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醌式利福平

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  • 【瑞士步琦】喷雾干燥技术制备利福平可吸入干粉制剂的研究
    喷雾干燥技术制备利福平可吸入干粉制剂结核是一种全球性健康问题,由结核分枝杆菌从感染者通过气溶胶形式传播到健康人肺部,随后发展为主要局限于肺部的坏死性肉芽肿性炎症,同时也影响人体的任何肺外部位。结核主要影响低收入国家,2018 年造成 1000 多万例新发感染和 150 多万人死亡。治疗药物敏感性结核病的推荐方法是口服多药治疗方案,包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇和链霉素作为抗结核分枝杆菌的一线药物。目前的治疗方法面临着挑战,因为治疗方案冗长,药物在位于肺部干酪化病变内的细菌靶点的浓度低,导致细菌杀灭效率低,治疗失败,并出现耐药菌株。通过吸入途径直接给药到肺部局部感染部位可以治疗局部和全身性疾病。抗结核药物肺部给药可以在肺部实现高浓度,从而有效治疗结核病,使用比口服剂量更低的总剂量,同时避免口服途径的全身副作用。利福平是一种非常有效的一线抗结核药物,目前通过口服途径给药,剂量为每日 10mg/kg 体重,推荐的最大剂量为每日 600mg。利福平由于其对结核分枝杆菌的高效杀菌活性,在结核病治疗中发挥着重要作用,多年来一直是抗结核病方案的核心。利福平在人类中的长期使用历史以及有充分记录的安全性和有效性使其成为一种很有前途的肺部给药候选药物,因此,吸入型利福平剂型以前曾被探索用于结核病治疗,涉及:自组装纳米颗粒、脂质体干粉、聚合纳米和微粒到利福平负载胶束等。所有这些制剂都采用喷雾干燥或冷冻干燥来获得可吸入的干粉。这些技术产生的粉末通常是无定型的或含有无定型部分。干粉制剂中的无定型颗粒可以实现难溶性药物的更高溶解度和生物利用度,并且还以其在深肺给药的快速吸收而闻名。在这项研究中,我们报道了使用喷雾干燥技术,改良的溶剂-抗溶剂沉淀结合超声结晶,以制备用于结核病治疗的高剂量利福平无定型和不同晶型干粉可吸入制剂;同时又比较了晶体剂型与非晶形利福平剂型的粉体性能、体外雾化性和雾化稳定性等性质差异。 1实验材料和方法材料:利福平(英国药典,BP 级)、磷酸二氢钠(试剂级)、正磷酸(HPLC 电化学级)、六水硝酸镁、硅油、3 号 HPMC 胶囊、甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、制水系统(Millipore miller-q)本实验使用结晶技术和喷雾干燥技术制备了 3 个批次的 4 种不同的可吸入利福平干粉制剂,如表 2。并将获得的粉末制剂收集在螺旋盖玻璃小瓶中,在室温(22±3℃)下存储在干燥器中,然后进行药物含量、粒径、粒径分布、粉末密度和流动性、颗粒形态、颗粒溶解度、XRPD、DSC、TGA 等的粉体表征研究。结晶方法:将利福平添加到玻璃瓶中的结晶溶剂中,并使用磁力搅拌器搅拌 30min,以避免形成团块并使利福平均匀分散。然后将药物悬浮液转移至浴式超声波仪中 30min,温度保持在 25℃ 到 30℃ 之间,使利福平的固态转变来实现结晶。经肉眼观察证实,结晶发生在超声 30min 内。然后,将悬浮液在 25℃ 下以 200rpm 离心 5min 以从溶液(上清液)中分离颗粒(沉淀物)。分离上清液,将沉淀物重新悬浮于去离子水中,涡旋混合 30s,在 25℃ 下以 2000rpm 再次离心 5min。获得的上清液与沉淀物分离,将沉淀物进行干燥得到结晶粉末。喷雾干燥方法采用 BUCHI Mini Spray Dry B-290 以高性能气旋闭合模式连接到 B-295 惰性回路进行工艺研究,具体操作:干燥 90% 乙醇溶液,进口温度 90℃,吸气率为 90%(约35m3/h),进料速率 2.0ml/min,0.7mm 不锈钢喷嘴。出口温度在 67-70℃。▲ BUCHI Mini Spray Dryer B-290 & 295 2结果与讨论工艺回收率和粉体颜色分析:由表 2 可知四种不同工艺制备的粉剂制剂中,每种配方在 3-4g 的批量下,利福平粉末的百分比产率均超过 74.8%,所有配方的百分比产率的标准偏差均<5.0,表明批次间变化较小。RIF C2、RIF C3 的工艺成品率显著高于 RIF A,说明结晶法的活性原料损耗量低于喷雾干燥法, RIF C1 的工艺成品率高于 RIF A,但差异不显著。干燥的粉末有其特有的颜色,其中 RIF C1 和 RIF C2 在目测上似乎相似,如图 1 所示。干粉颗粒尺寸分布和药物含量分析:表3中列出了不同配方在工艺条件下获得的粒径和药物回收率。喷雾干燥法和结晶法制备的粉末粒径D50都小于5 μm。粉末制备后,立即通过HPLC法分析利福平的平均药物含量值,所有配方中平均药物含量值在99.5%至100.7%之间,完全满足药典规定要求。粉体粒子形态分析:如图2所示,与喷雾干燥的颗粒在形状上呈褶皱,类似于文献中报道的非晶形喷雾干燥利福平颗粒的形态。在喷雾干燥过程中,来自喷嘴尖端的液滴在其表面含有高浓度的溶质,这增加了局部粘度,并有助于形成一定厚度的壳层,溶剂通过该壳层快速蒸发,导致中空颗粒坍塌,最终形成褶皱颗粒。结晶法制备的颗粒 SEM 图像显示出与喷雾干燥颗粒不同的形貌。在结晶法制备的颗粒中,RIF C1 和 RIF C2 呈长方体形状,具有结晶性。通过对两种配方的 SEM 图像的进一步比较,RIF C2 颗粒被拉长,而 RIF C2 颗粒被拓宽。然而,两种制剂中的粒子均呈立方体形状。在另一种通过结晶制备的粉末制剂 RIF C3 的情况下,观察到颗粒呈片状,类似于 Son 和 McConville 在其研究中报道的利福平二水合物结晶颗粒。粉体密度和流动性:通过喷雾干燥和结晶后获得的粉末配方,堆密度和振实密度与供应商的利福平相比显著降低,见表 4。对于相同尺寸的颗粒,较高的流动性可能对应较好的气溶胶性能。因此,在制备粉末制剂中,具有最低振实密度的 RIF A 有望显示出最佳的雾化性能。粉体溶解性:溶解性是可吸入粉末的一个重要特性,可调节吸入后药物的溶出度,肺内停留时间和生物利用度,因此也被用于不同剂型的比较。因此,评估可吸入药物粉末的水溶性是很重要的。在制备的利福平制剂中,与无定型利福平制剂 RIF A 相比,RIF C1 和 RIF C2 在水中的溶解度较低,如表 5 所示。这符合理论概念,即与结晶形式相比,无定型形式以更高的自由能状态存在,因此是一种具有更高水分的亚稳定形式,溶解度比结晶形式更稳定。利福平干粉体外沉积或气溶胶雾化分析:通过喷雾干燥和结晶制备的利福平粉剂在 NGI 不同阶段的体外沉积模式研究如下图 Fig. 7A,计算得到的体外雾化参数如图 Fig. 7B 所示。与结晶粉末相比,无定型粉末在吸入器装置中的滞留较高,这导致结晶粉末与无定型配方相比具有显著较高的发射剂量。无定型与晶形粉末配方之间发射剂量的这些差异支持无定型粒子往往具有较低的发射剂量,这是由于这些粒子中较高的表面静电荷增加了粉末的聚集性和内聚性。然而,一旦颗粒从吸入器装置中释放出来,我们发现无定型颗粒在 NGI 阶段 1 中的滞留量较低,而结晶粉末在阶段 1 中的沉积量较高。所有制剂的细颗粒部分-直径≤5 μm差异无统计学意义。但 RIF A 的 MMAD 值显著低于 RIF C1、RIF C2 和 RIF C3,表明通过喷雾干燥制备的利福平无定型剂型的体外雾化能力总体优于结晶剂型。 3结论在这项研究中,来自新西兰奥塔哥大学的科学家们使用喷雾干燥和结晶技术制备了可吸入的利福平粉末制剂,以分别获得无定型和结晶剂型的利福平,用于大剂量输送到肺部。本研究制备的利福平粉剂有希望用于进一步的体外和体内研究,以研究它们的溶出性能;与肺细胞系的相互作用;以及吸入后的安全性和药代动力学。本研究中报告的用于生产利福平粉末的喷雾干燥技术和结晶方法是新颖和有前景的,为利福平口服制剂的开发提供一些思路。综上,使用瑞士步琦喷雾干燥技术,可以轻松获得 5μm 粒径以内的可吸入粉体,同时步琦具有高功率、强制冷、全回收、平台式的有机溶剂处理惰性循环装置系统,确保安全性,同时具有出口温度和样品温度双重监控设计,保护您的珍贵样品,如需喷雾干燥设备,请联系我们! 4文献来源A study on polymorphic forms of rifampicin for inhaled high dose delivery in tuberculosis treatment
  • Cepheid公司开发快速诊断结核病新方法
    美国研究人员9月1日宣布,他们开发出一种快速诊断法,可在两小时内以高精确率诊断出一个人是否感染结核杆菌,以及体内病菌是否对常用抗结核药物具有耐受性。   新的诊断法由美国加利福尼亚州Cepheid公司开发。研究人员对秘鲁、阿塞拜疆、南非和印度的1730名结核病疑似患者进行的测试显示,这一方法能够甄别出98%的确诊病例、98%对结核病一线药物利福平具有耐受性的病例、近四分之三在显微镜测试中被错误宣布为阴性的结核病病例。与此同时,它还能同时诊断是否伴有艾滋病病毒感染。   传统的检测方法不能同时检测这两种感染,也不能检测病菌耐药性,而且需要费时数周。这一研究成果9月1日发表在美国《新英格兰医学杂志》上。   资助这一研究的比尔和梅琳达盖茨基金会1日表示,世界卫生组织今后几天将与研究人员接洽,评估研究成果。   目前,Cepheid公司正在申请将这一诊断法在美上市。公司首席执行官约翰毕晓普表示,这一诊断法的每次诊断成本约为63美元,该公司愿意在相对贫困的国家以低于成本价半价的价格提供这一诊断法。   结核病属于慢性传染病,由结核杆菌引起,其中肺结核病最为常见。世界卫生组织的数据显示,自2004年以来,结核病发病率和死亡率均逐步下降,但目前全球仍有三分之一的结核病患者得不到及时、准确地诊断和治疗,每年近200万人因此死亡。此外,在一些发展中国家和地区,结核病和艾滋病双重感染的比例非常高。
  • 【睿科】世界防治结核病日——这些结核分子诊断方法你需要知道!
    1882年3月24日是著名德国科学家罗伯特科赫在柏林宣读发现结核菌的日子。在1982年纪念科赫发现结核菌100周年时,世界卫生组织(WHO)和国际防痨和肺病联合会(IUATLD)共同倡议将3月24日作为“世界防治结核病日”,以提醒公众加深对结核病的认识。2021年3月24日是第26个世界防治结核病日,今年我国的宣传主题是:“终结结核流行,自由健康呼吸” 结核病(Tuberculosis,TB)是常见并可致命的一种传染病,由结核分枝杆菌感染引起,主要通过空气传播。结核病困扰人类已经有成千上万年的历史。科学家们在9000年前的以色列人遗骸和2000年前的埃及木乃伊上都发现了肺结核感染的痕迹。如今,这种病每年仍导致大概150万人死亡,多于其他任何一种传染病,是目前全球面临的重大公共卫生问题之一。 2020年10月14日,世界卫生组织(WHO)正式发布了最新的全球结核病年度报告。报告估计过去一年全球新发结核病患者仍有1000万,其中32%为女性,12%为15岁以下儿童,全球因结核死亡患者约141万。大多数结核病病例集中在东南亚(44%)、非洲(25%)和西太平洋(18%),而东地中海(8.2%)、美洲(2.9%)和欧洲(2.5%)占比较小;三分之二的结核患者来自8个国家:印度(26%)、印度尼西亚(8.5%)、中国(8.4%)、菲律宾(6.0%)、巴基斯坦(5.7%)、尼日利亚(4.4%)、孟加拉国(3.6%)和南非(3.6%)。中国新发患者数约83.3万,居全球第三位,仅次于印度和印度尼西亚。防治肺结核的工作依旧严峻。 早期快速确诊及治疗是控制结核病传播的关键,目前肺结核的诊断主要依靠患者症状、胸部影像学检查及痰涂片抗酸染色和痰MTB培养。然而,肺结核患者症状及影像学检查往往缺乏特异性,痰涂片抗酸染色法检查敏感性和特异性都很低,很多时候会导致漏诊;痰MTB培养耗时长,以上检测手段难以满足早期快速诊断肺结核的要求。随着分子生物学的飞速发展,越来越多的分子诊断方法被应用于结核病临床诊断。2017 年我国颁布的《“十三五”全国结核病防治规划》中明确提出分子生物学检验阳性可以辅助确诊肺结核。 分子生物学诊断 结核病分子生物学诊断方法主要分为:①实时荧光定量PCR 检测②恒温扩增检测③基因探针(基因芯片)检测 实时荧光定量PCR 通过监测荧光信号实时检测结核菌的特异基因及耐药相关基因 单核苷酸多态性(SNP) 位点,可以在 2 小时内检测样本中是否存在结核分枝杆菌以及是否耐药,是目前最快的结核病分子诊断技术之一,并且该方法操作简便、检测准确性高(敏感度 88%,特异度 99%)、污染几率小,不足之处是价格昂贵,并且目前仅能针对利福平耐药相关 rpoB 做出检测,能够检测的耐药相关基因及位点较少。2010年12月WHO批准了利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术( Xpert MTB /RIF)的应用,该技术被WHO誉为结核病诊断中革命性的突破。 恒温扩增 利用链置换型 DNA 聚合酶(Bst DNA polymerase)在恒温条件下对目标基因进行快速扩增反应。该方法可用于涂阴结核病的诊断,检测灵敏度在 50%~80%之间,并且恒温诊断方法对仪器的依赖程度小,试剂成本低,非常适用于基层结核病的检测,代表方法:loop-mediated isothermal amplification (TB-LAMP Eiken Chemical, Tokyo, Japan)。但是该方法容易产生假阳性结果,实验室检测时需要注意分子气溶胶的产生。 基因探针(基因芯片)检测 分为扩增和检测两步,首先对特异的片段进行 PCR 扩增,然后检测扩增后片段是否与结核分枝杆菌(MTB)检测探针或者耐药检测探针结合。其特点是可以区分结核病与非结核病,检测通量高,并且可以在 5~8 小时内检测是否为耐多药结核病(MDR-TB),代表方法: line-probe assays (LPAs GenoType® MTBDRplus and GenoType® MTBDRsl, HAIN Lifescience, Nehren, Germany NTM+MDRTB Detection Kit, NIPRO Corporation, Osaka, Japan),该方法特异度及灵敏度较高(80%~90%)。其缺点是需要开盖操作,容易产生污染,并且操作繁琐,价格昂贵。 未来展望 过去几十年,为预防和治疗结核病及耐药性结核病,全球进行了大量努力。结核病的基础研究、诊断方法和治疗手段都取得了巨大进步。通过此次新冠疫情我们也认识到分子诊断技术推广的必要性,随着人工智能和实验室自动化技术的快速发展,全面实现肺结核自动化分子诊断将是未来的一大趋势。 参考文献:[1]:World Health Organization 2020.[2]:Dorman Se,et al.Performance of Xpert MTB/RIF Ultra and Xpert MTB/RIF for the Diagnosis of Tuberculosis through Testing of Formalin-fixed Paraffin-embedded Tissues.2019,32,(12).[3]:刘权贤等.TB-LAMP、Xpert MTB/RIF及罗氏固体培养在肺结核诊断中的比较.2018,31.(12).
  • 核酸质谱之漫话二: 核酸质谱法鉴定结核病及其耐药性
    导读结核病是严重威胁人类健康的重要传染性疾病之一。如何准确快速诊断和鉴别诊断结核病及其耐药性,对指导临床开展早期精准有效治疗至关重要。本篇将主要介绍核酸质谱技术在鉴定结核病及其耐药性方面的内容……结核病是严重威胁人类健康的重要传染性疾病之一。来自世界卫生组织的数据显示:2021年全球有1060万例新发结核病患者,死亡近160万例,新增45万例耐多药/利福平耐药结核病患者;我国新发78万例结核病患者,新增耐多药/利福平耐药结核病患者约3.3万例,是全球结核病及耐药结核病高负担国家之一;肺外结核占所有结核病的15%~40%,因其容易导致器官或组织功能性损伤和器质性障碍而成为近年来结核病领域关注的重点(数据摘自《中国防痨杂志》)。因此,准确快速诊断和鉴别诊断结核病及其耐药性,对指导临床开展早期精准有效治疗至关重要。常见的结核病及其耐药性的诊断方法目前对诊断结核病及其耐药性的方法有:实时荧光定量PCR技术、恒温扩增技术、基因芯片/线性探针技术、基因测序技术和核酸质谱技术等。核酸质谱技术鉴定结核分枝杆菌的优势目前,核酸质谱技术可鉴定结核分枝杆菌复合群8个亚种和40个非分枝杆菌菌种及其亚种,合计48个分枝杆菌菌种和亚种,几乎覆盖了临床上分枝杆菌病的所有常见致病菌。而对于分枝杆菌的保守基因片段,核酸质谱技术可以针对基因的多态性进行设计和鉴定。其优势如下:01敏感度高:目前核酸扩增技术的结核分枝杆菌检测均基于IS6110、IS1081等位点进行扩增,选择其中的1个或2个,而核酸质谱技术可在此基础上增加其他位点的多肽性检测;02特异性高:核酸质谱可以用多基因结果验证,保证结核分枝杆菌检测的特异度;03耐药性检测方面应用范围广:几乎覆盖了目前常用的抗结核和抗分枝杆菌病的药物,检测针对性强、准确性高;04检测速度快:近百例样本同时进行检测分析,检测周期短于一代和二代测序,对少量样本也能进行多基因多位点检测。无需培养,实现单个核苷酸碱基的直接鉴定。核酸质谱技术鉴定结核分枝杆菌抗结核药物目前核酸质谱技术可检测结核分枝杆菌4种一线抗结核药物(异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇)和常用的二线抗结核药物(氟喹诺酮类、链霉素等)的耐药基因型。药物的检测结果与表型药物敏感性(简称“药敏”)试验结果具有很好的一致性;并可根据耐药相关的基因多态性进行设计,从而获得相关的耐药基因突变结果。可用于检测常用一线、二线抗结核药物的耐药基因位点。如利福平和异烟肼等。* 利福平:利福平的耐药决定区集中了95%以上的临床耐药菌株。核酸质谱技术能够检测出此决定区的所有突变位点,以及区外的常见位点,从而较全面地预测利福平耐药性。同时,核酸质谱法检测的结果还会提示是低水平耐药还是高水平耐药,从而避免出现使用药敏方法检测时的遗漏。综上所述:对于结核病的诊断,我国主要通过患者的临床表现、影像学检查结果及免疫学检测结果进行综合分析,但缺点是检测时间长及准确率有待提高。近年来,分子诊断技术包括核酸质谱技术的迅速崛起和发展,为结核病的快速诊断提供了新的方法。东西分析经过数年的开发,基于飞行时间质谱技术平台开发出快速鉴定结核分枝杆菌及其抗结核药物的应用方案。基于用户的具体需求,通过核酸质谱这个快速及强有力的辅助诊断工具,东西分析可对结核分枝杆菌进行精确到种乃至亚种水平的鉴定,从而为临床提供早期精准诊断和治疗参考建议。对于阳性的检测结果,还可进一步进行耐药性检测。即根据检测结果,临床医生不仅能够进行高效精准的结核病诊断,还能够及时调整治疗药物,从而优化治疗方案。Ebio Reader 3700 Plus飞行时间质谱仪操作简单无需复杂的样品前处理。性能稳定长寿命固体激光器;飞行管随环境温度、湿度的变化小,保证检测的稳定 ;高效网筛离子源,提高仪器的灵敏度 ;PIE高压脉冲电源控制,实现离子的延迟推斥,提高整体仪器的分辨能力。软件智能基于神经网络聚合分类法的人工智能软件;拥有强大数据库,实现对菌种的实时鉴定;具备聚类分析功能,可进行T-test等数据分析;具有自建库功能,可根据用户实际情况建立自有菌种库 ;可根据用户具体需求,进行相应升级,用于疾病蛋白标志物和核酸基因分型的检测。应用范围广广泛用于临床、疾控、食品安全、农业、工业、出入境检疫等领域。往期回顾BREAK AWAY核酸质谱之漫话一:什么是核酸质谱
  • 2013仿制药质量一致性评价方法研究单位公布
    近日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布通知,公布了2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务承担单位及品种名单,详情如下:   国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知   食药监办药化管[2013]38号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院:   根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注〔2013〕34号)要求,现将2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务作出安排(见附件),并就有关要求通知如下:   一、各省级药品监督管理部门要加强宣传,广泛动员,引导有关各方积极参与到该项工作中。要加强领导,组织本辖区药品检验机构及相关药品生产企业学习有关文件,明确各方职责。及时将研究任务传达给本辖区相关药品检验机构,划拨专项经费,加强组织协调,做好各项保障,督促药品检验机构按时完成任务。   二、相关药品检验机构要确定机构负责人负责此项工作,安排业务能力强的骨干承担具体任务。遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则,参照相关技术指导原则,结合同品种的国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作,做好评价方法的研究。建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道,收集市售样品,以达到或接近国际先进水平为目标,制定评价方法,按时报送中国食品药品检定研究院。   三、中国食品药品检定研究院要建立仿制药质量一致性评价工作信息专栏,建立沟通平台,发布有关信息,引导和规范药品生产企业开展研究,保证评价工作的公开、透明。加强对相关药品检验机构的组织协调和技术指导,完善相关技术指导原则,组织专家委员会对重大技术问题进行把关。建立药品生产企业参与方法学研究的机制,调动企业提升药品质量的积极性。   四、相关药品生产企业要充分认识该项工作的重要意义,增强主体意识和责任意识,主动与药品检验机构联系,积极参与方法研究并给予大力支持配合。   五、方法学研究工作任务量大,技术要求高,时间期限紧,相关部门要密切配合,抓紧推进。工作中遇到困难和问题要及时报告。   联系人:牛剑钊(中国食品药品检定研究院化学药品检定所,电话:010-67095681)、余欢(国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司,电话:010-88330755)。   附件:2013年度仿制药质量一致性评价品种名单和方法研究承担单位汇总表 序号 品种名单 方法研究承担单位 1 缬沙坦胶囊 中国食品药品检定研究院 2 艾司唑仑片 中国食品药品检定研究院 3 利巴韦林胶囊 中国食品药品检定研究院 4 多潘立酮片 中国食品药品检定研究院 5 普伐他汀钠片 中国食品药品检定研究院 6 头孢克肟胶囊 中国食品药品检定研究院 7 双氯芬酸钠肠溶片* 北京市药品检验所 8 左炔诺孕酮片 北京市药品检验所 9 氟哌啶醇片 北京市药品检验所 10 卡托普利片* 上海市食品药品检验所 11 盐酸氨溴索片* 上海市食品药品检验所 12 司他夫定胶囊 上海市食品药品检验所 13 拉米夫定片 上海市食品药品检验所 14 盐酸氯丙嗪片 天津市药品检验所 15 氢化可的松片 天津市药品检验所 16 盐酸胺碘酮片 重庆市药品检验所 17 奈韦拉平片* 安徽省食品药品检验所 18 喹硫平片 安徽省食品药品检验所19 阿卡波糖片 安徽省食品药品检验所 20 阿奇霉素片* 大连市食品药品检验所 21 格列吡嗪片* 大连市食品药品检验所 22 别嘌醇片 大连市食品药品检验所 23 地高辛片 福建省药品检验所 24 齐多夫定胶囊福建省药品检验所 25 异烟肼片 甘肃省食品药品检验所 26 头孢呋辛酯片* 广东省食品药品检验所 27 阿莫西林胶囊 广东省食品药品检验所 28 法莫替丁片 广东省食品药品检验所 29 硫酸茚地那韦胶囊 广西壮族自治区食品药品检验所 30 盐酸二甲双胍片 广州市药品检验所 31 阿立哌唑片 贵州省食品药品检验所 32 氨茶碱片 海南省药品检验所 33 马来酸依那普利片* 河北省食品药品检验院 34 盐酸克林霉素胶囊 河北省食品药品检验院 35 苯磺酸氨氯地平片 河北省食品药品检验院 36 白消安片 河南省食品药品检验所 37 盐酸维拉帕米片 黑龙江省食品药品检验检测所 38 地西泮片 湖北省食品药品监督检验研究院 39 尼莫地平片* 湖南省食品药品检验研究院 40 醋酸泼尼松片 湖南省食品药品检验研究院 41 吡嗪酰胺片 吉林省食品药品检验所 42 硝酸异山梨酯片 吉林省食品药品检验所 43 酒石酸美托洛尔* 江苏省食品药品检验所 44 利福平片 江苏省食品药品检验所 45 利福平胶囊 江苏省食品药品检验所 46 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏省食品药品检验所 47 盐酸异丙嗪片 江西省食品药品检验所48 奋乃静片 江西省食品药品检验所 49 吲达帕胺片* 辽宁省食品药品检验所 50 氟康唑片 辽宁省食品药品检验所 51 地塞米松片 内蒙古自治区食品药品检验所 52 呋塞米片 内蒙古自治区食品药品检验所 53 阿苯达唑片 宁夏回族自治区药品检验所 54 乙酰唑胺片 青岛市药品检验所 55 氯雷他定片 厦门市药品检验所 56 阿司匹林肠溶片* 山东省食品药品检验所 57 卡马西平片 山东省食品药品检验所 58 辛伐他汀片* 四川省食品药品检验所 59 克拉霉素片 四川省食品药品检验所 60 盐酸环丙沙星片* 山西省食品药品检验所 61 醋酸甲羟孕酮片 山西省食品药品检验所 62 氢氯噻嗪片 山西省食品药品检验所 63 醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所 64 布洛芬片 陕西省食品药品检验所 65 利培酮片 陕西省食品药品检验所 66 盐酸贝那普利片 深圳市药品检验所 67 阿替洛尔片 武汉市食品药品监督检验所 68 利巴韦林片 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 69 氨苯砜片 云南省食品药品检验所 70 盐酸特拉唑嗪片* 浙江省食品药品检验所 71 盐酸普罗帕酮片* 浙江省食品药品检验所 72 盐酸雷尼替丁胶囊 浙江省食品药品检验所 73 盐酸雷尼替丁片 浙江省食品药品检验所 74 氯吡格雷片 浙江省食品药品检验所 75 克林霉素磷酸酯胶囊 浙江省食品药品检验所 注:品种名单后标注*的为2012年试点品种,请于2013年7月31日前上报;其余品种请于2013年9月30日前上报。   国家食品药品监督管理总局办公厅   2013年7月11日
  • 石家庄市疾病预防控制中心129.33万元采购PCR
    详细信息 石家庄市疾病预防控制中心抗结核药品及检测试剂采购项目公开招标公告 河北省-石家庄市-桥西区 状态:公告 更新时间: 2022-07-30 石家庄市疾病预防控制中心抗结核药品及检测试剂采购项目公开招标公告 项目编号: 公告类型: 招标公告 招标方式:国内公开 截止时间: 招标机构: 招标地区:河北省 招标产品:荧光PCR 所属行业: 生化/分子生物 采购项目编号:SJZGK20221321 需要落实的政府采购政策: 采购人名称:石家庄市疾病预防控制中心 采购人地址 :石家庄市栗康街3号 采购人联系方式:王宁 0311-86074542 采购代理机构地址 :石家庄市桥西区建设南大街150号国富大厦6号商务公寓1-1506室 采购代理机构联系方式 :薛颖0311-85617665 采购预算金额:1293335.00 采购用途 : 01包:乙胺吡嗪利福异烟片(HRZE)60箱、异福片(HR)30箱、异烟肼片(H)50箱、利福平胶囊(R)15箱、吡嗪酰胺片(Z)15箱 02包:结核分枝杆菌rpob基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)试剂 03包:结核分枝杆菌复合群核酸(DNA)检测试剂盒(LAMP法)试剂 项目实施地点 : 投标人的资格要求 :本项目为专门面向小微企业采购,须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》相关规定;投标人不须提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料,但须就本项目出具《承诺函》; 招标文件发售地点 :石家庄市公共资源交易平台下载,网址:http://www.sjzsggzyjyzx.org.cn.投标单位请及时关注项目有无更正公告 招标文件发售方式 :其它 招标文件售价 :0元 获取文件开始时间:2022-08-02 获取文件结束时间:2022-08-08 时刻说明:00:00-12:00-12:00-23:59 投标截止时间:2022-08-22 09:30 开标时间:2022-08-22 09:30 开标地点:石家庄市公共资源交易中心开标室(石家庄市槐安东路161号C座)(供应商不用去开标现场,远程在线参加开标) 供货时间:详见招标文件 简要技术要求/采购项目的性质: 传真电话: 受理质疑电话: 备注:受理质疑单位及电话:河北百展工程咨询有限公司 薛颖 0311-85617665 获取采购文件:登录石家庄市公共资源交易平台(http://110.249.147.67/G2/)下载采购文件(*.HBZ)。 1、供应商获取采购文件前,应提前完成“市场主体注册”,并按照《政府采购供应商操作手册20210701》进行注册(咨询电话:0311-89668589)、绑定CA数字证书(咨询电话:0311-82971337)。下载路径:“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”(http://110.249.147.67/G2/)。2、供应商获取文件后,应先下载【政府采购】(投标)文件编制工具7.8.2005.1800”、“CA驱动安装程序下载20210705”及“政府采购投标文件制作工具操作说明”,安装此工具后才可查看采购文件,编制、递交响应文件。下载路径:“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”(http://110.249.147.67/G2/), 技术电话:0311-89868327。3、开启时,供应商须用CA数字证书解密电子响应文件。4、本项目实行盲评,即响应文件的商务标、技术标分开制作,评审委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。因市场主体自身原因,出现未能在有效时间内获取采购文件、递交响应文件等问题而造成的后果,由市场主体自行承担。 本公告发布媒体: 采购预算金额:1293335.00 投标截止时间:2022-08-22 09:30 开标时间: 开标地点: 供货时间:详见招标文件 简要技术要求/采购项目的性质: 一、项目基本情况 项目编号: SJZGK20221321 项目名称: 抗结核药品及检测试剂采购项目 采购方式: 公开招标 预算金额: 1293335.00 最高限价: 01包:44.4635万元;02包:44.55万元;03包:40.32万元 采购需求: 01包:乙胺吡嗪利福异烟片(HRZE)60箱、异福片(HR)30箱、异烟肼片(H)50箱、利福平胶囊(R)15箱、吡嗪酰胺片(Z)15箱 02包:结核分枝杆菌rpob基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)试剂 03包:结核分枝杆菌复合群核酸(DNA)检测试剂盒(LAMP法)试剂 合同履行期限: 详见招标文件 本项目(是/否)接受联合体投标: 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目为专门面向小微企业采购,须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》相关规定;投标人不须提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料,但须就本项目出具《承诺函》; 3.本项目的特定资格要求: 01包:(1)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定;(2)投标人须为具备独立法人资格的投标产品制造商或代理商;投标人所投产品的生产厂家必须具有药品生产许可证、药品注册证;投标人是经销代理商的必须具有药品经营许可证;(3)列入失信被执行人名单、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单和政府采购严重违法失信名单的供应商拒绝参与本项目的招标活动(查询地址为“信用中国”“中国执行信息公开网”及“中国政府采购网”网站);(4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动;(5)本项目不接受联合体投标;02、03包:(1)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定;(2)如制造商投标,须具有与所投产品一致的医疗器械生产许可证或生产备案凭证(属于医疗器械的产品提供); 如代理商投标,须具有医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证;须具有与所投产品一致的医疗器械注册证(属于医疗器械的产品提供);(3)列入失信被执行人名单、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单和政府采购严重违法失信名单的供应商拒绝参与本项目的招标活动(查询地址为“信用中国”“中国执行信息公开网”及“中国政府采购网”网站);(4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动;(5)本项目不接受联合体投标; 三、获取招标文件 时间: 2022年08月02日至 2022年08月08日, 00:00-12:00-12:00-23:59 (北京时间,法定节假日除外) 地点: 石家庄市公共资源交易平台下载,网址:http://www.sjzsggzyjyzx.org.cn.投标单位请及时关注项目有无更正公告 方式: 其它 售价: 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年08月22日09点30分(北京时间) 地点:石家庄市公共资源交易中心开标室(石家庄市槐安东路161号C座)(供应商不用去开标现场,远程在线参加开标) 四、响应文件提交 截止时间: 五、开启 时间:2022年08月22日09点30分 地点: 石家庄市公共资源交易中心开标室(石家庄市槐安东路161号C座)(供应商不用去开标现场,远程在线参加开标) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 受理质疑单位及电话:河北百展工程咨询有限公司 薛颖 0311-85617665 获取采购文件:登录石家庄市公共资源交易平台(http://110.249.147.67/G2/)下载采购文件(*.HBZ)。 1、供应商获取采购文件前,应提前完成“市场主体注册”,并按照《政府采购供应商操作手册20210701》进行注册(咨询电话:0311-89668589)、绑定CA数字证书(咨询电话:0311-82971337)。下载路径:“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”(http://110.249.147.67/G2/)。2、供应商获取文件后,应先下载【政府采购】(投标)文件编制工具7.8.2005.1800”、“CA驱动安装程序下载20210705”及“政府采购投标文件制作工具操作说明”,安装此工具后才可查看采购文件,编制、递交响应文件。下载路径:“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”(http://110.249.147.67/G2/), 技术电话:0311-89868327。3、开启时,供应商须用CA数字证书解密电子响应文件。4、本项目实行盲评,即响应文件的商务标、技术标分开制作,评审委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。因市场主体自身原因,出现未能在有效时间内获取采购文件、递交响应文件等问题而造成的后果,由市场主体自行承担。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称: 石家庄市疾病预防控制中心 地址: 石家庄市栗康街3号 联系方式: 王宁 0311-86074542 2.采购代理机构信息 名 称: 河北百展工程咨询有限公司 地 址: 石家庄市桥西区建设南大街150号国富大厦6号商务公寓1-1506室 联系方式: 薛颖 0311-85617665 3.项目联系方式 项目联系人: 薛颖 电 话: 0311-85617665 地点:截止时间:时间:地点: × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容:PCR 开标时间:2022-08-22 09:30 预算金额:129.33万元 采购单位:石家庄市疾病预防控制中心 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:河北百展工程咨询有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 石家庄市疾病预防控制中心抗结核药品及检测试剂采购项目公开招标公告 河北省-石家庄市-桥西区 状态:公告 更新时间: 2022-07-30 石家庄市疾病预防控制中心抗结核药品及检测试剂采购项目公开招标公告 项目编号: 公告类型: 招标公告 招标方式:国内公开 截止时间: 招标机构: 招标地区:河北省 招标产品:荧光PCR 所属行业: 生化/分子生物 采购项目编号:SJZGK20221321 需要落实的政府采购政策: 采购人名称:石家庄市疾病预防控制中心 采购人地址 :石家庄市栗康街3号 采购人联系方式:王宁 0311-86074542 采购代理机构地址 :石家庄市桥西区建设南大街150号国富大厦6号商务公寓1-1506室 采购代理机构联系方式 :薛颖0311-85617665 采购预算金额:1293335.00 采购用途 : 01包:乙胺吡嗪利福异烟片(HRZE)60箱、异福片(HR)30箱、异烟肼片(H)50箱、利福平胶囊(R)15箱、吡嗪酰胺片(Z)15箱 02包:结核分枝杆菌rpob基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)试剂 03包:结核分枝杆菌复合群核酸(DNA)检测试剂盒(LAMP法)试剂 项目实施地点 : 投标人的资格要求 :本项目为专门面向小微企业采购,须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》相关规定;投标人不须提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料,但须就本项目出具《承诺函》; 招标文件发售地点 :石家庄市公共资源交易平台下载,网址:http://www.sjzsggzyjyzx.org.cn.投标单位请及时关注项目有无更正公告 招标文件发售方式 :其它 招标文件售价 :0元 获取文件开始时间:2022-08-02 获取文件结束时间:2022-08-08 时刻说明:00:00-12:00-12:00-23:59 投标截止时间:2022-08-22 09:30 开标时间:2022-08-22 09:30 开标地点:石家庄市公共资源交易中心开标室(石家庄市槐安东路161号C座)(供应商不用去开标现场,远程在线参加开标) 供货时间:详见招标文件 简要技术要求/采购项目的性质: 传真电话: 受理质疑电话: 备注:受理质疑单位及电话:河北百展工程咨询有限公司 薛颖 0311-85617665 获取采购文件:登录石家庄市公共资源交易平台(http://110.249.147.67/G2/)下载采购文件(*.HBZ)。 1、供应商获取采购文件前,应提前完成“市场主体注册”,并按照《政府采购供应商操作手册20210701》进行注册(咨询电话:0311-89668589)、绑定CA数字证书(咨询电话:0311-82971337)。下载路径:“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”(http://110.249.147.67/G2/)。2、供应商获取文件后,应先下载【政府采购】(投标)文件编制工具7.8.2005.1800”、“CA驱动安装程序下载20210705”及“政府采购投标文件制作工具操作说明”,安装此工具后才可查看采购文件,编制、递交响应文件。下载路径:“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”(http://110.249.147.67/G2/), 技术电话:0311-89868327。3、开启时,供应商须用CA数字证书解密电子响应文件。4、本项目实行盲评,即响应文件的商务标、技术标分开制作,评审委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。因市场主体自身原因,出现未能在有效时间内获取采购文件、递交响应文件等问题而造成的后果,由市场主体自行承担。 本公告发布媒体: 采购预算金额:1293335.00 投标截止时间:2022-08-22 09:30 开标时间: 开标地点: 供货时间:详见招标文件 简要技术要求/采购项目的性质: 一、项目基本情况 项目编号: SJZGK20221321 项目名称: 抗结核药品及检测试剂采购项目 采购方式: 公开招标 预算金额: 1293335.00 最高限价: 01包:44.4635万元;02包:44.55万元;03包:40.32万元 采购需求: 01包:乙胺吡嗪利福异烟片(HRZE)60箱、异福片(HR)30箱、异烟肼片(H)50箱、利福平胶囊(R)15箱、吡嗪酰胺片(Z)15箱 02包:结核分枝杆菌rpob基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)试剂 03包:结核分枝杆菌复合群核酸(DNA)检测试剂盒(LAMP法)试剂 合同履行期限: 详见招标文件 本项目(是/否)接受联合体投标: 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 本项目为专门面向小微企业采购,须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》相关规定;投标人不须提供相关财务状况、缴纳税收和社会保障资金等证明材料,但须就本项目出具《承诺函》; 3.本项目的特定资格要求: 01包:(1)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定;(2)投标人须为具备独立法人资格的投标产品制造商或代理商;投标人所投产品的生产厂家必须具有药品生产许可证、药品注册证;投标人是经销代理商的必须具有药品经营许可证;(3)列入失信被执行人名单、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单和政府采购严重违法失信名单的供应商拒绝参与本项目的招标活动(查询地址为“信用中国”“中国执行信息公开网”及“中国政府采购网”网站);(4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动;(5)本项目不接受联合体投标;02、03包:(1)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定;(2)如制造商投标,须具有与所投产品一致的医疗器械生产许可证或生产备案凭证(属于医疗器械的产品提供); 如代理商投标,须具有医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证;须具有与所投产品一致的医疗器械注册证(属于医疗器械的产品提供);(3)列入失信被执行人名单、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单和政府采购严重违法失信名单的供应商拒绝参与本项目的招标活动(查询地址为“信用中国”“中国执行信息公开网”及“中国政府采购网”网站);(4)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同一合同项下的政府采购活动;(5)本项目不接受联合体投标; 三、获取招标文件 时间: 2022年08月02日至 2022年08月08日, 00:00-12:00-12:00-23:59 (北京时间,法定节假日除外) 地点: 石家庄市公共资源交易平台下载,网址:http://www.sjzsggzyjyzx.org.cn.投标单位请及时关注项目有无更正公告 方式: 其它 售价: 0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年08月22日09点30分(北京时间) 地点:石家庄市公共资源交易中心开标室(石家庄市槐安东路161号C座)(供应商不用去开标现场,远程在线参加开标) 四、响应文件提交 截止时间: 五、开启 时间:2022年08月22日09点30分 地点: 石家庄市公共资源交易中心开标室(石家庄市槐安东路161号C座)(供应商不用去开标现场,远程在线参加开标) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 受理质疑单位及电话:河北百展工程咨询有限公司 薛颖 0311-85617665 获取采购文件:登录石家庄市公共资源交易平台(http://110.249.147.67/G2/)下载采购文件(*.HBZ)。 1、供应商获取采购文件前,应提前完成“市场主体注册”,并按照《政府采购供应商操作手册20210701》进行注册(咨询电话:0311-89668589)、绑定CA数字证书(咨询电话:0311-82971337)。下载路径:“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”(http://110.249.147.67/G2/)。2、供应商获取文件后,应先下载【政府采购】(投标)文件编制工具7.8.2005.1800”、“CA驱动安装程序下载20210705”及“政府采购投标文件制作工具操作说明”,安装此工具后才可查看采购文件,编制、递交响应文件。下载路径:“石家庄市公共资源交易平台”—“操作手册”(http://110.249.147.67/G2/), 技术电话:0311-89868327。3、开启时,供应商须用CA数字证书解密电子响应文件。4、本项目实行盲评,即响应文件的商务标、技术标分开制作,评审委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。因市场主体自身原因,出现未能在有效时间内获取采购文件、递交响应文件等问题而造成的后果,由市场主体自行承担。 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称: 石家庄市疾病预防控制中心 地址: 石家庄市栗康街3号 联系方式: 王宁 0311-86074542 2.采购代理机构信息 名 称: 河北百展工程咨询有限公司 地 址: 石家庄市桥西区建设南大街150号国富大厦6号商务公寓1-1506室 联系方式: 薛颖 0311-85617665 3.项目联系方式 项目联系人: 薛颖 电 话: 0311-85617665 地点:截止时间:时间:地点:
  • 重磅│“提高呼吸道病原体核酸检测率”医疗质量改进目标,结核病刻不容缓
    为进一步加强医疗质量安全管理,持续提升医疗质量安全管理科学化、精细化水平,构建优质高效的医疗质量管理与控制体系,国家卫生健康委制定并发布了10项《2021年国家医疗质量安全改进目标》。在此基础上,医政医管局组织各专业国家级质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点,提出了2021年质控工作改进目标(共33项)。其中,在感染性疾病专业提出了“提高呼吸道病原核酸检测率”的目标。 肺结核:经呼吸道传播的乙类传染病结核病是由结核分枝杆菌感染人体后引起的慢性传染病,人体除头发和指甲外都可以发生结核病。其中,肺脏是最常被侵犯的器官,如被侵犯就叫肺结核。肺结核是我国法定报告的乙类传染病,其主要通过呼吸道传播,1名传染性肺结核患者若不加以治疗,1年平均可感染10-15名健康人。根据世界卫生组织2020年10月14日发布的最新全球结核病年度报告,我国2019年新发结核病患者数约83万例,位居全球第三位;利福平耐药结核病患者数约6.5万例,占全球利福平耐药肺结核患者的14%,位居全球第二位,是全球结核感染负担最重的国家之一。 结核病的早期快速诊断是预防和控制结核病蔓延的关键《“十三五”全国结核病防治规划》要求:到2020年全国结核病患者病原学诊断率达到50%以上,东中部地区和西部地区分别有80%和70%的县(市、区)具备开展结核病分子生物学诊断的能力。为进一步遏制结核病流行,推进健康中国建设,2019年5月国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办和国家医保局联合制定了《遏制结核病行动计划(2019—2022 年)》,并指出:结核病的早期快速诊断是预防和控制结核病蔓延的关键。 结核分枝杆菌核酸检测阳性为确诊病例2017年11月,新的《肺结核诊断》行业标准正式发布,明确将结核分枝杆菌核酸检测阳性列为确诊病例,该标准的发布为结核病的确诊提供了新的手段。2020年全球结核病报告数据显示,2019年我国结核病病原学阳性率为47%,在原有的传统痰涂片和痰培养确诊病例的基础上有了大幅提升。 迪澳恒温核酸检测系统优选方案该系统是“十二五”国家科技重大专项成果转化产品,主要通过bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下(63℃)对标本中结核分枝杆菌复合群核酸片段进行特异性扩增,扩增产物(dna)与核酸染料结合后发出荧光信号,通过恒温扩增荧光检测仪实时读取荧光信号,根据仪器给出的扩增曲线和出峰时间判断结果,可以快速对人痰标本中的结核分枝杆菌复合群dna进行定性检测。其优势在于:l 结果准确敏感性高,病原学阳性率为64%,远高于痰涂片和痰培养,优于传统pcr;特异性高(96.26%),与痰培养相当。l 安全性高专用收集管全封闭提取痰液样本,无病原体暴露,降低感染风险。l 操作简便,结果快速痰液样本无需特殊处理;耗时短,70min即可获得检测结果。l 通量高、便携检测通量:1-48个,最多可一次性检测46个样本;仪器轻巧,携带方便,移动后无需进行荧光校准,直接检测。l 智能化自动上传数据,无缝接入医院lis、his系统;自动实时监控、判读、出报告。 小结:此次医政医管局提出“提高呼吸道病原核酸检测率”的目标,重点指出:提高呼吸道病原核酸检测率,助力快速明确病因,合理使用抗菌药物,实现呼吸道传染病的早发现、早隔离、早报告和早治疗。结核病作为常见的呼吸道传染病,其早期快速诊断是防控的关键。迪澳恒温核酸检测系统是国家“十二五”重大传染病专项课题成果,因其“安全、准确、快速、便携、联网”,被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法,已经服务于全国多个省市的结核病防控工作,并在疫情应急防控中也得到了很好的应用,可有效助力提高呼吸道病原核酸检测率。
  • 日本设定灭螨醌等3种农药在食品中的残留标准
    2010年2月18日,日本厚生劳动省发布食安发0218第2号通知,设定农药灭螨醌、Tefuryltrione以及茉莉酸诱导体在食品中的残留标准。
  • CPSA上海2012隆重开幕
    仪器信息网讯 2012年4月26日,第三届化学和药物结构分析上海研讨会(CPSA Shanghai 2012)在上海淳大万丽酒店隆重举行,会议为期3天,来自北美、欧洲和亚太地区生物制药领域的著名学者,全球知名制药厂家和CRO企业代表共计300余人到会。仪器信息网作为特邀媒体参加了此次研讨会。 CPSA上海2012会议现场   CPSA是关于药物开发和分析的国际学术会议,2010年开始在中国上海举办,历时两届都取得很大成功,对中国制药工业的发展和加强中国与世界的联系方面起了积极的推动作用。   CPSA上海2012的主题是“从基准到决策-从基础到应用”,旨在为东西方的药物研发领域的科学家们建立一个交流、互动的平台。通过这一平台,将科学家们和制药工业企业组织在一起,分享药物领域的新发明、新应用以及实践经验,探讨对药物研发新技术、新方向、新政策的看法,以实现药物研发前沿科学与制药工业之间对接。 CPSA上海2012大会主席Jenny Zheng主持会议 Milestone Development Services总裁Mike S. Lee博士致欢迎词   会上,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司程子强博士、默克(Merck)公司龚小一博士及葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司Kelly Dong博士分别对“CPSA青年科学家奖”、“CPSA创新奖”及本届会议海报展览等情况作了简要介绍。其中,龚小一博士说到,“CPSA创新奖”以认识新技术、新产品以及新服务为目的,参与评奖的人员首先要提交论文摘要,在4月27日下午进行口头报告,提交选定的主题。而“CPSA创新奖”的评奖结果将在本届CPSA会议闭幕式上揭晓。 默克(Merck)公司的龚小一博士   会议邀请美国加州大学旧金山分校Leslie Benet教授做大会报告。Leslie Benet教授是加州大学旧金山分校药学院生物工程与治疗学教授。生物药剂学前主任,历任生物药剂公司AvMax Inc 执行董事、主席或总裁。Benet教授在世界各地拥有6个荣誉博士。发表论著五百余篇,获得11个专利,内容覆盖药动学、生物药剂、药物转运和药效学。为世界最杰出250名药理学家之一。曾任任美国药剂学会理事会主席,为美国药剂科学工作者协会(AAPS)创立者和首任理事长。还曾获AAPS、国际药剂学、临床药理学等多个最高的科学奖。目前仍为FDA药物咨询委会及专家组员。 加州大学旧金山分校Leslie Benet博士 报告题目:Predicting Drug Disposition and Drug Dosing Parameters for New Molecular Entities   Leslie Benet博士本次报告的题目是“新分子药物的药物处置和药物剂量参数的预测”,在报告中以实际工作为例表明了药物相互作、药物转运、药物代谢等多个观点。Leslie Benet博士上世纪九十年代开始从事酮康唑和利福平的研究,酮康唑作为CYP3A和P-糖蛋白抑制剂,而利福平是一种CYP3A和P-糖蛋白诱导剂。通过研究发现,CYP3A和P-糖蛋白的相互作用主要发生在肠道,并且会对生物利用率产生重大的影响。1995年首先提出CYP3A和P-糖蛋白相互作用作为保护基体免受外来物质摄入机理。此外,Leslie Benet博士还介绍了其他药物代谢相互作用机理和表征的研究。 与会者在大会报告上提问   CPSA会议同期还设有11场分会场报告,分别以“药物转运、生物转化、药物科学、生物分析、分析方法与技术、生物标记物、生物制剂、代谢产物、转运科学及技术与战略”为议题,报告内容更是涉及政策法规、DMPK和生物分析、药物相互作用、外包策略探讨、新型给药技术、药物研发中的生物标记、生物分析技术等众多领域。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、千年制药(millennium Pharmaceuticals)、默克(Merck)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)等制药公司药物相关专家悉数登场,与学术届的专家学者将最新研发技术、药物研究中面临的问题、药物研究相关法规以及未来中国的制药行业研发模式等成果和观点展现给参会人员。在会议提问环节,与会者踊跃提问,现场气氛十分热烈。   同时,会议主办方还安排了多家公司的培训,以期让不同层面、不同领域的科学家们能更全面地了解药物研发的新技术、新工具。其中,沃特世公司、BD公司、McKinley公司、AB Sciex公司、安捷伦科技、赛默飞世尔科技、岛津公司等在会上纷纷展示了各自的最新技术产品。   备注:仪器信息网将追踪报道CPSA上海2012,敬请关注本网即将推出的“CPSA上海2012:从基准到决策-从基础到应用”新闻专题。
  • 昆明市人民政府办公室发布昆明市新污染物治理工作方案
    为贯彻落实《国务院办公厅关于印发新污染物治理行动方案的通知》(国办发〔2022〕15号)等文件精神,加强新污染物治理,切实保障生态环境安全和人民健康,结合昆明市实际,昆明市人民政府办公室印发《昆明市新污染物治理工作方案》。该方案指出:到2025年,基本摸清昆明市重点化学物质环境信息,基本具备新污染物调查能力,增强新污染物监测筛查、评估能力,实施重点新污染物环境风险管控措施,推进新污染物治理示范项目,逐步建立有毒有害化学物质环境风险防控体系和管理机制,有效防控新污染物环境风险。开展新污染物环境调查监测。积极争取重点管控新污染物治理筛查与监测试点示范项目省级资金支持。按照省级安排部署,配合在滇池、阳宗海等重点流域和饮用水水源地对大气、水、土壤中的新污染物开展环境调查监测;配合省级对污水处理厂进出水内分泌干扰物、抗生素、微塑料、持久性有机污染物等新污染物开展监测试点示范,对城区和乡镇饮用水出厂水和末梢水开展饮用水水质监测;配合省级开展地下水新污染物环境调查、监测及健康风险评估。到2025年底,初步建立新污染物环境调查监测体系。方案具体内容如下:昆明市新污染物治理工作方案为贯彻落实《国务院办公厅关于印发新污染物治理行动方案的通知》(国办发〔2022〕15号)、《中共云南省委 云南省人民政府关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》(云发〔2022〕20号)、《云南省人民政府办公厅关于印发云南省新污染物治理工作方案》(云政办发〔2022〕95号)和《中共昆明市委 昆明市人民政府关于印发〈深入打好污染防治攻坚战的实施方案〉的通知》(昆发〔2023〕11号)精神,加强新污染物治理,切实保障生态环境安全和人民健康,结合昆明市实际,制定本方案。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大精神,深入学习贯彻习近平生态文明思想和习近平总书记考察云南重要讲话精神,认真落实省委、省政府决策部署和市委、市政府工作要求,以有效防范新污染物环境与健康风险为核心,以健全机制、科学评估、标本兼治为工作原则,实施调查评估、分类治理、全过程环境风险管控,加强制度、科技、财政支撑保障,统筹推进新污染物环境风险管理,健全新污染物治理体系,提升新污染物治理能力,为全市深入打好污染防治攻坚战、争当生态文明建设排头兵提供有力支撑。二、工作目标到2025年,基本摸清全市重点化学物质环境信息,基本具备新污染物调查能力,增强新污染物监测筛查、评估能力,实施重点新污染物环境风险管控措施,推进新污染物治理示范项目,逐步建立有毒有害化学物质环境风险防控体系和管理机制,有效防控新污染物环境风险。三、主要任务(一)压实责任,建立健全新污染物治理体系1.建立新污染物治理部门协调机制。加强部门联合调查、联合执法、信息共享,统筹推进新污染物治理工作。按照市县落实的原则建立新污染物治理部门协调机制,统筹推进新污染物治理工作。加强、完善新污染物治理的管理机制,全面落实新污染物治理属地责任。〔市生态环境局牵头;市发展改革委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市住房城乡建设局、市农业农村局、市商务局、市卫生健康委、市市场监管局,各县(市)区人民政府,滇中新区管委会,各开发(度假)区、自贸试验(经济合作)区管委会等按照职责分工负责落实。以下均需各县(市)区人民政府,滇中新区管委会,各开发(度假)区、自贸试验(经济合作)区管委会落实,不再列出〕(二)开展调查监测,评估新污染物环境风险状况2.开展化学物质环境信息调查。按照国家、省化学物质基本信息调查工作部署,组织开展医药、化工、畜禽养殖等重点行业和重点工业园区中化学物质生产使用的品种、数量、用途等基本信息调查,根据调查结果筛选优先评估化学物质,建立重点管控清单。依据国家、省首批优先评估化学物质清单,进一步开展环境风险优先评估调查。(市生态环境局、市农业农村局、市卫生健康委等按照职责分工负责)3.开展新污染物环境调查监测。积极争取重点管控新污染物治理筛查与监测试点示范项目省级资金支持。按照省级安排部署,配合在滇池、阳宗海等重点流域和饮用水水源地对大气、水、土壤中的新污染物开展环境调查监测;配合省级对污水处理厂进出水内分泌干扰物、抗生素、微塑料、持久性有机污染物等新污染物开展监测试点示范,对城区和乡镇饮用水出厂水和末梢水开展饮用水水质监测;配合省级开展地下水新污染物环境调查、监测及健康风险评估。到2025年底,初步建立新污染物环境调查监测体系。(市生态环境局、市卫生健康委按照职责分工负责)4.开展化学物质环境风险评估。根据国家、省新污染物环境风险评估要求,组织开展医药、化工、畜禽养殖等重点行业的环境风险筛查。(市生态环境局、市农业农村局、市卫生健康委、市市场监管局等按照职责分工负责)5.动态更新重点管控新污染物清单。在云南省重点管控新污染物清单基础上,通过筛查评估识别昆明市优先控制化学品的主要环境排放源,动态更新昆明市重点管控新污染物清单。(市生态环境局牵头;市工业和信息化局、市农业农村局、市商务局、市卫生健康委、市市场监管局等按照职责分工负责)(三)强化源头监管,防范新污染物产生6.贯彻落实新化学物质环境管理登记制度。严格执行《新化学物质环境管理登记办法》,落实企业新化学物质环境风险防控主体责任。按照“双随机、一公开”原则,将新化学物质环境管理事项纳入环境执法年度工作计划,加大对违法企业的处罚力度,严厉打击涉新化学物质环境违法行为。(市生态环境局负责)7.严格落实淘汰或限用措施。按照重点管控新污染物清单要求,禁止、限制重点管控新污染物的生产、加工使用和进(出)口。落实国家产业结构调整要求,严格对纳入《产业结构调整指导目录》淘汰类的工业化学品、农药、兽药、药品、化妆品等,按期实施淘汰。强化环境影响评价管理,严格涉新污染物建设项目准入管理。根据禁止进(出)口货物目录和《中国严格限制的有毒化学品名录》管理要求,加强进出口管控和环境管理。(市发展改革委、市工业和信息化局、市生态环境局、市农业农村局、市商务局、市市场监管局等按照职责分工负责)8.加强产品中重点管控新污染物含量控制。严格落实国家环境标志产品和绿色产品标准、认证、标识体系中重点管控新污染物限值和禁用要求,加强化妆品生产原料使用行为管理,落实国家关于禁用塑料微珠的要求。加强玩具、学生用品等产品中重点管控新污染物含量控制的监督管理,强化产品质量执法监督,减少产品消费过程中造成的新污染物环境排放。(市工业和信息化局、市生态环境局、市农业农村局、市市场监管局等按照职责分工负责)(四)强化过程管控,减少新污染物排放9.加强清洁生产和绿色制造。对使用有毒有害化学物质进行生产或者在生产过程中排放有毒有害化学物质的企业依法实施强制性清洁生产审核;对医药、化工等重点行业全面推行清洁生产改造;企业应依法公开使用有毒有害原料的情况以及排放有关信息。积极培育创建绿色园区、绿色工厂、绿色供应链和工业产品绿色设计示范企业,大力开发绿色产品。(市发展改革委、市工业和信息化局、市生态环境局、市住房城乡建设局、市市场监管局等按照职责分工负责)10.规范抗生素类药品使用管理。按国家、省要求开展抗菌药物环境危害性评估工作。加强抗菌药物临床应用管理,严格按照零售药店药品分类管理制度和凭处方销售处方药类抗菌药物要求,加大对抗菌药物规范使用情况的抽查和监管力度,严厉打击不凭处方销售处方药类抗菌药物等违法违规行为。按照兽用抗菌药监督管理措施,开展兽用抗菌药使用减量化行动,大力推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药。(市生态环境局、市农业农村局、市卫生健康委、市市场监管局等按照职责分工负责)11.强化农药使用管理。加强农药登记管理,开展农药环境风险监测,落实再评价要求。严格管控具有环境持久性、生物累积性等特性的高毒高风险农药及助剂。严格落实高毒高风险农药淘汰和替代要求,鼓励发展高效低风险农药。鼓励使用便于回收的大容量包装物,加强农药包装废弃物回收处理和监管。(市生态环境局、市农业农村局等按照职责分工负责)(五)推动实施新污染物末端治理,降低新污染物环境污染隐患12.加强新污染物多环境介质协同治理。加强有毒有害大气污染物、水污染物环境治理。按照有关法规、标准及排污许可要求,将生产、加工使用或排放重点管控新污染物清单中所列化学物质的企事业单位纳入重点排污单位管理,督促有关企事业单位采取污染控制措施,确保相关污染物达到排放标准要求;对排放(污)口及其周边环境定期开展环境监测,评估环境风险。严格落实排污许可、信息公开、污染隐患排查制度,加强环境风险管控。(市生态环境局负责)13.强化含特定新污染物废物的收集利用处置。落实废药品、废农药以及抗生素生产过程中产生的废母液、废反应基和废培养基等废物的收集利用处置要求,提升含特定新污染物废物处置能力。(市生态环境局、市农业农村局等按照职责分工负责)14.开展新污染物治理试点工程。聚焦医药、化工、畜禽养殖、城镇污水处理等重点行业企业,在滇池、阳宗海等重点流域和饮用水水源地,鼓励开展新污染物减排和环境治理试点工程,形成一批新污染物减排和治理示范技术。鼓励有条件的县(市)区结合本地实际,制定激励政策,推动企业先行先试,减少新污染物的产生和排放。(市科技局、市生态环境局、市农业农村局、市卫生健康委、市市场监管局等按照职责分工负责)(六)加强能力建设,提升新污染物治理能力15.加大科技支撑力度。在市级科技项目中加大新污染物监测技术、环境危害评估和治理科技攻关扶持。积极配合开展重点区域、重点流域新污染物迁移转化机制和生态健康风险研究;配合开展新型毒品和易制毒化学品快速检测与安全处置等研究。(市发展改革委、市科技局、市公安局、市生态环境局、市卫生健康委等按照职责分工负责)16.加强基础能力建设。加强新污染物治理监督、执法和监测能力建设。依托省新污染物环境风险管理信息系统,全面提升化学物质环境风险评估和新污染物环境监测技术支撑保障能力。加强相关专业人才队伍建设和专项培训。(市生态环境局、市卫生健康委等按照职责分工负责)四、保障措施(一)加强组织领导。各县(市)区人民政府,滇中新区管委会,各开发(度假)区、自贸试验(经济合作)区管委会要加强对新污染物治理的组织领导,落实属地责任,细化分解目标任务,明确部门分工,抓好工作落实。市级有关部门要加强分工协作,共同做好新污染物治理工作,2025年对本方案实施情况进行评估,并将评估结果送市生态环境局。(市生态环境局牵头;市级有关部门按照职责分工负责)(二)强化监管执法。督促企业落实主体责任,严格落实新污染物治理要求。加强重点管控新污染物排放执法监测和重点区域环境监测。对涉重点管控新污染物企事业单位依法开展现场检查,加大对未按规定落实环境风险管控措施企业的监督执法力度。加强对禁止或限制类有毒有害化学物质及其有关产品生产、加工使用、进出口的监督执法。(市生态环境局、市农业农村局、市市场监管局等按照职责分工负责)(三)拓宽资金投入渠道。加强资金保障,统筹财政资金支持新污染物调查监测、筛查评估、试点示范、管控治理等工作。通过招商等方式鼓励社会资本进入新污染物治理领域,引导金融机构加大对新污染物治理的信贷支持力度。落实新污染物治理有关税收优惠政策。(市财政局、市生态环境局、市税务局等按照职责分工负责)(四)加强宣传引导。开展新污染物治理科普宣传教育,加强法律法规政策宣传解读,科学引导企业和公众正确认识新污染物环境风险,树立绿色生产和消费理念,将新污染物环境防治融入日常生产和生活中。鼓励公众通过多种渠道举报涉新污染物环境违法犯罪行为,充分发挥社会舆论监督作用。(市生态环境局牵头;市级有关部门按照职责分工负责)
  • 昆明鼓励企事业单位建实验室
    速读:将出台《昆明市重点实验室和工程技术研究中心认定管理办法》。申请认定重点实验室、工程技术研究中的目标、程序以及奖励措施都将在办法中予以明确。根据办法草案,凡经认定的实验室、工程中心,可一次性获得不低于30万元奖补,和荐申报省科技计划项目的优先权。   《昆明市重点实验室和工程技术研究中心认定管理办法》听证会将于明日举行。昆明市科学技术局昨天发布消息称,根据新的“办法”,到2015年,昆明的各级重点实验室将力争达到50个以上 各级工程技术研究中心力争达到70个以上,旨在引领行业技术创新,提升昆明市科技攻关能力。   实验室、工程中心是昆明市科技创新体系的重要组成部分,是昆明组织高水平基础研究、应用基础研究和高技术研究,稳定、吸引、培养和集聚优秀科技人才、凝聚高水平科技创新团队,开展学术交流、拥有先进科研装备的重要基地。也是强化企业为主体、市场为导向、产学研结合的技术创新体系建设的重要载体,促进重大科技成果在昆转化和产业化的孵化器。   市科技局相关负责人说,即将听证的“办法”由运行管理、申报认定、考核及评估等7个章节组成 对在昆明辖区内、具有独立法人资格的企业、事业单位(依托单位),均可依照本办法申请认定实验室、工程中心。鼓励校企联合共建,以联盟等形式共同申请的,必须确立一个主建法人单位,并附有共建协议书。市科技局将按照“成熟一个,认定一个”的原则进行审查。   值得注意的是,凡经认定的实验室、工程中心,将一次性给予不低于30万元奖补,并优先推荐申报省科技计划。对被认定为省级重点实验室、省级工程技术研究中心的,将给予50万元奖补。同时,鼓励实验室、工程中心在职科技人员和创新团队申报昆明市中青年学术和技术带头人及后备人选、昆明市科技创新团队。   据上述负责人介绍,到2015年,昆明各级重点实验室将力争达到50个以上,其中国家级5个以上 到2015年各级工程技术研究中心力争达到70个以上,其中国家级5个以上。据悉,到2011年,昆明全市共有各级重点实验室40个,各级工程(技术)研究中心40个,各级企业技术中心146个,各级科技创新型企业158家,有5个国家级高新技术产业化基地,1个国家级创新型产业集群。
  • 恭喜飞纳台式扫描电镜在昆明理工中标
    2016 年 3 月 3 日,飞纳台式扫描电镜参加了由昆明华昆招标代理有限公司组织的昆明理工大学 2015 年中央财政支持地方高校发展专项资金设备购置(第十批)【项目编号:华昆招字20151205】的招标工作。该招标工作由昆明理工大学委托昆明华昆招标代理有限公司进行。中标公告http://www.yngp.com/bulletin_zz.domethod=showBulletin&bulletin_id=-1c93f1d8.153a1433cb1.-7b67#rd&sukey=a76cdd086edb4fce8f8b12d27661d01d25c2e9112df4998ae99802215cb60b21e39d7ceeba09acd384cc42901de113ed
  • 浅谈肺癌的靶向治疗和基因检测
    肺癌是全球和我国癌症发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,据世界卫生组织统计,全球每年约有180万人死于肺癌,我国肺癌死亡病例约占全球的40%。数十年来,手术治疗,放射治疗及化疗一直是肺癌治疗的三驾马车,虽然药物和技术有所进步,但对生存率的改善有限。然而近年来随着各种靶向药物和免疫治疗药物的相继问世,各种治疗模式的综合应用,使得肺癌治疗取得了突破性进展,肺癌的总体生存率获得了很大的提升,很多肺癌从绝症变成了慢性病。  所谓靶向治疗,顾名思义即是专门针对癌细胞上的驱动基因作为靶点,来抑制肿瘤的生长和扩散的治疗方法。驱动基因是指癌细胞上存在的一种特定类型的基因,其突变或异常活性可以导致细胞异常增殖、生存和扩散。靶向治疗相较传统的化疗更为精准,起效快,可减少对健康组织的伤害,通常不会产生传统化疗药物导致的骨髓抑制,肾功能损害等严重毒副作用。靶向药物常见的副作用主要表现为皮疹、腹泻及肝功能损害等,但一般都比较轻微,通过对症治疗基本都能缓解和耐受,一般都无须停药或减量。而且靶向药物基本都是口服的,给药方便,无须住院。约有一半的晚期肺癌患者在其病程中会合并脑转移,传统化疗药物通常不能入脑,而靶向药物则能在脑内达到一定的血药浓度,对脑转移有效。因此,靶向治疗已成为失去手术机会的患者最主要的治疗手段之一,也越来越多的应用于围手术期的患者。  随着靶向治疗在临床上的广泛应用,如何正确的服用靶向药物需要患者及家属充分知晓。首先服用靶向药物需要定时定量,即每天服药固定在某个时间点;定量是指必须根据医生指导服用相应的剂量,切忌随意增减。但饭前亦或饭后服用引起的疗效差异可以忽略不计,患者可以根据自身胃肠道反应情况灵活选择。靶向治疗究竟需要持续多长时间,也经常困扰患者。晚期肺癌患者,只要靶向药物仍然有效,且无严重不良反应,就需要长期服用,直至耐药的出现。另外对于术后辅助靶向治疗的患者,一般推荐服用吃1-2年,可考虑停药。另外,服用靶向药物期间,需要避免同服某些药物和食物。因为多数靶向药都是通过肝内一种主要的药物代谢酶(CYP3A4酶)进行代谢的,某些药物,如利福平、异烟肼、苯妥英、糖皮质激素、卡马西平、巴比妥类等会诱导CYP3A4酶的产生,导致其含量过高,从而加快靶向药代谢,从而降低药物疗效;而某些食物,如柑橘类水果、石榴、杨桃等,能抑制CYP3A4酶的活性,也会影响靶向药的药效。  然而需要强调的是,靶向治疗并不适用于所有肺癌患者,通常只适用于特定的肺癌亚型和分子特征。  肺癌从病理上主要分为两大类型,即小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),NSCLC占肺癌的大多数,包括腺癌、鳞癌和大细胞癌等。随着肺癌系列致癌驱动基因的相继确定,肺癌的分型也由过去单纯的病理组织学分类,进一步细分为基于驱动基因的分子亚型,而其中EGFR突变是亚洲NSCLC患者最常见的驱动基因,中国EGFR突变阳性患者约占50%,在女性非吸烟患者中EGFR突变比率则更高。ALK突变的阳性率较低,肺腺癌患者中ALK阳性发病率为6.6%-9.6%,肺鳞癌患者中ALK阳性发病率为3.7%。然而ALK突变是公认的“钻石突变”,其靶向药物的治疗效果尤其好。多项研究表明靶向治疗对比化疗,能够改善和延长驱动基因阳性NSCLC患者的预后和生存。图:驱动基因阳性患者使用靶向治疗疗效好。  然而以上靶向治疗相较传统化疗更好的疗效,是在明确了驱动基因,选择了合适的靶向药物后取得的。众多研究表明,突变状态未知,盲试靶向药物,耽误治疗时机,无法取得良好疗效,切不可取。因此,为了给给患者提供个体化精准治疗,需要在选择合适的靶向治疗药物之前,进行基因检测。所谓基因检测(也称为分子诊断或分子生物学检测)是一种通过分析肿瘤组织、胸腹腔积液或血液中的DNA来检测驱动基因突变和其他分子标志物的方法。  那么哪些患者应该做基因检测呢?权威指南推荐首次接受治疗的晚期NSCLC患者接受基因检测,指南推荐初治患者确定EGFR、ALK、ROS1、HER2、BRAF和KRAS等驱动基因突变情况,早期NSCLC患者演变为IV期也应进行基因检测。手术、经皮肺穿刺、气管镜活检等取得的肿瘤组织样品是基因检测首选的样品,检测结果可靠,是首选推荐的分子检测金标准。但有些患者无法通过上述有创的手术或操作获得肿瘤组织标本,这时胸腔积液或腹腔积液等中的细胞学样品,以及血液检查可作为一种补充,但存在假阴性结果。  基因检测技术及检测基因选择众多,须听取正规医院临床医师的建议,科学、精准地选择检测方案。ARMS和super ARMS适用于组织样品,cobas和微滴式数字PCR适用于组织、细胞学样品和血液样品,FISH、IHC适用于ALK突变检测,荧光-PCR适用于ROS1检测;而二代测序NGS适用于组织样本,可同时检测多个基因,目前临床应用较广泛。  进行靶向治疗的患者,短则数月,长者数年终将出现耐药,这是目前临床尚无法克服的难题。当一线靶向治疗发生耐药、出现疾病进展后,应该再次取得样本进行基因检测,明确耐药基因突变状态,精准指导后续治疗方案的确立,此即二次基因检测。例如一代靶向药EGFR-TKI耐药后,二次基因检测T790M突变阳性可达到60%左右,这部分患者使用三代EGFR-TKI靶向药物仍可获得临床缓解,延长患者的总生存期。当然经由二次基因检测还会发现其他一些罕见的耐药突变,从而有机会选择针对性的靶向药物。靶向药物耐药后的治疗非常棘手,争议颇多,亟待突破。对于靶向耐药后出现缓慢进展或寡转移的患者,继续原靶向药物治疗的同时辅以局部治疗(放射治疗或手术切除),同时加用抗血管药物(如贝伐珠单抗等)是已被广泛接受的治疗选择。对于靶向耐药后出现快速进展的患者,如果二次基因检测没有靶点或没有进行二次基因检测,化疗仍是主要治疗手段,近来有研究发现,这部分患者化疗同时联用抗血管药物及免疫治疗,能获得总生存率的改善。  总之,肺癌靶向治疗的本质是将治疗焦点放在特定的分子异常上,以提高治疗的精准性和有效性,同时减少对患者健康的不必要损害,极大地改善了某些肺癌患者的生存率和生活质量。未来,如何克服靶向药物的耐药仍是亟需解决的难题;对于某些难以成药的靶点,如KRAS突变等,找到有效、低毒的相应靶向药物仍是我们需要面对的挑战。
  • 昆明理工大一实验室着火
    实验室火后残景   昨天下午12时30分许,昆明理工大学莲华校区矿业大楼6楼一实验室突发火情。   起火的是昆明理工大学莲华校区矿业大楼6楼一间名为电化学综合测试室,下午1时50分,现场明火已被扑灭。火灾过后,室内留下遍地的干粉和水渍,玻璃窗也没有逃脱被烤裂的厄运。   昆明理工大学国土资源工程学院一姓赵的同学告诉记者,事发后,整栋大楼均已断电。   现场一男子表示,起火时实验室里无人,估计是学生做完实验出门时忘记关电路引发火灾,所幸无人受伤,辖区消防部门和派出所已展开调查。
  • 昆山首家医学独立实验室揭牌 可开展千项检测
    7月12日上午,昆山迪安医学检验所在花桥金融服务外包园揭牌,成为昆山市第一家获得正式许可经营的医学独立实验室,目前可开展1000多个检验检测项目,出具的医学检验报告被世界上40多个国家认可,成为昆山健康服务业的新载体。昆山市委副书记、市长路军见证了检验所的揭牌。   昆山迪安医学检验所由全国独立医学实验室行业的领先企业&mdash &mdash 浙江迪安诊断技术股份有限公司投资设立。该公司是我国医学诊断外包服务行业唯一上市企业,也是我国独立医学实验室行业的开拓者。昆山迪安医学检验所今后将承接长三角乃至全国的诊断项目,提供独立公正、集约经济、优质高效和全国范围内结果互认的医学检验报告。&ldquo 昆山是全国百强县之首,有着优越的政策优势、区域优势以及产业环境,健康服务业发展规划超前,昆山迪安医学检验所在花桥设立,将成为长三角地区的&lsquo 中心实验室&rsquo ,助力昆山公共卫生、社区医疗的能力提升。&rdquo 浙江迪安诊断技术股份有限公司董事长陈海斌说。   近年来,昆山市医疗卫生事业得到了快速发展,率先构建了城乡一体的医疗卫生服务体系,全市二级以上医疗机构数量、医学科研创新水平、卫生高层次人才保有量等均处全省同类城市前列。随着昆山国际化、现代化进程的推进,不断需要优质社会资本以多种形式参与健康服务业发展,不断满足居民多样化的健康需求。&ldquo 昆山迪安医学检验所的投运,将促进我市医疗服务、公共卫生服务和食品药品监管等领域检验检测水平的全面提升,推动我市健康服务业产业发展,满足居民多层次服务需求。&rdquo 昆山市卫生局副局长、市医学会会长徐文学表示。   当天,昆山市还举行了昆山健康服务产业发展研讨会。中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南教授、韩国韩诺医学基金会理事长李炅律等嘉宾围绕如何推进健康服务业发展主题进行交流发言,为昆山市规划建设海峡两岸(昆山)国际健康产业园、加速推进健康服务业发展提供智力支持。
  • 昆虫追踪定位系统:昆虫行为学研究新解决方案
    昆虫行为的研究在昆虫研究领域中一直是一个重要的方向。无论是昆虫的气味选择实验、产卵偏好实验、寄主偏好实验、食物偏好实验、昆虫取食行为观测实验等相关实验,实验数据都是研究人员通过肉眼观察记录或者判断。这种方法有多个弊端:非常消耗人工,从而会增加时间和预算,同时也会使追踪评估的结果不够客观且不能量化分析。在这个背景下,昆虫追踪定位系统的出现为昆虫行为研究带来了巨大的帮助。一、显示运动轨迹,提高效率昆虫追踪定位系统是一款全新的科研工具,它集高清高帧频工业相机与昆虫行为分析软件于一身。该系统的多种运动参数自动记录功能,软件自动追踪目标昆虫的运动轨迹。昆虫追踪定位系统还拥有目标选择功能,实时观测时支持对实验昆虫进行选择性显示,重点观测分析目标昆虫,并生成随时间变化的X坐标和Y坐标,轻松获得目标昆虫的行为模式。大多数昆虫行为研究都集中在一般的运动行为上。使用昆虫追踪定位系统进行视频跟踪,可以轻松地分析出昆虫的爬行参数,如爬行距离、爬行时长、爬行速度、停留总时长、停留次数、穿越边界次数等,并将运动数据可视化。在研究蝶类求偶飞行、犀金龟为争取配偶而斗争、榄叶提取物对初龄菜青虫乌的拒食和引诱取食作用、花果发育过程中气味挥发物对传粉者行为的调节、光肩星天牛对沙枣和新疆杨的偏好性等昆虫课题时,我们需要观测昆虫的运动,并进一步分析其目的和行为模式。观测昆虫的行为实验时,基于高清高帧频工业相机的记录系统能够捕捉并分析昆虫行动轨迹的详细数据,包括爬行距离、爬行时长、爬行速度等参数。此外,昆虫行为分析软件将捕获的运动数据转化为直观的数据,使得数据可视化,帮助研究人员更轻松地分析数据,发现隐藏在大量数据中的运动规律和行为模式。通过精确捕捉昆虫行为的每一个细节,并清晰地展示目标昆虫的运动轨迹,昆虫追踪定位系统不仅显著提高了研究效率和精度,而且提供了前所未有的观察体验。其客观且可视化的数据,让科学家能够更直观地理解和分析昆虫行为,进一步推动了相关领域的发展。 二、产出量化数据,便于分析更进一步寻找昆虫运动的规律,往往需要工具辅助。研究昆虫行为需要昆虫追踪定位系统自动追踪和记录昆虫的行为,生成量化数据,从而避免了人工观察的弊端,提高了效率和准确性。由于系统能够自动记录数据,避免了人为干扰和主观判断的误差,使得研究结果更加可靠和可信,因此昆虫追踪定位系统还可以提高研究的客观性和可重复性。同时,由于系统可以生成大量的量化数据,研究人员可以进行更深入的数据分析和模型构建,进一步推动昆虫行为研究的发展。将为科研工作提供丰富的数据支持。这无疑将使昆虫行为的研究更加深入和精确。总的来说,昆虫追踪定位系统是昆虫研究领域不可或缺的研究工具。它将开启你的昆虫研究新篇章,让你对昆虫行为的理解更加深入。
  • 天瑞被定为08年度昆山市专利示范企业
    根据《关于开展创建昆山市专利示范企业的通知》文件(昆知发[2008]17号)和《关于认定2008年度昆山市专利示范企业的通知》(昆知发[2008]17号)文件,我公司在昆山市2008年度专利示范企业评选活动进入前十名,被昆山市知识产权局授予“昆山市专利示范企业”称号,昆山知识产权局和财政局联合对获得该称号的十家企业进行了奖励。   获得“昆山市专利示范企业”,对我公司既是一种荣誉,也是一种鞭策。我公司将继续完善知识产权管理制度,加大知识产权保护,实施重大发明、重大创新及时登记制度。公司将加大对技术创新的投入,提高产品的科技含量和市场竞争力,促进我公司在新的征途上健康、持续、快速发展。
  • 昆明选出10个青少年科技创新实验室
    记者从昆明市科技局获悉,经组织申报、形式审查、专家审阅申报材料、评审、公示等程序,西山区阳光小学环保科技与创造教育科技创新实验室,官渡区曙光小学云南特有野生植物驯化科技创新实验室等10个实验室被认定为2010年度昆明市青少年科技创新实验室。据介绍,10个青少年科技创新实验室的主要研究方向都不一样,青少年学生可以根据自身不同的兴趣爱好选择参加实验室活动。
  • 制药行业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC测定
    美国药典USP ,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers® TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。美国药典USP与中国药典ChP都包含对制药用水TOC含量的要求。为符合此规定,选择TOC分析仪时,有几项内容必须考虑。最基础的考虑是TOC分析仪是否符合药典要求,能够有效测定TOC。规定的要求之一是保证难以氧化的有机化合物与易氧化物能够同等程度被氧化,使用保证二者均能精确定量的TOC分析仪。USP与ChP选择1,4-对苯醌作为系统适用性化合物,蔗糖作为标准,或易于氧化的物质。当TOC成功测定蔗糖与苯醌时,这表明TOC测定能有效地监测广泛范围的有机化合物。本文阐述了使用Sievers TOC分析仪(紫外与氧化剂氧化+膜电导检测技术)测定苯醌与蔗糖的结果。数据清晰地表明Sievers TOC分析仪能够如测定标准溶液蔗糖一样,同样有效准确地测定系统适用性化合物苯醌。图1. 测定苯醌与蔗糖(5次测定的平均值)通过对比苯醌溶液与蔗糖溶液的TOC回收率,进行测定。USP与ChP规定了可以接受的比率,用百分比表示,为85%至115%。系统适用性化合物——苯醌,被认为是难以氧化的化合物,因此苯醌的测定对TOC分析仪采用的氧化方法提出了挑战。首先,使用被广泛接受的校准参考物质邻苯二甲酸氢钾(KHP)校准Sievers TOC分析仪。使用Sievers TOC分析仪《操作手册》中阐述的标准协议,完成此校准。此次校准可以在约一年的时间内保持稳定。定量准确度使用USP推荐的标准溶液确认。蔗糖溶液配制为500 ppb C,在进一步测定前,在不连续的三天内测定。图1表明了所有三天的蔗糖的平均响应值。对这些测定,蔗糖的响应为100.0%,说明仪器被准确校准。蔗糖测定后,每天测定三个不同浓度的苯醌溶液(USP与ChP要求分析500 ppb C的苯醌溶液)。这些测定的结果也表示于图1中。这些三种不同浓度的数据表明在应用范围内仪器对苯醌有线性响应。表1 使用Sievers TOC分析仪测定1,4-对苯醌与蔗糖的TOC数据苯醌测定的准确度与精确度非常优异。苯醌溶液的平均回收率为101%。三天里9个独立配制的溶液的全部结果给出苯醌的回收率为99-102%。五次重复测定同一个500 ppb C苯醌溶液,给出标准偏差范围为0.43-1.23 ppb(见表1)。这些数据表明Sievers TOC分析仪使用的氧化反应器的氧化效力——使用Sievers TOC分析仪可提供的最温和的氧化条件(紫外氧化)获得苯醌的回收率。仅使用紫外灯就可以完全氧化,要获得蔗糖或苯醌的完全回收率,均不需要过硫酸盐氧化剂。这与Sievers分析仪所建议的,对于TOC浓度低于1 ppm的情况,均不需要过硫酸盐氧化剂,是一致的。Sievers TOC分析仪针对USP与ChP规定的TOC测定有着优异的表现。蔗糖与苯醌的回收率均超出了USP与ChP的要求。使用正确配制的参考物质,响应效率(500 ppb C的苯醌对蔗糖的回收率比)为100%。使用Sievers TOC分析仪能够以优异的重现性,准确定量苯醌与蔗糖。分析仪的优异表现可以使用户持续满足USP与ChP的要求。实验结果给出了十分理想的响应效率,表明了仪器对易于氧化的物质与难于氧化的物质可以达到相同的回收率,并且很好地落在USP与ChP指明的85-115%范围。参考文献1.USP Total Organic Carbon, Pharmacopeial Forum, Jan-Feb. 1996, Volume 22, Number 1, page 1842.2.Draft of In-Process Revision scheduled to appear in Jan./Feb. edition of Pharmacopeial Forum.3.Also Quinone, 2.5-Cyclohexadiene-1,4-dione, and 1,4-benzoquinone. This compounds has a molecular weight of 108.09. The theoretical carbon content of this compound is 66.67% (Merck Index Eleventh Ed., 8108)4.《中华人民共和国药典》2020年版,国家药典委员会编。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 立菲达安:新型基因检测试剂盒即将获得CFDA认证
    立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。   乙型肝炎病毒(HBV)是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬化和肝细胞癌变。我国是乙型肝炎高发区,据WHO报道,2013年我国乙肝病毒携带者1.2亿人,慢性乙肝患者超过2000万人。   目前临床上常用的抗HBV药物为核苷(酸)类似物,患者需长期维持治疗。HBV在宿主体内感染以及抗病毒治疗的过程中易发生变异,随之出现耐药问题。耐药突变易引起肝病活动,甚至诱发重症肝炎。而且,突变发生后继续用药不仅会增加病人的经济负担、造成资源浪费,还可能产生严重的流行病学危害。因此,动态监测乙肝病毒耐药突变对及时调整治疗方案、合理用药及提高疗效具有重要的指导意义。   据WHO报道,全球有1.7亿感染者,流行率约为3%。HCV感染后病情隐匿,50%~80%会转变成慢性肝炎,如不进行合理治疗,10~20年后有10~30%会发展成为肝硬化,1%~5%甚至会发展为肝癌,严重危害患者的健康和生命。   HCV是一类球形的单股正链RNA病毒,基因组序列具有高度变异性。根据不同区域的基因序列变异情况,HCV分为6个基因型和80多种基因亚型。研究表明了解患者HCV基因型有助于制定治疗方案及治疗周期。   结核病是由结核分枝杆菌(简称结核杆菌)所引起的慢性传染病,主要经呼吸道传播,是我国重大传染病之一。利福平、异烟肼、乙胺丁醇和链霉素是临床上最常见的一线抗结核药物,由于不合理用药等原因,我国的耐药患者高达28-41%。准确的耐药性检测是指导临床合理用药的前提,也是结核防治的关键。   基因测序作为分子诊断的一个技术平台,是分子诊断技术最精确的方法,可应用于传染病耐药检测、肿瘤靶向用药指导、化疗药物毒性检测等。最小量的DNA起始样品,完成多个靶位的检测。配套有自动结果分析软件,帮助广大医务工作者轻松实现从样本到报告结果。   Life Technologies员工表示&ldquo 该技术检测结果具有准确、可靠等特点是基因检测公认的&ldquo 金标准&rdquo 。我们相信这一系列产品的上市将为中国广大医务工作者提供有力的帮助,同时给患者带来福音。&rdquo
  • 中科院昆虫进化与发育生物学重点实验室成立
    中科院昆虫进化与发育生物学重点实验室日前在上海生命科学研究院植物生理生态研究所正式成立。中国科学院院士陈晓亚、尹文英,美国科学院院士Alexander Raikhel等出席。中科院北京生命科学研究院院长康乐研究员担任该重点实验室学术委员会主任。   “作为一个研究昆虫进化与发育的科研机构,重点实验室应做出自己的特色。”实验室主任黄勇平研究员介绍说,中科院昆虫进化与发育生物学重点实验室根据研究所发展战略、现有研究基础以及学科发展需求,目前已确定了三个主要研究方向:第一,低等昆虫分类鉴定与起源进化研究 第二,以“组学”为基础的昆虫发育变态研究 第三,植物—昆虫—微生物相互关系研究。重点实验室将在理论上以昆虫发育和进化为重要课题开展基础研究。同时,也将利用基础研究的成果,发展新型的害虫防治和益虫利用方法。
  • 昆明贵研铂业有了国家重点实验室
    记者从省科技厅获悉,科技部日前正式批准昆明贵研铂业股份有限公司的“稀贵金属综合利用新技术重点实验室”为国家重点实验室。这是云南省地方单位建设的第一个企业国家重点实验室。   我国稀贵金属资源极度贫乏,仅占全球储量的0.48%。因此,稀贵金属综合利用新技术,是支撑我国国防军工、航空航天、新能源、信息、环保等高技术产业发展的关键技术之一。而昆明贵研铂业股份有限公司是目前我国唯一专业从事稀贵金属材料研发生产的高新技术企业,也是中国贵金属产业群核心企业。“稀贵金属综合利用新技术国家重点实验室”的建设,将在整合现有人才、技术、产业的基础上,在“开放、流动、联合、竞争”的运行机制下,通过创造条件和制度建设、人才培引以及合作交流,开展稀贵金属资源综合作用、新材料制备的理论研究、关键共性技术开发以及成果转化应用,形成完整的贵金属技术创新体系。   据悉,该重点实验室的建设,将成为我国开展稀贵金属资源综合利用和新材料制备的研发基地和国家稀贵金属领域共性关键技术开发、推动产学研相结合的重要平台,并在推动云南省金属材料深加工技术进步和新材料产业发展方面发挥积极作用。
  • 青岛能源所发现蒽醌类天然产物开环新机制
    以大黄素为代表的蒽醌类化合物是一类广泛存在于植物和丝状真菌中的重要天然产物,因其多样的生物学活性,如消炎、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、泻下等,而备受关注。蒽醌化合物C10-C4a键的切割是导致开环产生裂醌化合物结构多样性的关键。尽管裂醌化合物的生物合成途径已基本清晰,但其中最为关键的蒽醌开环机制却仍存在疑团。  日前,中国科学院青岛生物能源与过程研究所微生物制造工程中心研究人员针对土曲霉地曲霉素生物合成基因簇中关键基因GedF和GedK展开了研究,发现了一类双酶催化的蒽醌双加氧开环新机制,相关成果以Bienzyme-catalytic and dioxygenation-mediated anthraquinone ring opening为题在线发表在《美国化学会志》(J. Am. Chem. Soc.)上。  大黄素-8-甲醚是一种蒽醌类化合物,也是土曲霉地曲霉素生物合成途径中的关键中间体。基于前期同位素追踪实验和日本学者Sankawa等的研究结果,长期以来科学界一直倾向于大黄素-8-甲醚的Baeyer-Villiger氧化开环假说。基于该假说,一个Baeyer-Villiger氧化酶催化大黄素-8-甲醚生成具有七元环结构的中间体,进而水解开环形成开环产物desmethylsulochrin。但是,本工作中研究人员通过一系列体内敲除和体外酶活表征研究发现,GedF和GedK两个酶共同催化了大黄素-8-甲醚的开环过程,其中GedF首先催化还原大黄素-8-甲醚产生大黄素-8-甲醚氢醌,进而大黄素-8-甲醚氢醌在GedK的作用下开环产生desmethylsulochrin。  进一步18O同位素追踪实验显示,开环产物desmethylsulochrin中新增的两个氧原子均来源于同一个O2分子,且GedK执行催化开环功能并不需要辅因子FAD和NADPH的参与,这说明GedK是一类独特的不需要辅因子参与的双加氧酶。上述发现彻底推翻了传统的蒽醌化合物Baeyer-Villiger氧化开环假说,并提出了一种双酶催化双加氧反应介导的蒽醌开环新机制。  有意思的是,还原酶GedF和双加氧酶GedK双酶开环系统具有较广的底物宽泛性,可催化多种蒽醌类化合物开环,且其同源蛋白在自然界裂醌化合物生物合成基因簇中成对出现并存在共进化关系。本研究的开展不仅为阐明更加复杂的裂醌化合物生物合成机制提供了借鉴,更为合成生物学元件库提供了两种全新的酶学元件。  研究工作获得了国家自然科学基金、山东省人才计划和国家重点研发计划的支持。
  • 岛津行业关怀季走进昆明市食品药品检验研究院
    2021年7月15日,岛津企业管理(中国)有限公司(以下简称“岛津”)携手仪器信息网举办的“行业关怀季”活动继续进行,来到了云贵高原的中部“春城”昆明,走进昆明市食品药品检验研究院。 昆明市食品药品检验所前身为昆明市药品检验所,始建于1964年,是具有独立法人资格的专业检验检测机构,是食品药品监督体系的重要组成部分,为财政全额拨款事业单位,隶属于昆明市市场监督管理局。主要职责是:负责辖区内食品安全风险检验检测;负责辖区内食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监督的技术检验及委托的质量检验等工作;为辖区内食品、药品、医疗器械质量检验机构开展技术指导和科研培训;负责辖区内医疗机构制剂的质量技术复核和检验等工作。 昆明市食品药品检验研究院 关怀活动中,岛津工程师在昆明市食品药品检验研究院会议室,对一线实验检验人员进行了实验室仪器维护操作培训,解答仪器使用中的常见问题,并提出应对的方法。 现场传真 岛津分析计测技术部王衍鹏分享《岛津ICP-MS维护和保养》培训报告 岛津分析计测技术部陈磊分享《岛津LC维护培训和故障排除》培训报告 现场昆明市食品药品检验研究院的一线检验人员,认真听取培训内容,记录实用的解决方案,学习气氛浓厚,培训内容的实用性受到了参会人员的一致好评。 参会人员认真听取培训内容 培训后,岛津工程师前往实验室,对仪器进行巡检,为现场的实验检验操作人员进行仪器维护操作的讲解,并对仪器进行了常规的检查。 岛津ICP-MS巡检及维护现场 此次走进昆明市食品药品检验研究院的关怀活动,岛津除了带来实用的培训报告,也帮助一线仪器操作人员解决了在使用中的疑难问题,得到了用户的一致好评,敬请期待岛津行业关怀季下一站!
  • 诺贝尔物理学奖得主、“光纤之父”高锟逝世,享年84岁
    p /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/42b3634f-405d-4cc6-a01c-d9e771210ebe.jpg" title=" 753.jpg" alt=" 753.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 诺贝尔物理学奖得主、香港中文大学前校长高锟逝世,享年84岁。高锟一生最大成就,莫过于发明光纤通讯,亦因如此,他有“光纤之父”之称,享誉全球。高锟一生都离不开科学,曾为入读心仪的电机工程系,刻意到英国留学。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 高锟在六十年代已提出光纤理论,但初时不获认同,更被批评“痴人说梦”。然而,他并没有放弃,更持续不懈研究,终获得世人拜服的成就。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 高锟于2003年确诊脑退化症后,行动和认知能力受到很大影响。2009年获得的诺贝尔物理学奖,对他来说,可算是“迟来的奖项”。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 高锟于1948年移居香港;1954年赴英国攻读电机工程,并于1957年及1965年获伦敦大学学士和哲学博士学位;1970年加入香港中文大学,筹办电子学系,并担任系主任;1987-1996年任香港中文大学第三任校长;1996年当选为中国科学院外籍院士;2000年被《亚洲新闻周刊》选为“二十世纪亚洲风云人物”;2009年获得诺贝尔物理学奖;2010年获颁香港特别行政区大紫荆勋章。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 60年代提光纤理论 起初不获认同 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 高锟1933年出生于江苏省金山县(今上海市金山区),祖父高吹万是晚清诗人和革命家,父亲高君湘是律师,另有一名弟弟高鋙。高锟于1948年举家移居台湾,至1949年迁往香港。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在香港,高锟就读圣若瑟书院,中学毕业后考入香港大学,但由于他想读电机工程系,港大当时未开设此科,于是远赴英国,进入英国伦敦的伍利奇理工学院(现格林威治大学)。在英国留学时,高锟于舞会中认识后来的妻子黄美芸,两人于1959年结婚,婚后有一子一女。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1966年,高锟在国际电话电报公司(ITT)任职期间,开始研究利用玻璃纤维传送讯号,发表过一篇题为《光频率介质纤维表面波导》的论文,提出利用石英基玻璃纤维,可进行长距离及高讯息量的讯息传送。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 高锟的理论初时未获认同,更有媒体嘲笑他“痴人说梦”。但他未有放弃,继续研究及改良技术,至1981年第一代光纤系统面世,他亦因此获得“光纤之父”美誉。在1987年,高锟回港出任中文大学第三任校长,期间创立讯息工程学系,直至1996年退休。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2009年成就终获确认 获诺贝尔物理学奖 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 退休后,高锟生活较为低调。2003年,高锟由于打麻将时反应迟缓,在朋友建议之下到医院检查,确诊为老年痴呆(脑退化症),其后生活都大受影响,表达能力亦下降,需要妻子在旁照顾。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 由于科学领域的诺贝尔奖,理论获确认需要较长时间,即使有杰出成就,往往也要在数十年后才能得奖,高锟也不例外。2009年,高锟首次提出光纤通讯后四十多年,终获得迟来的诺贝尔物理学奖,诺贝尔委员会赞扬他“在纤维中传送光以达成光学通讯的开拓成就(for groundbreaking achievements concerning the transmission of light in fibers for optical communication)” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2010年,高锟先后获得“影响世界华人大奖”,以及英女王寿辰“爵士勋衔”及香港“大紫荆勋章”。他和妻子亦在2010年9月成立高锟慈善基金,晚年主要于香港和美国加州山景城两地居住。 /p p br style=" text-indent: 2em text-align: left " / /p
  • 昆明市食品药品稽查支队正式授牌成立
    2011年2月28日,昆明市举行授牌仪式,市政府副市长杨皕在仪式上将昆明市食品药品稽查支队牌匾授予昆明市食品药品监督管理局副局长兼食品药品稽查支队支队长张云海,标志着昆明市食品药品稽查支队正式成立。   昆明市食品药品稽查支队作为昆明市食品药品监督管理局直属的执法单位,规格为副县级,编制36名,内设机构10个,规格为正科级,主要职责是负责组织实施辖区内药品、医疗器械、餐饮服务环节食品以及保健食品、化妆品稽查工作 办理案件举报、投诉 依法对药品、医疗器械、餐饮服务环节违法行为进行调查取证 对药品、医疗器械、餐饮服务环节食品以及保健食品、化妆品质量进行监测、抽检、送检和食品、药品快速检测 协助餐饮服务环节食品污染和食物中毒等突发事件的调查处理等。   昆明市食品药品稽查支队的成立,将进一步加大食品药品违法行为查处和市场整规的力度,在净化和规范食品药品市场、保障公众饮食用药安全方面发挥重要作用。
  • 喜讯 | 昆山禾信高端质谱仪器生产项目开工奠基仪式隆重举行
    2021年11月22日,昆山禾信高端质谱仪器生产项目开工奠基仪式在江苏省昆山市巴城镇隆重举行。巴城镇党委书记石建刚,巴城镇党委副书记、镇长朱叶华,广州禾信仪器股份有限公司董事长周振,以及巴城镇领导、股东方、参建单位、员工代表等出席了仪式。昆山禾信高端质谱仪器生产项目,占地20亩,规划建筑面积30,000平方米,计划总投资为1.5亿元,拟新建一栋8层研发及车间大楼,建成4条质谱产品生产线,预计达产年实现年产150台(套)质谱产品,目标是建成华东区域高端质谱仪器科创中心。项目的成功实施,有利于提升昆山禾信公司的研发及生产能力,形成质谱仪器上下游产业集聚;有利于加速推进禾信公司在华东区的产业布局,形成桥头堡。天气寒冷,难挡坚实沉稳的科技发展脚步;冬雨绵绵,定能滋润生机勃勃的健硕禾苗。昆山禾信高端质谱仪器生产项目将在昆山建成一个高质量的质谱科创示范工程,为昆山经济发展和科技创新作出贡献,为推动打造国内高端科学仪器民族品牌提供强大动力!
  • 昆山新建模具质检实验室 认定天瑞光谱仪
    据报道,8月3日下午,昆山科技局副局长刘才喜、昆山质监局副局长潘蔚、江苏省模具质检中心主任高惠明、昆山模具协会秘书长王禄华等领导共同出席了天瑞仪器及江苏省精密模具质检中心检学研合作签约仪式。双方将联合成立实验室,从事WDX分析技术在节能建材检测中的研究。   其中天瑞公司自主研发的波长色散光谱仪系列(WDX200、WDX400)受到业界的认可,同时也获得了江苏省精密模具质检中心的赞赏,这种光谱仪系列可对新兴建筑保温材料——矿物棉进行快速检测,预处理简单,只需压片制样。而此次共建实验室,天瑞将提供仪器设备及人员,与江苏省模具质检中心共同从事矿物棉成分检测WDX方法的开发。
  • 著名原子光谱学和光谱仪器专家何华焜先生逝世
    p style=" text-align: center " strong 何华焜先生 讣告 /strong /p p   著名原子光谱学和光谱仪器专家,享受国务院特殊津贴学者,中国广州分析测试中心(广东省测试分析研究所)研究员,为原子光谱分析事业做出突出贡献的长者何华焜同志,因病于2015年12月23日在广州逝世,享年80岁。 /p p   何华焜同志的遗体告别仪式于2015年12月26日早上11:30分在广州殡仪馆21号厅举行。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/0ecea8f3-253e-4e10-9ee1-f89f53bd8999.jpg" title=" 何华焜.jpg" width=" 300" height=" 341" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 300px height: 341px " / /p p    strong 何华焜同志生平 /strong br/ /p p   何华焜,著名原子光谱学和光谱仪器专家 /p p   1935年10月生,湖北荆州人,毕业于中山大学物理学系。60年代在广东省中心实验站(中国广州分析测试中心、广东省测试分析研究所的前身)组建原子光谱研究团队,是国内最早的原子光谱研究团队之一,从此专情于此专业和学术一生,到七十多岁高龄仍密切关注国际上本学科的前沿进展并对业内企业的研发进行指导,不断总结研发经验。何先生勤于笔耕,与行内专家合作出版多部专著。先生十分关心年轻一辈的学术成长,常常告诫年轻人:要在专业上取得成就,唯有勤奋!其勤奋和专注精神令人钦佩。 /p p   何华焜先生主持或指导的原子光谱仪器项目共获得省部级科学技术奖10项,是塞曼原子吸收光谱仪的国内最早研究者之一。何先生对仪器产业的贡献颇多,其指导下研发的多款原子吸收光谱仪获得广泛好评。 /p p style=" text-align: right " 联系方式:020-87683273 /p p style=" text-align: right " nacczp@fenxi.com.cn /p p style=" text-align: right " 中国广州分析测试中心 /p p style=" text-align: right "   广东省测试分析研究所 /p p br/ /p
  • 昆山市副市长黄健就食品安全问题赴天瑞考察
    5月26日,昆山市副市长黄健,携昆山市质量技术监督局、农业委员会、疾病预防控制中心等部门来天瑞视察,考察主要围绕公司在食品安全领域的研发生产情况。天瑞仪器董事长刘召贵博士、化学仪器事业部总监赵青松热情接待了来宾。 赵总监为来宾作了“食品安全、天瑞为先”的报告。他指出,近年来,瘦肉精、皮革奶、毒豆芽等不断曝光的食品安全事件引来社会广泛关注,社会食品检测能力的建设和提高势在必行。“整体解决方案是食品安全问题的根本,天瑞专门成立应用方法研究中心,针对食品安全热点问题及客户实际需求、出具专业而完善的检测解决方案;另外,天瑞拥有庞大研发队伍,并针对食品安全检测领域,自主研发生产了多种仪器来检测食品中有害物质。” 报告现场 在专门设置的“食品安全仪器展区”内,来宾见到了天瑞运用于食品安全领域的各类仪器:AAS 6000单火焰原子吸收、AAS 8000石墨炉原子吸收分光光度计、GC 5400气相色谱仪、LC 310液相色谱仪、AFS 200T原子荧光光谱仪、ICP 2000电感耦合等离子体发射光谱仪、SPT2000农残速测仪……“AFS 200T原子荧光光谱仪采用天瑞自主研发的全新非色散光学系统,能够连续、精确地调节Ar气流量……”天瑞仪器董事长刘召贵博士为来宾一一介绍并演示。 刘召贵博士亲自介绍并演示仪器 昆山副市长黄健一行还参观了天瑞仪器化学实验室及荣誉展示厅。黄市长对天瑞的发展寄予深厚期望,他表示,希望天瑞仪器能继续保持开拓创新的精神,不断做大做强,以技术领先带领行业发展;作为地方政府,昆山市委将进一步建立健全“政产学研”体系,支持地方龙头企业发展壮大。 合影留念 了解天瑞仪器:www.skyray-instrument.com
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