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莱菔硫烷

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  • 克莱斯勒皮革弯折测试仪简介Chrysler克莱斯勒皮革弯折测试仪设计用于Chrysler实验室测试方法LP-463LB-9-01。该仪器可用于测试乙烯基涂层织物和皮革基布上涂层材料的附着度。同时也能表征乙烯基涂层织物、皮革、无支撑乙烯基及其他内饰材料的表面破损、白化、龟裂、分层等。   克莱斯勒弯折测试仪一次试验中能同时对4个样品进行测试,即有3个弯曲测试工位和1个折叠测试工位。仪器工作时,弯曲试样被夹具夹紧两端,并拉紧,其一端保持固定,使另一端水平移动,可进行弯曲试验。将折叠试样两端夹持于两个相对的平板之间,当两平板接触并夹紧时,可对试样的折叠区域施加12lb的负载。关闭平板对试样施加该固定压力即可进行折叠试验。  通过砝码对弯曲试样施加一定张力,且张力可控。  一、 符合标准  本仪器符合Chrysler LP-463LB-9-01,Chrysler LP-463KB-113-01,Chrysler LP-463KB-10-01, Commercial Standard CS-273-65标准。  二、 仪器说  1. 主要结构特征  l 仪器为台式机   l 控制面板:电源、启动和停止开关,电子计数器,见图2   l 动力装置:电机   l 运动装置:减速齿轮,连杆,移动横梁   l 计数装置:电子计数器——设置和显示工作次数,具有自停功能   l 弯曲试验装置:上/下夹具,张力砝码,导杆,行程开关   l 折叠试验装置:左/右压力板,弹簧,夹具   l 每个试样可用独立的试样夹具进行夹持,并各自提供张力。  1. 仪器安装  克莱斯勒弯折测试仪设计用于控制测试实验室。测试仪能被快速地安装在测试工作台上使用。安装方法如下:  (1) 取出设备,小心不要损坏暴露在外面的开关按键,或者控制面板。  注意:仪器配有三个测试砝码。仪器安装过程中取出它们,放在旁边。  (2) 把装置放在一个完全稳定和水平的测试工作台上。保证仪器周围表面干净,以至于安全准确地进行试验。确保测试工作台在仪器工作过程中不会移动和摇晃。  (3) 为达到zuijia测试效果,需要提供一个充分自由的环境和空间。  (4) 将电源线插入电源,参考仪器铭牌上适宜的工作电压和频率。  (5) 仪器准备好开始工作。  2. 试验准备  (1) 检查仪器处于水平状态。  (2) 打开电源开关。  (3) 使用启动和停止按键,轻推仪器水平移动横杆,使其弯曲试验上/下夹具对齐(处于同一垂直线上)。  (4) 按照说明书技术参数的规格要求准备试样。  (5) 先用弯曲试验上夹具夹紧弯曲试样上端,然后将下夹具沿导杆向上滑动至导杆的152mm标记处,在该位置将弯曲试样下端夹紧。为使试样正确安装,应保证夹具在试样两边相同的位置夹紧试样。确保试样与夹具对准平齐,让张力均匀地分布在试样上。  (6) 安装张力砝码,将砝码沿其开口位置部位推进弯曲试验下夹具下方的砝码柱,推到底后通过旋转底部的螺钉将砝码锁紧。此时,砝码和下夹具组件可对试样施加8lb.(36N)负载。  注意:应确保夹具将试样夹紧,及砝码安全锁紧,避免试验过程中试样或砝码松脱,导致砝码落下损坏仪器或砸伤操作者。  (7) 依次按照(5)-(6)步骤将两个弯曲试样和砝码安装至余下两个夹具。  (8) 在位于可移动支柱末端的压力板之间装入折叠试样,并使试样底布向外,涂层面相对。通用夹具和锁紧螺钉安全夹紧样品,确保试样不能移动。  (9) 调整压力板压力,使仪器工作时移动横杆推动压力板闭合至极限位置时,对试样施加压力为641N(12lb)。  (10) 将计数器归零,并设置所需要的工作次数。仪器出厂设置为5000次。  3. 操作方法  (1) 按下正面控制面板上的开始按键,仪器即开始工作。弯曲试样和折叠试样同时进行测试。仪器工作至所设定的工作次数后自动停止运行。  (2) 取下弯曲和折叠试样,检查它们的破裂,损耗情况,观察外观上的破裂程度、以及是否出现白化、龟裂、分层等现象。  三、 保养维护  1. 电气  确保提供正确的仪器供电电压。参考仪器铭牌。  2. 润滑作用  (1) 使用80W齿轮润滑油定期润滑齿轮箱。  (2) 使用30号油定期润滑往复臂轴承。
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  • 北分三谱顶空气相色谱法环氧乙烷灭菌残留量检测 顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果  北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师,在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来,我们已为国内著名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务,我们赢得了广大用户的支持与信赖,具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司                  技术部
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  • 环氧乙烷残留量计算方法结果计算 :环氧乙烷残留相对含量: CEO=1.775Vc1×103CEO:单位产品中环氧乙烷的相对含量,单位为微克每克(μg/g)  V:平行组标准曲线上找出的供试液相应体积的平均值,单位为毫升(mL)  C1:乙二醇标准溶液浓度,单位为克每升(g/L)如:v=0.426 C1=0.011。样品环氧乙烷残留相对含量 CEO=1.775×0.426×0.011×1000=8.19ug/g小于10ug/g 判定合格。操作步骤:1.标样配制:用100mL玻璃针筒从纯环氧乙烷小钢瓶中抽取环氧乙烷标准气(重复放空二次,以排除原有空气),塞上橡皮头,用10mL针筒抽取上述100mL针筒中纯环氧乙烷标准气10mL,用氮气稀释到100mL(可将10mL标准气注入到已有90mL氮气的带橡皮塞头的针筒中来完成)。用同样方法根据需要再逐级稀释2~3次(稀释1000~10000倍),作三个浓度的标准气体。按环氧乙烷小钢瓶中环氧乙烷的纯度、稀释倍数和室温计算出终标准气中的环氧乙烷浓度。2.样品处理:至少取2个小包装产品,将其剪碎,随机精确称取2g,放入萃取容器中,加入5mL三氯甲烷或丙酮,充分摇匀,放置4h或振荡0.5h待用。3.分析、计算待仪器稳定后,在同样条件下,环氧乙烷标准气体各进样0.5μL,待分析样品各进样2μL。根据保留时间定性,根据峰面积(或峰高)进行定量计算。此工作由工作站自动进行,并直接打出实际含量。4.使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器
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  • 医用防护服灭菌后环氧乙烷残留量测试仪器《GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求》标准中规定,经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。医用防护服、口罩产品的环氧乙烷残留量检测可选用Labthink兰光GC-7800自动进样型气相色谱仪,设备具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点。配置自动进样器的GC-7800气相色谱仪系兰光色谱分析实验室资深专家汇集当今专业的色谱技术、国际/国家相关标准以及应用成果研制开发的一款高自动化经典仪器。其样品制备、采样、分析一键式操作方式有效避免了人工操作所带来的操作误差,可广泛应用于各种材料、气体、气味、残留、烟包等相关指标的检测。是检测机构、研究院所、包装企业、食品医药等行业进行气相色谱分析控制的合适选择。 【专业技术特征】• 双检测器(FID+TCD),双柱双气路系统 • 溶剂残留检测专利设计,溶剂纯度检测,亲水类溶剂含水测定 • 卷烟条、盒包装纸、商标纸有机化合物检测 • 自动制样进样专利设计 • 微型计算机控制 • 液晶显示试验参数 • 二个试样制备恒温室 • 一次进行双试样试验 • 防冷凝、反吹清洗功能,避免了试样交叉污染 • 色谱仪具恒温、程序升温、混合控制多种试验模式 • 5阶线性控制升温 • 超温、掉温断电保护 • 检测器模块化设计,具有扩展功能 • 基线自动置零,并具掉电保护、参数存储及调用之功能 • 专业色谱工作站软件支持,处理功能强大【测试原理】气相色谱仪是一种多组份混合物的分离、分析工具,它是以惰性气体为流动相,采用色谱柱分析技术。当多种分析物质进入色谱柱时,由于各组分在色谱柱中的分配系数不同,各组分在色谱柱的流动速度不同,经过一定的柱长后,混合的组分分别离开色谱柱进入检测器,经检测后转换为电信号送至数据处理工作站,从而完成对被测物质的检测分析。【技术指标】样品室A温度:室温+5℃~200℃ 控温精度:±0.1℃ 样品室B温度:室温+5℃~200℃ 控温精度:±0.1℃ 样气输送管路温度:室温+5℃~150℃ 控温精度±0.5℃ 进样切换阀箱温度:室温+5℃~150℃ 控温精度:±0.5℃ 定量环进样量:1.0ml 可根据用户要求选装0.5ml、2ml、3ml) 顶空瓶规格: 300 ml(常规) 样品分析工位:2个 反吹清洗:0~60000秒 进样时间控制:0~60000秒 顶空平衡加热时间控制:0~60000秒 进样切换时间控制:0~60000秒 色谱柱室温度:控温精度:优于±0.1℃ 温度梯度:柱有效区域不大于1% 温度偏差:设定温度与显示温度之间偏差不大于1℃ 温度偏差:设定温度与实际温度之间偏差不大于2% 程序升温阶数:5阶(用户要求) 升温速率:1~30℃ 线性程序升温范围:每分钟30℃时为150℃ 每分钟15℃时为300℃ 每分钟10℃时为350℃ 初温终温控制时间:0~600min 程序升温的重复性:不大于2% 降温速度: 由300℃降至50℃所需时间不大于15min(其他检测器温度升至300℃) 气化室:控温精度:±0.1℃(室温+15℃~200℃) 大于200℃为±0.2℃ 检测室:控温精度:±0.1℃(室温+15℃~200℃) 大于200℃为±0.2℃ 氢火焰离子检测器(FID):检测限:不大于1×10-11g/s(苯) 噪声:不大于0.025mV 漂移:不大于0.15mV/h 热导池检测器(TCD):灵敏度:不小于3000mvml/mg(苯、氢气) 噪声:不大于0.035mV 漂移:不大于0.5mV/h 主机电源:AC 220V 50Hz 主机尺寸:635mm(L)×490mm(W)×480mm(H) 主机重量:55 kg 自动进样装置:340mm(L)×535mm(W)×495mm(H) 装置重量:27 kg 【仪器配置】标准配置:气相色谱仪主机、自动制样进样装置、氢火焰离子检测器、热导检测器、含水分析柱、毛细管分析柱、色谱工作站备注:气源(高纯氮气、高纯氢气、干燥无油空气)、分析纯试剂(印刷或复合过程中添加溶剂)、1ml 玻璃注射器(配5号针头)、电脑由用户自备。兰光色谱分析实验室免费为您建立分析方法、进行操作培训。
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  • 医疗器械环氧乙烷残留量检测标准  一、 医疗器械的分类  在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时,器械应按接触时间进行分类,GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型   (1)短期接触:一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。  (2)长期接触:一次性或多次使用,接触时间超过24h但不超过30d的器械。  (3)持久接触:一次性、多次或长期使用,应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械,在确定器械属于哪一分类时,应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。  二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定  医疗器械中,环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会(PMA)推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。  1、一般情况  持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达,同时还要遵循接触器件24h的附加限定,对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。  1)持久接触器械  环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量:前24h不应超过20mg;前30d里不应超过60mg;一生中不应超过2.5g。  2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量:前24h不应超过12mg;前30d里不应超过60mg;一生中不应超过2.5g。  2)长期作用器械  环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量:前24h不应超过20mg;前30d里不应超过60mg;一生中不应超过60g.  3)短期作用器械  环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。  2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。  同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧,应注意。  2特殊情况  对复合器械系统,应对每单个器械规定限量。对某些器械,当前的发展水平不能满足这些限量,根据对患者的利益可适当提高剂量。  对于血液净化装置,应对每单个器械规定限量。对某些器械,当前的发展水平不能满足这些限量,根据对患者的利益可适当提高剂量。  对于血液净化装置,其环氧乙烷日剂量不应超过20mg,环氧乙烷月剂量不应超过60mg,但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时,需每周接触2mg环氧乙烷三次,且这种接触需持续8年,才能超过医生允许量2.5g,如果持续接触70年(但没人能接受这么久的治疗)致癌的风险将从1/10000增加至1/1000,增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。  对于血液氧合器和血液分离器,环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg,人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g;眼内透镜(植入眼内的器械)上,环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg,每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分:化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 北京中教金源科技有限公司一. 仪器概述 2020年受新型冠状病毒影响,医用口罩需求呈现爆发式增长,口罩成为了这场战役的首道防线,由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷(EO)进行灭菌,环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,对眼睛、呼吸道有腐蚀性,可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等,还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷,产生灼烧感,出现水疱、皮炎等,被灭菌罩中残留的环氧乙烷超标会对患者和医务人员的健康亦有危害。中教金源公司技术团队立即加入到疫情防控阻击战中来,用严谨的学术态度着力优化分析方法,采用北京中教金源GC7920气相色谱仪与全自动顶空进样器联用,检测医用口罩中残留的环氧乙烷(EO)含量,该方案仪器配置合理,操作简单,检测精度高,分析速度快,可实现无人值守等特点,为口罩生产厂家出厂质量上提供保障,为疫情防控贡献绵薄之力。 二. 分析标准该仪器基该以下检测标准:GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)GB19083-2010医用防护口罩技术要求,规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法三. 仪器配置: 四. 产品优势 图1 气相色谱仪GC7920+自动顶空进样器 产品特点:①氢火焰检测器(FID)采用对数放大器,线性范围更宽,样品不易出现平头峰,灵敏度更高,结果更精确。②选用高性能色谱柱,既提高了环氧乙烷的分离效果又节约了分析时间,也提升了色谱柱的耐用性。③采用了先进的10/100M自适应以太网接口,内置ip协议栈,轻松组成局域网,实现全网络反控,工作站界面简单,数据处理功能强大。④仪器采用自动点火,操作更便捷,操作更智能,维护更简便,配置全自动顶空进样器,可以实现无人值守。⑤可配备高精度气体流量控制系统(EPC),流量压力控制更精确,极大提升了仪器的操作性和稳定性。五. 分析谱图
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  • 环氧乙烷(EO)残留检测色谱仪价格配置—AHS-20A plus全自动顶空进样器+GC-9860气相色谱仪 本方法参照了GB/T16886.7-2001适用于医疗用品的灭菌中,纱布类、塑料类医疗用品中的残留物尤其是医疗器械的灭菌,环氧乙烷灭菌法应用越来越广泛。环氧乙烷的质量对灭菌效果有显著影响,被灭菌物品中残留的环氧乙烷对患者和医务人员的健康亦有危害。用于体外循环的医疗设备,环氧乙烷对人及动物的毒性高于四氯化碳和氯仿,和氨气相似。环氧乙烷对眼、呼吸道有腐蚀性,可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等,还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液,产生灼烧感,出现水疱、皮炎等,若经皮肤吸收可能出现系统反应。 AHS-20A plus全自动顶空进样器+GC-9860气相色谱仪方法原理 本方法采用顶空气相色谱法(AHS-20A plus全自动顶空进样器+GC-9860气相色谱仪)方法原理,在气相色谱仪进样口前面增加一个顶空进样装置的一种色谱技术,将顶空进样器与气相色谱仪联用的仪器。它利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。它专用于分析易挥发的微量成分,如对甲醇、乙醇等许多易挥发的有机溶剂类;不同季节的花香气、香水类,带有易挥发成分的中草药类;特殊气味的蔬菜和调味品类等均可用它进行定量分析。医疗用品中的残留溶剂的检测解决方案是用顶空进样器进样用毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其残留溶剂含量,该方法操作简单,效果好,效率高,是医疗器械的灭菌质量控制必备的检测方案。 经济高效仪器配置(可无人值守操作,提高工作效率,节约人工成本,自动化程度高、测量准确)1、GC-9860气相色谱仪,FID氢火焰离子化检测器; 1台2、BF-2002色谱数据处理;1套3、AHS-20A plus全自动顶空进样器;1台4、氮气、氢气、空气发生器;各1台5、环氧乙烷分析专用柱;1根6、20Ml顶空瓶 100个/盒7、铝盖+顶空垫;100个/包8、顶空瓶压盖器;1把9、顶空瓶起盖器;1把 13、HJ 643—2013 固体废物 挥发性有机物的测定 顶空/气相色谱-质谱法HJ 642—2013 土壤和沉积物 挥发性有机物的测定 顶空/气相色谱-质谱法14、《中国药典》2015年版 第三部 顶空气相色谱法15、《中国药典》2015年版 第四部 药用辅料P522页顶空气相色谱法16、HJ 895-2017 水质 甲醇和丙酮的测定 顶空/气相色谱法17、HJ 741-2015 土壤和沉积物 挥发性有机物的测定 顶空气相色谱法等等顶空气相色谱法  北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、数字皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师,在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来,我们已为国内高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务,我们赢得了广大用户的支持与信赖,具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司技术部
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  • 北分三谱顶空进样器环氧乙烷残留检测随着新冠疫情的爆发,医用口罩成为紧缺资源,在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准,在市场受到用户的亲睐和认可,以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖: 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时具有致癌、致畸的毒性,将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第yi部分:化学分析方法》。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果   北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师,在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来,我们已为国内著ming高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务,我们赢得了广大用户的支持与信赖,具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司                   技术部
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  • 华莱士WALLACE平板硫化机 美洲平板硫化机 ,是由拥有先进的生产设备与严谨的质量控制过程的世界著名的橡胶加工设备制造商,凭借独特的设计和制造工艺,生产出的世界高技术标准平板硫化机。 美洲平板硫化机 ,配有独立的加热控制系统,能自动的获取温度、压力和硫化时间等数据,并通过软件以分析表格形式传送给PC机 华莱士WALLACE平板硫化机特点:1. 钢体铸件结构,相互锁定,稳固敦实2. 半自动操作,双掌式按键闭合,单开启按钮3. 压板层数及尺寸可选,顶板固定4. 标准的板间距,也可根据要求定制5. 加热方式蒸汽加热(或电加热)6. 每层加热板都配有温度控制器和适时显示7. 液压系统施加压力,最大能至100吨,配有压力指示器8. 独立的控制柜可根据程序控制设备运行9. 可通过终端设置硫化程序10. 安全系统能紧急停止设备运行,并配有故障指示灯11. 硫化过程参数适时显示在触摸屏上12. 可通过工作站(可选)将试验数据传送给PC机 技术参数柱间距:635mm可加热温度:室温-----212℃外形尺寸主机:1422mm × 914mm × 1854mm控制柜:711mm × 635mm × 1854mm 应变柱直径:76mm合模速度:约148mm/min温控精度:±2°C左右重量硫化机:净重8000磅控制柜:重约500磅
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  • 一:莱多别墅雨水收集系统概述:目前在国内别墅雨水收集过程中,因雨水别墅区域径流面狭小而不够收集使用。使得收集屋面雨水成为别墅雨水收集的直接来源;屋面雨水的收集现在采用的多是虹吸式或直落式雨水收集体系。屋面雨水在雨水收集中是相对比较洁净少污染的一种雨水。参考屋顶雨水径流自然沉淀和混凝沉淀试验的结果,当自然沉淀时间超过90min时,COD去除率达到30%以上。混凝沉淀对 BOD(有机污染物)、COD(有机物)及 SS (悬浮物)的去除率明显高于自然沉淀,依此上海莱多实业有限公司研发生产了莱多Mini弃流井埋式雨水系统,二:莱多别墅雨水收集系统的运作方式 莱多Mini弃流井埋式雨水系统,针对屋面雨水的特点,内部采用隔离、分流,泄流,弃离的工艺设计,让雨水从屋面到Mini弃流处理有更长的停留时间自然混凝沉淀,并利用雨水直落的重力特点,在Mini弃流装置中直接将污染物从排污口排出。简单、高效。处理后的雨水可直接做生活杂用。浇灌,洗车。三:莱多别墅雨水收集系统的特点1、 莱多Mini弃流井埋式雨水系统;小巧,精美;可随意地下坑井中 2、 莱多Mini弃流井埋式雨水系统;高效、无动力,可在雨季自动完成雨水收集处理,不需要人为操作3、 莱多Mini弃流井埋式雨水系统;安装简单、拆卸方便,安装过程只需安装在已有的排水管上,无需外接其它的管件,四:莱多别墅雨水收集系统的运用范围 Mini弃流井埋式雨水系统是我公司根据小型商务楼、办公楼、别墅等小型收集面的特性,专门设计开发的一款Mini型雨水弃流过滤装置。本产品方便安装于墙壁,完成屋面、小面积雨水的收集弃流处理,单台装置的控制面积约200-300平米的汇水面积。广泛应用于别墅、住宅小区屋面、商务楼等屋面雨水的弃流和过滤。
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  • 北分三谱环氧乙烷残留检测仪器介绍随着新冠疫情的爆发,医用口罩成为紧缺资源,在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准,在市场受到用户的亲睐和认可,以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖: 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时具有致癌、致畸的毒性,将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分:化学分析方法》。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果AHS-20A Plus 全自动顶空进样器仪器介绍: AHS-20A Plus 全自动顶空进样器是北京北分三谱仪器有限责任公司zui新推出的一种价格低廉、性能卓越,应用广泛的新款气相色谱仪样品前处理设备,它能够快速准确地提取出任何基质中的挥发性化合物,并完整地传输到气相色谱仪。 该仪器采用7.0寸图形点阵液晶显示屏,界面友好,清晰简洁;以进样原理为主的动画显示与设置,无需花太多精力即可上手,方便使用者快速操作。 主要技术参数:●样品加热范围:40℃—220℃,控温精度1℃ (可根据客户要求,zui高配置到300℃) .●进样阀加热范围:40℃—220℃,控温精度1℃(可根据客户要求,zui高配置到300℃)●样品传输管加热范围:40℃—220℃,控温精度1℃(可根据客户要求,zui高配置到300℃)●温度精确性: 0.5% ●温度稳定性: ±0.5℃●加压时间:0—999S●采样时间:0—30min●进样时间:0—999S●清洗时间:0—30min*●时间间隔设定:小1mS(0.001S)●加压压力:0~0.25Mpa (连续可调)●定量管体积:1ml(其他规格可定制,如0.5ml、2ml、5ml等)●顶空瓶规格:10ml或20ml (其他规格可定制,如50ml、100ml等)●样品工位:20位●可同时加热样品:1位●RSD:1.0% (100ppm乙醇水溶液) ●反吹清洗流量:0~100ml/min (连续可调)●同步启动色谱数据处理工作站、GC 或外部事件同步启动本装置●计算机USB通讯接口,所有参数均可由计算机设置完成,也可面板设置,方便快捷 仪器特点:*▲全中文7寸液晶显示,操作简单,一键启动。自动加热平衡、加压、取样、进样、分析和分析后的吹洗等功能,更换样品瓶等实现流程全自动化。▲可预置20个样品,极大提高了时间利用率。无需人工干预,提高了分析工作的可靠性和一致性。▲具有完整的参数设置、实时工作状态,运行时间,年月日等。*▲全面的通电自检功能,样品盘自动定位、部件故障、接线故障等自动报警。*▲多种进样模式:单瓶多次、单瓶单次、多瓶单次。*▲有多种故障判断处理模式,能自动判断样品瓶位置,可自动避开未装瓶的位置。在出现位置故障时,能避免撞瓶。在机械运动异常时,能自动停机并提示,有效的保证高精度运动的可靠并避免损坏。▲所有样品传输管路及定量环均采用进口高惰性脱活管路,无残留,无交叉污染,保证样品进样的重复性和准确性。*▲六通阀与定量环组合方式,zui大限度的降低了死体积,保证了进样精度。▲六通阀与传输管线的连接点处于加热保温箱内,无传输冷点,保证了样品的完整性。▲采用经典正压取样方式,可以测定液体或固体样品,检测灵敏度高。常压进样,基线不漂移。*▲全部动作采用电机驱动,不需外接驱动气体,使用安全方便。▲兼容性强,可与国内外各种气相色谱连接,可同步启动色谱及工作站,与色谱协同工作。▲可根据客户需要,选配不同工作温度的六通阀及进口惰性进样针。▲采用EPC电子流量控制,提高仪器可靠性(选配)。   北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司拥有一批长期从事色谱仪开发及分析应用、维修经验丰富的工程师,在色谱类仪器的维护、维修、和调试等方面的技术力量雄厚。近年来,我们已为国内知名高等院校、科研单位、生产企业及检验检测机构提供了大量的分析仪器和设备及完整的系统解决方案。正是因为高品质的产品、专业的应用及完善的售前售后服务,我们赢得了广大用户的支持与信赖,具有良好的声誉。 北京北分三谱仪器有限责任公司                   技术部
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  • 环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物,为一种zui简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。
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  • 口罩环氧乙烷残留量检测仪(EO残留测试仪)口罩环氧乙烷残留量检测:GB 19083-2010 医用防护口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩:经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 YY 0469 医用外科口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 YY/T 0969 一次性使用医用口罩:口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。以上为测试项目及要求:推荐设备:Labthink兰光 GC系列气相色谱仪设备具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点。环氧乙烷残留量检测仪器适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。【使用产品范围】一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1. 试验设备:气相色谱仪2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法(称重法):取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。4. 测试方法:4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
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  • 口罩中环氧乙烷残留的测定-气相色谱法  环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂。对消毒物品的穿透力强,可达到物品深部,可以杀灭数病原微生物。环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质、DNA、RNA 发生非特异性烷基化作用。以蛋白质为例,蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和烃基被硅烷化,使 蛋白质的正常生化反应和新陈代谢受阻,导致微生物死亡。医疗用品中环氧乙烷残留量的检测 方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单,效果好,效率高, 是 医 疗 器 械 的 灭 菌 质 量 控 制 必 备 的 检 测 方 案。本方法是参照GB/T 14233.1-2008、GB/T 16886.7-2015 和 GB19083-2010 标准,测定口罩中环氧乙烷的残留量。2. 仪器和设备序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根北分三谱环氧乙烷检测分析条件:色谱柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm;北分三谱载气:恒压模式,N2,0.05MPa;进样口温度:250℃;柱温:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);检测器:250℃ FID;进样量:1μl;分流比:30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务,从安装调试到人员培训,一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修,48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级,我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程,内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修,北分三谱。
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  • 环氧乙烷残留超标对人体有哪些危害 环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时具有致癌、致畸的毒性,将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。  是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清,以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致敏。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 其一部分:化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 顶空气相色谱法医用口罩环氧乙烷灭菌残留量检测北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎(NCP)疫情爆发以来,全国人民齐心协力、众志成诚,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战,在传播没有得到有效控制之前,口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段,作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫情进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品,全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩,以满足全国人民对口罩的需求,但值得我们注意的是,口罩不仅在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样阿我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致癌。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法》。顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精准到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷(EO)的检测方法                               北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎(NCP)疫情爆发以来,全国人民齐心协力、众志成诚,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战,在传播没有得到有效控制之前,口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段,作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫情进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品,全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩,以满足全国人民对口罩的需求,但值得我们注意的是,口罩不仅在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致癌。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法》。 口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表:序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 二、分析条件气相色谱仪:柱温:80℃; 进样器:200℃; 检测器:200℃顶空进样器:样品温度:60℃; 定量管温度:800℃; 传送管线温度:800℃样品加热时间:30分钟 三、实验方法样品制备:取口罩上与人体接触的EO相对残留量高的部件进行实验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物),取1.0g放入20ml顶空瓶中,精密加入5ml水,密封后60℃恒温30分钟。恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器(北分三谱生产)进样至气相色谱仪进行分析,记录环氧乙烷的面积(或峰高),根据标准曲线计算出样品相应的浓度。 四、分析图谱 五、曲线 六、结论从各项数据看,采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷,精密度高、选择性强等优点。 疫情就是命令,防控就是责任北分三谱作为国内科学仪器生产商,在人民群众的健康和医疗防护用品之间,筑起一道安全防线科学防控 精准防控 坚决打赢疫情防控阻击战!武汉加油!中国必胜!
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  • 七氟丙烷灭火系统是目前国内、外使用量最大,较成熟的一种现代化消防设备。七氟丙烷(HFC-227ea)灭火剂无色、无味、不导电、无二次污染,对臭氧层的耗损潜能值(ODP)为零,符合环保要求,其毒副作用比卤代烷灭火剂更小,是卤代烷灭火剂较理想的替代物。七氟丙烷(HFC-227ea)灭火剂具有灭火效能高,对设备无污损,电绝缘性好,灭火迅速等优点。可以扑救A(表面)、B、C类和电器火灾,可用于经常有人的场所。主要适用于:电子计算机房、图书馆、电讯中心、地下工程、珍品库、配电房等重点单位的消防保护。外贮压式七氟丙烷灭火系统组成和工作原理1 系统组成外贮压式七氟丙烷灭火系统主要由:灭火剂瓶组、动力气体瓶组、驱动气体瓶组、减压装置、选择阀、单向阀、集流管、安全泄放装置、低泄高封阀、信号反馈装置、驱动装置、框架、喷嘴、管道连接件和消防报警控制系统等组成。根据使用要求,可组成单元独立系统和组合分配系统。只能实施对单区或多区全淹没消防保护。2.组合多区分配系统1、集流管 2、单向阀(灭火剂输送管路) 3、灭火剂瓶组框架 4、启动管路 5连接管 6、 减压装置 7、液位测量装置 8灭火剂瓶组 9、动力气体瓶组 10、驱动气体瓶组框架 11、驱动气体瓶组 12、低泄高封阀 13、电磁型驱动装置 14、选择阀 15、信号反馈装置 16、单向阀(驱动气体管路) 17、安全泄放装置 18、火灾自动报警气体灭火控制器 19、控制线路 20、手动启动控制盒 21、放气灯 22、声光报警器 23、喷嘴 24、火灾探测器 25、灭火剂输送管道单元独立系统1、集流管 2、单向阀(灭火剂输送管路) 3、灭火剂瓶组框架 4、启动管路 5连接管 6、 减压装置 7、液位测量装置 8、灭火剂瓶组 9、动力气体瓶组 10、驱动气体瓶组 11、低泄高封阀 12、电磁型驱动装置 13、信号反馈装置 14、安全泄放装置 15、火灾自动报警气体灭火控制器 16、控制线路 17、手动启动控制盒 18、放气灯 19、声光报警器 20、灭火剂输送管道 21、喷嘴 22、火灾探测器产品特点外贮压式七氟丙烷灭火系统与内贮压式七氟丙烷灭火系统相比,具有以下特点:3.1 七氟丙烷灭火剂的输送距离远,适用于保护远距离和大空间的防护区。内贮压式系统由于动力气源不足,限制了灭火剂的输送距离,一般储存压力为2.5MPa的内储压式灭火系统管道输送距离为30m左右, 4.2MPa的内贮压式灭火系统管道输送距离为50m左右, 5.6MPa的内贮压式灭火系统管道输送距离为60m左右。外贮压式系统设有单独的动力气体瓶组,能够提供充足的驱动气体和动力,将七氟丙烷灭火剂输送距离提升得更远,经大量试验验证,外贮压式七氟丙烷最长输送距离超过200m。3.2 灭火剂充装密度大,灭火剂瓶组用量少。内贮压式系统因氮气增压在灭火剂瓶组内,在一定的环境温度下,贮存压力会急剧上升,严重威胁容器的安全,其充装密度有限。GB25975-2010《气体灭火系统及部件》国家标准规定了内贮压式七氟丙烷灭火系统的充装密度为:2.5MPa系统不应大于1120kg/m3(钢制焊接气瓶);4.2MPa系统不应大于950kg/ m3(钢制焊接气瓶);5.6MPa系统不应大于1080kg/m3(钢制无缝气瓶)。外贮压系统因增压氮气单独存放在动力气体瓶组内,平时灭火剂瓶组内的压力仅为灭火剂的饱和蒸汽压,灭火剂瓶组上层的气相空间只需要灭火剂钢瓶总容积的10%(依据CECS 386:2014 中4.1.1第3条),容器的充装密度可大大提高,其最大充装密度是内贮压式的1.3倍以上,一般国内各厂家设定的最大充装密度为1250 kg/ m3,因此灭火剂瓶组数量也相应大幅减少。3.3 系统管网的流动性能更佳,系统管径相应减小,施工成本更低。内贮压式系统将氮气和七氟丙烷灭火剂贮存在同一个容器内并加压,必然有一部分氮气会溶解到七氟丙烷液态灭火剂中。当系统喷放灭火时,随着压力不断降低,氮气将重新释放出来,在灭火剂输送管道中形成气囊和双相流现象,直接影响了灭火剂的流动性能。外贮压式系统将灭火剂和氮气分别贮存于不同容器,不存在氮气溶解于灭火剂的现象,当系统喷放灭火时,灭火剂在输送管道中为液态单相流,避免了气囊和双相流现象的发生,其灭火剂的流动性能更好,能够使用更细的管道输送更多的灭火剂,系统管网造价和施工成本更低。3.4 喷嘴入口压力高,灭火剂雾化效果更好,喷射时间更短,灭火效果更好。外贮压式系统通过压力的调整和氮气量的配置,提高灭火剂喷嘴入口压力,可改善灭火剂的雾化效果,增强灭火剂的灭火效果。缩短了灭火剂喷放时间,能迅速灭火,提高灭火效率。3.5 适用于新项目建设和老项目改造。特别是针对原有1301等卤代烷气体系统改造时,外贮压式系统可以直接利用原有系统管网,节省了大笔施工费用和时间。而内贮压式系统受输送距离的限制,不能直接利用原有1301系统的管网对工程进行改造。外贮压式七氟丙烷灭火系统产品型号和主要参数外贮压式七氟丙烷灭火系统是根据Q/LDHX 002-2020《外贮压式七氟丙烷灭火系统及部件》企业标准,参照GB25972-2010《气体灭火系统及部件》、GB50370-2005《气体灭火系统设计规范》和CECS 386:2014《外储压七氟丙烷灭火系统技术规程》国家与行业标准、规范设计、生产和检验,系统设计参数完整、准确、功能完善、工作准确可靠、密封性能较好。
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  • 环氧乙烷残留量检测执行标准【环氧乙烷残留量检测意义】环氧乙烷是一种有机化合物,为一种zui简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。【使用产品范围】适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱BF-300E氢气发生器-北分三谱BF-2L空气发生器-北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,准确到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。
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  • 燃料油快速检测仪优点解析:快:操作便捷,1min完成检测多:一次出具多项检测指标优:常温下工作,绿色、环保安全省:节省人力,仪器免维护,低运行成本稳:13万次动态准直技术,工作状态稳定傅立叶综合仪干涉仪:使用平面镜电磁驱动干涉仪,DSP 控制,每秒不低于 13 万次高速动态准值;可消除温度及震动带来的测量误差,实现车载。详细介绍燃料油快速检测仪 参数: (1)傅立叶综合仪干涉仪:使用平面镜电磁驱动干涉仪,DSP 控制,每秒不低于 13 万次高速动态准值;可消除温度及震动带来的测量误差,实现车载的稳定性及准确性。 (2)检测器:所有采样模块均有自己独立的高灵敏度 InGaAs 检测器 (3)傅里叶型综合分析仪,采用 CaF2 分束器 (4)12800-3800cm-1 (780 – 2630 nm)光谱范围: (5)分辨率:标准配置分辨率为 2 cm-1 (0.3 nm@1250 nm) (6)波数重现性(系统与系统间):优于 0.05 cm-1 (0.008 nm@1250 nm) (7)波数重现型(系统自身):10 次测量的标准偏差 0.006 cm-1 (8)波数准确性:± 0.03 cm-1 (0.005 nm @1250 nm) (9)透射采样模块: (9.1)计算机控制自动 3 位样品穿梭装置,同时两个样品分析位置,内置背景采集光路;样品和背景的采集完全自动化; A.不仅可用于分析液体样品,还具有可用于分析包装材料、薄膜等固体样品的检测装置;可自动适应光程 0.5-10mm 长的样品池,而不需更换样品池支架。 B.温度控制功能(可选,适用于原油检测) (10)操作软件: A.能够基于 Workflow 进行标准工作流程(SOP)的制定和分析方法的开发;带有自动光谱校正功能,能够自动校正光谱背景,提高数据准确性和结果可靠性; B.能够实现单键操作,即只要使用一个按键便能自动完成采集光谱、测量结果、生成报告和存贮结果等步骤;能够显示分析指标实时变化趋势线; C.能够自动产生 Text 报告,便于与 LIMS 实验室信息管理系统进行通讯; D.能够通过 OPC 技术与其它控制系统或信息管理系统进行数据交换。 (11)燃料油快速检测化学计量学软件: A.独立的化学计量学软件,能够独立于操作软件而使用; B.定量算法包含有最小二乘回归(CLR)、逐步多元线性回归(SMLR)、主成分回归(PCR)、偏最小二乘回归(PLS)及加权 PLS、非线性 PLS 等改进算法;定性算法包括线形判别分析技术、相似度和距离匹配技术、光谱检索技术和 SIMCA 等;灵活的数据处理功能,数据格式与各种统计分析软件相互兼容;辅助实验设计功能;操作简单,逐步的帮助向导,丰富而深入的在线帮助信息。 C.全中文操作界面, 具备模型调用、数据库,报告出具,账户管理、LIMS 连接等模块。 D.数据库已经完全具备覆盖中石油、中石化及各地方炼厂油品性质的模型数据库,具有完整的乙醇汽油数据库,能够直接适用山东市场监督部门的油品市场监督检查。 E.可扩展石科院原油评价数据库 F.具有远程建模功能。 G.异常样品预警功能。 H.符合山东省成品油近红外检测方法(DB37/T3636-2019、DB37/3638-2019、 DB37/3640-2019)要求,具体标准号、名如下: DB37/T 3636-2019 车用汽油快速检测方法近红外光谱法 DB37/T 3635-2019 车用汽油快速筛查技术规范 DB37/T 3638-2019 车用柴油快速检测方法 近红外光谱法 DB37/T 3637-2019 车用柴油快速筛查技术规范 DB37/T 3640-2019 车用乙醇汽油(E10)快速检测方法 近红外光谱法 DB37/T 3639-2019 车用乙醇汽油(E10)快速筛查技术规范2014年济南弗莱德(前身为山东荣盛科贸有限公司)与中国成品油仲裁单位北京石科院合作,开展近红外仪器在石化领域的应用研究,2016年油品综合分析仪开始在炼油企业应用。2018年初山东省政府受到中央环保督察组反馈意见:“流通领域成品油监管严重缺失,检测时间严重滞后”。省政府要求山东省市场监督管理局创新成品油监管模式,省市场监管局安排弗莱德公司开展流通领域成品油数据库建设。弗莱德公司立足炼化企业数据库基础,在流通领域对数据库的准确性及适用性等方面进行模型补充验证,然后又从硬件、建模算法、收集样品的选择等方面进行提高,在2018年8月份由山东省质检院开始验证成品油快检设备及数据库。2018年10月份-2019年3月份山东省质检院开始在东营市进行验证实验,经过一千多个批次的现场检测实践及数据比对,决定在山东省正式开展成品油快速检测试点,2019年3-9月山东滨州、淄博、潍坊等六地市展开验证工作,主要验证:一、车载仪器特别是近红外数据的准确性及适用性;二、车载近红外主机及数据库的长期稳定性;三、快检执法实施的具体方案。2019年4月,济南弗莱德公司联合山东省质检院申请成品油快检标准立项。2019年9月6日山东省市场监管局正式发布6个成品油快检标准及实施规范,同时宣布山东省正式启动成品油快检。济南弗莱德建成第一个成品油流通领域的数据库;数据库是第一个通过上万批次实际样品验证的数据库。六个标准也是第一个成品油领域的近红外标准。2019年12月山东省市场监管局发布了加强成品油快速检测能力建设的通知,规定至2021年底省、市、县三级全部实施快检模式,成品油监管实现三级全覆盖及三级不定期抽检相结合的强力监管手段。截止2020年12月份,济南弗莱德成品油快检车及快检服务配备到山东十一个省市场监管部门,广东、上海、天津、河南、河北、吉林、辽宁、湖南、山西等十几个省级市场监管及省级质检部门全部采用弗莱德快检车及设备。弗莱德完成全国十几个省的成品油检测批次五万个以上,不合格样品分布十几个省市,不合格数量超一千个,不合格样品复测准确率100%。截止2020年12月份,济南弗莱德合作的国家中心有:国家石油产品质量监督检验中心(北京)国家石油化工产品质量监督检验中心(济南)国家石油化工产品质量监督检验中心(大庆)国家石油化工产品质量监督检验中心(广东)国家石油炼制产品质量监督检验中心(东营)国家车用乙醇汽油质量监督检验中心(河南) 截止到2021年3月份,济南弗莱德参与起草颁布的标准有:山东省:DB37-T 3637-2019车用柴油快速筛查技术规范DB37-T 3638-2019车用柴油快速检测近红外光谱法DB37-T 3639-2019车用乙醇汽油快速筛查技术规范DB37-T 3640-2019车用乙醇汽油快速检测近红外光谱法DB37-T3635-2019车用汽油快速筛查技术规范DB37-T3636-2019车用汽油快速检测近红外光谱法河南省:T/HNPCIA 22-2020车用柴油快速筛查技术规范T/HNPCIA 21-2020车用乙醇汽油(E10)快速筛查 技术规范河北省:DB 13/T —2020车用柴油快速筛查技术规范DB 13/T —2020柴油尿素水溶液(AUS32)快速筛查技术规范DB 13/T —2020车用乙醇汽油(E10)快速筛查技术规范吉林省:DB22-T车用柴油快速筛查技术规范DB22-T车用柴油快速检测近红外光谱法DB22-T车用乙醇汽油快速筛查技术规范DB22-T车用乙醇汽油快速检测近红外光谱法DB22-T车用尿素快速筛查技术规范DB22-T车用尿素快速检测近红外光谱法已经立项的全国标准有:中国石油和化学工业联合会团体标准:车用汽油快速筛查方法 近红外光谱法车用柴油快速筛查方法 近红外光谱法车用乙醇汽油(E10)快速筛查方法 近红外光谱法柴油发动机氮氧化合物还原剂-尿素水溶液(ASU32)快速筛查方法 近红外光谱法中国质量检验协会团体标准:车用汽油快速筛查方法 近红外光谱法车用柴油快速筛查方法 近红外光谱法车用乙醇汽油(E10)快速筛查方法 近红外光谱法柴油发动机氮氧化合物还原剂-尿素水溶液(ASU32)快速筛查方法 近红外光谱法济南弗莱德参与已经立项地方标准的省份还有:广东省、山西省、湖南省、甘肃省、上海市、天津市等。济南弗莱德是参与制定近红外成品油快速检测标准的公司,也是能提供成品油市场监督检测数据库的公司,是家经过三年以上近五万批次政府监管部门验证的公司,现阶段在成品油流通检测领域市场占有率95%以上。
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  • 北京北分三谱快速测定口罩中的环氧乙烷残留  2020年2月11日,世界卫生组织总干事谭德塞在瑞士日内瓦宣布,将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“COVID-19” (Corona Virus Disease 2019)。据美国约翰斯霍普金斯大学实时统计数据显示,截止到2020年4月14日,全球新冠肺炎确诊累计达2019320例,累计死亡118966例。随着疫情蔓延以及防控力度不断增大,全球多地医疗及防疫物资告急,各地许多相关物资生产企业,加班赶制医疗及防疫物资,同时各地加开了多条口罩、防护服等防护用品和消杀用品的生产线。医疗防护用品生产量的急剧提高,也伴随而来环氧乙烷残留量检测的需求也急剧增大。环氧乙烷残留的危害  环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质(立即危害浓度/IDLH:致癌性物质,800 ppm;致癌性:确定人体致癌性),由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用,口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。因此,国标 GB/T 16886.7-2015(以下简称国标)、ISO 10993-7 对于环氧乙烷(EO)、2-氯乙醇(ECH)残留的极限做出了规定如下:表 1. EO 和 ECH 的残留限值 上述残留限量是经过长期毒性实验得出,如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类,应该采取更为严格的实验或者评价考虑,对于多次接触的器械,在决定分类时,宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法,可用弱极性毛细柱,用水溶解样品和对照品,对照液可用两种方法配置:①在冰箱中打入水到容量瓶中,用增量法定量,具体方法件10版药典,明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北分三谱分析AHS-20A plus全自动顶空进样器--北分三谱分析BF-300E氢气发生器-北分三谱分析BF-2L空气发生器-北分三谱分析分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理:将样品剪成碎块,取1.0g样品一份,放入20Ml顶空瓶中,加入纯水5ml密封,顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次:从每个灭菌批次的产品中随机抽取,一般情况下,每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶,加水2--30ml,加瓶塞,称重,精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量,计算出储备液的浓度,4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液,密封,备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开,调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站,设置色谱参数,参数稳定后,打开氢气发生器,空气发生器6.3点火,等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图,校准标准曲线6.6计算结果
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  • 艾默莱全自动亚沸酸蒸馏器AP300对于痕量、超痕量元素分析,酸的质量尤为重要 —— 酸的纯度越高,背景值就越低。市售超纯酸由于价格昂贵,且开盖后纯度会急剧下降,很难满足日常分析需求,因此通过提纯普通酸的质量,是最为经济可行的途径。艾默莱全自动亚沸酸蒸馏器AP300,利用亚沸蒸馏原理,亚沸状态下温和蒸发低纯度的酸,再将酸蒸气冷凝,从而制备纯度更高的酸,广泛应用于AAS、ICP-OES、ICP-MS、原子荧光等光谱分析。流程自动化让您远离浓酸自动加酸:原始的粗酸被泵自动输送进加热腔,避免人工加酸造成的二次污染和人员伤害的潜在风险;自动收集纯酸:蒸馏过的纯酸会自动被收集在洁净的特氟龙收集瓶中;自动排废酸:蒸馏后的废酸,会被泵输送到废液瓶,避免人工排酸的危险操作;自动纯水冲洗:如有需要,可在排废酸后,用泵输送超纯水来冲洗加热腔,避免污染下一次纯化。加新酸流路与排废酸流路完全独立:两套泵、两套流路,避免废酸污染净酸管路。制冷效果好让您收获更多 艾默莱全自动亚沸酸蒸馏器AP300,配置Peltier半导体制冷技术, 尽可能多的冷凝酸蒸汽,避免空冷带来的冷却效率低和水冷温度不稳的问题;换来的是速度:65%国产优级纯浓硝酸的纯化极限速度可达70mL/hour。 不靠忽悠真空确保“亚沸”不谈亚沸,就没法谈酸纯化器,理由如下:艾默莱全自动亚沸酸蒸馏器AP300,采用专利的RTC真实温度测量技术,温度探头经特殊处理,可耐高温强酸,浸泡于酸液之中,所检测的是真实的酸液温度,而不是加热器温度,真正确保测温数据的真实性与准确性,真正确保处于亚沸状态下纯化,从而确保了纯化后的酸的品质。多重安全措施让您超级放心艾默莱全自动亚沸酸蒸馏器AP300,针对高温强酸的专门应对措施,多重实时监控安全技术,以确保实验室安全:“粗酸低液位”实时电子监控,一旦粗酸液位偏低,即停止加热,避免干烧;“粗酸高液位”实时电子监控,一旦粗酸液位偏高,即停止加酸,避免酸液过多;“纯酸”液位实时电子监控,一旦纯酸液位偏高,即停机,避免溢出;在温度探头失灵情况下,PTC自控温加热器可自行控制自身功率,确保不会超温,避免失控烧毁系统甚至实验室;具备目视液位管,可方便的观察纯化腔内液位情况,与电子液位计组成液位控制双保险,彻底避免干烧或溢出。无需放入通风柜,也无需连接任何抽风管道到通风柜:自带高效废气回收装置,可实时中和、吸附排出系统的酸气,除酸效率高达99%。直观明了的交互界面让您操作更简便图形化操作界面,仪器状态和进程一目了然。内置常用三种酸的方法,即点即用。同时用户也可自建方法。具备管理员权限管理,避免误改仪器参数。精明的投资让您快速回本 艾默莱全自动亚沸酸蒸馏器AP300,使用廉价的低纯度酸来制备高纯酸。与购买商品化的昂贵的高纯酸相比,AP300所制备高纯酸所节约的试剂购置费用是惊人的!根据不同用量,AP300可以在几个月甚至几周内收回它自身的购置成本。* Fisher Chemical Optima Grade(10 ppt) 的高纯酸,作为参考;** 国产优级纯 (1 ppb) 酸,作为参考.用户评语“Amerlab酸纯化器具有纯化更快速的显著优势,每小时可纯化浓硝酸60mL以上,是其他同类产品的2倍。” ——国内某国级食品检测单位“设计得更紧凑,酸气可有效回收,为我们节约了很大的通风柜空间。”——国内某省级质量检测单位“Amerlab酸纯化器消除了我们对于液位和加热器的安全性方面的担忧。实时曲线记录功能,有助于提高实验室数据管理水平。”——美国某知名仪器公司实验室进口品质 深/圳组装
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  • 环氧乙烷残留量检测—顶空、气相色谱法配置清单:气相色谱仪 主机 FID检测系统、毛细进样系统、16阶程序升温顶空进样器 HS-20A 全自动无人值守或者HS-10A HS-12A 自动顶空进样器 12位空气发生器 HS-3 氢气发生器 HS-300环氧乙烷色谱柱环氧乙烷标准品高纯氮气瓶界面显示:工业彩色液晶屏2. 温控区域:8路3. 温控范围:室温以上4℃~450℃,增量:1℃,精度:±0.01℃4. 程序升温阶数:16阶5. 程升速率:0.1~39℃/min(普通型);0.1~80℃/min(高速型)6. 外部事件:6路;辅助控制输出2路7. 进样器种类:填充柱进样、毛细管进样、六通阀气体进样、自动解析仪,自动吹扫捕集,自动顶空进样任选
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  • 来因科技智能一体化蒸馏仪 二氧化硫蒸馏仪器智能一体化蒸馏仪是根据实验室蒸馏预处理操作规程,集红外辐射波纹可调功率,压缩机循环冷凝系统、蒸馏终点自动控制、防干烧系统和防倒吸系统于一体的新型智能蒸馏处理装置,解决了传统蒸馏装置操作繁杂不便、资源浪费等问题。广泛适用于环保、疾控、水产、供排水、高校、科研院所、厂矿企业等各类化学实验室需要蒸馏处理的场所,实验过程中涉及样品需蒸馏、回流前处理环节的多用途应用,如挥发酚、氰化物、氨氮、凯氏氮油中水分等项目的蒸馏处理。 来因科技智能一体化蒸馏仪 二氧化硫蒸馏仪器执行标准:水质 挥发酚的测定 4-氨基安替比林分光光度法(HJ 503-2009)水质 氰化物的测定 容量法和分光光度法(HJ 484-2009)水质 氨氮的测定 蒸馏-中和滴定法(HJ 537-2009)土壤 氰化物和总氰化物的测定 分光光度法(HJ 745-2009)来因科技智能一体化蒸馏仪 二氧化硫蒸馏仪器主要特点:1.机器应包括以下单元:加热控制单元、内置冷却水自循环单元、防倒吸保护单元、蒸汽冷凝单元;2.采用7寸全触摸16位真彩色液晶显示屏配合操作界面,实现一键测试;3.采用红外陶瓷模具成型加热组件,具有热转换效率高,加热均匀,不易爆沸.耐腐蚀等特性;4.蒸馏接收区域不受接收瓶形状限制,馏出液接收托盘方便更换;5.蒸馏单元数量六联,可单孔单控,一次完成六组以上样品蒸馏,且加热温度与时间均可自由设定;6.主机冷却系统风冷降温模式,且为一体化设计,无需外接自来水,能满足各种工况下冷凝工作;7.温度控制采用模糊PID和功率控制两种模式内部自动切换,确保蒸馏过程的匀速进行;8.工作模式具有计时模式,适用于各类蒸馏场合;工作模式各单元可独立设定;9.仪器不但支持同时测定不同种类样品;而且仪器工作过程中,可以继续进行其他样品的测试;10.内置接收瓶去皮功能,一键去皮,一键开始实验过程,将实验人员的工作量降到最低;11.蒸馏液防倒吸功能,避免蒸馏结束馏出液倒吸入蒸馏瓶,确保试验结果的精确.杜绝试验工程师重复工作;12蒸馏量和接收瓶规格可任意设定选择,满足不同项目前处理需求的馏出液量和容器规格;来因科技智能一体化蒸馏仪 二氧化硫蒸馏仪器技术参数:型号:IN-ZLA加热方式:远红外陶瓷加热操作方式:7寸大液晶触摸屏显示终点时间控制:0-999min,单孔可调防倒吸:有蒸馏速度:1-12ml/min(调整单孔功率)蒸馏瓶:500ml*6(规格可选)收集瓶:250ml*6(规格可选)额定功率:3600W,单孔可调外型尺寸:890*440*800mm电源:220V/50HZ
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  • 短链石蜡六溴十二烷检测仪短链石蜡六溴十二烷检测仪采用国产液相色谱仪,根据其保留时间定性,外标法定量。1、所需仪器:分析天平:0.1mg高效液相色谱仪:配紫外六溴环十二烷准物质≥98.5%乙腈:色谱纯实验室用水。2、液相色谱仪参数:输液方式:微体积串联双柱塞输液压力:0-42Mpa流量设定范围:0.001~9.999ml/min(以0.001ml/min步长调节流量)流量设定值误差≤0.5%流量稳定性误差≤0.2%RSD波长范围:190nm~700nm波长示值误差≤±1nm波长重复性误差≤±0.1nm动态噪声≤ ±0.75×10-5AU 动态基线漂移≤±1×10-4AU/h  检测浓度限值≤1×10-9 g/mL 定性重复性RSD6≤ 0.1%定量重复性RSD6≤ 0.5%光谱带宽:6nm流通池体积:8μL光程:10mm
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  • CMT系列 微机控制电子wan能试验机主要用于各种材料的拉伸、压缩、弯曲强度等力学性能测试和分析研究。可自动求取ReH、ReL、Rp0.2、Fm、Rt0.5 、Rt0.6、Rt0.65、Rt0.7、Rm、E等试验参数,并可根据GB、ISO、DIN、ASTM、JIS等标准进行试验和提供数据。 性能特点:本产品采用高强度光杠固定上横梁和工作台面,使之构成高刚性的门式框架结构。采用伺服电机驱动,伺服电机通过传动机构带动移动横梁上下移动,实现试验加载过程.主本机采用mtsv6.0全数字闭环控制系统进行控制及测量,采用计算机进行试验过程及试验曲线的动态显示,并进行数据处理,试验结束后可通过图形处理模块对曲线放大进行数据再分析编辑, 技术参数:设备名称微机控制电子wan能试验机、土工布综合强力试验机设备规格、型号CMT系列CMT最大试验力100N~100KN精度等级0.5、1级载荷参数试验力测量范围0.4%~100%FS(满量程)试验力示值误差示值的±0.5%以内试验力分辨率最大试验力的±1/300000,全程不分档,且全程分辨率不变大变形参数大变形测量范围10~800mm(选配)大变形示值误差示值的±1%以内大变形测量分辨力0.008mm位移参数位移示值误差示值的±0.2%以内位移分辨率0.015μm控制参数力控速率调节范围0.005~5%FS/s力控速率控制精度速率<0.05%FS/s时,为设定值的±2%以内,速率≥0.05%FS/s时,为设定值的±0.5%以内;变形速率调节范围0.005~5%FS/s变形速率控制精度速率<0.05%FS/s时,为设定值的±2%以内,速率≥0.05%FS/s时,为设定值的±0.5%以内;试台速率调节范围CMT:0.001~500 mm/min试台速率控制精度为设定值的±0.2%以内恒力、恒变形、恒位移控制范围0.5%~100%FS恒力、恒变形、恒位移控制精度设定值≥10%FS时,为设定值的±0.5%以内,设定值<10%FS时,为设定值的±1%以内外形尺寸780×680×1800mm/900×600×2100mm有效拉伸空间(含拉伸夹具)800mm有效压缩空间(含压缩夹具)800mm横梁移动最大距离1000mm(不含夹具)有效试验宽度400/500mm电源220V/50Hz,±10%功率0.75KW、1.5KW主机重量350、650Kg 特点:1、 软件免费升级2、 可远程操作指导常规试验、软件升级、试验方案的制定及解决疑难问题3、 可选配4个不同量程传感器4、 为了更好的为您服务订购前为用户定制试验方案,根据不同的实验材料为您选购相应的机型及夹具,既可以使本试验机机达到最佳使用效果
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  • 华莱士Wallace吉门扭转试验机 用于测试橡胶或热塑性弹性体等高分子材料的相对刚性特征。可获得扭转角与温度关系曲线、扭转模量、相对模量及其t2,t5,t10,t100 等。华莱士Wallace吉门扭转试验机弯曲试验机参数扭转常数为:0.70,2.81,11.24 mN﹒m;测试温度范围:-70℃~25℃;可连续升温;升温速率可调;温度精度大于±0.5℃;可同时测试多个试样;干冰或液氮冷却;符合GB/T 6036, ISO1432, ASTM D1053等标准。上荣邦(北京)科技有限公司是美国法雷尔密炼机、英国华莱士Wallace快速塑性计等品牌橡塑检测仪器、生产设备中国区代理商。专业提供橡胶、塑料、石化等行业 欧美产 实验室仪器和生产设备,代理众多欧美进口的 设备。公司多名经验丰富的专家汇聚的技术,服务团队,及时、准确、高效地为客户提供 省心的服务。主营产品快速塑性计,微型硬度计,平行板塑性计,国际硬度计,邵氏硬度计,应力松弛仪,比重计,橡胶密度计,密炼机,门尼机,橡胶加工分析仪,开炼机,老化箱,曲捞试验机,回弹试验机,连续混炼机,挤出机,合作伙伴正新轮胎、软控集团、青岛双星、双钱轮胎、清华大学、青岛科技大学、中国石油、中国石化、中国航空集团、中国铁总 等橡胶、塑料、石化领域 顶级大中型企业、航天航空、科研院所、高等院校、商检质监等权威机构 均有优良的合作 。
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  • 万用一体化蒸馏仪经济型产品名称:一体化蒸馏仪产品规格:JTZL-6Y产品品牌:聚同/JTONEJTZL-6Y全自动一体化蒸馏仪是根据实验室蒸馏预处理操作规程,集恒温加热、蒸馏终点自动控制、冷却水循环于一体的新型智能蒸馏处理装置。该仪器广泛适用于环保、疾控、水产、供排水、高校、科研院所、厂矿企业等各类化学实验室需要蒸馏处理的场所,如挥发酚、氰化物、氨氮、凯氏氮油中水分等项目的蒸馏处理;食品检测领域中的二氧化硫残留量以及甲醛、酒精度等的蒸馏操作。 主要特征:1、采用远红外陶瓷加热装置代替大功率电加热器,同时采用智能蒸馏终点控制;2、.7英寸大液晶触摸屏控制,一键式操作,操作简单方便3、实现了精密控温、自动防倒吸、加热均匀、防暴沸等功能;4、操作简单、自动蒸馏、美观实用、节能降耗环保;5、一次可处理6组样品,并可单孔单控温,进口温度传感器,温度数显,数据清晰,一目了然;6、内置风冷式循环水装置,无需外接循环水,如对循环水温要求高,也可以外接其他循环水装置 技术参数:1、型号:JTZL-6Y2、加热方式:电加热3、冷却方式:内置风冷式循环水装置,无需外接循环水,如对循环水温要求高,可以外接其他循环水装置4、显示方式:7英寸大液晶触摸屏4、加热单元:6个远红外陶瓷加热炉,可单孔单独控制;5、升温时间:8-20min6、蒸馏速度:12ml/min;7、时间控制:0-99min(可调)8、重量设定:0-250g (可根据客户要求设定)9、温度显示:室温-400度10、终点控制:称重功能(选配)11、防倒吸:设有防真空电磁阀,具有防倒吸功能;12、蒸馏瓶规格:500mlX6, 13、额定电压/频率:220V/50HZ;14、外形尺寸:900*450*850mm 一体化蒸馏仪的注意事项有哪些?一体化蒸馏仪采用电极来确定终点比用比色法来确定滴定终点,其灵敏度要高,因此测定结果比较准确。在老化衰减时,操作人员无法察觉,造成测定结果不准确。而PH电极则不然,尽管亦要老化,但结构简单,没有光电系统,故老化速度极慢,一次可处理多个样品,在多因素、多水平的重复实验中优势更为明显,实验操作简洁、灵活。可以不受约束地随时调节浓缩的进程。实验中一体化蒸馏仪不需要操作者长时间的维护,节省人力,在溶剂沸腾时可能会造成样品的损失,在浓缩时准确、灵敏可避免样品损失。一体化蒸馏仪为冷光源、窄带干涉光学系统,光学稳定性好,温度PID自动控温、计时,操作简单省时。消解比色不需换管,消解温度和时间可无级设定,以用于其它用途,可各保存COD、氨氮、总磷及总氮的标准曲线100条及999个测定值,断电不丢失,无需使用任何冷却器或冷却水管。样品溶液在蒸馏管中沸腾后,释放氨和,经抽真空后到达捕集管内。底部装有一个疏水性多孔隔膜,允许氨/通过,阻止水汽进入;同时防止蒸馏所得样品逆流入蒸馏管。
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  • 北京北分三谱环氧乙烷残留检测解决方案一、环氧乙烷残留检测目的环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测二、环氧乙烷残留检测执行标准GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)1.环氧乙烷残留量检验原理在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯,二硫化碳(CS2)〕色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。色谱柱可选柱长内径担体柱温30m0.53mm30QC5/AC10-1.040摄氏度1m-2m2mm-3mmGDX-407 80目~100目约130摄氏度P.-PA Q- 80目~100目约120摄氏度仪器各部位温度:a)气化室200摄氏度;b)检测室250摄氏度。气流量:a)氮气15m L/min-30m l-/min b)氢气30m L/min c)空气300 mL/mina3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制取外部干燥的50m工容量瓶,加人约30m 1水,加瓶塞,称重,**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。4.环氧乙烷残留量检验制备4.1试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。4.2将样品截为5 mm长碎块,取2. 0 g放人萃取容器中,加10 mL水,顶端空间20 mL,容器内压力为常压,在AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。5.环氧乙烷残留量检验步骤5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次,三次分析中必须有两次结果相差不大于5%,否则此样品应重新进行分析。5.2用标准样所测数据,绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L) Y:峰高或面积)。5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。6.环氧乙烷残留量检验结果计算环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:WEO= 5c1G式中:WEO—单位产品中环氧乙烷**含量,单位为毫克(mg) 5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L) G—单位产品的质量,单位为克(9)。2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:CEO= 5c1*1 0 00式中:CEO—产品中环氧乙烷相对含量,单位为毫克每千克(mg/kg) c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L)口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表:序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部
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  • 七氟丙烷(HFC-227ea/FM200)是一种以化学灭火为主,兼有物理灭火作用的洁净气体灭火剂,2013年起,我公司受国内众多消防产品生产企业委托,结合相关国家标准,开始在我公司实验室进行对七氟丙烷水分检测不同方法的对比研究。综合比较,用库伦法的水分测定仪检测,通过取样钢瓶称重进样,检测精度高,重复性好,能够做到PPM级别的水分含量检测。参考标准和法律法规:GB 18614-2012 七氟丙烷(HFC227ea)灭火剂GBT 7376-2008 工业用氟代烷烃中微量水分的测定《强制性产品认证实施规则灭火设备产品》《消防产品类强制性认证实施规则灭火剂产品》GB6283-86《化工产品中水分含量的测定 卡尔费休法(通用方法)》典型客户:泰科安全设备 江西剑安消防设备有限责任公司补充说明:虽然国标里面对于七氟丙烷水分检测有容量法和库伦法两种检测方法,但经实践证明,容量法的水分测定仪不适合测10PPM以下含水量的样品,部分用户通过超常规进样量的方法,人为加大样品里面水的绝对值,这样测出来的数值重复性不好,也容易受外界环境影响的干扰。AKF-3水分仪技术参数部分:滴定方式: 卡尔费休库仑法(电量法)操作界面: 7"彩色触摸屏测量范围: 3μg~199mg(H O质量数)读出单位: μg水检测精度: 0.1μg(H O质量)准确度: >99.7%(1000μg纯水)电解电流: 0-400mA 终点延时: 可自定义电解速度: 根据试剂电解能力6档选择,自动控制漂移处理: 智能跟踪,自动处理计算公式: 6个公式,适应不同计算需要 数据存储: 200条校准功能: 有 电源: 220V/50Hz打印机: Pr-1专用数据打印机 (外接可选)功率: 35W环境温度: 5~40℃ 环境湿度: 20~80%外形尺寸: 320mm×280mm×160mm 净重: 5.0kg1. AKF-3卡尔费休库仑法水分测定仪2. 3000g/10mg电子天平(用户自备)3. 150/300ml取样钢瓶(用户自备)4. 1ul玻璃注射器5. 流量计(用户自备)6. 三通阀(用户自备)
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