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延胡索碱甲

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延胡索碱甲相关的资讯

  • 元胡止痛片中醋延胡索和白芷的含量测定
    元胡止痛片,为理气剂,由延胡索和白芷组成,为临床常用经方,具有理气,活血,止痛之功效。主气滞血瘀所致的胃痛,胁痛,头痛及痛经。 方中延胡索辛散温通,既善于活血祛瘀,又能行气止痛,为本方之君药。白芷辛散温通,长于祛风散寒,燥湿止痛,为本方之臣药,助延胡索活血行气止痛。全方合用,共奏理气,活血,止痛之功。中国药典2020版一部中,对元胡止痛片中延胡索和白芷的含量测定分别进行了规定,文中按中国药典的方法,用月旭Ultimate® LP-C18进行测定,符合药典要求,能满足检测需求。 01 色谱条件醋延胡索中延胡索乙素的测定流动相配置0.6%冰醋酸溶液:取水1000ml,加入冰醋酸6ml,用三乙胺调节pH至6.0,抽滤,用冰醋酸/三乙胺将pH调至6.0,摇匀,超声脱气,即得。谱图和数据延胡索乙素对照品溶液图02 色谱条件白芷中欧前胡素的测定 色谱柱:月旭Ultimate® LP-C18(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈/水=47/53(在线混合);检测波长:300nm;柱温:30℃;流速:1.0ml/min;进样量:20μL。谱图和数据欧前胡素照品溶液图结论使用月旭Ultimate® LP-C18(4.6×250mm,5μm),在该色谱条件下进行测定,可以达到检测需求,可用于元胡止痛片中醋延胡索和白芷的含量检测。
  • 2025版《中国药典》延胡索标准草案公示抢先看!
    2024年7月24日,国家药典委员会发布关于延胡索(元胡)国家药品标准草案的公示。发布后,引起众多饮片企业关注,华派科仪技术团队积极响应,对20版及公示稿中的延胡索具体检查项目进行比对,,并对内容进行汇总归纳,并制定整体解决方案,供相关企业参考对比1、相同点:检查水分和总灰分等较之前版本均一致2、不同点:黄曲霉毒素检测不再单单依据第一法,针对假阳性情况,可选择液相色谱-串联质谱法进行确证,对于样品量大的企业,可选择酶联免疫法进行筛查。3、不同点:用水稀释至刻度,摇匀后,需滤过,取续滤液,即得(摇匀后过0.22um微孔滤膜,由于滤膜会存在吸附,需弃去初滤液)黄曲霉毒素解决方案所需设备
  • 9批中药产品含致癌物 涉及国药控股子公司
    p   诺贝尔奖获得者中国科学家屠哟哟将中医中药推向了国际舞台,舆论场风光,而与之形成鲜明对比的是,中药产品频曝安全隐患事件,难过质量大关,也正因此,经过数十年努力,目前国内还尚未有任何一款中药产品进入国际医药主流市场,产品遭遇尴尬境地。 /p p   银杏叶事件之后,中医药材又陷质检安全漩涡。 /p p   近日,国家食品药品监督管理总局(下称“食药监”)在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽检,分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样,共检出9批不合格产品含有非食用物质金胺O,上市公司国药控股下属广西中药饮片有限公司被涉及。 /p p   抽检不合格中药产品信息如下: /p p   重庆市食品药品检验检测研究院检验,发现标示为安国市万联中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、国药控股广西中药饮片有限公司6家药品生产企业生产的7批黄柏检出金胺O 经广州市药品检验所检验,发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。 /p p   据了解,金胺O是一种化学染色剂,曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色,他对人体具有一定毒性作用,长期过量食用易损伤肝肾,国际癌症研究所(IARC)甚至将其列为人类致癌化合物。 /p p   事实上,有毒物质金胺O并不是第一次在我国的中药产品中被检测出。 /p p   早在2012年9月,国家食药监就发布通告称,在中国重要的中药材产区和主要集散地安徽,有12家涉案企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色等问题。 /p p   中药产品频出问题的一个重要原因是其成分复杂,导致质量难控。 /p p   在业内人士看来,传统中药存在两个“不清楚”:一个是作用物质不清楚,另一个是作用机理不清楚。它们带来的问题就是盲目,导致质量控制困难。 /p p   “如果中药的质量控制只是依赖人的经验,就无法保证质量和恒一性。这也是中国中药发展的大障碍。” 沃特世公司(WAT.NYSE)质谱业务营运副总裁Brian Smith告知记者,在屠哟哟带火了中药概念之后,这家美国的上市公司尝试从中药的质量把控产业链中掘金。 /p p & nbsp /p p strong 国家食品药品监督管理总局关于9批中药材及中药饮片检出金胺O的通告(2015年第78号) /strong /p p & nbsp /p p   近期,食品药品监管总局在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽验,分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样,检出9批不合格,现将有关情况通告如下: /p p   一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,发现标示为安国市万联中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、国药控股广西中药饮片有限公司6家药品生产企业生产的7批黄柏检出金胺O 经广州市药品检验所检验,发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O(详见附件)。 /p p   二、金胺O是化学染色剂,曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色。金胺O对人体具有一定毒性作用,被列为非食用物质,在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。对上述不合格药品,相关企业和单位所在地省(区)食品药品监管部门已依法采取了查封扣押、暂停生产、要求企业召回产品等控制措施。 /p p   三、食品药品监管总局要求河北、山西、内蒙古、安徽、福建、江西、广东、广西、陕西等省(区)食品药品监管部门对涉事企业和单位进一步立案调查,严肃处理 涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关追究刑事责任。标示为安徽沪昆中药饮片有限公司生产的批号为130801的黄柏系从太原市长寿堂药店有限公司小店部抽取的样品,标示为亳州市贡药饮片厂生产的批号为141215的黄柏系从福建鸿越医药有限公司抽取的样品,两家生产企业均否认产品为本企业生产。请山西、福建省食品药品监管局彻底查清不合格产品来源,请安徽省食品药品监管局对上述两家企业生产销售情况进行调查核实。请山西省食品药品监管局彻查运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司不合格延胡索的产品来源。调查处理情况于2015年11月15日前报告食品药品监管总局,并及时向社会公布。 /p p   特此通告。 /p p    a href=" http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/132920.html" http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/132920.html /a /p p & nbsp /p
  • 9批中药饮片含非食用物质金胺O
    近日,国家食品药品监督管理总局(下称“食药监”)在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽检,分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样,共检出9批不合格产品含有非食用物质金胺O,上市公司国药控股下属广西中药饮片有限公司被涉及。抽检不合格中药产品信息如下:重庆市食品药品检验检测研究院检验,发现标示为安国市万联中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、国药控股广西中药饮片有限公司6家药品生产企业生产的7批黄柏检出金胺O 经广州市药品检验所检验,发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。据了解,金胺O是一种化学染色剂,曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色,他对人体具有一定毒性作用,长期过量食用易损伤肝肾,国际癌症研究所(IARC)甚至将其列为人类致癌化合物。上海圻明生物科技有限公司提供相关检测试剂盒人电压门控钾通道自身抗体(VGKC Ab)ELISA试剂盒人三磷酸腺苷(ATP)ELISA试剂盒人白喉棒状杆菌抗体IgM(C.diphtheriae IgM)ELISA试剂盒人炭疽杆菌抗原(Anthracis Ag)ELISA试剂盒人庚肝抗体(HGV-Ab)ELISA试剂盒人风疹病毒抗体IgM(RV IgM)ELISA试剂盒人乙型流感IgG抗体(FLU-B IgG)ELISA试剂盒人单纯疱疹1病毒抗体IgM(HSV-1 IgM)ELISA试剂盒人单纯疱疹2病毒抗体IgM(HSV-2 IgM)ELISA试剂盒人S100钙结合蛋白A8/A9复合物(S100A8/A9)ELISA试剂盒人免疫缺陷病毒抗原(HIV-1 P24)ELISA试剂盒人血管性血友病因子胰多肽(VWFpp)ELISA试剂盒人抗胰岛素抗体(AIAb)ELISA试剂盒人尾加压素Ⅱ(UⅡ)ELISA试剂盒人X-盒结合蛋白1(XBP-1)ELISA试剂盒人乙酰辅酶A脱氢酶(ACADs)ELISA试剂盒人Ⅱ型肺泡细胞表面抗原(KL-6)ELISA试剂盒人单纯疱疹病毒抗原(HSV-Ag)ELISA试剂盒人脑膜炎发奈瑟氏菌IgM抗体(N. meningitides IgM)ELISA试剂盒人肺吸虫抗体IgM(Paragonimus-IgM)ELISA试剂盒人铁卟啉(Iron porphyrin)ELISA试剂盒人巨细胞病毒IgM(CMV-IgM)ELISA试剂盒人巨细胞病毒IgG(CMV IgG)ELISA试剂盒人颗粒蛋白酶A抗体(PPA Ab)ELISA试剂盒人巨细胞病毒抗原(CMV-Ag)ELISA试剂盒人诺如病毒抗原(NV Ag)ELISA试剂盒人粘膜地址素细胞粘附因子(MAdCAM-1)ELISA试剂盒人T淋巴细胞病毒Ⅱ型(HTLV-Ⅱ)ELISA试剂盒人神经迁移蛋白(Slit2)ELISA试剂盒人乳铁蛋白(LT/LTF)ELISA试剂盒人细胞色素C(Cytc)ELISA试剂盒
  • 金国章院士逝世
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 中国共产党党员、中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员金国章同志,于2019年1月29日因病医治无效,在上海逝世,享年92岁。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 金国章同志1927年6月6日出生于浙江省永康,1947年至1952年就读于浙江大学理学院药学系,1952年开始在中国科学院上海药物研究所工作至退休。2001年当选为中国科学院院士。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 金国章院士系统研究了中药延胡索的神经药理作用。证实左旋四氢巴马丁(即罗通定)是延胡索的主要有效成分,是多巴胺(DA)受体阻滞剂;发现左旋四氢巴马丁有镇痛及安定作用并载入国家药典,开拓四氢原小檗碱同类物(THPBs)作用于DA受体研究领域,发现左旋千金藤啶碱具有D1激动D2阻滞双重作用,是第一个双重作用的安定剂,为抗精神病药物研究指出了发展新方向。曾获1964年国家新产品奖、1980年国家教委科技进步奖二等奖、1980年中科院科技成果奖二等奖、1989年及1998年分获中科院自然科学奖二等奖、1991年国家自然科学奖三等奖、2002年何梁何利奖等。 /p
  • JCI 郑亮团队发现遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌综合征新型诊断和代谢机制
    遗传性平滑肌瘤和肾细胞癌(HLRCC associated RCC)是常染色体显性遗传肾癌,由延胡索酸酶基因FH的胚系或体系突变、缺失以及甲基化失活导致。与其他常见的肾细胞肿瘤相比,HLRCC associated RCC具有Ⅱ型乳头状肾癌特点,也会偶发集合管癌和透明细胞癌等。该型肿瘤常表现为单侧或单病灶,呈囊性,或囊性实性混合生长,且侵袭性远强于其他肾细胞癌,在肾原发病灶较小且局限时(1.5厘米),也可能出现淋巴结转移或远处转移,转移部位常见于肺,预后极差。由于FH-缺陷患者队列研究的不足,迄今缺乏有效药物和标准治疗方案。临床诊断主要通过基因测序或组织病理学或医学影像分析进行术前诊断,但疾病的复杂性和多样性使得早期诊断较为困难,因此对于该疾病的诊断新方法亟待探索。2023年4月13日,上海交通大学医学院附属儿童医学中心郑亮团队和仁济医院张进,徐云则团队合作,在Journal of Clinical Investigation(影响因子IF=19.477)在线发表题为Circulating succinate-modifying metabolites accurately classify and reflect the status of fumarate hydratase-deficient renal cell carcinoma的研究论文。 研究团队在多年研究基础上,组建了全国范围的多中心延胡索酸酶基因突变携带者队列,阐明了基因延胡索酸酶失活突变在肿瘤与携带者中的代谢异常机制。揭示血液小分子suc-cys和suc-ado可以准确诊断延胡索酸酶的胚系或体系突变,其AUCROC=0.97,为临床上遗传性平滑肌瘤和肾细胞癌的诊断提供了新的视角。 △HLRCC-associated患者I/II期和III/IV期的Kaplan-Meier总生存期分析(点击查看大图)研究队列由来自 16 个中心的 252 名参与者组成:其中FH 缺陷 (FH-MT) RCC 患者77例,临床分型为I、II、III 和 IV 期;77例FH-MT患者中70例携带种系突变,7例为散发性突变,涉及错义、无义、移码和大规模缺失。在所有 FH-MT 患者中,47 名有家族史。FH-野生型 (FH-WT) RCC (n=88) 患者是新招募的,包括各种亚型的患者。以及新招募的无肿瘤 (NC) 个体的正常对照和 9 岁和性别匹配。我们首先对 77 名 FH-MT RCC 患者进行了 Kaplan-Meier 生存分析,显示 I/II 期患者的平均生存期明显长于 III/IV 期患者(P = 0.007),表明早期诊断具有明显的生存获益。△HLRCC-associate病人血浆的组学分析(点击查看大图) 本研究共使用了 n = 268 份血浆样本。来自 10 名 FH-MT RCC 患者、10 名 FH-WT RCC 患者和 10 名 NC 个体的样本 (n = 30) 被选为发现集。单独的验证集 (n = 238) 包含 67 个 FH-MT 样本、78 个 FH-WT 样本和 77 个 NC 样本。主成分分析结果表明,肿瘤中 FH 遗传状态和疾病阶段的血浆代谢物的潜在聚类,来自 ROCAUC 分析的前 20 种代谢物使 FH-MT 样品与其他两组的样品清晰分离。涉及氨基酸代谢、脂类代谢、TCA循环及核苷酸代谢途径。其中 suc-cys、suc-ado、琥珀半胱氨酸-甘氨酸 (suc-cys-gly) 和肌酸核苷水平具有很强的相关性,并且似乎是肿瘤负荷的最佳预测因子,被确定为监测 FH 变异患者和肿瘤负担潜在生物标志物。△FH突变型和野生型PDX小鼠模型血浆生物标志物的关联(点击查看大图) 进一步采用移植患者来源的肿瘤异种移植物 (PDX),以监测真正的人类肿瘤对血浆代谢物的影响,FH 突变型小鼠肿瘤的生长速度与野生型相当。在FH 缺陷型 PDX 的小鼠血浆中,检测到suc-ado、suc-cys 和 suc-cys-gly,并随时间推移,随着肿瘤生长成比例地增加。这些结果表明,suc-cys和suc-ado具有出色的反映肿瘤状态的敏感性。更重要的是,皮下肿瘤手术切除后一天血浆代谢物降至基础水平。△HLRCC-associated患者的临床诊断效能(点击查看大图) 为了验证发现集和小鼠临床前模型的结果,我们采用独立验证集进行了验证,其中包含来自 67例 FH突变型患者、FH野生型患者和 67个健康受试者的 238 个血浆样本。通过同位素标记的内标对 suc-ado 和 suc-cys 的血浆浓度进行了定量分析。结果表明,两种代谢物在 FH突变型病人血浆中均显着升高。 Suc-cys和suc-ado 可以显著区分健康受试者与FH突变型患者,ROCAUC = 0.983,suc-ado 的 ROCAUC = 0.930。以及突变型及野生型FH RCC(suc-cys: ROCAUC = 0.980 suc-ado: ROCAUC = 0.923)。提示所选择的Suc-cys和suc-ado,可作为常规筛选 FH 突变携带者,以及 RCC 患者分型的生物标志物。△HLRCC-associated诊断与代谢机制示意图(点击查看大图) 进一步的机制研究显示,在小鼠模型中,肿瘤微环境中肾脏组织的蛋白级联和协同作用导致肿瘤来源的多肽转化为小分子suc-cys和suc-ado。 本文总结 目前对于高转移性肾癌,除了在早期阶段的肿瘤切除外,尚无有效的治疗方法。作者筛选的suc-cys和suc-ado,可靠地反映了基因突变状态和肿瘤负荷,在早期诊断,转移复发和预后的效果都较好,填补了肾癌肿瘤代谢标志物的空白。研究团队的成果对于寻找适合快速诊断、筛查和监测的无创血浆生物标志物的探索,为出生基因缺陷型健康筛查和复发难治型肾癌的精准治疗带来新希望。 作者信息上海交通大学医学院附属儿童医学中心研究员郑亮为第一作者和通讯作者,上海仁济医院泌尿科张进教授为共同通讯作者,伍小宇为共同作者。文章中非靶向代谢组学,脂质组学,以及标志物定量使用Thermo Q Exactive Plus完成。
  • 《中药配方颗粒液相色谱图谱集》来了!160个已公布国家标准品种!
    分析实验员小李的内心独白我是一名分析实验员,新的一年,从立Flag开始,突然转念一想,去年还留了个小尾巴。几个月前,领导和我确认工作计划的场景还历历在目。 如今,翻翻实验记录,时间过去大半,依旧还有一半项目标记为“未完成”。 要说这里面让我最闹心的还属特征图谱,我们都知道,特征图谱或指纹图谱是中药整体质量评价的重要手段,也是标准汤剂的关键参数之一。 总结下来,主要5大难点, 正当我伤心迷茫时,经理来了,拍了拍我的肩,递给我一份资料《中药配方颗粒液相色谱图谱集》,让我参考参考。我如获至宝,可不?160个已公布中药配方颗粒国家标准品种,所有品种均包含特征图谱或指纹图谱,部分品种涵盖含量测定图谱。简直是雪中送炭啊!我仿佛看到了胜利的曙光,今年的工作计划,必须再来40个品种… … 岛津工程师的经验分享一起来先听听岛津应用工程师的标准复现实践经验!我是一名应用工程师,也做过配方颗粒国家标准复现,也遇到过“难点封神榜”上的几种情况,总结下来:中药配方颗粒特征图谱分析难度相对较大,实验能否顺利进行,设备的稳定性是首要因素!来看两个案例:案例一 前10min中有机相变化增幅只有0.0007 mL/min2梯度变化非常缓(蜜紫菀配方颗粒特征图谱6次重复性实测图谱) 案例二流动相中含有离子对试剂流动相中带气泡类似这些情况对仪器性能要求都较高只有在仪器能精密稳定送液的情况下保留时间才能稳定、准确(枳实配方颗粒特征图谱重复性实测图谱) 《中药配方颗粒液相色谱图谱集》直观展示了特征图谱或指纹图谱、含量测定图谱的实测数据。 目录部分展示一、中药配方颗粒液相色谱分析应用(UHPLC法)(共88种,举例显示5种)巴戟天配方颗粒白芷(白芷)配方颗粒百部(对叶百部)配方颗粒百合(卷丹)配方颗粒半枝莲配方颗粒 二、中药配方颗粒液相色谱分析应用(HPLC法)(共72种,举例显示5种)白芍配方颗粒白鲜皮配方颗粒板蓝根配方颗粒侧柏叶配方颗粒燀苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒 三、HPLC法与UHPLC法快速转换的应用白芷(白芷)配方颗粒赤芍(芍药)配方颗粒醋延胡索配方颗粒 厉害了!忍不住想看看全文了吧,上链接咯!《中药配方颗粒液相色谱图谱集》即刻下载
  • 2020版《药典》较2015版真菌毒素测定要求及方法变化解读
    一 真菌毒素检测要求变化 1、黄曲霉毒素  适用品种:  柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、僵蚕、麦芽、延胡索、土鳖虫、九香虫、蜂房、马钱子。  (标黑体为2020版新增检测黄曲霉毒素的中药材)  2、玉米赤霉烯酮  适用品种:薏苡仁  2015年版和2020年版药典检测中药材变化二 2020版药典较2015版在检测黄曲霉方法变化解读
  • 真菌毒素测定液相方法
    2020版药典第四部通则2351真菌毒素测定法真菌毒素是真菌在食品或饲料里生长所产生的代谢产物,对人类和动物都有害。由于中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长,控制不当易受真菌毒素危害,再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关,不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素,不经控制而被消费者使用后会产生严重的不良反应。2020版药典加强了中药材外源性污染控制方法的制定,在真菌毒素方面,通则名称由2015版2351黄曲霉毒素测定法变化为2020年版2351真菌毒素测定法;并增加了赭曲霉毒素A测定法、玉米赤霉烯酮类测定法、呕吐毒素测定法、展青霉素测定法,以及多种真菌毒素测定法。有关多种真菌毒素测定法的检测技术(LCMSMS法)请点击上一篇:速领!十大真菌毒素,一包应对同时,本版药典全面制定了易霉变中药材、饮片的真菌毒素限量标准。对黄曲霉毒素有限量要求的具体品种包括:九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、水蛭、地龙、肉豆蔻、延胡索、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、蜂房、螳螂、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。▲对玉米赤霉烯酮作出限量要求的品种是薏苡仁。岛津实验器材作为专业的色谱耗材服务厂商,全面致力于为各行业客户提供有关色谱消耗品及周边设备等专业的解决方案,先推出一系列中药中真菌毒素测定方法包,助您应对2020版药典中药真菌毒素的分析。岛津 / 多种真菌毒素 / 测定方法包01今天就为大家介绍,如何利用岛津黄曲霉毒素定量方法包对薏苡仁中黄曲霉毒素进行定量分析。黄曲霉毒素定量方法包,包括岛津SHIMSEN黄曲霉毒素免疫亲和柱产品对样品进行提取净化,Shim-pack GIST C18色谱柱进行分离,SHIMSEN黄曲霉毒素混标溶液作为标准品对中药中的黄曲霉毒素进行分析,根据方法说明书进行操作,回收率高,重复性好,满足《中国药典》要求,此方法包可应对于黄曲霉毒素的测定。▲点击查看大图02●样品前处理●利用SHIMSEN IAC系列免疫亲和柱(黄曲霉毒素小柱 货号:380-00910)进行前处理,不需要缓冲盐溶液洗脱,仍能保证回收率与提取效果。详细流程如下:▲点击查看详情03●参考2020年版中国药典●▲色谱柱:Shim-pack GIST C18(250mm×4.6 mm,5μm;P/N:227-30017-08)▲薏苡仁加标样品液相色谱图进样量:20 μL加标浓度:黄曲霉毒素B1/G1为1 ng/g;黄曲霉毒素B2/G2为0.3 ng/g将薏苡仁样品进行加标(添加浓度分别为:黄曲霉毒素B1和G1 为1 ng/g;黄曲霉毒素B2和G2为0.3 ng/g),按照上述前处理方法处理后上机,平行3份样品考察回收率和RSD,具体结果如下:04如果您对此方法包和应用感兴趣,欢迎扫码留下您的需求,我们将为你提供更多资料与服务。
  • 中药产业回暖,如何检测黄曲霉毒素成为一大关
    前一阵,世卫组织证实:中医药可以有效治疗新冠一事,将中药又一次拉进大众视野。其实一直以来业界对于中医药都存在一定的争议,但是不能否认的是中药产业正在渐渐回暖。近期阿斯利康落户成都高新区中医药创新产业基地,也有人认为是阿斯利康又一次进军中医药所释放的一个信号。其实一直以来许多企业都在中国寻找中成药上的机会点。 中药材大多取自于自然界,那么广泛存在的真菌毒素就是不可避免的一个问题。1、真菌毒素污染是如何产生?中药材从生产、采收、加工、运输、贮藏等过程中均有可能由于自身性质(内因)与外界因素(外因)综合作用进而引发真菌毒素污染的结果。内因是指中药材本身的营养物质(如水分、蛋白、糖类、油脂等)可以为霉菌的生长提供必需物质。外因是指因为人为处理不当,给霉菌提供了必要的生产环境,从而增加了真菌毒素污染的几率,这种现象在南方高温高湿地区尤为突出。 目前,2020版药典中规定了对于中药材中真菌毒素的规定检测方法和具体限量。并且,规定了以下中药材皆需要检测黄曲霉毒素,包含了:柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣,槟榔、酸枣仁、薏苡仁、僵蚕、麦芽、延胡索、土鳖虫、九香虫、蜂房、马钱子,检测方法需照真菌毒素测定法(通则2351)测定。限量要求:每1000g中药材含黄曲霉毒素B1不得超过5μg,黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的总量不得超过10μg。黄曲霉毒素黄曲霉毒素(Aflatoxins)CAS号 1402-68-2,是一组化学结构类似的化合物,黄曲霉毒素的的基本结构为二呋喃环和香豆素,B1是二氢呋喃氧杂萘邻酮的衍生物,即含有一个双呋喃环和一个氧杂萘邻酮(香豆素),前者为基本毒性结构后者与致癌有关。图1:食品中常见的黄曲霉毒素目前共发现有20多种黄曲霉毒素,其中食品中常见且危害极大的有黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2四种。2、黄曲霉毒素对人体的危害在上面所提到的四种黄曲霉毒素中,B1的毒性最强,是氰化钾的10倍,砒霜的68倍 。黄曲霉毒素B1的半数致死量为0.36 mg/kg。所谓半数致死量是指能够导致至少一半实验对象死亡所需要的药物剂量。一个身重50kg的正常人,摄入18mg黄曲霉毒素B1就毙命。对健康的危害黄曲霉毒素进入体内后,主要在肝细胞内质网微粒体混合功能氧化酶系的作用下进行代谢。黄曲霉毒素没有经过代谢活化是无致癌性的,因曲昔曲霍毒素袖称为前致癌物.远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性*。当人摄入量大时,可发生急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生。当微量持续摄入,可造成慢性中毒,生长障碍,引起纤维性病变,致使纤维组织增生。AFT的致癌力也居首位,是目前已知最强致癌物之一。3、如何用液相色谱检测黄曲霉毒素可以用液相色谱检测中药材中的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2,具体方法如下:提取方法:取供试品粉末约15g(过二号筛),精密称定,置于均质瓶中,加入氯化钠3g,精密加入70%甲醇溶液75ml,高速搅拌2分钟(搅拌速度大于10000r/min),离心5分钟(离心速度4000r/min),精密量取上清液15ml, 置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(离心速4000r/min),精密量取上清液20ml;净化:免疫亲和柱:Romer黄曲霉毒素免疫亲和柱-3ml;上样:上样液用玻璃纤维滤纸过滤后通过免疫亲和柱,控制流速1ml/min;淋洗:用水20ml洗脱(必要时可以先用淋洗缓冲液10ml洗脱,再用水10m l洗脱),弃去洗脱液,使空气进入柱子,将水挤出柱子;洗脱: 用1.5ml甲醇洗脱并收集洗脱液,置2ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,等待上机;色谱条件:a) 流动相:甲醇:乙腈:水=35:10:58c) 色谱柱: ZORBAX Eclipse Plus C18,4.6*150mm,5umd) 流速:1.0mL/min e) 柱温:40 ℃ f) 进样量:50μL g) 光化学柱后衍生器 (配有254nm紫外灯)h) 激发波长:360nm 发射波长:440nm 参考色谱图: 4、相关产品订购指南
  • 沪深交易所|涉核酸检测企业IPO上市将被严审
    11月21日,沪深交易所就个别自媒体报道了部分拟上市公司其业务和收入涉及核酸检测等相关话题回答记者问。沪深交易所均表示,已经注意到有关报道,并高度关注涉核酸检测企业的上市申请,坚持从严审核。上交所表示,高度关注企业的科创属性和可持续经营能力。依据科创板发行上市条件和审核标准,对企业发行上市申请进行了认真审核,重点关注了其科创属性、核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性,以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等,要求公司进行了风险揭示。上交所将继续认真贯彻落实党中央、国务院决策部署和证监会工作要求,坚守科创板定位,严把市场准入关,审慎推进相关企业发行上市工作。欢迎市场各方多提意见和建议。深交所表示,高度关注相关企业的可持续经营能力。依据创业板发行上市条件和审核标准,对有关公司的申请进行了认真审核,重点关注了其核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性,以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等,要求公司进行了充分披露。深交所将继续认真贯彻落实党中央、国务院决策部署和证监会工作要求,坚守创业板定位,严把市场准入关,审慎推进相关企业发行上市工作。欢迎市场各方多提意见和建议。据人民日报健康客户端,据不完全统计,本年度截至11月12日,已有包括菲鹏生物、康为世纪、达科为、至善生物、瑞博奥5家“核酸检测”概念过会企业,其中康为世纪于10月登陆科创板上市。康为世纪10月25日,康为世纪登陆科创板。招股书显示,康为世纪的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。相较于其他试剂厂商,康为世纪的疫情相关收入主要来自原材料。在核酸保存试剂上,该公司开发了市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品。另据康为世纪方面预计,新冠病毒核酸检测盒产品将在2022年完成临床评价和注册审批。达科为10月14日,达科为提交上市注册申请,即将IPO上市。招股书显示,达科为拟发行不超过1998.90万股,募资约8亿元,资金用于建设研发中心、生物试剂生产中心、医疗设备制造中心等多个项目。目前,达科为的产品主要是科研试剂,2020年,公司研发了核酸检测病毒采样管和病毒保存液。根据招股书披露,今年上半年,达科为靠采样管业务达到4190.23万元的销售额,但其核酸检测病毒采样管单价仅为1.95元/支,价格下降35.15%。致善生物9月6日,致善生物IPO首发申请获通过,即将登陆创业板。企业拟募集资金9.3亿元,用于分子诊断试剂和分子诊断仪器生产基地建设、仪器研发中心建设、运营管理及服务信息化系统、营销中心建设和补充流动资金。致善生物是一家以分子诊断技术为核心,集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。目前,致善生物拥有具有国际专利的“体外诊断原材料制备”“超微磁颗粒核酸提取”“均相PCR多靶标核酸检测”和“自动化仪器系统”四大技术平台,覆盖新冠检测的全过程。2019-2021年,公司实现营业收入分别约为9858.22万元、3.29亿元、4.76亿元;对应实现的归属净利润分别约为885.74万元、1.02亿元、1.14亿元。瑞博奥9月27日,创业板上市委员会公布瑞博奥首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求,成为今年第5家“核酸检测”概念过会企业。瑞博奥是一家从事蛋白检测类生物科研试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司。招股书显示,2019-2021年,公司实现营业收入分别约为1.35亿元、2.84亿元、2.85亿元;对应实现归属净利润分别约为4489.36万元、1.13亿元、1.1亿元;对应实现扣非后归属净利润分别约为3480.85万元、9955.82万元、1.01亿元。瑞博奥表示,2020年公司实现主营业务收入同比增长115.74%,主要增量由新冠疫情相关体外诊断产品及核酸检测服务贡献,其中,子公司Raybiotech Life生产并销售的新冠抗体检测试剂盒(胶体金法)产生的收入占主营业务收入比例为26.04%,子公司瀚普医检室的医学检验服务产生的收入占主营业务收入比例为24.31%。2021年,子公司瀚普医检室的检测服务收入占主营业务收入比例为41.36%,主要系新冠核酸检测服务收入。菲鹏生物3月3日,菲鹏生物创业板上会申请获通过。公司主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售,为全球抗原检测试剂核心原料的主要供应商。菲鹏生物核酸检测平台于2010年建成,据其招股书介绍,目前公司已开发出了涵盖胶体金、化学发光、荧光、酶免、生化5大平台的新冠抗原检测试剂原料等一系列新冠相关产品,研发生产的原料产品种类达一百多种,覆盖新冠诊断相关的绝大部分应用场景。2019-2021年,公司主营业务毛利率分别为92.81%、94.02%、88.43%。菲鹏生物表示,公司毛利率水平主要受产品销售价格、产品结构、原材料采购价格、人工成本以及行业竞争环境、行业政策变化(如体外诊断试剂的集采政策、带量采购政策等)等因素影响。
  • 中科院上海药物所首家分所落户山东
    8月26日,中国科学院上海药物研究所、烟台市人民政府、烟台高新技术产业开发区管理委员会、山东国际生物科技园四方联合共建中国科学院上海药物研究所烟台分所落户山东国际生物科技园,这是中科院上海药物所目前在国内设立的首个分所。   山东国际生物科技园由烟台高新区管委和绿叶制药集团按照“政府主导、企业化运作、高度市场化运营”的创新模式共同投资建设的国际化生物科技研发园区,是科技部批准成立的“国家山东创新药物(烟台)孵化基地”和“烟台高新区国家火炬计划海洋生物与医药特色产业基地”的核心载体。   烟台市副市长于爱军认为中国科学院上海药物研究所分所落户烟台是烟台市2012年科技工作中的一件头等大事,将为带动烟台地区生物医药的跨越式发展做出积极贡献。中科院上海药物所所长、中国工程院院士丁健表示,双方将优势互补,这个平台的目的是要研发中国人用得起的药物、早日实现把中国新药国际化、做符合国际规范的新药、建一系列药物研发平台、推动民族医药发展、在企业成为创新主体的过程中,双方一起做好新药创新工作。
  • 从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展
    p   中药资源是中医药健康事业可持续发展的基础,也是中药产业可持续发展的物质基础,但是如何保证其“质”和“量”的重要性并未能真正认识。“靠天吃饭”的中药资源的“质”和“量”常常因受到天然条件的制约,而影响中药大健康产业迅速发展和国际化步伐,也反映到中药资源需求和供给越来越突显的矛盾,成为发展中医药事业的一个瓶颈。野生中药资源的无序采挖,带来的不仅仅是药用植物本身濒临灭绝,更会导致与之共生的生态系统走向消失的境地。一个物种的消失会导致15~30个物种的危机,中药材生态系统近年来正以历史上前所未有的速度遭到毁灭。2011年以来,由中国中医科学院副院长黄璐琦院士领导的第四次全国中药资源普查为弄清中药资源的家底做出了巨大的重要贡献。本文基于前期有关质量标志物研究的基础,结合笔者在2016年8月召开的中国首届中药资源大会上的题为“从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展”的报告和对分子生药学的一些体会,探讨从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展,供同行参考和指正。 /p p   1中药资源是发展基础 /p p   中药资源是在一定空间范围内可作为传统中药、民族药及民间草药使用的植物、动物及矿物资源的总和。《中国植物红皮书》收载的398种濒危植物中,药用植物达168种,占到了42%。以利用野生植物为主的300~400味常用中药中有100多种资源量急剧下降,人参、杜仲、天麻、黄连等野生个体濒临灭绝。目前无序而过度的索取,情况很可能已比当时更加危殆。野生中药资源的无序采挖,带来的不仅仅是药用植物本身濒临灭绝,一个物种的消失会导致15-30个物种的危机,更会导致与之共生的生态系统走向消失的境地。 /p p   道地药材是在特定自然条件、生态环境的地域内所生产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收加工也都有一定的讲究,其具有质优、疗效好的特点。道地药材的质量又与地域性、多样性、可变性和人文性“四性”的特点密不可分,决定了中药资源发展中所占有的特殊性和规律性。 /p p   1.1 地域性 /p p   地域性是道地药材维系其道地性的基础。中药资源与其所分布的自然环境条件有着密不可分的关系。中药资源的种类及其数量和质量均受着地域自然条件的制约。适宜的自然条件形成了传统的道地药材。资源是有限的,不可复制的适宜的自然条件是道地药材的自然基础,否则成不了道地药材!如果过度依赖地域性药材,大产业发展是否具有可行性需要深入探讨。 /p p   1.2 多样性 /p p   中药资源具有物种多样性、遗传多样性和生态环境多样性的特点,是维持持续发展的基础。中药资源作为生物资源的重要组成部分,一方面应很好地保护这种生物多样性,另一方面还可以更好地利用和开发这种生物多样性,利用生物技术创造出品质优良的中药新品种。如何保护这种生物多样性,创造出品质优良的中药新品种,能否到达新品种替代性目的值得研究。 /p p   1.3 可变性 /p p   可变性是提出资源保护的基点。随着社会的不断发展,一方面由于人类过度或不合理的利用,使资源逐渐枯竭甚至消失。若保护得当,使有生命的药用动、植物物种通过繁衍再生,使资源得到发展和扩大(再生性)。为了使资源能够可持续地利用,应当采取一切有效措施,防止资源消失,促进资源再生。目前基础研究如何与质量研究相结合值得深思,通过基础研究与质量研究来认识其关联性。 /p p   1.4 人文性 /p p   中药资源是中国人民长期与自然及疾病作斗争的过程中利用当地的自然资源的经验总结。因而其既有中药本身的物质基础,又有如何使用它们的经验基础,其中物质基础研究需要以人文性来认真整理、总结、发展、提高。但是人文性与科学性的结合点需要去发现和证实。无视中药资源的“四性”而盲目栽培引种,或不适当连作,出现品种衰退、自毒化,使产量降低、品质变差、土壤肥力改变,将影响中药产业健康发展。无视质量的无序利用中药资源和扩大利用范围,也将失去可持续发展的基础。 /p p   2中药质量是保证中药产品安全有效的核心 /p p   中药的有效性及安全性是中药质量的核心问题,质量标准是衡量中药质量的技术体系。2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》中,提出“完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系”的要求,为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准,提高标准的科学性、合理性及可操作性,强化标准的权威性和严肃性指明了方向。然而现行的中药质量问题、质量评价和控制方法尚存在难以客观反映中药内存在质量的问题,质量标准中测定及鉴别的成分尚不能和有效性和安全性直接关联。 /p p   根据食品药品监督管理部门2016年1-6月公布的1500多批药品检查结果可以看出,90%以上质量不合格的药品是中药,其中90%以上又是中药饮片不合格。特别反映出中药质量问题的严重性,而质量存在问题既反映资源危机问题,更损害了产业和消费者的利益。 /p p   由于中药材多来源、多产地等复杂情况,使中药产品的质量差异悬殊,特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中,来源于2种或3种,甚至4种或5种的多基原情况较普遍(约占《中国药典》收载中药材品种的三分之一),给质量评价和标准制定带来许多难题。当前中药质量控制的思路是控制中药中1种或几种有效成分的量以及质量的可控性和稳定性。特别是当用这类药材制成复方制剂时,如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价,通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p   由于受到科学技术水平及人力、物力的限制,很多中药成分的检测并不是十分合理,如《中国药典》2015年版对大多数中药的基础研究还十分薄弱,并不完全清楚其成分组成,甚至不明确成分类型。据统计,《中国药典》2015年版一部共收载中药材(含饮片和提取物)665种,但其中210余种既没有指标成分的定性鉴别,也没有定量测定,而且已经进行过系统化学成分研究的品种不超过20%,这也是导致中药难以被外国接受的原因之一。具体品种存在许多科学问题,如冬虫夏草测定腺苷的量、铁皮石斛测定甘露糖的量、板蓝根检测精氨酸的量、九香虫检测油酸的量等,而这些成分既不是其主要有效成分,也不是专属性成分,检测它们对其质量控制没有实际意义。又如桑叶和一枝黄花等检测芦丁、蒲公英测定咖啡酸等,虽然是有效成分,但缺乏特征性,它们广泛存在各种中药材及植物中,势必会给这些药材的质量控制带来很多漏洞。上述问题削弱了国家药典的科学性和国家法典的权威性。 /p p   在这次资源大会上,黄璐琦院士在题为“分子生药学20年”的报告中指出药材质量因产地、植物年龄、采集时间、加工炮制而异,导致指纹成分相似度低、有效成分量差异大。因此如何从次生代谢物的分析保证临床有效物质是与特有的化学组成的相关性,为研究质量标准及其标志物研究提供依据。笔者认为基于分子生物学的分子生药学的发展,是在分子水平上研究生药的鉴定、生产和成分的一门科学,所依据的主要是生药学和分子生物学的理论和方法,是一个极富前瞻性的学科,在药用植物系统进化与应用研究、生药的分子鉴定、药用植物基因组研究、药用植物次生代谢的生物合成调控及功能基因的发现、药用植物合成生物学研究及有效成分生产、道地药材的分子机制及其应用等问题中显示出良好的应用前景。 /p p   天津药物研究院张铁军研究员在专题报告中指出,基于质量标志物的元胡止痛滴丸的“性-效-物”的三元关系和作用机制研究结果,确定延胡索甲素、延胡索乙素、原阿片碱等5种有效成分为其制剂的质量标志物。陕西中医药大学颜永刚教授的报告强调炮制方法对质量的重要性,指出不同炮制方法对中药大黄的10种化学成分的影响明显。史顺敏等研究证明安徽野生丹参性状特征对脂溶性成分与不同环境下生长条件有相关性。因此要求建立多指标的质量评价体系强化炮制程序以及产地差异的质量标准相关研究,以保证药材质量的一致性。因此,希望中药质量标志物的概念为规范道地中药材及其产品质量研究和标准建立提供新思路,通过新质量标准概念研究克服现有质量标准多种不足,提高质量一致性、可控性和朔源性,特别有利于以道地药材为原料的全产业链的中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p   3中药质量标志物新概念 /p p   3.1 中药质量物质基础的确定及质量标志物(Q-marker)提出的依据 /p p   根据中药化学成分与植物次生代谢物生物合成的关联性,Q-marker提出的依据: /p p   (1)中药含有多类化学成分且结构类型复杂,它们与中药的有效性和安全性有关,当具备了一定条件,中药成分就能成为反映中药质量的标志物。药用植物是中药的主要来源,受生物学因素或非生物学因素所形成的植物次生代谢物是其有效成分的物质基础,也是发现药物作用的物质基础以及发现新药的重要来源。许多次生代谢物是由初生代谢物衍生而来,其结构具有复杂的多样性。常见的次生代谢物包括生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的特异性,也具有显著的生物活性和医疗用途。 /p p   (2)中药化学成分生物合成途径(生源途径)是化学生物学基础和亲缘学的依据,常见的次生代谢物生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物,具有不同的化学结构。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的差异,形成不同骨架的亚结构,从而奠定了受多种因素(生物遗传因素、生长发育分化因素、环境因素等)影响而形成的、存在于不同植物体内的次生代谢产物的多样性和特异性。这些化合物在植物体内通过乙酸-丙二酸途径、异戊二烯途径、莽草酸途径、氨基酸途径等复杂的生物合成过程和合成机制,形成具有千变万化的分子结构的化合物,并赋予其具有不同的生物活性和治疗用途。 /p p   (3)中药质量研究和质量标准的建立是一项复杂的系统工程,如何研究和制定标准存在不同方法和不同意见。目前被业界认同的系统的质量标准都在研究或争议之中。在《中国药典》中以1种或几种指标成分量的高低去评价中药优劣的颇多,但是中药的临床疗效并不一定就是某一种或几种成分的作用结果。 /p p   3.2 重申Q-marker的4个基本条件 /p p   为反映中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关物质与质量的关系,重申定义Q-marker的4个条件:(1)中药质量标志物是存在于中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关的物质 (2)Q-marker是可以进行定性和定量的物质 (3)Q-marker具有生物学效应的特异性和来源的溯源性 (4)在中医理论指导下,体现组方配伍原则(如以君药为主,臣、佐、使药兼顾的原则)。 /p p   中药Q-marker新概念的价值在于回答2个问题:一是Q-marker是用作什么的?是控制药材质量、药品成品质量的,从而保障了临床药物的有效性、安全性,所以非常有意义。二是提出这些标志物的来源及寻找方法,回答为什么这几个特异性的标志性成分就能反映中药质量。中药质量是关系民生的大事,Q-marker概念和研究理念以及所建立的思维模式和研究方法着眼于全过程的物质基础的特有、差异、动态变化和质量的传递性、溯源性,有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系,对中药标准化建设具有里程碑式的意义。中药标准化研究是个复杂的系统工程,认识Q-marker研究理念的方向,共同开展深入系统的研究工作,建立有效的分工合作机制,通过“深入”研究、“浅出”标准,才能切实把中药标准化研究推向一个新的高度,让更多的中药标准走向世界。 /p p   3.3 通过质量标准和Q-marker研究提高药材品种鉴别水平 /p p   从《中国药典》2010/2015年版目前存在的一些问题入手,系统分析了影响中药质量的因素、当前中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题,以及中药质量的物质基础的确定及Q-marker的提出依据及其对中药标准化建设的意义。中药Q-marker概念的提出是针对中药有效成分的次生代谢物来源的生物学属性、制造过程有效物质传递和从药材-中间产品-成药的全程质量控制及质量溯源及中医药理论(如药性的物质基础)、中药配伍理论(如君-臣-佐-使)等中医药理论体系特点,整合多学科知识,提出核心质量概念,以此统领中药质量研究,进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度,以有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p   江西中医药大学在此次资源大会上发布的研究信息表明山茱萸的标志成分为山茱萸碱、山茱萸次碱、甲基山茱萸碱和羟基山茱萸碱。湖南中医药大学在该会议上报道了有关金银花和山银花的指纹分析信息,发现金银花和山银花的指纹具有高度等效性,比较含金银花和山银花的双黄连片和银翘解毒片也具有高度等效性。这些研究成果为研究这2种药材的产业应用奠定了质量基础,也为相关中成药制剂与疗效相关的标志物研究提供了科学依据。 /p p   3.4 提高国家药典的科学性和国家法典的权威性必须用科学的质量标准予以完善 /p p   由于中药材多来源、多产地等复杂情况,使中药产品的质量差异悬殊,特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中,来源于2种或3种,甚至4种或5种的多基原情况较普遍,给质量评价和标准制定带来许多难题。特别是当用这类药材制成复方制剂时,如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价,通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p   目前建立中药的评价标准是从中药真假、优劣的质量标准的基本点出发。这就与基原的鉴别和确定直接有关。建立定性、定量检测方法获得具有多个特征成分分析方法、指纹图谱,使之具有特异性和可控性,是质量标准的基础。笔者考虑中药传统理论、遣药组方、成药制备、剂型和用法等复杂性,提出中药Q-marker的概念,为规范中药质量研究和标准建立奠定基础,以克服现有质量标准的多种不足,提高质量一致性、可控性和朔源性,有利于中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p   4推进“中药资源-质量-质量标志物”促进中药产业的健康发展 /p p   中药Q-marker的提出密切中药从“资源-物质基础-有效性和安全性-质量控制”的标志性成分的关联度,目前中药质量控制手段、质量评价指标及质量标准与中药的有效性关联性不强,缺少能反映中药有效性的核心质量概念的统领,在药材、饮片、中成药质量研究中存在碎片化的倾向。中药Q-marker概念的提出,针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等中医药体系的特点,整合多学科知识,提出核心质量概念,以此统领中药质量研究,进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度。 /p p   中药Q-marker的提出有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系,中药Q-marker源自中药基原生物体内生物合成,经历采收加工、炮制及制药工艺过程的物质传递及化学变化,最终以复方制剂的形式通过药物传输过程发挥临床疗效,其以物质-功能为核心贯穿中药形成及生产全过程,以中药饮片标准汤剂为研究的核心范本进行质量研究,确定质量标志物,并向药材和饮片(及炮制品)溯源,并向复方制剂和中成药延伸,所建立的思维模式和研究方法着眼于生产全过程的物质基础的特有性、差异性、动态变化和质量的传递性、溯源性,有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p   为了落实2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》的要求,建立完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准,提高标准的科学性、合理性及可操作性,为强化标准的权威性和严肃性提供科学研究的新思路和新策略,通过建立中药全程质量控制体系,实现质量的传递性和溯源性,有利于建设质量创新质量体系和提升产品质量标准,促进中药产业健康发展。 /p p br/ /p
  • 湖北中烟技术中心雪茄研究所成立
    3月8日,湖北中烟工业有限责任公司雪茄研究所揭牌仪式在三峡卷烟厂举行,湖北中烟雪茄烟研发工作迈上新台阶。   在国家烟草专卖局的正确领导和大力支持下,湖北中烟雪茄烟项目率先与国际烟草巨头英美烟草公司合作,成为国家烟草专卖局指定的中高档雪茄烟生产基地。近年来,以“茂大”为核心品牌的系列中高档雪茄烟行销全国16个省市区72个分公司,并走出国门,实现了国产中高档雪茄烟国际化的突破。   雪茄烟技术研究所成立后,湖北中烟雪茄烟项目将紧紧围绕培育中国雪茄第一品牌和国内领先发展目标,在更新更高的技术研发平台上,坚持以创新求发展,以科技兴雪茄,以项目为抓手,不断提升雪茄烟创新能力和产品水平,力争将其打造成为行业领先、功能完善、人才一流、技术一流和成果一流的雪茄烟技术研究所,成为国内领先、国际上具有一定影响力的雪茄烟生产基地,为实现雪茄烟跨越式发展提供强力支撑。
  • 罗湖推广油烟监测系统 650家企业在线监控
    一边是监测数据显示达标排放,一边是居高不下的信访投诉,深圳市环境执法人员面临着这样的管理难题。如何摆脱这一尴尬局面?深圳市罗湖区环境保护和水务局似乎找到了出路。   困境:油烟信访量占总量的35%,监管难度大   中国环境科学研究院研究表明,餐饮业油烟是深圳大气污染的主要污染源之一,餐饮业油烟占大气污染的比例接近8%。罗湖是深圳的餐饮娱乐旺区,第三产业比重高达92%。根据统计数据,2008年、2009年、2010年、2011年油烟污染投诉占辖区信访案件总量均接近35%。   一个不得不正视的问题是,餐饮业油烟监管存在一定难度。比如油烟处理设施维护不当,处理效果难以长久持续 油烟污染规模小、污染源分散,监管需投入的人力、物力大 油烟污染随时间变化大、动态范围广,对监管时效性要求高。   突围:大面积实时监测系统,突破监测困局   面对这些现实问题,罗湖区环境保护和水务局积极探索解决之道。首先,他们根据企业规模及污染物排放强度等因素,将辖区650家企业纳入在线监控范畴(其中餐饮企业550家,珠宝企业50家,汽修企业30家,医疗机构20家)。项目投入240多万元,于2012年4月建成。   系统主要设备由检测终端、无线传输和中心数据平台组成。其中检测终端分布在各排污企业污染处理设施的最终排污口,无线传输设备将检测终端采集的各排污企业的排污实时浓度值、污染处理设施运行状态参数24小时不间断传输到中心数据平台。中心数据平台记录、储存、分析各排污企业处理设施运行情况、油烟排放浓度,同时提供查询和预警。   “一旦数据显示超标,系统可自动发送短信到企业经营者手机,进行提醒和警告,以便及时处理,有效控制污染。”罗湖区环境保护和水务局相关负责人在介绍系统时强调。   据介绍,这个项目实现了两个率先:一是在国内率先实现餐饮业油烟排放浓度的在线监控 二是在国内率先实现大面积餐饮业油烟浓度在线监控。   简单地说,这个项目以较少的投入(项目总投入240多万),用较少的人力,实现对餐饮企业的较为有效的监管。油烟净化设施安装率、正常运行率、处理达标率均有提升。   待解:法律法规亟待完善,监测标准尚需修订   据了解,油烟监管问题不是深圳一地问题。因为,执法缺少法律法规支撑,监测数据不能作为处理依据。原来,目前存在与油烟有最直接关系的法规条框就是2000年修订《中华人民共和国大气污染防治法》第四十四条和2001年颁布的环境空气质量标准GB18483-2001《饮食业油烟排放标准》。   在实际工作中,GB18483-2001成为餐饮油烟相关的唯一可具体操作执行的国家层面的法律依据。因此,修订和新增相关法律法规的社会需求极其强烈。   油烟净化技术与其他技术不同,由于中式烹饪与西式烹饪油烟废气状况完全不同,西方国家对油烟净化技术的需求程度远远小于中国。因此国内的油烟净化开发生产没有国外先进技术可以借鉴,各种油烟净化技术几乎都是由本土发展起来的。   一个可喜的消息是,深圳市环境监测中心站的专家和油烟监测行业正在积极致力于标准的修订。
  • 国家汽车质量监督检验中心落户顺义
    3月26日上午,国家汽车质量监督检验中心(北京)开工仪式在顺义汽车城隆重举行。中心投入运行后,将成为国内试验室规模最大、设备配置最强、检测试验能力最全的国家汽车质量监督检验中心,检测研发能力将达到国际先进水平。   “七五”以来,我国汽车工业先后进行了五次大调整,汽车品种不断增加,价格不断下降,2009年我国汽车年产量已经突破了1000万辆。但是,汽车的自主研发能力、质量依然成为制约我国汽车产业发展壮大、走向国际市场的最大障碍。北京市“十一五”规划纲要提出了进一步发展高端产业的要求,其中,推动汽车产业发展是提高首都经济核心竞争力的重要任务。国家汽车质量监督检验中心(北京)的建设,是落实市委、市政府重大决策,服务北京汽车产业振兴的重要举措。   国家汽车质量监督检验中心(北京)坐落在北京的汽车生产基地——顺义汽车城。中心项目总用地面积约14.4万平方米,规划总建筑面积约12.3万平方米,建设周期为两年。中心设有汽车碰撞试验室、汽车整车实验室、汽车零部件实验室、汽车灯光电器实验室、汽车检测综合楼、多角度碰撞实验室、电磁兼容实验室和新能源汽车检测实验室。同时,通过与相关部委、行业的沟通协调,整合了北方汽车质量监督检验鉴定试验所EMC试验室、中国计量院EMC试验室等一批高水平检测资源 采取吸纳社会专业机构的资金、技术支持的方式,整合中国汽车技术研究中心(天津)的碰撞试验室 建立“产、学、研”一条龙模式,整合清华大学碰撞试验室,在利用学校雄厚的技术、科研能力,建设高水平试验室的同时,为清华大学提供了高水平的研究和学生实习平台。   投入运营后,国家汽车质量监督检验中心(北京)将开展汽车性能、安全性、环保等强制性项目的检测和汽车零部件、汽车相关材料等检验测试服务。一方面为汽车及相关产品质量监管提供技术支撑,定期对汽车产品的质量进行抽查并及时公布抽查结果,研究制订相关标准规范和检测方法,满足政府对汽车质量监管的要求。同时,中心还将服务于企业研发,为企业提供高水平、专业化的检验和开发测试服务平台。中心将积极开展国际比对和技术交流,与其他国家进行国际互认合作,为中国汽车更好地进入国外市场把好质量关,提升中国制造企业的质量水平和信誉。国家汽车质量监督检验中心(北京)对北京市建设节能环保型城市、提升北京市汽车工业的自主研发能力、形成我市汽车工业的核心竞争力、带动我市乃至全国的经济发展都具有十分重要的意义。   据了解,顺义区在北京市汽车板块中最具有集群化潜力,已聚集了北京市四大整车生产企业中的两家(北京现代汽车有限公司和北京汽车制造厂有限公司),零部件企业达到59家。以整车为龙头,以零部件企业为主体,以仓储物流等服务型企业为延伸的汽车产业集群初具规模。近年来,顺义汽车产业产值占北京市汽车产业比重一直保持在40%以上。2009年,顺义共生产汽车62万辆,整个产业实现产值771亿元,占全市汽车产业比重达51%,成为北京市名副其实的汽车产业核心区。国家汽车质量监督检验中心项目的建设,填补了我市汽车行业在这一领域的空白,为北京市乃至国内汽车行业提供全方位的服务。项目建成投产后,对于提升顺义区的汽车产业核心区的地位将起到巨大的推动作用。
  • 国家级纺机检验中心落户绍兴
    记者获悉,国家级纺机检验中心工作站近日正式落户绍兴县。“该工作站的设立,将有助于纺机企业提升产品质量档次,树立品牌信誉,为我县打造中国纺机制造业集聚地提供技术保障。”县质检所所长孟於冬说。   依托强大的纺织产业集群优势,近年来绍兴县纺机产业发展迅猛,目前已拥有50多家纺机企业,形成了一定的区域性集群效应,占据国内市场较大份额。同时,今年5月,绍兴县与中国纺织机械器材工业协会签订协议,今后将每年承办“中国纺机产业转型升级高峰论坛”,进一步打响绍兴纺机的品牌知名度。   纺机产品质量直接影响着纺机制造业转型升级的步伐。为此,县质检所围绕“质量强县、技术服务企业”的主题,主动与国家纺机检验中心技术联姻,成功引进了“国家纺织机械质量监督检验中心”工作站。据了解,该工作站承担着绍兴地区纺织机械企业生产及产品的检验、检测、鉴定等任务,还将提供纺织机械及其零部件的技术服务和咨询。   目前,工作站已会同县质监部门开展了纺机产品专项检测,检测电脑横编织机、电脑手套机、剑杆织机、剑杆毛巾织机及其配件等纺机产品18个批次,合格率达80%。孟於冬表示,“工作站将帮助我县纺机企业提升自主创新能力,推动纺机产业转型升级。”
  • 3i流式快讯|索尼生命科学卓越客户体验中心于上海张江开幕!
    2024年5月13日,根据索尼生命科学中国官方公众号发布,索尼(中国)生命科学卓越客户体验中心,正式开幕。索尼生命科学成立于2010年,立志于采用索尼前沿创新技术,为生命科学和医药领域提供领先的单细胞研究工具——全光谱流式分析仪和自动化流式分选仪,赋能加速生命科学研究。得益于索尼在电子系统以及信息领域的70多年深厚积累,携最前沿技术和创新活力进入生命科学领域,成为全光谱流式仪器的开创者和自动化智能流式分选仪的领导者。2016年索尼生命科学进入中国市场,成立索尼(中国)生命科学业务部,全力服务中国用户创新需求。中国科技实力逐步强盛,科研生产活动愈发蓬勃发展,国家也不断发布诸如“以旧换新”等政策全力支持科技研发,开拓未来新的发展源泉。索尼(中国)生命科学成立卓越客户体验中心,积极响应国家创新发展政策,服务国内科研活动以开启生命科学的新篇章。开幕式当天,索尼(中国)总裁吉田武司、索尼(中国)常务副总裁伊东祐、索尼(日本)生命科学总经理长冈敬二等高层领导出席开幕式剪彩活动,参观体验中心内索尼流式细胞仪产品,并对索尼(中国)生命科学团队提出嘉奖与期许,鼓励卓越客户体验中心茁壮成长为索尼集团全球范围内卓越知名的创新中心,与中国区用户共同缔造无限未来,让每个人都能分享感动。卓越客户体验中心坐落于中国科技创新高地——上海市张江高科园区,背靠索尼(中国)总部办公室,依托张江高科园区创新荟萃氛围,集中展示索尼生命科学专利创新平台。并以长三角地区为中心,同步辐射至全国范围,全力践行索尼的社会责任和企业宗旨——“用科技和创新的力量感动世界”。四大功能,赋能生命科学研究客户体验中心卓越客户体验中心旨在展示索尼最新生命科学产品,让所有生命科学用户可以无障碍接触索尼生命科学前沿创新技术,以及创新技术所带来的非凡价值。应用创新中心卓越客户体验中心同时也将结合客户端实际案例,共同设计创新应用方案,引领全光谱流式分析技术和自动化流式分选技术的应用成果转化。卓越培训中心伴随着索尼生命科学在中国区业务的迅速扩大,卓越客户体验中心亦将满足众多用户不同层级和主题的培训和成长需求。通过先进完善的配套设施和索尼生命科学核心产品阵容,服务于中国区全体用户。更多可能…….已成立78年的索尼集团,在变革与创新道路上从未懈怠,以广受欢迎的电子、影音娱乐和专业设备,逐步获得了“索尼黑科技”和“索尼大法”的美誉。索尼生命科学卓越客户体验中心的成立,将继续秉持初心,推动生命科学新纪元!
  • 三大国家级检测实验室落户武汉质检所
    3月15日从武汉质检所“315”实验室开放日获悉,三大国家级检测实验室已落户该所,“高精尖”仪器设备在长江隧道、地铁等重点工程中发挥作用。   目前,武汉质检所建有红外及工业电热产品、饮料及粮油制品、电线电缆产品三大国家级质量监督检测实验室,是中部地区最大的综合性产品质量检验中心,能对建筑、食品、电缆电线、金属材料等2000多种产品进行权威检测。   为了确保长江隧道工程质量,该所抽调电线电缆中心技术骨干,对工程中使用的低烟无卤阴燃电缆进行检测,及时发现建材质量问题,保证了隧道项目工期和用料安全。目前,该所成为武汉地铁集团唯一指定检测实验室,重点检测防水材料。
  • 4个国家质量监督检验中心落户广东
    近日,国家质检总局正式批复同意我省筹建消防产品、眼镜产品、体育用品、危险化学品等4个国家质量监督检验中心。   国家消防产品质量监督检验中心将在广东产品质量监督检验研究院基础上筹建。该中心的建成将为消防产品生产企业在产品品质提升、产品研发测试和自主创新方面提供一个高水平的技术检测服务平台,并将对促进我国消防产业健康快速发展,满足消防行业市场监管需要等方面发挥重要作用。   国家眼镜产品质量监督检验中心(广东)在广东省计量科学研究院基础上进行筹建。该中心的建设将有助于提升我国尤其是我省眼镜质量水平,提高人民生活水平,增强眼镜企业自主研发和创新能力。   国家危险化学品质量监督检验中心则在我省茂名市质量计量监督检测所基础上筹建,建成后能有效整合、优化茂名市现有设备、科技和人才优势资源,使其成为集第三方公正检测、科研、标准制(修)订、人才培养的四大平台,将为危险化学品行业的健康发展提供强有力的技术支撑。   国家体育用品质量监督检验中心(深圳)将由深圳市计量质量检验研究院进行筹建。该中心的建成也将对推进我国体育用品产业的健康发展发挥积极作用。
  • 飞纳电镜为质量监督检验保驾护航,获广东省医疗器械质量监督检验所认可
    2018 年 10 月,飞纳电镜正式入驻广东省医疗器械质量监督检验所。广东省医疗器械质量监督检验所三水分中心负责佛山市及周边地区医疗器械送检受理、检验及配合监督抽验工作。 医疗器械检测的严谨性不言而喻,检测结果的准确与否将直接关系到病人的生命安危,因此测试设备所面临的挑战也非常严峻。 本次,飞纳电镜正是历经重重考察和筛选,凭借独特的优势获得了广东省医疗器械质量监督检验所三水中心的认可。 三水检测中心购得的飞纳台式扫描电镜能谱一体机 Phenom ProX 具有以下优势:1. 背散射和二次电子双探头,分辨率分别为 10 nm (BSE) 和 8 nm (SE),能够同时提供成分与形貌衬度图像,为形貌检测、异物检测、镀层检测等提供高品质图像;固定骨头的螺丝钉2. 能谱探测器具有 137eV 的分辨率,可用于材料成分鉴定、元素定量分析、微量元素检测等;3. 全景拼图可大范围搜寻表面缺陷,检查样品表面处理工艺;4. 颗粒系统可快速分析颗粒样品粒径分布,获得统计直方图表;飞纳电镜-颗粒统计分析测量系统使用飞纳台式扫描电镜的颗粒统计分析测量系统,以最快速、最简便的方式实现颗粒的可视化分析。颗粒统计分析测量系统支持用户收集多种亚微米颗粒的形态和尺寸数据。 超越光学显微镜分析,完全自动化的颗粒统计分析测量系统把可视化分析提高到了一个新台阶,这将在粉末设计、开发和质量控制中产生进一步的探索和创新。 柱状图、散点图和生成的图像可以选定格式导出,并生成报告。所有被测颗粒的柱状图都可以显示为数量分布或体积分布。散点图可以从颗粒属性的任意组合中绘制出来,以揭示相关性和趋势。飞纳电镜的颗粒系统支持用户获得他们需要的数据。因此,颗粒系统加快了颗粒分析速度,提高了产品质量。 5. 飞纳电镜还具有简洁的操作系统,简单易学,经过 1-2 天的培训即可独立操作,大大提升了工作效率。注:广东省医疗器械质量监督检验所现已承担普病床、齿科材料及设备、残疾人、康复相关设备、普通诊查设备等原有的检测。未来几年,将集中发展外科植入物、眼科光学产品等Ⅲ类医疗器械。为佛山乃至整个华南地区医疗器械企业提供良好的服务和极大的便利,为医疗器械产业发展提供更有力的技术支撑。
  • 京沪穗三地超市所卖蔬果农残问题严重
    京沪穗三地超市所卖蔬果农药残留问题严重 了解详情: 2009年绿色和平农药残留检测报告 相关知识: 农药最高残留标准能否有效保护人体健康 绿色和平搜狐官博:警惕混合农药残留的果蔬   国际环保组织绿色和平在北京、上海和广州三个主要城市的调查发现:由于蔬果上的混合农药残留,这三地的居民几乎每天都在饮用一杯威胁健康的“农药鸡尾酒”,其中甚至包括5种可能致癌的农药。绿色和平呼吁超市加强对农药残留的监测和把关,对消费者的健康负责,同时指出:将目前严重依赖农药化肥的化学农业生产模式根本性地转变为生态农业,才能最终保障食品安全。   2008 年12 月和2009 年2 月,绿色和平以三口之家一天所需量为标准,在北京、上海和广州的易初莲花购物中心、沃尔玛超市、华润万家超市、农工商超市,以及两个农贸市场,购买了当地常见的蔬菜和水果进行农药残留的检测。检测发现:在45 个样品中,共有40 个样品检测出50种农药残留,混合农药的残留更为严重——25个样品残留着至少5 种不同的农药,5个样品甚至含有10 种以上不同的农药残留。   绿色和平食品与农业项目主任罗媛楠说:“在广州的华润万家超市所购买的黄瓜样品和在北京沃尔玛超市所购买的草莓样品中,我们检测出了13 种之多的不同农药残留成分!这杯由多种农药调制而成的‘农药鸡尾酒’的健康威胁可能远远超过这些农药各自产生影响之总和。”   另外,绿色和平在9 个样品中还检测到了5 种被世界卫生组织所认定为高毒的农药,以及多种可能致癌和导致内分泌紊乱影响生殖能力的农药成分。在上海易初莲花超市购买的荠菜和豇豆样品中,绿色和平发现了甲胺磷和克百威。这两种高毒农药已经被国家严令禁止销售和使用。农药在种植过程中被大量施用,不仅从源头就污染了蔬果,更对环境造成了不可估量的危害。农药被认为是全球生物多样性丧失和两栖动物减少的重要元凶之一。考虑到目前中国允许使用的农药种类大大超过本次绿色和平的检测范围,如果扩大检测,则非常可能发现更多的农药残留。   绿色和平 2007 年委托市场调查公司在北京、上海和广州进行的调查显示,近80%的受访者认为农药残留是最突出的食品安全问题,在超市中购买食品的消费者中有70%的人认为超市应当建立农药残留监控系统,以确保新鲜蔬菜水果的安全。   “超市是消费者购买食物的直接终端,他们应当承担起作为销售终端应有的责任。易初莲花、沃尔玛、华润万家和农工商超市等行业领跑者更应该作出表率。我们希望超市正视消费者的需求,尊重消费者的健康,加强对农药残留情况的监测,并定期公布农药残留检测结果。” 罗媛楠最后说:“我们食物上的有毒农药残留根源在于高度依赖农药的农业生产模式。不从根本上改变这种生产方式,就不能真正保障消费者能够吃得安心、放心。” 了解详情: 2009年绿色和平农药残留检测报告 相关知识: 农药最高残留标准能否有效保护人体健康 绿色和平搜狐官博:警惕混合农药残留的果蔬
  • 赛默飞中国首家生命科学客户探索中心在上海启用
    该中心将提供专业培训、设备以及创新技术,帮助研究人员加快研究进程2019年8月2日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)今日宣布其中国首家生命科学客户探索中心(BioSciences Customer Exploration Center, BEC)正式启用,并举行了剪彩仪式。该中心拥有两大支柱实验室,将提供覆盖细胞和蛋白质分析、蛋白质及核酸改造等方面的完整流程解决方案,通过提供创新技术、设备及专业培训,助力客户加速疾病相关的基础和转化研究。 赛默飞生命科学客户探索中心开幕式合影在癌症等疾病研究领域,探索新发现所需的时间、样品和技术资源都十分珍贵。通过在生命科学基础研究和疾病转化研究之间架起桥梁,赛默飞生命科学客户探索中心使得研究人员可以最大限度地利用整体解决方案、技术培训与支持服务以及定制化的应用开发,来加快肿瘤免疫、疾病建模以及体外诊断研发等方面的研究进展。坐落于上海金桥赛默飞办公楼,BEC是赛默飞在中国的首家生命科学客户探索中心。客户可利用该平台集中体验诊断开发、肿瘤免疫以及干细胞研究等领域的整体解决方案。该中心将为研究人员提供产品操作体验、技术培训及应用开发。该中心两大支柱实验室为生物实验室和细胞实验室。其中,生物实验室包括自动化样品制备系统(如Kingfisher Flex核酸纯化仪和MagMax核酸纯化试剂盒)和全新升级的iBright FL1500智能成像系统等产品解决方案,将助力核酸、蛋白和细胞水平的基础研究及应用开发。细胞实验室提供的创新解决方案包括:新一代Attune Nxt声波聚焦流式细胞仪、新型的EVOS M7000智能显微成像系统和帮助实现从实验室研究向临床转化的CTS(细胞治疗研究系统)系列产品等,可用于细胞培养和分析,助力基础和疾病转化研究。“近年来,中国生命科学产业增长迅猛。”赛默飞生命科学全球总裁江志成先生(Gianluca Pettiti)说:“我们的赛默飞生命科学客户探索中心,是赛默飞在中国对于创新和深入了解科学家需求的持续投资。通过为客户提供创新的技术、专业的培训以及专注的技术支持,我们将助力中国生命科学科创人员在肿瘤免疫、疾病模型、体外诊断等领域的研究和开发取得进展。”赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)表示:“自‘十三五’规划以来,中国生命科学产业正处于高速发展阶段。赛默飞生命科学客户探索中心体现了赛默飞对于生命科学和本土市场的投入和承诺。希望通过赛默飞携手客户的不懈努力,助力早日实现‘健康中国2030’规划目标。”“赛默飞是卓越的助力全球生物技术研发和生物药产品开发的领军公司。”上海优卡迪生物医药科技有限公司总裁俞磊先生说到:“赛默飞的Dynabeads、CTS LV-MAX病毒递送系统、Attune NxT流式细胞仪等优质产品为优卡迪在CAR-T免疫细胞治疗技术和产品的快速发展提供了助力。赛默飞生命科学客户探索中心的正式启动,将为中国细胞治疗和基因治疗企业的规范和快速的发展提供非常有价值的沟通和合作的平台。”中山大学(深圳)药学院梅林教授提到:“赛默飞一直关注基础和应用研究,其优质的产品和服务是我们成功的有力保障。其开展的生命科学技术培训和交流,将对于提升研究生和工作人员理论和实验能力有很大帮助。中山大学药学院的使命是在生物新药的科研和应用上有所突破,造福人类,这和赛默飞的使命是完全贴合的,让我们一起为世界更健康而不懈努力。”赛默飞世尔科技简介赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过240亿美元,在全球拥有约70,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国简介赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司,员工人数约为5000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了7个应用开发中心以及示范实验室,将世界级的前沿技术和产品带给中国客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2600名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com
  • 金索坤SK-880火焰原子荧光产品通过专家鉴定
    仪器信息网讯 2016年12月27日及2017年2月13日,中国仪器仪表学会分析仪器分会在北京主持分别召开了北京金索坤技术开发有限公司火焰原子荧光光谱仪(SK-880型)产品形式审查及最终产品鉴定会议。中国仪器仪表学会分析仪器分会秘书长刘长宽主持了相关会议。北京市理化分析测试中心张经华担任专家鉴定组组长,出席会议的专家还有:清华大学邓勃、国家地质实验测试中心罗立强、北京矿冶研究总院冯先进、清华大学邢志、河北省地矿中心实验室肖凡、中国仪器仪表学会分析仪器分会曹以刚等。 火焰原子荧光光谱仪SK-880型产品形式审查会议现场  目前原子荧光光谱分析领域中广泛被认知的技术是蒸气发生(或称为氢化物发生)—原子荧光光谱法。不过,同样是成功研制了氢化物发生—无色散原子荧光光谱仪(1979年)的西北有色地质研究所郭小伟先生,在1997年再次发明了火焰原子荧光光谱仪,拓展了原子荧光检测范围。火焰原子荧光光谱仪利用雾化器将含被测元素的样品溶液雾化形成气溶胶后,与燃气混合传输至原子化器并在燃气火焰中原子化后进行检测,其使用液化石油气燃烧所得的火焰作原子化器。该成果由西安索坤技术开发有限公司(北京金索坤技术开发有限公司)商品化。  火焰原子荧光光谱技术是金索坤公司独有的产品技术,相较氢化物发生—原子荧光,具有自己的特点和独特的应用。尤其在检测痕量金方面具有很强的针对性,与石墨炉-原子吸收或ICP-MS比较,具有灵敏度高、重现性好、分析速度快、性价比高等特点。目前,火焰法原子荧光测金仪已经广泛应用于黄金矿业、有色金属、地质普查找矿等领域。火焰原子荧光光谱仪SK-880型  经过多年持续不断的研发,在最初的SK-800型以及后来SK-810型、SK-830型等原子荧光测金仪基础上,金索坤在2016年推出了最新一代原子荧光测金仪SK-880型。金索坤公司总经理高树林就SK-880火焰原子荧光光谱仪的研发背景、技术创新及应用进行了详细的介绍。北京金索坤技术开发有限公司总经理高树林  SK-880型的创新主要包括雾化效率、原子化效率、激发效率、接收效率四个环节的协同改进,最终以实现灵敏度与稳定性的提高。  SK-880型仪器核心零部件改进主要包括:  喷雾器改进,提高空气流量,雾化效率稳定性获得提高 传输室的材质改用了疏水、防腐材料,使得传输稳定性获得提高 新型原子化器  原子化器结构进行了较大改进,由原来的一孔单火焰,变成了三孔、四孔、五孔、六孔、九孔的多个小火焰,并且在火焰周围设置了一圈空气小孔,起到了助燃和屏蔽作用,其结果使得原子化效率和稳定性都获得了较大提高。  激发光源方面的改进,包括了光源本身,如灯芯形状、焦距、阴极材料等的改进,使得光源的灵敏度提高了两倍、提高了激发效率、减小了干扰 还包括了光源激发角度、以及采用了双光源激发。双光源激发一方面光强、激发能量、灵敏度增加了一倍,另一方面空白稳定性大幅提高。  光路的改进,采用大尺寸透镜、短焦不等距光路,提高了发射和接收光信号效率。  在SK-880型在应用方面也有较大改进,如测金时的干扰去除技术。测金元素时,钙、镁、铝元素有干扰,SK-880型选择了合适的泡沫以及扣背景技术。泡沫对金有选择型吸附解脱,而对钙、镁、铝元素无吸附解脱作用。  就像上文所说的,火焰法原子荧光测金仪适用于黄金矿业、有色金属、地质普查找矿等领域。而SK-880火焰原子荧光光谱仪目前也已经有了使用单位,其中就包括华北有色地勘局燕郊实验室。该实验室的陈小迪代表用户单位做《焰法原子荧光测金仪(SK-880)检测微量金的应用报告》。华北有色地勘局燕郊实验室陈小迪  华北有色地勘局燕郊实验室每年承接的微量金样品有二十万件,过去主要使用石墨炉原子吸收光谱进行测试。实验室对SK-880进行了测试比对结果发现,采用SK-880与石墨炉原子吸收光谱所测得的数据准确性基本保持一致 在检出限、精密度、线性范围等方面SK-880都能够满足测试要求 而且,SK-880测试速度明显优于石墨炉原子吸收光谱法 测试成本方面,即使石墨炉原子吸收光谱采用国产石墨管和国产元素灯,其测试每个样品的成本也远高于SK-880焰法原子荧光测金仪。 专家们对火焰原子荧光光谱仪SK-880型表现出强烈兴趣  参加相关会议的专家们对SK-880型焰法原子荧光测金仪的创新技术及其特色应用表现出了强烈兴趣。一致认为,金索坤公司开发出了一种原子荧光光谱用的新型的雾化器和原子化器,使得雾化、原子化的效率和稳定性都获得了较大提高。而且,采用双灯的方式显著增强了信号的灵敏度和稳定性。SK-880型焰法原子荧光测金仪达到了国内领先水平。同时专家们也对拓展SK-880型焰法原子荧光测金仪的应用领域等也提出了改进意见。合影
  • 国家光电子产品检验中心落户湖北
    昨日从省质监局获悉,国家光电子信息产品质量监督检验中心、国家无损检测设备质量监督检验中心,日前获得国家认证认可监督管理委员会的授权,近日正式落户我省。据悉,上述两大检测中心将以湖北省计量测试技术研究院为依托单位。   省质监局介绍,国家光电子信息产品质量监督检验中心产品质检范围涵盖光纤光缆光器件、激光功率、音视频数码产品、汽车电子、白光源等五大类107项产品和特性参数。中心检测能力可以覆盖90%的主导光电子信息产品。   国家无损检测设备质量监督检验中心检测范围覆盖超声探伤类产品、测厚类产品、声发射检测类产品、无损检测用试块和试片类产品、磁粉探伤类产品、射线探伤类设备等六类59种产品的检测。
  • 国家文教用品质量监督检验中心落户宁海
    12月18日上午,国家文教用品质量监督检验中心揭牌仪式在我县举行。国家质检总局产品质量监督司司长刘卓慧,国家质检总局科技司司长武津生,中国文教体育用品协会理事长杨立,国家认证认可监督委员会实验室监督管理部副主任肖良,省质监局副局长杨烨,市质监局局长裘伟国,县领导褚银良、张兴良、邵兴杰、项松春出席揭牌仪式。   据了解,国家文教用品质量监督检验中心是国家级质量法定检验机构,直属于宁波市质量技术监督局。承担产品质量的监督检验、仲裁检验和其他委托检验工作 承担和参与国家标准的制修订、贸易技术壁垒的破解和应对等技术支撑研究工作 开发研究新的检查技术、方法和仪器设备 组织开展相关的技术培训、技术咨询、技术服务等工作。该中心是首个国家级文教产品检查中心,其实验室、仪器设备、检测人员等方面都达到了国内领先、国际一流的水平。该中心的建立,彻底改变了国内缺少文具产品权威性检查机构的现状,为我国文具行业持续健康发展提供了有力的质量保障。   县委副书记、县长褚银良在揭牌仪式上致辞说,文具行业是宁海工业经济的传统优势产业之一,我县先后被授予“中国文具生产基地”和“中国文具产业基地”称号,目前全县有文具生产企业400多家,文具行业的产值、税金和出口交货值等主要经济指标均居全县六大特色行业前列。近年来,文具产品的质量检测和贸易壁垒两大难题一直困扰着我县文具行业的发展。国家文教用品质量监督检验中心的建立,必将成为我县乃至全国文具产品质量的“保护神”和“指路灯”。希望国家文教用品质量监督检验中心以文具产业的良性发展为宗旨,从标准制订、产品研发、技术壁垒破解等方面给予文具产业有力的支撑,从而实现产业与监督检验机构的合作共赢。国家文教用品质量监督检验中心落户宁海,既是荣誉,也是责任。我县广大文具企业要倍加珍惜来之不易的机会,不断提高产品档次和质量水平,让更多的宁海文具产品走向全国各地,走向海外市场。   刘卓慧、武津生、杨立、杨烨等领导也分别在揭牌仪式上讲话。在肯定宁波和宁海文具产业发展的成果后,他们祝愿国家文教用品质量监督检验中心能不断做强、做大,努力为我国文具产业发展作出新的贡献。   国家质检总局科技司司长武津生和市质监局局长裘伟国为国家文教用品质量监督检验中心揭牌。
  • 湖南检测湘军成立 金索坤助力第三方检测
    7月29日,由湖南省环保厅、湖南省卫计委、湖南省质监局指导,湖南省公共卫生环境检测行业协会主办的湖南省检测专家会暨检验检测新技术高级研讨会在湖南长沙举办。此次研讨会邀请省内多家知名检测机构等部门和单位的专家齐聚一堂,探讨检验检测相关领域的前沿热点问题和行业发展态势,共话如何寻求突破与创新,打造创新型检验检测湘军。北京金索坤技术开发有限公司应邀出席此次会议并分享新一代原子荧光光谱仪在第三方检测行业的应用。随着第三方检测行业的兴起,彼此间的相互竞争也逐渐加剧,只有得到更多的检测任务才可以得到更多的经济收益,在整个行业中脱颖而出。但是,简单的增加检测人员和检测仪器的数量并不能真正意义上实现增收。只有提高仪器的检测效率同时减少仪器使用耗材成本才能省事高效的完成检测任务。北京金索坤技术开发有限公司是市面上唯一一家只专注原子荧光光谱仪的研发以及生产的高新技术企业。公司生产的新一代原子荧光光谱仪有着检测效率高,安装省事操作省心节约耗材的特点,是第三方检测实验室的得力助手。金索坤公司研发生产的新一代原子荧光光谱仪在进样方式上摒除了传统的样品-空白-样品交替进入的断续进样方式,采用拥有金索坤专利技术的连续流动进样方式。检测一个样品3次数据只需要30秒,大大缩短了检测样品时所需时间,提高检测效率,是传统型号仪器检测效率的三倍,真正做到了减轻实验室工作人员的工作压力。同时,金索坤的研发团队大胆创新,率先采用模块化设计,将氢化物发生系统和气路传输系统高度集成在具有金索坤专利技术的多功能反应模块和集扩式传输室中。极大地缩短管路路径,将近2米长的管路路径缩短至不到0.6米。在节约了管路耗材的同时因为结构简单,使仪器便于安装和维护。为第三方实验室节约了仪器维护的费用和时间湖南省人大环资委监督处处长刘帅在会后表示检测行业成为中国发展前景最好、增长速度最快的服务业之一,金索坤也相信在检测行业会迎来一个高速发展的时期,同时金索坤会一如既往地为原子荧光技术的发展探索乾坤,用省事高效的检测仪器助力我国第三方检测机构的发展。 金索坤sk-乐析原子荧光光谱仪
  • 赛默飞中国首家生命科学客户探索中心在上海启用
    p   2019年8月2日,赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)宣布其中国首家生命科学客户探索中心(BioSciences Customer Exploration Center, BEC)正式启用,并举行了剪彩仪式。该中心拥有两大支柱实验室,将提供覆盖细胞和蛋白质分析、蛋白质及核酸改造等方面的完整流程解决方案,通过提供创新技术、设备及专业培训,助力客户加速疾病相关的基础和转化研究。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 354px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/3c5e2fb7-365d-4d89-b319-992e0a7f4c10.jpg" title=" 000.jpg" alt=" 000.jpg" width=" 500" height=" 354" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 赛默飞生命科学客户探索中心开幕式合影 /p p   在癌症等疾病研究领域,探索新发现所需的时间、样品和技术资源都十分珍贵。通过在生命科学基础研究和疾病转化研究之间架起桥梁,赛默飞生命科学客户探索中心使得研究人员可以最大限度地利用整体解决方案、技术培训与支持服务以及定制化的应用开发,来加快肿瘤免疫、疾病建模以及体外诊断研发等方面的研究进展。 /p p   坐落于上海金桥赛默飞办公楼,BEC是赛默飞在中国的首家生命科学客户探索中心。客户可利用该平台集中体验诊断开发、肿瘤免疫以及干细胞研究等领域的整体解决方案。该中心将为研究人员提供产品操作体验、技术培训及应用开发。该中心两大支柱实验室为生物实验室和细胞实验室。其中,生物实验室包括自动化样品制备系统(如Kingfisher Flex核酸纯化仪和MagMax核酸纯化试剂盒)和全新升级的iBright FL1500智能成像系统等产品解决方案,将助力核酸、蛋白和细胞水平的基础研究及应用开发。细胞实验室提供的创新解决方案包括:新一代Attune Nxt声波聚焦流式细胞仪、新型的EVOS M7000智能显微成像系统和帮助实现从实验室研究向临床转化的CTS(细胞治疗研究系统)系列产品等,可用于细胞培养和分析,助力基础和疾病转化研究。 /p p   “近年来,中国生命科学产业增长迅猛。”赛默飞生命科学全球总裁江志成先生(Gianluca Pettiti)说:“我们的赛默飞生命科学客户探索中心,是赛默飞在中国对于创新和深入了解科学家需求的持续投资。通过为客户提供创新的技术、专业的培训以及专注的技术支持,我们将助力中国生命科学科创人员在肿瘤免疫、疾病模型、体外诊断等领域的研究和开发取得进展。” /p p   赛默飞中国区总裁艾礼德(Tony Acciarito)表示:“自‘十三五’规划以来,中国生命科学产业正处于高速发展阶段。赛默飞生命科学客户探索中心体现了赛默飞对于生命科学和本土市场的投入和承诺。希望通过赛默飞携手客户的不懈努力,助力早日实现‘健康中国2030’规划目标。” /p p   “赛默飞是卓越的助力全球生物技术研发和生物药产品开发的领军公司。”上海优卡迪生物医药科技有限公司总裁俞磊先生说到:“赛默飞的Dynabeads、CTS LV-MAX病毒递送系统、Attune NxT流式细胞仪等优质产品为优卡迪在CAR-T免疫细胞治疗技术和产品的快速发展提供了助力。赛默飞生命科学客户探索中心的正式启动,将为中国细胞治疗和基因治疗企业的规范和快速的发展提供非常有价值的沟通和合作的平台。” /p p   中山大学(深圳)药学院梅林教授提到:“赛默飞一直关注基础和应用研究,其优质的产品和服务是我们成功的有力保障。其开展的生命科学技术培训和交流,将对于提升研究生和工作人员理论和实验能力有很大帮助。中山大学药学院的使命是在生物新药的科研和应用上有所突破,造福人类,这和赛默飞的使命是完全贴合的,让我们一起为世界更健康而不懈努力。” /p p style=" text-align: right " (赛默飞供稿) /p
  • 药检所招聘,不仅高薪还解决全家人上海户口!
    p   提起科研人员或是博士后,除了高水平、高学历,社会上也有部分人会提到“待遇低”。近年来,“提高科研人员待遇”一直是网络上比较火的话题,也在国家层面引起了一定的重视。 /p p   目前,据仪器信息网小编了解,上海市食品药品检验所正在高薪招聘博士后研究人员,方向涉及中药、单抗药及生物制品等的质量及检测技术研究。 strong 引人注目的是,该岗位不仅提供20万元以上的年薪,更是承诺解决应聘者及全家人的上海户口。 /strong 足见招聘单位对人才的渴求以及提高科研人员待遇的决心。 /p p    i strong 以下为招聘全文。 /strong /i /p p   上海市食品药品检验所暨中华人民共和国上海口岸药品检验所是上海市食品药品监督管理局直属事业单位,是具备药品、生物制品、食品(含保健食品)、化妆品四大类检测能力的政府综合性专业检验机构。2015年正式设立博士后科研工作站,主要从事中药基础和标准研究、微生物鉴定与溯源、药物质量快检技术研究、单抗药物质量研究等方面研究。 /p p   因工作需要,我站与中国科学院上海药物所博士后流动站合作面向社会招聘2名博士后研究人员驻上海市食品药品检验所博士后科研工作站工作(工作地点:浦东张江张衡路1500号),现将有关事项公布如下: /p p   一、基本条件 /p p   1、遵守中华人民共和国宪法和法律 /p p   2、具有良好的品行 /p p   3、已获得相关博士学位,或已通过博士论文答辩的应届博士毕业生,身体健康,年龄不超过35周岁 /p p   4、有所选项目需要的相关专业背景或工作经验,在国际知名刊物上发表过第一作者论文 /p p   5、较好的英文文献阅读能力和团队合作能力 /p p   6、在职人员必须脱产从事博士后科研工作,不可兼职。 /p p   二、在站工作时间:两年。 /p p   三、研究项目: /p p   1、单抗类药物影响其活性的关键质量属性研究 /p p   2、 含肉毒素类制品的快检方法研究 /p p   3、 细胞类制品和生物制品安全性检测技术研究开发 /p p   4、 荧光报告基因方法在生物制品生物学活性测定中的开发和应用研究 /p p   5、中药基源鉴定,对易混淆品种、易掺伪品种创新专属鉴定方法研究 /p p   6、中药质量标准制定先进技术研究,如药效物质基础研究技术,中药整体质量控制技术发展创新研究,中药内在品质的有效表达与质控技术等 /p p   7、特殊品种的共性关键技术的进一步突破研究,如牛黄类药物、朱砂雄黄矿物药质控技术、中药中活性大分子鉴定及质量控制技术等 /p p   8、中药中农药残留量、重金属及有害元素、真菌毒素、非法添加、色素等安全性检测技术突破研究 /p p   9、先进质控技术在中药标准化建设中应用和成果转化研究 /p p   四、在站待遇 /p p   按相关规定,为博士后研究人员提供较好的工作、学习、研究条件。 /p p   1、为进站博士后研究人员提供日常办公经费和科研经费,并配备必要的办公设施和研究条件 /p p   2、为进站博士后研究人员提供住宿补贴 /p p   3、博士后研究人员工资及福利待遇按人社部《关于博士后研究人员工资确定问题的通知》(人薪发〔1994〕4号)和人社部、财政部《关于博士后研究人员工资待遇问题的通知》(国人部发〔2006〕89号)和上海市食品药品检验所《博士后工作站管理办法(试行)》执行。 /p p   五、报名办法 /p p   有意者请将下列材料提交本站: /p p   1、《博士后申请表》(附件1) /p p   2、拟选项目研究计划书(3000-5000字) /p p   3、博士研究生毕业证书和学位证书复印件(暂未取得的需提供通过博士学位论文答辩的有关证明材料) /p p   4、两封专家推荐信(含博士导师)(附件2) /p p   5、表明研究能力和学术水平的成果证明(如获奖、鉴定、专利证书和学术论文等) /p p   6、身份证复印件 /p p   7、邮件主题格式:XXX(姓名)+学历+学校+专业+“博士后”+手机号。 /p p   申请材料均用A4纸双面打印(复印)并装订邮寄,同时《申请表》和《拟选项目研究计划书》另以电子邮件形式发送给本站,纸质材料恕不退还。截止时间:2017年3月31日。 /p p   本站采取“公开招收、严格考试、择优录取”的原则,公开、公正地招收博士后研究人员。本站对报名材料进行初审,并将通知合格者参加面试。 /p p   六、联系方式 /p p   单位地址:上海市浦东新区张衡路1500号 上海市食品药品检验所 /p p   邮政编码:201203 /p p   联系人:陈佳 /p p   电 话:021-50790683 /p p   邮 箱:chenjia@sifdc.org.cn /p p   附件: /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201703/ueattachment/8f79fd40-5f34-446e-86ef-fef745659752.doc" 进站申请表.doc /a /p p    /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201703/ueattachment/e046e580-039c-4536-b287-9161d1bd50ff.doc" 专家推荐信.doc /a /p p br/ /p
  • “100家实验室”专题:访西安市食品药品检验所
    为广泛征求用户的意见和需求,了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,仪器信息网自2008年6月1日开始,对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。近日,仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第七十六站:西安市食品药品检验所。西安市食品药品检验所业务科张越华科长、食化室张亚锋主任及办公室张书静主任热情接待了仪器信息网到访人员。   西安市食品药品检验所(以下简称为:检验所)成立于上世纪五十年代初,隶属于西安市食品药品监督管理局。据检验所业务科张越华科长介绍,目前检验所下设中药室、化学室、食化室、微生物室及抗生素室5个检验科室,现有工作人员68人,其中各类专业技术人员52人,副高以上职称13人。检验所的主要职责是:其一,承担西安市及其辖区内药品的检验工作 其二,承担西安市及其辖区内餐饮环节的食品安全指标检查工作,以及化妆品、保健品的安全指标检查。 张越华科长(左二)、张亚锋主任(左四)与仪器信息网工作人员合影   历史悠久的药检所 中药检验最为特色   在成立的六十年里,检验所一直专注于药品检验,参与了除2010版外历版《中国药典》的起草、修订工作及省、部级药品标准的起草、编纂和科研工作。例如,《中国药典》的红霉素及生化制品标准的起草工作就是由检验所承担 2010年,检验所承担了‘国家药品标准提高行动计划’中七个品种的标准起草工作 2011年,检验所再次承担了‘麻黄止咳胶囊、乳癖散结颗粒、乳癖散结片三个品种的标准提高课题’,并且首次承担‘国家评价性抽验任务——呋喃妥因肠溶片的评价性抽验工作’。”   谈及检验所在药品检验方面的特色,张越华科长表示,“检验所在中药检验方面比较强,历史也比较悠久,以中药室谢志民主任为代表的骨干一直专注于中药鉴定、中药分析。在检验的标本室珍藏室中收集了五、六十年代野生药材标本和原植物标本,特别是历年来收集的中药材混乱标本。目前共有中药材标本650种,2500份 原植物腊叶标本1099种,8000份。近年来,我们还负责组织编撰陕西省中药饮片标准,并且承担陕西省稀用药材标准中17项标准的起草工作。” 中药材标本珍藏室 采集于1971年的小野人血草的石蜡样本   化药室仪器设备: 天大天发溶出试验仪(左)与取样收集系统(右),自动地完成药物的溶出和取样 天河医疗GWF-5J微粒分析仪, 用于检测静脉注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液中的微粒 赛默飞世尔EVOLUTION紫外光谱仪 安捷伦1260液相色谱仪   中药室仪器设备: 瑞士卡玛薄层色谱铺板机 瑞士卡玛紫外灯观测箱 上海科哲薄层色谱成像系统 光学显微镜,用于观察中药材样本 岛津LC-2010A液相 岛津SPD-10A液相,配备PL-ELS2100蒸发光检测器   新增食品检验能力 保障世园会食品安全   “在食品检验方面,2009年底,‘西安市药品检验所’更名为‘西安市食品药品检验所’ 2010年初,检验所被赋予餐饮环节食品、化妆品及保健品检验职能 2010年4月,检验所通过了餐饮环节食品、化妆品及保健品检验的扩项评审,获得了食品、保健品、化妆品的检验资质(计量认证),具有了食品等检测资格。今年6月,检验所还获得了国家食品药品监督管理局的餐饮服务食品安全检验机构资质认定。”   “目前,食品、保健品、化妆品的检验业务量已经与药品检验业务量相当。今年,恰逢‘世界园艺博览会’在西安召开,检验所承担了世园会食品安全的保障工作,通过设在超市的快检室、世园会园区的食品安全监管中队及定点实验室等多方抽检来确保世园会的食品安全。此外,检验所还计划每年增加食品检测项目。”   “在仪器配备方面,近两年检验所购置了千万元仪器设备用于食品检测,如液质、气质及最新型号的离子色谱等,未来在此方面还将加大投入。”   食化室仪器设备: 安捷伦6410三重四极杆液质联用仪 安捷伦5975C单四极杆气质联用仪 戴安ICS5000离子色谱仪 PerkinElmer400原子吸收光谱仪 科创海光原子荧光光谱仪 待检测的火锅底料及餐具   微生物室仪器设备: 梅里埃VITEK 2 Compact全自动细菌鉴定分析系统 系统配备的细菌检测卡   关于仪器设备管理及人员培训方面,检验所也有自己独特的经验。“从2007年开始,检验所有专人负责所有大型仪器的管理 对于仪器操作人员,检验所规定仪器操作人员只有通过培训和考核,拥有该仪器上岗证才能使用仪器 并且完善了每类仪器操作规程、期间核查及自校规程。”   谈及未来的发展,张越华科长说到,“随着西安市人口的增加及西咸一体化,检验所场地日渐‘捉襟见肘’,已不能满足检测需求。检验所正在申请异址新建,拟建西北一流的‘西安市食品药品检验检测中心’,预计3-5年之后能建成投入使用。”
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