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苦龙胆脂甙

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苦龙胆脂甙相关的资讯

  • 国家药监局关于发布消肿片中松香酸检查项和复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项2项补充检验方法的公告
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准,现予发布。特此公告。附件1消肿片中松香酸检查项补充检验方法(BJY 202111)【检查】松香酸照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸(70:30)为流动相;检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计算应不低于3000。对照溶液的制备(临用新制)取松香酸对照试剂适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含2µg的溶液,作为对照试剂溶液。另取11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含2µg的溶液,作为参照溶液。供试品溶液的制备取本品10片,研细,取0.2g,精密称定,精密加入乙醇20ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取供试品溶液、对照试剂溶液与参照溶液各10µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。结果判断供试品色谱中,在与松香酸对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰,采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱,吸收光谱应不同(松香酸对照试剂色谱峰在241nm显示最大吸收);若吸收光谱相同,且该色谱峰的峰面积值大于11-羰基-β-乙酰乳香酸参照溶液色谱峰的峰面积值,则视为阳性检出。备注:必要时,可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位:连云港市食品药品检验检测中心复核单位:江苏省食品药品监督检验研究院广州市药品检验所附件2复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法(BJY 202112)【检查】土大黄苷(1)取本品细粉适量,约相当于大黄原生药0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液1ml,加甲醇至10ml,作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液(临用新制)。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯甲酸乙酯丙酮甲醇甲酸(30:5:5:20:0.1)为展开剂展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同的亮蓝色荧光斑点。(2)照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;二极管阵列检测器,检测波长为328nm,柱温30℃。理论板数按土大黄苷色谱峰计算应不低于3000,土大黄苷峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备(临用新制) 取土大黄苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品20片,研细,取约相当于大黄原生药0.1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。结果判定 供试品色谱中,在与土大黄苷对照品色谱峰保留时间相应的位置上应不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰,则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱,吸收光谱应不同(土大黄苷对照品色谱峰在219nm和325nm波长处有最大吸收);若吸收光谱相同,则视为阳性检出。备注:必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位:青海省药品检验检测院复核单位:甘肃省药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院
  • 青海成功研制出诃子酸、诃黎勒酸、胡麻苷等六种藏药标准样品
    p   由中国科学院西北高原生物研究所承担的6个国家天然产物标准样品研制项目近日通过专家评审。 /p p   2006年,藏医药被列入第一批国家级非物质文化遗产名录,近年来,藏医药在保持传统的同时,积极探索标准化、国际化发展方向。 /p p   据中科院西北高原生物研究所研究员李玉林介绍,他所在的科研团队于2015年启动“6个国家天然产物标准样品研制项目”,与山东省分析测试中心联合协作,近10名科研人员刻苦攻关,以诃子酸、诃黎勒酸、胡麻苷、雏菊叶龙胆酮、大麦黄苷和皀草黄苷6种藏药材中的特征性活性化学成分为研究对象,研制出国家天然产物标准样品。 /p p   “这六种标准品,对解决过去存在的不同成分质量差异难题具有重要意义,意味着藏药从传统作坊走向标准化产业化又迈进一步。”长期致力于藏药标准化研究的李玉林说。 /p p   “藏药化学标准品的研制,对于藏药材标准升级、藏药现代化研究工作及推动藏医药产业发展具有重要的价值。”青海省科技厅组织专家对项目成果进行评审和验收,来自青海省药品监督管理局审评中心的国家药典委员刘海青说,研究成果对于解决藏药标准化的技术瓶颈问题具有重要示范意义和应用前景。 /p p br/ /p
  • 创新中药材多维指纹图谱新技术通过鉴定
    由中科院长春应化所、吉林大学、中国农科院特产所共同承担的吉林省科技发展计划项目“龙胆草等长白山道地中药材多维指纹图谱研究”近日通过吉林省科技厅组织的专家组鉴定。专家认为,该项目为中药的质量控制提供了新的技术和方法,其实验手段和技术达国际先进水平。   中药指纹图谱是一种能够全面反映中药材及其制剂中所含化学成分种类与数量,进而对中药材及药品质量进行整体描述和评价的技术手段。   中药及其制剂均为多组分复杂体系。目前,我国在中药材及其饮片指纹图谱研究中主要采用的是色谱指纹图谱技术。该技术虽然具有通用性较强、灵敏度较高等优点,但同时存在着建立方法繁琐、分析时间较长、特征性及抗干扰能力较差等缺点。   中科院长春应化所、吉林大学和中国农科院特产所的科研人员,从开拓中药指纹图谱新技术、新方法,为中药质量控制提供有力技术支撑的目标出发,在吉林省科技厅的大力支持下,以我国“天然药库”长白山道地中药材为载体,于2006年年开始了龙胆草、五味子、淫羊藿、黄芪和甘草5种中药材的多维指纹图谱的研究,取得了系列具有我国自主知识产权,国内领先、国际先进的创新成果。   针对中药质量控制中对整体性、特征性、系统性的需求,建立了龙胆等中药材多指标成分分析的液相色谱质量控制方法及主要成分结构确认的质谱分析方法 建立了龙胆等5种中药材及其饮片的质谱特征指纹图谱分析方法和质谱特征指纹相似度的分析系统,以及用于药材产地区分、品种鉴定、采收期识别、生长年限区分等质谱指纹图谱化学模式识别方法 建立了龙胆等5种中药材的近红外指纹图谱和应用光谱计量学方法构造快速分析道地药的方法,以及用于中药材产地、生长年限等区分的近红外指纹图谱化学模式识别方法。   科学实验和实际应用证明,该所所开拓的质谱、近红外光谱中药材指纹图谱新技术,与传统的色谱指纹图谱技术相比,具有建立方法简捷、特征性强、灵敏度高、分析时间短等优点。   专家组认为,该新技术、新方法的建立,不仅能快速对中药材的品种进行整理、进行真伪识别,还可以通过结果的聚类、系统分析,获得带有规律性的启迪,从而进一步寻求植物科属、化学成分和疗效间的相关点,结合相关的活性、毒性指标,实现利用质谱及红外指纹图谱技术,对中药种植、加工及新药研发过程的质量评价及控制,对于提高中药质量,推进中药现代化具有重要的意义。
  • OPTON的微观世界|第20期 浓情七夕,觅爱欧波同
    序 言纤云弄巧,飞星传恨,银汉迢迢暗度。金风玉露一相逢,便胜却人间无数。柔情似水,佳期如梦,忍顾鹊桥归路?两情若是久长时,又岂在朝朝暮暮。这首诗词相信大家耳熟能详,写的是牛郎织女的故事,千百年来,这凄婉的词句与天河中的牵牛织女双星一起在人们的心头闪耀。直到今日,七夕仍是一个富有浪漫色彩的传统节日,七夕,俗谓“中国情人节”,在这一天,情人会相聚在一起,尤其是身在异地的恋人,悄悄诉说着相思之情。那么每到七夕情人节,就是到了用花的语言来传情达意的时候了,自古就有鲜花配美人,还有一句就是送人鲜花手留余香,每种鲜花都有着不同的含义,今天小编就带大家走进花的世界,用扫描电镜带你去认识花的微观世界。鸟语花香自然景,琴棋书画别有情。一花一世界,一叶一菩提。一、玫 瑰 芳菲移自越王台,最似蔷薇好并栽。秾艳尽怜胜彩绘,嘉名谁赠作玫瑰。 春藏锦绣风吹拆,天染琼瑶日照开。 为报朱衣早邀客,莫教零落委苍苔。 玫瑰花是蔷薇科蔷薇属植物,玫瑰代表爱情,不同颜色的玫瑰还另有寓意,红玫瑰代表热情真爱,白玫瑰代表纯洁天真,粉玫瑰代表什么呢,粉玫瑰代表的爱,不像红玫瑰那么张扬,也没有白玫瑰那么纯真得不食人间烟火,粉玫瑰代表着感动、爱的宣言、铭记于心。电镜下的玫瑰花花粉二、百 合百合——圣洁的爱神“他的恋人像山谷中的百合花,洁白无瑕。” ——《圣经﹒雅歌》百合怎么来的呢?其中有个故事,传说撒旦变成毒蛇,诱惑亚当和夏娃吃下禁果,犯下了人类的原罪。亚当和夏娃因此被逐出伊甸园,他们因悔恨而哭泣,悲伤的泪水滴落在地面上,化成洁白的百合。世间万物不可能是全是蜜,正因如此完美无瑕的百合花,却是从无比的凄美中孕育而生的。百合,是一种从古到今都受人喜爱的世界名花,昔日中华人民共和国国家名誉主席宋庆龄平生对百合花就深为赏识,每逢春夏,她的居室都经常插上几枝。电镜下的百合花花粉三、龙 胆龙胆——不变的爱只给你我是鹊桥旁那颗美丽的流星,只为有你一次真爱的回应,我痴痴地等待着你̷̷久久不愿离去̷̷龙胆又叫洋桔梗,龙胆科多年生植物,由于洋桔梗的花形别致,花色清新妩媚,颇具现代感,能配合逐渐洋化的起居环境而大受人民喜爱。洋桔梗特别适合送恋人,正如花语“真诚不变的爱”,送腻了玫瑰,不如来一束清新的洋桔梗。另外洋桔梗是巨蟹座的守护花,正适合送给蟹蟹哦!电镜下的龙胆花粉四、相思梅相思梅——堪比红豆,最为相思燕山深处暗寻芳,因有相思几断肠。闻说梅城花正好,此情随雪到潇湘。继续关注蔡司电镜,下期继续精彩!
  • 【瑞士步琦】通过SFC-UV/MS分离西红花主要提取物
    通过 SFC-UV/MS 分离西红花主要提取物 西红花,又称藏红花,是世界上最昂贵的香料之一,其花朵呈现一种精致的紫色色调,内部的丝状红色柱头非常珍贵。在秋天,红色柱头通过手工采摘并分离,生产一磅(0.45公斤)的西红花柱头需要7万朵花。这些红色柱头可以用作香料、染料并且具有药用价值。▲ 图1:西红花花朵与柱头西红花内有非常多的提取物,主要成分为西红花苷、苦番红花素、西红花酸等。其中许多化合物有公认的药理活性, 比如西红花苷在治疗心血管疾病方面具有一定的作用。西红花苷存在于西红花及栀子属植物中,比较常见的分离法是采用高压液相色谱法(HPLC),C-18色谱柱,流动相为水/乙腈或水/甲醇体系。初始梯度为高含水量,有机溶剂含量随时间而增加,以洗脱非极性化合物,分离过程中也会加入甲酸以改善峰型。[2-6]栀子类药材中西红花苷类成分的定性定量分析:▲ 图2:A.混合对照品;B.栀子;C.水栀子的 HPLC 分离图西红花苷Ⅰ 5. 西红花苷Ⅱ 8. 西红花苷Ⅳ 17. 西红花苷ⅢAcchrom XCharge C18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)和0.1%甲酸水溶液(B),梯度洗脱,洗脱程序为:0~15min,22% A;15~30min,22%~25% A;30~35min,25%~28% A;35~50min,28% A;50~72min,28%~45% A;72~85min,45%~55% A;流速1mLmin-1,柱温30℃,检测波长440 nm,进样体积10μL。本文介绍了一种利用BUCHI Sepiatec SFC-50分离西红花柱头主要提取物的方法。SFC-50内置紫外检测器并与MS(质谱检测器)相连,从而判断峰物质。▲ 图3:Sepiatec SFC-UV/MS系统1实验条件设备Sepiatec SFC-50(UV/MS)色谱柱Nucleodur NH2 5μm 250 x 4 mm流动相种类A=CO2 B=甲醇流动相条件平衡色谱柱5分钟0-1 min: 14 % B1-18 min: 14-18 % B18-40 min: 18-50 % B40-44 min: 50 % B 流速7 mL/min紫外检测器440 nm MASS 检测器ESI (+/-)背压150 bar柱温40 ℃样品1000mg 西红花柱头 10mL 热甲醇提取物进样量100 uL2结果与讨论▲ 图4:西红花提取物在紫外波长440nm下的分离图用甲醇对西红花柱头的主要成分进行了提取后,得到的多数为极性化合物。图4为紫外波长 440nm 下的分离图。在前18分钟,由于流动相为弱极性(86- 82% CO2),紫外检测器下无化合物被洗脱下来。当流动相的极性通过梯度增加时,几种极性化合物被依次洗脱。其中的主要提取物西红花酸易与几种糖(葡萄糖、龙胆二糖和三氯蔗糖)结合形成西红花苷。因为西红花酸与糖分子的共价键导致极性的强烈增加,并使西红花苷具有亲水性,所以在氨基柱上的分离出峰时间比较晚[7-9]。在质谱检测上,我们使用电喷雾离子源(ESI),这是一种常压下的温和电离方法,可以在正离子(ESI+)或负离子(ESI-)下进行。在正离子模式下,通常会形成钠加合物([M+Na]+)或质子加合物([M+H]+)。在负离子模式下,([M-H]-)离子通常是由于失去一个质子而形成的。根据样品及其性质的不同,也可以形成多种带电产物。▲ 图5:(a) UV-440 nm (b) mass 999-999.5 (ESI+) (c) mass 836.9-837.4 (ESI+) (d) mass 674.8-675.3 (ESI+) (e) mass 975.5- 976 (ESI-) (f) mass 813.4-813.9 (ESI-) (g) mass 651.4-651.9 (ESI-) (h) mass 341.2-341.7 (ESI-)▲ 图6:西红花苷Ⅰ(a) ESI+ and (b) ESI-, 西红花苷Ⅱ(c) ESI+ and (d) ESI-, 西红花苷Ⅲ (e) ESI+ and (f) ESI- 以及西红花酸单甲酯(g)ESI-的质谱图图5与图6展示了西红花甲醇提取物通过 Sepiatec SFC-50 结合 MS 检测器后的分离图谱,信号基于不同的 m/z(质子数/电荷数)。根据质谱结果我们可以推断出表1的结构式结果。No.化合物名称结构式m/z1西红花苷Ⅰ976.4C44H64O242西红花苷Ⅱ814.8C38H54O193西红花苷Ⅲ652.7C32H44O144西红花酸单甲酯342.4C21H26O4▲ 表1:根据图5推断的西红花主要提取物的结构式和摩尔m/z西红花苷Ⅰ是由西红花酸和两个龙胆二糖分子组成。在图5中,该化合物 ESI+ 模式下的检测 m/z 为 999-999.5,其加合物由钠(m/z 23 g/mol)和样品分子(m/z 976.4 g/mol)组成。在 ESI- 模式下也可以检测到西红花苷Ⅰm/z 为975.5-976。其对应的图6质谱图为(a)与(b)。西红花苷Ⅱ由西红花酸、葡萄糖和龙胆二糖分子组成。在 ESI+ 模式(图5(c))和 ESI- 模式(图5(f))下,分别为(m/z 836.9-837.4[M+Na]+)和(m/z 813.4-813.9[M- H]-)。其对应的图6质谱图为(c)与(d)。西红花苷Ⅲ在 ESI+ 模式(图5(d))和 ESI- 模式(图5(g))下,分别为(m/z 674.8-675.3[M+Na]+)和(m/z 651.4-651.9[M-H]-)。其对应的图6质谱图为(e)与(f)。西红花酸单甲酯只能在 ESI- 模式(图5(h))下鉴别,m/z为341.2-341.7[M-H]-。其对应的图6质谱图为(g)。在 ESI 过程中,样品分子会被碎片化,特别是在 ESI- 模式中。例如,西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ上的葡萄糖基团在ESI-模式下的脱离,导致其在图5(g) m/z 651.4-651.9[M-H]- 中也被鉴定出来。3结论Sepiatec SFC-50 可以有效分离西红花柱头内结构相似的提取物,为了鉴别里面的未知成分,采用 SFC-UV/MS 结合的形式,适用于多数天然产物应用。相比 HPLC 的流动相,超临界二氧化碳具有高扩散系数和低粘度的特点,并且得益于二氧化碳的弱酸性,无需加入甲酸也能获得不错的峰型。在选择性上,由于 SFC 属于正相色谱,在出峰顺序和时间上与传统的 RP-LC 完全不同,这使得 SFC 在分离一些化合物组分时具备出峰时间上的优势。比如本次分离中的西红花苷Ⅲ,在图2的 RP-LC 中,出峰顺序靠后,时间在 60 分钟之后;而在图5的 SFC 中,其出峰顺序靠前,时间在 28-29 分钟。这在分离一些极性偏弱的化合物时可以节省很多时间。4参考DOI: 10.13140/RG.2.2.19634.40649http://dx.doi.org/10.1016/j.foodchem.2015.06.090DOI: 10.1081/FRI-100100281DOI: 10.1016/j.foodchem.2005.11.020https://doi.org/10.1016/j.jpba.2020.113094叶潇,张东,冯伟红,梁曜华,刘晓谦,李春,王智民.栀子类药材中西红花苷类成分的定性定量分析[J/OL].中国中药杂志.https://doi.org/10.19540/j.cnki.cjcmm.20220214.301https://doi.org/10.1021/acs.jafc.5b03194https://doi.org/10.1073/pnas.140462911DOI: 10.1007/s00425-004-1299-1
  • 治病良药还是癌症元凶?马兜铃酸致肝癌调查
    p   一篇马兜铃酸的重磅论文,近日登上权威医学期刊《科学—转化医学》封面。论文称,在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分和亚洲人的肝癌相关。与此同时,一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传。马兜铃酸真的会导致肝癌?含马兜铃酸的药是否都不能吃了?我们的传统中药又是否安全?记者进行了调查。 br/ /p p    strong “一种草药的黑暗面”——马兜铃酸有可能导致肝癌? /strong /p p   美国《科学—转化医学》杂志10月中旬发表一篇封面论文,题为《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》,杂志编辑以“一种草药的黑暗面”为题推荐了这篇论文。而这篇论文的结论是:马兜铃酸与肝癌之间存在“决定性关联”。 /p p   基于对全世界共计1400多个肝癌样本的分析,论文指出,含马兜铃酸的草药在亚洲尤其中国台湾被广泛使用,但并没有直接说马兜铃酸是当地肝癌高发的原因。 /p p   针对这篇论文的内容,国家食品药品监督管理总局新闻发言人回应称,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑。 /p p   北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任詹思延认为,从流行病学的角度讲,这篇论文指出的“决定性关联”并不能证明马兜铃酸和肝癌之间存在因果关系,“‘关联’和‘因果’是两个概念,如果要证实二者的因果关系,需要进行进一步研究,包括基础研究、流行病学的前瞻性或历史性队列研究,并采用病因推断准则进行因果推断”。 /p p   “这篇论文的意义在于它提供了一个假设的链条,一个有价值的研究方向。”詹思延说。 /p p   藿香正气口服液“被黑”——如何正确认识马兜铃酸毒性? /p p   一份“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”正在朋友圈疯传,藿香正气口服液等常用药赫然在列。有业内人士指出,藿香正气口服液中有一味厚朴,而厚朴作为一味含马兜铃酸的药材,正被广泛应用于许多非处方中成药中。 /p p    strong 有网友留言:“难道名单上的这些药都不能吃了?” /strong /p p   专家就此指出,首先,马兜铃酸具有明显肾毒性 其次,不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸 再次,我国已调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸。 /p p   食药监总局新闻发言人指出,虽然马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑,但马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。 /p p   该发言人指出,我国自2003年以来,已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。 /p p   食药监总局新闻发言人提醒患者,药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。 /p p    strong 马兜铃酸的“黑历史”——我们的中药是否安全? /strong /p p   马兜铃酸曾两次引起对中医药的争论。一次是上世纪90年代,比利时研究发现,含有马兜铃酸的草药减肥药导致女性肾损害,被称为“中草药肾病”,引起世界关注 另一次是2003年的“龙胆泻肝丸事件”,媒体披露中药中的关木通成分含马兜铃酸导致肾病。随后,有关部门取消了关木通药用标准,并将含马兜铃酸的中药制剂列为处方药。 /p p   近年来,我国中药不良反应报告病例数增加,又有外国研究报告指出中国传统药材中发现“有毒物质”,也引发舆论对中药安全性的担忧与讨论。 /p p   专家指出,首先要明确的是,中药毒副作用始终存在。“中药没有毒的说法害惨了中药,其实它的毒副作用既不比西药轻,也不比西药更严重。”安徽医科大学第一附属医院中西医结合肿瘤科主任李平说。 /p p   詹思延指出,自古就有“是药三分毒”的说法,首先是要承认中药的毒副作用,在这个基础上规范使用。而对于患者来讲,要加强宣传和科普,消除患者对服用传统中药、天然药、保健品等无毒的错误认识。 /p p   对于中医药近年来出现的安全性和信任“危机”,专家指出,其原因并非中医理论和药材本身出现问题,归根结底还是要使其走上规范化发展道路。 /p p   詹思延指出,有关部门应该加强对中药临床使用不良反应的主动监测,对各医疗机构的电子健康病历、各医保报销数据库、药品监管数据库进行统一与标准化,转化为通用数据模型,指导合理用药,降低中药不良反应的发生率。 /p p   食药监总局新闻发言人强调,所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,限期提供评估结论,逾期未能提供评估结论,要停止生产,注销药品批准文号 有评估结论的,要提出风险控制措施,经药品审评中心审评后,对获益大于风险的修改完善说明书,对风险大于获益的予以淘汰。 /p p br/ /p
  • whYOKO发布薄层成像系统新品
    仪器参数1,扫描方式:线性扫描,双波长扫描,多通道扫描2.光源:254/365nm紫外光源、可见光源。 3.分辨率可达10um 4.重现性:≥99% 5. 检测方式:反射法、荧光法。6、算法:归一法,内标法,外标法(一点直线法,两点曲线法),符合药典要求。7.软件环境:WIN XP/2000/NT, 仪器特点1. 有与单波长扫描,双波长扫描,多通道扫描功能,2.对TLC斑点进行准确定量,精确测量Rf值, 3.对图像可任意角度旋转,可对色彩亮度、饱和度、对比度进行校正。4. 可打印出峰位、Rf值、峰面积、含量、图像的报告,符合药典要求5. 人性化中文软件操作界面,无限量图谱数据库管理,6.机内配有图文并茂的教学软件,简明方便,随时调看。 可完成下列药品的分析: 中药材: 三七 黄连 金果榄 淫羊藿 穿心莲 五味子 大黄 蛇床子 丁公藤 防风备 灵芝 刺五加 西红花 当归 川穹 麦冬 升麻 紫菀 龙胆等 中成药:知柏地黄丸 香连丸 穹菊上清丸 黄连上清丸 导赤丸 人参再造丸 桂附地黄丸 消银片 霍胆丸 三妙丸 二妙丸 香连片 穿心莲片 万氏牛黄清心丸 天麻首乌片 葛根芩连微丸 等 创新点:薄层成像系统YOKO-2002是本公司为了满足当前薄层色谱分析以及中药分析需要设计的新产品,它处理速度快和分辨率高,而且具有噪音小、线性好的特性。仪器由光源、光学采样系统、薄层色谱色谱工作站三大部分组成,薄层色谱工作站是目前国内开发的最好软件,对仪器可全自动的控制同时还可对薄层色谱斑点进行定量处理,定量精度与进口产品相近、满足药厂、高校日常分析的需要,省时省力是您实验室的好助手。薄层色谱成像系统的使用成本低。专门为中药企业GMP认证打造 .为满足2015版一部附录VIB薄层色谱法的规定,开发了薄层色谱成像系统YOKO-2002产品。 薄层成像系统
  • 补金胶囊等28种中成药质量标准修订内容公示
    为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟修订的部分中成药质量标准予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。   通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处   邮 编 :100061   联系电话: 010-67079592   联系人:倪龙   传 真:010-67156317   email :nilong@chp.org.cn   附件:   1.补金胶囊   2.补金片   3.莲芝消炎片   4.龙胆泻肝胶囊   5.龙胆泻肝颗粒(薄膜衣)   6.龙胆泻肝颗粒   7.龙胆泻肝软胶囊   8.小儿清热化积散   9.鳖甲煎丸   10.补肾益精酒   11.柴黄软胶囊   12.产后益母丸   13.补肾康乐胶囊   14.川贝梨糖浆   15.川贝止咳糖浆   16.醋制香附丸   17.二母安嗽片   18.癃闭舒片质量   19.裸花紫珠颗粒   20.人参天麻药酒   21.茸血补心丸   22.丹莪妇康煎膏   23.丹红注射液   24.肥儿疳积颗粒   25.复方羊角胶囊   26.骨刺片   27.固本益肠胶囊   28.莲芝消炎胶囊   国家药典委员会   2015年1月13日
  • 岛津应用:新一代测序仪(NGS)在文库质量控制(QC)中的应用
    随着新一代测序仪(NGS)的技术发展,其使用范围已扩展到de novo测序、变异、外显子组和基因表达分析等领域。因为可以对应高要求的分析处理能力,所以得以迅速普及。为了得到良好的测序结果,需要掌握NGS文库的大小分布和浓度,因此,在使用NGS 系统时质控文库的以上信息非常重要。 到目前为止,为了确认NGS文库的大小分布,使用琼脂糖凝胶电泳作为主要手段。为了确认浓度,还需要配备实时荧光定量PCR仪和荧光分光光度计。从文库制备到质量控制的操作是一系列复杂的手工作业,需要使用快速、简便且价格低廉的控制方法。而且,随着使用Index标签序列可同时对多个样品进行测序技术的成熟,进行质量控制的文库数量有所增加,需求会变得更多。 为解决上述需求,本文将向您介绍使用岛津全自动电泳仪MCE-202 MultiNA 在NGS文库的质量控制应用中,对小鼠的RNA序列进行分析的示例。 NGS流程和MultiNA文库质量控制的应用范围 了解详情,敬请点击《新一代测序仪(NGS)在文库质量控制(QC)中的应用》 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台
  • 安捷伦发布加速新一代测序技术样品和文库质量控制的自动化电泳系统
    安捷伦科技发布用于加速新一代测序技术样品和文库质量控制的自动化电泳系统 2011 年 11 月 7 日,加利福尼亚圣克拉拉市 &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)发布了安捷伦 2200 TapeStation自动化电泳系统,以实现新一代测序流程中样品和文库质量控制的自动化。2200 TapeStation配合预包装的即用型 ScreenTape 试剂耗材,能够简化和加快新一代测序工作流程中的质量控制。 安捷伦副总裁液相分离业务部总经理 Patrick Kaltenbach 称:&ldquo 我们对此次发布非常期待。TapeStation 功能多样,更不用说可直接使用的 ScreenTape试剂耗材,仅需要 2 微升样品便可进行高灵敏度分析,毋庸置疑,TapeStation 是进行样品和文库质量控制的最佳工具。&rdquo 安捷伦 2200 TapeStation 兼容 16 联条式样品卡和 96 孔板,是一款能够快捷测定生物样品质量的台式自动化系统。客户只需简单地将样品和 ScreenTape 消耗品载入一体式 2200 TapeStation 仪器中,每个样品仅需约 1 分钟即可轻松获得蛋白质、RNA 和 DNA 样品的完整分析结果。 今年年初被安捷伦收购的 Lab901 的共同创立人、ScreenTape 系列产品的创始人 Joel Fearnley 说道:&ldquo TapeStation 系统凭借其自动化、简便性和可扩展通量的独特性能,将成为核心研究实验室在基因表达、DNA 片段分析、蛋白质分离和新一代测序中进行样品质量控制的理想之选。对于这些应用,TapeStation 和 ScreenTape 能够快速得到结果,并且数据重现性出色,不论通量大小,单个样品的成本都相同。&rdquo 新的 TapeStation 和 ScreenTape 产品进一步壮大了安捷伦现有电泳产品线,包括安捷伦 2100 生物分析仪。该生物分析仪是第一款通过微流体进行生物样品分析的商业化仪器,也是在芯片、qPCR 和新一代测序工作流程中对 RNA 和 DNA 进行质量控制的业内领先产品。 安捷伦还提供业内一流的用于新一代测序的 SureSelect 靶向序列捕获系统,它是溶液型杂交捕获技术,由安捷伦与麻省理工学院-哈佛大学博德研究所最先研发成功。与安捷伦 2200 TapeStation 系统类似,SureSelect能够简化新一代测序的工作流程,便于研究人员仅对感兴趣的基因组区域进行测序。。 了解更多信息,请访问 www.agilent.com/genomics/TapeStation。 关于安捷伦科技 安捷伦科技(纽约证交所:A)是全球领先的测量公司,是化学分析、生命科学、电子和通讯领域的技术领导者,公司的 18500 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2010 财政年度,安捷伦的业务净收入为 54 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn。 编者注:更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com.cn/go/news。
  • 《云南省“十四五”中医药发展规划》印发:将打造辐射南亚东南亚的中药材交易中心
    近日,云南省人民政府办公厅印发《云南省“十四五”中医药发展规划》(以下简称《规划》),提出到2025年,中医药高质量发展体制机制进一步健全,中医药发展政策和体系更加完善,中医药服务能力明显提升,中医药事业产业发展取得积极成效,中医药在健康云南建设中的重要支撑作用进一步凸显。《规划》明确,加快完善中医药服务体系。推动省级中医医院提质扩容,支持省中医医院建设高水平中医医院和辐射南亚东南亚的中医药医疗保健中心,依托省中医医院建设省民族医医院,强化省中医医疗集团的引领示范作用。强化综合医院、专科医院、妇幼保健院中医临床科室和中药房建设,支持妇幼保健院设置中医妇科、中医儿科,组织开展综合医院中医药工作示范单位创建。支持楚雄州、红河州、文山州、西双版纳州、德宏州、丽江市等6所州市级中医特色重点医院建设。推进综合医院中医药特色建设,支持创建不少于25个综合医院中医药工作示范单位。争取建设不少于300个社区卫生服务中心、乡镇卫生院“示范中医馆”。《规划》提出,着力提升中医药服务能力。到2025年,建好5个省级中医临床医学中心和不少于30个州市分中心,支持建设20个省级中医临床重点学科和不少于300个中医特色专科,推广不少于40个中医优势病种诊疗方案。强化特色康复能力,到2025年,不少于75%的二级中医医院和85%的三级中医医院设置康复科,建成不少于4个省级中医康复示范基地。提升中医药公共卫生应急能力。建立完善中医药融入传染病防治和公共卫生应急处置工作机制。建设中医药应对突发公共卫生事件科研支撑平台,加强中医药救治重大传染病研究,加大中医药防治重大传染病的新药和医疗机构制剂研发力度。发展少数民族医药。加强傣、藏、彝等少数民族医药特色重点专科建设,建设不少于10个少数民族医特色专科。推进中西医协同发展。开展中西医协同基地建设行动,争取建设1~3所国家级中西医协同“旗舰”医院,建设一批中西医协同“旗舰”科室。开展中西医临床协同协作行动,遴选不少于20个病种开展中西医协同协作临床和科研联合攻关,形成并推广一批中西医结合诊疗方案。《规划》要求,持续夯实中医药人才队伍基础。强化院校教育。力争建设4个国家级、10个省级中医药类一流本科专业和2个国家级、5个省级中医临床教学培训示范中心。开展高层次人才培养行动,遴选培养15名中医药领军人才、60名学科带头人和120名学科后备人才,评选100名省级名中医,培养1000名中医药骨干人才。开展师承教育培养行动,建设不少于100个名老中医药专家传承工作室,培养200名传承性人才。开展“西学中”人才培养行动,组织开展西医人员中医药知识培训,培养不少于100名中西医结合人才。开展人才平台建设行动,支持9个中医医师规范化培训基地,15个助理全科医师培训基地建设临床技能中心。《规划》要求,不断促进中医药传承创新。加强中医学术流派文化推广,系统挖掘整理地方流派学术思想、诊疗经验、特色技术,推动形成具有云南特色的滇南医学体系。深化滇南医学理论、云南特有少数民族医药理论、云南道地中药材作用机理等研究,开展中医药防治地方重大、难治和新发突发传染病诊疗规律与临床研究。争取国家支持在云南省布局建设中医药传承创新中心、中医药重点实验室和中医临床医学研究中心。《规划》提出,推动中药产业高质量发展。充分利用云南省第四次全国中药资源普查数据,建立云南省中药资源普查基础数据库和标本库。围绕三七、滇重楼、灯盏花、铁皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云当归、云木香、滇龙胆等“十大名药材”重点品种,开展中药材良种选育、优良品种扩繁推广和品种栽培技术研究及应用,推广一批以稳定提升中药材质量为目标的绿色生产技术和种植模式。建立完善中药材流通体系。打造面向西南、辐射南亚东南亚的中药材交易中心。到2025年,建立50个道地优势药材良种繁育基地、22个林下中药材良种繁育基地、100个规范化种植养殖基地、100个良种中药材保障性苗圃基地、8个濒危野生药用植物收集保存圃。此外,《规划》还提出,支持建好省中医药民族医药博物馆,鼓励社会力量建设中医药(民族医药)博物馆。鼓励支持中医药教育、医疗机构和中医药企业“走出去”。大力发展中医药服务贸易,高质量建设国家中医药服务出口基地,支持建设省级中医药服务贸易重点企业(机构)。支持建立1—2个中医药海外中心。健全中医医疗服务价格动态调整机制,推动落实公立医疗机构中药饮片加成销售和医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价政策。
  • 药监局公布超标药品;引社会密切关注
    药品是人类赖以生存和社会发展的样品基础,药品安全是事关人民健康和构建和谐社会的重要战略问题,也是我国推进大健康产业的重要保障。近年来,我国药品引发的事故频发,媒体曝光度增加,例如前些年曝光的龙胆泻肝疑似因工艺处理不当水分超标10%,引起社会的关注。 青岛市药监局市场监督处在一次例行的产品抽查中发现;一批龙胆泻肝丸存在水分超标问题,经青岛市药品检验所相关业务科出具验质报告,该药品水分超出标准10%左右。随即,青岛市药监局市场处向药企下达了相关通知,要求厂家对该药品出现的问题做出解释。事情发生后,得到了药企的重视,迅速抽出专人处理此事。据内部知情人士透露,对于龙胆泻肝水分超标的问题,厂家认为可能是由于药品在运输过程中受潮所致,但这一解释没有被青岛市药监部门采纳。 水分超标存在质量问题是毫无疑问的,那么会不会是运输过程中的问题导致药品水分超标呢?北京医药大学中药学科研室郑虎占教授认为水分超标会影响药品的有效期,因为其中一些成分会水解变质。他说,药品包装一般都是防潮的,运输过程中受潮可能性很小,应该说是厂家生产质量指标把关不严,及早发现对消费者是一大幸事。 作为人们健康的药品生产确实需要慎之又慎,尽量避免一切质量上的瑕疵。由于我国传统中尚未建立严格的规范管理体系,国家对中成药一直没有设定有效期限,这更要求生产厂家严格把好每一个生产环节,防患于未然。 如何更为精准分析药品中的水分含量?如何通过分析技术判断生产线上药品是否水分含量超标呢? 禾工作为一家国内分析仪器佼佼者,一直密切关注有关人类健康、社会环境等方面的问题。针对国内药品水分含量超标,上海禾工科学仪器有限公司推出多功能、全自动、高精度、药厂专用快速卡尔费休水分测定仪 ,使用AKF-1药厂专用水分测定仪不仅简化了样品前的处理。仪器本身有数据追踪,符合药典GMP认证。仪器好评如潮已在国内很多药企、高校、科研得以重用且仪器重现性好、操作简便。 AKF-1药厂专用卡尔费休水分测定仪适用于药厂水分含量标准方法的分析。
  • 新品!安捷伦发布二代测序文库制备系统Magnis
    p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/a28bff32-c695-4d4e-bc0d-e8f5e7a8dd0a.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-indent: 2em " 安捷伦科技股份有限公司(NYSE: A)今天发布一款二代测序(NGS)文库制备系统——Magnis NGS Prep全自动系统。该系统专为分子实验室设计,系统设计简单,只需按一下按钮就可以进行复杂的DNA测序分析。 br/ /p p   全自动Magnis NGS Prep系统能够分析混合基因组分和复杂基因突变,包括由于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)导致的DNA降解。该系统将于今日下午在佛罗里达州马尔科岛举行的安捷伦赞助研讨会上展示。 /p p   “自从NGS被广泛应用以来,DNA文库制备工作一直是NGS工作流程中最复杂、变数最大的步骤之一,”该公司诊断和基因组学集团总裁Sam Raha说,“我们很高兴能够为NGS提供一个自动化的工作流解决方案。该系统不仅易于使用,还能提高测序的可重复性。这对于癌症研究和其他疾病分子诊断实验室来说无疑是一个明智的选择。” /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 全自动Magnis NGS Prep系统特点 /span /strong /p p   Magnis系统为NGS文库制备提供了一套完整的解决方案。该系统尽可能的缩短了复杂NGS建库时间,实现操作完全自动化。 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 1. Magnis系统具有自检及优化功能。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   2. 提供预引用试剂和预设置协议。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   3. 与安捷伦的SureSelect XT HS文库准备工作流程完全兼容。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   4. 能进行基于基因分子标签的错误校正。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   5. 进样量低至10ng,能够对质量较差的标本进行质量优化。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) "   6. 操作简单易于上手。无需专业培训也可进行Magnis系统操作。 /span /p p   该系统具有一个界面向导,通过此可以在5分钟内完成实验设置,并通过自动DNA标签检查组件检测试剂是否正确放置。按下“start”按钮后,用户可以离开仪器,同时通过向导界面和LED指示灯直观查看试验进度。 /p p   安捷伦致力于为病理实验室提供操作简便的自动化仪器,这一理念也贯穿于其Dako系列产品,包括H& amp E、IHC、ISH和辅助诊断等全方位解决方案。 /p p   当与Agilent 4150 TapeStation结合使用时,Magnis系统可以提供整个NGS工作流程的样品质控部分。该系统还可与安捷伦的SureSelect富集系统以及Alissa临床信息学平台无缝结合,提供稳定、重复性的测序结果。 /p p   据了解,Magnis系统现在可以申请预购,仪器将于2019年6月开始在全球发售,在欧洲将有一个CE-IVD标记的版本。 /p
  • 创新进展|单进军、谢彤团队构建模拟谱库快速表征一类特殊复杂脂质——心磷脂及其氧化产物
    创新进展近日,南京中医药大学单进军、谢彤团队在Analytica Chimica Acta(分析化学一区,IF: 6.558)正式发表了题为In-silico-library-based method enables rapid and comprehensive annotation of cardiolipins and cardiolipin oxidation products using high resolution tandem mass spectrometer的研究性论文。该文章基于Orbitrap高分辨质谱平台,创新性的通过计算机模拟方式,建立了心磷脂及其氧化产物的质谱谱库。凭借高分辨质谱平台的超高分辨率、亚ppm级质量精度,及Stepped NCE 高能碎裂模式(HCD)获得的丰富二级碎片信息,使得该方法获得模拟谱图与真实检测样本的谱图匹配一致性高。该创新分析方法的建立,对于解决以心磷脂及其氧化物为代表的、具有结构多样性及低丰度分析挑战的代谢物/脂质,进而研究其在疾病发生发展过程中的生物学效应,都有着广泛而深远的参考与借鉴价值,为探索全新的疾病生物标志物带来可能!(点击查看大图)文章赏析心磷脂(CL)是含有3-4个脂肪酰基侧链的独特磷脂。在真核生物中,它主要分布在线粒体内膜,占线粒体内膜磷脂总量的10-25%。心磷脂独特的锥状结构能稳定线粒体膜结构,参与维持线粒体正常的嵴形态。大量文献报道心磷脂参与细胞色素c、电子呼吸链蛋白的正常功能。异常的心磷脂含量、结构和心磷脂氧化会促使细胞凋亡并触发免疫炎症反应。在非靶向脂质组学研究中,发现并快速注释心磷脂及其氧化产物有助于探索心磷脂代谢在疾病发生发展过程中的生物学效应。然而,由于心磷脂及其氧化物的结构多样性及低丰度特征,给其分析鉴定带来极大的挑战。为了解决这一问题,团队在色谱和质谱条件优化的基础上,基于计算机模拟方法建立了心磷脂及其氧化产物的质谱谱库。谱库中涵盖了31578个单溶血心磷脂、52160个心磷脂以及42180个氧化型心磷脂的质谱谱图(谱图数据基于Q-Exactive-MS/MS质谱方法裂解模拟)。该模拟谱库具有较好的兼容性,且谱库中的模拟谱图与真实检测样本的谱图匹配度好,匹配度得分值高,并成功地运用于线粒体非靶向心磷脂表征以及人工氧化心磷脂的研究中。(点击查看大图)该研究列出了样品与模拟谱库的匹配结果,并附上了谱图相似性评分(所有模拟谱库的二级碎片和丰度均来源于标准品模拟)。在优化的色谱条件下,模拟谱库涵盖了三个常规前体离子[M-2H]2-、[M-H]-和[M+NH4]+的二级谱图,扩充了质谱谱库中心磷脂特异性谱图的数量。三种前体离子的模拟谱库谱图相似性评分较高,均表现出较好的匹配度,体现了该方法的优势。(点击查看大图)运用此方法,该研究对心、肝、脾、肺、肾、大脑、小脑、回肠、结肠、十二指肠以及Hep2、A549两种细胞系中的心磷脂进行了定性定量分析。为了评估匹配结果、验证该数据库的可靠性,对不同谱图相似性得分段的谱图数进行统计,结果显示谱图得分值均较高。在10种动物组织线粒体和细胞系样品中,一共鉴定出392种心磷脂。通过新建的计算机模拟心磷脂谱库,能够很好的区分样本中单溶血心磷脂和心磷脂,实现对复杂生物样本中心磷脂的准确测量。(点击查看大图)该研究还建立了心磷脂氧化产物的模拟谱库,并成功对小鼠心脏和肝脏线粒体中的氧化型心磷脂进行了归属。比较了两种人工氧化方式氧化产物的偏好,发现Fenton反应易于生成+O或者+2O的氧化产物,而过氧化叔丁醇的氧化反应倾向于产生+3O或者+4O的氧化产物。通过对氧化碎片个数的统计,发现占比最多的氧化碎片是C18-OH和C18-OOH,提示含有十八个碳的脂肪酰基更易被氧化。有趣的是,在过氧化叔丁醇的反应中,肝脏线粒体中的心磷脂似乎表现出更高的氧化产率,虽然没有进一步的验证,但是推测这种氧化效率的差异可能源于肝脏和心脏不同的代谢能力。团队介绍单进军,博士,教授南京中医药大学中医儿科学研究所副所长,江苏省儿童呼吸疾病(中医药)重点实验室副主任,南京中医药大学——UC Davis医学代谢组学联合实验室中方负责人。江苏省“333高层次人才培养工程”中青年学术技术带头人,江苏省“六大人才高峰”高层次人才选拔培养对象,NIH West Coast Metabolomics Center访问学者。研究方向:代谢组学与中医药;复杂疾病代谢调控机理及中药防治作用。先后主持国家自然科学基金、江苏省自然科学基金、江苏省“333”工程科研项目和江苏省高校自然科学研究重大项目等课题;以第yi或(共同)通讯作者在Gut Microbes,Pharmacol Res,Anal Chim Acta,Phytomedicine和药学学报等国内外期刊发表学术论文60余篇;获国家发明专利3项;获教育部科学技术进步二等奖、世界中联中医药国际贡献奖-科技进步二等奖和江苏中医药科学技术奖一、二等奖。现为世界中联儿童医药健康产品产业分会常务理事兼副秘书长、世界中联儿科专业委员会常务理事、中华中医药学会中药实验药理分会青年委员, 中国中医药信息研究会儿科分会理事、中国研究型医院学会儿科学专业委员会青年委员,《世界科学技术-中医药现代化》杂志中青年编委。谢彤,博士,副教授研究方向:运用代谢组学/脂质组学技术研究(1)呼吸疾病发病机制及中药干预作用;(2)中药复杂组分的体内外物质基础研究;(3)药物安全性。如需合作转载本文,请文末留言。
  • 117万!福建省疾病预防控制中心计划采购核酸蛋白测定仪、疫苗冷库制冷设备等仪器
    一、项目基本情况项目编号:[3500]SD[GK]2022013项目名称:核酸蛋白测定仪、疫苗冷库制冷设备等仪器采购采购方式:公开招标预算金额:1175000元 包1:采购包预算金额:435000元采购包最高限价:435000元投标保证金:4350元采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A032026-医用低温、冷疗设备医用普通冰箱3(台)否总容积≥466L,其中冷藏室≥265L;冷藏室温度范围:2~8℃,冷冻室最低温度≤-40℃;等。详见招标内容及要求。135000工业1-2A02100401-电化学分析仪器核酸蛋白测定分析系统1(台)否采用模具制作一次性成型ABS塑料外壳,不漏光,不生锈;详见招标内容及要求300000工业合同履行期限: 合同签订后(45) 天内交货本采购包:不接受联合体投标包2:采购包预算金额:80000元采购包最高限价:80000元投标保证金:800元采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业2-1A02100301-显微镜倒置显微镜1(台)否无限远色差校正的光学系统,明视野、切址相差、浮雕反差观察方式;详见招标内容及要求80000工业合同履行期限: 合同签订后 (45) 天内交货本采购包:不接受联合体投标包3:采购包预算金额:210000元采购包最高限价:210000元 投标保证金:2100元采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业3-1A021099-其他仪器仪表污水中病毒浓缩及洗脱处理系统1(套)否用于大体积水样品病毒的浓缩过滤,最大可处理体积≥40升,可自动加待测样品;详见招标内容及要求。150000工业3-2A02100416-分析仪器辅助装置8道和12道移液枪5(支)否液量微调设 计:所显示的数字后带微量刻度尺,移液量有指针指示,可根据指针进行微调和粗调;详见招标内容及要求。10000工业3-3A02100601-分析天平及专用天平天平2(台)否LCD显示模式可调功能;详见招标内容及要求。1000工业3-4A060599-其他柜类危险化学品储存柜1(台)否用于存储有机或无机液体及固体化学试剂过程中的有毒有害气体的过滤,24小时净化室内空气,对实验室及实验人员提供有效保护的安全防护;详见招标内容及要求。49000工业合同履行期限: 合同签订后 (45) 天内交货本采购包:不接受联合体投标包4:采购包预算金额:450000元采购包最高限价:450000元投标保证金:4500元采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等)品目号品目编码及品目名称采购标的数量(单位)允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业4-1A02052302-冷库制冷设备疫苗冷库缓冲区与工作区制冷设备8(台)否全封闭箱式冷凝机组,蒸发温度:-5℃±0.5℃,冷凝温度:45℃±2℃制冷量≥15KW,电功率≥5.4KW;机组配套制冷供液阀组、阀门、仪表、控制系统及设备等;详见招标内容及要求。384000工业4-2A02051599-其他装卸设备疫苗装卸平台1(套)否安全装置:1、独特的防断簧装置,防止扭簧断裂 2、配置安全的防钢丝绳断裂装置,防止钢丝绳断裂 造成的门体坠落。详见招标内容及要求。66000工业合同履行期限: 合同签订后 (60) 天内交货本采购包:不接受联合体投标二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求:包1 (1)明细:本项目非专门面向中 小企业采购; 描述:本项目非专门面向中 小企业采购。 (2)明细:其他资质条件; 描述:投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合相关标准是指:(1)投标人为供货商的,应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件;投标人为制造商的,应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件;所投产品若属于二类医疗器械,也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件;证件必须在有效期内; (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械,应提供完整的《医疗器械注册证》复印件;所投产品若属于第一类医疗器械,应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件,证件必须在有效期内。包2(1)明细:本项目非专门面向中 小企业采购; 描述:本项目非专门面向中 小企业采购。 (2)明细:其他资质条件; 描述:投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合相关标准是指:(1)投标人为供货商的,应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件;投标人为制造商的,应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件;所投产品若属于二类医疗器械,也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件;证件必须在有效期内; (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械,应提供完整的《医疗器械注册证》复印件;所投产品若属于第一类医疗器械,应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件,证件必须在有效期内。包3(1)明细:其他资质条件; 描述:投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合相关标准是指:(1)投标人为供货商的,应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件;投标人为制造商的,应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件;所投产品若属于二类医疗器械,也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件;证件必须在有效期内; (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械,应提供完整的《医疗器械注册证》复印件;所投产品若属于第一类医疗器械,应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件,证件必须在有效期内。(2)明细:本项目非专门面向中 小企业采购; 描述:本项目非专门面向中 小企业采购。包4 (1)明细:本项目非专门面向中 小企业采购; 描述:本项目非专门面向中 小企业采购。 (2)明细:其他资质条件; 描述:投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合相关标准是指:(1)投标人为供货商的,应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件;投标人为制造商的,应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件;所投产品若属于二类医疗器械,也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件;证件必须在有效期内; (2)投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械,应提供完整的《医疗器械注册证》复印件;所投产品若属于第一类医疗器械,应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件,证件必须在有效期内。(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 (1) 财政部、工业和信息化部关于发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)。(2) 福建省财政厅关于印发福建省政府集中采购目录及限额标准的通知。(3) 财政部 民政部 中国残疾人联合会印发的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号和福建省财政厅 福建省民政厅 福建省残疾人联合会印发的《关于进一步落实政府采购支持残疾人就业政策的通知》。(4) 《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[2007]51号、财政部国家发展改革委关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库[2004]185号)和财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号) 、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)。(5)《福建省财政厅关于运用政府采购政策促进中小企业发展的通知》闽财购〔2020〕11号、《福建省财政厅关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》闽财规〔2022〕13号。四、获取招标文件时间:2022-11-02 12:50至2022-11-17 23:59:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。方式:在线获取 售价:免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022-11-23 09:00(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)地点:福州市本级晋安区新店镇秀山路245号索高广场2号楼2层203单元 - 开标室六、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜备案编号:K-JKZX-GK-202210-B2146-IDN。八、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:福建省疾病预防控制中心 地址:福州市晋安区崇安路386号联系方式:0591-875111162.采购代理机构信息(如有)名称:福建顺德招标代理有限公司地址:福州市晋安区新店镇秀山路245号索高广场2号楼2层203单元联系方式:0591-879595803.项目联系方式项目联系人:杨淑芬、黄永红电话:0591-87959580网址:zfcg.czt.fujian.gov.cn开户名:福建顺德招标代理有限公司福建顺德招标代理有限公司2022-11-02
  • 2022年第二期19个中药配方颗粒国家药品标准公示
    近日,国家药典委发布公告,公示2022年第二期19个中药配方颗粒国家药品标准。原文如下:按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究,形成了2022年第二期19个中药配方颗粒拟公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件),公示期为三个月。请相关单位认真研究,鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人:张雪 祁进电话:010-67079632,010-67079633电子邮件:zhangxue@chp.org.cn收文单位:国家药典委员会办公室地址:北京市东城区法华南里11号楼邮编:100061附件:18.五味子配方颗粒.pdf17.熟大黄(掌叶大黄)配方颗粒.pdf16.石韦(有柄石韦)配方颗粒.pdf15.山银花(灰毡毛忍冬)配方颗粒.pdf13.南五味子配方颗粒.pdf14.青蒿配方配方颗粒.pdf12.玫瑰花配方颗粒.pdf10.龙胆(坚龙胆)配方颗粒.pdf9.酒续断配方颗粒.pdf7.筋骨草配方颗粒.pdf8.酒白芍配方颗粒.pdf6.姜黄配方颗粒.pdf11.龙脷叶配方颗粒.pdf5.鹅不食草配方颗粒.pdf4.大蓟配方颗粒.pdf2.醋南五味子配方颗粒.pdf3.醋五味子配方颗粒.pdf1.布渣叶配方颗粒.pdf19.仙鹤草配方颗粒.pdf
  • 小贝开讲”之贝克曼库尔特在抗体、重组蛋白相关领域解决方案
    时间:2018年11月22日 14:00 - 15:00内容简介:随着应用的需求和技术的发展,抗体和重组蛋白药物已成为药物研究中最有前景的领域之一。而优质的抗体和重组蛋白药物都依托于细胞培养技术,研发和生产中如何准确检测、监测培养的细胞?如何快速监测细胞的生长环境?对于成品注射制剂如何保证完全符合法规?这些都是避不开的话题。本讲座将为您全面展现贝克曼库尔特在这些方面的解决方案。主讲人简介:史艳轻Product Specialist 贝克曼库尔特生命科学市场部 史艳轻,贝克曼库尔特颗粒特性和计数产品专员,从事颗粒特性产品应用近六年,有着丰富的样品颗粒分析和检测经验。
  • SCIEX与诗丹德联合发布中药质谱数据库
    p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman "    /span span style=" font-family: times new roman " 2016年5月5日中国北京讯——生命科学技术及液相质谱领域的全球优秀厂商SCIEX公司,今日与上海诗丹德生物技术有限公司于上海浦东新区博雅酒店隆重的举办了中药化合物质谱数据库新品联合发布会。该质谱数据库的发布旨在帮助传统中医药研究者通过准确分子量、同位素分布等信息和MS/MS谱库进行匹配,快速且精准的对中药成分进行深度分析。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" 是_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201605/insimg/d71a0601-7432-4372-af65-48c492bbe203.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman font-size: 14px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman " 剪彩嘉宾图 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman " 片从左至右分别为中山大学生命科学院教授苏薇薇,上海中医药大学中药研究所所长王峥涛,诗丹德生物技术有限公司总经理谢天培,SCIEX公司全球VP暨亚太区总经理Jason Peng,SCIEX公司中国区总经理邵宏以及SCIEX公司HGM部门产品策划经理Jeremy Netto /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman "   中药成分分析极其复杂,其化学成分是中药发挥药效作用的物质基础,也是实现中药现代化的关键所在。因此,中药有效成分的结构鉴定成为了中药成分分析的瓶颈。当前的研究人员对药物成分的鉴定还是基于经验,根据测定的精确质量数、碎片离子、使用对照品进行比对以及网络检索等进行手动的分析与鉴定。这样不仅导致检测结果准确度低,而且极其耗时。 /span /p p span style=" font-family: times new roman "   以20世纪70年代屠呦呦教授发现青蒿素为例。在523计划实行的十年中,全国共收集抗疟中草药和验方上万,广筛提取物5000余种,而青蒿最终被判定是唯一有效的品种。这个项目可谓是特殊年代的奇迹,耗资巨大。如果借助当今的高分辨质谱进行筛选活性成分的话,运用一级和二级的质谱数据库,那么发现和确证未知和不同种天然产物的速度和成功几率就要高得多。 /span /p p span style=" font-family: times new roman "   为了帮助传统中医药研究人员快速的发现中药有效成分并快速鉴定其结构,SCIEX公司与上海诗丹德生物有限公司历经两年时间,完成了2万多种中药一级质谱信息和近千个中药化合物的二级质谱数据库的建立和后期认证工作。此次双方的合作是基于《2015版中国药典一部》中的中药材,利用中药成分标准品,通过SCIEX TripleTOF快速高分辨质谱仪,采集包括皂苷类、黄酮类、黄酮苷类、三萜类、苯乙醇苷、有机酸等近千种中药有效成分完成高分辨MS/MS数据库的建立。在中药成分鉴定中,软件能够自动进行数据处理,MS/MS数据库检索,根据分子量、同位素分布和MS/MS谱库匹配,给出综合得分。从而帮助医药研究人员更加直观且准确的进行天然产物分析。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman " img title=" 说_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201605/insimg/f11a49f2-b0b2-41f3-94cb-a573469d1deb.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: times new roman font-size: 14px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) font-family: times new roman font-size: 14px " SCIEX公司全球VP暨亚太区总经理Jason Peng /span /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman "   “中药标准品价格昂贵,目前市面上没有任何完整的中药成分质谱数据库。上海诗丹德生物技术有限公司在中药物质基础研究和中药标准品制备及其检测分析方面的能力能够帮助我们更好的服务于中国中医药领域的客户,我们对此次合作非常激动。”SCIEX公司全球VP,亚太区总经理Jason Peng表示。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " strong   关于SCIEX公司 /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman "   SCIEX公司是生命科学分析仪器技术发展的全球优秀厂商,致力于协助解决复杂的生命科学问题。SCIEX公司为生命科学众多领域提供仪器、软件、技术等服务,包括蛋白质生物标志物研究,疾病研究,药物研发,食品安全和环境检测等。SCIEX公司拥有40余年辉煌的技术创新历史,是持续专注于质谱和分离科学仪器的全球优秀厂商。 /span /p p span style=" font-family: times new roman "   strong  关于上海诗丹德生物技术 /strong /span /p p span style=" font-family: times new roman "   上海诗丹德生物技术有限公司是一家致力于中药标准物质研发生产、中药产品检测分析及健康产品质量标准研究的科技型技术服务企业。公司主营业务包括中药标准物质研制、中药提取工艺开发、中药产品定性定量检测、中药质量研究及健康产品质量研究等技术服务。 /span /p p & nbsp /p
  • SPT Labtech、罗氏联手,重磅推出下一代测序(NGS)文库制备方法
    近期,英国SPT Labtech —— 生命科学研究领域自动化仪器及耗材的制造商,宣布与Roche合作共同推出一种Illumina 兼容且简化的下一代测序(NGS)文库制备方法。通过与 SPT Labtech 的一体化自动液体处理平台 firefly®的合作,为基因组学研究人员提供了 Roche 的 KAPA EvoPlus 和 KAPA EvoPlus PCR-Free Kits 的全自动化工作流程(仅用于科研)。这些技术的结合为实验室的全基因组测序建库环节节省了大量时间。这种自动化使用户能够同时运行 96 个样品,与手动操作相比,通量显著增加。此外,该自动化方案不仅提高了生产力,还显著降低了重复性劳损伤害(RSI)的风险,这是在高通量测序任务中需要大量重复手动移液容易引发的常见问题。KAPA EvoPlus Kits 的优势:适用于低至高通量应用所需要的多功能性和适应性。firefly® 的优势:在紧凑的台式设计中结合了多种功能模块,包括移液、分液、孵育和震荡功能,简化了 NGS 文库构建流程。SPT Labtech 基因组学负责人 Paul Lomax 表示:“上述的合作预示了基因组学界在方法学上的提升,为下一代测序文库制备提供了一种经优化、更可靠和更高效的方法。通过显著减少手工劳动和降低时间成本,研究人员可以将注意力转移到工作的更关键环节,从而加速科学发现和创新的步伐。随着我们与 Roche 的合作的继续,我们正在努力实现自动化 KAPA 文库定量试剂盒,为基因组学实验室提供更多的即用型程序一键运行。”
  • 我国GAP认证企业仅75家 质量成中药材瓶颈
    近年来,随着“欣弗事件”“齐二药”和“毒胶囊”等事件的曝光,药品安全成为老百姓继食品安全之后不得不面对的又一重危机。   而据国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示:近年来,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药,成为老百姓用药的心头隐患。尤其是随着国家近年来对中药材行业的扶持不断加强,中药材产品的质量问题也不断浮出水面,成为阻碍中药材行业甚至是中成药行业发展的重大制约因素。   中药材质量问题   主要体现在四个方面   近几年“两会”期间,中药材质量问题一直都是代表委员们关注的重点之一。全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德在接受媒体采访时指出,当前,中药材和饮片的质量问题主要体现在四个方面。   一是伪品、替代品增多。中药材有数千种,且品种繁多。随着新的药用品种被开发和利用,代用品等用品层出不穷。一些中药材经营者通过以次充好、以假乱真、掺杂使假、不同品种混用等,将假冒、伪劣药材销售到患者手中。   二是未按GAP要求进行种植,达不到用药质量要求。如一些药农大量使用农药、化肥,或是未按规定的时间和方法采收等,形成劣品。   三是炮制不当。比如黄芩对于炮制的温度和时间都有着很高的要求,有效成分随着时间增加而增加,但随温度的增加而递减,很多药材加工者经常忽略这一点。   四是运输储存不当。目前,国内市场对同一种中药材没有规定统一包装,经营药材的专业公司多数也未制定相关的包装标准。有的药材因包装物使用不当,造成药效减弱、变化 有的因包装物潮湿破裂,或粘有剧毒农药、高效化肥,或附有虫卵、霉菌,产生二次污染。   多部门监管   导致一个“媳妇”六个“妈”   “国家中医药管理局竟然只管医不管药”,面对记者的不解和疑惑,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强每每谈及此,多少显得有些无奈。   按照目前的“行规”,中药种植领域的主管部门为农林部门,中药材市场监管属于工商部门,中药饮片、中成药的生产由药监部门监管,而医院开方、抓药则由卫生部和国家中医药管理局主管,中药对外贸易则由商务部主管。这种6个“婆婆妈”管1个“媳妇”的多部门监管方式看似各司其职,却直接导致了对中药产业链监管的缺失。   就目前这种多部门监管的格局,王国强认为,将会导致中药领域在基础科研方面很难做到相互协调和有步骤、有计划的开展,在相关法律、法规和标准的制定上也难以统一,在监管上具体部门的具体职责可能出现重合交叉或者真空地带……   “中药材和饮片的质量监管涉及到种植、采收加工、炮制、贮运保管、市场销售和使用等环节。作为一种特殊商品,中药材既具有农副产品的属性,又具有药品的属性,这也决定了对它的监管非常复杂。” 王国强如是说。   GAP基地建设   从源头保障中药材质量   在王承德看来,中药材的质量问题说到底是种植的问题,中药材治理最终要从源头做起。   为了推进规范化种植,2004年,有关部门在中药材种植领域引入了《中药材生产质量管理规范》(GAP),涉及从种植资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准,自2002年起开始推动至今,已有10个年头。但由于药材生产的特殊性、学术争议和成本较高等诸多原因,GAP并未获得像GMP那样的强制认证。据统计,我国目前通过中药材GAP认证的企业仅有75家。   今年6月,工信部发布了《2012年度国家拟扶持中药材生产建设项目》的公告。在公布的60个建设项目中,重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的,包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设,中药材扶持资金规模再次增加1000万元,扶持规模达到了1.35亿元。   对此,专家表示,我国中药材GAP基地生产的药材无论是从种植面积、产量还是从种植品种等方面,均占份额较低,今后中药材GAP种植或基地建设将具有较大的发展空间。实施和推广中药材GAP种植或基地建设将会极大程度地从源头上保障中药材的质量。   王承德认为,除此之外,要确保中药材产业的可持续发展,还应当加强中药品种的优选优育和中药的种源研究,加强中药材品牌培育和保护,解决品种源头混乱的问题 其次应当加强中药材栽培技术的研究,实现中药材规范化种植和产业化生产 再次应当加强植保技术研究,发展绿色药材 此外还应当加强中药材新品种的培育,开展珍稀濒危中药资源的替代研究。   中药材标准化的制定   呼声渐高   新医改方案中,中药被纳入国家基本药物目录,这为中药行业提供了历史性的发展机遇。业界认为,如何保障中药材及中药饮片质量,已经成为当下中药材行业发展所必须面临的核心问题,对中药材行业来说,规范化种植是源头保障的一个方面,中药材标准化的制定则是解决这一问题的先决条件。   中国中药协会会长房书亭指出,影响中药材和中药饮片质量的另外一个重要原因在于规范的缺失。比如中药饮片是中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,我国早在“九五”期间就开展了中药饮片标准化的研究,但到现在依然没有一套完整的中药饮片标准化的体系出台。他认为,目前中药饮片产业出现的问题,最根本的原因就在于缺乏一套统一而规范的标准化体系。   全军中药研究所所长肖小河曾在2010年全国中成药学术研讨会上指出,多年来,在中药标准体系的建设中,主要是在面向生产检验的质量标准研究方面取得了成就,而在用药方面,结合临床的中药标准化问题还没有受到足够的重视,缺少现代科学实验研究数据的支持,如临床中药用量、用法、功效、药性等研究。肖小河认为,现行的中药质量标准主要是基于指标性成分的定性定量测定,与安全性和有效性关联不密切或不明确,因而对中医临床合理用药的指导和参考意义不是很突出。   他呼吁,亟须开展并加强结合临床的中药标准化研究,建立关联疗效、可控可评的中药标准体系,使质量标准更加贴近临床,使临床标准更有科学依据,中药标准能更好地指导和服务中医临床,保证中医临床用药安全有效。肖小河认为,建立完善的中药标准体系,使质量控制标准化贯穿于生产、流通、使用全过程,是中医药行业持续发展的基本条件。
  • 帝肯发布二代测序建库仪新品 适合小通量NGS实验室
    自2003年第一台二代测序仪诞生以来,NGS技术经历了近二十年的发展,文库制备技术也基本趋于成熟。虽然NGS建库技术一直在更新,但是文库制备流程依然需要大量的时间进行手工操作。繁琐的手工操作对实验人员的操作水平要求较高,且文库的一致性和可重复性差,是困扰很多实验室研究的一个难题。为解决相关问题,NGS自动化建库方案应运而生。目前,市面上常见的NGS自动化工作站主要以高通量为主,仪器占地面积较大,无法满足所有实验室的需求。Tecan拥有四十多年的自动化开发经验,已开发DreamPrep NGS、Fluent和EVO液体处理平台,可为大型的NGS实验室提供自动化工作站。近日,Tecan发布了专为小通量NGS建库实验室设计的MagicPrep NGS,能够满足从低通量到高通量的自动化文库制备需求。什么是MagicPrep NGS?Tecan的MagicPrep NGS是一个完整的自动化NGS文库制备解决方案,由一个简单的台式系统完成。基于墨盒设计的试剂和耗材使MagicPrep NGS可以在10分钟内启动。由于使用了预混试剂卡,用户添加样本后就可以开始运行该系统。据介绍,MagicPrep NGS系统结合了超高的易用性和经过验证的强大技术,可实现超过97%的可靠性,最大限度地减少了用户错误的可能性,提供一致和可重复的结果。MagicPrep NGS的主要优势99%平均成功率*MagicPrep NGS制备NGS文库操作简便,其预先优化的试剂、脚本和强大的自动化为文库制备提供了一个可靠的解决方案,并能将错误降至最低。*成功率基于平均内测数据得出。样本质量和可变性可能会影响成功率。更多信息,访问tecan.com/magicprep-ngs/reliability图1. MagicPrep NGS文库成功率。图1为MagicPrep NGS系统用于对照样本的Illumina测序文库制备。在10多种不同仪器上进行了共59次(472个样本)测试,包括mRNA-Seq和DNA-Seq测试。无论应用程序如何,都计算所有运行的平均库成功率。总的来说,MagicPrep NGS系统的平均成功率大于99%。什么是文库成功率?MagicPrep NGS系统旨在为自动化文库准备提供一个简单、可靠的解决方案。经过大量的测试,以优化的试剂配方、自动化脚本和耗材,最大限度地降低文库失败率。使用推荐的输入量和PCR循环数的对照样本测试MagicPrep NGS文库制备成功率。如果文库的总回收率大于或等于200ng,则认为文库是成功的。使用片段分析仪确认所有文库的预期文库片段分布。文库的质量与成功受到样本质量、输入量和样本潜在抑制剂的影响。质量较低的样本可能会看到不一样的成功率。10分钟的简单运行设置MagicPrep NGS可代替耗费数小时或数天时间的手动移液过程。使用MagicPrep NGS系统,所有文库制备所需的试剂和耗材都预先装在一个试剂盒中,可在10分钟内开始运行。用户只需要提供样本,无需预混试剂,也无需购买其他试剂。用户只需将样本加入样本板,再将试剂卡和样本板插入仪器,点击运行,即可开始建库。MagicPrep NGS试剂卡整合了帝肯专利技术和专门设计的新技术,提供简单的无人值守解决方案。该试剂卡包含DimerFree® 技术,可以最大限度地减少接头二聚体的形成。无论输入量或GC含量为多少,都能保持一致的DNA酶切片段化。同时,试剂卡还包含高保真文库扩增,可以实现文库的准确复制。免安装免校准免脚本编写MagicPrep NGS无需仪器安装,插电即可运行。其触摸屏的可视化图形界面在简化操作的同时也减少了错误的发生,对于实验室新手或者没有NGS建库背景的实验人员非常友好,简单的培训即可上手操作。此外,MagicPrep NGS软硬件一体机的设计也为实验室节省了空间。MagicPrep NGS系统提供了真正的一站式自动化建库系统,开始运行后无需额外的用户交互,节省时间,由MagicPrep NGS负责完成后续的文库制备工作。另外,MagicPrep NGS仪器可以保护文库不蒸发,存储文库长达65个小时,因此用户可以在任何时候开始文库制备。可靠性和可重复性MagicPrep NGS系统采用了一种新型的试剂分装技术与成熟的技术,提供可靠和可重复的解决方案,同时最大限度地减少了用户错误的可能性。MagicPrep NGS提供了一个完全自动化和可复制的实验流程,让实验人员不再局限于单纯的文库制备,而是寻求更多的突破。 图2.MagicPrep NGS系统不同运行的文库一致性。MagicPrep NGS系统在同一运行和不同运行均能制备一致的文库。在同一台仪器上使用Revelo mRNA-Seq试剂盒制备40个文库(5次运行),以100 ng的K562总RNA文库为起始量。将每个文库的总量绘制成图表,以证明文库得率的一致性。数据显示,每个批次的CV在5.8% ~ 16.8%之间,表明每个批次的8个样本的产量一致。此外,在所有5次运行中生成的文库结果是相似的,证明MagicPrep NGS系统有较好的一致性。MagicPrep NGS系统提供一套完整且可靠的文库制备方案试剂卡汇集了帝肯手动试剂盒的全部优势,并经格式化后使用在MagicPrep NGS仪器上,因此可以节省数小时的操作时间。具有以下特点:• 宽泛的样本输入区间和体积,便于加样• DimerFree技术减少了接头二聚体的形成• 双端唯一分子标签(UDI)接头,可灵活应用于样本的多重组合以及index跳跃检测REVELO mRNA-SEQ FOR MAGICPREP NGS图3. 在宽泛的输入区间内保持一致的性能。使用Revelo mRNA-Seq试剂盒制备10 ng、100 ng和1000 ng的 K562总RNA文库。无论输入量多少,所有文库的指标相似。Revelo mRNA-Seq试剂盒提供了从总RNA样本中选择和构建mRNA-Seq文库所需的所有试剂和耗材,与MagicPrep NGS系统共同为自动化制备mRNA-Seq文库提供了一个简单的解决方案。REVELO DNA-SEQ ENZ FOR MAGICPREP NGS图4:可靠的酶切DNA片段化,不受CG含量的影响。使用Revelo DNA-Seq Enz试剂盒,用100ng不同GC含量的三种细菌基因组混合物(金黄色葡萄球菌(32%GC)、大肠杆菌(50%GC)和类球红细菌(68%GC))制备文库。所有基因组都在测序数据中得到了预期的体现。插入片段长度分析显示所有三个基因组的插入大小相似,表明DNA片段化不受GC含量的影响。Revelo DNA-Seq Enz试剂盒提供高质量DNA酶切构建文库所需的所有试剂和耗材,与MagicPrepNGS系统为自动化制备DNA-Seq文库提供了一个简单的解决方案,且DNA片段的一致性不受输入量与GC含量的影响。REVELO DNA-SEQ MECH FOR MAGICPREP NGS图5. 不同GC含量样本的结果一致性高。Revelo DNA-Seq Mech试剂盒被用于从100ng三种GC含量不同的细菌基因组(金黄色葡萄球菌(32%GC)、大肠杆菌(50%GC)和类球红细菌(68%GC))的预片段化混合物中制备文库。测序结果显示,三种细菌基因组的均一性和基因组覆盖率均达到99.9%。每个基因组的读长比例与手动得出的结果相似,表明自动化文库构建过程中的GC偏好低。Revelo DNA-Seq Mech试剂盒提供了预片段化的DNA构建DNA-Seq文库所需的所有试剂和耗材,与MagicPrep NGS系统为自动制备DNA-Seq文库提供了一个针对片段化的基因组DNA的高灵敏解决方案。
  • 2009年度国家技术发明奖获奖名单公布
    2010年1月11日上午,中共中央、国务院在北京隆重举行国家科学技术奖励大会。党和国家领导人胡锦涛、温家宝、李长春、习近平、李克强出席大会并为获奖代表颁奖。温家宝代表党中央、国务院在大会上讲话。李克强主持大会。2009年度国家科学技术奖励共授奖374项(人)。其中,国家最高科学技术奖获得者2人 国家自然科学奖授奖项目28项,包括一等奖1项、二等奖27项 国家技术发明奖授奖项目39项,包括一等奖2项、二等奖37项 国家科学技术进步奖授奖项目222项,包括一等奖8项、二等奖214项 授予7名外籍科学家中华人民共和国国际科学技术合作奖。 国家技术发明奖授奖项目 一等奖 序号 编号 项目名称 主要完成人 推荐单位 1 F-203-1-01 海洋特征寡糖的制备技术(糖库构建)与应用开发 管华诗(中国海洋大学), 于广利(中国海洋大学), 于文功(中国海洋大学), 李英霞(中国海洋大学), 耿美玉(中国海洋大学), 毛文君(中国海洋大学) 教育部 2 F-223-1-01 空地协同的民航空域监视新技术及装备 张 军(北京航空航天大学), 朱衍波(民航数据通信有限责任公司), 薛 瑞(北京航空航天大学), 吕小平(民航数据通信有限责任公司), 蔡开泉(北京航空航天大学), 张学军(北京航空航天大学) 工业和信息化部 二等奖 序号 编号 项目名称 主要完成人 推荐单位 1 F-202-2-01 人造板优质高效胶粘剂制造及应用关键技术 李建章(北京林业大学), 雷得定(永港伟方(北京)科技股份有限公司), 于志明(北京林业大学), 陈红兵(大亚人造板集团有限公司), 李 黎(北京林业大学), 周文瑞(北京林业大学) 国家林业局 2 F-203-2-01 鸡分子标记技术的发展及其育种应用 李 宁(中国农业大学), 杨 宁(中国农业大学), 邓学梅(中国农业大学), 胡晓湘(中国农业大学), 吴常信(中国农业大学), 黄银花(中国农业大学) 教育部 3 F-210-2-01 近钻头地质导向钻井系统与工业化应用 苏义脑(中国石油集团钻井工程技术研究院), 盛利民(中国石油集团钻井工程技术研究院), 邓 乐(中国石油集团钻井工程技术研究院), 李 林(中国石油集团钻井工程技术研究院), 窦修荣(中国石油集团钻井工程技术研究院), 王家进(中国石油集团钻井工程技术研究院) 中国石油天然气集团公司 4 F-211-2-01 超分子结构无铅热稳定剂 李殿卿(北京化工大学), 林彦军(北京化工大学), 段 雪(北京化工大学), 刘振宇(北京化工大学), 张法智(北京化工大学), 李 峰(北京化工大学) 北京市 5 F-212-2-01 聚四氟乙烯复合膜共拉伸制备方法与层压覆膜技术 郭玉海(浙江理工大学), 张建春(总后军需装备研究所), 张卫东(北京化工大学), 陈建勇(浙江理工大学), 张华鹏(浙江理工大学), 张 华(总后军需装备研究所) 浙江省 6 F-212-2-02 抗菌纤维材料功能化过程的界面物理与化学研究 许并社(太原理工大学), 魏丽乔(太原理工大学), 戴晋明(太原理工大学), 刘旭光(太原理工大学), 马 印(品德实业(太原)有限公司), 张书才(山西绿洲纺织有限责任公司) 山西省 7 F-212-2-03 纺织印染废水微波无极紫外光催化氧化分质处理回用技术 曾庆福(武汉科技学院), 夏东升(武汉科技学院), 张跃武(武汉方元环境科技股份有限公司), 戴守华(青岛凤凰印染有限公司), 阮新潮(武汉科技学院), 杨 俊(武汉科技学院) 中国纺织工业协会 8 F-213-2-01 超细耐磨钛酸盐纤维制备新技术及其应用 陆小华(南京工业大学), 冯 新(南京工业大学), 王昌松(南京工业大学), 刘 畅(南京工业大学), 汪怀远(南京工业大学), 史以俊(南京工业大学) 中国石油和化学工业协会 9 F-213-2-02 渗透汽化透水膜、膜组件及其应用技术 陈翠仙(清华大学), 李继定(清华大学), 蒋维钧(清华大学), 张立平(清华大学), 秦培勇(清华大学) 中国石油和化学工业协会 10 F-213-2-03 齿轮油极压抗磨添加剂、复合剂制备技术与工业化应用 伏喜胜(中国石油兰州润滑油研究开发中心), 续 景(中国石油兰州润滑油研究开发中心), 华秀菱(中国石油兰州润滑油研究开发中心), 许向真(中国石油兰州润滑油研究开发中心), 李 军(中国石油兰州润滑油研究开发中心), 糜莉萍(中国石油兰州润滑油研究开发中心) 中国石油天然气集团公司 11 F-213-2-04 尺寸均一、可控的乳液、微球和微囊的制备技术 马光辉(中国科学院过程工程研究所), 苏志国(中国科学院过程工程研究所), 王连艳(中国科学院过程工程研究所), 王佳兴(中国科学院过程工程研究所), 巩方玲(中国科学院过程工程研究所), 周青竹(中国科学院过程工程研究所) 北京市 12 F-213-2-05 聚醚醚酮酮树脂的制备及应用技术 姜振华(吉林大学), 王贵宾(吉林大学), 吴忠文(吉林大学), 陈春海(吉林大学), 关绍巍(吉林大学), 杨延华(吉林大学) 中国石油和化学工业协会 13 F-214-2-01 高性能聚合物/超细无机粉体复合材料制备的关键技术 傅 强(四川大学), 黄 锐(四川大学), 张 琴(四川大学), 王 旭(浙江工业大学), 陈海涛(宁波信高塑化有限公司), 杜荣昵(四川大学) 教育部 14 F-214-2-02 高性能丙烯酸树脂的制备新技术及其在涂层中的应用 武利民(复旦大学), 周树学(复旦大学), 顾广新(复旦大学),游 波(复旦大学), 陈 敏(复旦大学) 中国石油和化学工业协会 15 F-215-2-01 稀土功能材料用高品质金属及合金快冷厚带产业化技术及装备 李红卫(北京有色金属研究总院), 于敦波(北京有色金属研究总院), 李宗安(北京有色金属研究总院), 颜世宏(北京有色金属研究总院), 赵 斌(有研稀土新材料股份有限公司), 李世鹏(有研稀土新材料股份有限公司) 北京市 16 F-215-2-02 大线能量焊接系列钢技术发明及应用 陈 晓(武汉钢铁(集团)公司), 卜 勇(武汉钢铁(集团)公司), 田志凌(中国钢研科技集团公司), 习天辉(武汉钢铁(集团)公司), 吴开明(武汉科技大学), 童明伟(武汉钢铁(集团)公司) 湖北省 17 F-215-2-03 抗CO2、H2S腐蚀用3Cr系列油套管及制造工艺技术 张忠铧(宝山钢铁股份有限公司), 郭金宝(宝山钢铁股份有限公司), 黄子阳(宝山钢铁股份有限公司), 蔡海燕(宝山钢铁股份有限公司), 王 琍(宝山钢铁股份有限公司), 丁维军(宝山钢铁股份有限公司) 上海市 18 F-215-2-04 从含铟粗锌中高效提炼金属铟的技术 杨 斌(昆明理工大学), 刘大春(昆明理工大学), 戴永年(昆明理工大学), 杨部正(昆明理工大学), 马文会(昆明理工大学), 徐宝强(昆明理工大学) 云南省 19 F-216-2-01 邮资机关键技术及其应用 张立彬(浙江工业大学), 史伟民(浙江理工大学), 胥 芳(浙江工业大学), 占红武(浙江工业大学), 叶宝荣(浙江省邮政科学研究所), 姜子法(杭州浙江工大普特科技有限公司) 教育部 20 F-216-2-02 深海极端环境探测与采样装备技术 陈 鹰(浙江大学,杭州电子科技大学), 杨灿军(浙江大学), 顾临怡(浙江大学), 叶 瑛(浙江大学), 李世伦(浙江大学), 金 波(浙江大学) 中国机械工业联合会 21 F-216-2-03 大型回转机械结构裂纹的动态定量诊断技术与应用 何正嘉(西安交通大学), 陈雪峰(西安交通大学), 訾艳阳(西安交通大学), 李 兵(西安交通大学), 张周锁(西安交通大学), 王为民(东方电气集团东方汽轮机有限公司) 教育部 22 F-217-2-01 高效低阻气体强化传热技术及其应用 何雅玲(西安交通大学), 陶文铨(西安交通大学), 屈治国(西安交通大学), 王学军(沈阳鼓风机集团有限公司), 何建龙(杭州杭氧换热设备有限公司), 唐桂华(西安交通大学) 陕西省 23 F-219-2-01 微波通信用高温超导接收前端 曹必松(清华大学), 张晓平(清华大学), 魏 斌(清华大学), 郭旭波(清华大学), 郜龙马(清华大学), 朱美红(清华大学) 教育部 24 F-219-2-02 硅基集成型功率MOS器件及高低压集成技术与应用 时龙兴(东南大学), 孙伟锋(东南大学), 陆生礼(东南大学), 苏 巍(无锡华润上华半导体有限公司), 易扬波(东南大学), 宋慧滨(东南大学) 江苏省 25 F-220-2-01 新一代控制系统高性能现场总线--EPA 褚 健(浙江大学), 金建祥(浙江中控技术股份有限公司), 冯冬芹(浙江大学), 于海斌(中国科学院沈阳自动化研究所), 仲崇权(大连理工大学), 王 平(重庆邮电大学) 浙江省 26 F-220-2-02 基于神经网络逆的软测量与控制技术及其应用 戴先中(东南大学), 孙玉坤(江苏大学), 刘国海(江苏大学), 马旭东(东南大学), 张凯锋(东南大学), 朱湘临(江苏大学) 教育部 27 F-221-2-01 适用于西部干燥地区的间接蒸发冷水机 江 亿(清华大学), 于向阳(新疆绿色使者空气环境技术有限公司), 谢晓云(清华大学) 中国科协 28 F-231-2-01 化工园区工业废水处理新技术及工程应用 任洪强(南京大学), 丁丽丽(南京大学), 严永红(南京大学), 伦世仪(无锡轻工大学), 张国平(上海埃梯梯恒通先进水处理公司), 王路光(国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心) 中国石油和化学工业协会 29 F-234-2-01 人工种植龙胆等药用植物斑枯病的无公害防治技术 王喜军(黑龙江中医药大学), 曹洪欣(中国中医科学院), 孙海峰(黑龙江中医药大学), 孙 晖(黑龙江中医药大学), 马 伟(黑龙江中医药大学), 王富龙(黑龙江中医药大学) 国家中医药管理局 30 F-235-2-01 一类新药重组成纤维细胞生长因子关键工程技术及应用 李校堃, 吴晓萍(暨南大学), 冯成利(吉林农业大学), 黄志锋(温州医学院), 黄亚东(暨南大学), 初彦辉(牡丹江医学院) 中华医学会 31 F-236-2-01 城域网多业务环技术方法 余少华(武汉邮电科学研究院), 吉 萌(武汉烽火网络有限责任公司), 董喜明(武汉烽火网络有限责任公司), 戴锦友(武汉烽火网络有限责任公司), 王文力(武汉烽火网络有限责任公司), 刘志炉(武汉烽火网络有限责任公司) 工业和信息化部 32 F-239-2-01 涂料工业清洁生产工艺和方法 曾光明(湖南大学), 单文伟(湖南大学), 汤 琳(湖南大学), 牛承岗(湖南大学), 肖汉宁(湖南大学), 李小明(湖南大学) 湖南省 33 F-239-2-02 油气集输的节能减排和安全高效关键工艺及装备 郭烈锦(西安交通大学), 白博峰(西安交通大学), 张西民(西安交通大学), 张少军(西安交通大学-宁夏三新热工能源环保技术联合研究院), 王 鑫(西安交通大学), 冉新权(中国石油天然气集团公司长庆油田分公司) 陕西省 34 F-251-2-01 食品功能因子高效分离与制备中的分子修饰与吸附分离耦合技术 任其龙(浙江大学), 杨亦文(浙江大学), 吴平东(浙江大学), 苏 云(浙江大学), 苏宝根(浙江大学), 黄 梅(浙江大学) 浙江省 35 F-252-2-01 难处理氧化铜矿资源高效选冶新技术 张文彬(昆明理工大学), 蒋开喜(北京矿冶研究总院), 方建军(云南铜业(集团)有限公司), 刘殿文(昆明理工大学), 顾晓春(云南铜业(集团)有限公司), 文书明(昆明理工大学) 中国有色金属工业协会 36 F-252-2-02 精度优于±5″的自动陀螺定向与亚毫米级精度机器人位移监测技术 张学庄(中南大学), 王爱公(中南大学), 张 驰(中南大学), 朱建军(中南大学), 简务人(长沙市莱塞光电子技术研究所), 朱陶业(中南大学) 湖南省 37 F-253-2-01 成体干细胞生物学特性与规模化制备技术 赵春华(中国医学科学院基础医学研究所), 王任直(中国医学科学院北京协和医院), 沈振亚(苏州大学附属第一医院), 殷勤伟(中国科学院生物物理研究所), 艾辉胜(中国人民解放军军事医学科学院附属医院), 黄晓军(北京大学人民医院)
  • 2009年度国家技术发明奖获奖名单发布
    2010年1月11日,2009年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行,大会颁布了国家最高科学技术奖、国家技术发明奖、国家科技进步奖等重要奖项。其中,国家技术发明奖获39项,详细情况如下: 一等奖 序号 编号 项目名称 主要完成人 推荐单位 1 F-203-1-01 海洋特征寡糖的制备技术(糖库构建)与应用开发 管华诗(中国海洋大学) 于广利(中国海洋大学) 于文功(中国海洋大学) 李英霞(中国海洋大学) 耿美玉(中国海洋大学) 毛文君(中国海洋大学) 教育部 2 F-223-1-01 空地协同的民航空域监视新技术及装备 张军(北京航空航天大学) 朱衍波(民航数据通信有限责任公司) 薛 瑞(北京航空航天大学) 吕小平(民航数据通信有限责任公司) 蔡开泉(北京航空航天大学) 张学军(北京航空航天大学) 工业和信息化部 二等奖 序号 编号 项目名称 主要完成人 推荐单位 1 F-202-2-01 人造板优质高效胶粘剂制造及应用关键技术 李建章(北京林业大学) 雷得定(永港伟方(北京)科技股份有限公司) 于志明(北京林业大学) 陈红兵(大亚人造板集团有限公司) 李 黎(北京林业大学) 周文瑞(北京林业大学) 国家林业局 2 F-203-2-01 鸡分子标记技术的发展及其育种应用 李宁(中国农业大学) 杨 宁(中国农业大学) 邓学梅(中国农业大学) 胡晓湘(中国农业大学) 吴常信(中国农业大学) 黄银花(中国农业大学) 教育部 3 F-210-2-01 近钻头地质导向钻井系统与工业化应用 苏义脑(中国石油集团钻井工程技术研究院) 盛利民(中国石油集团钻井工程技术研究院) 邓 乐(中国石油集团钻井工程技术研究院) 李 林(中国石油集团钻井工程技术研究院) 窦修荣(中国石油集团钻井工程技术研究院) 王家进(中国石油集团钻井工程技术研究院) 中国石油天然气集团公司 4 F-211-2-01 超分子结构无铅热稳定剂 李殿卿(北京化工大学) 林彦军(北京化工大学) 段 雪(北京化工大学) 刘振宇(北京化工大学) 张法智(北京化工大学) 李 峰(北京化工大学) 北京市 5 F-212-2-01 聚四氟乙烯复合膜共拉伸制备方法与层压覆膜技术 郭玉海(浙江理工大学) 张建春(总后军需装备研究所) 张卫东(北京化工大学) 陈建勇(浙江理工大学) 张华鹏(浙江理工大学) 张 华(总后军需装备研究所) 浙江省 6 F-212-2-02 抗菌纤维材料功能化过程的界面物理与化学研究 许并社(太原理工大学) 魏丽乔(太原理工大学) 戴晋明(太原理工大学) 刘旭光(太原理工大学) 马 印(品德实业(太原)有限公司) 张书才(山西绿洲纺织有限责任公司) 山西省 7 F-212-2-03 纺织印染废水微波无极紫外光催化氧化分质处理回用技术 曾庆福(武汉科技学院) 夏东升(武汉科技学院) 张跃武(武汉方元环境科技股份有限公司) 戴守华(青岛凤凰印染有限公司) 阮新潮(武汉科技学院) 杨 俊(武汉科技学院) 中国纺织工业协会 8 F-213-2-01超细耐磨钛酸盐纤维制备新技术及其应用 陆小华(南京工业大学) 冯 新(南京工业大学) 王昌松(南京工业大学) 刘 畅(南京工业大学) 汪怀远(南京工业大学) 史以俊(南京工业大学) 中国石油和化学工业协会 9 F-213-2-02 渗透汽化透水膜、膜组件及其应用技术 陈翠仙(清华大学) 李继定(清华大学) 蒋维钧(清华大学) 张立平(清华大学) 秦培勇(清华大学) 中国石油和化学工业协会 10 F-213-2-03 齿轮油极压抗磨添加剂、复合剂制备技术与工业化应用 伏喜胜(中国石油兰州润滑油研究开发中心) 续 景(中国石油兰州润滑油研究开发中心) 华秀菱(中国石油兰州润滑油研究开发中心) 许向真(中国石油兰州润滑油研究开发中心) 李 军(中国石油兰州润滑油研究开发中心) 糜莉萍(中国石油兰州润滑油研究开发中心) 中国石油天然气集团公司 11 F-213-2-04 尺寸均一、可控的乳液、微球和微囊的制备技术 马光辉(中国科学院过程工程研究所) 苏志国(中国科学院过程工程研究所) 王连艳(中国科学院过程工程研究所) 王佳兴(中国科学院过程工程研究所) 巩方玲(中国科学院过程工程研究所) 周青竹(中国科学院过程工程研究所) 北京市 12 F-213-2-05 聚醚醚酮酮树脂的制备及应用技术 姜振华(吉林大学) 王贵宾(吉林大学) 吴忠文(吉林大学) 陈春海(吉林大学) 关绍巍(吉林大学) 杨延华(吉林大学) 中国石油和化学工业协会 13 F-214-2-01 高性能聚合物/超细无机粉体复合材料制备的关键技术 傅强(四川大学) 黄 锐(四川大学) 张 琴(四川大学) 王 旭(浙江工业大学) 陈海涛(宁波信高塑化有限公司) 杜荣昵(四川大学) 教育部 14 F-214-2-02 高性能丙烯酸树脂的制备新技术及其在涂层中的应用 武利民(复旦大学) 周树学(复旦大学) 顾广新(复旦大学) 游 波(复旦大学) 陈 敏(复旦大学) 中国石油和化学工业协会 15 F-215-2-01 稀土功能材料用高品质金属及合金快冷厚带产业化技术及装备 李红卫(北京有色金属研究总院) 于敦波(北京有色金属研究总院) 李宗安(北京有色金属研究总院) 颜世宏(北京有色金属研究总院) 赵 斌(有研稀土新材料股份有限公司) 李世鹏(有研稀土新材料股份有限公司) 北京市 16 F-215-2-02 大线能量焊接系列钢技术发明及应用 陈晓(武汉钢铁(集团)公司) 卜 勇(武汉钢铁(集团)公司) 田志凌(中国钢研科技集团公司) 习天辉(武汉钢铁(集团)公司) 吴开明(武汉科技大学) 童明伟(武汉钢铁(集团)公司) 湖北省 17 F-215-2-03 抗CO2、H2S腐蚀用3Cr系列油套管及制造工艺技术 张忠铧(宝山钢铁股份有限公司) 郭金宝(宝山钢铁股份有限公司) 黄子阳(宝山钢铁股份有限公司) 蔡海燕(宝山钢铁股份有限公司) 王 琍(宝山钢铁股份有限公司) 丁维军(宝山钢铁股份有限公司) 上海市 18 F-215-2-04 从含铟粗锌中高效提炼金属铟的技术 杨斌(昆明理工大学) 刘大春(昆明理工大学) 戴永年(昆明理工大学) 杨部正(昆明理工大学) 马文会(昆明理工大学) 徐宝强(昆明理工大学) 云南省 19 F-216-2-01 邮资机关键技术及其应用 张立彬(浙江工业大学) 史伟民(浙江理工大学) 胥 芳(浙江工业大学) 占红武(浙江工业大学) 叶宝荣(浙江省邮政科学研究所) 姜子法(杭州浙江工大普特科技有限公司) 教育部 20 F-216-2-02 深海极端环境探测与采样装备技术 陈鹰(浙江大学杭州电子科技大学) 杨灿军(浙江大学) 顾临怡(浙江大学) 叶 瑛(浙江大学) 李世伦(浙江大学) 金 波(浙江大学) 中国机械工业联合会 21 F-216-2-03 大型回转机械结构裂纹的动态定量诊断技术与应用 何正嘉(西安交通大学) 陈雪峰(西安交通大学) 訾艳阳(西安交通大学) 李 兵(西安交通大学) 张周锁(西安交通大学) 王为民(东方电气集团东方汽轮机有限公司) 教育部 22 F-217-2-01 高效低阻气体强化传热技术及其应用 何雅玲(西安交通大学) 陶文铨(西安交通大学) 屈治国(西安交通大学) 王学军(沈阳鼓风机集团有限公司) 何建龙(杭州杭氧换热设备有限公司) 唐桂华(西安交通大学) 陕西省 23 F-219-2-01 微波通信用高温超导接收前端 曹必松(清华大学) 张晓平(清华大学) 魏 斌(清华大学) 郭旭波(清华大学) 郜龙马(清华大学) 朱美红(清华大学) 教育部 24 F-219-2-02 硅基集成型功率MOS器件及高低压集成技术与应用 时龙兴(东南大学) 孙伟锋(东南大学) 陆生礼(东南大学) 苏 巍(无锡华润上华半导体有限公司) 易扬波(东南大学) 宋慧滨(东南大学) 江苏省 25 F-220-2-01 新一代控制系统高性能现场总线--EPA 褚健(浙江大学) 金建祥(浙江中控技术股份有限公司) 冯冬芹(浙江大学) 于海斌(中国科学院沈阳自动化研究所) 仲崇权(大连理工大学) 王 平(重庆邮电大学) 浙江省 26 F-220-2-02 基于神经网络逆的软测量与控制技术及其应用 戴先中(东南大学) 孙玉坤(江苏大学) 刘国海(江苏大学) 马旭东(东南大学) 张凯锋(东南大学) 朱湘临(江苏大学) 教育部 27 F-221-2-01 适用于西部干燥地区的间接蒸发冷水机 江亿(清华大学) 于向阳(新疆绿色使者空气环境技术有限公司) 谢晓云(清华大学) 中国科协 28 F-231-2-01 化工园区工业废水处理新技术及工程应用 任洪强(南京大学) 丁丽丽(南京大学) 严永红(南京大学) 伦世仪(无锡轻工大学) 张国平(上海埃梯梯恒通先进水处理公司) 王路光(国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心) 中国石油和化学工业协会 29 F-234-2-01 人工种植龙胆等药用植物斑枯病的无公害防治技术 王喜军(黑龙江中医药大学) 曹洪欣(中国中医科学院) 孙海峰(黑龙江中医药大学) 孙 晖(黑龙江中医药大学) 马 伟(黑龙江中医药大学) 王富龙(黑龙江中医药大学) 国家中医药管理局 30 F-235-2-01 一类新药重组成纤维细胞生长因子关键工程技术及应用 李校堃 吴晓萍(暨南大学) 冯成利(吉林农业大学) 黄志锋(温州医学院) 黄亚东(暨南大学) 初彦辉(牡丹江医学院) 中华医学会 31 F-236-2-01 城域网多业务环技术方法 余少华(武汉邮电科学研究院) 吉 萌(武汉烽火网络有限责任公司) 董喜明(武汉烽火网络有限责任公司) 戴锦友(武汉烽火网络有限责任公司) 王文力(武汉烽火网络有限责任公司) 刘志炉(武汉烽火网络有限责任公司) 工业和信息化部 32 F-239-2-01 涂料工业清洁生产工艺和方法 曾光明(湖南大学) 单文伟(湖南大学) 汤 琳(湖南大学) 牛承岗(湖南大学) 肖汉宁(湖南大学) 李小明(湖南大学) 湖南省 33 F-239-2-02 油气集输的节能减排和安全高效关键工艺及装备 郭烈锦(西安交通大学) 白博峰(西安交通大学) 张西民(西安交通大学) 张少军(西安交通大学-宁夏三新热工能源环保技术联合研究院) 王 鑫(西安交通大学) 冉新权(中国石油天然气集团公司长庆油田分公司) 陕西省 34 F-251-2-01 食品功能因子高效分离与制备中的分子修饰与吸附分离耦合技术 任其龙(浙江大学) 杨亦文(浙江大学) 吴平东(浙江大学) 苏 云(浙江大学) 苏宝根(浙江大学) 黄 梅(浙江大学) 浙江省 35 F-252-2-01 难处理氧化铜矿资源高效选冶新技术 张文彬(昆明理工大学) 蒋开喜(北京矿冶研究总院) 方建军(云南铜业(集团)有限公司) 刘殿文(昆明理工大学) 顾晓春(云南铜业(集团)有限公司) 文书明(昆明理工大学) 中国有色金属工业协会 36 F-252-2-02 精度优于±5″的自动陀螺定向与亚毫米级精度机器人位移监测技术 张学庄(中南大学) 王爱公(中南大学) 张 驰(中南大学) 朱建军(中南大学) 简务人(长沙市莱塞光电子技术研究所) 朱陶业(中南大学) 湖南省 37 F-253-2-01 成体干细胞生物学特性与规模化制备技术 赵春华(中国医学科学院基础医学研究所) 王任直(中国医学科学院北京协和医院) 沈振亚(苏州大学附属第一医院) 殷勤伟(中国科学院生物物理研究所) 艾辉胜(中国人民解放军军事医学科学院附属医院) 黄晓军(北京大学人民医院) 卫生部
  • 向高温酷暑下工作的检测员们致敬!
    p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/58a2a359-584e-4985-8b0b-0a7c2aa2b4fb.jpg" title=" 3860549746492722667.jpg" / /p p style=" text-align: center " 检测员酷暑钻球罐,进去两三分钟能湿透全身 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/f69272e9-6996-40a6-808d-8cb25f307037.jpg" title=" 691482510334183816.jpg" / /p p style=" text-align: center " 检测员每半小时换一班,记者在球罐附近测到温度高达50.5℃ /p p   26日上午,记者来到位于江北化工园的一家工厂时,南京锅检院的检测人员早已忙开了。“今天我们要检测的是乙烯球罐。”南京锅检院的工作人员赵运东刚从球罐出来,一身工作服已经湿了大半,脸也通红,特种设备工作检测他已经做了7年。他介绍,锅炉、压力容器、压力管道等承压类特种设备都需要进行定期检验,以确保运行时的安全。现场这个1000立方米的球罐在阳光的照射下背后投下阴影,虽然不用站在太阳底下爆烤,甚至还能感受到偶尔吹过的几丝微风,但温度计显示温度为48.7℃,而在阳光下时,球罐周边温度高达50.5℃。 /p p   那么球罐里的温度如何呢?“不仅闷,还有化工气体,温度太高,只要进入球罐两三分钟,衣服就会全身湿透,30分钟就要换班。”记者看到,赵运东等4人出来后,又有4人进入到球罐中。一台球罐的检测期一般为3-5天,园区内这样的球罐约有1000台。目前检测员的工作时间调整为上午6:00至10:00,下午3:30至6:30。 /p p   虽然气温很高,但现场的每一位工作人员都“全副武装”,不仅长衣长裤穿得严严实实,而且还佩戴着安全帽、防护眼镜。“为了检验人员的安全,防护必须做到位。”穿着短裤、凉鞋的记者也因此失去了进入罐体的机会。 /p p   “在所有需要检测的设备中,这样的条件算是上等了。”南京锅检院的工作人员介绍说,“除了球罐外,检测的常压储罐,储罐周边温度能达60℃ 检测焚烧炉温度达70℃,可以说是高温高尘高音高臭 检测水泥厂的锅炉,出来后根本分不清谁是谁。”据介绍,球罐是有隔热层的,否则里面的温度能达到五六十摄氏度,工作人员说着掏出了口袋里的人丹,“我们每个检测人员都随身配有人丹,如果觉得不舒服就要赶紧服用。” /p p br/ /p
  • 鑫图sCMOS相机 | 基于高光谱成像建立多维胆管癌数据库的方法
    组织病理学分析通常被认为是肿瘤诊断和临床治疗的“黄金标准”。近年来,人工智能(AI)在病理诊断中的应用取得了显著进展。然而,目前大多数AI方法使用的数据源是由传统光学显微镜捕获的彩色图像,这种图像所包含的病理信息有限,影响了诊断的准确性。随着二维图像处理算法的逐步成熟,研究人员开始转向三维算法,以期获得更准确的结果和更丰富的信息。本文提出了一种新的多维胆汁数据库,该数据库包含在同一视场下捕获的显微镜高光谱图像和RGB彩色图像,专门用于深度学习研究。该数据库中的所有图像均经过经验丰富的病理学家评估和标记,适用于训练神经网络。由于该数据库包含了样本的形态、光谱和生化变化信息,对研究人员开发新型多维深度学习算法用于病理诊断具有重要意义。图1 数据集的多维图像场景(a) RGB图像 (b) 显微镜高光谱数据立方体 (c) 从高光谱数据立方体中提取的16个单波段图像本实验旨在建立一个多维胆汁数据库,为此开发了一种显微镜高光谱成像系统,用于采集胆汁组织的高光谱图像。胆总管组织切片的透射光通过显微镜被收集,并在sCMOS相机上成像,最终合成高光谱数据立方体。该成像系统使用的鑫图sCMOS相机Dhyana 400D,具有6.5 μm的像素尺寸,适用于高倍显微镜。此外,其低读出噪声和在制冷条件下的低暗电流,使其在弱光成像时仍能获得高信噪比的图像。同时,USB 3.0的接口能够提供高达35 fps的帧率,满足了高光谱成像所需的高速采集性能指标。参考文献Zhang Q, Li Q, Yu G, et al. A multidimensional choledoch database and benchmarks for cholangiocarcinoma diagnosis[J]. IEEE Access, 2019, 7: 149414-149421.该文章旨在为大家提供先进成像技术相关应用参考,部分内容摘抄于相关论文研究成果,版权归原作者所有,引用请标注出处。
  • 安捷伦与诗丹德联合推出针对中药分析测试的标准图谱库
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年6月28日,在上海 span style=" text-indent: 2em " 举办的世界中联中药分析专业委员会第十届学术年会上, strong 安捷伦科技公司 /strong 与 strong 上海诗丹德标准技术服务有限公司(诗丹德) /strong 联合发布针对中药药效物质基础研究的标准天然产物高分辨率质谱标准图谱库(Agilent-NatureStandard Traditional Chinese Medicine Personal Compound Database and Library,简称TCM PCDL)。图谱库为有效鉴定中药中有效成分供强有力的技术支撑,助力推动中药标准化和现代化的步伐。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 588px height: 392px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/db9bbd31-2efe-429e-a7cf-31731cedf447.jpg" title=" 111111111111.jpg" alt=" 111111111111.jpg" width=" 588" height=" 392" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 16px " 出席图谱库发布仪式的双方领导(从左至右:上海诗丹德标准技术服务有限公司 副总经理/技术总监 辛振强,上海诗丹德标准技术服务有限公司 标准研究部经理 杨洲,上海诗丹德标准技术服务有限公司 总经理 钱勇,上海诗丹德标准技术服务有限公司 董事长 谢天培,安捷伦科技大中华区高级技术经理 安蓉,安捷伦科技大中华区制药行业市场经理 韩莹,安捷伦科技大中华区液质联用资深应用工程师 宋越) span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-indent: 2em " & nbsp /span /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药药效物质基础研究是中医药现代化进程中关键的因素和环节,其研究目标为探究中药中可以发挥综合药理作用的化学物质集合体,而高效准确的鉴定这些药效成分则成为制约这一研究工作进程的主要因素之一,困扰广大中药研究工作者。图谱库可与安捷伦差异分析软件Mass Profiler(MP)和功能强大的组学软件Mass Profiler Professional(MPP),以及代谢物鉴定软件MetID software、定性代谢率流分析软件VistaFlux 等配合使用,帮助研究人员更轻松地鉴定中药中的未知组分、确定其中的有效成分,并确定合适的剂量。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 诗丹德总经理钱勇表示:“能在今天这个中药专家云集的年会现场,同安捷伦一起发布这款全新的图谱库,我们十分振奋。这款图谱库是我们双方推动中药向标准化迈进的一大步,一经发布就受到了会场各位来宾的关注和认可。” span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮表示:“今天发布的图谱库成为我们双方共同努力,助力中药标准研究的一个里程碑。我们正与诗丹德开展密切合作,帮助中药物质基础研究领域的工作者更加有效地完成目标,加速中药标准化化进程。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 借助该图谱库,实验室可减少针对标准化分析的资源投入,更快获得可信赖的分析答案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着中药开发与发展被列入国家科技发展的战略规划,双方基于图谱库的发布和研究,意味着双方对于中药标准化项目的积极推动,及构架循证中药与全球医疗系统之间的桥梁与纽带。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于诗丹德 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 诗丹德是一家专业从事中药(植物药)物质基础研究以及天然化合物、中药化学对照品实物供应的科技型技术服务企业。为药品、食品、化妆品等开发研究者提供植物及中药成分的分离制备、中药复方的物质基础研究、中药质量标准研究、提取工艺研究以及中药(植物药)相关注册申报技术外包服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于安捷伦科技公司 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦科技公司(纽约证交所: A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,拥有50多年的敏锐洞察与创新,我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在2018财年,安捷伦的营业收入为49.1亿美元,全球员工数为14800人。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p
  • CFDA关于规范已上市中成药通用名称命名的通知
    p style=" text-align: center " img title=" 00000.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/6a32e9f0-bc1f-48df-b34c-d52a4b7cb65c.jpg" / /p p   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,国家药典委员会: /p p   国家食品药品监督管理总局发布了《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》(2017年第188号),按照通告的要求,对已上市的药品违反命名原则的要进行规范。现就已上市中成药通用名称命名规范工作有关要求通知如下: /p p    strong 一、中成药通用名称规范范围 /strong /p p   (一)下列情形的中成药名称必须更名: /p p   1.明显夸大疗效,误导医生和患者的 /p p   2.名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的 /p p   3.处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。 /p p   (二)来源于古代经典名方的各种中成药制剂不予更名。 /p p   (三)下列情形的中成药名称尽管与技术指导原则不符,但是这些品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受,可不更名: /p p   1.药品名称有地名、人名、姓氏的 /p p   2.药品名称中有“宝”“精”“灵”等的。 /p p    strong 二、中成药通用名称更名的程序 /strong /p p   (一)中成药通用名称更名工作由国家药典委员会负责。 /p p   (二)由国家药典委员会组织专家审查提出需更名的中成药名单,并公开征求意见。在该名单确定并公布后,列入名单内的中成药均应更名。 /p p   (三)更名申请的提出: /p p   在需更名的中成药名单公布后2个月内,相关生产企业应以公函形式向国家药典委员会提出拟修改的建议通用名称,并提交相关资料: /p p   1.按照《中成药通用名称命名技术指导原则》最多提供三个通用名称,按推荐次序排列,并详述命名依据。 /p p   2.出具与国家食品药品监督管理总局政府网站药品数据查询系统中已批准注册的药品名称不重名的检索结果。 /p p   3.涉及多家企业的品种,可由各企业单独提出更名 或协商一致后共同出具公函(加盖各自公章),推举一家企业提出更名。 /p p   (四)通用名称的审核、发布: /p p   1.国家药典委员会组织专家审核企业提出的建议通用名称,并公示审核结果。 /p p   2.国家药典委员会组织专家对公示征集到的反馈意见进行研究,并确定更名后的通用名称。 /p p   3.国家药典委员会将审核结果报国家食品药品监督管理总局发布。 /p p   strong  三、过渡期 /strong /p p   批准更名之后,给予2年过渡期(以新名称公布之日起计),过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐步适应。 /p p   批准更名之日起30日内,生产企业应向所在地省级食品药品监管部门备案更名后新的说明书、标签。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原说明书、标签。备案前生产的药品,有效期在2年过渡期内的,该药品可以继续使用原说明书、标签至有效期结束 有效期超过2年过渡期的,该药品可以继续使用原说明书、标签至过渡期结束。 /p p    strong 四、保障措施 /strong /p p   国家食品药品监督管理总局加强与相关部委沟通,确保已上市中成药通用名称规范工作与基本药物目录及医疗保险目录有机衔接。国家药典委员会建立健全中药命名专业委员会。 /p p   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门督促行政区域内涉及已上市中成药通用名称规范工作的企业及时向国家药典委员会提出更名建议。 /p p  附件:1.中成药通用名称命名技术指导原则 br/     2.关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明 /p p style=" text-align: right "   食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right "   2017年11月20日 /p p style=" text-align: center " strong 附中成药通用名称命名技术指导原则 /strong /p p    strong 一、概述 /strong /p p   为加强注册管理,规范中成药的命名,体现中医药特色,尊重文化,继承传统,特制定本指导原则。 /p p   本指导原则是在既往中药通用名命名的技术要求、原则的基础上,根据中成药命名现状,结合近年来有关中成药命名的研究新进展而制定。 /p p strong   二、基本原则 /strong /p p   (一)“科学简明,避免重名”原则 /p p   1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字(民族药除外,可采用约定俗成的汉译名)。 /p p   2.不应采用低俗、迷信用语。 /p p   3.名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。 /p p   4.名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生。 /p p   (二)“规范命名,避免夸大疗效”原则 /p p   1.一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。 /p p   2.不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如:X0X、名人名字的谐音等。 /p p   3.不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如:癌、消炎、降糖、降压、降脂等。 /p p   4.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。 /p p   (三)“体现传统文化特色”原则 /p p   将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一,因此,中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点,使中成药的名称既科学规范,又体现一定的中华传统文化底蕴。但是,名称中所采用的具有文化特色的用语应当具有明确的文献依据或公认的文化渊源,并避免夸大疗效。 /p p strong   三、单味制剂命名 /strong /p p   1.一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名。如:花蕊石散、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等。 /p p   2.可采用中药有效成份、中药有效部位与功能结合剂型命名。 /p p   3.中药材人工制成品的名称应与天然品的名称有所区别,一般不应以“人工XX”加剂型命名。 /p p strong   四、复方制剂命名 /strong /p p   中成药复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。 /p p   1.采用处方主要药材名称的缩写加剂型命名,但其缩写不能组合成违反其他命名要求的含义。如:香连丸,由木香、黄连组成 桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻组成 葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草组成。 /p p   2.采用主要功能(只能采用中医术语表述功能,下同)加剂型命名。该类型命名中,可直接以功能命名,如:补中益气合剂、除痰止嗽丸、补心丹、定志丸等 也可采用比喻、双关、借代、对偶等各种修辞手法来表示方剂功能,如:交泰丸、玉女煎、月华丸、玉屏风散等。示例如下: /p p   (1)采用比喻修辞命名,即根据事物的相似点,用具体的、浅显的、熟知的事物来说明抽象的、深奥的、生疏的事物的修辞手法。如:玉屏风散、月华丸等。 /p p   玉屏风散:“屏风”二字,取其固卫肌表,抵御外邪(风)之义。“玉屏风”之名,以屏风指代人体抵御外界的屏障,具浓郁的传统文化气息,体现了中医形象思维的特质。 /p p   月华丸:“月华”,古人指月亮或月亮周围的光环。本方能滋阴润肺,治疗肺痨之病。因肺属阴,为五藏之华盖,犹如月亮之光彩华美,故名“月华丸”。 /p p   (2)采用双关修辞命名,即在一定的语言环境中,利用词的多义或同音的条件,有意使语句具有双重意义,言在此而意在彼。如:抵当汤等。 /p p   抵当汤,由水蛭、虻虫、桃仁、大黄组成。用于下焦蓄血所致之少腹满痛,小便自利,身黄如疸,精神发狂等症。有攻逐蓄血之功。“抵当”可能是主药水蛭之别名,但更多意义上是通“涤荡”,意指此方具有涤荡攻逐瘀血之力。 /p p   (3)采用借代修辞命名,即借一物来代替另一物出现,如:更衣丸等。 /p p   更衣丸,由朱砂、芦荟组成,取酒和丸,用黄酒冲服,有泻火通便之功,用于治疗肠胃燥结,大便不通,心烦易怒,睡眠不安诸证。“更衣”,古时称大、小便之婉辞,方名更衣。以更衣代如厕,既不失文雅,又明了方义。 /p p   (4)采用对偶修辞,即用两个结构相同、字数相等、意义对称的词组或句子来表达相反、相似或相关意思的一种修辞方式。如:泻心导赤散等。 /p p   泻心导赤散,功能泻心脾积热,临床常用于治疗心脾积热的口舌生疮。“泻心”与“导赤”是属于对偶中的“正对偶”,前后表达的意思同类或相近,互为补充。 /p p   3.采用药物味数加剂型命名。如:四物汤等。 /p p   四物汤,由当归、川芎、白芍、熟地组成,为补血剂的代表方。 /p p   4.采用剂量(入药剂量、方中药物剂量比例、单次剂量)加剂型命名。如:七厘散、六一散等。 /p p   七厘散,具有散瘀消肿,定痛止血的功能。本方过服易耗伤正气,不宜大量久服,一般每次只服“七厘”,即以每次用量来命名。 /p p   六一散,则由滑石粉、甘草组成,两药剂量比例为6∶1,故名。 /p p   5.以药物颜色加剂型命名。以颜色来命名的方剂大多因成品颜色有一定的特征性,给人留下深刻的印象,故据此命名,便于推广与应用,如:桃花汤等。 /p p   桃花汤,方中药物组成为赤石脂一斤,干姜一两,粳米一斤,因赤石脂色赤白相间,别名桃花石,煎煮成汤后,其色淡红,鲜艳犹若桃花,故称桃花汤。 /p p   6.以服用时间加剂型命名。如:鸡鸣散等。 /p p   鸡鸣散,所谓“鸡鸣”,是指鸡鸣时分,此方须在清晨空腹时服下,故名“鸡鸣散”。 /p p   7.可采用君药或主要药材名称加功能及剂型命名。如:龙胆泻肝丸、当归补血汤等。 /p p   龙胆泻肝丸,具有泻肝胆经实火,除下焦湿热之功效。方中君药龙胆草,有泻肝胆实火作用。 /p p   当归补血汤,具有补气生血之功效。方中主药当归,有益血和营作用。 /p p   8.可采用药味数与主要药材名称,或者药味数与功能或用法加剂型命名。如:五苓散、三生饮等。 /p p   五苓散,方中有猪苓、泽泻、白术、茯苓、桂枝,同时含两个“苓”,故名。 /p p   三生饮,方中草乌、厚朴、甘草均生用,不需炮制,甘草生用较为常见,但草乌多炮制后入药,有别于其他方,强调诸药生用,是其特征。 /p p   9.可采用处方来源(不包括朝代)与功能或药名加剂型命名。如:指迷茯苓丸等。 /p p   名称中含“茯苓丸”的方剂数量较多。指迷茯苓丸,是指来自于《全生指迷方》的茯苓丸,缀以“指迷”,意在从方剂来源区分之。 /p p   10.可采用功能与药物作用的病位(中医术语)加剂型命名。如:温胆汤、养阴清肺丸、清热泻脾散、清胃散、少腹逐瘀汤、化滞柔肝胶囊等。 /p p   11.可采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如:川芎茶调散,以茶水调服,故名。 /p p   12.儿科用药可加该药临床所用的科名,如:小儿消食片等。 /p p   13.可在命名中加该药的用法,如:小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭等。 /p p   14.在遵照命名原则条件下,命名可体现阴阳五行、古代学术派别思想、古代物品的名称等,以突出中国传统文化特色,如:左金丸、玉泉丸等。 /p p   左金丸,有清泻肝火,降逆止呕之功。心属火,肝属木,肺属金,肝位于右而行气于左,肝木得肺金所制则生化正常。清心火以佐肺金而制肝于左,所以名曰“左金丸”。 /p p   玉泉丸,有益气养阴,清热生津之效。“玉泉”为泉水之美称,亦指口中舌下两脉之津液。用数味滋阴润燥、益气生津之品组方,服之可使阴津得充,津液自回,口中津津常润,犹如玉泉之水,源源不断,故名“玉泉丸”。 /p p style=" text-align: center " strong 附关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明 /strong /p p   为加强注册管理,规范中成药命名,体现中医药特色,国家食品药品监督管理总局印发了《中成药通用名称命名技术指导原则》(以下简称指导原则)。现就有关问题作如下说明: /p p strong   一、关于印发指导原则的必要性 /strong /p p   药品的命名是药品标准工作的基础内容之一。中成药目前没有商品名,只有通用名,因其非单一化学成份组成,所以其通用名的命名不同于化学药。目前执行的中药命名技术要求是由原卫生部于1992年制定发布的,中药新药的命名均按该要求进行。中药新药的命名虽然总体上较为规范,但缺乏中医药传统文化特色,能被审评认可的命名方式较为单一,企业普遍反映中药新药的命名越来越困难。 /p p   此外,现行已上市中成药大部分是原地方批准上市的,在地方标准上升为国家标准时没有对品名进行清理规范,所以问题突出,主要表现在品名夸大疗效等方面。中成药夸大式命名是中成药行业乱象的集中体现,显然与《中华人民共和国广告法》中有关广告禁止的通行规定及药品广告禁止性规定相违背,很大程度上是中药行业在市场经济条件下,规则体系与监督管理滞后的缩影。此次,国家食品药品监督管理总局制定《中成药通用名称命名技术指导原则》,补上了监管的短板,及时且必须。 /p p strong   二、关于中药方剂的传统命名规律 /strong /p p   国家食品药品监督管理总局曾组织专家对531首古代经典方命名特点进行了系统研究,结果发现,与处方组成中药物名称相关的命名方剂数达到55.17%,是方剂命名的关键因素,以功效相关的因素命名的方剂占全部方剂的45.52%,二者相合总比例达到98.62%。方剂命名的第三大因素,无疑是文化因素,全部占比达26.96%。可见,方剂的命名虽然相对复杂,但仍有规律可循。药名和功效一直是古人命名方剂的关键因素,同时,文化的力量在古代方剂命名中的作用不可忽视,若能将文化与功效二者兼顾,则更趋完美。对中药方剂的传统命名规律进行研究的结果不支持将夸大式中成药命名视作是中成药命名传统的观点。 /p p strong   三、关于中成药命名对传统文化特色的体现 /strong /p p   在2007年以后新批中成药的命名中,与文化因素相关的中成药命名仅占全部新批中成药的3.2%,运用修辞形式命名的情形呈空缺,与古代经典名方相差甚远。因此,在新修订征求意见稿中增加了比喻、借代、双关等多种修辞类型的命名方式,以进一步加强中成药命名中的中国传统文化内容。在遵照命名原则条件下,允许在中成药命名中体现阴阳五行等传统文化思想。 /p p strong   四、关于避免中成药命名夸大疗效的问题 /strong /p p   判断中成药名称是否夸大疗效,不应只看名称中的个别文字,而应完整地看整个名称。以下情形不应属于夸大疗效:一是因为名称中含有药材或饮片名称而出现“宝”“灵”“精”,如二十五味马宝丸、灵芝颗粒、黄精丸、黄精养阴糖浆等 二是含有表述中药功效的中医术语的用字,如固精补肾丸等。 /p p strong   五、关于中成药命名不采用人名、地名、企业名称的问题 /strong /p p   关于中成药命名不采用人名、地名、企业名称,其理由主要是:首先,从中药方剂传统命名规律看,这不是传统的命名方式 其次,中成药名称均为通用名称,从药品通用名称管理看,通用名称为同类药品所共用的名称,如采用人名、地名、企业名称命名,在同类药品的命名上就会引起混乱。以“六味地黄”为例,如果北京生产的叫“北京六味地黄丸”,河南生产的叫“河南六味地黄丸”,兰州生产的叫“兰州六味地黄丸”,这显然不合适。 /p p strong   六、关于对已上市中成药通用名称命名的规范 /strong /p p   新批准上市的中成药,必须严格按指导原则的要求进行通用名称的命名。对于已上市中成药通用名称,国家食品药品监督管理总局将着重对夸大疗效或用语低俗的情形进行规范,分类分批进行。来源于古代经典名方的中成药,其通用名称采用该经典名方方剂名称命名的,不列入规范范围。由于特殊的历史原因,一些已上市中成药的名称中包含了人名、地名、企业名称等,采用这种命名方式的中成药多为独家品种,这些中成药的名称已享誉国内外,而且名称本身并无夸大疗效之意,此类情形也不列入规范范围。 /p p   对于已上市中成药确需更名的,将给予其一定的过渡期,在过渡期内,采取加括号的方式允许老名称使用,让患者和医生逐步适应。对于规范已上市中成药通用名称的具体实施方案,国家食品药品监督管理总局将举行专家论证会听取意见,以完善该实施方案。 /p
  • 微生物蛋白指纹图谱数据库首次亮相
    以“跨界开拓检验行业视野 系统提高检验诊断能力”为主题,由中国医师协会和中国医师协会检验医师分会主办的“2016中国医师协会检验医师年会暨第十一届全国检验与临床学术会议”近日在厦门会展中心召开。  依托本次会议的契机,紧扣“精准检测和精准诊断”的主题,由北京毅新博创生物科技有限公司组织的卫星会同时举办。与会期间,由北京协和医院与北京毅新博创生物公司合作建立的微生物蛋白指纹图谱数据库首次亮相,引发关注。毅新博创基因组技术负责人、中国人民解放军总医院陈琛博士介绍了一种新的应用于临床常规检测的技术,可满足循环肿瘤DNA和甲基化定量检测,即质谱技术在临床微生物鉴定及循环肿瘤DNA精准检测方面的应用,向更多人传播了临床检测的最前沿技术。  本次大会的第九专题会会以“精准检测和精准诊断”为主题,由北京毅新博创生物科技有限公司协助组织,来自首都医科大学附属天坛医院实验诊断中心主任、中国医学装备协会现场快速检验(POCT)装备技术专业委员会会长康熙雄教授主持并做报告。期间,来自北京协和医院的肖盟〔协和研究实习员,北京协和微生物与感染网站责任编辑〕提出,由于当前国内没有统一的微生物蛋白指纹图谱数据库,临床菌库多引自国外,因人种的个体差异及地域的差异,造成国外菌库在中国临床的应用有所偏差,因此建立中国人自己的微生物蛋白指纹图谱数据库迫在眉睫。  此外,毅新博创在企业展位重点介绍了质谱技术在临床微生物鉴定、循环肿瘤DNA 精准检测等领域的应用及研究进展,吸引了众多专家和业内同行关注。
  • 【应用分享】温中止痛中药——花椒的33种农残测定分析(固相萃取法)
    中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分,这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端;LC-MS/MS上易导致目标物不出峰,从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天,我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二,适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL,置20 mL量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,备用;1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液,即得。精密量取适量,加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品,同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份),置氮吹仪上,40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL,分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL,加乙腈稀释至1 mL,涡旋混匀,即得。二 / 供试品溶液的制备(QuEChERS法)提取:取花椒粉末(过3号筛)5 g,精密称定,加氯化钠1 g,加入50 mL乙腈,匀浆处理2 min,离心后分取上清液,残渣再加50 mL乙腈,匀浆处理1 min,离心后,合并两次提取上清液,减压浓缩至3~5 mL,加乙腈定容至10 mL,摇匀,置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜,取出趁冷离心1 min(4000转/min),分取所有上清液置离心管中,摇匀,待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化:取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL,加乙腈5 mL活化,再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中,收集样品液,待所有样品液进入柱体填料后,取5 mL乙腈洗脱,合并样品液与洗脱液,氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定:精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL,氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化:量取上述花椒提取液3 mL,过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL,收集全部净化液,混匀,即得。LC-MS/MS测定:精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL水,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法(岛津GC-MS-TQ8040 NX)色谱条件色谱柱:NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm;进样口温度:250 ℃;升温程序:初始温度为60 ℃,保持1 min;以10 ℃/min升温至160 ℃;再以2 ℃/min升温至230 ℃,最后以15 ℃/min升温至300 ℃,保持6 min;载气:高纯氦气(纯度99.999%);进样方式:不分流进样;恒压模式:146 kPa;进样量:1 μL质谱条件电离方式:电子轰击电离源(EI);电离能量:70 Ev;接口温度:250 ℃;离子源温度:250 ℃;监测方式:多反应监测模式(MRM);溶剂延迟:10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果,GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法(岛津LC-MS 8045)色谱条件色谱柱:ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm;流动相:A:0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵);B:乙腈-0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵)=95:5;流速:0.3 mL/min;柱温:40 ℃;进样量:2 µL;梯度:时间(min)流速(mL/min)流动相A(%)流动相B(%)00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源:电喷雾离子源(Electrospray ionization,ESI)正离子扫描;监测方式:多反应监测模式(MRM);离子源接口电压:4.5 kV;雾化气:氮气3.0 L/min;加热气:干燥空气10.0 L/min;DL温度:250 ℃;加热模块温度:400 ℃;接口温度:300 ℃;干燥气:N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果;为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行,分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min;挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低,否则个别样品会出现分层,导致分析结果不准确,建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对,可以看出,SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱,针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好,这样,不仅保护了气相柱和离子源,还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱,对花椒中挥发性成分去除效果良好,减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材:方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法(QuEC-hERS)SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项:前处理步骤较多,提取效率较为充分,溶液颜色较深,基质标每次只能一个点,加入盐包时会放热,注意冰浴降温对杀虫脒有吸附,回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项:改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项:改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单,色素较少如:人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项:适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品,对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项:吸附色素能力相比固相1要好,对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用,多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项:对磺隆类化合物吸附力强,且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用,故LC-MS/MS样品分析不适用,GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多,挥发油较多如:火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项:对滴滴滴类化合物具有一定吸附性,适用于LC-MS/MS样品分析,3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药,GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多,含少量挥发油如:金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项:洗脱液中有甲苯,毒性较大,且洗脱时间较长;对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项:适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析,应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm,30m×0.25mmG5025-3002
  • 同仁堂旗下药品屡曝含毒 中药现代化受阻
    继炮轰胶原蛋白之后(《每日经济新闻(微博)》5月23日曾作报道),北京积水潭医院烧伤科主治医师再将矛头指向了连日来饱受争议的同仁堂。   这位微博名为 “烧伤超人阿宝”的主治医师在微博中称,同仁堂名下有近150款中成药含有国外禁用成分。尤为引人关注的是,大量的儿科药物里面含有朱砂,其中包括小儿惊风散和小儿至宝丸。小儿至宝丸是同仁堂名下被曝汞超标的产品。这一信息已经多家媒体证实。   昨日 (5月23日),《每日经济新闻》记者就此向同仁堂有关负责人求证时,上述人士表示,同仁堂的药品都是符合国家药典的。同仁堂是否对含有可引起中毒成分的药品进行过相关临床试验?该负责人和同仁堂品牌部均未作出回应。   2002年,多部门出台了《中药现代化发展纲要(2002~2010)》,提出要在2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。然而,由于在药理毒理的明确上存在缺失,中成药反而在国外频频受挫。   两成药品被曝含毒原料   朱砂是传统的中药材,主要成分是硫化汞。在现行2010年版《中国药典》中,朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。但是,目前朱砂已经在大部分国家和地区被禁用,而在国内,关于朱砂是否应该退出中药市场这一话题也一直存有争论。   据“烧伤超人阿宝”统计,同仁堂在国家食药监总局注册的732条不重复药方记录中,含朱砂(硫化汞)的86条、含轻粉(氯化亚汞)的8条、含红粉(氧化汞+硝基汞)的4条、含雄黄(硫化砷)的46条,各类铅剂(红丹、官粉、黑锡)6条。而以上成分在中国以外的大部分地区都被禁用。这150条药方,占到其注册总量的五分之一。   据河南媒体报道,同仁堂陷入此次风波后,郑州的牛黄千金散和小儿至宝丸已经停售。《海口晚报》报道称,小儿至宝丸涉嫌含毒已经导致家长恐慌。昨日,记者在走访北京清河附近的同仁堂时,也未见到牛黄千金散出售,但小儿至宝丸仍在售。   记者就有关问题向同仁堂有关负责人求证时,其负责人表示,同仁堂对此已经给出声明,其含有的朱砂符合国家药品标准。   同仁堂声明称,同仁堂中成药使用朱砂是在中医理论的指导下,与其他中药配伍使用,符合中医配伍理论,患者遵照医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。   中成药国外屡遭拒   医药行业资深人士边晨光对《每日经济新闻》记者表示,中、西医理论体系不同,遭遇尴尬在所难免。也有业内人士表示,中医如果要和世界医学接轨,中国必须遵照现代医学的标准,不能一直停留在药物禁忌、不良反应等均不明确的阶段。   据悉,中药现代化早在上个世纪90年代就被提上日程,2002年,科技部、原国家计委、经贸委、原卫生部、原药品监管局、知识产权局等多部门出台《中药现代化发展纲要(2002~2010)》,提出要在2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。   然而3年过去了,至今仍未见到中药品种进入国际医药主流市场,中成药在国际主流医药市场受阻的消息反而屡见报端。   资料显示,2004年,欧盟颁布《传统草药药品注册指令》,规定所有在欧盟销售的中成药,都必须在2011年4月30日前完成性新法规的注册,否则不予销售。消息发布后,国内中成药企业哀鸿一片。据中国医药保健品进出口商会统计,在2011年,中成药对欧盟出口量同比下降13.5%。   今年3月份,我国香港卫生署、澳门卫生局发文禁售5种云南白药制剂,因为发现其中含有未标示的乌头类生物碱。今年,4月份,英国卫生部门发文称,华润三九的正天丸服用后可引发严重的健康问题。   对此,华润三九、同仁堂、汉森制药等企业均以符合药典标准作为回应。而媒体询问是否针对这些成分的毒性进行过相关的临床试验时,并未得到相关的回复。   业内人士表示,药物作用机理不明,缺乏相应的临床研究是受阻的重要原因。而国内由于中成药在注册时标准比较宽松,很多药品的说明书中根本不列出这些内容,对不良反应也缺乏相应的临床研究。   中国保护消费者基金会打假工作委员会投诉举报办公室主任贾宁此前接受《每日经济新闻》记者采访时表示,进入《中国药典》并不一定就是安全的。“祛火良药”龙胆泻肝丸曾造成消费者肾伤害,其含有的“关木通”一直被列入《中国药典》,上世纪60年代就有伤害的案例,但直到2002年,国家药典委员会才批准用“木通”取代“关木通”。   中药现代化遇阻   2002年   多部门颁布《中药现代化发展纲要 (2002~2010)》,提出要在2010年争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场。   2004年   欧盟颁布 《传统草药药品注册指令》,规定所有在欧盟销售的中成药都必须在2011年4月30日前完成新法规的注册,否则不准予销售。   2011年   我国中成药对欧盟出口量同比下降13.5%。   2013年3月   香港卫生署、澳门卫生局发文禁售5种云南白药制剂,因为发现其中含有未标示的乌头类生物碱。   2013年4月   英国卫生部门发文称,华润三九的正天丸服用后可引发严重的健康问题。
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