肯特肽抗体

人抗浦肯野细胞抗体/抗Yo抗体(PCA-1/Yo)检测试剂盒人抗浦肯野细胞抗体/抗Yo抗体(PCA-1/Yo)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗浦肯野细胞抗体/抗Yo抗体(PCA-1/Yo)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗浦肯野细胞抗体/抗Yo抗体(PCA-1/Yo)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗浦肯野细胞抗体/抗Yo抗体(PCA-1/Yo)抗原、生物素化的人抗浦肯野细胞抗体/抗Yo抗体(PCA-1/Yo)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗浦肯野细胞抗体/抗Yo抗体(PCA-1/Yo)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人抗环胍氨酸肽抗体(CCP)检测试剂盒人抗环胍氨酸肽抗体(CCP)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗环胍氨酸肽抗体(CCP)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗环胍氨酸肽抗体(CCP)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗环胍氨酸肽抗体(CCP)抗原、生物素化的人抗环胍氨酸肽抗体(CCP)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗环胍氨酸肽抗体(CCP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人甲状腺非肽激素抗体(THAA)检测试剂盒人甲状腺非肽激素抗体(THAA)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人甲状腺非肽激素抗体(THAA)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人甲状腺非肽激素抗体(THAA)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人甲状腺非肽激素抗体(THAA)抗原、生物素化的人甲状腺非肽激素抗体(THAA)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人甲状腺非肽激素抗体(THAA)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人破伤风抗体(Tetanus Ab)检测试剂盒人破伤风抗体(Tetanus Ab)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人破伤风抗体(Tetanus Ab)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人破伤风抗体(Tetanus Ab)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人破伤风抗体(Tetanus Ab)抗原、生物素化的人破伤风抗体(Tetanus Ab)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人破伤风抗体(Tetanus Ab)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

PepFinder软件对单克隆抗体进行常规肽图分析的各种应用。结果表明，使用PepFinder软件可以简便快捷的得到序列覆盖度分析的结果，并且可以对脱酰胺等生物医药质控中重要的翻译后修饰进行鉴定以及定量。PepFinder独具的单克隆抗体分子量计算功能及二级谱图智能预测功能大大减少了分析人员花费在数据处理上的时间；在PepFinder2.0版本中，新增的De Novo Sequencing功能和mgf格式文件、pinpoint txt文件输出功能帮助分析人员对数据进行不同平台上的深入挖掘。通过生成快速、全面的肽段表征及自动化的修饰位点总结报告， PepFinder 软件能够大幅减少生物产品详细表征所需的时间和精力。

BioCore ProteinA采用粒径15μ m、单分散大孔（1000Å ）、耐压的聚合物微球为基质，抗体分离能在提高分离度的同时在高流速下使用，有助于快速分离。Column:BioCore Protein A, 15 μ mDimension:2.1× 50 mm

高分辨率的对完全原态下(fully native)的单克隆抗体的电荷变异体的分离，对 mAb 和 ADC (抗体药物结合物)的分析均能提供非常好的准确度和灵敏度

使用HPLC对抗体药物的一级结构进行肽图分析时抗体药物研究中重要手段之一。具体方法是将抗体酶解后使用反相色谱柱进行分离，但该方法需要分离的峰非常多，因此近年来用于肽图分析的小粒径色谱柱和核-壳技术色谱柱得到广泛使用。并且为检测样品特性和变异，需要对洗脱峰进行比较，因此需要系统具有良好重复性。一体化Nexera-i是满足此类分析的理想系统。

单克隆抗体 (mAb) 是制药行业中发展最快的一类药物。mAb 作为蛋白质药物，从初始表达到最终商业化经历了一个高度复杂的过程，需要在每个步骤中对其进行仔细表征。在用于 mAb 表征的众多分析方法中，肽谱分析是一项至关重要的技术，它能够实现 mAb 的一级结构确认，还可以对翻译后修饰 (PTM)（如脱酰氨基化、氧化和糖基化）进行鉴定和定量分析。使用 LC/MS/MS 方法进行的 mAb 肽谱分析包括将纯化的 mAb 酶裂解为肽段、串联质谱分析以及数据解析。样品前处理通常涉及多个步骤，包括变性、还原、烷基化和酶解。手动进行肽谱分析样品前处理的过程十分繁琐，且易于受到可扩展性和重现性不佳的影响。此应用简报展示了一个高通量工作流程，能够同步进行样品消解和样品净化，具有很高的重现性。

肽图是用于对蛋白质药物一级结构进行鉴定以及检测蛋白质产品批间一致性的常规检测方法。一般进行肽图谱鉴别时往往需要时间较长，如重组人胰岛素肽图测定在中国药典、美国药典、欧洲药典中均采用反相HPLC法，检测时间长达60~86min不等；本公司的重组单克隆抗体肽图的检 测时间也长达52分钟。目前的方法中使用的常规液相色谱仪和液相分析柱，分析时间长，且有机试剂耗用量大，快速液相色谱仪和快速液相分析柱的应运而生，使得分析时间和试剂耗量大大降低。但针对目前基层实验室常规液相色谱仪的普及，与快速液相分析柱的不兼容性，使得快速分析检测很难实现。安捷伦公司最新推出的Poroshell 120系列表面多孔层色谱柱，由于其具有低反压，高柱效的特点，从而真正实现在常规液相色谱仪上进行快速分析的可操作性。本文使用Poroshell 120色谱柱，并采用常规液相色谱仪，对重组单克隆抗体肽图检测方法加以改进，分析时间和试剂耗量均降低了1/2以上，一次分析仅需26分钟；色谱峰的理论塔板数及分离度也优于常规检测方法。

本文讨论了采用一套HPLC系统（UltiMate3000钛系统）同时实现单克隆抗体的聚集体的分离和电荷亚型的分离。

抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织，同时限制药物在非目标组织中的毒性。药物/抗体比率 (DAR) 是抗体所连接药物数量的平均值，它是 ADC 的重要属性。由于低载药量会降低效力，而高载药量则会对药代动力学 (PK) 和毒性产生负面影响，因此 DAR 值能够对药效产生影响。目前的偶联化学方法有赖氨酸侧链酰胺化或半胱氨酸链间二硫键还原，载药量通常为 0 ~ 8 个药物分子 (D0 ~ D8)/抗体。LC/MS 是测定 ADC 的 DAR 和载药量分布的常用分析方法， 也是鉴定不同种类载药 ADC 的关键方法。多数情况下可直接使用 LC/MS 分析完整 ADC 从而确定 DAR 值。而在需要有关轻链和重链的具体 DAR 信息时，则可能要在 LC/MS 分析前对 ADC 进行还原。此外，还可能需要在 LC/MS 分析前对 ADC 进行去糖基化以进一步降低谱图复杂性。LC/MS 分析前的 ADC 样品前处理通常由手动完成，因此可能引入变异性并对通量产生限制。Agilent AssayMAP Bravo 是一款简单易用的自动化样品前处理系统，能够提高可重现性、通过减少手动操作时间节省人力、具有可扩展性（可同时运行 8 – 96 个样品)、简化人员间和站点间的方法转移，并能最大限度减少人为误差。AssayMAP Bravo 是一款适用于上述反应的强大自动化样品前处理平台。AssayMAP Bravo 自动化样品前处理平台与安捷伦 LC/MS 和 MassHunter/BioConfirm/ DAR 计算器软件相结合，能够针对 ADC DAR 计算提供可重现的便捷解决方案。本应用简报中采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台对经/未经去糖基化的完整和还原态 ADC 进行了平行处理，并采用安捷伦 LC/MS 对其进行分析，随后通过安捷伦 DAR 计算器确定 DAR。

生物制药是生物技术产业中发展最为迅速的部分，以单克隆抗体药物为标志，目前全球已批准35个抗体药物上市，用于癌症、自身免疫、黄斑变性、血液病和感染治疗等。在生物制药的每个生产环节，产品的纯化和分析过程都至关重要。早期抗体的质量控制过程中，必须测定样品的效价、聚集体和电荷亚型。单克隆药物（MAb）产品中两个主要的杂质是电荷亚型单抗和单抗聚集体，这些副产物会产生与主产品不同的药效，有时会引起严重的副作用，如抗药性抗体的形成。蛋白聚体是在生产过程、纯化或者运输过程中产生（如温度，pH的影响）。本文讨论了采用一套HPLC系统（UltiMate3000钛系统）同时实现单克隆抗体的聚集体的分离和电荷亚型的分离。

抗体偶联药物（ADC）功能分析作为抗体研发极为关键的环节，涉及如药理药效评估的内化作用检测，细胞毒增强（ADCP效应激活吞噬作用）检测，3D细胞模型评估等多方位检测及评价，赛默飞抗体药研发功能检测全流程解决方案平台可以提供从细胞活性，增殖，毒理，表达等包括成像及流式检测评估到蛋白高通量检测的一系列完整研究平台。

人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)检测试剂盒人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)抗原、生物素化的人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗神经元核抗体2型/抗Ri抗体(ANNA-2/Ri)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人抗双链DNA抗体/天然DNA抗体(dsDNA)检测试剂盒人抗双链DNA抗体/天然DNA抗体(dsDNA)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗双链DNA抗体/天然DNA抗体(dsDNA)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗双链DNA抗体/天然DNA抗体(dsDNA)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗双链DNA抗体/天然DNA抗体(dsDNA)抗原、生物素化的人抗双链DNA抗体/天然DNA抗体(dsDNA)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗双链DNA抗体/天然DNA抗体(dsDNA)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

蛋白质发生聚集现象是治疗性蛋白药物开发过程中的一个主要问题，即便是无毒的，这些杂质的存在也会降低药品制剂的药效。在生物制剂领域中被广泛使用的单克隆抗体蛋白，在将来具有取代小分子药物的潜力，所以去除单抗蛋白药物中的这些杂质变得至关重要。本报告介绍了TSKgel UltraSW Aggregate色谱柱在分析单克隆抗体，以及在强制变性条件下（包括酸和热变性）形成的多聚体的分析实例，显示了其优异的分离效果。

肿瘤特异性抗体功能分析包含很多方面： T细胞功能活化及增殖、细胞因子分析、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity ADCC）、抗体介导的补体依赖的细胞毒性（complement dependent cytotoxicity CDC）、巨噬细胞抗体依赖性的细胞吞噬作用（Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis ADCP）等。

人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)检测试剂盒人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)抗原、生物素化的人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗神经元核抗体1型/抗Hu抗体(ANNA-1/Hu)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

Kingfisher Flex磁珠纯化系统是新一代自动化噬菌体文库筛选平台，将手动筛选过程实现自动化。《抗体工程》2010版将Kingfisher Flex作为自动化文库筛选标准化流程予以推荐。美国Recombinant AntibodyNetwork成员也都采用Kingfisher Flex进行自动化文库筛选。

人抗组蛋白(H2A-H2B)-DNA抗体/抗二聚体-DNA抗体检测试剂盒人抗组蛋白(H2A-H2B)-DNA抗体/抗二聚体-DNA抗体检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗组蛋白(H2A-H2B)-DNA抗体/抗二聚体-DNA抗体含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗组蛋白(H2A-H2B)-DNA抗体/抗二聚体-DNA抗体水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗组蛋白(H2A-H2B)-DNA抗体/抗二聚体-DNA抗体抗原、生物素化的人抗组蛋白(H2A-H2B)-DNA抗体/抗二聚体-DNA抗体抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗组蛋白(H2A-H2B)-DNA抗体/抗二聚体-DNA抗体呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

本文以半胱氨酸连接的抗体药物偶联物 (Antibody-Drug Conjugate, ADC) 为研究对象，使用天然质谱法通过 Agilent6530 Q-TOF LC/MS 检测 ADC 的完整分子量，并使用安捷伦DAR计算器软件(Agilent DAR Calculator)计算ADC的加权平均药物/抗体比率(Drug to Antibody Ratio, DAR)。

本文以半胱氨酸连接的抗体药物偶联物 (Antibody-Drug Conjugate, ADC) 为研究对象，使用天然质谱法，通过 Agilent 6530 Q-TOF LC/MS 检测 ADC 的完整分子量，并使用安捷伦 DAR 计算器软件 (Agilent DAR Calculator) 计算 ADC 的加权平均药物/抗体比率(Drug to Antibody Ratio, DAR)。

从原理来看，这类实验主要分为两类，一类是基于靶点特异性结合的抗体结合实验，这类方法主要研究抗体与靶点直接的特异性结合能力，研究方法分别有依赖于固相介质的ELISA,均相溶液中的靶点结合检测，以及细胞水平的流式分析；另一类是基于配体阻断结合的抗体结合实验，这类实验主要研究抗体与配体竞争结合受体的情况，通过比较抗体与配体结合受体的亲和力差异，来评价抗体与靶点的结合位点和结合能力。

抗体药物偶联物 (ADC) 是通过赖氨酸或半胱氨酸残基共价结合细胞毒性药物的单克隆抗体。抗体通过结合疾病状态（如癌症）相关细胞表面的表位，可使给药具有特异性。ADC 到达其靶标后即释放出结合的药物，以在局部创造一个高浓度的细胞毒性药物环境。ADC 具备提高药效并降低副作用的潜力，因此其市场份额逐渐增加。偶联化学的特性决定了 ADC 本质上是载药量不同的抗体混合物。由于药物/抗体比率 (DAR) 能够显著影响 ADC 效果，因此 DAR 是衡量 ADC 质量的重要属性；低载药量会降低效力，而高载药量则会对药代动力学产生负面影响。本研究描述了使用先进液相色谱/质谱联用技术与简单易用的数据分析软件测定完整/还原态赖氨酸偶联 ADC 的 DAR。

寡核苷酸偶联抗体（Antibody Oligonucleotide Conjugates, AOC）是寡核苷酸通过定点或非定点偶联在特定靶向性抗体或抗体片段上的一类偶联抗体药物，类似于抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugates, ADC）。AOC通过将单抗和寡核苷酸偶联，同时具有寡核苷酸药物的精准性和抗体大分子的特异性等两大优点，具有重要意义。

人抗IgE受体抗体检测试剂盒人抗IgE受体抗体检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人抗IgE受体抗体含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人抗IgE受体抗体水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人抗IgE受体抗体抗原、生物素化的人抗IgE受体抗体抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人抗IgE受体抗体呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

天冬酰胺 (Asn) 脱酰胺化、天冬氨酸 (Asp) 异构化和甲硫氨酸 (Met) 氧化等修饰是重组抗体的典型降解产物。研究表明，单克隆抗体中 Asn、Asp 和 Met 残基的降解会影响蛋白质活性。因此，蛋白质候选药物（例如 mAb）中的上述修饰是关键质量属性 (CQA)，需在储存和制剂条件下进行密切监测。它们通常是药物开发过程中进行的影响因素试验和强制降解研究的重点。要评估上述 CQA，需要同时进行鉴定和定量分析。本应用简报介绍了采用一体化工作流程（包括 Agilent AssayMAP Bravo 平台、Agilent 1290 Infinity II LC、Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 和 Agilent MassHunter BioConfirm 软件），通过肽谱分析方法同时鉴定和定量分析重组 mAb的化学诱导脱酰胺化和氧化修饰。

抗体在亲和层析试剂中所占地位日趋重要，所以纯化抗体的方法也倍受关注。抗体通常是从血清、杂交瘤上清或腹水中获得的。尽管直接使用未纯化的抗体溶液可进行一些免疫学实验，但是要获得满意的结果最hao使用纯化的抗体，特别是用于亲和层析的抗体。实际上，纯化的抗体也适用于免疫检测、免疫印迹、酶联试验（ELISA）或细胞染色等。

抗体药物偶联物 (ADC) 是制药公司药物开发途径中快速发展的一类新型生物治疗药物。ADC的制备方法是通过化学方法将具有生物活性的小分子药物与单克隆抗体相连。ADC 通过结合高效细胞毒性药物与靶标特异性抗体将细胞毒性药物直接送达病变组织，同时限制药物在非目标组织中的毒性。药物/抗体比率 (DAR) 是抗体所连接药物数量的平均值，它是 ADC 的重要属性。由于低载药量会降低效力，而高载药量则会对药代动力学 (PK) 和毒性产生负面影响，因此 DAR 值能够对药效产生影响。目前的偶联化学方法有赖氨酸侧链酰胺化或半胱氨酸链间二硫键还原，载药量通常为 0 ~ 8 个药物分子 (D0 ~ D8)/抗体。