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芴基甲酯

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芴基甲酯相关的耗材

  • Supelco SP-2340 毛细管柱 气相色谱柱 (脂肪酸甲酯的几何异构物、二恶英碳水化合物和芳香类化合物分析柱)
    气相毛细管柱 Supelco SP-2340 气相色谱柱(脂肪酸甲酯的几何异构物、二恶英碳水化合物和芳香类化合物分析柱)货号24021 应 用: 这种非键合柱具有同类产品最强的极性。类似其他通用含氰丙基硅氧烷类柱,无论低温和高温,它对分离脂肪酸甲酯的几何异构物、二恶英碳水化合物和芳香类化合物都有很好的效果 U S P代码: 满足USP G5的要求 固 定 相:非键合;聚二氰丙基硅氧烷 温度范围: 低于室温~250° C 订货信息: 产品编号 长度(m) 内径(mm) 膜厚(&mu m) 24021 15 0.25 0.20 24022 30 0.25 0.20 24023 60 0.25 0.20 24138 15 0.32 0.20 24075 30 0.32 0.20 24076 60 0.32 0.20
  • 植物组培架 育苗生长架 光照培养架
    植物组培架 育苗生长架 光照培养架由上海书培实验设备有限公司提供,规格齐全,实用(3层、4层、5层、6层、7层),每层配两支灯(T5,T8可以自由选择),可以根据使用需求定制。产品介绍:产品尺寸:1300*500*2000mm(尺寸按需求定做)产品材质:采用优质Q235冷轧钢,强度高,承载能力强。T5组培灯:三基色荧光组培灯。T8组培灯:LED全光谱植物灯。层板:采用厚度为0.4mm优质冷轧钢板 产品特点:蝴蝶孔设计,安装便捷,无螺丝,每层上下自由调节,最小调节间距5mm每层配两支灯(T5,T8可以自由选择)默认是T5组培灯产品相关规格介绍表格(可以选配T5灯,T8灯,还可选配红白光源灯):名称规格(mm)型号材质单价(元)品牌植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用3层配套T5灯SP-ZPJ-3C优质Q235冷轧钢1200书培植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用3层配套T8灯SP-ZPJ-3C优质Q235冷轧钢1200书培植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用4层配套T5灯SP-ZPJ-4C优质Q235冷轧钢1300书培植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用4层配套T8灯SP-ZPJ-4C优质Q235冷轧钢1300书培植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用5层配套T5灯SP-ZPJ-5C优质Q235冷轧钢1500书培植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用5层配套T8灯SP-ZPJ-5C优质Q235冷轧钢1500书培植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用6层配套T5灯SP-ZPJ-6C优质Q235冷轧钢1800书培植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用6层配套T8灯SP-ZPJ-6C优质Q235冷轧钢1800书培植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用7层配套T5灯SP-ZPJ-7C优质Q235冷轧钢2000书培植物组培架 光照培养架 育苗生长架1300*500*2000实用7层配套T8灯SP-ZPJ-7C优质Q235冷轧钢2000书培
  • 150L恒温恒湿箱专用标准隔物架 置物架价格
    皓天设备 试验箱专用隔层架 技术参数要求: 全部304不锈钢材料.圆棒粗线直径:6MM.圆棒粗线直径细线3MM,间隔:20MM尺寸(宽*长):W465*L465MM材质:SUS304不锈钢圆棒承重:25KG 皓天设备 隔层架放置图片展示 注意啦!试验箱两侧如阶梯般的平行的缝隙,是用来插固定卡扣的。这样可以方便客户根据测试样品的大小,上下移动隔层架的位置。每台试验箱标配两个隔层架,8个不锈钢卡扣。如果测试产品量多,需要多个隔层架,需要与业务沟通好,另外收费即可。 皓天设备 试验箱专用隔层架实物图示拿在手上,边边不刮手,氩弧焊接,细节处理比较好! 皓天设备 试验箱专用隔层架 出货前打包实物图,看好,这可是408L试验箱的尺寸,相对要大些的。 150L标准交变湿热试验箱要求 规格与技术参数型号 SMC-150PF 工作室尺寸(W*H*D)MM 500*600*500外形尺寸(W*H*D)MM 750*1550*1050功率: 4.0(KW)温度范围: -40℃~150℃湿度范围 20~98%R.H波动/均匀度: ±0.5℃/±2℃湿度偏差: +2、-3%R.H升温速率: 1.0~3.0℃/min 降温速率: 0.7~1.0℃/min控制器: 进口微电脑温湿度集成控制器(TT-5166)精度范围: 设定精度:温度±0.1℃、湿度±1%R.H,指示精度:温度±0.1℃、湿度±1%R.H传感器: 铂金电阻.PT100Ω/MV加热系统:全独立系统,镍铬合金电加热式加热器加湿系统:外置隔离式,全不锈钢浅表面蒸发式加湿器除湿系统:采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式供水系统:加湿供水采用自动控制.且可回收余水.节水降耗制冷系统:法国原装“泰康”全封闭风冷式压缩机制冷方式循环系统:耐温低噪音空调型电机.多叶式离心风轮外箱材质:优质碳素钢板.磷化静电喷塑处理/SUS304不锈钢雾面线条发纹处理内箱材质: SUS304不锈钢优质镜面光板保温材质:聚氨酯硬质发泡/超细玻璃纤维绵门框隔热:双层耐高低温老化硅橡胶门密封条标准配置:附照明玻璃视窗1套、试品架2个、测试引线孔(25、50、100mm)1个安全保护:漏电、短路、超温、缺水、电机过热、压缩机超压、过载、过电流保护/控制器停电记忆电源电压:AC220V±10%50±0.5Hz使用环境温度: 5℃~+30℃≤85%R.H注:1、“SM”为恒温恒湿试验箱型号。 2、以上数据均在环境温度(RT)25℃工作室无负载条件下测得
  • 甲氧基测定装置成套玻璃7460
    甲氧基测定装置成套玻璃7460由上海书培实验设备有限公司提供,采用高硼硅玻璃材质,提供实验室整套玻璃器皿:玻璃烧杯,玻璃容量瓶,点样毛细管,冷凝管,称量瓶,培养皿,层析柱,比色管,玻璃比色皿,干燥器,漏斗(砂芯漏斗,分液漏斗,三角漏斗)等等产品名称:甲氧基测定装置成套玻璃7460规格:7460材质:高硼硅玻璃测定法: 取干燥的供试品(相当于甲氧基10mg),精密称定,置烧瓶中,加熔融的苯酚2.5ml与HI 5ml,连接上述装置 另在两个接受容器内,分别加入10%醋酸钾的冰醋酸溶液6.与4ml,再各加溴02ml 通过支管将C02或N2气流缓慢而均衡地(每秒钟1~2个气泡为宜)通入烧瓶,缓缓加热使温度控制在恰使沸腾液体的蒸气上升 50ml圆底烧瓶,侧部具一内径为1mm的支管供导入二氧化碳或氮气流用瓶颈垂直装有长约25cm、内径为9mm的直形空气冷凝管E,其上端弯曲成出口向下、并缩为内径2m的玻璃毛细管,浸入内盛水约2ml的洗气瓶B中,洗气瓶具出口为- -内径约7m的玻璃管,其末端为内径4m可拆卸的玻璃管,可浸入两个相连接的接受容器C、D中的第一个容器C内液面之下。
  • 掺假物&添加剂
    掺假物&添加剂 根据国际营养机构要求,食品需要公布配方以及相关的营养成分。越来越多的食物中,添加了各种化学成分,极大的危害了人体的健康。 下列是食品安全检测相关的耗材以及部分标准品: 系列1:三聚氰胺检测(多用于掺在婴儿奶粉和动物粮食中) Related Products SPE Tubes (固相萃取管) Discovery DSC-SCX SPE Cartridge, 500 mg/6 mL (52688-U) HPLC Columns (高效液相色谱柱) Ascentis® Express HILIC HPLC Column, 5 cm x 2.1 mm I.D., 2.7 μm particle size (53934-U) Ascentis Express HILIC HPLC Column, 10 cm x 2.1 mm I.D., 2.7 μm particle size (53939-U ) GC-MS Columns (毛细管柱) SLB-5ms Capillary Column, 30 m x 0.25 mm I.D., 0.25 μm (28471-U) Analytical Standards (分析标准品) Cyanuric acid analytical standard, =98.0% (HPLC) (16614) Melamine analytical standard, =99.0% (HPLC) (52549) Melamine solution 100 μg/mL in acetonitrile: water (1:1) (44642-U) Melamine-13C3 VETRANAL® , analytical standard (32666) Melamine-triamine-15N3 80-90 atom % 15N (triamine), 10-20 atom % 15N (triazine) (592889) 系列2:二乙二醇检测 化学掺杂二乙二醇(DEG),作为甘油的替代品,已在医药和牙膏等消费产品中发现。另外在发现添加在OTC糖浆类产品,并在甜葡萄酒中加入以增加味道甘甜;然而,它有致命的毒性作用。 Reated Products(配套产品) GC Columns Nukol™ Capillary Column, 15 m × 0.53 mm I.D., 0.5 μm (25326) Analytical Standards, Diol & Glycols Diethylene glycol, puriss. p.a., standard for GC, =99.5% (GC) (03128) 2,3-Butanediol, puriss., mixture of racemic and meso forms, =99.0% (GC) (18970) 1,2-Propanediol, puriss. p.a., standard for GC, =99.7% (GC) (12279) Ethylene glycol, puriss. p.a., standard for GC, =99.9% (GC) (85978) Dipropylene glycol, 99%, mixture of isomers (D215554) 1,4-Butanediol, ReagentPlus® , =99% (240559) Triethylene glycol, ReagentPlus® , 99% (T59455) Glycerol, 99% (GC) (G9012) Tetraethylene glycol, 99% (110175)
  • Supelco SP-2330 气相毛细管柱 气相色谱柱(脂肪酸甲酯、二恶英和芳香类化合物分析柱)
    气相毛细管柱 Supelco SP-2330气相色谱柱(脂肪酸甲酯、二恶英和芳香类化合物分析柱) 应 用: 本柱的固定相非常特殊,由于高分子主链上的二氰丙基和苯基等取代基的存在,导致它有极性和极性化功能。可用在高温和低温条件下分析下列几何异构体:脂肪酸甲酯(FAMEs)、二恶英和芳香类化合物。 U S P代码: 满足USP G8的要求 固 定 相: 非键合;聚(80%二氰丙基//20%氰丙基苯基硅氧烷) 温度范围: 低于室温~250° C 订货信息: 产品编号 长度(m) 内径(mm) 膜厚(&mu m) 24018 15 0.25 0.20 24019 30 0.25 0.20 24020-U 60 0.25 0.20 24073 30 0.32 0.20 24074 60 0.32 0.20 23328-U 30 0.75 0.20
  • 天津市新泰科教仪器制造有限公司变向温度计夹无
    奥淇科化致力为科研单位打造一站式采购平台。 在库品规三十余万种,含盖玻璃、试剂、仪器、耗材配件等。 店铺未上架产品请联系客服。
  • 厂家直销本色30ml试剂瓶(无酶级)
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 30ml HDPE试剂瓶 产品规格: 30ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: HDPE 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源(内毒素)Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 无氮纸 ,无硫纸
    05000316 SAAR05316 Nitrogen/Sulfur Free Paper 无氮纸/无硫纸 500 sheets 天津欧捷科技有限公司&mdash 进口元素分析耗材供应商 保证质量天津欧捷科技是一家高科技企业,公司集贸易、科研、服务一体化。公司从精密仪器设备及配件、耗材、试剂、标准对照品、实验室常用耗材的销售,到仪器调试、维护、样品的分析测试。 实验室耗材 元素分析耗材 色谱分析耗材 质谱耗材样品容器 Labco顶空进样瓶 色谱瓶 石英棉 石英燃烧管 进样隔垫 催化剂 标准品 试剂 玻璃碳产品 仪器配件这些耗材可用在Thermo、Elementar、Agilent、Analytikjena、Sercon、Shimadzu、leco、Varian、Perkin Elmer、waters 、Euro Vector等仪器。
  • 溶剂过滤器用特制铝夹,不锈钢杯盖
    流动相过滤装置由圆筒形刻度滤杯,砂芯过滤器,特制卡夹,圆锥形集液瓶组成。 本装置主要用于HPLC流动相的过滤,并具有一定的脱气作用,以保证流动相的洁净,防止HPLC液路的堵塞。 本装置采用特硬优质玻璃材料,壁厚均匀,耐压性能良好,采用国际标准尺寸,密封性好,可供高温高压下灭菌使用。 由于玻璃器皿,容易破碎,因此我公司提供各部分部件单独购买,可有效节约用户费用 。 订货号 产品名称 DL-01 1000ml溶剂过滤器带无油真空泵 DL-1000 1000ml 溶剂过滤器 DL-2000 2000ml 溶剂过滤器 DL-1001 1000ml集液瓶 DL-1002 溶剂过滤器砂芯 DL-1003 300ml溶剂滤杯 DL-1004 溶剂过滤器用特制铝夹,不锈钢杯盖(可防止溶剂挥发)
  • Supelco SP-2560 (脂肪酸甲酯分析专用柱)
    SP-2560 (强极性氰丙基硅氧烷)气相毛细管柱,脂肪酸甲酯分析专用 SP&trade -2560 Capillary GC Column 23348-U L × I.D. 75 m × 0.18 mm, df 0.14 &mu m (Supelco) 24056 L × I.D. 100 m × 0.25 mm, df 0.20 &mu m (Supelco) 23362-U L × I.D. 100 m × 0.25 mm, df 0.20 &mu m (Supelco) 5in.柱架 材质:熔融石英 固定相:非键合,聚二氰丙基硅氧烷 温度范围:低于室温~250° C USP代码:满足USP G5 的要求 应用:这是一种强极性氰丙基硅氧烷类固定相,通常用于分离脂肪酸甲酯(FAMEs)的顺反几何异构物。对FAME异构体的分离非常有效。 有关脂肪酸、脂肪酸甲酯分离的更多应用信息,欢迎访问我们网站,或直接和我们联系。 SP-2560分离37种脂肪酸甲酯应用 (89 KB ) SP-2560分离脂肪酸甲酯位置异构体及顺反异构体的应用 (123 KB ) http://www.sigmaaldrich.com/analytical-chromatography/gas-chromatography/fatty-acid-methyl-ester.html
  • Supelco SP-2560气相色谱柱 气相毛细管柱 脂肪酸甲酯分析专用毛细管柱
    Supelco SP-2560气相色谱柱 气相毛细管柱 脂肪酸甲酯分析专用毛细管柱的技术参数: 材质:熔融石英 固定相:非键合,聚二氰丙基硅氧烷 温度范围:低于室温~250° C USP代码:满足USP G5 的要求 主要应用:这是一种强极性氰丙基硅氧烷类固定相,通常用于分离脂肪酸甲酯(FAMEs)的顺反几何异构物。对FAME异构体的分离非常有效。Supelco SP-2560气相毛细管柱订购信息: 产品名称:Supelco SP-2560气相毛细管柱 产品编号:24056 产品规格:100m*0.25mm*0.20umSupelco其它脂肪酸甲酯分析专用柱相关信息: Supelco SP-2380气相毛细管柱 ●聚(90%二氰丙基/10%氰丙基苯基硅氧烷) ●极性柱 ●固定相经稳定化处理 ●温度范围:室温至275℃ ●不可用溶剂冲洗 ●满足USP G48方法要求 ●应用:脂肪酸甲酯,能分离脂肪酸甲酯的几何异构体Supelco SP-2330气相毛细管柱 ●聚(80%二氰丙基/20%氰丙基苯基硅氧烷) ●极性柱 ●非键合 ●温度范围:室温至250℃ ●不可用溶剂冲洗 ●满足USP G8方法要求 ●应用:脂肪酸甲酯、二恶英、芳香化合物,能分离这些物质的几何异构体Supelco SP-2340气相毛细管柱 ●聚(100%二氰丙基硅氧烷) ●同系列中最强极性 ●非键合 ●温度范围:室温至250℃ ●不可用溶剂冲洗 ●满足USP G5方法要求 ●应用:脂肪酸甲酯、二恶英、芳香化合物、碳水化合物,能分离这些物质的几何异构体Supelco SP-2560气相毛细管柱 ●聚(100%二氰丙基硅氧烷) ●同系列中最强极性 ●非键合 ●温度范围:室温至250℃ ●不可用溶剂冲洗 ●满足USP G5方法要求 ●应用:用于分离顺反异构体,推荐用于氢化植物油样品中的脂肪酸甲酯分析。
  • 玻璃羟丙氧基测定仪装置 带水浴支架
    玻璃羟丙氧基测定仪装置 带水浴支架由上海书培实验设备有限公司提供,适用于各大实验室、科研单位,产品质量优质,欢迎新老客户来电咨询选购。玻璃羟丙氧基测定仪装置 带水浴支架 产品介绍:图中D为25ml双颈蒸馏瓶,侧颈与外裹铝箱的长度为95mm的分馏柱E相连接:C为接流管,末端内径为0.25~1.25mm,插入蒸馏瓶内;B为蒸汽发生管(25mm×150mm),亦其末端内径为0.25~1.25mm的气体导入管,并与C相通;F为冷凝管,外管长100mm,与E连接。G为125ml具刻度的带浴A中,维持温度为155°C 测定法  取各药品项下规定量的供试品,精密称定,置蒸馏瓶D中,加30%(g/g)三氧化铬溶液10ml。于蒸汽发生管B中装入水至近接头处,连接蒸馏装置。将B与D均浸入油浴中(可为甘油),使油浴液面与D瓶中三氧化铬溶液的液面相一致。开启冷却水,必要时通入氮气流并控制其流速为每秒钟约1个气泡。于30分钟内将油浴升温至155℃,并维持此温度至收集馏液约50ml,将冷凝管自分馏柱上取下,用水冲洗,洗液并入收集液中加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至pH为6.9~7.1(用酸度计测定),记下消耗的容积V[1](ml),而后加碳酸氢钠0.5g与稀硫酸10ml,静置至不再产生二氧化碳为止,加碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置5分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定至终点,记下消耗的容积V[2](ml)。另作空白试验,分别记下消耗的氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)与硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)的容积V[a]与V[b](ml),按下式计算,即得。  OCH2CHOHCH3 %=(V[1]M[1]-KV[2]M[2])×(0.0751/W)×100%  式中  K为空白校正系数M[1]V[a]/M[2]V[b];  V[1]为供试品消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)的容积,ml;  V[2]为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)的容积,ml;  V[a]为空白试验消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)的容积,ml;  V[b]为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)的容积,ml;  W为供试品的重量,g;  M[1]为氢氧化钠滴定液的浓度;  M[2]为硫代硫酸钠滴定液的浓度。玻璃羟丙氧基测定仪装置 带水浴支架 产品配置:羟丙氧基测定仪:298元羟丙氧基测定仪+支架:489元羟丙氧基测定仪+支架+水浴:1200元单水浴:640元单支架:189元
  • 9-芴甲基氯甲酸酯的乙腈溶液 5061-3337 FMOC试剂
    FMOC 试剂,9-芴甲基氯甲酸酯的乙腈溶液,2.5 mg/mL,1 mL,10 安瓿
  • pfa方罐方形试剂瓶pfa开模定制厂家四氟定制注塑挤塑
    同位素检测专用PFA管型瓶、溶样罐PFA溶样罐:也叫PFA管形瓶、可溶性聚四氟乙烯溶样罐、消解瓶等。有其主要特点有:1、具有非凡的化学耐受性,可耐受强酸、强碱、王水、魔酸、氢氟酸、硝酸、硫酸等和各种有机无机溶剂;2、低的溶出和析出,可作为样品瓶用来长期存放高纯昂贵试剂和标准品而并不用担心有其他杂质析出。3、敞口可高压灭菌,外底平面设计可用电热板加热、蒸压;亦可以作为消解瓶类配套我公司的带孔电热消解仪进行中低压的加热实验,密闭的情况下建议使用温度不宜超过160℃,敞口可达到250℃;4、根据实验要求,有U型、V型、平底等设计。V型底的设计,更加方便少量样品的收集。常配套我公司的电热板使用,带孔赶酸电热板效果好。5、高度透明,作为消解瓶、消解管使用的时候,可以观察管内样品的反应情况; 6、客户在使用时,加热过程中 有些实验需要密闭时,由于密闭加热,高温下管体内部会产生一定的压力,容易变形,因此密闭的时候,建议客户使用温度不宜过高,控制在130-160度及以内;同样,若客户需要敞口加热时,不要盖子可能会导致空气中的污染物掉进管体内,从而污染正在消解的样品,我们对此进行改进,设计配套的类似于烧杯盖子的聚四氟乙烯带孔消解管盖子,既解决了密闭消解带来的弊端,同时也减少了敞口消解时空气污染物对样品造成的二次污染;7、主要用于地质地矿、地球化学、土壤微生物等样品分析消解实验;典型用户:各大地矿所、地球科学院所、各农科院等;(半导体新材料新能源客户也有广泛的应用)8、其中60ml细长型,可以配套市场上各厂家的石墨消解系统(digestion system)进行消解实验;比如:莱伯泰科,海能等等;与原厂标配的四氟或者玻璃的消解仪相比,洁净度高,且高度透明,可以观察样品反应情况,使用寿命长,易于清洗;配套我公司与之匹配的消解仪使用,效果,服务更加全面;可供客户选择的机会更多;9、规格参考表:品名规格(ml)材质PFA管形瓶、溶样罐0.25PFA3715(平底、V底、U底)30(平底、V底、U底)60(平底、V底、U底)10、PFA系列产品:取样瓶、洗瓶、滴瓶、容量瓶、量杯、烧瓶、烧杯、离心管、消解管、溶样罐、消解瓶、各种管类、接头阀门类、洗气瓶、各厂家微波消解罐盖子以及其他定制产品等。
  • 分析脂肪酸甲酯专用柱
    用毛细柱分析脂肪酸甲酯在生物化学领域中已成为重要的分析手段,尤其是cis、trans异构体、位置异构体的分离,是脂肪酸酯分析中不可或缺的部分。信和公司生产的ULBON HR-SS-10、ULBON HR-Thermon-3000B及Advance-SS三种类型毛细管柱专用于分析脂肪酸酯类物质,前两者固定液分别是硅腈和邻苯二甲酸酯。ULBON HR-SS-10专用于分析C1=18和C2=18的几何异构体,ULBON HR-Thermon-3000B专用于分析不饱和C20。Advance-SS毛细管柱是具有通用性的WCOT型,在特殊分析之外亦可大范围使用。此类专用柱灵敏度较高,在分析油类化合物中有很好的分离效果。如需要样品详细检测条件及图谱等信息请联系北京绿百草。
  • Supelco SUPELCOWAX 10 气相毛细管柱 气相色谱柱 (脂肪酸甲酯、食品、香料和香味化合物、醇类和芳香类化合物分析柱)
    Supelco SUPELCOWAX 10 气相色谱柱 气相毛细管柱(脂肪酸甲酯、食品、香料和香味化合物、醇类和芳香类化合物分析柱)货号25025-U 应 用: 本产品以最常见的极性固定相Carbowax 20M为基础。这种极性柱适合于分析脂肪酸甲酯(FAMEs),食品、香料和香味化合物、醇类和芳香类化合物。该柱是通用极性柱的首选 U S P代码: 满足USP G16的要求 固 定 相: 键合;聚乙二醇 温度范围: 35° C~280° C 订货信息: 产品编号 长度(m) 内径(mm) 膜厚(&mu m) 25025-U 5 0.10 0.10 25026-U 10 0.10 0.10 24343 15 0.10 0.10 24169 30 0.20 0.20 24170 60 0.20 0.20 24077 15 0.25 0.25 24079 30 0.25 0.25 24081 60 0.25 0.25 23308-U 100 0.25 0.25 24284 30 0.25 0.50 24285-U 60 0.25 0.50 24078 15 0.32 0.25 24080-U 30 0.32 0.25 24082 60 0.32 0.25 24083 15 0.32 0.50 24084 30 0.32 0.50 25085-U 60 0.32 0.50 24211 30 0.32 1.00 24212 60 0.32 1.00 25324 15 0.53 0.50 25325 30 0.53 0.50 25385 60 0.53 0.50 25300-U 15 0.53 1.00 25301-U 30 0.53 1.00 25391 60 0.53 1.00 25375-U 30 0.53 2.00 25376 60 0.53 2.00 23327-U 30 0.75 1.00
  • Whatman 定量滤纸―硬化无灰级
    Whatman 定量滤纸―硬化无灰级这些滤纸经过酸硬化处理,把灰分降到了极低的水平,被誉为世界上最洁净的分析滤纸。坚韧的表面使这类滤纸适合于各种严格要求的过滤步骤。每一个级别都兼顾过滤速度和颗粒保留。No. 540 : 8 μm常规过滤用硬化无灰滤纸,中等的流速和保留颗粒性能。常用于酸性/碱性溶液中金属物质的比重分析。No. 541 : 22 μm在酸性或者碱性溶液中快速过滤大颗粒和胶状沉淀物,用于比重分析。典型应用包括动物食品中纤维测定、牛奶和奶油中的凝胶测定、水泥氯化物分析以及煤和焦炭中氯和磷的测定。还用于酶联免疫吸附法肉类中大豆蛋白的测定、滴定法抗坏血酸测定。环境空气污染方面,由于滤纸高流速和极低的化学本底,可做大气颗粒物采样和重金属元素分析,如六价铬(Cr6+)、铅、汞、砷、铜等,还可用于氟化物、氨类污染物采样、铅、汞、砷等。No. 542 : 2.7 μm在要求条件下,对细小颗粒有很高的保留度。流速慢,非常强韧,优异的化学抗性。经常用于比重金属测定。技术参数-硬化无灰级定量滤纸No.描述液体中颗粒保留液体中颗粒保留(μm)过滤速度(大约值过滤速度大约值) (s)灰分含量*灰分含量* (%)厚度(μm)厚度基本重量(g/m基本重量2)540中速8**200 0.00616088541快速22**34 0.00615582542慢速2.7**2510 0.00615093* 空气中900°C时点燃纤维素滤纸以测定灰分** 颗粒保留率98%订货信息:定量滤纸-硬化无灰级尺寸货号数量/包数量No. 540No. 541No. 542过滤圆片211540-321--100241540-324--10042.51540-0421541-042-10047-1541-047-100551540-0551541-0551542-055100701540-0701541-0701542-070100851541-085-901540-0901541-0901542-0901001101540-1101541-1101542-1101001251540-1251541-1251542-1251001501540-1501541-1501542-1501001851540-1851541-1851542-1851002401540-2401541-2401542-2401002701540-2701541-270-1003201540-3201541-320-100400-1541-4001542-400100过滤方片460 × 570-1541-917-100
  • 李斯特菌培养基添加物 1.11883.0001 16支
    颗粒状培养基保护实验人员的安全健康 质量报告清晰实用 批次稳定 遵照ISO 11269
  • 纯钨、钨粒、纯钨助熔剂、钨催化剂
    顶合嘉公司供应进口钨粒,钨助熔剂、钨催化剂等,常年现货供应,欢迎随时联系。全国服务热线:4000-180-007;13910151805
  • 游离DNA样本保存管,品牌广东国盛医学科技有限公司(无添加剂管)
    1.产品介绍国盛医学普通采血管(无添加剂管)用于医学检验中生化学、免疫学和血库等检验的血液标本的采集与盛装,能 较 长 时 间 维 持 血 清 的 正 常 成 分 及 有 利 于 血 清 的 复 检,可 重 复 性 高 。2. 产品特点能较长时间维持血清的正常成分;有利于血清的复检,可重复性高 ;建1500-2200×g离心10min及凝血时长应大于1h;无不适应症。3.应用范围医学检验中生化学、免疫学和血库等检验4.参数规格规格:2mL,3mL,4mL,5mL,6mL,7mL,8mL,9mL,10mL管径:13*75mm/13*100mm/16*100mm5.产品系列普通采血管(无添加剂管)6.产品相册7.公司介绍广东国盛医学科技有限公司(简称“国盛医学”)自2016年在广州成立以来, 始终秉承“健康才有国盛”的理念,聚焦精准医学领域,致力于成为体外诊断万亿市场中占66%份额的免疫和感染领域的精准诊断。 目前,国盛医学具备原料(蛋白酶克隆纯化)、试剂盒、诊断耗材, 分子诊断仪器的自主研发、生产能力和分子诊断服务能力,是国内体外诊断领域中极少数的一家形成了研发-生产-服务。此外,国盛医学所下辖的国盛医学检验所是专注于分子诊断的第三方独立医学检验实验室,具备国家颁发的《医疗机构执业许可证》,同时已通过《临床基因扩增实验室》的准入验收,检测诊断业务涵盖免疫炎症、感染、肿瘤和生殖健康四大板块,服务内容有疾病风险评估、早期筛查、诊断、个体化治疗、复发监控,预后评估的全过程,为客户提供一站式检测服务。
  • 厂家直销250ml pp 无酶试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 250mlpp试剂瓶 产品规格: 250ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: pp包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant ●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源(内毒素)Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●● 项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 耐酸碱鸡心瓶架 梨形烧瓶架 PVFE材质
    耐酸碱鸡心瓶架 梨形烧瓶架 PVFE材质由上海书培实验设备有限公司生产提供,产品规格齐全,量大可加工定制,欢迎客户来电咨询选购。耐酸碱梨形烧瓶架 鸡心瓶架 PVFE材质 介绍:材质:pvfe耐酸碱塑料颜色:白色规格:10孔25ml,10孔50ml,10孔100ml,10孔150ml,10孔200ml,10孔250ml 可定做各种排列方式可孔数,也可定做6孔技术优势:采用电脑数控加工精度高误差小耐酸碱梨形烧瓶架 鸡心瓶架 PVFE材质 产品优势:由于产品使用的是pvfe工业板,可耐强酸碱,采用无缝隙焊接,结实,重量重,承重好耐用,清洗方便,可长期使用耐酸碱梨形烧瓶架 鸡心瓶架 PVFE材质 参数表:产品名称 规格单价品牌耐酸碱梨形烧瓶架 鸡心瓶架10孔25ml130书培耐酸碱梨形烧瓶架 鸡心瓶架 10孔50ml145书培耐酸碱梨形烧瓶架 鸡心瓶架10孔100ml160书培耐酸碱梨形烧瓶架 鸡心瓶架10孔150ml185书培耐酸碱梨形烧瓶架 鸡心瓶架10孔200ml220书培耐酸碱梨形烧瓶架 鸡心瓶架10孔250ml260书培
  • 样品室雾化室和支架
    ICP-OES安捷伦在全球拥有数以千计的用户,被公认为是世界上ICP-OES 领域内的领导者和创新者。安捷伦700 系列电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-OES)系统拥有独一无二的CCD 检测器、创新的ICPExpert II 软件以及轴向或径向配置选择。我们的电感耦合等离子体能够处理常规和最具挑战性的应用。样品引入选件的多种选择,宽范围的性能和效率提升附件使安捷伦系统成为当今最快速和灵活性最强的ICP-OES 系统。安捷伦ICP-OES 系列可以与一系列能够扩展仪器性能的附件和备件兼容。样品室雾化室和支架? 单通道玻璃旋流雾化室具有优异的清洗能力确保了信噪比? 双通道玻璃旋流雾化室为有机样品和高TDS 样品有更高的等离子体稳定性? Sturman-Masters 雾化室是惰性的,将干扰因素降至最低并提高了对TDS 样品的稳定性样品室雾化室和支架说明应用部件号单通道玻璃旋流雾化室用于轴向式 ICP-OES需要安装支架在常规水溶液样品中要求最佳信噪比性能2010081700双通道玻璃旋流雾化室适用于所有型号的 ICP-OES需要安装支架有机溶剂和高基体或高 TDS样品7910043700冷却式双通道玻璃旋流雾化室配有冷却通道 包括用于 Liberty 系列 I/II ,Vista 和 700 系列 ICP-OES 的安装支架,要求用于低于室温操作的水冷却器,但不包括在内是高挥发性有机溶剂的理想选择9910070400Sturman-Masters 雾化室,白色需要安装托架样品溶解在氢氟酸中或当用 V-型槽式雾化器测定熔融物或悬浮液时110593190支架,用于安装玻璃旋流雾化室715/725/735径向,Vista-Pro径向和早期轴向,Vista-MPX径向和 Liberty 系列 II 型径向以及早期轴向模式110611700710/720/730轴向,Vista-PRO轴向,Vista-MPX向以及Liberty Series II 轴向模式110665200支架,用于安装 Sturman-Masters雾化室715/725/735径向,Vista-Pro径向和早期轴向,Vista-MPX径向和 Liberty 系列 II型径向以及早期轴向模式410298400710/720/730轴向,Vista-PRO轴向,Vista-MPX轴向以及Liberty Series II 轴向模式410328600
  • 厂家直销 250ml pp 无酶试剂瓶
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 250mlpp试剂瓶 产品规格: 250ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: pp包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源(内毒素)Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016 ●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade 无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 厂家直销本色30ml塑料试剂瓶(无酶级)
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 30ml HDPE试剂瓶 产品规格: 30ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: HDPE 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源(内毒素)Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 厂家直销本色广口塑料试剂瓶(无酶级)4ml
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 4ml HDPE试剂瓶 产品规格: 4ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: HDPE 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源(内毒素)Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用 Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 厂家新品HDPE本色30ml试剂瓶(无酶级)
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 30ml HDPE试剂瓶 产品规格: 30ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: HDPE 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant ●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源(内毒素)Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●● ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 厂家直销HDPE本色30ml试剂瓶(无酶级)
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 30ml HDPE试剂瓶 产品规格: 30ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: HDPE 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size ●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant ●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源(内毒素)Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●● ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
  • 厂家直销15ml本色广口塑料试剂瓶(无酶级)
    产品介绍 Product description产品信息产品名称: 15ml HDPE试剂瓶 产品规格: 15ml 制作工艺: 注塑、注吹工艺 材 料: HDPE 包装方式: 纸箱 运输方式: 物流 质量体系: ISO13485质量标准: YBB00122002-2015 应用领域: 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能: 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase产品优势 Product attributes&radic 无内衬型聚丙烯瓶盖具有非常好的防漏效果;&radic 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏,满足航空运输要求&radic 超强的耐低温性能,能在低达-78℃的冷冻箱内使用;&radic 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露;&radic 出色的耐化学性能,能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀;&radic 瓶盖带有测扭力设计,适用于自动化罐装线;&radic 药用级PE袋单、双层包装,满足进洁净区要求;&radic 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型;&radic 可提供密封完整性,溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告;产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●●●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity ● 无菌Sterility ● ●无热源(内毒素)Endotoxin ●●●无人类DNAFree human-DNA ● 无DNase/RNaseFree DNase/RNase ● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟:10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国:FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国:GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers ●●●EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins ●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations ●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity ●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests ●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test ●●●USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test ●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro ●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI ●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●●●杂质Elemental ImpurityICH Q3D ●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认,密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19 ●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器 ●●●灭菌 Sterilization产品经辐照,满足无菌要求(SAL=10-6)。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation. ● ●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司(以下简称UTYN)坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验,是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100,000级)洁净车间和局部A级(100级)洁净环境。工厂生产设备均全进口采购,自动化包装,在线监测。生产的产品质量稳定,满足客户对产品质量RNase/DNase,无人类DNA,无热源/内毒素,无菌的需求。 多年来,UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作,包括原材料品质,包装容器密封完整性,塑料材料低颗粒,低溶出和浸出等方面的研究,确保客户的产品安全储存、不受污染,且符合法规。UTYN坚持&ldquo 质量源于设计,控制于过程&rdquo 的质量管理理念,质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式,产品质量控制贯穿于整个产品生命周期,旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品,以期更好地服务于客户。
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