吐根碱

据英国《星期日电讯报》3月1日报道，英国政府下属的药物安全管理机构日前发现，有69种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅不管用，而且还可能带来各种副作用甚至是致命危险。　　该机构称，要警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种成分，正是这些成分带来了危险的副作用。我国药剂师指出，基本上我国出售的治疗感冒、咳嗽类的西药里面都含有这些成分。　　MHRA援引报告称，有至少5名两岁以下儿童因过量服用此类感冒药而死亡，而且有超过100个出现有害反应的严重病例，在有些病例中，有儿童不得不因为药物反应而入院接受治疗。　　MHRA称，要警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种成分，正是这些成分带来了危险的副作用。这些成分包括使鼻腔黏膜血管收缩的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素(新福林)、羟甲唑啉、塞洛唑啉；抗组胺剂——苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安；抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定以及用于除痰的愈创甘油醚、吐根剂等。　　目前，英国药店里出售的大多数感冒咳嗽药都含有这15种成分。MHRA收到的报告显示，服用含有这15种成分的药物后，已有几十人死亡，另有超过3000人出现“有害反应”。　　在英国出现的儿童死亡案例中，主要是因为过量使用抗组织胺和麻黄素，前者会导致心律不齐、昏迷；后者会导致心跳加速和血压上升，有关成分常见于治疗伤风咳的药物。　　■专家说法　　解放军第306医院药学部副主任药剂师刘刚指出，基本上我国出售的治疗感冒、咳嗽类的西药里面都含有上述15种成分，比如白加黑、新康泰克、感叹号等。　　刘刚副主任提醒说，治疗感冒、咳嗽类的西药都主要是针对成人的，儿童用药要慎之又慎，而且尽量不用西药，在临床上使用中药类的更多些。家长若发现子女有伤风咳病征，可以用盐水、蜜糖纾缓病征。　　针对感冒药的安全问题，搜狐健康第一时间采访了我国著名的药物不良反应专家、国家卫生部合理用药监测网专家、原海军总医院药剂科主任孙忠实教授。　　孙忠实教授指出，在我国市场上销售的感冒药基本都含有上述的三类成分，但是目前还没有收到儿童因为服用感冒药死亡的严重不良反应报告，主要是一些心慌、恶心呕吐以及头疼等的不良反应。、　　2岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物 易导致死亡　　孙教授进一步指出，英国药物安全管理机构发布这个信息其实并不新鲜，其实早在2007年低，美国疾病控制与预防中心曾公布，在2004年和2005年，至少有1500名2岁以下儿童服药后出现惊厥及心血管、呼吸、神经系统副作用。美国食品和药品管理局（FDA）也报告说，从1969年到2006年，接到过54例患者因服用解充血剂而死亡的病例，还收到69例因服用抗组胺药死亡的病例，其中大部分为2岁以下的婴儿。　　因此，FDA建议2岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物，6岁以下的儿童谨慎使用。同时，强生公司、诺华公司等制药商主动召回其在美国市场上出售的14种非处方药类儿童感冒药。英国的这些数据再一次证实了婴儿服用感冒药的危险，因为这些感冒药和镇咳药通常含用减充血剂、抗组胺剂、镇咳药等成分，2岁以下儿童服用，可能引发致命性并发症，在美国、加拿大、澳大利亚等国家都有这方面的死亡记录。　　感冒药中三大类危险成分　　对于感冒药中的危险成分，孙教授指出主要为三大类，第一类是减低充血类药物，主要是伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素(新福林)等，起到收缩血管，减轻鼻塞症状的作用，这类药物主要对心血管系统有影响，造成心悸、心律失常，甚至死亡。第二类是抗阻胺药，主要有苯海拉明等，起到抗过敏作用，减轻打喷嚏、流鼻涕等症状，这类药物严重情况也可以引起死亡。第三类药物是止咳类药物，包括左美沙芬等，也主要是对心脏有影响。　　其实上面提到的三类药物，主要的作用就是缓解感冒症状，改善生活质量，并没有抗感冒病毒的作用。感冒本身也是一种自限性疾病，大概一周左右会自愈。因此，孙教授强调，感冒药千万不要长期服用，一般在感冒初期服用2-3天即可，平时要多注意喝水、休息、通风。而对于小儿感冒由于服用药物比不用药危险性更大，建议采取一些物理的方法，比如物理降温、冲洗鼻子、注意通风等方法，也完全可以起缓解症状的作用。　　最后，孙忠实教授指出，对于儿童感冒药和止咳药的不良反应问题，国家食品药品监督管理局正在研究中，相信最终也会是禁用和慎用。

来水有异味，村民感到不安 　　清早，打开水龙头接了杯水准备刷牙，一股臭味扑鼻而来，艾女士差点吐出来。两个多月来，她家的水龙头放出来的水一直有股难闻的气味，全村的自来水都是一样难闻。没别的选择，村民还得喝这水。 　　闻着都想吐根本不敢直接吃 　　7月8日上午，在户县甘亭镇西郭村，60多岁的村民鲁师傅打开自家的水龙头，接了一盆水。距离水龙头一米远，都能闻见一股臭味。 　　&ldquo 难闻得很，这让人咋吃?&rdquo 鲁师傅爱人说，无奈，她每天只能将水先上到楼顶的太阳能热水器里，晒几个小时再放水做饭，&ldquo 闻着都想吐，根本不敢直接吃。&rdquo 　　鲁师傅说，从4月28日起，他家的水就成了这样，一打听，村里家家户户都是一样。 　　在鲁师傅的邻居艾女士家，她刚吃完饭，说到水的问题，她连连摇头，&ldquo 早上刷牙时，能把人恶心死。&rdquo 她说，只能用开水或纯净水刷牙。 　　另一村民说，起初还以为家里的水槽出了问题，使劲清理后才发现，水龙头里放出来的水本身就是臭的。 　　查了十几天 找不到原因 　　村民们说，以前他们用水是从深井里抽水到水塔上，然后再放到各家，供水时间不一定，但水质特别好，村民干活回来口渴了，直接对着水龙头就能喝。 　　2011年底，户县水利局对村里的用水系统进行改造，将水泵直接下到深水井里，自来水通到各家，全天供水，很方便。&ldquo 改水之前，水质一直都很好。&rdquo 村民猜测，不知道水发臭和改水有没有关系。 　　甘亭镇西郭村村主任鲁小鹏(音)说，西郭村共有100多户400口人，最近确实水质出现了问题。当初怀疑是水塔里的旧水流到了管道里，但打开水塔看里面并没水。查了十几天，还是不知道原因。鲁小鹏说，距离西郭村不远的北郭村也出现了同样的问题，放出来的水也有味道。 　　水利部门称尽快检测水质 　　8日下午，户县水利局户县农村饮水安全指挥部办公室负责人姜博说，他并未听说西郭村和北郭村的水出了问题，实施农村饮水安全工程时，西郭村用的是原有的老井，北郭村重新打了新井。姜博出示的由户县疾控中心和西安市疾控中心出具的两份检测报告显示：这两口井的水源水质均已通过检测，符合饮用水标准。姜博说，村里的深水井，多在200多米深，水泵深度也在100多米，村民用水属深层承压水，一般情况下不易被污染。他将尽快联系检测部门，将对两个村子的水源水和末端水进行检测，如果水源水质发生变化，则尽快找出原因 如果水源水符合标准，那可能就是在输送过程中水质被污染了，&ldquo 有可能管道破裂，脏东西流入管道了。&rdquo

仪器信息网讯 8月29日，全国半导体设备和材料标准化技术委员会微光刻分技术委员会第四届微光刻分委会年会暨第十三届微光刻技术交流会在青岛成功召开。会议期间，仪器信息网特别采访了GENISYS公司亚太总监陈利奇。据了解，GENISYS公司是一家位于德国慕尼黑的软件供应商，通过软件优化帮助硬件厂商（高端电子束、激光直写等）解决问题，优化微纳加工工艺，广泛应用于半导体器件、光学（波导、光子晶体、量子计算等）等领域。陈利奇向我们透露，用户在做不同的应用和器件时，所需设备的功能也不同，GENISYS会针对每台不同的设备进行软件优化，帮助客户实现应用上的突破，比如能够突破直写尺寸限制，线粗糙度优化限制，通过软件内置的临近效应修正，数据处理等功能实现光通讯、半导体等器件的性能优化。陈利奇认为未来国内软件会迎来高速发展。过去20年，国内企业大部分专注于硬件开发，随着硬件成熟会遇到和国外类似的情况。如何再把硬件的性能提高？此时在物理层面上硬件技术无法突破的地方，就能够通过软件来提供更优方案。以下为现场采访视频：

科学与技术飞速发展，化妆品的研制和开发越来越多的融入高科技的含量，以满足人们越来越高的要求。各种功能性化妆品应运而生，为保证化妆品的使用安全，进一步加强化妆品原料安全监管，1月22日，中检院向各级药品监管部门和检验检测机构、相关行业协会、生产企业及科研机构等征集关于化妆品原料禁用目录的意见和建议。要求于2021年2月18日前，填写《征求意见反馈表》（见附件），以电子邮件方式发送至hzpbwh@nifdc.org.cn。目前，中检院对化妆品禁用原料目录等文件进行了修订，包括1309项化学成分目录（附件1）、112项植（动）物品种目录（附件2）、化学成分修订前后对比（附件3）、植（动）物品种修订前后对比（附件4）。《化妆品禁用原料目录》制修订说明为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）要求，进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品的质量安全，规范和促进化妆品行业健康发展，国家药品监督管理局组织启动了对《化妆品禁用原料目录》（以下简称《禁用目录》）的制修订工作，现将有关情况说明如下： 一、必要性（一）满足化妆品行业发展需要近年来，我国化妆品生产和消费均呈现快速发展的趋势。化妆品原料的使用与化妆品的质量安全密切相关，随着化妆品行业的发展和科学认识的提高，根据我国对一些化妆品原料风险评估结果，同时参考近几年欧盟、美国等化妆品行业发达国家或地区对一些化妆品评估和法规调整情况，发现部分原料急需调整管理使用要求。为切实保障消费者的使用安全，按照从严管理原则，我国《化妆品安全技术规范》（2015版）中禁用原料管理规定亟待调整。（二）满足化妆品安全监管的需要《条例》第十五条规定，禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。随着科学技术的发展，新的检测方法和安全评估方法的出现，逐步发现部分原料可能存在潜在安全风险，需要加强管理。为了贯彻落实《条例》关于禁用原料的管理规定，结合化妆品行业发展和监管工作需要，急需在《化妆品安全技术规范》（2015版）中禁用组分的基础上制修订《禁用目录》，用于指导和规范化妆品行业和化妆品禁用原料的管理工作。二、制定目标和原则（一）制定目标以《化妆品安全技术规范》（2015版）为基础，制修订化妆品禁用原料要求，提高《禁用目录》的适应性和可操作性，满足化妆品监管工作的需要。（二）制定原则一是继承发展的原则。以《化妆品安全技术规范》（2015版）第二章化妆品禁用组分的内容为基础，对适用的部分予以充分保留，并根据最新的风险评估结果，将具有潜在安全风险的原料纳入《禁用目录》，满足监管工作的需要，切实保障消费者的使用安全。二是科学规范的原则。在充分考虑当前化妆品相关学科领域科研成果的基础上，参考国内外权威机构对原料的命名原则要求，对部分原料名称进行修改完善，力求科学规范。三是与时俱进的原则。根据化妆品技术研究进展和化妆品监管工作需要，对《禁用目录》内容进行修订和补充。三、制定要点《禁用目录》以《化妆品安全技术规范》（2015版）第二章化妆品禁限用组分的内容和体例为基础，结合评估结果、近期国际和国内化妆品安全监管的要求及变化，参考相关规范性文件编写而成。一是参考最新的评估结果，按从严原则，《化妆品安全技术规范》（2015版）中的限用、准用组分表或《已使用化妆品原料名称目录》中的评估结论认为可能存在安全风险的物质，纳入至《禁用目录》。二是针对近几年化妆品安全监管工作中发现的问题，为严厉打击不法企业添加禁用目录中具体药物名称外的药物，对易发生非法添加进而凸显化妆品功效的抗感染药物、激素和抗组胺药，不仅限于原目录中的具体名称，进行类别管理。三是规范部分禁用原料名称及内容。四是规范部分禁用植物原料名称。四、主要内容（一）新增17种化妆品禁用原料一是参考国际法规相关规定，结合我国对《化妆品安全技术规范》（2015版）限用、准用组分列表和《已使用化妆品原料名称目录》中部分已收录原料的评估结果，将可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》。例如，3-亚苄基樟脑、新铃兰醛、万寿菊花(TAGETES ERECTA)提取物、万寿菊花(TAGETES ERECTA)油、2-氯对苯二胺、2-氯对苯二胺硫酸盐、硼酸、硼酸盐、四硼酸盐和其他硼酸盐类和酯类、过硼酸钠、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷等。二是根据我国安全评估结论，将在化妆品中使用可能存在安全风险的原料纳入《禁用目录》，如非那西丁等。三是参考其他国家或地区的法规调整，结合我国的评估情况，考虑其可能存在安全风险，新增纳入《禁用目录》，例如苔黑醛、氯化苔黑醛、苄氯酚、环己胺、咪唑等。（二）修订13种化妆品禁用原料一是对部分原料名称进行规范，如“抗生素类”修改为“抗感染类药物”等。二是补充部分禁用原料的CAS号，如右丙氧芬、地芬诺酯、石棉、氢醌、羟苯异丙酯及其盐、羟苯异丁酯及其盐、羟苯苯酯、羟苯苄酯、羟苯戊酯、短杆菌素等。三是补充部分禁用原料的EC号，如联邻甲苯胺基染料等。四是对部分原料的CAS号勘误，如常压塔处理的残液（石油）等。（三）按照技术法规文件要求对文字内容进行调整规范考虑到下一步《禁用目录》将作为单独的技术法规文件或者强制性国家标准进行发布，有必要对《化妆品安全技术规范》（2015版）载明的禁用组分表1和表2的内容和体例进行调整规范，将原禁用组分中引用的部分在新《禁用目录》里进行相应调整。例如将“表1”改为“本表”， “表2”改为“化妆品禁用植（动）物原料”，“表3”改为“化妆品限用组分”，“表4”改为“化妆品准用防腐剂”，“表6”改为“化妆品准用着色剂”，“组分”改为“原料”。（四）将禁用药物成分进行分类合并参考《中国药典》（2020年版）、《临床用药须知》（2015年版）、《马丁代尔氏大药典》对《化妆品安全技术规范》（2015版）禁用组分表收录的药物成分进行分类合并，将三溴沙仑、抗生素、二氢速甾醇、乙硫异烟胺、呋喃唑酮、酮康唑、甲硝唑、呋喃妥因、磺胺类药物(磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物)及其盐类、甲巯咪唑等合并为抗感染类药物；将溴苯那敏及其盐类、氯苯沙明、苯海拉明及其盐类、多西拉敏及其盐类、羟嗪、曲吡那敏等合并为抗组胺药；将甾族结构的抗雄激素物质、肾上腺素、糖皮质激素类(皮质类固醇)、雌激素类、孕激素类、具有雄激素效应的物质等合并为激素类。（五）修订27种禁用植（动）物原料一是规范原料名称。将禁用植（动）物组分表2中名称不规范的原料名称进行统一调整规范，如将“八角科八角属植物（八角茴香除外）”调整为“五味子科八角属植物（八角除外）”。二是规范原料命名格式。调整植物组分（属）的拉丁文学名或英文名的格式为“属（科）拉丁名”，如“羊角拗类”调整为“夹竹桃科羊角拗属植物”。 调整植物组分（种）的拉丁文学名或英文名的格式为“拉丁名（部位/描述/英文名）”，如土木香根油、无花果叶净油、月桂树籽油。三是统一原料拉丁文学名或英文名。若植物原料（种）有多个拉丁文学名或英文名，将其学名（正名）放首位，异名后置，异名格式对属名+种加词，并用synonym标记，如魔芋、威灵仙、铃兰、藤黄等。参考中国植物志，若植物原料（种）的中文名称对应多个拉丁文学名的，各拉丁文学名所述并非同一种植物原料，则将其拆分，如魔芋、威灵仙、大风子、牵牛、商陆；若一个条目包括2种原料，也将其拆分，如芥、白芥。四是规范正名和异名。参考中国植物志，将植物原料（种）的中文名称和拉丁文学名均以学名（正名）表述，原名称为异名/俗名的原料，保留原名称并增加其学名（正名）。学名（正名）置于首位，异名/俗名后置，异名格式对属名+种加词，并用synonym标记。包括海芋、吐根及其近缘种、木香根油、野百合（农吉利）、茅膏菜、莨菪、夹竹桃、北五加皮（香加皮）、牵牛、补骨脂、除虫菊、一叶萩、（白）海葱、马鞭草油、白附子。五、需要重点说明的问题（一）药物成分分类管理参考《中国药典》（2020年版）、《临床用药须知》（2015年版）、《马丁代尔氏大药典》对《化妆品安全技术规范》（2015版）禁用组分表收录的部分种类药物成分按种类进行合并，合并类别为抗感染类药物、抗组胺药和激素类，并将原分散于禁用组分表中的药物成分作为具体实例体现在合并后药物类别中。但类别药物的涵盖范围包括但不限于举例的药物成分，凡是属于该类别的药物成分，均属于该类药物的涵盖范围。（二）序号调整本次制修订工作涉及多个条目合并为一条（如类别药物，抗感染类药物、抗组胺药、激素类），也涉及一个条目拆分为多条（如魔芋、芥、白芥、威灵仙、牵牛、商陆）。为保证《禁用目录》的延续性，在原有的编号顺序基础上进行调整。将因合并而空出的序号删除；将因拆分而变多的原料赋予新序号，原序号删除。附件下载：附件1.xlsx附件2.xlsx附件3.xlsx附件4.xlsx征求意见反馈表.xlsx

偌大的中国，食品安全监管是个天大难题，农药残留控制任重而道远，但是，再难也要管起来，千头万绪也要慢慢理出头绪来。 　　中国每年数千件食物中毒事件中大部分是因致病微生物污染引起的。中国耕地化肥平均施用量是国际化肥安全施用上限的1.93倍，耕地农药残留率达60%~70%。媒体称，中国内地限行的农药兽药残留限量标准比日本和香港低得多。 　　据农业部去年公布的数据，我国现行的新标准制定了322种农药在10大类农产品和食品中的2293个残留限量，较之2012年之前有大幅度增加，但与日本“肯定制度列表”规定62410个限量标准相比，仍是小巫见大巫。此前有报道称，一根大葱要出口日本，必须进行200多项农残检测。执行世界上最严格的农药兽药残留限量标准，是日本极少发生食品安全事故的制度保障。 　　一根葱摆上超市货架之前必须进行200多项农残检测的经验可否复制?当下中国，可能性几近于零。任何制度都不能不考虑社会现实，脱离执行环境，否则蓝图只是蓝图，理想无法照进现实。一个13亿人口的农业大国，绝大部分的农产品生产处于零散的、自发的状态2.4亿农户都是农业生产者、农产品的供给者即使现有的、粗糙的农药残留限量标准执行起来都困难重重，遑论更严格、更精细的标准。另一个常被管理部门提及的理由是：执行严格的农药残留标准，势必要减少化肥、农药、兽药等化学品的使用，直接影响农产品的产量，如此，“谁来养活中国”? 　　动辄将其他国家越来越严的农药残留限量标准理解为制造贸易壁垒需要是不全面的，社会发展的终极目标就是为了广大社会成员的健康与幸福，而食品安全短板恰恰与这一目标相背悖。民以食为天，食之不安，幸福何来，经济发展又有什么意义?我们必须承认，偌大的中国，食品安全监管是个天大难题，农药残留控制任重而道远，但是，再难也要管起来，千头万绪也要慢慢理出头绪来。事实也证明，只要愿意下力气管，总有管的办法，也能管出效率，出口以及供港食品的高安全性充分说明这一点。 　　内地供港食品高达99.9%的安全率奇迹是如何创造的?至少有三点，不可或缺。一是高标准的规范，严要求的监控。供港食品不但有一套严格的高标准，其生产、运输、销售皆被纳入全程监控，一棵大白菜就需要十几次检验 二是，分工明确、权责对应的监管力量，是相关规范落到实处的重要保障 三是只准证照齐全、运营规范的企业进入。用典型的小样本作为全体系的参照物，固然不太可靠，但至少给我们解决问题提供了有益的思路。降低农药、兽药、化肥等残留，也当从标准、监管、生产等几方面着手、用力。 　　向其他国家和地区学习，与国际标准接轨，增加农药残留限量标准，将更多农药纳入监控视野，消除监管盲区，完善纸面规范，力臻有法可依 加强农药管理，切断非法剧毒农药的生产、供应链条 增加技术力量，开发高效、低毒农药，并强化对农民安全施用农药的指导，避免滥用 加大农产品检测范围与频率，从终端包抄、封堵。与此同时，通过对使用低毒生物农药的农户进行补贴，或对其产品进行安全认证，令其获得较高收益的办法，正面激励引导农民使用生物农药和低毒农药。

据外媒2012年7月9日消息，Luminex宣布收购分子诊断公司GenturaDx，收购价格5000万美元现金，以及基于里程碑产品或产品营收表现的潜在附加的利润提成。Luminex成立于1995年，总部位于美国德克萨斯州的奥斯汀，于2000年在美国纳斯达克上市，是一家专门致力于研发和生产生物化验分析仪器并将其运用于生命科学领域的公司。 　　私人持有的GenturaDx首次亮相于2010年11月在加利福尼亚州圣何塞举行的分子病理学会议上。在此会议上其推出了称为IDbox的平台，该公司提供的数据表明，单纯疱疹病毒的检测系统测试版运行具有相当于或大于三个市售的单纯疱疹病毒检测的灵敏度和特异性。而目前GenturaDx正在开发一个完全集成的、高度自动化的实时PCR系统。 　　Luminex表示，“公司计划在2014年早些时候，将其自有的MultiCode-RTx chemistry与GenturaDx的仪器实现在同一系统上运行。”

旧金山当地时间2017年1月9日～12日(北京时间1月10日～13日)，备受全球医药企业及投融资机构关注的第35届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在美国西海岸城市旧金山举办，主要的基金合伙人、美欧的跨国公司及高科技医疗中小企业的高管们如同候鸟一般从全球各地飞往旧金山。这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2017年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。　　据初步统计，约500家医疗健康企业CEO在9个会场进行演讲，来自中国的投资人和企业家将数以千计，成为仅次于美国的第二大参与国家，短短四天的JP Morgan大会将成为众多全球医疗健康公司宣布年度战略和里程碑的“秀场”。　　其中一个投资论坛， 淡马锡的代表评论了他观察到的中国基金动向——去年， 每个基金都说要投资移动互联网、O2O。 今年每个基金都说要投资——大健康。　　旧金山湾区，生物医药顶尖人才的“聚集地”　　旧金山湾区不仅是硅谷所在地，也是美国最为重要的生物医药产业基地之一，是生物医药顶尖人才的“聚集地”。有众多的生物医药大公司和众多创新型企业，它与南加州洛杉矶至圣地亚哥区域一起组成的加州是美国吸引风险投资最多的生物医疗产业聚集区。据加州生命科学协会(CLSA)和普华永道会计师事务所联合发布《2017加州生命科学产业报告》显示，2015年加州生命科学产业总收入达148亿美元，创造就业28.7万个，行业平均工资11.6万美元，研发新药1269种，吸引风险投资逾44亿美元，创新能力继续领先全球。　　今年的第35th JP摩根医疗健康大会在旧金山的联合广场(Union Square)Westin St. Francis酒店举行，会场醒目位置都布置了大会的会标和指向各个主要演讲厅的醒目标志，注册处分为参会嘉宾注册柜台和演讲公司注册柜台。　　大会由上市公司和私营公司20~25分钟的演讲组成，再加上20~25分钟投资者、JPM行业分析员及其他参会人员的会后提问。与通常大会向客人开放注册不同，JPMorgan医疗健康大会采取定向邀请参会嘉宾的方式，只有符合大会要求的嘉宾才能获得特别邀请给予参会资格。　　大会最吸引人的不光是大会本身的演讲和会后提问，而是会外会、晚上的鸡尾酒会和碰到多年未见的熟人，无数个大大小小的招待会、展览会，在围绕Union Square 一公里范围内如火如荼的举办。对于他们而言，街头巷尾的一间间酒吧、咖啡店就成了他们的主战场。　　JP摩根健康大会第一天JP摩根全球的医疗健康投行部负责人Jeff Stute　　第一天的大会在7个大厅同时进行，先有JP摩根全球的医疗健康投行部负责人Jeff Stute做一个简短的开幕致辞。　　然后从7:30开始，各个分会场大厅开始了演讲，由各代表性的医疗医药公司CEO花半个小时对公司的战略、业绩及2017预期亮点进行演讲，对这样的演讲各家公司十分重视，这不但全球的投资者都会很认真的听，还会由于讲演效果直接关乎公司股票的涨跌，事关重大。　　副总统拜登：癌症登月计划　　第一天的高潮是美国现任副总统拜登做演讲，其他主题演讲涵盖了制药、器械和诊断的明星公司，包括Celgene、Novartis、Medtronic、Amgen、J&J、Allergan、Merck&Co.、Biogen、Edwards Lifesciences、Gilead、Bayer、Illumina、Fresenius、Cardinal Health、Qiagen等。Special Presentation - Joe Biden　　美国现任副总统拜登(Joe Biden)演讲的题目是 美国的癌症登月计划(cancel moonshot)，45分钟的演讲引来了如临大敌的严格安全检查，即使如此也挡不住大家的热情，容纳数千人的主会场全程满员，还有不少人站着听完了拜登的演讲，拜登讲了美国政府是为什么向癌症宣战和以及“癌症登月”计划的实施细节。　　吉利德科学：2016年推出4款新药，2017年“死磕”HIVJohn Milligan, President & Chief Executive Officer　　2016年，吉利德科学共推出了4款新的产品，包括治疗HIV的Descovy和Odefsey，治疗HCV的Epclusa以及治疗HBV的Vemlidy。　　公司的总裁兼CEO John Milligan在JP摩根健康大会上表示，通过多年的努力，吉利德公司不仅仅是全球市场上治疗丙肝的佼佼者，也是HIV治疗的市场领导者。公司致力于在未来10年内推出HIV治疗的单药疗法(single-tablet regimens)。　　新基制药：生物科技超级碗(Super Bowl of biotech)　　2016年，新基制药以6亿美元的价格全资收购了瑞士同行EngMab，使其具有同时利用CAR-T和CD-3-重新调整杀死平台来开发B细胞成熟抗原的独特机会，从而壮大自身在血癌领域的研发能力。　　公司的CEO Mark Alles在JP摩根健康大会上指出，Celgene的旗舰药物Revlimid目前势头不减 4年前公司曾预计销售额在2017年达到70亿美元，而这一目标已于去年实现。　　此外，Celgene公司也在加强研发合作，以扩大其研发pipeline，计划今年晚些时候对治疗多发性硬化症的ozanimod进行NDA并建立一个特许经营，与Juno和BlueBird生物合作开发的CAR-T产品在实体肿瘤中被证实具有潜在用途。　　强生：我们不是不是一个“治病”公司，我们是一个“护理”公司强生集团全球主席Sandi Peterson　　强生一姐Sandi Peterson在JP摩根健康大会上说了一句十分霸气的话，我们不是一个“治病”公司，我们是一个' “护理”公司(We’re not a ‘sickcare' company, we’re a ‘wellcare’ company)。　　拜耳：继续深耕肿瘤领域　　在抗癌领域，拜耳不断将肿瘤学研究的最新成果转化为领先药物。在今年的JP摩根健康大会上，拜耳公司介绍了其5款重磅药物。　　Illumina：NovaSeq开启100$个人基因组时代Francis deSouza, President & CEO　　新一代测序技术的全球领先企业Illumina公司在JP Morgan平台发布了NovaSeq系列，NovaSeq是Illumina有史以来推出的最强大的测序仪，它将为对深度有极高要求的罕见基因变异检测开启更高性能的全新市场。　　值得注意的是，Illumina总裁兼CEO Francis deSouza宣布了NovaSeq系统将开启100美元基因组时代。该平台重新定义了高通量测序，具有无与伦比的吞吐量、使用便捷、成本低以及灵活性高等显著优势。　　Illumina总裁兼CEO Francis deSouza说：“NovaSeq的推出标志着Illumina创新史上最重要的转折点之一。我们相信，衍生自NovaSeq的未来系统有一天将会实现100美元的基因组测序，并且让我们更深入的理解以及更好的治疗复杂疾病。借助这些系统促进基因组学的发展轨迹，Illumina有望使所有人都能受益于精准医学的未来成为可能。”

JP摩根健康大会在美国旧金山召开　　北美时间2016年1月11～15日，备受全球医药企业及投融资机构关注的第34届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在旧金山举办，这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2016年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。如往年一般，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品，给市场打入强心剂，以获得投资人的青睐。本文盘点了5家基因检测公司在大会上的展示内容。　　北美时间1月11日，一些生命科学技术和诊断公司已经开始陆续为投资者和与会者做起了报告，本文依次盘点了23andMe、Myriad Genetics(利亚德基因公司)、Genomic Health、Alere和Illumina公司在此次大会上的展示内容。　　23andMe　　23andMe的董事长Andy Page告诉投资者，2016年公司计划再向美国FDA申报数个健康体检报告的资质，并一如既往组建治疗社群，旨在让基因数据助力寻找更多的新药研发靶点。Page特意强调，位于加州山景城的23andMe是一家直接面向消费者的企业，主要开展面向消费者的基因检测、研究分析和药物开发三大业务。2015年2月份，该司收到了FDA批准其对引起“布鲁姆综合征”(一种可能导致身材矮小并伴随高发性癌症的疾病)的主效基因进行检测的方法，此外还涉足寻根问祖、健康咨询和其他消费类型的基因检测。Page表示，公司在助力FDA建立DTC检测标准方面有着很多的经验，她坚信FDA将会批准其开展更多类别的健康检测。　　在谈到23andMe的治疗业务时，Page表示，公司已经验证了几个潜在靶标(不过她没有具体说明是哪几个以及是哪些领域)；并计划在旧金山的海湾地区组建药物研发的平台，该项目已经在2015年10月份拿到了1.15亿美元的E轮融资；此外，公司还在寻找能够基于他们所发现的靶标进行从早期到晚期的全程研发CRO业务的公司。　　23andMe还有一块核心的业务是——向科研院校、生物公司和大药厂提供其庞大的数据库，以解决这些客户的研究瓶颈 公司计划从今年开始，这部分业务从“服务费”模式过渡到基于“版权/专利”的形式。许多研究成果是基于23andme自己的客户群体开发的。Page认为，不是大药厂而是每一个用户群体才是其最大的客户。　　Myriad Genetics　　Myriad Genetics成立于1991年，是一家通过使用基因医学来开发医疗及新型分子诊断产品的基因遗传公司。公司于1995年在纳斯达克上市，股票代码MYGN。　　Myriad 的CEO Marc Capone在JP摩根会议上主要介绍了公司为数不多的几款测试。其中有一款是用于风湿性关节炎患者关节损伤的风险的叫做“Vectra DA”的测试，其来自于2014年该司收购 Crescendo Bioscience 后的业务。“Vectra DA”测试在2015年获得了4300万美元的收入，不过Capone则表示，该检测在全球有300万的患者群体，潜在收入高达30亿美元。Capone还表示，在美国，有40%的风湿病患者订购“Vectra DA”测试，但只有9%的患者符合测试要求。该公司计划开发基于其他类型的风湿病测试，并开展一些私人测试来提高收入。此外，该司还与美国实验室公司(Laboratory Corporation of America)展开Vectra DA测试血样合作。　　此外，Myriad还正在致力于游说政府提高Prolaris检测(一项前列腺癌症患者的穿剌活检诊断)的医保报销比例，旨在提升全体男性筛查前列腺癌症风险的意识。根据Capone的介绍，全球有50万前列腺癌症患者，市场达15亿美元。在美国，医保支付有2亿美元的基金用于前列腺癌筛查，Capone将在今年2月更新Prolaris的报销情况。　　根据Capone的介绍，Myriad拥有40个针对泌尿外科市场主要对接近9000名临床医生的销售人员，还需要将队伍再扩充30到40人，但是这种扩张的步伐主要基于医保报销增长的比例。　　Capone进一步强调，公司的myPath黑色素瘤检测有400000名患者的潜在市场，预计是8亿美元的市场机会。不过测试仍在研发中，已经完成了两个验证研究。且公司收到的80%的样本是遗传性癌症检测——基于25-gene的NGS的 myRisk。尽管许多竞争对手以低价进入市场，但他表示得益于Myriad实验室的准确性、丰富的分类数据库和客户支持，公司业务不会收到冲击。　　Myriad的分子诊断测试是基于对一些基因在人类疾病中所起作用的认识来开发提供改进个体疾病的监测和治疗过程的决策技术。重点是推出新产品的战略指导，包括伴随式诊断以及扩展国际业务。Capone表示截止到2015年6月30日，公司收入7.231亿美元，预计目前公司的所有检测和在研的产品在5年内为公司带来翻番收入，达到15亿美元左右。　　Genomic Health　　Kim Popovits是Genomic Health的总裁、董事长兼 CEO，该公司的乳腺癌检测产品Oncotype DX是基于NGS的液体活检的项目，他blood-based突变面板使用下一代测序识别某些可行的基因改变对患者的治疗晚期肺癌、乳腺癌、结肠癌、黑色素瘤、卵巢或胃肠道癌症。作为美国癌症分子诊断市场第二大厂，Genomic Health约占美国癌症分子诊断市场三成，且几乎完全来自乳腺癌市场，它的Oncotype DXR.测试在早期乳腺癌病人中，能预测乳腺癌的续发可能性以及化疗的效果，该公司以产品的差异化战略取得了市场显著的突破。而Kim Popovits在此次的大会上表示，公司将基于下一代测序技术，开发一些列新的基因健康检测产品组合，譬如Oncotype IQ天赋基因检测，公司的想法是为各种类型的肿瘤提供测试和监测。　　Popovits 表示，Genomic Health计划在2016年中期发布Oncotype SEQ平台，该平台可检测一系列肿瘤标志物，可谓某些癌症药物的研发提供一些可用信息，仅在美国就有350000名晚期癌症患者将受益于此平台。此外，该公司还计划发布一款叫做Oncotype Track的平台，主要是用于检测疾病压力和患者治疗反应。　　Popovits预计2016年，公司收益计划增长12%到17%，随着前列腺癌等其他癌症检测的医保报销比例增加，以及检测乳腺癌的的Oncotype DX试剂盒在美国、英国、德国、日本等覆盖率，这一目标能够实现。　　Alere　　Alere公司的CEO Namal Nawana　　Namal Nawana作为美艾利尔(Alere)公司的CEO，他在此次大会上主要介绍了公司的体外诊断产品，包括Alere i和Alere q分子诊断。其中Alere i已经获得了甲型/乙型流感和A型喉炎CLIA认证资质，这将推动公司业务增长。　　Nawana表示公司的呼吸道合胞体病毒试验平台正在按部就班地开展临床试验，公司基于Alere q平台的小儿HIV检测已经在去年3月份获得FDA批准，目前正在致力于扩大产品的应用范围。　　该公司官方声明写道，公司在去年的收入为6.3亿美元，略低于此前预计的6.4到6.6亿美元。而造成收入低于预期的原因包括三点：1200万美元来源于货币影响，500万来自BBI业务的剥离，900万美元由于北美地区流感减弱。不过，申明指出公司在开发非洲和亚洲的终端市场收入艰难，所以接下来如何发展仍不明朗。　　Illumina　　MiniSeq测序系统　　每一年的IP摩根大会上，最受行业关注莫过于是Illumina的动态上，Illumina在其原有的NGS产品线的基础上推出最新型的系统，MiniSeq测序系统，并宣布推出Infinium XT，以及告知了将基于半导体的测序系统进行商业化的项目——Firefly项目。　　Illumina CEO Jay Flatley在大会上表示，Illumina一直致力于便捷化测序及基因分型系统，并且不断推动成本的降低，以推动基因组学的发展。MiniSeq测序系统和Infinium XT技术正是基于此传统，将助力研究者和应用人员前所未有的解码基因组，通过这些新产品，以及Firefly项目的发展，公司对全世界范围内解码基因组的客户的增长预期良好。Infinium XT将于2016年第三季度开始发货。　　根据Jay Flatley的介绍：Firefly项目是一台高度可靠和易于使用且经过完全整合的测序仪，系统将使得用户可以从纯化的DNA起始直接获得结果，从而成为任何实验室理想的解决方案。采用数字微流体技术，第一个模块将在文库制备舱中简捷、高效的同时处理8个标准化样本 另外一个试剂舱用于测序，放置于第二个模块中，将在半导体芯片上进行一通道版本的边合成边测序化学原理 数据可以便捷的传送到BaseSpace进行分析。　　值得一提的是，此新系统的原始测序错误率将低于1%，数据质量与HiSeq XTM相当且优于其他基于半导体的测序系统 数据产出量约为每次运行 1.2G 对于一次运行8个样本的客户，将努力使每样本耗材价格接近100美金 公司预计将于2017年下半年商业化此系统，此平台适用于包括科学研究，肿瘤学，传染病，遗传疾病，以及生殖医学等广泛市场。

根据《Nature Genetics》上发表的一项新成果，全基因组测序有望用于临床上的遗传病诊断。这项研究评估了影响全基因组测序在临床诊断中取得成功的因素。 　　这个国际研究小组由英国的研究人员领导，对156个病例或家庭开展了临床基因组测序。这些病例有着遗传疾病的特征，但无法通过之前的筛查检测来解释。通过基因组测序，他们诊断出五分之一的病例，其中三分之一以上被认为是孟德尔疾病。 　　作者在文中写道：&ldquo 我们的结果证明了基因组测序在常规的临床诊断中的价值，但也突出了许多尚未解决的挑战。&rdquo 这篇文章的通讯作者是牛津大学Wellcome Trust人类遗传学中心的Gilean McVean。 　　McVean及其同事考虑了156个个体或家庭，他们患有原因不明的孟德尔疾病或免疫疾病。研究人员以平均32倍的覆盖度对每个个体的基因组进行测序。对于88%以上的蛋白质编码序列，平均覆盖深度至少为20倍。 　　研究小组追踪到33个病例中的致病变异，刚好超过21%。孟德尔疾病的诊断率更高。对于68个病例中的23个，他们发现了致病突变，诊断率接近34%。此外，对于14个家系中的8个，他们也能成功诊断，比例达到57%。 　　当研究人员深入探讨可能影响成功诊断的技术特征时，他们发现，基因组中不同区域的覆盖度变化似乎并没有明显影响他们追踪致病变异的能力。 　　另一方面，研究小组又强调了在检出和鉴定致病变异时分析方法的重要性。例如，他们发现，采用两阶段的变异检出过程，即本地数据库过滤和多种算法注释基因组相结合，能够有效地鉴定变异，实现更加准确的诊断。 　　尽管本研究中大部分的疾病元凶落在蛋白质编码区域，可通过外显子组测序来拷问，但研究人员指出，完整的基因组序列有助于发现疾病的非编码因素，并确定基因内疾病相关异常的遗传模式。 　　不过，研究人员也提醒，在诊断显性遗传的疾病，或其他家庭成员、遗传模式或临床特征的信息不足时，全基因组测序可能太过复杂，或是不必要的时间浪费。 　　&ldquo 最终，如果特定变异，或同一基因中的另一个变异，在患有相同疾病的其他个体中鉴定出，则全基因组测序将能够可靠地评估这个变异的诊断和预测价值，&rdquo McVean及其他作者谈道。

摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，以下简称“JPM大会”）被业界尊称为生物技术界的“超级碗”，为医疗产业发展的风向标，每年的JPM大会都会邀请数百家代表企业发表演讲，展示医疗健康行业最新趋势和未来发展方向。今年大会于1月9-12日召开。在刚刚落下帷幕的第41届JPM大会上，多家基因测序上游企业也发布了相关动态，本文汇总了华大智造、illumina、凯杰等测序仪研发生产企业的2022年的企业经营数据和JPM上发布的2023年动态趋势。华大智造美国当地时间2023年1月9日，在第41届摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，以下简称“JPM大会”）期间，华大智造子公司Complete Genomics（以下简称“CG”）亮相Biotech Showcase™，宣布：全线测序产品在美开售。Biotech Showcase™是JPM大会期间最重要的投资者交流会议之一，在会议现场，华大智造首席科学家Rade Drmanac博士发表演讲。Rade博士在现场介绍了基于DNBSEQ平台的系列产品，华大智造将为美国用户推出覆盖低通量到高通量的测序产品，提供灵活、多样的选择，以增强各领域用户的测序能力，推动科学研究与应用转化。其中包括：全能型桌面型测序仪MGISEQ-2000*，它可以灵活支持各种不同的测序模式，也是大中型高通量测序实验室的优选机型；DNBSEQ-T7超高通量基因测序仪于今年1月初正式进入美国市场。它配备4联载片平台，日产出数据1-7TB。每年可完成1万人的全基因组测序，使其成为全球日生产能力最强的基因测序仪之一，助力推动基因测序技术惠及人人；DNBSEQ-T10x4是目前全球通量最高、可定制化的基因测序仪之一，配备机械臂，每天可输出测序数据最高达 18Tb（约180个高深度人类全基因组）的测序数据。这款产品已在今年1月开始接受美国市场订单并陆续发货；将于2023年第2季度在美国市场推出的DNBSEQ-E25，作为华大智造E系列测序仪的旗舰机型，其数据通量提升了5倍，最快5小时左右可以输出下机数据。它采用独有的自发光测序技术，测序耗材一键装载，无需额外连接液体管路，产品易用性更强。此外，DNBSEQ-E25搭载更高性能的计算模块，可内置集成生信分析流程，从上机测序到报告输出一键直达。详见：https://www.instrument.com.cn/news/20230112/648282.shtmlIllumina1、收入情况（1）Illumina 2022年收入45.8亿美元，同比增长1%。营业利润率10.4%；核心业务营业利润率23.5%，耗材收入约30亿美元。仪器全年共发货超3,200台，累计发货量超23,000台。累计客户数量9,500个，客户数量同比增长8%。（2）Illumina 2023年预计收入为49-50.3亿美元，增长7%-10%；Non-GAAP每股收益1.25-1.5美元；Non-GAAP营业利润率8%。（3）2023年预计Grail收入0.9-1.1亿美元，Grail亏损6.7亿美元。（4）2023年预计核心业务收入增长率6%-9%；测序服务业务收入增长率约8%；耗材收入增长率约8%；仪器收入增长率约9%；核心业务Non-GAAP营业利润率约22%。2、各产品2022年业务情况（1）NovaSeq X订单数量超过140台，2023一季度预计发货40-50台，2023年预计累计发货超过300台。（2）NovaSeq，2022年发货量340台，累计发货量1,820台，平均每台销售104万美元/年。（3）NextSeq1K/2K，2022年发货量700台，累计发货量1,570台，平均每台销售13.5万美元/年，2024年H1发布XLEAP-SBSTM Chemistry。（4）NextSeq500/550，2022年发货量510台，累计发货量5,180台，平均每台销售11.5万美元/年。（5）MiSeq/MiniSeq/iSeq，2022年发货量1,670台，累计装机量14,280台，MiSeq平均每台销售3.5万美元/年，MiniSeq平均每台销售2.5万美元/年。（6）按照设备装机客户类型统计，临床客户收入占比45%，科研客户收入占比55%。（7）2022年耗材销售收入30亿美元，按照耗材销售量统计，肿瘤占比50%，NIPT占比24%，GDP占比24，其它占比2%。3.肿瘤业务情况（1）Grail预计2023年内发布MRD Panel。（2）Grail Galleri，2019年获得FDA突破性医疗器械认定，预计2024-2025年获得FDA批准，预计临床研究总样本量超过30万例。（3）肿瘤客户数量超1,100个，同比增加20%；2022年度完成175万次测试，5年复合增长率17%。（4）Illumina TruSight™ Oncology (TSO) 500，1500客户使用TSO500提供服务，2022年样本量增长60%，预计2023年TSO500收入超过1亿美元，2023年内TSO500可以获得FDA批准。10x Genomics截至2022年第三季度，10x Genomics过去12个月的营收超过5亿美元（USD 500M），5年复合年化增长率（CAGR）48%，累计销售4,250台设备，员工数量1,200人+，专利申请1,700项+，发表论文4,100篇+。10x Genomics 2022年经营概述（source：相关公司官网）10X Genomics CEO Serge Saxonov提及，人体由40万亿（trillion）个细胞组成，每个细胞都通过数百万种分子和作用机制和其他细胞发生复杂多样的联系。只有通过海量的研究数据分析，去理解细胞间复杂且动态的相互作用，才能进一步推动生命科学的发展。而实现这个目标就需要单细胞测序、空间生物学（Spatial Biology）、多组学（Multiomics）的协同研究。10x Genomics生物体研究的复杂性（source：相关公司官网）10X Genomics主要有三个平台，分别是：（1）Chromium Single Cell；（2）Visium Spatial；（3）Insitu。图：10x Genomics三大技术平台（source：相关公司官网）10x Genomics三大技术平台设备（source：相关公司官网）10X Genomics于2022推出Visium空间转录组技术设备。Visium空间转录组技术仪器（可用于绘制单细胞时空转录组图谱），仪器提供了组织学和细胞生物学的桥梁，提高发现疾病和拓宽学术研究的可能。Xenium原位分析设备已于2022年完成测试，2023年将实现商业化。Xenium是10x Genomics的第三个平台，可实现大Panel分子的组织原位一体化分析。Qiagen截至2022年11月，Qiagen收入22.5亿美元（2021年全年收入22亿美元），其中非新冠业务营收实现两位数同比增长。QIAGEN 2022年业绩表现概况（source：相关公司官网）临床收入占比50%，生命科学业务占比50%。美洲区收入占比45%，EMEA收入占比35%，亚太和日本收入占比20%。试剂耗材收入占比88%，仪器设备收入占比12%。QIAGEN 2022年业务种类及地区（source：相关公司官网）截至2022年底，Qiagen自动化提取设备装机量：QIAcube大于14,000台， EZ2大于5,000台， QIAxcel 大于4,200台，QIAsymphony大于3,200台。QIAGEN 2022年主要设备产品（source：相关公司官网）Qiagen CEO Thierry Bernard在会议报告中提到Qiagen整体业务布局依然聚焦五大支柱产品领域：（1）用于分离和纯化核酸的样品技术（例如EZ2）。（2）QuantiFERON平台（新冠、TB、Lyme检测等）。（3）QIAstat-Dx平台（RSV、Influenza A/B、新冠四联检、脑膜炎Panel、胃肠感染Panel等)。（4）NeuMoDx平台（RSV、Influenza A/B、新冠四联检、腺病毒、巨细胞病毒检测等）；（5）QIAcuity digital PCR平台。QIAGEN 2022年五大支柱产品（source：相关公司官网）Bernard介绍其QuantiFERON TB Gold Plus测试是潜伏性结核病（TB）检测的现代金标准。目前已经完成了1亿位病患的TB检测。同时其QuantiFERON Lyme Disease 测试莱姆病（Lyme disease）在2021年已经获得CE认证，预计2023年获美国FDA批准上市。潜伏性结核病（TB）莱姆病市场需求（source：相关公司官网）2023年将大力推进QIAcutiy平台数字PCR设备在生物制药（细胞基因治疗领域）、蛋白质组学、癌症研究、水污染检测、微生物检测等领域的应用。2023年将新增应用于细胞基因治疗研发的生物负荷检测MicroSART® bioburden assay，以及蛋白质定量服务Protein quantification service。QIAGEN的QIAcutiy平台数字PCR设备（source：相关公司官网）TWIST1.TWIST 2022年财务状况2022年收入2.04亿美元，同比增长41%。TWIST近年细分领域收入情况（source：相关公司官网）2.细分业务板块（1）生命科学工具：核心业务合成生物板块：未来规划，新工厂启动、启用fof的新产品介绍、快速脱氧核糖核酸、长片段RNA、GMP；可应用于制药、生物科技领域公司、化工领域、农业领域、学术实验室；TWIST工厂计划于2023年1月实现产品交付出货，是平台的进一步提高进化，预计产能将翻倍。获得额外的差异化与快速周转时间。二代测序板块：未来规划，液体活检业务板块增长、MRD增长、RNA测序流程化、SNP微阵列转换、联合合作。目前WGS对于肿瘤学应用来说仍然过于昂贵。Twist bioscience通过数据库准备产品参与 WGS 领域。（2）高级解决方案生物制药解决方案板块：同时拥有3个研发平台，协助获得突破性发现。DNA数据存储板块：TWIST提供独特的价值主张，最终实现“计算冷存储”。正在从以兆字节到十亿字节再到千兆字节的水平来书写DNA。

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近一周来，新冠病毒的本土病例突然增加，在北京、辽宁、广东等地陆续发现非输入性新冠病毒核酸检测的阳性人员。相关疾控和出入境单位迅速做出响应，不仅对所有相关接触人员进行病毒核酸的检测，也对进口海鲜和牛羊肉，流通环节环境，污水，公共卫生场所的环境等进行这大面积的取样检测和来源排查。值得注意的是，北京在市场进口的三文鱼案板上检测到新冠病毒，广州首次发现粪水污染环境引发居民感染新冠。这些案例让新冠病毒的检测出现了新的变化。海鲜、牛羊肉、污水、粪便、环境等新型样本，由于其病毒载量较低、样本杂质较多、成分复杂等特点，对病毒提取提出了新的挑战和要求。中国核酸纯化领军企业——天根生化天根生化作为中国核酸纯化的领军企业，专注于核酸提取十五年，对各种不同样本有着丰富的专项解决方案积累。在新冠疫情爆发后，天根生化不仅迅速推出针对本次疫情的病毒核酸提取和检测解决方案，而且随着检测单位的需求调整不断进行改进和升级。目前，已为百余家检测试剂生产企业，疾控系统和医院等单位提供了超过500万人份的核酸提取试剂盒和荧光定量检测原料。全国有70多家疾控和医院等单位在使用天根的核酸提取仪及配套试剂。针对本次新来源样本的出现，天根迅速组织研发和技术团队进行了充分的测试，推出了高灵敏度的三文鱼、海鲜类和污水等环境类样本的病毒提取解决方案，并根据不同的提取方法给出了三种不同方案，供不同客户灵活选择。方案一：经典离心柱法样本选择灵活，适用于手工提取为主的单位。 ? 高灵敏度病毒基因组DNA/RNA提取试剂盒常规产品目录号：DP315-T8医疗备案产品目录号：YDP315-T8 （备案号：京昌械备20200006号）方案二：磁珠法核酸提取解决方案可进行高通量（24/32/96通量）自动化核酸提取，对于操作者更安全，可提高提取效率，降低人为操作误差，提取稳定性更高。? S32磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒+TGuide S32自动核酸提取仪常规产品目录号：DP604医疗备案产品目录号：YDP604（备案号：京昌械备20200004号）? S96磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒+TGuide S96全自动核酸提取纯化仪（96通道）常规产品目录号：DP804医疗备案产品目录号：YDP804（备案号：京昌械备20200023号）方案三：兼容主流核酸提取仪的试剂盒可开放式兼容多款主流核酸提取仪器，对本次新样本的针对性更强，性价比更高。本土生产保证供应及时。? 兼容KingFisher Flex系列核酸提取仪S96磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒医疗备案产品目录号：YDP804（备案号：京昌械备20200023号）? 兼容Beckman核酸提取仪 磁珠法微量DNA/RNA提取试剂盒常规产品目录号：DP438-T3C此外，为了简化客户选择产品的难度，TIANGEN在研发过程中特别注意对样本的通用性。目前所有方案均可兼容以下所有样本类型：对于核酸纯化后的病毒基因检测，TIANGEN提供高检测效率的一步法检测试剂FastKing One-step RT-qPCR Mix（目录号：FP314）。该产品基于Taqman探针法，可以RNA为模板，一步完成病毒核酸的反转录和荧光定量，定量速度快，灵敏度高，稳定性强，可准确检测低至10拷贝的新冠病毒。此外，TIANGEN还提供用于二代测序（NGS）的文库构建试剂盒和各类原材料，配有专业的NGS技术服务和数据分析团队，帮助使用NGS作为病毒检测方法的客户迅速完成文库构建、测序和数据分析的全套流程。TIANGEN新冠病毒核酸纯化产品选择指南柱法手工提取磁珠法手工提取常规试剂盒：磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒医疗备案试剂盒：医疗备案-磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒(YDP438)自动核酸提取仪（请根据提取仪选择相应试剂)DP710-T6适用范围：1 ml起始量，全血、血清、血浆、淋巴液、鼻咽抽吸物、支气管、肺泡灌洗液、脑脊液、胸腹水如有需要，请联系我们：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102843/ 或电话：400-860-5168 分机号：2843

仪器信息网讯：旧金山当地时间2017年1月9日～12日(北京时间1月10日～13日)，备受全球医药企业及仪器公司关注的第35届JP摩根健康大会(JP Morgan Health Conference)在美国西海岸城市旧金山如期举行。　　作为医疗健康行业历史最悠久、规模最大的投资人会议， JPM每年都会吸引从跨国医药公司高管到生物技术创业者，从投资银行家到证券分析师等大量业内资深人员的参与，旧金山也成为许多合作的萌芽地。　　第35届JP摩根健康大会的“秀场”上，各大上市或私营公司将有20~25分钟的演讲时间，以展示各自的产品及理念。当然，许多跨国仪器公司也会携最新技术/产品而来。JPM年会这四天，让我们看看各大仪器公司都秀了啥?　　(丹纳赫、赛默飞、沃特世、布鲁克等跨国仪器公司出席大会并做演讲，演示内容尚未公开，因此暂不做统计。)　　Day One　　Illumina　　在经历前几天Grail融资脱离与股票震荡之后，Illumina公司不负众望，在JP摩根健康大会第一天推出了新的系列产品——NovaSeq。令人振奋的是，最佳运行状态下的NovaSeq系列产品有望将人类全基因组的测序成本减少至100美元。这一巨大的变化将进一步把二代测序技术推向临床应用，在未来技术要求更高的大环境下继续助力精准医疗。　　根据相关信息，NovaSeq系统有效整合了Illumina历代测序产品多种优势，能够以更低的成本和运行时间产出更高质量和数量的数据。Illumina首席执行官兼总裁Francis deSouza在大会上表示，Novaseq将成为Illumina发展历中的璀璨一页。　　此外，新年“霸屏”的Illumina还在大会上宣布了三项合作，包括：与Bio-Rad(BIO)联手推出Illumina Bio-Rad单细胞测序解决方案 与IBM合作将Waston超级计算机整合到Illumina公司的BaseSpace和肿瘤测序流程中 和皇家飞利浦合作，将Illumina测序系统的遗传变异大规模分析测序系统融入飞利浦的IntelliSpace Genomics临床信息平台。　　Qiagen　　Qiagen在第一天宣布了一件重大新闻：收购生物信息学公司OmicSoft。OmicSoft推出的一套工具能够使研究人员分析和可视化数据，并可与其大型的，可公开获得的多组织数据集进行比较。Qiagen 表示，该收购将为其提供可扩展和灵活的软件架构解决方案，使其能够扩展生物信息学领域的产品。　　同时，Qiagen还宣布已经向FDA提交了QuantiFeron TB Gold Plus测定和第四代Quantiferon结核病测试，并公布了其GeneReader NGS系统的增强功能。预计到2020年，QuantiFeron Gold测试销售将达3亿美元。　　Day Two　　10x Genomics　　在2015年的摩根健康大会上以黑马之姿出现在公众视野的10X Genomics公司，在今年的大会上推出了与制药公司合作开发的“高清免疫学”新产品。该产品可搭载在Chromium系统上运行，应用于免疫肿瘤应用，为每个样品提供数百万T细胞受体的单细胞分辨率，使研究人员能够更好地了解免疫治疗反应。产品预计于2017年上半年开始上市，每个样品的成本为$ 1,200。　　此外，10X Genomics公司CEO Serge Saxonov在演讲中表示，它已经与PerkinElmer签署了一项协议，结合使用各自的技术，共同提供自动化的下一代测序解决方案。　　NanoString Technologies　　继2016年第四季度收入令人失望之后，NanoString首席执行官Brad Gray在会议第二天介绍了该公司的合作伙伴关系，并宣布提供Digital Spatial Profiler和Hyb&Seq技术更新。　　NanoString在去年的摩根大会上首次提出数字信号处理(DSP)技术结合Hyb&Seq测序技术概念，能够使研究人员通过观察肿瘤生物学被分析肿瘤区域来解决诸如肿瘤异质性的问题。Gray表示，公司在过去三个月中已经建立了八个不同的技术获取项目，每个项目大约有20个样本，每个项目的收入约为99,000美元。NanoString计划在2017年开发一个DSP样品制备仪器，将与Sprint，Max和Flex等其它三个nCounter系统兼容。　　Bio-Rad Laboratories　　Bio-Rad首席执行官兼总裁Norman Schwartz说，该公司计划于2017年年底推出一个自2014年收购GnuBio以来一直在开发的测序系统。该系统的问世象征着公司首次进军肿瘤学，产品最终将用于诊断，但其初始市场将是肿瘤学研究。　　同一周，Bio-Rad还和Illumina在合作基础上推出了单细胞测序工作流程。该工作流程将Bio-Rad的ddSEQ单细胞分离器和SureCell WTA 3' 文库制备试剂盒与Illumina的测序系统实现了结合。　　Day Three　　Berry Genomics　　贝瑞和康CEO周代星表示，2016上半年，公司在无创产前测试(NIPT)体外诊断和测试服务业务上的净利润约为1000万美元。尽管目前国内NIPT的样本检测终端价格在200美元到300美元之间，但随着2017年NIPT在中国市场的普及，这一块的整体规模有利可期。通过与医院开展相关合作，贝瑞和康也占领了大部分的市场份额。　　此外，贝瑞和康还计划在2017年开展单基因无序检测，并在肿瘤学领域利用单分子扩增重测序技术(cSMART)评估循环肿瘤DNA，以应对结肠直肠癌的治疗。通过借壳天兴仪表，贝瑞和康近期还向A股发起了进军。　　PerkinElmer　　第三天的演示中，PerkinElmer CEO兼首席执行官Robert Friel展示了公司的最新信息，强调了其诊断业务的重要性和不断增长的市场份额。诊断占据了PerkinElmer 收入的30%和利润的45%。Friel表示，在这30%中，有60%来自生殖健康诊断，25%来自传染病诊断，其余15%来自肿瘤学诊断。据Friel介绍，PerkinElmer在2016年底有70%的新生儿筛查市场份额，目前诊断业务三个领域都提供了令人振奋的增长机会，将允许PerkinElmer相关业务继续以高位数增长。　　Friel强调PerkinElmer正在开发的一种“不使用测序或PCR的分子NIPT技术”。该技术是PerkinElmer在2016年2月收购瑞典初创公司Vanadis Diagnostics时所得，主要用于群体筛选。目前正在进行beta测试，计划首先将其推广用于研究。市场化的测试可能会在2018年第一季度后广泛推出。　　BGI　　华大基因集团子公司华大基因研究执行董事徐迅在会议第三天分享了公司在生殖健康、癌症、长期测序、合成基因组学和生物信息学领域正在开发的新临床和研究产品，包括临床方面的无创产前基因检测技术(NIFTY® )、新型桌面化测序系统BGISEQ-500等。徐迅表示，通过其癌症测序工作收集的数据，华大基因正在开发一种基于新抗原的T细胞治疗，计划在今年的黑色素瘤I期临床试验中进行测试。另外，华大基因还建立了一个合成酵母基因组，并开发了其核心技术，并启动合成基因组线虫和拟南芥开发项目。　　Day Four　　Luminex　　JP摩根健康大会第四天，Luminex首席财务官Harriss Currie表示，该公司已经停止了下一代Aries平台(被称为Aries v2)的开发工作，以便将其资源用于开发下一代Nanosphere的Verigene平台(Project Atlas)。Luminex在2016年以7,700万美元收购了Nanosphere，这笔交易也为它赢得了Verigene平台的所有权。Currie指出，该公司的目标是在2017年为Verigene平台销售4500万美元，公司的总收入估计为2.95亿美元至3.05亿美元。　　Exact Sciences　　Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy谈到公司计划利用其为Cologuard结肠直肠癌筛查测试开发的技术进入液体活检市场，同时预测公司第四季度和2016财年的收入高于预期。Conroy表示，公司与梅奥医疗的研究人员展开合作，在识别与不同癌症类型相关的甲基化标志物方面取得了重大进展，可以通过使用其技术通过液体活检进行分析。

质谱成像技术揭示板蓝根中化学成分的空间分布 板蓝根（Isatidis Radix）为十字花科菘蓝属植物菘蓝（Isatis indigotica Fortune）的干燥根，具有清热、解毒、凉血、利咽等功效。作为清热解毒类的代表药物，板蓝根与广泛用于各类感冒的预防和治疗，在严重急性呼吸综合征（SARS）、甲型H1N1流感等疾病的防治中发挥了积极作用。新型冠状病毒肺炎（COVID-19）爆发以来，各版《诊疗方案》和“三药三方”中也不乏板蓝根的身影。板蓝根的抗病毒抗炎药效显著，但化学成分复杂，质量评价难度较高，因而一直是国内外研究的热点。 目前研究学者已经从板蓝根中分离得到近400个化合物，综合文献报道主要可归纳为生物碱、含硫化合物、苯丙素、核苷、氨基酸、有机酸、酚、黄酮、蒽醌、萜、醇、醛、酮、腈、酯、糖、甾醇、肽、鞘脂等19大类。研究药用植物化学成分的空间分布，有助于了解其形态学结构和功能。尽管板蓝根的化学成分研究已经十分深入，但其分子空间分布鲜见报道。质谱成像（mass spectrometry imaging，MSI）技术是近年新兴的分子成像技术，通过直接测定样品表面的离子信号获得其空间分布信息，具有非靶向、无需标记和多成分同时检测的优势。与光学图像采集技术结合后，既可观察到高分辨率的形态图像，又可对特定的分子进行鉴定和可视化分布分析，在生命科学领域显示出巨大的应用前景。本文首次采用高分辨质谱成像技术对板蓝根化学成分的空间分布进行分析。利用大气压基质辅助激光解吸电离-离子阱-飞行时间质谱（atmospheric pressure matrix assisted laser desorption combined with ion trap-time-of-flight mass spectrometry，AP-MALDI-IT-TOF/MS）扫描不同产地药材横切面，鉴定所含化合物，并观察化合物空间分布模式和富集位置，结合偏最小二乘回归（partial least squares regression，PLSR）算法，对不同样品进行分类。研究思路见图1。 图1 AP-MALDI-IT-TOF/MS成像技术揭示板蓝根中化学成分的空间分布 1. iMScope TRIO 成像质谱显微镜测试条件质谱成像技术在植物、动物、人体组织中的内源性成分和药物代谢组分的可视化检测方面发展迅猛，但在中药分析领域的应用才刚开始起步，且多用于新鲜采集的原植物或中药材。而真正用于市场流通和临床应用的中药材为干品，制备满足MSI测试需要的切片比较困难，故相关研究鲜见报道。在制备板蓝根干品冰冻切片时，其干燥、坚硬、易碎的结构带来了极大的挑战，故对冷冻切片的厚度、温度，切片固定方式，基质种类和添加方式等进行了详细的优化。板蓝根药材经明胶包裹冷冻后，先用双面碳导电胶贴牢后，再用冰冻切片机切制40 μm的组织切片，分别喷涂2, 5-DHAP溶液和1, 5-DAN溶液作为正、负离子的基质。主要质谱条件如下：激光照射直径：40 μm，像素间隔80 μm，扫描范围：m/z 100-500，m/z 500-1000。 2. 板蓝根中化合物的AP-MALDI-IT-TOF MSI可视化分布根据离子的准确质荷比、同位素丰度比，与对照品和液质一、二级数据比对，并结合文献检索和数据库搜查，初步鉴定了多个化合物类别118个质谱峰（见图2）。成像质谱显微镜将光学显微镜和质谱仪的优势整合，既可观察到形态图像，又可对分子进行鉴定和可视化分布分析，在软件上可简便且高精度地重叠观察光学显微镜图像与质谱分析图像，详细解析感兴趣区域。本文采用AP-MALDI-IT-TOF MSI技术首次揭示了板蓝根中化合物的空间分布， 图3和 图4展示了板蓝根横切面的木栓层、皮层、韧皮部、形成层、木质部及部分化合物在特定空间区域的分布。综合分析，板蓝根中化合物大多富集于营养储存的组织韧皮部，与之相比，水分输送组织木质部中集中分布的成分较少。 图2 板蓝根MALDI-IT-TOF MS成像化合物鉴别结果图3 板蓝根横切面光学图 (a) 和oxindole (b)、3-[2' -(5' -hydroxymethyl) furyl]-1(2H)-isoquinolinone-7-O-β-D-glucoside (c)、coniferin (d)、guanine (e)、histidine (f)、 proline (g)、arginine (h)、cyclo(L-Phe-L-Tyr) (i)等成分正离子质谱成像图 图4 板蓝根横切面光学图 (a) 和 isatindigoside F (b)、clemastanin B (c)、maleic acid (d)、malic acid (e)、citric acid (f)、sucrose (g)、isovitexin (h)、vanillin (i) 等成分负离子质谱成像图 3. PLSR法区分不同产地板蓝根药材将4个产地的各3批板蓝根药材分别划分到4个组。以样品横切面的AP-MALIDI-IT-TOF MSI数据为Y值，组别为X值，在正、负离子模式和m/z 100-500、m/z 500-1000两个扫描范围内，分别建立PLSR回归模型。由图5可见，在4个模型中，样品规格的预测值和实际值均呈现良好的相关关系，说明采用PLSR法可对不同产地的板蓝根进行准确的区分。 图5 MALDI-IT-TOF MS成像结合PLSR回归区分不同产地板蓝根样品 正离子m/z 100-500范围 (A)、负离子m/z 100-500范围 (B)、正离子m/z 500-1000范围(C)、负离子m/z 500-1000范围 (D) 本文相关内容由中国食品药品检定研究院的聂黎行研究员提供，详细研究内容已正式发表于Frontiers in Pharmacology - Ethnopharmacology, 2021, https://doi.org/10.3389/fphar.2021.685575。 文献题目《Microscopic Mass Spectrometry Imaging Reveals the Distributions of Phytochemicals in the Dried Root of Isatis indigotica》 使用仪器岛津iMScope TRIO 作者Li-Xing Nie1,2, Jing Dong3, Lie-Yan Huang2, Xiu-Yu Qian2, Shuai Kang2,4*, Zhong Dai2 and Shuang-Cheng Ma1,2*1 Chinese Academy of Medical Science & Peking Union Medical College, Beijing, China2 National Institutes for Food and Drug Control, National Medical Products Administration, Beijing, China3 Shimadzu China Innovation Center, Beijing, China4 College of Pharmacy, Hebei University of Chinese Medicine, Shijiazhuang, China

2013年8月，著名大腔体压机设计制作商 -德国Max Voggenreiter公司专家 Thomas Voggenreiter和Michael Petri到中国科技大学、海洋局，对3套 LPC250型活塞圆筒高压压机进行了安装调试，并与用户就高压实验进行了讨论。德国Max Voggenreiter公司是屈一指的高温高压设备（大腔体压机）供应商，其产品以可靠性、高质量著称。Max Voggenreiter提供的高温高压设备广泛分布于全球的高压实验室，拥有BGI实验室、马普所等多家示范用户单位。在此次访问之后，Max Voggenreiter的专家还将于今年及明年年初，陆续访问南京大学、中科院地化所、物理所、吉林大学等研究机构，进行设备安装和用户交流。更多关于活塞圆筒压机的产品信息，请参见QUANTUM量子科学仪器公司中文网站及英文网站: http://www.qd-china.com/products2.aspx?id=19关于QuantumDesign InternationalQuantumDesignInternational是的科研设备制造商和仪器分销商，于1982年创建于美国加州圣迭戈。公司生产的SQUID 磁学测量系统 (MPMS) 和材料综合物理性质测量系统 (PPMS) 已经成为公认的测量平台，广泛的分布于上几乎所有材料、物理、化学、纳米等研究领域的实验室。同时美国 Quantum Design 公司还利用自己遍布的专业营销和售后队伍打造一个代理分销网络，与其他的设备制造商合作，为其提供遍布全球的专业产品销售和售后服务网络。2007年，Quantum Design International并购了欧洲大的仪器分销商LOT公司，现已成为著名的科学仪器领域的跨国公司。目前公司拥有分布于英国、美国、法国、德国、巴西、印度，日本和中国等地区的数十个分公司和办事处，业务遍及全球一百多个和地区。中国地区是Quantum Design International公司活跃的市场，公司在北京、上海和广州设有分公司或办事处。几十年来，公司与中国的科研和教育领域的合作有成效，为中国的科研进步提供了可靠的先进设备以及高效优质的售后服务。

美国加州硅谷，风险投资活跃，快速成长的公司很多。即使在湾区，也诞生过许多知名生物科技公司，但总是比不上苹果、脸谱和谷歌等著名IT公司。 　　不过现在，生物科技产业一扫阴霾，步入前所未有的盛境。无论从投融资、创业、新产品开发、上市、利润等数据看，都获得了惊人的成绩。研发进展捷报频传，企业业绩攀升，IPO盛况空前，VC投资活跃，并购交易频繁。 　　全球生物医药公司渡过专利悬崖的难关，在过去一年中首次取得年销售1万亿美元的成绩单。FDA批准了41个新药，也是1996年来创纪录的数量。许多研发型的医药公司，尤其是那些充满创新活力的生物技术公司，不断取得研发的重大突破，推高公司股价和市值，也吊起大公司并购的胃口。 　　作为多年的参会者，笔者在今年的年会上，明显感受到有别于往年的脉动。第33届JP摩根健康产业年度盛会上，众多比往年更乐观的投资者和企业高管，并且明显占主流。无论是在会场报告、私下交流，还是在晚间酒会，他们都喜气洋洋，对未来充满期盼。 　　风向标 　　交易狂奔，CEO们交流日程满满 　　【场记】 　　在大部分公司CEO报告中，都提到企业正在或将要加大力度进行外部开放式合作，或进行必要的对口收购兼并。这种基调和意愿在过去一年发生的各类交易中已经得到体现。根据路透汤姆社的统计分析，2014年，技术转让与合作开发更加活跃，有739项签约，涉及金额361亿美元，第四季度尤其火爆。相比过去五年，平均每季度签约155项，2014年每个季度都超过这个平均数字，说明生物医药企业的技术转让与合作开发行情看涨。现在是风头正旺阶段，而且未来还会持续数年。 　　最励志的案例是吉利德(Gilead)。这家公司的丙肝药销售正旺，而这正是该企业3年前出资110亿美元收购Pharmasset所取得的丰硕成果。当初让人跌破眼镜的高价交易，如今给公司带来上百亿美元的年销售额，利润占比超过三分之一，公司市值攀升3～4倍，从而跃居全球最有成长力和创新活力的生物医药公司。 　　在与几家公司报告人和CEO的交流中，笔者发现他们的活动都排得满满的，多是事先约定的商务谈判和交流活动。有的企业希望得到后续资金支持，或寻找战略合作伙伴。从参会者所掌控的资金总量看，是天文数字级的。所以，JP摩根会议期间如何利用会议和人气做更好的买卖与合作，是许多CEO都在穿梭奔忙和探索的事务。 　　会议期间，笔者参加了一些非上市公司的CEO报告会。尽管规模不大，但都很有特色，有的是做基因诊断和分析服务(23andMe)，有的是做医疗器械，也有的是做基因测序(BioNano)。当然，也有几家是做特色药研发或孤儿药开发的。这些公司多先后完成多轮融资，有的正在考虑做私募，还有的在考虑被并购。这些信息非常有用，对投资者而言都是机会。 　　【点评】 　　交易活跃度增加，自然带来更多现金流动，投资力度也随之加大，研发企业可以通过合作交易募集急需的资金。不仅中小企业需要钱，连投资生物科技的VC和PE也在充实&ldquo 军饷&rdquo ，不断募资，并将更多的钱用于有潜力的生物科技研发公司。 　　在交易方面，有时也有一些制约因素，比如大药厂为渡过专利悬崖最困难的时期，必须经历公司关停并转、裁员、部门重组、研发重心调整，以及内部动荡和消化，在一定程度上会影响企业做新药合作开发与转让的交易。 　　不过，经历过去几年的消化和折腾，大药厂又开始务实地开展交易和谈判。不出意外的话，技术转让与合作开发的交易会继续保持活跃，从而对生物科技产业产生积极正面的作用。 　　中国专场，前所未有的投资欲望 　　【场记】 　　在这次JP摩根会议上，周三一天在会议酒店的32层，专门为来自中国的公司举办&ldquo 中国专场&rdquo (ChinaForum)，这种专场已连续举行了好几年。尽管这几年有几家公司通过私有化退市，但到JP摩根年会的中国企业和个人还是非常多。 　　除了几乎每年都到JP摩根会议上做报告的知名企业药明康德、迈瑞等，今年还增加了准备上市的华大基因等国内比较有实力和有代表性的企业。他们分别向参会来宾们介绍了企业的业务和核心优势，吸引了许多投资机构的关注。会场有一半的听众是来自欧美等地的境外投资人和基金经理，他们对投资中国概念兴趣浓厚。 　　参会的中国企业以及注册的其他中国代表，大多怀有到美国寻找项目、投资、合作开发，甚至参股或控股的意图。这在前几年还不那么明显。笔者在会场上遇到许多来自中国的投资人，甚至有一些是资金实力强大的非医药行业投资人，他们都在关注国外健康产业的投资与合作。 　　在药明康德的研讨会和几家著名风险投资公司的展台，笔者也有意外收获。比如药明康德的企业创投及海外并购做得很出色，不仅管好了公司的存量资产和现金，更重要的是开拓了市场，增加了业务合作机会。药明康德与国外知名风投合作的模式十分有效，具有可操作性，实践证明已取得很好的效果和投资回报。据笔者了解，睿智化学也做了类似的布局和投资。 　　这是中国企业从事海外战略投资与合作的良好开端。已经有国内基金开始考虑与策划海外投资与参股医药研发上市公司，有的甚至考虑对尚未上市的公司进行战略参股。 　　【点评】 　　国内机构和投资人正在布局和考虑加大对国外生物科技的投资力度。这种投资兴趣和方向，非常吻合未来行业发展和政策导向的需求。这对中国企业提高研发实力，更多投资创新药物和产品开发，加大国际合作力度和市场渗透，都有重要意义和价值。 　　一方面，国家鼓励资金出海，另一方面，国外创新成果如此丰富多彩，中国投资人的确不想错失良机。估计会有更多的企业积极与美国公司就合作与转让谈判，也不排除对某些企业进行并购或控股投资。君联资本和复星集团已是这方面的先行者，相信随着案例和业绩的披露曝光，更多的投资机构将涉足海外生物科技投资。 　　大起底 　　生物产业爆棚有三重底气，大资金涌入 　　过去一年，整个生物医药行业，无论从销售金额、利润指标、业绩成长及企业帐户的可支配资金，都有明显改观。正因为整体形势好，企业底气足，也愿意在研发、并购、合作开发、技术转让、资产重组和处置上有更多交易。 　　对投资者和股东而言，一级和二级市场都充满收获&mdash &mdash IPO创历史新高，VC投资力度加大。纳斯达克生物科技指数连续3年高增长，使得专注于生物科技长线投资的机构投资者、基金经理和股民扬眉吐气。正因为业绩好，信心指数高，使得更多资金涌向生物科技领域，也敢于投资更多项目。连传统不关注生物科技的基金和投资者也想参与其中，分享生物科技业的美好未来。 　　业绩超出预期 　　尽管过去几年生物医药界面临巨大的专利悬崖冲击，失去不少重磅药的市场独占权，但通过推出新产品、加大研发力度、合作开发和企业并购，整个行业保持稳健增长。 　　今年JP摩根会上的CEO们底气十足，信心倍增。介绍公司业绩和展望未来报告者，既有著名的大中型生物技术公司如Gilead、Celgene、Biogen 　　Idec的老总，也有新上市股价翻若干倍的新兴企业。 　　再生元(Regeneron)公司的会场迁移，见证了其发展轨迹。公司成立25年，每年都参加JP摩根年会。最初其被安排在三楼的小会场 随着公司上市，逐渐规模做大，今年被安排在更有档次的主会场。JP摩根会议的主会场，通常是二楼的Colony 　　Room和最大的Grand BallRooom会场，可以容纳最多的听众。 　　在挤满听众的会场上，CEO们还不无幽默地调侃起分析师所作的预测。有的分析师当初只预测了实际销量四分之一的销售额。当然，由于误判，有的分析师被迫更换工作。CEO们希望分析师们的预测更准确客观，Good Luck! 　　研发突飞猛进 　　肿瘤细胞免疫治疗和诸多新靶向药物的研发进展，无疑是最受关注的。从几家大药厂近期的临床研发数据和新上市公司的研究进展看，结果非常吸引眼球。在抗肿瘤药开发和治疗手段方面，这几年有突飞猛进的变化。 　　在基因检测业务，尤其是新一代测序仪的开发方面，除了Illumina这样的领军企业报告了令人印象深刻的数据和结果外，也有像BioNano这样的小公司取得令人鼓舞的研发进展，尤其是在长链基因片段测序及临床诊断应用方面，给人很大的想象空间。随着诊断业大佬罗氏出重金控股Fundation 　　Medicine，基因检测和个性化诊疗会有新一波的投资与合作热潮。 　　丙肝药物的研发进展及合作并购也颇受关注，与会者对这方面的数据和最新结果表现出极大的兴趣和关注。这是全球性的医疗问题，亚洲市场同样巨大，因而中国企业在丙肝分子诊断和治疗产品的开发上也应积极投入，寻求海外双赢合作。 　　冷思考 　　是否低估了热门领域的挑战? 　　参加今年JP摩根会最大的收获是，感受到行业新一轮的繁荣，会了许多新老朋友，得到许多很新的动态发展和信息，也初略地了解到交易合作对手、投资机构、研发公司和药厂的兴趣和重点，这对生物医药产业运营和投资非常有价值。 　　4个整天的会场和场外交流，9000多人参加的行业盛会中，400余家公司高管报告了过去一年的成就。多数CEO话里行间透露出满意和成就感，但也有高管并不这样看。他们担心生物科技股已经偏离其合理估值，或许会出现泡沫破裂。 　　2014年，有110家生物科技企业在美国上市，VC投资金额同比增加29%，FDA批准新药41个，形势一片大好。尤其像Juno药业，去年12月上市时募集3亿美元，上市后股价继续攀升，市值达到45亿美元 另一家生物科技公司Kite公司市值达30亿美元。 　　这在以前很少见。在生物科技领域，尚未有产品销售的公司就几十亿美元的市值，是否意味着市场失控，投资者失去理智? 　　历史上，生物科技是经历过泡沫破灭的，那是在2000年完成人类基因组测序之后，疾病基因和相关诊疗没有取得预期的进展，投资者纷纷&ldquo 以脚投票&rdquo ，引起生物科技股股价大幅下滑、哀声一片，许多公司因此破产倒闭。 　　在金融风暴期间，生物科技股也受过重创，尤其是小公司，IPO窗口关闭，募集资金困难，导致一些小企业无法生存。 　　即使在过去一年股市繁荣的时候，也有一些公司因为临床试验结果欠佳导致股价下滑，其中还包括刚上市的股市新秀。比如，CART相关的临床试验受挫，马上影响到部分公司的股价 AbbVie与Gilead争夺丙肝药市场，以及药品经销商对价格的限制，也导致关联企业的股价波动。 　　在基因治疗领域，这几年势头正旺，也许正在或将要发生投资过热的现象。美国著名基因治疗专家、宾州大学医学教授James M Wilson表示，他不曾预料到，过去18个月投资会这么火爆，&ldquo 许多公司和投资人低估了这一领域临床应用所面临的挑战。&rdquo 他认定现在有泡沫，基因治疗或许首当其冲。他过去曾有这样的尴尬经历，现在正在帮助RegenXBio公司创业，他希望过去的经验教训能让团队更加务实。 　　无疑，企业要持续发展，就需要有更多原创的技术和产品，没有创新就永远被动，就没有核心竞争力。 　　当然，注重创新研发，机会与挑战并存。最重要的还是要整合好资源，培育企业创新文化和氛围，激励团队减少内耗和折腾，提高效率和执行力，并有好的发展计划和策略。资金总是跟着人走，有好的项目、题材和团队，就不愁资金短缺。 　　那么，生物科技的异常火爆，是否会在今年继续?这是个问题。钱多是好事，但钱太多也容易坏事，希望今年继续稳健而适度地增长，也希望中国的投资人和企业家在国际化资本化及跨境合作并购方面继续探路，获得更多机会。 　　单打独斗的时代已经过去，惟有开放式心态，才能做更多的有价值的投资与业务拓展。

近日，在此次实施检测的中国商业联合会针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)，检测人员为记者展示并操作4个实验，揭开真假蚕丝被的秘密。 　　新京报讯 轻薄的蚕丝被是消费者初夏时节的首选，昨日北京市消协公布蚕丝被比较试验结果，商场、超市、网上商店销售的40种蚕丝被质量差强人意，有近半数未达标。检测人员介绍，一些标称100%蚕丝被大打折扣、弄虚作假，有的只在被子开口处留有少量蚕丝，甚至没有一根蚕丝。 　　3种蚕丝被涉嫌假冒 　　此次由市消协人员从北京物美、沃尔玛、城乡仓储、庄胜崇光、长安商场、复兴商业城、翠微大厦、燕莎奥特莱斯购物中心、百荣世贸商城、京东商城、1号店网上超市购买了40种蚕丝被样品，价格从两三百元到数千元不等。 　　经中国商业联合会针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)测试，40种蚕丝被在甲醛、pH值、异味、可分解致癌芳香胺染料等安全指标上全部达标，但有19种质量指标不符合标准，占到47.5%。市消协消费指导部主任罗刚指出，问题蚕丝被的信息标注不准确，纤维含量与实测不符，以次充好，“有的填充物表层为长丝绵或中长丝绵，中间夹层为短丝绵”。 　　其中，8种蚕丝被的填充物严重缺失，如“胜伟”样品标注蚕丝含量51%，实测20.8%。“棉朵”标注蚕丝含量50%，实测24.6%。 　　更有甚者，个别企业假冒蚕丝。在百荣世贸商城销售的“喜日来”压花蚕丝薄被、“丝莱得”纯蚕丝被，标称填充100%蚕丝，结果仅仅在被子开口处有少量蚕丝，其它地方均是聚酯纤维或粘纤。而从城乡超市苏州桥店购买的标称法国皮尔卡丹公司授权、上海宝莱家用纺织品公司制造的“FASHION HOME”贵族蚕丝被，填充物全部是粘纤、聚酯纤维，根本没有一根蚕丝。 　　问题蚕丝被多已下架 　　除了以次充好，还有11种蚕丝被的分量也不够，缺斤少两。检测中，有的蚕丝被少了1/3多，“红富士”、“华纳妮诗”、“天意tianyi”、“喜日来”等重量偏差都很大。 　　市消协昨天表示，上述比较试验发现的问题蚕丝被已通报了工商，目前全市工商部门已据此展开了执法行动，存在问题的产品暂时进行下架处理，进一步调查情况。记者致电了解到，“棉朵”、“艾维家纺”、“皮尔卡丹”、“华纳妮诗”等蚕丝被已经下架，不再销售。 　　市消协消费指导部主任罗刚告诉记者，造成蚕丝被质量差的原因主要有企业对蚕丝被所用的原材料按下限生产，质量监控不到位 为了获取检验报告以应对商场、超市及网店的进店需要，企业往往把加工质量较好的样品送第三方检验，对后续的批量产品却人为降低成本等。 　　实验1 　　蚕丝离开火焰即熄灭 　　实验目的：蚕丝被里填充的蚕丝是否纯正。 　　实验过程：选取蚕丝被里面的部分填充物，放到酒精灯上烧，只见左边的填充物能燃烧，只是烟很小，有一股烧毛发的味道，而一离开火焰，马上就自动熄灭了 右边的填充物燃烧时冒出一股黑烟，散发出一股甜味，离开火焰后仍然继续燃烧，火焰很大。 　　解读：中商联针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)高级工程师李浩岚告诉记者，从这个实验可以看出，左边离开火焰就熄灭的，是真的蚕丝 右边冒出浓浓黑烟的，则是掺杂了聚酯纤维成分。消费者平时在购买蚕丝被时，可以用这个简单的方法一试真假。 　　实验2 　　真蚕丝可溶入碱性溶液 　　实验目的：查验蚕丝被里的纤维成分 　　实验过程：检测人员同时用试剂溶解法来进一步鉴别。取1克左右的蚕丝被填充物，放到1mol/l的碱性次氯酸钠溶液中，搅拌大约1分钟。很快左边的烧杯里，液体已经变得浑浊，填充物完全被溶解。右边杯子里则没有太大变化，依然能看到填充物本身。 　　解读：针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)检测室副主任王杨介绍，蚕丝属于动物纤维，可以用碱性溶液来溶解，左边能溶解的可以判定是蚕丝。消费者平时在家中，可以用八四消毒液(相当于碱性溶液)来代替这种碱性溶液，自己进行小测试。 　　实验3 　　蚕丝显微镜下粗细不均 　　实验目的：查看蚕丝被在显微镜下呈现的形状 　　实验过程：检测人员从蚕丝被中取出部分样品，经过处理后，放到显微镜下观察其形状。 　　解读：针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)副主任王革指出，真的蚕丝在显微镜下看表面有光泽，形状不规则，粗细不均。而如果填充有聚酯纤维，能显示出带有孔，很光亮，表面有斑点，粗细非常均匀。 　　实验4 　　11种蚕丝被偏差率大 　　实验目的：检测蚕丝被的填充物质量偏差率，看是否符合标称的实际重量。 　　实验过程：检测人员把蚕丝被胎套拆开，取所有的填充物放到天平上称重，然后放到烘箱里烘3个小时，再称量干重，计算公定回潮率质量。 　　解读：针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)检测室赵颖称，填充物质量偏差率决定蚕丝重量，而重量多少又影响价格。国家标准GB/T24252-2009《蚕丝被》规定，填充物质量偏差率优等品、一等品规定值为(-2.0～+10.0)%、合格品为(-2.5～+10.0)%。但此次实验发现有11种蚕丝被的质量偏差率未达标，有的超标严重。 　　其中像标称上海红富士家纺有限公司的“红富士”蚕丝被偏差率最大，达到-36.4%，北京玛丽安娜纺织品有限公司的“华纳妮诗”蚕丝被，偏差率也有-35.5%。 　　选购 　　打开拉链细看蚕丝被“深处” 　　按照国家标准规定，蚕丝被是指填充物含桑蚕丝和(或)柞蚕丝50%及以上的产品，只有100%蚕丝的才能叫纯蚕丝被，含50%以上蚕丝的是混合蚕丝被。 　　市消协提醒消费者，蚕丝分为桑蚕丝和柞蚕丝两种，桑蚕丝色泽更洁白，柔软度与舒适度更好一些。而柞蚕多为野生，蚕茧颜色接近青灰色，通过漂白制成蚕丝后颜色有些发黄，手感不如桑蚕丝柔软。因此选购蚕丝被，要仔细查看标注的是桑蚕丝还是柞蚕丝，填充物的纤维含量以及填充物质量、丝绵长度等，这些跟价格高低有直接关系。 　　另外，如有条件，尽量打开拉链、扣子等，查看填充物的品质，尤其是被子深处蚕丝被的品质，优先选择桑蚕丝、长丝绵或中长丝绵的蚕丝被，注意查看填充物是否外观色泽均匀、厚薄均匀、没有明显的硬、软绵块和硬丝筋、无污损、无异味。 　　蚕丝丝绵长度分为长丝绵、中长丝绵和短丝绵，长丝绵以整只蚕茧为原料制成，天然蚕丝切断很少 中长蚕丝在25厘米及以上，短蚕丝大多在25厘米以下，要留神有企业把短蚕丝混入。

美国赛默飞世尔科技公司进入中国市场发展已超过35年，在华拥有约5000名员工，中国目前是赛默飞的全球第二大市场。作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞拥有完整的病毒检测解决平台。今年1月，中国科学家向世界公布新冠病毒基因组序列后，赛默飞便着手推出新冠病毒检测与预防管控整体解决方案，助力疫情防控，还推出了多元化科研平台和疫苗的整体解决方案，帮助客户加速疫苗开发。赛默飞中国区总裁艾礼德表示，目前，中国生物医药产业正处于质量提升的攻坚期，政策环境不断优化，创新能力、企业竞争力不断提升，行业发展整体趋好。疫情使得公共医疗服务、生物医药创新等相关议题进一步受到政府的重视和市场的关注，中国医疗健康产业的产品创新和技术升级将迎来更广阔的空间，为赛默飞在华发展带来更多机遇。近年来，赛默飞坚持“扎根中国 服务中国”的承诺，持续加大在中国市场的投入。仅2019年就有数个重大项目落地：2019年1月，赛默飞中国首家食品和饮料客户解决方案中心落地北京；2019年8月，赛默飞中国首家生命科学客户探索中心在上海启用；2019年11月，赛默飞中国制药与生物制药客户解决方案中心在上海揭幕。艾礼德表示，未来，赛默飞还将有更多项目持续落地中国，加码在中国市场的投资，“赛默飞已于去年8月与苏州高新区正式签署增资项目协议，拟在当地投资建设一次性生物反应袋系列产品的生产基地，一期项目预计2024年投产，届时将服务苏州高新区及周边主要生物制药客户。赛默飞还计划下半年对一部分工厂进行扩建，以扩充产能，更好地服务客户及满足市场需求。此外，我们还将一如既往地提升在中国的创新实力，建设更多客户体验中心。”近年来，大力发展本土化创新和生产制造是赛默飞在中国市场的战略重点。赛默飞位于上海的中国创新中心，拥有100多位专业研究人员和工程师及70多项专利。创新中心专注于针对垂直市场的产品研究和开发，结合中国市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品。随着中国在优化营商环境等方面不断推出新的举措，赛默飞在华发展的决心越发坚定。“赛默飞是中国不断优化营商环境的见证者，也是相关举措的受益者。近些年，中国政府大力支持赛默飞在上海、广州、苏州等地的投资项目，包括提供政策指导、税收优惠、人才引进计划等，为赛默飞进一步将全球领先科技融入本土、扩大在中国投资提供了更为便利的政策环境。”艾礼德说，“凭借全球领先的创新技术和数字化解决方案，赛默飞将继续助力中国医疗健康与精准医疗、学术科研、生物制品与制药以及食品安全与农业等众多垂直市场的转型升级。”2019年9月，赛默飞临床试验（苏州）工厂正式揭幕。资料图片。

关键词：MALDI-MSI 质谱成像、Paeonia suffruticosa 牡丹、Paeonia lactiflora 芍药、Monoterpene glycoside 单萜苷、Spatial distribution 空间分布01 前言 芍药属植物具有较高的观赏价值和经济价值，以及重要的药用价值，引起园艺学家、植物学家和草药学家的极大关注。芍药属植物约有35种，其中牡丹 (Paeonia suffruticosa，PS）和芍药（Paeonia lactiflora ，PL）是两种主要的东方药草。牡丹和芍药同属，外形也极为相似，从植株形态上进行区分：牡丹，是小灌木，有木芍药之称；而芍药是多年生草本植物。在中国、日本和韩国，牡丹皮（牡丹的干燥根皮）和白芍（芍药的根部）是具有镇痛和抗炎活性的重要中药。尽管 PS 和 PL 的植物化学和药理作用的相似性和差异性已经被广泛研究，但其空间代谢组的比较几乎没有报道。空间代谢组学是代谢组学研究发展中的一个分支，它提供了组织结构和个体代谢物之间的直接联系。阐明PS和PL的空间代谢组差异在植物分类和药用植物质量控制等领域具有重要意义。02 摘要 2021年4月，中国药科大学天然药物与中药学院国家重点实验室李萍教授、李彬教授在 New Phytologist 期刊上发表了题目为：“Unveiling spatial metabolome of Paeonia suffruticosa and Paeonia lactiflora roots using MALDI MS imaging”的研究论文，本研究结合多基质和正负离子检测模式，对牡丹和芍药的根切片进行了高质量分辨率基质辅助激光解吸电离质谱成像（MALDI MSI）和 AP-SMALDI 串联质谱（MS/MS）成像，系统地研究了单萜糖苷类和丹皮酚苷类、单宁类、黄酮类、糖类、脂类等多种代谢产物的空间分布。利用 Li DHB 基质的串联质谱成像技术来准确区分芍药苷和芍药内酯苷两种结构异构体的组织分布。此外，参与没食子单宁生物合成途径的主要中间产物在根部成功定位和显示。03 结果 3.1MALDI MSI的PS和PL根代谢产物的原位分析采用高分辨率 MALDI MSI 和 MALDI MS/MS Imaging 相结合的方法，获得了 PS 和 PL 根横截面的综合代谢产物分布图，并进一步用 LC-MS/MS 进行了验证。代表性部位的质谱图从根的四个区域获得，包括木栓层、皮层、韧皮部和木质部（图1）。在正离子模式下，使用 DHB 基质，检测到两种主要特定类别的次级代谢物单萜糖苷类（monoterpene glycosides，MGs）和没食子单宁（gallotannins）。在 PS 和 PL 中均观察到共同的代谢物 MGs，如芍药苷/芍药内酯苷（m/z 519.1263，结构异构体)、氧化芍药苷（m/z 535.1212)、苯甲酰芍药苷（m/z 623.1525）、牡丹皮苷 A（m/z 653.1631）、牡丹皮苷 B/J（m/z 669.1580）、牡丹皮苷 E（m/z 565.1318）和苯甲酰氧芍药苷/牡丹皮苷 C (m/z 639.1475，同分异构体）。牡丹/芍药中生物合成的没食子单宁是没食子酸葡萄糖酯（即没食子酰葡萄糖，GGs）。如图1所示，观察到具有相邻峰间距为 152.01 Da 的 m/z 分布，表明母体分子上连续添加了没食子酸基团。在 PS 和 PL 中，检测到12个没食子酰基残基的取代产物（2GG-12GG，m/z 523.0485-2043.1581）。作者还发现了 PS 特有的成分—丹皮酚苷类（PGs），如牡丹酚甙（m/z 367.0790）、牡丹酚原甙和牡丹酚新甙（m/z 499.1212，同分异构体）。图1. 正离子模式下牡丹（左）和芍药（右）根横截面不同区域的 MALDI 质谱图3.2MALDI MSI比较PS和PL根单萜和丹皮酚苷类成分的空间分布图a中，通过 PS 和 PL 的横截面可以看到解剖结构中的物种多样性，PS 根木质部区域高度木质化；PS 韧皮部约占整个横切面的45-55%，PL 根的韧皮部仅占10-20%。图b中，可以看到 PS 和 PL 中单萜糖苷类的空间分布模式，芍药苷（m/z 519.1263，[M+K]+）及其衍生物主要分布在 PS 和 PL 的木栓层、韧皮部区域，PL 的木质部射线区，但在 PS 的木质部（木芯处）检测信号较低。此外，在图c中，可看到丹皮酚苷的空间分布，在 PS 根的木栓层和韧皮部中可以解吸出丹皮酚苷类化合物，如丹皮酚苷（m/z 367.0790）、牡丹酚原甙和丹皮酚新甙（m/z 499.1212，同分异构体）、丹皮酚苷A/B/C/D（m/z 651.1322，同分异构体）和丹皮酚苷E（m/z 661.1741），而 PL 的根中不存在丹皮酚苷类物质。图2 牡丹和芍药根的 MALDI 成像 （a. 甲苯胺蓝O染色的组织切片的光学图像；b. 单萜糖苷类（MGs）的离子图像；c. 丹皮酚苷(PGs)的离子图像）。3.3AP-SMALDI MS/MS成像分析结构异构体的空间分布由于存在高丰度 [M+K]+ 断裂困难、[M+Na]+ 丰度太低等问题，Li DHB 被应用于本实验 AP-SMALDI MS/MS 成像。如图3(a)所示，Li DHB 显示为产生芍药苷和芍药内酯苷的 [M+Li]+ 二级碎片的有效基质，其中两个差异片段 m/z 253.13（芍药内酯苷）和 m/z 255.11（芍药苷）被检测到。在 50μm 空间分辨率下进行 AP-SMALDI MS/MS 成像实验，并在 m/z 487.1777处检测到 [芍药苷/芍药内酯苷+Li ] + 的前体分子离子。前体分子离子和二级碎片离子的离子图像如图3(b)所示，显示了前体分子离子和最终产物离子的空间分布，在 PS 中，仅检测到 m/z 255.11，且主要在木栓层中观察到；在 PL 中检测到 m/z 255.11 和 m/z 253.13，二者分布趋势相似，且木栓层、韧皮部和木质部射线区的信号强度高于皮层和木质部维管束。通过 AP-SMALDI MS/MS 成像，芍药苷和芍药内酯苷的空间分布被清晰的呈现出来。作者使用 LC-MS 方法进一步验证 MALDI 成像结果，PS 和 PL 的根被人工分成木质部和木质部外两个部分。如图3(c)所示，LC-MS 结果与 MALDI 成像结果一致，在牡丹中仅检测到芍药苷；在芍药中，检测到了两者，并且在外层中观察到更高丰度的芍药苷和芍药内酯苷，因此，Li DHB 基质是可行的，以获得用于分辨异构体空间分布的不同片段。图3 MALDI MSI 及 LC-MS 验证。(a)前体物质m/z 487.18的串联质谱，分别来自芍药内酯苷和芍药苷。(b)像素大小为50μm的牡丹(PS，上)和芍药(PL下)根中芍药苷和/或芍药内酯苷的 MSI图。(c)用 LC-MS 从 PL 和 PS 根切片的不同部位相对定量芍药苷和/或芍药内酯苷。3.4MALDI MSI的PS及PL根部没食子单宁生物合成途径的空间分布分析下图4显示了在牡丹和芍药的根切片中显现的没食子酸生物合成途径和离子图像，在牡丹和芍药根中观察到总共13种参与没食子酸生物合成途径的代谢物，包括没食子酸、没食子酰葡萄糖、2GG -12GG。如图4所示，没食子酸（m/z 169.0142，[M-H]-）是合成没食子单宁的起始化合物。没食子酸主要分布于 PS 的木质部区域（木芯），广泛分布于 PL 的根部，形成层部位含量明显增高。β-葡萄糖苷作为没食子单宁的基本单元和主要的酰基供体，主要分布于 PS 的韧皮部，PL 的木质部射线和皮层。从 2GG-12GG 途径观察到没食子单宁空间分布的动态变化。2GG、3GG 主要分布于 PS 的木栓层和韧皮部区域，在 PL 中含量明显较低。4GG、5GG 主要分布在 PS 的木栓层、韧皮部和木质部中，PL 的木质部和韧皮部。其中，作为 6GG-12GG 合成的前体物质，5GG 相对均匀地分布于牡丹和芍药根中。从 6GG -12GG 的第二个序列中，复合单宁主要集中在 PS根的木质部导管区和PL的楔形木质部区域和皮层中，且覆盖面积呈明显下降趋势（尤其是 11GG 和 12GG ）。图4 MALDI 质谱成像技术研究牡丹和芍药根中没食子单宁生物合成途径。(a)没食子单宁的生物合成途径。(b)从 PS (左)和 PL (右)根切片获得的参与没食子单宁生物合成途径的主要中间体的质谱成像图。3.5MALDI MSI比较PS和PL根中其他代谢物的空间分布槲皮素（m/z 303.0499，[M+H]+）主要存在于 PS 和 PL 的皮层中（图5）。单糖（m/z 219.0266，[M+K]+）、二糖（m/z 381.0794，[M+K]+）、三糖（m/z 543.1322，[M+K]+）和四糖（m/z 705.1850，[M+K]+）主要积累在 PS 的皮层和韧皮部以及 PL 的皮层和木质部射线区。脂质 PC(34:2) (m/z 796.5253，[M+K]+）和 PC(36:4) (m/z 820.5253，[M+K]+）主要分布于 PS 的根系形成层和 PL 的木质部射线区。图5 从牡丹(PS，左)和芍药(PL，右)根部切片中选取的类黄酮、糖类和脂类的离子图04 总结 本研究采用 MALDI MSI 结合 LC-MS 代谢物检测技术，系统表征了单萜和丹皮酚苷类、鞣质类、黄酮类、糖类和脂类等多种代谢产物（65种）的空间分布。用高分辨 MALDI MSI 研究了两种芍药科植物牡丹和芍药共同代谢物和特定代谢物在空间分布上的相似性和差异性，为代谢物的生物合成、运输和积累研究提供了重要信息。为了解决异构代谢物空间分布不明确的问题，作者进行了 MALDI 串联质谱成像，明确了芍药苷和芍药内酯苷的空间分布。本研究表明牡丹和芍药的皮以及中心部位都含有丰富的生物活性物质，能够为传统药材加工方法的改良提供直观的依据。此外，本研究还首次绘制了参与没食子单宁生物合成途径的前体以及中间体的空间分布图，可水解的单宁主要分布在木栓层、韧皮部等，其可能在不损害细胞质成分的情况下发挥保护作用，如对抗生物压力；鞣花鞣质倾向于在木质部区域积累，这可能与木质素具有共同的支持植物的功能。综上所述，高分辨率 MALDI MSI 提供了全面、准确的代谢物空间分布，为中药的深入研究、使用和加工方法的改良提供了独特的见解。文献地址：https://nph.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/nph.17393「科瑞恩特」独家代理质谱成像离子源在大中华区独家代理的两款质谱成像离子源，都可搭载Thermo ScientificTM Q ExactiveTM或Obitrap ExplorisTM系列质谱仪。AP-SMALDI 5AF高分辨自动聚焦3D快速质谱成像系统，常压操作环境，空间分辨率可达到3μm，独特3D检测模式可以检测凹凸不平的样品表面，快速检测模式可达18pixel/s，全像素检测大大提高检测灵敏度，高空间分辨率和高质量分辨率使样本中的分子化合物达到最佳成像效果。MALDI ESI InjectorTM 透射式超高分辨质谱成像系统，可以同时搭载MALDI离子源与ESI离子源，既可用于传统LC-MS/MS实验，也可用于质谱成像检测，通过双离子漏斗接口实现离子源快速切换，无需拆卸，操作便捷，并且接口可以进一步升级为MALDI-2和t-MALDI检测，大大提高空间分辨率和检测灵敏度。

2023年7月14日，安捷伦近日宣布推出全新Gen6软件，适用于所有Agilent BioTek检测仪器。新软件为常见应用提供了一系列预置实验模板，并通过内置的数据分析功能提供了自动优化工具，并改进了导航功能。现代实验室拥有一系列精密的分析仪器，这些仪器由同样精密（通常还较为复杂）的软件控制。直观的仪器控制界面能够帮助用户快速、可靠地获得重要结果，从而显著提高科研工作的推进速度，并降低操作难度。Agilent BioTek Gen6 软件的设计有助于所有用户（无论经验水平如何）实现“无人值守运行”。该软件还具有直观的用户界面，可以全面控制BioTek微孔板检测仪在各种微孔板中进行吸收光、荧光和发光检测，适用于终点法分析和动力学分析。检测参数、孔板布局和数据分析设置过程十分简单，软件会引导用户逐步完成设置，以进行定量和定性分析。此外，数据和分析结果还支持自动导出或完全定制，以满足数据报告要求。安捷伦细胞分析事业部市场营销助理副总裁Caleb Foster表示：“用于Agilent BioTek微孔板检测仪的全新Gen6软件提升了用户体验。在广泛的用户反馈的推动下，安捷伦将继续开发创新型微孔板检测仪，以满足客户的需求。Gen6作为新一代软件，为新用户和经验丰富的用户提供当前和未来应用所需的工具。”所有新Agilent BioTek微孔板检测仪将标配Gen6软件，而Gen5软件用户可以购买升级包来升级至Gen6版本。关于安捷伦科技安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）是分析与临床实验室技术领域的全球领导者，致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年，安捷伦的营业收入为68.5亿美元，全球员工数为18,000人。

技术讲堂——秀磊谈扫描随着高精度三维扫描技术的应用深入，其不仅仅可以检测单个工件的全尺寸信息，也可以进行一些装配关系的检测，例如大型上下模具的装配是否契合，阀门和水泵的装配是否密封等。这种两个工件之间简单的装配关系，用三维检测较为简单。本期，李老师要为大家介绍的是三个工件之间的装配关系检测，其中最关键的操作是确定好三个工件之间的相对空间位置。技术讲师——李秀磊先临三维工业级扫描仪应用工程师资深3D数字化应用专家，深耕3D数字化多年，在三维数字化及工业检测领域拥有丰富行业经验。第6期-THE SIXTH-三根弯管装配关系的三维检测汽车弯管的三维检测，是高精度3D视觉检测非常普遍的应用之一，这次，我们需要在这个基础上进行难度的提升，需要检测三条弯管的装配关系，包括接口处的位置度与形面偏差以及三根弯管之间的空间距离。01三维检测样件这是需要检测的其中一根弯管，这些弯管单独的全尺寸三维检测非常方便，三维扫描，导入软件检测，弯曲的弧度等是否符合要求一目了然。但是要进行三根弯管的装配检测时，遇到了问题，若使用夹具，将会遮挡部分的数据信息，特别是接口处；若不采用夹具，则不能确定三根弯管的空间位置，无法进行三维检测。“如何实现既可以获取每条弯管接口处的三维数据，又可以实现相互之间的空间位置的确定？这是完成这一检测任务的关键，李老师给出了一个灵活的处理方式。02三维检测流程1.首先将弯管固定在夹具上，对于弯管和夹具进行三维扫描，来获取弯管的模拟装配位置，但是由于夹具与弯管有接触，弯管的三维数据不全，特别是接口处。图中红色标注部分即为被夹具遮挡的弯管位置2.将弯管从夹具上取下来，获取完整的接口处弯管三维数据。3.将弯管的三维完整数据与弯管在夹具上的数据进行对齐，获得弯管在模拟装配下的完整数据。4.检测弯管的相对位置以及角度等是否能够匹配。03扫描设备此次采用FreeScan UE激光手持三维扫描仪，其具有计量级精度（0.02mm）且重复精度稳定，保证检测结果；同时，具有广泛的材质适应性，汽车弯管无需喷粉，直接三维扫描。通过这种灵活的处理方法，拓宽了三维扫描的应用范围，不仅可以检测单根弯管的生产尺寸是否符合要求，还可以检测多根弯管之间的装配关系；同时，由于可以准确模拟装配时的场景，使得弯管的生产质量更加符合实际需求，提高生产效率。随着高精度3D视觉检测技术的不断深入，其将提供更多应用可能性，助力生产质检进入更加高效高质的新阶段。往期推荐【技术讲堂】干货速递，三维扫描中喷粉的那些事儿【技术讲堂】小体积工件表面难以贴点，如何获取高精度三维数据？【技术讲堂】干货速递，三维扫描的贴点技巧有哪些？【技术讲堂】55mm黑色骨钉，如何获取高精度三维数据？【技术讲堂】零件最薄处仅1mm的管道泵铝叶轮，该如何三维扫描？

p 　　在如今快速发展的食品市场中，产品的安全是最重要的。为了保护客户安全，需要一种快速、简单的方法来检测病原微生物。在IAFP2016会议上，生物梅里埃重点展示了的食品微生物解决方案——GENE-UP。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/469deae9-b6b9-4e81-b584-3d1a94f1ac87.jpg" title=" gene-up-interactive-sheet-iafp_副本.jpg" / /p p 　　GENE-UP于2015年11月4日在法国由生物梅里埃推出。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/bbddb2e8-c1f0-43b2-beb2-a46c064d6fea.jpg" title=" gene-up.png" / /p p 　　这款产品以PCR技术为基础，用于病原微生物的检测(细菌及病毒)。这款产品使食品、原材料及生产环境中的微生物控制成为可能。产品首先在美国销售，计划2016年上半年在欧洲、拉丁美洲及亚洲推出。 /p p 　　GENE-UP由生物梅里及美国BioFire联合开发。美国BioFire以PCR分析生物学系统而知名，并在2014年1月由生物梅里埃收购。这个创新的解决方案大大简化了实验室工作流程,可提高生产力,并可控制样品间污染的风险。GENE-UP易于使用，拥有灵活的系统，实验室主管和生产团队可远程获得试验结果，加速产品放行。 /p p 　　GENE-UP可检测食物链中大多数常见病原微生物，如沙门氏菌、O157:H7型大肠杆菌及李斯特菌。目前此名单还在继续扩大测试，以满足食品行业的各种特定需求。其中用于检测沙门氏菌和O157:H7型大肠杆菌的方法已经通过AOAC-RI认证(NO.061504和NO.061505),它在许多国家(包括美国)被认为是技术性能优秀的表现。 /p p 　　IAFP是国际食品保护协会每年都会举办的会议，为与会者提供当前最新的食品安全、科学技术及创新解决方案的相关信息。每年在北美不同地点举行,此会议多年来已成为全球领先的食品安全会议。IAFP2016于2016年7月31日至8月3日在美国圣路易斯密苏里州举办。 /p p br/ /p

5月18日，距离成都约50公里的广汉市经济开发区内，蜀中制药依然保持表面的平静。不时有运货车辆进出，很多职工也在正常上班。但厂区的保安明显警惕了很多。陌生人一旦接近厂门附近，便会遭到盘问。 　　这家四川省内知名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。 　　5月16日起，多位医药界人士陆续向本报记者爆料称：四川蜀中制药已被停产整顿，问题可能出在公司的几个中药品种上，板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。 　　5月19日，四川省食品药品监督管理局确认：蜀中制药违反药品GMP相关规定，已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。 　　药监局的通报 　　5月18日，本报记者设法进入蜀中制药工厂后，也并未能参观全部厂区，而只是被限定在厂区广场范围之内。透过公司主楼的玻璃大门，可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。 　　公司保安人员称：“只有经过安总的批准，才能进入厂区参观。”由于公司董事长安好义出差在外，记者最终也没能现场确认公司的生产现状。 　　不过，四川当地制药企业负责人肯定的表示：“5月初，四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议，会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题，板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时表示：“今年4月底成都药交会举办的同时，国家药监局已经在开展调查了。” 　　四川省药监局答复函显示的信息与爆料人的说法一致：今年4月份，国家局的飞行检查和省局的日常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关规定。 　　5月18日，接近国家药监局的高层人士向记者确认：“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次，此案目前由国家药监局高层亲自督办。调查结果尚未公布。” 　　上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合：5月6日，国家药监局网站发布了一条通知，要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到，要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查，并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。 　　对于蜀中涉案具体问题，多位消息人士说法一致，即虚假投放原料，甚至“以苹果皮代替原料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标，因此其影响可能已经波及全国。 　　2005年，齐齐哈尔第二制药厂曾违反规定，将工业原料二甘醇用于药品生产，导致南方省份多人用药后死亡。“齐二药”事件直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判处死刑，引发国内药监系统一轮地震。 　　上述高层人士表示：“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为，涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题，上述人士并未肯定。 　　《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一，但无含量测定项。医药界人士介绍，苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高，苹果皮可冒充板蓝根，骗过目前的检测方法，企业因此可达到削减成本的目的。 　　据医药协会人士称，国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题，此时出手整顿，早已在计划之内。 　　由于调查结果可能会在6月30日统一公布，因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据南方某经销商透露：“蜀中制药已经在自行组织回收药品。” 　　“迟早出事” 　　对于蜀中制药问题的曝光，川内多家制药企业负责人均未表现出诧异，而是感叹：“蜀中这样做法，被查出来是早晚的事情。” 　　爆料人表示：“蜀中制药在安徽低价中标基本药物，引起了国家药监局的关注。道理很简单，其产品的中标价格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分。” 　　2010年9月15日，安徽公布的基本药物第三批中标结果中，蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而国家基本药物零售指导价，该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中，蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为 2.35元，而国家指导价为10.8元。 　　国家指导价是根据业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说，蜀中的成本仅为全行业成本水平的20%左右，这本身就是一件令人惊讶的事情。尤其是2010年下半年开始，中药材价格遭遇一轮疯炒，各家企业成本压力骤增，而蜀中尚能淡然面对，逆市降价应标，实在令人不可思议。 　　蜀中制药内部人士向记者介绍：“公司拥有三七、丹参、板蓝根的种植基地，成本控制能力是有保障的。”同时她也承认，安徽是全国基本药物招标的第一省，“公司也是趁政策刚出时拼了一把，想夺取市场”。 　　安徽在全国开创了“唯低价论”的基本药物中标模式。在质量标准一致的前提下，价低者得市场。由于国内普药生产商大多执行GMP标准，仅少数企业享有单独定价权，因此价格事实上成为唯一的评价标准。而且，由于是试点省份，安徽的中标结果对其他省份都有重要的指导意义，因此蜀中才不遗余力地挤入安徽基药市场。 　　在安徽基药招标之前，作为普药生产大户，蜀中一直因低价而饱受非议。 　　此前业界也有风言风语称蜀中用料不规范。为此，国家发改委曾在2010年11月19日派社会发展司医改二处副处长李瑶光、王谈凌等组成调查组，对蜀中制药进行了一轮深入调查，特别对其阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等几个大宗品种进行考察。事后，发改委官员认为“蜀中药品质量内控标准依据法定标准制定，检查项控制指标较法定标准均有所提高”。全面肯定了蜀中的质量管理水平，也让众多质疑企业彻底闭口。 　　彼时距离国家药监局飞行检查查出问题，仅有5个月时间。 　　“普药狂人”安好义 　　“招标只看价格，这是逼着企业去造假” 　　蜀中制药董事长安好义素有“普药狂人”之称，在中国医药界也是地方“重量级”人物。 　　公司内部也从不讳言蜀中制药的发家史：安好义的父辈在河南、湖北一带做药材生意，“靠囤积药材起家”。2009年，安好义来到四川，收购了现在的蜀中制药。安本人也是凭借2003年非典期间，囤积了大量的板蓝根原材料，在板蓝根紧俏之时一直保持满负荷生产。这才奠定下事业发展的基础。 　　2010年，蜀中制药销售额20亿元左右，其中中药部分约占14亿。安好义同时还是国内“第三终端第一人”，其产品以基层医院和农村市场为主，目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。 　　在安好义的规划中，蜀中制药将在未来10年保持年均20%的增幅，争取在2020年达到百亿规模。安好义已经在公司现址周围又买下两块地皮，用于扩产和员工住房福利，预计完全建成后公司规模将较现在扩大两倍以上。 　　普药利润率偏低，安好义也深刻地体会到这一点，因此一直在筹资投入新药研发。据称建银医疗基金等私募曾对蜀中示好，公司也有迈入资本市场的打算。 　　不过，此次停产事件可能会彻底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同时，也纷纷表现出对基本药物招标制度的异议。 　　相关医药协会人士解读：“招标只看价格，这是逼着企业去造假，是置老百姓用药安全于不顾的政策。” 　　石药集团董事长蔡东晨在今年两会期间反复表示：“价格虚低比价格虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元，山东中标价1.22元。而光原料价格就高达每瓶1.1元，中标企业必然亏损。除了拿别的品种利润补贴这一品种的亏损，那就只有造假。” 　　彼时的危言耸听终于在今日成为现实。据知情人士透露，国家药监局在5月份开始的基药质量大检查中，已经查出多家问题企业，“蜀中制药只是中成药方面的问题，另有企业的西药生产线也已停产整顿。”具体的调查结果，有待国家药监局在6月30日将资料汇总后公布。 　　“齐二药”那样的企业还会不会重新浮现，仍待检验。

p 　　1月8 -11日，第36届J.P.摩根健康产业大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)在美国旧金山举行。仪器信息网摘录8家跨国仪器公司CEO的精彩发言， 与大家分享。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 8家仪器企业CEO精彩发言 /span /strong /p p 　 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 　 strong Illumina：发布新产品iSeq& #8482 100，牵手赛默飞世尔 /strong /span /p p 　　由于CEO Francis de Souza在J.P.Morgan大会上的发言，Illumina股票出现了大反弹，股价早盘大涨了7%左右。Francis de Souza在会上带来了Illumina的5个好消息。 /p p 　　1、财务数据客观，Illumina2017年全年收入将比上年增长15%，达到27.5亿美元左右。 /p p 　　2、NovaSeq的持续动力。目前，Illumina已经向全球约150家客户送出了285个NovaSeq装置。Illumina希望NovaSeq有一个多年的采用周期。公司预计目前使用Illumina的HiSeq X测序系统的850多名客户中，大部分将转去使用NovaSeq。随着基因测序成本的降低，将有更多的新客户购买NovaSeq。 /p p 　　3、发布iSeq& #8482 100测序系统。Illumina公司宣布推出一款名为iSeq的新型桌面系统，准确率高达99.8%，售价不到2万美元。公司估计，iSeq有超过5万个潜在客户，其中包括35,000名新一代测序人员。 /p p 　　4、主要新兴市场有了增长。De Souza表示，消费基因已经到了拐点，2017年有超过700万个消费者样品测序或基因分型。Illumina的消费基因客户是市场上的一些大牌公司，包括Ancestry、23andMe和Helix。 /p p 　　5、与赛默飞世尔达成合作。在JP摩根大会上，Illumina与赛默飞世尔达成合作。这使得Illumina能够将赛默飞世尔的Ion AmpliSeq技术出售给对Illumina新一代测序(NGS)平台进行科学研究的研究人员。 /p p 　 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 　 strong BGI(华大基因)：“2020计划”及“生命周期表计划” /strong /span /p p 　　华大基因CEO尹烨在专题演讲中指出，华大基因基于自主测序平台BGISEQ-500，以600美元的低价引领个人全基因组测序(Whole Genome Sequencing，WGS)进入百元美金时代，目前已成功交付上万例，并还有20,000+的样本正在执行中。同时，他发布了“2020计划”及“生命周期表计划”，将峰会推向了高潮。 /p p 　 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 　 strong Thermo Fisher(赛默飞)：发布新型半导体测序仪 /strong /span /p p 　　J.P.摩根健康大会第二天，赛默飞世尔科技推出了两款基于其半导体测序技术的新型测序仪Ion GeneStudio S5 Prime和Ion GeneStudio S5 Plus。赛默飞新一代测序和肿瘤临床产品管理副总裁Andy Felton表示，新型测序仪器与S5仪器使用了相似的基础技术，除升级了计算能力外，还提高了输出和分析速度。GeneStudio S5 Plus测序仪的最大吞吐量为30千兆碱基，即1.6亿次reads，而S5 Prime的最大输出量为50千兆碱基，即2.6亿次reads。同时，公司还推出了一种新型芯片Ion 550，其测序运行时间为2.5小时。 /p p 　　Felton表示，Thermo本周还计划推出AmpliSeq HD，这是AmpliSeq化学药品的升级版。该新型化学药品将用于定制液体活检和FFPE应用，允许客户随着相关生物标志物的变化添加或移除内容物。它还能够检测0.1%及以下次要等位基因变异频率，比之前的AmpliSeq具有更高的准确性。 /p p 　 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 　 strong Bio-Rad(伯乐)：继续推进液滴数字液体活检技术 /strong /span /p p 　　Bio-Rad公司是世界临床诊断和生命科学领域屈指可数的高科技跨国公司之一。Bio-Rad首席执行官Norman Schwartz在演讲中表示，液滴数字液体活检技术与生命科学和诊断应用相重叠，这是公司重点关注和发展的领域之一，获得液体活检体外诊断试验的监管许可是公司的首要任务。单细胞测序样品制备的发展，也是该公司的优先事项。上月，Bio-Rad公司利用液滴数字PCR检测BCR-ABL基因融合已经收到了欧盟的体外诊断设备许可(CE-IVD)，该检测可用于监测慢性粒细胞白血病患者的治疗反应，这是Bio-Rad首个获得CE认证的临床ddPCR检测方法。Schwartz表示，液体活检面临的挑战是，人们通常需要花时间习惯使用新技术，而且公司需要时间建立同行评审研究。目前，公司的液态活检技术发展势头良好。 /p p 　　 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong Agilent(安捷伦)：重点开发癌症诊断和癌症研究工具 /strong /span /p p 　　高科技跨国公司安捷伦也参加了本次大会，公司总裁兼首席执行官Mike McMullen在大会上宣布，安捷伦已经收购了体外细胞检测试剂盒开发商Luxcel Biosciences。McMullen在演讲中表示，公司2017年全年营收同比增长近7%。在2018财年，公司确定了四个优先事项，包括瞄准增长市场，目标是为安捷伦六个主要终端市场开发平台，重点是开发癌症诊断和癌症研究工具。他强调创新驱动发展，公司将为加速病理学发展而努力，并构建临床下一代测序工作流程，技术开发也有布局，如继续开发基于PD-L1的伴随诊断。 /p p 　　 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong Danaher(丹纳赫)：推出MDX系统 /strong /span /p p 　　Danaher是美国领先的制造商之一，公司总裁兼首席执行官Thomas Joyce在发布会上公布了公司第四季度初步财报数据，其中公司诊断和生命科学业务部门的业绩好于预期，诊断核心增长估计约为6%，而生命科学核心收入预计将增长约7%。在诊断方面，Joyce强调了2016年末以40亿美元收购的Cepheid业务的业绩增长。公司也在试图提升Cepheid在中国市场开发，投入已经增加了三倍。生命科学方面，Cepheid的GeneXpert Omni推出之后，Joyce重申，预计今年将推出MDX系统。 /p p 　　 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong Bruker(布鲁克)：将增MALDI Biotyper开发销售 /strong /span /p p 　　Bruker首席执行官Frank Laukien介绍道，公司正在通过六个高增长、高利润率的举措来改变其产品组合：蛋白质组学和表现型转变其产品组合 生物制药和应用市场 微生物学和诊断学 神经科学和细胞显微学 下一代纳米技术工具 以及售后服务(如服务，软件和消耗品)。 /p p 　　Bruker官员并没有提供任何第四季度或2017财年数据，但Laukien表示，该公司的目标是在2019年和2020年实现收入增长。 /p p 　　Bruker目前75%的收入来自于系统销售，25%来自售后产品和服务，但它的目标是增加消耗品销售，例如为MALDI Biotyper开发的分析。他补充说，公司的目标是实现高个位数的耗材增长。在被问及并购计划时，Laukien表示，公司会考虑一笔中等规模的交易(5亿至10亿美元)。他预计，美国的企业税率将会降低，从而导致更多的交易。 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " PerkinElmer(珀金埃尔默)：收购Euroimmun让中国收入“翻一番” /span /strong /p p 　　2017年12月下旬，珀金埃尔默(PerkinElmer)完成对欧蒙医学实验诊断(Euroimmun)13亿美元的收购交易。PerkinElmer首席执行官Robert Friel表示，过去两年公司一直致力提升诊断领域的覆盖面，该项业务占公司25亿美元总营收的40%。Euroimmun是自身免疫疾病领域的领导者，也是传染病和过敏测试的新兴参与者，2017年Euroimmun收入达到3.1亿美元，这笔收购让PerkinElmer在中国的收入“几乎翻了一番”。 /p p 　　2017年，PerkinElmer收购最大的体外诊断试剂、工具和仪器供应商之一Tulip Diagnostics。Friel表示，与Euroimmun一起，这两笔交易为PerkinElmer的诊断业务增加了大约3000名员工。2018年公司诊断业务预计收入约10亿美元，其中免疫诊断产品占45%、生殖健康产品占40%、应用基因组占15%。 /p p 　　PerkinElmer预计今年第二季度将推出Vanadis平台，该仪器是基于无细胞DNA分析的无创性产前筛查。另外PerkinElmer可能会对DAS业务做一些“修剪”，剥离一些资产。 /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　部分内容转载自逻辑医疗 /span /p

美国加利福尼亚州圣迭戈——2022年1月10日，因美纳公司（纳斯达克股票代码： ILMN）首席执行官 Francis deSouza 于近日针对因美纳 2021 年的业绩成果与 2022 年的增长预测，诠释了公司的强劲发展势头，并宣布崭新合作伙伴关系和研发技术，彰显因美纳不断推动“以基因的力量改善人类健康”的公司使命。因美纳首席执行官Francis deSouza表示：“近年来，基因组学在医疗健康领域的蓬勃发展令人瞩目，这也带动了因美纳在2021 年收获出色业绩，并预示 2022 年及长远未来的强劲发展势头。伴随基因组学在临床和科研领域的增长，我们扎实深耕现有业务，并不断进军新的市场；通过专注和持续的创新，我们不断释放基因组学的力量以改善人类健康。我们在全球多个国家和地区提供基因组学工具与解决方案，赋能科研人员和临床医生，为五湖四海的患者和普罗大众开创个性化医疗的美好未来。”初步合并财务结果和预测因美纳 2021 年取得了强劲业绩，第四季度初步合并营收约为 11.9 亿美元，同比增长 25%。本季度创纪录的营收数据源于仪器和耗材双方面因素。因美纳 2021 财年初步合并营收约 45.17 亿美元，同比增长 39%，反映了各大区域市场的创纪录收入和公司历史最高出货量。据预计，随着测序技术的认知、需求和采用率攀升，2022 年将迎来新一轮强劲增长，预估合并营收为 51.5 亿至 52.4 亿美元、同比增长约 14% 至 16%。在2022 摩根大通医疗健康大会演讲中，因美纳也提供了更多财务披露和预测。（欲知详情，可点击因美纳全球官方网站 “投资者信息”，观看网络会议重播并浏览演示报告。 ）宣布多项全新合作伙伴关系，加速提升基因组学可及性、应用普及和科研发现肿瘤基因检测是因美纳目前最大的临床业务领域，因美纳首席执行官Francis deSouza宣布了几项全新的合作关系，将加速推进针对晚期癌症患者的精准诊疗及药物研发：• 与Agendia合作，共同开发基于基因组的癌症检测产品。• 与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作，根据患者的癌症分子特征，确定该公司新药的适用患者群体。为加速基因组学在临床实践中的应用，因美纳还宣布与领先的创新型医疗服务公司Optum合作，通过新创建的Optum Evidence Engine系统（该系统使用Optum的真实数据和医疗专业知识，以提供临床效用评估证据），开展识别、验证和展示基因组学检测的有效性研究。针对心血管疾病、罕见病和肿瘤等关键疾病的多项规模化研究已在进行，正在商议的未来研究包括器官移植、多种慢性疾病患者以及血液肿瘤。随着测序应用的推广，基因组数据扩容，数据改善医疗护理、药物研发的手段也在不断增加。基于基因组学的研究方法可更好寻找靶点，以有效改善疾病，加速提升可及性，并大大提高商业化成功率。为连接大型数据集与制药公司以培育新兴市场，因美纳宣布与范德堡大学医学中心的全资子公司Nashville Biosciences展开战略合作，建立医药和生物技术合作伙伴的商业联盟, 利用25万个样本的数据分析推动改善临床诊疗。该计划将利用因美纳的人工智能、基因组解读和规模化数据分析技术系统与核心竞争力，支持识别全新基因组药物靶点。Francis deSouza再次强调了最近宣布的与Somalogic™ 合作关系，利用超过一万种蛋白质的最大蛋白质靶点集，以及因美纳现有和未来的高通量测序技术平台，共同开发端到端的解决方案。这一工作流程将加速蛋白质组学在高通量测序中的应用，并加速蛋白质组学市场规模扩张。早筛市场开拓者GRAIL旗下Galleri® 成果远超预期去年，GRAIL 推出Galleri ——首个在筛查人群中得到临床验证的多癌种早期血液检测产品，可检测出50多种癌症类型；GRAIL正与医疗健康领域合作伙伴密切携手，以加速提升这项检测技术的患者可及性。2021年，11家商业客户和8个医疗系统采购、1,500多家供应商实施该测试，见证此产品的早期成功。GRAIL通过Galleri生成的综合证据，被广泛认为是有史以来规模最大的临床基因组学项目之一；其8项临床研究正在或计划进行，涉及约32.5万名计划参与者，已收集五年数据。GRAIL也于近日宣布与Premier旗下PINC AI建立全新合作关系，以增强其临床决策支持技术，帮助临床医生识别可从Galleri检测中获益的高癌症风险患者。对临床医生的动态提示将有据可查，纳入工作流程中，并有望与现有电子病历系统兼容。GRAIL将持续展现其拯救生命的进展和潜力。凭借突破性化学技术和长读长能力，提升测序行业新基准因美纳20多年来持续创新。正如Francis deSouza描述，代号为Chemistry X的突破性化学技术发展，提供了快于以往两倍的循环次数、两倍的长读数和三倍的准确性。这项技术的巨大成本效益，将进一步促进测序成本降至100美元，并提升公众的基因测序可及性、带来更深入的测序进程、引领科研发现的新浪潮。Francis deSouza表示，突破性的Chemistry X计划将为未来所有因美纳平台奠定基础。在第一季度，因美纳还将在其DRAGEN平台上推出新的生物信息学技术，以支持脱氧核糖核酸DNA、核糖核酸RNA、甲基化和贝叶斯理论（Bayesian theory）在机器学习中的全新应用，从而在所有因美纳的平台上可以进行更快、成本更低和更准确的分析。最后，Francis deSouza宣布了一项代号为 Infinity的全新专利技术，用于高精度且具有成本效益的长读长工作流程，提供长达10Kb的连续数据，以解决基因组学领域的最终尖端的案例。与传统长读长数相比，Infinity的通量提高了10倍，DNA 输入量减少了90%，可以实现完全自动化；并与边合成边测序技术无缝兼容，能够快速应用于因美纳全球现有已部署的两万台仪器平台。因美纳首席技术官、研发及产品开发主管、医学博士Alex Aravanis表示：“Infinity是因美纳革命性的长读长技术，将赋能研究人员加速探索最终未尽的5%基因区域。结合我们创新的化学技术和生物信息学技术，这些进展将促成未来跨市场和应用的一系列新发现，并最终推动人类生物学进步，从而改善患者诊疗护理服务。”有关公司战略工作流程的更多信息、2021年第四季度和全年初步财务报告、以及2022年财务指引，请参阅Francis deSouza的演示文稿。因美纳也将在今年2月的2021年第四季度财报电话会议上分享更多细节。关于因美纳因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。

p style=" text-align: center " strong img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/56c2df8a-ac82-48b8-9d0a-43e0b86ec917.jpg" / /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Genomic Health /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 002.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/c0f332d5-4b0c-451c-8bbb-84478cbae668.jpg" / /strong /p p 　　继完成2017年盈利预期之后，Genomic Health首席执行官Kim Popovits表示，公司预计2018年会再创利润，收入将实现两位数的增长。在演讲中，她还列出了几个收入增长的驱动力。 /p p 　　这其中，包括最近通过的《联邦医疗保险法案》(Medicare Act)使基因组健康检测的报销比例增加了10%以上 美国癌症联合委员会将Oncotype DX检测试剂盒纳入癌症分期手册 2017年9月，Genomic Health和Biocartis宣布达成协议，合作开发Biocartis’Oncotype DX乳房复发评分检测体外诊断版本，预计产品明年在法国和德国上市??等等。 /p p 　　关于公司的其他检测，Popovits表示，美国国家综合癌症网络预计今年发布更强的前列腺癌检测指导方针。同时，Oncotype DX AR-V7检测将在本季度推出，检测的医疗保险报销预计将在年中左右。 /p p 　　该公司pipeline中还有Oncotype DX IsoPSA，用于在活检前预测前列腺癌。 Popovits表示，今年上半年应该完成对这项检测的验证性研究。这是一个IVD检测，可以让病理学家使用他们目前的样本和工作流程进行PSA检测。 /p p 　　Genomic Health首席业务和产品开发官员Fred Pla指出，我们相信，包括欧洲、中国、拉丁美洲和印度在内的国际市场，可能会为公司提供强大的IVD市场。他还表示，公司正在寻找可能的收购机会，这是此前不曾考虑的。在Popovits看来， Genomic Health已经达到了盈利能力，是时候引进新技术了。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Foundation Medicine /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 003.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/41a295f7-9e47-4d86-879b-4bbdfbeee34a.jpg" / /span /p p 　　在Foundation Medicine首席执行官Troy Cox发表演讲之前，公司公布了第四季度初步收入，比去年第四季度高出70%， 收入为4890万美元，远高于分析师平均估计的3920万美元。 /p p 　　Troy Cox指出，过去的一年，公司最大的成就之一，就是FDA批准了FoundationOne CDx(F1CDx)。同时，在美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)并行审查下，F1CDx初步获得了全国覆盖率的批准。F1CDx检测驱动癌症的已知的324个基因中的遗传变异，并在任何类型的实体瘤中寻找两种基因组信号——微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB) ——这可以为医生提供临床决策的信息支持。 /p p 　　F1CDx的适用覆盖范围(NCD)涵盖五种肿瘤类型：卵巢癌，肺癌，乳腺癌，结肠直肠癌和黑素瘤。但Cox表示，Foundation Medicine的目标是使CDx检测成为一个通用平台。 /p p 　　Cox表示，F1CDx是公司2018年的首要任务，且预计有助于公司其他检测的销售，包括2016年启动的FoundationOneHeme和FoundationACT。他还表示，公司已经计划今年扩大其全球足迹，并进一步扩大管理团队和加强商业能力。 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Qiagen /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 004.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/d55ee8e5-9a7b-4fa9-864b-91503cbf84bc.jpg" / /span /strong /p p 　　Qiagen近期宣布达成一项交易，其QuantiFeron-TB Gold Plus可用于DiaSorin的Liaison系列自动分析仪。在联合声明中，两家公司表示，该协议可能会增加Qiagen对潜在结核病的检测。但在周一的会议上，Qiagen首席执行官Peer Schatz表示，该交易对Qiagen收入的影响尚未确定。公司计划很快在日本推出第四代QuantiFeron-TB检测。 /p p 　　Qiagen还宣布了下一代测序业务的最新消息，称其今年的销售目标为1.4亿美元以上，而2017年这一数字超过了1.15亿美元。公司还表示，将推出一项新的企业基因组学服务，并宣布计划建立其多重QIAseq NGS panel的组合，以供任何NGS测序仪使用。 /p p 　　在Qiagen2017年第三季度发布的公告中，首席财务官Roland Sackers表示，Qiagen正在“将中国HPV系列产品的分销权转给第三方”，通过量身定制的产品来提高公司的竞争地位。 /p p 　　在此前的评论中提到，Qiagen将停止一些“非核心”基于PCR的诊断检测，Schatz在摩根大通(JP Morgan)大会上表示，公司在2017年第四季度发布和电话会议上提供更多详细信息。 /p p 　　最后，Schatz表示，Qiagen已经为QIAsymphony平台设定了目标，2018年完成累计2,250家投放。就几个月前，这一数字已经超过了2000家。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Myriad Genetics /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 005.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/f7550b89-ad02-4d1f-afb0-449802e46cca.jpg" / /span /p p 　　尽管Myriad Genetics的遗传性癌症检测收入已经下滑了好几个季度，但总裁兼首席执行官Mark Capone在报告中指出，这一下降已经被销售的增长所抵消。但是，随着其遗传性癌症业务面临越来越大的竞争，Myriad近年来已经做出了收购和新产品发布的回应，扩大了其产品组合。 /p p 　　最近一次发布是Myriad开发的升级版SNP风险评估方法，可以更好地预测女性五年和终生乳腺癌的风险，准确性也更高。“myRisk”是Myriad Genetics公司推出的检测遗传性癌症风险基因的NGS panel，乳腺癌风险评分是它的一个附属产品。 /p p 　　Capone指出，公司现在提供各种检测，包括myRisk、GeneSight神经精神药理学检测、Prolaris、Vectra DA、EndoPredict和myPath黑色素瘤。这些检测大部分仍处于市场渗透的早期阶段，通常占有率不到总体市场份额的10%。而且，在他的检测中，只有遗传性癌症测试和EndoPredict是唯一完全报销的。 /p p 　　Myriad希望未来几年里，能够增加检测的报销率以及批准率，来推动收益。Capone尤其看好公司GeneSight检测的前景，预计其2018财年的销量将实现两位数的增长。该检测是去年6月与保险公司UnitedHealthcare签署的长期定价协议中几项检测之一。 /p p 　　他还表示，公司计划在国际上增加RNA kit产品(EndoPredict，Prolaris和MyPath Melanoma)的销售额，以增加收入，同时通过其“Elevate 2020”项目提高盈利能力。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Guardant Health /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 006.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/60091661-ff9f-452d-a210-60e2fb6b597f.jpg" / /span /p p 　　Guardant Health首席执行官Helmy Eltoukhy计划在2018年底之前，向美国FDA提交Guardant360IVD的申请。Guardant Health还开发了一种液体活检方法，分析了500多个基因，项目在2017年下半年启动。 /p p 　　GuardantOMNI是公司继Guardant360之后的第二款产品，Guardant360是2014年推出的肿瘤液体活检产品，可分析73个基因。 2017年，它样本量为32,000份，高于2016年的21,000份和2015年的12,000份。它收到来自4000多名肿瘤学家的订单，其中约一半是社区肿瘤学家。在国家综合癌症网络指定产品中，Guardant360的使用率超过90%。 /p p 　　虽然Guardant360可以解决美国约165万患者的转移性癌症患者市场，但Eltoukhy表示，公司之前宣布的LUNAR项目将有助于该公司进入美国1380万癌症幸存者的复发监测和辅助决策的市场。 /p p 　　最终，Guardant的目标是开发一种液体活检，用于癌症高发人群的无症状个体的早期癌症检测。为了做到这一点，Eltoukhy说，它从只分析循环肿瘤DNA的基因改变，扩展到表观遗传和免疫特征的研究。另外，Guardant Health计算出，它需要的数据量是迄今为止所产生数据的10倍。 /p p 　　Eltoukhy说，去年从主要投资者软银(SoftBank)那筹集的3.6亿美元以及在新加坡成立的一家合资企业，是朝着建立这一数据迈出的一步。公司已经在日本启动了临床试验，全国250个癌症中心都参与了这项试验。随着全球范围的扩大，他们将继续加快数据采集的速度。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10x Genomics /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 007.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/47317457-cb49-48ea-bf6e-8025eb78d826.jpg" / /span /p p 　　首席执行官Serge Saxonov表示，10x Genomics 2017年的收入为7100万美元，比2016年的2800万美元增长了一倍以上。 /p p 　　另外，公司宣布将与Berry Genomics合作，将其技术用于中国的无创产前检测。 Saxonov表示，使用10x Genomics的Linked-Reads将“大大提高突变检测的准确性”，以便检测单基因疾病。 /p p 　　10x Genomics公司还表示，已经与BGI子公司MGI达成协议，BGISEQ-500RS与10X Genomics设备的linked reads技术和单细胞转录组建库技术兼容。 /p p 　　此外，Saxonov表示，公司正在开发一种用于癌细胞的单细胞DNA测序新产品，他将在2月份在佛罗里达州奥兰多举行的基因组生物学和技术进展会议上，披露该产品的更多细节。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Twist Bioscience /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img width=" 200" height=" 97" title=" QQ图片20180111111119.png" style=" width: 200px height: 97px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/feda6857-8229-43ea-b8df-348a55f795f1.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /span /p p 　　Twist Bioscience首席执行官Emily Leproust在发言中表示， 2017年向超过290家客户交付了超过15万个基因。公司已经开发了在10,000个孔的硅片上大量合成高质量的DNA片段以及基因的技术，以开发13亿美元的基因合成领域市场。 /p p 　　在基因合成业务方面，Ginkgo Bioworks是Twist最大的客户，计划购买10亿个DNA碱基。除了Ginkgo Bioworks，Twist Bioscience在过去六个季度中业务增长了九倍。为了使其能够从现在服务的大约300个客户扩展到未来的10万多个客户，Leproust说Twist已经投资了电子商务，这样方便客户能够在线订购DNA。 /p p 　　近期，Twist计划进入估约5亿美元的测序市场，利用外显子组捕获和定制捕获试剂盒进行有针对性的测序。Leproust说，公司最近推出了一个beta版的外显子组捕获试剂盒，迄今为止结果是正面的。 /p p 　　Twist也一直在与微软合作开发在DNA中存储数据的方法。 Leproust表示，将数据存储在DNA中是有优势的，因为它是永久性的，而且DNA非常密集。她估计DNA数据存储市场将达到100亿美元。 /p p 　　最后，公司计划进入药物研发市场，并在2016年与Distributed Bio达成协议，将Twist的合成技术与分布式生物的抗体设计软件相结合，开发难治性药物治疗靶点，如某些G-蛋白偶联受体。 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Bruker /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 008.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/5f463b9d-d753-476c-808f-d437c31f8281.jpg" / /span /strong /p p 　　Bruker首席执行官弗兰克Laukien介绍道，公司正在通过六个高增长、高利润率的举措来改变其产品组合：蛋白质组学和表现型转变其产品组合；生物制药和应用市场 微生物学和诊断学；神经科学和细胞显微学 下一代纳米技术工具；以及售后服务(如服务，软件和消耗品)。 /p p 　　Bruker官员并没有提供任何第四季度或2017财年数据，但Laukien表示，该公司的目标是在2019年和2020年实现收入增长。 /p p 　　Bruker目前75%的收入来自于系统销售，25%来自售后产品和服务，但它的目标是增加消耗品销售，例如为MALDI Biotyper开发的分析。他补充说，公司的目标是实现高个位数的耗材增长。在被问及并购计划时，Laukien表示，公司会考虑一笔中等规模的交易(5亿至10亿美元)。他预计，美国的企业税率将会降低，从而导致更多的交易。 /p p 　　参考资料 /p p 　　JPM Healthcare Day One: Genomic Health, Foundation Medicine, Qiagen, Myriad Genetics, Guardant, More /p

医疗器械制造生产能力大幅提升位于照片左侧的三层建筑为新厂房岛津制作所医疗器械制造分公司--岛根岛津株式会社（所在地：岛根县出云市斐川町直江2698番地）的新厂房已经竣工，并于7月16日举办了开业仪式。岛根岛津株式会社是X射线TV系统和常规X-线摄影系统等的主力制造工厂。进行X射线图像诊断装置的加工、焊接、涂饰、组装等的一条龙生产。 新厂房为三层建筑，建筑面积比当初规划有所扩大（约7,284㎡）。岛根岛津的生产能力提升至原来的1.5倍。岛津集团争取到2025年实现医疗器械事业销售额1000亿日元的目标。

节日期间，外出就餐机会增多，大家关注食品安全、餐具卫生，可否会想到小小一根竹签或竹牙签也会潜藏健康隐患呢?上周香港消费者委员会在本地的最新测试发现，两款竹签的霉菌含量最高超标15倍，及一个竹牙签样本的二氧化硫量超标。如果使用受污染的牙签、竹签，虽不会影响一般人健康，但可令血癌病人，尤其是正在化疗的患者受感染。 　　抽查3成多样品二氧化硫超标 　　在广州，常可以看到有人用牙签剔牙，吃竹签穿起的鱼蛋，但目前国际间尚没有竹签类制品的安全标准。香港消委会在测试时参考了我们国内有关即弃竹筷的标准和草拟中的《竹质牙签》标准。 　　所有样本均购自香港本地零售店及超级市场。10款竹牙签和8款竹签样本中，2款问题竹签样本分别购自上海街万记砧板、油麻地裕昌纸行，每克分别含800及130个霉菌菌落，而内地的竹筷标准为每克50个菌落。 　　香港消委会同时检出17款样本含二氧化硫，其含量没有超出内地即弃竹筷的相关标准每千克600微克，但其中4个竹签及1个竹牙签样本的二氧化硫量，却超逾内地草拟《竹质牙签》标准的每千克100微克。该5个样本的二氧化硫含量介乎每千克112微克至253微克之间，占17款样本的3成多。 　　市场酒楼牙签玩“裸奔” 　　香港市场如此，本地牙签卫生情况又如何呢?2009年中消协曾发布消费警示，说国内餐馆配备的牙签许多是“三无”产品，一根不卫生的牙签上附着几万个细菌。然而记者走访市场看到，中消协的警示似乎没能起到多大的震慑作用，“三无”牙签、竹签依旧随处可见。 　　在大街小巷，一些售卖粥粉面和快餐饭的小饭馆，没有包装的牙签躺在牙签盒里，或是两片小纸简单包装的一根根牙签，不时可见牙签封口大开，厂名、厂址、卫生许可证号、生产日期和保质期等信息更是不见踪迹。高档一些的酒楼餐馆是否会好些呢?绿茵阁、澳门街、唐苑酒家的牙签同样“裸奔”，厂名、厂址等信息全无，倒是包装纸张质量结实，图案美观，牙签的外观质量也相对小饭馆更光滑、干净。此外，在一些小士多店，都有塑料袋装或瓶装的牙签出售，价格十分便宜，一般一元钱可以买一大包。记者仔细一看，这些牙签的包装上除了印有“高级牙签”、“高温消毒”等字样外，既无卫生许可证号，也无合格证号，有的连生产厂址也没有。 　　健康提醒剔牙和吸烟一样会上瘾 　　广州人爱用牙签，酒足饭饱，用牙签剔出口腔内食物残渣的动作很常见。香港大学感染及传染病中心总监何良表示，使用含小量霉菌的竹签制品进食，不会影响一般人健康，但对血癌病人，特别是正进行化疗的影响甚大，因这类人免疫力较低，更易受到感染。病人宜避免使用可能受霉菌感染的餐具，且不应重复使用竹签。 　　暨南大学第一附属医院医务部副主任医师陈祖辉博士也表示，除了特殊人群，如抵抗力低下的老年人、儿童及癌症患者，我们普通人可以不必过度担心，但剔牙本身是个不良习惯，“剔牙和吸烟一样，会上瘾，好多人都是多年以来养成了习惯，不剔不舒服，口腔里没残渣，也要咬根牙签，过过嘴瘾”，陈祖辉说，这种毛病最好要改掉。牙齿中有残渣，应用牙线、刷牙等正确方法解决。“还有些牙签用双氧水泡过，长期使用会引发牙龈萎缩、牙周炎、牙齿间隙扩大等问题”。 　　不卫生牙签可引发胃肠道疾病 　　有人担心不卫生的牙签是否会传染乙肝，“个人认为这样的情况发生的几率很小”，陈祖辉说，除非牙签散落在外，被随便放在桌上或盘子里任人抓取，不过这样还是引起腹泻等胃肠道疾病的可能更大，当然更常见的牙签卫生问题还是和香港消委会检查的结果一样，化学物质残留在牙签上。 　　消委会竹签牙签应存放干爽处 　　为保障消费者，香港消委会呼吁竹签和竹牙签的生产商尽量令产品符合较严格的标准。食肆应将牙签放进有盖的容器，防止沾上细菌。消费者宜将竹制产品存放于干爽地方，若有发霉应予弃掉。 　　《竹制牙签》国标已制定 　　记者了解到，在2009年，由国家林业局提出制定，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布了《竹制牙签》国家强制标准的草拟版，对竹质牙签的术语与定义、分类、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标志、贮存及运输等进行了相关规范。目前还在向社会各界征求吸纳意见。 　　该标准的编制说明指出：竹质牙签为与人体直接接触的一次性制品，本标准除对竹质牙签感观要求、规格尺寸及允许偏差等提出了相应的要求外，重点对理化指标、微生物指标提出了较高要求，以确保竹质牙签作为与人体直接接触制品的卫生安全性。本标准将产品分为优等品、合格品两个等级，参考了美国药监局和欧盟的相关标准和规定。例如采用了美国(FDA)CPG7117.06(12/12/95)和7117.07(12/12/95)之规定确定了可溶性重金属中铅、镉的含量指标。

“下决心解决好关系群众切身利益的大气、水、土壤等突出环境污染问题，用实际行动让人民看到希望。”温家宝总理在政府工作报告中，对社会广泛关注的环境污染问题给予积极回应。 　　一些代表委员在审议报告时指出，我国政府始终没有放松环境治理，保守估计最近10年用于环保的总投入应在4万亿元左右，之所以环境问题仍没有大的改观，症结之一是环保投入上存在“低效症”。他们建议，“好钢用在刀刃上”，在进一步加大环保投入的同时切实提高利用效能。 　　地方保护主义是祸根 　　一些代表委员指出，导致我国在环保投入上效率低下的原因很多，但主要的原因还是一些地方、企业在环保问题上手法翻新造假，以及一些地方化政府唯GDP论的旧思维诱发的地方保护主义。 　　“环保治理效率低，一个重要原因是我们的治理体系系统性不强，头疼医头，各个环节缺乏衔接。”全国人大代表、东兆长泰投资集团董事长郭向东说。另一方面，环境治理中“造假现象”是祸根——许多环保设备“睡大觉”，花的钱“打水漂”。有环保设备，污水却从别的管道偷排 上级检查时，才开启环保设备 采购设备时做手脚，导致环保检测数据失真…… 　　2012年9月，环保部环境安全百日大检查监督组发现，中石化广东湛江东兴公司部分生产废水通过雨水系统直接外排，而另一下属公司湛江新中美公司擅自拆除废水处理装置，污染物可通过阀门切换，直接排入雨水沟。 　　“污水处理厂等治污设施形同虚设的状况在全国并不少见。”全国人大代表宋心仿说，出现这些情况，往往是部分企业唯利是图，在当地政府的保护下肆意妄为。一些地方政府抓环保是搞花架子和面子工程。 　　环保投入须成“硬约束” 　　“当前治污的关键，就是要把环保投入变成‘硬约束’。我国经济总量大，但环保投入相对小，应提高环保投入占GDP的比例。”全国政协委员、环保部副部长吴晓青说。 　　一些代表委员建议，未来十年，环保投入占GDP比重至少要提高到2%，甚至3%。“当前环保投入仍然不足。”全国人大代表、山西潞宝新能源集团董事长韩长安认为，我国发展这么快，环境污染问题如此迫切，政府对环保的投入力度应该更大。 　　全国人大代表、海南大学校长李建保说，全国人大已经制定了30多部环保法律，现在最大的问题是法律的执行和落实不到位。“必须严厉打击一些地方包庇不法企业、在环评上弄虚作假、在环测上暗箱操作、在信息公布上秘而不宣的违法行为。必须通过环境执法让地方政府和企业痛知什么是不能触碰的红线，这样才能保证污染永远被挡在外面。”

数字 PCR (dPCR)可以提供比传统qPCR更高的精准度和灵敏度，尤其是在肿瘤学应用中，dPCR能精准且可靠地检测到较低浓度样本中的稀有突变等。目前，使用Drop-off方法可以同时检测基因组内发生的多个序列插入、缺失或碱基突变，最大限度地提高单个检测中样本的数据输出，节省时间和检测成本。本文以naica® 微滴芯片数字PCR平台为基础，对使用Drop-off方法检测基因缺失进行阐述。首先，为大家介绍一下Drop-off方法原理：☑ Drop-off是指利用探针在一个反应中检测基因组序列的同源基因突变（包括核苷酸的缺失，插入和替换）。☑ Drop-off方法包括两个TaqMan 探针：一个与野生型序列互补而与突变位点不发生互补的Drop-off探针和一个与突变型和野生型基因都互补的Reference探针（如下图A）。☑ 当野生型等位基因存在时，Drop-off探针和Reference探针都将与目标序列杂交，产生双重阳性信号（如下图B，蓝色群）。相反，如果存在突变的等位基因，即使一个核苷酸的突变也会阻止Drop-off探针与之杂交，因此只有Reference探针与目标基因结合，从而得到一个阳性信号（如下图B，绿色群）。A.Drop-off和Reference探针及引物在目标基因上的示意图（FP：上游引物，RP：下游引物）B. Crystal Miner 2D图中显示来自双阳性野生型等位基因的荧光簇（天蓝色：蓝色和绿色）和突变等位基因的荧光簇（绿色）及阴性微滴簇（黑色）。Drop-Off探针仅和野生型序列互补，而跳过突变序列（图B，纵坐标的蓝色通道）；Reference探针与突变和野生型等位基因进行互补（图B中横坐标的绿色通道）。野生型浓度CWT可以直接从双阳性微滴中PWT的比例得出。但是，Drop-off突变体浓度Cmut必须从确信包含突变等位基因的微滴比例Pmut中得出。由于野生型和突变等位基因可能被分配到同一个微滴里面，因此采用双阳性微滴对突变体进行定量是不准确的，只能通过排除双阳性微滴来确定Pmut（将突变阳性群体定义为对Reference探针呈阳性但对Drop-off探针呈阴性的微滴）。上文已对检测原理和检测方法进行了阐述，那么如何对Drop-off检测结果进行分析呢？1、使用高灵敏naica® 微滴芯片式数字PCR系统的蓝色和绿色两个通道对突变等位基因（MAF）进行绝对定量。2、使用Crystal Miner分析软件进行量化分析计算。A 、通过自主圈群功能选中三种微滴群体并进行命名-突变型阳性（绿色），双阴性（黑色），野生型双阳性（天蓝色：蓝色和绿色）。B、通过naica Crystal Miner软件获得Drop-off突变型的浓度Cmut（绿色），以及野生型浓度CWT（天蓝色）。C、计算MAF Drop-off突变，即MAF Drop-off=Cmut/（Cwt+Cmut）。（如想了解关于Cmut和Cwt详细计算方法，可点击链接：https://www.gene-pi.com/tutorial/drop-off-assay/）小提示：如果不排除双阳性的微滴并将其归为阴性微滴中， Drop-off突变体的MAF则会被低估，对于任何Cmut＜100cp/µL，这一系数几乎是恒定的（例如在样品中CWT为500 cp/µL时，低估了25%）。保留双阳性微滴既不会降低测得的Drop-off突变体浓度的相对不确定性，也不会降低LOD。应用亮点：☑ 通过使用naica Crystal Miner圈群功能，可以对Drop-off突变进行精准定量。☑ 排除模棱两可的微滴，在不降低测量精度的前提下避免了低估Drop-off突变体的浓度。☑ 本次检测使用了naica® 微滴芯片数字PCR系统的蓝绿两个通道，第三个检测通道还可以添加一个内部对照或同时量化一个MAF点突变。如想学习更多Drop-off知识，可以通过以下方式获取Drop-off计算方法：http://www.cycloudbio.com/product/36748.htmlnaica® 微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司的naica® 微滴芯片数字PCR系统在进行核酸检测时具有独特的优势。该系统利用cutting-edge微流体创新型芯片—Sapphire芯片（或高通量Opal芯片）作为数字PCR过程的耗材。样品通过毛细通道网格以30,000个微滴的形式进入2D芯片中。3色荧光检测仪器，整个流程只需要2.5小时，并可进行数据的质控和结果追溯分析，获得的数据真实可靠。naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片式数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。