硫代吗啉

当年，Solexa品牌还在的时候，MassGenomics的Dan Koboldt就提出了新一代测序(NGS)面临的一些挑战，包括生物信息学算法的问题，以及读长太短，工具太贵，经验太少。如今，这些问题中的大部分都已解决。不过，别高兴得太早。Koboldt认为，我们面临更新、更难的挑战。 　　首先，随着测序成本打破了摩尔定律的曲线，更多的机器、更快的机器，意味着更多的数据。Illumina的HiSeq 2000上的一次运行能够产生48个人类外显子组。即使不保存图像，每个外显子组也需要大约10 GB的磁盘空间。测序数据的分析也需要空间。因此，大多数研究人员必须选择删除数据，或花钱存储，或暂停数据生产和分析。 　　第二个问题是扩展NGS研究，以达到统计学意义。如果一个常见病研究需要10000个样本，那么即使每个基因组的费用低至1000美元，这也是大部分研究小组无力实现的。研究人员被迫使用较少的样本，将测序与后续的基因分型相结合，或者与其他的实验室和机构合作。 　　找到样本也是个问题。据Koboldt介绍，外显子组和基因组测序的普及让样本也称为一种新商品。如果你使用NIH或其他公共资助，还有另一层的困难，因为所有数据都必须存放在公共资源库中。这需要志愿者签署数据共享的知情同意书。 　　隐私也是另一个问题。即使你有了知情同意书，也很难让志愿者在上面签名。关于遗传信息的隐私，目前正受到越来越多的关注。通过SNP芯片、外显子组或基因组测序所获得的遗传图谱可能会被利用，以鉴定个别人。此外，它们还包含一些很私密的细节，如血统和疾病风险基因，这些可能会被公开，或成为歧视的理由。 　　第五个问题是关于基因组发现的功能验证。许多研究小组已经证明了NGS的发现能力非常强大，而NCBI的dbSNP已经收录了5000万个不同变异。然而，Koboldt认为，在功能上验证它们却并非易事。许多功能验证实验进展缓慢，费时费力。 　　最后的挑战是NGS向临床转化。在许多癌症中心，靶向测序panel已被常规使用，未来有可能转化到外显子组或基因组测序。不过，一项新技术要应用于患者还需要跨过许多障碍。CLIA/CAP认证是个复杂、昂贵且耗时的过程。报告也更加困难。&ldquo 与科研背景不同，临床背景需要非常高的信心，才能将结果反馈给患者或主治医生，&rdquo Koboldt谈道。&ldquo 这意味着我们还有很多工作要做。&rdquo

南加州时间2021年11月11日，Fluidigm公司宣布推出最新一代微流控平台Biomark™ X。Biomark X将Fluidigm经典的 Juno™ 系统及Biomark HD 系统集成到一个平台上，在延续灵活、多功能、可扩展基因组学平台的同时，更兼具了Sample to answer的强大功能。 Biomark X的推出使得工作流程更简化，操作更便捷，所需人工操作时间更少，工作效率更高，且单次可运行更多的数据，从而可在更短的时间内得到结果。 “应用RT-PCR进行研发及应用研究时，数据的准确度及可重现性极为重要。” Fluidigm总裁兼首席执行官Chris Linthwaite表示。“如今，借助Biomark X，我们将强大的微流控平台提升到一个新的水平，最大限度地缩短人工操作时间，让研究人员能够专注于更重要的问题。该系统可以显著降低劳动力成本，并具备快速sample to answer的能力，这在基因检测领域越来越重要。 ” “当前有很多临床实验室，包括制药、合作研究组织和学术实验室，奋战在对抗疾病和新兴病原体的第一线，Biomark X可为这些临床实验室提供下一代解决方案。我们相信这对广大客户来说-无论是当前还是未来的合作伙伴-都将是非常有价值的。”Linthwaite 谈道：“Biomark X 提供多种解决方案，以期客户价值最大化。我们还可对工作流程进行定制，欢迎广大合作伙伴前来征询，共同谋求发展壮大。” “该设备预计在2022 年第一季度开始交付。基于我们的先驱技术CyTOF技术开发的第四代质谱流式平台CyTOF XT推出5个月之后，BiomarkX 的推出再一次引领我们迈向2025创新愿景。我们期待这两个先进的平台可以助力探索当今生物学及人类健康的最重要的问题，我们对此感到非常自豪。” Biomark X 是一个一机多能的系统，可轻松胜任多种应用研究，包括基因分型，样本鉴定，菌株鉴定，保护生物学，个人基因组学，基因表达，病原体检测，药物基因组分析，和移植预后等。该平台支持开发和创建定制分析方法，提供多种测试研究选项，并能够根据需要调整靶标数量。

欧盟拟修订烯酰吗啉在多种调味料种子以及香菜中的最大残留限量 　　据欧盟食品安全局(EFSA)消息，2月28日欧盟食品安全局就修订烯酰吗啉在茴香、芫荽等调味料种子中的最大残留限量发布了意见。 　　据了解，依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第6章的规定，德国收到巴斯夫公司要求修订烯酰吗啉最大残留限量的申请。为协调烯酰吗啉的最大残留限量(MRL)，德国建议修订其最大残留限量。 　　依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第8章的规定，德国起草了一份评估报告，并提交至欧委会，之后转至欧盟食品安全局。欧盟食品安全局对评估报告进行评审后，做出如下决定： 商品种类 现行MRL（mg/kg） 建议MRL（mg/kg） 茴芹 0.05 30 黑葛缕籽Black caraway 0.05 30 芹菜籽 0.05 30 胡芫籽 0.05 30 枯茗籽 0.05 30 莳萝籽 0.05 30 茴香籽 0.05 30葫芦巴籽 0.05 30 香菜 0.05 30

仪器信息网讯 罗氏制药近期宣布，旗下佳罗华（英文名：Gazyva，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，1类创新药利司扑兰口服溶液用散获批上市。据悉这两款药物分别用于淋巴瘤、脊髓性肌萎缩症治疗！罗氏新一代单抗新药获批，助力淋巴瘤一线治疗罗氏制药中国6月3日宣布，旗下佳罗华（英文名：Gazyva，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。据悉，佳罗华一线治疗方案的获批为我国滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来了治疗新选择，作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，以实现患者无进展生存率的提升。该项研究结果表明，经过34.5个月中位随访观察，与对照组标准治疗方案相比，奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%。近年来滤泡性淋巴瘤在中国的发病率不断升高，而这类肿瘤通常很难被治愈。大多数患者会经历反复复发，且每经复发，治疗难度即升级，越发加重身心压力影响治疗。2020年《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》调查所显示，滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰，怀有对复发的恐惧，较难回归正常社会生活。北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授表示，“近年来，滤泡性淋巴瘤一线治疗的探索虽然在一路推进，成果却始终不如人意。基于此，奥妥珠单抗的到来不仅有望实现患者对于降低复发和死亡风险、获得更好生活的心愿；其更能为后续治疗带来积极的影响。因而对于该疾病治疗领域而言，这次批准具有里程碑式意义。”罗氏新药利司扑兰在华获批 用于治疗脊髓性肌萎缩症6月17日，国家药监局官网显示，罗氏旗下神经创新药物艾满欣（通用名：利司扑兰）口服溶液用散获批，用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。截至目前，利司扑兰已在包括中国在内的超过40个国家及地区获批，且在全球范围内，已有超过3000位SMA患者接受利司扑兰治疗。SMA的主要发病原因是患者SMN1基因的缺失或突变，导致全身功能性SMN蛋白表达不足，进而影响患者的运动、呼吸、吞咽以及脾脏、心脏、胰腺等多器官，甚至威胁生命。SMA是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病之一，重症SMA患儿如不进行有效治疗，80%患儿会在一岁内死亡，很少能存活超过两岁。2018年5月，SMA被列入第一批纳入目录的121种罕见病之一。中华医学会儿科分会内分泌遗传代谢学组副组长、北京大学第一医院主任医师熊晖教授指出，SMA患者越早诊断，越早开始有效治疗，预后越好，甚至在症状前开始治疗，有希望达到同龄非患病儿童的状态。“利司扑兰的获批，意味着SMA的治疗进入了口服治疗的新阶段。”中华医学会儿科分会罕见病学组组长、复旦大学附属儿科医院主任医师王艺教授表示，通过提高全身功能性SMN蛋白水平，利司扑兰可逆转疾病的自然进程，为患者带来多重获益，包括改善运动功能、无事件生存、呼吸和吞咽等。诊断淋巴瘤的通常方法第一，要有明确的病理诊断，目前为止主要的是靠切除活检，而且尽量切除完整的淋巴结或者淋巴组织，现在的病理检查手段已经不局限于显微镜下看细胞了，还包括了流式以及分子病理等等，病理诊断的手段越来越多。第二，分期的诊断，以影像学的为主，最常用的是CT、增强CT的检查，但是对于某些特殊的类型比如弥漫大B细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤，它本身是可以治愈的，对PET高度敏感，所以对于这两种类型推荐在主要的治疗节点选用PET-CT的检查。第三，骨髓的检查，包括骨髓细胞学、骨髓活检等等，因为淋巴瘤的诊断还包括预后分型，所以对于乳酸脱氢酶，对于是否有结外部位受侵，需要特别注意，最常见的结外受侵的部位是胃肠道，所以对于有些特殊的病人可能还涉及到胃镜甚至肠镜的检查。脊髓性肌萎缩症检查方法1.对称性进行性近端肢体和躯干肌无力肌萎缩，不累及面肌及眼外肌，无反射，亢进感觉缺失及智力障碍。2.家族史符合常染色体隐性遗传方式。3.血清肌酸激酶（CK）：患者血清CK水平正常或少数轻中度升高。4.肌电图显示广泛神经源性损害。5.肌活检显示神经源性病理改变。6.基因检测：多重连接探针扩增法（MLPA）、实时荧光定量 PCR（qPCR）、PCR限制性酶切分析法（DHPLC）和变性高效液相色谱等检测SMNl基因第7或第7、8外显子纯合缺失突变。MLPA、qPCR和DHPLC可用于SMNl和SMN2基因拷贝数检测，酶切法可以用于sMNl基因外显子7、8的纯合缺失检测；SMNl基因测序用于检测SMNl基因内是否存在微小突变。

依据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第6节，法国收到BASF Agro SAS公司建议修订农药烯酰吗啉(dimethomorph)在洋葱、大蒜、葱、朝鲜蓟和茄子中最高残留限量(MRL)的申请。 　　法国依据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第8节，起草了评估报告，于2010年1月18日 提交欧盟委员会，同时转寄欧盟食品安全局。欧洲食品安全局的评估结果为：为了满足对农药烯酰吗啉的用途，将洋葱、大蒜和葱的MRL值由原来的0.1 mg/kg提高至0.15 mg/kg。而朝鲜蓟和茄子的MRL值也由0.05 mg/kg分别提高到2.0 mg/kg和0.3 mg/kg。

2018年6月22日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与格诺生物科技（中国）有限公司（以下简称：格诺生物）战略合作新闻发布会暨签约仪式近日在上海举行。发布会上，赛默飞全球临床测序和肿瘤业务总裁joydeep goswami，格诺生物总裁、中组部"千人计划"专家何伟博士代表双方签署了战略合作协议。双方承诺将在未来通过强强联合，优势互补，共同开发新一代肿瘤临床检测产品。该合作将进一步结合两家企业各自在"高通量测序技术（ngs）"和"液体活检"领域的独特优势，从而推动双方在肿瘤临床诊断和全周期疾病管理中达到互利共赢，以便更好地应用新技术服务我国医疗产业。"液体活检"与"高通量测序技术（ngs）"是近年来精准医学得以发展的重要支柱，已经在肿瘤的精准诊断和治疗中发挥了重要的作用。"高通量测序技术（ngs）"作为基因组学研究领域里突破性的新技术，已经在肿瘤精准诊疗、遗传病、产前筛查等领域持续发力和并显示出了巨大潜力。赛默飞是基因测序和肿瘤精准治疗全面解决方案的提供者，致力于推动高通量测序技术在中国的发展和创新，本次合作将发挥赛默飞在产品先进性、技术创新性、服务高质量的优势，带动高通量测序与液体活检在肿瘤精准诊疗行业的快速发展。其最新发布的两款基于半导体测序技术的新型高通量测序仪器ion genestudio™ s5 prime和ion genestudio™ s5 plus使得临床医生能够更多、更全面、更精确地了解肿瘤基因突变状况，大大加快了临床医生为肿瘤患者选择合适靶向疗法的决策过程。另一方面，液体活检是一种已经广泛应用于临床的无痛无创、简便的新型肿瘤活检方式。格诺生物作为"液体活检"完整解决方案提供者（total solution provider），借助旗下一系列自主研发的基于ctc、ctdna、外泌体等各类样本的全癌种诊断试剂，已经成为该领域的领军人。这两大新兴技术的强强结合将进一步加速肿瘤临床诊断的效率以及提升疾病管理质量，健全从诊断到预后的全过程的癌症精准医学体系，提升人民健康。图片说明：赛默飞携手格诺生物推动开发新一代肿瘤临床检测产品"我相信本次合作将会是一个强强联手的典范，我们将共同探索癌症精准诊疗的创新应用，为中国的患者带来更先进、更安全、更便捷的医疗服务。" 赛默飞大中华区总裁艾礼德（tony acciarito）表示表示："未来既始于创新，也立足于脚下，作为科学服务领域的世界领导者，我们将一如既往借助自身在精准医学领域的优势，为中国疾病研究、防治与筛查提供创新的解决方案。"格诺生物总裁何伟博士向与会双方介绍了格诺生物与赛默飞合作协议的相关情况，他在签约仪式中说到："我们十分珍惜本次合作，此次合作标志了' 液体活检' 领域和' 高通量测序技术（ngs）' 领域的两家领军企业将在肿瘤精准诊断和治疗这一全新的领域开创一个新的时代，同时也为双方未来稳健的合作发展奠定了坚实的基础。" 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：tmo）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过200亿美元，在全球拥有约70,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌thermo scientific、applied biosystems、invitrogen、fisher scientific和unity lab services，我们领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com关于赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约为4500名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国还设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2400名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com关于格诺生物格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者，专注于打造“液体活检”的完整解决方案，旗下产品包括一系列自主开发的基于ctc、ctdna、外泌体等各类样本的全癌种诊断试剂。格诺cytoplorare试剂盒是唯一通过cfda批准的ctc iii类检测产品。基于最大临床样本量的肺癌数据验证，其灵敏度为80.2%，特异性为88.0%，i期患者检出率为67.2%。格诺genoplorare试剂盒基于arms-plus技术定量检测血浆ctdna的egfr突变，灵敏度可达万分之一，远高于同类产品。格诺oncoplorare试剂盒为基于ngs技术的ctdna多癌种检测产品，兼具高建库效率、高灵敏度、高性价比等多项优势。格诺“液体活检”产品还包括高效ctc富集试剂盒cytoprep、高效cfdna富集试剂盒genoprep、ctc富集芯片cytotron、多基因联合肠癌甲基化检测试剂盒epiplorare等等，以及基于ctc富集后的icc、ihc、if、fish、rnaseq等一系列检测产品。媒体垂询：赛默飞世尔科技 高赫 公共关系经理 电子邮件：sura.gao@thermofisher.com电话：(86-21) 6865 4588-2695公关代理 高赫 艾云飞 电子邮件：levin.ai@edelman.com电话：(86-21) 6193 7536

2011年5月13日，欧盟建议修改杀菌剂环氟菌胺和烯酰吗啉的最大残留限量标准。 　　1.环氟菌胺： 　　在苹果、梨、小胡瓜中的最大残留限量由0.02 mg/kg修改为0.05 mg/kg 　　鲜食葡萄和酿酒葡萄中的最大残留限量由0.02 mg/kg修改为0.15 mg/kg 　　黄瓜和西瓜中的最大残留限量由0.02 mg/kg修改为0.04 mg/kg。 　　2.烯酰吗啉： 　　在橙子中的最大残留限量由0.05 mg/kg修改为0.8 mg/kg 　　水芹、陆地芹、红芥末、叶用和球茎用芸苔属植物中的最大残留限量由1mg/kg修改为10mg/kg。

如果你去买车或者验车，常听到国六标准的说法，汽车销售们还会告诉你尽量要买符合国六B的车型。你可能会好奇：什么是国六A、国六B?国六B又是通过什么样的标准和测试设备检测出来的呢?在国产化替代的今天，有没有国产的测试设备能够支持国六B排放标准的测试呢?本文将带您全面了解，什么是国六?什么样的装备能够全面支持国六B测试?在国六B标准赶超欧6标准的当下，咱国产的测试装备是否也可完全替代进口?　　国六A和国六B　　国六标准，即“国家第六阶段机动车污染物排放标准”，主要涉及以下四个标准，史上最严的国六B，将在2023年7月1日全面实行。　　标准名称实施日期说明GB 18352.6-2016 轻型汽车污染物排放限值及测量方法（中国第六阶段）2020年7月1日GB 17691-2018 重型柴油车污染物排放限值及测量方法（中国第六阶段）2019年7月1日GB18285-2018汽油车污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）2019年5月1日调整污染物排放限值GB 3847-2018柴油车污染物排放限值及测量方法（自由加速法及加载减速法）2019年5月 1日新增柴油机 NOx 排放测试要求　　　　图：“国六A”和“国六B”标准对比　　通过上表的排放物标准数据可知，相对于“国六A”来说，“国六B”对一氧化碳、非甲烷烃、氮氧化物以及PM细颗粒物的排放要求更加严格。另外，“国六”还采用了燃料中性的原则，即无论采用哪种燃料，排放限值是相同的。而在“国五”阶段，柴油机车型比汽油机车型的排放标准宽松。　　“国六”的排放标准从2018年6月开始在部分地区严格执行，全国范围内“国六A”的实施时间为2020年7月1日，“国六B”的实施时间为2023年7月1日。“国六A”相当于是“国五”与“国六”的过渡阶段，而“国六B”才是真正的“国六”排放标准。不同于轻型汽车和重型柴油车，目前摩托车污染物排放仍实施“国四”标准，我国甚至有大量的非道路发动机和工程机械还在实施“国三”、“国四”标准的路上。发动机排放检测设备：呼唤国产替代　　众所周知，汽车排放检测应用市场十分广泛。第一类是发动机/汽车排放研究和型式认证用排放检测设备，第二类是检测和维修后市场I/M站用排放检测设备，这两类构成了整车及发动机排放检测产业链市场中的主要组成部分。近年来，随着I/M制度的推广执行，第二类设备逐渐采用进口和国产化尾气平台结合测功机等基本实现了国产化 但第一类用于发动机/汽车排放研究和型式认证用的定容采样设备系统(CVS)或直采排放分析设备系统、以及便携式排放检测设备(PEMS)，多由国外厂商垄断，国内几乎依赖进口。　　虽然一般的大型企业和大型检测机构能够买得起进口设备 但对一般的中小型发动机企业而言，进口设备的购买成本和使用成本较高，虽然有急迫的需求，但是难以承受。市场急需国产化高端发动机排放检测设备，在满足发动机排放检测需求的同时，降低采购成本和使用成本。　　聚焦高端科学仪器，推动发动机排放检测设备国产化进程　　科创版上市公司四方光电(股票代码 688665)的全资子公司——四方仪器自控系统有限公司，依托母公司核心气体传感技术平台的组合优势，已经完成了从实验室排放检测设备、到道路测试用便携排放检测设备到I/M站汽车尾气排放检测设备的系列化高端排放检测设备的研发生产。　　　　发动机定容采样CVS或者直采排放检测设备　　根据国五、国六标准，新型发动机应在测功机台架上进行排气污染物循环试验。发动机实验室排放检测系统包括：发动机排放测试系统和定容取样系统(CVS)，对发动机排气进行精准分析。系统应可连续测量 CO、CO2、CH4\NMHC(非甲烷总烃)、NOx 等气态污染物及粉尘浓度PM和颗粒数PN,以及排气质量流量，并记录到计算机系统中。　　四方仪器属于四方光电(股票代码：688665)全资子公司，继承了四方光电的气体分析仪器产业，在非分光红外NDIR、光散射探测、超声波、紫外差分吸收光谱UVDOAS、热导、激光拉曼等技术上均有积累或布局，已形成全面的光学传感器技术平台。公司红外气体传感器技术能够检测为其中的CO、CO2、HC 紫外UVDOAS技术则能够直接检测NO+NOX，无须氮氧化物转换器，公司HFID技术可以测量多量程范围的THC，公司的顺磁和激光TDLAS 技术可以高精度测量排放中的O2。通过使用上述一种或多种技术组合，公司能够根据客户需求提供多种产品。基于前述核心关键技术平台，四方仪器自主研发了全套的发动机实验室排放检测设备，可以满足国六所涉及标准的排放要求，以及摩托车、非道路发动机和设备的相关排放要求。　Gasboard-9801直采式发动机排放检测设备：通过采用集成的高精度加热型氢火焰离子化检测技术(HFID)、紫外差分吸收光谱气体分析技术(UV-DOAS)、非分光红外气体分析技术(NDIR)，同时测量发动机排气中THC、NOx、CO、CO2、O2等气体浓度，还可扩展颗粒物测量模块 其UV-DOAS可直测NOx，无需转化炉，后期免维护 操作简单，支持发动机排气污染物的比排放量自动计算显示 测量精度高，性能达到进口设备标准。　　图：四方仪器发动机排放检测设备　　Gasboard-9802发动机排放全流稀释定容采样系统(CVS)：由主文丘里管柜、采样控制柜、气袋、风机、稀释通道、过滤器等部件构成，稳定性好且精度高，系统误差小于2%。可实现车辆和发动机稀释采用与分析一体化操作，方便快捷。控制软件采用更加人性化的图形设计，方便易用的同时也支持实时数据的采集、记录、分析、导出等功能。　　图：发动机排放全流稀释定容采样系统(CVS)　　Gasboard-9805便携式排放检测设备(PEMS)　　在国六标准以前，新型发动机或新车型在型式认证阶段，主要是基于实验室数据验证尾气排放是否达标，但发动机在实验室中的运行状态与实际道路行驶状态存在较大差异，实验室数据可能并未真实反映发动机的实际排放情况。为解决上述问题，我国重型车国六标准(HJ 1014-2020)首次增加发动机便携排放检测系统(PEMS)测试，即将发动机便携排放检测系统安装在实际道路行驶的整车上，测量得到车辆在实际行驶过程中的污染物排放量。国六标准要求所有需进行型式检验的发动机及汽车进行前述测试，且只有通过测试的新发动机及新车才能生产、进口、销售和投入使用或注册登记，实施日期是2022 年12月1日。　　Gasboard-9805便携式排放检测设备(PEMS)，用于非道路、道路(轻型车及重型柴油车)，产品可实现 CO、CO2、NO、NO2、THC 排放物浓度测量，以及颗粒物、排气流量、GPS 数据、环境温湿度、大气压力的测量，并具备测试过程引导、自动计算排放总量、导出测试报告等功能。采用了公司快速反应的高精度NDIR 传感器技术测量CO+CO2,采用加热型UVDOAS传感器可直测NO、NO2，精度高，无需转化炉。产品采用模块化设计，便携电池支持6小时以上续航，系统环境适应性好，不受车辆震动、大气压力及环境温湿度变化的影响，满足在用车车载排放检测要求。　　　图：四方仪器便携式排放检测设备(PEMS)　　应对史上最严的国六B，四方仪器依托母公司在传感器技术的优势，形成了成套的发动机排放检测系统：从发动机实验室排放检测，到在用车便携随车检测，再到I/M站尾气分析检测设备的产品系列化，有效推动了高端科学仪器的国产化替代。　　从传感器的基础元器件到分析仪，再到排放测试系统，四方仪器实现了我国发动机排放检测设备“一条龙”的关键技术难题的攻克，不仅解决了我国不断发展的排放认证检测设备面临大部分进口、遭遇卡脖子可能的问题，也为国内研究和使用单位降低排放检测设备每年的运行维护费用奠定了基础。　　关于四方仪器　　四方仪器自控系统有限公司是一家专业从事气体分析仪器研发、生产和销售的高新技术企业。公司前身为四方光电股份有限公司(股票代码：688665)的气体分析仪器事业部，于2016年正式作为四方光电的全资子公司开始独立运行，专业服务于环境监测、过程气体、智慧计量等领域。　　文章来源：分析测试百科网

p style=" line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2020年12月6日，下一代电子信息材料与器件高峰论坛暨第三届低维材料应用与标准研讨会（LDMAS2020）在无锡隆重开幕。由12位院士领衔的60余名专家学者、企业领袖齐聚一堂，共话我国低维电子信息材料与器件的政、产、学、研及标准化等工作进展。会议由全国纳米技术标准化技术委员会和东南大学联合主办，并得到无锡市人民政府和国家自然科学基金委员会信息科学部的大力支持。参会人数超500人，仪器信息网作为支持媒体将全程参与并报道此次会议。 /p p style=" line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/d4a05a10-32ac-4880-a29c-62fe0d61e57a.jpg" title=" 开幕.jpg" alt=" 开幕.jpg" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong 大会现场 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 中国工程院院士、微电子技术专家许居衍，中国科学院院士、南京大学半导体材料与器件专家郑有炓，中国科学院院士、苏州大学纳米科学技术学院院长李述汤，中国科学院院士、南京微结构国家实验室（筹）主任邢定钰，中国科学院院士、北京大学纳米科学与技术研究中心主任刘忠范，中国科学院院士、上海交通大学副校长毛军发，中国科学院院士、浙江大学硅材料国家重点实验室学术委员会主任杨德仁，中国科学院院士、清华大学深圳国际研究生院材料研究院院长成会明，中国工程院院士、东南大学校长张广军，中国科学院院士、东南大学毫米波国家重点实验室副主任崔铁军等众多知名专家出席了会议。中国科学院院士、国家基金委信息科学部主任郝跃，中国科学院院士、北京大学副校长黄如在线参与了会议。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 无锡市委书记黄钦与张广军、郝跃两位院士相继致开幕辞，对与会代表表示热烈欢迎与诚挚感谢，预祝大会圆满成功。 /p p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/54eca55f-4274-4de4-b875-67aaba07a389.jpg" title=" 书记.JPG" alt=" 书记.JPG" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px " strong 无锡市委书记黄钦致辞 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 一代材料、一代器件，一代技术、一代装备。当前，随着移动互联网、可穿戴柔性电子等领域的高速发展，我国正处在新一代电子信息材料与器件快速发展的关键时期，对超小尺寸、超高速、超高效率、超低功耗电子技术的战略需求日益迫切，对电子信息材料与器件的性能也提出更高要求。张广军衷心期待并相信，与会专家将通过本次探讨，不断碰撞智慧和创新的火花，推动我国下一代电子信息材料与器件发展，为国家电子信息技术重大发展战略提供可靠的智力和技术支撑。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/e4a36521-ddc7-4398-8325-f5971434ddba.jpg" title=" 东南校长.JPG" alt=" 东南校长.JPG" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px " strong 东南大学校长张广军致辞 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 开幕式上，东南大学电子科学与工程学院、微电子学院院长孙立涛对微纳系统国际创新中心进行了介绍。微纳系统国际创新中心是由无锡市政府与东南大学共建的公共平台，总投资超过10亿元。中心以东南大学微电子学院为主体，覆盖集成电路、MEMS传感器、柔性电子、新材料、分析表征等领域的共性研发需求，旨在打造集人才培养、科学研究和产业服务于一体的“政产学研”综合基地，提升微电子人才培养质量，促进产业自主化技术储备。该中心是东南大学无锡国际校区的重要建设任务之一，是无锡市人民政府与东南大学新一轮战略合作的标志性成果，可有力承载微电子领域中小企业的研发需求，推动自主创新和技术升级，从而促进相关产业高质量快速发展。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/078be369-c51c-473f-946a-ecaf4ce5c6dd.jpg" title=" LHF_6567.JPG" alt=" LHF_6567.JPG" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px " strong 孙立涛介绍微纳系统国际创新中心 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 随后，黄钦、张广军共同为微纳系统国际创新中心揭牌，张广军为参会院士颁发微纳系统国际创新中心战略咨询委员会聘任证书。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/7517b4db-5f1a-49f5-b46d-fbe1a5f43360.jpg" title=" IMG_4546.JPG" alt=" IMG_4546.JPG" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px " strong 黄钦、张广军为微纳系统国际创新中心揭牌 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/03905b1e-8fb9-47e5-9fdc-6f64eb703a84.jpg" title=" 聘书.JPG" alt=" 聘书.JPG" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px " strong 微纳系统国际创新中心战略咨询委员会聘任仪式 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 开幕式后进入大会特邀报告环节。刘忠范、崔铁军两位院士，及华为公司董事、战略研究院院长徐文伟带来精彩主题报告。随后，大会进入圆桌论坛环节，由崔铁军院士主持，许居衍、郑有炓、李述汤、邢定钰、毛军发、杨德仁6位院士与华为海思研究部部长Jeff Xu就“半导体的基础-应用-产业”话题展开高峰对话。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/6ec93497-1549-408e-8883-b0ea75d12ed8.jpg" title=" 刘忠范.JPG" alt=" 刘忠范.JPG" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px text-align: center " strong 报告人： /strong strong 中国科学院院士、北京大学刘忠范 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px text-align: center " strong 报告题目：石墨烯产业，路在何方？ /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/28681605-b771-4b19-9818-32d35fefc454.jpg" title=" 崔铁军.JPG" alt=" 崔铁军.JPG" / /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px text-align: center " strong 报告人：中国科学院院士、东南大学崔铁军 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px text-align: center " strong 报告题目：电磁超材料及应用 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/c5105ce2-a5d0-4d0a-9cc9-79b3e0d802a2.jpg" title=" 华为.JPG" alt=" 华为.JPG" / /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px text-align: center " strong 报告人：华为公司董事、战略研究院院长& nbsp 徐文伟 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px text-align: center " strong 报告题目：发展根科技，推动创新转型和引领 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/519f2ee8-0a33-4778-a007-b675a6d6fea3.jpg" title=" 圆桌.jpg" alt=" 圆桌.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px text-align: center " strong “基础-应用-产业”圆桌论坛 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 会议同期还设置了低维材料及仪器设备展区，众多分析测试仪器设备生产企业参展，包括赛默飞、HORIBA、Quantum量子科学仪器、上海巨纳等。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/6ec867e2-d311-409a-a908-3df375851b96.jpg" title=" 展览.jpg" alt=" 展览.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px text-align: center " strong 展区交流掠影 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp LDMAS2020会期两天，大会以低维材料应用与标准为主题，围绕新型半导体材料在下一代电子信息器件中的应用，共同探讨如何提前规划布局、如何政产研融合推进、如何参与和主导国内外相关标准等重要议题，从政、产、学、研多维视角的深入研讨，以期共同推动我国低维电子信息材料与器件的发展、规划及相关标准的制定。仪器信息网将全程跟踪报道，敬请关注。 /p

在张江高科技园区一个恒温实验室里，一台高通量基因测序仪正在运行。检测人员通过&ldquo 簇生成&rdquo 的过程，将血样中提取的基因片段&ldquo 种植&rdquo 到一个小玻璃片上，其中包含300亿个碱基对，人体的所有基因密码都刻在上面。这个玻璃片被放入仪器中，电脑就会自动对基因片段进行解读。&ldquo 这就是新一代的全基因组测序系统。&rdquo 项目总监许骋说。 　　目前，国内一些医疗机构的基因检测多是针对常见突变片段的检测，而涵盖了所有基因片段的新一代全基因测序技术仅在少数高等院校用于科研，在临床应用的还很少。而许骋所在的机构，主要与各大医院合作，为肿瘤患者、高危人群进行基因检测的临床服务，另一方面也为医疗机构的科研项目提供基因检测技术支持。&ldquo 在积累的上千例科研样本中，送样的高危人群中，接近一半都发现了致病基因突变。&rdquo 　　&ldquo 因为癌细胞的碱基对变化不易察觉，所以要通过深度测序，使基因指数扩增，从而使我们可以检测到微量的基因突变。&rdquo 检测人员解释说。仪器连接的电脑上显示着这次运行的质量控制数据&mdash &mdash Q30是98%。 　　&ldquo 机器运行一次的成本是2万美元，如果测序指控标准达不到80%，这些数据就会作废。&rdquo 检测人员说。 　　&ldquo 运行一次计算出的数据量是非常庞大的，有600G，可以同时做20个人的全基因片段检测。&rdquo 如此庞大的数据最终通过光纤输入到底层的大型电脑服务器上。这个巨大的&ldquo 大脑&rdquo 有一堵墙那么高，每分每秒进行以&ldquo Tb&rdquo 、&ldquo Pb&rdquo 为单位的数据计算。 　　实验室的一楼还有一个样本库，从患者体内抽取的外周血样本就存储在4℃冰箱里，长期存放的样本都储存在零下80℃的冰箱，此外还有零下196℃的液氮罐。去年，这里曾对两万多例样本进行基因检测。 　　基因是生命的密码，遗传的信息在生命长河中代代相传。&ldquo 每个健康的人平均携带100余种有潜在致病危害的基因突变。新一代全基因组测序，是应用高通量测序技术对人体全部基因进行超过100次地毯式排查，发现隐秘的300万个基因差别，对上百万个分子进行同时检测，从而找到潜在的致病基因缺陷。&rdquo 许骋说。 　　2008年，现代分子生物学之父James Watson历时4个月，进行了首个个人全基因组测序。研发中心副主任吴孟华说，全基因组测序检测，可以绘制个人全基因组图谱，将揭秘人体所携带的所有类型的基因变异，发现潜在的危险因素，包括家族遗传性疾病、心脑血管疾病、代谢性疾病等各类疾病的风险。 　　&ldquo 乔布斯生前就曾花费30万美元在斯坦福大学医学院做了全基因组测序。&rdquo 曾在斯坦福大学医学院工作的许骋那时第一次接触了全基因组测序技术，许骋介绍，按照美国的标准流程，出具检测报告后，遗传咨询师将为检查者进行解读。&ldquo 美国有4000多个经过认证的遗传咨询师，目前中国只有几十位经过卫生部培训的遗传咨询师。&rdquo 　　每个人有30亿个基因编码，由A\T\G\C四个元素以不同方式进行排列组合。运用新一代测序技术，60多个致癌基因可以在一天内全部解读出来，30亿个基因编码将在11天内全部解读完。即使是这样的尖端基因测序技术，也不能保证100%没有遗漏。 　　许骋说：&ldquo 新一代测序技术的不足是，在把DNA打断时，有些基因编码可能会丢失，因此我们设计前就知道哪些区域可能会遗漏，结果出来后再与标准样本进行比对，发现&lsquo 漏网之鱼&rsquo 就用第一代测序技术进行弥补。&rdquo

为医学迈入精准时代安上精准导航仪　　中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台　　规范满足临床诊疗要求的NGS技术标准与应用，提高肿瘤精准诊疗水平　　当今，肿瘤诊治已迈入个体化及精准医学的时代，从“一刀切”向“针对每一个病人的具体病情，正确选择并精确地应用适当的治疗方法”发展，这对进一步提高治疗的有效性，降低不必要的药物副作用和节约医疗支出都有着深远的意义。肿瘤的精准医疗是一项系统工程，包括精准诊断、精准治疗、精准管理多个环节，均以精准的肿瘤基因检测为基础。生物技术的进步使得探索具有临床意义的基因异常变得可能等。　　据报道，目前我国正在制定“精准医疗”战略规划，这一规划或将被纳入到“十三五”重大科技专项，这预示着在中国，精准医学正驶入高速发展的快车道。在精准医学时代的早期阶段，规范满足临床诊疗要求的二代基因测序技术(NGS)的标准与应用，提高准入门槛，确保这部行业发展“导航仪”的精准性显得尤为重要。基于此，中国临床肿瘤学会(CSCO)肺癌诊疗指南发布会在北京举行，同时出台首部《中国肿瘤驱动基因分析联盟(CAGC)二代测序技术临床应用共识》(下称《共识》)，帮助指导基因检测及NGS技术规范合理应用，给我国患者切实带来治疗和生存获益。　　“临床肿瘤学实践中，基因检测已成为精准诊治的前提和核心之一。《共识》的出台，将为广大临床医生提供公认规范指导，提高肿瘤诊治的检测质量和结果准确性”，CSCO理事长吴一龙教授表示：“随着高通量的大规模平行测序技术的发展， NGS在开展靶向精准诊治实践与试验研究中有着广阔前景，能更好的帮助临床医生在实际临床患者诊疗中，提升诊断水平，做出合理正确决策，提高患者生存质量。”(上图：吴一龙教授)　　“共识”由实验室癌症遗传学家、临床肿瘤学专家、生物信息学专家、病理学家和其他人员组成的专家组起草，包含了NGS的技术应用现状、临床多个瘤种的NGS检测内容、样本处理、测序流程、数据管理、信息学分析、结果报告解释和咨询等多个方面内容的阐述。CSCO计划通过在基因检测方面进行三个步骤全面提升精准医学：形成和发布NGS临床应用共识是第一步的工作，然后是通过一系列标本检测验证共识是否可行、准确，并做相应的修正。第三步是和药物研发公司联合检测，通过大数据分析发现其中某个特别的基因，或完全有可能作为药物治疗的靶点，帮助药物研发公司对此靶点开展研究，这对推动整个行业的发展作用非常重大。　　在此基础上，CSCO还计划针对肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、包括白血病在内的造血系统等六种恶性实体瘤开展以NGS 技术为主的驱动基因谱分析，提出适合我国临床肿瘤学实践的一系列肿瘤的 NGS检测技术、分析内容、诊治模式的共识、流程、标准和规范。　　中国肿瘤驱动基因分析联盟(CAGC)秘书长、广东省人民医院广东省肺癌研究所副所长张绪超教授指出：“准确是NGS体现临床价值的前提。我国之前一直未形成NGS的相关规范。事实上，临床上对NGS的实际需求非常大，仅仅肺癌一年就有超过65万的新发病例。通过‘共识’规范从样本的取得到报告的给出每个环节，高标准、严管理，确保结果准确，应用于患者全程病程管理当中。”(上图：张绪超教授)　　这与燃石医学始终致力于用国际前沿生物技术、基因组大数据分析能力为肿瘤患者进行个性化治疗提供更好的指导的愿景不谋而合。燃石医学创始人兼CEO汉雨生表示：“我们很高兴看到‘共识’的出台，随着行业规范化的深入，一些优秀的企业和产品将在大浪淘沙中沉淀下来。作为第一家将NGS肿瘤临床化产品推向市场的公司，我们一直在努力推动基因组技术的临床应用。我们与在测序和芯片技术上全球领先的Illumina公司开展合作，促进更多高品质分子诊断解决方案应用于肿瘤临床领域，使更多患者从中获益。在过去两年中，我们已经与国内110家三甲医院进行合作。我们与全国顶尖的肺癌专家合作，已经产生了大量的临床研究成果及数据，这些成果将为未来肿瘤的精准医疗提供坚实的基础。同时我们与政府相关部门一起推进NGS在肿瘤领域的标准化、普及化。”　　据汉雨生透露，2016年燃石医学还将获得几个含金量高的资质证书，而这些证书会有利于燃石医学业务的进一步发展。(上图：燃石医学创始人兼CEO汉雨生)　　现场采访实录(一)：　　主题：肺癌临床治疗前沿趋势与基因检测的可行性　　受访人：中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长吴一龙教授　　精准医学是利用现有技术来检测人类基因，通过基因改变情况使治疗更精准、有效和安全。而这一切的前提是必须利用现有的基因学知识，通过测序方法获取基因学知识。　　早在2004年精准医学工作就已开始，但当时并未形成产业，中国NGS之所以大热，一夜间千树万树梨花开，这要追溯到去年初美国奥巴马在国情咨文中提出“精准医学。这股风吹到中国以后，国家科技部、国家卫计委等部门开始重视起来，不断学习、研究精准医学，与此同时，很多市场嗅觉敏感的企业也已有所行动。　　美国精准医学的发展路径是先制定标准规范，再开始实践，而我国是测序工作先进行，伴随着各类宣传工作，随后在实践中认识到需要有标准、规范来定义如何去做，应遵循怎样的标准，避免争执。　　2015年9月，我们首先成立中国肿瘤驱动基因分析联盟(CAGC)，CAGC把制定共识这项工作纳入了联盟起始的第一步。经过几个月的调研，并参照国际上的标准，2016年3月举办了第一次研讨会，邀请了临床肿瘤学、病理学、分子生物学、基因测序专家以及有影响力的检测企业的技术官一起讨制定共识的必要性、可行性，并着手起草共识。经过多次反复讨论，共识出炉。　　问：您刚才提及，研讨会上临床肿瘤学、病理学、分子生物学专家一起讨论了NGS领域亟待解决的问题，具体指的是哪些问题?　　吴一龙：其中牵涉到了很多问题。首先，基因测序的提取组织究竟是肿瘤组织，还是正常组织?共识明确：组织提取物必须由病理学专家确认是肿瘤组织时才能进行测序。其次，这些送检肿瘤组织中，如何提取出用来做分析的成分?组织提取后送去检测，检测技术是怎样的?其中很复杂，如检测多少个基因，测序深度多少层，此时必须要达成共识。最后，检测报告应该怎样撰写、如何发放?不是所有医生都能看得懂检测报告，很多医生要从头学。　　问：在临床应用上，在众多的NGS技术平台中进行选择时，应重点注意哪些方面?　　吴一龙：我们今年的共识主要是在技术方面进行了规定作为第一步，如果要检测单个基因是否发生了变异，目前用二代基因测序技术就是“杀鸡用牛刀”。现在针对单个基因检测，我们有很多更便宜的方法来用，国家已经批准了很多。但是，假如想同时检测多个基因，推荐使用NGS。　　在讨论共识的过程中，CSCO要求很多NGS检测公司提供检测数据，供CSCO测算和测评。包括燃石医学就提供了相关数据，这些公司对自己的产品是比较自信的，也经得起推敲 也有公司不敢提供，那就要打个问号了。其实，可以从各个方面对此进行监督。　　问：二代基因测序技术规范发展起来之后，对后续药物研发和选择有什么帮助?　　吴一龙：帮助会非常大，这也是CSCO/CAGC接下来相关工作的第二步和第三步。CSCO计划通过在基因检测方面进行三个步骤全面提升精准医学：形成和发布NGS临床应用共识是第一步的工作，然后是通过一系列标本检测验证共识是否可行、准确，并做相应的修正。第三步是和药物研发公司联合检测，通过大数据分析发现其中某个特别的基因，或完全有可能作为药物治疗的靶点，帮助药物研发公司对此靶点开展研究，这对推动整个行业的发展作用非常重大。　　现场采访实录(二)：　　主题：肺癌临床治疗前沿趋势与基因检测的可行性　　受访人：中国肿瘤驱动基因分析联盟秘书长、广东省人民医院广东省肺癌研究所副所长张绪超教授　　问：我国NGS发展存在哪些不规范现象?《共识》的出台对NGS规范有什么好处?　　张绪超教授：我国之前一直未形成NGS的相关规范。但我国现实临床对NGS的需求非常大，仅肺癌一年就有超过65万新发病例。理论上来讲，分子诊断应该应用于患者全程病程管理当中。此外，NGS是由多个检测技术组成的系统工具，只有每个环节进行质量控制，才能保证临床使用数据是有效的，临床学家才能提出准确的治疗方案，让患者真获益。基于此， CSCO出台《共识》，规定每个特定的NGS测试项目都需要经过严格的技术验证合格后才可以用于临床肿瘤检测，并强烈建议各实验室参加卫计委组织的“NGS相关的室间质量评估项目”来提高检测能力和质量。NGS检测规范具有现实意义，对检测方、患者都有好处。　　问：目前，对于预防性检测领域，即癌症早期筛查诊断检测，NGS有何帮助?　　张绪超教授：从靶向治疗角度来看，我们还没有办法将靶向治疗推向早期筛查诊断，缺乏相关临床数据。但是，NGS用于早期疾病诊断对患者有一定帮助。早期进行分子分型诊断，帮助患者后续全程管理，可以及早发现患者的基因亚型，对于后续疾病复发、耐药等策略制订都有很大的帮助。当然，需要强调的是不能在早期检测后马上就能用靶向药物。对于NGS的应用一定要明确其应用目的。　　问：《共识》从各个环节是怎么规范NGS的?　　张绪超教授：在NGS的检测中每个环节都很重要。样本采集、处理也非常重要，这也是《共识》将NGS应用中的样本处理作为一个单独内容进行详细解说的原因。举个例子，一个没有做详细质控评估的样本，如果肿瘤细胞含量只有1%甚至没有，检测结果就不能真正反映肿瘤的分子特征和生物技术特征。因此，我们要求做样本规范，在NGS技术条件下，至少有20%的细胞是肿瘤细胞才有可能探测到临床所需的靶点是否正确。　　当然样本评估不仅包括肿瘤细胞含量的多少，还包括不同样本类型应该如何处理等。比如，对于新鲜标本需要做冰冻评估 而对已经做好石蜡包埋标本，需要进一步进行形态学评估。对于不同样本类型，《共识》做了详细界定，这是其中一个重要的内容，也是NGS检测非常重要的环节。　　问：目前，对于临床上已确认的可控基因有多少?　　张绪超教授：根据瘤种不同，基因也不同。过去十年肺癌发展非常快，2004年发现了有药、靶点以及检测技术的第一个可控基因EGFR。目前，肺癌里面有EGFR、ALK等8个基因必须检测。相信未来还将有更多的基因发现，基因数量会明显上升，如果考虑其他瘤种，基因数量会更多。　　问： NGS需求在临床应用方面需要符合什么样的质量?　　张绪超教授：《共识》规定了NGS在临床肿瘤诊断中的质量需求，规定每个特定测试项目都要经过严格的技术验证，合格后才可以用于临床肿瘤检测，所有CAGC项目都要满足共识中的NGS评价体系。一个好的NGS分析技术能否真正应用到临床，必须满足三个条件：分析技术满足要求，临床检测能力符合要求，临床应用一定给患者带来好处。再好的技术如果在临床上对患者没有用处，也是无用的。　　问：《共识》出台后，对二代基因测序的产业，包括二代测序公司会产生什么样的影响?　　张绪超教授：从我们角度来讲，一定是推动而非阻碍，是正确推动方向的作用。这次共识出台，我们邀请了很多NGS公司的技术专家参与进来，他们会意识到只有NGS规范化，整个行业才能正常发展。患者检测量大了，才有更好的发展，这是多方获益的事情。　　CAGC下一步的NGS可行性验证和临床试验，会邀请一些好的技术公司参与，向他们传递正确的信息，这些公司也通过这种形式知道哪些是真正对患者带来好处的。所有这些都忠于一个理念，就是患者利益高于一切，能够让患者生命延长，这是我们最关注的核心目标。　　现场采访实录(三)：　　主题：肺癌临床治疗前沿趋势与基因检测的可行性　　受访人：燃石医学CEO、创始人汉雨生先生　　燃石医学成立于2014年，目前在产品研发、学术推广以及市场教育方面在国内做得都非常领先，公司目前已获得将近2亿元投资。在北上广建立了超过1万平米实验室和GMP生产车间，合作医院有110多家。　　和其他医疗子行业发展比较缓慢所不同，精准医疗行业在国家政策支持及引导下，以前所未有的速度高速发展。肿瘤精准医疗行业是新兴的多学科(医学、分子生物学、测序技术、生物信息学)交叉的行业。精准医疗检测先行，精准诊断是精准医疗从发现、监控到治疗等各个步骤中不可或缺的。基于此，燃石医学在医学、生物信息学各方面都汇集了超过200名业内顶尖人才，用强大的资金和人才发展这个行业。　　问：燃石参与CSCO/CAGC首部NGS共识指定相关的工作中吗?　　汉雨生先生：是的。CSCO理事长吴一龙教授高屋建瓴地设计了此部《共识》，涉及医务人员的想法，还涉及商业公司实际经验和理念。吴教授细心倾听了很多公司的意见，燃石也是其中主要公司成员，提供了自身经验和知识积累。　　吴教授推动的《共识》，对测序深度、分析流程，以及实验规范性有了具体的技术标准。燃石医学的除了产品达到世界领先的敏感性和特异性之外，公司还获得很多重量级的认证——今年5月份燃石医学将成为中国第一家拿到肿瘤NGS检测CLIA核心认证的公司。CLIA认证不仅代表燃石的产品达到了国际的标准，而且代表燃石检测的质量可靠性和稳定性达到国际的认可。　　问：燃石成立迄今为止我们上市了哪些产品，包括仪器和设备吗?　　汉雨生先生：燃石医学的上市产品涉及8个瘤种，21款产品，涉及到基于组织的重要检测、基于血液的重要检测，还包括监控产品。在建库、捕获、生物信息学分析层面等自主研发的部分，燃石医学已申请13个专利。　　从产品的研发设计之初，我们就秉持燃石的产品一定要满足临床实际使用和患者最终获益。因此，我们不做大一统的产品，而是根据临床精准检测和治疗的需要，分不同的瘤种和临床治疗不同阶段的需要，开发和推出不同的产品。比如：燃石是唯一一个开发临床NGS临床应用共识所强调的肺癌8个基因的检测产品，我们不让患者过度检测。　　问：国内NGS领域存在很多不规范现象，商业化趋势非常明显。燃石作为操作规范的公司，对NGS共识出台帮助规范这个行业有怎样的期待?　　汉雨生先生：燃石一直大力支持CSCO/CAGC出台NGS共识。现在国内有200多家NGS公司，有些很好的公司会在大浪淘沙后沉淀下来，但更多的公司其实是鱼目混珠。在精准医疗的行业，最后只会剩下几家经得起时间考验和NGS共识考验而发展起来的NGS公司。在早期行业混乱时，燃石愿意帮助协会或政府来做正本清源的事情，帮助确定怎样的技术是市场上真正需要的、合格的。CSCO目前确立的标准，燃石医学早已达标，但我们志存高远，拥有远高于行业要求的标准。　　问：共识中是否有对基因测序第三方检测企业的直接推广和销售的对象、形式进行了规定?那么，我们是不是更推荐由医生建议适合的患者进行检测?　　汉雨生先生：从对患者负责的角度来讲，患者、甚至是健康人直接从一个公司购买一款没有经过认证或者没有标准的产品是非常危险的事情。比如现在为数不少的二代测序公司连临检所的资质都没有，就直接向患者出售，甚至有的越过医生直接出售给患者群，这样的做法非常危险。这也是吴一龙院长提及的有70%检测数据匹配不上的重要原因。　　问：燃石有参加卫计委组织的室间质评吗?　　汉雨生先生：我们每年都会参加，每次都以优秀的成绩通过 之前是比较简单的组织基因检测，随后还会参加更复杂的ctDNA评选。　　EGFR的室间质评很早就有，而NGS室间质评去年才开始有。卫生部临检中心也看到NGS需要规范化，从临检中心的角度，第一点是做市场技术摸底，看看哪些公司合格/不合格，或哪些医院合格/不合格。

最近一段时期卫生部在食品安全方面的工作力度逐渐加大，2008年12月12卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单（第一批）》中明确规定乳及乳制品中硫氰酸钠属于违法添加物质。近日卫生部食品整治办[2009]29号文件全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治中，规定的牛奶中的硫氰酸钠检验方法，使用了戴安公司的&ldquo 离子色谱法测定牛奶中硫氰酸根&rdquo 方法，该方法使用戴安公司离子色谱仪和AS16离子色谱柱进行检测。该检测方法结果准确，重复性良好，检测限低。值得一提的是，方法中梯度洗脱的方式，采用了戴安公司 &ldquo 只加水&rdquo 淋洗液发生专利技术，能够自动产生需要的淋洗液浓度，替代了传统人工配制的方式，克服了因手动配置带来的浓度不准确，操作繁复缺点。 链接为卫生部食品办[2009]29号文件 http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohwsjdj/s3594/200903/39650.htm 戴安中国有限公司应用中心现可提供以上分析方法，如大家对上述分析方法感兴趣，请与戴安公司应用中心联系：010-62849182 硫氰酸钠简介：来自于中国检科院综合检测中心的专题报道，硫氰酸钠(NaSCN) 是白色斜方晶系结晶或粉末,毒害品。易溶于水、乙醇和丙酮。硫氰酸钠的毒性主要由其在体内释放的氰根离子而引起。氰根离子在体内能很快与细胞色素氧化酶中的三价铁离子结合, 抑制该酶活性, 使组织不能利用氧。氰根离子所致的急性中毒分为轻、中、重三级。轻度中毒表现为眼及上呼吸道刺激症状, 有苦杏仁味, 口唇及咽部麻木, 继而可出现恶心、呕吐、震颤等 中度中毒表现为叹息样呼吸, 皮肤、黏膜常呈鲜红色,其他症状加重 重度中毒表现为意识丧失, 出现强直性和阵发性抽搐, 直至角弓反张, 血压下降, 尿、便失禁, 常伴发脑水肿和呼吸衰竭。原料乳或奶粉中掺入硫氰酸钠后可有效的抑菌、保鲜, 是不法奶户的掺假物质之一。但硫氰酸钠是毒害品, 少量的食入就会对人体造成极大伤害。 戴安中国市场部 2009年4月11日

12月17日讯 周四天瑞仪器在全景网互动平台上表示，公司的MALDI-TOF产品目前已完成第二代样机试制开发，为小批量生产做准备。同时，公司正在积极准备CFDA认证的相关材料。由于医疗器械领域的审批较为严格，产业化的时间目前还不确定。　　公司自主研发的MALDI-TOF-MS(基质辅助激光解析-飞行时间质谱仪)工程化样机荣获2015年BCEIA(北京分析测试学术报告会暨展览会)金奖。MALDI-TOF-MS质谱仪可广泛应用于医院临床微生物、食品工业微生物、动植物检疫微生物等微生物快速监测领域，具有速度快、操作简单、稳定性好的优势。该仪器在医院临床检测领域有着广阔的市场前景。目前我国共有医疗卫生机构98.1万个，其中医院2.6万个，2014年三甲医院1475家，医院临床检测领域质谱仪市场空间巨大。　　公开资料显示，MALDI-TOF-MS(基质辅助激光解析电离飞行时间质谱)是近年来发展起来的一种新型的软电离生物质谱，厦门质谱仪器仪表有限公司和江苏天瑞仪器股份有限公司联手推出的这种设计的MALDI-TOF-MS将基质辅助激光解析电离产品系列拓展到高性能、高通量研究的领域，提升了分析型产品完全互补的优势。　　天瑞仪器主营化学分析仪器及其应用软件的研发、生产、销售。

p 　　日前，“人工麝香研制及其产业化”项目获2015年度国家科学技术进步奖一等奖，这是我国第一个拥有自主知识产权的人工合成濒危动物药材替代品，它开创了濒危药材人工替代的先河，也带动了人工虎骨粉、体外培育牛黄等一系列濒危药材替代品的研发、推广。业内人士认为，人工麝香研制及产业化的成功是未来中药研发、中药现代化的重要方向之一。 /p p 　　 strong 保护中药濒危品种刻不容缓 /strong /p p 　　“传统中医药是国粹，也是优势产业”，而这一切都建立在丰富的药用资源基础上，如果没有了这些资源，中医药就成了无米之炊，中药发展无从谈起。由于生态系统改变，中国的许多物种已变成濒危物种和渐危物种。 /p p 　　统计显示，目前我国高等植物中濒危物种高达4000—5000种，占总数的15%—20%。在“濒危野生动植物种国际贸易公约”列出的640个世界性濒危物种中，中国有156种，约为其总数的四分之一，其中有不少为药用物种。因此，保护濒危药用动植物资源是大势所趋，也是中医药本身发展的需要。中医药发展必须改变靠直接利用资源换取低成本的生产方式，应采取措施合理利用和保护中药资源。 /p p 　　麝香是中药细料中不可或缺的品种，在我国已有2000多年应用历史。具有开窍醒神、活血通络、消肿止痛的功能，用于急救和治疗常见病、多发病及疑难杂症。2003年，我国将麝列为一级保护动物，严禁猎杀。麝香取于成年雄麝，麝香药源紧缺，伪劣掺假品充斥市场，严重影响了中成药质量和用药安全。 /p p 　　研发人工麝香刻不容缓。上世纪五十年代，我国开始麝香代用品的探索。1975年，原国家卫生部药政局主持该项目研发，前后历时将近20年。上海医药旗下上药药材副总经理李琦告诉科技日报记者，在“人工麝香”项目中，上药承担了原料海可素Ⅰ、Ⅱ的研制任务。科研人员查阅了大量的文献资料，经无数次试验，终于走通了工艺路线，拿出了一期和二期临床所需的全部样品。临床实验证明，人工麝香与天然麝香的作用基本一致。 /p p 　　经过北京、山东和上海三地研究单位共同努力，1994年原卫生部批准人工麝香为中药一类新药，并定为国家保密品种，“绝密”级管理。2006 年，科技部、国家保密局又将该品种定为机密级国家保密技术。为了解决原工艺的一些问题，提升质量、优化工艺，降低环保处置压力，“人工麝香关键组分合成及产业化研究”项目2014年在上市科委立项。 /p p 　　 strong 中药濒危药材都能人工替代吗? /strong /p p 　　人工麝香成为中药新药和珍稀动物药材替代品开发的成功样板。那么，其它取自濒危动物的药材比如虎骨、熊胆等是否能走人工麝香的研发道路? /p p 　　中国中西医结合学会副会长、华山医院王文健王文健教授告诉科技日报记者，能否研发替代产品，一是看该产品的重要性、稀缺性，二是要投入巨大人力物力。我国国家药典委员会专家也曾表示，以野生动植物为来源的中药应使用安全、疗效确切、质量可控、剂型合理、应用广泛。麝香不可或缺，我国的很多中药比如六神丸、安宫牛黄丸、麝香保心丸等都有麝香成分。 /p p 　　研发人工替代中药品种需要大量的人力财力。李琦强调，人工麝香的研发非常困难，时间长，投入大，项目由政府牵头，是多家药企合作的结果。 /p p 　　人工麝香的研发自1975年起，前后历时将近20年，由中国工程院院士于德泉领衔，中国医学科学院药物研究所、中国中药公司、山东宏济堂制药集团有限公司、上海市药材有限公司和北京联馨药业有限公司等单位共同合作完成。 /p p 　　人工替代濒危中药材研究需要巨大投入和很长的研究周期，人工麝香研究开创了先河，其后，我国人工体外培育牛黄等项目也取得了重要进展，“在继承中创新发展中药，我们将坚持遵循机理研究、临床研究相结合、工艺质量研究为基础的研究路径，加快培育中药大品种，快速提升市场竞争力，深入推动中药业务的现代化发展、跨越式发展。”李琦表示。 /p p 　　 strong 人工麝香研发成中药现代化典范 /strong /p p 　　王文建称，目前中药现代化主要有两个方向，一是青蒿素的研究路径，即提取中药的化学组份，建立药理动物模型证实其药理作用，将研究成果产业化 另一条道路即是中药天然产物的替代之路，这也是中药二次开发工作的一部分。人工麝香的研究即是第二种路径。 /p p 　　李琦也认为，人工麝香项目系统研究了天然麝香的主要化学成分，创制了天然麝香里有效成分的替代品，并将之规模化生产，是中药现代化的成功范本。 /p p 　　人工麝香问世后，产生了巨大的社会效益、经济效益和生态效益。统计显示，目前我国总计有760家企业生产销售含麝香的中成药433种，其中431种完全用人工麝香替代了天然麝香，人工麝香的替代率达到99%以上。 /p p 　　按含麝香中药品种估算，每年带动相关制药企业产生超过300亿元工业附加值，同时为解决人员就业，增加政府利税做出了重大贡献。人工麝香满足了公众对含麝香中成药、民族药等医疗用药的需求，保证了中华医药品种的传承，同时保护了野生麝资源，这对促进生态平衡，加强濒危稀缺中药资源的保护和可持续利用，提高在国际上动物保护方面的话语权及国际形象。 /p p 　　“中药现代化研究应以科学的数据和疗效为基础，以提升中药质量与疗效为目标，要不断提高药品质量与标准，有质量才有市场。”中华中医药学会的一位专家告诉记者，“目前是中药产业发展的大好时机”，阐明机理，把说不清楚的说清楚,中药产业应抓住机遇，瞄准国际市场，要引进国际资本，培养人才，解决中药产业的瓶颈，通过中药二次开发，带动中药产业转型升级。 /p p br/ /p

中国上海，2013年7月3日&mdash &mdash 全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技（以下简称:赛默飞）今日在北京隆重举行发布会，推出适用于气体分析的新一代研发型质谱仪Thermo Scientific Prima BT，它将帮助客户解决分析结果及成本控制的双重挑战。 如何在成本受限的前提下，获得高科技的仪器仪表，实现对实验过程可靠的测量和实时分析，这一问题成为众多实验室和中试装置关注的重点。Prima BT能够在发挥高精度、高可靠性和容易维护等优点的同时，为客户节省大量投资成本。 &ldquo 在当今经济环境下，虽然许多石化、钢铁公司和实验室都面临着资金压力。但他们更需要通过技术进步、产品升级以及科技创新来提升产品和品牌的竞争力，进而获得市场成功，&rdquo 赛默飞环境与过程监测业务中国区商务经理王清华说道：&ldquo 正如我们的客户一样，赛默飞也从未停止过创新。Prima BT的推出将会把赛默飞质谱仪技术与应用带入新的高度，在石化、煤化工，钢铁等在线过程中，帮助客户不断取得良好业绩。&rdquo 与赛默飞原有的Prima PRO在线质谱仪相比，Prima BT简化了组件、安装和操作，从而使结构更小巧简便，安装、维护更简化。整台仪器在性能上依旧使用强大的在线质谱技术，提供更稳定、更精确、更快速的气体成分分析。仪器采用快速多流路采样器，配置有16个采样端口；使用直观的软件，实现完全灵活的分析配置，支持多种语言HMI接口；本地数据历史系统记录了分析仪整个生命周期的诊断信息，相关数据提供了系统全面的生命周期轮廓，如果需要，高容量存储器也可以用于归档分析数据；工程级的超高可靠性且完全免维护，容错设计可实现99.9%的运行时间，延长的预防性维护间隔 、简化了维护步骤。 Prima BT将主要应用于发酵研发、生物燃料研发、催化剂研发、热分析、人类热量研究、实验装置气体分析、析出气体分析等领域。推出之后势将成为气体分析领域研发型质谱仪的新标杆。 赛默飞新一代研发型质谱仪Prima BT 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2300名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过400名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

2013年7月3日，中国上海 &mdash &mdash 全球服务科学领域的领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)今日在北京隆重举行发布会，推出适用于气体分析的新一代研发型质谱仪Thermo Scientific Prima BT，它将帮助客户解决分析结果及成本控制的双重挑战。 赛默飞新一代研发型质谱仪Prima BT 　　如何在成本受限的前提下，获得高科技的仪器仪表，实现对实验过程可靠的测量和实时分析，这一问题成为众多实验室和中试装置关注的重点。Prima BT能够在发挥高精度、高可靠性和容易维护等优点的同时，为客户节省大量投资成本。 　　&ldquo 在当今经济环境下，虽然许多石化、钢铁公司和实验室都面临着资金压力。但他们更需要通过技术进步、产品升级以及科技创新来提升产品和品牌的竞争力，进而获得市场成功，&rdquo 赛默飞环境与过程监测业务中国区商务经理王清华说道：&ldquo 正如我们的客户一样，赛默飞也从未停止过创新。Prima BT的推出将会把赛默飞质谱仪技术与应用带入新的高度，在石化、煤化工，钢铁等在线过程中，帮助客户不断取得良好业绩。&rdquo 　　与赛默飞原有的Prima PRO在线质谱仪相比，Prima BT简化了组件、安装和操作，从而使结构更小巧简便，安装、维护更简化。整台仪器在性能上依旧使用强大的在线质谱技术，提供更稳定、更精确、更快速的气体成分分析。仪器采用快速多流路采样器，配置有16个采样端口 使用直观的软件，实现完全灵活的分析配置，支持多种语言HMI接口 本地数据历史系统记录了分析仪整个生命周期的诊断信息，相关数据提供了系统全面的生命周期轮廓，如果需要，高容量存储器也可以用于归档分析数据 工程级的超高可靠性且完全免维护，容错设计可实现99.9%的运行时间，延长的预防性维护间隔 、简化了维护步骤。 　　Prima BT将主要应用于发酵研发、生物燃料研发、催化剂研发、热分析、人类热量研究、实验装置气体分析、析出气体分析等领域。推出之后势将成为气体分析领域研发型质谱仪的新标杆。 　　关于赛默飞世尔科技 　　赛默飞世尔科技(纽约证交所代码： TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 　　关于赛默飞世尔科技中国 　　赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2300名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务 位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品 我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

Life Tech新一代测序技术在临床应用方面写下新的篇章 2011年11月7日,香港养和医院为&rdquo 新一代测序技术&rdquo 在临床应用方面写下新的篇章。香港养和医院的临床与分子病理学系首次推出利用5500 SOLiDTM 测序仪进行临床诊断服务,为传染病、遗传性疾病和癌症患者,提供快速,准确和广泛诊断。 5500 SOLiDTM 测序仪,不单大大缩短分析样品的时间,同时医生可为大肠癌,肺癌,乳腺癌和白血病的病患者进行一对一合适的治疗。 于同日晚上,香港养和医院假香港金钟JW 万豪酒店举行&ldquo 新一代测序和基因组医学&rdquo 的国际科学研讨会。在研讨会开始之前,观众对Ion Personal Genome MachineTM Sequencer和5500 SOLiDTM Sequencer的操作及应用均表现极大的兴趣。 3位学者(史丹佛大学的Hanlee JI博士, 香港大学的Herman Lee博士和埃默里大学的Madhuri Hegde博士)应邀与250多名医疗专家分享他们在下一代测序的研究突破。 三位学者(史丹佛大学的Hanlee JI博士, 香港大学的Herman Lee博士和埃默里大学的Madhuri Hegde博士)与医疗专家分享经验 Life Technologies Corporation (http://www.lifetechnologies.com/home.html) (Nasdaq: LIFE) 是一家致力于改善人类生存环境的全球性生物技术公司。该公司的仪器、耗材和服务可协助研究人员加快推进科学和医学的发展，从而让人们的生活变得更加美好。该公司的客户遍及生物学各个领域，包括筛选与转化研究、分子药物、干细胞治疗、食品安全和动物保健以及21世纪的法医鉴定等。该公司生产供分子诊断和仅供研究使用的产品。Life Technologies的业界领先品牌，包括创新型Applied Biosystems和Ion Torrent品牌仪器以及Invitrogen、Gibco、Ambion、Molecular Probes和Taqman等被全球各地的生命科学实验室所广泛使用。该公司2010年的销售额为36亿美元，在全球160多个国家和地区拥有员工约11,000人，公司持有将近3900项知识产权专利及专有许可证，堪称生命科学界最大规模的知识产权资产。如蒙垂询，请访问：http://www.lifetechnologies.com 大中华地区是公司战略发展的重点之一，目前我们的大中华地区在北京、上海、广州、香港和台湾设有办事处，生产设施及分销中心，雇员人数近800人。

欢迎莅临CMEF 2016医博会IDEX Health & Science / H4.1-Q36展位, 了解临床诊断行业中先进的流控和光学部件产品 IDEX Health & Science 将微流控技术和现有流控产品相结合，满足了生命科学领域中对配件更严苛的公差要求、有效使用样本以及达到更精准的结果。 IDEX Health & Science 是在生命科学领域里流控和光学方面的权威专家。我们提供完整的生命科学仪器研发的革新技术，用于分析仪器、临床诊断以及生物技术的应用。可提供的产品有：连接件、阀门、泵、脱气机、空柱管、多岐管板、耗材、集成的流控组件、滤镜、镜头、快门，激光源，光引擎以及集成的光学组件。 展会信息： 中国国际医疗器械博览会（CMEF 2016） 时间：2016年4月17-20日 地点：国家会议中心（上海）展会号：H4.1-Q36 欢迎添加我们微信账号，领取精美礼品一套哦！~~

中国上海，2013年2月22日 —— 近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称：赛默飞)在全球范围内发布了新一代奥立龙 AquaMate系列水质分析仪—— AquaMate 8000以及AquaMate 7000。得益于简洁紧凑的设计和直观便捷的操作，新款系列仪器将满足实验室客户日趋增长的水质分析需求，不仅提供多样、灵活的实验选择，更为其创造精确、可靠、高效的测试体验。 　　AquaMate 8000波长范围为190-1100nm，预置260多条测量程序，尤其适用于实验室中水和废水样品的检测。搭配奥立龙AQUAfast、Merck、CHEMetrics或Hach试剂可测量包括氯、氨、二氧化氨等在内的近百种参数。同时，AquaMate 8000拥有高强度氙灯和双光束光学系统，在全紫外至近红外光谱区域内都能得到优越的测量数据，最大限度上保证每次实验结果的精确性。与传统光源相比，氙灯光源无需预热，即开即测，因此，AquaMate 8000既能有效保证样品的稳定性和真实性，又经久耐用、便于维护。 　　在现有分析仪的基础上，AquaMate 8000还提高了灵敏度，以1.8nm的卓越带宽最大程度上优化分辨率，让更多的光能量到达样品，使得检测限更低，信噪比更好。此外，它还配备了波长扫描技术，4200nm/min的扫描速度可以快速得到高质量的光谱数据，即使是微小吸光度的改变都可以精确测量。 　　作为AquaMate 8000的“兄弟”产品，AquaMate 7000虽然波长范围小于AquaMate 8000，为325-1100nm，却依然拥有优质的分析水准。凭借精密的电子技术和简洁的单光束结构，配合5.0nm光谱带，AquaMate 7000可测量大部分水和废水参数，完美胜任大多数常规水样品的测量和分析工作。 　　欲了解更多详情关于赛默飞，请浏览：http://www.thermo.com.cn/Category762.html。 赛默飞奥立龙AquaMate 8000水质分析仪 赛默飞奥立龙AquaMate 7000水质分析仪 　　关于赛默飞世尔科技 　　赛默飞世尔科技(纽约证交所代码： TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 　　关于赛默飞中国 　　赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2300名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务 位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品 我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心，在全国有超过400名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn

p style=" text-indent: 2em " 在全球体外诊断市场中，生化、免疫检测占2/3左右的份额。这个约500亿美元的市场，是IVD仪器生产商的必争之地。新仪器就好比战场上出现的新武器，势必引起关注。 /p p 　　3月22日，在上海电影广场5号棚内，雅培宣布，其全新一代诊断产品Alinity ci 正式在中国上市，在行业内引起轰动。就此，IVD在生化免疫诊断仪器领域的竞争将进一步升级! /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 把所有资源All in在不变的趋势上 /strong /span /p p 　　“把所有资源All in 在不变的趋势上”——这是新晋世界首富、亚马逊CEO Jeff Bezos的原则之一。在瞬息万变的IVD仪器制造行业，那个不变的东西是什么呢? /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 检测速率更高 /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　　检测质量更好 /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　　仪器设备更小 /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　　操作更简单智能 /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　　成本更低 /span /p p 　　这些看似普通的要求背后的核心是什么?是客户体验。Alinity ci 上市引起从业人员的关注，很大一部分原因在于这款产品体现出对于客户需求的高度重视。 /p p 　　“雅培研究调查了全球包括中国实验室在内超过950个实验室，从检验科医生的工作流程上搜集他们需要解决的问题，以用户需求为出发点。” 雅培诊断业务免疫及临床化学研发副总裁John Frels自豪地表示，“It really was designed by the customer, for the customer.” /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/6b94bf9b-20b6-4f97-a986-250590ad42ec.jpg" / /p p style=" text-align: center " 实验室面临的诸多挑战 p 　 strong 　 /strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 01. 高通量提升检测效率 /span /p p 　　实验室所面临的第一个问题就是，人口老龄化和慢性疾病激增所带来的检测量激增。 /p p 　　华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科主任孙自镛教授，用数据向我们传达了检测量激增所带来的压力：“拿我们自己的实验室来说，10个实验室场所，接近两百名员工24小时不断发报告，每天有1万或以上的标本，有十万多个测试，所以怎样才能有效保证检验的速度和质量?” /p p 　　Alinity ci 在设计上不是传统的平台式，而是立体试剂盘旋转设计，从而提高了加载试剂或者样本的数量，同时也增加了每平方米的测试通量。除此之外，“无需停机，就可以装载试剂和耗材”的设计，让实验室人员在任何时间都可以更换试剂和耗材，提升效率。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/5261e348-5526-41fd-96fc-40a4c444ae49.jpg" / /p p style=" text-align: center " Alinity ci 系列产品差异化 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 02. 高要求(6 Sigma)保证质量 /span /p p 　　据不完全统计，60%-70%的临床决策有赖于诊断检测的结果。检测量上去了，作为与人的生命息息相关的检测质量，也是不容忽视的。 /p p 　　六西格玛(6 Sigma)管理办法在21世纪被引入医学实验室质量控制评估，并逐渐应用于医院管理。六西格玛的价值是，从精密度、偏移、西格玛度量三个维度，判定某个检测质量如何。 /p p 　　“超过90%的分析以sigma 5 和sigma 6 进行。没有在sigma 3之下执行。大部分的Alinity ci 系统分析的sigma 值大于5，因此可以期望实验室做出出色的或世界级的表现。”将“六西格玛”概念引入检验医学质量管理的发起人之一 Sten Westgard教授对于Alinity ci 的评价很高。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/49f02b57-dfe5-452a-8f53-5ec2e5b5d4dc.jpg" / /p p style=" text-align: center " Alinity 的部分六西格玛评价 /p p 　　仪器本身的精准度值得信赖，但是众所周知，检测的结果也受到人为操作的影响。为避免人为操作失误带来的影响，Alinity ci的还在试剂盒和浓缩缓冲液等多处进行防错设计。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 03. “小个子”蕴含大能量，个性化组合提升总体持有价值 /span /p p 　　新增检测项目和激增的检测需求，让实验室不得不购买各种“大块头”检验设备。越来越有限的空间是很多实验室面临的挑战。 /p p 　　Alinity 生化免疫系列可以个性化定制，满足实验室的不同需求。比如Alinity ci 是由一个生化模块和一个免疫模块组合而成。这种组合并非是简单的1+1=2。其特别之处在于采用非常紧凑式的设计，帮助实验室节省尽可能多的空间。比如两个模块原本的占地面积为2.78平方米，整合的Alinity ci 的占地面积仅为2.34平方米。 /p p 　　当前已经获得注册证的单机和组合模式为Alinity c 、Alinity i、Alinity cc、Alinity ii、Alinity ci、Alinity cic，其他组合模式尚在注册中。 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/da21431a-360e-42f2-83fc-f579d3ae34d6.jpg" / /p p style=" text-align: center " Alinity ci 系列有效节省空间 p 　　谁也无法预测未来实验室会有怎样的空间需求。随着时间的推移，实验室空间越来越不够用。Alinity ci 可以帮助目前空间比较紧张的实验室重新焕发活力 对于空间比较充裕的实验室，Alinity ci 可以为未来储备空间。 /p p 　　Alinity ci 的应用，也可以有效为实验室操作人员节省工作时间，收集更多可用的实验室数据。实验室的总体持有价值(TVO)可以获得有效的提升。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/f61c940b-b8d1-4561-84e7-45ee38d655d7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 美国实验室在应用Alinity ci 后的TVO变化 p 　　在实验室的环境下，总体持有成本(TCO)是全部直接和间接成本的估计值——包括平台、试剂、校准液和对照液——设计仪器从采购和运行的整个生命周期在内。 /p p 　　总体持有价值(TVO)是建立在TCO上的一种方法，以此补充六西格玛过程，并把价值驱动要素拓宽到超出TCO以外的范畴，从而涵盖时间/空间节省和质量等相关益处。 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong “智能化”信息管理，抢占分级诊疗先机 /strong /span /p p 　　我兴奋地看到，我们中国已经逐步进入到第四次工业革命，进入到智能化时代。 /p p style=" text-align: right " 　　——解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授 /p p 　　“说的大一点，这款产品在IVD产业里有点像里程碑式的作用。” 解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授在接受医趋势的采访时表示。Alinity ci 的里程碑作用意义主要在于其“智能化”。 /p p 　　丛玉隆所说的智能化，不单指设备和检测，更主要的是将实验室和医院检验科室的体系管理、系统管理智能化。 /p p 　　在中国医改分级诊疗推进的趋势下，雅培的Alinity ci 的智能化设计能够帮助雅培抢占分级诊疗基层市场。 /p p 　　中国市场上，政府希望把有水准的医疗服务带到偏远地区去。在可预测的未来，偏远地区的居民无需离开家乡到大城市的大医院就医，而是在当地做检测，并且能够很快拿到检验报告。因此，基层医疗市场也成为IVD仪器制造商无法忽视的市场。 /p p 　　“在这样的愿景趋势下，任何一家企业，都要能够提供相应的解决方案，雅培亦然。”雅培中国诊断业务副总裁屠光明在谈及雅培在中国市场的策略时表示。 /p p 　　Alinity ci 作为雅培最新一代的智能诊断解决方案，其信息管理系统强大，能够连接边远地区的医院，快速把检测结果回输到各个医疗院所，辅助医疗结果互认，避免人力物力上的浪费。 /p p 　　最重要的是，雅培的信息管理系统没有排他性，不管是雅培的仪器还是其他品牌的仪器，都能够连通。这个功能的强大在于，客户的新旧设备，都可以享受雅培Alinity ci 所带来的便利。而不是购进雅培新的系统后，机构内原来购买的仪器设备就荒废了——这在资源紧张的基础医疗机构里接受度是很低的。这个强大的系统功能会在不久的将来透过Alinity ci体现出来。 /p p 　　Alinity是比较晚进入市场的，但是Alinity是一个全新的划时代的系统，包括它的智能化、方便性。对客户来讲，我们要提供便利性，但不能做孤芳自赏，我们希望为客户提供整体的服务以提高其绩效。 /p p style=" text-align: right " 　　——雅培中国诊断业务副总裁屠光明 /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 制定针对IVD两票制的解决方案，保证客户不受影响 /strong /span /p p 　　3月20日，国家六部委联合发文：两票制全面推行，高值医用耗材开始试点推行两票制!医药器械领域的深化改革又迈上一个新台阶。那么，不远的未来，两票制是否在整个IVD行业推行也成为业内关注的焦点。 /p p 　　对于这个问题，屠光明表示，“IVD的两票制是否会到来，我们没有办法预测。但是我们要做好万全的准备，万一它到来的时候，我不要雅培的客户受到影响，我们希望能够做得更好。比如说货要送得更快，使客户能够随时应付突发的状况。当然，IVD的复杂性可能比耗材要多一点。我们除了要吸取耗材的经验，还要制定针对IVD的特定解决方案。” /p p 　　医改之下，快速发展的IVD行业同样面临着巨大的挑战，雅培Alinity ci 的出现，给了行业一种答案。将客户体验做到极致，或许就是IVD行业的未来。 /p /p /p /p

内容概要 Nexis™ SCD-2030是岛津为解决实验室需求而开发出的新一代硫化学发光检测系统。其卓越的高灵敏度与稳定性、易维护性以及行业首创的自动化功能，显著提升实验室工作效率。 欧洲石油巨头道达尔公司（以下简称：TOTAL）与岛津欧洲公司（以下简称：SHIMADZU）目前在石油化工领域开展深度合作，其研发部门Giusti博士和Piparo博士使用硫化学发光检测器Nexis™ SCD-2030开展油品中硫化物的痕量分析研究并取得不错的成果。 岛津欧洲创新中心采访了道达尔研发部门的Giusti博士和Piparo博士，针对在使用Nexis™ SCD-2030期间：硫化学发光检测器解决了哪些问题？生物燃料未来将面临哪些挑战？双方未来将在哪些方面开展深入合作等话题进行了专访… … SHIMADZU：Giusti博士，感谢百忙之中接受这次采访。首先，请您介绍下您团队的研究方向及目前已取得的成果。道尔达研发部门的Pierre Giusti博士（左）和Marco Piparo博士（右） TOTAL：谢谢岛津公司提供这次交流机会。Piparo博士和我所属道达尔公司研发&分析部门，工作最大的聚焦点在提供最新分析工具，主要是仪器和方法。部门始终的要求是不断寻找和评价具有实用性的分析技术，适用于日程或未来的工作需求。关于实用性这点，对我们而言，最真实的需求是将研发部门建立的稳定可靠的分析方法，成功地转移到质控部门，无论分析人员的技术是否熟练，均可获得稳定的检测结果。我们部门也会提供技术指导和支持对于公司其他部门。我们时刻面临诸多挑战，例如：生物燃料的开发及使用，塑料制品的回收与再生利用等问题。 SHIMADZU：为何考虑在这方面开展研究工作？ TOTAL：能源市场由于全球气候问题，技术发展以及社会因素在不断变化，能源行业正处于巨变前沿。我们的研究工作主要改善并提升石油传统分析方法，同时建立全新油品、石油燃料、聚合物的分子指纹图谱，成为全球能源市场的重要参与者。最终实现2050年二氧化碳的净零排放量这一社会目标，普及低二氧化碳排放量燃料的使用，减少对石油燃料的依赖。 SHIMADZU：关于目前开展的合作项目，为什么考虑岛津公司作为合作伙伴呢？ TOTAL：我们研发部门通常会开展多个项目，而每个项目需要创新和好的想法，这需要有合作伙伴共同实现。不仅如此，仪器厂商还需要愿意倾听我们用户的真实需求和问题，持续不断地从客户角度出发，关注开发用户所需求的产品和技术，岛津公司符合以上预期和要求。在此情况下，双方开展项目合作，以及计划共同开发含氧化合物的专属分析系统并申请专利。 道达尔公司研发人员与岛津应用专家交流探讨 SHIMADZU：岛津仪器在项目中解决了哪些问题？ TOTAL：岛津公司一直提供多种先进的仪器和分析方法，对我们日常研发工作起到很大的帮助。其中硫化学发光检测器（SCD），采用全新技术开发的产品，使我们可以在复杂基质中，准确地检测到痕量硫化物。同时岛津质谱仪在使用高速扫描模式采集数据时，没有发生质谱歧视或灵敏度大幅下降的情况发生，以上仪器特点对我们日常工作非常重要。此外，这么多年使用岛津仪器的感受，产品非常皮实耐用，稳定性也非常好，确保日常分析结果的准确、可靠。 岛津全新硫化学发光检测器Nexis™ SCD-2030 Piparo博士提到之前使用SCD-2030检测器分析柴油中硫化物的应用案例。为了考察检测器的选择性、重现性和等摩尔浓度，采用脱硫柴油基质，加入七种与柴油相关的不同含硫化合物（分别为硫化物、硫醇和噻吩），目标硫化物的S添加浓度为下表。 通过实验结果发现在S的最低浓度点，所有加标样品的面积重现性均低于4%（n=6）；回收率为92%~106%（n=3）。“SCD-2030能够有效避免油品中复杂基质的干扰，实现硫化物的高灵敏和高选择性检测，可获得良好的重现性和回收率。” Giusti博士补充道。 最低浓度点Level1的七种硫化物的色谱图（S: 1 to 4mg/L） SHIMADZU：最后，谈谈未来的合作方式及合作方向？ TOTAL：基于iC2MC实验室，希望未来双方可以建立一个项目推进讨论平台，与岛津研发人员定期进行项目探讨，开展头脑风暴等，交流最前沿的元素分析，质谱分析技术，色谱分离等不同分析技术。此外，计划两年内，开发出用于生物燃料研究的专属含氧化合物的分析系统。该系统将结合岛津的气相色谱技术以及道达尔公司的技术，以及法国波城大学和西班牙奥维耶多大学的联合研究成果，为推动生物燃料的开发、生产改善做出贡献。 *iC2MC(https://ic2mc.cnrs.fr/) 道达尔研发人员与岛津欧洲创新中心经理平冈合影 参考文献：(1) R. L. Tanner, J. Forrest, L. Newman, “Determination of atmospheric gaseous and particulate sulfur compounds. [Atmospheric SO2 sampling, calibration, and data processing],” Brookhaven National Laboratory, Upton, NY, USA, Tech. Rep. BNL-23103. Jan. 1977.(2) X. Yan, “Unique selective detectors for gas chromatography: Nitrogen and sulfur chemiluminescence detectors,” J. Sep. Sci., vol. 29, pp. 1931-1945, Jun. 2006.(3) Y. Nagao, ”Reliable Sulfur Compounds Analysis in Diesel using Sulfur Chemiluminescence Detector Nexis SCD-2030,” Shimadzu Application News.

仪器信息网讯 2011年6月17日，日立高新技术公司(以下简称为：日立)携手天美(中国)科学仪器有限公司在北京金茂威斯汀大饭店举办“面向未来，性能卓越的新一代液相色谱产品Chromaster发布会”，来自相关行业的专家、学者及用户100余人汇聚一堂，共同见证新产品的发布。 新产品发布会现场 　　中科院大化所张玉奎院士、中科院化学所刘国诠研究员、清华大学分析测试中心主任林金明教授、广州分析测试中心主任陈江韩先生、天津市色谱研究会秘书长吕宪禹教授，以及日立科学仪器营业本部本部长Tsutomu Okada先生、科学仪器营业部部长Masahiro Taniguchi先生及新产品总设计师Kantaro Maruoka先生、应用工程师Hiroshi Suzuki先生，天美控股集团市场总监谢宝华先生、天美(中国)科学仪器有限公司总裁卞征宇先生、副总裁夏奕生先生等出席了发布会。 中科院大化所张玉奎院士与日立科学仪器营业本部本部长Tsutomu Okada先生共同揭开新品面纱 　　日立四十年来一直致力于液相色谱仪研发与生产 　　日立科学仪器营业部部长Masahiro Taniguchi先生首先介绍日立公司情况。日立公司成立于1947年，2001年公司名字变更为日立高新技术公司。目前，日立公司在日本有24个办事处，在全球27个国家设有56个分公司，业务涉及电子设备系统、分析科学、信息和制造及先进的工业产品等，其中与生命科学相关的分析仪器有DNA测序仪、液相色谱、氨基酸分析仪、光谱仪；前沿的分析仪器有扫描电子显微镜及透射电子显微镜等。 日立科学仪器营业部部长Masahiro Taniguchi先生 　　而谈及日立液相色谱仪的历史，日立分析开发部、Chromaster液相色谱仪总设计师Kantaro Maruoka先生说到：“日立从上世纪70年代就进入了液相色谱市场，先后已推出10款液相色谱产品。在10款液相产品中，1973年推出的HPLC 634是日立推出的第一台液相色谱产品，该产品采用单柱塞泵、单波长检测器；1975年推出的HPLC 635是二元高压梯度系统，耐压达49MPa，是当时世界上耐压最高的液相色谱系统；1979年推出的HPLC 638是首个有微机控制的液相色谱系统，并联双柱塞泵，并配备了第一代自动进样器；2000年推出的L-2000(LaChrom Elite)配备了高灵敏度的检测器，采用前置式设计；2006年推出Ultra HPLC(LaChrom Ultra)，该系统最高耐压60MPa，可实现与普通HPLC的转换。今天我们推出的Chromaster是专门为‘大师级’色谱工作者研发的一款面向未来的液相色谱产品。” 　 历时四年 日立新一代液相色谱仪Chromaster面世三款不同配置的日立液相色谱新品Chromaster 　　产品开发理念、特点及应用 日立分析开发部、Chromaster液相色谱仪总设计师Kantaro Maruoka先生 　　作为日立精心打造的一款液相色谱产品，日立公司在前期调研、技术开发方面都别具用心。据Kantaro Maruoka先生介绍，在研发该款产品前，日立公司在全球进行了问卷调查，调查发现影响用户采购决策的关键因素是仪器的性能、操作的便利性、仪器的耐用性三方面。为此，日立公司在液相色谱Chromaster的设计中就充分考虑了这些因素，对系统的各个模块都进行了相应的革新与该进，如： 　　(1)泵，采用新型低压梯度系统高频模式HFM。相比于传统方式，HFM电磁阀切换频率加倍，提高了溶剂混合效率。配合日立独有的“高速反馈实时控制”系统，即使在没有混合器，系统延迟体积为800μL的条件下也能实现梯度精度和保留时间的重复性。此外，带有自动排液阀的泵可以实现自动排液；标配的柱塞清洗附件可以防止泵的损伤；低容量在线脱气装置减少溶剂消耗。 　　(2)自动进样器，设计了新型注射器驱动单元。将进样口和进样阀直接连接，彻底消除自动进样器流路死体积，并且通过专用泵主动清洗进样针外壁，实现了极低的样品残留。 　　(3)柱温箱，配置预热模块，提高峰形的对称性和尖锐度，温控范围为（室温-15℃）至（室温+60℃）。柱温箱可以容纳带有保护柱的30厘米分析柱，还可以选配色谱柱管理系统及用于自动样品前处理、方法评估的6通道2位置或3柱选择阀。 　　(4)检测器，该系统可以配备二极管阵列、紫外、紫外-可见、荧光、示差折光等多种检测器。二极管阵列检测器配备了1024bit二极管、波长范围190-900nm实现了目前世界最高水平的高分辨分析；紫外及紫外-可见检测器的双波长检测功能可在800ms，甚至400ms的数据采集间隔条件下实现，可以得到更好、更尖锐峰型的色谱图。 　　此外，Chromaster为了让用户操作更简单，使用更方便，更经久耐用，对仪器的许多细节都进行了改进，如自动进样器具有门锁功能、所有模块均具有漏液传感器、组织器前档杆可调等。 日立全球应用中心分析仪器组Hiroshi Suzuki先生 　　在应用方面，日立全球应用中心分析仪器组Hiroshi Suzuki先生介绍了Chromaster在药物、环境及食品领域的分析实例。 　　专家点评 中科院大化所张玉奎院士 　　中科院大化所张玉奎院士表示：“Chromaster的高自动化、高精度，配备上专家系统就是新一代智能液相色谱系统，我对Chromaster抱有很多期待。”在回顾与“日立”的缘分时，张院士说到，“32年前，我参加了在中科院化学所举办的日立HPLC 635 产品介绍会；22年前，我应邀第一次访问日立公司，才知道日立公司很大，业务涉及造船、炼钢等，分析仪器只占日立业务中很小一个比例；今天，我又有机会参加日立液相新品Chromaster发布会。我希望日立公司把更多的新技术带到中国，为中国用户的研究工作提供新的工具。” 清华大学分析测试中心主任林金明教授 　　作为日立全球应用中心合作伙伴，清华大学分析测试中心主任林金明教授与参会者分享了日立液相色谱使用经验。林金明教授说到，“最早对日立产品认识来源于日立电视，而后在日本留学，用的第一台仪器是日立荧光光度计，从此对日立产品的质量有了认可；回国后，先后购买了日立的荧光光度计及日立的液相色谱仪。如今，在清华大学分析测试中心，多台日立液相在工作，主要用于化妆品的成份分析工作，使用效果不错。今天，日立把‘女儿’Chromaster嫁到中国，我希望Chromaster能在中国扎根，获得更多中国用户的认可。” 天美控股集团市场总监谢宝华先生 　　此外，在新产品发布会上，作为日立在中国的合作伙伴天美(中国)科学仪器有限公司的代表谢宝华先生对参会的各界人士表示感谢，并且表示，“近期，日立与天美续签了5年的新合约，而此次新产品发布会是新合约签定后的首次新品发布会。今天的发布会虽然马上结束，但是对于天美公司而言，我们的工作才刚刚开始。下一步天美公司将采用多种方式全方位多角度宣传和推广Chromaster，同时还将加强Chromaster的应用研究，希望Chromaster能为用户带来更多方便。” 中科院化学所刘国诠研究员为获奖用户颁奖 　　新品发布会上，用户还就感兴趣的问题与来自日本的仪器研发和应用工程师进行了交流。发布会最后还抽取了幸运奖。 　　产品详细信息：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C137940.htm

只需几毫升外周血，少量体液，甚至是唾液或漱口水，就可以捕捉、测量人体中某些特定的基因片段，预知疾病风险或早期诊断疾病，甚至，发现癌症滋生的蛛丝马迹。作为生物科技前沿，基因测序技术尚未广泛临床应用，就因为安吉丽娜.朱莉、乔布斯等明星的追捧而赚足眼球。 　　在中国，基因测序技术的投资与应用，今年如同坐上&ldquo 过山车&rdquo ，2月被国家食药总局和国家卫计委以&ldquo 未经审批滥用&rdquo 为由，全面&ldquo 叫停&rdquo 临床使用 其后，国家食药总局又将酝酿多年刚刚出炉&ldquo 创新医疗器械的优先审评审批&rdquo 政策，优先用于基因测序诊断产品，并于7月初宣布，批准华大基因两款基因测序仪及其检测试剂盒注册为医疗器械，允许上市。 　　就在上个月，国家食药总局明确表示，已与国家卫生计生委达成共识，&ldquo 用于临床基本诊断的基因测序产品，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入后方可使用&rdquo 。 　　纵观市场，供给一方，已有多家基因测序企业整合优势技术与融资，希望效仿华大基因，快速通过国家创新医疗器械优先审评审批的&ldquo 绿色通道&rdquo ，以抢占医疗服务市场先机 需求一方，仅 &ldquo 无创产前基因检测&rdquo (俗称&ldquo 无创产筛&rdquo )一项，&ldquo 单独二孩&rdquo 政策每年多带来的百余万高龄孕妇，已扩生出数以亿计的市场空间，更遑论公众对患癌风险的恐惧渴望。 　　但是，在基因与疾病的复杂关系中，基因测序技术如何能更规范地应用于临床，诊断、监测、辅助治疗某种特定疾病，而不会变成忽悠骗钱、甚至挑战伦理的&ldquo 神术&rdquo ?无论是监管部门、行业，还是普通公众，似乎还有很长一段路要走。 　　7月2日，国家食品药品监督管理总局宣布，已于6月30日批准华大基因两款基因测序仪及其检测试剂盒作为医疗器械注册。这距今年2月4日，国家食药总局和国家卫生计生委联合发文叫停基因测序技术临床应用，还不到5个月。 　　即使在基因测序技术已因CLIA(临床试验室改进法案)制度已较普遍应用于临床的美国，基因测序诊断产品要获得FDA(美国食品药品管理局)的医疗器械认证，也并不容易，用时一般在两年左右甚至更长。 　　对此，国家食药总局的官方解释是，基因测序诊断产品，适用于今年3月起试行的《创新医疗器械特别审批程序》。国家食药总局将继续对申请医疗器械注册的其他基因测序仪产品，实施优先审评审批。 　　然而，利好政策，虽激活了曾因&ldquo 叫停令&rdquo 一度陷入停顿的中国基因测序业界，却也引发一些质疑声音。 　　7月15日，中科院北京基因组研究所DNA序列测定技术研究开发中心副主任任鲁风教授，在科学网上质疑国家食药总局的审批过于仓促。 　　此前两天，任鲁风还以公民身份，向国家食药总局提起政务信息公开申请，希望该局详解对二代基因测序诊断产品审批的具体流程。 　　就在同时，国家食药总局也回复了新京报记者的采访问题，指出获得医疗器械注册只是一个开始，基因测序技术要想正式应用于临床，还须经过卫生计生部门的临床技术准入。 　　新京报记者了解到，国家卫生计生委将分类审批基因测序技术的临床研究试点。临床研究项目不仅包括此次获批的医疗器械适用征：无创产前基因检测，也包括之前有效性颇受争议的癌症早期风险检测。 　　释疑1 　　获医疗器械审批临床即可使用? 　　国家卫计委 　　仍将分类评估、准入测序技术临床应用 　　虽然已有两款二代基因测序仪作为医疗器械审批，但新京报记者获悉，国家卫计委仍将分类审批基因测序技术的临床研究试点。临床研究包括之前有效性颇受争议的癌症早期风险检测。 　　国家卫生计生委医政医管局7月给新京报的书面采访答复称，3月以来开展的基因测序临床研究试点仍在审批中，正在对各地申报机构进行核实、分类，随后将组织专家进行评估，以确定试点单位，规范、有序开展二代基因测序技术的临床应用。 　　华大基因技术负责人赵立见向新京报记者介绍，基因测序临床研究试点将分四类审批，包括产前筛查和产前诊断 单基因病检测 此前被夸大宣传、市场滥用的肿瘤早期风险检测和个体化用药 还有试管婴儿前，对胚胎进行遗传病检测。 　　目前，华大基因、贝瑞和康相关负责人已先后向新京报记者表示，正在协助一些三甲医院，积极接受基因测序技术临床应用或研究的试点审批。 　　释疑2 　　基因测序如何规避伦理等风险? 　　国家食药总局 　　基因测序仪将作为高风险医疗器械监管 　　今年2月，两部委在基因测序技术临床应用的&ldquo 叫停令&rdquo 中称，基因测序技术未经审批即广泛应用，缺乏安全性、有效性、伦理风险的评估和监管。 　　任鲁风等业内人士也曾公开发声，担忧在没有完善技术监管的现状下，&ldquo 无创产前基因检测&rdquo 很容易被应用于胎儿性别鉴定 而随着基因测序技术的临床推广，存放于第三方检测机构的大量基因测序数据一旦泄露，不仅暴露公民个人隐私，也可能造成基因歧视。 　　国家食药总局医疗器械监管司司长童敏表示，刚刚获批的医疗测序诊断产品，属于《医疗器械管理条例》中的三类医疗器械，即安全风险性较高的医疗器械。国家食药总局将据此对未来基因测序技术及相关诊断产品的临床使用开展监管。 　　童敏说，针对新获批作为医疗器械临床使用的基因测序诊断产品，国家食药总局正在组织相关的省级食药监管部门，对这种新产品的生产及临床使用情况，进行摸底和例行监督检测。 　　深圳拟聚拢基因测序企业 　　7月初，坐落于深圳国际生物谷的华大基因拿到我国首个针对基因测序诊断产品的官方批准文号后，深圳市市长许勤立即召开华大基因发展专题研究会议，部署充分发挥华大基因在全球基因测试分析领域的领军作用，加快新技术、新成果的转化和应用，以深圳国际生物谷为平台，聚集更多的优质创新资源和产业链上下游的优秀企业，打造生物产业高地。 　　实际上，去年年底公示实施的《深圳国际生物谷总体发展规范(2013-2020)》，即明确要探索有利于生物科技发展的政策法规，争取将生物谷上升为国家战略。 　　7月8日，深圳市市场与质量监管委员会巡视员王夏娜在北京向媒体介绍，深圳国际生物谷将建立以华大基因为依托的生物聚集地，将成为全球最大的基因诊断平台，生物样品和细胞库。聚集10家以上高水平的医学机构，1到2家以上的特色学院，新建三家以上的国家级研究平台，探索建立中国生物科技联合高等研究院。 　　&ldquo 毫无疑问，生物技术是继信息技术之后发展潜力和空间最大的，对经济社会影响最深刻的高技术领域，未来深圳将不断完善生物产业，生命健康产业发展规划及政策体系，在各方面提供更具针对性、有效性的服务，支持包括华大基因在内的生物技术企业加快发展，让世界及国内有意落户深圳的生物技术企业，在深圳有长足的发展。&rdquo 王夏娜的一番话，足以显示深圳市聚拢基因测序企业的愿景。 　　现状 　　多家基因测序企业&ldquo 追赶&rdquo 申报 　　7月初，拿到医疗器械&ldquo 准生证&rdquo 的华大基因在京启动&ldquo 千万家庭远离遗传出生缺陷&rdquo 计划，宣布两款获得国家食品药品监管总局注册的基因测序仪BGISEQ-1000和BGISEQ-100，将通过与医院共建联合实验室、第三方检测等形式，在临床大规模推广无创产前基因测序服务。 　　此前，和华大基因比肩竞争的国内其他基因测序企业也不甘落后，纷纷拿出自家的技术核心款基因测序仪，&ldquo 追赶&rdquo 向国家食药总局申报医疗器械注册。 　　7月22日，贝瑞和康与美国Illumina公司正式宣布合作，选择使用Illumina新一代基因测序技术作为贝瑞和康向国家食品药品监督管理局(CFDA)提交临床检测项目的注册申请的核心技术平台，在中国提供以高通量测序技术为基础的临床检测业务。&ldquo 叫停令&rdquo 前，在&ldquo 无创产前基因检测&rdquo 临床服务领域，贝瑞和康的市场份额，紧随华大基因。同期，贝瑞和康还高调宣布其自主研发的&ldquo 无创单基因疾病检测&rdquo 技术，称利用特定的引物和独特的扩增方法，能够将血浆中游离的碎片化目标DNA悉数捕捉、富集，对其进行高通量测序，实现单基因病的定性和定量检测。 　　7月底，另一家成立只有两年的基因测序企业&mdash &mdash 安诺优达CEO梁峻彬也向媒体表示，已就公司拥有的基因测序测序仪、试剂盒及配套软件向国家食药总局申报医疗器械注册 同时，也在携核心技术申请由国家卫计委审批的临床研究试点。 　　安诺优达和贝瑞和康都位于北京，也是基因组技术出身的三家公司之一。 　　经过两年的发展，向来低调的安诺优达已获得两轮融资，目前占据国内市场份额10%。在日渐激烈的市场竞争下，安诺优达的定位，除无创产前外，还力图在试管婴儿、不孕不育等生育服务以及肿瘤个体化治疗等领域进行差异化竞争。 　　上个月，国家食药总局向新京报记者介绍，深圳华因康基因科技公司也已就其生产的基因测序仪产品提出了注册申请。 　　对于合规申报医疗器械注册的其他基因测序仪产品，国家食药总局也将按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》的要求予以优先审评审批。 　　前景 　　基因技术或引发个性化医学革命 　　从PCR，到基因芯片，到近10年来崛起的高通量基因测序技术，基因检测技术的发展，可谓一边探索性地建立规则，一边又飞跃崛起式地打破规则。 　　生物医学界已经达成共识，由于基因与人体生老病死之间的密切关系，随着研究的不断深入，在未来10-20年，可能会出现一场个性化医学的革命。&ldquo 这种革命不仅包括疾病的风险监测、早期诊断、干预和治疗，还有助于更多靶向药物的开发，患者可以根据自身状况选择最合适的那种药&rdquo ，基因检测业内人士吴彬介绍，基因技术很早就被寄予厚望，从2003年人类基因组序列图绘制成功至今已经有十余年，但人们对于这项技术的应用仍然处于早期。 　　&ldquo 基因测序只是健康服务的第一个环节，更重要的是解读与针对性治疗。&rdquo 安诺优达CEO梁峻彬如是理解基因测序带给医疗界的颠覆作用。 　　深圳市市长许勤还曾公开提出，基因科技不仅是大科学、大数据、大产业，还要有大健康，要让科学发展能够惠及民生，深圳将利用基因检测诊断技术，在未来几年内有效地控制21三体、18三体综合征等一系列致残、致疾等重大的遗传性疾病，就像当年消灭天花和血吸虫病一样。 　　无创产筛 　　个人体验 　　价格没变速度快了 　　记者采访到一位曾经进行过产前无创筛查的准妈妈，她告诉记者，自己在今年5月份，即孕周16周时进行了基因产前无创产前检查，这位准妈妈介绍，自己在位于顺义的某家医院进行了相关检测，&ldquo 过程很简单，医院的妇产科会代采血，现场完成采血后，与相应的检测机构签订合同并交款，收费为2500元。而且现场只接受POS机刷卡，不接受现金交易。7-10个工作日即可出结果，检测结果出来后，一般会先发短信通知我们，然后会将检测结果快递给我们。如果检测结果发现有问题，检测机构会补偿做羊水穿刺的花费&rdquo 。 　　至于为何选择产前无创的筛查方式，该女士介绍，&ldquo 我是通过做医生的朋友了解到羊水穿刺有一定的流产率，基因检测的准确率与羊水穿刺相当，而且是一种无创手段。我在两年前生育第一个孩子时也选用了同样的方式，当时是在一家私立医院做的，程序基本是类似的，但当时出结果比较慢，要15个工作日左右，价格与现在差不多，这次生二胎医生建议进行羊水穿刺，而且当时医生也告诉我基因检测已经被叫停了，后来我在一些妈妈群里看到有人讨论说还可以做，就找了相应机构。&rdquo 　　普及后价格能否更亲民 　　有望降至1000元以下 　　北大人民医院产科主任张晓红介绍，使用二代基因测序技术的&ldquo 无创产前基因检测&rdquo ，是准确率较高的产前筛查技术，可以避免多数孕妇接受风险较高的产前诊断(俗称&ldquo 羊水穿刺&rdquo )。但从成本和可及性考虑，医院不推荐每个孕妇直接接受&ldquo 无创产筛&rdquo ，&ldquo 毕竟价格不菲，也不是医保报销项目&rdquo 。张晓红表示，羊水穿刺对孕周有所限制，由于所提取的为胎儿细胞，不宜太晚进行，经验非常丰富的医生每天8个工作小时最多可分析3例，目前北京仅有6家医院可以进行，供需矛盾比较集中。 　　新京报记者了解到，&ldquo 叫停令&rdquo 前，无创产前基因检测服务的价格由提供底三方检测的测序企业与医院或地方卫生行政部门协定，一般在2000-3000人民币之间。华大基因总裁汪健表示，作为国家批准的医疗器械，二代基因测序诊断产品将广泛应用于临床的无创产前基因检测服务，随着技术的普及，未来两三年内，&ldquo 无创产筛&rdquo 服务的价格，有望降至1000元以内。王夏娜此间表示，产前无创基因检测服务，在深圳已正式纳入生育保险报销范围，以减轻孕产妇家庭的负担。 　　&ldquo 无创产筛&rdquo ，只是基因测序技术的一个小应用。随着二代基因测序技术的成熟和普及，个人全基因组测序的成本，已从2001年的9500万美元，降至2011年初的2万美元以下。目前，全球多家基因测序研究机构和企业，已加入&ldquo 1000美元一个人类基因组&rdquo 的目标竞赛。业界称，1000美元，接近于做一次核磁共振的费用，是可以被各国医疗保障体系接受的价格。

6月13日，贝瑞基因（000710）发布公告称，全资子公司北京贝瑞和康生物技术有限公司近日获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。公告透露，专利为公司自主研发，该发明涉及用于检测SMA（脊髓性肌萎缩症）中多种突变的引物组、试剂盒、方法和系统，主要包括构建三代测序文库、基于三代测序检测SMA疾病相关基因突变等。据了解，去年年底，多种罕见病用药通过谈判方式进入医保目录，引发社会普遍关注。其中，用于治疗SMA的药物名列其中。　　SMA即脊髓性肌萎缩症，是一种常染色体隐性遗传病。患者脊髓内的运动神经元受到侵害，会逐渐丧失包括呼吸、吞咽在内的各种运动功能，是导致两岁以下婴幼儿死亡的严重遗传病。据2020年发布的《脊髓性肌萎缩症遗传学诊断专家共识》显示，SMA发病率约为1/10000，人群携带率约为1/50。　　随着基因检测技术的发展，罕见病的预防窗口进一步提前，同时让医保负担得以减轻。其中，一级预防是有效的防治方法，具体措施包括健康教育、婚前医学检查、孕前保健、遗传咨询等。因为三代测序具有超长读长、无GC偏好、对高度重复等复杂区域也能够准确测序等技术优势，基于PacBio Sequel 三代测序平台，贝瑞基因目前已开发出全面SMA携带者筛查（Comprehensive analysis of SMA, CASMA）技术。全球首次实现SMN1及SMN2基因近30kb全长序列的高效率三代HIFI测序，可同时检测SMN1及SMN2基因拷贝数、全基因范围内致病性点突变及Indels，并可主动提示沉默型“2+0”的携带风险。可大大改善SMA患者基因诊断及预后判断，可提高SMA新生儿基因筛查的效率，并可将SMA携带者筛查的残余风险降低4-5倍。相关研究成果已被国际分子诊断权威期刊《Journal of Molecular Diagnositics》接收。贝瑞基因表示，公司这些年在三代测序的布局因循着科研先行、硬件提速、产品落地的思路。三代测序在科研领域经过长时间的发展，目前有大量科研文献，形成了技术层面的论证。而近年来，贝瑞基因在三代测序领域开展了多项重磅临床研究并取得了丰硕成果。在硬件层面，早在2019年，贝瑞基因便与全球领先的三代测序仪研发和制造企业PacBio达成长期合作。双方联合开发的三代测序平台 Sequel II CNDx 目前已经进入医疗器械注册临床试验阶段。今年年初，贝瑞基因与PacBio携手开发三代桌面测序仪，以此服务中国临床多层次需求。在硬件不断提升的基础上，贝瑞基因以单基因遗传病为切入点，落地了三代地贫和三代先天性肾上腺皮质增生症（CAH）等产品。其中，公司的三代地贫检测试剂盒近期取得了医疗器械注册伦理批件，进入临床试验阶段。值得一提的是，公司“同时检测先天性肾上腺皮质增生症（CAH）相关9个基因多种突变的引物组和试剂盒”也已于2022年1月取得发明专利证书。贝瑞基因表示，无论是SMA还是CAH，得益于三代测序的飞速发展，才首次提出了充分的解决方案。贝瑞基因董事长、总经理高扬对三代测序技术的未来充满期待。他表示，从目前的观察看，中国临床市场对三代测序产品的接受程度非常高。“未来的临床场景，我们希望基于三代测序做到全基因病的筛查和未明确疾病的诊断，开发出大量适宜中国市场的基因诊断和筛查产品，成为临床和患者之间的技术桥梁。”点击图片免费报名参加“第五届基因测序网络大会”

p 　 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　药代动力学在我国和世界上发展的很快，是创新药物研发中不可或缺的重要研究内容，甚至决定了药物开发的命运。药代动力学是一门多交叉学科，定量研究药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄(ADME)，也融合了药理学、药物分析、药剂学、中药学、细胞生物学、分子生物学、实验动物学等多门学科的相关知识。药代动力学的应用研究主要包括创新药物临床前的评价和申报、新药的临床药动学研究及评价、中药与生物大分子药物的药代动力学研究等。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　中国工程院院士王广基所带领的江苏省药代动力学重点实验室的研究团队在国内的创新药物药代动力学、中药药代动力学和细胞药代动力学等方面取得了令人瞩目的成就。日前，仪器信息网编辑在中国药科大学药代动力学重点实验室采访了王广基院士。 /span /p p span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(112,48,160)" strong 　　王广基所带领的药代动力学实验室在国内外取得了令人瞩目的成就 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基所带领的药代动力学实验室先后成为了江苏省药物代谢动力学重点实验室、国家科技部临床前药物代谢动力学技术平台建设牵头单位、国家中医药管理局“中药复方药代动力学方法重点研究室”， 天然药物活性组分与药效国家重点实验室核心单元；先后承担了包括国家“863”计划、“973”计划、“国家自然科学基金”重点项目、国家“重大新药创制”科技重大专项、“国家科技支撑计划”等重大研究项目30余项。在国内外核心期刊发表科研论文320余篇，申请发明专利30多项。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_1417_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/0696db27-0b35-48a5-b151-d8e91f690cc0.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 王广基院士 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基带领的药代动力学重点实验室是国内领先的药代动力学研究实验室，同时在该研究领域也是世界一流的。王广基对国内的药代动力学研究很有信心，他表示：“我国的药代动力学研究水平已经与发达国家接轨。”该实验室的很多研究成果都处于国际领先水平，据介绍该团队撰写了国际上第一篇细胞药代动力学研究综述，并发表于国际药代动力学权威杂志DMR，此文章属国际首次系统提出细胞PK/PD研究理论与技术方法，推动了药代动力学研究从“血浆”到“细胞”、从“宏观”到“微观”的突破。中药药代动力学研究的技术体系也得到了国内、国际上的广泛认可，如国际著名分析化学家Dr.Brack(德国)在Trends AC(国际化学分析顶级期刊)上将他们建立的“诊断离子桥联网络”策略评为复杂基质中未知成分分析的九大创新策略之一。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　药代动力学的基础研究主要包括针对ADME环节的各种体内外模型的建立及优化，药物吸收/代谢机制、调控途径，PK/PD(药动/药效结合研究)模型及由此衍生出来的各类数学模型的建立及评价等。如何将药代动力学的研究理论与技术应用到创新药物研究中是王广基所带领团队一直在深入研究的内容。 /span /p p span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(112,48,160)" strong 　　探索中药多成分药代动力学研究新技术，实现药代动力学研究从“单成分”向“多成分”的突破 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　中药现代化的研究中，需要对中药的一锅汤进行系统研究，包括“汤”里面究竟有哪些成分、成分的比例和量是多少 人服用以后，有多少成分吸收进入体内、有哪些成分进入体内后发生转化、起效的成分是哪些等。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　针对中药成分构成复杂、代谢多样、体内浓度低等难题，王广基及其团队创建了高效普适的中药复杂成分体内过程研究方法学体系。如：“诊断离子桥联网络”、“相对曝露法”、“物质组-代谢组关联网络”等策略。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基介绍说：“诊断离子桥联网络技术即采用多级质谱对复杂组分碎裂分析，得到各成分的多级碎片离子，根据碎片离子进行各组分的桥接，从而实现化合物的快速归属” 。这一技术使得复杂组分，尤其是完全未知的成分的鉴定具有重要意义。目前我们发表的有关该技术的论文在国际期刊上已被引用47次。此技术也被用于多种中药方剂及环境污染物的分析中。”质量亏损过滤技术很早就被提出，并一直被应用于单个西药成分的代谢物鉴定中。对于适用于中药多组分的质量亏损过滤技术，王广基说：“质量亏损过滤用于去除基质相关的大量的背景离子，缩小假阳性的数目，使得目标化合物从背景噪音脱颖而出。这一技术的应用使得中药复杂成分中同一类化合物可以快速同时被检出，分析效率大幅度提高。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　在突破核心技术难题的基础上，王广基带领团队探索中药整体效应，取得了很多成果。例如，在人参皂苷的抗抑郁作用研究方面，该团队发现人参皂苷难以透过血脑屏障，但可调节免疫细胞及内源性神经递质的代谢转运，阻断炎症因子向脑部的传递，发挥脑神经保护作用。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　中药药代相关的研究成果获2009年国家科技进步二等奖、2012年江苏省科技进步一等奖 完成的“十一五”重大专项项目“中药复方药代动力学研究关键技术”获评全国第一。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　对于药效明确、机制不明的中药，可以通过分析内源性小分子物质群的改变等代谢研究手段来考察其药物机制和作用效果。王广基以人参对血压双向的调节作用为例，介绍了有关中药药效和作用机制的研究内容。对于高血压而言，很多西药的降压作用很明显，降压效果很快体现，但是，一旦停药后血压又反弹回原有的水平。人参降压作用比较温和，但是降压作用持久，在停药后反弹速率显著低于西药。王广基说：“通过代谢组学的研究，检测体内的内源性小分子代谢物群，发现高血压与正常人体内的代谢组的分群区分很明显。这说明高血压患者体内的生理生化代谢等机体的功能状态发生了偏移，偏离了正常状态。而人参皂苷具有一定的”纠偏“作用，高血压患者给予人参以后，偏离正常状态的代谢组有向正常状态恢复的趋势。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(112,48,160)" strong 质谱技术是药代动力学研究的重要手段 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　质谱技术、细胞与分子生物学模型、PK/PD模型等都是药代动力学研究的常规手段。质谱主要用于测定血液、尿液、组织等生物样品中的微量药物浓度、代谢物鉴定和内源性成分的分离分析。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　该实验室质谱仪器非常多，其中大多数还是单级四极杆和三重四极杆质谱。王广基说：“定量分析是药物代谢研究的基础，也是我们做的最多的工作。我们目前的药物和代谢物的定量工作主要还是采用四极杆质谱分析。” /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_1361_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/17acd960-08dd-4f10-b7e2-3de02104dfd3.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 正在运行的岛津四极杆质谱仪 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　IT-TOF主要用于代谢物分析及其中药多组分的体内外物质基础的鉴定。王广基说：“2007年，我们开始将岛津LC-IT-TOF/MS(离子阱-飞行时间串联质谱)用于中药复杂未知成分定性和定量分析、中药体内复杂代谢产物分析与体内外物质关联网络分析等新领域。” 通过对中药复杂成分分析研究，王广基团队先后在Anal Chem，J Mass Spectrom, Talanta等国际化学分析领域权威期刊发表论文30余篇。“这些文章在国际上充分展示了LC-IT-TOF/MS在复杂未知成分定性分析中的卓越性能和广阔的应用前景。”王广基说。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基及其实验室的研究者曾多次在国内外学术会议上报告了相关研究成果，基于IT-TOF的研究成果已经产生了深远的影响。马来西亚、新加坡和国内的制药企业正在寻求与王广基带领的药代动力学重点实验室在IT-TOF应用中的合作。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_1382_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/c4879eec-d7a5-47a6-acbc-35382f3c351e.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 正在运行的岛津LCMS-IT-TOF /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　在参观实验室时，王广基告诉编者，实验室在使用MALDI-TOF进行生物大分子生物药物的药代动力学研究及基于质谱成像技术的组织分布研究。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_1380_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/266ad761-b4b7-4a09-b8a5-9e350479ac83.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 正在运行的岛津MALDI-TOF质谱 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基认为质谱技术特别是液质联用技术对于药代动力学研究有着非常重要的意义。他说：“首先，对药物的动力学特征研究一般分为定性研究和定量研究两个方面，对于定性来说，随着各种杂交质谱技术的出现，液质联用可以给出多级碎裂信息和准确分子量，对于化合物及其代谢物的结构推断提供了强有力的工具。此外，定量研究更加需要质谱，由于生物样本中干扰大、药物浓度低，而质谱的专属性强、灵敏度高，目前，大部分药物的药代动力学研究都是用质谱完成的。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　编者看到该实验室岛津的仪器非常多，大部分质谱仪出自岛津。时逢岛津公司成立140周年，在编者问是否对岛津有何期待时，王广基代表中国药科大学祝愿岛津创新不止、扬帆起航，朝着更高的目标不断迈进，取得更加辉煌的成就!王广基说“岛津以科学技术向社会做贡献，愿其早日实现‘为了人类和地球的健康’之愿望!” /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" DSC_7100_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/7df496f6-f064-4d2a-b9e8-901a67b8a3c4.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 药代动力学实验室合影 /strong /span /span /p p style=" TEXT-ALIGN: right" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 采访编辑：郭浩楠 /span br/ /p

各有关单位：经研究，国家标准委决定对《水文化遗产资源分类与代码》等158项拟立项国家标准项目公开征求意见，征求意见截止时间为2023年11月17日。请登录请登录标准技术司网站征求意见公示网页http://std.samr.gov.cn/gb/gbSuggestionPlan?bId=10001439，查询项目信息和反馈意见建议。2023年10月18日 相关项目如下：#项目中文名称制修订截止日期1保健食品原料 辅酶Q10制定2023-11-172保健食品原料 螺旋藻制定2023-11-173保健食品原料 破壁灵芝孢子粉制定2023-11-174保健食品原料 褪黑素制定2023-11-175保健食品原料 鱼油制定2023-11-176苯中噻吩含量的测定方法修订2023-11-177便携式割灌机 切割附件 单片金属刀片制定2023-11-178便携式割灌机和割草机 切割附件安全罩 尺寸制定2023-11-179便携式割灌机和割草机 切割附件安全罩 强度制定2023-11-1710标准大气制定2023-11-1711不锈钢器皿修订2023-11-1712肥料中正丁基硫代磷酰三胺和双氰胺的同时测定 高效液相色谱法制定2023-11-1713风险管理 风险预警制定2023-11-1714风险管理 新兴风险管理指南制定2023-11-1715感官分析 方法学 量值估计法修订2023-11-1716感官分析 感官评价员的选拔和培训修订2023-11-1717锅炉和压力容器 第1部分：性能要求制定2023-11-1718锅炉和压力容器 第2部分：GB/T XXXXX.1的符合性检查程序要求制定2023-11-1719化工园区气体防护站建设运行指南制定2023-11-1720跨境电子商务商家风险防控指南制定2023-11-1721绿色产品评价 生物基材料及制品制定2023-11-1722马铃薯种植机 技术规范修订2023-11-1723农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械操作者操纵机构和其他显示装置用符号 第4部分：林业机械用符号修订2023-11-1724起重机 限制器和指示器 第3部分：塔式起重机修订2023-11-1725起重机 载荷与载荷组合的设计原则 第3部分：塔式起重机修订2023-11-1726商品条码 条码符号放置指南修订2023-11-1727数字化供应链 供应链网络设计要求制定2023-11-1728塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 第4部分: 气相色谱法制定2023-11-1729土壤氨挥发测定方法制定2023-11-1730卫生纸及其制品 第13部分：可分散性的测定制定2023-11-1731限定的非检疫性有害生物管理指南制定2023-11-1732植物检疫措施在国际贸易中的应用指南制定2023-11-1733植物品种特异性、一致性和稳定性测试指南 谷子制定2023-11-1734植物品种特异性、一致性和稳定性测试指南 向日葵制定2023-11-1735植物栽培用放电灯（荧光灯除外） 性能规范制定2023-11-1736纸和纸板 色牢度评价试验制定2023-11-1737组织治理 指南制定2023-11-17

p style=" text-align: center " 　 strong 　IGC China 2019 探索下一代肿瘤免疫新疗法 /strong /p p style=" text-align: center " strong 　　------7月5日早鸟优惠截止 /strong /p p style=" text-align: center " 　　2019年8月30-日-31日 中国· 北京 /p p 　　面对前沿创新疗法的转化与工艺挑战，IGC China 2019 (第三届中国国际免疫& amp 基因治疗论坛)将从药物发现、医学转化、产业化三个角度、细胞免疫治疗专场和分子免疫& amp 基因治疗药物专场两大专场出发，解析国内外免疫及基因治疗政策与监管趋势，探讨国内外细胞免疫治疗、大小分子免疫治疗及治疗性肿瘤疫苗、 溶瘤病毒免疫基因治疗的新研究、新技术、新产品的领先突破，促进国家的产学研医的深入交流与合作，加快免疫及基因治疗的产业转化。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 518px height: 736px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/5dce99f7-4b99-446e-945f-3396aa969877.jpg" title=" 21.jpg" alt=" 21.jpg" width=" 518" height=" 736" / /p p 　　 strong 本期会议亮点： /strong /p p 　　细胞治疗的申报注册与技术标准解析 /p p 　　降本增效的免疫细胞制品工艺质控生产的领先经验 /p p 　　细胞免疫治疗法的最新技术与研发展示：新生抗原、TIL细胞、巨噬细胞、U-CAR等免疫细胞疗法的技术突破 /p p 　　从肿瘤微环境与免疫学作用机制出发，探索下一代免疫治疗药物的创新研制 /p p 　　治疗性癌症疫苗、溶瘤病毒药物等免疫组合疗法热点技术品类的药学与药效研究进展与难点突破 /p p 　　往届部分赞助商： /p p 　　ACROBiosystems、Bio-Techne、Repligen Corporation、艾贝泰、艾博抗、艾力特、安捷伦、百奥赛图、倍辉科技、博奥龙、博益伟业仪器、卡替医疗、西美杰科技、伊诺凯、义翘神州、泽平科技、贝克曼库尔特、博雅控股集团、德国美天旎、汉珀、和元生物、金斯瑞、康霖生物、妙通、欧莞科技、赛多利斯集团、赛默飞世尔科技、上海吉凯基因、纳昂达、泰尔茂比司特、五加和、武汉禾元、中国医药城& #8230 & #8230 /p p 　　赞助席位仅剩1席!!!若您有意向合作，欢迎联系组委会。 /p p 　　另：7月5日前报名参会立减1000元，欢迎扫描下方二维码进入活动官网查看详情。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/8565890e-ec47-47d1-a160-e3231954be4a.jpg" title=" 23.png" alt=" 23.png" / /p p 　　欢迎联系组委会，获取更多会议信息! /p p 　　电话：+86 18017939885 /p p 　　邮箱：igc@bmapglobal.com /p p 　　网址：www.bmapglobal.com/igc2019/ /p p br/ /p

p 　 strong 　仪器信息网讯 /strong 2015年11月2日，由新加坡仪方亚洲有限公司、北京仪方飞希尔科技有限公司组织举办的“2015TSHR硫氮氯元素分析仪用户培训会暨新产品发布会”在金茂北京威斯汀大饭店举行。 /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/cda968fe-29e1-4f54-a79a-9d53a716375c.jpg" title=" IMG_4285.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 新品发布会现场 /strong /p p 　　TSHR(Technical Support Heijstraten Roest)硫氮氯元素分析仪的历史可以追溯到1990年EUROGLAS推出的第一代元素分析产品，现今TSHR的两位合伙人Frans Heijstraten和Peter van der Roest都曾在EUROGLAS工作。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/148c5e09-0d30-4168-ad75-0fc80a6b1002.jpg" title=" 变革历史.jpg" / /p p 　　2000年，EUROGLAS被Thermo收购，称作Thermo EUROGLAS。在2000年至2004年，Thermo将EUROGLAS原来在荷兰的工厂搬到了英国剑桥。2005年后，赛默飞整合品牌，Thermo EUROGLAS从此更名为Thermo Scientific。2014年，赛默飞出售硫氮氯分析仪业务，TSHR公司是当时赛默飞该部分业务在全球的零配件、服务和应用支持合作伙伴，它收购了赛默飞的硫氮氯整条产品线，并将工厂重新搬回了荷兰。2015年，TSHR通过了ISO 9001认证，并以生产商的身份成为ASTM协会的正式会员。 /p p style=" text-align: center " 　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/b06191fc-abc2-40ee-9f7e-689831927a18.jpg" title=" IMG_4331.jpg" / 　 /p p style=" text-align: center " strong 目前，Frans Heijstraten(右)为TSHR公司的总经理，主管销售业务 /strong /p p style=" text-align: center " strong Peter van der Roest(左)为常务董事，负责技术支持。 /strong /p p 　　同样，新加坡仪方亚洲有限公司(以下简称“仪方亚洲”)作为目前TSHR在亚太区的硫氮氯元素分析仪的独家代理商，其合作历史也可以追溯到上个世纪90年代，二十多年来，TSHR的两位合伙人一直与仪方亚洲公司保持联系和合作。目前，在亚太区TSHR硫氮氯元素分析仪的装机总量已经超过了600台。 /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/5df61910-b106-4d30-8009-862319f46388.jpg" title=" IMG_4312.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong TSHR合伙人与仪方亚洲高层 /strong /p p 　　从左至右依次为：仪方亚洲总经理朱翠萍、销售总监Marhaini Maarof、总裁张德明、TSHR Peter van der Roest、TSHR Frans Heijstraten、仪方亚洲技术总监梁琮胜、仪方飞希尔首席代表虞依、销售部经理石庆学 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 发布6000系列和7000系列硫氮氯元素分析仪 满足不同用户的需求 /strong /span /p p 　　过去一年中，TSHR的研发团队在应用方法开发方面做了很多的工作。同时根据用户对于以往3000系列硫氮氯元素分析产品的反馈，推出了6000系列和7000系列的新产品将替代原有的3000系列的产品，同时继续为3000系列的用户提供服务和技术支持。 /p p 　　因此本次的TSHR硫氮氯元素分析仪培训会暨新产品发布会，TSHR对以往3000系列硫氮氯元素分析产品在使用中应该注意的问题进行了总结。并隆重推出了最新发布的6000系列和7000系列新产品。 /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/852d83f0-afe3-435a-8421-d4e0a6a780e8.jpg" title=" IMG_4294.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 新产品揭幕 /strong /p p 　　7000和6000两个系列的产品均采用特殊设计的进样系统和燃烧系统保证结果的准确度。其中6000系列的总氮、总硫、总氯分析仪更适合于样品比较复杂的用户分析需求，它可以用于检测各种液态、固态和气态样品中的微量硫、氮和氯元素含量。7000系列的总氮、总硫、总氯分析仪，配置全自动进样器，仪器可以连续运行，维护时间短，更适用于高通量分析需求的用户。 /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/6d62bc1d-224a-4288-85dc-5b98322486e2.jpg" title=" IMG_4298.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 仪方亚洲区域服务专家江森强 /strong /p p 　　在新品发布会上，Peter van der Roest和仪方亚洲区域服务专家江森强介绍了新产品的设计原理、结构、主要性能参数及应用。 /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/9bc3edcc-54ca-4c7d-bd61-4e09f70cf050.jpg" title=" IMG_4338.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong TSHR TX 6000微库仑法硫氯分析仪 /strong /p p 　　据介绍TX 6000/7000微库仑法硫氯分析仪符合ASTM D3120、D3246、D4929、D5194、D5808标准方法。硫的检测范围为100ppb-5000ppm 氯的检测范围均为100ppb-5000ppm。其中，TX 6000可用于检测液态、固态和气态样品中的硫或氯 TX 7000则用于检测液态和气态样品中的硫和氯。 /p p 　　TS 6000/7000紫外荧光法硫分析仪均符合ASTM D5453、D7183和D6667标准方法。适用于检测液态和气态样品中的硫，并采取特殊设计的检测系统，保证基线稳定。其中，TS 6000可以增加Cl检测模块，硫的检测范围为30ppb-10000ppm，氯的检测范围为100ppb-5000ppm。TS 7000可以增加N检测模块，硫的检测范围为30ppb-10000ppm，氮的检测范围为30ppb-5000ppm。 /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/bbc3b0ee-aeb3-4f52-800d-2810a50aefa0.jpg" title=" IMG_4337.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong TSHR TS TN 7000硫氮分析仪 /strong /p p 　　TN 6000/7000均采用特殊设计的检测系统保证检测系统的稳定。TN 6000可以增加Cl和S检测模块，可以用于检测各种样品中的硫和氯，氮的检测范围为30ppb-5000ppm 硫的检测范围为30ppb-10000ppm 氯的检测范围为100ppb-5000ppm。TN 7000可以增加硫检测模块，氮的检测范围为30ppb-5000ppm 硫的检测范围为30ppb-10000ppm。 /p p 　　Peter van der Roest介绍说：“TSHR的硫氮氯分析仪适用于固体、液体、气体等各种样品类型的样品分析，并且一直具有非常高的可靠性，比如我们产品中的燃烧炉，用户1998年采购的仪器到现在燃烧炉还一直正常工作，没有遇到过故障。另外，TSHR的产品在在痕量元素分析方面也有着非常好的表现，从30ppb到几百个ppm都可以有很好的分析结果。” /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/5552b29c-3338-4bfd-b713-312ea3df40d1.jpg" title=" IMG_4334.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 仪方飞希尔服务部经理张然庆 /strong /p p 　　此外，在新品发布会上，仪方飞希尔的服务部经理张然庆还为用户介绍了仪器软件系统在使用当中应该注意的问题，以及解决的方法。 /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/2a4ad840-9b80-46f7-a3b9-e1271c990ed1.jpg" title=" IMG_4296.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong 仪方飞希尔销售部经理石庆学主持新品发布会 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 聚焦硫氮氯元素分析仪的研发生产 为用户提供更优质的产品和服务 /strong /span /p p 　　在谈到TSHR未来的发展时，Peter van der Roest介绍说TSHR会聚焦于总氮、总硫、总氯分析仪在石化和环保领域的应用，会进一步细分用户，根据用户需求提供有针对性的产品，同时配合技术的发展，我们会不断改进产品，提高产品性能，争取为我们的用户提供最好的解决方案。 /p p 　　据介绍，目前TSHR已经开始着手研发新型气体进样器。由于过去的气体进样器上面有许多开关，需要实验人员来直接控制，因而操作不是很方便，现在TSHR希望能够通过研发简化操作，直接由软件来实现自动化的控制。 /p p 　　另外，目前的总氮总硫分析存在的一个问题是，高含量的元素会干扰低含量元素的测定结果，尤其是目前硫、氮的含量越来越低，因而这种干扰所产生的影响就会更大，这也是令许多厂商头疼的地方，TSHR已经在研发如何去除干扰，提升检测的准确性。 /p p 　　最后，Peter van der Roest指出售后和技术支持是TSHR的工作重点，我们要有更好的发展，则制造和服务支持都得跟的上，而不是盲目扩充产品线和应用领域，却忽视技术支持。未来，我们会进一步提升服务的专业性和及时性，确保用户有更好的使用体验。 /p p style=" text-align: center " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/1d755ab2-0fa3-4ca7-940a-ca500db6f5ca.jpg" title=" Kantoor_TSHR-International.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong TSHR在荷兰的工厂 /strong /p p style=" text-align: right " 编辑：秦丽娟 strong br/ /strong /p

2009年，康宁公司开始了同麻省理工学院就康宁AFR技术应用进行产学研合作。时任化工系主任的Klavs F. Jensen教授（美国国家科学院、国家工程院两院院士）当时就提到“我们相信化学品和药品的连续制造是化工行业发展的重要趋势。连续制造显著提升生产效率和产品质量。这类反应器能够让人们实现以前不能实现的反应路线。”同时，Jensen教授还强调“除了应用于研发，康宁玻璃反应器可用于本科生教育，确保我们的学生能够学习到最重要的技术。康宁专注于这一产业的创新，我们同样需要专注于该领域学生教育创新。” 2009年康宁公司和麻省理工合作时在康宁官网上发表的新闻其实，在麻省理工这样顶尖学府，也有出现化工专业学生在高年级选择转换IT或者金融等“潮流”专业的现象。Jensen教授一直认为，化工及相关学科是制造业的基础，人才的流失对行业的创新和可持续发展非常不利，也会影响社会的进步和人们的生活。十多年前，康宁反应器技术进入Jensen教授视野的时候，他很开心，所以很快促成了麻省理工学院同康宁公司的产学研合作。经过一段时间的研究，Jensen教授团队很快在康宁反应器技术产学研应用领域取得了突破。他们从基础的理论研究开始，对康宁反应器的传质效率、换热效率进行了深入地研究，并同其它各类反应器进行了对比，发表了一系列高水平科研论文。之后，他们成功把微反应器技术同连续分离、在线检测技术、制剂技术等连续流结合，开发出了自动合成仪器、冰箱大小的连续制药机器以及基于连续流技术的智能合成机器人。除了应用于科研和研究生培养，Jensen教授团队还把康宁玻璃微通道反应器成功用于本科生教学。2018年，麻省理工的《流动化学实验室分子制备》本科课程荣获2018“最佳课程”。麻省理工开发的冰箱大小连续制药机、连续流智能合成机器人以及部分学生合影2021年6月，在康宁举办的首届本质安全与绿色连续流技术教育国际论坛，康宁公司有幸邀请到Jensen教授分享了他对连续流技术在教学领域的看法。Jensen教授提到了化学和本质安全连续流技术的重要性，同时强调化工教育完全可以把化学、工程和信息科学结合在一起，激发学生的学习兴趣和好奇心，把人工智能（包括机器学习和优化）用于药物、化学品的开发。这样，学生根本无需换专业，在化工系照样可以学习人工智能、学习计算机。首届本质安全与绿色连续流技术教育国际论坛上Jensen教授分享的资料十多年过去，Jensen教授团队不但取得了丰硕的科研成果，在Science（《科学》）等国际期刊发表了一系列高水平科研论文，而且通过本科、研究生及博士后课题，为全球各大高校和企业培养了一大批的优秀的工程师、青年教师。列日大学的Jean-Christophe M. Monbaliu教授就是其中一员。80后的Monbaliu博士在麻省理工博士后期间表现就很突出，参与了2016年Jensen教授课题组发表在Science杂志那篇论文中的工作。2016年，Monbaliu博士学成归来，回到欧洲，在比利时列日大学任教。从2016年开始，给本科生和研究生就开设了“Flow Chemistry”（流动化学）这门课程。截至目前，列日大学已经有超过300名学生参加了这门课程的学习。Monbaliu教授和他的学生除了用于教学，Monbaliu教授团队在连续流技术应用研发领域也开展了卓有成效的研究，开发出了包括氯胺酮、盐酸利他林、乙烯基甘氨酸等在内的一系列原料药和中间体的连续化合成工艺，在Angew Chem. Int. Ed(《德国应用化学》)、Green Chem（《绿色化学》）等期刊发表论文30多篇，参与出版专著2部，申请发明专利4项。Monbaliu教授以及他们团队发表的科研论文麻省理工学院以及列日大学等高校同康宁公司的产学研合作还在继续，连续流技术教学课程越来越受到新生代学生的关注，如Jensen教授所说，正在“激发”代代年轻人追逐化学化工的梦想。欧美高校的教授也十分慷慨，他们愿意将自己的教学科研成果与国内外同行分享。2021年6月17日，康宁公司在常州建成了康宁连续流技术培训中心，并聘请了全球50多名在微通道连续流技术以及本质安全培训领域有着丰富经验的老师、专家，组成讲师团，旨在打造国际化水平的的连续流技术教育培训中心和教学交流平台，帮助高校更好地开展本质连续流技术教育，传递创新技术、创新模式和创新理念，并将创新精神传递给年轻一代，为化学化工行业的创新与可持续发展吸引人才和培养人才。

目前，肿瘤学已经上升到基因组分析的前沿，它可以被用于识别驱动突变和其他标记， 临床医生也可以借此设计疗法，监测病人的反应，而突变和标记可以通过NGS技术(第二代测序技术，一个生成gigabases数据的大规模平行测序技术)显现出来。 　　何为NGS?它面临着哪些问题? 　　NGS已经成为一个研究平台，虽然在科学和技术领域迅速获得认可，但就管理和实践层面，仍面临着许多障碍要跨越，包括相关规定，临床方针(ASCO NCCN等)方面的合并，报销，以及医生和病人对它的认知问题。 　　因此，如果个性化肿瘤学的潜力被意识到，NGS技术被诊所完全接受，利益相关团体就必须建立一个共同承诺，最近在山景城举行的个性化医疗世界会议上，部分发言人提出了此观点。 　　发言人之一John Leite是Illumina公司肿瘤市场开发和产品管理副总裁。Leite博士强调：需要同所有肿瘤团体的利益相关者达成一些共识，如什么样的产品最符合市场需求，开发这些临床应用产品所需的资料支持，以及医生和病人的诉求等等。这些利益相关者包括监管机构，宣传组，购买者和科学家。 　　&ldquo 对许多利益相关者而言，要他们采用NGS的解决方案，就需要临床数据来证明这些方案的价值，&rdquo Leite博士补充说。 &ldquo 如果要评估病人治疗结果的改变，临床试验将是最优的临床数据的生成机制。&rdquo 　　何为液体活检?为何要选择液体活检? 　　Mark Erlander博士说：&ldquo 一个成长中的肿瘤会不断释放坏死的细胞，喷洒它的基因物质，它们会进入血液和尿液，因而 我们使用精密癌症患者监控平台(PCM)，即利用尿液进行非侵入式的癌症检测，监测式的液体活检。&rdquo 　　&ldquo DNA正在极度退化中。中等长度的DNA在等离子体中约为145 - 150 bp，在尿液中约为75 &ndash 100bp。 即便你拥有DNA样本序列是支离破碎的也没有关系，只要它还存在，就可以通过NGS进行检测。 我们的突变等位基因浓缩技术可抑制野生型等位基因的放大，从而致使突变序列扩增，把绝大多数的野生型基因变成完全的突变序列。&rdquo 　　驱动突变可预测患者是否会对特定的治疗做出反应。Erlander博士提到：&ldquo 我们关注疾病的第四阶段的，因为这阶段是分子靶向药物首次进行大规模人群实验，这也是对病人而言最可怕的事情。 &rdquo 变异监测可以确定病人实际的反应。 　　在在一个前瞻性双盲实验中，PCM从组织细胞疾病患者身上探测到了BRAFV600E突变，收集到的数据包括测对BRAF抑制剂和抗治疗突变的反应。当细胞组织切片的肿瘤含量低并含有高基质污染的时候，通常检测较为困难，此时液体活检的潜力也就凸显出来了。 　　为什么ctDNA如此火热? 　　Erlander博士认为，循环肿瘤DNA(ctDNA)成为长期研究的热点有两个关键原因：一是ctDNA可以通过非侵入性测试被检测。 二是癌症的复杂多变性，癌症细胞会不断增殖克隆，但有一个问题，当血液尿液提供的扫描影响显示癌症患者已经开始扩散的时候，你会选择哪一种活检? 　　Erlander博士还表示：&ldquo 最近，Illumina公司的解决方案被应用于肿瘤学ctDNA分析领域，十分令人兴奋。循环肿瘤DNA(ctDNA)，除了可以作为分子标志物以外，重复进行ctDNA试验还可以用于检测治疗效果，阐明耐药性产生的机制，确定进一步治疗方案。循环肿瘤DNA为诊断试验提供了可靠的材料，从而弥补了组织缺少的不足。ctDNA分析的敏感性和精确度很高，足以进行肿瘤负荷的监测，包括微小残留病灶和抵抗性产生机制的鉴定，监测新生的疾病和新抗治疗突变。&rdquo 　　赛默飞世尔肿瘤学业务副总裁、总经理Mike Nolan表示，他们的公司负责分销Cynvenio Biosystems公司的用于血流中肿瘤标志物基因组分析的液态切片(LiquidBiopsy)。他认为赛默飞的Ion Torrent测序平台可补充PGM工作流程，仅用一小管血液便可分析游离DNA和血液循环肿瘤细胞，从而为客户提供一个基因组样品数据的解决方案。 　　免疫组库测序技术　　适应生物技术血液学产品的高级副总裁兼总经理Tom Willis博士说：&ldquo 我们免疫组库测序技术NGS平台能够适用于所有的T 细胞和B细胞癌症，不管包含什么样的致瘤突变。该平台覆盖面很广泛，因为它针对的是癌细胞的免疫细胞受体，而不是癌症突变本身。&rdquo 　　免疫组库测序(Immune Repertoire sequencing(IR-SEQ))是以 T/B 淋巴细胞为研究目标，以多重PCR或5&rsquo RACE技术目的扩增决定B细胞受体(BCR)或T细胞受体(TCR)多样性的互补决定区(CDR区)，再结合高通量测序技术，全面评估免疫系统的多样性，深入挖掘免疫组库与疾病的关系。 　　&ldquo 我们依赖于免疫细胞，包括致癌的免疫细胞，这些所谓的免疫细胞受体序列对每个正常T细胞或B细胞而言本质上是独特的，&rdquo Tom Willis继续说道， &ldquo 肿瘤由T细胞或B细胞的克隆扩张组成，并且很有可能在你排列材料的时候，它已经开始癌细胞的超高频克隆。&rdquo 　　ClonoSIGHT是实验室开发的监控最小残余疾病(MRD)的测试程序，一个预处理样品，典型的病理学实验室标本，通常用于识别超高频克隆的序列，然后用那些序列数据是来跟踪治疗后的低频克隆，探测血液或骨髓中的MRD。 　　Tom Willis博士指出：&ldquo 这种方法的好处之一是这些序列的独特性，经鉴定它们长约100 bp，因此，即使新的突变出现，正如经常发生的那样，这个方法也能很快识别新的序列并且跟踪它。&rdquo 　　重点癌症中心和制药公司用ClonoSIGHT进行临床试验。 &ldquo 它显然要比流式细胞术更敏感，它可以用于更多种类的标本，&rdquo Tom Willis补充道。 　　关于Adaptive收购Sequenta 　　最近Adaptive公司收购Sequenta让整个行业很兴奋。合并后公司表示，此举预计将加速新型免疫测序产品的使用，进一步发展对感染性疾病、自身免疫性疾病和癌症进行诊断和治疗。 　　Adaptive和Sequenta两家公司，均在免疫研究领域有着一定的影响力。并且，两家公司进行的检测都不需要长期支付昂贵的检测费用，也无需保险公司支付数百美元的保险费。从长远来看，两家合并后能惠及数百万计的传染病患者、自身免疫性疾病患者以及肿瘤患者。两公司的技术服务将有助于疾病的早期诊断和疗效监测。 　　大数据管理的优势 　　NGS的特点之一是大数据的生成，大数据是一个流行词，指的是大型、复杂的，难处理的数据组。 NGS和大数据齐头并进，传统的基因组学计算设施已经跟不上pb级别的序列数据。基因大数据 　　GenoLogics的CEO Michael Ball说：&ldquo 清晰实验室信息管理系统(LIMS)是一种确保实验室高效顺畅运行的基础设施， NGS的样品制备过程非常复杂，引入NGS到临床实验室带来的重要挑战包括会议监管需求CLIA，CAP和美国的HIPAA和国际ISO， LIMS通过工作流的强制执行，阳性样品的跟踪和数据安全可以满足这些需求，它告诉你病人样本的一切信息&mdash &mdash 从它进入实验室开始它发生了什么，它是如何处理的。 LIMS还可以确保样品绝不会和实验室的其他任何东西混合。&rdquo 　　Ball称：&ldquo 我们还可以把我们软件中的每个步骤都实现虚拟自动化。 例如，我们可以设计搬运液体的机器人取缔人工交涉，从而减少潜在错误。我们的独特功能之一是构建同时满足研究和临床需求的软件系统，这是至关重要的，因为事实上几乎NGS的临床实验都包含研究的部分，并且跟踪需求是非常困难的。&rdquo 例如，研究和临床环境分别强调的是灵活性和法规遵从性。 　　&ldquo NGS大数据的一部分问题是组织管理，确保你不会失去任何东西，并且知道关于样本的所有细节&mdash &mdash 每个序文件，每个序列分析，&rdquo Ball继续说，&ldquo 显然我们的LIMS软件提供了这样的接口让你知悉一切的进展。一些客户要求我们的LIMS实现云计算，提供了一个可伸缩的方式来增加存储容量。 在云中，很容易便可访问到大量的计算资源。&rdquo 　　Willis博士对Adaptive的临床做了描述，对大数据战略做了研究，结果如下：&ldquo 大数据在免疫组库测序临床方面的问题已经在我们的软件管道中解决了。 我们构建的完整的解决方案，可以让患者样本在生成和处理序列数据的过程中去到任何地方，针对医生MRD形式的报告进行强有力的临床回答。&rdquo 　　&ldquo 我们的免疫组库测序分析仪是一种强大而直观的云计算软件，使他们能够以多样的方式访问、处理以及分享他们的原始大数据。&rdquo 　　Mike Pellini医学博士，基础医学的总裁兼首席执行官表示，他的公司利用的是FoundationCore，一个包含35000多名病人的病例的标准化综合资料的数据库。大数据把细胞按照FoundationOne和FoundationOne血红素综合基因组分析NGS测试来分类，然后检测病人的实体肿瘤和血癌的分子驱动。 　　公司的互动癌症探测门户ICE2，旨在使医生能够利用基础医学测试来提高病人护理的效率，从而加强全面基因组分析的实用性， ICE2利用FoundationCore在 PatientMatch&trade 中起着重要作用，它增加了测试的可控诉情形。 使用PatientMatch，医生可以联系其他用相似的基因/肿瘤资料来治疗患者的医生一同分享治疗方法和结果信息。 　　商业伙伴关系 　　Mike Nolan表示，癌症是一个劲敌，然而通过合作伙伴模式可以共同进步，我们可以开发更好的解决方案，加快他们运送到社区的速度，包括患者、护理提供者和研究人员，NGS计划的力量是很明显的，离子激流技术生成的成千上万的结果都是最好的证明。 　　我们与葛兰素史克和辉瑞的合作将推动NGS肿瘤学测试通过监管当局向前发展，进入本地交付医疗网络，大约80%的癌症患者在那里进行治疗。第一个测试将在我们的离子PGM DX平台上开发使用离子AmpliSeq放大技术，它将合并我们从Oncomine研究小组选定的内容，其中包括超过100个癌症基因的同步检测单核苷酸变异，插入或缺失，拷贝数变异，和基因融合。 　　参考阅读：NGS Propels Personalized Oncology