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欧洲七叶树

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欧洲七叶树相关的论坛

  • 【讨论】如何能够顺利的通过欧洲药典适应性证书(COS)认证

    背景资料: COS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量。将原料药品出口到欧盟成员国的生产厂商向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提出COS认证申请,同时必须向EDQM提交产品的COS认证文件(COS Dossier),这一文件的内容与EDMF基本相同,在审查通过之后,EDQM会向原料药品的生产厂商颁发COS证书。如果欧盟成员国制药企业准备采用进口的原料时,只要在注册文件或变更文件中说明原料药品的COS证书即可非常容易地获得批准。 1999 年,在EDQM制订的COS认证指南中提出:原料药生产企业在COS认证的申请文件中必须附加两封承诺信,一封信承诺其申报的原料药是按照国际GMP规范(ICH Q7A)进行生产的,另一封信要求承诺同意欧洲GMP检查机构的官员进行现场检查。自2000年开始中国部分COS认证的申请厂家受到了来自欧洲的GMP检查,并且检查的频率正在逐年提高。 随着美国、欧盟和日本三方在药品注册程序和法规上的相互协调,欧盟在进口的原料药注册中逐步接近美国FDA的偏重现场GMP检查的办法,今后有可能对每一家提出COS认证的生产厂家进行现场的GMP检查。COS认证过程对企业是有积极意义的,会使企业的GMP管理达到国际水平,而且随着美、欧、日三方协调的进一步发展,通过欧盟的GMP检查和COS认证最终有可能直接进入美国和日本市场,至少会使美国FDA的注册变得更为容易。 因此,尽管目前EDQM还没有对COS认证的申请人全部进行GMP检查,但中国的原料药生产厂家在提出COS认证申请的同时,应当为欧盟GMP检查做好充分的准备。如果企业认为自己的GMP管理水平已经十分完善,甚至应当主动请求EDQM来做GMP现场检查,以取得欧洲GMP检查的认可。国外的制药企业主动请求GMP检查机构来做现场检查是很常见的。 欧盟GMP现场检查的依据是国际原料药GMP指导规范(ICH Q7A),此规范是ICH指导委员会推荐欧洲共同体、日本和美国的药政部门共同采取的原料药生产的GMP标准。欧洲委员会于 2001年7月18日发布公告,对于制药过程中的活性物质的GMP执行ICH Q7A标准,并且纳入了欧盟GMP标准(Eudralex Volume 4)的附件18之中。 我们公司正准备通过欧洲药典适应性证书(COS)认证,现在正在准备当中,不知道论坛上有没有经历过COS认证的朋友呢?可否交流,讨论?

  • 关于信噪比和欧洲药典

    看欧洲药典6.0 2.2.46 关于液相色谱系统适应性等规定,有如下话语:对于一些仪器,有些参数比如信噪比s/n。可以使用仪器的软件计算的结果。但是对于使用者来说,有责任查证软件与欧洲药典的要求兼容。怎么知道软件和欧洲药典的兼容呢?我用的戴安的变色龙软件(离子色谱仪)还有安捷伦的液质软件应该是符合的。要不厂商制造它们干嘛。只是欧洲药典既然这么说,有些什么道理在里面呢。请大侠们见仁见智说一说,让俺长长见识。

  • 欧洲药典中对傅里叶的要求

    请问各位老师,在欧洲药典红外章节对分辨率的要求是1)在2870cm-1和2849.5cm-1吸光度之差大于0.33;2)在1589cm-1和1583cm-1的吸光度之差大于0.08。在这个要求的前面有一个对单色仪的要求,是透射比的差值18%和10% (相同波长处),中国也是用的透射比(18%和12%)现在很困惑的是为什么傅里叶的,它用的是吸光度来考察呢?有什么特殊意义吗?谢谢

  • 【转帖】用欧洲显微镜看美国

    用欧洲显微镜看美国 --读索尔孟的《美国制造》 茉莉 对于美国,欧洲人的感情是很复杂的。几百年前的欧裔移民跨过大西洋,把一片荒野变成任意驰骋的新乐园。最初那些移民还曾在美国复制欧洲文化,例如在密西根湖畔修 建一座座歌德式宫殿,以示怀旧。但不久,高耸的摩天大楼就黯淡了欧式建筑的光彩,这意味着,美国从文化上脱离了欧洲。 得天独厚而又万事顺利的美国佬,对欧洲旧大陆有点旁若无人的轻视态度。早在十八世纪末,就有一位法国公爵就发现美国人的想法:"除美国人之外,别人都无所谓才能 ;认为欧洲人的智慧、创造力和天才早已枯竭。"第二次世界大战期间,美国大兵前来拯救欧洲,他们情不自禁地表现出来的优越感,令欧洲东道主多少感觉有点不是滋味 。 由于老欧洲反对美国对伊拉克的战争,前几年欧美之间发生了激烈的争执。当时我的一个女友从纽约前来欧洲旅行,伤心地对我说,她遇到的欧洲人,没有一个不指责美国 。有人说"美国人来自火星,欧洲人来自水星",这句话当然是有意贬低欧洲,但却指出了一个真实,这两种本是同根生的西方文化,已经有点水火不相容的势头。 但欧洲毕竟是人文荟萃之地,有着悠久的哲学思辨和理性启蒙传统。一味反美憎美,抑或亲美,都不是真正优秀的学者所为。我手头的这本由台湾"允晨文化"出版的《美 国制造--凝视美国文明》,就是欧洲学者在长期观察研究美国之后,写出来的一本非常出色的书。 新大陆令法国青年震惊 1962年,十八岁的法国青年索尔孟( Guy Sorman )第一次造访美国。从死板的戴高乐将军统治下的法国飞出来,这位年轻人睁大好奇的眼睛,感受到富饶而辽阔的新大陆对他的强烈冲击。 被玛丽莲-梦露式的迷人女星所吸引,爱看美国电影的法国大男孩惊奇地发现,虽然美国女人善于调情,但她们的调情往往只停留在"腰带以上",而在腰带以下,却是被 社会和宗教所禁止的。当时的美国,还是一个极端保守的清教徒式的社会。 来自首倡平等博爱口号的法国,年轻的索尔孟,对美国南方有轨电车上那条象征种族主义的白线深为震惊,他和他的同伴决定冲击这无所不在的禁忌,于是不止一次地擅越 白线,从电车前面的白人专用区跑到后面的有色人种区去。然而令人无法理解的是,抗议这些法国青年的,不是白人而是黑人,黑人们甚至愤怒地把索尔孟等推回白人区。 这之后,自称为"用心的游客"的索尔孟,目睹了美国社会翻天复地的变化:女权主义兴起,黑人问题基本终结,......。18岁时游历美国的这次惊奇之旅,极大 地刺激了索尔孟认识美国的兴趣,成为他四十余年来不懈地观察美国的开端。 获得博士学位之后,索尔孟先后任职于法国及其他各国的大学,并参与创建非政府组织─国际抗饥饿行动组织并任主席,还曾任法国外交部长顾问、法国全国人权咨询委员 等职务,但他对美国的兴趣经久不衰。自十八世纪以来,法国学术界的一项传统是,每一位法国学者都有义务写一本有关美国的书。对索尔孟来说,个人的兴趣就和专业的 研究奇妙地结合 起来了。 在人类价值观上,法国和美国都是对世界产生极大影响的国家。因此,治学严谨的法国学者索尔孟所做的美国研究,对我们所有的中国人--不论仇美、反美者还是亲美者 ,都具有值得借鉴的意义。 大西洋两岸距离有多远 在该书中,索尔孟想要回答的一个主要问题是:美国文明与欧洲文明的差异为什么会这么大?他从各个方面去阐述和分析这些差异,例如: --欧洲实行精英式的的强势政府治理,美国却实行平民主义的民主制度; --宗教在欧洲已经式微,而美国的宗教却如企业一样兴盛。美国的各个宗教互相宽容,而且融合成一种只属于他们的新宗教; --欧洲的传统企业和公营事业是受保护的,因而发展缓慢,而美国模式却是一种促进经济快速成长的"创造性的破坏"; --欧洲执行福利国家的职能,美国人却以慈善事业来进行自愿再分配; --在对外政策上,欧洲现实而妥协,外交手段优先,而美国却有一种理想主义使命感,为此不惜使用武力,在世界上推行一种被称为"帝国主义式的民主"; ............ 一则又一则的小故事,一个接一个地提出问题,一章接一章的精彩剖析。索尔孟的文笔生动而流畅,细致而具体,并富有趣味性和幽默感。对美国文明的各种特点--从肉 体到精神,索尔孟几乎都做过调查。他娓娓而谈,引导读者去比较、去思索,从而得出自己的结论 大西洋两岸的距离到底有多么遥远?索尔孟认为,美国文明已经是另外一种西方文明了,这种文明极其独特,人们不应该将它与欧洲文明混为一谈,很久以来,美国人就不 再是欧洲人了。 人们常说:"文化无高下,制度有优劣。"尽管这位优异的法国学者有一点让人难以察觉的欧洲优越感,但他在十分客观严谨的著述中,并无意证明欧洲文明和美国文明孰 优孰劣,也不鼓励人们热爱美国或者憎恨美国,他只是用显微镜式的精确细致的功夫,帮助人们从内部全面真实地认识美国,认识这个冲击着全球日常生活的奇异大国。 种族大熔炉永不破碎 由于美国在伊拉克战事中陷入困境,目前一些中国学者热衷于讨论"美国衰落"的问题。那些盼望美国衰落的人似乎忘记了这样一段历史:上个世纪六七十年代美国陷入越 战的泥沼,却没有如人们所预料的衰落下去,反而在越战之后更为强大。 从索尔孟的书里,我们可以认识美国之所以强大的原因,以及他们所具有的自我修复能力。一般人认为,美国之所以富有,是由于它的资本主义制度,但不是所有模仿这个 制度的国家都会成功。索尔孟认为:"如果我们开始对美国繁荣富强追根溯源的话,我们必须承认这是民主精神的功劳。"享有民主的美国人富于冒险精神,这是他们经济 社会成长的动力。 那么,什么是美国人?索尔孟引用两百年前"美国梦"的第一位评论者克雷弗克的定义说:"一个将他的偏见和习惯忘在脑后,接受了一种新的生活方式,服从一个新的政 府、接受了他所达到的社会地位的人,就是美国人"。 这是该书的一个重要观点:美国所以成其为美国,最关键的因素是海纳百川,它博大而宽容地吸收了来自全世界的移民,给他们提供了自由生活和成功的平等机会。移民使 美利坚变成一个彩色的民族,这个彩色民族仍然忠诚于美国的立国精神,并给这个国家创造了耀眼的文明和经济奇迹。这个世界性的种族大熔炉因此永不破碎,而又不断更 新。 美国少校呆在南韩的洞穴里 激烈反美的人们常常指控说,美国到处搞霸权干涉他国事务,说是推行民主人权,其实是为了自己的经济利益。索尔孟并不否认美国人的功利性,但他同时看到了美国立场 中的理想主义成分。他认为,道德和功利,对美国人来说并不存在什么矛盾,而是十分一致的整体。 用显微镜的方式,索尔孟让我们细看一块小小的生活切片:帕克斯顿少校在军事学院毕业之后,被分配到分隔南北韩的38度线上的板门店驻守。这位原本对韩国一无所知 的美国少校,他接受的唯一军事任务就是:龟缩在洞穴里接电话。然而,那一部绝缘的合成树脂电话从未响过。帕克斯顿少校百无聊赖,他被韩国的仇美者称为"帝国主义 分子",而他的最大的愿望却是:回家。 就这样,由少校的故事引起,索尔孟将他对美国驻兵他国的观察和思考徐徐展开。如果这位美国少校真的回家了,会发生什么事情呢?两个韩国会打起来,日本和中国也会 卷入,......。因此,不管那个沉默的电话如何令人生厌,不管南韩人如何反美,帕克斯顿少校还是呆在那个洞穴里比较好。 索尔孟为此下了一个结论:"在亚洲的大棋盘上,帕克斯顿是一个不可或缺的小卒;把他拿掉,世界次序就会崩溃。"当然,索尔孟也不隐讳美国在南韩发了大财的事实, 并把美国推行和平民主和经济全球化的"宏伟计划",称之为"帝国式的民主"。 该书的思想深度在于,它不仅客观阐述美国是怎样一个国家,还试图解释,为什么美国会成为这样一个国家。仅就美国的帝国欲望而言,索尔孟把它追溯到美国的建国之初 ,1801年宣誓就职的美国总统杰弗逊,曾将新的联邦描绘成"自由的帝国"。到1913年威尔逊担任总统时,这种帝国雄心就变成全球性的了。 在索尔孟的分析中,有两点是很值得注意的:第一,美国近百年来以人类道义为由的"民主帝国主义",是得到美国公众支持的,这种全民一致的信心,源自美国人的使命 感。第二,法国人索尔孟了解法国的方式,那种想要用欧洲文明的软实力来吸引敌手--恐怖分子的做法,已经被证明是不切实际的。那么,欧洲人可以继续谴责美国用兵 的强硬手段,但他们却很难找到更务实的替代办法。 ...

  • 欧洲新冠疫情继续加剧

    今天看了一眼数据,欧洲的疫情严重程度还是有点出乎意料,欧洲现在已经成了全球疫情最严重的大洲。第一,全球确诊人数最多的10个国家中,欧洲占据了5个席位。分别是英国,确诊人数全球第四。俄罗斯,确诊人数全球第五。土耳其,确诊人数全球第六。法国,确诊人数全球第七。德国,确诊人数确诊人数全球第十。第二,从单日新增确诊人数来看,欧洲的疫情简直是匪夷所思。全球单日确诊人数最多的10个国家,欧洲竟然占据了9个,除了美国以外,从第二名到第十名全部都是欧洲的国家。其中英国、德国、俄罗斯单日新增确诊病例超过3万例。其余的6个国家单日新增确诊也超过1万例。要知道整个欧洲的人口也不过7.45亿,和亚洲差距很大,而单日新增病例却远超亚洲。第三,全球因为新冠肺炎死亡的超过10万人的国家一共有13个。其中南美洲4个国家,北美洲2个国家,亚洲3个国家,欧洲4个国家,欧洲和南美洲并列第一。

  • 【分享】欧洲委员会协调儿童服装细绳和束带要求

    笔者了解到,根据欧洲委员会(EC)2011/196/EU1号决议,童装技术法规EN 14682:2007将被用作欧盟市场内销售的带有细绳和束带童装的参考标准,同时取代EN 14682:2004,并对所有欧盟成员国内儿童服装的细绳和束带要求进行了协调。据悉,在引进EN 14682:2007后,2号决议还对EN 14682:2004进行了阐述和替代,欧洲委员会并没有立即在官方公报中公布将该标准作为参考标准。但在2008年8月至2010年2月间,欧洲产品安全执行论坛(PROSAFE)曾与11个欧盟成员国合作,并按照第3条和第4条的规定对市场上销售的童装绳带展开调查。调查发现,几乎有十分之一的产品不符合EN 14682:2007标准要求。而抽查产品中,有70%以上为婴儿或幼童用服装。由此,欧洲委员会称,调查中的不合格产品在RAPEX通告中占据极大比例,在此基础上,欧洲委员会决定发布EN 14682:2007,将其作为参考标准,以便更好协调欧盟成员国内对该标准的使用情况。我国是儿童服装生产和出口大国,童装技术法规EN 14682

  • 欧洲人间美景(七)

    欧洲人间美景(七)

    [b][color=#cc0000]欧洲人间美景(七)![/color][color=#cc0000][img=,600,677]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/03/202103091324093265_4448_1841897_3.jpg!w600x677.jpg[/img][/color][/b]

  • 欧洲药典相关

    请问欧洲药典中有控制菌检查的步骤、方法吗,有的话在哪章呢。欧洲药典中关于梭菌的厌氧培养, 是才用的液体培养基,是否可以用固体培养基代替。

  • 【转帖】欧洲标准化委员会的标准类型及启示

    欧洲标准化委员会 (CEN) ,是欧盟按照 83 / 189 / EEC 指令 ( 在技术标准和法规领域提供信息的程序 ) 正式认可的欧洲标准化组织,专门负责除电工、电信以外领域的欧洲标准化工作。 CEN 的标准是 ISO 制定国际标准的重要基础,也是衡量欧盟市场上产品质量的主要依据。全面了解CEN 标准类型对于加快我国采用国际标准和国外先进标准,促进中欧贸易具有积极的意义。 一、CEN 标准的类型 CEN 标准 (deliverables) 的类型有欧洲标准 (EN) 、技术规范 (TS) 、技术报告 (TR) 和 CEN 研讨会协议 (CWA) ,早期还有欧洲预备标准 (ENV) 和 CEN 报告 (CR) 。现在的 CEN 标准目录中仍可见一定数量的 ENV 和 CR ,这些 ENV 和 CR 将逐渐被转化为 TS 和 TR ,或者被废止。 1 .欧洲标准 (EN) 欧洲标准 (EN) 由 CEN 技术委员会 (TC) 或 CEN 技术局任务小组 (BTTF) 起草,由 CEN 技术局 (BT) 批准的技术规范性文件 (Normative Documents) 。欧洲标准起草者必须是国家成员 ( 国家标准组织 ) 委派的代表。欧洲标准制定必须经历征求意见阶段和投票阶段,即标准草案要向国家成员正式征求意见,征求意见期限通常为 5 个月。 TC 或 BTTF 在征求意见的基础上形成最终草案,再由 CEN 管理中心散发给国家成员正式投票,投票期限通常为 2 个月,如果赞成票的权重大于或等于 71 %,则由 BT 批准该草案为欧洲标准。欧洲标准必须以 CEN 的三种官方语言 ( 英、法、德语 ) 同时出版,各国在实施欧洲标准时可视本国需要将其翻译成本国语言,但必须完全等同,不能有任何偏差。欧洲标准在 5 年内必须复审一次,在复审期内,可以发布该欧洲标准的勘误表或修改单。 欧洲标准是 CEN 各类标准中执行力最强的一种,各国必须将欧洲标准等同转化为国家标准,并撤销相悖的国家标准。一旦某项欧洲标准立项,所有国家标准组织在没有得到技术局许可的情况下都不允许制定相同内容的国家标准,也不允许修改现有相同内容的国家标准,这种义务被称作“停止政策” (Standstill) ,以便各国将精力集中到欧洲标准的起草和协调上来。但是欧洲标准的属性是自愿性的,即对于生产商来说是自愿执行的,生产商在产品制造过程中可以不遵守欧洲标准。从这个意义上来说,欧洲标准相当于我国的推荐性标准 (GB / T) 。 标准的代号放在欧洲标准编号的前面,如:英国国家标准 BS EN 71 : 2003 、法国国家标准 NF EN 71 : 2003 、德国国家标准 DIN EN 71 : 2003 。 另外, CEN 制定的欧洲标准中有一部分是协调标准 (Harmonized European Standard) 。协调标准是由 CEN 依据欧盟委员会下达的“标准化委托书”制定的欧洲标准。与其他欧洲标准不同之处在于:协调标准是直接支撑欧盟指令实施的技术规范,其标题、代号及其对应的新方法指令等信息都需要公布在欧盟官方公报 (OJEC) 上。 2006 年底欧洲标准化委员会 (CEN) 制定的协调标准有 1 825 项,还有 600 项协调标准正在制定中。 2 .技术规范 (TS) 技术规范 (TS) 是由 CEN 的 TC 或 BTTF 起草并批准的技术规范性文件 (Normative Documents) 。当一个技术文件将来可能成为欧洲标准时, CEN 将其批准为技术规范 (TS) 。下列情况的技术文档可能会批准为技术规范: (1) 欧洲标准草案没有获得足够的赞成票时; (2) 对欧洲标准草案是否达到一致 (Consensus) 还存在质疑时; (3) 标准所涉及的技术还不够成熟时; (4) 有别的原因阻止将标准草案立刻批准为欧洲标准时。 技术规范的起草者必须是国家成员 ( 国家标准组织 ) 委派的代表。技术规范的制定可以没有征求意见阶段,但必须要有正式投票阶段。各国的国家标准组织必须在国家层面宣布被批准的技术规范的存在,但不需要撤销相悖的国家标准。技术规范必须至少以 CEN 官方语言的一种出版。技术规范在 3 年内必须复审一次,第一次复审的结果有三种:新版技术规范、废止或通过正式投票转为欧洲标准。如果技术规范在第二次复审时,仍然不能转为欧洲标准,则废止该技术规范,也就是说技术规范的最长寿命是 6 年。复审期内,可以发布该技术规范的勘误表,但是不可以发布该技术规范的修改单。如果要在我国国家标准类型中寻找对应的类型,那么就是指导性技术文件 (GB / Z) 。 3 .技术报告 (TR) 技术报告 (TR) 是由 TC 、 BTTF 或 BT 批准的有关标准化工作技术信息的资料性文档 (Informative Document) ,它不适合作为欧洲标准或技术规范出版。例如,一项技术报告可以是 CEN 国家成员标准化工作的调查数据,也可以是反映其他欧洲组织有关标准化工作的信息,或者是就某一特定主题的国家标准最新信息。 技术报告的起草者必须是国家成员 ( 国家标准组织 ) 委派的代表。技术报告的制定可以没有征求意见阶段,但必须要有正式投票阶段。与欧洲标准和技术规范不同的是,这种投票是简单多数投票,不用考虑赞成票的权重。技术报告必须至少以 CEN 官方语言的一种出版。各国的国家标准组织也不需要在国家层面宣布被批准的技术报告的存在。技术报告的有效期没有时间限制,可以发布该技术报告的勘误表,也可以发布该技术报告的修改版,但不可以发布该技术报告的修改单。 4 .CEN 研讨会协议 (CWA) CEN 研讨会协议 (CWA) 是一个更快更灵活的标准化产品,由 CEN 研讨会批准,反映了参加研讨会的个人和组织所达成的一致性。 CWA 被引入的最初是为了满足信息通讯领域快速发展的需要。现在, CWA 用于 CEN 的所有标准化领域。 CEN 研讨会是一个开放的组织,参加者为任何对标准制定感兴趣者,不要求一定是国家代表,也没有地域限制,因此 CWA 的起草者可以来自世界各地。 CWA 的制定不需要向各国标准组织正式征求意见,只要参与研讨会的个人和组织达成广泛的一致即可被批准。 CWA 必须至少以 CEN 官方语言的一种出版。像 TS 和 TR 一样, CWA 不具有欧洲标准那么高的执行效力,即 CEN 成员没有将 CWA 采纳为国家标准的义务。 CWA 的有效期为 3 年, CWA 到期时, CEN 管理中心征求起草该 CWA 的研讨会意见,要么废止,要么成为新版 CWA 。 CEN 的标准类型与 ISO 的标准类型大致对应,如: EN 对应 ISO , CEN / TS 对应 ISO / TS , CEN / TR 对应 ISO / TR , CWA 对应 IWA( 国际研讨会议 ) 。 ISO 的 PAS(Public Available Specification ,可公开提供的技术规范 ) 在 CEN 系统中没有对应的标准类型。

  • 欧洲交通噪声每年致上万人过早死亡

    欧洲环境署近日公布了欧盟首份噪声评估报告,称超过1.25亿欧洲人承受着超过法定指导水平的交通噪声污染,导致每年高达1万人过早死亡。  报告名为《2014欧洲噪声》,分析了欧洲的噪声暴露水平以及由此带来的环境和公众健康问题,指出了噪声污染的广泛影响,交通噪声困扰着欧盟28个成员国近2000万欧洲民众,影响了800多万居民的睡眠。  此外,报告指出,噪声污染还跟4.3万人的住院、90万人出现高血压以及每年将近1万人的过早死亡有关。长时间处于噪声中,人们可能血压升高、血管收缩,易感个体甚至会出现高血压和心脏疾病等严重症状。  报告指出,公路交通是最主要的噪声源、接下来是铁路、机场和工业。噪声污染来源广泛,不仅在繁忙的都市,甚至自然环境也在普遍发生。  报告旨在量化欧盟噪声污染的规模,评估未来如何采取行动来解决问题。报告建议,在规划和新建设施时,应该纳入噪声方面的考虑,安静的地区应该得到保护,野生动物也应该不受噪声打扰。  本次报告在政治方面颇有雄心,在欧盟第七个环境行动计划中,写入了“欧盟的噪声污染在2020年显著下降并更接近世界卫生组织推荐水平”的目标。  然而,本次报告作者同时也表示,由于缺乏可比性和统一的评估方法,不同国家之间甚至一个国家之内也有评估不一致的情况,报告只收录了预期数据的44%。  2002年6月,欧盟曾公布环境噪声评价与管理指令,要求各成员国要在2007年6月30日前绘制以干线道路、铁路、机场为主要噪声源的大区域策略性噪声地图。该图应描绘出噪声源的噪声传播分布情况,统计不同噪声级下暴露的人口数量,并将此数据及噪声地图报告给欧盟同时向公众公布,同时各成员国须在2008年前拟定相关的缓解噪声的行动计划。(王琳编译) (来源:人民网-环保频道)

  • 欧洲议会批准最新欧盟食品标识规定

    错误的标签往往是产品召回的原因之一。如果标签标示不正确,如缺少过敏原声明,或标注的营养成分含量与实际不符,都可能成为食品被召回的原因。2006年至2009年间,荷兰因标签不正确而导致的产品召回数占总数的20.5%.英国消费者投诉某些肉馅所标注的脂肪含量比实际值低之后,英国食品标准局对所涉及产品进行了抽检,结果发现18%的抽检样品的脂肪含量均比标注值高很多。爱尔兰也进行了类似的检验,结果发现25%的面条均含有辐射成分,但生产商却没有在标签上标明此信息。由于法规更新速度快,并且常常附加额外的地方性要求,因此应经常检查食品标签,以确定您的产品标签符合销售地的最新法规。 在欧盟,标签的法规的立法基础是1978年12月18日颁布的理事会指令79/112/EEC.该指令由欧盟各成员国有关出售给终端消费者的食品标签、展示及广告的法律发展而来。该法规发布后,已经过了多次修订,各成员国均可以针对欧盟总则(横向)提出具体的反对意见(纵向)。 根据以上法规及其修订,标签上应标注的重要信息包括: . 产品名称 . 成分列表 . 各种成分的数量 . 最短使用时间 . 具体储存条件或使用条件 . 生产商或包装商的商号及地址 . 使用说明 . 产地(如不提及可能给消费者造成误导时) . 净重 . 如饮料中酒精含量超过1.2%,应标注有效酒精含量(%) 为了加强说明性和合理性,欧洲议会于2000年3月20日颁布了2000/13/EC指令,用于取代79/112/EEC指令。新指令整合了之前的所有修订。同时,经欧洲食品安全局(EFSA)批准,新法规规定食品标签上必须标注过敏原信息。 由于使用食品营养和健康声称的情况越来越多,因此不可避免的会出现针对此类标签的规定。《欧盟公报》(QJEU)于2006年12月30日发布了欧洲议会和理事会在2006年12月20日颁布的有关食品营养和健康声称 的(EC) No 1924/2006规定。在本规定中,用于表示营养宣称的用语在营养限值的旁边标示,所做宣称与同等的相关常规食品(例如淡蛋黄酱与普通淡蛋黄的比较)相比应符合规定。 该规定仍有待完善,因为使用健康声称所必须的食品数据图仍未确定。 2011年7月6日,欧洲议会同意了欧盟有关食品标签的新规定。其目的在于让信息更加清晰易懂,具体包括以下信息: . 卡路里值 . 脂肪含量 . 饱和脂肪酸 . 盐分 . 糖分 . 蛋白质 . 过敏原 此外,需要标明产地的食品的范围扩大至新鲜猪肉、鸡肉、山羊肉和绵羊肉。自规定在《欧盟公报》上发布起,给予企业3年时间来适应新规定。考虑到营养值的标注标准,在强制执行上述规定之前将有5年的过渡期。预计新规定将于2011年10月发布。 由于法律环境变更迅速,应该按照所涉及的法规对标签内容进行仔细审查,以避免发生错误标示的情况。 欧洲议会文件见:http://www.europarl.europa.eu/en/pressroom/content/20110705IPR23384/html/Food-labels-clearer-information-for-consumers

  • 一起看看欧洲的秋天7

    一起看看欧洲的秋天7

    [b][color=#990000]一起看看欧洲的秋天7[/color][/b][img=,643,800]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/11/202111020750100992_9720_1841897_3.jpg!w643x800.jpg[/img]

  • 【分享】欧洲委员会协调儿童服装细绳和束带要求

    根据欧洲委员会(EC)2011/196/EU,1号决议,童装技术法规EN 14682:2007将被用作欧盟市场内销售的带有细绳和束带童装的参考标准,同时取代EN 14682:2004,并对所有欧盟成员国内儿童服装的细绳和束带要求进行了协调。欧盟制定的标准EN 14682-2007,规定了14岁以下儿童服装上的束带或绳索,包括纺织或非纺织材料的绳索(cord)、链带(chain)、条带(ribbon)、细绳(string)、狭条(tape)和塑料绳索。据悉,在引进EN 14682:2007后,2号决议还对EN 14682:2004进行了阐述和替代,欧洲委员会并没有立即在官方公报中公布将该标准作为参考标准。2008年8月至2010年2月间,欧洲产品安全执行论坛(PROSAFE)曾与11个欧盟成员国合作,按照第3条和第4条规定,对市场上销售的童装绳带展开调查。调查中发现,几乎有十分之一的产品不符合EN 14682:2007标准要求。而抽查产品中,有70%以上为婴儿或幼童用服装。欧洲委员会称,调查中的不合格产品占RAPEX通告中的极大比例,在此基础上,欧洲委员会决定发布EN 14682:2007,将其作为参考标准,以便更好协调欧盟成员国内对该标准的使用情况。

  • 【资料】中国新北斗卫星定位系统让欧洲伽利略汗颜!

    中国新北斗卫星定位系统让欧洲伽利略汗颜!  ■欧盟发去“最后通牒” ■中国“北斗”发展神速   欧洲伽利略全球卫星导航计划曾雄心勃勃想超越美国的GPS,但在计划启动5年后,各企业却为利益分配问题陷入严重内斗,严重阻碍了系统的开发进度。2007年3月22日,欧盟委员会就伽利略计划举行新闻发布会  连日来,已经启动5年之久的欧洲伽利略全球卫星导航计划再次吸引了世人的眼球。由于参与该计划的欧洲空间企业巨头们围绕利益分配问题的内斗导致这一工程进度一再延迟,忍无可忍的欧盟理事会于3月22日发出了“最后通牒”,限期有关参与企业完成合同谈判,否则将可能失去游戏资格。   欧盟向“伽利略”发最后通牒   在22日举行的欧盟交通部长理事会会议上,举步维艰的伽利略计划成了焦点议题。会议认真研究了欧盟委员会负责交通事务的副主席雅克巴罗本月14日提交的有关伽利略计划开发阶段实施情况的报告,并发出“最后通牒”,责令参与伽利略计划开发阶段工程项目的各私营企业在5月10日前就组建单一联合母公司及公司总裁人选达成一致,以保证有关签订伽利略系统开发和运行许可权协议的谈判得以继续。   与会的欧盟委员会副主席雅克巴罗表示,欧委会不会中止伽利略计划的实施,但如果现有的中标企业不积极回应,欧委会将考虑所有可能性,包括对系统开发工程重新招标。不过他同时缓和了语气:“我们还没走到这一步,我想各家企业会充分重视我们设定的这个最后期限的。”   伽利略计划搞不清谁当头   然而,就像曲折的欧洲一体化进程本身一样,作为“欧洲工程”的伽利略计划在从政治雄心转化为实际行动的过程中不可避免地受到各种利益纷争的掣肘。早在计划启动之初,欧盟各国就围绕如何分摊启动费用龃龉不断。由于德国和意大利在“谁当领头人”的问题上互不相让,伽利略计划一度面临搁浅的危险。   这一问题解决后,伽利略计划很快又陷入新的危机。按照原计划,伽利略系统应由以欧洲航天局为代表的公共监督机构和由私营企业组成的一家联合母公司共同开发,后者享有为期20年的伽利略系统开发运营特许权。经过复杂而艰难的招投标程序,欧洲航天局选定了8家空间行业集团,包括欧洲最大的航空航天和军工企业、空中客车公司的母公司——欧洲宇航防务集团、法国泰雷兹公司和阿尔卡特-朗讯公司、总部设在英国的国际海事卫星组织、意大利机械工业投资公司、西班牙AENA公司和HISPASAT公司以及德国电信公司与德国航空航天中心组建的联合企业(TeleOp)。根据双方2005年12月签订的合同,各参与企业应在2006年底以前结束有关特许权分配协议的谈判,并组建一个单一的联合母公司并任命一位可代表各企业做出最高决定的公司总裁。但随后的进展却让人大跌眼镜。   由于各企业迟迟未能就伽利略系统开发阶段的利益分配达成内部妥协,欧盟委员会负责交通事务的委员雅克巴罗本月14日同时致信欧盟主席国德国、欧洲议会以及8家公司,警告各方务必认清伽利略计划所面临的危机并呼吁各方加紧行动。信中没有说明造成工程进度一再延误的具体责任者,但据有关人士透露,许可权分配协议谈判受阻的直接原因是西班牙HISPASAT公司对任务分配提出了更多要求,包括得到已经分配给法国、德国和英国公司的工程项目,在本国增建地面控制中心以及获得更多系统运营权。此外,一些参与方还对未来的伽利略系统能否给欧盟带来足够利润产生疑虑。巴罗的发言人承认,由于上述问题的存在,伽利略系统实现商业运行的时间已经被推迟到了2011年甚至更晚。    欧盟怕被中国甩在后面   作为一个大型战略性国际合作项目,伽利略计划的实施进展关乎多方利益。到目前为止,欧盟已经与中国、以色列、美国、乌克兰、印度、摩洛哥和韩国分别签署了合作开发协议,并正在与阿根廷、巴西、墨西哥、挪威、智利、马来西亚、加拿大以及澳大利亚等国进行合作谈判。中国是最早与欧盟签订伽利略计划合作协议的非欧盟国家,承诺的投资总额达2亿欧元。可以说,作为欧盟日益重要的全球合作伙伴之一,中国参与伽利略计划是中欧双方共同的经济和战略利益需要。 有中国特色的北斗卫星定位系统  不过,在大力参与伽利略计划的同时,中国始终没有放弃开发自己的卫星导航系统的努力。自2000年10月至今年2月,中国已成功将4颗“北斗”导航实验卫星送入太空,由其组成的“北斗”导航试验系统工作稳定、状态良好,已在测绘、电信、水利、交通运输、勘探和国家安全等诸多领域发挥重要作用。据有关部门负责人介绍,建成后的“北斗”卫星导航系统将主要用于国家经济建设,为中国的交通运输、气象等行业提供高效导航定位服务。按计划,该系统将于2008年前后满足中国及周边地区用户的卫星导航定位需求,此后逐步扩展为全球卫星导航系统。   国际舆论认为,“北斗”卫星导航系统的开发将形成美、俄、欧、中在该领域“四强争霸”的格局。欧洲某些人士担心,“北斗”系统的加速开发和伽利略计划的进展不力将使欧洲在全球卫星定位领域的竞争中大大落后,从而在21世纪高科技阵地争夺战中丧失有利位置。       新闻背景   “伽利略”帮你找到车库门   为打破美国十几年来在全球卫星导航定位市场一统天下的格局,欧洲自1994年就开始酝酿开发自己的全球卫星定位系统。经过数年探索和论证,2002年3月,当时的欧盟15国交通部长在西班牙巴塞罗纳会议上正式决定启动“伽利略”计划。按最初构想,该计划将投资32亿至36亿欧元,分评估、开发、部署、运行4个阶段实施,最终建成由分布在高度2.4万公里、倾角56度的3个轨道面上的30颗高轨道卫星组成的全球卫星导航定位系统,于2008年投入商业运营。   与美国的“全球定位系统”(GPS)相比,建成后的伽利略系统将具备至少3方面优势:首先,其覆盖面积将是GPS系统的两倍,可为更广泛的人群提供服务;其次,其地面定位误差不超过1米,精确度要比GPS高5倍以上,用专家的话说,“GPS只能找到街道,而伽利略系统则能找到车库门”;第三,伽利略系统使用多种频段工作,在民用领域比GPS更经济、更透明、更开放。伽利略计划一旦实现,不仅可以极大地方便欧洲人的生活,还将为欧洲的工业和商业带来可观的经济效益。据权威估计,该系统将为欧盟创造15万个高技术工作岗位,每年经济收益可达100亿欧元,仅出售航空和航海接收终端一项就可在2020年前实现150亿欧元的利润。更重要的是,欧洲将从此拥有自己的全球卫星定位系统,这不仅有助于打破美国GPS系统的垄断地位,在全球高科技竞争浪潮中夺取有利位置,更可以为建设梦想已久的欧洲独立防务创造条件。   当时的欧盟委员会主席普罗迪曾评价说,伽利略计划是欧盟的一场新技术革命。伽利略计划的成败关乎欧洲前途,“这是一场垄断和反垄断的斗争,是一场涉及政治、经济、军事和国家利益的外交斗争”。

  • 一起欣赏欧洲风光5

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    [b][color=#cc0000]一起欣赏欧洲风光5[/color][color=#cc0000][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/09/202109170016002964_1948_1841897_3.jpg!w690x920.jpg[/img][/color][/b]

  • 一起欣赏欧洲风光2

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  • 一起欣赏欧洲风光7

    一起欣赏欧洲风光7

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  • 一起欣赏欧洲风光9

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  • 一起看看欧洲的秋天13

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  • 一起看看欧洲的秋天6

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  • 一起看看欧洲的秋天1

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  • 一起看看欧洲的秋天2

    一起看看欧洲的秋天2

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  • 【原创】欧洲药典标准品介绍

    欧洲药典标准品介绍可提供1900多个参考标准品欧洲药典个论规定并正式有效:化学物质、生物制品和对照图谱。新:可在线查阅参考标准品批号有效期说明(BVS)。这个工具便于用户保证上批标准品效期的可追踪性。新启用参考标准品清单也同时在线公布。 欧洲药典:质量和可靠性的保证EDQM实验室按EP个论规定方法选择和检查参考标准品批号及其制备, 其官方报告由欧洲药典委员会批准。网址:http://crs.edqm.eu/需注意,欧洲药典标准品由于已通过欧洲药品委员会认证,故标准品不随带证书(见《欧洲药典关于标准品证书的声明》),纯度和有效期见以下介绍。欧洲药典关于纯度和有效期的说明:关于有纯度:一般可作为100%使用,详见以下描述。TOPICS : 03- Ph.Eur. REFERENCE STANDARDS (CRS/BRP) / 01- General / 05. How can I find out the assay/content of a CRS? You can obtain it from our catalogue of reference standards, which is available at http://CRS.edqm.eu. If the content is not required to perform the test(s) described in the Ph.Eur. monograph (see also the FAQ about "What is the intended use of CRS/BRP?"), it is not indicated in the catalogue or on the label (or on the leaflet) and you cannot assume the content of a CRS to be 100% for a quantitative test.However, when an impurity reference standard is used in a related substances test for the control of impurity, if no assigned content is stated on the label, the purity of the reference standard, for the purpose of this estimation, is considered to be 100 per cent.关于有效期:TOPICS : 03- Ph.Eur. REFERENCE STANDARDS (CRS/BRP) / 01- General / 04. How do we find out the Expiry date of CRS/BRP? No expiry date is indicated as European Pharmacopoeia Reference Standards are monitored regularly. It is down to the user to demonstrate that the CRS/BRP used in an official Ph. Eur. test or assay was current at the time of use. The “information” column of the catalogue may indicate an official date on which the batch is no longer valid as a CRS/BRP. Therefore, it is recommended to purchase only a sufficient amount for immediate need and to use the products as soon as possible. Moreover, the stability of the contents of opened vials or ampoules cannot be guaranteed.[em0812]

  • 一起欣赏欧洲风光14

    一起欣赏欧洲风光14

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  • 一起欣赏欧洲风光13

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  • 一起欣赏欧洲风光4

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