扎托布洛芬

强生召回20万瓶婴幼儿布洛芬 食药总局：召回产品未在我国销售 　　美国食品药品管理局(FDA)官网日前公告称，因生产时鉴别有误，强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物，该颗粒物被指易引发潜在危险。国家食品药品监督管理总局9月12日通报了强生公司在美国召回布洛芬产品有关情况，确认此次召回的产品未在我国销售。 　　产品存在潜在风险 　　据了解，本次召回涉及布洛芬原始浆果风味悬滴剂(Motrin Infants' Drops Original Berry Flavor)的三批产品，该产品主要用于2岁或2岁以下婴幼儿的退烧及镇痛。该药品的制造商——强生在美国的一家子公司麦克尼尔(McNeil)表示，公司从正在生产的一个批次产品中发现有微小的塑料颗粒，这种颗粒来自于第三方布洛芬原料供应商。由于可能存在潜在风险，公司现已启动主动召回程序。 　　被确认召回的产品可通过批号鉴别，分别为：DCB3T01、DDB4R01及DDB4S01。麦克尼尔告诫消费者，药品中可能含有一定的聚四氟乙烯(PTFE)，常用于特氟隆涂料中，建议尽快停用该产品。截止目前，尚未发现任何伤痛病例。 　　据记者了解，强生旗下的布洛芬药物在中国也有销售。上海强生制药有限公司生产的美林布洛芬混悬滴剂，主治6-36个月的婴幼儿发热及感冒引起的头痛、咽喉痛等症。对此，上海强生制药有限公司表示，强生制药在中国市场销售的非处方药均在中国大陆生产，且生产工厂已通过新版GMP认证。问题产品并未销往中国大陆和香港，消费者可放心服用。 　　9月12日，国家食品药品监管总局针对此事公告称，近日，强生公司向监管部门报告，强生在美国主动召回特定批次的布洛芬产品，召回的原因是国外供应商提供的布洛芬原料存在质量问题。食品药品监管总局经核实确认，未批准强生公司进口布洛芬产品。强生公司在中国注册的布洛芬产品产地为中国上海市，原料供应商为中国本地公司，此次召回的产品在中国市场没有销售。 　　强生陷入召回怪圈 　　这并非布洛芬第一次“出事”。此前的一起美国官司，让经典解热镇痛药布洛芬陷入质疑漩涡。美国一女童在服用强生美林布洛芬后双目失明，强生公司为此被判赔偿6300万美元。 　　而对于强生而言，“召回”似乎成了其近年来的代名词。自2009年以来，强生因生产质量问题屡次宣布召回，而2010年更被外界戏称为强生“召回年”。在2010年，强生大大小小有15次召回，产品包括感冒药、止疼片、抗过敏药以及隐形眼镜等，公司损失金额高达数亿美元。 　　有媒体统计发现，作为全球500强企业之一的强生，近些年其产品频频遭遇“质量门”，短短7年时间，强生产品召回就高达51次。值得注意的是，在这51次的召回中，48次的召回跟中国无缘，一度引发业内质疑。今年6月份，强生也因此成为因质量召回被国家药监局首家约谈的外企。 　　对于强生屡次陷入“召回门”的原因，有观点认为，这属于罕见的系统性问题，原因可能在于强生错误地将生产和质量控制的监管分散化。也有观点认为，强生的问题在于过分追求降低成本。据外媒报道，强生出于节约成本的考虑没有重视麦克尼尔工厂生产中存在的问题，此外强生最近几年在投资新设备方面总是犹豫不决，因为投资新设备和确保生产质量需要大量的资金投入。 　　专家指出，召回事件频发，对强生的形象带来严重的负面影响。不过，召回是一种正常现象，要肯定召回制度建立的正面作用，这是一个公司敢于负责的行为，也有利益公司的风险控制。同时，强生的召回事件也给国内的药品生产企业敲响了警钟，中国应加快健全商品的召回制度，并完善召回后续赔偿等配套措施。

今年8月7日，据欧洲食品安全局(EFSA)消息，欧洲食品安全局就放宽山葵和欧芹根中布洛芬(Trifloxystrobin)的最大残留限量发表了意见。 　　据了解，依据欧盟委员会(EC)No.396/2005法规第六章的规定，比利时收到一家公司要求放宽山葵和欧芹根中布洛芬最大残留限量的申请。为协调布洛芬的最大残留限量(MRL)，比利时建议对其残留限量进行修订。 　　依据欧盟委员会(EC)No.396/2005法规第八章的规定，比利时起草了一份评估报告，并提交至欧委会，之后转至欧洲食品安全局。欧洲食品安全局对评估报告进行评审后，作出决定：山葵中布洛芬的最大残留限量由现行的0.02mg/kg放宽至0.08mg/kg，欧芹根中布洛芬的最大残留限量由现行的0.04mg/kg放宽至0.08mg/kg。

布洛芬、对乙酰氨基酚等药品最近成了“抢手货”。据工信部消息，日前，两类解热镇痛药的产能产量大幅提高，日产能达2.02亿片，产量达1.9亿片，多家药企24小时满负荷生产。这种情况下，制药企业产生的主要污染物——挥发性有机物（VOCs）的排放量也随之增加。这些制药企业的VOCs治理能跟得上吗？当前形势下，企业能否从容应对？冲击有限:取决于企业末端治理技术水平和管理能力多位业内人士认为，制药企业满负荷生产、产量激增对其VOCs处理能力的冲击有限。江苏省苏州市生态环境综合执法局郑兴春告诉记者：“制药企业安装VOCs处理设施时，我们要求设备处理能力达到满负荷运行的设计标准。大多数企业平时的运行效率只有30%—40%，即使现在运行效率提高了，也在可控范围内。而且，由于制药企业的生产能力强，每批次可以生产很多药品，所以很少出现超负荷运行的情况。例如，近期我们检查的几家苏州制药企业，虽然产量增加，但都没有超负荷运行。”但这并不意味着VOCs排放量增加对制药企业没有影响。中国环境科学研究院大气环境研究所副研究员王洪昌说：“影响大小，主要取决于企业VOCs末端治理的控制技术水平。”目前，制药企业选择的VOCs末端处理技术相差较大、治理水平参差不齐。一些企业采用燃烧法，安装投资和运行成本较高的RTO（蓄热式热力焚化炉）或RCO（蓄热催化燃烧装置），处理效率较高，能够较好应对生产负荷变化。但是，大多数制药企业采用的仍然是投资和运行成本较低的冷凝、吸收、吸附等技术，处理效率不高，对满负荷冲击的适应能力相对较差。“治理技术水平偏低的企业，当前可能更加频繁地出现VOCs排放浓度瞬时或小时超标问题。”王洪昌说。郑兴春表示，这就要求制药企业提高运维管理能力，加大环境治理力度，根据VOCs排放量的变化，更加及时地调整易耗品更换频率、优化处理设备参数，有效应对生产负荷增加的冲击。他举例说，未采用燃烧法的企业，需要提高易耗品更换频率。比如，采用活性炭吸附技术的企业，要提高活性炭更换频次；采用喷淋技术的企业，要及时更换碱液、调整碱液pH值等。采用燃烧法的企业，当VOCs收集量增加、燃烧时间变长、气体浓度变高时，设备温度也要调高。“企业对VOCs产生环节和收集管道也要实时检测，检查管道密闭性是否达到要求，防止气体泄漏。”郑兴春说。不容忽视:VOCs治理是制药企业重难点事实上，VOCs治理一直是制药企业的重难点，即使是制药行业头部企业，在这方面也吃过不少罚单。华东理工大学资源与环境工程学院党委书记、教授修光利告诉记者，从客观方面看，这与制药行业本身VOCs治理的复杂性相关。“制药企业生产品种多、所涉原料广，特别是原料药制备过程中使用了较多的有机原料和有机溶剂，导致其产生的VOCs种类繁多，排放成分复杂、性质差异大。不仅如此，制药企业生产流程长，VOCs产生环节多，无组织排放情况较多，序批式的生产操作方式导致排放的波动性较大，增加了企业污染治理难度。”修光利说。一些大企业能生产上千种药品。药品所用原料可分为活性药物成分（原料药）、非活性成分（辅料）和包装原料，其中，生产原料药的企业污染较重，利用原料药生产片剂、胶囊等的单纯制剂类企业污染较轻。在浙江，原料药约占全省医药工业一半比重。通常情况下，只有大型企业才有能力生产原料药，小型企业购买原料药做片剂或精包装。一些地区采用合同加工外包（CMO—Contract Manufacture Organization)式的制药企业，其药品品种复杂，也值得关注。药品所用原料越多，生产过程中发生的化学反应越多，产生的VOCs物种也越多。比如，生产布洛芬类消炎止痛药产生的主要大气污染物至少7种，生产对乙酰氨基酚等解热镇痛药则至少产生氨、氮氧化物、硫酸雾等21种大气污染物。“需要注意的是，制药企业所用的原辅料，有时还涉及医药中间体的生产和使用，比如布洛芬制药过程需要用到中间体异丁苯乙酮。医药中间体所用原料更加复杂，一些制药企业并不生产医药中间体，而是从其他化工企业购买。也就是说，药品产量激增，不仅带动制药企业VOCs排放量增加，还带动提供医药中间体的化工企业VOCs排放量的增加。”修光利说。他还指出，生产药品从第一步到最后一步可能有几十个环节，VOCs排放至少涉及7—8个环节，生产环节涉及的连接部件多，泄漏排放风险大。同时，药厂的药品一般都按批次生产，一批药品经过几小时的化学反应（或发酵）后再进入下一环节。物料的间歇式进出，导致产生的VOCs间歇排放，气体浓度波动变化大；更换药品品种需要清洗生产系统，清洗环节排放浓度高，这些都挑战着企业的治理能力。修光利告诉记者，受现有技术条件限制，制药企业产生的部分VOCs物种还缺乏监测方法，特别是一些低阈值特征污染物，虽然单一物质排放浓度达标，但综合恶臭（异味）仍十分明显，治理难度大；类似二氯甲烷等卤代烃的使用比较普遍，挥发性和毒性都很强，直接使用燃烧法会带来二次污染风险。但目前预处理技术非常不成熟，吸附脱附回收利用技术效果也不稳定。制药企业VOCs物种的复杂性对高效的RTO等处理设备的稳定运行也造成了很大影响。亟待解决：加强全过程管控、高效治理技术研发“对于制药企业的检查，我们面临的最大问题就是检测虽然合格，但异味还在。”郑兴春坦言。他希望，制药企业能在原有效率较低的VOCs处理设备上，加装二级、三级处理装置。处理装置升级是优化制药企业VOCs治理的末端环节。王洪昌指出，更应加强全过程管控，从原辅材料替代、工艺改进、过程控制、治污设施建设、监测监管等方面提出一体式优化控制路线。一是加大源头控制力度，积极推广绿色制药技术、推进清洁生产。鼓励采用酶促法、酶法裂解等无污染或低污染的先进药品回收工艺，对于6—APA产品，用酶法裂解替代化学裂解法，可以减少65%的有机溶媒和化学品；推广密闭化、管道化、连续化生产工艺与设备，采用无毒无害或低毒、低害的原料替代高度和难以去除高毒的原料等。二是加强设备密封操作要求，全面提升装备水平。采用国内先进设备，并进行垂直流设置，利用设备之间的层高差实现无缝化对接；生产装置采用DCS自动化控制，采用先进的温度测量、压力测量、液位测量仪器、仪表；鼓励使用无泄漏设备和连接部件。三是强化以资源化为目的的VOCs分类收集、分质处理。目前，很多制药企业采用同一系统收集处理混合VOCs废气，不利于有机溶剂资源回收，还大幅增加VOCs治理难度和费用。分类分质收集，不仅能有效提高废气浓度和物质纯度、降低风量，也便于采用深度冷凝、高效真空脱附等技术，提高溶剂回收率。修光利表示，2021年，由华东理工大学牵头制定、三省一市发布实施的长三角地区统一的《制药工业大气污染物排放标准》（以下简称《标准》），就明确要求对VOCs分类收集、分质处理。“分类收集、分质处理有助于推动VOCs治理技术低碳化改造。另外，分类收集可以考虑与《标准》中的控制项目结合起来。国家和地方标准针对制药行业都提出了总挥发性有机物（TVOC）以及一些特征污染物的控制指标，基本覆盖了化学药品原料药企业涉及VOCs的典型种类，我们也在《标准》的附录中基于产品进行了细致的分类，企业可根据使用的原辅料、生产工艺过程、生产产品等情况，从中筛选需要控制的VOCs。”修光利说：“未来，还要进一步研发适合不同种类VOCs的监测技术方法。”他透露，今年，适用于长三角地区的制药工业大气污染物防治技术规范正在制定，VOCs治理技术将遵循高效安全、节能低碳方向，综合考虑经济、环境和社会效益，构建全过程控制技术体系。同时，鼓励企业对有机溶剂回收利用。通过标准规范引领技术改造，推动化学合成类制药、发酵类制药等行业转型升级。

你见过暴沸吗你可能会觉得这是废话，某种暴沸，比如加热一杯水，这几乎人人都见过。你会看到它首先在底部沸腾。烧杯底部受热后，由于局部过热形成气泡，一旦气泡开始形成，将随着上升而不断变大，直到积累的热量被完全散光。 在浓缩过程中的离心腔中的暴沸又是完全不同，同时也更严重，因为暴沸会带来交叉污染，使得昂贵的样品损失。在以下将解释浓缩过程中的暴沸以及Genevac是如何避免暴沸发生的。1、顶部沸热我们需要理解的*个概念是，与上面的例子不同，离心蒸发器中的小瓶中的单一溶剂不会在底部开始沸腾，即使热量主要是在底部提供的。它也会在顶部沸腾，在液体的表面沸腾。这是由于高速旋转产生离心力的作用，使得样品管在运行过程中液体底部压力将大于表面压力。根据沸点随着压力的降低而降低的原理，使得液体表面的沸点将小于底部的沸点。以水为例，当转速产生300g的离心力时，腔体压力为8mbar，表面10mm以下位置的压力为308mbar。所以这时水表面的沸点为4℃，但距10mm以下位置的液体沸点为72℃。 2、高速离心力的必要性Q 是所有的离心力都可以带来表面沸腾吗？A 不是。Genevac经过大量的实验证明——如果离心腔不能带来500g的离心力，就无法阻止蒸发浓缩中的暴沸。这样设计出来的蒸发系统，其制作成本远远大于其他品牌的同类型产品。为了彻底避免暴沸的产生，Genevac认为这样的投入是值得的。3、最具有挑战性的溶剂处理单一溶剂的暴沸，这样的情况很容易避免。最具有挑战性的是在处理混合溶剂时，如何有效避免暴沸的产生。一个经典的例子是二氯甲烷（DCM）和甲醇的混合溶剂。沸点更低的DCM的密度更高，导致在混合溶剂中DCM在下层，甲醇在上层。这种现象称之为：“倒置”。 如果我们有一个混合物（当离心时）分离到1厘米的甲醇放在1厘米的DCM上，在500g的离心力时，甲醇管中1厘米深的压力比表面高出近400mbar（比重为0.79）。假设我们从25℃开始升温，当我们在最初将真空时降低压力时，我们就会下降到550mbar，DCM的沸点是25℃。如果不是因为上面的甲醇，DCM现在就可以沸腾了。但是即使腔室是550mbar，但DCM实际上是950mbar，所以它还没有理由沸腾。因此，当压力继续下降达到160mabr时甲醇的沸点是25℃，所以现在甲醇开始在表面沸腾。然后当它达到150mbar时，DCM层的压力为550mbar，并可能自己开始沸腾。可能此时甲醇层已经变浅了。4、暴沸还是不暴沸？接下来发生的事情决定了你是否需要重新制作你所有的化合物——如果DCM开始慢慢地沸腾，它的小气泡会通过甲醇到达表面。他们会随着它们通过甲醇上升(推动气泡的压力从550mbar到150mbar)，但只要它们很小，它们就会以一种受控制的方式移动到表面。然而，如果DCM开始沸腾得足够快，并形成的大量气体。这可能会喷射出所有的溶液，它上面剩下的甲醇层几乎肯定会被猛烈地甩掉。在这种情况下，严重暴沸和根本没有暴沸之间的区别，取决于DCM开始沸腾的轻微程度。这取决于真空应用的小心程度。但请注意，本例中的压力和温度是基于本例中两种溶剂的特定深度。在任何给定的实际情况下，这些数字都会有所不同。这就解释了重力、真空上升速率和沸腾开始的深度之间的关系。g越多，斜坡越慢，沸腾就更接近表面。5、怎样才能防止暴沸？使用Genevac系统，你实际上不需要担心这些。Genevac系列II系统有一个防暴沸功能，称为Dri-Pure&trade ，这意味着压力以受控制的速度下降，转子速度增加到高速（500g）。真空梯度由三个参数定义：启动压力、结束压力和斜坡持续时间。所使用的值是Genevac经过大量的研究后选择的，所以你所需要做的就是选择是否使用Dri-Pure&trade 。Genevac HT系统可根据需要，在不同程序上编写不同的Dri-Pure&trade 参数，使您的使用过程更方便和省时。 未使用Dri-Pure&trade 效果图 使用Dri-Pure&trade 效果图6、哪些溶剂混合物更容易发生暴沸？● 极挥发性的溶剂；● 含有溶解气体的溶液(氢氧化铵)；● 两种溶剂挥发性越强的混合物密度也越大；● 两种溶剂的密度非常接近，但溶液可能不充分混合的混合物；● 导致暴沸的溶剂或溶剂混合物中的溶质(例如HPLC馏分)；● 干燥化合物可以在溶液上形成一层膜的溶液。7、还能做些什么来阻止交叉污染吗？除了选择Dri-Pure&trade 之外，你还可以做一些其他的事情：● 一般建议任何样品容器（微量滴度板或小瓶）的填充量不得超过总体积的75%；● 当运行极挥发性的溶剂(例如DCM)在开始运行前确保腔室冷却。 英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛的应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。

近日，云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准，自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘，止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气，脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后，用开水冲服叶片粉末，也能起到很好的缓解作用。目前，多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用，内服需谨遵医嘱注意用量，如过量摄入，会有中毒危险。具体中药材质量标准如下：云南省药品监督管理局中药材质量标准（云YNZYC-0032-2005-2021） 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7～8月采摘，干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色，多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形，长8～20cm，宽4～15cm，先端渐尖，基部楔形不对称，边缘有不规则重锯齿，齿端渐尖，两面均无毛。质脆、易碎。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g，加50%乙醇20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取两次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定，不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放至室温，称重，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇定容至1ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠，0.5%磷酸，0.15%三乙胺）（35:65）为流动相；检测波长为216nm；理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg， 硫酸阿托品0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L盐酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率45kHz）30 分钟，滤过，残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤，合并滤液和洗液，用浓氨试液调PH至9，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶液溶解，转移至5ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算含量。按干燥品计算，本品含硫酸阿托品（（C17H23NO3）2.H2SO4）不得少于0.13%，含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ，含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%～0.40%。【性味与归经】苦、辛，温；有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳，散寒止痛。用于喘咳，脘腹疼痛，痛经，寒湿痹痛。【用法与用量】0.3～0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。

近日，全国多个地方均出现使用化工原料制作“毒腐竹”的案例。吊白块、硼砂、乌洛托品均属于禁止在食品中添加的有毒有害物质。不法分子使用这些化工原料使腐竹增重、漂白、防腐、增强韧性，以牟取非法利益。乌洛托品化学名称为六亚甲基四胺，属于工业原料，可以起到增白保鲜，增加口感，防腐效果。误食可导致人体过敏，致癌，致畸等危害。2010年被我国列为第四批《食品中可能违法添加的非食用物质添加剂名单》，明令禁止用于食品生产。基于行标《SN/T 2226-2008进出口动物源性食品中乌洛托品残留量的检测方法液相色谱-质谱/质谱法》中乌洛托品的液质分析方法，沃特世用户已经针对豆制品中的乌洛托品开发出专门的前处理方法。本方法使用具有反相及离子交换双重功能的MCX小柱，可以最大程度保留目标物，同时去除掉提取液中的植物蛋白干扰物，得到最洁净的样本。采用HILIC模式的色谱柱，可以提高化合物在酸性流动相中的保留及灵敏度。试验方法（适用于腐竹，豆皮等豆制品及米粉）：提取：准确称取1.0 g样品，置于50 mL具塞比色管中，加入5mL 80℃的热水，摇匀后静置10 min；用1.5%三氯乙酸水溶液定容到25 mL，匀浆后超声提取5 min；提取液转移到50 mL离心管，10000 r/min 离心10 min（温度低于15 ℃），取上清液5 mL待净化。净化：Oasis MCX小柱（3CC/60mg，Part No.186000253）活化，平衡：3 mL甲醇，3 mL水；上样：5 mL提取液；清洗：3 mL水，3 mL甲醇；洗脱：3 mL 5% 氨化甲醇；氮气下挥干，用1 mL 0.1%乙酸/乙腈（2+8）溶解残渣后过0.22 μm滤膜上机。LC/MS/MS分析方法（SN/T 2226-2008）色谱柱：UPLC柱：ACQUITY BEH HILIC 2.1*50 mm 1.7 μm （Part No.186003460）*流动相：0.1%乙酸/乙腈（2/8）流 速：0.25 mL/min进样量：5 μL柱 温：30 ℃质 谱：正离子，多反应监测模式 母离子141.1 子离子112.2/98.2*HPLC方法可使用XBridge HILIC 2.1*100 mm 3.5 μm （Part No.186004433）HPLC柱，其它实验条件做相应调整。

广州绿百草推出全新连载短篇小说【阿蛋学仪器】, 不定期的跟大家讲述关于学渣阿蛋在工作后不得不学习仪器知识的苦逼经历。夸张的剧情下都是以现实为原型，记得准时关注哦！ 阿蛋学渣，毕业于某大学化学院。屌丝男一枚，无才无貌，不文艺也不爱运动，五音不全，唯一的爱好是LOL。 百草阿蛋的师姐，学霸。标准白富美，善良、有爱心。娇滴滴的外表下有着一颗女汉子的心。谁neng死了我的色谱柱？“排除一切不可能, 剩下的再不可能也是真相” ------《福尔摩斯》 时间：7月21日8:30 am 地点：实验室走廊阿蛋和往常一样，穿着宽t破旧短裤人字拖哼着歌，向某出入境实验室走去。但是今天的实验室却没有了往常的欢声笑语。冷汗从阿蛋的额头流下来，阿蛋心想，不好！有凶兆！嘭~~！！！阿蛋的后脑突然间受到了硬物撞击，差点昏过去。“啊~~痛死了”转头一看，原来是百草师姐，手里拿着一根色谱柱。没想到师姐下手这么重，难道想敲晕我然后对我做羞羞的事情！！“喂！阿蛋，你是被我敲傻了吗？还在流口水！喂！阿蛋，出大事了！”阿蛋回过神来，擦了擦口水。“出什么事了？”“这个柱子出事了！”百草师姐挥着手上的柱子。“这根柱子是？”阿蛋不明所以，柱子能出什么大事，难道这个不锈钢不合格，敲不晕我？“这个柱子是信和的ultron es-ovm 蛋白相柱！”师姐嘟起嘴巴，眼泪差点掉下来。阿蛋看到楚楚可怜的师姐，哪按捺得住。马上上前，轻轻抹去师姐的泪珠，信誓旦旦。“百草师姐！任何事情就算天塌下来，也有我阿蛋顶着！”“真的吗！？”师姐破涕为笑。“这个信和的色谱柱昨天我用完之后就放回冰箱，冰箱显示是8℃，今天拿来用的时候发现柱子不行了，要赔1万多块钱呢。但是刚才阿蛋你跟我说你会帮师姐顶着的时候，师姐真的很感动！阿蛋你真是个好人！”阿蛋顿时一脸懵逼，看来这次装逼玩脱了。咦！不对！阿蛋从懵逼中走了出来，信和的ultron es-ovm 蛋白相柱是不能放在零度以下保存，但是8℃应该没问题的呀！看来凶手另有其人！“师姐！我觉得这件事肯定不是这么简单的，信和的ultron es-ovm 蛋白相柱的使用注意事项师姐您肯定是非常熟悉的，我一定会帮您找出原因！赌上我福尔摩蛋的尊严！” 时间：7月21日9:30 am 地点：实验室内阿蛋和师姐站在液相面前，仔细地观察。“这就是我平时做硫酸氢氯吡格雷和布洛芬实验的地方，每次做实验之前我都会用流动相过一下系统和管路，避免里面残留的纯有机溶剂对柱子造成破坏！”百草师姐果然对信和的柱子使用非常注意，残留的有机溶剂对信和色谱柱造成直接伤害这一点是很多实验人员不知道的！阿蛋对师姐的仰慕之情更添几分。“那师姐您对流动相的ph值有没有测一下？”阿蛋擦了擦口水，问百草师姐。“有的呀！每次做实验前都会用奥豪斯的ph计测一下，ph都是在4.6左右。而且压力一直都稳定，温度也是正常室温，还用了保护柱呢！对了阿蛋，你现在的存款有1w以上吗？”师姐深情的看着阿蛋的钱包。也是，极端的ph条件，压力不稳定，温度过高或者没用保护柱对信和ultron es-ovm 蛋白相柱都会造成损伤。这一点师姐比我更清楚才对！“那样品。。。”嘭~~！！！“笨蛋~” 百草师姐又是一柱子敲阿蛋头上（切勿模仿），“师姐是有洁癖的，怎么会让脏的东西经自己的手呢，像样品啊，你啊，样品我肯定是弄干净的了，喊你的话我都间接通过柱子喊你的。”阿蛋摸着再次被敲的头，师姐说的好有道理，虽然好像有哪里不对，但是又不知道怎么反驳。那到底是什么原因呢？阿蛋开始凌乱了~这时候阿蛋，不，福尔摩蛋灵光一闪！他在心中默念着：排除一切不可能，剩下的再不可能也是真相！只见阿蛋胸有成竹地走向冰箱，看了看冰箱外置温度计，依旧是8℃。阿蛋慢慢地打开冰箱，果然如此。“百草师姐，所有的谜题已经解开！真相只有一个！凶手就是它！”阿蛋指向冰箱！ “冰箱？”师姐疑惑地走过去，仍旧一脸懵逼。“没错！导致师姐您的信和色谱柱用不了的就是它！师姐您看温度显示器，发现问题了吗？。”“温度显示器？还是8℃啊，有什么问题？”师姐两脸懵逼。“这问题可大了，我们打开冰箱这么久，还是8℃？”百草师姐恍然大悟！看了下冰箱里面，里面的冰袋都结冰了的，冷气直扑而来。“师姐，真相永远只有一个，就是这个冰箱的温度控制系统坏了！一直显示8℃，其实里面已经是低于0℃的了，信和的ultron es-ovm 蛋白相柱是不能放在零度以下保存的！所以才导致了师姐的信和色谱柱坏掉了。”百草师姐深情的望着阿蛋，“太好了，阿蛋。”“不用谢我的师姐，有我福尔摩蛋帮师姐沉冤得雪，这件事主任肯定不会怪到师姐头上的。” 阿蛋得意地说， “来吧师姐，不要压抑自己，尽情地称赞我，仰慕我吧！”“太好了阿蛋！你不用帮我赔一万多的柱子钱！多亏我用信和的柱子敲了你两下，让你变得比平时聪明了耶！”百草师姐乐道，“下次用制备柱试试~” 说完就一蹦一跳的走了。留下阿蛋在冰箱的冷风中凌乱。。。。。。。。。。。看来得换个中科美菱的低温冰箱才行。 小编泥垢了！这防不胜防的广告是什么鬼！想知道阿蛋后续又有怎样的遭遇？记得持续关注广州绿百草微信公众号~我们会不定期推出续集哦~关注广州绿百草微信公众号，获取更多资讯！

简介制药清洁验证和确认成功与否，关键在于能否设计出强有力的清洁工艺。从前，制药清洁工艺的设计主要着眼于将药力或毒性最强的活性药物成分（API，Active Pharmaceutical Ingredients）的残留量降到允许限值（MAC，Maximum Allowable Carryover）以下。美国食品药物管理局（FDA）和医药界的专家们强调风险和工艺管控，以及对验证清洁工艺的充分了解。企业在设计验证清洁工艺时，越来越重视完全可清洁性和主污物识别等概念。1在传统的完全可清洁性（Cleanability）分析中，人们将各种潜在污物分开，在最差清洁条件（如浓度、温度等条件）下按照清洁所需时间对所有污物进行排序。然后用清洁所需时间来确定主污物，优化清洁工艺以减少主污物残留量。传统方法假定，在清除主污物的同时，所有其它污物都能被更彻底地清除掉。在传统的可清洁性分析中，人们把视觉清洁度当做定性度量，用目视来排序2。传统分析受限于时间和资源，无法提供足够的取样频率，排序依赖于视觉等主观因素。为了克服上述缺点，我们设计出了全新的可清洁性研究，用Sievers® M9总有机碳（TOC）分析仪来模拟清洁周期中的设备冲洗，对污物进行可清洁性定量排序。此方法能够更好地识别主污物，帮助企业进行定量分析，设计出行之有效的清洁工艺。对污物进行实时可清洁性分析在分析中，我们采用Sievers® M9 TOC分析仪的Turbo在线运行模式，用低流量取样模块来分析一系列具有代表性的制药污物。Sievers M9的Turbo模式可以进行近乎实时的数据采集，每4秒钟进行一次TOC测量。有了这一独创功能，Sievers M9分析仪能够在清洁设备的同时分析冲洗结果。当此功能同低流量取样模块一起使用时，分析仪能够在最终冲洗量或流量受限的情况下分析冲洗结果。Sievers M9分析仪的标准“集成在线取样系统（iOS，Integrated On-Line Sampling）”的最小流量为30 mL/分钟，低流量取样模块的最小流量为3 mL/分钟。在可清洁性分析中，我们采取以下全新的操作：1用Turbo模式实时测量TOC和电导率，以表征各种污物的冲洗情况。2根据拖尾因子（TF，Tailing Factor）而非简单的冲洗时间来对污物排序。在传统上，拖尾因子属于色谱参数，用于量化分析物同柱子固定相之间造成峰形干扰的相互作用。在可清洁性分析中，我们将拖尾因子用于TOC测量，来识别主污物、优化清洁工艺（见图1）。图1：样品色谱图中显示拖尾因子的排序点方法为了模拟对沾有污物的制药设备的冲洗，Sievers M9便携式TOC分析仪配置了一个6端口和2位阀，和预先沾有污物的2毫升不锈钢样品线圈（见图2a和2b）。将高效液相（HPLC，High Performance Liquid Chromatography）泵连接到阀，将超纯水（UPW，Ultra Pure Water）通过沾有污物的样品线圈泵入M9分析仪进行测量。先将阀旋转到旁路位置（见图2a），使超纯水不流经样品线圈，直接进入M9分析仪的取样模块，以获得超纯水的基线测量值。当超纯水的基线读数稳定后，将阀旋转到运行位置（见图2b），使超纯水流经样品线圈进入分析仪。然后用Turbo模式下的Sievers M9分析仪测量TOC和电导率，得出每种污物的可清洁性结果。图2a：阀的旁路位置 ｜ 图2b：阀的运行位置用此方法分析以下化合物：淀粉乳糖布洛芬牛血清白蛋白（BSA）血红蛋白乙醇（EtOH）结果图3和图4分别显示了测试的6种化合物的实时低流量可清洁性TOC和电导率值。图4中右上角的放大部分是低浓度电导率曲线。根据TOC拖尾因子，从最差到最好可清洁性的污物排序如表1所示。图3：Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的TOC图4：Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的电导率表1：根据拖尾因子排列污物分析结果显示，在测试的6种污物中，清洁性最差的主污物是血红蛋白（见表1）。如果采用传统的清洁工艺设计，会将布洛芬设别为毒性或药力最强的污物，会围绕着减少或清除布洛芬来设计清洁工艺，而忽略其它种污物的存在。分析表明，在测试的所有污物中，布洛芬最容易清除。如果采用传统的清洁工艺设计，就无法将其它污物降至最低水平，因而很难通过工艺验证。结论随着美国食品药品管理局和制药界专家越来越重视对工艺的充分控制和了解，将污物的可清洁性纳入清洁工艺设计的考虑之中就变成重中之重。通过可清洁性分析来识别主污物，决定了到能否设计出强有力的、行之有效的清洁工艺。在可清洁性分析中采用TOC测量等非专属方法，能够有效地定量识别清洁性最差的主污物。在用非专属方法进行清洁验证和确认时，还可以通过监测活性药物成分、清洁剂、降解物、赋形剂、以及其它污染物来控制和了解工艺。高效液相（HPLC）等特定方法只能提供单一活性药物成分或特定分析物的信息，无法提供清洁工艺的全面信息。此项分析展示了成功地使用Turbo模式下的Sievers M9 TOC分析仪以低流量和在线运行模式来实时测量TOC和电导率，实时分析污物的可清洁性。此项分析还将拖尾因子应用到污物排序，成功地设别出清洁性最差的主污物。Sievers分析仪系列产品为您的清洁应用需求，提供完整的TOC分析解决方案。参考文献“Guidance for Industry. Process Validation: General Principles and Practices.” U.S. FDA Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards (CGMP), fda.gov, www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm070336.pdf. Accessed 15 May 2018.Jordan, Kelly, et al. “Cleanability of Pharmaceutical Soils from Different Materials of Construction.” Pharmaceutical Technology, vol. 38, no. 7, 2 July 2014, www.pharmtech.com/cleanability-pharmaceutical-soils-different-materials-construction. Accessed 15 May 2018.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

如何杜绝双氧水生产爆炸？梅特勒-托利多GPro500激光气体分析 过氧化氢（hydrogen peroxide），化学式H2O2，是一种强氧化剂；其水溶液俗称双氧水，为无色透明液体。 双氧水易分解，具备燃烧爆炸性，高温下会快速分解，释放大量的热量、氧气和水蒸汽，从而引起着火，又由于它分解所放出的氧气能强烈助燃，最终可导致爆炸。同时，双氧水是一种绿色化工产品，其生产和使用过程几乎没有污染，被称为“清洁”的化工产品，应用于化学品合成、纺织、造纸、环保、食品、医药、冶金和农业等广泛领域，市场需求日益扩大。 双氧水的工艺流程蒽醌法生产双氧水是目前世界上该行业最为成熟的生产方法之一，这种方法技术先进，自动化程度高，适合大规模生产。其工艺流程为烷基蒽醌与有机溶剂配制成工作溶液，通入氢气进行氢化，再与空气（或氧气）进行氧化，经萃取、再生、精制与浓缩制得质量分数为20%-30%的过氧化氢水溶液产品。具体工艺流程示意如下： 但由于双氧水易分解，具备燃烧爆炸性的物质特性，许多蒽醌法双氧水生产现场都曾经发生一些事故，尤其是着火爆炸等恶性安全事故，造成人员伤亡和装置停产的重大损失。这其中主要因为氧化工序尾气中氧含量过高，和尾气中含有的有机物蒸汽形成爆炸性的气体混和物，从而引起的爆炸着火事故占了相当一部分比例。 因此，在蒽醌法双氧水的生产工艺过程中，为避免氧化尾气中的有机物蒸汽和氧气形成爆炸性的气体混和物，保证生产系统的安全性，需要严格控制氧化尾气中的氧气含量值。而且，配置的氧含量分析仪必须实时、准确、快速分析兼具高性能的要求。 梅特勒-托利多的解决方案 梅特勒-托利多GPro500激光氧气分析仪，安装简单、维护便捷，同时具有测量精度高，响应速度低，备品备件消耗少等特点。 选型配置：GPro500激光氧气分析仪 + M400变送器采用取样式在线GPro500激光氧分析仪，实现在线激光微氧分析，可以实时、快速、准确的测量过程气体中的氧含量，保障生产过程安全及效率，同时，极低的维护量可以最大程度的降低后期维护成本。 特点（Feature） 优势（Advantage） 好处（Benefits）坚固的探头式设计 无易损、易耗件 折叠式光程 维护量低 运营成本低 系统更加紧凑超精细吸收光谱技术 抗背景气干扰 抗粉尘（水汽）干扰 光源寿命长 设计寿命长 适应性强 年拥有成本低直接吸收光谱法(DAS) 内置光谱数据库（HITRAN） 免标定 验证周期长非接触式测量 传感器（检测器）不直接和样品介质接触， 测量池只是通过激光束 样品中杂质无法对传感器造成伤害，不会对测量准确性造成任何影响 GPro500激光氧气分析仪的特点 GPro500在线激光氧分析仪凭借产品的先进性技术，测量准确、可靠及快速响应的性能，在双氧水生产过程中的应用得到了客户的好评，帮助客户实现极低维护成本（包括校准、更换易损易耗件、日常清洁维护等），同时，通过现场应用的检验，积累了丰富的行业应用经验。

2014年5月27日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）继去年发布新一代Thermo Scientific SOLA? 固相萃取 (SPE) 小柱和提取板产品后，今年再推出SOLAμ生物样品提取板，满足500μL以下体积的样品处理的需求。SOLA?对筛板设计和制造工艺做了革命性的改变，将聚乙烯筛板材料和基质融为一体式柱床。与传统的固相萃取小柱形式相比，具有巨大的优势。传统固相萃取小柱在两层筛板之间装填松散的填料，在生产和运输过程中容易沉降或流失。SOLA新的设计避免了传统小柱通常存在的空洞、涡流和装填不一致而导致重现性变差的问题。 SOLA 产品有小柱和96孔板两种形式，有反相和离子交换等多种键合相。新推出的SOLAμ微量生物样品提取板独特的设计可将洗脱体积降低到25μL，免除长时间吹干浓缩步骤，在节省大量时间的同时，还大大改善了同类产品常见的样品堵塞柱孔问题，在高通量生物分析和临床分析中能够发挥巨大的应用优势。 SOLAμ两大显著优势：一、更高灵敏度SOLAμ可达到20倍富集，检测灵敏度大大提高。 二、更好重现性SOLAμ独特的设计很大程度上改善了样品堵塞柱孔的问题，从而保证每个样品有一致的柱流速，提高重现性，降低失败数量。 下载应用文章请点击：SOLAμ用于血浆中布洛芬和右旋酮洛芬富集分析http://www.thermo.com.cn/Resources/201405/2313177609.pdf SOLAμ在微量生物样品分析前处理应用中的优势http://www.thermo.com.cn/Resources/201405/23172518156.pdf 更多有关 Thermo Scientific SOLA SPE 产品的信息，请访问： www.thermoscientific.com/sola-spe . 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

为了进一步提高基层农技人员的工作能力和业务水平。8月12日，商洛市农业局组织召开了基层农技推广体系仪器设备培训会。浙江托普云农科技股份有限公司（以下简称“托普云农”）的培训师现场为参加培训的37名基层农技员进行了授课。图为：土壤养分速测仪、土壤水分测定仪、交直流两用虫情测报灯、农药残留速测仪 商洛市在实施基层农技推广体系建设项目时，在托普云农引进了土壤养分速测仪、土壤水分测定仪、农药残留速测仪、交直流两用虫情测报灯等产品。为了让农业技术指导员熟悉产品的性能和操作方法，使之更好的运用于基层农业的生产、监测等环节，托普云农应邀对相关人员进行产品培训，为其提供售后服务和技术支持，从而推动商洛市农技推广体系的建设和发展。 通过此次农技培训，在农业技术指导、科技素质、信息服务等方面基层农技员的能力得到了强化。同时，托普云农拥有农业专业背景和农业仪器研发的基础和经验，潜心十年致力于研发推广“智能硬件+云服务平台”技术，此次培训的仪器内的数据，可通过网络传输到仪器云平台，可助力构建农业生产大数据平台，使农业生产更加智能和高效，附加值更高。图为：培训现场

2005年~2020年，NMT已扎根中国15年。2020年，中国NMT销往瑞士苏黎世大学，正式打开欧洲市场。国内科研人员基于自主底层核心技术——NMT非损伤微测技术，建立的“植物重金属独有创新科研平台”，已经取得了近百项研究成果，联盟将持续为您展示此平台成果案例。联盟已开始提供“植物重金属独有创新科研平台”的建立服务，咨询请联系中关村NMT联盟期刊：农业资源与环境学报标题：曼陀罗对镉的吸收及其亚细胞分布研究样品：曼陀罗检测指标：Cd2+作者：河南农业大学资源与环境学院杨素勤、张彪摘 要为研究曼陀罗对重金属镉的耐性机制,以前期筛选的曼陀罗（Datura stramonium L.）为试验材料,通过水培方式探究镉（Cd）胁迫下曼陀罗对Cd的吸收累积特性及其在植株体内的亚细胞分布特征。结果表明:介质中Cd无论低浓度还是高浓度,曼陀罗各部位的Cd含量都表现为根茎叶,但迁移系数差异不显著。曼陀罗根系Cd2+ 流速在不同位置具有显著差异,其中分生区和伸长区的Cd2+ 流速显著大于根冠区和成熟区。当介质中Cd浓度由0.1 mgL-1增至2.5 mgL-1时,细胞壁和细胞液中Cd含量之和所占比例显著增大。研究表明,曼陀罗根系对Cd2+ 的吸收主要集中在分生区和伸长区,当介质中Cd浓度较低时,根系中细胞壁对Cd向上运输的限制及茎叶中细胞液对Cd的区室化起重要的作用 当Cd浓度较高时,根部细胞各组分中细胞液所占比重增加,Cd由根系向上迁移,此时茎叶中细胞壁对Cd的固定作用增强,其可能是曼陀罗耐受高Cd胁迫的机制之一。

近日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布通知，公布了2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务承担单位及品种名单，详情如下： 　　国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知 　　食药监办药化管[2013]38号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院： 　　根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注〔2013〕34号)要求，现将2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务作出安排(见附件)，并就有关要求通知如下： 　　一、各省级药品监督管理部门要加强宣传，广泛动员，引导有关各方积极参与到该项工作中。要加强领导，组织本辖区药品检验机构及相关药品生产企业学习有关文件，明确各方职责。及时将研究任务传达给本辖区相关药品检验机构，划拨专项经费，加强组织协调，做好各项保障，督促药品检验机构按时完成任务。 　　二、相关药品检验机构要确定机构负责人负责此项工作，安排业务能力强的骨干承担具体任务。遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则，参照相关技术指导原则，结合同品种的国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作，做好评价方法的研究。建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道，收集市售样品，以达到或接近国际先进水平为目标，制定评价方法，按时报送中国食品药品检定研究院。 　　三、中国食品药品检定研究院要建立仿制药质量一致性评价工作信息专栏，建立沟通平台，发布有关信息，引导和规范药品生产企业开展研究，保证评价工作的公开、透明。加强对相关药品检验机构的组织协调和技术指导，完善相关技术指导原则，组织专家委员会对重大技术问题进行把关。建立药品生产企业参与方法学研究的机制，调动企业提升药品质量的积极性。 　　四、相关药品生产企业要充分认识该项工作的重要意义，增强主体意识和责任意识，主动与药品检验机构联系，积极参与方法研究并给予大力支持配合。 　　五、方法学研究工作任务量大，技术要求高，时间期限紧，相关部门要密切配合，抓紧推进。工作中遇到困难和问题要及时报告。 　　联系人：牛剑钊(中国食品药品检定研究院化学药品检定所，电话：010-67095681)、余欢(国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司，电话：010-88330755)。 　　附件：2013年度仿制药质量一致性评价品种名单和方法研究承担单位汇总表 序号 品种名单 方法研究承担单位 1 缬沙坦胶囊 中国食品药品检定研究院 2 艾司唑仑片 中国食品药品检定研究院 3 利巴韦林胶囊 中国食品药品检定研究院 4 多潘立酮片 中国食品药品检定研究院 5 普伐他汀钠片 中国食品药品检定研究院 6 头孢克肟胶囊 中国食品药品检定研究院 7 双氯芬酸钠肠溶片* 北京市药品检验所 8 左炔诺孕酮片 北京市药品检验所 9 氟哌啶醇片 北京市药品检验所 10 卡托普利片* 上海市食品药品检验所 11 盐酸氨溴索片* 上海市食品药品检验所 12 司他夫定胶囊 上海市食品药品检验所 13 拉米夫定片 上海市食品药品检验所 14 盐酸氯丙嗪片 天津市药品检验所 15 氢化可的松片 天津市药品检验所 16 盐酸胺碘酮片 重庆市药品检验所 17 奈韦拉平片* 安徽省食品药品检验所 18 喹硫平片 安徽省食品药品检验所19 阿卡波糖片 安徽省食品药品检验所 20 阿奇霉素片* 大连市食品药品检验所 21 格列吡嗪片* 大连市食品药品检验所 22 别嘌醇片 大连市食品药品检验所 23 地高辛片 福建省药品检验所 24 齐多夫定胶囊福建省药品检验所 25 异烟肼片 甘肃省食品药品检验所 26 头孢呋辛酯片* 广东省食品药品检验所 27 阿莫西林胶囊 广东省食品药品检验所 28 法莫替丁片 广东省食品药品检验所 29 硫酸茚地那韦胶囊 广西壮族自治区食品药品检验所 30 盐酸二甲双胍片 广州市药品检验所 31 阿立哌唑片 贵州省食品药品检验所 32 氨茶碱片 海南省药品检验所 33 马来酸依那普利片* 河北省食品药品检验院 34 盐酸克林霉素胶囊 河北省食品药品检验院 35 苯磺酸氨氯地平片 河北省食品药品检验院 36 白消安片 河南省食品药品检验所 37 盐酸维拉帕米片 黑龙江省食品药品检验检测所 38 地西泮片 湖北省食品药品监督检验研究院 39 尼莫地平片* 湖南省食品药品检验研究院 40 醋酸泼尼松片 湖南省食品药品检验研究院 41 吡嗪酰胺片 吉林省食品药品检验所 42 硝酸异山梨酯片 吉林省食品药品检验所 43 酒石酸美托洛尔* 江苏省食品药品检验所 44 利福平片 江苏省食品药品检验所 45 利福平胶囊 江苏省食品药品检验所 46 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏省食品药品检验所 47 盐酸异丙嗪片 江西省食品药品检验所48 奋乃静片 江西省食品药品检验所 49 吲达帕胺片* 辽宁省食品药品检验所 50 氟康唑片 辽宁省食品药品检验所 51 地塞米松片 内蒙古自治区食品药品检验所 52 呋塞米片 内蒙古自治区食品药品检验所 53 阿苯达唑片 宁夏回族自治区药品检验所 54 乙酰唑胺片 青岛市药品检验所 55 氯雷他定片 厦门市药品检验所 56 阿司匹林肠溶片* 山东省食品药品检验所 57 卡马西平片 山东省食品药品检验所 58 辛伐他汀片* 四川省食品药品检验所 59 克拉霉素片 四川省食品药品检验所 60 盐酸环丙沙星片* 山西省食品药品检验所 61 醋酸甲羟孕酮片 山西省食品药品检验所 62 氢氯噻嗪片 山西省食品药品检验所 63 醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所 64 布洛芬片 陕西省食品药品检验所 65 利培酮片 陕西省食品药品检验所 66 盐酸贝那普利片 深圳市药品检验所 67 阿替洛尔片 武汉市食品药品监督检验所 68 利巴韦林片 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 69 氨苯砜片 云南省食品药品检验所 70 盐酸特拉唑嗪片* 浙江省食品药品检验所 71 盐酸普罗帕酮片* 浙江省食品药品检验所 72 盐酸雷尼替丁胶囊 浙江省食品药品检验所 73 盐酸雷尼替丁片 浙江省食品药品检验所 74 氯吡格雷片 浙江省食品药品检验所 75 克林霉素磷酸酯胶囊 浙江省食品药品检验所 注：品种名单后标注*的为2012年试点品种,请于2013年7月31日前上报；其余品种请于2013年9月30日前上报。 　　国家食品药品监督管理总局办公厅 　　2013年7月11日

在5月11日举行的投资者沟通交流会上，中国汽研（601965）表示，在中国检验认证（集团）有限公司成为控股股东后，下一步公司将扎实推进检验检测认证资源专业化整合，围绕大交通领域，整合集团内外部优质资源，持续推动公司与中检集团的文化融合、业务融合、管理融合，尽快释放专业化整合红利。据了解，此次交流会吸引了安信基金、中泰证券（600918）、弘尚资产、中国人寿（601628）等数十家机构投资者参与，公司董事长兼总经理万鑫铭、董事兼董事会秘书刘安民、副总经理王红钢、总会计师黄延君进行了接待，围绕公司2022年年度及2023年一季度生产经营、战略执行等情况进行了深入交流。　　关于中检集团入主后的后续整合计划，投资者普遍关心。中国汽研进一步介绍，一方面公司将主动融入中检集团的发展，承担集团交通运输产品线牵头单位职责，充分利用中检集团资质、客户、网络等资源，整合原有汽车、摩托车、轨道交通等领域检验检测认证优质资源，拓展延伸新兴领域赛道，确保集团交通运输产品线战略目标实现；另一方面，在保持自身发展战略的稳定性、延续性和独立性的基础上，将围绕大交通领域，加快在相关领域检验检测认证资源布局，进一步提升检验检测认证一体化服务能力，发挥“检测认证一体化”协同效应，促进经营业绩持续提升。　　有投资者询问公司国家氢能动力质量检验检测中心建设的进展情况，公司称，该中心已于今年一月正式投产，其包括了电机电池实验室、燃料电池及辅件实验室、动力总成实验室、氢能整车实验室等四大实验室。基于安全、绿色、体验三大技术路线，面向氢能领域、新能源汽车、车网互动、储能、氢能装备部件，着力打造了集检验检测、标准引领、技术服务、装备及部件开发为核心的综合性服务平台，提供包括燃料电池电堆及关键辅件、储氢系统、氢能动力系统、燃料电池整车等领域的技术咨询及检验检测服务，为能源和汽车产业的战略转型提供有力保障。　　关于7月1日即将实施的汽车国六B排放标准所带来的影响，中国汽研表示，该标准早在2016年就已颁布，车企已提前进行技术储备和新车型开发，对汽车改装和汽车检测业务不会带来明显影响。在汽车排放标准升级完成，燃油车新车型逐渐减少的背景下，公司环保排放相关业务将积极发掘市场需求，培育可持续发展新动能，践行“双碳”战略，稳步推进中国汽车健康指数升级迭代，开展国七预研工作，积极布局碳排放研究、混动准入、非道路、排放监控平台、自愿性认证等业务，拓宽业务赛道，抢抓市场先机。

p 客户至上，一直是梅特勒托利多秉承的服务理念。 /p p & nbsp /p p 为了帮助在8· 12天津滨海新区特大爆炸事故中受损的企业尽快恢复生产作业，减少事故导致的停产损失，梅特勒托利多工业衡器部门抽调经验丰富的服务工程师组成特遣小分队前往天津滨海新区，希望为受损企业尽绵薄之力。 /p p br/ /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 300px HEIGHT: 405px" title=" 1.2.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/c7743c2f-4263-4bc1-a568-8da5342ce9e6.jpg" width=" 300" height=" 405" / /p p br/ /p p 今天(8月17日)早上，我们的服务小分队已经抵达天津滨海地区，并立即开始对区域内我们全部客户企业称重设备的逐一检查。 /p p br/ /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 376px" title=" 1.1.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/uepic/9676a557-8438-4825-a7d0-c0f7be93b419.jpg" width=" 500" height=" 376" / /p p br/ /p p 同时，我们在此作出郑重承诺： /p p & nbsp /p p 凡在本次爆炸事故中受损的称重设备，无论是否是梅特勒托利多品牌，梅特勒托利多均提供免费的上门检修服务。 /p p & nbsp /p p 为天津祈福，愿世事安好！ /p p & nbsp /p p 如需免费上门检修 /p p br/ /p p 请联系我们的官方服务热线4008-878-989 /p p br/ /p p 或者点这里，在线提交服务请求（绿色反馈按钮） /p p br/ /p p a href=" http://cn.mt.com/cn/zh/home/perm-lp/product-organizations/service/Health_Check1.html" target=" _self" http://cn.mt.com/cn/zh/home/perm-lp/product-organizations/service/Health_Check1.html /a /p p br/ /p

1月3日，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物，4个品种为医用氧。2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。附件品种清单序号药品名称规格剂型上市许可持有人获批日期1对乙酰氨基酚维生素C泡腾片每片含对乙酰氨基酚330毫克和维生素C 200毫克片剂海南涛生医药科技研究院有限公司2023年1月3日2对乙酰氨基酚泡腾片0.1克片剂沈阳奥吉娜药业有限公司2023年1月3日3盐酸氨溴索口服溶液100ml:0.3g口服溶液剂南京丰恺思药物研发有限公司2023年1月3日4盐酸氨溴索口服溶液100ml:0.3g口服溶液剂江苏万高药业股份有限公司2023年1月3日5酚咖片对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克片剂江苏万高药业股份有限公司2023年1月3日6布洛芬混悬液100ml：2g口服混悬剂新华制药（高密）有限公司2023年1月3日7盐酸氨溴索口服溶液100ml:0.3g口服溶液剂重庆健能医药开发有限公司2023年1月3日8盐酸氨溴索片30mg片剂四川美大康华康药业有限公司2023年1月3日9乙酰半胱氨酸颗粒0.2g颗粒剂海南赛立克药业有限公司2023年1月3日10氧（液态）----液态张家口紫光气体有限责任公司2023年1月3日11氧----气态佛山市高明合顺气体有限公司2023年1月3日12氧（液态）----液态佛山市高明合顺气体有限公司2023年1月3日13氧----气态张家口市同利气体有限责任公司2023年1月3日14地氯雷他定口服溶液10ml:5mg口服溶液剂哈尔滨圣泰生物制药有限公司2022年12月30日15布洛芬混悬滴剂20ml : 0.8g口服混悬剂北京百奥药业有限责任公司2022年12月30日16氨溴特罗口服溶液100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug口服溶液剂成都倍特得诺药业有限公司2022年12月30日17盐酸左西替利嗪口服溶液0.05%（150ml︰75mg）口服溶液剂浙江核力欣健药业有限公司2022年12月30日18布洛芬混悬液100ml：2g口服混悬剂海南万玮制药有限公司2022年12月30日19布洛芬混悬液30ml：0.6g口服混悬剂海南万玮制药有限公司2022年12月30日20地氯雷他定口服溶液100ml︰50mg口服溶液剂浙江众延医药科技有限公司2022年12月30日21盐酸溴己新口服溶液40ml:80mg口服溶液剂江西亿友药业有限公司2022年12月30日22乙酰半胱氨酸泡腾片0.6g片剂海南赛立克药业有限公司2022年12月30日23地氯雷他定口服溶液120ml︰60mg口服溶液剂海口市制药厂有限公司2022年12月30日24盐酸西替利嗪口服溶液100ml∶0.1g 口服溶液剂成都倍特得诺药业有限公司2022年12月30日25盐酸西替利嗪口服溶液200ml∶0.2g口服溶液剂成都倍特得诺药业有限公司2022年12月30日

提起强生，许多人都不会感到陌生。这家1886年成立于美国，迄今已有127年历史的世界医药巨头，已在全球57个国家建立了250多家分公司，产品和服务遍布全球175个国家和地区。 　　强生产品涉及医药、保健、医疗诊断、医药器械和个人护理产品、消费品等十几个领域。旗下有泰诺、邦迪、美林、仙特明、维思通、吗丁啉、达克宁、采乐、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等几十个知名品牌。2012年，强生以 650亿美元的经营业绩，在世界500强企业中位居第138位。 　　然而令人惊讶的是，2005年以来，这家以“因爱而生”奉为立业之基的全球知名品牌，世界500强企业旗下，至少13家子公司及其至少27种药品医疗器械、护肤用品等，或因质量瑕疵或因安全隐患发生了至少51次产品召回事件。 　　更令人惊讶的是，在强生此起彼伏的这51次召回事件中，竟然有48次将中国列为不召回之列。 　　■2008年8月，强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后，雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着：经销商建议员工们“迅速进入每家商店，找出所有美林(布洛芬)产品，全部购买，拿到收据后迅速离开。”并进一步指示：“购药时，你应尽量表现得像一个普通顾客，切勿提及任何有关药品召回的信息。” 　　■来自美国纽约州的民主党国会议员、美国众议院监管与政府改革委员会主席埃多尔弗斯?汤斯表示，“我在调查过程中发现的信息表明，这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是骗人的、不实的，而且给许多孩子的健康带来了威胁。”来自加州的共和党国会议员达莱尔?伊萨称，“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿的康复，而制药厂竟然使药品遭到污染，这完全是道德和社会责任感的缺失造成的。” 　　■从2010年1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片，到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线，强生以其贯穿全年的20次召回事件，被舆论和业内戏称为“强生召回年”。当年强生出现了上市67年来，首次年度营业收入下滑，全年营收跌至616亿美元，因产品召回造成的损失高达约6亿美元。 　　■截止2013年5月3日，从2005年4月至今涉及强生旗下至少13家子公司，八年间强生至少27种药品发生的至少51次召回事件中，上述产品大多在中国内地销售，但至少48次都未在中国组织召回或者调查。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时，强生几乎次次都不外乎两种表示：要么所召回产品批次批号不涉及中国内地，要么在中国生产的所有产品完全符合中国的标准。 　　今年5月3日，因生产流程的灌装部分机器失灵，导致药品主要成分浓度的失控。强生在韩国召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。 　　这是继4月23日，因药物主要成分“对乙酰氨基酚”超标，存在损坏儿童肝脏的危险，韩国政府迫使强生韩国公司，召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后，十天之内强生在韩国的第二次召回事件。这是今年以来，在不到五个月的时间里，强生公司发生的第7次产品召回事件。 　　这也是2009年9月以来，在不到四年的时间里，强生出现的第46次召回事件。 　　韩国召回第二天，上海强生发表声明称：“此次韩国召回的产品只在韩国生产和销售，未进入中国市场，中国消费者可以放心使用。” 　　同样的药品，同样的成分，同样的剂量，同样适用人群的泰诺，也遍布中国市场，但同以往历次召回事件一样：这次的强生召回，中国又一次例外。 　　强生召回和强生召回的中国例外由来已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰诺”包装漏洞事件。除了这一次是不法分子利用“泰诺”包装漏洞，在胶囊中投毒导致的停产召回外，此后发生的51次召回，都是与其产品设计、生产控制标准或质量管理有关。 　　但其中48次召回，中国都被例外了。 　　强生召回： 　　百年品牌的蚁穴式溃败 　　如果把强生系庞大的医药帝国比喻成一道千里之堤，近年来持续不断发生的召回事件，无疑让这个帝国声誉发生着蚁穴式溃败。 　　从2005年3月17日，印度马哈拉施特拉邦食品药物监管部门，在强生婴儿护肤、洗发用品中发现液体石蜡油，建议联邦政府在全国禁止这些强生产品使用“婴儿使用”标志开始，强生在全球范围内就不断爆出质量安全问题，大规模产品召回事件此起彼伏。 　　先是2005年4月11日，由于设计缺陷和所用试纸可能导致测量数值错误，进而影响患者因过度或疏于治疗而引发死亡的潜在严重风险，美国FDA向强生旗下LifeScan公司生产的两款血糖监测仪，发出定性为一级召回通知，强生被迫面向全球市场召回这两款血糖仪 紧接着，2005年9月17日，美国FDA再次发出召回公告，第二次要求强生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖仪。 　　此后，没有召回但麻烦不断的相对平静只消停了一年。 　　2007年4月13日，因配方不足以抵挡口腔中的有害微生物，可能危害到免疫系统较弱的患者，强生召回旗下约400万瓶李施德林儿童漱口水。 　　2007年6月18日，美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院，判决强生旗下两家分公司向一名因使用强生芬太尼镇痛贴致死的男子亨德尔森的家属，赔偿550万美元。针对死者体内的芬太尼含量高出安全水平至少两倍的检验结果，律师奥尔指出，强生明明知道这种药贴，能释放出高出吗啡100倍药性的芬太尼，但仍把产品推向市场的行为难以接受。 　　七个月后，2008年1月14日，因发现进行球囊扩张的导管收缩缓慢或者无法收缩，会导致动脉或血管的完全阻塞，损伤心脏动脉甚至引起心脏病发作。美国FDA对强生旗下公司生产的Dura Star和Fire Star球囊导管发出定性为最严重级别的“一级召回”通知。 　　球囊导管召回风波尚未满月的2月12日，因产品包装泄露等严重缺陷，强生在美国和加拿大市场召回“芬太尼止痛贴”。据了解，芬太尼止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，能够缓解剧烈疼痛，但使用安全性频频遭到质疑。早在2005年7月15日，美国FDA就曾发出安全警告，称该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。2007年12月21日，美国FDA再次警告称，临床中已发生多起因使用芬太尼不当导致死亡的病例。如果患者直接接触到渗漏出来的大剂量的药物，使用不当可能造成缺氧，甚至死亡。 　　当时，强生在中国销售的“芬太尼止痛贴”商品名叫“多瑞吉”，是强生子公司西安杨森1999年就引进到中国并负责经营销售。但事发后西安杨森迅速声明，在中国销售的“多瑞吉止痛贴”不在被召回的范围之内。 　　2009年9月18日，以强生旗下的麦克尼尔公司在美国召回21种57批次约800万瓶婴幼儿用泰诺等药品为标志，强生日积月累的产品质量弊端开始厚积薄发。如果把强生比喻成一个医药帝国，那么这个百年品牌的蚁穴式溃败，这也才仅仅是个开始。 　　2009年，从9月18日、11月6日到12月18日，三个月时间里，强生连续发生了至少三次召回事件，其中两次是强制召回。 　　强生召回： 　　厚积薄发的一年又一年 　　2010年，强生爆发了21世纪以来全球最大规模的“召回门”。 　　1月8日，强生召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药 1月15日，强生召回500批次的泰诺等非处方药。强生表示，这两次药品召回原因是，有消费者服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻等症状。而美国FDA则表示，强生在2008年接到的投诉已达70余起，但未向监管部门及时报告并解决问题，直到美国FDA对强生发出警告信后，强生才宣布召回问题药品。 　　警告犹在耳边，但强生产品却一直麻烦不断。 　　5月1日，美国FDA发布通告，提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。5月7日，强生在12个国家和地区，召回产品质量不能完全达标的婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。这是继当年年初强生因产品受到污染，被美国FDA强制召回500批次泰诺、布洛芬等药品后的又一次召回。 　　据美国财富杂志报道， 2010年5月27日，美国众议院就强生大规模召回儿童泰诺等药品举行听证会。听证会上，民主党国会议员埃多尔弗斯汤斯表示，“我在调查过程中发现的信息表明，这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是不实的，而且给许多孩子的健康带来了威胁。” 　　共和党国会议员达莱尔?伊萨称，“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿康复，而药厂竟然使药品遭到污染，这是道德和社会责任感的缺失。令人愤慨。” 　　就在强生回应美国FDA的批评，声称已经采取了一系列整改措施的背景下，7月8日，强生旗下麦克尼尔公司年内第三次召回包括泰诺在内，可能含有化学物质2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非处方药，这次召回又一次引起美国FDA的关注和调查。仅仅一周后，7月15日，强生再次召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药。 　　2010年9月30日，美国众议院监管与政府改革委员会就强生药品召回事件举行第二次听证会，质询强生负责人及美国FDA高级官员。就是在这次听证会上，曝出了臭名昭著的强生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。 　　据美国商业周刊报道，2008年8月强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后，雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着：经销商建议员工们“迅速进入每家商店，找出所有美林(布洛芬)产品，全部购买，拿到收据后迅速离开。”并进一步指示：“购药时，你应尽量表现得像一个普通顾客。切勿提及任何有关药品召回的信息。”美国FDA局长玛格丽特?汉伯格，批评强生公司秘密召回止痛药美林，称此举背离强生公司对公共卫生负责任的传统。 　　这一年，从1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片，到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线，强生以其贯穿全年的20次召回事件，被舆论戏称为“强生召回年”。 　　接连召回，也给强生的经营和盈利造成影响。2010年强生出现了上市67年以来，首次年度营业收入下滑，全年营收跌至616亿美元。纽约时报报道称，2010年强生因召回造成的损失预计高达6亿美元。 　　强生召回： 　　日积月累的一个又一个 　　面对持续不断的批评、警告和如潮的召回，强生公司管理层坚持认为，质量控制问题仅仅是失常状态。强生CEO韦尔登说，“其实是一家子公司(麦克尼尔)的问题拖累了整个集团，强生整体上没有问题。”像应声而倒的多米诺骨牌效应一样，不仅已无力阻止多年来质量瑕疵日积月累的厚积薄发，反而延续了管理弊端积重难返召回的一如既往。 　　2011年1月14日，强生以其在美国、巴西、菲律宾等地召回特定批次的儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、派德等药开局，紧随其后2月16日，又召回约7万支存在裂缝，可能会引发感染或降低药效的抗精神病药“芮达”注射剂专用注射器。 　　4月14日，因药品中发现难闻异味，强生召回5.7万瓶抗癫痫药Topamax(中文商品名：妥泰) 5月11日，距妥泰召回还不到一个月，同样的原因，强生再度召回旗下抗HIV药物Prezista(中文商品名：辈力)。 　　6月17日，强生召回4万瓶带有异味的精神分裂症药物Risperdal(中文商品名：利培酮)。仅仅过了十天，6月28日，强生声明：因发霉气味召回近6.1万瓶“泰诺高强度止痛锭”。 　　2011年12月8日，国家食品药品监管局要求强生旗下的西安杨森制药公司，立即召回中国市场上其负责销售的所有批号(用于治疗艾滋病相关卡波氏肉瘤)的“楷莱”(盐酸多柔比星脂质体注射液)，停止销售“万珂”(注射用硼替佐米)。特别值得一提的是：这是强生近年来发生的27次召回事件中，中国第一次没有被例外。 　　从年初召回的4700万件非处方药开局，到年末的12月22日，因药片不能迅速融化，强生召回旗下3种59个批次，约1200万瓶布洛芬收尾，强生以2011年的第8次召回，延续了其品牌问题的一如既往。 　　2012年1月10日，强生声明称，由于冲剂含量过高，强生紧急召回三个批次的欧舒适隐形眼镜。1月11日，强生视力健商贸(上海)公司发表声明称，此次召回在中国大陆市场涉及一个批次共13盒欧舒适隐形眼镜产品。这是强生召回事件中，第二次中国不例外。 　　2012年1月30日，美国FDA在其官网上公布：因被FDA检测出含有过量细菌，强生召回2000支旗下品牌AVEENO的婴儿舒缓乳液。2月17日，因药瓶设计缺陷，强生公司召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。6月13日，强生(中国)医疗器材公司召回强生旗下一批球囊扩张导管。一个月后，国家食品药品监管局在微博上披露，强生召回旗下的这批球囊扩张导管，在中国有118盒，其中销售86盒，库存32盒。可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题。 　　7月5日，因手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火，强生开始召回旗下辛迪思公司生产的部分批次Hemostatic骨浆。8月3日，强生旗下爱惜康在质量检查流程中发现了可能存在的点火问题，强生召回痔环形吻合器及其配件。 　　10月26日，强生召回15.7万件用于痔疮手术的外科缝合设备及其配件。而就在召回前一周，美国FDA将这次召回定性为一级。FDA称，使用被召回的设备可能会导致严重后果，甚至可能致人死亡。这是2012年强生至少第7次发生的召回事件。 　　强生召回： 　　一次又一次的中国例外　　连年不断的召回事件，不仅让强生百年营造的品牌形象在美国和欧洲遭到经常的批评和诉讼，其召回事件中的一次次中国例外，更让中国消费者感到困惑。 　　以2013年为例，前四个月强生产品的六次召回中，有五次中国例外。 　　2013年1月14日，由于单独包装的舒日、亮眸两款隐形眼镜有可能未完全密封，影响隐形眼镜的无菌性，强生召回部分型号批次的角膜接触镜。这是强生召回史上，第三次“惠及”中国。 　　1月30日，美国FDA公告称，在强生AVEENO品牌的婴儿舒缓乳液中，检出凝固(酶)阴性葡萄球菌超过许可标注。人体若过量接触这类对抗生素具有耐药性细菌株，可能造成中枢神经系统及泌尿系统感染。FDA要求强生下架这款婴儿舒缓乳液，强生随后宣称已经召回2200支。 　　2月15日，强生旗下公司因安全问题召回Adept品牌髋关节植入产品。据了解，上述被销往全球各地7500件髋关节植入产品，绝大多数已植入人体内。 　　2月22日，美国FDA再次发布一级召回公告，要求强生召回旗下DePuy公司生产的LPS的骨干套筒植入式矫形外科设备。 　　美国FDA的一级召回公告显示，DePuy公司生产的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术，植入部分较胖的病人身上后，袖套的接头处容易因体重原因而断裂，引发感染、软组织损伤甚至死亡。 　　一个值得注意的细节是，早在今年1月4日，强生旗下的DePuy公司就已经向美国相关医院通知，要求停止使用上述产品。可是直到2月22日，美国FDA发布一级召回公告前，一个多月的时间里，强生并未向公众披露这一信息。 　　3月25日，强生在全球范围召回和更换由旗下LifeScan公司生产的OneTouch血糖仪。这批超过200万台的血糖仪，在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时，不但不报警，反而会自动关闭，从而延误患者救治的时间。这是继2005年4月和9月，强生两次召回该产品后的第三次召回。尽管强生血糖仪目前在中国销售的“稳豪”品牌有4款产品，但这三次召回，中国都被例外。 　　健康时报记者不完全统计，从2005年4月至2013年5月3日，涉及强生旗下至少13家子公司，覆盖从儿童用的漱口水、婴幼儿舒缓液、止痛贴到成人用的碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜 从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用的楷莱、妥泰、利培酮、万珂 从外科植入式矫形设备骨干套筒到心脏介入手术用的球囊扩张导管 甚至从注射器、手术缝合线到家用的血糖监测仪等等，至少27种药品发生的至少51次召回事件中，上述产品大多也在中国内地销售，但48次都未在中国组织召回或者调查。每次事发，强生中国公司总是言之凿凿地称：问题产品与中国无关。 　　美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一，而强生许多被FDA查出有问题的产品，在中国却没有问题。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时，强生公司几乎次次都不外乎两种表示：要么所召回产品批次批号不涉及中国内地，要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。但由于监管体系的差异，符合标准并不意味着就不是实际意义上的“问题产品”。 　　就像2011年12月8日，国家食品药品监管局要求强生中国公司，召回所有批号“楷莱”，停止销售“万珂”时，美国、英国和日本市场的“万珂”一年前已被召回。不过，强生在中国召回的前一个月，上述两款产品已经停产。 　　强生召回会不会还将继续，不知道下一次的召回，中国会不会还是例外?健康时报将继续关注。 　　本文参阅了美国财富、商业评论、美联社和美国FDA网站等，文中不一一注明，谨此致谢。姚丽萍女士对此文也有贡献。

“现在一些烧烤摊上的扎啤味道淡如水，口感很不好。”如今不少市民有此疑惑。一些业内人士认为，啤酒味淡、口感差说明质量不合格。16日，记者在市区四个较大的烧烤摊聚集区买了四份扎啤进行抽样检测，发现这些扎啤的原麦汁浓度都低于国家标准。中德啤酒技术中心的有关负责人表示，这种现象多为酒中掺水所致。 　　扎啤味道咋这么淡 　　不少市民夏季喜欢到路边的烧烤摊吃烧烤、喝扎啤。据介绍，每年3月上旬开始，济南扎啤市场就逐渐升温，目前每天约消费200多吨的量，在周末和假日高峰期，可达400吨。 　　最近一周，记者走访棋盘小区、回民小区、青后小区、山大路、兴府路、祝甸路的多处烧烤摊，都能看到鲜扎啤。“晚上经常和朋友去烧烤摊，但是有些路边的扎啤味道越来越淡。”市民杨先生表示。经常在烧烤摊消费的市民也都有这样的疑惑，为啥有些烧烤摊的扎啤“不是那个味儿”。 　　在采访中，多个烧烤摊主告诉记者，他们的扎啤是正规厂家生产灌装、由批发点送货的，可以放心喝。但记者发现，罐体上很难找到生产地址、生产许可证、合格证等信息。一杯0.4升的扎啤，价格从1.7元至2.5元不等，差价达8毛钱。记者在市区不同的区域购买了多份扎啤，虽然看起来颜色相近，但口感很不同，有的味道偏淡。 　　业内人士称扎啤可能掺水 　　在无影山南路一趵突泉扎啤批发点，批发扎啤的老板表示，现在正规厂家生产的扎啤一般是没问题的。但是一些扎啤摊想压缩成本，有的烧烤摊主到小作坊进假冒伪劣的扎啤，这样的扎啤口感很差。还有一些烧烤摊为了多卖几杯，就在扎啤中掺水，这样的扎啤倒出来根本没多少泡沫，口味也很淡，和凉水一样。 　　一位业内人士表示，原麦汁浓度是保证啤酒口味醇正的一个重要指标，一般瓶装啤酒的原麦汁浓度都在10度左右。但是由于现在原料价格上涨，鲜扎啤的成本和市场价也随之升高。为了保证利润，一些分销商，或者烧烤摊主就在扎啤中掺水，有些烧烤摊掺过水的扎啤原麦汁浓度会降低到8度左右。 　　花园路上一家自助餐厅的经理告诉记者，一些烧烤摊从小作坊进扎啤，因为酿造工艺达不到水准，生产的扎啤口味也千差万别。另外，小作坊扎啤桶上没有生产日期、保质期等标签，连厂家名字也模糊不清。 　　四份样品检测都不合格 　　16日，记者随机在市内棋盘小区、杆石桥、山大路、兴府路附近的烧烤摊购买了四份扎啤，摊主都声称是大型厂家生产的扎啤。记者将这些扎啤送到山东轻工业学院的中德啤酒技术中心实验室，实验室里有目前国内最先进的啤酒检测设备。 　　据各个摊点的老板讲，四份扎啤原麦汁浓度均为10度，酒精含量高于3.3%。但根据检测结果，山东轻工业学院中德啤酒技术中心副教授崔云前告诉记者，这些扎啤酒精含量尚能达到国家标准，但原麦汁浓度都不同程度低于国家标准，其中从兴府路一家烧烤摊买来的扎啤样品，原麦汁浓度只有8度多一点，比9.7%的国家标准低1.25%，“明显有掺水嫌疑。” 　　“正规厂家出产的扎啤基本不存在掺水问题，但是扎啤出厂以后，还要到批发点进行分装，有些分销商可能会在这个环节掺水，此外到了零售摊点后，摊主也可能会在一桶扎啤售出一部分后往里加水。”崔云前如是说。记者任志方 王光照 邢振宇

“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。 　　近日，一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注，昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。 　　尼美舒利仍是可用药物 　　据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。 　　昨天，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。 　　国家药监局回应：尼美舒利不良反应监测无异常 　　近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳，但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天，国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真，表示从目前的不良反应监测来看，未出现异常情况，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示，9年期间全省共监测到133例不良反应，但没有儿童肝功能损害病例。 　　2月18日康芝药业相关负责人向本报记者表示，这一事件其实是竞争对手在捣鬼，而某全球制药巨头就是主角。目前，康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信，并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称，公司目前正在了解情况，有进展将会告知。 　　不良反应与同类药物相当 　　同时，国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。 　　卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。 　　致死因用药过量时间过长 　　孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。 　　尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，应该是安全的。 　　国家药监局新闻办2月18日也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。 　　某制药巨头被指幕后黑手 　　记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉，经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业，其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8成左右。尼美舒利事件发生后，不少媒体直接将矛头指向了康芝药业。 　　昨天康芝药业一位姓肖的负责人告诉记者，这个事情并不是单纯的药品不良反应，而是竞争对手在捣鬼。他还说，这个药厂给各大医院的医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信，称尼美舒利涉嫌不安全。而且这个全球制药巨头的官网上也有明显禁用尼美舒利的标识。“不过现在这个标识已经撤掉了，但是我们都保存了证据。”肖先生说。 　　据了解，该制药巨头生产的退烧药也是中国妈妈们比较常用的儿童退烧药，而康芝药业的“瑞芝清”可以说是其在中国最大的竞争对手之一。 　　肖姓负责人还向记者承认，海南康芝药业已经正式向海南工商局提交该制药巨头通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信。下一步会否告到法院？该负责人表示法律途径正在研究当中。 　　康芝药业损失惨重 　　公司在其官网上也登出律师函表示：一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为，已经给“瑞芝清”的声誉造成了严重不良影响，其行为已经触犯了法律，公司保留追究其法律责任的权利。 　　据悉，该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线，占其销售八成以上。2月14日，康芝药业紧急停牌并发公告澄清，表示媒体提及的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符，且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。 　　而康芝药业的股票价格也因此事受到影响，从15日开盘自今，四个交易日有三天都股价下跌，昨天收盘再跌3.7%。 　　安全性将进一步论证 　　又讯据新华社电记者昨日从国家食品药品监管局新闻办了解到，尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下，其安全性问题将进一步论证。 　　国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。 　　-调查 　　低价处方药随手可买酿风险 　　药店 　　买尼美舒利无需凭处方 　　目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。2月18日，记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售，价格14元-25元不等，且不需处方。 　　亦庄一中泰安康药店工作人员称，尼美舒利的药效很强，退烧效果很好，一般都是孩子发烧38度以上，且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重，或者患儿没有使用过尼美舒利，药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强，可能会影响孩子的免疫力，但目前没听买过的人来反映问题。” 　　问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时，该工作人员表示无可奉告。 　　而一百姓平安药房工作人员称，尼美舒利对孩子没有什么大的副作用，可以放心使用。各药店工作人员均表示，没有接到药监局关于此事的通知。 　　医生 　　已不作为一线退热药物 　　2月18日，北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示，尼美舒利在儿科属于处方药，医院对该药进行严格适应症管理，不作为一线退热药物，风湿免疫专业也只用做二线用药，用量很少。 　　中日友好医院儿科主任周忠蜀表示，发烧时小儿最常见的急症，一些家长因为着急，在药店自行购买退热药后，过频过量给孩子使用，甚至把退热药、感冒药联合使用，希望孩子快点退热，反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。 　　周忠蜀建议，药品监管部门对小儿用药，应该有更严格的监管。但同时，周也坦言，目前，儿童看病难，从药店购药是一个方便、快捷的渠道，但儿科用药在销售时，家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。 　　医院 　　儿科已多年不再用该药 　　儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经，并作为二线药物治疗，疗程限制在15天内，禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议，专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物，2岁以下最好不用。 　　中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍，数年前，由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道，该院的儿科已不再使用该类退热药。目前，医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。 　　专家 　　是国产儿童退热药主力 　　昨天，卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜，颗粒剂零售十几元一盒，仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大，一些药店不看处方就卖药。 　　针对药店不看处方卖尼美舒利，北京市药监局相关负责人表示，将继续加强对药店的监管。 　　-小贴士 　　儿童发烧不宜急于药物退烧 　　北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃)，则必须使用退热药物进行必要的治疗。 　　胡仪吉强调，退热药的服用需间隔4-6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高，要及时带孩子去医院。 　　-疑点 　　商业竞争引“夺命药”风波？ 　　此番“尼美舒利”风波，源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。 　　而近日，“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由，将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。 　　康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方，并在自己的官网上，打出禁用尼美舒利的标示，而强生目前主打的儿童退热药“美林”，主要成分是布洛芬。 　　康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图，指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。 　　记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道，强生公司中国区新闻发言人吕晶表示，不清楚此事，需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。 　　康芝药业称，该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分，而国际制药厂商的同类产品，主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品，也就是“尼美舒利”因价格合理，药效比较明显，目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额，但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作，已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。

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为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次抽验的4868批次产品中，有4860批次产品符合标准规定，8批次产品不符合标准规定，结果显示，总体质量状况良好。　附件：国家抽验不符合格标准规定的药品名单 序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结论 不合格项目 1 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 080502 5mg 河南省新郑市中医院 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查（有关物质） 2 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 070401 5mg 宁夏中邮物流有限责任公司 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查（有关物质） 3 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 081102 5mg 广东省深圳市中西药业有限公司 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查（有关物质） 4 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 080501 5mg 新疆叶城博爱医院 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查（有关物质） 5 奥美拉唑肠溶胶囊 山东方明药业股份有限公司 080821 20mg 贵州贵阳良济大药房有限公司 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [检查]（释放度） [含量测定] 6 奥美拉唑肠溶胶囊 四川省成都天台山制药有限公司 080806 20mg 吉林省双辽市中心医院 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [含量测定] 7 奥美拉唑肠溶胶囊 四川省成都天台山制药有限公司 080801 20mg 云南红叶药业有限公司 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [含量测定] 8 奥美拉唑肠溶胶囊 四川省成都天台山制药有限公司 080803 20mg 甘肃省定西市漳县人民医院《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [含量测定]

8月18日下午，省委书记郑栅洁在合肥市调研量子科技产业时强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于量子科技发展的重要讲话指示批示，充分认识推动量子科技发展的重要性紧迫性，把握科技大趋势，下好创新先手棋，加快推动量子科技工程化、产业化，助力国家抢占量子科技国际竞争制高点。省领导虞爱华、张红文陪同调研。郑栅洁来到国仪量子（合肥）技术有限公司，结合PPT演示听取公司生产经营介绍，并观看量子精密测量仪器展示，对企业坚持自主研发、在关键性能指标上实现超越给予充分肯定，勉励他们再接再厉，研发出更多“人无我有、人有我优”的精密科学仪器，缩小与发达国家差距。调研中，郑栅洁与量子科技工作者、企业家等深入交流，面对面听取意见建议，现场解决他们实际遇到的困难问题。他说，量子科技发展具有重大科学意义和战略价值，将引领新一轮科技g命和产业变革方向。近年来，安徽依托中国科学技术大学等高校科研院所在量子科技上奋起直追，取得一批具有国际影响力的重大创新成果。但也要看到，我省量子科技发展还存在体系力量不强、成果转化不足、企业协同不够、市场规模偏小等短板弱项。要加强战略谋划和系统布局，抓好多学科交叉融合和多技术领域集成创新，推动形成从基础研究、应用研究、技术研发到产业化的全链条布局。要健全前沿科技研发“沿途下蛋”机制，在省内探索拓展应用场景，落实首台套、首批次、首版次政策，推动共建长三角区域量子通信城际干线网络，让更多量子科技创新成果转化为现实生产力。要聚焦科技企业和高端人才需求，建立专业化服务机构和工作机制，加强产学研特别是量子领域企业协同联动，构建有利于量子科技发展的创新生态，为安徽跨越式发展增动能，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

全国钢标委2010年8月20日在北京中冶建筑研究总院有限公司组织召开了《钢铁渣粉》国家标准计划落实会。参加会议的有冶金工业信息标准研究院、中国建筑材料科学研究总院、北京东方建宇混凝土技术研究院有限公司、中国江西国际经济技术合作公司、广东韶钢嘉羊新型材料有限公司、武钢金资公司冶金渣分公司研究中心、鞍钢矿渣开发公司、浙江海穆钢铁服务有限公司、浙江萧山建宏商品混凝土有限公司、包钢西创冶金渣公司、中冶建筑研究总院有限公司等11家单位的代表共计22人。 　　会议首先由中冶建筑研究总院有限公司向代表汇报了《钢铁渣粉》国家标准前期工作，之后与会代表对《钢铁渣粉》国家标准的草案稿进行了深入讨论，对技术内容提出了修改意见。会议还确定了有关试验验证单位、下一步工作内容和进度安排。现将会议内容形成纪要如下： 　　1 标准内容的修改 　　1.1 对草案稿中范围、钢铁渣粉的定义进行修改。 　　1.2 技术要求中增加了氯离子含量、烧失量的指标。 　　1.3 活性指数确定二个等级S75，S95，并根据试验结果确定有关试验方法及技术指标。 　　1.4 安定性检验方法初步定为雷氏夹法，但应根据雷氏夹和压蒸安定性试验结果试验研究确定具体的安定性检验方法，放射性检验方法按照GB6566进行并规定了样品比例为1：1 附录B中对比水泥规定为强度等级为42.5的基准水泥和硅酸盐水泥，仲裁时采用基准水泥。胶砂活性试验样品初步确定为对比水泥：钢铁渣粉6：4，最终应以试验结果确定，试验验证中分别对5:5和6:4进行胶砂活性试验 　　1.5增加型式检验，型式检验项目包括所有的技术指标。 　　2 试验验证单位 　　2.1 确定浙江海穆钢铁服务有限公司、鞍钢矿渣开发公司、广东韶钢嘉羊新型材料有限公司、浙江萧山建宏商品混凝土有限公司、武汉钢铁(集团)公司冶金渣分公司、包钢西创冶金渣公司为试验验证单位，完成钢铁渣粉密度、比表面积、胶砂活性、胶砂流动度比、安定性等试验内容，样品有中冶建筑研究总院有限公司统一制备，分送给各家验证单位，验证试验内容和安排见附页。 　　2.2 武钢金资公司冶金渣分公司研究中心、包钢西创冶金渣公司和海穆公司提供有关钢渣粉生产和应用方面的情况说明。 　　2.3 钢渣粉生产和应用情况说明要求包括：钢渣粉生产用原材料要求，细度要求，产量，能耗 水泥生产单位钢渣粉掺量情况和水泥强度 混凝土生产单位使用钢渣粉的掺量，年用量，典型工程介绍等(图片亦可)。 　　3 进度安排 　　2010年11月15日前试验验证单位完成所有试验研究工作，并提供试验研究报告及钢渣粉生产和应用方面的情况说明 2010年11底前主编单位完成所有试验数据的汇总和统计，并编制标准征求意见稿和编制说明，发往各单位征求意见 2011年1月15日召开标准审定会。 　　附件1：钢铁渣粉验证试验安排.doc

大连30万吨级外籍油轮泄油引发输油管线爆炸 大连30万吨级外籍油轮泄油引发输油管线爆炸 大连新港输油管道爆炸后海面上大片的油污 大连新港输油管道爆炸20多个小时后仍然浓烟滚滚 　　时间：7月16日18时50分左右 地点：大连市大连湾附近海域 事件：外籍油轮操作不当，引发爆炸大火。 　　外籍油轮泄油致爆炸 　　大连输油管线爆炸事故火势昨天下午被彻底扑灭，目前已造成50平方公里海面污染。事故未造成人员伤亡，但安监总局表示“教训惨痛”—— 　　据中央电视台报道，初步查明系一艘30万吨级的外籍油轮在泄油附加添加剂时引起了陆地输油管线发生爆炸，从而引发大火和原油泄漏。由于爆炸点距离储油罐群较近，引发连环爆炸可能性较大，情况十分危急，大连连夜启动红色应急预案应对事故。 　　据悉，这艘油轮共有27名船员，爆炸时边防部门在第一时间，就将这艘油轮及其27名船员撤出爆炸区，转移到安全地带。 　　另据中国之声报道，爆炸起火后，中石化回应说：中石化在大连的输油管线和输油罐一切正常，爆炸事故与中石化无关。 　　大火足足烧了15小时 　　当时引发爆炸的一条900毫米管道大火在当日23时30分许被完全扑灭，但爆炸引发的另一条700毫米管道发生的大火，因油泵被损坏而无法切断油路未被扑灭，彻夜持续燃烧。现场先后至少发生5次爆炸，火情一度出现反复。 　　经过2000余名消防人员15个多小时的扑救，大火在昨天上午9时许被基本扑灭，下午彻底扑灭。 　　胡锦涛温家宝作批示 　　据了解，事故发生后，胡锦涛总书记、温家宝总理立即作出重要批示。国务院副总理张德江、安监总局局长骆琳则连夜赶到事故现场，指挥灭火救援工作。 　　大连新港位于辽东半岛南端的大孤山东北麓，黄海岸边的大窑湾西南侧。是一个现代化深水油港，每年输油能力为1500万吨。 　　安监总局称教训惨痛 　　昨天，国家安监总局局长骆琳独家接受了记者的专访。他说这起事故是由一艘外籍油轮卸油违规操作发生的，所以这是由于明显的违规违章产生的一起事故。 　　虽然现在责任方并没有完全确定，但是已经成立了专门的事故调查组来调查相关的具体原因，将会对相关的责任人进行查处。骆琳说这起事故没有造成人员伤亡是一个万幸，但是教训是非常惨痛的，事故的损失现在已经降到了最低，但是需要很好地总结事故的教训。 　　救火难在哪?大火七八层楼高 高温下阀门变形关不上 　　16日18时50分左右发生的大连中石油输油管线起火爆炸事故，其中一条700毫米管线，因油泵被损坏而无法切断油路，大火彻夜燃烧。2000余名消防人员，正在全力灭火。 　　据悉，当时引发爆炸的一条900毫米管道大火在当日23时30分许被完全扑灭，但爆炸引发的另一条700毫米管道发生的大火，因油泵被损坏而无法切断油路未被扑灭，彻夜燃烧，并发生了5次爆炸。 　　据中央电视台报道，目前，700毫米管线连接的10万立方米储油罐的火势是最严重的，火势最高时能达到七八层楼高。输油管线阀门由于高温已经变形，无法关闭，储油罐的原油不断回流到管线当中，这是消防人员面临的最大困难。人民网 　　4公里外有600户居民 有毒气体控制成重中之重 　　发生爆炸之后，离它最近的是数以百计的大大小小的各类原油油罐 而距离这个码头最近的是化学品码头。爆炸发生之后，火势是否会引起很多油罐发生爆炸，是最为危险的一件事情。 　　始发地是大连开发区附近一个比较成熟的港口。距离这里最近的一个居住区是在4公里以外，4公里以外有600多户的居民。爆炸大火后产生的气体，尤其是否有有毒气体的控制是重中之重。 　　由于连续爆炸和石油的燃烧释放的气体导致附近20公里都可以闻到浓烈的刺鼻气味，黑色粉尘也很大。不过大连相关的环保部门随后表示，这种气体并没有剧毒。(中 广) 　　50平方公里海面被污染! 　　大连输油管线爆炸事故目前已造成50平方公里海面污染，当地出动近20艘清污船并布设围油栏约7000米，在事发水域不停巡逻，监控油污—— 　　原油泄入大海 　　记者17日从中国交通运输部获悉，大连新港输油管线发生爆炸致部分原油泄漏入海，交通运输部部长李盛霖与专家组16日夜赶赴大连，现场指挥海上油污应急处置工作。 　　交通运输部官员对记者说，现场有14艘消防拖轮和1艘消防艇在起火海域布设围油栏、喷洒消防泡沫，控制海上火势和油污。 　　海浪呈现黑褐色 　　大连新港输油管线爆炸起火事故，至少已造成附近海域50平方公里的海面污染，海上清污工作昨日全面展开。 　　记者乘船在污染海域看到，输油管线爆炸不仅造成了附近地区空气污染，而且有一定数量的原油流入大海，被海风吹起的海浪都呈现明显的黑褐色，被污染海域一眼望不到边。 　　截至17日17时，辽宁海事局近百名海事工作人员已经在溢油水域布设围油栏约7000米。 　　泡沫可能污染海洋 　　由于大火导致周围气温过高，消防官兵首先关闭了储油罐阀门以防原油继续流到着火点，然后一方面用冷水冷却原油储备罐，另一方面用泡沫灭火。辽宁各部门也随即调动近300辆消防车参与救火，并调派一架正在东北某地执行军事运输任务的运-8飞机连夜将10多吨的消防器材及时运至现场，从而保证灭火泡沫等设备供应需求。 　　救火时使用的500多万吨的泡沫及20吨干粉对于大海会存在污染，具体各项检测的数据还在进行当中，18日将有官方公布。 　　隔离墙随时会垮塌 　　据央视记者现场报道，一储区可以容纳10万立方米原油的储油罐被完全烧毁，附近的储油罐出现了严重的垮塌和变形状况，十几条输油管线经过十几个小时的长期高温炙烤，也发生扭曲变形。一道厂区隔离墙也因为高温变得极为松软，随时有垮塌可能。(综合央视 新华社 中新) 　　中国石油大学教授：大连事件与墨西哥湾漏油不同 　　针对此次大连输油管爆炸的漏油原因、现场安全隐患、漏油后遗症等问题，记者与中国石油大学教授冯连勇进行了连线。 　　冯连勇表示，这是一艘外籍油轮，在卸原油的过程当中由于操作不当，产生了燃烧和爆炸。这个爆炸就会沿着管线往上传，由于管道里有很多原油，这样的话就有几次爆炸声音传出来。也就是说，外籍油轮在卸油的过程中操作不当，由外向里引起的。 　　它不像墨西哥湾漏油，这次的影响只是码头，它是可以看得着的，也是能够控制住的。像墨西哥湾漏油的情况就不一样了，它是在海上，有多少油漏出来也不清楚，什么时候漏完也不知道。当然了，墨西哥湾漏油大概在一万吨左右的量，因此，大连这次事故的影响和危害是我们能够控制住的。

p style=" text-align: center " strong 关于扎实做好今冬明春大气污染防治工作的通知 /strong /p p 　　各省、自治区、直辖市人民政府办公厅： /p p 　　为贯彻落实《大气污染防治行动计划》(以下简称《大气十条》)，做好今冬明春大气污染防治工作，不断改善环境空气质量，切实保障人民群众身体健康，现将有关事项通知如下： /p p 　　一、充分认识做好今冬明春大气污染防治工作的紧迫性 /p p 　　冬春季节是我国大气污染最为突出的时期。中国工程院发布的《〈大气污染防治行动计划〉实施情况中期评估报告》显示，冬季重污染对全年细颗粒物(PM2.5)平均浓度有明显的拉升作用。京津冀、长三角和珠三角区域内所有重点城市PM2.5冬季高值对全年均值的贡献达35%左右 2013-2015年，PM2.5重污染天气对北京和石家庄PM2.5年均值的贡献分别高达38.7%和65.3%。 /p p 　　根据气象数据显示，2016年冬季可能发生弱的拉尼娜事件，导致湿度偏大，静稳天气增多，特别是华北地区将可能发生持续多日的静稳天气。这些气候特征不利于空气扩散，容易形成污染积聚，极易形成重污染天气。2016年9月下旬以来，受不利气象条件影响，京津冀及周边地区已经出现多次重污染天气过程，发生时间早、频次高、范围大，对人民群众生产生活造成不利影响，引起社会各界的广泛关注。 /p p 　　最新空气质量监测数据显示，一些省份完成2016年度《大气十条》目标和环境空气质量约束性指标压力巨大。截至2016年9月，个别省份颗粒物浓度同比上升、优良天数比例同比下降，另有个别省份环境空气质量虽有所改善，但改善幅度低于年度目标要求。今冬明春的工作成效不仅决定能否完成年度任务，也对《大气十条》能否圆满收官起到关键作用。因此必须正确认识当前大气污染防治工作面临的严峻形势，进一步统一思想，提高认识，坚持问题导向，早作部署，狠抓落实，切实做好今冬明春大气污染防治工作和重污染天气应对工作。 /p p 　　二、坚决打好今冬明春大气污染防治攻坚战 /p p 　　为加强今冬明春大气污染治理工作，确保完成环境空气质量改善目标，各地要严格落实大气污染防治措施，着力做好以下几项工作： /p p 　　(一)加强督查督办。各地要结合本地空气质量现状，根据2016年度《大气十条》颗粒物浓度下降任务和“十三五”未达标城市PM2.5平均浓度下降、空气优良天数比例提高等环境空气质量约束性指标任务完成情况，逐月调度每个地市环境空气质量变化情况。对于改善幅度低于年度目标的城市和地区，要加大督查督办力度，采取约谈、社会公开等方式，督促采取针对性更强的措施，提高治理效果，切实降低大气污染物平均浓度，提高优良天数比例。 /p p 　　(二)确保工业企业达标排放。按照火电、钢铁、水泥、平板玻璃等重点行业限期治理方案要求，加快重点行业环保提标改造步伐。尽量将设备检修维护时间安排在供暖期，减少冬季污染排放。加大涉气企业排查力度，强化对火电、钢铁等重点排污企业的监管，督促企业达标排放。 /p p 　　(三)加快燃煤污染治理进度。加大煤质管控力度，坚决取缔非法售煤网点，严厉打击销售劣质煤的行为。加大燃煤锅炉治理力度，加快集中供热工程建设，对列入2016年计划燃煤机组超低排放改造和燃煤锅炉改燃气关停任务的，力争在供暖季前完成。加大燃煤设施监管力度，确保环保设施高效运行。科学合理设置冬季居民集中供热启动方案，避免集中供热启动和不利气象条件叠加形成重污染天气。京津冀及周边地区要加快散煤清洁能源替代工作进度，对没有完成散煤清洁能源替代的地区，要落实优质燃煤替代工作。 /p p 　　(四)实行工业错峰生产。积极组织北方地区开展水泥行业错峰生产，严格按照工业和信息化部、环境保护部印发的《关于进一步做好水泥错峰生产的通知》(工信部联原〔2016〕351号)要求的错峰生产时间执行。京津冀传输通道各城市对电力、铸造、砖瓦窑行业实施错峰生产调控：对于铸造行业，纳入工业和信息化部铸造企业准入公告的企业，原则上于2017年1月1日至2月28日错峰停产，其他铸造企业于2016年11月15日至2017年3月15日错峰停产 对于煤电行业，未达到超低排放水平的煤电机组，原则上于2016年11月15日至2017年3月15日错峰停产 焦化、锅炉等行业达不到排放标准要求的，一律停产整治。 /p p 　　(五)强化机动车等移动源污染防治。积极采取鼓励和限制性措施，推进黄标车和老旧车加快淘汰，确保完成国务院2016年确定的380万辆淘汰任务。加大重型柴油车和非道路移动机械、船舶污染治理力度，开展重型载货车辆联合执法检查，推进城市依法划定并公布禁止使用高排放非道路移动机械区域，严厉查处违法超标排放行为。对在道路上行驶的机动车，加大监督抽测力度，依法处罚超标车辆并督促及时维修。加快机动车排污监控平台联网建设，2016年底前，京津冀及周边地区、长三角、珠三角等重点区域要率先实现国家、省、市三级联网。 /p p 　　(六)提高面源管理精细化水平。严格执行施工工地和道路扬尘控制措施，做好工业渣场扬尘监管，防止风蚀起尘。加强渣土运输车辆管理，确保物料运输车辆遮盖封闭，严查道路遗撒和乱倾乱倒行为。严查露天烧烤，流动烧烤摊要入店经营或集中经营，室内烧烤需配备油烟净化设施，并进行清理维护以确保正常运行。严控焚烧垃圾及面源污染，控制焚烧生活垃圾、枯枝烂叶及燃煤“冒黑烟”等行为。倡导减少烟花爆竹燃放，节日期间用好临时性限制燃放措施，减轻燃放造成的污染影响。 /p p 　　(七)强化环境执法监管。组织开展冬季大气污染防治执法检查，对集中供热企业达标排放、扬尘污染管控、燃煤小锅炉淘汰、散乱污企业聚集群整治等情况进行重点督查，每月公布一批不能达标的企业名单。对仍不能达标的企业，要立即责令停产整治，依法按上限处罚。重污染天气应急响应启动时，对本行政区域内城市应急预案启动、预警发布及各项响应措施落实情况进行督查。 /p p 　　三、妥善应对重污染天气 /p p 　　重污染天气对全年空气质量改善影响巨大，要把重污染天气应对作为大气污染防治工作的重中之重，切实减轻重污染影响。 /p p 　　(一)着力提高预测预报的准确性。各地要全面加强环境监测人员业务培训和基础能力建设，规范预报程序，减少系统性误差，提高预报准确性。细化空气质量应急预警程序的启动和结束条件、信息发布方式和途径，做好24小时、48小时预报和未来3天或一周空气质量变化趋势预报，预报等级统一按照上限执行。重污染天气发生时，及时准确地发布预警信息。同时，要做好新闻宣传工作，组织好专家解读，提醒公众做好卫生防护，及时回应舆论热点。 /p p 　　(二)着力提高应急预案的可操作性。做好应急预案修订工作，突出应急预案的针对性和可操作性。明确污染物应急减排比例，制定各级别预警减排力度底线，大幅提高结构减排的比重，通过依法实施重污染企业停产的方式将污染峰值降下来。细化减排措施，明确各级别减排措施的具体工艺流程和停限产设备，同时实施动态更新。企业要按照应急预案要求，明确停产的具体流程。各省(区、市)要在供暖季前，对本行政区域内城市应急预案进行评估检查，确保应急措施可操作、可核查、可计量。 /p p 　　(三)着力提高应急联动的同步性。重点区域要强化重污染天气预警会商及应急联动机制，提高区域联合应对能力。2016年率先在京津冀及周边地区启动应急联动工作，我部将组织有关专家和地方集中开展空气质量预测预报会商，并根据会商结果向各地推送差异化的重污染天气预警建议，明确地方政府应急启动时间和级别，加强区域联动，精准指导各地启动减排措施，取得环境效益的最大化。 /p p 　　(四)着力提高应急管控的针对性。强化重污染天气应对的实时评估，实现精确打击，推动应对工作由过去“大水漫灌式”的减排方式转变为精准减排。供暖季期间，各地对每一次重污染天气同步开展保障效果评估，追因溯源，科学评价措施实施效果，根据污染组分和气象变化，及时提出防控建议，调整污染防控重点，优化督查方向。 /p p 　　我部将组织开展2016年冬季大气污染防治专项督查，重点督查各地落实《大气十条》情况和涉气排污单位贯彻执行《大气污染防治法》情况。重污染天气发生时，选取重点城市重点督查预警发布、应急预案的启动及各项响应措施的落实情况。对大气污染防治工作落实不到位、未能有效应对重污染天气、空气质量恶化趋势明显的，将采取约谈、区域限批、挂牌督办等措施。已发布冬季大气污染防治有关文件的省(区、市)，请于2016年11月15日前将有关文件报我部。 /p p style=" text-align: right " 　　环境保护部办公厅 /p p style=" text-align: right " 　　2016年10月28日 /p

江苏一公司非法制售“农药废渣盐”案件，近日在安徽省阜阳市颍泉区人民法院公开开庭审理。被告人非法制售“农药废渣盐”14000吨，流入全国12个省、市盐业市场，部分“农药废渣盐”冒充食盐流向餐桌。 　　“废渣盐”主要用于制作小食品 　　去年，安徽阜阳盐业和公安部门在公路上截获18吨私盐，并顺藤摸瓜，发现一起性质恶劣的“农药废渣盐”流入食用市场案件。江苏一公司非法制售“农药废渣盐”14000吨，流入全国12个省、市盐业市场，该公司并无盐品生产经营资质，其生产原料来自镇江江南化工有限公司生产农药后产生的废渣。 　　镇江江南化工有限公司主要生产除草剂“草甘膦”，其会产生一种污染性很强的工业废渣难以处理。2009年，商人徐敬东、陶先楚、刘伟等人在镇江成立了“海天盐化”公司，收购农药残渣。 　　据专案组成员、阜阳市公安局颍泉分局干警王智勇介绍，“海天盐化”在未取得生产、销售工业盐资格的情况下，通过将农药残渣清洗、烘干生产出工业盐。据调查，安徽阜阳截获的“农药废渣盐”，主要卖给当地小商贩用于制作烧饼、馓子等食品。 　　“废渣盐”类似奶中“三聚氰胺” 　　经中国农业大学分析与环境毒理实验室检验，“农药废渣盐”中的农药“草甘膦”含量高达55毫克/公斤，类似于奶制品中的“三聚氰胺”，明显高于美国、欧盟、日本农产品贸易每公斤20毫克的安全标准。安徽阜阳目前未发现因食用“农药废渣盐”而产生的病例，但有专家认为可能会有潜在性危害。 　　据调查，“海天盐化”以10元每吨购得原料，生产总成本约每吨100元，以每吨350元至400元的价格卖给私盐批发商 私盐批发商再以每吨700元批发给不法粮油店，粮油店最后以每吨1400元的价格卖给小商贩加工食品。由此，“农药废渣盐”产业链上每个环节都产生了100%或更高的利润率。 　　■ 现状 　　据安徽、江苏、山西省等盐务管理部门介绍，当前大宗贩销不合格食盐、工业盐和三无盐产品充当食盐销售的问题依然突出。据统计，2011年，安徽省共查获各类涉盐违法案件1914件，查获各类违法盐产品947吨，罚没款85万元，刑拘22人，判刑14人。 　　据分析，盐业市场的制假贩私行为主要呈现三大新特点。 　　1 私盐杂质多毒害大 　　市场上查获的大量工业盐和劣质盐，全部都是不符合国家规定的食用盐标准。首先是不含碘，这对我国正在实施的食盐加碘消除碘缺乏危害产生极大影响。安徽省卫生部门通报的最新碘盐监测结果显示，安徽省部分地区碘盐三率偏低，少数地区已经接近防控碘缺乏病要求的下限水平。其次，查处出的工业盐和劣质盐杂质极多，且重金属超标，特别是对孕妇和儿童危害极大，严重的则可引起中毒。 　　江苏省盐务管理局盐政法制处处长丁如明说，工业盐对人体的危害性越来越大。而目前，由于化工行业发展迅猛，现在的工业盐已经不再是传统意义上的可以“工食”共用，相当一部分工业盐的外观与食盐相似，但却含有一定量的有毒有害物质，一旦流入食盐市场，其后果可想而知。 　　2 制私规模日益增大 　　大多数盐品制假贩私均为团伙作案，内部分工明确，单个案件涉及私盐数量从数十吨发展到上千吨。例如，安徽查获的这起毒盐案中，“海天盐化”其下属销售机构遍布全国多个省市，分级经销，呈现网络化。目前6名犯罪嫌疑人已被抓获。从查处的案件来看，不合格食盐和三无盐产品大都流入边远农村地区、城郊接合部和小型食品加工企业，点多面广难以预防。 　　3 制私手段更加隐蔽 　　首先是改换工业盐或劣质盐的外包装，采用无字袋或印上元明粉、印染助剂、英文标识等字样，规避盐务部门的监管和群众监督 其次是人货分离，私盐贩运者一般都是电话联系买家，谈妥后委托第三方运输，即使私盐被查获也很难追查上线 再次是事先订立攻守同盟，被查获后当事人一般都咬定就这一次，并且是流动送货，上线也无从查起。 　　“农药废渣盐”如何流向餐桌 　　镇江江南化工有限公司主要生产除草剂“草甘膦”，产生工业废渣 　　“海天盐化”公司以每吨10元的价格收购农药残渣 　　“海天盐化”将农药残渣清洗、烘干生产出工业盐，生产成本每吨100元 　　“海天盐化”以每吨350元至400元的价格将工业盐卖给私盐批发商 　　私盐批发商以每吨700元批发给不法粮油店 　　粮油店以每吨1400元的价格卖给小商贩加工食品 　　■ 分析：制私利润较高 　　阜阳市盐务局副局长王道亚分析，当前，不法分子购买一吨工业盐为300元至500元不等，如果冒充食盐销售，售价可达700元至1500元不等，利润很高。而一次性购销20吨工业盐冒充食盐销售才构成犯罪，否则只能没收和罚款。而行政罚款一般只是盐产品价值的3倍以下，因此犯罪成本很低。在高利润、低成本的诱惑下，导致此类犯罪高发。 　　江苏省盐务管理局盐政法制处处长丁如明说，现行的盐业法规规定对食盐运输实行准运证制度，而对工业盐则取消准运证。另外，只加强对食盐市场监管难以奏效。食盐市场面广量大，遍及各地。据统计，仅江苏省的食盐零售点便多达十几万个。工业盐持证经营户以及工业盐用户可以很容易地将各种工业盐销售到食盐零售点，更容易销售到食品加工企业、各类食堂和餐饮行业。 　　■ 建议：亟待立法监管 　　现行的盐业管理条例实行于1990年，存在一定滞后性。据介绍，以江苏为例，对工业盐的管理主要依据《江苏省〈盐业管理条例〉实施办法》。《实施办法》规定，私运、私销、私购、侵销、倒买倒卖盐产品的，盐业行政主管部门有权就地封存，没收其盐产品和违法所得，并可处罚款。但上述规定与《行政处罚法》存在冲突，由于《盐业管理条例》中没有对非法经营工业盐行为给予行政处罚的规定，《实施办法》就不能对该行为规定行政处罚。 　　多地盐政管理人员建议，适当通过全国人大立法形式加强对工业盐市场的管理，提高涉盐犯罪的惩处力度，同时建立盐务、公安部门的常态化执法联动机制，打击遏制各类制私贩私行为。

上海神开2011年展望：扎根中国，放眼世界 　　神开石油仪器公司总经理曾学军先生 　　上海神开石油仪器有限公司是深交所上市公司上海神开股份旗下专业从事精密分析仪器的专业公司，是国内石油产品分析仪器领域的领先品牌。公司的前身为上海石油仪器厂，是当时国家石油部的定点专业厂家，其“SYP”系列的油品分析仪器为中国石化工业的发展做出了重要的历史贡献。公司还是美国试验与材料协会(ASTM)会员单位，产品涉及燃料油、润滑油脂等10个系列，100多个规格品种，符合ISO、ASTM、IP、GB、SH等标准，远销中东、东南亚、俄罗斯等国际市场。 　　2010年，在国内经济及行业恢复的大背景下，神开仪器在各方面均取得了长足的进步。国内市场的销售额稳步攀升，国际市场也正逐渐打开了新的局面 一年中，公司特别加大了在技术开发上的投入，成效卓著，先后推出了一系列具有重大意义的高技术仪器产品，其中适用于大型炼化企业的SKY2101-I型汽油辛烷值测定机和SKY2001-I型石油产品自动蒸馏试验器已经在国内大型炼化企业正常运行使用，在成功推出全自动运动粘度试验器的基础上又研制成功全程控温精度达到0.01度的SKY1003-III型高精度温控运动粘度测定器，填补了国内空白。 　　2011年，公司在进一步增加新产品开发投入的同时，本着为客户着想的理念，着力建立覆盖全国的服务网络，以期为客户提供及时优质周全的服务。为进一步提升神开石油仪器在同行业中的竞争力，确保产品创新的同时不断满足顾客需求，创世界名牌。 　　神开人秉承“修德奉献，坚毅敬业，求真务实，开拓创新”的企业精神，以“超国内同行，赶世界先进，成为世界上有竞争力的企业”为目标，将持续打造企业核心竞争力，竭诚为客户提供优质的产品和服务!

参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。 随着药物一致性趋势不断的越演越烈，一些热门的药物也开始被各大医疗企业争相进行检测审核，cato归纳了近期一致性参比制剂备案前10品种的杂质列表 。 第一种：通用名：克拉霉素英文名：Clarithromycin主成分化学名：6-O-甲基红霉素主成分结构式：(CHP2015)主成分分子式：C38H69NO13主成分分子量：747.96主成分cas登记号：81103-11-9 品种简介：克拉霉素是红霉素的衍生物，为半合成抗生素。20世纪80年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产 1990年在爱尔兰、意大利上市。1991年在日本获批上市。1991年10月获FDA批准上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素剂型主要为片剂、颗粒剂或混悬剂，目前生产的剂型还有分散片、缓释片、注射剂和复方制剂。目前为WHO和多个国家的基本药物。第二种：通用名：阿莫西林英文名：amoxicillin主成分化学名：（2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚烷-2-甲酸三水合物 主成分分子式：C16H19N3O5S?3H2O主成分分子量：419.46主成分cas登记号：61336-70-7 品种简介：阿莫西林是青霉素类半合成抗生素，原研公司为葛兰素史克公司，最早于1972年上市，商品名为AMOXIL。 第三种：通用名：头孢拉定英文名：Cefradine主成分化学名：先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、头孢雷定、己环胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素。主成分分子式：C16H19N3O4S主成分分子量：349.40主成分cas登记号：38821-53-3 品种简介：头孢拉定属于头孢菌素类抗菌药物，且为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。第四种：通用名：头孢氨苄英文名：Cephalexin主成分化学名：头孢菌素Ⅳ、先锋霉素Ⅳ、头孢力新、苯甘孢霉素、西保力、头孢立新主成分分子式：C16H17N3O4S主成分分子量：347.39主成分cas登记号：15686-71-2 品种简介：头孢氨苄，抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，杀死细菌。 第五种：通用名：氨氯地平英文名：Amlodipine主成分化学名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐主成分分子式：C20H25N2O5ClC6H6O3S主成分分子量：567.1主成分cas登记号：111470-99-6 品种简介：氨氯地平，钙离子拮抗药，可用于治疗各种类型高血压（单独或与其他药物合并使用）和心绞痛，尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。氨氯地平的作用是通过松弛在动脉壁的平滑肌，降低总外周阻力从而降低血压；在心绞痛时，氨氯地平增加血液流向心肌。本品对肾脏有一定的保护作用。其制剂有苯磺酸氨氯地平片、甲磺酸氨氯地平片、马来酸左旋氨氯地平片等。 第六种：通用名：二甲双胍英文名：METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS主成分分子式：C4H11N5?HCL主成分分子量：165.63主成分CAS号：1115-70-4 品种简介：二甲双胍为目前应用最广泛的糖尿病一线用药。该化合物最早于1922年开发，后期由Jean Sterne医师重新开发并于1957年在法国上市用于治疗2型糖尿病，1958年在英国上市，1972年在加拿大上市，并最终于1994年获得FDA批准，1995年上市。申请机构为施贵宝。二甲双胍口服制剂有速释片、缓释片、口服溶液，其中速释片有250mg、500mg、850mg、1g。缓释片规格为500mg、750mg、1g。我国国产上市的二甲双胍片以250mg为主。原研本地化的产品有中美上海施贵宝公司的格华止片，规格有500mg、850mg。国内有山德士(中国)制药有限公司的二甲双胍片上市，规格为250mg。进口二甲双胍片有 Alphapharm Pty Limited的迪化唐锭片上市，规格为250mg。 第七种：通用名：布洛芬英文名：Ibuprofen主成分化学名：2-(-4-异丁基苯基）丙酸；异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸主成分分子式：C13H18O2主成分cas登记号：15687-27-1 品种简介：布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 第八种：通用名：奥美拉唑

血液测试–哪种动物更具耐力，为什么呢？一个研究小组使用MCR 302流变仪研究了这个问题。几个世纪以来，马和骆驼一直被用于类似目的：运输货物、骑马和比赛。但是，尽管对它们的能力要求可能相似，但物理限制却有所不同。在摄氏50度的沙漠中，一匹马几乎不会动弹。同样，在速度比赛中，把钱花在骆驼上并不是一个好主意。这两种动物具有不同的身体极限和耐力的原因不仅是解剖上的。乌苏拉温德伯格（Ursula Windberger）是维也纳医科大学的实验外科教授，确切地说在血液方面有深入研究。她与她的研究小组一起，使用安东帕（Anton Paar）的MCR 302流变仪，研究了迪拜骆驼繁殖场的十只单峰骆驼和维也纳的十匹纯种马的血液。她取得了惊人的结果，并发现了有趣的差异。MCR 302在压力下会发生什么？在与我们类似的哺乳动物（如马）中，当运动量加剧时，红细胞的数量就会增加，因为这些细胞可以满足肌肉细胞对氧气的需求。尽管骆驼也是哺乳动物，但结果却有所不同：红细胞的数量在运动增强时不会改变，但在恢复阶段会逐渐减少。研究人员解释说：“这与骆驼红细胞的椭圆形形状、细胞膜硬度高和细胞内粘度高有关。”骆驼的红细胞无法像马（或人类）的红细胞那样使自己与血管中血液流动方向平行。相反，它们进行不受控制的运动，并来回滚动。由于这些红细胞无法控制自身，因此在流动过程中骆驼血液的粘度高于马血的粘度。宁静中有力量研究人员认为红细胞数量的减少是防止血管连接处前血细胞充血的一种保护机制。为了防止这种情况，身体会减少血细胞的数量。尽管如此，由于红细胞呈卵形，使其更容易流过直径较小的血管，因此氧气的供应得到了保证。细胞不必适应，因为它们已经变形（卵形）。然而，它们必须以一定的方向流入毛细血管，即沿着其长度方向。这是无法保证的，因为在它前面的更大的血管中来回翻滚，这就是为什么骆驼是一种更持久和缓慢的动物。它需要处理困难的情况（高温、干旱），在这种情况下，快速运行会适得其反。公骆驼在交配季节每年只快跑一次。并非所有的血液都一样研究结果显示了血液是如何不同的，即使每个物种的血液任务是相同的。大自然中存在许多变化，但仍然没有任何解释。骆驼是为了节省资源而设计的，他们的新陈代谢较慢（新陈代谢产生热量），血液在快速流动时没有降低粘度的机制。因此，通过补充血液和铁元素将骆驼作为商业赛跑动物，与它们的自然进化结果是背道而驰的。流变学研究MCR 302是这项研究的主要仪器，只有通过使用技术文献中已知数据进行的流动曲线和振荡测试，研究人员才能预测以后在微流体测试中可以观察到的情况。 “我曾认为流变仪主要用于质量控制，而很少用于研究。但是，使用简单易用的仪器，您可以预测很多本来需要复杂得多的方法才能做的事情，” Ursula Windberger兴奋地谈到了该仪器。此外，流变仪还将用于该研究所的其他研究，例如用于确定生物纤维材料（血凝块、胶原蛋白网络）的强度。通过安东帕流变仪对马血和骆驼血进行分析获得的经验，可用于研究优化人类使用的药物。安东帕中国总部销售热线：+86 4008202259售后热线：+86 4008203230官网：www.anton-paar.cn在线商城：shop.anton-paar.cn

table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" tbody tr td width=" 132" p style=" line-height: 1.75em " 成果名称 /p /td td width=" 516" colspan=" 3" p style=" line-height: 1.75em " strong 环境气氛爆炸预警传感器 /strong /p /td /tr tr td width=" 132" p style=" line-height: 1.75em " 单位名称 /p /td td width=" 516" colspan=" 3" p style=" line-height: 1.75em " 中国科学院大连化学物理研究所 /p /td /tr tr td width=" 132" p style=" line-height: 1.75em " 联系人 /p /td td width=" 168" p style=" line-height: 1.75em " 关亚风 /p /td td width=" 161" p style=" line-height: 1.75em " 联系邮箱 /p /td td width=" 187" p style=" line-height: 1.75em " guanyafeng@dicp.ac.cn /p /td /tr tr td width=" 132" p style=" line-height: 1.75em " 成果成熟度 /p /td td width=" 516" colspan=" 3" p style=" line-height: 1.75em " □正在研发 □已有样机 & nbsp □通过小试 & nbsp √通过中试 & nbsp □可以量产 /p /td /tr tr td width=" 132" p style=" line-height: 1.75em " 合作方式 /p /td td width=" 516" colspan=" 3" p style=" line-height: 1.75em " √技术转让& nbsp & nbsp & nbsp □技术入股& nbsp & nbsp & nbsp □合作开发& nbsp & nbsp & nbsp □其他 /p /td /tr tr td width=" 648" colspan=" 4" p style=" line-height: 1.75em " strong 成果简介： /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp 爆炸预警传感器适用于环境中任何可燃性气体、气溶胶或混合气体的爆炸限预警。当其浓度接近爆炸限但是还未到时，传感器提前发出报警。所研制的预警式爆炸传感器的探测原理是基于微化工强化反应原理，不论环境中可燃性气体的组成是什么，浓度为多少，只要在传感器内的微反应室内确实可以引起燃烧，但此时可燃物浓度还未达到环境条件下的实际爆炸限之前，传感器即发出警报。膨胀的气体在派出传感器的过程中，自由基全部淬灭。不会引发环境气体燃爆。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 主要技术指标： /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp 预警范围：低于正常燃爆下限30%~0%，或高于燃爆下限1%~30%，可设定。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 预警气体：氢气/空气、乙炔/空气、甲烷/空气、液化气/空气、天然气/空气、煤层气以及气溶胶等混合气体、超细金属粉末、超细煤粉、有机溶剂气凝胶等。 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 技术特点： /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp 该传感器主要由燃烧反应微池、微孔气体通道、点火装置、爆炸检测和报警系统组成。传感器对环境中可燃性气体或气溶胶或混合气体，在爆炸下限浓度达到设定值时即可报警。 /p /td /tr tr td width=" 648" colspan=" 4" p style=" line-height: 1.75em " strong 应用前景： /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp 在煤矿安全、石油化工、天然气、煤加工、制氢、化工厂、油库以及可燃气体泄漏现场救护等领域有着广泛应用。市场容量为8000-10000台/年。 /p /td /tr tr td width=" 648" colspan=" 4" p style=" line-height: 1.75em " strong 知识产权及项目获奖情况： /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp 授权国防专利1件。 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p br/ /p