皮考布洛芬

强生召回20万瓶婴幼儿布洛芬 食药总局：召回产品未在我国销售 　　美国食品药品管理局(FDA)官网日前公告称，因生产时鉴别有误，强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物，该颗粒物被指易引发潜在危险。国家食品药品监督管理总局9月12日通报了强生公司在美国召回布洛芬产品有关情况，确认此次召回的产品未在我国销售。 　　产品存在潜在风险 　　据了解，本次召回涉及布洛芬原始浆果风味悬滴剂(Motrin Infants' Drops Original Berry Flavor)的三批产品，该产品主要用于2岁或2岁以下婴幼儿的退烧及镇痛。该药品的制造商——强生在美国的一家子公司麦克尼尔(McNeil)表示，公司从正在生产的一个批次产品中发现有微小的塑料颗粒，这种颗粒来自于第三方布洛芬原料供应商。由于可能存在潜在风险，公司现已启动主动召回程序。 　　被确认召回的产品可通过批号鉴别，分别为：DCB3T01、DDB4R01及DDB4S01。麦克尼尔告诫消费者，药品中可能含有一定的聚四氟乙烯(PTFE)，常用于特氟隆涂料中，建议尽快停用该产品。截止目前，尚未发现任何伤痛病例。 　　据记者了解，强生旗下的布洛芬药物在中国也有销售。上海强生制药有限公司生产的美林布洛芬混悬滴剂，主治6-36个月的婴幼儿发热及感冒引起的头痛、咽喉痛等症。对此，上海强生制药有限公司表示，强生制药在中国市场销售的非处方药均在中国大陆生产，且生产工厂已通过新版GMP认证。问题产品并未销往中国大陆和香港，消费者可放心服用。 　　9月12日，国家食品药品监管总局针对此事公告称，近日，强生公司向监管部门报告，强生在美国主动召回特定批次的布洛芬产品，召回的原因是国外供应商提供的布洛芬原料存在质量问题。食品药品监管总局经核实确认，未批准强生公司进口布洛芬产品。强生公司在中国注册的布洛芬产品产地为中国上海市，原料供应商为中国本地公司，此次召回的产品在中国市场没有销售。 　　强生陷入召回怪圈 　　这并非布洛芬第一次“出事”。此前的一起美国官司，让经典解热镇痛药布洛芬陷入质疑漩涡。美国一女童在服用强生美林布洛芬后双目失明，强生公司为此被判赔偿6300万美元。 　　而对于强生而言，“召回”似乎成了其近年来的代名词。自2009年以来，强生因生产质量问题屡次宣布召回，而2010年更被外界戏称为强生“召回年”。在2010年，强生大大小小有15次召回，产品包括感冒药、止疼片、抗过敏药以及隐形眼镜等，公司损失金额高达数亿美元。 　　有媒体统计发现，作为全球500强企业之一的强生，近些年其产品频频遭遇“质量门”，短短7年时间，强生产品召回就高达51次。值得注意的是，在这51次的召回中，48次的召回跟中国无缘，一度引发业内质疑。今年6月份，强生也因此成为因质量召回被国家药监局首家约谈的外企。 　　对于强生屡次陷入“召回门”的原因，有观点认为，这属于罕见的系统性问题，原因可能在于强生错误地将生产和质量控制的监管分散化。也有观点认为，强生的问题在于过分追求降低成本。据外媒报道，强生出于节约成本的考虑没有重视麦克尼尔工厂生产中存在的问题，此外强生最近几年在投资新设备方面总是犹豫不决，因为投资新设备和确保生产质量需要大量的资金投入。 　　专家指出，召回事件频发，对强生的形象带来严重的负面影响。不过，召回是一种正常现象，要肯定召回制度建立的正面作用，这是一个公司敢于负责的行为，也有利益公司的风险控制。同时，强生的召回事件也给国内的药品生产企业敲响了警钟，中国应加快健全商品的召回制度，并完善召回后续赔偿等配套措施。

今年8月7日，据欧洲食品安全局(EFSA)消息，欧洲食品安全局就放宽山葵和欧芹根中布洛芬(Trifloxystrobin)的最大残留限量发表了意见。 　　据了解，依据欧盟委员会(EC)No.396/2005法规第六章的规定，比利时收到一家公司要求放宽山葵和欧芹根中布洛芬最大残留限量的申请。为协调布洛芬的最大残留限量(MRL)，比利时建议对其残留限量进行修订。 　　依据欧盟委员会(EC)No.396/2005法规第八章的规定，比利时起草了一份评估报告，并提交至欧委会，之后转至欧洲食品安全局。欧洲食品安全局对评估报告进行评审后，作出决定：山葵中布洛芬的最大残留限量由现行的0.02mg/kg放宽至0.08mg/kg，欧芹根中布洛芬的最大残留限量由现行的0.04mg/kg放宽至0.08mg/kg。

布洛芬、对乙酰氨基酚等药品最近成了“抢手货”。据工信部消息，日前，两类解热镇痛药的产能产量大幅提高，日产能达2.02亿片，产量达1.9亿片，多家药企24小时满负荷生产。这种情况下，制药企业产生的主要污染物——挥发性有机物（VOCs）的排放量也随之增加。这些制药企业的VOCs治理能跟得上吗？当前形势下，企业能否从容应对？冲击有限:取决于企业末端治理技术水平和管理能力多位业内人士认为，制药企业满负荷生产、产量激增对其VOCs处理能力的冲击有限。江苏省苏州市生态环境综合执法局郑兴春告诉记者：“制药企业安装VOCs处理设施时，我们要求设备处理能力达到满负荷运行的设计标准。大多数企业平时的运行效率只有30%—40%，即使现在运行效率提高了，也在可控范围内。而且，由于制药企业的生产能力强，每批次可以生产很多药品，所以很少出现超负荷运行的情况。例如，近期我们检查的几家苏州制药企业，虽然产量增加，但都没有超负荷运行。”但这并不意味着VOCs排放量增加对制药企业没有影响。中国环境科学研究院大气环境研究所副研究员王洪昌说：“影响大小，主要取决于企业VOCs末端治理的控制技术水平。”目前，制药企业选择的VOCs末端处理技术相差较大、治理水平参差不齐。一些企业采用燃烧法，安装投资和运行成本较高的RTO（蓄热式热力焚化炉）或RCO（蓄热催化燃烧装置），处理效率较高，能够较好应对生产负荷变化。但是，大多数制药企业采用的仍然是投资和运行成本较低的冷凝、吸收、吸附等技术，处理效率不高，对满负荷冲击的适应能力相对较差。“治理技术水平偏低的企业，当前可能更加频繁地出现VOCs排放浓度瞬时或小时超标问题。”王洪昌说。郑兴春表示，这就要求制药企业提高运维管理能力，加大环境治理力度，根据VOCs排放量的变化，更加及时地调整易耗品更换频率、优化处理设备参数，有效应对生产负荷增加的冲击。他举例说，未采用燃烧法的企业，需要提高易耗品更换频率。比如，采用活性炭吸附技术的企业，要提高活性炭更换频次；采用喷淋技术的企业，要及时更换碱液、调整碱液pH值等。采用燃烧法的企业，当VOCs收集量增加、燃烧时间变长、气体浓度变高时，设备温度也要调高。“企业对VOCs产生环节和收集管道也要实时检测，检查管道密闭性是否达到要求，防止气体泄漏。”郑兴春说。不容忽视:VOCs治理是制药企业重难点事实上，VOCs治理一直是制药企业的重难点，即使是制药行业头部企业，在这方面也吃过不少罚单。华东理工大学资源与环境工程学院党委书记、教授修光利告诉记者，从客观方面看，这与制药行业本身VOCs治理的复杂性相关。“制药企业生产品种多、所涉原料广，特别是原料药制备过程中使用了较多的有机原料和有机溶剂，导致其产生的VOCs种类繁多，排放成分复杂、性质差异大。不仅如此，制药企业生产流程长，VOCs产生环节多，无组织排放情况较多，序批式的生产操作方式导致排放的波动性较大，增加了企业污染治理难度。”修光利说。一些大企业能生产上千种药品。药品所用原料可分为活性药物成分（原料药）、非活性成分（辅料）和包装原料，其中，生产原料药的企业污染较重，利用原料药生产片剂、胶囊等的单纯制剂类企业污染较轻。在浙江，原料药约占全省医药工业一半比重。通常情况下，只有大型企业才有能力生产原料药，小型企业购买原料药做片剂或精包装。一些地区采用合同加工外包（CMO—Contract Manufacture Organization)式的制药企业，其药品品种复杂，也值得关注。药品所用原料越多，生产过程中发生的化学反应越多，产生的VOCs物种也越多。比如，生产布洛芬类消炎止痛药产生的主要大气污染物至少7种，生产对乙酰氨基酚等解热镇痛药则至少产生氨、氮氧化物、硫酸雾等21种大气污染物。“需要注意的是，制药企业所用的原辅料，有时还涉及医药中间体的生产和使用，比如布洛芬制药过程需要用到中间体异丁苯乙酮。医药中间体所用原料更加复杂，一些制药企业并不生产医药中间体，而是从其他化工企业购买。也就是说，药品产量激增，不仅带动制药企业VOCs排放量增加，还带动提供医药中间体的化工企业VOCs排放量的增加。”修光利说。他还指出，生产药品从第一步到最后一步可能有几十个环节，VOCs排放至少涉及7—8个环节，生产环节涉及的连接部件多，泄漏排放风险大。同时，药厂的药品一般都按批次生产，一批药品经过几小时的化学反应（或发酵）后再进入下一环节。物料的间歇式进出，导致产生的VOCs间歇排放，气体浓度波动变化大；更换药品品种需要清洗生产系统，清洗环节排放浓度高，这些都挑战着企业的治理能力。修光利告诉记者，受现有技术条件限制，制药企业产生的部分VOCs物种还缺乏监测方法，特别是一些低阈值特征污染物，虽然单一物质排放浓度达标，但综合恶臭（异味）仍十分明显，治理难度大；类似二氯甲烷等卤代烃的使用比较普遍，挥发性和毒性都很强，直接使用燃烧法会带来二次污染风险。但目前预处理技术非常不成熟，吸附脱附回收利用技术效果也不稳定。制药企业VOCs物种的复杂性对高效的RTO等处理设备的稳定运行也造成了很大影响。亟待解决：加强全过程管控、高效治理技术研发“对于制药企业的检查，我们面临的最大问题就是检测虽然合格，但异味还在。”郑兴春坦言。他希望，制药企业能在原有效率较低的VOCs处理设备上，加装二级、三级处理装置。处理装置升级是优化制药企业VOCs治理的末端环节。王洪昌指出，更应加强全过程管控，从原辅材料替代、工艺改进、过程控制、治污设施建设、监测监管等方面提出一体式优化控制路线。一是加大源头控制力度，积极推广绿色制药技术、推进清洁生产。鼓励采用酶促法、酶法裂解等无污染或低污染的先进药品回收工艺，对于6—APA产品，用酶法裂解替代化学裂解法，可以减少65%的有机溶媒和化学品；推广密闭化、管道化、连续化生产工艺与设备，采用无毒无害或低毒、低害的原料替代高度和难以去除高毒的原料等。二是加强设备密封操作要求，全面提升装备水平。采用国内先进设备，并进行垂直流设置，利用设备之间的层高差实现无缝化对接；生产装置采用DCS自动化控制，采用先进的温度测量、压力测量、液位测量仪器、仪表；鼓励使用无泄漏设备和连接部件。三是强化以资源化为目的的VOCs分类收集、分质处理。目前，很多制药企业采用同一系统收集处理混合VOCs废气，不利于有机溶剂资源回收，还大幅增加VOCs治理难度和费用。分类分质收集，不仅能有效提高废气浓度和物质纯度、降低风量，也便于采用深度冷凝、高效真空脱附等技术，提高溶剂回收率。修光利表示，2021年，由华东理工大学牵头制定、三省一市发布实施的长三角地区统一的《制药工业大气污染物排放标准》（以下简称《标准》），就明确要求对VOCs分类收集、分质处理。“分类收集、分质处理有助于推动VOCs治理技术低碳化改造。另外，分类收集可以考虑与《标准》中的控制项目结合起来。国家和地方标准针对制药行业都提出了总挥发性有机物（TVOC）以及一些特征污染物的控制指标，基本覆盖了化学药品原料药企业涉及VOCs的典型种类，我们也在《标准》的附录中基于产品进行了细致的分类，企业可根据使用的原辅料、生产工艺过程、生产产品等情况，从中筛选需要控制的VOCs。”修光利说：“未来，还要进一步研发适合不同种类VOCs的监测技术方法。”他透露，今年，适用于长三角地区的制药工业大气污染物防治技术规范正在制定，VOCs治理技术将遵循高效安全、节能低碳方向，综合考虑经济、环境和社会效益，构建全过程控制技术体系。同时，鼓励企业对有机溶剂回收利用。通过标准规范引领技术改造，推动化学合成类制药、发酵类制药等行业转型升级。

你见过暴沸吗你可能会觉得这是废话，某种暴沸，比如加热一杯水，这几乎人人都见过。你会看到它首先在底部沸腾。烧杯底部受热后，由于局部过热形成气泡，一旦气泡开始形成，将随着上升而不断变大，直到积累的热量被完全散光。 在浓缩过程中的离心腔中的暴沸又是完全不同，同时也更严重，因为暴沸会带来交叉污染，使得昂贵的样品损失。在以下将解释浓缩过程中的暴沸以及Genevac是如何避免暴沸发生的。1、顶部沸热我们需要理解的*个概念是，与上面的例子不同，离心蒸发器中的小瓶中的单一溶剂不会在底部开始沸腾，即使热量主要是在底部提供的。它也会在顶部沸腾，在液体的表面沸腾。这是由于高速旋转产生离心力的作用，使得样品管在运行过程中液体底部压力将大于表面压力。根据沸点随着压力的降低而降低的原理，使得液体表面的沸点将小于底部的沸点。以水为例，当转速产生300g的离心力时，腔体压力为8mbar，表面10mm以下位置的压力为308mbar。所以这时水表面的沸点为4℃，但距10mm以下位置的液体沸点为72℃。 2、高速离心力的必要性Q 是所有的离心力都可以带来表面沸腾吗？A 不是。Genevac经过大量的实验证明——如果离心腔不能带来500g的离心力，就无法阻止蒸发浓缩中的暴沸。这样设计出来的蒸发系统，其制作成本远远大于其他品牌的同类型产品。为了彻底避免暴沸的产生，Genevac认为这样的投入是值得的。3、最具有挑战性的溶剂处理单一溶剂的暴沸，这样的情况很容易避免。最具有挑战性的是在处理混合溶剂时，如何有效避免暴沸的产生。一个经典的例子是二氯甲烷（DCM）和甲醇的混合溶剂。沸点更低的DCM的密度更高，导致在混合溶剂中DCM在下层，甲醇在上层。这种现象称之为：“倒置”。 如果我们有一个混合物（当离心时）分离到1厘米的甲醇放在1厘米的DCM上，在500g的离心力时，甲醇管中1厘米深的压力比表面高出近400mbar（比重为0.79）。假设我们从25℃开始升温，当我们在最初将真空时降低压力时，我们就会下降到550mbar，DCM的沸点是25℃。如果不是因为上面的甲醇，DCM现在就可以沸腾了。但是即使腔室是550mbar，但DCM实际上是950mbar，所以它还没有理由沸腾。因此，当压力继续下降达到160mabr时甲醇的沸点是25℃，所以现在甲醇开始在表面沸腾。然后当它达到150mbar时，DCM层的压力为550mbar，并可能自己开始沸腾。可能此时甲醇层已经变浅了。4、暴沸还是不暴沸？接下来发生的事情决定了你是否需要重新制作你所有的化合物——如果DCM开始慢慢地沸腾，它的小气泡会通过甲醇到达表面。他们会随着它们通过甲醇上升(推动气泡的压力从550mbar到150mbar)，但只要它们很小，它们就会以一种受控制的方式移动到表面。然而，如果DCM开始沸腾得足够快，并形成的大量气体。这可能会喷射出所有的溶液，它上面剩下的甲醇层几乎肯定会被猛烈地甩掉。在这种情况下，严重暴沸和根本没有暴沸之间的区别，取决于DCM开始沸腾的轻微程度。这取决于真空应用的小心程度。但请注意，本例中的压力和温度是基于本例中两种溶剂的特定深度。在任何给定的实际情况下，这些数字都会有所不同。这就解释了重力、真空上升速率和沸腾开始的深度之间的关系。g越多，斜坡越慢，沸腾就更接近表面。5、怎样才能防止暴沸？使用Genevac系统，你实际上不需要担心这些。Genevac系列II系统有一个防暴沸功能，称为Dri-Pure&trade ，这意味着压力以受控制的速度下降，转子速度增加到高速（500g）。真空梯度由三个参数定义：启动压力、结束压力和斜坡持续时间。所使用的值是Genevac经过大量的研究后选择的，所以你所需要做的就是选择是否使用Dri-Pure&trade 。Genevac HT系统可根据需要，在不同程序上编写不同的Dri-Pure&trade 参数，使您的使用过程更方便和省时。 未使用Dri-Pure&trade 效果图 使用Dri-Pure&trade 效果图6、哪些溶剂混合物更容易发生暴沸？● 极挥发性的溶剂；● 含有溶解气体的溶液(氢氧化铵)；● 两种溶剂挥发性越强的混合物密度也越大；● 两种溶剂的密度非常接近，但溶液可能不充分混合的混合物；● 导致暴沸的溶剂或溶剂混合物中的溶质(例如HPLC馏分)；● 干燥化合物可以在溶液上形成一层膜的溶液。7、还能做些什么来阻止交叉污染吗？除了选择Dri-Pure&trade 之外，你还可以做一些其他的事情：● 一般建议任何样品容器（微量滴度板或小瓶）的填充量不得超过总体积的75%；● 当运行极挥发性的溶剂(例如DCM)在开始运行前确保腔室冷却。 英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛的应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。

1月3日，国家药监局通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物，4个品种为医用氧。2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。附件品种清单序号药品名称规格剂型上市许可持有人获批日期1对乙酰氨基酚维生素C泡腾片每片含对乙酰氨基酚330毫克和维生素C 200毫克片剂海南涛生医药科技研究院有限公司2023年1月3日2对乙酰氨基酚泡腾片0.1克片剂沈阳奥吉娜药业有限公司2023年1月3日3盐酸氨溴索口服溶液100ml:0.3g口服溶液剂南京丰恺思药物研发有限公司2023年1月3日4盐酸氨溴索口服溶液100ml:0.3g口服溶液剂江苏万高药业股份有限公司2023年1月3日5酚咖片对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克片剂江苏万高药业股份有限公司2023年1月3日6布洛芬混悬液100ml：2g口服混悬剂新华制药（高密）有限公司2023年1月3日7盐酸氨溴索口服溶液100ml:0.3g口服溶液剂重庆健能医药开发有限公司2023年1月3日8盐酸氨溴索片30mg片剂四川美大康华康药业有限公司2023年1月3日9乙酰半胱氨酸颗粒0.2g颗粒剂海南赛立克药业有限公司2023年1月3日10氧（液态）----液态张家口紫光气体有限责任公司2023年1月3日11氧----气态佛山市高明合顺气体有限公司2023年1月3日12氧（液态）----液态佛山市高明合顺气体有限公司2023年1月3日13氧----气态张家口市同利气体有限责任公司2023年1月3日14地氯雷他定口服溶液10ml:5mg口服溶液剂哈尔滨圣泰生物制药有限公司2022年12月30日15布洛芬混悬滴剂20ml : 0.8g口服混悬剂北京百奥药业有限责任公司2022年12月30日16氨溴特罗口服溶液100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug口服溶液剂成都倍特得诺药业有限公司2022年12月30日17盐酸左西替利嗪口服溶液0.05%（150ml︰75mg）口服溶液剂浙江核力欣健药业有限公司2022年12月30日18布洛芬混悬液100ml：2g口服混悬剂海南万玮制药有限公司2022年12月30日19布洛芬混悬液30ml：0.6g口服混悬剂海南万玮制药有限公司2022年12月30日20地氯雷他定口服溶液100ml︰50mg口服溶液剂浙江众延医药科技有限公司2022年12月30日21盐酸溴己新口服溶液40ml:80mg口服溶液剂江西亿友药业有限公司2022年12月30日22乙酰半胱氨酸泡腾片0.6g片剂海南赛立克药业有限公司2022年12月30日23地氯雷他定口服溶液120ml︰60mg口服溶液剂海口市制药厂有限公司2022年12月30日24盐酸西替利嗪口服溶液100ml∶0.1g 口服溶液剂成都倍特得诺药业有限公司2022年12月30日25盐酸西替利嗪口服溶液200ml∶0.2g口服溶液剂成都倍特得诺药业有限公司2022年12月30日

全新的RapiFluor-MS糖基GU科学数据库将为您带来自动化的糖蛋白数据分析体验 加拿大多伦多，2016年9月1日 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）与爱尔兰国家生物工艺研究及培训所（NIBRT）的科研人员联合推出一款新型集成数据库——RapiFluor-MS™ （RFMS）糖基GU科学数据库，此数据库可集成到Waters® UNIFI® 蛋白糖基分析应用解决方案中，实现出色的自动化N-糖数据分析。 该款全新的数据库将整合入Waters UNIFI科学信息系统中，包含生物治疗性蛋白质中177个常见N-糖结构的UPLC® HILIC色谱保留时间数据。通过Waters GlycoWorks™ RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒标记游离N-糖并完成UPLC-MS分析之后，系统会将游离N-糖的保留时间转换为葡萄糖单位（GU），这项功能对于运行多款仪器的全球性机构而言尤为重要。 GlycoBase衍生的糖基GU数据库可用于2-AB与RapiFluor-MS标记糖基的UPLC HILIC和HILIC-MS分析，这一全新的科学数据库目前已经整合至沃特世公司独有的软件平台UNIFI科学信息系统中。在UNIFI糖基分析工作流程中集成这些数据库之后，即可实现糖蛋白的自动化分析，包括测定经糖基GU校正的保留时间以及分配分析结果中的糖基结构。常用的系统配置包含Waters ACQUITY UPLC® H-Class或H-Class BioSystem、Xevo® G2-XS QTof质谱仪、GlycoWorks样品制备试剂盒和标准品，以及用于糖蛋白的Waters HILIC色谱柱。 沃特世公司高级科研经理俞映清博士表示：“研究人员现在可以将实验获得的参考数据库与开创性的样品标记技术相结合进行N-糖表征，实现重要分析物的自动化分析，无论是分析速度、灵敏度还是操作简便性都将迈上新的台阶。RapiFluor-MS糖基GU科学数据库是一项重要的RapiFluor-MS标记试剂盒延伸开发产品。为了不断满足客户的需求，RFMS糖基GU科学数据库实现了自动化数据分析，让研究人员对糖基化生物治疗药物的关键质量参数评估更有信心。” 沃特世的研究人员与Pauline Rudd教授在NIBRT建立的GlycoScience研究团队经过通力合作，联用UPLC-MS和糖苷酶数据成功建立了RFMS糖基GU科学数据库并进行了确证。Rudd教授表示：“我们非常高兴能够推出这款全新的RapiFluor-MS糖基GU科学数据库。在与沃特世多年的密切合作中，我们始终致力于帮助生物制药行业研究机构与相关企业解决糖基表征的关键性问题。此次发布的新版数据库将以更加快速、灵敏和简便的方式为研究人员呈现出全新的结构信息。” 关于NIBRT（www.nibrt.ie）爱尔兰国家生物工艺研究及培训所（简称NIBRT）是一家世界级研究所，致力于为全球生物制药行业提供培训和研究解决方案。NIBRT可与所有高等院校和企业开展合作，其先进的培训设施能够提供全球最顶级的生物制品分析操作培训。 关于沃特世公司（www.waters.com）沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来，公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。

普洛帝近期发布了流体颗粒管控技术白皮书，这份白皮书对流体颗粒管控技术进行了全面深入的解析，为相关行业提供了有力的技术支持。普洛帝在白皮书中，深入浅出地阐述了流体颗粒管控技术的核心原理。这份技术，犹如大自然的微妙调控，对流体中的微小颗粒进行精准的管理和控制。其背后的科学依据和复杂的数学模型，如同一个神秘的世界，等待读者去探索和发现。应用场景部分在普洛帝为我们描绘的应用场景中，我们看到了流体颗粒管控技术的广泛应用。它不仅在工业生产的繁忙流水线上发挥着重要作用，还在医疗科技和环保科技领域中扮演着关键角色。在工业生产领域，流体颗粒管控技术就像一道坚实的屏障，保护着产品质量和生产流程的稳定性。它精准地检测和控制流体中的颗粒物，确保生产流程的顺利进行，提高产品的可靠性和一致性。这就像在流水线上安装了一个高效的“过滤器”，将不合格的颗粒物拦截在外，为工业生产的精细化发展提供了有力支持。在医疗科技领域，流体颗粒管控技术的运用更是不可或缺。从手术器械消毒到医疗器械的清洗，再到医疗诊断设备的细微颗粒检测，流体颗粒管控技术都在默默守护着患者的健康。它以其卓越的性能，降低了医疗过程中由于颗粒污染导致的风险，提高了医疗设备和仪器的使用寿命和精度。在环保科技领域，流体颗粒管控技术同样大放异彩。随着人们对环境保护意识的不断提高，对大气中细微颗粒物的检测和控制成为了重要课题。流体颗粒管控技术凭借其强大的检测功能和精准的控制能力，为环保科技的发展提供了有力支持。它像一位严谨的“环保卫士”，时刻监测着空气质量，守护着我们的呼吸安全。综上所述，流体颗粒管控技术的应用场景广泛而深入。无论是在工业生产、医疗科技还是环保科技领域，它都发挥着至关重要的作用。技术优势部分普洛帝在技术优势方面毫不吝啬地分享了流体颗粒管控技术的独特之处，这项技术高效精准、便捷的特点使得它在众多技术中脱颖而出。而这背后的支撑力量，正是普洛帝团队多年来的研究与开发。流体颗粒管控技术作为普洛帝的看家本领，究竟有何独特之处？首先，它拥有极高的效率。相比传统技术，流体颗粒管控技术能够更快地完成颗粒检测，极大地提高了工作效率。其次，该技术的精准度极高。得益于先进的算法和传感器技术，流体颗粒管控技术能够准确地识别和测量颗粒物，误差率极低。最后，这项技术还具有便捷性。用户无需经过复杂的操作即可轻松使用，而且设备体积小巧，便于携带和移动。这些优势并非偶然，而是普洛帝团队多年来的研究与开发的成果。为了研发出这项技术，普洛帝投入了大量的人力和物力，不断探索、试验、改进。在这个过程中，团队成员克服了无数的困难和挑战，付出了巨大的努力和心血。正是这种不懈的追求和努力，使得普洛帝能够在流体颗粒管控技术领域取得领先地位。总之，普洛帝的流体颗粒管控技术之所以能够在众多技术中脱颖而出，不仅因为它具有高效、精准、便捷等优点，更因为它背后有着普洛帝团队多年来的研究与开发的支撑。这项技术不仅代表了普洛帝的实力和成就，更是对团队成员努力和智慧的最好证明。发展趋势部分普洛帝流体颗粒管控技术作为当今工业领域的重要一环，其发展趋势受到了广泛的关注。随着科技的不断发展，普洛帝流体颗粒管控技术也在不断创新和完善，以满足更高的工业需求。首先，智能化是普洛帝流体颗粒管控技术的重要发展方向。通过引入人工智能和大数据技术，可以实现颗粒检测的自动化和智能化，提高检测效率和准确性。同时，智能化技术还可以对检测数据进行深度挖掘和分析，为企业提供更加全面和精准的数据支持。其次，绿色环保也是普洛帝流体颗粒管控技术的关键发展方向。随着环保意识的不断提高，企业对于生产过程中的环保要求也越来越严格。普洛帝流体颗粒管控技术需要不断优化和改进，以减少对环境的污染和破坏，实现绿色、环保、可持续发展。另外，标准化和模块化也是普洛帝流体颗粒管控技术的未来发展方向。通过制定统一的标准和规范，可以实现不同设备之间的互操作和兼容性，提高设备的可维护性和可扩展性。同时，模块化设计也可以方便地实现设备的快速组装和替换，提高生产效率。最后，定制化服务也是普洛帝流体颗粒管控技术的发展趋势。由于不同行业和企业的需求不同，普洛帝流体颗粒管控技术需要提供更加定制化的服务和解决方案，以满足客户的特殊需求。通过提供定制化服务，普洛帝流体颗粒管控技术可以更好地满足市场需求，提高市场竞争力。普洛帝流体颗粒管控技术白皮书，如同一座丰富的宝库，其内容精湛，技术前沿，且实践根基稳固，堪为参考资料中的瑰宝。阅读这份白皮书，就如同打开了一扇通向流体颗粒管控技术最新境界的大门，让我们得以一窥其全貌。对于实际工作而言，这份白皮书无疑是一盏指引明灯，为我们提供了重要的参考与借鉴。普洛帝所发布的这份流体颗粒管控技术白皮书，无疑是一份极具价值的资料。它不仅有助于我们深入理解流体颗粒管控技术的原理与应用，更能为从业者提供宝贵的指导与帮助。展望未来，随着流体颗粒管控

简介制药清洁验证和确认成功与否，关键在于能否设计出强有力的清洁工艺。从前，制药清洁工艺的设计主要着眼于将药力或毒性最强的活性药物成分（API，Active Pharmaceutical Ingredients）的残留量降到允许限值（MAC，Maximum Allowable Carryover）以下。美国食品药物管理局（FDA）和医药界的专家们强调风险和工艺管控，以及对验证清洁工艺的充分了解。企业在设计验证清洁工艺时，越来越重视完全可清洁性和主污物识别等概念。1在传统的完全可清洁性（Cleanability）分析中，人们将各种潜在污物分开，在最差清洁条件（如浓度、温度等条件）下按照清洁所需时间对所有污物进行排序。然后用清洁所需时间来确定主污物，优化清洁工艺以减少主污物残留量。传统方法假定，在清除主污物的同时，所有其它污物都能被更彻底地清除掉。在传统的可清洁性分析中，人们把视觉清洁度当做定性度量，用目视来排序2。传统分析受限于时间和资源，无法提供足够的取样频率，排序依赖于视觉等主观因素。为了克服上述缺点，我们设计出了全新的可清洁性研究，用Sievers® M9总有机碳（TOC）分析仪来模拟清洁周期中的设备冲洗，对污物进行可清洁性定量排序。此方法能够更好地识别主污物，帮助企业进行定量分析，设计出行之有效的清洁工艺。对污物进行实时可清洁性分析在分析中，我们采用Sievers® M9 TOC分析仪的Turbo在线运行模式，用低流量取样模块来分析一系列具有代表性的制药污物。Sievers M9的Turbo模式可以进行近乎实时的数据采集，每4秒钟进行一次TOC测量。有了这一独创功能，Sievers M9分析仪能够在清洁设备的同时分析冲洗结果。当此功能同低流量取样模块一起使用时，分析仪能够在最终冲洗量或流量受限的情况下分析冲洗结果。Sievers M9分析仪的标准“集成在线取样系统（iOS，Integrated On-Line Sampling）”的最小流量为30 mL/分钟，低流量取样模块的最小流量为3 mL/分钟。在可清洁性分析中，我们采取以下全新的操作：1用Turbo模式实时测量TOC和电导率，以表征各种污物的冲洗情况。2根据拖尾因子（TF，Tailing Factor）而非简单的冲洗时间来对污物排序。在传统上，拖尾因子属于色谱参数，用于量化分析物同柱子固定相之间造成峰形干扰的相互作用。在可清洁性分析中，我们将拖尾因子用于TOC测量，来识别主污物、优化清洁工艺（见图1）。图1：样品色谱图中显示拖尾因子的排序点方法为了模拟对沾有污物的制药设备的冲洗，Sievers M9便携式TOC分析仪配置了一个6端口和2位阀，和预先沾有污物的2毫升不锈钢样品线圈（见图2a和2b）。将高效液相（HPLC，High Performance Liquid Chromatography）泵连接到阀，将超纯水（UPW，Ultra Pure Water）通过沾有污物的样品线圈泵入M9分析仪进行测量。先将阀旋转到旁路位置（见图2a），使超纯水不流经样品线圈，直接进入M9分析仪的取样模块，以获得超纯水的基线测量值。当超纯水的基线读数稳定后，将阀旋转到运行位置（见图2b），使超纯水流经样品线圈进入分析仪。然后用Turbo模式下的Sievers M9分析仪测量TOC和电导率，得出每种污物的可清洁性结果。图2a：阀的旁路位置 ｜ 图2b：阀的运行位置用此方法分析以下化合物：淀粉乳糖布洛芬牛血清白蛋白（BSA）血红蛋白乙醇（EtOH）结果图3和图4分别显示了测试的6种化合物的实时低流量可清洁性TOC和电导率值。图4中右上角的放大部分是低浓度电导率曲线。根据TOC拖尾因子，从最差到最好可清洁性的污物排序如表1所示。图3：Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的TOC图4：Sievers M9分析仪在Turbo模式下测得的电导率表1：根据拖尾因子排列污物分析结果显示，在测试的6种污物中，清洁性最差的主污物是血红蛋白（见表1）。如果采用传统的清洁工艺设计，会将布洛芬设别为毒性或药力最强的污物，会围绕着减少或清除布洛芬来设计清洁工艺，而忽略其它种污物的存在。分析表明，在测试的所有污物中，布洛芬最容易清除。如果采用传统的清洁工艺设计，就无法将其它污物降至最低水平，因而很难通过工艺验证。结论随着美国食品药品管理局和制药界专家越来越重视对工艺的充分控制和了解，将污物的可清洁性纳入清洁工艺设计的考虑之中就变成重中之重。通过可清洁性分析来识别主污物，决定了到能否设计出强有力的、行之有效的清洁工艺。在可清洁性分析中采用TOC测量等非专属方法，能够有效地定量识别清洁性最差的主污物。在用非专属方法进行清洁验证和确认时，还可以通过监测活性药物成分、清洁剂、降解物、赋形剂、以及其它污染物来控制和了解工艺。高效液相（HPLC）等特定方法只能提供单一活性药物成分或特定分析物的信息，无法提供清洁工艺的全面信息。此项分析展示了成功地使用Turbo模式下的Sievers M9 TOC分析仪以低流量和在线运行模式来实时测量TOC和电导率，实时分析污物的可清洁性。此项分析还将拖尾因子应用到污物排序，成功地设别出清洁性最差的主污物。Sievers分析仪系列产品为您的清洁应用需求，提供完整的TOC分析解决方案。参考文献“Guidance for Industry. Process Validation: General Principles and Practices.” U.S. FDA Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards (CGMP), fda.gov, www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm070336.pdf. Accessed 15 May 2018.Jordan, Kelly, et al. “Cleanability of Pharmaceutical Soils from Different Materials of Construction.” Pharmaceutical Technology, vol. 38, no. 7, 2 July 2014, www.pharmtech.com/cleanability-pharmaceutical-soils-different-materials-construction. Accessed 15 May 2018.◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本药物品种进行了评价抽验。本次抽验的4868批次产品中，有4860批次产品符合标准规定，8批次产品不符合标准规定，结果显示，总体质量状况良好。　附件：国家抽验不符合格标准规定的药品名单 序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结论 不合格项目 1 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 080502 5mg 河南省新郑市中医院 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查（有关物质） 2 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 070401 5mg 宁夏中邮物流有限责任公司 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查（有关物质） 3 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 081102 5mg 广东省深圳市中西药业有限公司 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查（有关物质） 4 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 080501 5mg 新疆叶城博爱医院 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查（有关物质） 5 奥美拉唑肠溶胶囊 山东方明药业股份有限公司 080821 20mg 贵州贵阳良济大药房有限公司 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [检查]（释放度） [含量测定] 6 奥美拉唑肠溶胶囊 四川省成都天台山制药有限公司 080806 20mg 吉林省双辽市中心医院 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [含量测定] 7 奥美拉唑肠溶胶囊 四川省成都天台山制药有限公司 080801 20mg 云南红叶药业有限公司 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [含量测定] 8 奥美拉唑肠溶胶囊 四川省成都天台山制药有限公司 080803 20mg 甘肃省定西市漳县人民医院《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 辽宁省食品药品检验所 不合格 [含量测定]

AB SCIEX推出最新质谱API 4000+ 全面提升三重四极质谱性能 仪器信息网讯 2011年8月18日，全球著名质谱生产商AB SCIEX通过仪器信息网络讲堂平台正式对外发布了其2011年最新上市产品API 4000+™ 。AB SCIEX公司中国区市场部经理蒋宏键先生、AB SCIEX 公司高级质谱专家李立军先生共同出席了新品发布会。 　　李立军先生针对最新上市的三重四极杆质谱API 4000+™ 新产品进行了系统全面的讲解 约超过70多位用户通过网络平台，在足不出户的情况下，详细地了解了API 4000+™ 的最新特点和功能 各位用户还通过该网络平台，就自己关心的问题与李立军先生进行了深入的交流。 　　 AB SCIEX 公司高级质谱专家李立军先生 　　据李立军先生介绍：“自2002年推出API 4000以来，已经有十年了 API 4000为定量质谱市场带来了奇迹，帮助药物研发、食品安全、环境保护、临床检测、法庭公安、高校、科研院所等一大批客户取得了成功，API 4000一直以来被认为是定量质谱的黄金标准。” 　　API 4000+ ™ LC/MS/MS系统由API 4000发展而来，能够提供更加优异的灵敏度、重现性和仪器整体的耐用性 可以为客户提供可靠的、高质量的定量分析和定性分析数据 为药物开发科学家提供全面支持，包括药物研发到临床试验 为食品安全、环境检测、临床检验和刑侦毒物分析等科学家提供优质的分析结果。　　 API 4000+™ 三重四极杆质谱仪 网络讲堂视频截图 　　API 4000+™ 三重四极杆质谱仪性能提升： 　　1、API 4000+ ™ 全面改善了真空系统： 　　(1) 改善保护套外空气流动性 　　(2) 改善了泵体和套管的热传导 　　(3) 改善了冷空气进气流路 　　(4) 更紧凑的设计 　　(5) 新电子控制平台 　　2、API 4000+ ™ 启用了新的电子系统： 　　(1) 提高质谱的数据质量 　　(2) 提高仪器的通讯能力 　　(3) 提高仪器的自动化和智能本领 　　(4) 更适合新时代客户的需要 　　 克伦特罗(瘦肉精)实际样品检测结果 　　通过李立军先生将近一个小时的系统讲解，结合展示实测数据图表，用户对于API 4000+™ 有了全新的认识 对于用户提出的很多问题，李立军先生都给予了详细的解答。 　　AB SCIEX公司拥有近30年的质谱制造历史，2010年正式成为 Danaher(丹纳赫)旗下的独立品牌，AB SCIEX是目前唯一且持续专注于高端质谱仪的著名厂商。据介绍，AB SCIEX在全球已经累计销售超过了15,000套高端质谱，而API 4000是AB SCIEX最经典的、也是拥有用户数量最多的产品。 　　新品发布会结束后，仪器信息网编辑就一些用户关心的问题现场采访了蒋宏键先生和李立军先生。 　　Instrument：相对于API 4000，此次推出API 4000+具体有哪些改变?AB SCIEX已经推出了更高端的API 5500，为什么还要推出API 4000+? 　　李立军先生：API 5500主要是针对高端领域，而API 4000则是针对中、高端领域。相对于API 4000，API 4000+主要提升的部分是真空系统和电路控制部分，四极杆、离子源等都没有变化 API 4000+在灵敏度，可靠性、重复性、耐用性等方面都有很大提高。 　　 AB SCIEX公司中国区市场部经理蒋宏键先生 　　蒋宏键先生：API 4000是AB SCIEX非常经典的一款产品，在全球同类仪器中，API 4000拥有最多的用户量 而且，目前仍然还有如此多的用户选择API 4000，这也证明了API 4000在市场上有着极高的知名度和认知度。API 4000已经持续销售近十年，我们希望使其稳定性、可靠性和容易操作性方面再上升一个新台阶，尤其满足发展中国家的需求，再创下一个“黄金定量的十年”。 　　Instrument：API 4000能否升级到API 4000+，API 4000+的售价如何? 　　李立军先生：由于我们真空系统和电路控制部分进行了比较大的改动，API 4000目前还不能升级到API 4000+，用户如果有这方面的需求，我们推荐购买API 4000+，因为API 4000和API 4000+的售价基本一样。考虑到一些实验室重新认证新的仪器需要比较繁琐的过程，AB SCIEX继续为客户提供API 4000产品。 　　Instrument：在今年的ASMS2011上，多家公司推出了最新的质谱仪，分辨率也越来越高，您是如何看待这一现象的? 　　李立军先生：提高分辨率是为了增加仪器的选择性，使测量更加准确。但是，通过提高分辨率来提高仪器的选择性只是其中的方法之一，还有很多其他的方法可以达成这个目的。比如今年我们新推出基于离子淌度的SelexION 技术，专门针对分离同分异构体 以前的同分异构体只能通过液相来分离，有一些手性物质液相色谱无能为力，高分辨质谱也不行。 　　另外，灵敏度是质谱的生命，如果只是分辨率提高，灵敏度跟不上，那么实际应用会大打折扣。分辨率、灵敏度都够了，测试的速度也要跟的上，只有多个参数综合考虑才有意义，单方面强调某一个参数没有实际意义。 　　蒋宏键先生：对于不同分子量的分子，得到的分辨率会有很大的差异。例如AB SCIEX新推出的TripleTOF™ 5600在测试小分子的情况下就获得了40000(FWHM)的分辨率，这非常难得。 　　另外，国际上越来越多的是用高通量来衡量质谱的性能，尤其是在代谢物鉴定方面。在药物开发过程中，如果花一、两个月的时间来鉴定一个代谢物，根本无法接受 现在要求一天要鉴定至少7个代谢物，否则前方做新药开发的环节无法继续进行，拉长了整个制药周期。AB SCIEX去年推出的TripleTOF™ 5600 可以做到无限种代谢产物的鉴定。 　　我们相信中国的用户会越来越成熟，购买仪器时会根据切身需求，综合考虑仪器各项性能。 　　Instrument：三重四极杆质谱技术发展相对比较成熟，请您谈谈三重四极杆质谱将来还有哪些发展趋势? 　　李立军先生：作为一个主要用来定量的仪器，三重四极杆质谱今后的发展主要针对灵敏度、重复性、可靠性、抗干扰、自动化等方面。 　　随着仪器灵敏度不断地提高，以前很难检出的化合物，现在可以轻而易举地检出。在满足灵敏度的前提下，必须要有很好的重复性，尤其是现在越来越多的样品需要在更低的浓度低下进行检测。仪器本身的可靠性也非常重要，仪器一旦出故障需要检修，那么整个实验环节都要停下来。另外，从离子源到接口，都要求质谱具有很强的抗干扰能力，前一个样品不能对下一个样品产生影响。 　　在各种性能都满足的条件下，还要为质谱配备更加智能化的软件，使复杂的仪器操控起来更加简单。比如AB SCIEX的“可立快”平台，初学者只需要四步就可以得到和专家一样的结果 “可立快”平台内置了2000多种测试方法，涉及农药残留、兽药残留、维生素、临床药物等，用户还可以非常容易地将自己建立的方法加入数据库，也可以非常方便地共享给其他的用户。 　　蒋宏键先生：增加仪器的稳定性是各个厂商追求的核心。之前用户和厂商大都热衷于追求灵敏度、分辨率，往往忽视重现性、稳定性的重要性 对于一个分析测试人员来说，今天一个结果，明天是另一个结果，而且相差很大，这是绝对不能够忍受的。 　　比如做药物研发，早晨来做好标准曲线，然后开始批量测试样品，测试完之后一定要再做一条标准曲线，检查这两条曲线有没有偏差 如果有较大偏差，那么前面所有的实验结果都将作废。如果要避免这样的情况出现，仪器必须有很强的抗污染能力和稳定性，这方面绝对是AB SCIEX的强项 使用API 4000做完一批样品之后，前后的标准曲线几乎完全一样，这就是为什么一些法规要求苛刻的实验室愿意用AB SCIEX仪器的原因，这个直接关系到工作人员的工作效率和影响到他的心情。 　　Instrument：最后，请您谈谈三重四极杆质谱市场发展情况? 　　李立军先生：在定量方面，三重四极杆已经成为一个黄金标准了，现在越来越多的法规要求提供质谱数据，中国出口到欧盟的一些产品的检验结果只认可质谱数据。因此三重四极杆质谱市场会大幅增长。 　　蒋宏键先生：我们面临的问题只会越来越复杂，通过提高质谱的选择性来解决复杂的问题是一个发展趋势，用户也越来越倾向于使用串联质谱进行定量，AB SCIEX是生命科学分析仪器技术发展的全球领导者，专门致力于协助解决复杂的问题。关于市场情况，据初步估计三重四极杆质谱能够占到整个液质市场的60-70% AB SCIEX大概在三年前就已经淘汰了所有的单级质谱，现在我们所有的质谱都是串联的。 　　 采访现场

2011年11月3日，台澎金马单独关税区发布G/SPS/N/TPKM/242号通报：拟修订吡虫清、氟唑虫清、毒死蜱、噻虫胺、乙螨唑、喹螨醚、氟啶虫酰胺、氟虫脲、氟吡菌胺、吡虫啉、双炔酰菌胺、霜霉威盐酸盐、螺虫乙酯、噻虫嗪、布洛芬在水果、蔬菜、谷物中的最大残留限量。 　　该通报的批准日期、发布日期、拟生效日期待定，意见反馈截至日期为2012年1月3日。 　　更多详情参见： 　　http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/TPKM/11_3693_00_x.pdf

参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。 随着药物一致性趋势不断的越演越烈，一些热门的药物也开始被各大医疗企业争相进行检测审核，cato归纳了近期一致性参比制剂备案前10品种的杂质列表 。 第一种：通用名：克拉霉素英文名：Clarithromycin主成分化学名：6-O-甲基红霉素主成分结构式：(CHP2015)主成分分子式：C38H69NO13主成分分子量：747.96主成分cas登记号：81103-11-9 品种简介：克拉霉素是红霉素的衍生物，为半合成抗生素。20世纪80年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产 1990年在爱尔兰、意大利上市。1991年在日本获批上市。1991年10月获FDA批准上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素剂型主要为片剂、颗粒剂或混悬剂，目前生产的剂型还有分散片、缓释片、注射剂和复方制剂。目前为WHO和多个国家的基本药物。第二种：通用名：阿莫西林英文名：amoxicillin主成分化学名：（2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚烷-2-甲酸三水合物 主成分分子式：C16H19N3O5S?3H2O主成分分子量：419.46主成分cas登记号：61336-70-7 品种简介：阿莫西林是青霉素类半合成抗生素，原研公司为葛兰素史克公司，最早于1972年上市，商品名为AMOXIL。 第三种：通用名：头孢拉定英文名：Cefradine主成分化学名：先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、头孢雷定、己环胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素。主成分分子式：C16H19N3O4S主成分分子量：349.40主成分cas登记号：38821-53-3 品种简介：头孢拉定属于头孢菌素类抗菌药物，且为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。第四种：通用名：头孢氨苄英文名：Cephalexin主成分化学名：头孢菌素Ⅳ、先锋霉素Ⅳ、头孢力新、苯甘孢霉素、西保力、头孢立新主成分分子式：C16H17N3O4S主成分分子量：347.39主成分cas登记号：15686-71-2 品种简介：头孢氨苄，抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，杀死细菌。 第五种：通用名：氨氯地平英文名：Amlodipine主成分化学名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐主成分分子式：C20H25N2O5ClC6H6O3S主成分分子量：567.1主成分cas登记号：111470-99-6 品种简介：氨氯地平，钙离子拮抗药，可用于治疗各种类型高血压（单独或与其他药物合并使用）和心绞痛，尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。氨氯地平的作用是通过松弛在动脉壁的平滑肌，降低总外周阻力从而降低血压；在心绞痛时，氨氯地平增加血液流向心肌。本品对肾脏有一定的保护作用。其制剂有苯磺酸氨氯地平片、甲磺酸氨氯地平片、马来酸左旋氨氯地平片等。 第六种：通用名：二甲双胍英文名：METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS主成分分子式：C4H11N5?HCL主成分分子量：165.63主成分CAS号：1115-70-4 品种简介：二甲双胍为目前应用最广泛的糖尿病一线用药。该化合物最早于1922年开发，后期由Jean Sterne医师重新开发并于1957年在法国上市用于治疗2型糖尿病，1958年在英国上市，1972年在加拿大上市，并最终于1994年获得FDA批准，1995年上市。申请机构为施贵宝。二甲双胍口服制剂有速释片、缓释片、口服溶液，其中速释片有250mg、500mg、850mg、1g。缓释片规格为500mg、750mg、1g。我国国产上市的二甲双胍片以250mg为主。原研本地化的产品有中美上海施贵宝公司的格华止片，规格有500mg、850mg。国内有山德士(中国)制药有限公司的二甲双胍片上市，规格为250mg。进口二甲双胍片有 Alphapharm Pty Limited的迪化唐锭片上市，规格为250mg。 第七种：通用名：布洛芬英文名：Ibuprofen主成分化学名：2-(-4-异丁基苯基）丙酸；异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸主成分分子式：C13H18O2主成分cas登记号：15687-27-1 品种简介：布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 第八种：通用名：奥美拉唑

近日，贵州省生态环境厅、省发展改革委、省财政厅、省自然资源厅、省住房城乡建设厅、省水利厅、省农业农村厅联合印发《贵州省“十四五”土壤、地下水和农村生态环境保护规划》，围绕土壤污染、地下水污染、农业农村环境治理、生态环境监管等布局了一系列任务，其中包括：严格控制涉重金属行业企业污染物排放。依据《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》以及重点排污单位名录管理有关规定，将符合条件的排放镉等有毒有害大气、水污染物的企业纳入重点排污单位名录；纳入大气重点排污单位名录的涉镉等重金属排放企业，2023年底前对大气污染物中的颗粒物按排污许可证规定实现自动监测，以监测数据核算颗粒物等排放量。落实地下水防渗和监测措施。督促“一企一库”“两场两区”采取防渗漏措施，按要求建设地下水环境监测井，开展地下水环境自行监测。指导地下水污染防治重点排污单位优先开展地下水污染渗漏排查，针对存在问题的设施，采取污染防渗改造措施。市（州）生态环境部门开展地下水污染防治重点排污单位周边地下水环境监测。健全监测网络。完善土壤环境监测网，优化调整土壤环境监测点位，定期开展国控网络和省控土壤环境质量监测，持续开展农产品产地土壤和农产品协同监测。至少完成一轮土壤污染重点监管单位周边土壤环境监测。探索开展建设用地安全利用卫星遥感监测。建成48个点位的国家地下水环境质量考核网络。对218个国家地下水环境质量监测点和152个省级监测点位开展监测。组织开展12个特色村农村环境质量监测，加强农村“万人千吨”饮用水水源地水质监测，加强日处理能力20吨及以上农村生活污水设施排口、规模化畜禽养殖场排污口、水产养殖集中区养殖尾水等监测。附1：为加强土壤环境监测检测，仪器信息网3i讲堂拟于5月9日-10日举办“第四届土壤检测技术与应用”网络会议，点击即可报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/soil230509/附2：规划全文如下贵州省“十四五”土壤、地下水和农村生态环境保护规划为贯彻落实党的二十大精神，深入打好污染防治攻坚战，加强土壤及地下水污染防治，强化农村生态环境保护，根据《中华人民共和国土壤污染防治法》《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》《中共中央国务院关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见》《国务院关于支持贵州在新时代西部大开发上闯新路的意见》《“十四五”土壤、地下水和农村生态环境保护规划》和《贵州省生态环境保护“十四五”规划》，制定本规划。一、规划背景（一）工作进展“十三五”时期，贵州省深入贯彻习近平生态文明思想和习近平总书记对贵州工作重要指示精神，认真落实党中央、国务院决策部署，大力实施《贵州省土壤污染防治工作方案》，全省土壤环境质量总体保持稳定，农用地和建设用地土壤环境安全得到基本保障，土壤环境风险得到基本控制，地下水和农业农村生态环境保护取得积极成效。1．土壤污染风险得到基本管控土壤污染防治多部门联动机制、协调推进和调度考核机制基本形成。2020年完成国家下达受污染耕地安全利用和严格管控总任务1039.35万亩（其中安全利用类任务834.75万亩，严格管控类任务204.6万亩），污染地块安全利用率达到100％，超额完成《贵州省土壤污染防治目标责任书》和净土保卫战确定的目标任务。顺利完成农用地土壤污染状况详查和重点行业企业用地土壤污染状况调查，基本查明我省农用地土壤污染的面积、分布及其对农产品质量的影响；完成2227个重点行业企业用地地块基础信息采集、风险筛查及典型地块布点采样监测，确定地块环境风险等级，建立优先管控名录。完成全省耕地土壤环境质量类别划定，实施分类管理。严格建设用地土壤污染风险管控，对204个纳入全国污染地块土壤环境管理信息系统的地块开展调查，将75个地块纳入建设用地土壤污染风险管控和修复名录，确保130万平方米疑似污染地块和污染地块安全利用。强化土壤污染源头管理，按年度公布《贵州省土壤污染重点监管单位名录》，截至2020年底，已将201家企业纳入土壤污染重点监管单位，监督企业落实土壤污染源头防控措施；排查整治耕地周边涉镉等重金属污染源，将29个污染源纳入排查整治。建立贵州省土壤信息化管理平台，土壤环境信息化管理水平显著提升。土壤环境监测网络基本形成。铜仁市土壤污染综合防治先行区建设任务全面完成。“十二五”以来，全省累计投入土壤污染防治资金22.21亿元，实施了土壤污染防治相关项目188个，历史遗留重金属废渣治理率达到87.8％，环境风险得到有效管控。2．地下水生态环境保护有序推进贯彻落实《全国地下水污染防治规划（2011－2020年）》《地下水污染防治实施方案》，全省2051座加油站共7036个地下油罐完成双层罐更换或防渗池建设。持续开展地下水污染现状调查评价，基本掌握12.3万平方公里1：25万比例尺区域地下水质量。完成1926眼废弃井封井回填。地下水监测点位不断优化，截至2020年底，全省共建成地下水水质监测点位409个。3．农业农村生态环境保护取得初步进展农村环境整治稳步推进。截至2020年底，累计完成3027个行政村农村环境整治。各地编制县域农村生活污水治理专项规划并组织实施，建成农村生活污水处理设施8175套，日污水处理能力约20.73万吨，建成配套污水收集管网8961.91公里，农村生活污水处理设施覆盖行政村4202个，全省农村生活污水治理率10.2％，圆满完成农业农村污染治理攻坚战确定的主要目标任务，2020年底全省农村生活垃圾收运处置体系行政村覆盖率94.4％以上，农村生活垃圾、生活污水无序排放得到有效管控和治理；养殖业、种植业污染得到有效防控，全省畜禽粪污综合利用率达86.44％，规模养殖场粪污处理设施装备配套率达99.57％；化肥、农药持续减量增效。农业农村环境监管能力进一步提高，村民参与农业农村环境保护的积极性和主动性显著增强，农村生态环境得到较大改善。（二）存在的主要问题1．部分区域存在地质高背景导致土壤重金属“超标”六盘水市、毕节市等部分区域因地质高背景导致农用地镉“超标”严重，安全利用和严格管控类耕地划定面积过大。贵阳市、黔东南州、黔西南州等地部分地块因存在地质高背景，建设用地土壤环境质量不满足开发利用要求，制约了土地的开发利用。2．地下水污染底数不清、治理难度大我省喀斯特地貌特征显著，地下水埋藏较深，地下水污染较隐蔽，化工集聚区、垃圾填埋场、危险废物处置场地下水污染风险尚不明确。六盘水市、毕节市、铜仁市、黔南州、黔西南州等局部区域因历史上煤矿、硫磺矿、锑矿、锰矿等开采导致地下水污染，形成矿井涌水对土壤和地表水产生影响，目前尚未探索出适宜岩溶山区地下水污染防治的技术路径和方法。3．土壤和地下水污染源头预防压力较大纳入土壤污染重点监管单位、涉镉行业企业需进一步筛选和完善；部分企业有毒有害物质跑冒滴漏、事故泄漏等污染土壤和地下水的隐患没有得到根本消除，污染隐患排查、自行监测等法定义务落实不到位。部分污染源周边地下水污染扩散趋势未得到有效控制，地下水环境质量存在恶化风险。4．农业农村生态环境保护任务十分艰巨农村环境整治存在明显短板，农村生活污水治理率低，约90％的行政村还需接续开展农村环境整治。已整治地区成效还不稳定。现有污水处理设施运行效果差，资源化利用水平不高，资金投入严重缺乏，长效机制不健全，治理成效不明显；农村生活垃圾和农业废弃物处理处置机制尚不完善；畜禽养殖粪污处理和资源化利用方式不规范，养殖生产布局需进一步优化。化肥农药使用量偏高，部分地区地膜残留量大等问题突出。5．土壤、地下水及农业农村污染防治体系基础比较薄弱土壤、地下水和农业农村生态环境监管人员设备不足、监测和执法能力不足，难以满足监管需要。部分地方对用途变更为住宅、公共管理与公共服务用地土壤环境准入管理认识不一、责任落实不到位，部门联动、信息共享等齐抓共管的工作机制尚不健全。土壤和地下水治理修复、风险管控和二次污染防治缺乏有效的环境监管手段。土壤重金属污染成因尚不清晰，区域土壤地质背景调查工作尚未开展，建设用地土壤砷等元素地质高背景边界不清晰。二、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，深入贯彻落实习近平生态文明思想和习近平总书记视察贵州重要讲话精神，以“在生态文明建设上出新绩”为总目标，以深入实施大生态战略行动为总路径，以深入打好污染防治攻坚战为总抓手，坚持保护优先、预防为主，坚持问题导向、系统治理，坚持强化监督、依法治污，解决一批土壤、地下水和农业农村突出生态环境问题，保障农产品质量安全、人居环境安全、地下水生态环境安全，全面推进乡村振兴，建设生态宜居美丽乡村，努力建设贵州人与自然和谐共生的现代化。（二）主要目标到2025年，全省农用地和建设用地土壤污染风险得到进一步管控，受污染耕地和重点建设用地安全利用得到巩固提升；重点园区地下水污染趋势得到基本遏制，农业面源污染得到初步管控，农村环境基础设施建设稳步推进，农村生态环境持续改善。表1　“十四五”土壤、地下水和农业农村生态环境保护主要指标类  型指标名称2020年（现状值）2025年指标属性土壤生态环境受污染耕地安全利用率—93%左右约束性重点建设用地安全利用1—有效保障约束性地下水 生态环境地下水国控点位V类水比例26%8.1%左右预期性“双源”点位水质—总体保持稳定预期性农业农村生态环境主要农作物化肥使用量—减少预期性主要农作物农药使用量—减少预期性农村环境整治村庄数量3027新增2000个预期性农村生活污水治理率310.2%25%预期性注：1．重点建设用地指用途变更为住宅、公共管理与公共服务用地的所有地块。 2．地下水国控点位V类水比例指国家级地下水质区域监测点位中，水质为Ⅴ类的点位所占比例（2020年考核点位33个，十四五考核点位为37个，因考核点位数增加，2025年目标较2020年对应提高了2.1％）。 3．农村生活污水治理率是指生活污水得到处理和资源化利用的行政村数占行政村总数的比例。三、主要任务（一）推进土壤污染防治1．加强耕地污染源头治理管控严格控制涉重金属行业企业污染物排放。2023年起，在矿产资源开发活动集中、安全利用类和严格管控类耕地集中的毕节市赫章县，执行《铅、锌工业污染物排放标准》中颗粒物和镉等重点重金属特别排放限值。依据《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》以及重点排污单位名录管理有关规定，将符合条件的排放镉等有毒有害大气、水污染物的企业纳入重点排污单位名录；纳入大气重点排污单位名录的涉镉等重金属排放企业，2023年底前对大气污染物中的颗粒物按排污许可证规定实现自动监测，以监测数据核算颗粒物等排放量。（省生态环境厅、省农业农村厅、省粮食和物资储备局按职责分工负责，地方各级人民政府负责落实。以下均需地方各级人民政府落实，不再列出）排查整治涉重金属矿区历史遗留固体废物及河道底泥。以市（州）为单位，全面开展安全利用类和严格管控类耕地集中区域周边重有色金属、硫铁矿等矿区历史遗留固体废物及河道底泥排查，明确历史遗留固体废物环境风险，围绕保障农产品质量安全和改善土壤环境质量目标，建立矿区历史遗留固体废物风险管控与治理修复台账，有序开展风险管控及修复治理。（省生态环境厅、省农业农村厅、省自然资源厅按职责分工负责）开展耕地土壤重金属污染成因排查。以贵阳市、六盘水市、毕节市、铜仁市、黔南州、黔西南州等土壤重金属污染问题突出的18个县（市、区）为重点，开展耕地土壤重金属污染途径识别和污染源头追溯，探明耕地土壤重金属污染成因，为耕地土壤污染精准科学防控和安全利用提供基础数据。（省生态环境厅、省农业农村厅按职责分工负责）2．防范工矿企业新增土壤污染严格建设项目土壤环境影响评价制度。对涉及有毒有害物质可能造成土壤污染的新（改、扩）建项目，依法进行环境影响评价，提出并落实防腐蚀、防渗漏、防遗撒等土壤污染防治具体措施。（省生态环境厅负责）强化重点监管单位监管。动态更新土壤污染重点监管单位名录。将土壤污染重点监管单位土壤污染防治义务载入排污许可证，全面落实有毒有害物质排放报告、污染隐患排查、土壤（地下水）自行监测、设施设备拆除污染防治要求，2025年底前，至少完成一轮土壤和地下水污染隐患排查“回头看”，动态更新污染源整治清单。定期开展土壤污染重点监管单位周边土壤环境监测。对已查明用地土壤严重污染的企业，督促落实必要的污染源隔断、污染区域阻隔等风险管控措施。（省生态环境厅负责）推动实施绿色化改造。鼓励土壤污染重点监管单位因地制宜实施管道化、密闭化改造，重点区域防腐防渗改造，以及物料、污水管线架空建设和改造。聚焦铅、镉、汞污染，推动毕节市赫章县、铜仁市万山区、黔东南州台江县等地重有色金属采选及冶炼、涉重金属无机化工行业企业升级改造，鼓励企业实施清洁生产和提标升级改造，进一步减少污染物排放。（省生态环境厅、省发展改革委按职责分工负责）3．深化耕地分类管理切实加大保护力度。依法将符合条件的优先保护类耕地划为永久基本农田，在永久基本农田集中区域，不得规划新建可能造成土壤污染的建设项目。加强农业投入品质量监管，从严查处向农田施用重金属不达标肥料等农业投入品行为。在粮食主产区，实施强酸性土壤降酸改良工程。（省自然资源厅、省农业农村厅、省生态环境厅、省市场监管局按职责分工负责）全面落实受污染耕地安全利用和严格管控措施。“十四五”期间，每年完成受污染耕地安全利用年度工作计划，明确行政区域内安全利用类耕地和严格管控类耕地的具体管控措施，以县（市、区、特区）或市（州）为单位全面推进落实。在毕节市、铜仁市、黔西南州等地选择一批受污染耕地面积较大的县（市、区）开展农用地安全利用示范。对安全利用类耕地，分区分类探索实施安全利用技术和农作物种植推荐清单；对严格管控类耕地，依法采取风险管控措施，探索划定特定农产品严格管控区。积极争取国家资金支持开展耕地生产障碍修复利用，到2025年，耕地生产障碍修复利用面积累计不少于50万亩，其中联合攻关区面积不少于0.8万亩，集中推进区面积不少于19万亩。沿用贵州省土壤污染防治技术指导委员会专家组及技术组成员，加强对各市（州）农用地安全利用及严格管控的工作指导。加强粮食收储和流通环节监管，杜绝重金属超标粮食进入口粮市场。（省农业农村厅、省林业局、省生态环境厅、省自然资源厅、省市场监管局、省粮食和物资储备局按职责分工负责）动态调整耕地土壤环境质量类别。根据土地利用变更、土壤和农产品协同监测结果等，动态调整耕地土壤环境质量类别，调整结果经省人民政府审定后报送农业农村部和生态环境部，并将清单上传至全国土壤环境信息平台。原则上禁止将曾用于生产、使用、贮存、回收、处置有毒有害物质的工矿用地及重金属历史遗留废渣堆存点、治理点复垦为种植食用农产品耕地。（省农业农村厅、省生态环境厅、省自然资源厅按职责分工负责）4．严格建设用地准入管理开展土壤污染状况调查评估。推动用途变更为“一住两公”（住宅、公共管理与公共服务用地）的地块依法开展土壤污染状况调查。鼓励各地因地制宜适当提前开展土壤污染状况调查，化解建设用地土壤污染风险管控和修复与土地开发进度之间的矛盾。及时将注销、撤销排污许可证的企业用地纳入监管视野，防止腾退地块游离于监管之外。土壤污染重点监管单位生产经营用地的土壤污染状况调查报告应当依法作为不动产登记资料送交地方人民政府不动产登记机构，并报地方人民政府生态环境主管部门备案。严格执行土壤平行样采测制度，强化土壤污染状况调查等涉及土壤监测环节质量监管。到2025年，全省开展100个疑似污染地块、高风险地块土壤污染状况调查或风险评估。（省生态环境厅、省自然资源厅按职责分工负责）因地制宜严格污染地块用地准入。从事土地开发利用活动，应当采取有效措施，防止、减少土壤污染，并确保建设用地符合土壤环境质量要求。合理规划污染地块用途，从严管控农药、化工等行业中的重度污染地块规划用途，确需开发利用的，鼓励用于拓展生态空间。地方各级自然资源部门对列入建设用地土壤污染风险管控和修复名录的地块，不得作为“一住两公”用地；不得办理土地征收、收回、收购、土地供应以及改变土地用途等手续。依法应当开展土壤污染状况调查和风险评估而未开展或未完成的地块，以及未达到土壤污染风险评估报告确定的风险管控、修复目标的地块，不得开工建设与风险管控、修复无关的项目。鼓励市（州）因地制宜制定建设用地土壤污染联动监管具体办法或措施，细化准入管理要求。（省自然资源厅、省生态环境厅、省住房城乡建设厅按职责分工负责）优化土地开发和使用时序。涉及成片污染地块分期分批开发的，以及污染地块周边土地开发的，要优化开发时序，防止污染土壤及其后续风险管控和修复影响周边拟入住敏感人群。原则上居住、学校、养老机构等用地应在毗邻地块土壤污染风险管控和修复完成后再投入使用。（省自然资源厅、省生态环境厅按职责分工负责）强化部门信息共享和联动监管。建立完善污染地块数据库及信息平台，共享疑似污染地块及污染地块空间信息。生态环境部门、自然资源部门应及时共享疑似污染地块、污染地块有关信息，用途变更为“一住两公”的所有地块信息，土壤污染重点监管单位生产经营用地用途变更或土地使用权收回、转让信息。将疑似污染地块、污染地块空间信息叠加至国土空间规划“一张图”。（省生态环境厅、省自然资源厅按职责分工负责）5．有序推进建设用地土壤污染风险管控与修复明确风险管控与修复重点。以用途变更为“一住两公”的污染地块为重点，依法开展风险管控与修复。以危险化学品生产企业搬迁改造、长江经济带化工污染整治等专项行动遗留地块为重点，对暂不开发利用的，加强风险管控。以化工等行业企业为重点，鼓励采用原位风险管控或修复技术，探索在产企业边生产、边管控土壤污染风险模式。推广绿色修复理念，强化修复过程二次污染防控。积极探索“环境修复＋开发建设”模式。到2025年，完成20个污染地块土壤修复或风险管控。（省生态环境厅、省自然资源厅按职责分工负责）强化风险管控与修复活动监管。探索建立污染土壤转运联单制度，防止转运污染土壤非法处置。严控农药类等污染地块风险管控和修复过程中产生的异味等二次污染。针对采取风险管控措施的地块，强化后期管理。严格管控修复效果评估，确保实现土壤污染风险管控与修复目标。（省生态环境厅负责）加强从业单位和个人信用管理。依法将从事土壤污染状况调查和土壤污染风险评估、风险管控、修复、风险管控效果评估、修复效果评估、后期管理等活动的单位和个人的执业情况和违法行为记入信用记录，纳入全国信用信息共享平台。鼓励社会选择水平高、信用好的单位，推动从业单位提高水平和能力。（省生态环境厅、省发展改革委、省市场监管局按职责分工负责）专栏1　土壤污染防治领域重大工程（一）矿区历史遗留固体废物污染源头排查整治。有序推进全省九个市州及贵安新区铅锌矿、汞矿、锑矿、钼镍矿、锰矿、煤矿、硫铁矿等矿区历史遗留固体废物及河道底泥排查，对区域位置敏感、环境风险高的历史遗留固体废物及河道底泥进行风险管控或整治。（二）耕地土壤重金属污染成因排查。对贵阳市、六盘水市、毕节市、铜仁市、黔南州、黔西南州等土壤重金属污染问题突出18个县（市、区）开展耕地土壤重金属污染途径识别和污染源头追溯，查明污染成因。（三）污染源治理。以遵义市、毕节市、铜仁市、黔东南州为重点，围绕铅锌冶炼（铅蓄电池）、含汞试剂生产及汞冶炼、电镀等行业企业实施一批在产企业绿色生产和提标改造工程，防范新增土壤污染。（四）农用地安全利用。选择毕节市、铜仁市、黔西南州等地一批受污染面积较大的县（市、区）开展受污染农用地安全利用示范；开展耕地生产障碍修复利用，修复利用面积累计不少于50万亩，其中联合攻关区示范面积不少于0.8万亩，集中推进区示范面积不少于19万亩。（五）建设用地土壤风险管控与修复。在铜仁市等地开展在产企业土壤污染风险管控试点；开展100个疑似污染地块、高风险地块土壤污染状况调查或风险评估，实施20个污染地块土壤修复或风险管控工程。（六）区域土壤环境背景值调查。以砷等重金属元素为重点，开展贵阳市土壤环境背景值调查试点。（二）加强地下水污染防治1．建立地下水污染防治管理体系制定地下水环境质量达标方案。查明贵阳市扁井及遵义市汇川区高坪街道大桥村、汇川区高桥街道玻璃厂3个国家地下水环境质量考核点位污染来源，制定地下水环境质量达标方案，明确防治措施及完成时限。（省生态环境厅、省自然资源厅按职责分工负责）推动地下水污染防治分区管理。率先在遵义市、安顺市、黔南州等市（州）开展地下水污染防治重点区划定，实施地下水环境分区管理、分级防治，明确环境准入、隐患排查、风险管控、修复等差别化环境管理要求。（省生态环境厅、省自然资源厅、省发展改革委按职责分工负责）建立地下水污染防治重点排污单位名录。研究建立地下水污染防治重点排污单位名录，推动纳入排污许可管理，加强防渗、地下水环境监测、执法检查。（省生态环境厅负责）建设地下水污染防治试验区。推进遵义市地下水污染防治试验区建设，以地下水生态环境状况调查评估、在产企业地下水污染防治、地下水生态环境管理、地表—地下污染协同防治为抓手，探索创新地下水生态环境管理制度，打造西南岩溶地区地下水污染防治样板。（省生态环境厅、省自然资源厅按职责分工负责）2．加强污染源头预防、风险管控与修复开展地下水污染状况调查评估。开展“一企一库”“两场两区”（即化学品生产企业、尾矿库、危险废物处置场、垃圾填埋场、化工产业为主导的工业集聚区、矿山开采区）地下水污染调查评估。到2023年底，完成贵阳市、遵义市、安顺市、铜仁市、黔南州等地7个化工集聚区地下水环境状况调查评估；到2025年，完成一批其他污染源地下水污染调查评估。（省生态环境厅、省自然资源厅、省住房城乡建设厅按职责分工负责）落实地下水防渗和监测措施。督促“一企一库”“两场两区”采取防渗漏措施，按要求建设地下水环境监测井，开展地下水环境自行监测。指导地下水污染防治重点排污单位优先开展地下水污染渗漏排查，针对存在问题的设施，采取污染防渗改造措施。市（州）生态环境部门开展地下水污染防治重点排污单位周边地下水环境监测。（省生态环境厅、省住房城乡建设厅按职责分工负责）实施地下水污染风险管控。针对存在地下水污染的化工产业等工业集聚区、危险废物处置场和生活垃圾填埋场，实施地下水污染风险管控，阻止污染扩散，加强后期环境监管。试点开展废弃矿井、金矿堆浸地下水污染防治及风险管控。（省生态环境厅、省住房城乡建设厅、省能源局按职责分工负责）探索开展地下水污染修复。土壤污染状况调查报告、土壤污染风险管控或修复方案等，应依法包括地下水相关内容，存在地下水污染的，要统筹推进土壤和地下水污染风险管控与修复。开展历史遗留煤矿酸性废水、有色金属采选矿区矿井涌水排查，探索煤矿酸性废水、矿井涌水治理技术模式。（省生态环境厅、省自然资源厅、省科技厅按职责分工负责）3．强化地下水型饮用水水源地保护规范地下水型饮用水水源保护区环境管理。强化县级及以上地下水型饮用水水源保护区划定，设立标志，进行规范化建设。针对水质超标的地下水型饮用水水源地，分析超标原因，因地制宜采取整治措施，确保水源地环境安全。（省生态环境厅、省水利厅、省发展改革委按职责分工负责）加强地下水型饮用水水源补给区保护。开展城镇地下水型饮用水水源保护区、补给区及供水单位周边环境状况调查评估，推进县级及以上城市浅层地下水型饮用水重要水源补给区划定，加强补给区地下水环境管理。（省生态环境厅、省水利厅、省发展改革委按职责分工负责）防范傍河地下水型饮用水水源地环境风险。推进地表水和地下水污染协同防治，加强河道水质管理，减少受污染河段侧渗和垂直补给对地下水污染，确保傍河地下水型饮用水水源水质安全。（省生态环境厅、省水利厅、省发展改革委按职责分工负责）专栏2　地下水污染防治领域重大工程（一）地下水污染状况调查评估工程。完成贵阳市、遵义市、安顺市、铜仁市、黔南州等地7个化工集聚区地下水环境状况调查评估；开展历史遗留煤矿酸性废水、有色金属矿采选区矿井涌水摸排调查。（二）遵义市地下水污染防治试验区建设。完成遵义市习水县等14个县（市、区）地下水环境状况调查评估与重点区划分，评估地下水环境状况、环境及健康风险，建立地下水污染防治分区划分体系，提出针对性的管理对策措施。（三）地下水综合治理试点工程。实施鱼洞河、坝辉河等一批历史遗留煤矿酸性废水、锑矿采选区矿井涌水等地下水污染综合治理试点工程。（三）深化农业农村环境治理1．加强种植业污染防治持续推进化肥农药减量增效。聚焦赤水河、乌江流域重点区域，明确化肥减量增效技术路径和措施。在主要粮油作物上实施精准施肥，分作物制定化肥施用限量标准和减量方案，制定水稻、玉米、油菜等氮肥推荐定额用量，依法落实化肥使用总量控制。大力推进测土配方施肥，优化氮、磷、钾配比，逐步实现在粮食主产区及果菜茶等经济作物优势区全覆盖。改进施肥方式，推广应用机械施肥、种肥同播、水肥一体化等措施，减少养分挥发和流失，提高肥料利用效率。积极推广缓释肥料、水溶肥料、微生物肥料等新型肥料，拓宽畜禽粪肥、秸秆和种植绿肥的还田渠道，在更大范围推进有机肥替代化肥。培育扶持一批专业化服务组织，提供统测、统配、统供、统施“四统一”服务。鼓励以循环利用与生态净化相结合的方式控制种植业污染，农企合作推进测土配方施肥。推进科学用药，推广应用高效低风险农药。推广新型高效植保机械，推进精准施药，提高农药利用效率。2025年，全省化肥农药施用量稳中有降，主要农作物化肥、农药利用率达到43％。（省农业农村厅、省生态环境厅、省供销合作社按职责分工负责）提升秸秆农膜回收利用水平。健全秸秆收储运体系，培育壮大一批产业化利用主体，提升秸秆离田收储、运输和供应能力，完善秸秆资源化利用和台账管理制度。深入实施农膜回收行动，严格落实农膜管理制度，健全农膜生产、销售、使用、回收、再利用全链条管理体系；推广使用标准地膜，发展废旧地膜机械化捡拾，探索推广环境友好全生物可降解地膜。到2025年，秸秆综合利用率保持在86％以上，农膜回收率保持在85％以上。（省农业农村厅、省生态环境厅、省市场监管局、省供销合作社按职责分工负责）2．着力推进养殖业污染防治编制实施畜禽养殖污染防治规划。按照“统筹考虑、一体推进、源头预防”原则，将畜禽污染防治纳入省畜牧业发展规划并组织实施。2022年率先组织开阳、播州、习水、七星关、威宁、思南和松桃7个畜牧大县编制畜禽养殖污染防治规划。以贵阳市为试点，逐步推进市（州）和其他县（市、区、特区）县畜禽养殖污染防治规划编制工作。（省农业农村厅、省生态环境厅、省发展改革委按职责分工负责）加强畜禽粪污资源化利用。健全畜禽养殖场（户）粪污收集贮存配套设施，建立粪污资源化利用计划和台账。创新粪肥还田组织方式，加快建设田间粪肥施用设施，鼓励采用覆土施肥等施肥方式。促进粪肥科学适量施用，推动开展粪肥还田安全检测。培育壮大一批粪肥收运和田间施用社会化服务主体。推进15个国家级畜禽粪污资源化利用“整县推进”示范县建设，重点支持养殖大县、粮食和蔬菜主产区、生态保护重点区域，选择基础条件好、地方政府积极性高的县（市、区），整县开展粪肥就地消纳、就地还田，实现示范县域内“一控、两减、三基本”目标。到2025年，全省畜禽粪污综合利用率稳定在80％以上。（省农业农村厅、省生态环境厅、省发展改革委按职责分工负责）加强畜禽养殖污染环境监管。落实畜禽规模养殖场环境影响评价及排污许可制度，依法规范畜禽养殖禁养区管理。推动畜禽规模养殖场配备视频监控设施，防止粪污偷运偷排。推动设有排污口的畜禽规模养殖场定期开展自行监测。依法严查环境违法行为。（省生态环境厅、省农业农村厅按职责分工负责）推动水产养殖污染防治。因地制宜发展池塘工程化循环水养殖、大水面增殖渔业、稻渔综合种养等绿色生态健康养殖模式。鼓励采取进排水改造、生物净化、人工湿地、种植水生蔬菜花卉等技术措施开展集中连片池塘养殖区域和工厂化养殖尾水处理，推进养殖尾水节水减排。深入实施生态健康养殖、养殖尾水治理、水产养殖用药减量、水产种业提升“四大行动”，因地制宜研究制定地方水产养殖业水污染物排放标准，加强水产养殖尾水监测，规范工厂化水产养殖尾水排污口设置。以赤水河流域、乌江流域等区域为重点，依法加大环境监管执法检查力度。（省农业农村厅、省生态环境厅按职责分工负责）3．推进农业面源污染治理监督指导以乌江流域为重点，开展黔南州贵定县农业面源污染治理与监督指导试点。优化完善监测点位，开展水质水量同步监测，加强汛期等重点时段水质监测；以小流域为单元，开展污染负荷评估，确定监管重点地区和重要时段，编制优先治理区域清单；实施治理工程，分区分类建立适宜管理模式和技术体系；开展治理绩效评估。（省生态环境厅、省农业农村厅按职责分工负责）4．整治农村黑臭水体明确整治重点。建立全省农村黑臭水体监管清单，优先整治纳入国家监管、群众反映强烈的黑臭水体，实行“拉条挂账、逐一销号”，稳步消除较大面积的农村黑臭水体。进一步核实黑臭水体排查结果，对新发现的黑臭水体及时纳入监管清单，加强动态管理。到2025年，国家监管的农村黑臭水体整治率达100％。（省生态环境厅、省农业农村厅、省乡村振兴局按职责分工负责）系统开展整治。针对黑臭水体问题成因，以控源截污为根本，综合采取清淤疏浚、生态修复、水体净化等措施，将农村黑臭水体整治与生活污水、垃圾、种植、养殖等污染统筹治理，确保治理成效。对垃圾坑、粪污塘、废弃鱼塘等淤积严重的水体进行底泥污染调查评估，采取必要的清淤疏浚措施。对清淤产生的底泥，经无害化处理后，可通过绿化等方式合理利用，禁止随意倾倒。根据水体的集雨、调蓄、纳污、净化、生态、景观等功能，科学选择生态修复措施。对于滞流、缓流水体，采取必要的水系连通和人工增氧等措施。（省生态环境厅、省水利厅、省农业农村厅、省乡村振兴局按职责分工负责）推动“长治久清”。充分发挥河湖长制平台作用，压实责任，实现水体有效治理和管护。对已完成整治的农村黑臭水体，开展效果评估，确保达到水质指标和村民满意度要求。严禁表面治理和虚假治理，禁止简单采用冲污稀释、一填了之等“治标不治本”做法。将农村黑臭水体排查结果和整治进展向社会公开公示，鼓励群众积极参与，对排查结果、整治情况监督举报。（省生态环境厅、省农业农村厅、省水利厅、省乡村振兴局按职责分工负责）5．治理农村生活污水积极稳妥推进治理。以解决农村生活污水等突出问题为重点，提高农村环境整治成效和覆盖水平。加强城乡统筹治理，扎实推进乡村建设行动，推动县域农村生活污水治理统筹规划、建设和运行，与供水、改厕、水体整治等一体推进，有效衔接。聚焦赤水河流域、乌江流域等水环境敏感区域流域，重点治理饮用水源保护区、黑臭水体集中区域、中心村、城乡接合部、旅游风景区，加强与传统村落、特色田园乡村示范试点建设等相衔接，因地制宜开展污水处理与资源化利用。城镇所在村及周边村，有条件的可以纳入城镇生活污水处理系统处理；居住较为集中、环境要求高的村庄，集中建设农村生活污水处理设施；居住分散、人口较少的非敏感区，结合厕所粪污无害化处理和资源化利用，对生活污水进行有效管控。在满足排放标准的前提下，大力推进运行费用低、管护简便的治理技术，优先选择三格式化粪池＋厌氧池或小型人工湿地等无（微）动力生态处理技术。聚焦解决污水乱排乱放问题，开展农村生活污水治理成效评估。到2025年，全省新增完成2000个行政村环境整治任务，农村生活污水治理率达到25％。其中有基础、有条件地区，农村生活污水治理率达到40％左右；有较好基础、基本具备条件地区，农村生活污水治理率达到25％左右；基础较弱、经济欠发达地区，农村生活污水治理水平有新提升。（省生态环境厅、省发展改革委、省科技厅、省住房城乡建设厅、省乡村振兴局、省农业农村厅按职责分工负责）加强农村改厕与生活污水治理有效衔接。科学选择改厕技术模式，宜水则水、宜旱则旱。因地制宜推进厕所粪污分散处理、集中处理与纳入污水管网统一处理，鼓励联户、联村、村镇一体处理。已完成水冲厕所改造的地区，目前具备污水收集处理条件的，优先将厕所粪污纳入生活污水收集和处理系统；暂时无法纳入污水收集处理系统的，应建立厕所粪污收集、贮存、资源化利用体系。计划开展水冲式厕所改造的地区，鼓励将改厕与生活污水治理同步设计、同步建设、同步运营；暂时无法同步建设的，预留后续污水治理空间。（省生态环境厅、省农业农村厅、省乡村振兴局、省卫生健康委按职责分工负责）6．治理农村生活垃圾推进农村生活垃圾减量化资源化。按照垃圾“减量化、资源化、无害化”的原则，多措并举宣传推进农村生活垃圾分类，构建“政府主导、企业主体、全民参与”垃圾分类体系，引导村民分类投放，实现源头减量。鼓励社会资本参与农村生活垃圾资源化减量化，推进现有生活垃圾收运体系与资源再回收利用网络的衔接。（省住房城乡建设厅、省农业农村厅牵头，省乡村振兴局、省生态环境厅、省供销合作社按职责分工负责）健全农村生活垃圾收集、转运和处置体系。根据当地实际，统筹县、乡镇、村三级设施建设和服务，合理选择收运处置模式。完善农村生活垃圾收运处置设施，构建稳定运行的长效机制，加强日常监督，不断提高运行管理水平。因地制宜采用小型化、分散化的无害化处理方式，降低收集、转运和处置设施建设和运行成本。（省住房城乡建设厅、省乡村振兴局、省生态环境厅按职责分工负责）7．加强农村饮用水水源地环境保护完成乡镇级集中式饮用水水源保护区划定，规范设立保护区标志，必要时采取隔离防护措施。实施饮用水水源、供水单位供水和用户水龙头水质状况监测评估，并由县级以上地方人民政府有关部门依法向社会公开饮用水安全状况信息。（省生态环境厅、省水利厅、省卫生健康委按职责分工负责）专栏3　农业农村污染防治领域重大工程（一）农村生活污水治理工程。实施2000个行政村农村生活污水治理工程。（二）农村黑臭水体整治工程。实施织金县阿弓镇狗场村、平坝区羊昌乡稻香村、清镇市卫城镇南门村、花溪区石板镇盖冗村、花溪区高坡乡新安村、惠水县摆金镇关山村等56条农村黑臭水体整治工程。（三）畜禽粪污资源化利用整县推进工程。实施15个县畜禽粪污资源化利用整县推进工程，进一步提高粪污资源化利用率。（四）贵定县农业面源污染治理与监督指导试点工程。开展贵定县农业面源调查、监测及负荷评估，为贵州山区农业面源污染治理与监督指导提供示范。（四）提升生态环境监管能力1．完善法规标准推进《贵州省土壤污染防治条例（草案）》立法工作。制修订《贵州省农村生活污水资源化利用指南》《农村生活污水处理适用技术指南》《贵州省农村生活污水处理设施建设与运行维护技术指南》《贵州省农村生活污水处理技术规范》《贵州省农村生活污水处理设施运行维护管理办法》。（省生态环境厅、省司法厅、省市场监管局按职责分工负责）2．健全监测网络完善土壤环境监测网，优化调整土壤环境监测点位，定期开展国控网络和省控土壤环境质量监测，持续开展农产品产地土壤和农产品协同监测。至少完成一轮土壤污染重点监管单位周边土壤环境监测。探索开展建设用地安全利用卫星遥感监测。建成48个点位的国家地下水环境质量考核网络。对218个国家地下水环境质量监测点和152个省级监测点位开展监测。组织开展12个特色村农村环境质量监测，加强农村“万人千吨”饮用水水源地水质监测，加强日处理能力20吨及以上农村生活污水设施排口、规模化畜禽养殖场排污口、水产养殖集中区养殖尾水等监测。（省生态环境厅、省农业农村厅、省自然资源厅、省水利厅按职责分工负责）3．加强生态环境执法依法开展土壤、地下水和农业农村生态环境保护行政执法。严厉打击固体废物特别是危险废物非法倾倒或填埋，以及利用渗井、渗坑、裂隙、溶洞等逃避监管的方式向地下排放污染物等行为，对涉嫌污染环境犯罪的，及时移送公安机关。落实生态环境损害赔偿制度，按要求开展污染土壤和地下水的生态环境损害调查评估。组织开展监管执法工作培训，提升执法水平。（省生态环境厅负责）4．强化科技支撑优化整合科技计划，支持土壤、地下水和农业农村污染治理相关技术研发。开展高背景农用地土壤中镉等重金属元素生物有效性及向农产品迁移转化规律研究。推进铅、汞、镉、砷污染土壤安全利用、风险管控和修复共性关键技术、设备研发及应用。积极探索适宜我省地下水污染防治技术模式，围绕鱼洞河废弃煤矿酸性水流域地表水—地下水污染、松桃“两井四库”锰矿渣场渗漏废水等地下水生态环境突出问题，开展综合探查、酸性水生成速率控制、生物处理工艺和污染协同防治技术研究和开发利用。开展农业面源污染防治关键技术和喀斯特地区农村分散式污水无动力处理关键技术研发。推进土壤、地下水和农业农村生态环境保护领域省级重点实验室建设。（省科技厅、省生态环境厅、省自然资源厅、省农业农村厅按职责分工负责）四、保障措施（一）强化组织领导地方各级人民政府是实施本规划的主体，市（州）制定并公布本行政区域土壤、地下水和农村生态环境保护相关规划，确定目标任务和主要措施，县（市、区、特区）将土壤、地下水和农村污染防治工作纳入国民经济和社会发展规划、环境保护规划。建立部门协同推进机制，有关部门按照职责分工，落实“一岗双责”，密切协作配合，形成工作合力。（二）强化政策支持落实生态环境领域省以下财政事权和支出责任划分改革方案要求，充分发挥各级财政资金作用，争取国家财政资金支持，积极拓宽资金渠道，探索建立多元化投融资机制。积极通过地方政府债券支持符合条件的农业农村生态环境保护项目。继续通过现有资金渠道持续推动化肥农药减量增效、生物防治等相关工作，推进农业绿色发展。紧密衔接国土空间规划编制，预留农村生活污水治理等环保基础设施建设用地，积极推动将农村环保基础设施用电纳入农业生产用电范畴。（三）强化宣传引导充分利用电视、广播、报刊、互联网、微信公众号等媒体，结合世界环境日、世界土壤日、全国土地日、贵州生态日等主题宣传活动，有针对性地宣传普及土壤、地下水和农业农村生态环境保护知识，增强公众生态环境保护意识。采用培训班、现场会、视频会等形式，强化宣传培训。推进土壤、地下水和农业农村生态环境保护融入党政机关、学校、工厂、社区、农村等环境宣传培训工作，大力推广绿色生产生活方式，形成全社会保护土壤、地下水和农业农村生态环境的良好氛围。（四）强化效果评估实行目标责任制和考核评价制度，分解落实目标任务。省生态环境厅会同相关部门围绕本规划目标指标、主要任务、重大工程进展情况进行调度。在2023年、2025年底，分别对本规划实施情况进行中期评估和总结评估。

p 　　7月4日，一起食品安全案件引起公安机关高度重视：广州番禺警方在“飓风2020”专项行动中查处了一批非法凉茶店铺。在这起案件中，不法商户为了牟利，在凉茶里“非法添加西药”成分，对广大消费者的身体健康造成了危害。这些药物成分包括“甲硝唑”、“对乙酰氨基酚”、“氯苯那敏”、“布洛芬”、“马来酸氯苯那敏”等。根据《中华人共和国食品安全法》第三十八条的规定，生产经营的食品中不得添加药品，这些商家的行为已经涉嫌生产销售有毒有害食品罪。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e7571889-2320-467d-9778-1a51af07c8b0.jpg" title=" 01.jpg" alt=" 01.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　 strong 凉茶里为什么 “非法添加西药”? /strong /p p 　　不法商家为何要在售卖的凉茶中加入“甲硝唑”这类西药呢?原来在很多民众的心目中，凉茶不仅仅是一种历史悠久的日常饮品，更是具有清热解毒、祛火除湿等医疗保健功效。强化凉茶的保健功效对于促进其产品销售至关重要。而上述案件中这些西药成分恰好具有这类功效。 /p p 　　如甲硝唑是一种用于治疗细菌性牙龈肿痛的药物，而牙龈肿痛恰好是许多民众心中“上火”的主要症状，对乙酰氨基酚和布洛芬是常见止痛药，可缓解头痛、肌肉痛、关节痛等症状，与凉茶清热降火的功效相似。不法商家在凉茶中添加上述药物，可以使消费者快速感受到消除肿痛或快速止痛的效果，从而误认为是凉茶起到了祛火的效果，更愿意购买和饮用这样的凉茶。殊不知这所谓保健功效其实是商家在凉茶中加入了西药成分。 /p p 　　 strong 喝了“有毒凉茶”有什么害处? /strong /p p 　　“甲硝唑”、“对乙酰氨基酚”等确实是生活中常见药物，在医生指导和剂量控制下可治疗特定疾病。但是消费者在不知情的情况下饮用“有毒凉茶”大量服用这些药物，实际上没有任何剂量控制，长期如此将会引发药物副作用，进而造成无法挽回的健康危害。例如，过量服用甲硝唑将导致食欲不振、恶心、呕吐、腹痛及腹泻等症状，甚至造成心脏病变。如前所述，我国食品安全法明确规定食品中不得添加药物，添加了西药成分的凉茶实际上是一种有毒有害食品。 /p p 　　 strong 凉茶中药物成分如何检测? /strong /p p 　　在警方办案过程中，“有毒凉茶”的鉴别主要依靠专业的第三方检测机构对样品进行测试。目前甲硝唑、对乙酰氨基酚、布洛芬、氯苯那敏等的检测以高效液相色谱-质谱检测技术为主(详见《BJS 201713 饮料、茶叶及相关制品中对乙酰氨基酚等59种化合物的测定》及《GBT 22982-2008牛奶和奶粉中甲硝唑、洛硝哒唑、二甲硝唑及其代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》)，通常样品前处理及检测总时长约2小时，而送样检测这一过程则需耗时3天到一周不等。 /p p 　　此外，该技术需要实验室大型仪器，检测成本高昂，流程复杂，仅能在少数有资质的实验室由专业人员操作。换言之，送样和检测流程是目前制约案件侦查进度的主要因素。 /p p 　　 strong 拉曼现场快速鉴别“有毒凉茶”！ /strong /p p 　　凉茶行业面临的一个现实问题是，行业缺乏行之有效的规范，急需立标。在侦查过程中如果采用现场快检方法辅助判断，可显著节约办案时间和检测成本，实现对相关食品安全犯罪的快速打击。 /p p 　　针对凉茶快速检测的现状，北京鉴知技术有限公司开发了茶饮料中非法添加西药的光谱快速筛查技术。从样品采集到得到测试结果，整个测试过程仅需5分钟，操作简单快速，灵敏准确。测试所需的拉曼光谱检测设备RS3000食品安全检测仪是一款便携化设计的现场快检仪器，可在食品安全快检车或快检实验室使用，适用于现场快速筛查的应用场景，帮助警方或监管人员快速鉴别凉茶中的西药成分，实现凉茶不法商家的快速打击。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 315px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/0a727e45-666e-4b01-bafb-467003f68ce5.jpg" title=" 03.jpg" alt=" 03.jpg" width=" 450" height=" 315" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　通过含非法添加西药的凉茶及合格凉茶的测试对比发现，使用RS3000可自动鉴别两种样品，并能在含非法添加的凉茶样品中清晰的检测出842、1194、1366、1386 cm-1等位置的甲硝唑光谱特征峰，而在合格凉茶中则没有上述4个特征峰。这一测试结果有效说明该技术可以快速高效筛查凉茶样品中的非法添加药物成分，区分合格样品和违法样品。如果将该技术应用于警方现场执法，将显著提高办案效率和针对性。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104114/C309628.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 232px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/bf07a672-875b-4016-8bc5-795ef429d2be.jpg" title=" 04.png" alt=" 04.png" width=" 250" height=" 232" border=" 0" vspace=" 0" / /a & nbsp /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104114/C309628.htm" target=" _blank" strong RS3000 食品安全检测仪 /strong /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 225px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/8a79713e-c01c-45f7-a075-bee7311eeb86.jpg" title=" 05.png" alt=" 05.png" width=" 250" height=" 225" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong RS1000FS 手持式食品安全检测仪 /strong /p p 　　除此之外，鉴知的拉曼技术还可检测保健食品中安眠药、壮阳药、降血糖药等30余种可能非法添加的药物。据悉,目前RS3000 食品安全检测仪和RS1000FS 手持式食品安全检测仪已在多地警方部署使用。 /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " （北京鉴知技术有限公司） /span /p

提起强生，许多人都不会感到陌生。这家1886年成立于美国，迄今已有127年历史的世界医药巨头，已在全球57个国家建立了250多家分公司，产品和服务遍布全球175个国家和地区。 　　强生产品涉及医药、保健、医疗诊断、医药器械和个人护理产品、消费品等十几个领域。旗下有泰诺、邦迪、美林、仙特明、维思通、吗丁啉、达克宁、采乐、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等几十个知名品牌。2012年，强生以 650亿美元的经营业绩，在世界500强企业中位居第138位。 　　然而令人惊讶的是，2005年以来，这家以“因爱而生”奉为立业之基的全球知名品牌，世界500强企业旗下，至少13家子公司及其至少27种药品医疗器械、护肤用品等，或因质量瑕疵或因安全隐患发生了至少51次产品召回事件。 　　更令人惊讶的是，在强生此起彼伏的这51次召回事件中，竟然有48次将中国列为不召回之列。 　　■2008年8月，强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后，雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着：经销商建议员工们“迅速进入每家商店，找出所有美林(布洛芬)产品，全部购买，拿到收据后迅速离开。”并进一步指示：“购药时，你应尽量表现得像一个普通顾客，切勿提及任何有关药品召回的信息。” 　　■来自美国纽约州的民主党国会议员、美国众议院监管与政府改革委员会主席埃多尔弗斯?汤斯表示，“我在调查过程中发现的信息表明，这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是骗人的、不实的，而且给许多孩子的健康带来了威胁。”来自加州的共和党国会议员达莱尔?伊萨称，“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿的康复，而制药厂竟然使药品遭到污染，这完全是道德和社会责任感的缺失造成的。” 　　■从2010年1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片，到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线，强生以其贯穿全年的20次召回事件，被舆论和业内戏称为“强生召回年”。当年强生出现了上市67年来，首次年度营业收入下滑，全年营收跌至616亿美元，因产品召回造成的损失高达约6亿美元。 　　■截止2013年5月3日，从2005年4月至今涉及强生旗下至少13家子公司，八年间强生至少27种药品发生的至少51次召回事件中，上述产品大多在中国内地销售，但至少48次都未在中国组织召回或者调查。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时，强生几乎次次都不外乎两种表示：要么所召回产品批次批号不涉及中国内地，要么在中国生产的所有产品完全符合中国的标准。 　　今年5月3日，因生产流程的灌装部分机器失灵，导致药品主要成分浓度的失控。强生在韩国召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。 　　这是继4月23日，因药物主要成分“对乙酰氨基酚”超标，存在损坏儿童肝脏的危险，韩国政府迫使强生韩国公司，召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”后，十天之内强生在韩国的第二次召回事件。这是今年以来，在不到五个月的时间里，强生公司发生的第7次产品召回事件。 　　这也是2009年9月以来，在不到四年的时间里，强生出现的第46次召回事件。 　　韩国召回第二天，上海强生发表声明称：“此次韩国召回的产品只在韩国生产和销售，未进入中国市场，中国消费者可以放心使用。” 　　同样的药品，同样的成分，同样的剂量，同样适用人群的泰诺，也遍布中国市场，但同以往历次召回事件一样：这次的强生召回，中国又一次例外。 　　强生召回和强生召回的中国例外由来已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰诺”包装漏洞事件。除了这一次是不法分子利用“泰诺”包装漏洞，在胶囊中投毒导致的停产召回外，此后发生的51次召回，都是与其产品设计、生产控制标准或质量管理有关。 　　但其中48次召回，中国都被例外了。 　　强生召回： 　　百年品牌的蚁穴式溃败 　　如果把强生系庞大的医药帝国比喻成一道千里之堤，近年来持续不断发生的召回事件，无疑让这个帝国声誉发生着蚁穴式溃败。 　　从2005年3月17日，印度马哈拉施特拉邦食品药物监管部门，在强生婴儿护肤、洗发用品中发现液体石蜡油，建议联邦政府在全国禁止这些强生产品使用“婴儿使用”标志开始，强生在全球范围内就不断爆出质量安全问题，大规模产品召回事件此起彼伏。 　　先是2005年4月11日，由于设计缺陷和所用试纸可能导致测量数值错误，进而影响患者因过度或疏于治疗而引发死亡的潜在严重风险，美国FDA向强生旗下LifeScan公司生产的两款血糖监测仪，发出定性为一级召回通知，强生被迫面向全球市场召回这两款血糖仪 紧接着，2005年9月17日，美国FDA再次发出召回公告，第二次要求强生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖仪。 　　此后，没有召回但麻烦不断的相对平静只消停了一年。 　　2007年4月13日，因配方不足以抵挡口腔中的有害微生物，可能危害到免疫系统较弱的患者，强生召回旗下约400万瓶李施德林儿童漱口水。 　　2007年6月18日，美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院，判决强生旗下两家分公司向一名因使用强生芬太尼镇痛贴致死的男子亨德尔森的家属，赔偿550万美元。针对死者体内的芬太尼含量高出安全水平至少两倍的检验结果，律师奥尔指出，强生明明知道这种药贴，能释放出高出吗啡100倍药性的芬太尼，但仍把产品推向市场的行为难以接受。 　　七个月后，2008年1月14日，因发现进行球囊扩张的导管收缩缓慢或者无法收缩，会导致动脉或血管的完全阻塞，损伤心脏动脉甚至引起心脏病发作。美国FDA对强生旗下公司生产的Dura Star和Fire Star球囊导管发出定性为最严重级别的“一级召回”通知。 　　球囊导管召回风波尚未满月的2月12日，因产品包装泄露等严重缺陷，强生在美国和加拿大市场召回“芬太尼止痛贴”。据了解，芬太尼止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，能够缓解剧烈疼痛，但使用安全性频频遭到质疑。早在2005年7月15日，美国FDA就曾发出安全警告，称该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。2007年12月21日，美国FDA再次警告称，临床中已发生多起因使用芬太尼不当导致死亡的病例。如果患者直接接触到渗漏出来的大剂量的药物，使用不当可能造成缺氧，甚至死亡。 　　当时，强生在中国销售的“芬太尼止痛贴”商品名叫“多瑞吉”，是强生子公司西安杨森1999年就引进到中国并负责经营销售。但事发后西安杨森迅速声明，在中国销售的“多瑞吉止痛贴”不在被召回的范围之内。 　　2009年9月18日，以强生旗下的麦克尼尔公司在美国召回21种57批次约800万瓶婴幼儿用泰诺等药品为标志，强生日积月累的产品质量弊端开始厚积薄发。如果把强生比喻成一个医药帝国，那么这个百年品牌的蚁穴式溃败，这也才仅仅是个开始。 　　2009年，从9月18日、11月6日到12月18日，三个月时间里，强生连续发生了至少三次召回事件，其中两次是强制召回。 　　强生召回： 　　厚积薄发的一年又一年 　　2010年，强生爆发了21世纪以来全球最大规模的“召回门”。 　　1月8日，强生召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药 1月15日，强生召回500批次的泰诺等非处方药。强生表示，这两次药品召回原因是，有消费者服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻等症状。而美国FDA则表示，强生在2008年接到的投诉已达70余起，但未向监管部门及时报告并解决问题，直到美国FDA对强生发出警告信后，强生才宣布召回问题药品。 　　警告犹在耳边，但强生产品却一直麻烦不断。 　　5月1日，美国FDA发布通告，提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。5月7日，强生在12个国家和地区，召回产品质量不能完全达标的婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。这是继当年年初强生因产品受到污染，被美国FDA强制召回500批次泰诺、布洛芬等药品后的又一次召回。 　　据美国财富杂志报道， 2010年5月27日，美国众议院就强生大规模召回儿童泰诺等药品举行听证会。听证会上，民主党国会议员埃多尔弗斯汤斯表示，“我在调查过程中发现的信息表明，这家公司的诚信有问题。它对自己的描述是不实的，而且给许多孩子的健康带来了威胁。” 　　共和党国会议员达莱尔?伊萨称，“家长和医生都坚信这些药物有助于患儿康复，而药厂竟然使药品遭到污染，这是道德和社会责任感的缺失。令人愤慨。” 　　就在强生回应美国FDA的批评，声称已经采取了一系列整改措施的背景下，7月8日，强生旗下麦克尼尔公司年内第三次召回包括泰诺在内，可能含有化学物质2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非处方药，这次召回又一次引起美国FDA的关注和调查。仅仅一周后，7月15日，强生再次召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药。 　　2010年9月30日，美国众议院监管与政府改革委员会就强生药品召回事件举行第二次听证会，质询强生负责人及美国FDA高级官员。就是在这次听证会上，曝出了臭名昭著的强生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。 　　据美国商业周刊报道，2008年8月强生旗下麦克尼尔公司在确认产品存在瑕疵后，雇佣私人承包商秘密从加油站、便利店回购药品。国会调查人员公布的一份强生公司内部备忘录上写着：经销商建议员工们“迅速进入每家商店，找出所有美林(布洛芬)产品，全部购买，拿到收据后迅速离开。”并进一步指示：“购药时，你应尽量表现得像一个普通顾客。切勿提及任何有关药品召回的信息。”美国FDA局长玛格丽特?汉伯格，批评强生公司秘密召回止痛药美林，称此举背离强生公司对公共卫生负责任的传统。 　　这一年，从1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片，到12月29日召回因包装缺陷可能被污染的107批次58.5万捆手术缝合线，强生以其贯穿全年的20次召回事件，被舆论戏称为“强生召回年”。 　　接连召回，也给强生的经营和盈利造成影响。2010年强生出现了上市67年以来，首次年度营业收入下滑，全年营收跌至616亿美元。纽约时报报道称，2010年强生因召回造成的损失预计高达6亿美元。 　　强生召回： 　　日积月累的一个又一个 　　面对持续不断的批评、警告和如潮的召回，强生公司管理层坚持认为，质量控制问题仅仅是失常状态。强生CEO韦尔登说，“其实是一家子公司(麦克尼尔)的问题拖累了整个集团，强生整体上没有问题。”像应声而倒的多米诺骨牌效应一样，不仅已无力阻止多年来质量瑕疵日积月累的厚积薄发，反而延续了管理弊端积重难返召回的一如既往。 　　2011年1月14日，强生以其在美国、巴西、菲律宾等地召回特定批次的儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、可他敏、派德等药开局，紧随其后2月16日，又召回约7万支存在裂缝，可能会引发感染或降低药效的抗精神病药“芮达”注射剂专用注射器。 　　4月14日，因药品中发现难闻异味，强生召回5.7万瓶抗癫痫药Topamax(中文商品名：妥泰) 5月11日，距妥泰召回还不到一个月，同样的原因，强生再度召回旗下抗HIV药物Prezista(中文商品名：辈力)。 　　6月17日，强生召回4万瓶带有异味的精神分裂症药物Risperdal(中文商品名：利培酮)。仅仅过了十天，6月28日，强生声明：因发霉气味召回近6.1万瓶“泰诺高强度止痛锭”。 　　2011年12月8日，国家食品药品监管局要求强生旗下的西安杨森制药公司，立即召回中国市场上其负责销售的所有批号(用于治疗艾滋病相关卡波氏肉瘤)的“楷莱”(盐酸多柔比星脂质体注射液)，停止销售“万珂”(注射用硼替佐米)。特别值得一提的是：这是强生近年来发生的27次召回事件中，中国第一次没有被例外。 　　从年初召回的4700万件非处方药开局，到年末的12月22日，因药片不能迅速融化，强生召回旗下3种59个批次，约1200万瓶布洛芬收尾，强生以2011年的第8次召回，延续了其品牌问题的一如既往。 　　2012年1月10日，强生声明称，由于冲剂含量过高，强生紧急召回三个批次的欧舒适隐形眼镜。1月11日，强生视力健商贸(上海)公司发表声明称，此次召回在中国大陆市场涉及一个批次共13盒欧舒适隐形眼镜产品。这是强生召回事件中，第二次中国不例外。 　　2012年1月30日，美国FDA在其官网上公布：因被FDA检测出含有过量细菌，强生召回2000支旗下品牌AVEENO的婴儿舒缓乳液。2月17日，因药瓶设计缺陷，强生公司召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。6月13日，强生(中国)医疗器材公司召回强生旗下一批球囊扩张导管。一个月后，国家食品药品监管局在微博上披露，强生召回旗下的这批球囊扩张导管，在中国有118盒，其中销售86盒，库存32盒。可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题。 　　7月5日，因手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火，强生开始召回旗下辛迪思公司生产的部分批次Hemostatic骨浆。8月3日，强生旗下爱惜康在质量检查流程中发现了可能存在的点火问题，强生召回痔环形吻合器及其配件。 　　10月26日，强生召回15.7万件用于痔疮手术的外科缝合设备及其配件。而就在召回前一周，美国FDA将这次召回定性为一级。FDA称，使用被召回的设备可能会导致严重后果，甚至可能致人死亡。这是2012年强生至少第7次发生的召回事件。 　　强生召回： 　　一次又一次的中国例外　　连年不断的召回事件，不仅让强生百年营造的品牌形象在美国和欧洲遭到经常的批评和诉讼，其召回事件中的一次次中国例外，更让中国消费者感到困惑。 　　以2013年为例，前四个月强生产品的六次召回中，有五次中国例外。 　　2013年1月14日，由于单独包装的舒日、亮眸两款隐形眼镜有可能未完全密封，影响隐形眼镜的无菌性，强生召回部分型号批次的角膜接触镜。这是强生召回史上，第三次“惠及”中国。 　　1月30日，美国FDA公告称，在强生AVEENO品牌的婴儿舒缓乳液中，检出凝固(酶)阴性葡萄球菌超过许可标注。人体若过量接触这类对抗生素具有耐药性细菌株，可能造成中枢神经系统及泌尿系统感染。FDA要求强生下架这款婴儿舒缓乳液，强生随后宣称已经召回2200支。 　　2月15日，强生旗下公司因安全问题召回Adept品牌髋关节植入产品。据了解，上述被销往全球各地7500件髋关节植入产品，绝大多数已植入人体内。 　　2月22日，美国FDA再次发布一级召回公告，要求强生召回旗下DePuy公司生产的LPS的骨干套筒植入式矫形外科设备。 　　美国FDA的一级召回公告显示，DePuy公司生产的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术，植入部分较胖的病人身上后，袖套的接头处容易因体重原因而断裂，引发感染、软组织损伤甚至死亡。 　　一个值得注意的细节是，早在今年1月4日，强生旗下的DePuy公司就已经向美国相关医院通知，要求停止使用上述产品。可是直到2月22日，美国FDA发布一级召回公告前，一个多月的时间里，强生并未向公众披露这一信息。 　　3月25日，强生在全球范围召回和更换由旗下LifeScan公司生产的OneTouch血糖仪。这批超过200万台的血糖仪，在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时，不但不报警，反而会自动关闭，从而延误患者救治的时间。这是继2005年4月和9月，强生两次召回该产品后的第三次召回。尽管强生血糖仪目前在中国销售的“稳豪”品牌有4款产品，但这三次召回，中国都被例外。 　　健康时报记者不完全统计，从2005年4月至2013年5月3日，涉及强生旗下至少13家子公司，覆盖从儿童用的漱口水、婴幼儿舒缓液、止痛贴到成人用的碳酸钙口服液、胃药、隐形眼镜 从常用药泰诺、美林、仙特明到不常用的楷莱、妥泰、利培酮、万珂 从外科植入式矫形设备骨干套筒到心脏介入手术用的球囊扩张导管 甚至从注射器、手术缝合线到家用的血糖监测仪等等，至少27种药品发生的至少51次召回事件中，上述产品大多也在中国内地销售，但48次都未在中国组织召回或者调查。每次事发，强生中国公司总是言之凿凿地称：问题产品与中国无关。 　　美国FDA被公认为是世界上产品标准最严格、管理最完善的食品和药物监管机构之一，而强生许多被FDA查出有问题的产品，在中国却没有问题。当舆论质疑强生在中国实施“双重标准”时，强生公司几乎次次都不外乎两种表示：要么所召回产品批次批号不涉及中国内地，要么在中国生产的所有产品完全符合中国标准。但由于监管体系的差异，符合标准并不意味着就不是实际意义上的“问题产品”。 　　就像2011年12月8日，国家食品药品监管局要求强生中国公司，召回所有批号“楷莱”，停止销售“万珂”时，美国、英国和日本市场的“万珂”一年前已被召回。不过，强生在中国召回的前一个月，上述两款产品已经停产。 　　强生召回会不会还将继续，不知道下一次的召回，中国会不会还是例外?健康时报将继续关注。 　　本文参阅了美国财富、商业评论、美联社和美国FDA网站等，文中不一一注明，谨此致谢。姚丽萍女士对此文也有贡献。

在医药领域，每一份子微小节关乎生命安全与健康，水分含量的精确测定尤为关键。卡尔费休水分仪，作为行业黄金标准，其精准、高效特性在医药品控中不可或缺。本指南旨在为医药界精选卡尔费休水分仪的选购要素，助力您做出明智抉择。 一、卡尔费休原理 卡尔费休水分测定法，已被很多国际标准，如ISO，ASTM，DIN，BS，和JIS等公认为准确性最高的方法，该方法适用于各种物质水分含量的测定。因此，应用其原理的卡尔费休水分测定仪具有广泛的应用范围，适用于固体、液体和气体样品。医药行业偏爱其精确度高、适用范围广，因此，卡尔费休水分测定仪是制药企业测量样品水分含量的必选设备之一。 二、医药行业需求分析 &bull 原料药：原辅料、活性成分需严格水分控制，影响稳定性、有效期。&bull 中间体：生产过程监控，水分控制是关键，确保反应效率和成品质量。&bull 成品药：如片剂、注射剂、胶囊，水分关乎安全性，严格控制防变质控。 三、选购要点 1.精度与范围：选择测量分辨率0.01ug级别，覆盖医药广泛需求。2.自动化：多工位、自动进样、自动滴定，提高效率，减少误差。3.兼容性：支持多种样品类型，固体、液体、气体、粉末，满足医药多样性。4.软件：数据处理能力强，自动生成报告，支持LIMS兼容，便于合规记录。5.安全与认证：符合医药标准如GMP、GLP规范，确保安全、质量体系可靠。6.服务：售前售后支持，快速响应、定期校准、培训，保证长期使用无忧。 四、推荐型号示例 1、AKF-CAS6多工位全自动水分测定仪 适合医药全链，多工位、自动，精度高，满足批量检测2、AKF-V6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂：冰乙酸■原料与辅料：六水合氯化镁、聚维酮K30、乳糖、淀粉软胶囊壳■成品药：阿莫西林颗粒、布洛芬胶囊、钙片、酒石酸氢胆碱、软胶囊3、AKF-CH6微量水分测定仪 ■手术缝合线：PLA、PGA、PVA■冻干粉：蛋白类冻干、血清类冻干等■体外诊断试剂：钆布醇、依替菲宁■原料与辅料：硬胶囊壳■医用胶：502/5044、AKF-IS2020V不溶性固体卡氏水分测定仪 ■眼药水：地夸磷索5、AKF-C6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂：甲苯、乙腈、三氯甲烷 选择卡尔费休水分仪，是医药质控的基石，关乎安全与效率。依据本指南，细究其性能、需求，匹配度身定制，方能选得宜器，为医药品质护航。医药前行，每一滴定，精准，安全，始于明智选。

强生22次召回全与中国无关? 　　婴儿洗发水“疑似含毒”，并被指在华实行“双重标准”，这让本来就问题不断的强生公司再次站到风口浪尖上。 　　根据本报记者统计，自2009年9月以来，这家世界500强企业、全球最大医药保健公司产品召回的次数已高达22次。 　　但是，强生这22次召回竟然都与中国市场无关。强生表示，目前在华销售的非处方药品均由上海强生制药工厂在上海生产，因此这些在国外生产的问题产品“与中国市场无关”。 　　婴幼儿用品三次被曝“涉毒” 　　自2009年9月起，强生就因各种原因，爆发了进入21世纪以来最大规模的“召回门”。单2010年一年，强生就召回了非处方药、隐形眼镜、婴幼儿日化用品等产品15次。美国《基督教科学箴言报》报道指出，自2009年9月以来，强生召回的药物已超过3亿瓶。 　　在这些召回的产品中，婴幼儿用品占了很大的比例。根据记者不完全统计，过去6年中，强生的婴幼儿用品分别在2005年、2009年、2011年三次被爆“含毒”的消息。 　　2005年，强生婴儿油被美国食品药品管理局(FDA)查出含有对人体有害的石蜡油成分。而强生(中国)随即声明称，该产品的石蜡油含量在我国国家标准规定的安全范围之内。我国卫生部介入调查的结果也显示，并未在强生产品内发现致癌物。 　　不过，该事件后强生“百年优质”形象备受打击。2009年，强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质。随后，我国国家药监局介入调查，但调查结果显示，没有检测出有毒物质，相关成分均在安全范围内。 　　频频召回却全不涉及中国 　　对于强生数十次的召回，中国市场却是产品在卖，召回都不涉及。 　　对此，强生(中国)次次都表示，目前在华销售的非处方药品均是由上海强生制药工厂在上海生产的，因此召回不涉及中国内地。 　　据公开信息显示，强生在华拥有9家企业，旗下品牌有泰诺、达克宁、吗丁啉等医药产品。尤其是泰诺等药品，在国内市场是最常用的药物，但强生曾发公告称，召回产品在美国生产，不向中国销售，因此不会考虑在中国市场召回。 　　中国医药保健品进出口商会服务于各类药品进出口企业，该商会一位高层人士指出：“问题产品召回不涉及中国，这肯定是有问题的。” 　　中国是世界上最大的原料药生产地，据悉，欧盟已有800个品种的原料药完全来自中国。由于大部分原料药生产都是高污染、高能耗的，所以欧美企业已很少生产，主流药企的原料药几乎都是来自第三世界国家。 　　对此，有业内人士指出，强生召回不涉及中国市场的表述，关键问题可能并非在产地，而是在于产品质量标准问题，因为有些跨国公司在不同国家可能采用双重生产质量标准。 　　而国外尤其是欧美国家，对药品的监管相当严格，这也提醒我国的药品、食品等与百姓生活密切相关的个人用品市场，应该有更加严格的监管制度。 　　2009年9月：召回57批次儿童药品2009年11月6日：召回5批次泰诺关节炎药 　　2009年12月18日：召回54批次泰诺关节炎药物2010年1月16日：召回500批次泰诺等非处方药2010年4月10日：召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物 　　2010年4月13日：召回仙特明等40多个批次药物2010年5月7日：召回43种儿童用药 　　2010年7月8日：召回包括泰诺在内的多批次非处方药2010年7月15日：召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药 　　2010年8月24日：召回10万盒隐形眼镜 　　2010年8月31日：召回近4000盒强生隐形眼镜 　　2010年10月19日：召回泰诺等药品 　　2010年10月28日：召回16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜 　　2010年11月24日：召回930万瓶泰诺感冒药，约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林 　　2010年12月1日：召回49.2万盒隐形眼镜 　　2011年1月14日:召回泰诺等4700万件药品 　　注：以上召回产品为强生或其下属企业生产 　　背景链接 　　一年损失6亿美元 　　接连不断的召回事件给强生带来重大打击，单2010年，强生因产品召回造成的损失预计高达6亿美元。 　　根据10月强生发布的2011财年第三季度财报显示，第三季度净利润为32亿美元，比去年同期的34.2亿美元下滑了6.4%。 　　2009年底，一项有16.3万人参与的调查显示，50.9%的被调查对象不信任“强生品牌婴儿卫浴产品”。

2014年5月27日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）继去年发布新一代Thermo Scientific SOLA? 固相萃取 (SPE) 小柱和提取板产品后，今年再推出SOLAμ生物样品提取板，满足500μL以下体积的样品处理的需求。SOLA?对筛板设计和制造工艺做了革命性的改变，将聚乙烯筛板材料和基质融为一体式柱床。与传统的固相萃取小柱形式相比，具有巨大的优势。传统固相萃取小柱在两层筛板之间装填松散的填料，在生产和运输过程中容易沉降或流失。SOLA新的设计避免了传统小柱通常存在的空洞、涡流和装填不一致而导致重现性变差的问题。 SOLA 产品有小柱和96孔板两种形式，有反相和离子交换等多种键合相。新推出的SOLAμ微量生物样品提取板独特的设计可将洗脱体积降低到25μL，免除长时间吹干浓缩步骤，在节省大量时间的同时，还大大改善了同类产品常见的样品堵塞柱孔问题，在高通量生物分析和临床分析中能够发挥巨大的应用优势。 SOLAμ两大显著优势：一、更高灵敏度SOLAμ可达到20倍富集，检测灵敏度大大提高。 二、更好重现性SOLAμ独特的设计很大程度上改善了样品堵塞柱孔的问题，从而保证每个样品有一致的柱流速，提高重现性，降低失败数量。 下载应用文章请点击：SOLAμ用于血浆中布洛芬和右旋酮洛芬富集分析http://www.thermo.com.cn/Resources/201405/2313177609.pdf SOLAμ在微量生物样品分析前处理应用中的优势http://www.thermo.com.cn/Resources/201405/23172518156.pdf 更多有关 Thermo Scientific SOLA SPE 产品的信息，请访问： www.thermoscientific.com/sola-spe . 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。 　　近日，一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注，昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。 　　尼美舒利仍是可用药物 　　据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。 　　昨天，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。 　　国家药监局回应：尼美舒利不良反应监测无异常 　　近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳，但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天，国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真，表示从目前的不良反应监测来看，未出现异常情况，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示，9年期间全省共监测到133例不良反应，但没有儿童肝功能损害病例。 　　2月18日康芝药业相关负责人向本报记者表示，这一事件其实是竞争对手在捣鬼，而某全球制药巨头就是主角。目前，康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信，并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称，公司目前正在了解情况，有进展将会告知。 　　不良反应与同类药物相当 　　同时，国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。 　　卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。 　　致死因用药过量时间过长 　　孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。 　　尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，应该是安全的。 　　国家药监局新闻办2月18日也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。 　　某制药巨头被指幕后黑手 　　记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉，经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业，其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8成左右。尼美舒利事件发生后，不少媒体直接将矛头指向了康芝药业。 　　昨天康芝药业一位姓肖的负责人告诉记者，这个事情并不是单纯的药品不良反应，而是竞争对手在捣鬼。他还说，这个药厂给各大医院的医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信，称尼美舒利涉嫌不安全。而且这个全球制药巨头的官网上也有明显禁用尼美舒利的标识。“不过现在这个标识已经撤掉了，但是我们都保存了证据。”肖先生说。 　　据了解，该制药巨头生产的退烧药也是中国妈妈们比较常用的儿童退烧药，而康芝药业的“瑞芝清”可以说是其在中国最大的竞争对手之一。 　　肖姓负责人还向记者承认，海南康芝药业已经正式向海南工商局提交该制药巨头通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信。下一步会否告到法院？该负责人表示法律途径正在研究当中。 　　康芝药业损失惨重 　　公司在其官网上也登出律师函表示：一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为，已经给“瑞芝清”的声誉造成了严重不良影响，其行为已经触犯了法律，公司保留追究其法律责任的权利。 　　据悉，该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线，占其销售八成以上。2月14日，康芝药业紧急停牌并发公告澄清，表示媒体提及的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符，且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。 　　而康芝药业的股票价格也因此事受到影响，从15日开盘自今，四个交易日有三天都股价下跌，昨天收盘再跌3.7%。 　　安全性将进一步论证 　　又讯据新华社电记者昨日从国家食品药品监管局新闻办了解到，尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下，其安全性问题将进一步论证。 　　国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。 　　-调查 　　低价处方药随手可买酿风险 　　药店 　　买尼美舒利无需凭处方 　　目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。2月18日，记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售，价格14元-25元不等，且不需处方。 　　亦庄一中泰安康药店工作人员称，尼美舒利的药效很强，退烧效果很好，一般都是孩子发烧38度以上，且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重，或者患儿没有使用过尼美舒利，药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强，可能会影响孩子的免疫力，但目前没听买过的人来反映问题。” 　　问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时，该工作人员表示无可奉告。 　　而一百姓平安药房工作人员称，尼美舒利对孩子没有什么大的副作用，可以放心使用。各药店工作人员均表示，没有接到药监局关于此事的通知。 　　医生 　　已不作为一线退热药物 　　2月18日，北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示，尼美舒利在儿科属于处方药，医院对该药进行严格适应症管理，不作为一线退热药物，风湿免疫专业也只用做二线用药，用量很少。 　　中日友好医院儿科主任周忠蜀表示，发烧时小儿最常见的急症，一些家长因为着急，在药店自行购买退热药后，过频过量给孩子使用，甚至把退热药、感冒药联合使用，希望孩子快点退热，反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。 　　周忠蜀建议，药品监管部门对小儿用药，应该有更严格的监管。但同时，周也坦言，目前，儿童看病难，从药店购药是一个方便、快捷的渠道，但儿科用药在销售时，家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。 　　医院 　　儿科已多年不再用该药 　　儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经，并作为二线药物治疗，疗程限制在15天内，禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议，专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物，2岁以下最好不用。 　　中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍，数年前，由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道，该院的儿科已不再使用该类退热药。目前，医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。 　　专家 　　是国产儿童退热药主力 　　昨天，卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜，颗粒剂零售十几元一盒，仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大，一些药店不看处方就卖药。 　　针对药店不看处方卖尼美舒利，北京市药监局相关负责人表示，将继续加强对药店的监管。 　　-小贴士 　　儿童发烧不宜急于药物退烧 　　北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃)，则必须使用退热药物进行必要的治疗。 　　胡仪吉强调，退热药的服用需间隔4-6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高，要及时带孩子去医院。 　　-疑点 　　商业竞争引“夺命药”风波？ 　　此番“尼美舒利”风波，源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。 　　而近日，“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由，将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。 　　康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方，并在自己的官网上，打出禁用尼美舒利的标示，而强生目前主打的儿童退热药“美林”，主要成分是布洛芬。 　　康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图，指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。 　　记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道，强生公司中国区新闻发言人吕晶表示，不清楚此事，需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。 　　康芝药业称，该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分，而国际制药厂商的同类产品，主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品，也就是“尼美舒利”因价格合理，药效比较明显，目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额，但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作，已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。

传统上，HPLC一直是药品生产设备残留活性药物成分（API）清洁验证（Cleaning Validation）最常用的定量分析方法。近年来，制药生产商、监管机构和行业偏爱的清洁验证分析方法已经从HPLC改为总有机碳TOC分析方法。这种改变的原因包括但不限于更好地表达了设备生命周期的清洁工艺、降低成本、提高生产力，从而提高利润。对那些采用HPLC方法进行清洁验证的制药生产商而言，接下来的问题是：从HPLC方法改为TOC方法进行清洁验证的最佳实践做法是什么？考虑采用TOC方法开展清洁验证的第一步是研究TOC代替HPLC的可行性。下面是研究采用TOC分析进行清洁验证的可行性时需要考虑的三个主要因素：➤清洁工艺/样品相容性➤清洁限值可接受标准➤产品回收率/溶解性清洁工艺/样品相容性在清洁工艺/样品相容性方面，TOC分析要求采用样品水溶液对TOC进行定量。有机溶剂，如甲醇、乙醇和异丙醇不适合测定TOC。如果现有清洁周期最后清洗时采用水溶液，不含任何有机溶剂，则TOC分析可能是可行的方法。如果现有清洁工艺确实使用有机溶剂，则该工艺在最后是否可以改用水进行清洗？清洁限值可接受标准当制订清洁验证TOC限值可接受标准时，假设的是最糟糕的情况。这意味着假设毒性最大的物质/API，它从前批次产品的最大允许残留（MAC）限值最低，假设清洁样品测定的全部TOC都来自于它。本质上，要适合TOC分析，这种物质的化学式中必须包含一些碳。根据API的MAC限值，可以根据化学式的碳含量，将产品限值转化为TOC限值。TOC方法要成为一种可行的清洁验证方法，这种新确定的TOC MAC限值必须在TOC分析仪的线性动态范围之内。产品回收率/溶解性采用TOC分析开展清洁验证时，关于溶解性的一个常见错误概念是溶解性是限制因素。传统上，不溶或难溶的化合物可以氧化，在低浓度时溶解，或者，必要时，利用温度、搅拌、化学和时间（TACT，temperature, agitation, chemistry, and time）方法对溶液进行预处理。例如，研究已经证明，传统上不溶或难溶的化合物，如布洛芬、阿奇霉素、淀粉和利多卡因几乎不需要对样品进行预处理或不需要进行预处理，就可以采用TOC分析回收，且具有非常出色的线性。一旦确定了可行性，必须开展回收率研究，从而证明HPLC和TOC分析的回收率和线性相当。该工作需要配制最低MAC限值API储备溶液，浓度在前面测定的API TOC限值附近。例如，如果最低MAC限值的API是苯醌（C6H4O2 – 108.09 g/mol），产品限值是10 ppm，考虑根据分子量计算的苯醌碳含量是66.7%，则TOC限值计算值是6.67 ppm。知道这个限值后，回收率研究将挑战6.67 ppm限值以上和以下时HPLC和TOC的回收率和线性。在此实例中，挑战了TOC MAC限值以上和以下HPLC和TOC分析仪的回收率和线性。HPLC和TOC样品的结果如图1所示。从图中可以看出，同一样品TOC分析仪不仅线性优于HPLC分析，而且其回收率更符合要求。根据分析的回收率和线性数据，可以明确判断该API两种分析方法的等效性。如果回收率或线性未通过验收标准，可能必须采用TACT方法对样品进行预处理。图1继回收率研究之后，下一步骤是在HPLC和TOC上同时开展实际清洁样品的桥接研究。无论是淋洗样品还是擦拭样品，都需要在HPLC和TOC仪器上平行运行。由于清洁剂、赋形剂、填料等对TOC的贡献，预期TOC值等于或大于HPLC值。如果清洁样品HPLC和TOC方法都通过验证，则不需要开展其它工作。如果清洁样品HPLC和TOC方法都未通过验证，则必须对清洁工艺进行评估。但是，如果清洁样品通过了HPLC验证但未通过TOC验证怎么办呢？这种情况下最好的做法指南是什么？在HPLC结果通过而TOC结果未通过验收标准的情况下，使用TOC方法对工艺的理解更具有价值。采用HPLC对API定量，将设备放行用于生产，可能遗漏其它来源的残留污染。作为一种产品专属性方法，HPLC可能并不测定这些残留污染。这些残留污染对产品带来不良影响，影响产量、疗效或甚至消费者安全。TOC分析的数据可以表明该设备仍然不干净，从而触发对清洁过程的修改，再次使用TACT方法作为指南来降低残留污染。启动制定现有HPLC仪器和方法的MAC验收标准限值步骤1开展取样、限值和溶解性的可行性研究开展TOC仪器的IQ/OQ/PQ步骤2制定储备水溶液的API TOC MAC限值开展表明HPLC和TOC回收率的桥接研究步骤3准确度、精确度和线性对比确认结果满足验收标准完成实施TOC，更改SOP从HPLC改为TOC方法进行清洁验证时的步骤和最佳做法一旦可行性、回收率和桥接研究都表明使用TOC分析进行清洁验证的效果良好，则可以更改内部标准操作程序，从而反映新的工作流程，将设备放行用于生产。上图总结了从HPLC改为TOC方法进行清洁验证时的步骤和最佳做法。这种新的分析方法的优点包括缩短样品分析时间、降低易耗品成本和提高生产力。原文英文版刊登于《美国实验室》杂志2018年1/2月刊◆ ◆ ◆

随着近日寒潮来袭，南方多地也迎来了2021年冬季首场降雪，而北方人纷纷在朋友圈看南方下雪。但你知道吗？下雪其实是一种结晶现象，雪花的冰晶形状各式各样，其形状很大程度上取决于云层中的温度和湿度。▲图1-雪花的不同形状药物的结晶和雪花类似，影响其结晶的因素包括温度、溶剂、搅拌等。什么是药物晶型？药物的晶型包括药物分子排列不同形成的各种状态，也包括与其他分子共同存在时形成的共晶状态。晶型是药物重要属性之一，因为同一种药物的不同晶型，却具有不同的理化性（如溶解度，溶出速度，稳定性等），从而影响到药品的有效性、安全性和质量，往往药物专利都需要列出药物的晶体形式。结晶过程受多种因素影响，如溶剂的种类与数量、温度、溶液的过饱和度、密度、机械搅拌和杂质等，例如，下图2是不同溶剂下药物的不同晶型形状。因此，高度控制的溶剂蒸发结晶过程在结晶研究中变得尤其重要。▲图2-不同溶剂如丙酮(左)，乙酸乙酯(右)的布洛芬晶型可控可重复的多晶型筛选方式多晶型筛选目的是筛选出最适合生产、生物利用度高、利于制剂的优势药物晶型，这个过程可能需要很长时间，因此Genevac公司开发的eXalt™ 结晶工具包结合EZ-24.0浓缩仪或HT系列溶剂蒸发工作站，可以高度控制蒸发结晶过程，协助研究人员进行结晶研究，以可控可重复的方式进行多晶型筛选或者寻找亚稳态或稳定形态。▲GenevacEZ-24.0系列（左）和HT系列（右）溶剂蒸发工作站eXalt™ 高度控制的结晶技术eXalt™ 结晶工具包可以使多种小分子活性物质同时在相同的时间、相同的缓慢速率和相同的条件下从多种不同的溶剂中产生晶体，例如可以将DCM和甲苯置于同一系统中同时蒸发。eXalt™ 结晶工具包可用于沸点为40°C至165°C–即DCM至DMAc的溶剂（如下图4）。根据该沸点范围内不同溶剂的要求，蒸发时间可控制在6小时至72小时或更长的范围内。▲图4-不同溶剂在同一蒸发结晶速率eXalt™ 结晶包（下图5）由一个特殊的样品瓶支架、样品瓶、不同数量和孔径的挡板组成的塔构成。可以在每个样品瓶的顶部放置一定数量挡板的塔，以减缓挥发性溶剂的蒸发速度，从而使各种溶剂以相同的慢速同时蒸发。▲图5-eXalt™ 结晶工具包挡板组成的塔由4个部分组成：一个基础段（包含密封）和三个顶部段（可自由选择）。挡板的尺寸、数量、排列取决于溶剂的不同，选择原则是最易挥发的溶剂挡板孔径小而数量多以使挥发物质的蒸汽缓慢流动，而对不易挥发的溶剂则相反。举个简单的例子，溶剂上的蒸汽浓度为100ppm，首层挡板的蒸汽浓度为50ppm，第二层25ppm，第三层12ppm。▲图6-不同数量挡板构成的塔然后将支架放置在GenevacEZ-24.0系列或者HT系列溶剂蒸发工作站中，设置温度和压力，通过eXalt™ 软件控制。技术特点☆eXalt™ 可控制多种不同溶剂在同一时间、同一速度、同一条件下做蒸发结晶，以确定最合适溶剂晶种和溶剂条件☆仅需少量化合物（≤5mg）即可快速轻松地筛选API☆提供更多控制，消除结晶研究中的一些变量，获得良好的重现性的同时，使缺少经验的工作人员也能轻松使用☆仪器自动操作，实现无人值守☆为经典工艺提供了晶种和溶剂条件应用案例来自日本的一家制药企业，使用GenevaceXalt™ 控制结晶系统方法筛选多晶型[1]。把20种不同溶剂分别制备了3ml的2mg/ml吡罗昔康溶液分别放入不同样品瓶中，使用装有不同数量的挡板盖住，其中六种溶剂的较低挥发性不需要挡板。另外，为了确保在运行结束时完全蒸发，其中三种溶剂还需要减少初始体积（这些溶液的浓度经过校正，每瓶产量为6mg）。然后将完整的支架放入GenevacHT溶剂蒸发工作站，启动exalt程序工作72小时，结晶后使用X射线衍射仪（XRD）进行分析[2]。▲图7-使用eXalt™ 控制结晶形成的晶体的XRD结果▲图8-通过XRD分析确定的多晶型结果显示，eXalt™ 结晶技术允许使用最少的化合物（每瓶6毫克）快速轻松地筛选API。使用20种溶剂对吡罗昔康进行了筛选，仅使用150毫克的化合物就确定了三种多晶型。此外，该方法是非破坏性的，在没有形成晶体的情况下，可以将化合物重新溶解以供进一步使用。参考文献[1]VrecerF,VrbincM,ModenA(2003).CharacterizationofPiroxicamCrystalModifications.InternationalJouralofPharmaceutics,Vol,256(1-2),3-15.[2]MKAP068_ExaltPiroxicamScreeningIssue.GenevacLtd-partofSPscientific,Ipswich,UK.

尊敬的Kromasil色谱柱用户： 为了给中国用户提供更加优质、及时的售前和售后服务，全球色谱填料和色谱柱知名品牌Kromasil对其在中国的代理商及其代理区域进行了重新划分和调整。 自2017年1月1日起，原中国区代理商—北京振翔工贸有限责任公司不再代理Kromasil品牌色谱柱业务。调整后，分析色谱柱销售、服务改由上海鲲霆生物科技有限公司承担。 如因本次调整给您带来了不便，还请见谅！如果您有任何疑问，敬请来电咨询。 Kromasil/分离纯化产品部阿克苏诺贝尔高效化学品有限公司2016年12月7日Kromasil品牌：Kromasil是AkzoNobel集团旗下高性能化学品的知名品牌，是全球领先的高性能色谱填料和色谱柱品牌。长期以来，Kromasil的色谱填料被广泛应用于胰岛素及其类似物、多肽、小分子化药，天然药物等的纯化生产中；Kromasil多个品种的色谱柱也在中国药典示例中，如那格列奈、布洛芬、雷尼替丁等被列为参考液相色谱柱。 Kromasil可以在1.8μm-25μm的范围内提供反相、正相、超临界色谱、手性、核壳等各种用途的色谱柱，以满足广大用户不断增长的分析及制备需求。Kromasil色谱柱经久耐用，品种多样，是中国多代色谱人的优选品牌。上海鲲霆生物科技有限公司 作为瑞典Kromasil在中国的填料和半制备代理商，上海鲲霆生物科技有限公司长期以来服务于中国的制备色谱用户，秉承“精益求精、开拓进取、服务至上”的理念服务新、老用户，并赢得了新老用户的一致认可。随着本次分析色谱柱业务的增加，上海鲲霆将在分析到制备的领域上，从解决方案、实际应用、售后服务、技术支持等多个方面为客户提供更加专业化、更加贴心的服务！

近日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布通知，公布了2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务承担单位及品种名单，详情如下： 　　国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知 　　食药监办药化管[2013]38号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院： 　　根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注〔2013〕34号)要求，现将2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务作出安排(见附件)，并就有关要求通知如下： 　　一、各省级药品监督管理部门要加强宣传，广泛动员，引导有关各方积极参与到该项工作中。要加强领导，组织本辖区药品检验机构及相关药品生产企业学习有关文件，明确各方职责。及时将研究任务传达给本辖区相关药品检验机构，划拨专项经费，加强组织协调，做好各项保障，督促药品检验机构按时完成任务。 　　二、相关药品检验机构要确定机构负责人负责此项工作，安排业务能力强的骨干承担具体任务。遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则，参照相关技术指导原则，结合同品种的国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作，做好评价方法的研究。建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道，收集市售样品，以达到或接近国际先进水平为目标，制定评价方法，按时报送中国食品药品检定研究院。 　　三、中国食品药品检定研究院要建立仿制药质量一致性评价工作信息专栏，建立沟通平台，发布有关信息，引导和规范药品生产企业开展研究，保证评价工作的公开、透明。加强对相关药品检验机构的组织协调和技术指导，完善相关技术指导原则，组织专家委员会对重大技术问题进行把关。建立药品生产企业参与方法学研究的机制，调动企业提升药品质量的积极性。 　　四、相关药品生产企业要充分认识该项工作的重要意义，增强主体意识和责任意识，主动与药品检验机构联系，积极参与方法研究并给予大力支持配合。 　　五、方法学研究工作任务量大，技术要求高，时间期限紧，相关部门要密切配合，抓紧推进。工作中遇到困难和问题要及时报告。 　　联系人：牛剑钊(中国食品药品检定研究院化学药品检定所，电话：010-67095681)、余欢(国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司，电话：010-88330755)。 　　附件：2013年度仿制药质量一致性评价品种名单和方法研究承担单位汇总表 序号 品种名单 方法研究承担单位 1 缬沙坦胶囊 中国食品药品检定研究院 2 艾司唑仑片 中国食品药品检定研究院 3 利巴韦林胶囊 中国食品药品检定研究院 4 多潘立酮片 中国食品药品检定研究院 5 普伐他汀钠片 中国食品药品检定研究院 6 头孢克肟胶囊 中国食品药品检定研究院 7 双氯芬酸钠肠溶片* 北京市药品检验所 8 左炔诺孕酮片 北京市药品检验所 9 氟哌啶醇片 北京市药品检验所 10 卡托普利片* 上海市食品药品检验所 11 盐酸氨溴索片* 上海市食品药品检验所 12 司他夫定胶囊 上海市食品药品检验所 13 拉米夫定片 上海市食品药品检验所 14 盐酸氯丙嗪片 天津市药品检验所 15 氢化可的松片 天津市药品检验所 16 盐酸胺碘酮片 重庆市药品检验所 17 奈韦拉平片* 安徽省食品药品检验所 18 喹硫平片 安徽省食品药品检验所19 阿卡波糖片 安徽省食品药品检验所 20 阿奇霉素片* 大连市食品药品检验所 21 格列吡嗪片* 大连市食品药品检验所 22 别嘌醇片 大连市食品药品检验所 23 地高辛片 福建省药品检验所 24 齐多夫定胶囊福建省药品检验所 25 异烟肼片 甘肃省食品药品检验所 26 头孢呋辛酯片* 广东省食品药品检验所 27 阿莫西林胶囊 广东省食品药品检验所 28 法莫替丁片 广东省食品药品检验所 29 硫酸茚地那韦胶囊 广西壮族自治区食品药品检验所 30 盐酸二甲双胍片 广州市药品检验所 31 阿立哌唑片 贵州省食品药品检验所 32 氨茶碱片 海南省药品检验所 33 马来酸依那普利片* 河北省食品药品检验院 34 盐酸克林霉素胶囊 河北省食品药品检验院 35 苯磺酸氨氯地平片 河北省食品药品检验院 36 白消安片 河南省食品药品检验所 37 盐酸维拉帕米片 黑龙江省食品药品检验检测所 38 地西泮片 湖北省食品药品监督检验研究院 39 尼莫地平片* 湖南省食品药品检验研究院 40 醋酸泼尼松片 湖南省食品药品检验研究院 41 吡嗪酰胺片 吉林省食品药品检验所 42 硝酸异山梨酯片 吉林省食品药品检验所 43 酒石酸美托洛尔* 江苏省食品药品检验所 44 利福平片 江苏省食品药品检验所 45 利福平胶囊 江苏省食品药品检验所 46 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏省食品药品检验所 47 盐酸异丙嗪片 江西省食品药品检验所48 奋乃静片 江西省食品药品检验所 49 吲达帕胺片* 辽宁省食品药品检验所 50 氟康唑片 辽宁省食品药品检验所 51 地塞米松片 内蒙古自治区食品药品检验所 52 呋塞米片 内蒙古自治区食品药品检验所 53 阿苯达唑片 宁夏回族自治区药品检验所 54 乙酰唑胺片 青岛市药品检验所 55 氯雷他定片 厦门市药品检验所 56 阿司匹林肠溶片* 山东省食品药品检验所 57 卡马西平片 山东省食品药品检验所 58 辛伐他汀片* 四川省食品药品检验所 59 克拉霉素片 四川省食品药品检验所 60 盐酸环丙沙星片* 山西省食品药品检验所 61 醋酸甲羟孕酮片 山西省食品药品检验所 62 氢氯噻嗪片 山西省食品药品检验所 63 醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所 64 布洛芬片 陕西省食品药品检验所 65 利培酮片 陕西省食品药品检验所 66 盐酸贝那普利片 深圳市药品检验所 67 阿替洛尔片 武汉市食品药品监督检验所 68 利巴韦林片 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 69 氨苯砜片 云南省食品药品检验所 70 盐酸特拉唑嗪片* 浙江省食品药品检验所 71 盐酸普罗帕酮片* 浙江省食品药品检验所 72 盐酸雷尼替丁胶囊 浙江省食品药品检验所 73 盐酸雷尼替丁片 浙江省食品药品检验所 74 氯吡格雷片 浙江省食品药品检验所 75 克林霉素磷酸酯胶囊 浙江省食品药品检验所 注：品种名单后标注*的为2012年试点品种,请于2013年7月31日前上报；其余品种请于2013年9月30日前上报。 　　国家食品药品监督管理总局办公厅 　　2013年7月11日

前不久，教育部宣布一批规范性文件失效，其中多项涉及到“985工程”、“211工程”，自此一石激起千层浪，业界纷纷猜测：“985”“211”工程或将成为历史。同时，教育部、发改委、财政部还宣称正研究制定世界一流大学和一流学科建设实施办法和配套政策，并拟于今年启动新一轮建设，双一流建设呼之欲来。　　在一片纷纭之声中，近日网络上曝光了首批双一流建设的“拟定名单”。该名单是否靠谱，尚待验证。但可以肯定的是，此次双一流建设将为相关院校争取到更多科研经费，推动实验室建设及相应仪器设备的购置，因此名单一经曝光迅即刷爆了朋友圈。　　以下为网曝拟定名单具体内容，供大家参考：教育部：首批世界一流大学和一流学科建设拟定名单　　一、首批世界一流大学建设名单：　　北京大学、清华大学、中国科学院大学、中国科学技术大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学、南京大学　　二、首批世界一流学科建设拟定名单：　　(一)华北地区：总数57所 大学 名称 A类学科 总计：52个 B类学科 总计：93个 C类学科 总计：170个 33北京总计：45个总计：63个总计：84个1北京协和医学院生物学、基础医学、临床医学、药学护理学口腔医学、公共卫生与预防医学2中国农业大学生物学、农业工程、食品科学与工程、作物学、农业资源与环境、植物保护、畜牧学、兽医学园艺学、草学、生态学农业经济管理3中国人民大学理论经济学、应用经济学、法学、工商管理统计学、哲学、政治学、社会学、马克思主义理论、中国语言文学、新闻传播学、公共管理学农林经济管理、档案学4北京师范大学数学、地理学、教育学、心理学、中国语言文学物理学、化学、环境科学与工程、生态学、戏剧与影视学生物学、统计学、哲学、理论经济学、马克思主义理论、艺术学理论、公共管理学5北京航天航空大学力学、仪器科学与技术、控制科学与工程、航空宇航科学与技术机械工程、材料科学与工程、计算机科学与技术、信息与通信工程、软件工程、管理科学与工程数学、物理学、动力工程及工程热物理、电子科学与技术、交通运输工程、生物医学工程6北京理工大学机械工程、兵器科学与技术力学、信息与通信工程、控制科学与工程、光学工程化学、材料科学与工程、仪器科学与技术、材料科学与工程、电子科学与技术、计算机科学与技术、软件工程、化学工程与技术、动力机械及工程、航空宇航科学与技术7北京科技大学材料科学与工程、冶金工程安全科学与工程、矿业工程科学技术史、机械工程、控制科学与工程、动力工程及工程热物理8北京化工大学化学工程与技术化学、材料科学与工程动力工程及工程热物理、控制科学与工程、环境工程9北京交通大学交通运输工程信息与通信工程、系统科学机械工程、光学工程、控制科学与工程、电气工程、计算机科学与技术、土木工程10北京邮电大学信息与通信工程电子科学与技术计算机科学与技术、软件工程11首都医科大学临床医学神经生物学、基础医学、口腔医学、药学12中国地质大学地质资源与地质工程地质学、海洋科学、地球物理学、测绘科学与技术、石油与天然气工程13中国石油大学石油与天然气工程地质资源与地质工程、化学工程与技术地质学14中国矿矿业大学矿业工程、安全科学与工程测绘科学与技术、地质资源与地质工程15北京工业大学材料科学与工程、土木工程机械工程、控制科学与技术、计算机科学与技术、环境科学与工程、软件工程、电子科学与技术、光学、生物医学工程16北京林业大学林学、风景园林学林业工程植物学、生态学、林业经济管理17北京中医药学中医学、中药学中西医结合18华北电力大学电气工程动力工程及工程热物理19中央财经大学应用经济学统计学、理论经济学、工商管理20中国政法大学法学政治学21对外经贸大学应用经济学、法学、工商管理22中国传媒大学新闻传播学、广播电视艺术学戏剧戏曲学、电影学音乐与舞蹈学、艺术学理论、设计学23首都师大数学、美术学、音乐学地理学、生物学、心理学24中央民大民族学、中国少数民族语言文学中国民族史25北京外国语大学外国语言文学、外交学26北京语言大学中国语言文学与国际教育27外交学院外交学国际政治与关系28中央美术学院美术学艺术学理论、设计学29中央音乐学院音乐学舞蹈学30中央戏剧学院戏剧戏曲学电影学、广播电视艺术学31北京电影学院电影学戏剧戏曲学、广播电视艺术学32中国音乐学院音乐与舞蹈学33北京体大体育学8天津总计：7个总计：22个总计：29个1南开大学数学、化学、生物学、理论经济学、应用经济学生物学、物理学、统计学、光学工程、环境科学与工程、农药学、工商管理计算机科学与技术、哲学、政治学、马克思主义理论、中国语言文学、世界史、公共管理2天津大学仪器科学与技术、化学工程与技术力学、机械工程、光学工程、材料科学与工程、动力工程及工程热物理、电气工程、控制科学与工程、计算机科学与技术、软件工程、建筑学、水利工程、城乡规划学、管理科学与工程化学、生物学、电子科学与技术、信息与通信工程、船舶与海洋工程、风景园林、环境科学与工程、生物医学工程、工商管理3天津医科基础医学、临床医学、口腔医学、药理学4天津科技大学轻工技术与工程食品科学与工程5天津工业大学纺织科学与工程、材料科学与工程6天津理工大学计算机科学与技术7天津师大心理学、政治学8天津中医药大学中药学、中医内科学、中医外科学7河北总计：0个总计：4个总计：28个1燕山大学机械工程、材料科学与工程仪器科学与技术、电气工程、电子科学与技术、控制科学与工程、计算机科学与技术、化学工程与技术2河北大学化学、动物学、光学工程3河北工业大学化学工程与技术、材料科学与工程、电气工程、机械工程、土木工程4河北医科大学生理学、法医学、神经病学、中医诊断学、中西医结合、药理学5河北师范大学数学、生物学6河北农业大学作物学、林学、农业资源与环境、植物保护、畜牧学7华北理工大学冶金工程6山西总计：0个总计：2个总计：18个1山西大学物理学、化学、生物化学与分子生物学、应用化学、哲学2太原理工大学化学工程与技术机械工程、材料科学与工程、采矿工程、电气工程3中北大学仪器科学与技术材料科学与工程、兵器科学与技术、化学工程与技术、机械设计及理论4山西师大化学5山西医科生理学6山西农大作物学、兽医学、动物遗传育种与繁殖3内蒙总计：0个总计：2个总计：11个1内蒙古大学生态学生物学、理论物理、应用数学、中国少数民族语言文学、蒙古学2内蒙古农大学草学农业工程、食品科学与工程、畜牧学、兽医学、林学3内蒙科大冶金工程　　(二)东北地区：总数29所 大学 名称 A类学科 总计：19个 B类学科 总计：51个 C类学科 总计：106个 15辽宁总计：5个总计：14个总计：52个1大连理工大学化学工程与技术、水利工程数学、力学、机械工程、材料科学与工程、土木工程、环境科学与工程、管理科学与工程物理学、化学、仪器科学与技术、动力工程机工程热物理、电气工程、控制科学与工程、计算机科学与技术、软件工程、建筑学、船舶与海洋工程、工商管理2东北大学冶金工程、控制科学与工程机械工程、材料科学与工程、计算机科学与技术、软件工程、矿业工程化学、土木工程、安全科学与工程、管理科学与工程、科学技术哲学、公共管理3沈阳药科大学药学中药学4中国医科大学临床医学生物学、基础医学、口腔医学、公共卫生与预防医学、药学5大连海事大学交通运输工程、船舶与海洋工程、环境科学、国际法学6东北财经大学应用经济学、统计学、工商管理7沈阳农业大学园艺学农业工程、作物学、农业资源与环境、植物保护学、食品科学8大连医科大学生物学、基础医学、临床医学、中西医结合9大连工业大学纺织科学与工程、食品科学与工程、轻工技术与工程10辽宁师范大学地理学、物理化学、心理学11辽宁工程技术大学安全科学与工程、测绘科学与技术、矿业工程12沈阳工业大学电气工程13大连海洋大学海洋科学、水产学14辽宁科技大学冶金工程15辽宁石油化工大学化学工程与技术4吉林总计：2个总计：21个总计：30个1吉林大学化学、地质资源与地质工程数学、物理学、生物学、地质学、机械工程、材料科学与工程、电子科学与技术、计算机科学与技术、软件工程、农业工程、兽医学、法学、政治学、考古学控制科学与工程、水利工程、应用化学、交通运输工程、基础医学、临床医学、卫生毒理学、药学、哲学、马克思主义理论、理论经济学、数量经济学、日本语言文学、技术经济管理、2东北师范大学化学、生物学、统计学、生态学、马克思主义理论、世界史数学、物理学、地理学、环境科学、政治学、教育学、心理学、音乐与舞蹈学、美术学3长春理工大学光学、机械工程、光学工程、仪器科学与技术、物理电子学4延边大学朝鲜语言文学生理学、药物化学10黑龙江总计：12个总计：16个总计：36个1哈尔滨工业大学力学、机械工程、仪器科学与技术、材料科学与工程、控制科学与工程、计算机科学与技术、土木工程、环境科学与工程、软件工程数学、物理学、光学工程、动力工程及工程热物理、电气工程、信息与通信工程、建筑学、化学工程与技术、城乡规划学、航空宇航与科学技术、管理科学与工程电子科学与技术、交通运输工程、技术经济管理2哈尔滨工程大学船舶与海洋工程机械工程、仪器科学与技术、材料科学与工程、动力机械工程、信息与通信工程、控制科学与工程、计算机科学与技术、核科学与技术3东北林林业大学林学、林业工程生态学生物学、风景园林学4东北农业大学兽医学、畜牧学作物学、食品科学与工程、农业工程、植物学、蔬菜学5哈尔滨医科大学生物学、基础医学、临床医学、药学、公共卫生与预防医学、社会医学与卫生事业管理6东北石油大学石油与天然气工程化学工程与技术、地质资源与地质工程7黑龙中医药大学中药学中医学、药学8黑龙江大学化学9哈尔滨理工大学电气工程、仪器科学与技术、机械制造及自动化10哈尔滨师范大学遗传学、自然地理学、音乐学与舞蹈学、美术学　　(三)华东一区(沪苏浙)：总数56所 大学 名称 A类学科 总计：34个 B类学科 总计：99个 C类学科 总计：181个 15上海总计：15个总计：37个总计：48个1同济大学建筑学、土木工程、交通运输工程、城乡规划学数学、物理、生物学、海洋科学、地球物理学、机械工程、材料科学与工程、测绘科学与技术、风景园林学、计算机科学与技术、软件工程、环境科学与工程、临床医学、口腔医学化学、力学、控制科学与工程、管理科学与工程、工商管理2华东师范大学地理学、教育学数学、物理学、生物学、生态学、统计学、软件工程、心理学、中国语言文学化学、计算机科学与技术、哲学、政治学、社会学、体育学、世界史、公共管理、金融学3华东理工大学化学工程与技术化学、材料科学与工程、动力工程及工程热物理、环境科学与工程、药学数学、机械工程、控制科学与工程、轻工技术与工程4第二军医大学基础医学、临床医学、药学生物学5上海大学冶金工程、电影学、美术学数学、物理学、力学、机械工程、材料科学与工程、信息与通信工程、环境科学与工程、社会学、设计学6东华大学纺织科学与工程材料科学与工程化学、机械工程、控制科学与工程、环境科学与工程、设计学7上海财经理论经济学、应用经济学统计学、工商管理法学8上海外语大学外国语言文学、政治学9上海中医大学中药学、中医学中西医结合10上海师范大学数学、中国语言文学11上海理工大学光学工程动力工程及工程热物理、机械工程、系统科学12华东政法大学法学13上**洋大学水产食品科学与工程、水生生物学14上海音乐学院音乐学与舞蹈学15上海戏剧学院戏剧戏曲学电影学、广播电视艺术学16上海体育学院体育学17上**事海事交通运输工程、轮机工程27江苏总计：18个总计：57个总计：97个1东南大学信息与通信工程、电子科学与技术、建筑学、土木工程、生物医学工程、交通运输工程仪器科学与技术、 新材料及其应用、新能源发电与利用、控制科学与工程、计算机科学与技术、软件工程、城乡规划学、风景园林学、艺术学理论数学、物理学、生物学、临床医学、管理科学与工程、公共卫生与预防医学、哲学、法学、美术学2南京农业大学作物学、兽医学、植物保护、农业资源与环境现代园艺科学、畜牧学、农业信息学、食品科学与工程生态学、农林经济管理、公共管理学、3南京航空航天大学力学、机械工程、物联网与控制技术、航空宇航科学与技术仪器科学与技术、材料科学与工程、动力工程及工程热物理、电气工程、核能安全与材料工程、软件工程、管理科学与工程4南京理工大学兵器科学与技术光学工程、材料科学与工程、控制科学与工程、化学工程与技术力学、高端装备与微纳器件设计制造、电子科学与技术、计算机科学与技术5苏州大学数学、物理学、绿色化学与化学工程、材料科学与工程、纺织科学与工程、光学工程、基础医学、特种医学、设计学计算机科学与技术、软件工程、临床医学、公共卫生与预防医学、药学、法学、金融学、体育学6江南大学食品科学与工程、轻工技术与工程纺织科学与工程、化学工程与技术、设计学控制科学与工程、环境工程、药学工程与技术、动物营养与饲料科学7中国医科大学药学中药学药物生物技术与制药工程8中国矿业大学矿业工程、安全科学与工程测绘科学与技术、地质资源与地质工程地质学、机械工程、电气工程、控制科学与工程、土木工程9南京师范大学地理学、教育学、美术学复杂系统建模与大规模科学计算、材料科学与技术、物理学、生物学、法学、马克思主义理论、心理学、中国语言文学、设计学10江苏大学食品科学与工程、新能源汽车材料科学与工程、动力工程及工程热物理、控制科学与工程、农业工程、生物技术及其医药转化11南京医科大学基础医学、公共卫生与预防医学临床医学、药学、口腔医学、护理学、生物化学与分子生物学12河海大学水利工程土木工程、测绘科学与技术、环境工程、技术经济管理、海洋科学13扬州大学作物学、兽医学畜牧学、数学、化学、农村水土安全与环境保护14南京工业大学化学工程与技术材料科学与工程、先进能源技术与装备、轻工技术与工程、土木工程防灾与技能、交通运输工程、安全科学与工程15南京信息大学大气科学16南京艺术学院美术学艺术学理论、音乐与舞蹈学、设计学17南京邮电大学信息与通信工程电子科学与技术、有机光电子学、计算机科学与技术、软件工程18南京林业大学林业工程林学、风景园林学生态学、轻工技术与工程、植物学19南京中医药大学中医学、中药学中西医临床结合20常州大学化学工程与技术、 新能源材料科学与工程21江苏师范大学有机化学22徐州医科大学麻醉学医药生物学23江苏科大先进材料及加工技术24苏州科技大学土木工程、城乡规划学、建筑学、环境功能材料与技术25南京审计大学现代审计科学26淮海工学院水产27解放军理工大学大气科学、信息与通信工程、软件工程、兵器科学与技术14浙江总计：1个总计：5个总计：36个1中国美术学院美术学艺术学理论、设计学2浙江工业大学化学工程与技术、机械工程控制科学与工程、药物化学、化工过程机械3浙江师范大学数学、物理学、生物学、化学、计算机科学与技术4宁波大学水产、信息与通信工程、工程力学、应用海洋生物技术、近海冲击与安全工程5温州医科大学临床医学6浙江理工大学纺织科学与工程机械工程7杭州电子科技大学计算机科学与软技术、电子科学与技术、信息与通信工程、控制科学与工程8杭州师范大学数学、生物学、有机化学9浙江中医药大学中医临床基础、中医骨伤科学、中西医结合临床10浙江工商大学食品科学与工程、统计学11中国计量大学仪器科学与技术、检测技术与自动化装置12浙江海洋大学海洋科学、水产13浙江农林大学林学、风景园林学、林业工程、农业资源与环境14温州大学化学　　(四)华东二区(鲁皖闽赣)：总数31所 大学 名称 A类学科 总计：6个 B类学科 总计：46个 C类学科 总计：125个 12山东总计：6个总计：32个总计：53个1山东大学数学物理学、化学、生物学、统计学、机械工程、材料科学与工程、动力工程及工程热物理、电气工程、控制科学与工程、土木工程、环境科学与工程、计算机科学与技术、软件工程、基础医学、临床医学、药学、哲学、中国语言文学光学工程、电子科学与技术、信息与通信工程、口腔医学、公共卫生与预防医学、应用经济学、法学、政治学、考古学2中国海洋大学海洋科学、水产环境科学与工程 港口、海岸及近海工程、药学、大气科学、生物学、食品科学与工程、计算机科学与技术3中国石油大学石油与天然气工程化学工程与技术、地质资源与地质工程化工过程机械、机械工程、安全科学与工程4山东农业大学作物学、园艺学、植物保护生物学、农业工程、食品科学与工程、农业资源与环境、畜牧学、兽医学、森林培育学5青岛大学生理学、眼科学神经生物学、材料科学与工程、病原生物学、 儿科学、耳鼻咽喉科学、营养与食品卫生学6山东师范大学物理学、化学、地理学、生物学、7青岛科技大学化学工程与技术高分子化学与物理、材料科学与工程、动力工程及工程热物理8济南大学材料科学与工程、化学工程与技术、眼科学9山东科技大学测绘科学与技术、采矿工程、安全科学与工程机械电子工程、控制理论与工程、地质资源与地质工程、软件工程10山东理工大学机械工程11山东中医药大学中医学13青岛理工大学土木工程14曲阜师范大学数学、光学15聊城大学光通信科学与技术、分析化学16青岛农业大学农业机械化及其自动化、水产品加工及贮藏工程、果树学7安徽总计：4个总计：22个1合肥工业大学机械工程、仪器科学与技术、材料科学与工程电气工程、计算机科学与技术、软件工程、食品科学与工程、土木工程、管理科学与工程2安徽大学化学、生态学、计算机应用技术、汉语言文字学3安徽师范大学化学、生物学、生态学4安徽医科大学临床医学、 公共卫生与预防医学、药学5安徽农业大学茶学生物学、林学6安徽理工大学矿业工程、安全科学与工程、土木工程7安徽工大冶金工程8福建总计：2个总计：8个总计：38个1厦门大学化学、海洋科学数学、物理学、生物学、统计学、理论经济学、应用经济学、环境科学与工程、 工商管理生态学、仪器科学与技术、材料科学与工程、电子科学与技术、信息与通信工程、化学工程与技术、计算机科学与技术、法学、教育学、新闻传播学、戏剧与影视学2福州大学化学机械工程、材料科学与工程、信息与通信工程、化学工程与技术、电气工程、土木工程、药物分析学3福建农林大学植物保护学、林学生物学、作物学、园艺学、食品科学与工程、林业工程4福建师范大学地理学、音乐与舞蹈学数学、高分子化学与物理、中国语言文学、戏剧与影视学5福建医科大学基础医学、内科学、神经病学、药理学6华侨大学机械工程、化学工程与技术、土木工程、数量经济学7集美大学船舶与海洋工程、水产学8福建中医药大学中医骨伤科学4江西总计：2个总计：12个1南昌大学材料科学与工程、食品科学与工程生物学、机械工程、环境科学与工程、内科学、外科学、营养与食品卫生学2江西师范大学化学3江西农业大学作物学、畜牧学、林学4江西财大应用经济学、管理科学与工程　　(五)华中地区：总数35所 大学 名称 A类学科 总计：19个 B类学科 总计：97个 C类学科 总计：146个 15湖北总计：13个总计：50个总计：71个1武汉大学化学、生物学、测绘科学与技术、水利工程数学、物理学、地球物理学、地理学、电气工程、信息与信息系统、计算机科学与技术、软件工程、土木工程、环境科学与工程、基础医学、口腔医学、哲学、理论经济学、法学、马克思主义理论、图书情报与档案管理学统计学、机械工程、材料科学与工程、动力工程及工程热物理、电子科学与技术、临床医学、应用经济学、政治学、中国语言文学、新闻传播学、世界史、工商管理、公共管理学2华中科技大学机械工程、光学工程、电气工程、公共卫生与预防医学物理学、生物学、材料科学与工程、动力工程及工程热物理、电子科学与技术、信息与通信工程、控制科学与工程、计算机科学与技术、生物工程、水利工程、基础医学、临床医学、药学、公共管理数学、物理学、化学、统计学、力学、建筑学、土木工程、城乡规划学、软件工程、船舶与海洋工程、理论经济学、社会学、教育学、新闻传播学、管理科学与工程、工商管理3华中农业大学生物学、作物学、园艺学食品科学与工程、农业资源与环境、植物保护、畜牧学、兽医学、风景园林学、水产、农林经济管理农业工程、土资源管理4华中师范大学数学、物理学、政治学、中国语言文学化学、地理学、生物学、农药学、马克思主义理论、教育学、心理学、体育学、公共管理学、情报学5武汉理工大学材料科学与工程机械工程、船舶于海洋工程、土木工程、设计学力学、信息与通信工程、计算机科学与技术、矿业工程、交通运输工程6中国地质大学地质学地质资源与地质工程海洋科学、地球物理学、岩土工程、水利工程、测绘科学与技术、环境科学与工程、石油与天然气工程7中南财经政法大学应用经济学理论经济学、法学、工商管理8武汉科技大学材料科与工程、冶金工程、化学工程与技术9湖北大学材料科学与工程、基础数学、生物化学与分子生物学10武汉纺织大学纺织科学与工程11三峡大学水利工程12长江大学石油与天然气工程、地质资源与地质工程13武汉工程大学化学工程与技术14武汉轻工大学食品科学与工程15海军工程大学电气工程、船舶与海洋工程动力工程及工程热物理、信息与通信工程、兵器科学与技术11湖南总计：5个总计：39个总计：43个1国防科学技术大学计算机科学与技术、信息与通信工程、航空宇航科学与技术系统科学、机械工程、光学工程、仪器科学与技术、材料科学与工程、控制科学与工程、电子科学与技术、管理科学与工程数学、物理学2中南大学材料科学与工程、冶金工程数学、生物学、统计学、机械工程、控制科学与工程、计算机科学与技术、土木工程、测绘科学与技术、地质资源与地质工程、矿业工程、化学工程与技术、交通运输工程、安全科学与工程、基础医学、临床医学、药学、管理科学与工程物理学、化学、控制科学与工程、法学、工商管理、社会医学与卫生事业管理3湖南大学数学、化学、材料科学与工程、机械工程、计算机科学与技术、土木工程、化学工程与技术、环境科学与工程、设计学物理学、统计学、电气工程、控制科学与工程、建筑学、软件工程、应用经济学、城乡规划学、管理科学与工程、工商管理4湖南师大生物学数学、物理学、化学、地理学、英语语言文学、舞蹈学5湘潭大学数学物理学、化学、化学工程与技术、材料科学与工程、6湖南农业大学作物学生物学、园艺学、农业资源与环境、生态学、植物保护7中南林业科大生态学植物学、林业工程、风景园林学、林学8长沙理工土木工程交通运输工程9南华大学核科学与技术、基础医学10湖南科技大学矿业工程、机械工程11湖南中医药大学中医学9河南总计：1个

（1）生物制品的冷冻真空干燥我们做过生物制品冷冻真空干燥的品种有皮肤、角膜、海参、螺旋藻等；从文献中看到其他人做过的冻干产品有心瓣膜、活菌、活毒、骨骼、各种疫苗、血液制品等。生物制品的冻干要求保持产品的活性，活菌、活毒等微生物真空干燥后的存活率要求80%以上，以便于应用。因此，对冻干机工艺要求严格，预冻温度、速度、时间的控制很不容易，保护剂配方、剂量、加入时间和加入方法非常关键，不同的人可能采用不同的配方，达到的效果可能相同。一般各种保护剂的配方都是互相保密的。（2）药材和药品的冷冻真空干燥我们做过的品种有人参、山药、纳豆激酶、北冬虫夏草、林硅油、鹿茸等；从文献中看到其他人做过的品种有各种粉针制剂、中草药制剂、抗生素、布洛芬、脂质体和其他纳米颗粒等。药材和药品需要长期保存，真机需要速溶，放置氧化，避免污染杂菌，保持药效的长久稳定。这些要求都需要通过冷冻真空干燥技术来实现。药材和药品的冷冻真空干燥工艺要求也很严格，寻找合适的冻干保护剂、添加剂、赋形剂都很困难，生化干燥阶段的温度控制、加热速率控制都很关键，严格防止塌陷。（3）食品的冷冻真空干燥我们做的食品有菠菜、苹果、香蕉、库尔勒香梨等；从文献上查到其他人做过的品种有咖啡、茶叶、大蒜、鱼肉、调料等。食品种类繁多，形状、性质相差较大，冻干工艺需要在实验中确定。冻干食品时间较长、耗能较多、价格较高，应该合理选择冻干参数，优化冻干过程，降低冻干昂成本，根据市场需要，选择性价比较高的食品做冷冻真空干燥。（4）冷冻真空干燥在其它领域的应用冷冻真空干燥除了在生物制品、药品、食品和纳米材料制备方面的应用之外，还可以干燥超市的木质文物、古画等，冻干发出来的这些产品能恢复物品的原样；还可以干燥动植物标本，使标本长期保存，栩栩如生；医疗事业做实验用的、具有毒害物质的动物尸体采用冻干干燥法的处理，可以实现环保等。

药 品 质 量 公 告 （[2012]第2期，总第39期） 北京市药品监督管理局发布 2012年7月 ------------------------------------------------------ 为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障首都人民用药安全有效，根据北京市药品抽验计划，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行质量监督抽验，现将结果予以公布。 2012年第二季度，全市按照抽验计划共完成监督性抽验1124批次，其中不合格4批次，合格率为99.64%（具体品种见附表）。 对公告中的不合格药品，我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处，并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。 附表：北京市2012年第二季度药品抽验不合格品种汇总表 序号 药品名称 被抽样单位 标示生产企业 批号 规格 检验机构 检验标准 不合格项目 1 愈创甘油醚糖浆 史达德药业（北京）有限公司 史达德药业（北京）有限公司 12010204 10毫升：200毫克 朝阳药检所 《化学药品地方标准上升国家标准》第十三册 性状 2 布洛芬片 北京华源仁济医药有限公司 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 20101101 0.2g 朝阳药检所 《中国药典》2010年版 检查 3 雷公藤多苷片 北京天力泽医药有限公司 湖南协力药业有限公司 20111201 10mg 丰台药检所 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 性状 4 盐酸小檗碱片 北京泰和康源大药房 上海皇象铁力蓝天制药有限公司 20111001 0.1克 丰台药检所 《中国药典》2010年版二部 含量测定

AB SCIEX 2011年新产品API 4000+™ 即将于8月18日正式发布。 具有行业黄金标准的API 4000+ ™ LC/MS/MS系统，从业界广为认可和考验的API 4000™ 发展而来，提供更加优异的灵敏度和重现性，并提高整体性能的耐用性，为您的成功提供可靠的、高质量的定量分析和定性分析数据。为药物开发科学家提供全面支持，包括药物研发到临床试验；为食品安全、环境检测、临床检验和刑侦毒物分析等科学家提供优质的分析结果。 API 4000+ ™ 系统进一步提升API 4000™ 系统的性能发展而来，结合功能强大的Analyst® 软件，确保AB SCIEX高性能和稳定耐用的高贵品质，我们不断地挑战自己，探索质谱的极限！点击链接参加 “AB SCIEX API 4000+ 质谱新产品网络发布会”

2010年3月3日上午10点，赛默飞世尔科技中国在上海总部举行了Pittcon 2010新品网络发布会，来自于全国各地的数十家媒体记者通过网络同时见证了Pittcon2010新产品的全球同步发布。赛默飞世尔科技中国区市场总监毛君玲女士、赛默飞世尔科技中国科学仪器部市场部经理王勇为博士参加发布会，赛默飞世尔科技中国市场部钱慧慧女士主持发布会。仪器信息网作为特邀媒体也全程参与了网络发布会。 　　赛默飞世尔科技2009年业绩及2010年计划 　　发布会由三个部分，第一部分由赛默飞世尔科技中国区市场总监毛君玲女士介绍赛默飞世尔科技的2009年业绩及2010年的计划。介绍中毛君玲女士提及，公司2009年总产值达100多亿美元，其中北美市场占61%,依然是赛默飞世尔最主要的市场，欧洲市场占24%，亚洲市场占11%，而中国在亚洲市场占据的比例最高 从领域来看，生命科学占据50%，工业应用占26%，健康(食品安全、环境健康)占24% 从业务来看，耗材占据50%，仪器设备占34%，服务占16%，其中分析仪器产值21亿美元，实验室产品18亿美元，诊断试剂产品13亿美元，客户渠道44亿美元，生物医药服务7亿美元。 　　2009年，赛默飞世尔科技还完成了对四家公司的收购，分别是澳新渠道供应商Biolab公司、创新的诊断标记物检测供应商B.R.A.H.M.S.公司、手持式分光计企业Ahura Scientific公司、PCR产品供应商Finnzymes公司，这些收购补充或增强了赛默飞世尔科技的产品或技术，使得赛默飞世尔科技更具有竞争力。 　　2010年，赛默飞世尔科技计划投入3000万美元的研发资金，在赛默飞世尔科技关注的蛋白质组学、干细胞研究、食品安全、环境安全等领域研发新的产品和技术。此外，在中国北京设立第二个客户体验中心，及在中国设立技术中心，专注于中国本土化技术的研发。 　　赛默飞世尔科技Pittcon 2010新品介绍 　　第二部分由赛默飞世尔科技中国科学仪器部市场经理王勇为博士介绍赛默飞世尔在此次Pittcon推出的新产品。产品种类涉及高端研究、日常测试、普通实验室及常规检测个领域。 　　(1) 质谱 　　 LTQ Velos质谱仪 LTQ Orbitrap Velos质谱仪 　　LTQ Velos与LTQ Orbitrap Velos质谱仪 这两款仪器是此次着力推出的质谱新产品，其最大的革新是采用了双压离子阱技术，使得其扫描速度大大提高，从而使得鉴定的物质的数量增加一倍。此外，还采用了先进的离子透镜，使得检测更加灵敏。LTQ Orbitrap Velos是将双压阱技术与Orbirap轨道阱技术相结合，提高了复杂样品中蛋白质鉴定的速度和可靠性，最大程度地降低了假阳性率。全新高能碰撞(HCD)池效率更高，有利于同质量标记肽的定量分析，包括那些需要串联质量标签(TMT)的应用。两款产品主要针对生命科学及药物研发的用户。 　　 Exactive和Transcend相结合的台式液质联用系统 　　Exactive和Transcend相结合的台式液质联用系统　凭借业内领先的Orbitrap质量分析器技术，Exactive具备了超高分辨率和准确质量数的优势，从而快速而准确地分析复杂基体中的各种物质。Transcend系统中的TurboFlow技术值得一提，其是一种在线样品前处理技术，从而实现了复杂基体的直接进样。这个全新的解决方案将两种技术相结合，提供高质量数据，帮助更多用户将这种研究工具应用到更广泛的领域，包括环境分析、食品安全、药物研发、制药、临床研究、法医毒理学和代谢组学。 　　(2)色谱 　　 TSQ Quantum XLS三重四极杆气质系统 TSQ Quantum XLS三重四极杆气质系统 TSQ Quantum 三重四极杆气质系统是赛默飞世尔科技2007年推出的产品，其在中国的出入境检验系统应用比较广泛。此次推出的TSQ Quantum XLS三重四极杆气质系统是TSQ Quantum增强型产品，其在离子源及碰撞池设计上进行了改进，采用了DuraBrite IRIS高灵敏度离子源，可提高痕量级浓度水平的定量精确度 碰撞池具有独特的90度弯曲设计，消除了高信噪比下的背景噪音。此外，赛默飞世尔科技还提供了TraceGOLD 毛细管色谱柱及National Scientific公司的质谱级样品瓶，三种产品的整合解决方案，提高了整个流程(从样品制备到最后的检测与定量)的性能、准确度、灵敏度和生产率。该产品主要应用在食品安全和环境分析领域。 　　 Accela 1250四元泵 　　Accela 1250四元泵 该四元泵应用于超高压液相色谱(U-HPLC)分析，最高操作压力和流速可达1250 bar和2 ml/min，具有动力反馈控制(FFC)功能，在极端操作条件下，无需脉冲阻尼即可提高流速准确性和梯度精度。该泵进一步提高了Accela色谱系统的性能。 　　(3)光谱 Evolution Array紫外可见分光光度计 　　Evolution Array紫外可见分光光度计 此仪器为紧凑型台式系统，采用高级光电二极管阵列(PDA)技术为全谱数据采集和样品通量提供了诸多优势 可在紫外可见光谱范围同时检测所有波长，瞬时显示190-1100nm的全吸收光谱 创建3D谱图并可在任何波长下随时检查样品光谱，从而显著加速了分析方法的开发过程。Evolution Array为QA/QC、材料科学和教育实验室进行快速而准确的方法开发以及样品分析提供了优异性能。 Lumina荧光分光光度计 　　Lumina荧光分光光度计 该仪器分辨率为同类仪器的两倍，使得研究人员可以解析峰位接近的样品特征，并更好地分辨谱峰。强大的氙灯和快速的扫描速度(高达6000nm/min)，可为要求苛刻的样品提供研究级结果。此外可以检测ppb级以下的化合物浓度，例如有害重金属和多环芳烃。 　　此外，王勇为博士还简单介绍了通风柜、LIMS系统及样品前处理软件邓新产品以及便携式仪器新品：辐射测量仪、元素分析仪、水质分析仪、分子光谱、气体/颗粒物分析仪等。 　　媒体提问 　　发布会的第三部分，是参会的媒体提问。毛君玲女士及王勇为博士分别为大家解答。 　　仪器信息网：此次Pittcon 2010赛默飞世尔科技推出了用于U-HPLC的Accela 1250四元泵，请您介绍一下U-HPLC产品，及赛默飞世尔科技是否也有诸如安捷伦、Waters介于HPLC与U-HPLC之间的产品?色谱系列产品的定位如何? 　　王勇为博士：目前，赛默飞世尔科技的液相产品主要有三个系列：SpectraSYSTEM、Surveyor、Accela，前两个系列产品属于常规液相(HPLC)，Accela系列目前有超快速色谱Accela 600及此次发布的超高压色谱Accela 1250(U-HPLC)，Accela 600就是介于HPLC与UHPLC之间的产品，其承受压力的范围在400-1000bar之间，相比于常规HPLC，其速度快、灵敏度高、节省了溶剂，相比于U-HPLC而言，其更加经济。当然如果用户有更高的需求，则需要选择U-HPLC。 　　原来我们的色谱产品主要是与我们的质谱仪进行配套。但是，今年，我们会在此方面进行调整，希望我们的色谱产品可以独立地进入到食品安全、环境分析、药品检测等常规检测实验室中。 　　仪器信息网：赛默飞世尔科技的LTQ Velos与LTQ Orbitrap Velos质谱仪是否可以配备其他品牌的色谱系统?目前，这两款产品在中国有用户吗? 　　王勇为博士：当然，用户选择我们的质谱仪，我们首推的是赛默飞世尔科技的色谱产品，但是我们是一个开放的平台，根据客户的选择，我们的质谱仪也可以接受第三方的产品，如安捷伦、Waters等的色谱系统。 　　目前，LTQ Orbitrap Velos质谱仪在中国已有用户，例如，南京医科大学和香港大学。这款仪器去年9月在美国质谱大会上推出后，我们做了很多市场宣传工作，今年已经有很多用户表示了购买意向。 　　仪器信息网：赛默飞世尔科技的竞争对手都在强力推出四极杆串联飞行时间质谱，贵公司未来是否会考虑涉足飞行时间质谱领域? 　　王勇为博士：目前而言，公司暂无此打算。我们的Orbitrap推出4-5年的时间，其无论性能、指标、操作性方面与飞行时间质谱相比表现更卓越，未来公司将不断加深与强化Orbitrap技术，使得其能覆盖到不同的应用领域。 　　仪器信息网：请您介绍一下TurboFlow在线进样前处理系统都能进行哪些样品前处理的工作? 　　王勇为博士：TurboFlow可以取代诸如液液萃取、固相萃取等前处理。利用TurboFlow，只要把样品用溶剂溶解后就可以直接上样，通过TurboFlow的处理，可以除去尿样、血样中的大分子成分及食品中的脂类、蛋白等，从而可以简化后续的色谱分离，甚至可以省去色谱部分，将TurboFlow与高分辨质谱组合进行分析，达到准确、可靠、高通量的效果。 　　仪器信息网：赛默飞世尔科技此次Pittcon 2010推出的新品是否都是2009年推出的产品?其中有首次发布的产品吗? 　　王勇为博士：此次推出的新品中，TSQ Quantum XLS三重四极杆气质系统及Accela 1250四元泵是首次推出的，其他的产品，例如Velos产品虽然在硬件上没有改进，但是以工作流程为框架的创新软件设计，拓展了仪器的应用解决方案。现在许多用户希望我们能够提供工作流程似的应用方案，使得其能够拿到仪器后很快就能上手，因此此方面的革新也是很受关注的。 　　在发布会上，还有媒体问“2010年上海世博会开幕在即，请问赛默飞世尔科技是否有参与其中?赛默飞世尔科技中国2010年有哪些市场活动?”毛君玲女士表示，此次世博会期间，针对相关的目标客户群，我们会设立专门的团队负责技术及应用支持。此外，我们与红十字会有合作，将开展公益性活动。2010年，赛默飞世尔科技中国的市场活动会很丰富。如前面提及的中国北京第二个客户体验中心的成立，以及中国研发中心的设立。此外，我们的新任CEO也会在3-4月访问中国。到时，我们都将举办媒体见面会。 附件1：人物简介　 毛君玲女士 赛默飞世尔科技(中国)有限公司中国区市场总监 　　毛君玲女士负责公司在中国的品牌建设和提高客户服务。 　　毛君玲女士八十年代中毕业于复旦大学医学院, 九十年代中在美国约翰霍布金斯大学取得硕士学位。有多年在美国实验室做研究工作和在跨国公司从事市场和管理工作的经验。 　　王勇为博士 科学仪器部市场经理，赛默飞世尔科技 　　王勇为博士是赛默飞世尔科技科学仪器部市场经理，负责中国地区科学仪器的市场营销管理、技术支持培训和产品应用。王博士于2005年7月加入赛默飞世尔科技，此前曾担任色谱质谱部的应用经理。 　　在加入赛默飞世尔科技之前, 王博士曾先后在中国科学院上海药物研究所、美国华茂医药上海研发部任实验室主管，从事药物研发的色谱分析方法开发其它仪器分析工作，随后加入安捷伦科技从事液质联用的技术支持和市场开发。 　　王勇为1989年毕业于上海复旦大学化学专业获硕士学位，1992年在中国科学院上海药物研究所获博士学位。 附件2: 相关新品简介赛默飞世尔科技参展匹兹堡分析仪器展.doc022210_新一代离子阱和轨道阱质谱仪LTQ VELOS.doc022310_色谱创新技术.doc022210_全新四元泵ACCELA.doc022210_更快更准确的LCMS样品筛选技术.doc 　　关于赛默飞世尔科技 　　赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific)(纽约证交所代码：TMO)是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过105亿美元，拥有员工约3万4千人，在全球范围内服务超过35万家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域所遇到的从常规测试到复杂研发的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健、科学研究、安全和教育领域的客户提供一系列实验室装备、化学药品及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科学研究的飞速发展不断改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn www.fishersci.com.cn 。

农业部公布第四批农产品质量安全检测机构考核合格名单　　 中华人民共和国农业部公告第1498号 　　根据《农产品质量安全检测机构考核办法》、《农业部产品质量监督检验测试机构管理办法》规定，经组织专家考核和评审(复审)，中国农业科学院北京畜牧兽医研究所[农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)]等7个质检机构(附件1)符合农产品质量安全检测机构和农业部产品质量监督检验测试机构的基本条件与能力要求，特颁发农产品质量安全检测机构考核合格证书和农业部审查认可证书，准许刻制并使用农产品质量安全检测考核标志和继续使用部级质检机构印章。 　　农业部农作物种质监督检验测试中心(济南)(附件2)等3个质检机构，符合农业部产品质量监督检验测试机构的基本条件与能力要求，特颁发农业部审查认可证书，准许继续使用部级质检机构印章。 　　特此公告。 　　二〇一〇年十二月二日 　　2010年农产品质量安全检测机构考核合格及农业部部级产品质量监督检验测试中心审查认可名单(第四批) 序号 机构名称 检测范围 机构法定代表人 通讯地址 联系电话 考核合格证书编号 审查认可证书编号 1 中国农业科学院北京畜牧兽医研究所[农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心（北京）] 奶及奶制品 时建忠 北京市海淀区圆明园西路2号　　 010-62818802 [2010]农质检核（国）字第0051号 （2010）农（质监认）字FC第439号 2 陕西省水产研究所[农业部渔业环境及水产品质量监督检验测试中心（西安）] 渔业环境及水产品 贺玉良 陕西省西安市三桥沣惠路2号 029-84521167 [2010]农质检核（国）字第0096号 （2010）农（质监认）字FC第440号 3 天津市乳品食品监测中心[农业部乳品质量监督检验测试中心] 乳及乳制品 刘凤岩 天津市南开区士英路18号 022-23414493 [2010]农质检核（国）字第0203号 （2010）农（质监认）字FC第441号 4 中国农业科学院特产研究所[农业部特种经济动植物及产品质量监督检验测试中心] 特种经济动物与植物 杨福合 吉林省吉林市昌邑区左家镇鹿鸣大街15号 0432-4701763 [2010]农质检核（国）字第0068号 （2010）农（质监认）字FC第442号 5 安徽省农业科学院水稻研究所[农业部转基因生物产品成分监督检验测试中心（合肥）] 转基因生物产品成分 李泽福 安徽省合肥市庐阳区农科南路40号 0551-5160535 [2010]农质检核（国）字第0204号 （2010）农（质监认）字FC第443号 6 中国农业科学院植物保护研究所[农业部植物抗病虫性及农药质量监督检验测试中心（北京）] 植物抗病虫性、农药 吴孔明 北京市海淀区圆明园西路2号 010-62815925 [2010]农质检核（国）字第0087号 （2010）农（质监认）字FC第444号 7 中国农业科学院棉花研究所[农业部转基因植物环境安全监督检验测试中心（安阳）] 转基因植物及环境 喻树迅 河南省安阳市开发区黄河大道西段 0372-2562217 [2010]农质检核（国）字第0105号 （2010）农（质监认）字FC第445号 　　注：农业部植物病虫害抗性监督检验测试中心(北京)更名为农业部植物抗病虫性及农药质量监督检验测试中心(北京)。 　　2010年农业部部级产品质量监督检验测试中心审查认可名单(第四批) 序号 质检中心全称 监测范围 中心领导 承建单位 通讯地址 联系电话 审查认可证书号 备注 1 农业部农作物种质监督检验测试中心（济南） 农作物种子 万书波 邱若瑞 王旭清 山东省农业科学院 山东省济南市桑园路28号 0531-83179257 （2010）农（质监认）字FC第447号 复查评审 2 农业部土壤肥料质量监督检验测试中心 土壤及肥料 栗铁申 辛景树 田有国 全国农业技术推广服务中心 北京市朝阳区麦子店街20号楼 010-59194505 （2010）农（质监认）字FC第448号 复查评审 3 农业部肥料质量监督检验测试中心（长春） 土壤及肥料 杨大成 马 兵 关玉岩 吉林省土壤肥料总站 吉林省长春市保安街11号 0431-86796327 （2010）农（质监认）字FC第449号 复查评审

新奥尔良-2015年3月9日-沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日开启了2015年匹兹堡会议之旅，沃特世将在会上推出最新的技术和创新成果，推动分析科学进入令人期待的全新发展方向。 “在今年的匹兹堡会议上，我们将向客户展示沃特世如何依靠所取得的创新成果为健康科学领域提供崭新的解决方案、突破生物制药生产过程中的束缚壁垒、重新塑造实验室数据管理概念，带领我们的用户进入全新的前沿技术领域，”沃特世全球营销副总裁Rohit Khanna博士说道，“这些新技术和创新成果来源于沃特世以科研为中心、与客户们协同合作、实现产品的全面把控后对解决方案各个方面做出的优化，包括：从硬件到软件，再到耗材以及服务。这也秉承了我们一直坚持的‘The Science of What’s Possible.’理念”。 全谱图分子影像系统 全新的全谱图分子影像系统是Waters?的最新技术中最重要的一项，迄今为止，它是首套能够帮助科学家们在一个质谱平台上结合离子淌度分离(IMS)执行高级基质辅助激光解吸电离(MALDI)和电喷雾解吸电离(DESI)操作的系统。 新型全谱图分子影像系统以沃特世SYNAPT? G2-Si质谱仪为基础，它的成像功能将帮助科研实验室以更高的分析特异性精确定位组织样品中的大分子和小分子分布。从成像实验中获取的信息可用于测定细胞和组织中的分子分布，这将为癌症、心血管疾病以及神经退行性疾病的研究提供极大帮助。通过MS影像，研究人员还可根据分子组成对不同的组织类型进行鉴定。 “通过在同一台仪器上结合MALDI、DESI和离子淌度技术，沃特世将分子影像技术成功带入了新的领域，”沃特世健康科学部高级主管Jeff Mazzeo博士说道，“我们致力于为细胞生物学家、生物化学家、临床研究人员以及分析科学家们提供最优质的分析工具，帮助他们获得最详细的信息，全力推动他们在人类健康领域中的研究。这款新型的全谱图分子影像系统结合并优化了沃特世的质谱技术，将带来其他任何单个影像技术都无法媲美的详细分子信息。” 沃特世计划于2015年第三季度开始发售这款全谱图分子影像系统。 NuGenesis实验室管理系统 现已面世的NuGenesis?实验室管理系统设计独特且功能强大，可作为传统实验室信息管理系统(LIMS)的替代方案，它在功能方面具有诸多显著改进，可对科学难题进行深入探究，加速决策的制定，获得更出色的分析结果并满足政府法规的要求。 NuGenesis实验室管理系统可提供更强大的功能性，新的改进包括： NuGenesis SampleShare，用于样品提交和结果管理的安全网络客户端选件；NuGenesis Stability，稳定性研究方案管理和测试的完整解决方案，便于将多种实验室操作形成一致而严格的工作流程；NuGenesis Conectors，在实验室系统和商业应用之间建立双向连接；以及Paradigm? Scientific Search，用于搜索文本、文档和科学对象的全面集成的科学搜索解决方案。 NuGenesis实验室管理系统是一款以用户为中心的平台，涵盖了科学数据管理系统(SDMS)、电子实验室记录本(ELN)和实验室执行系统(LES)，将数据、工作流程和样品管理的能力进行了独特的结合，为产品的整个生命周期（从开发到生产）提供支持。 “NuGenesis实验室管理系统在同类产品中功能最为全面，它将最新的改进功能与重要的现有功能进行结合，摆脱了传统LIMS操作复杂、成本昂贵且耗时的限制”，沃特世公司实验室管理信息学部门高级产品营销经理Garrett Mullen说道，“这款系统非常适用于现有的信息学环境，使公司实验室与商业运营之间的数据连接变得流畅，从而使科研型机构能够获得更多数据、了解更多信息，完成更多操作。” GlycoWorks? RapiFluor-MS? N-糖分析试剂盒 2015年，在华盛顿的生物精神病学世界大会（WCBP 2015）上，沃特世隆重发布了用于糖蛋白表征分析的开创性新技术。此项技术包括新型GlycoWorks RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒以及沃特世ACQUITY UPLC?、ACQUITY? UPLC FLR检测器和ACQUITY QDa?检测器，它们将帮助科学家们准确分析游离N-糖，并将分析速度、灵敏度和简便性提升到更高水平，为科学家们带来前所未有的详细结构信息。 此项新型技术系列能够实现快速糖基释放和标记，并且可将工作流程中的样品制备时间从一天缩短至一小时以内；使表征和开发分析中的质谱检测灵敏度提升至当前方法的100至1000倍；还可为常规实验室提供简便可靠的方案支持，即使没有MS专家，也能顺利完成分析。 “这款新型GlycoWorks RapiFluor-MS N-糖分析试剂盒为蛋白糖基分析提供了开创性的方法思路，它的出现意味着科学家们将能够对游离N-糖进行前所未有的准确监测和表征分析，”沃特世消耗品业务部门副总裁Mike Yelle说道，“这些全新的工作流程承担了过去专业且复杂的操作，实现了流程一体化，使科学家们和实验室在成功的道路上更近一步。” ACQUITY UPC2 Trefoil和Torus技术色谱柱 沃特世最新研制的手性和非手性分离分析色谱柱专用于优化合相色谱。为解决手性分离中的难题，沃特世ACQUITY UPC2? Trefoil?色谱柱采用了2.5 μm粒径的填料，有效提升了分离速度和选择性，大大缩短了方法开发时间。用于非手性分离的沃特世ACQUITY UPC2 Torus?色谱柱则采用1.7 μm粒径的填料，可在分离度、分离速度、选择性和耐用性方面为非手性SFC分离提供更高的性能水平。新型色谱柱已在SFC 2014上正式推出，现在已向全球发售。 这款新型色谱柱可与沃特世ACQUITY UPC2系统联用，该色谱系统采用有效、无毒且经济的压缩二氧化碳作为主要流动相（载液）成分。压缩二氧化碳同时还是昂贵有机溶剂的“绿色”替代品。ACQUITY UPC2系统与新型色谱柱相结合，可为色谱实验室提供强大、稳定和可靠的分析平台，从而提高其开发分析方法的速度、提升选择性并缩短运行时间。同时，转换为更加环保的技术后，将有效降低碳排放量。自2012年推出以来，使用此系统的科学家们已撰写并发表了80余篇科学期刊文章。 “在将合相色谱打造为稳定分离的强大平台方面，沃特世仍将继续引领行业发展趋势，”沃特世消耗品业务部门副总裁Michael Yelle说道，“新型Trefoil和Torus色谱柱是运用二氧化碳进行分离的里程碑式固定相。这些色谱柱专为沃特世ACQUITY UPC2系统而设计，并进行了优化，在稳定性和可靠性方面树立了新的性能标杆，满足了科学家们对分析型SFC的期望。” 超临界植物萃取系统沃特世今日宣布：即刻开始发售装备全新10L萃取釜的超临界植物萃取系统。这是一款多萃取釜的超临界流体萃取（SFE）系统，可从多种植物基质中快速分离和提取大量所需组分。 新装10 L萃取釜的容量是当前容量的两倍，并可用作已安装系统的附加装置，这款设备将于2015年3月随新系统开始发售。 “超临界植物萃取系统作为首选的萃取系统，仅需一次运行，即可实现高效萃取，并可对萃取物进行选择性分离，”沃特世美洲分公司运营副总裁Mark Groudas说道，“促使我们扩增系统容量的直接原因是为了满足客户的需求，他们希望能够在萃取过程中实现更长时间的自动操作。此外，我们的用户还期望在批次提取时，获得最终萃取产物更高的一致性，这一点对于他们而言与运行时间一样重要。” 关于沃特世在匹兹堡会议上的更多信息 有关沃特世在2015年匹兹堡分析化学和应用光谱学会议上的全部相关信息，包括所有产品列表、展位活动以及技术介绍，请访问http://www.waters.com/pittcon。 关于沃特世公司（http://www.waters.com/） 50多年来，沃特世公司通过提供实用、可持续的创新，使全球范围内的医疗服务、环境管理、食品安全、水质监测、消费品和高附加值化学品领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2014年沃特世公司拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。