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替比夫定

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  • 【原创】替比夫定协助根治-慢性乙型肝炎

    替比夫定协助根治-慢性乙型肝炎来自第60届美国肝病研究学会(AASLD)年会最新研究结果HBV共价闭合环状DNA(ccc DNA)的存在是慢性乙肝(CHB)患者停药后复发的原因,由于ccc-DNA存在于肝细胞核内,故常规检查无法动态监测其肝内水平。研究显示,HBsAg水平与肝组织中HBV ccc DNA水平呈正相关。因此,用HBsAg水平预测停药后持久应答对于停药标准的确定、实现CHB的有限疗程策略具有重要意义。 今年在波士顿举行的第60届美国肝病研究学会(AASLD)年会报告了两项有关替比夫定治疗期间HBsAg动力学变化与停药后持久应答相关性的研究,使替比夫定在慢乙肝治疗中的地位再次备受关注。众所周知,替比夫定具有强效病毒抑制及高HBeAg血清学转换率的双重优势和停药后持久应答率高的特点,这为患者通过有限疗程的治疗实现病毒的长期抑制提供了可能。本届年会报告的替比夫定研究为如何通过HBsAg水平的变化,预测替比夫定停药后的持久应答提供了重要的临床依据。http://oneyao.net/uploadfile/article/uploadfile/201001/20100121090143399.jpghttp://oneyao.net/uploadfile/article/uploadfile/201001/20100121090806846.jpghttp://oneyao.net/uploadfile/article/uploadfile/201001/20100121090853922.jpghttp://oneyao.net/uploadfile/article/uploadfile/201001/20100121090935172.jpg 替比夫定治疗期间 HBsAg水平可预测停药后持久完全应答 来自中国上海瑞金医院的谢青教授观察了替比夫定治疗CHB患者2年间HBsAg水平与停药后2年持久应答的相关性。研究方法是:22例CHB患者应用替比夫定600 mg/d持续治疗104周,完成104周治疗后,达到停药标准的患者予以停药,停药后继续观察104周(共随访208周)以了解持久应答情况。停药标准定义为HBeAg阳性患者达到HBeAg血清学转换、HBV DNA检测不到(0.8 log IU/ml、52周及以后血清HBsAg水平较基线下降值 >1 log IU/ml以及104周时血清HBsAg定量<2 logIU/ml,可预测停药能获得持久完全应答。24周时血清HBsAg水平较基线下降值3log IU/ml,并在随后的治疗过程中下降值维持3log IU/ml,提示治疗104周停药后,不仅可获得持久完全应答,甚至可在停药期间获得HBsAg血清学转换。由此可见,治疗期间HBsAg水平显著下降可预测替比夫定治疗2年后停药2年获得持久完全应答(图2)。 该项研究提示,可通过治疗期间HBsAg水平来预测替比夫定疗效及停药后持久完全应答情况,这对于更准确地把握替比夫定停药时机、实现有限疗程治疗CHB具有重要参考意义。  治疗中HBsAg迅速下降可预测替比夫定治疗3年后实现HBsAg清除 依据2009欧洲肝脏研究学会(EASL)指南,HBsAg转阴伴(或不伴)血清学转换是CHB的理想治疗终点。治疗中HBsAg水平是否有助于预测HBsAg转阴是目前研究的热点,德国汉诺威医学院沃思特恩(Wursthorn)对替比夫定治疗CHB患者3年血清HBsAg下降动力学进行了研究。 研究对象是GLOBE研究中替比夫定组治疗2年获得HBV DNA检测不到后进入2303延长研究至少52周的患者,其中162例HBeAg阳性,143例HBeAg阴性。 结果显示,替比夫定治疗3年,HBeAg阳性患者的HBeAg转阴率为71%,HBeAg血清学转换率为57%,9例(6%)患者获得HBsAg转阴,5例(3%)获得HBsAg血清学转换;HBeAg阴性患者中 2例(1%)获得HBsAg转阴,1例(1%)获得HBsAg血清学转换;基线血清HBsAg水平与HBV DNA水平显著相关,替比夫定治疗3年两组患者HBsAg水平均较基线下降。HBeAg阳性患者的HBsAg水平下降主要呈现在治疗的第1年,而阴性患者的HBsAg水平下降主要在治疗的第2、3年时才观察到。 根据替比夫定治疗24周HBsAg下降幅度,可将患者HBsAg下降分为3种模式:① HBsAg迅速下降,24周下降幅度≥ 0.5logIU/ml,此组患者在第3年出现HBsAg转阴几率最大;② HBsAg缓慢下降,24周下降幅度≤0.5 logIU/ml,此组患者至第3年出现HBsAg转阴的几率远低于上组患者;③ 在24周内呈现HBsAg波动,此组中无患者出现HBsAg转阴。 根据替比夫定治疗1年HBsAg 下降幅度,同样可分为3种模式:①HBsAg迅速下降,1年下降≥ 1logIU/ ml,此组患者在第3年出现HBsAg转阴几率最高达25%;② HBsAg缓慢平稳下降,但第一年下降≤1 logIU/ml,此组患者至第3年出现HBsAg转阴的几率远低于上组患者,仅1.4%;③ 在第一年呈现HBsAg波动,此组中无患者出现HBsAg转阴。 大部分HBsAg转阴患者24周及1年时HBsAg呈迅速下降。在HBeAg阳性患者和HBeAg阴性患者中,24周及1年HBsAg迅速下降与高HBsAg清除率相关。1年时血清HBsAg水平较基线下降值≥ 1logIU/ ml的患者,3年时HBsAg转阴率为25%(图3)。 由此得出结论,HBeAg阳性患者与阴性患者基线血清学HBsAg水平与HBV DNA水平相关。替比夫定治疗可降低CHB患者血清学HBsAg水平。治疗时HBsAg迅速下降 (24周下降≥0.5logIU/ml,1年下降≥ 1logIU/ ml)是未来实现HBsAg清除的强有力预测指标。 小 结 ● 替比夫定治疗CHB期间,HBsAg水平可预测停药后持久完全应答情况,有助于选择停药时机,实现有限疗程策略; ● 替比夫定治疗可降低患者血清HBsAg水平,治疗时HBsAg迅速下降 (24周下降≥0.5 logIU/ml,1年下降≥ 1logIU/ml)是HBsAg清除的有力预测指标。

  • 中国将制定政府采购扶持中小企业发展具体办法

    据中国政府网消息,国务院总理温家宝日前主持召开国务院常务会议,研究部署促进中小企业发展。会议指出,将制定政府采购扶持中小企业发展的具体办法。  会议指出,中小企业是中国国民经济和社会发展的重要力量。促进中小企业发展,是保持国民经济平稳较快发展的重要基础,是关系民生和社会稳定的重大战略任务。  会议称,受国际金融危机冲击,去年下半年以来,中国中小企业生产经营困难。中央及时出台相关政策措施,加大财税、信贷等扶持力度,改善中小企业经营环境,中小企业生产经营出现了积极变化,但发展形势依然严峻。必须采取更加积极有效的政策措施,帮助中小企业克服困难,转变发展方式,实现又好又快发展。  会议还指出,促进中小企业发展要坚持解决当前问题与着眼全面发展相结合,坚持保持平稳较快发展与推进结构调整和技术进步相结合,坚持改善外部环境与引导企业加强管理相结合,注重提高企业素质,走可持续发展之路。

  • 【原创】阿德福韦酯性价比拉米夫定更好更便宜

    阿德福韦酯是由美国Gilead Science公司开发的新型核苷类抗乙型病毒性肝炎药物,已在国外进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。国外的临床研究资料表明,阿德福韦能有效地抑制HBV DNA的复制,使HBV DNA滴度迅速降低,而且在出现拉米夫定耐药的患者中阿德福韦能继续有效地抑制变异株。我国药品监督管理局于2000年12月批准该药在中国进行临床试验,目前,Ⅰ期临床试验已结束,Ⅱ期临床试验也已在2002年12月正式启动。 一、作用机制 阿德福韦酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药,其分子式为C20H32N5O8P,分子量为501.48。口服后,在体内转化为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦是单磷酸腺苷的核苷酸类似物,在体内通过细胞激酶作用被磷酸化为具有活性作用的二磷酸阿德福韦,二磷酸阿德福韦抑制HBV DNA多聚酶或逆转录酶作用机制包括:(1)竞争脱氧腺苷三磷酸底物;(2)终止病毒DNA链延长。二磷酸阿德福韦对HBV DNA多聚酶的抑制常数为0.1mmol/L;对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,其抑制常数分别为1.18mmol/L和0.97mmol/L,因此,治疗剂量对正常细胞没有毒性。 二、药效和毒理 在体外实验中,阿德福韦抑制HBV转染人肝细胞瘤细胞株HepG2和HB611细胞病毒复制的半数抑制浓度(IC50)分别为0.2~2.5mmol/L和0.2~1.2mmol/L。二磷酸阿德福韦在细胞内的T1/2为30h,故作用较持久,可以每天给药一次。 拉米夫定耐药株涉及HBV DNA聚合酶M552V、M552I、L528M、L552M/M552V位点的突变。在体外实验中发现这些突变体对阿德福韦仍敏感,与野生株比较,它们的抑制常数增加了不到2.2倍,而拉米夫定对变异株的抑制常数则增加了8~25倍。这些资料表明,阿德福韦可以治疗对拉米夫定耐药的HBV,而且与拉米夫定联合治疗可以有效控制对拉米夫定的耐药。同时,体外实验也发现阿德福韦对泛昔洛韦耐药株也较敏感。 在体内实验中,发现阿德福韦能有效地抑制鸭乙型肝炎病毒和土拨鼠肝炎病毒(WHV)的复制。给予慢性感染WHV的成年土拨鼠每日口服5mg/kg、15mg/kg的阿德福韦或安慰剂治疗12周,治疗后5mg/kg剂量组WHV DNA水平减少了260倍,而15mg/kg剂量组则下降了1000倍以上。 四、国外临床研究进展 阿德福韦已在美国、欧洲、澳大利亚及东南亚进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验涉及HBeAg阳性和考虑有前C区变异的HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者、对拉米夫定耐药的代偿性肝病患者、合并人类免疫缺陷病毒感染的拉米夫定耐药患者、肝移植前或移植后对拉米夫定耐药的失代偿性肝病患者。 早期进行的针对HBeAg阳性、ALT异常或正常的二项双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验,疗程为12周,并随访24周。ALT异常临床研究的患者,接受剂量为5mg/d、30mg/d和60mg/d。治疗12周后,5mg剂量组血清HBV DNA较基线下降1 Log10,30mg和60mg剂量组血清HBV DNA下降3~4 Log10,而安慰剂组无显著变化;36周后,30mg和60mg剂量组HBeAg转阴率为27%,HBeAg血清转化率为20%,血清转化率增高与基线时ALT水平呈正相关。ALT正常的临床研究患者,接受剂量为30mg/d。治疗12周后,30mg剂量组血清HBV DNA较基线下降3Log10,而安慰剂组无显著变化。所有接受治疗的患者在治疗12周后进行基因检测,没有发现与阿德福韦耐药有关的变异产生。在这二项研究中,30mg和60mg剂量组均出现部分患者的肾功能损害,表现为尿素氮和肌酐的升高,出现肾功能损害的比例与剂量呈正相关,故在以后的延续试验中以10mg剂量组而代替60mg剂量组。 在一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,共有515例HBeAg阳性的患者进入研究。在前48周,患者被随机分入阿德福韦30mg组(173例)、阿德福韦10mg组(172例)或安慰剂组(170例)。48周后,30mg组接受安慰剂治疗至96周,安慰剂组接受阿德福韦10mg治疗至96周,10mg组则再次随机按1:1接受安慰剂或继续阿德福韦10mg治疗至96周。所有患者在第一次随机前6月内接受第一次肝活检,在治疗48周、96周后接受第二、三次肝活检。所有患者治疗96周后随访24周。治疗48周后,10mg组和30mg组组织学改善率(组织学改善定义为Knodell坏死炎症计分下降32分,且Knodell肝纤维化计分无恶化)分别为53%和59%,显著高于安慰剂组25%;10mg组和30mg组治疗后血清HBV DNA较基线时下降3.52 Log10和4.76 Log10,安慰剂组为0.55 Log10;10mg组HBeAg阴转率为24%,HBeAg血清转化率为12%,显著高于安慰剂组的6%和11%;10mg组ALT复常率为48%,安慰剂组则为16%。研究中,发现基线ALT水平与肝组织学改善和HBeAg血清转化呈正相关。另一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共有185例考虑有前C区变异的HBeAg阴性的患者按2:1比例进入阿德福韦10mg组或安慰剂组。治疗48周后,10mg组组织学改善率为64%,显著高于安慰剂组33%;10mg组治疗后血清HBV DNA较基线时下降3.91 Log10,51%患者HBV DNA转阴,安慰剂组HBV DNA较基线时下降1.35 Log10,没有患者HBV DNA转阴;10mg组ALT复常率为72%,著高于安慰剂组29%。目前本项研究仍在进行中。 五、耐药和病毒变异 阿德福韦较少产生耐药的分子学基础包括:(1)阿德福韦与自然底物dATP在结构上非常相像;(2)阿德福韦具有灵活的开链连接;(3)具有磷酸键。 629例患者在治疗48周后接受了病毒变异的检测,结果未发现产生阿德福韦耐药的病毒变异。2003年美国肝病年会上,Gilead公司报道,238例患者在治疗96周时有4例发现N236T位点的变异,发生率为1.7%,并证实N236T变异与阿德福韦耐药有关。另一可能与阿德福韦耐药有关的A181V位点突变,96周时的发生率为0.8%。另外一项研究是早期进行的针对HBeAg阳性、ALT异常或正常的二项双盲、安慰剂对照研究的延续。患者在治疗中没有出现血清转化,也没有出现与治疗相关的毒性反应,患者自愿继续接受治疗。剂量开始为30mg/d,后改为10mg/d。在长达136周的观察中,阿德福韦对野生株和前C区变异的慢性乙型肝炎具有持续的抗病毒作用,而且没有发现与阿德福韦耐药相关的病毒变异。 七、国内的研究状况 我国食物药品监督管理局于2000年12月批准该药在中国进行Ⅰ期临床试验。2001年6月~9月进行Ⅰ期临床试验,Ⅰ期临床试验包括3个研究方案:(1)在健康中国男性志愿者中,对单次口服阿德福韦片剂的安全性和耐受性进行评估的一项Ⅰ期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究;(2)在健康中国男性志愿者中,对阿德福韦片剂的药代动力学进行评估的一项Ⅰ期、单中心、开放、拉丁方设计的研究;(3)在健康中国志愿者中,就连续6d,1次/d,口服阿德福韦片剂的安全性、耐受性和药代动力学进行评估的一项Ⅰ期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究。I期研究结果显示在健康中国志愿者中口服阿德福韦片剂的安全性、耐受性良好;10mg剂量下,未观察到肾功能损害;药代动力学参数与国外研究结果相似。2002年10月国家药品监督管理局批准该药在中国进行Ⅱ期临床试验。Ⅱ期临床试验在中国的总病例数为480例,均为HBeAg阳性、HBV DNA阳性、ALT增高的患者。全国有12个中心参与。目前,Ⅱ期临床试验已在2002年12月正式启动,2003年2月底已完成最后一例患者入组。

  • 【原创】拉米夫定简介

    拉米夫定由英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)开发研制生产,1995年首次在加拿大、美国上市销售,1998年在中国上市,商品名贺普丁。目前,在我国市场上销售的拉米夫定及其复方制剂是由史克公司独家销售。拉米夫定及其片剂和口服液于1999年4月10日授权在中国获得药品行政保护,保护期将于2006年10月终止。拉米夫定全球专利将于2006年9月到期。拉米夫定是近年新上市的一种抗乙肝病毒新药,其英文名称为Lamivudine,又称3—TC。是一种核苷类抗病毒药,对人类免疫缺陷病毒和乙型肝炎病毒均具有显著的抑制活性,是治疗艾滋病和乙型肝炎的具有显著疗效的药物。拉米夫定是第一个经美国FDA以及中国食品药品监督管理局批准的口服抗乙肝病毒药物。由于拉米夫定问世时间早,很长一段时间都是临床药物研究的“宠儿”,又由于其临床相对比较安全,应用较为广泛。现阶段,拉米夫定是乙肝病毒感染的一线治疗药物。拉米夫定的缺点:拉米夫定易出现耐药现象。但并未影响该药的销售额。据中国医药商业协会最新报道,2003年全国 28家主要医药批发公司畅销药品中,拉米夫定排名第13位,销售额为3.06亿元,在46种抗感染药品中占4.33%。2002年贺普丁世界性销售额为2.95亿英镑,2003 年为2.93亿英镑,折合4.8亿美元。2003年,贺普丁在我国16城市样本医院销售额排名41位,用药金额8011万元,其中进口药品占60.62%,是英国葛兰素和WELLCOME(UK)两家公司,该药在全国市场的销售额约为8亿多元。2004年为7311.43万元,仍占全身用抗病毒药物的38%,而在全国医院销售额已达到6亿~8亿元的市场规模。2005年上半年样本医院购入药物是苏州葛兰素史克、英国葛兰素史克和WELLCOME(UK)公司的药物,各厂商分别占据了51.03%、47.92%和1.05%的份额。迄今为止,全球每年约有80万人使用贺普丁,拉米夫定目前在中国的终端销售额达到10亿元人民币左右,在中国药品市场单品销售排行榜上位列第二。 拉米夫定原料药及其制剂目前均为进口药品。目前原料药及其制剂,国内尚未有生产厂家上市销售,也未有公司进行国内新药申报。另外英国GlaxoSmithKline公司在中国分公司(葛兰素史克制药(苏州)有限公司)也在中国已经获得生产批件,批准文号:国药准字H20030581。目前国内有,拉米夫定原料药以及拉米夫定片(两种规格)、拉米夫定口服液(两种规格)两种进口剂型上市销售。

  • 热脱附-FID检定

    大家都是如何做热脱附-FID检定的?具体步骤是怎样的?有没有相关规程?

  • 不符合项的判定和整改

    [color=#006600][b]不符合项和观察项的判定依据[/b][/color]1、a)质量管理体系文件的判定依据是认可规则、认可准则、认可准则在特殊领域的应用说明、专门要求等 b)质量管理体系运行过程、运行记录、人员操作的判定依据是质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等)、检测标准/方法和/或校准规范/方法等。2、不符合项应事实确凿,其描述应严格引用客观证据,如具体的检测记录、检测报告、检测和/或校准的标准/方法及具体活动等,在保证可追溯的前提下,应尽可能简洁,不加修饰,明确指出不符合的内容。3 、对于多个同类型的不符合项,评审组内部会议时,应汇总成一个典型的不符合项。4 、对多场所实验室开具的不符合项报告应注意:对各个场所实验室都有的相同的不符合项,统一开一份不符合项,并注明发现的场所。如果属于总部的问题,不符合项应开在总部的管理机构。5 、严禁评审组对有确凿证据表明不符合事实的问题,只与实验室做口头交流,而不开不符合项报告。6 、对于涉及技术能力的不符合,如涉及人员能力、设备、环境设施等,而实验室又不能在短期内完成整改的项目/参数,评审组应不予推荐/暂停认可/撤销认可。7 、发生以下情况应开具观察项报告: a)被评审实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期的效果,尚无证据表明不符合情况已发生; b)评审组已产生疑问,但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实,对是否构成不符合不能做出准确的判断; c)现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规(例如环境保护法、职业安全法等)要求时。8 、评审组开具的观察项报告应将事实描述清楚,以便实验室进一步调查和落实。9 、观察项的提出,是为了提请实验室注意,评审组应要求实验室进行关注,纳入其改进系统,必要时制定纠正措施或预防措施。10 、对于观察项,评审组不一定要求实验室提供书面整改报告,但应要求实验室对观察项进行说明,随整改材料上报。11 、在监督评审和复评审时,评审组应关注上次评审时开出的观察项。

  • 【1410】问:政府采购合同签订后多少天需要在指定媒体上公告?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑][font=微软雅黑]问:政府采购合同签订后多少天需要在指定媒体上公告[/font][font=微软雅黑]?[/font][/font][/color][/b] [font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]答:应当自政府采购合同签订之日起[/font][font=微软雅黑]2个工作日内公告。法律依据为《政府采购法实施条例》第五十条,采购人应当自政府采购合同签订之日起2个工作日内,将政府采购合同在省级以上人民政府财政部门指定的媒体上公告,但政府采购合同中涉及国家秘密、商业秘密的内容除外。[/font][/b][/color][/font]

  • 【求助】氟氯烷同分异构体选哪类固定液

    [em09509]公司生产过程中有1,1,2三氟-1,2,2三氯乙烷(沸点48度)和1,1,1三氟-2,2,2三氯乙烷(沸点46度)两个同分异构体,在工序中希望用填充柱分离,该用那种规定液呢。

  • 【1149】问:政府采购合同签订后多少天需要在指定媒体上公告?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑]问:[/font][font=微软雅黑]政府采购合同签订后多少天需要在指定媒体上公告?[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]答:[/font][font=微软雅黑]2个工作日内。法律依据为《政府采购法实施条例》第五十条,采购人应当自政府采购合同签订之日起2个工作日内,将政府采购合同在省级以上人民政府财政部门指定的媒体上公告,但政府采购合同中涉及国家秘密、商业秘密的内容除外。[/font][/font][/color][/b]

  • 【689】问:政府采购合同签订后多少天需要在指定媒体上公告?

    [color=#cc0000][b][font=微软雅黑]问:[/font][font=微软雅黑]政府采购合同签订后多少天需要在指定媒体上公告?[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]答:[/font][font=微软雅黑]2个工作日内。法律依据为《政府采购法实施条例》第五十条:采购人应当自政府采购合同签订之日起2个工作日内,将政府采购合同在省级以上人民政府财政部门指定的媒体上公告,但政府采购合同中涉及国家秘密、商业秘密的内容除外。[/font][/font][/b][/color]

  • 【分享】电能计量检定题库判断题(799题)

    电能计量检定题库判断题(799题)当任何标准与计量检定规程发生矛盾时,应以标准为准。 (×)2. 电力部门使用的所有电能表、互感器均属于强制检定计量器具。 (×)3. 非强制检定的特点是检定方式和检定周期由企业依法自立管理,可以不接受政府计量行政部的依法监督和检查。 (×)4. 供电企业内部用于母线电量平衡考核的电能表不属于强制检定计量器具。 (√)5. 国家法定计量检定机构是指县级以上人民政府计量行政部门依法设置的检定机构或被授权的专业性或区域性计量检定机构。 (√)6. 合格的产品及符合要求的产品一定是检定合格的产品。 (×)7. 检定规程是技术法规,具有法律效力,是强制性的。 (√)8. 量值传递带有强制性,量值溯源则体现自发性。 (√)9. 社会公用计量标准出具的数据,不具备法律效力。 (×)10. 因计量器具误差所引起的纠纷,称为计量纠纷。 (×)11. 增加或更换计量标准器后,改变了计量标准的不确定度,但不改变原计量标准测量范围,可不必重新申请考核。 (×)12. 政府计量行政部门可根据司法机关、合同管理机关等单位委托,指定有关计量检定机构进行仲裁检定。 (√)13. 政府计量行政部门可授权其他单位的计量检定机构建立社会公用计量标准。 (√)14. 作为统一全国量值最高依据的各种计量基准器具,由各企业主管部门负责建立。 (×)15. 计量检定必须按照国家计量检定系统表进行,必须执行计量检定规程。(√)16. 加强计量监督管理最核心的内容是保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠。这也是计量立法的基本点。(√)17. 计量器具经检定不合格的,应在检定证书上注明不合格。(×)18. 对计量纠纷进行仲裁检定是由县级以上人民政府计量行政部门指定的有关计量机构进行。(√)19. 计量器具检定合格的,由检定单位出具检定结果通知书。(×)20. 《中华人民共和国电力法》于1997年4月1日起施行。(×)21. 强制检定是指工作计量器具必须定期定点由法定机构检定。(×)22. 非强制检定的计量器具,不属于依法管理的计量器具。(×)23. 经计量授权的供电部门可以直接对计量纠纷进行仲裁检定(×)24. 全国计量工作实施统一监督管理的部门是国务院计量行政部门。(√)25. 法定计量机构只能是政府机构,其主要任务是执行计量控制。(×)26. 计量标准考核内容为计量标准器及配套设备、环境条件、人员、管理制度四个方面。(√)27. 计量标准考核证书有效期满3个月,建标单位应当向主持考核的计量行政部门申请计量标准复查。(×)28. 计量标准器具是指准确度低于计量基准的计量器具。 (×) 29. 使用超过检定周期的计量器具,视为使用不合格的计量器具。 (√)30. 计量标准都必须经计量行政部门考核合格才能使用。(×)31. 计量检定合格,必须出具检定证书。 (√)32. 有故障的测量设备在故障被排除后就可以投入使用。(×)33. 自行开发的用于计量检测用的软件必须经过验证方可投入使用。(√)34. 计量检定系统应该是根据量值传递级数的要求,由工作计量器具开始,按每一级传递的不确定度,依据误差的理论,逐级往上推出的。(×)35. 实行强制检定的计量器是指:用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具。 (×)36. 企业、事业单位建立本单位各项最高计量标准,须向其当地的人民政府计量行政部门申请考核。 (×)37. 任何单位和个人不得经营销售残次计量器具零配件,不得使用残次零配件组装和修理计量器具。 (√)38. 国家法定计量检定机构的计量检定人员,必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格,并取得计量检定证件。(√)39. 使用计量器具不得破坏其准确度,损害国家和消费者的利益。(√)40. 被授权的单位承担授权的检定、测试工作,可不接受授权单位的监督。 (×)41. 计量检定是指为评定计量器具的计量性能,确定其是否合格所进行的全部工作。(√)42. 计量认证是指政府计量行政部门对有关技术机构计量检定、测试的能力和可靠性进行的考核和证明。(√)43. 计量检定机构是指承担计量检定工作的有关技术机构。(√)44. 仲裁检定是指用计量基准或者社会公用计量标准所进行的以裁决为目的的计量检定、测试活动。 (√)45. 法定计量机构只能是政府机构,其主要任务是执行计量控制。(×)46. 计量保证是用于保证计量可靠和适当的测量准确度的全部法规、技术手段及必要的各种运作。(√)47. 计量确认是为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。(√)48. 计量标准的试运行期一般不得少于三个月。(×)49. 计量标准考核证书的有效期,一般为3~5年。(√)50. 对计量标准考核中出现的不符合项整改时间一般不超过5个月。(×)

  • 【求助】内审中的不符合条款判定

    内审中的不符合条款判定12发动机冷却液的沸点现场试验现场演示试验中,检测人员未按照标准要求添加沸石,导致液体暴沸不符合以上是本实验室内审过程中发现不符合项,请问这一条判在准则的哪一条更准确,5.2还是5.4呢?求高手指点,不甚感激!

  • 【讨论】固体制剂溶解定容体积的问题

    定量检测时, 一般是称取适量的样品溶于容量瓶中,在分析主药含量较少(要求做含量均匀度的固体制剂)的药品时,取样量往往比较多,但常常不溶性辅料也很多,影响了实际定容体积,这时,加入的溶剂体积与容量瓶的实际体积有较大差距,还能以容量瓶的体积做的计算稀释倍数代入计算吗?

  • 229万!上海市嘉定区环境监测站(上海市嘉定区辐射与固体废物监督管理站)2024年实验室仪器维保、检定及耗材采购招标项目

    [font=inherit]一、项目基本情况[/font]项目编号:SHXM-00-20231228-1096项目名称:上海市嘉定区环境监测站(上海市嘉定区辐射与固体废物监督管理站)2024年实验室仪器维保、检定及耗材采购招标项目预算金额:229.000000 万元(人民币)最高限价(如有):229.000000 万元(人民币)采购需求:详见其它补充事宜合同履行期限:2024年2月-2025年1月本项目( 不接受 )联合体投标。[font=inherit]二、申请人的资格要求:[/font]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:详见其它补充事宜3.本项目的特定资格要求:详见其它补充事宜[font=inherit]三、获取招标文件[/font]时间:2024年01月03日 至 2024年01月10日,每天上午8:00至13:00,下午13:00至12:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:上海政府采购网(http://www.zfcg.sh.gov.cn)方式:免费获取售价:¥0.0 元,本公告包含的招标文件售价总和[font=inherit]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font]提交投标文件截止时间:2024年01月23日 10点00分(北京时间)开标时间:2024年01月23日 10点00分(北京时间)地点:上海政府采购网(http://www.zfcg.sh.gov.cn)[font=inherit]五、公告期限[/font]自本公告发布之日起5个工作日。[font=inherit]六、其他补充事宜[/font][align=center]上海市嘉定区环境监测站(上海市嘉定区辐射与固体废物监督管理站)2024年实验室仪器维保、检定及耗材采购招标项目的公开招标公告[/align][font=inherit][size=18px] 项目概况[/size][/font][font=inherit][size=18px] 上海市嘉定区环境监测站(上海市嘉定区辐射与固体废物监督管理站)2024年实验室仪器维保、检定及耗材采购招标项目 招标项目的潜在投标人应在[/size][/font][font=inherit][size=18px]上海市政府采购网[/size][/font][font=inherit][size=18px]获取招标文件,并于2024年01月23日 10:00[/size][/font][font=inherit][size=18px](北京时间)前递交投标文件。[/size][/font][font=inherit]一、项目基本情况[/font][font=inherit][size=18px]项目编号:SHXM-00-20231228-1096[/size][/font][font=inherit][size=18px]项目名称:上海市嘉定区环境监测站(上海市嘉定区辐射与固体废物监督管理站)2024年实验室仪器维保、检定及耗材采购招标项目[/size][/font][font=inherit][size=18px][color=rgba(0, 0, 0, 0.65)]预算编号:[/color] 1424-00052963 [/size][/font][font=inherit][size=18px]预算金额(元): 2290000元(国库资金:2290000元;自筹资金:0元)[/size][/font][font=inherit][size=18px]最高限价(元): 包1-2290000.00元 [/size][/font][font=inherit][size=18px]采购需求:[/size][/font][font=inherit][size=18px] [/size][/font][font=inherit][size=18px] 包名称:[/size][/font]实验室仪器维保、检定及耗材[font=inherit][size=18px] [/size][/font][font=inherit][size=18px] 数量:[/size][/font]1[font=inherit][size=18px] [/size][/font][font=inherit][size=18px] 预算金额(元):[/size][/font]2290000.00[font=inherit][size=18px] [/size][/font][font=inherit][size=18px] 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:[/size][/font]为保证实验室常规及大型分析仪器保持稳定正常的工作状态,监测工作所需各种试剂、耗材及时供应,确保嘉定区日常监督监测和环境质量监测工作顺利开展,并确保数据准确有效,针对分析测试室包含的所有设备进行维护保养、委托送检服务以及所需试剂、耗材和标准物质等的采购。乙方须应在上海市具有专业运维保养队伍和充足的备品备件库,并提供固定的运维联系人员和7*24小时技术服务支持,应急状态下提供紧急技术服务支持。[font=inherit][size=18px] [/size][/font][font=inherit][size=18px]合同履约期限: [/size][/font]2024年2月-2025年1月[font=inherit][size=18px] [/size][/font][font=inherit][size=18px]本项目( 否 )接受联合体投标。[/size][/font][font=SimHei, sans-serif][size=18px]二、申请人的资格要求:[/size][/font][font=inherit][size=18px]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;[/size][/font][font=inherit][size=18px]2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本次招标执行政府强制或优先采购节能和环境标志产品、促进中小微企业、促进残疾人就业、支持监狱和戒毒企业、扶持不发达地区和少数民族地区、支持科学进步以及限制采购进口产品等相关政策。如投标服务提供商为符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)第二条要求的中小微企业(本招标文件中所称的中小微企业的含义均与此相同),则投标人须在投标文件中提供格式符合财库〔2020〕46号附1要求的《中小企业声明函(服务)》(正本);如投标人为残疾人福利性单位,则须在投标文件中提供格式符合《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)要求的《残疾人福利性单位声明函》(正本),一旦中标将在中标公告中公告其声明函,接受社会监督;若提供声明函与事实不符的,将依照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款的规定追究法律责任。[/size][/font][font=inherit][size=18px]3.本项目的特定资格要求: 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定2、未被“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(1)近三年(从2021年1月2日至今)未被国家财政部指定的“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等官方渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单。(2)法人的分支机构以自己的名义参与投标时,应提供依法登记的相关证明材料和由法人出具的对该投标活动承担全部直接责任的明确承诺。(3)投标人具有有效的危险化学品经营许可证;(4)投标人具有有效的非药品类易制毒化学品经营备案证明(以上经营备案证明范围应与本项目的招标范围相适应);(5)投标人的出资人(对上市公司通过二级市场购买股票累计持股比例不到5%的股东不算,下同)与本项目其他投标人的出资人应不相同(当两家以上投标人的出资人中含有同一主体时,将按一家有效投标人计算,该投标人为相关投标人中通过资格审查和符合性审查且投标报价最低的投标人,其他投标人将被判为无效投标人)。(6)本项目为专门面向中小企业采购的项目。(7)本项目不接受联合体投标。 [/size][/font][font=inherit]三、获取招标文件[/font][font=inherit][size=18px]时间:2024年01月03日至2024年01月10日,每天上午00:00:00-12:00:00,下午12:00:00-23:59:59(北京时间,法定节假日除外)[/size][/font][font=inherit][size=18px]地点:上海市政府采购网[/size][/font][font=inherit][size=18px]方式: 网上获取 [/size][/font][font=inherit][size=18px]售价(元): 0 [/size][/font][font=inherit][font=inherit]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font][/font][font=inherit][size=18px]提交投标文件截止时间:2024年01月23日 10:00(北京时间)[/size][/font][font=inherit][size=18px]投标地点:上海政府采购网(http://www.zfcg.sh.gov.cn)开标大厅[/size][/font][font=inherit][size=18px]开标时间: 2024年01月23日 10:00 [/size][/font][font=inherit][size=18px]开标地点:上海政府采购网(http://www.zfcg.sh.gov.cn)开标大厅[/size][/font][font=inherit][size=18px][font=inherit]五、公告期限[/font][/size][/font][font=FangSong][size=18px]自本公告发布之日起5个工作日。[/size][/font][font=inherit]六、其他补充事宜[/font][font=FangSong][size=18px]无[/size][/font][font=inherit][size=18px][font=inherit]七、对本次采购提出询问,请按以下方式联系[/font][/size][/font][font=inherit][size=18px]1.采购人信息[/size][/font][font=inherit][size=18px]名 称:上海市嘉定区环境监测站(上海市嘉定区辐射与固体废物监督管理站)[/size][/font][font=inherit][size=18px]地 址:嘉戬公路151号[/size][/font][font=inherit][size=18px]联系方式:021-59994705[/size][/font][font=inherit][size=18px]2.采购代理机构信息[/size][/font][font=inherit][size=18px]名 称:上海国际招标有限公司[/size][/font][font=inherit][size=18px]地 址:上海市延安西路358号美丽园大厦14楼[/size][/font][font=inherit][size=18px]联系方式:021-32173703[/size][/font][font=inherit][size=18px]3.项目联系方式[/size][/font][font=inherit][size=18px]项目联系人:何沛霖,徐迪[/size][/font][font=inherit][size=18px]电 话:021-32173703[/size][/font][font=inherit]七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息名 称:上海市嘉定区环境监测站(上海市嘉定区辐射与固体废物监督管理站)地址:嘉戬公路151号联系方式:季老师 021-599947052.采购代理机构信息名 称:上海国际招标有限公司地 址:上海市延安西路358号美丽园大厦14楼联系方式:何沛霖,徐迪 021-321737033.项目联系方式项目联系人:何沛霖,徐迪电 话:  021-32173703

  • 【金秋计划】我国辐射环境监测标准体系现状和制修订建议

    [font=&][color=#666666]本文通过对我国辐射环境监测标准体系中现行有效的国家标准和环境标准的系统梳理,厘清涉及辐射环境监测领域的标准体系框架,重点分析行业监管和执行的环境质量监测、监督性监测和应急监测三类监测标准的状态、问题和需求,并根据辐射监测标准的重要性和紧迫性,按照轻重缓急提出制修订建议。[/color][/font]

  • 关于符合性判定问题。

    关于符合性判定问题。

    有网友提出如下问题:我们检测客户警报器的声压级,然后客户让我们依据警报器的产品标准进行判定,但是判定的前提是要知道客户警报器的额定功率,这个额定功率我们没有能力检测,是客户提供的,我们依据客户提供的信息和我们的检测结果进行判定,是否有问题。[img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\975453944\Image\Group2\IA\[G\IA[GUE5X2I6HG7ZFU`{R4EB.png[/img]大家一起讨论下哟。[img=,690,372]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/03/202003192136309933_9767_3253952_3.png!w690x372.jpg[/img][img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\975453944\Image\Group2\IA\[G\IA[GUE5X2I6HG7ZFU`{R4EB.png[/img]

  • “又是噪声又是辐射,肯定对我们有影响”

    张阿姨住在阿房路百花四村小区,这两天,她特别生气,原因就是小区内要修建新的配电房,离她家只有几米远。“会不会产生噪声和辐射?会不会影响人的身体健康?”张阿姨连连追问。  昨日上午,记者在百花四村小区看到,小区27号楼和老招待所中间的空地上已经挖出一个大坑,占地大约有100余平方米,还没有进行建设。记者大概丈量了一下,大坑和27号楼之间直线距离有七八米。  “就是要在这里建配电房,距离居民楼这么近,这要是建起来了,又是噪声又是电磁辐射的,肯定对我们的正常生活产生影响。”住在27号楼的居民纷纷围了上来,向记者讲述自己的看法。“我在网上看到,近年来因为辐射导致出现白血病、癌症的几率越来越大,我们不能拿自己的健康冒险。”居民张女士说。记者来到负责百花四村物业的西安正合置业三印分公司,经理高闽生说建配电房完全是为了全体住户的利益和用电安全,而且配电房是专业人员设计,肯定会考虑噪声等环保要求。  “这个配电房的建设直接关系到小区居民能否正常用电。”高闽生说,配电房建好后,要承担千余户居民用电问题,而且建设在地下,改造后会在此处建设广场或者花园,不影响整体规划。  记者咨询了西安市供电局,一名工作人员表示,将上万伏的高压电变成220伏的配电设备,是每个小区不可或缺的,“不存在电磁辐射超标问题,居民们完全不必忧虑。”

  • 中华环保联合会关于《城镇污泥智慧管理系统数据采集技术规程》《重金属-有机物复合污染土壤修复技术规范 稳定化-堆体式热脱附》两项团体标准的立项公告

    各有关单位:依据《中华人民共和国标准化法》、国标委及民政部《团体标准管理规定》的文件精神,根据《中华环保联合会团体标准管理办法(试行)》的相关规定,在有关方面申报项目的基础上,我会组织专家对《城镇污泥智慧管理系统数据采集技术规程》、《重金属-有机物复合污染土壤修复技术规范 稳定化-堆体式热脱附》两项团体标准进行了立项评审。经评审,两项团体标准的申报材料符合团体标准立项条件,拟批准立项。现将通过评审的项目名称、主要起草单位等项目信息在全国团体标准信息平台网站(www.ttbz.org.cn)予以公示,公示期为5个工作日。请起草单位严格按照有关规定抓紧组织实施,严把质量关,确保标准的适用性和有效性,按期完成标准的起草编制工作。同时,欢迎有关单位积极申报上述两项标准的起草制定工作。特此公告。联 系 人: 梁巧英 18330686008邮 箱: acef_chs@163.com附件:两项团体标准立项公告列表[align=right]中华环保联合会[/align][align=right]2022年11月9日[/align][url=http://file2.foodmate.net/wenku2022/wfx202211101144.zip]附件[/url]:两项团体标准立项公告列表中华环保联合会关于《城镇污泥智慧管理系统数据采集技术规程》《重金属-有机物复合污染土壤修复技术规范 稳定化-堆体式热脱附》两项团体标准立项公告.pdf

  • 新丁请教光辐射测量方法

    新丁请教光辐射测量方法 我想测量由于电弧产生的光辐射,请问有没有什么光学非接触式测量方法可以这个光辐射? 我对光学知识很浅薄,查找了一些资料发现有光通量测量系统,还有什么光辐射传感器,但具体原理实在是不明白,也不知道这些方法是不是光学非接触式测量方法,只好祈祷懂行人拉我一把了,先行谢过!

  • 【原创大赛】期间核查能否用校准或者检定代替?

    [align=center][font=微软雅黑]期间核查能否用校准或者检定代替?[/font][/align][font=微软雅黑]这个大家在论坛上也已经讨论很多次了,于是系统的提出我的观点。欢迎指正。[/font][font=微软雅黑]可以,但不提倡。[/font][font=微软雅黑]期间核查的定义是指核查仪器设备系统漂移,以保持其校准状态的置信度。[/font][font=微软雅黑]期间核查不是校准,但在现实中能否用检定或者校准代替期间核查?为什么?该怎么做?[/font][font=微软雅黑]首先我们来看计量法中对检定的定义:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序。[/font][font=微软雅黑]检定目的是确保量值的统一和准确可靠。量值的统一在一定程度上可以代表稳,准确可靠代表了准,也就证明检定可以作为检测计量器具的稳和准的工具。[/font][font=微软雅黑]同时因为检定具有计量监督管理的性质,相比期间核查而言更具说服力。[/font][font=微软雅黑]结论就是:检定可以代替期间核查,并且比期间核查更具说服力。[/font][font=微软雅黑]而校准是先确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,然后用此信息确定由示值获得测量结果的关系。[/font][font=微软雅黑]校准值并不能单独作为期间核查的证据,不能完全代替期间核查。但是如果两次校准之间再做一次校准,并且做完的校准值与之前的证书的校准值进行比对,有了这个一个步骤,就完全可以代替期间核查。[/font][font=微软雅黑]为什么?[/font][font=微软雅黑]期间核查是核查仪器设备系统漂移,那么检测哪些指标能核查设备系统漂移,是不是校准规程中提及的关键指标?[/font][font=微软雅黑]是。所以,当两个校准值进行比较时,也就验证和核查了设备系统的漂移程度。为什么不可以作为代替期间核查?[/font][font=Tahoma][font=微软雅黑]结论:校准不可以完全代替期间核查,需要将两次校准之间的校准值与上一次的校准值进行比较后核查设备系统漂移程度并得出结论才可以代替期间核查。[/font][/font][font=微软雅黑]说到底,期间核查并不具有溯源性,所以核查标准也不需要溯源性,只要求其有良好的稳定性,以期发现核查对象计量特性的变化,[/font][font=微软雅黑]但是,不需要溯源不代表不可以用溯源来做。[/font][font=微软雅黑]举个例子,对象为一个桌子,判断桌子是否有变形,能用是应用检定、校准的规程,用卷尺量是期间核查,用水平仪、规格器是检定或者校准,都能判断,[/font][font=微软雅黑]只不过没有必要使用检定或者校准而已,并非不能。[/font][font=Tahoma][font=微软雅黑]为什么不提倡以校准或者检定的方式代替期间核查呢?[/font][/font][font=微软雅黑]因为判断期间核查是否必须的依据不仅仅限于两次校准之间,还有当质量控制结果出现问题、对检测数据有疑问、对使用频率高且容易产生漂移的都需要进行期间核查。[/font][font=微软雅黑]如果我们用校准或者检定代替了期间核查,那对于公司而言,所需要在计量溯源和设备管理上提供更多的投入,无形中增加了公司的负担,[/font][font=微软雅黑]另外,期间核查对于公司的检测人员来讲是一个熟悉自己设备仪器的机会,并且期间核查所需的时间比校准检定花费的时间要少也更及时,[/font][font=微软雅黑]所以,即使检定或者校准能够代替期间核查,我们也不提倡公司通过这种方式进行。[/font]

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