氟咯草酮

2024年9月30日，国家药典委员会发布5个关于2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿，分别是“关于2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示”、“关于黄连国家药品标准草案的公示”、“关于艾叶国家药品标准草案的公示”、“关于川芎国家药品标准草案的公示”、“关于0212 药材和饮片检定通则标准草案的公示（第二次）”。本文中，小编将2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法标准公示稿进行详细内容梳理和解读，以供读者参考。修订内容： 1.原子吸收分光光度法 拟删除各元素标准曲线中浓度为0ng/ml的点，标准曲线的制备由6个点调整为5个点，使三种方法标准曲线点数统一，其余内容未作调整。 2.电感耦合等离子体质谱法 2.1拟修订标准品溶液的制备：（1）标准品溶液制备的稀释溶液由10%（V/V）硝酸溶液调整为5%（V/V）硝酸溶液。（2）为简化实验操作，汞元素标准品溶液不再单独配制，拟修订为与其它四种元素准品溶液同时配制。（3）拟删除标准品溶液的浓度为0ng点，增加其它浓度点，保持每种元素标准曲线5个浓度不变，同时调整了标准曲线的最高点浓度，满足样品的实际测定范围。拟修订标准曲线的范围，建议标准曲线溶液临用配制，并在2小时内完成测定。（4）汞元素贮备液浓度由0.5μg/ml调整到1μg/ml，增加贮备液稳定性。 2.2拟修订供试品溶液的制备：取消供试品干燥过程，样品直接粉碎后取样测定。 3.原子荧光光谱法 参照国标《食品中总砷及无机砷的测定》（GB5009.11-2014及GB5009.11-2024）中总砷的测定第二法和《食品中总汞及有机汞的测定》（GB5009.17-2021）中总汞的测定第一法，拟定了原子荧光光谱法测定中药中砷、汞元素，并进行了方法验证。*文章部份素材来源于：岛津2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿变化梳理及解决方案。2321铅、镉、砷、汞、铜测定法药典标准草案公示稿.pdf点击图片 获取更多药典资讯

6月16日晚7点，由中国农药工业协会和康宁反应器技术有限公司联合举办的“绿色创新合成、分离技术在农药产业转型升级中的应用”技术交流会，将在中国农药工业协会官方微信公众号直播大厅举行。欢迎您关注“康宁反应器技术“公众号点击阅读原文了解详情并报名参会！背景硝磺草酮（通用名：mesotrione；商品名：Callisto）是先正达成功开发的HPPD抑制剂类除草剂中的领军产品。硝磺草酮结构式硝磺草酮的常规合成方法是1,3-环己二酮和2-硝基-4-甲磺酰苯甲酰氯酯化后再重排反应制得。前人对该合成工艺做了很多优化工作，但大都是基于釜式基础上的改进。浙江工业大学的研究人员基于前人的研究基础上成功地开发了全连续酯化-重排合成硝磺草酮的工艺，并实现了丙酮氰醇的无害化处理，总收率为90.5% ，纯度 99% 。该工艺实现了多步安全连续化反应，提高了酯化反应速度（20s vs.釜式3h）和总收率（较釜式提高3.9%）。本文将为您简单介绍相关内容。研究过程一. 从反应机理出发，分解研究内容从下图的反应机理可以推测：初始物料1,3-环己二酮经历酯化、重排后得到最终产物。图1. 反应机理作者重现了釜式工艺，也验证并认可上述反应机理。基于此，研究人员分步研究了酯化反应和重排反应连续化的可行性。二. 溶剂研究前人研究的釜式工艺中，大多溶剂不能完全溶解反应物或中间体。为了避免由于体系存在固体堵塞反应通道，作者首先对溶剂做了优化，重点研究了烯醇酯在各种溶剂中的溶解度以及不同溶剂对重排反应的效果和影响。经研究发现烯醇酯在乙腈中的溶解较高，且乙腈条件下酯化和重排的分离产率较高，因此选择乙腈作为连续流反应溶剂。三. 酯化反应连续化研究1. 酯化反应阶段釜式工艺问题：不安全，反应放热剧烈，有安全风险；时间长，反应物未完全溶解在溶剂中，且需要缓慢加入三乙胺，反应时间长（3 h）；副反应，反应过程中产生不稳定中间体，易发生副反应；收率低，反应物转化率、收率较低。2. 连续流工艺，非常适合中间体不稳定的反应，具有以下优势：反应安全，传热效率提高，可以迅速移走反应过程中的热量，提高反应安全性；时间变短，精准控制物料，物料混合效率高，反应时间可大大缩短；减少副反应，可以精确控制反应温度，减少或消除副反应；收率提高，通过优化反应条件，使反应完全高效，提高收率。3. 连续酯化工艺流程图2.酯化连续流工艺如上图作者将2-硝基-4-甲磺酰苯甲酰氯溶解在乙腈中配成一股物料，在乙腈中加入1,3- 环己二酮和三乙胺配成另外一股物料，进行预冷/预热后，通过一个三通混合，注入管式反应器。在水浴中进行延迟循环后，将反应液收集在 -20 °C 的预冷容器中，用过量的乙腈搅拌淬灭反应。作者优化了反应条件，发现在酯化反应中停留时间是影响收率的关键因素，时间过长产物发生副反应的可能性增大，三乙胺需要过量。最终确定了反应温度为20℃，反应时间20 s。分离收率99%，纯度98.6%。四. 重排反应连续流工艺的研究1. 重排反应阶段釜式工艺的主要问题是酯化反应产物烯醇酯易发生副反应，由于釜式工艺温度很难精准控制导致副反应的发生。2. 连续流工艺可以精确控制反应条件，最大程度上减少副反应的发生。并且其相对密封的反应体系也有助于解决当前工业生产中的毒性试剂接触性安全问题。3. 连续重排反应工艺流程图3.重排连续流工艺如上图作者将烯醇酯、乙腈溶液和乙腈、三乙胺、丙酮氰醇溶液，经过管道进行预冷/预热后，通过T形接头注入管式反应器。在水浴中经过延迟反应，将反应液收集到-20 °C 的预冷容器中，用过量的乙腈搅拌淬灭反应。作者同样做了条件的优化，该重排过程中反应温度对收率的影响较大，最终选择反应温度为25 °C，停留时间为252min，收率为91.3% ，纯度为99.3% 五. 全连续工艺图4.全连续流程如图4所示，为了充分发挥连续流动反应的技术优势，研究人员设计了全连续流动酯化重排制备硝磺草酮的工艺。由于丙酮氰醇有毒性，需要进行处理以降低对环境的影响。研究者参考文献选用次氯酸钠和丙酮氰醇反应。次氯酸钠溶液，经预冷/预热管道泵入带有反应混合物的管式反应器，40 °C下反应30min。酯化-重排和丙酮氰醇淬灭3步反应温度分别为20 °C、25 °C 和40 °C，停留时间分别为20s，252min，30min。表1.釜式工艺和连续流工艺对比综上采用连续流工艺发现：酯化反应时间和总反应时间显著减少。纯度和分离收率都有所提高。此外，还增加了丙酮氰醇的无害化处理。研究结果研究人员开发了一种连续合成硝磺草酮的新工艺；该方法提高了反应效率，减少了酯化后处理操作，降低了成本，减少了连续流工艺中重排副产物；此外，采用连续流工艺可以强化传热，避免操作人员过多接触丙酮氰醇，提高了工艺安全性；该工艺酯化收率为99% ，重排反应收率为91.3% ，纯度分别为98.6% 和99.3% 。酯化连续重排合成硝磺草酮的分离收率为90.5% ，纯度 99%。参考文献：Journal of Flow Chemistry 12, 197–205 (2022)编者语全连续合成一直是近几年农药先进工艺研究非常热门的话题，但是实现全连续的工业化生产的例子却凤毛麟角。康宁反应器无缝放大的特性有利于连续化生产的快速实现。同时连续化生产技术是一项综合的科学技术，离不开连续化合成、分离、提纯等生产工艺技术、PAT分析技术、专业技术培训等各个方面的进步与发展。更离不开企业在相关技术的投入与支持。为了让更多的农药企业了解连续合成工艺和分离技术的应用与进展，6月16日晚7点我们特邀浙江工业大学化学工程设计研究所所长姚克俭教授与康宁AFR项目经理周太炎先生，在线畅谈农药绿色工艺研究和自动化分离技术等话题！欢迎您点击阅读原文或拨打400-812-1766联系康宁反应器技术了解详情。

近日，加拿大发出多项通报，加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)拟对杀虫剂肟草酮(Tralkoxydim)、甲酰胺磺隆(Foramsulfuron)、氟胺磺隆(triflusulfuron-methyl)和戊唑醇(Tebuconazole)制定最大残留限量。法规规定：肟草酮在黑麦和黑小麦中的最大残留限量为0.02ppm 甲酰胺磺隆在爆米花玉米粒、带穗轴去皮甜玉米的最大残留限量为0.01ppm 氟胺磺隆在红甜菜根、红甜菜头中的最大残留限量为0.01ppm 戊唑醇在大麦、燕麦中的最大残留限量为0.15ppm,在干大豆中的最大残留限量为0.08ppm.上述通报目前正在征求意见中。

杭州聚同合作山东省农科院，成功交付低温恒温水浴槽上月，杭州聚同电子有限公司主推的低温恒温水浴槽成功交付于山东省农科院使用。山东省农科院主要研究领域涵盖了山东乃至黄淮海区域农业发展所需的粮经作物、果树、蔬菜、畜禽、蚕桑、土肥、植保、检测、原子能农业应用、农业微生物、农业生物技术、信息技术等50余个学科。此次交付的低温恒温水浴槽外壳采用镜面防老化静电喷漆技术，内胆、台面均为不锈钢，清洁卫生，美观耐腐蚀；温控仪表采用大液晶屏幕中英文对照显示，数据清晰，操作简便；内置进口压缩机，制冷系统具有过热、过电流多重保护装置，不仅可以内部循环，而且可以把槽内恒温液体外引，建立第二恒温场。该机为立式外型，体型小巧，自带脚轮，移动方便，可在不同实验场合使用。

曾几何时，对于大多数中国人与中国企业来说，在分析化学领域被称为“分析巨人”的近红外检测还是一项很陌生的技术。但早在二十世纪五十年代，近红外光谱分析技术发展奠基人Karl Norris就已经在美国农业部的支持下，开始将近红外光谱分析技术用于谷物、水果、蔬菜等农产品成分快速定量检测。近红外技术在上世纪八十年代才刚开始进入我国，但是在一些国内科研机构和仪器厂家的不懈努力下，近红外仪器的研究和软件开发取得了很大进展，各行各业都开始逐渐出现国产近红外仪器的身影。近红外技术的国外垄断已经被打破，随着党中央和国家相关部委发布了众多利好消息，我国近红外光谱技术正在迎接这千载难逢的新机遇。迅杰光远作为国产近红外厂商中的一员，自创立之初就在研发上投入了大量成本，拥有自主知识产权MEMS近红外光谱检测技术，取得了对整个行业来说都领先的成绩，并作为起草单位参与了此次《傅里叶变换近红外光谱仪通用技术规范》的制定与发布，以实际行动不断推动国内近红外技术进步，彰显民族企业担当。近红外领域又一进展！《傅里叶变换近红外光谱仪通用技术规范》团体标准正式发布2023年3月25-26日，由江苏大学食品与生物工程学院、近红外光谱技术服务平台主办，近红外光谱苏沪工作站、江苏科技大学粮食学院协办，中国仪器仪表学会近红外光谱分会提供技术支持的“第三届小微型近红外光谱仪器研发与应用交流会”在江苏省镇江市胜利召开。本届交流会吸引了160余人参会，近红外人欢聚一堂，共商行业发展动向。中国仪器仪表学会近红外光谱分会秘书长、教授级高工褚小立在致辞中表示，微型/便携式光谱仪和工业在线分析仪是近红外光谱腾飞的两个翅膀，特别是小微型的光谱仪正在改变或即将改变人们的生产生活方式。从另一个层面而言，小微型光谱仪的用户可能不是专业的分析工作者，而是各行各业的普通工作者，基于此，小微型光谱仪有着明显的特殊性，其研制面临极强的挑战性。与此同时，褚小立秘书长表示我国多项利好政策的出台也给我国近红外光谱技术带来了重大机遇，表达了对“近红外光谱人”的殷切期盼。各大企业也纷纷在这个自由交流的平台中畅所欲言，不但在分享的过程中介绍了最新的产品和技术，还从多个角度对小微型近红外光谱仪器的研发思路、技术指标、数据标准化、网络化等进行了探讨，引发了大家的思考和关注。此次大会同时对2月8日公布的《傅里叶变换近红外光谱仪通用技术规范》团体标准进行了正式的发布与解读。本标准由中国仪器仪表学会制定（简称CIS），多家近红外单位参与起草，对我国近红外光谱分析技术发展及其应用的可持续发展具有重要意义。江苏大学食品与生物工程学院陈斌教授特别介绍了《傅里叶变换近红外光谱仪器技术通则》团体标准的制定和颁布情况，并同大家一起探讨了小微型近红外光谱仪器的发展思路。标准是产业发展的必由之路。有了团体标准，就可以规范傅里叶变换近红外光谱仪器的性能测定方法，确保仪器性能的可靠性，使检测机构、仪器用户及生产厂家在检校傅里叶变换近红外光谱仪器性能时有标准方法可依据 ，这对于我国近红外行业的发展具有正向引导作用。

波通公司提供新的全球DA7200型近红外分析系统适用的饲草曲线，包括可提供新鲜饲草和干饲草质量参数的所有全部营养概况的曲线。 只需要6秒钟，再加上新的曲线，DA7200饲草分析时可带来更多的优势。与其他近红外仪器相比，DA 7200无需样品制备既可分析样品，曲线是以全球几千种饲草样品的数据为基础建立的，可分析新鲜饲草和干/研磨饲草，两种状态的饲草都能提供准确的结果。6秒钟的快速分析提高了客户实验室分析能力和效率，样品越多，分析得越快越准确。另外，波通公司的饲料曲线包适用于饲料分析实验室或饲料加工厂对谷物、饲料和饲草的分析。

同田生物在农业部烟草类作物质量控制重点开放实验室设备购置政府采购项目（编号为CEIECZB02-09-04）招标中，中标一套高速逆流色谱仪，今年类似这样的中标还有多次。 上海同田生物是全球唯一一家专注于高速逆流色谱技术研发与应用的高科技产业公司。作为多分离柱高速逆流色谱仪国家新型专利的拥有者，高速逆流色谱领域的行业领导者，公司研制并批量生产拥有自主知识产权的TBE系列新型多分离柱高速逆流色谱仪，占据中国逆流色谱90%的市场份额。 此次中标，更是市场对同田生物在高速逆流色谱领域技术领先的认可。 高速逆流色谱仪 详细信息 http://www.tautobiotech.com/Products_06.htm 一 主要指标： 双通道泵，可梯度洗脱，体系平衡快，提供在线检测，全自动收集； 三分离柱设计，双六通阀设计，配套自动收集器； 二 技术参数 电 源： 220V ± 20V 50 ± 0.5HZ 　　主机功率： 200 W 主机容量: 260ml 　　　　　　　　进样体积:20ml 主机尺寸：563× 638× 368mm 转速范围：0-1000 转/分　　　　　分离转速：700-900 转/分（无级变频调速） 流速范围:0.1-30ml/min　　　　　　分离流速：1.5-2.0ml/min；　压力:0-2MPa 紫外检测器波长：使用汞灯 - 滤光片选择 254 、 280nm( 随机供应 ) 多种滤光片可选： 313 、 365 、 405 、 436 、 546nm( 选购 ) 温控模块（接循环水浴）：温度调控范围 15 ～ 40 ℃，精度 0.5 ℃ ，温控循环液量 1 ～ 10 L /min 同田生物--分离纯化行业专家！

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 随着农药行业的革新不断深化，行业内的相关国家或行业标准不断发布实施，其中吡蚜酮、草甘膦、2甲4氯、异丙甲草胺、氯氟吡氧乙酸异辛酯等原药/制剂的相关国标最近相继更新或发布，引起了农药企业的关注。& nbsp & nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 草甘膦 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：草甘膦原药 /p p (1) 标准号：GB/T 12686-2017 /p p (2) 代替标准号：GB/T 12686-2004 /p p (3) 外观：白色粉末 /p p (4) 控制项目指标： /p p style=" text-align: left " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/a77cb691-8374-429f-b463-bcce0d014f74.jpg" title=" 草甘膦.jpg" / & nbsp br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 与旧标准相比，新的标准主要在甲醛质量分数范围上进行了修订，由原来的不大于0.8g/kg变为不大于1.2g/kg。针对这一调整草甘膦标准起草人之一陈根良介绍，此次将甲醛质量分数提升原因有二。其一，目前国内草甘膦工业生产路线主要分两种：甘氨酸法和亚氨基二乙酸（IDA）法，前者生产过程中甲醛产生较后者的少，但随着运用IDA法生产的企业增多，国家希望将这块的标准限制提高一点，以促进市场公平竞争。其二，由于联合国粮食及农业组织（FAO）中制定的标准提到草甘膦中甲醛质量分数需控制在1.3*X以内（X=草甘膦质量分数），若草甘膦质量分数为0.95则甲醛最高不超过1.235g/kg，此次修订也是为进一步向国际标准靠拢。 br/ (5) 标准实施时间：2018-07-01 br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 异丙甲草胺 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：异丙甲草胺原药 /p p (1) 标准号：GB/T 35667-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：无色至淡棕黄色油状液体 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/44b7fb9e-b57d-471c-8fcb-1b72455debb4.jpg" title=" 异丙.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 /p p 另外，除了异丙甲草胺原药外，异丙甲草胺乳油国家标准GB/T 35666-2017也已经发布，该标准包括960g/L和720g/L两个含量规格。& nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2甲4氯 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：2甲4氯原药 /p p (1) 标准号：GB/T 35668-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：白色或类白色粉末 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/7f2dd932-5876-4ec2-a1ee-810492cf7169.jpg" title=" 2甲4氯.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：吡蚜酮原药 /p p (1) 标准号：GB/T 34156-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：白色或灰白色粉末 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/feee4c5e-f963-4ea7-a54b-a016331577d4.jpg" title=" 吡蚜酮.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-04-01 br/ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮水分散粒剂& nbsp /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：吡蚜酮水分散粒剂 /p p (1) 标准号：GB/T 35670-2017 /p p (2) 代替标准号：首次发布 /p p (3) 外观：由符合标准的吡蚜酮原药和适宜的助剂和填料加工制成，应干燥的，能自由流动，基本无粉尘，无可见的外来杂质和硬块。 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3bd1358e-2153-40ce-962e-50ffaeb6562a.jpg" title=" 吡蚜酮水.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 吡蚜酮可湿性粉剂 /strong /span /p p (1) 标准名称：吡蚜酮可湿性粉剂 /p p (2) 替代标准：首次发布 /p p (3) 标准号：GB/T 35669-2017 /p p (4) 外观：本品由符合标准的吡蚜酮原药与适宜的助剂和填料加工制成，为均匀的疏松粉末，不应有团块。 /p p (5) 控制项目指标： br/ img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/afd214c2-d10a-4b00-9cda-d1a1d59722cf.jpg" title=" 吡蚜酮可.jpg" / （6）标准实施时间：2018-07-01& nbsp /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 氯氟吡氧乙酸异辛酯 /strong /span /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：氯氟吡氧乙酸异辛酯原药 /p p (1) 标准号：GB/T35672-2017 /p p (2) 替代标准：首次发布 /p p (3) 外观：白色至淡黄色固体 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/9a46a170-0874-4374-bb75-29431977fa0c.jpg" title=" 氯氟、.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 br/ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油 /strong /span strong & nbsp /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 标准名称：氯氟吡氧乙酸异辛酯乳油 /p p (1) 标准号：GB/T 35671-2017 /p p (2) 替代标准：首次发布 /p p (3) 外观：由符合标准的氯氟吡氧乙酸异辛酯原药制成，为稳定的均相液体，无可见的悬浮物和沉积物。 /p p (4) 控制项目指标： /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/3f625b18-86c7-4769-9fc9-6556fa4a3a09.jpg" title=" 氯氟2.jpg" / /p p (5) 标准实施时间：2018-07-01 /p

2011年7月20日，欧盟向WTO秘书处发布了第G/TBT/N/EEC/385和G/TBT/N/EEC/386号WTO/TBT通报，通报滚筒干衣机ErP生态设计以及能源标识实施条例草案。 　　1.G/TBT/N/EEC/385 　　通报的条例草案规定了ErP指令(2009/125/EC)下家用滚筒干衣机的生态设计要求，包括最低能源性能、凝结效率和信息要求。 　　生态设计要求分为通用生态设计要求和特殊生态设计要求。通用生态设计要求规定了“标准棉织物程序”以及产品说明书的要求。特殊生态设计要求规定： 　　l 从条例生效后1年开始：EEIEEI≤85 滚筒干衣机的凝结效率等级 凝结效率等级 权重凝结效率 A Ct＞90 B 80＜Ct≤90 C 70＜Ct≤80 D 60＜Ct≤70 E 50＜Ct≤60 F 40＜Ct≤50 G Ct≤40 详细草案请见：http://members.wto.org/crnattachments/2011/tbt/EEC/11_2332_00_e.pdf。

8月31日，国家药典委发布了4则标准公示通知，分别为远志配方颗粒标准、泽泻配方颗粒标准、山楂配方颗粒标准和苍术配方颗粒标准，公示期均为1个月。详情如下：山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021111。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下供试品溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021162。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【鉴别】项下薄层色谱检视条件进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021148。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因仅对【特征图谱】项下对照药材参照物溶液的制备进行修订，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订远志（远志）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021146。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的远志（远志）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因修订内容为删除特征峰指认，以及分子式勘误，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：张雪，祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061 附件：远志（远志）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf泽泻（泽泻）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf苍术（北苍术）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf山楂（山里红）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf

近些年，有越来越多的家庭为孩子购置儿童家具，儿童家具市场因此成为家具行业的一块“新大陆”。可是，随着儿童家具走俏，越来越多的质量、安全问题浮现出来。 　　儿童抵抗力、自我防护能力较弱，对家具的安全要求显然要比成年人高。可是，由于我国一直没有儿童家具标准，制造商大多按照成人家具的标准制造，有的制造商甚至为了谋取利益，使用劣质或有害材料。另外，消费者对于家具没有明确的选择标准，常常在琳琅满目、功能繁多的儿童家具产品中受到误导。2009年，发生在深圳的“儿童家具甲醛门”事件至今让人记忆犹新。 　　构建于2009年的儿童家具标准，经过专家们反复的市场调查和实验，由国家质检总局、国家标准化管理委员会联合发布，并宣布在今年8月1日起实施。这是我国首个针对儿童家具的国标，是献给中国儿童的福音。 　　据了解，即将实施的《儿童家具通用技术条件》，是家具行业标准中为数不多的强制性国家标准之一，填补了国内儿童家具通用技术要求的空白。标准明确规定儿童家具为适用于设计或预定供3~14岁儿童使用的家具产品。 　　同时，据深圳计量质量检测研究院主任、《儿童家具通用技术条件》主要起草人之一、高级工程师张淑艳介绍，新标准在很多方面都有详细的规定。首先在结构安全上，大到稳定性或折叠支架，小到孔与间隙，都有着科学详细的明文规定。例如标准中规定孔与间隙应在小于6mm或大于等于12mm的范围内，以避免夹伤儿童手或身体其他部位的潜在危险。为了避免封闭式家具给儿童带来伤害，如儿童藏匿在家具中时间长了而窒息，标准规定了封闭的柜体连续空间大于0.03m3，内部尺寸均大于等于150mm的柜体要求，也就是说一个封闭空间可以容纳一个儿童进入时，具备一定的通风透气功能，以保证不会使儿童产生窒息的潜在危险 或关闭键入门或盖子容易开启，开启力小于等于45N，同时关闭键不能装有自动锁定设置。标准在结构安全方面还规定，除在离地面高度或儿童站立面高度1600mm以上的区域外，产品不能使用玻璃部件。同时对于家具所用绳索、转椅的脚轮及气动杆都在标准的其他结构安全方面进行了详细的规定。其次，在有害物质限量上，新国标突出了儿童家具的环保性，对儿童家具人造板材、涂料、纺织、皮革面料等主辅材料中的重金属、甲醛释放量和可分解芳香胺等10种有毒有害物质，规定了比成人家具更为严格的限量指标。其有害物质的限量与国际同行业标准基本一致，顺应了国内外市场的需求。例如，在材料规定GB/T 16799家具用皮革中规定游离甲醛限量值为75mg/kg，儿童家具游离甲醛限量值显然严于普通家具的要求，其标准值与英国FIRA/FRQG C001的标准要求一致 关于塑料中的邻苯二甲酸酯，主要用于限定家具的塑料部件中这类增塑剂的使用，与欧盟2005/84/EC指令及华盛顿州法规规定DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP和DNOP的总重量百分比不应超过0.1%规定相同。最后，在儿童家具的警示标志上，新标准要求对具体项目加以警示，避免给儿童带来不必要的危害。例如，对于有折叠或调整装置的家具，应在产品适当位置标示“警告!小心夹上”的警示语 如果是有升降气动杆的转椅，应在产品适当位置标示“危险!请勿频繁升降玩耍”的警示语。并且明确规定警示语中危险、警告、注意等安全警示字体不小于4号黑体字，警示内容不应小于5号黑体字。 　　据介绍，《儿童家具通用技术条件》的实施，意味着儿童家具行业将面临着重新洗牌整合。一直以来，儿童家具市场没有相关规定和标准，导致市场上不合格产品较多，市场比较混乱。新标准执行后，小企业将会被淘汰出局，不达标的产品也将被淘汰。据业内人士反映，很多企业对儿童家具新标准出台的消息早就知晓，担心现有产品达不到新标准而被淘汰出市，早就闻风而动。不少儿童家具的专卖店或者大商场的家具专区都贴出了甩卖、优惠的字样，折扣从3~5折不等。某商场业务员也坦言，“我们在标准出台前促销，尽量出货，希望公司降低相关损失。”同时，国内一家大型儿童家具厂负责销售的张经理介绍，新标准强化了儿童家具制作材料的环保型与实用性，使得制作成本变高，一些小的厂商就会逐渐被淘汰。记者了解到，在《儿童家具通用技术条件》实施之前，已经有不少企业开始套用生产和检测标准，一些品牌厂家通过使用较好的原材料来提高产品的环保水平。 　　张淑艳主任表示，新标准将加速儿童家具企业的整合，提高企业对家具生产标准的认识，提高家具企业素质。同时，它对家具生产领域和流通领域的质量监管将会起到技术方面的支撑作用，对儿童家具用品厂商的加工生产也有专业性的规范作用。另一方面，新标准对儿童家具生产的明确规范，间接地会引导消费者提高对产品质量的认识。另外，也让家长和儿童更加容易理解他们购买的家具的性能及安全指标。 　　据了解，《儿童家具通用技术条件》从起草到出台，历经层层把关。专家们经过严密的资料搜集和反复的测量实验，才充分确保了儿童家具产品的安全性和通用技术条件的完整性。深圳市计量质量检测研究院作为新标准的起草单位，数年里不断地进行市场调查，反复验证和思考，倾注了不少心血。这一共同努力的结晶，不仅是中国儿童的福音，也是全社会的福音。

近日，内蒙古自治区乌海市药检所圆满完成了《内蒙古蒙药制剂规范》第二册中7个蒙药制剂标准的起草工作，并将研究结果上报自治区药检所。 　　根据内蒙古自治区政府关于蒙药标准化建设的要求，2009年下半年，自治区食品药品监督管理局启动了《内蒙古蒙药制剂规范》第二册的编撰工作，乌海市药检所承担了其中7个蒙药制剂品种标准的起草工作。经过3个多月紧张艰苦的试验工作，该所终于确定了7个蒙药制剂品种的科学标准及规范。此次蒙药制剂标准起草工作，对提高蒙药制剂科研水平，促进民族医药事业的发展起到了积极的推动作用。

墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012，更新了国产和进口药品及草药的标签要求。 　　总体而言，药物标签必须包括以下信息： 　　(一)专有名称 　　(二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名) 　　(三)制药形式 (四)药物浓度 　　(五)使用方法 　　(六)配方及配方说明 　　(七)服用剂量 　　(八)使用说明 　　(九)保存和储存信息 　　(十)禁忌和声明 　　(十一)有效的卫生注册码 　　(十二)批号 　　(十三)有效期 　　(十四)制造日期 　　(十五)制造商、分销商、注册方信息，或者在墨西哥的法人代表(进口产品必须包括原产地信息) 　　(十六)容量 　　(十七)最高销售价格。 　　通常，草药标签必须包括以下信息： 　　(一)“治疗周期” 　　(二)专有名称 　　(三)通用名称 　　(四)制药形式 　　(五)使用方法 　　(六)容量 　　(七)配方及配方说明 　　(八)禁忌和声明 　　(九)保存和储存信息 　　(十)禁忌和声明 　　(十一)有效的卫生注册码 　　(十二)批号 　　(十三)有效期 　　(十四)制造商、分销商、注册方信息 　　(十五)其他备注。 　　任何二次包装也必须遵守某些特定的标签要求。新规定将于2013年4月1日生效。

近日，国家药品监督管理局就《关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，以进一步加强药械组合产品注册管理。意见征求截止日期为1月26日。《征求意见稿》提出了药械组合产品申报途径，即以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。电子邮件：tianjx@cmde.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“16号通告修订反馈意见”。　　信 函：北京市西城区北露园1号，国家药品监督管理局器械注册司，邮编：100037。　关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。　二、以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。三、申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。四、申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。五、国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。六、带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。七、本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。 关于药械组合产品注册有关事宜的通告（修订草案公开征求意见稿）起草说明 随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施，原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2009年第16号，以下简称16号通告）已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。按照工作部署，器械注册司于2020年9月委托器审中心在前期开展药械组合产品监管科学课题研究的基础上，起草16号通告修订稿。一、起草过程器审中心结合药械组合产品属性界定、受理、审评等工作中发现的问题以及前期调研、座谈收集的问题，借鉴国际经验（FDA、欧盟和日本），并多次组织有关单位及人员研究，起草完成了16号通告修订草案。器械注册司司务会研究并征求了有关司局及单位意见，进一步修改完善后形成了稿修订草案（公开征求意见）。二、修订内容修订草案（公开征求意见稿）明确了药械组合产品定义、产品申报途径、联合审评机制及部分产品管理属性等内容。与现行16号通告相比，修订内容见下表：表1 修订内容对比表条款原16号通告修订草案（公开征求意见稿）修订原因1药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。无修订2以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册。以药品作用为主的药械组合产品，需按照药品申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需按照医疗器械申报注册。药械组合产品的申报资料要求可参考相关指导原则。下一步将研究起草药械组合产品注册申报资料相关指导原则。3拟申报注册的药械组合产品，如该类产品尚未在中国获准上市，申请人应当在申报注册前，向国家食品药品监督管理局行政受理服务中心申请产品属性界定，报送该产品拟按照药品或者医疗器械申报注册的说明及相关支持性资料。申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形，申请人应当在申报注册前按照《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号）要求，申请药械组合产品属性界定。详见“三、（二）”。4国家食品药品监督管理局行政受理服务中心会同药品审评中心、医疗器械技术审评中心组成药械组合产品属性审定专家组，负责审定药械组合产品作为药品或者医疗器械申报的属性，并在收到申请资料之日起20个工作日内，提出属性界定的意见，书面通知申请人。删除与第三条内容整合。5申请人根据产品属性审定意见，向国家食品药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”申请人根据产品属性界定结果，向国家药品监督管理局申报药品或医疗器械注册申请，并在申请表中注明“药械组合产品”。统一用词。6首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理。删除详见“三、（三）”。7国家食品药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中医疗器械部分转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料中药品部分转交药品审评中心同步进行审评。双方分别完成审评工作，并出具审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具审评结论后转入国家食品药品监督管理局相应业务司进行行政审批。国家药品监督管理局药品审评中心与医疗器械技术审评中心建立协调机制。按照药品申报注册的药械组合产品，由药品审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交医疗器械技术审评中心同步进行审评；按照医疗器械注册申报的药械组合产品，由医疗器械技术审评中心牵头进行审评，需要联合审评的，注册申报资料转交药品审评中心同步进行审评。对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作；双方分别对相应部分的安全有效性出具审评报告，并明确审评结论，由牵头单位进行汇总并做出总体评价，出具总体审评结论后转入国家药品监督管理局相应业务司进行行政审批。详见“三、（四）”。8带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，按医疗器械进行注册管理，含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，为以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械进行注册管理；含抗菌、消炎药品的创口贴（创可贴）、中药外用贴敷类产品等，为以药品作用为主的药械组合产品，按照药品进行注册管理。已有明确的属性界定或分类界定结果的，按照相关文件执行。明确举例产品的属性；明确已有界定结果的文件执行。9本通告自发布之日起实施，《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》（国食药监办〔2004〕94号）同时废止。本通告自发布之日起实施，《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号）同时废止。文号修改三、需要说明的问题（一）关于药械组合产品定义一是关于药械组合产品中的药品范围。在产品实际申报过程中，经常遇到具有生物活性或者药理活性的成分与器械相组合的情况，该类活性成分通常不单独使用，无法获得单独的药品注册证书，也未收录在药典中。起草过程中，相关参与单位一致认为药械组合产品中添加的该类活性成分符合《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义范围。二是关于药械组合产品范围。16号通告对于药械组合产品定义明确“由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品”。美国FDA组合产品涉及的范围较我国更宽泛，除了药品与器械结合为单一实体的情形外，对于组合包装或者指定配合使用的药品/生物制品与医疗器械仍可作为组合产品管理。考虑到对于非单一实体生产的组合产品如何监管尚需进一步研究，因此修订草案（征求意见稿）依然沿用16号通告对于药械组合产品定义的表述，暂不考虑扩大药械组合产品范围。（二）关于药械组合产品属性界定2019年，国家药监局发布了《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（国家药品监督管理局通告 2019年第28号），明确药械组合产品的属性界定职能部门调整为标管中心，并规定了属性界定的流程、时限、工作要求和申报资料要求等。因此，修订草案（征求意见稿）中对相应内容进行了调整。为落实新修订法律法规精神，强化申请人主体责任，修订草案（征求意见稿）增加了“申请人应当充分评估其拟申报药械组合产品的属性。”对于申请属性界定的情形，考虑到存在部分产品尚未在我国批准上市、但属性明确的情形，以及可能存在其他需要属性界定的情形，因此将16号通告中“该类产品尚未在中国获准上市”修订为“对于药械组合产品不能确定管理属性的，以及其他需要属性界定的情形”，以便申请人根据需求提出属性界定申请。（三）关于原产国上市证明16号通告规定“首次进口的药械组合产品，未获出口国（地区）批准上市的，以及药械组合产品中所含药品未获我国注册或未获生产国（地区）批准上市的，均不予受理”。在前期器审中心组织的座谈会中，有企业代表提出：一是某些进口药械组合产品中所含发挥药理等作用的物质在国外并不按药品管理，无法获得单独的药品上市证明；二是即便相应物质已有单独的药品上市，组合产品在生产时可能不会直接使用该药品，而是采用原料药，使用的复合生产工艺、加工助剂、用量、作用方式等也与其单独作为药品上市时发生了变化；三是药械组合产品若在原产国批准上市，也意味着组合产品作为一个整体已获生产国（地区）批准上市。因此，在修订草案（公开征求意见稿）中删除了16号通告第六条有关表述，第二条中明确以药品作用为主的药械组合产品，按照药品申报，以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械申报，分别执行相应监管类别对原产国批准上市证明文件的要求即可。（四）关于联合审评近年来，申报注册产品中药械组合产品的数量和种类日益增多。当前药械组合产品联合审评机制尚存在一些问题，如注册申报资料在两个审评中心之间流转流程不够通畅，药械审评时限不一致，未建立联合沟通咨询机制等问题。因此，在修订草案（公开征求意见稿）的联合审评条款中增加了“对于联合审评的药械组合产品，药品审评中心与医疗器械技术审评中心应当协同开展申报产品的沟通咨询工作”。下一步器审中心将会同药审中心进一步研究优化联合审评机制。此外，对于药械组合产品注册申报资料要求，器械注册司将组织研究起草相关指导原则；对于药械组合产品的注册质量体系核查相关要求，下一步将会同有关部门和单位进一步研究论证。

1月29日，欧盟成员国通过了“保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放欧洲市场”的决议草案。目前，该决议仍处于欧洲议会审查阶段，预计将在5月1日前正式生效。 　　草案明确规定，如果消费品或其部件中富马酸二甲酯的含量超过了0.1毫克/千克，或者产品本身已声明了其富马酸二甲酯的含量，就将被认定为“含有富马酸二甲酯”的产品，其将禁止进入欧盟市场流通和销售。 　　富马酸二甲酯(简称DMF)通常被用作防腐防霉剂产品，常用于皮革、鞋类、纺织品等的生产、储存、运输中。但从去年10月起，欧盟方面就陆续通报了多起因消费者接触含有富马酸二甲酯的鞋、皮沙发等而产生皮肤过敏、急性湿疹及灼伤的案例，使其受到了广泛关注。欧盟也在此后进行了研究和分析，并最终出台了上述草案及限量标准。 　　在欧盟草案通过之前，法国、比利时已采取了具体措施，禁止进口和销售含富马酸二甲酯的鞋和座椅。西班牙也出台规定，禁止任何接触到皮肤的产品含有富马酸二甲酯。而且，自去年年底开始，已有多批中国产品因富马酸二甲酯含量超标被法国等国扣留。 　　富马酸二甲酯在国内产品中的应用十分广泛，相当多的鞋类、皮革家具及家纺等产品都会在包装中放入含该成分的防潮袋，用于防潮防霉。而在我省，温州、海宁等地的皮革类产品是传统的外贸出口产品，仅温州一地，其2008年鞋类产品出口就达到了2.76亿美元。纺织品更是浙江的出口优势产品，每年约有400亿的出口量。上述出口产品占了欧盟市场相当大的份额。更让人担心的是，据资料显示，由于富马酸二甲酯具有毒性低、抑菌能力强、抑菌种类多、不受环境影响等特点，还被广泛用于食品、粮食、饲料、化妆品、烟草等防腐防霉及保鲜，因此，欧盟此次对所有含有富马酸二甲酯的消费品颁布禁令，势必将给我省相关行业带来很大的不利影响。 　　面对该禁令的巨大挑战，检验检疫部门提醒相关出口企业应及时进行调整，换用更为环保和健康的防潮防霉产品，以符合草案的要求，并积极与国外客户进行沟通，减少草案对产品出口的影响。近期，检验检疫部门也将对辖区内的相关企业加强检验和监管，避免不合格产品运至欧盟后，造成更大的经济和声誉上的损失。

澳大利亚竞争和消费者委员会(ACCC)消息，澳大利亚标准局于近日公布了修订版儿童睡衣自愿性标准AS/NZS 1249草案，并征求公众的评议意见。该草案已通过澳大利亚标准局网站公布，请直接向澳大利亚标准局提交反馈意见，截止日期为2013年8月19日。 　　修订版标准的显著变化包括： 　　引入可燃性测试评估织物的熔化/滴落风险 　　简化和精简剪裁的要求 　　从标准中排除许多一体化款式 　　修改标签要求 　　包括相关利益团体和标准委员会成员的公众协商会议计划在悉尼和墨尔本召开。 　　【原标题】澳大利亚竞争和消费者委员会邀请公众对新的自愿性儿童睡衣标准草案进行评议

2022年08月24日，国家药典委发布了3则标准公示通知，分别为车前子配方颗粒标准、盐车前子配方颗粒标准和炮姜配方颗粒标准，其中前两者公示期为3个月、炮姜配方颗粒标准仅对【性状】及【特征图谱】进行修订，公示期为1个月。详情如下：车前子（车前）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订车前子（车前）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021024，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的车前子（车前）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。盐车前子（车前）配方颗粒国家药品标准草案（修订草案）我委拟修订盐车前子（车前）配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021135，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的盐车前子（车前）配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。我委拟修订炮姜配方颗粒国家药品标准，标准编号：YBZ-PFKL-2021182，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的炮姜配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。因修订内容仅包括【性状】项下颜色修订以及【特征图谱】项下删除相对峰面积比值规定，为保障临床用药需求，公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：张雪，祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮箱：zhangxue@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061附件： 炮姜配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf 车前子（车前）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf盐车前子（车前）配方颗粒国家药品标准草案（修订项目）公示稿.pdf

全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫昨日表示，相信当选中国工程院院士的郑州烟草研究院副院长谢剑平是一个“好的科学家”。 　　同时，他说，如果自己是这名科学家，“一定会为国家荣誉，自动退出去做其他题目”。 　　去年，郑州烟草研究院副院长谢剑平因其“降焦减害”的科研成果申报中国工程院院士并最终当选。 　　黄洁夫委员称，评上院士是科学家个人的权利和人生追求，他相信这名科学家是“好的科学家”，并且经过了相关程序评估。 　　针对这名科学家申报院士的依据“降焦(降低烟草中的焦油含量)来减少烟草危害取得了重大成果，使得烟草销量大大增加，这对烟草行业是有贡献的”，黄洁夫援引上世纪八十年代以来的一万多篇研究论文的观点说，“降焦是不能够减少烟草的危害的，所谓通过降焦来减少烟草的危害，是烟草行业的一个陷阱”。 　　黄洁夫表示，工程院院士是一个学术荣誉，但如果以“降焦”为由选他为工程院院士，会对中国控烟形象在国际上造成很恶劣的影响。 　　虽然一再强调不要伤害这个科学家，但黄洁夫也坦言，如果自己是这名科学家，“一定会为了国家荣誉，为了中国控烟的形势和好的国际形象，会自动退出去做其他题目”。黄洁夫表示，“做不做院士没关系，可是能不能维护国家荣誉，是一辈子的事情。” 　　【谈医疗改革】 　　只破“以药养医”医院“进退两难” 　　黄洁夫委员认为，我国医改已取得了很大成就，目前改革的难点是公立医院改革，现尚未触碰核心。 　　当前对公立医院改革整体设计还不明确，如果单从破除“以药补医”为关键环节去推进工作，而不解决上世纪80年代改革早期产生的以药品加成作为补偿医疗服务投入不足的政策，和现在我国医院事业单位的不符合市场经济规律的属性，会使当前公立医院改革面临“进退两难”的风险。 　　黄洁夫表示，我国当前经济发展的阶段，财政、编制、教育、医保和医院等多部门的隶属关系，均会对改革现行的举措产生制约和束缚，各级政府采取这样或那样的行政手段和措施去解决“药价虚高”、“过度医疗”、“医患关系”等等具体问题，只会按下葫芦又起来瓢，问题始终不能得到根本解决。 　　依靠现在设定的调整医疗服务价格、改革支付方式等是治标不治本的办法，难以实现破除“以药补医”的目标。 　　【谈器官移植】 　　红十字会主导器官捐献分配 　　黄洁夫委员表示，中国正在制定政策规范器官捐献。其中涉及的内容包括公民自由捐献，“这是社会爱心” 死亡标准是心跳死亡，而不是脑死亡 由中国红十字会介入器官捐献和分配，而不像国外那样医生既使用器官，又劝捐器官 同时会对捐献者家属采取人道主义的救助。 　　黄洁夫透露，目前正在做器官捐献的网络，全国范围内的器官捐献和分配由红十字会主导，并为心跳死亡设了三个标准，训练一支160多名专家组成的死亡鉴定队伍，人道主义救助来自于政府、社会和医院，要训练一支队伍进行死亡鉴定。 　　他还称，今年会完成对《人体器官移植条例》进行修改，卫生部对非法器官移植的医院和医生会严格处理，已有六家医院因此吊销执照，16名医生为此取消资格。但有些医院不知情，有时候不清楚这是非法器官，有的案例中“捐献者和受捐者提供的是假的身份证明资料。” 　　如果以“降焦”为由选他为工程院院士，会对中国控烟形象在国际上造成很恶劣的影响。 　　如果自己是这名科学家，一定会为了国家荣誉，为了中国控烟的形势和好的国际形象，会自动退出去做其他题目。 　　——全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫

美国消费品安全委员会(CPSC)近日公布一份拟议草案法案，为儿童产品授权测试的第三方符合性评估实验室提出了新要求，以支持《消费品安全法案》第十四节(a)(2)规定的认证要求，草案根据《消费品安全改进法案》(CPSIA)第102节(a)修订。拟议法规将建立关于第三方实验室的一般性要求，包括CPSC实验室认可验收的要求和程序等。CPSC称，这些要求将与委员会自2008年8月起使用的规章相似。草案还描述了实验室如何自愿中断与CPSC的合作关系，为暂停和/或撤除CPSC实验室认证建立了相关程序。 　　根据儿童产品安全法规，儿童产品制造商或商标持有人必须发布基于第三方测试的证明，并在CPSC发布关于儿童产品法规或标准要求通知后的90天后方可实行。据悉，CPSC已为一系列产品和风险公布了此类通知，包括含铅涂料、儿童产品中的铅、儿童玩具和护理产品中的邻苯二甲酸盐、全尺寸婴儿床、非全尺寸婴儿床、奶嘴、含小部件产品、儿童金属珠宝中的铅、潜水棒和类似物品、响铃、自行车、自行车头盔、双层床、婴儿床、电子玩具、其他供儿童使用的电子产品、叮当球、婴儿沐浴椅、学步车、青少年全地形车、玩具、可燃性地毯和垫毯、乙烯基塑料薄膜、床垫、垫子、服装和儿童睡衣等。 　　CPSC预计将于4月1日对拟议草案进行投票。若法规通过，将公布于《联邦纪事》之上，有意者可在公布之日起75日内对此发布评论意见。

美国消费者产品安全委员会(CPSC)表示将起草一项规定限制儿童产品(尤其是玩具首饰)中含镉，除非美国测试和材料协会(ASTM美国)在2011年12月16日前发布相关自愿性标准。 　　CPSC是基于去年五月多个群体提交了申诉后而发起了此次行动，目前该行动已于9月初期被委员会授权并发布在了联邦纪事上。 　　相关申诉要求CPSC明确任何含有痕量以上镉且可被儿童吞下的玩具金属首饰，并提议CPSC在缺少足够信息确定镉控制水平的情况下暂先采取目前的铅安全水平设置。此外，申诉还要求用24小时的酸萃取来模拟儿童在吞咽前的咀嚼，从而评估镉从金属首饰上的萃取率。 　　ASTM关于儿童首饰含镉的自愿性标准将成为ASTM F963标准消费者规范玩具安全的一部分，而后者又是美国强制性消费品安全改进法(CPSIA)的一部分。虽然美国已经有不少州通过了限制儿童首饰中镉水平的法规，但CPSIA中相关标准此前并没有对儿童首饰的特殊说明，因为儿童首饰之前没有被定义为玩具。

近日，《儿童家具通用技术条件》强制性国家标准审定会在深圳市召开。此次会议由全国家具标准化技术委员会主办、深圳市检测院承办。 　　会上，专家们对标准的送审稿和编制说明进行了逐字逐句的讨论，并提出了意见和建议。审定会议认为该标准达到国际先进水平，一致通过了对该标准的审定。 　　《儿童家具通用技术条件》强制性国家标准的制定，是由深圳市检测院作为第一起草单位负责组织起草工作。在接到该标准制定任务后，市检测院领导高度重视，第一时间成立了由儿童家具企业专家、质检机构专家组成的标准起草小组。在该标准编制过程中，标准起草小组成员查阅了大量国内外相关标准技术资料，对生产企业及消费市场展开了广泛深入的调研，并进行了充分的验证试验，为该标准技术要求的确定做了充分细致的工作。同时，该标准在制定过程中，得到了国家质检总局相关领导的高度关注和支持。 　　《儿童家具通用技术条件》强制性国家标准，强化了保障儿童身体健康和使用安全的技术指标。该标准的实施，填补了国内外儿童家具标准的空白，将有效提高儿童家具产品品质，进一步促进儿童家具市场的规范化，为打击假冒劣质产品和维护消费者利益提供强有力的技术保障。

10月17日，记者从内蒙古自治区农科院了解到，中科院内蒙古草业研究中心鄂尔多斯和乌兰察布两个分中心正式揭牌。 　　中科院内蒙古草业研究中心是以中科院植物研究所为依托单位，与内蒙古自治区农牧业科学院共建的非法人研究单元，也是中科院在我区成立的第一个研究机构。中心于今年3月在北京成立，目前共设立1个综合中心，锡林郭勒、鄂尔多斯、乌兰察布3个分中心。锡林郭勒分中心主要开展天然草地生物多样性保护与合理利用的基础研究。挂牌后，乌兰察布分中心主要开展荒漠化草地管理模式的建立与调控机理研究、牧草新品种选育等。鄂尔多斯分中心主要开展生态恢复模式与调控，珍稀植物保育途径，资源植物优化利用示范，沙化草地植物适应干旱环境的对策与机理的研究。

近期，国家药典委官网发布了《关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知》。根据通知，本次标准提高工作，共有159个药品品种标准挺高项目课题，80个通用技术要求标准提高项目课题。按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》要求，国家药典委组织开展了2023年国家药品标准制修订标准提高项目遴选工作并确定了2023年国家药品标准提高课题拟立项目录。（点击查看：这些仪器方法有望进入《中国药典》）本次公布的80个通用技术要求课题中涉及多项科学仪器及检测技术相关内容。包括对《中国药典》已有的技术方法进行更新，引入新的检测技术和方法等。聚合酶链式反应法的修订内容在本次立项目录中，具体内容如下：聚合酶链式反应法的修订修订《中国药典》四部1001聚合酶链式反应法。结合中药、化学药和生物制品的特点并进行归纳统一，修订定性试验、定量试验、实验室、设备、试剂、残留物污染等内容。完善应用范围、技术种类、样品与模板处理和产物检测等内容。研究内容：1. 聚合酶链式反应法专属性确认关键参数的研究。2. 聚合酶链式反应法专属性确认的相关要求（草案）在生化药中的适用性研究。3. 聚合酶链式反应法在化药、生物制品中的适用性研究。4. 起草实时荧光PCR法的通用性要求。5. 增加其他核酸扩增技术概述。回顾：2020年版《中国药典》增订PCR通则2010年，蕲蛇、乌梢蛇的PCR鉴别方法被收载于《中国药典》一部，川贝母PCR-RFLP方法被收载于2010年版《中国药典》增补本；2015年，金钱白花蛇PCR鉴别方法被收载于2015年版《中国药典》增补本；2020年，霍山石斛PCR-RFLP方法被收载于2020年版《中国药典》；2020年，随着PCR相关技术研究的深入与普及，国家药典委员会讨论通过在2020年版《中国药典》四部中列入聚合酶链式反应法，该通则是在对大量中药、生化药原料药鉴别研究的实验基础上，参照现行《中国药典》标准及国家、行业、团体标准及其他国外药典标准部分研究成果拟定形成。生物制品，如重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品，是用连续传代的细胞株表达生产，虽然经过严格的纯化工艺，但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。WHO、FDA、欧盟以及我国药品监管机构对生物制品中的宿主细胞来源的蛋白质和DNA残留都有限量要求。其中残留DNA会有致瘤性、免疫原性和致畸性的风险。DNA 残留是生物制品领域多年来聚焦并有待解决的事项。《中国药典》 2020年版对外源性DNA残留量的检测方法有三种：荧光染色法、DNA探针杂交法和定量PCR法。荧光定量PCR是检测外源DNA残留的新方法，该方法灵敏度高且能进行高通量的分析。聚合酶链式反应是体外快速扩增核酸片段的一项技术并随着PCR技术不断的发展和创新，近年来在生物制品（疫苗）中被广泛的应用于检验检测及质量控制研究领域。PCR在化药/生物制品中的应用篇|iCPCR2023开讲啦2023年6月28-30日，由仪器信息网举办的第七届PCR技术网络会议(iCPCR 2023)将在线开播，众位PCR技术和仪器研发专家，PCR技术应用专家，前沿科学研究PI等嘉宾将在3i讲堂分享精彩报告。本次会议特别设置了【药品/生物制品】分会场，特邀多位嘉宾分享PCR在制药领域的应用。立即报名》》》 详细日程：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2023/ 扫码直达报名页面温馨提示1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。会议联系会议内容及报告赞助仪器信息网 刘编辑：13683372576，liuld@instrument.com.cn

由华爱色谱参与起草的国家标准GB/T 40417-2021《电子特气 六氟丁二烯》于2021年8月20日发布。这项标准规定了六氟丁二烯的技术要求，检验规则，试验方法，标志，包装，运输及贮存的要求。适用于由工业六氟丁二烯提纯制备的电子级六氟丁二烯。爱色谱自2004年成立以来，先后参与了1项国际标准ISO19230-2020《Gas analysis-Sampling guidelines》，和近百项《国家标准》的制修订工作。在气相色谱生产和应用领域，华爱色谱拥有几十项专利技术，先后承担过国家创新基金、重点新产品计划、火炬计划、成果转化等多项国家和上海市的科技项目，确立了华爱色谱在色谱分析行业内的地位。座落于黄浦江畔的生产车间，具备完善的管理制度和的生产环境，2008年通过ISO9001国际质量管理体系认证；拥有GC-9560系列实验室气相色谱仪、HA-9660在线式气相色谱仪、GC-9760便携式气相色谱仪三大系列，二十余种产品，可配备FID、TCD、FPD、PDD、PED、ZrO2等各种检测器。

赫尔辛基2012年12月14日消息，2012年3月到9月期间，欧洲化学品管理局(ECHA)就丹麦提交的关于限制皮革制品中六价铬(Ⅵ)ECHA下属的风险评估委员会(Committees for Risk Assessment，RAC)和社会经济分析委员会(Committees for Socio-economic Analysis，SEAC)已经就该草案进行了讨论。的草案意见开展了公众咨询。 　　RAC通过了肯定目前皮革制品中六价铬(Ⅵ)存在风险的意见。因此，根据在公众咨询早期收到的评论以及在REACH执法信息交流论坛上的建议，草案中关于限制的措辞被修订，以增强执行力以及更好地覆盖所有有关皮革制品。基于RAC的意见，SEAC随后也达成了上述限制的收益高于成本的一致意见。两个委员会的意见都表示支持该限制草案。 　　根据REACH法规，ECHA现正开展关于SEAC意见草案的公众咨询，截止日期为2013年2月12日。收到的评论意见将经SEAC审查，并在其发布最终意见时给予考虑，最终意见计划于2013年3月15日通过。此后，ECHA将会把RAC和SEAC的意见提交至欧盟委员会。欧盟委员会将最终决定是否采纳该限制草案。

受国家质检总局委托，吉林省计量院承担了《液相色谱仪型式评价大纲》、《原子吸收分光光度计型式评价大纲》、《色散型红外分光光度计型式评价大纲》、《离子色谱仪型式评价大纲》、《凝胶色谱仪型式评价大纲》、《气相色谱仪型式评价大纲》等6个临时型式评价大纲的组织起草工作。 　　近日，受国家质检总局委托，中国计量协会组织专家组对大纲进行了评审，经充分讨论，专家组一致认为6个大纲全部通过评审。这是首次由几个型式评价机构制定，通过专家组评审后，供全国使用的临时型式评价大纲，是型式评价技术规范的重要补充，也是一项探索性的工作。临时型式评价大纲首先解决了型式评价大纲有无的问题，加强了型式评价实验室的建设，促进了型式评价工作的开展，待正式型式评价技术规范出台后，相应的临时型式评价大纲自动作废。 　　关于型时评价： 　　型式评价是指为确定计量器具型式可否予以批准，或是否应当签发拒绝批准文件，而对该计量器具的型式进行的一种检查。 　　根据上述定义，型式评价是型式批准的重要组成部分，是由质量技术监督部门授权的技术机构负责实施的具有法制性的技术活动。 　　型式评价的内容包括计量要求、技术要求和法制管理要求3个方面。型式评价的依据是计量器具型式评价大纲等技术性法规。 &mdash &mdash 摘自《领导干部质量安全知识读本》

11日，科技部官网公布《关于批准建设甘肃甘南草原生态系统等69个国家野外科学观测研究站的通知》，经部门（地方）推荐和专家咨询，科技部决定批准“甘肃甘南草原生态系统”等69个野外站为国家野外科学观测研究站（以下简称“国家野外站”）。这69个国家野外站依托相应单位而建，比如，依托兰州大学建设甘肃甘南草原生态系统国家野外科学观测研究站，依托东北师范大学建设吉林松嫩草地生态系统国家野外科学观测研究站，依托中国电力科学研究院有限公司、国网西藏电力有限公司建设西藏羊八井高海拔电气安全与电磁环境国家野外科学观测研究站等。记者获悉，国家野外站是重要的国家科技创新基地之一，是国家创新体系的重要组成部分。国家野外站面向社会经济和科技战略，依据我国自然条件的地理分布规律布局建设，经过多年发展，获取了大量第一手定位观测数据，取得了一批重要成果，锻炼培养了大批野外科技工作者，促进了相关学科发展，为经济社会发展提供有力科技支撑。附件：批准建设的69个国家野外科学观测研究站名单序号国家野外站名称依托单位主管部门1甘肃甘南草原生态系统国家野外科学观测研究站兰州大学教育部、甘肃省科学技术厅2吉林松嫩草地生态系统国家野外科学观测研究站东北师范大学教育部3江苏南京长三角大气过程与环境变化国家野外科学观测研究站南京大学教育部、江苏省科学技术厅4福建台湾海峡海洋生态系统国家野外科学观测研究站厦门大学教育部、福建省科学技术厅5上海长三角区域生态环境变化与综合治理国家野外科学观测研究站上海交通大学教育部6甘肃庆阳草地农业生态系统国家野外科学观测研究站兰州大学教育部、甘肃省科学技术厅7甘肃武威绿洲农业高效用水国家野外科学观测研究站中国农业大学教育部8河北曲周农业绿色发展国家野外科学观测研究站中国农业大学教育部9湖北巴东地质灾害国家野外科学观测研究站中国地质大学（武汉）教育部10陕西神木侵蚀与环境国家野外科学观测研究站西北农林科技大学教育部11广西平果喀斯特生态系统国家野外科学观测研究站中国地质科学院岩溶地质研究所自然资源部12海南南沙珊瑚礁生态系统国家野外科学观测研究站国家海洋局南海环境监测中心、自然资源部第三海洋研究所自然资源部13北极黄河地球系统国家野外科学观测研究站中国极地研究中心自然资源部14江苏东海大陆深孔地壳活动国家野外科学观测研究站中国地质科学院地质研究所自然资源部15河北沧州平原区地下水与地面沉降国家野外科学观测研究站中国地质环境监测院、中国地质科学院水文地质环境地质研究所自然资源部16广东大湾区区域生态环境变化与综合治理国家野外科学观测研究站深圳市环境监测中心站生态环境部17北京大杜社公路材料腐蚀与工程安全国家野外科学观测研究站交通运输部公路科学研究所交通运输部18青海花石峡冻土公路工程安全国家野外科学观测研究站中交第一公路勘察设计研究院有限公司、青海省交通科学研究院交通运输部19广东港珠澳大桥材料腐蚀与工程安全国家野外科学观测研究站港珠澳大桥管理局交通运输部20内蒙古阴山北麓草原生态水文国家野外科学观测研究站中国水利水电科学研究院水利部21山西寿阳旱地农业生态系统国家野外科学观测研究站中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所农业农村部22云南大理农业生态系统国家野外科学观测研究站农业农村部环境保护科研监测所农业农村部23海南儋州热带农业生态系统国家野外科学观测研究站中国热带农业科学院农业农村部24山东长岛近海渔业资源国家野外科学观测研究站中国水产科学研究院黄海水产研究所农业农村部25江苏南京水稻种质资源国家野外科学观测研究站南京农业大学28河南黄河小浪底地球关键带国家野外科学观测研究站中国林业科学研究院林业研究所林草局29陕西秦岭大熊猫金丝猴生物多样性国家野外科学观测研究站

据chemicalwatch网站消息，近日世卫组织在《简明国际化学品评估文件》(CICAD)中发布了六价铬的化学安全性评估草案，并开始就此草案征求公众意见。 　　据了解，《简明国际化学品评估文件》终期审查委员会已对六价铬的安全性进行了评估，并提供了相关数据信息，专家组对这些数据进行了审查。此次征求意见的截止日期为2011年11月25日。

一、仪器简介基于享誉全球的TURBOTHERM 特博森红外快速加热系统，德国格哈特专门开发了先进的通氮快速蒸馏系统，专业用于样品中二氧化硫、硫化物、氰化物、高氯废水COD、氟化物、磷化物、甲醛、挥发酚、挥发性脂肪酸、二硫代氨基甲酸酯等的检测分析。先进红外加热技术，加热和冷却时间短，蒸馏效率明显提高。整体化设计，结构紧凑，带专业滴漏盘的专用支架放置冷凝管和高效吸收冷阱，操作安全便利，节省空间。独立冷凝系统，确保冷凝效果。可调气体流量计，4个蒸馏管流量可独立精准控制。二、特点1.自动程序控制①自动控制蒸馏时间和加热功率；②先进的程序控温，确保温度稳定，高重现性；③可设定和储存9个程序，每个程序可设定多达9步的加热条件/时间。工作过程可随时手动调整，应用灵活方便；④工作状态液晶清晰显示，随时提示程序步骤。2.仪器组成由红外快速加热系统基本单元、玻璃冷凝管、高效吸收阱、玻璃滴液漏斗、蒸馏管、气体流量计、带滴漏盘的专业支架，磁力搅拌器（可选）等。3.多功能性①批处理4个样品，蒸馏条件一致，稳定可靠；②两种蒸馏管和吸收冷阱可选，满足不同样品不同应用的需求；③磁力搅拌功能可选，提供更灵活应用；④可拓展为凯氏消化系统，可配套各种规格试管。⑤也可扩展作为流动注射的消化系统或湿灰化系统。4.高效吸收冷肼专业设计，无损收集蒸馏产物，极高的回收率，安全环保。三、应用资料基于Gerhardt一百多年专业知识的应用数据库，结合国内相关标准，我们可提供药典中二氧化硫残留量的测定、土壤和沉积物硫化物的测定、粮食磷化物残留量测定等通氮蒸馏应用方案。德国Gerhardt为实验室用户提供最全面的蒸馏解决方案，特点鲜明的“蒸馏家族成员”VAPODEST（维普得）水蒸汽蒸馏仪、THERMODEST（赛默得）通氮蒸馏仪、KJELDEST（凯尔得）直接蒸馏仪，总能满足您各种蒸馏应用需求。更多蒸馏应用方案，欢迎您致电咨询了解！

2011年6月14日-16日，欧盟社会-经济分析委员会(SEAC)在赫尔辛基会议上一次通过了在物品中限制富马酸二甲酯(DMFu)的意见，并同意了两项限制提议草案，包括对测试仪器中汞的限制和对苯基汞盐的限制。 　　在物品中限制DMFu的提议由法国提出，ECHA风险评估委员会(RAC)在2011年3月已经一次通过该项限制提议。 　　而关于此前RAC通过的关于汞和苯基汞盐限制提议，SEAC在同意的基础上建议还要限制200°C以上温度测量工业用的水银玻璃温度计的市场投放，并给出证据表明存在经济上可行的替代品。此外，SEAC还支持限制水银压力计的市场投放，而没有提议限制苯基汞盐(用于生产制造水银压力计)。 　　SEAC的这些提议将要举行公众咨询，最终意见预期在2011年9月通过。 　　SEAC表示限制提议被通过后应该延后5年实施，以实现物质和工艺的替换。