粘毛黄芩素

导语5月23日，国家药品监督管理局发布“小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法”。小柴胡颗粒是由柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草和大枣7味药材组成，具解表散热、疏肝和胃的功效，临床用于外感病，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、口苦咽干等。其质量标准收载于《中华人民共和国药典》2020年版一部，法定制法为姜半夏、生姜以70%乙醇为溶剂进行渗漉提取，其余黄芩等5味水煎提取；对于臣药黄芩的质控项目包括薄层色谱鉴别和含量测定两项，但均使用黄芩苷对照品作为参照，存在指标化合物较为单一的问题。现行质量标准的不完善，让一些不法生产企业有机可乘，为降低成本，可能存在添加黄芩提取物进行投料的现象。【1】据相关研究表明：黄芩提取物的主要成分为黄芩苷（含量占85%以上）；而黄芩中的黄酮苷为主要的有效成分，包括黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等120种以上，其中前四者含量约占9.0%~20%、0.15%~5.4%、1.7%~4.5%、 0.01%~1.3%，说明两者的物质基础存在明显差异。黄芩药材中掺入黄芩提取物投料或是以黄芩提取物代替黄芩药材投料均为未按法定制法生产，擅自改变小柴胡颗粒的制法，导致其物质基础发生改变，无相应临床数据证实其有效性，存在安全风险。【1】为打击掺入黄芩提取物或将黄芩药材按提取物制法制备后投料生产小柴胡颗粒的违规行为，建标单位建立了黄芩提取物检查项补充检验方法。岛津分析方案分析仪器及色谱柱分析色谱条件柱温：20℃流速：0.6 mL/min检测波长：270 nm进样量：5 µ L流动相：A：0.5%甲酸 B：甲醇岛津复现案例色谱图补充检验方法对照特征图谱峰1：黄芩苷；峰4：汉黄芩苷；峰5：黄芩素使用LC-20AD高效液相色谱仪可以重现标准，对照药材呈现的色谱图峰形良好，主要特征峰均有检出，出峰顺序与标准对照参照图谱一致，各峰实现良好分离，黄芩苷峰理论板数达到190000，满足标准系统适用性要求（应大于5000）。供试品溶液色谱图呈现与对照药材参照物中5个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰，其中峰1与峰4应与对照品参照物峰保留时间一致。综上所述，岛津仪器+色谱柱方案可以满足标准检测要求，供相关检测单位参考。参考文献：[1]乔莉,简淑仪,赖竹仪,李华,黄俊忠.超高效液相色谱法检测小柴胡颗粒中掺入的黄芩提取物[J].中国药事, 2023,37(04):450-460. DOI:10.16153/j.1002-7777.2023.04.012.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

5月23日，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。小柴胡颗粒，中成药名。为和解剂，具有解表散热，疏肝和胃之功效。主要组成为柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜、大枣。小柴胡颗粒中黄芩提取物采用HPLC进行测定，补充方法中将色谱条件、参照物/供试品溶液的制备、测定方法等都有详细的介绍。补充检验方法的起草单位：广东省药品检验所 复核单位：湖南省药品检验检测研究院。小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法（BJY 202304）【检查】黄芩提取物 照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（建议色谱柱的内径为4.6mm，粒径为2.7μm）；以甲醇为流动相A，0.5%甲酸为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.6ml；检测波长为270nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～105→2595→7510～4025→5575→4540～5555→8045→20参照物溶液的制备 取黄芩对照药材0.1g，加水煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩至近干，加入50%乙醇溶液25ml，密塞，超声处理（功率350W，频率37kHz）45分钟，取出，放冷，摇匀，滤过，滤液用0.22μm微孔滤膜滤过，作为对照药材参照物溶液。另取黄芩苷对照品和汉黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml各含60µg的混合对照品溶液，摇匀，用0.22μm微孔滤膜滤过，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备 取本品，混匀，研细，取约1g﹝规格（1）﹞、0.4g﹝规格（3）﹞、0.3g﹝规格（2）、规格（4）﹞或0.25g﹝规格（5）﹞（均相当于含黄芩生药量0.056g），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率37kHz）45分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%乙醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，滤液用0.22μm微孔滤膜滤过，即得。测定法 分别吸取参照物溶液与供试品溶液各5μl，注入超高效液相色谱仪，测定，即得。结果判定 供试品色谱中应呈现与对照药材参照物中5个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰，其中峰1与峰4应与对照品参照物峰保留时间一致，且峰4与峰1的峰面积比值应不低于0.10。对照特征图谱5个特征峰中 峰1：黄芩苷；峰4：汉黄芩苷；峰5：黄芩素注：规格（1）每袋装10g；（2）每袋装5g（无蔗糖）；（3）每袋装4g（无蔗糖）；（4）每袋装3g（无蔗糖）；（5）每袋装2.5g（无蔗糖）。起草单位：广东省药品检验所 复核单位：湖南省药品检验检测研究院

p style=" text-indent: 2em " 日前，国家药典委员会官网发布了关于勘误黄芩苷标准的有关内容。更正原文中“鉴别”项目中的“ strong 二氯化锆 /strong ”为“ strong 二氯 /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 氧 /strong /span strong 化锆 /strong ”。全文如下： /p p & nbsp & nbsp br/ /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 经我委核查，黄芩苷标准[标准编号为WS-10001-（HD-0989）-2002]【鉴别】（2）项中的“然后再滴加5%二氯化镐溶液1滴”应更正为“然后再滴加5%二氯氧化锆溶液1滴”。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 国家药典委员会 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2020年5月7日 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 黄芩苷 /strong （Baicalin）是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物。具有抑菌、利尿、抗炎、抗过敏及解痉等显著的生物活性。黄芩苷还能吸收紫外线、清除氧自由基、抑制黑色素的生成。既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。黄芩苷也是药典中规定的很多中药饮片和中成药的标准品。 /p p style=" text-align: center" & nbsp img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 140px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/2a16348f-988c-4af8-9b96-2f7dccf9ae63.jpg" title=" 二氧化锆.png" alt=" 二氧化锆.png" width=" 450" vspace=" 0" height=" 140" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " strong 二氯氧化锆 /strong ZrOCl2· 8H2O的作用是用于制造 strong 二氧化锆 /strong ，及其他涂料干燥剂、橡胶添加剂等。亦可以做耐火材料、陶瓷釉料和润滑剂。 strong 二氯化锆 /strong 的常见形态是结合两个环戊二烯基。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 附：黄芩苷标准品说明书 /strong /span br/ /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 624px height: 418px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/bbd85870-0707-482a-b141-6c8215d6ff9b.jpg" title=" 说明书-1.png" alt=" 说明书-1.png" width=" 624" vspace=" 0" height=" 418" border=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 592px height: 547px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/e53ebde2-a2c0-4ee2-8644-c434cccd785c.jpg" title=" 说明书-2.png" alt=" 说明书-2.png" width=" 592" vspace=" 0" height=" 547" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " br/ /p

中药的成分非常复杂,以往常用的薄层色谱等方法因其精密度、准确度、灵敏度、重现性差而不能满足现代中药的需要。高效液相色谱正是以其稳定、可靠、高效的特点成为中药研究的最重要的分析方法。目前高效液相色谱已经广泛应用于生物碱、皂苷、黄酮、蒽醌、香豆素等各种中药有效成分的测定。近年来对高效液相色谱监测中药的研究非常多,由于高效液相色谱集经典液相色谱和气相色谱的优势于一身,无论柱效、选择性还是分析程度都达到或超过了它们,近年来对高效液相色谱的不足之处进行了改进,使这项技术日臻完善。1、高效液相色谱发展近况　　高效液相色谱在药物分析中的应用,主要考虑试样的预处理和分析柱、检测器的选择。在试样的预处理上,日前兴起的固相(微)萃取使得许多含量低的成分得到精制提纯,从而适于高效液相色谱的测定,而孙新国采用逆流萃取测定川芎嗪含量取得了很好的效果。中药中有些紫外吸收弱,或无特征紫外吸收的成分,直接用高效液相色谱测定,其灵敏度和分离度都不尽人意,利用柱前或柱后衍生化法可使这些成分较精确地测定出来。对于极性大、脂溶性差物质,在YWGCl8柱上不易保留,用十二烷基磺酸钠作为离子对试剂,降低其极性,延长柱上的保留时间,取得较好的分离较果。将液相色谱和质谱这两个强有力的分析技术在线连接在一起,经过三十年的发展已成为一项较为成熟的分析手段,但是它从形成伊始就存在着问题:从液相色谱流进质谱时,流动相的变化、溶剂的组成、高温高压离子化的问题制约着这种联用技术发展,大气压离子化接口具有去除溶剂和离子化的双重功效,它的引入,使得该技术在各个领域得到了广泛的应用。电喷雾离子源是一种软电离技术,一般只生成(M H) 和(M-H)-两种分子离子峰,选择性监测(mz)190的负分子离子峰,具有较高的灵敏度、准确度、专一性,满足了低浓度药物研究的需求。由张莉等人研究的三维高效液相色谱法可以同步测定葛根素和阿魏酸两种指标。通过实验证明:如果选择合适的柱温等色谱条件,乙醇作为反相高效液相色谱流动相,分析中药及中成药中有效成分,既安全又准确。结构相似的物质,普通的检测器难以检测出来,高效液相色谱-电化学法可以有效地测定黄连粉中仅差一个基团的黄芩苷和黄芩素的含量。样品经色谱柱分离后收集,再经荧光分光光度计测荧光强度,影响因素多,测定复杂,改进后的高效液相色谱-荧光法则可以不经衍生化和收集分离物,只经化学处理除杂,浓缩后直接进样即可。用该法测定贯叶连翘中金丝桃素的含量也取得了较好的结果。高效液相色谱-示差折光测黄芪精口服液中黄芪甲苷的含量也都取得了较为满意的结果。对于只有紫外末端吸收,用紫外检测时灵敏度低,基线易漂移,示差折光检测其易受外界条件干扰,蒸发散射检测器能克服以上不足,响应值只与样品质量有关,其信号相应与质量成正比,不同化合物,质量相同则信号相应基本一致。蒸发光散射检测法是基于不挥发样品分子对光的散射程度与其质量成正比,与其所含基团性质无关。只要选择适当的检测器参数,便可使流动相和溶剂完全气化,不产生信号,而样品中的各个组分以不挥发粒子存在,对光有散射,以被检测出来。因此,蒸发光散射检测器可用于含不同基团的多组分同时分离、分析。和紫外、荧光等方法相比,蒸发光散射检测法对不同物质有近似相同的响应因子,　　因而不出现低浓度、高响应或高浓度、低响应的现象,有利于不同比例混合物的准确测定.高效液相色谱-蒸发光散射检验法测定银杏叶中萜类内酯含量、红参及育精胶囊中人参　　皂苷Rg1和Re的含量和藤黄中藤黄酸含量都得到了很好的结果。2、高效液相色谱的研究动向　　2.1缩短分析时间,提高分离效率。应用先进的检测仪器和方法,对流动相、固定相进行调节或改变,采用梯度洗脱、柱切换技术有望解决这个问题。梯度洗脱的高效液相色谱法,能分析较宽极性范围的样品,较等度洗脱具有很大的优势,但对于成分更复杂、极性范围更宽的中药样品则有些力不从心。多柱高效液相色谱法又称多维高效液相色谱法。除具有梯度洗脱一样的改变流动相浓度的优点外,还可以改变固定相种类、键合度、粒径、柱长、柱径等及流动相种类、浓度等。　　2.2进一步向自动化、智能化及联用技术上发展。液相色谱与质谱联用在国外已成为测定低浓度生物药品中药物及代谢物的首选方法,LC-MS-MS法测定血浆中HIV-1蛋白酶,准确高效,血浆中残留的内源性组份和其他药物不干扰测定,既节省材料又节约时间。已经应用于体液、血浆、血清中的药物分析。中药复方注射液“清开灵”中的胆酸类物的分析采用液相色谱质谱质谱联用,效果理想。高效液相色谱-核磁共振联用在药物分析方面的作用很不错。新近提出的智能多柱高效液相色谱系统利用切换技术的模块式分离性能,把样品分块的切换进不同性质的色谱柱,再用合适的流动相洗脱。全过程采用智能化控制。3、高效液相色谱在中药分析中的应用前景　　中药研究的大趋势是全成分分析,通过对从单味药到复方的不同配伍、煎煮时间等的研究,才能发现中药中化学成分的变化规律,找到中药机理之间的有机联系。中药成分繁多,且各种成分的性质遍布所有极性段、酸碱范围。实现多成分分析的最简单途径即在一根足够长的色谱柱上,采用温和的流动相,在足够久的时间内洗脱。但这与现代分析要求的简便快速相违。通过大量的应用研究表明,高效毛细管电泳在分析中药成分,尤其在分析高极性化学成分方面有较大优势,在分析大量的复方制剂方面显示了较高的能力。由于毛细管几乎不会出现高效液相色谱分析中常出现的柱床污染现象,而且用过的毛细管柱只需很短的时间进行冲洗后,即可以进行第二个样品的分析,快速高效且分辨率很高。新兴的毛细管电色谱是集高效液相色谱和毛细管电泳优势于一身的一种新型电分离微柱液相色谱技术,它是将高效液相色谱的多种填料微粒移到毛细管中,以样品与固定相间的相互作用作为分离机制,以电渗流为流动相驱动力的色谱过程。最近,一些先进的检测仪器成功的用在了高效液相色谱分析法上,使得高效液相色谱的应用更广泛,并充分利用高效快速、选择性好、灵敏度高等优点,建立更加系统的成分分析方法。通过与质谱联用、梯度洗脱、柱切换技术、配合先进的检测技术,以及与分子生物学、现代分子药理学相结合,必将在中药分析中发挥很大作用。

近日，美国化学会新闻周刊(ACS News Service Weekly PressPac)以“化学使天然‘神奇织物’羊毛更加神奇”(Chemistry makes the natural “wonder fabric” — wool — more wonderful)为题报道和评述了京港两地科学家携手利用纳米技术研发功能羊毛织物的突破性进展工作。该报道一经刊出，就引起媒体和产业界广泛关注，日前已经被国外数十家媒体相继报道和转载。 　　羊毛因其质轻、柔软、保暖等优良品质而被誉为“神奇织物”。然而表面鳞片层结构使其天然疏水，不利于抗皱、防缩和染色等后整理工艺，同时阻碍了它吸收水汽的能力，导致吸湿排汗速率低，尤其在人体大量运动后极易让人感到闷热不舒适。尽管科学家已经开发出了让羊毛更亲水的处理方法，但它们或稳定性差，不耐久，或破坏羊毛纤维天然结构。如何能够在不破坏羊毛纤维自身结构的前提下，研发简单有效，且持久赋予羊毛超亲水功能的制备方法是羊毛应用领域的一大难题。 　　中国科学院理化技术研究所唐芳琼教授和香港理工大学李翼教授所领导的团队联合研发的纳米后整理技术可让羊毛拥有“大脑”，使其成为利于防缩，抗皱，且能够“呼吸”并释放汗水的“智能”织物。这项技术在羊毛纤维表面修饰了亲水性纳米薄层，该薄层由相当于人的发丝宽度1/50000的氧化硅纳米颗粒组成(见附图)。这些颗粒能够通过改变纤维表面能和表面结构，让羊毛变得超亲水。而且这种新薄层不会影响羊毛的颜色和质地，并能经受起日常的干洗。 　　该工作不仅能提高羊毛织物的亲水性，增加其舒适程度，还有望能够集成防缩、抗皱、快干，抑菌、除臭、抗紫外等多种功能于一体，整合出高质量的“人体的第二层皮肤”，相关工作正在开展之中。 　　这项科研成果体现了基础研究与实际需求完美结合，目前已申请国内发明专利，并正在申请国际发明专利。已有三家国外技术咨询公司(如Frost & Sullivan)与该团队取得联系，正在深入调研该技术进展及产业化前景。

软毛青霉素及相关青霉菌毒素近期，日本著名药企小林制药被推上了风口浪尖，部分消费者在服用该公司含有红曲成分的保健品后，出现肾脏等方面的健康问题，导致小林制药已撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案，其中3种商品已经召回。图片图片来源：财经网一般情况下，红曲类保健食品会检测是否含有已知的真菌毒素—桔青霉素。小林制药表示，他们选择的红曲菌不携带能产生桔青霉素的基因，在原材料测试报告中也的确没有检测到桔青霉素。3月29日，小林制药公司向日本厚生劳动省报告，其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸（Puberulic acid）”。软毛青霉酸是在发酵过程中由青霉菌产生的天然毒素。据文献报道，从青霉菌发酵液中已分离出软毛青霉酸（Puberulic acid）、密挤青霉酸（Stipitatic acid）及其三种类似物Viticolins A–C等环庚三烯酚酮类（Tropolone）毒素。青霉菌毒素具有耐高温和侵害实质器官的特性，加热烹调也很难使其毒性减弱。目前，有关软毛青霉酸等青霉菌毒素导致的肾脏毒性报道较少，仍需进行相关研究。由于红曲菌在发酵过程中并不能产生软毛青霉素，有专家推测小林制药的红曲产品可能因为原料受到了青霉菌的污染而产生了软毛青霉酸，但具体原因还需后续的调查确认。相信该事件的发生将进一步促进红曲类食品检测的加强，相关检测标准将在不远的将来应运而生。红曲及其用途图片来源：财经网红曲也叫红曲红、红曲霉、红曲米，其作为一种天然发酵产物，成分复杂，包括多种具有生物活性的物质。红曲可应用于制药、酿酒、食品着色等方面，具有悠久的历史和公认的保健价值，特别是在降血脂、降胆固醇方面具有积极效果。目前，国内生产的红曲主要有三类，分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。▶ 酿酒红曲的糖化力高、酯化力强、有独特的曲香，广泛用于各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造；▶ 色素红曲的色价很高，是纯天然的食品着色剂，通常用于肉制品、腐乳等食品的着色。▶ 功能红曲是指以大米为原料，用纯培养的红曲菌发酵生成的莫纳可林K（又称洛伐他汀，结构式见下图）等生物活性物质的红曲，常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。各大厂商包括小林制药已将红曲米类食品开发为具有降血脂、降胆固醇功能的保健食品。我国对红曲类产品的使用要求红曲色素，属于复合色素，常用红曲添加剂为大米的红曲酶发酵产物或其提取物，为多种天然色素的混合物。目前, 已确定出化学结构的红曲色素主要有6种，包括黄色素、橙色素和红色素，结构如下：随着科学认识的不断深入和对食品安全要求的提高，我国对红曲及其制品的应用和管理日趋严格。国家食品药品监督管理局在《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》中规定，红曲推荐量每日暂定不超过2g，产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg，且不适宜在少年儿童、孕妇、哺乳人群使用等；《GB 2760-2024食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》红曲米及红曲红作为着色剂可用于腐乳、碳酸饮料、果冻、糕点、配制酒等多种食品中，其中风味发酵乳中的最大使用量不得超过0.8g/kg，糕点中的使用量不得超过0.9g/kg，焙烤食品馅料及表面用挂浆不得超过1.0g/kg；另外，《GB 5009.150-2016食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定》规定了对风味发酵乳、果酱、腐乳、干杏仁、糖果、方便面制品等食品中红曲红素、红曲素、红曲红胺3种红曲色素的测定方法。值得注意的是，红曲色素（又称红曲红）是发酵产生的多种天然色素的混合物，由于发酵工艺的不同，市售红曲色素所含的色素成分及其含量不尽相同，也并非上述所有常见成分均可检出。另外，GB 5009.150-2016和SN/T 3843-2014标准中将红曲红胺的CAS号3627-51-8写为126631-93-4，而后者对应的名称为N-芴甲氧羰基-8-氨基辛酸（N-Fmoc-8-Aminooctanoic acid），对应的结构式见下图。尽管该化合物的分子式和分子量与红曲红胺完全相同，导致二者在一级质谱的分子离子峰完全相同（均为[M+H]+ = 382, [M-H]- = 380），然而二者的化学结构却差别巨大，因此其核磁谱图和二级质谱上的碎片离子峰有显著差别，在HPLC上的出峰时间和UV吸收也有明显的区别。检测人员在标准物质选择、采购和使用中应多加注意，避免产生错误的检测结果。红曲在发酵过程中可能因菌株变异或污染产生桔青霉素，其有很强的肾脏毒性，摄入过量会导致肾损害，因此桔青霉素是红曲类产品必检项。《GB 1886.181-2016食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红》中规定红曲红中桔青霉素的限量为0.04 mg/kg。《GB 1886.66-2015食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素》中规定红曲黄色素中桔青霉素的限量为1.0 mg/kg。阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商，根据科研单位检测热点，快速响应，积极研发软毛青霉酸、桔青霉素、红曲色素及其相关产品，助力食品安全检测，为守护广大消费者的身体健康保驾护航。 红曲发酵过程可能产生的相关毒素标准品：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们

霉菌毒素是霉菌在适宜条件下在其污染的饲料中产生的可以引起动物中毒的代谢产物。毛皮动物食入含有霉菌毒素的饲料后，可造成肝脏、肾脏、中枢神经系统、生殖系统等多种实质器官的损害。目前，对毛皮动物危害最大的霉菌毒素包括黄***素、T-2毒素、玉米赤酶烯酮毒素等。 一、临床症状及病理变化1.黄***素。黄**素中毒的毛皮动物体温正常，精神沉郁，食欲不振或废绝，有的出现间歇性抽搐。发病动物红细胞数量显著减少，白细胞数量增加，血液凝固不良。发病死亡动物解剖可见全身多处肌肉出血，尤其是后腿皮下肌肉。肝脏肿大，呈黄褐色，脆弱，有出血点，胆囊扩张。肾脏苍白、肿大。淋巴结充血、水肿。 2.T-2毒素。T-2毒素是由多种真菌，尤其是镰刀菌产生的单端孢霉烯族化合物之一。产生T-2毒素的真菌在仓库中广泛存在，在寒冷和冻融交替时，该菌在含水量高的成熟玉米中容易大量繁殖。毛皮动物采食含有该毒素的饲料0.5小时后就开始出现体温升高、精神沉郁、拒食、呕吐、腹泻的临床表现，发病严重者可见口腔黏膜坏死。该毒素可使生长期毛皮动物发育停滞、消瘦，凝血时间延长。发病动物口腔、食道、胃、十二指肠等消化道黏膜出现出血、坏死等病理变化。肝脏、肾脏等实质器官变性、出血、坏死。 3.玉米赤霉烯酮。玉米赤霉烯酮毒素，又称F-2毒素，是由赤霉病谷物中镰刀菌产生的毒素，主要污染玉米、小麦、大米、大麦、小米和燕麦等谷物。玉米赤霉烯酮的耐热性较强，110℃下处理1小时才被完全破坏。玉米赤霉烯酮具有雌激素作用，主要作用于生殖系统，能造成动物急慢性中毒，引起动物繁殖机能异常甚至死亡。妊娠期的动物食入含玉米赤霉烯酮的饲料可引起流产、死胎和畸胎。毛皮动物中毒后出现拒食、呕吐，配种期出现*唇红肿，阴道黏膜充血、水肿，分泌的黏液混有血液，拒配等临床表现。妊娠母兽早产、流产。哺乳期母兽无乳或者少乳。发病动物的病理变化也主要集中在*唇、阴道、子宫、卵巢等生殖器官。 二、防治措施1.加强饲料的保管，注意保持干燥，特别是在温暖多雨地区或季节，加强通风，防止饲料发霉。如若怀疑饲料品质，可以在饲料中添加有效的霉菌毒素脱霉剂进行预防。利用仪器对饲料原料进行筛查处理已发霉或霉变的饲料原料。 深芬仪器生产的CSY-YG701霉菌毒素快速检测仪能够快速定量检测粮食、饲料、谷物、食用油、调味品等食品中黄***素、T2毒素、呕吐毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素、玉米赤霉烯酮，适用于粮油监测中心、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等。 2.如果确诊或者怀疑为霉菌毒素中毒应立即停止饲喂疑饲料，更换新鲜、可靠、维生素含量高的饲料。饲料中添加有效的霉菌毒素脱霉剂，吸附毒素，减少毒素被机体吸收。全群添加葡萄糖、维生素C、复合维生素B。发病严重的动物可以皮下分点注射25%葡萄糖，肌肉注射复合维生素B、维生素C。

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一、背景介绍 抗生素（antibiotics）是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。其主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造。抗生素残留是指给动物使用抗生素药物后积蓄或贮存在动物细胞、组织或器官中的药物原形、代谢产物和药物杂质。抗生素残留危害巨大，已经引起了世界各国政府的高度重视。 1929年英国细菌学家弗莱明发现青霉素，并在临床应用中取得惊人的效果，这标志着抗生素时代的到来，由此人类的平均寿命得以延长。可是由于抗生素的使用会导致耐药细菌的出现，短短几十年后，到２０世纪末，过分依赖和滥用抗生素就使人类陷于将“无药可救”的噩梦。为此，许多国家都对抗生素使用实施严格限制措施。动物使用抗生素主要是在养殖业中将抗生素作为饲料添加剂，这不仅可以使动物生长速度更快，喂食量降低，动物抗病能力也会非常高，养殖户获利增加。但是，动物广泛使用抗菌素会导致“耐药菌株”的出现，使得原有的抗生素失去作用，导致动物细菌疾病难以控制。而且这些“耐药菌”极可能通过食物或动物与人的接触传播给人，进而使人产生耐药性。 1957年日本最早报道了病原菌耐药性问题，当年一些病原菌有一种抗生素以上的耐药性，到了1964年，40%的流行病株有四重或更多的耐药性。1972年墨西哥的抗氯霉素伤寒杆菌造成了1400多人死亡。据美国《新闻周刊》报道，仅1992年美国就有13300名患者死于抗生素耐药性细菌感染。1999年2月，路透社报道了美国科学家在肉鸡饲料中发现超级细菌，这种肠球菌对目前所有的抗生素具有耐药性。《发现》杂志称抗生素这种神奇的药物已走向穷途末路。 2002年初，欧盟从中国进口的虾、对虾中发现强力抗生素的药物残留，认为对人体健康构成潜在威胁，导致欧洲部分地区陷入食品恐慌。 2010年，据法新社和英国《卫报》8月11日综合报道，英国和印度研究人员发表报告称，一些赴印度接受手术等治疗的患者感染了一种新型超级细菌。这种几乎对所有抗生素具有抗药性的细菌正在从南亚传向英国，可能在全世界蔓延。 2011年，世界卫生组织将“控制抗菌素耐药性”作为2011年世界卫生日的主题，并提出“抵御耐药性：今天不采取行动，明天就无药可用”。二、 抗生素残留产生的原因 1. 抗生素饲料添加剂的使用 抗生素饲料添加剂的长期使用；一些添加抗生素的饲料不在标签上标识，或标识与实际不符而造成养殖企业重复用药；以治疗量当作预防量添加等因素都会造成抗生素的残留。 2. 不遵守休药期、停药期的规定 一些养殖企业不遵守休药期、停药期的规定，从而使药物残留量超过国家标准。如 《乳与乳制品卫生管理办法》第4条规定：应用抗生素期间和停药期内的乳汁不得供食用。 3. 未正确使用抗生素 给动物使用抗生素时，在给药剂量、给药途径、用药时间和用药部位等方面不符合用药规定， 造成抗生素残留在体内并使残留时间延长。如对泌乳牛用药不当或不注意安全时间给药是牛乳中抗生素残留的重要因素，尤其是使用乳房灌注法治疗乳腺炎时，更易造成牛乳中抗生素残留。 4. 作为保鲜剂使用 一些不法交奶户在夏季高温季节为防止牛奶的酸败，往往向牛奶中添加抗生素作为保鲜剂使用，造成牛奶中抗生素的残留。 5. 使用违禁药物或 国家标准规定不许使用的药物 一些养殖企业不遵守国家规定，在饲料或饮水中直接添加违禁药物或淘汰药物，导致畜产品中抗生素残留。 三、抗生素残留的危害 1. 产生毒性作用 人们长期食用含有抗生素残留的动物性食品，抗生素可在体内蓄积，危害人体健康。如四环素类（土霉素、金霉素、四环素）经口服可直接刺激机体引起人体不舒服，出现恶心、呕吐、腹部不适、食欲减退等症状，四环素类还能影响骨和牙齿的生长，抑制婴儿的骨髓生长。 2. 产生细菌耐药性 抗生素对不同病原微生物的抗菌效力并不一致，这主要是由于微生物在药物敏感性方面存在差异。根据这种差异，将不同菌种对同一抗生素的敏感性分为高度敏感、中度敏感、轻度敏感和耐药等4种情况。细菌是通过药物靶酶的改变、代谢途径的改变、通透性屏障和产生灭活酶或修饰酶等机制产生耐药性的。3. 使菌群失调 正常条件下，人体肠道寄生着对人体有益的微生物菌群，它们与人体相互适应，维持着微生物菌群的平衡，某些菌群还能合成维生素供机体使用。长期食用有抗生素残留的动物性食品，会造成一些非致病菌的死亡，使菌群失调，同时使肠道内产生B族维生素和维生素K 的细菌受到抑制，从而引起维生素缺乏。由于抗生素抑制了有益菌的生长，为一些耐药的致病菌提供了生存空间，甚至造成“二重感染”，危害人体健康 。 4. 发生过敏反应 经常食用含有青霉素、四环素、磺胺类药物以及某些氨基糖昔类抗生素等残留的动物性食品，能引起易感个体出现过敏反应，严重者可引起皮疹、呼吸困难、休克等症状，甚至危及生命。 5. 产生致畸、致癌、致突变作用 某些抗生素具有致畸、致癌、致突变的作用，人通过摄食肉、奶等动物性食品而引起病变，如氯霉素可引起各种可逆性血细胞减少，极少数可引起不可逆的再生障碍性贫血，容易引起早产儿及新生儿的循环障碍，称为“灰婴综合症”。四、世界各国禁止抗生素的制度 面对耐药性这一全球性的难题，世界卫生组织向科学家们发出倡议，寻求对策。1981年，WHO专门成立了慎用抗生素联盟，成员国包括90多个国家，各成员国都承诺采取严厉措施限制抗生素使用。1986年，瑞典全面禁止在畜禽饲料中使用抗生素。1996年由美国FDA、疾病控制和预防中心、农业部协作成立了国家抗生素抗药性检控体系。一旦发现耐药菌产生，便启动相应法律，包括收回药物使用许可证。2010年6月28日，FDA公布一份抗生素限令草案，旨在降低“动物滥用抗生素对人类健康构成的明显风险”。2012年1月4日，美国FDA针对使用广泛的头孢类抗生素发布部门规定：从2012年4月5日开始，禁止给牛、猪、火鸡使用头孢类抗生素。1997年，在柏林召开的世界卫生组织会议倡议在动物饲料中谨慎使用抗生素，以减少病原菌抗药性的扩散。同年三月，国际粮农组织在巴黎召开会议，会议确定通过“风险分析、风险处理、慎用抗生素和抗药性检测”来控制饲料中使用抗生素对公众健康的威胁。1998年12月于哥本哈根召开的抗生素和生长促进剂的工作会议上，与会者的意见表明，在未来的10年里将逐渐淘汰抗生素添加剂。1998年底，欧盟委员会颁布了杆菌肽锌、螺旋霉素、维吉尼亚霉素和泰乐菌素4种抗生素在畜禽饲料中作为生长促进剂使用的禁令，禁令自1999年7月1日起生效。1998年2月，丹麦牛肉与鸡肉行业宣布，自愿停止使用一切抗生素饲料；4月，猪肉行业宣布35公斤以上生猪，自愿停止使用一切抗生素饲料；同年，丹麦政府开始对使用抗生素的猪肉收税（每头猪2美元）。2000年，丹麦政府下令，所有动物，不论大小，一律禁用一切抗生素饲料。2006年1月1日，欧盟就已全面禁止在饲料中使用生长素、抗生素作为饲料生长添加剂。韩国从1991年起对肉类产品进行抗生素残留检测，从2005年起就开始逐渐减少允许使用的抗生素药物数量与种类。2011年的7月1日起，韩国全面禁止动物饲料中添加抗生素。 早在2000年，我国国家质量监督检验检疫局就颁布了8项无公害农产品国家标准，出台了49项绿色食品标准，73项无公害食品行业标准等，其中部分标准对少数几种抗生素的残留做出了规定。1994年农业部还专门发布了《动物性食品中兽药最高残留限量》标准，此后又相继修订，但至今滥用抗生素造成残留超标事件仍时有发生。面对抗生素存在滥用风险的局面，中国农业部出台了一系列公告，农业部第168号公告——《饲料药物添加剂使用规范》 ，规定了部分兽用原料药可在制成预混剂后使用，包括土霉素钙预混剂、金霉素预混剂等抗生素预混剂在内的33种兽药预混剂名列其中；农业部第193号公告规定“氯霉素、及其盐、酯(包括琥珀氯霉素)及制剂，禁做所有用途，所有食品动物禁用”，“硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯及制剂，禁做促生长用，所有食品动物禁用”；农业部第560号公告也明确规定万古霉素及其盐、酯及制剂为禁用兽药。

迈瑞医疗(下称“迈瑞”)诉理邦仪器(下称“理邦”)知识产权侵权案，历时5年以迈瑞胜诉告终。广东省高级人民法院二审判决理邦因侵犯迈瑞一系列知识产权须赔偿迈瑞总计2770余万元，创造了国内医疗器械领域的知识产权诉讼赔偿金额之最。记者了解到，目前理邦赔偿款已全部付给迈瑞。　　迈瑞与理邦同属深圳医疗器械公司，双方侵权案拉锯战历时5年。迈瑞公共关系部总监茅伟明近日接受深圳商报记者采访时表示，迈瑞诉理邦仪器产品涉嫌侵权合计包括23个专利纠纷案件和1个商业秘密纠纷案件，除已撤诉的12件外，剩余12件现已全部审结。法院判决生效后，理邦赔偿款已全部赔付给迈瑞。　　茅伟明告诉记者，迈瑞自1991年成立以来，始终将研发创新作为企业的“生命线”，每年研发投资约占营业收入的10%，目前公司研发人员达 2000多名，是我国自主知识产权医疗器械产品国际化和进军欧美发达市场的龙头企业。公司核心产品——监护仪、彩色超声、麻醉和呼吸产品、体外诊断等，不仅在国内市场打破国外高端产品的垄断，在各自领域名列前茅，而且在国际市场逐步成为主流产品。“迈瑞主导产品市场主要在国外，国外和国内市场占有率均约 50%，体外诊断等高端产品国内市场占有率约10%。”茅伟明称，正因为面对的主要是国际市场客户和国内高端客户，迈瑞始终将知识产权作为公司的核心资产，全力维护公司知识产权不受侵害。　　茅伟明介绍，鉴于理邦存在侵犯迈瑞相关专利权和商业秘密的行为，公司曾在2011年4月6日和4月14日向深圳市中级人民法院两次提起诉讼(总计包括24起案件)，请求法院判令该公司立即停止侵犯专利权和商业秘密的行为，赔偿经济损失逾1亿元人民币。　　茅伟明表示，2016年10月，迈瑞前后三次收到广东省高级人民法院就迈瑞诉理邦侵犯知识产权系列案件的终审判决书。至此，迈瑞于2011年4 月起诉理邦侵犯迈瑞专利和商业秘密一系列知识产权侵权案件，已全部历经深圳中级人民法院一审，广东省高级人民法院二审完结并生效，一审、二审两级人民法院均认定理邦专利及商业秘密侵权行为成立，侵权产品包括“M8病人监护仪”、“M9病人监护仪”等，几乎覆盖理邦公司全部主营业务的监护和超声产品。理邦因侵犯迈瑞一系列知识产权须赔偿迈瑞总计2770余万元。至此，迈瑞和理邦知识产权侵权纷争告一段落。

小暑虽过，但成都却时不时濛濛细雨，凉风习习。7月8日下午，在中国科学院成都生物研究所顺利举办了第四场“岛津质谱成像学术沙龙”。本次沙龙采用“线下+线上”的双重模式，吸引了众多领域的专家学者。会议聚焦于质谱成像技术在中药及天然产物领域的新进展，并延伸至药学研究、临床医学、农业食品等多个学科。通过深入交流与探讨，使与会者共同见证了质谱成像技术跨越学科边界的广泛应用潜能，为推动科研创新注入强劲动力。岛津分析计测事业部市场部临床和生命科学质谱产品组彭蜀莹经理主持了此次会议。来自岛津分析计测事业部业务部西南大区郑健经理致欢迎词。岛津分析计测事业部业务部西南大区 郑健经理郑健经理对莅临本次会议的专家学者表示由衷的感谢。他强调，岛津一贯秉承将前沿科技、优质服务、全面的解决方案以及多样化的产品线不懈地服务于每一位客户。本次沙龙旨在搭建一个交流平台，通过深入探讨质谱成像技术在中药天然产物研究领域的新科研硕果，与在座专家共谋技术进步与应用拓展之道。中科院成都生物研究所公共实验技术中心周燕主任致辞。中科院成都生物研究所公共实验技术中心 周燕主任周主任对出席本次会议的专家学者以及报告专家表达了最深的敬意与欢迎。她着重指出，质谱成像技术之所以能够飞速发展，关键在于可研究生物分子分布和空间分布，其课题组亦深耕于这一前沿领域。此外，质谱成像技术作为学术亮点，已连续多年在质谱相关的学术会议上绽放光彩。中国食品药品检定研究院聂黎行研究员全面且深入地介绍了质谱成像技术的基本原理、特点，并聚焦其在中药领域的应用探索。报告以板蓝根为例，展示了全质谱成像分析技术助力于中药品质指标成分群的探寻，并分享了基于质谱成像技术和成分分布规律用于黄芩质量控制的研究成果。中国食品药品检定研究院 聂黎行研究员成都中医药大学的张梅教授分享了补肾活血方及其防止糖尿病视网膜病变有效中药复方药效物质基础及作用机制的研究成果。成都中医药大学 张梅教授此外，来自岛津分析计测事业部市场部的张方丽女士、朱挺锋先生就岛津成像质谱显微镜及其应用探索、岛津质谱助力多组学研究等方面，均做出了详尽且精彩的专题报告分享。专家报告后的讨论环节，现场反响热烈，与会学者踊跃提问，现场报告专家均一一解答。本次沙龙全方位展示了岛津质谱成像综合解决方案及其在中药天然产物、药学、临床医学科研等不同领域的科研成果，成功构建了一个促进科研同行深度交流与学习的平台。后期岛津也会在全国不同区域举办此类沙龙活动，欢迎各界同仁参加。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

中药是中华民族的瑰宝，几千年来，在防病治病中发挥了重要的作用，也是我国医药产业的三大支柱之一，在经济发展中发挥了重要作用。自从我国加入WTO以后，长期依赖于仿制的化学药物的发展受到了很大的冲击，而具有我国自主知识产权的中药迎来了新的发展机遇，特别是近年来西方国家对传统药物和植物药的普遍重视和注册政策的调整，给中药进入国际市场提供了一个良好的契机。 壹 从中药到新药新药的发现从样品的收集开始，可从民族、民间药物、临床名方、老药和国外天然药物中选择筛选样品，收集样品，进行基原鉴定。通过系统的构效关系分 析，进一步设计并优化活性化合物，再通过活性筛选，直至发现具有临床应用价值的化合物，从而进入新药研发阶段，*成为化学药的一类新药。 中药尽管有两千多年的临床使用历史，但临床上基本都是以复方配伍使用，各种中药的疗效包括复方的疗效如何，没有确切的数据。中药的开发仍需进行大量的筛选，而我国目前中药新药的研发极少经过发现过程，这也是我国缺少疗效独特的中药创新药物的重要原因。贰 科技与传统的结合如果有一种技术可以极大程度的缩减新药研究某个阶段的耗时，那么是否对于我国独特中药创新药物的研发颇有裨益。答案是肯定的。以高通量筛选技术为例，使用GeneVac系统，可以助力缩减新药研究阶段所用时间，无需人工值守，只需要选择相应的溶剂类型，一键开启。 GeneVac 4.0 EZ-2 GeneVac S3 HT中药创新药物发现的新方法、新技术包括“基于细胞、靶酶、亲和色谱、分子烙印技术、生物芯片等的高通量筛选技术”、“多维液相色谱-高通量筛选-LC-MS/NMR联用技术”、“LC-MS-DS/HPLC/HTS联合技术”等。叁 中药创新药物发现的新领域、新途径乔木类植物尚含有一些结构类型较新颖、生理活性较强的成分，发现活性成分的机率较高，如紫杉醇、三尖杉酯碱、喜树碱、番荔枝内酯等。海洋生物中所含化学成分结构新颖、复杂，常具有很强的生物活性，具有很好的新药开发前景。低等生物和植物共生菌具有很强的生物活性，特别是一些真菌类，很小的剂量就能够产生很强的生理作用。同时，低等生物还具有易于通过发酵生产的 优势。鲜活动物的内源性物质，其活性成分具有生理活性强、疗效确切、副作用小等特点，如蛇毒、蚯蚓纤溶酶、水蛭素、斑蝥素、蜂毒等都是活性很强的天然产物。中药复方的化学成分有别于单味中药，通过成分之间的增溶作用，使一些在单味中药研究中没有发现的成分在复方研究中被发现，如我们在补阳还五汤的化学成分研究中发现4个新的生物碱，为创新药物的发现提供新的结构化合物。中药成分的体内代谢产物，由于中药和天然药物具有比化学药更好的生物顺应性，在体内更易发生代谢，其代谢产物往往是其真正的活性成分，如黄芩苷、番泻苷等。肆 Genevac离心浓缩仪GeneVac 4.0 EZ-2系列以及S3 HT系列真空离心浓缩仪搭载独有的Dri-Pure技术，轻松解决高低沸点溶剂，不管是单一溶剂还是混合溶剂都有出色的表现。并且提供高通量的溶剂处理能力，同时处理上百个到上千个样品，缩短研发周期。上百种转子可选，可以兼容孔板、EP管、试管、离心管、烧瓶、样品瓶等。 一台好的溶剂蒸发工作站可以帮助您加速前期研发的效率，保证样品在低温、安全、可控的情况下进行高通量溶剂蒸发，克服药物合成及药物纯化中的蒸发难题，该系列还具备更多高端功能，详细可填写表单进行咨询。

在新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版），中医治疗项下，防风通圣丸被推荐用于治疗处于医学观察期的患者。防风通圣丸具有解表通理，清热解毒之功效。主治外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干等。在此参照《中国药典》中防风通圣丸的含量测定，使用日立高效液相色谱仪Primaide进行测定。图1.分析测定条件 图2. 标准品测定结果 图3. 重现性实验结果 取50mg/L黄芩苷标准溶液，重复测定6次，保留时间和峰面积的RSD分别是0.04%和0.19%，均获得了良好的重现性。 图4. 标准曲线 黄芩苷标准溶液在1.00mg/L～200mg/L浓度范围内获得了R2 = 1.0000的良好线性关系。 图5. 系统适用性结果 取50mg/L黄芩苷标准溶液进行系统适用性测试，结果远优于药典规定值。图6. 样品前处理过程样品 图7. 防风通圣丸的测定结果前图8. 含量测定结果 对市售防风通圣丸中黄芩的含量进行了测定，以黄芩苷计算，每1g样品含黄芩苷9.6mg，符合药典的规定值。并在样品中添加了黄芩苷标准品，进行加标回收率的测定，回收率为102.8%～103.6%，证明该测定方法准确可靠。关于日立高效液相色谱仪的详情，请见链接：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm关于日立高新技术公司：日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。 处理方法

11月12日，由沧州肃宁县质监局承担的省级检测项目“河北省毛皮产品质量监督检验站”顺利通过了专家组验收，成为河北省首家省级毛皮产品检验检测机构。 　　河北省毛皮产品质量监督检验站项目，总投资600余万元，占地6亩，拥有先进的检验设备39台(套)，具备毛皮、皮革及制品等16项产品的检验能力，包括对人体有害的甲醛、偶氮、六价铬等19项重要参数，检验能力达到了国内领先水平。

广东宏展科技有限公司-严正声明稿 近期，发现多起不肖厂家冒用“宏展科技”名义进行商务活动，已造成客户混淆并影响宏展商誉，此一行为已属侵权。 广东宏展科技有限公司在此声明，本公司未授权任何以宏展为名的厂家进行单独或私自的商务买卖行为，针对冒用宏展名义侵权的不肖厂家，本公司要求即刻停止该侵权行为，并保留一切相关法律追诉权。 敬告尊敬的广大消费客户，购买宏展电子产品，请指名广东宏展科技有限公司，以避免类似的误会及权益受损。请确认广东宏展科技有限公司 正确官方网址：www.oven.cc联系电话: 0769-83730866 联系邮箱: info@oven.cc材料说明

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2018年4月18日，历经两天的学术交流，“第十二届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会”在贵阳圆满闭幕。香港浸会大学蔡宗苇教授、中国农业科学院质量标准与检测技术研究所王静研究员、西北大学郑晓晖教授、广西师范大学赵书林教授、贵州医科大学高秀丽教授，以及岛津、赛默飞两家企业的代表作大会特邀报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/52a28e7e-5083-4031-97a6-9a17375b3eb9.jpg" title=" 蔡宗苇_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：香港浸会大学蔡宗苇教授 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：PM2.5致大鼠肺损伤作用 /strong /p p 　　报告介绍课题组对太原地区PM2.5中多环芳烃(PAHs)和硝基多环芳烃(NPAHs)的浓度水平、源解析、健康风险进行分析，发现太原市冬季PM2.5污染较严重，PM2.5引起的炎症反应、线粒体损伤和脂质过氧化是PM2.5致大鼠肺损伤的重要调控机制。此外，课题组通过开展PM2.5对肺氧化应激的研究，揭示DNA损伤修复基因和DNA损伤应激基因在PM2.5和NPAHs诱导肺DNA损伤中的调节机制显示PM2.5载有的NPAHs对PM2.5致肺DNA损伤效应有毒性贡献。而活性氧(ROS)/ 活性氮 (RNS)引起的氧化应激与线粒体损伤之间的关系还有待于进一步研究。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/d1db3974-ed7f-402b-b51f-19fdfe19f9aa.jpg" title=" IMG_6430_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：中国农业科学院质量标准与检测技术研究所王静研究员 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：高风险农药助剂的分析方法与消解行为 /strong /p p 　　农药助剂作为农药制剂的必要组成成分，其安全性日益受到关注。APxEOs和PPxEOs这两类助剂的大量使用，对生态环境、食品安全和人体健康构成高风险，因此，有必要开展农产品和产地环境中这两类助剂的分析方法、污染水平和环境行为研究。课题组建立了基于超临界流体色谱-串联质谱法(SFC-MS/MS)的农产品和产地环境中这两类助剂残留的检测方法，并采用模拟试验研究它们在种植过程的消解、转化等环境行为，从而为这两类助剂的安全合理使用、有效控制和科学管理提供技术支撑。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/2844a97b-501b-4988-9cc0-e8aa6c98cd6a.jpg" title=" 郑晓晖_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：西北大学郑晓晖教授 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：药物-机体复杂巨系统中生命效应分析科学体系的构建与应用 /strong /p p 　　药物-机体相互作用形成的复杂巨系统之复杂性造成效应物质难以辨识问题不仅严重阻碍了新药研发的进程，也给现代分析技术带来了巨大的挑战。针对上述难题，团队提出并建立了药物-机体开放复杂巨系统的因果相关数理模型，以及分析药物-机体复杂巨系统中数据所蕴涵的元素间的双向因果关系。进而发展靶-药识别组合受体色谱功能辨识技术，对复杂巨系统中的复杂活性信息进行准确分析及特异性活性筛选，结合化学分子结构辨识及生物活性功效辨识，完成核心效应物质的精筛，从而构建了中药有效成分群辨识技术体系。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/aaedf802-b737-4e25-8ebb-4b26f97da82d.jpg" title=" 赵书林_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：广西师范大学赵书林教授 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：微芯片电泳免疫和手性分析用于药物和疾病标志物检测 /strong /p p 　　微芯片电泳免疫和手性分析技术，以其快速、高效、灵敏度高、选择性好、成本低、样品消耗量少等优点, 越来越受人们的关注。要满足临床人体液中微量药物和疾病标志物的检测，必需将微芯片电泳免疫分析技术与高灵敏的检测技术相结合。为此，课题组研制了一套微流控芯片电泳-激光诱导荧光、化学发光检测多功能分析仪，发展了一系列微流控芯片电泳激光诱导荧光、化学发光检测-免疫和手性分析新方法，并应用于药物和疾病标志物检测。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/bf420132-d8e6-4789-8596-f1d9106c8e39.jpg" title=" 高秀丽_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：贵州医科大学高秀丽教授 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：药用辅料PEG对黄芩苷体内吸收的影响 /strong /p p 　　黄芩苷是从唇形科植物黄芩的干燥根中提取的一种黄酮类化合物，具有广泛的药理活性和临床治疗作用，也是大多数中药复方制剂中的有效成分，但却由于其溶解性不好，导致其口服生物利用度降低，口服吸收差。课题组曾采用HPLC、UPLC-MS/MS等分析方法展开研究，揭示药用辅料PEG可能促进了黄芩苷在大鼠体内的吸收。基于此，课题组利用UPLC-MS/MS分析方法和原位灌注模型进一步探究PEG400对黄芩苷在大鼠胃肠吸收的影响，系统研究药用辅料PEG对黄芩苷体内吸收的影响，并揭示该影响作用的规律和机理，为解决中药黄芩苷口服吸收差的难题、辅助设计更好的黄芩苷新制剂提供药代动力学支撑。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/685c1a31-c56d-444f-b774-3e63687295ef.jpg" title=" 金燕_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：赛默飞世尔科技(中国)有限公司金燕 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：单抗及疫苗制剂HPLC分离纯化表征 /strong /p p 　　报告介绍了赛默飞U3000he Vanquish UHPLC单抗及疫苗制剂分离纯化与表征，如肽谱、聚集体分析、电荷变异体、完整蛋白水平的反相分离和糖谱等，还包括辅料方面的分析应用。突出介绍了U3000双梯度液相、Vanquish DUO双系统和CAD检测器在生物制药领域的最新应用进展。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/48fedf99-ae3b-410c-a34c-d324e4de9c83.jpg" title=" 张歆媛_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：岛津企业管理(中国)有限公司张歆媛 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：岛津独有的nSMOL技术在抗体药物生物分析中的新应用 /strong /p p 　　传统使用ELISA的分析方法常常会受到诸如ADA(anti-drug antibodies)的内源性配体的严重影响。岛津独有的nSMOL(nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis.)，可以为抗体类药物的生物分析提供具有极佳的准确性和重现性的定量分析方法。而nSMOL方法不仅可以应用于抗体药物药代动力学的研究，还能应用于治疗相关的ADA。 /p p style=" text-align: left " 　　大会召开闭幕式，首先宣布“青年论坛优秀奖”、“青年论坛鼓励奖”及“优秀墙报奖”获奖名单，奖项均由东曹(上海)生科技有限公司赞助。大会主席、北京大学刘虎威教授致闭幕词，“第十二届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会”圆满闭幕。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/e665535f-6657-4594-b2f2-6f764375f1eb.jpg" title=" IMG_6529_副本.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-align: center " strong 中国科学院生态环境研究中心汪海林研究员宣布“青年论坛优秀奖”获奖名单 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/c75648c8-4b62-40e4-b78a-2d866ad94785.jpg" style=" " title=" IMG_6535_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/6759f267-db9e-41ef-9011-1462adfcd159.jpg" style=" " title=" IMG_6543_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 颁发“青年论坛优秀奖” /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/3b020c5d-be73-43b5-8266-63e16dd8c594.jpg" style=" " title=" IMG_6545_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/1c99b320-bc6b-4b91-84d4-8d68528eea06.jpg" style=" " title=" IMG_6549_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 颁发“青年论坛鼓励奖” /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/72ed8d1f-f67e-466d-a238-d47597fdefd1.jpg" style=" " title=" IMG_6553_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/db4c267b-2baf-4721-9250-179203cbc02a.jpg" style=" " title=" IMG_6562_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 颁发“优秀墙报奖” /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/03227b56-68fc-4625-8936-27d22d5baf9e.jpg" title=" IMG_6566_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 东曹(上海)生物科技有限公司二木研辅（右）致辞 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/f3ab796f-1d54-46cf-907e-f53b5cafef8a.jpg" title=" IMG_6523_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 大会主席刘虎威教授致闭幕词 /strong /p

今年9月，省食药监局对省内16家、省外2家药品制剂、中药饮片、医用氧生产企业开展了集中飞行检查及延伸检查，发现缺陷问题和风险隐患113项，现场抽样28批次，限期整改16家，责令停产整顿5家，收回药品GMP(药品生产质量管理规范)证书4家。为强化问题整改，日前省食药监局对风险隐患较为突出的12家药品制剂生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人进行集体约谈告诫。其中，武威天利医药有限公司中药饮片厂生产的假药(批号为20160801的柴胡)被移交公安部门。 据悉，被收回GMP的4家药企为靖远爱新气体有限公司、陇西县百宝药业有限责任公司、陇西县志奇中药材加工厂、武威天利医药有限公司中药饮片厂。 其中，靖远爱新气体有限公司原料管理混乱，工业氧和医用氧混存，用于分装医用氧的液态氧购进渠道混乱；质量受权人不能有效履职，非质量受权人代签放行产品；部分产品无批生产记录，液态氧购进量、生产量和销售量失衡；气瓶未按规定定期检验，存在安全隐患；供货商审计档案不健全；化验室使用的容量仪器未校准；气瓶的储存条件不符合规定；对重复使用的部分气瓶充装前未对瓶体进行清洁消毒。 陇西县百宝药业有限责任公司物料管理混乱；生产过程混乱，批生产记录不完整，无法反映生产过程，购进量、生产量和销售量失衡；检验制度不有效落实。 陇西县志奇中药材加工厂仓储区内的原料无质量状态标示；原版空白的批生产记录生产管理负责人和质量管理负责人未严格审核；质量管理部门未与物料供应商签订质量协议，无法明确双方所承担的质量责任；擅自出租厂区场地、库房，用于他人加工中药材，存在混淆等质量安全、消防安全风险隐患，扰乱生产市场秩序；此外，该厂2016年生产的黄芪、黄芩、党参、当归、防风等5个品种34批(次)生产检验记录，部分数据、图谱等缺乏真实性和可追溯性。 武威天利医药有限公司中药饮片厂现场抽验批号为20160801的柴胡，检验结果性状不符合规定，为假药；甘草、黄芪等原料及成品检验未按药典规定全检，黄芪检验存在套用色谱图的问题；2015年7月之前对原药材均未留样；成品库中50kg包装的批号为20160201、20160301的黄芪，50kg包装批号为20130101的甘草包装袋上无品名、批号、规格、产地等标识，不能有效证明产品的真实来源；企业供应部电脑账目显示独活库存为312kg，但在库房内未发现实物。

简介 　　孙素琴，1978年本科毕业于清华大学工物系放射化工专业，于当年留校工作至今，现为清华大学分析中心教授，主要研究领域为二维相关光谱法、分子光谱法与中药及食品分析。先后发表学术论文200余篇，其中SCI论文100余篇，获发明专利3项，出版了《中药二维红外光谱鉴定图集》、《中药红外光谱分析与鉴定》两部中文专著和《Infrared Spectroscopy for Complex Mixtures—Applications in Food and Traditional Chinese Medicine》一部英文专著 曾获得国家教委二等奖，清华大学基础理论奖、分析测试协会(CAIA)一等奖(1项)、二等奖(2项)、三等奖(2项) 多次参加国际学术交流活动。 　　作为国内较早从事中药及食品光谱分析工作的科研工作者，孙素琴教授选择这项工作的由衷是什么?多年的工作中，又有哪项工作是她认为最值得纪念的?对于广大女性分析测试同行，孙素琴教授又有怎样的寄语?在2013年度“三.八”国际妇女节来临之际，仪器信息网采访了孙素琴教授。 　　Instrument：孙老师，您好!就我们所知，您在分析化学领域已经工作了二十多年，请问您当初选择分析测试这份职业的原因是什么? 　　孙素琴教授：从事这项工作是基于一个大的背景：在国家教委大力支持下，部分高校于1983年集中引进了一批大型仪器设备，用于装备化学实验室，清华大学也是其中一个。为了推动这批新型仪器及时高效地发挥作用，清华大学将这一批价值1000多万元的仪器设备集中共管，便于更好地服务于校内外的教学科研。在此环境下，1986年我有幸与红外光谱分析结缘。从那时开始，二十多年间，我们还与国外的大型仪器公司开展了合作，直接与国际接轨，及时了解国外仪器发展的新动向，不断利用这些公司提供的最先进仪器开展各项分析测试研究工作，完善我们的分析测试手段。与其说我长期以来从事的这个分析测试领域是当时的选择，不如说是机遇和需要。 　　Instrument：二十多年的工作中，您始终热衷于您的事业，请问您如何看待您的工作的? 　　孙素琴教授：不断开发仪器的新功能，使红外光谱技术更好地为教学和科研服务，是每个分析测试工作者的重要职责。运用红外光谱技术长期进行多学科研究的过程中，我逐渐地熟悉它，掌握它，并喜欢上它，以至于决心最大程度地发挥和开发它的功能：从仪器部件的组成，到控制仪器的计算机硬件与软件功能再到各种采样分析手段等。为了将运用红外光谱技术对食品和中草药这样复杂混合物体系的质量监控研究这项工作做好，我有时几乎不分白天和夜晚，很多节假日也都在加班，只为了做好样品分析测试研究。经过多年坚持不懈的努力工作，最终创建了“红外光谱宏观指纹鉴定法”，为复杂混合物的红外光谱分析奠定了基础，使红外光谱技术用于中药等样品分析成为可能。对于我的工作，因为有热爱、有感情，所以我依然愿意继续从事我的工作。 　　Instrument：同样的，在您的工作历程中，您遇到的最大的困难和挑战是什么? 　　孙素琴教授：我所研究的红外光谱技术主要分析对象是食品和中药，众所周知，经典的红外光谱分析技术主要是用来分析和鉴定单一组分化合物的，而中药却是一个复杂多变、组方灵活的混合物体系。借用红外光谱技术进行中药质量控制的技术曾被认为几乎是不可能的，开展这方面的研究工作，如同走进了“禁区”。 　　从98年开始，我和我的团队经过近15年的努力，在对大约10万张红外光谱数据的分析中，总结了大量样本间的相关性及其中的变化规律，最终建立了一套正确合适的方法体系。经过多年的努力，在利用红外光谱技术进行中药质量监控研究方面，我们取得了不少成果，使曾经的不可能变成可能。我们的研究成果也已被多家大型制药和食品企业采用，并取得了很好的效果。 　　如今，我们可以利用红外光谱技术来进行食品、保健品和中药的质量控制，譬如快速地识别中药材的真伪(如真假冬虫夏草的识别)、跟踪中药的炮制过程(如生、熟地黄的判定)以及进行产品质量(过量辅料的添加等)的评价等。 　　总的来说，面对困难与挑战，我们需要坚持和努力，最终会有收获! 　　Instrument：值此“三.八国际妇女节”来临之际，请您对即将进入分析测试行业的女性送上您的寄语。 　　孙素琴教授：我从事光谱分析测试研究工作已有30个年头了，与许多同行一样，尽管工作中遇到过不少困难和挑战，但也从中得到很多快乐。回过头来想想这些年的坚持与努力，我深深地体会到任何工作要想做得好，做得长久，需要有足够的耐心，既要认真，又要勤奋，仅仅有兴趣还不够，还要耐得住寂寞。 　　现在国家非常重视对科研和检测机构的投入，仪器设备的大量购置为分析测试者提供了极好的硬件基础，希望有志选择分析测试行业的朋友们，要勇于承担，敢于挑战，借助于分析仪器设备，大胆地去探索，不断开创科学研究和分析测试的新天地。 　　人物专访： 　　快速无损的中药识别“利器”--访清华大学孙素琴教授

随着国内新型冠状病毒（COVID-19）感染的肺炎疫情逐渐得到控制，重症及危重症患者数量也开始相应减少，新型冠状病毒肺炎诊疗方案的成效日益凸显。在与疫情的斗争中，传统中医药的普遍使用，为病人症状的改善和病情的控制发挥了巨大作用。 新冠病毒COVID-19感染者的常见症状为发热、咳嗽、肌痛或疲劳，重症患者会产生大量的细胞因子，而细胞因子风暴的出现会严重威胁病人生命。 科学家们在之前的研究中发现，黄芩苷、黄芩素、橙皮苷、烟碱胺、甘草酸等中草药化合物具有与冠状病毒受体血管紧张素转换酶2（ACE2）结合的能力，因而具有潜在的抗COVID-19病毒的作用。 在对于生物体中的这些天然化合物进行研究的过程中，定量分析研究是必不可少的重要部分。三重四极杆型液相色谱质谱联用仪在复杂生物样品体系的痕量化合物定量分析中有着无可比拟的优势，尤其是岛津旗舰级的LCMS-8060所具备的超高灵敏度和超快速分析性能，更是为广大分析科研工作者所青睐。 岛津旗舰级LCMS-8060 最近，华中农业大学的研究团队在预印本平台Preprints上发表题为“Citrus Fruits Are Rich in Flavonoids for Immunoregulation and Potential Targeting ACE2”的文章（Cheng, L. Zheng, W. Li, M. Huang, J. Bao, S. Xu, Q. Ma, Z. Citrus Fruits Are Rich in Flavonoids for Immunoregulation and Potential Targeting ACE2. Preprints 2020, 2020020313）。 研究人员尝试从柑橘属植物中的黄酮类化合物中发现有效的抗病毒和抗炎化合物，并提出预防和治疗COVID-19的建议。 为了评估柚苷、柚皮素、橙皮苷、橙皮素、新橙皮苷、川皮苷等6种黄酮类化合物与ACE2结合的能力，研究人员对柑橘、柚子和甜橙进行了有针对性的代谢谱分析，利用LCMS-8060对16个栽培品种的柑橘中的459种已知代谢产物进行了定量检测，并确认了不同黄酮类化合物在不同种类柑橘中的含量差异。 通过LC-MS / MS（Shimadzu LCMS-8060）分析了不同柑橘属种和栽培品种中六种化合物的含量。通过LabSolutions Insight LCMS软件进行数据分析。离子信号峰值面积代表相对含量。（A）柚皮素，柚苷，橙皮素，橙皮苷，新橙皮苷和川皮苷在不同柑橘种类中的分布。（B）不同栽培品种中六种类黄酮化合物的含量。 随后的体外和体内实验表明，柚苷可以抑制脂多糖（LPS）诱导的巨噬细胞中促炎细胞因子的表达，并进一步发现可能通过抑制高迁移率族蛋白B1（HMGB1）来抑制细胞因子的表达。因此，柚苷可能具有预防细胞因子风暴的潜在应用。 通过模拟分子对接，以柚苷为代表的6种黄酮类化合物均与ACE 2表现出不同的结合亲和力。柑橘类中的黄酮类化合物由此表现出抗COVID-19的潜力，该研究也为柑橘类或其衍生的植物化学物质在COVID-19感染的预防和治疗中指明了广阔的应用前景。 文献题目《Citrus Fruits Are Rich in Flavonoids for Immunoregulation and Potential Targeting ACE2》 使用仪器岛津LCMS-8060 第一作者程丽萍、郑伟康、李明 原文链接：https://www.preprints.org/manuscript/202002.0313/v1

第九届科学仪器网络原创大赛（后简称：原创大赛，点击进入活动页面）于2016年9月30日落下帷幕。本届原创大赛自7月1日开赛以来，历时3个月，得到了全国各地的网友积极响应，征集到540篇参赛作品。大赛设有12个分赛区，分别为：色谱、质谱、光谱及X射线、材料测试、食品检测、药物分析、环境监测、样品前处理、实验室建设及认可、仪器采购、国产好仪器、综合；征文类型涉及行业综述、分析方法开发与应用、新技术发展、仪器维护维修、仪器操作使用经验、实验室管理方法与建设、仪器选型、采购交流等多个方面。9月份原创大赛获奖公示——不能错过的原创大餐 原创大赛征文已经结束，在此感谢各位坛友对活动的积极支持与关注，感谢各专区的负责人、专家评审团成员及论坛版主和专家对活动的积极响应，欢迎更多的网友们加入进来，分享您的经验与心得。第十届科学仪器网络原创大赛将于2017年7月1日开赛，欢迎您的继续关注！ 原创大赛9月共有61篇作品获得月度奖励，感谢大家对原创大赛的喜爱。原创大赛年度获奖作品名单将于11月底公布，敬请期待！现将9月作品获奖情况公布如下：质谱赛区参赛作品作者名次【中秋/国庆我这么度过】【健康饮水】香精工厂废水处理前后及普通自来水中有机物的鉴定对比jimzhu一等奖ICP-MS测定尿液中碘的方法探究jieqian1211二等奖记一次机械泵故障引发的惨案zwq1973三等奖香精香料样品GCMS数据处理实例（5）----香精样品中的反应物的例子（3）jimzhu三等奖色谱赛区参赛作品作者名次SP3420A色谱仪甲醇中微量硫化氢分析danmaishenqiu一等奖“呕吐毒素”测定过程中的“呕吐”经历bingwang228一等奖离子转换色谱紫外光谱法测定有机无机阴离子的研究konglong一等奖在线固相萃取-离子色谱法测定四种芳环磺酸盐中的硫酸根离子v3137073二等奖一网打尽：岛津、安捷伦、赛默飞液相大PKv3109824二等奖【第九届原创】液相色谱分析中常见基线问题及案例解析bingwang228二等奖以SH-AC-1型阴离子柱为分离柱，离子色谱法测定纯净水中F-、BrO3-等6种微量阴离子v3127170二等奖不同程序升温对色谱峰形状的影响zyl3367898三等奖离子色谱仪检定新方法探索（一）——四元梯度泵v3143520三等奖离子色谱法测定饮料中的山梨酸、苯甲酸和糖精钠v3127170三等奖离子色谱法测定碱式碳酸锌中的硫酸根离子zhengxiujin三等奖怎样完成PURGE这个小目标lu_sunshine三等奖气相分析中的基线问题（一）——气源与气路系统xianshijiyi三等奖HPLC法测定山楂中熊果酸含量ynmyx三等奖心塞的仪器就诊——无需开膛破肚的小毛病v2960432三等奖光谱及X射线赛区参赛作品作者名次分光光度计赏析及常见故障的维修anping一等奖【健康饮水】火焰原子吸收光谱法测定几种水中金属元素含量qq250083771二等奖基于近红外光谱分析技术人血白蛋白生产过程组分IV上清液醋酸缓冲液沉淀环节控制研究qindong413二等奖ICP-OES法快速测定超基性岩中SiO2的含量abcpgf三等奖【生活中的分析】防晒化妆品的固体紫外光谱研究liufeilzu三等奖基于近红外光谱分析技术的人纤维蛋白原工艺过程流穿液中蛋白质含量的快速检测qindong413三等奖硅铝系耐火材料相含量测定——Rietveld结构精修法及XRF法验证yue_qiu三等奖材料测试赛区参赛作品作者名次2016国产磁测量好仪器系列之四：磁电输运性质测量系统ET-9000系列handsomeland二等奖解析奥林巴斯CH生物显微镜调焦机构，维修下滑跑焦故障sc360xp二等奖食品检测赛区参赛作品作者名次【生活中的分析】火锅底料中4种苏丹红染料的测定与分析bingwang228一等奖拟除虫菊酯及有机氯农药残留检测的QuEChERS前处理效果研究violet978一等奖消毒剂和清洗剂对牛奶制品抗生素检测结果的影响zhouyuhu二等奖《新技术8：儿茶酚紫色度值的CIE 1976（L，a，b）色空间数字化特征》hhciq二等奖利用有色溶液验证酶标仪的线性指标qzxmsy二等奖均匀色空间下葡萄酒颜色量化分级研究——L*a*b*法hhciq三等奖颜色测量数字化探寻-----应用实例三：浊度测量v3024149三等奖农残能力验证的操作技巧及经验分享zyl3367898三等奖且看我用特殊的方法评估实验室的重金属污染程度吧jieqian1211三等奖地市级农产品检测机构公益性定位的思考icetrob三等奖药物分析赛区参赛作品作者名次人凝血因子Ⅷ酸沉淀过程分析和近红外定量模型的建立qindong413一等奖化学药HPLC分析方法开发---苯环间位和对位取代v2700892二等奖小儿热速清口服液中黄芩苷含量测定方法的改进wangshirf三等奖基于近红外光谱分析技术人血白蛋白生产过程组分IV上清液醋酸缓冲液沉淀过程pH测定分析研究qindong413三等奖样品前处理赛区参赛作品作者名次【中秋/国庆我这么度过】+超声波维修jxyan三等奖环境监测赛区参赛作品作者名次剖析泰林HTY-DI 1000 TOC分析仪紫光灯电路，检修读数很低故障sc360xp一等奖关于非强检环境监测仪器校准技术的探讨wangliqian二等奖DWS-296型氨氮分析仪常见故障维修danmaishenqiu二等奖不同样品处理方式对检测结果的影响m3049860三等奖实验室建设及认可赛区参赛作品作者名次水份测定仪天平部分的调修zhyang56二等奖实验室培训体系搭建v2685125二等奖再说说测量不确定度的那些事pxsjlslyg三等奖“化验”？听我细说（番外篇）——8.12周年启示录，化学和分析测试教会了我什么yue_qiu三等奖ICP-MS测定“坛墨质检”提供的盲样中铅、镉、铜、锌含量的不确定度评定jieqian1211三等奖现场评审准备工作及人员分工心得分享zyj2631三等奖记一次能力验证整改vivi_vivi三等奖综合赛区参赛作品作者名次对仪器行业未来的疯狂猜想v3137745二等奖丙烯酸的研制与生产v3005330三等奖AS-AP自动进样器的进样针校正及进样体积的校准v3141050三等奖乙醚回收利用-----元芳你怎么看？v2974654三等奖CS17出峰峰型不正的原因v3141050三等奖碳硫仪一次漏气维修~~~lylsg555三等奖一种碱性颗粒的剖析konglong三等奖

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2015年《药物分析杂志》优秀论文评选学术研讨会暨第六届普析通用杯药物分析优秀论文颁奖会于2015年10月20-21日在北京前门建国饭店隆重召开，100余名来自于药物分析领域的专家、学者参加了此次会议。出席本次会议的嘉宾有：中国食品药品检定研究院副院长王佑春、北京普析通用仪器有限责任公司总经理田禾、副总经理王峰、中国药学会药物分析专业委员会原主任委员田颂九、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成、澳门大学药学院副院长李绍平、上海市药品检验所副所长陈桂良、药物分析杂志主编金少鸿、浙江大学药学院曾苏、中国药学会副理事长兼秘书长丁丽霞，药物分析杂志编委会主任粟晓黎等。金少鸿研究员主持了此次会议的开幕式和闭幕式。本次优秀论文评选颁奖活动是在中国科协和中国药学会的支持下，以精品科技期刊工程项目为指导目标，以表彰近两年药物分析优秀论文为主题形式。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_7669金少鸿_meitu_1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/fe802379-e1cb-4bd6-a35a-89b7ff8e9970.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 金少鸿研究员致词 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_9790_meitu_8.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/2770d3fb-9cd5-487c-af39-bc9d464927de.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 中国食品药品检定研究院副院长 王佑春 /p p 　　王佑春谈到，全国药物分析优秀论文评选活动是《药物分析杂志》组织的学术活动之一。2004年中国药品生物制品检定所(中检院前身)与北京普析通用仪器有限公司签署了合作协议，共同组织优秀论文评选活动，表彰在药物分析专业科研工作中敢于创新、成绩优秀的作者。从2004年起，每两年举办一次。全国药物分析杂志优秀论文评选交流会是药物分析学科领域重要的学术活动之一，是药物分析研究工作者显示成果的舞台。历届优秀论文评选会议无论是投稿、文章评审、还是现场评奖均得到了药物分析专业领域作者、专家的积极参与。这个活动也推动了我国药物分析学科的成熟与发展。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_7662丁丽霞_meitu_3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/5321410c-7731-440a-92f6-f42c787aceda.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 中国药学会副理事长兼秘书长 丁丽霞 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 田禾_meitu_10.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/2d50c596-3f73-4298-a141-59ef35c917a1.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 北京普析通用仪器有限责任公司总经理 田禾 /p p 　　田禾讲到，十分高兴能够作为仪器厂家，为药物分析工作者在实际工作中提供一些保障和支持。中国的分析仪器产业相比于国外还存在一定的差距，普析通用作为一家国内领先的民营企业，深深地感受到国外品牌带来的冲击和压力。但是，中国一定要发展自己的分析仪器产业，这样才能更好地服务于国内的分析行业工作者。药物分析杂志与普析通用合作举办的“全国药物分析优秀论文评选”活动，一方面可以很好地了解国内分析仪器在药物工作者中的使用情况 另一方面也可以帮助企业提高其仪器的整体研发技术水平，继而促进中国分析仪器产业的提升。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_7689王峰_meitu_2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/a92662b4-9fc1-438b-b805-9d3b62152193.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 北京普析通用仪器有限责任公司总经理 王峰 img title=" ceng.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/bffee579-7a47-467a-826d-4bda7b26037e.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 药物分析杂志副主编 曾苏 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" （浙江大学药学院、中国药学会药物分析委员会副主任） /p p 　　曾苏谈到，为了奖励近年来药学工作者在药物分析领域所做的贡献，进一步推动我国药物分析学科发展，中国食品药品检定研究院专门在2015年工作计划中，列入了2015年《药物分析杂志》优秀论文评选学术研讨会暨第六届普析通用杯药物分析优秀论文颁奖会。评选范围确定为征集会议投稿和2013~2014年在《药物分析杂志》上已发表的文章。截止到2015年9月，接收会议投稿近60篇。近两年在《药物分析杂志》上已发表的论文960篇。 /p p 　　此次论文评选的主体范围从以下方面进行筛选，体现导向性： /p p 　　1、 药物分析新理论、新技术、新方法研究； /p p 　　2、 现代分析技术在药物分析中的应用研究； /p p 　　3、 新药质量标准的建立及药物质量再评价研究； /p p 　　4、 药物原料、制剂及新剂型的研究； /p p 　　5、 药用辅料、药包材和医药材料质量分析； /p p 　　6、 药物活性、药物毒性分析研究； /p p 　　7、 药物分析检测质量控制方法技术研究； /p p 　　8、 药物代谢动力学、生物利用度等研究； /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_9784_meitu_15.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/267a0377-476a-443e-8309-151eee36765e.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 大会现场 /p p strong 部分参会报告： /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong img title=" IMG_9825_meitu_3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/c6f4aafc-f2f7-42df-9a05-5e4225ae5442.jpg" / /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 范昌发报告题目 《C57-ras转基因小鼠模型的建立》 /p p 　　中国食品药品检验研究院范昌发通过PCR方法克隆人的原癌基因c-Ha-ras,全长6.5 kb,含有4个外显子,以及该基因本身的启动子、调控序列和poly A信号序列 并将其通过原核注射注入C57BL/6J小鼠受精卵雄原核。同时，通过PCR,real-time RT PCR和反转录cDNA测序比对等手段鉴定c-Ha-ras基因的插入和表达,并结合病理切片分析自发肿瘤的发生。 /p p 　　范昌发表示，通过该实验，成功建立了C57/B6J背景的人类c-Ha-ras转基因小鼠模型。该C57-ras转基因小鼠的制作和用途已申请专利,这是我国首个以临床前药物致癌性实验为目的的c-Ha-ras转基因小鼠,也是在我国建立符合ICH规范的、拥有自主知识产权的临床前药物安全性致癌评价替代方法体系的基础。 /p p 　　 img title=" IMG_9730_meitu_4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/4bc5f0e1-6c73-4460-aa0f-0ebca8160cc6.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 孙煌报告题目 《核磁共振和液相色谱—质谱法对多索茶碱未知杂质的结构分析》 /p p 　　黑龙江省药品检验所孙煌应用HPLC-MS/MS、核磁共振(1H-NMR、13C-NMR、HMBC)技术,对多索茶碱及其未知杂质进行结构分析，并首次发现并确定多索茶碱未知杂质的结构。该方法可为多索茶碱的质量控制提供依据。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_9646_meitu_5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/c2a99326-3788-4611-b027-eb33e2e8f1c7.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 赵琰报告题目 《基于黄芩苷单克隆抗体的ELISA快速检测方法的建立》 /p p 　　北京中医药大学赵琰以制备出的黄芩苷特异性单克隆抗体为基础,选择单抗最佳工作浓度,建立了黄芩苷间接竞争酶联免疫分析方法,并应用此方法检测精制清开灵注射液中的黄芩苷含量。采用该方法检测精制清开灵注射液中黄芩苷的含量,所得结果与HPLC一致。从而为含黄芩苷的中药材及复方的质量控制分析提供了更加快速灵敏的检测方法。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_9812_meitu_6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/2c5004d0-0ca4-4c54-87d8-609b66f729cd.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 颁奖现场 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_7721_meitu_16.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/fb264ce6-e8c9-4816-b9fa-331cdd8d4d9b.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 参会代表合影 /p p strong 附获奖名单： /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 截图00_meitu_9.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/e500d708-53e7-4f31-8c01-dd5995a04d4c.jpg" / /p

钻石二代色谱柱自上市以来，以其优良全面的性能和优质完善的服务，深受用户的好评和信赖。 为了扩大钻石二代色谱柱的应用范围，迪马科技的每一款3&mu 和5&mu 键合相又新增3.0mm内径以及30mm柱长色谱柱。进一步满足HPLC，特别是LC-MS快速分析的应用需求。 另外，迪马科技又进一步拓展了钻石二代色谱柱在不同行业及领域的应用，比如中药/天然产物分析（红叁、何首乌、黄芩苷、脱水穿心莲内酯），禁用偶氮染料中的芳香胺，以及维生素E，维生素B2等。

目前中药注射剂乃至整个中药产业都面临严重的“信任危机”。如何在国家不断加大药品监督力度的情况下保证中药注射剂的安全性，就成为了解决此次信任危机的重中之重。 　　由于中药成分相对复杂，需要对每味中药和每种成分逐一鉴定，才能够严保质量关。但就现有的技术而言，只有指纹图谱技术能够在检测中尽可能多地反映产品全貌，因此，指纹图谱技术就成为了监督中药产品质量的关键。 　　具有先进分析技术的指纹图谱特别是数字化色谱指纹图谱的出现为中药产品质量的控制开辟了新途径。为促使此项技术能早日正式投入使用，企业的质检中心从2004年起就用指纹图谱全程控制注射用双黄连(冻干)的质量。无论是对注射用双黄连(冻干)的原料金银花、黄芩、连翘及提取物 还是对注射用双黄连(冻干)配剂药液及该制剂成品都进行了严格的监控。技术应用至今，注射用双黄连(冻干)成品的指纹图谱均达到国家标准。 　　2009年7月1日，注射用双黄连(冻干)将进入2005年中华人民共和国药典增补本，这不仅是我国唯一一个，同时也是首个采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂。中华人民共和国药典是药品的最高法典，代表着国家对药品的最高标准，只有安全性好、用药广泛、质量标准高的药物才能进入此药典。此举无疑是继注射用双黄连(冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。届时中药企业会正式将指纹图谱技术应用于生产过程的各个环节，从而严格有效地控制注射用双黄连(冻干)的质量，以此保证产品质量的均一和稳定，并保证产品的有效性和安全性。 　　指纹图谱标准的应用，不仅能确保对中药产品的质量控制，更能提高中药产品的市场竞争力，同时对中药注射剂质量与安全再评价的顺利通过，以及整个中药行业产品质量标准的提高都将奠定良好的技术基础。

3月30日，省十三届人大常委会第三十次会议分组审议《甘肃省气象条例（修订草案）》。《条例（修订草案）》提出，侵占、破坏气象仪器的可并处五万元以下罚款。《条例（修订草案）》取消了“从事气象科技服务”行政审批事项，取消“气象信息费”收费项目，并调整、明确雷电灾害防御的政府职责和部门监管责任。同时，强化了气象探测环境保护和人工影响天气工作。依据上位法，明确县级以上人民政府应当划定当地各类气象台站气象探测环境的具体保护范围。各级人民政府应当合理布局和建设人影作业点，实施人工影响天气作业的组织应当具备省气象主管机构规定的条件，并使用符合相关技术标准的作业设备，遵守作业规范。人工增雨（雪）和防雹等所需经费也可由申请提供服务的委托方承担。林业、农垦、民航、石油等部门所属气象台站，可以发布供本部门使用的专项天气预报。其他任何组织或者个人不得以任何方式向社会发布公众气象预报和气象灾害预警信息。侵占、破坏气象仪器、设施、标志、资料的，由有关气象主管机构按照权限责令停止违法行为，限期恢复原状或者采取其他补救措施，可以并处五万元以下的罚款。

国家药监局关于发布丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法的公告（2023年第66号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》《脑立清丸（胶囊、片）中水麦冬酸检查项补充检验方法》《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》《小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。　　　附件：丹七片中异性有机物检查项补充检验方法.docx 脑立清丸（胶囊、片）中水麦冬酸检查项补充检验方法.docx 檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法.docx 小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法.docx国家药监局　　2023年5月18日

在传统的中药行业中，大多数企业仅停留在出售原材料的初级阶段，这使得它们易受市场波动的影响，导致利润并不可观。同时，药材市场普遍偏好某些特定地区的原料，使得其他地区的生产者想要稳固自己在中药市场中的地位变得颇具挑战。2023年，笔者有幸对内蒙古赤峰市的中草药产业进行了实地考察。调研结果显示，赤峰的中草药行业已经发展成为一个包括种植、制药和销售在内的一体化产业体系，不仅稳定且健康发展，更成为了当地经济的重要支柱之一。值得一提的是，中药检测以及第三方检测在整个产业链中扮演了至关重要的角色。笔者考察中一、赤峰中药产业的蓬勃发展赤峰市拥有悠久的中药材种植历史，超过300年。得益于昼夜温差大、阳光充足以及较低的降水量，该地区非常适宜培育多种名贵中药材，因此所产药材不仅外观上乘，而且有效成分含量高。赤峰人工种植的中药材资源十分丰富，包括桔梗、北沙参、怀牛膝、党参、黄芪、黄芩、板蓝根、紫草、甘草、荆芥等众多品种，其种植面积和使用量均较大。北沙参桔梗截至2023年底，全市中药材的种植面积达到40.7万亩，产量为37万吨，总产值逾50亿元。其中，大宗药材品种如桔梗、北沙参、防风、黄芪、黄芩和板蓝根的种植规模均相当庞大。特别是桔梗，以其色泽洁白、条形修长、根部分叉少、口感佳而著称。除了少量用于药用，新鲜桔梗全部出口至韩国和日本。赤峰市喀喇沁旗牛家营子镇更是被誉为“中国北沙参、桔梗之乡”。目前，全市拥有超过5000亩的中药材种植基地13处，其中万亩以上的大型基地3处。赤峰中药基地采收中药场景赤峰已构建起一个涵盖化学药品、生物制药、医疗器械以及中蒙药和医药物流配送的完整产业体系。形成了从“原料药—中间体—制剂”到“道地药材—初加工饮片—配方颗粒—制剂”的成熟产业链条。在中成药生产方面，全市有两家规模较大的企业。除此之外，还有21家规模以上的中蒙药材加工企业，生产包括中药饮片、中药材、中成药和蒙药在内的120多种产品，销售网络遍布全国30个省市自治区。二、中药检测以及第三方检测对产业发展的推动作用随着绿色消费观念在中国深入人心，消费者对重金属和农药残留等问题的认识日益重视。国家也制定了严格的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》（WM2－2001），并对绿色中药标识实行严格管理。中药产品必须通过严格的检测并提供报告，才能进入制药厂。然而，许多中药种植基地缺乏进行成分检测的能力，这限制了中药产业的发展。随着中药（蒙药）在世界各地越来越受欢迎，对中药（蒙药）国际标准化的需求和呼声也越来越高。针对这一情况，赤峰市的大型中药企业投入巨资建立检测实验室，配备了色谱、质谱等先进仪器，不断提升中药品质。大型饮片企业也建立了自己的检测实验室，成为推动中药产业持续发展的关键力量。此外，第三方检测服务体系提供全面的检测服务，助力整个产业的进步。赤峰市产品质量检验检测中心不断加强药品检验能力的建设，技术水平持续提升，药品综合检验能力不断增强，为提高赤峰市药品质量安全水平提供了有力的技术支持。“精准蒙中药材定制与全程溯源技术研究”项目取得了阶段性成果。该项目由内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司牵头，联合北京中医药大学、北京机械工业自动化研究所共同实施。主要目的是解决药材种源混乱和田间生产管理无序的问题，开展精准良种选育繁育、分子防伪关键技术、质量评价体系和快速检测技术等方面的研究，进一步推动中药产业的繁荣发展。天奇药业作者简介：张绍芬，大学毕业，高级畜牧师，曾任北京市延庆区工商联常务副主席。

六十秒读懂专题：中国是抗生素滥用最为严重的国家。在医疗领域之外，畜禽养殖业中抗生素的大量应用，以及养殖废水处理监管的缺失同样需要我们注意，因为正是其造成了中国严重的抗生素污染，进而导致细菌耐药性越来越强这一严峻形势。 　　中国环境遭受抗生素污染，河流污染情况尤其严重 　　&ldquo 近日，包括《纽约时报》《南华早报》在内的多家媒体发表文章，引用内地研究者在《中国科学》杂志社发布的科学通报，称中国环境正在遭受严重的抗生素污染。国际媒体所言非虚，近年来不断的报道也印证了这一结论。在2014年12月25日，《焦点访谈》报道称珠江广州段受抗生素污染非常严重，脱水红霉素、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶的含量分别为460纳克/升、209纳克/升和184纳克/升，远远高出了欧美发达国家河流中100纳克/升以下的含量。 　　类似的情况并不只存在于珠江流域，北京师范大学水科学研究院对中国部分地表水取样检测后发现，全国主要河流，包括海河、长江入海口、黄浦江、珠江和辽河等河流都检出抗生素。2014年5月，另一项研究称中国的地表水被检测出含有68种抗生素，其中珠江、黄浦江等地检出的抗生素频率高达100%，除检出频率外，地表水抗生素浓度水平也大大高于西方国家。以黄浦江为例，磺胺甲嘧啶在所有的采样点中均被检出，枯水期检出频率为100%，浓度峰值达到每升623.3纳克(1纳克=1/1000微克)，对比德国莱茵河2003年数据，其峰值也不足60纳克，而在美国和日本，该物质几乎没有检出。磺胺类药物属于广谱抗菌药，用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。水体与土壤的抗生素交叉污染，使得这一问题变得越发棘手。 　　畜禽养殖消耗大量抗生素，一为抗病，二为增肥 　　大部分抗生素都是通过人与动物的排泄物进入水体，这揭示了中国抗生素污染的一个重要来源&mdash &mdash 畜禽养殖。前文提及的调查报告显示，中国是世界抗生素使用第一大国。2013年中国抗生素使用量近于世界其他国家的总和，其中人类消耗量为48%，52%为动物消耗，也就是养殖业消耗。养殖场在畜禽养殖过程中应用抗生素原因有以下两点： 　　一，降低畜禽患病率。相较于野外，养殖场的畜禽密度显然要高的多，所以一旦发生动物疫情，传染速度非常快，就会给养殖户带来严重损失。在养殖过程中添加抗生素，可以预防与治疗疫病，避免遭受此类损失。 　　二，相当一部分抗生素可以通过杀灭有害菌，调节畜禽肠道内细菌总数促进畜禽消化，进而影响生长，增加畜禽个体重量。部分饲料企业会在其产品中预先添加入此类抗生素，养殖户则采用此种饲料刺激畜禽增重以提高收入。 　　中国养殖业抗生素滥用，无钱处理闷声大排污 　　在中国，由于养殖密度大、畜禽疫病复杂多样再加上监管不力等多种原因，普遍存在抗生素过量使用甚至滥用等问题。养殖户在使用含抗生素饲料之外，还会采用注射、灌服等多种手段再次添加抗生素。对于畜禽养殖场，抗生素支出占用药总支出的70%到80%。 　　故此，抗生素在国内所占成本比重要大大高于国外。以肉用鸡为例，据报道，2012年中国抗生素约占总成本的10% 而2015年，麦当劳宣布在两年内其在全美提供的鸡肉将不含抗生素，供应商泰森食品公司声称这一计划将使公司养殖成本提升3%。鉴于抗生素一直是畜禽供应商基于经济考量作出的选择，我们可以推断出，在美国，肉用鸡抗生素所占成本比重是必然低于3%这一数值的。 　　相较于大部分人关注的食品安全&mdash &mdash 也就是抗生素在畜禽体内的残留而言，更严重的是养殖废水的问题。因为绝大多数的抗生素都会被代谢出体外，最终以养殖废水的形式进入环境，如不加以处理，就会造成严重的污染。而中国还没有如何处理养殖废水的强制规定，如何处理含有抗生素的废水完全取决于养殖场的环保意识。国家环保总局于2007年编制完成了《畜禽养殖业污染治理工程技术规范》，但由于废水处理成本较高(每万头猪场污水处理设备投资就需至少120万元)，加上监管和专项补贴基金的双重空缺，所以小型养殖场更倾向于直接把废水排入河流。故而在中国各大河流甚至是地下水中检出高浓度抗生素也就不足为奇了。 　　抗生素环境污染，细菌耐药性越来越强，旧疾病卷土重来 　　部分人对抗生素污染相当不以为意。如南京鼓楼自来水中检出阿莫西林等两种抗生素，官方部门首先声称南京水务集团供水完全达到国家标准&mdash &mdash 因为国家标准根本没有对抗生素的检测指标，继而又有专家声称每升水8纳克这样的浓度，对于正常人的身体健康不会有大的影响。实际情况是，抗生素不同于重金属等污染，虽然这样低的浓度短期内不会直接损害人类健康，但这样的抗生素环境就像是细菌的角斗场，那些通过环境考验的细菌抗药性会大大增强。面对这样的超级细菌，现有的抗生素逐渐会变得不再有效，就好像老奸巨猾的犯罪分子不再害怕警察一样。 　　时至今日，细菌耐药性发展的速度逐渐赶上了新抗生素的研发速度。以结核病为例，世界卫生组织估计，2011年全世界有50万耐多药结核病新发病例，而以往的特效药物对于这样的结核病不再起作用。这些病例中，有60%就发生在巴西、中国、印度、俄罗斯联邦和南非(&ldquo 金砖五国&rdquo )。2015年，估计将需要20亿美元用于耐多药结核病的诊断和治疗。 　　美国：FDA政策收紧，买抗生素要找兽医开处方 　　美国曾经一度是畜禽养殖业抗生素泛滥的重灾区，据调查，美国抗生素有八成消耗在养殖业上(当然必须指出，这与美国严格限制抗生素在医疗中的使用是有关系的)。在20世纪70年代，已经有官员担心抗生素的滥用会导致耐药性传染病。据统计每年至少有2.3万美国人死于耐药性感染。2013年，美国食品药品管理局(FDA)转变其之前相对宽松的政策，严格限制养殖业中抗生素的应用。FDA与各抗生素生产厂商联手，修改抗生素使用条件，规定食用动物生产商不得再使用抗生素加快动物生长。而如果农场主想要用抗生素为他们的动物治疗疫病，就需要有执照的兽医为其开出处方，凭处方才能购买抗生素。也正是因为FDA的强力政策，美国麦当劳才主动提出要&ldquo 在两年内停用抗生素鸡&rdquo ，当然，中国的麦当劳则不在此列。 　　虽然缺乏相关的政策与标准，但中国现也仍在对抗抗生素滥用的道路上，这又尤以寻找抗生素替代品为重点。目前，以&ldquo 中草药替代抗生素&rdquo 最为炙手可热。如搜索专利号CN 103168919 A，即可发现这是一种&ldquo 增强免疫和促进生长的饲料添加剂&rdquo ，具有&ldquo 扶正祛邪、益气固表、健脾开胃、消食化积、补血生津&rdquo 等功效，令人叹服。

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，国家药典委员会组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究，并组织专家开展标准审评工作。 NEWS　　2021年4月29日，国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》： 　　经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，将于2021年11月1日正式实施，现在我委网站予以转发，并就有关事项通知如下： 迪马色谱柱入选多个中药品种 　　在国家药典委员会发布的首批160个中药配方颗粒国家药品标准中，炒牛蒡子、川牛膝、干姜、黄芩、酒黄芩、酒女贞子、牛蒡子、女贞子、山楂(山里红)等多个品种推荐使用迪马科技液相色谱柱，现将部分品种汇总如下，供广大中药配方颗粒分析工作者参考。 160个中药配方颗粒如下：备注：以上红框标注品种推荐使用迪马液相色谱柱。

美国药典（USP） 宣布全新的USP通则章节USP（元素杂质-限值）和（元素杂质-流程）将于2018 年1月1日实施。通则 和 基于给药途径规定了关注元素的列表及其允许的日接触（PDE）限值。此次标准更新使USP 在关注元素杂质列表和PDE 方面与人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）Q3D文件相匹配。根据药物途径，ICH和USP对于口服、注射和吸入给药的元素杂质给与了每日允许暴露限（PDE）。对元素杂质进行了分类，分为1类（Cd、Pb、As和 Hg），2A类（Co、V、Ni），2B类（Tl、Au、Pd、Ir、Os、Rh、Ru、Se、Ag、Pt），3类（Li，Sb，Ba，Mo，Cu，Sn，Cr）。元素杂质的潜在毒性根据给药途径的差异而有所不同。在产品风险评估中，必须根据最终药品的预期给药途径考虑元素杂质。还必须考虑元素天然存在（如矿物类原料的相关元素）或有意/无意添加（ 如作为化学反应的催化剂，或通过工艺设备的污染）的可能性。在所有药品的风险评估中，必须考虑毒性最高且普遍存在的 1 类元素（Cd、Pb、As和 Hg）。仅在药物通过注射或吸入给药时，才可能需要考虑 3 类杂质等其他元素。USP推荐使用ICP-MS或ICP-OES测定药品及成分中元素杂质的含量。当然如果其他的测试方法通过验证并且满足可接受标准也能使用。ICP-MS的检出能力是非常优秀的，可以完美的应对USP和ICH Q3D中元素杂质测试的要求。 《2015 版中国药典》中明确规定了甘草、阿胶、黄芩等中药材种 Pb、Cd、As、Hg、Cu的测定。Pb≤5. 0 mg / kg，Cd≤0. 3 mg / kg，Hg ≤0. 2 mg / kg，Cu≤20. 0 mg /kg，As≤2. 0 mg /kg。第四部通则 2321 测试方法第二法为电感耦合等离子体质谱法。 ICP-MS 作为重要的元素分析手段，除了具有分析速度快、线性范围宽、灵敏度高等优点外，还有两个潜在的优点：一是绝对定量能力，一是多组分同时分析能力是当前体内元素强有力的分析手段，简便的技术使其应用越来越广泛。随着 ICP-MS 仪器的逐渐普及和研究工作的不断深入，ICP-MS 灵敏度高、分析速度快、方法可靠，易与其他技术联用，这些都符合了医药检测的发展需要。 岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商，自1875年创业以来，始终秉承创始人岛津源藏的创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术。全国有数百家制药企业，面对出口应对 USP 和 ICH 必须执行。同时中国拥有传承千年的中医学，在造福子孙后代的同时中药的质控也是势在必行。故岛津分析中心汇编了这本《岛津 ICPMS-2030应用数据集册-医药篇》，希望能对药品中杂质元素的检测工作有所帮助。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

中药鉴定是中药学中的一个关键学科，它在鉴别中药品种、评价中药品质等方面有着不可替代的作用。随着新技术的引入和多学科的交叉发展，中药鉴定学已经走出了外观鉴别、显微鉴别、理化鉴别等老方法的局限，发展出了众多新技术方法，为制定中药现代化标准和中药品质评价提供了有力的工具。红外指纹图谱法就是其中的一种。　　近日，本网（以下简称：Instrument）专门走访了清华大学，就利用红外光谱“指纹”快速识别中药的有关问题采访了清华大学分析测试中心副主任孙素琴教授（以下简称：孙）。　　Instrument：孙教授，您好！首先，能否请您谈谈为何采用红外光谱“指纹”图谱法来进行中药鉴定的？　　孙：好的。许多的现代仪器分析鉴别和质量控制方法如色谱法、质谱法和生物DNA技术的应用等，促进了中药质量研究的发展，但是，仍存在许多困难和不足。色谱法（TLC、GC和HPLC）不仅需要事先破坏试样或对其进行分离提取，从而失去了其原本性与配伍性等，更需要以标准品为参照进行鉴别和测定，面对中药这种复杂的混合物体系，存在着主要的问题，一个是目前并没有确定中药中所有的有效成分，其次要找到所含各种化学成分的标准品也是很困难的，而且由于在许多情况下分析前要对试样预处理，掺入了人为因素，重现性令人不太满意；另外由于只有部分物质具有紫外吸收，况且其指纹性远不如红外，所以紫外光谱分析法不能做到对中药进行全组分的测定，这些方面都限制了其它分析方法的广泛使用。当务之急是急需建立一种快速、有效、方便易行的质量控制方法。　　我们所提出的宏观指纹鉴定法作为红外光谱分析法可以对中药材进行快速无损鉴别及质量控制。此鉴别方法有别于其他分析方法的优点是：①.更具直接；②.快速；③.不破坏样品的原性质等特点；④.重现性很好；⑤.仪器相对便宜；⑥.方法较易掌握，普适性强；⑦.可数字化，更具科学性和便于管理；⑧.更符合中医中药的医治原则。　　Instrument：但是常规的红外光谱法在较长时期内却没能在中药质量控制和管理中发挥其应有的作用，您是如何看待和解决这一问题的？　　孙：红外光谱是反映分子中所含基团的特征振动形式的。对于单一组分，人们通常利用这些特征频率来推断分子内的基团，进而推测、判断和鉴定化合物，这是比较容易进行的，同时，人们还是利用了红外整体谱形一起来判定的。不过，迄今为止，人们过分地重视和习惯于以局部分子片断来推断分子总体，忽略了难以描述清楚的整体行为来判定。对于几个组分体系已不便于进行分析和推断了，因此很少有人用红外光谱来确定混合物的，对于中药这一极其复杂的混合物体系而言更是如此！尽管也有人采用红外光谱法进行中药的鉴别研究，其思路是将中药进行分离提取后对不同提取部分进行红外测定。但是，众所周知，中药讲究“君臣佐使，生克乘诲”，只有对中药进行全组分测定，宏观的整体分析，才能不破坏它的原本性、配伍性。单一组分分子振动光谱中的峰位、峰形、峰强度代表着体系中所含相应各种基团的微观指纹，其全谱便是它的宏观指纹。一个混合物的谱则是其所含各种成分的叠加谱，构成谱图的宏观“指纹”性，显然它是寓于单组分的微观指纹的基础之上的。它貌似“简单”，却具有丰富的内涵。因此我们坚信利用这样的宏观指纹性在当今计算机的时代是可以用来鉴定、鉴别复杂体系的！尽管中药的红外光谱组成极为复杂，谱峰重叠较为严重，但采用计算机辅助解析技术和数学（如高阶导数或二维相关光谱技术等）相结合，便可增强谱图的“指纹”特征，从而达到分类鉴别的目的。在凭借中药的宏观“指纹”特征的同时，将数学、计算机、分析化学、中医学和中药学等学科渗透进来，融合在一起，实现优势互补。我们创立了红外宏观指纹鉴定法是可以使红外光谱法在中药的鉴定与质量控制和管理中发挥非常强有力的作用的。这一点已为我们所承担的国家中医药管理局的重大科技专项“中药材光谱法快速检测系统的研究”通过验收所证实。　　目前，我们正在承担科技部国家重大科技专项“重要技术标准研究”课题“食品中药与天然药物有效成分检测技术研究”建立中药红外光谱筛选方法，并申报国家标准。国家标准方法《中药筛选红外光谱方法通则》已起草完毕，进入征求意见阶段，预计2004－2005年实施。　　Instrument：就红外光谱“指纹”而言，中药鉴别相对于西药鉴别有哪些区别和难点？　　孙：由于西药是单一组分的物质，其红外光谱“指纹”特征性可视为该单分子的微观行为，比较简单，大体上是可以从红外理论来分析预言的，比较容易指认和辨认。以红外光谱具有的“指纹”特性作为西药鉴定的依据，是各国药典多年以来共同采用的方法。中药材、中药饮片和中成药本身都是远比西药复杂得多得多的混合物体系，谱图解析的困难，使常规红外光谱法在较长时间内未能在中药质量控制和管理中发挥其应有的作用。中药的特殊性就要求我们在解析其红外光谱图时，既要结合以往的解析经验，又要突破传统的分析思路，因此我们在重视微观指纹性的同时更注重其宏观指纹性，进行谱图的宏观整体解析。这一点是至今没有人敢想敢做的。　　另外，充分利用与其它学科之间的相互渗透，也使得我们的红外宏观指纹图谱法大放异彩，它不仅能得到中药的数字化的描述，而且它与中医紧密配合，使它迅速进入实用阶段。当然，如何建立起中药的宏观指纹特征性也是我们的难点。　　Instrument：那么，红外光谱“指纹”在中药鉴定过程中具体能完成哪些任务呢？　　孙：经我们研究表明，主要有如下几种用途：中药材及其制剂的真伪鉴定；野生和栽培药材的聚类分析和识别；药材品种的分类与鉴定；判定辅料的用量；制药工艺的稳定性检查等。我们知道，因中药材成分复杂，且生长环境(如地质、气候条件和地形等)、栽培期不同，其功效也有明显区别，如：野生和栽培丹参从外观形态不易辨认，但对比两者的中红外和远红外谱，则能很好地将两者区分开来；另外，通过比较产品的二维相关红外光谱图，还可推断产品在生产过程中是否发生氧化，从而监控生产过程和生产工艺。　　Instrument：能谈谈您的实验室在利用红外光谱“指纹”进行中药识别方面所取得的理论和应用方面的进展吗？　　孙：目前红外光谱“指纹”识别中药在理论方面的最大进展是从“微观”指纹法鉴定发展到“宏观”指纹法鉴定。也就是说，我们不仅可以利用红外光谱本身，可以利用其导数谱等静态谱的各种信息外，还可以利用对体系引入可能导致影响其红外微观行为的各种外界微扰而呈现的动态谱的更广泛、更新的有用的信息；同时，还可以借助于数学和计算机技术等一起对图谱进行整体考察，即构成了识别中药的现代红外光谱技术。　　目前我们已提出了红外光谱的“三级鉴定”法。它利用了一维红外光谱、二阶导数谱和二维相关红外光谱。差异性较大的不同种药材仅需要一般的红外图谱就能够简单地做出判定，我们称其为一级鉴定。当药品的差异性较小，用普通的一维红外图谱显示不出它们的差异性，我们可以采用导数光谱对其进行特征提取，在中药分析中常用的导数光谱为二阶导数谱，这是因为在二阶导数谱中半峰宽只有原谱的1/3左右，大大提高了谱图的分辨率。采用红外光谱图和二阶导数谱图相结合，称其为二级鉴定。至于四阶导数谱的半峰宽更窄，谱图的分辨率更高于二阶导数谱，但它对原谱的质量要求更高，且噪音的影响较大，所以通常不便使用。在当红外光谱和二阶导数图谱差异性较小而不足以作判断时，则可凭借二维相关红外光谱加以判定，称为三级鉴定。目前我们暂且选用了热微扰来得到药材的二维相关谱。　　至此，我们已经利用这三种手段相互结合、互相映证，对不同种的中药材300种进行了鉴定，其中包括了中药材的真伪、产地鉴别4种、保健品 5种、配方颗粒430种和中药注射剂10种的质量控制以及跟踪中药10种炮制过程的物理化学变化等等方面都得到了广泛应用。目前，我们的红外光谱技术已经应用于首创大地药业有限公司和培力药业有限公司的实际生产中，用于控制药材原料、中间品和产品的质量。　　尽管我们已提出了中药宏观指纹的三级鉴定方法并相应作了大量的分析、归纳的工作，但仍有大量的工作需要仔细研究并加以推广。　　Instrument：您认为该项目下一步急需开展的工作是什么？　　孙：我们认为在这个方面还有极其大量的工作要做，既要做深，还要做广。当前急需要开展的工作有以下几点：　　1. 尽快建立起“中药材红外光谱数据库”：自然界的中药材是成千上万，我们目前所做的药材仅仅占据了非常小的一部分，我们想大量采集不同种的中药材，包括同科同属不同种不同生态环境和真伪药材等，然后通过规范化的检测条件，包括实验室条件、样品制备要求和仪器参数设置等，获得各种药材的标准谱图，尽快建立起“中药材红外光谱数据库”； 　　2. 尽快确定中药制剂的红外对照参考图谱：包括配方颗粒、中药注射剂和保健品等的红外对照参考图谱，用于识别真伪优劣和质量稳定性控制；　　3. 中药炮制学的红外研究：中药炮制是影响中药用药疗效的关键所在，我们想通过做不同的炮制品，来追踪炮制过程的物理化学变化，为传统的炮制标准提供一个科学客观的理论依据和评价体系；　　4. 红外光谱技术与标准谱图逐渐纳入国家药典：希望我们的红外光谱技术能够成为一项中药质量控制和管理的标准方法，逐渐将中药的红外标准光谱纳入国家药典。更广泛地应用于生产实际，加快我国中药现代化、国际化和标准化的步伐！为弘扬与发展我国中医学、中药学贡献一份力量！　　整个采访过程中，孙教授笑称搞了五年的中药鉴定，自己从对中药一窍不通，到现在也快成中药专家了，谈起红外光谱分析来更是如数家珍，特别是孙教授的忧患意识，令人肃然起敬。从FDA到COS，中国的制药企业战战兢兢地应付着各种不同的规则，而对规则的制定却没有半点发言权。“西药”，也许我们无能为力，但“中药”是中华民族的瑰宝，沉淀了华夏神州千年文化的底蕴，我们没有理由放弃而把规则的制定权再次拱手让与他人，“中药”— 这一古老的中国文化在走向世界的漫漫征程中，中国人的声音理应得到世界的尊重。 　　联系方法：　　北京100084 清华大学化学系 孙素琴 邮编：100084　　电话010-62781689 传真010-62770327 　　E-mail：sunsq@chem.tsinghua.edu.cn