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普瑞维林相关的资讯

  • “天瑞仪器专家视频培训讲座”3月奉献
    通过我们对&ldquo 客户仪器使用情况&rdquo 的专项调查,仪器的保养维护仍是不少客户的知识盲点。为更好地满足大家需求、集中解决相关困惑,继3.15天瑞维权活动公示之后,我们推出&ldquo 天瑞仪器专家技术视频培训讲座&rdquo ,教您如何帮仪器&ldquo 健身&rdquo 。 科学、及时的保养和维护有助于提高仪器使用寿命、减少不必要的损害。本期视频讲座将重点讲解X荧光光谱仪的使用及维护等注意事项,天瑞仪器专家细心教授如何正确清洁仪器、如何对X荧光光谱仪进行日常维护及保养、如何判断简单故障,以及仪器的其他使用注意事项。 本次技术视频讲座将于3月28日、借助&ldquo PPmeet网络会议&rdquo 平台与大家见面。如果您需要上述资讯,请于&ldquo PPmeet网络会议&rdquo 官网(http://www.ppmeet.com/ )注册登录,并加入&ldquo 天瑞仪器&rdquo 群组(群号:38068)。&ldquo 天瑞仪器&rdquo 群组的后台工作人员会于3月28日上午10:00统一添加群组成员。28日下午14:00,&ldquo 天瑞仪器专家视频培训讲座&rdquo 将准时与您见面。期盼您的第一时间参与! 后期,&ldquo 技术培训讲座视频&rdquo 还会通过点播形式在天瑞仪器官方网、仪器信息网继续呈现,持续时间约一周。同时,天瑞仪器技术工程师会借助天瑞仪器在线客服、天瑞论坛,为您&ldquo 一对一&rdquo 解答更多的问题及困惑,欢迎大家届时参与讨论。 深入客户,是我们不变的宗旨;您的需求,是我们永远的方向。天瑞仪器竭诚为您服务,希望令您更满意! 了解天瑞仪器:www.skyray-instrument.com
  • 盘点JPM2023中国新药研发企业|百济神州、恒瑞、荣昌、信达等齐亮相
    本届JPM大会将在旧金山举行,持续至1月12日。根据JPM大会官网已公布的日程和公司新闻稿,有许多家中国新药研发公司将会出席本届会议。百济神州百济神州(BeiGene)创立于2010年,专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物,欧雷强(John V. Oyler)先生和王晓东博士为联合创始人。根据该公司官网,其在研药物和商业化产品组合有望覆盖全球80%的癌症类型,目前有90项正在进行的或计划中的临床试验,其中包括在45多个地区正在进行的30多项关键性或潜在注册试验。目前,百济神州已有3款自主研发的核心产品获批实现商业化,分别是新一代BTK选择性抑制剂泽布替尼、抗PD-1单抗替雷利珠单抗、PARP抑制剂帕米帕利。通过外部合作,该公司引进的IL-6拮抗剂司妥昔单抗、双特异性T细胞接合器(BiTE)贝林妥欧单抗等8款产品已在中国上市。再鼎医药演讲嘉宾:再鼎医药创始人、董事长兼CEO杜莹博士再鼎医药(Zai Lab)成立于2014年,公司创始人、董事长兼首席执行官(CEO)为杜莹博士。该公司专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的创新药物,并已建立了丰富的产品管线。目前,再鼎医药在研管线已有4款产品获批上市,分别为PARP抑制剂尼拉帕利、肿瘤电场治疗设备爱普盾和Optune Lua、KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂瑞派替尼、新型抗生素甲苯磺酸奥马环素。此外,该公司多款产品处于后期开发阶段,其中FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液、抗感染新药舒巴坦-durlobactam等均已在中国申报上市。传奇生物传奇生物(Legend Biotech)成立于2014年,首席执行官为黄颖博士,首席科学官为方国伟博士。该公司致力于开发针对血液瘤和实体瘤等难治性疾病的潜在细胞疗法。其中,传奇生物与强生(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen)合作开发的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛已在美国、日本、欧盟等地获批上市,用于治疗多发性骨髓瘤。2022年12月,该药在中国的新药上市申请也获得受理。此外,传奇生物在研管线还有多款自体细胞疗法进入临床开发阶段,靶点涉及Claudin 18.2、CD19/CD22/CD22、GPC3、DLL3等。英矽智能演讲嘉宾:英矽智能创始人兼CEO Alex Zhavoronkov博士英矽智能(Insilico Medicine)成立于2014年,创始人兼CEO为Alex Zhavoronkov博士。这是一家由端到端人工智能(AI)驱动的临床阶段药物研发公司,聚焦癌症、纤维化疾病、免疫疾病、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等领域。目前,英矽智能已与赛诺菲(Sanofi)等9家全球性药企达成Pharma.AI相关合作。该公司拥有30余条自研管线,包括3CL蛋白酶抑制剂,分别靶向MAT2A和USP1的“合成致死”抗肿瘤疗法等。其中,进度最快的抗纤维化项目已在新西兰和中国同步进入1期临床试验阶段。在本届JPM大会上,Alex Zhavoronkov博士将分享第6代智能机器人实验室及公司IPF项目进展。亚盛医药演讲嘉宾:亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士亚盛医药(Ascentage Pharma)成立于2009年,公司联合创始人、董事长兼CEO为杨大俊博士。该公司致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物,在研管线已有9个1类小分子新药进入临床开发阶段,包括Bcl-2抑制剂、IAP抑制剂、MDM2-p53抑制剂等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,以及针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。2021年11月,亚盛医药开发的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼在中国获批上市,用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病。此外,亚盛医药还正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项1/2期临床试验。诺诚健华演讲人:诺诚健华商务拓展(BD)副总裁Manish Tandon博士诺诚健华(InnoCare)成立于2015年,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的1类新药研制。根据诺诚健华2022年第三季度财报资料,该公司已经建立了丰富的产品管线,其中新型BTK抑制剂奥布替尼已经在中国获批两项适应症,抗CD19单抗tafasitamab已经在海南博鳌获批使用。此外,诺诚健华还有超过10款产品处于临床阶段,包括BTK抑制剂、抗CD19单抗、靶向蛋白降解剂、BCL2抑制剂、CD20 x CD3双特异性抗体、SHP2变构抑制剂等。三生制药演讲时间:美国太平洋时间1月11日,上午9:00三生制药(3SBio)致力于以高品质的药品提高患者生存质量。根据三生制药公开资料,该公司已经拥有30余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。2022年,三生制药也取得一系列新的进展,包括重组人血小板生成素注射液(特比澳)在中国递交针对儿童原发免疫性血小板减少症(ITP)适应症的上市申请;抗PD-1单抗609A用于开发肿瘤免疫联合疗法syncrovax的全球权益授权给Syncromune公司等等。德琪医药演讲人:德琪医药创始人、董事长兼CEO梅建明博士德琪医药(Antengene)是一家已进入商业化阶段的生物制药公司,专注于血液及实体肿瘤领域创新疗法的研发及商业化。据德琪医药公开资料介绍,自2017年以来,该公司已建立了一条由13款临床及临床前产品构成的管线,其中10款产品具有全球权益,3款产品具有包括大中华区在内的亚太权益。德琪医药已在美国及多个亚太市场获得27个临床批件(IND),并递交了9个新药上市申请(NDA)。此外,口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂塞利尼索片已在全球10多个国家和地区获批上市,包括美国、欧盟、中国等。信达生物演讲时间:美国太平洋时间1月11日,上午10:00 演讲人:信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超博士信达生物(Innovent Biologics)成立于2011年,致力于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药研发。据信达生物近期新闻稿,该公司已经建立了一条包括36个新药品种的产品管线,目前已有8个产品获批上市,包括抗PD-1单抗信迪利单抗注射液、选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂佩米替尼片等等。此外,该公司还有2个产品在中国国家药监局(NMPA)审评中,6个品种进入3期或关键性临床研究,还有20个产品已进入临床研究阶段。康希诺生物演讲人:康希诺生物董事长兼CEO宇学峰博士康希诺生物(CanSino Biologics)成立于2019年,致力于为全球提供创新、优质、可及的疫苗。据康希诺生物新闻稿介绍,该公司现有五个创新疫苗平台技术,包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术。康希诺生物目前已建立覆盖十余种传染病的数十款疫苗研发管线,已上市产品包括埃博拉病毒病疫苗、获得世卫组织紧急使用认证的腺病毒载体新冠疫苗、吸入用新冠疫苗、四价流脑结合疫苗以及采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗。恒瑞医药恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals )的研究领域覆盖肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病等等。根据恒瑞医药官网,该公司已有12款创新药获批上市,还有60多个创新药正在临床开发中。恒瑞医药已获批上市的创新药包括:COX-2抑制剂艾瑞昔布、VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸阿帕替尼、第二代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)硫培非格司亭、抗HER2靶向药马来酸吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、短效GABAa受体激动剂甲苯磺酸瑞马唑仑、PARP抑制剂氟唑帕利、非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)海曲泊帕乙醇胺、CDK4/6抑制剂达尔西利、SGLT2抑制剂恒格列净、第二代AR抑制剂瑞维鲁胺,以及其与璎黎药业合作开发的PI3Kδ抑制剂林普利塞。荣昌生物荣昌生物(RemeGen)成立于2008年,致力于发现、开发与商业化创新生物药,为自身免疫疾病、肿瘤、眼科等疾病领域患者提供安全、有效的临床治疗方案。根据荣昌生物官网信息,该公司已开发了20余款候选生物药产品。其中,有两款创新药获批上市,分别为:BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普,已于2021年3月获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗系统性红斑狼疮;一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗,已在中国获批两项适应症,分别用于治疗胃癌、尿路上皮癌患者。信念医药信念医药(Belief BioMed)成立于2018年,致力于通过安全、高效的腺相关病毒(AAV)载体技术,为基因缺陷遗传病、神经退行性疾病、年龄相关退行性疾病以及一些重大恶性疾病提供更加有效的创新性基因疗法。该公司开发的AAV基因治疗药物BBM-H901注射液已在中国获批临床,并被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,拟用于预防血友病B的成年男性患者出血。此外,该药已被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗血友病B。2022年12月,该公司开发的另一款AAV基因治疗药物BBM-H803注射液也被FDA授予孤儿药资格,用于治疗血友病A。君实生物君实生物(Junshi Biosciences )成立于2012年12月,致力于创新疗法的发现、开发和商业化。根据君实生物官网资料,该公司已建立由50+在研产品组成的产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病五大治疗领域。目前,君实生物开发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症,涉及黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌。此外,该药也已向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)、英国药品和保健品管理局(MHRA)提交了上市申请。此外,君实生物与迈威生物合作开发的阿达木单抗生物类似药也于2022年在中国获批 ,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病等适应症。科越医药演讲嘉宾:科越医药CEO Frederick Beddingfield博士科越医药(Kira Pharma)成立于2017年,致力于研发补体靶向疗法治疗免疫介导疾病。凭借其LOGIC药物发现平台,科越医药致力于开发“first-in-class”及潜在“best-in-class”补体疗法,改变患者的生活。根据科越医药新闻稿,该公司的CEO Frederick Beddingfield博士将在2023年1月12日(星期四)上午9点发表演讲。根据科越医药官网,该公司已建立了包含多款候选药物的产品管线。其中,该公司开发的双靶点补体生物制剂KP104已在中国和澳大利亚获批开展针对肾脏疾病包括IgA肾病和C3肾小球病的2期临床,并已在中国获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的2期临床。此外,该药还获得FDA批准开展治疗系统性红斑狼疮相关血栓性微血管病的2期临床试验,并已获FDA授予针对PNH适应症的孤儿药资格。博奥信博奥信(BIOSION)成立于2017年,致力于利用专有的抗体技术平台开发治疗免疫及肿瘤等疾病的创新疗法,公司创始人、董事长兼CEO为陈明久博士。目前,该公司通过内部专有的技术平台建立了一系列创新药物管线。其中,抗TSLP单抗BSI-045B已在中国进入2期临床,并即将在2023年初在美国开展包括特应性皮炎在内多项适应症的全球2期临床试验。另外,该公司还有多个在研产品计划将于未来一年内在中美进入临床阶段。天辰生物天辰生物(LongBio)专注于过敏和罕见病等自身免疫疾病大分子创新药物研发,公司联合创始人为刘恒博士和孙乃超博士。目前,该公司已构建了多个具有潜在差异化优势的新一代大分子抗体。其中,核心项目新一代抗IgE抗体LP-003预计将于2023年1季度末启动2期临床,另一个核心项目是补体双功能抑制剂LP-005,计划于2023年1季度提交IND申请。璧辰医药璧辰医药 (ABM Therapeutics)成立于2015年,聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发,公司创始人兼首席执行官为陈晨博士,联合创始人、首席运营官为黄青先生。壁辰医药通过其研发的透脑激酶药物发现平台,已经建立了丰富的入脑药物研发管线,拟开发适应症集中于脑转移发生率较高的癌症,包括黑色素瘤、肺癌、结直肠癌等。目前,壁辰医药已经有两款自主研发的产品在美国获批开展临床试验,分别为高血脑屏障渗透性小分子BRAF抑制剂ABM-1310、可入脑的MEK1/2抑制剂ABM-168。天境生物天境生物(I-Mab Biopharma)聚焦肿瘤免疫和自体免疫领域创新或高度差异化生物药的研发、生产和商业化。根据天境生物官网资料,该公司的核心产品包括了差异化的CD38单抗菲泽妥单抗、创新CD47单抗来佐利单抗、差异化的CD73单抗尤莱利单抗、创新Claudin 18.2 x 4-1BB双抗TJ-CD4B、差异化长效生长激素伊坦生长激素等。据天境生物2022年上半年业绩报告,该公司有5款核心临床阶段产品,10项临床研究项目,其中3款产品预计于3年内逐步递交生物制品许可申请(BLA)及上市。来凯医药来凯医药(Laekna)成立于2016年,致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性的疗法,该公司正在对管线中14款创新候选产品进行开发。目前来凯医药拥有两款潜在核心产品:一款为LAE002,它是一种高选择性的ATP竞争性AKT抑制剂,正在开发用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及对抗PD-1/PD-L1疗法耐药的实体瘤;另一款为LAE001,它是一款下一代雄激素合成抑制剂,可同时抑制CYP17A1及CYP11B2,正在开发用于治疗前列腺癌。根据来凯医药新闻稿,该公司董事长兼CEO吕向阳博士等将出席本届JPM大会。除了上述公司,还有许多其它中国生物医药公司也将亮相本届JPM大会。限于篇幅,本文不再一一介绍。JPM是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一,涵盖了全球整个医疗保健领域。我们将会持续跟踪本届JPM大会进展,为大家分享来自生物医药公司的更多最新进展和动态。参考资料:[1] https://www.jpmorgan.com/solutions/cib/insights/health-care-conference
  • 睿康生物:以IVD项目为导向的完整解决方案,真正打通质谱临床落地路径
    “临床质谱想要取得大的突破,必须构建产品整体解决方案!”这是谢晓磊博士在从事多年质谱应用开发后,得出的深刻理解。  谢晓磊博士拥有20年质谱研发、应用和市场开发经验,曾在美国赛默飞领导全球临床质谱应用团队,研发了超过100项临床质谱应用新方法。回国后,谢晓磊开始倡导临床质谱整体解决方案,这一理念与上海睿康生物实现“质谱产品化”的目标及IVD产业基因高度契合。  上海睿康生物原本拥有89个二类和1个三类生化试剂盒,IVD销售能力及渠道强大。随着传统产品竞争白热化,公司开始将目光投向更多有竞争力的前沿创新产品,瞄准了当时正处于起步期的临床质谱市场,并力邀谢晓磊博士加入公司担任首席科学家,负责质谱产品的研发。2021年,公司完成了经纬中国领投,创新工场、沃生投资跟投的数亿元A轮融资。  关于推动质谱技术在临床普适化应用,上海睿康生物有何创新思路?  基于项目的完整解决方案,有效解决临床质谱痛点  此前,或许业内对于IVD和LDT两种模式始终摇摆不定,但近两年IVD产品正在成为主流,临床质谱完整解决方案已经在行业内形成共识。  质谱分析是一个高端复杂的技术,质谱仪属于科学仪器,并非专为临床而生,在临床应用中流程繁琐、前处理复杂、手工步骤多、操作友好度低、功能冗余,一般需要多年的积累才能熟练操作质谱仪。  临床用户与科研、工业用户差异极大,国内检验科极度缺乏相关人才,不具备自主开发方法学的能力。完整解决方案包括自动化前处理系统、质谱仪、试剂、色谱柱、软件等,可降低医院开展质谱检测项目门槛。值得注意的是,完整解决方案不是这些要素的简单叠加,要推动质谱在临床的应用,基于项目的整体解决方案是优选。  以上海睿康生物的21种氨基酸检测项目为例,公司在样本前处理仪器中内置了21种氨基酸检测项目的自动化前处理方法,各种参数预先调整好 试剂盒方面,公司的21种氨基酸检测试剂盒组分齐全,不需医院额外准备材料。  色谱柱耗材方面,公司按项目开发了专用于21种氨基酸检测的色谱柱 仪器预先内置了方法学,软件同样内置了相关数据处理方法,不需要根据所测项目再去优化。  上海睿康生物的每个项目配置不同,都有对应的完整解决方案。因此,临床开展质谱检测项目不需要再做任何调整和准备,只需经过2-3天的培训就可上手。  “这相当于预制菜,整合各种主料、辅料等所需的东西,微波炉热一下就可食用,口味不变,烹饪难度大幅降低。”谢晓磊博士表示。  “但大家也知道完整解决方案门槛极高,并非将仪器、试剂、耗材打包给临床就完事,一方面需要企业以项目为主导进行开发,一方面产品注册周期漫长,上海睿康生物的理念是做难而正确的事情,逢山开路、遇水搭桥,以整体解决方案充分发挥质谱的优势,为临床检验服务。”  锁定优势项目,以试剂带动仪器  上海睿康生物笃定完整解决方案是大势所趋,基于公司强大的IVD产业基因,公司在仪器试剂研发、生产、包装、质检整套流程上都以IVD产品为导向,目前已经构建了临床质谱端到端的解决方案。  在质谱前处理环节,目前基本依靠人工,不够标准化,上海睿康生物自主开发的全自动样品处理系统AUTOMAN,适配不同试剂盒的样品制备需求,大幅降低了质谱样品制备对操作人员的要求。  质谱仪方面,2019年上海睿康生物与赛默飞合作,共同研发生产超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500。凭借优越的灵敏度、分辨率和扫描速度,RZ-500适用于所有质谱项目的检测,比如500,000:1的信噪比可精准检测睾酮及其他激素类等对灵敏度要求很高的低浓度物质 0.2 Da的超高分辨率可以准确分离分子量非常接近的两种物质,排除干扰 最高600 SRM每秒的扫描速度在药物中毒筛查等对速度要求很高的项目中,表现同样优异。  特别是,上海睿康生物坚持围绕试剂构造差异化优势。公司的思路是:先根据医院特点和需求寻找临床价值明确、收费合规的项目,以试剂带动仪器落地,推动质谱检测项目在院内高效运转起来。  应用方面,质谱具有更高的灵敏度和特异性,可实现多指标检测,正在替代体外诊断中部分生化、免疫等传统项目,且拥有全新的市场应用空间,在新生儿筛查、药物浓度监测、激素检测、营养元素检测等多方面较传统方法学有无与伦比的优势。  上海睿康生物着眼于能够充分体现质谱优势的项目,目前拥有多个独家产品,总T3总T4、叶酸、香草扁桃酸和肌酐为业内首个获批的试剂盒。在常规项目之外,公司也在研发多个微生物检测、传染病、肿瘤方向的高端项目。  此外,谢晓磊博士认为,质谱试剂盒加强监管势在必行。上海睿康生物高度重视产品合规化以及产品质量体系的建设。目前,公司拥有6个质谱二类试剂盒,在2023年还会有多个二类试剂盒获批。  国内参与临床质谱的企业越来越多,市场热度越来越高,前段时间IVD巨头罗氏诊断宣布进军临床质谱领域,推动行业进一步发展。上海睿康生物坚定看好中国临床质谱的前景,接下来,公司除了继续研发适合临床需求的常规项目外,更加注重创新项目的开发,输出以试剂项目为主导的临床质谱整体解决方案,让中国临床质谱市场爆发出巨大的能量。
  • 林瑞超:中药分析与质量提高
    2011年4月19-21日,由中国药学会药物分析杂志主办,江苏省泰州市中国医药城、国药励展展览有限责任公司承办,江苏省食品药品检验所、泰州市食品药品监督管理局协办的“第二届全国药品质量分析论坛”在江苏省泰州市中国医药城召开,论坛主题为“药物分析与质量提高”,600多位来自全国药检系统、药品生产企业等单位的代表参会。中国食品药品检定研究院、中药民族药首席检定专家林瑞超研究员在大会上作了题为《中药分析与质量提高》的主题报告。本网编辑有幸聆听该报告,收获颇多,在此为网友们呈现相关内容。 林瑞超研究员作题为《中药分析与质量提高》的主题报告   就中药分析与质量控制发展简况而言,药分析和质量提高一直处于不断地规范化、标准化进程中,中药质量标准的建立经历了从无到有的发展过程,中药的质量控制不断飞跃,药物色谱分析、药物光谱分析及联用技术成为当前最为主要、最基本的研究方法和手段。   现行中药质量控制标准模式基本是沿着天然药物化学的发展,引发分析工作者建立以测定中药某一有效成份为目标的分析方法和既有定性又可定量的质量控制标准的构想,参照国外植物药的质量控制方法,借鉴化学药品质量控制模式,借助于文献报道选定某一中药的“有效成分”、“活性成分”或“指标成分”,建立相应的简单理化鉴别,再发展到以光谱、色谱为主的鉴别和含量测定的质量标准。   目前,作为中药质量控制常规检验的分析方法,占主导地位的任然是TLC、HPLC、GC等,但如超临界流体色谱法、高效毛细管电泳法、分析生物学技术、新兴的光谱技术、联用技术和中药指纹图谱等新技术和新方法也将逐步进入常规中药分析和质量控制中,现将这些技术与方法及其在中药分析和质量控制中的应用简要介绍如下:   1、超临界流体萃取-超临界流体色谱(SFE-SFC)   超临界流体色谱法(SFC)是以超临界流体作为流动相的一种色谱技术,具有HPLC和GC的优点,能分离分析难挥发、遇热不稳定、HPLC难以检测的物质。SFC法较HPLC法而言,柱效较高且分离时间短 SFC法较GC法的应用更广,更实用。   目前SFC法主要在药物小分子手性分离方面的应用比较成熟,有望取代HPLC成为手性分析首选分析手段 在制备色谱方面,由于SFC以CO2为流动相,制备效率提高、成本下降,具有经济、实用、环保等优势。目前,SFC已经发展到联用技术,有SFC-MS联用,SFC-FTIR联用等。SFC不足之处是其分离原理目前尚无理论指导,有待进一步研究。   SFC现已用于对沙棘籽、复方酸枣仁汤、香椿子、温郁金等中药的分析。   2、高效毛细管电泳法(HPCE)   高效毛细管电泳法(HPCE)是以高压电场为驱动力,以毛细管为分离通道,依据样品中各组分之间的电泳淌度或分配行为的差异而实现分离的液相分离技术,具有分离效率高、分析时间短、检测限低、进样量小、自动化程度高等优点,在中药有效成分分析、指纹图谱(特征图谱)的研究方面显示出显著的优势。   HPCE法在中药化学成分的分离、含量测定中已经有大量的应用,这些方法在中国、美国及英国药典附录均有收载。   HPCE目前在分析和质量控制中,主要用于对生物碱、黄酮类、香豆素、有机酸和各种苷类成份多肽蛋白的分析。采用的是毛细管区带电泳(CZE)和毛细管胶束电动色谱(MECC)模式进行分离分析。   3、分子生物技术   目前用于中药材鉴定的分子标记技术主要有两类:DNA指纹图谱技术和DNA测序技术。DNA指纹图谱技术主要是利用DNA分子酶切片段长度的多态性或DNA扩增片段长度的多态性来鉴别中药材,如AFLP、AP-PCR、RAPD和SSR等。DNA测序技术则选取特定的基因或DNA片段测序,根据对被测序列DNA分子核苷酸序列多态性的分析在分子系统学的基础上鉴定中药材,目前应用较多的DNA分析鉴定技术是ITS、5S DNA基因。   2010版《中国药典》新增采用了DNA分子鉴定技术鉴别蕲蛇、乌梢蛇蛇类药材及炮制品。   4、光谱技术   紫外光谱、红外光谱、核磁共振氢谱以及X射线衍射技术等鉴别中药材已有大量的研究,已经成为中药鉴定的新方法。   如系统鉴别各类植物中药材及复方的紫外光谱谱线组指纹分析系统,该方法简便、可操作性强 傅里叶变换红外光谱、傅里叶变换拉曼光谱技术广泛应用在中药分析和质量控制中,取得了一定进展 采用X射线衍射技术结合材料学中的物相分析,通过对谱峰的归属确定高含量的个别物质。目前利用衍射特征峰敏锐、指纹性强的特点,用X射线衍射技术可有效鉴别矿物类药材的质量。   5、色谱与光谱、波谱等联用技术   色谱与光谱、波谱等技术联用,取长补短,已成为分析复杂混合物尤其是定性分析中的重要手段,其中GC-MS、GC-FTIR、HPLC-MS、CE-MS、DNA分析鉴定技术、薄层-生物自显影技术等方法已经较多应用于中药制剂分析中。   HPLC-MS/MS可对十几种乃至几十种化学成分进行指纹图谱的分离鉴定,再从指纹图谱中选择4-5中指标成分(有效成分或特征成分)进行定量,是研究中药复杂体系尤其是复方的有力工具。国内外很多学者已进行了复方丹参、清开灵、泻心汤、人参或党参制剂等中药中的主要成分的分析。   LC-ESI(电喷雾)-MS/MS已广泛的应用于药物代谢研究中一期生物转化反应和二期结合反应产物的鉴定、复杂生物样品的自动化分析以及代谢物结构阐述等,已在药物分析和质量控制中得到了广泛的应用。   6、中药指纹图谱(中药特征图谱)   中药指纹图谱是一种创新型中药质量控制核心技术,它能够完整地表征中药复杂体系特征性,按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。   中药化学(成分)指纹图谱是指采用光谱、色谱和其他分析方法建立的,用以表征中药化学成份特征的指纹图谱(特征图谱)。中药生物指纹图谱包括中药材DNA指纹图谱和研究中的中药基因组学指纹图谱、中药蛋白质组学指纹图谱。目前最常用的是中药色谱指纹图谱。   林瑞超研究员具体介绍了中药材西青果、中药注射剂肿节风注射液的指纹图谱检测。   中药分析与质量控制的新思路   随后,林瑞超研究员谈到了中药分析与质量控制的新思路。现代中药分析已不再是单一的检验手段,而是通过新技术、新方法的整合形成一种新的中药分析体系,以系统性、整体性、整合性为方向发展的中药分析方法。运用计算机对中药所含化学成分进行分类描述,目前主要有主成分分析(PCA)、简单分类计算法(SIMCA)、非线性映射(NLM)、人工神经网络(ANN)和模糊模式识别等,主要运用在以下几个方面:   1、中药分析对中药信息表达模式的改变   中药分析从原来的指标成分分析模式向基因指纹图谱定性和多指标成分定量分析结合模式转变,充分利用中药指纹图谱信息,并融合先进的分析方法,形成独特的中药分析控制新模式。   2、中药组分研制策略的改变   把中药多方面研制转变为药材配制、组分配制、成分配制三个过程进行研制。   3、药物效应风险模式的改变   由简单的理化检验转变为系统生物学的药效质量控制(化学-生物学),把系统生物学、基因组学、蛋白组学等方法系统性研究,以整体表征与局面相结合的模式进行研究。   最后,林瑞超研究员对中药分析与质量控制模式的发展趋势进行了展望:一是高灵敏检测技术不断创新 二是高效率联用技术广泛应用 三是中药分析与质量提高指导原则将朝科学、合理、经济、实用、环保方向发展。林瑞超研究员还在报告结束之际发表呼吁,希望业内人士能给予中药分析研究以更多的关注和支持,一起促进我国中药分析研究事业的发展。
  • 瑞莱谱医疗多款临床质谱产品获批二类注册证
    近日,由瑞智谱(瑞莱谱子公司)研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系,在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后,快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的落地。
  • ​瑞莱谱医疗完成近亿元A2+轮融资,加速临床质谱硬件与试剂产能扩充
    瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司(以下简称“瑞莱谱医疗”)近日完成近亿元A2+轮融资 本轮融资由兴证创新资本领投,苏信创投跟投。本轮融资将用于加速公司质谱硬件与试剂产品的临床转化、升级、产能扩充与注册申报,加大渠道拓展与临床市场推广和宣传,进一步推动质谱技术在临床实验室应用,成为临床实验室标准化、自动化、智能化与易用化的检测平台。  瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司,成立于2019年,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司自成立以来,一直专注于临床质谱分析领域的研究,经过多年的潜心努力,于2021年4月顺利完成中国第一台完全自主知识产权的临床级电感耦合等离子体质谱仪的注册,成功推上市场,并得到国内医疗机构的广泛认可。公司融合创新,紧贴临床需求,正在进行单一产品线拓展到多产品线,由国内市场打入全球市场,由产品自动化延伸至产品智能化的发展历程。目前公司硕博比例60%以上,拥有百余项软硬件及应用的核心专利,主持和参与5个行业标准的建设,通过ISO13485质量管理体系和GB/T29490-2013知识产权管理体系认证,是医疗质谱行业的创新型领军企业。且已建成杭州与苏州两大研发中心,拥有超11000平米的GMP研发与生产基地。公司一如既往践行我们的使命:以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品和技术创新,为人类生命健康事业不断创造价值。对于本轮融资的成功,公司创始团队表示:“感谢投资方的信赖,感谢一直以来关注和支持瑞莱谱医疗的社会各界朋友。公司将以此为动力,继续全身心投入临床质谱产品管线的研发和产业化,为临床终端提供优质产品和服务,让检验变得更加精准、可靠与高效。”  兴证创新资本副总裁项军表示:“兴证资本多年来持续研究跟踪生命科学上游行业,坚定看好质谱检测技术在中国的发展潜力及其背后巨大的市场空间。瑞莱谱作为国内质谱赛道中领先的企业,不断攻克临床质谱的卡脖子关键问题,推动了中国精准医疗的可持续发展。我们期待公司能够继续扎实前进,持续推出新的解决方案,打破进口设备在高端质谱应用的垄断,为推动中国临床质谱发展做出更大贡献。”  苏信创投团队表示:“质谱是临床检验的重要细分方向,质谱仪器领域长期被国外进口产品垄断,瑞莱谱医疗是我们坚定并长期看好的企业,瑞莱谱专注在临床质谱领域研发和创新,已经高速成长为一家围绕以“质谱/色谱/全自动生物样本硬件+配套诊断试剂研发”的高新技术企业,扩展了国产质谱技术在临床诊断领域中的应用,极大改善和满足了临床需求。随着瑞莱谱新一代高质量产品的研发推进,相信该领域的国产替代进程将进一步加快。瑞莱谱同时布局了苏州研发基地,苏信创投会一如既往的支持企业发展,很荣幸参与本轮投资,我们期待瑞莱谱不断创新,不断突破!”
  • 临床质谱企业瑞莱谱完成数亿元A2轮融资,CPE源峰领投
    2022年4月1日,瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司(以下简称“瑞莱谱医疗”)宣布完成数亿元A2轮融资。本轮融资由CPE源峰领投,晓池资本跟投,老股东君联资本与辰德资本继续追加投资。  本轮融资将用于加速公司质谱硬件与试剂产品的临床转化、升级、产能扩充与注册申报,加大渠道拓展与临床市场推广和宣传,进一步推进质谱技术成为临床检验中标准化、自动化、智能化与易用化的检测平台。  瑞莱谱医疗成立于2019年6月,致力于推动基于质谱技术的创新检测应用在临床的整体化解决方案落地。公司通过不断攻克临床质谱的卡脖子问题,推动中国精准医疗的可持续发展,提升我国高端质谱产业的国际竞争力。经过近3年的不断发展,公司在解决临床质谱国产化的同时,已高速成长为一家以质谱、色谱、全自动生物样本硬件+配套诊断试剂的研发为主体,自动化与智能化配套临床实验室解决方案为辅的国家级高新技术企业。  成立至今,企业已获得国家级高新技术企业、浙江省科技型中小企业、杭州市企业高新技术研发中心(工业类)、杭州市雏鹰计划企业等多项荣誉,专利或软著已逾100项。公司已经建成杭州与苏州两大研发中心,拥有超9800平米的GMP生产与研发基地,且多款产品已进入研发、生产与注册阶段。  公司创始团队表示:“感谢投资方的信赖,感谢一直以来关注和支持瑞莱谱医疗的社会各界朋友。公司将以此为动力,继续全身心投入临床质谱产品管线的研发和产业化,为临床终端提供优质产品和服务,让检验变得更加精准、可靠与高效。”  CPE源峰投资团队表示:“质谱检测技术因其独特优势在精准诊断领域应用潜力巨大,但国内起步较晚,目前渗透率还较低,瑞莱谱团队专注在临床质谱领域做研发和创新,围绕临床客户需求不断打磨技术和产品,成功推出首套国产原研临床质谱设备并获得终端客户的普遍认可,团队是国内少有的兼具质谱硬件和试剂盒开发能力以及临床定制化开发能力的企业,我们期待瑞莱谱为解决临床需求推出更多解决方案,引领质谱检测市场,解决临床应用痛点,惠及更多患者,推动精准检测行业整体发展。”  晓池资本合伙人尹洁表示:“生命科学仪器与设备是全球生物医药与生命科技创新的工具基础,也是生物科技产业标准的制高点,这也是晓池资本专注投资的核心方向之一。瑞莱谱是在中国高端质谱领域实现自主创新突破的公司,也是在医疗健康领域落地最扎实的公司,希望瑞莱谱未来成为中国医疗质谱领域的龙头企业。”  君联资本董事总经理周瑔表示:“恭喜公司完成新一轮融资!作为A轮领投方,我们见证了公司在科学仪器IVD化的道路上持续创新、突破,在业务、团队搭建等多方面取得快速进展,本轮继续追加投资,期待公司为推动中国临床质谱发展做出更大贡献。”  辰德资本表示:“瑞莱谱是辰德资本在临床质谱领域早期投资的项目,自公司第一轮融资以来,辰德持续加注。一是看好公司在临床质谱领域的策略和布局,做临床适用的质谱仪器的同时做好试剂并不断拓展和推广临床应用 二是团队在过去3年的时间里展现出出色的学习和成长能力,以及高效的执行能力,ICP-MS的快速拿证是最好的例证之一。很高兴公司顺利完成新一轮融资,期待公司在产品研发和市场推广更上台阶,从临床实际需求出发完善质谱解决方案,成为临床质谱领域的标杆企业。”
  • 新增仪器租赁业务,易瑞生物上市后经营范围变更
    2021年2月9日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(简称“易瑞生物”,证券代码:300942)在深圳证券交易所创业板首发挂牌,成为食品安全快速检测行业“第一股”。近日,易瑞生召开了第一届董事会第二十六次会议,审议通过了《关于变更公司注册资本、公司类型、经营范围、修订公司章程并办理工商变更登记的议案》并发布公告,决定变更公司注册资本、公司类型、经营范围的相关情况,特别是新增了经营项目“检测仪器设备租赁”。公告中显示,公司业务发展中大量客户提出租赁快检仪器设备的诉求,为保障公司业务拓展的持续增长、满足市场需求,公司拟变更经营范围,新增经营项目“检测仪器设备租赁(体外诊断试剂的研发、生产与销售。实验分析仪器的研发、生产与销售;食品安全检测;餐饮服务(职工内部食堂))”。除此之外,公告中显示,经中国证券监督管理委员会《关于同意深圳市易瑞生物技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕87号)同意注册,公司获准向社会公开发行人民币普通股(A股)股票4,086万股,本次发行完成后公司的股份总数由36,000万股变更为40,086万股,注册资本由36,000万元增加至40,086万元。同时,公司股票已于2021年2月9日起在深圳证券交易所创业板上市交易,公司类型由“股份有限公司(非上市)”变更为“股份有限公司(上市)”。原文下载:深圳市易瑞生物技术股份有限公司关于变更公司注册资本、公司类型、经营范围、修订公司章程并办理工商变更登记的公告.PDF
  • 大昌华嘉与瑞典百欧林开展中国区业务合作
    大昌华嘉,专注于亚洲地区的市场拓展服务领导者,与扎根于瑞典、丹麦和芬兰的先进科研仪器生产商百欧林公司签订合作协议,为百欧林的产品表面张力仪和光学接触仪开拓中国市场。??中国,上海,2016年6月 - 大昌华嘉科技事业部,专注于为科技企业提供市场拓展服务的领导者,与科研仪器公司瑞典百欧林建立了战略合作关系,自7月1日起,在中国为其产品提供市场拓展服务。 ??大昌华嘉为百欧林提供的市场拓展服务包括市场营销和销售、配送及物流以及售后服务。大昌华嘉在中国庞大、完善的售前和售后网络,与高校、科研及各类政府、企业客户的良好合作关系是百欧林选择大昌华嘉作为在中国的合作伙伴的原因。 瑞典百欧林分析仪器副总裁Johan Westman说道,“我们很高兴能与大昌华嘉在中国建立合作关系。他们的专业知识,以及长期以来的成熟的客户关系,使我们相信大昌华嘉是支持我们业务增长的绝佳合作伙伴,从而使更多的客户能够从我们的创新解决方案中获益。” 大昌华嘉中国区科技事业部总经理Oliver Hammel进一步评论,“百欧林选择与我们建立了充满前景的合作关系,我们感到非常自豪,因为我们拥有系统化的市场发展策略以及我们的行业和服务专家。此次战略合作配合了百欧林的尖端技术以及大昌华嘉的市场准入和应用专业知识,这将会促使双方的持续盈利增长。”大昌华嘉和瑞典百欧林的此次合作将进一步巩固大昌华嘉作为战略合作伙伴和全方位解决方案??提供商的市场地位,并持续为集团的整体盈利做出贡献。2016年6月29日??大昌华嘉科学仪器部?????? 大昌华嘉科技事业部是领先的市场拓展服务提供商,提供基建投资产品和分析仪器的技术解决方案。大昌华嘉科技事业部的强势业务领域涵盖制造和生产、能源、研究、分析仪器、食品和饮料、重金属和基建设施,其服务组合包括市场准入研究与咨询、市场营销、销售、应用工程、售后服务以及项目融资。瑞典百欧林科技有限公司是一家先进科研仪器生产商,在北欧的瑞典,丹麦和芬兰都有主要产品的研发和生产基地。为用户提供高科技、高精度的科研设备,可用于表界面、材料科学、生物科学、药物开发与诊断等研究领域。我们同时专注于用户的技术和应用支持,以及科技的发展与进步。大昌华嘉仪器部专业提供分析仪器及设备,独家代理众多欧美先进仪器,产品范围包括:颗粒,物理,化学,生化,通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备,在中国的石化,化工,制药,食品,饮料,农业科技等诸多领域拥有大量用户,具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加,市场不断扩大。大昌华嘉公司在中国设有多个销售,服务网点,旨在为客户提供全方位的产品和服务。 激光粒度分析仪/颗粒图像分析仪--美国麦奇克(Microtrac)公司比表面及孔隙度分析仪/化学吸附仪--日本麦奇克拜尔(MicrotracBEL)公司视频光学接触角测量仪、表面/界面张力仪堆密度计--英国康普利(Copley)公司密度计/旋光仪/折光仪/糖度仪--美国鲁道夫(Rudolph)公司全自动氨基酸分析仪--英国百康(Biochrom)公司元素分析仪、TOC总有机碳分析仪、快速氮测定仪--德国Elementar公司薄层色谱扫描仪、点样仪--德国Biostep公司水份活度仪--瑞士Novasina公司火焰光度计/氯离子分析仪--英国Sherwood公司X射线荧光光谱仪-荷兰帕纳科(PANalytical)公司凯氏定氮仪--德国贝尔(Behr)公司全自动化学反应器/量热仪--瑞士Systag公司 大昌华嘉商业(中国)有限公司服务电话:4008210778邮箱地址:ins.cn@dksh.com大昌华嘉网站:www.dksh-instrument.cn 扫描关注“大昌华嘉科学仪器部”公众号
  • 临床质谱企业瑞莱谱获数千万元A轮融资,君联资本、华盖资本联合投资
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 近日,据投资界消息,瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资,本轮融资由君联资本、华盖资本联合投资,老股东辰德资本追加投资。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据了解,瑞莱谱医疗位于浙江省杭州市,是一家致力于临床质谱设备和配套试剂盒的研发、生产和销售的IVD企业,旨在为临床医学客户提供质谱仪器、自动化配套设备、体外诊断试剂盒、应用方法学及服务的一站式整体解决方案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 作为临床质谱领域的平台型公司,瑞莱谱拥有齐全的质谱产品管线,包括电感耦合等离子体-质谱仪(ICP-MS)、气相色谱-质谱仪(GC-MS)、液相色谱-串联质谱仪(LC-MS/MS)三大类质谱平台及配套自动化前处理设备和检测试剂盒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据瑞莱谱创始人郑毅介绍, strong 目前,美国临床质谱检测服务市场规模约在90亿美元/年,约占临床检测总市场份额的15%;与之对标的国内临床质谱检测市场的潜在市场规模,有望达到300亿人民币/年。 /strong strong 当前国内临床质谱发展方兴未艾,但市场占比却不足1%,未来发展潜力极为可观。 /strong 临床质谱技术已然成为体外诊断领域最具发展前景的方向之一,是检验医学的新热点。 /p p br/ /p
  • 首个瑞德西韦临床试验结果出来了 全球7项研究同步开展
    p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " 备受关注的新冠病毒肺炎潜在药物瑞德西韦(Remdesivir)的第一份临床研究报告,于4月10日在线发表于由美国麻省医学协会所出版的世界顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 145px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a9f463ee-605f-4e07-87d9-3a7e72c227e5.jpg" title=" 截屏2020-04-13下午1.08.00.png" alt=" 截屏2020-04-13下午1.08.00.png" width=" 600" height=" 145" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong /strong 该报告的结果显示,68%的患者在用药后症状出现改善,13%的患者结束疗程后死亡。但论文本身也指出,此次同情治疗实验并没有采集病毒载量数据来证实瑞德西韦的抗病毒效果。中方专家点评,该研究是单用药组研究,同时存在研究局限,对结果应谨慎乐观。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 具体来看,该研究报告样本共61名重症患者,均接受了至少1剂瑞德西韦。其中53人获得完整分析数据(另外8人中,7人没有获取后续治疗数据,另有1人给药错误),分别来自美国(22例)、欧洲、加拿大(22例)以及日本(9例)。在接受治疗前,34名(64%)患者需要有创通气,其中30名(57%)需要机械通气,4名(8%)需要体外膜氧合(ECMO)支持。按照治疗计划,这53名重症患者将接受为期10天的瑞德西韦治疗,随后是18天的随访期。结果这53名重症患者中,有36人(68%)症状减缓,使用呼吸机的30名患者中有17名实现拔管,最终有25人出院;有8人症状恶化,其中7人(13%)死亡;其余人症状未发生改变,其中1人至今仍需ECMO存活。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ae415c62-a651-4bb4-b0c1-8b47132e170c.jpg" title=" 截屏2020-04-13下午1.08.56.png" alt=" 截屏2020-04-13下午1.08.56.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 36人症状减缓 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 在安全性方面,总计32名患者(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。 /span 论文作者认为,此前,在中国进行的一系列研究中,重症COVID-19患者的死亡率在17-78%之间。与这些数字相比,13%的死亡率值得关注。世卫组织于3月1日发布的疫情报告指出,截至当时数据,新冠肺炎重症患者的病死率高达50%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 然而4月6日《柳叶刀》一篇论文也指出,新冠肺炎疫情前期、中期、后期所得的病死率可能会不一样,前期病死率相对较高。同时,《新英格兰医学杂志》论文作者也指出这一研究中的一些不足,由于这一同情用药项目没有采集病毒负荷的数据,因此无法比较瑞德西韦治疗的疗效与基线病毒负荷和病毒抑制之间的关系。而且这项没有对照组的研究的患者数目不算多,随访时间也比较短。一款原创新药从研发到上市,可能要经历十多年的时间。一些重症患者等不及药物通过长期试验后获批上市,他们在尝试多种现有药物无效后,希望使用可能对他们有效的在研新药。“同情用药”正是在这样的情况下“适时而生”。2019年8月新修订的《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规定:“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 今年2月5日,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院进开展瑞德西韦随机双盲试验,计划于4月27日结束,该测试主要评价药物的有效性和安全性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月4日吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔· 奥戴发表公开信,吉利德利用原有的药物活性成分库存,显著增加了瑞德西韦的可供应量,吉利德现有的供应量共计为150万剂瑞德西韦。这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。 span style=" text-indent: 2em " 并透露瑞德西韦在全球有7项临床研究同步进行,最早启动的中国临床试验因为入组病例不足受阻,下一个预计发布的重症患者研究结果在本月下旬。新冠肺炎特效药“候选人”瑞德西韦(remdesivir),虽然还未获批上市,但已经在“同情用药”的原则下,于各国展开临床治疗。 /span /p
  • BD-中科普瑞单细胞研究联合实验室:聚焦单细胞肿瘤临床研究/单细胞甲基化应用
    p   近期,中科普瑞整合IsoTex-BD China单细胞研究联合实验室经过近一年的研发测试和应用,正式投入科研服务应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/92a657b0-670f-473c-bf67-1ada9534cb59.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 469" height=" 310" style=" width: 469px height: 310px " / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) " BD(China)—Sinotech Genomics(中科普瑞)单细胞研究联合实验室 /span /strong /p p   中科普瑞自2018年3月BD(中国)-云泰生物单细胞研究联合实验室成立以来,联合实验室完成了多项技术研发测试,已获得了数百例肿瘤组织的单细胞全转录组测序数据,并针对性设计靶向panel进行验证,完成合作研发项目五十余项。 /p p   单细胞测序技术在2018年继续飞速发展,各类相关技术和应用纷纷上线,与此同时, strong 单细胞水平转录组与蛋白质组的检测,也逐渐广泛应用于免疫、癌症和干细胞等研究领域。 /strong BD公司旗下的单细胞平台—BD Rhapsody作为单细胞研究应用领域的利器,既可通过单细胞全转录组和靶向转录组测序的整合策略,在单细胞水平构建从新靶标发现到多样本验证的完整研究体系,又可利用其最新的BD& reg AbSeq assay检测单细胞水平的蛋白表达,实现特异高效的转录组和蛋白组的多组学研究方案。 /p p    strong 为了更好地聚焦单细胞肿瘤临床研究应用,中科普瑞携其下属科研服务子公司—上海鲸舟基因推出单细胞研究系统解决方案。 /strong 立足于BD Rhapsody 单细胞研究平台开展单细胞全转录组和靶向转录组测序服务,并以单细胞肿瘤临床研究为中心,着力进行单细胞甲基化检测等技术研发和应用,进而建立涵盖单细胞甲基化研究、单细胞转录组研究以及单细胞蛋白组研究的立体式系统解决方案,为单细胞研究提供新的解决方案和思路。 /p p    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 聚焦单细胞肿瘤临床研究 /strong /span /p p   肿瘤研究的逐步深入和高通量测序技术的不断精进促使了精准医疗策略的提出。而解析肿瘤组织内细胞的高度异质性,是实现更精确的癌症分型,选择更合理的个体化治疗策略的迫切需求。针对肿瘤组织及其免疫微环境的单细胞转录组测序可以帮助科学家绘制肿瘤组织内细胞的异质性转录组图谱,通过鉴别肿瘤细胞、基质细胞与浸润淋巴细胞的不同细胞亚群,来解析不同细胞亚群生物学功能异同,最终构建肿瘤细胞及免疫微环境的互作网络,并探究肿瘤细胞产生耐药或免疫逃逸等机制。 /p p   中科普瑞单细胞测序平台可利用高通量单细胞转录组测序技术,通过揭示肿瘤发生发展进程中各种细胞亚群转录组的变化与差异,助力科学家开展肿瘤的早期诊断、病情监测及预后判断等方面的研究。 strong 中科普瑞还与国家大数据中心进行战略合作,结合大数据共享和应用分析,通过单细胞转录组研究整合多组学和临床数据,构建健康与疾病的信息网络数据库,以期为不同遗传背景的患者提供个体化诊断及精准治疗。 /strong /p p   同时,中科普瑞还将利用BD& reg AbSeq assay这一单细胞蛋白组分析利器,大幅提高客户对其感兴趣的稀有或未知细胞的检测能力,以促进药物治疗反应、细胞治疗等肿瘤免疫学应用研究的进展。 /p p    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 聚焦单细胞甲基化研究 /strong /span /p p   近年来,基于血浆ctDNA甲基化的肿瘤早期诊断、溯源及预后的技术突破,为肿瘤风险筛查和防治提供了新的曙光。DNA甲基化还可用于疾病分型、预后以及用药指导等临床领域。单细胞甲基化检测技术在未来的疾病研究与临床应用中有着光明前景和无限可能,既可从单细胞水平研究DNA甲基化修饰在组织分化、发育过程中的特异性,帮助医生判断转移癌组织的原发病灶,进而明确诊断疾病 还可针对特定肿瘤组织DNA甲基化修饰的异常,进行对应的诊疗指导或药物开发。 /p p   2018年3月以来,中科普瑞作为中国十万人甲基化组计划(表观星图计划)的项目实施方,通过与国内外基因组队列计划联动,建立中国人甲基化基准数据库,为表观遗传领域研究、应用和临床检测等建立基础数据库。表观星图计划除利用甲基化芯片进行甲基化基准数据库的建立外,还将利用BD(China) — Sinotech Genomics(中科普瑞)单细胞研究联合实验室在单细胞研究方面的技术优势,聚焦单细胞甲基化研究,以期为肿瘤的风险筛查和预防提供新的手段。 /p
  • 突出IVD企业基因,上海睿康生物联手赛默飞深度布局临床质谱产业
    2022年11月8日,在第五届中国国际进口博览会上,上海睿康生物科技有限公司(以下简称“睿康生物”)与赛默飞举行了战略合作签约仪式。睿康生物首席科学家暨上海睿质科技有限公司执行总裁谢晓磊与赛默飞中国分析仪器事业部商务运营副总裁周晓斌代表双方签约,睿康生物董事长李伟奇也抵达现场表示祝贺。  李伟奇表示,与2019年7月第一次与赛默飞签署战略合作相比,这次的合作扩大了范围,而且是一个双向输出的合作。如,未来我们的试剂盒也可能通过赛默飞的全球平台,向全球销售。谢晓磊也谈到,今天我们跟赛默飞签署了一个深化的战略合作协议,在原来合作的基础上,进一步在产品方面,包含仪器、试剂、耗材等方面达成全方位的合作,合力打造自动化、标准化、合规化的临床质谱整体解决方案。  睿康生物创始人、董事长李伟奇拥有30多年体外诊断从业经历,是中国第一代成功的IVD企业家。首席科学家谢晓磊博士拥有20年质谱研发、应用和市场开发经验,负责领导研发和应用团队。在签约仪式后,睿康生物的两位高层接受了仪器信息网的采访。  睿康生物创始人/董事长 李伟奇  睿康生物首席科学家 谢晓磊  回顾睿康生物临床质谱发展历程  2011年9月,睿康生物成立。公司定位成为一家专业从事医疗诊断仪器及设备、临床体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的高新技术企业。  近年来,在精准医疗高速发展的大环境下,质谱技术凭借高特异性、高灵敏度和准确度、多指标检测等优势,成为了体外诊断极富生命力的新技术和精准医疗的新方向,未来可在生化、免疫、微生物、分子等多领域对传统方法学进行升级和替代。自2018年以来,中国临床质谱进入快速发展阶段,质谱应用于医学检验的热度不断走高,各大体外诊断及质谱厂商在该领域多有发力,涌入赛道的企业数量也在不断攀升。有调研显示,中国临床质谱市场潜力超过数百亿元人民币,临床质谱行业的投资热度和融资额度明显提升,逐渐展露出成为精准医疗领域下一个黄金赛道的潜力。  睿康生物敏锐地看到这一点,并积极展开了布局:  2019年7月,睿康生物与赛默飞签署战略合作。此次合作会借助赛默飞在质谱研发技术方面的优势,以及睿康生物在试剂研发上的实力和对中国临床诊断行业深度了解,开发和注册适合中国医疗机构使用的仪器和试剂并提供高质量和简单易用的整体解决方案。  2020年,谢晓磊加盟睿康生物,搭建了临床质谱团队。睿康生物临床质谱项目进入了快车道。  2021年,睿康生物在临床质谱及试剂盒产品方面取得重大突破。2021年2月,睿康生物成功获批6个质谱试剂盒二类注册证,其中3个为独家产品,并有多个全球独家的二类/三类试剂盒正在注册中。2021年4月,睿康生物申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500通过上海市药品监督管理局的审批,获得二类医疗器械产品注册证(沪械注准20212220239)。  2021年,睿康生物完成数亿元人民币的A轮融资。此次融资将助力睿康生物持续加大在人才、临床质谱研发及市场等方面的投入,推动质谱技术在临床应用的标准化、自动化和智能化。  秉承IVD企业“基因”,以试剂带动仪器  睿康生物围绕临床质谱应用的痛点,着力打造并提供样品前处理-仪器-试剂-软件-服务整套业务流程的完整临床质谱解决方案。其自主研发的质谱自动化样品前处理设备AUTOMAN,可以直接针对试剂盒调配仪器的参数,完美适配不同试剂盒的样品制备需求。同时依靠仪器的性能选择开发最能满足临床需求的试剂盒,从而达成契合度非常匹配的产品体系。  谢晓磊曾经在赛默飞美国公司工作了7年,为了实现要做成临床质谱整体解决方案的想法,回国并加入了睿康生物。他表示,睿康生物跟其他临床质谱公司有很多不一样的地方,首先我们有IVD的“基因”,我们的产品从研发、质检到生产、注册整个流程都非常合规,这个听起来很容易,但实际做起来并不容易,因为质谱产品在IVD行业相对来说是新鲜事物。其次,睿康生物的业务模式非常聚焦,专注于IVD产品的开发,我们格外注重产品质量和口碑,坚信行稳致远。  谈到睿康生物的核心竞争力,李伟奇认为是公司在试剂研发方面的优势和在IVD行业的积累。IVD行业是靠耗材和试剂获取利润的,所以我们的关注点一直在我们的核心产品--试剂的竞争力上。公司秉承着以试剂去推动项目的理念,我们的核心是开发好的试剂盒,然后推动仪器的销售。“我们仪器硬件是和赛默飞合作的,而且我们选的机型也是非常好的,我们和赛默飞保持了紧密的合作关系,比如此次的签约仪式,就是要进一步加强合作。”说到合作的仪器硬件,李伟奇介绍到,2021年获证的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500,采用国际领先的质谱技术,其灵敏度、分辨率和扫描速度等均有良好表现,能够覆盖几乎所有检测项目。  谈到睿康生物的未来规划,李伟奇介绍,“除了已经获批的6个质谱试剂盒,我们现在正在推广一个血液中同时检测21项氨基酸的项目 接下来,公司会在阿尔茨海默症、传染病、肿瘤等一些创新的、特色的、独家的项目方面加大研发力度。”
  • 微流控技术融入数字PCR,一体机只是起点!——访博瑞生物科技有限公司创始人於林芬
    20 世纪末,Vogelstein 等人提出数字PCR( digitalPCR,dPCR) 的概念,拉开了数字PCR基础研究的序幕,随后数字PCR技术不断改进,直到2010年正式成为分子生物学、医学诊断和环境监测等领域的重要研究工具。2019年Bio-Rad推出全球首台一体化数字PCR仪,使数字PCR进入“2.0”时代。该产品大幅减少了之前数字PCR产品所需要的繁杂手动移样操作,为数字PCR更好地打开临床市场提供了助力。作为国内专注于研发数字PCR的企业,深圳市博瑞生物科技有限公司(以下简称“博瑞生物”)当初是如何毅然决定进入这个领域?如今又如何看待数字PCR市场格局?带着这些问题仪器信息网采访到了博瑞生物创始人——於林芬。於林芬:博士,深圳市孔雀人才,深圳市博瑞生物科技有限公司董事长 创立初衷:改进原有技术路线,研发国产数字PCR一体机博瑞生物成立于2016年,由资深留学归国人员、中科院博士和高级工程师共同创办,是一家围绕体外诊断行业(IVD)的前沿技术——液滴数字PCR技术及其关联产业,集设备、试剂、及配套耗材的研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。谈及创立博瑞生物的初衷,於林芬表示,她在博士后期间主要从事液滴细胞培养和药物筛选,实验期间接触到数字PCR,觉得当时的数字PCR产品操作过程太过繁琐,手动转移液滴造成大量液滴损失,并且仪器价格非常昂贵、配套耗材种类繁多、单次使用成本高。“回到国内,我跟后来的合伙人聊完这件事情,当即就讨论了两个问题:第一,能不能改进技术路线,做一个不需要液滴转移的技术流程;第二,能不能够做出一款国产一体化数字PCR仪器。经过深入的思考和探讨后,我们一致觉得技术上是可行的。为了实现这个想法,我离职创立了博瑞生物,全力以赴地做好产品。”於林芬说。致力打造“简单好用、性能可靠、价格便宜”的数字PCR产品数字PCR微滴生成技术主要有两大类:芯片式和液滴式。微流控芯片技术是芯片式的一种,该技术涉及材料、化学、物理、微机电、生物等多个学科,学科交叉性强,产品成熟周期长,但产品稳定后优势十分明显:产品体积小、成本低、可批量生产、性能稳定等。博瑞生物采用微流控芯片油包水阶梯乳化的液滴生成技术。於林芬说:“博瑞生物在微流控芯片领域深耕多年。我从2002年研究生阶段在导师林炳承研究员的引领下进入这个前沿领域,先后从事基础研究、应用研究和产品开发工作,深刻体会到微流控芯片从原型到稳定产品过程中的周期长、难度大的特点。幸运的是,随着国内精密加工工艺水平的提升,我们先后完成了芯片的设计验证、注塑工艺验证和封接工艺验证,最终做出了一款性能优良、结果稳定可靠的微流控芯片数字PCR产品。”据於林芬介绍博瑞生物自成立之初就立志做一体化数字PCR的领导者,不断精心打磨低成本、一体化、高稳定性的数字PCR系统。她表示:“我们的目标是,操作上比同类产品简单,性能和可靠性做到最优,性价比有绝对的竞争力。为这个目标我们奋斗了6年,终于打造了一款集液滴生成、PCR扩增、液滴检测和数据处理于一体的数字PCR系统DropXpert S6,真正做到芯片进、结果出,让数字PCR可以像荧光定量PCR一样简单,同时,价格也在用户可接受的范围内。”DropXpert S6数字PCR市场格局分散,市场应用前景一片光明於林芬说:“当前数字PCR市场格局相对分散,国外厂商主要包括Bio-Rad、Thermo Fisher、Qiagen、Stilla等国际巨头,国内厂商主要有博瑞、新弈、领航、锐讯和迈克。”她认为目前国内外数字PCR技术水平差距并不大,从一体化数字PCR的研发进度来看,国内外几乎处于同一起跑线,甚至国内技术有望超越国外达到国际领先水平。关于数字PCR尚未在临床领域有重量级应用的问题,於林芬是这样认为的:“我认为主要原因有三点:一,早期数字PCR产品都是分体机,操作繁琐,不适合临床;二,早期数字PCR系统的重复性、稳定性以及可靠性上不够完美,影响了数字PCR的灵敏度和精密度;三,数字PCR的使用成本比荧光定量PCR高一个数量级,用户接受度低。”如果数字PCR可以同时做到操作简单、结果可靠、价格便宜,其应用市场将会非常广阔。於林芬认为未来数字PCR的市场机会主要有以下几个方面:临床诊断、生物制药和农业等。“数字PCR作为一种高精度、高灵敏度的基因分析技术,将在精准医疗领域发挥重要作用。数字PCR在临床诊断中的应用正在快速扩展,包括肿瘤标志物检测、遗传病诊断、微生物检测等。随着技术不断进步并通过临床验证后,数字PCR有望成为临床诊断的重要工具。除此之外,数字PCR在生物制药领域还可用于检测基因表达、病毒感染和基因编辑等过程中的质量控制,确保生物制品的一致性和安全性。在农业和环境监测领域,数字PCR可用于农作物品种检测、转基因检测、病原微生物监测等,为农业生产和环境保护提供可靠的数据支持。” 於林芬表示,在众多细分领域,如基因表达差异研究、拷贝数变异(CNV)研究、低丰度DNA模板分子的精确定量、甲基化含量鉴定、二代测序辅助建库、肿瘤治疗的伴随诊断和实时监控等,数字PCR的用途也十分广泛。打造优质数字PCR一体机,开启“博瑞+”模式於林芬表示,数字PCR作为一个技术门槛非常高的技术,不仅需要综合材料、化学、物理、电子、生物、软件、机械等各个方面的人才,而且还要突破仪器和芯片稳定量产的工艺难题,把仪器或芯片做出来不难,难的是做好。“大部分的数字PCR公司需要经过5-6年的技术积累才能够做出一款成熟稳定的产品。在数字PCR这个赛道上,需要所有的数字PCR厂家共同去推动数字PCR在临床上的应用,数字PCR已进入一体机时代,我们能够在此时及时推出一款性能稳定的DropXpert S6一体机是非常有意义并可以为数字PCR的临床应用做出贡献。”努力打造优质产品是投资方对博瑞生物的要求,也是博瑞生物对自己的要求。在谈到核心竞争力的时候,於林芬表示:“我们最终的核心竞争力由产品的质量和价格决定。我们会继续打磨DropXpert S6,让它成为我们公司的精品。我们也会不断地升级我们的产品,开拓更多的应用。”采访的最后,於林芬表示博瑞生物将采用“博瑞+”的模式打造开放的数字PCR平台,为工业、科研、临床用户提供以数字PCR为中心的分子检测服务体系,与合作伙伴们在“科技+产品+服务”方面紧密合作,一起推动数字PCR在生命医学领域的应用。
  • 瑞典百欧林邀您参加“药物筛选及早期安全性评价”学术论坛
    瑞典百欧林邀您参加“药物筛选及早期安全性评价”学术论坛 为了促进交流与合作,构建药物研发企业和高校的学术交流平台,瑞典百欧林科技有限公司与江苏省药理学会药物毒理专业委员会以及江苏省新药筛选重点实验室合作,将于2016年4月28日在江苏省南京市举办“药物筛选及早期安全性评价”学术论坛。论坛将围绕新药筛选以及药物临床前毒理和药理评价方法展开讨论,并邀请来自药物筛选与毒理学和安全药理评价领域的专家学者做主题报告。热诚欢迎从事高通量药物研发、临床前药理、中药药理及药物毒理专业的专家学者、青年工作者及研究生踊跃参加。一、会议时间和地点 时 间:2016年4月28日下午1:30-6:00 地 点:南京,中国药科大学学术交流中心(玄武门校区)二、会议形式 专家主题报告 三、会议组织机构 主办单位 : 江苏省药理学会药物毒理专业委员会,江苏省新药筛选重点实验室 协办: 瑞典百欧林科技有限公司上海代表处四、讲座嘉宾与主题陈龙 教授, 南京中医药大学讲座主题: 中药注射剂心脏安全性评价及临床对抗治疗 Weifeng Yu 博士,瑞典百欧林科技有限公司(美国) 高级应用科学家讲座主题: 高通量离子通道药物筛选研究方法与比较 朱彦 教授, 天津中医药大学讲座主题:基于细胞的中药安全药理学:我们准备好了吗? 张正平 博士, 江苏欧威医药有限公司 生物评价总监讲座主题: AD药物开发进展和多靶点药物研发思路李英骥 博士 ,北京爱思益普生物科技股份有限公司 副总讲座主题: 多靶点药物非临床安全性评价与CiPA最新进展 五、会议注册费用参加会议免费,往返交通费及食宿费自理。六、报名方式填写报名回执发送邮件到E-mail: Elaine.zhu@biolinscientific.com联系人:朱小姐 , 02168370071报名回执 :您的姓名: 单位名称: 您的部门: 您的职务:研究方向: 联系电话/手机: Email:
  • 国家科技部副部长曹健林考察天瑞仪器
    9月21日,科技部曹健林副部长一行在江苏省科技厅李奇副厅长陪同下考察了江苏天瑞仪器股份有限公司。   董事长刘召贵博士的热情接待,各位领导重点参观了天瑞仪器展示厅和实验室。刘博士对天瑞仪器企业发展历程、取得的荣誉和成绩、各类自主研发的产品以及企业发展前景都做了一一介绍。     曹健林副部长听取刘博士对产业园规划介绍   在实验室的参观中,刘博士向各级领导介绍了GC、LC、CS等仪器,曹健林副部长对于天瑞仪器的手持式X荧光光谱分析仪表示了很大的兴趣,对天瑞仪器此项产品的开发进度表示赞赏,尤其是如此轻巧简便的手持式仪器,对于地矿、钢铁等现场快速分析等行业,有着广阔的应用前景和市场潜力。     曹健林副部长参观天瑞公司     刘博士向来访的领导介绍公司产品   同时,刘博士还介绍了天瑞仪器最近推出的国产质谱等新品,各级领导听后一致对天瑞在国内仪器行业所作出的贡献表示肯定和鼓励。     产业园大厅合影   了解天瑞仪器:www.skyray-instrument.com
  • 步锐科技:呼气质谱检测临床应用处于行业爆发前夜
    呼气检测作为新兴的体外诊断POCT 领域的一种新技术,从NMPA批准上市算起,目前市场规模最大的幽门螺杆菌呼气检测的历史不足25年,市场发展潜力最大的炎症NO呼气检测的发展约10年。随着临床对呼气检测需求不断发展,基于质谱的呼气检测技术应运而生。在此背景下,仪器信息网特别策划建立“呼气质谱技术与疾病诊断”主题约稿,聚焦呼出气检测质谱技术在疾病诊断领域的最新应用,以增强业界质谱专家和技术人员、医疗诊断行业工作者之间的信息交流,同时向仪器用户提供质谱在医疗诊断领域更丰富的产品、技术解决方案。本期我们与深圳市步锐生物科技有限公司(以下简称:步锐科技)就呼气质谱检测技术的发展、现状、挑战以及未来的发展趋势等进行了深入的交流。步锐科技人体呼气中含有大量高浓度的氮气(78%)、氧气(16%)、二氧化碳(4~5%)、氢气(5%)、惰性气体(0.9%)和水蒸气。此外,还含有一氧化氮、一氧化二氮、氨、一氧化碳和硫化氢等少数低浓度(ppm~ppb)无机气体,丙酮、乙醇、异戊二烯、乙烷和戊烷等种类繁多的超低浓度(大多在ppb~ppt)挥发性有机化合物(VOCs),以及一些蛋白质、核酸、微生物和细胞颗粒或碎片等。这些呼气检测研究的目标物质,都是疾病生物标志物的潜在来源。但就检测便捷性和病种覆盖范围来说,当前呼气VOCs吸引了临床研究和产业技术界的最多关注。最新数据显示,目前呼气中含有的挥发性有机化合物(VOCs)已高达1488种(2021年),比2014年时新增了70%。而且随着研究将更精准的检测技术应用于更多病种和临床场景,这一数字预期还将不断增长。粗略统计,目前经过GC-MS鉴定与疾病相关的VOCs标记物超过200种,其中绝大部分相对分子量位于0~500之间。例如,多项研究发现,丁酮、1-丙醇和异戊二烯等170余种呼气VOCs标记物与肺癌有关;萘,庚酮,庚烷,苯和癸烷等化合物被发现是结核感染的可能标志物;目前,各类疾病发现的标志物均在数十种以内,其中,乳腺癌相关联的呼气VOCs也高达62种。随着研究的深入,以多种特征VOCs的成分和浓度差异组合作为疾病精细检测的“标记物组合”逐渐成为趋势,以单一的标记物指标异常简单判别疾病的传统操作或将成为过去。然而,目前疾病呼气VOC标记物的发现与关联病种、临床应用(如健康筛查,鉴别诊断,治疗评估等)和呼气检测分析方法等多种因素有关,不同病种常有交叠。标志物的确定还需要更多更对基础研究的进一步探索,从代谢通路的角度夯实呼气代谢组学的基础,通过多中心队列研究验证其可靠性。仪器信息网:: 针对呼气质谱检测与疾病诊断,目前共建立了哪些技术方法?不同的质谱技术分别拥有什么特点?步锐科技:质谱技术作为化学物质定性分析的金标准,在小分子化合物的快速定性定量检测中具有明显优势,适用于人体呼出气体中VOCs的检测分析。目前用于呼出气VOCs检测的主要技术包括:气相色谱(GC)和气相色谱-质谱联用(GC-MS),选择离子流动管质谱(SIFT-MS)、质子转移反应质谱(PTR-MS)、二次电喷雾电离质谱(SESI-MS)以及光电离质谱(PI-MS)等。其中,GC-MS是呼出气疾病诊断研究领域使用最为广泛的呼出气质谱检查技术,其具有很好的定性和定量能力,也是目前最为可靠的呼出气化合物检测分析方法。但由于呼出气组分的种类繁多、性质各异,通常需要使用不同类型的预分离色谱柱,结合痕量气相组分的预浓缩和富集方法进行分析,这极大增加了操作复杂性、样品分析时间和检测成本。这也成为GC-MS技术从科研向临床应用的转化的最大障碍。目前临床应用研究中,常采用呼出气检测质谱技术主要包括选择离子流动管质谱(SIFT-MS)、质子转移反应质谱(PTR-MS)、二次电喷雾电离质谱(SESI-MS)以及光电离质谱(PI-MS)等的直接质谱检测技术,他们可以支持呼出气的快速检测。其中,(1)SIFT-MS与PTR-MS主要利用试剂离子H3O+、NO+或O2+与有机物分子进行化学电离反应,目前研究最多、应用最广泛的PTR-MS通常以H3O+为试剂离子。可根据产物的谱图特征进行检测分析,适合用于能与试剂离子发生反应的样品分子检测,如质子亲和势高于H2O的VOCs。(2)SESI-MS技术主要依赖于电喷雾电离(ESI)带电粒子与中性气体样品分子之间的气相相互作用,其电离过程非常柔软,适合极性化合物检测,再联合高分辨质谱如Orbitrap,可得到分子量稍大些的化合物信息。其余的直接质谱检测技术则多以获得小分子代谢物信息为主。(3)PI-MS技术则是通过使电离能低于光子能量的待测物分子吸收单个VUV光子能量后直接离子化,其分子离子产率高、碎片化程度低,可用于非极性/弱极性到强极性化合物分析的电离,是一种高效的直接质谱电离技术。仪器信息网:在疾病诊断的应用场景下,对呼气质谱技术提出了哪些要求?当前的应用有什么困难点?步锐科技:呼气质谱检测技术作为新兴的呼气代谢组学的基础,近年在疾病诊断领域取得了巨大的发展,呼气疾病诊断技术呼之欲出。然而呼气作为代谢链路的最末端,其复杂程度也是前所未有的,因此呼气质谱从科学研究走向临床应用,在呼气质谱技术在临床研究有效的基础上,还亟需更好地解决如下问题:1)受试者呼出气样品采集的精准化与规范化。人体呼出气样本具有复杂且不稳定的特点。受试者呼吸的方式,采集的时间,采集的装置等都直接影响采集到样本中包含代谢化合物的浓度。采集后的存储同样也极具挑战,呼出气采集后会随着温度的变化,存储环境的不同而发生不同程度的物理变化。因此呼出气检测技术应用临床亟需探索确定稳定可靠的呼出气采集流程、呼气存储装置和方法。2)高覆盖、高灵敏、高通量、高稳定的质谱分析方法和仪器开发。呼出气组分复杂,约包含数百种VOCs,且属于痕量级,通常在ppm~ppt量级,对呼出气检测设备的检测灵敏度、电离覆盖度等提出了较高的要求。这部分的技术参数直接决定对应的检测技术的应用范围。此外,临床应用也对呼气检测技术的通量和稳定性有较高的要求。这部分的技术参数决定对应的检测技术能面临长期大量的临床需求。因此,呼出气分析方法的效率和可靠的质量控制方法也是各质谱技术向临床应用转化需要考虑和解决的技术问题。3)疾病呼气代谢标志物发现和多中心、大规模验证。人体呼出气中VOCs来自于两个方面:一方面是外源性VOCs,与我们所处的环境等相关;另一方面是内源性VOCs,除了因疾病导致的变化外,还一定程度上受到年龄、性别、吸烟、饮食、药物摄入、基础疾病、微生物等因素的影响。寻找具有普遍认可以及专家共识的明确疾病相关生物标志物,是质谱分析方法应用临床的生物学基础。其发现依赖于基础研究和临床研究的有机结合,而其验证则需要多中心、大规模呼出气临床队列研究。仪器信息网: 贵团队/贵司重点关注哪种呼气质谱技术?当前有哪些具有代表性的应用进展?步锐科技:我司深圳市步锐生物科技有限公司(以下简称:步锐科技)是国内最早布局呼出气VOCs检测的企业之一。步锐科技依托与中国科学院大连化学物理研究所李海洋研究员团队合作开发的高气压光电离-飞行时间质谱(HPPI-TOFMS)技术进行呼出气检测用于疾病诊断的探索与研究工作。团队基于10.6 eV的VUV-Kr灯开发了高气压光电离源,结合高效射频离子传输系统,在相对湿度100%条件下可以实现酮、醇、酸、含硫化合物、含氮化合物等痕量小分子挥发性有机代谢物的检测,是近年来用于人体呼出气研究的新技术。HPPI-TOFMS可以实现呼出气样本直接进样快速检测,省去吸附富集过程,无需样本分离纯化预处理,使得呼出气检测产品化及大规模进入临床应用成为可能。目前,步锐科技申报的人体呼出气检测质谱仪,已获得中国药品监督管理局(NMPA)审批的二类医疗器械注册认证(CFDA Ⅱ)(湘械注准20212221412),主要研究管线集中在感染性疾病和肿瘤领域,已经在结核病、肺癌、食管癌、阿尔茨海默症等病种中展开了多项前瞻性临床研究,在JAMA Network Open、Eclinicalmedicine、Alzheimer's & Dementia、J. Breath Res、Biosci Trends等期刊发表多篇高水平学术论文。此外,步锐科技自主开发的基于呼出气的肺结核诊断技术,在临床队列和肺结核入学筛查项目开展了大规模实践验证研究,均具有良好的准确度,灵敏度和特异性超过90%。仪器信息网:: 您如何看待当前呼气质谱检测技术在疾病诊断应用的发展现状?未来其在疾病诊断领域将有哪些热点应用?步锐科技:目前,呼气质谱检测研究已探明的疾病谱较为广泛,已涉及数十种疾病,包括肿瘤、感染性疾病、呼吸系统和消化系统疾病,以及其他代谢显著变化的重大疾病(慢性代谢/心血管/神经/精神疾病等),如肺癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、头颈癌、卵巢癌、前列腺癌、肾癌、膀胱癌和肝癌等恶性肿瘤,新冠肺炎、结核、铜绿菌感染、流感、曲霉菌感染、疟疾、幽门螺杆菌感染和肝炎等多种病毒、细菌、真菌和寄生虫感染病,以及食管炎、胃炎、胃溃疡、炎性肠病、肠应激、肝硬化、肝衰竭、糖尿病、心绞痛、阿兹海默病、帕金森症、精神分裂症和肌萎缩侧索硬化症等。呼气代谢研究广泛涉及健康筛查、鉴别诊断、治疗评估、预后管理及发展预测等临床全病程场景,其中以疾病筛查诊断最为热门。近年来,气相色谱质谱(GC-MS)、离子流动管质谱(SIFT-MS)、质子转移反应质谱(PTR-MS)、二次电喷雾电离质谱(SESI-MS)以及光电离质谱(PI-MS)等相对较新设备也在不断创新和改进,并不断投入到相关探索和验证研究中,相应的采样检测分析标准和流程也在不断规范和标准化。大量高水平研究论文的发表,更多呼气代谢研究平台和(产学研联合)实验室的构建,以及研究基金支持和厂商的积极参与,正在推动呼气质谱检测研究和产业发展渐入佳境。呼气检测以其简单无创和低成本的特征,对比常规体液和影像检查,在日常健康体检和大规模疾病筛查领域具有绝对优势,未来可满足家庭、社区和特定单位等精准度要求不高的POCT健康检查和持续监控要求。高精简且操作简便新型质谱可用于医疗和科研机构的多病种全周期临床检测和研究中。仪器信息网:当前呼气质谱检测技术在疾病诊断领域的发展处于哪个阶段?未来将如何发展?步锐科技:中国的呼气检测市场在全球范围内的发展较快且覆盖面较广,且聚集了国外几乎所有的呼气检测产品。以广谱VOC检测为基础的产品技术,在心脏移植和新冠检测等领域的产品已获FDA和EMA等各国药监部门批准临床应用/紧急授权外,并有大量企业和医疗卫生中心合作开展大量的临床应用研究。总体而言,目前出呼气检测临床应用正处于行业爆发的前夜,呼气检测技术在肺结核、新冠等呼吸道传染病领域的应用已得到广泛证实,在乳腺癌和肺癌等癌症早筛领域的应用也备受关注。步锐科技呼气结核辅助诊断产品即将完成注册临床前研究,目前阶段性结果符合预期。临床应用指日可待。而在其他疾病领域,呼气质谱检测正处于多病种全周期医学科研火热开展阶段。以步锐科技和英国Owlstone Medical为代表的国内外领先呼气质谱检测公司均以自身呼气代谢组学科研平台为基础,与合计近百家顶级医疗机构开展多病种科研合作和服务。因此,呼气检测技术在未来医疗领域将有广阔的临床应用,具有发展成为常规临床检测手段的潜力,将为未来精准快速医疗提供重要力量。
  • 瑞典Biotage AB公司与山东英盛生物技术有限公司签署针对中国临床质谱应用市场的战略合作协议
    乌普萨拉,瑞典Biotage AB(纳斯达克OMX 斯德哥尔摩:BIOT.ST) 非常荣幸地宣布与山东英盛生物科技有限公司(英盛)签署战略合作协议!英盛主要致力于自主研发、生产、销售体外诊断试剂盒以及医疗设备,围绕代谢组学和遗传学搭建基因检测平台和质谱检测平台。Biotage公司和英盛公司现已同意在中国共同开发临床质谱的应用。Biotage公司将其分析化学产品线中部分仪器和耗材,OEM给英盛, 和英盛的其他产品一起作为完整的技术解决方案一起销售。 这次合作开拓了一个此前Biotage公司以前未曾接触过的市场。我们相信两家公司通过协作能够在这个市场环境中获得成功!临床质谱检测可用于多种应用,如维生素检测、激素检测和新生儿筛查。与传统的检测方法相比,质谱检测在灵敏度和准确度方面都具明显的优势。但是由于其成本、复杂性和技术等原因,在此之前该检测方法并没有得到广泛的应用。本次合作能够为为这个市场提供一个从仪器、消耗品到技术的完整的解决方案。对于Biotage公司,这是一个巨大的机会能够加强我们在分析化学产品线的覆盖。Biotage公司的首席执行官兼总裁Torben J?rgensen说:“多年来,Biotage公司在有机化学产品线的努力是非常成功的,我们现在非常期待加快分析化学产品线在中国的发展!”关于BiotageBiotage公司提供从实验室到工业规模的高效分离技术,从基础研究到商业分析实验室的高质量分析化学解决方案。Bioatge公司的产品被大量政府部门、学术机构、制药和食品公司等使用。公司总部位于瑞典乌普萨拉,在美国、英国、中国、日本、韩国和印度设有分公司。Biotage公司员工410人,2018年的销售额为9.11亿瑞典克朗,是瑞典纳斯达克上市公司。 关于英盛山东英盛生物技术有限公司成立于2009年,是一家集医疗器械研发、生产、销售、第三方医疗检测服务为一体的高新技术企业。围绕代谢组学和遗传组学开展科学研究,建立了国内先进的基因检测平台、质谱检测平台和质量控制平台。英盛以疾病诊断和健康评估为核心,产品线包括全谱维生素检测试剂、遗传代谢病筛查试剂、耳聋基因检测试剂以及全谱矿物质检测试剂,是国内领先的临床质谱一站式解决方案。
  • 全国环保局长莅临北京瑞利公司参观指导
    2009年5月22日,参加全国地市级环保局长培训班的各位局长及领导莅临我北京瑞利分析仪器公司参观指导;一行30多人,在瑞利公司王建春总经理的亲自陪同下详细的参观了我瑞利公司各事业部及生产车间,对我方先进的自动化生产设备,及应用高科技技术,高品质材料,高标准品质控制,高水准信息化的管理模式由衷的表示赞叹。瑞利公司的产品与技术在国内的领先水平以及快速、不断的新产品研发能力,使其保证了国内市场的快速发展需求及对突发事件的迅速应对,由此与环保行业结下了深厚的友谊;同时各位参观到访领导与我瑞利公司各产品专家做了详细的交流,尤其详细的了解我瑞利40年来光辉产品原子吸收分光光度计的进展,对瑞利全自动火焰/石墨炉原子吸收WFX-210给予了肯定;更对瑞利全自动双塞曼双原子化器的WFX-810型原子吸收给予了高度赞赏。同时各位领导参观了我们新建的应用实验室,对规范整齐布置整洁的实验室感到满意,很多专家领导对我公司的色谱-原子荧光联用仪AF-610D2十分感兴趣,甚至有了近期合作的意向,随后大家参观了解瑞利公司的紫外分光光度计、傅立叶红外光谱仪及直读光谱等产品,最后由衷的对我瑞利公司40年来的发展及企业规模表示赞叹!由此瑞利公司非常感谢各位领导专家的光临指导,让我们共同为中国的环保事业发展做出贡献!
  • 赛默飞世尔与睿康生物签署战略合作 发力质谱临床检验
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 2019年7月24日,赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与上海睿康生物科技有限公司(以下简称:睿康生物)签署战略合作协议,该合作将依托赛默飞在质谱研发上的技术优势,致力于合作研发临床质谱仪器及试剂盒,共同推动质谱技术在我国临床精准检验中的应用和发展,更好地服务于精准诊疗。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 001.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 001.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/660d43fc-9273-4da9-a13a-53f4f3b8dcca.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 签约人:Bradley Hart(前左)、张秀文(前右) /span span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 后排左起:李丽,李剑峰, /span span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 14px " 吴斌,李伟奇,王华梁 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞一直密切关注临床诊断和精准医疗,随着质谱在检验领域的不断普及,赛默飞全面布局,将产线全面的优势拓展到临床检验,将先进的分析技术转化为诊断技术,将精准诊断看作是精准医疗中重要的环节,以此希望能更好地服务于中国临床检测市场。赛默飞在质谱研发技术方面的优势,联合睿康生物在试剂研发上的实力和对中国临床诊断行业的深度了解,开发和注册适合中国医疗机构使用的仪器和试剂,并提供高质量和简单易用的整体解决方案,共同推动临床质谱技术在国内的应用和发展,造福中国人民。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 003.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 003.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/935e0de4-4745-481e-8925-7f2076106103.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞中国区色谱和质谱业务商务运营副总裁 /span /strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 李剑峰先生 /strong 表示:“赛默飞世尔在中国深耕三十多年,主要致力于生命科学、分析仪器、冷冻电镜、实验室诊断综合解决方案四大版块的业务,除此之外,PM2.5气体颗粒物连续监测仪在中国基本实现了全覆盖。公司在中国的核心业务之一当属色谱质谱,其体量占到所有业务的四分之一。质谱作为临床检测中逐步兴起的前沿技术,未来将会有更广阔的前景,在此阶段赛默飞世尔将紧紧抓住行业发展趋势,在政府对健康行业的大力扶持下,为中国的健康事业作出贡献。” /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于此次合作, strong 赛默飞Bradley Hart先生 /strong 表示:“赛默飞色谱与质谱业务一直致力于产品创新,在质谱领域始终保持领先地位,不断为客户带来价值。此次合作将进一步发挥赛默飞在质谱领域的优势,为解决睿康生物所遇到的挑战提供帮助,助力质谱行业发展。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 睿康生物董事长李伟奇先生 /strong 表示:“此次非常荣幸与赛默飞达成战略合作,双方在临床质谱领域有着共同的愿景和合作的互补性。我们将借助于赛默飞在临床质谱领域的领导力,尤其是仪器方面的优势,结合我司的试剂研发实力,共同拓展临床质谱的广阔市场。我们不但在上海本部建立了行业领先的、高标准的研发实验室,并且在美国硅谷也设立了专门致力于试剂研发的子公司及实验室。相信在双方的共同努力下,一定会推动质谱技术在我国临床检验中的应用,发挥其在精准诊疗中的应有作用,引领行业发展,服务中国大健康产业,为实现2030健康中国助力。” /p p style=" text-align: center " img title=" 111.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 111.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/5117b4af-0e74-4431-ae1a-a36acabb7f33.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 本次战略合作得到了闵行区政府特别是闵行区科委及上海高新技术投资管理有限公司的大力支持,并得到了上海市科委及上海市科技创业中心、上海市临床检验中心、闵行区市场监督管理局、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会的热切关注。闵行区人民政府副区长吴斌、闵行区科委主任李丽、上海市临床检验中心主任王华梁、上海市科委生物医药处副调研员俞曼雷、上海市科技创业中心副主任张国忠、闵行区科委副主任顾建平、闵行区市场监督管理局副局长王乐菲、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波出席并见证签约。赛默飞色谱与质谱全球临床市场高级总监Bradley Hart与睿康生物董事副总经理张秀文分别代表双方签署战略合作协议,赛默飞色谱与质谱中国区商务运营副总裁李剑峰等7位代表、睿康生物董事长李伟奇等7位代表出席并见证本次签约仪式。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 签约前,举行了短暂的座谈,各位领导、专家对双方的本次战略合作表示大力支持,在看好前景的同时提出了好多合理化建议,吴斌副区长对双方的合作指出:生物医药项目专业性很强、科技含量高,是我们国家的主导产业之一,在上海也处于领航产业地位。闵行区政府积极响应并紧随国家政策,主推该领域项目,多方布局、合理定位、积极筹划。通过参加本次签约仪式更加深切的体会到,该项目是浦江生物医药发展很好的切入点,政府将作为载体提供服务,以“店小二”的身份积极地协调沟通,政、协、企三方应联手成为一个战壕里的战友,共同关心、关注并扶持行业发展。吴副区长强调,虽然合作目前尚且处于起步阶段,相信未来几年经过辛勤的培育定会爆发出强大的生命力,助推我国大健康事业向前迈进! /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=BF27DFF3E556D9759C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 签约后,举行了合影留念,签约仪式在热烈欢快的氛围中结束,与会领导、专家前往睿康生物质谱实验室参观指导。 /p p style=" text-align: center " img title=" 002.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 002.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/f40f8185-e282-444a-9301-8ab381b07ebb.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于赛默飞世尔科技 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过240亿美元,在全球拥有约70,000名员工。该公司的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,赛默飞世尔科技领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 赛默飞世尔科技中国 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约为4500名。该公司的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。在全国设立了7个应用开发中心以及示范实验室,将世界级的前沿技术和产品带给中国客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2400名专业人员直接为客户提供服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于睿康生物 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 睿康生物是一家由行业内资深人士投资并运营的专业从事医疗诊断仪器及设备、临床体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的国家高新技术企业。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 睿康生物拥有一流的、标准化、规模化的生产厂房及研发实验室;建立了高标准的质量保证体系并连续五年通过了TUV南德ISO13485认证;拥有一支由中外博士领衔的研发、生产、管理团队;获得诸多上海市/区科委、张江专项发展资金资助的科技创新项目及产学研项目;多项研发成果被认定为上海市高新技术成果转化项目;十余项技术和产品获得国家发明专利证书;连续五年被评为国家“高新技术企业”,并获得“上海市专利工作试点企业”、“上海科技企业孵化器30年明星科创企业”、“闵行区专利工作(知识产权教育)示范单位”等多项荣誉。至今已取得近百个产品注册证,部分产品通过了CE认证。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 睿康生物秉承“睿智创新科技,科技呵护健康”的企业宗旨,坚信精准检验是临床诊疗的关键,为实现目标,搭建了质谱专项研发平台,拥有行业内领先的高端人才,不但在上海建立了高标准的质谱实验室,而且在美国硅谷也设立了研发子公司及实验室,将专注于临床质谱检测试剂盒及仪器的研发、生产与推广,更好地为我国精准诊疗服务。 /p p style=" text-align: center " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 扫码关注【3i生仪社】,更多生命科学行业资讯等着你 /strong /span /p p style=" text-align: center " img title=" 小icon.jpg" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 小icon.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ae34d3b9-f490-4b61-8556-65d039465fc9.jpg" / /p
  • 中美临床试验结果不同,清华药学院院长:瑞德西韦并不是一种特效药
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月29日晚,多项瑞德西韦临床试验结果密集发布。中日友好医院副院长曹彬与中国医学科学院院长王辰等人在《柳叶刀》杂志发表的中国临床试验数据显示,与安慰剂组相比,瑞德西韦组在临床改善时间方面平均缩短2天;有创机械通气时间平均缩短4天,以上差异均没有统计学意义。两组患者的28天死亡率、氧疗时间、住院时间、核酸载量和病毒转阴率也无统计学差异。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 而美国国立卫生研究院的初步试验结果却表明,瑞德西韦缩短了患者康复的时间,接受该药物治疗的晚期新冠肺炎患者和肺部受累住院患者的康复速度比安慰剂组患者快31%。该研究机构的负责人说,瑞德西韦在患者病程恢复时间方面有明确、积极效果。受此利好消息,拥有该药的吉利德股票一度大涨逾8%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 瑞德西韦是一款尚未获批的抗病毒药,原本计划用于治疗埃博拉病毒,但在此次新冠疫情期间成为最受关注的在研疗法。但因谐音而被称为“人民的希望”的瑞德西韦,其临床试验进展和结果却如同过山车般,在“希望”与“失望”之间多次反转。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 中国临床试验结果显示无疗效 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 中国是最早启动瑞德西韦临床试验的国家,早至今年2月初,中国就启动了两项分别针对重症和轻/中症患者的III期临床试验,计划招募700多名受试者。其中自2月6日开始,在湖北省武汉市10家医院启动了其针对重症患者的临床试验,这是瑞德西韦的全球第一项按照随机、双盲、安慰剂对照设计的临床试验。3月12日后,再未筛选到合格的受试者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月15日,全球最大临床试验注册库更新的消息显示,中国开展的瑞德西韦针对重症患者的临床试验已于3月30日“终止”,而有关轻症和中症患者的临床试验,最新状态则为“暂停”。该数据库指出,由于中国新冠疫情得到控制,试验已经无法招募到合格患者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月末,到了中国临床试验揭盲的时候。4月23日,据美国医疗行业媒体STAT报道,世界卫生组织(WHO)官网当日发布了一项研究摘要,透露在中国的临床试验结果显示瑞德西韦没有治疗效果——237名受试患者中,使用瑞德西韦的患者有13.9%死亡,而对照治疗组这一数字为12.8%。随后,这一研究摘要被删除。吉利德对此回应称,因为研究人员并未许可公布结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月29日,该研究结果正式发表于知名医学期刊《柳叶刀》。在2月6日至3月12日期间,237名受试患者被随机分配为两个组,其中158人使用瑞德西韦治疗,79人使用安慰剂。然而,与曾在WHO网站“闪现”的研究摘要一致,瑞德西韦并未带来有统计学意义的疗效。瑞德西韦组中位临床改善时间为21天,安慰剂组为23天。在安全性方面,治疗组与对照组的不良反应发生率分别为66%与64%。试验开始后,共有22名患者因不良反应提前退出试验,其中瑞德西韦组18人,安慰剂组4人。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在国外,有关瑞德西韦的消息却多为积极的。国外首个有关瑞德西韦疗效的正式报道来自4月11日于《新英格兰医学杂志》发布的结果。同情用药情况下的数据显示,使用瑞德西韦后,53名来自全球的重症和危重症新冠患者中,36名(68%)患者症状得到缓解,7人死亡,病死率为13%。尤其是在需要接受机械通气的危重患者中,瑞德西韦的治疗将死亡率控制在18%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2月26日,吉利德公司在全球启动两项瑞德西韦临床试验,在美国、亚洲和欧洲的新冠疫情高发地区,建立了180个临床中心,均为随机、开放标签、标准治疗对照的临床试验。4月16日,据STAT报道,芝加哥大学瑞德西韦临床试验中,125名受试患者大部分在治疗6天内出院。这些患者中有113名重症患者,只有两人死亡。受此消息影响,吉利德股价一度飙升12%,而且带动了美国整个股市的大幅上涨。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 北京时间4月29日晚,吉利德公布了一项由其牵头的名为SIMPLE的随机开放标签临床试验,该试验纳入397名血氧水平降低但不需要机械通气的重症患者,结果显示瑞德西韦5天和10天给药治疗方案显示出相似的临床改善效果。具体来说,5天疗程组的临床改善的中位时间是10天,10天疗程组临床改善的中位时间为11天;两组死亡率分别为8%和11%。同时,在两个治疗组中,瑞德西韦普遍耐受良好。& nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 不过,上述几项试验均为非对照试验。“若不设置对照组,我们无法得知患者病情的改变是由于瑞德西韦本身的疗效,还是新冠疾病本身自然转归的作用或瑞德西韦的安慰作用。”曹彬团队曾作出上述评论,并指出该问题有待在未来的随机双盲对照研究中得到解答。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月30日凌晨,美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)公布了一项纳入1063例患者的随机、对照、双盲试验的初步结果,显示与安慰剂组相比,瑞德西韦明显缩短了患者临床症状恢复所需要的时间,从15天减少到11天,下降比例为31%,差异显著;同时,患者在使用瑞德西韦后,死亡率也有所降低,从8%减少到5%,但未达到显著差异。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 这项研究由NIAID资助,从2月21日开始招募来自美国、欧洲和亚洲68个地点的受试者。负责监督试验的独立数据和安全监视委员会于4月27日举行会议,通知研究人员瑞德西韦比安慰剂更有效。NIAID所长安东尼· 福奇的态度比较乐观,他认为这是一个重要的概念验证,表示瑞德西韦具有阻断新冠病毒复制的能力。不过他也提醒,这一结果需要进行恰当的同行评审。他说,瑞德西韦将成为一个标准治疗,但这只是开始,后续会在瑞德西韦的基础上,加上其他治疗药物。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 中美临床试验结果不同源于标准不同 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 美国杜克大学医学中心教授埃里克· 彼得森认为,中国的研究入组人数太少,不过如果瑞德西韦是特效药,也应该在此研究中显示出来。斯坦福大学全球卫生专家米歇尔· 巴里表示,中国研究有样本不足的缺陷,不过如果在研究中使用高剂量或更早给药,可能会有不一样的结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 曹彬等人在论文中也提出,由于入组患者不足,研究未达到预设的样本量,导致统计把握度不足。为了更好地了解瑞德西韦是否能提供显著的临床疗效,需要更多来自正在进行的临床试验的证据。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 英国爱丁堡大学医学统计学教授、临床研究中心主任约翰· 诺里同日在《柳叶刀》上对曹彬等人的研究发表评论指出,该试验双盲、安慰剂对照、多中心、随机的研究设计良好,且试验执行得较好。但试验提前结束,导致研究支持力度不足,无法给出确定性的结论。“既不能确认瑞德西韦至少能产生一定的临床受益,也无法排除瑞德西韦的有效性。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 对于这些相互矛盾的结果,《科学》杂志认为,无论是由于设计还是试验中止原因,目前发表的研究都没有NIAID的这项研究更有说服力,中国的研究因为缺乏足够的新入组受试者而不能对药物进行恰当评估。不过,美国NIAID的这项研究能否将药物的疗效与其对病毒的直接作用联系起来还有待观察。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “尽管公众会觉得中美双方的临床试验产生了不同的结果,但我个人认为它们基本是一致的,并且我对美国NIAID提供的结果不觉得意外。总的来说,瑞德西韦并不是一种特效药。”清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜告诉《中国新闻周刊》,这一点,可以从双方的研究中,受试者死亡率均无产生明显改变可以看出。他进一步解释说,对于试验结果的解读是基于附加条件的,任何一种药物所谓的临床效果并不是一个绝对的判断,其影响因素包括如何定义临床终点、如何选择入组人群定义等等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 曹彬在接受媒体采访时也强调,他们的研究与NIAID的研究两者在本质上是不同的,原因是评价指标的差异,比如,NIAID将住院无需吸氧即可作为康复标准之一,这个标准则不适用于中国。曹彬认为,“我们的结局评价是一个综合指标,打个比方就像考大学要看综合表现一样,更全面、更充分。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 中日友好医院呼吸与危重症医学科医师王业明是该研究的第一作者,他告诉《中国新闻周刊》,重症呼吸道病毒感染性疾病的结局评价,一直以来没有达成共识。病死率是个硬指标,大家都承认,但是重症呼吸道病毒感染患者病死率不高,新冠肺炎也是如此,所以不太适用;患者临床症状缓解一般是轻症患者才采用的终点。在病死率没那么高但需要入院的人群中,尽管美国FDA建议主要终点应该包括症状、体征、住院时间、临床恢复时间,呼吸支持和病死率多个方面的复合终点,但结局指标到目前为止都没有统一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在入组标准上,比如,中国试验要求入组患者出现症状12天内,且30天内未接受其他试验性药物治疗,美国国立卫生研究院则对此无要求。丁胜说,病人入组时间越晚,病毒感染之后自行复制会引起越多的下游机体产生免疫反应,病情就会越复杂。因此,单一地去阻断病毒复制,药物的作用可能发挥得越小。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 关于中国临床试验对受试者的要求是否严苛,王业明解释说,他们最早第一篇发表在《柳叶刀》新冠肺炎的论文及后续的研究均显示,患者从发病到加重为重症或危重症大概在10~12天左右,因此设置12天是合理的,是希望让患者及早使用抗病毒药物。在3月12日后,他们无法招募到合适受试者。当时,武汉较多患者已处于恢复期,即使放开时间限制,也难以扩大入组,这将对药物临床试验的结果评价造成困难。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 针对排除其他抗病毒药物的患者,王业明澄清说,他们只是排除参加其他药物临床试验的患者,并不排除接受标准治疗但未参加其他临床试验项目的受试者。同一个患者不能同时参加两个临床试验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “总的来说,在‘老药新用’方面,目前还未找到特别有效的方法。瑞德西韦的情况也基本如此,毕竟老药不是针对性开发的药物。”丁胜说,接下来将有越来越多关于瑞德西韦临床研究的结果发布,这些结果能够帮助我们了解如何更好地去认知这种药物,包括在细分人群中的有效性,是否可以和其他药物组合使用等等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 比如,尽管没有明显疗效,但是曹彬等人的文章也发现,对于发病在 10天及以内的患者,瑞德西韦组的临床起效时间表现要优于安慰剂组。王业明等人撰文指出,试验结果虽未显示瑞德西韦在新冠肺炎治疗中预期的疗效,但在早期治疗和联合其他抗病毒药物治疗中仍可能有其潜在价值,有待进一步研究探讨。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “为了应对这个疾病,药物达到这种水平的疗效不能够满足新冠疾病治疗的最迫切的需求,去找到更优异的、更有针对性的药物,依然是必须的。”丁胜说。 /p p br/ /p
  • 天瑞邀您莅临4月北京CISILE
    备受关注的亚洲顶级科仪展——第八届中国国际科学仪器及实验室装备展览会于2010年4月8日-10日在北京展览馆隆重召开。届时,天瑞仪器将携带自己的产品参加此次展会。   CISILE是由中国仪器仪表行业协会,北京朗普展览有限公司组织召开,邀请国内外科学仪器及实验室装备生产企业参加,每年举办一次,影响及规模越来越大,产生了巨大的经济效益和社会效益。目前大会己形成良好的品牌,已成为中国科学仪器技术交流、科学仪器市场信息沟通和新产品展示的专业盛会,成为科研系统的节日。   本次CISILE,为更好地展示品牌形象,天瑞仪器做了精心的准备,必将成为此次展会上令人瞩目的焦点。各种型号仪器的现场展示,礼仪人员的详细讲解,富有中国传统文化意味的场间活动,都必定是您不虚此行的深邃吸引力。   江苏天瑞仪器股份有限公司作为分析检测仪器行业的佼佼者,专业从事光谱、色谱、质谱三大系列分析测试仪器的研发、生产和销售。近年来努力提高产品研发,并不断提升品牌影响力,尤其是SUPER XRF系列、X荧光系列、便携式质谱仪等产品的研发生产,并日渐成为中国分析仪器行业最有影响力的品牌。   我们的专业人员将会向您介绍分析检测技术和解决方案,感谢您一直以来对于天瑞仪器的关注!希望您与我们携手,共创辉煌明天!   欢迎您届时莅临天瑞仪器展台:北京展览馆,4月8日-10日,展位:2号馆 特7A      敬请关注天瑞仪器:www.skyray-instrument.com
  • 蔡司与普瑞赛司联袂打造大型共聚焦显微镜演示实验室
    目前,世界显微技术发展日新月异,而共聚焦显微技术的出现更是受到了广大专家学者的普遍关注,但在我国共聚焦显微镜的发展却还仍然处于起步阶段。因此,为了让中国的广大业内人士真正深入的了解到共聚焦显微镜的用途与应用、切身体验共聚焦显微镜在其领域当中所发挥的作用,近日,蔡司光学仪器与普瑞赛司仪器有限公司将联手在北京、上海和辽宁鞍山三地打造共聚焦显微镜演示中心。   面向中国用户对高端共聚焦显微镜不断增长的需求,作为共聚焦显微镜的创始人与行业标准领导者,此次蔡司与普瑞赛司联合打造的共聚焦实验中心将为中国的共聚焦产业发展融入国际尖端技术的新鲜血液,同时为中国的用户提供最专业的专家配备以及一整套贴合中国本土企业应用和实验室配备的共聚焦显微整体解决方案。与此同时,实验中心的成立还旨在为中国的用户建设一个可以相互交流互动的大型共聚焦显微镜的体验中心。中心落成后,将面向客户无偿地开展试样拍摄、共聚焦技术交流、技术培训等各项业务与活动。届时欢迎各个领域的专家、学者和共聚焦使用者莅临指导与互动交流。   同时,为了最大限度的让全国各地的客户和共聚焦显微镜爱好者了解和体验蔡司产品,蔡司共聚焦显微镜的全国巡展也即将在全国拉开帷幕。   更多近况敬请关注中国材料显微镜网www.microscopy.com.cn。
  • 化繁为简 瑞思泰康推出新一代液相色谱柱
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 仪器信息网讯 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 通常情况下,极性化合物在分析过程中经常出现保留差、响应低、样品制备程序复杂等问题,这些问题使得样品数据分析常常受到影响,从而最终影响实验效率。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 随着液相色谱技术的发展,色谱柱技术也得到了迅速发展。针对于常规色谱柱对极性化合物检测难的问题,今年瑞思泰康特别推出了新一代色谱柱——Raptor Polar X色谱柱。仪器信息网特别邀请瑞思泰康产品技术支持李乃畅为我们介绍了该系列产品的创新之处。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 387px height: 252px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/75ffa256-1d40-4f37-bd82-e52e42cc716d.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" width=" 387" height=" 252" / /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center text-indent: 0em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun font-size: 14px " Raptor Polar X 色谱柱 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 李乃畅介绍,Raptor Polar X固定相可以通过两个保留机制之间的平衡,选择性地保留极性分析物,因此这种混合相非常适合各种极性化合物的分析,尤其是与质谱法结合使用的情况下,效果会更好。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " “亲水作用色谱柱(HILIC)和离子交换色谱柱是最常用于保留极性化合物的保留机制,不过,目前市场上大多数还是采用其中的一种保留模式。” 李乃畅说,“瑞思泰康Raptor Polar X色谱柱相化学则采用两种互不相干的保留机制,可以实现真正的平衡。用户在进行实验分析的时候,只需要简单的改变流动相条件,就可以在两种保留模式间进行切换,从而保留各种极性化合物。”据了解,目前Raptor Polar X色谱柱相化学技术正在申请专利。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 大部分色谱柱相对比较专一,只专注于一种类型的相互作用。李乃畅说,当所有目标分析物具有相同特征时,这种方法就有很好的效果;然而,当分析极性化合物时,就往往意味着不同色谱柱需采取不同的方法,或者根据各类化合物采取不同方法。Raptor Polar X色谱柱的混合固定相化学技术就很好的解决了这个问题。该色谱柱具有多保留特性,可通过相同的方法对目标分析物进行分析。比如极性农药分析、未衍生化氨基酸分析等,都只需一种方法就能得出结果,大大提高了实验室效率。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " “Raptor Polar X色谱柱还具有非常高的分辨率,适用于食品、环境等不同的行业。”李乃畅如是说。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 关于瑞思泰康 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 瑞思泰康科技(北京)有限公司是美国RESTEK在中国投资设立的全资子公司,RESTEK依托于美国宾州大学的科研实力,为客户提供最具创新性和稳定性的产品,再加上独有的“Plus One”客户服务体系,而今已经发展成为全球五大色谱技术公司之一。 客户遍布全球,在国内、美国及欧洲的环境监测、食品安全、航天、石化、化工等领域有极佳的口碑。 /span /p p br/ /p
  • 普林斯顿发布VersaSCAN微区电化学柔性探针新技术
    2016年6月14日,阿美特克集团科学仪器部在北京分公司召开“VersaSCAN微区电化学技术交流会”,并在此交流会上发布新技术——扫描电化学显微镜(SECM)柔性探针技术,仪器信息网作为特邀媒体参加了此次交流会。 John Harper 博士为与会者详细介绍了此次发布的新技术。此次发布的扫描电化学显微镜柔性探针技术专用于“普林斯顿应用研究VersaScan”产品的柔性接触和等距测试,是由瑞士洛桑联邦理工学院的物理和电分析化学实验室(LEPA-EPFL)Hubert Girault教授课题组经数十年的研究而实现的。阿美特克科学仪器部与该实验室签署了独家合作协议,集成并销售其柔性探针技术。柔性探针使得广大研究者可同时进行等距离和等高模式的SECM测试,可分离3D表面电化学活性响应图中表面物理形貌和电化学响应的贡献。 与市场上常用的硬性探针相比,柔性探针具有以下优势:1)柔性探针等距SECM无需额外增加昂贵的控制与测量硬件 2)测量时无需为达到控制距离而预先测试样品表面的地形地貌 3)探针设计为与样品进行柔性接触,当与样品表面接触时,探针会发生柔性弯曲,避免探针自身被划伤以及探针对样品表面的损害 4)常规技术中硬性探针和样品直接接触会导致表面易损样品被损坏,如人体组织等。而柔性探针技术接触样品的接触力仅为常规硬接触探针的千分之一。 未来,阿美特克集团科学仪器部与LEPA-EPFL还将共同致力于实现其它探针材料与技术的商业化,希望SECM柔性探针技术能帮助SECM成为标准电化学测试利器。 为鼓励更多的用户致力于微区电化学的研究,此次交流会特设“普林斯顿应用研究微区电化学优秀论文奖”。本次奖项颁发给了浙江大学刘艳华博士,以表彰其使用VersaScan微区电化学测试系统在涂装材料研究方面所作出的贡献,由阿美特克公司科学仪器部亚洲区经理杨琦女士为其颁奖。 随后的技术交流过程中,John Harper 博士、刘艳华博士和厦门大学林昌健教授针对微区电化学的技术和应用为大家进行了分享。VersaScan微区电化学测试系统是一个模块化配置的系统,可实现现今所有微区扫描探针电化学技术以及激光非接触式微区形貌测试,包括扫描电化学显微镜、扫描振动电极测试、扫描开尔文探针测试、微区电化学阻抗测试、扫描电解液微滴测试、非触式光学微区形貌测试等。此次发布的柔性探针技术主要针对扫描电化学显微镜,目前阿美特克可提供有效直径15um的柔性碳探针。John Harper 博士还重点介绍了柔性探针技术的应用案例,包括癌细胞成像和黑色素瘤的分期变化(如皮肤癌)、电子应用-电沉积和成像、电催化等。 刘艳华博士介绍了扫描振动电极测试技术在涂层金属腐蚀研究中的应用。刘博士主要介绍了两项工作:一是采用电沉积技术合成了负载缓蚀剂的超疏水二氧化硅薄膜 二是构建了基于硅烷修饰的E-Sio2薄膜和环氧树脂的新型防护体系。在此两项工作中均利用了扫描振动电极测试技术来表征其微区耐腐蚀性能,与其它表征手段结果均有较好的吻合度。 林昌健教授自1979年开始研究微区电化学技术,至今已有37年。林教授认为微区电化学之所以能发展到今天的水平,一是科研需求,越来越多的科研人员应用此技术使其成为热门研究领域 二是科技发展,科技水平的发展也使微区电化学技术有了显著的进步。未来,微区电化学技术发展很重要的一方面就是探针技术的发展。林教授重点介绍了其团队开发的新型探针。林教授发现,在空间分辨率足够高的情况下,除电流、电压信号外, pH值和氯离子浓度也可以很好的表征局部腐蚀程度,故其团队开发了可测量pH值和氯离子浓度的探针。未来此探针有望集成到VersaScan微区电化学测试系统上。
  • 金少鸿、林瑞超等被聘任为中检所首席专家
    为实施“人才兴检”战略,充分发挥高层次人才在检验检定及科学研究领域的学术带头作用,根据中检所《首席专家管理办法(试行)》,经国家食品药品监督管理局同意,决定聘任俞永新为中国药品生物制品检定所疫苗检定首席专家,金少鸿为中国药品生物制品检定所化学药品检定首席专家,王军志为中国药品生物制品检定所生物制品检定首席专家,林瑞超为中国药品生物制品检定所中药检定首席专家。聘期三年。   在所庆庆典仪式上,李云龙所长向四位首席专家颁发了聘书。
  • 2012 SLAS亚洲会展瑞士Tecan展台诚邀您光临
    2012实验室自动化与筛选协会(SLAS)亚洲会展将于6月19-21日在上海金茂君悦大酒店举行,大会将围绕实验技术创新推动药物及生命科学研究为主题展开。瑞士Tecan将作为本次会议的金牌赞助商盛装出席。瑞士Tecan诚挚邀请中国广大制药行业从业者、来自高等院校与研究院所的生物科学家们、以及媒体朋友们参加SLAS 2012会展并光临Tecan展台(展位号:19-20)。 本次瑞士Tecan展台的主题是&ldquo Drug Discovery Suite for Every Lab&rdquo 。作为实验室自动化技术的领导者,瑞士Tecan在展示液体处理自动化工作站Freedom EVO产品的同时,还将展出专为新药研发和科学研究定制的顶级光栅型酶标仪Infinite M1000 Pro,以及Tecan与惠普HP强强联合打造的革命性皮升级超微量加样器HP D300 Digital Dispenser,并将通过生动形象的模拟滴定实验与检测制图演示,让您更加具体地了解Tecan产品集实用便利性与专业高品质于一身,是药物筛选与药物研究实验室的理想选择。 瑞士Tecan将包括全球产品经理、市场销售人员,以及瑞士总部高管在内的强大阵容亮相SLAS 2012,为用户提供直接的技术和方案的咨询。同时,瑞士Tecan将于2012年6月20日下午13:45-14:30为参会嘉宾带来精彩的展商技术讲座,有意参加者请与我们联系,我们将会为您保留VIP座位,您将免费获取精美DIY数码油画一份,并有机会优先免费试用Tecan最新检测产品! Tecan专场时间:2012年6月20日下午13:45-14:30 Tecan专场地点:上海金茂君悦大酒店 宴宾厅 II 演讲主题: 1)药物筛选进入数位化时代?Tecan提供高效简化药物研发流程的样品制备革命性方案 Drug Screening Goes Digital? A Revolutionary Sample Preparation Tool from Tecan Streamlines Drug Discovery Process. 演讲者:吴应光博士,帝肯(上海)贸易有限公司-市场总监 2)顶级光栅型旗舰产品Infinite M1000 Pro AlphaScreen® 和AlphaLISA® 新功能发布 Tecan&rsquo s new Infinite® M1000 PRO multimode microplate reader with AlphaScreen® and AlphaLISA® technology 演讲者:Christian Oberdanner, PhD, Tecan奥地利-产品应用专家 参与有奖调研,赢取精彩好礼! http://www.bioon.com.cn/custom/Tecan/20120517/ 有关SLAS 2012亚洲会展更多详情,请访问http://www.asia-slas.org/conference/ Talk to Tecan 欲知更多详情,请联系 帝肯(上海)贸易有限公司 Libby Zhu 136 1169 7660 Tel: 021 2206 3206 / 010 8511 7823 Fax: 021 2206 5260 / 010 8511 8461 infotecancn@tecan.com www.tecan.com
  • 瑞典百欧林携手大昌华嘉开拓表面张力仪中国业务
    瑞典百欧林携手大昌华嘉开拓表面张力仪中国业务2016-06-29 瑞典百欧林瑞典百欧林科技有限公司与专注于亚洲地区的市场拓展服务领导者大昌华嘉签订合作协议,为瑞典百欧林的先进仪器表面张力仪开拓中国市场。大昌华嘉科技事业部为瑞典百欧林提供全方位的市场拓展服务,以确保充分开拓表面张力仪产品在中国的业务。大昌华嘉在中国庞大、完善的售前和售后网络,与高校、科研及各类政府、企业客户的良好合作关系是瑞典百欧林选择大昌华嘉作为在中国地区的合作伙伴的原因。 “我们很高兴能与大昌华嘉在中国建立合作关系。他们的专业知识,以及长期以来的成熟的客户关系,使我们相信大昌华嘉是支持我们业务增长的绝佳合作伙伴,从而使更多的客户能够从我们的创新解决方案中获益。”瑞典百欧林分析仪器副总裁Johan Westman说道。大昌华嘉中国区科技事业部总经理Oliver Hammel进一步谈道“百欧林选择与我们建立了充满前景的合作关系,我们感到非常自豪,因为我们拥有系统化的市场发展策略以及我们的行业和服务专家。此次战略合作配合了百欧林的尖端技术以及大昌华嘉的市场准入和应用专业知识,这将会促使双方的持续盈利增长。“ 关于大昌华嘉大昌华嘉是一家专注于亚洲地区,在市场拓展服务领域处于领先地位的集团。正如“市场拓展服务”一词所述,大昌华嘉致力于帮助其他公司和品牌拓展当前市场及新兴市场业务。总部位于瑞士苏黎世的大昌华嘉是一家全球性企业,自2012年3月在瑞士证券交易所上市。大昌华嘉在全球36个国家设有770个营运地点 --其中740个分布于亚洲地区,拥有28,300名专业员工。2015年,大昌华嘉的销售净额为101亿瑞士法郎。大昌华嘉于1865年成立,凭借深厚的瑞士传统背景,公司在亚洲开展业务历史悠久,深深植根于亚太地区的社会和企业界。大昌华嘉科技事业部是领先的市场拓展服务提供商,提供基建投资产品和分析仪器的技术解决方案。大昌华嘉科技事业部的强势业务领域涵盖制造和生产、能源、研究、分析仪器、食品和饮料、重金属和基建设施,其服务组合包括市场准入研究与咨询、市场营销、销售、应用工程、售后服务以及项目融资。科技事业部在18个国家设有75个分支机构,拥有约1370名员工- 其中包括500名服务工程师。2015年,大昌华嘉科技事业部的净销售额为3.722亿瑞士法郎。 关于瑞典百欧林瑞典百欧林科技有限公司是一家先进科研仪器生产商,在北欧的瑞典,丹麦和芬兰都有主要产品的研发和生产基地。我们为用户提供高科技、高精度的科研设备,可用于表界面、材料科学、生物科学、药物开发与诊断等研究领域。我们同时专注于用户的技术和应用支持,以及科技的发展与进步。我们的产品均基于最先进的测量技术,而这些技术,或为我们专利,或为我们特有,或在长期科研与发展中占主导地位。我们的核心战略是,通过寻找具有广阔商业前景的科研领域,来应用我们的产品与技术。目前,百欧林的用户已遍布全球70多个国家和地区。 我们的产品:Attension: 界面科学与材料技术的表面张力测试Q-Sense: 纳米尺度分子界面以及相互作用研究 KSV NIMA: 单分子层薄膜的构建与表征工具Sophion: 基于细胞离子通道功能检测的高通量全自动膜片钳
  • 北分瑞利临危受命 驰援天津港
    p & nbsp /p p img style=" FLOAT: none" title=" 首选.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/d92db501-3e3b-4e99-8a50-dc0d772413aa.jpg" / /p p br/ /p p & nbsp & nbsp 连日来,天津滨海新区发生的特别重大火灾爆炸事故牵动着全国人民的心,特别是危险品仓库爆炸更加令人不安。8月15日,国家核生化应急救援队紧急前往天津港执行任务,北分瑞利下属单位技术公司承担起了为这支应急救援队提供防化侦检设备技术保障的任务。截至目前,已圆满完成第一阶段的保障任务。 br/ /p p strong 迅速反应& nbsp 组织到位 /strong img style=" WIDTH: 665px FLOAT: none HEIGHT: 455px" title=" 技术1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/c9d20bc7-2de3-48f1-958f-0623d4552732.jpg" / /p p & nbsp /p p & nbsp & nbsp & nbsp 北分技术公司为确保任务完成组织成立了保障组。8月16日清晨,保障组吴晓勇、田超、齐凌飞、董海生一行4人携带个人防护用品和相关测试设备提前到达集结点,与其他保障设备的兄弟单位组成了临时保障队。根据安排,北分技术公司主要负责相关产品的技术服务保障工作和任务中保障队的后勤保障服务工作。部队领导进行紧急动员,并提了五点要求:第一,齐心协力完成保障任务;第二,服从命令听指挥,一切行动由总指挥部统一安排、统一调度,做到生活、行动全面自我保障;第三,加强政治纪律性、政治自觉性,不造谣、不传谣;第四,确保保障人员和装备的安全;第五,保持通讯畅通。在简短的动员会后保障队共13人马上奔赴天津港。 /p p strong 克服困难& nbsp 执行任务 /strong img style=" WIDTH: 660px FLOAT: none HEIGHT: 475px" title=" 技术2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/03c914a1-19b1-4edb-8504-6ebe01f5b503.jpg" / /p p & nbsp /p p & nbsp & nbsp 保障队驱车前行,于8月16日下午一点到达指定地点,大家没有做片刻停留,以最快速度将保障装备送到了核生化应急救援队。在了解现场情况后,北分技术公司技术人员迅速开展工作,分别对两套色质联用仪进行了全面的技术状态和性能测试,将所有仪器设备调至最佳状态,执行检测任务,随后对作业人员进行了简短的专项培训。 /p p & nbsp & nbsp 为确保高质高效地完成这侦检任务,当天晚上7点,保障队与执行任务的部队战士进行了座谈,针对现场情况互相讨论了相关化学物质的种类和检测方法。晚上11点左右,北分技术公司技术人员返回驻地后利用休息时间针对性地编写了培训教程,第二天对部队作业人员进行二次培训,并对剩余装备进行了维护。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 根据总指挥部相关安排,部分人员已返回原单位待命。目前,技术公司保障组的技术人员田超和董海生正在继续执行第二阶段保障任务。 /p p & nbsp /p p br/ /p
  • 吉林省质检院与天瑞仪器合作实验室挂牌成立
    2011年3月15日,“天瑞仪器—吉林省质检院合作实验室”揭牌仪式在吉林长春举行。吉林省质量监督检验局质检院总工程师刘俊会、副总工程师马强以及天瑞仪器总经理应刚、副总经理赵青松等出席揭牌仪式。   15日上午,天瑞仪器总经理应刚、副总经理赵青松在吉林省质检院刘俊会总工程师的陪同下参观了合作实验室。双方还就合作实验室的功能作用及日后的发展方向作了探讨。   总经理应刚表示,天瑞仪器将全面配合实验室的后续工作。“天瑞仪器将在今后陆续与全国各省质检系统建立合作实验室,以帮助提高质检系统基层实验室工作人员的分析技术水平。”   副总经理赵青松首先对吉林省质检院能与天瑞公司合作共建实验室表示感谢,他还说,天瑞仪器作为国产分析测试仪器的领头者,有义务、更有责任为行业发展尽一份力。国产仪器要想取得长足发展,必须首先明确自己的定位、真正地“用起来”。     上图为吉林质检院刘俊会总工程师、马强副总工程师、天瑞仪器总经理应刚、副总经理赵青松等人共同为“天瑞—吉林省质检院合作实验室”揭牌。   了解天瑞仪器:www.skyray-instrument.com
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