忍冬苦苷

东曹 (上海) 生物科技有限公司第26届董事会上宣布任命潘明祥为公司董事总经理，该任命自2022年6月24日起生效。潘明祥，1975年出生于江苏东台，1997年加入中国共产党。1990年入盐城中学高中部读书。1997年毕业于清华大学生物科学与技术系生物化学专业。2000年7月获中国科学院南海海洋研究所海洋生物专业硕士学位。大学及硕士研究生阶段曾发表科研论文10余篇。2001年赴日留学，就读于日本东京大学海洋研究所并师从野崎义行教授攻读海洋化学专业博士学位。2004年6月加入东曹 (上海) 贸易有限公司，负责生命科学部门的销售业务。2009年10月调任东曹 (上海) 贸易有限公司北京分公司副总经理，负责北京分公司的初期运营等工作。2011年7月，调任东曹 (上海) 生物科技有限公司副总经理，全面负责生命科学事业部产品在中国的销售、市场及部分技术工作。2019年6月升任公司董事副总经理 (兼企业负责人)，开始参与公司的经营管理。2022年6月24日起，潘明祥出任东曹 (上海) 生物科技有限公司董事总经理 (兼法人代表、企业负责人)，继续引领全体员工在生物制药和体外诊断领域为民众的健康事业做出更大贡献。关于东曹集团东曹株式会社于1935年诞生于日本山口县周南市。经过半个多世纪的艰苦创业，东曹已经由一家以生产烧碱和纯碱的单一型企业发展成为日本规模最大的拥有独立产业链的综合化工企业之一。公司前身为东洋曹达工业株式会社 (TOYO SODA) ，1987年更名为现在的东曹株式会社。近年来，东曹为了实现 "通过化学创新，实现幸福，回报社会" 这一企业理念，一直立足于技术革新，旨在成为一家个性鲜明的化工企业，并为之不懈努力，重点实施以通用化工产品和功能产品为两大核心的发展战略。公司产品涉及石油化工、无机化工、精细化工、电子材料、医疗诊断和食品制造等领域。截至2022年3月，东曹集团在全球共设有109家分支机构，拥有员工13,858名。2021年集团的总销售额达82亿美元。关于东曹(上海)生物科技有限公司东曹 (上海) 生物科技有限公司成立于2010年6月，是东曹集团生命科学事业部在中国设立的全资子公司，具有独立法人资格。东曹生命科学事业部在国内销售的产品包括：TSKgel® 液相色谱柱、TOYOPEARL® 及TSKgel工业层析填料、SkillPak预装柱、凝胶渗透色谱仪和离子色谱仪，以及用于糖尿病、免疫相关的临床诊断系统及配套试剂。公司的技术服务中心设施完备，除了提供产品相关的售前、售后配套技术支持外，也提供客户样品委托分析、纯化工艺开发及热门应用开发等服务。东曹在液相色谱分离纯化领域经过51年的深耕细作，其著名的TSKgel品牌液相色谱柱和TOYOPEARL及TSKgel工业层析填料已经在生物制药领域居世界领先地位，在全球范围内拥有众多的应用和客户。伴随着中国生物制药以及体外诊断行业的迅速发展，东曹在国内市场也取得了长足发展以及良好的用户口碑。公司知名的HLC-723系列糖化血红蛋白分析仪采用了金标准HPLC法对HbA1c进行检测，在高端优质客户层中占有相对较高的市场份额。

王院士从德国带回的Christ冻干机“我就申请了一台冷冻干燥仪，从德国带回我们的实验室，给全所的蛋白质的制备，提供了一个非常好的方便的条件”在总台《开讲啦》节目录制现场，一个“小事故”打动了无数网友。主持人撒贝宁发现，地板上不断出现黑渣，原来，是中国科学院院士、生物化学与分子生物学家王志珍鞋底老化掉落的碎屑。王志珍院士自嘲“出了洋相”，现场观众却致以掌声。更让无数观众感动的是，王志珍院士对科研事业的热爱，与艰苦创业的决心。实验室爆炸 令她至今心有余悸 王院士曾经分享了一个令她至今仍然有所畏惧的故事。有一天中午，王院士使用“土办法”制作的冷冻干燥仪突然发生了爆炸，导致玻璃碎片布满整个房间。幸运的是，王院士碰巧不在实验室，因此逃过了一劫。这次事件让她深刻意识到科研环境的不安全性，也对仪器制作的重要性有了更深的认识。 只能带一件仪器 她选择了Christ冻干机在这次事故之后，当王院士有机会从德国带回一件实验器材时，她选择了Christ冷冻干燥机。这台冷冻干燥机，大幅提升了当时科研工作的质量。永恒的主题：实验室安全时代在变迁，技术在变革，但Christ始终将实验室安全放在产品设计的第一位。任凭时光荏，实验室安全始终牵动着所有科研工作者的心，这也是Christ坚持安全创新的初衷。冻干机作为实验室常用设备，除了做好日常维护外，最初的型号选择和配置确定更是重中之重，越来越多的实验室对冻干机的耐腐蚀性、防爆设计提出了要求。进入中国三十年 赋能中国科研人德国Martin Christ 冷冻干燥设备有限公司成立于上世纪40年代，在冻干机开发和制造方面处于领先地位，在业内拥有超过75年的丰富经验。我们视自己为全球创新领导者，视我们的研发承诺为主要职责，在冷冻干燥和真空离心浓缩技术创新方面拥有多项专利。德采实仪器设备（北京）有限公司是德国Christ家族在中国成立的全资子公司，公司成立于2022年。Christ冻干机和Sigma离心机进入中国市场已经近30年之久，在中国市场收获了科研、教学以及研发生产领域的一大批忠实用户。Christ家族为了更好地为中国用户提供专业的售前咨询和售后服务，在中国本土成立了全资子公司，并在中国各区域经济中心成立办事处。本文来源：CCTV-1《开讲啦》、央视新闻、《吾家吴国》

我要测讯 金银花，忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，主要成分为绿原酸和木樨草甘，是名贵药材之一。由于中药方剂中多用刀金银花，并且今年由药用转向食用和日用化工等因素，价格持续上涨，由此掺假现象也屡被发现。山银花与金银花外貌相似，其主要成分为绿原酸，多被不法商贩掺入金银花中，代替金银花。虽然山银花也为药材，但因其成分中不含木樨草甘，在药用价值和价格上还是有别于金银花。 金银花 金银花的检测方法(高效液相色谱法) 　　一、实验原理 　　试样经粉碎、过筛后，采用甲醇-水溶剂超声提取，后高效液相色谱法测定其中四种组分的含量值，再根据药典规定鉴别其真假判定其质量，主要区别金银花和山银花。 　　二、仪器和试剂 　　高效液相色谱仪带紫外检测器，AS3120超声波发生器 甲醇为色谱纯试剂，实验用水为超纯水。 　　三、试验方法 　　1. 提取 　　测定绿原酸、木犀草苷提取条件为：将样品充分粉碎，粉末(过四号筛)约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人50%甲醇50ml,称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50 %甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得A, 上机测定得到绿原酸、木犀草苷的液相色谱图见图1A/B/C。 　　测定灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙提取条件为：将样品充分粉碎，粉末(过四号筛)约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人50%甲醇50ml,称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50 %甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得B, 上机测定得到灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的液相色谱图见图2。 A B C 图1 标准溶液绿原酸(A)、木犀草苷(B)和样品溶液的液相色谱图(C) A B 图1 标准溶液灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙(A)和样品溶液的液相色谱图( B) 　　2 仪器参数 　　2.1 测定绿原酸、木犀草苷液相色谱条件 　　色谱柱： Aglient TC- C18 (250×4.6mm，粒径5μm) 　　检测波长： 350nm 　　流动相:甲醇-水(含有2mmol/L硫酸)(梯度洗脱) 　　流速：1.0mL/min 　　进样量：20μL。 　　2.2 测定灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙液相色谱条件 　　色谱柱： Aglient TC- C18 (250×4.6mm，粒径5μm) 　　检测波长： 203nm 　　流动相:甲醇-水(含有2mmol/L硫酸)(60:40) 　　流速：1.0mL/min 　　进样量：20μL。 　　3 结果计算和评价 　　采用外标法计算各种物质的含量，再根据下表作出评价。 名称 绿原酸 木犀草苷 灰毡毛忍冬皂苷乙 灰毡毛忍冬皂苷乙+ 川续断皂苷乙 金银花限量指标（%） ≥1.5 ≥0.05 不得检出 不得检出 山银花限量指标（%） ≥2.0 不限 不限 ≥5.0 　　4 检出限 　　本方法仪器最低检测浓度绿原酸、木犀草苷为1 μg/mL，灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙为10 μg/mL，按照上述样品前处理计算，本方法检出限绿原酸、木犀草苷为0.01%。灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙为0.1%。 　　附图： 　　1、样品粉碎 　　2、检测仪器——高效液相色谱仪 　　3、测试谱图 　　附：中国广州分析测试中心 　　中国广州分析测试中心(简称中广测)——在广东省测试分析研究所基础上建立的国家级的分析测试中心，是以理化分析测试为重点的综合性研究和服务机构，已有50年历史。 　　中广测于1990年通过省级计量认证，1991年通过国家级计量认证，2001年通过中国实验室国家认可。经过多年的发展，中广测目前已成为通过国家级资质认定(CMA)和国家认可(CNAS)的第三方检测、校准实验室和A类检查机构，可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中广测的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议，中广测出具的数据和结果可获得广泛的国际互认。 撰稿人： 中广测 高级工程师 黄芳 我要测 杨改霞

近日，国家药监局发布5项药品补充检验方法，包括三类5个项目：舒筋定痛片中松香酸、保胎灵（片、胶囊）、阿胶强骨口服液、龟鹿补肾片中的牛皮源成分、清热解毒口服液中的灰毡毛忍冬皂苷乙。目前国家药监局已发布各类药品补充检验方法共95项。本次发布的五项药品补充检验方法，主要涉及到高效液相色谱、液质联用等方法。以下未公告原文：根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法》《保胎灵（片、胶囊）中牛皮源成分检查项补充检验方法》《阿胶强骨口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》《龟鹿补肾片中牛皮源成分检查项补充检验方法》《清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。　　特此公告。　　附件：1.舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法　　　　　2.保胎灵（片、胶囊）中牛皮源成分检查项补充检验方法　　　　　3.阿胶强骨口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法　　　　　4.龟鹿补肾片中牛皮源成分检查项补充检验方法　　　　　5.清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药监局2022年2月9日附件1附件2附件3附件4附件5

香港大学暨安捷伦代谢组学、转化医学及系统生物学高端论坛成功举办 现代医学发展历史表明，未来医学突破性的进展有赖于与其他学科的交叉与结合；21世纪的医学将更加重视整体医学观和有关复杂系统的研究。转化医学在这样的背景下应运而生，转化医学是&ldquo 从实验台到临床&rdquo 的一个连续、双向、开放的研究过程，其主要目的就是要打破基础医学与药物研发、临床及公共卫生之间的固有屏障，在其间建立起直接关联。转化医学的研究模式与系统生物学密切相关，而代谢组学作为系统生物学的重要组成部分，在转化医学的研究进程中具有重要意义。作为生命科学行业的领先方案供应商与合作伙伴，安捷伦公司在代谢组学及系统生物学领域具有突出的优势与贡献，结合当前转化医学研究的特点，2011年10月25日，安捷伦公司联合香港大学成功举办了&ldquo 香港大学暨安捷伦代谢组学、转化医学及系统生物学高端论坛&rdquo ，80余位来自香港、澳门的学术机构、政府部门等的专家学者共同出席了本次会议。 会议同时荣幸地邀请到中国大陆、香港、澳门三地的业内权威专家作为特邀演讲嘉宾为大会带来了代谢组学、转化医学、系统生物学、毒理学等行业前沿资讯及最新研究成果。本届论坛的东道主、香港大学李嘉诚医学院病理学专业林青云教授首先为大会带来题为&ldquo Accurate Mass Q-TOF for Toxicological Research&rdquo 的精彩报告，林教授使用安捷伦UHPLC-Q-TOF/MS技术对三聚氰胺的毒性及致毒机理进行了深入解析，并利用安捷伦特有的增强型同位素模式对人血清中的三氯生及其代谢物进行了同时定性定量分析；在法医与毒理学筛查研究中，林教授演示了如何使用安捷伦UHPLC-Q-TOF/MS结合独特的精确质量-保留时间化合物库（AMRT），以及专门用于法医毒理分析的MS/MS化合物谱库进行多种相关化合物筛查，同时使用安捷伦代谢物鉴定软件（Metabolite ID）对系列代谢产物进行了有效鉴定。 澳门科技大学教授、澳门药物及健康应用研究所所长、中药质量研究国家重点实验室副主任姜志宏博士进行了题为&ldquo Profiling of IgG glycan pattern with HPLC-Chip and Q-TOF technology&rdquo 的精彩报告。姜教授使用安捷伦最新Glyco-ChipLC/6540 UHD Q-TOF技术对多种复杂的糖蛋白质组进行了灵敏、重现、快速的分析，该应用通过安捷伦分子特征提取软件功能（MFE）对目标化合物进行有效提取，糖链组成及结构信息通过糖分析数据库进行了搜索和鉴定。除在糖蛋白质组方面的成功研究外，该应用同时对于抗体类药物的发现、工艺优化及质量控制具有重要的参考价值。 来自中国药科大学的资深中药领域研究专家盛龙生教授进行了题为&ldquo LC/TOF MS for TCM Analysis&rdquo 的精彩报告。报告主要介绍了使用安捷伦LC/TOF MS及分子特征提取（MFE）、生物信息学软件（MPP）分别针对目标化合物分析和未知化合物筛查的解决方案，以中药金银花、忍冬、人参皂苷为例进行复杂体系中微量组分的深入分析，并采用代谢组学方法对7种不同来源的金银花进行了差异化统计学分析。 上海中医药大学系统生物学与中医方症中心的张永煜教授为大会带来题为&ldquo Application of Metabolomics Studies to Clinical Research in Chinese Medicine&rdquo 的精彩报告。张教授使用安捷伦GC/MS系统、通过整合代谢组学及转录组学等系统生物学方法对不同中医症型进行了统计学差异分析并有效定位相关生物标志物，通过不同标志物的调节变化进一步了解疾病机理及对症用药的诊疗方案。同时张教授还同与会嘉宾分享了&ldquo 系统科学视角下的肝炎肝硬化临床疗效评价方法研究&rdquo 及&ldquo 代谢组学方法对儿童性早熟的研究&rdquo 等极富临床医学价值的研究成果，从中医转化医学、系统毒理学等全新视角为与会嘉宾带来耳目一新的学术体验。 此外，来自安捷伦公司的资深液质联用产品专家李彦憙博士结合上述专家的成功应用实例，为大家详细介绍了安捷伦超高解析度-飞行时间质谱技术及其强大的软件系统，以及安捷伦最新推出的GC/Q-TOF系统。通过对上述专家用户的前沿应用的了解，进一步增强了与会听众对安捷伦LC/Q-TOF、HPLC-Chip/MS及GC/MS在代谢组学、系统生物学、毒理学乃至转化医学领域应用的信心。 安捷伦公司资深液质联用技术应用工程师李剑忠博士最后进行了题为&ldquo Tea Analysis by Agilent Q-TOF Technology&rdquo 的精彩报告，该研究项目使用安捷伦LC/QqQ MS系统对茶树根中的茶氨酸进行了同时筛查、鉴定及定量分析；此外，通过使用安捷伦LC-QqQ & LC-QTOF MS方法结合安捷伦QqQ系统动态MRM农残分析数据库以及专用于TOF/Q-TOF系统的农残数据库，进行了多种茶叶中多农残的分析；报告同时展示了通过安捷伦LC/Q-TOF MS、数据处理及生物信息学软件，采用代谢组学的方法对不同种类、来源的茶树根与茶叶进行了统计学差异分析，报告题目内容新颖，引发在场听众的强烈兴趣。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的 18500 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2010 财政年度，安捷伦的业务净收入为 54 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

茶叶是世界三大饮料之一，含有茶素，咖啡碱，胆甾烯酮，肌醇、叶酸、泛酸等有益人体健康。根据季节分为春茶、夏茶、秋茶和冬茶，通过加工可做成花茶压饼茶、萃取茶、药用保健茶、茶食品和茶饮料等。随着冻干机技术的发展，茶叶通过真空冷冻干燥技术，可以解决普通烘炒和微波等传统制作茶叶工艺的难点，比如茶叶的新鲜度、原茶的芳香无法保留，特别是叶绿素容易受热量影响，如果不经过低温真空冷冻干燥机加工处理，会造成原有的一部分氨基酸和微量元素无法保存等。随着冻干机的发展，近几年冻干机技术也广泛应用于茶叶冻干加工生产。FZG茶叶冻干加工工艺流程是：1）茶叶冻干前处理：配茶、清洗、杀青、沥干、混茶、发酵等工艺；2）茶叶真空冷冻干燥：低温预冻、一次干燥、解析干燥；3）茶叶冻干后处理：分拣、称重、包装、检测、打码入库。整个茶叶冻干加工流程是满足高级别GMP认证要求，采用304不锈钢材质，成套茶叶冻干机系统使用PLC自动控制运，具有远程监控和操作功，符合工业化管理。茶叶冻干机除了可以各种茶叶冷冻干燥外，同时适用于绿茶粉冻干，红茶粉冻干、普洱茶粉冻干，桑叶茶冻干、金花茶冻干等。通过冻干技术广泛应用于茶叶领域加工生产，促进茶叶行业的发展。

本文简要综述了可调谐二极管激光吸收光谱技术 (TDLAS) 及其在监测冷冻干燥过程中的应用。通过结合TDLAS的测量和完善的传热传质模型来描述冷冻干燥，用户可以获得影响*产品质量的关键工艺参数 (KPPs) 的信息。SP Scientific 基于TDLAS的传感器LyoFlux，测量连接冷冻干燥器腔体和冷凝器的箱阱阀中的水蒸气浓度和气体流速。使用近红外光谱技术提供了水的浓度和气体流速的实时测量，用于确定水的质量通量(g/s/cm² )。结合箱阱阀连通轴横截面积，提供了离开产品腔水蒸气的质量流量(g/s) [1]。在产品干燥过程中集成流量测量，以确定总水的含量 (g) 。 传感器控制的电子器件和近红外光源被设计为从传感器远程定位。传感器控制单元 (SCU)与光学测量接口之间的通信通过光纤和电子信号电缆实现。传感器的硬件和软件被设计为可以自动操作传感器通电，以有限的用户交互提供连续的测量。该监测器被设计为24/7操作，使用强大的通讯级光学和定期系统健康监测，以确保准确的流量测量。TDLAS技术原理TDLAS传感器依靠众所周知的光谱原理和灵敏的检测技术来连续测量选定气体的微量浓度。TDLAS传感器是基于激光束通过吸收介质传播时的衰减。相关气体成分的吸收特征由比尔定律方程式(1)描述： 方程式（1） Io,v是初始激光强度 Iv是穿过一个路径长度后记录的强度 L穿过测量体积； S (T)是与温度相关的吸收线强度； g (v - v。)为谱线线性函数 (积分到一个值为1) ； N为目标吸收器的数量密度。谱线强度S的温度依赖性是由被探测的吸收器的量子态的玻尔兹曼热总体统计量引起的。括号中的量被称为光吸光度，它是根据传输强度的分数变化来衡量纯信号强度的一个指标。谱线强度与线性函数的乘积是光吸收截面。方程式(1)可以重新排列和积分，提供一种测定溶剂数密度的方法，N，单位是cm^(-3)或 gcm^(-3)，用于确定气体的质量流量。关于质量流量测定 图1：图示在冷冻干燥机阀芯中速度测量的概念(左)产生的多普勒偏移吸收光谱(右)质量流量的测定需要测量在测量体积中的气体流速。速度测量的概念是基于多普勒频移吸收测量， （如图1所示）。速度是由激光传播矢量k和已知角度θ引起的水蒸气的多普勒位移吸收光谱确定的,气体流速矢量u。吸收光谱相对于静态气体样品的吸收波长在波长或频率上移位，其偏移量与气体的速度u和u与探测激光束传播矢量k之间的角度有关。使用横跨连通这轴的两个视线测量，用一个测量路径与阀芯内的第二个路径进行比较来测量频移，并由方程式(2)来描述： 方程式（2） u是速度 (cm/s) ； c是光速 ((310^10cm/s)； Δv为峰值吸收位移，从它的零速度频率(或波长) cm^(-1) ； v。为吸收峰值频率cm^(-1) ，(或波长) 在零流速； θ是激光穿过流体和气流矢量之间形成的夹角。关于瞬时质量流量的确定瞬时质量流量(dm/dt，g/s)由方程式(3)确定，dm/dt由测量数密度(N，gcm^(-3))、气体流速(u, cm/s)、通道截面积(A, cm² )和若干单位换算因子的乘积计算而得： 方程式（3）移除的水的总量 (g) 是通过对升华运行时间内的瞬时测量的积分来确定的。Lyostar冷冻干燥机中的TDLAS图2显示了安装在SP Scientific 公司的Lyostar冷冻干燥机中的TDLAS的照片。双视线测量配置提供的速度测量灵敏度优于1 m/s，质量流量测定灵敏度优于1x10^(-4)g/s。 图2：安装在SP Scientific公司的Lyostar冷冻干燥机中的配置双视线测量TDLAS照片示意图TDLAS技术在冻干过程中的应用一次和二次干燥终点判定 图3显示了具有代表性的TDLAS水浓度测量和质量流量测定，是在Lyostar冷冻干燥机中干燥5%乳糖配方的过程中进行测定的。 图3：在Lyostar冷冻干燥机中干燥5%乳糖过程中，TDLAS水蒸气浓度测量和质量流量测定的时间轨迹数据轨迹中的峰值是由于在整个干燥周期中进行的压力上升测量。在一次干燥过程中，产品层板温度对四个不同的设定点进行了调整，从而在红色质量流量数据中观察到阶跃变化。在一次干燥结束前，质量流量的下降是由于随着干燥层厚度的增加，干燥层阻力的增加。水的浓度和质量流量数据轨迹都清楚地表明了一次和二次干燥终点。产品温度确定在制药产品冻干过程中，温度历史数据是药品最重要的特征，但其测量一直存在问题。 标准的实验室方法包括将温度传感器（探头），通常是热电偶，直接放置在一些选定的产品瓶中。将热电偶放置在产品中会导致冻结行为的偏差，这就转化为产品温度和干燥时间的差异。干燥过程中的产品温度直接影响到产品质量，因此，开发一种广泛适用的、稳健的测量解决方案是一个重要的行业目标，在工艺异常过程中的温度测量可以防止产品的损失。压力温度测量 (MTM) 压力上升技术已用于在一次干燥的前三分之二期间提供批次平均产品温度，此时批次中的所有小瓶都在一次干燥中。由于需要快速关闭隔离阀，该技术通常只适用于实验室规模的冻干机，并不能为生产规模的温度监测提供解决方案。相反，基于TDLAS的测量技术可以为所有规模的冻干机提供所需的测量能力。它已经证明，基于TDLAS的质量流量测量 (dm/dt) 可以与稳态传热和传质模型2，3相结合，在实验室级冻干机[4]中连续、实时地测定批次平均产品温度。基于小瓶冻干过程中的传热可以用热障和温度梯度来描述。热量从产品腔的层板通过玻璃瓶的底部传输给冷冻产品，以补偿通过升华去除的热量。从层板到产品的热流由方程式（4）来描述： 方程式（4） dQ/dt为从层板到产品的热流 (cal/s或J/s) ； Av是由小瓶外径计算出的横截面积； Kv为瓶传热系数 (特定压力下的特定瓶类型) ； Ts是层板表面的温度； Tb是位于小瓶底部中心的冷冻产品的温度。 在稳态下，热流 (dQ/dt) 与质量流 (dm/dt) 有关，即ΔHS（如方程式 （5）所示): 方程式（5）其中ΔHS为 (650 cal/g) 。方程式（4）和（5）可以组合并重新排列，以提供在方程式（6）中所示的小瓶底部的产品温度： 方程式（6）在实验室中，小瓶传热系数Kv，可以通过进行升华测试用方程式（7）单独确定，将纯水注入小瓶而不是产品： 方程式（7） 在这里，可以确定平均温差(Ts - Tb)。在实验过程中，在选定的小瓶(底部中心)中使用热电偶以及在货架表面使用胶粘热电偶。请注意，在实验室中，含有热电偶的小瓶和不含热电偶的小瓶之间的温度偏差很小，可能是由于灌装小瓶的产品液中的颗粒污染，而且对Kv的测定也不重要。Av很容易通过测量来确定。质量流量可以根据已知的水的初始质量和在一次干燥 [4]的预定时间间隔后的剩余水的质量来确定，或通过TDLAS传感器进行批量平均测量 [4] [5]，腔室压力的增加导致Kv的增大，气体传导对小瓶传热系数的贡献值优于层板传导和辐射传热贡献。在确定小瓶批次平均传热系数之后，将dm/dt测量与基于热电偶的层板温度测量、小瓶横截面积和升华水热结合起来，使用公式（6）[4]确定批次平均产品温度。将TDLAS确定的底部中心温度与基于热电偶的产品温度测量值进行比较，以评估测量技术的准确性。10%甘氨酸一次干燥实验结果如下图5所示。 图5：基于TDLAS的批次平均产品温度测定的可行性证明该图显示了基于中心的小瓶和边缘的小瓶热电偶的温度测量之间的明显差异，边缘的小瓶产品温度高于中心的小瓶，这是由于来自温暖的干燥器壁和门的辐射热负荷。TDLAS确定的批次平均产品温度，最初偏向于在早期的一次干燥中热电偶测量的中心瓶，因为最初有更多的“中心瓶”，相比在一次干燥后期的“边缘瓶”，然后提供一次干燥后期边缘瓶和中心瓶之间的平均测定值。除了TDLAS和热电偶温度测量外，还使用MTM技术测定了批次平均产品温度。MTM和TDLAS技术在一次干燥是一致的。额外的分析可以确定升华界面的产品温度Tp [6]。除了确定干燥终点和产品温度外，LyoFlux TDLAS传感器的其他应用还包括评估冷冻干燥器设备的能力极限（参考之前文章：如何测试冻干机的极限性能——可支持的*升华速率），监控工艺和产品参数，并根据质量设计程序开发干燥周期。 TDLAS 技术在冻干过程中应用总结测量水蒸气浓度和气流速度，使之能够连续运行水蒸气质量流量的测定[1]一次和二次干燥终点的测定[1]设备能力测定：阻塞流测定[7]基于QbD的冷冻干燥工艺开发[7][8]小瓶传热系数的测定[4][5]在一次干燥过程中连续测定批次平均产品温度[4]连续测定产品干燥层厚度连续测定产品耐干燥性[9][10]干燥不均一性评估：预测完成一次干燥的小瓶数[9]实时跟踪二次干燥过程中产品残留水分含量[11]总之，基于LyoFlux TDLAS 技术提供了一种独特的测量能力，在整个冷冻干燥过程中提供自主和 连续的水蒸气质量流测定。水蒸气质量流量的测定可以与冷冻干燥的传热和传质模型相结合，以进一步了解干燥过程和影响*干燥产品质量的关键参数，如产品温度等。LyoFlux 适用于实验室、中试和生产规模的冷冻干燥机，使该PAT工具能够用于冻干过程放大和全过程控制。参考文献：[1] Gieseler, H., Kessler, W. J., Finson, M. F. et al., “Evaluation of tunable diode laser absorption spectroscopy for in-process water vapor mass flux measurements during freeze-drying,” J. Pharm. Sci. 96(7):1776-93, 2007.[2] Pikal, M. J., “Use of laboratory data in freeze drying process design: Heat and mass transfer coefficients and the computer simulation of freeze drying,” J Parent Sci Technol 39:115-138, 1985.[3] Milton, N., Pikal, M. J., Roy, M.L., Nail, S.L., “Evaluation of manometric temperature measurement as amethod of monitoring product temperature during lyophilization,” PDA Jour Pharm Sci Tech 51:7-16, 1997.[4] Schneid, S. C., Gieseler, H., Kessler, W. J., Pikal, M. J.,“Non-invasive product temperature determination during primary drying using tunable diode laser absorption spectroscopy,” J. Pharm. Sc. 98(9):3401-3418, 2009.[5] Kuu, W. Y., Nail, S. L., Sacha, G., ‘Rapid determination of vial heat transfer parameters using Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy (TDLAS) in response to step-changes in pressure set-point during freezedrying, ” J. Pharm. Sci. 98 (3):1136–1154, 2009.[6] Tang, X., Nail,, S.L., and Pikal, M.J., “Freeze-Drying Process Design by Manometric Temperture Measurement: Design of a Smart Freeze-Dryer,” Pharm Res 22(4), 2005.[7] Patel, S., Chaudhuri, S., Pikal, M.J., “Choked flow and importance of Mach I in freeze-drying process design”, Chem Eng Sci 65: 5716-5727, 2010.[8] Nail SL, Searles JA, “Elements of quality by design in development and scale-up of freeze-dried parenterals”, Biopharm International 21(1):44-52, 2008[9] Sharma, P., “Non-Invasive In-Line Monitoringof Product Temperature During Lyophilization Using Tunable Diode Laser Absorption pectroscopy (TDLAS)”, 11th Pep Talk Protein Science Week, Jan.12, 2012, San Diego, CA.[10] Kuu, W., O’Bryan, K.R., Hardwick, L.M., Paul, T.W., “Product mass transfer resistance directly determined during freeze-drying cycle runs using tunable diode laser absorption spectroscopy (TDLAS) and pore diffusion model”, Pharm Dev Technol, 16(4) 343-57, 2011.[11] Unpublished work.

如今，作为一种优势明显的材料干燥技术，冻干技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域都有着广泛的应用。这同时也带动了国内冻干机市场的发展，为很多冻干机生产厂家提供了发展良机。在这些企业之中，近年来异军突起的北京博医康，无疑更加引人注目。　　在冻干机生产领域，北京博医康有着多年的行业经验。其主要产品也都与冻干技术有着很大关联，包括真空冷冻干燥设备、真空干燥设备、层析实验冷柜及恒温循环器在内的博医康产品，已经广泛应用于制药、生物工程、食品等多个行业及应用领域，收获了良好的销售业绩与口碑。　　在真空干燥领域，博医康已经拥有了Lab系列实验室冻干机、Pilot系列中试冻干机及LYO系列生产型冻干机等三大系列上百品种的冻干机产品，无论从性能、质量还是设计水平上，都达到了国内制造水平的高峰。另外，博医康不仅推出直接加热型真空干燥箱，还研制出硅油换热性真空干燥箱。这是继冻干机之后，博医康向制药、生物工程和食品领域发展的新方向。　　未来，已经在国内市场站稳脚跟的博医康，也将目光投向了海外市场，同时，博医康并不排除与国外一流的冻干机厂家展开新一轮的技术合作，继续发掘具备全球领先的真空冷冻干燥机生产制造工艺，向着更高端的冻干机应用领域快速前进。

p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/22f47b51-f4de-47fe-b022-220ff7f84b99.jpg" title=" 图1.png" alt=" 图1.png" / /p p 　　这个活动迄今只举办了两届。 /p p 　　第二届在省级赛阶段就有全国1000多个机构，超6000名专业技术人员报名。 /p p 　　参赛选手要经历机构推荐、省级预赛、省级决赛等层层选拔，才能拿到全国决赛“入场券”，最终胜出的更是寥寥数人。 /p p 　　从正式发文组织开始，整个活动耗时超过半年。竞赛激烈程度堪比高考——千军万马过独木桥。 /p p 　　比赛过程如此艰苦卓绝，为何仍有成千上万的环境监测人争相参赛? /p p 　　这是六部门“加持”的高级别赛事 /p p 　　今年4月，一场与环境监测有关的活动“惊动”了6个政府部门。除生态环境部外，人力资源和社会保障部、中华全国总工会、中国共产主义青年团中央委员会、中华全国妇女联合会和国家市场监督管理总局共同发文、共同举办——第二届全国生态环境监测专业技术人员大比武活动(以下简称“大比武”)，这在其他生态环境监测类赛事活动中非常少见。 /p p 　　从发文开始，各地生态环境部门、人力资源社会保障部门、团委、妇联和市场监管部门共同努力，全国31个省(区、市)、兵团的省级赛全部圆满完成(军队直接组队参赛)，参赛机构达1390个，社会化和其他部门参赛机构更是占到45 %，是实实在在的“开门比武”。 /p p 　　各地省级赛引起了社会广泛关注，有力提升了各级、各类生态环境监测机构专业技术水平。选出的293位选手摩拳擦掌，打算在全国决赛中一展身手。 /p p 　　9月6日，六部门专门坐在一起，联合召开工作部署会，强调要把大比武全国决赛筹备工作作为当前重中之重的任务之一，要全面加强组织领导，精密部署，严格落实，保证决赛筹备工作进展顺利。 /p p 　　而在决赛时刻，也将由六个部门共同携手，分工合作，保障赛事顺利、公平公正开展。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/62369066-2c4f-4c5e-9d52-d11224e1cc4c.jpg" title=" 图2.png" alt=" 图2.png" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong 江苏省省级赛综合比武操作竞赛现场。 /strong /p p 　　这是高手如云的比武场 /p p 　　就像网球选手最向往的比赛是“四大满贯”，篮球选手最憧憬的比赛是“NBA”，生态环境监测领域的最高级别赛事就是“大比武”。 /p p 　　此次大比武的参赛选手辐射范围之广也前所未有。事实上，从参赛资格上来讲，凡是具备CMA资质、且从事生态环境监测(检测)的各级各类机构均可同台竞技、激烈角逐。这充分说明，无论是大比武赛事的覆盖面还是受众晓喻度，都与一般级别的比赛完全不同。 /p p 　　参与比赛的选手们更是来自各个机构、地区的佼佼者，他们都在环境监测一线久经考验，拥有丰富的专业知识和经验。有的曾获多项专利，出版多部专著，积累深厚 有的在各类专业比赛中身经百战、游刃有余 有的在重大应急监测任务中冲锋在前、表现突出。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/3c3741e5-7544-45be-a735-712fa55f45ab.jpg" title=" 图3.png" alt=" 图3.png" / /p p 　　在大比武“最具人气队”网络投票对阵中，湖南省代表队目前票数表现突出。 /p p 　　如此高手如云的高级别赛事，有担当、勇作为的生态环境监测铁军队员们，哪一个不摩拳擦掌、跃跃欲试呢? /p p 　　这里有让人看了就想赢的丰厚奖励 /p p 　　说起荣誉证书，每个人似乎都能拿出几本来，但是，一个印有6个国家级部门“红戳戳”的证书，拿到手里的份量更是不同一般。 /p p 　　在多个举办部门的共同加持下，大比武活动的奖项设置比第一届更加丰厚。如果赢得比赛，你将会在6部门官网公示通知中看到你的名字，上述联合表彰证书也是奖励的一项。 /p p 　　但这只是“常规操作”。对获奖个人而言，大比武比赛的结果将作为众多其他国家级奖项的重要参考，比如有机会获得“全国五一劳动奖章”“全国青年岗位能手”“巾帼建功标兵”奖项的优先推荐。 /p p 　　当然，无论是个人、团体还是组织奖项，获奖者都是凤毛麟角。个人奖项至多80名，团体奖项至多30名，组织奖项只设立优秀组织奖10名和特别贡献奖。想要在层层选拔、激烈竞争中脱颖而出，可谓难上加难。 /p p 　　在省级选拔赛结束的同时，我们欣喜地看到，环境监测队伍热情不减、斗志不退。他们当中，有人带着“超越自我”的口号，赶赴数千公里外的大比武赛场，信心十足 有人充满能量，认为大比武也是考验环境监测人“政治强、本领高、作风硬、敢担当，特别能吃苦、特别能战斗、特别能奉献”的生态环境保护铁军精神。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/1f7388f1-02d5-4ea3-980c-a6e4ea32d7ff.jpg" title=" 图4.png" alt=" 图4.png" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong 江西省省级赛辐射监测专项比武竞赛现场。 /strong /p p 　　决赛之期近在眼前，战鼓已是震天响。毫无疑问，所有参赛选手将在这样一次难得的机会中大展拳脚，全国环境监测的技术水平将在这一过程中得到一次全面的检阅。 /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 甘肃省康复中心ICU重症病房急需设备采购项目竞争性谈判公告 甘肃省-兰州市-城关区 状态：公告 更新时间： 2022-12-15 甘肃省康复中心ICU重症病房急需设备采购项目竞争性谈判公告 时间：2022-12-15 为抗击新冠肺炎疫情，全面做好疫情防控及医疗救治保障工作，根据《财政部办公厅关于疫情防控采购便利化的通知》（财办库【2020】23号）、《关于疫情防控期间开展政府采购活动有关事宜的通知》（财办库【2020】29号）、《甘肃省财政厅关于转发 的通知》（甘财采【2020】1号）及甘财采【2020】2号等文件的规定，甘肃省康复中心现对ICU重症病房急需设备进行紧急采购，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。 一、文件编号：YNGJ-22065GN 二、采购内容：ICU重症病房急需设备 序号 设备名称 数量 单位 预算（万元） 备注 1 高流量呼吸湿化治疗仪（高流量湿化氧疗仪） 6 台 36 国产 2 呼吸机（有创呼吸机）（高端） 4 台 200 国产 3 呼吸机（有创呼吸机） 7 台 350 国产 4 呼吸机（无创呼吸机） 4 台 100 国产 5 急救转运呼吸机（转运呼吸机） 2 台 40 国产 6 麻醉视频喉镜（支气管镜） 1 台 12 国产 7 体外除颤监护仪（除颤仪） 1 台 9 国产 8 等离子体空气消毒机(移动式)（过氧化氢消毒机） 2 台 2.4 国产 9 血气生化分析仪（血气机） 2 台 10 国产 10 心电图机 1 台 5 国产 11 便携式数字化彩色超声诊断仪（床旁超声） 1 台 28 国产12 电动病床（电动床）（五功能） 3 台 18 国产 13 电动病床（电动床）（六功能） 3 台 18 国产 14 微量注射泵（精密注射泵） 20 台 20 国产 15 六通道输注工作站（输液泵） 2 台 30 国产 16 输液泵 10 台 20 国产 17 高频胸壁振荡排痰仪（排痰机） 6 台 24 国产 18 电动吸引器 2 台 0.8 国产 19 急救车（急救推车（药柜）） 8 台 8 国产 20 医用控温仪 8 台 40国产 21 视频喉镜（喉镜） 1 台 4 国产 三、本项目采购预算总金额：975.2万元 （注：供应商的投标报价超过本公告二：采购内容中的各单品预算金额或本条采购预算总金额的按无效投标处理。） 四、供应商资格要求： 1、供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料； 2、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录名单中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标（查询以本项目招标公告发布之日起至投标截止日前）在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准（截图必须显示查询时间），如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动(提供书面承诺函原件扫描件，加盖公章）； 4、供应商为生产厂家，须提供生产厂家医疗器械生产许可证和所投产品的医疗器械注册证或备案证；供应商为代理商，须提供医疗器械经营或备案许可证和所投产品的医疗器械注册证或备案证（其中所投产品的医疗器械注册证或备案证仅限医疗器械，复印件加盖公章）； 5、本项目不接受联合体投标，不允许转包（格式自拟）。 五、获取采购文件的时间、方式 1、采购文件获取时间：2022年12月16日至2022年12月18日（9:00—11:30； 13:30—17:00，节假日可正常获取）。 2、获取方式：线上获取，获取时需提供以下资料。 2.1 提供具有统一社会信用代码的营业执照副本（复印件加盖公章）； 2.2 法定代表人身份证（复印件加盖公章）； 2.3 法定代表人授权书（复印件加盖公章）； 2.4 被授权人身份证（复印件加盖公章）； 3、获取地点：因受疫情影响，请有意向参与本采购项目的供应商将上述资料扫描后发送至yngjzb@126.com邮箱，并在邮件正文中注明供应商全称、授权代表姓名及联系方式，并及时通知招标代理机构，待招标代理机构审核无误并办理相关手续后，发送采购文件。 六、递交响应文件截止时间、开标时间及地点： 1、递交响应文件截止时间：2022年12月22日9时30分（北京时间），逾期不再受理。 2、开标时间：2022年12月22日9时30分（北京时间） 3、递交响应文件及开标地点：甘肃益诺国际招标有限公司会议室 七、项目需要落实的政府采购政策： 1、根据财政部发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定，本项目小型和微型企业给予10%的扣除； 2、根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，本项目对监狱企业给予10%的扣除； 3、根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，本项目对残疾人福利性单位给予10%的扣除。供应商如符合以上政策标准，应提供声明函，未提供者不予以认定。 4、根据财政部、发展改革委、生态环境部、市场监管总局《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18 号）和《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库【2019】9 号）等政策。 5、《甘肃省财政厅关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》的相关规定。 八、联系方式： 1、采 购 人:甘肃省康复中心 联 系 人：彭老师 祁老师 联系电话：0931-7849112 地 址：甘肃省兰州市城关区定西路53号 2、代理机构：甘肃益诺国际招标有限公司 联 系 人：黄工 联系电话：13919981013 地 址：甘肃省兰州市城关区张苏滩573号办公楼8楼801室 九、备注： 1、本项目若有更正将通过原采购公告发布媒体发布，请及时关注甘肃经济信息网； 2、受疫情影响，本项目若采用线下方式招标，供应商需自行委托在兰人员为委托代理人。递交投标（响应）文件时，委托代理人必须到场并携带本人身份证、授权委托书（原件）及开标时间前24小时内核酸阴性证明，并做好个人防护。开标期间，投标人只能委派一人参加（即委托代理人）。对于未提供以上证件而导致无法及时递交投标（响应）文件或无法参与开标的，投标人承担一切后果。 甘肃益诺国际招标有限公司 2022年12月15日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式$('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：蠕动泵 开标时间：2022-12-22 09:30 预算金额：975.20万元 采购单位：甘肃省康复中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：甘肃益诺国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 甘肃省康复中心ICU重症病房急需设备采购项目竞争性谈判公告 甘肃省-兰州市-城关区 状态：公告 更新时间： 2022-12-15 甘肃省康复中心ICU重症病房急需设备采购项目竞争性谈判公告 时间：2022-12-15 为抗击新冠肺炎疫情，全面做好疫情防控及医疗救治保障工作，根据《财政部办公厅关于疫情防控采购便利化的通知》（财办库【2020】23号）、《关于疫情防控期间开展政府采购活动有关事宜的通知》（财办库【2020】29号）、《甘肃省财政厅关于转发 的通知》（甘财采【2020】1号）及甘财采【2020】2号等文件的规定，甘肃省康复中心现对ICU重症病房急需设备进行紧急采购，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。 一、文件编号：YNGJ-22065GN 二、采购内容：ICU重症病房急需设备 序号 设备名称 数量 单位 预算（万元） 备注 1 高流量呼吸湿化治疗仪（高流量湿化氧疗仪） 6 台 36 国产 2 呼吸机（有创呼吸机）（高端） 4 台 200 国产 3 呼吸机（有创呼吸机） 7 台 350 国产 4 呼吸机（无创呼吸机） 4 台 100 国产 5 急救转运呼吸机（转运呼吸机） 2 台 40 国产 6 麻醉视频喉镜（支气管镜） 1 台 12 国产 7 体外除颤监护仪（除颤仪） 1 台 9 国产 8 等离子体空气消毒机(移动式)（过氧化氢消毒机） 2 台 2.4 国产 9 血气生化分析仪（血气机） 2 台 10 国产 10 心电图机 1 台 5 国产 11便携式数字化彩色超声诊断仪（床旁超声） 1 台 28 国产 12 电动病床（电动床）（五功能） 3 台 18 国产 13 电动病床（电动床）（六功能） 3 台 18 国产 14 微量注射泵（精密注射泵） 20 台 20 国产 15 六通道输注工作站（输液泵） 2 台 30 国产 16 输液泵 10 台 20 国产 17 高频胸壁振荡排痰仪（排痰机） 6 台 24 国产 18 电动吸引器 2 台 0.8 国产 19 急救车（急救推车（药柜）） 8 台 8 国产 20 医用控温仪 8 台 40 国产 21 视频喉镜（喉镜） 1 台 4 国产 三、本项目采购预算总金额：975.2万元 （注：供应商的投标报价超过本公告二：采购内容中的各单品预算金额或本条采购预算总金额的按无效投标处理。） 四、供应商资格要求： 1、供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料； 2、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录名单中的禁止参加政府采购活动期间的方可参加本项目的投标（查询以本项目招标公告发布之日起至投标截止日前）在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准（截图必须显示查询时间），如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。 3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动(提供书面承诺函原件扫描件，加盖公章）； 4、供应商为生产厂家，须提供生产厂家医疗器械生产许可证和所投产品的医疗器械注册证或备案证；供应商为代理商，须提供医疗器械经营或备案许可证和所投产品的医疗器械注册证或备案证（其中所投产品的医疗器械注册证或备案证仅限医疗器械，复印件加盖公章）； 5、本项目不接受联合体投标，不允许转包（格式自拟）。 五、获取采购文件的时间、方式 1、采购文件获取时间：2022年12月16日至2022年12月18日（9:00—11:30； 13:30—17:00，节假日可正常获取）。 2、获取方式：线上获取，获取时需提供以下资料。 2.1 提供具有统一社会信用代码的营业执照副本（复印件加盖公章）； 2.2 法定代表人身份证（复印件加盖公章）； 2.3 法定代表人授权书（复印件加盖公章）； 2.4 被授权人身份证（复印件加盖公章）； 3、获取地点：因受疫情影响，请有意向参与本采购项目的供应商将上述资料扫描后发送至yngjzb@126.com邮箱，并在邮件正文中注明供应商全称、授权代表姓名及联系方式，并及时通知招标代理机构，待招标代理机构审核无误并办理相关手续后，发送采购文件。 六、递交响应文件截止时间、开标时间及地点： 1、递交响应文件截止时间：2022年12月22日9时30分（北京时间），逾期不再受理。 2、开标时间：2022年12月22日9时30分（北京时间） 3、递交响应文件及开标地点：甘肃益诺国际招标有限公司会议室 七、项目需要落实的政府采购政策： 1、根据财政部发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定，本项目小型和微型企业给予10%的扣除； 2、根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，本项目对监狱企业给予10%的扣除； 3、根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，本项目对残疾人福利性单位给予10%的扣除。供应商如符合以上政策标准，应提供声明函，未提供者不予以认定。 4、根据财政部、发展改革委、生态环境部、市场监管总局《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18 号）和《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库【2019】9 号）等政策。 5、《甘肃省财政厅关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》的相关规定。 八、联系方式： 1、采 购 人:甘肃省康复中心 联 系 人：彭老师 祁老师 联系电话：0931-7849112 地 址：甘肃省兰州市城关区定西路53号 2、代理机构：甘肃益诺国际招标有限公司 联 系 人：黄工 联系电话：13919981013 地 址：甘肃省兰州市城关区张苏滩573号办公楼8楼801室 九、备注： 1、本项目若有更正将通过原采购公告发布媒体发布，请及时关注甘肃经济信息网； 2、受疫情影响，本项目若采用线下方式招标，供应商需自行委托在兰人员为委托代理人。递交投标（响应）文件时，委托代理人必须到场并携带本人身份证、授权委托书（原件）及开标时间前24小时内核酸阴性证明，并做好个人防护。开标期间，投标人只能委派一人参加（即委托代理人）。对于未提供以上证件而导致无法及时递交投标（响应）文件或无法参与开标的，投标人承担一切后果。 甘肃益诺国际招标有限公司 2022年12月15日

日前，司法部办公厅发布关于组建全国司法鉴定专家库的通知。通知内容显示，为进一步加强司法鉴定专家队伍建设，充分发挥专家作用，提高司法鉴定质量和公信力，经推荐审核，司法部组建了全国司法鉴定专家库。司法鉴定专家库专家共计183人，其中，技术咨询类分库下设法医类、物证类、声像资料和环境损害司法鉴定四个子库，决策咨询类分库下设政策研究、准入评审、质量管理与行业监管三个子库。同时，为规范管理使用司法鉴定专家库，更好发挥专家作用，加强专家队伍建设，司法部办公厅印发了《司法鉴定专家库管理办法（试行）》。 全国司法鉴定专家库专家名单（试行）（按姓氏笔画排序，共183人）　　一、技术咨询类分库（173人）　　（一）法医类鉴定（95人）　　1.法医病理鉴定专业组（25人）　　王旭（济宁医学院司法鉴定中心）、王杰、王慧君、王德明、邓建强、左芷津、成建定、刘新社、李秀荣、李剑波、何方刚、何颂跃、张海东、陈峰、陈忆九、周韧、周亦武、官大威、孟刚、侯碧海、秦志强、莫耀南、高彩荣、崔文、蔡继峰　　2.法医临床鉴定专业组（31人）　　王旭（法大法庭科学技术鉴定研究所）、邓振华、左敏、卢英强、史希杰、刘子龙、闫平、许小明、孙秀琴、李军、杨海云、吴茂旺、何松国、沈忆文、张煦、张广政、陈腾、赵丽萍、钟庆旭、姜相明、夏文涛、顾姗智、徐红平、郭兆明、陶春、常林、盛延良、葛建荣、景丽、廖毅、瞿志雄　　3.法医精神病鉴定专业组（12人）　　马长锁、王小平、邱德胜、况利、张聪沛、陈清刚、邵阳、武克文、赵虎、贾福军、韩臣柏、蔡伟雄　　4.法医物证鉴定专业组（16人）　　王景舟、邓亚军、朱波峰、孙宏钰、李生斌、李成涛、李学博、吴元明、周惠英、徐恩萍、黄江、黄代新、梁伟波、焦谊、廖世秀、樊爱英　　5.法医毒物鉴定专业组（11人）　　马安德、马春玲、刘伟、贠克明、杨娅、吴何坚、沈敏、周永平、倪志宇、路帆、廖林川　　（二）物证类鉴定（34人）　　1.文书鉴定专业组（16人）　　方邡、申群翼、司永红、李冰、李丽娜、杨旭、杨春松、沈晓林、其美次仁、胡向阳、胡海洋、侯德福、施少培、袁军、贾治辉、薛建国　　2.痕迹鉴定专业组（13人）　　冯浩、米文忠、许洪国、李山桥、李国庆、杨勇、张守伟、陈强、陈宏云、沈鸿斌、周维新、黄孙俊、程军伟　　3.微量物证鉴定专业组（5人）　　王元凤、刘振刚、张永丰、罗仪文、韩放　　（三）声像资料鉴定（17人）　　1.录音鉴定专业组（4人）　　李志军、杨俊杰、张振锋、曹洪林　　2.图像鉴定专业组（4人）　　卢伟平、李军宏、吴启、郝新华　　3.电子数据鉴定专业组（9人）　　王永全、苏菡、杨卫军、吴松洋、陈龙、赵兴文、郭弘、涂敏、谢朝化　　（四）环境损害司法鉴定（27人）　　1.污染物性质鉴定专业组（4人）　　马栋、叶脉、史晓燕、张后虎　　2.地表水与沉积物鉴定专业组（4人）　　刘源月、李宗逊、易皓、徐灏龙　　3.空气污染鉴定专业组（3人）　　吕晓彤、刘伟民、张振文　　4.土壤与地下水鉴定专业组（4人）　　邢洁、李芸、汪德生、焦文涛　　5.近岸海洋与海岸带鉴定专业组（3人）　　马启敏、孔德洋、高振会　　6.生态系统鉴定专业组（5人）　　刘贤词、江波、陈玉成、唐彬、蔡俊雄　　7.其他鉴定专业组（4人）　　王红、张强、妙旭华、章正勇　　二、决策咨询类分库（82人）　　（一）政策研究（15人）　　王旭（法大法庭科学技术鉴定研究所）、王万华、王志国、王敏远、左芷津、杜志淳、李生斌、吴何坚、陈忆九、陈如超、顾永忠、徐代化、郭华、常林、韩春晖　　（二）准入评审（35人）　　马栋、王永全、王德明、方邡、邓振华、邢洁、江波、许洪国、贠克明、苏菡、李山桥、李成涛、李宗逊、杨娅、杨春松、沈敏、汪德生、况利、张守伟、陈清刚、陈腾、官大威、秦志强、侯德福、徐红平、徐恩萍、徐灏龙、黄代新、崔文、韩臣柏、谢朝化、程军伟、蔡伟雄、蔡俊雄、廖林川　　（三）质量管理与行业监管（33人）　　马春玲、王红、方建新、邓建强、左敏、卢英强、冯浩、刘子龙、李军、李芸、李志军、李剑波、杨旭、吴元明、吴松洋、何方刚、何松国、何颂跃、陈龙、陈玉成、张后虎、张振文、罗仪文、侯碧海、施少培、贾治辉、夏文涛、徐代化、高彩荣、郭弘、陶春、黄江、廖毅

若要实验室分析工作得心应手，除了性能优异的硬件，功能强大的软件也是必不可少。作为提高工作效率、将分析人员从繁重的方法摸索过程中解放出来的利器，液质方法包的出现降低了质谱分析门槛、提高了实验室分析通量。 液质分析方法包一般包括预先设置好的方法文件，包括LC分离条件，MS离子源参数，最优化的MRM参数，各目标化合物的保留时间等，以及用于输出定量结果的报告模板。只需准备指定色谱柱、流动相以及标准品就可以开始分析工作了。方法包导入后，还可以根据HPLC的配置进行保留时间的修正。用户也可以直观地追加或删除目标成分，自行创建感兴趣化合物的目标成分表。 本期将为您介绍的是甘油三酯分析方法包（MRM数据库）。 甘油三酯（TG）是由甘油的3个羟基与3个脂肪酸分子酯化生成的甘油酯，主要功能是供给与储存能量，还可固定和保护内脏。甘油三酯是血液中的主要脂质分子，总甘油三酯水平通常作为天然脂质的指标进行监测。甘油三酯的异常增高或降低均有可能是某些疾病的指征。 此MRM数据库涵盖碳链长度范围为C14至C22且不饱和度为0至6的脂肪酸来分析血液中的甘油三酯。为了监测人血浆中检测到的47种不同的甘油三酯，该数据库提供了195个MRM离子对，可用于甘油三酯的轮廓分析。 下面的MRM色谱图显示了使用岛津三重四极杆液质联用仪同时分析人血浆中的47种甘油三酯。下图是对应于未知脂肪酸组成的三种典型甘油三酯的MRM色谱图。在TG 50:2的MRM色谱图中，可以观察到对应于TG 16:0_34:2的双峰和对应于TG 16:1_34:1、TG 18:1_32:1 和TG 18:2_32:0的其他三个峰。对该累积定性信息的评估表明，检测到的TG 50:2 包含 TG 16:0 _16:1_18:1 和 TG 16:0 _16:0 _18:2，证明了此定性MRM数据库的实用性。 三种甘油三酯的MRM色谱图 LC/MS/MS甘油三酯分析方法包（MRM数据库）特点：◆ 包括用于血浆样品的制备方法。◆ 快速且高度稳定的色谱分析条件（11分钟内）。◆ 提供辅助推断脂肪酸组成的参考信息。◆ 无需摸索条件、即时可用的方法，适用于LCMS-8040/8045/8050/8060和LCMS-8060NX。注：本产品仅用于研究，不能用于医疗诊断目的。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

日前，甘肃陇星锑业有限公司选矿厂发生尾矿库溢流井破裂致尾砂泄漏事件，并已造成跨省界污染，构成重大突发环境事件。针对此次事件，环保部按照《突发环境事件调查处理办法》的有关规定，已经启动突发环境事件调查程序，组织有关**成立调查组，赴地方有关市县开展全面调查。 11月23日晚，甘肃省陇南市西和县甘肃陇星锑业有限责任公司选矿厂尾矿库溢流井水面下约6米处的拱圈盖板破裂，导致溢流井周围尾矿浆流入太石河。太石河经西汉水已进入陕西略阳县境内。经监测，超标特征污染物为锑。 据汉中市环保局28日20时监测数据显示，西汉水甘肃入略阳境2公里处锑超标23.1倍，葫芦头水库坝下1公里处超标0.7倍，目前污染物被拦截在略阳县葫芦头水电站库区内。西汉水入嘉陵江口及下游1公里、嘉陵江出略阳界水质均达标。 据相关报道，当地相关部门采取紧急措施保证当地安全，同时阻止污染向下游蔓延。一是迅速关闭了葫芦头电站闸门，停止下泄，控制污染水体向下游转移，同时，在葫芦头水库上下游修建5道拦截坝，为下一步处置被污染水体争取时间。二是调集环保监测力量，沿河现场布设监测点位，对水质每2小时监测一次，并向社会公布水质监测结果；目前已污染水体浓度基本稳定，下游水体尚未监测出污染物。三是汉中市政府紧急下拨500万元资金购置消减污染物资。四是略阳县、镇、村三级联动，落实了卫生部门应急处置责任和防范应急预案，确保沿线群众及企业安全。五是加强施工安全管理，落实人员和责任，切实做好抢险施工现场和沿江沿河道路交通安全监管，防止各类次生灾害发生。 事件发生后，国家环保部督查中心、甘肃省环保厅及省环境应急中心相关**，也先后到达陇星锑业公司尾矿库，指导当地采取了引流尾矿库上游山泉水，在尾矿库排污口、五个围堰和太石河及下游西汉水另外三个点位，大量投放絮凝剂和石灰，在太石河及下游西汉水河道修筑35个简易拦截坝，以及加密河流断面水质监测和对沿岸群众取水进行预警等多种措施。当地称，污染源头已得到初步控制。 对于本次泄漏事件，国务院领导高度重视，要求环境保护部指导配合地方采取措施，妥善应对处理，防止河水污染影响危害沿线群众安全健康。环境保护部工作组按照国务院领导重要批示精神，会同甘肃、陕西、四川三省政府及环保、水利等有关部门，多次召开现场工作会，建立三省协调联动机制，全力以赴做好应急处置工作。

11月15日，中国石油岩洞地下储库工程实验室经过前期设备组装、物料准备，开始了三维围岩渗流场水封模拟实验，标志着这座我国唯一的岩洞地下储库专业实验室正式投入运行。专业技术人员正在开展实验分析。陈微 摄（图片来源于中国石油报）作为能源体系中的重要环节，地下储库在能源安全中扮演者重要角色。目前中国能源矿产资源消费仍处于高位，长期对外依存的格局难以改变。新型能源储备矿产是和平时期经济发展的重要保障，不仅可以应对短期供应冲击，还能为能源消费常识的改变争取时间。地下岩洞储库具有许多优点，其建造速度大大快于金属油罐群体的建造；无需占用大量的耕地；可节省大量的钢材和资金；减少油品蒸发损失和发生火灾的可能性，不存在油罐的腐蚀和定期清洗。因此创新油气地下储库建库地质理论和工程技术，对解决国家油气地下战略储备问题具有重要的意义。“岩洞地下储库工程实验室”是我国目前唯一的地下储库专业实验室，由管道局设计院负责建设和运行，旨在构建岩洞地下储库设计、建设、运行与评估的实验研究体系，创新我国油气地下储库建库理论、工程方法，通过科研和工程实践成为我国油气地下储库建设工程“新理论”和“新技术”研发基地。该实验室是中国石油“油气地下储库工程重点实验室”的分实验室，于2019年5月开始建设，今年6月投入试运行，现有专业技术人员30余人。专业技术人员正在开展实验检测。陈微 摄（图片来源于中国石油报）此次开展的三维围岩渗流场水封模拟实验是实验室的重点工作之一。该实验系统为管道局设计院自主研发，由模型反力密封装置、应力加载系统、注水控制系统、数据测试分析系统等四大部分构成。管道局设计院是国内首家开展地下原油储库建造技术攻关及工程实践的单位，经过近20年的发展，已经形成地下水封储油洞库设计建设成套技术，是国内唯一一家具备地下储库咨询勘察设计建设一体化技术能力的企业。

当我们通过不断的实验得到了一个兼顾效率、稳定性、经济性的冻干工艺后，冻干机会很尽责地为我们带来有漂亮外观的冻干产品，不过这也代表着，作为研发人员我们的工作还没有结束——对于得到的冻干产品，我们有必要去对其做进一步的研究，以分析样品在保存中的稳定性。 一般而言，需要做的分析主要分为三个类别：残留水分分析、热分析和机械性能分析。在这里我们对这三种分析分别一个简单的介绍。★在本次的文章中我们给大家带来的是关于残留水分分析的内容。传统的水分分析法冻干产品中的水分含量会直接影响该样品的玻璃态转化（glass transition）。玻璃态转化在宏观上会影响材料的软化，从而会影响产品的长期稳定性（long term stability）和产品的最高储存温度。同时，控制产品中的水分，追求水分含量的均一性，对于质量控制有重要的意义，同时有益于后续的文件工作。传统的水分分析法主要有：1、卡尔费休滴定法(Karl Fisher coulometric titration, KF)2、 热重分析法(Thermo-gravimetric analysis, TGA)3、同时还有最近较为新式无损测试方法：近红外分析法(Near infrared，NIR)4、调频光谱法(Frequency modulation spectroscopy，FMS)卡尔费休滴定法卡尔费休法是测定物质水分的各类化学方法中，最为准确的方法，被视为许多物质中水分测定的标准方法。其中又分为：1、直接注射法（Direct Injection） 图1：直接注射法直接注射法又称为经典卡尔费休滴定法。该方法需要预先配置或购买商用卡尔费休滴定液，将冻干样品全部溶解于该滴定液中后，注射进仪器里。按照计算水分方法的不同，又分为库伦法和容量法，通过电量或者是滴定液的消耗量，即可算出水分的含量。2、基于烘箱的卡尔费休滴定(Oven-based KF titration) 当冻干样品不能够溶解于滴定液，或者会与滴定液发生化学反应时，使用基于烘箱的KF滴定法是一个更好的选择。将样品称重到小瓶中并用隔垫盖封闭。当放置在烘箱中时，水会蒸发，用分子筛干燥的载气（通常是空气或氮气）将释放的水输送到滴定池中，在那里进行水含量的测定。水与样品基质分离，避免了副反应和污染。烘箱的温度根据样品的温度稳定性来选择。热重分析法热重分析法（TGA）是在规定程序控制变化的温度范围内，测量被分析样品的重量相关量(如质量、固体残留量或残留率等)随温度或时间的变化关系。 一般认为，在100-120℃左右失去结晶水和结合水。在这个温度范围内进行测试，样品支架下部连接的高精度天平随时感知到样品当前的重量，并将数据传送到计算机，由计算机画出样品重量对温度／时间的曲线。当样品发生重量变化时，会在TG曲线上体现为失重（或增重）台阶，由此可以得知该失/增重过程所发生的温度区域，并定量计算失/增重比例。建议此方法与KF滴定法连用，以确保重量变化一定是由水分造成的。近红外分析法 近红外光谱分析是利用近红外光谱区包含丰富的物质信息,用于有机物质定性定量的一种分析方法。近红外分析技术作为绿色分析的典范,具有分析速度快、穿透力强、样品在分析时基本不需要处理、不破坏分析样品、无污染、可同时检测多种成分、适用于在线和现场分析等优势,已被广泛应用于农产品、食品、纺织品、烟草和化妆品等领域。将样品的反射辐射与相同波长的标准参考物进行比较，可迅速地完成残留水分的分析。但该方法需要进行校准工作，一旦校准完成，近红外是一个非常具有效率的分析方法。调频光谱法将FMS仪器的近红外激光调谐到1382nm处——水蒸气的选定振动跃迁的内部吸收频率，FMS就可以测量样品瓶内部顶空蒸汽压力，创建水分预测模型。吸收的激光量与水蒸气的浓度成正比，再基于与卡尔费休的相关性，小瓶水蒸气压(mbar)可用于测定冻干饼的水分含量。 FMS测量代表反应性水，或换言之水活度测量，可以探讨水的各种存在形式。同时与 NIR相比，FMS在1%水分以下的精度会更值得信赖。想要了解更多请关注德祥公众号与莱奥德创。 LYO INNOVATION莱奥德创冻干科技，赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创：上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握领先的冻干理念与技术，使用先进的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision :做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供*制剂产品解决方案。

2月17日上午，京津冀教育协同发展工作推进会在河北廊坊召开。相关负责人在会上表示，下一步京津冀教育协同发展重点在非首都功能疏解合作、城市副中心教育发展、人才队伍建设、对口帮扶、基础教育、高等教育、职业教育等10个方面进行推进。　　其中，未来将推进京津冀高等教育资源共享项目，继续推进组建京津冀高校联盟，促进课程互选、学分互认、教师互聘、学科共建和师生交流。未来还将建立三省市高校大型科学仪器设备库，建设一批开放共享的高校学生实习实践基地。三省市高校、科研院所试点联合培养研究生，实现资源共享。　　下一步，三省市将加强疏解承接地教育合作，研究提出疏解学校新校区建设及运行资金、建设用地、教师工作生活、学生学籍等方面的政策保障机制。　　据了解，目前北京城市学院、北京建筑大学、北京工商大学新校区建设已经取得明显进展 北京城市学院向顺义疏解，实现了北京东北郊区方向高校零的突破 北京电影学院等市属高校新校区建设已经启动，北京化工大学等中央高校新校区建设取得阶段性进展，沙河、良乡高教园区配套不断完善，为高校部分教育功能转移创造了条件。　　基础教育方面，鼓励采取教育集团、学校联盟、结对帮扶、委托管理、开办分校等方式，引导北京、天津优质中小学与河北中小学开展跨区域合作办学，整体提升学校管理水平。　　同时，北京、天津发挥基础教育和职业教育比较优势，主动输出优质资源，在河北省燕山、太行山等集中连片特困地区，开展中小学教师、技术技能人才对口支持培养。计划在“十三五”期间，实施“一十百千万”工程：“一”即建设一所高职院校，由天津市出资，支援承德市建设天津中德应用技术大学承德分校 “十” 即建立21个教师培训基地 “百”即建百余对合作学校 “千”即实施千人交流合作项目，每年互派中小学校长、幼儿园园长、骨干教师、职业院校教师和管理人员250人，四年1000人，进行工作交流和在岗培训 “万”即免费提供万节优质课资源。

2023年12月6日，上海莱奥德创生物科技有限公司位于上海自贸壹号生命科技产业园的全新冻干服务实验室——莱奥德创冻干工场盛大开幕，来自生物医药领域的四十多位同行、专家一同到场见证了这一重要时刻。 2023莱奥德创冻干工场开幕式大合照致辞未来 开启全新篇章 上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖 对现场嘉宾的到来表示热烈欢迎和诚挚感谢，她表示：“莱奥德创专注于冻干制剂的每一环节，致力于赋能中国生物医药企业在技术创新与升级方面的突破，我们为客户提供量身定制的解决方案，助力他们的研发成果转化为造福人类社会的临床产品。这里的每一项研究、每一次试验、每一次创新，都将是我们引领行业前进的强大驱动力。“在此，我要向所有支持我们的伙伴表达最深的感激之情。正是你们的信任和支持，赋予了我们在这个充满挑战的行业内留下深刻印记的机会。展望未来，我们期待与各位同仁和合作伙伴紧密合作，一同开启生物医药技术创新的新篇章。” 德祥集团 行政总裁 余恩照依托于德祥集团与加拿大ATS集团SP品牌多年深厚的合作基础，德祥集团为莱奥德创提供了前沿的冻干技术资源和最新的设备。德祥集团 行政总裁 余恩照 在致辞中提到：This centre is not just a lab. Rather it is an innovation centre. LyoInnovation Biotech will continue to offer and demonstrate the best lyophilisation services while Tegent will continue to provide the best technology of lyophilisation in order to support to build more lyophilisation labs in China.莱奥德创冻干服务实验室的落成提升了莱奥德创本土化服务能力；同时，莱奥德创还将依托于国际化都市的资源与平台，进一步开拓国际合作，共同推动全球生物医药行业冻干技术发展。 加拿大ATS集团SP品牌 副总裁 Robert Magnetti（左）加拿大ATS集团SP品牌 渠道经理 Carmel O'Dwyer（右）加拿大ATS集团SP品牌 副总裁 Robert Magnetti及加拿大ATS集团SP品牌 渠道经理 Carmel O'Dwyer 补充道：We are delighted to be invited to witness this great event and it only serves to emphasise why we choose to work with Tegent. We wish them the very best of luck and look forward to many exciting times ahead with this innovative and forward thinking facility.加拿大ATS集团SP品牌将携手德祥集团在未来继续为莱奥德创在全球的发展提供帮助，深化彼此的交流与合作。加拿大ATS集团SP品牌的技术支持是莱奥德创为生物医药行业提供卓越冻干制剂产品解决方案的强技术依靠。未来，莱奥德创也将与加拿大ATS集团SP品牌展开更深度合作，与国际前沿技术接轨，为客户提供更完善、全面的冻干服务。 星北集团 创始人/CEO 吴海侠星北集团 创始人/CEO 吴海侠 代表上海自贸壹号生命科技产业园对莱奥德创表示热烈祝贺以及共同发展的美好祝愿，期待双方能在未来开展更多深入合作：“莱奥德创的省时省成本对于我们园区企业来说是一个非常好的选择，我们都知道目前整个行业是寒冷的，感谢莱奥德创在这个行业冬天燃烧了一把火，希望这把火能够为我们所有行业的同伴带去温暖。” 2023莱奥德创冻干工场剪彩照片上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖、德祥集团 行政总裁 余恩照、德祥集团 中国区首席执行官 朱智华、加拿大ATS集团SP品牌 副总裁 Robert Magnetti、加拿大ATS集团SP品牌 渠道经理 Carmel O'Dwyer、星北集团 创始人/CEO 吴海侠、资深制剂专家 刘恒利、海南双成药业股份有限公司 副总经理 艾一祥、上海博腾智汇生物制药有限公司 总经理/CTO 邱波、德祥集团 总经理 梅詠琪、德祥集团 总经理 金莹瑛、德祥集团 副总经理 金捷共同按下启动按键，至此莱奥德创冻干工场正式投入运营，开启全新征程。莱奥德创冻干工场参观 莱奥德创代表、ATS厂家代表与LyoStar用户剪彩仪式结束后，上海莱奥德创生物科技有限公司 总经理 魏晓颖与加拿大ATS集团SP品牌 副总裁 Robert Magnetti一起主持了Hull LyoStar 4.0开机仪式，并为加拿大ATS集团SP品牌及LyoStar用户送上了特别准备的Hull LyoStar 4.0小模型，感谢长期以来的信任与选择。 莱奥德创工程师介绍实验室随后，莱奥德创工程师及资深产品经理带领大家继续参观实验室，介绍实验室仪器性能参数的同时，现场上机操作展示冻干设备应用场景。结合实机演示，工程师的专业分享也让参观的领导及专家对于莱奥德创的产品与服务有了更深入的了解。莱奥德创全新冻干服务实验室的启用，是莱奥德创一大里程碑性的时刻。未来，莱奥德创将以创新为发展动力，不断优化服务体系，深入到冻干制剂的每一环节，提供前沿的冻干技术和设备解决方案，为生物制药领域客户技术创新与产业升级助力。关于莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。前期研发● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺；● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；工艺放大/技术转移● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；其他业务● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；● 冻干设备租赁服务。400-006-9696www.lyoinnovation.com 莱奥德创冻干工场中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好

杰懋万得福，前身杰懋仪器（上海）有限公司主营：NACHT（纳赫特）德国进口台式离心机，德国Fevik（菲维科）冻干机等设备，自主研发制造，质量保证，价格透明，长期足货供应实验室仪器设备，找靠谱的离心机、冻干机等实验室厂家，认准杰懋。 冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术，是将被干燥的物质在低温下快速冻结，然后在适当的真空环境，使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程。 冷冻干燥得到的产物称作冻干物，该过程称作冻干。物质在干燥前始终处于低温（冻结状态），同时冰晶均匀分布于物质中，升华过程不会因脱水而发生浓缩现象，避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。冻干机冻干机冻干机　　冻干机是运用机械方法为制品提供冻住及提高环境的设备，具有全套的加工和查验设备，制冷系统管路规划先进，安装，能保证长时间运行安稳。，真空主阀为真空系统起关键作用，自动化控制系统。且能坚持生物活性，色彩和风味及芳香，削减挥发性和热敏物质的丢失，可以的坚持物质原有的性质，设备枯燥后，体积和形状不变，复水姓好，更好的保存物品，延伸保存期。　　冻干机的灭菌流程：　　1.枯燥：将冻干机的冻干腔室(前室)和冷凝室(后室)经过加热、抽真空进行枯燥。　　2.抽真空：将冻干机冻干腔室(前室)和冷凝室(后室)抽真空，以利于过氧化氢气体注入，保证灭菌阶段时过氧化氢气体的均匀分布。　　3.灭菌：向冻干机腔室内注入过氧化氢气体，达到特定值并坚持一段时间(注：根据需要，在灭菌阶段可多次抽真空和注入过氧化氢气体)。　　4.排残：灭菌完毕后经过多次抽真空和放空，降低汽化过氧化氢浓度，直到残留达到安全指标。NACHT(纳赫特),Fevik(菲维科),德国NACHT(纳赫特)离心机,德国Fevik(菲维科）冻干机,杰懋德国进口NACHT台式离心机,杰懋德国Fevik(菲维科)防腐冻干机,30000转超高速微量大容量离心机 免责声明：所载内容来源互联网等公开渠道，我们对文中观点保持中立，仅供参考，交流之目的。转载的稿件版权归原作者和机构所有，如有侵权，请告知我们删除。

Huber 公司创立于1968年, 是德国最早生产冷冻设备的企业之一，自成立以来一直致力于开发和生产高精准温度控制系统，用于不同工业和市场领域的研究及生产活动。它连续多年获得"创新百强"、“最佳雇主”、“环保企业”等奖项，并获得德国产品市场领导奖提名，是德国最优秀的中小企业之一。 从奥芬堡到世界各地Huber公司既是典型的传统家族企业 ，又是现代化的跨国公司。总部Tango（探戈）工厂位于德国奥芬堡市，拥有员工人数300余名，超过15万台Huber设备在全球科学，研究及工业领域运转；所设子公司和贸易伙伴遍及世界各地，为给全球客户提供专业高效的技术服务打下坚实的基础。 Huber公司50年发展历程 回顾公司50年来的风雨历程，不难发现Huber公司堪称商业传奇。最初，Huber公司只是一家位于德国奥芬堡小镇上的电器商店，创始人Peter Huber先生跟他的父亲一起在店里为客户修理冰箱。在兴趣的驱使下，Peter Huber先生通过远程自学了一门制冷技术，天赋异禀加上不断的刻苦钻研，他成为了德国南部获得制冷设备研究硕士学位的第二人。因此，Peter Huber先生于1968年正式创立了Huber公司，凭借在制冷技术方面的多次革新，Peter Huber先生很快就被推崇为“Kaltepapst”（制冷权威）。 “Peter Huber先生是极富远见的创始人，他好像确切地知道人们想要什么，未来重要的是什么。Huber温度控制器开创了全新的温控技术，作为Unistat技术领导者，其产品的性能表现让用户惊叹”，谢总介绍道，Huber公司的技术在行业内已属顶尖，自Peter Huber先生的孩子们进入公司后，在公司运营、生产研发、财务和物流等方面相互配合，使得Huber的技术和产品逐渐被世界各地的用户认可，推动了Huber公司的飞跃发展，在美国、英国、印度、瑞士、意大利、俄罗斯和中国设立子公司，现如今已成功转型为全球性的跨国企业。“我们未来一定能够更好地为中国客户提供优质的产品和服务，为此，谢益才先生已着手组建咨询、销售及技术服务团队”，2018年8月1日，Peter Huber K?ltemaschinenbau 全球总经理Daniel Huber先生在粤科检测技术装备园郑重地宣布了Huber中国——富博（广州）仪器设备有限公司的正式成立。 行业标杆和技术领导者Huber 公司一直着眼于未来创新，是为科研和工业提供高精准温度控制解决方案的技术领先者，入选“德国世界市场领导者词典”更是肯定了Huber在高精度温度控制行业的领先地位。其中，Huber的Unistats技术掀起行业的创新热潮，从80年代至今，都还没有新技术能替代它。Unistats系列产品共有70多种不同型号，冷却功率从0.48到130kW，能提供整个共有领域的温度控制解决方案。此外，Huber的绝大部分产品均采用天然制冷剂，多年荣获“环保企业”奖项；外观选材为不锈钢，结实耐用；在同等功能的产品中，保持全球范围内最小的体积等。 Huber公司所获部分奖项 谈及Huber公司，就不得不谈谈总部“探戈”工厂，它为温度控制应用提供了在生态环保上和在经济上的最佳解决方案，堪称热力学杰作和节能奇迹。“探戈”工厂位于奥芬堡地区的最冷点，工厂采用 40 公里长的嵌入式塑料给水管和混凝土顶棚来进行夏季制冷和冬季供热。奥芬堡地下水温度常年保持在15度左右，设计成热交换器的工厂，在夏天将生产设备释放的热量通过热交换带到地下，冬天又将相对高温的地下水带到工厂，以最低成本、最快速度达到生态控温的效果，确保员工有一个良好的工作环境。 环境友好型和资源节约型的“探戈”工厂 Huber技术及产品的应用场景特别多，例如：汽车元器件在极端温度环境下的耐用性等的模拟测试；化工制药在不同温度下的药物反应、合成；航空航天材料在特定温度的合成；不同的实验室整体或者实验室内不同设备所需不同温度的控制等。谢总表示，Huber公司的设备工作温度范围从-125°C至+425°C，控温精确，广泛适用于实验室、中试工厂和生产工艺等。除动态温度控制系统外, 产品系列还包括制冷循环器以及经典的浴槽循环器，广泛应用于汽车、化学和石油化工、半导体、新能源、制药等行业以及航天工业的研究等。此外，Huber公司还为特殊应用提供专用产品, 为客户提供订制化的服务。 Huber产品 合作方能舞出最美探戈“探戈要两个人合作方能舞出最美的韵味”，Huber公司关注于雇主的质量和吸引力，多次获得德国“最佳雇主”奖，为员工提供舒适宜人的工作环境以及令人满意的工作内容，在员工的支持和帮助下共舞探戈，走向世界。由于对Huber公司的产品和公司理念的认同，入行20年且大部分职业生涯都服务于德企的谢总选择了加入Huber公司，协助Huber公司设立中国分公司，并担任Huber中国公司总经理。 Huber中国成立Party 中国总部将为终端客户及经销商提供技术支持和服务，谢总对Huber在中国市场的进一步拓展充满了信心，“选落户粤科检测技术装备园，是因为了解到园区为我们行业配备了充足的基础施设，且有行业集聚能力，中国总部的办公室、培训室、产品展示区、维修室及仓库等都设立在这儿，能为中国用户和经销商提供更加方便高效的产品培训，希望能吸引更多用户和我们一起跳探戈”。

中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分，这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端；LC-MS/MS上易导致目标物不出峰，从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天，我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二，适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL，置20 mL量瓶中，加乙腈稀释至刻度，摇匀，备用；1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液，即得。精密量取适量，加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品，同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份），置氮吹仪上，40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL，分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL，加乙腈稀释至1 mL，涡旋混匀，即得。二 / 供试品溶液的制备（QuEChERS法）提取：取花椒粉末（过3号筛）5 g，精密称定，加氯化钠1 g，加入50 mL乙腈，匀浆处理2 min，离心后分取上清液，残渣再加50 mL乙腈，匀浆处理1 min，离心后，合并两次提取上清液，减压浓缩至3~5 mL，加乙腈定容至10 mL，摇匀，置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜，取出趁冷离心1 min(4000转/min)，分取所有上清液置离心管中，摇匀，待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化：取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL，加乙腈5 mL活化，再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中，收集样品液，待所有样品液进入柱体填料后，取5 mL乙腈洗脱，合并样品液与洗脱液，氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定：精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL，氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化：量取上述花椒提取液3 mL，过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL，收集全部净化液，混匀，即得。LC-MS/MS测定：精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL水，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法（岛津GC-MS-TQ8040 NX）色谱条件色谱柱：NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm；进样口温度：250 ℃；升温程序：初始温度为60 ℃，保持1 min；以10 ℃/min升温至160 ℃；再以2 ℃/min升温至230 ℃，最后以15 ℃/min升温至300 ℃，保持6 min；载气：高纯氦气（纯度99.999%）；进样方式：不分流进样；恒压模式：146 kPa；进样量：1 μL质谱条件电离方式：电子轰击电离源（EI）；电离能量：70 Ev；接口温度：250 ℃；离子源温度：250 ℃；监测方式：多反应监测模式（MRM）；溶剂延迟：10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果，GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法（岛津LC-MS 8045）色谱条件色谱柱：ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm；流动相：A：0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）；B：乙腈-0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）=95:5；流速：0.3 mL/min；柱温：40 ℃；进样量：2 µL；梯度：时间（min）流速（mL/min）流动相A（%）流动相B（%）00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源：电喷雾离子源（Electrospray ionization，ESI）正离子扫描；监测方式：多反应监测模式（MRM）；离子源接口电压：4.5 kV；雾化气：氮气3.0 L/min；加热气：干燥空气10.0 L/min；DL温度：250 ℃；加热模块温度：400 ℃；接口温度：300 ℃；干燥气：N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果；为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行，分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min；挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低，否则个别样品会出现分层，导致分析结果不准确，建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对，可以看出，SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱，针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好，这样，不仅保护了气相柱和离子源，还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱，对花椒中挥发性成分去除效果良好，减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材：方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法（QuEC-hERS）SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项：前处理步骤较多，提取效率较为充分，溶液颜色较深，基质标每次只能一个点，加入盐包时会放热，注意冰浴降温对杀虫脒有吸附，回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项：改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项：改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单，色素较少如：人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项：适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品，对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项：吸附色素能力相比固相1要好，对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用，多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项：对磺隆类化合物吸附力强，且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用，故LC-MS/MS样品分析不适用，GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多，挥发油较多如：火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项：对滴滴滴类化合物具有一定吸附性，适用于LC-MS/MS样品分析，3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药，GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多，含少量挥发油如：金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项：洗脱液中有甲苯，毒性较大，且洗脱时间较长；对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项：适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析，应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm，30m×0.25mmG5025-3002

吴孟超，2005年度国家最高科学技术奖获得者，2011年度感动中国人物，著名肝胆外科专家。1922年生于福建省闽清县，马来西亚归侨，1949年毕业于同济大学医学院。擅长疾病肝胆疾病的各种外科手术治疗，尤其擅长肝癌、肝血管瘤等疾病的外科手术治疗，被誉为“中国肝胆外科之父”。中国科学院院士，一级教授，博士生导师。2011年5月，中国将17606号小行星命名为“吴孟超星”。 　　这是个近乎神奇的人，他仿佛就是为了战胜侵害人类生命的肝癌，而来到这个世界。 　　在他出生的时候，还没有一个中国医生做过一例成功的肝脏外科手术。1960年，他打破了这个零记录，成为中国第一个主刀成功施行了肝脏手术的外科医生。这年他38岁。 　　至今，他已经做了1.4万余例肝脏手术，这是个世无其匹的数据。令人惊叹的数据还有：其中肝癌切除手术9300多例，成功率达到 98.5%，有近30%的患者已活过了10年。迄今，如果肝癌手术后复发，人们更觉得不好办了。在他这里，经他初次手术和复发后再手术的肝癌患者，生存时间最长者已有45年，今已82岁，仍然健在。这些成就对于人类与肝癌的搏斗，无疑是巨大鼓舞。 　　他有一双神奇的手，比一般人的手要小，显得精致而灵巧。他青年时期曾“下放”到黄土高原去搞医疗，也经历过知识分子都要参加的劳动，那是个讲究手里有老茧才光荣的年代，他劳动时总戴着手套，防止长茧。这在那时，不免要给他带来麻烦，但他觉得他这双手不是他自己的，是上苍给他要他给病人做手术的。他一直小心翼翼地保护着他那双比女人的手更加细皮嫩肉的手。没有一点儿茧的手，才能更敏锐地感觉到病人肝脏内部的微妙信息……人们通常以为打开腹腔做手术，是看着做的，其实不尽然。有些肿瘤长在肝叶重叠的深处，眼睛看不见。 　　配合他做手术的护士说，他的手指上长着眼睛。因为他做手术有时并不看腹腔，而是举头或闭目，他的手在患者腹腔内探索……谁也看不见那手在里面做什么，却见他忽然就把肿瘤摘出来了。他今年已90高龄，仍然在做手术，最多时一天要做 3台。这是真的，我目睹了他仍在主刀手术的全过程。他平日握笔的手有些儿微微颤抖，但只要一握住手术刀就不抖了。 　　我还注意到他握笔的姿势就像握手术刀，笔杆是直立的，写字像要刻字似的。每个人不管长大后做什么，总是先学会写字的，用硬笔写字的现代人，握笔姿势一生都不会改变。可是，这个外科医生，从小就习惯了的握笔姿势竟然被他日后握手术刀的姿势改变了。这需要一种怎样的历程才可能改变? 　　这个非常杰出的人，叫吴孟超。 　　二 　　吴孟超 3岁还不会走路，长大后身高只有1.62米，学医后申请当外科医生就因个子矮曾被拒绝。没有人会想到，这个 3周岁后才终于站起来的孩子，将来会海内外走得那么远，会攀登到人类肝脏外科领域几乎是独步最高峰。 　　他生于福建省闽清县白樟乡后垄村，小村山清水秀，但田地少，种粮不够吃，他的父亲在他3岁那年就“下南洋”谋出路去了。日后吴孟超回顾，他 3岁还不会走路，因严重营养不良所致。“我的妈妈是童养媳。”这也是家里太穷的一个证据。 　　我由此想，吴孟超生在贫穷的农村，先天严重不足，对今天所有成长中的孩子，尤其是穷乡僻壤的孩子，都是很大的鼓舞!因而，比他的杰出成就更值得追溯的大约是：这个昔日先天不足的孩子，怎样成为中国当代医学界的一位巨人! 　　三 　　吴孟超的生日是农历七月初九。中国在商周时期就把农历七月定为秋季的第一个月，称之孟秋。吴孟超生于七月，小时候的名就叫孟秋。孟秋上初中后，给自己改名为孟超。这是我所看到从他内心发出的第一个渴望自强的信号。 　　此后的吴孟超，一生都在努力地超越自己，超越环境对他的束缚，包括父母的爱与期望交织在一起的“父母意志”对他的束缚。17岁，他就经历了一次重要超越。 　　他 5岁时随母亲去投奔在马来西亚做工的父亲。家里穷，父母只供得起这个矮小的孩子读书，起初是期望他学了知识将来能有饭吃。不料他书念得非常好，读完初中，当地没高中，父母决心送他去英国继续读书，这时是指望他将来长了学问改变一家人的命运。可是，吴孟超却坚持要回国。 　　这是1940年，中国正在日寇的铁蹄下遭受蹂躏。吴孟超17岁半，为什么要离别父母弟妹回国?这是个值得追思的问题。 　　他在马来西亚上的学校是当地华侨办的，叫“光华学校”，取的是光耀中华的意思。校名是孙中山先生题写的，孙中山还写了一副对联：“求知求义最重实践，做事做人全凭真诚。”此联成了这所学校的校训。知识不仅有助于一个人谋生，知识里是有一个日益增长的大世界的。祖国正被侵略，学校里的课程也变了，华侨教师给学生们讲祖国、讲正义、讲国内的英勇抗战，讲得热泪盈眶。青年是有热血的，青年吴孟超是初中的班长，他的心中不再只有一个家，更有祖国，一个宽广辽阔的很大的祖国! 　　他在实现着人生中极其重大的一个超越，从关心自己的家到关心祖国!他的热血和情感在为此激动，他已经无法服从父亲的愿望，无法仅仅为改变一家人的生活处境而去英国读书……他深知父母在五六个孩子中只培养他一人读书，自己肩负着全家的厚望，可是他坚持要回国……回国能干什么，去打仗，还是去读书?国内还有平静的课堂吗?他自己也不清楚，只想要回国。1940年1月，他是与6位同学一起回国的，可见那个年代怀有一腔报国热血的青年是不少的。吴孟超成为吴孟超，必还有他个人的因素。 　　四 　　但是，现在我们还无法放下大环境来寻索吴孟超的个人因素。“九州遍洒黎元血”，国内大环境是这样猛烈地改变着每个人的生活。华北确实已放不下一张平静的书桌，北京大学、清华大学、南开大学均南迁，众师生徒步数千里汇集云南昆明，组成西南联大。“千秋耻，终当雪。中兴业，须人杰……”西南联大的校歌就是这样唱的。 　　日军的飞机炮舰是科技所支撑的……灾难深重的祖国在强烈呼唤着中国读书人学科技，南中国汇聚着中国教育最杰出的教授群体和来自全国各地的读书人，吴孟超与同学们回国到达昆明，一入境就接触到一个为救国而拼命教学的环境。这是前所未有的为拯救祖国而汇聚到一起拼命教书读书的惊涛骇浪! 　　吴孟超成为其中的一滴水，他在这里读高中，此后与许多怀抱工业救国理想的同学一样，想考工学院。这期间他与吴佩煜发生了恋爱，吴佩煜来自杭州。他们是在频繁躲避日机轰炸的日子里萌生爱情的，到处可见被日机炸死炸伤的躯体，还有病痛疾苦的人民。吴佩煜的理想是学医，并影响了吴孟超，两人一同考入了同济大学医学院。 　　无论学工还是学医，都有很多学生，吴孟超如何能脱颖而出?我们似乎应该来研究一下这位个体了。 　　五 　　但是，还有一个外因不能忽视。 　　吴孟超说他深受裘法祖教授的影响和指导。裘法祖1914年生于杭州，获德国慕尼黑大学医学院医学博士学位，在二战中曾挽救无数德国人的生命。裘法祖的手术做得非常快捷流利，“一个多余的动作都没有”，乃至以严谨著称的德国人都对他敬佩不已，誉之“当代中国外科之父”。1947年吴孟超首次听到裘法祖讲课，心受震撼，这成为他选择当外科医生的重要因素。 　　可他医学院毕业后申请做外科医生被拒绝，以致毕业后即失业。这年正是1949年，他27岁。8月，解放军华东军区人民医学院向社会招聘医生，吴孟超去应聘，仍报外科，遇到这所医学院附属医院外科主任郑宝琦。郑宝琦1946年曾赴美国辛辛那提医学院进修。郑宝琦当场录取了吴孟超。因郑宝琦从吴孟超的眼神中，从他回答问题的简明扼要中，看到了一种沉稳、坚定的气质。郑宝琦回顾说，他当时想，自己要的是这种气质，而不是身材。所以，郑宝琦的慧眼识人，也是不能忽略的。 　　然而外科的分支有很多，吴孟超如何瞄准了肝脏手术? 　　这仍然得益于裘法祖的指引。 　　今天回望吴孟超的道路，似乎可以这样说，一个人年轻的时候，心中是要有自己敬仰的高山流水的。裘法祖确实是外科界的高山流水。在二战中的德国，他曾经“从头到脚什么手术都做”，因轰炸造成的创伤可伤及任何部位。这使裘法祖对各种外科手术都了解。1956年吴孟超正考虑自己究竟该向外科的哪个专业发展，他去向裘法祖请教。导师告诉他，现在世界上医学发展很快，但肝脏外科还是薄弱学科，中国在这个领域几乎是空白。裘法祖建议吴孟超去做这个难题。 　　这不是一个轻易的建议。因肝脏血管非常密集，无法解决止血问题，就无法避免患者流血不止而死，因此肝脏被视为手术禁区。导师的建议，基于对吴孟超的了解和信任。今天看来，吴孟超听从了导师的指路，无疑是他通往未来极重要的选择。 　　中国是肝癌高发国家。据2005年的一个统计数字，中国乙肝病毒携带者多达1.2亿，全球每年新发数十万名肝癌患者，约一半在中国。这意味着肝脏手术治疗有多么巨大的需要。由此上溯到1959年，整个中国还在等待着能做肝脏外科手术的医生。一旦突破这个禁区，这就是必有大贡献的领域。　　六 　　人有高志，当从基础做起。1956年的吴孟超去跑图书馆，据说几乎找遍了他能翻到的所有藏书目录，只找到一本英文版的《肝脏外科入门》。就这本“入门”，已万分珍贵。 　　吴孟超拿着书去告诉导师，裘法祖则对他说：你尽快把它翻译成中文吧，让更多我国医生能看到。 　　这是个重要情节。此前，吴孟超只想到阅读它，还没有想到翻译它。导师这话，不是一般的鼓励。裘法祖心里想着的不只是一个吴孟超，导师在想着中国的肝脏外科，导师心里装着中国无数的肝脏疾病患者。当年吴孟超不仅尊瞩翻译了这本英文书，更为珍贵的是他继承了导师心中总是装着患者的伟大的情感。所以，2011年5月，吴孟超站在人民大会堂的讲台上做报告，他说他的荣誉“属于教导我做人行医的老师们……”在这里，他更强调老师教他“做人”，这“做人”比“医术”重要。 　　1958年吴孟超给医院写报告要求向肝脏外科进军。医院批准他和张晓华、胡宏凯三名军医联合攻关，这就是中国肝脏外科史上著名的“三人小组”，吴孟超任组长。 　　《肝脏外科入门》的原作者是美国人，该书没有涉及肝脏手术的止血方法。而止血方法是肝脏手术必须解决的首要难题。“三人小组”从研究肝脏解剖入手，经 300多天，终于制作出肝脏血管铸型标本。随着肝脏血管构造如同珊瑚般呈现，把他们自己都吓一跳，肝脏内大大小小的血管多达几千条，这犹如打开了一座神秘的宫殿，而怎么认识它，仍然是个难题。 　　经深入的持续研究，他们创造性地提出了一个肝脏结构“五叶四段”解剖学理论。如果通俗地说，我想大约可以这样理解，肝脏就像一棵血管树，有主干有分支，按照各个分支相对独立的血管体系，大致分为“五叶四段”比较合理。做手术不能仅仅切除肿瘤，而是要把长着肿瘤的那部分肝脏切除。有了“五叶四段”理论，看看肿瘤长在哪叶哪段，把这个部分前端的主要血管找到，加以结扎，然后才可以切除长了肿瘤的这一段肝叶。 　　由于摸清了肝脏血管的走向和分布规律，1960年吴孟超主刀实施了中国第一例成功的肝脏肿瘤切除手术。从理论到实践，这标志着中国医生掌握了打开肝脏禁区的钥匙。 　　肝脏手术出血多，止血难，是个世界性难题。此时国际上普遍采用西方的“低温麻醉法”，就是把病人麻醉后放到冰水里，等体温降到 32度以下再进行手术，这可以减少出血，却也容易引起多种感染和并发症，手术死亡率很高。吴孟超想探索新的方法。一天，手术后洗手，忽然，他从自来水龙头的一开一关中得到启发。他想，如果在病人的肝动脉和门静脉上装个“开关”，就像自来水龙头的开关那样，把血拦截在肝脏外面，到一定时间打开，恢复供血，就在这一开一关的间歇期间切除肿瘤，不是可以大大减少出血吗? 　　这是个有如从“水壶冒气”、“苹果落地”中得到启发那样的启发，吴孟超经过在动物身上反复试验，取得最佳参数，接着就在临床上大获成功，手术成功率一下子提高到 90%以上。这是1963年，吴孟超就此发明了“常温下间歇性肝门阻断切肝法”，改变了西方沿用已久的传统技术。 　　正是运用这项发明，吴孟超在1963年为一位中肝叶生癌的农村妇女成功实施了世界上第一例中肝叶切除手术，这位妇女叫陆小芬。何以又是“第一例”?因中肝叶是肝脏血管最丰富的部位，外科界曾把它看作“禁区中的禁区”。吴孟超的这项发明，以及他在中肝叶施行大手术的成功，均属于破解了世界性的难题。 　　此时的吴孟超以接二连三的突破性成就，证明了他没有辜负郑宝琦、裘法祖对他的预见。不论昨天还是今天，比他的医术更重要的，是他身上确实有一种非凡的气质，而比他的气质更宝贵的是他有一颗总在为患者着想的心。 　　他提出要办进修班，把“五叶四段”理论和他发明的肝脏手术新方法教给广大外科医生。有人曾提醒他：外科医生靠的就是一手绝活，教给别人，你的优势就没了。他说：我国有几十万肝癌患者，靠我们几个人救不了那么多病人，只有把技术传播出去，才能挽救更多人的生命!他自编教材，亲手示范，把新技术毫无保留地教给了来进修的外科医生，带出了1000多名“吴氏刀法”传人。这使中国肝脏外科手术的整体水平得以提升，走到了国际肝脏外科的领先地位。 　　吴孟超作出上述突破性成就的年月，是中国与西方缺少交流的年月，但他的“常温下间歇性肝门阻断切肝法”还是传到了西方，这是吴孟超对人类的贡献。改革开放后，吴孟超于1979年9月应邀出席在美国旧金山召开的国际外科学会第二十八届会议，参加这次大会的有60多国的2000多名外科专家，代表着世界外科的最高水平。吴孟超在大会作的15分钟学术报告，被称为“旧金山刮起吴旋风”。 　　因吴孟超报告的病例和相关数字令西方震撼，譬如肝癌手术成功率已达到91.2%，手术死亡率仅8.8%，有6例已生存10年以上……医学是一种世界性的语言，在外科医生听来，那并不是枯燥的数据，它有如贝多芬命运交响曲那强劲的乐章，所有的医生都能听懂那些数据所凝聚的巨大生命意义和深刻的人道精神，以及为此付出的种种艰难和艰险。 　　七 　　我没有统计过吴孟超究竟带出了多少研究生，我以为比有关数字更重要的是吴孟超鼓励学生超越他。你已知道，“常温下间歇肝门阻断切肝法”是吴孟超发明的经典手术方法。在他的鼓励下，他的学生周伟平教授在2004年发明了“不阻断下腔静脉全肝血流阻断切肝法” 杨甲梅教授在2006年发明了“半肝完全血流阻断下无血切肝术”。肝脏手术技术一次再一次得到发展，手术成功率因此不断提高。可见吴孟超心中最看重的是患者的康复。 　　外科界有人认为，吴孟超确实带出了在手术上可以与他难分伯仲的学生。更令我敬佩的是，吴孟超培养研究生，多有不是做手术的医生。这可以追溯到吴孟超1979年旧金山国际会议回国后，他没有陶醉在赞扬声中，而是看到，光靠手术治疗是不能从根本上解决肝癌问题的，自此把人才培养的重点转移到基础研究上。就在这一年，他招收首批硕士研究生陈训如、屠振兴，为他们定的研究方向是“肝癌的早期诊断”。 　　他主导建立了中国第一个肝癌基础研究实验室，并以自己的影响力陆续把学生派往欧美国家去留学。今天，成为中国肝脏医学领域领军人才的吴孟超学生，多是吴孟超从普通医生和普通学生中发现、培养起来的。 　　八 　　吴孟超还有一项努力，在他一生的奋斗中具有突出意义，我必须叙述。在有了“三人小组”后，吴孟超争取在医院外科里分出一个独立的“肝脏外科”，那是中国第一个肝脏外科。接着把肝脏外科变成了一所肝胆外科医院，就在长海医院的母体里发展，所谓“院中院”，同时成立了肝胆外科研究所。再走一步，就从长海医院分离出来，成为独立的“东方肝胆外科医院”。迄今，它不仅是“中国唯一”也是“全球唯一”的一所肝胆外科医院。 　　如果缺少一个有规模的战斗堡垒、一个担当起重任的指挥中心，怎么跟肝癌作战，怎么能凝聚起战胜肝癌所需要的多方面人才!有了这个特种战斗团体，凝聚了一大批人才，吴孟超领导着他的团队陆续拓展了巨大肝癌二期切除术、肝硬化肝癌局部根治性切除术、肝癌复发再手术、腹腔镜下肝肿瘤切除术、肝移植等几十项高难度手术。 　　今天，治疗肝癌的方法已有很多种，但很多患者并不清楚，同是肝癌患者，身体的基础情况与肿瘤却有很大差异，可以采用最适合的方法治疗。但不少医院能运用的方法往往只有少数几种，某个患者去挂一个专家号，这位专家可能只会做一种切除术，或只会做肝移植。接诊后，如果能帮助患者抉择，用什么方法治疗更合适，那就好了。可是不少专家，一方面因专业分得过细而使判断力受限，另一方面是责任心也受到腐蚀……于是，不必做肝移植的做了，不能开的刀开了，导致的严重后果，则往往被认为原本就是不治之症。而且，医患合同书已经把医方的责任都排除干净了，患者家属也签字了。 　　在吴孟超领导的这所医院，不仅仅是吴孟超的手术成功率高、治愈率高。为什么?因为在这里，不论哪位医生接诊，首先要判断这个患者适合用哪种方式治疗。如果来院时已不能承受手术，则需先用怎样的治疗为患者创造可承受手术的条件。还有，是否需要化疗，或其他辅助治疗。这所医院还有中医科，吴孟超重视中医联合治疗。这一切都需要制定出治疗方案，记录在案，要经受检验。有没有违规的医生?有。吴孟超发现了，是不留情面的。 　　在这个医学进步以及医院市场化的社会大背景上，我们看到，吴孟超身上最可宝贵的并非他的医术，而是他那颗总在为患者着想的心。最能体现他那颗心的也许莫过于他坚持的“吴孟超星期二门诊”。 　　九 　　吴孟超曾一度没有坐镇门诊。但陆续有患者拦路求医，而且，多是跑了许多医院，没人收治的，怎么办? 　　已经配合吴孟超做了5000多台手术的护士长程月娥这样说过：“吴老的门诊病人都是条件最差的。”我问什么意思?她说，一是病很重，二是很穷。我再细问，知道这“穷”的含义包括一看就知道这是包不起红包的，何况病很重，说治不了，不收你，不算错误。但到吴老这里，吴老就收下来了。 　　看到有这样的病人求医无门，吴孟超觉得是自己的耻辱。他恢复了他的“星期二门诊”。设在星期二，因吴孟超作为东方肝胆外科医院的院长，周一有必要的院务工作，星期二上午安排门诊，可见已非常重视。他还经常外出主持学术会议，参加重大疑难疾病会诊。尽管如此繁忙，他仍坚持看门诊，碰到外出误了“星期二门诊”的，他回来后要补上。 　　他的“星期二门诊”共12个号，挂号必须实名，而且需要患者过去的病历。这么做是为了杜绝号贩子炒号，否则吴孟超的一个号几千元都有人要。如果说他坚持的“星期二门诊”是先进事迹，这里其实是有忧伤的。这些“星期二故事”折射出，贫富差距在以货币的形式改变着不同人群的命运。不断进步的先进医学，更好的医疗环境和优质服务，是向富人倾斜的……吴孟超能改变什么吗?每周12个号，他能做多少呢?能做多少就做多少吧! 　　有人建议吴孟超的挂号费理当高一些，吴孟超不同意，而是始终与其他专家号一样。吴孟超筹建肝胆医院，得到了多方支持，但经费仍有缺口，有人建议，你们医院的肝癌治疗费与其他医院相比低不少，放开一点，钱就来了。吴孟超说，医疗费长个一两万，对有钱人不算啥，可对不少老百姓来说，就会有人进不了医院的门，上不了手术台，甚至失去生的希望。 　　吴孟超还尽量给病人开便宜的药，不做不必要的重复检查。他还要求本院医生都要想方设法为患者减轻负担。如今做手术，可以用器械缝合，方法简便，但要增加费用。吴孟超说：“咔嚓”一声，一千多元就花掉了，这可是一个农村孩子读书一年的费用!这个90岁的科学家坚持用手工缝合，是不是有点像个纳鞋底的乡村妇女?正是这个形象，联系着一种伟大的传统。 　　2005年，吴孟超被推荐参评国家最高科技奖，上级派人对他进行考核，确定第二天上午和他谈话。机关考虑这是件大事，取消了他原定的手术。吴老得知后，坚持手术不能推迟。考核组的同志感到不解：这是个什么病人，怎么这么重要?第二天下午谈话时禁不住问了一句：“吴老，上午在给谁做手术啊?”吴孟超说：“一个河南的农民，病得很重，家里又穷，乡亲们凑了钱才来上海的，多住一天院，对他们都是负担。实在抱歉，让你们等我了。”考核组的同志听了肃然起敬。我们还能说什么呢? 　　十 　　在中国历史上，最令人骄傲的外科医生莫过于华佗。他用“麻沸散”给病人施行剖腹手术，是世界医学史上应用全身麻醉进行手术治疗的最早记载。华佗被尊为“外科鼻祖”。华佗家族是个望族，到华佗出生时已衰微。其名“佗”，有负载之意，寄寓着家族期望他振兴门庭。长大后的华佗却肩负起另一种重担。他处在东汉末，战乱频仍，疫病流行。当时的著名诗人王粲曾有《七哀》诗曰“出门无所见，白骨蔽平原”。华佗不只是外科医生，他精通内、妇、儿、针灸各科，还精于药学，“麻沸散”便是在此基础上的创造。他是个想尽各种方法去解决生民病苦的医生。所以一生不愿做官，愿奔走民间，行医客旅，拯救了无数生命。 　　中国最著名的药王是孙思邈，他的故乡陕西省耀县孙家源有中国最壮观的药王庙，其中还有后人纪念孙思邈父母的殿堂。他的父母怎么也不会想到，他们的自小多病的儿子日后会成为名垂千古的医生。在妇女的命运令人心酸的时代，孙思邈的医学巨著《千金要方》把《妇人方》列在卷首，接着是《少小婴孺方》，由此也为中医妇科和儿科发展为专科奠定了基础。何谓千金，孙思邈在《序》中写道：“人命至重，有贵千金。” 　　有心观察可一再看见，历史上那些医学圣手，都因有一颗深切关怀平凡生命的伟大心灵，才会聚精会神、全力以赴地去钻研医术治病救人，才积累起高超医术。这样的医生就是苍生大医! 　　吴孟超继承了这种伟大的品德。已经90高龄的吴孟超孜孜不倦地为建设中的安亭新院奔忙，其实是在为自己去世之后的肝癌防治事业深谋远虑、鞠躬尽瘁。他期望通过这个巨大的肝癌研究和防治中心，把中国和世界上有志于这项事业的人才会聚于此，通过30—50年的努力，找到阻止肝癌形成和治疗肝癌的根本途径，最终战胜肝癌!所以，我以为吴孟超就是为了战胜肝癌而来到这个世界的 　　文汇报：吴孟超 以心灵温暖心灵 　　90岁的吴孟超医生还能让我感动吗?因为他对于我来说，实在是太熟悉了。 　　因为曾与吴孟超生活在同属长海医院的大院里，常在家中听父母说起他的许多事，我对他并不感到陌生。自打身为麻醉师的母亲退休返聘在东方肝胆外科医院手术室之后，“吴孟超”的名字出现的频率就更高了。进报社工作后，吴孟超便是我新闻职业生涯中采访的第一位医学专家。从那以后，跟他去查房、看他做手术、听他在各种国际医学论坛做学术报告……我已记不清多少回采访过吴孟超。 　　然而，当我再次走进东方肝胆外科医院，走近吴孟超，与他的病人、同事、学生面对面时，我又一次被眼前这位90高龄的医学大师深深地打动了。 　　有人称他是“精算师”，但他大方时出手真不小 　　吴孟超的办公室在东方肝胆外科医院行政楼二楼。这间20多平方米的房间集办公、会客、　　吴孟超对学生还有“六个字”的要求，即“会做、会说、会写”，这“六个字”是恩师裘法祖教授当年对吴孟超的要求。吴孟超正是深刻领悟了这“六个字”，才成就了以后的辉煌。同样，他也把这“六个字”作为对学生的基本要求。 　　“会做”就是判断准确，下刀果断，手术成功率高 “会说”就是善于旁征博引，阐述理论，能走上国际讲坛 “会写”就是善于总结经验，能著书立说，发表高质量论文。这“六个字”带给他的成就是：手术精湛娴熟，一气呵成，堪称“神刀” 讲课简洁明了，通俗易懂，四座惊叹 文章概括准确，结构严谨，著作等身。为了让学生真正掌握这“六个字”的内涵，吴孟超把自己所学都教给了学生。

冻干法通常是优先选择的样品干燥方法，因为它能在低残留溶剂水平的情况下实现高水平的干燥。此外，样品的轻质、粉状、"蓬松"的表面处理使样品易于取出和称量。然而，冻干法也存在许多局限性。在本文介绍的这项研究中，我们将展示Genevac如何通过将工艺转移到溶剂蒸发工作站中来改变优化方法，并实现纯化实验室想要的结果。研究介绍多年来，冻干或冷冻干燥一直用于在实验室中干燥样品。该技术经过深入研究，已成为许多需要干燥少量样品的研究人员的优先选择方法。然而，传统的冷冻干燥设备存在许多潜在的缺点，包括：● 须在有限范围的溶剂中制备样品，通常只能使用水；● 不能使用挥发性有机溶剂及其混合物；● 干燥周期过长，能耗成本高。通常，有许多样本和多种溶剂处理的研究人员（比如来自含有水和乙腈的制备性反相高效液相色谱分离），已经开始使用离心浓缩仪。而在其他实验室中，例如，有机溶剂的侵蚀性使得冻干机不适用，这时普通的离心浓缩将存在很大的局限性。纯化问题纯化实验室接收到含有水和已腈的样品，通常会含有0.1%TFA的改性剂。采用冻干法去除这些溶剂存在着以下几个困难：● 乙腈需要非常低的真空来冻结它，或者需要一个能够主动冻结样品的冻干机。乙腈在-65°C时冻结。如果它没有被冻结，那么很可能会发生暴沸，这将导致样品损失和交叉污染；● 其次，冷凝器中的乙腈会破坏真空，后续几乎不可能对水进行冷冻干燥；● 这种缓慢的冻干过程与生产希望缩短的工艺时间不兼容。而Genevac溶剂蒸发工作站可以快速并行地干燥许多不同的样品，而不会发生暴沸。另外，用户报告说明在一批样品中干燥时遇到了一些困难。例如，三氟乙酸（TFA）的残留问题；存储时损坏样品的问题；并且该化合物可能会与水发生相互作用使得化合物的沸点提高。残留溶剂会在核磁共振分析中显示出来。虽然以上问题偶尔会发生，但手动挑选一些处理不全的样品，对于自动化实验室来说是不可接受的；因此整个批次样品都需要重新处理。新工艺：在离心蒸发器中冻干在水中制备的样品可以在离心蒸发器中通过抽取最佳可用真空进行冻干，在配备耐溶剂涡旋泵的极限真空低于0.5mbar；足以冻结水。这就像冷冻干燥一样缓慢。Genevac开发了一种新工艺，用户可以利用离心蒸发器的速度蒸发一些溶剂，然后在只剩下几毫升溶剂时切换到冻干模式。处理96x30ml级分所需的处理时间从冷冻干燥机中的48小时到Genevac HT-12中的16小时（过夜），相当于每个30ml样品顺序处理仅需10分钟。 图1：Genevac HT-12溶剂蒸发工作站水和乙腈的冻干我们将0.01M布洛芬钠盐的水溶液储备液用作标准样品。将15ml溶液装入48个20ml样品瓶中，并在各种条件下置于 Genevac HT-12蒸发器中进行干燥。 图2：Genevac 20ml小瓶转子实际的蒸发方法通常包括多达四个阶段：1. 使用快速蒸发浓缩大部分溶剂；2. 冷却样品和样品架，准备；3. 使用深真空冷冻样品；4. 冻干残留溶剂，加热或不加热；以上的步骤关键在于如何把水冻住和干燥。我们重点关注如何把已腈全去除考虑了进去，这个阶段将分为三个步骤，以在浓缩水之前去除乙腈：1. Dri-Pure® —真空斜坡和高转子速度防止爆沸；2. 浓缩—在40mbar 的真空度下去除乙腈而不冻结水（此处乙腈在+2°C沸腾）；3. 排空冷凝器—因为残留的乙腈会破坏后期阶段的真空。不同干燥方式的最终样品形态对比我们在60:40的水和乙腈混合物中制备0.01M布洛芬钠盐溶液。试验表明不需要冷却阶段。通过调整以实现浓缩和冻干的正确平衡。48x15ml样品在5小时内干燥，相当于连续干燥6.25分钟。下图显示了冻干结果与传统离心蒸发样品之间的差异。差异很明显，冻干样品的再溶解更容易，而干燥的样品不容易全部溶解。 A –过度干燥= 传统蒸发结果 B—冻干结果结论样品的冻干提高了干燥后样品的溶解度。在冻干阶段加入热量大大减少了冻干时间。当冻干水和乙腈混合馏分时，Genevac HT系统集成了自动除霜和排水功能，提高了整个流程的自动化程度，无需人为干预。应用案例一：荣誉制药从难以干燥的HPLC纯化馏分中制备可称量样品通常在纯化后，样品都会被干燥，然后用少量的溶剂重新溶解后分到一个（小）样品容器中存储。通常这些会被用作分析方法，如干重测定产量和NMR分析的子抽样。KuDOS制药公司的科学家遇到了在纯化后样品干燥困难的问题。对于KuDOS，典型的顽固样品会形成胶状物或油状物，从而造成处理问题，包括：● 未完全干燥的样品导致无法确定真实重量；● 残留溶剂促进更快的化合物降解。解决方案KuDOS/阿斯利康联合开发了一种新的样品干燥方法，它克服了残留溶剂和馏分汇集的问题。处理和合并流程1. 将干燥的部分重新溶解在最少的水和甲醇中；2. 将级分汇集到20ml闪烁瓶中并干燥；3. 样品溶解在极少量的 1,4-二恶烷中：一些顽固的样品以树胶或油的形式存在；4. 将馏分汇集到带有条形码的去皮小瓶中；5. 小瓶放置在样品架中用于蒸发，并冷冻在–20°C的冰箱中；6. 使用Genevac HT-12蒸发器在完全真空下冻干小瓶，通常过夜。结果适用于90% 以前难以处理的样品，可以得到易碎的“蓬松”固体，可以轻松处理并完全干燥。对于少数在1,4-二氧六环中溶解不好的样品，已经成功使用了两种方法：1. 将样品重新溶解在少量甲醇（2-3ml）中，然后加入水（约10ml），样品在Genevac HT中使用真空梯度干燥（Dri-Pure ) 以防止碰撞加上完全真空以冻结水；2. 将样品重新溶解在少量叔丁醇中（在+25°C下冷冻，非常适合冻干），然后在全真空下干燥。结果：“蓬松”固体或结晶样品（干燥且可称重）应用案例二：诺华生物医学研究所在冻干过程中保护样品免受交叉污染的简单方法NIBMR报告生产了完全冻干的“蓬松”样品，没有残留溶剂，也没有交叉污染。方法选择以下氨基酸 L-Asn、L-Asp、L-Arg和一种大环内酯xy作为冻干试验的模型化合物。根据对样品溶解度的研究知识，为样品开发和选择了以下范围的溶剂混合物和体积：● 1,4-二恶烷 – 2-3ml● 叔丁醇 – 2-3ml● 水 – 1-1.5ml● 1,4-二恶烷和水 (1:1) – 约2ml● 叔丁醇和水 (1:1) – 约2ml使用1.0ml注射器测量溶剂体积。须使用足够的溶剂才能实现良好的冷冻——样品仅使用真空冷冻。样品体积在真空下减半，样品在二十分钟后完全冷冻。将样品冻干在4ml小瓶中，小瓶固定在微孔板支架上，使样品免受过多热量的影响。在有和没有加热阶段的情况下进行试验。两种设置都产生了冻干样品，但偶尔会看到一些粉末从试管中飘出并进入蒸发室。防止交叉污染通过限制通风口并用穿孔的石蜡膜覆盖样品，避免了可能被吹散的蓬松样品的交叉污染。使用质子NMR对样品进行了测试，发现没有残留溶剂和交叉污染。取下薄膜时需要小心。交叉污染也可以通过应用更高的g力来消除。结论仔细的样品制备过程、高向心力的应用和高真空生产的产品没有交叉污染。关于作者KuDOS 案例作者：1. Adrian Moore 是英国霍舍姆 KuDOS Pharmaceuticals 的分析小组组长；2. Mandy Crowther 是英国奥尔德利公园阿斯利康公司的副首席科学家；3. Rob Darrington 是英国伊普斯维奇 Genevac Ltd 的产品经理。诺华案例作者：1. Klemens Hoegenauer 博士是奥地利维也纳诺华生物医学研究所的高级研究员；2. Induka Abeysena 博士是英国伊普斯威奇 Genevac Ltd的应用化学家。如果你对上述产品或方案感兴趣，欢迎随时联系Genevac中国唯一代理商：德祥科技有限公司。Genevac英国Genevac是德祥集团资深合作伙伴之一。英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。德祥科技德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好

在科技快速发展的时代，科学仪器行业作为支撑科研和制药领域的关键产业之一，正处于蓬勃发展的阶段。Logan Instruments Corp.（以下简称禄亘）多年来专注于药物溶出自动化系统、外用制剂透皮扩散系统和吸入制剂质量检测系统的研发、设计、生产、销售及定制化服务，拥有多项专利和软件著作权，产品被全球各大制药企业使用并认可，并以其持续的创新和全球化的布局，成为了业内的领头羊之一。近期，禄亘在上海举办了2024新品发布会，重磅发布了溶出、透皮、吸入三大领域全新解决方案。在活动现场，仪器信息网有幸采访到了禄亘创始人、董事长Dr. Luke Lee、海外事业部总监Joan Lee 以及亚太区市场总监梁晓静，深入了解禄亘的创新历程、他们对于全球市场和中国市场的看法，以及对产品持续创新、用户服务方面的思考。禄亘创始人、董事长Dr. Luke Lee偶然与必然 禄亘的创业与创新禄亘创立于1990年，经过多年发展发展，已成长为溶出度仪领域的龙头企业之一。谈到公司的创立，Dr. Luke Lee表示他的创业之路既有偶然因素也是个人的坚定选择。他回忆起他在读大学期间暑期打工的经历，在一家仪器供应商做临时工，因为偶然在洗溶出杯时割破了手，反而因此获得机会深入学习了溶出度仪的相关知识，逐渐接触到了溶出领域，并对这个行业产生了浓厚的兴趣。从那时起，他开始了自己在科学仪器行业的探索之旅。但是，毕业后的第一份溶出度仪设计工作并不如意。他的朋友鼓励他，既然设计能力很出色，为什么不自己创业呢？于是，Dr. Luke Lee决定尝试自己设计并生产溶出度仪。没想到，这个作为过渡期试一试设计出来的产品出乎意料地受到了用户的欢迎，产品供不应求。受到鼓舞后，他不畏艰辛，坚持不懈地努力工作，每个月能生产出数部机器，销售额不断攀升。而随着市场需求的增长，他倾听到了不同用户的需求，并开始对仪器进行不断改进和创新。“我们是世界上第一家做8位的公司，当时业内认为6位的溶出已经很难控制了，做8位非常冒险，但是当我们做出来以后，大家一下子就接受了。”此后，禄亘又陆续做出了12位、15位、18位等多种规格的溶出仪。“进入这个行业可能是偶然的，但随着对行业的深入了解，也成为了我个人的选择。我的工作有助于研发新药，这意味着我能够帮助更多的人获得健康。因此，我认为我的工作有着深远的意义，能够在人们的健康事业中发挥重要作用。” Dr. Luke Lee表示。而在溶出度仪设计方面的敏锐和创新，也激励着他不断将事业推向新的高度。“在这个行业里，我获得了很大的成就感。我能够想到很多解决方法，处理很多细节。当我看到一个问题时，就能够立刻知道该如何去解决，这些可能是别人看不到、也想不到的。这种能力带给了我巨大的成就感。”不断满足行业需求 寻找创新突破谈到禄亘的产品创新，Dr. Luke Lee表示一直到今天，他仍然在创新的一线。他经常与实验室的工作人员交流，获得关于仪器设计的灵感。他的丰富基层实验经验以及对细节的关注，使他能够在设计中考虑到其他人想不到的细节，这成为了禄亘产品创新的关键。而禄亘创新成功的一个关键竞争优势就是勤奋和快速响应市场需求。Dr. Luke Lee表示，他经常24小时连续工作。“我在美国的时候，白天在美国公司工作，晚上指导中国公司继续工作， 有时候24小时地循环不睡觉。” Joan Lee进一步补充说，永远不满足现状，走在领域的最前沿，寻求突破非常关键。“Luke总是能被业内专家追着跑，希望能够找到一些突破。”而不断的创新也带来了优秀的产品，禄亘在上海的新品发布会带来了一系列创新产品。包括System 2400-全自动溶出系统、SYSTEM 880DLA 18位溶出自动取样系统，以及Automated Transdermal Flow-Thru System流通式自动透皮系统等。Logan System 2400全自动溶出度检测系统其中， System 2400 是一套在美国设计与制造的全新全自动溶出度检测系统。该系统可按照USP 1或2的要求，完成从介质注入到数据分析的全程无人工参与运行，并可连续完成10批次检测。溶出实验的所有过程皆由专业软件控制，全程无需用户操作；SYSTEM 880DLA则是一款采用新技术、模块化设计的18位溶出自动取样系统。它由UDT-1800位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-18L-10mL注射泵、DSC-800系统控制器等多个模块组成，可同时做18位溶出，提高效率，降低重复操作同批次制剂的误差；Automated Transdermal Flow-Thru System流通式自动透皮系统则是一款符合最新版法规要求的动态扩散池，采用仿生设计模拟药物透过皮肤的过程，可用于半固体制剂、贴剂等药物的渗透率测试。流通式自动透皮系统为8位透皮扩散系统，由扩散池主机、系统控制器、样品收集器等组成。这些新产品的诞生，不仅为客户提供更多选择，也为药品研发行业发展注入了新的活力。禄亘的全球战略和中国布局除了产品的创新引领之外，企业的发展也离不来对市场的精准把握和良好的用户服务。Joan Lee提到，禄亘在全球范围内已经建立了覆盖中东、北美洲、中南美洲、东南亚等地区的销售网络， “我们正在通过代理商将产品引入各个市场，现在已经取得了一些成功，尤其在中东、北美和东南亚地区，已经有了可观的销售额。”禄亘计划未来进一步拓展欧洲市场，通过透皮产品切入，逐步将更多的产品推向欧洲市场，尤其是高端市场。“我们也发现不同地区的需求存在差异，需要有针对性的推广策略。”而谈到中国市场，梁晓静表示，中国作为一个不断成长和变化的市场，具有巨大的潜力和挑战。随着科技的进步，新兴领域如透皮技术和吸入技术也开始受到关注，这为公司在中国市场寻找新的增长点提供了机会。然而，不可否认的是，市场竞争非常激烈，不仅有来自国内同行的竞争，还有来自国际知名企业的竞争。这就需要公司在中国市场采取更精细化的管理方式。梁晓静表示，虽然中国市场的竞争日益激烈，但禄亘仍致力于牢牢把握住高端用户这一群体。“我们希望能够与头部客户群和实验室合作，更精准满足客户需求。”禄亘的产品技术无疑是非常具有优势的，“我们的产品，尤其是溶出、往复筒、往复支架、透皮和吸入等产品在中国市场拥有竞争力，并受到了客户的高度评价。”除了产品质量和技术水平，禄亘也非常重视用户培训和售后服务。梁晓静提出，提供优质产品仅仅是禄亘服务的一部分，更重要的是确保客户能够充分理解并正确使用这些产品。为此，公司不仅在售后服务中包含基础的实验操作培训，还注重与用户共同开发解决方案。这种定制化的培训方案旨在帮助客户更好地理解产品的优势和操作方法，从而最大限度地发挥产品的价值。在中国，禄亘还针对不同客户需求，与客户一起合作开发肺、鼻腔的仿生系统；纳米溶出装置的适配以及针对中药溶出的特点设计相应配件等。这些合作不仅有助于客户更好地使用产品，还推动了相关领域的技术进步。“只有让用户真正理解产品的优势和操作方法，才能发挥出产品的最大价值。”后记：近年来，禄亘融入中国市场的脚步正在加快。就在发稿前，北上海生物医药产业园罗惠项目暨禄亘亚太总部中心奠基仪式成功举办。禄亘亚太总部中心正式落地中国，期待禄亘引领的高端医药检测及评价装备为中国生物医药产业发展作出积极贡献。

本文内容节选自Srinivasan, J.M., Sacha, G.A., Kshirsagar, V. et al. Equipment Capability Measurement of Laboratory Freeze-Dryers: a Comparison of Two Methods. AAPS PharmSciTech 22, 53 (2021). https://doi.org/10.1208/s12249-021-01921-2摘要TDLAS（tunable diode laser absorption spectroscopy，可调谐二极管激光吸收光谱法）是近年来在冷冻干燥领域受到关注的新技术，它可以实时捕捉冻干设备样品仓和冷阱中间管道的水蒸气流量，以此提供冻干过程中关键的产品参数。本文介绍了使用该技术评价冻干设备极限性能的两种方法，相较于传统测试这两种方法可以高效直观地对设备进行评价，提升冻干工艺转移和放大时的安全性。01冻干的效率 vs 设备限制冷冻干燥是注射药物制造中非常重要的环节，但该过程效率往往非常低，很多情况下一个冻干循环耗时会超过数天。在冻干工艺的开发过程中使用反复试验方法通常会使该过程原本的低效率变得更糟，并且开发出的工艺条件可能远非*——*条件被定义为在保证药物性能和安全的同时最小化工艺需要的时间，并且保证该工艺在生产时也在设备的能力范围以内。近年来，开始通过应用初级干燥的图形设计空间理念，确定初级干燥的*条件。代表性的设计空间如图 1 所示，y 轴为升华速率，x 轴为冻干机腔体压力。▲ 图1：表示设备性能的曲线（蓝色轨迹）作为两个边界之一的代表性设计空间。 红虚线表示产品温度等温线。 红色实线表示临界产品温度等温线。 全黑轨迹表示搁板温度等温线设计空间是使用传热-传质的*原理以及小瓶传热系数 (Kv) 和干燥产品层在初级干燥过程中对水蒸气流动的阻力 (Rp) 的测量值构建的。这些等温线建立了直接控制的过程变量——搁板温度和腔室压力以及产品温度之间的关系，这是一个不受直接控制的关键过程变量。图 1 中的设计空间有两个边界：一个与产品相关，另一个与设备相关。产品温度等温线之一（红色实线）代表初级干燥过程中允许的最高产品温度（通常为塌陷温度或玻璃转化温度）。另一个边界（蓝色轨迹）是设备性能曲线。该曲线表明，任何冻干机在其支持的*升华率方面都有限制。限制因素可能是制冷能力、冷凝器表面积或可达到的*搁板温度。然而，对于许多使用分离式冷阱设计的冻干机，设备能力受到连接样品仓腔体和冷阱的管道中音速的限制——音速是恒定截面管道可获得的*流速。随着水蒸气流速接近音速（在-25℃ 时约为 390 m/s），对于既定的上游（腔室）压力，通过管道的质量流量达到*值，并且与下游侧的压力大小无关，管道的压力在这种情况下等同于冷阱压力。这种现象被称为阻塞流。 阻塞流造成的设备限制是放大过程中的不确定性来源。这对于在严苛的干燥条件下也能保持稳健的配方尤其重要，因为这种配方在初级干燥期间产品温度上限较高，或者干燥产品层对水蒸气流动的阻力较低，冻干过程中更容易接近设备的极限。从中获得的宝贵经验是，开发冻干工艺时需要着眼于设备用于商业生产的能力。 而测试冻干机的极限能力并没有太多方法，通常使用纯水和压力计进行多次实验来作为检测手段。近年来，使用TDLAS（tunable diode laser absorption spectroscopy，可调谐二极管激光吸收光谱法，图2）可提供水蒸汽浓度和气体流速的实时测量，可用于冻干机到达极限时的质量流量数据，为性能测试提供了极大便利，同时，由于该技术有延展性，因此可确保商业化生产时提供设备性能的可靠数据。▲ 图2：TDLAS装置的示意图和安装在冻干机中的照片02 使用TDLAS技术测试极限性能的两种方法最小可控压力法对于最小可控压力法，测试的冻干机腔体压力设定为低于可达到的*压力。初始搁板温度为-45°C。在达到稳态压力后，记录水蒸气的质量流量。然后将搁板温度提高 10°C，并针对多个搁板温度设定点重复该过程。虽然建立一条直线只需要两个点，但我们认为最好的做法是收集五个或六个压力的数据。使用最小可控压力方法可记录整个实验过程中阻塞流的出现时的质量流量。▲ 图3：干燥过程中的数据用于绘制随时间变化的压力和质量流量的关系图。腔室压力与冷凝器压力的比率范围从大约 8:1 到高达 20:1Searles et al报道了使用腔室压力与冷凝器压力的比率作为阻塞流的指标，其中三倍或更高的比率应被视为阻塞流的确认。 阻塞点法冷冻水盘后，将系统抽真空并使压力稳定，当在压力设定点建立稳定状态时，对搁板温度进行阶跃变化，直到观察到阻塞流。然后记录所得质量流量，然后建立新的压力设定点并重复该过程。▲ 图4：压力和质量流量随时间变化的曲线图，使用阻塞点方法和扩展图显示当流量在 120 mTorr 的压力设定点阻塞时冷凝器压力“触底反弹”参考上图4中的过程数据，有两种方法可以识别阻塞流。一种方法是观察腔室压力是否高于设定点压力。但有时这是一个很容易被忽视的细微变化。一个更能说明阻塞流的指标是冷阱压力，当控制系统试图维持腔室压力设定点时，有一段时间质量流量和冷凝器压力都在异相振荡。在此振荡期间，随着冷阱压力降低，质量流量增加，反之亦然。在腔室压力超过设定点时，可看到冷阱压力迅速下降，这是用于控制压力的氮气流切断的点，冷阱压力“触底”，表明阻塞流现象的出现。▲ 图5：最小可控压力与阻塞点方法的比较从结果来看，两种方式并没有明显的区别，也证明了TDLAS作为流量检测工具在不同方法下提供数据的稳定性。03TDLAS在冷冻干燥中的更多应用通过将 TDLAS 测量数据与描述冷冻干燥的完善的传热和传质模型相结合，用户可以获得有关影响*产品质量的关键工艺参数 (KPP) 的信息。-判断初级和次级干燥终点-连续测定小瓶传热系数Kv-在初级干燥过程中连续测定批次平均产品温度-连续测定产品干层厚度-连续测定产品阻力Rp-连续测定产品的残余水分▲ 基于 TDLAS 的批次平均产品温度测定SP Scientific专业冻干机生产商由SP Scientific公司提出的“Line of Sight”理念从中试冻干机开始，均可使用TDLAS技术目前TDLAS技术已率先由美国SP scientific公司应用到其冻干机产品中，在中试研发和生产型设备上同步使用这样的技术可以很好的提升工艺的稳定性和批次的安全性，是一个强大且可靠的过程分析技术。更多信息可前往www.spscientific.com了解。 关于德祥德祥科技是美国SP Scientific冻干机产品在中国的独家代理，全权负责SP Scientific产品的技术咨询，销售，安装和售后服务。自1992年创办以来，德祥就一直是科学仪器行业内颇受尊敬的*供应商。我们热忱地信仰，科学技术能为我们的客户带来高品质的生活，为我们的市场、社会以及我们所存在的世界带来价值。Reference：[1] Nail SL, Searles JA. Elements of quality by design in development and scale-up of freeze-dried parenterals. BioPharm Int. 2008 21(1):44–52.[2] Mockus LN, Paul TW, Pease NA, Harper NJ, Basu PK, Oslos EA, et al. Quality by design in formulation and process development for a freeze-dried, small molecule parenteral product: a case study. Pharm Dev Technol. 2011 16(6):549–76.[3] Searles J. Observation and implications of sonic water vapor flow during freeze-drying. Am Pharm Rev. 2004 7:58–69.[4] Gieseler H, Kessler WJ, Finson M, Davis SJ, Mulhall PA, Bons V, et al. Evaluation of tunable diode laser absorption spectroscopy for in-process water vapor mass flux measurements during freeze drying. J Pharm Sci. 2007 96(7):1776–93.[5] Anderson Jr JD. Fundamentals of aerodynamics. Tata McGraw-Hill Education 2010.[6] Kshirsagar V, Tchessalov S, Kanka F, Hiebert D, Alexeenko A. Determining maximum sublimation rate for a production lyophilizer: computational modeling and comparison with ice slab tests. J Pharm Sci. 2019 108(1):382–90.[7] Patel SM, Chaudhuri S, Pikal MJ. Choked flow and importance of Mach I in freeze-drying process design. Chem Eng Sci. 2010 65(21):5716–27.[8] Gieseler, H., Kessler, W. J., Finson, M. F. et al., Evaluation of tunable diode laser absorption spectroscopy for in-process water vapor mass flux measurements during freeze-drying,J. Pharm. Sci. 96(7):1776-93, 2007.[9] Pikal, M. J., “Use of laboraory data in freeze drying process design: Heat and mass transfer coefficients andthe computer simulation of freeze drying,” J Parent Sci Technol 39:115-138, 1985.

p style=" text-align: left " 　　江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称“公司”)于2016年6月27日收到本公司持续督导机构“东方花旗证券有限公司”(以下简称“东方花旗”)《关于更换江苏天瑞仪器股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市持续督导保荐代表人的情况说明》。东方花旗原指派的保荐代表人李毅先生因个人工作调动，调离东方花旗。经东方花旗研究决定，自2016年6月27日起委派指定保荐代表人邵荻帆先生接替李毅先生担任公司的保荐代表人。本次变更不影响东方花旗对公司持续督导的保荐工作。本次保荐代表人更换后，本公司首次公开发行股票持续督导期的保荐代表人为彭果先生和邵荻帆先生，持续督导期限截止至募集资金使用完毕为止。 /p p style=" text-align: left " 　　附：保荐代表人邵荻帆先生简历。 /p p style=" text-align: left " 　　邵荻帆先生，现任东方花旗投资银行部业务总监，上海交通大学本科学位，保荐代表人，注册会计师。2007年8月起任职于普华永道中天会计师事务所审计部，2011年4月加入东方证券投资银行业务总部，2012年7月转入东方花旗。曾负责或者参与三星电气首次公开发行并上市、浙江医药非公开增发、西藏城投非公开增发、宁波继峰首次公开发行并上市、三星医疗非公开增发等融资项目。 /p p style=" text-align: left " 　　特此公告。 /p p style=" text-align: right " 　　江苏天瑞仪器股份有限公司董事会 /p p style=" text-align: right " 　　二○一六年六月二十七日 /p p br/ /p

2023年冻干研讨会，将于2月18日在成都举行。研讨会主题：冻干技术开发在医药应用领域的深入研讨研讨会主要内容：发布冻干在生物制药、IVD试剂等方面最新应用开发技术。涵盖医药领域冻干技术开发难点及对应解决措施。研讨会特色：以应用领域冻干技术开发专题进行冻干相关新技术分析。参会理由：丰富的行业冻干设计经验，理论与实践的结合。由博医康冻干工艺研究中心专家叶明徽先生携冻干实验室高级研究员陈宥霖奉献精彩纷呈的技术分享。参会单位均获赠价值八千元的冻干溶液配方开发服务包。讲师介绍：叶明徽先生是博医康冻干实验室创始人，博医康冻干工艺研究中心专家，拥有20年冻干工艺研究经验。叶明徽先生多次参加国家医药重大科研项目，并负责冻干技术部分，在生物医药制药及IVD冻干领域有深入研究。陈宥霖先生擅长POCT试剂开发，对多联检分子检测项目有十多年的开发经验，尤其精通LAMP试剂开发。会议内容预告：1、以实战为主、理论为辅，偏向实际案例。2、冻干开发常见问题解析，包括保护剂开发、工艺设计、质量控制。3、配方筛选机制:单因素法和多因素法的科学设计如何展开。4、冻干实例专场-脂质体药物冻干技术开发与POCT冻干技术开发。参会费用：3000元/人。　　　　时间：2023年2月18号会议地点：成都市青羊区日月大道一段978号3栋2单元（魅城凯冠酒店）单位：中斯立孚（天津）生物技术有限公司

人力资源和社会保障部1月25日召开新闻发布会，向社会各界和广大媒体介绍2012年第四季度人力资源和社会保障工作进展情况。人力资源社会保障部政策研究司司长，部新闻发言人尹成基在发布会上介绍2012年专业技术人员管理工作时表示，2012年已经完成“万人计划” 百千万人才工程领军人才的初评，2013年将启动新一轮国家百千万人才工程。 　　工作进展情况：(1)高层次专家选拔服务工作不断加强。按照国家高层次人才特殊支持计划的要求，完成了“万人计划”百千万人才工程领军人才的初评。完成了2012年享受政府特殊津贴专家选拔工作。(2) 留学人员回国工作取得新进展。印发为外籍高层次人才来华提供签证及居留便利有关问题的通知。开展了广州留交会、山东海洽会和福建创业周等留学人才交流活动。(3)博士后工作稳步推进。印发博士后国际交流计划并组织召开贯彻落实座谈会。在北京市等部分省市开展了博士后分级管理。部署博士后科研工作站申报工作。完成博士后科学基金第52批面上资助。(4)专业技术人员继续教育工作深入开展。深入实施专业技术人才知识更新工程。启动实施高层次、急需紧缺和骨干专业技术人才赴境外培训工作。组织开展2期专家服务团赴新疆开展服务。 　　今年工作安排：一是抓好高层次创新创业人才队伍建设。做好2013年“国家特支计划”百千万工程领军人才遴选工作。启动新一轮国家百千万人才工程，开展国家级人选选拔工作。推进万名专家服务基层行动计划，继续组织开展各类专家服务活动。 　　二是加大留学人员回国工作力度。完善落实外国人在中国永久居留享有相关待遇办法的配套政策体系，制定面向全体留学人员的回国支持政策。配合做好“千人计划”有关工作，开展海外高层次留学人才回国资助、留学人员科技活动项目择优资助、留学人员回国创业启动支持计划、 海外赤子为国服务行动计划等工作。加强留学人员回国服务联盟建设、留学人员省部创业园建设评估和服务工作。 　　三是推进博士后制度改革。印发改革完善博士后制度促进博士后事业发展的意见。新设立一批博士后科研工作站，做好博士后日常经费和博士后科学基金资助工作。开展新设站评估工作以及评估不合格单位的检查验收工作。继续开展博士后国际国内交流。 　　四是加强专业技术人员继续教育工作。深入实施专业技术人才知识更新工程，全面开展急需紧缺人才培养培训和岗位培训。稳步实施新疆、西藏等西部地区少数民族科技骨干特殊培养工作。进一步做好西部人才资源开发和振兴东北老工业基地人才资源开发工作。继续开展青海三江源人才工程。 　　五是积极做好政府人才综合协调服务工作。贯彻落实全国人才工作会议精神和人才规划纲要。加强人才公共服务工作，加快高层次人才信息库、职称管理信息化、留学人员服务窗口建设。

据中国石油网消息，管道局管道设计院收到来自中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的实验室认可证书。这标志着由管道设计院负责建设、运行的中国石油岩洞地下储库工程重点实验室达到国际互认的校准实验水平与管理能力标准，可以出具被国家甚至国际认可的、具有相应法律效力的检测报告，被列入CNAS“获认可的实验室名录”。这个实验室作为目前我国唯一的岩洞地下储库专业实验室，矢志通过深入的科研探索与丰富的工程实践，加快我国油气地下储库建设工程技术发展。近年来，实验室先后承担了多项国家大型工程的试验和科研任务，获得国家、省部级奖励近10项，为我国的工程建设和科学研究作出贡献。CNAS是目前国内唯一有资格颁发国家认可实验室的机构，是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）的互认协议成员，在国际互认体系中有着重要地位。获得CNAS认可的实验室，其出具的检测报告可在全球100多个国家互认。此次认证的顺利通过，展现了管道设计院一流的专业技术实力与管理水平，进一步增强了其在国内外市场的核心竞争力与影响力。

全球第二大药企默沙东7月14日在上海宣布，与复旦大学管理学院合作成立企业人才储备库，培养更多本土制药管理人才，并宣布位于杭州耗资近10亿人民币的最大规模新厂已正式动工。另外，默沙东已有部分药品进入医保目录，个别药品也在华降价以适应中国市场获得更多销量，默沙东在华扩张全面提速。 　　默沙东公司在北美被称为默克公司，专注于化学及制药的默克集团(Merck)成立于1668年，总部位于德国的Darmstadt，1889年，乔治默克接管德国默克在美国纽约的分公司并创立美国默克，即默沙东。根据德国默克与默沙东(美国默克)协议，默沙东公司只可在北美地区使用“默克”之名，而在其他地区则使用“默沙东”之名。2009年，默沙东与先灵葆雅公司合并，成为全球第二大药企。 　　根据默沙东和复旦大学的合作协议，默沙东将在复旦大学管理学院设立实习基地，招募大学生参与各种管理咨询项目的运作，期望这些合作项目有机会进入全球顶尖商学院的案例库。另外，默沙东还将在复旦大学管理学院设立奖学金，鼓励教学、科研活动。默沙东全球总裁福维泽Kenneth C. Frazier表示，中国是默沙东新兴市场中的重中之重，默沙东需要更多了解本土市场的人才。 　　除了建人才库，默沙东位于杭州的新工厂也于7月12日正式动工。据悉，新工厂耗资近10亿人民币，占地3.7万平方米，为亚太区制药企业中规模最大的工厂之一。默沙东杭州新厂将承担默沙东在中国市场销售的所有固体制剂药品和无菌产品的包装，还将为新产品的上市和引入提供临床研究或商业化支持。杭州新厂预计将于2012年第一季度建成投产,年产量将超过3亿盒。新厂按计划将承担默沙东在中国市场销售的所有固体制剂药品以及无菌产品的包装,并将为新产品的上市和引入提供临床研究或商业化支持。根据规划,2017年默沙东新厂将达到产值近100亿元的规模。 　　“今后将会有更多的产品在中国本土生产包装，这也就意味着默沙东能以更合适的价格供应中国市场”，福维泽说。 　　默沙东中国区相关人员表示，“未来默沙东还将在中国加大研发投入，2009年默沙东全球研发支出是58亿美元，目前默沙东正在争取更多药品能够进入中国的医保目录，由默沙东开发的世界首个癌症疫苗-宫颈癌疫苗现也正在中国注册中。” 　　有关数据显示，我国2011年药品销售总额预计达到460亿美元，有望成为仅次于美国和日本的全球第三大药品市场。随着中国新医改的进行，跨国药企对市场的抢占和进入医保目录的竞争也更加激烈，知名药企们不惜通过降价争取在新医改中能有更多药品进入中国医保目录。 　　福维泽一再强调，“再好的药如果是普通老百姓受不起的价格，那还是没用。”跨国药企为了迎合中国市场需求，也都开始制定灵活的药品定价策略。 　　据了解，默沙东的王牌药品“舒降之”，在今年初开始降价，价格甚至低于国内药企，并成为进入基本药物目录的首个外资原研药。目前舒降之已经在广东、天津、江苏、浙江、云南等已经进行基本药物招标的省市中中标。 　　默沙东中国区总裁冯纳玺曾坦言，降价应该说对公司的利润水平是有负面作用的，但销售额下降之时，销量会上升，因为有更多的患者能够买得起这个药。据了解，阿斯利康的明星产品耐信也进入了全国医保目录。 　　面对中国新医改带来的巨大市场空间，跨国药企在中国的投资和研发上都下足功夫，为下一轮市场竞争打基础。 　　诺华公司2009年底宣布，将投资10亿美元增加该公司在中国的研发活动，将其位于上海的研究所打造成诺华公司在全球的第三大研发中心。 　　辉瑞制药也将在武汉建立辉瑞的药物研发中心，3年内辉瑞公司预计将配备300名员工，并计划与当地研发机构和大学进行合作。 　　而默沙东现在中国有位于上海、南京和杭州的三家工厂，并在北京设立了全球临床数据管理中心，支持实验项目和药品安全研究。 　　默沙东是全球领先的跨国医药公司,在新兴市场中目前份额排名第四。默沙东在中国上市的产品和研发重点,涵盖传染性疾病、疫苗接种、心血管疾病、糖尿病、妇女健康和呼吸系统疾病等领域。自1992年进入中国以来,默沙东持续加大在中国的投入。1994年6月,默沙东与杭州华东医药集团合资成立杭州默沙东制药有限公司，现已有18种新药和4种创新疫苗在中国上市，其中10种药品在杭州莫干山路的工厂生产。 　　相关链接：默克将关闭8家制造工厂 削减16000个职位

1.塌陷温度Tc定义：塌陷温度 （Tc）是产品粘度降低到无法支撑自身的三维结构的临界温度。检测设备：冻干显微镜方法简介：冻干显微镜是一台“微型冷冻干燥机”，测量过程模拟冷冻干燥过程，在一个特殊的冷冻干燥阶段利用受控的低压条件，允许水蒸气从样品中升华。冻干显微镜是在光学显微镜下观察特定样品或制剂的结构。除了能够确定塌陷温度 （Tc），Biopharma Lyostat5 冻干显微镜还能够测定共晶熔化温度 (Tm)，识别结晶现象、表皮/结皮形成以及退火对冰晶生长的影响和溶质结构。 2.玻璃态转变温度（Tg’）定义：玻璃态转变温度（glasstransition temperature，Tg）是无定形的冻结混合物从脆性状态变为柔性状态的临界温度。检测设备：Lyotherm3冷冻状态分析仪（灵敏度更高）/DSC方法简介：Lyotherm是最新的分析技术、阻抗分析(Impedance analysis)与传统差热分析(Differential thermal analysis, DTA)的独特组合。该仪器可以识别样品中的电和热变化，通过结合差热分析 (DTA) 和阻抗分析来得到Tg' ，这使得研究者可以更完整地了解样品的热和电特性。这些技术使用两种不同的视角来增强分析数据，为分析提供额外的维度，从而允许使用者进行更详细和更准确的分析。● 电阻抗：阻抗（Zsinφ）是一个将电容、电感和电阻信息相结合，组成的与样品内分子迁移率相关的指标。阻抗的变化可以识别样品软化、稳定化、结晶、玻璃化转变、熔化和其他相变。● DTA：通过将比较样品温度与参考物温度来识别关键事件的热分析方法。对放热/吸热、玻璃化转变和熔化事件的识别收集了有关阻抗事件的更多信息。方法比较：聚合物在发生玻璃化转变时，力学性能、比热、比热容等发生变化, 因此玻璃转化温度可以通过差示扫描量热法（DSC）、调制差示扫描量热法（MDSC）、热机械分析法（TMA）、动态热机械分析（DMA）来检测 目前药物的Tg’常用DSC来进行检测，它测量的是伴随玻璃化转变的热容变化。但软化和等温相变，或非常小的热足迹的相变，就其性质而言用热分析技术很难看到。然而，大多数相变都伴随着分子迁移率的变化，这是由于物理或化学重新定向导致溶液中的电感、电容和电阻中的一种或多种产生大的波动。由于电阻和热技术的协作，Lyotherm可在复杂的解决方案中发现更多的事件，并且经常比DSC识别更多信息。3.固体玻璃态转变温度Tg定义：材料从硬脆的玻璃态转变为柔软的，类似橡胶的高弹态时的温度。检测设备：DSC方法简介：通过程序控制温度的变化，在温度变化的同时，测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系，进而得到测试材料的玻璃化转变温度。4.共晶温度Teu/共熔温度Tm定义：制品预冻过程中，对于结晶体系，随着温度降低，当制品达到冰点以下时，体系中形成冰核，冰核逐渐增长，其余溶液中溶质的浓度逐渐提高，并在达到过饱和时析出结晶，温度持续降低直至剩余溶液完全固化为冰和溶质的结晶混合体，此时的温度即为共晶点。制品干燥过程中，随温度逐渐升高，完全凝固的溶质和溶剂开始融化，此时温度即为共熔点。检测设备：1. DSC（常用）2.冷冻状态分析仪Lyotherm方法简介：1. 差示扫描量热法，通过程序控制温度的变化，在温度变化的同时，测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系，进而得到测试材料的共晶共熔温度。 冷冻状态分析仪Lyotherm采用差热分析法（DTA）法是利用制品在冻结（或融化）时，因放热（或吸热）而使其自身温度发生变化。根据物料的这种物理现象，测得制品的共晶点（共熔点）5.冻干饼/冻干珠机械强度检测检测设备：Micropress机械强度测试仪方法简介：MicroPress是一种可以原位定量测定冻干饼强度和物理特性的仪器。通过设置参数和分析方法，MicroPress将能够分析您的冻干饼和冻干珠机械强度。通过机械挤压样品，测得应力和应变数据，从而获得杨氏模量和破坏时的*应力。研究杨氏模量和破坏时的*应力的意义:● 冻干珠/冻干蛋糕在运输过程中保持完好。● 筛选合适的工艺条件(例如在冷冻过程中使用的冷却速度)。● 筛选合适的辅料成分，使蛋糕更坚固耐用。● 蛋糕属性的定量测量可以用于比较，批内/批间一致性。● 对技术转移和放大至关重要。● 为遵循QbD方法的法规文件提供丰富数据支持。 6.莱奥德创冻干课程关注“莱奥德创冻干工场”官方公众号，获取冻干讲堂线上培训课程。莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。课程获取方式Step 1：关注公众号搜索关注“莱奥德创冻干工厂”公众号Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3：点击你感兴趣的课程Banner Step 4：开始学习7、寻求冻干服务解决方案？莱奥德创还专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。提供冻干前后产品性能测试，配方和工艺开发，冻干工艺优化，冻干工艺转移/放大，小批量冻干生产，金字塔冻干系统培训等全方位冻干相关服务。