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溶壁酶

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溶壁酶相关的资讯

  • 镁睿化学A轮融资2600万美元,以‘AI-自动化-化学’闭环加速赋能创新药研发
    日前,上海镁锐科技有限公司(下称“镁睿化学”)完成2600万美元A轮融资,本轮融资由启明创投与LYFE Capital共同领投,创新工场与镁伽科技跟投。融资资金将用于进一步完善产品研发,开拓商业市场,支持国际化布局。镁睿化学成立于2022年1月,由镁伽孵化并完成天使轮投资。公司由一支具有国际跨学科背景的团队创立,致力于通过人工智能化学合成路径规划,及高通量全自动试验室两大技术平台的闭环协同研发,大幅缩短新药研发周期中化学合成环节的交付周期。同时,彻底改变药化合成高度依赖化学家经验设计路径以及手工操作的现状,大幅提高药化合成的生产效率和能源利用率;并大幅降低对环境的污染和对操作人员的危害,实现绿色化学而为客户提供 ESG 价值。镁睿化学通过赋能创新药研发,致力于将更多新药以更快的开发速度造福病患。目前镁睿化学已经成功完成多个商业订单的超预期交付,得到了海内外客户的高度认可。镁睿化学创始人兼CEO林森博士于 2021 年 9 月开始筹备化学合成自动化智能化创业项目,于 2022 年 1 月与合伙人正式创立镁睿化学。他表示:“非常感谢新老投资人对镁睿化学的支持和认可。镁睿化学成立两年来,在研发成果及商业化落地方面均稳步前进,不断达成新的里程碑。未来我们将继续着力于开发自动化、智能化合成的CRO服务平台,一方面为客户提供降本增效的服务和ESG价值,另一方面,加速赋能创新药研发,解决患者未被满足的用药需求。”作为此轮融资的领投方之一,启明创投合伙人陈侃博士分析:“候选药物分子的合成是药物研发过程中的一个关键环节。过去,候选药物分子的合成路径设计以及合成实验操作都是由化学家来做的,其间不乏反复试错的过程,限制了药物研发的快速推进。尽管过去有不少化学逆合成的算法和软件,但因为其建立在有限且粗糙的数据之上,效果不尽如人意。”陈侃博士指出,镁睿化学通过全新的AI算法,结合内部清理、生成的大量专有数据,极大地提高了化学逆合成路径设计的准确性。与此同时,镁睿化学的自动化工作站,能够操控不同类型的起始物料,操作不同类型的化学实验,并且采集多维度的实时数据,极大提升了化学合成的效率,将化学家从常规的实验过程中解放出来,让他们能够思考更具创新性的问题。“我们非常看好镁睿化学建立的这一套‘AI-自动化-化学’闭环能力,相信它将成为未来化学合成的一个 ‘范式转变’ 的技术,加速药物研发,更快为患者带来疾病治疗的福音。”LYFE Capital投资董事徐婧博士表示:“化学合成通过智能自动化可以有效降低成本、缩短交付周期,同时更环保和安全,符合产业未来的发展趋势。ChemLex团队拥有强大的海外学术和技术背景,真正实现了AI、自动化和化学合成的紧密结合,在技术方面处于行业领先地位。我们期待与ChemLex紧密合作,为其在商业化和国际化方面赋能,共同为国内外药企客户提供更高质量和更具性价比的药化合成服务。”创新工场投资董事冯亚东先生表示:“在科技跨学科交叉越来越频繁的当下,自动化和数字化已经成为了新一代科学研究的‘基建’。而医药行业在这些技术的推动下,也将迎来越来越多的创新和突破。镁睿化学拥有一支经验丰富的跨学科团队,将AI和自动化技术赋能于传统化学合成,致力突破化学合成领域高度劳动密集带来的诸多弊端,大幅提升药物研发的效率并降低成本。我们非常高兴与镁睿化学合作,期待镁睿化学的发展更上一层楼。”镁伽科技创始人兼CEO黄瑜清先生表示:“镁睿化学是镁伽在化学合成 CRO领域孵化并投资的优秀企业,拥有一支高素质、跨学科的顶尖团队。镁睿化学自成立以来聚焦自动化、AI和化学合成的有机融合,已开发出一系列人工智能模型及高通量自动化系统,将帮助制药企业及科研机构以更高效率、更低成本探索更广阔的可成药化学空间,大幅度缩短药物研发迭代周期。未来镁伽将持续为镁睿化学提供全方位支持,坚持绿色低碳发展的长期主义,为建设更美好更健康的未来世界贡献更多力量。”关于启明创投启明创投成立于2006年,先后在中国上海、北京、苏州、香港及新加坡设立办公室。目前,启明创投旗下管理11只美元基金,7只人民币基金,已募管理资产总额达到95亿美元。自成立至今,专注于投资科技及消费(Technology and Consumer, T&C)、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前,启明创投已投资超过530家高速成长的创新企业,其中有超过200家分别在美国纽交所、纳斯达克,香港交易所,上交所及深交所等交易所上市,或通过并购等方式退出,有70多家企业成为行业公认的独角兽或超级独角兽企业。关于LYFE CapitalLYFE Capital是一家全球领先的医疗健康投资平台,在新加坡、美国、中国、韩国设有办公室和团队。LYFE秉持“医疗健康无国界”的信念,选择具有潜力推动医疗健康进步的公司合作,解决全球范围内的未满足需求,利用专业知识和全球资源,在全球范围内投资并为医疗健康公司创造价值。LYFE经验丰富的团队对全球医疗健康行业有着全面的了解,持续携手并赋能被投企业在充满活力的全球市场中最大限度地发挥潜力。关于创新工场创新工场由李开复博士创办于2009年9月,作为国内领先的技术型创业投资机构,创新工场深耕在人工智能与硬科技、机器人与自动化、企业服务软件、医疗科技、可持续科技等领域,并不断探索与创新,致力于打造集创业平台、资金支持、投后服务等的全方位生态投资服务平台。关于镁伽科技镁伽科技成立于2016年,是一家专注提供先进生产力工具的科技公司,致力于通过机器人自动化、人工智能技术与行业应用的深度融合,赋能生命科学、临床诊断、应用化学及先进制造等领域的数字化革新,让世界更健康、更美好。
  • 溶出仪机械验证——六姐妹,齐上阵
    最近有很多同学来跟小编咨询机械验证工具包,看来大家的溶出仪,六个月期限都要到了呢。那小编今天就跟大家聊聊,溶出仪机械验证工具包产品和使用方法。 小伙伴们看这密密麻麻的图,影响溶出度结果的,有辣么辣么多因素。如果我们溶出度仪都已经不符合要求了,那费了九牛二虎之力控制好了其他因素,也不可能测出准确的结果。所以指导原则要求我们每6个月就要进行一次机械验证,是很有必要滴~ 对溶出仪进行机械验证,不仅是为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性,确保溶出度方法开发、转移,样品检测中的一致性,也是药品一致性评价的法规要求。机械验证工具包 小编手上,有两款机械验证工具包,分别是这样的: (标准款)和这样的: (全能款) 标准款能满足市面上绝大多数溶出仪的要求,小编就重点介绍一下这款。 下面有请一号选手:数显倾角仪这身躯,一看就是稳稳的,不管是横摆,还是竖摆,都准的很。测量参数有溶出度仪水平度、篮(桨)轴垂直度、溶出杯垂直度。溶出度仪水平度 :在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出1°。篮(桨)轴垂直度:紧贴轴测量垂直度,再沿轴旋转90°测量,每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。溶出杯垂直度:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。 二号选手:同轴度测量仪使用说明书:通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。适用的溶出杯直径:96~106mm。 三号选手:摆度仪摆度仪由三部分组成,固定脚、支架和百分表。轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。 四号选手:深度测量仪测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应25mm±2mm。 五号选手:转速表将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。 最后一位选手了,都等着急了,让我们欢迎数显温度计。 使用方法:设定溶出度仪的水浴温度,取规定体积的水,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。 小编是个雨露均沾的人,这里也要给全能款一点名分,全能款的同轴度,深度和摆度测量仪器有所不同。 同轴度测量仪 摆度仪 深度测量仪全能款适用于天大天发RC8MD等翻盖式的溶出仪。同时,我们也可以提供上门机械验证服务、上门培训服务和代检定服务。
  • RapiGest SF试剂:促进溶液中蛋白酶解的有利工具
    Ying Qing Yu与Martin Gilar 美国马萨诸塞州米尔福德沃特世公司 简介 本应用纪要中,我们介绍了沃特世专利RapiGest&trade SF试剂的物理化学性质及其应用领域。2002年,我们首次推出RapiGest SF,这一创新产品是帮助酶消解的有利工具,可促进溶液中蛋白的消解,它能够改善样品制备过程中蛋白的溶解度。 RapiGest SF提高酶解速率与完全程度的机理详见图1。温和的蛋白变性可打开蛋白结构并暴露酶切位点,以供酶切。在RapiGest SF溶液中,酶对变性的耐受性优于普通蛋白,并能保持活性。在加入酶之前高温加热RapiGest SF溶液可使球蛋白更为完全变性,之后需将酶与样品一起进行37 ° C的孵育。 图1 蛋白底物在RapiGest SF溶液中变性􀉼 之后对蛋白酶切更为敏感 超过200多家行业内杂志引用了使用RapiGest SF进行样品溶解的案例,大部分为蛋白组学的应用。最近,许多制药实验室使用RapiGest SF用于蛋白药物的确证。因为酶消化的速度的提高并在LC、MS分析前极易清除,RapiGest SF已被多个应用领域广泛接受,其中包括高级序列研究的LC/UV/MS蛋白药物的肽图分析。 讨论 什么是RapiGest SF? RapiGest SF是酸性不稳定表面活性剂,在酸性条件下极易水解。1这种独特的性质,在需要的时候,可用于从溶液中清除表面活性剂。RapiGest SF的结构及其水解副产物见图2。酸性不稳定的性质可在pH2条件下,45分钟内达到完全降解。 该表面活性剂可降解为两个产物:dodeca-2-one和3-(2,3-二羟基丙基)丙磺酸钠。前者与水不能互溶,可通过离心清除。后者在水溶液中溶解度很高,而在反相LC模式下不保留。酶消解后的水溶液可直接进行HPLC、LC/MS或MALDI-TOF MS进行分析。 消解后的清除 样品分析前无需额外去清除表面活性剂(如透析)。在分析前,酶消解后通常经过酸(如甲酸、三氟乙酸(TFA)或盐酸(HCl))的酸化,降解RapiGest SF。建议降解条件pH &le 2。 胰蛋白酶消解的兼容性 胰蛋白酶是最常见的蛋白水解酶,可用于肽图分析和蛋白组学的应用。我们研究了在添加RapiGest SF的情况下胰蛋白酶的活性作用,并与文献中最常见的变性剂的作用做了对比。本检测基于胰蛋白酶诱导N-&alpha -苯甲酰-L-精氨酸乙基乙酯(BAEE)在50 mM重碳酸胺(pH 7.9)中的室温水解。胰蛋白酶活性的变化通过UV 253 nm下测量BAEE水解率进行计算。在选择的变性溶液中,胰蛋白酶活性与对照样品进行对比(非变性剂)。结果见于表1。 表1中的数据说明低浓度下(0.1%) RapiGest SF不抑制胰蛋白酶的活性。这与结构上类似的表面活性剂SDS不同,SDS是很强的变性剂,可会使胰蛋白酶失活。尿素、乙腈或盐酸胍也是胰蛋白酶消化的变性剂。但是乙腈是强洗脱剂会干扰消解样品进行反相LC分析。正如我们所知,尿素可使蛋白共价修饰,盐酸胍也和SDS一样可以使酶失活。 本实验说明蛋白酶的活性受到蛋白溶液中所用变性剂的影响。RapiGest SF在从低到高的浓度下均不改变酶活性,因此,最佳的蛋白消解条件是无需过量酶即可达到酶解的结果。 快速蛋白消解 对蛋白酶解存在抗性的蛋白使用RapiGest SF试剂,可在数分钟内消解完全。完全消解球蛋白、马肌红蛋白只需要5分钟内即可完成。该试剂辅助的消解结果与对照见图3。由于肌红蛋白是球蛋白,众所周知,若没有表面活性剂将难以消解。在对照反应中,与胰蛋白酶孵育9小时后只有少量的蛋白可以消化。使用了RapiGest SF试剂,总体的消解的效率显著提升。 在蛋白药物肽图中的序列覆盖范围更大 RapiGest SF在蛋白组学的样品前处理中广泛使用,是有效的蛋白溶解变性剂。最近越来越多的生物制药实验室在肽图分析中采用了RapiGest SF。一些发表的论文记录了使用RapiGest SF进行蛋白药物消解的优势。4,5经报导的RapiGest SF浓度范围为0.05 -1%,取决于蛋白疏水性与浓度。 我们发现浓度范围为0.05 -1%的RapiGest SF足以使各种大小的蛋白变性,高浓度RapiGest SF适合全细胞蛋白提取的实验。 单抗(mAbs)肽图分析一直以来都因为难以消解这些大疏水蛋白而难以实现。肽图分析的目的是确认蛋白序列并发现所有存在后翻译修饰(PTMs)的蛋白。图4举例说明了RapiGest SF辅助的人单抗消解的实例。样品制备与分析的参数以UPLC® 和四级杆Tof质谱分析的参数已列表作为指导。 图4显示实验中总序列覆盖率为98%。数据分析通过BiopharmaLynx&trade v.1.2软件得到。高序列覆盖率(98%)说明单抗完全消解。LC/MS分析中没有发现错误酶切的多肽或完整未被酶切的蛋白。剩下的2%未确认的序列为少数二个氨基酸的肽或单个氨基酸(R或K),而无法在反相柱上保留。 样品制备 人单抗样品(10 &mu L, 21 mg/mL)在含有0.1% (w/v) RapiGest SF 的50 &mu L 50 mM重碳酸铵中溶解。将2 &mu L 0.1 M的二流苏糖醇(DTT)加入样品,样品在50 ° C加热30分钟,加入4 &mu L 0.1 M的碘代乙酰胺,在样品冷却至室温后样品在黑暗中静至40分钟。 样品中加入8 &mu g胰蛋白酶(胰蛋白酶浓度= 1 &mu g/&mu L),样品在37 ° C孵育过夜。消解样品与1%甲酸与10%乙腈混合(1:1,v:v)。用Milli-Q水(Millipore)稀释至5 pmol/&mu L后进行LC/MS分析。 LC 条件 LC 系统 沃特世 ACQUITY UPLC® 系统 色谱柱 ACQUITY UPLC BEH 300 C18 肽分离专用柱, 2.1 x 100mm (P/N = 186003686) 柱温 40 ° C样品进样 2 &mu L (10 pmol) 溶液A 0.1% 甲酸水溶液 溶液B 0.1% 甲酸乙腈溶液 流速 200 &mu L/min 梯度 0-2分钟:2%B 2 &ndash 92分钟:2 -35% B 92 -102分钟:35 - 50% B 102.1 -105 分钟:90% B 105.1-110分钟:2% B MS条件 MS系统 沃特世SYNAPT&trade MS (V型) 毛细管电压 3.2 kV 源温度 120 ° C 去溶剂温度 350 ° C 去溶剂气 700 L/hr MS 扫描速率 1 秒/次 锁定质量通道 100 fmol/&mu L Glu-Fib多肽(m/z 785.8426, z = 2),流速20 &mu L/min 与其他的蛋白酶合用 我们测试了RapiGest SF与多种蛋白酶的适配性,如Asp-N, Lys-C与Glu-C。在酶解前使用RapiGest SF变性蛋白获得了有效的消解结果。 蛋白去糖基化的用途 RapiGest SF也用于测试其它酶,如PNGase F,该酶用于酶切糖蛋白N-连接的糖基。2图6说明了去糖基化鸡蛋卵清蛋白。在RapiGest SF介质中PNGase F消解2小时后观察到了完全的去糖基化反应。 结论  RapiGest SF促进了蛋白酶解的速度与完全程度,能够得到蛋白药物序列覆盖率很高的肽图分析。  RapiGest SF是适用于蛋白组学、糖蛋白与生物制药应用的领域  几乎无需消解后样品处理,简单样品酸化,足以从溶液中去除RapiGest SF。多种情况下LC/MS分析前只需简单稀释。  RapiGest SF简化了样品制备方法,可提高分析通量;使用该方法提高实验室工作效率并提高数据质量。 参考文献 1. Yu YQ, Gilar M, Lee PJ, Bouvier ES, Gebler JC. Enzyme-friendly, mass spectrom- etry-compatible surfactant for in-solution enzymatic digestion of proteins. Anal. Chem. 2003 75: 6023-6028. 2. Yu YQ, Gilar M, Lee PJ, Bouvier ES, Gebler JC, A complete peptide mapping of membrane proteins: a novel surfactant aiding the enzymatic digestion of bacteriorhodopsin. Rapid Commun.Mass Spectrom. 2004 18: 711-715. 3. Yu YQ, Gilar M, Kaska J, Gebler JC. A rapid sample preparation method for mass spectrometry characterization of N-linked glycans. Rapid Commun. Mass Spectrom. 2005 19: 2331-2336. 4. Bailey MJ, Hooker AD, Adams CS, Zhang S, James DC. A platform for high- throughtput molecular characterization of recombinant monoclonal antibodies, J. Chrom. B. 2005 826: 177-187. 5. Huang HZ, NicholsA, Liu DJ. Direct identification and quantification of aspartyl succinimide in an IgG2 mAb by RapiGest SF assisted digestion. Anal. Chem. 2009 81 (4): 1686-1692.
  • 科研人的鼻子也是鼻子,如何减少溶剂蒸发工作中的异味?
    Genevac溶剂蒸发工作站Odour Reduction“减少气味”功能Genevac溶剂蒸发工作站的Odour Reduction“减少气味”功能,在工作程序的最后增加了反复的排气和真空循环,清除蒸发室中的残留溶剂蒸汽,防止操作人员暴露在有毒有害异味环境中。可以将蒸发设备放置于开放的工作台上,不必占用通风柜空间。为什么会有气味产生?我们需要了解的首件事是,如果样品是干燥的,并且系统已经收集了冷凝器中的所有蒸汽,为什么还会出现溶剂气味?让我们通过一个典型场景来解释这一点。场景介绍吡啶这种溶剂的气味令人无法忍受,暴露在其中对人体有害。我们在全真空下完成了干燥过程,样品已经被干燥。运行快要结束时,我们尽可能地抽真空。腔室中的空气早就被排除干净,并且因为系统不泄漏,所以系统中存在的唯一气体就是吡啶。在-45℃(冷凝器温度)时,吡啶的蒸汽压约为0.3毫巴,因此系统压力不会低于该数值。当运行结束时,我们给系统通风。我们让999.7mbar的空气进入腔体,因为现在腔体内的总压力是1个大气压,而腔体中的气体是3000份空气1份吡啶的混合物。当门/盖子打开时,这个气体混合物中吡啶含量并不低,会散发浓重的气味。我们还能怎么做?当干燥程序运行结束时,我们可以添加更多的程序阶段,降低吡啶含量。● 首先,我们将系统排气至50毫巴。这用空气稀释吡啶150:1。重要的是,在50mbar下,吡啶的BP仅上升到37℃,并不会在室壁冷凝;● 然后我们继续下一个阶段,该阶段真空下降到1毫巴。此时吡啶的沸点约为-28℃,因此捕集器中的液体将保持液化状态。室中的气氛现在是每150份空气1份吡啶;● 运行结束时,再放入999毫巴的空气,浓度将达到十万分之一;● 如果这还不够好,我们可以再次重复这个循环。真空升到50毫巴(不能再高了,否则可能会冷凝),拉低到1毫巴,然后结束运行并完全排气。当门打开时,这可以将浓度降低到1:7,500,000。其他溶剂呢?对于每种溶剂,为了防止在室内冷凝和冷凝器回流,理想的压力值是不同的。一般情况下,挥发性溶剂的排放压力可高达100mbar,较高BP的溶剂可能需要限制在20mbar。如果您不确定要使用什么设置,请联系Tegent德祥,可拨打咨询热线400-006-9696或留言咨询Genevac溶剂蒸发工作站Genevac溶剂蒸发工作站具有可选的“减少气味”功能只需突出显示所需的方法,选择“减少气味”,然后从可用选项中选择:↑100 mbar用于低沸点溶剂,↑50 mbar或↑20 mbar用于高沸点溶剂。Genevac EZ-24.0溶剂蒸发工作站 英国 Genevac EZ-2 4.0溶剂蒸发工作站专为生命科学、药物化学相关的移除溶剂设计。● 一体式设计,适用高、低沸点等各种溶剂;● 抗盐酸,耐腐蚀;● 适配容器:96孔板至500ml烧瓶;● 防暴沸、避免样品交叉污染和损失。Genevac S3i HT系列溶剂蒸发工作站 英国 Genevac S3i HT系列溶剂蒸发工作站拥有全新触摸屏技术、多层转子设计与高性能系统,充分优化蒸发过程,缩短蒸发耗时。● 通量高,一个批次处理最多5L样品;● 适用沸点≤220℃各类溶剂(比如DCM、DMF、DMSO、NMP、TFA等);● 辅助浓缩方案优化,一键运行。Genevac Rocket蒸发系统 英国 Genevac Rocket蒸发系统可多位处理,自动平行的处理大体积的溶剂蒸发。● 一次能蒸发6×450ml溶剂,最大可处理5L;● 加热速度快,效率高;● 采用Dri-pure技术防爆沸,防止交叉污染;● 能将样品直接定量浓缩到GC小瓶中,蒸发停止后,可以直接将GC瓶取出,样品无需进行二次转移。Genevac英国Genevac是德祥集团资深合作伙伴之一。英国Genevac公司成立于1990年,隶属SP Scientific旗下,一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备,其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年,总部位于中国香港特别行政区,分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点,5个维修中心和2个样机实验室。30多年来,德祥一直深耕于科学仪器行业,主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备,致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作,服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间,德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念,致力于成为优秀的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信,每一天都在使这个世界变得更美好!
  • Molecular Devices第十三届酶学学术会议顺利闭幕
    第十三届酶学学术大会在吉林长春益田高新福朋喜来登酒店顺利闭幕,来自全国各地约500位老师学生参加了此次会议,本次学术会议共设6个专题:酶结构功能与分子设计、生物催化与应用酶学、表观修饰酶学、酶化学生物学与合成生物学、疾病酶学与药物发现、酶学研究新技术和新方法;共同深入探讨酶学研究的新理论、新方法及新技术,推动酶学领域的深入发展及与相关学科的融合与交叉。 酶学会领导致词 大会现场 Molecular Devices全力支持此次会议,应用科学家徐孟杰在大会上做了“QPix 筛选系统加速微生物改造和酶进化研究”,介绍了QPix系统在酶进化研究中的作用,可以大大省时省力。该报告赢得了参会人的好评。Molecular Devices会一如既往得支持学术研究,为科研服务。应用科学家徐孟杰大会上做报告 参会人员参观MD展台
  • 捷锐参加国家煤矿安全避险大会
    上海2012年4月18日&mdash 4月14日,捷锐参加了由国联资讯主办,关于矿山安全避险六大系统链商大会。会议在国家煤矿安全监察局安全监察司副司长杨庆生的讲话中开幕,杨副司长谈到,煤矿安全重要性和必要性,不断完善煤矿救生系统,提高煤矿救生系统产品品质。 会议就煤矿救生系统的设计、安装和应用展开讨论,主要包括舱内供气系统、降温除湿系、制冷系统、环境监测系统统等。 捷锐在供气系统领域已有40余年的经验,针对矿用救生舱,专门编制了一份矿用救生系统设计、安装、检测标准,此次在会中,与各位专家展开讨论。捷锐矿用救生系统分为氧气供气系统和空气供气系统,开放式紧凑型结构设计,可根据舱内空间大小和需求,提供2~20个高压钢瓶的使用,配备专用供氧模块、专利型自动阀,过滤器等产品,整体提高供气系统的安全性和实用性。来自国家安全生产监督管理总局监督管理一司的薛处长表示,矿用供气系统的供氧供气是整个避难硐室的核心组成之一,捷锐矿用救生供气系统,国际化设计标准,先进的生产、检测环境,让我们有信心,一定能做好煤矿安全避险的工作! 关于捷锐 捷锐企业(上海)有限公司成立于1993年,专精研发制造高洁净之集中供气系统及流体控制相关零件、组件、系统设备、焊割器具、仪器仪表等。产品主要应用在半导体、气体、化工、生物科技、核电、航天、食品等行业。厂区内配备欧美最先进的高科技生产设备,并设置中央实验室、检测室及Class 10/100/1000无尘室。GENTEC® 捷锐荣获ISO 9001,ISO13485,API SPEC Q1等国际质量体系认证,并获权使用美国UL及欧盟CE标志。 GENTEC® 拥有全球40余年的市场、研发及制造经验,提供流体系统整体解决方案,遍布全球的行销服务网络,赢得全球用户的信赖。 媒体联络人: 销售联系人: 部门:市场部 部门:工业行销部 联系人:汪蓉蓉 联系人:曹永年 电话:021-67727123-116 电话:13701757351
  • 国家镁产品质检中心落户河南鹤壁
    近日,国家质检总局下发文件,正式批准鹤壁市筹建国家镁及镁合金产品质量监督检验中心。3月21日,鹤壁市主要领导回应称,这将对鹤壁做大做强金属镁精深加工产业,进一步提升技术标准、产业升级和结构优化,起到极大的促进作用。   按照文件要求,国家镁及镁合金产品质量监督检验中心将于18个月之内建成,占地面积41亩,建筑面积12000平方米。建成后将具备质量检验、仲裁检验、标准制定、科学研究、技术咨询的职能 能够承担省、市监督抽查和定期监督抽查任务,开展国内镁及镁制品标准制修订工作。同时,实验室布局和环境条件要达到国内同行业领先水平。   据了解,鹤壁目前有金属镁及相关企业30余家,2010年金属镁产业实现销售收入达33亿元,是我国重要的金属镁产业基地之一。国家镁及镁合金产品质量监督检验中心落户鹤壁,将有助于鹤壁成为国内一流的镁及镁合金制品检验检测和科学研究基地、镁制品技术人才培养基地、新产品技术孵化基地等,大大提高鹤壁“镁”在国内外的知名度和美誉度。
  • 澳维发布真空溶媒回收仪——真空浓缩设备配套产品新品
    产品简介:溶媒回收仪是一款用于有机溶剂蒸汽冷凝收集的创新性产品。主要与实验室平行蒸发/浓缩仪、旋转蒸发仪、真空干燥箱、真空离心浓缩仪、真空抽滤、固相萃取等样品前处理设备联用,将溶媒蒸汽进行冷凝回收,也可以与真空泵联用,净化真空泵排出的废气,减少有机废气对环境的污染,呵护实验人员的健康。产品特点:n 绿色环保内置三级冷凝器,溶媒蒸汽几乎全部被冷凝回收,乙醇回收率优于99%,二氯甲烷回收率优于98%,相比较传统冷却循环水机、冷阱,具有更高的溶媒回收效率,更绿色环保。n 干净整洁溶媒回收仪不需要添加冷却循环液、不需要外接玻璃冷凝器,使用者不再担心玻璃器件易碎问题,也避免了复杂管路的连接,更有利于实验室的干净整洁。n 防腐耐用溶媒回收仪与气体、液体接触的材质由PEEK、PTFE、高硼硅玻璃组成,能够耐受盐酸及强腐蚀性溶剂,防腐耐用。n 简单方便溶媒回收仪设有进气口及排气口,与设备简单连接,开机即可使用。外置3L螺口溶剂回收瓶,方便大体积溶剂蒸发工作。5英寸彩色液晶触摸屏实时显示工作状态,使用者可随时观察设备的冷凝能力。产品典型应用:u 与旋转蒸发仪联用溶媒回收仪与旋转蒸发仪联用,不需要添加冷却循环液,也不需要外接玻璃冷凝器,使用者不再担心玻璃器件易碎问题,也避免了复杂管路的连接,更有利于实验室的干净整洁。溶媒回收仪具有强大的冷凝能力,每次工作可以回收3000ml有机溶剂,使用者可以根据需要进行多台联用,节约实验室空间,提高工作效率。u 与平行浓缩蒸发仪联用溶媒回收仪与平行浓缩蒸发仪联用,不需要添加冷却循环液,也不需要外接玻璃冷凝器,可以满足3000mL大体积溶剂蒸发冷凝回收需求,溶剂回收仪进气接口高度为25cm,低于平行浓缩蒸发仪输出接口,保证连接管路中的冷凝液全部被收集,防止释放真空时液体回流污染样品。u 真空泵尾气净化应用溶媒回收仪与真空泵的排气口连接,可高效冷凝回收真空泵排除的有机溶剂蒸汽,极微量有机溶剂蒸汽被活性碳柱完全吸收,在实验室通风条件较差的情况下,充分保护使用者的安全与健康。创新点:1.采用直接冷凝技术,不需要添加冷却循环液,不需要外接玻璃冷凝器,方便使用; 2.内部三级冷凝器,有机溶剂蒸汽冷凝回收效率高,乙醇蒸汽冷凝回收效率优于99%,二氯甲烷蒸汽冷凝回收效率优于98%; 3.所有与有机溶剂液体、气体接触的材质,全部采用聚四氟、peek、高硼硅玻璃以及特殊材质,能够耐受氯离子侵蚀; 4.一次性可以收集3L的有机溶剂,适合大通量样品真空浓缩;
  • 昔日愉悦资本领投镁伽科技如今镁伽已完成8轮融资
    近日,镁伽科技宣布完成约3亿美元(约合人民币20亿元)C轮融资。至此,镁伽已经完成8轮融资,领投方既聚集了愉悦资本、创新工场、经纬创投这些知名VC,也出现了头部产业资本博世创投和药明康德的身影。镁伽成立于2016年,多年来,镁伽致力于成为生命科学、临床诊断、应用化学及先进制造等领域的智能及自动化专家,赋能行业创新突破和生产力革新。镁伽坚信智能自动化是生命科学不可阻挡的发展趋势,镁伽通过将智能化和自动化技术与生命科学深度结合,在众多领域大幅提升了生物医药研发和生产的效率。为适应行业趋势,镁伽还做出了很多组织和业务形态调整,同时构建了自己的智能自动化生物实验室——镁伽鲲鹏实验室。镁伽鲲鹏实验室是国内自主研发的智能自动化生物实验室,是工程技术和生命科学的载体,是镁伽自研能力的重要布局和实践。借力镁伽多年深耕获得的人工智能、机器人自动化技术能力,以及专业的跨学科复合型专家团队,鲲鹏实验室形成了“自动化+人工智能+生物学”能力闭环,输出前沿生物学研发能力,长期助力生命科学领域发展。镁伽鲲鹏实验室设计并研发了若干生物学场景下的智能自动化平台,这些平台将有机组成一个全新的生命科学“操作系统”,带来生物医药行业生产力的革新。MegaCell全自动细胞实验平台,致力于实现生命科学细胞实验的标准化、信息化、自动化和智能化;可广泛用于以细胞为主要技术手段的研究方向,如高通量药物筛选、干细胞和类器官、免疫学等。MegaMolecule全自动分子实验平台,专注于生命科学分子实验的标准化、信息化、自动化和智能化;可广泛用于以分子生物学为主要技术手段的研究方向,如噬菌体展示、抗体筛选、合成生物学等。镁伽的目标是成为以数据为核心资产的下一代生命科学基础设施的服务提供商,愉悦资本是一家专注于早期及成长期TMT和创新消费领域的创业投资机构。愉悦资以资本支持优秀企业,携手镁伽科技,共用推动生命科学智能化的发展与进步。
  • 鹤壁镁及镁合金产品质检中心通过省级站批复
    鹤壁镁及镁合金产品质检中心通过省级站批复   ——下一步将申请国家级   4月13日,记者从我市质监局获悉,我市筹建国家镁及镁合金产品质检中心已完成立项工作,并通过省质监局对省级站的正式批复,正在与土地、规划等部门协调选址、规划、设计等工作。下一步,将通过省质监局向国家总局递交申报材料,待国家局批复后予以实施。   在我市建设国家镁及镁合金产品质检中心,将极大地提高我市金属镁产业在国内外的知名度和美誉度,进一步吸引国内外投资者来我市投资建厂,促使各类煤产业发展优势资源向我市聚集。同时,以国家质检中心为平台,聚集高层次生产、研发和检验人才,可以免费为企业培训检验人才,通过质量待检减轻企业重复建设实验室的负担,为企业提供新产品研发、试制、鉴定检验等技术服务。   目前,该项目已列入市政府大项目建设,进入项目建设“绿色通道”,由市政府大项目办公室统一组织实施、督办,在政策等方面将给予更多的支持。
  • 借助Integrity 10平行结晶系统分析溶菌酶结晶介稳区
    #Integrity 10 平行结晶系统#结晶介稳区是指溶解度平衡曲线与超溶解度曲线之间的区域。溶解度曲线和超溶解度曲线将溶液浓度-温度相图分割成三个区域,分别是稳定区、介稳区和不稳定区。一个特定的物系,只有一条明确的溶解度曲线,而超溶解度曲线的位置却受到很多因素的影响,如有无搅拌、搅拌速度、有无晶种、晶种的大小种类、杂质,超声波、电磁场等。介稳区理论对API结晶工艺过程控制至关重要。在一个结晶过程中,当过饱和度超过介稳区进入不稳定区域时,溶液中就会自发成核。为了使得产品具有较高的纯度和理想的粒度分布,通常将结晶过程控制在介稳区内进行。介稳区宽度越大,说明结晶物质的过饱和溶液越稳定。图1:介稳区示意图介稳区宽度的测定对于工业结晶有着非常重要的意义,它不仅是结晶操作时选取适宜过饱和度的依据,也是进行过夜结晶器设计的重要参数,也就是说,要求的较为准确的最大过饱和度或最大过冷却度,作为设计中选择适宜的过饱和度的依据。目前使用经典技术测量样品溶液的溶解度点和成核点可能需要很长时间。在蛋白质的应用中,这是一个特殊的问题,因为不能用一种方法同时进行测定。 本应用简报介绍了一种快速、可靠且可重复的测定方法,用于测定乙酸钠缓冲溶液中溶菌酶的介稳区宽度。该方法使用配备红外透射检测器的 STEM Integrity 10 平行结晶系统,使用浊度测量技术进行检测。图2:STEM Integrity 10 平行结晶系统相关实验及结果 实验方法:溶液在 STEM Integrity 10 平行结晶系统中以 0.1°C/min 的控制方式加热和冷却,以确定成核点和溶解度点。使用可选的浸入式 IR 探头(货号:ATS10230)收集浊度测量值。 实验结果:溶解度点定义为透射率百分比达到稳定平台的点,形核点定义为透射率百分比持续下降的第一个点,如下图所示。图3: 溶菌酶溶液浊度随温度的变化(15mg/ml)下图确定了许多溶液浓度下的成核点和溶解度点。图4:12mg/ml和20mg/ml溶菌酶溶液浊度随温度的变化根据浊度测量确定的成核点和溶解度点与下图所示伪相图中溶菌酶溶解度的文献数据一起绘制。图5:溶菌酶蛋白假相图(4%NaCl,0.1M醋酸钠缓冲液pH 5.0)这种类型的图表的构造使得介稳区很容易被识别。结论:通过使用浊度测量技术确定具有不同蛋白质浓度的溶液的成核点和溶解度点。该方法的特点是重现性好、可信度高。结合文献报道的已知相图,本研究中获得的数据显示了良好的相关性。与其他经典方法相比,使用这种技术可以在几个小时内确定介稳区宽度,并且精度极高。Integrity 10 应用及配置一、Integrity 10应用方向:介稳区宽度测定快速获取溶解度曲线测定成核诱导时间API晶型高效率筛选API溶解度筛选化学反应条件筛选二、Integrity 10为您提供:1. 多管平行结晶系统10个完全独立的反应池,行业领先每个反应池独立控温和搅拌温度范围: -30°C~150°C搅拌速度: 350rpm~1200rpm2. 精确的温度控制变温速度可以在0.1°C/min至5°C/min之间选择反应池间可承受温差高达180℃温度均一性: ±0.5℃分辨率: 0.01℃3. 强大的软件功能直观,易于操作,由您指尖随心完全控制6’高清微处理触摸屏PC软件可快速获取溶解度曲线,用于溶解度/结晶评价4. 宽广的样品体积1ml试管适合珍贵药物的筛选3ml试管适合常规筛选25ml试管适合化学合成筛选5. 灵活的配置可选非浸入及浸入式IR探头,分析样品浊度(可搭配多重红外探头盒进行平行实验)可选外置温度探头及多重温度控制单元,使温度监控更加精确可选惰性气体接口可选冷凝回流装置可选集成机器人自动化工作站三、我们的客户众多行业用户选择了我们的Integrity 10 平行结晶系统,这些用户中不乏知名药企巨头。联系我们,获取行业用户应用案例。
  • 梅特勒托利多荣获2012涂料工业荣格技术创新奖
    2012年5月15日,2012涂料工业&mdash 荣格技术创新奖颁奖典礼暨庆祝酒会在上海浦东淳大万丽酒店隆重举行,包括梅特勒托利多、巴斯夫、拜耳材料、纽碧莱、默克化工、空气化工、阿克苏诺贝尔的近两百余位获奖企业高层代表、中国涂料峰会与会代表、评委团代表等业内人士齐聚颁奖典礼现场,共同分享和见证创新产品及技术给中国涂料行业带来的深刻变化。 经过来自行业协会、科研院校及用户企业的资深专家组成的独立评委团的评审决议,最终将这一年度行业大奖授予23家国内外知名企业的24项创新产品,涵盖&ldquo 树脂&rdquo 、&ldquo 颜料&rdquo 、&ldquo 助剂&rdquo 、&ldquo 绿色涂料&rdquo 、&ldquo 设备&rdquo 及&ldquo 技术&rdquo 六大类别,以表彰其为推动我国涂料行业的发展所做出的突出贡献。 梅特勒-托利多主管技术工程师董文忠先生与中国涂料工业协会专家委员会委员林宣益先生合影 来自梅特勒-托利多的HR83P卤素水分测定仪在此次评选中荣获设备类大奖。梅特勒托利多HR83P卤素水分测定仪,为涂料行业用户提供快速、简单的水分测定,具有准确、可靠的测定性能,且无需化学试剂或专业实验室人员。无论您需要分析何种树脂、颜料、溶剂、助剂,HR83P都将能提供满足您期望的分析能力。可读性0.01%/0.001%、密码保护和可追溯的样品标识,HR83P为您提供安全和可存档的测定结果,获得完全的法规一致性。而独特的AutoMet功能,加速您的测定方法开发,进而提高您的生产效率。所有这一切,为涂料企业提供了快速、简单测定水分含量的完美解决方案。 梅特勒托利多HR83P快速水分测定仪
  • 溶媒脱气仪的八大主要特点
    溶媒脱气仪的八大主要特点:  1.自动制备和分配溶出介质  溶出介质可能是酸和水及缓冲液的混合物,在过滤,混合,加热,真空脱气,以误差不超过±5g的准确度加入8个单独的容器中,整个过程可以准确监控,而且单个容器的分配容积可以打印出来或传输到电脑已提供认证文件。  2.酸混合  一个通道可以准确的添加盐酸,通过一个精密天平计算和执行整个构成组分所需要添加的重量。使工作中使用酸性介质的风险降到较小。  3.过滤  在添加管中安装了一个容易更换的在线过滤头,通过监控过滤总容积和流动阻力自动监测过滤器的容积。当过滤量过大时,系统提醒用户跟换过滤头。  4.加热  在脱气发生之前,一台特制的连续流动加热器使溶出介质温度缓慢升温到设定的温度,这样可以在溶出测试中,提高脱气效果,节省大量时间。  5.脱气  溶出介质在真空度下,缓慢加热,不断搅拌的条件下达到较佳的脱气效果。  6.快速添加和分配  为了节省时间,溶媒甚至需要在溶出测试进行时准备,整个工程需要在15分钟内处理完8升溶媒。通过分配管直接添加溶媒进入溶媒脱气仪的溶出杯。需要在大约25秒的时间内高度准确的分配1000ml溶媒。  7.节省时间和费用  可以在无人值守的情况下完成混合,脱气,预热工作。准确的直接分配溶媒进入样品杯,节省时间,无需用特殊方式使用溶媒。节省预热溶媒合溶出测试之间的时间,提高生产率。  8.整个过程自动完成,特别是在制备酸和溶媒分配过程中,实验人员的危险降到较低。
  • 生物梅里埃5亿美元收购传染病检测企业BioFire
    法国体外诊断公司生物梅里埃2013年9月5日表示,它已就收购BioFire Diagnostics公司(http://www.biofiredx.com/)签署了一项协议。收购金额为5亿美元外加BioFire的净金融负债。   BioFire公司总部位于美国犹他州盐湖城,前身为Idaho Technology。该公司销售FilmArray分子诊断系统及相关的传染病检测产品。FilmArray是一款全自动的分子检测系统,曾被The Scientist杂志评为2011年度创新产品。它利用PCR和熔解曲线分析同时检测多个感染源,在不到1小时内可获得结果。   BioFire的第一款商业化检测产品FilmArray Respiratory Panel于2011年5月获得美国FDA的批准,可同时检测15种呼吸道病毒。一年之后,FDA为其他5种病原体授予了510(k)许可。这款产品也获得了CE认证,在欧洲上市。   今年6月,BioFire的第二款检测产品FilmArray Blood Culture Identification panel也获得了FDA的批准。这款产品能鉴定100多种引起脓毒症的病原体。它也获得了CE认证。   BioFire目前正在开发胃肠道疾病和脑膜炎的检测产品。据生物梅里埃介绍,基于BioFire的研发工作,在未来三年内,FilmArray应该能够检测70多种引起呼吸道、消化道和血液感染的病原体。   生物梅里埃还表示,它打算进一步刺激FilmArray的销售并扩展其目录,从而加强它在传染病诊断上的地位,这也是公司的一个核心战略重点,目前约占临床销售额的85%。BioFire的产品还将受益于生物梅里埃的销售网络,特别是在北美和欧洲,以及自动化试剂生产能力,这将优化制造成本。   生物梅里埃公司的董事长兼CEO Jean-Luc Belingard表示:&ldquo FilmArray是唯一一个系统,能利用单一试剂检测引起疾病的病毒和细菌。因此,它消除了不同技术之间的界限,简化了传染病的诊断,并带来更快的结果和更好的患者护理。&rdquo   今年恰逢生物梅里埃成立五十周年。该公司总部位于法国Marcy l' É toile,其41个子公司位于全球150多个国家。2012年,公司收入达到了15.7亿欧元(折合20.7亿美元),其中海外收入占87%。   BioFire目前拥有员工500余人,其2013财年(截至9月30日)的收入预计约为7000万美元,其中4000万美元来自FilmArray。到2014年,生物梅里埃预计BioFire的全年收入会增长到8000万美元。BioFire和FilmArray平台的快速发展将作为公司的关键增长动力,让生物梅里埃在2015至2017年有机增长100-200个基点。   原文链接:http://www.biomerieux.com/en/biomerieux-makes-significant-acquisition-molecular-biology-us
  • 梅特勒托利多荣获“2013涂料工业荣格技术创新”奖
    5月15日,&ldquo 2013涂料工业荣格技术创新奖&rdquo 颁奖典礼在上海浦东淳大万丽酒店举行,包括巴斯夫、拜耳材料、纽碧莱、威士伯、空气化工、阿克苏诺贝尔等获奖企业高层代表、中国涂料峰会与会代表、评委团代表等业内人士齐聚颁奖典礼现场,共同分享和见证创新产品及技术给中国涂料行业带来的深刻变化。 连续第三年举办的&ldquo 涂料工业荣格技术创新奖&rdquo 经过来自行业协会、科研院校及用户企业的资深专家组成的独立评委团的评审决议,最终将这一年度行业大奖授予23家国内外知名企业的24项创新产品,涵盖&ldquo 树脂&rdquo 、&ldquo 颜料&rdquo 、&ldquo 助剂&rdquo 、&ldquo 绿色涂料&rdquo 、&ldquo 乳液&rdquo 、&ldquo 设备&rdquo 及&ldquo 技术&rdquo 七大类别,以表彰其为推动我国涂料行业的发展所做出的突出贡献。梅特勒托利多的DP70滴点软化点仪荣获&ldquo 2013涂料工业荣格技术创新&rdquo 设备类大奖。 梅特勒托利多超越系列全自动滴点软化点仪可轻松测定沥青、柏油、树脂、蜡等多种材料的滴点和软化点,是一种简单而完美的自动测定方案:符合标准的测量杯和测量方法保证结果准确可靠,卓越的加热炉和防自变暖LED光源保证控温精准稳定迅速,内置摄像头支持视频记录,数字图像分析技术实现自动检测,多种结果文档(如AVI,CSV,PDF等)完美支持您的实验工作。
  • 彼奥德成为“中国分析测试协会”荣誉会员
    中国分析测试协会(CAIA,以下简称协会)是由全国分析测试及相关业务的单位和组织自愿组成的专业性社会团体,1986年经国家科委批准成立,业务主管部门是中华人民共和国科学技术部。协会的宗旨是团结会员单位,围绕国家科技发展有关政策和规划,积极开展学术交流、技术培训、咨询服务等工作,同时加强与国际分析测试及仪器界的交流、合作,促进中国分析测试科学技术的普及、提高和发展。协会现有会员单位284个,其中,国家级分析测试中心占6%;大学分析测试中心占22%;省、市、自治区测试中心占9%;部门和地方院所占27%;仪器生产厂商及贸易公司占36%。协会的会员单位包括了全国主要的分析测试单位、国内分析测试仪器企业和与分析测试相关的媒体,初步形成覆盖全国的分析测试网络。2012年12月12日,彼奥德正式加入中国分析测试协会。作为国内最早从事比表面积及孔径分析仪、真密度分析仪、化学吸附仪等实验室设备研发的生产企业,10年来彼奥德一直在努力,产品趋向多样化并且取得了多项独有技术专利及荣誉证书,带领着国产仪器向更高水平发展。目前,在使用彼奥德产品的企业及科研院校已达上千家,产品受到客户一致好评。比表面积仪:科研型MFA-140系列、SSA-7000系列;通用型 SSA-4000系列、SSA-3000系列。真密度仪:半恒温系统TD-1000系列;全恒温系统TD-2000系列、STD-3000系列。化学吸附仪:通用型PCA-1100系列、科研型PCA-1200.在线配气装置:MFC-08系列(进气口量1-20组可选)
  • 溶媒脱气仪和传统脱气仪的对比
    溶媒脱气仪和传统脱气仪的对比 在做溶出试验时,溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,孔隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,大幅度降低溶出度,从而影响整个溶出过程。所以必须对溶出介质进行脱气。那么传统脱气方式和溶媒脱气仪的脱气方式有什么区别呢?传统煮沸的脱气方式1操作复杂,需要多人配合。体积大,移动困难。储液罐体积大,移动困难,功能单一。2无法预先配置处理对象只能处理水先对水进行脱气,配置溶出介质后加入溶出杯中时容易导致溶氧值上升,影响实验数据的准确性。3处理溶出介质的体积受储液罐体积限定4处理溶出介质的体积受储液罐体积限定,而且储液罐一般均为密封仓,易生菌,清洗困难。在保质期内,厂家负责免费清洗。超过保质期,清洗以及储液罐的更 换都需高昂的费用。5无法预加热需在对溶出介质脱气时进行加热,等待时间长,降低脱气效率。6无定量供液功能需人工手动完成溶出介质的加注 工作,自动化程度低。7无法对供液进行定量分配1设计紧凑:通过手柄供液,方便对溶出杯直接加注2操作简便:液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制,单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。3在线加热:溶出介质在脱气前进行预加热(可达45°C),提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。4高精度供液:溶出介质加注体积精度为设定体积的±1%(250~1000ml)。5可变的分配体积:进行系统校准后,可在250ml到1000ml范围内进行快速设定。6可处理多种溶出介质:溶出试验常用的水、盐酸溶液、磷酸盐缓冲溶液溶出介质均可进行脱气。7可变的温度设定:温度调节范围为室温到45°C。8多杯供液:在1000ml体积下大杯数可达14杯9溶出介质处理能力:单次15L 综上可以看出,溶媒脱气仪对比传统的脱气方式优势明显。可以多种溶出介质进行脱气,操作简便,有预约功能,可多杯定量供液,是实验室药品研究的更明智的选择。
  • 梅开二度,依利特半年内获两轮超亿元融资
    近日,苏州依利特科技有限公司(以下简称“依利特”)完成亿元A+轮融资,本轮融资由君信资本、国泰君安创新投资联合领投,熠美投资跟投,启峰资本持续担任独家财务顾问。这是依利特科技继2024年1月完成超亿元的首轮融资后,又完成的新一轮融资。依利特是国内领先的具有自主研发能力并实现产品批量化生产的液相色谱企业,国产HPLC市场占有率领先,公司通过逾百项核心专利的布局,实现了液相色谱核心部件的自主知识产权化。依利特始终致力于分析仪器“真正国产化”的产研过程,全面掌握底层关键技术、供应链和批量化生产技术,保证产品稳定性的同时能够精益控制产品成本。随着国家对产业链安全的重视,基于依利特30年在液相色谱领域的经验积累及沉淀,通过核心零部件的自研自产以及国产化供应商合作,目前公司自有色谱设备核心部件已实现95%的国产化率。公司产品能够满足高校/科研、生物医药、检测、石化、食品、环保等各领域客户的研发和生产需求。值依利特成立30周年之际,依利特董事长李彤曾表示,为满足国家发展需求,中国科学院大连化学物理研究所率先研发出了中国自主的液相色谱仪。而依利特成立的使命之一,就是把大连化物所的成果转化为商品。从这个意义上来说,国产商品化液相色谱仪就是从依利特走出来的。30年来,依利特不断投入研发,已经推出了六代具有自主知识产权的液相色谱仪,国产化率达到95%以上。依利特围绕液相色谱领域,已构建了丰富的业务矩阵:产品链已形成闭环:仪器+耗材+软件+零部件+技术服务完整方案公司是国内唯一兼具色谱仪器和色谱耗材批量化生产经验的企业,公司系列液相色谱产品市占率位于国内领先,至今国产仪器销量累计突破17000台,色谱柱累计销售超20万支,仪器、软件及95%以上零部件均为自研自产,辅以专业的技术售后,使客户在采购、使用、售后环节得到最大的保障。纵向产品种类拓展:持续丰富产品梯度HPLC(高效液相色谱仪)涵盖低中高端四个型号产品,纵向拓展分析检测仪器如UHPLC(超高效液相色谱仪)、LC-MS/MS(三重四级杆液质联用仪)及GC(气相色谱仪);制备色谱则涵盖从实验室用半制备/制备纯化系统到工业放大用制备系统以及用于合成生物及微化学反应中使用的精密输液装置。除仪器外,还配备液相色谱柱耗材以及系列制备色谱用计量泵等核心部件。横向应用拓展:新兴生物医药&临床领域基于坚实的实验室理化液相产品的深厚积淀,公司立足延展新兴生物技术上游纯化以及临床分析诊断领域,持续投入研发系列仪器类产品及对应的系列色谱耗材类产品,打造“实验室理化分析+新兴生物技术上游纯化+临床分析检测”三位一体的业务版图。着眼于全球生物医药从成熟的小分子、大分子及新兴的多肽、核酸药物的发展,其对应的研发和生产环节的分析及纯化需求激增。依利特科技基于在实验室理化分析/制备领域30年的技术&产品深耕,能更快地顺应新兴领域的应用需求定制高性价比的方案,使下游客户可及性更高。针对临床应用,公司已成功推出临床专用的糖化血红蛋白、血药浓度检测等相关液相色谱仪产品。公司开发的“低成本、傻瓜式操作”的系列色谱专机检测产品,破解了目前临床应用中“仪器高昂、操作复杂”的难题,提供了根本性解决方案,使液相色谱仪及液相色谱串联质谱仪能够更好地渗透临床应用领域。公司已开始布局海外销售板块,并已与海外知名药企客户达成战略合作协议且开始销售,截止2023年公司已实现45个海外国家销售,美国、加拿大、英国、意大利等发达国家均有用户使用。2024年将加速国际业务发展,力争成为国内领先的“国际化”液相色谱公司。依利特科技CEO 李亚博:感谢投资人对依利特的持续认可和支持!依利特作为国产液相色谱的龙头企业,三十年如一日坚持耕耘在液相色谱领域中,凭借着可靠的产品质量,98%以上的零部件国产化率及优异的售前售后服务体系在国产液相色谱领域占据领先地位,目前已形成分析理化、制备纯化及临床诊断三条业务线,产品包括液相及超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪及气相色谱仪在内的数十种仪器及配套耗材。本轮融资将继续用于新产品开发、海外渠道拓展及日常运营。依利特科技将继续坚持自主研发路线,不断推出更多具有竞争力的产品,打造国产液相色谱领域中的真正新质生产力,为广大国内外客户提供更优质的产品和服务。君信资本:液相色谱是基础科研与生物医药行业上游分析仪器的重要领域,依利特以其色谱仪器、耗材及软件稳定可靠的性能,在行业内赢得了良好口碑。通过多年技术工艺积累,公司已自主完成了核心零部件的研发与生产,积极推动液相色谱行业的国产化进程。我们期待公司能持续快速发展,早日突破领域内进口垄断,成为国内高端科学仪器市场领军企业。国泰君安创新投资:高效液相色谱仪是典型的高精密分析仪器,市场空间大,技术壁垒高,属于关键“卡脖子”技术,双循环的重要突破方向,是符合高质量发展要求的新型生产力。依利特科技为液相色谱行业的国产龙头,掌握核心技术,自主研发能力强,品牌知名度高,我们看好液相色谱的进口替代过程,愿与依利特科技共同陪伴成长。熠美投资:熠美投资长期关注生物医药健康产业,近年来完成了多个项目和子基金的投资布局。依利特作为国内液相色谱领域的领先者,通过30多年的时间,在优秀的管理团队带领下,实现了产品的高国产化率,生产的高稳定性,质量的高可靠性。熠美投资非常有幸参与公司本轮融资,希望发挥熠美投资的优势,在高校合作,海外市场拓展,产品引进等方面助力公司发展。
  • 因美纳与Pillar Biosciences达成战略合作 评论称“乃双赢之举”
    2023年7月25日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳与Pillar Biosciences Inc.宣布建立战略合作伙伴关系。Pillar的肿瘤检测系列产品适配于因美纳全系列测序平台,并将于本月开始通过因美纳渠道上市销售(具体检测产品的提供将取决于国家/地区)。Pillar的靶向检测产品可帮助肿瘤学家和科研人员识别肿瘤发生、发展及治疗干预相关的突变。这些洞察对于做出癌症治疗相关的科学决策至关重要。通过了解肿瘤的基因组图谱,临床医生可以根据每位患者的需求定制治疗方案,如靶向疗法和免疫疗法。这类个体化治疗方法有望带来更有效、更精确的干预效果。因美纳首席医学官Phil Febbo表示:“我们很荣幸与Pillar合作,为晚期和高危癌症患者提供能够改善治疗效果的产品。通过将Pillar的靶向测序技术、生物信息学系统与因美纳先进的测序及生信解决方案相结合,我们有望实现快速、有针对性的肿瘤基因组分析,这对于推进全球医疗系统的个体化治疗至关重要。”Pillar Biosciences首席执行官Randy Pritchard表示:“Pillar Biosciences致力于让全球都能使用我们的高价值基因组分析检测产品,从而为患者提供更科学的精准治疗。此项合作将促进Pillar Biosciences检测产品和因美纳测序平台之间的无缝集成,提供简化的工作流程和互补的产品组合,从而缩短患者的治疗周期,改善患者获益。”上海真固生物科技有限公司作为Pillar Biosciences国内兄弟公司和唯一的全部技术和全系列产品授权转化及代理服务商,在将其SLIMamp®超高重扩增建库技术和PiVAT®生信分析系统完整转化到国内应用市场的基础上,已于2022年8月获批“人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”IVD注册证,并陆续推出了适合本地化应用的系列产品。包括以上IVD在内的系列产品也将同步进入因美纳中国产品组合,通过因美纳中国渠道全面推广销售。对illumina大家应该都比较熟悉,下面主要了解一下Pillar Biosciences:Pillar Biosciences于2014年在美国波士顿成立,目前在上海设有办事处(前面所述的上海真固生物)。创始人是宋钢、王朝晖和Chengzhong Zhang三位华人博士。官方介绍是医学决策科学(Decision Medicine™)领域的领导者,该领域利用高度准确和灵敏的新一代测序(NGS)检测技术生成数据,从肿瘤图谱分析到治疗选择和复发监测,优化癌症患者精准治疗的选择。Pillar的NGS检测解决方案,包括FDA批准的oncoReveal™ CDx泛癌种实体瘤IVD,均采用其专有的SLIMamp®和PiVAT®技术,并通过分散检测过程,降低诊断成本以及提高复杂NGS检测的可及性和效率。Pillar拥有20多款IVD或RUO形式的NGS检测试剂盒,还有其他几款试剂盒处在不同的开发阶段,包括全面的液体活检检测产品和肿瘤信息MRD检测产品。有媒体认为,此次illumina和Pillar Biosciences达成战略合作,是和之前与Twist Bioscience合作的补充,不止于此,有预测未来illumina在NGS的应用上,还会不断拓展新的合作伙伴。在高通量基因测序仪市场竞争愈发激烈的今天,这次合作被认为是双赢之举。
  • 明美1250万像素高分辨率相机助力小鼠贴壁细胞观察
    近日,为了提高医院医疗水平,进一步规划和凝练医疗方向,深州市人民医院对小鼠细胞的观察效果提出了更高的要求。明美专业工程师经过详细的沟通了解,针对博士的特殊需求,为其推荐了明美生物倒置显微镜mi52搭配研究级1250万高像素显微数码相机msx2的组合方案,并免费提供专业的样机演示服务,展现了明美在显微成像领域的专业素养。此次项目中,博士需要观察的是小鼠细胞中的贴壁细胞,这种细胞在培养过程中,必须有可以贴附的支持物表面,其依靠自身分泌或培养基中的贴附因子才能在该表面生长增殖,因此,对观察使用的显微成像产品要求极高。通过明美专业工程师的多次沟通,以及产品推荐使用,最终选定使用明美生物倒置显微镜mi52搭配研究级显微数码相机msx2来进行观察研究。msx2是明美最新研发的1250万高像素科研级数字相机,采用1英寸大靶面高性能的成像芯片,设计usb3.0数据传输接口,具有高分辨率、颜色还原准确和高灵敏度的特点,其优秀的色彩表现,是液基细胞分析、免疫组化、骨髓细胞分析等对颜色要求高的病理诊断的理想工具。此外在明暗场、相衬、偏光、dic、荧光成像等领域同样表现出色。下图为使用明美生物倒置显微镜mi52与研究级显微数码相机msx2、ms60进行观察: 下图为明美生物倒置显微镜mi52与研究级显微数码相机ms60镜头下的小鼠细胞图片: 下图为明美生物倒置显微镜mi52与研究级显微数码相机msx2镜头下的小鼠细胞图片: 使用机型:明美生物倒置显微镜mi52 研究级显微数码相机msx2。
  • 测序仪企业新动向:因美纳拓展单细胞业务,Element再获2.77亿美元融资
    7月中上旬,测序仪上游供应商,龙头illumina和新秀Element Biosciences有了重要新动向,前一家是终于拓展了属于自己的单细胞业务线,后一家继续展示其超强的融资能力,2.77亿美元资金将为公司发展提供新动能。因美纳收购Fluent BioSciences2024年7月9日, 因美纳宣布完成对Fluent BioSciences公司的收购,后者是新兴、领先的单细胞技术开发商。Fluent BioSciences的单细胞分析技术无需复杂、昂贵的仪器和微流控耗材。这一前沿的技术消除了当前方法的许多障碍和限制,使更多的客户可以开展单细胞分析。同时,这一技术可通过在样品采集过程中的检测能力,促进了新的实验方法。Fluent BioSciences最新发布的PIPseq&trade V具有卓越的性能,能够检测当前方法经常遗漏的细胞类型,并具有最高的可扩展性,能够处理从100个到100万个量级的细胞。Fluent BioSciences的独特技术与因美纳领先的测序和信息学解决方案(包括可进行单细胞多组学分析的Partek Flow)相结合,将为客户提供完整的解决方案和单点支持,从而使研究人员能够更快、更经济地推进研究发现。Fluent BioSciences团队将加入因美纳,PIPseq V将被整合到因美纳的产品组合中。公司计划以Fluent BioSciences的技术为基础,开发完整的端到端单细胞分析解决方案。因美纳首席技术官Steven Barnard表示,因美纳仍将是一个开放的NGS平台,并致力于维护和支持现有的单细胞合作伙伴关系。我们的目标是继续发展测序生态系统,支持单细胞分析等最佳多组学解决方案。我们希望客户能够灵活地采用最适合他们需求的工具。收购已于2024年7月9日完成,资金来源为公司现金。Element Biosciences融资2.77亿美元用于开发和商业化差异化产品 7月11日,Element Biosciences宣布获得超过2.77亿美元的D轮投资,以在未来几年通过颠覆性的DNA测序和多组学技术支持其不断增长的全球客户群。本轮超额认购由Wellington Management领投,新老投资者参投,其中包括三星电子(Samsung Electronics)、Fidelity、Foresite Capital、T. Rowe Price Associates, Inc和Venrock等基金和账户。这使得Element的累计融资额超过6.8亿美元。“在观望Element取得令人印象深刻的进展几年后,我们很激动能够支持其开启新的增长和发展篇章。”Wellington Management私募投资医疗保健行业负责人Joshua Sommerfeld表示。“他们的平台结合了质量、成本和灵活性的优势,颠覆了现有的价格曲线。通过将端到端的集成多组学工作流程引入单一系统,Element具有加速生物发现的潜力。”“Molly和Element的团队正在竞争激烈的环境中巩固自己的地位,”三星电子副董事长兼首席执行官Jong-Hee (JH) Han先生说。“他们的产品树立了新的行业标准,是下一波生物创新浪潮的基础,将帮助全球的研究人员和企业实现精准医疗和人工智能的愿景。我们对Element让精准医疗更加可负担的愿景感到非常兴奋,并对他们共同建立的团队印象深刻。”这笔资金将进一步支持Element的台式DNA测序仪AVITI&trade 的商业化,并支持即将推出的AVITI24&trade ,这是第一款将最先进的测序和细胞图谱分析(描绘细胞特征)结合到一个单一集成生物学平台中的仪器。AVITI24可在单个细胞内同时检测DNA、RNA、蛋白质、磷酸化蛋白和细胞结构,这为研究带来了彻底的变革,使研究人员能够以前所未有的轻松方式获得对生物系统的无与伦比的洞察力。“在行业巨头统治生态系统十几年之后,很荣幸能够帮助卓越的Element团队提供以客户为中心的产品,从而提高基因组分析的质量、可负担性和大众化。” Venrock合伙人及Element的早期投资者Bryan Roberts与Foresite Capital的Jim Tananbaum共同表示。“我们基于一个简单的信念共同创立了 Element,即尖端科学应该提供给整个研究界。Element已经迈出了测序大众化的第一步,并将继续通过高质量、灵活、快速迭代和负担得起的工具帮助研究者揭开生物学的奥秘,让更多的科学家能够使用我们的技术。”Element Biosciences的CEO Molly He博士表示。“得益于我们的创新产品和一支始终致力于 Element使命的协作、坚韧的团队,Element 已经发展了越来越广泛、热情和忠诚的客户群。在充满挑战的宏观经济环境的背景下,此轮超额认购证明了我们的使命。在新老投资者的支持下,Element正在巩固其作为下一个知名品牌生物工具公司的未来——真正的独角兽。”回顾Element的旅程,Molly补充道:“如果没有最初的先驱者和冒险者,我们根本不会走到这个非凡的阶段,他们构成了我们最早的客户群。Element尤其感谢他们的支持。”
  • 忆往昔峥嵘岁月稠——访梅特勒-托利多大中国区总裁林桂兴
    p strong 引言 /strong /p p & nbsp & nbsp 作为一名管理着1000多人团队的跨国公司的在华高管,可以想象得出林桂兴的一天应当是非常繁忙的:召集管理层会议,分别听取下属六位事业部总经理的工作汇报,处理各种内部、外部的工作邮件,乃至亲身拜访梅特勒-托利多(以下简称MT)在华的重要商业伙伴等等。不过,林桂兴在接受本网工作人员专访时的谈话语气,却是典型的新加坡人的特点——慢条斯理,透着一股冷静与沉稳。而正是这位有着儒商气质的大中国区总裁,带领着他的团队,面对前些年外部市场环境的不景气,长袖善舞,成功“破局”,让MT过去几年的在华业务保持了健康的发展。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/19a10362-6339-47fd-9765-f8c37f7902f2.jpg" title=" IMG_6723_meitu_2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 梅特勒-托利多大中国区总裁 林桂兴 /strong /p p strong 以人为本 事业留人 /strong br/ /p p & nbsp & nbsp “我的成功首先要感谢公司和我周围的同事们。20多年前我刚刚加入MT时,只是一名普通的销售经理。在这20多年里,公司给了我很多机会,从新加坡到中国,让我负责了很多工作,才有幸能够有今天的成就。另外,我可能也是一位非常幸运的人,有一群能力非常强的人围绕着我,帮忙我每天在学习,在成长。” /p p & nbsp & nbsp 林桂兴的开场白很朴实,并没有过多地渲染自己,而是首先感恩公司和自己周围的人。其实,在MT,像林桂兴这样从基层一步步走上高级管理岗位的员工还有很多,譬如公司的6位事业部总经理中的5位也是如此。 /p p & nbsp & nbsp 据了解,MT中国现任高管的平均服务期接近20年,员工主动离职率始终维持在6-7%/年。如此低的离职率,让人不由得赞叹MT员工对公司的归属感及忠诚度之高。要知道,在中国这样一个快速发展的市场中,对于很多公司而言,如何保持人员的相对稳定是一个非常大的挑战。 /p p & nbsp & nbsp 在MT中国,公司会为员工提供多样化的培训,包括价值销售方面的培训、产品的培训、个人发展的培训等等。正是因为有如此大手笔的在员工培训方面的投入,才能够使得MT中国的团队比较稳定,从而让其业务有一个持续性的发展。林桂兴认为,这也是MT一个非常好的竞争优势。 /p p & nbsp & nbsp 而对于大家普遍较感兴趣的员工绩效考核方面,林桂兴也有着自己独到的见解,“绩效考核的方面并不是越多越好,有时候相应减少一点,抓住重点,反而会好一些”。在与林桂兴的交谈中,笔者还了解到,在MT员工的绩效考核里(包括高层管理人员),不全都是跟业绩指标相关的项目,还有一些是和个人发展有关的方面。 /p p & nbsp & nbsp “更重要的是,MT不仅重视员工个人的发展,同时我们所提供的产品解决方案能够为客户带去很高的价值,帮助他们提高生产效率。也就是说,我们并不只是为了做业务、为了挣钱,我们还为客户创造价值。我们的员工在MT这个平台上会感觉到,我们从事的不仅仅是一份工作,而是一份事业。只有这样,才能够让员工很忠诚地为公司去拼搏,去做好我们的工作。” /p p & nbsp & nbsp 从林桂兴的语里话间,笔者能够深刻地感受到MT以人为本、以客为尊的企业“基因”。 /p p strong 扬帆冲刺 效率先行 /strong /p p & nbsp & nbsp 熟悉MT的人都知道,这个品牌其实是1989年梅特勒和托利多这两个行业巨头合并而来。梅特勒是一家瑞士公司,专攻实验室仪器,产品包括电子天平、pH计、热分析仪器等等;而托利多是一家美国公司,强项在于工业产品,像汽车衡、平台秤、称重模块之类。这也是为什么MT公司的门前同时飘扬着瑞士和美国的两国国旗。1997年在MT的整个发展历程中应当说是一个非常重要的时刻,就在这一年,MT登陆纽交所成功上市。 /p p & nbsp & nbsp “公司上市后,它所面临的压力一下子要比以前大很多,当时的主要任务就是要寻找、挖掘新的增长点,而且非常的迫切”,林桂兴回忆道。为了解决这个问题,2003年,MT的“Spinnaker”(中文名称“大三角帆”)项目正式启动,并一直持续升级到现在,目前已经是项目的第五代了。需要说明的是,这是MT的一个全球性项目,并不只是针对中国。 /p p & nbsp & nbsp “为什么叫‘大三角帆’呢?”笔者对这个项目的名称挺感兴趣。 /p p & nbsp & nbsp “玩过帆船的人都知道,一旦大三角帆打开,这个帆船就会向前冲刺。我们希望利用这个项目来提高我们的效率,特别是销售效率。” /p p & nbsp & nbsp 尽管涉及到MT的商业秘密,但盛情难却,林桂兴还是为笔者介绍了一下这个项目的大致脉络。 /p p & nbsp & nbsp “在这个项目里,我们自己先做诊断,知道我们自己的强、弱点,然后从弱点开始,我们找出一些解决方案,并将其标准化,来改进我们的运营销售工作。比方说以前,我们在卖产品的时候,是什么地方都卖,什么行业都卖,后来我们发觉,我们不可以这样做,我们必须要提高效率,我们要做市场细分。市场细分其实也不是什么新的东西,它是一种很古老的销售手段,但在2003年之前,我们比较少关注这些东西。通过这个项目,在市场营销方面,MT做了很多改进。” /p p & nbsp & nbsp “就拿我们自己来说,我们针对中国每个细分行业市场的特点,定制化我们的营销策略,这里面要考虑:采用哪些方式合适,譬如: 平面广告、技术交流会、EDM、垂直行业网站、新媒体?什么时机合适?什么地点合适?等等。虽然在中国,我们的市场关注点可能会和其他国家/地区有些不一样,比方说,因为中国是一个飞速发展中的国家,我们可能对于它的一些基建项目更加关注。再比方说,由于当地通货膨胀的缘故,我们在价格的管理方面可能与欧美地区也有一点差别。但我们使用的方法是一样的。” /p p & nbsp & nbsp 目前,仅在中国大陆一地,这个项目每年能为MT带来十几万条的销售线索,并且也在持续帮助MT中国改进它的销售工具、销售渠道等等。 /p p strong 以变应变 放眼未来 /strong /p p & nbsp & nbsp 如果说1997年是MT的“脱胎换骨”之年的话,那么,2012年,MT中国则面临着外部市场环境巨变的考验。从那时开始,“去产能、产业结构调整”成为了中国政府经济工作的重点,尤其在一些传统的制造行业,例如:钢铁、水泥、化工等,产能过剩的形势非常严峻,去产能的迫切性也最高。在这一大的经济环境形势下,梅特勒的在华业务,特别是其工业衡器部门的业务当时也受到了一定的影响。 /p p & nbsp & nbsp “针对当时的特殊情况,我们在战略上进行了一些调整。放弃了原来的‘人海战术’,调整业务模式,减少了一部分盈利能力比较低的产品业务,把我们更多的精力投入到相关行业的龙头企业和有潜力的企业上,有所为有所不为。” /p p & nbsp & nbsp “不过,即便是在那段比较困难的时期,MT对中国市场的未来依然充满信心,并做出了一些果断的决定,加大我们的在华投入。” /p p & nbsp & nbsp 诚如林桂兴所言,2013年4月24日,梅特勒-托利多成都工厂第一期项目破土动工,首批投资1670万美元。在不到两年的时间里,中国西部最大、占地59.4亩的车辆称重产品生产基地拔地而起。2015年3月17日,梅特勒-托利多成都汽车衡生产线正式投产。而在2017年11月正式投产的MT常州新工厂,它的投资决定据林桂兴透露也是在2015年底做出的。 /p p & nbsp & nbsp “MT对于中国市场的信心从大的方面来说,主要来自于两个方面:一是经济发展的成功;二是政治稳定、高效”,林桂兴进一步解释道,“从我自己来华工作、生活的这十余年的切身感受来讲,我能明显感觉到,大陆社会的富裕程度逐年上升,中产阶级的增长也很快,社会安全度高。此外,中国大陆的政治稳定、政策连续性好、政府执行力相对高效。这些因素对于一家企业的业务发展而言,都是非常重要的”。 /p p & nbsp & nbsp “总之,通过我们自己的改变,再加上MT自身业务多样化的优势,以及我们全国几百家的渠道合作伙伴的不离不弃、通力配合,我们的业务在过去两年里开始重新进入快速增长期”,林桂兴欣慰地表示。 /p p strong 增速最快 三驾马车 /strong /p p & nbsp & nbsp 由于实验室仪器是仪器信息网极其关注的一个领域,所以在访谈过程中,笔者又专门请林桂兴谈了谈MT中国的实验室仪器事业部过去两年的发展情况,同时,也请他展望了一下未来实验室仪器市场的新增长点。 /p p & nbsp & nbsp “坦率讲,目前MT在华的五大业务板块里,增长最快的就是实验室业务,像我们的天平、酸度计、自动电位滴定仪等产品,在各自市场销售额方面的占有率都可以排进市场前三名的位置。当然,这块市场本身增长得也非常快,这也可以理解,像中国这样的超大型发展中国家发展到一定程度后,它必然会向高端制造业发展,必然会加大在研发方面的投入。所以,从中、长期角度来看,我们认为实验室市场的前景会更好一些,我们在实验室业务方面的投入,相对而言也多一些。” /p p & nbsp & nbsp “至于说到实验室业务领域发展得比较快的细分市场,我个人还是比较看好制药、食品安全和生命科学这三驾马车,而这三个领域和普通老百姓的生活质量又密切相关。近些年,中国在这几个方面的投入真是蛮多的,所以,这三个细分市场对于实验室仪器的需求,一直都增长得不错。” /p p & nbsp & nbsp 对于林桂兴的这一判断,笔者深以为然。在2017年召开的中共十九大上,习近平总书记在其大会报告中宣告了一个关系全局的历史性变化,即“中国特色社会主义进入新时代,我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。”有媒体当时就敏锐地意识到,“主要矛盾”的变化,暗示今后多年甚至几十年中国经济发展重心将发生变化,“从经济粗放增长转变为提升生活质量和改善财富分配”。 /p p & nbsp & nbsp 据笔者侧面了解,MT在其实验室仪器业务领域也正在积极动作,未来可能会有更多的惊喜带给广大的实验室用户。只是由于时机不到,暂不方便透露,大家拭目以待就好。 /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " strong 后记 /strong /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " & nbsp & nbsp 去年是MT进入中国市场的第三十个年头,回首过去这三十年的峥嵘岁月,MT中国从小到大,无论是团队建设、市场营销、经营决策、产品研发等等,作为亲历者的林桂兴都有很多故事可讲。本文由于篇幅所限,也只能是撷取其中的几个片段。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " & nbsp & nbsp 应当说,林先生是一位非常老练的受访者,但也是一个很有趣的人,沉稳而不失幽默。在整个访谈过程中,有些时候更像是海阔天空的“聊天”。我们不仅聊MT中国过去的辉煌,也聊到了它的下一步规划中的两个重点方向:进一步保持并加强在新产品研发方面的投入(这里捎带一句,MT当初一进中国,即开始在当地投入了研发,目前,MT在中国拥有一支100多人的研发队伍)和加大在售后服务方面的投入。而在访谈快要结束的时候,我们甚至已经跳出了MT的采访框架,从一个更大的格局聊到了不同的社会制度对于企业,乃至一个国家经济发展的利、弊。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 18px " & nbsp & nbsp “我来自新加坡,在中国已工作了十三年,同时,对其他像印度这样的新兴国家市场也有切身了解。就我个人的看法,一个社会的安定、高效,对于企业来说是最看重的。” /span /p
  • 最新!镁伽完成3亿美元C轮融资,深耕生命科学智能自动化,镁伽鲲鹏实验室颇具成效
    2022年6月15日,镁伽科技宣布完成3亿美元C轮融资,由高盛资产管理、亚投资本、纪源资本联合领投,老股东创新工场持续超额加注,新加坡蘭亭投资(Pavilion Capital)、史带资本(Starr Capital)、雨盟资本、鸿为资本、园丰资本、泰合资本等跟投。同时,国内一家生物科技领域的龙头企业也参与本轮融资,成为继CXO行业巨头和自动化行业巨擘后又一个牵手镁伽的战略投资人,双方已就生物大分子领域的自动化业务展开广泛合作。此次募集资金将继续深化镁伽在生命科学智能自动化领域的研发投入及产能扩充,同时积极拓展业务及加速国际化进程。 过去十年,中小型生物科技公司数目和体量不断增长,资本的加速助力,以及亚太地区行业规模日益扩大,也推进了生命科学领域的研发投入飞速增加。效率提升和资源优化成为行业发展亟待解决的核心痛点,而智能自动化是应对该挑战的必然解决方案,并且可能重塑下一代生命科学实验室的效率标准。 自2016年成立至今,镁伽为生命科学行业提供了一整套自动化解决方案,从简单的操作台工作流程自动化,到大型系统流程应用中处理复杂步骤的全自动解决方案,并延伸至赋能AI药物研发服务的下一代生命科学基础设施和系统。针对日益增长的劳动力需求和通量限制,镁伽的工作流程自动化将AI软件、分析仪器、实验室硬件和试验耗材整合于单一实验室系统之中,实现了多元场景下的流程和实验的智能协调。对比传统的实验室系统,镁伽在抗体选择、细胞系开发和分子筛选等各种生命科学应用领域中,可实现更高的效率、更稳定的实验结果,并且已在全球多个国家推出和投入使用。▲镁伽生命科学自动化系统与此同时,镁伽着力打造下一代生命科学基础设施——镁伽鲲鹏实验室,与多家领先的生命科学领域企业开展深度战略合作,构建优化研发流程、提高效率的基础设施和平台,积极探索生命科学前沿研究,并于多项生命科学垂直细分领域取得重要进展。在细胞基因治疗领域镁伽与安捷伦联合开发针对合成生物学、生物药研发等领域的自动化整体解决方案;与测简奕携手建立标准化、自动化的mRNA、病毒载体等检测和分析平台。在基因编辑领域镁伽通过自研MegaMolecule全自动分子实验平台构建了大规模CRISPR质粒库,结合MegaCell全自动细胞实验平台的细胞培养和成像系统,以数十倍于手工实验的速度积累标准化的细胞表型图像和组学数据。在中医药领域镁伽与中国中医科学院医学实验中心合作,成功建立起中药与疾病体外模型筛选的自动化实验与数据平台,共同开发中药靶点细胞库。在类器官领域镁伽携手赛拉达生物,实现高通量标准化大规模类器官培养和测试。目前已成功培养出具有 2 波段跳动和显著腔室结构的心脏类器官、具有脑室和清晰神经结构的脑类器官等数十种具有极高价值的类器官模型。除了在生命科学前沿领域的布局和探索外,镁伽一直积极投身于全球新冠抗疫一线,在短时间内开发出快速迭代的丰富产品组合,从高通量样品前处理系统、可实现“管式样本进-检测结果出”的全自动病毒核酸检测系统、全自动移动方舱实验室,到全自动高通量抗原试剂生产解决方案,在大幅提升检测效率和准确度的同时,减少一线医护人员感染风险。 镁伽首席科学家王承志博士表示:“镁伽通过将智能化和自动化技术与生命科学深度结合,在众多领域大幅提升了生物医药研发和生产的效率。通过大规模自动化实验平台,镁伽与多家顶尖机构合作,为下一代AI驱动的研究开发构建标准化、结构化的生物数据库。本次融资将帮助镁伽进一步加强‘自动化+人工智能+生命科学’的能力闭环,打造和完善以智能自动化为特色的下一代生命科学基础设施。” 亚投资本创始合伙人兼首席执行官刘二飞先生表示:“亚投资本长期关注产业自动化智能化升级的机会。镁伽凭借突出的技术和商业能力,在生命科学领域已经获得了众多龙头客户的认可。我们看好镁伽在自动化和人工智能领域的复合能力、多年深耕的行业经验、以及持续探索前沿领域的创新精神。镁伽将以自动化、数字化为基础,推动生命科学行业的智能化发展,持续拓展业务深度和广度,为行业发展提效赋能、创造价值。” 高盛资产管理专注医疗行业私募投资的执行董事丁一鸣先生表示:“全球生命科学自动化市场规模发展前景广阔。随着生命科学领域持续的高速发展,我们预计生产规模和研发人才瓶颈将推动自动化渗透率在该领域显著提升。镁伽为客户提供完整的自动化解决方案并显示了持续创新和产品迭代能力,作为全球生命科学领域的长期投资者,我们很荣幸可以参与和支持镁伽的未来发展。” 作为长期以来持续支持镁伽前行的伙伴,创新工场合伙人杨小龙先生表示:“在AI、自动化技术深度融合先进产业的时代机遇下,镁伽在过去几年中获得了长足的发展,使用自动化技术大举提升生物与化学行业的效率,到产生质变推动行业的升级,进而延伸核心竞争力到其他尖端产业。创新工场有幸作为这个过程的见证者和陪伴者,一路走来有很多的感动和启发。镁伽人胸怀天下、脚踏实地,短短几年内持续地自我挑战、升级和蜕变,形成了迎难而上、‘Always Day One’的镁伽精神。随着更多资本合作伙伴的加入,镁伽正式晋升独角兽的行列。但我们相信这只是个开端,并希望有更多的人才、合作方加入到这个伟大的事业中来,共同用科技和爱推动人类生命的进步。” 镁伽创始人兼首席执行官黄瑜清先生表示:“此次融资是镁伽发展过程中的重要里程碑,非常荣幸能与众多顶尖机构投资人和合作伙伴携手并进。我们坚信智能自动化是生命科学不可阻挡的发展趋势,镁伽将不断纵向深耕,夯实研发与技术能力,同时积极横向探索,将智能和自动化技术延展并赋能给能源化工、食品安全、应用化学及半导体等领域,助力更多产业实现升级变革,真正践行‘为每个人创建更高效、更健康、更美好世界’的愿景使命。”
  • 恒创立达发布便捷式溶媒脱气仪新品
    便捷式溶媒脱气仪为溶出实验提供溶出介质脱气和定量分配的仪器,厂家直销,具有自动吸液、在线加热、真空脱气、高精度定量供液、可变体积分配等功能。 设计要点:1 定量分配体积:250 500 750900 1000ml五档可调2 体积分配精度:250~1000ml范围内为设定体积的±1%3 综合单杯制备时间:(1000ml非表面活性剂溶出介质)≤5min4 加热功率:1500W5 加热能力:可达45℃的供液温度(视初始温度而定)6 温度精确度:±1℃性能特点1 可变的分配体积:进行系统校准后,可在250ml到1000ml范围内进行快速设定。2 可处理多种溶出介质:溶出实验常用的水、盐酸溶液、磷酸盐缓冲液溶出介质均可进行脱气。。3 可变温度设定:温度调节范围为室温到45℃4 多杯供液:在1000ml体积下杯数可达14杯。5 溶出介质处理能力:单次15L6 设计紧凑:通过手柄供液,方便对溶出杯直接加注 7 操作简便:液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制,单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。8 在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(可达45℃),提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。9 高精度供液:溶出介质加注体积精度为设定体积的±1%(250~1000ml)。创新点: 1 可处理多种溶出介质:溶出实验常用的水、盐酸溶液、磷酸盐缓冲液溶出介质均可进行脱气。 2多杯供液:在1000ml体积下杯数可达14杯。 3设计紧凑:通过手柄供液,方便对溶出杯直接加注 便捷式溶媒脱气仪
  • 破壁融合,重启增长——150+仪器厂商将亮相ACCSI2024
    3月5日,习近平总书记在参加十四届全国人大二次会议江苏代表团审议时强调:”要牢牢把握高质量发展这个首要任务,因地制宜发展新质生产力。”作为发展新质生产力的核心要素,科技创新的重要地位和作用越来越凸显,一方面科技创新将对社会经济体塑造发展新动能、新优势起到牵引作用;另一方面,科技创新与经济社会发展的深度融合,将对新质生产力形成和发展起到推动作用。在这样的背景下,社会各界纷纷为正在蓬勃发展的科学仪器行业献言建策,共谋新发展、新增长的创新之路——产业融合创新如何成为推动科学仪器行业新一轮增长的核心引擎?(点击图片,直达会议官网,了解全部日程)作为科学仪器行业的高级别产业峰会——中国科学仪器发展年会(ACCSI),始终坚持以“促进中国科学仪器行业‘政、产、学、研、用、资、媒’等各方的有效交流”为办会宗旨,聚焦产业发展,搭建行业交流平台,至今已经成功举办十六届。第十七届中国科学仪器发展年会(ACCSI2024)在苏州高新区管委会(虎丘区人民政府)的大力支持下,将于2024年4月17-19日在苏州狮山国际会议中心召开。本届年会以“破壁融合 重启增长”为主题,集高端对话、技术交流、资源对接、展览展示于一体,围绕产业发展的过去与未来,共话科学仪器行业产业与技术发展的新动力和新思路,全方位展示科学仪器新技术、新成果,助推苏州市高质量发展。ACCSI2024八大亮点,邀您出席:  亮点一:150+重量级报告嘉宾,报告方向聚焦产业发展  大会将邀请150余位科学仪器行业相关政府领导、院士专家、企业高层等以主题报告和圆桌对话的形式,聚焦科学仪器产业发展的热点和痛点问题,以及科学仪器新技术新应用、相关政策标准等方面做深入探讨。  亮点二:1500+行业高端人士出席,面对面交流  大会将吸引1500位来自国内外知名仪器企业CEO,检测机构CEO及院长,科研及高校领域专家,政府、协会/学会领导、投资机构、媒体等各方嘉宾齐聚现场,共话科学仪器行业发展大计。  亮点三:1个主会场+14个分会场,内容精彩聚焦年会设置1个大会主会场,以及14个平行分会场,围绕热门仪器产业发展、热点领域最新应用技术、行业发展热门话题等组织高质量内容,为参会代表提供最有价值且丰富多彩的内容盛宴。会议内容主题涉及: 解读科学仪器相关政策,透析行业市场趋势 聚焦质谱、光谱、电镜、生命科学等产业发展,助力产业化升级剖析分析仪器创新应用、检验检测等热点领域市场发展探讨仪器测评与质量提升、数字营销、投融资,以及科学仪器行业高技能人才发展等多个热门话题  亮点四:30+头部机构及多家媒体联手,集聚行业顶级产业资源  ACCSI2024得到了政府方面大力支持,苏州高新区管委会(虎丘区人民政府)指导单位给予鼎力支持,中国仪器仪表学会分析仪器分会、南京市产品质量监督检验院、我要测网(woyaoce.cn)、江苏省分析测试协会、中国科学院高端光学显微成像技术联盟作为年会的协办方深度参与;同时,中国颗粒学会、中国海关科学技术研究中心、中国认证认可协会检测分会、中国仪器仪表学会近红外光谱分会、苏州市计量测试院等20余家组织给予全力支持,聚力科学仪器行业顶级产业资源,联手打造行业盛会,共同推进科学仪器行业发展。  亮点五:集聚“政、产、学、研、用、资”各方资源,促进产业链合作ACCSI始终坚持科学仪器产业峰会定位,集聚政府、产学研用、投融资、仪器评测、核心零配件、高端人才培养等多链条资源,现场以圆桌座谈、闭门对接、午餐交流会、现场对接等多种形式的交流环节,促进科学仪器产业上下游企业、仪器高端用户等多方资源深度对接合作。  亮点六:颁发科学仪器及检测行业大奖,引领行业方向会议期间将举办“3i奖:仪器及检测风云榜颁奖盛典”,颁发“2023年度优秀新品”、“2023年度绿色仪器”、“2023年度用户关注仪器”、“2023年度研发贡献奖”、“2023年度企业年度人物”、“2023年度领军企业”、“2023年度成长潜力企业”、“2023年度售后服务十佳企业”、“2023年度数字营销奖”、“2023年度杰出雇主”、“2023年度TIC优秀第三方检测机构”等多项年度行业大奖,引领科学仪器产业及检验检测方向。亮点七:科学仪器产业与苏州高新区的深度对接,促进产城融合苏州高新区大力实施创新驱动发展战略,加快创新资源集聚,先后引入中科院医工所、中国移动云能力中心、国知局专利审查协作江苏中心等院所平台112家,南京大学苏州校区东区已建成投用,太湖光子中心,“3+2”高能级创新平台建设,中国移动云能力中心四期等重点平台建设持续加快推进,获批3个全国重点实验室、2个国家企业技术中心,太湖科学城品牌全面打响。全区累计集聚高新技术企业1376家、上市企业31家,拥有高层次人才5.1万人,其中各级各类领军人才2500多人次,获批国家创新型科技园区建设试点、国家高新区企业创新积分制首批试点园区。ACCSI在苏州高新区举办,必定促进科学仪器产业与苏州高新区科技产业各方资源的深度对接。  亮点八:百余家厂商盛装亮相,面对面深度对接交流  大会同期设置3000+平米新产品、新技术展示区域,特别策划设置领头企业、优秀新品、绿色仪器、国产好仪器企业、供应链等特色展区,充分展现新产品、新技术和新成果,吸引行业高端人群参观,促进深度交流沟通。已确定出席的赞助厂商(部分):现诚邀国内外科学仪器及上下游优秀企业踊跃参与现场展览展示,进一步促进交流合作。所余席位,先到先得!同时,欢迎莅临大会现场,与行业专家面对面沟通交流。报名方式:点击下方链接,进入年会官网报名:https://www.instrument.com.cn/accsi/2024/或扫描下方二维码报名: 合作咨询:联系人:魏晖浩,手机:13552834693邮箱:weihh@instrument.com.cn2024第十七届中国科学仪器发展年会组委会  2024年3月
  • 中/美/欧/日四大药典溶液颜色检查规范 --参考与比较
    中/美/欧/日四大药典澄清度检查规范-中英双译中国药典20200902 澄清度检查法澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清度。除另有规定外,应采用第一法进行检测。品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准。“几乎澄清”,系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。第一法(目视法)除另有规定外,按各品种项下规定的浓度要求,在室温条件下将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15-16 mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,在浊度标准液制备5 分钟后,在暗室内垂直置于伞棚灯下,照度为1000 lx,从水平方向观察、比较。除另有规定外外,供试品溶解后应立即检视。第一法无法准确判定两者的澄清度差异时,改用第二法进行测定,并以其测定结果进行判定。浊度标准存贮液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00 g,置于100 ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,放置4-6小时;取此溶液于等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇匀,于25℃避光静置24小时,即得。该溶液置冷处避光保存,可在2个月内使用,用前摇匀。浊度标准原液的制备 取浊度标准贮备液15.0 ml,置1000 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取适量,置1 cm吸收池中,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在550 nm的波长处测定,其吸光度在0.12-0.15范围内,该溶液应在48小时内使用,用前摇匀。浊度标准液制备 取浊度标准原液与水,按照下表配置,即得。浊度标准液应临用时制备,使用前充分摇匀。 第二法(浊度仪法)供试品的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物质包括有色物质均可使入射光产生散射,通过测定透射光或者散射光的强度,可以检查供试品的浊度。仪器测定模式通常有三种类型,透射光式、散射光式和透射光-散射光比较测量模式(比率浊度模式)。1.仪器的一般要求采用散射光式浊度仪时,光源峰值波长为860 nm;测量范围应包含0.01-100ntu。在0-10ntu范围内分辨率应为0.01ntu;在10-100ntu范围内分辨率应为0.1ntu.2.适用范围及检测原理本法采用散射光式浊度仪,适用于低、中浊度无色供试品溶液的浊度测定(浊度值为100ntu以下的供试品。)因为高浊度的供试品会造成多次散射现象,时散射光强度迅速下降,导致散射光强度不能正确反映供试品的浊度值。0.5-4号浊度标准液的浊度值范围约为0-40ntu。采用散射光式浊度仪测定时,入射光和测定的散射光呈90℃夹角,入射光强度和散射光强度关系式如下。i=k’t i0式中 i为散射光强度,单位为cd; i0 为入射光强度,单位为cd; k’为散射系数; t为供试品溶液的浊度值,单位为ntu(ntu是基于福尔马肼浊度标准液液测定的散射浊度单位,福尔马肼浊度标准液即为第一法中的浊度标准贮备液)。在入射光i0不变的情况下,散射光强度i与浊度值成正比。因此,可以将浊度测量转化为散射光强度的测量。3.系统的适用性试验仪器应定期(一般每月一次)对浊度标准液的线性和重复性进行考察,采用0.5号至4号浊度标准液进行浊度值测定,浊度标准液的测定解果(单位ntu)与浓度间应呈线性关系,线性方程的相关系数应不低于0.999;取0.5号至4号浊度标准液,重复测定5次,0.5号和1号浊度标准液测量浊度值的相对标准偏差应不大于5%,2-4号浊度标准液测量浊度值的相对标准偏差不大于2%。4.测定法按照仪器说明书要求并采用规定的浊度液进行仪器校正。溶液剂直接取样测定;原料药或者其它剂型按照个论项下的标准规定制备供试品溶液,临用时制备。分别取供试品溶液和相应浊度标准液进行测定,测定前应摇匀,并避免产生气泡,读取浊度值。供试品溶液浊度值不得大于相应浊度标准液的浊度值。 美国药典usp44 visual comparison 视觉比较the purpose of this test is to provide the details for the visual comparison of the color and/or turbidance of sample solutions of certain concentration to a standard solution or a series of standard solutions of known concentration. where a color or turbidity comparison is directed, follow the procedures and conditions outlined below for performing these tests.本试验的目的是提供特定浓度的样品溶液与已知浓度的标准溶液或一系列标准溶液的颜色和/或浊度的视觉比较细节。如果需要进行颜色或浊度比较,请遵循以下程序和条件进行这些测试 comparison vessels: color-comparison tubes matched as closely as possible in internal diameter, in depth of sample solution, and in all other respects should be used.对比容器:应使用内径、样品溶液深度和所有其他方面尽可能匹配的颜色对比管。 viewing conditions for turbidity comparison: tubes should be viewed horizontally against a dark background with the aid of a light source directed fromthe sides of the tubes.浊度比较的观察条件:应在黑暗背景下,借助从管子侧面发出的光源水平观察管子。 viewing conditions for color comparison: tubes should be viewed downward against a white background. most of the time, common room lighting is sufficient to perform the assessment. a light source directed from beneath the bottoms of the tubes may be used if needed and if the practice is consistent between the materials under comparison.颜色比较的观察条件:管子应在白色背景下向下观察。大多数情况下,公共空间照明足以进行评估。如果需要,并且对比材料之间的实践一致,可以使用从管底部下方引导的光源 nephelometry and turbidimetry 散射光浊度法和透射光比浊法1. introduction 介绍nephelometry and turbidimetry are analytical techniques that are based on the principles of light-scattering phenomena. light scattering is the physical phenomenon in which a beam of light changes its direction of propagation (known as deflection) as a result of interaction with sufficiently small matter particles. it has been established from the maxwell electromagnetic theory that a prerequisite for scattering to occur is that the refractive indexes of the suspended particles must be different from those of the suspending liquid. the larger the difference, the more intense the scattering becomes. there are two types of light scattering: 1) elastic scattering, in which the wavelength of the scattered light and incident light are the same and 2) inelastic light scattering, in which the wavelength of the scattered light and incident light are different. only the first type of light scattering (elastic) is relevant to nephelometry and turbidimetry.散射光浊度法和透射光比浊法是基于光散射现象原理的分析技术。光散射是一种物理现象,其中光束由于与足够小的物质粒子相互作用而改变其传播方向(称为偏转)。根据麦克斯韦电磁理论,散射发生的先决条件是悬浮颗粒的折射率必须不同于悬浮液体的折射率。差异越大,散射越强烈。光散射有两种类型:1)弹性散射,其中散射光和入射光的波长相同;2)非弹性光散射,其中散射光和入射光的波长不同。只有前一种光散射(弹性)与散射光浊度法和透射光比浊法有关。 in turbidimetry, the intensity of the transmitted light is measured and the attenuation of the intensity of incident light as a result of scattering is measured at the direction of incident light (i.e., 0°) and compared to the intensity of incident light (blank measurement). the measured property is an indirect measurement of the scattering effect of the suspended particles and is referred to as turbidance. any absorbance of light by the suspended sample will result in additional attenuation of light intensity (see ultraviolet-visible spectroscopy and ultraviolet-visible spectroscopy—theory and practice ). hence, it is important to ensure that the material being measured does not absorb light at the measurement wavelength. indeed the equations governing absorption and turbidimetry are the same (albeit with different values for the attenuation constants). in nephelometric techniques, the intensity of the scattered light at a 90° angle from the propagation direction of the incident light is measured. therefore, a nephelometric measurement is a direct measurement of the scattering effect of suspended matter.在透射光比浊法中,测量透射光的强度,并在入射光方向(即0°)测量散射导致的入射光强度的衰减,并与入射光强度进行比较(空白测量)。被测特性是悬浮颗粒散射效应的间接测量,称为浊度。悬浮样品对光的任何吸收都会导致光强度的额外衰减(参见 ultraviolet-visible spectroscopy和 ultraviolet-visible spectroscopy—theory and practice)。因此,确保被测材料不会吸收测量波长处的光非常重要。实际上,控制吸收和浊度测定的方程式是相同的(尽管衰减常数的值不同)。在散射光浊度法中,测量与入射光传播方向成90°角的散射光强度。因此,散射光浊度法浊度测量是对悬浮物散射效应的直接测量。 2. terms and definitions 术语和定义terms commonly used in describing turbidimetric and nephelometric techniques are:• turbidance (symbol, s): a measure of the decrease of the transmitted incident light beam intensity as a result of the light-scattering effect of suspended particles. the amount of suspendedmatter may be measured by observation of either the transmitted light (turbidimetry) or the scattered light (nephelometry).log i0/it = kbc = ti0 = intensity of incident lightit = intensity of transmitted lightk = molar turbidity coefficientb = cell path lengthc = concentrationt = turbidance• turbidity (symbol, τ): in turbidimetric measurements, the turbidity is the measure of the decrease in incident beam intensity/unit length of a given suspension. the international organization for standardization defines turbidity as “the reduction of transparency of a liquid caused by the presence of undissolved matter”.• turbidity measurement units: the turbidity units are stated using a descriptor which indicates the method of measurement.• nephelometric turbidity units (ntus): when the turbidity is measured using a nephelometer, which measures the scattered light at a 90° angle from the direction of propagation of incident light, the units of turbidity are called nephelometric turbidity units (ntus). the magnitude of ntu is defined based on the turbidity generated by primary formazin standard (a suspension made by mixing solutions of hydrazine sulfate and hexamethylenetetramine in water). safer polymer-bead suspensions are now commercially available and are recognized as an acceptable alternative. however, all those standards are traced to formazin. the primary formazin standard solution has been assigned a turbidity of 4000 ntus.other recognized units for turbidity include the formazin turbidity unit (ftu) and the formazin nephelometric unit (fnu). these units are equivalent to ntu for the range from 0–40 ntus.描述浊度法和浊度法的常用术语包括:• 浊度(符号s):由于悬浮颗粒的光散射效应,透射入射光束强度降低的一种度量。悬浮物的量可以通过观察透射光(比浊法)或散射光(浊度法)来测量。log i0/it = kbc = ti0=入射光强度it=透射光强度k=摩尔浊度系数b=样品池路径长度c=浓度t=浊度• 浊度(符号,τ):在透射光浊度测量中,浊度是给定悬浮液的入射光束强度/单位长度减少的量度。国际标准化组织将浊度定义为“由于存在未溶解物质而导致液体透明度降低”。• 浊度测量单位:浑浊度单位用一个描述符表示,该描述符指示测量方法。• 散射光浊度计浊度单位(ntu):当使用散射光浊度法测量浊度时,浊度计以与入射光传播方向成90°角的角度测量散射光,浊度单位称为散射光浊度法浊度单位(ntu)。ntu的大小是根据初级福尔马肼标准品(一种将硫酸肼和六亚甲基四胺溶液混合在水中制成的悬浮液)产生的浊度定义的。更安全的聚合物微珠悬浮液现已上市,并被公认为可接受的替代品。然而,所有这些标准都可以追溯到福尔马肼。初级福尔马肼标准溶液的浊度为4000 ntu。其他公认的浊度单位包括福尔马肼比浊法单位(ftu)和福尔马肼浊度法单位(fnu)。这些单位相当于0-40 ntu范围内的ntu。3. applications 应用turbidimetric and nephelometric techniques have applications that include 1) concentration determination of solutions and/or suspensions (determination of several cations and anions by precipitating and suspending the resulting precipitate at well-controlled reaction parameters) 2) measurement of the degree of turbidity of turbid solutions or suspensions 3) determination of weight-average molecular weights and dimensions of polydisperse systems in the molecular weight range from 1000 to several hundred million 4) measurement of immunoassays’ reaction kinetics or kinetics of immunoprecipitations (rate nephelometry) 5) monitoring of cell and bacteria growth and 6) particle size distribution determination of suspended material, particle counting, etc.透射光比浊法和散射光浊度法技术的sfer 50 ml of primary formazin standard to a 200-ml volumetric flask, and dilute with particle-free water to volume and mix. the resulting suspension has a turbidity of 1000 ntus.• formazin reference suspensions: prepare by mixing in a 100-ml volumetric flask, portions of the respective formazin stock standard suspension and particle-free water according to table 1.[注:以下所有的程序必须在20±2°的条件下进行(参见)]• 硫酸肼溶液:将1.000 g acs级硫酸肼(n2h4h2so4)溶解在100 ml 的a类容量瓶中中,并用无颗粒水稀释至刻度。让该溶液静置4-6
  • 「以客为尊,使命必达」梅特勒托利多助力伟明环保江山项目
    「以客为尊,使命必达」梅特勒托利多助力伟明环保江山项目突如其来的“新冠”疫情席卷华夏大地,众多企业被迫停工停产。在危急时刻,一批企业挺身而出,排除万难为千家万户的正常生活提供保障。其中,垃圾处理企业作为保障民生的主力军之一,疫情期间承担着比平常更加繁复的垃圾处理任务。垃圾处理,尤其是餐厨垃圾处理环节众多。而其中的垃圾收运,作为连接垃圾产生和末端处置之间的重要环节,耗资最大,操作过程也最复杂,成为当前城市垃圾处理过程中最薄弱的环节。利用环卫信息化手段,对垃圾收运体系进行精细化监管,成为了许多城市环卫主管部门的共识。浙江伟明环保股份有限公司(以下称“伟明环保”)是国内领先的生活垃圾焚烧处理的龙头企业,也是首家获得国家环保部颁发的“生活垃圾处理甲级运营资质”的企业。伟明环保目前共投资、建设、运营50余个环保项目。2019年4月26日,伟明环保从众多企业中脱颖而出,中标江山市餐厨垃圾集中处理项目,该项目业务内容包括餐厨垃圾资源化收集、转运和处理,日处理规模为100吨,处理系统主要采用“预处理+厌氧发酵”工艺。基于对梅特勒托利多的信任,对该项目的计重系统需求,伟明环保选择了梅特勒托利多。在充分了解客户需求后,梅特勒托利多为伟明环保江山市餐厨垃圾集中处理项目量身定制了自动化汽车衡计重解决方案。伟明环保给予梅特勒托利多信任,不仅仅因为梅特勒托利多优良的产品及方案,更因为伟明环保对梅特勒托利多强有力的生产运维和迅速有效的服务支持能力的认可。伟明环保的汽车衡采购项目原定交付日期为2020年2月14日。然而,突发的“新冠肺炎”疫情严重影响生产秩序。对此,伟明环保给予了我们充分的理解。但是,梅特勒托利多急客户所急,想客户所想。为了帮助客户减少运营成本,我们于2月14日紧急为伟明环保项目启动绿色通道,通过远程技术支持模式服务客户。随着绿色通道开启的命令一声令下,梅特勒托利多汽车衡生产部门立刻开始协调内部资源组织生产。在常州工厂车间,生产团队、供应链团队、服务运营团队及物流团队配合紧密,排除万难推进项目进展。在疫情最严重的时候,梅特勒托利多深入了解供应商情况、协调原材料、人员、设备等资源,安排车间加班生产,协商落实发运环节,每日更新浙江省最新的“疫情通报”,“高速指南”。在江山市,伟明环保也在梅特勒托利多的远程技术支持下开始了准备工作。项目现场,伟明环保技术负责人石经理和杨经理亲临指挥,支持现场基础准备和审核,力求尽快安装完成。很快,项目现场基础万事俱备,虚位以待梅特勒托利多的汽车衡。终于在2月25日,崭新的汽车衡于从梅特勒托利多常州生产基地装车发运!汽车衡到达伟明环保现场后,双方工作人员立刻开展安装及调试工作。最终,在伟明环保和梅特勒托利多双方的共同努力配合下,该项目于3月初完成交付验收。疫情无情,服务至上。伟明环保这样的故事和案例,在梅特勒托利多与各行各业客户的合作中不断上演。客户的信任与支持是我们无上的荣耀;维护客户利益始终是梅特勒托利多的责任和目标。梅特勒托利多将一如既往坚持“以客为尊”的理念,携手各行各业客户共克时艰,共同进步!
  • 镁伽携生命健康智能自动化创新阵容亮相BCEIA2021
    2021年9月27日,第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2021)在中国国际展览中心隆重开幕,镁伽携临床诊断、生命科学、应用化学领域多款重磅产品强势亮相。BCEIA2021镁伽现场视频镁伽首次公开展示自研超高通量全自动核酸检测系统国内新一轮疫情在多地散发,此轮疫情的罪魁祸首德尔塔(Delta)病毒相比之前的毒株,具有病毒载量更高,传播力显著加快,可能存在免疫逃逸的特点,因此防控难度也更大。面对强大的病毒变异,高效开展大规模核酸检测仍是有效降低疫情传播扩散范围的重中之重。今年8月,镁伽推出自主研发的MegaMicro® 超高通量全自动病毒核酸检测系统(MRA-CDF-800),是国内同类产品中唯一连入了分杯模块并能够真正实现超高通量的“样本进-结果出”全自动病毒核酸检测系统,这也意味着我们突破了生命科学实验室自动化领域受国外垄断的“卡脖子”困境。系统有效链接了各个功能模块,实现了从开盖分杯到核酸提取,PCR体系构建,再到封膜和qPCR检测的全流程自动化,同时该系统内置HEPA过滤系统和紫外消毒系统,并配有传递窗,实施严格的PCR前后分区,保证生物安全的同时也符合相关法律法规的要求。镁伽超高通量全自动病毒核酸检测系统(MRA-CDF-800),日单管检测通量可高达11,000份,同时支持5混1、10混1等混样检测,人效提升可高达40倍,将时间还给医务人员,更好的保证了一线医务检测人员的个体安全,同时“样品进、结果出”的全自动化最大化保证结果的准确,让核酸检测更加高效、便捷、安全!镁伽超高通量全自动病毒核酸检测系统MRA-CDF-800本次展会上,由镁伽自主研发的样品前处理系统(MRA-CDS-600)也备受瞩目。该系统为去年疫情肆虐时镁伽为核酸检测应用需求专项研发的解决方案,并以超过12万人次的日处理量、对比人工提升20倍以上的通量,高效助力“时间紧、任务重”的核酸检测工作。同时,CDS-600也是MegaMicro® 超高通量全自动病毒核酸检测系统(MRA-CDF-800)的重要组成部分。镁伽样品前处理系统MRA-CDS -600CDS-600充分发挥了镁伽人工智能及自动化控制能力,灵活易用,是目前市面上单台设备通量最高的分杯系统之一,将需要大量人工操作的前处理步骤整合到一个封闭负压系统中,实现“管进板出”的样本前处理自动化,极大提高核酸检测的效率。该系统内设四通道开关盖模块,支持样本采集管原管带盖上样、自动化开盖和关盖、自动化条码信息扫描、可自动将样本从样本管到96孔板的快速精准分装,同时内置负压过滤系统与紫外灭菌系统,避免气溶胶的污染,大大降低了出错概率和生物风险。持续攻克技术难关 输出更优解决方案此次展会上,镁伽带来了于细微处攻克技术难点、有效解决实际痛点的旗舰产品,镁伽柔性高通量全自动灌装生产系统MRA-LSF-800系列。镁伽柔性高通量全自动灌装生产系统MRA-LSF-800系列可完成灌装、打标、贴标等多种生产环节,开盖模块能够兼容多种类型样品管,其开盖模块可随意更换,系统自带移液精度校准功能,能够在线全程自动化的完成移液校准,将单试剂处理速度从传统人工的1~2分钟降低到仅需5~7秒,可靠且高效。镁伽柔性高通量全自动灌装生产系统MRA-LSF-800系列针对客户对无菌、高度洁净等特殊使用环境的需求,镁伽相应设计了制冷及洁净控制系统;针对客户的特殊耗材,镁伽自主研发了应对特殊连帽管的相关模块,如特殊的理料模块,保证物料有效分离;同时,借助镁伽自主研发的以机器人控制、2D和3D视觉、深度学习为核心的IntellVega平台,该系统拥有多个过程监控点,可全流程监控执行效果、及时修正校准。同时,镁伽针对药物生产、生物试剂生产、化学制品及精密医疗器械生产等场景的复杂投料需求自主研发了兼顾固体、液体的精密投料系统,可以满足研发及生产的精密定量需求,有效降低人力投入,提高效率,保证了研发及生产结果的精准度。镁伽智能自动投料系统 MRA-CMR-601系列镁伽本次所展示的产品和解决方案体现了镁伽的核心技术积累以及对生命健康领域的深刻理解,镁伽联合创始人兼高级副总裁张琰表示:“镁伽期待通过不断迭代的科技创新、对行业的深度洞察,能够持续输出有长期效能的技术、产品及解决方案,赋能生命健康行业的前行之路,让世界更美好、更健康。”
  • 毕井泉:药品标准工作责任重大、使命光荣
    p   8月29日上午,第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议,并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书,并发表讲话。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bad5729f-30e8-49c1-9bd4-7fcfccaa08cd.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p   “今天,我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员,特别是新当选的委员表示诚挚的问候! /p p   这次会议的主要任务是:部署2020年版《中国药典》编制工作,推进药品标准改革,加强药品标准全程管理,推动药品质量水平进一步提高。下面,我讲几点意见。” /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一、充分认识药品标准的极端重要性 /span /strong /p p   药典是药品科学技术发展成果的结晶,是一个国家药品产业发展水平的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。党的十八大以来,习近平总书记多次强调,要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处,确保人民群众饮食用药安全。习近平总书记把“最严谨的标准”放在首位,突显了标准对于药品监管工作的极端重要性。习近平总书记还强调,“谁制定标准,谁就拥有话语权 谁掌握标准,谁就占据制高点”,深刻阐述了标准对于产品质量的决定性作用。李克强总理多次强调要下决心提高药品质量,严守从实验室到医院的每一道防线。 /p p   党中央、国务院十分重视药品标准工作。1949年,新中国刚刚成立,就组织专家研究编制新中国药典,把药品标准化建设作为改变我国医药产业基础薄弱、人民群众缺医少药落后局面的战略措施。1950年,中华人民共和国药典委员会成立,这是新中国最早的标准化组织。1953年,国家颁布第一版《中国药典》。改革开放以后,药品管理法明确了药品标准的法定地位和药典委员会的法定职责,每五年编制一版药典,药品标准工作和《中国药典》制修订工作步入法治化轨道。 /p p   迄今为止,我国已经颁布实施十版药典,药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高,对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。历届药典委员会功不可没。我们大力提高药品安全性标准,加强药品安全监管,近几年没有发生大的、影响恶劣的药害事件。这些都要充分肯定。但是,我们也要看到,由于历史条件所限,产业发展起步较晚,政府监管能力较弱,药品标准还不能适应监管的需要,与人民群众的期待还有差距。药品质量疗效与美欧日国家有差距,很大程度上是药品上市标准不高,市场上缺乏原研产品作为参比对照。标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示,加快标准制修订工作,建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系,用“最严谨的标准”提高药品质量疗效,防范药品安全风险,为药品监管工作打下坚实的基础。 /p p   strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) "  二、希望认真研究的几个问题 /span /strong /p p   在新一届药典委员会成立、2020年版药典全面启动编制的时候,我想请药典委员会各位委员共同研究几个问题。这几个问题,对于制订标准、修订法律、推进改革、加强监管,都具有重要意义。 /p p   (一)研究药典工作的定位。药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想,服务于药品监管工作,服务于改革创新,服务于制药产业的发展。编制药典的目的是鼓励好药、淘汰差药、识别劣药假药。 /p p   (二)研究现代药的本质特征和传统药的本质特征,以及现代药与传统药的区别。中华人民共和国宪法和药品管理法都提出了国家发展现代医药和传统医药的要求。要研究现代药与传统药的基本概念,明确界定其内涵和外延。 /p p   药的概念自古有之。各民族历史上都有自己的传统药。我国的中医药文化更是博大精深,在中华民族繁衍生息、与疾病作斗争方面发挥了重要作用。说我们曾经历过缺医少药的年代,主要指的是缺现代医药。 /p p   现代药伴随着现代医学传入中国。现代药是在传统药的基础上,结合现代循证医学,逐步完善形成了今天的基本特征:以医学、化学、生物学等理论为基础 一般都具有明确的活性成分,并不断研究完善其作用机理 经过随机双盲大样本的临床试验,通过试验数据证明对某种适应症有效,对病人个人或人类社会特定疾病的预防或治疗获益大于风险。所以药品审评要临床主导,由临床医生背景的审评员作审评组长。此外,还有经过监管部门审批的制作方法和工艺,确保质量均一、稳定 对药品的全面监督,由药品上市许可持有人履行全生命周期的责任,开展上市后研究,监测不良反应,完善对药品的认识,包括药品说明书中载明的副作用、禁忌、注意事项等 对已上市药品不断评价、退出市场的规范制度。 /p p   传统药是传统的医学理论、传统的制备方法指导下,采取传统的剂型和使用方式、传统的适应症表述、传统的循证方法,有多年使用历史、公众认可的药品。传统的中医药理论是中华民族的文化瑰宝,我们必须发扬光大,继承发展。现代药与传统药最重要的区别就是双盲随机大样本的临床试验证据,获益大于风险的适应症结论,产品均一、稳定的质量控制。如果用现代医学、现代药学理论,现代制备方法、现代循证方法研究传统药,其成果应按现代药申报、审评和监管。这些年,我们在用现代药方法研究开发传统药方面,取得过重要成果。青蒿素、黄连素、麻黄素的发现,特别是青蒿素的发现,是我们对人类社会的重大贡献。用三氧化二砷治疗白血病作用的研究,也是举世瞩目的成果。我们要认真总结这些年天然药物开发研究的经验教训,有哪些临床接受、国际公认的成果,又有哪些教训,走了哪些弯路,对我们继承发展传统药意义重大。 /p p   (三)研究新药上市标准、橙皮书和药典的关系。按照现代药品监管的理念和实践,批准上市一种创新药,就是批准一种药品的标准,包括活性成分、配方、用药途径、剂型、规格、使用方法、制作工艺及作为企业商业秘密的工艺参数。这些也是产品上市后的监管依据。企业必须按照批准的标准生产,整个生产过程的数据都要做到真实、完整,及时记录,可以溯源,否则就要以掺假药品论处。这种经监管部门审批上市的新药带有原创性、标杆性,其申请的专利受专利法保护。专利到期后,企业申报仿制药生产上市可以借用原研企业的成果和数据,免于重新做大样本临床试验,监管部门按原研药的标准审查其药学等效性和生物等效性,二者等效即视为疗效等效,可以在临床上相互替代。上述经批准上市的作为参比制剂的原研药与经评价疗效等效的仿制药载入一个目录集,及时更新,这就是国际上的橙皮书制度。我们也要建立中国的橙皮书制度。我们要研究批准上市新药的标准、橙皮书和药典之间的关系,各自发挥什么作用。 /p p   编制修订药典,一定意义上是对已上市药品的再次审查和确认。药典编制过程中,要对收载、更新、修订的内容进行真实性、可靠性、科学性的审核,评估其安全性、有效性和质量可控性。真实性、可靠性、科学性存疑的,安全性、有效性、质量可控性存疑的,要向监管部门提出处理意见和建议 多年不生产的药品,要提出处理意见和建议 上市后多年没有进行不良反应监测、不良反应不详的药品也要提出处理意见和建议。委员们要在修订药典时严格把关,这是对公众负责,也是专家委员会的责任。 /p p   (四)在药典修订中体现改革成果,为改革创新服务。2015年以来,总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,会同相关部门全面推进药品审评审批制度改革。改革已不限于审评审批,逐步拓展为药品监管制度的全面变革。 /p p   为什么要改革?一是药品可及性基本解决,但质量疗效上有差距。二是药品研发、生产、经销生态出了问题。研发中数据不真实、不完整的现象 生产加工过程中擅自更改工艺、掺杂使假、偷工减料的现象,数据不完整、不真实、不可靠、不可溯源的现象 经销过程中夸大宣传、无科学依据地乱吹牛的现象,屡见不鲜,屡禁不止。三是审评和监管力量薄弱。与制药产业的迅猛发展相比,我们的监管队伍人员严重缺乏,能力不足,难以实施有效监管,漏洞死角很多。对存在的问题认识到了,但解决起来困难重重,心有余力不足。四是申请积压,效率低下。这是前三个问题交织的必然结果。 /p p   怎么改革?党中央、国务院已经作了一系列重大决策。2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),2015年11月全国人大常委会批准在10个省市开展药品上市许可持有人制度试点,2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),2017年2月国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》(国发〔2017〕12号),2017年7月中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。经国务院批准,我们加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH),下一步还要争取加入国际药品认证合作组织(PIC/S)。 /p p   改革总的目标就是与国际接轨。药品上市的基本标准就是新药要“全球新”,仿制药要与原研药质量疗效一致。要研究建立药品数据保护制度、专利补偿制度、药品审评与专利链接制度,把专利纠纷解决在药品上市之前,既鼓励药品创新,使创新者受到激励 也鼓励仿制,降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度,保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理,实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。药品批准文件持有人要承担研发、加工、经销、不良反应监测、完善药品质量等全生命周期的法律责任。临床试验数据不真实、不完整、不可溯源的申请,一律予以退回。生产加工过程违反GMP规范,数据不真实、不完整、不可溯源的,要严肃处理,并向社会公开处理结果。对造假等严重违法者,要依法追究刑事责任。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度,建立禁止工作人员私下透露药品审评信息制度。严禁工作人员以审评谋私、以检查谋私、以企业商业秘密谋私。通过保密责任的落实取信于民,保证监管权威。 /p p   改革既包括今后上市药品如何审评审批,也包括对以前批准上市药品的评价和清理。规定期限通不过评价的要退市。长期不生产的、自行改变工艺的、没有履行上市后研究和药物警戒责任的、安全性有效性质量稳定性存在问题的,要清理、纠正,性质严重的要退市。要研究制定药品退市的标准、条件与程序。 /p p   新一版药典编制,正处于改革关键时期,情况会有很多变化。药典编制工作要落实党中央、国务院关于药品审评审批、药品监管改革的一系列要求,体现改革的成果,及时反映药品质量疗效的提高。希望新一届药典委员会的每一位委员都秉持严谨、科学、公正、客观的态度,积极参与改革,推动改革,服务改革。我们每一位制药业的从业人员、药学研究工作者、监管者,都是改革的参与者、推动者。符合广大人民群众利益的,有利于促进公众健康的事情,都要积极推动 不符合人民群众利益,不利于促进公众健康的事情,就要果断放弃。我们所有的工作,都要经得起历史的检验。在改造客观世界的同时,也要改造我们的主观世界,学习新知识,掌握新技能,创新体制机制,加强能力建设。 /p p   (五)研究药典编制如何为破解掺假、造假的“潜规则”服务,为监管服务。当前有一种现象,药典中规定检验哪些指标,就有人研究如何骗过这些指标的掺假造假方法。请各位专家结合自己专长研究如何解决这个问题,及时堵住漏洞,破解“潜规则”。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三、提几点要求 /span /strong /p p   药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构,承担着党和国家赋予的制定国家药品标准的神圣使命。编制药典,是现代“悬壶济世”的功业。第十一届药典委员会今天正式成立了,各位作为国家的一名药典委员,不仅仅是响当当的荣誉,更是沉甸甸的责任。我们每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心,以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。 /p p   第一,坚持科学态度。各位委员来自不同的领域和专业,要互相尊重,互相学习,取长补短,平等讨论。以科学严谨的作风、求真务实的态度、勇于创新的精神努力工作。 /p p   第二,勇于担当作为。每一个标准的修订都会遇到各种矛盾、困难和问题,任何一种选择都可能有不同意见。我们要以人民利益、公众健康为基本出发点,敢于直面问题,勇于担当作为,化解工作难题,做出“仰不愧于天,俯不怍于人”的工作业绩。 /p p   第三,加强制度建设。要修订标准工作规章制度,完善标准工作程序,建立利益冲突回避制度、公开论证重大分岐制度、公开回应未采纳的实质性意见制度,民主决策,科学决策,公开决策,接受社会监督。 /p p   第四,坚守清正廉洁的职业道德。制修订标准是履行国家的公权力。药典委员必须遵守国家公职人员的法律、纪律。党员委员在履职过程中,还要遵守中央八项规定精神和党员的各项纪律,非党员委员也要按照中央八项规定精神严格要求自己,坚持原则,不为利益所惑,不为私情所动。如有违反国家法律和职业道德的行为,要从严查处并公开处理结果。 /p p   各位委员、同志们,药品标准工作责任重大、使命光荣。我们要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围,坚持以人民为中心的发展思想,认真落实“四个最严”要求,用更科学的标准保障药品质量,支撑药品监管,引领产业发展,以优异的经得住历史检验的工作成果,为中华民族健康事业作出新的贡献。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1f7746c-b26f-4016-92d0-c4bc28568d59.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p br/ /p
  • 喜报!仪器信息网荣获“年度生物医药传播媒体Top 10”称号
    仪器信息网讯:2024年4月10日,经过BioCon China Expo 2024的BioCon Awards组委会评选,仪器信息网荣获“年度生物医药传播媒体Top 10”称号,以表彰仪器信息网在推动生物医药领域信息传播所做出的重要贡献。仪器信息网不仅在生物医药领域扮演关键信息传播者的角色,还在多个领域中发挥着举足轻重的作用。4月17日至19日,仪器信息网主办的第十七届中国科学仪器发展年会(ACCSI 2024)将于在苏州狮山国际会议中心隆重举行。届时,将有超过1500位业界精英齐聚一堂,共同见证科学仪器产业的辉煌盛举,论剑巅峰,共谋未来发展大计,一场专为科学仪器人打造的产业峰会,等您参加~点击上方图片查看大会完整日程参与报名关于ACCSI 2024:为促进中国科学仪器行业健康快速发展,搭建科学仪器行业“政、产、学、研、用、资、媒”等各方有效交流平台,“第十七届中国科学仪器发展年会(ACCSI2024)”将于2024年4月17-19日在苏州狮山国际会议中心召开。ACCSI2024以“融合创新,质领未来”为主题,力争对往年中国科学仪器产业最新进展进行较为全面的总结,在最短的时间内把最新的产业发展政策、最前沿的行业市场信息、最新的技术发展趋势、最新的科学仪器研发成果等,以多种形式呈现给各位参会代表。官网链接:https://www.instrument.com.cn/accsi/2024/联系方式:参加展团或参会报名:17600646530 黄女士赞助及媒体合作:13552834693 魏先生微信添加accsi2006或发邮件至accsi@instrument.com.cn (注明单位、姓名、手机)咨询报名。
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