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二碘产品

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二碘产品相关的资讯

  • QD公司隆重推出全新的PPMS、Versalab平台光电输运性质测量产品
    2016年美国物理学年会上,Quantum Design公司隆重推出一款全新的应用于PPMS和VersaLab平台的光电输运性质测量选件。该选件包含了一根集成有光纤及样品托的多功能样品杆以及光源和单色仪,结合PPMS和VersaLab平台的电输运测量功能,该光电输运选件将能够帮助用户实现光照下对样品电输运性质的研究。该选件的推出,进一步拓展了PPMS综合物性测量系统在光、电磁等多种环境下对样品物理性质的研究,也给用户提供更多的研究思路。PPMS、Versalab平台光电输运性质测量选件 在此次更新的光电输运性质测量选件中,光源为100W卤素灯光源,输出的波谱范围从350nm一直延伸到1850nm,通过单色仪,能够输出约为10nm线宽的单色光线,并能够在整个波谱范围进行变化。结合PPMS和VersaLab系统的变温或者变磁场样品腔环境,我们将能够在不同温度以及不同磁场条件下对样品进行不同波段光辐照下的电输运性质研究。PPMS平台正在用光电输运性质测量选件进行光电性质测量 该光电输运选件能够同时支持两个4线法测量的样品同时进行测量,方便用户在同样的物理环境下对多种不同组分样品进行更直观的对比,也大大提升了样品测试的效率。我们也期待有越来越多的用户利用PPMS系统以及我们新的选件做出更多更的科研成果。不同温度下的光电阻测量数据 相关产品PPMS 综合物性测量系统:http://www.instrument.com.cn/netshow/C17086.htm完全无液氦综合物性测量系统 DynaCool:http://www.instrument.com.cn/netshow/C18553.htm多功能振动样品磁强计 VersaLab 系统:http://www.instrument.com.cn/netshow/C19330.htm关于Quantum Design Quantum Design是的科研设备制造商和仪器分销商,于1982年创建于美国加州圣迭戈。公司生产的 SQUID 磁学测量系统 (MPMS) 和材料综合物理性质测量系统 (PPMS) 已经成为公认的测量平台,广泛的分布于上几乎所有材料、物理、化学、纳米等研究领域的实验室。2007年,Quantum Design并购了欧洲大的仪器分销商LOT公司,现已成为著名的科学仪器领域的跨国公司。目前公司拥有分布于英国、美国、法国、德国、巴西、印度,日本和中国等地区的数十个分公司和办事处,业务遍及全球一百多个和地区。中国地区是Quantum Design公司活跃的市场,公司在北京、上海和广州设有分公司或办事处。几十年来,公司与中国的科研和教育领域的合作有成效,为中国科研的进步提供了先进的设备以及高质量的服务。
  • 菲力尔FLIR携全新OEM机芯产品亮相第八届国际光电展
    5月9-11日,具有行业风向标之称的第八届中国(北京)国际光电展在北京国家会议中心隆重举办。第八届中国(北京)国际光电展覆盖光电信息、智能制造、激光应用、光通信与传感、虚拟现实、高端仪器、新材料、安防等领域,旨在实现产品展示与项目对接一体化,学术交流与成果转化一体化,搭建产学研合作最实用平台。作为OEM热像仪机芯厂商的市场领军者,菲力尔(FLIR)作为重要展商参加了活动。展示制冷及非制冷机芯产品作为热像仪产品全球领先生产商,FLIR所生产的机芯产品也同样值得信赖。本届光电展上,FLIR展示了多种制冷及非制冷红外热像仪机芯产品 。在展会现场,FLIR的展台吸引了众多业内人士驻足停留,观众积极与FLIR的技术专家进行沟通。 FLIR在光电展上隆重展出多款明星产品:拥有三视场角光学特性,可在宽、中、窄三种镜头之间瞬间切换的热像仪机芯产品FLIR MiniCore 460T;专为小型无人机量身打造,可轻松完成图片拼接,满足测绘、测量与精细农业应用要求的机芯产品FLIR Vue?Pro;拥有80 × 60有效像素分辨率,可将热成像技术用于新一代电子设备,能够满足工作、娱乐和任务关键型应用需求的长波红外热像仪机芯Lepton?。FLIR热像仪机芯可以便捷、高效地集成到更大的组装件和系统平台中, 原始设备制造商(OEM)通过设计,将FLIR的机芯模块集成到产品中并批量生产,可以自身名称或产品品牌进行销售。研发全新机芯产品尤为注意的是,在本次展会中,FLIR还发布了全新非制冷型长波红外热像仪机芯产品Boson。Boson长波红外热像仪机芯重新定义了尺寸、重量和功率(SWaP)的革新标准,是一款引领行业的全新机芯产品。同时,Boson非制冷型机芯还加载全新且功能强大的XIR可扩展式红外视频处理架构,并具有配置性灵活、可加快研发等特点。FLIR OEM机芯与部件业务亚太区销售总监Greg Nagler表示:“Boson机芯产品拥有融合突破性的SWaP设计、最先进的热成像技术、宽量程内置图像处理技术以及出色的接口功能,无论是设计用于无人机、安防、消防的热像仪,还是用于热感瞄准器或手持式红外热像仪,都是一款不可多得的全新机芯产品。”在制冷机芯方面,FLIR也于近日推出了制冷型长波无镜头机芯,这一全新制冷型机芯产品为OEM用户带来了长波段(7.7μm-9.3μm)的红外热成像解决方案,大大满足了用户对于远距离目标可见度的需求。关于FLIR:美国菲力尔公司(FLIR Systems, Inc.)专注于设计、开发、生产、营销和推广用于增强态势感知力的专业技术。 依托我们强大的热成像系统、可见光成像系统、定位系统、测量与诊断系统,以及先进的威胁检测系统,将创新型感应解决方案融入人们的日常生活中。 FLIR的产品有效改善了人们与周围环境的互动方式,增强了公共安全与人们的生活福祉,提高了能源利用效率,致力于为广大用户营造健康、欢乐的社会环境。作为热成像技术领域的先驱,FLIR成立于1978年,最初主要经营车载能源审计红外成像系统业务。 如今,我们先进的系统与组件已广泛应用于丰富多彩的热成像、态势感知与安防领域,包括:机载与地面监视、状态监控、导航、娱乐、研发、生产工艺控制、搜索救援、禁毒、交通安全与效率改善、边境与海事巡逻、环境监控,以及化工、生物、放射、核能与易爆物威胁检测等。 关于FLIR OEM机芯与组件业务:FLIR OEM机芯与组件业务为众多先进的热成像平台提供机芯和组件产品。热像仪机芯是设计用于集成到其他系统的子系统,可以以整体系统或子系统形式用于原始设备制造商的多种应用领域中。FLIR原始设备制造商部件包括长波、短波和近红外探测器机芯、激光指示器和测距仪、用于红外和X射线的读出电路(ROIC)以及高性能方位/俯仰云台。
  • 2021年第二季度农产品抽检总体合格率为97.8% 比去年同期上升0.7个百分点
    日前,农业农村部发布2021年第二季度国家农产品质量安全例行监测(风险监测)结果,监测数据显示,今年第二季度抽检蔬菜、水果、茶叶、畜禽产品和水产品等5大类产品92个品种130项参数7596个样品,总体合格率为97.8%,同比上升0.7个百分点。  据介绍,农业农村部组织开展第二季度国家农产品质量安全例行监测工作,共监测了31个省份的109个大中城市的735个菜果茶生产基地、460辆蔬菜和水果运输车、245个屠宰场、166个养殖场、623辆(个)水产品运输车或暂养池、727个农产品批发(农贸)市场。监测结果显示,蔬菜、水果、茶叶、畜禽产品和水产品合格率分别为97.6%、95.4%、98%、99%和96.7%。  从监测品种看,抽检的蔬菜中,水生蔬菜全部合格,瓜类、甘蓝类、白菜类、根菜类和食用菌合格率分别为99.8%、99.7%、99.4%、98.9%和98.4%。抽检的畜禽产品中,猪肉、猪肝、牛肉、羊肉、禽肉和禽蛋的抽检合格率分别为99.5%、99.6%、98.5%、99.3%、98.7%和98.4%。抽检的大宗养殖水产品中,鳙鱼、鲢鱼、对虾、大菱鲆、鳜鱼和罗非鱼等6个品种全部合格。在监测的品种中,大葱、山药、鳊鱼、鲶鱼等合格率不够高。  农业农村部已及时将监测结果通报各地。针对发现的问题,要求地方农业农村部门开展风险隐患排查,查处问题产品,防范问题隐患。组织开展监督抽查,在重点区域和重点环节查处并公布一批农产品质量安全违法案件,严厉打击农产品质量安全领域的违法违规行为,确保农产品质量安全。
  • 培安公司宣布EraFlash闪点测试-获ASTM正式认证为——以下四种石化产品标准测试仪器
    培安公司石化部 2013/12/26 培安公司宣布旗下产品——全自动闪点仪EraFlash已被ASTM正式认证,成为在全世界范围内完全取代采用原始测试标准D93的宾斯基-马丁法仪器。此项重要测试标准的颁布实施,意味着培安公司闪点仪以其卓越的性能和可靠的稳定性,可以和国内外广大的用户分享其独具的优势,并能真切感受到ERAFLASH带来的巨大收益。 在2013年12月的ASTM年度会议上, ASTM正式在以下产品标准中接受ASTMD7094方法标准,从方法标准升级为产品标准,可用于以下燃料的产品规格闪点测试标准: 燃料油(ASTM D396) 柴油(ASTM D975) 燃气轮机燃料油(ASTM D2880) 煤油(ASTM D3699) ASTM D7094该方法具有测试速度快、结果准确、重复性好等诸多优点,从现在起,ASTM D7094可正式取代已沿用100多年的ASTM D93宾马法,作为燃料闪点测试的官方标准。这一项重要的决定,将大幅节省分析人员的时间,同时消除手动带来的误差,实现更高的精度和更高的再现重复性,并享受以此带来的实验分析安全保障。 更值得一提的是, Andreas Schwarzmann先生 和Roland Aschauer博士,均为我们的闪点仪专家代表,在ASTM D7094测试标准上取得了重大突破性的成就,二位一直以来都是担任ASTM D02.08挥发和易燃组的专家成员。过去,中石化标准SH/T0768-2005也是由培安公司与中石化共同合作制订的。 创新的EraFlash模拟真正工况密闭条件,可测试高挥发性样品。无明火操作,给全世界燃料闪点测试实验室带来100%安全且绿色环保,而传统的宾马检测方法D93,使用开放的火焰点燃70毫升高度易燃液体的蒸气,这无疑带来了安全的隐患。而且相比D93,只需2毫升样品的闪点仪ERAFLASH具有更快的测量时间、更高的精度以及更高的再现性重复性。培安连续闭杯闪点测试仪ERAFLASH显著特征:1)ERAFLASH是全球第一台全量程温度-25至420°C(-13至788°F)的闪点仪。其Peltier智能半导体控温系统使得在0°C以下和200°C以上的温度范围内检测只需一台仪器,而且0°C测量不需要额外的外部冷却。2)ERAFLASH是全球最安全的闪点仪。无明火,100%安全,只需2毫升样品,连续闭杯闪点检测3)ERAFLASH是全球最精确的闪点仪。最新的实验室研究结果证明,相比其他ASTM D7094闪点仪,ERALASH有着更高的重复性(r = 2.3 vs 4.1°C)和再现性(R = 3.3 vs5.5°C)。4)ERAFLASH是全球最快速的闪点仪。 专利的Peltier智能半导体控温系统,造就了ERAFLASH无法比拟的加热和冷却速率,搭配方便的小样品杯,这种新的设计使得ERAFLASH比其他任何闪点仪有着更快的转换时间。 *)我们新的改进将会发表在ASTM的下一个版本中公布。 更多详情,请联系培安公司:电话:北京:010-65528800 上海:021-51086600 成都:028-85127107 广州:020-89609288 Email:sales@pynnco.com 网站:www.pynnco.com
  • 自动凝点测定仪|石油产品凝点测定的注意事项
    凝点:油品的凝点是指在油品在实验规定的条件下,冷却至液面不移动的温度,以℃表示。测定油品凝点的意义:列入油品的规格,作为石油产品生产、存储和运输的质量检测标准;确定油品使用温度;估计石蜡含量,指导油品生产。石油产品凝点测定法(GB/T510)1.实验方法概要将装在规定试管中的试样冷却到预期温度时,倾斜试管45°,保持1min,观察液面是否移动。2.仪器及试剂无水乙醇、工业酒精、低温温度计、含有套管的圆底玻璃试管。3.精密度重复性:同一操作者,同一试样重复测定的两个结果之差不应超过2℃。再现性:不同操作者,在两个实验室测定的两个结果之差不应超过4℃。取重复测定两个结果的算术平均值,作为试样的凝点。测定石油产品凝点的注意事项1.实验所用的圆底试管和圆底玻璃套管应符合GB/T510方法规定,所使用温度计应定期检定。2.要控制好冷却速度,注意控制冷却剂的温度比试样的预期凝点低7~8℃。如果冷却剂温度过低,冷却速度太快,而有些油品的凝点偏低,因为当冷却速度快时,随着油品黏度的增大,晶体增长很慢,在晶体尚未形成坚固的石蜡“结晶网络”前温度就降低很多,使测定结果偏低。3.必须除去水分和杂质。油品中含有水分和杂质对测定会有影响。水在0℃时开始结晶,会使测定结果偏高,杂质将阻碍油品中的蜡形成结晶网,会使测定结果偏低。4.测定凝点时,温度计必须固定好,以免因其活动而破坏结晶网的正常形成,造成测定结果偏低。5.试管中的试样一定要在水浴中预热到50℃±1℃(处于垂直状态),再到室温中冷却到35℃±5℃。每观察一次液面后,试样必须重新预热、冷却。目的是将试样的石蜡晶体完全溶解,破坏原有的石蜡结晶网络,使其重新结晶,以保证准确的测定结果。6.温度计插入的位置要在试管中央,水银球距离底部8~10mm,使温度计读数准确。如果温度计插歪或离底部太近,会造成结果偏低。7.要严格控制观察结果的时间。8.要正确判断测定结果。相关仪器ENDA1120自动凝点倾点测定仪用于测定变压器油、润滑油及轻质油的凝固点值倾点值,液晶屏幕中文人机对话图形显示界面,制冷深度、试油标号、检测气压、试验日期等参数具有菜单导向式输入,方便直观。汉字操作软件提示修改功能,界面清晰,易操作,打印试验数据,实现了试验全过程微机自动化。图形动态模拟工作过程,屏幕在现试验过程,实时跟踪油质温度的变化状态,半导体制冷,测试速度快,结果准确,可单独测试凝点、倾点值,也可同时测试,一机两用,注油、测试、放油、打印微机自动完成 配有时钟等多种参数表示。广泛应用于石油、化工、电力、商检、高校、科研等部门。适应标准:GB/T510、GB/T3535仪器特点:1、双CPU微型计算机控制。2、高性能半导体冷制器。3、测定过程自动进行。4、测试时间短,重复性好,准确。5、具有故障自诊断等功能。6、整机结构合理方便。技术参数:• 检测范围:0~-60℃• 制冷速度:10min40℃• • • 制冷深度:-60℃• 凝点重复性:±2℃• 倾点重复性:±3℃• 样品量:15ml• 冷却水压力:0.5kg/cm2 • 使用环境:5~45℃• • • • 相对湿度:≤85%• 工作电源:AC220V±10%,50Hz• 外形尺寸:长470mm×宽340mm×高490mm• 重量:净重:21.4 kgENDA1121自动凝点倾点测定仪是适用于测定润滑油及深色石油产品的凝点倾点,对于粘度大小没有限制。可应用于电力、石油、化工、商检及科研等部门。适应标准:GB/510、ASTM D2386、GB/T3535、ASTM D97仪器特点1、 液晶显示,触摸操控,方便使用。2、 可加热(样品)到50℃也可制冷至-70℃。3、 自动检测,自动打印结果,重复性好。4、 检测时自动倾斜,符合标准。5、 高性能压缩机制冷,使用寿命长。6、 测试方式可选,可快速检测也可按正常检测。7、 具有故障诊断等功能,可提示操作。8、 可根据客户要求编写制冷速度及检测标准。技术参数• 测量范围:室温~-70℃• 测定精度:±1℃• 分 辨 率 :0.1℃• 显示方式:液晶显示• 样品量:凝点6ml 倾点40ml• 测样数量:1个• 打 印 机:热敏型、36个字符、汉字输出• 环境温度:5℃~45℃• 相对湿度:≤85%• 工作电源:AC220V±10% 50Hz• 功率消耗:900W• 外形尺寸:400mm×800mm×500mm(宽×高×深)• 重 量:50kgENDA1122凝点倾点测定仪(手动)适用标准:GB/T510、ASTM D2386、GB/T3535、ASTM D97仪器特点:1、**压缩机制冷系统确保达到要求的制冷深度。2、内置式强力散热风扇,无需循环水。操作方便。3、自动控制冷却介质与被测试样的温差,保证降温速度受控且均匀稳定。4、内精密微机定时,确保判断结果的准确性。技术参数:• 温度范围:室温~-70℃ • 分 辨 率:0.1℃ • 控温精度:±0.5℃ • 制冷方式:压缩机制冷(法国DANFOS) • 工作冷槽:单槽二浴,二浴等温 • 计 时:60s 分度0.1s• 测温元件:PT100(德国JUMO公司测温传感器) • 样品量:6ml• 相对湿度:≤85%• 环境温度:5℃~45℃ • 功率消耗:• 重 量:50kg
  • 菲力尔FLIR全新热像仪机芯产品 —— 5月9日相约光电展
    2016年5月9-11日,具有行业风向标之称的光电展将在北京的国家会议中心举行。FLIR OEM机芯与组件业务将出席本次博览会。在本次活动中,FLIR将展示全线机芯产品,包括制冷与非制冷的红外热像仪机芯产品、用于无人机的热像仪机芯等,都将在本次展会上进行展示。如果您对热像仪机芯产品有任何兴趣或需求,不妨来我们的展位进行参观。我们的技术工程师将在展位等待您的莅临。FLIR展台机芯产品图解:
  • 滴定仪成第二条强势产品线——视频访上海仪电科学仪器股份有限公司副总经理金建余
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 科学仪器市场竞争日趋激烈,仪器用户的需求已从仪器硬件产品延伸至售前、售中、售后等全方位的服务,营造全行业仪器企业优质的服务文化将会是下一阶段全新的突破。这就需要各仪器制造商将创新技术、产品应用、售后服务等紧密结合,将优质的服务理念全程贯穿分析仪器用户使用的各个环节。 /p p   为了将“坚持创新,深耕技术 优化服务流程,缩短响应时间 诚信经营,杜绝虚假宣传 规范标准,完善售后”的理念付诸于行动中。2019年1月10日,由仪器信息网主办的“科学仪器企业优质服务倡议书签约仪式”在北京京仪大酒店隆重举行。 /p p   上海仪电科学仪器股份有限公司(以下简称:仪电科仪)携手国内外30家知名仪器企业,签订《科学仪器企业优质服务倡议书》。活动期间,仪器信息网编辑有幸采访到仪电科仪副总经理金建余,请他谈一谈仪电科仪的用户服务理念及2018年表现情况。 /p p   仪电科仪是上海仪电(集团)有限公司旗下的一家股份制重点企业,其前身是上海精密科学仪器有限公司,下面有7个成员企业,涉及电化学仪器、在线系统集成、物理光学仪器、分析仪器、软件系统平台、食品安全检测等多个方面。金建余表示,秉持“用户至上、用心服务、快速响应、全程追踪”这一客户服务理念,仪电科仪在2018年的营收业绩和利润都实现了双位数增长,年复合增长率达到10%以上,顺利达成年初设定的目标,在产品研发和解决方案开发方面均取得重大突破。 /p p   创立于1940年的雷磁是仪电科仪旗下的自主品牌,这家“中国第一家分析仪器厂”不仅是我国第一台PH计和第一支玻璃电极的诞生地,经过78年的发展也成为国产分析仪器的一面旗帜,研发的电化学分析仪器达到国际领先水平。除电化学这类优势产品外,雷磁在2018年还重点攻克了滴定仪产品线,产品定价从低端到高端,从几千元到十万元,核心技术从电位滴定拓展到光度滴定、温度滴定,产品类型进一步拓展丰富。金建余补充说到:“得益于在核心技术和研发上的突破,2018年雷磁滴定产品线的增长达到30%以上,已经成为我们第二条强势的产品线。” /p p   围绕解决方案的开发,仪电科仪2018年将精力更多地放在饮用水和环境水监测领域,陆续中标几个大的水质监测集成项目,也拿下多个大型运维项目,其中最高中标金额超过4000万元。“以前系统集成方面我们做的比较少,近几年在集团智慧城市解决方案的带动下,仪电科仪这方面的业务逐渐发展壮大。过去在食品安全领域我们深有心得,也拆分出了两个成功的子公司,在水质监测领域我们也会以同样的方式开展工作。” /p p   国际贸易争端悬而未决,2019年的经济形势还存在许多不确定因素,仪电科仪对此持谨慎乐观态度。金建余认为科学仪器在科技投入、食品安全、环保监测方面还存在机会,精准医疗、大健康市场也是大有可为,科学仪器行业仍然处于机遇发展期。技术和产品是企业的立身之本,加大在监测仪器上的研发投入,推出针对地表水、海洋水、地下水的实验室检测仪器、现场便携式快检仪器以及系统集成设备。另外,仪电科仪也会构建一个与市场相匹配、涵盖研发、市场、销售、工程、运维、售后服务的团队,将为用户服务的理念落到实处。 /p p   更多详情,请点击视频查看: /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=BA0E77BA26244FF09C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script p br/ /p
  • 年终好价节|超值!全店产品免凑单,1件也能85折
    2023年已不足一月淘宝特意推出了“年终好价节”相比往年双12,折扣力度、商家规模商品规模,全面大幅度提升本次菲力尔天猫旗舰店也参与其中直接折扣+特价折上折今年的最后一波福利啦~小伙伴们快上车~12月9日晚上8点到12月12日24点,天猫菲力尔官方旗舰店的全!部!商!品!直接85折!如果您有购买热像仪的需求,现在就把心仪的FLIR产品加入购物车,届时就可以第一时间入手心仪的检测工具啦~本次福利活动涵盖了多款菲力尔热门产品,比如可无线连接的最新款智能红外热像仪FLIR ONE Edge系列,其新型分离式的设计打破端口的限制,用户可无线连接到智能设备(手机、平板等),小巧的设计非常适合检测狭窄区域,对于电气设备、建筑地暖漏水检测、教育实验、畜牧用等,这系利新品都满足您的需求。热/卖/推/荐¥ 2?99 立即抢购 还有全新上市的FLIR Ex Pro手持式热像仪,其搭配FLIR Ignite云服务,用户可随时将拍摄的检测结果编辑、存储和组织,或与同事、合作伙伴或客户轻松共享,非常适用于机械、建筑物和电气等场景的近距离红外检测。热/卖/推/荐¥ 1?800 立即抢购 除了热门的正价商品让利特价的三款还能够“折上折”实实在在最大限度帮菲粉们省钱这三款让利产品就是红外热成像温度计Extech IRC130红外成像真有效值数字万用表FLIR DM166红外热成像单筒望远镜FLIR Scout TKx¥ 13?? 立即抢购 ¥8?? 立即抢购 热/卖/推/荐¥ 2??0 立即抢购 对于小伙伴们关注的经典热像仪升级款口袋式热像仪FLIR C5/C3-X红外成像测温仪TG165-X也是在此次活动中哦~¥ 4???起 立即抢购 ¥3???起 立即抢购 以上所有产品在天猫菲力尔官方旗舰店均可享受85折活动没有套路,拍下立减!在此期间购买的菲粉们还有额外小惊喜收货之后为产品五星好评联系客服就能获得额外礼品哦
  • 二代基因测序产品“超常规”获批引口水战
    7月21日讯,二代基因测序产品&ldquo 超常规&rdquo 获批引发行业激辩。7月15日,中科院北京基因组研究所DNA序列测定技术研究开发中心常务副主任任鲁风公开发文,矛头直指7月初CFDA批准华大基因第二代基因测序诊断产品上市一事。   耐人寻味的不仅是华大基因与中科院&ldquo 剪不断理还乱&rdquo 的关系,紫鑫药业与中科院北京基因组研究所合作的二代测序仪产业转化项目&ldquo 被抢跑&rdquo 似乎更增添了一丝&ldquo 火药味&rdquo 。   周末,任鲁风在接受大智慧通讯社专访时依旧表示质疑,他认为CFDA的加速审评可能存在违法、违规环节,同时,他透露,正在向卫计委寻求另一条路径,类似于美国CLIA方式,由医疗机构申报临床资质审核,获得资质者可以从事基因测序服务项目,标准化流程还在制定过程中。他认为,如果这条路径放开,对基因测序市场带来的不仅仅是&ldquo 产品&rdquo 、&ldquo 仪器&rdquo ,市场也不仅仅会停留在&ldquo 产前筛选&rdquo ,对传统医疗是真正的&ldquo 颠覆&rdquo 。   质疑:&ldquo 超常规&rdquo 获批背后   追溯到本月2日,CFDA官网发布消息,BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)等四个医疗器械获得注册证。这是CFDA首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。而前述获批产品全部为华大基因所有,华大基因也将正式获得行政准入。   华大基因仅用了短短半年的时间就获得了批件,在一片为基因测序政策松动欢呼声中,达安基因、贝瑞和康在排队审批的企业却面临新问题,究竟是否可以按照华大的审批流程进行还是标准化进展?任鲁风这一公开质疑,是否会引发两部委的高度警惕,放缓审批速度?   任鲁风直言,从13日向药监局递交政务公开申请至今,仍未收到任何回馈,&ldquo 华大基因的审批明显存在违法、违规的现象&rdquo ,因为若走加速审评道路,必须要先在CFDA创新医疗器械网站上公示,&ldquo 但是它没有公示&rdquo 。他同时表明,递交政务公开的目的也是在于了解审批流程中需要哪些标准、涉及哪些流程,以便于其他公司申请的时候符合标准,&ldquo 但如若发现存在违法、违规现象,我们也会提出撤销申请&rdquo 。   前述获批的产品为华大基因去年3月收购CG公司所获得的测序系统、及Life Tech公司的Ion Proton系统。任鲁风直言,现在FDA获批的唯一产品为国际巨头Illumina的MiSeqDx产品。而华大基因经CFDA获批的Ion Proton系统则远远低于国外在唐筛测序技术方面需要测到的3000万条序列的水平,这一获批在国际上看来都是个&ldquo 笑话&rdquo 。   任鲁风认为,华大基因、达安基因、贝瑞和康等传统的基因测序服务企业将国外的仪器&ldquo 贴牌&rdquo 国产化,是&ldquo 贪图一时之快、一己之利引狼入室&rdquo 之举。他本人揣测,这几家企业未来的核心还是在服务,因为今年2月两部委叫停后,对这些唐筛的企业冲击最大,所以他们通过这一方式(即向CFDA申报产品)获批后重新开展其服务业务,&ldquo 只赚服务费用,而来源于核心技术资金的最大收入却流向国外&rdquo 。   争执:自主创新还是资本对垒?   任鲁风在质疑华大基因等公司&ldquo 引狼入室&rdquo 、大力宣扬国产品种的&ldquo 自主创新&rdquo 时,其主导研发的紫鑫药业二代基因测序仪也备受关注。不过,业内并不看好紫鑫药业的二代测序技术,任鲁风作为紫鑫药业基因测序的灵魂人物,在此关键时点发言,不免让人产生联想。   对此,任鲁风在专访中强调,中科紫鑫(紫鑫药业子公司)与其他公司定位不同、竞争市场不同,华大、达安主要还是定位于唐氏综合症产前筛选检查服务,而中科紫鑫则聚焦基因突变、微生物组等,包括肥胖、糖尿病、类风湿、免疫系统等有很大关联性的疾病检测,&ldquo 因为我们的技术产出不了很大数据量,所以不做唐筛,与华大、达安等没有任何交叉的东西&rdquo 。   他认为,中科紫鑫的测序仪仅仅与罗氏相关机器的核心原理一致,而在细节技术上有几大创新,一则是读长延长,相应的准确性会相应提高;二是应用比较灵活,芯片自己制作,分成三份,在结构上有所改变,样本量少时,取其中一份即可;三是价格优势,报价可能仅仅为罗氏的1/6。   诉求:紫鑫的另辟蹊径   目前,紫鑫药业正公开征集20家试用单位,免费试用新一代测序仪产品,试用6个月,预计今年底产能在100-200台,明年产能将达500-1000台,实现量产。   任鲁风向记者介绍,在美国,基因测序产品有两套申报流程,一是通过FDA获批产品,二是通过CLIA流程,即临床机构、人员、技术、检测都通过该体系认证,就可以开展,&ldquo 中国现在也在试图探索第二个路径&rdquo 。   他进一步介绍,国家卫计委从今年1月1日起正式启动&ldquo 个体化医学检测技术规范化和标准化&rdquo 的建立,中科院基因所主要负责测序技术的标准,&ldquo 现在包括标准、规范、指南等已形成草稿&rdquo ,也就是说,之后,卫计委会对人员的从业资格、机构的临床条件、技术的成熟标准成都等进行认证。这也意味着,可以不通过CFDA长时间的审批流程,快速获得临床应用。   &ldquo 明年中科紫鑫的产品也会向CFDA申报申请&rdquo ,任鲁风肯定地说,&ldquo 但是如果卫计委制定出类似于美国CLIA方案,则公司直接走这一路径,不会再向CFDA申报&rdquo 。   他表示,公司选择20家试用单位也是为了得到一些用户反馈,因为在中国用户体验的数据太少,这也是类似CLIA方案中需要的标准,&ldquo 但是现在试用还没正式开始进行,下半年肯定会开展,具体时间要看布局&rdquo 。   蓝图:&ldquo 颠覆医疗&rdquo 亟待政策破冰   在任鲁风看来,国内基因测序的技术不存在任何问题,&ldquo 主要问题还是在政策对科研的导向上,需要政策有促进产业发展的功能&rdquo ,前述提到的类似CLIA的机制的建立,将对中国的基因检测、医疗诊断行业将具有里程碑意义。   CFDA的体系认证只是针对产品类的适应症,每个产品都要通过该流程进行申请认定 但美国的CLIA体系则针对临床应用,只要医疗机构、内部质量、从业人员、实验室等均通过该体系认证,无所谓适应症,就可以开展临床工作,更有利于基因测序这一新兴技术在临床上的应用与市场的推广。   任鲁风认为,现在是从经典医学向精准医学过渡的阶段,几类传统大病可能是一个原因所致,因此,传统的大分科局面可能会打破,根据基因测序这一技术,从基因上分析出问题来对症下药。但是中国的认知却仅仅停留在&ldquo 唐筛&rdquo 上,而唐筛所需技术门槛并不高,&ldquo 可以肯定的是唐筛仅仅是基因测序的一个小小的方面,国内因为政策导向性不足以及对基因测序的认知有限,所以才仅仅停留在唐筛上&rdquo 。   在任鲁风看来,中国只有将CLIA体系引入,而不是仅仅停留在产品的获批上,基因测序应用不断推开,引入所有竞争者(包括国内、国外),促进国产品牌的建立,寻求自己的行业竞争地位,后续随着认知的加深,基因测序行业将会呈现爆发性增长。   根据Illumina的测算,基因测序的市场规模有200亿美元左右。其中,肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元(包括生命科学工具、复杂病症,农业基因以及影响因子和宏基因组)、生育和基因健康20亿美元(孕妇和新生儿童的检测,以及基因健康)、其他应用10亿美元。但公开资料显示,2013年国内市场规模仅为10亿元左右,以无创产前基因检测为主。
  • 闪点测定仪对石油产品闪点的测试测定条件
    在用闪点测定仪测试石油产品闪点的实验中,要使试验能顺利又准确的进行,试验前、和试验过程中影响试验的相关因素我们就必须了解清楚,并按照试验要求相关准备。测定石油产品闪点的仪器一般有自动开口闪点测定仪、自动闭口闪点测定仪,针对不同仪器,测定条件也是不一样的。那一般影响石油产品闪点的测定条件有哪些?1、测定前的注意事项(1)注意样品的装载容器选择。 (2)注意样品的保存温度。 (3)若样品含有水分和杂质,试验前需按化验项目的要求脱水、过滤、除去水分和杂质。 试验中又有哪些因素会影响到试验结果呢?(1)与选定测定的仪器类型有关(2)与加入试油量有关 在闭口闪点测定器的杯内所盛的试油量多,测得的结果低;油量少,测得的结果比正常的高。 (2)与点火用的火焰大小、离液面高低及停留时间有关 点火用的球形火焰直径较规定的大,则所得结果偏低。火焰在液面移动的时间长、离液面越低,则所得结果偏低。反之,则较正常时高。 (3)与加热速度有关 加热速度快时,单位时间给予油品的热量多,蒸发也快,使空气中油蒸气浓度提前达到爆炸下限,测定结果偏低。加热速度过慢时,测定时间长,点火次数多,损耗了部分油蒸气,推迟了使油蒸气和空气混合物达到闪火浓度的时间,使结果偏高。 (5)大气压力有关 油品的闪点与外界压力有关。气压低,油品易挥发,故所测闪点较低,反之所测闪点较高。标准规定以101.3kPa大气压下测得的闪点为标准压力下的闪点。大气压力若有偏离,测得的闪点需做大气压力修正。 (6)与试样含水量有关 试样含水时必须进行脱水,方可进行闪点测定。闭口闪点测定法规定水分大于0.05%、开口闪点测定法规定水分大于0.1%时,必须脱水。这是因为加热试油时,分散在油中的水会气化形成水蒸气,有时形成气泡覆盖于液面上,影响油的正常气化,推迟了闪火时间,使测定结果偏高。水分较多的重油,用开口闪点测定器测定闪点时,加热至一定温度,试样很易溢出杯外,使试验无法进行。
  • 昊量光电赴日本参加 NEOARK 产品培训
    昊量光电NEOARK 产品培训为了更好的了解产品,及后期产品服务的能力,上海昊量作为NEOARK在国内的代理商前往日本NEOARK公司接收了深入产品技术培训。培训内容包括磁学产品、DMD无掩膜光刻机及相关激光器等设备的安装,使用的培训,并且对相关领域的销售中常见的技术问题进行交流。部分培训内容包括:对磁学产品进行了系统的培训,主要针对如下三款磁学测量设备的结构,安装,调试,及使用,并现场测量多个昊量工程师带来的样品。①MOKE 磁性测量设备磁性测量系统采用高聚焦激光,激光光斑大小仅为1μm,可以进行微区的 磁性检测。一机可以进行极向克尔效应和纵向克尔效应的测量。克尔角的分辨率可以达到0.001°,并可以根据客户不同的要求进行定制。 除u-MOKE之外,还有大激光光斑的磁光克尔效应测量系统,可提供极向、纵向、横向不同配置的磁光克尔效应测量系统(注:此两款产品均可以添加低温、应力、电压等外界条件。)②MOKE 磁光克尔显微镜磁光克尔显微镜主要是用于研究微区磁畴的变化。NEOARK公司的磁光克尔显微镜采用偏光成像的方式进行磁畴的观察。采用这种观察方式可以对磁畴的实时变化进行观察,分辨率优于1μm,并可以根据磁畴的图片获得磁性材料的磁滞回线。NEOARK的磁光克尔显微镜主要有两种大型磁光克尔显微镜,可以进行面内和极向两个方向的观察。采用非磁物镜,最大磁场可达2T。此外还提供一款小型磁畴观察设备,该款磁光克尔显微镜可进行面内观察方向,光源采用LED,寿命可达到10000小时。最大磁场为1KOe。 ③磁性测量+磁光克尔显微镜系统这是一款集磁性测量和磁畴观察于一身的设备。其中磁性测量采用高聚焦光斑可以达到很高的精度和灵敏度并可进行微区的磁性测量。磁畴观察使用偏光成像的方法,利用面光源分辨率可达到1μm以下,并可同时进行磁畴观察和磁性的测量。 另外对Neoark还对昊量相关工程师进行了无掩膜光刻机的产品培训。NEOARK生产的无掩膜光刻机以DMD作为数字掩膜,无需制作掩膜。采用365nm的LED为光源,寿命可达10000小时以上,使用10倍物镜线宽可达3μm,光刻面积1*0.6mm,使用电动平移台可实现拼接,使曝光面积大25mm*25mm。 通过本次培训,昊量光电销售人员对Neoark磁学产品及光刻机及相关产品的应用,安装,调试,使用都有了更进一步的理解解。为今后昊量光电在磁学产品,无掩膜光刻机等产品提供更加优质的售前售后服务打下了坚实的基础。
  • 德国MN色谱产品第二件半价
    即日起至2015年10月10日举办德国MN色谱产品:HPLC / GC / TLC / 样品瓶, 第二件半价活动。 促销期间购买所有MN色谱产品系列,第一件按照常规折扣价格,第二件按目录价格的半价优惠。德国MN成立于1911年,是一家专业生产消耗品的公司。其色谱产品系列包括:NUCEOSIL液相色谱柱;OPTIMA气相毛细柱;DURASIL薄层色谱板;能满足中国药典对药物和残留检测的要求。德国MN还生产满足色谱检测的“样品瓶和瓶盖”系列,适配各种型号气液相仪器,给您更好的信价比选择。振翔公司是德国MN公司在中国的代理,在提供库存快速服务的同时,在北京设有应用实验室,为您提供色谱柱产品试用和条件优化的服务。
  • 拓新产品架构 磐诺推出全二维气相色谱新品
    仪器信息网讯 近日,磐诺推出了全新全二维气相色谱产品GC1212,气相色谱家族再添一员,应用领域布局进一步完善。全二维气相色谱技术是一种多维色谱分离技术,利用两种极性不同的毛细管色谱柱,通过调制器串联形成二维气相色谱系统对样品组分进行分析。与常规一维气相色谱相比,全二维气相色谱具有分辨率高、峰容量大、灵敏度好、谱图分布规律性强等优点,是实现复杂样品分离鉴定的有力工具,在石油化工、环境、食品等领域有着很强的应用前景。常州磐诺仪器有限公司(以下简称:磐诺)是国内知名的色谱仪器厂家,一直专注于气相色谱及相关技术的研发和创新。为了深入了解该新产品,本网特别与磐诺就GC 1212全二维气相色谱仪产品相关话题进行了探讨。磐诺:着力推动全二维气相色谱普及化仪器信息网:请介绍磐诺推出全二维气相色谱产品的背景及其市场定位。磐诺:技术创新是一家科技企业,特别是仪器科技企业的灵魂和基石。对于气相色谱这项比较成熟的技术而言,是否能够再创新、在哪些方面进行创新、如何创新,是磐诺一直在考虑的问题。最近几年,全二维气相色谱技术凭借其远超常规一维色谱的分离能力,在石化、环境、食品、代谢等领域获得了越来越广泛的应用,被称为继毛细色谱柱以后气相色谱最具革命性的技术。但到目前为止,全二维技术还大多集中在高端科研实验室,在常规分析领域的渗透不足,在标准化方面的工作也缺乏亮点。更先进便利的分析工具亟待推广和应用,在市场广泛需求的推动、国家和行业政策的助力下,让技术转化为产品,产品服务于市场,进而真正惠及用户,是磐诺有责任也有能力去做的事。磐诺希望借助传统气相色谱技术的积累,能够为全二维色谱技术的推广贡献力量。全二维气相色谱产品GC1212磐诺作为国内领先的色谱厂家,依靠成熟的色谱研发、生产、市场和销售能力,再加上具有多年产品和应用开发的全二维技术专家团队,首次推出全新全二维气相色谱产品GC1212。要实现全二维技术的普及,就不能只聚焦于科研领域,我们希望能将该技术推广到常规应用实验室中,成为一种标准化的分析工具和手段。今后,我们将持续进行产品研发和升级,尽量减少客户的转换门槛,开发更多行业应用方案和前瞻性应用研究。并与相关的行业单位深度合作,建立示范合作点,共同推进方案和标准落地。另外,除了实验室色谱,磐诺全二维技术还可以整合到在线或便携式气相色谱产品中,进一步拓展产品线和应用场景。新品GC1212:一体化+专用软件仪器信息网:新品GC1212有哪些显著创新?磐诺:GC1212全二维气相色谱仪的创新主要有以下几点:第一、设备的整体性。之前几乎所有的全二维气相色谱都是在现有GC或GC-MS平台上加装一个全二维调制器来实现的,可以说,没有一家全二维厂家是基于自有GC产品,而现有的GC都只是为一维色谱分离而设计制造的,并没有考虑到全二维的功能需求。这样的组合产品在整体功能上就存在天生欠缺,最多只能做到信号通讯同步以及参数编辑整合。磐诺作为深耕GC技术的厂家,依托专精技术优势,可以更好地将全二维功能有机整合到GC平台中,从底层设计开始嵌入全二维模块,具有更好的功能兼容性和用户体验感。第二、在软件上实现了完全统一。使用一套软件实现仪器控制、状态监控、方法优化、数据采集和处理以及定制方案,不需要下载使用多套不同厂家的软件来编辑不同设备的对应设备方法;方法编辑更高效,错误率大大减少。软件还配有针对全二维气相色谱的流量计算和方法优化工具,方便用户进行系统配置和参数选择。在采集数据的同时,实时显示一维及全二维谱图,第一时间了解样品组成情况,方便提前进行计划调整和结果估算。第三、灵活定制方案。磐诺全二维GC产品主要针对科研及常规分析应用,对于某些专用分析需求,内置特定方法包:包括专用色谱柱系统、色谱参数方法、定制标样、定制化数据处理流程等,提供一整套完整的“交钥匙”解决方案。同时,对于科研用户,我们专业的技术团队提供从色谱柱配置、方法开发、数据处理到系统维护、方案定制等一系列全面的技术支持和服务。新手操作友好,对于初步接受全二维技术的用户,可以尽快上手使用,节省调试和方法开发,及数据处理的时间,以最快速度最小成本享受到全二维色谱技术带来的效果提升。着重石油化工等领域应用仪器信息网:磐诺的全二维气相色谱产品着力解决哪些实际应用问题?针对特殊领域应用是否推出新的解决方案?磐诺:全二维色谱主要解决复杂样品和复杂基质中的分离难题。我们推出的全二维GC产品也主要聚焦这个方向,特别在化工、环境和食品等行业推出针对性的分析方案,着力解决原有一维分析方案中分析时间长、需要大量预处理和预分离过程、以及设备要求高使用不便等问题。我们已经开发的方案包括:柴油中多环芳烃、航煤中烃组成、凝析油分析、蜡油及润滑油等重油中族组成和含氧化合物、环境中恶臭气体、食品中矿物油、香精香料等分析方案,也和国内一些分析机构进行合作,满足一些行业特定的分析需求。仪器信息网:对于新品的市场表现预期如何?磐诺:任何一种革命性的技术从开始出现到引领市场,都需要很长的一段时间,期间需要技术人员、配套材料、整体方案以及实际需求等各方面要素逐渐完善。我们现在习以为常的色谱技术,不管是毛细管色谱柱,还是色谱质谱联用,无一不是经过十几年甚至几十年的发展,才最终被市场接受。对于这款全二维GC新品,磐诺已做好充分准备,戒骄戒躁,砥砺前行,真正在产品设计和应用开发上下功夫,打造出具有国际领先水平的国产设备和自有方案。当然,我们也充满信心,在磐诺集团强大的研发生产和市场推广能力的保障下,同时得益于国家对高新技术的大力支持,以及各行业对国产新技术的旺盛需求,全二维GC产品会以比较快的速度推进,并得到客户和市场的认可。磐诺对新技术应用前景保有信心,未来全二维色谱系统会在相应应用领域分析工具数据中获得可观份额。
  • 强生产品含甲醛及二恶烷 曾向张敬礼行贿
    国家药监局再掀反腐风暴,这一次接受调查的对象是国家药监局原副局长张敬礼。知情人透露,张敬礼“出事”缘于强生等企业曾向其行贿,以换取在国内行业的垄断并出售劣质产品牟取高额回报。   随着强生行贿曝光,其通过“潜规则”规避法律,向中国倾销劣质产品的行为,已闹得众人皆知。各大媒体纷纷报道,网络上关于强生行贿的新闻已经多达900多篇。消费者得知真相后反应更为强烈,90%消费者认为强生产品应该下架,在中国社会舆情的晴雨表天涯论坛上,题为《“潜规则”搞定药监局,强生沐浴露真的不能用了》的热门帖子迅速传遍坊间。   到现在为止已有17737点击量,回复者多达1058人,并还处于急速增长中。(http://www.tianya.cn/techforum/content/828/76748.shtml)该帖披露今年5月份,美国强生 公司因原料污染问题,在国外一些国家和地区大规模召回40多种被广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品,但在中国,这些药品却堂而皇之的正常销售 而在早前的3月份,美国“安全化妆品运动”(CSC) 已经发布报告,称强生公司的多款婴儿沐浴产品含有甲醛和“二恶烷”,中国国家质监局也认为强生公司在国内销售的香桃沐浴液含有微量“二恶烷”。   随着更多强生商业丑闻陆续披露,网友们表示愤慨的同时,并自发组织签名抵制使用强生产品的行动,甚至将怒火烧向了有“助纣为虐”之嫌的张敬礼。网友子瑞妈妈讽刺道,“有意思啊,什么不好的东西你们都不在美国卖都拿我们中国来,什么意思啊?”网友童话妈妈说,“坚决不用有危害孩子成分的东西!”网友点点妈妈伤感的说,“哪个父母不希望自己的孩子健康,难道你们没有孩子吗?”波斯爸愤慨的说,“谴责强生,以后不会再用强生了~真是失望!!!!”网友畅畅爸爸提出“强烈要求(强生)给我们这些消费者道歉!!!”   随着波涛汹涌的舆论激流,近日有业内人士评论称,在劣质产品回收类事件中,强生对中国执行了与美国完全不同的双重标准,对中国消费者提出的质疑,强生的反应显得“迟疑而傲慢”,其“因爱而生”的行销理念成为了一句反语。天涯论坛上千人签名抵制强生产品的帖子,正如一记响亮的“耳光”,刺到了强生的痛楚,同时也将这个曾经不可一世的行业巨鳄挤到的悬崖边缘。
  • 西安光机所推出第二代400瓦工业级光纤激光器产品
    西安光机所自2006年始,在中科院知识创新工程、国家自然基金的支持下,大功率光纤激光器的研究工作取得了快速发展,继2009年在国内首次实现全光纤激光输出功率突破1000W之后, 2010年,推出了第一代400瓦工业级全光纤激光器,该激光器实现了400瓦连续激光输出,得到业界的广泛关注,但第一代400瓦工业级全光纤激光器仅具备连续激光输出模式,且激光输出接口、通讯和控制接口也无法直接与工业应用接轨。   为了将该项科研成果快速应用于工业,服务于社会,经过1年多的技术攻关,2011年8月,西安光机所推出了第二代400W工业级光纤激光器,与第一代产品相比,该产品以市场需求为导向,在工作模式、红光导引、系统集成、通讯和控制接口等方面取得了较大的提升,实现了“插电出光”,可以直接应用于工业激光加工。   该产品输出功率连续可调,稳定性好,可靠性高,光、机、电、控制高度集成,具有连续和准连续两种工作模式,同时具备红光导引功能,可直接用于智能加工装备,易操作、免维护。   随着该项技术的快速发展,西安光机所已逐步具备了高功率光纤激光器的产业化能力,现已孵化出了西安久之光电有限公司,专业致力于高功率光纤激光器的研发与生产,以市场需求为牵引,为客户提供高性能光纤激光器和优质服务。   400瓦工业级光纤激光器
  • 旭贝尔称被侵权 未生产汞超标婴儿辅食产品
    图为旭贝乳基尔婴儿配方奶粉   中新网5月6日电 近日,贝因美、亨氏等婴儿辅食产品汞超标被召回引关注。被卷入其中的旭贝尔品牌公司今日特地向中新网生活频道发来澄清声明,称此次召回的“旭贝尔”品牌鱼泥鱼酥罐装食品系由“江苏盐城富通食品科技有限公司”生产,跟来自美国PBM营养品有限公司(PBM Nutritionals,LLC)所生产的“旭贝尔 Bright Beginnings”系列婴幼儿配方奶粉没有任何关系。“旭贝尔 Bright Beginnings”系列婴幼儿配方奶粉不在召回产品之列。   声明还称,召回清单上的“江苏盐城富通食品科技有限公司”产品存在侵权行为,旭贝尔正在采取行动,制止侵权。旭贝尔目前在中国大陆仅通过宝瑞莱(上海)营养品有限公司销售“旭贝尔Bright Beginnings”品牌婴幼儿配方奶粉。美国PBM营养品有限公司与“江苏盐城富通食品科技有限公司”没有任何关系。
  • 任鲁风:对二代测序产品获批事件的不同观点
    引言   7月10日,《中国科学报》记者向我采访有关CFDA批准二代测序产品上市的看法,我第一句话就是,我说的你们敢发表不?所幸,对我的采访文章发表在《中国科学报》今天的第八版,题为&ldquo 引狼入室还是自主创新&mdash &mdash 对二代基因测序产品获批的冷思考&rdquo 。   这次采访,记者希望我能写一篇文章,我&ldquo 嬉笑怒骂皆成文章&rdquo 的写作风格估计不为人所喜,只能贴在这里抛砖引玉了。闲言少叙,言归正传。   正文 科技创新和产业发展不要成为资本的傀儡 &mdash &mdash 对二代测序产品获批事件的不同观点 任鲁风 中国科学院北京基因组研究所DNA序列测定技术研究开发中心   2014年7月2日,CFDA(国家食品药品监督管理总局)官网发布公告,&ldquo 第二代基因测序诊断产品批准上市&rdquo ,一时间业界轰动,新闻报道横飞,俨然成为基因测序领域里程碑性质的大事件。本人在这个圈子厮混些许年头,面对这一为众多媒体推崇的重大进展,在北京高温橙色预警的时节,背生阵阵寒意。到底是划时代意义还是闹剧收场,十多年前疯狂的基因检测产业溃败的教训让人不寒而栗。   关注这一行业的人士相信不会陌生,此次华大获批的4个产品,说穿了就是华大去年3月收购CG公司(Complete Genomics)所获得的测序系统,以及LifeTech公司(Life Technologies,现被Thermo Fisher收购)的Ion Proton系统(也有说法是Ion Torrent系统,但从唐筛测序技术上看,Ion Torrent即使采用318芯片,其最大500万条读出序列的通量也远远不够用,国外在唐筛方面的应用一般需要测到3000万条序列),摇身一变成为了BGISEQ-1000和BGISEQ-100两款仪器,至于试剂盒,则是这两款机型的配套基础测序试剂。从CFDA数据库信息显示,这两款仪器在武汉生产,试剂则是在深圳生产。对此,本人的直接反应就是,困惑和疑问。   本人有幸去年底在深圳瞻仰过华大的CG系统,当时仅有的4台设备,半年时间就完成了医疗器械注册流程所需的标准体系建立、产品检验、临床试验和审批程序,当真如公告中所言,&ldquo 在相关产品注册工作中精心组织、加强协作、严格审评,在确保产品安全、有效前提下,保证了工作的进度&rdquo ,可谓前所未有的效率。   LifeTech的Ion Proton系统2012年9月宣布上市,就开始在美国FDA申请注册,至今未果,华大在去年10月份购入一批,应该还不是如CG一般买断技术,结果同样8个月的时间就拿到了注册证书,老美是不是该自惭形秽一下,而且,这个证书是不是应该给LifeTech共享一下,毕竟是人家的技术,人家的设备,连芯片耗品也是人家的。   另一件有意思的事,此次发证的两个试剂盒产品,根据CFDA数据库信息,产品性能结构及组成一项,即便都是罗列了测序前建库的试剂,压根没有测序反应的试剂组分,特别是对于Ion Proton系统最为关键的半导体测序芯片也没有提及。我们不得不当一次好奇宝宝,&ldquo 胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒&rdquo 难道不应该是建库加测序吗?Ion Proton I芯片是不是也能在&ldquo 深圳市盐田区北山工业区11栋六楼西侧、综合楼九楼(901-905室)&rdquo (CFDA公布的试剂盒生产场所)国产了?亦或是注册审评过程中的专家们,啥叫建库啥叫测序,傻傻分不清楚?   为什么这么急于拿证,不惜落人口实,实际上关注一下近半年来基因测序产业风潮就能有所了解。今年2月,卫计委和CFDA联合叫停基因测序临床应用,主要影响的就是此前风风火火的基于二代测序技术的产前唐氏综合征筛查业务,该行业国内几大机构经历寒冬,华大上市受阻,贝瑞和康上市受阻,安诺优达投资信心动摇,诺禾致源进军产前诊断急刹车。再看如今,六月份华大放出消息,搞定20亿融资,随即针对这一应用的产品注册获批。不难看出,并非水到渠成,而是不得已而为之,如果不能按时拿下注册,资本市场上将输干玩净。注册中的效率和变通是否与之有关我们不能妄下结论,但是所谓的科技创新、产业健康发展已经成为资本运营手中的玩物。   从另外一个角度出发,中国的医疗市场堪比全球巨无霸,国外厂商从来都是垂涎欲滴的表情。受限于法律法规的约束,此前还只能腼腆的过来咬一口,现在面对基因测序临床应用产业的爆发式发展,终于耐不住要亮出獠牙了。LifeTech与达安基因和华大或明或暗的合作,Illumina和贝瑞和康的技术&ldquo 国产化&rdquo 转移,都将实行对中国市场的围剿。虽然国内在这一领域的技术水平还不足以与国外大鳄PK,但终归已经取得了具有显示度的进展,假以时日必将承载中国基因测序产业的希望。国家在这一领域的投入匮乏(十二五以来,针对测序技术研发的国家级科研项目支出不足2000万元,美国平均每年投入超过2000万美元,已连续资助10年),国内企业贪图一时之快、一己之利引狼入室,我们永远改变不了给老外打工的身份,更不要谈什么科技创新和自主产业发展之类了。如果没有正确的导向和扶持政策,我国未来个体化医疗这个万亿级市场将成为老外的活期存折。   言尽于此,谨以此文给有识之士和弄潮骄子消暑降温。   2014年7月11日凌晨   后记   其实,我和华大没有任何新仇旧恨可言,相反,我还相当推崇华大在基因组科学领域做出的贡献,在我为数不多的授课中都对华大的成就做出过客观的评价。虽然我能理解作为企业所不得不承担的压力,但是任何凌驾于国家民族责任、行业健康发展规律和政策法律法规之上的行为,只为满足一己之利一时之快,终将为人所唾弃。虽知此举会在圈中得罪些许大佬,庆幸的是,我好歹还留有一丝血性和一点狼性。   2014年7月13日,我以公民身份正式向CFDA提出政务公开申请,申请内容如下:   所需信息的内容描述:   根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和《国家食品药品监督管理局政府信息公开工作办法》,本人因工作和研究需要,向贵局申请对以下信息公开。   一、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401126号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401127号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401128号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401129号&rdquo 四项医疗器械产品注册工作的相关资料,具体包括:   1、申请注册时间   2、申请注册提交的资料目录   3、出具产品检验报告的医疗器械检验机构名称,检验报告出具时间和报告结论   4、完成产品临床试验并出具临床试验报告的医疗器械临床试验机构名称、资质证书,以及在所在地食品药品监督管理部门备案证明   5、产品说明书   6、向食品药品监督管理部门提交审评意见的技术审评机构名称,审评意见出具时间和结论   7、注册并发放的医疗器械注册证。   二、&ldquo YZB/国4121-2014&rdquo 、&ldquo YZB/国4131-2014&rdquo 、&ldquo YZB/国4132-2014&rdquo 、&ldquo YZB/国4095-2014&rdquo 四项产品标准的相关资料,具体包括:   1、标准提交审批和通过审批时间   2、标准通过审批证明。   三、&ldquo 武汉华大基因生物医学工程有限公司&rdquo 、&ldquo 华大基因生物科技(深圳)有限公司&rdquo 两个医疗器械生产单位的相关资料,具体包括:   1、医疗器械生产许可证。   四、贵局组织研制完成的基因测序诊断产品相关国家参考品的可公开的有关资料。   所需信息的用途:   本人多年来从事基因测序技术、设备、应用和市场方面研究开发工作。贵局于2014年6月30日批准&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401126号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401127号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401128号&rdquo 、&ldquo 国食药监械(准)字2014第3401129号&rdquo 等四项医疗器械产品注册,因该四项产品均涉及基因测序技术应用,从技术发展和技术应用角度出发,本人认为有必要了解相关产品在国内医疗器械注册和生产监督管理层面的政策导向,以及相关工作所适用的法律法规,以指导本人在此领域工作中完善认识,并通过法律法规认可的途径开展后续相关工作。恳请批准。   时至发布此帖为止,尚未收到CFDA的任何回复。
  • Atago新产品——蛋糕甜点、月饼专用糖度计
    蛋糕甜 点专用 | 数位式糖度计(甜度计) ATAGO Patissier - Digital Hand-Held "Pocket" Refractometer 日本甜点美食好吃的秘密是什么吗? 为什么日本甜品名店能够维持人气不坠? 只靠食材高档与新鲜是不够的... 秘诀在于---- 要能确保产品一致的风味与质量!! ATAGO公司专为甜点糕饼制作, 推出PAL-Patissier甜度计 一滴样本, 3秒钟立即以以数字显示糖度(Brix 0.0-85.5%) 糖波美度(Baume) 0-45度 是制作甜品, 甜食, 蛋糕, 糕饼, 特别是调配糖浆, 糖水的标度时, 方便的工具! 亦可用来判断水果, 果酱, 果汁...等之甜度, 具备耐热性, 10-75度自动温度补偿 PAL-Patissier具IP65防水, 可浮于水面, 可用清水冲洗, 卫生安全无虞, 只要 ----使用就是这么简单! p.s. Patissier 是法文之意, 念作 普利赛斯国际贸易(上海)有限公司代理的Atago产品大部分产品均有现货,我们期待您的关注!! 普利赛斯国际贸易(上海)有限公司 联系人:蓝春来 Tel:021-64477888 64483377 Fax:021-64476677 64482277 Email:info@precisaitl.com.cn Http://www.precisa.cn
  • 得利特公司参与“石油产品倾点浊点测定仪校准规范”编制
    得利特(北京)科技有限公司分公司在2018参与“石油产品倾点浊点测定仪校准规范”的编制我司与全国物理化学计量技术委员会以及中国计量科学研究院、辽宁省计量科学研究院等单位针对石油产品倾点浊点测定仪校准规范在编制过程中提出多项建议。此规范国家市场监督管理总局在2020-9-11发布,于2021-3-11正式实施。得利特(北京)科技有限公司专注石油产品分析仪器的研发、生产和销售长达20年,致力于为全国企业提供高性能的自动化石油产品分析仪器,公司不断推出系列精品:润滑油检测仪器 燃料油检测仪器 润滑脂检测仪器。目前,公司拥有自主知识产权仪器80多种。得利特专注油品检测领域,愿为中国企业油液检测设备润滑管理的进步贡献自己的微薄之力。
  • 北京FRITSCH开业典礼暨新产品推荐会召开
    仪器信息网讯 2012年10月24日,“北京FRITSCH开业典礼暨新产品推介会”在北京召开。致力于各行各业粉体工业研究的60多位专家、用户出席了此次会议。此次会议由飞驰(北京)科学仪器有限公司首席代表李晓主持,德国FRITSCH总部的第四代继承人销售经理Sebastian Fritsch、全球销售总监Wolfgang Simon、亚太区市场经理Diels Ding出席了此次会议。仪器信息网作为特邀媒体参加了此次会议。 飞驰(北京)科学仪器有限公司首席代表李晓   本次会议的主要内容有FRITSCH北京分公司成立和2013年新产品推荐。   会议开始,飞驰(北京)科学仪器有限公司首席代表李晓谈到,飞驰公司之所以致力于将最新的、最好的设备介绍到中国来,就是想让中国的实验室能不断推动中国技术的革新和工业的进步,让中国成为名副其实的世界第二大经济体。德国FRITSCH公司非常重视中国市场,北京分公司是FRITSCH公司在亚太区成立的第一家分公司,这表明中国是FRITSCH公司亚太区最重要的市场。 FRITSCH公司第四代继承人销售经理Sebastian Fritsch   FRITSCH公司第四代继承人介绍到,FRITSCH公司于1910年成立,致力于样品前处理和颗粒粒度分析仪器的研究,产品线主要包括粉碎,筛网,分样,粒度分析。1955年,FRITSCH公司首次推出了球磨仪,1985年首次推出了激光粒度仪,2007年,推出的新产品PULVERISETTE 7微型行星式研磨机使样品制备能力达到纳米级别,2009年建立了新的工厂。另外,FRITSCH公司大约90%的产品部件是自己生产制造的,质量控制很好,可以为用户提供更好的产品。 FRITSCH公司全球销售总监Wolfgang Simon   FRITSCH公司全球销售总监Wolfgang Simon介绍到,FRITSCH公司的贸易遍布全球,在中国、俄罗斯、法国、新加坡设有分公司,有65个经销商。FRITSCH公司的产品销量排名前五位的国家分别为德国,俄罗斯,中国,日本,南韩,希望不久的将来在中国的销量能排名第一。   最近十年,FRITSCH公司销量呈两倍的增长率,2009年由于经济危机,销量出现些许下滑,到2010年销量回暖,并且增长得很快,希望将来会更好。FRITSCH公司的主要应用领域是粉体工业,例如材料、化学医药剂,矿物,金属,食物,陶瓷和环境等。   最后,FRITSCH公司全球销售总监Wolfgang Simon介绍说,FRITSCH公司是家族式企业,现在是第三代。FRITSCH公司的经营理念是“我们不卖产品,只为用户提供解决问题的方法。” FRITSCH公司全球销售总监Wolfgang Simon为飞驰(北京)科学仪器有限公司首席代表李晓颁发证书   FRITSCH公司全球销售总监Wolfgang Simon为飞驰(北京)科学仪器有限公司首席代表李晓颁发证书,标志着FRITSCH公司中国分公司正式成立,希望用户可以给公司及时的反馈,并承诺给用户提供更好的服务。 亚太区市场经理Diels Ding   亚太区市场经理谈到,FRITSCH公司的产品线包括粉碎,筛网,分样,粒度分析。在Achema 2012,FRITSCH公司推出了新的产品。具体为单罐行星式高能球磨机加强型、可变速高速旋转粉碎机加强型、实验室颚式破碎机加强型、实验室圆盘磨加强型,这些产品在2013年的7月将进入市场。   即将在2013年面市的新产品: Pulverisette 6 Premium Line 单罐行星式高能球磨机加强型   技术参数: 最高公转转速可达850rpm以上   自动平衡补偿装置   研磨罐自动锁紧   彩色液晶触摸控制面板 Pulverisette 14 Premium Line 可变速高速旋转粉碎机加强型 技术参数:  2倍于经典型的驱动力   彩色液晶触摸控制面板   通过刀具的转换实现粉碎、切割、搅拌功能的集成 Pulverisette 1 Premium Line 实验室颚式破碎机加强型 技术参数:   按钮式启停开关   2倍于传统实验室颚式破碎机的驱动力   精确颚板间隙(出料细度)调节   颚板间隙“0”点再校准功能 Pulverisette 13 Premium Line 实验室圆盘磨加强型 技术参数: 彩色液晶显示   实时转速、磨盘间隙数字显示   2倍于传统实验室颚式破碎机的驱动力   精确磨盘间隙(出料细度)调节   磨盘间隙“0”点再校准功能
  • 上海精科电化学产品部举办乔迁庆典仪式
    上海精科电化学产品部在新厂房举办乔迁庆典仪式   10月28日,金秋送爽、桂花飘香,新近搬迁到上海嘉定安亭工业园区园大路5号新厂房的我公司电化学产品部,隆重举行了乔迁庆典仪式。仪电集团副总裁邵礼群、总裁助理曹光明、人力资源部总经理秦伟芳、制造事业部常务副总经理陶亚华一行,安亭镇党委书记张黎平、副镇长孙亚明、嘉定区环保局局长桑健民、副局长顾勇国,中国仪器仪表协会副理事长兼秘书长李耀光,中国仪器仪表学会分析仪器分会理事长、长三角清华园科学仪器联盟理事长闫成德,中国分析测试协会副理事长王顺昌,中国仪器仪表学会副秘书长张彤,上海市场科委特聘专家、电化学专业委员会名誉主任方禹之,电化学专业委员会秘书长、长江学者鞠煜先,飞乐公司董事长樊志强、副董事长陈国良、总经理刘家雄、党委副书记高月华、副总经理刘仁仁及有关部室经理,全国各地重点经销商,精科公司总经理汤志东、副总经理项敏、陆利新、袁为立、总工程师殷传新,电化学产品部党政领导和全体员工,参加了庆典仪式。   庆典仪式上,燃放了喜庆鞭炮。在国歌声中,中华人民共和国国旗、上海仪电和飞乐股份旗帜升起并迎风飘扬。汤志东同志首先致欢迎词,对各位来宾参加电化学产品部搬迁庆典表示热烈欢迎。他指出,电化学产品部在各级领导的关怀下,在各地经销商的支持下,在全体员工的努力下,走过了50多年的持续发展历程,打造了“雷磁”品牌,在国内电化学分析制造行业独占鳌头。当前,在上海仪电加快发展科学仪器的东风吹拂下,电化学产品部在新址一定会在大家一如既往的支持下,优化经营理念,提升企业文化,走产学研合作之路,打造自主创新品牌,加快国际化进程,推动上海精科的发展。   客户代表、行业领导、安亭镇领导、公司领导刘家雄同志和仪电集团领导邵礼群同志在庆典上先后发表了热情洋溢的讲话。行业领导、仪电集团领导和飞乐公司领导在讲话中对电化学产品部做到搬迁、经营两不误和在激烈的市场竞争中做到努力开发新产品、坚持自主创新品牌,走上持续发展之路表示肯定和赞赏,并祝精科公司电化学事业不断发展,更上一层楼。   庆典仪式后,来宾们在汤志东同志的陪同下参观了电化学产品部产品展示厅。 图一为仪电集团、安亭镇、行业学会、飞乐股份等领导为精科公司电化学产品部乔迁新厂房暨正式开工剪彩 图二为中国仪器仪表协会副理事长兼秘书长李耀光发表热情洋溢讲话
  • 创新超越 做让国际对手尊重的光电微球产品
    “中国光电液晶面板行业在过去十几年里突飞猛进,通过更多的高世代液晶面板线的产业布局,掀起了该领域的投资热潮,液晶面板的全球市场占有率达到30%,但这面板中的一些关键材料(如间隔物微球、导电微球和光扩散微球)必须实现国产化,否则就会一直被日本公司卡住脖子。” 国家千人计划专家 江必旺 博士中国液晶面板产能世界第一谈到液晶产业,我们都比较熟悉Samsung Display、LG Display这样的韩企,台湾的友达、奇美,以及国内近年来的飞速崛起的京东方和天马。过去60年间,液晶显示产业诞生于美国,将其广泛应用和实现技术突破却在日本,之后产业霸主地位先后从日本、韩国、中国台湾直至中国大陆。目前,京东方(BOE)的全球市场占有率超过20%,在智能手机液晶显示屏、平板电脑显示屏、笔记本显示屏市占有率均为全球第一,显示器显示屏全球第二,液晶电视显示屏全球第三。2017年中国大陆的液晶面板出货量达到全球的33%,产业规模达到千亿美元规模,已经超过韩国、中国台湾及日本而位居全球第一。液晶面板产业过去六十年的发展轨迹中国崛起成为全球LCD面板的生产大国未来十年,液晶显示仍将是主流显示技术,特别在大尺寸面板上继续占据主导地位,加上市场对高端电视显示技术仍存在很大的应用需求,以及高世代TFT-LCD面板线的技术成熟度,为中国大陆高世代TFT-LCD面板线提供了足够的技术和市场空间,促使中国大陆面板厂商仍然狂热投建高世代TFT-LCD面板线。目前中国大陆TFT-LCD产能已超过我国台湾占据世界第二位,其中最适合生产TV屏的8.5代及以上的液晶面板生产线的产能将位居世界第一,中国大陆液晶面板产业踏上发展的新征程。关键微球材料国产替代进口潜力巨大液晶面板显示产业的蓬勃发展离不开一系列关键技术和材料的有力支撑,其中纳微米球对于整个液晶显示产业而言极其关键,目前仍大量依靠从日本进口。一个肉眼都难以分辨的小小微球,在液晶显示面板中到底起到什么作用呢?必须达到什么样的要求呢?在平板显示领域,粒径高度均一的微球可作为间隔物支撑在充满液晶的两块玻璃板之间,用于控制液晶盒的厚度;导电金球和镍球是连接芯片和面板的关键材料,是各项异性导电膜和导电胶的重要组成部分;光扩散微球具有特殊光学性能,可将电光源转化成面光源的功能,大幅提高LED发光效率和改善光的柔和性,它是背光源膜组的重要部件。就拿间隔物微球来说,我们可以做一个形象的描述:“间隔物微球”“混迹”于液晶之中、“立身”于玻璃面板间,主要发挥“骨架”作用,可以精准控制玻璃面板的厚度。它好比是人体骨骼中的钙,没有它,液晶面板就“站”不起来。该微球的技术门槛极高,关键在于控制微球的均匀粒径,中国每年还需大量从日本的索尼、日立和积水等公司进口,进口额每年达到几十亿人民币。微球材料国产化的突破,替代进口是未来的必然趋势。TFT-LCD的切面结构图(纳微间隔物微球可用作间隔微球,导电金球和镍球可用作各向异性导电膜,光扩散微球可用作扩散片)技术门槛高 产业化难度大国外这几家公司通过几十年的技术和商业积累,多年前便垄断了这个细分市场,确立了品牌优势,对于后来的进入者造成不小困扰。液晶屏盒厚控制的间隔物微球附加值高,制备技术的壁垒大,要满足洁净环境下液晶面板的间隔应用,客户往往对微球质量和性能提出苛刻要求,如粒径精确性、粒径分布、机械强度、表面性能、洁净度控制等。从有液晶屏诞生之日起,当时只有日本两家公司具备生产间隔物微球的能力,后来国内外不少公司都曾投入资源研发这一产品,但最终都以失败告终,少数在研发级别做出来了,也难以规模化量产。纳微精准微球技术 提高国产微球竞争力中国的光电显示产业在微球关键材料不能一直依赖日本,苏州纳微科技有限公司凭借创新和实践开发出微球单分散精准控制技术,根本性解决了间隔物微球的研制和量产难题,而且相比国外公司而言,纳微在制备成本、供货周期及产品规格等方面都有较大优势。比如,生产周期是6个月,纳微科技可缩短至6天。国外公司之所以生产周期长,是因为微球粒径的控制主要通过精细筛分来实现,而纳微科技采用了更先进的“种子法”来制备,边溶胀变聚合,一次性成球,无需浪费那么长时间在粒径筛分上,这种技术可以实现较大公斤级别范围内的制备生产,这是纳微科技的独特优势。目前纳微成功开发了不同材料基质的光电微球材料,多数产品均可实现规模化量产,并在国内外客户大量应用,纳微光电微球产品包括:间隔物微球:UniPS® 聚合物间隔物、UniSil® 硅球间隔物、黑球间隔物导电微球:Farabead® 导电金球和Farabead® 导电镍球主要应用:向异性导电膜(ACF);或各向异性导电胶(ACP)光扩散微球:有机高分子微球PMMA、PS、P(MMA/S)主要应用:照明散光灯罩、LCD光扩散板和光扩散膜、LED光扩散灯罩、作为降/消光剂等在今年的政府工作报告中,关于“实施重大短板装备专项工程”的新表述尤为引人瞩目,细想起来该表述与2006年国务院提出的16个重大科技专项之一“核高基”在本质上有颇多相似之处,都是旨在解决产业瓶颈“卡脖子”问题,为国家科技发展而生。然而要想真正在这些关键的产业瓶颈上有所突破,不仅需要政府的大力支持,更需要众多像纳微科技这样的企业创新报国。在十年创新和客户口碑的积累下,纳微不仅要抓紧中国液晶面板产业崛起的发展机遇,更要通过领先的技术实力赢得国际客户的认可和尊重,唯有核心领先技术才能帮助全球的液晶显示产业提升这一关键微球材料的应用水平,帮助降低液晶面板的制造材料成本。
  • 日本品牌明治奶粉被曝缺碘可致婴儿脑损
    明治奶粉被曝缺碘可致婴儿脑损 专家提醒买日本奶粉的家长,日本人海产品吃得较多,本土奶粉碘含量接近于零   由于日本存在饮食方面的特殊性,吃含碘丰富的海产品较多,所以日本婴儿奶粉碘含量与国际标准有所差别是可以理解的。国内的消费者都存在高价洋奶粉质量有保障的心态,最好不要冲着洋奶粉的头衔趋之若鹜地去购买日本奶粉。   而国内婴儿缺碘的现象其实也非常少,消费者不必特意购买碘含量高的奶粉。   很多内地家长到日本都要排队买日本奶粉回国。   日本是一个岛国,有丰富的海洋资源。海产品在日本人的生活中随处可见。连他们喝的水含碘也比我们高。因此,很少见日本人缺碘。   但是最近几天,香港通报市面6个进口奶粉(其中包括4款日本产品)样本碘含量低于国际标准。其中就有大家追捧的日本名牌明治。   怎么回事?   含量不到世卫规定的三分之一   香港政府食物及卫生局食品安全中心今年5月起抽检市面14款婴儿配方奶粉,发现其中6个进口奶粉样本的碘含量低于国际食品法典委员会的要求(每100千卡含10至60微克的碘)。这6款被检出不达标的进口奶粉包括和光堂初生婴儿奶粉、森永初生婴儿奶粉、明治初生婴儿奶粉等。   其中,和光堂及森永的两款适合0至9个月大的初生婴儿的奶粉,碘含量分别只有1.2微克/100千卡和2.4微克/100千卡,若按照奶粉罐上标签建议的喂奶量喂食婴儿,婴儿的碘摄取量不到世界卫生组织建议摄入量(即每日每公斤体重15微克)的三分之一。   食物及卫生局局长高永文说,进口商表示会主动停售并自愿回收这两款奶粉。虽然本次检查涉及的样本属于和光堂及森永初生婴儿奶粉的某个批次,但香港政府建议市民停用这两个品牌婴儿奶粉所有批次的产品。   厂家称符合日本国内的要求   前日下午香港再次披露4款含碘量过低的日本奶粉。这4款有问题奶粉分别是明治HP无乳糖配方奶粉、和光堂奶粉、森永奶粉及森永罐装缩氨酸低敏奶粉。   食物安全中心还发现,当根据奶粉罐上标明建议的喂奶量喂哺婴儿,即使将饮用水内的碘含量计算在内,单纯以该产品喂哺婴儿,其碘摄入量依然少于世卫组织建议摄入量(即每日每公斤体重15微克)的三分之一。   发言人强调,过低的碘摄入量有可能影响甲状腺功能,如果婴儿甲状腺功能显著受损,不排除婴儿脑部发育可能受影响。   中心并建议已经购买有关产品的市民,应停止让婴儿饮用,改以其他婴儿配方奶粉喂哺或考虑喂哺母乳。家长在购买时也应留意婴儿配方奶粉标签上碘的含量,或者可以选择国际食品法典委员会建议的其他碘含量足够的牛乳配方婴幼儿奶粉。   此前已被检出碘含量不足的森永和和光堂两款奶粉,在港代理商已安排全面回收。不过这两家均发表声明称,奶粉的碘含量符合日本国内的要求,因为日本规定食品中不可添加碘。   你的孩子和日本孩子不一样   一位正在超市选购婴儿奶粉的消费者听说后惊诧不已:“怎么又出质量问题了!这奶粉真是没法买了!”   以为洋奶粉贵,就没有问题   受国内“毒奶粉”事件的影响,她们一家人狠下心来,决定多花些钱,给宝宝买更贵但“品质更有保证”的洋奶粉。“这么贵的奶粉还不把质量安全当回事,真是太让人失望了!”这位妈妈气愤地说。   日本日常饮食中海产品较多   森永乳业株式会社宣传部负责人表示,森永奶粉的碘含量是依据日本食品卫生法有关规定制定的。该法有严格规定,对于食品中碘的添加量有严格控制,碘含量接近于零。日本人的日常饮食中海产品较多,婴儿可以从辅助食品中摄取足够多的碘,因此日本国内没有发生过缺碘的问题。   在中国卖须符合中国标准   北京东方艾格农业咨询公司分析师陈连芳称,不管它是符合原产国的标准还是符合国际标准,只要是在中国销售,就要符合中国标准。洋奶粉如果要合法地出口到中国,那么原产地生产也必须考虑到中国的标准对其中的含碘量进行一定的调整。   据《法制晚报》   不合格产品 规格 碘含量   (微克/100千卡)   明治HP无乳糖配方奶粉(日本)(0-36个月) 850克 1.8   和光堂细仔奶粉(日本)(0-9个月) 13克×10条 1.8   森永细仔奶粉(日本)(0-12个月) 13克×10条 3.7   森永罐装缩氨酸低敏奶粉(日本)(0-12个月) 820克 2.7   和光堂初生婴儿奶粉1段(日本) 1.2   森永初生婴儿奶粉1段(日本) 2.4   明治初生婴儿奶粉(日本) 8.1   雪印思敏儿初生婴儿奶粉1段(日本) 8.3   菲思力婴儿配方奶粉1段(法国) 8.6   美素佳儿金装婴儿配方奶粉1段(荷兰) 9.6
  • HybridSPE沉淀技术荣获最佳分离产品奖
    Sigma-Aldrich/Supelco的HybridSPE荣获最佳分离产品奖 HybridSPETM-沉淀技术被SelectScience.net评选为2008 最佳新分离产品   -- HybridSPE(TM)-沉淀技术蛋白质沉淀操作简单快捷并且还具有SPE高灵敏性,适用于在LC-MS/MS分析之前,去除生物样品中的磷脂和蛋白质   Sigma-Aldrich公司宣布:Sigma-Aldrich公司旗下品牌之一—Supelco(色谱分析和纯化产品供应商)宣布HybridSPE-沉淀技术(http://www.sigma-aldrich.com/hybridspe-ppt)被SelectScience.net评选为2008 最佳新分离产品。SelectScience.net是专门提供应用化学、临床化学和生命科学网络资源著名网站,25,000位科学家通过不记名投票来评选出Scientists' Choice Award,并且在Chicago, IL 举行的Pittconn(R) 2009宣布获奖结果。   Sigma-Aldrich/Supelco 样品前处理产品经理An Trinh 说:“LC-MS技术的发明大大提高分析速度和分析灵敏度,但是样品前处理依旧是生物分析过程中瓶颈。我们的目标是建立全新的样品前处理平台,该平台不仅操作简单能应用于高通量操作,而且还大大提高研究数据质量。我们非常高兴我们的努力受到广大科研工作者认可。”   HybridSPE-沉淀技术(HybridSPE-PPT)是一个简单通用的样品前处理平台,主要应用于在LC-MS 或LC-MS/MS分析之前去除血浆和血清中内源蛋白和磷脂干扰。   在药物生物筛选过程中,研究人员会开发不同实验来药物定量、定量候选药物以及血浆和血清等生物体液中的代谢物。内源杂质引起的过高背景是定量生物分析中的一大难题,因此降低分析时间显得尤为重要。在生物分析质谱,背景过高会引起离子抑制。   生物分析中产生离子抑制问题的是因为LC-MS或LC-MS-MS分析中磷脂以阳离子电喷雾形式存在。磷脂是生物样品中仅次于甘油三酸脂第二大脂类成分并且在生物血浆样品中有着极高的浓度。 如欲了解 HybridSPE 更详细的信息,欢迎登陆西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich/Supelco)网站 或直接联系我们:地址:上海市淮海中路398号世纪巴士大厦22楼A-B座 邮编:200020 电话:+86-21-61415566 -8136email: julie.gao@sial.com
  • 高“颜值”产品买不得?玫瑰花茶检测出二氧化硫超标
    p   玫瑰花茶养颜、美容,是不少爱美女士夏季的首选饮品。但网传一些玫瑰花茶用硫黄熏制,事实真的如此吗? /p p   5月23日,记者带着11份网售、微店店主自制的“零添加”玫瑰花茶送检。检测结果显示,除一份样品因颜色过红影响结果判定以外,其他10份样品均检出二氧化硫,其中两份样品含量较高,达到150mg/kg。 /p p   专家提醒消费者,二氧化硫有一定的护色作用,还能防腐保鲜,但国家规定,玫瑰花茶等代茶及茶饮料不允许添加。“网售、微店售卖的所谓零添加的产品未必真的零添加,建议消费者到大超市选购大品牌的产品,买玫瑰花茶不要看‘颜值’,玫瑰花干制的过程中会褐变,越鲜艳的产品越不安全。” /p p    strong 实验目的 /strong /p p strong   玫瑰花茶硫黄熏? /strong /p p   夏天到了,单位空调开得很足,能养颜、美容的玫瑰花茶成了不少爱美女士的首选。但网传一些玫瑰花茶经硫黄熏制。记者调查发现,不少年轻人为了避免买到硫黄熏的产品,青睐在网上购买“零添加”的自制玫瑰花茶,“店主自家产自家制的,什么也没加。” /p p   法晚记者登录不少网店、微店了解到,店主大多宣称自家有玫瑰园,玫瑰花天然烘干,百分百“零添加”。记者随后从网店、微店购买了11个样品送检。 /p p   一位淘宝店主除了寄来自家的商品,还贴心地寄来了一小份“对照含硫样本”。这位商家说,他家的产品保证没用硫黄熏过,但不少人卖的就是“含硫”的产品,让大家仔细分辨,切莫上当。那么,这些自制产品真的零添加吗?真能放心饮用吗? /p p   5月23日,法晚记者带着11份样品送检,并在新浪、北京时间、腾讯、凤凰网对测试过程进行直播,观众达50万人。 /p p    strong 实验准备 /strong /p p   样品来源:网店、微店购买的11份店主自制玫瑰花茶样品。 /p p   检测项目:玫瑰花茶中二氧化硫的含量检测。 /p p   检测目的和原因:有些商家为了让玫瑰花颜色更好看,或者为了延长保质期,用二氧化硫熏制。 /p p   检测单位:北京智云达食品安全检测中心(检测为快速检测方法,属于初筛,只对样品负责,检测结果不具备法律效力)。 /p p   检测试剂:二氧化硫快速检测盒。 /p p   检测依据:代茶及茶饮料不允许添加二氧化硫。 /p p    strong 检测过程 /strong /p p   称取样品1g,加入50ml蒸馏水,搅拌均匀,浸泡10分钟,过滤后备用 在1.5ml离心管中先滴加2滴检测液A,1滴检测液B,上下摇动、混匀 然后加入1ml样品液,立即盖塞混匀,放置5分钟,对比色卡。 /p p    strong 检测结果 /strong /p p   编号 SO2 /p p   1 40 /p p   2 50 /p p   3 40 /p p   4 150 /p p   5 30 /p p   6 30 /p p   7 30 /p p   8 70 /p p   9 无法检测 /p p   10 70 /p p   11 150 /p p   12 50(对照样品) /p p   单位:(mg/kg) /p p    strong 结果分析 /strong /p p strong   送对照样品商家 自家产品也检出二氧化硫 /strong /p p   检测结果显示,5号样品二氧化硫为30mg/kg,12号对照样品二氧化硫含量为50mg/kg,两个样品均不符合国家标准的要求。 /p p   需要说明的是,5号样品的卖家就是同样提供了“含硫对照样品”的贴心卖家,意外的是,他自家的产品也检出了二氧化硫,只是比他提供的“含硫样本”含量略低一些。 /p p   9号样品颜色干扰检测 其他均检出二氧化硫 /p p   检测人员杨宇斯表示,9号样品玫瑰花茶与其他样品不同,其他样品均为花骨朵,只有9号样品是花朵干制而成,颜色为深紫色。溶于水后,迅速变成深紫色的水溶液。过滤后颜色仍较深。样品溶液放入二氧化硫检测试剂后,迅速变成红色,无法与色卡比对。所以,9号样品无法判定结果。 /p p   除9号样品外,其他样品均检出二氧化硫,“其中4号和11号含量较高,从外观也可以看出,这两款玫瑰花颜色比较鲜艳,不像天然干制后的颜色。” /p p    strong 专家观点 /strong /p p strong   加二氧化硫熏制 是为了让玫瑰花更鲜艳 /strong /p p   北京智云达食品安全检测消费者体验中心技术经理张玉萍告诉记者,玫瑰花干制的过程中会发生“非酶促褐变”反应,导致颜色逐渐加深。一些商贩为了让玫瑰花茶看上去更好看,可能使用了漂白剂。 /p p   常用的漂白方法是硫黄熏蒸或亚硫酸盐浸泡法,在漂白过程中起作用的就是二氧化硫,二氧化硫不仅具有漂白作用,还能保持较好的色泽,具有防腐保鲜的作用,可谓一举多得。按照国家规定,玫瑰花茶不允许添加二氧化硫,可以说,本次网店、微店自制的产品均不符合国家标准要求。 /p p   二氧化硫具有一定的刺激性气味,又溶于水,长期摄入二氧化硫超标的食物,可能引发一定的胃肠道反应,如恶心、呕吐等,另外二氧化硫进到人体内会形成亚硫酸,亚硫酸是酸性物质,影响人体对钙的吸收,还会促进身体钙的流失。 /p p   张玉萍提醒消费者,买玫瑰花茶,闻一下有没有刺激性气味,饮用后有没有不适反应,“不要轻信网售自制产品零添加,如果销量大了,卖主为了颜色好看,为了延长保存期,也可能用二氧化硫熏制。切记购买时不要看‘颜值’,鲜艳的产品安全隐患大。” /p p br/ /p
  • 广西将筹建光电及精密机械产品质检中心
    近日,南宁市市长黄方方一行在广西区质监局局长邓于仁等领导的陪同下,考察了广西计量检测研究院、国家量具中心等广西精密计量检测技术服务平台,并在区质监局举行专题会议,共商筹建广西光电及精密机械产品质量监督检验中心大计。   考察过程中,邓于仁局长、黄方方市长认真听取了广西计量检测研究院负责人关于筹建广西光电及精密机械产品质量监督检验中心的项目建议汇报。双方调研工作组就项目建设用地、资金和配套优惠政策进行了深入研究,全力以赴促进项目建设。一是南宁市政府从项目用地、资金支持和配套优惠政策等方面对该质检中心建设给予大力支持,并协助自治区质监局年底前完成向自治区发改委、国家质检总局申请立项,办理项目施工的有关手续;二是南宁市政府按公益用地无偿划拨50亩土地用于项目建设;三是南宁市财政每年拨付500万元,拨付总额为1000万元建设资金给予支持, 2010年春首笔资金到位并正式动工;四是尽可能减免申报项目等涉及的相关费用;五是对该质检中心在高层次人才引进、科研开发、设备引进等方面享受南宁市高新技术产业开发区的各种优惠政策。   据悉,广西光电及精密机械产品质量监督检验中心建设项目计划投资9000万元,占地面积50亩左右,总建设面积2.9万平方米。项目建成投入使用后,可以满足制造装备业所涉及的机械量、电学量、热工量等理化参数以及电磁兼容方面的检测需求,实现对南宁高新技术产业对光电子信息及机电产品精密部件质量检测需求的全覆盖。邓于仁局长表示,广西质监部门将竭尽全力把质检中心建成国际先进、国内一流的公共检测服务平台,为自治区、南宁市优势产业的聚集和发展交上满意答卷。
  • 苏泊尔质量门升级 部分商超下架问题产品
    目前,我市各大商场、超市均无苏泊尔问题产品在售。   家电卖场   未出售苏泊尔问题产品   记者首先走访了国美、苏宁等多家家电卖场。在国美电器,记者并没有发现媒体上报道的苏泊尔问题产品。一位国美电器相关负责人告诉记者,早在去年苏泊尔问题产品被曝光之前,国美电器就已停止销售苏泊尔相关产品,因此在此次下架潮中,国美电器无需对产品进行调整。   在苏宁电器华联店的苏泊尔专柜,则摆放了几款电饭锅和电压力锅,但并不是被曝出存在问题的型号。据该店一位工作人员透露:“几天前公司总部在全国所有门店下发了下架通知,涉及的苏泊尔产品包括汤锅、蒸锅、奶锅、水壶等35种型号,但这些均未在漳州市场出售,因此我们也没有对产品进行下架的必要。”   部分商超   “问题产品”均已下架   记者在市区部分超市也了解到,“问题锅”此前的确在售,但目前均已下架。   2月20日,记者在大润发超市看到,部分苏泊尔品牌产品仍摆在货架上,正在选购产品的消费者也不在少数。一位销售人员表示,超市在接到总部通知之后,立即将所涉及的苏泊尔不锈钢厨具下架,并打算退货,而没有在问题之列的型号,还是正常有售。一对正在选购苏泊尔电压锅的年轻夫妇告诉记者:“我们也在媒体上看到相关报道,但超市里仍然在出售,想必这些产品没有问题,因此才放心选购的。”   同样,在沃尔玛超市的苏泊尔专区,记者也看到了多款型号的产品在售,并有赠送、折价等多种优惠推出。就此,一位苏泊尔代理商告诉记者:“本次苏泊尔被曝不合格产品的价位绝大多数集中在200元以下,而卖场里的苏泊尔产品均在300元以上,可能存在问题的200元以下产品并未在售。”   疑 问   国标漏洞所致?   “锰含量高并不代表锰的迁移量也高,目前的情况并不能说明苏泊尔产品会出现问题。”上述代理商觉得苏泊尔挺“冤”的,在他看来,新旧国标中多个标准表述不清是此次下架风波出现的最直接原因。   这位代理商认为,央视认为苏泊尔产品锰含量严重超标的报道,其依据是GB/T3280这一推荐性标准规定,该标准规定锰的含量不得高于2%,因此苏泊尔旧产品锰含量超标4倍多。然而,在去年12月21日颁布实施的《食品安全国家标准 不锈钢制品(GB9684-2011)》中,尽管也规定锰的含量不得高于2%,却未对锰的迁移限量作出规定。   一位不愿透露姓名的业内人士则认为,不锈钢中的铬、镍、锰等价格相差悬殊,镍的价格约为锰的十倍,一些企业为降低生产成本,自然会选择价格较低的锰作为原材料。虽然目前我国共有几万个标准,但这些标准普遍较低。由于制定一个标准,需要大量的数据收集及论证,费用较高,而国家对此补助有限,很多都需要企业的协助才能完成,因此,这些标准或多或少都会使企业受益。
  • 足不出户抗疫情 学习充电不能停 | 产品操作、行业应用免费学
    疫情当前,您是否正在家闲到发慌?不如趁这个机会给自己充充电!停工不停学,珀金埃尔默智汇学院向全体用户及分析测试同行们免费开放全线产品操作视频,邀您和我们一起学习仪器操作及维护,与数千位行业同仁一起掌握行业最新动态,为满血复工做好准备!仪器操作及维护班级名称分析仪器在线培训班覆盖产品线AA、ICP、ICP-MS、GC、GC-MS、IR、UVS、TEA、LC-MSMS等全产品线免费开放时间2020年2月20日——2020年3月31日仪器类型课程名称原子吸收光谱仪(AA)AA原理AA上机操作AA软件操作等离子体发射光谱仪(ICP)ICP上机操作ICP软件操作电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)ICP-MS原理与结构ICP-MS开机与关机ICP-MS调谐ICP-MS分析样品与数据再处理ICP-MS维护气相色谱仪(GC)GC上机操作GC软件操作气质联用仪(GC-MS)GC-MS上机操作GC-MS软件操作红外光谱仪(IR)IR上机操作IR软件操作紫外分光光度计(UVS)UVS介绍UVS使用前准备UVS软件操作UVS光路及基本测定功能UVS特殊附件的使用UVS维护热分析仪(TEA)TEA软件操作制样与纤维装样液质联用仪(LC-MSMS) LC-MSMS上机操作行业最新动态土壤全方位检测方案食品中元素分析与解决方案 药包材中有害杂质的检测微观污染物的监测与研究《生活饮用水标准检验方法》概述及修订建议SP-ICP-MS分析化妆品中纳米颗粒添加剂还有更多免费课程等你来!课程特点优质讲师:多位行业知名专家,一线科研工作者和珀金埃尔默专家合力打造; 内容丰富:专业理论与案例实践相结合的高浓度知识干货;保障安全:100%线上学习,宅家期间充电首选,远离外出风险;时间灵活:短视频课程为主,自动记录进度,充分利用碎片化时间;互动答疑:课程问题,班级话题,论坛小组,由专人解答您的疑惑。课程入口长按识别下方二维码,即可加入您心仪的课程!扫码前往分析仪器在线培训班扫码前往行业解决方案课程学院入口打开【珀金埃尔默】微信公众号,选择底部菜单“应用服务”- “智汇学院”, 也可直接访问学院网址 www.perkinelmercollege.com.cn
  • 逸云天在线式二氧化碳分析仪,为燃气行业提供产品与解决方案!
    燃气行业作为现代社会的重要能源供应领域,对于气体的安全监测和精准控制有着极高的要求。其中,天然气作为燃气行业的重要一环,若二氧化碳的含量如果过高,不仅会影响其燃烧效率,还可能对环境造成负面影响。因此,对天然气中二氧化碳含量的实时监测和控制显得尤为重要。  因此,为了更好地实现对天然气中二氧化碳含量的精准监测与控制,目前多地的中国石油天然气股份有限公司己引入逸云天在线式二氧化碳分析仪及TH2000-C-CO2-A-H,凭借其高精度的测量技术和实时在线监测功能,迅速、准确地检测出天然气中的二氧化碳含量。这样,企业可以及时发现并处理二氧化碳含量超标的问题,确保生产过程的稳定性和环保性。这不仅有助于减少事故发生的可能性,还能提高燃气企业的生产效率和经济效益。  燃气行业气体检测解决方案:  1、方案背景  终端中国石油天然气股份有限公司西南油气田分公司,二氧化碳在线分析仪,用在燃气行业 介质:天然气,检测点压力最大3.3 MPa,最小2.8 Mpa,正常温度18℃,组分:CH4,C2H6,C3H8,H2S,CO2,N2,H2。天然气管道中测CO2,0~100PPm (可调)  2、解决方案  整体设备为室外型,可露天放置使用,系统配备电源管理保护系统、检测仪、抽气泵、高效冷凝系统、排水系统等设备供电 配备自动降温除湿恒温排水系统,系统配备粉尘过滤处理装置,可达到过滤所测气体的粉尘和焦油的目的 检测点压力最大3.3 MPa,最小2.8 Mpa,配套定制取样阀规格:带/Class600 DN40RJ HG/T 20615-2009 考虑到检测点冬天管路结冰,配电伴热恒温控制系统和10米电伴热管线   3、匹配了什么产品  在线式二氧化碳分析仪,TH2000-C-CO2-A-H  双级电子冷凝除湿系统,电源管理和保护系统,精细粉尘过滤取样头(法兰安装),长寿命直流无刷泵采样距离40米,自动降温、蠕动泵排水、过滤焦油,预留手动反吹接口,样气温度600度以内 适用于高水汽、高温度,检测分析单元对水汽要求不是非常高的场合 泵吸式检测 配防爆外箱   检测气体:二氧化碳CO2 检测范围/分辩率/检测原理:  CO2:0-100PPM、0.01PPM 进口长寿命高精度高性能长光程红外原理传感器   浓度单位、显示模式、中英文操作界面自由切换,7寸触屏操作,采用进口传感器 三线/四线制4-20ma信号+RS485+继电器输出   大容量数据存储功能(标配10万条,更大可定制) 多模式报警功能,日志记录功能 检测仪防爆等级:ExdⅡCT6 取样阀规格:带/Class600 DN40RJ HG/T 20615-2009 接触介质部分为316/304不锈钢 配电伴热系统和10米电伴热管线   总之,通过应用逸云天在线式二氧化碳分析仪,不仅能够提供可靠的产品和解决方案,还能帮助燃气企业实现安全生产和高效运营,从而提升企业的市场竞争力。在未来,逸云天将继续秉承专业、创新的理念,为燃气行业带来更多优质、高效的解决方案,推动整个行业的持续发展。
  • 华大首次回应二代基因测序产品获批质疑
    2014年7月15日,中科院北京基因组研究所DNA序列测定技术研究开发中心常务副主任任鲁风公开发文,矛头指向华大基因(以下称&ldquo 华大&rdquo ),起因是7月2日华大获得 CFDA对其两款二代基因测序仪及检测试剂盒的审批,任鲁风对华大产品本身及或存在超常规审批提出了质疑。   华大的获批的两款产品分别为BGISEQ-1000和BGISEQ-100。前者是华大在2013年3月份收购美国测序仪生产商CG(Complete Genomics)的原有测序仪 后者则是华大及其下属子公司和Life Technologies公司在2013年3月签订的合作开发协议共同开发的基于半导体芯片测序的技术的仪器。   华大集团公共传播与政府事务首席代表徐萍对外界质疑提出回应   任鲁风质疑点之一:测序通量不够   &ldquo 此次华大获批的4个产品,说穿了就是华大去年3月收购CG公司(Complete Genomics)所获得的测序系统,以及LifeTech公司(Life Technologies,现被Thermo Fisher收购)的Ion Proton系统(也有说法是Ion Torrent系统,但从唐筛测序技术上看,Ion Torrent即使采用318芯片,其最大500万条读出序列的通量也远远不够用,国外在唐筛方面的应用一般需要测到3000万条序列),摇身一变成为了BGISEQ-1000和BGISEQ-100两款仪器,至于试剂盒,则是这两款机型的配套基础测序试剂。从CFDA数据库信息显示,这两款仪器在武汉生产,试剂则是在深圳生产。对此,本人的直接反应就是,困惑和疑问。&rdquo   华大回应:临床验证符合率均达到99%以上   华大方面表示,此次申请注册的产品经3个临床验证项目20余家药物临床试验机构,近超过10000例样本的临床验证,临床验证符合率均达到99%以上,最后经国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心和行业专家对测序仪联合本次申报的产前试剂联合评审,准予批准上市。   任鲁风质疑点之二:获批时间太快   &ldquo 本人有幸去年底在深圳瞻仰过华大的CG系统,当时仅有的4台设备,半年时间就完成了医疗器械注册流程所需的标准体系建立、产品检验、临床试验和审批程序,当真如公告中所言,&ldquo 在相关产品注册工作中精心组织、加强协作、严格审评,在确保产品安全、有效前提下,保证了工作的进度&rdquo ,可谓前所未有的效率。   LifeTech的Ion Proton系统2012年9月宣布上市,就开始在美国FDA申请注册,至今未果,华大在去年10月份购入一批,应该还不是如CG一般买断技术,结果同样8个月的时间就拿到了注册证书,老美是不是该自惭形秽一下,而且,这个证书是不是应该给LifeTech共享一下,毕竟是人家的技术,人家的设备,连芯片耗品也是人家的。&rdquo   华大回应:从开始准备到最终获证历时14个月   华大集团公共传播与政府事务首席代表徐萍对记者回应称:&ldquo 华大的无创技术研发从2008年开始,为期五六年。从2013年3月全资收购CG获得全部知识产权后,开始进行技术转移、零部件到位、临床前试制,并按照医疗器械相关法规程序要求及流程准备至最终获证历时14个月。&rdquo   另外,任鲁风对两个试剂盒产品也提出了质疑:&ldquo 根据CFDA数据库信息,产品性能结构及组成一项,即便都是罗列了测序前建库的试剂,压根没有测序反应的试剂组分,特别是对于Ion Proton系统最为关键的半导体测序芯片也没有提及。我们不得不当一次好奇宝宝,&ldquo 胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒&rdquo 难道不应该是建库加测序吗?Ion Proton I芯片是不是也能在&ldquo 深圳市盐田区北山工业区11栋六楼西侧、综合楼九楼(901-905室)&rdquo (CFDA公布的试剂盒生产场所)国产了?亦或是注册审评过程中的专家们,啥叫建库啥叫测序,傻傻分不清楚?&rdquo 对此华大没有回应。   链接:贝瑞和康新动态   2014年7月22日,同样推广无创DNA产前检测技术的北京贝瑞和康生物技术有限公司宣布与美国Illumina公司进行合作,双方共同开发一款用于无创DNA产前检测的新一代测序系统。据贝瑞和康方面官网的消息,目前,该系统的试剂盒以及测序设备在中国已经完成了临床验证,进入到CFDA医疗器械审批阶段的尾声。   记者致电贝瑞询问提交申请时间,申请过程等事宜,截至发稿,贝瑞未作出回复。   某省妇幼保健院一位专家表示,贝瑞和康与Illumina合作开发的Nextseq 500于2014年初推出,而针对中国进行改造的定制版本会更晚,时间不足。   同时,过去检测数据虽然已经积累20万例数,但是主要是基于HiSeq测序仪检测的, 而现在是Nextseq, 从官方公布技术原理来看,HiSeq是四色荧光,而Nextseq是双色荧光,这在检测获取图像和数据处理是不相同的,所以以前的数据没有延续性,不能互为验证。   此外,系统性评价需要时间,基于Nextseq双色荧光的试剂盒的稳定性至少需要7个月,而且还要在仪器和软件都准备就绪才能开始进行系统评价 公共数据库里的软件和数据库都需要积累,目前暂时没有任何文章是基于Nextseq这个系统发表的,科研都没走完,是不会应用于临床进行诊断的。   因此,她认为,贝瑞宣布的时间是3-4月份,经历临床,注册检测,最顺利的话12月份应该可以到CFDA申报。   而任鲁风在质疑华大基因等公司&ldquo 引狼入室&rdquo 、大力宣扬国产品种的&ldquo 自主创新&rdquo 时,其主导研发的紫鑫药业二代基因测序仪也备受关注。   备注:本文内容来自经济观察网及任鲁风博客。
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