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磷康唑

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磷康唑相关的资讯

  • 关注:头孢唑林注射剂严重不良反应
    日前,国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。   头孢唑林为&beta -内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。   2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害,具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在,其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。   根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理总局提示:   1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测,做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药。   2、医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题,严格按照药品说明书使用,避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训,促进合理使用抗生素,保障公众用药安全。   如需了解详细信息,请登陆国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。   小贴士:   1.头孢唑林是什么药品?主要治疗什么疾病?   头孢唑林是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染,对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差,不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种,现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。   2.头孢唑林的严重不良反应主要是什么?   头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主,具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统,发展迅速,若不及时处理,常可危及生命。故在用药过程中应密切监测,如病人出现皮疹,瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状,应立即采取有效的急救措施。   3.头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用?   头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物,其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度(MIC)的时间,血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降,当降至无效浓度时就进行下一次用药,可尽量延长药物在体内的有效浓度时间,起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药,目的是缩短给药间隔时间,使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。   鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果,如一次即给予一日总用药量,不仅会使药效降低,还会造成血药浓度过高,增加代谢负担,导致用药风险增加。故在应用本品时,应严格按照说明书要求分次使用。
  • 利用XP色谱柱改进美国药典(USP)噻康唑有机杂质分析方法
    利用eXtended Performance(XP)色谱柱改进美国药典(USP)噻康唑有机杂质分析方法 Kenneth D.Berthelette、Mia Summers和Kenneth J.Fountain 沃特世公司,美国马萨诸塞州米尔福德 方案优势 ■ 使用XP色谱柱改进耗时的USP美国药典有机杂质分析方法,实现更快速的分析并减少溶剂的使用量,同时仍符合美国药典章指南的规定。 ■ 将样品运行时间缩短80%,从而提高了生产能力。 ■ 将溶剂用量减少90%,降低了运行成本。 沃特世提供的解决方案 ACQUITY UPLC® H-Class系统 Alliance® HPLC系统 XSelect&trade CSH&trade C18色谱柱 Empower® 3软件 eXtended Performance [XP] 2.5 &mu m色谱柱 TruView&trade LCMS认证最大回收样品瓶 关键词 美国药典方法、噻康唑、ACQUITY UPLC色谱柱计算器、沃特世反相色谱柱选择表、仿制药 引言 全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分析。使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行有机杂质分析,因为需要长时间使用大量的溶剂,所以既耗时又费钱。然而通过使用显著改进的仪器和色谱柱技术有机杂质分析会变得更高效。2.5&mu m 粒径的eXtended Performance(XP)色谱柱设计用于高效液相色谱和超高效液相色谱。该色谱柱是改进美国药典方法的理想选择,因为其能够使色谱分析工作者实现更小粒径和低扩散系统带来的利益,同时能够符合美国药典章色谱分析指南的规定。章列出了允许的方法变化幅度。 噻康唑是一种用于治疗酵母菌感染的咪唑类抗真菌化合物。被转换的方法是噻康唑有机杂质的分析方法2。有机杂质分析方法用于测定样品中是否存在杂质及其含量。该XP色谱柱方法是从最初在HPLC系统上的色谱柱规模的美国药典方法缩放至HPLC和UPLC仪器上的。在HPLC仪器上使用XP色谱柱对现行美国药典方法进行改进能够缩短运行时间,从而提高了常规分析实验室的样品通量。而在UPLC系统上使用XP色谱柱则可以比HPLC进一步缩短运行时间并减少溶剂的使用,从而节约了总成本。 实验条件 Alliance 2695 HPLC色谱条件 流动相: 44:40:28乙腈/甲醇/水加2 mL氢氧化铵 分离模式: 等度洗脱 检测波长: 219 nm 色谱柱(L1): XSelect CSH C18,4.6 x 250 mm,5 &mu m, 部件号:186005291;XSelect CSH C18 XP,4.6 x 150 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006729;XSelect CSH C18 XP,4.6 x 100 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006111 柱温: 25 ℃ 洗针液: 95:5乙腈/水 样品清洗液: 95:5水/乙腈 密封垫冲洗液: 50:50甲醇/水 流速: 根据方法调整 进样量: 根据方法调整 ACQUITY UPLC H-Class色谱条件 流动相: 44:40:28 乙腈/甲醇/水加2 mL氢氧化铵 分离模式: 等度洗脱 检测波长: 219 nm 色谱柱(L1): XSelect CSH C18 XP,4.6 x 150 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006729;XSelect CSH C18 XP,4.6 x 100 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006111;XSelect CSH C18 XP,2.1 x 150 mm,2.5 &mu m, 部件号:186006727 柱温: 25℃ 洗针液: 95:5乙腈/水 样品清洗液: 95:5水/乙腈 密封垫冲洗液: 50:50甲醇/水 流速: 根据方法调整 进样量: 根据方法调整 数据管理: Empower 3软件 样品描述 用100%的甲醇将噻康唑样品制备成表1所述的浓度。将样品转移至一个进样用的TruView最大回收样品瓶中(部件号:186005662CV)。 结果与讨论 全世界制药企业都需要对常规方法制备的噻康唑进行日常分析。本应用纪要使用美国药典专论中规定的有机杂质分析方法,在几种不同规格的色谱柱上对噻康唑及其有关物质A、B、C的分离进行了比较。因为噻康唑许多杂质缺乏实际可用性,所以将噻康唑有关物质A、B、C用作低浓度杂质标准品。美国药典所列的有机杂质分析方法用于分析复杂的样品处方。样品中多种成分的有效分离通常需要使用更长的色谱柱。使用较大填料粒径(&ge 3.5 &mu m)的长色谱柱会使运行时间加长,溶剂使用量增大。例如,最初的美国药典中的噻康唑有机杂质分析需要使用4.6 x 250 mm,5 &mu m的色谱柱,分离时间长达30分钟,每分析一个样品需要耗费30 mL溶剂。但是,使用2.5&mu m粒径的eXtended Performance(XP)色谱柱,可以在缩短运行时间的同时仍然符合考核的要求。由于运行时间缩短,样品通量得到了提高,每次分析所需溶剂减少,从而降低了总成本。现行的美国药典章色谱分析指南规定了允许的方法变化幅度。这些允许的变化包括± 70%的色谱柱长度变化,-50%的粒径变化,± 50%的流速变化。1美国药典要求有关物质B和C之间的分离度要达到1.5,本应用纪要证明:在不同的色谱柱和不同的色谱系统之间进行的方法转换完全满足对这两个难分离化合物的苛刻要求。 在HPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析 噻康唑的有机杂质分析方法需要使用L1专用色谱柱,为该分离而列出的色谱柱是LiChrosorb RP-182。参照沃特世反相液相色谱柱选择表,本文选用更先进的XSelect CSH C18固定相色谱柱。之所以选择XSelect CSH C18色谱柱是由于其与所列出的色谱柱相类似,并且能提供适用于HPLC UPLC仪器的各种规格和粒径。本文首先使用一根XSelect CSH C18,4.6x250mm,5&mu m色谱柱在Alliance HPLC系统上运行美国药典方法,流速1.0mL/min。如表2所示,本次分离符合考核标准。本次分离的总运行时间为30分钟,在连续批量分析样品时,将面临着时间和成本管理的双重挑战。如果使用原始的美国药典方法, 8小时的一个工作日仅能分析16个样品,要消耗480mL溶剂。通过使用XP色谱柱,在同样的8小时工作日内可分析80个样品,且仅需使用240mL溶剂,显著地提高了样品通量并降低了运行成本。 在不同的系统上使用2.5&mu m XP色谱柱改进的标准方法具有通用性,同时仍符合美国药典章指南的要求,如图1所示。XP色谱柱是一款2.5-&mu m颗粒的HPLC和UPLC色谱柱,经高效填装并能够承受UHPLC系统的高压,使XP色谱柱在HPLC和UPLC仪器上均能使用。 本纪要的标准方法首先从最初的4.6 x 250 mm,5 &mu m色谱柱转换至4.6 x 150 mm,2.5 &mu mXP色谱柱,用以说明使用更小粒径的色谱柱可以缩短运行时间。使用更小的粒径还可以提高分离能力,用色谱柱长度与粒径的比值(L/dp)即可预测。在本例中,L/dp从50,000(初始条件)提高到60,000(4.6 x 150 mm XP色谱柱)。根据ACQUITY UPLC色谱柱计算器的计算,用于该XP色谱柱的最佳流速为2.0 mL/min3。但是,这个流速超出了美国药典章指南规定的变化范围。故采用1.0 mL/min的流速以保证符合美国药典指南的规定,同时也适应HPLC系统反压的限制。噻康唑及其有关物质在原始色谱柱上与在4.6 x 150 mm XP色谱柱上的分离进行了对比,如图2A-B所示。4.6 x 150 mm XP色谱柱将运行时间缩短43%,分离度提高5%,如图2所示。 接着使用一根更短的4.6 x 100 mm,2.5 &mu m XP色谱柱进行分离,用以说明在实现更快速分离的同时,仍保持着合格的分离度。运行时间的缩短对于有机杂质分析尤其有用归因于附加的分离复杂性,这些方法一般比其他方法具有较长的运行时间。需要注意的一个重要问题是,不一定任何时候都会选用具有较低分离能力(L/dp 40,000)的较短色谱柱。例如在辅料和杂质洗脱时间很接近的情况下可能需要保持原始的分离能力。图2C显示了使用4.6 x 100 mm,2.5&mu m XP色谱柱进行分离时,与初始条件相比,运行时间缩短57%,并且仍然符合所有的考核标准,如图2所示。在这种情况下,L/dp从50,000(初始条件)降低至40,000导致有关物质B与C之间的分离度降低15%;但分离度仍然符合要求,这取决于原始分离的复杂程度。 在UPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析 如图1所示,通过同时使用XP色谱柱和ACQUITY UPLC色谱柱计算器,该方法可以从Alliance HPLC系统转换至ACQUITY UPLC H-Class系统上。更新的仪器,例如ACQUITY UPLC H-Class系统,可以实现更快速、更高效的分离,归因于其高反压耐受能力、进样之间更快速的平衡以及显著降低的系统体积和扩散。为了对比HPLC和UPLC系统之间的分离能力,将图2B中所示的使用4.6 x 150 mm,2.5 &mu m颗粒的 XP色谱柱进行的有机杂质分析方法在ACQUITY UPLC H-Class系统上重新运行,如图3A所示。仅仪器本身的变化&mdash &mdash 从HPLC变到UPLC,会使B与C色谱峰之间的分离度增加5%,使运行时间缩短12%,如表2和表3所示。分离度的增大归因于UPLC系统的低系统体积和低扩散,因为这两个属性都可以改善峰形。 为进一步说明UPLC仪器的优点,如图3B所示在UPLC系统上使用4.6 x 100 mm XP色谱柱进行分离。此分离操作使B与C色谱峰之间的分离度从使用HPLC系统时的1.6(参见表2)提高到使用UPLC系统时的1.8(参见表3)。在UPLC系统上使用4.6 x 100 mm XP色谱柱,得到与在HPLC系统上用原始方法分离相同的分离度,但是比原始方法快57%。 最后,将标准方法转换至一根2.1 x 150 mm 2.5 &mu m XP色谱柱上。这根色谱柱的测试结果说明通过减小色谱柱的内径,在保留相同分离度的同时,还能进一步缩短运行时间,并且大大减少溶剂用量。根据ACQUITY UPLC色谱柱计算器的计算,适合这根色谱柱的流速为0.42 mL/min。但这个流速超出了美国药典章指南的要求,因此实验使用符合规定的0.5 mL/min流速。分析得到的色谱图(如图3C所示)显示,如表3所示与原始条件相比运行时间缩短80%,而适用性要求仍很容易达到。此外,仅仅通过减小色谱柱的内径分析就比使用4.6 x 150 mm XP色谱柱快63%,如图3A所示。最后,通过使用2.1 x 150 mm XP色谱柱,与原始的标准方法相比,溶剂用量减少90%,显著地节约了成本。当对流速进行调整,以保持在美国药典章指南规定的范围内时,B和C色谱峰的分离度从1.9下降至1.8,但仍符合考核标准。 结论 在进行既耗时又费钱的有机杂质分析时,在现有HPLC系统上使用eXtended Performance [XP] 2.5 &mu m色谱柱,与原始的美国药典方法相比,可以缩短运行时间和减少溶剂用量57%。通过将XP色谱柱与UPLC仪器相结合,运行时间可减少80%,溶剂用量可减少90%。既能在HPLC仪器上运行又能在UPLC仪器上运行的XP色谱柱的实用性可以用于在遵循现行美国药典章指南的同时,改进美国药典方法。在常规分析实验室中,使用经更小粒径色谱柱改进的美国药典方法,可以节约大量的时间和运行成本。 参考文献 1. USP General Chapter , USP35-NF30, 258. The United States Pharmacopeial Convention, official from August 1, 2012. 2. USP Monograph. Tioconazole, USP35-NF30, 4875. The United States Pharmacopeial Convention, official from August 1, 2012. 3. Jones MD, Alden P, Fountain KJ, Aubin A. Implementation of Methods Translation between Liquid Chromatography Instrumentation. Waters Application Note 720003721en. 2010 Sept.
  • 液质联用新方法|《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法发布
    近日,国家药监局发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法。方法规定了规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑的测定方法。适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品中新康唑等8种组分的测定。该方法主要采用搭配电喷雾离子源的三重四极杆液质联用仪作为主要分析要一起。方法概要中提到,样品提取后,采用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测。根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。该方法由广东产品质量监督检验研究院起草,江苏省食品药品监督检验研究院、 重庆市食品药品检验检测研究院、广东省药品检验所作为验证单位。更多关于方法的详情,可见附件。《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法
  • 海克斯康三坐标测量机日常维护在线研讨会将举办
    作为三坐标测量机的使用者,您了解三坐标测量机的基本结构吗?在日常测量工作中怎样使用三坐标才能避免因为维护不当发生故障?怎样确保三坐标测量机始终处于最好的应用状态?本次讲座,主讲人将采用浅显易懂的语言结合三坐标测量机的结构原理讲述三坐标测量机的日常使用维护常识。   2010年2月5日,海克斯康计量频道特邀孙立海老师与您相约《三坐标测量机日常维护知识》在线研讨会,敬请关注!   会议地址:http://www.hexagonmetrology.com.cn/channel/index-s.aspx
  • 阿尔塔科技稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道之六:氘代咪唑与苯并咪唑类抗菌药物
    建设世界一流的国产稳定同位素标记物产业化基地,为食品安全检测提供长期可靠的保障是十三五国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”重点专项的任务之一。作为任务承接单位,阿尔塔科技有限公司开展科研攻关,已开发十余种稳定同位素标记物制备共性关键技术,实现了上百种的稳定性同位素标记农药、兽药、食品添加剂的量产和可持续供应,提前超额完成课题指标,稳定同位素标记物产业化基地建设成果斐然,国产化和替代进口成绩显著。2022年,阿尔塔科技获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”。阿尔塔科技将依托重点实验室继续深耕食品安全、环境安全、医药研发、临床检测等领域稳定同位素标记标准物质的结构设计合成和分离纯化、分析方法开发和质量控制,开展稳定同位素标记标准物质全产业链应用技术研究。阿尔塔科技陆续推出了五期稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道,本期向您推荐稳定同位素标记的咪唑与苯并咪唑类抗菌药物,继续展示阿尔塔科研团队的研发成果,包括但不限于十三五项目开发的稳定同位素标记RM。产品的化学结构、化学纯度和同位素丰度、均匀性和稳定性均经过严格的检测和评估,质量媲美进口产品,价格较进口产品大幅降低。阿尔塔科技期待与更多的科研机构、检测实验室进行合作,持续开发市场需求的高品质产品,让更多的国家标准制修订和实验室检测活动用上国产稳定同位素标记标准物质。部分咪唑与苯并咪唑类抗菌药物:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 国家的需求就是我的奋斗坐标(上)——记中科院院士汪尔康
    p   1952年,他大学毕业,怀着满腔热忱从美丽的江南来到贫瘠的东北,义无返顾地投身于祖国建设的大潮中 /p p   1959年,他谢绝了异国导师的再三挽留,回到日思夜想的祖国,立志“把耽误的时间补回来”,在科研领域开创了我国多个“第一” /p p   如今,他已经85岁,每天待在实验室里的时间却比年轻人还要长,对科研的热情和兴趣丝毫不减,服务国家需求、为国家培养人才的志向始终不变。 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 458px height: 301px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/68fce72f-0836-4247-a452-aec6bfa39688.jpg" title=" 1.jpg" height=" 301" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 458" / /p p   他,就是我国著名分析化学家、中科院长春应化所研究员、中科院院士汪尔康。 /p p   在中国科学院长春应用化学研究所的办公室里,汪尔康将自己的人生经历归于始终如一的科研梦——以国家需求为奋斗坐标。为了这个朴实又伟大的梦想,汪尔康为科学事业奉献了60余年,在分析化学研究领域为我国创造了一系列重大成果,在我国最先用极谱法研究络合物的电极过程和均相动力学,领导研制了我国第一台脉冲极谱仪和新极谱仪??先后获得国家、院省部级成果奖18项、国际奖两项,为国家培养了一大批有本领有担当的科技人才。 /p p   strong  艰苦求学,从旁听生走出来的院士 /strong /p p strong   “最贫瘠的地方就是国家最需要的地方。”   ——汪尔康 /strong /p p   汪尔康的童年正值日寇侵略、中国军民奋起反抗的时代。由于汪尔康的父亲誓不为日本侵略者服务,以至全家失去经济来源,家人常常食不果腹,更别提供汪尔康上学读书。 /p p   尽管家境贫寒,可汪尔康却有着强烈的求知欲望。家乡镇江立人学堂的先生被他打动,破例允许他在学堂干杂活,以此来换取旁听资格。汪尔康十分珍惜宝贵的学习机会,拼命地干活和读书,每次考试都得第一名,这让先生很满意,也让父母倍感欣慰。 /p p   学堂先生是个崇尚科学的人,常在学生面前讲“科学伟大”“生活处处离不开科学”。汪尔康说:“先生的引导在我心里打下了深刻的烙印,在我心里种下了搞发明创造、造福人类的种子。” /p p   在日寇侵略的时代,学堂里旁听生的学习生活是汪尔康快乐的源泉。这份经历不仅给了他知识启蒙,也给了他精神支撑,更在潜移默化中帮助他树立了人生理想。在日本投降后,汪尔康凭着勤奋和天赋考入镇江新苏中学初中三年级。在不满16岁时,他又一举考入上海沪江大学理学院化学系。 /p p   1952年,汪尔康大学毕业。年仅19岁的他积极响应党的号召,毅然奔赴条件艰苦、满目疮痍的东北,来到中科院长春综合研究所(中科院长春应用化学研究所前身),踏上了他梦想中的科研之路。 /p p   1955年,汪尔康被组织派到捷克斯洛伐克科学院极谱研究所留学,师从著名分析化学家、诺贝尔化学奖得主、极谱创始人海洛夫斯基教授,主攻当时新兴的、中国科技界还少有人问津的极谱学。 /p p   捷克斯洛伐克的首都布拉格是个古老而美丽的城市,可汪尔康却无暇欣赏旖旎的异域风光,他拿出只争朝夕的劲头刻苦学习,仅用3年就取得了常人要四五年时间才能拿到的副博士(哲学博士)学位,还在留学期间首次提出了“阴离子促使汞电极氧化产生出极谱氧化波的普遍规律”和“与汞形成配合物和形成汞盐膜”理论。汪尔康用刻苦的钻研精神和优秀的成绩赢得了导师和同学们的交口称赞,一向对学生要求严格的海洛夫斯基更是对汪尔康青睐有加,甚至从汪尔康身上看到了中国科学发展的未来:中国的科学事业将在新一代手中前途无量。 /p p   1959年,汪尔康婉拒了海洛夫斯基的再三挽留,带着在国外学到的先进科学知识回到了日思夜想的祖国,因为他明白祖国正值建设发展的大好时期,正需要他这样的科技人才。 /p p   回国后,汪尔康仍在长春应化所工作,与化学结下了不解之缘,让海洛夫斯基的期望成了现实,创造了一系列重大成果,为我国化学事业的发展作出了重要贡献。 /p p    strong 矢志报国,把个人理想融入国家需求 /strong /p p strong   “科学工作者的价值,在于用累累硕果报效国家和人民。”  ——汪尔康 /strong /p p   汪尔康利用一切机会了解和把握国内外分析化学的发展态势,全身心地投入到他所挚爱的科研事业中。在充满艰辛和挑战的科学之路上,汪尔康勇敢而坚定,不断发现、发明、创新和开拓,标注下了一个又一个服务国家需求和推动科学发展的奋斗坐标。 /p p   20世纪70年代,他研制成功我国第一台大型脉冲极谱仪,其灵敏度和稳定性均达到当时国际先进水平 /p p   80年代,他研制成功国内首创、达到国际商品水平的多功能新极谱仪,获得实际应用。当液/液界面电化学刚刚问世时,汪尔康又敏锐地预见到这一方向的发展前景,率先开展系统研究,发展了线性电流扫描法研究液/液界面的方法和仪器,系统探讨了离子转移机理,概括提出离子转移普遍规律的理论,为国际同行权威所公认 /p p   从1990年起,汪尔康又在国内较早地开展了扫描探针和电化学扫描探针显微学的研究,在界面电化学研究方面取得了突破性进展。1997年,汪尔康以他在电分析化学领域的突出成绩和重要贡献,荣获世界知识产权组织(日内瓦)创新发明奖和第十届霍拉子米国际科学优秀研究奖(一等奖)两项国际奖,为祖国和人民赢得了荣誉 /p p   针对我国环境保护监测以及人民健康、生命科学等诸多领域中的重大分析问题,从上世纪末,汪尔康就开展了“毛细管电泳/电化学发光检测仪”的研发。他创新性地将毛细管电泳的分离技术与电化学发光检测技术相结合,在此基础上,成功地将毛细管电泳分离和电化学发光检测各自特点集为一体,研制出国际首创、具有我国自主知识产权的“毛细管电泳/电化学发光检测仪”。 /p p   成绩不断累积,荣誉纷沓而至。至今,汪尔康已发表科技论文900余篇,论文被引用31000多次,连续4次跨14年获全球高被引用科学家 出版的60余篇册专著、译著和专论对发展电分析化学具有深远的意义。1991年汪尔康当选为中国科学院院士,1993年当选发展中国家科学院院士,2017年又获得了中国电化学成就奖和电分析化学成就奖。 /p p   2001年,经国家科技部批准,由汪尔康创立10余年的中国科学院电分析化学开放实验室被命名为电分析化学国家重点实验室。实验室自成立以来,在国际刊物上以电分析化学国家重点实验室为第一单位发表的SCI论文多达3000余篇,一系列创新性基础研究成果分别获得2007年、2009年、 2012年、2015年国家自然科学奖二等奖。 /p p   实验室不仅在基础研究方面为电化学分析仪器的研制奠定了扎实的基础,还积极与企业开展合作,近年来与企业合作研制新型电化学分析仪器20余种,并全部形成样机,部分已商品化并取得很好的经济效益。 /p p   “增强创新思维,深化创新实践,推动创新发展”。汪尔康不仅把“创新”的坐标竖立在自己的事业轨迹中,还把“创新”的理念深深地种在团队成员和学生们的心里,他希望一个又一个科技团队、一代又一代科技工作者以创新为第一动力,推动科技成果转化,积极为国家需求服务、为社会经济发展服务! /p
  • Detelogy饲料中兽残抗生素检测前处理解决方案——以硝基咪唑类、硝基呋喃类、硝基喹啉类为例
    据报道“全球每年消耗的抗生素总量90%用在食源动物身上,致使细菌耐药性和药物残留等问题日益突出。”本文以硝基咪唑类、硝基呋喃类、硝基喹啉类为例,针对饲料中兽残抗生素检测提供了高效智能前处理解决方案。本方案适用于饲料中异丙硝唑、甲硝唑、替硝唑、塞克硝唑、卡硝唑、奥硝唑、地美硝唑、罗硝唑8种硝基咪唑类药物,呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林4种硝基呋喃类药物和卡巴氧、喹乙醇、乙酰甲喹、喹烯酮4种喹啉类药物的前处理方案。本方案适用于畜禽配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料和精料补充料中硝基咪唑类、硝基呋喃类和喹啉类药物的前处理方案。本标准的检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.10 mg/kg。实验步骤:一、提取称取试样2 g(精确至.01 g)于50 mL离心管中,准确加入200 mL提取液(甲醇V:乙腈V:超纯水V,3:3:4)用MultiVortex多样品涡旋混合器混合后,水浴超声提取10 min,振荡15 min。8000 rpm离心5 min,取1.00 mL上清液于40℃下用FV64全自动智能氮吹仪吹至近干,残余物用0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液5.0 mL溶解,超声10 min,备用。二、净化将HLB固相萃取柱固定于iSPE-864全自动智能固相萃取仪上,固相萃取条件如下:将洗脱液用FV64全自动智能氮吹仪吹干。准确加入60%乙腈溶液1.00 mL溶解残余物,使用MultiVortex多样品涡旋混合器混匀后,超声10 min,过0.22 μm微孔滤膜,供液相色谱串联质谱仪测定。注:操作过程中注意避光,试样上机前酌情稀释,避免造成仪器污染。所用Detelogy智能前处理设备建议选型● 高转速搭载3mm圆周振幅,保证每个样品充分混合● 外观灵巧轻便,主机低重心设计,运行噪声低,进阶实现稳健高转速● 5寸高清触屏,支持手动自动双模式,中英文界面自由切换● 64位高通量,氮吹针自动下降● 支持全自动延时氮吹和延时增压● 10.1寸高清触屏控制,可存方法● 8通道,批量处理64位样品● 自动完成活化、上样、淋洗、氮吹、洗脱等固相萃取全流程
  • 又一广谱抗菌素硝基米唑残留国标方法建立
    日前在国家质检总局的标准研讨会上,吉林出入境检验检疫局建立了硝基米唑在动物源食品中的国标方法,这一方法的稳定性,可操作性及方法灵敏度甚至超过了国外同类方法,为我国出口食品再添强力保障。在这一分析项目中,美国J2公司生产的GPC凝胶净化系统,再次承担起非常重要的样品净化作用,保障了后续LC/MS/MS分析的检出限,同时也减少了仪器发生故障的机率。
  • 海克斯康三坐标官方论坛注册用户突破5000人大关!
    海克斯康官方论坛于近期注册用户突破5000人,这标志着海克斯康三坐标论坛已跃居成为中国测量行业注册用户数最多,信息量最大的三坐标行业论坛之一。 三坐标论坛地址:http://bbs.hexagonmetrology.com.cn
  • 海克斯康发布全新一代通用型三坐标测量机GLORY
    3月30日,海克斯康在深圳工业展现场隆重发布全新一代通用型三坐标测量机GLORY。GLORY桥式三坐标测量机所有功能均基于用户研发,柔性的设计平台可随用户的多样性需求而组合,其高性能的检测效率及精度可靠性是企业不断推进、完善并实现自动化和智能化的首选。GLORY升级全新工业外观设计: 延续海克斯康经典全硬质合金铝机械框架,关键零部件经过表面硬质处理,具有超强刚性,是通用型测量系统的优选材料及结构; TRICISION精密三角梁桥架设计,具有优异的结构刚性比,以提供更高的精度、长期的稳定性和更高的动态性能; 精密加工的整体燕尾导轨,三面闭环,避免了分体式胶结导致的结构变形,提高了机器的精度重复性和长期稳定性; 增强型底座设计,系统运行更加稳固,更加美观。本地化与全球化技术的集大成者GLORY融合海克斯康全球化技术沉淀和本地化落地应用,通过独特的设计、核心技术优势时刻保持行业前沿技术,为用户提供稳定、可靠的测量结果,帮助用户缩短和优化时间周期,更好地利用检测设备资源,获得最大生产力。 专利气动平衡技术,柔性悬挂系统,避免轴向运动和传动系统之间的干涉问题,定位精度高,运行平稳更节能; 多传感器技术支持不同特征的快速切换检测,测量应用场景更广泛; 新一代飞行控制技术FLY2,可优化测量路径,大幅减少测量过程中的暂留和空闲时间,提高测量效率10% 以上,大大提升生产效率; Scan Pilot技术领航未知路径扫描,在进行未知轮廓、复杂几何形状和突变表面的高速扫描时,具有卓越表现。全面高效简化人力成本GLORY可依据不同的应用场景选择不同的探测系统,帮助用户灵活地选择适用于各种应用的解决方案。从手动到半自动,从半自动到全自动,从离线到线旁,从线旁到在线,GLORY可轻松集成到自动化系统,即插即用且模块化,满足各种级别自动化需求,高效简化人力成本,全面增强用户应用体验。 GLORY测量机接触式传感器进行零部件表面形位的高精度检测,保障测量的最佳重复性精度,同时经济实用、操作简便和坚固耐用; GLORY测量扫描式传感器适用于各种零部件未知形状及轮廓的测量,高密度扫描采点保证了良好的测量精度和重复性; GLORY测量机激光扫描用于特征检测、轮廓和表面分析的钣金零件测量,实现快速数据采集和更高的点云密度扫描,以获得更好的特征评估和分辨率。用户可以扩大间隔,以加快表面扫描速度; GLORY影像传感器触式测量,实现复杂几何零部件的多孔测量,通过捕获图像实现小孔非接触快速测量,防止零部件变形损坏,极大地提高了检测效率。助力中小企业高质量发展GLORY三坐标测量机用数据打破信息孤岛,配备全球知名的计量软件PC-DMIS,同时与 CAD/CAM、质量大数据管理软件等无缝衔接,搭配智能监控系统,帮助工厂实现数据互通和精细管理,为智慧测量与质量管理提供无限可能,支持中小企业发展,鼓励中小企业以专精特新为方向,真正实现高质量发展。这就是GLORY,传承海克斯康近30年的移动桥式机设计经验,提供优秀的测量精度和动态性能表现。拥有它,即刻敲开智能工厂大门的第一步,助力制造业开启工业4.0升级之旅!
  • 岛津制作所获「健康经营优秀法人2019~white500~」认证
    日本的健康经营优秀法人认证制度是用于表彰致力于解决地区健康课题、实施日本健康会议所推进的增强健康举措中出色实践健康经营的法人的制度。本公司从该制度设立之初的2017年度起,已连续3年获得认证。关于本公司的「健康宣言」本公司认为,每位员工健康、安全以及积极地工作是实现“为了人类与地球健康”之愿望这一公司经营理念的基础。为早日实现上述愿望,于2017年10月制定了「健康宣言」。1.实现健康我们对个人健康持有高度认知,并自觉地致力于创造健康。与同事们共同建立安心、安全、心情舒畅的工作场所。2.以健康为基础的事业的继续在自1875年创业以来承传下来的增进员工健康的理念之下,我们通过提供最先进的科学技术和服务,促进员工和社会整体的健康和事业的发展。3.增进健康贡献于未来社会我们视员工及其家属的健康为本公司事业的根基,在“以科学技术为社会做贡献”的公司宗旨下,与社会共同成长,为人类美好富饶的未来做出贡献。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 抗击疫情 | “梅”有一个春天不会来临!
    这个庚子鼠年的农历新春,注定令人难忘,将成为让一代人百感交集的回忆。2020年1月23日上午10点,武汉封城,陷入危急。随着新型冠状病毒肺炎确诊及疑似病例数不断上升,如何快速准确地确诊病例,成为了各医院和疾控机构的燃眉之急。而与此同时,更令人焦心的是,武汉市各医院及医疗机构物资紧缺的消息也相继传出。众志成城,抗击疫情,梅特勒-托利多公司和员工春节期间第一时间加入战“疫”,尽自己的一份力量!整个新年期间,梅特勒-托利多部分员工放弃了假期,加班加点联系各地的疾控中心(CDC)了解需求,进行捐赠;我们为抗击疫情相关的机构和企业紧急开通了订单、发货绿色通道,将一批批战“疫”物资以最快的速度送达前线。小梅采访了几位相关同事,了解一下他们是如何度过了这段特殊的时期:问我们梅特勒-托利多的什么仪器能够在战“疫”的前线发挥作用?梅特勒-托利多瑞宁移液器部门西区销售负责人王建云:疫情爆发以来,如何快速准确地确诊疑似病例是防控关键且紧急的一个环节。病人出现感染症状时需要就医检查,血常规检测只能用数据表现疾病的临床症状,无法确定病原体的种类。基于PCR的核酸检测是较为可靠的筛查和确诊手段,在这场疫情中使用也最为普遍。对于定量PCR实验,精准的加样必不可少,而梅特勒-托利多集团旗下的RAININ品牌拥有高精度移液器和高品质吸头。问我们移液器团队的同事在了解到迅速蔓延的疫情后采取了什么行动?我们深知精准移液在核酸检测中的重要性。得知湖北省黄冈市疾控中心急需相关检测设备的通告后,我们团队立刻联系了黄冈市疾控中心的干老师,表达了捐助支持的意愿。坚守在黄冈疾控一线的干老师为我们介绍了当地疫情、医疗检测设备的情况,干老师告诉我们,目前其实验室原有移液器相对较旧,如有新的准确度更好的移液器及配套的吸头对其确诊有很大的帮助。我们立刻核对相关信息,随即捐赠了一批移液器及滤芯盒装吸头,紧急供往黄冈市疾控中心,为黄冈确诊病例检测尽绵薄之力。问你提到了在整个工作过程中遇到了一些困难,具体有哪些挑战和困难呢?大家是如何克服这些困难的?第一就是库存和人手的问题。我们在看到湖北省各地疾控中心和各医院发出物资紧缺的信息后,就一直在安排捐赠物资的事情。但春节期间情况本身就比较特殊,我们缺人手,同时各类与疫情相关的检测及生产单位紧急订货,导致库存也告急,各方面需要协调的工作非常多。故我们临时成立疫情应急小组,大家齐心协力,保持沟通,确保检测单位第一时间能拿到我们的产品。第二就是如何与受捐方联系并落实精准捐赠。我们除了联系既有客户外,还关注各地的新闻,寻找奋战在疫情一线的疾控中心或政府制定第三方检测机构,疫情当前他们都在超负荷工作,真的都非常忙碌。很多时候,电话都无法接通。只能想办法晚上打老师的电话、发邮件或者使用微信留言等,才联系到负责的老师。当然,整个过程中,我们公司内部其他团队,以及瑞士和美国的同事都非常支持,第一时间响应,大家共同协作才顺利的将物资运送到各相关机构。后续,我们也为湖北省疾控/湖南长沙等其他各地疾控中心及政府指定检测实验室捐献了第二和第三批物资。问在这个特殊的假期中,你个人或者你们团队有什么感受?此次作为MT的一名普通员工能够与客户一起参与疫情物资配套,为抗疫尽一点点绵薄之力,感到非常荣幸。武汉加油中国加油!相信我们很快会打赢这场硬仗的!问你们团队在协助抗击疫情的过程中作出了哪些努力和工作?遇到些什么困难?梅特勒-托利多订单支持团队的负责人毛佳妮:我们作为销售支持团队需要整理库存情况,及时发货,同时提醒订货部门紧急备货,实时监控订单、仓库发货、货运流程和运输各环节的状况。在这期间,缺货是团队遇到的最大难题。我们的产品和耗材都是在美国生产的,在面临缺货的紧急情况下,MT订单支持团队第一时间联系到美国工厂询问库存,并安排发货。虽然美国工厂支持安排发货,但美国飞往中国的航班骤减,我们只能密切联系货代公司在网上“抢”航班。幸不辱命,我们还是找到了合适的运输航班。同时,为了保证物资可以第一时间送达对方机构,我们又与海关沟通抗击疫情物资的清关手续。幸好海关方面给予了我们很大帮助,为我们开通了绿色通道,我们才能及时将物资送到“前线”。问在这个特殊的假期中,你个人或者你们团队有什么感受?整个假期我们一直在支持疫情相关的疾控中心以及新冠病毒检测试剂盒生产企业的订单发货。客户的需求都是非常紧急的,但是我们的团队相互协作,成员间积极紧密配合,多数同事都放弃了陪家人的时间,实时关注疫情、守在电脑电话前安排订单、货期与运输。期间很多困难都是在大家共同配合下得到了快速的解决。虽然不在医护前线,但是我感觉自己也是参与这场战“疫”的一名“战士”,在自己的岗位上付出了一份努力,贡献了自己的力量。我和我们团队都感到荣幸和骄傲!我相信只要我们和社会各界人士都团结一心,一定会打赢这场战“疫”! 一批又一批的战”疫“物资运往武汉;一群又一群的白衣天使日夜不停地奋战在一线;一位又一位的普通人都在为打赢这场防疫战而尽着自己的努力...没有一个冬天是不可逾越的,即使它寒冷刺骨;没有一个春天不会来临,即使它姗姗来迟。我们与您一起期待疫情早日结束,待到春暖花开时,山河无恙,万物皆安。
  • 豪思生物CEO栗琳:打通多组学研究上下游,做更适配中国医疗体系的质谱企业
    本期主角是豪思生物创始人、CEO栗琳博士。母亲将栗琳带入了化学的世界,在国外学习、工作多年后,她一直想“把质谱这项技术在中国推广开来”,2015年,施一公院士将栗琳引进回国,随后栗琳在清华大学建立了临床神经生物学基础研究平台,大幅提高了国内的质谱血液检验水平。2016年,栗琳创立豪思生物。豪思生物专注于将先进的质谱技术与临床应用场景深度融合,致力提供基于多组学研究的临床质谱整体解决方案 ,目前已经研究转化了包括心血管疾病、阿尔茨海默症、泌尿系统疾病等多项重大疾病的创新型早期筛查及诊疗评估应用,并自主研发了一系列质谱检测产品,覆盖了药物浓度监测、维生素等主流质谱检测项目和服务。质谱检测是精准医学时代最重要的精准诊断技术平台之一。目前国内临床质谱检测占医学检测为1%,而发达国家这个数字为20%。随着占比的提升,预计国内临床质谱检测市场规模将达到1000亿元,并将持续增长。COVID-19的意外爆发极大地影响了质谱市场,质谱技术在医疗保健和制药、生物研究以及食品和饮料行业进行测试应用也越来越多。如何在参与者众多、快速发展的市场中,找到“差异化定位”?本文中,栗琳分享了从科学家到创业者的心路历程转变——如何从好的技术到好的产品,再从好的产品到好的公司。栗琳将豪思生物定位于质谱技术的平台型公司,“我们要做所有渠道的上游,产品一定是一线检验技术员、终端消费者能简单上手的‘傻瓜’型。”Q:华创资本A:栗琳博士 豪思生物创始人、CEOQ1:你是如何进入到质谱检测行业的?栗琳:因为母亲是一位检验科主任,我从小在检验科的实验室长大,后来出国念书、工作,在欧洲、美国的检验科都待过,所以从小到大接触到很多分析化学的知识。在这个过程中,我了解了中国检验行业的现状,又看到了大部分发达国家检验科的样子,二者在我看来还存在一定的差距。拿我们现在在做的质谱检验来说,美国有400多项在医保范围内。国内把所有自费的都加在一起,也只有几十项。很多在国外每一个家庭的孩子都能做到的检测,我们中国的孩子是做不到的。例如在美国落地的每一个新生儿,出生三到五天内都有一个足根血检测,寄到当地的检测中心去筛查48种代谢病。像苯丙酮尿症这些代谢病,只要早发现的话,都是可治愈的。因为小孩子你没法去问诊,所以他哭了你不知道是什么原因,如果漏诊的话,这个小孩子很可能会丧生于器官衰竭。但这项在美国二三十年前的普及率就达到100%的检测,在北京2017年才上升到35%。另一方面,我们有一流的学府,一流的科学家,可以说和国际领先的大学比如美国的哈佛、英国的剑桥差别不大,但我们在成果转化方面会薄弱一些。既然国内大学里面的科技、人才已经有一定的储备了,那就有条件把检测做得更好。但在大学里对成果的评判标准是发表的文章,我也在很多知名学术期刊都发表过很多文章,有一天我突然意识到,如果我能把这些学术成果和技术转化成真正的产品去应用到中国的医疗系统中,其实可以帮助到更多的人。所以,我最开始选择进入质谱行业是被分析化学科学本身吸引的,然后从分析化学转变到了应用。Q2:个人的经历,让你看到了这个行业的痛点和机会。栗琳:是的,我一直想把质谱这项技术在中国推广开来。2012年,我就准备回国,但当时回来看了一圈,觉得太早了。那时所有人都不知道质谱是什么,从零开始的市场教育不是一个创业公司能做的事情,应该是大的企业跑在前面。2015 年,清华大学抛出橄榄枝,我回国又考察了一下,觉得是个很好的机会,因为当时所有医生、所有的检验科主任都知道质谱是个好东西了,但是都不会用,这时候是创业公司生存的最好的机会点——当所有人都不知道、需要拓荒者教育的时候,是巨头的事情;当所有人知道了且都会用的时候,是渠道型企业的机会。2015年正好是个中间的时间点,于是我把豪思定位为一家上游的平台型公司,是一个科技范儿十足的、产品足够硬的上游,而不是下游的渠道商。所以,当时是个非常好的起点。我从小在这个行业长大,非常了解检验科大夫们的想法,所有人都觉得这是好东西,但是不会用,这种时机一定是个巨大的机会。Q3:为何选择离开清华教职、创立豪思生物?栗琳:2015年回国的时候,我只是想在国内把质谱这项技术推广起来,而清华是最好的平台。2017年,我在施一公老师的支持下开始推动质谱市场化,因为我发现质谱技术已经非常贴合应用和转化了。VC 机构愿意进来,客户也愿意买单。这个时候,商业模式在体系外可能会成长得更茁壮一些。我非常拥抱社会资本这只无形的手,因为豪思创立的初心是更关注产品有没有用,对社会有没有价值,对医疗行业有没有帮助。在学校里做科学研究,我们更关注的是基础的自然科学和理论性的前沿探索。当然,这些非常重要。但是在质谱转化的现阶段,社会资本这只无形的手能够推一把,可以把其他东西剥离开来,让能够快速落地的东西更茁壮地去成长。所以,我觉得在体制外,更能够实现我的社会价值。Q4:请用科普的语言介绍下豪思生物做的事情。有哪些独特的创新?栗琳:质谱其实就是检验科的一双眼睛,通过它我们能看到血液里面 3000 多个蛋白、几百种的小分子。我们有自己的硬件,就是精密仪器制造,我们自己的色谱仪和质谱仪。软件,就是试剂耗材,匹配着我们的硬件,可以实现很多种不同的检测。比如,现在很受欢迎的针对儿童的维生素检测、肿瘤病人血液浓度的检测等。打个比喻,我们做的事情就是给客户放打印机、卖墨盒。同时,我们也有第三方临检中心。规模较小、检验能力不足的医院,可以把生物样本,包括血液、尿、唾液等样本送给我们,我们来出服务报告。质谱本身是一个门槛比较高的先进技术,我们是在把相对非常复杂的化学方法下沉为一个稳定易用的产品,让每一个不知道什么是质谱的检验技术员,只要他能看懂 SOP,能明白开始摁哪个钮、之后往哪放对应的试剂盒,就可以稳定、靠谱地用质谱这双眼睛。在医疗的诊断路径里给出非常有用的指标,为医生提供更好的工具去制定精准的用药和治疗方案。豪思在做的检验仪器不跟赛默飞、安捷伦这些国际大厂拼精密度,你能看到 0.1 ,我能看到0.01。而是从中国临床出发,真正自主化和本土化,首要满足客户需求,能够让任何一家医院,不管是最好的三甲医院还是条件相对差一些的基层医院,不管是博士毕业生还是普通检验技术员,只要用了豪思的产品,都可以用质谱检测在治病救人方面,给医疗行业提供极大的帮助。这是我们一直坚持的方向。国内绝大部分 IVD 公司还是渠道驱动型,深耕某一个领域,业务更多的是以渠道为主的驱动。豪思希望能做成这些 IVD 公司的上游。我们希望把产品打造好,做一个平台型公司,把用户喜欢的、很好的产品投放到整个渠道里。这样的推广速度是最快的,对我们来讲也是最舒适的。Q5:豪思生物目前主要的业务线和产品是什么?已经落地了哪些城市和医院?栗琳:我们现在集中在两条线,一是心脑血管线,基本上是心梗、脑卒中、肺栓塞这类疾病的风险评估,所有产品都是美国已经落地且被证明有用的,我们所做的是把比较成熟的美国的诊疗指南搬到国内来;另一个是妇幼营养线,主要是孕妇和孩子的营养体系。目前,我们基本上完成了全国的布局。绝大部分的业务收入还是来自长江以北的区域,南方地区刚开始布局。我们在北京、四川、江苏建立了三家第三方质谱临检中心,每天来自全国几十家医院的样本在这里完成检验后,结果会再返回给医院,最后到患者手中。北京大的三甲医院基本上都是豪思的客户,包括协和、安贞、阜外、北京妇产医院等。单是北京一家临检中心,每个月的指尖血检测数量就在2万例以上。我们的一款关于维生素D的质谱检测产品在全国超过20家三甲医院正式落地,首都医科大学同仁医院、武汉同济医院、西北妇幼医院等都在其中。让我觉得最有成就感的是,豪思是很多北京幼儿园入园体检维生素检测的唯一服务商。我的女儿在排队做检测的时候告诉她的同学和老师,“这个检测是我妈妈带到中国的。”让我感受到了非常强烈的社会价值感和成就感。Q6:你刚讲了B端客户的场景。从普通消费者的角度,怎么理解豪思的产品?栗琳:举个例子,心脑血管疾病应该是中国现在死亡率最高的疾病了,通过非常精准的检测,完全可以避免很多恶性事件的发生。比如投行从业者等经常面对工作高压的人群,即使体检没有什么问题,其实也有一定的心梗的风险。通过质谱检测,用一管血,我们能够精准地评估他的心脑血管风险,做到早干预、早防范。妇幼营养业务也是同样的道理。今年我们推出了一款红细胞叶酸的检测产品,市场反响很好。备孕的女性都需要补叶酸,但十个妈妈里有三个吃叶酸的剂量是不对的。因为受基因突变的影响,有的人需要比常人更高剂量的叶酸,有的人需要不同形式的活性叶酸,而有的人可能是叶酸不耐受的。这些群体的人如果按照普通的指南补叶酸,孩子会有一定的畸形风险。但是只需要在孕期做一次针对性的质谱检测,调整叶酸的用量或形式,就可以有效地降低将来孩子的畸形概率。(编者注:叶酸是细胞生长和组织修复所必需的物质,更是胚胎发育过程中不可缺少的营养素。由于叶酸不可在体内合成,只能通过外源性摄入,因此孕期补充叶酸是降低孕期疾病发病率,减少出生缺陷的重要手段。2017年,《国民营养计划(2017-2030年)》提出,孕妇叶酸缺乏率要控制在5%以下。我国多个地区均在为孕妇免费提供叶酸。)备孕女性什么时间开始做这个检测呢?理论上,备孕前三个月就需要开始补叶酸了,最好是在这之前做,这样更准确地知道对自己来讲什么是最好的方案。在孕早期我们建议再测一次,看一下叶酸水平是否能够保证胎儿正常的神经管闭合。从这个角度看,不论是对国家的战略、国民下一代的健康,还是对每一个家庭、每一个母亲,质谱检测都是有巨大帮助的。Q7:听起来也需要对 C 端消费者进行一些市场教育。栗琳:我们确实在呼吁。因为很多工作压力非常大的人群通常没有时间去医院,真发展到心梗去医院,无论对患者还是对医疗资源的压力都很大。如果可以通过 App 下单,采集一份血样或者唾液采样,回寄给我们,通过 App 查看报告,就可以实现及时地做健康监测,帮助大众更好地进行个人健康管理。新冠疫情以来,大家自我检测、自我监测的意识更高了。我们的产品可以给每一个对自己健康非常在意的人提供选择,大家可以自己做更好、更尖端、更准确的检测;另外,更好的健康管理与检测也是在缓解国内分级诊疗的压力,将国民健康管理每一环渗透到非常细微的毛细血管里。例如,心脏稍有些不舒服,最起码先有一级的初筛,而不是直接去超大体量的医院里挂号。我们可以推向社区、药店,就是 To 小 B 大 C 的环节。目前,豪思已经在做产品的研发了。总的来说,我们要把非常贵的精密仪器设计成一个傻瓜化操作、价格便宜的产品,希望将来可以投放到社区诊所、小区的健康室或者药店,理想是一位孕妇在 500 米的步行范围内可以去做质谱检测。Q8:2017年,华创资本参与投资了豪思生物的 Pre-A 轮融资。5年来,行业和豪思生物发生了哪些变化?栗琳:行业是越来越好的。原先人们检测意识没有这么高,经历过疫情,大家面对疾病的应激机制、对自我的健康管理越来越重视,这是一个很大的改观。创业这几年,对我震撼比较大的有几点。起初,我觉得好的技术就能撑起一家非常好的公司。紧接着,我发现一项好技术和一个好产品是完全不对等的。因为一项非常高的技术和一个用户非常喜欢的产品,不是一对一的关系。所以,我们在产品意识上有非常大的转变。豪思绝大部分核心团队都是科学家,但我们觉得好的东西,客户未必觉得好。我们现在把战略部和市场部都提到了更高的位置,因为最终我们需要做的产品不是让科学家满意,而是要让我们的用户满意,让一线人员满意,让一个孕期的妈妈能看得懂。这是个非常大的转变。原先我们一直说豪思拥有最好的技术就行,以此为自豪。现在,我觉得这样的想法其实是个很可怕的事,我们希望豪思拥有的是这个领域最好的产品。我们引入了很多工业界的人才,做了以市场为主导、倒逼研发的立项机制和产品考核机制。我不需要科学家说豪思的东西好,我需要小白用户说产品真的好用。我觉得这是第一个转变,就是好的技术不等于好的产品。而最近这两年,我自己更大的转变是,我发现一个好的产品不等于好的公司,这两个是完全不对等的,这也超出我之前的认知范围。我们现在更注重企业各部门的共同成长,协同共生,整个豪思 Ecosystem(生态系统) 的建立,以及口碑和品牌服务意识的建立。我们能做到的是客户端任何问题,24 小时 on call 。一个好产品,需要有售前、售后的服务以及对行业标准的制定,引领行业往更健康、更规范的方向发展,这是我们作为企业的责任。我们希望在做出好产品之外,也要做一家好企业,让每一位员工走出去都有自豪感,让同行听到豪思这个名字都竖起大拇指。所以,两个最大的转折点叠加,使豪思发生了转变,我们从一家好的技术公司变成一家好的产品公司。现在,我们希望从一家拥有好产品的公司变成一家真正的好公司。Q9:中国与发达国家在检测项目上存在差距,此前你在接受采访时曾表示,希望将200项适合国内、目前尚未开展的检测项目引入,当初设定的这个目标进展如何?栗琳:我们达成了至少 1/4 。今年豪思取得的二类证会破 50 张,当然,我们离这200项都实现还很远,但是已经在做这件事情的路上了。Q10:与国际相比,国内质谱行业目前在什么样的水平?质谱技术在中国落地有哪些问题,豪思是如何解决这些问题的?栗琳:国际上的检验科,20%收入大概来自于质谱检测。反观国内,不足1%。假设国内能达到20% ,整个市场每年的需求大概在 1000 亿。这是一项新技术,相对比较复杂。中国医院的检验科非常忙,医疗系统压力非常大,所以更需要容易上手的产品,一键式出报告的检验仪器,这是我们在做的事情。为此,我们做了很多尝试,把复杂的化学方法下沉成一个简单的产品。我们和清华深圳机器人研究院研发了一款机械臂,替代人手,减低所有临床端的操作步骤。我们甚至做了匹配的 AI 识别系统,因为在做实验的时候,有时候液体上会分层,机器人需要感知密度的梯度变化,这样比人更准确。更重要的是,我们可以把产品下沉,实现任何一个没有分析化学背景的人也可以操作。Q11:从科学家到创业者,你自己最大的变化是什么?作为创始人,最明显的成长或者变化是什么?栗琳:有无数的坑和失败的经验,很多教训是挖掘出来的。创业这几年,我自己最大的改变是心大了,更有韧性了。做科研时,我们看的是每一个科学的突破,需要在短时间内迅速地在科学上最容易破冰的点去破冰。而我以前是很好的短跑者,擅长拼速度、冲力和科研上的好想法。创业却是马拉松,我们的输赢不在一城一池上,我们需要的是战略。在这个过程里,我慢慢地从短跑者变成马拉松的长跑运动员,这需要非常高的韧性。尤其是我们经历了疫情,还经历了经济周期。但是,永恒的不变,其实是改变。面对很多不确定性和不稳定性,以及经济面的起起伏伏,我自己的韧性是越来越大了,心越来越大了。我希望做一个很好的马拉松赛手。我们每年年终的时候都有一个“改变自己计划”,我会发小信封联系更多的员工,让他们匿名写出我的三个优点、三个缺点、三个建议。我非常幸运的是,有很好的合作伙伴。我们合伙人系统应该是行业内最稳定的,他们来自于不同领域,可以给我更好的意见和反馈。我们之间也碰撞、争吵,但依旧是背靠背地战斗,互相扶持。他们一直带我去一线,让我看到客户端真实的需求;他们也会拨开企业的现状,告诉我什么是一家好公司。这点让我很感恩。我还有一些很好的老师在适当的时候给我指导。Q12:展望未来2-3年,你希望豪思生物成为一家怎样的公司?栗琳:希望豪思是质谱检测行业里的领军公司,所有人提到豪思的时候,都觉得这是一家非常有人性、有格调、对社会有价值的公司。原先我一直在看的是行业第一,行业领先。现在,我更希望做一家对人类健康,对社会有价值的公司。
  • 生死时速、做仪器网红,疫情期间的你也在经历这些么?——仪器人的抗疫日记
    p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong span style=" text-align: center text-indent: 0em font-size: 20px " 飞机“经济”变“头等” /span /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong span style=" text-align: center text-indent: 0em font-size: 20px " 火车“硬座”改“卧铺” /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最近几周大量的“境外输入病例”使得坐飞机成为一件危险的事情,随之而来的状况就是坐飞机的人越来越少, strong 在这种环境下,航空公司无缘无故的取消航班就成为变得司空见惯了,“天气原因”“航空管制”这些都已经不是“主流”,现在最多的原因就是“上座率太低”,临时决定取消航班。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 位于成都的纽瑞特医疗科技、乐山五通桥的和邦集团、自贡的健能药业是禾工多年的老客户,因当地需求,在疫情稍有缓和的时候,他们便第一时间恢复了正常生产,随之而来的便是新设备急迫的安装和老设备的维护需求。售后人员小巫在收到通知后,早早的定下了周日下午吉祥航空飞往成都的航班,并与客户约好,第二天上门服务。但疫情期间的变化无法预料, strong 两个航班连续被取消,直到第三个航班才正常起飞,登记后,手机显示进行健康登记的乘客只有50个人,勉强达到30%的上座率,使用空间超过了平时的头等舱,飞机上稀稀拉拉的乘客和往日沪蓉(成都,简称“蓉”,别称蓉城、锦城)两地火爆的航空客流形成了鲜明的对比。 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/af89bde1-1ed4-44f0-ad3b-b11424bda158.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 取消的机场航班 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/3143f985-cc01-4dc2-88bf-6b38829cec0e.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 人影寥落的虹桥机场候车厅 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 飞机是这样,火车亦是如此,从济南到盘锦的T132硬座车厢, strong 原本可以容纳110人的车厢,坐席上横七竖八的只躺着几个人,这样的确没有了买卧铺的必要。 /strong 是啊,如果不是有紧急的事,谁会选择这个时候出门? /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 往日里我们总是抱怨机票太贵,火车卧铺难抢,现在机票也便宜了,火车票也好买了,可是我们每个人却又怀念那往日车站熙熙攘攘的人群,夹杂着南来北往各地的口音,商店门口花式各样的推销活动,和萧条的经济相比,人们那一丝丝的烦闷幽怨是多么的不值一提。 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a9b29960-998f-43d0-9057-25d40ead6148.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 济南到盘锦T132硬座上面睡觉的乘客 /p p style=" text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 20px " strong span style=" text-indent: 0em color: rgb(227, 108, 9) " 一个半小时安装完毕 /span /strong /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 20px " strong span style=" text-indent: 0em color: rgb(227, 108, 9) " “进京与逃离”的“生死”24小时 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “条条大路通罗马”,在中国的话应该是“条条高速通北京”,北京地理位置四通八达,天津也如此,中国的行政区域上很少有这样这种两个特大城市相隔如此之近。 strong 古代时,各地的达官显贵进京面圣,有不少人都是提前到天津住上一夜,第二天梳洗完毕后,再收拾行李,赶赴京城,以示庄重,但在交通如此便利的今天,几乎不会有这样的事情发生。但真想不到,禾工售后服务部的范凯就搞了一次这样的“进京面圣”。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 疫情期间,位于北京海淀、专注于核酸检测领域的百康芯生物公司向禾工订购了一套容量法水分测定仪,由于研发需要,需求非常紧急,在发货时,厂商与客户都预测,安装调试的时候,疫情应该已经缓解,不会影响安装调试,但他们都猜对了一半! /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 猜对的一半是: strong 随着时间的推移,全国各地的疫情防控响应级别都在慢慢下调;猜错的一般是:北京一直坚挺一级防控! /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 最坏的情况出现了,工程师要去上门安装调试的时候,北京仍要求进京人员隔离十四天!这个时候一个出差人员在北京隔离意外着什么?巨大的成本和不可预测的人身风险,这些都是公司无法承担的后果。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 通过与北京的客户了解,双方有一个重大的发现,那就是: span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 到达北京后,当天是可以离京,这样就不用隔离。 /span span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 24小时内需要完成进京、安装、调试、培训及逃离。 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 抓住了这条政策,售后工程师范凯在前一天下午3点到达了天津,找到落脚的地方后,第二天一大早便奔赴北京,上午10点到达了客户处,客户也是十分配合,提前做好了准备工作, span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 一个半小时,双方高效率的完成了仪器的安装调试和培训工作,客户也在催促着早早的离开,这个时候,“赶人早走”都是善意的,于是范凯就这样完成了一次“去时隆重、离开仓促”的难忘的进京之旅,完成了“进京与逃离”的“生死”24小时。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) " strong 令人惊叹的“群众智慧” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 药材用的外包装纸箱可以做什么?答案是:抗疫防护装备! /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 客户提供工作餐,这是非常寻常的情况,但疫情期间,出差的客户多了,总会遇到一些“非比寻常”的操作,体现了群众的智慧。 strong 四川的健能药业和江苏常州的强力集团,相隔几千里的两地,他们职工食堂里用上了一样的防护装备——产品外包装纸箱,相信他们肯定没有商量过 /strong 。话不多说,上图! /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 302px height: 402px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/53bf9424-1c81-4704-8504-0496712e580b.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 302" height=" 402" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " 四川健能餐厅 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 275px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/2ca85cf9-a8c5-4990-8e43-7c7c7cf27f87.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 275" height=" 367" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " 常州强力先端的餐厅 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 这样的环境里吃饭就不讲啥食欲了,关键是放心啊! /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(227, 108, 9) font-size: 20px " strong “唯热干面与湖北无法触碰” /strong /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(227, 108, 9) font-size: 20px " strong 转型做“仪器网红” /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 今年有个地方,始终牵挂着全国人民的心,那就是湖北,可由于众所周知的原因,即便3月16日湖北解禁,即便湖北有多家客户解禁之后要求上门安装调试,工程师也无法上门。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 技术人员出差,乘坐交通工具要填写健康码,到客户处,进门要填写入门登记。但这些健康码和入门登记上面的条款清一色都有“近期是否到过湖北或接触过湖北人员”,如果填“是”,有什么健康码都是无效的,得到的只有一句话“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 禁止进入 /span ”! /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 一边是湖北的客户,另一边是全国其他地区的客户;一边是客户不断的服务请求,另一边是严格的防护条例,怎么选择? /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现在信息互通,出差人员在外小心翼翼的避开这个雷区,坐火车都要查一下是否这班列车经过“湖北地区”,否则健康码填写可能就无法通过。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 针对这种情况,禾工总经理董宽要求员工开展特殊形势下的售后服务工作,公司官网、微信平台上面制作上传了大量的操作视频,公司内小会议室布也改造了直播间,市场部临时转型变导播,售后服务挑选口才好的,随时准备培养成“仪器网红”。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 人都是被环境改变的,公司也不例外,疫情再这样下去,原本生产滴定仪的禾工公司活脱脱被大形势逼着跟罗永浩去干直播。 /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong span style=" font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) " 好消息和令人担忧的未来 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这周禾工公司收到两个好消息,一直要求不能上门的华测公司邀请本周三去深圳调试仪器;同日,年后拖了两个月,因为疫情的原因迟迟未能上门的立邦涂料(上海)公司也同意工作人员前往浦东调试, strong 这一南一北两个行业内有影响力的单位相继放开,那么,接下来的售后服务工作,除了湖北省,基本没有什么难进的地区了 /strong 。随着这半个月马不停蹄的全国奔波,大部分客户积累的新仪器调试压力也已经缓和,禾工的售后服务基本恢复常态化,剩下来,可以集中时间去做一些老客户的回访工作了。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 可最近的形势众所周知,新冠病毒国际环境进一步恶化,贸易萎缩,企业减产停工的新闻已经不再新鲜。禾工自身有很多客户,主要是研究医药化工中间体,这些企业大多依赖出口贸易, strong 秋江水已寒,水鸭亦自知,接下来是时候勒紧裤腰带准备过穷日子了。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 微信朋友群里,一片哀苦连天,弥漫着看淡未来消极情绪,也难怪,你让最乐观的人,现在也没心思熬心灵鸡汤了。常常有睿智的人把困难看做是机遇,他们已经习惯了在不同的逆境下,充分调动自身的已有资源,闪转腾挪,以此证明自身能力非凡,天赋秉异。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 但我们做仪器的,本领你比天大,也是靠客户吃饭的,离开了客户,离开了市场,那就是无水之鱼,无根之木。 /strong 大环境如此这样,实在让人开心不起来。我想我们所有仪器厂家的售后服务人员都一样,他们习惯了车轮上的生活,习惯了一天一个城市的陌生感,习惯了各种各样客户提出的难题,也习惯了奔波一个月后工资条上令人满意的阿拉伯数字。可如今,订单少了,调试单也少了,给孩子的零花钱也少了,给老婆买化妆品的钱也少了,餐桌上的猪肉也少了,这样的日子还能持续多久?未来的几个月里的确是看不到任何希望的曙光。 /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " (投稿:上海禾工科学仪器有限公司& nbsp 销售部经理 吕静远 span style=" text-indent: 2em " ) /span /p
  • 凯普生物与康圣环球缔结全面合作伙伴关系 携手推进临床检验诊断事业发展
    6月1日,凯普生物与康圣环球在湖北武汉正式签署战略合作协议。双方将在医疗器械采购、医疗服务领域建立长期、稳定的全面合作伙伴关系。同时,聚焦专科特检平台方面达成多项合作意向,充分发挥各自优势、深化合作,助力我国精准诊断技术的发展,惠及更多患者。凯普生物董事、常务副总经理管秩生,康圣环球创始人及CEO黄士昂及双方企业高层领导出席战略合作签约仪式,共同见证医学检验领域两家代表性企业强强联合、开创新局的历史性时刻。康圣环球创始人及CEO黄士昂表示:“凯普集团实力雄厚,在运营管理、产品服务等方面硕果累累,值得我们借鉴学习。康圣环球是以专科特检为核心的检测服务,一直专注于专科特检领域,围绕特检拓新更多业务。双方通过签署本次战略和合作协议,各自的资源优势可以充分整合,发挥各自在研发、产品、渠道以及各个方面资源上的优势,促进双方业务发展的更好、更快、更强。”凯普集团董事、常务副总经理管秩生表示:“十几年前就已经了解到专注做第三方特检的康圣环球,时至今日,康圣环球拥有亚洲最大的单体实验室。我们深知这个过程的不易,当然我们也不约而同,坚定选择了能走的更远、需要更多技术创新、需要更多市场教育的特检市场。如今,两家企业得到了临床医学检测业内的认可,相信通过本次战略合作,两家老兵、排头兵能相互扶持、相互进步,在未来能走的更远,步子迈得更稳,为国家的临床医学检验诊断事业做出更大贡献!”凯普集团董事、常务副总经理管秩生与康圣环球创始人及CEO黄士昂分别代表双方企业签署协议作为中国领先的核酸分子诊断产品及服务提供商,凯普生物拥有妇幼健康、出生缺陷、感染性疾病防控、个体化用药、肿瘤早筛等领域的核酸检测产品线,以及覆盖全国52家医学及理化实验室。其中 36 家医学实验室覆盖全国省会城市和中心城市,以分子诊断为核心技术,开展肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检业务。康圣环球作为国内医疗专科特检ICL领先企业,拥有高分辨流式(FCM)检测平台、PCR(Real-time PCR)平台、测序平台、细胞遗传平台 (染色体核型分析、FISH等)、质谱平台、临床病理平台等十几个专业实验室,能为全国3000多家医院提供先进专科检测服务。本次战略合作协议的签署,双方将作为全面合作伙伴,优先成为彼此产品及相关服务供应商。基于各自专业领域资源及优势和医疗机构信息化建设、设备智能化、数据集成化、信息互联互通建设等智能化服务能力,在技术研发、学术共建、市场推广方面相互支持,以更优质的医学科研和临床诊断服务造福大众。关于康圣环球康圣环球基因技术有限公司(股票代码:9960.HK)是中国大型高端医学专科特检服务检验集团,致力于引领中国专科特检技术和服务的进步,促进中国专科诊疗和个性化医学的发展和提高。本着病人利益至上、医生需求第一的宗旨,康圣环球遵循国际规范、标准和行业指南,引进和研发世界上先进的技术和专科特检方法,面向中国大型三级医院、专科医院和综合性医院提供全面、先进和准确的专科特检服务。
  • 贝康医疗携手齐碳科技| 启动首个基于国产化三代测序仪平台的临床试剂盒产业化项目
    4月20日,苏州贝康医疗股份有限公司(以下简称“贝康医疗”)与成都齐碳科技有限公司(以下简称“齐碳科技”)战略合作项目启动会在成都成功举办。与会双方签署了战略合作协议,将基于纳米孔基因测序仪在辅助生殖PGT检测领域临床试剂盒的技术开发、注册申报、推动国产化和产业化等方面开展战略合作。齐碳科技联合创始人&首席科学家白净卫博士、注册总监黄孝东、市场总监张泽樘,贝康医疗技术总监孔令印、高级研究员康凯博士等嘉宾共同出席了本次启动会。贝康医疗成立于2010年,致力于生物科技在生育健康领域的产品研发和临床应用,帮助不孕不育的家庭“能生”,让携带遗传病的家庭“优生”。 公司研发的PGT-A试剂盒获得了首个“国家创新医疗器械特别审批”的三类医疗器械注册证,参与起草了PGT-A检测试剂的质量控制技术评价指南,并参加制定了国家PGT-A检测试剂盒的行业标准,填补了我国在三代试管婴儿中胚胎检测试剂盒的临床空白。2021年,在苏州及园区政府的大力支持下,贝康医疗在香港联合交易所成功上市,成为辅助生殖领域第一家上市的IVD公司(股票代码:2170HK)。贝康医疗一直秉承“做产品”的理念,坚持走自主研发和国产替代的发展道路,通过“软件+硬件”的产业创新模式,打造了PGT实验室、胚胎实验室、男科实验室、冷冻存储室和软件实验室的多场景解决方案,帮助辅助生殖机构实施实验室的“本地化”部署,实现标准化、自动化、智能化的软硬件升级。齐碳科技是国内首家实现纳米孔基因测序仪国产化并率先开启商业化的企业,其自主研发的纳米孔测序仪采用的是纳米孔链测序法,可以做到快速、实时测序,帮助临床医生快速完成样本采集、建库及测序,在较短的时间里得到检测结果,从而制定精准治疗方案。纳米孔测序仪在生殖健康、遗传病检测、病原体研究、新药研发等多元化应用场景中都可发挥作用,为各领域的研究应用提供核心支持。纳米孔测序法是目前三代测序技术的一种方法,主要是指将单个核酸分子在电场力驱动和马达蛋白控速的双重作用下,以连续的单链核酸分子形式穿过纳米尺寸的蛋白孔道,当不同碱基通过时,会对孔道内的离子电流产生不同程度的阻断,因此可以通过捕捉随时间变化的电流信号实时的识别其碱基排列信息,从而实现对单链核酸分子的测序。纳米孔测序法相比于二代测序技术拥有Mb级长读长、操作简便、测序速度快、小巧便携等突出优势。在辅助生殖领域,遗传学检测常被用来帮助降低流产率及阻断遗传病基因的传递。目前主流的NGS技术由于读长短、检测周期较长,对某些基因组结构变异无法实现有效检测,且无法在新鲜胚胎移植的时间范围内产生分析结果,这在一定程度上限制了全基因组筛查的临床应用推广。随着测序技术的发展,基于三代纳米孔的测序技术在临床检测领域的应用也在不断拓展,其单分子、长读长的特性使得其可以较为容易地检测出序列上的结构异常,能够同时对点突变和结构变异进行有效检测;另一方面,纳米孔测序通量灵活、测序速度快,基于纳米孔测序方法可以在几个小时内提供测序结果,因此允许潜在的新鲜胚胎移植,能够避免进行PGT-A检测时需要冷冻全部周期的问题,从而减轻患者压力及降低胚胎冷冻保存成本。2020年中国辅助生殖行业规模已达434.1亿元。据国金证券预测,2025年将增长至854.3亿元,年复合增长率稳定在14.5%。随着PGT技术提升,市场渗透率不断提高,应用需求将以每年10%~20%的速度增长。三代测序能够弥补二代测序无法覆盖的300多种遗传病检测,如血友病、脆性x染色体综合征、先天性肾上腺皮质增生症等,可作为特殊疾病的补充解决方案。通过三代测序赋能PGT产业化进程,与二代测序形成互补,预计到2026年,将会带来每年3.5亿元的市场份额,为PGT市场带来10%~20%的年复合增长。贝康医疗将以此次合作为契机,加速技术创新,延伸产品应用场景,以临床价值为导向,为大众健康提供更为优越的服务。
  • 立足慢病健康管理研究 湖南建临床医学研究中心
    近日,“2022五湖健康大会”在湖南长沙召开。科技日报记者从会上获悉,“湖南省慢病健康管理临床医学研究中心专家指导委员会”成立。据悉,今年初由中南大学湘雅三医院牵头的“慢病健康管理临床医学研究中心”成立。该中心将立足健康管理研究中的瓶颈问题,开展创新科学研究、人才梯队培养,建设教育示范基地。据悉,该中心拟重点加强以“血管健康”为中心的心血管及代谢疾病早期筛查评估与健康管理,以“女性健康”为中心的围绝经期和女性“两癌”早期筛查与健康管理,以“预防癌症”为中心的高发恶性肿瘤早期筛查与健康管理。同时,该中心将开展慢病早筛适宜技术研发和5G智慧慢病健康管理,启动慢病信息采集与建档、慢病风险评估、慢病风险干预和慢病监测随访等工作,最终搭建成一个含临床医学、预防医学、生物医学工程、计算机等多学科交叉合作的研究平台。此外,该中心有望建成湖南省最大的血管健康临床大数据库和生物样本库,建立湖南省最大的肺癌、肝癌、胃癌临床大数据库和生物样本库,搭建湖南省女性健康临床大数据库,绘制湖南省女性健康地图,探索疾病危险因素。
  • 大健康研究院2024年全球遴选项目征集
    合肥综合性国家科学中心大健康研究院是由中国科学院和安徽省共同发起,中国科学技术大学牵头,安徽省卫生健康系统和省内外大健康领域高校、科研院所等创新力量和骨干企业参与建设的新型研发机构,是合肥综合性国家科学中心的重要组成部分。大健康研究院以“全省联动、辐射周边、服务全国、对标国际”为发展战略,以“源头创新、促进双转”为使命,力争5年内建成国内一流的大健康领域新型研发机构,并带动安徽省大健康产业发展,争创国家实验室。2024年大健康研究院持续进行全球遴选项目的征集工作。大健康研究院将瞄准市场,以全球视野遴选并支持一系列具有前瞻性、突破性和发展潜力的项目。申报项目需具有一定的研究基础,能够在1-3年内取得突破性进展并形成清晰的商业模式,产业化前景明朗,并获得投资机构投资,大健康研究院将为项目设置“一对一”的项目服务小组,与项目团队共同迈出科技成果落地转化的第一步。一、申报条件(一)支持方向1. 创新药物类:新发现的疾病治疗靶点,新合成的靶向化合物,创新型大分子、细胞药物,创新的治疗药物组合,创新的药物制剂或递送方式等。2. 医疗器械类:用于疾病防控、疾病治疗和康复治疗的新型医疗器械等。3. 疾病诊断制品类:新型的疾病体外诊断试剂,包括临床生化试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂等。4. 其他类:符合大健康研究院总体建设宗旨的其他项目。5. 项目需具有创新性和显著临床价值,能够在1-3年内取得突破性进展并形成清晰的商业模式,产业化前景明朗,并获得投资机构投资。(二)项目申报主体1. 申报主体为个人,需在国内外高校、科研院所或企业等机构从事大健康相关领域研究的科研工作者,一般须具有高级职称或博士学位。不具备博士学位(工程类)的研究者需提供两位具有高级专业职称的同行专家的推荐信。个人申报主体须提供拥有相关研究成果知识产权的证明,以避免后期转化中出现产权纠纷问题。项目在研期间工作单位在境外的研究者或外籍研究者申请该项目时,需与国内研究者合作共同申请。项目申请人必须为本项目的实际负责人,且有较为完整的研发团队及足够的时间保证研发工作顺利开展,并参与项目从立项到验收的全过程。2. 申报主体为企业,需有较强的创新能力、人才团队和一定的资金实力及研发基础,企业运行管理规范,并已经过一定时间(至少半年)的正常运营,无不良社会信用记录,且核心团队成员至少一人具有高级职称或博士学位。不具备博士学位(工程类)的研究者需提供两位具有高级专业职称的同行专家的推荐信。二、申请与立项(一)材料提交项目申报主体为个人的可联系大健康研究院科研与教育处,项目申报主体为企业的可联系大健康研究院成果转化与对外合作处,申请大健康研究院官网科研管理系统账号,登陆后在“项目申报”处填写相关申报材料。联系方式科研与教育处邮箱:djkkjc@ihm.ac.cn 电话:0551-63661316成果转化与对外合作处邮箱:cgzhc@ihm.ac.cn 电话:0551-63661219(二)初筛大健康研究院对申报项目的形式、内容、已有研究基础等进行初步筛选,通过的项目可进入下一环节。(三)会评大健康研究院相关部门将组织专家评委对申报项目进行现场答辩评审,项目评审结果分为A、B、C、D类。其中,A类项目最高支持经费不超过500万元,B类项目最高支持经费不超过300万元,C、D类项目原则上不支持经费,但可入驻研究院孵化器。(四)终评大健康研究院将结合专家会评和项目尽职调查结果,与项目核心团队沟通洽谈。大健康研究院与项目方就项目落地意愿与资助方案达成一致后,报院务会审议。(五)结果公示与签订协议对通过审议的项目进行5个工作日的公示,公示期满后,大健康研究院与项目申报主体签订项目资助协议、相关法律文件。三、遴选时间大健康研究院全球遴选项目采用滚动式征集,每期具体截止日期在大健康研究院官网上及时发布。四、经费管理遴选项目实施周期一般为3年,资助金额一般为200-500万/项,特别优秀者可以一事一议。项目经费拨付严格根据项目实施节点下达至项目方在大健康研究院的专属账户。经费报销程序在大健康研究院内完成,经费使用依据《合肥综合性国家科学中心大健康研究院遴选项目及经费管理办法(试行)》(院字〔2024〕13号)进行。五、考核验收(一)进度汇报:根据合肥综合性国家科学中心办公室要求,立项项目方需每月5日前在大健康研究院科研管理系统中更新项目进展。(二)年度考核:项目方提交年度进展报告并进行现场答辩。对不参与年度考核,或无故未按项目资助协议中项目研究计划进度表推进研究计划,或资金使用不合理的项目,我院有权利终止资助。(三)结题验收:大健康研究院将根据实际情况统一安排专家会议进行结题答辩,项目方需提交结题报告和论文、专著、专利等成果材料。对未提交结题材料或验收不合格者,大健康研究院将取消其今后遴选项目的申请资格。院字〔2024〕21号 关于印发《合肥综合性国家科学中心大健康研究院2024年遴选项目申报指南》的通知.pdf
  • 拉曼终身成就奖得主张树霖:做基础研究须下苦功
    前不久,第25届国际拉曼光谱学大会在巴西福塔雷萨召开。在这次会议上,北京大学物理学院教授张树霖荣获了拉曼终身成就奖,这是给予长期为拉曼光谱学及其应用的深层发展作出创造性贡献的科学家的最高奖。“从1985年开始,张树霖教授在纳米结构的拉曼光谱学研究方面作出了根本性的贡献,出版了世界上第一本综合性的纳米结构拉曼光谱学专著Raman Spectroscopy and its Application in Nanostructures,得到了全球的认可。”国际著名拉曼光谱学专家德国的Wolfgang Kiefer教授如是说。  (相关新闻:北京大学张树霖教授荣获国际拉曼光谱大会(ICORS2016)拉曼光谱终身成就奖 )  “这个奖被中国人拿到了”  获得拉曼光谱终身成就奖,张树霖说自己也没想到。  拉曼光谱终身成就奖由国际拉曼光谱大会于2014年首次设立,采取首先由提名人推荐,然后由30位委员秘密投票,在会议闭幕式上当场宣布并颁奖。今年该奖项的三位候选人都实力强劲。其中一位巴西教授则是国际拉曼光谱大会的主席。“所以当时听到自己的名字,我也吃了一惊。当时脑中闪现的第一个想法就是,这个奖被中国人拿到了。”张树霖告诉《中国科学报》记者。  张树霖之所以有这个想法,是因为拉曼光谱学研究与中国人有着很深厚的渊源,也是为数不多的由中国人持续作出历史性重大贡献的自然科学研究领域。  拉曼光谱是一种散射光谱,是由印度科学家C.V.拉曼在1928年发现的,拉曼也由此获得了1930年的诺贝尔物理学奖。拉曼散射效应是光的散射现象中的一种特殊效应,光的频率在散射后会发生变化,频率的变化决定于散射物质的特性,因此,研究人员可以利用拉曼光谱来探测物质的结构和性质。这种探测方法的分辨率很高,很细微的差别都能探测出来。比如,目前拉曼光谱成像是唯一能够把一个生物体的单个活细胞成像的方法。  拉曼光谱学的发展和应用分三个阶段。在1944年以前,拉曼光谱仪利用的是汞灯光源,探测对象只能是化学物质。这一阶段的拉曼光谱学研究的总结性工作是中国人做的,这个人就是著名的物理学家吴大猷。二战以后,拉曼光谱学领域没有什么进展,进入沉默阶段,直到1960年激光器的诞生。激光器作为拉曼光谱的光源,使得固体的拉曼光谱研究得以进行,拉曼光谱学领域的研究热度又开始上升。“固体拉曼光谱学研究需要有理论基础,这个理论基础就是中国物理学家黄昆在1952年出版的《晶格动力学理论》中打下的。”张树霖说,“第三个阶段是超晶格出现以来,固体拉曼光谱研究进入到纳米结构领域。我这次得奖主要是由于在纳米结构拉曼光谱学方面的研究,这说明在现阶段中国人也是做得非常好的。”  “底子很差”的北大学生  如今在国际拉曼光谱学领域取得了丰硕成果的张树霖,却坦言自己求学时期并不是“学霸”,反而是“底子很差”。  张树霖1964年进入北京大学物理系学习。“我在进北大之前的学历只是中等师范一年级,由于时代原因,后两年都没学就去参加工作了。能考上北大也是有点‘投机取巧’。”张树霖笑着说,“我工作时给一个小报写过社论《论又红又专》,结果高考语文作文题目恰好就是这个。那时候搞大炼钢铁,我想化学肯定要考大炼钢铁的化学反应,结果也猜对了。再加上当时对工作过的人有照顾,所以我就等于搭了扶梯爬墙进了北大。”  进入大学后,张树霖本以为能专心学习。结果由于以前有工作经历,第一年学校便让他去管理当时陆平校长直接关注的话剧队,白天有时没办法上课,晚上更是无法自习。第二年,由于当时北大要建设昌平校区,张树霖干脆被安排脱产去当基建组组长,带着一名教员和一名脱产学生,从调研、提设计要求到与工程师打交道都需要参与,整整一年时间不能学习。  张树霖记得很清楚,当时返回学校上课时,系里的意见是让他留一级,但他不愿意。“我要跟着原来的班级,这就必须把拉下的课自己补回来。”张树霖说,这需要比别人付出更多的努力。当时的外语是俄语,班级同学大多是中学就学了六年,但他一个字母都不会,往往只能熄灯后拿着手电筒在被窝里背单词。代数和三角也基本没学,他就趁着暑假补课。后来,与他同路回家的同学还打趣说:“老张的代数和三角是在火车上学的。”就这样,到毕业时,张树霖一门补考的课都没有,顺利按时毕业。  大学毕业后,张树霖留校做一个国家重大项目的行政秘书。该项目的学术负责人黄昆知道张树霖想做研究,便把他当作自己的研究生一样进行指导,让张树霖看相关领域的英文书,一两个星期就听他汇报一次。可是不到一个学期,因为北大进行社会主义教育运动,后来又有“文革”,张作霖的学习和工作又被打乱了,一直到“文革”结束后,他才开始得以安心做研究,直到现在。  “基础科学研究,不能吃苦是不行的”  1978年,各项研究工作渐渐开始重新启动,张树霖开始了拉曼光谱学的研究,那时用的激光拉曼光谱仪都是他自己组建的。  “‘文革’前我们曾经买过一台利用汞灯做光源的棱镜拉曼光谱仪,可因为‘文革’,这台仪器在仓库一躺就是10年,到1978年拿出来用的时候,它已经过时了,当时需要的是激光拉曼光谱仪。那时国家又没钱,怎么办呢?还好原来我参加过氦氖激光器的研制,我们就自己拼成了一台激光拉曼光谱仪。”张树霖说。  1985年起,张树霖开始集中于低维纳米结构的拉曼光谱学研究,并取得了丰硕的成果。比如,低维材料超晶格的光谱特征谱一共有五种,其中有两种是最难得到的,很多年都没有成果,最后由张树霖团队研究出来。另外,研究人员根据纳米结构的性质,已经对纳米结构材料在理论上推出很多性质,但张树霖发现了其中8个与理论上的规律不一致的反常性质,并对其进行了解释。他的一系列研究使低维纳米材料的结构被了解得更加深入和正确。  2000年后,张树霖成为国际拉曼光谱学大会国际执委会终身委员和2002—2004年的主席。2004年,以他为首的“若干低维材料的拉曼光谱学研究”获得了国家自然科学奖二等奖。2008年和2012年,张树霖先后出版了第一本中文和英文专著《拉曼光谱学与低维纳米半导体》和Raman Spectroscopy and its Application in Nanostructures。  基础研究的工作是辛苦而枯燥的,但自己的成果能打上中国的标签,这给了张树霖极大的动力。  1985年夏,张树霖曾赴美国伊利诺大学访问,在美国工作了一年半的时间。要回国时,美国方面挽留张树霖,被他拒绝了。张树霖当时在美国一个月的工资有2000美元,在国内只有650元人民币。但是张树霖认为在美国做出的成果是美国的,不是中国的,于是他认为他必须要回来。他回国一年后,美国的教授还给他写信,问他要多少工资能回来,他还是立即拒绝了。  “没有国家,就没有个人。”张树霖说,“上世纪90年代,我去法国巴黎卢浮宫,说明书里还没有中文。2002年再去,已经有中文说明书了。我原来到意大利开国际会议,外国专家问我是不是日本人,几年后再去意大利,旅馆的工作人员看到我就用中文跟我说‘您好’。不是我张树霖变厉害了,是中国强大了。”  在美国访问时,张树霖每天早早就到办公室,工作到晚上很晚才离开,周末也是一样,就是想充分利用美国先进的仪器和材料多做些工作和多积累经验。他临回国前,一位合作的美国教授对他说:“树霖,从你身上,我知道了中国为什么发展那么快。”  这样的工作习惯,张树霖一直保持到现在。如今,已经80岁的张树霖仍然每天早上六点半左右起床,骑自行车去办公室上班,除了吃饭、午休和必要的体育活动时间都在工作,直到晚上十点半以后才睡觉,一年365天,天天如此,没有周末,没有假期。只有在出差时,才找机会到处走走看看。张树霖说,“从事基础研究,目标必须是世界第一,努力做创新性工作。”因此 “基础科学研究,不吃苦是不行的。”
  • 华因康与上海交通大学、怀化市第二人民医院共建怀化生物医学临床基地
    2011年9月28日,上海交通大学系统生物医学研究院与怀化市第二人民医院共建怀化生物医学临床基地协议签字仪式正式举行,参加此次盛会的有怀化市副市长汪辉,上海交通大学系统生物医学研究院执行院长邵志峰、副院长刘炳亚与王一煌,怀化市第二人民医院院长张少宏等领导,我公司盛江董事长、郑益敏总裁等一行出席。 会上,汪辉市长发表重要讲话,他指出,希望市二医院以此为契机,抢抓历史机遇,依托上海交大和深圳华因康的技术优势,进一步加快特色专科建设,努力树立医院服务品牌,积极扩大医院影响力,促进医院走上科学发展、和谐发展的道路,更好地为广大肿瘤患者提供质优、价廉、便捷、高效的医疗卫生服务。邵志峰院长、盛江董事长也分别发言,表示会积极促成合作,形成多赢局面。 怀化市第二人民医院始建于1944年,前身为湖南省洪江医院,现已发展成为拥有怀化总院、洪江医院、靖州医院的现代化医院集团。经省卫生厅、市卫生局批准,于2010年6月12日加挂怀化市肿瘤医院名牌,并成为湖南省肿瘤医院技术指导医院。中国人民解放军总医院远程指导医院,中国扶贫基金会肿瘤&ldquo 天使工程&rdquo 项目医院,中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗分会怀化协作治疗中心,怀化市抗癌协会挂靠单位。是全国&ldquo 文明医院&rdquo ;国家&ldquo 健康快车&rdquo 基地医院;省&ldquo 医德医风示范医院&rdquo ;南华大学临床教学医院;怀化市120紧急救援中心网络医院,各县(市、区)农保、职工医保、居民医保定点医院。 签字仪式结束,参观了第二人民医院,上海交通大学的专家教授也对我公司与第二人民医院共同搭建的高通量基因测序基因检测平台给予高度评价并提出宝贵意见。之后,三方领导召开了&ldquo 建设怀化生物医学临床基地&rdquo 的第一次相关工作协调会,成立了合作协调委员会,并在合作框架协议下可以开展的项目作出具体工作安排。
  • 岛津水产品中林可胺类抗生素残留的LCMSMS检测方案
    林可胺类抗生素(Lincomycin)又叫洁霉素,是由放线杆菌或小单孢菌产生的一类抗生素。主要对革兰阳性菌、某些厌氧菌和霉形体有较强抗菌作用,抗菌谱较红霉素窄。金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌及猪肺炎霉形体、鸡败血霉形体对本品敏感,但肠球菌一般对本品耐药;厌氧菌如拟杆菌、破伤风杆菌、梭状芽孢杆菌、魏氏梭菌、消化球菌等对本品敏感。主要用治疗革兰阳性菌特别是耐青霉素的革兰阳性菌所引起的各种感染,霉形体引起的家禽慢性呼吸道病、猪喘气病,厌氧菌感染如鸡的坏死性肠炎等,也用于治疗猪密螺旋体痢疾、弓形体病和狗、猫的放线菌病。《GB/T2020762-2006.20畜禽肉中林可霉素竹桃霉素红霉素替米考星泰乐菌素克林霉素螺旋霉素吉它霉素交沙霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》规定,林可霉素的最大残留限量(MRL )为1.0 &mu g/kg;克林霉素的最大残留限量(MRL)为1.0 &mu g/kg。 本方案建立了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用快速测定水产品中林可胺类抗生素的方法,供相关检测人员参考。水产品经处理后,用超高效液相色谱LC-30A分离,三重四极杆质谱仪LCMS-8030进行分析。盐酸林可霉素在1-100 µ g/L;盐酸克林霉素在1-100 µ g/L浓度范围内线性良好,标准曲线的相关系数均在0.9996以上;对1 µ g/L、5 µ g/L和10 µ g/L林可霉素、克林霉素混合标准溶液进行精密度实验,连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.31%和3.95%以下,系统精密度良好。 岛津三重四极杆质谱仪系列 了解详情,请点击《超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定水产品中林可胺类抗生素残留》。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • MALDI成像: 多重抗体协助高效检测淋巴结病变
    MALDI质谱成像(MSI)是一种多功能技术,能够表征脂质、多糖、代谢物,例如在各种样品中的蛋白质、药物和肽分布。最近,MSI已与市售的含有光解MS标签(PC-MT)的抗体探针相结合,这些标签在所谓的MALDI-免疫组织化学(MALDI-IHC)MSI中可靶向检测特定蛋白质。本研究中,展示了福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)人体扁桃体组织切片在岛津台式MALDI-8020,同时使用6种抗体的多重抗体和由20种抗体的多重抗体组成的癌症标记物筛查小组。证明了该方法是一种可靠、低成本的方法,具有良好的质量结果。淋巴滤泡反应性增生是淋巴结常见良性病变之一,表现为次级淋巴滤泡数量增加,伴有大小和形状改变,其特征是生发中心数量增加,覆盖区大小不一。研究使用6重探针组对组织进行染色,成像分析以30μm的阶段步长进行,采集时间2小时2分钟。如图A图B所示,与滤泡增生的扁桃体组织相比,关键标志物(Ki67和CD3ε)在正常扁桃体组织中的分布明显不同,这表明该技术具有发展为临床应用的潜力。淋巴滤泡反应性增生组织样本分析显示可见与正常人扁桃体组织在结构上的差异特征和细胞分布:PC-MT标记抗体的MALDI-IHC图像,来自(左)正常人扁桃体和(右)淋巴滤泡反应性增生的人扁桃体上的6重探针组,其中可见不同大小的生发中心数量增加和不同的T细胞分布(成像软件岛津IonView)。6重探针组中提取的单个和叠加的离子成像图使用6重探针组对组织进行染色。成像分析以30μm的阶段步长进行,采集时间2小时2分钟。20重探针组中提取的单个和叠加的离子成像图使用20重探针组对组织进行染色。成像分析以30μm的阶段步长进行,采集时间1小时52分钟。在~2kDa的扩展质量范围内可以看到清晰的同位素分辨率,可以检测到所有20个肽质量标签。MALDI-IHC人体扁桃体成像工作流程使用标签的抗体(AmberGen,Billerica,MA),随后使用岛津基质升华装置iMLayer,用DHB涂层后,扁桃体切片在岛津MALDI-8020台式MALDI-TOF质谱仪上以线性模式(30μm间距)成像。使用IonView和IMAGEREVEAL MS软件包处理成像数据。▍研究结果★ 使用低成本的线性台式MALDI-TOF质谱仪结合Miralys探针试剂盒,成功检测了多达20个生物标志物,其阶段步长为30μm。★ 质谱图分辨率高,可以在正常和具有临床意义的样本中进行清晰和特异的成像。
  • 相知无远近,万里尚为邻 德诺杰亿参与援助欧洲抗疫行动
    全球新冠肺炎疫情蔓延呈现出“加速度”趋势。从确诊首例病例至全球病例数达到10万共用了67天,然而达到第二个10万仅用了11天,第三个10万只用了短短4天。23日,世界卫生组织总干事谭德赛警告称,新冠肺炎疫情大流行正在“加速”。10天前,世卫组织总干事谭德塞曾宣布,欧洲已成为疫情中心,正处于疫情全面爆发时期,欧洲各国尤其是意大利随着短时间新增感染人数的增加,正面临着缺检测试剂和防护物质严重不足。“欧洲疫情日趋严重,面对复杂严峻的中外疫情形势,习总书记强调要加强疫情防控国际合作,加强同有关国家在疫情防控上的交流合作,继续提供力所能及的帮助。光华设计基金会在中国民间组织国际交流促进会支持下,联合欧洲世界绿色设计组织和中国绿发会等机构联合发起“中欧抗疫绿丝带行动”,提出“中欧同日月,携手焕新天”的理念,号召各界为欧洲抗击新冠肺炎疫情捐款捐物、提供力所能及的帮助和支持。德诺杰亿(北京)生物科技有限公司作为医疗行业体外诊断领域的一员,肩负企业社会责任,积极响应“中欧抗疫绿丝带行动”,首批捐献新冠病毒核酸检测试剂盒1440人份、新冠病毒提取试剂1440人份、一次性病毒采样管1600人份、核酸气溶胶污染清洁剂2箱,即将发往意大利、比利时等国,为欧洲抗击疫情贡献力量。3月18日,德诺杰亿新型冠状病毒(SARS-COV-2)核酸检测试剂盒(逆转录PCR荧光探针法)、病毒采样管、病毒DNA/RNA共提取试剂等4款产品获得CE证书。CE认证表明,该产品符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC的要求,具备欧盟市场的准入条件,将为全球疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。当前,新冠肺炎疫情正在全球多个国家蔓延扩散,严重威胁人民群众的生命安全和身体健康。在疫情面前,没有人是一座孤岛,人类是一个休戚与共的命运共同体,国际社会应进一步携起手来,守望相助、团结协作,共同应对各种风险挑战。疫情无情人有情,在这个特殊的时期,德诺杰亿积极响应各部门号召,发挥自身技术优势,持续为疫情防控提供相应的检测物资,秉承全球命运共同体的理念,积极投身全球抗“疫”的战场。
  • 这个省份试行教育、科技、卫生健康领域仪器租赁
    广东省人民政府办公厅日前印发在省内教育、科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点的工作方案,2023年在省级相关机构开展试点,2024年在全省推开试点。  教育领域选取华南农业大学、岭南师范学院、韶关学院为试点单位,实施仪器范围为单价或批量总价40万元以上的。  科技领域选取广东省科学院工业分析测试中心、广东省科学院动物研究所、广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)3家单位作为设备租赁试点单位,涉及单台(套)价值50万元(含)以上且通用性较强的科研仪器设备。
  • 张德江副总理莅临华因康公司视察指导
    10月29至30日,中共中央政治局委员、国务院副总理张德江在深圳考察,调研企业发展情况。他充分肯定深圳经济特区30年的发展成就,勉励企业负责人要志存高远,脚踏实地,通过自主创新和艰苦努力,提升竞争能力和发展水平。深入十多家中小企业和民营企业进行考察调研,为企业送来关心和信心。国务院副秘书长肖亚庆、工业和信息化部副部长苗圩,省领导汪洋、朱小丹、肖志恒、王荣、徐少华、张广宁以及广州、深圳、佛山、东莞的相关负责同志陪同考察调研。   29日,张德江副总理考察深圳华因康基因科技有限公司,从海外回国的创业青年人才更是得到张德江的赞赏。他对大家说,深圳是我国改革开放的最前沿,深圳的发展也是中国改革开放的标志,吸引了大量有志专家学者和各方面人才到这里发展。你们是一批有志于报效祖国、服务人民的年轻学者,放弃国外的优厚待遇,毅然决然回到祖国创业,为13亿人民健康贡献智慧和才华,充满爱国的**。   “华因康关注华人的基因和健康,这个名字取得很有志气,充满了爱国的**”。听完公司负责人介绍后,张德江高兴地说,你们放弃国外优厚待遇,回到祖国,到深圳创业,为十三亿中国人的健康、为中华民族的振兴贡献智慧和才华,令人赞赏,令人钦佩。   生命科学是一个大工程,万事开头难,尤其起步阶段。针对企业发展面临的困难和问题,张德江给公司员工们“打气”:你们的项目具备战略性、前瞻性,潜力巨大,市场前景广阔,国家、省、市都将会大力支持你们。他还为企业的产业化发展“支招”,寄语企业加快实现产业化,尽早打入市场,既解决资金瓶颈,又能尽快造福人类,然后再实现滚动发展。   最后,张德江副总理殷切寄语公司创业者们,要志存高远,脚踏实地,努力提高自主创新能力,通过艰苦努力,不断提升企业竞争能力和发展水平。
  • 华因康重磅发布临床应用型测序仪 测序仅需10小时
    导读:2015年10月18日,华因康基因重磅发布了一款自主研发、获CFDA医疗器械注册证的临床应用基因测序仪HYK-PSTAR-IIA。在基因测序技术受关注的今天,HYK-PSTAR-IIA基因测序仪的正式发布,对中国基因测序技术发展具有怎样的影响?会给NGS的临床应用市场带来怎样的冲击?又能为临床用户带来怎样的体验?华因康基因测序仪产品发布会,带您一同观看一场正在改变中国基因测序临床应用的发布会。  2015年10月18日,作为中国高通量基因测序仪首创企业,华因康携863项目重要成果--自主创新且获CFDA医疗器械注册证的临床应用基因测序仪HYK-PSTAR-IIA,亮相第74届中国国际医疗器械博览会,并举办了“863项目成果交流会暨华因康基因测序仪产品发布会”,与863项目相关领导和专家进行了深入交流,全面系统展示了该款产品的核心专利、技术优势及临床应用等方面,分享和探讨了临床及科研领域的应用经验。  国家产业支持,固筑中华健康梦想  完全依赖进口,将使我们无法即时得到最新、最先进的测序设备,而且设备、软件、试剂价格不菲,不利于临床应用的开展,中国需要自己的测序仪,需要这种核心平台技术。盛司潼博士指出,前沿生命科技要更好的造福人类,就要为大众的医疗健康带来新的价值。在国家科技部863重大课题的支持下,华因康实现了将最初的科研型测序仪升级成为临床型测序仪,并于2014年获得国家药监局医疗器械注册证。这将开启基因测序在临床应用的新时代,将为我们日益增长的精准医疗需求提供解决方案,同时也将极大的推动基因检测临床市场的迅速发展。  匠心设计,打造中华首创  任何一个自主品牌产品的诞生,都必然有一条曲折的道路,华因康HYK-PSTAR-IIA基因测序仪也不例外。华因康产品总监谭辉标指出,早在2011年之初,华因康就已经瞄准临床应用这个潜力巨大的市场,并开启了设备的精心设计。他还透露了一组关于该产品的重要数据:11项核心算法,16次重大技术攻关,274名技术人员,360种零部件,1007次测试,1095天,1200例临床试验 115件中国及国际PCT专利,10项全球领先的核心技术,8项国家标准,6篇SCI学术论文,2项创新医疗器械特别审批。其中,基于200多项涵盖试剂供给、测序反应、自动化控制、光学成像、数据处理等5大系统核心专利,HYK-PSTAR-IIA得以成为首个通过创新医疗器械特别审批程序的基因测序仪。  我国十分重视基因测序技术的发展与推进,作为863项目重要成果--获CFDA医疗器械注册证的基因测序仪HYK-PSTAR-IIA的正式发布,意味着我国真正拥有了首个临床诊疗领域独立自主的基因测序仪品牌。  核心专利技术,实现临床精准诊疗  会议期间,华因康医学总监李花特别针对临床医师广为关注的,应该如何选择测序仪进行了阐述。她指出,国外厂商的设备并不完全适合于临床应用,存在测序成本高、操作复杂、测序周期长等问题。而HYK-PSTAR-IIA是一款专为临床应用而设计的基因测序仪,具有灵活、快速、准确等特点,成为临床精准医疗的最佳选择。  HYK-PSTAR-IIA四大特点--灵活、快速、方便、准确  李花指出HYK-PSTAR-IIA除了配备4种规格反应体系模块,还可以根据用户需求定制反应模块,极大方便临床测序的应用,最低上机样本数低至4个,同时最大上机样本量达几百,尤其适用于临床样本不固定的医疗机构。HYK-PSTAR-IIA检测快速,单轮测序时间仅10小时,充分满足临床对检测周期短的要求。HYK-PSTAR-IIA配备了自动化的数据分析软件,使得数据分析更加简单易行,一键即可开启大规模数据分析,临床使用更简便。高灵敏度、大尺度、CCD成像系统联合DICT图像精准识别专利技术,实现精准对焦,自动化采图,经多个权威平台对比验证,准确性达99.9%以上。  以HYK-PSTAR-IIA基因测序仪为核心的PSTAR基因测序系统,已获得14个医疗器械注册证,包括测序配套、试剂及分析软件,其中试剂盒已获得8个,而且新试剂盒将不断上市,新应用将不断拓展,能为基因测序解析工作提供全套系统解决方案。  市场精心布局,临床应用展翅翱翔  会议期间,上海瑞金医院、浙江省肿瘤医院以及深圳市南山区慢性病防治院的测序仪用户,均对各自的应用案例进行了深入的剖析与分享,让广大与会人员看到中国自主创新品牌的测序仪在临床领域开展的众多应用。浙江省肿瘤研究所的凌志强教授更是坦言,基因测序最重要的是时机,如果测序报告不及时,一旦肿瘤发生转移,个性化用药或其它治疗的效果就会大打折扣。华因康的设备最大的优势就是灵活,快速,成本低,很适合在临床上使用,并且准确率与国外的设备不相上下。  HYK-PSTAR-IIA基因测序仪应用范围极为广泛,从基础研究到产品开发,从临床科研到健康产业,涵盖了疾病早期筛查、精准用药指导、疾病分子机制研究、药物开发、等众多领域,得到国内多家科研机构、医疗机构等的高度认可,并获得行业内的多项荣誉资质。  目前,华因康基因已与国内顶级医院及科研机构如上海瑞金医院、浙江省肿瘤医院等携手,进行了全方位合作,成立了合作应用示范点,形成了以点带面逐级扩展的辐射效应,这将极大拓宽在我国生命科学领域的应用空间,开拓了高通量基因测序技术在生命科学与健康医疗领域中的广阔应用。  总结与展望  华因康绕开了长期被Illumina、Life Technology等国外测序厂商垄断的科研测序仪市场,大举进军医用基因测序仪,因此HYK-PSTAR-IIA基因测序仪的正式发布将对中国基因测序产业带来产生深远的影响。当天上午,在武汉光谷领导们的大力支持下,华因康完成了试剂研发生产华中基地落户武汉光谷,由此华因康全国市场布局真正打开,华因康将以此为一个新的起点,再接再厉,谱写新的篇章。
  • 国家药监局发布《化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定》化妆品补充检验方法
    近日,国家药监局根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定》化妆品补充检验方法并发布。方法详情如下:
  • 获证上市 | 谱康医学 SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪正式上市
    聚光科技生命科学板块旗下杭州谱康医学科技有限公司自主研发、自主生产的SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪正式获批浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(浙械注准20232222037),获准上市。谱康医学,赞16谱康医学SFLO CL系列是拥有自主知识产权、为临床用户量身定制的临床全光谱流式细胞仪。基于全光谱技术,突破传统滤光片的限制,实现在同样的激光器配置下,检测更多标志物。全光谱采集系统配合流式分析工作站,辅以高效的软件算法,减少荧光光谱重叠所导致的补偿问题,合并高精度注射泵进样和无脉动鞘流系统设计带来的高稳定样品聚焦能力,保证了临床使用的灵敏度和稳定性。SFLO CL系列临床全光谱流式仪包含SFLO CL-1、SFLO CL-2、SFLO CL-3共三个型号,支持最高3激光39荧光通道,实现分管检测向一管检测转化,提高临床检测标准化,更好地为临床服务。 丰富的临床应用SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪广泛应用于免疫学、癌症诊断和治疗、微生物学、血液学及遗传学等领域,覆盖临床常规开展的淋巴细胞亚群分析(TBNK及TBNK plus)及CD4细胞绝对计数、细胞因子检测、HLA-B27检测、白血病/淋巴瘤免疫分型、造血干细胞计数、精子检测和DNA倍体分析等检测项目,为临床检测提供更多选择。 全中文操作软件SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪采用Windows系统的全中文全光谱采集分析软件,界面设置简洁,操作简单方便,更符合中国临床医师日常操作习惯。操作软件具备高度智能化,可实现数据自动化分析,校准和参数调节简单方便,灵活性强,实验模板功能实现一键开始新一轮检测,使临床应用更加简便快捷、游刃有余,显著提升检测效率和智能化水平。依托此次SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪获批上市,谱康医学将为临床检测打造更加完善的标准化检测方案,助力临床检测实现更简便的操作、更高效的分析、更可靠的结果,为国人精准诊断提供坚实依据。聚光科技生命科学板块旗下杭州谱康医学科技有限公司成立于2020年,在原有雄厚的分析设备研发能力基础上,全面开拓生命科学领域市场。谱康医学以流式细胞检测技术为核心,提供专业化的硬件及配套试剂,同时为客户开发开展定制化服务。公司坚持流式细胞仪产业化协同发展战略,拥有高学历流式设备专业研发团队,标准化的GMP生产车间,丰富的实验室建设经验,成熟的实验室管理体系,已经全面掌握流式核心的设备制造技术及设备集成的开发能力,旨在为客户提供整套细胞解决方案。
  • 5款「自测版」新冠抗原试剂获批,排长队做核酸或成过去时?这些企业将受益
    3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。此前相关产品的可使用范围只有医疗机构端,由经过专业培训的人士使用;变更后,则可自行购买、居家自测。3月11日,国家卫健委官网公布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,指出:国务院决定在核酸检测的基础上,增加抗原检测作为补充。此前体外诊断行业内已有相关消息传出,官方文件发布当日,IVD企业、四大药房等概念股纷纷大涨。《通知》中明确了新冠抗原的三种应用场景,除基层医疗卫生机构抗原检测外,还包括隔离观察人员、社区居民的抗原检测,意味着“居家自检”将大范围用于新冠肺炎的筛查中。为什么要开放新冠抗原检测?排大长队做核酸,是很多居民都体验过的检测场景。相比而言,抗原检测具备:出结果快(15-30分钟)、便宜、操作简单、无需专门仪器等优势。但因为抗原检测覆盖病程短,灵敏度低于核酸检测,低病毒载量的患者有可能被漏检(假阴性),所以核酸检测依然是金标准,抗原检测作为补充、用于初筛。开放新冠抗原检测,是在核酸基础上,为人群快速、大规模筛查再加一道“早发现”的防线。从3月11日国务院联防联控组会议的要求来看,“落实从严从紧、精准防控、严而又严的要求,尽快阻断疫情传播途径,坚决避免疫情规模再扩大”,严防死守、避免反弹仍是当下工作要点。11日晚,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示,奥密克戎变异株使得新冠病毒传播速度加快,全国很多地区新增比较多的病例;此时完全依赖核酸,检测速度就会面临一定的挑战。因此,在采样不便、没有适当条件快速进行核酸检测时,可以选择简易的抗原检测。“抗原的检测因为没有扩增,敏感性要稍微低一点,但一旦检测出阳性,就有很强的价值… ..未来如果我们要面对更大规模的、国际开放以后形成的输入性病例,中国最终也会实现开放,过程中,我们始终要把病毒控制到非常低的传播水平,也就是说越早发现病毒,传播的人越少、隔离的速度越快,最终可以更快地实现社会面的清零。”张文宏教授在视频中表示。从另一角度来看,核酸检测出结果往往需要6小时以上,存在高成本、耗时耗力、聚集风险等问题。当局部疫情爆发时,涉疫区域的多轮全民核酸检测是一笔不菲的财政投入;对个人而言,尽管核酸检测费用已降至35元/次,但对需经常因私出行者累积起来也是不少的额外支出。从出厂价来看,抗原检测试剂盒的价格可降至5元左右,终端售价应不超过20元。根据《通知》来看,基层医疗服务机构的试剂纳入集中招标采购,通过省级集采,价格应与出厂价接近,甚至更低。如果用抗原检测替代相当一部分核酸检测,则有望降低财政投入和个人检测支出。另外,对于医疗机构工作人员、口岸防疫和边防检查人员、冷链从业者等,每周一次核酸检测的频次,也要消耗相关人群大量时间。通过抗原检测作为早筛方式,能够大大减轻医护人员、医疗卫生机构负担。其实,在全国性文件发布前,国内已经有部分重点区域/人群可选用抗原等快速检测方法。比如在海关闭环中,1月28日交通运输部等《关于做好国际航行船舶船员新冠疫情防控公告》中指出:“新冠病毒检测,应优先使用核酸检测,在不具备核酸检测的条件下,可选用抗原等其他快速检测方式。”试剂盒如何才能获批?哪些企业获益?目前,已经有5家企业新冠抗原产品在国内上市,分别是金沃夫生物、万孚生物、华大因源、华科泰、诺唯赞。变更后,原本只用于医疗机构端使用的试剂,被批准用于OTC家用自测。如今政策放开,上述企业将快速享有市场先发优势,被应用于基层医疗机构、隔离人员、以及居家检测的各类场景中。新冠抗原自检在海外是重要的检测手段,已有数十家国内IVD企业在德国、美国等国家获批销售抗原检测试剂盒。其中,艾康生物、九安医疗、东方生物的抗原检测产品获FDA批准,可用于OTC居家检测。一位行业人士对36氪表示,针对居家场景的自测,企业对产品的研发和设计,应该力求简便快捷,减少人为因素对结果的干扰。在中国,新冠抗原检测试剂盒作为三类医疗器械,审批有着严格的程序,据国家药监局发布的《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》:抗原试剂需在3家以上临床试验机构开展临床试验;灵敏度85%的情况下,“按照抽样精度公式估算确诊病例应不少于200例”,如特异度95%,排除病例建议不少于300例。此前,业内就有观点认为:药监方面可能加速新冠抗原家用自检产品的审批;3月12日监管方连夜变更抗原检测产品生产批件,也显示出对此的支持态度。不过,国外已经上市、并规模化销售的国产抗原检测产品,在国内上市需如何开展临床试验,仍需等待监管方面进一步的细则。对于已在海外获批、但尚未在中国拿证的企业,包括艾康生物、安旭生物、热景生物、万泰生物、唯实生物(菲鹏生物控股70%)、奥泰生物、博拓生物、明德生物、万孚生物、乐普生物、东方生物、亚辉龙、硕世生物、基蛋生物、艾康生物、九安医疗、东方生物等30余家企业,本土抗原检测政策的开放,于其而言,也意味着一大增量市场。上述各家产品已研发完成,人员具备相关经验,且搭建了一定的产能,有能力快速响应政策。以艾康生物为例,作为首家获得FDA新冠抗原自检试剂EUA批准的中国企业,据FDA官方报道,艾康生物在2022年2月份实现一个月2亿份试剂的产能。经历过新冠疫情的考验,中国IVD企业在产能提升上已有充足的应对经验。除产能外,对于IVD企业而言,销售渠道是另一个竞争要素。此前IVD试剂产品销售的主阵地是在医院,而对于新冠抗原试剂盒,一方面是面向基层医疗机构(集中招标采购),另一方面则是OTC市场,代理商资源、药房/医药电商等渠道也颇为重要。其中,药房作为面向社区居民的重要渠道,也获得一定利好。3月11日四大药房(益丰、一心堂等)股价全部大幅上涨,侧面反映了市场对药房能借此实现业务增量的预期。值得关注的是,新冠抗疫自测产品获批后,居民自行采样(鼻/咽拭子)实操的规范程度、数据追踪对接等仍需在试运行中跑通。
  • 鉴微知著,谱写健康新篇章——MALDI-TOF在临床微生物领域的技术应用进展
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" text-indent: 2em " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span span style=" text-indent: 2em " 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)是近年来发展起来的一种新型软电离质谱技术,得益于MALDI-TOF技术在微生物鉴定方面的飞速发展与质谱技术在医学检验领域应用热度的走高,使其成功走进临床微生物检验领域。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 基于此,仪器信息网计划推出 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/MALDITOF2020" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong “MALDI-TOF在临床微生物领域的技术应用进展” /strong /span /a 专题,以增强业界专家和质谱技术以及临床医学相关机构工作者之间的信息交流,同时向仪器用户提供MALDI-TOF在临床微生物领域更丰富的产品、技术解决方案。 span style=" text-indent: 2em " 近日,仪器信息网邀请到了 /span span style=" text-indent: 2em " 广州禾信康源医疗科技有限公司,请他们谈谈 /span span style=" text-indent: 2em " 对MALDI-TOF技术与应用发展、未来市场趋势等的看法。 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/50.html" target=" _blank" strong 点击了解MALDI-TOF仪器专场信息。 /strong /a /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 五年磨一剑,砥砺终成辉! /span span style=" text-indent: 2em " 广州禾信康源医疗科技有限公司(以下简称“禾信康源”)2014年7月启动MALDI-TOF MS项目,历时5年,自主研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统--全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)2020年5月获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:粤械注准 20202220695)。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 禾信康源一直坚持着 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong “做中国人的质谱仪器” /strong /span ,不仅坚持自主研发,而且对产品性能精益求精,项目启动至今,产品研发历程中所获 strong 专利29项 /strong (发明专利:15项,实用新型:14项),例如: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 实用新型名称:离子源及质谱仪(专利号:ZL201721775653.2) /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 本实用新型涉及一种离子源。由于引出极板、第一绝缘件、第一接地板、第一套筒、离子聚焦模块、反射镜及偏转模块均组装成一个整体,并非如传统的离子源是相互独立的设计,因此能够便于在质谱仪上进行装更换操作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/6b48c968-8863-4800-8889-ecc8e34f068f.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 实用新型名称:质谱仪及其光学系统(专利号:ZL201821558082.1) /strong strong /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 本实用新型涉及一种质谱仪及其光学系统。该光学系统采用了基于固体激光器的质谱离子源设计,相比较于N2激光器具有寿命长,脉冲时间短,体积小巧,高重复频率等优点,有助于提高质谱仪器的分辨率以及降低维护的频次。尤其是,该光学系统通过将固体激光器、整个光路系统和壳体完全固定在光学固定平台上,光路系统位于壳体内,结构非常稳定,且安装维护方便。在使用时,可以通过调节第一聚焦透镜与准直透镜之间的距离来实现对激光光斑大小的调节,使用方便。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/387c312d-a3e7-4436-94ff-db8d7ef4a2eb.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 值得一提的是,禾信康源采用了基于固体激光器的质谱离子源设计,固体激光器相比较于N2(氮气)激光器具有寿命长,脉冲时间短,体积小巧,高重复频率等优点,有助于提高质谱仪器的分辨率以及降低维护的频次。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 基于MALDI-TOF MS技术应用于临床医学诊断主要是微生物鉴定,在科研方向正开发核酸质谱检测的应用: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 微生物鉴定领域: /span /strong 主要是利用基质辅助激光解吸电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱方法对临床分离出的细菌等微生物进行鉴定,全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析,基本原理是利用已知菌种建立蛋白质图谱数据库,再将待鉴定微生物谱图与数据库中的微生物参考图谱比对,从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术,质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势,是微生物检验技术史上一次里程碑式的革新。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 核酸检测领域(科研): /strong /span 主要是结合PCR技术与质谱鉴定技术,完成对样本基因信息的检测。根据待检测项目的基因序列差异性,选择合适的多态性位点设计多重PCR特异性扩增引物和单碱基延伸引物,样本经过特定处理后与芯片基质形成共结晶体。质谱仪分析将样品按照分子量从小到大的顺序依次排列从而得到一幅质量图谱,通过比较AGTC碱基的信号强度及信号质量差异可得出待测样品的序列信息,可实现单核苷酸多态性(SNP)、病毒核酸检测、基因突变检测等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " MALDI-TOF MS凭借独特的软电离技术,成功开启了在生物大分子领域的应用,微生物鉴定、核酸检测、质谱成相等多个领域都得到了广泛的应。然而,由于质谱技术的本身正在逐步完善以及临床要求的不断提高,MALDI-TOF MS的不足之处也一一显现出来。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 作为高端仪器,质谱仪成本高,使得经费不足的机构望而却步。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 目前临床微生物鉴定大部分都是需要纯培养或单个菌落,这就为难培养病原体提出了新的挑战,也增加了标本的前处理难度。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 质谱仪原理是基于分子量大小差异而得以区分,面临难以将临床两种蛋白表达相近的细菌区分,例如:志贺氏菌属与大肠埃希菌。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 临床的需求不断增加,现有的数据库并不能满足临床的需求,对一些不常见病原体,MALDI-TOF MS缺乏相应的数据库。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 基于MALDI-TOF MS技术的原理,只能对病原体做到定性,很难做到定量。虽然在抗生素耐药方面我们已经取得了一定的成效,但是对抗生素耐药性的检测能力有限。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " br/ /p p style=" text-align: right text-indent: 2em line-height: 1.75em " 供稿来源:广州禾信康源医疗科技有限公司 /p p br/ /p
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