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尼多非林

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尼多非林相关的论坛

  • 邻菲啰啉测总铁的问题

    1.我用邻菲啰啉测总铁的含量 国标上是说显色15min后就可以测吸光度 但是我发现吸光度一直在随时间延长而变大 15min的时候吸光度并没有达到一个稳定的状态 请问这个情况是怎么回事呢 2.用邻菲啰啉测总铁可重复性差 一样的水样和操作 测出来的结果差得挺多 有可能是什么原因造成的呢

  • 赛默飞火焰原吸测森林土壤钾

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]测重金属钾用的森林土壤LY/T 1234-2015标准,最高点浓度是60mg/l用赛默飞仪器测量吸光度是多大呢?我已经把燃烧头扭了九十度,吸光度是0.5多,曲线拟合为0.9902请问大家这是怎么回事呢?还需要调什么吗?

  • 【求助】斐林试剂法测定还原糖碰到了些问题,望高手们给与指点

    [em09] 这两天用斐林试剂法测定发酵液中的还原糖含量,首先做标准曲线,我用的标准曲线梯度(0~6号)分别是:0, 0.05%, 0.1%, 0.2%, 0.3%, 0.4%, 0.5%。用590nm扫描反应的上清液,结果发现前四个浓度(0~3号)曲线的线性还比较好,但从0.3%开始,后三个的紫外扫描的OD值为负值,且0.3%的浓度的最低。我不知道是什么原因造成负值,这正常吗?看反应的上清液,颜色从0~3号蓝色依次递减,4号(0.3%)几乎无色,5、6号颜色转为淡黄色,且依次递深,这又是什么原因呢?各位做的时候出现过这种情况吗?看反应之后的砖红色沉淀又是0~6号依次增多的啊。做了两次都是这样,不同的人操作的。我真是不明白了。恳求这里的高手们能否与弟子讨论下这些问题呢?谢谢了!

  • 吗啡林不出峰

    [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]检测残留溶剂时,其中吗啡林不出峰,会是什么原因呢?请大神提出意见吧!

  • 【求助】斐林试剂法测定还原糖碰到了些问题,望高手们给与指点

    [em09] 这两天用斐林试剂法测定发酵液中的还原糖含量,首先做标准曲线,我用的标准曲线梯度(0~6号)分别是:0, 0.05%, 0.1%, 0.2%, 0.3%, 0.4%, 0.5%。用590nm扫描反应的上清液,结果发现前四个浓度(0~3号)曲线的线性还比较好,但从0.3%开始,后三个的紫外扫描的OD值为负值,且0.3%的浓度的最低。我不知道是什么原因造成负值,这正常吗?看反应的上清液,颜色从0~3号蓝色依次递减,4号(0.3%)几乎无色,5、6号颜色转为淡黄色,且依次递深,这又是什么原因呢?各位做的时候出现过这种情况吗?看反应之后的砖红色沉淀又是0~6号依次增多的啊。做了两次都是这样,不同的人操作的。我真是不明白了。恳求这里的高手们能否与弟子讨论下这些问题呢?谢谢了!

  • 【求助】有没有人用“孔雀绿-磷钼杂多酸”测定总磷

    为什么论坛中搜不到用“孔雀绿-磷钼杂多酸”测定总磷的?《水和废水监测技术》中不是较推荐的一种方法吗?我觉得比钼锑抗简单啊。可是我现在测定出现了一些问题:我用的是过硫酸钾常压消解-孔雀绿-磷钼杂多酸比色的方法测总磷。先做得一条标准曲线是磷酸二氢氨为标准物质,没有消解,测试结果差强人意,相关系数为0.981.但是消解水样后再测就发现空白样老是比其它的吸光率都高。这是怎么会事,很崩溃。哪位大侠指点一下!

  • 液质连用如何测非取代多环芳烃

    各位大神,因为实验要求,要用ESI[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]连用来测非取代多环芳烃,但是选什么类型的色谱柱呢 会不会正负模式 质朴都没信号呢 求指教

  • 【讨论】国标为什么要求用菲林试剂法测还原糖?

    在实践了3,5-二硝基水杨酸法(分光光度计法)和菲林试剂法测定还原糖后,个人认为分光光度计法比菲林试剂法更加准确,避免了肉眼判断终点的误差,而且可在短时间内测定大量样品,方法原理也较简单,可是为什么国标中要规定使用菲林试剂法这种落后的方法作为国标法呢?

  • 液相分析多氨基多醚基亚甲基膦酸问题,请教大家!!

    液相分析多氨基多醚基亚甲基膦酸问题,请教大家!!

    如何用HPLC检测 多氨基多醚基亚甲基膦酸请教高手 如何用HPLC检测 多氨基多醚基亚甲基膦酸纯度?谢谢!!!http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/09/201109052043_314457_1638724_3.jpg相对分子量:约600多氨基多醚基亚甲基膦酸(PAPEMP)在循环冷却水作缓蚀阻垢剂.PAPEMP在循环冷却水中既有很好的钙容忍度,对碳酸钙、硫酸钙有很强的阻垢能力,并能很好地稳定铁、锌、锰的氧化物,对硅和硅酸盐也十分有效。另外,PAPEMP与某些非氧化性杀生剂复合使用时,对杀生会有增效作用。

  • 多环芳烃非定向筛查有大神做过么?请问怎么分离成单组份啊?

    想做肉制品中除了国标法规定的16种多环芳烃之外的其他种类的非定向筛查,大概就是提取净化后全扫看看有没有新物质,有新物质就把新物质通过某种方法(目前考虑半制备)分离成单一组分后核磁红外测结构,推断结构式。请问有大神做过么?目前查文献没人做过这个思路的。或者相关领域有所涉猎的,请各位大神不吝赐教

  • 【分享】印度修改电子废弃物管理与处理条例---PONY谱尼测试提醒

    印度修改电子废弃物管理与处理条例---PONY谱尼测试提醒来源:技术壁垒资源网 时间: 2010-11-02 近日,印度环境与森林部出台了一份修订的草拟通报。此份修订的通报是针对 2010 年 5 月 6 日所公布的《2010电子废弃物管理与处理条例》。 草拟通报修改了条例第五章关于在生产电子电器设备时减少使用有害物质的管控要求,具体内容如下: 1、要求每一个电子电器设备的生产者应该保证新的电子电器设备不应该包括铅、汞、镉、六价铬以及多溴联苯和多溴联苯醚。z 进口或投放市场的电子电器设备应该符合RoHS。 2、对有害物质的管控列出 23 条豁免项目,对于这些豁免的项目需于此条例生效后的三年内达到减少使用的目标。 新条款预计将在 2012 年1 月1 日正式生效。

  • 非脂肪农药多类多残留方法

    非脂肪农药多类多残留方法

    非脂肪[b]农药多类多残留方法[/b]丙酮提取法:本方法可应用于非脂肪食品中的非离子型农药多残留分析。[b]⑴.提取[/b]①. 含水量>75%的植物或其它食品称取100g切碎或捣碎的样品于匀浆机中,加200mL丙酮,高速匀浆2min,用丙酮预洗过的滤纸(Shark Skin )置于12cm布氏漏斗,将混合物抽滤,收集滤液于500mL抽滤瓶内。过滤一般在1min内完成,时间过长会造成提取液体积减少引起计算误差。将80mL提取液置于1L的分液漏斗,加100mL石油醚和100mL二氯甲烷,用力振摇1min。将下层水相转移至第二个1L的分液漏斗,将第一个分液漏斗中的上层相通过在预洗玻璃棉上装有4cm无水硫酸钠的漏斗(直径10cm)脱水,收集于K-D浓缩瓶中。在装有水相的第二个分液漏斗加7g氯化钠,用力振摇30s至氯化钠基本溶解,加100mL二氯甲烷,用力振摇1min,下层有机相过同一无水硫酸钠漏斗脱水后进入K-D浓缩瓶;水相用100mL二氯甲烷提取,有机相过同上无水硫酸钠漏斗脱水后并入K-D浓缩瓶,再用50mL二氯甲烷淋洗硫酸钠,在K-D浓缩瓶中加适量沸石,先将浓缩瓶接收管置于蒸汽上慢慢浓缩,当有100-150mL的提取溶剂蒸发以后,可使浓缩器接触更多蒸汽,当浓缩液至约2mL时通过施奈德柱加100mL石油醚再浓缩至约2mL,加50mL石油醚再浓缩至约2mL,加20mL丙酮再浓缩至约2mL,浓缩过程中不得让溶剂蒸发至干。用丙酮将提取液调节到适当的体积。[img=,673,370]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/04/201804260527058332_5739_2166779_3.png!w673x370.jpg[/img]

  • 农药吡虫啉和灭多威混剂分析

    1 前 言 吡虫啉与灭多威的复配制剂主要用于防治蚜虫和稻飞虱,杀虫效果好。该两种有效成分其单剂的分析方法均有报道,但其复配制剂的分析方法尚未见报道。我们根据吡虫啉和灭多威的理化性质,通过对色谱柱和流动相配比的选择,试验摸索出了在同一色谱条件下,同时测定吡虫啉和灭多威的分析方法。 2 实验部分 2.1 仪器与试剂 LC-10ATVP液相色谱仪,浙大N2000数据处理机;色谱柱:150×4.6mm(i.d)不锈钢柱,内填充物ODS-C18(5μm);25μL进样器:甲醇:色谱纯;水:二次重蒸水;吡虫啉标样:已知含量 ≥98%;灭多威标样:已知含量 ≥98%;样品:10%吡• 灭可湿性粉剂(安徽金泰农药化工有限公司)。 2.2 色谱条件 流动相:甲醇/水=40/60(V/V);检测波长:254nm;流速:0.8mL/min; 柱温 :室温;进样量:5μL。保留时间:灭多威:4.2min, 吡虫啉:5.8min,样品和标准品的液相色谱图见1。 图1 样品和标准品的液相色谱图 2.3 操作步骤 2.3.1 标准溶液的配制 准确称取吡虫啉标准品0.05g(精确至0.0002g)于一50mL容量瓶A中, 用流动相溶解并定容,置于超声波上超10min,使其全部溶解,摇匀。准确称取灭多威标准品0.05g(精确至0.0002g)于另一50mL容量瓶B中,从A瓶中吸取5mL置于B瓶中,用流动相溶解B瓶并定容,摇匀。 2.3.2 样品溶液的配制 准确称取0.65(精确至0.0002g)样品于50mL容量瓶中,用流动相溶解并定容,在超声波上超10min,使其全部溶解,摇匀。 2.3.3 测定 在上述色谱条件下,仪器稳定后,按标准溶液,样品溶液,样品溶液,标准溶液的顺序进样。 2.4 计算 将测得的2针试样溶液及试样溶液前后2针标准样溶液中灭多威和吡虫啉的峰面积值分别进行平均。试样中灭多威(吡虫啉)质量百分含量X按下式计算: X1=(A2×m1×P/A1×m2)×100式中:A1--标样溶液中,灭多威(吡虫啉)峰面积的平均值;A2--试样溶液中,灭多威(吡虫啉)峰面积的平均值;m1--灭多威(吡虫啉)标样的质量(g);m2--试样的质量(g);P--标样中,灭多威(吡虫啉)的质量分数,%; 2.5 允许差 两次平行测定结果之偏差应≤1.0%。取其算术平均值作为测定结果。

  • “多仔丸”的是与非

    儿女双全也许是很多为人父母的心愿,但在中国,由于计划生育政策的实施,很多人难以达成所愿,在望眼欲穿,盼不到“二胎政策”来临的当口,就不得不在这一胎之上做文章了,既然不让我生二胎,那我一次生俩不就完了么?可惜双胞胎这种事却由不得人,理论上,其发生率在不同国家、地区、人种之间有一定差异,我国统计平均每出生66-104个单胎,才会有1个双胞胎。可见不是你想生就生得成的,有碰“运气”的成分。我所以在运气二字上加了引号,实在是得话分两头说,一则一胎生俩在未违反国家计划生育政策的前提下同时生了两个宝贝,当然是走运的事;再则很多人没有意识到双胎其实对母子双方都有极大风险,属于高危妊娠,应加倍重视。那么,到底有多危险呢?我们看下这个指标——围生儿死亡率。围生儿死亡,即妊娠满28周或胎儿体重达1000g以上或胎儿身长达35cm的死胎、死产及出生后7天内的早期新生儿死亡。围生儿死亡率指某地区年内每1000名活产数中,围生儿死亡数。——我国围生儿死亡率平均为20‰左右,而双胞胎的围生儿死亡率则是150‰,风险高出7倍多,这还只是胎儿方面,若再考虑到孕妇的并发症也将增高不少,两相叠加,母子双方的合计风险就更大了。因此,对于双胞胎的态度,只能是顺其自然,发生了就严密对待,以期母子平安;没发生的话,考虑到双胞胎的高风险,也不要有什么遗憾。在羡慕那些有双胞胎的家庭时,应该想到他们曾经历了你所未曾经历的风险和痛苦。可偏偏有这么一路笨蛋,偏要不顾风险低刻意追求双胞胎,这就得说道说道了。

  • 菲林乙变色

    我昨天配置的斐林试剂,今天发现变黄了,是什么原因?

  • 【转帖】莫达非尼韩国遭禁 江中药业研发或受影响

    2月22日,韩国有媒体报道称,韩国食品医药安全厅已于近日叫停一款名为莫达非尼 (英文名:Modafinil)的处方药,称“1561名患者在服用莫达非尼后,约21%的人出现情绪不稳和头痛症状,还有部分患者出现精神错乱和障碍,甚至有自杀冲动等一系列问题。”  据《每日经济新闻》报道,公开信息显示:抑制嗜睡症治疗药莫达非尼于1994年由法国药企开发,现已在美国、日本等数十个国家和地区上市。目前中国国家食品药品监督局并未批准此药作为“进口药品”引入国内,也尚未颁布作为普通医药市场流通的处方药批文。  不过值得注意的是,在国内少数几家对莫达非尼进行临床试验的药企中,上市公司江中药业(600750,SH)便是其一。“已经取得特殊生产批号,何时报批普通药品生产批号尚不清楚。”昨日(2月24日),江中药业研发中心姚经理向 《每日经济新闻》记者透露。  与此同时,记者在网络上搜索还发现,所谓“代销进口药物莫达非尼”的厂商有很多。其中一个“药企负责人”向记者表示:“目前莫达非尼在全国的销量还不错,一个月可以卖出好几百瓶。”  江中药业研发计划或现难题  在市场又被称作“不夜神”的莫达非尼,宣传功效主要是“能使患有严重睡眠失调病症的病人(如间发性嗜睡症)减轻症状”,而除去基本病患需求外,莫达非尼更多是在高压力、高疲劳人群中颇为流行。  此次在韩国遭禁,很大一部分原因就是韩国学生以此作为“学习强药”来抵抗睡意。  而在国内,不少药企也早已对莫达非尼潜在的市场有所“埋伏”。  据江中药业姚经理向 《每日经济新闻》记者介绍,公司与其他单位合作研发该药已有很长的时间,并已获得特殊批文。而对于报批普通药品生产批号、进入中国医药流通领域的时间表,姚经理则表示“不方便透露,如今国外对莫达非尼不良反应的情况传来,我们也会进行后续追踪。”  一位不愿具名的业内人士向《每日经济新闻》表示:“江中药业对于莫达非尼的研发属于仿制药范畴,相对原研药研发的投入要小。不过目前莫达非尼在国外遭遇下架警告处理,势必对江中药业打算上市的莫达非尼产生冲击。”  同样希望在中国生产销售莫达非尼药品的企业还有湘北威尔曼制药股份有限公司。记者试图以莫达非尼在韩国遭禁用为由头,采访该公司对此事的处理方法,不过对方工作人员以“相关领导正在开会”为由拒绝了采访要求。  非法私售现象不鲜见  据了解,在国家食药监局并未获得生产许可及进口备案的莫达非尼,目前仍可通过网络在中国市场购得。  为此,记者联系上了一家自称为 “北京正达药业股份有限公司”负责人林一帆的人士。  “我们销售的莫达非尼片均属法国原装进口,由法国Lafon制药公司生产,产品的化学名称为‘2-乙酰胺’。”林一帆向《每日经济新闻》表示。  而据记者查询国家食药监局的网站,我国批准自Lafon制药公司进口的产品中并未包含莫达非尼。  根据林一帆的介绍,他经手销售莫达非尼已经有两年时间,购买者大多是压力大的上班族和学生。“一个月平均可以通过快递方式在全国卖出几百瓶。”  林一帆也承认,该药作为处方药不得私自购买及销售,但又辩称“我们有自己的渠道,一般不会出什么大事,除非身体本身有特别的状况。”而其口中具体渠道是什么,林一帆语焉不详。  类似莫达非尼这样未予批准进口却仍进行地下销售的情况已不是第一次出现。在去年末国家食药监局公布的2010年十大典型假药案中,多数犯罪分子都是通过互联网等新兴渠道进行假药宣传,并利用邮递等渠道销售假药。

  • 【求助】吡虫啉.灭多威分析方法

    今天分析吡虫啉.灭多威,条件是乙腈:水=65:35 波长252nm ODS C18柱250*4.6mm 粒径5微米 为什么吡虫啉和灭多威两个峰重叠在一起,分不开,请各位帮忙指点一下。谢谢!

  • 【分享】化肥搭配有机肥好处多

    1.可以提高肥效如过磷酸钙、微量元素等肥料,施入土壤后被土壤固定而失效。和有机肥混合用,由于减少了与土壤的接触面,减少了养分的固定,有机肥又可提高磷矿石的溶解度,在水田条件下更好。许多化肥与有机肥混合后,化肥可以被有机肥料吸收保蓄,减少流失。此外,化肥掺有机肥料还可以促进有机肥腐熟,提高肥效。试验表明,化肥与有机肥搭配使用,既可以降低土壤氧化还原电位,减少氨的硝化,也可以减少氮素的挥发损失。一般可使氮肥利用率提高10%~15%。   2.可以减少化肥可能产生的某些不利的副作用在单独施用较大量化肥或化肥施用不均时,土壤溶液浓度高,影响作物吸水,甚至伤根,如与有机肥料混合就不会发生这一问题。另外,如长期单独施用生理酸性肥料,会使土壤变酸,而产生过多的活性铁、活性铝等有害物质,对作物造成毒害。而同有机肥料混合施用,可以增加土壤的缓冲性能,防止土壤酸化。再如,有的过磷酸钙含游离酸过多,做种肥时会影响种子发芽和幼苗生长,加入有机肥料后,中和游离酸,可减少对种子的为害。  3.可以增加作物营养有机肥所含养分较全,肥效稳而长,含有机质多,能提高土壤有机质含量,改善土壤理化性质。不但可以供给作物,而且可以供给土壤微生物以氮、磷、钾等养分,以及维生素和生长激素等。有机肥施入后,土壤酶活性增强,有利于养分转化。如有机肥与过磷酸钙或过磷酸镁肥等混合,可以促进土壤中自生固氮菌的生长,增加作物氮素营养。据试验,化肥与有机肥搭配使用3年的地块比单施化肥的地块有机质含量高0.08%~0.11%,氨化细菌增加260%,好气性固氮菌增加119%,纤维分解菌增加600%。  4.在秸秆还田和施用未腐熟有机肥时,加入化学氮肥,可以避免作物因早期缺氮而影响生长而供应的速度要缓慢,而且禾谷类作物成熟阶段需要同时提供硝态氮和铵态氮,有机肥料能够做到这一点。

  • 邻菲罗啉测铁

    本人求助邻菲罗啉分光光度法测铁时的铁标准曲线,相应的吸光度值。

  • 【求助】吡虫啉.灭多威液相分析方法

    最近单位新研发了一个农药新品种,那就是吡虫啉.灭多威,在文献上查找了两种分析方法,一种是用乙腈与水做流动相,一种是用甲醇与水做流动相,到底应该选哪种方法呢,请教各位,给指点一下,多谢![em09512]

  • 邻菲罗啉测总铁

    邻菲罗啉测总铁时,滴加饱和乙酸钠溶液至刚果红试纸刚刚变红,饱和乙酸钠的多少影不影响显色程度?

  • Folin-C测定样品中总多酚

    Folin-C测定样品中总多酚含量,标准品常用没食子酸,还有用其他一些标准品,不知有什么选择原则?什么样品都可以用没食子酸吗?

  • 女性多喝豆浆可美容养颜减肥

    女性多喝豆浆可美容养颜减肥?如今穿的越来越单薄了,可是满身的赘肉穿什么衣服都不好看,那么如何健康减肥快速瘦身呢?下面就给大家介绍一种豆浆减肥法,想必大家都知道经常喝豆浆比较好,豆浆不仅富含多种营养,还能起到美容养颜功效,那么豆浆还能健康减肥你是否注意到了呢?  【首先我们来看看豆浆为什么能减肥呢?】  1.富含纤维食物:豆浆中含有比较多的膳食纤维,吸水后容易膨胀,从而让胃部没有过多的食物来存其他食物,因此能减少你的摄入的食物。减肥的人最怕的就是管不住自己的嘴巴,而喝豆浆能让你自动自觉不吃东西,因为饱了。  2.豆浆的热量很低:一杯300毫升的豆浆的热量只有42千卡,同样份量的牛奶的热量是150,可乐是130千卡。和同类食物想必,豆浆的热量足足低了2倍有余。  3.豆浆能赶走身体里多余胆固醇:豆浆中还含有一种叫植物胆固醇的东西,它能把身体里多余的胆固醇通通带走,因此,对于高血压,高胆固醇的人来说,豆浆更是有益无害!  4.豆浆中含有“脂肪”:这里说的脂肪是指不饱和脂肪酸,而我们减肥的大敌脂肪是指对身体危害较大的饱和脂肪酸。不饱和脂肪酸我减肥者的福音,它能满足身体内对之类营养的需求,还能帮助消耗体内多余的饱和脂肪,对于想健康减肥的人来说真的是种很不错的选择!  【豆浆怎样喝才对健康减肥有效】  把握喝豆浆时间和方法  1.饭前十分钟喝豆浆效果最佳,当你在饭前喝了一杯豆浆,大量的膳食纤维进入你的胃部,膨胀起来,产生饱腹感,有效控制食欲,从根本上限制了食物的摄入!让您在不知不觉瘦起来!  2.减肥专家推荐连豆渣都一起喝,这样的减肥效果最好,让你健康减肥、轻松瘦身!听减肥专家说了那么多豆浆的好处,相信你也心动了。减肥是为了健康,喝豆浆能让你健康减肥,还能喝出美美的皮肤,何乐而不为呢?并且豆类食品还富含多种维生素,健康的女性怎能缺少维生素的庇佑!

  • 重视新药非临床安全性评价供试品的检测

    全部标题重视新药非临床安全性评价供试品的检测作者胡晓敏、冯毅、王庆利部门药理毒理学部正文内容 非临床安全性评价是新药开发中的重要内容,其耗时长(从一周到几年)、花费大(几十万到几百万元RMB),但其结果对于发现新药的毒性,预测临床安全性具有重要的意义。非临床安全性研究与评价贯穿于整个新药的研发过程中。供试品是非临床安全性评价获得可靠结果的基础,其质量和配制的准确性,直接影响非临床安全性试验结果及新药的后期开发。为了使新药安评的结果可靠,并避免在新药研发过程中出现不必要的失误和损失,在非临床安全性评价试验中应加强供试品检测。1 供试品检测的必要性 2005年国家局发布了多个非临床安全性试验技术指导原则,这些指导原则对规范我国药物安评试验,推进GLP的实施起到了重要作用。近来,不断有相关研究机构和专家反映,由于未能在有关的技术指导原则中要求开展安评试验的供试品的相应检测,致使安评试验结果具有不确定性。 目前我国创新药的研究与申请逐渐增加,为了使安评结果准确可靠,弥补非临床安全性试验技术指导原则中的对供试品检测未设置相关要求的缺憾,建议在安评试验中应加强供试品检测,避免出现不必要的失误和损失。2 国内外对供试品检测的要求 FDA、EMA在GLP规范中,对供试品的检测提出了要求。各大制药公司内部的SOP也对供试品检测有要求。 我国的GLP对供试品检测也有原则性要求。但由于在新药申报和相关技术评价指导原则中未对此有明确要求,故当前不是每个GLP试验室、或每个安全性试验都进行供试品检测。3 供试品检测的适用范围 安全性试验中供试品检测的要求,应该适用于所有新药研究。中药成分复杂,结构不清楚的成分多,但如中药一类(单一成分)可参考化药执行。欧美对生物制品也要求进行供试品检测,内容在化药的稳定性、均一性等的基础上增加蛋白含量分析和生物活性分析。对于生物制品供试品检测的要求,建议参照化药的方法,遵从Case by case的原则。4 供试品检测的内容 ①供试品的基本理化性质检验报告(包含来源、批号、纯度、浓度、处方组成(包括辅料)、稳定性、溶解性、有效期、保存条件等信息)。②若供试品需经溶解后(混合、混悬、溶解)给药,则应提供供试品在溶剂中的稳定性、均一性(非溶液体系)等检测报告(浓度范围需能覆盖全部毒理试验的浓度范围),以及配制后的供试品浓度分析报告。③针对检测供试品浓度和含量分析的方法学验证报告。5 供试品检测报告的提供 供试品检测方法的建立和验证,可以由申请人(含生产者)、GLP试验机构或第三方完成,或由其中的一方完成后转移至另外一方进行检测;由验证方提供供试品检测方法学验证的资料。 配制后的供试品浓度分析方法的方法学验证资料,应由完成配制后的供试品浓度分析检测的GLP实验室提供。 必要时对对照品进行分析,对照品的分析要求与供试品相同。如果对照品为上市产品,其基本理化性质等资料可以参照对照品的说明书和/或标签。

  • 【分享】熊猫分享-斐林试剂和班氏试剂

    班氏试剂 班氏试剂常用于尿糖的鉴定 [color=#DC143C]班氏试剂的成分为NaOH、CuSO4和柠檬酸钠(抗凝剂); 菲林试剂为NaOH、CuSO4; [/color]斐林试剂和班氏试剂(1)其配方与斐林试剂不一样,其配方为:①400mL水中加85g柠檬酸钠和50g无水碳酸钠;②50mL加热的水中加入8.5g无水硫酸铜。制成溶液;③把溶液倒入柠檬酸钠-碳酸钠溶液中,边加边搅,如产生沉淀可滤去。(2)其反应原理与斐林试剂略有差别。利用斐林试剂鉴定时,斐林试剂甲和斐林试剂乙直接反应生成Cu(OH)2,Cu(OH)2和可溶性还原糖反应产生砖红色沉淀。而班氏试剂中Cu(OH)2的产生却是这样的:柠檬酸钠和碳酸钠均为强碱弱酸盐,在水中它们均可水解产生OH-,与柠檬酸钠-碳酸钠溶液和CuSO4溶液混合时,Cu2+和OH-结合,生成Cu(OH)2,Cu(OH)2与葡萄糖中的醛基反应生成砖红色沉淀。(3)两种试剂的保存方式不同。斐林试剂甲和斐林试剂乙可强烈产生Cu(OH)2,Cu(OH)2很容易沉淀析出,因此斐林试剂一般为现用现配;而班氏试剂的配方中,柠檬酸钠-碳酸钠为一对缓冲物质,产生的OH-数量有限,与CuSO4溶液混合后产生的浓度相对较低,不易析出,因此该试剂可长期保存。(4)班氏试剂与斐林试剂只适用于还原性糖(如葡萄糖)的鉴定,不用于非还原性糖(如蔗糖)的鉴定。当然,无论用班氏试剂还是斐林试剂,归根结底都是Cu(OH)2与醛基在沸水浴加热条件下反应而生成砖红色的Cu2O沉淀,两者反应现象一样,这就是二者的相同之处。

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