氨基二茂铁

撰文丨王冯斌博士"Truth never triumphs - its opponents just die out." - Max Planck.普朗克大佬的意思大概是 "Old theories never die only their proponents do"。某些科研领域确实存在一些很尴尬的现象，一个方向停滞不前，是因为多年前领域里的大佬一把油门把别人带到坑里去了，然后大佬又因为不为人知的原因，死活不承认。今天要讲的，就是一个这样的故事（编者注：2022年7月7日，弗吉尼亚大学王冯斌博士以第一作者身份在Nature Microbiology上发表了文章Cryo-EM structure of an extracellular Geobacter OmcE cytochrome filament reveals tetrahaem packing）。德里克老铁是一个有名的微生物学家。35年前在华盛顿DC的河流沉积物里发现了一种厌氧菌，这个菌就厉害了，能产生一种好几微米长的“导电毛”，在很长的距离传导电子，进行能量代谢。德里克研究这种导电毛一搞就是30来年。后来他们发现，一但敲掉一个叫pilA-N的“第四型菌毛”的基因，导电毛就没了。pilA-N呢，结构上只是一个很疏水的长helix，是第四型菌毛中间的疏水核心。尽管pilA-N在很多结构生物学家眼中可不可溶都是个问题，德里克老铁却认定了导电毛一定是pilA-N，坚信自己可以守得云开见月明。随着冷冻电镜技术革命，现在大家也不用天天只靠遗传实验做这些判断了。想知道导电毛是啥？放在冷冻电镜下看看喽。2019年，我们直接用冷冻电镜观察了导电毛，至于它的组成与第四型菌毛蛋白之间的关系，只能说是毫不相关。导电毛其实是multi-heme cytochrome形成了一种之前从没被发现过的菌毛，而multi-heme的细胞色素，大家早就知道它们可以传导电子了（详见BioArt报道：Cell | 王冯斌博士等解析地细菌导电纳米线的冷冻电镜结构）。德里克老铁没有欣然接受这一现实，而是继续选择逐梦第四型菌毛。他声嘶力竭的质问，为啥突变了pilA-N，导电毛就没了？啊？尼秋老铁是德里克之前的博士后，现在已经是名校教授，非常的“父慈子孝”。在2021年发表了一个相对令人信服的模型，说第四型菌毛在该菌里包括两个蛋白pilA-N和pilA-C，第四型菌毛平常是不分泌到细胞外的，基本上相当于一个泵，有事没事动一动，把细胞色素形成的导电毛给怼出去。(ref: https://doi.org/10.1038/s41586-021-03857-w)德里克老铁彻底的愤怒了，说“冷冻电镜看不到我说的3nm的pilA-N“导电毛”不代表它就不存在！我用AFM就能看见！你们冷冻电镜都是artifact！”你看，这不是巧了嘛。我们最近又做了一些别的冷冻电镜的观察。我们把初代“导电毛”的关键氨基酸给突变了，本来想研究研究突变的初代导电毛。您猜怎么着，如果用一个一般的promoter表达突变，我们压根看不到突变的初代导电毛，反而看到了一种新的导电毛，OmcE。猜猜他是啥，还是细胞色素。谁能想到细胞这么“聪明”，连初代导电毛的替代品都悄默默的存好了。如果用一个过表达的promoter，不仅可以看到OmcE，还能看到初代菌毛的一些bundles，还有少量把他们泵出来的第四型菌毛(pilA-N和pilA-C，他们分开的话pilA-N很可能不可溶)。可能是表达的太猛烈了，泵工作的太猛，把自己都怼出来了。图 OmcS导电毛的替代品, OmcE那么，就真的没有3nm的毛了嘛？德里克老铁眼神儿就那么不好吗？其实还真有一个2.5nm左右的毛，偶尔会出现。加了Dnase I就会消失，是的，它就是——B-form DNA。图：所有毛的画像别着急，还会有新的细胞色素导电毛被发现的。我期待德里克老铁改变自己看法的那一天。

讲堂议题：饲料中氨基酸及营养指标的快速测定-LUMEX毛细管电泳法　　时间：2017年05月15日 10:00　 主讲人：张超 LUMEX资深应用工程师，负责中国区应用方法开发和技术支持，全面参与《NY/T3001-2016 饲料中氨基酸的测定 毛细管电泳法》标准制定 饲料中的氨基酸是畜禽的重要营养物质,动物对蛋白质的需求实际上是对氨基酸的需求。饲料中含有的氨基酸种类和含量是判定饲料质量高低的重要指标。饲料由于其成分复杂、干扰物多等特点，因此,饲料中氨基酸的准确分析、测定十分重要。 农业部饲料所编制的《NY/T3001-2016 饲料中氨基酸的测定 毛细管电泳法》已被批准发布为中华人民共和国农业行业标准，2017年4月1日正式执行。针对该标准方法和当前行业氨基酸及营养指标测定的需求，本次网络讲堂将详细介绍该最新出炉的行业标准及相关方法的应用。 本次网络讲堂主要与大家分享18种氨基酸的测定，包括饲料原料、预混饲料中的氨基酸，如精氨酸、赖氨酸、 酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、亮氨酸和异亮氨酸（总量）、蛋氨酸、缬氨酸、脯氨酸、苏氨酸、丝氨酸、丙氨酸、甘氨酸、半胱氨酸、色氨酸、谷氨酸和天门冬氨酸等。同时毛细管电泳还可用于农药及兽药残留检测，维生素及有机酸等营养指标的监控，为畜禽类企业，饲料原料品控及相关质检部门提供有效经济的检测和分析手段。 Lumex通过毛细管电泳方法进行饲料中氨基酸指标的检测和分析，快速简便，分析效率高，能够检测多种综合指标，仪器结构检测，操作便捷，在相关的指标检测方面有多种检测优势。Lumex公司现已成功的将毛细管电泳法发展为实验室常规的分析方法，成熟的仪器和优化的配置，配备大量的应用发法包于一体。被用户称为目前性价比最优的毛细管电泳。毛细管电泳法符合多项国内外标准，如EPA6500，ASTMD6508-00；ASTMD7881/2；ЕU № 1234/2007；OIV MA–AS313-19 等。国内外20多项毛细管相关标准均由LUMEX公司参与制定或修订。其中很多标准已发展成为国际通用标准。（来源：LUMEX分析仪器）

《NY/T 3001-2016 饲料中氨基酸的测定 毛细管电泳法》等83项标准业经专家审定通过，现批准发布为中华人民共和国农业行业标准，自2017年4月1日起实施。本分析方法用于测定饲料和饲料原料中的下列氨基酸：精氨酸、赖氨酸、 酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、亮氨酸和异亮氨酸（总量）、蛋氨酸、缬氨酸、脯氨酸、苏氨酸、丝氨酸、丙氨酸、甘氨酸、半胱氨酸、色氨酸、谷氨酸和天门冬氨酸。 高效毛细管电泳仪是一种快速、简便的分析仪器，可应用于该标准采用LUMEX的毛细管电泳仪及等。多个行业，可进行定性和定量分析。仪器性价比高，无需要色谱柱，维护成本趋于零。俄罗斯已有多家企业顺利应用。农业部标准链接：http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201611/t20161103_5348351.htm

11月6日，弗尔德莱驰公司在西安钟楼饭店举办技术交流会，与来自陕西的各大高校、科研院所、商质检、农检、药检等60余位行业用户齐聚一堂，共同分享RETSCH（莱驰）研磨仪、CARBOLITEGERO（卡博莱特盖罗）马弗炉、ELTRA（埃尔特）元素分析仪的最新产品技术。客户及专家热情踊跃到会，会场气氛活跃，讨论热烈，互动积极。 讲座现场座无虚席 会议首先由弗尔德莱驰公司中国区经理董亮先生致欢迎辞，并简要介绍了弗尔德莱驰公司的发展历程，以及2013年新加入的元素分析仪品牌ELTRA（埃尔特）的技术参数及选型要点。弗尔德莱驰（上海）贸易有限公司（Verder Retsch Shanghai Trading Co., Ltd.）是弗尔德集团（Verder Group）在华设立的全资分公司，总部在上海，在北京、广州等地设有办事处。公司业务主要分成Liquid Division（流体事业部门）和Scientific Division（科学仪器事业部门）。2013年，德国Eltra（埃尔特）加入Scientific Division,成为科学仪器事业部重要的一员。Eltra专注于元素分析30多年，从最初的碳硫测定仪，扩展到氧氮氢分析仪、热重分析仪的研究制造，Eltra 已经成为元素分析领域的佼佼者，其产品广泛应用于钢铁、采矿、汽车、航空、煤炭、建筑材料及高校、研究机构。 弗尔德莱驰公司中国区经理董亮先生做精彩介绍 随后，弗尔德莱驰公司技术经理张军宇先生对Retsch(莱驰)研磨仪、筛分仪及粒度粒形分析仪做详细介绍。成立于1915年的德国RETSCH（莱驰）公司是Scientific Division（科学仪器事业部门）的核心品牌之一，是全球最大的实验室固体样品前处理暨研磨粉碎筛分设备的生产厂家，在商检、质检、高校、农业、生物、制药、化工、研究所等领域有广泛的客户基础。与会人员对所讨论的产品和技术表现了极大的兴趣，尤其对现场工程师的样机研磨演示表现出了高度关注和极大的兴趣。 莱驰科技—粒形粒径分析仪CamsizerXT 粒度粒形分析--动态数字图像技术是弗尔德莱驰的一项重要产品。RETSCH TECHNOLOGY（莱驰科技）做为RETSCH的姊妹公司，专业致力于粒度及粒形分析仪器的研发和生产，基于ISO13322-2标准设计，Camsizer/Camsizer XT可以一次进样，测量粒度大小、粒度分布、球形度、纵横比、对称性、凹凸度，并可进行颗粒计数或密度及比表面积测量，已经逐渐成为催化剂、玻璃珠、金属粉末等行业粒度分析的新宠。 德国Eltra（埃尔特）碳硫分析仪CS-2000 德国Eltra（埃尔特）专注于元素分析30 多年，从最初的碳硫分析仪，扩展到氧氮氢分析仪、热重分析仪的研究制造，Eltra 已经成为元素分析领域的佼佼者，尤其在冶金地质行业，ELTRA的碳硫分析仪及氢氧氮分析仪一直具有性能稳定、坚固耐用、性价比高的口碑。其独一无二的双炉设计系统，更可以让一台碳硫分析仪同时满足有机样品和无机样品的测量与分析。2012年加入弗尔德集团后，德国ELTRA（埃尔特）将依托于弗尔德科学仪器事业部的优秀资源，进一步加强在钢铁、金属、汽车、航空、煤炭、水泥、建筑、高校、研究所、商检、质检等领域的推广。 弗尔德莱驰技术经理张军宇先生做产品展示 现场展示了莱驰的多款明星仪器，如旋风磨Twister、刀式研磨仪GM200、冷冻混合球磨仪MM400等仪器。由于来宾的样品大部分是来自生物、食品、农业等领域，以上几款实验室经典的研磨仪得到大家的一致认可。尤其是MM400，利用研磨罐和研磨球之间的撞击力和摩擦力快速将样品粉碎至几十微米，可用于干磨、湿磨和冷冻研磨，应用范围非常广泛，其粉碎效率之高让来宾叹为观止。另外，GM300专家刀式研磨仪专门用于处理大量的食品,如肉类，鱼类，蔬菜类，水果类等，最大体积到4.5L，使得制样非常具有代表性,多数样品可以不用预切割而粉碎,并且与样品接触的部件都可以高温高压菌。GM300的出现极大的拓宽了RETSCH在食品检测的前处理应用。 讲座最后是由中国区经理董亮先生做卡博莱特●盖罗（Carbolite●Gero）的产品介绍，Carbolite●Gero（卡博莱特●盖罗）是弗尔德集团建立的专业马弗炉品牌，所谓“英德工艺，熔于一炉”，弗尔德科学仪器事业部整合全球两大马弗炉专业厂家：英国Carbolite（卡博莱特）和德国Gero（盖罗）的顶尖技术，优化各项资源，产品温度范围从30度至3000度，从普通烘箱、高温烘箱、箱式马弗炉、管式马弗炉、多气氛马弗炉、真空高温马弗炉以及行业专用的灰化炉等一应俱全，并且在温度均匀性、均温区长度、制造工艺、安全性等方面领先于其他竞争对手，真正成为马弗炉领域“高大上”的品牌！ 讲座休息期间客户对样机表现出极大的兴趣 讲座尾声，弗尔德莱驰进行抽奖活动将此次讲座推向高潮，陆续送出卡博莱特保温杯及蓝牙耳机若干，一等奖扫地机器人获得者是某科研院所的老师，使得部分客户满载而归！ 某设计院老师获得一等奖合影留念 至此，弗尔德莱驰西安技术交流会圆满结束，交流会进一步增强了与客户的沟通，解答了很多客户提出的问题，也收集了很多的宝贵建议，这些信息对弗尔德莱驰的产品研发及客户服务将会起到重要的推动作用。

仪器信息网讯 近日，国家药典委员会发布氨基酸分析指导原则公示稿，这是该指导原则的第二次公示，公示为期1个月。复方氨基酸制剂、多肽类药物、蛋白质类药物、含氨基酸/多肽/蛋白质的组织提取物类药物和中药等药品中氨基酸的组成或含量的检测，需通过氨基酸分析方法来实现。现行版欧洲药典、英国药典、美国药典及日本药典中均收载了氨基酸分析指导原则，但中国药典通则中尚未收载。2020年版中国药典收载了5种复方氨基酸注射液、9种多肽类药物及1种中药品种，均需要采用氨基酸分析方法测定药品中氨基酸含量或氨基酸组成，由于氨基酸分析方法种类较多，各品种的质量标准中仅要求按适宜的氨基酸分析方法测定，为了指导药典标准执行过程中如何选择适宜的方法，国家药典委员会委托中检院牵头承担完成了“药品中氨基酸分析法的建立课题”，拟定了中国药典氨基酸分析指导原则。此前，按照国家药典会标准提高课题任务要求，根据对企业和药检机构常用氨基酸分析方法的调研结果，参照国外药典收载的氨基酸分析方法，确定了国内常用的较为成熟的6种药品中氨基酸分析方法及其起草复核单位，分贝问并开展了药检机构的协作研究。氨基酸分析方法起草复核单位方法起草单位复核单位PITC柱前衍生的RP-HPLC法中检院浙江院、天津所、湖北院、辽宁院、河南所AQC柱前衍生的RP-HPLC法江苏院浙江院、湖北院天津所、广东所OPA&FMOC柱前衍生的RP-HPLC法上海所北京所、广州所、中检院DNFB柱前衍生的RP-HPLC法天津所河南所、湖北院、辽宁院氨基酸分析仪法茚三酮柱后衍生法——钠系统河南所浙江所、山东院中检院茚三酮柱后衍生法——锂系统上海所 此前，完成的中国药典“氨基酸分析指导原则（草案）”曾于2020年9月在国家药典委员会网站首次公示，面向社会各界公开征求意见。而针对首次公开征集意见收到的反馈，在本次公示中均给予了反馈，同时根据反馈意见和建议，国家药典委员会组织召开了相关专业委员会进行研讨，按照反馈意见和专委会审核意见，在公示稿的基础上增补了部分内容，并进行了部分文字修改与规范。主要修改的部分为：在前言部分增加了游离氨基酸测定的主要方法；在基本要求部分增加了内标物使用目的的描述，对方法验证的要求细化说明，删去水解管的清洗与要求；在蛋白质和多肽样品的水解部分增加了使用水解管的要求；对氨基酸测定法引言、各测定法及数据处理等部分内容进行了文字修改、调序、精简与规范。更多关于氨基酸分析指导原则草案公示稿（第二次）的详细内容，请点击附件查看。公告原文如下：我委拟制定氨基酸分析指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的氨基酸分析指导原则第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：徐昕怡、尚悦电话：010-67079522、67079578电子邮箱：xuxinyi@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年03月09日氨基酸分析指导原则起草说明氨基酸分析指导原则草案公示稿（第二次）

铁电材料因具有稳定的自发极化，且在外加电场下具有可切换的极化特性，在非易失性存储器、传感器、场效应晶体管以及光学器件等方面具有广阔的应用前景。与传统的三维铁电材料不同，二维范德华层状铁电材料表面没有悬空键，这可降低表面能，有助于实现更小的器件尺寸。此外，传统三维铁电薄膜的外延生长需要合适的具有小的晶格失配的基材，而在二维层状材料中，许多具有不同结构特性的层可以被堆叠并用于铁电异质结构器件，不受基底的限制，从而提供了广泛的铁电特性可调性。某些二维层状材料已在实验或理论上被报道为铁电材料，包括薄层SnTe、In2Se3、CuInP2S6、1T单层MoS2、双层或三层WTe2、铋氧氯化物和化学功能化的二维材料等。然而，目前对二维材料铁电畴结构的调控及铁电-反铁电相变等方面缺乏系统性研究，在范德华层状材料中实现连续的铁电域可调性和铁电-反铁电相转变仍是挑战。 　　近日，中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所研究员康黎星团队与中国人民大学教授季威团队、南方科技大学副教授林君浩团队、松山湖材料实验室副研究员韩梦娇合作，在新型二维铁电材料铁电畴结构的调控方面取得进展。该团队发现了一种具有室温本征面内铁电极化的新型二维材料Bi2TeO5，并观测到由插层铁电畴壁诱导的铁电畴大小、形状调控机制以及由此产生的铁电相到反铁电相的转变。科研人员采用CVD法合成新型的超薄室温二维铁电材料Bi2TeO5，通过压电力显微测(PFM)证实该材料存在面内的铁电畴结构，结合电子衍射及原子尺度的能谱分析和第一性原理计算结果对其结构进行解析，结合像差校正透射电镜对亚埃尺度的离子位移进行分析(图1)。对Bi2TeO5中畴结构的进一步研究发现，样品中存在大量的条状畴结构。原子尺度结构分析和计算结果表明，由于Bi/Te插层的存在，有效降低了畴壁的应变能，从而使得180°畴壁的条状畴能够稳定(图2)。研究表明，通过调控前驱体中Bi2O3和Te的比例可以有效实现180°铁电畴宽度的调控及实现铁电-反铁电相的反转(图3、图4)。此外，Bi/Te插层的引入除了能够改变铁电畴的大小，同时可以对畴壁的方向进行调控(图5)。 　　本研究对Bi2TeO5室温面内铁电性的报道丰富了本征二维铁电材料体系。原子插层作为新的调控单元对铁电畴大小及方向的调控，以及由此产生的铁电-反铁电相变，为二维铁电材料畴结构及相结构的调控提供了新思路，并为在未来纳米器件领域的应用奠定了新的材料基础。相关研究成果以Continuously tunable ferroelectric domain width down to the single-atomic limit in bismuth tellurite为题，发表在《自然-通讯》(Nature Communications)上。图1.二维层状铁电材料Bi2TeO5的CVD生长及结构表征。a、二维层状Bi2TeO5的光镜图；b-c、样品的表面形貌及对应的面内PFM图像；d-f、不同方向Bi2TeO5的结构模型以及铁电极化的产生；g-I、Bi2TeO5的原子尺度结构表征及对应的极化分布。图2.Bi/Te插层诱导的180°铁电畴的形成。a、Bi2TeO5中典型条状180°铁电畴的面内PFM；b、180°铁电畴壁的原子尺度HAADF-STEM图；c-e、180°铁电畴壁处铁电离子位移(DBi)及晶格畸变(晶格转角θ)的原子尺度分析；f、弛豫后180°铁电畴的结构模型。图3.插层对畴宽度的调控及铁电相到反铁电相的转变。a-d、具有不同周期的180°畴HAADF-STEM图像；e-h、分别为对应图a-d中的离子位移分布。图4.插层诱导的反铁电相。a、具有反铁电性样品的PFM；b-d、反铁电样品中的原子尺度极化分布及晶格畸变分析；e、弛豫后的反铁电相结构模型。图5.畴壁台阶的形成及插层对畴壁取向的影响。a-b、样品中扇形铁电畴的面内PFM图像；c、扇形铁电畴边缘处大量台阶形成的倾斜畴壁面；d-e、畴壁台阶的原子尺度HAADF-STEM图像及对应的离子位移分析；f、弛豫后的畴壁台阶结构模型；g、Te和O浓度对畴壁台阶形成焓的影响。

氨基酸的存在形态氨基酸在生物体中主要有两种形态存在：一种是游离氨基酸，以游离态存在的单个氨基酸分子，可被直接吸收利用；另一种是水解氨基酸，需要将待检产品中的蛋白质、多肽等氨基酸链水解成单个氨基酸，因此，水解氨基酸反映的是产品中所有氨基酸单位（单个或多个）的组成。 水解氨基酸的前处理方法确定蛋白质的氨基酸组成需要两个步骤:*步水解，即将蛋白质肽键打开，释放出单个氨基酸，然后进行回收。分析样品的多样性造成了样品前处理的复杂性。有研究显示，水解的不合理是影响氨基酸分析正确性的首要原因。第二步分析，即利用色谱技术对水解产物进行定性和定量分析，以确定氨基酸的种类及其含量。由于氨基酸回收的复杂性，需要针对不同类型的氨基酸来选择适合的水解方法，主要有酸水解、氧化水解、碱水解、和酶水解。以下针对较常用的酸水解进行介绍。酸水解法酸水解法是氨基酸分析中较常用的前处理方法， 22种α-氨基酸中大多数可采用酸水解法，即用6M高纯度的盐酸将蛋白质裂解成单个游离氨基酸，随后把残留的盐酸蒸发去除。 水解过程中使用6M HCl进行水解22-24小时，水解后的氨基酸需要取1-2ml溶液放在真空离心浓缩仪中浓缩蒸干，加入2ml水后就继续浓缩蒸干，重复两次上述操作，以保证去除盐酸。高浓度盐酸去除时，由于盐酸的强腐蚀性，常规的浓缩仪的管路、真空泵、腔体等部件容易被腐蚀，所以一款真正耐盐酸的浓缩仪是减少实验室成本的关键。耐强酸的溶剂蒸发工作站市面上的浓缩设备有很多种，但真正能耐受高浓度盐酸、硝酸和TFA的设备却不多见。Genevac EZ-2 4.0溶剂蒸发工作站不仅能耐受6M盐酸，还能实现无人值守、自动停机等功能。 Genevac EZ-2 4.0耐盐酸的核心：1、方便替换的金属全部由哈氏合金或玻璃替代；其余均用特氟龙密封工艺处理；2、离心腔、样品架都通过PTFE密封工艺进行阳极氧化处理；3、聚四氟乙烯制造的蒸汽截止阀和波纹管；4、真空出口连接器采用聚丙烯制造；5、密封圈采用杜邦Kalrez全氟醚橡胶，可耐强酸强碱。其他优势：● Sample Guard&trade 控温系统，防止样品过热；● Dri-Pure® 防暴沸功能：防止样品暴沸产生交叉污染，避免样品损失；● 样品容器兼容性强、通量高：多种转子可选；● Sample Genie样品转移功能：浓缩后可直接将样品转移至GC小瓶内上机测试，无需二次转移；● 无人值守，自动停机。*图片来源于网络，旨在分享，如有侵权请联系删除目前，国家正针对高校领域设备购置及更新改造提供贷款再补贴，总规模达到1.7万亿元，至 2022 年 12 月31 日止。为响应国家新政，德祥科技推出“高校5大学科仪器耗材推选方案”，旨在助力高校快速落实设备仪器购置及更新改造。具体政策及方案介绍请观看下方视频。

据CFDA官网11月5日最新消息，达安基因股份有限公司基因测序仪和唐氏无创检测试剂盒获得准产批件。原文如下： 　　今年春节后，国家卫计委和食药监总局叫停了基因测序仪的临床应用，宣布包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，要求相关产品都进行严格的申报，拿到注册证后才能应用于临床。 　　面对国家的叫停，为了加快审批注册的速度，Illumina和Life Technologies都选择和国内的测序服务公司合作进行贴牌生产，如：Illumina正在同贝瑞和康合作生产新型测序仪，Life Technologies则与华大基因及达安基因合作开发基于Ion Proton测序平台的新产品。这种模式的产品虽然用的是国外的仪器及技术，但申报CFDA走的却是国产仪器设备的通道，申报与审批相对比较快。 　　最终在2014年6月30日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了华大基因BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。其中BGISEQ-100基因测序仪就是基于Life Technologies Ion Proton测序平台的新产品。 此次，达安基因的基因测序仪产品获准产批件，无疑使Life Technologies在开拓中国市场的征途上又进了一步。面对这种局面，Illumina会如何应对来扭转颓势呢？

25药典专栏7月26日，国家药典委员会发布了“2341 农药残留量测定法公示稿”和“0212 药材和饮片检定通则公示稿”，一经发布，引起了行业内的广泛关注。方法主要修订了以下内容：删除原第一、二、三法；原第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法，重列为第一法，并由原有的33种禁用农残扩增为47种农残；新增第二法相关药材及饮片品种中农药多残留测定法；新增第三法药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法。根据0212药材和饮片检定通则药典标准草案公示稿的限量值要求和第三法药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法的方法要求，岛津（上海）实验器材有限公司第一时间进行方案应对，具体应用详见下文。1. 实验部分1.1 分析条件GC条件 仪器配置：岛津GCMS-TQ系列气相色谱-质谱联用仪； 毛细管柱：SH-I-624Sil MS（30 m×0.25 mm，1.4 μm；P/N：R221-75962-30) 程序升温：初始温度40 ℃保持3.5 min， 以30℃/min升温到250℃，保持2 min。 载气：He载气控制方式：恒流模式，1.5 mL/min进样口温度：180 ℃ 进样时间：1 min进样量：1.0 μL进样方式：分流进样，分流比5:1质谱条件 电离模式：电子轰击电离（EI） 离子源温度：200 ℃ 接口温度：250 ℃ 检测器电压：调谐电压+0.5 kV溶剂延迟：1 min数据采集模式：MRM各化合物MRM参数如下： 1.2 样品前处理取本品，碎粉，过三号筛。精密称取1 g，置10 mL顶空瓶中，精密加入异辛烷3 mL，加盐酸-氯化亚锡溶液（取二水合氯化亚锡7.5 g，加盐酸215 mL使溶解，加水至500 mL，摇匀）5 mL，摇匀，立即密封。置80℃水浴中1小时，时时振摇。取出，冷却，摇匀，离心（5000转/min）3分钟，取上层有机相作为供试品溶液。 2. 实验结果2.1 标准品溶液的MRM色谱图2.2 实际样品的测定报告下载扫码获取PDF版应用报告

大昌华嘉将于8月21日举办氨基酸分析仪的发展及应用网络讲座，欢迎大家踊跃报名参加。讲座的主题内容如下： 自从1958年Stein和Moore提出色谱法定量分析氨基酸以来已经 50多年，氨基酸分析仪做为氨基酸检测的国际、国家标准及仲裁标准在国内外广为应用。目前，氨基酸分析仪在蛋白质化学、生物化学、食品科学、临床医学等领 域的研究中起到重要作用。50多年来氨基酸分析仪经历了日新月异的发展，仪器的灵敏度和分析速度都得到了极大的提高，并实现了参数控制、数据采集、积分处 理和报告打印的全部自动化。让越来越多的氨基酸研究及检测的工作者认识和应用好氨基酸分析仪是你我共同的职责。大昌华嘉诚邀您共同参与8月21日在仪器信 息网举办的网络讲堂&mdash &mdash 《 氨基酸分析仪的发展及应用 》，期待您的出席！ 报名方式： 开课时间：2012-8-21 14:30 （教室于2012-8-21 14:00:00开放） 会议时长： 2小时 报名条件：只要您是仪器信息网注册用户均可参加！ 环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。（需要进行音频交流的用户需准备麦克） 人数限制：100 提问时间：您可在论坛的宣传贴中先行提问，截至时间为2012-8-20 报名链接：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInfo.asp?infoID=517

25药典专栏7月26日，国家药典委员会发布了“2341 农药残留量测定法公示稿”和“0212 药材和饮片检定通则公示稿”，一经发布，引起了行业内的广泛关注。方法主要修订了以下内容：删除原第一、二、三法；原第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法，重列为第一法，并由原有的33种禁用农残扩增为47种农残；新增第二法相关药材及饮片品种中农药多残留测定法；新增第三法药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法。根据0212药材和饮片检定通则药典标准草案公示稿的限量值要求和第三法药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法的方法要求，岛津（上海）实验器材有限公司第一时间进行方案应对，具体应用详见下文。1. 实验部分1.1 分析条件GC条件仪器配置：岛津GCMS-TQ系列气相色谱-质谱联用仪； 毛细管柱：SH-I-624Sil MS（30 m×0.25 mm，1.4 μm；P/N：R221-75962-30) 程序升温：初始温度40 ℃保持3.5 min， 以30℃/min升温到250℃，保持2 min。 载气：He 载气控制方式：恒流模式，1.5 mL/min 进样口温度：180 ℃ 进样时间：1 min 进样量：1.0 μL 进样方式：分流进样，分流比5:1 质谱条件 电离模式：电子轰击电离（EI） 离子源温度： 200 ℃ 接口温度：250 ℃ 检测器电压：调谐电压+0.5 kV 溶剂延迟：1 min 数据采集模式：MRM 各化合物MRM参数如下： 1.2 样品前处理取本品，碎粉，过三号筛。精密称取1 g，置10 mL顶空瓶中，精密加入异辛烷3 mL，加盐酸-氯化亚锡溶液（取二水合氯化亚锡7.5 g，加盐酸215 mL使溶解，加水至500 mL，摇匀）5 mL，摇匀，立即密封。置80℃水浴中1小时，时时振摇。取出，冷却，摇匀，离心（5000转/min）3分钟，取上层有机相作为供试品溶液。2. 实验结果2.1 标准品溶液的MRM色谱图2.2 实际样品的测定温馨提示如果您有任何问题，请在文章下方留言，我们会第一时间为您解答！25药典专栏 订阅方式具体步骤：1. 点击下方红色图片处订阅链接2. 页面跳转后点击“订阅”按钮应用下载点击或扫码获取PDF版应用报告

9月27日，GB/T 30987-2014《植物中游离氨基酸检测》等国标宣贯会在成都举办，共有来自出入境、药检所、高校和三方检测等单位60余人参加了本次宣贯会。 　　　　在宣贯会上，来自中国测试技术研究院生物研究所的GB/T 30987-2014《植物中游离氨基酸检测》国标主要起草人之一赵老师做了标准条款释义的报告，她首先介绍了标准立项依据和目的意义，她介绍到游离氨基酸各组分含量的多少及其比例与茶叶、烟草及中药材等滋味和品质关系密切，现行标准无法满足检测需求，新标准的制定能为相应领域的产品质控提供标准依据。 　　赵老师以日立L-8900高速全自动氨基酸分析仪原理图为例，以图文并茂的形式深入浅出的向参会者介绍了氨基酸检测的原理，同时也分享了自行配制试剂的简易方法。　　部分参会者对新一代LA8080超高速全自动氨基酸分析仪表现出浓厚的兴趣，LA8080衍生单元升级为第三代TDE3衍生技术，使用寿命提高到第二代反应柱的2.5倍，灵敏度提高了16.67%，部分配置第二代反应柱的L-8900参会者表示第二代反应柱的使用寿命已经可以达到十多年，那么第三代TDE3衍生技术基本用不坏了。　　通过此次标准宣贯，加深了相应行业用户对标准的理解，为后续科研检测等重任打好了良好的国标保障基础。关于天美：　　天美集团从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销；为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。近年来天美集团积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，以及上海精科公司天平产品线, 三科等国内制造企业、加强了公司产品的多样化。

-热烈祝贺陕西钢铁采用瑞绅葆PrepP-01系列压片机热烈庆祝陕西钢铁集团有限公司（简称陕西钢铁）再一次采购瑞绅葆PrepP-01系列压片机，瑞绅葆PrepP-01系列压片机能够再次入选，正是因为其自动化程度高，可根据要求选择合适的压力，出样效果好，制样持续准确稳定，能够满足其日常制样需要。 瑞绅葆PrepP-01系列压片机是瑞绅葆分析技术（上海）有限公司研制的用于X射线荧光光谱分析（压片法制样）的专业配套设备，最高压力可达80T，可广泛应用于钢铁、冶金、化工、地质、水泥、陶瓷耐火材料等行业。简介:陕西钢铁集团有限公司（简称陕西钢铁）成立于2009年8月，是陕西省委、省政府为振兴钢铁产业而组建的钢铁企业集团，在2016年以粗钢产量730万吨位列全球前50大钢铁企业名单第49位。是一家集钢铁冶炼、钢材加工、矿山开发、物流运输、装备制造、金融贸易、酒店餐饮等为一体的大型钢铁企业集团，具备了1000万吨钢的综合产能，年营业收入突破500亿元，进入中国企业500强.

瑞士华嘉公司于2009年11月起与英国Biochrom 公司结成友好的合作销售伙伴，将在中国全面代理Biochrom 专用自动氨基酸分析系统产品。英国Biochrom公司是专业生产氨基酸分析系统的厂家，已有50年的历史，拥有50%全球的市场占有率。也是目前中国市场上唯一获美国FDA豁免验证，并符合联邦药物、食品和化妆品条款510 (k)的氨基酸分析系统，同时是现行欧盟饲料行业标准制定所使用的系统。其广泛应用于食品、饲料、医药质量监控、生化研究、临床检测等各个领域。 　　当前中国农业受到了前所未有的冲击情况下，Biochrom 专用自动氨基酸分析系统作为一个被世界各国和国际市场广泛接受和承认的权威认证，对中国农产品、食品等出口免遭某些国家无理的法律诉讼和索赔，以及建立中国国际标准保护国内市场，都将起到积极而重要的作用。　　 　　瑞士华嘉公司(SiberHegner China)是一家著名的国际贸易集团，总部位于瑞士的苏黎世。华嘉公司自1900年以来便与中国进行友好贸易往来，业务范围涉及机器、仪器、消费品、纺织品、化工原料等诸多领域。 　　华嘉公司仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加，市场不断扩大。华嘉公司在中国设有多个销售，服务网点，旨在为客户提供全方位的产品和服务。 瑞士华嘉（香港）有限公司全国独家代理，需了解详情，请接洽华嘉全国各办事处。 上海代表处 电话：021-5383 8811 北京代表处 电话：010-6561 3988 广州代表处 电话：020-8132 0662 成都代表处 电话：028-8676 1111 西安代表处 电话：029-8833 7412

农业补贴是一项关系农民切实利益的惠农政策，其出发点是保障种地农民的收益，提高农民种地的积极性，但其也一直存在申请周期长、材料多等痛点。安吉县农业农村局以“农业补贴申请”为切入点，遵循“数字赋能、制度重塑”的原则，由浙江森特信息（托普云农全资子公司）提供技术支撑，构建安吉“安农百事通”应用，打造群众满意的数字化改革硬核成果。 一、需求与痛点 政策多，有遗漏。农业补贴政策较多，但农民无法获悉全部政策，无法做到应享尽享，未全部实现政策红利转化为农民利益。 线下办，时效低。以往农民补贴申请为线下办理，涉及村、镇、县三级受理、审核，流程长、时效低，不够公开化、透明化。 材料多，重复报。目前涉及农民的补贴类目繁多，涉及较多部门，农民经常跨部门多次填报和数据不统一，存在“多头跑”“多次跑”等现象。 二、改革路径 打造农业补贴申请“一窗通办”，让服务更有“速度”。 依托惠农百事通应用，整合安吉县农业方面的有机肥补贴、稻麦补贴、油菜补贴、旱粮补贴和耕地地力保护补贴五类补贴，建立统一的政策门户，集中发布、集中办理、提升效率，让农户快捷的获取惠农补贴政策信息，线上申请办理、线上审批公示、线上发放结果反馈，简化业务流程，提升办理效率。 打造农业补贴申请“一件事”服务模式，让服务更有“温度”。 依托惠农百事通应用，打造农业补贴申请的申请流程、所需资料、审批环节、结果公布等全流程服务，按照“一窗受理、内部流转、全程服务”的网上审批闭环模式，实现网上申报、网上受理、网上审批、补贴公示，让农民补贴申请“一次办好”。 打造农业补贴申请全程透明，让服务更有“亮度”。 依托惠农百事通应用，打造补贴审核的公开化和透明化。农民可以随时查看补贴申请的进度和申请被驳回原因，并对各个节点进行公示，查阅申请人数和补贴总金额，做到“心中有数”，提高农民的满意度。 打造农业补贴申请“一盘棋”服务方式，让服务更有“广度”。 围绕农业补贴申请涉及到的多跨部门，打破部门之间的壁垒和系统之间的隔阂，通过数据信息共享、档案材料复用、数据记录流转等手段，实现多部门的业务协同，一次填报、多次复用，让数据多跑路，推动农业补贴申请“一次都不跑”。 打造农业补贴申请“自定义”管理方式，让服务更有“灵活度”。涉农补贴申请，每年需要填写的内容、审批流程等都会存在差异化。通过自定义补贴流程，支持管理部门自定义流程步骤，流程步骤处理人、流程步骤处理模式的线性流程，并且各个节点都可以看到业务状态，更好地服务于农业补贴申请工作。三、应用成效 安吉惠农百事通应用的打造，切实解决了农民在补贴申请办事“验”材料、“取”结果的“堵点”和“痛点”，实现了“一次都不跑”的审批模式，农民利用数字化工具就能进行网上受理、网上办理、网上反馈，做到补贴申请服务“全程在线”，让农民足不出户就能办实事。 目前安吉惠农百事通应用注册农户2.3万人，补贴申请办理1200次，过程简化70%，办理时间缩短60%，补贴发放金额达1000万元。 农民利益无小事，数字赋能解农难。未来浙江森特信息（托普云农全资子公司）将继续支撑安吉县农业农村局进一步规范补贴申请办事标准，优化补贴办理流程，整合财政等服务资源，完善政策制度，最大程度利农便民，让企业和农户少跑腿、好办事，共享数字化改革发展成果，进一步享受改革红利。

我国每年约有30000儿童因药物性致聋陷入无声世界，其中因抗生素使用不当致聋占了约一半。近年研究还发现，我国药源性耳聋患者中50%与遗传因素有关，而且属“母系遗传”，有家族史的患者应禁用氨基糖苷类药物。 氨基糖苷类抗生素药因价格低廉、抗菌谱广等特点，也应用于兽用药杀菌以促进家畜生长。此类抗生素由2个或多个氨基糖基团通过糖苷和氨基环多醇键合而成，极性大，易溶于水，脂溶性差，人体和禽畜的胃肠道不易吸收，通过肌肉注射后大部分以原药经肾排泄，通过粪肥可能迁移至土壤及周围水体中，最终进入食物链，对动物和人体健康及生态系统构成潜在威胁。 氨基糖苷类抗生素药分析检测中的挑战由于此类化合物极性极大，常规色谱保留弱或无保留，无紫外吸收或紫外吸收弱，业内目前也没有特别成熟稳定且灵敏的检测方法。 Idea 1对于极性化合物的检测，一般会首先想到选用亲水作用液相色谱-HILIC，理论上亲水性越强的化合物，在Hilic柱上被保留的时间越长。市面上有两款Hilic柱在极性化合物的保留能力方面颇受广大科研工作者的青睐，但在进行氨基糖苷类抗生素化合物分析检测时，因基质残留大、稳定性差、重现性不好、灵敏度不高等原因而未受认可。 Idea 2另外一个思路是在流动相中添加七氟丁酸（HFBA）、三氟乙酸（TFA）等离子对试剂来增强极性化合物的保留，GBT21323-2007《动物组织中氨基糖苷类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱/质谱法》中，使用100mM HFBA作为流动相，结合常规的C18柱，对这类化合物保留良好。但是，TFA、HFBA等离子对试剂，负离子响应极强，进到质谱中极易残留且不容易洗掉，极大地影响其他负离子化合物的检测灵敏度，质谱分析中是不建议使用离子对试剂的。另外，国标方法中，进样量大（30μL），基质效应明显，其检测的10种氨基糖类抗生素LOQ分别为50ppb、300ppb，灵敏度不高。 ??检测氨基糖苷，赛默飞有妙招！??赛默飞氨基糖苷类抗生素(AGs)检测方法包赛默飞采用Thermo Scientific™ Vanquish™ Binary Horizon液相系统与Thermo Scientific™ TSQ Fortis™ 三重四极杆质谱仪联用平台，通过在流动相中添加TFA和HFBA等离子对试剂，搭配Thermo Scientific™ Acclaim™ AmG C18 氨基糖苷类抗生素检测的专用柱（可耐pH范围0.5~10），来增强这些极性化合物的保留，再结合赛默飞离子色谱专利的电解再生膜抑制器技术，去掉TFA和HFBA离子，避免污染质谱。Vanquish™ Binary Horizon液相系统与TSQ Fortis™ 三重四极杆质谱仪联用平台 基于这样的理念和赛默飞独有的技术平台，成功建立了快速检测动物源食品中14种氨基糖苷类抗生素残留的方法（潮霉素、阿米卡星、安普霉素、巴龙霉素、卡那霉素、链霉素、奈替米星、庆大霉素、大观霉素、双氢链霉素、妥布霉素、新霉素、西索米星、依替米星）。Acclaim™ AmG C18 氨基糖苷类抗生素检测的专用柱 样品前处理方式与国标GBT21323-2007一致，21min内获得良好的分离（国标35 min），灵敏度满足国标要求，LOQ均≤20ppb（进样量5μL）且连续6针的RSD均＜14%，连续进50针猪肉基质样品后，保留时间精密度和峰面积重复性良好，RTs偏差≤±0.03min，各化合物50ppb的峰面积重复性均＜11%，本方案快速灵敏、可靠稳定。 电解再生膜抑制器 部分实验数据展示14种氨基糖苷类抗生素在21min内实现良好保留和分离。点击查看大图点击查看大图 抑制器原理小贴士在下图抑制器原理图中，两边是选择性透过膜，中间为流动相通道，通过电解水作用，在阴极产生OH?置换出流动相中的TFA?和HFBA?，直接从阳极排到废液。点击查看大图 参考文献徐媛，陈达，钟新林，徐牛生，LC-MSMS结合离子色谱电解再生膜抑制器技术快速检测动物源食品中14种氨基糖苷类抗生素残留 点击下载完整版【赛默飞氨基糖苷类抗生素方案】！

近日，中国健康饮水第一品牌安吉尔与中国疾病预防控制中心环境所签订了《安吉尔、中国疾病预防控制中心环境所——饮水、净水全领域战略合作伙伴》协议，将自己再次推到了行业的风尖浪头。据了解，结成战略合作伙伴关系后，双方将在饮水机、净水器、净水设备等方面展开全面技术合作。 携手中疾控，关注中国饮水健康 　　目前中国有2.5亿人仍无法获得安全饮用水，人类所患疾病中80%与水污染有关，52%的儿童死亡与饮用水质不良有关。特别是在我国城市，大多数高层住宅的居民饮用的都是蓄水池水，由于输水管道的锈蚀造成自来水的二次污染相当普遍。因此，饮水机就成为家庭饮水的主要解决方案。 　　“但不容乐观的是，饮水机市场在高速发展后呈现诸多不足。”有专家指出，饮水机的安全隐患、二次污染、热水反复加热、水不新鲜、漏水隐患、易结垢、易窜温、耗能大等缺陷，已经成为饮水机行业发展的瓶颈。 　　众所周知，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所是卫生部下属负责饮水安全和检测的国家级技术单位，在涉及健康及健康标准方面具有其他部门无可比拟的权威性。此次中疾控与饮水机行业领头羊安吉尔结成战略合作伙伴关系，将给饮水机行业带来怎样的影响?让我们一起听一听双方及业内专家的观点。 　　“饮水机技术的提升，饮水机行业的健康发展，对我国解决居民健康饮水问题至关重要。”中国疾病预防控制中心环境所专家表示：“深圳安吉尔饮水产业集团有限公司是中国创建最早的饮水设备研发、制造及销售的专业公司之一，在饮水机和净水器制造方面具有坚实的工作基础。此次与之合作，将有利于不断提高整个行业饮水、净水产品的技术门槛，把一部分劣质产品和技术落后的企业淘汰出局，从而为消费者提供更加健康的饮用水。” 　　安吉尔品牌负责人表示：“安吉尔致力于为消费者的饮水健康提供最佳解决方案，这与中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所在居民饮水领域的目标是一致的，并且它在饮用水净化领域有多年的工作基础，具有雄厚的科研和技术实力，与之进行战略合作，有利于将安吉尔在饮水机行业的标志性地位和中疾控环境所的技术优势结合起来，进一步提升安吉尔的产品和品牌优势，并研制出更安全、更健康的饮水、净水设备，为消费者提供最佳的饮水健康解决方案。” 　　业内专家分析认为，中疾控环境所与安吉尔的战略合作是饮水机行业内的“强强联合”，这对解决饮水机行业内存在的诸多问题有着积极的意义，一方面提高了行业的技术标准，淘汰了部分劣质产品和企业，另一方面，促使更多的生产企业重视产品创新和技术研发，无形中再次提高行业标准。他还指着，中疾控环境所与安吉尔的战略合作有利于促进饮水机行业的健康、快速发展，对解决中国2.5亿居民的健康饮水问题有极大的促进作用。 　　根据合作协议，安吉尔与中疾控环境所在人员培训、信息共享、建立联合检查实验室等诸多方面达成共识。中疾控环境所将帮助安吉尔对研发技术人员进行培训、对安吉尔的多个实验室开发进行规划指导，并在行业内与安吉尔进行信息共享 安吉尔将在年内斥资1000万元人民币改造华南基地实验室，改造后的安吉尔检测实验室拥有微生物实验室、理化实验室、环境实验室、精密实验室……等七大实验室，达到国际领先水平。 　　据安吉尔品牌负责人介绍，改造后的微生物实验室将配置超净无菌室、超净工作台、高温高压灭菌箱、微生物培养箱等先进设备，达到并超过国家一级实验室要求，可以对细菌总数、大肠菌群等多种微生物进行检查 理化实验室也采用多项国内外先进技术，可以对铅、汞等重金属，以及农药残留等各项水质指标进行检查……同时他还表示，实验室建成后，安吉尔的所有产品都必须经实验室各项检验合格后才会上市。

2013年6月18日，香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为&ldquo 维C银翘片&rdquo 的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份，包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出，也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。　　维C银翘片作为常见的感冒药，其中的对乙酰氨基酚有解热镇痛作用，马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。除此以外，在感冒药中常见的成分还有起解热镇痛的乙柳酰胺。在次日立高新将分别介绍使用常规液相和超高速液相对感冒药中的常见成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、乙柳酰胺的同时测定，详细信息请参考：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/newsolution.asp?id=1304&ref=4.app.3.0　　关于日立高新技术公司:　　日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人，有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是&ldquo 成为独步全球的高新技术和解决方案提供商&rdquo ，即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部，通过提供高端的科学仪器，提高了分析技术和工作效率，有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力，为实现人类光明的未来贡献力量。　　更多信息请关注日立高新技术公司网站：http://www.hitachi-hitec.cn

美国时间2013年7月10日，AB SCIEX公司宣布，它已将Eksigent色谱业务与同属丹纳赫旗下的贝克曼库尔特(以下简称为：贝克曼)毛细管电泳业务合并。 　　公司表示，这一举措将包括相关人员及技术的转移。此举旨在增强AB SCIEX分离业务，并可能有助于推动分析靶向药物、药物代谢物、有机酸、氨基酸，以及诸如胺、肽、核酸、核苷等小分子。 　　在AB SCIEX关注的重点领域&mdash &mdash 蛋白质组学，毛细管电泳与质谱联用(CE-MS)提供的信息可以与液相色谱提供的互补，包括完整的蛋白质和它们的异构体，以及蛋白质复合物的特征信息。 　　整合预计将于第三季度末完成，届时AB SCIEX的分离业务将独立管理贝克曼CE和CE-MS产品。AB SCIEX表示，毛细管电泳产品还将继续使用贝克曼库尔特品牌名。(编译：杨娟)

上周六，达安基因发布公告称，为促进在分子诊断技术研究和应用方面的发展，与纳斯达克上市公司Life Technologies Corporation的中国区全资子公司英潍捷基(上海)贸易有限公司成立合资企业&mdash &mdash 立菲达安诊断产品(广州)有限公司。 　　公告显示，新合资公司注册资本3502.6万元，将主营研究和开发以毛细管电泳为基础的分子诊断性检测试剂和仪器及相关产品。其中，达安基投资金额为1488.6万元人民币，占注册资本的42.5% 英潍捷基投资金额为2013.99万元人民币，占注册资本的57.5%。 　　公告具体内容如下所示： 中山大学达安基因股份有限公司关于投资设立分子诊断技术合资企业的公告 　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告中的任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 　　一、对外投资概述 　　1、对外投资的基本情况 　　中山大学达安基因股份有限公司(以下简称&ldquo 公司&rdquo 、&ldquo 达安基因&rdquo )致力于成为中国分子诊断产业一流的上下游一体化的综合供应商。分子诊断技术在遗传性疾病、肿瘤和感染性疾病的诊断领域内占有重要位置，能为癌症、传染性疾病及其体外诊断分析和临床提供强力支持。为促进公司在分子诊断技术研究和应用的发展，公司拟与Life Technologies Corporation(纳斯达克代码股票代码： LIFE，以下简称&ldquo LIFE&rdquo )的中国区全资子公司&mdash &mdash 英潍捷基(上海)贸易有限公司(以下简称&ldquo 英潍捷基&rdquo )， 合作成立合资企业，依托LIFE 在分子诊断技术资源优势及达安基因在中国诊断产业的优势资源平台，进一步推动基因测序平台在我国临床的应用,合资企业及其产品将在疾病预防和治疗方案选择中发挥重要作用。 　　达安基因与英潍捷基于2012年1月8日在中国广州签署《关于立菲达安诊断产品(广州)有限公司股东协议》，合作成立标的公司&mdash &mdash 立菲达安诊断产品(广州)有限公司。标的公司注册资本为35,026,000元人民币，其中达安基因投资金额为14,886,050元人民币，占注册资本的42.5%；英潍捷基投资金额为20,139,950元人民币，占注册资本的57.5%。 　　2、董事会审议情况 　　2012年1月13日，公司第四届董事会2012年第一次临时会议以9票赞成，0票反对，0票弃权的表决结果审议通过了《关于成立分子诊断技术合资企业的议案》。根据公司章程的规定，本次交易无需经过股东大会的批准或政府有关部门的审批。由于公司与英潍捷基没有关联关系，本次交易不构成关联交易。另外，本次交易亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 　　二、交易对手方介绍 　　英潍捷基(上海)贸易有限公司是Life Technologies Corporation在中国的全资子公司。公司住所位于上海市外高桥保税区德堡路379号3幢第一层西部位 法定代表人SIDDHARTHA CHANDRAKANT KADIA 注册资本300万美元 公司类型为有限责任公司(外国法人独资)。 　　Life Technologies Corporation是一家致力于改善人类环境的全球生物技术公司。LIFE的仪器、耗材和服务可协助研究人员加快推进生命科学及医药领域的进步，LIFE的客户遍及生物学各个领域，以及分子药物、干细胞治疗、食品安全动物保健和法医鉴定等领域。全球各地生命科学实验室广泛地采用了Life Technologies 的业界领先产品，包括创新型 Applied Biosystems 和 Ion Torrent 牌仪器以及与Invitrogen、Gibco、Ambion、Molecular Probes 和Taqman 等仪器配套使用的系列的试剂产品。LIFE在2010年的销售额为36亿美元，全球雇员达到1.1万人，产品销售到大约160个国家/地区，拥有将近3900项知识产权专利及专有许可证。 　　三、投资标的的基本情况 　　1、出资方式：全部以现金出资 　　2、注册地址：广州市高新技术产业开发区科学城香山路19号 　　2、标的公司组织形式：有限责任公司 　　3、经营范围：公司的初始经营范围是&ldquo 以毛细管电泳为基础的分子诊断性检测试剂和仪器及相关产品的研究和开发，技术服务 技术咨询和技术转让&rdquo ，上述经营范围以工商局最终核准并在公司营业执照上所载的经营范围为准。 　　4、持股比例：公司的注册资本总额为人民币35,026,000元，其中达安基因：人民币14,886,050元，占注册资本的42.5%；英潍捷基：人民币20,139,950元，占注册资本的57.5%。 　　四、对外投资合同的主要内容 　　1、双方应按其各自所持股权比例以人民币现金缴付注册资本。双方应在申请设立公司及工商登记时缴付不少于注册资本出资额的20%。双方应在公司成立后两年内，按照本协议附件的出资时间表，缴付其余注册资本。若董事会通过决议要求在该两年期限届满之前缴付注册资本，双方应根据其各自在公司的股权比例缴付部分或全部未缴纳的注册资本(具体金额由董事会决定)。 　　2、股东会由公司全体股东组成，其为公司的最高权力机构。双方应按其各自持有的公司注册资本比例在股东会行使投票权。如双方以书面形式就任何事项已达成一致，则无需召开股东会会议，可由双方通过传阅并签署书面决议的方式通过相关决议。 　　3、董事会由5名成员组成。只要达安基因持有公司逾40%的股权，则达安基因有权提名2位董事，英潍捷基有权提名3位董事。如公司的持股比例发生任何变化，则每一方可委派的董事人数应作相应的调整。董事长由英潍捷基委派，其为公司的法定代表人。 　　4、公司不设监事会，但设两名监事。双方有权各委派一名监事。 　　5、本协议在下列条件成就后生效：(1)双方签署本协议；(2)达安基因董事会批准本协议。达安基因应作出商业上的合理努力，促使其董事会在本协议签署后七个工作日内批准本协议。 　　五、对外投资的目的、存在的风险和对公司的影响 　　本项对外投资符合达安基因&ldquo 致力于成为中国分子诊断产业一流的上下游一体化的综合供应商&rdquo 的战略目标，与英潍捷基优势互补，合作开发，意在拓展完善公司在分子诊断领域的技术平台优势，丰富产品线，提高并保持公司在分子诊断领域的竞争力。该项目投资运营之后，有望成为公司新的业务增长点，并逐步释放投资效应，提高经营业绩。 　　同时，公司提醒广大投资者：本次投资在技术和市场开发、人才和管理经营等方面均存在风险，敬请广大投资者注意投资风险。 　　六、备查文件目录 　　1、公司第四届董事会2012年第一次临时会议决议 　　2、《项目投资可行性报告》 　　3、《关于立菲达安诊断产品(广州)有限公司股东协议》 　　4、英潍捷基公司章程及法人营业执照。 　　特此公告。 中山大学达安基因股份有限公司 董 事 会 2012年1月13日

补铁要补三价铁还是二价铁？赛默飞带您细探究竟原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国 关注我们，更多干货和惊喜好礼刘莉 王艳萍缺铁性贫血，相信大家都不陌生，多见于婴幼儿、青少年、妊娠和哺乳期妇女，以及肿瘤性疾病和慢性出血性疾病人群，是最常见的贫血类型。据世界卫生组织（WHO）调查报告，全世界约有10%~30%的人群有不同程度的缺铁。缺铁与贫血的相关性为什么缺铁会贫血呢？血液中有红细胞、白细胞、血小板三系血细胞，其中红细胞通过血红蛋白完成运输氧的工作。血红蛋白低的时候（中国贫血标准：在我国海平面地区，成年男性Hb形式吸收，以Fe3+形式运输和贮存，最后以Fe2+的形式利用。可以说二价铁和三价铁都可以作为补铁的来源，目前市面上补铁制剂分为三类：第一类是以硫酸亚铁为代表的无机亚铁盐类；第二类是是以乳酸亚铁为代表的有机酸盐类；第三类是螯合铁剂以及铁的多肽复合物类，前两类以二价铁为主，后者以三价铁为主。给药方式主要分为口服和静脉注射两种，其中口服占绝大部分。具体应该合适哪种类型的补铁剂需要根据病情和医生详细诊断确定。无论是补铁制剂是二价铁还是三价铁，其中的二价铁和三价铁含量均需准确测定，GB1902.38-2018中规定琥珀酸亚铁中三价铁要在2%以内，USP规定蔗糖铁中二价铁不超过0.4%。（点击查看大图）补铁剂中的二价铁和三价铁检测方法三价铁二价铁的传统测试方法一般采用滴定方法：用硫代硫酸钠标准溶液滴定测定三价铁含量，用硫酸铈标准溶液滴定测定二价铁，但是滴定方法步骤较为复杂，二价铁转化难以控制，重复性较差。为了简化样品前处理和测试流程，提高测试准确度与重复性，赛默飞推出联合创新方案：采用Easion离子色谱和iCAP RQplus ICP-MS联用方法测试补铁制剂中的三价铁和二价铁。该方案可简单、快速同时分析补铁剂中的三价铁和二价铁，并且有效降低二价铁氧化率，灵敏度高、重复性好。（点击查看大图）实际应用案例一IC-ICP-MS测定琥珀酸亚铁中的三价铁和二价铁琥珀酸亚铁是典型的有机酸盐类，主要为亚铁形式存在，需要严格控制三价铁含量，IC-ICP-MS对琥珀酸亚铁分离色谱图如下所示。（点击查看大图）琥珀酸亚铁片样品测试结果与加标回收结果如下表所示，同时与滴定法结果进行比较，结果一致。（点击查看大图）实际应用案例二IC-ICP-MS测定新型补铁剂蔗糖铁注射液中二价铁含量蔗糖铁是最常用的静脉铁剂疗法之一，其活性成分是氢氧化铁（Ⅲ）-蔗糖复合物，结构与生理状态下的血清铁蛋白结构相似，在生理条件下不会释放出铁离子，且吸收率极高，药物不良反应较少。需要对其中的二价铁含量进行严格控制，IC-ICP-MS对蔗糖铁中三价铁与二价铁分离色谱图如下图所示。（点击查看大图）蔗糖铁注射液测试结果及平行性结果如下表所示，三个平行样RSD均在3%以内，重复性良好。（点击查看大图） 结论 综上所述，三价铁和二价铁均可以作为补铁制剂，只是铁存在形式与作用机理不同。而这些不同价态的补铁剂均需要对另外一种价态的铁含量进行严格控制，赛默飞推出的特色创新IC-ICP-MS联用铁形态分析方案能够方便准确高效地进行各类补铁剂中的三价铁和二价铁含量测定。如需合作转载本文，请文末留言。补铁要补三价铁还是二价铁？赛默飞带您细探究竟原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国 关注我们，更多干货和惊喜好礼刘莉 王艳萍缺铁性贫血，相信大家都不陌生，多见于婴幼儿、青少年、妊娠和哺乳期妇女，以及肿瘤性疾病和慢性出血性疾病人群，是最常见的贫血类型。据世界卫生组织（WHO）调查报告，全世界约有10%~30%的人群有不同程度的缺铁。缺铁与贫血的相关性为什么缺铁会贫血呢？血液中有红细胞、白细胞、血小板三系血细胞，其中红细胞通过血红蛋白完成运输氧的工作。血红蛋白低的时候（中国贫血标准：在我国海平面地区，成年男性Hb无论是补铁制剂是二价铁还是三价铁，其中的二价铁和三价铁含量均需准确测定，GB1902.38-2018中规定琥珀酸亚铁中三价铁要在2%以内，USP规定蔗糖铁中二价铁不超过0.4%。（点击查看大图）补铁剂中的二价铁和三价铁检测方法三价铁二价铁的传统测试方法一般采用滴定方法：用硫代硫酸钠标准溶液滴定测定三价铁含量，用硫酸铈标准溶液滴定测定二价铁，但是滴定方法步骤较为复杂，二价铁转化难以控制，重复性较差。为了简化样品前处理和测试流程，提高测试准确度与重复性，赛默飞推出联合创新方案：采用Easion离子色谱和iCAP RQplus ICP-MS联用方法测试补铁制剂中的三价铁和二价铁。该方案可简单、快速同时分析补铁剂中的三价铁和二价铁，并且有效降低二价铁氧化率，灵敏度高、重复性好。（点击查看大图）实际应用案例一IC-ICP-MS测定琥珀酸亚铁中的三价铁和二价铁琥珀酸亚铁是典型的有机酸盐类，主要为亚铁形式存在，需要严格控制三价铁含量，IC-ICP-MS对琥珀酸亚铁分离色谱图如下所示。（点击查看大图）琥珀酸亚铁片样品测试结果与加标回收结果如下表所示，同时与滴定法结果进行比较，结果一致。（点击查看大图）实际应用案例二IC-ICP-MS测定新型补铁剂蔗糖铁注射液中二价铁含量蔗糖铁是最常用的静脉铁剂疗法之一，其活性成分是氢氧化铁（Ⅲ）-蔗糖复合物，结构与生理状态下的血清铁蛋白结构相似，在生理条件下不会释放出铁离子，且吸收率极高，药物不良反应较少。需要对其中的二价铁含量进行严格控制，IC-ICP-MS对蔗糖铁中三价铁与二价铁分离色谱图如下图所示。（点击查看大图）蔗糖铁注射液测试结果及平行性结果如下表所示，三个平行样RSD均在3%以内，重复性良好。（点击查看大图） 结论 综上所述，三价铁和二价铁均可以作为补铁制剂，只是铁存在形式与作用机理不同。而这些不同价态的补铁剂均需要对另外一种价态的铁含量进行严格控制，赛默飞推出的特色创新IC-ICP-MS联用铁形态分析方案能够方便准确高效地进行各类补铁剂中的三价铁和二价铁含量测定。如需合作转载本文，请文末留言。

8月1日至5日，来自全世界的氨基酸、多肽与蛋白质研究领域的资深学者齐聚在北京国际会议中心，出席&ldquo 第十二届国际氨基酸、多肽与蛋白质大会（12th iCAAP）&rdquo ，围绕着Bioinformatics，Sulfur Amino Acids，Brain Protection，Glycation，Polyanubes&Transglutaminases，Vesicular Transporters，Redox，Translation & Diseases，Nutrition，Neuroscience，Metabolomics，，Immunochemistry，Peptides，Synthesis & Analysis，Plant Amino Acid，Taurine，Proteomics，Oxidation等的最新进展与未来发展方向展开了热烈的学术交流。本次盛会由奥地利维也纳大学，北京大学，《Amino Acids》编辑委员会，中国预防医学会，中国抗癌协会，中国解剖学会，中国生理学会，中国病理学会等国内外知名学术机构共同举办。 会议现场 岛津公司积极参与本次盛会，向与会专家展示了岛津在生命科学领域的强大实力。岛津公司拥有从基因组、蛋白质、代谢组解析直到最新的分子成像解析的尖端技术，这些广泛的解析技术强有力地全面支持着微生物研究。岛津公司以丰富的产品系列和技术，为在医药、食品、化学、能量、环境、临床、卫生等多个领域从事微生物研究的用户提供解决方案。 在本次大会上，岛津公司分析仪器事业部，生命科学与临床医学部，应用经理赵宁伟先生经希腊国家研究基金会的推荐，应邀在此次大会上向各位专家学者，发表了名为《Saramis: A New Era in the Clinical Applications of MALDI mass spectrometry》的学术报告。在报告中，赵宁伟先生向与会者介绍了岛津MALDI-TOF结合生物梅里埃的SARAMIS数据库进行临床微生物鉴定的技术，并详实地剖析了其快速，高通量，无需复杂的样品前处理和大量的化学试剂等特点。与会代表们仔细聆听了赵先生的学术报告，并对岛津的MALDI-TOF微生物鉴定技术表现了浓厚的兴趣，报告结束后纷纷向赵宁伟先生咨询其具体情况。 迄今为止，生物梅里埃在全球细菌学市场占据首席，市场占有率高达24％；并为全球第二大感染性疾病诊断厂家，占全球13.5%的市场。鉴于岛津MALDI-TOF卓越的性能和出色的稳定性，2010年生物梅里埃公司与岛津宣布战略性合作，结合岛津的MALDI-TOF和自身开发的微生物数据库，商业化鉴定微生物学细菌质谱系统。 另外，赵宁伟先生和生命科学与临床医学部的应用专家黄成才先生共同撰写的一篇题为《Rapid Genus- and Species-Specific Identification of clinically important bacteria by MALDI-TOF in a routine laboratory》已经被《Amino Acids》接受，该工作由中国疾控中心传染病预防控制所的岛津合作实验室协助完成。《Amino Acids》由Gert Lubec教授(英国皇家科学院院士)于1991年创立，2011年最新发布的SCI影响因子为4.1分，为蛋白质多肽领域的国际名刊。 岛津公司作为一个拥有135年历史的世界知名分析仪器产商，长期致力于生命科学分析技术的研发，不间断地以更新更出色的科学仪器为生命科学的发展贡献出自己的力量。在这一过程中，曾经涌现出像2002年诺贝尔化学奖获得者田中耕一先生这样为推进生命科学研究的发展而做出卓越贡献的岛津员工。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

大昌华嘉商业(中国)有限公司于2012年 9月17日至9 月19日在上海成功举行了&ldquo Biochrom氨基酸分析仪用户培训会&rdquo ，来自英国Biochrom应用专家Dr.Jean-Philippe及大昌华嘉公司的产品专员张晓明与大家共同探讨了氨基酸分析技术的应用、一般故障处理及专业软件的应用，并演示了具体的仪器操作。 用户不仅在Dr.Jean-Philippe的交流中学习到了国际上最新的相关仪器应用，在为期三天的培训中，每位用户都自己动手进行了仪器的操作使用，更好的掌握了氨基酸分析仪的应用以及维护保养。 英国百康公司（Biochrom Ltd.）是世界上最著名的氨基酸技术研究和制造厂商，早在1970年就开始致力于氨基酸分析仪的研发和制造，40多年来推出了Biochrom 20、20+、30、30+型全自动氨基酸分析仪，在饲料、食品、化妆品、制药、水产、生物及医学等领域具有广泛的应用，全球65%的客户群体是对这个品牌最好的褒奖。全球第一个氨基酸标准《欧盟饲料标准》是由该机全程试验，验证；2001年通过美国FDA认证，是中国市场唯一通过此认证的氨基酸分析仪。 大昌华嘉商业（中国）有限公司具有200年历史的贸易公司，作为英国Biochrom 氨基酸分析仪在大中国区的独家代理商，负责其所有产品、技术的推广销售和服务。我们热忱的欢迎广大客户来电咨询，与产品专家一起探讨交流。 英国Biochrom全自动氨基酸分析仪详细资料，请点击如下链接： http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100150/C90623.htm

华大基因创始人汪建 　　一石激起千层浪。 　　7月初，华大基因第二代基因测序产品获得CFDA批准，引发市场上相关概念股票&ldquo 暴动&rdquo 。 　　然而，这一好消息迅速引来质疑。7月15日，中科院北京基因组研究所DNA序列测定技术研究开发中心常务副主任任鲁风公开发文，质疑CFDA的超常规审评过程不透明，并向CFDA递交了政务公开申请。 　　作为国内基因测序的龙头，华大基因虽然仍未上市，却早已名声在外。 　　据了解，基因测序产业分为仪器、试剂和服务，其中仪器与试剂归属CFDA审批，开展技术服务需要通过国家卫生和计划生育委员会(以下简称&ldquo 卫计委&rdquo )审批。此次华大基因二代测序产品虽然获批，但基因测序服务是否能大规模推广，还需要等待卫计委进一步明确。这场质疑风波无疑也为华大基因旗下公司的华大科技近期香港上市计划增添了不确定因素。 　　&ldquo 超常规&rdquo 审批 　　基因测序(也称DNA测序)是一种破解基因密码(即碱基序列)的技术。通俗来说，就是利用仪器对基因进行测序，通过高科技的体检来预测患某种病的风险，从而提前采取措施：只需采集几毫升血液或者唾液，就可以预测其患癌症、白血病等疾病的风险，并提出相应对策，其因此被誉为防治遗传病最好的技术。 　　我国作为全球人口最多的国家，在这一领域也表现出了巨大的市场潜力。单就产前诊断这一应用领域的市场，据估算就在150亿元左右。2013年华大基因、贝瑞合康在无创产前筛查领域分别测序10万人次和5万人次，占据了市场的大部分份额。 　　CFDA发布的公告显示，批准了华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是自今年2月CFDA喊停所有未经批准的测序临床诊断服务后，CFDA首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。 　　任鲁风质疑称，此次华大基因获批的4个产品，就是华大基因去年3月收购美国Complete Genomics公司(以下简称CG)所获得的测序系统，以及Life Tech公司的IonProton系统，更名后摇身一变成了BGISEQ-1000和BGISEQ-100两款仪器，至于试剂盒，则是这两款机型的配套基础测序试剂。CFDA数据库信息显示，这两款仪器在武汉生产，试剂则在深圳生产。 　　他为此向CFDA提出了政务公开申请，希望公开华大基因基因测序产品的注册材料，包括申请注册时间、申请注册提交的资料目录、出具产品检验报告的医疗器械检验机构名称，检验报告出具时间和报告结论等。&ldquo 华大若走加速审评道路，必须要先在CFDA创新医疗器械网站上公示，但是它没有公示&rdquo 。 　　华大基因公共传播与政府事务首席代表徐萍在接受媒体采访时对此回应称：&ldquo 华大的无创技术研发从2008年开始，为期五六年。从2013年3月全资收购CG获得全部知识产权后，开始进行技术转移、零部件到位、临床前试制，并按照医疗器械相关法规程序要求及流程准备至最终获证历时14个月。&rdquo 　　据了解，为了整顿国内基因测序的临床应用市场，今年2月，CFDA和卫计委联合发布通知，宣布包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用，已经应用的，必须立即停止。 　　医药行业研究员符浩表示，2014年1月14日，CFDA办公厅发布关于基因分析仪等3类产品分类界定的通知。5月30日即批准了相关的4项产品，CFDA在基因测序产品审批上，确有轻率冒进之嫌。 　　&ldquo 试验是做过的，临床数据也有，华大完全用的是Life Tech在国外已成熟的技术，基因检测本身技术通路可靠，对仪器的改装和试剂的小小改动并不会增加假阴性几率 美国食品药品监督管理局(FDA)没有批准同类产品，但Life Tech无创检测项目已通过CLIA认证，相关测序服务已经在做 对仪器和试剂的FDA认证同时在进行中，FDA审批周期很长，正在走流程。&rdquo 符浩说。 　　亦有公开资料显示，质疑者任鲁风所在的研究所正在与紫鑫药业合作，开发国产新一代基因测序仪产品，这与华大属竞争关系。 　　绕路&ldquo 国产化&rdquo 　　这次被批准的两款仪器，BGISEQ-1000是基于华大基因在2013年收购美国测序仪生产商CG的原有测序仪 BGISEQ-100则是基于Life Tech公司的Ion Proton测序平台。 　　按照现行的医疗器械监管法规，进口医疗器械的注册需要满足已经在原产国上市这一条件。 　　据了解，国内检测机构目前所用的检测仪在原产国还未获批准上市，其中包括应用最广泛的Illumina公司Hiseq基因测序仪，其至今也并未通过FDA审批。 　　今年2月，Illumina中国分公司负责人透露，其二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA的认证。 　　&ldquo 国产化&rdquo 无疑能帮助国外仪器绕过其先在原产国上市的门槛。 　　华大医学首席执行官尹烨曾公开表示：&ldquo 根据《医疗器械监督管理条例》规定，进口的第三类医疗器械在中国获得CFDA认证的前提是获得生产国的认证，而现有基因测序仪只有MiSeq通过了美国FDA的认证，因此其他进口仪器只能通过与国内公司合作、贴牌生产才可以推广，或者在卫计委批准的试点机构使用。&rdquo 　　任鲁风表示，华大上述这两种系统均未通过美国FDA认证。华大基因测序仪如果使用外国合作方芯片是不合规的。&ldquo 芯片是测序系统进行测序生化反应的载体，因此应作为测序试剂盒中不可缺少的组成部分。如果国产诊断试剂产品通过批准的话，芯片由于不属于组成仪器设备的零部件，而是测序反应中关系实验数据产出的关键性耗材，应该在国内生产，直接采购国外产品，不符合医疗器械监管条例。&rdquo 　　任鲁风还认为，华大基因测序产品是否获批，背后或承载着巨大的经济利益。国际测序巨头Life Tech与达安基因和华大基因或明或暗的合作，Illumina和贝瑞和康的技术&ldquo 国产化&rdquo 转移，都将实行对中国市场的围剿。&ldquo 只赚服务费用，而来源于核心技术资金的最大收入却流向国外。&rdquo 他说。 　　任鲁风直言，华大基因经CFDA获批的Ion Proton系统则远低于国外在唐筛测序技术方面需要测到的3000万条序列的水平，这一获批在国际上看来都是个&ldquo 笑话&rdquo 。 　　医药行业研究员符浩则认为，华大基因两个仪器一个芯片是CG的，一个芯片是Life Tech的，用合作方芯片是合规的，只要不存在专利纠纷。华大申请注册二代测序仪是和Life Tech有合作框架的，应该有许可。建库、测序试剂、测序仪，华大并不需要保证完全自主生产，部分测序芯片是进口的，部分测序试剂可能也是，但并不妨碍申报注册。 　　公开资料显示，在目前核心的基因测序仪器部分，外资的Illumina和Life Tech两家公司已经占到了国内市场整体份额的90%以上。 　　&ldquo 大家一直在说国产，结果叫来一群披着国产仪器外衣的狼。&rdquo 任鲁风说。 　　基因测序设备和人们熟知的B超、核磁共振成像设备一样，是一种开放平台。任鲁风担心，市场一旦被国外品牌占领，整个围绕着设备应用的试剂、医疗流程设计、人员培训、科研等都将被捆绑在外国设备商之下。 　　业内人士看来，华大二代产品还面临着商业推广难题，市场接受度存在疑问。 　　&ldquo 此前CG的设备需要在独立的恒温恒湿及特定波长光源照明的实验室环境下进行，如果与CG相比没有改变，那对用户的实验室环境要求是个挑战。&rdquo 任鲁风说。 　　医药行业研究员符浩则认为，BGISEQ-1000是基于CG的测序平台做的改进，以华大本身的技术实力，想在性能上做出较大程度的优化，相信是非常困难的，因此BGISEQ-1000在临床上的使用预计会遇到使用条件苛刻的短板。不出意外的话，华大在无创产检推广上，将偏重于更加适用于实验室环境的采用Life Tech技术的BGISEQ-100，而BGISEQ-1000只是华大仪器自产化的一个尝试。 　　申银万国研究报告则称，CG只能测序人类基因组，并且无法做无创产前检测。 　　美国HudsonAlpha研究院韩健研究员也撰文表示，美国有四家提供无创产前诊断测序服务的公司都是使用Illumina公司的测序仪器。华大获得报批的产品是两个不同的技术平台，Life Tech的仪器和Complete Genomic的仪器。如果华大提供产前诊断服务使用的是Life Tech的技术平台，那在通量上(一次得到的数据量)就吃亏很多。 　　华大科技拟去香港上市，但上市时间未定，集资约4亿美元(约31.2亿港元)，上市保荐人为花旗及大摩，目前还无法得知这场正在发酵的质疑风波对其上市前景影响几何。 　　面对种种质疑，华大基因方面对相关问题一直未能做出任何回应。

中国法院网讯 食品、药品安全事关人民群众的生命健康和社会的安定稳定。2008年4月至2010年6月，被告人孙同宾在南阳市一租房内，使用购买的葡萄糖注射液，私自加工、制造标示为石家庄四药有限公司复方氨基酸注射液的假药，并销售给南阳市数家医药公司，销售金额共计208824元。法院审理后认为，被告人孙同宾将购买的葡萄糖注射液加工后，假冒复方氨基酸注射液对外销售，销售金额208824元，该行为足以严重危害人体健康，已构成生产、销售假药罪。氨基酸行业发展现状指出，氨基酸主要用于健康保健食品、功能强化食品、动物饲料、食品添加剂、化妆品等行业。如谷氨酸是生物机体内氮代谢的基本氨基酸之一，在代谢上具有重要意义；甘氨酸，可作为鸡饲料营养性添加剂，氮肥工业可用作无毒脱碳剂；丙氨酸，可预防肾结石、协助葡萄糖的代谢，有助缓和低血糖，改善身体能量。我国是氨基酸类原料药的供应国，同时也是氨基酸产品的重要需求国。各个终端随着部分新兴市场的活跃而活跃，可见氨基酸的真假检测就尤为重要。奥谱天成ATR8300-785显微拉曼光谱仪本着可实现微区拉曼光谱的精确定位测量，快速、准确、无损地分析成分和鉴别物质的优势，广泛用于农业及食品鉴定、纳米粒子新材料、生物科学、药品检测、环境检测等领域。本次使用ATR8300-785显微拉曼测试了来自客户的几种氨基酸的样品，如下图，我们可以看出氨基酸的拉曼光谱完美，特殊峰明显，可有效区别出不同的氨基酸种类。结果表明了奥谱天成ATR8300-785显微拉曼在生物医学领域上实实在在的运用。奥谱天成ATR8300显微拉曼光谱是将拉曼光谱仪与显微镜两者的优点结合，使得“所见即所测”成为可能。将入射激光通过显微镜聚焦到样品上，从而可以在不受周围物质干扰情况下，精确获得所照样品微区的有关化学成分、晶体结构、分子相互作用以及分子取向等各种拉曼光谱信息。ATR8300无光路切换运动部件，所有光学部件均固态装配，工作非常稳定，实现了仪器的完 美地解决了相机成像时光路的损失，实现了相机成像与拉曼信号收集的分离，从而得到最 佳的信号强度。同时，ATR8300使用专门为显微拉曼系统优化的高性能拉曼，无论是灵敏度，信噪比，稳定性等，都是行业领 先水平 ，为拉曼研究提供了强有力的保障。

网上流传着这样一个段子：“中国人在食品中完成了化学扫盲。从大米里，我们认识了石蜡 从猪肉里，我们认识了瘦肉精 从咸鸭蛋里，我们认识了苏丹红 从银耳里，我们认识了硫磺 从奶粉里，我们认识了三聚氰胺。”　　这个段子一语道破中国食品安全的尴尬现状，这些原本与食品并不相关的化学物质，却真真切切地出现在老百姓的食品中，危害着大家的身体健康。　　要想将这些化学药物挡在市民的菜篮子之外，光依赖传统的实验室检测是不够的。因此，建立大量快速、方便、准确、灵敏的食用农产品安全质量快速筛查点就成为必要保障。　　深圳市政府在全国率先启动的“食用农产品质量和安全保障工程”，其中最为关键的一项工作就是:于2017年年底前建立1000个食用农产品质量安全快速筛查点，构建一道检测防线。　　耳听为虚，眼见为实。笔者近日前往深圳首家食用农产品质量安全快速筛查试点——海吉星国际农产品物流园，进行了一番实地探访，揭秘菜篮子安全如何“筛”出来!　　现场直击　16分钟筛出有机磷　　蔬菜、水果对消费者的危害风险最大因素是农药残留。按照目前农业部与卫生部已颁布的《食品安全国家标准》，322种农药在10大类农产品和食品中的残留限量值达2293个。　　传统的定量检测农药残留方式，成本高不说，时间也比较长，至少需要24小时才能出结果。　　市民买菜，往往图个新鲜。等到检测结果不合格，菜早已进了肚子，再召回也来不及了。　　而对高风险项目进行快速筛查，可以快速有效地找准不合格农产品，并且立即销毁。　　笔者在海吉星市场的快筛实验室注意到，快速农药残留检测技术最快只要16分钟便可以出结果。　　这一技术采用的是乙酰胆碱酶抑制法，用于检测市场上主要使用的两大类蔬果杀虫剂：有机磷和氨基甲酸酯。由于该技术具备快速、灵敏、操作简便、成本低廉等特点，被列为国家推荐标准方法，也是研究最成熟、应用最广泛的快速检测技术。　　执法人员将现场抽取的蔬菜样本封存后，送往海吉星市场快筛实验室，交由2名检测人员，对样本的农药残留进行快速筛检。　　检测人员老潘先将样本放入超声波仪，震荡3分钟，使农药融合得更加充分，然后将样本滴到试纸上，盖上盖子等待10分钟，最后打开盖子放置3分钟，等待颜色显现。　　“试纸变成蓝色或浅蓝色，就是合格。变成白色，就是总体农药超标，不合格。”老潘认为，快筛这一关是最有效的，虽然没有定量检测全面，但胜在快!16分钟后不合格，就可以立即没收或销毁产品，防止流通。　　深圳市食品药品监督管理局农产品监管处工作人员告诉笔者， 在接下来的3年中，深圳将在400个农贸市场、600个大型超市和农产品配送单位，建设1000个快速筛查点，分别针对种植业产品、畜禽产品以及水产品的有害残留进行快速筛查。　　1000个检测点“筛”什么　　种植业产品　　有机磷和氨基甲酸酯两大类农药。　　畜禽产品　　瘦肉精等畜禽的促生长剂和兽药等。　　水产品　　孔雀石绿、硝基呋喃等杀菌药。　　试点成果　快筛模式初步建立　　海吉星国际农产品物流园的批发量，占到了深圳市消费总量的60%~80%。这就意味着，海吉星这个深圳最大的“菜篮子”，是食用农产品安全监管主抓的龙头。　　因此，将首个筛查试点定在海吉星，可以有效探索监管模式，为今后1000个筛查点积累可复制的监管经验。　　“今年各辖区局农产品监管科才成立，食用农产品质量监管工作比较薄弱。”笔者从食药局农产品监管处获悉，通过海吉星的试点工作，厘清了各部门工作职责，明确了食用农产品的监管对象、监管品种和监管工作方法，理顺了行政执法单位与技术检测机构的工作关系，初步建立了深圳食用农产品质量监管日常工作模式。　　本次试点工作，还提高了基层执法人员的监管工作能力，熟悉了各种执法表格的填写、现场笔录制作及相关证据采集，明白了“管谁、管什么、如何管。”同时也提高了技术检测单位现场抽样工作效率。　　暴露问题　三大漏洞亟待修补　　一个月的试点工作，也暴露出了食用农产品监管现状中，存在的三大漏洞，比如农产品来源不清，现场制样耗时长以及执法工作遇阻。　　在抽检时，90%以上的经营档位均不能提供进货票证，少数档位提供的进货票证也只是手写的格式不一、项目不同、内容不全的简单记录，不能提供规范的食用农产品名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容。　　索证索票制度难以落实，对农产品的追溯及不合格农产品的查处将造成严重的影响。食药局农产品监管处工作人员给笔者打了个比方，来自某省某市的豇豆超标，或者来自某省某市的哈密瓜风险较高、经常出现不合格，那抽检就可以专门按照产地来源进行检测，不需要浪费时间将所有产地的豇豆和哈密瓜抽一遍。　　其次，食用农产品抽样听上去非常简单，然而实施起来，却要花费很长时间。根据笔者现场计时，最长的一次水果抽样耗时整整1小时。　　究其原因，客观来讲是现场制样条件不完善，抽样工具过于简单，影响了抽样工作开展和工作效率。　　据农产品监管处反馈，目前档位都不具备水和电及相应的设施，不利于制样和清洗。　　最后，商户的抵触情绪屡见不鲜，也使得未来的抽检执法工作有待逐步规范。在抽样的过程中，有一家水果商户不停抱怨，“为什么抽我们?为什么不抽别人?”虽然执法人员抽样都是按照市场档位情况随机确定，但还是需要一遍一遍地耐心向她说明抽检工作。　　当她终于同意抽检时，又出现了一个新问题。一位执法人员向她询问苹果梨的产地来源时，她接连摇头，摆摆手，“我也不知道产地是哪，货是从最头上那个档位进的，你们去问他们吧。”　　执法人员称，类似这样的“小插曲”，每天都会发生。这个监管新试点的一些新措施，让许多被抽到的商户绷紧了神经。　　侧面印证　逐步实现24小时监管　　利之所趋，总有商户铤而走险。根治食品安全的关键，就在于建立一个有效、健全、专业的食品安全监管机制。　　海吉星现场试点工作历时一个月，农药残留检测合格率较高，侧面印证了种植业农产品的质量安全，在海吉星能得到有效管控。　　食药局海吉星监管组组长表示，本次主要检测种植业农产品农药残留情况，共抽检样品257批次,其中蔬菜142批次,水果69批次,食用菌46批次,总合格率为98.83%(蔬菜合格率为97.89%、水果合格率100%、食用菌合格率100%)。不合格样品均为限量农药超标，未检出禁用农药。　　那么，这不合格的农产品将如何处理?记者翻阅《深圳市市场监督管理局龙岗分局行政处罚案件》，发现了其中1家超标的案卷。　　当事人王某经营的“结球甘蓝”经检验，克百威的检测结果不合格，龙岗分局责令王某停止销售，追回已销售的农产品，对违法销售的农产品予以监督销毁，没收违法所得299.5元，罚款2000元。　　“我们对查出来的3家不合格商户，都已经依法进行了问讯、调查，并根据货值进行相应处罚。”食药局海吉星监管组组长说。　　由于食用农产品时效性强，必须在第一时间控制不合格产品。因此，监管部门要调派执法人员，在农批市场驻场监管，及时对检测发现的不合格农产品进行依法查处，同车次不合格产品一律予以销毁。　　此外，对违法行为较为严重的商户，要依法“严惩”，纳入黑名单，触犯刑罚的，依法移送公安机关。　　据了解，海吉星试点时期派驻了2名食药局执法人员，从下午3点至晚上10点进行驻场监管，每人各佩戴一枚执法记录仪，全程拍摄抽检过程。　　在海吉星试点工作结束后，食药局将对深圳33家农产品批发市场派驻监管人员,进行驻场监管。　　今后，根据实施情况与成效，逐步增加人手扩大驻场监督范围，实现24小时三班监管。　　补贴扶持　5000万元撬动融资合作　　目前，食药局正在尝试一种公私合作的PPP模式，以此提高农产品安全保障水平。　　PPP(Public-Private-Partnership)模式，是目前十分流行的一种项目融资模式，它鼓励政府与社会力量进行合作，参与公共基础设施建设，从而实现合作各方达到比预期单独行动更为有利的结果。　　据食药局农产品监管处介绍，食药局将斥资5000万元，用于补贴1000个农产品质量安全快速检测点和定量检测样品预处理点建设，包括实验室场所建设或租赁、检测设备和试剂购买等。　　农产品质量安全快速检测点和定量检测样品预处理点应配置有电源插座、水槽、并配备试验台和必要的检测设备，能开展日常检测工作。　　筛查点补贴方式及要求　　补贴资金：采用“先建后补”的事后补贴方式，直接补贴给项目建设单位。　　补贴对象：本市范围内的农产品批发市场、农产品配送企业、集贸 市场、超市等，并应当符合以下条件：　　在深圳市注册并经营2年以上 　　项目所涉场所剩余使用年限3年以上 　　建立有检测实验室，并保证持续正常运行 　　企业无违法违纪和不诚信记录，未拖欠财政资金，未违反财政资金使用规定。　　努力方向　三大思路挖掘成功经验　　一个月的快速农药残留检测工作已画上句号。然而，对于未来深圳市将建立的1000个筛查点来说，仅仅是一个开始。今天总结的每一条经验，都将成为明天成功的基石。为此，食药局农产品监管处针对未来的食用农产品质量安全监管，提出了三大工作思路。　　首先，加强农产品抽检和加大农产品案件查处工作，需相关各部门齐心协力，齐抓共管。打个比方，这项宏大的工作目标，就像一台每个齿轮咬合的严丝合缝的机器，而每个部门就是一个齿轮，各司其职，任何一个齿轮都不能掉链子。作为业务主管部门的农产品监管处，负责工作计划的研究和制定，开展督查督导工作等 负责指导全系统执法工作的稽查局，来制定统一规范的现场检查、证据保存、监督抽检等执法工作程序，指导辖区局执法人员执法 法规处负责规范农产品执法的文书等 辖区局(所)认真开展食用农产品市场规范指导、日常监管、监督抽样和行政执法工作。　　第二大工作思路，要引导建立食用农产品进货查验记录制度。试点运行时，凸显一大问题：商户不履行进货查验记录制度。食药局担心，不履行进货查验记录制度，不仅影响到不合格产品的案件查处工作，更妨碍不合格产品溯源工作的开展。《中华人民共和国食品安全法》今年10月1日起施行，其中，第65条明确要求食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度，第126条制定了相对应的罚则。就此，食药局建议，监管部门今后应主动约谈各农批市场、集贸市场等市场开办方，督促其指导经营者履行进货查验记录制度，同时加强对农产品经营者的法律、法规知识宣传、加大违法案件处罚力度，通过教育和惩处相结合，引导经营者逐步落实农产品进货查验记录制度。　　第三个工作思路，是加强食用农产品抽样设备和行政执法记录设备建设。“工欲善其事，必先利其器。”今后开展农产品监管工作中，必将存在多家检测机构开展抽检的情况，抽检量将会加大，抽检对象将涉及农批市场、农贸市场、超市、配送企业。从试点工作开展的情况来看，现行的工具分开携带、现场找水找电、搅拌机不时损坏的情况必将制约今后抽样工作的开展，食药局对委托开展农产品检测的机构提出改进现场制样设备、工具的要求。另外，现场拍摄执法是农产品监管的一个重要举措，因此，需要加强一线执法记录设备建设，选购轻便的执法记录装备，既满足工作需求，又便于执法人员携带。

大昌华嘉是一家著名的国际贸易集团，总部位于瑞士的苏黎世。公司自1900年以来便与中国进行友好贸易往来。大昌华嘉仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。业务范围涉及水分活度仪、粒度仪、接触角测量仪、表/界面张力仪、粉末流动性测试仪、旋光/折光/密度仪、元素/TOC分析仪、氨基酸/薄层色谱等实验室仪器。如果您对我们的任何产品，活动感兴趣，或者对现有仪器存在任何问题，欢迎您回复我们的邮件ins.cn@dksh.com，或者拨打400 821 0778电话咨询。

环境保护部办公厅函 环办函〔2009〕94号 　　关于氨基酸生产企业适用国家水污染物排放标准问题的复函 　　福建省环境保护局： 　　你局《关于福建省麦丹生物集团有限公司等两企业执行相关标准问题的请示》(闽环科函〔2008〕88号)收悉。经研究，现就氨基酸生产企业执行排放标准问题函复如下： 　　一、《味精工业污染物排放标准》(GB 19431-2004)适用于味精(谷氨酸钠)生产企业和利用半成品生产谷氨酸的企业。若企业不生产上述产品，则不适用该标准。 　　二、以发酵工艺生产药用氨基酸的企业适用《发酵类制药工业水污染物排放标准》(GB 1903-2008)。若麦丹生物集团有限公司等两企业采用发酵工艺生产药用氨基酸，则应执行《发酵类制药工业水污染物排放标准》。 　　三、目前，国家尚未制定适用于味精和药用氨基酸以外的其他氨基酸生产企业的行业型污染物排放标准，在这类国家排放标准出台前，上述氨基酸生产企业应执行《污水综合排放标准》等国家综合型污染物排放标准或地方污染物排放标准。 　　二○○九年二月二日

氨基酸是生物功能大分子蛋白质的基本组成单位，是构成人类和动物营养所需蛋白质的基本物质。人体所需的氨基酸约有22种，分为非必需氨基酸和必需氨基酸(须从食物中供给)。必需氨基酸指人体(或其它脊椎动物)不能合成或合成速度远不适应机体的需要，必需由食物蛋白供给，这些氨基酸称为必需氨基酸。蜂蜜是蜜蜂采集鲜花分泌的花蜜，经过蜜蜂反复酿造转化而成的食物。蜂蜜中含有多种氨基酸，且含有生物活性很强的蔗糖转化酶和淀粉酶等，这些酶使蜂蜜具有其他糖类食品所没有的特殊功能。不同蜜源和产地的蜂蜜具有的医药和营养功效也不同，人们开始关注和寻找区分蜂蜜蜜源和产地的方法，而通过氨基酸的含量和相对比例的不同可在一定程度上判断这一特征。 岛津公司建立了一种快捷方便的氨基酸分离检测方法，并应用于蜂蜜样品的分析。本方法使用岛津超高效液相色谱仪 Nexera UHPLC LC-30A液相色谱仪，采用自动柱前衍生法同时测定蜂蜜中的十几种氨基酸。以邻苯二甲醛(OPA)为柱前衍生剂，使用C18柱，乙腈/甲醇和0.05 mol/L的醋酸钠(pH6.5)为流动相，荧光检测器的激发波长为330nm，发射波长为440 nm。各氨基酸标准曲线的线性相关系数在0.9974至1.0000之间，保留时间的RSD%在.02%-0.06%之间，峰面积的RSD%在0.73%-6.44%之间，结果的重现性良好。0.5 μmol/L的氨基酸标准溶液的信噪比S/N的平均值在2201-126824之间，具有很高的检测灵敏度。此方法省去了繁琐的前处理步骤，每个样品的总分析时间仅需1小时。 本方法中使用的岛津超高效液相色谱仪 Nexera UHPLC LC-30A液相色谱仪与常规LC兼容，并实现了出色的扩展性、超快速、高分离、是面向未来的UHPLC。Nexera全面提高了所有基本性能，不仅实现了常规快速—超快速高分离分析，还为绿色LC、自动化系统等不断扩大的应用提供出类拔萃的性能。Nexera在宽流量范围内实现超高压分析，是前所未有的真正全能LC。 详细产品信息见：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101380/C132480.htm详细解决方案见：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101380/down_198293.htm如欲了解更多该产品信息，可来电咨询 021-61610135--------------------------------------------------------------------------- 　　上海纳锘仪器有限公司 　　地址：上海市莲花南路1388弄8号楼碧恒广场1503室[201108] 　　电话：021-60900829，60900830，61131031,61131051 　　传真：021-61131052 　　E-Mail：info@nano-instru.com

当国内抗击新型冠状病毒已经取得阶段性胜利，各地方政府推出各种积极鼓励政策，普及全民免费接种新冠病毒疫苗的时候，当地时间2021年5月3日，刚果（金）卫生部宣布，该国第12轮埃博拉疫情结束......“国民男神”张文宏医生曾与樊登对话时指出：“如果今年新冠的死亡率、病死率，是像埃博拉一样的，其实这个病还是比较容易控制的。”埃博拉病毒，一个既熟悉又陌生的名字。埃博拉病毒（EBOV）是一种膜包被的负单链RNA病毒，属于Filoviridae家族，编码7种结构蛋白。该病毒在人类和非人类灵长类动物中可引起严重的出血性发热、腹泻、呕吐、肌痛、肝肾功能损伤等临床症状。迄今为止，已确定6种埃博拉病毒，包括扎伊尔型埃博拉病毒（ZEBOV），该病毒对人类的致死率最高，死亡率为60％ ~ 90％。2014年至2016年，西非国家利比亚、几内亚和塞拉利昂曾爆发了最大规模的埃博拉病毒，导致超过28000人感染，11000人死亡。这次史无前例的爆发主要是由扎伊尔型埃博拉病毒所引起，世界卫生组织（WHO）宣布进入国际关注的公共卫生紧急状态。2021年2月至5月，刚果（金）民主共和国北基伍省共发现确诊病例12例，其中死亡6例。埃博拉疫情能被一次又一次得到有效控制，死亡率降低，感染人数减少，不得不说，很大一部分原因是得益于埃博拉疫苗的普及。全球首个上市预防埃博拉病毒病的商品化疫苗ERVEBO，即rVSV∆G-ZEBOV-GP疫苗，2019年已获得欧盟EMEA和美国FDA批准使用。此疫苗由全球领先的Merck公司研发生产，采用多种创新性的技术。其疫苗分析研究进展与疫苗工艺开发和商业化部门于2020年8月发表题为Characterization of rVSV∆G-ZEBOV-GP glycoproteins using automated capillary western blotting的文章， 披露了利用全自动毛细管Western Blot技术平台表征rVSV∆G-ZEBOV-GP糖蛋白的详细技术细节。研究背景EBOV主要通过由病毒糖蛋白（GP）介导的相互作用来感染宿主细胞。EBOV基因组由于转录停顿可产生三种不同的包膜GP变体。未编辑的RNA转录编码一个非结构分泌型GP（sGP）蛋白。开放阅读框（ORF）的+1转变，可产生一个结构上重要的病毒膜结合型GP蛋白。最后，ORF的+2转变，可产生一个非结构小型分泌型GP（ssGP）。每种蛋白在致病机制方面的作用先前已经描述。EBOV GP合成为一个多肽，被一种类似呋喃的蛋白酶裂解，生成一个异质二聚体，由GP1和GP2亚基组成，通过一个二硫键连接在一起。ZEBOV包膜GP蛋白的表面含有17个N-连接糖和许多糖基化位点。GP1负责与细胞受体的结合，有三个结构域，包括一个受体结合域、一个糖帽和一个非结构性的重度O型糖基化区域（粘蛋白样结构域）。GP2有一个跨膜结构域，负责与病毒的融合。GP2∆，发现于脱落GP蛋白，是TNF-a转换酶（TACE）对GP2进行酶切的结果。EBOV的细胞进入机制，是由组织蛋白酶的半胱氨酸蛋白酶介导的，它裂解完整的EBOV GP1，去除糖帽和粘液蛋白结构域，暴露出增加受体结合和病毒感染性的氨基酸残基。该项研究阐述了在整个rVSV∆G-ZEBOV-GP疫苗生产过程中，使用全自动定量毛细管Western Blot检测平台，研究和表征ZEBOV糖蛋白。自动化Western Blot与传统手工Western Blot技术平台相比有诸多优点：线性范围增加更高的通量因自动化而增强的重复性由于该技术的高特异性，毛细管Western Blot技术已被应用于疫苗产品和治疗性蛋白质的表征。该项目中，研究人员还进行了方法学对比，对比了传统手动Western Blot技术与全自动毛细管Western Blot检测技术。研究结论我们已开发和应用基于全自动毛细管Western Blot检测方法，去开发及生产ERVEBO疫苗。使用该方法表征在疫苗生产的过程中，GP变体的类型和数量。毛细管Western Blot技术提供了与传统手动Western Blot系统相似的GP结果。但是，具有更好的重复性，更准确的定量，并更简单易用。该方法有助于表征疫苗生产中酶促反应步骤，评估下游纯化步骤中的变化，并确认多批次间的工艺稳定性。实验表明，使用VSV载体产生的GP、sGP和ssGP的相对数量与天然埃博拉病毒中观察到的不同。GP蛋白是在感染期间产生的，只有病毒粒子膜结合的GP包含在rVSVΔG-ZEBOV-GP疫苗最后的DP中。毛细管Westerns表明，ERVEBO生产过程中的每个步骤都有独特的电泳图，该方法可以作为一个有利的工具，去评估生产过程的不同阶段。方法学对比根据工序，rVSV∆G-ZEBOV-GP使用1x样品缓冲液中稀释至7倍。初步稀释后，将样品在2个混合物（含样品缓冲液、二硫苏糖醇和荧光标准品）中稀释2倍，在70℃下加热10分钟。随后，样品经短暂涡旋去除气泡后，加载到12-230 kDa的样品板上。一抗（兔抗ZEBOV-GP）母液被加载到样品板前，用抗体稀释液（终浓度为2μg/mL）稀释1000倍。毛细管Western Blot仪器采购于ProteinSimple公司（Santa Clara, CA, USA）。仪器设置定义如下：分离时间设置为30分钟，一抗体孵育时间为30至60分钟，二抗体孵育时间为30至60分钟。使用仪器的化学发光检测通道在不同的曝光长度下进行检测。除非另有规定，曝光时间为2s。所有未指定的设置均采用供应商的默认选项。Merck早在2012年就曾发表文章指出，对比传统手动WB （罗氏于2005年发表：CV 35%），ProteinSimple全自动Western Blot检测平台的数据CV值可以控制在10%以内。结果展示图1. 基于毛细管法获得的工艺步骤电泳图谱(A) 收获病毒液（HVF：Harvested virus fluid）为工艺流程中最早的步骤，即病毒转染后收获。包含：GP1（260 kDa）、未知（190 kDa）、可溶性GP（95 kDa）和GP2 + GP2∆（40 kDa）；(B) 澄清病毒液（CVH：Clarified viral harvest）为工艺流程中的第二步，过死端过滤以去除细胞碎片和样品。包含：GP1（260 kDa）、可溶性GP（95 kDa）和GP2 + GP2∆（40 kDa），未知的190 kDa峰被去除；(C) 反应后病毒收获（RVH：Reacted viral harvest ），在纯化过程的酶解步骤之后。包含：由胰蛋白酶处理的GP1、可溶性GP（95 kDa）、GP2 + GP2∆（40 kDa）和较低分子量的蛋白质（12 kDa）组成，可能是胰蛋白酶处理后产生的GP1片段；(D) 超滤产品（UFP：Ultrafiltration product），样品被超滤后。包含：GP1（95 kDa）和GP2（40 kDa），所有可溶性GP和脱落的GP被去除；(E) 药物产品（DP: Drug product），通过加入Tris和rHSA （recombinant Human Serum Albumin:重组人血清白蛋白）稀释DS（Drug substance：原药）至目标浓度。包含：GP1（95 kDa）和GP2（40 kDa），由于rHSA与一抗的交叉反应，DP中观察到一个约60 kDa的rHSA峰，DP浓度比UFP中低约2-logs。原药电泳图（补充信息图.1S）与UFP相似，因为其浓度与UFP相似，尽管含有rHSA作为稳定剂。图片中的峰高经过调整，以最好地呈现出每个样品。图2. 胰蛋白酶处理步骤的过程表征(A) 胰蛋白酶处理CVH样品时间过程电泳图，GP1峰在10分钟内从260 kDa转移到95 kDa，随着时间的推移，峰面积持续减少；(B) 加入胰蛋白酶抑制剂后结果，RVH样品在室温下进行Hold Time Study。在168小时内，GP1峰值持续缓慢下降。图3. 批间工艺一致性评价：通过峰面积评估四个不同批次的GP变体的百分比，以确保工艺一致性(A) 四个不同批次的CVH中GP和可溶性GP的峰面积百分比；(B) 其中一个批次的CVH的电泳图，显示峰值积分和分配；(C) 四个不同批次的UFP样品，显示峰面积分布；(D) UFP样品的电泳图，显示峰值积分整合和分配。四个批次CVH样品中，GP（包括GP1和GP2+GP2Δ）占总峰面积的78%，可溶性GP平均占22%。全自动毛细管Western Blot技术平台展望后疫情时代，我们依然需要居安思危，对科学与自然保持敬畏之心。潜心开发传统疫苗、亚单位疫苗、联合疫苗、核酸疫苗和治疗性疫苗，惠及人民。作为地球人，疾病无国界，先进技术无国界，爱与帮助也同样无国界。国外成熟的疫苗研发与生产技术路线，值得我们学习和借鉴。ProteinSimple全自动毛细管Western Blot技术平台，已被众多科研工作者使用，从事人用和兽用疫苗相关研发、生产和质控，包括埃博拉病毒疫苗，狂犬病病毒疫苗，肺结核病病毒疫苗，新型人乳头瘤病毒疫苗，SARS-CoV-2疫苗等等。正如ERVEBO生产整个过程中，全自动毛细管Western Blot技术平台可呈现出独特的电泳图，去评估疫苗生产过程的不同阶段。其高质量高重复性数据（CV 10%）、全自动高通量快速检测流程（25个样品仅需3h，最高通量为96个样品）、超微量样品（仅需3ul）、除分子量分离外，可兼容等电点分离的灵活应用，等等诸多优势，使得全自动毛细管Western Blot技术平台逐渐取代传统手工Western Blot检测技术，被广泛应用于疫苗领域。 代表文献 1. A single-dose live-attenuated YF17D-vectored SARS-CoV-2 vaccine candidate, L. Sanchez-Felipe, T. Vercruysse, S. Sharma, J. Ma, V. Lemmens, D. Van Looveren, M. Javarappa, R. Boudewijns, B. Malengier-Devlies, L. Liesenborghs, S. Kaptein, C. De Keyzer, L. Bervoets, S. Debaveye, M. Rasulova, et al., Nature, 2021 590: 320–325.2. OvHV-2 glycoprotein B delivered by a recombinant BoHV-4 is immunogenic and induces partial protection against sheepassociated malignant catarrhal fever in a rabbit model, S. Shringi, D. O’Toole, E. Cole, K. Baker, S. White, G. Donofrio, H. Li and C. Cunha, Vaccines, 2021 9:90.3. Analysis of the antigenic properties of membrane proteins of Mycobacterium tuberculosis, H. Li, L. Liu, W. Zhang, X. Zhang, J. Zheng, L. Li, X. Zhu, Q. Yang, M. Zhang, H. Liu, X. Chen and Q. Jin, Scientific Reports, 2019 9:3042.4. Inactivated rabies virus-vectored immunocontraceptive vaccine in a thermo-responsive hydrogel induces high and persistent antibodies against rabies, but insufficient antibodies against gonadotropin-releasing hormone for contraception, X. Wu, Y. Yang, C. Kling, L. Seigler, N. Gallardo-Romero, B. Martin, T. Smith and V. Olson, Vaccines, 2019 7: 73.5. Quantitation of CRM197 using imaged capillary isoelectric focusing with fluorescence detection and capillary Western, J. Loughney, S. Ha and R. Rustandi, Analytical Biochemistry, 2017 534:19–23.6. Neutralization of diverse human cytomegalovirus strains conferred by antibodies targeting viral gH/gL/pUL128-131 pentameric complex, S. Ha, F. Li, M. Troutman, D. Freed, A. Tang, J. Loughney, D. Wang, I. Wang, J. Vlasak, D. Nickle, R. Rustandi, M. Hamm, P. DePhillips, N. Zhang, J. McLellan, et al., Journal of Virology, 2017 91:e02033-16.7. Applications of an automated and quantitative CE-based size and charge western blot for therapeutic proteins and vaccines, R. Rustandi, M. Hamm, C. Lancaster and J. Loughney, Methods in Molecular Biology, 2016 1466:197–217. 参考文献 1. Characterization of rVSVΔG-ZEBOV-GP glycoproteins using automated capillary western blotting, K. Minsker, R. Rustandi, S. Ha and J. Loughney, Vaccine, 2020 38(45):7166–7174.2. Qualitative and quantitative evaluation of SimonTM, a new CE-based automated Western blot system as applied to vaccine development, R. Rustandi, J. Loughney, M. Hamm, C. Hamm, C. Lancaster, A. Mach and S. Ha, Electrophoresis, 2012 33:2790–2797.3. Precision and variance components in quantitative gel electrophoresis, Koller, A. and H. Watzig, Electrophoresis, 2005 26(12):2470-2475.