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普伐他汀
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普伐他汀相关的方案
在USP 限度内运行快速液相色谱以USP 普伐他汀钠色谱纯度为例,研究Agilent 1200 系列快速分离液相色谱系统的应用 (PDF)
美国药典(USP)最新修订版的通则允许对正文中的色谱条件进行调整,以提高色谱分离质量,满足系统适应性的要求。利用 Agilent 1200 系列高分离度快速液相色谱(RRLC)系统和安捷伦方法翻译软件,能够通过调整色谱条件得到一种快速的分析方法。得到快速分离方法的途径有很多,其中之一就是在既有方法(如 USP 方法)的基础上进行调整。本文阐述了如何从 USP 方法开始,结合所允许的色谱条件调整,获得满足系统适应性要求的快速方法。USP 的普伐他汀色谱纯度检查方法中,建议采用粒径为 3.5 μm 的色谱柱,以 1 mL/min 流速进行 30 分钟的梯度洗脱。这些色谱条件可以调整为使用粒径 1.8 μm的色谱柱和 1.5 mL/min 流速,这样可以得到更快的运行速度。除了粒径和流速,为提高运行速度,还可以改变色谱柱尺寸和柱温。使用安捷伦方法翻译软件,能够快速并且有效地将分析方法转换为快速方法。这种从 USP 方法调整得到的快速方法适用于高通量的分析环境,因为新方法最接近经过验证的药典方。
辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品
辛伐他汀(simvastatin)是他汀类(statin)的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。我司技术部用Inspire (33 mm*4.6 mm,3 μm)的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求,并且,在有关供试样品浓度(高浓度)下连续进样300针,结果仍符合药典要求.
阿托伐他汀钙中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱(P/N:RS12S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙含量,符合要求。
液相色谱法测定阿托伐他汀钙片含量
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(粒径:5um,孔径:200A,规格:4.6*250mm,P/N:AA20S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙片剂的含量、溶出度及均匀度,完全符合规定。
阿托伐他汀钙中有关物质检查检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱方法,用YMC-Pack Pro C18 RS液相色谱柱(规格:5um,4.6*250mm,货号:RS08S05-2546WT)检查阿托伐他汀钙水合物有关物质,符合要求。
阿托伐他汀钙水合物的分析
阿托伐他汀钙水合物用于高胆固醇血症的治疗。依据日本药局方第十六改正版中所记载的定量方法,使用CAPCELL PAK C18 MGII S5(4.6 mm i.d. x 250 mm)对其进行了分析。
阿托伐他汀从传统 5 μm 色谱柱到 Agilent Poroshell 120 色谱柱的 EP/USP 方法转移
根据欧洲药典或美国药典,采用传统的5-μ m 色谱柱对阿托伐他汀钙有机杂质进行分析。将该方法转移到表面多孔的Agilent Poroshell 120 SB-C8 色谱柱上,可显著缩短分析时间并节省溶剂,同时符合美国药典 章指南的规定。Poroshell 120 SB-C8 色谱柱能满足所有系统适应性的要求。
北京华阳利民:毛细管电泳法测定发酵产物中洛伐他汀的含量
摘要: 本文研究了利用毛细管区带电泳法定量测定发酵产物中洛伐他汀含量分析方法。结果表明:洛伐他汀在5.9~23.9μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9979 方法检出限为0.2μg/mL,回收率在99%左右, 日内与日间误差均小于2%。该方法简单、灵敏、高效、成本低,对洛伐他汀的检测和监控具有重要意义。关键词: 毛细管区带电泳 发酵产物 洛伐他汀
微波消解法在阿托伐他汀钙类药品重金属检测前处理的应用
采用安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子对制药行业中的阿托伐他汀钙样品进行了消解。众所周知,阿托伐他汀钙样品属于较难消解样品,非高压消解配置不能为之。安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子在制药行业样品的前处理方面积累了丰富的经验。加入适量的酸,在全部反应过程中实时监控每个样品反应管的温度,所得到样品溶液澄清透明,完全能够满足制药行业中类似阿托伐他汀钙类样品重金属前处理的需求。
岛津LCMS-2050定性分析阿托伐他汀杂质
本文建立了使用超高效液相串联LCMS-2050分析阿托伐他汀钙片中杂质的方法,展示了LCMS-2050新功能在杂质分析中的应用。Mass-it技术的引入,可以直观的了解色谱峰中的质量信息,并且不会遗漏低紫外吸收的成分;同时可以使用源内CID辅助对杂质结构的解析。
LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发
本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发,展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件,可根据实验设计(DoE)分析样品,并构建设计空间,开发出稳健可靠的分析方法。
TSQ Quantis LC-MS/MS测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
本文建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的LC-MS/MS方法,经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质 效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求,适用于药物生物等效性一致性评价研究。
LC-MS/MS 法测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的 LC-MS/MS 方法,经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求,适用于药物生物等效性一致性评价研究。
采用安捷7890A气相色谱仪和双塔进样超快速分析总石油烃
本应用的目标是在环境实验室中超大分析量地分析总石油烃(TPH)。安捷伦低热容技术(LTM) 被用于实现气相色谱的快速分离。LTM 技术使用由可加热的石英毛细管柱和在它周围围绕的温度敏感部件组成的 LTM 柱模块。在本应用中,C10 至 C44 间洗脱的烃族分析速率比传统方法相比,可增加 13 倍。此外,LTM 模块的超快速冷却功能可将气相色谱总分析时间降至 5.1 分钟。安捷伦的双塔同时进样可使分析量加倍。LTM 系统和双塔进样的最终方案可以 5.1 分钟的速率分析两个样品的总石油烃含量。总石油烃分析效率的最终结果是每两个样品需 5.1 分钟。
采用安捷伦低热容气相色谱仪和双塔进样超快速分析总石油烃
本应用的目标是在环境实验室中超大分析量地分析总石油烃(TPH)。安捷伦低热容技术(LTM) 被用于实现气相色谱的快速分离。LTM 技术使用由可加热的石英毛细管柱和在它周围围绕的温度敏感部件组成的LTM 柱模块。在本应用中,C10 至C44间洗脱的烃族分析速率比传统方法相比,可增加13 倍。此外,LTM 模块的超快速冷却功能可将气相色谱总分析时间降至5.1 分钟。安捷伦的双塔同时进样可使分析量加倍。LTM 系统和双塔进样的最终方案可以5.1 分钟的速率分析两个样品的总石油烃含量。总石油烃分析效率的最终结果是每两个样品需5.1 分钟。
某他汀类药物水分吸附等温线
某他汀类药物水分吸附等温线、吸湿曲线仪器名称:动态水分吸附仪型号:AquaLab VSA厂家:美国METER Group, Inc.公司
杭州科晓:采用安捷伦低热容气相色谱仪和双塔进样超快速分析总石油烃
本应用的目标是在环境实验室中超大分析量地分析总石油烃(TPH)。安捷伦低热容技术(LTM) 被用于实现气相色谱的快速分离。LTM 技术使用由可加热的石英毛细管柱和在它周围围绕的温度敏感部件组成的LTM 柱模块。在本应用中,C10 至C44间洗脱的烃族分析速率比传统方法相比,可增加13 倍。此外,LTM 模块的超快速冷却功能可将气相色谱总分析时间降至5.1 分钟。安捷伦的双塔同时进样可使分析量加倍。LTM 系统和双塔进样的最终方案可以5.1 分钟的速率分析两个样品的总石油烃含量。总石油烃分析效率的最终结果是每两个样品需5.1 分钟。
使用Q Exactive HF-X高分辨质谱 平台对培非格司亭(Neulasta)及其 生物类似药进行对比
粒细胞集落刺激因子(granulocyte colony-st imulatingfactor,G-CSF)是肿瘤病人化疗后提升白细胞的标准疗法,其中重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocytecolonystimulating factor,rhG-CSF)已经广泛应用于化疗和放疗引起的白细胞数减少症[1]。成熟的内源性人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)由174个氨基酸构成,分子量为18-20kDa。 利用基因工程技术,Amgen公司在1991年上市了大肠杆菌发酵的短效版G-CSF非格司亭(Neupogen),2001年上市了长效版G-CSF培非格司亭(Peglgrastim,Neulasta)Neupogen和Neulasta两者的区别在于长效版使用了PEG的修饰技术,使CSF的分子量和体积变大,延长了半衰期,从而把化疗周期内的注射次数从7-10次减少到1次注射,增加了临床使用的便利。
盐酸帕罗西汀片中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)
参考美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack Pro C8色谱柱(订货号:AS12S03-H546WT)测定盐酸帕罗西汀片的含量,以帕罗西汀色谱峰计,理论塔板数及拖尾因子均满足要求。
大气中总烃检测方案(气相色谱仪)
大气中的总烃,是指大气中有机物中的碳氢化合物。它和氮氧化物在阳光照射下能发生一系列化学反应,可形成光化学烟雾,对人体有害,所以总烃是大气中重要的污染物之一。目前国内外对大气中总烃的测定都是用气相色谱法。用色谱法分析总烃也各有不同,主要是在取样方式、进样方式、柱子和载气的选择上有所不同。
非甲烷总烃检测-气相色谱法
气相色谱法测定非甲烷总烃,检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,操作简单是各行业实用检测方案。该方法符合国标,《HJ604-2017环境空气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 直接进样-气相色谱法》 《HJ38-2017固定污染源排气中非甲烷总烃的测定 气相色谱法》
污染源废气总烃、甲烷和非甲烷总烃的浓度测定气相色谱法
非甲烷总烃专用气相色谱仪,采用 FID检测器气相色谱法对非甲烷总烃浓度进行检恻,从而对非甲烷总烃排放进行有效管理。
使用单四极杆质谱仪分析阿托伐他汀中的杂质
在本报告中,我们介绍了一个使用LCMS-2050高效液相色谱-质谱联用仪来分析含杂质药物的例子。我们将展示如何将质量信息自动添加到吸光度检测器的数据中以便进行峰鉴别,并将展示如何使用源内CID来分析和鉴别杂质。
辛伐他汀(有关物质)的测定
色谱柱: Inspire C18,33× 4.6 mm,3 μ m (Cat#:81047)流动相: 流动相A:乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50) 流动相B:0.1%磷酸的乙腈溶液流速: 3.0 mL/min柱温: 30 ℃检测器: UV 238 nm进样量: 10 μ L
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 G
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 H
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 F
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂 质 A
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,因此,可以将药典的方法直接使用,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了杂质定性的准确度
【仪电分析】环境空气中非甲烷总烃的测定-气相色谱法
非甲烷总烃(NMHC)是一类挥发性有机污染物,大气中的NMHC在常温下可蒸发至空气中,超过一定浓度可直接危害身体健康,在一定条件下经日光照射还能产生光化学烟雾,对环境造成危害。本方法参考环境标准HJ/T 38-2017《固定污染源废气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 气相色谱法》,选用双毛细柱双通道进行分析,适用于固定污染源有组织排放废气中的总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定。
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