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薰草菌素

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  • 潍坊检疫局成功破解“莫西菌素”悬案纪实
    他们让欧盟收回成命……   ———潍坊检验检疫局抓质量提升成功破解“莫西菌素”悬案纪实   2010年3月,欧盟健康和消费者保护总司发出通报,宣布2009年12月发布的针对我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制鸭肉中检出“莫西菌素”的预警通报有误,正式撤回对该公司“莫西菌素”的预警,允许乐港公司被封存的产品继续销售。   至此,历时3个多月的“莫西菌素”悬案终于尘埃落定。潍坊检验检疫局以扎实的基础工作、严谨的科学论据、不懈的拼搏努力打赢了这场应对国外技术性贸易措施的攻坚战。我国出口食品对欧盟预警成功反诉在国内尚属首次。   回顾应对预警事件的风雨历程,潍坊检验检疫局党组深感胜利来之不易。没有这些年质检系统自上而下抓质量安全的坚强决心、没有全局干部职工兢兢业业促质量提升的辛勤付出、没有健全的工作机制和过硬的监管工作质量保证,要让欧盟收回成命则无从谈起。   预警突发 风云乍起   事情还要从2009年12月22日说起。   就在那一天,欧盟健康和消费者保护总司发布预警,通报德国官方实验室在我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟的熟制鸭肉中检出“莫西菌素”,残留量为87.3μg/kg。对潍坊检验检疫局而言,这无异于投下了一颗重磅炸弹,意味着欧盟可能会将“莫西菌素”纳入监控范围,进而对我国出口欧盟的禽肉采取严密检查措施。而事实上,欧盟在发布预警以后,已经对我国禽肉产品实施了“莫西菌素”批批检测。若在欧盟的严密检查下发生多批次检出,封关长达6年半、近7年没有出口业绩、经过多年艰辛努力重新争得的欧盟市场将会再次无情地对我们关紧大门。   这对潍坊这样的传统农产品出口大市、特别是出口禽肉占到全国总量近三分之一的出口强市来说,影响更是巨大。   欧盟各国对进口农产品的技术限制措施向来极为严格。2002年2月,因在我国出口禽肉、水产品和兔肉中陆续检出六六六、滴滴涕和氯霉素、硝基呋喃等农兽药残留,欧盟对我国动物源性产品采取了全面封关。经过多年的交涉和努力,欧盟官方在数十次来华进行现场考核后,封关长达6年半之久的欧盟市场终于重新对我国开放。欧盟委员会于2008年7月30日通过决议,批准欧盟成员国恢复进口中国9家企业生产的熟制禽肉制品。在欧盟开关的全国9家企业中,潍坊就占5家。开关以来,在国家质检总局和山东检验检疫局的指导下,潍坊检验检疫局按照欧盟法规和指令的相关要求,对饲养场的疫情控制、用药管理、动物福利、加工厂的卫生控制等方面进行了全面指导检查,严格监督企业按照欧盟的要求进行生产加工。从当年12月份开始,全国首批禽肉制品由诸城外贸出口欧盟,潍坊美城、潍坊乐港、昌邑新昌等企业产品紧随其后陆续向欧盟出口。   截至目前,欧盟开关以来,全国共向欧盟出口禽肉产品1.3万余吨、价值7000余万美元。其中,潍坊出口禽肉产品1万吨、价值6000万美元,分别占76%和85%。潍坊乐港是全国唯一获得对欧盟注册的肉鸭产品出口企业,开关以来共向欧盟出口鸭肉产品6500吨、价值4875万美元,占全国向欧盟出口禽肉总量的50%和货值的69%。欧盟成员国多、市场潜力大,禽肉制品对欧盟出口恢复正常后,潍坊每年可增加创汇两亿至三亿美元,对出口食品农产品的拉动有着至关重要的作用。 潍坊检验检疫局技术中心完成技术攻关迅速开展莫西菌素检测 加强源头监管,对出口欧盟的鸭肉原料定期取样检测 国外技术专家到潍坊检验检疫局技术中心开展技术交流 潍坊检验检疫局监管人员正在对出口欧盟禽肉产品实施监装   为了健全完善出口食品农产品质量安全控制体系,确保出口食品农产品质量安全,几年来,潍坊检验检疫局的领导和一线检验检疫人员殚精竭虑,付出了大量心血,工作卓有成效。该局党组一直把促进食品农产品出口作为“一号工程”,不断加强源头监管,实施全过程质量控制,出口食品农产品质量安全监管水平明显提高。早在2006年,潍坊检验检疫局按照山东检验检疫局工作部署和要求,结合“食品安全年”活动,实施了驻厂检验检疫官制度改革,开展了出口肉类官方兽医体系和出口蔬菜官方食品安全员体系建设。对辖区内注册的肉类加工企业实行官方驻厂兽医制度,以出口蔬菜检验检疫监管模式改革为突破口,实行官方食品安全员制度。在源头管理、官方兽医、官方食品安全员建设和企业自检自控建设上下工夫,确立了官方兽医体系改革和食品安全员体系改革的基本框架,形成了《中国现代出口肉类官方兽医体系建立及应用》、《中国现代出口蔬菜官方食品安全员体系建立及应用》两套理论体系,探索建立了一整套管得准、管得住、促发展的科学有效的出口食品农产品检验检疫管理新模式。新的监管模式注重种植养殖源头管理、实施疫病疫情监控、农兽药残留监控和微生物监控,立足把问题解决在源头和生产加工过程中,实现了从种植养殖源头到生产加工直至产品出口的全过程监管,形成了更加科学有效的质量控制机制,提升了检验检疫监管工作的有效性,促进了食品农产品出口,得到了国家质检总局和山东检验检疫局领导的充分肯定。   眼下,在出口兽医体制改革初见成效,禽肉出口稍有转机的情况下,突然出现的“莫西菌素”预警事件,像一团沉重的乌云笼罩在潍坊检验检疫局领导和同志们的心头。震惊、担心、疑虑写在每个人的脸上,但他们很快冷静了下来,立即成立了专门的应对工作组,启动了《进出境农产品和食品质量安全突发事件应急处置预案》,全力投入到事件的排查分析工作当中。问题的根源发生在哪里?是监管工作出现了漏洞?风险分析出现了失误?还是企业存在不诚信行为?   调查核实 提出质疑   自爆发国际金融危机以来,国际贸易保护主义亦呈愈演愈烈之势。面对“莫西菌素”预警事件,潍坊检验检疫局党组清醒地认识到,只有积极应对,才能争取主动。他们首先组织相关专家骨干进行了科学的分析。   “莫西菌素”是一种新型大环内酯类驱虫抗生素,根据肉鸭的生长习性和以往的临床经验,肉鸭在生长过程中罕有寄生虫病发生,一般不需要使用抗虫类药物。且“莫西菌素”价格高,国内市场鲜有销售,之前也从未发现乐港公司有过采购“莫西菌素”或含有“莫西菌素”成分药品的记录。经过全方位的调查分析,输欧鸭肉产品养殖、生产过程中使用或污染“莫西菌素”的可能性几乎不存在。至此,在潍坊检验检疫局相关人员的脑海里,一种质疑变得越来越清晰起来,难道是欧盟方面的检测结果出现了问题?!   他们的质疑不是毫无根据的,是建立在多年来对出口食品农产品质量安全管理体系的健全完善和科学监管的自信上。   近年来,党中央、国务院高度重视食品安全问题,国家质检总局先后对加强产品质量和食品安全做出了一系列的重大决策和部署。潍坊检验检疫局按照国家质检总局、山东检验检疫局的部署要求,立足潍坊农业生产大市和农产品出口基地的特点,以全国产品质量和食品安全专项整治、“质量和安全年”活动等重大行动为契机,积极深化检验检疫监管改革,不断健全完善风险分析工作机制,在实行驻厂检验检疫官制度的基础上,进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式,创新开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的改革试点,进一步提升了出口食品农产品质量安全水平。2009年,潍坊检验检疫局被评为国家质检总局“质量和安全年”活动先进单位。   在强化检验检疫监管工作上,潍坊检验检疫局不断创新、探索,形成了一套科学有效的农产品质量安全工作新机制:   健全风险分析管理机制,制定控制风险的有效措施。潍坊检验检疫局坚持把风险分析管理作为保证产品质量安全、提高把关放行效率的关键因素,一是开展风险评估,制定出口食品安全监控计划。每年年初修改制定出口禽肉、蔬菜的疫病、农兽药残留、微生物监控计划等十几个管理文件,对监控的品种、项目、频率、限量、检测方法等作出详细明确的规定,增强了监管工作的有效性。二是进行风险划分,实施新的监管验放模式。通过风险评估分析,区别不同产品和出口国家及地区,采取不同的监管措施。三是抓好源头管理,提升出口产品质量安全水平。源头监控是风险管理的关键环节,潍坊检验检疫局坚持从源头抓质量,大力推行“公司+基地+标准化”模式,扩大备案基地建设规模,提高高风险产品的基地备案标准,严格监控农兽药残留及环境污染因子,引导企业建设规模化、高标准种植、养殖基地。同时,认真落实检验检疫官驻厂制度,对7家重点禽肉出口企业派驻辅助兽医,重点出口蔬菜区域设立食品安全员,做到了从源头到成品的全方位监管。四是拓宽监管领域,强化对农兽药源头的管理。农兽药是食品安全风险管理的难点,通过风险评估,潍坊检验检疫局将农兽药的生产流通一并纳入监控范围,实行了“出口企业+农兽药生产供应厂商+检验检疫”的农兽药使用管理新模式,即出口企业与有资质的农兽药生产厂、供应商签订经济责任合同,建立专供渠道;检验检疫局对供应厂商和使用的农兽药实行备案管理,对主要供应商建立业务登记档案和诚信档案,定期公布国外官方农兽药限量要求和禁用药品名录,以及用于生产的农兽药检测结果,实现信息共享。通过三方互动、联合监控,实现了出口食品农产品农兽药源头有效控制。   实施“区域化管理”,出口食品农产品质量安全呈现新的局面。时值2007年春夏之交,国务院先后召开了全国质量工作会议、全国产品质量和食品安全专项整治电视电话会议,颁布实施了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。在山东检验检疫局的指导下,潍坊检验检疫局在全面回顾总结多年来出口食品农产品质量安全工作经验的基础上,着力探索研究新形势下进一步抓好出口食品农产品安全质量的工作思路。为继续创新源头管理机制,从根本上解决食品农产品质量安全问题,进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式,开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的探索研究,形成了《面向出口的食品农产品质量安全区域化管理体系建设》的理论框架和实施方案。把推行区域化管理作为继实施驻厂检验检疫官制度之后加强出口食品农产品检验检疫监管改革的又一重大战略目标,顺应新形势下检验检疫工作模式改革的再创新,作为贯彻国家质检总局、山东检验检疫局一系列工作部署、开展产品质量和食品安全专项整治行动的有力措施,作为促进社会主义新农村建设的具体实践,迅速付诸实施。   出口食品农产品质量安全区域化管理,其核心是建立出口产品质量安全的“政府主导、检验检疫技术支持促进、职能部门通力合作、全社会齐抓共管”的工作机制。即根据地域实际,由政府主导,在一定区域内,整合行政和检测资源,加强区域内农兽药综合管理,推行出口食品农产品标准化种植养殖、生产加工和出口管理,实施良好农业操作规范。通过科学管理、规范生产、以防为主、关口前移,保证出口食品、农产品的安全质量,提高产品质量和食品安全管理水平。依靠山东检验检疫局的大力支持和指导,潍坊检验检疫局在积极宣传、培训的基础上,与地方政府通力协作,建立起了“政府主导、国检指导、龙头带动、部门联动、全民行动”的区域化建设运行模式。健全完善了政府、部门协调控制体系,政策法规控制体系,农业化学投入品控制体系,种植养殖基地标准化建设推进体系,质量安全追溯控制体系,监控、预警、纠偏及评估控制体系,应对重大突发事件控制体系,宣传培训支持体系等八大管理体系。特别是针对影响出口质量安全的关键环节,即农兽药残留控制问题,为形成良好的出口食品农产品生产用药环境,潍坊检验检疫局指导、参与制定出台了农药兽药管理办法,由政府牵头,公安、工商、农业、畜牧等部门组成联合执法队,对生产经营国家明令禁止的农业化学投入品行为进行严打整治。对农业化学投入品生产企业进行考核、实行登记备案,对农业化学投入品销售渠道进行清理,采取连锁加盟、定点直供的经营模式,形成市、镇、村三级专供网络,对最终使用环节加强指导、规范用药。形成农业化学投入品产、销、用全程链式管理模式和有效控制机制,以保证农业化学投入品的规范管理和科学使用。出口食品农产品质量安全区域化综合管理机制的创新建立和试点实践,完全符合国家2009年6月1日颁布的《食品安全法》的要求。   区域化管理使潍坊的农业生产大环境治理明显好转,出口食品农产品质量安全得到有效控制,2007年全市食品农产品出口实现了超过10亿美元的历史新突破,并连年保持较大幅度的增长。区域化管理从根本上改变了出口食品农产品监管理念,开创了我国出口食品农产品质量安全监管新模式,得到了各级领导和社会各界的一致好评。全国产品质量和食品安全专项整治第二次现场会期间,时任国务院副总理的吴仪同志到安丘考察时,连连称赞“区域化建设”这个办法好。2008年4月,山东省政府在潍坊召开全省区域化管理现场会,将区域化管理的做法概括为“潍坊经验”,在全省54个县市区进行全面推广,并作为食品安全管理的根本措施写进政府工作纲要。去年4月,国家质检总局局长王勇亲临潍坊安丘考察指导区域化建设,给予充分肯定,并于10月份在潍坊召开全国出口食品农产品质量安全示范区建设经验交流会,向全国推广。会议期间,王勇又亲自带领与会12个省、市的领导到安丘考察了区域化建设现场。截至目前,除西藏之外的全国各省、市、自治区组队到潍坊学习考察区域化建设达9000余人次。今年1月8日,我国首个《初级农产品安全区域化管理要求》国家标准在潍坊安丘通过专家审定。审定委员会专家一致认为,它“是对现有食品安全管理体系标准的自主创新,并经过了实践的检验验证,填补了国内和国际空白,达到了国际先进水平”。并即将由国家标准委以推荐性国家标准发布实施。   针对欧盟预警,潍坊检验检疫局及时向山东检验检疫局食品处汇报,食品处领导三下潍坊,与潍坊检验检疫局应对工作组一起,对输欧盟熟制鸭肉的加工生产过程进行了全面的核查分析。结果显示潍坊检验检疫局在整个生产加工过程中实施了科学有效的全程监控,并且基于风险分析,通过检测验证排除了可能存在的安全隐患。一是对生产原料实施了有效控制。企业用于出口加工的肉鸭全部来自经检验检疫局备案的该公司自属饲养场,官方驻厂兽医在每个饲养周期,以及生产、加工的全过程均按规定进行了监管。同时,依据风险分析评估,抽样进行了氯霉素、硝基呋喃代谢物等10种兽药残留项目的检测,均符合安全卫生要求。二是对兽药的使用实施了有效控制。企业严格执行兽药使用管理规定,对每批新购入的兽药均实行先检测后使用的控制管理办法。用于加工该批产品的肉鸭在饲养过程中共使用了浆炎速治和新奇两种兽药,主要成分分别是硫酸安普霉素和阿莫西林。除此之外,未使用或添加任何其他药物。且使用前经中国检验检疫科学研究院综合检测中心进行检测,无禁用成分。三是对辅料的使用实施了有效控制。乐港公司的进货台账及核销表均按照潍坊检验检疫局统一要求的格式建立了完备的电子档案。潍坊检验检疫局对企业购入的新辅料品种,均由驻厂兽医亲自扦样送检验检疫技术中心进行检测,经检测合格后方允许企业用于生产。通过调阅监管记录确认,该批鸭肉熟制品在生产加工过程中共使用了盐、白胡椒粉、麦芽糖和醋四种辅料。在使用前,对可能存在的不安全成分均一一进行了检测,未发现任何安全隐患。四是对加工生产过程实施了有效监控。企业在生产加工过程中严格按照卫生标准操作程序进行控制。生产加工人员进入车间前均经过了洗手消毒,并且戴手套操作,班间定期洗手消毒,可以排除在加工生产人员操作过程中污染“莫西菌素”的可能。   技术攻关 掌握证据   近年来,世界各国对进口食品农产品均采取了极为严格的限制措施,我国出口产品被国外预警时有发生。但国内对进口国预警特别是欧盟预警提出质疑,进而推翻其预警结果的情况至今还没有先例,对欧盟预警成功反诉似乎是天方夜谭。潍坊检验检疫局慎之又慎:必须掌握更加具有说服力的第一手证据,用事实说话!   多年来,潍坊检验检疫局党组始终坚持“以人为本,科技强检”战略,把检验检疫技术保障作为事业发展的基础和支撑。一是加强基础建设,扩大检测能力。经过多年的努力,潍坊检验检疫局技术中心取得了长足发展,并于2007年11月被确定为国家级蔬菜、禽肉检测重点实验室。在国家质检总局、山东检验检疫局的支持下,几年来通过多渠道争取对检测设备的投入、提高装备利用率来增强检测实力。近年新增加具有国际先进水平的液相色谱串联质谱仪等检测设备30多台套,基础设施建设发生了质的飞跃,基本满足了潍坊市农产品检验检疫的需要。二是强化人才队伍建设,不断提升技术人员素质。潍坊检验检疫局注重吸收高精尖人才,在山东检验检疫局的大力支持下,近年来新招录在编博士研究生3名、硕士研究生5名,招聘合同制硕士研究生3名。同时,采取多种途径加快人才培养步伐,先后派员参加专业培训110多次,选派业务骨干到欧盟基准实验室、烈日大学、日本横滨检疫所、美国安捷伦化学分析中心、新加坡原产局和香港卫生署进行研修和短期培训。先后邀请日本残留分析专家、美国FDA技术官员、智利农业部官员来潍坊举办技术讲座和交流。去年3月11日,技术中心与美国安捷伦科技有限公司签署合作协议,建立合作实验室,进一步提高了新技术开发应用能力和技术服务保障能力,科研能力和检测水平明显增强。技术中心每年新开发检测项目达20余项,获得国家质检总局、山东检验检疫局科技奖项3~5项。   潍坊检验检疫局分析认为,这次对乐港出口鸭肉产品的预警通报,欧盟在实施检测中采用的是液相荧光法,该方法虽然符合欧盟相关法规要求,但从技术的角度不能提供分子的结构信息,有可能因为基质干扰而出现假阳性检测结果。“国外能做到的,我们也同样能做到”,“只有靠实力和事实说话,才能争取工作的主动”。潍坊检验检疫局党组决心一下,技术中心迅速行动,成立攻关小组于48小时内完成了质谱条件优化和样品处理方法的开发,建立了“莫西菌素”的液相色谱-串联质谱检测方法,检出限达到0.005mg/kg,准确度、选择性和灵敏度都远远高于欧盟采用的液相荧光法。随即,潍坊检验检疫局技术中心对已发运产品留样、库存产品和原料、辅料共89个样品进行了检测,结果均为阴性。连续检测乐港公司出口欧盟熟制品53批,出口其他国家和地区熟制品6批,结果也均为阴性。   据理力争 反诉成功   在山东检验检疫局的强力支持和该局食品处的指导下,通过对欧盟预警通报中所用检测方法的分析,综合全面调查情况和各方检测信息,潍坊检验检疫局决定全力支持潍坊乐港公司向欧盟要求仲裁检测。按欧盟的仲裁程序,如果对欧盟官方检测结果有异议,须先向当地欧盟兽医局提出由另外的实验室进行复检的申请,如复检结果与初次检测结果不同,可由第三方中立的检测机构进行最终的仲裁检测。1月5日,乐港公司客户SPS要求汉堡兽医局从检出“莫西菌素”的货柜中重新取样进行复检。1月19日,汉堡兽医官从封存产品中扦取复检样品,经汉堡GBA生物检测实验室检测,结果为阴性!按照有关仲裁程序,又在奥地利AGES实验室进行了仲裁检测,结果仍为阴性!!事实胜于雄辩。在铁的事实面前,德国汉堡兽医局同意对封存的产品解除禁令,允许继续销售。欧盟健康和消费者保护总司于3月8日正式发布了新的通告,正式撤回原对潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制禽肉产品检出“莫西菌素”的预警。至此,标志着潍坊检验检疫局在与欧盟为乐港公司肉鸭产品中存在“莫西菌素”残留问题的交涉中取得完胜。   欧盟“莫西菌素”预警事件的成功反诉虽然只是首例突破欧盟技术性贸易措施的典型个案,但它反映出过硬的产品质量要靠强烈的责任意识、健全的工作机制、扎实的基础保障、严谨的科学监管来取得,是多年来基层检验检疫机构在国家质检总局的坚强领导下心系质量提升、改革创新、有效监管、服务发展的具体体现。   长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。潍坊局全体干部职工正按照国家质检总局、山东检验检疫局的工作部署,认真开展“质量提升”活动,深入落实山东检验检疫局“一个体系,三道防线”的工作要求,进一步夯实基础,科学监管,开拓创新,力争以更加扎实的工作,更加出色的业绩,为检验检疫事业和经济社会发展再立新功。
  • 生态环境部发布水质 阿维菌素B1a和阿维菌素B1b的测定 高效液相色谱法(征求意见稿)》
    为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,规范生态环境监测工作,我部组织编制了《水质 阿维菌素B1a和阿维菌素B1b的测定 高效液相色谱法》国家生态环境标准征求意见稿,现公开征求意见。标准征求意见稿及其编制说明,可登录我部网站(http://www.mee.gov.cn)“意见征集”栏目检索查阅。  各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见和建议。请于2023年6月12日前将意见建议书面反馈我部,并注明联系人及联系方式,电子文档请同时发送至联系人邮箱。  联系人:生态环境部监测司陈春榕、滕曼  电话:(010)65646262  传真:(010)65646236  邮箱:zhiguanchu@mee.gov.cn  地址:北京市东城区东安门大街82号  邮编:100006  附件:  1.征求意见单位名单  2.水质 阿维菌素B1a和阿维菌素B1b的测定 高效液相色谱法(征求意见稿)  3.《水质 阿维菌素B1a和阿维菌素B1b的测定 高效液相色谱法(征求意见稿)》编制说明  生态环境部办公厅  2023年5月6日  (此件社会公开)
  • 动物性食品中伊维菌素残留量测定的前处理方法
    伊维菌素的危害及检测目的阿维菌素类药物(Avermectins,AVMs)由链霉菌的发酵产物中分离的大环内酯类抗生素,包括伊维菌素、多拉菌素、阿维菌素、爱普菌素等品种。阿维菌素类药物是目前兽医临床上应用广泛的兽用驱虫药,被广泛应用于牛、羊等动物,其作用机理是干扰害虫神经生理活动,致使害虫出现麻痹而中毒死亡。阿维菌素类药物虽然作用剂量小,但其脂溶性较高,残留时间长,世界卫生组织将其列为高毒化合物。该类药物的不规范使用和食物链富集,易引发运动失调、呼吸缓慢、中枢神经系统中毒等症状,甚至致人死亡,对人类健康造成严重威胁,所以应对动物性食品中阿维菌素类药物含量进行监测。我国农业农村部和国家市场监督管理总局2019年发布的GB 31650-2019《食品安全国家标准食品中兽药最 大残留限量》中明确规定了伊维菌素、多拉菌素、阿维菌素、乙酰氨基阿维菌素在动物靶组织中的残留限量。本文阐述了如何将伊维菌素从样品基质中分离提取出来,并经过净化后,转化成液相色谱-串联质谱仪可以检测的形式。以提取、净化为重点,依据国标GB/T 22953-2008,为检测人员和相关领域研究人员提供一定的参考。检测项目:伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素、乙酰氨基阿维菌素应用范围:河豚鱼肌肉、鳗鱼肌肉、烤鳗高效液相色谱法方法原理:河豚鱼、鳗鱼和烤鳗中残留的伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素和乙酰氨基阿维菌素残留用乙腈提取后,正己烷脱脂,中性氧化铝柱净化。样品溶液供液相色谱-串联质谱仪检测,外标峰面积法定量。前处理仪器:分析天平(感量0.1 mg和0.01 g);组织捣碎机;匀浆机(8000 r/min);离心机(4000 r/min);超声波水浴;液体混匀器;固相萃取装置;氮吹仪。 检测仪器: HPLC-MS/MS+ESI源试样的制备与保存取样品约500 g用组织捣碎机捣碎,装入洁净容器作为试样,密封,并标明标记,于零下18 ℃冰箱中保存。制样操作过程中应防止样品受到污染或残留物含量发生变化。 前处理方法1.提取准确称取2 g组织样品(准确至0.01 g)至50 mL离心管中,加入8 mL乙腈,匀浆机上8000 r/min均质20 s,4000 r/min离心5 min,上清液转移至50 mL离心管中;另取一50 mL离心管加入8 mL乙腈,洗涤匀浆刀头10 s,洗涤液移入前一离心管中,用玻棒捣碎离心管中的沉淀,液体混匀器上振荡30 s,4000 r/min离心5 min,上清液合并至50 mL离心管,离心管中的沉淀再加入6 mL乙腈,用玻棒捣碎离心管中的沉淀,液体混匀器上振荡30 s,4000 r/min离心5 min,上清液合并至50 mL离心管中,乙腈定容至25.0 mL刻度,混匀备用。2.净化向上述装有样品提取液的50 mL离心管中加入10 mL乙腈饱和的正己烷脱脂,涡旋振荡1 min,4000 r/min离心5 min,弃去上层正己烷,重复此操作一次,下层乙腈溶液待用。将中性氧化铝净化柱安置在固相萃取装置上,准确移取10.0 mL已脱脂的样品提取液至中性氧化铝净化柱中,控制流速在1 mL /min~2 mL /min,用2 mL×2乙腈淋洗净化柱,收集全部流出液,流出液转移至吹氮管中,50 ℃下氮气吹至干,用1.00 mL乙腈溶解残渣,并置超声波水浴中超声振荡10 min,0.2 μm滤膜过滤,供液相色谱-串联质谱测定。 国标解读及注意事项1.标准物质用乙腈配成100 μg/mL的标准储备液,在零下18 ℃保存。2.本方法通过乙腈提取,正己烷脱脂,中性氧化铝柱净化的方式进行目标化合物的提取净化。3.本方法采用洗涤均质刀头,三次提取的方式,提高目标化合物的回收率。4.氧化铝柱净化过程中除了活化溶液,其余溶液(上样液和淋洗液)都要收集。为保证净化效果,过柱时需要控制流速,使溶液一滴一滴地流下。可用商品化的中性氧化铝固相萃取柱替代方法中手工填充的中性氧化铝净化柱。5.由于该类化合物没有对应的同位素内标用于回收率的校正,所以本方法使用空白样品提取液配制基质标准工作液,进行定量。 参考文献GB/T 22953-2008 河豚鱼、鳗鱼和烤鳗中伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素和乙酰氨基阿维菌素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法河豚鱼、鳗鱼中伊维菌素残留量测定的前处理流程图:
  • 中科院地环所曹军骥研究员当选第八届国际气溶胶学会执委
    第八届国际气溶胶大会(International Aerosol Conference, http://www.iac2010.fi/)于8月29日至9月3日在芬兰赫尔辛基市召开,约有1500人参加了此次大会。本次大会共安排5个大会报告、536个口头报告和734个海报。国际气溶胶大会自1984年以来每4年举办一次。此次大会是历年参会人数最多的一次,充分展示了近年来国际气溶胶研究热点和最新发展趋势,对促进全世界气溶胶研究具有重要作用。    中科院地球环境研究所曹军骥研究员在此次气溶胶大会上当选为新一届国际气溶胶学会(IARA)执委,这是国内科学家首次出任该职位。   曹军骥,研究员,博士生导师,国家基金委杰出青年科学基金获得者,新世纪百千万人才工程国家级人选。现任中国科学院地球环境研究所副所长,黄土与第四纪国家重点实验室副主任、气溶胶与环境研究室主任。他在国内率先开展大气碳气溶胶研究,目前主要从事大气气溶胶、大气化学、大气环境、颗粒物污染、室内空气污染、古气溶胶循环与过去全球变化等方面的研究与教学工作。建立了国内第一个碳气溶胶实验室,系统调查了珠三角、西北地区和14个重要城市大气中碳气溶胶的浓度水平和季节变化特征,并定量解析其贡献来源,率先开展二次碳气溶胶研究;在国际上首次论证了气溶胶碳酸盐碳同位素的示踪作用,定量估算了沙尘碳酸盐的环境效应;深入研究了西安大气细粒子的污染特征与成因,为省市部门制定污染控制对策提供支持;在国内首次建立博物馆空气污染研究体系,系统开展了秦兵马俑博物馆、汉阳陵博物馆等的室内大气污染特征与控制对策研究;建立综合的黄土粉尘源谱库,参与系统总结风尘全球铁联系的过程与机制。 DRI2001A 元素碳有机碳分析仪已经写进中国气象行业标准, 中科院地环所曹军骥研究员建国内第一个碳气溶胶实验室的关键仪器就是DRI2001A 元素碳有机碳分析仪,img1.17img.cn/17img/old/NewsImags/File/2010/10/2010100915331720207.pdf
  • 欧盟食品安全局拟修订多杀菌素的最大残留限量
    欧盟食品安全局审查多杀菌素的最大残留限量 据欧盟食品安全局(EFSA)消息,近日欧盟食品安全局对多杀菌素(spinosad)的最大残留限量(MRL)进行审查后,对该农药在部分产品中的最大残留限量提出了修订意见。 更多请见:
  • 国产科学仪器腾飞行动典型用户走访之南阳市疾病预防控制中心曹俊峰
    p strong 仪器信息网讯 /strong 作为“ a href=" http://www.instrument.com.cn/activity/goodcn/gchyq/Experpoint?id=782" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 国产仪器腾飞行动 /strong /span /a ”主要活动之一,由中国仪器仪表行业协会指导、仪器信息网主办的第二届“国产好仪器”评选活动于日前落下帷幕。本着“用户说好才是真的好”的原则,通过大规模的用户意见征集和形式多样的调研、考察,共59台仪器最终入选“国产好仪器”。 br/ /p p   近日,郑州克莱克特科学仪器有限公司AS-2912自动进样器典型用户——南阳市疾病预防控制中心曹俊峰向仪器信息网编辑反馈了该仪器的使用体验和心得以及对国产科学仪器发展的期望。 /p p   AS-2912自动进样器是一款固定塔式自动进样装置,用于液体样品的高稳定、高精确定量进样。该款仪器稳定性好,智能化程度高,简单易操作,可提供通讯协议和多种模式的I/O口,兼容不同厂家的气相色谱。AS-2912自动进样器采用精密马达驱动,进样速度稳定、定量精确 可视化的人机交互式触控界面提示用户逐步进行操作 编码器实时性比对反馈保障设备运行更加稳定。 /p p   在南阳市疾病预防控制中心,曹俊峰使用气相色谱主要从事食品中有机磷、有机氯、氨基甲酸酯和拟除虫菊酯等农药残留含量的检测分析。“单位最早采购了2台安捷伦气相色谱仪,起初并未配置自动进样器。随着工作量的增加、质量管理的加强,配备气相色谱自动进样器已成必要。”曹俊峰说到。在当时,选购自动进样器有两种选择:原装和国产通用型,而采购原装势必面临仪器价格昂贵的问题。在与其他同行沟通咨询之后,曹俊峰发现,推荐AS-2912自动进样器的人较多,并且一致认为该仪器除了有150位大载样量外,仪器的准确性和重现性都可以与原装相媲美。因此,曹俊峰抱着试试的心态采购了一台。经过半年的试用,曹俊峰确定AS-2912自动进样器各项技术要求均能满足,之后,其又采购了2台。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201701/insimg/4633c7b6-d523-4049-9bb8-7dddc012ca18.jpg" title=" 曹俊峰1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 曹俊峰采用AS-2912自动进样器进行工作 /p p   在试用过程中,曹俊峰对仪器的性能、操作摸得一清二楚。整体性能上,曹俊峰觉得仪器的准确性、重现性等关键技术都超过了计量仪器检定的技术要求 仪器操作方面,他认为,AS-2912自动进样器操作起来非常简单,并且仪器设定的操作步骤条理清晰,即使不同技术水平的操作人员,学习起来也很简单。“相较于原装自动进样器,AS-2912自动进样器能够实现自动进样和手动进样的轻松切换,并且具有错误提示、自动停机等智能功能。”曹俊峰讲到。 /p p   售后安装、现场培训、简单故障维修、仪器维护等常见售后服务是分析人员最常接受到的售后服务,曹俊峰也不例外。其表示,在日常工作中,偶遇故障或使用困难时,最先采用的便是电话咨询方式,如果所遇问题无法通过电话解决,厂商会在1天内派遣工程师上门解决,并且携带替换仪器,确保用户的工作能够如期进行。“整体来讲,郑州克莱克特的售后服务很不错,较于一些进口仪器厂商,有过之而无不及。”曹俊峰如是说。 /p p   “每类仪器都有进步的空间,仪器的性能需要跟着用户的需求而提升。就AS-2912自动进样器而言,如果在自动进样的基础上增加标准溶液配制功能,那么对分析检测人员来讲,又可以节省不少的人力。”曹俊峰讲到仪器性能改进的时候说到。 /p p   谈及国产科学仪器,曹俊峰认为,国产科学仪器在外观、自动化、反控软件开发、硬件精密度等方面还有进一步发展空间。国产科学仪器在这些方面提升之后,相信有更多的行业、更多实验室愿意使用国产仪器,并且喜爱国产仪器,以拥有国产仪器而自豪! /p p br/ /p p    a href=" http://www.instrument.com.cn/activity/goodcn/gchyq/Experpoint?id=782" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 国产科学仪器腾飞行动介绍 /strong /span /a /p p   “国产科学仪器腾飞行动”由中国仪器仪表行业协会为指导,仪器信息网主办,我要测网协办,中国仪器仪表学会、北京科学仪器装备协作服务中心、全国实验室仪器及设备标准化技术委员会单位支持。腾飞行动旨在扭转用户对国产科学仪器的偏见,筛选和扶持一批优秀的科学仪器产品和企业,解决用户对国产科学仪器选购难的问题 组织优秀的国产科学仪器产品进行大规模的国内外用户推广及海外拓展,在用户中,树立优秀的科学仪器企业品牌形象 与政府采购单位及高端实验室等开展多方合作,促进国产科学仪器与用户单位深入合作,向政府建言献策等,从而帮助国产厂商找到和解决问题所在,提升市场占有率。 /p p    a href=" http://www.instrument.com.cn/activity/goodcn/gchyq/Experpoint?id=782" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 第二届国产好仪器项目介绍 /strong /span /a /p p   第二届国产好仪器项目作为腾飞行动的核心子项目,坚持“自愿”、“免费”的方式,征集企业参与国产好仪器筛选全流程 并增添“用户推荐”的新渠道,最广泛地征集潜在优秀的国产样品前处理设备代表。国产好仪器坚持以“用户说好才是真的好”为宗旨,收集大量用户对每一台仪器长时间使用后的真实体验,用户从5个维度“需求满足度、质量满意度、推荐意愿度、仪器性价比、售后服务满意度”对其所使用的仪器进行综合评价,从而筛选出优秀的国产样品前处理设备代表。 /p p style=" text-align: right " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 撰稿人:杨改霞 /span /strong /p p br/ /p
  • 中国颗粒学会常务理事曹军骥研究员当选国际气溶胶学会副主席
    中国科学院大气物理研究所曹军骥研究员近日在希腊雅典市召开的第十一届国际气溶胶会议(IAC2022)上当选国际气溶胶学会副主席,这是我国大陆学者首次出任该职位。国际气溶胶学会(International Aerosol Research Assembly,IARA)成立于1984年(http://www.iara.org),是气溶胶领域的国际性学会,其主要目的是促进世界范围内各国气溶胶学者的科学交流与国际合作。 曹军骥,现任中科院大气物理研究所所长,曾任亚洲气溶胶学会主席。担任中国颗粒学会常务理事兼青年工作委员会副主任、气溶胶专业委员会副主任等职务,长期从事大气气溶胶与大气环境研究,发表SCI论文700余篇,包括Nature、Science、PNAS等顶级刊物论文20余篇。全部论文被SCI总引用4.5万次、高被引指数H-index为93。2015年起连续入选中国环境领域高被引学者名录,2018年起连续4年入选全球高被引科学家名录(Highly Cited Researchers),位居“World’s Top Environmental Scientists”中国内地第一名,位居“全球顶尖科学家”地学领域中国内地前十名。曾获国际空气污染领域最高奖Haagen-Smit国际清洁空气奖、Frank Chamber国际空气污染控制杰出成就奖、第三世界科学院(TWAS)地球天文及空间科学奖等国际奖励。
  • 中国颗粒学会副理事长曹军骥研究员获2019年哈根-斯密特清洁空气奖
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日,中国颗粒学会副理事长、中国科学院地球环境研究所曹军骥研究员荣获美国加利福尼亚空气资源委员会颁发的2019年度哈根-斯密特清洁空气奖(Haagen-Smit Clean Air Awards),成为中国大陆继清华大学郝吉明院士后第二位获得该奖的科学家。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/5a4ebcef-7572-4c84-8bc8-06c9a6b93d12.jpg" title=" 中国颗粒学会副理事长曹军骥研究员获2019年哈根-斯密特清洁空气奖.aa.jpg" alt=" 中国颗粒学会副理事长曹军骥研究员获2019年哈根-斯密特清洁空气奖.aa.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 曹军骥研究员曾任中国颗粒学会气溶胶专委会副主任,长期致力于中国空气污染控制研究,在气溶胶与空气污染领域取得系列原创成果,开辟碳气溶胶研究新领域,系统开展PM2.5研究并提出大气污染防控新途径,为城市与区域大气环境改善做出突出贡献。发表SCI论文500余篇,被SCI引用2.2万余次,h-index 68,2018年/2019年连续入选地学领域全球高被引学者名录,& nbsp 并于2014年当选中国颗粒学会常务理事和副理事长。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/126f4726-857e-4ac9-95f0-64e80b4ff619.jpg" title=" 中国颗粒学会副理事长曹军骥研究员获2019年哈根-斯密特清洁空气奖.1jpg.jpg" alt=" 中国颗粒学会副理事长曹军骥研究员获2019年哈根-斯密特清洁空气奖.1jpg.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 哈根-斯密特清洁空气奖用于表彰在学术研究、环境政策、科学技术、公共教育和社区服务等领域对改善全球和区域空气质量与气候变化做出重要贡献的杰出个人,是国际空气污染领域的最重要奖项之一,被誉为空气污染和气候科学领域的“诺贝尔奖”,本年度共有7位获奖者。 /p
  • 中国最大规模潜伏性结核感染关键性临床试验显示德国凯杰QuantiFERON-TB Gold检测优于传统结核菌素皮试
    昨日最新发表于权威医学期刊《柳叶刀》杂志的突破性临床数据显示,已沿用一百多年的结核菌素皮试检测(tuberculin skin test,以下简称TST)过高估计了中国的潜伏性结核感染状况。在相关研究项目中,作用于相同受试者的凯杰公司QuantiFERON® -TB Gold检测(以下简称QFT)在结果精确性方面较皮试表现出了极为明显的优势。   在这项由中国医学科学院和中国协和医科大学科研人员开展的关键性临床试验中,基于凯杰QFT结果的潜伏性结核感染率远低于使用TST方法所得出的数据。TST于1908年由德国医生Felix Mendel首创,由于这种检测更易受到包括卡介苗在内的多种因素干扰,对于降低结核病负担的实际作用极为有限。中国从上世纪50年代开始就开始推行卡介苗接种,因此TST在此次项目中产生了更高的假阳性检出率。   研究特别显示,基于凯杰QFT的中国潜伏性结核总体感染率为18.8%,远低于使用TST所得出的28%的比例。在以往基于TST所进行的统计中,中国每年估计有高达100万的新增结核病患者,在全世界范围内仅次于印度。   为确定在社区级别进行筛查的高危目标人群,这一中国史上最大规模的前瞻性多中心研究项目就潜伏性结核感染的诊断方法进行了对照试验,共计筛查超过21000名受试者。   鉴于研究结果显示中国实际感染率低于以往数据,文章作者表示,针对更易发展为活跃性结核的高危群体开展基于社区的潜伏性结核预防性干预措施可能是切实可行的。   文章作者指出:&ldquo 本研究项目是在中国就结核病控制战略发展这一重要议题所做的第一次探讨。基于卡介苗无法有效保护成年人免受结核病侵害这一证据,以及大多数最终发展为活跃性结核的中国患者都曾接种过卡介苗的观察结果,可以确定的是,需要引入其他结控手段。使用&gamma 干扰素释放试验(interferon-gamma release assays,简称IGRAs)对高危人群进行潜伏性结核感染筛查,并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗,将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo   凯杰QuantiFERON业务高级医学事务总监Masae Kawamura博士表示:&ldquo 由中国顶尖专家主导的该研究充分证明,筛查检测的精确性对于患者个体和整个公共卫生事业均有重大影响,同时也表明有效控制潜伏性结核感染对降低结核病这一致命疾病的危害有着至关重要的作用。在此次研究项目中,QFT延续了以往的优异表现,在正确鉴定潜伏性结核感染方面再次体现出了高度精确性,也比已沿用一个世纪之久的皮试法具有更高的可靠性。研究结果为中国和世界其他地区的结控工作提供了宝贵的经验。这一研究还证明,通过在2013年较早引入以潜伏性结核筛查为重点的预防战略,并针对如何选择所需的预防性干预措施开展必要研究,中国已经走在亚洲消除结核病事业的前沿。&rdquo   已于2014年在中国上市的QuantiFERON-TB Gold检测比TST更快、更易操作并且更为准确,已成为当代潜伏性结核感染诊断领域精确性的标准。QFT拥有更为出色的临床表现 如作为实验室条件下的血液检测,其操作也更为简便,可有效节省结控项目成本和总体医疗资源。因此全球范围内的结控项目正逐步采用QFT代替皮试法。值得一提的是,中国科研人员在此次项目中采用的唯一一种IGRA方法正是凯杰的QuantiFERON-TB Gold。   研究为结控工作提供了宝贵经验   此次发表于《柳叶刀》杂志的文章主要围绕这一中国首个大规模、多中心潜伏性结核感染流行病学研究的基础阶段展开。这一涉及超过21000名患者的对照研究为围绕人口统计学、危险因素和细分人群中的稳定比较开展详细分析提供了基础。目前,该研究已进入跟踪调查阶段,已确诊的潜伏性结核感染者将接受有关发病率和相关危险因素的进一步评估。一般认为,有10%的潜伏性结核感染者将会在某一阶段发展为传染性的活跃性结核。目前已有独立专家就该研究对结控的重要影响发表了看法。   美国罗格斯大学新泽西医学院全球结核病研究所主任Lee Reichman博士表示:&ldquo 通过与IGRA方法的对照,该研究表明以往TST高估了中国高达44.5%的潜伏性结核感染历史数据。尽管目前中国大部分结控工作尚未特别关注预防领域,此次得出的结论仍有望协助政策制定部门更加重视针对正确人群采取预防性干预措施。根据研究成果,基于危险因素而发现的这一正确人群的实际规模较以往更小。&rdquo   在这一项目中,基于QFT得出的总体感染率为18.8%,TST方法则高达28%。与TST不同,QFT的阳性结果未受到受试者早前接种卡介苗的影响,而跟受试对象与活跃性结核的接触背景、可疑感染程度和已知结核病风险有关。WHO推荐在中国等多个国家将卡介苗接种作为针对新生儿的重要结控政策之一。   &ldquo 使用IGRA对高危人群进行潜伏性结核感染筛查,并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗,将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo 《柳叶刀》杂志的文章中这样写道。此次研究项目发现了潜伏性结核感染的三大高危群体,即活跃性结核的密切接触者、老年人和吸烟者,同时指出&ldquo 由于被发现具有更高的感染率&rdquo ,这些群体&ldquo 可能成为通过预防性干预措施进行潜伏性结核感染监测的潜在重点目标&rdquo 。   凯杰提供现代结核检测的金标准   目前,正有越来越多美国、欧洲和日本等地的结控项目逐步采用凯杰业内领先的QuantiFERON-TB Gold检测代替传统皮试法,用于筛查潜伏性结核感染的高危细分人群。QFT业经验证的临床可靠性和操作简便性进一步提升了筛查的精确度,同时有效节省了结控工作的成本。   凯杰在全球范围内与政府和卫生组织开展密切合作,共同致力于抵御结核病对人类的危害,同时不断开发创新技术。2015年,凯杰推出了获得欧盟CE-IVD认证的第四代检测QuantiFERON® -TB Gold Plus(QFT® -Plus),并已在欧洲等地上市。从第一代检测产品问世至今,QuantiFERON-TB检测累计销量已超过2000万。   关于凯杰   凯杰是一家荷兰控股公司,旗下拥有全球领先的从样本制备到分子信息获取全过程的解决方案,可将原始生物物质转化为有关分子信息的宝贵创见。凯杰的样本制备技术用于分离和处理从血液或组织等物质中提取的 DNA、RNA 和蛋白质,而分析技术使这些生物分子可见,并能用于进一步分析。生物信息学软件和数据库可解读相关数据,从而提供相关的可行性创见。自动化解决方案可实现这些技术的无缝连接,提供高性价比的分子检测流程。凯杰目前为全球超过50万客户提供此类工作流程,客户群主要分为四大类:分子诊断(人类健康)、应用检测(法医、兽医学检测和食品安全)、生物制药(制药企业和生物技术公司)、学术研究(生命科学研究)。截至2014年12月31日,凯杰在全球35个城市拥有超过4300名员工。
  • 细菌内毒素检测技术应用及光度法细菌内毒素定量检测实操培训班的通知
    各有关单位: 为了进一步帮助药品检验检测机构和相关制药生产企业提升细菌内毒素检测能力,海南省药师协会联合科德角国际生物医学科技(北京)有限公司定于2023年11月14日-15日在海口举办“细菌内毒素检测技术应用及光度法细菌内毒素定量检测实操培训班”。现将有关事项通知如下:一、培训组织主办单位:海南省药师协会协办单位:科德角国际生物医学科技(北京)有限公司二、培训对象药品生产企业、医疗器械生产企业、药检所以及医疗机构从事细菌内毒素检查工作的质检人员。三、培训时间、地点及费用(一)培训时间:11月14日-15日,培训为期1.5天;(二)培训地点:海南省海口市龙华区金盘南侧建设一横路1号吉兴雅苑1栋一楼109会议室。(三)培训费500元/人(含资料费、中餐费、证书费等)。四、培训讲师尹雪雁 科德角国际资深技术主管秦焕甲 科德角国际高级应用工程师五、培训内容(一)细菌内毒素基础知识及2025版中国药典细菌内毒素检查法趋势介绍1、内毒素、鲎试剂和内毒素检测概述2、鲎反应干扰因素及方法选择3、细菌内毒素检查法法规介绍(二)细菌内毒素光度法检测开发实例分享1、细菌内毒素光度检测开发实例2、基因重组鲎试剂方法介绍(三)细菌内毒素定量检测系统的应用指导1、计算机要求2、数据库3、Pyros® eXpress 软件安装和注册4、通用设置的介绍5、库的介绍6、检测模板介绍7、软件扩展(四)细菌内毒素定量检测系统的现场实操培训六、报名(一)参训人员用微信扫以下二维码报名,报名截止时间为:2023年11月10日18:00,有特殊情况请与李老师联系联系方式:400-860-5168转5075 七、其他事项联系电话:400-860-5168转5075办公地址:海口市龙华区金盘建设一横路1号吉兴雅苑西门1栋一楼102室。
  • 科德角国际 | 细菌内毒素检测技术应用及PKF型细菌内毒素定量检测系统实操培训
    多年来,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司始终专注于细菌内毒素检测服务,积累了丰富的细菌内毒素检测经验,为了进一步帮助药品检验检测机构和相关制药生产企业提升细菌内毒素检测能力,我司于2023年5月30日-2023年5月31日举办“科德角国际细菌内毒素检测技术应用及PKF型细菌内毒素定量检测系统实操培训”。一、培训组织主办单位:科德角国际生物医学科技(北京)有限公司协办单位:北京阿克庇斯医药有限公司二、培训对象(一)各省 (区、市)药品审评中心、核查中心、药检(院)所相关人员;(二)制药企业、研发公司、CRO 公司、高等院校、科研院所等相关专业人员。三、培训时间报名时间:2023年5月4日-2023年5月29日报到时间:2023年5月29日培训时间:2023年5月30日-2023年5月31日四、培训地点科德角国际生物医学科技(北京)有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18幢五、培训内容※本次培训结业学员,将由科德角国际生物医学科技(北京)有限公司颁发培训合格证书。六、培训讲师范玉明科德角国际资深技术总监【专业及专长】药理学、毒理学及药事管理擅长细菌内毒素检测领域的研究医学硕士研究生,执业药师,编辑,GLP 、GMP 、GCP 培训证书七、公司荣誉细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证 中国食品药品检定研究院能力验证结果报告通知单 2022年度细菌内毒素LGC能力验证八、实验环境九、报名方式扫描下方二维码进行报名▲扫描二维码进入报名页面十、培训费用2000元/人(包括资料费、培训费、证书费、午餐费,其他费用自理)。地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18幢科德角国际生物医学科技(北京)有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼2层
  • 冬虫夏草风波不断,CFDA叫停其用于保健品
    p   3月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)网站发布消息,叫停冬虫夏草用于 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 保健品 /strong /span /a 的试点工作。关于虫草的话题再度热闹起来。 /p p   2012年8月,CFDA曾下发关于《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,在当时的文件中,试点的目的则是为在合理保护冬虫夏草资源的前提下,高效开发利用冬虫夏草资源,推动高端科技含量保健食品的研发,研究建立珍稀原料用于保健食品的有效监管办法。 /p p   试点时限为批准试点企业相关产品之日起5年。极为严格的条件使得仅有5家企业成为试点企业,包括同仁堂、康美药业、青海春天、劲牌有限公司和江中药业。目前CFDA官网可以查询到的关于“冬虫夏草”的国产保健品仅有19种,但市场可见的数量却远不止此。在某购物网站上搜索“冬虫夏草保健品”,能搜索到近400种商品 搜索“虫草保健品”,能搜到1000多种商品,比如虫草王、虫草菌丝体胶囊、复方虫草口服液、复方虫草补肾口服液、虫草菌丝体口服液等等,都以不同的方式与冬虫夏草制品相混淆。 /p p   目前的冬虫夏草市场虚假宣传占了主流,原因就在于缺乏相关法律法规和标准。 /p p   春节前,CFDA曾提示消费者,冬虫夏草中砷元素超标;此次又叫停冬虫夏草使用于保健品,预计冬虫夏草保健品市场将面临更严格的监管和清理整顿。 /p p br/ /p
  • 迅数科技应邀在全国益生菌技术研讨会做报告
    2009年9月20日-22日在深圳隆重举办了&ldquo 2009全国益生菌与健康及应用技术交流研讨会&rdquo 。 这次会议由国家食品药品监督管理局培训中心主办,来自全国益生菌研究开发与产业领域的100多位代表参加了此次业界盛会。会上,迅数科技应邀做技术应用报告。 图:2009全国益生菌与健康及应用技术交流研讨会现场 图:迅数科技工程师参加益生菌与健康及应用技术交流会 迅数科技应邀在会上做了主题为&ldquo 菌落分析仪技术在益生菌研究与检测中的应用&rdquo 的交流汇报并在展示了旗下最受欢迎的菌落分析仪-&ldquo G6全自动菌落分析仪&rdquo 。 迅数科技代表分享了迅数领先的微生物检测仪器在杭江乳品、宁波牛奶集团等单位的典型应用并详细介绍了全自动菌落分析仪在益生菌研究与检测中的创新应用: 菌落计数分析:菌落总数、大肠菌群2008新国标、乳酸菌检验2008新国标; 菌落形态分析:培养基质量控制、菌种筛选(直径大小,面积大小,圆度,颜色等); 抑菌圈测量:&beta -内酰胺酶类药物(金玉兰酶)检验、抗菌素耐药类型测定、抑菌性能分析 显微图像分析:显微图象定量应用、每批次菌株生长情况的显微图像保存 今年6月1日正式颁布实施的《食品安全法》将益生菌菌种也纳入了规范范围。益生菌是由对人类的营养和健康有着非常重要的意义, 目前广泛应用于食品发酵、工业乳酸发酵以及医疗保健和饲料工业等领域。本次会议交流总结了我国近年来对益生菌的研究和应用技术,必将推动这一产业的进一步健康顺利发展。
  • 加拿大确定部分食品中灭草烟等的最大残留限量
    2016年7月8日,加拿大发布G/SPS/N/CAN/1002/Add.1至G/SPS/N/CAN/1004/Add.1、G/SPS/N/CAN/1008/Add.1至G/SPS/N/CAN/1010/Add.1通报,确定灭草烟(Imazapyr)、嘧菌酯(azoxystrobin)、咯菌腈(fludioxonil)、嘧菌环胺(cyprodinil)、阿维菌素(Abamectin)在部分商品中的最大残留限量。部分具体限量如下表:农药名称食品类别最大残留限量(ppm)灭草烟马、牛、绵羊、山羊的肾脏0.3嘧菌酯油菜籽1.0嘧菌环胺芸苔茎和头1.03阿维菌素中草药0.03咯菌腈叶柄15
  • 又一广谱抗菌素硝基米唑残留国标方法建立
    日前在国家质检总局的标准研讨会上,吉林出入境检验检疫局建立了硝基米唑在动物源食品中的国标方法,这一方法的稳定性,可操作性及方法灵敏度甚至超过了国外同类方法,为我国出口食品再添强力保障。在这一分析项目中,美国J2公司生产的GPC凝胶净化系统,再次承担起非常重要的样品净化作用,保障了后续LC/MS/MS分析的检出限,同时也减少了仪器发生故障的机率。
  • 肉类均质快一步,快来体验六倍速
    上期推文中,参照热门国标GB23200.113—2018 植物性源食品中208种农药残留量的测定 气相色谱-质谱法,Detelogy为大家带来蔬果类样品的均质演示。相比于多数植物性源食品样品,畜禽类、水产类,以及部分加工类食品样品蛋白质含量较高,筋膜较多,韧性较大。为满足这类样品的前处理需求,均质仪处理效率亟待提高,还需在每一次完成样品处理后,能保证刀头均能清洗充分,避免顽固残渣进入下一个样品,进而有效杜绝样品交叉污染。本次参考GB 23200.57-2016食品中乙草胺残留量的检测方法,为禽肉类样品的均质提取环节提供更高效,更稳健的解决方案。MHS-60快换式刀头:如何更好地应对肉类样品?1.18mm316不锈钢刀头,可达25000rpm高速破碎2.外定子锯齿型设计,比平头型刀头破碎更充分3.无需任何工具辅助,刀头通过主机自动啮合/解锁4.样品间刀头不共用,做新样品直接更换新刀头5.支持多种清洗方式,支持拆分清洗,高温消毒等其他应用标准:GB 23200.23—2016 食品中地乐酚残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法GB 23200.69—2016 食品中二硝基苯胺类农药残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法GB 23200.71—2016 食品中二缩甲酰亚胺类农药残留量的测定 气相色谱-质谱法GB 23200.93—2016 食品中有机磷农药残留量的测定 气相色谱-质谱法GB23200.116—2019 植物源性食品中90种有机磷类农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱法SN/T 1873-2019 出口食品中硫丹残留量的检测方法SN/T 5142-2019 进出口动物源性食品中粘菌素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法SN/T 5148-2019 出口动物源食品中可乐定和赛庚啶残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法2020版《中国药典》第四部—2341农药残留量测定法2020版《中国药典》第四部—2351真菌毒素测定法… …
  • 《冬虫夏草(鲜品)》团体标准征求意见发布!
    冬虫夏草是冬虫夏草菌(Ophiocordyceps sinensis)侵染寄主蝙蝠蛾(Hepiahus/ Thitarodes spp.)幼虫而形成的虫菌复合体。冬虫夏草是一种名贵的中藏药资源,广泛分布于青藏高原的大部分地区。冬虫夏草常被称作“冬虫草”或“虫草”,藏语称之为“雅扎衮布”,意为“冬天的虫,夏天的草”。近些年,随着保鲜技术、快递业快速发展,以及新媒体的日新月异,使得消费者短时间内获得新鲜冬虫夏草成为可能,新鲜冬虫夏草的市场也在不断扩大。据统计,近年来青海省冬虫夏草(鲜品)的交易额已突破30 亿元,在冬虫夏草的交易比重中逐渐增大。然而,在逐渐增大的市场大背景下,对于新鲜冬虫夏草的除杂、包装、运输等都缺乏统一的标准,尤其是缺乏野生冬虫夏草(鲜品)的标准。冬虫夏草(鲜品)市场上出现人工冬虫夏草掺杂、以次充好、“水洗草”等现象时有发生,给冬虫夏草(鲜品)产业的发展带来巨大的阻力。因此,急需对冬虫夏草(鲜品)的除杂、包装、运输等环节进行深入研究,制定冬虫夏草(鲜品)的标准,为冬虫夏草产业的高质量发展提供保障。由青海省冬虫夏草协会归口,青海省药品检验检测院起草的《冬虫夏草(鲜品)》团体标准已完成征求意见稿,为了保证该团体标准的科学性、实用性以及可操作性,现公开征求意见。请于2023年7月20之前以邮件(287560889@qq.com)方式反馈至协会,逾期未回复意见的按无异议处理。《冬虫夏草(鲜品)》团体标准(意见稿)规定了冬虫夏草(鲜品)的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志标签、包装及贮存。本标准适用于采集自青海省冬虫夏草产区内,海拔≥3500m,采集时间为4月上旬至6月下旬的冬虫夏草采挖季节内的野生冬虫夏草(鲜品)。  在“技术要求”方面,该标准规定了冬虫夏草的原料、虫草性状、感官、理化指标、微生物指标、特殊规定及净含量等要求。值得一提的是,冬虫夏草需要满足不使用化学方式处理(如:使用硫磺熏制等);不添加防腐剂;不使用着色剂;不添加金属类物质(如:注入、裹杂金属或重金属类物质等);不添加可影响产品性能、影响产品重量或颜色的任何异物(如:在子座上裹杂水泥等)等特殊规定。 理化指标在检验方法中也对原料感官要求、理化指标、微生物指标进行了详细规定,水分、砷、铅、汞、二氧化硫残留量按照GB5009系列标准测定,腺苷按照附录B测定。检验规则中也对抽样有明确规定;从同一时间、同地点、同等级虫草成品中,随机抽取30 根,其中20 根用作检验,余样封存备查。在“标志、标签、贮存和保质期”方面,该标准规定冬虫夏草(鲜品)的标志、标签应符合符合GB7718的规定;贮存温度≤-20℃,相对湿度≤30%;成品在符合本标准条件下,保质期为30天。  其他详细内容可下载下文附件查看。《冬虫夏草(鲜品)》(征求意见稿).pdf意见反馈表.doc
  • "中草药有效成分及有毒有害物质分析“专题网络研讨会
    "中草药有效成分及有毒有害物质分析&ldquo 专题网络研讨会 时间:2014年08月13日9:30 简介: 中华民族在几千年的生活史中依靠中草药等传统中医方法得以健康繁育,然而,中药成分复杂,其有效成分、基本成分以及有毒有害成分都需要科学的定性、定量检测。 而近年来药品事故频发,2012年由央视制作的《胶囊里的秘密》爆出了药品&ldquo 毒胶囊&rdquo 丑闻;2013年,中草药陆续爆出硫磺熏蒸、重金属超标等问题;近期,媒体披露了境外机构一份检测报告,矛头直指来自中国的中草药样品农药残留问题严重,产销链检测缺失。为了解决中药药品质量与安全问题,提高标准质量控制水平,各国也出台了一系列的标准,比如欧盟的《欧盟药典》等。 为配合当前形势,仪器信息网于8月13日举办&ldquo 中草药有效成分及有毒有害物质分析&rdquo 专题网络研讨会,邀请知名中药检测专家,为大家解读中药成分检测等问题。 专家报告一:中药中真菌毒素分析方法研究进展 报告人:杨美华 研究员,中国医学科学院药用植物研究所。 报告内容: 真菌毒素(Mycotoxin)是真菌产生的有毒次级代谢产物。近年来,随着研究的不断深入,已发现的真菌毒素有400多种,其中毒性较强的真菌毒素主要包括黄曲霉毒素B1、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮和伏马菌素等。 中药材在种植、采收、加工、储藏和运输的过程中很容易被真菌污染,进而产生有毒的真菌毒素。这些真菌毒素不仅具有致癌、致畸和致突变等作用,还具有肝细胞毒性、中毒性肾损害、生殖紊乱以及免疫抑制等作用,对人类健康造成极大威胁。因此,建立灵敏、准确的分析方法检测中药中真菌毒素的污染水平尤为重要。 专家报告二: 2015版药典有关中药安全检测方法相关增修订的解读 报告人:卢燕,赛默飞产品市场经理。 生物化学专业硕士,8年相关行业经验,熟悉色谱行业,对制药相关领域有一定的研究。 报告内容: 1. 重要安全性检测的背景 2. 2015版药典相关增修订方法解读 专家报告三: 中草药寡糖分析技术研究 报告人::铁偲博士 中国医学科学院药物研究所 生物化学专业硕士,8年相关行业经验,熟悉色谱行业,对制药相关领域有一定的研究。 报告内容: 中药寡糖的生物活性越来越引起关注,但是寡糖分析一直是瓶颈问题,该报告介绍采用衍生化前处理方法,以及液相色谱质谱技术,建立了快速进行中药寡糖分析和结构鉴定的技术平台,建立了淫羊藿的糖指纹谱,并进行结构鉴定,找到了区分不同种类和产地淫羊藿的特征寡糖成分。 专家报告四: 中草药代谢组学研究 报告人:吴彩胜副研究员 中国医学科学院药物研究所 报告内容: 针对中药作用机制和物质基础难以阐明的研究难点,采用色谱质谱技术,研究了大鼠给予常用植物药银杏叶提取物后,内源性直至代谢物的变化,从组学角度阐明银杏叶提取物新的作用机制和作用物质基础。 参与方式:仪器信息网注册用户即可报名,现在报名并参会还可赢得100元手机充值卡,会议当天仅需登陆账户就可进入会场(需要音频交流的用户需要准备麦克)。 关于网络讲堂研讨会及其他会议问题咨询,请加入QQ群231246773。
  • 专家:预防“超级细菌”的关键是抵制滥用抗生素
    在印度、巴基斯坦等国出现的对大部分抗菌药物耐药的超级病菌在我国出现了。10月26日,中国疾控中心报告称我国检出3例超级细菌病例。3个病例来自宁夏和福建,其中一例因肺癌死亡。“超级细菌”的露面,引起了人们的关注。这是怎样一个病菌?为什么耐药?什么人容易感染?老百姓如何应对、预防“超级细菌”?昨日,记者就此采访了疾控、医疗专家。   超级细菌能自由复制移动   广西临床检验中心主任周向阳称,这次,人们将在印度首先发现耐药病菌称为“超级细菌”,主要是因为此类细菌对绝大多数现有的抗菌药物耐药,并根据发现地命名为(NDM-1)新型超级病菌。   面对这种超级病菌,我国卫生部门高度重视,专门组织专家制定了相关诊疗指南。据指南介绍,此类细菌能够产生可水解β-内酰胺类抗菌药物的酶,对青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类药物广泛耐药。   实际上60%—70%的细菌都有耐药性,但不会对全部的抗菌药物耐药,而超级病菌则对绝大多数抗菌药物耐药。而细菌虽小,但很聪明,耐药的方式有多种机制。周向阳说,有的细菌耐药是能分解抗生素,使药物失效 有的细菌则是采用抽水的方式,将到来的抗生素泵出细胞,从而不受危害。超级病菌的这种耐药性是以DNA 的结构出现的,带有耐药基因的质粒在细菌细胞里,它可以在细菌中自由复制和移动,从而使这种病菌有传播变异的惊人潜能。   滥用抗生素催生超级细菌   滥用抗生素是出现超级细菌的原因。据介绍,所有的“超级细菌”都是由普通细菌变异而成的。也正是由于滥用抗生素,导致细菌基因突变,从而产生了“超级细菌”。   除了人在治病中不合理使用抗生素外,养殖鸡、鸭、鱼等农产品时,养殖户也使用抗生素给鸡、鸭、鱼等防病治病。这种情况下,自然环境中的一些抗生素敏感的细菌会死亡,对抗生素不敏感的细菌会生存下来,从而产生耐药细菌。不知不觉的循环,变异细菌越来越多,人类费大力气研制出的新药,寿命越来越短。这些都会威胁到人的健康。   住院病人易感染超级细菌   超级细菌的传播途径和普通细菌一样。   “由于医院的病人集中,经常进行手术、器械操作,也就成了超级病菌传播的高危地带。”周向阳说,易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者。感染超级病菌后,并不会马上发病,当人的免疫力降低时才会发病,发病后才会发现对大多数抗菌药物耐药。   据卫生部制定的诊疗指南介绍,超级病菌的传播方式尚无研究报道,但根据患者感染情况以及细菌本身特点,可能主要通过密切接触,如污染的手和物品等方式感染。感染类型包括泌尿道感染、伤口感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎、血流感染、导管相关感染等。感染患者抗菌治疗无效,特别是碳青霉烯类治疗无效,需要考虑产NDM-1细菌感染可能,及时采集临床样本进行细菌检测。   提高自身免疫力预防超级细菌   今年9月底,国家卫生部召集各省有关人员,专门就超级病菌的出现,举办了一个培训会。会上介绍了超级病菌的最新情况,及预防和控制。   参加培训的周向阳告诉记者,超级病菌的传播途径和普通细菌一样,主要通过接触传染。开放的腔道、溃烂的伤口都易粘染细菌。因此预防超级病菌,首先是医院,在易感染病菌的环节做好消毒。如公共场所中的门把手。医务人员和去过医院的人,要勤洗手。尤其是医务人员在接触病人前后、进行侵入性操作前、接触病人使用的物品或处理其分泌物、排泄物后,必须洗手或用含醇类速干手消毒剂擦手。   普通人如何预防超级病菌呢?专家呼吁,预防更多的细菌突变成超级细菌,关键是整个社会要在各个环节上合理使用抗生素,普通人要做到勤洗手,培养良好的生活习惯,提高自身的免疫力。自身免疫力是对付超级细菌的最好武器。   区医院临床药学中心危华玲主任医师告诉记者,90%以上的初期感冒是病毒引起,不需要服用抗菌药物,更没有必要服用抗菌药物来防病。抗菌药物一定要在医生的指导下服用,不要自行购买。本来你的病只需要使用二代青霉素就可治愈的,你使用了最新的青霉素治病,病好了,但下次生病时,病菌会对所有青霉素耐药。作为不知道专业知识的普通人,平时小病,能不用抗菌药物就不用 只在有病症的情况下,经医生指导服用抗菌药物,同时不要自行去药店买抗菌药物。出入医疗场所,一定要记得消毒、洗手,做好最基本的个人卫生防护,以免细菌持续扩散。
  • 迅数全自动菌落分析仪精彩亮相全国微生态制剂研讨会
    2010年11月19-21日,&ldquo 全国微生态制剂研究开发与综合应用新技术、新设备交流研讨会&rdquo 在杭州隆重召开,100多位微生态制剂领域的专家和企业代表到会并进行了深入的交流。迅数科技应邀在会上展示了旗下最受欢迎的菌落计数分析仪-&ldquo G6全自动菌落分析仪&rdquo 并向与会代表汇报了自动菌落分析技术在微生态制剂研究与检测中的应用,受到与会代表的高度评价。 迅数全自动菌落分析仪在中粮集团、荷兰帝斯曼乳品创新中心等单位的微生态制剂研究与检测中,取得了诸多创新应用: 自动菌落计数-菌落总数、大肠菌群2010新国标、乳酸菌检验2010新国标; 菌落形态分析-培养基质量控制、菌种筛选(直径大小,面积大小,圆度,颜色等); 抑菌圈自动测量-&beta 内酰胺酶类药物检验、抗菌素耐药类型测定、抑菌性能分析; 显微图像分析:显微图象定量应用、每批次菌株生长情况的显微图像保存。 随着微生态学理论研究的不断深入,微生态制剂也随之迅速地发展起来。我国微生态制剂的研究应用起步较晚,尽管近十几年的市场培育和宣传推广,使微生态制剂无论在人的医疗保健方面、动物保健方面还是农用微生态制剂都取得了空前的发展,但该行业整体上还处于发展期。 本次会议交流展示了我国微生态制剂行业的开发、生产和应用等核心技术,搭建了产学研之间的合作交流平台,必将推动这一产业的进一步健康发展。
  • 专家称抗生素研发跑不赢耐药菌 减弱研发动力
    研究人员检查菌种 四川抗菌素工业研究所所长易八贤   国内现存唯一一家国家级抗生素工业研究所位于成都   因为“超级细菌”带来的风暴,45岁的易八贤最近颇受关注。易八贤任所长的四川抗菌素工业研究所(以下简称研究所)与他本人同龄,45年来先后研发了100余种抗生素,是目前国内现存唯一的国家级抗生素工业研究所。研究所位于成都龙潭工业区,上个世纪90年代之前曾辉煌一时。   然而,耐药菌加速出现,抗生素的研发周期漫长且需巨额资金投入,目前仅凭抗生素研发已不能完全支撑研究所的发展。与此同时,为应对越来越多的“超级细菌”,研究所也在努力研发抗生素的替代品,“即便距离新药上市还需要漫长的周期,但作为央企要履行社会责任,这种研究就是为全民健康安全做技术性储备。”研究所生物部副部长王辂说。   耐药菌在加速出现正是跟抗生素滥用有关   研究所位于成都龙潭工业区,上个世纪90年代之前该所实行国家计划全额拨款。“那个时候国内一大半的抗生素都是我们所研发的,像青霉素、庆大霉素等,现在在用的也还有很多。”易八贤略带骄傲地说,研究所全球首创的抗结核利福霉素系列,创新药物利福喷丁还得到了世界卫生组织的高度评价。   上世纪90年代以后,国内外研发的抗生素都少了。“国内外有不少企业都把抗生素这块卖出去了。”易八贤说,虽然技术的革新提高了效率,但由于药物审批越来越严格,尤其是临床数据要求越来越全面,必须保证足够的临床试验时间,新药的研发周期仍然漫长,“少说也要一二十年。”相对而言,耐药菌出现的速度却越来越快。“以前是几年才会出现耐药菌,现在一两年就不管用了,快的还有几个月的。”   易八贤认为,除了气候、环境等因素的影响,耐药菌加速出现与抗生素滥用不无关联。“明明一代抗生素就可以治好的,偏偏要用二代,这就像用炮弹打蚊子。”他举例说,在北欧一些国家,现在青霉素依然有效,而在国内已经更新换代好几轮了。   抗生素研发跟不上应像免疫规划一样重视   漫长的研发周期与加速出现的耐药菌像一场拉锯战,减弱了企业研发抗生素的动力。   “2000年以前大学还有抗生素专业,现在已经没有专门的研究学科了。”易八贤说,抗生素的临床应用越来越广,但国家的重视程度并没有跟上。过去是国家全额拨款,现在研究所直接面向市场,“企业需要什么研究所搞什么,不能创收的研发方面自然力不从心,所以我们研究所才渐渐成为唯一一个还在坚持研发的抗生素工业研究所”。   易八贤说,去年以前国家每年给该研究所的拨款只有几十万元,这些连给离退休职工和老专家们的保险、医疗费都不够。因为实施国家重大新药创制专项计划,明年起研究所每年可以得到上千万的拨款,但即便如此,“相对于研发需要投入的巨额资金,也只是杯水车薪。”   为了弥补缺口,研究所目前主要通过为企业提供技术服务“创收”。“不过都还是抗生素领域内的事。”针对这种状况,易八贤呼吁,希望国家能引导科研单位、企业对抗生素研发领域的重视,增加投入,“要是能像重视免疫规划一样重视抗生素研发,研发格局肯定不是现在这样。”   □探秘抗生素研发   抗生素有替代品我国研究刚开始   研究所的300多人里,王辂所在的生物部是最大的一个团队。这里不仅承担着改良制药工艺的任务,还肩负着研发抗生素替代品的重任。   王辂介绍,目前抗生素的替代品有4个领域,经比较后认为比较可行的是噬菌体和噬菌体酶。“噬菌体不是病原体,它干的是攻击细菌的活。”人们可以通过噬菌体去攻击引起疾病的细菌,来治疗细菌感染。而传统的抗生素会不分青红皂白,杀死所有它遇到的细菌,好的细菌也难逃一劫。但噬菌体不会破坏人的微生物平衡,一种噬菌体只攻击一类致病细菌,所以病毒对噬菌体产生抗药性的几率也被降低了。   “这个理念已经存在很久了,只是我们国家最近几年才开始研究。”王辂说,二战后就有国家开始研究了,并进行了临床使用。从研发到新药上市同样需要漫长的周期,“开始研究”,就是在做一种技术性储备。   国内最全菌种库最冷只有-196℃   为研发抗生素,研究所位于成都龙潭工业区的总部有着国内最全的菌种库。这个最大的“宝库”存放着5万5千株,55万份微生物菌种。   三个冻库从4℃到-196℃   “宝库”名为微生物菌种资源保藏管理中心,核心地区是3个看似普通的房间。厚厚的铁门一打开,寒气扑面而来。第一间温度维持在0-4℃,第二间温度降到了零下80℃,第三间更加寒冷,用于保存菌株的液氮温度为-196℃,皮肤一接触就会冻伤。   每个铁柜,都有专人保存钥匙。一个柜子10层,拉开一层,满满都是5厘米长的玻璃瓶,每种菌株至少保存有10瓶。   全国刨土只台湾香港没去   这个菌库在研究所成立之初建立,随着几代人的积累,已经成为全国品种最齐全的菌种资源保藏管理中心。每一种新菌种的发现,都是这里的工作人员身体力行的结果。王辂说:“我们也许是全国唯一一家进行‘地毯式’搜集、发掘的中心了。”   “地毯式”搜集,是指工作人员刨遍了全国各个深山老林里的土,只为提取出土壤中的菌株。每年,中心都会固定进行4次采样,每次半个月到一个月,专门到远离人类生活区的地方采集土壤、枯枝树叶、植物等。   中心主管郭义东今年33岁,上山下乡已经是他的常态。为了寻找生物多样性丰富的地方,不同经纬度、海拔的地方都得去。全国大江南北,除了台湾、香港,哪里的土他都刨过。川西高原海拔四五千米的高山,上下也就一天。“菌种离开原生的环境久了会衰减、死亡,所以我们必须将它们迅速进行处理。”   新的菌种越来越难以发现   这些常人不屑一顾的泥土,其中都埋藏着宝贝。经过低温烘干、研细、稀释后,泥土中的菌株就会在培养皿中开始生长。再经过分类和鉴定,就能判断是什么菌种。随着时间推移,新的菌种已经越来越难以发现,不过中心工作人员仍在坚持每年进行采样,只为了找到新的菌种。   对菌种进行筛选,提取活性物质,然后再进行药效学研究、临床试验等一系列程序,才有可能研发出一种新的抗生素。“人类发现的抗生素鼻祖青霉素,就是从一种叫做青霉菌的菌株培养液中提取的药物。”郭义东说。
  • 荣誉见证-“迅数科技”发展之路
    杭州迅数科技有限公司成立于2004年,是由国内重点院校、科研院所、专业检测机构、以及海外的相关科技人员组成。一直致力于微生物分析测试技术的研究与仪器的装备生产,多项核心技术获国家发明专利、国家软件著作权以及省部级科技进步奖。 至今已先后研发生产全自动微生物菌落计数仪及分析仪、浮游生物计数仪及辅助鉴定仪、抗生素效价分析仪、生物显微图像分析系统等五大系列十六种类型仪器。成功应用于食品药品安全检测、质量监督检验检疫、疾病预防控制、环境监测、供水排水、以及科学研究等场合。 目前迅数全自动菌落计数仪累计已有三千多家用户,并出口到美国、澳大利亚、新加坡等国。期间迅数菌落仪以其精准的计数精度和强大的分析功能先后成为2005和2008“全国生命科学十大人气产品”。 2007年,德国政府支持西部疾控建设项目:7个西部省中标其中6个(甘肃、内蒙古、四川、贵州、陕西、青海)。 2008年,迅数菌落计数仪圆满完成北京奥运食品微生物安全检测任务。 2008年,汶川地震后,为保证灾区食品安全,迅数菌落计数仪作为科技部推荐的首期救援物资发往灾区。 2009年,应福建出入境要求,配合起草螺旋计数出入境行业标准。 在2009年,迅数推出全球首创的“基于图像的浮游生物检测与智能鉴定系统”,迎合国家对环境监测事业重视,为环境监测机构及科研院所的藻类监测和研究提供了有效的手段。并且在2012年,迅数藻类智能鉴定计数仪被列入环保部十二五环境监测推荐仪器,中国环境监测总站、中国水产科学研究院、太湖水环境监测中心、国家海洋三所、苏伊士环境-中法水务,法国威立雅水务等大型研究与检测机构已成为迅数藻类辅助鉴定计数仪的荣誉客户。 2010年,协助广东质监局起草菌落计数仪的国家标准。 2013年,雅安地震发生后,科技部在“可用于抗震救灾/恢复重建的部分国产检测仪器”中再次推荐了迅数产品用于灾区疾病控制防疫检测。 期间在中国对外援建项目中,商务部对“全自动菌落计数仪”的推荐企业中首家就为杭州迅数科技有限公司。在伊拉克、孟加拉国、巴林等国的医疗设备援建项目中迅数科技以绝对优势赢得菌落仪供应商资格,证明了迅数科技研发制造的全自动菌落计数仪已经得到国际专家认可,仪器全面的功能应用和可靠的质量在受援国检测事业中起着重要作用。 2013年10月,经过历史2年的研发迅数科技成功推出第四代“全自动菌落计数/筛选/抑菌圈测量联用仪”。全新光源结构、光照模式,254nm消毒、双侧366nm荧光激发紫外灯,国际前沿的图像分割技术“基于水平集活动轮廓模型的图像分割方法”、30种先进的图像处理算法,使一系列菌落计数、筛选疑难问题,随着迅数第四代全自动菌落计数仪的到来成为历史。 品牌见证迅数发展和壮大历程,公司的发展离不开全体员工的努力,更离不开广大客户对迅数产品的支持和信赖。公司本着以“诚信”为本的理念和对客户负责的态度,从零部件的生产到组装再到测试都经过工作人员严格把关,保证出厂产品质量,以始终如一的高品质产品和优良服务为社会各界提供真诚的服务。
  • 砷超标!冬虫夏草高大上,长期食用不可取
    p   2016年2月4日,CFDA官网发布消费提示: /p p   近期,食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中, strong 砷含量为4.4~9.9 mg/kg /strong 。 /p p   冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中 strong 砷限量值为1.0 mg/kg /strong ,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。 /p p   冬虫夏草,为麦角菌科真菌冬虫夏草菌 em Cordyceps sinensis(BerK. )Sacc. /em 寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。夏初子座出土、孢子未发散时挖取,晒至六七成干,除去似纤维状的附着物及杂质,晒干或低温干燥而成。是一种产于青藏高原的可提高人体免疫力、量少而价高的名贵中草药材,在其生长和加工等过程中可能受到砷的污染。 /p p   冬虫夏草作为中药材收载于2015年版《中国药典》第一部, a title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 质量标准 /strong /span /a 中规定了性状、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法用量及贮藏条件,但并未见砷含量的测定或检测方法。参照2015年《中国药典》第四部“铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)”,可采用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对中药中的砷进行测定。 /p p   冬虫夏草虽因价格、功效宣传等原因一直属于佳节送礼的热门选择,质量问题却很少引起消费者关注,国内也并未见针对其砷含量的质量标准。但无论作为保健品还是作为药品,冬虫夏草中砷含量都应有明确的限度,根据CFDA的检测结果,消费者对冬虫夏草类产品还应理性对待,以免长期食用导致砷蓄积中毒。 /p p br/ /p
  • 国家药典委员会发布关于9305中药中真菌毒素测定指导原则草案的公示
    2022年12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出, 到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。近期,国家药典委员会发布了一系列的修订草案,目的是将中药标准进一步完善,逐步完成新版《中国药典》编制工作。关于9305中药中真菌毒素测定指导原则草案的公示我委拟修订《中国药典》2020年版9305中药中真菌毒素测定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。联系人:徐昕怡电话:010-67079522电子邮箱:xuxinyi@chp.org.cn通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编:100061附件:1. 9305中药中真菌毒素测定指导原则公示稿.pdf2. 9305中药中真菌毒素测定指导原则修订说明.pdf国家药典委员会2023年04月24日9305中药中真菌毒素测定指导原则修订说明一、目的意义 2015 年版《中国药典》9305 中药中真菌毒素测定指导原则,涵盖了7类11种真菌毒素检测方法。但经过方法转化,7类11种真菌毒素的具体检测方法已经收录入 2020年版《中国药典》2351真菌毒素测定法。此外,随着近年来研究的深入,发现了中药材、饮片及中成药中真菌毒素感染的新现象和特点,新的毒性明确的真菌毒素种类不断在中药材和饮片中检出,中成药中也相继发现真菌毒素感染,高通量筛查方法的建立和验证等内容急需纳入指导原则。因此,国家药典委员会委托上海市食品药品检验研究院对《中国药 典》9305中药中真菌毒素测定指导原则进行修订。 二、总体思路与起草过程按照国家药典委员会标准提高课题任务要求,对真菌毒素种类、检测方法及应用策略、新的真菌毒素测定方法进行了研究,并探究了中药中真菌毒素感染规律,对监控品种提出建议。经过研究,起草了以下内容:(1)增订了真菌毒素种类,涵盖主要五大产毒菌属所产的毒性强、污染率大、关注度高的真菌毒素种类,并引入2 / 3了隐蔽型真菌毒素的概念。(2)系统介绍了真菌毒素的多种检测方法,并针对每种方法的特点与实际检验的需求与应用特点,详细表述了各种测定方法的应用策略。(3)增订了桔青霉素高效液相色谱法与液相色谱-串联质谱法两种定量检测方法。开发了通用样品前处理方法,建立了色谱质谱条件,考察了多个代表性中药基质,完成方法学验证,回收率为 80.7%~140.9%,精密度为 0.8%~7.1%。(4)增订了采用高效液相色谱-三重四极杆质谱技术同时对 33 种真菌毒素进行高通量快速筛查的检测方法,系统研究了提取和净化前处理技术,建立了色谱质谱条件,选取代表性中药基质进行了方法学验证,中药材和中成药中 33 种化合物的检出限为 0.5~200mg/kg。(5)建立了中药中 75 种真菌毒素污染数据库,采用了真菌毒素筛查技术对 40 余种药材、10 余种中成药共 2000 余批样品进行了筛查,分析了相关感染规律,对相关检测品种提出了指导意见。山东省食品药品检验研究院、天津市药品检验研究院、 浙江清华长三角研究院三家单位对指导原则中新增订的方法进行了复核。经复核,三家复核单位的复核结果均与标准起草单位基本一致,复核意见均认为:增订的33种真菌毒素快速筛查方法和桔青霉素的测定方法均具有较强的可操作性、灵敏、快速、高效、专属。课题组根据协作研究结果,参考国外药典收载的内容,起草了 9305 中药中真菌毒素测定指导原则修订草案,并于 2020 年报送国家药典委员会,药典委理化分析专委会对本草案进行了审议。起草小组按照审核意见,对增订的真菌毒素种类按照国内外法定限量标准和毒理学数据进行了调整,并对文字进行了多次修改规范描述,完成了《中国药典》“9305 中药中真菌毒素测定指导原则”修订草案。
  • 迅数科技出席第十二届全国抗生素学术会议
    四年一度的盛会全国抗生素学术会议于10月11日-13日在蓉城成都拉开帷幕。本次会议由中国药学会抗生素专业委员会、《中国抗生素杂志》和《中国医药生物技术》杂志社主办,成都药学会和四川省抗菌素工业研究所协办。来自国内各学术科研机构、高等院校、企事业单位的200余名代表参会。 会议以新药创制、结合药物研发工作和临床应用为主线,邀请活跃在抗生素研究领域的多名院士、专家、学者及优秀论文获奖者,针对 4 年来我国在新抗生素、生物技术药物的研发,重大生产工艺革新、药物质量控制研究,超级细菌、抗生素耐药问题和临床上抗生素合理应用,以及抗生素在农牧业方面合理应用等领域的研究进展和存在的问题,展开全面的学术交流,多方位多层次地报告目前抗生素研究的最新成果与发展趋势。 迅数科技作为赞助商参加了此次会议,在会议期间展示了其新品&mdash &mdash 第四代菌落计数-抑菌圈测量-菌种筛选联用仪,受到了众多参会代表与嘉宾的广泛咨询、肯定与认可。
  • “超级细菌”传播性不强,但应高度重视滥用抗生素问题
    一种名叫NDM-1的&ldquo 超级细菌&rdquo 最近在世界范围内引起了人们的高度关注,它具有极强的耐药性,哪怕最高级的抗生素都很难对付它。对此,瑞金医院临床微生物科主任倪语星教授昨天表示:&ldquo 超级细菌的出现提醒我们必须高度重视滥用抗生素问题,但细菌与SARS这类的病毒有截然不同的传播方法,它的传播性暂时还不会太强。&rdquo 最先报道这种超级细菌的是新一期的英国《柳叶刀传染病》杂志,英国卡迪夫大学医学院蒂莫西&bull 沃什发表了一篇论文,论文称&ldquo 超级细菌&rdquo NDM-1具有超强的抗生素耐药性。 NDM-1并不是细菌的名称,而是一种耐药基因,能够在细菌之间传递,一旦细菌获得这一基因,就可能变身为超级耐药细菌。目前,科学家多在大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等中发现了此类变异的细菌。携带了这一耐药基因的细菌能够产生一种酶,名叫新德里一号金属酶,英文缩写为NDM-1,而它恰恰能水解和破坏大多数抗生素,使之失效。 大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌是两种比较常见的细菌,前者会引起泌尿道感染,而后者是细菌性肺炎的致病因素。 作为临床微生物专家,倪语星对NDM-1的出现非常重视和警惕,但他也表示,公众需要了解的是超级细菌的传播途径,学会预防,而非恐慌。与此前引起人们广为关注的SARS、甲流或者禽流感不同,这些细菌虽然常见,但并不是通过呼吸道或飞沫传播的,而是通过接触传播的,因此养成&ldquo 勤洗手、勤洗澡&rdquo 等个人卫生习惯,医疗机构加强消毒隔离等医院感染控制措施,就能够防护。 不过,倪语星说:&ldquo 我们需要反思超级耐药细菌产生的原因,人类正在自尝滥用抗生素的苦果。&rdquo NDM-1的出现已经是国际上大众媒体关注的第二种超级细菌了,此前一种名叫CA-MRSA,也就是社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。 近80年来,人类一直在用抗菌药物与细菌打一场&ldquo 道高一尺,魔高一丈&rdquo 的消耗战,在此过程中,抗菌药物不断升级,从青霉素到头孢菌素再到碳青霉烯类,而细菌也从普通耐药进化为超级耐药。 根据调查,这两种携带NDM-1的细菌最初都源于医院。在最初感染的患者中,有不少病例曾去过南亚&ldquo 医疗旅行&rdquo ,在当地接受过整容或者移植手术。超级细菌一般最初仅在医院内流行,感染住院且机体抵抗力较差的病人,这表明此类细菌虽然耐药性极强,可致病能力相对较弱。 令人担忧的是,细菌会继续变异,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌就经过变异,增强了致病能力,&ldquo 走出了医院,走进了社区&rdquo 。 倪语星说:&ldquo 人们不能再继续制造超级细菌了,抗生素在更大的范围内甚至整个社会都必须慎重使用。&rdquo 对于普通病人而言,不要随便服用抗生素。患上例如感冒等上呼吸道疾病都是病毒感染而不是细菌感染,不需要服用抗菌药物,只需要喝水、卧床休息,大部分情况下,就能够自行痊愈。 对于畜牧业者,也不能给鱼、猪、牛、羊等动物滥用抗生素,因为由此产生的耐药菌会通过排泄物进入泥土、水等环境中,最终也会回到人类身上。
  • CFAS 2017真菌毒素检测技术专场
    p    strong 仪器信息网讯 /strong :2017年6月1日,由中国仪器仪表学会分析仪器分会和中国仪器仪表行业协会分析仪器分会共同主办的第六届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛(CFAS 2017)在北京国际会议中心开幕。500余位行业代表共聚一堂,为我国食品和农产品安全检测问题建言献策。 /p p span style=" COLOR: #00b0f0" strong 部分报告节选: /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" COLOR: #00b0f0" strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/61e77b40-4ce2-4836-bee9-3066d032f8e1.jpg" title=" 孔维军.jpg" / /strong /span /p p style=" text-align: center " strong   报告人: span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 中国医学科学院药用植物研究所 孔维军 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong   报告题目: span style=" color: rgb(0, 176, 240) " “药食同源”食品中真菌毒素快速检测研究 /span /strong /p p   孔维军从“药食同源”食品及真菌毒素简介、“药食同源”食品中真菌毒素检测实例、新型样品前处理技术和新型快速检测技术四方面对“药食同源”食品中真菌毒素快速检测研究做了阐述。孔维军谈到,真菌毒素是产毒真菌产生的有毒次级代谢产物。已发现的真菌毒素有400多种,其中毒性较强的主要包括黄曲霉毒素B1,、赫曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮和伏马菌素等。“药食同源”食品在种植、采收、加工、运输和储藏过程中,由于操作不当极易污染真菌,进而产生各种真菌毒素。 /p p   接下来,孔维军介绍了IAC净化—在线柱后光化学衍生—HPLC—FLD法同时检测生姜及其制剂中5种真菌毒素和同位素内标—UHPLC—MS/MS法快速检测麦芽中11种真菌毒素。同时,孔维军还对新型样品前处理技术做了介绍,即包括:分子印迹技术和适配体亲和技术。此外,孔维军还讲到了流式微球技术新型快速检测方法。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d8d382ca-c5a6-4203-b445-03c1665284a4.jpg" title=" 叶金.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong   报告人: span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 国家粮食局科学研究院 叶金 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong   报告题目: span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 《粮谷食品中多种真菌毒素检测和质控物质研究进展》 /span /strong /p p   叶金讲到,我国每年有3100万吨粮食在生产、储运、运输过程中被真菌污染,约占粮食年总产量的6.2%。2016年,全国有9个省份抽检发现食品真菌毒素污染问题,占不合格总数的1.5%。同时,针对于真菌毒素检测目前面临着很大的挑战,包括:样品检测量大 检测真菌毒素种类多 检测成本高 前处理耗时、耗力。接下来,叶金介绍了其课题组采用了快速前处理—稳定同位素稀释—LC—MS/MS同时测定粮食中的16种真菌毒素。该方法具有前处理简单、快速、成本低和基于稳定同位素稀释,消除基质干扰的影响,结果准确性高等优点。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a0035847-1a60-43d4-8144-4c31a0a4d1a4.jpg" title=" 张奇.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong   报告人: span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 中国农业科学院油料作物研究所 张奇 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong   报告题目: span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 真菌毒素免疫试纸条检测技术:现状、问题与对策 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/adbdd33d-3526-4e7d-ae4b-cc7e35f91488.jpg" title=" 张朝晖.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong   报告人: span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 北京检验检疫技术中心 张朝晖 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong   报告题目: span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 同位素内标法在新版真菌毒素检测食品安全国家标准中的应用 /span /strong /p
  • 鲍曼不动杆菌的治疗和研究进展!
    鲍曼不动杆菌的治疗和研究进展!鲍曼不动杆菌感染的治疗一直是临床上很大的难题,因为鲍曼不动杆菌极易对各种消毒剂和抗菌药物产生耐药性,对重症患者、ICU病房的患者等威胁很大。MDR-AB(多重耐药鲍曼不动杆菌)、PDR-AB(泛耐药鲍曼不动杆菌)、CRAB(耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌)等的广泛传播更是成了医生和患者的噩梦。 在院内感染中,不动杆菌属的感染占有较高的比例,而在院内提取到的不动杆菌属的菌株,绝大多数为鲍曼不动杆菌。鲍曼不动杆菌为革兰氏阴性菌,故对万古霉素等存在固有耐药,对青霉素G、氨苄西林、阿莫西林、氯霉素、四环素、diyi及第二代头孢菌素也保持着较高的耐药率。通常情况下,对鲍曼不动杆菌有较强作用的药物主要有抗绿脓杆菌的青霉素类、第三和第四代头孢菌素(主要是头孢他啶、头孢吡肟等)、碳青霉烯类、β-内酰胺类抗生素复合制剂(头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦等)、氟喹诺酮类、氨基糖苷类、替加环素、多粘菌素、舒巴坦等。但是因为近年来抗菌药物的滥用,鲍曼不动杆菌对以上药物的耐药率也在不断上升,氟喹诺酮类、氨基糖苷类等耐药率甚高,碳青霉烯类的耐药率也有上升。 考虑到鲍曼不动杆菌极易对抗菌药物耐药,故用药时应联合用药。常用的方案有β-内酰胺类+氟喹诺酮类、β-内酰胺类+氨基糖苷类等。我个人shouxuan的方案为头孢哌酮/舒巴坦+磷霉素(时间差攻击疗法),也可选择氨苄西林/舒巴坦+环丙沙星等)。 研究进展 随着医学技术的飞速发展,对疾病特别是危重病的救治水平不断提高,广谱抗生素的广泛使用是其重要手段之一。但是,临床治疗中滥用抗生素现象非常普遍,在抗生素的强大压力下,不可避免地产生大量耐药菌株,这些耐药菌株已成为当代医院感染的棘手问题,从本组资料结果显示,鲍曼不动杆菌对亚安培南、美罗培南的耐药率相对较低,原因是碳青霉烯类药物对青霉素结合蛋白(PBPS)亲和力强。  但仍有少部分鲍曼不动杆菌对其耐药,原因可能是其能产生一种能水解碳青霉烯类药物的β-内酰胺酶ARI-I,这无疑是一个可怕的信号。此外,与头孢哌酮/舒巴坦的化学结构不同或鲍曼不动杆菌的多重耐药性表达形式不同有关。而对喹诺酮类抗生素耐药率达60%以上,这可能是近年来喹诺酮类药物的广泛应用引起抗菌药物介导的耐药性基因突变,编码DNA旋转酶的gyra 或gyrb基因发生突变被认为是细菌产生耐药的主要原因。此外,氨基糖苷类抗生素的耐药率皆较高,这可能是本院普遍应用该类抗生素出现的耐药,给临床治疗带来了巨大的困难,因此,应注意各类抗生素的合理应用。 试验结果表明,临床上不动杆菌感染中,鲍曼不动杆菌占绝大多数(75.0%),其次为醋酸钙不动杆菌、洛菲不动杆菌、琼氏不动杆菌,与有关报道不一致,可能是由于不动杆菌属的命名较混乱,分类原则及鉴定系统不同所致。在4种不动杆菌的鉴定中,41℃培养时生长,苹果酸盐同化试验阳性,可初步鉴定为鲍曼不动杆菌与琼氏不动杆菌,两者的区别在于前者苯乙酸盐同化试验阳性,且氧化木糖,而后者不氧化木糖,且苯乙酸盐同化试验阴性。41℃培养时不生长,癸酸盐同化试验阳性,可初步鉴定为醋酸钙不动杆菌与洛菲不动杆菌,两者区别在于前者枸橼酸盐、苯乙酸盐同化试验均阳性,而后者均阴性。  从72株鲍曼不动杆菌的来源看,其感染部位分布广泛,如呼吸系统、泌尿系统、伤口、腹腔及神经系统等。其中以呼吸系统感染占多数(54.2%)。不动杆菌是近几年医院内感染出现率较高的菌属,其中鲍曼不动杆菌所引起的感染应引起重视。 2001~2005年对12种抗菌药物的药物敏感监测显示,12种药物对鲍曼不动杆菌的耐药率呈总体上升趋势,耐药率zuijin的IMP,其耐药率从2001年的6.5%上升至2005年的31.7%,头孢菌素类(CAZ、CFP、FEP)的耐药率从2001年的20.0%、38.6%、31.5%上升至2005年的66.7%、72.4%、67.7%;PIP、SXT、ATM、CIP、TZP、LEV耐药率也从2001年的19.6%~60.2%增加到2005年的52.2%~72.1%;耐药率下降的有TOB和GEN 2种药物,其耐药率分别从2001年的62.8%和63.6%下降到2005年的48.2%和45.2%,这可能与这类药物临床上现在不常使用有关。从表3可见,ICU 12种药物的耐药率明显高于非ICU,差异存在非常显著性(P0.01),在ICU耐药率较低的是IMP和TZP,耐药率分别为41.7%和53.3%,除此外其余抗生素的耐药率均在70.0%以上,由此可见,ICU鲍曼不动杆菌耐药现象已十分严重,且表现为多重耐药。这与鲍曼不动杆菌产生多种酶有关:对头孢菌素类的耐药,主要是产超广谱β-内酰胺酶;对亚胺培南耐药,主要与产金属β-内酰胺酶有关;喹诺酮类的耐药主要与gyrA和parC基因突变有关。 综上所述,鉴于近年鲍曼不动杆菌的耐药率有进一步上升的趋势,这应当引起临床医师及微生物界的高度重视。为减少该菌医院感染的发生及多重耐药菌株的出现,我们应对医疗器械进行严格彻底的消毒及对鲍曼不动杆菌进行规范的连续监测,弄清其耐药机制并及时监测其耐药情况。同时,临床医师应重视获得性鲍曼不动杆菌感染,与临床微生物实验室密切协作,加强耐药性的监测,有效预防和控制感染。欢迎访问中国微生物菌种查询网,本站隶属于北京百欧博伟生物技术有限公司,单位现提供微生物菌种及其细胞等相关产品查询、咨询、订购、售后服务!与国内外多家研制单位,生物医药,第三方检测机构,科研院所有着良好稳定的长期合作关系!欢迎广大客户来询!
  • Pribolab明星产品—真菌毒素检测中的碳13稳定同位素内标
    h2 style=" margin-bottom:11px text-align:center background:white" span style=" font-size: 17px font-family:萍方-简 color:#333333 letter-spacing: 0 background:white" span Pribolab || /span 真菌毒素 sup span 13 /span /sup span C /span 稳定同位素内标 /span /h2 p style=" text-align:center" span img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/401ecf02-1ec2-4c52-b4a1-dca5159a427c.jpg" title=" clip_image002.jpg" / /span /p p style=" text-indent:28px" span style=" color: rgb(51, 51, 51) letter-spacing: 0px background: white font-family: arial, helvetica, sans-serif font-size: 10px " 随着质谱技术的应用,2020版《中国药典》及2017年最新颁布的真菌毒素新国标中已采用同位素内标稀释法,印证了同位素内标在真菌毒素检测领域举足轻重的地位!加之稳定性同位素内标无影响因子,可以有效校正基质效应;消除实验误差,有效提高准确度和精密度;结合普瑞邦固相净化柱完美实现一步净化,选择在待测样品中,净化过程或上LC-MS/MS前的步骤加入稳定性同位素内标(不同步骤加入有差异),可实现多毒素同时快速检测。 /span /p p style=" text-indent:28px" span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif " strong span style=" font-size: 14px letter-spacing: 1px " 独有的生物合成专利技术以及三重纯化方式推出的 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 158, 125) letter-spacing: 1px " Pribolab /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 158, 125) letter-spacing: 1px " 真菌毒素 sup 13 /sup C稳定同位素内标, /span /strong strong span style=" font-size: 14px letter-spacing: 1px " 我司可提供常用规格1.2mL,臻品大包装2~10mL,亦可根据您的需求提供浓度、规格定制服务。 /span /strong /span /p p style=" text-indent:28px" span style=" font-size:10px letter-spacing:1px" & nbsp /span /p p style=" text-align:left" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体 color:#366092" 全新外包装,创新真菌毒素标准溶液长期存储模式 /span /strong strong span style=" font-size:11px font-family:宋体 color:#366092" “ /span /strong strong span style=" font-size:11px font-family: 宋体 color:#366092" 迷你取样口,防溢液漏液 span ” /span /span /strong /p p span img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/noimg/67c50ec5-5b74-4457-b053-40ee486de3df.gif" alt=" 说明: IMG_257" title=" clip_image004.gif" / /span /p p strong span style=" font-size:11px font-family:宋体 color:#366092" 注:取样针支持单独购买 /span /strong /p p style=" margin-bottom:16px text-align:left" strong span style=" font-size:16px font-family:宋体 color:#366092" & nbsp /span /strong /p p style=" text-align:justify text-justify:inter-ideograph background:white" strong span style=" font-family:宋体 color:#366092" 产品速递,现货充足,欢迎详询! span br/ br/ /span /span /strong /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 283" style=" border-collapse:collapse" tbody tr style=" height:28px" class=" firstRow" td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 黄曲霉毒素 /span /strong /p /td td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 脱氧雪腐镰刀菌烯醇 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 伏马毒素 /span /strong /p /td td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" T-2/HT-2 /span /strong strong span style=" font-size:13px font-family: 华文细黑 color:#404040" 毒素 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family: & #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 color:#009E7D letter-spacing: 1px" 交链孢毒素 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 玉米赤霉烯酮 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 赭曲霉毒素 /span /strong /p /td td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 展青毒素 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 黄绿青霉素 /span /strong /p /td td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 桔青霉素 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 白僵菌素 /span /strong /p /td td width=" 141" style=" background: rgb(239, 239, 239) border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center vertical-align:middle" strong span style=" font-size:13px font-family:华文细黑 color:#404040" 细格菌素 /span /strong /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align:justify text-justify:inter-ideograph background:white" strong span style=" font-family:宋体 color:#366092" & nbsp /span /strong /p p span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif " strong span style=" color: rgb(0, 158, 125) letter-spacing: 1px " 贴心小知识: /span /strong /span /p p style=" margin-left:28px" span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif " span style=" font-size: 13px font-family: Wingdings color: rgb(51, 51, 51) letter-spacing: 0px " l span style=" font: 9px & quot Times New Roman& quot " & nbsp /span /span span style=" font-size: 13px font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(51, 51, 51) letter-spacing: 0px background: white " 自然界中碳以 sup 12 /sup C、 sup 13 /sup C、 sup 14 /sup C等多种同位素的形式存在。 sup 13 /sup C在地球自然界的碳中占约1.109%,不仅丰度低,提取也极其困难。20世纪50年代以来,随着浓缩和分析技术的突破,利用 sup 13 /sup C同位素的质量和磁性的同位素效应,才让 sup 13 /sup C标记的提取成为可能。 /span /span /p p style=" margin-left:28px" span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif " span style=" font-size: 13px font-family: Wingdings color: rgb(51, 51, 51) letter-spacing: 0px " l span style=" font: 9px & quot Times New Roman& quot " & nbsp /span /span span style=" font-size: 13px font-family: 微软雅黑, sans-serif color: rgb(51, 51, 51) letter-spacing: 0px background: white " 相较于氘代同位素内标, sup 13 /sup C稳定同位素内标骨架取代,与原型物理化性质更接近,结构更稳定。 /span /span /p p style=" text-align: justify background: white " span style=" font-size:13px font-family:& #39 微软雅黑& #39 ,& #39 sans-serif& #39 color:#333333 letter-spacing:0 background:white" & nbsp /span /p
  • Sumspring三泉中石参与的《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》发布
    2024年2月19日国家药典委发布了《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》。 济南三泉中石实验仪器有限公司积极参与国标起草工作,在2021年参与起草的国标《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》正式发布。此次《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中,Sumspring三泉中石承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个方法标准起草工作。在标准起草过程中Sumspring三泉中石重点进行了“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等不同课题研究工作,为《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草做出了自己应有的贡献。 同时,在标准起草过程中Sumspring三泉中石积累了大量测试数据及验证经验,对于后期仪器设备的改进和为用户提供更多技术支持奠定了扎实的理论基础。
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