耐碱对位酯

ALIO六轴位移台Hybrid Hexapod® 重新定义纳米加工和精 准对位贴合技术！自昊量光电推出以来全新的六轴位移台，ALIO Industries的Hybrid Hexapod® 彻底改变了6D运动的方法，并重新定义了运动控制在需要平整度和直线度加上刚度的应用中的作用，如纳米加工和精 准对位贴合技术中的应用。ALIO工业公司总裁Bill Hennessey表示:“在6自由度(6DOF)纳米技术应用领域，Hybrid Hexapod® 技术允许在纳米级精度的运动中提供身体所有6DOF性能的文件证明。因此，它是独 一 无 二的，这是第 一次成为可能。我们现在看到领 先技术研发人员在光学、半导体、制造、计量、激光加工和微加工领域致力于纳米应用，并取得了以前无法企及的成功。”所有的传统六足位移台运动系统都在三维空间内运行，并且在所有的六个自由度上都存在误差。然而，传统六足位移台的运动系统通常只能用单自由度的运动数据来表征。这种做法在几个自由度上留下了误差来源，特别是在平面和直线度方面，这是纳米级别的关键精度需求。所以说，一个传统的六足位移台在测量行程的平整度和直线度时，每轴会损失几十微米的精度。庆幸的是，Hybrid Hexapod® 完全克服了这些问题。Hennessey继续说道:“因为传统六足位移台有六个独立控制的连杆连接在一起，移动一个共同的平台，平台的运动误差将是所有连杆和关节误差的函数。众所周知，传统六足位移台在执行z轴运动时具有最 佳的精度和可重复性，因为所有连杆在相同的相对连杆角上执行相同的运动。然而，当任何其他X、Y、俯仰、偏航或摇摆运动被指令时，由于所有连杆执行不同的运动，传统六足位移台的精度和几何路径性能大幅下降。传统六足位移台的关节不精确，运动控制器无法实现正运动学和逆运动学方程，因此误差的来源更加明显。”Hybrid Hexapod® 由ALIO开发，旨在解决传统传统六足架设计的关键弱点，以及堆叠串行级的弱点，并在运动过程中实现纳米级的精度、可重复性和高完整性的平面和直线度。它采用了一个三脚架平行运动学结构来提供Z平面和尖 端/倾斜运动，集成了一个整体串行运动学结构来进行XY运动。一个旋转平台集成到三脚架的顶部(或下面，根据应用需要)提供360度的连续偏航旋转。在这种混合设计中，每个轴可以定制，提供从毫米到1米以上的行程范围，同时保持纳米级的精度。Hennessey总结道:“让我们看看4K镜头的制造商。典型的4K镜头需要极其高科技的材料技术，精密的组装实践，以及非常复杂的制造工艺和技术。所有方向的公差几乎为零用于制造透镜的制造过程经常会导致误差，这就是为什么它们需要不断的主动对准。 传感器和镜头对齐，多个目标沿着镜头投影到传感器，然后拍摄图像。调制传递函数(MTF)总是由主动对准装置不断监测，以保持每个MTF值在预先确定的范围内。当满足限度时，用紫外光对胶粘剂进行部分固化，然后再进行完全热固化。这确保了在对准镜头和传感器平面时的极端准确性。Hybrid Hexapod® 被证明是这种应用的完美选择，因为它的绝 对重复性和精度可以一次又一次地产生准确的结果。” “必须激励在可能的前沿工作的工程师提出更多要求，因为他们看到这项技术可以实现其他人无法实现的目标，具有促进创新的潜力，并且可以优化制造的效率和成本效益。Hybrid Hexapod® 比传统六足位移台精度高出几个数量级，刚性提高100倍，速度提高30倍，可用工作范围是传统六轴位移台的10倍。 和传统六足设备同类型型号主要参数对比优势关于生产商：ALIO Industries 成立于 2001 年，由一支由杰出工程师组成的无与伦比的团队推动，他们痴迷于纳米级运动控制、客户成功以及尽可能突破感知界限。今天，ALIO非常重视对客户的响应。作为一家公司，我们一直专注于纳米级精度，因此我们拥有声誉、知识库和稳定性，这在需要超精确和可靠的运动控制时是无法比拟的。与 ALIO 作为您的合作伙伴，您将与一个强大、完善、财务稳定、全球认可和受人尊敬的品牌合作，为各种行业领 先客户提供服务。我们培养伙伴关系的基本含义，相信当知识在整个团队中公开共享时，结果总是更好。这也使我们能够创造性地为任何应用找到实用的运动控制解决方案。ALIO 的团队以诚实、正直和热情为特征。我们专注于成功，而不是为了现金流而出售解决方案。这就是性格！这就是为什么我们在纳米级运动控制解决方案领域享有无与伦比的声誉。上海昊量光电作为ALIO在中国大陆地区最 大的代理商，为您提供专业的选型以及技术服务。对于ALIO有兴趣或者任何问题，都欢迎通过电话、电子邮件或者微信与我们联系。 如果您对六轴位移台有兴趣，请访问上海昊量光电的官方网页：https://www.auniontech.com/details-1529.html欢迎继续关注上海昊量光电的各大媒体平台，我们将不定期推出各种产品介绍与技术新闻。关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是目前国内知 名光电产品专业代理商，也是近年来发展迅速的光电产品代理企业。除了拥有一批专业技术销售工程师之外，还有拥有一支强大技术支持队伍。我们的技术支持团队可以为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等工作。秉承诚信、高效、创新、共赢的核心价值观，昊量光电坚持以诚信为基石，凭借高效的运营机制和勇于创新的探索精神为我们的客户与与合作伙伴不断创造价值，实现各方共赢！您可以通过我们昊量光电的官方网站www.auniontech.com了解更多的产品信息，或直接来电咨询4006-888-532。

气氛炉管式电炉窑里耐火高温涂料应用介绍 　气氛炉，管式炉炉窑是用耐高温材料铸成的用以煅烧物料或烧成制品的高温设备。气氛炉，管式炉炉窑燃烧加温的物料有煤、木材、油类、煤气、天然气或者是电磁感应方式。气氛炉，管式炉，炉窑工作时的温度可以达到1600℃或更高，环境中有大量的腐蚀介质，气流大，炉窑的材料腐蚀摩擦损耗严重。为了更好的保护炉窑材料，节能环保，使炉窑工作更具有连续性，所以炉窑的高温下防腐就显得课外重要。高温炉窑防腐涂料的具体应用如下：　　1、气氛炉，管式炉，炉窑高温材料是保温砖的，保温砖保护也成为保温砖防腐，保温砖有高质的低质之分，保温砖在高温窑炉里工作3-5年后，保温砖会发酥脱落，严重形象炉窑的安全和隔热保温性。保温砖的防护防腐做法是在保温砖的表面先涂刷ZS-1耐高温隔热保温涂料，减少保温砖的受热温度和腐蚀介质的侵蚀，在ZS-1耐高温隔热保温涂料外再涂刷ZS-1061耐高温远红外辐射涂料，增加炉窑的燃烧温度，降低排烟温度，是能源充分延烧，这样节能经济效益尤为突出。　　2、炉窑高温材料是金属的，金属在高温下腐蚀十分严重，把金属表面处理后，先涂刷ZS-1耐高温隔热保温涂料，较少金属的受热温度，是金属在高温环境下各项性能不发生变化，极限发挥金属的性能指标。在ZS-1耐高温隔热保温涂料外表面再涂刷ZS-811耐高温防腐涂料，耐高温防腐涂料耐温可以达到1800℃，耐酸耐碱，抗气流冲击，能很好的保护炉窑燃烧时产生的腐蚀气体不和金属接触反应，大大延长炉窑金属的使用寿命。　　3、气氛炉，管式炉，炉窑高温材料是保温棉或是保温毡的，在保温棉或是保温毡上先涂刷ZS-1011纤维过渡涂料，在涂刷ZS-1061耐高温远红外辐射涂料，这样就能减少保温棉或是保温毡的腐蚀程度，更好的发挥保温毡或是保温棉的隔热保温性，环节材料的老化性，延长保温棉或是保温毡的使用寿命。　　4、炉窑高温材料是石墨、碳化硅的，石墨和碳化硅在高温下氧化的比较烈害，腐蚀严重，这样会影响炉窑的正常工作。在高温石墨和碳化硅先涂刷ZS-1011过渡涂料，再涂刷ZS-1021志盛威华高温封闭涂料，增加石墨和碳化硅抗氧化能力，减少腐蚀，增加炉窑的使用条件和年限。　　气氛炉，管式炉窑是工业生产上重要而且极为关键的设备，炉窑的节能也是工业上节能的关键，能节能减排是遵循人类社会发展规律和顺应当今世界发展潮流的战略举措。工业革命以来，世界各国尤其是西方国家经济的飞速发展是以大量消耗能源资源为代价的，并且造成了生态环境的日益恶化。进一步加强炉窑节能减排工作，既是对人类社会发展规律认识的不断深化，也是积极应对全球气候变化的迫切需要，走新型工业化道路的战略必然选择。

童装的价格越来越贵，质量却越来越让人皱眉头。中国消费者协会今天上午公布的50种儿童服装(3岁以下)比较试验结果显示，50个批次中有28个批次存在不同程度的质量问题 更可气的是，不达标产品中有不少是童装界的&ldquo 大牌&rdquo ，像智高、阿迪达斯、Hello Kitty、耐克、kenzo、GAP、mini car等。 　　抽检样品最贵1280元 　　本次比较试验，由消协工作人员以普通消费者的身份从北京12家经销场所购买，共50个样本。销售卖场包括大中型商场、超市、专卖店，购买价格便宜的每件(套)12.9元，贵的达到1280元。样品标称产地除了北京、上海、天津、广东、江苏、香港等国内地区，还有原产地乌克兰、印度、印度尼西亚、孟加拉等国的进口商品。 　　试验结果显示，50个批次中有28个批次在染色牢度、耐摩擦、pH值、纤维含量、商品使用说明等方面存在问题。其中标称香港雄业国际集团有限公司、东莞市百纳威实业有限公司生产的WISEMI小童牌花遮柳隐长袖外套，色牢度、纤维含量、pH值、使用说明等5项指标均不合格，问题较为严重。 　　8种样品纤维含量打折扣 　　儿童服装(3岁以下)的纤维含量是家长们选购时的重要参考指标。本次试验，有8种样品纤维含量标实不符，包括：智高童装、KENZO连衣裙等。一款Hello Kitty婴幼儿背带裤，标称98%棉，但实际一测，只有54%。 　　&ldquo 样本没有真实地标明纤维成分，有以次充好之嫌&rdquo ，专家称，这样的商品会误导消费，使消费者不能了解其真实原料成分，同时也会影响服装使用后的洗涤和保养。 　　3种样品威胁皮肤健康 　　纺织品的pH值超标，会破坏人体皮肤表面弱酸性环境，引起瘙痒，并使皮肤容易受到其他病菌的侵害，甚至引发皮炎等症状。婴幼儿皮肤较嫩，尤其容易受到伤害。因此纺织品的pH值在中性或弱酸性之间对人体最为有益。标准规定：婴幼儿用品(A类)pH值为4.0至7.5。 　　但本次比较试验中，有3个样本的pH值超出标准规定的范围。像GAP婴幼儿服装、mini car套装，WISEMI小童牌花遮柳隐长袖外套。 　　此外，染色牢度按5级9档进行分级，5级最好，1级最差。染色牢度指标过低不仅影响到穿用和美观，还有可能对人体造成伤害。本次比较试验，有12个样本染色牢度低于标准规定。包括&ldquo 阿迪达斯&rdquo 男婴童针织套装、&ldquo 耐克&rdquo 针织夹克等。 　　还有14个样本使用说明不符合标准要求。&ldquo 好孩子好妈咪零售有限公司MOTHERCARE-GOODBABY零售有限公司&rdquo 生产的上衣、裤子没有标注产品名称 标称&ldquo 帅帅吉鹿牌儿童精品服饰&rdquo 没有标注产品质量等级、质量检验合格证明、基本安全技术要求等。使用说明形同虚设。 　　儿童皮鞋合格率不足七成 　　国家质检总局昨日公布童装、童鞋、童车、玩具和纸尿裤5类儿童用品质量抽查结果，显示抽样合格率为89.3%。其中在童鞋产品中，儿童皮鞋的抽样合格率不到70%。 　　质检总局产品质量监督司司长梅建华通报称，今年3月至5月，质检总局组织对童装、童鞋、童车、玩具和纸尿裤等5类儿童用品质量进行了国家监督抽查，共抽查663家企业生产的674批次产品。经检验，591家企业生产的602批次产品合格，检出72批次产品不合格，产品抽样合格率为89.3%。 　　本次抽查中，童装出现的主要质量问题是纤维成分实测与明示名称不相符，纤维含量实测值与明示值偏差超出标准允许范围，pH值超出标准允许范围，耐酸汗渍、耐碱汗渍、耐唾液和耐光色牢度项目不合格。 　　在童鞋产品中，抽查发现的主要质量问题是游离甲醛、皮革中六价铬、耐磨性能等项目不符合标准规定。据介绍，抽查的童鞋产品包括33批次儿童皮鞋、64批次旅游鞋、22批次皮凉鞋，产品抽样合格率分别为69.7%、95.3%、77.3%。 　　此外，童车主要质量问题集中在儿童自行车的闸把强度、儿童三轮车的机械强度、儿童推车的动态耐久性试验、婴儿学步车的动态强度、电动童车的制动性能等。

球菌的细胞壁，与IgG的Fc片段具有非常强的特异性，分子量约为42×103，如图所示。一般在蛋白 A亲和层析中，配基在中性pH条件下结合抗体，在酸性pH条件下与蛋白解离。‍蛋白A与抗体IgG的Fc片段结合模式基于蛋白 A 亲和层析的抗体捕获工艺较为稳定，但也存在一些不足，主要包括：（1）介质成本高。（2）配基易脱落。（3）洗脱条件苛刻。（4）Protein A介质的再生比较困难。针对以上问题，部分商业化蛋白A亲和层析介质中使用的基本为改造的蛋白A配基，改善了天然蛋白A的缺点，提高了耐碱能力和洗脱 pH。月旭科技推出的耐碱抗体亲和介质-耐碱Protein A Solid/耐碱Protein A 4FF， 由大肠杆菌表达，经层析纯化获得，纯化过程不适用抗体柱亲和层析，避免了产品中掺入无关IgG的可能，改配基pH耐受0.5M NaOH和0.5M HCl处理，不降解，抗体结合能力不变。该介质适合从大批培养液捕获单克隆抗体或Fc融合蛋白，也适合与从腹水或者血浆中捕获多克隆抗体。技术参数‍应用实例订货信息

背景介绍近年来，肿瘤发病率逐年上升，推动了相关疗法药品的研发。从全球销售排名前列的药物来看，抗体药物在市场中占据重要份额，其在肿瘤治疗市场的需求日益上涨。同时，抗体偶联药物（ADC）因其在精准癌症治疗方面的巨大潜力，备受关注。Protein A亲和层析作为抗体药物纯化的核心工艺步骤，在抗体药物生产中扮演着至关重要的角色。随着生物制药上游工艺的优化，表达量不断提升，对下游纯化工艺提出了更高的要求。传统的Protein A亲和层析填料虽然性能稳定，但在处理高表达量的抗体类纯化时，效率和经济性方面仍存在不足。为了更好地满足行业发展的需求，并助力生产工艺的降本增效，博格隆推出了新一代重组耐碱Protein A亲和层析介质——AT Protein A Diamond Ultra。新品介绍AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质是将重组耐碱的Protein A配基偶联到高刚性琼脂糖基架上的新一代Protein A亲和层析介质，适用于单抗、双抗、多抗和Fc融合蛋白类生物大分子的分离纯化。与前一代AT Protein A Diamond Plus相比，AT Protein A Diamond Ultra具有高动态结合载量（≥75mg 人IgG/mL介质）。AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质能够满足从实验室到工业化大规模生产的各种需求。Table 1.AT Protein A Diamond Ultra 与AT Protein A Diamond Plus技术参数对比+颗粒大小呈正态分布，D50值对应的粒度代表小于此粒度的颗粒体积之和与大于此粒度的颗粒体积之和相同。++动态结合载量为3mg/mL的静脉注射用人IgG在PBS缓冲液中，接触时间为6min时的10%动态结合载量。AT Protein A Diamond Ultra的优势载量高，耐碱性好：有效减少介质的使用量，延长介质寿命，降低生产成本。反压低，流速快：优越的压力流速表现，有效提高生产效率，更适合工业化大规模生产。批间一致性稳定： 稳健的工艺流程，确保产品质量稳定和生产稳步进行。载量高、耐碱性好AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质采用优化后的Protein A配基密度，使其具有高动态结合载量；经过重组耐碱改造的Protein A配基，也赋予了层析介质良好的耐碱性，可耐受0.1~0.5M NaOH。以人IgG抗体为例，使用0.1M NaOH浸泡温度23℃进行浸泡处理，每间隔20h进行一次10%DBC测试，共累积浸泡160h。结果显示（见Fig. 1），AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的起始10%DBC高达75mg/mL，在0.1M NaOH浸泡140h后，动态结合载量仍保持80%以上的初始载量水平。AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的高载量和良好的耐碱性，可以有效减少生产中的介质使用量并提高介质使用次数，从而有效地降低生产成本，提高生产效率。Fig. 1 0.1M NaOH碱处理的介质10%DBC数据层析柱：EzScreen 4.6mL；样品：人IgG；保留时间：6min层析柱柱效：泡碱测试前As1.09/7106；泡碱160h后As1.15/7041反压低、流速快AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质采用高刚性的琼脂糖基架，具有优异的机械性能，在宽泛的线性流速范围内可以保持良好的压力流速性能，具有反压低、流速快的特点。如Fig. 2所示，在600mm*26cm装柱规格下，使用1M NaCl作为流动相进行测试，当线性流速为360cm/h时，柱前压仅为2.183bar。AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质优越的压力流速性能和柱床稳定性，有利于亲和层析的工业化放大生产，提高抗体和Fc融合蛋白的生产纯化效率，减少设备投入和工艺耗时，降低生产成本。Fig. 2 AT Protein A Diamond Ultra层析介质压力流速曲线（流动相1M NaCl）层析柱直径：600mm；柱床高度：26cm批间一致性稳定通过10%DBC测试和抗体纯化重复实验对AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的批间一致性进行检测。Fig. 3 介质批间一致性测试（10%DBC）样品：人IgG；保留时间：6minFig. 4 不同批次介质纯化结果比较层析柱规格：EzScreen 4.6mL；样品：mAb IgG2；保留时间：6min；上样载量：58mg/mL结果显示，AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质具有稳定的批间一致性，为生产工艺的稳健保驾护航。总结AT Protein A Diamond Ultra具有载量高、耐碱性好，反压低、流速快，批间一致性稳定等综合优势，其问世将进一步提升抗体药物纯化的效率，助力制药企业提升生产效率。订购及试用申请更多产品信息请联系当地技术支持或客户经理。

手持式光谱分析仪可广泛应用于许多行业，在合金检测中有很好的应用不锈钢材料为什么需要分析，是因为不同不锈钢种类的元素含量不同。厂家在采购不锈钢时，需要一种仪器在现场进行快速无损检测，手持式光谱分析仪就是一种很好的仪器。　　不锈钢的历史可以追溯到第一次世界大战，含有大量铬的钢具有良好的耐酸性、耐碱、从那时起，人们就知道了耐盐性。如今，随着研究的不断深入，不同种类的不锈钢被广泛应用于我们的生活中，不锈钢中合金元素含量的不同也决定了不锈钢的不同性能。就像不锈钢刚被发现的时候，钢中含有大量的铬，可以耐酸、耐碱、耐盐，可以用来制作餐具，但它可以不要被用作枪。　　由于化学成分的不同，它们的耐腐蚀性也不同普通不锈钢一般不耐化学介质腐蚀，耐酸钢一般不锈。“不锈钢”一词不仅仅是单纯指一种不锈钢，而是表示一百多种工业不锈钢，所开发的每种不锈钢都在其特定的应用领域具有良好的性能。成功的关键是先了解用途，再确定正确的钢号。与建筑施工应用领域相关的钢材通常只有六种。它们都含有17~22个碳原子％铬，更好的钢也含有镍。添加钼可以进一步提高大气腐蚀性，尤其是对含氯大气的耐腐蚀性。　　以生产中常用的304316不锈钢为例304不锈钢的品牌是0Cr18Ni9，316不锈钢的品牌是0Cr17Ni12Mo2，应用广泛主要用于食品工业和手术器械添加钼使其获得特殊的耐腐蚀结构；316含有较高的镍和钼合金成分，导致316的价格高于304在实际贸易中，很难快速区分不同类型的钢材，这可能会给用户带来很大的损失和一定的产品质量甚至安全隐患。手持式光谱分析仪可用于现场快速检测不锈钢材料、无损、准确分析测定其成分含量和品牌信息，适用于现场大量原料的筛选和检测。

早前，江必旺博士分享了《浅谈令人“爱恨交加”的Protein A亲和层析介质》、《盘点Protein A亲和填料质控必看的重要参数》，本期带大家了解Protein A 亲和层析介质的制备过程中需要考虑的那些影响因素以及纳微科技带来的创新成果，也欢迎大家在评论区留言讨论。纯化后的Protein A配基可以通过其分子上的氨基或末端的巯基与微球上的功能基团偶联制备成Protein A 层析介质。Protein A层析介质的性能与其本身的配基性能，基球材料组成，基球孔径大小，孔容积及表面功能化等都有关系。为了高效率把目标生物分子从复杂样品里分离出来，并保持其生物活性，用于分离纯化的层析介质材料必须满足苛刻的要求如介质材料组成、形貌、粒径大小、粒径分布、孔径大小和分布、功能基团、及表面亲水性能等。 Protein A材质的影响 目前Protein A 亲和层析介质基球主要由两大类材料组成：第一类是以琼脂糖，葡聚糖为代表的多糖层析介质；第二类是以聚丙烯酸酯和聚丙烯酰胺为代表的合成高分子层析介质。其中天然多糖高分子改性介质由于具有亲水强，生物兼容性好，能减少对生物分子的非特异性吸附等特点，因此在分离过程中容易保持生物分子的生物活性。另外交联天然多糖介质在溶胀状态下其多糖分子链可以舒展开来形成网状孔道结构，因此多糖介质表面积大，容易做成高载量的介质。软胶是生物大分子分离纯化应用历史最悠久，最广泛的亲和层析介质。但天然多糖改性高分子介质因其基质柔软而被称为软胶，其主要缺陷是机械强度差、压缩比大、柱床不稳定、操作困难、流速慢、生产效率低等，另外软胶在干燥状态下脱水容易导致孔道结构塌陷从而失去分离性能，因此，软胶填充的层析柱床一般不能脱水。相反，合成多孔高分子层析介质微球具有机械强度高，化学稳定性好等特点，因此可以耐受更大的压力、更快的流速，从而提高分离效率，虽然其在市场应用的晚但其市场增速最快。另外合成高分子微球粒径大小，粒径均匀性更容易控制，使得合成高分子介质更容易装柱，柱效和分辨率也更高。同时聚合物介质孔道结构是通过无数高度交联的纳米粒子堆积而成。这些纳米粒子不溶胀，分子进不去，因此其表面积比琼脂糖基质的小，但孔径通透性更好，因此分子传质速度快，在高流速下载量可以保持的更好。但合成高分子层析介质的缺点是其疏水往往比软胶大，导致非特异性吸附大，容易使生物分子失去活性。因此聚合物微球表面需要进行亲水化改性以降低其非特异性吸附才能满足层析分离的需求。无论是以交联琼脂糖为基质的离子交换介质还是以表面亲水化改性的聚合物为基质的离子交换介质都有各自的优缺点，但它们的目标都是一致的，都是往高载量、高机械强度，高分辨率、高回收率方向发展。因此为了生产更理想的层析介质，交联琼脂糖层析介质要解决的问题是在保持它亲水性优势下如何提高其机械强度，而聚合物介质问题是在保持其机械强度优势条件下如何解决亲水化问题并降低非特异性吸附。 介质孔径大小及孔隙率对生物分离的影响 除了粒径大小和分布会影响层析介质分离性能外，孔径大小、比表面积及孔隙率也是生物分离纯化介质最重要参数之一。层析分离模式主要是分子与介质表面功能基团作用的结果，层析介质可及比表面积是影响其吸附载量的主要因素之一，可及比表面积是分子可到达的内孔表面积加上介质外表面积。由于内孔表面积占据整个比表面积的90%以上，而内孔表面积主要由孔径大小，孔隙率来决定。孔径越小比表面积越大，但如果孔径太小，目标生物分子进不去，这样的小孔及其表面积对分离是没有作用的。孔径太大，比表面积也会降低，因此对于不同分子量大小的生物分子，有个最优的孔径大小，其可及表面积最大，分离效果最好。比如说用于抗生素这类分子量小的生物分子，孔径一般选择小于30纳米以下，而对于抗体蛋白分离纯化的介质一般选择孔径在100纳米左右，而对于病毒这种大尺寸的生物，需要400纳米以上超大孔的介质。另外孔隙率越大，比表面积越大，载量也会越大，同时机械强度越差，因此选择孔隙率也需要平衡机械强度和载量的要求 Protein A 配基的影响 Protein A 亲和层析分离是基于Protein A 配基与抗体的特异性结合。天然Protein A 来源于金黄色葡萄球菌的一个株系，它含有5个可以和抗体IgG 分子Fc 段特异性结合的结构域。由于天然的Protein A 配基耐碱性差，为了提高Protein A 耐碱性，延长其使用寿命，因此现在市场上使用的Protein A都是经过天然Protein A序列改造过的重组蛋白。每家重组蛋白A的序列不同，亲和力不同，洗脱pH 条件不同，耐碱性能不同。Protein A 配基对抗体纯度，回收率等有重要影响。 粒径大小和粒径均匀性的影响 粒径大小和均匀性不仅影响柱效，分离效率，对Protein A 载量影响也很大。粒径越小，分子传递路径越短，Protein A 与抗体结合的效率越高，载量就越大，比如说以琼脂糖为基质的Protein A 介质，如果粒径是90微米，载量只有50毫克/毫升，如果粒径减小到50微米，载量可高达90毫克/毫升，因此粒径与载量成反比，但粒径越小，反压越大，因此选择粒径大小需要考虑压力和载量。另外粒径越均一，其洗脱越集中。粒径分布均匀，形貌规整的球形填料填充柱床的紧密程度一致性好，流动相在柱床中的流速均匀，流动相经过柱床的路径长短一致，从而有效降低涡流扩散系数，使色谱峰宽变窄，理论塔板数升高。纳微十多年坚持不懈的研究开发出世界领先的微球精准制造技术，该技术可以对微球的材料组成、粒径大小、粒径均匀性、孔径大小及表面性能达到前所未有的精准控制。纳微利用这一技术平台开发出新一代单分散多孔聚丙烯酸酯为基质的Protein A 亲和层析介质克服了传统Protein A 软胶的缺点。纳微Protein A 介质创新点主要有以下几点：首先，纳微Protein A 介质具有精准的粒径大小和高度的粒径均一性，使其具有流速均匀、洗脱集中、流动相用量少而且装柱容易、柱效高、柱床稳定、压力低、柱与柱重复性好等优点；图4 纳微单分散Protein A介质与传统软胶基质微观结构对比图5 传统多分散Protein A亲和软胶与UniMab液流路径对比示意图第二，纳微Protein A 基球经过优化筛选专门设计的大孔结构，其孔径远大于GE Protein A 产品。因此该介质具有蛋白传质速度快，使得介质在高流速下具有高载量。从实验测试数据可以看到，纳微UniMab与GE MabSelectSuRe在驻留时间大于4分钟时，载量都差不多，当驻留时间小于2分钟时UniMab的载量高于MabSelectSuRe载量50%以上, 而且速度越快UniMab载量优势越明显。抗体生产效率是由载量和流速共同决定，但流速越快载量越低，因此对于每个亲和层析来说有个最优的流速。实验证明对于批次亲和层析，驻留时间是2分钟时生产效率达到最高，对于连续层析驻留时间是1分钟时生产效率最高；图6 UniMab与MabSelectSuRe产品不同驻留时间动态载量对比图7 不同Protein A 层析介质驻留时间与抗体生产效率与关系对比从抗体流穿曲线对比图也可以看出具有大孔结构及高度粒径均匀性的单分散Protein A亲和层析介质与进口软胶相比具有更陡的穿透曲线，说明纳微单分散层析介质具有更畅通的孔道结构，分子在介质里扩散速度快。抗体流穿少，回收率高。图8 抗体流穿曲线对比图第三，纳微Protein A 基球是高度交联的聚丙烯酸酯组成，与市场上软胶或低交联度聚丙烯酸酯为基质的Protein A 介质相比具有溶胀系数小，压缩比例低，而且具有优异机械性能，可以承受更高流速条件产生的压力，并装更高的柱床，有利于增加抗体批处理量，提高抗体生产效率，减少设备投资。UniMab在2公斤压缩比例只有5%，而市场上Protein A 介质压缩比例往往超过15%。图9 UniMab与软胶与压力流速曲线对比第四，纳微用于Protein A 介质的基球是通过多步表面亲水化改性，因此表面亲水性能好，非特异性吸附低，在抗体分离过程中，HCP去除效果好。一般来说聚合物基质的Protein A 因为亲水性问题，HCP 去除效果往往比软胶差，但UniMab可以达到软胶Protein A 的同等水平。图10 纳微UniMab与对照填料的HCP去除效果第五，除了创新基球外，纳微又经过多年的努力通过优化组合不同片段的Protein A 设计出有自主知识产权的耐碱性Protein A 配基，并实现大规模生产。最后通过优化偶联工艺成功地生产出世界首个单分散Protein A 亲和介质产品，不仅实现该产品的国产化，而且克服了现有市场上Protein A 介质的主要缺陷。纳微单分散Protein A 介质不仅可以提高抗体的生产效率，降低抗体的生产成本，更是下一代连续层析理想的介质。亲和层析分离条件影响ProteinA亲和条件相对简单，无需繁琐参数优化。平衡阶段，盐浓度及pH是两个重要参数。由于ProteinA与抗体分子核心区域主要作用力依靠组氨酸疏水性介导，所以增加平衡盐浓度一般可增加3-5mg载量。pH则通常控制在6-7.5，若低于5.0以下，可能会降低动态结合载量，从而降低了回收率。上样后清洗是去除结合于填料的宿主蛋白（HCP）及核酸（DNA）等杂质的主要过程。清洗pH较为关键，在抗体分子未清洗掉的前提下，选择尽可能低的pH作为清洗条件，以去除更多的HCP等杂质。若常规pH条件无法奏效，可以加入高盐（1M氯化钠）或添加剂如精氨酸、吐温80、尿素及异丙醇等。pH是洗脱过程中最关键工艺参数，在确保回收率的前提下，尽可能选择更高的pH进行洗脱。较低pH会导致洗脱的抗体浓度过高，产生更多的聚集体。另外，洗脱buffer类型也会对洗脱浓度及杂质含量有影响，如相同pH的柠檬酸洗脱强度高于醋酸。表4 不同Buffer洗脱液效果比较缓冲液洗脱体积（ml）洗脱浓度（mg/ml）收率（%）HCP（ppm）洗脱液20mM HAc pH3.546.591.5129洗脱液20mM Gly pH3.563.880.3167洗脱液20mM Citric pH3.53.77.395.186另外，洗脱液加入精氨酸、氯化钠、聚乙二醇、尿素、组氨酸、咪唑等皆有助于减缓低pH的破坏作用，提高洗脱液纯度。下图是UniMab50纯化过程中在淋洗及洗脱步骤加入了1%聚乙二醇PEG3350，SEC纯度提示PEG可显著降低聚集体含量。

Accurasil 液相色谱柱 独一无二的Accurasil高效球形 硅胶结合了以下优势 * 比表面积高 * 机械强度高 * 化学纯度高 * 化学稳定性好 * 最适宜的表面性质 机械强度 机械强度的大小直接影响着色谱柱的使用寿命。在通过相同的压力撞击后，填料的颗粒直径与未进行压力撞击的填料的直径比较。Accurasil填料的颗粒直径100%没有减小。 化学稳定性 Accurasil的硅胶基质表面均匀地键合着相对中性的硅烷基团，包封率高。硅烷表面的包封率高有利于化学稳定性的提高。单官能团硅烷比多官能团的硅胶表面包封率更高、重复性更好 Accurasil键合相使用单官能团键合。Accurasil C8与其它品牌色谱柱相比，在低pH条件下，化学稳定更高。 键合相的生产采用已获专利的溶胶-凝胶技术，耐碱性好。当分析pH13的胰岛素的时候，进样50次后柱效下降，再生后柱效恢复到原来水平。 使用化学性质稳定的硅胶的优点： ¨ 延长柱寿命，降低使用费用 ¨ 较少硅胶基质和键合配体脱落所带来的污染 ¨ 保留时间和吸附性质变化小 固定相中的金属杂质 硅胶结构中的金属杂质影响硅醇基的酸性，造成结构不均匀，与螯合化合物发生反应。因此必须严格检测硅胶中金属杂质。 Accurasil中的金属杂质和其它品牌中金属杂质的比较 批间重复性 Ameritech 集团能够保证您所需要的产品具有高水平的重现性和一致性。从填料的合成到色谱柱的填装，我们对每一个过程都进行了严格的控制。Accurasil填料每批产量超过100kg，每年可生产几吨。 ◆ 优异的重复性 ◆ 经济的常规色谱 货号 描述 1218A-254630 Accurasil C18 250× 4.6mm 5u 1218A-154630 Accurasil C18 150× 4.6mm 5u 1208A-254630 Accurasil C8 250× 4.6mm 5u 1208A-154630 Accurasil C8 150× 4.6mm 5u

近日，河南省纺织产品质量监督检验测试中心随机对市场上购买的床上用品进行抽检，检测11批产品，不合格产品10批，产品合格率为9.1%。有关专家提醒消费者，床上用品质量安全影响千家万户，一定要谨慎购买。 　　河南省人口众多，对床上用品的需求很大，其质量的好坏直接影响到消费者的日常生活。根椐日常检测和消费者投诉情况来看，市场上销售的床上用品，主要存在以甲醛含量、pH值超标、产品标识及部分色牢度指标不合格等质量问题。 　　河南省纺织产品质量监督检验测试中心分别在郑州丰乐家纺城批发市场，江山家纺城二家批发市场及华润万家、世纪联华、大商集团郑州紫荆山百货商场三家大型超市随机购买了11套床上用品，依据国家强制性标准对其产品质量进行检验。 　　本次检测11批产品，不合格产品10批，产品合格率为9.1%。其中单项检测中，pH值不符合标准4批 耐干摩擦色牢度不符合标准4批 耐酸汗渍色牢度不符合标准3批 耐碱汗渍色牢度不符合标准3批 耐水色牢度不符合标准1批 产品标识不符合标准10批。 　　河南省纺织产品质量监督检验测试中心技术人员提醒消费者，购买床上用品时，首先查看产品标识，看包装。产品标识内容齐全，不同说明形式的内容一致，地址电话清楚，包装精致的产品，质量会相对较好。其次对所选中色泽花型的床上用品应仔细检查产品的外观质量和缝制质量。如果产品散发出刺激的异味，就有可能有甲醛残留或其它化学物质残留。此外，谨慎选购经防缩、抗皱、柔软、等特殊整理的产品，有可能甲醛含量较高。消费者购买的床上用品发现有质量问题，可到河南省纺织产品质量监督检验测试中心进行免费检验。

文/Tosoh Bioscience应用专家Jonas Wege 单克隆抗体是目前生物制药行业中成熟的靶向分子，适用于治疗各种疾病，且生产便捷、易于放大。然而，生物制药的创新者并没有安于现状，而是不断推动当前疗法背后的科学进步。抗体片段是目前最具前景的一种形式，不仅能够改善靶向点位，还能够提高亲和结合力。另外，工程技术的不断进步也推动了抗体片段重组生产变得更加经济。抗体片段是相对较新的技术，正确的分析和纯化对于为患者提供安全、有效的治疗至关重要。我们的生物制药合作伙伴不仅信赖Tosoh Bioscience高质量的色谱解决方案；他们还相信我们的专家能够帮助他们开发最具性价比效益的工艺流程。 减轻负担生物制药厂家一直致力于在抗体捕获阶段生产更高浓度的产品，继而保证后续所有操作（包括精制）具有更高的成本效益和时间效率。然而这是一个史无前例的挑战，因为片段无法与Protein A（依赖于Fc结合）等传统层析填料结合。目前来说，Protein L是应对这类纯化挑战的第一选择。Protein L填料基质表面的蛋白质通过Kappa轻链（存在于许多抗体片段中）与抗体结合来清除杂质。尽管Protein L非常适合纯化抗体片段，但与Protein A相比，Protein L仍然属于一种新型的层析介质。开发人员报告称，传统的Protien L填料表现出的动态吸附载量更低。简而言之，最终只有少量的靶向分子能够吸附到层析柱中，进而限制了层析柱的性能，导致抗体捕获步骤更加昂贵、更加费时。制造商面临的另一个潜在难题是填料在重复清洗过程中的化学稳定性较低。层析柱运行后，通常需要使用碱性溶液进行清洗。然而，传统Protein L填料化学稳定性差，往往会导致性能部分损失。为应对该问题，就需要在清洗少量次数后更换填料，导致成本升高、工作量增加。 为了应对挑战，东曹开发了一种行业领先的耐碱性Protein L层析填料——Toyopearl AF-rProtein L-650F。其设计首先考虑到了高动态吸附载量，意味着层析柱中的填料能吸附更多蛋白，纯化相同数量靶向分子需要的运行次数更少。事实上，我们的Protein L亲和填料对Fab的动态结合载量在任何驻留时间内都至少是其他市售填料的两倍以上，这显然更有助于提高生产效率和生产力。我们不仅研究了填料在抗体片段捕获步骤中的性能，还探讨了填料在整个纯化过程中的可重复使用性。由于提高了填料的耐碱性，因此可以在同一色层析柱上运行多次纯化循环。最后，我们还针对不同的清洗方案进行了广泛的试验，加上我们在填料方面的专业知识，极大地提高了产品的纯度和填料的寿命。因此，我们的生物制药合作伙伴所需的填料更少，能够将更多资源用于开发最有效的工艺过程，并且借助我们的专业知识尽快完成工艺开发。 成功背后的科学虽然我们的Protein L填料促进了抗体片段捕获工艺的革新，同时我们也认识到了持续改进的迫切性，对东曹来说，这意味着我们将持续专注于高质量的研发。事实上，不论是我们内部的独立研究，还是与外部伙伴的合作，我们一直奋战于多个更加广泛的研究项目，旨在优化整个工艺流程的生产效率。比如，目前我们正在评估如何将Protein L介导的捕获步骤转移到连续流色谱中。我们期望这种具有成效的、高效的选择能够为我们的客户带来无限可能。 最重要的是，东曹始终致力于开发更加高效的抗体片段纯化解决方案。凭借悠久的历史经验和丰富的技术专长，我相信我们是寻求节省成本和提高生产率的药物研发公司的最佳合作伙伴。解决方案 Wacker Biotech（瓦克生物技术）是WACKER Group下属的负责生物制药业务的公司。该公司在使用大肠杆菌作为表达系统生产抗体片段方面有着多年的经验。但这一过程并非没有挑战。这里，Wacker Biotech的业务发展经理Ilona Koebsch和下游工艺专家Thomas Walther就该公司面临的一些生产挑战，以及东曹是如何协助其开发解决方案方面进行了阐述。 最有趣的抗体片段亚型是什么？ Koebsch：抗体片段的尺寸、结构和功能各不相同。但是，从治疗角度来看，Fab和所有包含抗原结合位点的变体算得上是最有趣的抗体片段技术的代表。值得注意的是，片段尺寸足够小，才能穿透组织，这对于许多治疗和免疫组织化学来说是必不可少的。另外，由于这些片段相对较小，使用原核表达系统（如大肠杆菌）进行生产也更加容易，更加经济。生产Fab面临的主要挑战是什么？ Walther：根据结构的不同，Fab既可以是可溶性的，也可以组装成包涵体（聚集的结合蛋白）。生产厂家还必须在发酵及下游工艺中保持其折叠和结构，确保Fab具有生物活性。对于上游工艺，主要任务始终是找到表达系统（宿主和质粒）和培养参数的最佳组合，以实现高效、稳健的生产工艺。但是，在我看来，最关键的挑战是找到合适的模型来模拟特定结果，或是在实验室规模下模拟大规模生产过程。在下游工艺中，挑战主要包括样品结构的复杂性、开发时间的长短以及亲和填料对大多数常见清洗方案的低耐受性。WACKER是如何应对这些挑战的？ Koebsch：WACKER开发了两种独特的基于大肠杆菌的表达系统，能够高效生产不同的抗体片段。ESETEC® 是一种独特的表达系统，可控制发酵液中正确折叠的重组蛋白产品的分泌。简而言之，这有助于简化初级回收和纯化过程，从而降低产品成本。我们还针对疏水性抗体片段开发了FOLDTEC® 技术。该技术包括高效的大肠杆菌菌株、不含抗生素与噬菌体的质粒保持系统，以及全面的复性技术。我们没有相关的专利技术来解决下游工艺中存在的难题。高通量、良好的分辨率、低背压、易于操作（就柱填料而言）、洗脱时间短、使用寿命长、非特异性吸附低，这一切对于层析填料来说都是必不可少的！东曹是如何协助WACKER应对这些挑战的？ Walther：我们在一个项目中使用了我们以前的首选填料，但由于吸附载量太低而失败了。此时，我们在WACKER其他分公司同事的推荐下，使用了东曹的AF-rProtein L-650亲和填料。我们将东曹的填料与其他三种声称可以特异性结合Kappa轻链的填料进行了比较。我们发现，AF-rProtein L-650填料的结合能力明显高于竞品（约3倍），而且目标蛋白的回收率也更高。同时，蛋白杂质的含量也是测试填料中最低的。最后，AF-rProtein L-650的流速也明显优于其他测试填料，这使我们能够用更小的柱体积来装填填料，为我们的客户带来了真正的成本优势。我们还得到了东曹填料和技术销售专家的大力支持，在为填料产品选择合适型号的层析柱方面获得了建设性的建议。很明显，东曹Protein L对于其他同类填料是一个强大的竞争对手，它应该会让其他供应商重新考虑他们当前的产品阵容。文章来源：The Medicine Maker：https://themedicinemaker.com/fileadmin/issues/1021_TMM_Issue.pdf

继上篇《浅谈令人“爱恨交加”的Protein A亲和层析介质》（点击回顾）后，江必旺博士本期带我们了解影响Protein A层析介质的多种参数，供广大用户学习，也欢迎大家在评论区留言讨论。Protein A亲和填料的关键考核要素Protein A是用于抗体第一步分离纯化，其性能影响抗体生产的效率，成本，纯度等等，因此抗体厂家对Protein A 介质的要求较高。其关键点在Protein A 介质的载量，机械强度，耐碱性，使用寿命，纯度和回收率，配基脱落及HCP的残留及产品的质量和稳定供应等等。介质载量：层析介质的载量是药厂选择的重要参数，载量越高，同样柱体积填料可以处理更多的抗体料液，生产效率也就越高。但Protein A 亲和填料载量与柱保留时间有关，一般情况是柱留时间越长，测试的载量越大，也就是说流动相速度越快载量越低，这主要是因为抗体在介质微球中的扩散速度受限造成的。抗体的纯化生产效率与流动相速度有关，速度越快生产效率越高，但速度越快载量越低，上样量越少，因此要平衡好载量和流速以达到最高生产效率。评估亲和介质载量要看，其载量是在什么样的流速下测试的，理想的介质是在高流速条件下具有较高的载量。这样有利于兼顾生产效率和产量；抗体回收率和纯度：一般来说Protein A亲和层析介质用于抗体分离纯化回收率都比较高（一般都高于90%以上），回收率越高，成本越低。另外纯化后抗体的纯度也是药厂重点考虑的因素，Protein A 亲和层析往往是用于第一步捕获，一步亲和层析就可以把纯度提高到95%以上，通过第一步纯化后抗体纯度越高，后续精细分离的压力越小。抗体回收率和纯度往往更Protein A配基种类有关系，不同厂家采用的配基不同，会影响收率和纯度。介质寿命及耐碱性：亲和层析介质比离子交换介质价格高很多，而且使用寿命又比离子交换介质短很多，使得亲和层析介质在抗体的纯化介质中占据80%成本。因此亲和层析介质的寿命是抗体厂家要考虑的另外一个重要参数。高效服役时间的长短会在一定程度上影响纯化的经济性，也能从某种程度上避免更换填料带来的潜在问题；另外药物生产过程中，氢氧化钠被广泛用于层析介质及系统的清洗、消毒及存储等过程。采用氢氧化钠再生可避免不同cycle间的蛋白及核酸的交叉污染，也可有效降低Bioburden。当浓度大于0.1M时，可有效灭活Murine Leukemia Virus等病毒，杀灭细菌及芽孢杆菌，降低内毒素水平。因此Protein A 亲和层析介质的耐碱性对其寿命及纯化抗体的质量具有重大意义。一般Protein A 亲和层析介质需要耐受0.5 M NaOH溶液清洗，且在经过100 Cycles清洗后，动态载量仍要维持在95%以上； 表1氢氧化钠对不同病毒灭活的效果统计HIVBVDCPVBHVPOLSV-40MLVADV0.1M NaOHSpike2.0×1069.5×1062.0×1096.9×1097.1×1081.7×1082.6×1052.2×10820min5.8×1021.5×1049.6×1024.5×1012.0×1044.7×1044.0×1016.3×10160min5.8×1022.7×1045.0×1034.5×1012.1×1032.0×1044.3×1012.9×101Inactivat（log10)3.52.55.68.25.53.93.86.90.5M NaOH Spike2.0×1069.5×1062.0×1096.9×1097.1×1081.7×1082.6×1052.2×10820min5.6×1021.7×1021.5×1035.9×1012.0×1048.4×1034.7×1012.0×10160min6.7×1022.7×1025.0×1035.9×1016.2×1031.0×1035.5×1012.2×101Inactivation（log10)3.54.76.18.15。16.23.77Note：病毒浓度检测采用组织细胞感染计量TCID50大量的微生物如酵母细菌可干扰层析过程，同时可以造成筛板堵塞等问题，更重要的是微生物产生的内毒素和蛋白酶严重污染纯化料液。氢氧化钠可有效抑制、杀灭酵母及细菌等微生物。数据见下表。表2 氢氧化钠对不同病毒灭活的效果统计OrganismConc.NaOH(M)Time(hrs)Temp.E.coli0.0124/22℃S.aureus0.114/22℃C.albicans0.514/22℃A.niger0.514/22℃B.subtilis spores14822℃P.aeruginosa1122℃Note:细菌低于检测限度(3Organisoms/ml)所需要的时间内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁成分，主要是类脂多糖，也被称作热源。注射药物中含有纳克级含量即可使人体产生寒颤，高热甚至休克等不良反应。GMP生产的各环节严格控制热源，层析过程也是重点监控步骤。采用氢氧化钠对层析系统及填料进行SIP可确保把热源含量降至最小。下图是不同浓度氢氧化钠对于内毒素的灭活效果。机械强度：高机械强度的介质耐压性好，耐受更高的流速，从而提高生产效率，缩短纯化周期；另外高机械强度填料可装填更长柱子，从而提高批次处理量；高机械强度介质可以减少碎片避免筛板堵塞，降低压力；还有高机械强度的介质可以上高浓度，高粘度的样品；最后高机械强度有利于放大生产，越大的柱子，对介质机械强度要求越高，因此高机械强度的介质在大规模层析纯化过程中越不容易给压塌，可以确保生产的安全性。Protein A层析介质除了要考虑载量，机械强度，耐碱性及寿命外，还要考虑Protein A的 脱落及内毒素的控制及生产的批次稳定性等。下期，江必旺博士将为我们带来“Protein A 亲和层析介质的制备方法”干货文章，敬请期待。

背景介绍在上周的文章《博格隆重磅推出抗体纯化高效之选AT Protein A Diamond Ultra》中，我们详细介绍了博格隆最新推出的AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的核心特点和研发背景。作为新一代重组耐碱Protein A亲和层析介质，博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料凭借其高载量、优异的耐碱性能和卓越的压力流速表现，引起了广泛关注。本期，我们将通过具体的应用案例和详实的测试数据，进一步展示这款产品在实际使用中的卓越性能，帮助大家更深入地了解博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料的强大功能。产品性能回顾博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料通过将重组耐碱的Protein A配基与高刚性琼脂糖基架相结合，不仅显著提高了动态结合载量（≥75mg 人IgG/mL介质），还具备优异的耐碱性能，可耐受0.1~0.5M NaOH处理。与前一代产品相比，博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料在载量、流速和耐用性等方面均有显著提升，能够满足从实验室到工业化大规模生产的各种需求。Fig. 1 博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料与博格隆AT Protein A Diamond Plus技术参数对比+颗粒大小呈正态分布，D50值对应的粒度代表小于此粒度的颗粒体积之和与大于此粒度的颗粒体积之和相同。++动态结合载量为3mg/mL的静脉注射用人IgG在PBS缓冲液中，接触时间为6min时的10%动态结合载量。应用案例案例一：高效纯化双特异性抗体&bull 样品信息：双抗，分子量148KDa&bull 层析柱规格：EzScreen 4.3mL，柱高10cm&bull 流速：0.7mL/min&bull 平衡缓冲液：PB体系，pH7.2&bull 洗脱缓冲液：NaAc-HAc 体系，pH3.3动态结合载量测试数据在本案例中，我们使用某双特异性抗体样品分别对12款市售填料进行载量测试， 记录其在10%流穿时的动态载量数据（见Fig. 2）。测试数据显示，博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料的动态结合载量为43.88mg/mL介质，高于市场上的其他同类产品。在相同操作条件下，这一高载量使得该产品能够处理更多的样品，提升整体生产效率。Fig. 2 动态载量测试数据纯化过程及结果通过对比纯化前后的样品纯度，我们发现博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料能够有效去除杂质，提高目标抗体的纯度。Fig. 3与Fig. 4展示了纯化过程中的图谱及纯化检测结果。Fig. 3 纯化过程图谱Fig. 4 纯化结果记录表案例二：高效纯化单克隆抗体&bull 样品信息：某单抗分子，分子量148KDa&bull 层析柱规格：EzScreen 4.3mL，柱高10cm&bull 流速：0.7mL/min&bull 平衡缓冲液：Tris-HCl体系，pH7.2&bull 清洗缓冲液：柠檬酸体系，pH5.5&bull 洗脱缓冲液：Gly-HCl体系，pH3.6动态结合载量测试数据在本案例中，我们用某单克隆抗体样品分别对博格隆三款抗体亲和填料进行载量测试，记录其在10%流穿时的动态载量数据（见Fig. 5）。测试数据显示，博格隆Extrem A Diamond动态结合载量最高，为71.63mg/mL，博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料的动态结合载量与博格隆Extrem A Diamond接近，为69.44mg/mL。Fig. 5 某单抗动态载量测试数据纯化过程及结果通过对比纯化前后的样品纯度，我们发现博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料能够有效去除杂质，提高目标抗体的纯度。Fig. 6与Fig. 7展示了纯化过程中的图谱及纯化检测结果。Fig. 6 某单抗纯化过程图谱Fig. 7 纯化结果记录表通过具体的应用案例和详尽的测试数据，我们深入解析了博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料在实际应用中的卓越性能。这款产品不仅在实验室规模的纯化中表现出色，在工业化放大生产中也展现出了强大的稳定性和高效性。相信随着更多用户的使用和反馈，博格隆AT Protein A Diamond Ultra亲和层析填料将在生物制药领域发挥越来越重要的作用。我们期待与您一同见证其在未来应用中的更多突破与创新。订购及试用申请更多产品信息请访问博格隆官网查询。

2024年6月21日，为期3天的世界制药原料中国展（CPHI China）暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China）在上海新国际博览中心圆满落幕。博格隆作为专业的层析介质供应商与来自全球的创新力量汇聚展会，共襄制药领域的技术与产品盛宴。CPHI大会现场博格隆展位风采在当下生物制药领域，分离纯化技术对于提高产品质量和降低成本至关重要。博格隆致力于为世界提供经济高效的分离纯化解决方案。此次会上，博格隆展示了公司新研发的高分辨率强阳离子交换介质Diamond CD-S、高耐碱Protein A抗体亲和介质Novo-A Diamond以及其他明星款层析填料产品。这些产品凭借其卓越的性能和广泛的应用前景，吸引了众多到场嘉宾的关注。层析填料展会期间，博格隆展位人头攒动，前来咨询和交流的观众络绎不绝。博格隆的专业团队与众多到场嘉宾进行了深入的交流和探讨，分享了公司最新的研究成果和成功案例，一方面加强了嘉宾们对博格隆产品和服务的了解，另一方面，嘉宾的意见和建议也为博格隆未来的产品研发和市场推广提供了有益的参考。博格隆销售、技术团队与客户现场沟通博格隆团队合影此次展会的成功举办，不仅为博格隆提供了一个展示自身实力和技术水平的平台，也为全球生物制药企业提供了一个交流和合作的机会。博格隆将带着本次大会上的交流所得，秉承“诚信、创新、求是、担当”的理念，不断加大研发投入，以品质提升价值，不断为新老客户提供优质的产品和服务！博格隆，以品质提升价值，做中国最受信赖的填料供应商！

9月10日，东曹生物科技公司在上海青松城成功举办了&ldquo 蛋白药物纯化技术研讨会&rdquo ，主要围绕单克隆抗体药物的下游纯化工艺来展开。本次研讨会吸引了众多行业内的一线技术人员，100余人的会场座无虚席。 研讨会邀请到了来自日本前桥工科大学的门屋教授做了题为&ldquo 生物医药纯化工艺的开发&rdquo 的报告，报告以宿主细胞蛋白、宿主细胞DNA等为例介绍了杂质的分析方法，并介绍了取出huMab中HCPs和DNA、内毒素等各种杂质的结果。研讨会还邀请到了嘉和生物药业的高级工艺开发总监李晓辉先生，与大家分享了生物药研发中的经验，并做了题为《质量源于设计&mdash &mdash 有关生物仿制药的发展》的报告。 下午，日本东曹集团生命科学事业部负责海外市场部的山崎部长介绍了新一代耐碱型、高载量的Toyopearl AF-rProtein HC-650填料新产品。东曹公司始终致力于亲和层析填料的开发，此次推出的新一代ProteinA填料，相比市场上的同类竞争产品具有更高的载量，柱停留时间为5min时，IgG的动态吸附载量高达70g/L，能够显著降低生产成本。此外Toyopearl AF-rProteinA HC-650F填料具有更好的耐碱性，可以耐受200次在线清洗。新填料还拥有更高的稳定性，适合更大规模的层析。 研讨会圆满结束，与会的技术人员均认为从中收获很多，对本次举办的会议给出了极高的评价。

夏天到啦！在炎热的天气，吃上一口美味多汁的西瓜，清凉又解暑，实乃生活的一大乐事。但一定要记得妥善放置剩下的西瓜，谨防 “冰箱杀手”——李斯特菌来袭，新闻中不少食物中毒事件可是都和它有关。01 微生物与人类：看不见的战争李斯特菌，全名单核增生李斯特菌，生命力极其顽强（耐盐耐酸耐碱耐冷），致死率极高。这是一种致病微生物，我们平时看不见摸不着，误食的可能性极大。图1：单核增生李斯特菌（致病类）古往今来，人类一直与微生物进行着看不见的战争。大多时候，我们与这个群体能和睦相处。但当微生物超过一定的数量或人不慎摄入致病菌，人的生命健康便会遭受威胁。在食品行业，为保障流入千家万户的食品安全，国家制定了严格的《食品安全国家标准》，对微生物的检测项目及检验方法做了相关规定。02 食品微生物学检验——ACC食品行业的微生物检验项目主要分为四类：指示菌计数（菌落总数的测定、大肠菌群的测定）、霉菌与酵母菌计数和食源性致病菌的检验及其他项目。本期以菌落总数的测定（Aerobic Colony Count）为例。菌落总数的测定主要反映食品被细菌污染的程度，把检样中的致病菌、非致病菌、酵母菌、霉菌都计算在内的微生物杂菌总数。国家标准对每一种食品都规定了细菌总数限量，如果某一种食品被检出超过限量，说明生产企业或销售单位在生产、运输、贮存该食品时的某一环节上操作不规范，这个食品不合格。根据菌落总数，我们还可以预测食品的耐放程度和时间，估测食品的腐败情况。实验关键要点1）无菌：无菌实验室，操作前紫外消毒30min以上；采样时，在缓冲间用75%的酒精对样品外表杀菌，送到传递窗口；操作过程有无菌操作意识，避免环境污染样品，也避免实验室工作人员被实验样品感染，将致病菌带出实验室；2）空白对照实验：必不可少，了解样品是否受到环境污染；3）菌落蔓延样品：用大约4ml琼脂培养基倾注覆盖一薄层即可；4）有颗粒状残渣的样本：多倾注1-2块板放冰箱冷藏，在计数时做对照用，易于辨别是残渣还是菌落03 ACC的自动化解决方案举例传统的微生物学检验，往往会由技术人员完成整个实验流程。但随着科技的发展，越来越多的企业开始引入自动化系统。汇像作为专业的实验室自动化智能化系统提供商，在智能检测方面已研发了不少经典的解决方案，比如智能pH值测试系统、智能称量系统等，目前已累计完成400+个案例。图2：GB4789.2-2016 食品微生物学检验菌落总数测定图3：智能微生物培养制备系统在“菌落总数的测定”这个场景中，我们曾为客户研发了智能微生物培养制备系统，该系统可按照食品安全国家标准GB4789.2-2016，自动化完成上图红框标注的相关流程。自动化流程与人工流程的对比人工流程困难点人工操作局限性（招人培训难、标准化流程落地难、可追溯性差、工作时间有限）无菌要求（过程繁琐）汇像解决方案以标准流程为纲，将人工操作的部分转换为机械臂的操作，精确把握操作的关键要点，实现智能在线检验。智能微生物培养制备系统PHS500WSW结果验证全程可追溯、效率提升、流程标准、结果可重复，汇像方案24小时可处理180份样品（两个梯度稀释）；在调研过程中，了解到人工每13个人完成150份样品左右，项目复杂的，6-7个人能完成40-50份左右。（仅举例，不同的企业各自情况不同）04 趋势——智能检测中国制造转型，自动化系统解决方案入局图4：中国制造2025自2015年，我国提出“中国制造2025”计划后，中国制造开始向中国智造转型，自动化系统解决方案开始应用于食品行业的各个生产场景。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》，加快推动智能制造发展，2021年12月21日颁布了《国家十四五智能发展规划》。图5：《国家十四五智能发展规划》，加快智能制造步伐食品先行者——乳制品智能制造示范工厂在印发《“十四五”智能制造发展规划》不久后，工信部公布了《2021年度智能制造示范工厂揭榜单位和优秀场景名单》。在这份名单中，我们可以看到乳制品行业蒙牛、伊利、飞鹤、光明等已先行转型，是行业的智能制造示范工厂，典型场景包括智能在线检测、车间智能排产、人机协同作业等。2022年2月14日公布图6：伊利、蒙牛等食品企业已成为智能制造示范工厂图7：飞鹤、光明上榜在实施2025中国制造战略的背景下，众多企业引入自动化系统，目前已取得相应经济收益。相信未来会有更多企业加入此行列，更多的自动化经典场景将会出现。

入选的2023年国内十大科技新闻分别是：中央科技委员会组建作物主效耐碱基因及其作用机制首次揭示国产大飞机C919完成商业首飞“中国天眼”发现纳赫兹引力波存在关键证据51个超导量子比特簇态制备刷新世界纪录国家太空实验室正式运行人体免疫系统发育图谱绘制新款忆阻器存算一体芯片成功研制国产首艘大型邮轮命名交付全球首座第四代核电站投产01中央科技委员会组建今年3月，《党和国家机构改革方案》（以下简称《改革方案》）印发，提出加强党中央对科技工作的集中统一领导，组建中央科技委员会，重新组建科学技术部，聚焦科技工作前瞻性谋划、系统性布局、整体性推进，加快实现高水平科技自立自强。3月5日，第十四届全国人民代表大会第一次会议在北京人民大会堂开幕。新华社记者 燕雁 摄科技创新在我国现代化建设全局中居于核心地位。面对国际科技竞争和外部遏制打压的严峻形势，必须进一步理顺科技领导和管理体制，更好统筹科技力量在关键核心技术上攻坚克难，加快实现高水平科技自立自强。《改革方案》明确，组建中央科技委员会。加强党中央对科技工作的集中统一领导，统筹推进国家创新体系建设和科技体制改革，研究审议国家科技发展重大战略、重大规划、重大政策，统筹解决科技领域战略性、方向性、全局性重大问题，研究确定国家战略科技任务和重大科研项目，统筹布局国家实验室等战略科技力量。《改革方案》明确，中央科技委员会办事机构职责由重组后的科学技术部整体承担。02作物主效耐碱基因及其作用机制首次揭示盐碱地变良田，这是人类千百年的梦。如今，我国科学家的最新成果让人类朝这个目标更进一步——他们以耐盐碱作物高粱为材料，首次发现主效耐碱基因AT1及其作用机制。大田实验证明，该基因可显著提升高粱、水稻、小麦、玉米和谷子等作物在盐碱地的产量，有望大幅提升盐碱地综合利用水平。该研究由中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员谢旗、中国农业大学教授于菲菲、华中农业大学教授欧阳亦聃等领衔的科研团队与多家合作单位共同完成。相关成果3月24日在《科学》和《国家科学评论》发表。吉林白城，种上AT1/GS3改良过水稻的实验田（航拍图）。图片来源：中国科学院遗传与发育生物学研究所“世界范围内存在数亿公顷的盐碱地，优质耐盐碱作物品种的培育与推广，将有效提升盐碱地产能，对保障粮食安全意义重大。”谢旗介绍。目前，全球在作物耐盐研究方面已取得大量成果，但在作物耐碱机制方面，仍知之甚少。研究团队对高粱遗传资源进行了全基因组大数据关联分析，发现一个主效耐碱基因AT1。该基因与水稻的粒形调控基因GS3同源，研究团队还揭示了作物耐盐碱的分子机制。随后的研究发现，AT1/GS3基因在主要粮食作物水稻、小麦、玉米、谷子中的调控机制也高度类似。03国产大飞机C919完成商业首飞 5月28日，是一个值得载入史册的日子。这一天，国产C919大型客机圆满完成首次商业载客飞行，正式进入民航市场，开启市场化运营、产业化发展新征程。5月28日，C919大型客机圆满完成首次商业飞行。新华社记者 丁汀 摄大型客机被誉为“现代制造业的明珠”，是一个国家科技能力、工业水平和综合实力的集中体现。C919大型客机是我国首次按照国际通行适航标准自行研制、具有自主知识产权的喷气式干线客机，于2007年立项，2017年首飞，2022年9月完成全部适航审定工作后，获中国民用航空局颁发型号合格证。从设计、研发、制造到完成数百个试飞科目、数千个小时飞行的适航取证审定工作，再到首次商业载客飞行，16年来，C919一棒接着一棒跑，闯过了一道道险关难关，让中国的“大飞机梦”一步步照进现实。通过C919的设计研制，我国掌握了民机产业5大类、20个专业、6000多项民用飞机技术，带动新技术、新材料、新工艺群体性突破。风雨兼程十余载，逐梦蓝天向未来。C919首次商业载客飞行，标志着C919的“研发、制造、取证、投运”全面贯通，中国民航商业运营国产大飞机正式“起步”，中国大飞机的“空中体验”正式走进广大消费者。未来，C919必将在新征程上高飞远航。04“中国天眼”发现纳赫兹引力波存在关键证据搜寻纳赫兹引力波是国际物理和天文领域备受关注的焦点问题之一。利用被誉为“中国天眼”的500米口径球面射电望远镜，我国脉冲星测时阵列（CPTA）研究团队发现纳赫兹引力波存在的关键证据。这是纳赫兹引力波搜寻的一个重要突破，表明我国纳赫兹引力波研究与国际同步达到领先水平。相关研究成果6月29日在线发表于《天文与天体物理研究》。7月26日拍摄的“中国天眼”全景（无人机照片，维护保养期间拍摄）。新华社记者 欧东衢 摄作为一种低频引力波，波长可长达几光年的纳赫兹引力波是宇宙里亘古恒久的背景噪音。比起2016年人类最早发现的高频引力波，它们更难被“收听”到，需要基于长达数年的数据采集。利用大型射电望远镜对一批自转极其规律的毫秒脉冲星进行长期测时观测，是目前已知唯一的纳赫兹引力波探测手段。“利用‘中国天眼’，我们对57颗毫秒脉冲星开展了长期系统性监测，同时将这些毫秒脉冲星组成了银河系尺度大小的引力波探测器，以搜寻纳赫兹引力波。”论文通讯作者、中国科学院国家天文台/北京大学研究员李柯伽说，功夫不负有心人，在深入分析“中国天眼”收集的3年5个月的数据后，CPTA团队找到了纳赫兹引力波存在的关键证据。北京大学讲席教授、美国艺术与科学院院士何子山认为，这一重大科学突破对星系演化和超大质量黑洞研究具有深远影响，也为引力波天体物理学打开了全新的窗口。0551个超导量子比特簇态制备刷新世界纪录继实现10比特、12比特、18比特的真纠缠态制备之后，来自中国科学技术大学等单位的研究人员又取得了重要突破——成功实现51个超导量子比特簇态制备和验证，刷新了所有量子系统中真纠缠比特数目的世界纪录。相关成果7月12日在线发表于《自然》杂志。量子真纠缠态比特数目的发展历史。图片来源：中国科学技术大学超导量子计算被普遍认为是最有可能率先实现实用化量子计算的方案之一，因而备受关注。作为量子计算的基本单元，量子比特不同于非0即1的经典比特，它可以“同时”处于0和1叠加态，即量子相干叠加态。当人们把量子叠加拓展到多量子比特体系，自然就导致了量子纠缠的概念。多个量子比特一旦实现了相干叠加，其代表的状态空间将会随着量子比特的数目增多而呈指数增长。这被认为是量子计算加速效应的根源。多年以来，实现大规模的多量子比特纠缠一直是各国科学家奋力追求的目标。然而，由于更大规模的真纠缠态制备要求高连通性的量子系统、高保真的多比特量子门以及高效准确的量子态保真度表征手段，此前真纠缠比特的规模未能突破24个量子比特。该研究将量子系统中真纠缠比特数目的纪录由24个大幅突破至51个，充分展示了超导量子计算体系优异的可扩展性，对研究多体量子纠缠、实现大规模量子算法以及基于测量的量子计算等具有重要意义。06国家太空实验室正式运行“天宫课堂”为我们带来了奇妙、有趣的太空实验，而更多关于太空奥秘的探索正在国家太空实验室里有序开展。在8月18日举行的载人航天工程空间应用与发展情况介绍会上，中国载人航天工程新闻发言人、中国载人航天工程办公室副主任林西强表示，中国国家太空实验室目前已正式运行，并建立起独具中国特色的近地空间科学与应用体系，空间应用正有序展开、成果频现。神舟十六号航天员拍摄空间站组合体全景图像。图片来源：中国载人航天工程办公室2022年底，中国空间站完成全面建造，进入为期10年以上的应用与发展阶段。在这一阶段，我国将常态化开展载人飞行，航天员将长期在轨飞行，在很多领域开展大规模的空间科学实验和技术实验任务。全面建成的中国空间站，是我国覆盖空间科学相关学科领域最全、在轨支撑能力最强、兼备有人参与和上下行运输等独特优势的国家太空实验室。6月4日，神舟十五号顺利返回地球。此次“太空出差”，神舟十五号3名航天员顺利进驻中国空间站，与神舟十四号航天员乘组首次实现“太空会师”。10月29日，一场“太空会师”再次上演，神舟十七号与神舟十六号两个乘组在中国空间站胜利会面。这是在我国首艘载人飞船神舟五号实现中华民族千年飞天梦20周年之际，我国第一批、第二批和第三批航天员首次在中国空间站同框。07人体免疫系统发育图谱绘制作为防止病毒细菌等病原体入侵的“卫士”，免疫细胞是人体免疫系统中不可或缺的组成部分。明确免疫细胞类型、分化及功能状态，对了解免疫力和揭示免疫相关疾病的发生发展机制具有重要意义。9月12日，《细胞》在线发表一项关于免疫细胞的重要进展。来自中国科学院深圳先进技术研究院等单位的科研人员成功绘制了覆盖组织范围最广、时间跨度最长、采样密度最高的人体免疫系统发育图谱，有望推动全球免疫学和发育生物学领域的发展。构建人类免疫系统发育时空图谱。图片来源：中国科学院深圳先进技术研究院在这项研究中，科研人员利用自动化、高通量的合成生物研究大科学装置，自主搭建单细胞转录组测序平台，对发育中的免疫细胞开展“解码”，并以这样的海量数据为基础绘制人体免疫系统发育图谱。同时，他们还发现了免疫细胞的两个新类型：广泛存在于多个组织脏器、促进血管生成的巨噬细胞，以及存在于中枢神经系统之外的类小胶质细胞。对于这项研究，中国科学院院士、厦门大学教授韩家淮给予了高度评价。他说：“这项研究拓展了人们对人体免疫发育特别是巨噬细胞多样性、分化和功能的认知，有助于深入理解免疫系统的功能和调控机制，为疾病诊断、免疫治疗和新疗法开发提供重要的基础。”08新款忆阻器存算一体芯片成功研制10月10日，一个消息不胫而走，冲上微博热搜：基于存算一体计算范式，清华大学集成电路学院教授吴华强、副教授高滨团队研制出全球首款全系统集成、支持高效片上学习（机器学习能在硬件端直接完成）的忆阻器存算一体芯片。相关研究成果在线发表于《科学》杂志。“我们研发的这款存算一体芯片，展示出高适应性、高能效、高通用性、高准确率等特点，能有效强化智能设备在实际应用场景下的学习适应能力。”高滨在接受记者采访时介绍。忆阻器存算一体芯片及测试系统。图片来源：清华大学据了解，这款芯片包含支持完整片上学习所必需的全部电路模块，成功完成图像分类、语音识别和控制任务等多种片上增量学习功能验证。相关成果可应用于手机等智能终端设备，还可以应用于边缘计算场景，比如汽车、机器人等。更重要的是，相同任务下，这款芯片实现片上学习的能耗仅为先进工艺下专用集成电路系统的3%，展现出卓越的能效优势，具有满足人工智能时代高算力需求的应用潜力；它揭示了人工智能时代下边缘学习的新范式，为突破冯诺依曼传统计算架构下的能效、算力瓶颈提供了一种创新发展路径。09国产首艘大型邮轮命名交付建造中国人自己的大型邮轮，是中国几代造船人的夙愿。今年，造船人夙愿得偿。11月4日，我国首艘国产大型邮轮“爱达魔都号”正式命名交付。这标志着我国从此实现了国产大型邮轮制造“零的突破”。11月4日，我国首艘国产大型邮轮“爱达魔都号”命名交付。图片来源：视觉中国据悉，“爱达魔都号”总吨位13.55万吨，长323.6米，宽37.2米，最大高度72.2米；全船搭载107个系统、5.5万个设备，包含2500万个零部件，完工敷设4750公里电缆；船上有客房2125间，可容纳乘客5246人……这艘庞然大物犹如一座“海上现代化城市”。大型邮轮与大型液化天然气运输船、航空母舰并称为造船工业“皇冠上的三颗明珠”，设计、建造难度极高，是体现一个国家工业实力和科技水平的标志性工程。此次“爱达魔都号”的设计建造成功，标志着我国造船业自主实现了大型邮轮重量控制、减震降噪等主要核心技术的突破。10全球首座第四代核电站投产12月6日，山东荣成传来好消息：华能石岛湾高温气冷堆核电站示范工程在稳定电功率水平上正式投产，转入商业运行。这是我国具有完全自主知识产权的全球首座第四代核电站，标志着我国在高温气冷堆核电技术领域已处于全球领先地位。这座核电站由中国华能牵头，联合清华大学、中核集团共同建设，于2012年12月开工，2021年12月首次并网发电。目前，石岛湾高温气冷堆核电站首台（套）设备达2200多台（套），创新型设备有600余台（套），设备国产化率达到93.4%。华能石岛湾高温气冷堆核电站示范工程外景。图片来源：中国华能，孙文湛 摄

导读 在全球和中国医药市场上，抗体药物已连续多年占据销售榜单前几位。当前，随着国家医改政策的改革和完善，国际、国内市场打通，抗体市场也开始进入“你方唱罢我登场”群雄逐鹿的竞争阶段，生产企业如何在确保产品质量的基础上，通过改进工艺，来降低成本、提高生产效率和市场竞争力？江博士文章给读者提供了一条切实可行的思路和方法，请看“如何突破抗体生产瓶颈”。抗体药物市场及发展趋势 全球生物制药产业发展迅猛，根据frost&sullivan市场调研，2018年全球生物制药市场规模约为2642亿美元。单抗类药物由于特异性好，靶向性高，副作用小，疗效显著成为发展最快的一类生物药。单抗药物在全球生物药中所占市场份额超过50%，达到1353亿美金。 中国巨大的市场潜力，国际重磅抗体药专利到期，大量的海归人才回流及中国日益强大的资本助力，都为中国抗体制药发展提供了前所未有的历史机遇。但是中国抗体制药企业也面临巨大的挑战。首先中国药企无论是技术、规模、经验，人才还是资金，跟国际生物制药巨头相比，都有着较大的差距。其次中国加入ich和国际药监管体系接轨，降低药品进口关税，对进口抗癌药物实施零关税等系列政策，降低了国外原研药进入中国市场的门槛，给中国生物药企业带来了巨大压力和挑战。另外，越来越多的制药企业进入抗体药的开发领域，每个重磅抗体药物基本上都有几十家企业在仿制研发申报，因此国内抗体药企不仅要面临国外原研药巨头的打压，还要面对国内众多同行及印度廉价药企业激烈的竞争。最后带量采购新政允许通过一致性评价的仿制药与原研药可以一起同台竞标，低价中标，消除了销售渠道的壁垒使得国内外生物药企的竞争回归到技术创新，产品质量和成本的竞争。 因此国内生物药企是否能在激烈的竞争中取得优势取决于其生产工艺的先进性，因为制药工艺水平决定了产品的质量和成本。抗体药物的生产工艺进展 抗体药物生产是个非常复杂的过程，大致分为上游的发酵及下游的分离纯化：上游工艺主要包括细胞复苏、传代、发酵生产。而下游工艺主要包括膜过滤及多步层析分离纯化。过去十多年来，基因工程获得突飞猛进的进步，细胞培养的表达量从原来的不到0.5 g/l 到现在普遍达到5g/l，有的甚至超过10g/l。这些进步是由细胞表达载体的开发，克隆筛选以及细胞培养基优化等技术创新所驱动的。由于发酵产率的大幅度提升，使得上游细胞培养成本大幅度降低（表1）。表1 表达量与抗体生产成本关系与上游十多倍生产效率提升相比，下游分离纯化技术进步明显滞后，导致下游工序成为生产瓶颈，抗体主要生产成本也转移到下游。下游工艺在整个生物制药生产中占据60%以上生产成本，也被认为是最需要改进的技术领域。下游工艺先进性决定了药品的质量，及药品生产效率和成本，也成为生物制药企业的核心竞争力所在。生物制药下游生产工艺目的就是把目标药物分子从复杂发酵液体系中分离出来以满足药品纯度及质量的需求。一方面监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高，另一方面生物分子具有结构复杂，且对外部条件敏感，稳定性差，杂质多，浓度低等特点，使得生物药分离纯化的挑战更大。比如说治疗用抗体不仅对含量有严格的要求，还必须去除各种潜在的杂质如宿主hcp, dna，endotoxin, 抗体聚集体及降解片段等（表2）。表2 抗体药物对各种杂质的要求 层析技术具有分离纯化效率高，条件温和且容易保持目标分子的生物活性，因此成为生物制药分离纯化最主要工具。但下游层析分离纯化技术牵涉到材料、生物、化学及设备等交叉技术领域。因此研究下游分离纯化技术的人才较少，另外上游基因工程技术几乎在所有高校都有专业研究团队，而且培养了大量的人才，而下游分离纯化技术却很少在高校有专门研究，也缺乏相关的专业课程来培养分离纯化的人才。过去10多年上游基因工程的迅猛发展虽然带来上游发酵成本的大幅度下降，但下游分离纯化技术进步缓慢使其成本居高不下。因此要降低抗体生产成本关键就是要解决下游分离纯化的瓶颈问题。 抗体的层析分离步骤基本都可以采用标准化的三步曲：第一步用protein a介质进行抗体捕获和浓缩；第二步用离子交换进行中间纯化以去除多聚体，宿主蛋白等杂质；第三步是精纯去除剩余dna，endotoxin,protein a 等微量杂质。在这三步抗体的分离纯化过程中，第一步的protein a亲和捕获占据分离纯化成本80%以上，也是下游分离纯化的瓶颈所在。亲和层析之所以成本高的主要原因：首先是protein a 价格昂贵，其价格是普通层析介质十几倍；第二，protein a使用寿命短，一般离子交换填料使用寿命多达1000次，而亲和填料寿命通常在100-200次；第三，protein a 用于抗体的捕获和浓缩，需要处理大体积的发酵液，而亲和步骤载量往往又低于阴阳离子交换层析，使得亲和层析介质使用量比中间纯化或精纯的要多得多。因此，要降低抗体的生产成本，解决抗体的生产瓶颈关键在于改进第一步protein a 亲和捕获。 下游分离纯化核心的工艺流程 protein a 亲和层析是利用protein a 配基与目标抗体具有专一亲和吸附作用从而达到分离纯化抗体的目的。野生型protein a蛋白是金黄色葡萄球菌细胞壁锚钉蛋白。三维空间上，抗体fc端ch2-ch3区域与protein a蛋白b结构域上两条反相平行的α螺旋结构相互结合。因此protein a与抗体分子特别是与igg1、igg2、igg4有特异性结合，使得抗体分子与发酵液中不具fc端结构的杂质如宿主蛋白与核酸等有效分离，进而达到纯化目的。protein a 亲和层析介质是通过把proteina 配基偶联到微球介质上制备而成的。因为protein a配基与目标抗体的作用的专一性，因此亲和层析的分离纯化工艺和方法与抗体样品杂质含量和种类多少影响不大，使用protein a 介质一步纯化目标抗体就可以达到95%以上纯度，回收率达到90%以上。亲和纯化效率也基本不受杂质多少影响，而其它分离模式如离子交换，疏水，分子筛等的分离工艺方法及效率大多取决于与目的蛋白同时存在的杂质种类和含量。因此，只要样品杂质不同，即使是纯化同样的目标生物分子，采用的分离工艺和方法就不同。以重组胰岛素分离纯化为例，不同厂家虽然生产的是同一目标胰岛素，但采用分离纯化方法完全不一样，主要原因就是每家生产的胰岛素杂质组成和含量不一样，因此需要不同的纯化工艺。而比胰岛素分子量更大，结构更复杂的抗体基本可以采用标准化的三步曲，主要原因就是protein a 亲和介质的出现大大简化抗体的分离纯化工艺，但protein a 价格昂贵让抗体生产厂家爱恨交加。 protein a 介质价格高的主要原因是其生产工艺复杂，proteina 配基是通过生物发酵生产的，经过纯化后偶联到介质上成为protein a 亲和介质，因此生产成本远高于传统的离子交换、疏水、分子筛等介质。另一方面protein a产品主要由欧美几家供应商垄断，也是价格居高不下的原因之一。为了降低抗体生产成本，不少研究工作者在寻找可以取代protein a且价格低廉的新型层析介质来纯化抗体，虽然可能在一些个案中获得成功，但都无法撼动protein a 在整个抗体分离纯化的垄断地位。proteina 亲和层析成为过去近30年里抗体纯化捕获的金标准。因此要降低抗体亲和层析这一步的成本首要的方案是实现protein a 介质的国产化以降低产品价格；其次是通过采用创新的连续层析工艺技术或其它新工艺以提高protein a 介质的利用率并提高抗体生产效率。当然不断改进protein a 介质性能使其具有更高的载量和更长的使用寿命也可以降低抗体的生产成本。 protein a 介质国产化创新之路 目前市场上主流protein a产品是ge生产的以琼脂糖为基质的产品，也是最早商业化的产品。琼脂糖为基质的protein a 介质具有载量高，亲水性能好，非特异性吸附低等优点，但琼脂糖介质天然缺陷是机械强度差，因此也被称为软胶。由于该介质耐压性能差，生产中需要降低柱高、减小流速以防止压力过高造成柱床塌陷，限制了抗体批处理量及抗体生产效率。软胶protein a 另外一个缺陷是传质速度慢，主要原因是软胶孔径较小，排阻大。因此软胶protein a 都需要驻保留时间长，流速慢条件下，抗体吸附载量才会比较高，但在高流速下动态载量下降的非常快。因此一个理想的抗体纯化用protein a 介质需要具有高流速，高载量，高机械强度，及更长的使用寿命等特点。protein a 介质载量是由微球孔径，比表面积，配基密度来决定的；机械强度则是由proteina基球材料化学组成，交联度及孔隙率来决定的；protein a 配基脱落及使用寿命主要由配基，基球性能及偶联方式来决定。实现高性能protein a 亲和介质的国产化需要从底层创新开始。抗体结构示意图创新之一：单分散基球替代多分散基球 层析介质粒径大小和粒径分布是影响层析分离的重要参数。粒径分布越均匀，装柱越容易、柱床越稳定、柱效越高、流速越均匀、洗脱越集中、分离效率越高、流动相用量越少，柱与柱重复性也越好；protein a 介质被誉为层析介质皇冠上的明珠，价格昂贵，可是市场上protein a 介质都是采用粒径分布较宽的基球。主要原因是单分散微球制备技术难度极大，世界上可以规模生产的单分散多孔微球只有dynal公司一家，ge销售的source 系列单分散聚苯乙烯色谱填料就是dynal生产的。但source 产品的粒径最大只有30微米，不能满足protein a 介质对粒径一般要大于40微米的要求。纳微经过多年的努力开发出世界领先的微球精准制备技术，突破大单分散大粒径多孔微球的制备难题，成为全球第一家生产单分散protein a 亲和层析介质的公司。纳微单分散protein a介质与传统软胶基质微观结构对比传统多分散protein a亲和软胶与unimab液流路径对比示意图 创新之二：通透大孔径基球微替代小孔微球 protein a 基球孔径大小会影响生物分子在介质的传质速度和有效载量，孔径越大，分子传质速度越快，在高流速下具有高载量。基于软胶基质的ge protein a亲和介质孔径较小，比表面积高，其静态吸附载量高，但传质阻力大，在驻留时间短，流速快的条件下，动态载量下降的很快。纳微经过优化筛选，专门设计的大孔结构基球，其孔径达到ge protein a 介质的一倍左右。因此该介质传质速度快，使得介质在高流速下具有高载量。从实验测试数据可以看到，纳微unimab与ge mabselectsure在驻留时间大于4分钟时，载量都差不多，当驻留时间小于2分钟时unimab的载量比mabselectsure载量高50%以上, 而且速度越快unimab载量优势越明显。抗体生产效率是由动态载量和流速共同决定，流速越快载量越高，生产效率越高，成本越低，但亲和层析介质的动态载量与流速成反比，流速越快，载量越低，因此对于每个protein a亲和介质纯化抗体效率都会随着流速升高效率逐步提高，到了一个最优的流速后，如果继续增加流速，纯化效率反而降低。林东强教授实验证明对于批次亲和层析，驻留时间是2分钟时生产效率达到最高，而驻留时间在2分钟条件，unimab的动态载量比mabselectsure 高50%以上。对于连续层析驻留时间是1分钟时生产效率最高，而这个保留时间，unimab的动态载量更是mabselectsure一倍以上。另外从抗体流穿曲线对比图也可以看出具有大孔结构及高度粒径均匀性的单分散protein a亲和层析介质与多分散软胶porteina 介质相比具有更陡的穿透曲线，说明纳微单分散层析介质具有更畅通的孔道结构，分子扩散速度快，抗体流穿少，回收率高。因此利用纳微大孔结构微球不仅可以提高分子传质速度，提高抗体生产效率，降低成本，而且在连续层析中，具有更明显的优势。unimab与mabselectsure产品不同驻留时间动态载量对比不同protein a 层析介质驻留时间与抗体生产效率与关系对比抗体流穿曲线对比图 创新之三：高度交联聚丙烯酸酯基球替代软胶或低交联的聚丙烯酸酯基球 高机械强度介质不仅可以耐受更高流速、更高压力、更大粘度样品，还可以装更高的柱床，以增加抗体批处理量、提高抗体生产效率、减少设备投资、减少厂房占用面积。因此纳微protein a 介质是选择高度交联的聚丙烯酸酯基球，与市场上以琼脂糖或低交联度聚丙烯酸酯为基球生产的protein a 介质相比具有溶胀系数小、压缩比例低、而且机械性能强。实验证明 unimab在2公斤装柱压力下，其柱床压缩比例只有5%，而无论是ge 生产的以琼脂糖为基球还是tosoh 生产的低交联聚合物为基球的protein a 介质压缩比例往往超过15%。unimab与软胶与压力流速曲线对比 创新之四：表面亲水化改性微球替代亲水性微球 用于抗体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有很好的表面亲水性，因此市场上主要的protein a 产品要么是基于亲水多糖类材料，或者是用亲水单体做的基球，这种基球虽然亲水性能好，非特异性吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题，纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙烯酸酯微球，然后通过多步表面亲水化改性，再进行protein a配件偶联。这种方法虽然工艺复杂，但生产的介质既有高机械强度，又有表面亲水性能好，非特异性吸附低等特性。因此unimab在抗体分离过程中，hcp去除效果好, 可以达到软胶protein a 的同等水平。纳微unimab与对照填料的hcp去除效果 创新之五：protein a 配基创新 除了基球之外，protein a 配基也是影响介质性能重要因素，尤其是介质的寿命。ge之所以垄断protein a 亲和层析介质市场，最主要的是ge拥有耐碱性protein a 专利技术，其核心专利技术是通过基因工程改变b domain 不耐碱的3个氨基酸以改善其耐碱性能。纳微通过优化组合不同片段设计出新序列的protein a 配基，不仅耐碱性好，而且具有自主知识产权，并能自主实现大规模生产。纳微独有的耐碱性配基加上具有卓越性能的基球，及优化偶联工艺开发出高性能的protein a 亲和介质。以下是某单抗项目上unimab介质载量随使用次数增加的衰减变化表。每个cycle采用0.1m氢氧化钠cip，接触时间1小时。连续200个cycle 后dbc10%依然在初始值的75%左右，充分体现了纳微proteina介质的良好耐碱性。纳微世界领先的微球精准制造技术，可以对微球的材料组成、粒径大小、粒径均匀性、孔径大小及表面性能达到前所未有的精准控制。纳微利用这一技术平台开发出新一代单分散多孔聚丙烯酸酯为基质的protein a 亲和层析介质克服了传统proteina 软胶的缺点，也为实现下一代连续层析技术产业化提供理想的介质。unimab载量随使用次数增加的衰减变化表 protein a介质创新和生产工艺创新实现抗体生产效率提升 单抗药物的市场竞争越来越激烈，降低抗体生产成本，高效、稳定的产出合格的产品是每个抗体生产厂家追求的目标。亲和层析作为单克隆抗体分离纯化的关键步骤，关系到下游的主要成本及生产效率，产品质量，也是目前下游生产的主要瓶颈。因此纳微通过底层技术创新不仅实现protein a 介质的国产化，而且克服了现有产品的缺陷，必将大幅度提供抗体生产效率，降低抗体生产成本，更重要的是纳微创新性单分散层析介质可以推动下游工艺技术的创新和进步。比如说高机械强度的protein a 介质就使得通过增加柱床提高批处理量成为可能。而高流速下的高载量及耐高压特性为最终实现抗体连续层析工艺打下基础。新型连续层析工艺（右）连续流层析分离过程示意图(来源于林东强教授课题组文章)

2019年7月19日，岛津公司在石家庄举办了主题为“思领慧致”的液相主题庆典暨Nexera LC-40 新品发布会。岛津自上世纪中叶推出首台GPC系统以来，始终不忘初心、努力践行“匠人精神”，同时潜心钻研、致力创新，始终引领液相色谱技术的发展潮流。如今重磅推出岛津首套融合“AI”与“IOT”技术的旗舰级液相色谱仪新品Nexera LC40，旨在给广大用户带来全新的体验。在一阵激荡热烈的敲鼓声中，发布会正式开始。发布会开场现场盛况 岛津公司分析仪器市场部靳松经理率先发表了致辞，在致辞中她提到岛津是一个有历史、有积淀、有传承的百年企业，即将推出的Nexera LC-40系列，秉承了岛津一直以来的设计理念，将源自日本的“匠人精神”和面向未来的互联网科技结合，融合优秀的工业设计和人工智能（AI）以及物联网（IoT）等尖端科技，在提供卓越性能的同时，将带来如“流动相精灵”、“诊断精灵”、“修复精灵”等自主操作功能，实现人机对话，是一台有思想的液相色谱仪。岛津分析仪器市场部靳松经理 致辞结束后开始了揭幕仪式，河北省分析仪器技术学会环境分析监测分会秘书长仇计清教授与岛津公司分析测试仪器事业部魏亮经理一起为新产品进行了揭幕，并由河北省分析仪器技术学会化工医药监测分会秘书长魏福祥教授为新品发表了致辞，作为岛津公司的老用户，魏教授表达了对Nexera LC 40新品的期待和对岛津公司以往工作的肯定，并且，魏教授还强调了他借助岛津的仪器平台，在中国石化出版社出版了《现代仪器分析技术及应用》，在社会上引起不错的反响。由此，岛津旗舰级液相色谱新品Nexera LC-40在石家庄正式亮相，引来现场阵阵欢呼。揭幕仪式河北省分析仪器技术学会化工医药监测分会秘书长魏福祥教授 揭幕仪式和致辞过后，岛津分析测试仪器市场部迟大民对岛津超高效液相色谱仪NexeraLC-40新品进行了全面的介绍。他分析了目前实验室面临的待解决的问题，分别从实验室一线实验操作人员、中层管理者、高层管理者不同的角度来思考这些问题，并且按照实验室使用液相色谱仪进行样品分析的流程，为与会者详尽地介绍了Nexera LC-40在样品分析各个步骤中为用户提供的多种多样的先进性能与功能。他强调Nexera LC-40融合岛津优秀的工业设计和人工智能（AI）、智能物联（IoT）等尖端技术，成为了一台真正的面向未来的液相色谱仪。在提供卓越性能的同时，带来如‘流动相精灵’、‘自我诊断’、‘智能恢复’、‘智能流速控制’等多项人性化、智能功能，能够给各位用户带来非同以往的便利操作体验。岛津分析测试仪器市场部迟大民 茶歇中，参加发布会的现场来宾纷纷走到仪器前，向岛津工作人员询问了有关仪器的使用方法和功能性问题，双方进行了非常热烈的讨论。 茶歇过后，岛津市场部杨晓春发表了题目为《基于质谱技术的遗传毒性杂质检测解决方案》的报告，该解决方案集成了多种仪器、软件和系统的使用以及岛津全球子公司的检测实例分享，包括磺酸酯类、芳香胺类、氮亚硝胺类基因毒性杂质分析等，适用于多个国家对于遗传毒性杂质的标准方法，为解决行业挑战与热点问题提供了有效、及时的帮助。岛津分析测试仪器市场部杨晓春 最后，岛津（上海）实验器材有限公司（SGLC）市场部徐露莎介绍了今年新推出的三个系列色谱柱，分别是：更耐酸耐碱耐高温的Scepter系列，满足更快分析速度的Velox系列以及面对碱性化合物能有限避免拖尾的Arata系列。在实验室中，除了常规使用的C18柱外，还可以使用五氟苯基柱、联苯柱解决一些具有共轭、含极性基团、结构相近的化合物。此外，在分析实验室中取样-加标-前处理-上机所涉及的各类耗材及小型仪器该公司也都有提供。岛津（上海）实验器材有限公司（SGLC）市场部徐露莎 发布会结束，现场传来热烈地掌声，岛津会继续践行“匠人精神”，致力创新，为用户带来更好的体验，与用户一起合作共赢。 接下来，让我们一起再回顾下现场的揭幕仪式：（点击下方图片）

赫施曼ceramus® classic 固定型瓶口分配器，是德国赫施曼全能型的瓶口分配器，带固定刻度设置。有conformity,资格认证，并附质量证书。作为全球卓越的全能型瓶口分液器！赫斯曼ceramus classic瓶口分配器能同时适用于各种强酸、强碱、盐和几乎所有有机溶剂，不用再为选择试剂范围犯愁。主要特点：● 与液体接触部分都采用耐磨耐化学腐蚀材料，由99.7% 的高纯陶瓷制成的活塞，光滑、耐高温、耐化学腐蚀、耐磨损，终生不用校准！而传统的瓶口分配器一般采用PTFE、PFA 、玻璃等作为套筒的材料，PTFE 材料不耐磨，且不光滑；PFA 遇浓硝酸，浓盐酸会膨胀变形；而玻璃不能耐碱性液体，且不耐磨，不适应盐类液体。● A32的底座，可直接兼容国产化学试剂瓶，并带 A 45, S 40等转换接头，兼容各种尺寸试剂瓶。● 整机可121℃高温高压灭菌，并保持精度和外形不变。创新点：（1）与液体接触部分都采用耐磨耐化学腐蚀材料，由99.7% 的高纯陶瓷制成的活塞，光滑、耐高温、耐化学腐蚀、耐磨损，终生不用校准！ 德国赫施曼ceramus® classic 固定型瓶口分配器

抽查范围 　　国家质检总局近日对北京、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东等8个省、直辖市137家企业生产的205种毛巾进行了监督抽查。抽查中发现有53种产品不合格。抽查结果表明，所抽产品中涉及人身健康安全的甲醛含量、可分解芳香胺染料、耐水色牢度、耐汗渍色牢度、耐干摩擦色牢度等项目均合格。 　　抽查依据 　　本次抽查依据GB18401-2003《国家纺织产品基本安全技术规范》等强制性国家标准及CCGF201-2008《纺织品》产品质量监督抽查实施规范的规定，对毛巾产品的甲醛含量、pH值、可分解芳香胺染料、耐水色牢度、耐碱汗渍色牢度、耐酸汗渍色牢度、耐干摩擦色牢度及纤维含量等8个项目进行了检验。 　　质量问题 　　1.pH值主要考核产品的酸碱度是否符合规定要求，强制性国家标准GB18401-2003《国家纺织产品基本安全技术规范》规定，直接接触皮肤的纺织品pH值允许范围为4.0～7.5。本次抽查中有39种产品pH值超过国家标准规定的要求。 　　2.纤维含量即产品的原料成分含量，FZ/T 01053-2007《纺织品 纤维含量的标识》对纺织品的纤维含量标注有明确的规定。本次抽查中有28种产品纤维含量不合格。主要是标称纤维含量成分与实际不符，纤维含量的实测值超出了标称含量的允差。

新华网哈尔滨3月7日电 一项已通过科技部验收的项目——“远程控制在线乳成分分析装置”，将在技术上实现从收奶到加工等程序的质量安全监管。验收专家组组长黑龙江八一农垦大学朴范泽教授说，这个装置能有效监控掺杂水或其他掺杂使假成分的行为。 　　“三聚氰胺”“皮革奶”等事件牵动消费者神经，也对乳业质量安全监管提出更高要求。“远程控制在线乳成分分析装置”是由东北农业大学和浙江大学等单位联合主持开发的。作为国家“十一五”科技支撑计划课题，这项技术已于2010年12月23日通过科技部组织的专家验收，目前正在推广使用阶段。 　　作为“奶业发展重大关键技术研究与示范——乳品质量安全控制关键技术研究及开发”课题的成果之一，“远程控制在线乳成分分析装置”可用于挤奶站现场的奶品质在线检测和监控。 　　课题负责人东北农业大学霍贵成教授说，这个装置须安装在挤奶站，远程监控所挤出奶的重量，同时检测脂肪、非脂乳固体、密度、蛋白质、乳糖等指标的精度，进厂加工前再检测同批奶，将前后数据比较，便可监测原料奶重量及成分的变化，以此判断这个过程是否加入水或其他成分。 　　霍贵成教授说，对于乳品行业，原料奶的质量安全很重要。现场的在线检测和监控是保证原料奶品质和安全的第一关，这个装置变被动的实验室抽样检测为主动的防御性监控。 　　专家介绍，这个装置运用了多种在线检测技术，包括RFID传感器技术、超声波成分分析技术、电子称重技术、体细胞测量技术等，是一个综合性解决方案，能够连续准确记录特定饲养条件下的每个奶牛个体的生产性能、健康状况和牛奶品质。 　　这个装置的软件系统还可设定反映牛奶品质、奶牛健康状况等数据指标的阈值范围，实现实时报警。软件系统的关键数据采集均由外部设备自动完成，杜绝人为修改数据，保证其可靠性和可信度。

作为全球领先的分析仪器和解决方案提供商，岛津公司自1875年创立以来，始终坚持“以科学技术为社会做贡献”的创业宗旨，秉承“为了人类和地球的健康这一经营理念”，不断开拓创新，推出符合市场需求的高科技产品。2019年7月12日，岛津液相色谱新品Nexera LC-40在浙江台州正式发布。岛津公司每一次的新品发布，都是在广泛调研用户需求的基础上，着眼于未来，让广大客户能够不断体验到科技创新带来的成果。本次发布会由岛津分析测试仪器市场部王丹主持。发布会现场传真 岛津公司分析仪器事业部曽新华经理为发布会致辞。他说到岛津在中国经历了60多年的发展，已经深深植根在这里，岛津深刻认识到，只有和广大用户保持密切合作，持续倾听客户的声音，才能开发出真正适合用户需求的产品和应用，同时也期待能够和各位专家、老师建立更为深入的合作关系。最后他祝愿发布会圆满成功。岛津公司分析仪器事业部曽新华经理为发布会致辞致辞结束后，浙江大学潘远江教授和岛津分析测试仪器市场部吴国华经理共同为岛津液相色谱新品Nexera LC-40揭牌，现场响起阵阵掌声。浙江大学潘远江教授和岛津分析测试仪器市场部吴国华经理共同为岛津液相色谱新品Nexera LC-40揭牌 揭幕仪式后，岛津分析测试仪器市场部王丹为与会者做了题为“旗舰级超高效液相色谱仪NexeraLC-40新品发布”的新品介绍。她从稳定可靠的数据质量；高通高效的实验效率；智能便捷的实验操作；网络合规的集成化管理，四个方面介绍了NexeraLC-40介绍了Nexera LC-40在样品分析各个步骤中为用户提供的多种多样的先进性能与功能。Nexera LC-40秉承了岛津一直以来的设计理念，将源自日本的“匠人精神”和面向未来的互联网技术相结合，融合岛津优秀的工业设计和人工智能（AI）、智能物联（IoT）等尖端技术，成为一台真正的面向未来的液相色谱仪。在提供卓越性能的同时，带来如‘流动相精灵’、‘自我诊断’、‘智能恢复’、‘智能流速控制’等多项人性化、智能功能，能够给各位用户带来非同以往的便利操作体验。岛津分析测试仪器市场部王丹为与会者做了题为“旗舰级超高效液相色谱仪NexeraLC-40新品发布”的新品介绍 浙江大学潘远江教授做了题为“现代质谱技术在药物分析中的应用”的报告。他对复杂混合物的定性定量分析做了介绍。另外他还讲到了电喷雾电离质谱中粒子的产生和反应等系列应用信息。浙江大学潘远江教授做了题为“现代质谱技术在药物分析中的应用”的报告 岛津分析测试仪器市场部潘晨松博士做了题为“最新高分辨四极杆飞行时间质谱LCMS-9030在药物杂质鉴定和主成分分析中的应用和特点”的应用报告。潘博士向与会的各位专家、老师汇报了岛津分析中心最新的应用研究结果，演示了从色谱图到质谱图，从分子式推断到结构式确认的完整工作流程。汇报结合数据表明，岛津LCMS-9030的高灵敏度、高准确度和长期稳定性的特点非常适合于药物中杂质鉴定的应用。岛津分析测试仪器市场部潘晨松博士做了题为“最新高分辨四极杆飞行时间质谱LCMS-9030在药物杂质鉴定和主成分分析中的应用和特点”的应用报告 岛津分析测试仪器市场部吴国华经理做了题为“药物遗传毒性杂质检测新应用“的应用报告。他说到遗传毒性物质对DNA 的损害作用包括DNA损伤、基因突变、染色体断裂、DNA 重组、DNA 复制过程中共价键结合或插入，也包括通过激活细胞产生遗传毒性物质而产生的突变。然后他详细介绍了岛津公司在遗传毒性杂质检测技术方面的解决方案。岛津分析测试仪器市场部吴国华经理做了题为“药物遗传毒性杂质检测新应用“的应用报告 岛津（上海）实验器材有限公司营业部陆林秝做了题为“岛津液相色谱柱助力药物分析检测“的报告。他介绍了岛津耗材公司今年新推出的两个系列液相色谱柱，分别是：更耐酸耐碱耐高温的Scepter系列，满足更快分析速度的Velox系列。他还提到在实验室中，除了常规使用的C18柱外，还可以使用五氟苯基柱、联苯柱解决一些具有共轭、含极性基团、结构相近的化合物包含遗传毒性杂质。此外，在分析实验室中取样-加标-前处理-上机所涉及的各类耗材及小型仪器也都有提供。岛津（上海）实验器材有限公司营业部陆林秝做了题为“岛津液相色谱柱助力药物分析检测“的报告 岛津工作人员给与会者介绍岛津液相色谱新品Nexera LC-40

SIMAX蓝盖瓶（溶剂瓶）由一级水解玻璃制成，具有一致的玻璃成分、统一的壁厚标准、精准的尺寸和严格控制的公差 具有良好的耐化学腐蚀性，耐水性符合ISO719（一级），耐酸性符合DIN12 116（一级），耐碱性符合ISO695（二级） 具有良好的热冲击性能，是盛放高温物质的理想容器，可湿热灭菌，并适用于微波炉； 塑料倾倒环的设计使得液体易于倒出，螺旋口易于快速开启和关闭； 具有相同的口径，瓶盖可互换使用。 货号容量mL 螺口规格 直径（mm） 高度（mm） 包装 单价 特价 AEGQ-632414321100 100GL45 56 105 10个/箱 36.80 250.00/箱 AEGQ-632414321250 250 GL45 70 143 10个/箱 42.80 300.00/箱 AEGQ-632414321500 500 GL45 86 181 10个/箱 52.80 350.00/箱 AEGQ-632414321940 1000 GL45 101 230 10个/箱 74.80 500.00/箱 AEGQ-632414321950 2000 GL45 136 265 10个/箱 185.80 1200.00/箱 AEGQ-632414321956 5000 GL45 182 330 1个/箱 858.80 570.00/箱

ANPEL样品瓶采用优质原料制成，关键的技术指标，如瓶口及瓶身的内外径、螺纹口精度等均符合国际要求； EPA样品瓶为标准的24-400螺纹口样品瓶，可用于环境样品或各种化学物质的装样和保存； 棕色样品瓶适合于对光不稳定样品的色谱分析和样品保存； 隔垫以聚四氟乙烯和优质硅胶作为原材料，保证了该垫片具有无毒性，并有效防止穿刺掉屑，符合色谱分析要求； 隔垫的聚四氟乙烯层接触试剂，具有良好的化学惰性，能耐酸、耐碱、耐温、抗粘，硅胶层弹性极佳，可保证密封性能； 隔垫柔软，可为自动进样器的针头提供良好的保护； 严格的生产管理，保证了产品的品质。产品清洁，不用清洗，即可直接使用。 产品推广期间，40mLEPA样品瓶成套购买低至2.60元/套（包括样品瓶及开孔拧盖和隔垫），库存充足。欢迎新老顾客选购！ 货号 名称包装 价格 促销价 VAAA-40EPA-100 40mL透明螺纹口EPA样品瓶 100/盒 220.00/盒 140/盒 VAAA-40AEPA-100 40mL棕色螺纹口EPA样品瓶 100/盒 220.00/盒 140/盒 VEAA-24WOC-100 24-400螺纹口EPA瓶白色开孔拧盖，不含隔垫 100/袋 40.00/袋 25/袋 VFAA-24SPS-100 24-400 螺纹口EPA瓶 PTFE/硅胶隔垫 100/袋 150.00/袋 95/袋 促销时间：2011年1月17日至2011年12月31日

为积极应对微生物耐药带来的挑战，贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》，更好地保护人民健康，国家卫生健康委等13部门联合制定了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》（以下简称《行动计划》）。《行动计划》包括四方面内容，即总体要求、主要目标、主要任务、保障措施。（一）总体要求:《行动计划》确立了预防为主、防治结合、综合施策的原则，聚焦微生物耐药存在的突出问题，创新体制机制和工作模式。到2025年，在微生物耐药国家治理体系、公众健康素养、专业人员防控能力、抗微生物药物合理应用、科技研究和国际交流合作等方面，均取得明显进步。（二）主要目标: 以定量指标为主设立了9项指标，作为遏制微生物耐药工作的重要导向。同时，将作为《行动计划》年度进展监测和评估的主要依据。（三）主要任务:《行动计划》根据当前形势和问题形成了8项主要任务，并明确了每项任务的责任部门。一是坚持预防为主，降低感染发生率。二是加强公众健康教育，提高耐药认识水平。三是加强培养培训，提高专业人员防控能力。四是强化行业监管，合理应用抗微生物药物。五是完善监测评价体系，为科学决策提供依据。六是加强相关药物器械的供应保障。七是加强微生物耐药防控的科技研发。八是广泛开展国际交流与合作。（四）保障措施:《行动计划》要求加强组织领导和监测评估，建立完善应对微生物耐药有关部门间协调联系机制。加强执行过程监测和结果评估，推动任务落实。充分发挥专家力量，提供技术支撑。从多个方面保障遏制微生物耐药工作的有效落实和可持续。遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》实施以来，我国采取遏制耐药综合治理策略并取得了积极成效，但部分常见微生物耐药问题仍在加剧，地区和机构之间耐药防控水平存在差异，面临的形势依然严峻。为加快实施健康中国战略，贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》，遏制微生物耐药，更好地保护人民健康，在总结评估前期工作基础上，制定本行动计划。一、总体要求坚持预防为主、防治结合、综合施策的原则，聚焦微生物耐药存在的突出问题，创新体制机制和工作模式，有效控制人类和动物源主要病原微生物耐药形势。到2025年，应对微生物耐药的国家治理体系基本完善，公众微生物耐药防控相关健康素养大幅提升，医疗卫生和动物卫生专业人员微生物耐药防控能力显著提高，人类和动物抗微生物药物应用和耐药监测评价体系更加健全，抗微生物药物合理应用水平进一步提升，微生物耐药防控的科学技术研究进一步加快、国际交流与合作深入推进。二、主要指标2022-2025年，主要达成以下指标：（一）医疗机构内耐药菌感染及社区获得性耐药菌感染发生率持续下降。（二）人类和动物源主要病原微生物的耐药率持续降低或耐药增长率下降。（三）城乡居民对微生物耐药问题的知晓率和感染预防、抗微生物药物合理应用知识的正确率均达到80%，使用行为的正确率达到60%；全国中小学生微生物耐药、感染预防和抗微生物药物合理应用的健康教育达到全覆盖。（四）全国医务人员、规模养殖场执业兽医抗微生物药物合理应用的培训实现全覆盖，知识掌握正确率达到80%以上。（五）全国二级以上医疗机构门诊抗菌药物处方和住院抗菌药物医嘱的适宜率均达到75%以上。（六）药品零售企业凭处方销售抗微生物处方药物的比例达到100%；兽药经营企业凭兽医处方销售兽用抗微生物药物的比例达到80%。（七）人类、动物抗微生物药物应用和耐药监测网络覆盖率持续提高；抗微生物药物应用和耐药评价体系更加健全。（八）研发上市全新抗微生物药物1-3个；研发新型微生物诊断仪器设备和试剂5-10项。（九）初步建立适合我国实际的临床抗微生物药物敏感性折点标准体系。三、主要任务（一）坚持预防为主，降低感染发生率。1.加强医疗机构内感染预防与控制。将医疗机构感染防控与抗微生物药物临床应用管理统筹推进，加大对感染防控工作的投入力度，包括感控专业人员配备和感控技术能力建设等。监督指导医疗机构落实感染防控各项制度、规范及标准，研究制订重要耐药微生物感染的循证防控措施，降低医疗机构内耐药菌感染发生率，加强医疗废物源头分类。加强对医疗机构内保洁、保安等非卫生技术人员感染防控的基础知识教育和行为规范管理。（国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局按职责分工负责）2.加强水、环境卫生与个人卫生。深入开展爱国卫生运动，促进全社会形成文明卫生习惯。保障家庭、社区、卫生保健机构饮用水安全。完善公共卫生设施，扎实推进农村厕所革命。推进城乡环境卫生综合治理，改善城乡环境卫生状况。加强养殖场所、屠宰场所、食品生产车间等场所卫生管理，预防动物疫病，保障食品安全。多措并举，预防和减少社区获得性感染。（国家卫生健康委、农业农村部、国家疾控局按职责分工负责）3.加强抗微生物药物环境污染防治。加强生活污水、医疗废水与废物、制药企业生产废水、养殖业和食品生产废水等规范处理。严格落实抗微生物药物制药相关产业园区规划和建设项目环境影响评价，强化抗微生物药物污染排放管控工作，推动抗微生物药物废弃物减量化。开展水环境中抗微生物药物监测试点。加强抗微生物药物环境污染防治监管能力建设。（生态环境部、国家卫生健康委等部门按职责分工负责）4.加强感染病疫苗接种工作。进一步加强感染病相关疫苗的接种工作，增强人和动物对可预防感染病的抵抗能力，减少感染病发病率，降低抗微生物药物使用需求。（国家卫生健康委、农业农村部、国家疾控局按职责分工负责）（二）加强公众健康教育，提高耐药认识水平。1.加大城乡居民宣教力度。与《健康中国行动（2019-2030年）》中“健康知识普及行动”相结合，进一步提升社会公众对微生物耐药问题的认识，提高感染预防和抗微生物药物合理应用的知识水平。促进个人卫生防护，纠正无处方抗微生物药物使用治疗行为，引导公众在医师、药师指导下合理应用抗微生物药物。（国家卫生健康委牵头，国家广电总局、农业农村部按职责分工负责）2.广泛开展中小学生科普宣传。在中小学开展抗微生物药物合理应用与微生物耐药科普宣传活动，引导学生从小树立感染病预防和抗微生物药物合理应用观念，养成良好卫生习惯和合理用药行为。（教育部牵头，国家卫生健康委、国家广电总局参与）3.定期举办提高抗微生物药物认识周活动。在每年11月与世界卫生组织同步开展提高抗微生物药物认识周活动，通过拍摄公益宣传片、设计宣传海报、开设公众微信号、组织知识互动问答等多种方式，宣传感染预防、抗微生物药物合理应用与微生物耐药知识，切实提高全社会对微生物耐药的认识水平。（国家卫生健康委、农业农村部牵头，国家广电总局参与）（三）加强培养培训，提高专业人员防控能力。1.加强院校人才培养。以需求为导向，培养壮大感染防控、感染病学、药学、微生物、兽医等专业人才队伍。支持有条件的高等院校在有关一级学科下自主设置微生物耐药相关二级学科或交叉学科，鼓励生物学、医学、药学、农学、环境科学等多学科交叉培养高水平复合型人才。加强公共卫生与临床医学复合型人才培养，促进实现医防融合。支持有条件的高校在临床医学、动物医学、药学等专业开设微生物耐药、感染防控、抗微生物药物合理应用等课程，或在相关课程中增加相应教学内容。（教育部牵头，国家卫生健康委、农业农村部参与）2.加强医务人员培训。加强医务人员抗微生物药物合理应用与耐药防控的日常培训，鼓励有关专业组织、学协会等开展高质量培训，树立培训品牌。充分利用线上线下教育手段，提升医务人员微生物耐药防控相关的理论知识和实践技能。落实《抗菌药物临床应用管理办法》，定期对医师和药师进行培训和考核，经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。（国家卫生健康委、国家中医药局按职责分工负责）3.加强养殖业与兽医从业人员教育。深入推进“科学使用兽用抗菌药”公益宣传接力行动。加大兽医和养殖从业人员动物疫病防控、抗微生物药物合理应用的培训力度，不断扩大覆盖面。将兽用抗菌药物使用规范纳入高素质农民培育项目课程体系。（农业农村部负责）（四）强化行业监管，合理应用抗微生物药物。1.提高抗微生物药物临床应用水平。医疗机构要进一步落实国家关于抗微生物药物管理的规章制度、规范标准等，以改善感染病转归和提高医疗质量为目标，创新管理模式，充分利用信息化、人工智能等技术提升监管能力和效率。加强二级以上综合医院感染病科建设，规范诊治细菌真菌感染；强化临床微生物室建设，通过参加实验室室间质评、推广耐药菌快速诊断技术等，提升病原学诊断能力；大力培养抗感染领域临床药师，率先在儿科等重点科室配备专职药师。加强对民营医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、私人诊所等医疗机构的技术支持和监管，督促其不断提高抗微生物药物合理应用水平。（国家卫生健康委、国家中医药局按职责分工负责）2.加强兽用抗微生物药物监督管理。推动制定兽用抗微生物药物安全使用指导原则和管理办法。加强动物医院、动物诊所、养殖场的监督管理，进一步规范兽用抗微生物药物使用。围绕实施乡村振兴和食品安全战略，推进养殖业绿色发展，持续推进兽用抗菌药使用减量化行动，推广使用安全、高效、低残留的兽用中药等兽用抗菌药物替代产品。严格执行促生长用抗菌药物饲料添加剂退出计划。推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药。继续开展兽用抗微生物药物安全风险评估和兽药残留监控，维护食品安全和公共卫生安全。（农业农村部负责）3.严格抗微生物药物销售监管。严格落实药品零售企业凭处方销售抗微生物处方药物，加大对零售药店、药品网络交易第三方平台等药物流通渠道的监管力度。严禁使用未经诊断自动生成的处方。严厉打击药品经营领域销售假冒伪劣抗微生物药物行为。（国家药监局负责）4.发挥医保支付对合理用药的促进作用。深化医保支付方式改革，合理测算感染性疾病诊疗相关费用。根据临床需求和医保基金情况，动态调整医保药品目录，将临床价值高、患者获益明显、经济性评价优良的抗微生物药物按程序纳入医保支付范围。科学开展抗微生物药物的医保谈判、国家组织药品集中采购和医保支付方式改革工作，并加强政策实施效果评估。（国家医保局牵头，国家卫生健康委配合）（五）完善监测评价体系，为科学决策提供依据。1.完善抗微生物药物临床监测系统。加强抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网、真菌病监测网和医疗机构感染监测网建设，扩大监测覆盖范围。完善监测指标和监测方式，提高数据质量和分析效率，充分发挥监测网对临床诊疗和行业管理的监督、指导作用。加强监测网之间数据联动，探索建立监测网即时数据对多重耐药菌暴发流行的快速预警机制。（国家卫生健康委、国家中医药局按职责分工负责）2.建立健全动物诊疗、养殖领域监测网络。推动建立健全兽用抗微生物药物应用监测网和动物源微生物耐药监测网，完善动物源细菌耐药监测网，监测面逐步覆盖养殖场、动物医院、动物诊所、畜禽屠宰场所，获得兽用抗微生物药物使用数据和动物源微生物耐药数据。积极开展普遍监测、主动监测和目标监测工作，关注动物重点病原体、人畜共生和相关共生分离菌，加强监测实验室质量控制。（农业农村部负责）3.实现不同领域的监测结果综合应用。加快建立人类医疗、动物诊疗、养殖领域抗微生物药物合理应用和微生物耐药监测的协作机制，研究建立科学、合理的评价指标体系，为医疗与养殖领域加强抗微生物药物应用管理提供依据。建立国家微生物耐药参比实验室和生物标本库。建立耐药研究与监测技术标准体系，收集保存分离到的各种耐药微生物，提供临床与研究所需标准菌株。（国家卫生健康委、农业农村部负责）4.建立健全微生物耐药风险监测、评估和预警制度。加强微生物耐药生物安全风险监测，提高微生物耐药生物安全风险识别和分析能力。根据风险监测的数据、资料等信息，定期组织开展微生物耐药生物安全风险调查评估，建立预警制度。（国家卫生健康委、农业农村部按职责分工负责）（六）加强相关药物器械的供应保障。1.加快临床急需新药和医疗器械产品上市。对于耐药感染预防、诊断和治疗相关临床急需的新药、疫苗、创新医疗器械等，依程序优先审评审批。加强对抗微生物药物的不良反应监测及评价工作。（国家药监局负责）2.推进微生物耐药防控相关产业发展。推动抗微生物药物产业链上下游企业和科研单位加强协作，围绕原辅料、新型制药设备等产业链关键环节，开展技术产品攻关，补齐产业链短板弱项。鼓励企业开发和应用连续合成、生物转化等绿色生产工艺，加强生产过程自动化、密闭化改造，提升“三废”综合处置水平，促进抗微生物药物原料药生产绿色化、规模化、集约化发展。（工业和信息化部负责）（七）加强微生物耐药防控的科技研发。1.推动新型抗微生物药物、诊断工具、疫苗、抗微生物药物替代品等研发与转化应用。建立多学科协同创新的联合攻关机制，推动微生物耐药防控核心关键技术和重大产品的成果产出与转化应用。鼓励研发耐药菌感染快速诊断设备和试剂，支持开发价廉、易推广的药物浓度监测技术。支持耐药菌感染诊治与防控研究，包括新的治疗方案、耐药菌感染预防与控制策略以及抗微生物药物上市后评价等。开展临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定。重点加强孕产妇、儿童、老年人等特殊人群适用抗微生物药物的研发，进一步加强中成药等可替代抗微生物药物的研发。推动动物专用抗微生物药物和兽用抗微生物药物替代品的研究与开发。（国家卫生健康委、国家中医药局、科技部、国家药监局、农业农村部等按职责分工负责）2.支持开展微生物耐药分子流行病学、耐药机制和传播机制研究。及时掌握我国不同地区、人群、医疗机构、动物、环境等微生物耐药流行病学特点及发展趋势，阐明微生物致病、耐药及其传播机制，为制订耐药防控策略与研究开发新药物新技术提供科学数据。（国家卫生健康委、科技部、农业农村部等按职责分工负责）3.开展抗微生物药物环境污染防控研究。研发环境中抗微生物药物分析技术，开展环境中残留的抗微生物药物可能的生态环境影响研究。（科技部、生态环境部按职责分工负责）（八）广泛开展国际交流与合作。积极参与全球卫生治理，围绕全球微生物耐药面临的问题和挑战，开展多层面交流合作，推动构建人类卫生健康共同体。加强与有关国际组织、世界各国的交流与合作，借鉴微生物耐药领域先进理念、高新技术和经验做法，积极为全球微生物耐药防控提供“中国方案”和“中国经验”。结合工作开展情况和科技发展优势，在防控策略与技术标准制订、监测评估、研究开发、技术推广、人才培养、专题研讨等方面，继续推进与其他国家的双边和多边科技合作。在“一带一路”和“健康丝绸之路”等合作框架下，重点推进国际耐药监测协作、控制耐药菌跨地区跨国界传播等工作。积极支持需要帮助的国家和地区开展耐药防控活动。（国家卫生健康委牵头，农业农村部、科技部等按职责分工负责）四、保障措施（一）加强组织领导。建立完善应对微生物耐药有关部门间协调联系机制，加强常态化信息沟通，充分发挥统筹协调作用，加大对相关工作的支持力度，保障工作可持续性。根据本行动计划，制定年度工作重点，并将工作任务措施分解到具体部门，促进各司其职，形成合力，如期实现各项工作目标。各地要研究制订具体实施方案，于2022年12月底前书面报送至国家卫生健康委。（国家卫生健康委牵头，各相关部门按职责分工负责）（二）开展监测评估。国家层面建立行动计划执行过程监测和结果评估机制。围绕工作目标和任务，健全评估指标体系，明确评估主体和内容，开展年度工作评估和具体措施实施的质量改善研究。根据监测评估情况适时发布行动计划实施进展专题报告，对好的经验做法积极推广，对遇到的问题及时研究解决。各省（区、市）按要求开展本地区监测评估，推进任务落实。（国家卫生健康委牵头，各相关部门按职责分工负责）（三）发挥专家力量。建立完善国家遏制微生物耐药咨询专家委员会，推进不同领域、多学科专家沟通交流，为战略研究、政策制定提供决策咨询，为行动计划实施提供技术支撑，及时提出行动计划调整建议，推动完善相关指南和技术规范。各地可以成立本地区的遏制微生物耐药咨询专家委员会，强化技术支持。（国家卫生健康委牵头，各相关部门按职责分工负责）

市工商局前天公布了本市销售的部分羊绒羊毛制品、儿童服装质量监测报告，各有13个批次不合格，质量问题不容乐观。 　　从监测结果看，主要不合格项目是PH值、色牢度、纤维成分及含量。标称由飒拉商业(上海)有限公司生产(供货)的“ZARA baby”婴孩夹克/外套、标称由广州英爱贸易有限公司生产(供货)的“英氏YEEHOO”童装衫色牢度超标。标称由载思(上海)商贸有限公司生产(供货)的“ANNA SUI”时款西裤耐碱汗渍色牢度实测为1级，国家标准应大于等于3级，另外，该商品PH值、纤维含量两个指标也不合格，质量问题严重。同时，标称由上海马克华菲企业发展有限公司生产(供货)的“马克华菲”牌长袖针织衫标称无涤纶，实测涤纶12%。

2014年3月12日-3月14日，CHINA LAB 2014 广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会将在广州保利世贸博览馆隆重举行。 通微公司作为中国液相色谱分析领域首家『一站式』液相色谱解决方案提供商，全方位提供液相色谱领域系列仪器、色谱柱、耗材、各领域应用方法、方案定制等。为帮助更多的企业和机构解决分析中的难题，通微公司将首次派出资深的业务团队携一系列从常规分析、微分离到 半制备仪器、世界最优秀的特色色谱柱及应用解决方案到达展会现场，展出的产品包括国内首台蒸发光散射检测器ELSD-UM 5000、新品“一键智能反控”蒸发光散射检测器ELSD-UM 5000A、世界首台商业化加压毛细管电色谱仪TriSep-2100、高效液相色谱仪EasySep-1020、目前世界上键合相最全的核壳型HALO色谱柱、以耐酸耐碱著称的德国Bishoff色谱柱、德国高分子专家PSS填料和GMP凝胶色谱柱等。 通微公司拥有中国首家博士后工作站、多家大学联合实验室为您的色谱分析分忧解难。 了解更多特色产品信息，通微公司诚邀您莅临我们的展位---1A87！

p 　　6月22日，农业部正式印发《全国遏制动物源细菌耐药行动计划》，明确2017至2020年间将建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系，完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。同时鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。随着遏制动物源细菌耐药“行动战”的打响，微生物检测仪器设备将迎来一大波发展机遇。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 全国遏制动物源细菌耐药行动计划 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong (2017—2020年) /strong /span /p p 　　为加强兽用抗菌药物管理，遏制动物源细菌耐药，保障养殖业生产安全、食品安全、公共卫生安全和生态安全，根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安全提升规划》，制定本行动计划。 /p p 　 strong 　一、前言 /strong /p p 　　我国是畜禽、水产养殖大国，也是兽用抗菌药物生产和使用大国。兽用抗菌药物在防治动物疾病、提高养殖效益、保障畜禽水产品有效供给中，发挥了重要作用。但是，兽用抗菌药物市场秩序不够规范、养殖环节使用不尽合理、从业人员科学用药意识不强、公众对细菌耐药性认知度不高等问题依然存在，加之国家动物源细菌耐药性风险评估和防控体系薄弱，细菌耐药形势日趋严峻。动物源细菌耐药率上升，导致兽用抗菌药物治疗效果降低，迫使养殖环节用药量增加，从而加剧兽用抗菌药物毒副作用和残留超标风险，严重威胁畜禽水产品质量安全和公共卫生安全，给人类和动物健康带来隐患。当前亟需构建动物源细菌耐药性控制和残留超标治理体系，提高风险管控能力。 /p p 　　 strong 二、行动目标 /strong /p p 　　动物源细菌耐药和抗菌药物残留治理能力、养殖环节规范用药水平、畜禽水产品质量安全水平和人民群众满意度明显提高。到2020年，实现以下目标： /p p 　　(一)推进兽用抗菌药物规范化使用。省(区、市)凭兽医处方销售兽用抗菌药物的比例达到50%。 /p p 　　(二)推进兽用抗菌药物减量化使用。人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长剂逐步退出。动物源主要细菌耐药率增长趋势得到有效控制。 /p p 　　(三)优化兽用抗菌药物品种结构。研发和推广安全高效低残留新兽药产品100个以上，淘汰高风险兽药产品100个以上。畜禽水产品兽用抗菌药物残留监测合格率保持在97%以上。 /p p 　　(四) span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 完善兽用抗菌药物监测体系。 /span 建立健全兽用抗菌药物应用和细菌耐药性监测技术标准和考核体系，形成覆盖全国、布局合理、运行顺畅的监测网络。 /p p 　　(五)提升养殖环节科学用药水平。结合大中专院校专业教育、新型职业农民培训和现代农业产业体系建设，对养殖一线兽医和养殖从业人员开展相关法律、技能宣传培训。 /p p 　　 strong 三、重点任务 /strong /p p 　　 strong (一)实施“退出行动”，推动促生长用抗菌药物逐步退出 /strong /p p 　　加强重要兽用抗菌药物风险评估和预警提示，加大安全风险评估力度，明确评估时间表和技术路线图，加快淘汰风险隐患品种，推动促生长用抗菌药物逐步退出。 /p p 　　1.开展促生长用人兽共用抗菌药物风险评估，参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、世界动物卫生组织(OIE)等国际组织有关标准，结合我国实际，2020年前完成相关品种清理退出工作。 /p p 　　2.开展促生长用动物专用抗菌药物风险评估，收集、分析和评价相关技术资料，有针对性地开展残留和耐药性监测，2020年前形成保留或退出的意见。 /p p 　　3.对可能存在安全隐患的其他兽用抗菌药物开展风险评估，收集监测数据，分析技术资料，2020年前形成风险管控意见。 /p p 　　 strong (二)实施“监管行动”，强化兽用抗菌药物监督管理 /strong /p p 　　1.严格市场准入。加快兽用抗菌药物审评审批制度改革，推进兽用抗菌药物分类管理，鼓励研制新型动物专用抗菌药物。人用重要抗菌药物转兽用、长期添加用于促生长作用、易蓄积残留超标、易产生交叉耐药的抗菌药物不予批准。依据抗菌药物的重要性、交叉耐药和临床应用品种等情况确定应用级别，研究制定兽用抗菌药物分级管理办法和分级目录。 /p p 　　2.规范养殖用药。制定发布《兽用抗菌药物临床使用指南》，进一步规范兽医临床用药行为。推进养殖环节社会化兽医服务体系建设，推动实施兽用处方药管理、休药期规定等兽药安全使用制度。加强兽药使用记录监管，对出栏动物应当查验用药记录。开展兽药使用质量管理规范研究工作，明确养殖主体兽药采购、储存、使用等各环节管理要求。修订药物饲料添加剂安全使用规范、禁用兽药清单、休药期规定、兽药最高残留限量等技术标准。 /p p 　　3.加强饲料生产环节用药监管。组织实施药物饲料添加剂监测计划，以超量、超范围为重点，严厉打击饲料生产企业违法违规添加行为 加大预警监测力度，持续完善相关检测标准和判定标准。 /p p 　　4.建立应用监测体系。设立全国兽用抗菌药物应用监测中心和区域分中心，依托兽用抗菌药物生产经营企业、重点养殖企业等形成监测网络。通过国家兽药“二维码”追溯信息系统，监测兽用抗菌药物临床应用种类、数量、流向等情况，分析变化趋势。 /p p 　　 strong (三)实施“监测行动”，健全动物源细菌耐药性监测体系 /strong /p p 　　1.完善动物源细菌耐药性监测网。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 构建以国家实验室、区域实验室、省级实验室为主体，以大专院校、科研院所等实验室为补充，分工明确、布局合理的动物源细菌耐药监测网。依托现有基础，完善国家动物源细菌耐药性监测中心。分区域建立8家专业化实验室，各省(自治区、直辖市)设立省级监测实验室，并在养殖或屠宰企业建立3-5个监测站(点)。监测站(点)负责细菌初步分离，专业化区域实验室负责细菌鉴定和耐药性监测，通过国家监测网报送结果。 /span /p p 　　2.细化动物源细菌耐药性监测工作。科学合理制定养殖领域细菌耐药监测方案，积极开展普遍监测、主动监测和目标监测。监测面覆盖不同领域、不同养殖方式、不同品种的养殖场(户)和有代表性的畜禽水产品流通市场，获得动物源细菌流行病学数据。 /p p 　　3.加强兽医与卫生领域合作。建立兽医与卫生领域抗菌药物合理应用和细菌耐药性监测网络的联通机制，实现两个领域的监测信息资源共享。 /p p 　　 strong (四)实施“监控行动”，强化兽用抗菌药物残留监控 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1.建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系，鼓励第三方检测力量参与，持续实施抗菌药物残留监控计划，依法严肃查处问题产品。完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。 /span /p p 　　2.建立养殖场废弃兽药回收和无害化处理制度，逐步实施兽用抗菌药物环境危害性评估工作。开展养殖粪污中抗菌药物残留检测，建立评估方法和标准，推广先进的环境控制技术、粪污处理技术，促进生态养殖发展。 /p p 　　 strong (五)实施“示范行动”，开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建 /strong /p p 　　在奶牛养殖大县、生猪养殖大县、水产养殖大县、全国绿色养殖示范县、水产健康养殖示范县和具有规模养殖的国家农产品质量安全县(市)选择生猪、家禽和奶牛等优势品种，开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建活动，推广使用安全、高效、低残留的中兽药等兽用抗菌药物替代产品，从源头减少兽用抗菌药物使用量。及时总结经验、逐步推广，并研究相关补贴制度。 /p p 　　 strong (六)实施“宣教行动”，加强从业人员培训和公众宣传教育 /strong /p p 　　强化兽医等从业人员教育，将兽用抗菌药物使用规范纳入新型职业农民培育项目课程体系。鼓励有条件的大中专院校开设抗菌药物合理使用相关课程。加强从业人员科学合理用药培训。充分利用广播、电视等传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体，广泛宣传安全用药知识，提高公众对细菌耐药性的认知度。 /p p 　　 strong 四、能力建设 /strong /p p 　　(一)提升信息化能力。综合运用互联网、大数据、云平台等现代信息技术，完善国家兽药基础数据平台，深入推进国家兽药“二维码”追溯实施工作，推动省市县三级配备必要的软硬件设施设备，与国家兽药基础信息平台对接，保证兽用抗菌药物产量、销量、用量全程可追溯，实现兽用抗菌药物生产、经营和使用全程监管。 /p p 　　(二)提升标准化能力。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 建立动物源细菌耐药性监测标准体系，针对细菌分离和鉴定方法、最小抑菌浓度测定方法、药物耐药性判定等制定统一的检测标准，开展实验室能力比对。收集、鉴定、保藏各种表型及基因型耐药性菌种，建立菌种库和标本库，实现各级实验室标准化管理。 /span /p p 　　(三)提升科技支撑能力。发挥科研院所、龙头企业技术优势，创立全国兽用抗菌药物科技创新联盟，围绕动物专用抗菌药物、动物源细菌耐药性检测、中兽药等抗菌药物替代品种和养殖领域新型耐药性控制技术等领域，开展产品研发和关键技术创新。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。 /span 鼓励开展细菌耐药分子流行病学和致病性研究。 /p p 　　(四)提升国际合作能力。主动参与WHO、FAO、CAC、OIE等国际组织开展的耐药性防控策略、抗菌药物敏感性检测标准制修订等工作，与其他国家和地区开展动物源细菌耐药性监测协作，控制耐药菌跨地区跨国界传播。加强与发达国家抗菌药物残留控制机构及重要国际组织合作，参与国际规则和标准制定，主动应对国际畜禽水产品抗菌药物残留问题突发事件。 /p p 　 strong 　五、保障措施 /strong /p p 　　(一)加强组织领导。各地兽医行政管理部门要深刻认识做好遏制动物源细菌耐药工作的极端重要性，强化组织领导。要根据本计划确定的行动目标和重点任务，制定辖区工作方案，认真开展日常监管、监督抽检等具体工作。要强化责任，落实地方人民政府的属地管理责任，明确养殖者的主体责任，各级监管部门的监管责任，层层传导压力，切实将各项工作任务落到实处。 /p p 　　(二)加大政策支持。按照《全国动植物保护能力提升工程建设规划(2017-2025年)》(发改农经〔2017〕913号)，统筹考虑相关项目建设。积极争取发改、财政、科技等部门支持，加大动物源细菌耐药性防控体系建设、监测评估、监督抽查和抗菌药物使用减量化示范创建等工作的支持力度 逐步建立多元化投入机制，鼓励、引导企业和社会资金投入。 /p p 　　(三)发挥专家作用。成立全国兽药残留与耐药性控制专家委员会，为动物源细菌耐药性监测、监管体系建设与完善提供专业指导 承担兽用抗菌药物耐药性风险评估任务，提供风险管理和政策建议。在相关国家现代农业产业技术体系中增设疫病防控、质量安全等岗位，鼓励各地建立兽用抗菌药物研究团队，加强抗菌药物替代研发、细菌耐药机制研究、耐药检测方法与标准研究等工作。 /p p 　　(四)落实目标考核。将兽用抗菌药物使用监管及动物源细菌耐药控制纳入国家食品安全和农产品质量安全考核范围，对动物源细菌耐药性监管体系、违法行为查处率、条件保障和经费预算等指标进行量化考核。农业部制定考核评价标准，按年度、区域、进度进行量化、细化，各地要根据工作要求，进一步细化分解工作目标和任务措施，确保行动计划有效落实。 /p

千龙网北京5月15日讯 近日，针对目前建筑市场火灾频发的状况，北京金隅集团下属北京建筑材料检验中心组建专业的团队，大力开展防火标准编制和建筑防火项目研究，并被国家认证认可监督管理委员会正式批复筹建“国家建筑防火产品安全质量监督检验中心”。 　　国家级中心的建设，标志着北京建筑材料检验中心将从一个地方性检测机构正式迈入国家级检测机构之列，为质检产业快速发展奠定了坚实的基础。 　　国内品种最全、规模最大的检验机构之一 　　2008年，北京建筑材料科学研究总院对所属的五个国家级建筑材料检验中心、三个市级建筑材料质量监督检验站以及两个专业检验所进行了整合，组建成立北京建筑材料检验中心。 　　中心检验范围跨越建筑结构材料、化学建材、五金门窗、水暖卫浴、木材家具等各类建材产品，工程质量检测、建筑节能检测、室内空气质量检测等工程现场检验以及特种设备、计量器具检验等，是国内检验品种最全、规模最大的检验机构之一。 　　目前，北京建筑材料检验中心拥有保温系统耐侯性实验室、隔声实验室、工程实验室、木材恒温恒湿实验室等国内一流的实验室，与澳大利亚SAI、德国TUV、美国CSI中环联合(北京)认证中心、中国质量认证中心、北京国建联信认证中心等检验认证机构建立了合作关系，开展认证检测业务，目前业务范围覆盖全国二十余个省(直辖市)，拥有上千家客户资源。 　　2011年，北京建筑材料检验中心在窦店金隅科技产业园建设了现代化的检测基地，基地中幕墙检测系统、燃烧与耐火极限检测系统、管道噪声检测系统、工程检测系统等均达到国内领先水平。 　　被授予北京“博士后(青年英才)创新实践基地” 　　在大力开展技术研究的同时，北京建筑材料科学研究总院一直致力于推进科技成果的产业化转化。上世纪80年代自主研制的耐碱玻璃纤维是北京市“七五”重点攻关项目。 　　1997年，北京建筑材料科学研究总院与世界知名建材生产企业法国圣戈班集团合资成立了玻璃纤维公司，目前年产值近3亿元。率先研发并实现产业化的多彩花纹涂料，建筑涂料、防水涂料、功能涂料等“金鼎”涂料系列产品广受市场青睐，2008年，根据集团统一部署与集团兄弟企业整合组建的金隅涂料公司目前年产值过亿元，2012年被评为中国十大涂料品牌。 　　1998年，北京建筑材料科学研究总院结合自主研发的技术成果开始进行砂浆产品的产业化进程，并于同年投资建设了年产10万吨干粉砂浆生产线，2009年又新建一条年产30万吨干混砂浆环保示范生产线。 　　北京建筑材料科学研究总院先后开发了8大类近百个砂浆产品，并连续六年产量位居北京市行业首位，成为全国干混砂浆行业龙头企业和全国干混砂浆行业技术依托单位。 　　2012年9月，北京建筑材料科学研究总院砂浆产业分离成立新的北京金隅砂浆有限公司，当年实现产值近两亿元。 　　近年来，北京建筑材料科学研究总院着力培养科技创新人才，形成了一支搭配合理、具有强大科技创新能力的研发团队。目前总院拥有博士及博士后20人，硕士以上研究人员120人，高素质人才对科技创新工作的带动作用显著。 　　与此同时，积极推行科技人员“双通道”制，设立了首席工程师、主研工程师等五级岗位，极大地提升了科技人员的积极性。2012年，被授予北京“博士后(青年英才)创新实践基地”。 　　金隅集团科技创新体系实现重大突破 　　2012年，为适应新时期发展要求，北京金隅集团在调研国内外相关行业科技创新体系的基础上，整合全集团的科技创新资源，以北京建筑材料科学研究总院为基础，组建了“金隅中央研究院”，作为集团核心研发和技术服务机构，为集团企业提供技术支撑和服务。 　　金隅中央研究院主要围绕集团主营产业开展战略性、前瞻性的重大科技研究攻关，为集团实现中长期发展战略提供技术支撑 围绕集团业务板块开展共性、关键性技术研发和成果推广应用，为产业绿色转型和高端化发展提供技术支撑 承担国家及省市级科技项目，承担技术论证工作，负责引进重大技术成果 为集团所属企业提供技术支持与科技服务，促进科技成果产业化。 　　中央研究院的建立，是金隅科技创新体系的重大变革，将进一步增强金隅集团的科技创新能力，提升集团的科技创新水平。

养猪场污染链 　　为了让猪长得快且貌似健康，过量的抗生素、重金属进入了养猪场。这些错误溢出养殖业后，直接增加了人类食品安全和健康风险 　　一种新型污染正引起越来越多的关注。它产自养殖业，流到环境中，游离于各国现有污染物排放清单之外，却给人类带来真实的威胁。 　　一个中美联合研究团队调查了三个年产肉猪1万头以上的大型养猪场，分别位于北京、福建莆田和浙江嘉兴郊区。研究结果显示：国内一些养猪场药物滥用情况严重，以致养猪场成为耐药细菌的选拔场。通过猪的粪便，这些耐药细菌流入外界环境，可能产生对人类健康造成危害的具有多重耐药性的细菌。 　　耐药细菌，是那些发生基因突变后，从而进化出耐药性的细菌。大量、长期使用抗生素，会加速细菌的耐药性。 　　这个研究团队以三个养猪场的猪粪便、粪便堆肥和养猪场附近使用堆肥的农田土壤为样本，共检测到149种耐药基因，其中，有63种的浓度比原始森林的土壤检出量高出上百倍，甚至有的高达近3万倍。这意味着，这些养猪场在抗生素的种类和数量上严重滥用。《财经》记者的调查也显示，同样的问题在国内其他养殖业也普遍存在。由此带来的公众健康风险的攀升，亟须充分评估与应对。 　　危险的添加物 　　袁亮(化名)在北京东郊经营一个小养猪场。四年前，他刚入行的时候，对养殖知识一窍不通，本该半个月给猪打一次的药，为了见效快，每星期打一次，“结果间隔时间太短，猪不吃食，还发高烧”。焦头烂额的袁亮问询兽医后才知道如何正确使用药物。 　　在国内养殖业，相当多的从业人员像袁亮一样，缺乏科学养殖知识。江西省宜丰县的一名兽医告诉《财经》记者，当地养殖户在使用抗生素时，不考虑毒副作用，只考虑疗效，为了见效快，还会把几种抗生素混在一起大剂量使用。 　　袁亮场里的猪，最常见的发病就是腹泻、伤寒和气喘，“跟人一样，天冷天热的时候，就容易得病”。过去，大肠杆菌、葡萄球菌感染属于容易治疗的细菌性疾病，现在却变得不易治疗，成为猪的主要传染病。 　　因为，一种方法正在养殖业盛行——相比治疗性用药，饲料中被添加了更多的抗生素，继而进入猪的体内。 　　早在70年前，科学家就发现，在饲料中添加抗生素或者其发酵残渣，可以促进畜禽生长。1950年底，美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准在饲料中添加抗生素。从此，抗生素作为饲料添加剂在全球广泛使用。 　　据浙江大学医学院第一医院教授肖永红介绍，国外近来研究表明，抗生素不能促进动物生长。这种错觉主要来源于几十年前，动物养殖条件差，容易患病，那时添加抗生素可能减少动物患病，生长加快，但并非抗生素的直接作用。 　　袁亮的猪场，近200平方米的地方，饲养了200多头猪。每个猪圈只有六七平方米大，里面挤着七八头猪，在石灰铺的地面上，猪的排泄物随处可见。袁亮每天都要清理两次粪便。在这样拥挤的养猪场里，细菌滋生。 　　那些在猪体内抵抗住抗生素的绞杀、而侥幸存活的细菌会进化出耐药性，这些带有耐药细菌的猪肉在烹饪时，如果没有被充分加热，杀死全部耐药细菌，耐药性就可能“移植”给人体，使部分抗生素对人失效，严重时导致无药可医。 　　农业部早已注意到这个现象，要求药物饲料添加剂和兽药都严格执行休药期制度，即畜禽在屠宰前或乳、蛋产品上市前，应与最后一次用药间隔一定的时间。经过休药期，暂时残留在动物体内的药物，可以被分解至完全消失，或对人体无害的浓度。 　　然而，这一食品安全防范措施在基层并未得到有力执行。前述基层兽医说，“检疫部门检测不认真，一头猪交几块钱，就给开一个检疫证。”袁亮们基本不会管休药期的要求，屠宰前也会超量用药。 　　另一种风险近年也从养殖业显现出来。国内养猪场的猪，普遍存在体内重金属超标的现象。往饲料中添加一些稀有元素和重金属元素，可以为动物生长提供必需的微量元素。在肉猪中，最常见的超量重金属是铜。 　　铜、锌等重金属元素很难被猪完全吸收利用，一部分超标的重金属会在猪的内脏中聚集，很多中国人有吃动物内脏的习惯，更易摄入这部分重金属。 　　当铜的摄入量比需要量高出几十倍时，猪的粪便呈现黑色。不少养殖者错误地认为，猪粪便越黑，就说明饲料消化越完全。许多饲料商迎合这种心理，主动在饲料中添加高铜制剂来保证猪排泄黑色粪便。前述基层兽医表示，饲料消化率与粪便颜色之间并无直接的关系，“这其实是一种错觉”。　　铜、锌和有机砷制剂的超量添加，在饲料业较为普遍，重金属具有富集性和累积性，潜在危害不容忽视。研究人员发现，用高铜添加制剂饲喂动物，用其产生的粪便做牧草肥料，可使绵羊发生中毒。欧盟将铜的添加量限制在160毫克/千克以内。 　　袁亮说，猪贩子上门收猪时，卖相好的猪卖价会高一些，打蔫的猪就得降点价。为了让猪长得“皮红毛亮”，给人一种健康的感觉，给猪喂食一定量的有机砷制剂，就会带来“健康”。现在，添加砷制剂在养猪业已经不是秘密。砷是国际肿瘤研究机构(IARC)确认的人类致癌物之一。 　　污染外溢 　　中国大约饲养了全球一半的猪。庞大的规模，放大了养殖业滥用抗生素和重金属带来的环境“后遗症”。 　　究竟从养殖业中转移出多少的耐药基因，无法统计。但从中国在抗生素生产和使用上都是第一大国可窥见隐藏的危害。肖永红在2007年调查推算，中国抗生素原料的年产量约21万吨，其中有9.7万吨用于畜牧养殖业，占年总产量的46.2%。此后，随着中国的肉类总产量、禽蛋产量和牛奶产量逐年递增，养殖业的抗生素使用量也水涨船高。 　　抗生素的大量使用，一方面有可能直接引发食品安全问题 另一方面，还会在动物粪便中残留高浓度的抗生素。抗生素进入猪的体内，只有很少一部分被内脏器官吸收利用，约60%-90%以原药或者其代谢产物的形式，通过尿液和粪便排泄出来。 　　粪便施肥也是抗生素进入环境的主要途径。国内将猪粪作为有机肥料，广泛用于土壤施肥。残留其中的抗生素通过这个链条，进入土壤，逐渐污染周边的地表水、地下水和饮用水源。最终，通过这些渠道与人类的食物链交会，对人体健康构成潜在危害。 　　耐药细菌也与残留抗生素一起，进入土壤、地表水和地下水，这些地方随之成为耐药基因的天然储存库。在细菌中产生耐药性突变的基因，被称为耐药基因。动物肠道细菌中的耐药基因可以扩散到环境中的微生物中。耐药细菌死亡后，其携带的耐药基因的遗传物质仍可在环境中长期存在，并能通过直接接触或污染食物链等多种途径进入人体，增加人体的耐药性。 　　早在2006年，美国弗吉尼亚大学土木与工程学院副教授艾米普鲁登(Amy Pruden)等首次提出，将抗生素耐药基因作为一种环境污染物，并指出其可能对动植物和人体健康造成的潜在生态风险。 　　中国的养猪场每年会产生6.18亿吨猪粪，由此引发的安全风险难以评估。前述中美研究团队选定的三个养猪场，通过饲料添加和用于治疗的抗生素，涵盖了除万古霉素之外的所有主流抗生素。其中，嘉兴和莆田的养猪场使用了13种抗生素。 　　研究显示，随猪粪尿排出体外的重金属比例达到95%以上。含有大量重金属的粪便作为有机肥，施入土壤，被农作物吸收，农作物收获后端上餐桌，至此，又有相当一部分重金属进入人体。而锌、铜等重金属和抗生素的复合污染，会加剧耐药基因在环境中的扩散。 　　这些被添入饲料的重金属来源也存在安全隐患。饲料行业中添加的微量元素，其原料一般来自工业生产中的副产物、废弃物。江西华丰农牧科技有限责任公司董事长熊凌向《财经》记者透露，“从矿产中提炼出来的矿铜几乎没有用于饲料生产的，饲料中用的铜都是垃圾铜。”比如电路板工业的蚀刻废液，或铜镉渣。 　　目前，饲料中重金属的来源处于监管盲区，没有明确要求。而且，现有饲料级微量元素的国家标准很宽松，只有主要元素含量和重金属指标等几项，没有其他杂质的控制指标。熊凌说，“饲料标准跟工业标准几乎没什么差别。” 　　以饲料级硫酸锌的国标为例，对硫酸锌的含量要求与工业级标准相当，不同的是，工业级硫酸锌还有对不溶物、PH值、氯化物、铁和锰含量的要求，饲料级硫酸锌则没有这些要求。 　　劣质原料导致很难在生产中去除杂质，最终产品中杂质，比如镉的含量相当高，有的甚至达1%以上。镉是世界卫生组织(WHO)公布的可能致癌物质。 　　这样做的目的只有一个，降低成本。 　　利润博弈安全 　　由于迅速可见的好处，滥用抗生素，并不仅仅发生在中国。美国密歇根州立大学教授詹姆斯提亚杰(James M. Tiedje)表示，“耐药菌已在全球范围内蔓延。”美国也存在耐药菌严重的情况。美国食品药品监督管理局最新公布的数据显示，2011年，有1.36万吨的抗生素用于畜禽生产，是其国内人口治疗用量的近4倍。 　　WHO已将耐药细菌作为21世纪威胁人类健康的最重大挑战之一，并宣布将在全球范围内对控制抗生素抗性基因进行战略部署。 　　中国科学院城市环境研究所研究员朱永官的团队与美国密歇根州立大学进行了上述三个养猪场的调查项目。他在接受美国《时代》周刊采访时表示，“保护主流抗生素的有效性非常迫切，因为目前开发新型抗生素极其困难。” 　　耐药细菌的大量出现，急剧消减了抗生素带来的好处，即使在执行严厉措施的欧洲，也得忍受抗生素的耐药性造成的巨大损失。根据欧洲疾病预防与控制中心估计，欧盟每年发生耐药菌感染病例40万例，由耐药性而导致的死亡人数达2.5万人，卫生健康费用支出，及由此导致的生产力下降的成本高达15亿欧元。 　　为对抗日益严重的耐药性，瑞典早在1986年迈出第一步，宣布全面禁止抗生素用作饲料添加剂。在禁用的最初两年，出栏的800万头肉猪由于饲料利用率的下降，至少多消耗了7万吨饲料。 　　丹麦也陆续禁止了多种抗生素作为生长促进剂使用。停用之初，丹麦生猪的发病率和死亡率增加600%，治疗性抗生素使用量呈比例增加，同时由于饲料转化率降低所致，养猪生产成本提高了8%-15%。 　　不过，几年后情况有所改观。2008年，丹麦国内养猪生产中抗生素的使用量比最高时减少近50%，而养殖效益并未受到明显的影响，实际上包括母猪、仔猪和育肥猪的生产性能均略有提高。 　　WHO发布一篇报告指出，抗生素禁止用作饲料添加剂并未造成动物疾病的蔓延。2006年，欧盟成员国全面停止使用所有抗生素生长促进剂。通过改善营养供给、提高饲养管理水平、营造良好养殖环境等，缓解抗生素禁用带来的一系列生产压力。 　　美国食品药品监督管理局虽未禁止抗生素在养殖业作为饲料添加剂使用，为控制其被滥用，也在1996年，联合疾病控制和预防中心、农业部成立了国家抗生素耐药性检控体系。一旦发现耐药菌产生，该机构便会启动相应法律，包括收回药物使用许可证。另外，美国猪肉生产者协会会给养猪场提供详细指南，尽力使耐药菌问题最小化。 　　身在美国的提亚杰，更赞成欧洲的做法。他认为，不应该允许出于增产目的，把抗生素添加进饲料的做法，“尽管可能会提高肉类价格，更多的国家会选择在商业化养猪场中禁止使用抗生素。长期滥用抗生素，会使风险不断提高，人类正在丧失有效的抗生素”。 　　肖永红乐观地认为，中国也完全能够禁止抗生素作为饲料添加剂使用，“推广时间长短主要依赖管理部门的决心大小”。