铋试剂

1、产品介绍产品名称：L-抗坏血酸（L-Ascorbic）酶法分析试剂盒英文名称：L-Ascorbic Assay Kit货号：RP038 产品规格：50T/100T酶法分析是利用酶的专一性、催化效率高等特点来进行食品生化分析的分析方法。常用于复杂组分中结构和物理化学性质比较相近的同类物质的分离、检测和分析，目前主要广泛应用于医药、临床、食品和生化分析检测中。 饲料中淀粉含量检测的酶法，可以测定旋光法不适用的饲料样品，是对饲料中淀粉含量的检测方法的有力补充。2、PriboFast检测试剂盒可提供如下产品：试剂盒产品检测范围D-葡萄糖（D-Glucose）酶法分析试剂盒135T0-5g/L淀粉总量（Total Starch）酶法分析试剂盒100T0-1000mg/gL-苹果酸（L-Malic acid)酶法分析试剂盒135T0-3g/LL-乳酸(L-Lactic acid)酶法分析试剂盒135T0-1.5g/L乙酸(Acetic acid)酶法分析试剂盒135T0-1g/L甘油(Glycerol)酶法分析试剂盒135T0-1g/L酒石酸(Tartaric acid)酶法分析试剂盒130T0-12g/LD一葡萄糖酸(Gluconic acid)酶法分析试剂盒135T0-4g/L柠檬酸(Citric acid)酶法分析试剂盒135T 0-1g/LL一抗坏血酸(L-AScorbic acid)酶法分析试剂盒80T0-0.3g/L 3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！4、联系我们：电话：400-6885349/0532-84670748官网：https://www.pribolab.cn/邮箱：info@pribolab.cn

AdvanceBio氨基酸试剂盒，10标准和试剂氨基酸分析的需要，包含硼酸缓冲液，FMOC, OPA, DTDPA, AA标准品，μ1-250 pmol / L。

Applied Biosystems™ MagMAX™ 病毒/病原体试剂盒和试剂使用基于磁珠的技术从广泛的样本类型中获得高质量的DNA和RNA。为了进一步简化工作流程并节省时间，可以将它们与Thermo Scientic™ KingFisher™ 仪器配套使用以实现自动化RNA和DNA纯化。• 可扩展 — 仅用两个实验方案就可实现从低到高体积的起始样本检测范围, 让样本提取更简单，仅需简单培训即可• 操作多样本 — 与所有Applied Biosystems™ MagMAX™ 试剂盒一样，MagMAX病毒/病原体核酸提取试剂盒与多种样本类型兼容• 回收率 — 可处理低滴度样本• 无需carrier — 不需要添加carrier RNA, 对于二代测序（NGS）的干扰更少，实验步骤也更少• 高效率 — 在40分钟内处理96个样本详情登陆www.thermofisher.com/magmaxviralpathogen

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 15-1000mL 广口避光HDPE试剂瓶 琥珀色 产品规格： 15-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√符合FDA和USP生物六级的避光材料确保符合生物、诊断试剂的使用要求；√十万级净化车间生产；√在强光源照射下进行测试，全波长(200-800nm)避光,避光效果绝佳；符合USP 681 章节√4%醋酸（60±2℃，2小时），65%乙醇溶液（25±2℃，2小时）， 正己烷（25±2℃，2小时）条件下进行脱色试验，浸泡液颜色澄清，无脱色。√琥珀色能够减少紫外光透射，保护光敏内容物，高温及有机溶剂不脱色；√药用级PE袋双层包装，满足进洁净区要求。 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported 进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●● ●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests● ●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●● 环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH ●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation ●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

麻痹性贝类毒素（PSP）酶联免疫试剂盒RNA970091．概述REAGEN 麻痹性贝类毒素（PSP）酶联免疫反应测试盒可用于检测贝类、水样中麻痹性贝类毒素（PSP）的残留。蛤蚌毒素是麻痹性贝类毒素的重要成分，能阻碍神经和肌肉细胞膜间的钠离子通道。该 试剂盒特点包括：Ø 高回收率（80-105%）,快速（10-30分钟），经济的萃取方法。Ø 灵敏度高（0.02ng/g或ppb）低检测限（贝类1.2ppb，水样0.4ppb）。Ø 高重现性。Ø 快速的ELISA检测方法（不计样品组数反应过程少于1.5小时）。2．试剂盒原理REAGEN麻痹性贝类毒素（PSP）酶联免疫反应测试盒基于竞争性酶联反应原理，相关的捕获抗体已经包被于微孔板上。药物分析时，样品与靶毒素特异性抗体、HRP酶标记物一同加入孔中，HRP酶标标记物与抗体结合后的偶联物可结合板孔包被捕获抗体，如果样品中含有PSP，会竞争抗体，因而抑制酶标记物与抗体的结合。然后板上包被的捕获抗体与抗体结合。TMB底物加入板孔中，底物的颜色显色强度与样品中靶毒素的含量成反比。3.样品检测下限检测物质检测下限（ng/g）贝类、甲壳类1.2水样0.4

总饮食纤维试剂 reagent kit for 100 determinations BIOQUANT

1、产品介绍产品名称：Abraxis麻痹性贝类毒素(PSP)检测试剂盒英文名称：Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) ELISA Kit产品编号：EKT-M60规格：48T/96T蓝藻/海洋毒素酶联免疫试剂盒可快速检测多类海洋毒素，例如鱼肉及其制品、藻类、贝肉等样品中的河豚毒素、微囊藻毒素、麻痹性贝类毒素等。普瑞邦建立了超过90种真菌毒素分析方法，实现从现场快速筛选到 ELISA 试剂盒定量筛查，再到实验室确证必需的耗材与设备的应用。提供净化柱、亲和柱、标准物质、同位素内标以及完整的检测解决方案。2、试剂盒产品：产品名称PriboFast® 河豚毒素(TTX)酶联免疫检测试剂盒PriboFast® Tetrodotoxin (TTX) ELISA KitPriboFast® 腹泻性贝毒(DSP)大田软海绵酸(OA)ELISA检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP),Okadaic Acid ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis神经性贝类毒素(NSP)检测试剂盒Neurotoxic shellfish poinsoning (NSP) ELISA KitPriboFast® 微囊藻毒素(MC)检测试剂盒PriboFast® Microcystin (MC) ELISA KitAbraxis记忆缺失性贝类毒素(ASP)检测试剂盒Amnesic Shellfish Poisoning (ASP) ELISA Kit Abraxis麻痹性贝类毒素(PSP)检测试剂盒Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) ELISA KitPriboFast® 柱孢藻毒素检测试剂盒PriboFast® Cylindrospermopsin ELISA KitAbraxis腹泻性贝类毒素(DSP)检测试剂盒Diarrhetic Shellfish Poisoning (DSP) ELISA KitPriboFast® 节球藻毒素检测试剂盒PriboFast® Nodularin ELISA Kit 备注：使用到分光光度计检测的产品。比色皿为1ml3、关于普瑞邦 普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！

产品详情：biocomma® 生物缓冲液产品种类齐全，是标准生物 实验的理想试剂。可应用于细胞培养、免疫组化（IHC）、 免疫印迹（Wsetern Blot）、酶联免疫（ELISA）、原 位杂交、以及其他免疫检测的洗涤液或抗体稀释液和 分子克隆领域等。 产品特点：方便：即用型，无需配置，均经 0.1 μm 过滤除菌 。专业：专业生产工艺，真正完全混合均匀，GMP 标准，全程可溯源化。优质：优异的重复性，良好的批间差。稳定：保质期间不变质。

产品详情：biocomma® 生物缓冲液产品种类齐全，是标准生物 实验的理想试剂。可应用于细胞培养、免疫组化（IHC）、 免疫印迹（Wsetern Blot）、酶联免疫（ELISA）、原 位杂交、以及其他免疫检测的洗涤液或抗体稀释液和 分子克隆领域等。 产品特点：方便：即用型，无需配置，均经 0.1 μm 过滤除菌 。专业：专业生产工艺，真正完全混合均匀，GMP 标准，全程可溯源化。优质：优异的重复性，良好的批间差。稳定：保质期间不变质。

MaxSignalTM麻痹性贝类毒素PSP（石房蛤毒素）酶联免疫反应测试盒使用说明书一. 简介1．试剂盒描述MaxSignalTM麻痹性贝类毒素ELISA检测试剂盒基于竞争性酶联免疫反应原理，定量分析水样、蚌类以及鱼类中麻痹性贝类毒素(石房蛤毒素)的含量。石房蛤毒素是麻痹性贝类毒素的主要成分，它可以阻断神经及肌肉细胞膜的钠离子通道。人体内致死剂量为1-3mg。口服0.5-1.0ug石房蛤毒素以导致麻痹以及呼吸系统瘫痪。麻痹性贝类毒素残留检测可以通过GC-MS或者HPLC，但是ELISA相对比较简单、快速。MaxSignalTM麻痹性贝类毒素ELISA检测试剂盒可以为国家管理部门、食品生产商以及质检部门提供可靠的检测方法，满足消费者的要求。该试剂盒有以下特点：? 高回收率（＞80%），快速（10-30分钟）? 高灵敏度（0.05ng/g或者ppb），低检测限（蚌类3ng/g、水样1ppb）? 快速（1.5小时内完成检测）? 高重复性2．试剂盒原理试剂盒基于竞争性ELISA酶联免疫的方法，麻痹性贝类毒素的二抗包被于酶标孔内，样品与酶标抗原以及麻痹性贝类毒素抗体加入到微孔内，若样品中有麻痹性贝类毒素残留，它将与酶标抗原竞争与抗体结合，进而阻止酶标抗原最终与二抗结合。加入TMB底物后，颜色发生变化，经酶标仪检测读数后确定样品中麻痹性贝类毒素的含量。颜色的深浅与毒素的残留量成反比。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml棕色试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●● 无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●● ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ● ●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade 无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源 Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●● ●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 15-1000mL 广口避光HDPE试剂瓶 琥珀色 产品规格： 15-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√符合FDA和USP生物六级的避光材料确保符合生物、诊断试剂的使用要求；√十万级净化车间生产；√在强光源照射下进行测试，全波长(200-800nm)避光,避光效果绝佳；符合USP 681 章节√4%醋酸（60±2℃，2小时），65%乙醇溶液（25±2℃，2小时）， 正己烷（25±2℃，2小时）条件下进行脱色试验，浸泡液颜色澄清，无脱色。√琥珀色能够减少紫外光透射，保护光敏内容物，高温及有机溶剂不脱色；√药用级PE袋双层包装，满足进洁净区要求。 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported 进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●● ●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests● ●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●● 环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH ●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation ●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 15-1000mL 广口避光HDPE试剂瓶 琥珀色 产品规格： 15-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√符合FDA和USP生物六级的避光材料确保符合生物、诊断试剂的使用要求；√十万级净化车间生产；√在强光源照射下进行测试，全波长(200-800nm)避光,避光效果绝佳；符合USP 681 章节√4%醋酸（60±2℃，2小时），65%乙醇溶液（25±2℃，2小时）， 正己烷（25±2℃，2小时）条件下进行脱色试验，浸泡液颜色澄清，无脱色。√琥珀色能够减少紫外光透射，保护光敏内容物，高温及有机溶剂不脱色；√药用级PE袋双层包装，满足进洁净区要求。 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported 进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●● ●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests● ●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●● 环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH ●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation ●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 15-1000mL 广口避光HDPE试剂瓶 琥珀色 产品规格： 15-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√符合FDA和USP生物六级的避光材料确保符合生物、诊断试剂的使用要求；√十万级净化车间生产；√在强光源照射下进行测试，全波长(200-800nm)避光,避光效果绝佳；符合USP 681 章节√4%醋酸（60±2℃，2小时），65%乙醇溶液（25±2℃，2小时）， 正己烷（25±2℃，2小时）条件下进行脱色试验，浸泡液颜色澄清，无脱色。√琥珀色能够减少紫外光透射，保护光敏内容物，高温及有机溶剂不脱色；√药用级PE袋双层包装，满足进洁净区要求。 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported 进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●● ●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests● ●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●● 环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH ●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation ●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

BOLOR铂勒品质提供的26069-45氨氮试剂 0.40-50.0mg/L 50次 HACH/哈希 2606945性能优越。 产品介绍：产品名称：哈希氨氮试剂(预装管)订货号：2606945产品特点：*精确制备的试剂 以比色瓶或密封袋分装成一次实验的用量。*＊小的处理量和＊短的准备时间。*减少人工配制试剂的误差，以提供精确度高和重现性好的结果。*减少和避免使用危险化学试剂，例如硝酸盐测定不需镉，氨氮测定不需汞等。*在加盖的试剂瓶中对反应后的样品进行处理，更加简单易行。*减少实验室产生的废液及由此带来的废液处理费用问题。使用方法：只需将水样加入预制试剂的Test' N Tube预装管中，并拧紧瓶盖，经过一段时间的反应（部分水样需要预处理，如消解过程）．DR系列的分光光度计上就可直接读出结果。 作为众多知名品牌的合作伙伴，BOLOR铂勒以其优良的品质和服务与阁下携手建立战略合作。参数类型参数值测试项目：氨氮量程： 0.40-50.0mg/L适用机型：DR6000、DR5000、DR3900、DR2800、DR2700、DR890、DR850包装规格：50次哈希公司（HACH）是全球知名的水质分析解决方案的提供商。公司旗下拥有许多知名的专业品牌，包括GLI、American Sigma、Hydrolab、OTT、Radiometer、Lachat、Polymetron、Orbisphere、ELE等，工厂分别位于美 国、德国、瑞士、法国和英国，并也在中国建立了生产基地。哈希公司（HACH）的全系列产品包括实验室分析仪、便携式分析仪以及在线分析仪、水质自动采样 器、流量计等，致力于为纯水/超纯水、饮用水、市政污水、工业废水、工业循环水、环境监测以及高校科研等各个领域的用户提供适合的水质监测解决方案。

PFA试剂瓶PFA取样瓶：也叫可溶性聚四氟乙烯取样瓶，特氟龙试剂瓶，耐高温取样瓶等。产品特点：1. 良好的透明性，稳定的产品质量，肉眼可看到瓶内平滑表面， 瓶内外壁平滑，不挂壁易于清洗，瓶口及内壁处不容易有液体残留；2. 瓶口和瓶盖密封性好，无需瓶塞，液体不渗漏；可长期密封存储高纯试剂及标准样品；3. 耐受强酸、强碱等强腐蚀样品，比如：王水、魔酸、氢氟酸、盐酸、硝酸、硫酸等以及各种有机溶剂；4. 低的溶出和析出，是储存标准物质、强腐蚀性、超高纯试剂器皿；5. 耐高温，使用温度在-200到+260度；6. 防污染：低的金属元素空白值，7. PFA试剂瓶可以长期存放低浓度的标准元素；8. 常用于ICP-MS分析中，主要用于痕量分析、同位素分析等实验室品名规格（ml）材质PFA试剂瓶30PFA6010025030050010002000300010. PFA系列产品：取样瓶、洗瓶、滴瓶、容量瓶、量杯、烧杯、离心管、消解管、溶样罐、消解瓶、各种管类、接头阀门类、洗气瓶、各厂家微波消解罐盖子以及其他定制产品等。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml棕色试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance● ●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●● 无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●● ●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●● ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ● ●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade 无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源 Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●● ●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒使用说明书　　(快提核酸扩增试剂盒)　　【产品名称】　　通用名称：非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)　　英文名称：Diagnostic Kit for African Swine Fever Virus (PCR Fluorescence Probing)　　[预期用途]　　本试剂盒主要用于检测疑似感染猪抗凝血及临床病料中的非洲猪瘟病毒(ASFV, African Swine Fever　　Virus)核酸，适用于非洲猪瘟病毒的检测、辅助诊断和流行病学调查。　　【试剂盒组分】　　1、试剂盒组成及贮藏条件名称50 T贮藏条件1、反应液AImL-20°C2、反应液BImL3、阳性对照250μL4、阴性对照250μL5、PCR反应液850μL6、酶混合液150μL　　2、需自备材料：生理盐水、无菌枪头、荧光PCR专用反应管、记号笔等。　　【操作步骤】　　一、样品制备　　1、 血液样品：采集抗凝血(抗凝剂为EDTA)或血清样品，编号备用。　　2、 组织样品：采集脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体等病变组织样品或软蜱0.1g(黄豆粒大小)，眼科剪剪碎于组织匀浆器或研钵中充分匀浆或研磨，再加1mL生理盐水混匀，4°C条件下8000 rpm/分钟离心2分钟，取上清液于灭菌离心管中，编号备用。　　二、DNA提取　　取反应液A 20μL分别加入到新的1.5mL离心管，加入抗凝而或血清或组织上清液2μL混匀，室温(20°C左右)静置3分钟，加入反应液B 20μL,吹打混匀即可，若为抗凝全血，则需8000rpm/分钟再离心2分钟后做为待检DNA溶液。　　二、PCR扩增　　1、配液：取出PCR反应液、酶混合液，在室温完全融化后，充分混匀，瞬离，可将酶混合液全部取岀直接加入到PCR反应液中，充分混匀，瞬离后按每份20μL分装使用 或按照每份PCR反应液17μL, 酶混合液3μL的比例取一定的试验用量，混合两种反应液,瞬离后按照每份20μL分装到专用荧光PCR 反应管中，剩余试剂立即冻存 (操作过程要注意避光)　　2、加样扩增：分别向上述PCR反应管中加入5μL样本 DNA或阴性对照或阳性对照，混匀并瞬离, 放入荧光PCR仪上运行以下程序：　　荧光通道选择FAM,在40循环阶段每个循坏的55°C时收集荧光信号。设置扩增体系为25μL,同时要选择 passive reference 和 quencher 为 none 的模式。　　(注:若荧光PCR仪(如ABI7500)按说明书中的反应程序设置后因持温时间短无法运行,可将预扩增和PCR扩增条件变更为95°C： 5秒 55°C：30秒。)　　【结果判定】　　1、 基线和阈值设定 基线调整取6-15个循环的荧光信号，阈值设定以阈值线刚好超过阴性对照检测 荧光曲线的最高点为原则。　　2、 质量控制：反应结束后，阴性对照的检测结果应无特定的扩增曲线，Ct值为38或无 阳性对照 的Ct值应≤30.0,且明显的扩增曲线 否则实验视为无效。　　3、 样品判定：待检样品荧光信号有指数型增加，且结果显示Ct值35.0,报告为阳性 未检测到Ct 值或Ct值38或无明显扩增曲线，则样品判定为阴性。35≤Ct值≤8时，复检一次，重复结果为阳性者判定为阳性，否则判定为阴性。　　【注意事项】　　1、实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行，在操作过程中对时间、试剂体积等精 确控制可以获得最好的结果。　　2、 实验室应严格按照有关规定分区管理。各区间人员、器材、试剂及空气流向应有产格要求。　　3、 有关耗材确保洁净、无菌，核酸提取完成后尽快进入下一步试验或冷冻保存。　　4、预混后的试剂应尽量在短期内使用完毕，户外使用应在加冰袋的泡沫盒保存，每日试验完毕应及时 冷冻保存。　　5、 对于荧光PCR管要避免徒手或使用过的手套接触，检测过程中使用不带荧光物质一次性乳胶手套。　　6、 冻存试剂使用前应于室温下完全融化，充分混匀，瞬时离心使液体完全沉于管底。　　7、 样品、阴性对照封盖后，在通风环境添加阳性对照并及时封盖，避免组分间及气溶胶等假阳性污染。　　8、 扩增反应完毕后的PCR管严禁开盖,应和试验产生的其它废弃物一起及时收集,远离PCR实验室 进行无害化处理。　　【规格】50头份/盒。　　【贮藏与有效期】-20°C以下避光保存，有效期12个月。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml棕色试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级 Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●● ● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 60ml棕色试剂瓶 产品规格： 60ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance● ●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源（内毒素）Endotoxin ●●● 无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●● ●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●● ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ● ●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade 无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源 Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●● ●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 125ml棕色试剂瓶 产品规格： 125ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级 Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●● ● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

聚四氟乙烯试剂瓶四氟试剂瓶：有化学耐受性，可耐受化学溶剂。用于痕量元素分析，低温存储、包装高性能有机溶剂及半导体分析测试行业等。敞口可用于化学反应及高压灭菌。四氟广口试剂瓶皆为定制。内外壁光滑不挂水、壁厚均匀一致，无黑点、斑点，微小裂痕等隐蔽缺陷，盖子和体可顺序编号，避免混淆。如果特殊规格来样或者图纸克特殊加工。瓶口内部不需要磨砂设计，螺纹密封，可防止样品外漏。品名窄口规格（ml）广口规格(ml)材质聚四氟乙烯（PTFE）试剂瓶5050PTFE1001001501502502505005001000100020002000300030004000400050005000 特点：1.外观纯白色。2.耐高低温：可使用温度-200℃～＋250℃。3.耐腐蚀：耐强酸、强碱、王水和有机溶剂，且无溶出、吸附和析出现象。4.防污染：金属元素空白值低。5.绝缘性：不受环境及频率的影响，介质损耗小，击穿电压高。6.耐大气老化，耐辐照和较低的渗透性。7.自润滑性：具有塑料中小的摩擦系数。8.表面不粘性：是一种表面能小的固体材料。 9.机械性质较软，具有非常低的表面能。 广泛应用在国防军工、原子能、石油、无线电、医药、电力机械、化学工业等重要部门。聚四氟乙烯（PTFE）系列产品：培养皿、坩埚、试剂瓶、试管、镊子、药匙、烧瓶、烧杯、漏斗、容量瓶、蒸发皿、表面皿、阀门、接头、离心管等。专注自然成！期待与您的合作！

聚四氟乙烯试剂瓶四氟试剂瓶：有化学耐受性，可耐受化学溶剂。用于痕量元素分析，低温存储、包装高性能有机溶剂及半导体分析测试行业等。敞口可用于化学反应及高压灭菌。四氟广口试剂瓶皆为定制。内外壁光滑不挂水、壁厚均匀一致，无黑点、斑点，微小裂痕等隐蔽缺陷，盖子和体可顺序编号，避免混淆。如果特殊规格来样或者图纸克特殊加工。瓶口内部不需要磨砂设计，螺纹密封，可防止样品外漏。品名窄口规格（ml）广口规格(ml)材质聚四氟乙烯（PTFE）试剂瓶5050PTFE1001001501502502505005001000100020002000300030004000400050005000 特点：1.外观纯白色。2.耐高低温：可使用温度-200℃～＋250℃。3.耐腐蚀：耐强酸、强碱、王水和有机溶剂，且无溶出、吸附和析出现象。4.防污染：金属元素空白值低。5.绝缘性：不受环境及频率的影响，介质损耗小，击穿电压高。6.耐大气老化，耐辐照和较低的渗透性。7.自润滑性：具有塑料中小的摩擦系数。8.表面不粘性：是一种表面能小的固体材料。 9.机械性质较软，具有非常低的表面能。 广泛应用在国防军工、原子能、石油、无线电、医药、电力机械、化学工业等重要部门。聚四氟乙烯（PTFE）系列产品：培养皿、坩埚、试剂瓶、试管、镊子、药匙、烧瓶、烧杯、漏斗、容量瓶、蒸发皿、表面皿、阀门、接头、离心管等。

SA磁珠（1μm）链霉亲和素磁珠Streptavidin Magnetic Beads链霉亲和素磁珠采用蛋白偶联技术将链霉亲和素（SA）共价连接于固相载体表面，可高效结合生物素化抗原、抗体、核酸、蛋白等物质，快速捕捉目标分子，在外加磁场作用下实现磁性分离。产品信息 SA磁珠（1μm）游离生物素 1100 pmol/mg磁珠生物素化IgG 20μg/mg磁珠生物素化单链核苷酸（24nt） 500 pmol/mg磁珠磁珠浓度 5mg/mL磁珠表面基团 亲水基团保护液 1×PBS，0.1%（w/v）BSA,0.1%（v/v）proclin-300保存条件 2~8℃保质期 2年【产品用途】可应用于免疫检测、细胞分选、核酸分离等科研用途。【注意事项】1.应避免对磁珠进行冷冻操作。2.为避免磁珠损失，建议每次磁性分离时间不少于1min。3.从磁珠保存管中移取磁珠前应充分振荡混匀。4.如需生物素与SA磁珠分离，可采用如下方法：（1）将磁珠置于pH=8.2，含95%甲酰胺的10mM EDTA中，65℃孵育5min或90℃孵育2min，脱落率为95%。（2）将磁珠置于0.1% SDS中煮沸5min。5.本品仅供科研使用。货号 产品名称 规格072001.11 IPHASE Beads-SA 10mg/mL 1mL072001.12 IPHASE Beads-SA 10mg/mL 5mL072002.11 IPHASE Beads-COOH 10mg/mL 1mL072002.12 IPHASE Beads-COOH 10mg/mL 5mL073001.11 磁力架 1.5mL*12孔073001.12 磁力架 2mL*12孔073001.21 磁力架 1.5mL*24孔073001.22 磁力架 2mL*24孔ADME服务项目肝微粒体代谢稳定性（人，猴，犬，大鼠，小鼠）肝细胞代谢稳定性试验（人，猴，犬，大鼠，小鼠）代谢表型研究代谢产物鉴定代谢途径鉴定种属比较研究CYP450抑制实验（CYP1A2，CYP2A6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）CYP450诱导实验血浆蛋白结合率测定血浆稳定性试验跨膜转运试验药物-药物相互作用毒理学研究ADME相关产品：Ⅰ相代谢稳定性试剂盒Ⅱ相代谢稳定性试剂盒CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（化学抑制法/7种抑制剂）CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（重组酶法/7种酶）CYP450 酶代谢表型研究试剂盒（重组酶法/单酶）酶抑制（IC50）研究试剂盒（7种特异性底物）酶抑制（IC50）研究试剂盒（单个酶）NADPH再生系统UGT孵育系统0.1M PBS肝微粒体（人，猴，犬，大鼠，小鼠）肝S9（人，猴，犬，大鼠，小鼠）肝原代细胞（人，猴，犬，大鼠，小鼠）CYP450（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）UGT酶探针底物，代谢产物，抑制剂（CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP2E1，CYP3A4）汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构，整合中美两地的药物研发技术服务平台，基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证，面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 250ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 250ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 60ml HDPE棕色试剂瓶 产品规格： 60ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果；&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；&radic 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；&radic 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；&radic 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；&radic 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计，控制于过程&rdquo 的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

巴罗克-PS试剂槽，55ml ，PS材质，白色，灭菌，独立包装，1个/袋，100袋/箱分类 : 常规耗材产品 : 加样槽品牌 : Biologix25-0051用途：化学品和其他液体的转移 特点：● 提供聚氯乙烯（PVC）、聚苯乙烯（PS）、聚丙烯（PP）材质试剂槽； PP材质试剂槽耐醇类等有机溶剂；PVC材质提供高透明性● PS材质试剂槽提供25ml、55ml和100ml单渠设计，其中25ml和55ml为V型底设计● PVC材质试剂槽最大容量为55ml单渠设计，采用V型底设计● PP材质试剂槽提供12渠试剂槽，单渠容量5ml，12渠反面容量50ml，双面均可用，并提供五种颜色选择● PS材质试剂槽为灭菌独立包装，PVC和PP材质试剂槽为非灭菌散装包装

FEP试剂瓶、取样瓶、样品瓶产品综述FEP试剂瓶又称F46取样瓶，聚全氟乙丙烯取样瓶、特氟龙取样瓶，是用于存放、包装高浓度、高纯强腐蚀性的药品和化学试剂及标准样品。（例如：硝酸、氢氟酸、高纯试剂存放及运输、也可液氮下长期保存样品、海洋局用于储存大洋海水标准品和汞标准溶液、南极科考队用于样品采集以及其他用途）；产品特点及优势1. FEP试剂瓶用于痕量分析、实验等；2. 具有化学耐热性、耐寒性、耐强腐蚀性、耐高温低温，外观接近于玻璃瓶，透明度高。3. 使用温度范围－200℃～205℃；4. 密封性好，无需瓶塞，液体无渗漏；可长期放置试剂无挥发；5. 表面不沾，瓶体内外壁光滑平整，易于清洗；瓶口出不容易有液体残留；6. FEP试剂瓶金属元素空白值低，铅、铀含量小于0.01PPB；7. 一直以来应用于广大痕量分析、超痕量分析、ICP-MS分析、同位素分析；8. 耐温性能略低于PFA，其他性能与PFA基本一致；注意：FEP试剂瓶高温高压前，仅将帽或盖置于容器顶端，不能拧紧。 产品规格参考表品名规格（ml）材质FEP试剂瓶30 FEP60100250300500100020003000

【预期用途】用于核酸的提取、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。【检验原理】本试剂盒所使用的方法学主要基于微珠法结合chelex-100技术，快速提取样本核酸。微珠法主要用于细胞壁较厚的微生物，其原理是在高速振荡的情况下，通过微珠的机械力破坏细胞壁，使核酸释放出来。而chelex-100是一种化学整合树脂，由苯乙烯、二乙烯苯共聚体组成。含有成对的亚氨基二乙酸盐离子，整合多价金属离子，尤其是选择性整合二价离子，比普通离子交换剂具有更高的金属离子选择性和较强的结合力，能结合许多可能影响一步分析的其他外源物质。通过离心除去chelex-100颗粒，使这些与chelex-100结合的物质与核酸分离，防止结合到chelex-100中的抑制剂或杂质带到反应中，影响下一步的核酸分析，并通过结合金属离子，防止核酸降解。【储存条件及有效期】置于2-8℃下保存，有效期24个月。试剂盒运输可在泡沫加冰模式下进行。【适用仪器】转速可达12，000g以上的离心机，金属浴，涡旋振荡仪。

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 15-1000mL 广口避光HDPE试剂瓶 琥珀色 产品规格： 15-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√符合FDA和USP生物六级的避光材料确保符合生物、诊断试剂的使用要求；√十万级净化车间生产；√在强光源照射下进行测试，全波长(200-800nm)避光,避光效果绝佳；符合USP 681 章节√4%醋酸（60±2℃，2小时），65%乙醇溶液（25±2℃，2小时）， 正己烷（25±2℃，2小时）条件下进行脱色试验，浸泡液颜色澄清，无脱色。√琥珀色能够减少紫外光透射，保护光敏内容物，高温及有机溶剂不脱色；√药用级PE袋双层包装，满足进洁净区要求。 产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade 生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported 进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●● ●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●● ●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests● ●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用 Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●● 环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH ●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation ●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。