相关物质

标准物质相关术语 (1)基准标准物质primary reference materiaI(PRM) 具有最高计量学特性，用基准方法确定特性量值的标准物质。简称基准物质。 注：基准物质一般是由国家计量实验室研制，量值可以溯源到SI单位，并经国际计量组织开展国际比对验证，取得了等效度的。 (2)定值characterization 对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。 (3)均匀性homogeneity 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。 注：通过测量取自不同包装单元(如：瓶、包等)或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。

请教各位大侠：烟酸 美国药典规定的相关物质检测，使用硅胶玻璃薄层板和紫外灯比较紫外强度后，标准如何界定，即：比如“小于等于0.25%”标准中的0.25%是怎么得来的？？谢谢！

相关物质分析扫描阶段，各位对于波长如何选择？不同选择结果可能有不同，谢谢！

加拿大将PBDE,PFOS及相关物质列入有毒物质清单。 法规背景： 为了保护环境不受溴化阻燃物 (PBDEs)、全氟辛烷磺酸 (PFOS)及相关物质有害影响，加拿大政府将此类物质列入其环境保护法(Canadian Environmental Protection Act, 1999)的有毒物质名单中。全氟辛烷磺酸 (PFOS)法令于2008年5月29日起生效，溴化阻燃物 (PBDEs)法令于2008年6月19日生效,详见附件![img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=105957]1[/url]

请教各位，有人提到十氯酮、除草醚、二氯萘醌和卡波硫磷这4种物质是用于检验GC系统是否有拖尾现象发生的标准物质，百灵威也能查到有卖这种标准的，我查了一下是在EPA8081的方法中有提及，但8081通篇没有对此做详细阐述，请问大家有对这类”拖尾检验标准物质“应用的相关研究吗？我现在能查到的，是十氯酮的相关论述，如它溶于 谢水或甲醇，会发生反应，形成水合物（水），或生成半缩醛（甲醇），其他物质有关在ＧＣ上与拖尾相关研究没有查到。希望大家给予帮助，谢谢！

一种物质的极性大小相关资料在哪里找啊？比如，我想知道二乙氧基甲烷，二乙二醇丁醚，二乙二醇丁醚醋酸酯的极性大小（是极性还是非极性，或者弱极性？）麻烦知道的赐教啦。

目 录1. 验证目的2. 验证范围3. 验证依据4. 验证时间5. 验证内容5.1 仪器配置5.2 验证所使用的试剂及标准品5.3 验证可接受标准5.4 需验证的测试方法5.5 系统适应性实验5.6 方法专属性5.7 系统精密度5.8 最小检测限5.9 最小定量限5.10 验证范围5.11 方法精密度5.12 线性范围5.13 方法准确度5.14 方法中间精密度5.15 方法耐用性6. 结果分析、结论及评价7. 附件 1. 验证目的确保--------相关物质检测方法准确、重现并耐用，为建立检验操作程序提供依据。2. 验证范围--------相关物质检测方法方法学验证。3. 验证依据ICH指南12.8（Validation of Analytical procedure）；USP25版（1225）（Validation of Compendial Methods）。4. 验证时间2003年 月 日起至2003年 月 日5. 验证内容5.1 仪器配置名称型号序列号供应商校验日期校验结论有效时间高效液相色谱进样器[font=楷体_

迪马科技为了配合国家食品药品监管局对规范化妆品中禁用物质和限用物质的检测要求，保证进出口化妆品的安全卫生质量，保护消费者身体健康，推出化妆品中丙烯酰胺、甲醛、挥发性有机溶剂、邻苯二甲酸酯类物质、三氯卡班、苯氧异丙醇、奎宁、6-甲基香豆素、苯甲醇、苯甲酸等禁用或限用物质的相关检测产品及其方法。 产品及相关应用图谱如下： 【1】 化妆品中丙烯酰胺的检测方法 丙烯酰胺单体（CAS：79-06-1） 氘代丙烯酰胺标准品 Diamonsil C18(2) 色谱柱 (100× 2.1mmI.D.，3μm) 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/319

有谁说说：VIM3中标准物质相关新术语有哪些？

有没有关于标准物质管理方面和实验室整改方面的相关文件啊？类似行规规范之类的。谢谢各位了！

有没人做过阿奇霉素相关物质的分离制备啊?不用做质谱的,分出东西先.流动相最好不加缓冲盐,不用耐碱柱!拜托各路高手指教啦[em04] [em17] [em10]

用不同的柱子，不同的流动相，同一个样品，测定的样品量差很大，而且相关物质和杂质的量也不同， 杂质的多少也不同，这怎么判断？到底样品量多少？纯度多少？采用哪儿种液相条件？

对标准物质定义工作相关进展的几点认识： 1·新定义是分析测量领域不断扩展，质量保证(QA)和质量控制(QC)需求不断增强的必然结果； 2·两新定义所指的(有证)标准物质是参照相同技术文件所描述的有效程序制备认定的，本质上不应该有多大的区别； 3·两个涉及标准物质定义的国际团队，由于对与计量学基础概念有关的事物认识上的差异，导致分析测量工作者和标准物质研制机构必须面临两套定义的困扰；4·与标称特性表征(所谓的定性测量)有关的计量学问题，如不确定度的表达与评定、如何建立真正计量学意义上的溯源性等，还需在今后的实践中不断讨论和研究。

1世界各国产品有害物质控制法规基本情况2全球化学品名录清单及如何查询全球化学品名录3欧盟进口商如何邮件确认产品是否符合REACH法规4企业应正视REACH后预注册 符合REACH要求应放首位5产品有害物质控制与法规符合应对解决方案的评估6产品有害物质控制与法规符合应对解决方案的实现7产品有害物质控制与法规符合应对解决方案的设计8国际上普遍接受的产品有害物质控制法规符合的方法9产品有害物质控制法规指令符合的难点10产品有害物质控制相关法规符合的要义112011年Rapex通报情况分析12儿童服装为何受加拿大《儿童饰品条例》监管13中国胶水被海关没收 CLP法规分类标签应严格执行14完成REACH注册仅是应对REACH法规的起点15解读中国磷化工行业REACH注册（二）16解读中国磷化工行业REACH注册（一）17REACH预注册号为什么失效 如何避免预注册号失效18解读中国新化学物质登记现状及各阶段应对策略19解析REACH法规下的“授权”20CPSC海关抽查数据显示中国产儿童产品违规最严重21双酚A介绍及BPA涉及的法规与事件22SIEF及REACH法规与SIEF的关系232011年新化学物质简易申报登记数量统计242012/7/EU号玩具安全指令收紧玩具镉含量限值25FDA建议制药行业避免用DBP和DEHP作为赋型剂26REACH伙伴项目RPP主要内容27REACH法规主要内容及相关责任和义务28简析四部重要的中国化学品法规29关于SVHC及SVHC通报问题30东莞的一家玩具企业被CPSC通报召回31运用HENZ系统可持续符合RoHS、REACH法规32CRIOC调查显示出企业SVHC信息传递不足

求助，以下几种物质是否有相关标准？？偶查了工标网等各官方网站都没查到》请大家帮忙！！谢谢异氟尔酮二异氰酸酯二羟甲基丙酸丙烯酸异辛酯正丁氧基丙烯酰胺偶氮二异丁腈

我单位是水质监测站,需要相关设备和标准物质管理的程序性文件和相关表格以及仪器期间核查方法等,我在信息网上查了一部分,不过不全,有的朋友请赐教,多谢!

中国心[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=104885]REACH法规相关的物品中的物质要求的指南性文件[/url]温馨提示： 对于要出口欧盟的企业来说，你要确认你的角色：生产者、进口者还是物品的供应商，你的产品中有没有需要注册的物质。这个指南性文件可以帮助你理解REACH 法规中的物品中物质的注册义务。

药物含量及相关物质测定http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/yaowu3(3).jpg迪马科技推出的Diamonsil、Spursil、Platisil系列反相HPLC色谱柱(包括C18和C8)具有广泛的通用性,能够满足大多数药物分析项目,并能得到对称的峰形、较好的分离度和超高的柱效,成为药物分析工作者的首选产品。Diamonsil 2(钻石二代)系列反相HPLC色谱柱键合工艺领先,键合密度和碳载量为同类产品中最高者较高的碳载量使Diamonsil 2系列色谱柱具有优异的选择性和分离度,分析时间却未延长粒径均匀、表面光滑的硅胶基质使Diamonsil 2系列色谱柱具有超高柱效(N/100,000 /m)采用了最新的封端技术,固定相表面残余的硅羟基被抑制,碱性化合物也能得到完美峰形Diamonsil 2系列色谱柱能够耐受1.5 - 9.0的pH值,应用领域更加广阔Spursil(思博尔)系列反相HPLC色谱柱科学家们将极性基团键合到反相固定相中,得到了全新的Spursil色谱柱,使极性药物分析变的简单Spursil色谱柱上可观的极性基团与极性化合物间存在较强作用力,增强了对极性药物的保留能力Spursil色谱柱的碳载量为24%,仍高与普通C18柱,对弱极性、非极性化合物同样具有较好的分离能力因极性基团和非极性基团的同时存在,Spursil在100%水相～100%有机相范围内均具有卓越表现Spursil色谱柱在峰形对称性和pH值(1.5~10)耐受性方面表现优秀Platisil(铂金)系列反相HPLC色谱柱另一款极性改性的反相色谱柱,对极性化合物具有较强保留能力在1-11的pH范围内具有稳定的表现由于键合技术独特,不易发生固定相塌陷,可在纯水相下长时间操作固定相表面的硅羟基最大程度去活,化合物峰形对称性极好为了方便分析工作者选择色谱柱,我们按照2010版中国药典提供的分析条件,对多个药品品种的含量和相关物质进行了测试,并汇编成谱图集,分析工作者可根据自己的分析项目迅速找出合适的色谱柱。

请问满足什么条件的试药可以作为标准物质？请高手提供相关资料

我们是执行SONY SS00259的标准，但对里面的有害物质的相关知识很是缺乏，我想应该很多人和我一样的感受吧。所以开这样一个帖子，让专业人士指导一下，我们能更深入的了解它们，有利于以后的有害物质识别及控制工作。考虑到这个帖子是需要持续维护（不断有新物质加入），就不设成悬赏帖，对有贡献的朋友另外开帖奖励。大家回帖内容可以是新增有害物质（最好能写新增的依据，如哪个法规/客户要求），我会及时更新有害物质清单；当然最重要的是解惑，描述你熟悉的有害物质的主要用途、适用行业、有要求的法规、相关客户等解惑信息；也可以是对其他楼朋友的意见进行的质疑与澄清。至于其他灌水就不用提了。希望本贴能吸引更多技术人员的关注！有害物质清单：1.Cd及其化合物2.Pb及其化合物3.Hg及其化合物4.Cr6+及其化合物5.PBBs6.PBDEs7.多氯联苯(PCB)8.多氯化萘（PCN）9.多氯三联苯（PCT）10.短链型氯代烷烃（SCCP）11.三丁基锡（TBT）、三苯基锡（TPT）12.石棉13.特定偶氮化合物14.甲醛15.PVC16.HFC/PFC17.氧化铍/铍青铜18.邻苯二甲酸盐（脂）19.多环芳烃（PAHs）20.壬基酚21.卤素（氯、溴等）

VIM3中标准物质相关新术语： 在VIM3中与标准物质相关词汇有了一些增加，有的进行了重新定义，现将一些重要术语及定义在这里给出。 (1)计量学溯源性met。r010gical traceability 通过文件化的不间断的校准链将测量结果与参考对象联系起来的特性，每次校准均对测量不确定度有贡献(2．41，VIM3)。 注1：本定义中，参考对象可以是通过实际复现的测量单位定义，或包括无序量测量单位的测量程序，或测量标准。 注2：计量学溯源性要求建立校准等级关系。 注3：参考对象的说明必须包括该参考用于建立校准等级关系的时间，以及其他相关该参考的计量学信息，例如，何时在校准等级关系中进行了第一次校准。 注4：对于在测量模型中具有一个以上输入量的测量，每个输入量本身应该是计量学可溯源的，校准等级关系可形成一个分支结构或网络。为每个输入量建立计量学溯源性所作的努力厦与对测量结果的贡献相适应。 注5：测量结果的计量学溯源性不保证测量不确定度足够适合给定目的，也不保证没有错误。 注6：如果两个测量标准的比较用于检查，必要时，用于对其中一个测量标准的量值和测量不确定度进行修正时，这种比较可看作为一种校准。 注7：国际实验室认可合作组织(ILAC)认为确认计量学溯源性的要素是向国际测量标准或国家测量标准的不间断的溯源链、文件化的测量不确定度、文件化的测量程序、认可的技术能力、向SI的计量学溯源性以及校准间隔(参见ILAC P 10：2002)。 注8：术语“traceability”有时是指“计量学溯源性”，有时也用于其他概念，诸如“样品可追溯性”、“文件可追溯性”或“仪器可追溯性”等，其含义是指某项目的历史(“踪迹，，)。所以，有混淆的风险时，最好使用全称“计量学溯源性”。

目的：获得固体物质（厚度3 mm）在900-1700 nm内的近红外光谱透过率； 测试模式：透射模式； 问题：1.怎样保证测试条件下的波长、吸光度（透过率）的准确性？ 2.怎样判定所得结果的透过率的准确性呢？是否需要用标准物质（如中红外的聚苯乙烯）先进行测定，有的话这种标准物质是什么呢？透射模式的校准标准物质和其他模式下的相同吗？（我所查到的是GBW(E)130550--可见-近红外波长标准物质，VIS-NIR Wavelength Optical Filter ；GBW(E)130551--近红外波长标准物质 ，Near Infrared Wavelength Optical Filter ） 3.是否有近红外透射测试的相关标准呢？有的话，可以分享一下吗？ 4.有无相关官方认可的检测机构可做该测试？ 感谢各位！预祝大家鸡年大吉！

实验室没有滤光片，无法参照JJG178-2007自外，可见，近红外分光光度计检定规程对实验室UV做波长示值，重复性，透射比等做核查，内部核查就是规定指引，用相关标准物质做类似与检出限，重复性，稳定性等指标，这样可以吗？内部检测实验室，非计量检测认证等

大家对ICH Q3A可能是非常熟悉了，其中有一段话对相关物质最终结果的表述作了非常明确的规定，作为药品分析人员，你注意到了吗？实际工作中你是这样操作的吗？Quantitative results should be presented numerically, and not in general terms such as “complies”, “meets limit” etc. Any impurity at a level greater than () the reporting threshold (see Attachment 1) and total impurities observed in these batches of the new drug substance should be reported with the analytical procedures indicated. Below 1.0%, the results should be reported to two decimal places (e.g., 0.06%, 0.13%) at and above 1.0%, the results should be reported to one decimal place (e.g., 1.3%).

[b]不同物质的高效液相色谱的出峰时间与其辛醇水分配系数完全相关吗[/b]

请问EC-1色谱柱相关技术参数以及适合分析什么物质

OMP物质和IGF-1物质具体是同一种东东吗，，有没有相关的检测方法？？？OMP物质：OMP发现背景的：2004年初，公众营养与发展中心向蒙牛授予攻关科研课题——改善公众骨健康。在科研攻关过程中，蒙牛发现牛奶中有一种微量存在的天然活性牛奶蛋白，对人体骨密度提高和促进骨骼合成代谢具有独特机理和功效，蒙牛将之命名为OMP（造骨牛奶蛋白）. 在克服了科学配比一系列难题后，蒙牛开发出了OMP牛奶。从此之后，蒙牛开始了对OMP牛奶的大力宣传。 OMP的特性说明：OMP是具有细胞分化和增殖功能的蛋白质。主要存在于血液中，大部分由肝脏合成。成骨细胞中含有丰富的OMP，它参与骨代谢的调节。对成骨细胞的增殖、分化、等有重要作用。是一种含有70个氨基酸，分子量为7649的一种蛋白质国内外已有相当长的相关研究历史，也有很多的相关报道。已经科学地证明了它能显著改善骨骼合成代谢，增强骨密度，促进骨量增加，延缓骨骼衰老，使机体骨骼更健康。OMP（造骨牛奶蛋白）. 现在有没有标准物质，具体理化性质如何，才能制定相关检测标准。 著名反伪科学斗士：“OMP”其实就是“IGF—1”（胰岛素样生长因子） IGF-1是一种我们叫它胰岛素样生长因子，它是一种蛋白质，分子量不是很大，它存在于身体各个组织器官，都存在。人体中有，人体，动物，我们研究的家畜，甚至各个部位都存在,它是一种胰岛素样生长因子，主要是生长激素在发挥作用的时候，要由它来介导，所以我们叫它生长介质，或者一种生长传导因子。” 两者到底是不是同一种东西呢？大家讨论下

有没有介绍簇合物、聚合物质谱分析的相关电子版书籍或者文章？[em03]