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美伐他汀
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美伐他汀相关的方案
辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品
辛伐他汀(simvastatin)是他汀类(statin)的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。我司技术部用Inspire (33 mm*4.6 mm,3 μm)的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求,并且,在有关供试样品浓度(高浓度)下连续进样300针,结果仍符合药典要求.
阿托伐他汀钙水合物的分析
阿托伐他汀钙水合物用于高胆固醇血症的治疗。依据日本药局方第十六改正版中所记载的定量方法,使用CAPCELL PAK C18 MGII S5(4.6 mm i.d. x 250 mm)对其进行了分析。
北京华阳利民:毛细管电泳法测定发酵产物中洛伐他汀的含量
摘要: 本文研究了利用毛细管区带电泳法定量测定发酵产物中洛伐他汀含量分析方法。结果表明:洛伐他汀在5.9~23.9μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9979 方法检出限为0.2μg/mL,回收率在99%左右, 日内与日间误差均小于2%。该方法简单、灵敏、高效、成本低,对洛伐他汀的检测和监控具有重要意义。关键词: 毛细管区带电泳 发酵产物 洛伐他汀
微波消解法在阿托伐他汀钙类药品重金属检测前处理的应用
采用安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子对制药行业中的阿托伐他汀钙样品进行了消解。众所周知,阿托伐他汀钙样品属于较难消解样品,非高压消解配置不能为之。安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子在制药行业样品的前处理方面积累了丰富的经验。加入适量的酸,在全部反应过程中实时监控每个样品反应管的温度,所得到样品溶液澄清透明,完全能够满足制药行业中类似阿托伐他汀钙类样品重金属前处理的需求。
阿托伐他汀钙中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱(P/N:RS12S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙含量,符合要求。
液相色谱法测定阿托伐他汀钙片含量
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(粒径:5um,孔径:200A,规格:4.6*250mm,P/N:AA20S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙片剂的含量、溶出度及均匀度,完全符合规定。
LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发
本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发,展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件,可根据实验设计(DoE)分析样品,并构建设计空间,开发出稳健可靠的分析方法。
岛津LCMS-2050定性分析阿托伐他汀杂质
本文建立了使用超高效液相串联LCMS-2050分析阿托伐他汀钙片中杂质的方法,展示了LCMS-2050新功能在杂质分析中的应用。Mass-it技术的引入,可以直观的了解色谱峰中的质量信息,并且不会遗漏低紫外吸收的成分;同时可以使用源内CID辅助对杂质结构的解析。
阿托伐他汀钙中有关物质检查检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱方法,用YMC-Pack Pro C18 RS液相色谱柱(规格:5um,4.6*250mm,货号:RS08S05-2546WT)检查阿托伐他汀钙水合物有关物质,符合要求。
TSQ Quantis LC-MS/MS测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
本文建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的LC-MS/MS方法,经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质 效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求,适用于药物生物等效性一致性评价研究。
LC-MS/MS 法测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的 LC-MS/MS 方法,经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求,适用于药物生物等效性一致性评价研究。
阿托伐他汀从传统 5 μm 色谱柱到 Agilent Poroshell 120 色谱柱的 EP/USP 方法转移
根据欧洲药典或美国药典,采用传统的5-μ m 色谱柱对阿托伐他汀钙有机杂质进行分析。将该方法转移到表面多孔的Agilent Poroshell 120 SB-C8 色谱柱上,可显著缩短分析时间并节省溶剂,同时符合美国药典 章指南的规定。Poroshell 120 SB-C8 色谱柱能满足所有系统适应性的要求。
采用安捷伦低热容气相色谱仪和双塔进样超快速分析总石油烃
本应用的目标是在环境实验室中超大分析量地分析总石油烃(TPH)。安捷伦低热容技术(LTM) 被用于实现气相色谱的快速分离。LTM 技术使用由可加热的石英毛细管柱和在它周围围绕的温度敏感部件组成的LTM 柱模块。在本应用中,C10 至C44间洗脱的烃族分析速率比传统方法相比,可增加13 倍。此外,LTM 模块的超快速冷却功能可将气相色谱总分析时间降至5.1 分钟。安捷伦的双塔同时进样可使分析量加倍。LTM 系统和双塔进样的最终方案可以5.1 分钟的速率分析两个样品的总石油烃含量。总石油烃分析效率的最终结果是每两个样品需5.1 分钟。
采用安捷7890A气相色谱仪和双塔进样超快速分析总石油烃
本应用的目标是在环境实验室中超大分析量地分析总石油烃(TPH)。安捷伦低热容技术(LTM) 被用于实现气相色谱的快速分离。LTM 技术使用由可加热的石英毛细管柱和在它周围围绕的温度敏感部件组成的 LTM 柱模块。在本应用中,C10 至 C44 间洗脱的烃族分析速率比传统方法相比,可增加 13 倍。此外,LTM 模块的超快速冷却功能可将气相色谱总分析时间降至 5.1 分钟。安捷伦的双塔同时进样可使分析量加倍。LTM 系统和双塔进样的最终方案可以 5.1 分钟的速率分析两个样品的总石油烃含量。总石油烃分析效率的最终结果是每两个样品需 5.1 分钟。
某他汀类药物水分吸附等温线
某他汀类药物水分吸附等温线、吸湿曲线仪器名称:动态水分吸附仪型号:AquaLab VSA厂家:美国METER Group, Inc.公司
人凝血酶/抗凝血酶复合体(TAT)ELISA试剂盒
人凝血酶/抗凝血酶复合体(TAT)ELISA试剂盒人凝血酶/抗凝血酶复合体(TAT)ELISA试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人凝血酶/抗凝血酶复合体(TAT)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人凝血酶/抗凝血酶复合体(TAT)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人凝血酶/抗凝血酶复合体(TAT)抗原、生物素化的人凝血酶/抗凝血酶复合体(TAT)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人凝血酶/抗凝血酶复合体(TAT)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
杭州科晓:采用安捷伦低热容气相色谱仪和双塔进样超快速分析总石油烃
本应用的目标是在环境实验室中超大分析量地分析总石油烃(TPH)。安捷伦低热容技术(LTM) 被用于实现气相色谱的快速分离。LTM 技术使用由可加热的石英毛细管柱和在它周围围绕的温度敏感部件组成的LTM 柱模块。在本应用中,C10 至C44间洗脱的烃族分析速率比传统方法相比,可增加13 倍。此外,LTM 模块的超快速冷却功能可将气相色谱总分析时间降至5.1 分钟。安捷伦的双塔同时进样可使分析量加倍。LTM 系统和双塔进样的最终方案可以5.1 分钟的速率分析两个样品的总石油烃含量。总石油烃分析效率的最终结果是每两个样品需5.1 分钟。
LC-MS/MS检测猪肉中曲美他嗪残留
本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪测定猪肉中曲美他嗪残留量的方法,考察了方法的专属性、基质效应、线性、灵敏度、精密度和回收率。结果显示曲美他嗪在0.2 ng/mL~40 ng/mL线性范围内线性良好,标准曲线相关系数大于0.999,方法灵敏度及精密度均满足检测需求。该方法操作简单,特异性好,灵敏度高,分析速度快,可以为检测动物源性食品中曲美他嗪的残留量提供参考。
参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分析布美他尼
3000),此色谱柱可满足2020版中国药典要求对布美他尼有关物质的测试。
LC-MS/MS法测定化妆品中他克莫司和吡美莫司
本文参照国家药监局化妆品补充检验规定《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》(BJH202301),建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定化妆品中他克莫司和吡美莫司的方法。结果表明,在线性范围内,线性相关系数r 0.999,线性良好。基质混合标准溶液重复性保留时间RSD%为0.04~0.26%,峰面积RSD%为0.49%~3.27%。加标回收率为95.6%~115.5%。该方法快速、稳定、准确,可应对化妆品中他克莫司和吡美莫司快速定量分析。
挥发性芳香烃测定
挥发性芳香烃是挥发性有机物中的一类物质,主要包括苯系物、氯苯和二氯苯等物质。 挥发性芳香烃在我们日常生活中广泛存在,燃烧的燃料(木材、煤、汽油和天然气)、油漆、溶剂胶等是它们的主要释放来源。
PerkinElmer:基于STA8000同步热分析仪的煤炭和焦炭近似分析
一直以来,近似分析通过分离挥发性成分、固定碳和惰性成分来确定煤炭的等级。煤炭产品质量的较大差异和产品等级评定的商业利益,使其对于有效分析方法的需求是显而易见的。为了满足上述需求,一些测试方法使用特种行业仪器分别进行各种成分的分离。1 在使用这些测试方法时,样品量需要达到克级,以减少获得代表性小样品的工作量。本文中,使用TGA技术对煤炭和焦炭进行近似分析,结果表明,该技术可以给出重复性很好的煤炭和焦炭近似分析结果,证实了TGA或STA分析仪进行近似分析仍然是少量焦炭和煤炭快速分析的有效方法。
STA测定褐煤原煤的热解过程
我国有大量的褐煤原煤资源,其综合利用逐渐引起重视。而煤的热解技术一直是洁净煤技术研究及其基础研究的重要依托内容之一。煤热解是低阶煤进行加工转化的工业基础,对褐煤等低阶煤资源进行综合利用有重要的意义,不仅可以提高我国煤炭的利用效率及煤转化经济效益,而且能减少温室气体排放,对生态环境具有保护作用。煤的热解过程十分复杂,受到煤种类和热解条件(热解气氛、混合比、粒度和升温速率)等因素影响,可利用热重分析 TGA 技术,表征测量原煤的热解过程,对不同煤种和不同热解条件下的热解特性进行深入研究,进一步则可以进行热解的动力学分析。
在USP 限度内运行快速液相色谱以USP 普伐他汀钠色谱纯度为例,研究Agilent 1200 系列快速分离液相色谱系统的应用 (PDF)
美国药典(USP)最新修订版的通则允许对正文中的色谱条件进行调整,以提高色谱分离质量,满足系统适应性的要求。利用 Agilent 1200 系列高分离度快速液相色谱(RRLC)系统和安捷伦方法翻译软件,能够通过调整色谱条件得到一种快速的分析方法。得到快速分离方法的途径有很多,其中之一就是在既有方法(如 USP 方法)的基础上进行调整。本文阐述了如何从 USP 方法开始,结合所允许的色谱条件调整,获得满足系统适应性要求的快速方法。USP 的普伐他汀色谱纯度检查方法中,建议采用粒径为 3.5 μm 的色谱柱,以 1 mL/min 流速进行 30 分钟的梯度洗脱。这些色谱条件可以调整为使用粒径 1.8 μm的色谱柱和 1.5 mL/min 流速,这样可以得到更快的运行速度。除了粒径和流速,为提高运行速度,还可以改变色谱柱尺寸和柱温。使用安捷伦方法翻译软件,能够快速并且有效地将分析方法转换为快速方法。这种从 USP 方法调整得到的快速方法适用于高通量的分析环境,因为新方法最接近经过验证的药典方。
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 G
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 H
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 F
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 A
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
使用Q Exactive HF-X高分辨质谱 平台对培非格司亭(Neulasta)及其 生物类似药进行对比
粒细胞集落刺激因子(granulocyte colony-st imulatingfactor,G-CSF)是肿瘤病人化疗后提升白细胞的标准疗法,其中重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocytecolonystimulating factor,rhG-CSF)已经广泛应用于化疗和放疗引起的白细胞数减少症[1]。成熟的内源性人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)由174个氨基酸构成,分子量为18-20kDa。 利用基因工程技术,Amgen公司在1991年上市了大肠杆菌发酵的短效版G-CSF非格司亭(Neupogen),2001年上市了长效版G-CSF培非格司亭(Peglgrastim,Neulasta)Neupogen和Neulasta两者的区别在于长效版使用了PEG的修饰技术,使CSF的分子量和体积变大,延长了半衰期,从而把化疗周期内的注射次数从7-10次减少到1次注射,增加了临床使用的便利。
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