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头孢尼西
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头孢尼西相关的方案
头孢地尼CP2015的分析
依《中国药典》15版二部方法对头孢地尼原料药进行分析,客户反映主峰前后杂质与主峰分离度较难达到药典标准,需求合适C18柱进行分析以达到药典分离要求;尝试使用资生堂MGII,SUPERIOREX ODS,AQ,BB等C18色谱柱对客户所提供样品进行分析,发现高极性的C18AQ柱分析结果为最佳。
头孢地尼中有效成分含量分析检测方案
头孢地尼(Cefdinir)美国药典(USP 33th)质量标准中含量、有关物质检测用液相色谱柱推荐使用YMC-Pack ODS-AM(5um,4.6*150mm)色谱柱。(P/N:AM12S05-1546WT)
头孢地尼药品中杂质快速自动鉴定方法
本文采用沃特世超高效液相色谱飞行时间质谱联用(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)技术对市售头孢地尼样品杂质进行分析,开发与质谱兼容的UPLC方法,使整个分离时间缩短至14分钟,且杂质得到有效分离;应用UNIFI软件,自动得到包含各个杂质分子量、分子式及结构信息的杂质列表,使整个杂质鉴定过程高效快速、节省人力。
近红外漫反射光谱法定量分析头孢拉定胶囊
采用近红外(NIR)漫反射光谱法对不同生产厂家的头孢拉定胶囊进行快速定量分析。方法:按头孢拉定胶囊配方组成配制含主药头孢拉定浓度范围从5.01% ~ 91.24%的30个实验室样品,并收集来源于7个厂家的49批工业样品,采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分析模型,将其用于对验证样品进行预测分析,并对该方法的加样回收率进行考察。结果:定量分析模型对21验证样品的的预测均方差RMSEP为1.35%,预测值与真值的相关系数R为0.9968,加样平均回收率为99.7%,RSD为0.7%(n=6)。结论:用近红外漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行定量分析的方法简便快速,结果准确可靠,可推广用于工业现场的实时在线检测。
近红外漫反射光谱法鉴别不同厂家注射用头孢他啶
采用近红外(NIR)漫反射光谱法对不同生产厂家的头孢拉定胶囊进行快速定量分析。方法:按头孢拉定胶囊配方组成配制含主药头孢拉定浓度范围从5.01% ~ 91.24%的30个实验室样品,并收集来源于7个厂家的49批工业样品,采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分析模型,将其用于对验证样品进行预测分析,并对该方法的加样回收率进行考察。结果:定量分析模型对21验证样品的的预测均方差RMSEP为1.35%,预测值与真值的相关系数R为0.9968,加样平均回收率为99.7%,RSD为0.7%(n=6)。结论:用近红外漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行定量分析的方法简便快速,结果准确可靠,可推广用于工业现场的实时在线检测。
头孢妥仑匹酯的分析
本实验尝试使用资生堂CAPCELL PAK MGII色谱柱,按照美国药典方法对客户提供的头孢妥仑匹酯样品进行分析,结果如图1、2、3。头孢妥仑匹酯峰与杂质Cefditoren Δ-3峰(相对保留时间1.08)之间的分离度为3.46,大于要求的2.0。
头孢呋辛钠的分析方法
本实验对头孢呋辛钠样品进行分析,主峰附近杂质分离度满足要求。
氟氧头孢的有关物质分析
本实验尝试使用C18 MG色谱柱,在客户指定条件下对氟氧头孢进行有关物质分析。由于流动相使用离子对试剂,因此以流动相在200μL/min流速条件过夜平衡后,连续进样能得到重复性良好的稳定结果,如图1、2所示,氟氧头孢主峰在6.6min位置出峰,检出明显杂质12个。
头孢拉定有关物质色谱分析
使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6*250mm包被型液相色谱柱,参照2015版中国药典的方法,对客户提供的头孢拉定样品进行分析,取得了良好的分析结果。
CAPCELL PAK ADME分析头孢克肟——LC-MS分析方法
头孢克肟(Cefixime)是β -内酰胺类抗生素,极性较强,适合用键合金刚烷基团的高表面极性色谱柱CAPCELL PAK ADME进行分析。本方案使用LC-MS方法,CAPCELL PAK ADME S3 2.1 mm i.d. × 100 mm色谱柱,对头孢克肟、头孢他美、阿莫西林的混合对照品和血浆样品进行分析,可得到良好分离。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的盐酸头孢吡肟
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
头孢克肟的USP方法分析
本实验分别尝试两款柱型的C18 MG色谱柱,按照USP方法对头孢克肟进行分析。由于流动相中含有离子对试剂,因此以流动相在200μL/min流速条件过夜平衡后,连续进样能得到重复性良好的稳定结果。
头孢特仑新戊酯的分析报告
客户所提供分析品分别为头孢特仑新戊酯原料药、辅料及样品,分析目的为使死时间附近杂质间分离度、杂质与辅料间分离度达到要求。为使极性化合物有更好的保留和分离结果,我们首先选择使用具有较高表面极性的CAPCELL PAK C18 AQ柱和CAPCELL PAK ADME柱进行尝试。
头孢丙烯干混悬剂有关物质分析
本实验依据美国药典方法进行头孢丙烯干混悬剂的有关物质实验,使用CAPCELL PAK AQ色谱柱进行了分析。如图1、图2所示,使用AQ色谱柱分析时,色谱图前4个峰分离度均大于1.5,满足要求。
采用TSKgel高效凝胶色谱柱分析头孢卡品酯中有关物质II
本应用中采用了高效凝胶色谱柱TSKgel G2000HHR分析头孢卡品酯,色谱柱柱效大于12000,可以满足头孢卡品酯中有关物质Ⅱ的测试要求。
头孢氨苄的液相分析残留原因排查
使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6mm i.d.×250mm色谱柱,按照药典方法分析头孢氨苄片,结果如图1所示,在进完样品后进样空白溶剂时,发现有色谱峰残留。进一步实验中发现,当进完样品后,取下自动进样器进样,该残留峰消除,如图2所示。故该残留峰的出现来源于自动进样器中进样针或者阀残留。采用洗针的方法连续进样,可看到该残留峰逐渐减小到基本消失。综上所述,由于头孢氨苄液相分析中使用盐浓度较高的梯度条件,可能在自动进样器进样针或者进样口出现盐析或样品残留,导致残留影响定量结果。这一残留可以通过反复进样冲洗自动进样器来消除。
固相萃取-毛细管电泳检测环境中头孢类抗生素
通过对检测波长、缓冲液pH、毛细管尺寸、分离电压等参数进行优化,确定出最优分析条件,对含有头孢克肟、头孢氨苄、7-氨基头孢烷酸、头孢呋辛、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、头孢噻肟和头孢拉定浓度为5.0 μg/mL的十种头孢类抗生素溶液进行了有效的分离和检测。
磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定
头孢唑肟钠(Ceftizoxime sodium)属第三代头孢菌素,具广谱抗菌作用。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统,一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液,并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离,以提高分离效率、增加分离度、缩短分析时间。二维采用质谱兼容的甲酸体系,连接飞行时间质谱仪(Xevo G2-S QTof)进行检测鉴定。
注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定
近日,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,其中提到培育以技术、品牌、质量、服务等为核心的经济发展新优势。多项举措与仪器仪表、检验检测等领域相关,包含提高药品检验检测能力等。悟空仪器积极响应国家政策,致力于高效液相色谱仪的研发及应用,为用户提供优质的解决方案。K2025高效液相色谱仪应用于药物分析、生命科学、食品检测、环境监测等多个领域。实验方案《注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定 高效液相色谱法》,为悟空仪器在药物分析领域中的应用案例之一。
高效液相色谱法测定注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠的含量
本文章采用美国SSI原装进口液相色谱仪(由高压二元泵、紫外检测器等几大模块组成)建立了同时测定头孢曲松与舒巴坦含量的HPLC方法,为广大用户提供了高效可靠的经验。头孢曲松(Ceftriaxone)为长效,广谱头孢菌素。舒巴坦(Sulbactam)为β-内酰胺酶不可逆的抑制剂,其本身的抗菌作用弱,两者合用产生协同作用,增强头孢曲松的杀菌活力,并阻止耐药菌的产生。中国药典仅收载了测定单一组分的HPLC法,本文参照中国药典,建立了同时测定头孢曲松与舒巴坦含量的HPLC方法。
上海力晶:头孢吡肟中N-甲基吡咯烷检测产品配置单(离子色谱)
头孢吡肟是新一代头孢类广谱抗菌药。N-甲基吡咯烷是生产头孢吡肟的原料,00版中国药典规定使用离子色谱法测定头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷,含量不能超过0.%。使用CS 色谱柱,mM HNO + %乙腈为淋洗液,可使N-甲基吡咯烷分离的同时也使头孢吡肟被冲洗出来(如图-所示),使用IonPac SCS-色谱柱0mMHNO / %乙腈也能分离头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
离子色谱法测定头孢呋辛中的乳酸和乙酸
头孢呋辛钠一般由7-氨基头孢烷酸(7-ACA)经过7步反应合成。其中最后一步为由头孢呋辛酸与异辛酸钠、乳酸钠或乙酸钠成盐制成。因此测试成品中的乳酸和乙酸对生产质量控制有重要意义。头孢呋辛钠的含量测定一般采用高效液相色谱。但由于乳酸和乙酸基本没有特征紫外吸收,用210 nm末端吸收测试灵敏度很低。使用离子色谱分离电导检测则在同样进样量下灵敏度可高一千倍。虽然头孢呋辛钠在碱性情况下会降解,但短时降解产物未产生乳酸及乙酸,因此可以用离子色谱进行测试。
头孢呋辛钠在ChromCore 120C8上的含量测定(中国药典2015)
头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μ m,4.6× 250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
(原资生堂)头孢克洛有关物质——9种杂质的分析
使用能在100%水相条件下稳定使用的高极性C18色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱,通过调整梯度条件来增强保留,最终实现了头孢克洛杂质混合对照溶液及供试品溶液中所有物质的良好保留与分离结果。
头孢呋辛钠—有关物质在ChromCore 120 C8上的分离与检测
头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μ m,4.6× 250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
头孢呋辛酯片的测定
【有关物质】取本品细粉,精密称取适量(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢呋辛0.125g),置100ml量瓶中,加25ml甲醇,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,立即测定。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
泰林生物:注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证
注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证,
采用半微型高效凝胶色谱柱分析头孢妥仑匹酯中有关物质
采用半微型凝胶色谱柱TSKgel SuperH2000(6.0 mmI.D.X15cm)两根串联,可以满足头孢妥仑匹酯中有关物质的分析要求,相比使用30cm常规凝胶柱的方法可节省30分钟以上的分析时间,且更省溶剂。
头孢克洛有关物质的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定头孢克洛的有关物质。色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流速为1.0mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为紫外-可见光检测器,检测波长为220nm。实验结果:头孢克洛峰的保留时间为23.742min;头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰之间的分离度为10.92;头孢克洛峰的拖尾因子为0.96;峰面积小于对照溶液主峰面积0.5倍且大于对照溶液主峰面积0.1倍的杂质峰共有10个,且各杂质含量在0.11%~0.29%之间,总杂的含量为1.76%;对照溶液连续进样7针重复性测试中,头孢克洛保留时间的RSD为0.099%,峰面积的RSD为0.083%;头孢克洛灵敏度溶液的信噪比S/N为101.7。
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