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克林沙星

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克林沙星相关的资讯

  • 长沙市知识产权局局长孙进一行莅临三德科技参观调研
    3月20日下午,长沙市知识产权局局长孙进率有关部门负责人,对三德科技承担的2018年长沙市专利预警分析研究项目——智能制样系统全球专利预警分析研究项目实施情况进行考察,并对三德科技知识产权工作进行深入调研,董事长朱先德、总工程师吴汉炯等陪同接待。首先,孙局长一行来到三德科技产品体验中心参观,总工程师吴汉炯详细介绍了公司的发展历程和自主创新情况,并重点讲解了优势® 燃料全过程管控系统。参观标准实验室。参观自动存查柜系统。参观过后,董事长朱先德、总工程师吴汉炯等公司领导与孙局长一行就企业知识产权工作开展深入交流。其中,公司知识产权工程师系统汇报了三德科技创新与知识产权具体情况,并强调三德科技长期以来,积极推动企业强化知识产权战略管理能力、高质量知识产权产出能力、知识产权运营能力、知识产权风险管控能力,秉承“市场未动、专利先行”的理念,在推动企业持续创新和专利保护的同时,带动公司业绩突破。随后,董事长朱先德结合知识产权工作,对公司企业发展进行深入介绍:三德科技自成立以来,习惯于创新,在公司看来,知识产权工作本质上并非追求专利数量,而是追求企业长期的发展与生存。对此,三德科技根据公司发展,不断进行技术乃至管理创新,在分析检测仪器领域持续突破,已达国内领先水平;同时积极转型升级,开拓智能化业务,虽距期望目标仍有差距,但一直潜心耕耘,不吝资源、财务投入,带来产品综合竞争力和项目管理能力持续进步。未来,三德科技仍会积极把握行业趋势,努力抓住细分市场机遇,实现健康、稳健发展。孙局长听取汇报后,对三德科技的追求表示赞许,并充分认可公司知识产权工作成果。他指出:创新是企业持续发展的核心动力,三德科技真心实意做实事,以专业创新为生命线,积极转型拓展产品领域的方向是正确的。随着整体经济的高质量发展、市场的变化以及新业态的不断出现,三德科技凭借细分市场优势、专业的研发创新水平,不断将产品做细、做好、做深入,长期发展,必能成为行业的领军者。长沙市知识产权局亦乐于培育像三德科技这种成长性好、质量高的优势企业。三德科技(股票代码:300515.SZ)系国家知识产权示范企业、湖南省知识产权运用标杆企业,从1995年开始申请首件专利,陆续布局分析检测、样品制备及智能化等产品领域专利技术,为公司产业升级保驾护航。截至目前,三德科技已累计申请专利859件,其中发明申请285件,PCT及国外专利申请49件,授权有效专利446件,目前仍维持有效的最“年长”的发明专利已有17岁;拥有注册商标71件,马德里国际注册商标2项,著作权59件,处于同行领先地位。
  • 三星与默沙东合作开发生物仿制药
    本报讯 据悉,三星旗下生物制药公司三星Bioepis将与默沙东共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议,三星Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册,而默沙东将负责商业化。   未来几年,数十个品牌生物药将失去专利保护,从而让出市场独占权,不少企业瞄准了市场机遇,纷纷涉足生物仿制药领域,甚至不少非制药企业也参与进来。   三星Bioepis将收到默沙东公司的预付款、产品供应收入。但是,进一步的财务条款尚未披露。   近年来,诺华、默沙东、礼来、辉瑞、葛兰素史克、拜耳等跨国制药巨头都在积极备战生物仿制药。
  • 常见滴眼液-左氧氟沙星滴眼液抑菌剂测定
    左氧氟沙星滴眼液抑菌剂的含量测定#左氧氟沙星滴眼液简介左氧氟沙星滴眼液是抗生素药物,属于处方药。其主要成分为氧氟沙星的左旋体,抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶耳)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、彩杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。左氧氟沙星的滴眼液,用于治疗敏感菌导致的眼脸炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。# 色谱条件仪器:WiSys 5000;色谱柱:月旭Xtimate® C18 (4.6×250mm,5μm)。流动相:三乙胺磷酸溶液(每1000mL水中加入三乙胺4mL和磷酸7mL)/乙腈=35/65;检测波长:214nm;柱温:30 ℃;流速:1.0mL/min;进样量:20μL;参考方法:中国药典2020版第二部-左氧氟沙星滴眼液。#谱图和数据‍总结使用月旭Xtimate® C18 (4.6×250mm,5μm)色谱柱可以药典要求下满足左氧氟沙星滴眼液抑菌剂的含量测定要求。订货信息‍
  • 院士/临检中心/临床PI/拜耳/默沙东/世和/燃石等行业KOL 领衔出席!
    2022年9月2-3日,P4 China 2022 第六届国际肿瘤精准医疗大会将于北京盛大开幕!首次升级主旨论坛+三大分论坛,特邀60余位精准医疗领域权威专家与企业领袖,800余位行业精英参会代表,共同深入解读最新LDT/CDx等注册/合规政策及临床建议,探讨大数据/国产替代/底层技术等行业前沿发展,探索泛癌种/单癌种早筛、实体瘤MRD等预后监测、新型病理诊断、单细胞测序/前沿多组学等领先技术与策略,解锁Biomarker/伴随诊断/转化医学研究下的细胞/溶瘤病毒/双抗/ICIs等免疫药物、PROTAC/KRAS等靶向药物精准开发等肿瘤精准诊断、临床、药物年度热点议题!点击查看官网: https://www.bmapglobal.com/p4china2022 P4 China 2022首批嘉宾阵容精彩亮相!大会主席:詹启敏,中国工程院院士姚树坤,中日友好医院原副院长,中国生物工程学会精准医学专委会主任委员宋玉琴,北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任,副院长赵景民,解放军总院第五医学中心病理科主任姜艳芳,吉林大学第一医院基因诊断中心和吉大一院检验检测司法鉴定中心主任,中国生物工程学会精准医学专委会秘书长于津浦,天津医科大学肿瘤医院肿瘤分子诊断中心主任陈文明,首都医科大学附属北京朝阳医院血液科主任邢金良,空军军医大学肿瘤生物学国家重点实验室PI,中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会主任委员颜光美,中山大学教授,广州威溶特医药科技有限公司董事长、首席科学家于文强,复旦大学生物医学研究院高级PI,奕谱生物首席科学家王玉坤,拜耳中国研发中心肿瘤转化医学负责人曾革非,默沙东研发(中国)有限公司生物信息和生物标志物研究负责人沈志荣,百济神州全球转化研究及转化医学负责人、副总裁曹罡,华中农业大学教授孙坤,深圳湾实验室特聘研究员汪笑男,世和基因集团创始人、首席技术官张之宏,燃石医学首席技术官钟晟,深圳泰莱生物科技有限公司联合创始人张良禄,武汉艾米森生命科技有限公司董事长、总经理严令华,桐树基因创始人、CEO于晓天,诺辉健康首席医学官李旭辉,敬善生物首席科学家陈实富,海普洛斯集团联合创始人/CTO刘小桥,默沙东研发(中国)有限公司生物信息和生物标志物研究副总监......更多重磅监管、临床、科研转化及产业技术嘉宾阵容持续邀约中! 扫描上方二维码,获取实时实时最新嘉宾阵容与议程信息!【聚焦新视角--论坛结构全新升级!】主论坛(Day 1上午)——监管动向/政策解读/行业前沿• 解读最新LDT/CDx等注册/合规政策及临床建议• 探讨大数据/国产替代/底层技术等行业前沿发展分论坛 A 肿瘤早筛/早检(Day 1下午—Day2)——肿瘤精准诊断:新型诊断生物标志物发现与前瞻性技术探索• 全/泛/多癌种普筛/筛查• 单癌种早筛/早检:更优甲基化技术与策略• 肿瘤诊断前沿技术:单细胞测序/前沿多组学等技术• 学习miRNA/全癌甲基化等新型标志物的开发转化• 聆听甲基化/质谱/长片段/单细胞/多组学等前沿技术分论坛 B 肿瘤预后/耐药监测/病理(Day 1下午—Day2)——肿瘤精准诊断:新型诊断生物标志物发现与前瞻性技术探索• MRD检测/耐药/预后• 鉴别/病理诊断• 讨论实体瘤MRD更优技术路线等预后监测等技术与应用• 探索新型病理诊断/RNA检测/耐药基因等精准鉴别诊断技术分论坛C肿瘤免疫/靶向药物(Day 1下午—Day2)——肿瘤精准药物:Biomarker/转化医学/伴随诊断与最新免疫/靶向药物开发• 新兴免疫疗法/ICIs等免疫药物与Biomarker研究/伴随探索• 创新靶向药物与Biomarker研究/伴随诊断开发• 解锁细胞/基因/双抗/PROTAC/KRAS等转化与Biomarker/伴随了解最新泛癌种Biomarker/预测性等生物标志物及伴随诊断开发【P4 招展/论坛组织工作全面启动!】1、对话科研及企业专家,共促精准医疗行业高效新发展!论坛开放特装展位,主题演讲、卫星会、晚宴赞助,插页广告,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种形式、全方位供您展示肿瘤精准“诊+疗”产品与技术!详情欢迎咨询:180 1793 9885(同微信)2、肿瘤界超强阵容集结令!P4演讲嘉宾火热征集中!演讲摘要/论文投稿,经组委评估并确认的嘉宾将享受以下福利:获得一张免费全程参会证;会议期间午餐券、嘉宾招待晚宴;在会议期间专享演讲嘉宾休息室;组委会官方宣传与推广。投稿邮箱:p 4china @bmapglobal.com 3、精彩内容会前不停播!P4直播嘉宾持续招募中!如果您:有领先的突破与进展热衷于分享行业热点话题希望结识到更多的行业同仁并与之交流远在海外,受疫情影响行程不便,无法莅临现场......P4会前系列直播平台欢迎您的加入!组委会将免费提供优质直播服务,包含直播间搭建,前期宣传与准备,以及组织观众问答环节等,详情可扫描下方二维码或点击链接填写:https://jinshuju.net/f/ESfs4s,组委将在7个工作日内联系您!早早鸟特惠本周五截止!7月8日前报名注册P4享立减千元早早鸟特惠!更有多人同行折上折(早早鸟基础上,3人组团9折,4人以上组团85折)机不可失,时不再来!详情欢迎联系组委:18017939885(同微信)扫码即可咨询赞助/参会报名/演讲/往届报告/媒体合作等事宜。赞助/演讲/媒体合作详情欢迎联系组委会:电话:180 1793 9885(同微信)邮箱:p4china@bmapglobal.com网站:www.bmapglobal.com/p4china2022媒体合作联系:上海商图信息咨询有限公司赵俊雯| Jane ZhaoTel:+86 136 6556 4971官网: www.bmapglobal.com
  • 今年沙尘为啥这么多?卫星找到了答案
    3月中旬,一场近10年来最强的沙尘天气过程影响北方大地,4月25日,大范围沙尘天气再次影响我国多地,5月6日,多地有扬沙或浮尘天气。今年沙尘天气为什么一轮接一轮?未来是否会成为常态?思客运用卫星影像及数据可视化为你深入解读。 为何感觉今年沙尘暴更频繁?  我国沙尘天气主要出现在春季和冬季,其次为秋季,夏季最少。春季(3-5月)发生的沙尘天气次数,占到全年的77.5%。其中,沙尘天气最频繁发生的月份是4月,其次为3月和5月。 总体来说,今春蒙古国以及我国内蒙古一带2月中下旬以来气温持续偏高,降水偏少;另外,3月以来,气旋活动明显增多,且气旋及其后部冷空气活动路径正面影响华北地区,从沙源地到华北距离短,因此大家感觉今年沙尘多、强度大,且几乎每次沙尘均给京津冀带来明显影响。 从6日0至8时北方地区云微物理遥感图中可以看到,我国北方地区受到大范围沙尘影响,6日8时,沙尘前锋已传输至京津冀西北部上空。6日9时许,大风、沙尘已抵达河北省张家口地区,并在当日11时左右,自西北向东南影响北京。 为何沙尘天气多影响华北地区?  2021年以来,我国华北地区已遭遇多次大范围沙尘天气,究其原因是什么?主要原因在于,中亚地区分布有大量沙漠、戈壁等干旱半干旱地表,春季北方地区温度升高、地表解冻、土壤疏松,地理环境符合沙尘发生的条件。 而我国华北地区紧邻中亚干旱、半干旱地区,沙尘源主要源自这些地区,当北方有强烈气旋或强冷空气带来大风天气系统,途径沙源地时,便会在强风作用下,带来遮天蔽日的沙尘天气。未来沙尘天气会成为常态吗?  沙尘天气其实是春季的一种正常天气现象,它的多寡和具体的天气系统以及下垫面等情况相关。全球气候变暖后温度升高、降水减少,会加速荒漠化发展,沙尘也会增多。  2000年以来,我国北方地区易起沙尘的土地面积比例也整体呈下降趋势,高度和极易起沙尘的土地面积比例从2000年的48.1% 降至2019年的41.9%,平均每年下降0.4个百分点,整体呈缓慢下降趋势;轻度和不易起沙尘的面积比例从2000年的30.3%上升至2019年的39.6%,我国北方地区高度和极易起沙尘的土地正逐渐向中度、轻度和不易起沙尘过渡,植被防风固沙生态功能显著提升。 研究表明,1961年以来,我国沙尘天气呈明显下降趋势。从2000年以来沙尘过程的逐年分布可以看到,近年沙尘呈减弱趋势。 国家林业和草原局去年6月发布的数据显示,“十三五”以来,我国荒漠化防治成效显著。然而,荒漠化是全球性问题,需要世界各国共同治理,整体的生态环境得到明显改善,才能有效降低其发生。来源:新华网
  • 湖南省长沙市电子政务处一行莅临聚光科技考察指导
    2018年7月26日上午,湖南省长沙市电子政务处领导一行35人,在聚光科技(杭州)股份有限公司(以下简称“聚光科技”)研究院总经理张涛、水环境业务板块信息化大数据总监王磊、环境安全事业部智慧环保产品线产品经理吴超烽等人的陪同下,莅临聚光科技考察指导。  长沙市电子政务处的领导们首先参观了公司的文化长廊以及公司展厅,研究院总经理张涛就聚光科技发展历程、业务运营情况以及企业愿景等着重做了介绍。领导们对聚光科技的发展以及公司在区域环境监测、治理、规划、运营服务的整体思路表示了认可,并对公司基于物联网实时化监控系统,实现站区无人值守以及智能化运维系统,化“被动报修” 为“主动运维”的解决方案以及公司在智慧环保领域做出的努力表示了肯定与赞赏。长沙市电子政务处领导们参观公司展厅  随后在举行的汇报座谈会上,水环境业务板块信息化大数据总监王磊向长沙市电子政务处领导们介绍了公司在环保行业多年的技术和品牌的积累,并突出展示了信息系统集成能力(计算机集成一级)以及优秀的合作伙伴(海康威视等业界领先厂商)。同时也对公司的优势,软硬件一体的物联网整体解决方案、大数据分析与建模能力以及对城市级环境质量改善业务的深入理解做了详细的介绍。  长沙市电子政务处领导们对聚光科技在信息化大数据以及智慧环保做出的出色成绩给予了高度评价,大力称赞了公司的发展前景。提倡政府要携手聚光科技这样的专业企业,通过超级计算机和云计算将环保领域物联网整合起来,实现人类社会与环境业务系统的整合,以更加精细和动态的方式实现环境管理和决策,真正地实现智慧环保! 座谈会现场
  • “院士专家长沙行”走进力合科技
    “院士专家长沙行”暨中国工程院“互联网+”行动计划项目中期研讨会4月24日起在长沙拉开帷幕。多名院士、专家齐聚长沙,为长沙转型创新发展把脉开方,重点就加快推进“互联网+”行动、助力高质量发展进行深入探讨和研究。4月25日下午,中科院地理科学与资源研究所孙九林院士带队的调研组来到力合科技考察交流,长沙市委组织部、长沙市科学技术局、长沙市农业农村局、长沙市生态环境局、长沙高新区管委会等领导陪同调研。力合科技副总经理侯亮及相关工作人员热情接待了调研组一行。调研组参观了力合科技的产品展示厅,侯亮向院士专家组详细介绍了公司的科研创新、主要产品及近年在环境监测领域取得的成绩。孙九林院士不时与侯亮沟通交流,详细了解公司在空气监测和水质监测方面的技术与具体应用,以及移动水质监测系统如何运用GPS定位以实现准确定位等情况。孙九林院士对力合科技的研发成果表示肯定。力合科技也将继续致力大数据+互联网技术在环境监测监管方面应用的研究,有效推进环境保护“互联网+”时代的步伐。
  • 科学仪器六月沙龙:常见肿瘤临床诊断及治疗
    p & nbsp strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月19日下午,由首都科技条件平台检测与认证领域中心、慕尼黑展览(上海)有限公司主办,首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平台北京大学研发实验服务基地协办的“常见肿瘤临床诊断及治疗”主题沙龙活动在北京UCoffee悠咖啡成功举办。来自主办方、科研院校、仪器厂商及检测机构等20余名代表参加了本次沙龙。仪器信息网作为支持媒体也积极参加了本次活动。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/6409ac95-7a7a-46f8-93c8-7eb31861bc70.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 活动现场 /strong /p p   本次沙龙活动由北京科学仪器装备协作服务中心协作部部长苏立清主持,她谈到,肿瘤是一种高死亡率且发病率逐年升高的疾病,严重威胁人类的健康。近年来,随着医学影像学及体外诊断试剂技术的迅速发展,临床医学在肿瘤的早期诊断、疗效评估以及预后转归等方面均取得可喜的研究进展。为使肿瘤诊疗临床方面医务工作者、医疗影像医疗仪器研发工作者、体外诊断领域工作者深入了解肿瘤的诊疗全过程,本次沙龙特别邀请北京大学肿瘤医院放射科主任徐刚教授、中国人民解放军火箭军总医院放疗科赵志强教授作精彩报告并与大家座谈交流。 br/ /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/53f6d437-eacd-4b0b-a10e-041d640fad1b.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京科学仪器装备协作服务中心协作部部长 苏立清 /strong /p p   北京大学肿瘤医院放射科主任徐刚教授主讲了题为《癌症的早期诊断》的精彩报告,从癌症早期症状、望闻问切视触叩听、早期诊断新技术三个部分讲解了癌症早期诊断的全过程。癌细胞虽然能无限增殖化,但其修复能力差。因此,越早发现,越早治疗,癌症越有可能被治愈。徐教授谈吐风趣幽默,深入浅出地讲解了直肠癌、胃癌、食管癌、肺癌、胰腺癌、膀胱癌、皮肤癌、口腔癌、乳腺癌等多种癌症的早期症状。这些早期症状包括疼痛、大小便习惯改变、消瘦、发热、出血和分泌物、溃疡、结节肿块等,只要留心这些早期异常信号,及时治疗,就能将癌症消灭在萌芽阶段。徐刚特别介绍了一种肿瘤标记物——血清甲胎蛋白(AFP),可通过检测该标记物来诊断肝细胞癌、生殖细胞癌、胚胎细胞癌、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌等癌症。但是当患有肝炎、肝硬化、肠炎以及遗传性酪氨酸血症等良性病时,AFP也会升高,因此,在诊断时需要注意这一情况。 br/ /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/be1cd266-728c-4c59-b01b-a2755553d879.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京大学肿瘤医院放射科主任 徐刚教授 /strong /p p   中国人民解放军火箭军总医院放疗科赵志强教授在题为《常见肿瘤临床诊断及治疗概述》的报告中给大家介绍了肿瘤的综合治疗。综合治疗是指根据病人的身心情况,肿瘤的具体部位病理类型、侵犯范围和发展趋向,结合细胞分子生物学的改变,有计划地、合理地使用现有的多学科各种有效治疗手段,以最适当的费用取得最好的效果,同时最大限度的改善病人的生活质量。肿瘤综合治疗应遵循局部与全身、分期治疗、个体化治疗、生存率与生存质量并重、成本与效率并重、中西医并重的多项原则。之后,赵志强教授着重讲解了肿瘤的发生部位及诊治特点。发生在头部的常见肿瘤有脑胶质瘤、脑膜瘤、脑垂体瘤等,临床上多表现为头晕、头痛,脑胶质瘤还能引起为癫痫,治疗多以手术、伽马刀治疗为主。胸部常见肿瘤有食管癌、肺癌、乳腺癌等,食管癌多表现为进食哽咽感、吞咽困难等,治疗上多视具体情况以手术、放疗、化疗及靶向治疗相结合的疗法。腹部常见肿瘤有肝癌、胰腺癌、直肠癌等,肝癌、胰腺癌临床上多表现为腹胀、腹痛,直肠癌多表现为便秘、便血,治疗上多采用手术、放疗,对于肝癌有时也会采取介入、射频疗法。 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f27bf2a8-3e53-4ff4-a37e-5cbb459b6771.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国人民解放军火箭军总医院放疗科 赵志强教授 /strong /p p   本次沙龙活动现场气氛热烈,专家同与会人员面对面交流,为提问者当面答疑,成果显著。 br/ /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ee84bb88-1c29-430f-941c-4b5a4c2de412.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 现场提问互动环节 /strong /p p   让我们共同期待下次科仪沙龙快些到来吧! /p
  • “默克”还是“默沙东”?
    1月25日,美国医药公司默沙东宣布将终止其候选新冠疫苗 V590 和 V591 的研究。针对此消息,国内多家制药领域媒体进行了刊载报道,新闻命名有《美国制药公司默克宣布停止研发2款新冠候选疫苗》、《传统疫苗巨头折戟 默克研发失败》《效果差 默克公司停止两款新冠疫苗研发》,以及部分媒体的转载文章中,将始创于德国达姆施塔特市的默克(“默克公司”)和位于美国新泽西州的默沙东(“默沙东公司”或“MSD公司”)品牌混淆。1月27日,针对上述现象,默克公司发布了《关于默克品牌和名称在中国使用的说明》,希望对两公司之间的区别和权利界定做出澄清和解释说明。原文如下:默克公司于1668年成立于德国达姆施塔特,是世界上历史最悠久的医药和化工企业之一。1891年,默克公司在美国纽约成立了子公司Merck & Co.。1917年,Merck & Co. 因第一次世界大战被美国收归国有。从此,二者成为相互独立的两家公司。为方便区分,两家公司就“Merck”的名称及品牌的使用达成的一致约定: ● 始创于德国达姆施塔特市的默克公司在全球拥有“Merck”的名称及品牌的所有权,包括中国。唯一的例外是在美国和加拿大,默克公司使用 “EMD Serono、Millipore Sigma 和 EMD Performance Materials”。● 位于美国新泽西州的默沙东公司仅在加拿大和美国拥有“Merck”的名称和品牌的所有权。在中国,我们公司独家享有使用“Merck”和“默克”品牌和名称的使用权,默沙东公司无权在商业活动中使用“Merck”和“默克”的品牌和名称。根据两家公司的协议,在中国默沙东公司只被允许在“Merck Sharp & Dohme”的名称中使用“Merck”字样(译名:默沙东,或其他相应的译名),而默克公司拥有“Merck”和“默克”商标的所有权。鉴于以上情况,为避免在公众中造成混淆,也为尊重双方的协议和各自的权利,请媒体对于该报道做出更正:本说明文首所列出的文章中提及默克地方均应修改为默沙东;文中所引用为我司标识,望予以修改或者删除。
  • 龙沙集团(LONZA)和 CELLINK 联手合作提供完整的3D细胞培养工作流程
    - CELLINK与龙沙集团(Lonza)合作提供全面的生物3D打印解决方案,旨在推进完整的3D细胞培养工作流程。- 该解决方案将CELLINK的生物3D打印仪器和生物墨水与龙沙(Lonza)的原代细胞和培养基结合在一起,以满足细胞生物学家对复杂3D人体组织构造进行增强生物打印的需求。- 根据协议,CELLINK将通过其全球销售渠道提供完整的解决方案,并得到龙沙(Lonza)完善的物流流程的支持。CELLINK生物配药产品经理 Ginger Lohman:“我们在CELLINK所做的一切,从活细胞成像到创新的生物打印系统和生物墨水,都旨在为客户提供所需的产品和服务,以帮助他们更有效地研究解决当今时代最重要挑战的解决方案。 仅举几个例子,例如癌症治疗,再生医学以及药物测试和开发等挑战。当需要将我们的产品组合扩展到完整的3D细胞培养工作流程时,我们知道让合适的合作伙伴加入至关重要。我们相信龙沙(Lonza)是该合作伙伴。”龙沙(Lonza)细胞分析和测试解决方案营销主管 Katrin Hoeck:“细胞生物学实验室一直在寻求创新的新技术,以增强其实验工作流程,并有助于兑现其推动下一个研究突破的承诺。我们广泛的人性原代细胞经过专门设计,使研究人员能够开发更能反映疾病生物学的生物学体外模型系统。与CELLINK的这项新合作将使我们的客户能够建立与生理相关的3D模型,以加快目标识别/确认,作用机理研究以及药物发现中的安全性测试的速度。” 哥德堡,2020年6月10日– CELLINK和龙沙(Lonza)合作提供了全面的3D生物打印解决方案,旨在优化和增加对完整3D细胞培养工作流程。该解决方案将CELLINK的生物3D打印机和生物墨水与龙沙(Lonza)广泛的人源的原代细胞和培养基相结合。细胞生物学家现在可以依靠这种高性能产品组合来成功执行最苛刻的生物3D打印工作,并促进科学研究。 根据协议,CELLINK将通过其全球销售渠道提供完整的生物3D打印解决方案,并得到龙沙(Lonza)完善的物流流程的支持。全球范围内的细胞生物学实验室正越来越多地采用3D而非2D细胞培养方法,因为3D细胞培养更类似于细胞的体内环境,并提供了更准确和可靠的预测和分析细胞行为的方式。但是,随着研究人员寻求创建越来越复杂的3D结构,寻找解决结构和材料工程挑战的解决方案变得越来越重要。生物3D打印已成为一种工程化复杂3D组织以进行体外药物发现研究的强大技术。CELLINK提供了广泛的用户友好和灵活的生物3D打印系统,旨在提高无菌性,精确度和多功能性。此外,该公司的生物墨水是世界上第一个通用生物墨水,旨在通过任何生物3D打印系统打印复杂的3D人体组织构造。该生物材料具有出色的生物相容性,细胞活力,可印刷性和一致性,可以用多肽和生长因子进行修饰,以开发出一系列定制的生物墨水配方,以满足各种应用需求。健康有活力的细胞是任何成功的生物3D打印和细胞培养应用必不可少的组成部分。龙沙(Lonza)提供了广泛的高质量人源的原代细胞和培养基,专门开发用于提高实验的可靠性和有效性。所有细胞均经过道德检验,并通过全面的质量控制测试进行了身份验证,同时针对每种细胞类型对培养基进行了优化,以支持最佳并一致性生长并维持组织特异性的特征。
  • 沃特世 XBridge C18柱适用于诺氟沙星原料药与制剂药的质检工作
    诺氟沙星(Norfloxacin)是第三代喹诺酮类药物,具有抗菌谱广、作用强的特点,尤其对革兰阴性菌有较强的作用,在临床治疗上广为使用。中国药典规定和收录了对诺氟沙星[1]、诺氟沙星软膏[2]、诺氟沙星乳膏[3]、诺氟沙星胶囊[4]、诺氟沙星滴眼液[5]以及诺氟沙星片[6]的检测方法,需要进行含量测定以及有关物质检查。药典方法要求使用C18柱和25mM磷酸溶液(用三乙胺调节pH至3.0左右)-乙腈的流动相,系统适应性要求诺氟沙星/环丙沙星与诺氟沙星/依诺沙星的分离度都应该大于2.0。 药厂QC工作者发现,该检测条件对于色谱柱的要求比较高,表现为: 不易得到峰形对称性良好的色谱峰 因为峰拖尾问题,诺氟沙星与依诺沙星之间的分离度不够理想 柱寿命不理想,通常只有约500针甚或更少的柱使用寿命,沙星类药物峰就呈现严重拖尾,而不再适用于该药物的质检项目 沃特世某药厂用户购买沃特世XBridge C18柱(5um, 4.6x250mm, PN 186003117)用于诺氟沙星质检工作,到目前为止,使用7个月,累计进样针数600针,峰形与分离度的表现仍然良好如初,用户非常满意,与我们分享使用心得与目前的谱图数据如下: XBridge色谱柱,是基于沃特世第二代杂化颗粒专利技术BEH(亚乙基桥杂化颗粒)的HPLC柱系列,具有极强的耐受性与广泛的通用性,包括: 多达6种固定相(C18,RP18,C8,Phenyl,HILIC,Amide),充分满足各种色谱方法需求 与ACQUITY UPLC BEH柱完全对应,可确保未来方法向UPLC技术的无忧升级 极强的高pH耐受性,是迄今为止所有硅胶颗粒与杂化颗粒产品中的最优者 耐压能力强,柱效高,具有和超纯硅胶相当的柱效 共有2.5um, 3.5um, 5um和10um四种粒径,柱规格覆盖从1.0mmid微径柱到50mmid制备柱,确保适应各种分析和制备需求 关于XBridge更多产品信息与应用资料,欢迎进入沃特世网站或联系我们获取: http://www.waters.com/XBridge [1] &ndash [5] 中国药典2010年版二部868- 870页 [6] 国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-040)-2003Z-2011,2011年12月23日公布于国家药典委员会官方网站
  • 默沙东PD-L1/TGFβ双抗临床失败,国内多家在研药企压力倍增
    PD-L1/TGFβ双抗Bintrafusp alfa是一种新型的双功能融合蛋白,该蛋白由靶向PD-L1蛋白的IgG1单克隆抗体和人类转化生长因子-β(TGF-β,transforming growth factor β)受体II型融合而成。M7824一端识别结合PD-L1的抗体,另一端用于trap TGF-β的受体,同时阻断相互独立又彼此互补的PD-L1通路和TGF-β通路能够促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。与普通的抗体相比,双特异性抗体增加了一个特异性抗原结合位点,在治疗方面具备显着优势,可以同时阻断两个病理发生的通路,实现许多单抗药物或联合用药不能兼具的疾病治疗作用。2019年2月,GSK与默沙东就Bintrafusp alfa达成全球开发和商业化推广合作协议,根据协议,默沙东将获得3亿欧元(3.4亿美元)的预付款,并有资格获得Bintrafusp alfa肺癌项目高达5亿欧元(5.66亿美元)的拨款。此外,默沙东还能从葛兰素史克获得高达29亿欧元(33亿美元)的资金支持,两家公司将共同进行新技术的开发和商业化,合作项目的所得利润和成本将平等分摊。2021年1月20日,默沙东宣布终止PD-L1/TGFβ双抗Bintrafusp alfa的肺癌三期临床。据了解,此次终止的三期临床试验名为INTR@PID Lung 037, 由于其不太可能击败Keytruda达到主要疗效终点,独立数据监测委员会于2021年1月19日建议停止这项临床试验,基于这一建议,默沙东决定终止该项研究。公开资料显示,PD-L1/TGFβ为热门的跟踪研发双抗之一,恒瑞医药、普米斯生物进入临床,创胜集团、泽璟制药、礼进生物、乐普生物、和铂医药、维立志博、长春金赛在临床前研发阶段。 除了之外,还有一些差异化产品,如君实生物开发了PD-1/TGFβ双抗JS201、 盛诺基开发了PD-L1/IL-y/TGFβ三抗、 道尔生物开发了PD-L1/TGFβ/VEGF三抗。默沙东宣布临床失败这一消息,势必让国内多家在研药企压力倍增。
  • 长沙在线三款Cnonline新产品在2017CISILE展会首次发布
    导读: 在2017年4月6日召开CISILE仪器设备展会上,Cnonline三款产品全悉发布,展台前纷纷引来国内外专家参观询问。 近年中国实验室仪器设备市场活力大增,引来全球许多外资公司激烈角逐,外资品牌给中国带来了许多好产品,同时也带走了中国的大量资金。长沙在线仪器设备有限公司响应国家大众创业、万众创新的号召,立足于公司技术和资金优势在6个月内将Cnonline实验室清洗平台、Cnonline实验室空气净化器、Cnonline纯水机推向市场,争取打造民族仪器设备品牌(Cnonline® 硒昂氖® )。 (图为Cnonline实验室清洗平台)基于实验室清洗设备品种很少以及巨大市场需求,长沙在线聚焦于洗得干净和质量稳定两大目标,特别推出Cnonline实验室清洗平台,Cnonline实验室清洗平台的具体技术特点有:超声波清洗+循环喷射+个性化消毒+烘干,用户可以自由编程清洗各种难洗、有毒、任意形状器具或物件,公司已向国家专利局递交了9个专利申请。 (图为Cnonline实验室空气净化器)Cnonline实验室空气净化器是针对实验室特点,循环定点清除实验室里的尘埃、VOCs、花粉、病毒、细菌、有毒化学气体,让实验室达到规定的洁净要求和职业卫生要求,成为实验室从业人员的贴心小棉袄。 随着互联网大潮波涛汹涌,长沙在线在制造、营销管理方面创新地加入互联网元素,将始终快速、个性化、精准服务客户,日前三大产品已在四月八日上市,长沙在线将最大限度优惠新老客户,欢迎咨询。
  • 默沙东递交PD-1抗体Keytruda中国上市申请
    p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(153, 153, 153) " /span /strong /p p   2017年默沙东Keytruda的全球销售额是38.09亿美元,距离百时美施贵宝Opdivo的差距已经缩小到11亿美元。2月11日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射液的上市申请(JXSS1800002)获得CDE承办受理。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(153, 153, 153) " img width=" 600" height=" 337" title=" " style=" width: 600px height: 337px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/cb9af07c-1266-43ab-acfc-c89be22267f9.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / br/ /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(153, 153, 153) " 本文转自医药魔方数据微信,发布已获医药魔方授权,如需转载,请与医药魔方联系,原标题:默沙东递交PD-1单抗Keytruda中国上市申请。 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(153, 153, 153) " img width=" 600" height=" 95" title=" " style=" width: 600px height: 95px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/36ea6313-3976-458a-ae35-1bf044a99bc6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(153, 153, 153) " /span /strong 默沙东目前在国内共登记开展了8项Pembrolizumab相关的临床试验,涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌等5大肿瘤类型。已完成的研究是在非小细胞肺癌患者中开展的安全性、药动学和有效性研究(实际入组44人)。另外两项完成患者招募的研究分别是一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC(入组350人)和二线治疗晚期黑色素瘤(入组80人)。 /p p style=" text-align: center " strong Pembrolizumab在国内登记开展的临床试验 /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 600" height=" 382" title=" " style=" width: 600px height: 382px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/9a2754e9-8b3a-4f12-ace3-65f3d3999ced.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / br/ /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " /span /p p style=" text-align: center " strong 来源:国家临床试验登记与信息公示平台 /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " /span /p p style=" text-indent: 2em " 据知情人透露,默沙东此次提交上市申请的适应症是黑色素瘤,这也是Keytruda在美国率先上市的适应症。Keytruda目前优势最大的适应症是肺癌,不仅联合化疗作为一线疗法可以不考虑患者PD-L1表达水平,而且率先在临床试验中做出了OS优势。2017年默沙东Keytruda的全球销售额是38.09亿美元,距离百时美施贵宝Opdivo的差距已经缩小到11亿美元。 /p p style=" text-align: center " strong PD-1/PD-L1药物全球销售额(亿美元) /strong /p p style=" text-align: center " strong img width=" 600" height=" 309" title=" " style=" width: 600px height: 309px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/539c53d5-d8d8-4ada-bac5-23408ebd5400.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / br/ /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " /span /p p style=" text-align: center " strong 注:Tecentriq销售额单位为瑞士法郎 /strong /p p   Keytruda的强势表现还在于2017年5月被FDA批准用于治疗携带高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者,成为首款不是基于肿瘤发病位置而是基于肿瘤标记物的癌症治疗方法,在癌症史上具有划时代的意义,同时适用人群也显著扩大。 /p p   2017年11月1日,BMS提交Opdivo在中国的上市申请(JXSS1700015)用于二线治疗NSCLC,2017年12月13日,信达生物提交的信迪单抗注射液的上市申请(CXSS1700038)用于治疗霍奇金淋巴瘤。Keytruda是第2款在国内提交上市申请的进口PD-1/PD-L1药物。 /p p   不过在2月8日,CDE刚刚发布《抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求 》,允许企业基于以ORR(客观缓解率)为主要终点的单臂临床试验的结果向CDE提出有条件上市申请 允许企业以滚动申请的形式,分阶段提交临床数据 企业在提交上市申请前,须先提出pre-NDA会议申请。业内人士对此解读为“国产PD-1的竞跑将在新的游戏规则下重新启动,1个多月前成功提交首个国产PD-1上市申请的信达生物或将重返起跑线,再次参加新一轮申报竞赛”。 /p
  • Tatton泰通 大国匠心 科仪我造-仪器部合作伙伴交流会厦门行 圆满落幕!
    展会简介由广州市仪器行业协会举办的大国匠心 科仪我造-仪器部合作伙伴交流会厦门行于2023年11月30日在厦门市圆满落幕!泰通科技(广州)有限公司是一家专注于精密仪器设计、研发、生产、销售及服务的高新技术企业。凭借着专业的研发、生产及售后服务团队为广大用户提供高品质产品与优质的服务。经过多年发展,泰通团队积累了丰富的行业经验,深受用户青睐。本次Tatton 泰通携众多产品盛装亮相!现场风采本次大会中,泰通科技(广州)有限公司代表发言,对挥发性及半挥发性有机物的富集、分离及分析进行讲解,获得了现场的高度认可和好评!泰通凭借着多年来积累的优质口碑,旗下产品出色的功能、特点及时尚外观,吸引了大批量观众莅临泰通展位参观交流。泰通科技拥有强大的研发实力,可专属定制各种不同的前处理设备,以满足广大科研老师不同的实验需求。
  • 英麟机器2010年厦门大学技术交流会
    为了更好地为厦门大学广大师生教学、科研工作服务,英麟机器上海代表处在厦门大学化学楼多媒   体教室成功举办了色谱技术交流会。   会上,英麟上海代表处张麟经理为大家介绍了色谱基本原理、日常维护和色谱故障诊断等内容。同时,   还向参会师生展示了GC/HPLC样机,交流会得到了大家一致好评。英麟机器承诺今后还会以更好更优质的   服务为厦大师生服务。   本次技术交流会得到了厦大和厦门名大科技有限公司的大力支持,英麟机器的发展离不开广大新老用   户的支持,感谢您的关注! 英麟机器2010年华侨大学技术交流会 英麟机器2010年吉林大学技术交流会
  • 鸿星尔克进军合成生物学领域!
    近期,知名运动品牌鸿星尔克创始人、鸿星尔克投资公司董事长吴荣光出席了一家名为多映(厦门)生物科技有限公司(以下简称“多映生物科技”)的品牌上市发布会。鸿星尔克布局合成生物学领域据了解,多映生物科技是一家专注于合成生物学的高科技企业,其产品力在于核心专利成分重组Ⅲ型胶原蛋白。在此次发布会上,其推出了两个新品牌为“多映”和主打重组胶原蛋白的品牌“医本通”。值得一提的是,根据天眼查数据显示,多映生物科技控股股东正是吴荣光,占股80%,该公司还控股了“医本通(厦门)生物科技有限公司”和“多映(厦门)美妆有限公司”两家公司。多映生物:公开消息显示,多映生物成立于2023年6月,是一家专注于合成生物学的高科技企业,集化妆品研发、生产和销售于一体。旗下拥有自主品牌“多映DUOYING”与“医本通Emputone”,覆盖功效护肤、医美术后护理等美妆领域。据悉,两者的品牌定位并不相同,前者主打妆字号,目前主要现在痘印、天猫等线上平台等全渠道销售,以DTC模式为主;后者主打械字号产品,产品铺排于医美机构、医院等经销渠道。此外,多映生物还与全球知名的重组胶原蛋白上游供应商聚源生物达成战略合作。聚源生物:据悉,聚源生物成立于2015年,由全球最大的营养品提供商艾兰得集团(Aland)、重组人源胶原蛋白(RHC)技术发明人杨树林教授团队和南京理工大学(NJUST)共同设立。专注重组胶原蛋白研发20余载,率先实现了基于重组功能蛋白的基因设计、菌株构建、产业化设计、吨级产能放大、下游应用研发、下游产品安全及功效测试的全产业链布局。主要生产和开发重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的相关护肤产品,产品出口欧洲、北美、日本、中东等80多个国家和地区。作为行业内领先的重组胶原蛋白全产业链公司,聚源生物目前已与国内外众多知名企业达成长期战略合作。同时也是目前全球最大的胶原蛋白原料供应商,更是国内唯一获得美国FDA认证的胶原蛋白原料供应商,重组胶原蛋白表达量世界第一。而鸿星尔克投资近年来也在积极布局此领域。在双方发展战略的高度契合下,聚源生物与鸿星尔克投资公司旗下品牌医本通达成产业链上下游的紧密合作,助推国产功能性护肤行业快速发展。此次合作,双方将依托聚源生物在合成生物学领域突出的行业地位和优秀的学术造诣,充分发挥聚源生物上下游供应链资源优势,并结合鸿星尔克投资公司在生物医药领域经验优势和市场洞察力,联合开发出多款不同领域应用的重组胶原蛋白成品,打造出领先行业的高端皮肤护理品牌。目前,双方已经深度合作一系列重组胶原蛋白美护产品,如重组III型人源化胶原蛋白溶液、贴敷料、修护凝胶、妇科凝胶等。鸿星尔克布局医疗领域事实上,在医疗领域鸿星尔克可以说是布局已久,公司创始人吴荣光曾在2006年就创办了鸿星尔克(厦门)投资管理有限公司,该投资公司主营生物医药和大健康领域的股权投资和金融服务。在股权投资方面,鸿星尔克投资聚焦大健康领域,主要关注具有创新突破意义的生物医药和医疗器械产业进行布局,已先后投资了国内外数十个具有发展潜力的创新型生物医药公司、医疗服务项目和知名生物医药基金,并与国内外众多顶级医药类基金和企业保持着深度合作与互动。出资高瓴其中,2014年投资复聚投资1031.25万元,2016年投资蓝驰创投3000万元,也多次投资总部就位于厦门思明区鸿星尔克集团大厦、现称聚焦医疗领域的钜丰投资等。2021年5月27日,鸿星尔克(厦门)投资管理有限公司新增对外投资,投资企业为苏州高瓴祈睿医疗健康产业投资合伙企业(有限合伙)。投资德运康瑞-单细胞测序2021年11月2日消息,鸿星尔克投资集团下属子公司荣盛(厦门)投资有限公司还参与了德运康瑞的1.3亿元人民币A轮融资。该公司是一家单细胞与空间多组学技术平台型企业,公司聚焦挖掘在肿瘤精准医学、优生优育、以及药物发现领域的巨大潜力,致力于推动精准医疗向单细胞与空间组学时代迈进,助力生命科学和临床医学,为人类健康事业贡献中国智慧。作为国内单细胞空间组学领域的领军企业,其率先推出了空间组学具有亚细胞分辨率的新型RNA原位测序(In Situ Sequencing)技术,并将其中的单分子RNA原位杂交技术迅速商业化并获医疗器械备案,推动多个临床级空间组学产品转化落地。成立鸿星尔克(厦门)生物科技有限公司2023年6月,还成立了鸿星尔克(厦门)生物科技有限公司,法定代表人为吴荣光,注册资本1000万人民币,经营范围包括医学研究和试验发展、科技中介服务、医护人员防护用品批发、医护人员防护用品零售等。股东信息显示,该公司由鸿星尔克(厦门)投资管理有限公司、赵素霞分别持股99%、1%。医疗融资租赁在在金融服务方面,公司旗下创信融资租赁公司,致力于推动中国医疗行业发展,专注于医疗器械融资租赁业务,已与全国各地数百家知名医院、专业医疗机构和主要的医疗行业协会建立了紧密合作关系,在业界具有较高的知名度、较强的竞争力和良好的口碑。
  • 厦门行圆满结束
    Labbuy实验室商城之玩美五年计划第一站厦门行已经圆满结束。为期四天的厦门之旅吸引了来自四面八方的会员朋友,相聚在中国最浪漫的休闲城市。 11月15日,我们集体入驻厦门金雁酒店,四星级的沿湖酒店让来宾感觉既奢华又舒适,既温馨又浪漫。依傍白鹭洲公园,大家可以望湖而坐,喝茶、聊天、不到半天的时间,我们的会员都成了朋友。 在金门、在鼓浪屿、在厦门大学,都有我们的身影,客户与我们形影不离,用相机一次次的记录那些精彩、美好的瞬间。 临别时,我们依依不舍,感谢的话语有千万种,唯有一语都是相同:希望在不久的将来,能够再聚! 再此,Labbbuy实验室商城也再次感谢所有参加活动的会员朋友们,我们会再接再厉,举办更多更好玩的活动回馈陪我们一路成长的会员们。
  • 盐酸环丙沙星栓国家标准公示
    我委拟修订盐酸环丙沙星栓国家标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据 公示期满未回复意见即视为同意。   附件:2013052810270971000.pdf     电子信箱: liuling@ chp.org.cn。   传真:010-67156318   地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼国家药典委员会   邮编:100061   国家药典委员会   2013年5月28日
  • 全自动固相萃取-高效液相色谱法串联质谱测定 水中沙星类抗生素药物残留
    1.介绍沙星类(Quinones,QNs)抗生素(图-1)是一类人工合成的新型杀菌性抗菌药物,具有抗菌谱广、抗菌活性强、与其他抗菌药物无交叉耐药性以及毒副作用小、价格低廉等特点,被大量用于治疗和预防水生动物疾病及促生长。但研究表明,所使用的抗生素仅20%~30%被鱼类吸收,大部分进入环境中,而这部分抗生素再次进入食物链,可能导致养殖环境中病菌耐药性的产生,导致二次污染。这不仅影响到水产养殖业的健康发展,而且还威胁着生态环境的安全。水样中残留喹诺酮类抗生素,通过饮用进入人体,可能对人体肝脏功能造成严重损伤。因此,建立水环境中这类药物的检测方法尤为重要。目前,喹诺酮类药物残留检测方法,主要包括HPLC-UV、HPLC-FD、HPLC-DVD、LC-MS/MS、LC-ESI-MS/MS,另外还有荧光光谱法、毛细管电泳法和酶联免疫法等。图-1. 16种沙星类抗生素的结构式本实验选择MCX阳离子交换柱进行富集、净化,超高压液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)联用技术检测,建立了环境水样中高灵敏的分析方法,该方法有望应用于水产养殖中。关键字:全自动固相萃取;高效液相色谱-串联质谱;抗生素2.仪器、试剂以及耗材Reeko Fotector Plus全自动固相萃取仪(睿科)MCX 固相萃取柱(Oasis,200 mg/6 mL)高效液相色谱:(HPLC)Agilent 1260,质谱检测器(MS)Agilent 6410氮气吹干装置:Reeko AutoEVA-60全自动平行浓缩仪甲醇,乙腈(TEDIA 色谱纯);甲酸,氨水(优级纯)3.样品制备与净化3.1 固相萃取净化条件全自动固相萃取仪睿科Fotector Plus 60位固相萃取柱MCX(Waters,200 mg/6 mL)活化甲醇淋洗pH=4.0 的甲酸水溶液洗脱5%的氨水甲醇溶液3.2 富集净化依次用甲醇(10mL)和水(10mL)以5.0mL/min的速率活化/平衡和淋洗固相萃取柱,备用。取纯净水样200mL,如为加标样品,请加入标准品(100 μL,100 ppb),加入EDTA-MCIlvaine缓冲溶剂(50mL,0.1 mol/L)调节水环境的pH为4,以5mL/min的速率经固相萃取小柱富集后;用甲酸水溶液(pH=4.0)10 mL以10 mL/min速率淋洗;气推后用10 mL的5%氨水甲醇以1.0mL/min的速率洗脱。收集的样品在25 ℃,5 psi条件下浓缩至近干,流动相乙腈-水溶液(10:90,v/v,0.1 %甲酸)定容至1.0mL,供LC/MS-MS分析。全自动固相萃取方法见图-2。图-2. Fotector Plus水中沙星抗生素固相萃取方法4.液质检测条件4.1 色谱柱条件4.2 MRM参数表-1. 16种抗生素的串联质谱检测参数4.3 16种沙星类抗生素的保留时间谱图5.样品测试5.1基质效应验证取纯净水样,按照上述的样品处理步骤后,氮吹至近干,加入标准使用液(1ppm,20 μL),定容成1mL,供LC/MS-MS检测。如果基质加标浓度准确,则可以直接用标准曲线对样品进行定量;如果不准确,请使用含有基质的工作曲线进行定量。选择定量离子的峰面积作为纵坐标,浓度作为横坐标,做相关曲线,曲线为线性回归,各点权重相等,拟合出工作曲线,要求R20.99;此曲线两周需要重新配置一次。5.2 样品基质加标测试对桶装纯净水和生活废水进行加标实验,加标浓度为低浓度(25 ng/L)、中浓度(50 ng/L)和高浓度(100 ng/L),结果如表-2所示:除了恩诺沙星和司帕沙星在76.9%~79.4%外,大部分的加标回收率在82.5%~114.2 %之间,RSD 1.5%~16.6%。该方法能够实现对水样中16种喹诺酮抗生素进行检测。表-2 不同水样的加标回收率5.3 不同类型固相萃取柱对沙星类化合物的富集效果取纯净水为样品,加标的质量浓度分别为50 ng/L,按照上述方法,进行4平行样测定,考察该方法的不同固相萃取柱的回收率和重现性,分析结果如图-4所示:纯净水中抗生素的平均回收率分布在65.00%-91.38%(HLB),71.21%-152.28%(MAX)和77.41 % -123.21 %(MCX)。HLB回收率普遍偏低,MAX柱中沙星的回收率偏高,培氟沙星和氧氟沙星的回收率均超过了140 %,而且MAX柱需要在水样中加入氢氧化钠,容易造成水样中金属离子的水解沉淀,容易造成管路的堵塞。相比之下MCX柱的平行性比HLB柱和MAX好,回收率大部分在90 %-110%之间,除了恩诺沙星回收率偏低,只有77.41 %。图-4. 三种柱子的回收率对比6.结果与讨论6.1 对于16种沙星类化合物在水中的富集方法,应考虑实验过程中基质对化合物检测的干扰。此步的干扰不仅来自于水样中杂质干扰,同时商业化的固相萃取小柱,使用的色谱级溶液等等都存在干扰杂质,因此需要进行基质效应确认,以避免前处理富集过程中存在基质效应。6.2 氮吹浓缩过程中应控制吹干程度,不可过分干燥。6.3 对于沙星类的两性化合物,在pH=7.0左右时,主要以带负电荷的形式存在水溶液中,此时进行富集,固相小柱无法对目标物进行吸附。因此需要进行pH调节至4.0左右,使其成为带铵根的正离子,利于下一步进行阳离子交换柱富集。6.4 淋洗时采用甲酸酸化的水溶液,利于将固相萃取小柱中残留的EDTA除去,避免其在后续的洗脱液中干扰沙星类化合物的检测。
  • 左氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量测定
    左氧氟沙星滴眼液为微黄色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。适用于葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属等所引起的眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎等眼部疾病。为防止滴眼液在使用和保存过程中被微生物污染,往往会添加适量的抑菌剂,因此,抑菌剂的合理使用和质量控制已成为保障滴眼液安全性、有效性的关键问题之一。月旭科技为大家带来左氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量测定方案。色谱条件色谱柱:月旭Xtimate® C18(4.6×250mm,5μm)。流动相:水相(每1000mL水中加入三乙胺4mL和磷酸7mL):乙腈=35:65;检测波长:214nm;柱温:30℃;流速:1.0mL/min;进样量:20μL。谱图和数据1. 空白溶剂2. 苯扎溴铵对照品溶液3. 供试品溶液满量程图局部放大图结论使用月旭Xtimate® C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,在此色谱条件下,可以满足检测要求。产品信息
  • 校企交流促发展,合作共赢谱新章—长沙理工大学领导及学子莅临微谱科技参观交流
    2024年2月23日,长沙理工大学领导及学子莅临微谱科技参观交流。微谱科技总经理在产品展厅介绍了公司的发展历程、科研技术能力及产品的应用前景,并详细演示了主营仪器X荧光光谱仪、高频熔样机、超级微波消解仪的操作使用。 我司研发人员还分享了他们在分析仪器及检测技术方面的研究成果和经验,为长沙理工大学学子们提供宝贵的学术资料和实践经验。 此次参观交流活动双方围绕人才培养、项目合作、科研成果转化等相关问题进行了深入交流。希望以此为契机,进一步发挥双方的科研生产支撑作用,一起推动产学研深度融合;在分析检测领域攻坚克难,共同迈向新阶段。
  • 8月科学仪器沙龙举办 互联网+助力实验室开放共享服务
    p   strong  仪器信息网讯 /strong & nbsp 伴随着互联网科技和共享经济的繁荣,越来越多的共享经济产物正加入到市场当中,包括科学仪器的开放共享。2018年8月31日,由首都科技条件平台检测与认证领域中心主办的“创新共享,分享共赢”—互联网+助力实验室开放共享服务主题沙龙活动在北京海淀花园饭店会议中心成功举办。来自高校、科研院所、企业的20余位代表共同探讨了新形势下的实验室开放共享机制。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/uepic/1a588201-09f5-429f-8303-9150a42114d0.jpg" title=" DSC05437.jpg" alt=" DSC05437.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 互联网+助力实验室开放共享服务主题沙龙现场 /strong /p p /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/uepic/1fbe60aa-1d93-440f-8c66-639d716afceb.jpg" title=" DSC05428.jpg" alt=" DSC05428.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京科学仪器装备协作服务中心技术协作部主管苏立清主持沙龙活动 /strong /p p   据了解,国内现已形成初具规模的科学仪器共享群,构建了国家级开放共享服务中心,科学仪器共享意识逐步提高,共享数量和质量不断提升。但同时,国内科学仪器共享政策实施细则的缺失,科学仪器共享信息平台统一标准的缺乏、共享参与单位人力资源的匮乏、以市场供给和需求为导向的规模化共享平台的缺少,仍制约了科学仪器开放共享的体量和规模。 /p p   首都科技条件平台检测与认证领域中心自成立以来,一直致力于开展以科学仪器装备为核心的资源共享服务,在积极探索和完善自身平台发展的同时,通过不同渠道摸索和研究社会上仪器共享的新思路、新方法,以期通过更加合理高效的创新模式,实现参与各方的共同发展,更好地服务于领域中心成员单位内不同类型的实验室和社会用户。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201808/uepic/355fa2e3-fc2d-4ce4-a4e4-573059f9f645.jpg" title=" DSC05461.jpg" alt=" DSC05461.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京埃克斯科技有限公司总经理张光辉做特邀报告 /strong /p p   北京埃克斯科技有限公司作为首都科技条件平台检测与认证领域中心的战略合作伙伴,长期致力于仪器共享平台的设计和运营。张光辉在报告中介绍了公司在助力实验室开放共享方面所做的尝试:经过4年多的探索和实践,该公司成功设计了一个全新模式的科研仪器共享平台,即基于互联网+的社交型仪器共享和检测服务分享平台,有效解决了目前科研仪器共享服务中面临的诸多问题,开拓了一条科研仪器共享发展的创新模式与路径。 /p p   报告结束后,参会代表们还就埃克斯共享平台设计的理念、参与方式和运营模式进行了热烈讨论,沙龙也发挥了“让更多成员单位了解、参与平台,并借助该平台实现更大的发展”的作用。 /p p br/ /p
  • “超级沙”可高效吸附水中重金属离子
    据英国广播公司(BBC)6月24日报道,美国科学家将普通沙子涂上便宜且来源丰富的氧化石墨,使其变身为“超级沙”,能有效地除去水中的汞和染料分子,普通沙子过滤10分钟就会饱和,而“超级沙”吸收重金属可超过50分钟,净水能力提高了5倍。这种成本低廉的实用产品可广泛应用于发展中国家,相关论文发表在美国化学学会出版的《应用材料与界面》杂志上。   参与此项研究的美国莱斯大学的高薇(音译)表示,当水被病原体、有机污染物和重金属离子污染时,普通粗沙的净化效率比细沙低,但细沙存在过滤速度慢的缺点。他们将具有很强吸附能力的氧化石墨同普通粗沙混合在一起放入水中,然后将混合物加热到105摄氏度,待水挥发掉,就得到了这种水流通过量大、净水效率更高“超级沙”。   该研究的领导者、莱斯大学的普利克尔阿加延表示,为了使该“超级沙”能有针对性地吸附污水中的某些有机污染物或特定金属,可对氧化石墨进行修改。   澳大利亚莫纳什大学的梅耐克马巨德表示,这项技术的另一优势是便宜,“超级沙”的性能可与市面上的活性炭相媲美,但却使用的是便宜且储量丰富的氧化石墨,如果能在室温下制造,会更具成本优势。   世界卫生组织(WHO)表示,撒哈拉以南非洲国家仅有60%的居民、大洋洲仅有50%的居民能方便地获得饮用水。用沙子净化水已有6000多年的历史了,这种涂了氧化石墨的“超级沙”有望让这些国家和地区的人民更方便地获得饮用水。
  • 沃特世携手长沙都正共建“长沙都正 - 沃特世联合实验室”
    中国上海 – 2017年12月25日, 长沙都正 - 沃特世联合实验室(以下简称“联合实验室”)揭牌仪式暨药物评价产业技术创新论坛于2017年12月23日在湖南省长沙市成功举办。 长沙都正生物科技有限公司董事长欧阳冬生教授、长沙都正生物科技有限公司总经理余鹏博士、长沙都正生物科技有限公司副总经理李晓晖博士、沃特世公司中国区总经理于笑然先生、沃特世公司华南区总经理庄淑萁女士、沃特世公司中国区市场总监黄静女士等出席仪式,共同见证了这一历史性时刻。 双方领导共同为联合实验室揭牌 近年来,随着国家政策对于仿制药一致性评价、创新药研发以及临床疾病诊疗和检测的大力推动与支持,如何在严格的合规性环境下鉴别复杂基质中的目标药物和生物标记物已成为市场的关注热点之一。此次,联合实验室的建立旨在结合长沙都正和沃特世公司双方各自专业领域的优势,共同促进国内合规性生物分析及临床检测实验室的发展和壮大。 联合实验室配备了沃特世先进的合规性整体解决方案,助力DMPK研究及临床检测技术的全面提升 长沙都正生物科技有限公司董事长欧阳冬生教授在致辞中解读了成立联合实验室的背景及重要意义。“从当前全球制药和临床市场的数据来看,中国拥有巨大的发展机遇和增长潜力。成立长沙都正生物是我们在仿制药质量与疗效的一致性评价成为国家战略而研发力量严重不足的关键时刻做出的战略决策。今天都正和沃特世携手合作,将共同推进信息化智能实验室的建设,促进药代动力学的研究进展。”欧阳冬生教授说道。 长沙都正生物科技有限公司董事长欧阳冬生教授发表致辞 沃特世公司中国区总经理于笑然先生在致辞中表示:“沃特世公司作为全球分析技术的领导者,在生物分析行业和实验室信息化行业拥有丰富、完善的整体解决方案。我们致力于让临床样本的分离与解析更高效、更稳定、更合规。联合实验室的成立必将深化双方合作,在药物代谢动力学研究、临床检测研究以及人才发展上取得突破性进展,为推进中国药物研究和临床研究的发展发挥重要作用。” 沃特世公司中国区总经理于笑然先生发表致辞 签约仪式过后,在同期举办的药物评价产业技术创新论坛上,上海交通大学的苏炳华教授和宋艳艳博士分别作了题为“临床统计学研究”及“BE和一致性评价”的专题演讲。来自沃特世公司的信息学专家金勇先生和汪飞先生也分别就计算机系统化验证和药物代谢动力学研究在新药优化及评价中的应用等话题,与参会者展开了积极的讨论。 药物评价产业技术创新论坛上众专家分享精彩报告(从左至右依次为:上海交通大学苏炳华教授、宋艳艳博士、沃特世公司信息学专家金勇先生、DMPK市场经理汪飞先生)会后,各位与会代表实地参观了“长沙都正-沃特世联合实验室”,与实验室工作人员进行了深入的交流。 联合实验室参观 长沙都正生物科技有限公司自2016年成立以来,一直秉持着“创新、求实”的核心价值,力争成为一家集高端技术服务、专业培训和产品研发为一体的生物医药高新技术企业。沃特世公司作为生物分析行业和实验室信息化行业的引领者之一,始终致力于为广大客户提供高效、稳定和合规的实验室整体解决方案。在临床样本分析及检测领域更是拥有先进、完整的解决方案和丰富的应用案例。其“UPLC + Xevo TQD/TQ-S + UNIFI + Nugenesis”的整体解决方案将助力药物代谢动力学研究及临床检测技术的全面提升。 关于沃特世公司 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
  • 国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin-TOF-Ⅱ MS与Bruker Biotyper质谱系统在革兰阴性菌的鉴定效能评估
    范欣, 肖盟, 徐志鹏, 张戈,陈欣欣,徐英春. (中国医学科学院 北京协和医学院北京协和医院检验科) 国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin-TOF-Ⅱ MS与Bruker Biotyper质谱系统在革兰阴性菌的鉴定效能评估 [J]. 中华检验医学杂志,2017,40( 1 ): 41-45. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2017.01.009 编者按北京毅新博创生物科技有限公司是国内首家自主研发临床质谱的企业,也是第一家国产质谱走出国门走向世界的企业。该公司研发的clin-tof质谱系统是国内第一个通过CFDA认证的质谱系统。本文节选北京协和医院检验科徐英春主任最新发表在《中华检验医学杂志》上的研究论文,该研究验证了国产Clin-TOF质谱系统在革兰阴性菌方面的鉴定能力与Bruker质谱系统相当,都有非常好的鉴定效能。 该研究旨在评估国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin-TOF-Ⅱ型仪器及其搭载的BioExplorer V2.3鉴定数据库(简称Clin-TOF质谱系统)对革兰阴性菌的鉴定效能。共纳入1999至2000年及2014至2016年北京协和医院革兰阴性菌1025株,分属32个属,56个种或种复合体。其中,肠杆菌科细菌覆盖13个菌属;非发酵菌覆盖7个菌属;以及其他12个菌属的少见革兰阴性菌。另外,该研究纳入了临床常用的革兰阴性ATCC标准菌株,包括大肠埃希菌ATCC 8739、ATCC35218、ATCC25922、流感嗜血杆菌ATCC 49247、ATCC 49766、铜绿假单胞菌ATCC 27853。对照方法为Bruker Biotyper质谱系统:Bruker Autoflex Speed型号仪器及其搭载的Biotyper v3.1数据库(简称Bruker质谱系统)。采用直接涂抹法平行使用2套质谱系统对研究纳入菌株进行菌种鉴定。结果显示,Clin-TOF质谱系统准确鉴定率为98.05%(1 005/1 025)。该研究表明国产Clin-TOF质谱系统在鉴定革兰阴性菌方面有临床效能。 1.鉴定准确性Clin-TOF质谱系统临床菌株准确鉴定率为98.05%(1 005/1025)。2.肠肝菌科细菌对于689株肠杆菌科细菌来讲,包括埃希菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸杆菌属、变形杆菌属、摩根菌属、沙门菌属、普罗威斯登菌属、柔特勒菌属、多源菌属等,Clin-TOF质谱系统能够准确鉴定98.98%(682/689)的肠杆菌科细菌。3.非发酵菌对于306株非发酵菌,包括假单胞菌属、不动杆菌属、无色杆菌属、窄食单胞菌属、金黄杆菌属、莫拉菌属、产碱杆菌属等,Clin-TOF质谱鉴定系统准确鉴定率达到97.71%(299/306)。4.少见革兰阴性菌该研究纳入的30株少见格兰阴性菌,包括苍白杆菌属、伊金菌属、嗜血杆菌属、气单胞菌属、罗尔斯通菌属、勒克菌属、巴斯德菌属等。Clin-TOF质谱系统准确鉴定率为80%(24/30)。 Clin-tof质谱系统搭载的最新的BioExplorerV2.3数据库是我国自主研发建立的数据库,因此对我国临床病原菌鉴定有一定的针对性。Clin-TOF质谱系统与Bruker质谱系统的鉴定准确率均为98%以上, 国产clin-tof质谱系统在革兰阴性菌方面的鉴定能力与bruker质谱系统相当,都有非常好的鉴定效能。 Clin-TOF质谱系统简介Clin-TOF飞行时间质谱系统由国内首家自主研发临床质谱的企业——北京毅新博创生物科技有限公司生产。该公司的Clin-TOF-Ⅰ质谱系统于2012年即通过了欧盟 CE IVD 认证和美国FDA 认证,2014 年通过中国 CFDA 认证 。Clin-TOF-Ⅱ 临床质谱仪于 2016 年通过欧盟 CE IVD 认证,具有1200mm长度的飞行管,因此,比Clin-TOF-Ⅰ(飞行管长度800mm)具有更高的灵敏度、分辨率和精准度:在蛋白组学、基因组学应用基础上,拓展了微生物组学应用领域,拥有超过370属、2200种、7900株的微生物谱库,可对临床样本或培养后临床样本进行细菌、真菌、分支杆菌鉴定。Clin-TOF临床质谱仪,在蛋白组学研究方面,可进行生物样品的蛋白、多肽及蛋白糖基化修饰检测,是蛋白组学研究的有效技术手段;在基因组学研究方面,直接以核酸片段的分子量为标记,对核酸进行精确的定性定量分析,适用于各种类型的SNP基因型核酸分析实验,可用于肿瘤ctDNA、药物基因、遗传代谢疾病基因检测。Clin-TOF质谱系统是目前应用质谱技术对疾病蛋白质组、基因组、微生物组进行全方位研究的先进技术平台。 Clin-TOF质谱系统特点Clin-TOF飞行时间质谱系统具有功能多样及高通量的特点,可实现蛋白质及多肽检测、核酸检测、微生物检测多种功能,且具有快速检测大样本量标本的特点,该系统适合应用于临床检验项目。不同分析目标要求不同的样品处理及研究方法。疾病蛋白质组研究:样品(体液/组织/细胞)中的蛋白、多肽提取(液相色谱/固相芯片/液相芯片)→质谱检测→软件分析图谱→多肽鉴定→临床模型建立。基因组学研究:样品中的DNA提取→PCR扩增→SAP消化→单碱基延伸→树脂纯化、上样→质谱检测→核酸分型。微生物组学研究:菌种分离→菌种培养→样本提取、上样→质谱检测→微生物谱库检索、鉴定。
  • 莱伯泰科胡克博士陪同美国密苏里大学邓保林教授考察地震灾区
    最近,美国密苏里大学环境系**美籍华裔教授邓保林博士由莱伯泰科总裁胡克博士陪同对汶川地震灾区进行了考察。两位博士先后考察了都江堰和汶川县部分重灾乡镇,重点是考察地震对生态环境、环境污染、水流变化及用水安全等方面的影响,收集了大量的一手资料。邓保林教授和胡克博士均有地质学背景,并且邓教授还有地环化学硕士和环境工程博士等学位,在地质和环境等领域都有很高的水平。此次对地震灾区的考察,加深了对汶川地震灾区破坏性的实地了解,对地震对生态环境所产生的长期影响有了深入的认识。 邓保林教授毕业于美国Johns Hopkins大学环境工程与化学专业,并在美国空军研究实验室从事博士后研究。自1996年以来先后在美国新墨西哥工学院和密苏里大学从事教学与科研工作,现任密苏里大学土木与环境工程系终身教授。他的研究领域包括水和废水处理,环境过程与污染物的生物地球化学转化,纳米材料的生物毒性和纳米技术在环境中的应用,以及环境样品分析。曾获多项美国能源部,自然科学基金,环保局,密苏里自然资源部项目资助,获得过美国自然科学基金CAREER 奖。 图一,地震对生态环境的影响比我们想象的还要严重,植被被破坏后将可能**性地影响河流和空气中的沙尘 图二,邓宝林教授,胡克博士与灾民交谈
  • 诺氟沙星含量测定和有关物质的分析 参考《中国药典》(2020版)
    喹诺酮类(4-quinolones)抗生素,又称吡酮酸类或吡啶酮酸类,是人工合成的含4-喹诺酮基本结构的抗菌药,主要作用于革兰阴性菌的抗菌药物,对革兰阳性菌的作用较弱(某些品种对金黄色葡萄球菌有较好的抗菌作用)。抗生素分析一直是CAPCELL PAK系列色谱柱擅长的领域,随着DAISOPAK系列色谱柱的上市,用户希望能更加全面的了解DP色谱柱的分离特点。借诺氟沙星的对比实验结果,切实对比一下CP MGII和DP ODS-P色谱柱在诺氟沙星分析上的分离效果。按照20版药典诺氟沙星含量测定和有关物质项下方法,分别使用CP C18 MGII和DP ODS-P色谱柱对系统适用性溶液进行了分析。CAPCELL PAK C18 MGII 色谱柱分析结果使用CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6mm i.d.×250mm色谱柱含量测定分析结果如图1所示。系统适用性溶液分析结果中,调整流速为1.3 mL/min后,诺氟沙星保留时间9.4 min,理论塔板数13238,与依诺沙星分离度4.91,与环丙沙星分离度3.85,均能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图1 含量测定分析结果(MGII)图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数【色谱条件】色谱柱:CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6×250流动相:0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 / 13流动速:1.3 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星25 µ g、环丙沙星和依诺沙星各5 µ g (流动相)进样量:20 µ L有关物质分析结果如图2-图4所示,系统适用性溶液色谱图(278 nm)中,诺氟沙星峰的保留时间为9.3 min,与依诺沙星和环丙沙星分离度分别为3.81和3.49,能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图2 有关物质分析结果(278 nm)图3 局部放大图(278 nm)图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数图4 有关物质分析结果(262 nm)【色谱条件】色谱柱:CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6×250流动相:A: 0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 / 13 ;B: 乙腈流动相:B% 0%(0 min)-0%(10 min)-50%(20 min)-50%(30 min)-0%(32 min)-0%(42 min)流动速:1.3 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278、262 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星0.15 mg、环丙沙星和依诺沙星各3 µ g进样量:20 µ LDAISOPAK SP-100-5-ODS-P 色谱柱分析结果由于ODS-P系列色谱柱保留更强,为满足药典中主峰保留时间约为9 min的要求,选用了柱长150 mm的色谱柱,且与CP C18 MGII相比选用了更低的流速。使用DAISOPAK SP-100-5-ODS-P S5 4.6mm i.d.×150mm色谱柱含量测定分析结果如图5所示。系统适用性溶液分析结果中,诺氟沙星保留时间9.4 min,理论塔板数9963,与依诺沙星分离度4.24,与环丙沙星分离度3.81,均能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图5 含量测定分析结果图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数【色谱条件】色谱柱:DAISOPAK SP-100-5-ODS-P S5 4.6×150流动相:0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 /13流动速:1.0 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星25 µ g、环丙沙星和依诺沙星各5 µ g进样量:20 µ L有关物质分析结果如图6-图8所示,系统适用性溶液色谱图(278 nm)中,诺氟沙星峰的保留时间为9.2 min,与依诺沙星和环丙沙星分离度分别为2.64和3.17,能够满足药典主峰保留时间约为9 min,且分离度大于2的要求。图6 有关物质分析结果(278 nm)图7 局部放大图(278 nm)图上所示数字从下到上为分离度、保留时间、理论塔板数图8 有关物质分析结果(262 nm)【色谱条件】色谱柱:DAISOPAK SP-100-5-ODS-P S5 4.6×150流动相:A: 0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)/ 乙腈 = 87 / 13 ;B: 乙腈流动相:B% 0%(0 min)-0%(10 min)-50%(20 min)-50%(30 min)-0%(32 min)-0%(42 min)流动速:1.0 mL/min温动度:35 °C检动测:PDA 278、262 nm浓动度: 系统适用性溶液:每1 mL中含诺氟沙星0.15 mg、环丙沙星和依诺沙星各3 µ g进样量:20 µ L结论使用CAPCELL PAK C18 MGII以及DAISOPAK SP-100-5-ODS-P色谱柱均可在药典条件下,实现诺氟沙星有关物质以及含量测定分析,理论塔板数高,峰型良好,分离度符合药典要求。相较CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱,SP-100-5-ODS-P色谱柱的保留能力更强,在相同流动相下可使用更短的色谱柱和更低的流速达到相同的保留强度,但随着柱长的降低,理论塔板数和分离度同步略有降低。2020年版《中华人民共和国药典》诺氟沙星含量测定和有关物质项下方法推荐用柱F92533 CP C18 MGII S5 4.6×250DP957047 SP-100-5-ODS-P 4.6×150
  • 复星诊断转型升级再添动能 第二总部长沙基地亮相在即
    深耕体外诊断领域30余载,复星诊断致力于成为全球领先的医学诊断整体解决方案科技创新者。自2021年全面转型以来,复星诊断坚持自主研发,科技创新,通过“四大平台+两大模式”的研发布局,推动业务内生外延双轮驱动,形成独具特色的创新研发管线,转型后对关键原材料+试剂+仪器进行全产业链布局。复星诊断通过上下游资源开拓,布局关键原材料端及第三方诊断机构,设立上海、长沙、泰州、合肥、苏州等五大研发和生产基地,不断完善体外诊断仪器和试剂研发、制造“从诊到疗”一体化的产业运营。其中,复星诊断(长沙)总投资约5亿,占地约55亩,已于2023年9月正式投入运营,以满足生化、免疫、分子、微生物、病理等试剂和仪器产线的产能需求。作为体外诊断试剂、仪器的综合生产制造基地,复星诊断(长沙)引入国际先进的智能化生产流水线、数字化管理与精益生产流程控制,拥有全球领先的生产设备、管理流程标准及专业生产、制造人才,以智能制造,不断高速“生长”。数字化管理方面,复星诊断(长沙)以ERP、智慧大屏、MES 等管理软件作为中枢管理系统,获取状态信息、传递控制指令,实现科学决策、智能设计、合理排产,完成主营产品自动化设备高效运转。精益生产流程控制方面,通过启用数字化BI,打通各业务系统数据,助力提高精益管理水平,专注打造数字化工厂。转型后仅仅用了不到两年时间,复星诊断就推出了自主的生化免疫流水线F-A7000 series,值得一提的是复星诊断F-A7000 series流水线三大核心模块高速的生化模块(F-C800p)、免疫模块(F-i3000)和智能化样本分配系统都实现了自主研发。此外,还有拥有完全自主知识产权的荧光药敏分析仪、酶联免疫斑点计数仪等,2023年4月,复星诊断长沙第二总部荣获湖南省“专精特新”中小企业认定。8月,复星诊断被认定为“国家企业技术中心(分中心)”,是对公司在体外诊断领域多年持续积累的核心研发能力、核心技术、创新产品和持续发展潜力的高度认可。在国家企业技术中心的认定中,技术创新能力强、创新业绩显著是重要维度。近年来,复星诊断立足于自主研发,创新驱动发展,研发投入占比逐年上升,从2021年的7.6%增长至2023年的19.3%,在研项目122个,其中生化发光98项,分子层析13项,仪器11项。深耕体外诊断行业三十余载,依托雄厚的科研创新实力,复星诊断先后荣获“专精特新”中小企业、21世纪“科创之星”高竞争力企业优秀案例等荣誉。持续提高创新研发能力和智能制造水平,不断提高企业技术水平和核心竞争力,充分发挥“专精特新”企业示范作用,加大技术创新力度,持续打造开放式的研发生态平台,推动创新技术和产品的开发、落地。全力建设全球研发中心城市的号角吹响以来,“研发”与“创新”成为发展的关键词。未来,复星诊断将立足长沙,持续加大人才引进与研发投入,创造更多的科技成果赋能企业,大力营造良好的创新生态,为推进长沙科技创新、研发城市建设添砖加瓦,实现与建设全球研发中心城市的双向奔赴。
  • 睿科仪器主办实验室样品前处理厦门技术交流会
    2012年5月11日上午,在美丽的&ldquo 国际花园城市&rdquo &mdash &mdash 厦门,全自动固相萃取仪的领导制造商睿科仪器有限公司和厦门宝特科技有限公司共同主办实验室样品前处理厦门技术交流会。会议吸引了来自商检、质检、农检、水务、制药企业、高校研究所等近200人前来参加。同时前来参会的还有德国莱驰、德国赛多利斯等一线品牌厂家。 各专家们在仔细的听取睿科仪器产品经理的专题发言 会上,睿科仪器展示了食品分析专用Fotector-06C六通道全自动固相萃取仪和水质分析专用Auto SPE-06D六通道膜式全自动固相萃取仪。睿科仪器产品经理进行了睿科全自动固相萃取仪及其在有机样品残留分析中的应用的专题讲座。 在场的各位专家对睿科展示的两款仪器表示出了浓厚兴趣 睿科仪器展示的最新Fotector-06C全自动固相萃取仪不仅能够完成活化、上样、淋洗、吹干、洗脱的全自动化,还第一次实现了固相萃取后的多通道浓缩、定容的自动化,使食品分析前处理的自动化程度得到了近一步的提高。前来参加会议的各位专家与老师对睿科展示的两款仪器的全自动化程度给予了高度评价。 Fotector-06C型全自动固相萃取仪 Auto SPE-06D型全自动固相萃取仪
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