠临床诊断中可用于评估机体免疫功能、活化和状态,预测细胞因子风暴的发生发展等,对于病情监测、治疗方案指导、疗效和预后评估起重要作用。其次,在疫苗开发以及抗病毒药物筛选方面,可以使用实时无标记细胞分析仪用于病毒滴度以及中和抗体的检测,高通量评估细胞病变效应,也可以用于高通量抗病毒药物筛选。此前,法国巴斯德研究所专门比较过安捷伦RTCA技术与传统的终点法方法学,前者在实验效率比后者提高快5倍,成本可节省近3.5倍。郭冬平:在药物筛选方面,不论是生物药还是化学药,BioTek的产品都可以不同的方式、方法来对药物的有效性及作用机理进行判定,从而帮助用户完成高通量的数据筛选工作。比如最近一期的Nature就报道使用类器官成功筛选出新冠治疗的候选药物,在这篇研究中所采用的也是BioTek 的产品进行药物筛选。事实上BioTek产品在细胞学和分子生物学水平,都能提供相应的定量、定性和形态学分析,具有非常广谱的适用性。黄妤:新冠病毒PCR检测方法的开发得益于病毒基因序列的快速确定,都离不开最新的二代测序技术。安捷伦在病毒的发现、全基因组溯源过程中都有相应的产品发挥作用。比如安捷伦的样本质控产品线一直服务于基因组测序样本与病毒溯源样本的质控。在疫苗的研发过程中,安捷伦的核酸质控设备会参与到整个疫苗质量控制阶段。目前几大国际以及国内领先的mRNA疫苗公司,都正在使用安捷伦产品对疫苗进行质量控制。安蓉:在疫苗研发生产中,安捷伦的对于灭活疫苗方法学的开发可以提供相应的技术支撑;安捷伦Q-TOF高分辨平台可用于蛋白类和mRNA疫苗的CQA的表征;LC和CE则用于纯度分析。这些技术已经在国内一家疫苗研发公司得以应用,并且相关数据也提交到了CDE药品审评中心。Q:在疫情期间安捷伦如何应对物流运输的挑战?罗绍光:安捷伦在物流、仓储方面提供的服务是非常强大的。安捷伦全球共有五大物流中心,其中上海的物流中心在大中华区规模最大。安捷伦在物流中心均备有库存,同时为了保证快速物流,与DHL,FedEx进行合作,可以优先保证安捷伦所有的设备及时、准时地送到中国。陈业:在仪器方面,比如流式细胞仪而言主要是激光器等重要进口配件,除了安捷伦在关键元器件库存上都做预留外,供应商给安捷伦在中国专门配备了仓库用于存放足够量的备件。另一方面,安捷伦在国内提供强力的线上、线下的人力支持与技术支持,即使在疫情爆发期间亦是如此。Q:安捷伦在收购了一系列的生产线后,是否发展更加全面的整体的科研解决方案?未来的市场规划如何?安蓉:安捷伦目前将Seahorse细胞分析,与组学和代谢流分析相结合,可以实现分子水平与功能水平的相互佐证,继而可应用于从药效、毒理相关生物标记物的发现到机理机制的阐释。安捷伦在生命科学研究中,尤其是细胞或者动物功能验证方面,会推进更多的包括实时无标记细胞分析仪在内的整合方案。孟志刚:在活细胞能量代谢无标记实时测定过程中,Seahorse平台早已与BioTek的Cytation酶标仪有了整合的归一化数据处理方案。在组学研究中,在之前安捷伦LCMS/Seahorse整体代谢组学方案的基础上,将来也会有可能与ACEA和BioTek技术团队共同合作产生更灵活多样的分析手段。此外,安捷伦的产品本身具有一定程度技术互补,在研发产品上有更多的结合。比如自动化的仪器Bravo、流式细胞仪、酶标仪等都可能组合用于无人值守高通量测试方案。罗绍光:安捷伦的收购是很有整体规划性的,整合市面上非常优质产品、品牌,集中地打造一个非常强势的新领域。所以收购的Seahorse、艾森、BioTek基本都是行业顶尖的品牌,技术互补性非常强。相信安捷伦未来在细胞分析领域能打造全国第一品牌。当然,未来DGG部门与传统的LSAG部门仍然会有更大范围的合作以及整体方案的提供。同时安捷伦也希望客户可以得到自上而下的优质服务。Q:针对于安捷伦的产品和解决方案,中国整体医疗大健康的市场和全球相比有什么差异?陈业:首先中国在大健康的市场发展潜力非常大。其次,从销售的产品来看,理念会不太一样。中国的大健康市场以医院医疗服务和医疗商品为主,而美国的大健康除了医院,还包括POCT或者健康管理等有更多为家庭及社区保健服务等多个方面构成。基于目前国内“预防大于治疗”的观点,说明国民健康生活意识正在增强,我个人比较看好国内家庭健康市场的增长。从产品销售类型分析,安捷伦细胞分析部的产品主要用于制药公司、肿瘤研究机构。而美国是全球最大的医药生产国和消费国,也有最好的医药开发基础。所以,前几年安捷伦的产品在美国主要被用于高通量筛选的仪器,而国内则是小通量的基础研究。但随着国内免疫治疗的发展,中国已经和美国在该领域位列全球前列,国内高通量产品销售比例在逐步上升,这说明中国逐步成为全球医药研发的中心之一。此外,随着国内科研能力水平的逐步加强,中国在健康产业领域逐步赶上美国。从流式细胞仪的需求情况可知,国内用户从最初的二激光四荧光通道需求到现在的更多激光更多荧光通道数需求,说明国内用户的高水准的科研需求也在日益加强。罗绍光:中国和全球有三点不同,第一点就是市场增速快。中国区过去10年的市场增长率远远高于全球平均增长,这一点可以从我们的销售数据上得到体现。第二,本土化大健康领域增长迅速。以往我们高端设备的主要用户为大型跨国制药公司等,但是从最近几年开始,国内大量的生物制药企业包括细胞治疗、健康产业对我们产品的需求很强,证明国内的健康产业在迅速扩大。第三就是中国的科研水平提升非常快。中国在大健康某些领域如传统制药领域可能依然落后一些,但在精准治疗、细胞治疗等新兴领域,我国无论是从产业链的完整还是规模方面都已处于世界前列。这也是体现出中国大健康领域的市场正在变大、变强! 韩莹:就市场而言,中国跟全球之间一直存在着沟通,但侧重点各有不同。对于中国市场而言,既有继承,也有发扬,但也会有中国特色。比如制药方面,安捷伦全球市场主要以化药和生物制药为主,而中国市场还涉及特色的中药以及中国药典领域。而安捷伦在中国特色领域市场这一块具有相当丰富的经验。临床方面,中国与其他国家的法规要求是不同的,所以对仪器和方案包括医疗器械证书等的要求具有差异性,安捷伦也会推出针对中国的产品。最后在科研方向,全球与中国市场会有交叉。全球市场会重视一些癌症等疾病、精准医疗的研究,但是在中国,我们在研究方向的基础上还会再加一个政策维度,比如会考虑经济的走向情况,国家自然科学基金或者省部级、地方学术的支持情况等。黄妤:有数据表明,在中国无论从出生缺陷的发病率,到癌症的新发患者的比例和死亡比例都远高于欧美发达国家。主要原因还是在于欧美国家的早诊、早筛、早干预。因此中国市场是具有非常大的潜力,这也就是为什么很多本土公司都在投资早筛技术。Q:在后疫情时代,安捷伦大健康战略方面会有哪些计划调整?黄妤:安捷伦诊断和基因组学事业部发布了DGG China 2025的规划,其中重要的部分在于健康领域。安捷伦医疗科技上海有限公司于去年成立,旨在服务于大健康领域。目前安捷伦诊断和基因组学事业部已经开始建设本土化生产基地,初期第一阶段的目标是将二代测序靶向捕获探针产品线的部分产品在中国实现本土化生产,进而可以提高生产能力,缩短供货周期,更好地服务IVD领域的合作伙伴。另外,为了加强对客户的支持和培训,安捷伦诊断基因组学事业部已经在广州和上海建立了培训中心,目的是为了使客户能在安捷伦实验室里接受标准化的培训,包括仪器的操作。同时,安捷伦2025规划里的一个重心是将在明年推出针对病理医生的PD-L1的专业培训课程,内容包括标准化仪器的操作、产品的使用以及标准化的结果判读等。为了让国内生物制药公司更好地得到在伴随诊断方面专业支持,安捷伦明年会在中国成立伴随诊断团队(CDx团队),旨在将安捷伦所有不同的技术平台进行整合,以安捷伦丰富的伴随诊断合作开发经验服务于中国生物制药公司,加速伴随诊断产品的开发。安蓉:我想从我们技术关注度的方向上做一点补充。生物制药可以说是发展最快、最有前景的制药细分领域。另一个是药典,大家也看到了在疫情以后咱们的中药也是大火,中药配方颗粒也是很火爆。去年国家标准公布了,可能很快就要落地了。因为配方颗粒现在也越来越多地用到医院,从医院制剂最后进入省级的医保,实际上走得步子是很快的。此外,保健品也是大健康一个广泛被看好的领域,甚至业内人士认为可能是比制药发展潜力更大的一个市场方向,这个方向的应用方案也是我们一直关注的。罗绍光:从2012年DGG成立到现在CLSD部门的设立,安捷伦一直走在时代的前沿,看准未来的方向并聚焦于大健康。对于我们而言,未来要做的就是尽快地推出更多、更好的创新产品。另外就是提高我们的服务水准,我们会和安捷伦兄弟部门一起通力协作,提供更多更好的方案、从产品和人员支持方面给用户提供更好的支持与帮助。参会嘉宾合影
  • 赛默飞发布针对左乙拉西坦中四丁基铵的检测方案
    2015年8月20日,北京——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布针对左乙拉西坦中四丁基铵的检测方案。左乙拉西坦是一种新型吡咯烷酮衍生物型抗癫痫药物。左乙拉西坦的结构和作用机制均与已上市的其他抗癫痫药物不同,具有较强的抗癫痫作用。四丁基溴化铵是在左乙拉西坦的合成过程中作为相转移催化剂使用,原料药的合成工艺准则要求必须要严格控制其残留量。赛默飞发布的测定左乙拉西坦原料药中四丁基胺的离子色谱方法,采用Thermo ScientificTM DionexTM ICS-900 基础型离子色谱系统,样品中基体不影响待测物质的准确分析。ICS-900配备SCS1柱容量较小的分析柱,采用MSA+35%乙腈作为淋洗液,采用抑制电导的方式检测,四丁基胺的检出限可以做到8 ug/L,待测物四丁基胺在SCS1上的峰形很对称,方法分析速度快,操作简便,灵敏度等均可完全能够满足左乙拉西坦中残留的四丁基胺根离子的检测要求。ICS-900基础型离子色谱系统检测方案下载地址:www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/pharma/documents/Suppressed-Conducitivity-Ion-Chromatography-Method-Determination-Tetrabutyl-Ammonium-Levetiracetam.pdf----------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com
  • 李克强总理作2019年政府工作报告中划出的医疗健康重点
    p   今日上午9时,十三届全国人大二次会议开幕,国务院总理李克强作政府工作报告,政府工作报告中,涉及医疗健康行业的内容汇总如下: br/ /p p    strong 2018年工作回顾 /strong /p p   深化医疗、医保、医药联动改革 /p p   稳步推进分级诊疗 /p p   提高居民基本医保补助标准和大病保险报销比例 /p p   加快新药审评审批改革,17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录 /p p   加强食品药品安全监管,严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件 /p p    strong 2019年政府工作任务 /strong /p p   促进新兴产业加快发展,深化大数据、人工智能等研发应用,培育新一代信息技术、高端装备、生物医药、新能源汽车、新材料等新兴产业集群,壮大数字经济。 /p p   大力发展养老特别是社区养老服务业,对在社区提供日间照料、康复护理、助餐助行等服务的机构给予税费减免、资金支持、水电气热价格优惠等扶持,新建居住区应配套建设社区养老服务设施,改革完善医养结合政策,扩大长期护理保险制度试点。 /p p   保障基本医疗卫生服务。继续提高城乡居民基本医保和大病保险保障水平,居民医保人均财政补助标准增加30元,一半用于大病保险。降低并统一大病保险起付线,报销比例由50%提高到60%,进一步减轻大病患者、困难群众医疗负担。 /p p   加强重大疾病防治。我国受癌症困扰的家庭以千万计,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。 /p p   做好常见慢性病防治,把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。 /p p   抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策,尽快使异地就医患者在所有定点医院能持卡看病、即时结算,切实便利流动人口和随迁老人。 /p p   深化公立医院综合改革。促进社会办医。加快建立远程医疗服务体系,加强基层医护人员培养,提升分级诊疗和家庭医生签约服务质量。 /p p   坚持预防为主,将新增基本公共卫生服务财政补助经费全部用于村和社区,务必让基层群众受益。 /p p   加强妇幼保健服务。 /p p   支持中医药事业传承创新发展。 /p p   药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程监管,对违法者要严惩不贷,对失职渎职者要严肃查办,坚决守住人民群众生命健康的防线 /p p   完善社会保障制度和政策,推进多层次养老保障体系建设。继续提高退休人员基本养老金。落实退役军人待遇保障,完善退役士兵基本养老、基本医疗保险接续政策。适当提高城乡低保、专项救助等标准,加强困境儿童保障。加大城镇困难职工脱困力度。提升残疾预防和康复服务水平。我们要尽力为群众救急解困、雪中送炭,基本民生的底线要坚决兜牢。 /p p   文 | 医谷整理 /p
  • 访沃特世公司用户——康龙化成化学分析服务部
    沃特世(Waters® )公司是一家总部位于美国马萨诸塞州Milford的上市公司,其高效液相色谱仪、质谱仪等产品广泛应用于全球实验室。康龙化成(北京)新药技术有限公司是中国CRO行业北方地区最大的药物研发服务机构,其作为沃特世公司重要客户之一,对沃特世公司产品性能、售后服务有何评价?2009年6月11日,仪器信息网应沃特世公司的邀请采访了其客户之一康龙化成化学分析服务部副总裁苗文芳博士。沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士、市场拓展部主管黄静女士陪同出席。 联合专访现场   Instrument: 您好,苗博士!康龙化成作是中国CRO行业北方地区最大的药物研发服务机构,请您为我们简要介绍一下CRO的概念以及贵公司化学分析研发服务部在公司业务发展中处于什么地位。   苗文芳博士:CRO是Contract Research Organization的英文缩写,行业通称为“研发外包”。公司利用尖端的组合化学和现代药物化学的核心技术,在组合化学、药物化学、有机化学、生物学及药代动力学, 化学工艺研发及放大等领域为全球制药公司和生物制药研发机构提供一系列全方位的新药研发外包服务。   化学分析服务部在康龙化成公司中处于非常重要的地位,因为这个部门主要是支持公司其它所有研发部门的工作,并且为产品质量控制提供数据和报告,所以分析研发服务部是为公司生产的最终产品做最后的把关工作,保证产品高质量的同时还需要符合客户高标准的需求,可谓责任重大。因此公司也对我们化学分析研发部定位很高。   Instrument: 专业化规范化的化学分析部门对分析仪器的质量要求很高,据我们所知,贵公司很早就开始与沃特世公司合作,请您介绍一下化学分析部在具体研发过程中主要应用到哪些分析仪器?   苗文芳博士:.康龙化成公司是国内最早做国外药物化学合成研发方面的服务外包公司之一。两年前,为适应国际药物研发趋势,我们开始为全球制药公司和生物制药研发机构提供一系列全方位的新药研发外包服务,包括药物设计、生物活性检测、药代动力学研究及化学工艺研发到放大生产。从化学合成到制药研发,我们必须具备高质高效的化学分析研发能力。   首先,在分离纯化研发过程中,化学合成出来的化合物特别是从高通量组合化学得到的化合物成分结构复杂,这样我们就需要高效、可靠、全自动化的制备色谱对其进行分离、纯化和鉴定。   其次, 我们支持化学合成部门研发工作时,合成人员需查看反应中是否产生他们所需的产物、有无杂质、杂质成分确定,即进行所谓的结构鉴定,那就需要利用到超高效液相色谱-质谱联用。   最后,在质量控制部分,我们要使用到高效液相色谱和液相色谱-质谱联用来考查化合物产品的纯度、产物和杂质的比例、杂质的成分,即结构鉴定 Empower™ 数据库管理软件系统则用在数据管理及法规申报方面。   我们公司购置的沃特世公司产品包括分析及制备色谱柱、自动纯化仪, 高效液相色谱仪、超临界流体制备分离色谱、超高效液相色谱-质谱联用以及Empower工作站软件。从分离纯化、监控反应到最后的产品质量控制,我们部分使用的是沃特世公司的仪器,因为其质量非常好,能够保障我们实验室日常分析研发工作高效高质地顺利进行。 康龙化成化学分析服务部副总裁苗文芳博士   Instrument: 前面谈话中您对沃特世公司的产品赞赏有加,请问康龙化成是什么时候开始与沃特世公司合作的?对其公司产品有何使用感受?   苗文芳博士:以前我在国外的时候使用过沃特世公司的仪器,虽然沃特世公司产品的价格相对比较高,但是其产品性能、技术、服务都很好。基于我们在国外对沃特世公司产品的了解和经验,我们在中国也部分选用了沃特世公司的产品。   康龙化成公司从2006年开始购进沃特世公司仪器。首先,沃特世公司的仪器具备高效、可靠、全自动化这样的特点,并且仪器的泵非常耐用、精密度高,提高了工作效率,保证了我们的工作质量。沃特世公司将泰尔(Thar)先进的超临界流体萃取技术与本公司的色谱专业技术相结合,提供了先进而更广泛的分离制备技术。我们去年购进此超临界流体制备分离色谱仪,在分离纯化到制备放大过程中起到很好的效果。沃特世公司提供的新技术帮我们解决了很多研发问题。Empower数据库使用方便,数据处理功能也非常好,可供用户编辑选项出报告。同时,Empower软件经验证符合GMP法规要求。其次,沃特世的色谱柱也值得一提,其分析效果很好,可以把很多不同的复杂成分分开,获得所需成分。这样我们就可以很有效分离得到我们需要的目标产品。最后,在组合化学方面,沃特世公司的仪器和应用培训也很出色, 对我们的工作提供了很大帮助。   应用实践结果表明:在价位上,虽然沃特世的产品价位高,但其质量好,非常可靠 在技术上,沃特世不断更新技术,帮我们解决技术困难 在服务上,沃特世公司技术支持、信息推广、用户沟通到位。总之,我们与沃特世公司合作非常愉快,以后还会进一步加强合作。   苗博士为我们介绍了康龙化成公司化学分析服务部详细情况之后,沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士进一步补充解答了一些沃特世公司仪器用户的疑问。    沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士   Instrument: 您好,伍小薇女士!某些沃特世仪器用户感觉沃特世 Empower工作站功能的确很强大,但是使用起来不是非常习惯,请问贵公司是否考虑开发一款本土化的工作站呢?另外,一些用户反映售后服务不是很及时,请问贵公司在售后服务方面是否考虑加大力度?   伍小薇女士:Empower软件对于新操作者来讲,尤其是对用过其他公司工作站的用户来说,使用起来会感觉有些复杂。沃特世公司这款软件功能非常强大,在符合法规方面也非常严格,很多用户在使用过程对于系统的操作并不熟练,以至于用户使用起来会感觉稍微复杂。为了更好的让客户熟练使Empower软件,沃特世公司也针对用户开设了培训课程,客户可以通过网站或者电话与我们的资深培训师联系报名。可能一些用户还不是特别了解,沃特世公司的软件有很多种不同版本供客户选择购买,例如Breeze2。今后我们也会在产品及培训宣传方面加强力度,让用户更好地了解沃特世公司的产品。   关于售后服务方面,我们在中国已经成立了体系完善的客户服务部,用户只要拨打电话咨询,马上就有资深工程师回应客户提出的问题,并给出解决方案。如在维修方面有需要时也会派驻当地的工程师到现场解决问题。当然,沃特世公司今后也将在售后服务方面加大管理力度,不断地完善,不断地进步。 (从左至右)沃特世公司市场拓展部主管黄静女士、苗文芳博士、沃特世公司中国区市场服务部经理伍小薇女士与笔者合影   附录:   康龙化成公司网站   沃特世公司网站
  • 岛津制作所高层访问环保部、卫生部、清华
    近日,日本岛津制作所社长中本晃等一行来到中国访问,并分别受到了环保部副部长张力军、卫生部副部长陈啸宏以及清华大学校务委员会主任胡和平教授等人的会见,分别就各自的工作开展以及今后合作等事宜进行了交谈。 日本岛津制作所中本晃社长等一行访问清华大学   环保部副部长会见岛津制作所社长   2011年7月29日上午,环境保护部副部长张力军在京会见了来访的日本岛津制作所社长中本晃一行。   张力军介绍说,在“十二五”期间,中国将着重开展氨氮和氮氧化物在线监测、重金属污染监测、流域断面监测、可持续有机污染物监测。我们欢迎岛津制作所能够与中国环境监测机构进一步加强合作,推出更多性能优越、性价比高的环境监测仪器,提供更多、更好的服务,促进双方的共同发展。   中本晃对中国环境保护部在“十一五”期间取得的突出成绩充满敬意,他表示,“十二五”期间,将继续积极配合中国环境保护部门开展工作,在重金属污染、可持续有机污染物、大气在线监测等方面,提供监测产品,为中国环境保护事业发展做出更多努力[更多]   卫生部副部长会见岛津制作所所长   2011年7月29日上午,卫生部副部长陈啸宏会见了日本岛津制作所社长中本晃。   陈啸宏对日本今年3月11日发生强烈地震和海啸所带来的严重灾难表示慰问。他表示,中国愿意支持日本的灾后建设工作,并相信日本人民一定会尽快重建家园。他简要介绍了中国医药卫生体制改革的最新进展和理念,欢迎岛津公司积极参与中国医药卫生事业,造福人民健康。   中本晃则表示,岛津公司将不断创新技术,积极配合中国医药卫生体制改革,为中国的卫生事业发展提供更多的支持[更多]   岛津制作所中本晃社长访问清华大学   2011年7月29日下午,日本株式会社岛津制作所中本晃(Akira Nakamoto)代表取缔役社长等一行应邀到访清华大学。清华大学校务委员会主任胡和平教授在工字厅亲切接见了来访的岛津客人。   在会见中,宾主双方愉快地回忆起清华大学与岛津公司长期以来的友好、广泛、密切的合作,并分别对对方未来的发展寄予了高度期望,强调了今后双方进一步加强合作的重要性。岛津国际贸易(上海)有限公司的古泽宏二总经理、企划部小谷崎真部长、分析仪器事业部吴彤彬事业部长、曹磊副事业部长等参加了会见。   随后,岛津一行拜访了清华大学化学系,化学系系主任张希院士、副系主任林金明教授及实验室与设备处闻星火副处长热情地接待了岛津客人[更多]
  • 海克斯康获工信部制造业单项示范冠军称号
    由工业和信息化部、中国工业经济联合会组织的 “2019年制造业单项示范冠军经验交流会” 于12月25日在京举行。会议旨在贯彻落实国务院关于“培育一批具有创新能力的制造业单项示范冠军企业精神”,总结交流制造业单项冠军发展经验。 会议期间公布了第四批“制造业单项冠军”名单,海克斯康三坐标测量机荣获了2019年第四批制造业单项示范冠军称号,并获得青岛市对国家工业和信息化部认定的制造业单项冠军示范企业给予的100万元奖金的奖励。海克斯康制造智能生产制造事业部隋占疆总经理参加本次颁奖仪式。单项冠军 技术领航工业和信息化部副部长王江平和中国工业经济联合会会长李毅中分别指出,单项冠军是优质企业梯度培育体系的重要一环,发挥了显著的示范带动作用。单项冠军企业在专注执着、创新驱动、质量为先、扩展市场等方面呈现出重要特点,以及第四批单项冠军企业更加突出主打产品、更加聚焦新兴高端产业、关键核心技术不断突破、专利储备显著提升的新特征。李毅中指出,下一步要将单项冠军工作放在提升工业基础能力的大系统中联动发展,要提升单项冠军动态跟踪管理和综合配套服务能力。 据统计,单项冠军企业的利润里一般是7%—21%,远高于制造业3%—5%的平均水平。单项冠军近三年平均主营业务收入增长率23.6%,销售利润率11.1%,分别是全国规模以上工业企业水平的6.6倍和2倍。海克斯康 实至名归2016年~2018年连续三年海克斯康三坐标设备销售额均以两位数高速增长,其增长率分别为12.3% 、19.4% 、16.1%,销售业绩均处于全球领先前三名行列。 海克斯康旗下拥有多类型、适用于多场景的固定式与可移动式测量机,积累了丰富的行业技术与专业应用经验,加之以全球领先的测量产品和技术、测量软件系统、统计分析软件系统、制造管理系统软件以及CAM/CAE软件系统,打通产品全生命周期的质量管理。全球化的产品与技术、本地化的研发与制造、以及区域化的技术支持与服务,是海克斯康收获此殊荣重要原因。多年来,海克斯康制造智能专注于为客户提供贯穿设计工程、生产制造和计量检测的解决方案。凭借使工厂更智能的解决方案,从立足品质到赋能智能工厂,推动以质量为核心的智能制造。
  • “北京生命科学与健康协同创新联合体”在NCPS宣布成立
    12月17日,由北京市科委大力推动,京区多家科研机构和企业共同参与的“北京生命科学与健康协同创新联合体”(以下简称协同创新联合体)在国家蛋白质科学中心宣布正式成立。北京市科委主任闫傲霜与北京昌平区副区长苏贵光为协同创新联合体揭牌,市科委副主任郑焕敏主持成立仪式。  近年来,北京市生命科学与健康领域的创新链条日益完善,链条上的很多科研机构、企业自身在某些领域已形成较大优势,但大部分都是单打独斗,难以形成集团优势和创新放大效应。  “作为协同创新联合体的发起单位,我们全程参与了筹备和组建过程,深刻感受到北京市在推动生命科学与健康领域协同创新的决心和魄力。”北京泛生子基因科技有限公司首席科学家阎海说。  推动首都创新资源深度融合  协同创新联合体的成立有迫切的需求。在今年9月6日召开的北京市科技创新大会上,北京市市委书记郭金龙提出,要“推动首都不同隶属、门类丰富的创新资源深度融合,促进各个方面、多元主体共同协作、形成强大的科技攻关合力”。  “我们感到推动协同创新,对于北京生命科学与健康的各类创新主体非常重要。”阎海说,针对目前北京生命科学与健康领域难以形成集团优势和创新放大效应的现状,急需用一种新的体制机制去凝聚各类创新资源,依靠跨学科、大协作和高强度支持开展“精准创新、高效创新、协同创新”。  而事实上,协同创新联合体的成立有很好的基础。这些年来,在北京市科委等部门的大力推动下,北京从2009年起就开始逐步布局,已经为协同创新联合体的建设打下了坚实的基础。2010年起启动的“生物医药产业跨越发展工程(G20工程)”和“十大疾病科技攻关与管理”重点专项,目前已进展至第三期,已经基本在全市范围内形成了“基础(前沿)研究—临床前研究—临床研究—产业化研究—成果推广”的全链条布局。  在北京市科委的倡议下,北京科技协作中心、北京生物技术和新医药产业促进中心大力促成,15家科研机构、企业和政府部门共同发起成立了该协同创新联合体。  据悉,协同创新联合体首期以中关村生命科学园为区域载体,继而不断链接京内外乃至全球生命科学与健康领域创新资源,“全市一盘棋”布局生命科学与健康领域创新格局,实现“精准创新、高效创新、协同创新”的创新再升级。  打造全球生物医学研究高地  闫傲霜在讲话中表示,生命科学与健康一直是北京大力推动的重要战略领域。加大力度支持生命科学与健康领域的创新,将是增进人民福祉、促进首都可持续发展的重要战略考量。生命科学与健康领域同时也是世界各国科技创新必争的制高点。  她说,当前,北京生命科学与健康领域正处于“并跑”向“领跑”转变的关键阶段,一部分科学家的重大成果事实上已经成为了“领跑”的重要成果。  阎海介绍,协同创新联合体将立足国际学术前沿,以推动跨学科领域合作为基本出发点,实现“优势互补、资源共享、交叉研究、协同攻关”,避免以往机构间的重复研究、重复投入的现象,形成以人才为核心的信息、科研设备共享发展格局。  据了解,作为协同创新联合体的发起单位,北京泛生子基因科技有限公司致力于开发覆盖癌症全周期的健康管理产品及服务,包括风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测等,协助医疗专家、科研机构等,为癌症患者、癌症高危人群及健康人群提供可靠的分子诊疗方案和专业的癌症遗传风险评估。  “我们将大力支持协同创新联合体的建设,促进癌症发生机制研究、癌症诊疗新技术、靶向药物开发等方面的合作研究,加强前沿科技成果的转化和应用。”阎海说,在市科委的推动下,公司将加大与协同创新联合体内各类机构的合作,开放共享公司的资源。  同时,协同创新联合体也将面向全球捕捉“创新流量”,与国际一流的人才和研究机构进行合作,培育国际一流的创新生态环境,构建“跨领域、高起点、全链条、宽格局、大空间”的协同创新格局。  “在未来5-10年,将聚焦于感染及天然免疫、衰老及相关疾病、癌症与精准医学、脑认知与脑医学、干细胞与再生医学、生命组学、系统生物学与合成生物学等研究方向和重点领域,实现全链条贯通和重大技术突破。”阎海说。  谋求体制机制深层次创新  闫傲霜介绍,目前中关村生命科学园聚集了众多高端科研平台。今年11月,北京市代市长蔡奇曾调研生命科学园布局,并深入考察了北京生命科学研究所,提出今后北京要继续推动各种高端研发平台向这个园区聚集,为未来园区承担更多国家层面的任务打好基础。  “协同创新联合体的成立可谓恰逢其时,将以一种更加创新的机制,凝聚北京地区乃至全球的创新资源,形成服务首都经济社会发展和人民健康需求的战略性的科技力量。”闫傲霜说,协同创新联合体是一个科技创新联合体,要在重点领域取得重大突破,同时也要谋求体制机制深层次创新,通过政府的引导,与社会形成更广泛的资源整合、力量聚集,促进重大技术更广泛应用。  当天,协同创新联合体成员间共同签署了9项战略合作协议。  国家蛋白质科学中心是协同创新联合体的重要参与单位之一。该中心蛋白质组学研究平台主管张养军介绍,目前中心的蛋白质组学技术平台,拥有高通量、高速度、高分辨率、高精度的生物质谱近20台,是国际先进领先的蛋白质/蛋白质组分析平台。  在协同创新联合体的推动下,泛生子公司与国家蛋白质组研究中心、北京博奥生物有限公司等单位,开展了全蛋白质组精准定量平台的建设合作、基因突变检测标准品开发合作、基于TCR的肿瘤免疫治疗策略的新技术研发、肝癌分子标记物及药物开发合作等合作项目。合作方将集中优势资源,力争在相关领域取得重要突破。  北京神经外科研究所与国家蛋白质组研究中心、北京浦润生物科技公司签署了脑胶质瘤ZM压型恶性机制研究和靶向药物应用研发合作协议。北京神经外科研究所副所长江涛表示,北京神经外科研究所将以协同创新联合体项目为平台,以基因—蛋白组—药物研发理念为指导,以三方优势技术积淀为支撑,以临床问题为导向,构建脑胶质瘤协同创新联合体。  “协同创新联合体将探索新的创新模式和创新业态,谋求体制机制的重大突破,从而实现技术水平从并跑向领跑的转变,进而打造全球生物医学研究科技创新中心。”阎海表示,协同创新联合体也将充分借鉴国际先进模式,抓住当前稍纵即逝的机遇,充分利用自身现有优势条件和基础,引导企业和研究机构共同参与、协同创新。
  • 日程公布|“分子互作创新技术与前沿应用”网络研讨会即将召开
    为帮助广大科研工作者及时了解分子互作技术最新进展,促进技术交流,仪器信息网将于2022年12月27日举办“分子互作创新技术与前沿应用”主题网络研讨会。会议依托成熟的网络会议平台,将为广大科研工作者、同业从业者提供一个突破时间地域限制的免费交流、学习平台,让大家足不出户便能聆听到精彩报告。报名链接: https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biomolecularinteraction20221227/ (点击报名)点击图片免费报名此次在线网络研讨会有幸邀请到上海大学陈红霞教授、中国科学院基础医学与肿瘤研究所罗昭锋研究员、华中科技大学刘钢教授、中国医学科学院医药生物技术研究所山广志副研究员、北京大学药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室王静副主任技师、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心吴萌高级工程师和中国科学院微生物研究所史瑞博士后,将围绕分子互作创新技术分享以及在抗体药物、药物靶点筛选、不可成药靶点、基因治疗、医学临床和生物医学等领域的前沿应用进行探讨。会议日程:分子互作创新技术与前沿应用上午专场:生物医学报告时间报告主题专家信息10:00-10:30表面等离子共振技术在癌症标志物检测中的应用上海大学陈红霞 教授10:30-11:00核酸适配体自动化筛选及性能表征中国科学院基础医学与肿瘤研究所罗昭锋 研究员11:00-11:30下一代NanoSPR生物传感器芯片技术与应用华中科技大学刘钢 教授下午专场:药物研发报告时间报告主题专家信息13:30-14:00SPR技术在基于靶点药物筛选领域中的应用中国医学科学院医药生物技术研究所山广志 副研究员14:00-14:30分子相互作用前沿技术及其在生物医药中的应用北京大学药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室王静 副主任技师14:30-15:00生物膜干涉技术介绍及其在分子互作定量检测中的应用中国科学院分子细胞科学卓越创新中心吴萌 高级工程师15:00-15:30分子互作技术与新发突发传染病抗体药物及疫苗开发中国科学院微生物研究所史瑞 博士后嘉宾介绍:陈红霞,教授,博士生导师。主要从事分子识别与生物传感的研究工作,包括纳米和超分子光学传感器、蛋白芯片、食品安全和临床疾病检测的传感界面等领域,成功构建了尿液中结核标志物检测,癌症标志物及癌细胞检测等多种高效灵敏的检测方法。罗昭锋 中科院医学所研究员,核酸适体筛选中心副主任。长期专注于核酸适体筛选机理研究和筛选技术的创新,致力于推动筛选技术的变革。建立了多种高效的筛选技术,对筛选机理进行了系统深入的研究,发明了迄今最便捷的筛选进程监测方法。开发了智能化的核酸适体筛选平台,可以同时完成32个靶标的自动化筛选。主办了多次全国性的核酸适体学术研讨会,推动相关领域研究者之间的交流与合作,推动核酸适体产业化的发展。作为项目主持人承担了十多项国家级基金项目。已发表SCI论文70多篇,申请发明专利46项,授权22项。刘钢教授现任华中科技大学特聘教授,美国医学生物工程院会士(AIMBE Fellow)、美国加州大学伯克利分校博士,曾担任美国伊利诺伊大学香槟分校终身教授,一直致力于超灵敏度微纳米新型生物传感器以及移动传感技术在医学、生物学等方面的广泛应用。近年来,刘钢教授团队将表面等离激元共振(SPR)三维生物分子纳米融合阵列传感器技术运用于生物检测领域,通过明场显微彩色成像,数字化动态图像处理和人工智能机器学习图像分析相结合的方法来检测疾病标志物分子;同时研发了高性能纳米等离子共振NanoSPR芯片产品实现了对传统药物筛选芯片及分子互作检测设备的突破,可提供分子互作的无标记实时检测,亲和力精确测定、抗体筛选和优化,以及快速高通量定量等生灵活多样的高性能检测能力,以满足于包括靶向化学药、生物药、基因及细胞治疗、合成生物学和IVD 原料等众多细分领域研发生产中的具体检测需求。刘钢教授主持承担了国家科技部重点项目、国家自然科学基金重大研究计划、面上项目等多个项目。近年来在Nature Materials, Nature Methods,ACS Nano,Advanced Functional Materials, Materials Today Bio,Biosensors and Bioelectronics等国际权威学术专业期刊上发表多篇论文。山广志,博士,副研究员,中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任,北京协和医学院硕士生导师。主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。将NMR、LC-HRMS、GC-MS、ICP-MS、2D-HPLC、HPLC、GC、SFC、Biacore、iTC、μDSC等新技术和新方法综合应用于药物发现、开发和质量表征工作,具体研究领域涉及基于靶点的新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究等。完成企业科研合作50余项,协助多个品种完成质量研究获批上市。在国内外学术期刊发表研究论文60余篇。王静,副主任技师,2016年博士毕业于中科院国家纳米科学中心,2016年8月起在北京大学医学部药学院天然药物及仿生药物国家重点实验室大型仪器平台工作,负责生物分子相互作用技术平台的建设管理、测试服务和新方法新体系开发。利用表面等离子共振仪(Biacore)、生物膜干涉分析仪(BLI)、等温滴定量热仪(ITC)、微量热泳动仪(MST)、差示扫描荧光(nanoDSF)等技术建立了靶标垂钓、中药活性成分发现、药物筛选与验证、竞争抑制研究、表位分析、分子相互作用的亲和力检测等一系列新方法新体系。主持一项国家自然科学基金面上项目和一项国家自然科学基金青年项目。近年来以第一作者/通讯作者在Nat. Commun., Adv. Mater., J. Am. Chem. Soc., Theranostics, Anal. Chem.等国际著名期刊上发表科研论文13篇,其他作者论文20余篇。申请发明专利一项,授权发明专利一项。吴萌 高级工程师,现就职于中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)分子生物学技术平台,负责生物分子相互作用相关检测仪器管理,主要从事分子互作技术服务、平台仪器管理、用户使用培训及相关工作。深耕生物分子互作技术领域,积累了大量相关经验,为科研工作者论文发表提供高质量的技术服务支持。史瑞,博士毕业于中国科学院大学,从事肿瘤及感染性疾病免疫干预药物研发及转化12年。以第一作者身份在Nature、Nature communications,Signal Transduction and Targeted Therapy等杂志发表多篇论文,获2020年中国科学院院长特别奖。开发的抗SARS-CoV-2中和抗体Etesevimab,是中国首个、世界第二个进入临床研究的同类药物;获得17个国家及地区的紧急使用授权,用于全年龄段高危人群预防及感染患者临床治疗;全球累计销售超100万剂,使1.4万患者免于病毒感染导致的死亡。开发的ACE2靶点抗体及新一代SARS-CoV-2亚单位疫苗均已完成项目产业转化。分子互作创新技术与前沿应用 交流群(发送备注姓名+单位+职位)扫码快速参会▌联系我们【参会咨询/合作】赵老师 +86 13331136682邮箱: zhaoyw@instrument.com.cn
  • 深圳欲填补生物方法检测标准空白 华因康勇担重任
    全国首个生化检测标准化技术委员会生物方法工作组昨天在深成立,我公司成为组长单位。该工作组将制定具有自主知识产权的生物领域标准,引领我国乃至世界生物领域标准化工作。 昨天,全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议在会展中心召开。大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位,深圳市标准技术研究院为副组长单位,中国测试技术研究院、北京大学深圳医院等11家单位为组员单位。中国科学院北京生物物理研究所院士陈润生、国家人类基因组南方研究中心院士赵国屏、中国测试技术研究院副院长谭和平等我国生物领域的专家为工作组顾问。 全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组的成立,将为深圳市建立健全生物产业技术标准体系提供一大助力,进而提升深圳乃至全国生物产业链的构建,填补生物方法检测标准领域的空白。会后,我司技术总裁盛司潼博士和赵国屏院士分别接受记者采访。赵院士表示,生化检测标准化将推动生物产业的发展,基因测序技术将会逐步走入民间,让更多人受益。
  • 发布国内首款生物安全7轴协作机器人,镁伽亮相慕尼黑生化展
    11月16日,北京镁伽机器人科技有限公司(下称“镁伽”)在2020慕尼黑上海分析生化展上,发布了国内首款生物安全7轴协作机器人,并首次公开展示其自主研发的MegaLab机器人实验室。 相较于传统的工业制造行业,生命科学领域的自动化和智能化还处于萌芽状态。随着近几年基础生命科学领域的若干重大突破,如基因编辑、iPS细胞技术、免疫治疗等,生物医药行业将给人类健康和生活带来巨大变革。而在这个过程中,自动化和智能化将会极大赋能生命科学行业的发展。 在推进生命科学行业自动化和智能化发展的进程中,一个难题亟待解决。不同于汽车、消费电子等传统制造业的工业机器人,在实验室操作一个采样管或细胞,对机器人本体有差异化的需求,机器人的体积、载重都要更小,但定位精度、生物安全防护等级和洁净度等要求更高。一款适用于生命科学等敏感应用场景下的机器人成为至关重要的因素。而到目前为止,这块市场国内依然是空白。发布国内首款生物安全7轴协作机器人 11月16日,在2020慕尼黑上海分析生化展上,镁伽发布了国内首款生物安全7轴协作机器人MRS-03。此款机器人以镁伽运动控制等机器人核心技术为基础,专为无菌无尘等敏感环境设计,适用于医院、检验所、实验室、洁净车间等对环境等级要求严苛的场景。MRS-03采用紧凑型轻量级设计,适用于在隔离器和生物安全柜等场景中工作。不同于传统工业型机器人,其末端电气线缆全部采用内部走线,避免外部走线带来的卫生安全问题。对于机器人核心部件编码器的电池专门设置外置式电池仓,便于维护同时减少因日常操作带来的卫生问题。 MRS-03耐受VHP灭菌,关节采用食品级润滑油。表面采用光洁无死角设计,可有效减少残液附着,整机表面无螺钉设计更便于清洁,避免卫生死角。其最大工作半径1000mm,额定负载3kg,重复定位精度±0.05mm的性能指标可满足绝大多数的生命科学行业应用需求。 MRS-03填补了国内生物安全型机器人市场的空白,为镁伽更好的服务生命科学行业客户,推进生命科学行业自动化和智能化进程奠定了坚实的基础。首次公开展示MegaLab机器人实验室 在此次展会上,除了新品发布,镁伽还首次公开展示MegaLab机器人实验室。镁伽MegaLab(鲲鹏实验室)是国内首家智能自动化生命科学实验室。其中,镁伽自主研发的通用型全自动机器人实验室系统,具备高度柔性的特点,可以将生物、化学等实验流程中所需的各种仪器设备整合在一起,形成高度柔性的自动化实验系统。MegaLab支持市面主流仪器设备,可实现大多数生物、化学实验的全自动化操作。本次所展示的系统整合了移液工作站、培养箱、酶标仪、洗板机、开盖器等设备,通过机器人和软件系统无缝衔接,可全自动完成酶联免疫等相关实验。基于系统本身的柔性和灵活性,也可根据需求快速升级改造为其它应用平台或更高通量的应用。 据了解,通过MegaLab,镁伽目前已实现全自动哺乳动物细胞培养和表型检测平台、基因编辑平台和高通量药物筛选平台,并基于此服务了数十家行业的顶尖客户。例如在CRISPR实验中,通过机器人和人工智能的结合,MegaLab已实现每天超过5,000个单克隆细胞的自动识别与挑选,而即使是最优秀的技术人员,用传统方式每天也只能挑选近百个。接下来,镁伽将进一步提升自动化和生物学结合能力,开发自动化干细胞培养平台、细胞表型筛选等平台。 搭建生命科学「技术货架」,让自动化触手可及 本次展会上,镁伽展示的全自动样本前处理系统也备受瞩目。该系统以镁伽多年研发积累的数十种成熟可靠的技术模块为基础,通过与机器人和软件系统衔接而快速搭建而成,可广泛适用于生物、医疗、化工等行业的样本前处理系统。这得益于镁伽始终坚持深耕生命科学行业,积累了丰富的自动化技术模块,形成镁伽特有的「技术货架」,覆盖实验室最常见的诸多人工操作,如不同类型的开关盖、贴标、喷码、移液、分杯、检测等等。 这些技术模块可根据客户需求,进行多元化配置。也可通过智能化软件系统和机器人被自由搭配和无缝连接,从而实现快速为客户量身定制稳定可靠的各种规模自动化系统。 例如,在新冠疫情期间,镁伽选取高精度移液等技术模块,辅以机器人和软件系统,以极快的速度向市场推出了高通量全自动化的核酸检测前处理系统,其操作通量相比人工有近20倍的提升,是该行业目前市面上效率最高的自动化解决方案。 类似需求还有很多,镁伽技术模块「货架」正在服务着数家药物研发、体外诊断和CRO龙头企业,开发解决科研、诊断和生产环节中瓶颈操作的高效自动化解决方案。镁伽本次所展示的产品和解决方案体现了镁伽的核心技术积累以及对生命科学领域的深刻理解。据了解,作为行业领先的生命科学领域自动化产品与解决方案服务商,镁伽自2016年成立以来始终坚持将机器人自动化技术与生命科学行业深度结合,积极推动生命科学行业的自动化和智能化发展。 正如创新工场合伙人杨小龙所说:“镁伽是中国生命科学自动化领域的创新者和领导者。公司经过多年积累形成了自动化技术与生物科技的跨行业优势。镁伽的解决方案和产品将人力从重复性的劳动中解放出来、提升生产与科研任务的一致性和安全性,从而根本性提升行业效率和竞争力”。镁伽联合创始人张琰博士表示:“未来,镁伽期待可以通过自动化和智能化的力量,赋能生命科学行业的发展,让世界更美好,更健康”。
  • 中国河流抗生素地图发布
    中国抗生素污染总体情况到底如何?终于有了研究成果。近日,中国科学院广州地球化学研究所应光国课题组获取首份中国抗生素使用量和排放量清单,预测得出全国58个流域的&ldquo 抗生素环境浓度地图&rdquo 。这一报告于6月初发表在国际学术期刊《环境科学与技术》。   近年多地河流水体被检出抗生素,已经引起人们的广泛关注。去年12月,央视曝光全国主要河流部分点位都检出抗生素,甚至南京居民家中自来水也有检出。其中珠江广州段受到抗生素药物的污染非常严重,脱水红霉素等抗生素含量远远高出欧美发达国家河流的水平。应光国课题组的研究则量化预测了珠江流域抗生素的污染程度,报告显示,预测珠江流域抗生素排放密度全国最高,预测抗生素环境浓度仅次于海河。   珠江流域 排放量不大但密度最高   珠江流域抗生素污染究竟有多严重?&ldquo 在北方海河流域最严重,在南方珠江流域最严重。&rdquo 广州地球化学研究所研究员、博士应光国说。   从报告的&ldquo 全国抗生素排放地图&rdquo 中可以看到,与洞庭湖、淮河、长江等流域相比,珠三角的抗生素排放总量虽然低于以上几个流域,在全国只属于中等水平,但单位面积排放密度在全国58个流域中属于最高等级,达到70 .3-109千克/平方公里· 年。而论文中明确表示,包括珠三角和东江流域在内的珠江流域,其抗生素排放密度为全国最高,但课题组没有透露该密度具体数值。   西江流域 排放量高密度中等   去年央视新闻报道称,珠江广州段受到抗生素药物污染非常严重,当时广州市自来水公司明确表示,广州自来水并不是从珠江广州段取水,而是来自水质较好的东江、北江、西江。   应光国团队的研究显示,就抗生素排放总量而言,西江流域达到最高等级,与松花江、黄河、淮河、长江、洞庭湖等流域一样,每年排放量在2190-3560吨 东江流域的抗生素排放总量为237-378吨/年,在和广东相关的几个流域中最低,在全国58个流域中也属于排放量较少的 北江流域则为378-587吨/年,属排放量居中的等级。   至于排放密度,除了最高的珠江流域,西江流域密度中等,北江流域则仅有7.15-13.3千克/平方公里· 年,在涉及广东的几大流域中排放密度最低,与国内部分西部流域抗生素排放密度相当。   报告指出,以地理学上著名的&ldquo 胡焕庸线&rdquo (中国地理学家胡焕庸1935年提出的划分我国人口密度的对比线,也称为&ldquo 黑河-腾冲一线&rdquo )为划分,人口较密集的中国东部,其抗生素排放量密度是西部流域的6倍以上,可见人类活动对抗生素排放的巨大影响。   36种常见抗生素中 阿莫西林浓度最高   进入环境后的各类抗生素,由于物理化学性质不同,有的容易降解,有的较稳定,在水、土、沉积物等不同环境的相中分配不同,因此环境浓度也不一样。报告预测了36种常见抗生素在各流域的环境浓度。珠江三角洲的抗生素环境浓度在全国排第二,仅次于海河。阿莫西林等7种抗生素在流域水环境中的浓度高于1000纳克/升。   应光国介绍,海河和珠江是环境抗生素污染最严重的两条河流,但由于海河水量少,其抗生素环境浓度比珠江更高。事实上,北方地区的各河流流域抗生素浓度明显高于南方河流。   珠江流域中,浓度最高的抗生素是阿莫西林,达到3384纳克/升,其次为氟洛芬(2867纳克/升)。诺氟沙星、青霉素等另外5种抗生素浓度也较高,均高于1000纳克/升。应光国解释,我国目前没有关于环境里抗生素浓度的标准,但1000纳克/升以上的浓度已经属于非常高的水平。   而今年初,广州市环保局曾表示要探索抗生素监测办法,争取在珠江广州段展开抗生素监测,目前进展如何?昨日,广州市环境监测中心站相关负责人表示,对珠江抗生素的监测方法研究正按计划进行,目前还在实验阶段。由于国家层面还没有相关标准和规范,因此正和中国科学院广州地球化学研究所等多个单位密切沟通和合作,最终要建立广州市环境监测中心站自己的一套科学监测方法。   释疑   水中抗生素从哪里来?   2013年16 .2万吨抗生素52%为兽用  环境中抗生素的来源主要包括生活污水、医疗废水以及动物饲料和水产养殖废水排放等。环境中的抗生素残留又会通过各种方式可能重新进入人体,最主要的就是喝了含有抗生素的水、吃了存在抗生素残留的肉类和蔬菜,另外还可以通过生态循环的方式回到人体。   应光国介绍,珠江流域人口密度高,广东人又是养殖大省,鸡、猪的消费量在全国范围内算很高的,水产养殖发达,广东鱼塘在全国最多,因此珠江流域抗生素使用量、排放量大,排放密度高。另外,我国的污水处理水平也较低,农村地区几乎直接排放污水。   由于我国对抗生素的使用缺乏监管,抗生素滥用的现象非常普遍,广东也不例外。应光国介绍,目前对大医院中抗生素使用的控制相对较好,但中小医院、药店以及畜牧养殖业则基本没有控制,政府监管缺位。实地调查中,养鸡场、养猪场的动物粪便和饲料里都检测出抗生素。   应光国介绍,一头猪的平均污水排放相当于10个人的排放量,并且养殖厂排放污水中的抗生素将随污水进入受纳水体和土壤环境,也有可能渗入地下水。本次报告显示,2013年中国使用抗生素达16.2万吨,其中52%为兽用抗生素 在36种常见抗生素中,兽用抗生素的比例更是高达84.3%。   危害到底有多大?通过饮食   进入人体非常微量但会加剧细菌耐药   环境抗生素污染对人体健康有什么影响?饮用有抗生素残留的水有没有危害?被检出抗生素的肉类安全吗?应光国解释,通过饮食进入人体的抗生素非常微量,相比医用治疗中使用的抗生素少得多,吃抗生素药品都没事,微量的抗生素残留进入人体并没有直接危害。抗生素滥用、环境抗生素污染的真正危害在于加剧细菌耐药性的情况。   从药学领域而言,广谱(能针对绝大多数细菌)抗生素大致分为青霉素类、碳青酶烯类、&beta -内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、磺胺类、喹诺酮类等。&ldquo 不同的药物,在人体或动物体内不同的半衰期(药物衰变为其他物质)不同,以喹诺酮类药物(如诺氟沙星等)为例,其半衰期较长,在自然界化学稳定性很好。它需要足够长的时间降解成其他物质,如果人类长期低量摄入含有喹诺酮类的水、肉食,其直接的结果就是产生耐药。&rdquo 中国药理学会教学与科普专委会委员、南方医科大学药学院徐江平教授表示。   &ldquo 喹诺酮类药物的人体耐药性问题是较为普遍的现象了。比如第一代喹诺酮氟哌酸,已经基本治疗不了细菌感染性腹泻,再如诺氟沙星、氧氟沙星,其对于呼吸系统、泌尿系统感染的治疗效果也在渐渐降低,这就是耐药的表现。&rdquo   广州地化所这次研究报告显示,喹诺酮类药物的用量仍然很大,以诺氟沙星为例,2013年全国用了5440吨,其中人用了1013吨。徐江平表示,他最新掌握的信息显示,农业部已经意识到喹诺酮在畜牧业滥用的危害,即将决定停止4类喹诺酮类药物在畜牧业的使用。&ldquo 其他还有一些小分子的抗生素,其半衰期也很长,在自然界化学稳定性很好,长期微量摄入也有类似的导致耐药结论。&rdquo   怎么预测出来?   10年流域调查购买了237家药企数据   &ldquo 我国长期缺乏对抗生素使用的监管,每一种抗生素具体用到哪些地方、用了多少、有多少进入环境,做研究的人都不知道。&rdquo 应光国说,这次课题的初衷就是搞清楚上述情况。   课题组选择了市场调查+数据分析+模型模拟的方法。课题组对我国主要河流做了10年的流域调查,在数据积累的基础上,这次选择了36种最常被检出的抗生素作为研究对象。   2014年开始,课题组从国家食药监总局等部门提供的药厂登记信息中,分别选择了各种抗生素销售量最大的5-10家企业作为代表,总共237家。课题组向这些企业购买了2013年的市场份额、销售量等数据,从而计算出各类抗生素在不同区域的使用量和用途。   然后,参考代谢率、污水处理率等因素,进而计算出抗生素排放量。根据各流域的行政区划组成,将各市、县的数据相加,得到流域尺度的抗生素排放量和排放密度。最后,在排放量基础上,再使用三级逸度模型,模拟预测了各抗生素在全国各流域的环境浓度。应光国课题组从2013年开始启动本次课题,历时两年完成,&ldquo 这也是建立在此前课题组大量研究获得的基础数据之上&rdquo 。   预测是否靠谱?   肯定有误差但&ldquo 结论比较可靠&rdquo   中科院南海海洋研究所副研究员徐维海指出,数据分析和模型模拟的结果肯定与真实环境有误差,即便是实地监测,也会有枯水季与丰水季、不同河段点位的区别。不过他认为,应光国课题组研究所得的抗生素模拟浓度50%以上与监测结果在一个数量级以内,说明研究结论比较可靠。&ldquo 能拿到这么多数据,反映出全国抗生素浓度的分布情况,这是没有人做过的。&rdquo   广州地化所研究员张干表示,这一研究更重要的意义在于,反映了抗生素污染的时空规律。他介绍,这次研究建立了一个抗生素排放清单的平台,以后就可以代入数据做情景模拟,往前、往后都可以预测。&ldquo 这次的研究成果倾向于静态,下一步应该还会倾向于做抗生素污染的动态预测。&rdquo   徐维海介绍,现在对抗生素环境浓度的监测研究已经不是国内外学术界的重点。&ldquo 抗生素残留在环境中的暴露是确定的,现在的研究转向对耐药性,尤其是耐药性基因的研究。&rdquo   链接   &ldquo 超级细菌&rdquo   演变史   近30年,人类在广谱抗生素研发方面基本没有突破性发现,能做的都是小修小改,但同时出现了多种&ldquo 超级细菌&rdquo 。2013年前后还发现&ldquo 产N D M -1耐药细菌&rdquo ,它与传统&ldquo 超级细菌&rdquo 相比,其耐药性已经不再是仅仅针对数种抗生素具有&ldquo 多重耐药性&rdquo ,而是对绝大多数抗生素均不敏感,这被称为&ldquo 泛耐药性&rdquo 。   1920年 医院感染的主要病原菌是链球菌。   1960年 产生了耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(M R SA),M R SA取代链球菌成为医院感染的主要菌种。耐青霉素的肺炎链球菌同时出现。   1990年 耐万古霉素的肠球菌、耐链霉素的&ldquo 食肉链球菌&rdquo 被发现。   2000年至2014年 出现绿脓杆菌,对阿莫西林等8种抗生素耐药性达100% 肺炎克雷伯氏菌,对西力欣、复达欣等16种高档抗生素的耐药性高达52%-100%。
  • 抗病毒口服液指纹谱图做不好?
    2015版《中国药典》规定“抗病毒口服液”要做指纹谱图,要求:1、与标准图谱的相似度:除6号峰外,计算特征峰1?7 号与S峰的相对保留时间,其中1号峰的相对保留时间在规定值的±5%之内,其余特征峰的相对保留时间在规定值的±8%之内。规定值为:0.58(峰 1)、1.0(峰 2 )、2.38 (峰 3 )、2.61(峰 4)、2. 65(峰 5)、4. 94(峰7)。 2、4号峰与5号峰的分离度不得低于1.0。2015版《中国药典》规定“抗病毒口服液”要做指纹谱图,要求:1、与标准图谱的相似度:除6号峰外,计算特征峰1?7 号与S峰的相对保留时间,其中1号峰的相对保留时间在规定值的±5%之内,其余特征峰的相对保留时间在规定值的±8%之内。规定值为:0.58(峰 1)、1.0(峰 2 )、2.38 (峰 3 )、2.61(峰 4)、2. 65(峰 5)、4. 94(峰7)。 2、4号峰与5号峰的分离度不得低于1.0。柱温:30℃检测波长:236nm流速:1.0mL/min进样体积:10μL实验图谱1)对照溶液2)样品3)供试品放大图结论:相对保留时间均在药典规定范围内;峰4与峰5的分离度为1.34,可以达到药典要求的1.0要求。
  • 科技部部长:未来我国医药健康科技发展10个重点
    7月8日,第二届全国健康科技高层论坛暨新特药博览会在京开幕。全国人大常委会副委员长桑国卫,全国政协副主席、科技部部长万钢,科技部党组书记、副部长李学勇,卫生部副部长刘谦等出席开幕式。   本次大会的主题是“发展医药科技,促进人民健康”。会议旨在深入探讨全球医药健康领域的科技发展趋势,把握我国在该领域的科技发展重点与方向,提出加速我国医药健康产业发展的科技对策和建议,展示我国健康科技产品的最新成果。   万钢在致辞中指出,《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》已把人口与健康作为优先发展的重点领域。“十一五”期间,国家启动的16个重大科技专项中,涉及健康科技领域的有“重大新药创制”和“重大传染病防治”两个专项;“十一五”期间,科技部在863计划中投入涉及健康科技的经费已超过30亿,973计划中涉及生命科学方面的投入约占973计划总经费的30%。   万钢提出未来一个时期我国健康科技发展的10个重点与方向。   一是加强疾病防治技术研究与推广工作,切实提高我国重大疾病、重大传染病、常见病等疾病的预防、诊断和治疗能力。   二是加强新药创制与大药技术改造,把大药做得更大,培育具备国际竞争优势的大型医药企业。   三是加强药品安全科技工作,建立健全从实验室到病人的全过程药品安全技术体系。   四是加强食品安全科技工作,建立从农田到餐桌的食品安全技术体系,大幅度提高食品安全水平。   五是加速医疗器械国产化,使自主创新的产品进入国内外市场,培育可持续自主研发的高新技术企业,加速医疗器械国产化。   六是加强人口安全技术的研究与推广工作,为控制人口数量,降低出生缺陷发生,进一步降低孕产妇和新生儿的死亡率,提高群众生殖健康水平提供技术支撑。   七是开展基层医疗卫生服务机构科技综合示范工作,大幅度提高基层医疗卫生服务机构科技水平。   八是加速中医药现代化、国际化,保持并加强中医药科技世界领先地位。   九是研究并推广全民健身的相关技术。   十是开展“公众健康知识普及科技行动”,针对全民健康科技需求,筛选并推广一批先进、实用技术和医疗卫生保健知识,通过电视、广播、报纸、讲座等方式向公众普及,提高公众预防疾病能力。   为加速推进健康科技发展的战略与措施,万钢指出:   一是加强健康科技发展规划研究,统筹资源,全面部署,支持我国健康科技的自主创新和产业化发展。   二是全面实施“重大新药创制”和“重大传染病防治”国家重大专项,在新药创制上推出一批标志性的成果。   三是加强健康科技相关的高技术研究,抢占一批核心关键技术,加速培育健康科技战略型新兴产业。   四是支撑计划面向省部共建,推进地方生物和医药产业基地与园区的发展。   五是建立一批生物和医药领域的产学研战略联盟,大幅度提升医药产业的国际竞争力。   六是加强人才的培养和尖子人才的引进,造就一批国际一流的健康科技队伍,依托“千人计划”等一系列人才引进计划,吸引国外一流领军人物和创新团队回国工作,提升相关领域科研创新水平。   桑国卫、中国工程院院士俞梦孙、美国科学院院士王晓东等199位著名专家应邀在大会和分会上作学术报告。大会共设重大疾病、药品安全、食品安全、生物药、中医药、健康管理等15个分论坛。   本届大会由科技部联合卫生部、教育部、国家人口和计划生育委员会、国有资产监督管理委员会、中国科学院、中国工程院、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部、中国科学技术协会以及北京市政府共同主办。来自国内医药卫生领域的专家学者、企业家、政府管理人员2000多人参加论坛,1000多家医药企业参加展览,近8万人参观展览。
  • 卫生部副部长会见岛津制作所所长
    2011年7月29日上午,卫生部副部长陈啸宏会见了日本岛津制作所社长中本晃。   陈啸宏对日本今年3月11日发生强烈地震和海啸所带来的严重灾难表示慰问。他表示,中国愿意支持日本的灾后建设工作,并相信日本人民一定会尽快重建家园。他简要介绍了中国医药卫生体制改革的最新进展和理念,欢迎岛津公司积极参与中国医药卫生事业,造福人民健康。   中本晃表示,岛津公司将不断创新技术,积极配合中国医药卫生体制改革,为中国的卫生事业发展提供更多的支持。   卫生部国际司、规财司、项目监管中心有关负责人参加了会见。
  • 关注:头孢唑林注射剂严重不良反应
    日前,国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。   头孢唑林为&beta -内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。   2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害,具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在,其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。   根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理总局提示:   1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测,做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药。   2、医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题,严格按照药品说明书使用,避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训,促进合理使用抗生素,保障公众用药安全。   如需了解详细信息,请登陆国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。   小贴士:   1.头孢唑林是什么药品?主要治疗什么疾病?   头孢唑林是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染,对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差,不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种,现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。   2.头孢唑林的严重不良反应主要是什么?   头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主,具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统,发展迅速,若不及时处理,常可危及生命。故在用药过程中应密切监测,如病人出现皮疹,瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状,应立即采取有效的急救措施。   3.头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用?   头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物,其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度(MIC)的时间,血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降,当降至无效浓度时就进行下一次用药,可尽量延长药物在体内的有效浓度时间,起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药,目的是缩短给药间隔时间,使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。   鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果,如一次即给予一日总用药量,不仅会使药效降低,还会造成血药浓度过高,增加代谢负担,导致用药风险增加。故在应用本品时,应严格按照说明书要求分次使用。
  • 5款「自测版」新冠抗原试剂获批,排长队做核酸或成过去时?这些企业将受益
    3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。此前相关产品的可使用范围只有医疗机构端,由经过专业培训的人士使用;变更后,则可自行购买、居家自测。3月11日,国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,指出:国务院决定在核酸检测的基础上,增加抗原检测作为补充。此前体外诊断行业内已有相关消息传出,官方文件发布当日,IVD企业、四大药房等概念股纷纷大涨。《通知》中明确了新冠抗原的三种应用场景,除基层医疗卫生机构抗原检测外,还包括隔离观察人员、社区居民的抗原检测,意味着“居家自检”将大范围用于新冠肺炎的筛查中。为什么要开放新冠抗原检测?排大长队做核酸,是很多居民都体验过的检测场景。相比而言,抗原检测具备:出结果快(15-30分钟)、便宜、操作简单、无需专门仪器等优势。但因为抗原检测覆盖病程短,灵敏度低于核酸检测,低病毒载量的患者有可能被漏检(假阴性),所以核酸检测依然是金标准,抗原检测作为补充、用于初筛。开放新冠抗原检测,是在核酸基础上,为人群快速、大规模筛查再加一道“早发现”的防线。从3月11日国务院联防联控组会议的要求来看,“落实从严从紧、精准防控、严而又严的要求,尽快阻断疫情传播途径,坚决避免疫情规模再扩大”,严防死守、避免反弹仍是当下工作要点。11日晚,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示,奥密克戎变异株使得新冠病毒传播速度加快,全国很多地区新增比较多的病例;此时完全依赖核酸,检测速度就会面临一定的挑战。因此,在采样不便、没有适当条件快速进行核酸检测时,可以选择简易的抗原检测。“抗原的检测因为没有扩增,敏感性要稍微低一点,但一旦检测出阳性,就有很强的价值… ..未来如果我们要面对更大规模的、国际开放以后形成的输入性病例,中国最终也会实现开放,过程中,我们始终要把病毒控制到非常低的传播水平,也就是说越早发现病毒,传播的人越少、隔离的速度越快,最终可以更快地实现社会面的清零。”张文宏教授在视频中表示。从另一角度来看,核酸检测出结果往往需要6小时以上,存在高成本、耗时耗力、聚集风险等问题。当局部疫情爆发时,涉疫区域的多轮全民核酸检测是一笔不菲的财政投入;对个人而言,尽管核酸检测费用已降至35元/次,但对需经常因私出行者累积起来也是不少的额外支出。从出厂价来看,抗原检测试剂盒的价格可降至5元左右,终端售价应不超过20元。根据《通知》来看,基层医疗服务机构的试剂纳入集中招标采购,通过省级集采,价格应与出厂价接近,甚至更低。如果用抗原检测替代相当一部分核酸检测,则有望降低财政投入和个人检测支出。另外,对于医疗机构工作人员、口岸防疫和边防检查人员、冷链从业者等,每周一次核酸检测的频次,也要消耗相关人群大量时间。通过抗原检测作为早筛方式,能够大大减轻医护人员、医疗卫生机构负担。其实,在全国性文件发布前,国内已经有部分重点区域/人群可选用抗原等快速检测方法。比如在海关闭环中,1月28日交通运输部等《关于做好国际航行船舶船员新冠疫情防控公告》中指出:“新冠病毒检测,应优先使用核酸检测,在不具备核酸检测的条件下,可选用抗原等其他快速检测方式。”试剂盒如何才能获批?哪些企业获益?目前,已经有5家企业新冠抗原产品在国内上市,分别是金沃夫生物、万孚生物、华大因源、华科泰、诺唯赞。变更后,原本只用于医疗机构端使用的试剂,被批准用于OTC家用自测。如今政策放开,上述企业将快速享有市场先发优势,被应用于基层医疗机构、隔离人员、以及居家检测的各类场景中。新冠抗原自检在海外是重要的检测手段,已有数十家国内IVD企业在德国、美国等国家获批销售抗原检测试剂盒。其中,艾康生物、九安医疗、东方生物的抗原检测产品获FDA批准,可用于OTC居家检测。一位行业人士对36氪表示,针对居家场景的自测,企业对产品的研发和设计,应该力求简便快捷,减少人为因素对结果的干扰。在中国,新冠抗原检测试剂盒作为三类医疗器械,审批有着严格的程序,据国家药监局发布的《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》:抗原试剂需在3家以上临床试验机构开展临床试验;灵敏度85%的情况下,“按照抽样精度公式估算确诊病例应不少于200例”,如特异度95%,排除病例建议不少于300例。此前,业内就有观点认为:药监方面可能加速新冠抗原家用自检产品的审批;3月12日监管方连夜变更抗原检测产品生产批件,也显示出对此的支持态度。不过,国外已经上市、并规模化销售的国产抗原检测产品,在国内上市需如何开展临床试验,仍需等待监管方面进一步的细则。对于已在海外获批、但尚未在中国拿证的企业,包括艾康生物、安旭生物、热景生物、万泰生物、唯实生物(菲鹏生物控股70%)、奥泰生物、博拓生物、明德生物、万孚生物、乐普生物、东方生物、亚辉龙、硕世生物、基蛋生物、艾康生物、九安医疗、东方生物等30余家企业,本土抗原检测政策的开放,于其而言,也意味着一大增量市场。上述各家产品已研发完成,人员具备相关经验,且搭建了一定的产能,有能力快速响应政策。以艾康生物为例,作为首家获得FDA新冠抗原自检试剂EUA批准的中国企业,据FDA官方报道,艾康生物在2022年2月份实现一个月2亿份试剂的产能。经历过新冠疫情的考验,中国IVD企业在产能提升上已有充足的应对经验。除产能外,对于IVD企业而言,销售渠道是另一个竞争要素。此前IVD试剂产品销售的主阵地是在医院,而对于新冠抗原试剂盒,一方面是面向基层医疗机构(集中招标采购),另一方面则是OTC市场,代理商资源、药房/医药电商等渠道也颇为重要。其中,药房作为面向社区居民的重要渠道,也获得一定利好。3月11日四大药房(益丰、一心堂等)股价全部大幅上涨,侧面反映了市场对药房能借此实现业务增量的预期。值得关注的是,新冠抗疫自测产品获批后,居民自行采样(鼻/咽拭子)实操的规范程度、数据追踪对接等仍需在试运行中跑通。
  • 卫生部:地沟油与添加物对人体健康影响待评估
    新京报讯 (记者蒋彦鑫)我国将清理现有的5000余项食品标准,并将提高乳制品、婴幼儿食品、食品添加剂等标准。昨日,卫生部通报了《食品安全国家标准“十二五”规划》的有关情况,“十二五”末,我国将基本构建食品安全国家标准体系。   卫生部表示,目前我国已在31个省市全面开展了食品安全风险评估。受食品产业发展水平、风险评估能力等因素制约,现行食品安全标准还存在一些突出问题。比如,标准间既有交叉重复、又有脱节 个别重要标准或者重要指标缺失 食品产品安全标准通用性不强,部分标准指标欠缺风险评估依据等。卫生部提出,“十二五”期间,我国将全面清理整合现行食品标准。   卫生部食品安全与卫生监督局局长苏志表示,将加快食品安全标准制修订工作步伐,包括《食品中污染物限量》和《食品中致病菌限量》等基础标准,尽快发布施行。   ■ 相关   食品营养标签制度明年实施   新京报讯 (记者蒋彦鑫)昨日,卫生部食品安全与卫生监督局局长苏志介绍,《预包装食品营养标签通则》将于2013年1月1日正式施行,这标志着我国全面推行食品营养标签管理制度,对指导公众合理选择食品,促进膳食营养平衡,降低慢性非传染性疾病风险具有重要意义。   苏志说,《预包装食品营养标签通则》规定,预包装食品应当在标签上强制标示4种营养成分和能量(“4+1”)含量值及其占营养素参考值百分比。“4”是指核心营养素,即蛋白质、脂肪、碳水化合物、钠 “1”是指能量。标准还对其他营养成分标示、营养声称和营养成分功能声称等作出了具体规定。   ■ 热点回应   三类婴幼儿食品禁添牛初乳   卫生部明确提出,“婴幼儿配方食品中不得添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品”。既然不得添加,那么让孩子摄入牛初乳是否根本就是一个错误?   国家食品安全风险评估中心研究员严卫星:婴幼儿配方食品是指婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品这三类食品。卫生部基于审慎的原则,通过综合考虑,在这三类配方食品中不得添加牛初乳粉。但是在其他食品里,可以添加牛初乳。这就是说,婴幼儿可以使用符合卫生部标准的牛初乳。   卫生部此前针对质检总局的复函称自今年9月1日起执行,此前有一些观点理解为今年9月1日起不能继续销售牛初乳。该专家指出,9月1日开始不允许销售的是上述不得添加牛初乳粉的三类配方食品,并非不能销售牛初乳。   地沟油对健康影响待评估   有记者问,现在社会上对食品安全普遍有一种忧虑,很多人吃蔬菜觉得有农药残留,吃饭有地沟油。如何看?   卫生部食品安全与卫生监督局局长苏志:中国的食品安全总体形势在向好的方向发展,但是在人口众多、又有众多的中小企业从事食品生产经营的情况下,免不了会有一些食品违法犯罪事件发生。大家在关注一些报道,认为违法使用添加物、“地沟油”等导致了健康危害,主要是这种违法犯罪的性质恶劣,应严肃查处,但是真正会造成多大的健康影响还需要进一步评估。   医患签字拒收红包有成效   有公众认为,通过医患双方签订协议不能杜绝医生“收红包”的现象。对此,卫生部有何看法?   卫生部新闻发言人邓海华:“红包”问题是社会普遍关注、群众反映强烈的突出问题,也是卫生纠风工作的重点、难点。实行医患协议书制度,在患者入院时医患双方双向签字不收、不送“红包”的做法,是一些地方在总结行政机关廉政风险防控机制建设经验的基础上,试点开展的公立医院廉洁风险防控工作的一种积极尝试,目前在有的地方已经成为一种常态,并且取得了比较明显的成效。   当然,这些具体措施的实施还要与医改工作紧密结合起来,深化体制机制改革,着力从源头上防止腐败问题和不正之风的发生。包括,在公立医院改革中破除以药补医机制,完善公立医疗机构补偿政策,切实降低医院对药品收入的依赖等。   严厉打击违法器官移植   对于近期曝出的非法器官移植且有医生参与的事件,是否有相应措施出台?   邓海华:卫生部将严厉打击无器官移植资质的医疗机构违法违规开展人体器官移植活动,以及医务人员从事违法违规人体器官移植活动。   卫生部还与公安部建立了协作机制,对社会上出现的“黑中介”组织进行严厉打击。近期,公安部将公布28个“黑中介”涉案的医疗机构和医务人员的名单,卫生部将配合有关部门依法依规追究相关机构和人员的责任。
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