特草定

由华爱色谱参与起草的国家标准GB/T 40417-2021《电子特气 六氟丁二烯》于2021年8月20日发布。这项标准规定了六氟丁二烯的技术要求，检验规则，试验方法，标志，包装，运输及贮存的要求。适用于由工业六氟丁二烯提纯制备的电子级六氟丁二烯。爱色谱自2004年成立以来，先后参与了1项国际标准ISO19230-2020《Gas analysis-Sampling guidelines》，和近百项《国家标准》的制修订工作。在气相色谱生产和应用领域，华爱色谱拥有几十项专利技术，先后承担过国家创新基金、重点新产品计划、火炬计划、成果转化等多项国家和上海市的科技项目，确立了华爱色谱在色谱分析行业内的地位。座落于黄浦江畔的生产车间，具备完善的管理制度和的生产环境，2008年通过ISO9001国际质量管理体系认证；拥有GC-9560系列实验室气相色谱仪、HA-9660在线式气相色谱仪、GC-9760便携式气相色谱仪三大系列，二十余种产品，可配备FID、TCD、FPD、PDD、PED、ZrO2等各种检测器。

近日，加拿大发出多项通报，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)拟对杀虫剂肟草酮(Tralkoxydim)、甲酰胺磺隆(Foramsulfuron)、氟胺磺隆(triflusulfuron-methyl)和戊唑醇(Tebuconazole)制定最大残留限量。法规规定：肟草酮在黑麦和黑小麦中的最大残留限量为0.02ppm 甲酰胺磺隆在爆米花玉米粒、带穗轴去皮甜玉米的最大残留限量为0.01ppm 氟胺磺隆在红甜菜根、红甜菜头中的最大残留限量为0.01ppm 戊唑醇在大麦、燕麦中的最大残留限量为0.15ppm,在干大豆中的最大残留限量为0.08ppm.上述通报目前正在征求意见中。

近日，韩国发出通报(通报号为G/SPS/N/KOR/448)，食品药物安全部拟定食品标准和规范修正案草案。该修正案草案旨在： 　　(1)制定即食食品大肠弯曲杆菌标准。 　　(2)为与国际标准协调一致，修订食品内微生物沙门氏菌标准，包括微生物标准抽样计划：在奶油面包中抽取5个样品，没有样品检测值超过10克时，即为合格。在可可产品或巧克力、巴氏杀菌加工肉和蛋制品、加工花生和坚果产品、即食食品中抽取5个样品，没有样品检测值超过25克时，即为合格。 　　(3)修订多年生根菜类植物中多年生人参、桔梗花及轮叶党参中铅和镉标准：铅2.0mg/kg，镉0.2mg/kg。 　　(4)制定婴幼儿配方食品内铅的新标准低于0.01mg/kg。 　　(5)规定双甲脒(Amitraz)的最大残留限量(杀虫剂，单位：mg/kg)：在牛瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg 在牛肝中的最大残留限量为0.2mg/kg，在牛肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在牛肥肉中的最大残留限量为0.2mg/kg。在猪瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg，在猪肝中的最大残留限量为0.2mg/kg，在猪肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在猪肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg。在绵羊瘦肉中的最大残留限量为0.05mg/kg，在绵羊肝中的最大残留限量为0.1mg/kg，在绵羊肾中的最大残留限量为0.2mg/kg，在绵羊肥肉中的最大残留限量为0.4mg/kg，在绵羊肥乳中的最大残留限量为0.01mg/kg。 　　(6)制定婴儿配方食品及断奶后配方食品新标准，以便与国际标准相协调一致。 　　(7)根据濒危野生动植物国际贸易公约(CITES)，禁止用沉香(Aquilaria agallocha)、淡水龟(Chinemys reevesii)作为食品成分。 　　目前该通报正在征求意见中。

5月12日，由托普云农全资子公司——浙江森特信息技术有限公司作为主要起草单位，其副总经理钱鹏、产品经理姚婷婷作为主要起草人参与起草的团体标准化文件——《未来乡村建设规范》正式发布，并将于本月28日起施行。该《标准》的发布，标志着未来乡村的建设有了规范性、可操作性的创建指导，对于助推浙江省未来乡村高质量、可持续发展具有重要科学意义。▲ 文件封面▲ 参与起草单位及人员 《未来乡村建设规范》由浙江省新时代乡村研究院于2021年11月中旬发起，浙江大学、浙江森特信息技术有限公司等多家高校、企业参与起草，经过了多轮专家论证和广泛征求意见，最终由浙江省标准化协会发布，具有一定的先进性和引领性。该标准规定了未来乡村的术语和定义、总体原则、规划、建设、治理、运营与评价等内容，适用于指导单个行政村或地缘相连的多个行政村片区化、组团式开展未来乡村建设。 浙江森特信息深耕农业二十余年，拥有一支农业信息化领域的精英团队。在浙江省数字化改革的指引下，依托托普云农强大的综合实力和品牌认知度，浙江森特信息利用大数据、数字孪生、算法模型、智能感知等前沿科技，深耕浙江，建设综合管理大数据平台、深挖农业应用场景、迭代升级用户服务，打造了包含浙江“乡村大脑”、仙居“亲农在线”、衢江“防返贫预警”、安吉“人居环境智能巡查”、桐庐“莪山数字乡村”、钱塘新区“火星村智慧数字云平台”在内的一系列数字化项目落地应用。通过助力农业农村领域开启数字化改革，不断完善数字新基建，全面提升乡村产业、乡村治理、乡村服务等方面数字化水平，建设未来数智乡村。 协同配合，共谋发展。未来，托普云农将基于浙江森特信息在农业农村大数据应用方面的长期实践经验，充分融合自身的专业综合服务能力，更加全方位、系统性重塑乡村生产生活生态，推动建设融合政府、产业、科研、科技、服务等相关资源的一体化新型生态体，努力为全国农业农村现代化提供浙江样板，共同实现农业智能、乡村智治、农民致富的美好愿景。

得利特自主研发的A801恒温浴槽（恒温水槽）已上市，下面是关于该仪器的技术参数和特点介绍。本仪器最大的亮点在于温度可定制，根据客户的不同要求，可灵活满足各种对该仪器温度的需求。A801恒温浴槽配备高质量的不锈钢槽体和透明玻璃视窗，结构坚固，耐有机溶剂的腐蚀，双视窗可观察方便实验，强力循环泵保证了液体循环效果和温度分布均匀；可选配背景灯板，视野清晰，清洗简单，外观简洁大方。可广泛应用于石化、电力、计量科研等有温控需求的实验室。仪器特点1、双侧透明真空玻璃视窗，高温不烫手，低温不结霜，测量观察方便，摆放美观大方。2、强力泵循环搅拌，低噪音，温度分布均匀，从玻璃视窗看不到搅拌，观测更方便。3、PID控温，温度稳定性 ±0.05℃，温度范围可以扩展，需定制。4、具有漏电保护、低水位保护、温度失控等多重保护功能。5、浴槽可应用对毛细管粘度计和密度计的恒温。浴槽可放置多达4个手动粘度管。技术参数• 控温范围：20℃～+80℃• 恒温精度：±0.05℃• 显示精度：±0.01℃• 浴液体积：30L• 浴槽开口：360*140mm• 泵流量：＜25 L/min• 加热功率：2000W• 工作电源：AC220V±10% 50Hz• 环境温度：5℃～40℃• 外形尺寸：660*250*640mm• 重 量：33.4kg

p 　　据生态环境部官方微博消息，谈到下一步工作计划，生态环境部生态环境监测司司长柏仇勇29日介绍称，一是今年联合六个部委开展生态环境监测技术“大比武”，二是将研究制订起草《生态环境监测条例》。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/822dda63-03de-4e5e-aa3e-ea8cd6ead2ca.jpg" title=" 图..jpeg" alt=" 图..jpeg" / /p p 　　在生态环境部29日召开的例行新闻发布会上，有记者问及“如何确保第三方监测数据准确、真实”的问题。 /p p 　　对此，柏仇勇介绍，随着经济社会的发展，人们对良好生态环境的需求和对生态环境监测的需要都日益高涨，监测机构也如雨后春笋般发展壮大，监测产业也迅速发展。监测市场的繁荣促进了监测事业发展。2015、2017年两个中央深改组审议通过的监测改革的文件，都明确要求生态环境部加强对生态环境监测机构的监督管理。 /p p 　　柏仇勇介绍，去年，生态环境部先后出台了三个文件：印发《生态环境监测监督检查三年行动计划(2018-2020年)》，还先后会同国家市场监管总局出台了《关于加强生态环境监测机构监督管理工作的通知》《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》两个文件，为规范监测市场健康有序发展提供了制度保障。 /p p 　　此外，生态环境部还组织开展了三个专项行动：一是联合市场监管总局对生态环境监测机构进行了专项检查 二是对排污单位自行监测开展了专项检查 三是对自动监测运维单位的运维质量进行了专项检查。这是对三种不同类别生态环境监测机构开展的三个专项检查。 /p p 　　柏仇勇指出，总体来看，这三项检查起到了应有的效果，社会环境监测机构的能力、水平、条件、监测的结果是基本可信的，但是也存在一些问题。比如去年生态环境部联合市场监管总局对各省开展了两个层次的检查，第一个层次是国家级检查，第二个层次是省市两级的联动检查。其中，国家级的检查共检查了12个省，109家机构，各省市都全面开展了自查。国家层面检查发现有10个机构涉嫌数据弄虚作假，分别受到当地市场监管部门和生态环境部门的联合惩处。 /p p 　　柏仇勇表示，下一步还将做好两件事。一是今年联合六个部委开展生态环境监测技术大比武，通过监测技术大比武提高各级各类机构的业务能力和技术水平。因为提高数据质量的核心是靠各级监测机构建立健全内部的质量管理体系，这是核心。外部检查主要起警示、威慑作用。我们通过技术大比武，整体把监测系统，监测队伍的技术能力提升来保证监测数据的质量。 /p p 　　二是将研究制订起草《生态环境监测条例》，通过条例的制订，进一步明确各级生态环境监测的法律地位和作用，保护各级各类生态环境监测机构的权利和义务，同时也进一步强化各界生态环境监测机构的法律责任。从这两个方面来加强对社会监测机构的监管，培育好监测市场，规范好监测市场。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/0559d214-d96f-4017-93f8-2e826c3e254a.jpg" title=" 绿· 仪社.jpg" alt=" 绿· 仪社.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 扫二维码加“绿· 仪社”为好友 了解更多对科学仪器市场的分析评论！ /span br/ /p

草地贪夜蛾危害力极强　　2019年1月，在云南省普洱市宝藏镇，有一个小小的“外国游客”正在田里享受中国美食。经过专家确认，这就是草地贪夜蛾。仅仅6个月时间，草地贪夜蛾就成为了我国重大害虫，并造成了巨大经济损失。此后，草地贪夜蛾防治工作就成为我国病虫害防治的重点。　　为做好2021年草地贪夜蛾防控工作，3月11日，全国农技中心发布《2021年草地贪夜蛾防控技术方案》，指出2021年草地贪夜蛾发生区主要集中在黄淮海及以南地区，全国预计见虫面积约4000万亩。在与人类争夺粮食的“侵略战”中，草地贪夜蛾具体有哪些危害特点呢？　　1、寄主广泛。草地贪夜蛾幼虫为多食性，可危害80余种植物，最易危害玉米、水稻。　　2、产卵量大。一只雌蛾每次可产卵100－200粒，一生可产卵900--1000粒。　　3、迁飞扩散性强。草地贪夜蛾成虫可在几百米的高空中借助风力进行远距离定向迁飞，每晚可飞行100km。　　4、危害严重。草地贪夜蛾是暴食害虫，群体作战，一天能啃光一片玉米地，啃完后列队迁移下一片地。　　有没有办法消灭？　　针对草地贪夜蛾，化学防治作为最传统的方法已经用了几十年了。然而，研究表明，草地贪夜蛾已经通过基因突变，对传统农药产生了很高的抗药性，化学防治的方法正在逐渐失去效果。　　随着农业科技手段的发展，草地贪夜蛾的防治也出现新进展，性诱测报作为绿色防控手段之一正在成为草地贪夜蛾防治新趋势。通过性诱剂来诱捕草地贪夜蛾成虫，一方面可以监测草地贪夜蛾的实时动态，另一方面可以降低雌虫交配繁殖机会，减少子代幼虫的发生量，有效防治虫害。　　目前，传统性诱测报产品往往存在误报、误计数、虚预警等痛点，托普云农自主研发的益特IT智慧性诱测报系统，可以提高性诱测报的专一性和准确性，有效解决这些痛点。益特IT智慧性诱测报系统将人工智能、物联网信息技术和传统害虫性诱捕器相结合，可以有效开展草地贪夜蛾的性诱测报工作，实现对草地贪夜蛾虫害的可防可控可治。　　通过利用深度学习、AI图像识别等人工智能技术，益特IT智慧性诱测报系统可将获取的草地贪夜蛾照片与AI识别数量相互验证，有效提高数据准确度。同时，托普云农自主研发了手机端APP，可实现线上远程查看草地贪夜蛾虫情数据和图像列表，利用AI算法技术自动识别草地贪夜蛾数量并生成统计折线图，有效监测预警草地贪夜蛾重大虫情灾情。　　益特IT智慧性诱测报系统利用人工智能识别系统，可以实现及时监测草地贪夜蛾迁飞入侵动态，为智能预警测报提供基础数据，有效提高草地贪夜蛾的数据监测准确度，做到早发现、早预警、早防治。同时系统具有安装方便、安全环保等特点。　　托普云农作为一家服务于农的科技企业，致力于探索农业多种场景的数字化技术应用，益特IT智慧性诱测报系统只是托普云农在病虫害测报领域的一个产品缩影。未来，托普云农将持续优化升级产品，通过AI核心能力，在病虫害监测预警方面探索更多延展和提升空间，切实解决农业领域更多病虫害痛点！

益母草一味中药相信大家都不陌生。关于益母草的由来，民间也流传着许多传说，但不论是哪种传说，其大意多为“母亲产子后体虚盈亏，久治不愈，儿女为使母亲康复，不畏辛苦，独自上山采药，此孝心感动天神，遂指明灵药，助孝子救母，并惠及一方百姓。”由此可见益母草功效是调经活血，是常用的妇科用药。《本草纲目》记载，“此草及子皆充盛密蔚，故名充蔚。其功宜于妇人及明目益精，故有益母之称。”“益母草之根、茎、花、叶、实，并皆入药，可同用。若治手、足厥阴血分风热，明目益精，调女人经脉，则单用充蔚子为良。若治肿毒疮疡，消水行血，妇人胎产诸病，则宜并用为良。盖其根茎花叶专于行，而子则行中有补故也。” 益母草可全草入药，其有效成分包括益母草素、益母草碱、水苏碱、益母草宁、益母草定等多种生物碱。在2020版《中国药典》中，对益母草药材中盐酸水苏碱的含量，是这样规定的：根据药典标准，月旭科技推出全新的益母草药典专用柱Blossmate® Polar-Propylamide，丙基酰胺键合相完全符合药典规定，全新的高端硅胶色谱填料，经过严格的质量控制和出厂测试，保证测试结果的稳定性。 2020版《中国药典》一部 益母草含量测定 色谱条件：色谱柱：Blossmate® Polar-Propylamide，4.6×250mm，5μm订 货 号：00604-21043流 动 相：乙腈：0.2%冰醋酸=80：20（v/v）柱 温：30℃流 速：1.0 mL/min检 测 器：ELSD进 样 量：10μL优异的批次重现性选取多个不同批次的益母草专用柱，对盐酸水苏碱进行测试，显示出批次重现性，结果更稳定，用户更放心。新版药典实施在即，月旭科技将与您一同携手，齐心呵护天下女性健康，共同维护中国药品的规范。

p 　　8月28日，标准化法修订草案二审稿提请全国人大常委会会议审议。修订草案二审稿对于一些关注度高的内容作出修改，回应了社会关切。在此之前，常委会第二十七次会议对标准化法修订草案进行了初次审议，此次修订草案二次审议稿，又对草案的主要问题进行了修改。 /p p 　　一审稿规定，标准包括强制性标准、推荐性标准和团体标准、企业标准。对此，一些常委会组成人员、地方、部门、企业提出，上述标准分类依据不统一，标准之间的关系不清晰，建议进一步明确。为此， strong 二审稿将其修改为：标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。 /strong /p p 　　修订草案第十三条第一款对社会团体制定团体标准作了规定。一些地方、部门、企业、专家提出，应当充分发挥企业和行业组织的作用，支持行业协会、商会、产业技术联盟等社会团体制定团体标准，增加标准供给，并对制定团体标准予以必要规范。法律委员会经研究，建议将修订草案第十三条第一款修改为： strong 国家鼓励学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等社会团体协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的团体标准，由本团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会自愿采用。 /strong /p p 　　修订草案同时增加一款，对制定团体标准应遵循的原则、程序要求等作出规定。 /p p 　　此外，修订草案第十四条第一款中增加规定： strong 企业可以与其他企业联合制定企业标准。 /strong /p p 　　修订草案第二十二条规定，国家实行企业产品、服务标准自我声明公开制度，企业应当通过企业标准信息公共服务平台公开其企业标准，并对未在平台公开企业标准的行为规定了法律责任。一些地方、部门、企业、专家提出，要求所有企业通过统一的平台公开其企业标准，没有必要，也与国务院《深化标准化工作改革方案》关于取消企业标准备案的精神不相符。有的意见提出，团体标准也应当实行自我声明公开制度。法律委员会经研究，建议将修订草案的上述规定修改为： strong 国家实行团体标准、企业标准自我声明公开和监督制度。国家鼓励团体标准、企业标准通过标准信息公共服务平台向社会公开。 /strong /p p style=" text-align: right " （综合自法制日报、每日经济新闻网等） /p p & nbsp /p

由华爱色谱参与起草的国家标准GB/T 17874-2021《电子特气 三氯化硼》于近期发布。这项标准规定了电子级三氯化硼的技术要求、检验规则、试验方法、标志、包装、运输、贮存及安全信息的要求。这项标准适用于以粗制三氯化硼为原料提纯制得的电子级三氯化硼。华爱色谱自2004年成立以来，先后参与了1项国际标准ISO19230-2020《Gas analysis-Sampling guidelines》，和近百项《国家标准》的制修订工作。在气相色谱生产和应用领域，华爱色谱拥有几十项专利技术，先后承担过国家创新基金、重点新产品计划、火炬计划、成果转化等多项国家和上海市的科技项目，确立了华爱色谱在色谱分析行业内的地位。 座落于黄浦江畔的生产车间，具备完善的管理制度和的生产环境，2008年通过ISO9001国际质量管理体系认证；拥有GC-9560实验室气相色谱仪、GC-9580实验室气相色谱仪、HA-9660在线式气相色谱仪、HA-9680工业防爆气相色谱仪、GC-9760便携式气相色谱仪、GC-9780便携式气相色谱仪三大系列，二十余种产品，可配备FID、TCD、FPD、PDD、PED、ZrO2等各种检测器。

近日，加拿大发出通报(通报号为G/SPS/N/CAN/695)，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)拟定杀虫剂吡氟禾草灵(Fluazifop-butyl)的最大残留限量。限量规定：吡氟禾草灵在芦笋中的最大残留限量为3.0ppm 在胡萝卜根中的最大残留限量为2.0ppm 在花生中的最大残留限量为1.5ppm 在尖椒中的最大残留限量为1.0ppm 在干洋葱头、大黄、甜薯根中的最大残留限量为0.5ppm 在棉油中的最大残留限量为0.2ppm 在未去纤维棉籽、澳洲坚果、绿咖啡豆中的最大残留限量为0.1ppm 在山核桃中的最大残留限量为0.05ppm。 　　目前该通报正在征求意见中。

12月30日北京报道 环境保护部部长周生贤今日主持召开环境保护部部务会议，审议并原则通过《大气污染防治法(修订草案)》、《环境行政处罚办法(修订草案)》、《新化学物质环境管理办法(修订草案)》和《地方环境质量标准和污染物排放标准备案管理办法(修订草案)》。 　　会议认为，《大气污染防治法》自1987年实施以来，对于推动大气污染防治工作，促进经济社会可持续发展，发挥了重要作用。但随着国民经济的发展，能源消费不断攀升，大气环境管理工作面临着一些新情况和新问题，有必要在总结实践经验的基础上，对现行的《大气污染防治法》进行修订。修订后《大气污染防治法》共八章132条，其内容进一步确立了大气污染防治的基本原则，创设了大气污染区域联防联控机制和监督考核机制，完善了主要污染物总量控制制度，调整了机动车船污染防治的思路，加强了对温室气体排放的控制，强化了对违法行为的处罚。会议决定，《大气污染防治法(修订草案)》经进一步修改后，报国务院提请全国人大常委会审议。 　　会议认为，为进一步规范环境行政处罚工作，更好地监督和保障环境保护主管部门依法行使职权，维护公共利益和社会秩序，有必要根据国家有关法规和基层环保部门执法实践需要，对现行的《环境保护行政处罚办法》进行修订。修订草案对环保行政处罚的种类设定、实施主体、管辖权限、决定程序、执行程序等都作出了明确规定。会议决定，《环境行政处罚办法(修订草案)》经进一步修改后发布实施。 　　会议认为，现行的《新化学物质环境管理办法》对防止和减少新化学物质的无序使用和环境污染，控制环境风险，保障环境安全和人体健康发挥了重要作用，但随着近年来我国经济的快速发展，新化学物质管理面临越来越大的压力与挑战，对现行《办法》进行修订十分必要。修订草案新增了3个方面的内容，一是设定了低量申报和科学备案申报类型，二是评估后划分新化学物质管理类别，三是对不同管理类别的新化学物质实施分类风险控制和监督管理。会议决定，《新化学物质环境管理办法(修订草案)》经进一步修改后发布实施。 　　会议审议并原则通过了《地方环境质量标准和污染物排放标准备案管理办法(修订草案)》。会议决定，该草案经进一步修改后发布实施。 　　环境保护部副部长张力军、吴晓青、周建，纪检组长傅雯娟，党组成员胡保林，总工程师万本太、核安全总工程师陆新元出席了会议。 　　机关各部门主要负责同志列席了会议。

12月30日，国务院法制办公室发布关于《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案送审稿)》公开征求意见的通知，详情如下： 国务院法制办公室关于《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案送审稿)》公开征求意见的通知 　　为了进一步增强立法的公开性和透明度，提高立法质量，国务院法制办公室决定，将科技部起草并报国务院审议的《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案)》(送审稿)及其说明全文公布，征求社会各界意见，以便进一步研究、修改后报请国务院常务会议审议。现将有关事项通知如下： 　　有关单位和各界人士可以在2014年1月30日前，通过以下三种方式提出意见： 　　一、登录中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn) 、科学技术部网站(网址：http://www.most.gov.cn),浏览送审稿及其说明、送审稿与现行法律条文对照表全文。 　　对送审稿的相关意见、建议，请登陆中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，通过网站首页左侧的《法规规章草案意见征集系统》提出。 　　二、通过信函方式将意见寄至：北京市2067信箱(邮政编码：100035)，并请在信封上注明&ldquo 促进科技成果转化法修订征求意见&rdquo 字样。 　　三、通过电子邮件方式将意见发送至： cjzh@chinalaw.gov.cn 　　附件1：《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案)》(送审稿).doc 　　附件2：《促进科技成果转化法(修订草案)》(送审稿)修订前后条文对照表.doc 　　附件3：《中华人民共和国促进科技成果转化法(修订草案)》(送审稿)起草说明.doc 　　国务院法制办公室 　　2013年12月30日

8月31日，国家药典委发布了4则标准公示通知，分别为远志配方颗粒标准、泽泻配方颗粒标准、山楂配方颗粒标准和苍术配方颗粒标准，公示期均为1个月。详情如下：山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021111。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下供试品溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021162。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【鉴别】项下薄层色谱检视条件进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021148。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下对照药材参照物溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订远志（远志）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021146。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的远志（远志）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因修订内容为删除特征峰指认，以及分子式勘误，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：张雪，祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061 附件：远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf

天苍苍，野茫茫，风吹草低见牛羊。内蒙虽然地处祖国北疆，但多年来崂应一直倍受当地环保局的高度认可。2018年5月18日，由内蒙古自治区环境监测中心站主办，青岛崂应承办的固定汚染源超低排放监测技术培训班在呼和浩特市成功举办。来自内蒙各市级环境监测站领导及技术骨干200余人参加了此次的培训会，共同交流环境监测的新技术和新标准。 培训签到现场内蒙古自治区环境中心站领导讲话 本次培训由内蒙古自治区环境监测中心站齐主任主持，由苏副站长在会议尹始发表致辞，向众学员介绍了内蒙目前的环保现状和未来的努力方向，得到了在场所有环境监测人员的高度重视，且极大地鼓舞了学员们的士气。培训现场座无虚席 崂应作为此次培训的讲师，针对内蒙的环保现状，着重讲解了HJ836-2017《固定污染源废气 低浓度颗粒物的测定 重量法》和HJ57-2017《固定污染源废气 二氧化硫的测定 定电位电解法》两项新标准，以及环境空气采样器常见故障维修和VOCs基础概念及常见问题解析等。会议上大家发言积极，掌声不断，是给予崂应工作人员的支持和肯定。 仪器实操培训 除了理论课程以外，崂应的新品发布也是现场的一大亮点。为了回馈内蒙全区监测站对崂应长久以来的支持和信任，此次会议崂应带去了众多创新升级的仪器及产品资料，其中新产品多达十余台，引起了与会人员的广泛关注和咨询热潮，新品推介资料更是供不应求。升级后的全新崂应2050型环境空气综合采样器、崂应2030型中流量环境空气颗粒物采样器以及崂应8030型智能多路配气仪等新产品虽然尚处于预推广阶段，却十分受客户青睐，甚至有客户已经迫不及待地想要预订。人气新品崂应2021型环境空气采样器更是广受好评。靓丽的新品风景线 2018年，内蒙古全面深化生态环保领域改革，开启严格的环保制度，积极稳妥推进生态环境管理体制改革，出台《自治区以下环保机构监测监察执法垂直管理制度改革实施方案》，完成自治区以下环境保护管理体制调整任务。加快排污许可制实施步伐，完成钢铁等8个行业排污许可证核发工作；强化环保领域社会信用体系建设，开展企业环境行为信用评价；发展壮大生态环境大数据、第三方治理等环保服务业，健全环境保护社会化服务体系。同时，积极推动经济发展与环境保护协同共进，实行严格的环境保护制度，把淘汰落后产能、整治“散乱污”企业作为供给侧结构性改革的内容，引领企业升级改造和倒逼产业结构调整。 崂应一直是以成为民族产业的科技先锋为愿景，以企业发展与环境保护共生共赢为己任，崂应希望通过这样一个平台，可以让更多的环保界的同事可以学习和了解到环境监测方面的新技术新标准，从而为大家今后开展相关工作奠定一个良好的基础。

近年来我国出现了影响区域大、持续时间长的雾霾天气。21日开始举行的十二届全国人大常委会第八次会议继续审议环境保护法修订草案。新的草案增加了相关规定。 　　新增规定包括：一是在跨行政区域的重点区域、流域联合防治中实行统一标准。二是国家促进清洁生产和资源循环利用 国务院有关部门和地方各级人民政府应当采取措施，推广清洁能源的生产和使用。三是县级以上人民政府建立环境污染公共预警机制，组织制定预警方案 环境受到污染，可能影响公众健康和环境安全时，依法及时发布预警信息，启动应急措施。 　　对于受到较多关注的环境公益诉讼主体问题，草案将提出公益的诉讼主体扩大到在设区的市级以上人民政府民政部门登记的相关社会组织，同时明确符合规定的社会组织向人民法院提起诉讼，人民法院应当依法受理 提起诉讼的社会组织不得通过诉讼牟取利益。 　　此外，草案加大环境违法责任，规定将企业事业单位和其他生产经营者的环境违法信息记入社会诚信档案，及时向社会公布违法者名单。 　　据了解，去年举行的全国人大常委会第五次会议对环境保护法修订草案进行了审议。会后，全国人大法律委员会、全国人大常委会法制工作委员会认真研究常委会组成人员的审议意见和有关代表议案、建议，先后到重庆、广东、江苏、贵州等地进行专题调研，与一些地方环保部门的同志进行沟通，听取意见，召开北京、天津、河北等地人大法制机构和政府环保部门座谈会，约请北京、天津、广东、湖北、陕西等地人大法制机构的同志共同研究修改草案。

一、修订工作情况党中央、国务院高度重视农产品质量安全工作。习近平总书记指出，要把农产品质量安全作为转变农业发展方式、加快现代农业建设的关键环节，坚持源头治理、标本兼治，用“四个最严”，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。李克强总理强调，要夯实各方责任，完善监管体制机制，坚持不懈地抓好农产品质量和食品安全监管，确保食品安全，维护人民健康。现行农产品质量安全法是2006年制定的，2018年对个别条款进行了修正。现行法公布实施以来，对规范农产品生产经营活动、保障农产品质量安全发挥了重要作用。近年来，我国主要农产品例行监测合格率稳定保持在97%以上，农产品质量安全态势总体向好。2018年全国人大常委会进行执法检查，在充分肯定现行法公布实施以来取得显著成效的同时，也指出一些条款已明显不适应当前农产品质量安全监管形势，操作性不强、实施难度大；存在处罚过轻、违法成本太低等问题，建议对现行法进行修订。按照党中央、国务院决策部署和有关工作安排，农业农村部在总结实践经验的基础上，会同有关方面起草了《中华人民共和国农产品质量安全法（修订草案送审稿）》，向社会公开征求了意见，提请国务院审批。收到此件后，司法部先后两次征求有关部门、地方政府、科研机构和部分农产品生产企业的意见，召开座谈会和专家论证会，会同农业农村部、市场监管总局等部门进行反复研究修改，形成了《中华人民共和国农产品质量安全法（修订草案）》（以下简称草案）。草案已经国务院第147次常务会议讨论通过。二、修订的主要内容现行农产品质量安全法共八章五十六条，草案共八章八十一条。修订工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院关于强化农产品质量和食品安全工作的决策部署，按照“四个最严”的要求，以全国人大常委会执法检查报告指出的问题为重点，主要修订了以下内容：（一）健全农产品质量安全责任机制。一是明确农产品质量安全工作坚持预防为主、风险管理、源头治理、全程控制的原则。二是明确农产品生产经营者对其生产经营的农产品质量安全负责，要求生产经营者诚信自律，接受社会监督，承担社会责任。三是落实地方人民政府的属地管理责任和部门的监督管理职责，规定县级以上地方人民政府对本行政区域的农产品质量安全工作负责；各级农业农村、市场监督管理等有关部门依法依职责承担农产品质量安全监管工作。四是构建协同、高效的社会共治体系，要求注重发挥基层群众性自治组织在农产品质量安全管理中的优势和作用，鼓励其建立农产品质量安全信息员制度，协助开展有关工作。（第四条至第七条、第十一条、第五十条）（二）强化农产品质量安全风险管理和标准制定。一是完善农产品质量安全风险监测制度，明确国务院农业农村主管部门负责制定风险监测计划，对重点区域、重点农产品品种进行质量安全风险监测；省级农业农村主管部门负责制定本行政区域风险监测实施方案；县级以上地方农业农村主管部门负责组织实施。二是完善农产品质量安全风险评估制度，规定国务院农业农村主管部门设立专家委员会负责风险分析和评估，明确专家委员会的成员组成。三是明确农产品质量安全标准的内容，包括与农产品质量安全有关的农业投入品质量和使用要求、农产品产地环境和生产过程管控要求、农产品关键成分指标要求、屠宰畜禽检验规程等。同时规定涉及食用农产品的质量安全标准，依照食品安全法执行。（第十三条、第十四条、第十六条）（三）完善农产品生产经营全过程管控措施。一是建立农产品产地监测制度，要求县级以上地方农业农村主管部门会同生态环境、自然资源等有关部门制定监测计划，加强农产品产地安全调查、监测和评价工作；与土壤污染防治法衔接，将现行法规定的“农产品禁止生产区域”修改为“特定农产品严格管控区域”。二是加强地理标志农产品保护和管理，鼓励采用绿色生产技术和全程质量控制技术，提高农产品品质，打造农产品品牌。三是建立内控管理制度，规定农产品生产企业应当建立农产品质量安全管理制度，鼓励、支持农产品生产企业、农民专业合作社、农业社会化服务组织建立和实施危害分析和关键控制点体系。四是建立食用农产品质量安全追溯制度，规定农产品生产企业、农民专业合作社应当依法开具食用农产品质量安全承诺合格证，并对其销售的农产品质量安全负责；对列入食用农产品质量安全追溯目录的食用农产品实施追溯管理。（第二十条、第二十一条、第二十七条、第三十四条、第三十九条、第四十条）（四）完善农产品质量安全监督管理措施。一是规范监督抽查工作，规定县级以上农业农村主管部门应当制定农产品质量安全监督抽查计划，确定抽查的重点、方式和频次，组织开展监督抽查；要求检测人员具备相应专业知识和技能、恪守职业道德，严禁检测机构出具虚假检测报告。二是加强农产品生产日常检查，重点检查产地环境、农业投入品等内容；建立农产品生产经营者信用记录制度。三是完善监督检查措施，规定开展农产品质量安全监督检查，有权采取进入生产经营场所进行现场检查，查阅复制农产品生产记录等资料，抽样检测，查封扣押不符合农产品质量安全标准的农产品、农业投入品和用于违法生产经营的设施设备等措施。四是强化考核问责，规定上级人民政府应当督促下级人民政府履行农产品质量安全监管职责，对落实不力、问题突出的地方人民政府，可以对其主要负责人进行责任约谈。五是完善应急措施，规定国务院农业农村主管部门会同有关部门制定国家农产品质量安全突发事件应急预案，县级以上地方人民政府制定本行政区域的农产品质量安全突发事件应急预案。六是强化行刑衔接，规定县级以上农业农村、市场监督管理、公安等有关部门应当做好执法衔接和配合。（第四十四条至第四十七条、第五十条至第五十二条、第五十六条至第五十九条）此外，草案加大了对违法行为的处罚力度，大幅提高农产品生产经营者的违法成本，完善监管主体的法律责任，并与食品安全法有关处罚的规定作了衔接。（第七章）

美国财政部酒、烟税收与贸易局(Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau，TTB)决定暂时修订关于烟草产品进口和加工许可的规定，决定将新的许可有效时间从3年延长到5年。 　　TTB认为基于过去十年里在进口商许可方面的管理和执行经验，该举动能帮助机构提高管理效率，减轻行业负担，但仍符合有时间限制的许可的目的。该临时性规则做了一些技术修订，比如修改了“烟草产品制造商”的定义，以反映近期法律上的变化，修改了大雪茄的销售价格的参考材料，将发布于先前TTB临时规则上的说明包括了进去。最后，临时规则还整合和重新发布了有关烟草产品进口商许可要求的TTB法规，降低烟草产品、卷烟纸和烟管的制造和标记要求。规则将于2013年8月26日至2016年8月36日期间生效。

据加拿大卫生部消息，7月18日加拿大卫生部发布PMRL2013-51号通报，有害生物管理局提议修订炔草酯(Clodinafop-propargyl)在小麦中的最大残留限量不超过0.02 MRL(ppm)。 　　炔草酯属芳氧苯氧丙酸类除草剂，能有效抑制类酯的生物合成为乙酰辅敏A羟化酶抑制剂，本品在土壤中很快降解为游离酸苯基和吡啶部分进入土壤。本品能防治小麦田鼠尾看麦娘、燕麦草、黑麦草、普通早熟禾狗尾草等禾本科杂草。实验表明，该农药流失到环境中，将造成严重的环境污染，有时甚至造成极其危险的后果：1.污染大气、水环境，造成土壤板结 2.增强病菌、害虫对农药的抗药性 3.杀伤有益生物，极易致使野生生物和畜禽中毒。 　　检验检疫部门提醒相关企业：一是认真学习加拿大卫生部发布PMRL2013-51号最新通报，密切关注进口国质量标准及监管动态，并严格按照新标准进行生产工作。二是加强原材料采购管理，切勿贪图便宜使用质量不达标的原料，埋下质量隐患 产品出口时应加强与检验检疫部门的沟通和交流。三是建立完善的产品质量安全监管体系，提升企业质量管理水平，严格控制炔草酯等高毒高污染农药在实际生产中的用量，从源头杜绝超标现象的产生，尽量化解出口安全隐患。四是相关出口企业应加强与检验检疫部门联系，寻求技术和信息支持，共同探索低毒低残留的替代性农药。

在1月8日《蜂蜜》国家标准修订研讨会后,蜂蜜标准修订草案的第一稿，已于近期发给全国蜂产品标准化工作组成员征求意见。 　　据悉，与GB 18796-2005版标准比较，修订草案第一稿主要有以下改动：将蜂蜜的定义改写为：蜜蜂采集植物的花蜜或活体植物的分泌物或吸吮活体植物的昆虫的排泄物，带回巢房中储存，并加入自身分泌的特殊物质进行转化沉积，脱水致成熟的天然甜物质。 　　取消了产品等级的划分。 　　水分含量改为：荔枝蜂蜜、龙眼蜂蜜、柑橘蜂蜜、鹅掌柴蜂蜜、乌桕蜂蜜≤23%,其他品种≤20%. 　　安全卫生要求简化为：应符合GB 14963要求。 　　真实性要求简化为：不得添加或混入除蜂蜜以外的其他物质。 　　相应的试验方法细化为：四碳植物糖采用GB/T18932.1规定的方法，试验结果应符合该标准附录A要求。按该标准7.1.2操作，若受试样品无蛋白质析出，亦判定为掺有四碳植物糖。 　　淀粉糖浆采用GB/T18932.2或GB/T21533规定的方法，试验结果应为阴性。若试验结果为阳性，则判定为掺有淀粉糖浆。 　　β-呋喃果糖苷酶采用SN××××规定的方法，试验结果应为阴性。若试验结果为阳性，则判定为掺有淀粉糖浆。 　　其它添加物采用相应的标准试验方法，试验结果应为阴性。

近日，由宁夏计量质量检验检测研究院主持起草的地方校准规范《回弹仪率定钢砧校准规范》顺利通过了宁夏回族自治区市场监管厅计量认证处组织的专家审定，审定后经自治区市场监管厅发布通告，将正式予以实施。 　　会上，专家组全面听取了起草组关于校准规范的制定背景、编写过程、意见反馈等方面报告，逐句审查了该规范的具体内容， 　　并就相关问题进行了质询。专家组认为《回弹仪率定钢砧校准规范》送审稿内容完整、格式规范、项目合理，具有科学性、适用性和可操作性，符合JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》及国家相关标准要求，同意该规范通过审定。 　　回弹仪的基本原理是用弹簧驱动重锤，重锤以恒定的动能撞击与混凝土表面垂直接触的弹击杆，使局部混凝土发生变形并吸收一部分能量，另一部分能量转化为重锤的反弹动能，当反弹动能全部转化成势能时，重锤反弹达到最大距离，仪器将重锤的最大反弹距离以回弹值(最大反弹距离与弹簧初始长度之比)的名义显示出来。 　　该项技术规范的制定，填补了宁夏回族自治区回弹仪率定钢砧在地方校准规范中的空白，将为全区回弹仪率定钢砧计量校准提供切实可行的方法和依据，满足企业量值溯源的需求，从而确保混凝土强度检测数据准确可靠。 　　宁夏计量质量检验检测研究院成立于2017年8月，经自治区编委会批准，由宁夏计量测试院、宁夏产品质量监督检验院、宁东能源化工基地质量监督检验与计量测试所整合组建而成，为自治区市场监督管理厅直属公益类检验检测研究事业单位，是国家市场监督管理总局授权的法定计量检定和产品质量检验检测机构。

近日，药典委发布关于关于0631 pH值测定法标准草案的公示，拟修订《中国药典》0631 pH值测定法。此次公示为期两个月，相关人员可在线对草案进行反馈。此次修订稿由江苏省食品药品监督检验研究院起草，中国食品药品检定研究院、南京大学、南京中医药大学等单位进行复核。主要起草人包括李睿、李耕、王玉、严菲、黄朝瑜。 本次修订主要内容包括两部分：一是对原有2020版药典中“2.注意事项（6）”适用范围的修订，适用范围由弱缓冲或无缓冲作用溶液修订为低离子强度溶液。 二是对“2.注意事项（6）”特殊测定方式的修订：新修订的草案，根据市场在售和实验室在用的pH 计情况，对校正和测定方式进行修订；同时提供两种方式用于改善低离子强度溶液的 pH 值测定：（1）增加电极平衡 时间；（2）添加饱和氯化钾溶液作为离子强度改进剂，增加待测溶液的离子强度， 减小流动电位和液接界电位对 pH 值测量的干扰。详情可见附件附件：0631 pH值测定法修订草案（第一次.pdf

记者近日从全国人大财政经济委员会了解到,国家质检总局于2000年启动了计量法修订工作,于2005年和2010年两次将修订草案送审稿报送国务院。 　　十一届全国人大五次会议期间,章联生等30位代表提出议案,建议修改计量法与WTO规则不符合的部分条款。 　　国家质检总局认为,随着社会主义市场经济体制的建立和科学技术的发展,计量法部分规定已不能满足实际需要,确有修改必要。议案关于实行计量检定和计量校准并行的量传溯源方式、对进口计量器具开展型式批准、加强对商品量的监管等建议,将在下一步立法工作中加以完善。 　　全国人大财经委员会同意国家质检总局的意见,建议相关部门认真研究代表议案所提建议,积极开展法律修订工作,争取将其列入全国人大常委会立法规划。

2013年5月2日，据欧洲食品安全局(EFSA)消息，欧洲食品安全局就修订硝草胺(Pendimethalin)在多种作物中的最大残留限量发布了意见。 　　据了解，依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第6章的规定，德国收到巴斯夫公司要求修订硝草胺最大残留限量(MRL)的申请。为协调硝草胺的最大残留限量，德国建议对其残留限量进行修订。 　　依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第8章的规定，德国起草了一份评估报告，并提交至欧委会，之后转至欧洲食品安全局。 　　欧洲食品安全局对评估报告进行评审后，做出如下决定： 商品代码 商品种类 现行MRL（mg/kg） 建议MRL（mg/kg） 213090 婆罗门参 0.05 0.2 633000 草药（干的）-根 0.1 0.5 810000 香料作物-种子 0.1 0.05 8220030 香菜 0.1 0.05 　　更多详情参见： 　　http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3217.pdf

p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " 仪器信息网讯 根据《药典委员会章程》以及《中华人民共和国药典》编制工作程序，4月9日，第十一届药典委员会执行委员会会议在北京召开。会议听取了国家药典委员会关于2020年版《中国药典》编制工作情况报告，审议并通过了2020年版《中国药典》草案。第十一届药典委员会主任委员、国家药品监督管理局局长焦红，副主任委员、国家卫生健康委员会副主任曾益新出席会议并讲话。副主任委员、国家药监局副局长陈时飞主持会议。国家药典委员会秘书长兰奋向全体执委汇报2020年版药典编制工作情况。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ac4bf175-7800-4dd7-82c4-d01311124ab3.jpg" title=" 5765c407bd9348fd37b9db0a515cf462.jpg" alt=" 5765c407bd9348fd37b9db0a515cf462.jpg" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong 2020年版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。 /strong 一部 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。 /span 二部 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种 /span 。三部 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个 /span 。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " 焦红指出，2020年版《中国药典》稳步推进药典品种收载，进一步满足了国家基本药物目录和基本医疗保险目录品种的需求。国家药品标准体系日趋完善，药品标准水平显著提升，药品安全性要求持续加强，导向性作用日益显著。其颁布实施，将有利于整体提升我国药品标准水平，进一步保障公众用药安全，推动医药产业结构调整，促进我国医药产品走向国际，实现由制药大国向制药强国的跨越。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " 焦红强调，国家药品标准是国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性规定，是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求。新修订《药品管理法》进一步强化了国家药品标准的法定性作用，要不断巩固药典的法律地位，加强药品标准体系和管理能力建设，全面提升国家药品标准整体水平，扎实做好新版药典颁布实施和贯彻执行，确保新版药典理解到位、执行到位、监督到位。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " 焦红要求，要抓紧启动2025年版药典编制工作，结合健康中国战略实施、两法贯彻实施、药品审评审批制度改革和“十四五”规划编制工作，提前谋划布局，科学制定2025年版《中国药典》编制工作规划，编制水平再上新台阶。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " 曾益新对《中国药典》取得的成绩给予高度评价和充分肯定。他指出，《中国药典》是保证药品安全有效的“基准线”，药品标准工作关系到人民群众的用药安全，责任重大，使命光荣，要以满足临床需求为导向，充分发挥药品标准的技术支撑作用，不断满足群众基本用药的需求。他表示，国家卫生健康委员会将继续一如既往地支持和配合做好《中国药典》编制工作，以实施健康中国战略为契机，健全国家药品标准体系，巩固药品供应保障制度，不断开创药品标准工作新局面。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " br/ /p p br/ /p

阿根廷2009年12月15日发布G/TBT/N/ARG/257号通报，标题为:修订阿根廷食品法典(CAA)第III章“食品”关于反式脂肪酸含量的决议草案。主要内容有:通报的决议草案提出阿根廷食品法典(CAA)第155条文本被以下部分代替：“食品中工业反式脂肪酸含量不得超过直接消费植物油和人造黄油总脂肪含量的2%，或其它食物总脂肪含量的5%。这些限制不适用于包括牛奶脂肪在内的反刍动物源脂肪”。决议草案还提出将第155条tris(Article 155 tris)-包含被取代的现行第155条文本-合并到阿根廷食品法典(CAA)中。自官方公报公布之日起，直接消费植物油和人造黄油有2年时间适应修订提案，其它食物有4年时间。 　　拟批准日期:在官方公报上公布之日，拟生效日期:批准之后8天。提意见截止日期:通报之后60天。

为规范实验动物管理，保证实验动物质量，支撑科技创新，保障实验动物福利，在广泛调研、充分征求意见的基础上，科技部组织有关部门和专家对1988年发布的《实验动物管理条例》进行了全面修订，形成了《中华人民共和国实验动物管理条例(修订草案征 求意见稿)》(见附件)。　　现向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：　　1.通过电子邮件将意见发送至jings@most.cn。　　2.通过信函方式将意见寄至：北京市海淀区复兴路乙15号，科技部基础研究司(邮编：100862)，请在信封上注明“征求意见”字样。　　3.通过传真方式，将意见发送至：010-58881559。　　意见反馈截至时间为2021年8月31日。附件：《中华人民共和国实验动物管理条例（修订草案征求意见稿）》.doc

近日，国家药品监督管理局就《关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，以进一步加强药械组合产品注册管理。意见征求截止日期为1月26日。《征求意见稿》提出了药械组合产品申报途径，即以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。电子邮件：tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。　　信 函：北京市西城区北露园1号，国家药品监督管理局器械注册司，邮编：100037。　关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。　二、以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。三、申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。四、申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。五、国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。六、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。七、本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）起草说明 随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施，原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2009年第16号，以下简称16号通告）已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。按照工作部署，器械注册司于2020年9月委托器审中心在前期开展药械组合产品监管科学课题研究的基础上，起草16号通告修订稿。一、起草过程器审中心结合药械组合产品属性界定、受理、审评等工作中发现的问题以及前期调研、座谈收集的问题，借鉴国际经验（FDA、欧盟和日本），并多次组织有关单位及人员研究，起草完成了16号通告修订草案。器械注册司司务会研究并征求了有关司局及单位意见，进一步修改完善后形成了稿修订草案（公开征求意见）。二、修订内容修订草案（公开征求意见稿）明确了药械组合产品定义、产品申报途径、联合审评机制及部分产品管理属性等内容。与现行16号通告相比，修订内容见下表：表1 修订内容对比表条款原16号通告修订草案（公开征求意见稿）修订原因1药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。无修订2以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册。以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。下一步将研究起草药械组合产品注册申报资料相关指导原则。3拟申报注册的药械组合产品，如该类产品尚未在中国获准上市，申请人应当在申报注册前，向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心申请产品属性界定，报送该产品拟按照药品或者医疗器械申报注册的说明及相关支持性资料。申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。详见“三、（二）”。4国家食品药品监督管理局行政受理服务中心会同药品审评中心、医疗器械技术审评中心组成药械组合产品属性审定专家组，负责审定药械组合产品作为药品或者医疗器械申报的属性，并在收到申请资料之日起20个工作日内，提出属性界定的意见，书面通知申请人。删除与第三条内容整合。5申请人根据产品属性审定意见，向国家食品药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。统一用词。6首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理。删除详见“三、（三）”。7国家食品药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中医疗器械部分转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中药品部分转交药品审评中心同步进行审评。双方分别完成审评工作，并出具审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具审评结论后转入国家食品药品监督管理局相应业务司进行行政审批。国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。详见“三、（四）”。8带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，按医疗器械进行注册管理，含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。明确举例产品的属性；明确已有界定结果的文件执行。9本通告自发布之日起实施，《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号）同时废止。本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。文号修改三、需要说明的问题（一）关于药械组合产品定义一是关于药械组合产品中的药品范围。在产品实际申报过程中，经常遇到具有生物活性或者药理活性的成分与器械相组合的情况，该类活性成分通常不单独使用，无法获得单独的药品注册证书，也未收录在药典中。起草过程中，相关参与单位一致认为药械组合产品中添加的该类活性成分符合《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义范围。二是关于药械组合产品范围。16号通告对于药械组合产品定义明确“由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品”。美国FDA组合产品涉及的范围较我国更宽泛，除了药品与器械结合为单一实体的情形外，对于组合包装或者指定配合使用的药品/生物制品与医疗器械仍可作为组合产品管理。考虑到对于非单一实体生产的组合产品如何监管尚需进一步研究，因此修订草案（征求意见稿）依然沿用16号通告对于药械组合产品定义的表述，暂不考虑扩大药械组合产品范围。（二）关于药械组合产品属性界定2019年，国家药监局发布了《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号），明确药械组合产品的属性界定职能部门调整为标管中心，并规定了属性界定的流程、时限、工作要求和申报资料要求等。因此，修订草案（征求意见稿）中对相应内容进行了调整。为落实新修订法律法规精神，强化申请人主体责任，修订草案（征求意见稿）增加了“申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。”对于申请属性界定的情形，考虑到存在部分产品尚未在我国批准上市、但属性明确的情形，以及可能存在其他需要属性界定的情形，因此将16号通告中“该类产品尚未在中国获准上市”修订为“对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形”，以便申请人根据需求提出属性界定申请。（三）关于原产国上市证明16号通告规定“首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理”。在前期器审中心组织的座谈会中，有企业代表提出：一是某些进口药械组合产品中所含发挥药理等作用的物质在国外并不按药品管理，无法获得单独的药品上市证明；二是即便相应物质已有单独的药品上市，组合产品在生产时可能不会直接使用该药品，而是采用原料药，使用的复合生产工艺、加工助剂、用量、作用方式等也与其单独作为药品上市时发生了变化；三是药械组合产品若在原产国批准上市，也意味着组合产品作为一个整体已获生产国（地区）批准上市。因此，在修订草案（公开征求意见稿）中删除了16号通告第六条有关表述，第二条中明确以药品作用为主的药械组合产品，按照药品申报，以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械申报，分别执行相应监管类别对原产国批准上市证明文件的要求即可。（四）关于联合审评近年来，申报注册产品中药械组合产品的数量和种类日益增多。当前药械组合产品联合审评机制尚存在一些问题，如注册申报资料在两个审评中心之间流转流程不够通畅，药械审评时限不一致，未建立联合沟通咨询机制等问题。因此，在修订草案（公开征求意见稿）的联合审评条款中增加了“对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作”。下一步器审中心将会同药审中心进一步研究优化联合审评机制。此外，对于药械组合产品注册申报资料要求，器械注册司将组织研究起草相关指导原则；对于药械组合产品的注册质量体系核查相关要求，下一步将会同有关部门和单位进一步研究论证。

近日，韩国向WTO秘书处通报了修订纺织品安全和质量标志标准的通告草案(G/TBT/N/KOR/336)。 　　为确保婴幼儿和儿童的安全，防止有毒物质或火灾对其造成危害，韩国提出了安全和质量标志标准的修正提案，修订内容如下： 　　限制纺织品中为拦截电磁波而使用的重金属镍 　　要求在易燃材料制作的婴幼儿/儿童睡衣上标示警示语 　　在儿童用品的包袋上限制使用邻苯二甲酸盐(酯)增塑剂。 　　该通报法规的拟批准日期和拟生效日期为2012年9月或稍后。

p 　　标准化法修订草案24日提请十二届全国人大常委会第二十七次会议审议。这是该修订草案首次提请全国人大常委会审议，修订草案拟扩大标准制定范围，以适应经济社会发展需要。 br/ /p p 　　为更好发挥标准的基础性、战略性作用，修订草案拟将制定标准的范围由现行法规定的工业产品、工程建设和环保领域扩大到农业、工业、服务业以及社会事业等领域。 /p p 　　修订草案规定，将现行强制性国家标准、行业标准和地方标准整合为强制性国家标准，并将强制性国家标准范围严格限定为保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足社会经济管理基本需要的技术要求，取消强制性行业标准、地方标准。 /p p 　　为解决标准老化缺失滞后的问题，修订草案进一步明确国务院标准化行政主管部门、国务院有关行政主管部门、地方人民政府标准化行政主管部门分别制定推荐性国家标准、行业标准、地方标准的职责。 /p p 　　根据修订草案，为更好地发挥标准对国民经济和社会发展的促进作用，明确强制性标准应当公开，供社会公众免费查阅。国家推动免费向社会公开推荐性标准。 /p p 　　修订现行法的总体考虑是，重点严格落实《深化标准化工作改革方案》，为改革提供法律依据和制度保障，同时兼顾实践中已有成熟经验且各有关部门形成共识的做法。 /p p br/ /p