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连翘脂素

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连翘脂素相关的资讯

  • 维C银翘片陷致癌风波 国家药监局称将展开调查
    近日,中国香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为&ldquo 维C银翘片&rdquo 的口服产品,因该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分。据了解,此种维C银翘片生产厂家为深圳同安药业。而其他维C银翘片生产企业或将因此受到波及。   部分医药股在二级市场已经首当其冲受到影响。贵州百灵一度跌逾4.5%,康缘药业跌0.04%,江中药业跌2.21%。   目前,中国香港卫生署的调查仍在继续。国家药监局相关人士接受《证券日报》记者采访时表示:&ldquo 药监局将对此事件展开进一步调查。&rdquo 另据广东药监局安监处吴处长称,会对企业和药品进行双向调查。   长期服用或诱发癌症?   据公开资料显示,同安药业生产的维C银翘片的批准文号为&ldquo 国药准字Z44023281&rdquo ,批准时间为2006年,标示成分含有维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏。   然而,中国香港医管局化验的结果并未显示此三种成分存在,该所却从该种产品检出已被禁用的西药成分&ldquo 非那西丁&rdquo 和&ldquo 氨基比林&rdquo 。据了解,前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,后者则会引致粒性白血球缺乏症。很早就在中国香港被列为禁品。   记者来到北京安贞医院,向内科刘大夫进行请教。他告诉记者,由于维C银翘片含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等成分,本身就存在一定副作用,患者在服用本品期间不得饮酒等,需谨慎使用。而相关产品被检出的西药成分&lsquo 非那西丁&rsquo 和&lsquo 氨基比林&rsquo ,有较强的解热、镇痛作用。但长期服用非那西丁可损害肾脏,甚至诱发癌症。&rdquo   据了解,非那西丁的潜在副作用较大,又有其它更安全及同疗效的药物可以代替,所以许多国家已经禁售非那西丁。中国已经开始淘汰一些含非那西丁的药品,但并未完全禁止使用。   目前,我国药品质量最高参考标准是《中国药典》,也是国家监督管理药品质量的法定技术标准。据药典显示,维C银翘片是由金银花、连翘等10种中药及维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚3种西药制成的复方制剂。   2010年10月1日,国家正式实施执行新版《中国药典》,维C银翘片随之开始执行新标准。于是其升级版复方维C银翘片(双层片)开始大量生产。而部分企业生产的瓶装维C银翘片大多是&ldquo 未升级&rdquo 前的版本。   广东药监局:将进行双向调查   记者走访北京地区各大、中、小型药店发现,&ldquo 维C银翘片&rdquo 以贵州百灵的盒装为主,个别小型药店有部分广州厂家药销售,同安药业的瓶装药难寻踪迹。   一位北京药品代理商告诉记者:&ldquo 大、中城市的药店对维C银翘片的进货,大多以贵州百灵这类知名药企为主,部分小型药企也在生产,包装各异,但流通渠道大多进入中、小型城市和中、小规模药店。银翘片的使用量很大,短期较少服用问题不大,发生不良反应只是小概率事件。&rdquo   记者调查了解到,目前市面上宁夏金太阳、湖南三金制药、江苏颐海药业、武汉第六制药、甘肃新兰等近几十种维C银翘片牌子。   在中国中医科学院一位首席研究员看来,西药成分含量在部分感冒药中也有存在,一般只要是正规厂家生产的,问题不大。但由于维C银翘片生产药企众多,部分企业存在乱添加成本低的辅助成分以增强药效现象。行业需要加强监管。   广东省药品监管局药品安全监管处吴处长告诉记者,中国香港卫生署所指的仅是对于其所指包装的药品,中国香港方面的调查不会对内地药品有实质影响。&ldquo 目前内地对&lsquo 维C银翘片&rsquo 所含成分是否违规没有明确说法,所有药品出厂都是合法的,经过检验。药监局暂时不会很快采取措施,但将针对这个事件进一步调查,如果发现问题,将向公众公开。&rdquo   对于记者的追问,吴处长透露,药监局将对企业和药品进行双向调查。   国家药品监管药品安全相关人士表示:&ldquo 已经获悉该消息,会做出统一安排。但对于药品还需进一步检验。不排除全面组织开展调查核查工作。&rdquo
  • 传统中药再成问题分子,维C银翘片或含禁用成分
    图片来自港府新闻网 食药监局药品不良反应信息通报   (香港)卫生署今日(六月十八日)呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。   卫生署接获医院管理局(医管局)通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后,即时展开调查,并作出以上呼吁。   该名病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后,病人在覆诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在六月覆诊时向医生表示曾服用上述产品,因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。   医管局今日的化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分「非那西丁」和「氨基比林」。然而,在产品的樽上标示的成份,包括「维生素C」,「对乙氨基酚」及「马来酸氯笨那敏」,并未被验出。初步调查发现,病人从内地购买该产品。卫生署没有此产品入口香港作销售的记录,亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。   卫生署发言人解释:「「非那西丁」和「氨基比林」曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已分别於一九八三及一九八四年在香港禁售。「非那西丁」会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。「氨基比林」则会引致粒性白血球缺乏症。」   发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用,并忠告市民切勿购买或服用成分或来历不明的产品。市民服用有关产品后如有怀疑或感到不适,应寻求医护人员的意见。他们可於办公时间内将该产品交予湾仔皇后大道东二一三号胡忠大厦一八五六室卫生署药物办公室销毁。   2013年6月18日(星期二)   香港时间19时43分   食药监局:药品不良反应信息通报(第32期)   关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题   本期通报品种维C银翘片,是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。维C银翘片为非处方药,患者可以自行购药,其临床使用广泛,通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种存在一定的安全性问题,虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应,但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分,由此可能带来额外的安全风险。   关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题   维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂,具有辛凉解表,清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。   2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例,约占所有报告的2.55%,无死亡报告。   一、严重病例的临床表现   维C银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下:皮肤及附属器损害占75﹪,表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症 消化系统损害占12.50﹪,表现为肝功能异常 全身性损害占10.1﹪,表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥 泌尿系统损害占4.17﹪,表现为间质性肾炎 血液系统损害占4.16﹪,表现为白细胞减少、溶血性贫血。   典型病例1:患者,男性,42岁,因“咽痛1天”自购维C银翘片,口服2小时后出现“皮肤瘙痒,呼吸困难,胸闷”,立即就诊。查体:血压90/40 mmHg,脉搏104次/分,不齐,二联律,全身皮肤红斑疹,压之退色,两肺呼吸音清,心律不齐,未闻及杂音。立即给予地塞米松注射剂10毫克静脉推注,异丙嗪注射剂25毫克肌注,5%葡萄糖250毫升+10%葡萄糖酸钙注射剂20毫升静脉滴注,1小时后,症状减轻,测血压110/60 mmHg。   典型病例2:患者,女性,33岁,因“发热,咽喉痛”到药店购买维C银翘片,口服3次/日,每次3片,服药3天后,体温未降反而上升至39度以上,伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊,实验室检查报告显示:谷丙转氨酶364U/L,谷草转氨酶265U/L,r-谷氨酰转肽酶189U/L,碱性磷酸酶259U/L,总胆汁酸58.8μmol/L,乳酸脱氢酶407U/L,甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。患者1月前体检肝功能正常,乙肝表面抗体阳性。停用所有药品,给予垂盆草颗粒、肌苷口服液、维生素C治疗,三个月后复查肝功能正常。   二、超说明书用药分析   国家中心数据库中维C银翘片不良反应/事件报告分析显示,该产品存在超说明书使用现象,主要表现如下:   1.未按照说明书推荐的用法用量使用   维C银翘片说明书提示:用于成人时,每次2片,每日3次 国家中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3-4片,每日3次。   典型病例3:患者,男性,38岁,因“感冒”到当地诊所就诊,予维C银翘片口服3次/日,每次4片。3天后,患者全身泛发红斑,自觉轻微瘙痒。前往医院就诊,查体:T 36.8℃,P 88次/分,BP 152/82mmHg,神智清楚 四肢躯干泛发红斑,部分融合,压之褪色,米粒至蚕豆大小,皮温不高。诊断:发疹型药疹。给予甲基强的龙松20mg 静脉滴注,开瑞坦10mg 口服等治疗,患者好转出院。   2.同时合并使用与本品成分相似的其他药品   维C银翘片说明书提示:本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。   典型病例4:患者,男性,8岁,因“发热,咽痛”口服维C银翘片和百服宁(通用名为对乙酰氨基酚)3天后,双唇出现糜烂,伴疼痛,躯干,四肢出现散在红斑伴瘙痒,体温开始升高至39℃,前往医院就诊。查体:面部、四肢、躯干散在0.3-1.0cm大小的水肿性暗红色斑,圆形或椭圆形。予以甲基强的松龙、琥珀酸氢化可的松、强的松治疗,10天后痊愈。   3.对本品所含成分过敏者用药。   维C银翘片说明书中提示:对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。国家中心数据库分析显示,个别对本品所含某些成分过敏的患者,使用后出现严重不良反应。   典型病例5:患者,男性,28岁,因“上感”自服维C银翘片及板蓝根冲剂,用药后第二天发现双手臂、双侧下肢、胸背部及阴囊部出现数个圆形紫红色斑片,直径3-6cm,无痒痛感,未就诊。第三天部分紫红色斑片中心出现水疱,水疱直径最大约2cm,疱壁薄、易破,阴囊部出现糜烂,遂就诊于急诊科,诊断为“多形红斑型药疹”,患者有青霉素、对乙酰氨基酚过敏史,为进一步诊治收入院治疗。入院后给予甲基强地松龙40mg静脉滴注,氯雷他定10mg1天1次,黄连素液、硼酸液外用湿敷等治疗,10天后病情明显好转,水疱结痂,糜烂面渗液减少,好转出院。   三、影响维C银翘片安全性因素分析   维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等 其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前,国家中心数据库维C银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。   四、相关建议   1.建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料 不得同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药 肝、肾功能受损者慎用 膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用 孕妇及哺乳期妇女慎用 服药期间不得驾驶机、车、船,不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。   2.建议严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药,用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊 出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药,及时就诊,并监测肝功能。   3.建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。   【香港卫生署呼吁勿用维C银翘片 可能含禁用成分】
  • 我国将制定化妆品中48种物质检测国家标准
    仪器信息网讯 日前,国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知,通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素,以及黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A等48种物质的测定方法。   以上物质测定采用的仪器主要为高效液相色谱法、高效液相色谱/串联质谱法、电感耦合等离子体质谱法等。   2014年第一批国家标准制修订计划拟制定的化妆品检测标准:   《化妆品中4-异丙基-m-甲苯酚等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》   在化妆品中,酚类抗菌剂既可作为防腐剂,又可用于皮肤护理肤液和腐蚀痘痘。在我国化妆品卫生规范((2007年版))和GB7916-1987《化妆品卫生标准》中,对以下酚类物质做出规定,4-异丙基-3-甲酚(&le 0.1%)、4-叔丁基苯酚(禁用)、4-氯-3-甲酚(&le 0.2%)、2,4,6-三氯苯酚(禁用)、苯酚(禁用)和五氯苯酚(禁用)。   目前我国尚无酚类抗菌剂检测的国家标准方法,本研究拟通过酚类抗菌剂检测方法的探索,制定相应的标准检测方法,为化妆品品产品的市场监督提供有力的技术支撑。   《化妆品中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林等11种青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》   《化妆品中恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星等15种喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》   为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质,一些厂商可能会在其产品中违禁添加一些抗生素。使用添加了抗生素的化妆品,消费者最初会觉得皮肤明显变好,但长期使用会造成色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑,甚至导致皮炎。如果长期局部使用,最容易对该抗生素所对抗的细菌产生耐药,从而无法杀死细菌。虽然消费者使用后在短期内不会有任何异常反应,但当人们为了治病而选择该抗生素时,体内可能早已经产生了抗药性,甚至有可能导致全身性损害。   因此我国《化妆品卫生规范》(2007年版)中明确规定抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。目前对于化妆品中青霉素类抗生素的测定还缺乏统一的国家检测方法标准,因此研究相关的检测技术是十分有必要的。   《化妆品中铬、锑、镉、砷、铅的测定-电感耦合等离子体质谱法》   化妆品的材料多来源于自然界的天然矿物质,并且在加工过程中有害重金属很难除去。化妆品中的重金属易通过皮肤吸收进入人体,经过长时间的蓄积产生危害,目前尚无针对化妆品中铬、锑的标准。目前化妆品中砷、镉、铅的检测方法主要是原子吸收和氢化物原子荧光光谱法。   ICP/MS法具有快速、高灵敏度和同时检测多元素的优点,广泛运用于环境、半导体、医学、生物、冶金、石油、核材料分析等领域中,其溶液的检出限大部份为ppt级,对化妆品中多种重金属的同时检测具有明显的优势。   《化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定 高效液相色谱法》   黄芪甲苷是黄芪中特征的生物活性成分,具有益气,固表,止汗等药用功效。中国药典明确记述,黄芪还具有增强免疫、抗癌、抗衰等药理作用。黄芪逐渐被应用于化妆品行业,目前已经有售含黄芪甲苷的牙膏系列产品和基础护肤类的相关产品化妆品。目前,我国尚无化妆品中黄芪甲苷的测方法,造成监管无据可依的现状,部分违规化妆品产品上标注含有中药成分但实际产品中不含或含量不够,欺骗消费者,逃避监管。   因此,为加强对黄芪相关化妆品的消费者权益,急需建立化妆品中黄芪甲苷的快速、准确的检测标准方法,特此建议立项。   《化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱/串联质谱法》   我国的《化妆品卫生规范》(2007版)明确规定了7种性激素(包括雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚、睾丸酮、甲基睾丸酮和黄体酮)为化妆品中禁用物质。由于在化妆品中添加性激素能够快速促进毛发生长,防止皮肤老化,增加皮肤弹性,并具有丰乳、除皱、治疗暗疮粉刺等作用,因此常被非法添加到各类护肤品中。然而,长期使用含性激素的化妆品会导致皮肤色素沉积、产生黑斑、皮肤层变薄等副作用,甚至具有致癌危险。   本标准适用于化妆品中7种性激素的定性和定量分析 取一定量的化妆品样品,膏霜类、精油类及面膜类化妆品用饱和氯化钠溶液分散,用甲醇从分散液中提取性激素类药物,经固相萃取小柱净化 水类化妆品用甲醇提取后可直接上样 用超高效液相色谱/串联质谱法测定,通过外标法计算试样化妆品中7种性激素的浓度。   色谱质谱法一直是化妆品中相关物质检测的重要方法,在2013年第一批国家标准制修订计划当中涉及的20项化妆品检测方法中,高效液相色谱法、质谱法占13项。具体立项标准如下表所示。
  • 液相高分辨质谱法—连花清瘟胶囊抗新冠肺炎药理活性成分取得新进展
    连花清瘟胶囊是以中医络病理论为指导,集合传统经典名方及临床实践研制的创新中药,其成分为连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。新冠肺炎疫情发生以来,连花清瘟作为国家层面推荐的“三方三药”之一,先后被国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八版)及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案推荐,在疫情的防治中发挥了巨大作用。近日,厦门大学药学院吴彩胜教授联合海军军医大学柴逸峰教授团队在连花清瘟胶囊防治新冠肺炎的药理活性成分和机制研究方面取得新进展,研究成果《基于人体暴露和ACE2生物色谱筛选传统中药连花清瘟胶囊的抗COVID -19药理活性成分》在药学顶级期刊《药学学报》(《Acta Pharmaceutica Sinica B》,该杂志影响因子7.097)获得发表,这是中药连花清瘟防治新冠肺炎的最新证据。这项研究基于HRMS和智能非靶向数据挖掘技术,全面分析了多次给药后人血浆和尿液中的连花清瘟胶囊成分,合成了全新的ACE2生物色谱固定相,筛选出连花清瘟胶囊提取物和人尿液样品潜在的ACE2靶向成分。实验结果表明,在多次给药后的人体内成功鉴定出连花清瘟85个相关成分,并选择小部分成分通过SPR分析验证了ACE2结合能力,成分苦杏仁苷、野黑樱苷、甘草酸、连翘苷A、连翘苷I、大黄酸、芦荟大黄素等都与ACE2有结合亲和力。值得一提的是,这些成分不仅显示出对ACE2的良好亲和力,而且通过计算机辅助对接结果证实可以有效地结合在ACE2和S蛋白复合物的接触表面上,这些ACE2结合成分可能通过有效影响ACE2和S蛋白之间的结合而抑制新冠病毒(SARS-CoV-2),为连花清瘟胶囊预防和治疗新冠肺炎(COVID-19)提供了实验依据。  这次刊发的研究成果是连花清瘟胶囊的人体体内成分研究信息的首次阐述,为其在抗新冠肺炎(COVID-19)的药理活性成分和作用机制研究提供了化学和药理学理论依据,从人体体内的角度进一步阐述了连花清瘟是如何发挥作用和是什么成分发挥作用的,是连花清瘟治疗新冠肺炎实验研究和临床证据的延伸。
  • 助力新冠诊疗|连花清瘟胶囊(颗粒)HPLC分析
    连花清瘟胶囊(颗粒),中药成方制剂,可用于治疗流行性感冒。国家卫健委第七版(试行)新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案,中医治疗项下,连花清瘟胶囊(颗粒)被推荐用于治疗处于医学观察期的患者。 本文参考《中国药典》2015版第一部中连花清瘟胶囊(颗粒)的含量测定方法,应用 HITACHI Primaide系统,以HITACHI LaChrom C18 柱为分析柱,乙腈 – 0.1%磷酸溶液(等度洗脱)为流动相进行色谱分离,在紫外检测器205 nm下进行检测,建立了一种连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷含量测定的高效液相色谱法。结果表明,该方法满足药典要求,适用于中成药连花清瘟胶囊(颗粒)的含量测定。 ● 样品前处理方法参照《中国药典》2015版中记载的样品处理方法,处理流程如下:● 分析条件 色谱柱: HITACHI LaChrom C18 (5 μm) 4.6 mm I.D.× 150 mm流动相: A:乙腈 / 0.1%磷酸 (V / V) = 22 / 78流速: 1.0 mL/min 柱温: 25℃检测波长: UV 205 nm进样量: 10 μL● 标准曲线连翘苷标准溶液在0.50 mg/L ~ 100 mg/L浓度范围内获得了r2 = 0.9999 的良好线性关系。● 重现性和系统适应性?● 样品测定例对市售的连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷的含量进行了测定,测定结果符合药典的要求。并进行了样品加标回收率的测定,回收率为93.2%~105.8%。 综上所述,日立高效液相色谱仪Primaide 系统测定连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷含量,符合《中国药典》2015版的要求,测定重现性好,结果准确可靠。 关于日立高效液相色谱仪的详情,请见链接:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm
  • 传承民族智慧,月旭携手中医药检测谱写抗疫新篇章
    新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,社会各界广泛关注。“中药抗疫”,“古方新用”在抗击肺炎疫情中屡立奇功,疗效显著,坚持中西医结合的防疫举措,也一路被大家看好。国家中医药管理局就在前不久发布了《关于在新型冠状病毒肺炎传染病防治工作中建立健全中西医协作机制的通知》,国家纪检委、人民日报也都是多番力挺,中医加油!中国加油!武汉加油!月旭科技作为国内知名色谱耗材生产商,在体现社会责任担当方面也是一点也不含糊。本文小编就为大家介绍,月旭科技助力中药抗疫的那些事儿。连花清瘟胶囊新发布的《新型冠状病毒诊疗方案(试行第六版)》中医治疗中,推荐了“连花清瘟胶囊(颗粒)”,用于缓解乏力发热症状。使用月旭科技的Ultimate® XB-C18 (4.6*250mm, 5μm)色谱柱,对连花清瘟胶囊中连翘苷的含量测定分析,峰形和塔板数都符合要求,理论塔板数19754,对称因子1.04。方法来源:《中国药典》2015年版一部。色谱柱:Ultimate® XB-C18 (4.6*250mm, 5μm)。流动相:乙腈/0.1%磷酸=22/78;检测波长:205nm;柱温:30℃;流速:1.0mL/min;进样量:10μL。连花清瘟胶囊中连翘苷的含量测定疏风解毒胶囊在《新型冠状病毒诊疗方案(试行第六版)》中,另外推荐的中成药“疏风解毒胶囊(颗粒)”,也具有疏风散热的疗效。使用月旭科技Ultimate® XS-C18 (4.6*250mm, 5μm)色谱柱,可准确对其中连翘苷、虎杖苷进行含量分析。连翘苷、虎杖苷的理论塔板数分别为18715、18738,拖尾因子分别为1.071、0.992。方法来源:《中国药典》2015年版第一增补本。色谱柱:Ultimate® XS-C18 (4.6*250mm, 5μm)。流动相:乙腈/0.1%三乙胺溶液=19/81;检测波长:277nm;柱温:30℃;流速:0.8mL/min;进样量:10μL。疏风解毒胶囊中连翘苷的含量测定方法来源:《中国药典》2015年版第一增补本。色谱柱:Ultimate® XS-C18 (4.6*250mm, 5μm)。流动相:乙腈/水=15/85;检测波长:306nm;柱温:25℃;流速:0.8mL/min;进样量:10μL。疏风解毒胶囊中虎杖苷的含量测定银黄清肺胶囊2月7日,中药局官方发布了《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》,随后,该处方就作为推荐处方,被加入到了《新型冠状病毒诊疗方案(试行第六版)》中。该处方中包含中药21味,其中的麻黄,枳实,生石膏是另一种清肺药银黄清肺胶囊的处方组成。银黄清肺胶囊中的苦杏仁一味则宣肺平喘,甘草补脾益气。正因银黄清肺胶囊具有较好的清肺解毒效果,银黄清肺胶囊一度入选《湖南省新型冠状病毒感染的肺炎中医药诊疗方案(试行第三版)》。月旭科技使用Ultimate® LP-C18 (4.6*300mm, 5μm)色谱柱,可很好地测定该药中盐酸麻黄碱的含量。理论塔板数为25720,不对称度为1.00。方法来源:《新药转正标准》86册。色谱柱:Ultimate® LP-C18 (4.6*300mm, 5μm)。流动相:乙腈/0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至2.7)=3/97;检测波长:210nm;柱温:35℃;流速:1.0mL/min;进样量:10μL。银黄清肺胶囊中盐酸麻黄碱的含量测定益气养血口服液气阴两虚的表现有乏力汗多,气短心悸,脉细或虚无力。益气养血口服液的处方中,人参,党参,黄芪三味,具有补气固表的功效,而其中的五味子和麦冬,更是体现在了中药局前不久公布的《关于印发新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)的通知》的“气阴两虚证”处方里。月旭科技使用Ultimate® Polar-RP (4.6*250mm, 5μm)色谱柱,可对其中淫羊藿苷的含量进行测定。理论塔板数为13361,拖尾因子为0.973。方法来源:《中国药典》2015年版一部。色谱柱:Ultimate® Polar-RP (4.6*250mm, 5μm)。流动相:乙腈/0.05%磷酸溶液=26/74;检测波长:270nm;柱温:室温;流速:1.0mL/min;进样量:20μL。益气养血口服液中淫羊藿苷的含量测定相关耗信
  • 国货闪耀,月旭科技为您送上暖心保护!
    从昨日起,全国的大多数地区开始陆续复工。13家寄递企业也于昨日进入正常运营状态,国内的商品和货物的流通开始慢慢恢复正常。但在中国新型冠状病毒被确认为国际关注的突发公共事件后,诸多国际航班受影响,国际快递的收发也遭到波及。色谱分离分析技术所需的各类仪器和耗材产品大多由美日欧国家的企业所垄断,目前主要依靠进口满足国内市场的需求。而眼下又正是研制抗病毒治疗用药的关键阶段,由于国际物流受限,药物的研制进程就像被扼住了咽喉一般。现在,正是国货闪光,共赴时艰的时候。月旭科技在色谱领域坚持自主研发和自主品牌,公司研发团队在色谱填料的研发和色谱分离分析方法开发方面已经达到国内领xian、国际先进的水平。在过去的十几年中,月旭科技团队共开发了百余种色谱固定相,在产品线的丰富性和产品性能方面达到了和国际知名品牌媲美的水平。公司研发的四个系列的19款的色谱柱已被录入美国药典(USP)数据库,Ultimate® XB-C18色谱柱被2010《中国药典》第二增补版列为特征谱图指定品牌色谱柱,在2015版《中国药典》中,已有更多的药品品种被指定使用月旭色谱柱产品。国家卫健委制定的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第五版)》中推荐的治疗药物,月旭科技色谱柱可提供色谱分析解决方案。例:利巴韦林依据中国药典2015版二部标准,采用高效液相色谱法(通则0512),选用月旭Xtimate® SUGAR-H 7.8×300mm, 5μm,以pH=2.5 硫酸水溶液为流动相,检测波长为207nm,对有关物质和含量进行测定。含量测定有关物质测定疏风解毒胶囊依据中国药典2015版第yi版增补本标准,采用高效液相色谱法(通则0512),选用月旭 Ultimate® XS-C18(4.6×250mm,5μm),乙腈-水(15:85)为流动相,检测波长为306nm,对虎杖苷含量进行测定。虎杖苷对照品溶液图依据中国药典2015版第yi版增补本标准,采用高效液相色谱法(通则0512),选用月旭 Ultimate® XS-C18(4.6×250mm,5μm),乙腈-0.1%三乙胺溶液(19:81)为流动相,检测波长为277nm,对虎连翘苷含量进行测定。连翘苷对照品溶液图作为色谱分离纯化整体解决方案供应商,月旭科技可以做出优xiu的色谱分离分析方案。进口的分离纯化产品能做到的,我们国货也一样可以!在做好产品质量,为国货争光的同时,月旭科技也与大家站在一起,共渡难关。在疫情最严重的时候,月旭科技通过各种渠道紧急筹集2.6万余只口罩,分别捐赠向湖北、浙江、上海等地的医院。为打赢这场战“疫”,贡献出一份力量。此外,月旭科技还额外准备了一批口罩和新型浓缩复合型消毒剂,将以赠品的形式回馈给我们的新老客户。在这个特殊的时期,我们无法与您见面,但是我们想向您表达这份对您的关心。赠送详情赠送方式:口罩和新型浓缩复合型消毒剂将在即日起产生的订单中随货发出。赠送数量:订单金额每满5000元随货赠出口罩5只;订单金额每满10000元随货赠出口罩10只、新型浓缩复合型消毒剂1支。注意事项:仅月旭品牌产品订单可获赠品;此赠品回馈活动仅面向终端客户;数量有限赠完即止。口罩及新型浓缩复合型消毒剂的图片及更多详细情况,可咨询当地销售或拨打400-810-6969电话咨询。
  • 沃特世助力中国制药标准建设,推进公众用药安全保障
    中国药典-沃特世联合开放实验室成立一周年成果初显 中国上海 - 2016年2月5日 - 沃特世公司(Waters)与国家药典委员会合作创立的中国药典-沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)近日迎来其一周岁生日。联合开放实验室成立一年来,沃特世公司大力支持实验室建设成为一个坚持公益性、开放性、创新性和互利性原则的实验平台,并在检测技术培训、药典标准热点问题方法学研究等方面进行了广泛合作。未来,沃特世公司与国家药典委员会将进一步深化合作,加强联合开放实验室建设,助力国家制药标准研究与发展,为维护公众用药安全做出贡献。 针对制药标准建设与用药安全保障,沃特世公司协助联合开放实验室于2015年进行了一系列相关培训与科研工作。联合开放实验室不仅与药典委共同举办了“基于‘质量源于设计’(QbD)理念的药品质量控制研究高级培训班”, 还在药典科学年会和行业研讨会上就药典标准分析和检测技术发展展开交流,以帮助众多药品生产企业的检验研发人员了解世界药品标准现状、掌握相关政策法规和学习生产质量控制的先进理念,为促进我国医药产品走向国际搭建平台。 而在科研领域,沃特世与联合实验室为推进小颗粒色谱柱在制药行业的应用,尝试建立了从5微米到亚2微米色谱方法转换的原则和可接受标准,并以阿托伐他汀类药物与银杏叶检测为例,验证了方法转换的可行性与检测结果的平行性。同时,实验室也尝试建立了ACQUITY UPLC与HPLC方法并行的药典标准,为愿意尝试新技术,提高检验效率的企业提供了法规上的依据。此外,为了推动中药标准现代化,联合开放实验室积极参与了连翘子、连翘、黄芩、丹参、黄花等多个品种的标准研究工作。 新年伊始,沃特世公司总裁兼首席执行官Chris O' Connell先生即访问了联合开放实验室,国家药典委员会秘书长张伟先生对Chris的来访表示欢迎,并指出:“中国药典-沃特世联合开放实验室成立一年来,已经取得了重大的工作进展与学术成果,并在药典标准制定中体现出兼具‘前瞻性、引领性、示范性和基础性’的重要作用。未来,我们要充分发挥联合开放实验室的技术优势,更好地支持药典标准发展,造福社会公众。” Chris也表示:“沃特世非常重视与国家药典的合作,希望沃特世在中药、天然药物和植物药的领域的丰富经验与众多解决方案,双方能够进一步深化合作,从而加速联合开放实验室发展,并在药品质量标准建设、先进检测技术的推广应用、技术培训等方面为中药产业的现代化与全球化做出更大的贡献。” 面对当前中国中药市场药材质量差异大,质量不稳定,尤其真、伪、优、劣难以辨认的客观现实,沃特世公司作为科技创新的领导者,在中药、天然药物和植物药等领域与包括国家药典在内的众多合作伙伴及客户进行了广泛紧密的科研合作,并开发了众多完整解决方案,广泛应用于中药及天然产物中的成分鉴定、中药复方的组分研究、药物溯源、中药农残筛查、中药打假等领域。例如UPLC技术能够解决中药成分复杂、分离难度大、分离周期长的难题;ACQUITY UPC2(超高效合相色谱)则针对中药中异构体、脂溶性成分、易挥发性组分等实现技术互补;最新UNIFI天然产物解决方案则为科研人员设计了一个高效简便的工作流程及多种实用的模板,并且该流程中嵌入了独特的中药数据库,为天然产物的组分分析及鉴定提供了一体化的平台。 以银杏叶检测为例,为了保护银杏叶制剂的产品安全,沃特世与联合开放实验室共同开发了槐角苷检查方法。为了提高检验效率,同时保证方法的普适性,实验室同时建立了基于UPLC(亚2微米)、UHPLC(亚3微米)、HPLC(5微米)平台的三种方法,企业可根据实际需求选取其中一种进行槐角苷检测。此后, 沃特世公司也利用其全球资源帮助联合实验室开展国际合作,继续致力于银杏叶的特征性鉴别相关研究工作,为保护中国银杏叶市场贡献力量。 2016年,中国正致力于建设中药化学物质数据库,以保障中药质量与临床用药安全,建立中药质量控制的公共服务体系。沃特世将积极支持联合开放实验室这一公益实验平台,在2015年推出方法转换原则的基础上,继续以实际样品为例,验证方法转换的可行性,为企业在新技术应用上扫清法规上的障碍,并参与配方颗粒标准的制定工作,帮助规范药品质量。 沃特世还将协助联合开放实验室,结合中国药品质量标准建设(特别是中药标准建设)的发展需要,积极参与相关培训与行业活动,并针对药品质量研究和质量管理技术人员举办相关培训,利用最前沿的分析仪器及技术,理论结合操作为新技术及新理念的推广提供技术支撑,如针对2015版药典附录新增的分析检测技术SFC(超临界流体色谱)进行解读及应用培训等。随着2015版药典正式颁发,对现有药典标准进行转换需要做哪些工作一直是困扰分析工作者的问题之一。沃特世与联合实验室将与广大业内同仁共同努力,不断完善技术方案,提高国内药品的研究分析工作,并为全球制药及天然产物质量标准的提高以及国际标准的协调统一提供支持。 关于中国药典-沃特世联合开放实验室“中国药典-沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究,检测方法和开发与验证工作,同时开展国内外药典标准的分析方法,及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训,并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ###Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UPC2 和UNIFI是沃特世公司的商标。
  • 中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒 暂无临床支持
    p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 406px height: 406px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/bb7fdf2b-f4e2-40c4-a294-48398b6c5714.jpg" title=" 微信图片_20200131230056.png" alt=" 微信图片_20200131230056.png" width=" 406" height=" 406" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 记者31日从中国科学院上海药物所获悉,该所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。此前,上海药物所启动由蒋华良院士牵头的抗新型冠状病毒感染肺炎药物研究应急攻关团队,在前期SARS相关研究和药物发现成果基础上,聚焦针对该病毒的治疗候选新药筛选、评价和老药新用研究。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘三味中药组成。中医认为,这三味中药具有清热解毒、表里双清的作用。现代医学研究认为,双黄连口服液具有广谱抗病毒、抑菌、提高机体免疫功能的作用,是目前有效的广谱抗病毒药物之一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海药物所长期从事抗病毒药物研究,2003年“非典”期间,上海药物所左建平团队率先证实双黄连口服液具有抗SARS冠状病毒作用,十余年来又陆续证实双黄连口服液对流感病毒(H7N9、H1N1、H5N1)、严重急性呼吸综合征冠状病毒、中东呼吸综合征冠状病毒具有明显的抗病毒效应。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前,双黄连口服液已在上海公共卫生临床中心、华中科技大学附属同济医院开展临床研究。 /p
  • 中国首个指纹图谱质控的中药注射剂产生
    目前中药注射剂乃至整个中药产业都面临严重的“信任危机”。如何在国家不断加大药品监督力度的情况下保证中药注射剂的安全性,就成为了解决此次信任危机的重中之重。   由于中药成分相对复杂,需要对每味中药和每种成分逐一鉴定,才能够严保质量关。但就现有的技术而言,只有指纹图谱技术能够在检测中尽可能多地反映产品全貌,因此,指纹图谱技术就成为了监督中药产品质量的关键。   具有先进分析技术的指纹图谱特别是数字化色谱指纹图谱的出现为中药产品质量的控制开辟了新途径。为促使此项技术能早日正式投入使用,企业的质检中心从2004年起就用指纹图谱全程控制注射用双黄连(冻干)的质量。无论是对注射用双黄连(冻干)的原料金银花、黄芩、连翘及提取物 还是对注射用双黄连(冻干)配剂药液及该制剂成品都进行了严格的监控。技术应用至今,注射用双黄连(冻干)成品的指纹图谱均达到国家标准。   2009年7月1日,注射用双黄连(冻干)将进入2005年中华人民共和国药典增补本,这不仅是我国唯一一个,同时也是首个采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂。中华人民共和国药典是药品的最高法典,代表着国家对药品的最高标准,只有安全性好、用药广泛、质量标准高的药物才能进入此药典。此举无疑是继注射用双黄连(冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后,中药企业的又一次重大突破。届时中药企业会正式将指纹图谱技术应用于生产过程的各个环节,从而严格有效地控制注射用双黄连(冻干)的质量,以此保证产品质量的均一和稳定,并保证产品的有效性和安全性。   指纹图谱标准的应用,不仅能确保对中药产品的质量控制,更能提高中药产品的市场竞争力,同时对中药注射剂质量与安全再评价的顺利通过,以及整个中药行业产品质量标准的提高都将奠定良好的技术基础。
  • 中国药典-沃特世联合开放实验室成立一周年
    p   中国上海 - 2016年2月5日 - 沃特世公司(Waters)与国家药典委员会合作创立的中国药典-沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)近日迎来其一周岁生日。联合开放实验室成立一年来,沃特世公司大力支持实验室建设成为一个坚持公益性、开放性、创新性和互利性原则的实验平台,并在检测技术培训、药典标准热点问题方法学研究等方面进行了广泛合作。未来,沃特世公司与国家药典委员会将进一步深化合作,加强联合开放实验室建设,助力国家制药标准研究与发展,为维护公众用药安全做出贡献。 /p p   针对制药标准建设与用药安全保障,沃特世公司协助联合开放实验室于2015年进行了一系列相关培训与科研工作。联合开放实验室不仅与药典委共同举办了“基于‘质量源于设计’(QbD)理念的药品质量控制研究高级培训班”, 还在药典科学年会和行业研讨会上就药典标准分析和检测技术发展展开交流,以帮助众多药品生产企业的检验研发人员了解世界药品标准现状、掌握相关政策法规和学习生产质量控制的先进理念,为促进我国医药产品走向国际搭建平台。 /p p   而在科研领域,沃特世与联合实验室为推进小颗粒色谱柱在制药行业的应用,尝试建立了从5微米到亚2微米色谱方法转换的原则和可接受标准,并以阿托伐他汀类药物与银杏叶检测为例,验证了方法转换的可行性与检测结果的平行性。同时,实验室也尝试建立了ACQUITY UPLC与HPLC方法并行的药典标准,为愿意尝试新技术,提高检验效率的企业提供了法规上的依据。此外,为了推动中药标准现代化,联合开放实验室积极参与了连翘子、连翘、黄芩、丹参、黄花等多个品种的标准研究工作。 /p p   新年伊始,沃特世公司总裁兼首席执行官Chris O& #39 Connell先生即访问了联合开放实验室,国家药典委员会秘书长张伟先生对Chris的来访表示欢迎,并指出: “中国药典-沃特世联合开放实验室成立一年来,已经取得了重大的工作进展与学术成果,并在药典标准制定中体现出兼具‘前瞻性、引领性、示范性和基础性’的重要作用。未来,我们要充分发挥联合开放实验室的技术优势,更好地支持药典标准发展,造福社会公众。” /p p   Chris也表示:“沃特世非常重视与国家药典的合作,希望沃特世在中药、天然药物和植物药的领域的丰富经验与众多解决方案,双方能够进一步深化合作,从而加速联合开放实验室发展,并在药品质量标准建设、先进检测技术的推广应用、技术培训等方面为中药产业的现代化与全球化做出更大的贡献。” /p p   面对当前中国中药市场药材质量差异大,质量不稳定,尤其真、伪、优、劣难以辨认的客观现实,沃特世公司作为科技创新的领导者,在中药、天然药物和植物药等领域与包括国家药典在内的众多合作伙伴及客户进行了广泛紧密的科研合作,并开发了众多完整解决方案,广泛应用于中药及天然产物中的成分鉴定、中药复方的组分研究、药物溯源、中药农残筛查、中药打假等领域。例如UPLC技术能够解决中药成分复杂、分离难度大、分离周期长的难题 ACQUITY UPC2(超高效合相色谱)则针对中药中异构体、脂溶性成分、易挥发性组分等实现技术互补 最新UNIFI天然产物解决方案则为科研人员设计了一个高效简便的工作流程及多种实用的模板,并且该流程中嵌入了独特的中药数据库,为天然产物的组分分析及鉴定提供了一体化的平台。 /p p   以银杏叶检测为例,为了保护银杏叶制剂的产品安全,沃特世与联合开放实验室共同开发了槐角苷检查方法。为了提高检验效率,同时保证方法的普适性,实验室同时建立了基于UPLC(亚2微米)、UHPLC(亚3微米)、HPLC(5微米)平台的三种方法,企业可根据实际需求选取其中一种进行槐角苷检测。此后, 沃特世公司也利用其全球资源帮助联合实验室开展国际合作,继续致力于银杏叶的特征性鉴别相关研究工作,为保护中国银杏叶市场贡献力量。 /p p   2016年,中国正致力于建设中药化学物质数据库,以保障中药质量与临床用药安全,建立中药质量控制的公共服务体系。沃特世将积极支持联合开放实验室这一公益实验平台,在2015年推出方法转换原则的基础上,继续以实际样品为例,验证方法转换的可行性,为企业在新技术应用上扫清法规上的障碍,并参与配方颗粒标准的制定工作,帮助规范药品质量。 /p p   沃特世还将协助联合开放实验室,结合中国药品质量标准建设(特别是中药标准建设)的发展需要,积极参与相关培训与行业活动,并针对药品质量研究和质量管理技术人员举办相关培训,利用最前沿的分析仪器及技术,理论结合操作为新技术及新理念的推广提供技术支撑,如针对2015版药典附录新增的分析检测技术SFC(超临界流体色谱)进行解读及应用培训等。随着2015版药典正式颁发,对现有药典标准进行转换需要做哪些工作一直是困扰分析工作者的问题之一。沃特世与联合实验室将与广大业内同仁共同努力,不断完善技术方案,提高国内药品的研究分析工作,并为全球制药及天然产物质量标准的提高以及国际标准的协调统一提供支持。 /p p    strong 关于中国药典-沃特世联合开放实验室 /strong /p p   “中国药典-沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究,检测方法和开发与验证工作,同时开展国内外药典标准的分析方法,及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训,并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 /p p    strong 关于沃特世公司(www.waters.com) /strong /p p   50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。 /p p   作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 /p p   2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 /p p   Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、UPC2 和UNIFI是沃特世公司的商标。 /p p & nbsp /p
  • 上海药物所谢欣课题组发现维生素C可促进髓鞘再生
    p style=" text-align: left text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(153, 153, 153) " /span /strong 现有药物均为免疫抑制剂,只能缓解和减少复发,但对已经造成的神经损伤并无修复作用。发现能促进髓鞘再生和修复的药物作用靶点及小分子化合物是该类疾病研究的新方向。 /p p style=" text-align: center " img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/5b5e8cdc-85ad-4ebb-9f58-4424f401f807.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " DOI: 10.1002/glia.23306 /span /p p style=" text-indent: 2em " 中枢神经系统的髓鞘是由少突胶质细胞缠绕神经轴突形成。中国科学院上海药物研究所研究人员近期建立了少突胶质前体细胞(OPC)向少突胶质细胞(OL)分化的高通量药物筛选体系,发现维生素C(Vc)可以有效促进OPC向OL的分化及成熟。在OPC与神经元共培养体系中,Vc也可有效促进髓鞘的包裹。更有意思的是,在药物诱导的小鼠脱髓鞘动物模型中,Vc可以加快OL的生成及髓鞘的修复。机制研究显示,Vc主要在细胞内而不是细胞外起作用,且其促OPC向OL分化的作用与其抗氧化功能无关。 /p p style=" text-align: center " img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/uepic/6eb94a09-6d9d-4c1f-821d-284965771809.jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " 研究发现维生素C可促进髓鞘再生 /span /p p style=" text-indent: 2em " 研究成果于2月9日发表于Glia。该研究在中科院上海药物所研究员谢欣指导下完成,论文的第一作者为谢欣课题组博士研究生郭玉娥。 /p p style=" text-indent: 2em " 谢欣课题组一直从事GPCR及干细胞相关的研究,其前期研究发现Kappa阿片受体的激活有利于OL的分化及髓鞘的再生(Nature Communications, 2016 7:13594)。该研究工作得到国家重大科学研究计划、中科院干细胞先导专项及国家自然科学基金的支持。 /p
  • 2020年版《中国药典》四部药用辅料性状调整269个品种 分析仪器显身手
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 仪器信息网讯 /strong 近期,国家药典委员会发布了关于《中国药典》四部药用辅料标准中形状项调整的公示,对2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 【性状】 /span 项作以下规范: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 1、性状项下分别记述药用辅料的外观、一般稳定情况、溶解特性、物理常数等。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 2、因“味”不便于实验验证,一般不列入性状项下;“臭”保留有特殊气味的描述,“无臭”的不予描述。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 3、其他不便于实验验证的特性描述(如易挥发、易潮解、易燃烧),从【性状】项下调整到标准正文最后,用“注:本品易& #8230 & #8230 ”的方式表示,仅作为对本品储运或实验操作时的提示内容。 span style=" color: rgb(192, 0, 0) text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b7e5a689-4d7c-42a1-85fe-e86b2a4be48d.jpg" title=" 002.jpg" alt=" 002.jpg" / span style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 药典委员会官网 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 据仪器信息网编辑了解,本次公示的内容中共涉及20余个中药材修订,其中涉及 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 含量变化 /span /strong 的有:炙黄芪、红参、黄芪、黄芩、熟地黄、地黄、重楼、蟾酥、莲子心、女贞子、广陈皮、连翘;涉及 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 灰分、水分、性状变化 /strong /span 的有:巴戟天、清半夏、半夏;涉及 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 新增检查方法 /strong /span :升麻、延胡索、天麻、薏苡仁、青葙子、连翘。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 556px height: 275px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/d1af497c-9d24-4bf0-89bf-6866fbb16e64.jpg" title=" 003.jpg" alt=" 003.jpg" width=" 556" height=" 275" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-align: center text-indent: 0em font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 多个中药材修订公示 /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" text-decoration: underline " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 扫码关注【3i生仪社】,获取更多生命科学行业资讯 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 扫码添加小编好友微信, /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 备注单位+职位+姓名, /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 进入生物制药用户交流群 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/6877ab0d-8f65-41f7-985a-d0c8dc925981.jpg" title=" 企业微信截图_20190828172054.png" alt=" 企业微信截图_20190828172054.png" / /p p br/ /p
  • 提质增效、规范发展,2024年7月份有745份标准将实施
    提质增效、规范发展,2024年7月份有745份标准将实施随着7月的到来,一批新的国家标准、行业标准及地方标准开始实施,涵盖了食品安全、环境保护、石油化工、轻工纺织等多个领域。这些新标准的实施将进一步推动相关行业的规范化发展,提升产品质量和安全水平。食品安全方面:《肉松质量通则》、《膨化食品质量通则》等多项食品质量标准开始实施,为相关食品的生产提供了明确的质量要求。《食品小作坊生产加工管理规范》的实施将有助于规范小型食品生产企业的操作,保障食品安全。除此之外还有使用拉曼光谱分析的系列《出口食品中农用化学物质的快速检测方法》将实施。环境保护领域:《生态环境损害鉴定评估技术指南》等标准的实施,将为生态环境保护提供技术支持。《制鞋工业大气污染物排放标准》等污染物排放标准的实施,有助于减少工业污染。化工塑料方面:《化学纤维 重金属含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法》为化学纤维中重金属检测提供新的方法。另外还有大量的化工试剂质量行业标准将实施,为化学试剂质量提供保障。冶金矿产方面:《镓基液态金属化学分析方法 第1部分:铅、镉、汞、砷含量的测定 电感耦合等离子体质谱法》等系列标准为矿物等检测提供检测方法。此外,在医疗卫生、电力半导体、能源等领域也有多项新标准开始实施。这些标准的实施将对相关行业产生深远影响,推动产品质量提升和行业技术进步。具体2024年6月份主要新实施的标准如下:需要相关标准的,点击链接即可下载收藏↓农林牧渔食品标准(48份)GB/T 23968-2022肉松质量通则 GB/T 22699-2022膨化食品质量通则 GB/T 23969-2022肉干质量通则 GB/T 23586-2022酱卤肉制品质量通则 GB/T 23493-2022中式香肠质量通则 GB/T 20711-2022熏煮火腿质量通则 GB/T 23492-2022培根质量通则 GB/T 23970-2022卤蛋质量通则 GB/T 20712-2022火腿肠质量通则 GB/T 11856.2-2023烈性酒质量要求 第2部分:白兰地 GB/T 43559-2023蜂胶生产技术规范 SN/T 5742-2023鱼类及其制品中金枪鱼、鳕鱼和虹鳟鱼成分快速检测方法 PCR—试纸条法SN/T 5668-2023水禽圆环病毒感染检疫技术规范 SN/T 5644.10-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第10部分:亚胺硫磷 SN/T 5644.9-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第9部分:地虫硫磷 SN/T 5644.8-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第8部分:三唑磷 SN/T 5644.7-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第7部分:毒死蜱 SN/T 5644.6-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第6部分:腈菌唑 SN/T 5644.5-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第5部分:噻菌灵 SN/T 5644.4-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第4部分:多菌灵 SN/T 5644.3-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第3部分:恩诺沙星和环丙沙星 SN/T 5644.2-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第2部分:孔雀石绿和结晶紫 SN/T 5644.1-2023出口食品中农用化学物质的快速检测方法 拉曼光谱法 第1部分:总则SN/T 5326.4-2023进出口食品化妆品专业分析方法验证指南 第4部分:分子生物学方法 DB6108/T 88-2024休闲农业园区分类与评价规范 DB1529/T 1-2024飞播造林成效调查监测技术规范 DB42/T 1204-2024湖北省柑橘主要病虫害绿色防控技术规程 第1部分:主要害虫绿色防控技术 DB42/T 1104-2024机采棉生产技术规程 DB42/T 2246.3-2024实验用猫 第3部分:饲养与管理 DB42/T 2246.2-2024实验用猫 第2部分:寄生虫学等级及监测 DB42/T 2246.1-2024实验用猫 第1部分:微生物学等级及监测 DB42/T 2245.1-2024饲料中真菌毒素类物质的测定 第1部分:环匹阿尼酸的测定 液相色谱-串联质谱法 DB42/T 2244.1-2024西甜瓜设施栽培技术规程 第1部分:西瓜大棚吊蔓栽培 DB42/T 2243-2024猕猴桃采后贮藏技术规程 DB42/T 2242-2024水产品中羧甲基赖氨酸的测定 液相色谱法 DB42/T 2241-2024鱼腥草生产技术规程 DB42/T 2240-2024中药材连翘生产技术规程 DB42/T 2239-2024菜用桑生产技术规程 DB42/T 2238-2024萝卜地方品种提纯复壮技术规程 DB43/T 2991-2024水产养殖环境(水体、底泥)中大环内酯类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法 DB43/T 2990-2024水产养殖环境(水体、底泥)中地西泮的测定 液相色谱-串联质谱法 DB 1401/T 20—2024食品小作坊生产加工管理规范 DB5309/T 75-2024藜麦品种 滇宇藜6号 DB5309/T 74-2024藜麦品种 滇宇藜5号 DB31/T 1464-2024池塘温室南美白对虾、罗氏沼虾三茬轮养技术规程 DB36/T 1913-2023食品安全“两个责任”工作绩效评估指南 DB36/T 1912-2023食品安全满意度监测指南 DB11/T 1992.5-2023食品生产企业质量管理规范 第5部分:冷链即食食品环境环保(14份)GB/T 43871.1-2024生态环境损害鉴定评估技术指南 生态系统 第1部分:农田生态系统 GB/T 43678-2024生态系统评估 生态系统服务评估方法 GB/T 24021-2024环境管理 环境标志和声明 自我环境声明 (II型环境标志) GB/T 43743-2024工业回用水处理设施运行管理导则 GB/T 18916.13-2024工业用水定额 第13部分:乙烯和丙烯 GB/T 43517-2023物理环境的人类工效学 通过环境调查(物理量测量和人的主观评价)对环境进行评估 DB43/T 2957-2024水质 高氯酸盐的测定 离子色谱法 DB34/ 4809—2024制鞋工业大气污染物排放标准 DB31/T 1466-2024土壤和地下水石油烃(C10_C40)中脂肪族和芳香族分类及分级测定 气相色谱法 DB42/T 2222-2024机械防烟排烟设施物联网系统技术规范 DB12/ 1302-2024加油站大气污染物排放标准 DB36/T 1932-2024环境空气 颗粒物的测定 β射线法 DB36/T 1931-2024固定污染源废气 流速在线监测 光闪烁法 DB36/T 1919-2023水质 无机元素的现场快速测定 便携式单波长激发-能量色散X射线荧光光谱法 医药卫生标准(41份)GB/T 43641-2024生物学全同胞关系鉴定技术规范 GB/T 43642-2024法医学个体识别技术规范 GB/T 43640-2024听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范 GB/T 43639-2024视觉功能障碍法医临床鉴定技术规范 GB/T 43650-2024野生动物及其制品DNA物种鉴定技术规程 GB/T 43459-2023洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范 GB/T 35594-2023医药包装用纸和纸板 GB/T 30130-2023胶版印刷纸 GB/Z 43468.1-2023残障人辅助技术系统和辅助器具 轮椅车系固和乘坐者约束系统 第1部分:一般要求和试验方法 GB/T 19267.7-2023法庭科学 微量物证的理化检验 第7部分:气相色谱-质谱法 GB/T 21679-2023法庭科学 DNA数据库建设规范 GB/T 43576-2023口腔清洁护理用品 牙膏对去除外源性色斑效果的实验室测试方法 GB/T 43544-2023口腔清洁护理用品 牙膏对牙结石抑制率的实验室测试方法 GB/T 43628-2023空气中病原微生物宏基因组测序鉴定方法 SN/T 5619.8-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第8部分:无纺布 SN/T 5619.7-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第7部分:防护帽 SN/T 5619.6-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第6部分:手套 SN/T 5619.5-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第5部分:一次性隔离衣 SN/T 5619.4-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第4部分:防护服 SN/T 5619.3-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第3部分:儿童口罩 SN/T 5619.2-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第2部分:防护口罩 SN/T 5619.1-2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第1部分:通则 SN/T 5487-2023十足目虹彩病毒1感染检疫技术规范 SN/T 5665-2023鲁氏耶尔森氏菌检测技术规范 YY/T 1899-2023可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 YY/T 1896-2023光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 YY/T 1894-2023医用磁共振设备可靠性指标验证方法 YY/T 1884-2023固定式含铜宫内节育器 YY/T 1873-2023麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 YY/T 1754.3-2023医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 YY/T 1437-2023医疗器械 GB/T 42062应用指南 YY/T 0907-2023医用无针注射器 要求及试验方法 YY/T 0338-2023气管切开插管和接头 YY/T 1878-2023正电子发射断层成像装置数字化技术要求 YY/T 1869-2023探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法 YY/T 0793.1-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 YY/T 0299-2022医用超声耦合剂 DB43/T 2995-2024综合医院分级心理护理规范 DB42/T 2208.5-2024物理气相沉积多层硬质涂层的成分、结构及性能评价 GB/T 43599-2023石油天然气钻采设备 机械式固井胶塞的测试与评价 SN/T 5574-2023
  • 中药材遭药企大面积退货 药商迎来大洗牌
    最近,不断有药材供货商收到药厂和医院退货单,多数供货商为屡屡退货而烦恼!退货的原因以硫磺、重金属、农残超标为主,也有的药材某种有效含量达不到《中国药典》标准而退货。   原因无他,在目前国家药监部门的监管越来越严格的情况下,药品质量对药企的影响越来越大,药商作为中药企业的上游也必然会直接感受到此影响。以前对药材质量还会有睁一眼闭一只眼情况将不会再有,中药材正迎来真正的质量年、监管年。   国家监管趋紧、药企对上游检查趋严,将会使药材商迎来一轮洗牌。业内专家表示。   药监部门频频出手,飞检太狠了   从去年以来,国家飞行检查频频出手,据粗略统计有50家药企被收回了GMP证书,其中,中药饮片占据了不少,50家被收证企业中,涉及中药生产的有40家,占收证总数的80% 40家中其中有20家为中药饮片企业,另外20家涉及中成药、中药前处理和提取生产。   今年前5个月,又有44家药企被收回GMP,还不到半年的时间就有赶超去年全年之势,这其中中药饮片公司仍是占据了大头。   我们预计今年国家飞检还会更加严格。在最近一次中央政治局会议上,习大大提出了四个&ldquo 最严&rdquo :用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。   有了习大大的指示,未来,药监部门飞检只会更加严格。从目前引发行业震动的银杏叶案也可以管窥国家局的雷霆手段,公开通报,追踪每一公斤的流向,银杏叶提取物卖给了哪家公司,怎么用,制成药品、保健品都需要召回,药监部门对召回情况进行公示了,包括产品卖出去多少,召回了多少,限期整改等等。浏览了各省药监局的网站,我们发现,虽然有的公司未进入国家局的召回名单,但是在此情况,也纷纷采取主动召回工作。   药品质量出问题影响企业中标   对药企来说,医院是其主要销售市场,而要进入医院,最主要的要通过招标,而从目前招标政策来看,药品质量在招标中已经具有了一票否决权。   以四川省药品招标采购为例,一旦发现了药品质量不合格,哪怕一批次不合格,四川都会取消其药品中标资格,并且该品种三年内不得参加四川省药品招标,同时药企还被列入黑名单。   上海市在其带量采购也明确,参加带量采购的药品必须要经得起质量挑战,为保证中标药品在中标前后质量稳定一致,投标企业投标的药品如果中标必须接受招标人采用近红外光谱建模跟踪检测方式对供应的中标药品每批次进行监测。   近红外光谱跟踪检测主要包含检测原辅料组分变化及投标前后药品主要成分、辅料、相关物质的来源、含量等应该保持一致。中标企业应配合招标人做好近红外光谱建模,并承担需要中标企业承担的相关费用。中标企业不予以配合近红外光谱建模的取消中标资格,并按规定进行处罚。   在国家监管趋严、药企现实利益前,中药材质量将会得到前所未有的重视,药商也应将质量监控提上日程,以往薰蒸、造假、增重等做法将会行不通了,质量好的药材会受到追捧,药商也要开始转变观念了。   影响药材质量四要素   1,超量使用化肥、农药   要想弄清楚影响中药材质量的根本原因,必须从种植源头找答案。如今,药农为追求高收益,在栽种药材时超量施足了肥料,比如:栽种一亩白术,以前一亩地施复合肥一袋(50千克),现在栽种一亩白术施复合肥两袋(100千克),磷肥一袋(50千克),同时还施微量元素铁、锰、铜、锌、硼,氯和钼。   有的还喷施叶面肥,更有的为促使根茎膨大使用状根灵等等。从栽种前给土壤撒&ldquo 多菌灵&rdquo ,再到用&ldquo 甲基托布津&rdquo 或&ldquo 苯骈咪唑&rdquo 浸种,以及管理期间灌根、叶面喷施&ldquo 乐果&rdquo 、&ldquo 敌百虫&rdquo 、&ldquo 敌克松&rdquo ,&ldquo 敌敌畏&rdquo 等农药。化肥农药超量使用,这些药材重金属、农残怎能不超标?   2,采收后初加工大量使用硫磺   在药材采收后,药农多用硫磺熏一下,把里面的水份熏出来,缩短干货晾晒时间。比如:白芷、菊花、白芍、丹皮等,都是采用这种办法。由于硫磺的大剂量使用,所熏药材硫磺多超标严重。   在药材储存期间,易出现虫蛀、霉变、变色、走油、变味等败坏变质现象,为了避免这些问题,药商多用硫磺熏几次。如:桔梗、毛知母、紫菀、党参、当归等,几乎所有的药材在仓储期间都要熏磺。除了晒干、储藏期间用硫磺,在加工饮片时也要用硫磺熏一熏。由此可见,多数药材硫磺超标的事实多么普遍和严重。   3,异地种植道地药材不道地   除了种植、管理储存,加工过程中,传统的以及不科学的方法,使得中药材重金属、农残、硫磺超标外,还有哪些因素影响了药材质量。我国地域辽阔,自然条件优越,分布着极为丰富的传统药物资源。据1986年全国中药材资源普查,已查明可以确定的中药材已达5000余种,不仅是世界上天然药物资源种类最多、栽培历史最悠久的国家,而且许许多多的道地药材,如:吉林人参,内蒙黄芪,甘肃、青海大黄,四川川芎、泽泻、黄连,云南三七,山东金银花及河南四大怀药,安徽四大皖药,浙江产的浙八味等。   这些药材有着很强的区域性,所产药材称为&ldquo 道地药材&rdquo 。其有效成份,含量均超过其非主产区。但是,近几年在追求药材高收益的利益驱使下,出现了&ldquo 南药北种,北药南种&rdquo 现象。比如:板蓝根栽种在东北,甘肃一带质量比较好,可是在湖南、江西,甚至福建都有人在推广种植。   白芍,原产安徽亳州,近几年发展到了湖北、河南、贵州、甘肃等地。这样的事例很多,如:丹皮、白术、桔梗、白芷、丹参、防风、紫菀、旱半夏、菊花等。在长城内外,大江南北几乎都有种植。这种遍地开花种药现象,不但打乱了生产,而且降低了药材有效含量,进一步影响了药材质量。   近年来,随着中药行业的飞猛发展,市场对药材需求也迅速增加,尤其是各种道地药材,由于其质量优良,更是出现了供不应求的状况,这也就造成了不同产地的药材纷纷在市场上出现,使药材质量参差不齐,直接影响了药材产品的质量 同时,一些劣质药材也冒充道地药材,严重冲击了道地药材的市场,损害了种植方的利益。   因此,有必要对道地中药材的种植质量进行控制和研究,严格固定药材来源,控制药材种植,建立优质道地药材,更加完善的质量标准体系,从而有利于提高道地药材的市场竞争力,加强对道地药材的保护力度,推动道地药材的健康发展。   4,采收不适时药材有效成份降低   中药材采收有很强的季节性,俗话说:&ldquo 春采茵陈夏成蒿,秋天采了当柴烧&rdquo 。说明中药材的采收季节性是很严格的。因此,做到适时和合理采收中药材,是关系到中药品质优劣、有效成份含量的高低以及保护和扩大药材资源的关键问题。   合理采收中药材,不但与采收时期有关,而且与药用植物的种类、供药用的部位以及有效成份含量的变化等亦有密切关系。如薄荷在生长初期不含薄荷脑,而在开花末期,薄荷脑的含量才急剧增加 又如杜仲要在定植15-20年后剥皮,质量才符合药典规定的要求。   但是,近几年在高价的诱惑下,一些药材多提前产新,如:连翘、辽五味、酸枣仁、栀子等都有这种现象。一些根茎类药材有时因价格高低或推迟或提前采收,如:白芍正常生长周期需4-5年采挖,可是由于前几年行情好,生长3年的都挖了出来。还有桔梗,正常生长周期2年,2011年前价格持续低落,有的药农便延长到4-5年才采挖,甚至有的推迟到6年。这样的例子不胜枚举。提前或推迟采收中药材,无意中降低了某些有效成份,影响了药材质量。
  • 高效液相色谱监测中药的发展现状及前景
    中药的成分非常复杂,以往常用的薄层色谱等方法因其精密度、准确度、灵敏度、重现性差而不能满足现代中药的需要。高效液相色谱正是以其稳定、可靠、高效的特点成为中药研究的最重要的分析方法。目前高效液相色谱已经广泛应用于生物碱、皂苷、黄酮、蒽醌、香豆素等各种中药有效成分的测定。近年来对高效液相色谱监测中药的研究非常多,由于高效液相色谱集经典液相色谱和气相色谱的优势于一身,无论柱效、选择性还是分析程度都达到或超过了它们,近年来对高效液相色谱的不足之处进行了改进,使这项技术日臻完善。1、高效液相色谱发展近况  高效液相色谱在药物分析中的应用,主要考虑试样的预处理和分析柱、检测器的选择。在试样的预处理上,日前兴起的固相(微)萃取使得许多含量低的成分得到精制提纯,从而适于高效液相色谱的测定,而孙新国采用逆流萃取测定川芎嗪含量取得了很好的效果。中药中有些紫外吸收弱,或无特征紫外吸收的成分,直接用高效液相色谱测定,其灵敏度和分离度都不尽人意,利用柱前或柱后衍生化法可使这些成分较精确地测定出来。对于极性大、脂溶性差物质,在YWGCl8柱上不易保留,用十二烷基磺酸钠作为离子对试剂,降低其极性,延长柱上的保留时间,取得较好的分离较果。将液相色谱和质谱这两个强有力的分析技术在线连接在一起,经过三十年的发展已成为一项较为成熟的分析手段,但是它从形成伊始就存在着问题:从液相色谱流进质谱时,流动相的变化、溶剂的组成、高温高压离子化的问题制约着这种联用技术发展,大气压离子化接口具有去除溶剂和离子化的双重功效,它的引入,使得该技术在各个领域得到了广泛的应用。电喷雾离子源是一种软电离技术,一般只生成(M H) 和(M-H)-两种分子离子峰,选择性监测(mz)190的负分子离子峰,具有较高的灵敏度、准确度、专一性,满足了低浓度药物研究的需求。由张莉等人研究的三维高效液相色谱法可以同步测定葛根素和阿魏酸两种指标。通过实验证明:如果选择合适的柱温等色谱条件,乙醇作为反相高效液相色谱流动相,分析中药及中成药中有效成分,既安全又准确。结构相似的物质,普通的检测器难以检测出来,高效液相色谱-电化学法可以有效地测定黄连粉中仅差一个基团的黄芩苷和黄芩素的含量。样品经色谱柱分离后收集,再经荧光分光光度计测荧光强度,影响因素多,测定复杂,改进后的高效液相色谱-荧光法则可以不经衍生化和收集分离物,只经化学处理除杂,浓缩后直接进样即可。用该法测定贯叶连翘中金丝桃素的含量也取得了较好的结果。高效液相色谱-示差折光测黄芪精口服液中黄芪甲苷的含量也都取得了较为满意的结果。对于只有紫外末端吸收,用紫外检测时灵敏度低,基线易漂移,示差折光检测其易受外界条件干扰,蒸发散射检测器能克服以上不足,响应值只与样品质量有关,其信号相应与质量成正比,不同化合物,质量相同则信号相应基本一致。蒸发光散射检测法是基于不挥发样品分子对光的散射程度与其质量成正比,与其所含基团性质无关。只要选择适当的检测器参数,便可使流动相和溶剂完全气化,不产生信号,而样品中的各个组分以不挥发粒子存在,对光有散射,以被检测出来。因此,蒸发光散射检测器可用于含不同基团的多组分同时分离、分析。和紫外、荧光等方法相比,蒸发光散射检测法对不同物质有近似相同的响应因子,  因而不出现低浓度、高响应或高浓度、低响应的现象,有利于不同比例混合物的准确测定.高效液相色谱-蒸发光散射检验法测定银杏叶中萜类内酯含量、红参及育精胶囊中人参  皂苷Rg1和Re的含量和藤黄中藤黄酸含量都得到了很好的结果。2、高效液相色谱的研究动向  2.1缩短分析时间,提高分离效率。应用先进的检测仪器和方法,对流动相、固定相进行调节或改变,采用梯度洗脱、柱切换技术有望解决这个问题。梯度洗脱的高效液相色谱法,能分析较宽极性范围的样品,较等度洗脱具有很大的优势,但对于成分更复杂、极性范围更宽的中药样品则有些力不从心。多柱高效液相色谱法又称多维高效液相色谱法。除具有梯度洗脱一样的改变流动相浓度的优点外,还可以改变固定相种类、键合度、粒径、柱长、柱径等及流动相种类、浓度等。  2.2进一步向自动化、智能化及联用技术上发展。液相色谱与质谱联用在国外已成为测定低浓度生物药品中药物及代谢物的首选方法,LC-MS-MS法测定血浆中HIV-1蛋白酶,准确高效,血浆中残留的内源性组份和其他药物不干扰测定,既节省材料又节约时间。已经应用于体液、血浆、血清中的药物分析。中药复方注射液“清开灵”中的胆酸类物的分析采用液相色谱质谱质谱联用,效果理想。高效液相色谱-核磁共振联用在药物分析方面的作用很不错。新近提出的智能多柱高效液相色谱系统利用切换技术的模块式分离性能,把样品分块的切换进不同性质的色谱柱,再用合适的流动相洗脱。全过程采用智能化控制。3、高效液相色谱在中药分析中的应用前景  中药研究的大趋势是全成分分析,通过对从单味药到复方的不同配伍、煎煮时间等的研究,才能发现中药中化学成分的变化规律,找到中药机理之间的有机联系。中药成分繁多,且各种成分的性质遍布所有极性段、酸碱范围。实现多成分分析的最简单途径即在一根足够长的色谱柱上,采用温和的流动相,在足够久的时间内洗脱。但这与现代分析要求的简便快速相违。通过大量的应用研究表明,高效毛细管电泳在分析中药成分,尤其在分析高极性化学成分方面有较大优势,在分析大量的复方制剂方面显示了较高的能力。由于毛细管几乎不会出现高效液相色谱分析中常出现的柱床污染现象,而且用过的毛细管柱只需很短的时间进行冲洗后,即可以进行第二个样品的分析,快速高效且分辨率很高。新兴的毛细管电色谱是集高效液相色谱和毛细管电泳优势于一身的一种新型电分离微柱液相色谱技术,它是将高效液相色谱的多种填料微粒移到毛细管中,以样品与固定相间的相互作用作为分离机制,以电渗流为流动相驱动力的色谱过程。最近,一些先进的检测仪器成功的用在了高效液相色谱分析法上,使得高效液相色谱的应用更广泛,并充分利用高效快速、选择性好、灵敏度高等优点,建立更加系统的成分分析方法。通过与质谱联用、梯度洗脱、柱切换技术、配合先进的检测技术,以及与分子生物学、现代分子药理学相结合,必将在中药分析中发挥很大作用。
  • 第二届“应用大比武”获奖名单揭晓,北京谱朋科技抢得10天免费广告
    仪器信息网行业导购平台【行业应用】栏目于2016年11月5日-2016年11月20日期间举办的第二届“应用大比武”已经圆满结束。活动期间,北京谱朋科技有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、北京欧兰科技发展有限公司、得利特(北京)科技有限公司、奥地利安东帕(中国)有限公司、瑞士万通中国有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司、北京莱伯泰科仪器股份有限公司、北京豫维科技有限公司等39家国内外仪器厂商积极参与,纷纷上传自家优质的解决方案,充分展现了自家的仪器设备在实际应用中的实力。本次活动为期15天,共征集到182篇优质的解决方案,涉及制药、食品、石化、环境、电子/电气、农/林/牧/渔、建筑/建材等多个行业领域。第二届“应用大比武”活动详情  活动期间,北京谱朋科技、得利特、北京欧兰科技、安捷伦、奥地利安东帕、瑞士万通6家仪器厂商被栏目收录的解决方案总量累计达到121篇,占总篇数的66%。根据活动规则,有5篇及以上解决方案被行业应用栏目收录,总解决方案浏览量累计最高的厂商,将获得免费投放10天广告的奖励。  根据数据统计结果,北京谱朋科技有限公司以59篇解决方案、总浏览量552次的绝对优势成为第二届“应用大比武”活动的获奖厂商(奖励行业应用栏目首页10天免费广告),充分体现了自家仪器产品在应用实战中的优势。第一届“应用大比武”活动获奖详情  另外,第三届“应用大比武”活动将于2016年12月1日开始,12月15日结束,错过第一届和第二届活动的厂商朋友不要错过第三届哦!下一个免费的十天广告位将花落谁家?让我们拭目以待。  下面为大家展示此次参加活动的前六位厂商及其上传的优质解决方案。第二届“应用大比武”活动部分厂商及解决方案一览  1.北京谱朋科技有限公司  (1)QuEChERS结合LC-MSMS法测定鸡肝中的7种磺胺类药物  (2)QuEChERS前处理法-LCMSMS法检测绿茶中的农药残留  (3)固相萃取净化以及三重串联四极杆液质联用法测定猪肉中的β 受体激动剂  (4)Bond Elut QuEChERS试剂盒结合GC-MS的方法测定菠菜中的农药残留  (5)改进的QuEChERS前处理法-GCMS测定茶叶中的30种农药残留  (6)用固相萃取和液相色谱串联质谱法测定牛奶中的磺胺药物  (7)固相萃取-高效液相色谱法测定动物性食品中的常山酮  (8)中药材连翘的检测  (9)中药材白芍的检测  (10)中药材豆蔻的检测  2.得利特(北京)科技有限公司  (1)气相色谱仪测定白酒  (2)顶空气相色谱法测定水中三氯甲烷  (3)食品中有毒物质、非法添加及其主要检测方法  (4)比色法测定食品中N-亚硝胺的含量  (5)用气相色谱法测定内墙涂料中的含水量  (6)气相色谱法测定油脂中的脂肪酸  (7)液相色谱法检测烟熏,烘焙等食物中的苯并芘  (8)气相色谱法测定涂料中苯、甲苯、二甲苯  (9)气相色谱法对农产品中农药的检测  (10)顶空萃取-气相色谱-质谱法测定儿童专用防痱止痒水的挥发性成分  3.北京欧兰科技发展有限公司  (1)3维失速团对层流NACA64 -418翼型压力分布的影响  (2)采用铂和钌作为发光体高分子聚合物基底压敏漆在静态和风载工况下的性能  (3)旋转往复板推进器诱导流场特性研究  (4)非线性内波通过参量亚谐波不稳定性的穿透  (5)一种六自由度动态线驱动坐标架及应用  (6)用2D粒子成像技术研究自由游动鲨鱼的水动力学推进机理用于水上舰船  (7)气凝胶材料力学特性的数字图像相关(DIC)研究  4.安捷伦科技(中国)有限公司  (1)安捷伦三重四极杆液质联用系统多兽药残留解决方案  (2)采用高效液相色谱法测定牛奶中甲砜霉素  (3)采用安捷伦三重四极杆液质联用系统对畜禽产品中兽药多残留进行分析  (4)使用 Agilent 7000 系列 GC/QQQ测定玩具材料中的有机锡化合物,符合欧洲玩具  (5)使用固相萃取-高效液相色谱法测定鸡可食组织中的尼卡巴嗪残留物4,4’-二硝基均二苯脲  (6)使用固相萃取-高效液相色谱法测定动物肌肉组织中对乙酰氨基酚的残留量  5.奥地利安东帕(中国)有限公司  (1)应用动态光散射解析一个悬浮液中的三种颗粒尺寸  (2)硅颗粒:应用LitesizerTM 500表征粒度和胶体稳定性  (3)脂质体:用Litesizer 500测试粒度  (4)动态光散射测试维生素B1粒度  (5)Litesizer 500测试溶菌酶分子量  6.瑞士万通中国有限公司  (1)不同消解温度对高锰酸盐指数的测定的影响  (2)自来水与超纯水高锰酸盐指数的测定  (3)电位滴定法测定自来水的硬度并同手工滴定的比较  (4)半自动与全自动对高锰酸盐指数的测定的影响  (5)不同滴定温度条件下高锰酸盐指数的测定  备注:本次统计日期:2016年11月5日-11月20日。根据活动期间被行业应用栏目收录的所有解决方案访问量相加得出。如有疑问:可致电仪器信息网【行业应用】栏目负责人:张女士,联系电话:010-51654077-8066 15210061289 邮箱:zhangwei@instrument.com.cn。  【行业应用】栏目简介:(http://www.instrument.com.cn/application/)  行业应用栏目建立了兼顾国家相关规定和用户习惯的专业分类,涉及食品、药品、环境、农/林/牧/渔、石化、汽车、建筑、医疗卫生等使用仪器相对集中的行业领域。  以样品和国家相关标准为主线,将国家相关标准进行了详细的解读,并将各行业对应的解决方案与国家相关标准挂靠,为用户查找仪器提供了一个独特的维度,也为仪器产品提供了一个全新的展示渠道。  栏目力图帮助仪器用户解决了解、选择、采购仪器等过程面临的痛点问题,以及通过行业查找仪器的困难。目前,栏目已经收录行业解决方案超过15000篇。
  • 宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府200.00万元采购真空泵
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目竞争性磋商公告 安徽省-宿州市-埇桥区 状态:公告 更新时间: 2023-03-31 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目竞争性磋商公告 项目概况 宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目的潜在供应商应在全 国 公共 资 源 交 易 平 台 ( 安 徽 省 ﹒ 宿 州市):http://ggzyjy.ahsz.gov.cn获取采购文件,并于2023年4月13日09点00分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:EP-YQCG2023023 项目名称:宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:200万元 最高限价(如有):200万元 采购需求:伺服成型机8台、伺服整形机(含切边机)8台、真空泵1台、制浆系统1套、包装流水线(不锈钢台面操作台)1条、包装流水线1条、台车30套、配电柜1套、3m3水力碎浆机1台、热镀锌网片60000张等。 合同履行期限:7日 本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 按照财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》《安徽省财政厅关于进一步优化在政府采购营商环境的通知》(皖财购[2022]556号),本项目为专门面向中小企业采购项目。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)规定执行。供应商应为中小微企业、监狱企业或残疾人福利性单位。 3.本项目的特定资格要求:供应商(含不具有独立法人资格的分公司、不含具备独立法人资格的子公司)存在以下不良信用记录情形之一,不得推荐为中标候选人,不得确定为中标人: (1)供应商被人民法院列入失信被执行人的; (2)供应商或其法定代表人或拟派项目经理(项目负责人)被列入行贿犯罪档案的; (3)供应商被市场监督管理局列入企业经营异常名录的; (4)供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的; (5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 以上情形第(1)(3)(4)(5)以“信用中国”(http://www.creditchina.gov.cn)、“信用宿州”(http://credit.ahsz.gov.cn/cms/infoPublicity/toInfoHongHeiMd.action)或其他指定媒介[国家税务总局网站(www.chinatax.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、国家企业信用信息公示系统网站(www.gsxt.gov.cn)]发布的为准,查询截止时点为采购响应递交截止时间。 情形(2)由供应商提供无行贿犯罪记录承诺函。 三、获取采购文件 时间:2023 年 3月 31 日至2023 年 4 月 10日,每天上午8:00 至11:30,下午12:00至17:30(北京时间,法定节假日除外 ) 地点:网上获取。 方式: (1)凡有意参加投标者,在招标文件获取时间范围内均可在宿州市公共资源交易中心新版交易系统会员端登录地址(网址:http://60.171.247.212:8111/TPBidder/memberLogin)交易平台登录处进行用户登记,登记为供应商后使用CA锁登录进入宿州市公共资源交易系统,进入系统—》招标公告列表—》筛选项目类型为“采购”—》选中相应项目公告—》点击“文件下载”下载获取招标文件,也可以通过输入标段包编号,在关键字中搜索,找到需要投标的标段。(详细操作流程:详见本公告附件《投标单位操作手册7.1.40.5版本》),并请随时关注网站答疑澄清。(用户登记操作及审核联系电话:0557-3030327) (2)请在招标文件获取时间范围内下载获取招标文件,逾期系统将自动关闭,无法下载招标文件。 (3)潜在投标人 应合理安排时间,尽量避开开标前等可能存在的高峰期。 售价:每套人民币0元整,招标文件售后不退。 四、响应文件提交 截止时间: 2023 年 4 月 13 日 09 点 00 分(北京时间) 地点:网上提交。 五、开启 时间: 2023 年 4 月 13 日 09 点 00 分(北京时间) 地点:因本项目实行全流程电子化交易,供应商原则上不到现场参与交易活动,将通过在线视频直播。供应商可通过登录宿州市公共资源交易网(http://ggzyjy.ahsz.gov.cn/szfront/)点击进入不见面开标大厅观看开标直播。具体操作详见公告附件或宿州市公共资源交易网上的关于《宿州不见面开标大厅操作视频及常见问题》的操作指南。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 1、本项目为 200万元的货物采购项目,适宜由中小企业提供,预留该部分采购项目预算总额的 100 %以上专门面向中小企业采购。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)规定执行。 2、本采购项目电子响应文件的解密采用远程方式进行,投标人须在规定的时间内在不见面开标大厅对其加密的电子投标文件进行解密,请提前登陆不见面开标大厅,按《不见面开标大厅-投标人操作手册》提供的方法操作。解密时间不超过开始解密时间30分钟,若超过30分钟视为解密失败,按无效处理。 3、本采购项目的询标、澄清等程序均采用远程方式进行,请各供应商在评审结束前不要离开电脑,按《投标人操作手册》提供的方法操作,询标响应时间不超过询标发起后15分钟,若超过15分钟,视为放弃解释权力,评委按不利于供应商解释处理。 4、供应商自身原因导致解密失败的,风险由供应商自行承担。因供应商没有及时登录系统、未完成远程网上解密、询标、澄清等环节导致无法接受评审委员会评审等情形的风险,由供应商自行承担。 八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府 地 址:宿州市埇桥区朱仙庄镇联系方式:刘所长 15005573122 2.采购代理机构信息(如有) 名 称:安徽中正丰华工程项目管理有限责任公司 地 址:元一新天地B1写字楼 联系方式: 15155789583 3.项目联系方式 项目联系人:李雪洁 电 话:15155789583 4. 在线质疑 投标人如果针对此招标(采购)文件存在质疑,可登录电子交易系统http://60.171.247.212:8111/TPBidder/memberLogin点击网上“质疑菜单”发起在线质疑,招标人或招标代理会在法定期限内做出答复。 附件 采购需求.pdf 招标文件.pdf 新系统投标人操作手册(不见面开标大厅)(1).rar 宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目竞争性磋商公告.pdf [EP-YQCG2023023A]宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目.SZZF × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:真空泵 开标时间:null 预算金额:200.00万元 采购单位:宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:安徽中正丰华工程项目管理有限责任公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目竞争性磋商公告 安徽省-宿州市-埇桥区 状态:公告 更新时间: 2023-03-31 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目竞争性磋商公告 项目概况 宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目的潜在供应商应在全 国 公共 资 源 交 易 平 台 ( 安 徽 省 ﹒ 宿 州市):http://ggzyjy.ahsz.gov.cn获取采购文件,并于2023年4月13日09点00分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:EP-YQCG2023023 项目名称:宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:200万元 最高限价(如有):200万元 采购需求:伺服成型机8台、伺服整形机(含切边机)8台、真空泵1台、制浆系统1套、包装流水线(不锈钢台面操作台)1条、包装流水线1条、台车30套、配电柜1套、3m3水力碎浆机1台、热镀锌网片60000张等。 合同履行期限:7日 本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 按照财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》《安徽省财政厅关于进一步优化在政府采购营商环境的通知》(皖财购[2022]556号),本项目为专门面向中小企业采购项目。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)规定执行。供应商应为中小微企业、监狱企业或残疾人福利性单位。 3.本项目的特定资格要求:供应商(含不具有独立法人资格的分公司、不含具备独立法人资格的子公司)存在以下不良信用记录情形之一,不得推荐为中标候选人,不得确定为中标人: (1)供应商被人民法院列入失信被执行人的; (2)供应商或其法定代表人或拟派项目经理(项目负责人)被列入行贿犯罪档案的; (3)供应商被市场监督管理局列入企业经营异常名录的; (4)供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的; (5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 以上情形第(1)(3)(4)(5)以“信用中国”(http://www.creditchina.gov.cn)、“信用宿州”(http://credit.ahsz.gov.cn/cms/infoPublicity/toInfoHongHeiMd.action)或其他指定媒介[国家税务总局网站(www.chinatax.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、国家企业信用信息公示系统网站(www.gsxt.gov.cn)]发布的为准,查询截止时点为采购响应递交截止时间。 情形(2)由供应商提供无行贿犯罪记录承诺函。 三、获取采购文件 时间:2023 年 3月 31 日至2023 年 4 月 10日,每天上午8:00 至11:30,下午12:00至17:30(北京时间,法定节假日除外 ) 地点:网上获取。 方式: (1)凡有意参加投标者,在招标文件获取时间范围内均可在宿州市公共资源交易中心新版交易系统会员端登录地址(网址:http://60.171.247.212:8111/TPBidder/memberLogin)交易平台登录处进行用户登记,登记为供应商后使用CA锁登录进入宿州市公共资源交易系统,进入系统—》招标公告列表—》筛选项目类型为“采购”—》选中相应项目公告—》点击“文件下载”下载获取招标文件,也可以通过输入标段包编号,在关键字中搜索,找到需要投标的标段。(详细操作流程:详见本公告附件《投标单位操作手册7.1.40.5版本》),并请随时关注网站答疑澄清。(用户登记操作及审核联系电话:0557-3030327) (2)请在招标文件获取时间范围内下载获取招标文件,逾期系统将自动关闭,无法下载招标文件。 (3)潜在投标人 应合理安排时间,尽量避开开标前等可能存在的高峰期。 售价:每套人民币0元整,招标文件售后不退。 四、响应文件提交 截止时间: 2023 年 4 月 13 日 09 点 00 分(北京时间) 地点:网上提交。 五、开启 时间: 2023 年 4 月 13 日 09 点 00 分(北京时间) 地点:因本项目实行全流程电子化交易,供应商原则上不到现场参与交易活动,将通过在线视频直播。供应商可通过登录宿州市公共资源交易网(http://ggzyjy.ahsz.gov.cn/szfront/)点击进入不见面开标大厅观看开标直播。具体操作详见公告附件或宿州市公共资源交易网上的关于《宿州不见面开标大厅操作视频及常见问题》的操作指南。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜 1、本项目为 200万元的货物采购项目,适宜由中小企业提供,预留该部分采购项目预算总额的 100 %以上专门面向中小企业采购。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)规定执行。 2、本采购项目电子响应文件的解密采用远程方式进行,投标人须在规定的时间内在不见面开标大厅对其加密的电子投标文件进行解密,请提前登陆不见面开标大厅,按《不见面开标大厅-投标人操作手册》提供的方法操作。解密时间不超过开始解密时间30分钟,若超过30分钟视为解密失败,按无效处理。 3、本采购项目的询标、澄清等程序均采用远程方式进行,请各供应商在评审结束前不要离开电脑,按《投标人操作手册》提供的方法操作,询标响应时间不超过询标发起后15分钟,若超过15分钟,视为放弃解释权力,评委按不利于供应商解释处理。 4、供应商自身原因导致解密失败的,风险由供应商自行承担。因供应商没有及时登录系统、未完成远程网上解密、询标、澄清等环节导致无法接受评审委员会评审等情形的风险,由供应商自行承担。 八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府 地 址:宿州市埇桥区朱仙庄镇 联系方式:刘所长 15005573122 2.采购代理机构信息(如有) 名 称:安徽中正丰华工程项目管理有限责任公司 地 址:元一新天地B1写字楼 联系方式: 15155789583 3.项目联系方式 项目联系人:李雪洁 电 话:15155789583 4. 在线质疑 投标人如果针对此招标(采购)文件存在质疑,可登录电子交易系统http://60.171.247.212:8111/TPBidder/memberLogin点击网上“质疑菜单”发起在线质疑,招标人或招标代理会在法定期限内做出答复。 附件 采购需求.pdf 招标文件.pdf 新系统投标人操作手册(不见面开标大厅)(1).rar 宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目竞争性磋商公告.pdf [EP-YQCG2023023A]宿州市埇桥区朱仙庄镇人民政府农作物秸秆深加工采购项目.SZZF
  • 元素测定、薄膜分析、样品制备,巧用GDS实现多方位分析【GDS微课堂-8】
    运营一个公司需要不同部门的合作,打好一场胜仗,需要不同的兵种配合。在分析仪器世界里,如果将仪器巧妙组合,让它们充分发挥各自特长,也会事半功倍。因为各种仪器的侧重点不同,单一技术只能得到表面某一方面的信息,但不同仪器亲密合作,就可以对样品进行多方位、多角度、多层次的检测,终得到全面准确、甚至超出预期的科研结果。那你知道GDS都有哪些小伙伴吗?他们怎么相互合作呢?今天我们请了三位小伙伴,来认识一下他们吧!01拉曼光谱仪GDS可以获取不同深度处元素的含量分布信息,结合拉曼光谱仪能够进一步得到物质的化学结构信息。接下来,让我们一起看下两者是如何配合的。GDS和小曼今天收到了一份委托,需要测定不同实验条件下产物是什么,以及怎样分布。实验条件如下:采用阳溅射法在含氟乙二醇溶液中制备了具有纳米孔结构的氧化铁薄膜。在不同的温度(350℃、400℃、450℃)下进行退火。GDS和小曼分别对三份实验产物进行了检测,结果如下:GDS我测定了不同深度处实验产物的元素浓度变化,以350℃退火温度下的实验结果为例,可以明显看出:随着溅射时间的增加,不同深度处(X轴)Fe元素的浓度不断变化,其他元素亦是。综合400℃和450℃退火温度下的实验结果,元素浓度(谱峰强度)相近,可见实验产物较为类似。但产物是什么?还需让小曼揭晓。GDS分析图拉曼光谱仪将不同退火温度下强拉曼峰与拉曼谱图库做对比,我发现:350℃退火温度下主要产物是磁铁矿,400℃和450℃退火温度下是赤铁矿,与上图GDS的结果吻合。拉曼光谱图综合上述结果,我们获取了Fe、C等元素随深度改变的浓度变化信息,并在此基础上,进一步测得不同退火温度下产物分别为磁铁矿和赤铁矿。02椭圆偏振光谱仪由上文我们知道GDS能够得到薄膜在不同厚度的元素含量分布,此外,GDS还能从元素深度的变化来获取镀层的结构、均一性、厚度等信息。结合椭偏仪擅长解析薄膜厚度和其光学常数的优势,两者合作就能够准确获得镀层的结构,并对镀层光学特性有更全面的了解。椭圆偏振光谱仪Hi,我是椭小偏,做表面分析的同学应该对我很熟悉吧!我和GDS是老朋友了,我们经常协作完成测试。近我们对薄膜太阳能电池进行了分析,下面一起看下实验结果。GDS先来说说我的发现,下图我们可以看到电池镀层不同深度处各元素的含量变化,并且我发现Mo基底表面还有两层镀层:层主要含Cu、Se、Sn,而第二层含S、Zn,由此我得到了镀层的元素分布信息。椭圆偏振光谱仪我测试的是一款Cu2ZnSnS4太阳能光伏电池。下图张是电池的光学常数折射率n和消光系数k随波长的变化曲线;第二张图是我模拟出的镀层模型,由图可知:底层为Mo基底;中间是Cu2ZnSnS4层,厚度1472nm;上层厚度为227nm且镀层内存在孔隙,从上往下孔隙率从95%下降到6.8%。Cu2ZnSnS4太阳能电池的折射率n和消光系数k随波长的变化各镀层的厚度和表层孔隙率模型综合上面两种太阳能电池的实验结果,可知GDS能够测得镀层元素分布,椭偏仪可测得光学常数和镀层结构,两者合作为我们进一步解析材料提供了更为丰富的信息。03能谱仪(EDS)能谱仪(EDS)主要是利用不同元素X射线光子特征能量不同,来获取材料的元素种类以及含量等信息,如材料表面微区成分的定性和定量分析、固体材料的表面涂层分析等等,常和SEM扫描电镜、GDS等合作,来获取更为全面的镀层信息。EDS能谱仪大家好,我能够分析材料元素组成和含量等信息,但我获取的是镀层表面信息,无法探测较深的镀层,SEM姐姐推荐我来找GDS帮忙。GDS没问题,快将测定样品告诉我,我来帮你把表层剥蚀掉,你再分析~让我们来见证一下当GDS遇到EDS后产生的花火吧:GDS测试结果从上图的GDS结果可以看出,0~5.8μm为纯锌层,5.8~7.8μm为含有锌、铁和铝的合金层。为了方便能谱仪对合金层进行测试,GDS剥蚀掉了表面的纯锌层,露出铁铝合金层,以便EDS进一步剖析该层元素分布,结果图如下:EDS在GDS剥蚀后测试的结果从测试结果可以看出,在合金层中,Al、Fe、Zn元素的浓度比例分别为3.64%、71.32%和25.05%。铁铝合金层电镜图由上述实验结果可知,GDS能够帮助EDS和SEM剥蚀表面,制作可供分析的合格样品,全面立体地展示出样品结构信息和元素分布,并得到元素随深度变化的分布曲线,为进一步解析镀层提供了更为全面的信息。今天的测试结果到这里就结束了,至此我们知道GDS跟拉曼光谱仪、椭圆偏振光谱仪、EDS能谱仪合作,能够对物质进行全面表征,综合获得材料的化学结构、元素分布、光学常数等信息,这也为深入剖析材料提供了可供参考的方式。通过上面的几个例子,大家是不是对GDS与其他分析技术的合作有了更直观的认识呢?如果还有别的联用方式,也欢迎大家跟我们分享~至此,GDS微课堂全部结束啦!在这个系列里,我带大家了解了GDS的基本原理、基本功能、常用概念、应用范围,并详细讲解了GDS在钢铁、锂电池、太阳能电池以及LED行业中的应用,后,还和大家分享了GDS与其它表面分析技术是如何协作的。不知道同学们掌握的如何了?可以点击往期回顾,再复习一遍。不仅限于GDS,之后我们还将带来一系列其他光谱技术,请一直关注我们哟!往期回顾【GDS微课堂-1】随Dr.JY掀起GDS神秘面纱【GDS微课堂-2】七问七答,掌握GDS常用概念
  • 我国GAP认证企业仅75家 质量成中药材瓶颈
    近年来,随着“欣弗事件”“齐二药”和“毒胶囊”等事件的曝光,药品安全成为老百姓继食品安全之后不得不面对的又一重危机。   而据国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示:近年来,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药,成为老百姓用药的心头隐患。尤其是随着国家近年来对中药材行业的扶持不断加强,中药材产品的质量问题也不断浮出水面,成为阻碍中药材行业甚至是中成药行业发展的重大制约因素。   中药材质量问题   主要体现在四个方面   近几年“两会”期间,中药材质量问题一直都是代表委员们关注的重点之一。全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德在接受媒体采访时指出,当前,中药材和饮片的质量问题主要体现在四个方面。   一是伪品、替代品增多。中药材有数千种,且品种繁多。随着新的药用品种被开发和利用,代用品等用品层出不穷。一些中药材经营者通过以次充好、以假乱真、掺杂使假、不同品种混用等,将假冒、伪劣药材销售到患者手中。   二是未按GAP要求进行种植,达不到用药质量要求。如一些药农大量使用农药、化肥,或是未按规定的时间和方法采收等,形成劣品。   三是炮制不当。比如黄芩对于炮制的温度和时间都有着很高的要求,有效成分随着时间增加而增加,但随温度的增加而递减,很多药材加工者经常忽略这一点。   四是运输储存不当。目前,国内市场对同一种中药材没有规定统一包装,经营药材的专业公司多数也未制定相关的包装标准。有的药材因包装物使用不当,造成药效减弱、变化 有的因包装物潮湿破裂,或粘有剧毒农药、高效化肥,或附有虫卵、霉菌,产生二次污染。   多部门监管   导致一个“媳妇”六个“妈”   “国家中医药管理局竟然只管医不管药”,面对记者的不解和疑惑,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强每每谈及此,多少显得有些无奈。   按照目前的“行规”,中药种植领域的主管部门为农林部门,中药材市场监管属于工商部门,中药饮片、中成药的生产由药监部门监管,而医院开方、抓药则由卫生部和国家中医药管理局主管,中药对外贸易则由商务部主管。这种6个“婆婆妈”管1个“媳妇”的多部门监管方式看似各司其职,却直接导致了对中药产业链监管的缺失。   就目前这种多部门监管的格局,王国强认为,将会导致中药领域在基础科研方面很难做到相互协调和有步骤、有计划的开展,在相关法律、法规和标准的制定上也难以统一,在监管上具体部门的具体职责可能出现重合交叉或者真空地带……   “中药材和饮片的质量监管涉及到种植、采收加工、炮制、贮运保管、市场销售和使用等环节。作为一种特殊商品,中药材既具有农副产品的属性,又具有药品的属性,这也决定了对它的监管非常复杂。” 王国强如是说。   GAP基地建设   从源头保障中药材质量   在王承德看来,中药材的质量问题说到底是种植的问题,中药材治理最终要从源头做起。   为了推进规范化种植,2004年,有关部门在中药材种植领域引入了《中药材生产质量管理规范》(GAP),涉及从种植资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准,自2002年起开始推动至今,已有10个年头。但由于药材生产的特殊性、学术争议和成本较高等诸多原因,GAP并未获得像GMP那样的强制认证。据统计,我国目前通过中药材GAP认证的企业仅有75家。   今年6月,工信部发布了《2012年度国家拟扶持中药材生产建设项目》的公告。在公布的60个建设项目中,重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的,包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设,中药材扶持资金规模再次增加1000万元,扶持规模达到了1.35亿元。   对此,专家表示,我国中药材GAP基地生产的药材无论是从种植面积、产量还是从种植品种等方面,均占份额较低,今后中药材GAP种植或基地建设将具有较大的发展空间。实施和推广中药材GAP种植或基地建设将会极大程度地从源头上保障中药材的质量。   王承德认为,除此之外,要确保中药材产业的可持续发展,还应当加强中药品种的优选优育和中药的种源研究,加强中药材品牌培育和保护,解决品种源头混乱的问题 其次应当加强中药材栽培技术的研究,实现中药材规范化种植和产业化生产 再次应当加强植保技术研究,发展绿色药材 此外还应当加强中药材新品种的培育,开展珍稀濒危中药资源的替代研究。   中药材标准化的制定   呼声渐高   新医改方案中,中药被纳入国家基本药物目录,这为中药行业提供了历史性的发展机遇。业界认为,如何保障中药材及中药饮片质量,已经成为当下中药材行业发展所必须面临的核心问题,对中药材行业来说,规范化种植是源头保障的一个方面,中药材标准化的制定则是解决这一问题的先决条件。   中国中药协会会长房书亭指出,影响中药材和中药饮片质量的另外一个重要原因在于规范的缺失。比如中药饮片是中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,我国早在“九五”期间就开展了中药饮片标准化的研究,但到现在依然没有一套完整的中药饮片标准化的体系出台。他认为,目前中药饮片产业出现的问题,最根本的原因就在于缺乏一套统一而规范的标准化体系。   全军中药研究所所长肖小河曾在2010年全国中成药学术研讨会上指出,多年来,在中药标准体系的建设中,主要是在面向生产检验的质量标准研究方面取得了成就,而在用药方面,结合临床的中药标准化问题还没有受到足够的重视,缺少现代科学实验研究数据的支持,如临床中药用量、用法、功效、药性等研究。肖小河认为,现行的中药质量标准主要是基于指标性成分的定性定量测定,与安全性和有效性关联不密切或不明确,因而对中医临床合理用药的指导和参考意义不是很突出。   他呼吁,亟须开展并加强结合临床的中药标准化研究,建立关联疗效、可控可评的中药标准体系,使质量标准更加贴近临床,使临床标准更有科学依据,中药标准能更好地指导和服务中医临床,保证中医临床用药安全有效。肖小河认为,建立完善的中药标准体系,使质量控制标准化贯穿于生产、流通、使用全过程,是中医药行业持续发展的基本条件。
  • 热像仪应用 —制造业 铅酸电池桥接检测
    铅 酸 电 池 桥 接 检 测铅酸电池内部由数个至数十个单格组合而成,连接部位即桥接可能因安装质量 问题造成过热,严重影响产品质量,甚至于在电池产生氢气没有及时通风条件 下还会有爆炸隐患。本文介绍使用红外热像仪对铅酸电池充电时桥接部位的质 量检测的应用,保证铅酸电池的产品质量。 铅酸电池桥接处发热(本文得到蔡黎平和朱文浩的大力协助) 什么是铅酸电池的桥接?铅酸电池一般由数个或数十个单格组合而成,每个单格由若干正极板与负极板间隔重叠,正负极板间用玻璃纤维隔板隔离 ;数片正极板用铅合金焊接在一起组成正极群,数片负极板用铅合金焊接在一起组成负极群,正负极群装于铅酸电池槽内 组成单体铅酸蓄电池;单体铅酸蓄电池之间用链接条从单格之间的铅酸蓄电池槽隔板顶端以串联形式连在一起,这种链接 条即为桥接。桥接过热会造成哪些后果? 桥接过热可能受到两方面的因素影响:一是桥接线过短,二是安装时插入过深;过热会严重影响铅酸电池的产品质量,导 致充电不良,造成退货、换货增加;甚至在电池产生氢气没有及时通风条件下还会有爆炸隐患。 桥接部位可否被直接检测到? 桥接部位在铅酸电池内部,被外壳和盖板遮挡,无法直接检测,故通常用检测外壳的温度来发现桥接问题。 铅酸电池各单体充电 硫酸加注完成 在原先的铅酸电池质量检测中使用什么仪器?一般没有使用仪器,少部分使用红外测温仪。使用红外测温仪进行检测有什么缺点? 红外测温仪无法对整个铅酸电池表面进行温度检测,在对于大量铅酸电池的生产线检测时,容易造成漏检。 因硫酸的腐蚀性,红外测温仪至少需要在1米外进行检测,所以显示的温度是至少大于5厘米的圆的平均温度,但铅酸电 池表面的最高温度区域范围比5厘米小,这样就无法进行准确检测,同样会造成漏检。 如何使用红外热像仪检测铅酸电池? 热像仪在铅酸电池生产时可以检测外壳的发热情况,当外壳最高温度在60℃以上,说明内部的桥接处有严重过热,这时 铅酸电池可能会因为内部高温产生充电或放电故障,甚至引发爆炸事故。 铅酸电池外壳最高温度57.7℃,已接近温度报警限制使用红外热像仪检测铅酸电池桥接不良的注意事项 1 现场电池数量较多,注意不同距离的电池需要分别准确调焦; 2 铅酸电池表面有腐蚀性,检测时注意安全。 行业应用 各大、中型铅酸电池生产厂商。
  • 巧用光谱法 海洋塑料垃圾监测取得新进展
    113年前,一位名为贝克兰的人发明了酚醛塑料,从此,合成塑料的发展帷幕被拉开。经历了漫长的发展过程,到20世纪中期,这项塑料技术被人们发扬光大。得益于社会的快速发展,塑料工业如同雨后春笋般飞速成长。时至今日,塑料行业遍地开花,迅猛地占据了大量的市场,塑料制品充斥着每个人的生活,从吃穿住行到工业生产,塑料产品无处不在。趁着如火如荼的发展之势,塑料制品进军医药、食品、农业等诸多领域。塑料制品为人们带来发展利好的同时,也产生了负面效应。众所周知,塑料制品不仅好用,成本还非常便宜,正是因此,人们习惯性把其当成一次性用品,用完即丢。并且,塑料制品非常难以降解,人们对其丢弃后,它便会长期存在于地球的各个角落。如此一来,塑料垃圾数量越积累越多,悄悄涌向田野、山脉、海洋,甚至是人们身边的环境中。数量可观的塑料垃圾还无法快速处理掉,常用的填埋方法非常占地,还破坏土壤结构;对其进行焚烧处理又会释放大量的二氧化碳和有毒有害气体,危害健康还造成大气污染。如果置之不理,后果将无法想象。近几年,随着人们对生活质量的要求升高,塑料垃圾对生命健康以及生活环境的威胁备受人们的关注。不光陆地上存放了大量的塑料垃圾,就连偌大的海洋领域,也很大程度上受到了塑料垃圾的“侵入”。  那么,海洋里到底有多塑料垃圾呢?据中国科学报得知,从南极到北极,从地表到地下沉积,科学家在见到的每一个海洋环境中都检测出了塑料存在。重要的是,人类产生的其他材质废弃物,会随着时间慢慢腐烂或者锈化掉,但是塑料由于很难降解的性质,会持续存在多年。更为可怕的是,一部分塑料垃圾漂浮于海洋表面,易于检测出,而更为深层的海底塑料垃圾,却很难检测出来,所以,海洋里究竟存在多少的塑料垃圾,无法预估。海洋塑料垃圾不止是污染水体和环境,还伤害海洋动物的的生命,经过长久以来的观察和案例可知,海龟、鱼、海豹以及鸟类等,都无一幸免。它们或是被塑料中伤了身体器官,或是吃进去了塑料碎片,导致这些垃圾在消化器官中长期累积。尤其是会被送上餐桌的海洋动物,塑料垃圾长期以来在它们身体中无法分解,从而产生毒素,被人吃进人体。尽管人们自从意识到这些以来,就不断在处理塑料垃圾方面努力着,一方面加大废弃塑料的回收力度,一方面加速研发可帮助塑料垃圾降解的化学药剂。但是,每年仍然有超过8万吨塑料垃圾进入海洋中,可见,海洋塑料垃圾的治理工作还是不可懈怠。其实,对于海洋塑料垃圾的解决上,科技领域的研究者们也不断为其贡献着自己的力量,包括海洋塑料降解方面的研究,以及针对海洋塑料探测的研究。事实上,将海洋中的塑料从其它漂浮物中准确快速地筛选出来,是多年来困扰人们处理海洋塑料垃圾的一个大难题。4月23日,据科技日报得知,英国的《科学报告》刊登了一则关于海洋塑料垃圾处理的消息。消息称,英国一团队发现了一种能检测出海洋环境中大于5毫米的塑料漂浮物的新方法,该方法是利用欧洲空间局“哨兵2”号卫星数据,训练机器学习算法,实现将塑料从其他材料中区分出来的目的。经过试验,这个方法的平均准确率为86%,局部区域可高达百分之百。光谱仪据了解,关于机器识别塑料漂浮物的方法中,研究人员此次是从光谱法入手。他们发现,海洋中的不同漂浮物所吸收和反射的可见光与红外光波长也各不相同。基于此,他们利用这些不同的光谱特征,在“哨兵2”号的所识别出的漂浮物中,快速对漂浮物带中的材料进行详细划分,以此具体探测出海洋中存在的塑料垃圾。接下来,研究人员还将继续升级这项技术,致力于将光谱识别塑料技术与无人机或高分辨率卫星联用,为全球的海洋塑料垃圾监测工作提供更好的方法。  眼下,塑料制品仍是社会发展所离不开的产物,好在人们及时意识到了塑料给环境造成的影响以及带给人们的危害,积极采取防止措施。在此呼吁大家,防治塑料污染,从每一个日常习惯做起,塑料污染的危害并不远,就在我们身边。相信,在人们共同的努力和“科技魔法”的帮助下,海洋塑料垃圾终将消失得无影无踪。24小时客服如果您对以上色谱分析仪器感兴趣或有疑问,请点击联系网页右侧的在线客服,瑞利祥合——您全程贴心的分析仪器采购顾问.------责任编辑:瑞利祥合--分析仪器采购顾问版权所有(瑞利祥合)转载请注明出处
  • 【应用分享】温中止痛中药——花椒的33种农残测定分析(固相萃取法)
    中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分,这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端;LC-MS/MS上易导致目标物不出峰,从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天,我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二,适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL,置20 mL量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,备用;1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液,即得。精密量取适量,加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品,同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份),置氮吹仪上,40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL,分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL,加乙腈稀释至1 mL,涡旋混匀,即得。二 / 供试品溶液的制备(QuEChERS法)提取:取花椒粉末(过3号筛)5 g,精密称定,加氯化钠1 g,加入50 mL乙腈,匀浆处理2 min,离心后分取上清液,残渣再加50 mL乙腈,匀浆处理1 min,离心后,合并两次提取上清液,减压浓缩至3~5 mL,加乙腈定容至10 mL,摇匀,置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜,取出趁冷离心1 min(4000转/min),分取所有上清液置离心管中,摇匀,待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化:取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL,加乙腈5 mL活化,再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中,收集样品液,待所有样品液进入柱体填料后,取5 mL乙腈洗脱,合并样品液与洗脱液,氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定:精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL,氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化:量取上述花椒提取液3 mL,过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL,收集全部净化液,混匀,即得。LC-MS/MS测定:精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL水,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法(岛津GC-MS-TQ8040 NX)色谱条件色谱柱:NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm;进样口温度:250 ℃;升温程序:初始温度为60 ℃,保持1 min;以10 ℃/min升温至160 ℃;再以2 ℃/min升温至230 ℃,最后以15 ℃/min升温至300 ℃,保持6 min;载气:高纯氦气(纯度99.999%);进样方式:不分流进样;恒压模式:146 kPa;进样量:1 μL质谱条件电离方式:电子轰击电离源(EI);电离能量:70 Ev;接口温度:250 ℃;离子源温度:250 ℃;监测方式:多反应监测模式(MRM);溶剂延迟:10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果,GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法(岛津LC-MS 8045)色谱条件色谱柱:ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm;流动相:A:0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵);B:乙腈-0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵)=95:5;流速:0.3 mL/min;柱温:40 ℃;进样量:2 µL;梯度:时间(min)流速(mL/min)流动相A(%)流动相B(%)00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源:电喷雾离子源(Electrospray ionization,ESI)正离子扫描;监测方式:多反应监测模式(MRM);离子源接口电压:4.5 kV;雾化气:氮气3.0 L/min;加热气:干燥空气10.0 L/min;DL温度:250 ℃;加热模块温度:400 ℃;接口温度:300 ℃;干燥气:N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果;为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行,分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min;挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低,否则个别样品会出现分层,导致分析结果不准确,建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对,可以看出,SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱,针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好,这样,不仅保护了气相柱和离子源,还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱,对花椒中挥发性成分去除效果良好,减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材:方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法(QuEC-hERS)SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项:前处理步骤较多,提取效率较为充分,溶液颜色较深,基质标每次只能一个点,加入盐包时会放热,注意冰浴降温对杀虫脒有吸附,回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项:改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项:改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单,色素较少如:人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项:适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品,对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项:吸附色素能力相比固相1要好,对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用,多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项:对磺隆类化合物吸附力强,且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用,故LC-MS/MS样品分析不适用,GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多,挥发油较多如:火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项:对滴滴滴类化合物具有一定吸附性,适用于LC-MS/MS样品分析,3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药,GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多,含少量挥发油如:金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项:洗脱液中有甲苯,毒性较大,且洗脱时间较长;对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项:适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析,应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm,30m×0.25mmG5025-3002
  • 2015药典开序 维C银翘片标准将升级
    近日,作为国家药品标准管理体系核心的2015年版《中国药典》的修订工作正在紧锣密鼓地进行,引起业界和相关人士的关注。其中,德众药业再次成为维C银翘片质量标准提高的承担单位。维C银翘片质量标准提高后可收录入2015版药典,将进一步提升维C银翘片的生产可控性及药物的安全性。   据了解,现行的2010版药典中,维C银翘片包含了马来酸氯苯那敏、牛蒡苷、绿原酸3个含量测定,修订了对乙酰氨基酚和维生素C含量测定方法,增加了双层压片工艺等创新性技术,从而全面提升了维C银翘片整体质量控制水平。   德众药业生产的维C银翘片采用干法制粒度及双层压片工艺技术,成功将维C银翘片产品有效期延长至三年,显著提升了患者用药安全水平。
  • 新起点 新征程——热烈祝贺智易时代乔迁新址
    七月的津城,骄阳似火,热浪袭人,但“火热”的又岂止是天气。7月8日,在这个值得纪念的日子里,天津智易时代科技发展有限公司迎来了发展史上的又一里程碑——乔迁新址,新地址天津华苑产业区(环外)海泰发展六道海泰绿色产业基地k1-5-602。随着智易时代的飞速发展,原来的办公、操作场地无论从规模还是效率便捷性上,都已经无法满足公司现在的发展需要。所以,此次搬迁不仅给员工创造了良好的工作环境,提高了工作效率;而且扩大了公司的生产能力,优化了产品的展示大厅,更好、更真实的向客户展示了我们的产品和实力;同时也为公司今后的腾飞打下了坚实的基础。公司乔迁之后,我们仍将一如既往地致力于各类环境要素的在线监测,利用环境大数据,进行空气质量的预警预报,为科学决策提供技术支撑。除了之前已有的空气、扬尘、油烟、水、污染源、土壤等监测系统外,我们还将继续提升我们的实力,研发更多的产品,持续为客户创造价值,为环境保护贡献自己的力量。看今朝,我们踌躇满志;展未来,我们豪情满怀!下一个阶段,智易时代将以此次乔迁为契机,站在新的起点,放眼长远;创造新的机遇,勇往直前;进一步锐意进取,迎接新的挑战!
  • 三问维C银翘片涉“毒”事件
    维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。   维C银翘片是否真的含“毒”?药企是否有虚假投料行为?中药行业有着怎样的“潜规则”?“新华视点”记者对此进行了追踪调查。   一问监管:药企是否有虚假投料行为?   3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门就地封存。盈康药业全厂停产配合检查,并主动召回所有批次维C银翘片。此后,盈康药业片剂药品GMP证书被药监部门收回,这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。   一时间,维C银翘片含“毒”的各种传言不绝于耳。广西盈康药业生产的维C银翘片是否真的含“毒”?企业在生产过程中是否存在虚假投料行为?   广西壮族自治区食品药品监督管理局有关人士称,广西盈康药业自2011年起,委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产。因广东宝山堂在生产维C银翘片干膏时,可能以硫磺熏蒸的山银花,或以山银花枝叶代替山银花投料生产,药品监管部门就此展开调查。   4月9日,广西药监部门通报,经食品药品检验机构对广西盈康药业维C银翘片库存和已上市产品进行检验,重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量,均低于国家药典委员会公示的限量规定。   记者发现,检测结果在排除维C银翘片含“毒”的同时,并没有回答药企是否存在虚假投料等关键问题。而广西盈康药业在接受采访时,也回避了是否存在以山银花枝叶代替山银花的投料问题。   中国民族医药学会副会长黄汉儒说,山银花枝叶和花之间是有区别的,虽然山银花的枝叶有一定的杀菌、消炎作用,但是由于用药部位不同,两者间效果存在差别。   业内人士表示,由于监管部门在检测时以是否有“绿原酸”为准,无论是山银花枝叶或是花都能检测出“绿原酸”这一指标,而两者价格差别很大,一些企业就投机取巧,虚假投料来谋取利益。   二问企业:市值与消费者孰轻孰重?   广西盈康药业前身是广西医药研究所制药厂,创建于1960年。其后与广州药业股份有限公司联手,于2004年4月成立广西盈康药业有限责任公司。   3月29日,广西盈康药业决定将所有维C银翘片主动召回,并送有关药品检测机构复检。而就在第二天,广州药业股份有限公司公布了一则消息。指出广药系股票在众多机构和无数股民投下的“信任票”热捧下,总市值再创出历史新高。   上市公司关注其市值和股民的态度,本无可厚非。然而当其生产的药品涉嫌质量问题时,公司不及时回应公众困惑,给消费者一个更令人信服的解释,反而仅自喜于市值上升,人们不禁要问,面对中成药安全的担忧,药企究竟把消费者摆在了怎样的位置?   4月9日,广西药监部门通报检验结果后,盈康药业承认,由于其上游企业宝山堂伪造生产记录和有关单据,公司未能及时发现,给消费者带来了用药安全隐患。   证券分析师钟虎认为,股票价格的上涨与消费者的信任并没有必然的联系。多位市民表示,维C银翘片作为治疗感冒的非处方药品,是“广西人家中的常备药”,其质量安全容不得丝毫马虎。   三问行业:硫磺熏蒸“潜规则”还要“潜”多久?   一位长期从事中医药行业的业内人士向记者透露,有两个“潜规则”长期存在中药材的流通领域:   一是以次充好,将一些质量比较差、存放时间长的药材充当质量好的药材出售,或是以价格便宜的非药用部位入药,此次维C银翘片涉嫌虚假投料正属于此类   另一个是使用硫磺熏蒸中药材,对于药材种植户来说,这是一种药材保管方式,他们对于硫磺熏蒸使用量和方法没有概念。   在南宁市中尧路中药材交易市场,记者采访了多位中药材交易商,在他们眼中,用硫磺熏蒸中药材是理所当然的做法。一位交易商拿出了一包党参对记者说:“你看这色泽,如果不用硫磺熏蒸的话,根本不可能实现。现在很多中药材只有用硫磺熏蒸才好保存,不然早就发霉了。”   黄汉儒介绍,硫磺熏蒸是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。极少量残留的二氧化硫不致于造成健康威胁,但是如果长期大量服用,对人体呼吸系统会产生影响。   国家食品药品监督管理总局近日发布通报称,为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。   “中药材加工生产中有多个环节,必须从源头的药材种植户抓起,加强种植户的技术教育培训,同时强化企业责任意识。”黄汉儒建议,对于违规违法生产的药材加工企业,必须严肃处理。
  • 食药监总局:“维C银翘片”未检出非法添加成分
    深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片   前天,香港卫生署称,一市民在内地购买的维C银翘片含两种已被禁用的西药成分,服用可能会危害健康,呼吁市民不应购买或服用该产品。   对此,涉事企业深圳同安药业表示,涉事药品按照国家标准严格生产,从未使用禁药成分,&ldquo 不排除市民购买的是假药&rdquo 。昨晚,国家食药监总局通报,涉事药品未检出非法添加成分,与香港医管局检验结果&ldquo 不一致&rdquo 。   □事件回放   港方称银翘片含禁药成分   前天,香港卫生署消息指出,去年10月,一病人因横纹肌溶解及低血钾被送往医院救治。该患者在最近一次复诊时向医生表示&ldquo 曾服用一款维C银翘片产品&rdquo ,临床诊断怀疑症状可能与该药物的不良反应有关。   根据香港医管局的化验结果,该产品含有两种未标示或已被禁用的西药成分:非那西丁和氨基比林。但产品包装标识上的成分,包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏并未被验出。   香港卫生署指出,非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已在香港禁售,建议已购买该产品的市民应立即停止服用。   据香港卫生署的初步调查,涉事药品由病人于今年5月在内地购买,在香港没有申请药物注册和进口销售记录。涉事维C银翘片的生产厂家为深圳同安药业有限公司。   香港卫生署表示,目前没有足够资料确定病人所购买的药品真假。署方只发现涉事的维C银翘片含有禁用西药成分,目前还没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分。声明中亦不包括所有企业生产的同名产品,目前香港卫生署已将事件通知国家食品药品监督管理总局。   □各方回应   涉事药企&ldquo 可能是假药&rdquo   据了解,维C银翘片是中国国家食品药品监督管理总局批准的非处方药(OTC)。为同安药业的主打产品,涉事药品去年在广东的销量有1万多件。   昨天,同安药业公司销售总监助理向京华时报记者表示,该公司的维C银翘片生产时从未使用过非那西丁和氨基比林,一直严格按照国家标准生产,不可能出现港署说的问题。   另一位工作人员称,声明中所称未被验出的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏这三种成分,银翘片绝对是含有的。   该工作人员表示,目前暂不能证实存在问题的药品是同安药业生产的,&ldquo 有可能是病人买了其他的药,装在我们的药瓶内,或者是假药。这都需要调查&rdquo 。   食药监总局&ldquo 已责令停售&rdquo   昨天中午,国家食品药品监督管理总局发布通报称,目前已责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽检。   如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门查处。   昨晚,国家食药监总局再次发布通报,广东省药监部门对涉事药品的样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已进行了抽样检验,初步检验结果显示,未检出非法添加的非那西丁和氨基比林成分,与香港医管局检验结果不一致。对该产品的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。   □北京落点   涉事药未发现在京销售   昨天,记者走访了朝阳区多家药店,所售的维C银翘片多为贵州百灵生产,并未发现深圳同安药业的产品。在药品包装的成分上均有标示维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的含量。多家药店均表示,未曾售卖过深圳同安药业的维C银翘片。   北京食药监局昨天通过本市药品追溯系统紧急查询,并未发现深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片在京销售。同时,有关人员还通过相关系统查询到,北京二甲以上医院也并无该药销售。   □市场反馈   国内多家药企股票受挫   经记者查询,目前国内维C银翘片生产企业316家,包括哈药集团三精四厂、广州白云山中一药业、贵州百灵等代表公司。受报道影响,昨天多家药企股价下挫,截至收盘,贵州百灵下跌3.3%。   据了解,贵州百灵维C银翘片销售份额约占全国整体市场50%,针对此事件,贵州百灵回应称,该公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分。   广州白云山中一药业也发表声明,称其维C银翘片去年销售73万余盒,不良反应仅有3例。   □对话· 卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实   添禁药或因降低成本   京华时报:维C银翘片一再地被曝出问题,香港呼吁不要吃了,您的建议呢?到底是某一种维C有问题,还是这个药本身就有问题?   孙忠实:我建议把这些问题区别开来对待。这次的问题说明可能是一个假药,假药问题要按照假药论处。实际上,这个药在我们国家用得非常广泛。如果按照国家规定的处方来生产,应该说对于大多数人是安全的。   京华时报:这次香港方面说这个药品里检出两种禁药成分,因其可导致严重副作用,已分别于1983年及1984年在香港禁售。在内地是否也是禁止的?主要有什么危害?   孙忠实:内地在1982年就单方禁售了。也就是说,内地不允许这两种药品单方使用,但是允许在复方制剂里面少量添加。非那西丁会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。主要就是引起白细胞减少,对肾脏的毒性很大。   京华时报:商家添加这两种成分,可能是出于什么目的?   孙忠实:可以降低成本,用这两种药比用对乙酰氨基酚(扑热息痛)便宜。它们确实能够起到镇痛作用,但是副作用要比扑热息痛大很多。   京华时报:2004年至2010年,有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。这个数字意味着什么?是否应该采取一些措施?   孙忠实:生产这个药的有上百家药厂,6年估计有上亿人使用。看严重性必须要看发生率,不能简单地从数字上看。另外,还要看不良反应中严重不良反应所占的比例大小,然后考虑是否撤市等。目前为止,我还不认为维C银翘片弊大于利,因此我认为不应该撤出市场。采取措施的依据应是不良反应的数字和不良反应的程度相结合。   □记者观察   药品现问题望系统解决   不同企业生产的维C银翘片以负面的形象见诸报端已不是一次了。以近年来摊上的&ldquo 大事&rdquo 梳理,也至少经历了&ldquo 三重门&rdquo 。   本轮风波是被曝检出副作用严重的被禁西药成分 3个月前,广药子公司生产的维C银翘片被曝不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成分与实际不符。2010年9月,另一品牌的维C银翘片被检出存在一定的安全性问题。   一片小小的维C银翘片,暴露出药品领域从原料加工、生产到药品本身的科学性、合理使用等环节的诸多问题。   正如专家建议,问题需要分清层面、系统全面解决。&ldquo 三重门&rdquo 中,涉及假药、劣药的行为依法严厉查处 涉及自身安全性问题,加强监测研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。   本次事件的处理,让公众看到了国家有关部门对问题反应的速度和态度,下一步公众更希望看到的是系统解决药品安全问题,从而有效保障公众健康。
  • 宿州市埇桥区市场监督管理局285.00万元采购食品安全检测
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 宿州市埇桥区市场监督管理局2024年-2026年度食品安全快速检测服务项目公开招标公告 安徽省-宿州市-埇桥区 状态:公告 更新时间: 2024-02-15 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 1 宿州市埇桥区市场监督管理局2024年-2026年度食品安全快速检测服务项目 招标公告 项目概况 宿州市埇桥区市场监督管理局2024年-2026年度食品安全快速检测服务项目 招标项目的潜在投标人应在(全国公共资源交易平台(安徽省﹒宿州市)(网址:http://ggzyjy.ahsz.gov.cn)获取采购文件,并于2024年02月29日09 点00分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:EP-YQCG2024004 项目名称:宿州市埇桥区市场监督管理局2024年-2026年度食品安全快速检测服务项目 预算金额:285万元/年,三年共计855万 最高限价:285万元/年,三年共计855万 采购需求:(1)负责辖区内33个市场监督管理所的食品安全快速检测室,10个农贸市场的食品安全快速检测室及1台食品安全快速检测车,共计44个食品安全快速检测室的食品安全快检管养服务。(2)因食品安全快速检测仪等检测设备,基本达到或超过使用年限,提供44台套食品食品安全快速检测仪租赁服务。(3)负责杨庄市场监督管理所快检室建设工作,包括仪器、设备、装修等,标准不低于现行市场监督管理所快检室。 合同履行期限:三年(本项目实行 1+1+1 的方式签订服务合同。合同期内,服务标准符合要求,经考核合格,可续签下一年度合同。合同期内,若中标人服务质量达不到合同约定标准且考核不合格,视为中标人严重违约,采购人有权单方面随时终止合同。续签合同一年一签,最多续签 2 次),预算855万元(285万元/年) 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定(按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形),为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下:本项目涉及辖区内44个食品安全快速检测室的食品安全快检管养服务。项目所需检测人员及管理人员较多,中小企业因人数限制,无法及时提供相关服务,为保证项目的正常运行,不专门面向中小企业采购。如对此项内容有疑问,可通过采购文件约定方式进行质疑。 3.本项目的特定资格要求:供应商(含不具有独立法人资格的分公司、不含具备独立法人资格的子公司)存在以下不良信用记录情形之一,不得推荐为中标候选人,不得确定为中标人: (1)供应商被人民法院列入失信被执行人的; (2)供应商或其法定代表人或拟派项目经理(项目负责人)被列入行贿犯罪档案的; (3)供应商被市场监督管理局列入企业经营异常名录的; (4)供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的; (5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 以上情形第(1)(3)(4)(5)以“信用中国”(http://www.creditchina.gov.cn)、“信用宿州” (http://credit.ahsz.gov.cn/cms/infoPublicity/toInfoHongHeiMd.action)或其他指定媒介[国家税务总局网站(www.chinatax.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、国家企业信用信息公示系统网站(www.gsxt.gov.cn)]发布的为准,查询截止时点为采购响应递交截止时间。 情形(2)由供应商提供无行贿犯罪记录承诺函。 4.投标供应具有有效的国家认证认可的检验检测机构资质认定证书(CMA)且检验检测能力范围包括食品。 三、获取招标文件 时间:2024年02月08日至2024年02月22日 地点:网上获取。 方式:(1)凡有意参加投标者,在招标文件获取时间范围内均可在宿州市公共资源交易中心新版交易系统会员端登录地址(网址:http://60.171.247.212:8111/TPBidder/memberLogin)交易平台登录处进行用户登记,登记为供应商后使用CA锁登录进入宿州市公共资源交易系统,进入系统—》招标公告列表—》筛选项目类型为“采购”—》选中相应项目公告—》点击“文件下载”下载获取招标文件,也可以通过输入标段包编号,在关键字中搜索,找到需要投标的标段。(详细操作流程:详见本公告《投标单位操作手册7.1.40.5版本》),并请随时关注网站答疑澄清。(用户登记操作及审核联系电话:0557-3030327) (2)请在招标文件获取时间范围内下载获取招标文件,逾期系统将自动关闭,无法下载招标文件。 (3)潜在投标人应合理安排时间,尽量避开开标前等可能存在的高峰期。 售价:每套人民币0元整,招标文件售后不退。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024年02月29日09点00分(北京时间) 地点:埇桥区公共资源交易管理中心开标二室,本项目通过不见面开标大厅在线直播,投标人可通过登录宿州市公共资源交易网 (http://ggzyjy.ahsz.gov.cn/szfront/)点击进入不见面开标大厅观看开标直播。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目为285万元/年的服务采购项目,适宜由中小企业提供,预留该部分采购项目预算总额的/ %以上专门面向中小企业采购。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)规定执行。 2、本项目采用分包方式落实预留采购份额政策,其中第 / 包为全部面向中小企业采购,预算金额 / 万元(不得低于项目总预算的40%) 本项目允许供应商以联合体形式参加,且联合体中中小企业承担部分/ %(不得低于项目总预算的40%) 中标人为大型企业,在投标文件中承诺将采购项目中的一定比例分包给中小企业,分包比例达到/ %。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:宿州市埇桥区市场监督管理局 地址:宿州市埇桥区东坪路1号 联系方式:张股长 18955705661 2.采购代理机构信息(如有) 名 称:安徽拂晓工程设计有限公司 地 址:宿州市埇桥区公园道一号商务楼二层 联系方式:19155778881 3.项目联系方式 项目联系人:董工 电 话: 19155778881 4. 在线质疑 投标人如果针对此招标(采购)文件存在质疑,可登录电子交易系统http://60.171.247.212:8111/TPBidder/memberLogin点击网上“质疑菜单”发起在线质疑,招标人或招标代理会在法定期限内做出答复。 附件下载1 附件下载2 附件下载3 附件下载4 附件下载5 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:食品安全检测 开标时间:2024-02-29 09:00 预算金额:285.00万元 采购单位:宿州市埇桥区市场监督管理局 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:安徽拂晓工程设计有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 宿州市埇桥区市场监督管理局2024年-2026年度食品安全快速检测服务项目公开招标公告 安徽省-宿州市-埇桥区 状态:公告 更新时间: 2024-02-15 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 1 宿州市埇桥区市场监督管理局2024年-2026年度食品安全快速检测服务项目 招标公告 项目概况 宿州市埇桥区市场监督管理局2024年-2026年度食品安全快速检测服务项目 招标项目的潜在投标人应在(全国公共资源交易平台(安徽省﹒宿州市)(网址:http://ggzyjy.ahsz.gov.cn)获取采购文件,并于2024年02月29日09 点00分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:EP-YQCG2024004 项目名称:宿州市埇桥区市场监督管理局2024年-2026年度食品安全快速检测服务项目 预算金额:285万元/年,三年共计855万 最高限价:285万元/年,三年共计855万 采购需求:(1)负责辖区内33个市场监督管理所的食品安全快速检测室,10个农贸市场的食品安全快速检测室及1台食品安全快速检测车,共计44个食品安全快速检测室的食品安全快检管养服务。(2)因食品安全快速检测仪等检测设备,基本达到或超过使用年限,提供44台套食品食品安全快速检测仪租赁服务。(3)负责杨庄市场监督管理所快检室建设工作,包括仪器、设备、装修等,标准不低于现行市场监督管理所快检室。 合同履行期限:三年(本项目实行 1+1+1 的方式签订服务合同。合同期内,服务标准符合要求,经考核合格,可续签下一年度合同。合同期内,若中标人服务质量达不到合同约定标准且考核不合格,视为中标人严重违约,采购人有权单方面随时终止合同。续签合同一年一签,最多续签 2 次),预算855万元(285万元/年) 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定(按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形),为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下:本项目涉及辖区内44个食品安全快速检测室的食品安全快检管养服务。项目所需检测人员及管理人员较多,中小企业因人数限制,无法及时提供相关服务,为保证项目的正常运行,不专门面向中小企业采购。如对此项内容有疑问,可通过采购文件约定方式进行质疑。 3.本项目的特定资格要求:供应商(含不具有独立法人资格的分公司、不含具备独立法人资格的子公司)存在以下不良信用记录情形之一,不得推荐为中标候选人,不得确定为中标人: (1)供应商被人民法院列入失信被执行人的; (2)供应商或其法定代表人或拟派项目经理(项目负责人)被列入行贿犯罪档案的; (3)供应商被市场监督管理局列入企业经营异常名录的; (4)供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的; (5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 以上情形第(1)(3)(4)(5)以“信用中国”(http://www.creditchina.gov.cn)、“信用宿州” (http://credit.ahsz.gov.cn/cms/infoPublicity/toInfoHongHeiMd.action)或其他指定媒介[国家税务总局网站(www.chinatax.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、国家企业信用信息公示系统网站(www.gsxt.gov.cn)]发布的为准,查询截止时点为采购响应递交截止时间。 情形(2)由供应商提供无行贿犯罪记录承诺函。 4.投标供应具有有效的国家认证认可的检验检测机构资质认定证书(CMA)且检验检测能力范围包括食品。 三、获取招标文件 时间:2024年02月08日至2024年02月22日 地点:网上获取。 方式:(1)凡有意参加投标者,在招标文件获取时间范围内均可在宿州市公共资源交易中心新版交易系统会员端登录地址(网址:http://60.171.247.212:8111/TPBidder/memberLogin)交易平台登录处进行用户登记,登记为供应商后使用CA锁登录进入宿州市公共资源交易系统,进入系统—》招标公告列表—》筛选项目类型为“采购”—》选中相应项目公告—》点击“文件下载”下载获取招标文件,也可以通过输入标段包编号,在关键字中搜索,找到需要投标的标段。(详细操作流程:详见本公告《投标单位操作手册7.1.40.5版本》),并请随时关注网站答疑澄清。(用户登记操作及审核联系电话:0557-3030327) (2)请在招标文件获取时间范围内下载获取招标文件,逾期系统将自动关闭,无法下载招标文件。 (3)潜在投标人应合理安排时间,尽量避开开标前等可能存在的高峰期。 售价:每套人民币0元整,招标文件售后不退。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024年02月29日09点00分(北京时间) 地点:埇桥区公共资源交易管理中心开标二室,本项目通过不见面开标大厅在线直播,投标人可通过登录宿州市公共资源交易网 (http://ggzyjy.ahsz.gov.cn/szfront/)点击进入不见面开标大厅观看开标直播。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目为285万元/年的服务采购项目,适宜由中小企业提供,预留该部分采购项目预算总额的/ %以上专门面向中小企业采购。企业划型标准按照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)规定执行。 2、本项目采用分包方式落实预留采购份额政策,其中第 / 包为全部面向中小企业采购,预算金额 / 万元(不得低于项目总预算的40%) 本项目允许供应商以联合体形式参加,且联合体中中小企业承担部分/ %(不得低于项目总预算的40%) 中标人为大型企业,在投标文件中承诺将采购项目中的一定比例分包给中小企业,分包比例达到/ %。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:宿州市埇桥区市场监督管理局 地址:宿州市埇桥区东坪路1号 联系方式:张股长 18955705661 2.采购代理机构信息(如有) 名 称:安徽拂晓工程设计有限公司 地 址:宿州市埇桥区公园道一号商务楼二层 联系方式:19155778881 3.项目联系方式 项目联系人:董工 电 话: 19155778881 4. 在线质疑 投标人如果针对此招标(采购)文件存在质疑,可登录电子交易系统http://60.171.247.212:8111/TPBidder/memberLogin点击网上“质疑菜单”发起在线质疑,招标人或招标代理会在法定期限内做出答复。 附件下载1 附件下载2 附件下载3 附件下载4 附件下载5
  • 空间代谢组学高分辨率质谱成像揭示鞘脂控制真皮成纤维细胞异质性
    人类真皮成纤维细胞是皮肤的细胞成分,由于它们的动态细胞特性而表现出细胞间表型异质性。因此,单个真皮成纤维细胞可以有不同的细胞特性,负责伤口修复、纤维化或细胞外基质的重塑。脂质代谢在具有不同表型的成纤维细胞中是否存在不同的形态,以及脂质成分是否参与成纤维细胞亚型的建立尚不清楚。  2022年4月,洛桑联邦理工学院的Laura Capolupo等人在Science上发表了题为“Sphingolipids control dermal fibroblast heterogeneity”的研究成果,通过空间分辨代谢组学和单细胞转录组学研究方法,通过研究单个细胞的脂质组成,揭示了鞘脂在成纤维细胞状态确定中的驱动作用。研究背景  外部信号(例如激素、细胞因子和生长因子)和细胞自主特性(例如单个细胞的转录和代谢状态)共同决定细胞命运的决定。尽管在数十年的深入研究中,外部信号的作用方式已经得到了广泛的详细说明,但细胞自主对命运决定的分子基础仍难以捉摸。脂质参与能量代谢,负责生物膜的组装,充当信号分子,并与蛋白质相互作用以影响其功能和细胞内分布。脂质组成因细胞类型而异,并在分化事件中重新编程。然而,脂质组重塑是否以及如何帮助改变细胞特性尚不清楚。  研究思路  研究结果  1. 通过空间代谢组学揭示脂质异质性的组织原理,单细胞分析显示脂质协同调节  图1和图2展示了研究人员首先对原代真皮人成纤维细胞 (dHF) 进行了空间代谢组学解析,结合电喷雾电离液相色谱-质谱(ESI-LC/MS)和基于多反应监测(MRM)的脂质组学分析,发现dHF 中存在两个共存的脂质变异轴。一个轴与细胞内组织有关,另一个轴与脂质相关的细胞间异质性有关,其中鞘脂途径受到高细胞间变异性的影响。随后的单细胞脂质组根据脂质组成对细胞进行分组,产生了不同的细胞簇。当考虑鞘脂的水平时,某些鞘脂在特定的细胞簇中富集,表明 dHF 以不同的鞘脂代谢状态存在。  研究人员随后用可识别不同鞘脂头部基团的荧光标记的细菌毒素对细胞进行染色,验证了这一结果,发现dHF 以亚稳态鞘脂代谢配置存在,与给定的表型状态相对应,并在细胞世代中持续存在,研究人员将这些脂质代谢状态称为lipotypes。  图1 | dHFs的单离子空间代谢组学分析  (A)空间代谢组学检测方法示意图  (B)正离子模式检测的部分脂质成像图  (C)每个像素的PCA坐标显示  (D)前10种脂质的贡献度展示  图2 | 单细胞脂质组学分析  (A)空间代谢组数据单细胞分析方法示意图  (B)显示通过257个细胞计算的脂质CV的条形图  (C)脂质协变网络  (D)单细胞脂质组学数据的t-SNE图  (E)鞘脂染色t-SNE分布图  (F)鞘脂前体和负责鞘脂的成像图  2. 单细胞转录组测序对细胞类型进行分类并对应不同脂型结合分析  研究人员接着对dHF 进行了单细胞 RNA 测序 (scRNA-seq),并将转录组定义的亚型与鞘脂定义的亚型联系起来,发现特定的lipotypes与普遍的细胞状态有关,表明lipotypes是 dHF 细胞状态的标志物。此外,dHF lipotypes还反映在不同真皮区域的成纤维细胞亚型上,如真皮较深区域的网状成纤维细胞与较浅区域的乳头状成纤维细胞会呈现差异化的lipotypes,且与皮肤癌的相关性不同。由此,lipotypes可以在体内标记特定的 dHF 群体。  图3 | 脂肪类型映射到转录细胞的状态  (A)通过指定聚类对5652个单独DHF的scRNA序列进行UMAP嵌入分析  (B)聚类标记基因的基因表达点图  (C)A中单个dHF细胞的扩散图,突出了不同细胞状态之间转录变异轴  (D)DHF的sRNA序列数据PAGA轨迹分析图  (E)每个FACS分类的脂肪型群体的富集基因的平均基因表达热图  (F)不同的脂型基因特征分数UMAP图  (G)不同簇细胞的平均脂型z分数点图  (H)ShTxB2e+、ShTxB1a/2e+、ChTxB+和triple+的PAGA轨迹分析图  (I)成纤维细胞(ACTA2)和基底细胞(LMNA)的两种典型标记物的UMAP图  (J)几种染色细胞的共焦显微照片  3. 鞘脂扰动对细胞状态的影响  研究人员最后探究了鞘脂扰动对细胞状态的影响,发现lipotypes异质性通过使原本相同的细胞对细胞外刺激的反应多样化来影响细胞特性,并且操纵鞘脂组成足以将细胞重新编程为不同的表型状态。此外,鞘脂还能整合到参与细胞状态确定的调节回路中,这些回路解释了代谢和转录成纤维细胞的异质性。具体来说,研究人员观察到鞘脂调节成纤维细胞生长因子2 (FGF2) 的信号传导,其中globo系列鞘脂Gb3/Gb4 充当正调节剂,而神经节苷脂GM1 充当负调节剂。反过来,FGF2 信号通过维持导致Gb3/Gb4 产生的替代代谢途径来抵消 GM1 的产生。  图4 | 鞘脂扰动对FGF信号的影响  相关讨论  该研究通过将高分辨率质谱成像与单细胞转录组学相结合,测量了单个人类真皮成纤维细胞的脂质组和转录组,发现特定脂质代谢途径的细胞间变化有助于建立参与皮肤结构组织的细胞状态如图5所示。这为细胞间异质脂质代谢在多细胞系统的自组织中发挥指导作用提供了证据。图5 |鞘脂控制真皮成纤维细胞异质性
  • 国家药监局提醒关注维C银翘片安全性问题
    国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。   据介绍,维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药,具有辛凉解表,清热解毒的作用,患者可以自行购药。   2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症 肝功能异常 过敏性休克、过敏样反应、昏厥 间质性肾炎 白细胞减少、溶血性贫血等。   病例报告数据库信息分析显示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示,维C银翘片的使用存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。   国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时,应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C.对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。   患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能,及时就诊。   与此同时,国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。
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