替洛隆

冬季来临，北京、河北、黑龙江及辽宁等多地频发局地疫情，而秋冬季也是流感、肺炎等其他呼吸道疾病的高发期，这无疑加大了疫情防控工作的难度。近日，钟南山院士在首届中国卫生健康科技创新发展大会指出，应该采用同时检测新冠病毒和流感病毒的检测设备、移动检测实验室等方式，加快检测出病毒并及时救治。多项政策指导疫情常态化防控为了做好常态化精准防控，我国政府陆续发布《关于印发进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》、《关于进一步加强秋冬季重点传染病防控工作的通知》及《关于加强基层医疗卫生机构发热诊室设置的通知》等相关政策，要求不断提升核酸检测能力，扩大核酸检测范围。其中，《关于印发进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》提出：将全国划分为八大片区，选取100家大型公立医院、疾控中心建设公共检测实验室。每个公共检测实验室要具备1万份/天的检测能力，配备移动方舱实验室（移动生物安全二级实验室）及相关辅助移动设施，全国形成100万份/天的机动检测储备能力，来应对聚集性疫情及常态化疫情的发生。匠心天隆智造助力核酸检测能力提升天隆科技作为疫情检测产品供应的主力单位，不仅在新冠疫情防控中发挥重要作用，收到国务院及国家疾控中心的感谢信，还在近期荣获全国工信系统“抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号。在各地核酸检测实验室的建设中，天隆科技也发挥了专业力量，装备数千个医疗机构及疾控中心。例如，在国家要求建设的100家公共检测实验室中，有84家医院及疾控中心都装备了天隆产品，占比高达84%。国家划分的八大片区全部覆盖，包括北京协和医院、中日友好医院、同济医院、上海瑞金医院、复旦大学附属中山医院、西京医院、西安交通大学第一附属医院等知名三甲医院均装备有数十台天隆设备及配套试剂。作为各片区的公共检测实验室，每天都面临巨大的新冠核酸检测任务，天隆智造以全自动、检测通量大、操作简便及结果精准、安全保障力高等优势，大大提升了核酸检测效率，受到客户的一致好评。科技抗疫，方案多样从疫情发生以来，天隆人一直加班加点，保障防控物资供应。我们也在一直探索着多种防疫策略，并快速研发大体系提取、全自动样品处理系统等各种抗疫新品，致力于为医护人员智造新动力，让疫情防控更快、更准、更安全！多种单混检方案天隆科技多种新冠核酸单混检方案，满足多样化用户需求，符合国家最新政策要求。其中，多样本混检方案，检测效率高，检测成本低，在突发疫情时可以快速完成大量人群筛查，切实解决筛查需求！多种PCR实验室建设方案基于多年技术积累及在分子诊断领域的丰富经验，天隆科技可为用户提供多种PCR实验室建设方案，从实验室设计、仪器试剂配置、人员培训及验收备案，全程无忧。其中，移动方舱具有运输与安装方便、应用场景多样等优势，可以快速到达疫情突发防控重点区域，第一时间开展检测，有效减少病毒携带者的流动、减少样本流转、降低传播风险等，被誉为疫情常态化防控的“重要堡垒”。目前国内疫情防控已取得基本胜利，这是各界团结一致，努力构筑防控堡垒，携手抗疫的结果。天隆只是这堡垒中的一块砖，甚至只是一颗螺丝钉。但是螺钉虽小，责任却大。未来，天隆科技将继续砥砺前行，为疫情防控及精准医疗贡献力量！

日本TKS集团公司隆重推出永不松动螺母 近日王道元董事长拜访日本TKS集团公司.受山本社长委托滨州创元成为其子公司的代理,负责推广其子公司最新推出的新高科技产品---永不松动螺母和防松动弹簧. 凡是存在高温/振动的地方，长久以来困惑人类的问题之一是螺母松动或脱落。铁路，高速公路指示牌或护栏，电网，钢厂热轧机组等地经常发生。因此给人们带来很大困惑和灾难。为了解决这个问题，日本上市公司之一的TKS公司花费多年终于成功解决这个棘手的问题。几年前作为日本最新发明轰动日本。目前已经在日本铁路，高速公路指示牌或护栏，电网，钢厂等地开始广泛应用。相信该公司的防松动弹簧，螺母或螺栓/螺母在不久的将来定会在中国很多领域发挥重要作用。基本原理参见下图.详见我司资料中心.

首届全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会隆重开幕 　　仪器信息网讯 2011年11月29日，由教育部全国高等学校学生信息咨询与就业指导中心、中国分析测试协会主办，全国大学生就业公共服务立体化平台(www.ncss.org.cn)、仪器信息网人才频道(http://www.instrument.com.cn/job)承办的“首届全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会”隆重开幕。 　　在2010年11月29日-12月5日“首届全国仪器及分析测试行业与2011届高校毕业生网络招聘会”举办期间，将举办4场名企专场网络宣讲会，除11月29日首场召开的“赛默飞世尔科技专场”外，天瑞仪器、安捷伦(中国)、北分瑞利集团等3家国内外知名仪器企业的专场网络宣讲会将陆续召开。 　　据了解，截至目前，参加“首届全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会”的科学仪器行业用人单位共计200余家，包括科研院所、检测机构的实验室和国内外知名仪器企业，提供职位数近千个，教育部下属高校的应届毕业生均可免费报名参加(报名网址：http://www.instrument.com.cn/job/2010/Train.asp)。 　　首场：赛默飞世尔科技专场网络宣讲会顺利召开 300余人报名参加 　　本次网络招聘会名企宣讲会的首场——“赛默飞世尔科技专场网络宣讲会”，于2011年11月29日下午3：00-5：00通过仪器信息网“网络讲堂”在线直播平台成功举办。来自北京科技大学、南开大学、上海交通大学等高校的应届毕业生300余人报名参加。 　　网络宣讲会上，赛默飞世尔科技的工作人员向大家介绍了赛默飞世尔科技公司的发展状况及校园招聘活动情况。据悉，2011年，赛默飞世尔科技科学仪器部、实验室产品部、解剖病理学产品部、生命科学产品部、客户渠道集团等5 大部门将为高校应届毕业生提供 36 个职位。 　　网络宣讲会上，很多同学与赛默飞世尔科技工作人员进行了互动交流。针对同学们的在线提问，赛默飞世尔科技工作人员一一进行了详细的解答。 　　预告：其他三场专场网络宣讲会将相继召开 　　除本次网络宣讲会外，在2010年11月29日-12月5日首届“全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会”举办期间，还将有其他知名企业举办专场网络宣讲会，包括： 　　12月1日下午3：00-5：00 阳澄昆山、魅力天瑞——天瑞仪器应届生招聘专场 　　12月2日下午3：00-5：00 安捷伦(中国)应届毕业生专场网络宣讲会 　　12月3日下午3：00-5：00 北分瑞利集团应届毕业生专场网络宣讲会 　　目的：为供需双方构建了一个双向选择的交流平台 　　通过此次网络招聘会的举办，不难发现，在全国就业形势依然十分严峻、高校应届毕业生很难找到满意工作的今天，中国分析测试行业的企业同样求贤若渴，很难找到一个符合企业自身发展需求的人才。 　　因此，此次举办的网络招聘会，旨在为供需双方构建了一个双向选择的交流平台。该交流平台是中国分析测试行业首次以网络的形式，希望能成为一条连接用人单位与应届毕业生之间的纽带，使用人单位招到满意的人才，高校毕业生找到满意的工作。 　　关于全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会 　　“全国仪器及分析测试行业2011届高校毕业生网络招聘会”由教育部全国高等学校学生信息咨询与就业指导中心、中国分析测试协会主办，全国大学生就业公共服务立体化平台(www.ncss.org.cn)、仪器信息网人才频道(http://www.instrument.com.cn/job)承办。该活动旨在切实贯彻落实全国教育工作会议精神和《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》，帮助仪器及分析测试相关专业高校毕业生找到专业对口的满意工作，满足仪器行业人才需求。活动举办日期为2010年11月29日-12月5日。全国仪器及分析测试行业用人单位均可报名免费参加该活动，并欢迎应届毕业生踊跃报名参加，报名网址：http://www.instrument.com.cn/job/2010/Train.asp

本文作者为捷克共和国Tescan Brno的Bohumila Lencová，摘译原文发布于2021年。今年，我们在布尔诺庆祝了捷克斯洛伐克首台电子显微镜生产70周年。Armin Delong描述的那些早些年间的事仿如昨日，如20世纪50年代末的一些往事、20世纪60年代年在布拉格举行的欧洲电子显微镜大会（EUREM）的情景，以及20世纪70年代的一系列论文的进展等。图1照片拍摄于1953年左右，照片上正是负责制造 Brno电子显微镜的三个年轻人，当时他们三位仅28岁就被授予当时最高级别荣誉勋章之一的“工作荣誉勋章”。参与电镜制造的还包括另外两名技术人员，但由于相对年长并没有呈现。同时，三位年轻人毕业所在系的系主任Ales Bláha教授也不在其中。正如Ladislav Zobač在回忆录中所描述，“我们并不确定自己是否应该得到这份荣誉，但军事学院为了让这一成果更加受到关注所以推动了这次荣誉授予。”当时，他们在该学院从事教学工作，而Delong和Vladimir Drahoš则刚开始各自的研究生学习阶段。图1从左到右：Armin Delong, Vladimir Drahoš 和 Ladislav Zobač1951年，军事学院接管了布尔诺理工大学的部分工作，迫使Bláha教授离开了布尔诺理工大学，并取消了他的教授头衔。随后，Bláha搬到Bratislava，在那里继续从事其教学和研究。留在军事学院或攻读博士学位是避免服兵役的一种安全方式，至少对Zobač来说是这样。Armin Delong, Vladimir Drahoš 和 Ladislav Zobač主要在Bláha建立的 Scientific Workshop工作，后来这里成为Tesla Elektronik的研发中心，随后成为捷克斯洛伐克科学院（CSAV）的研发中心，1957年又成为捷克斯洛伐克科学院科学仪器研究所（ISI）的一部分。在此要提一下Ferdinand Hercík院士，他从RCA获得了第一个商用显微镜。并向Armin Delong, Vladimir Drahoš 和 Ladislav Zobač三人展示了这台显微镜，因此他们成功地制作了一台质量与RCA显微镜相似的、最早的电子显微镜。除了仿造RCA设备之外，他们还设计了一个小型桌面显微镜。Hercík负责在Královopolská以及新建的Tesla工厂以南仅1公里的地方建造两所毗邻的学院，即生物物理学院和科学仪器研究所。他还积极参与了联合国和教科文组织的工作。在此也简要概述一下捷克斯洛伐克当时的时代背景。捷克斯洛伐克是1918年在一战后由前波希米亚、摩拉维亚、斯洛伐克（哈布斯堡君主制匈牙利部分的一部分）和后来被苏联吞并的喀尔巴阡乌克兰组成的，虽然只持续了20年，但在这期间经济实现飞速增长。1938年秋天，纳粹占领捷克和摩拉维亚之前，吞并了居住着近300万德国人的苏台德地区；战争结束后，他们被迫大量离开该国前往德国。1939年3月，第一个斯洛伐克分裂，建立了自己的法西斯国家，其余的波希米亚和摩拉维亚被占领。大屠杀使8万犹太人减少到只剩10%。这其中，很多教授是犹太裔，许多其他的捷克教授死于监狱和集中营。在整个战争期间，这些大学从1939年11月开始关闭。因为大部分国家是由苏联军队解放的，战争还迫使许多年轻人加入共产党。1947年，罕见的干旱开始蔓延，经济形势低迷，但是战后政府的共产党拒绝了马歇尔计划的帮助，并从苏联换取了极少的粮食；这导致了1948年2月的共产主义政变，使这个国家成为苏联的卫星国。同年晚些时候，由于被迫与社会民主统一，党员的人数有所增加。政府、工厂甚至大学大多由共产党候选人管理，并受到秘密警察和俄罗斯顾问的密切监督。1968年，随着经济的改善，人们期望国家会发生变化，向往“人性化的社会主义”，但最终被俄罗斯坦克所终结，后来就是大规模的移民。之后是“normalization”时期，许多改革派共产党人不仅被开除党籍，而且常被开除工作，这使他们的子女无法接受高等教育。在三位制造捷克斯洛伐克首台显微镜的人当中，Armin Delong教授最为突出。Armin Delong出生于1925年1月，在战后的第一年开始在布尔诺的理工大学（VTU）学习。在此之前，所有的大学都关闭了近六年。1957年，他（和Drahoš）获得了CSc（相当于博士学位）；1969年，他获得了博士学位。他也是三人中最爱冒险的，也是唯一的党员。1961年，他成为该研究所的所长（此后该研究所的所有所长均来自该所电子光学系）。在下一次革命——天鹅绒革命之前，他一直担任所长。科学仪器研究所的其他部门包括核磁共振和冷冻核磁共振，以及用于测量的激光部门。1973年，他成为捷克斯洛伐克科学院的准会员，1981年成为捷克斯洛伐克科学院的正式成员。最大的电子光学系吸引了许多有才华的工程师和物理学家，包括一些博士生等，他们大多留在科学仪器研究所。他们继续进一步开发显微镜，并且与Tesla展开合作。唯一糟糕的决定是“tsar microscope”，由于机械和电气不稳定，以失败告终。而这个远大的目标是在距离有轨电车或无轨电车约50米的环境下，实现电镜分辨率尽可能接近1埃。20世纪60年代末，人们的兴趣转向了发射式电子显微镜（EEM），典型成果发表在《Nature》（1971年）和《Journal de Microscopie》上，并在电子显微学学术大会上多次提及。EEM包含超高压（UHV）样品室、两个磁性透镜和一个发射枪等。很多技术包含：离子轰击、样品加热、电子光谱等。超高压环境允许观察LEED模式，其尺寸与初始电子能量无关，相关成果在Nature、Optik中均有报道。Delong感兴趣的另一个方向是在超高压样品室中进行离子束注入和hemispherical LEED（和俄歇谱仪）。1969年，Delong成为自然科学学院固体物理系的外部负责人，任期三年。当Delong开始回归生活时，其对外的活动开始减少。他的大多数同事都是Delong的学生，其学生的大部分毕业论文主要关于EEM和表面物理。20世纪80年代末，Delong制作了一个5keV FEG微型TEM原型。Drahos的职业生涯持续得更顺利，他在电气工程学院以及BUT（现在的布尔诺理工大学）的仪器技术学院任教，用捷克语出版了两本书和几本学生读物。1964年，他被授予博士学位。1968年，他成为BUT的教授。在科学仪器研究所（ISI），Drahos任职电子光学部门的主管和ISI的副主任。他开发了由Tesla生产的X13系列高分辨率TEM，并开发了自己研制的BS500和540常规TEM。Drahos合作密切的同事是Jiří Komrska，其学生包括Michal Lenc和Josef Podbrdsky。Komrska成为“normalization”时期的受害者之一，因此无法指导学生。因此Komrska建议我在Delong的监督下取得毕业文凭。毕业后，我开始加入Drahoš的小组，Drahoš于1972年在曼彻斯特举行的欧洲显微镜大会上做了邀请报告并和Tom Mulvey和Eric Munro进行了对话。之后，他让我试着写一个有限元法程序，我在六个月内完成。我的第一个任务是改进BS500显微镜的性能，它没能和BS540一样运行。我很快发现，下极靴的畸形导致产生了一个附加场。我们也想开始设计一个新的TEM，但没能成功。Drahoš的工作是电子干涉、衍射、全息、反射衍射系统，他很讨人喜欢，关心同事。Drahoš和Delong都精通法语、英语、德语和俄语。1968年，因为研究所人数增长过快，增加到了260人，主楼扩建了一座楼。在苏联占领的头几天，布尔诺广播电台在这栋大楼里播放了几天，30年后才披露这件事，这一事件被称为兄弟会帮助，民主德国军队甚至错误地被纳入了计划，但他们在第一天的24小时内就撤出了。1974年，上级建议Tesla开始制造扫描电子显微镜。Tesla和科学仪器研究所同时在进行研发：Tesla搭建了一个带有热电子发射枪的系统；科学仪器研究所在Crewe的CwickScan的启发下，从冷场发射开始尝试。Delong曾经的学生Kolarik成为了首席设计师，他完成一个非常巧妙的设计，包含两个磁性透镜、浸入上部透镜中的FEG和配有Auger及EDAX光谱仪的超高真空样品室。传统的SE和BSE探测器的塑料材料不能用于超高真空，因此它被一种新型闪烁材料——掺YAG Ce单晶所取代，后来掺YAG Ce单晶也用于TEM屏幕。1978年冬天， Drahoš患了严重的流感，第二年春天，他被诊断出患有癌症，并于6月去世。Delong被逐出了布尔诺大学，之后开始在Olomouc举办讲座。后来在1978年，我们五个没有机会获得博士学位的人都被授予一个有趣的头衔——RNDr。不久之后，上级又提出了另一个要求，即东区需要改善半导体工业并使用电子束光刻技术。德意志民主共和国的耶拿开发了一个系统，该系统过大且超出了标准尺寸。1978年，Delong和Kolarik参加了多伦多举办的国际电子显微镜大会（ICEM），会上他们受到了更稳定的肖特基枪的启发。直到1982年，五人组第一次共同参加了汉堡举办的ICEM，在那里展出了FEG SEM。在此之前，我们与国外联系的唯一途径是通过Tom Mulvey的协助，他经常访问科学仪器研究所并与我们分享他的想法和会议记录。图2 Tesla公司生产的低温FEG SEM BS350，但由科学仪器研究所开发这些人中有两个人是例外。Jiří Komrska在1968年在阿斯顿大学待了几个月，Podbrdsky在20世纪70年代末在坦佩的亚利桑那大学度过了几个月。由于20世纪80年代初英国皇家学会交换计划（Royal Society Exchange scheme）的出现，Podbrdsky在英国待了一个月，甚至我也能在1987年去英国访问。1984年，电子束光刻系统（EBL）完成，其中有几台运到了苏联。它在15ke V电子束时电流为1μA，拥有6×6mm的视场、高达6.4×6.4μm的整形光束和0.1μm的分辨率。Tesla还为之前生产EBL的部分建造了一个技术博物馆，现在变成了精心组织的Brno显微镜展览。图2中的SEM也包括在其中。Zobač也在该研究所工作，他致力于引进特殊技术，如电子束焊接和超高压钛轨道泵等。这些技术是Delong公司超高压设备所需要的。Zobač也对医疗设备和冷冻技术感兴趣。后来，Zobač娶了一位科学仪器研究所出身的女士，并生下了一个儿子。Zobač现在仍在科学仪器研究所工作。2017年，Delong去世，Ladislav Zobač在Delong去世一年后逝世。许多人因为天鹅绒革命对科学仪器研究所提出批评，甚至试图赶走Delong。然而，1990年初，Delong成为捷克斯洛伐克的科学副总理。Delong的职业生涯并没有持续太久，因为这个国家分裂为捷克和斯洛伐克（斯洛伐克只有在二战期间才有自己的法西斯国家，历史上他们是匈牙利的一部分）。此外，由于科研经费大大减少，研究所的人数（260人）几乎少了一半。很多人逐渐认识到他们对应产品技术的市场潜力，甚至试图接管科学仪器研究所，而Tesla失去了大部分市场，之后被私有化并解体。我当时在国外的帝国理工学院待了三个月（1987年）。一年后，我被邀请到帝国理工学院学习半年，但只得到了三个月的支持。在TU Delft，我顺利得度过了三年，直到1991年秋天。1990年，在革命后的动乱中，Jiří Komrska成为科学仪器研究所的所长，但他于秋季辞职并前往BUT。紧随其后的是核磁共振部门的Josef Jelínek，他选Michal Lenc担任副手，但不到六个月就得了重病。1992年，Lenc去了理论物理系。Autrata教授在担任一年中级主管之后，成为科学仪器研究所所长，直到2006年去世。Sklenar、Kasal、Komrska、Lenc等几位教授在离开科学仪器研究所后开始了学术生涯，人数与留在那的教授相同。1994年，我开始在BUT的机械工程学院与Komrska在同一系兼职任教，指导16个研究生。2006年，我晋升教授。在完成最后一个项目后，我离开科学仪器研究所并开始在Tescan工作。接下来的两任研究所负责人是Ludek Frank和Ilona Mullerová。即使是在Tesla公司倒闭、科学仪器研究所减员的情况下，布尔诺的电子显微镜时代也并未就此结束。1990年，市面上出现了三家公司，他们的员工来自Tesla和科学仪器研究所。最初，Tescan接管了Tesla的SEM部分，Tescan从最初的六个人成长到近百倍的规模。另一组约20人也成立了一家公司Delmi，并开始生产名为Morgagni的常规TEM，Delmi随后被飞利浦EO/FEI公司收购。2015年，FEI被赛默飞世尔科技公司收购。1990年同年，Kolarik及其同事成立了Delong Instruments公司，他们制造了一些工作电压为5k eV透射电子显微镜，2014年后制造工作电压为25k eV（如图3所示）的透射电子显微镜并供给很多公司和机构。图3：LVE5和LVEM25，Delong Instruments生产的两个低压TEM2000年，EUREM在捷克布尔诺举办，2014年ICEM在捷克布拉格举办，曾有人称世界上大约30%的电镜在布尔诺生产，这使得布尔诺获得了“电镜谷”的称号。拓展阅读：世界电镜九十年之捷克斯洛伐克早期电子显微镜发展史

p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 近日，罗氏诊断分子解决方案-生命科学与组织诊断部携手山东一点基因科技有限公司，在济南隆重举办了主题为“优者更优”的罗氏诊断-一点基因示范合作实验室授牌仪式，标志着以罗氏诊断先进医学检测技术为基础，依托山东一点基因科技有限公司的肿瘤精准医疗创新研究平台在齐鲁大地正式成立。济南市卫生和计划生育委员会、济南市食品药品监督管理局、山东省立医院、山东大学齐鲁医院、山东省千佛山医院、山东省农业科学院、山东省分析测试中心、银丰生物集团等单位的重要领导出席了授牌仪式。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/56c7659d-5c0a-4220-8c04-9ab5254a88a2.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 授牌仪式 /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " 罗氏诊断作为全球体外诊断行业的领军企业，始终秉承“先患者之需而行”的理念，不断创新，致力于开发和提供贯穿疾病的早期发现、预防、诊断、监测等环节的诊断技术和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果、改善生活质量、并减少社会医疗成本。罗氏诊断分子解决方案-生命科学与组织诊断部作为罗氏诊断的创新引擎，致力于提供最领先的分子生物学技术的全自动PCR、高通量测序和病理衔接流程，引领科研，创建医学价值，助力转化医学造福人类。 /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " 山东一点基因科技有限公司一直专注于分子诊断技术的研发和应用转化，以“多点了解、多点关爱”为企业理念，始终致力于探索更加精准、快速、便捷的检测方案，利用轻型化、快速化的检测技术为广大用户和合作单位提供贴合实际应用需求的产品和服务。经过多年的技术深耕和数据积淀，公司逐步从产研结合向市场应用过渡，实现了从科研成果到检测产品封装、从提供检测服务到可交互检测产品的转化，开启了从技术服务型企业向临床诊断试剂企业的转型。公司希望在提供优秀产品的同时，承担更多的公共义务和社会责任。 /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " 随着新一代测序技术（NGS）的高速发展，肿瘤精准医学研究进入快速发展期。罗氏诊断作为肿瘤领域的引领者，始终与时俱进，不断进行技术创新。2017年，罗氏诊断在全球强势推出AVENIO肿瘤基因检测产品，彰显了公司在肿瘤NGS基因检测领域的强大信心与决心。AVENIO肿瘤基因测序系列产品基于罗氏诊断团队原创的CAPP-seq技术、分子标签技术以及iDES错误抑制策略等多项核心专利技术，实现了从核酸提取、捕获建库到生信分析的全流程系统解决方案，以标准化的操作和整体性质控确保检测结果客观真实、稳定可靠。鉴于AVENIO系列产品的卓越表现，山东一点基因科技有限公司牵手罗氏诊断，共建示范合作实验室，以严格的实验质控及专业的报告解读，满足临床专家对肿瘤学研究及临床检测的需求，树立行业标杆，进一步助力肿瘤精准医学的发展。 /p p style=" text-indent: 0em text-align: center line-height: 1.5em " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/0e26abdc-a228-4a6a-931d-1958e2528370.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 罗氏诊断分子解决方案-生命科学与组织诊断部总监苏忠美女士 /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " 罗氏诊断分子解决方案-生命科学与组织诊断部总监苏忠美女士表示，随着罗氏诊断的战略中心逐渐步入基因测序领域，罗氏测序之“罗马帝国”已经初露端倪，从样品前处理、测序类的高端工具，再到全流程的肿瘤基因检测平台，罗氏诊断的全面、先进的整体解决方案为“一点基因”这样的合作伙伴提供了占领行业制高点的利器。正如大会主题所倡导的，所谓“优者更优”，就是依托罗氏诊断强大的技术后盾，支持“一点基因”这样的高潜力、高科技企业迅速成长，从而做到“强者更强”。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em " & nbsp img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/42ed0b82-d852-443b-9ba7-49d25b8d3da1.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 一点基因科技有限公司李召春先生 /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " 一点基因科技有限公司李召春先生总结道，一点基因与罗氏诊断合作共建实验室是合作的开始，我们一定要全力以“有效利用设备资源和人力资源”为己任，以“优者更优”为目的，构建基因检测研究的大家庭，提供真正的全方位服务！ /p p style=" text-indent: 0em text-align: center line-height: 1.5em " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/38a93b7f-fd5f-48c2-b757-e7529348537e.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 启动仪式 /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " 随着《二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的应用专家共识》的出台，NGS肿瘤基因检测将走向规范化和标准化，高性能的检测试剂、标准化的分析流程、专业的报告解读以及整体性质控体系的建立缺一不可。医院、技术提供方及第三方临检实验室的紧密合作将是肿瘤NGS基因检测未来的重要模式。 /p

中广网济南2月2日消息 (记者 柴安东)山东省干细胞工程技术研究中心2月2日宣布，由这个中心李建远教授率领的科研团队，攻克人类胚胎克隆技术，成功克隆出5枚符合国际公认技术鉴定指标的人类囊胚。这一研究成果于2009年1月27日在这一领域国际权威学术期刊《CLONING AND STEM CELLS》杂志网络版发表。 　　在今天上午召开的“山东省干细胞工程技术研究中心、烟台毓璜顶医院成功获得人类体细胞克隆胚胎介绍会”上，李建元教授向与会专家、学者详细介绍了这一科研成果。据介绍，此次研究者选择了健康卵细胞志愿捐献者12人，经促排卵获得135枚卵细胞，经试验最终成功获取囊胚5枚，其中，4枚囊胚的供体细胞来源于正常人皮肤纤维细胞，1枚来源于帕金森病患者外周血淋巴细胞。 　　据介绍，李建元教授的研究团队主要采用先进的三维立体偏震光纺锤体成像系统(对细胞无损伤)，对卵母细胞纺锤体(核DNA)精确定位后，再用微激光对卵子的透明带打孔，精确剔除卵子细胞核。通过核移植后所获得的囊胚进行DNA遗传多态性位点鉴定，不同细胞阶段克隆胚胎的供体与受体细胞浆中线粒体定量动态学分析和囊胚线粒体遗传多态性位点SNP鉴定。 　　李教授介绍说，他们掌握的这一先进技术不是为了制造克隆人，而是进行人类治疗性克隆研究，造福人类。 　　介绍会上，中国科学院动物研究所生殖生物学国家重点实验室首席研究员、我国著名动物克隆专家、中国首例克隆牛专家陈大元教授对这一成果给予高度评价。称该成果不只是应用人类纤维体细胞获得克隆胚胎，更重要的是应用帕金森病患者外周血的淋巴细胞作为供体细胞也成功获得囊胚，这使治疗性克隆研究向前迈进了一大步。 　　可以预见，不久的将来，目前各种无法治疗的疑难性疾病都有可能通过克隆胚胎提取到与病人遗传基因完全相同的全能型胚胎干细胞，用其衍生而来的全新的功能细胞、组织或器官，来取代病变的细胞、组织、器官，从而避免免疫排异反应的发生，从根本上解决组织器官移植中配型困难与供体不足等瓶颈问题。

p 　　近日，“新时代，赢未来”罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学新实验室落成典礼在上海漕河泾开发区隆重举行，标志着罗氏诊断新一代智能化生命科学实验室正式投入使用。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/a15ab3d1-7790-48f7-9ba2-d1161ef8814f.jpg" title=" 01.jpg" / /p p 　　新生命科学实验室的前身是罗氏诊断亚太培训中心，经过2017年硬件及软件的全面升级换代，目前已发展成为兼容实验、培训、演示、会议、参观等多功能于一体的最先进的智能型生命科学实验室，可同时为罗氏外部用户和内部员工提供全方位服务，是罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学部的又一创举，充分体现了罗氏诊断一贯秉承的“先患者之需而行”的宗旨和“服务常在，关爱有加”的服务理念。 /p p 　　在新生命科学实验室里举办的实验人员进阶训练班，将深入结合理论知识和实际操作，最大化实现培训的转化效果 对于从未尝试过的应用方向，罗氏用户可以在第一时间享受到度身定制的Demo实验设计之旅 同时，全新投入使用的实验室亦可作为“样板实验室”，在仪器空间配置、实验样本试剂传递窗设计、空气压力等安全防护打造、数据库管理等各方面为客户提供优选参考，copy不走样。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/78ed22bd-1e69-4998-b215-169fa01d4098.jpg" title=" 02.jpg" / /p p 　　罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学事业部总监苏忠美女士、罗氏诊断中国客户服务部资深培训支持经理黄占锋先生出席了落成典礼，并对新生命科学实验室的正式启用表示热烈祝贺。苏忠美女士表示，罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学部“因势而谋、顺势而为”，在生命科学领域“蓄势待发”，正凭借多项世界领先的技术和产品组合，鼎力支持并推动着生命科学和人类健康技术的更快发展。黄占锋先生也指出，罗氏诊断中国分子诊断解决方案生命科学新实验室与罗氏诊断中国培训中心实验室遥相呼应、各展所长，全方位满足客户多样化的需求，充分体现罗氏诊断“服务常在，关爱有加”的服务理念。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/70b4291a-1338-4929-a083-c343c3ffbd42.jpg" title=" 03.jpg" / /p p 　　在热烈祝贺此次新实验室落成典礼圆满成功的同时，苏忠美女士也衷心祝愿新实验室能使“引领科研创建医学价值，助力转化医学而造福人类”的梦想成真，为生命科学事业的发展做出更大贡献! /p p 　　罗氏诊断中国合作服务商“晶能生物”、“顿慧”、“易必恩”等，“探针生物”、“普凯瑞”、“导科医药”等经销商伙伴，以及中科院神经所、交大精神卫生中心等重要用户也作为特邀嘉宾一同出席了落成典礼，共同见证了这历史性的一幕。 /p

p 　　随着引领第二次生物医药产品浪潮的“单克隆抗体”的出现，抗体研发的一切正在慢慢改变。在抗体工程药物中，肿瘤抗体药物更是异军突起，独占一半天下，单克隆抗体药物以其独特的作用机制及高效性，在抗恶性肿瘤的治疗中发挥了不可估量的重要作用。目前，单克隆抗体已广泛应用于肿瘤的临床治疗，本文主要从抗体药物的发展、面临的挑战以及如何解决等方面进行了详细的分析。 /p p strong 　　抗体药物的前世今生 /strong /p p 　　和各种重大革命性技术的发展一样，抗体的研究也是经历了漫长岁月。直到Kohler和Milstein在1975年创建了淋巴细胞的杂交瘤技术并获得了专一识别抗原位并与之特异结合的单克隆抗体，才受到了相关领域学者们的高度重视。两位科学家因此被授予1984年的诺贝尔生理学或医学奖。 /p p 　　然而，由于通过杂交瘤技术制备的单克隆抗体是鼠源性的，应用于人体不可避免地引起人抗鼠抗体(HAMA)反应，限制了单克隆抗体的临床应用。 /p p 　　为了克服这种缺陷，20世纪80年代中期研究者们寻求以基因工程技术对鼠源性单克隆抗体进行改造，尝试对其人源化处理。如将鼠源抗体可变区与人抗体恒定区拼接而形成嵌合抗体或将鼠抗体可变区的互补决定区(CDR区)与人的抗体的互补决定区互换构成人源化抗体等。 /p p 　　以上抗体技术的建立，基本解决了抗体药物异源性的问题，促进了抗体药物的广泛应用。迄今美国FDA已经批准上市了几十种治疗性抗体药物，抗体产业增长迅猛，产生了巨大的社会效益和经济效益。目前国内外处于临床前、临床研究的各类生物技术药物中也以抗体类制品最多，其中则以抗肿瘤抗体药物最多。 /p p 　　这其中除了单抗之外，新型抗体的开发也各施所长，其中包括双特异性抗体以及抗体偶联药物(ADC)。就开发热点而言，当然要数PD-1/PD-L1单抗、ADC药物、以及双特异性抗体了。目前，全球抗体药物产业已经步入了强劲发展的时代，与此同时，抗体技术的发展也面临着诸多挑战。无论是在抗体靶标和新抗体基因发现，还是在新抗体药物的研发和产品种类等方面，很多问题都亟待解决。在此，小编做了详细的总结。主要分为以下几个方面。 /p p strong 　　筛选肿瘤治疗新靶点 /strong /p p 　　与传统的小分子药物相比，抗体的靶点数量相对要少的很多。这主要首先由于抗体本身的性质。一般来说，抗体分子的分子量较大，结构复杂，绝大多数抗体只能对位于细胞膜表面及分泌出来的分子发挥作用，而对于细胞内的分子则很难产生功效。 /p p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/3fbc9274-4de1-4a6d-acf5-dc8ffbcad09f.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 针对不同靶标的抗体 /strong /p p 　　目前，在已经批准的抗体药物中仅有27个靶标。其中7个靶标分别有两个或两个以上的抗体药物，共计18个。其中5个靶标(TNF、CD20、VEGF、HER2、EGFR)所对应的抗体药物多数为重磅炸弹药物，共计10个。在2014-2017新上市的抗体中，几个特殊靶点已引发重大波澜，诸如CTLA-4、PD-1/PD-L1等都成了重磅炸弹的诞生地。其中以PD-1/PD-L1为靶点的抗体作为肿瘤免疫治疗中的先锋队更是各个公司追逐的热点。 /p p 　　多家国际巨头公司已在该领域做了充足的准备，包括辉瑞，安进，赛诺菲，再生元、罗氏、诺华、礼来、阿斯利康等。该靶点也必然引起新一轮的腥风血雨。但总体来说，抗体靶标十分有限，所以说，在研发的候选抗体药物中，新靶点和新适应证抗体是药物研发团队首要追求的目标 其次是老靶点的深度开发。 /p p strong 　　降低抗体的免疫原性 /strong /p p 　　最早通过杂交瘤技术制备的鼠源性单克隆抗体，应用于人体会不可避免地引起人抗鼠抗体(HAMA)反应。随着基因工程技术的发展，研究人员开始对鼠源性单克隆抗体进行改造，尝试对其人源化处理以解决单克隆抗体的这种缺陷。可分为嵌合抗体、人源化抗体或完全人抗体。试图通过增加其可变区序列与人胚系基因的同源性来降低它们的预期免疫原性。 /p p style=" text-align: center " img title=" 002.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/d4eabd2b-11a8-492c-b317-7b62d2129725.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 鼠源性到完全人源化抗体 /strong /p p 　　嵌合抗体成功的例子包括罗氏公司的抗 CD20 抗体Rituxan，其用于治疗B 淋巴瘤。它的抗淋巴瘤作用主要来自于补体作用、ADCC作用和诱导肿瘤细胞凋亡。因为人鼠嵌合抗体仅仅消除了鼠源单抗的部分异源性，未经改造的可变区的鼠源序列依然可以诱导人体产生HAMA反应，因此对鼠源抗体可变区的进一步进行人源化改造是必然趋势。 /p p 　　通过研究大量小鼠抗体可变区序列，截取可变区中与抗原直接接触的序列与人抗体可变区的框架区嫁接，经过亲和力重塑，可在极大程度上保持亲本抗体的特异性和亲和力，同时在人鼠嵌合抗体的基础上进一步消除免疫原性和毒副作用。人源化抗体成功的例子包括罗氏的Herceptin，其用于治疗HER-2过度表达的转移性乳腺癌。 /p p 　　不容置疑，完全人源化抗体绝对是最理想抗体，其可以达到完全避免鼠源性单抗的种种缺点。目前主要通过抗体库技术以及转基因小鼠技术等方法来进行生产。 /p p strong 　　新型抗体药物 /strong /p p 　　抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体以及PD-1/PD-L1单抗绝对算的上是抗体圈的明星产品了。 /p p 　　ADC由单克隆抗体与有治疗作用的小分子药物两部分构成，借助抗体实现化学药物对肿瘤组织的靶向递送。ADC 在血液中稳定性高，药物分子不会脱落，因而毒副作用较小，但对肿瘤细胞的抑制作用远远高于裸抗体。这种设计策略既可提高抗体药物的杀伤能力，又提高小分子化学药物的治疗窗。 /p p style=" text-align: center " img title=" 003.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/c110a3a2-3d90-4c38-ab72-7b6cdd3ecafa.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 双特异性抗体 /strong /p p 　　传统抗体药物通过封闭单一信号通路抑制肿瘤生长，临床上易出现抗体药物的耐药性。所以双特异性抗体(BsAb)应运而生，其通过基因工程手段将两个分别靶向不同抗原的抗体片段组合在一起，具有两种抗原结合位点，可以发挥协同作用，进而提高治疗效果。这种结构设计能有效地改善抗体药物在体内的药物代谢动力学过程，增强临床治疗效果。然而，设计出疗效好、稳定性高且利于生产的BsAb仍需深入研究。 /p p 　　除了ADC和BsAb之外，肿瘤免疫治疗抗体药物也是火的不行。近几年，针对免疫检验点的PD-1/PD-L1单抗治疗不断在癌症治疗中取得突破性进展，尤其在黑色素瘤、肺癌、肾癌及膀胱癌等多种肿瘤的治疗中显示出很好的疗效，初步实现了利用免疫方法治疗肿瘤的梦想。 /p p strong 　　抗体组技术和抗体组药物 /strong /p p 　　抗体组技术是在基因组学和蛋白组学基础上，结合杂交瘤技术及基因工程抗体技术，经过抗体靶标高通量筛选、建立大规模抗体库，最终走向应用。相比传统的单克隆抗体技术相比，抗体库技术，具有库容量大、可筛选种类多、更易获得针对特定抗原表位的高活性单克隆抗体等无以替代的优势。同时抗体库技术在筛选过程中，更为省时、省力、高效、经济。 /p p style=" text-align: center " img title=" 004.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/7cd75911-64ed-4a38-aa94-c1179ab902e0.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 抗体库技术 /strong /p p 　　目前抗体库根据其宿主免疫状态来说，主要分为天然库和免疫库两大类。天然库从理论上来说可以筛选获得可与任何抗原特异结合的的抗体，同时人抗体库可以直接产生全人的抗体V区基因，避免了后续的繁琐的人源化过程，但这些天然抗体基因缺乏体内的重排与突变过程，因而很难获得高亲和的抗体，所筛选的抗体往往需要进一步的亲和力成熟改造，而且同时筛选背景较高，针对特定抗原的抗体丰度低。 /p p 　　相比较而言，免疫库中则含有大量针对该特定抗原的抗体，其筛选背景大大降低，并且这些抗体基因经过在宿主体内的成熟过程，往往具理想的亲和力。 /p p 　　小鼠目前依然是最容易进行免疫和其后续进行基因工程操作的动物品种，然而通过小鼠抗体库获得的依然是鼠抗体V区基因，想使其安全用于临床，还必须进行后续的人源化改造。近两年发展的全人抗体的转基因小鼠技术，使得我们可以通过转有全套人抗体基因的转基因小鼠来制备人的免疫抗体库，并从中直接筛选具有治疗价值全人的抗体V区基因，无需人源化的改造。 /p p strong 　　国内抗体药物产业如何突破瓶颈 /strong /p p 　　在全球抗体药物产业强劲发展的浪潮中，国内抗体药物产业也已经实现了从基础研究到产业化的跨越，抗体的产品逐渐增多，市场逐渐扩大。尽管我国抗体药物产业近年来发展迅速，但国产抗体药物的技术水平及市场占有率与国际先进水平仍有较大差距。 /p p 　　中国抗体药物上市以及原始创新产品开发都面临着严重不足的问题。无论是已上市销售的还是正在注册研究的抗体药物，国内企业在抗体靶标和新抗体基因发现、新抗体药物创制、产品种类等诸多方面都亟待提升。 /p p style=" text-align: center " img title=" 005.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/35b205bb-cafe-410d-88f4-0541881c8198.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Custom mAb /strong /p p 　　要实现抗体药物产业发展的突破，应该结合抗体药物相关的产学研医用现状资源禀赋及医疗服务的需求，选定未来重点发展领域及其对应的产品方向，重点支持和引导相关领域目标性抗体药物产品的开发。加强研发平台建设、提升抗体药物自主研发、CRO、CMO及产业化水平，达到与欧美先进国家同步，打破国外医药巨头对我国抗体药物的市场垄断，增强我国在国际抗体药物领域的综合竞争优势。 /p

原文标题《“痰”出结果？核酸检测不挨“捅”行不行？》多轮核酸检测正在疫情中高风险地区反复开展。　　进行核酸检测，需要用拭子在咽部反复刮擦，不少人挨“捅”了好多次。有热心网友发现，在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中提到可以通过测痰液进行核酸检测。如果“咳痰”也能出结果，不就可以不挨“捅”了吗？　　那么，究竟取自哪个部位的检测标本更有效？这招究竟能不能行得通呢？科技日报记者独家连线采访了核酸检测领域专家、西安交通大学教授、天隆科技创始人彭年才。　　哪个部位的检测标本最有效　　“无论选取什么部位的标本，只要能从中获得核酸，通过核酸的富集、纯化、扩增，检测出里面究竟有没有病毒，进而反映一个人有没有携带病毒，就是合格的样本。”彭年才告诉科技日报记者，对于呼吸道传播的新冠病毒而言，咽拭子、鼻拭子、肛拭子、痰和肺泡灌洗液等都可以是有效样本。　　以咽拭子为例，在刮擦时除获得咽部分泌物之外，还要刮出足够的、包裹着病毒的上皮细胞。而痰液不仅包含支气管黏膜上皮的黏液分泌物，还包括脱落的黏膜上皮细胞、炎性细胞等，感染者的这些脱落细胞中会裹挟病毒，在进行核酸提取后可检出阳性。　　此外，不同的采样部位往往有不同的代表性。有专家表示，鼻咽拭子代表上呼吸道感染，痰液代表下呼吸道感染，肛拭子代表机体核酸存在的负荷。例如此前临床上发现，有的确诊病例只有消化道症状，呼吸道检测可能漏诊。因此，在一些特殊情况下，不同部位的样本检测可以互相补充、互相印证。　　痰液作为检测标本由来已久　　“两年前的疫情初期，新冠病毒主要引起肺部炎症，因此对肺泡灌洗液进行核酸检测。”彭年才说，随着人们对新冠病毒的科学认知，例如在感染者粪便中分离出了活病毒，提示肛拭子也可以探测到病毒，检测样本逐渐丰富。　　科技日报记者查询资料显示，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版）》中笼统地将样本分类为呼吸道标本和血液标本。到第六版才将呼吸道标本分为鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物，而且还特别提出，为提高核酸检测阳性率，建议尽可能留取痰液，实施气管插管患者釆集下呼吸道分泌物，标本采集后尽快送检。　　可见，针对当时的新冠病毒而言，痰液检测优于鼻咽拭子检测，有助于降低核酸检测的假阴性率。　　痰液检测未必更好　　“核酸检测的采样就像‘剪豆芽’，与感染病程和病毒载量等都有关系，要选对‘豆芽萌发’的时机和地方，来上‘一剪刀’，才能检出阳性或阴性。”彭年才说，因此，想在取样时获得有效样本，这“一剪刀”应剪对地方。　　“随着人们对奥密克戎变异株认知的深入，发现它感染上呼吸道较多。理论上讲，检测奥密克戎变异株选取上呼吸道标本将获得病毒核酸检测的阳性率。”彭年才说，因此，现在痰液作为下呼吸道样本和鼻咽拭子相比，哪个检出率更高、感染后几天检出率最高，仍需要进一步研究。具体指导原则在诊疗方案第九版中有所体现。　　此外，对于大规模的筛查而言，最优采样方法不仅要无创、便捷、检出率高，还要便于收集、避免接触、避免形成气溶胶等引发交叉感染。　　资料显示，留取痰标本的方法有自然咳痰、气管穿刺吸取、经支气管镜抽取等方法。有的方法操作复杂、痛苦。自然咳痰相较于取拭子也较复杂，需用清水漱口数次，用力咳出气管深处痰，留于玻璃、塑料小杯或涂蜡的纸盒中，不便于进一步收集、检测。因此，通过咽拭子的采集进行核酸检测，更有利于整个过程的规范采样。　　为了确保核酸检测安全、有效、规范，在4月6日国务院联防联控机制发布会上，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强建议，公众在核酸检测前两小时内不吃东西，避免采样过程中出现呕吐、反胃；30分钟内不要喝水，不吃口香糖，避免喝酒。

珠海市的汤臣倍健专卖店已没有相关螺旋藻产品，昨日几乎没有人前来购买，只有些许市民前来意图退货，但未果。 　　羊城晚报讯 记者陆志霖报道：新华社28日报道称，经检测，不少螺旋藻“蓝帽子”(即保健品)产品，涉嫌“重金属铅含量超标”。调查曝光后，29日广州已有药店将螺旋藻相关保健品下架，但涉及问题的企业纷纷发声明称产品符合质量标准。 　　有药店下架产品 　　企业发声明澄清 　　昨日，记者走访市内部分药店发现，如健民药店则照常销售螺旋藻保健品，但金康大药房则已自行将产品下架。 　　广东金康大药房的市场部负责人张经理告诉记者，看到报道后首先就通知各门店将螺旋藻相关的保健品全下架，要求厂家提交所有批次产品的质量检验报告。而在中山三路的一家全国连锁的大药房，该药房总经理方先生则告诉记者，早在10天前就收到来自总部的通知，要求将螺旋藻保健品下架。“什么时候再上架就要等通知了。” 　　在药店下架产品的同时，汤臣倍健、云南绿A生物工程有限公司等涉嫌出问题的企业也纷纷发声明澄清，称产品经国家认可的第三方检测机构检测，所有检测结果均符合质量标准。 　　铅含量标准受质疑 　　原料确实易受污染 　　根据新华社报道，“我国保健食品通用标准规定，除胶囊、固体饮料外，一般食品重金属铅含量不得超过0.5mg/kg。” 　　但事实上，昨日报道出来后，这个铅含量的标准就引来了质疑。绿A则直接在声明中直言：“部分新闻媒体报道引用的国家标准有误，请社会公众认真核对国家保健(功能)食品通用标准(GB16740-1997)。” 　　记者查阅《国家保健(功能)食品通用标准(GB16740-1997)》，其中6.5.1“有害金属及有害物质的限量”中对铅含量的规定是：“以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品≤2.0mg/kg。”而不是报道中所说的0.5mg/kg。 　　而根据汤臣倍健的声明，“按照国家食品药品监督管理局的通知，我公司螺旋藻片经由珠海市食品药品监督管理局于2012年3月3日抽样，送往国家食品药品监督管理局指定的检测机构进行检测，检测结果显示，我公司螺旋藻片符合质量标准。”该公司有关负责人表示，正是按照GB16740-1997中≤2.0mg/kg的标准来检测的。 　　广东省保健行业协会副会长兼秘书长张咏接受记者采访时表示，螺旋藻的铅含量过高多与原料有关。同其他藻类一样，螺旋藻有极强的重金属富集功能，再加上目前淡水受污染严重，螺旋藻的铅、砷含量都容易超标。 　　检测结果各不同 　　到底是谁摆乌龙 　　据悉，此次“铅超标”风波，源于记者自行拿着从市场上买到的螺旋藻去检测，而随后国家药监局跟进检测。 　　记者搜索药监局网站发现，原来早在2012年3月2日，国家食品药品监督管理局确实曾经就向各省药监局下发了《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》。该通知称，“近日，国家食品药品监督管理局对以螺旋藻为原料的保健食品开展了铅、砷、汞三项重金属指标的监测，结果显示，部分产品检出铅、砷超标。”通知还要求指定企业将产品送往规定的食品药品检验所检验。 　　但随后企业到指定食品药品检验所检验过后，结果又显示符合标准。 　　媒体、药监、企业三者的检测的结果均有不同。究竟是媒体弄错标准，还是国家药监局摆乌龙?企业关于“符合质量标准”的说法是否可信? 　　微博上有网友评论说：“适用的检测标准都错了，相关部门接到记者的反馈后没看仔细就下发了通知。” 　　对此，国家药监局方面表示，“国家局将在29日发表声明，解释螺旋藻铅超标问题。”但直到截稿时止，国家药监局仍未公布所谓“声明”。而广东省食品药品监督管理局也没说法，仅表示：“有具体核查结果时会作统一发布。”

获选日本药学会学术杂志Biological and Pharmaceutical Bulletin封面 岛津制作所基础技术研究所岩本典子等的单克隆抗体分析法“nSMOL法“有效性验证的相关论文，被评选为7月1日发行的日本药学会学术杂志Biological and Pharmaceutical Bulletin（39卷7号）的封面。该论文是国家癌症研究中心的产学合作共同研究成果之一。 该研究小组在2014年发表了使用高速液相质量分析仪（LC/MS/MS）对单克隆抗体的可变区肽进行选择性检测和分析的新方法（nSMOL法:nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis）。这个方法不依赖抗体药物种类就能够检测血液中浓度，具有里程碑意义。 针对该方法的实用化，研究小组依照日本厚生劳动省的《医药品开发过程中生物样品中药物浓度分析方法验证指导原则》(2013年,药食审查发0711第1号)，开展曲妥珠单抗（商品名称：赫塞汀）及纳武单抗 (同：Opdivo)等多种抗体药物的nSMOL方法的可靠性评价，并公开发表学术论文。论文对作为抗CD20人鼠嵌合抗体的利妥昔单抗(同：美罗华)的分析认证结果进行了报告。 准确的血液中抗体药物浓度监测，对于提高早期毒性、药效评价的开发效率以及探讨向精准医疗推广等方面极其重要。不依赖抗体种类，且使用能满足一定可靠性标准的nSMOL方法，为抗体药品的药物治疗监测领域发展做出贡献。通过可变区选择性分解，实现实用的生物分析（转载自日本药学会 Biol. Pharm. Bull.第39卷7号封面） 论文名： Validated LC/MS bioanalysis of Rituximab CDR peptides using nano-surface and molecular-orientation limited (nSMOL) proteolysis. Noriko Iwamoto, Megumi Takanashi, Akinobu Hamada, and Takashi Shimada Biol. Pharm. Bull. 2016, vol.39, No.7关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

上海医生正在推动先天性耳聋筛查从出生后走向出生前，甚至是孕前。上海交大耳科学研究所聋病分子生物学实验室目前主要筛查的基因为“非综合征性常染色体隐性耳聋类型1”(简称DFNB1耳聋)和“大前庭水管综合征耳聋”(简称EVA耳聋)。目前，单例基因筛查的费用超过1000元，研究人员期望通过优化筛查诊断的方法，最终实现更为廉价、更为便捷。 　　上海医生正在推动先天性耳聋筛查从出生后走向出生前，甚至是孕前。在昨天成立的新华医院、上海交大耳科学研究所聋病分子生物学实验室里，临床医生和研究人员已启动针对高危人群的先天性耳聋筛查项目。 　　33岁的晓萍(化名)在1年半之前生育了一个宝宝，不幸的是，宝宝患有先天性耳聋。在经历了痛苦的煎熬后，晓萍和丈夫希望能再生一个完全健康的孩子，但他们却没有把握。 　　再次怀孕后，晓萍找到了新华医院耳鼻喉―头颈外科主任吴皓教授，吴皓向她介绍了刚刚启动的高危人群筛查诊断项目。通过羊膜穿刺，科研人员取到了胎儿的基因样本，在一系列实验室检测后发现，晓萍腹中的宝宝患有先天性耳聋的概率非常高。尽管非常失望，但晓萍和丈夫仍然选择中止妊娠。 　　先天性耳聋在我国众多先天性残疾中所占比例最高，据2006年12月公布的第二次全国残疾人抽样调查结果，我国现有单纯聋病患者2004万，每1000个新生儿中就有1―3名先天性耳聋患儿，每年约有2-6万新生儿出生时患不同程度耳聋。 　　随着近十几年来聋病分子生物学的迅猛发展，目前人们对先天性聋病的遗传致病基因和分子发病机制已有了比较详细的认识，有50多个耳聋基因已经被发现出来，另有50多个耳聋基因的基因组位点已经找到。从这些已知耳聋基因的功能研究成果中，相当一部分先天性耳聋的致病机理已经脉络初现，使人们看到了从基因这一根本层面上对这些先天性聋病进行诊断、预防和治疗的希望。 　　令研究人员庆幸的是，先天性耳聋人群中发生突变的基因尚属比较集中，70―80%的比例集中在3个基因上。如果能够及早诊断出这些基因突变，将有望提前筛查出先天性耳聋的患儿，实现了从根本上减少先天性聋儿的出生、提高人口素质的目标。 　　上海交大耳科学研究所聋病分子生物学实验室目前主要筛查的基因为“非综合征性常染色体隐性耳聋类型1”(简称DFNB1耳聋)和“大前庭水管综合征耳聋”(简称EVA耳聋)。研究员杨涛表示，这两类基因诊断技术在国际上的运用已经有5―6年，相对比较成熟。 　　吴皓说，由于这一筛查项目尚处于初期启动阶段，目前的范围主要集中在高危人群。高危人群指的是，此前已经育有一名先天性耳聋患儿的家庭，以及夫妻双方均是聋哑人或者家族有耳聋史的人群。“根据遗传学的概率，夫妻双方如果在同一基因位点出现突变，子代患有先天性耳聋的风险最高。” 　　据了解，目前先天性耳聋的人群发病率为1―3‰，上海每年有300―400例先天性耳聋患儿出生。每一个患儿仅治疗康复直接费用就高达50万元。“上海实施的新生儿筛查项目只能做到早发现、早治疗，提高康复效果，但却无法更早地发现端倪。”晓萍尽管非常疼爱自己的宝宝，但她仍然充满着遗憾。 　　不过，这一项目仍属于初期阶段，研究人员表示，每一例筛查诊断必须经过严格的伦理学筛查，在保证夫妇充分的知情权后，在自愿的原则下开展。“无论是婚前的筛查，还是产前的诊断，都存在一定的假阳性率和假阴性率，基因筛查的开展必须格外谨慎。”吴皓表示。 　　此外，研究人员同时还在进行基因筛查方法的优化研究，以期在更广泛的人群里推广。目前，单例基因筛查的费用超过1000元，研究人员期望通过优化筛查诊断的方法，最终实现更为廉价、更为便捷。

仪器信息网讯 2022年6月7日，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会举办的第三届中药分析与质量控制网络会议隆重召开。本次会议为期3天，邀请了40位业内知名专家学者分享中药分析与质量控制领域的最新进展，探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势。会议开幕式由会议主席清华大学罗国安教授致辞，辽宁中医药大学孟宪生教授、广东药科大学谢媛媛副研究员分别担任中药分析新技术、新方法及青年论坛两分会场主持，16位报告专家带来了精彩内容分享。会议第一天共吸引了近3000位业内人士报名参会，线上互动热烈，相关学术问题交流超过100个。同时，为了纪念会议成功召开，在会议进行期间，还将进行抽奖赠书环节（6月9日），将抽取多位幸运听众，送出罗国安老师团队最新著作《整体系统医药学探索》并附赠参会纪念证书，请大家持续关注本次会议。会议还将进行2天，将有20余位专家继续带来精彩报告，后续日程如下，欢迎大家报名听会。报告日程（以官网日程为准）分会场三：中药药效物质基础及其作用机理研究6月8日 8:30~11:30屠鹏飞北京大学中药化学生物学的理论与应用罗晓东中国科学院昆明植物研究所傣药灯台叶结构、功能与临床研究中的分析与质量控制何蓉蓉暨南大学中医理论指导下的清热中药药效研究葛广波上海中医药大学多学科交叉助力源于中药的酶抑制剂高效发现刘舒中科院长春应用化学研究所基于质谱技术的中药药效物质基础研究谭睿西南交通大学基于干细胞bMSCs载药的芒果苷用于脑缺血后神经修复研究分会场四：中药质量标准研究6月8日14:00~17:30陈万生海军军医大学鼠尾草属化学成分多样性及其演化机制陈道峰复旦大学药学院清热解毒中药的药效成分与质量控制苗玉玲华谱科仪（北京）科技有限公司中药质量标准研究中色质谱方法的应用张铁军天津药物研究院基于Q-Marker的中药质量研究思路与策略宋越安捷伦液相及液相质谱联用技术在中药物质基础研究的应用白钢南开大学化学生物学驱动的中药传统功效的分子机制研究王淑美广东药科大学中药数字化质量评价新技术研究分会场五：中药创新药物6月9日8:30~10:30侯小涛广西中医药大学反性共存律学术思想指导下的中药创新药物与健康产品研发李耿北京协和医学院药用植物研究所后疫情时代中药产业高质量发展的思考饶毅江西中医药大学中成药生产投料饮片质量均一性控制技术研究陈曦北京协和医学院药用植物研究所化学诱导致生精障碍平台构建及候选药物筛选分会场六：中药风险物质分析及控制6月9日14:00~17:30吴玉杰中国检验检疫科学研究院药食同源产品质量安全分析研究进展杨小含睿科集团（厦门）股份有限公司中药重金属前处理解决方案吴国华岛津企业管理（中国）有限公司质谱技术在中药质量控制中的应用周恒上海市食品药品检验所中药中真菌毒素防控技术平台的建立及应用隋鑫北京莱伯泰科仪器股份有限公司重金属分析全流程解决方案和中药分析一站式前处理方案诸寅浙江清华长三角研究院中药材中典型污染物的风险评估及限量制订方法 报名地址： https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2022/

单克隆抗体药物是利用淋巴细胞杂交瘤或基因工程技术制备得到的药物，是生物制药领域的重要组成部分。在抗肿瘤方面，单克隆抗体药物通过干预肿瘤发生发展中的信号通路，或激活机体对肿瘤的免疫反应，实现对肿瘤的靶向杀伤作用。与传统化疗药物相比，单克隆抗体药物表现出专一性强、疗效显著的特点，因此在肿瘤治疗中起到重要作用。此外，单克隆抗体药物还用于自身免疫、心血管、感染等疾病的治疗。据有关资料显示，2015 年全球单克隆抗体药物的销售额已达到 980 亿美元左右，而同年中国的单抗药物市场已经达到了 72 亿人民币，估计2020 年有望达到 200 亿。 据美国 FDA 规定，对人体使用的单克隆抗体药物，其临床前及临床试验中需进行药代动力学研究，包括药物血浆浓度变化、体内分布和清除率等。然而，生物基质中单克隆抗体药物的定量分析面临巨大挑战。如今对抗体药物的检测主要是采用 ELISA 试剂盒完成，但 ELISA 方法的缺点主要有开发时间长、准确性一般、假阳性率高、线性范围窄。LC-MS/MS 方法可以很好地解决 ELISA 所存在的不足，而且灵敏度也满足实际检测需求，因此被越来越多地应用于抗体药物的检测。但是其前处理方法不成熟常常导致选择性和重现性不佳。 纳米表面分子导向限制性酶解（nSMOL, nano-Surface and Molecular Orientation Limited Proteolysis）技术通过对抗体药物 Fab 区域选择性酶解，获得靶标蛋白特异性肽段，之后通过LC-MS/MS 方法对特异性肽段进行检测，从而实现对抗体药物的定量分析。nSMOL 技术能确保获得靶标蛋白特异性肽段，同时尽可能降低样品的复杂程度，从而表现出良好的选择性和重现性。 岛津公司作为全球著名的分析仪器综合生产厂商，始终秉承创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术。为了迎合客户需求和行业发展趋势，岛津公司本应用文集，汇总了当前应用 nSMOL 技术在国际期刊上发表的研究论文，以及岛津公司基于 nSMOL 技术开发的应用文章。主要内容包括：1. 基于nSMOL技术发表的SCI论文Selective detection of complementarity-determining regions of monoclonal antibody by limiting protease access to the substrate: nanosurface and molecular-orientation limited proteolysis The development of the validated LCMS bioanalysis of trastuzumab in human plasma using a selective detection method forcomplementarity determining regions of monoclonalantibodies: nano-surface and molecular orientation limited (nSMOL) proteolysis Fully validated LCMS bioanalysis of Bevacizumab in human plasma using nano-surfaceand molecular-orientation limited (nSMOL) proteolysis Application of nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis to LC–MS bioanalysis of cetuximab Validated LC–MS/MS analysis of immune checkpoint inhibitor Nivolumab in human plasma using a Fab peptide-selective quantitation method: nano-surface and molecular-orientation limited (nSMOL) proteolysis Validated LC/MS Bioanalysis of Rituximab CDR Peptides Using Nanosurface and Molecular-Orientation Limited (nSMOL) Proteolysis. 2.岛津中国分析中心应用报告nSMOL前处理技术结合Skyline软件加速抗体药物LCMS分析方法开发 基于nSMOL技术和Skyline软件的曲妥珠单抗LC-MS/MS定量分析方法开发 nSMOL技术结合Skyline软件对贝伐珠单抗药物的UHPLC-MS/MS定量方法开发 采用nSMOL试剂盒建立人血浆中贝伐珠单抗定量分析方法的重现性验证 nSMOL技术不同酶解缓冲体系对曲妥珠单抗灵敏度的影响 有关详情，请您向“岛津全球应用技术开发支持中心”咨询。咨询电话：021-22013542 期待我们的工作会给您带来有益的帮助! 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

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2022年2月19日，银川连华科技发展有限公司新园区建成投产开业典礼在银川市兴庆区苏银产业园隆重开幕。在特邀嘉宾和全场来宾的见证下，伴随着剪彩仪式的盛大举行，共同庆贺银川连华科技迈入了发展新里程！银川市副市长、苏银产业园党工委书记田国俊，苏银产业园管委会主任端传军，苏银产业园党工委副书记史志刚，苏银产业园管委会副主任、国土和规划建设部部长李建文，苏银产业园管委会主任助理、经济发展服务部部长魏鹏，苏银产业园各有关部门负责人等莅临出席，一起为银川连华科技开业庆典剪彩。在现场的热烈氛围中，庆典正式拉开帷幕。银川连华科技总经理纪飞先生携公司管理层及员工共同出席庆典并作致辞，纪飞总经理首先向田市长、端主任为代表的管委会各级领导致以崇高的敬意，并对参加此次开业庆典活动的各位嘉宾朋友们及公司各级主管、各位员工表示诚挚的祝福和衷心的感谢。在政府越来越重视环保的风向下，连华科技秉承抓管理，重质量，创名牌，争效率的企业方针，以技术为起点，着眼于大市场、大系统、大结构，从1982年兰州炼化环保仪器研究所成功转变为连华环保科技有限公司。作为国内最早一批开发水质检测仪器的厂家，在40年的发展当中，凭借着顾全整体、诚信、敬业、求真的企业精神，在市场中逐步赢得了认可与赞誉。最后，纪飞总经理表示，连华科技立志创国产名牌产品，走向世界。同心山成玉，协力土变金，希望全体员工团结一致，一心向前，在各自岗位上不断学习，不断的进步，借助连华这个舞台，实现自我的梦想与价值。同心同德的实践忠于责任，忠于品质，忠于执行的核心价值观，用心血和汗水浇灌连华的美好明天，相信大家是环境保护的开拓者，更是连华科技的缔造者。银川市副市长、苏银产业园党工委书记田市长在开业盛典上，对银川连华科技在短时间内建成规模以上企业提出了褒扬，并为连华科技产品销往全国乃至世界的目标激励共勉。他说道，连华科技是苏银产业园成立以来第一个拿地开工建设的企业，经过一年多的建设，成为今年第一个正式投产的企业，对苏银产业园的发展是一件利好的事情。在此和连华科技的所有员工一起共勉，希望连华科技在经过五到十年左右时间的努力，成长为世界知名的企业，实现产品销往世界的目标。对于连华科技接下来生产经营过程中，可能遇到的如员工、技术人员招聘等困难和问题，园区管委会将一起帮助和解决。致辞结束后，开业典礼迎来最激动人心的时刻。伴随金剪一开，银川连华科技就此揭开了崭新的篇章，良辰吉时，剪彩礼成，银川连华科技正式启幕!庆典最后，所有嘉宾、领导们一起合影留念，定格这一珍贵时刻。开业盛典结束后，纪飞总经理邀请田市长、端主任为代表的管委会各级领导一行及与会嘉宾们共同参观了银川连华科技新建成投产的园区，为大家展示了连华科技40年的发展历程以及公司在水质检测领域的新产品、新技术，用实际行动致力环保事业发展，为建设生态文明社会不断前行。银川连华科技发展有限公司落址苏银产业园，标志着连华科技的发展更上一层楼，成为连华发展历程的又一“里程碑时刻”。在新的征程，连华人将继续不忘初心，砥砺前行，勇攀高峰，再创佳绩！

AACC圆满举办7月26日至28日，全球临床检验界质量最高、规模最大的年度盛会——AACC，即第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会在芝加哥圆满举办。本次展会共设有2500多个展位，吸引来自全球100余个国家，超过20000名国际医学界的专业人员和大量临床检验领域从业人员参会。天隆智造闪耀全场此次AACC，天隆科技携分子诊断整体解决方案飘洋过海，如约赶赴这场世界临床检验盛宴。天隆智造表现亮眼，超高的颜值、匠心的品质、优异的性能、人性化的设计，吸引了现场的众多目光。展会期间，天隆科技自主研发的基于天隆智造家族的智能PCR实验室系统，吸引来诸多客户驻足围观及深入交流。该系统满足核酸检测样本信息的全流程自动录入，可实现异常检测结果快速溯源的切实需求，能节省三分之二的实验人员，并将样本接收到结果上传的时间缩短至2.5小时，可以大幅提升核酸检测效率。天隆智造，感谢有你展会期间，我们也偶遇了众多的天隆粉丝，收获了众多感动。今年年初美国疫情最严重的时候，天隆科技发送百余台核酸提取、荧光PCR 仪器及试剂支持美国抗疫。展会期间，美国客户高度称赞了天隆设备稳定的性能和及时的供货，保障他们度过了最艰难的时刻。"我们在巴西装了几十台天隆的核酸工作站及荧光PCR 设备，仪器性能稳定，用户体验良好，使我们与客户建立了更为紧密的信任关系。”巴西客户如是说。来自用户的认可，是天隆做好产品的最大动力，我们会继续前行，将更完善、更灵活、更全面的解决方案交托每一位信任和选择天隆的用户。立足中国，面向世界天隆科技从成立之初，就致力于为人类健康创造一流分子诊断产品。经过多年耕耘，天隆智造已经取得120余个欧盟CE、美国FDA、英国MHRA、韩国KFDA等国际注册及认证，并销往美国、德国、日本、意大利、丹麦、印尼等80余个国家。未来，天隆会对国内外市场进行更加深入的战略布局，同时通过展会与行业互融互通，将更多匠心的天隆智造推向世界，也为守护人类健康贡献中国力量！

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " & nbsp 单克隆抗体药物(mAb)是通过基因工程生产的蛋白质药物，具有特异性高、作用机制明确、效果显著、经济效益大等优势，是近年来生物医药产业的重要增长点。 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 治疗性单克隆抗体（mAbs）的开发和制造是一个高度管制的过程，ICH的指导原则指出了相关产品质量参数允许的异质性水平。电荷异构体是单克隆抗体（mAb）的关键质量参数（CQA）之一，在药品稳定性研究、申报及放行等环节都必须检测、评估。抗体的电荷异构体是由细胞内的酶促和非酶促过程分泌到培养基后形成，电荷异构体可能具有明显不同的生物活性，影响单抗药物的功能、安全性及稳定性。导致电荷异质性的最常见变异之一是C末端赖氨酸剪切，随着一个或两个带正电荷的赖氨酸残基丢失，可导致碱性变异体的形成；另外，在N-和O-连接的聚糖上脱酰胺、糖化和带负电荷的唾液酸的存在都会导致负电荷增加和酸性变异体的形成。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 电荷异构体的检测方法有很多种，如：聚丙烯酰胺凝胶电泳，虽然仪器设备相对便宜，但其分辨率低、操作繁琐，目前应用较少；毛细管等电点聚焦（cIEF）电泳可进行蛋白的等电点测定，现已开发出毛细管电泳与质谱联用的技术，该方法可从完整蛋白水平进行分析，暂未推广使用；离子交换色谱（IEX）在电荷异构体的分析中使用较多，有盐洗脱与pH梯度洗脱两种方式，后续收集各个成分进行质谱检测分析其分子量及翻译后修饰。现已有在线的LC-MS方法，此方法不使用传统的盐缓冲液，改为质谱可以耐受的有机盐缓冲液来进行电荷异构体的分离，但其质谱图谱质量及普适性还有待考量，且不能实现肽段水平翻译后修饰的解析。中国计量科学研究院研制了人源化IgG1 κ型单克隆抗体标准物质，与军事科学院军事医学研究院钱小红、应万涛课题组合作，建立了cIEF-WCID及SCX-HPLC两种方法分离检测了单克隆抗体标准物质中的电荷异构体。运用蛋白质组学技术，从完整的分子量分布、肽图分析、进一步延伸到糖肽分析，建立了逐步深入的分析方法来研究单克隆抗体电荷异构体形成的影响因素，此方法可推广应用于其他单抗类药物的电荷异质性分析与评价。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 272px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/f26eb0c0-ed43-47b2-9965-eb69024d8360.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" width=" 600" height=" 272" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 2020年11月10-12日，中国计量科学研究院和国际计量局拟联合举办 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 第三届 “药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全（TD-MSQS 2020）” /strong /span 国际研讨会，以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展，提升企业的研发水平和产品质量。本次会议将在南京市政府的支持下，在江苏省南京市举行。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 本次会议可通过官方网站http://tdmsqs.ncrm.org.cn注册或扫描二维码注册，注册成功后请填写参会回执发送至会议邮箱pptd@nim.ac.cn。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " & nbsp /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/11c12ff4-263b-48c2-aff9-f4640b0a1850.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em text-align: center " strong span style=" text-indent: 0em " 欢迎各位专家、同仁报名参会！ /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em " 更多信息请关注会议官方网站： a href=" http://tdmsqs.ncrm.org.cn。" _src=" http://tdmsqs.ncrm.org.cn。" http://tdmsqs.ncrm.org.cn。 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em text-align: right " 供稿：崔新玲 胡志上 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p

近年来，伴随着免疫检查点抑制剂PD-1/L1抗体、CAR-T等疗法在癌症领域取得的积极疗效，肿瘤免疫学（I/O）疗法成了行业热点。美国知名市场调研和咨询公司GrandView Research预估，全球癌症免疫治疗市场将从2018年的581亿美元增加到2026年的1269亿美元。 中国制药企业和初创公司也纷纷抓住机遇，加快生物药的研发步伐。3月22日， 赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）（以下称赛多利斯）与白帆生物科技（上海）有限公司（以下称白帆生物）就联合打造“单克隆抗体产业化基地”签署合作协议。合作双方公司的高层管理人员于3月21日分别接受媒体专访。作为一家专业从事单克隆抗体药物开发和生产的高科技企业，白帆生物计划在上海奉贤临港智造园内打造的产业化基地，该基地将搭建各类肿瘤治疗的单克隆抗体药物研发和生产平台。“我们希望，构建一个集研发、临床、生产和销售为一体的上海最大的单抗产业化基地。”白帆生物总经理邹洵在接受生物探索采访时表示，“预计，该产业基地ⅰ期工程将于2019年底完成，2020年完成美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA的GMP验证工作并投入使用，预计投产后的年收益将达到10亿元。” 根据规划，“无交叉抗体工厂NONCROS”生产基地总投资将近6.9亿，建成后，生能将达到12,000L。赛多利斯作为一次性使用平台的主要供应商，提供1条200L单抗中试生产线和2条2,000L商业化生产线。 合作源于生物工艺理念、技术的契合 随着一次性使用技术作为整体工艺或者嵌合解决方案被广泛采纳，生物制药工艺变得更简单和灵活，同时极大的降低了固定资产的投入，缩短了建设周期。作为全球生物制药工艺完整解决方案提供商，赛多利斯可以将在与众多客户合作过程中积累的丰富经验直接转移给寻求产能快速增加的生物制药公司，帮助企业快速搭建产业化平台，从而助力企业加快项目进度。 谈及与赛多利斯的合作，邹总表示，“这是建立在两家十多年合作的基础之上的又一次更深度合作。赛多利斯在生物工艺开发、设备仪器研发以及售后服务上能够为生物医药企业提供全方位的服务和支持。以前双方的合作主要集中在早期和临床前项目，现在我们将合作模式进一步扩大到2，000l规模的商业化生产。”邹总肯定道，“赛多利斯的一次性使用技术正好与白帆生物的‘无交叉抗体工厂’理念相契合。” 目前，白帆生物的研发管线涵盖了PD-l1、CTLA-4、4-1BB、CD47、OX40、CLDN18.2 等多个免疫检查点靶点。其中，1个创新药（全人源抗PD-l1抗体）和2个生物类似药（西妥昔单抗和贝伐珠单抗）已经获得了国家药监局的临床批件。 “一次性平台”助力医药发展 “赛多利斯致力于创新，为生物制药企业提供整体生物制药工艺解决方案，帮助医药企业缩短新药上市的时间，提高有效产能，降低药物成本，从而提高患者对于生物药物的可及性。”赛多利斯全球执行董事René Fáber在采访中表示道。 据悉，本次合作赛多利斯提供的产品包括了高通量工艺开发平台、玻璃生物反应器和不同规模的一次性生物反应器、一次性流体管理技术平台以及下游分离纯化平台，同时配套了赛多利斯独有的冻融解决方案。涵盖了工艺开发、中试和商业化生产的各个阶段。除此之外，赛多利斯还提供细胞系构建、培养基优化以及产品分析和生物安全检测服务。整体解决方案加速了工艺开发过程，缩短产品开发周期，实现投资、风险和效益的最佳平衡。 关于一次性使用技术在制药领域中应用的法规仍在完善之中，药品监管部门、制药企业和一次性使用技术供应商一起共同讨论并不断完善相关内容。2017年，中国食品药品国际交流中心正式发行了《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》。来自赛多利斯多位国内外专家参与了指南的编写工作，为一次性使用系统在生产过程中使用的风险评估、控制提供了有力的参考依据，推动一次性使用系统制造国产化。赛多利斯从一次性使用产品的生物相容性、完整性控制角度，提出了评估一次性使用产品从独立组件到完整系统的可提取物和浸出物的分析模型，着手建立全面的一次性组件可提取物数据库，帮助更多的制药企业在生物制药工艺中使用一次性技术。 早在2015年，赛多利斯就开始提高了在生物仿制药细分领域的市场投入，收购了一家位于苏格兰的BioOutsource和Cellca两个领域的著名外包公司，BioOutsource公司为全球生物制药公司提供合同测试服务，为客户提供生物安全检测以及功能、效应分析。Cellca公司可以为致力于生物类物药物开发的公司提供高表达量、高质量、背景清晰的生产用细胞株的开发，从而加快药物开发进程，降低风险。这两桩并购弥补了赛多利斯在该领域的技术空白，提升了整体服务的综合能力。 赛多利斯全球营销服务负责人 Bettina Berendsen女士告诉记者，“未来，我们将继续拓宽细分领域，为中国制药企业的研发、生产提供更完整的解决方案。” 关于Sartorius Stedim Biotech 赛多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商，赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。 关于白帆生物科技（上海）有限公司 白帆生物科技（上海）有限公司是上市公司桂林三金药业于2016年在上海投资成立的全资子公司，依托于2013年桂林三金收购的宝船生物医药研发中心，全力开拓生物制药板块，致力于研发肿瘤和自身免疫性疾病的单抗药物。

p 来自Postnova Analytics英国实验室的讯息： /p p 　　 strong Postnova Analytics发布了一份新海报，比较了两种用于测定单克隆抗体物理化学及生物物理学性质的测试方法——电场流及非对称场流分离色谱法(EAF4-Electrical Asymmetrical Flow Field Flow Fractionation)和体积排阻色谱法(SEC-Size Exclusion Chromatography)的适用性。 /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 复杂单克隆抗体的对比分析.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/c124cda4-465c-4088-99f8-7208b46db509.jpg" / /strong /p p 　　据美国国家标准与技术研究院(NIST-U.S. National Institute of Standards and Technology)的工作所述，一种参比单克隆抗体(RM 8671 mAb)，被用于比较EAF4-UV-MALS(多重散射聚焦系统Multi Astigmatism Lens System)与SEC-UV-MALS之间分离量化、聚合量化及恢复参数的差异。NIST的这种mAb为治疗用蛋白质表征这一新技术的发展提供了一种代表性的检测分子。 /p p 　　该海报阐述了EAF4模组如何将抗体及蛋白质分子大小与表面电荷特性(电泳迁移率)的同时测量变为可能。FFF(场流分离色谱Field Flow Fractionation)系统测量显示蛋白质/抗体的聚集只占注入总量的10%，且无聚集体被SEC检测到。研究人员总结到，FFF的开放通道设计会顾及相比SEC更好的注入物的复原，这对于追求量化少量聚集体而言至关重要。 /p p 　　Postnova Analytics的EAF4技术独创性地将电场流分离色谱和非对称场流分离色谱的原理融合在同一系统中。在EAF2000系统中，电场流和交叉场流被同时应用于FFF通道，通过粒子不同的电泳迁移率，使得按粒子大小与电荷进行色谱分离成为可能。这两种强大分离技术在一个单独平台上的结合，为表征复杂的蛋白质、抗体、病毒，以及环境和带电纳米粒子或高分子打开了大门，而其他技术已证明了这一问题是多么棘手。 /p

Adheron Therapeutics宣布已同意被罗氏收购。　　根据该协议的条款，Adheron公司的股东将获得1.05亿美元的现金支付，和基于某些里程碑成就高达4.75亿美元的附加支付。　　Adheron公司已开发出一项技术，通过一种叫做Cadherin-11的细胞表面粘附蛋白破坏免疫细胞，可以发展潜在治疗各种炎症和自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎和纤维化疾病等。铅化合物，SDP051，人源化单克隆抗体针对Cadherin-11，已完成I期临床试验。　　SDP051是一种完全人性化的使用Abzena复合人类抗体技术。　　“对于此次收购，我们非常兴奋，因为这是发展突破药物领域的炎症和纤维化很重要的一步，” Adheron Therapeutics CEO Hari Kumar说道。“此次收购汇集了Adheron与罗氏公司共同研究和开发下一代药物的丰富经验，深刻理解Cadherin-11的基础科学。”　　罗氏公司在今年8月进行过两次收购。8月13日宣布计划以4.25亿美元收购GeneWEAVE，旨在加强临床微生物学诊断产品。　　8月19日，罗氏收购Kapa公司生物系统，专注于开发新一代测序(NGS)酶的优化技术，以及聚合酶链式反应(PCR)和实时PCR技术的应用程序。

单克隆抗体制备的原理：B淋巴细胞在抗原的刺激下,能够分化、增殖形成具有针对这种抗原分泌特异性抗体的能力、B细胞的这种能力和量是有限的,不可能持续分化增殖下去，因此产生免疫球蛋白的能力也是极其微小的、将这种B细胞与非分泌型的骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，再进一步克隆化，这种克隆化的杂交瘤细胞是既具有瘤的无限生长的能力，又具有产生特异性抗体的B淋巴细胞的能力，将这种克隆化的杂交瘤细胞进行培养或注入小鼠体内即可获得大量的高效价、单一的特异性抗体.这种技术即称为单克隆抗体技术。单克隆抗体制备的过程：免疫动物免疫动物是用目的抗原免疫小鼠，使小鼠产生致敏B淋巴细胞的 过程。 一般选用6-8周龄雌性BALB/c小鼠，按照预先制定的免疫方案进行免疫注射。 抗原通过血液循环或淋巴循环进入外周免疫器官，刺激相应B淋巴细胞克隆，使其活化、增殖，并分化成为致敏B淋巴细胞。细胞融合采用二氧化碳气体处死小鼠，无菌操作取出脾脏，在平皿内挤压研磨，制备脾细胞悬液。 将准备好的同系骨髓瘤细胞与小鼠脾细胞按一定比例混合，并加入促融合剂聚乙二醇。在聚乙二醇作用下，各种淋巴细胞可与骨髓瘤细胞发生融合，形成杂交瘤细胞。选择性培养选择性培养的目的是筛选融合的杂交瘤细胞，一般采用HAT选择性培养基。在HAT培养基中，未融合的骨髓瘤细胞因缺乏次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶，不能利用补救途径合成DNA而死亡。 未融合的淋巴细胞虽具有次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶，但其本身不能在体外长期存活也逐渐死亡。 只有融合的杂交瘤细胞由于从脾细胞获得了次黄嘌呤-鸟嘌呤-磷酸核糖转移酶，并具有骨髓瘤细胞能无限增殖的特性，因此能在HAT培养基中存活和增殖。杂交瘤阳性克隆的筛选与克隆化在HAT培养基中生长的杂交瘤细胞，只有少数是分泌预定特异性单克隆抗体的细胞，因此，必须进行筛选和克隆化。通常采用有限稀释法进行杂交瘤细胞的克隆化培养。采用灵敏、快速、特异的免疫学方法，筛选出能产生所需单克隆抗体的阳性杂交瘤细胞，并进行克隆扩增。经过全面鉴定其所分泌单克隆抗体的免疫球蛋白类型、亚类、特异性、亲和力、识别抗原的表位及其分子量后，及时进行冻存。单克隆抗体的大量制备单克隆抗体的大量制备主要采用动物体内诱生法和体外培养法。(1)体内诱生法 取BALB/c小鼠，首先腹腔注射0.5ml液体石蜡或降植烷进行预处理。1-2周后，腹腔内接种杂交瘤细胞。杂交瘤细胞在小鼠腹腔内增殖，并产生和分泌单克隆抗体。约1-2周，可见小鼠腹部膨大。用注射器抽取腹水，即可获得大量单克隆抗体。(2)体外培养法 将杂交瘤细胞置于培养瓶中进行培养。在培养过程中，杂交瘤细胞产生并分泌单克隆抗体，收集培养上清液，离心去除细胞及其碎片，即可获得所需要的单克隆抗体。但这种方法产生的抗体量有限。各种新型培养技术和装置不断出现，大大提高了抗体的生产量。单克隆抗体制备的意义：用于以下各种生命科学实验并具有医用价值（1）沉淀反应：Precipitation reaction（2）凝集实验：haemaglutination（3）放射免疫学方法检测免疫复合物（4） 流式细胞仪：用于细胞的分型和细胞分离.（5）ELISA 等免疫学检测（6）BIAcore biosensor:检测Ab-Ag或与蛋白的亲和力 .（7）免疫印记（western blotting)（8） 免疫沉淀：（9） 亲和层析：分离蛋白质（10） 磁珠分离细胞（11）临床疾病的诊断和治疗；

金鸡唱晓辞旧岁，玉犬呈祥闹新春。大特人带着特有的精神面貌跨过金鸡唱晓的一七年，迎接玉犬呈祥的一八年。展望过去的一年，有汗水，也有泪水；有困难，也有喜悦；有拼搏，更有奋斗。2018年2月10日，大连大特气体有限公司2017年度总结表彰大会暨2018年新年联欢会于团山花园酒店隆重举行，大连总部全体员工以及来自包头、广东、上海分公司代表共同参与了这次盛会。风物长宜放眼量，直挂云帆济沧海。公司董事长曹作斌先生做了关于2017年度的工作总结， 2017年是开拓的一年，也是进取的一年。在这一年的时间里大特气体销售业绩持续攀升，公司获得了“全国气体标准化先进单位”、“区十大科技创新型企业”等多项荣誉称号；在研发方面也取得了可喜的成绩，多项专利和国家二级标准物质获批，在全国特气会议、国内行业研讨会、行业展会以及期刊杂志上发表论文多篇，多次参与国际气体行业交流会议，主持和参与了多项国家和国际气体标准的制定。董事长曹作斌先生代表公司全体员工，对关心大特发展的各界新老朋友表达了衷心的感谢和深切的新春祝福。宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。在今年年会上公司对2017年度优秀管理人员、优秀员工、优秀分公司、优秀销售团队、满勤员工进行了隆重的颁奖仪式。年会上由各部门员工自编自演的舞蹈、小品、相声、歌曲串烧等节目表现出员工积极向上、热爱公司的情怀。其中小品《天使面馆》诙谐的表演更是让人引俊不禁；歌曲串烧《篮球英雄》不止歌声动听，更散发着浓厚的兄弟情谊；销售团队的合唱更是凸显出团队的力量，让人为之动容。酒店里装点着喜庆的彩带，屋顶飘荡着可爱的小动物气球，吉祥物手持抽奖箱穿梭在热闹的人群中，随着中奖名单的公布，欢腾的气氛一波高过一波，每一个人的脸上都洋溢着喜悦的神情。 会当凌绝顶，一览众山小。大特人，一群充满梦想的年轻人。大特人，一群积极进取、勇于开拓的“气体人”，他们用他们的青春，他们的梦想编织着大特美好灿烂的明天。他们用灵动的双手，聪明的才智，在各自的岗位上发挥着自我的价值。2018年是继往开来的一年，是承上启下的一年，大特人将在公司领导的带领下，越过一座座山峰，克服一个个难关，到达更加辉煌灿烂的彼岸。

近日，天隆核酸检测实验室整体解决方案入驻印尼首都雅加达苏加诺－哈达国际机场，助力印尼把好疫情防控的国门第一关。应印尼客户需求，天隆团队也在结束西班牙之行后迅速转战印尼，保障当地客户各项服务支持工作。应印尼疫情防疫政策规定，所有入境印尼的旅客必须在入境时再次接受核酸检测，因此天隆团队抵达雅加达后也使用了自家品牌的检测产品做核酸检测。天隆智造高效、精准，全面满足机场“一个半小时出报告”的疫情防控要求。自今年7月份印尼疫情告急后，印尼政府为了严防死守，防止境外输入，9月份开始全面引进天隆整体核酸检测方案进入雅加达国际机场。据悉，目前天隆产品装备苏加诺－哈达国际机场核酸检测实验室，每天为出入境旅客开展2000余例的核酸检测工作，筑牢印尼战疫防线，有效抑制了疫情的进一步蔓延。此前，天隆产品已进入印尼各大实验室及医院系统协助当地抗疫。与此同时，天隆科技参与建设的移动核酸检测车也在雅加达、巴厘岛等各地区助力驰援。移动核酸检测车机动、灵活，搭载天隆产品，不仅可缩短样本运输时间，更大幅提高核酸检测效率，有效阻止疫情的传播和蔓延。此次雅加达之行，天隆团队除了对产品的操作进行现场培训，同时针对产品使用情况与客户进行深入沟通，旨在更好保障客户的使用需求。天隆科技致力于用硬核的产品品质及专业服务，与国际合作伙伴共谋发展，共克疫情挑战，助力构建人类命运共同体。我们将在守护人类健康的征途上不断前行，让天隆智造抵达世界每一个角落。

天隆团队的欧洲之行 近日，为全面保障海外用户需求，高效应对全球疫情防控工作，天隆科技派遣了多支团队远赴丹麦、匈牙利、奥地利、意大利、捷克等欧洲多个国家，就产品使用情况与用户现场沟通交流，并提供产品培训及售后支持等多方位的专业服务。天隆团队在丹麦天隆团队在奥地利此次远赴欧洲实地拜访，旨在切实了解天隆产品的使用情况以及一线用户的需求。天隆团队一方面深入多个第三方实验室及医院，与一线用户交流并现场开展产品操作培训；另一方面也对当地服务团队进行产品培训，并就售前、售后服务细节进行探讨，以期进一步做好服务保障。天隆新冠核酸检测方案自新冠疫情突发以来，全球疫情形势复杂多变，核酸检测需求激增。天隆科技在第一时间推出了多种新冠核酸检测解决方案，涵盖从样本采集、核酸提取、核酸检测及实验室建设等全套设备、试剂及整体方案，相关产品获得欧盟、美国、英国等多个权威认证及医疗器械注册许可，并迅速应用到了包括丹麦、奥地利、匈牙利、印尼、意大利、日本、马来西亚等在内的海外70余个国家及地区。欧洲是新冠疫情影响最为严重的地区之一。新冠疫情爆发后，天隆数千台设备及数十万人份配套试剂快速发往丹麦、奥地利、匈牙利、意大利、德国、捷克等多个欧洲国家，为当地疫情防控贡献重要力量。其中，丹麦最大的新冠检测明星企业装备数百台天隆设备及配套试剂，4-6小时即可出具新冠检测结果，作为大多数丹麦市民出入公共场合的证明，并获得丹麦政府的权威认可。此外，该客户也服务于全球最大的生物制药公司novo nordisk，为他们提供相关核酸检测服务。在匈牙利，天隆产品装备当地最大的核酸检测第三方实验室，目前承担了匈牙利50%的核酸检测量。该实验室24小时运行，高效且精准。天隆团队抵达匈牙利后，也是在此实验室进行核酸检测，当天晚上即得到结果报告。目前奥地利也开始实施全民免费核酸检测措施，以遏制疫情的进一步快速传播。装备奥地利的数百台天隆产品也在当地的疫情防控中贡献了专业力量。天隆为守护世界人民健康贡献力量 其实早在新冠疫情爆发之前，天隆产品就已远销欧洲、北美、大洋洲、东南亚等世界多个地区，装备海外多个疾控中心、医疗机构、第三方医学检验所等单位，产品广泛用于传染病监测、遗传病诊断、肿瘤诊疗、个性化用药等领域。凭借匠心的产品品质，完善的服务体系，天隆海外销售额连年快速增长，并与世界多个IVD试剂及原料公司达成战略合作，也陆续收到丹麦客户及斯洛伐克政府等单位的感谢信。丹麦客户及斯洛伐克政府的感谢信面对形式严峻的新冠疫情，天隆科技在海外多个国家均已开展全面、专业且高效的服务保障工作，克服疫情特殊时期重重困难，最大化满足客户需求。未来，我们也将持续响应用户所需，用匠心产品铸就专业服务，力争打造国际化服务标杆。

莅临天隆，亲切指导为进一步推进疫情防控物资出口相关工作，切实做好严格把关与真诚服务，8月27日上午，关中海关派员到访天隆科技，指导外贸出口相关工作。关中海关的工作人员在我司海外事业一部总监李彦峰先生等人的陪同下，实地参观了公司的仓储物流中心，详细了解天隆科技目前出口产品的存储及发货情况，并对相关条件及资料进行了查验。关中海关的工作人员对天隆科技的规范化管理表示高度肯定，他们表示，新冠防疫物资是海关重点监管的产品，海关一定会严把质量关，助力中国智造在国际上树立良好形象，也会深入了解企业需求，为企业出口做好相关服务工作。严格把关+真诚服务助力天隆智造走出国门众所周知，海关主要负责出入境物品检验检疫、相关风险管控及税收工作。天隆科技作为核酸检测、分子诊断领域的创新领导者，自主研发的数百种产品凭借匠心的品质，不仅装备国内30余个省市，也走出国门，为德国、法国、意大利、丹麦、日本、韩国、阿联酋等70余个国家的客户提供服务。近些年来，天隆产品的出口额不断攀升，产品性能也受到客户的一致好评，并陆续收到丹麦、新加坡、斯洛伐克政府等海外客户的感谢信。这一切成绩的取得，一方面是因为天隆科技不断坚持科技创新，认真打磨产品品质，当然也离不开海关部门的严格把关与悉心指导。从关中海关，到西安海关，多位领导莅临天隆，亲切指导相关工作，及时传达相关政策，助力天隆产品更好、更快地完成产品出口，也为世界疫情防控贡献力量！

p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 沃特世宣布推出一种新的阳离子交换色谱柱产品线，该种专门的消耗品可以简化和改进单克隆抗体(mAb)疗法的表征和检测。新的BioResolve SCX mAb色谱柱和Vanguard FIT管状柱技术，连同一套补充消耗品，使基于世界卫生组织、美国食品药品监督管理局和人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)要求的、确认生物制剂和生物仿制药在发现、开发和制造应用中的有效性和安全性过程中的mAb电荷变异分析成为可能。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　“随着这些产品的推出，我们正在采取一种全面的方法来进行单克隆抗体分析，并将其向前推进了一大步。科学家们现在有了一套完整的工具来分析单克隆抗体的电荷变化，这将使他们对单克隆抗体以及单克隆抗体的结构和功能之间的关系有一个更完整和详细的了解，”沃特世公司化学品副总裁Erin Chambers博士说。“我们的目标是帮助简化分析流程，加快候选药物的开发，以便更快地为患者提供所需的治疗方法。” /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/032f7e7c-e24f-4ee5-bf7a-eece881b559c.jpg" title=" BioResolve_SCX_Family.jpg" alt=" BioResolve_SCX_Family.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　BioResolve SCX MAB色谱柱包含一种创新的强阳离子交换剂，该交换剂基于一种新的聚合物成分、亲水性涂层和多组分表面化学试剂，所有这些都是在沃特世的化学工厂合成的。基础材料由三微米无孔颗粒组成，以实现最佳扩散动力学、耐高压能力和与HPLC、UHPLC和UPLC 方法的兼容性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　这些色谱柱还配备了首创的Vanguard全集成技术(FIT)，可防止微粒和其他污染物被带到色谱柱上，从而延长其使用寿命并降低每次分析成本，同时不会影响分离的质量。 BioResolve SCX mAb色谱柱和Vanguard FIT管状柱的每批材料都经过了专门的质量控制测试，采用了一种新的市售单克隆抗体电荷变体标准，该标准来自美国国家科学技术研究院参考材料8671(即人源化IgG1κ)，以帮助确保新产品的批次间一致性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　当与配备Auto?Blend PLUS技术的沃特世液相色谱系统配合使用时，科学家们可以利用预先配置的Empower 软件方法，自动混合多达四种溶剂的任意组合或比例，并编程确定pH和离子强度。这将显着减少了人为错误，并消除了手动准备缓冲流动相的任务。 沃特世还专门为那些寻找mAb电荷变异分析整体解决方案的科学家配制了新的BioResolve SCX pH缓冲浓缩液，并推荐了梯度分离条件。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " 　　新型BioResolve SCX单克隆抗体色谱柱和消耗品的引入，以及最近推出的BioAccord 系统，加强了沃特世对创新的承诺，并满足了生物制药行业不断变化的需求。 /p p br/ /p

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为了促进和加强国内外质谱工作者的学术交流与合作，仪器信息网将在2011年11月14日-11月18日期间举办“2011质谱技术网络会议（iConference on Mass Spectrometry，iCMS）”。本次会议同时得到了中国分析测试协会和中国质谱学会的支持和指导，旨在通过网络会议平台给国内质谱科学家提供一个全新的沟通交流平台，提高质谱科学研究和应用水平。欢迎广大质谱工作者报名参加。 自2010年以来，仪器信息网依托成熟的网络会议平台已举办了近百场网络讲座，参与网络会议的用户可以通过视频、音频、文字、PPT等多种方式进行实时交流，学术交流效果非常接近传统会议，也得到了参与专家和听众的一致认可。仪器信息网在2010年底成功举办过一届为期3天的质谱网络研讨会，共邀请8位专家做报告，吸引了869人次报名参与。本届质谱网络会议预计将吸引超过2000人次参会，会议详情及主题报告内容》》 一、会议内容 本届网络会议为期五天，将开设质谱技术进展、药物分析、临床与生物标记物、食品安全、环境分析、无机质谱、国产质谱进展等多个主题，每个主题为1个分会场，长度为半天或一天，大会将邀请来自北美、台湾、香港及大陆地区的近50名著名质谱专家就不同的主题做精彩的报告并与大家进行交流，大会拟邀请的专家名单请参见iCMS2011官网：http://www.instrument.com.cn/webinar/icms/home.html。 除口头报告外，iCMS2011还将在会议期间安排WORKSHOP、专家答疑、培训等多种形式的学术交流方式，欢迎质谱科学家及工程师踊跃参与并体验这种新形式、高水平的全新学术交流形态。 二、如何报名参会 1、报名参加iCMS需要仪器信息网个人注册账号。快速获得免费账号》》 2、获得账号后请登录iCMS2011官网（http://www.instrument.com.cn/webinar/icms/home.html）进行报名，iCMS是按主题进行报名，用户可挑选自己感兴趣的1个或多个主题报名，报名主题数没有限制，但每个主题限300名参会用户。我要报名》》 3、报名开放时间为2011年10月14日-11月13日。 4、为让更多的人体验这种全新的网络学术会议形式，iCMS2011不收取注册费，为避免随意报名但不参会，浪费宝贵的名额资源，用户每选择1个主题报名将扣除100个用户积分。 快速获得积分》》 5、报名成功后，您将收到一封含有网络会议室链接地址的确认邮件，请妥善保管。网络会议室将在会议正式开始前30分钟开放，您只需点击邮件中的会议室链接就可进入网络会议室参与并体验精彩的iCMS2011。 三、参与网络会议形式 1、iCMS2011将在仪器信息网成熟的网络会议平台上举办，报告人的PPT、讲解和视频将实时传送给所有参会者，参会者也可通过视频、音频、文字等方式与报告人实时交流，交流效果与传统会议相比毫不逊色。 2、参与网络会议前所未有的简单和方便，无需任何差旅费用和时间，只需要一台能上网的电脑，网络带宽超过128K（目前国内绝大部分用户的带宽都在1M以上），如果需要与报告人进行语音交流，再准备一个麦克风即可（大部分笔记本都内置麦克风）。 2010年质谱网络研讨会概况》》

p 　　近日，罗氏诊断分子解决方案-生命科学和组织诊断携手国内医学检验新锐——上海普恩海汇医学检验所，在上海松江临港科技绿洲举办了主题为“More Than Just a Lab”的罗氏-普恩个性化分子诊断创新实验室揭牌仪式，标志着以罗氏诊断先进医学检测技术为基础的创新研究孵化平台正式成立。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/02f601b4-9cd9-4e58-a1d2-e4a458e0d242.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 复旦大学附属中山医院肝外科副主任、复旦大学肝癌研究所办公室主任 史颖泓教授 /strong /p p 　　普恩检验是一家提供以分子及病理诊断为主的第三方独立医学实验室。普恩检验以国际化、多学科的科研团队为核心，采用国际最前沿的检测技术，依托与顶尖综合性医院共建的转化研究平台，将检验、病理与各临床科研平台有机结合，致力于为肿瘤、代谢病及传染病领域的精准医疗提供先进、准确、完整的医学检验和实用型项目研发服务。 /p p 　　罗氏诊断作为全球体外诊断的领导者，将基因测序业务的发展作为战略重点与增长引擎。2017年，罗氏诊断在全球范围内强势推出AVENIO肿瘤基因检测产品，吹响了罗氏诊断进军肿瘤基因检测市场的号角。历经数年潜心研发，AVENIO肿瘤基因测序系列产品凝聚了包括Panel设计、生信算法在内的多项专利创新技术，以超高的灵敏度实现了对ctDNA的动态监测 同时，为了确保研究数据的可靠性和准确性，AVENIO系列产品通过了严苛的实验室与临床研究的反复验证，体现了罗氏诊断一贯遵循的严谨与稳健。正是基于AVENIO系列产品的技术革新与卓越表现，普恩检验毅然决定牵手罗氏诊断作为基因检测技术的合作伙伴，共建创新医学解决方案的孵化平台。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/d6c3cc37-b314-4096-a2e6-354a95a89212.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 罗氏诊断分子解决方案-生命科学和组织诊断事业部总监苏忠美女士 /strong /p p 　　罗氏-普恩个性化分子诊断创新实验室的成立得到了上海临港松江科技城投资发展有限公司的大力支持，公司董事长丁桂康先生对于行业内巨头罗氏诊断与医疗诊断界新锐普恩检验的此次合作寄予了极高的评价及厚望 作为罗氏诊断AVENIO ctDNA检测项目科研合作医院的负责人之一，复旦大学附属中山医院肝外科副主任、复旦大学肝癌研究所办公室主任史颖泓教授应邀出席揭牌仪式，并代表临床医生和患者道出了对于临床诊断先进理念和最新检测技术的迫切需求 罗氏诊断分子解决方案-生命科学和组织诊断事业部总监苏忠美女士则表达了罗氏诊断持续引领行业步伐，致力于推进AVENIO肿瘤基因检测创新项目本土化的决心和信心 最后，普恩检验母公司——顿慧医疗的创始人兼总经理温冬女士总结道：“今天，罗氏-普恩个性化分子诊断创新实验室的成立仅仅是一个起点，‘More Than Just a Lab’将无时无刻不提醒着我们这项事业所承载的人类健康的梦想和使命。” /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/3c4baae4-b439-428b-a6a8-347b81813dd8.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 顿慧医疗创始人兼总经理 温冬女士 /strong /p p 　　展望未来，普恩检验将依托罗氏诊断作为业界诊断标准，坚持规范化实验室标准与流程的理念，打造业界领先、可靠的分子诊断医学检验研究平台，从而为个性化分子诊断创新医学解决方案的研发提供孵化环境。此外，普恩检验作为顿慧医疗旗下子公司，凭借在高新医学检验产品研发、实验室自建项目应用及医疗器械注册方面的成功经验与实力，也为加速罗氏诊断前沿产品的本土化进程提供了合作可能。正如本次典礼的主题所倡导的，此次罗氏诊断分子解决方案-生命科学和组织诊断与上海普恩海汇医学检验所的强强联手，所碰撞出的火花不仅仅是“一座实验室”，更是为“医、研、产”模式下多组学联合、提高临床研究效率并使临床研究转化为实际应用提供了更规范的通道，从而助力精准医学的发展，最终造福人类健康。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/40aba3e3-37ac-44da-8109-add52dcb2bfc.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 上海临港松江科技城投资发展有限公司董事长 丁桂康先生 /strong /p p br/ /p