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己酸羟孕酮

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己酸羟孕酮相关的资讯

  • 美国FDA更新加米霉素和孕酮残留限量规定
    加米霉素(Gamithromycin)的使用条件:   1.质量规格:每mL溶液中含150 mg加米霉素。   2.在牛体内的使用剂量:通过皮下注射,每次6 mg/kg体重(2 mL/110 pounds)。   3.适用症状:用于治疗肉食牛和非哺乳期牛的由于溶血性曼氏杆菌、巴氏杆菌和睡眠嗜组织菌引起的呼吸道疾病(BRD)以及控制由溶血性曼氏杆菌和巴氏杆菌引起的呼吸道疾病的高风险。   4.限制因素:供人类食用的牛在最后一次注射加米霉素后的35天内不得屠宰。雌性奶牛20个月或以上不得使用该药物。该药物还未建立在反刍牛犊中的休药期。联邦法律根据兽医许可来限制该药物的使用。   加米霉素残留限量要求:   (a)每日容许摄入量(ADI):对于总残留量来说,加米霉素的ADI为10 mg/kg体重日   (b)限量值:残留指标:(1)牛——(i)肝脏(目标组织):500 ppb (ii)肌肉:150 ppb。   孕酮残留限量要求:   b)限量值:在未经该药物处理的动物体内本身含有一定量的孕酮,下面列出的是不包含其天然含量浓度值,孕酮含量不得超过的残留限值:   (1)牛和羊——(i)肌肉:5 ppb (ii)肝脏:15 ppb (iii)肾脏:30 ppb (iv)脂肪:30 ppb。
  • 迪马科技:奶粉中雌激素和孕激素的检测方法
    奶粉激素事件引起了社会各界的高度关注,迪马科技作为助您保障人类食品、环境、药品安全的实验合作伙伴,开发出下列分析方法,能够满足奶粉中雌二醇、雌三醇、炔雌醇、雌酮、己烯雌酚、己二烯雌酚、己烷雌酚等雌激素以及孕酮、乙酸甲地孕酮、乙酸氯地孕酮、甲基炔孕酮、甲羟孕酮等孕激素的检测。希望能对您的检测工作提供帮助。 1反相SPE净化方法 1.1 提取 称取2.0 g奶粉(精确至0.01 g),加入内标液(使用内标法时才需加入内标液),加入16 ml 80%甲醇水溶液,振荡提取2 min或超声提取5 min。6000 rpm下离心5 min,取4 ml上清液,加入12 ml纯水,混匀得到样品稀释液,待净化。 1.2 SPE柱净化 ProElut PLS亲水亲脂平衡柱,150 mg/6 ml 活化、平衡:5 ml甲醇活化,5 ml水平衡; 上样:让样品稀释液通过PLS小柱,流出液弃去; 淋洗:5 ml 5%甲醇水溶液淋洗,淋洗液弃去; 洗脱:5 ml纯甲醇洗脱,收集洗脱液; 样品重组:40 ℃下将洗脱液氮气吹干,用1 ml 50%甲醇水溶液重新溶解残渣,微孔滤膜过滤后供仪器分析。 2 正相SPE净化方法 2.1 提取 称取2 g奶粉(精确至0.01 g),加入内标液(使用内标法时才需加入内标液),加入20 ml 80%甲醇水溶液,振荡提取2 min或超声提取5 min。6000 rpm下离心5 min,取10 ml上清液,与50 ml纯水混合得到样品稀释液,待净化。 2.2 SPE柱净化 ProElut CARB石墨化炭黑柱,500 mg/6 ml ProElut NH2氨基柱,500 mg/6 ml 将样品稀释液通过经活化的ProElut CARB柱*,液体全部通过后将小柱抽干。然后将经活化的ProElut NH2柱*串接在ProElut CARB柱下方。10 ml二氯甲烷-甲醇溶液(7+3)洗脱并收集洗脱液,然后取下ProElut CARB柱,用2 ml二氯甲烷-甲醇溶液(7+3)洗脱ProElut NH2柱,合并洗脱液。然后氮气吹干洗脱液,再用1 ml 50%甲醇水溶液溶解残渣,微孔滤膜过滤后供仪器分析。 *ProElut CARB柱依次用6 ml二氯甲烷-甲醇溶液(7+3)、6 ml甲醇、6 ml水活化平衡;ProElut NH2柱活化平衡 3 仪器分析 3.1 雌激素分析条件 A HPLC条件: 色谱柱:Leapsil C18,100 x 2.1mm,2.7 &mu m 流动相:A,水;B,乙腈 梯度:略 流速:0.3 ml/min 柱温:40 ℃ 进样体积:10 &mu l B 质谱条件 电离源:ESI,负电离模式 电离源温度:100 ℃ 毛细管电压:3 kV 脱溶剂气体温度:450 ℃ 脱溶剂气体流量:0.2 l/min 3.2 孕激素分析条件 A HPLC条件 色谱柱:Leapsil C18,100 x 2.1mm,2.7 &mu m 流动相:A,0.1%甲酸水溶液;B,甲醇 梯度:略 流速:0.3 ml/min 柱温:40 ℃ 进样体积:10 &mu l B 质谱条件 电离源:ESI,正电离模式 毛细管电压:3.5 kV 电离源温度:100 ℃ 脱溶剂气体温度:450 ℃ 脱溶剂气体流量:0.2 l/min 关于迪马 迪马科技是一家致力于研发制造科学、高效的化学分析产品,提供完善服务和全面解决方案的知名色谱消耗品制造商,在色谱填料研发,色谱柱制造和相关分离产品等多个技术领域始终保持世界先进水平。核心技术产品包括:液相色谱柱、气相色谱柱、固相萃取柱、色谱溶剂和化学标准品。
  • “祖冲之号”量子计算云平台面向全球开放
    联网就能用上全球领先的量子计算机?这一梦想正走进现实。5月31日,科大国盾量子技术股份有限公司携手弧光量子等合作伙伴发布新一代量子计算云平台,接入“祖冲之号”同款176比特超导量子计算机。这不仅刷新了我国云平台的超导量子计算机比特数纪录,也是国际上首个在超导量子路线上具有实现量子优越性潜力、对外开放的量子计算云平台,将进一步推动量子计算软硬件发展及生态建设。  据中国科学技术大学教授、“祖冲之号”量子计算总师朱晓波介绍,比特数是衡量量子计算机可实现的计算能力的重要指标,中国科大“祖冲之号”研发团队在原“祖冲之号”66比特的芯片基础上做出提升,新增了110个耦合比特的控制接口,使得用户可操纵的量子比特数达176比特。除了比特规模,在其他涉及量子计算机性能的连通性、保真度、相干时间等关键指标上,“祖冲之号”云平台接入的新一代量子计算机的设计指标也瞄准国际最高水平,不断在实际中调试提升其性能。  据悉,量子计算云平台旨在通过云技术连接用户与量子计算设备,支持用户远程进行量子计算实验和开发等。但由于量子计算机研发门槛极高、运行环境严苛、辅助设备复杂等,目前全球接入量子计算真机的云平台很少,更缺少能实现量子优越性的高性能量子计算机。此前,中国科大研究团队构建了66比特可编程超导量子计算机“祖冲之号”,是目前全球仅有的2台完成了“量子计算优越性”里程碑实验的超导量子计算机。但“祖冲之号”量子计算机需要服务于重大科技攻关项目,难以满足外部体验和使用的需要。  为了将高性能的量子计算机真机开放给社会,多方合作、产学研协同的新一代量子计算云平台项目因此诞生。其中,量子创新研究院提供了“祖冲之号”同款量子计算芯片,国盾量子提供了测控设备等硬件设施,承担了整机和云平台系统的搭建及运维工作,与中电科十六所、中科弧光量子等合作研制开发了关键核心器件、国产量子程序编译语言和软件,共同建设了新的176比特超导量子计算机并上线云平台。  “祖冲之号”量子计算常务副总指挥、国盾量子董事长彭承志认为,量子计算未来可为密码分析、人工智能、气象预报、资源勘探、药物设计等所需的大规模计算难题提供解决方案,其中量子计算云平台是量子计算走向应用的重要一步。对于社会大众来说,可以利用量子计算云平台进行科普,亲身体验简易的量子计算编程和图像实验等;对于更广泛的产业用户来说,可远程访问具备量子优越性潜力的量子计算机,能进一步发展量子编程框架,进行应用探索;高性能量子计算机和开放共赢的云平台的发布,也将促进中国量子计算自主可控产业链发展,有助于量子技术和产业生态的健康发展。  彭承志表示,量子计算现阶段正处于从原型机到专用机的攻坚时期,我们集合所有力量,就是希望以实现通用量子计算为目标,探索出一条切实可行的道路。
  • 大会报告抢先看:第三届(2016)数字化实验室建设与应用研讨会
    第二轮通知“第三届数字化实验室建设与应用研讨会”第一轮通知发出后,得到了众多企业研发及管理人员和相关领域专家学者的积极响应和热情支持。本届会议将于2016年5月19日至20日在北京凤凰会议中心举行。会议主题为探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。大会将邀请到来自药监、药检系统的相关领导、国际国内临床试验专家、和医药、石油、材料等领域研发与生产部门的高层管理人员与会进行全面和有针对性的研讨。会议的各项筹备工作正在按计划顺利进行,我们真诚地邀请您参加本次大会。现将会议筹备情况及第二轮通知寄给您,请您仔细阅读。5月5日前报名可以享受优惠价格,报名截至日期为5月15日,请在此时间前提交您的参会回执,以便我们在会议召开之际,为您安排好相关参会事宜。我们热忱欢迎您的参与,并期待在北京与您相聚。 大会议题: 探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。??? 材料研发及检测信息化 ? 【报告题目】化学技术研发型企业知识平台建设浅谈 代志龙 主任,中国航天科技集团公司四院四十二所【报告题目】实验室管理系统在军工研究所的实施与应用 严蕊 高级工程师,西安近代化学研究所【报告题目】万华化学实验室信息化系统的应用 乙志静 经理,万华化学集团股份有限公司【报告题目】信息化驱动的研究创新在中国石油化工股份有限公司的应用和展望 周涵 总工,中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院 药企研发及检测信息化 【报告题目】制药实验室信息化系统如何满足法规要求 林淘曦 部长,广东东阳光药业有限公司【报告题目】天士力制药试剂与仪器信息化管理方案建设及实践 刘锐 部长,天津天士力制药股份有限公司【报告题目】 从CFDA临床数据核查看如何规范化管理实验室数据 沈晓航 博士【报告题目】实验室信息化助力海思科新药研发 苏桂转 经理,四川海思科制药有限公司【报告题目】信息化技术助力科伦全面质量管理 徐华林 部长,四川科伦药业股份有限公司【报告题目】LIMS+LES在国药化学试剂生产的应用 郑琦,质量经理,国药集团化学试剂有限公司 政府检测信息化 【报告题目】药检系统的报送和数据挖掘 胡康 高级工程师,中国食品药品检定研究院【报告题目】如何成功实施一个数据分析系统? 蒋受军 主任药师,广西壮族自治区药品不良反应监测中心【报告题目】中检院检定流程管理系统的建设 李健 高级工程师,中国食品药品检定研究院【报告题目】检测实验室的数据挑战 周霖 高级工程师,浙江省食品药品检验研究院 学术研究信息化 【报告题目】数字化实验室建设过程中的推广和培训 陈浩宇 教授,军事医学科学院【报告题目】PMS在高校的使用推广 罗彤 经理【报告题目】基于云平台的生物数据中心 朱云平 教授,军事医学科学院放射医学研究所 其他企业信息化&计算机化系统验证 【报告题目】Managed Innovation leveraging a Science-aware Platform (基于科学智能信息平台的创新管理)Reza S. Sadeghi,Dassault Systèmes BIOVIA【报告题目】Unified Laboratory and Knowledge management for Research Development, Production and Compliance (统一的数字化实验室信息平台和知识管理系统在研发、生产及合规领域的应用)Michael Doyel,Dassault Systèmes BIOVIA【报告题目】Innovation through Laboratory Informatics(实验室信息化进程中的革新) Matt Grulke 高级总监,赛默飞世尔科技公司【报告题目】unique online FDA regulatory and compliance training plateform UL Eduneering【报告题目】计算机法规附录解读及计算机系统验证介绍 YI (SHANNON) WANG 圆桌主题:针对国家CFDA一系列的相关政策,如7-22事件,讲述如何通过Watson LIMS满足生物分析实验室的法规要求,邀请用户介绍Watson LIMS的应用,和出席嘉宾共同讨论如何通过信息化使生物分析实验室更加满足国家法律法规要求。【报告题目】 新形势下电子信息化系统的作用 郑维义 董事长,江苏诺佰奥生物医药股份有限公司【报告题目】Watson LIMS - Reviewing the tools to improve productivity and ensure compliance and data integrity(Watson LIMS - 评估提高生产力及确保合规和数据完整性的工具)Matt Gruver 产品经理,赛默飞世尔科技公司会议时间: 2016年5月19日至20日(周四至周五)会议地点: 北京凤凰会议中心,二层报告厅北京市昌平区北清路中关村生命科学园(国家蛋白质科学研究中心)报到时间:2016年5月18日(周三)下午14:00-20:00 2016年5月19日(周四)上午07:30-08:30 地点:北京凤凰工程梧桐苑会议中心(二层)进行报到和注册。注册费用:包含所有会议资料、用餐及茶歇;参会人员住宿费及交通费自理。国内代表 RMB 2400/人 国外代表 USD 500/人 注: 5月5日前报名并汇款,可以享受 RMB 1800/人或USD400/人的优惠价格。 收款方式:A、银行汇款信息(请在汇款时务必注明用途“会议注册费+参会人姓名“)  户 名:北京创腾科技有限公司上海分公司 开户行:招商银行上海晨晖支行 账 户:121919707510501B、现金支付:会议现场注册,支持刷卡支付方式。报名方式:请填写与会代表参会回执,并将回执以邮件、传真或邮寄方式于5月15日前提交会务组,以便我们在会议召开之际,为您安排好相关参会事宜。收到您的参会回执后,会务组将用邮件方式与您确认。会议住宿:梧桐苑商务酒店会议价格:RMB 328/晚 (含早,标准间)宾馆地址:北京市昌平区北清路中关村生命科学园内宾馆电话:010-61777200海诺康会馆会议价格:RMB 298 /晚(含早,标准间)宾馆地址:北京市昌平区生命科学园路 16 号(中关村生命科学园内)宾馆电话:010-80728999转8178会议交通:会议地址:凤凰会议中心(北京昌平区中关村生命科学园入口东侧大楼)交通路线:1、首都国际机场乘坐出租车:全程约 37.7 公里,用时 1 小时 13 分钟 ,打车费用约 120 元;地铁/公交:步行至 T2 航站楼,乘坐机场线,在东直门站下车,乘坐地铁13 号线,在西二旗站下车(A2 北出口出),乘坐运通 112 路,在小牛坊桥东站下车,步行至中关村生命科学园。2、北京西站乘坐出租车:全程约 28.3 公里,用时 48 分钟,打车费用约 87 元。地铁/公交:步行至北京西站乘坐地铁 9 号线,在国家图书馆站下车,乘坐地铁 4 号线在西直门站下车,乘坐地铁 13 号线,在西二旗站下车(A2 北出口出),乘坐运通 112 路,在小牛坊桥东站下车,步行至中关村生命科学园;3、北京南站乘坐出租车:全程约 36.8 公里,用时 1 小时 1 分钟,打车费用约 117 元。地铁/公交:步行至北京南站乘坐地铁 4 号线,在西直门站下车,乘坐地铁13 号线,在西二旗站下车(A2 北出口出),乘坐运通 112 路,在小牛坊桥东站下车,步行至中关村生命科学园;注:组委会不安排车辆接送。请代表自行乘地铁、出租车等交通工具抵达报到地点。 会务联系:北京创腾科技有限公司电话: 021- 51821768转233(陈女士) 021-51821768转219 (崔小姐) 010-82676188转213(杨小姐)传真: 021- 51821758邮箱:huiyi@neotrident.com 网站:www.neotrident.comhttp://www.neotrident.com/upload/edit/files/20164/计算机化系统验证培训通知.pdf?附件一:【计算机化系统验证培训通知】?附件二:【参会代表报名回执】??
  • 血清(浆)类固醇激素液相色谱-串联质谱检测质量保证专家共识发布
    液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)在人体血清(浆)类固醇激素检测中展现出优于传统免疫学方法的特异性高、分析测量范围宽、多标志物同时检测等特点,已成为国际内分泌学领域相关疾病实验室诊断的首选方法。目前,国内医学实验室开展血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测多参考已发表学术论文和仪器厂家说明书提供的通用操作和检测程序。然而,血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的技术难度大,临床实验室检验人员大多数缺少质谱领域专业培训和实践经验,而通用程序缺乏针对性和实操性,尤其我国尚无针对该检测程序和质量保证的系统性文件,导致实验室间检测结果存在较大差异,阻碍了该技术的临床应用。为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测,共识从检验前、中、后程序及其质量保证进行详细说明,并提出针对性建议,为实验室开展该检测项目提供参考,以推动我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的临床应用和结果一致性。  类固醇激素是一类具有环戊烷多氢菲母核的脂肪烃化合物,根据化学结构及生理功能可分为肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、性激素(雌激素、雄激素、孕激素)及维生素D [ 1 ] ,在人体生长发育、能量代谢、免疫调节、生育功能调节等方面发挥重要作用。血清(浆)类固醇激素异常与先天性肾上腺皮质增生(congenital adrenal hyperplasia,CAH)、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)、儿童发育延迟或性早熟等多种内分泌疾病密切相关 [ 2 ] ,因此其检测广泛应用于多种内分泌疾病的临床研究、诊断以及健康评估。传统免疫学方法尽管自动化程度高,但特异性相对不足,且线性范围窄,难以实现精准检测。液相色谱-串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)具备特异性高、分析测量范围宽等性能优势,且能在短时间内同时准确测定多种类固醇激素及中间代谢产物,是目前精准、全面定量分析血清(浆)类固醇激素的首选方法 [ 3 , 4 ] 。  尽管已有众多研究报道多种类固醇激素的LC-MS/MS检测,包括方法开发和优化 [ 5 , 6 ] 、生物参考区间建立 [ 7 ] 等,国外已有针对血清(浆)雄激素、雌激素LC-MS/MS检测程序的指南 [ 8 ] ,国内有LC-MS/MS临床应用通用建议共识及25羟-维生素D和雄激素LC-MS/MS检测的共识 [ 9 , 10 , 11 ] ,但依然缺乏涵盖检验前、中、后阶段的LC-MS/MS检测操作程序和质量保证的指南和共识。基于此,为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测,中国质谱学会临床质谱专家委员会组织专家参阅国内外相关文献并结合临床应用经验,面向医学实验室临床质谱检验人员,针对肾上腺皮质激素和性激素LC-MS/MS分析全流程的质量保证进行详细说明并提出建议,为实验室开展血清(浆)类固醇激素检测项目提供参考,以推动我国血清(浆)类固醇激素检测的临床应用和结果一致性,提升我国类固醇激素异常相关疾病的精准诊断能力。  01血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验前质量保证  (一)标本采集  人体类固醇激素浓度受多种因素影响,包括昼夜节律、生理周期、采血体位和药物等,应根据临床具体需求和激素水平影响因素,制定合理采样流程,并推荐给标本采集人员和患者。例如:皮质醇分泌通常在清晨6:00—8:00达到峰值浓度,因此峰值监测推荐清晨采集患者血液标本 连续监测则采样时间点应相对固定 [ 12 ] 醛固酮仰卧位采血比直立位采血检测结果低50% [ 13 ] 女性患者进行血清(浆)雌激素检测时需明确卵泡期、黄体期等信息,对于无规律月经周期女性,需明确绝经(特别是早绝经)原因,如自然绝经、外科手术、辐射、药物作用等 [ 14 , 15 ] 。  含有分离胶的促凝管中存在睾酮干扰峰,且分离胶可吸收类固醇激素,标本体积和储存时间也可不同程度影响检测结果 [ 16 ] 。新生儿CAH二级筛查中,EDTA采血管可导致17α-羟孕酮、雄烯二酮及11-脱氧皮质醇的LC-MS/MS检测结果偏高,造成假阳性 [ 17 ] 。另外,更换采血管品牌或批号也可能影响待测物色谱峰分离度,应制定包括峰分离度、保留时间漂移范围等色谱参数的可接受标准,以监测潜在干扰峰的影响强弱及变化。  建议1 针对有昼夜和/或周期节律的类固醇激素,实验室应根据其临床预期用途,指导患者和采血人员选择合适的采血时机,例如清晨采血检测皮质醇、睾酮水平,卵泡期采血检测雌激素水平。推荐采用不含分离胶的血清(浆)采血管采集标本,新生儿二级CAH筛查推荐采用肝素抗凝剂采血管。  (二)标本保存和运输  实验室应根据类固醇激素质谱检测的标本保存条件及检测频率进行标本的稳定性验证 [ 18 ] 。标本稳定性验证实验应至少包括环境温度、冷藏和/或冷冻条件下的稳定性,如果标本存在冻存后复查的可能,还需考察反复冻融对标本稳定性的影响。另外,标本采集、运输及前处理阶段的稳定性也需进行评估。标本稳定性实验均需使用新鲜血清(浆),通过比较新鲜采集和保存后的血清(浆)标本检测结果评估其稳定性。  如果实验室根据参考文献报道或试剂说明书设置标本保存条件,需包含明确的稳定性、标本类型、类固醇激素浓度、保存温度范围、保存时间以及保存后标本浓度较新鲜标本的变化百分比。为确保标本保存后类固醇激素检测结果“稳定”或“无明显变化”,需明确测量程序、含量计算程序及含量变化的可接受范围。如果这些信息缺失,实验室应自行建立标本稳定性的可接受条件。  建议2 实验室应根据标本保存的实际需求,使用新鲜标本对来自文献报道或试剂说明书的标本稳定性进行验证,或自建稳定性可接受的标本保存条件。建议血清(浆)标本中类固醇激素稳定保存的条件及时间见 表1 。  02 血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验质量保证  (一)标本前处理  标本前处理方法取决于待测物的理化性质、灵敏度要求和分析方法。其目的是将待测物从血清(浆)及其他潜在干扰物质中分离、提取、纯化,并实现对待测物的浓缩。大多数糖皮质激素(如17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、11-脱氧皮质醇、皮质醇、可的松)和盐皮质激素(如孕烯醇酮、孕酮、脱氧皮质酮、皮质酮)为疏水结构,均可与相应转运蛋白结合存在于血液中,游离形式约占1%。但血液中,约50%醛固酮以游离形式存在。睾酮和雌二醇与白蛋白结合力弱,与性激素结合球蛋白(sex hormone binding globulin,SHBG)结合力强,2%~4%睾酮呈游离形式,60%~75%睾酮与SHBG结合,20%~40%睾酮与白蛋白结合 [ 1 ] 。平衡透析可去除血中结合型类固醇激素进而检测游离型激素水平,但测量程序要求更高的灵敏度。如果结合型类固醇在水解前无法被直接检测,则需水解后进行检测,并明确结合型类固醇是否完全水解,且水解步骤不会导致类固醇降解,如硫酸雌酮在提取之前需通过水解酶获得游离型雌酮。亲脂性性激素(雄烯二酮、睾酮、双氢睾酮、雌酮、雌二醇、雌三醇)较亲水性性激素(硫酸脱氢表雄酮、硫酸雌酮)在血液中浓度低,因此亲脂性性激素的LC-MS/MS测量程序通常需要更复杂的标本前处理以消除基质干扰并浓缩待测物以达到理想的定量限(limit of quantification,LOQ)。  血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的标本前处理流程通常包括:(1)取等量临床标本、标准品、质控品和基质空白 (2)加入内标物 (3)提取 (4)纯化 [ 19 ] 。对易氧化的类固醇激素,前处理时需尽可能避免发生氧化以防待测物降解及产生干扰物。例如,在样品浓缩时使用惰性气体(如氮气),而非加热真空离心浓缩。去除可能干扰检测或影响前处理的物质后,宜将分析物转移到液相色谱流动相洗脱溶剂中,保持初始浓度比例,以备后续分析。推荐使用与待测物具有相似结构和离子化性质的同位素标记物(或结构类似物)作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物,例如氘代或 13C标记的类固醇。通过比较已知浓度内标物与待测物的信号,校正样本前处理、色谱分离、离子化过程及基质效应所产生的误差。类固醇激素的同位素内标物大多为商品化试剂,如无商品化试剂,应优先选择使用非内源性但与待测物结构类似的合成类固醇作为内标物,并确保内标物与待测物具有相同或相近保留时间。内标物的相对分子质量应至少比相应待测物大3,氘代或 13C标记数量控制在7,化学纯度应≥98%,同位素内标物纯度≥97%。  内标物需加入到所有校准品、质控品和待测标本中,且应在提取或纯化步骤之前或同时加入。加入内标物后需静置足够长的时间(通常15~30 min)以平衡内标物与结合蛋白的相互作用,抵消因蛋白结合导致的检测浓度偏低,如睾酮和睾酮-d 3需30 min完成平衡(22 ℃)。内标物的质谱信号强度应在不同分析批次中保持稳定,平衡时间不足可能会导致内标物信号强度不稳定。  建议3 使用与待测物有相同理化性质的商品化同位素标记物作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物( 表2 ),浓度设置在校准曲线的中浓度或医学决定水平附近,实验室应制定内标物信号强度波动的批间可接受范围。  血液中存在的大量蛋白质、多肽、小分子化合物等可引起LC-MS/MS的离子源和检测器饱和,导致离子抑制或分辨率不足,干扰检测结果。因此,LC-MS/MS分析前应提取待检测物,去除无机化合物(如盐)、蛋白质、脂质(如甘油三酯)和磷脂等物质的干扰,提高检测灵敏度、重复性和稳定性。  LC-MS/MS分析标本的提取方法包括蛋白沉淀(protein precipitation,PPT)、液液萃取(liquid-liquid extraction,LLE)、固相萃取(solid-phase extraction,SPE)等。PPT利用蛋白沉淀剂使蛋白变性沉淀,离心后直接取上清液进行检测,不适用于含量较低或有蛋白结合特性的类固醇激素。LLE利用溶剂的相似相溶原理,将目标化合物从液体混合物中分离出来,因操作繁琐且需要消耗大量有机溶剂,故临床常用固相支撑液液萃取(supported liquid extraction,SLE)替代传统LLE,降低有机溶剂消耗。而SPE采用固体颗粒色谱填料(通常填充于小柱型装置中)对样品不同组分进行化学分离,较SLE具有更优的去磷脂干扰能力,是类固醇激素标本提取的首选方法,但也具有操作步骤多、成本高等缺点。针对类固醇激素的不同极性,脂溶性激素通常选择亲脂基团填料的SPE方法萃取待测物,非脂溶性激素选择亲水基团或阴阳离子交换填料的SPE方法萃取待测物。为进一步去除与待测物共同洗脱的干扰物,可联合LLE和SPE,或吹干提取物后用不同溶剂重新提取。其中,通过高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)可在线进行SPE,以减少手工操作,节省时间和人力成本,但目前尚无多种类固醇激素在线SPE提取解决方案。也有通过使用单个或多个提取柱串联色谱柱,如提取/上样柱、一次性SPE柱、二维色谱,提高色谱分离效率和检测灵敏度,使血清(浆)标本无需或只需经简单蛋白沉淀处理即可进行分析。  建议4 根据待测类固醇激素理化性质及测量灵敏度要求推荐使用SLE或SPE标本提取方法。  (二)类固醇激素LC-MS/MS定量分析  LC-MS/MS通过结合HPLC的高效分离浓缩能力与三重四极杆质谱的高特异性和高灵敏度定量性能,准确测量标本中浓度极低、理化性质相似的类固醇激素,其特异性较免疫学分析明显提高。  1. HPLC分离:HPLC是一种基于待测物在固定相和流动相中具有不同分配系数的分离技术。通常使用对非极性分子具有高亲和力的非极性固定相(如 18C、五氟苯基等)色谱柱分离类固醇激素 [ 20 ] ,通过流动相极性变化将吸附于色谱柱上的类固醇激素重新溶于流动相,从而实现逐步洗脱分离。通过开发精密的流动相梯度洗脱程序和使用适合的色谱柱可以分离结构非常相似的类固醇激素及其代谢物,包括一些同分异构体(如21-脱氧皮质醇、11-脱氧皮质醇)。通过依次洗脱标本中所有待测物,降低检测信号的复杂度,分离组分信号随时间出现一组近似高斯分布的色谱峰群,生成检测信号强度随时间变化的色谱图。另外,流动相中通常加入挥发性添加剂(如0.01 mol/L甲酸铵、0.1%甲酸),其浓度不应超过0.5%,以增强化合物离子化,而不应含非挥发性流动相添加剂。色谱柱可选择粒径较小的分离柱,实现短时间内更好的分离效果,也可根据文献综合选择。色谱柱应在寿命期限内使用,并根据检测量、峰型、保留时间、分离度、柱压等参数判断是否需要更换。实验室应做好色谱柱的日常维护,在每日检测结束后进行日常冲洗程序,并最终将色谱柱保持在95%及以上的甲醇或乙腈中,尽可能地延长色谱柱的使用寿命及使用质量。  建议5 为有效分离结构相似的类固醇激素及其代谢产物,推荐实验室使用 18C或五氟苯基填料,色谱柱粒径≤3 μm,有机相梯度洗脱程序:0.5~4.0 min,40%~55% 4.0~6.5 min,55%~75% 6.5~7.5 min,75%~99%。  2. 串联质谱检测:类固醇激素LC-MS/MS测量程序使用的离子源主要包括电喷雾电离(electrospray ionization,ESI)和大气压化学电离(atmospheric pressure chemical ionization,APCI)。在常规临床检测中,醛固酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质酮、雄烯二酮、脱氢表雄酮可采用ESI或APCI离子源。与ESI相比,APCI离子源温度更高,脱溶剂更充分,因此基质效应更小。然而,APCI更适用极性较小的类固醇激素,如3β-羟基-5-烯类固醇 [ 21 ] ,在需同时检测多个类固醇激素的临床应用中具有局限性。  类固醇激素分子经离子源电离后进入三重四极杆质量分析器,根据质荷比进行分离,并采用多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM)或选择反应监测(selected reaction monitoring,SRM)模式采集数据。最终借助质量分析器选择特定母离子和子离子,通过母离子/子离子对和各分析物及内标物的色谱图及峰面积对目标化合物进行定量。不同仪器,其离子对信息及检测参数并不完全相同,每个化合物通常选择2个离子通道分别作为定性离子和定量离子通道( 表3 )。基于定性离子、化合物极性及内标物分离峰综合判断目标化合物的分离峰。  建议6 类固醇激素LC-MS/MS检测选择ESI或APCI离子源,采用MRM或SRM模式,应在性能验证时优化质谱参数。  3. LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认:测量程序的性能要求取决于其预期临床用途、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平。如检测女性、儿童血清睾酮,测量程序的灵敏度需要达到0.02 ng/ml 同时检测浓度差异大的多个分析物,如雌二醇、雌酮、雄烯二酮,需验证测量程序对每个分析物的分析性能是否满足临床需求。值得注意的是,由于血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS测量程序包含的人工操作步骤多,各实验室环境条件、仪器设备配置、人员水平相差大,因此即使实验室使用商品化试剂盒(Ⅰ、Ⅱ类),也应进行性能确认或验证。LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认程序可参考共识 [ 22 ] 或美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)C62-A [ 23 ] ,并根据生物变异、临床指南、政策法规等设定性能验证中每项参数的可接受标准。  (三)类固醇激素LC-MS/MS测量程序的分析性能指标  类固醇激素相关疾病的临床诊断对检测指标及灵敏度有不同需求,实验室应综合临床需求及仪器灵敏度确定LC-MS/MS测量程序分析性能。  1.肾上腺皮质激素:皮质醇是最主要的肾上腺皮质激素(约占75%~95%),血液中总皮质醇、游离皮质醇水平及昼夜节律变化常用于辅助诊断原发性和继发性肾上腺功能不全、库欣综合征、艾迪生病。正常成人清晨血清总皮质醇浓度通常在20~50 ng/ml,经平衡透析后的游离皮质醇浓度约占总皮质醇5%,可更准确反应皮质醇水平及节律,推荐检测血清(浆)游离皮质醇(LOQ≤1 ng/ml)。皮质醇联合17α-羟孕酮、雄烯二酮常用于筛查11-羟化酶或21-羟化酶缺乏型CAH。大多数(约90%)CAH由21-羟化酶基因变异导致,患者血清雄烯二酮水平通常升高5~10倍,17α-羟孕酮水平升高幅度更大,而皮质醇水平较低或无法检测。不同年龄、性别人群17α-羟孕酮及雄烯二酮水平差异较大,推荐实验室检测17α-羟孕酮(LOQ≤0.1 ng/ml),检测区间上限设定在参考区间上限10倍以上 [ 24 ] 。  硫酸脱氢表雄酮、孕烯醇酮、孕酮、17α-羟孕烯醇酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮常用于已排除11-羟化酶、21-羟化酶缺乏型CAH,及确认3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏和17α-羟化酶缺乏型CAH。在非常罕见的17α-羟化酶缺乏症中,雄烯二酮、所有雄激素前体(17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、硫酸脱氢表雄酮)、睾酮、雌酮、雌二醇和皮质醇水平降低,而盐皮质激素(孕酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮)水平明显升高。醛固酮是典型的盐皮质激素,常用于辅助诊断原发性醛固酮增多症(如肾上腺肿瘤、肾上腺皮质增生)和继发性醛固酮增多症(如肾血管疾病、盐耗竭、钾负荷、肝硬化腹水、心力衰竭、妊娠、Bartter综合征),以上情况醛固酮水平通常可升高10~100倍。因此,建议醛固酮LOQ≤0.02 ng/ml,检测区间上限设定在参考区间上限100倍( 表4 )。  2.雄激素:LC-MS/MS较易检测正常成年男性雄激素水平,但对低雄激素水平人群,如女性、儿童以及性腺功能减退的男性,则要求测量程序具有更高的灵敏度。对成年女性,睾酮水平通常用于评估由肾上腺合成异常和PCOS导致的高雄激素血症及相关的女性多毛症、月经紊乱、不孕等疾病。对儿童,睾酮水平通常用于评估外生殖器性别模糊、性早熟或发育延迟,以及用于CAH的诊断。建议女性或儿童的睾酮测量程序LOQ≤0.02 ng/ml,并需配置高灵敏度LC-MS/MS系统,并对样品进行离线或在线前处理,如LLE、SPE或多个提取步骤结合(如PPT结合SPE) [ 8 ] 。  双氢睾酮以及双氢睾酮/睾酮比值可用于诊断雄激素缺乏症、监测雄激素替代治疗或5α-还原酶抑制剂疗效,建议采用双氢睾酮非衍生化法LC-MS/MS检测(LOQ≤0.05 ng/ml)。雄烯二酮还可用于诊断和评估女性高雄激素血症、多毛症、不孕症,儿童性早熟、发育延迟、CAH,以及肾上腺、性腺肿瘤。在CAH、女性高雄激素血症等疾病中,雄烯二酮水平明显升高,但在3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏症、17α-羟化酶缺乏症及类固醇合成急性调节蛋白缺乏症等罕见病及2岁以下儿童中,其水平较正常成人明显降低,建议其LOQ≤0.02 ng/ml。雄烯二酮检测的子离子与睾酮子离子具有相同的质荷比,因此实验室需验证睾酮和雄烯二酮的色谱分离度。  脱氢表雄酮和硫酸脱氢表雄酮除联合肾上腺皮质激素用于CAH辅助诊断以外,还可用于鉴别诊断肾上腺功能不全或亢进。与性激素联合可用于区分肾上腺功能初现与性早熟,诊断儿童CAH和女性PCOS。儿童脱氢表雄酮水平较低(通常1~8岁儿童2 ng/ml),为了准确诊断儿童肾上腺功能初现、性早熟,建议脱氢表雄酮LOQ≤0.02 ng/ml,硫酸脱氢表雄酮LOQ≤30 ng/ml。  3.雌激素:对低浓度雌激素的准确检测可用于儿童性发育延迟或性早熟的评估,以及绝经后女性乳腺癌发病风险或芳香酶抑制剂治疗效果评估。非衍生化前处理,ESI负离子模式下检测雌二醇、雌酮及雌三醇建议LOQ≤0.01 ng/ml [ 25 ] 。硫酸雌酮在体内的浓度是雌二醇和雌酮的10~50倍,且半衰期较长,因此可用于雌激素水平状况评估。  建议7 实验室应根据临床需求、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平,建立分析性能满足要求的类固醇激素LC-
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    随着工业化的不断发展,环境污染也日趋严重,空气中的细颗粒物(PM2.5)浓度越来越高,全国多个城市雾霾频发,对公众的日常生活造成极大困扰,引发强烈关注。目前国内环境监测中心站点较少,分布分散,环境监测的数据能够从宏观上反映城市整体的空气质量,但是不能从微观上反映局部区域、特定区域的空气质量的好坏,这就需要建设更多的环境监测站点,提供更多的实时环境监测数据。   而国外一套空气质量监测设备价格在10万美金,国产价格在10万元人民币,价格昂贵,建设更多的环境监测站点需要巨大的资金投入,成本太高。   建设基于云计算平台的空气质量监测预警系统成为必然选择,它不仅能够解决资金投入问题,同时可满足测量精度的要求。作为现有的环境监测站点的补充,云计算平台的空气质量监测预警系统可以准确、及时、全面地反映环境质量现状及发展趋势,为环境管理、污染源控制、环境规划等提供科学依据,结合天气状况、地理地形、城市交通、人口密度、工业产值等元素,通过大数据挖掘与分析,为系统地研究改善大气环境质量起到重大的创新支撑作用。   江苏省环保厅就选取昆山市千灯镇化工园区作为1831物联网建设的试点区,在重点污染区域大规模部署环境质量监测传感器,通过后台云计算(数据立方)和空气质量监测预警平台,分析处理大规模的空气质量监测数据,可以做到及时的预警,最大程度降低对环境的危害。通过海量历史数据智能分析,能够监测到工业区的污染过程和追溯污染源头,再结合视频摄像头摄录到的污染视频录像,更方便环保部门管理,做到执法有据。   ■云监控平台海量处理   □预警监测有图有真相   空气质量云监控平台通过前端特征因子采集设备和PM2.5检测设备,采集到相关信息,通过GPRS进行无线数据传输,在有公网IP的服务器上进行数据接收和初步的处理,之后数据存入数据立方进行存储和计算,从而可以检测到每个点的污染情况,同时通过视频摄像终端设备拍摄下排放污染的整个过程,经过Web服务器和视频服务器进行数据的最后处理和公布。在Web页面和移动终端可以实时地查看了解所有监测点的监控视频和空气质量实时和历史数据,做到&ldquo 有图有真相&rdquo ,为环保部门管理和整治整个工业区的环境做好技术支持。   空气质量云监测预警平台可以将预警信息通过邮件、APP推送、短信提醒等方式发送给行政执法者,通过空气质量监测预警平台与原有的视频监控平台结合更能够及时地摄录破坏环境的违法行为,真正做到执法有据、违法必究。对海量历史和实时数据的智能分析,最终通过Web网页、移动终端展示给终端用户,为科学分析环境污染趋势、领导决策和行政执法提供有力的技术支持。   ■价格低廉易部署   □数据实时且精准   价格低廉,可以大规模部署   空气质量传感设备价格只有传统大气监测设备的几分之一,无需花费大量经费即可满足空气质量监测、数据传输功能,可以大规模部署,和现有的环境空气监测站点形成有力互补,对空气质量数据发布有参考意义。   云计算海量数据处理技术   架构云计算海量数据处理平台,采用先进的云计算处理技术,支持自动容错和动态扩展,具有实时性、高可靠性、可伸缩性、高性价比等特点。   实时性   测定速度快,自动化程度高。测试方法决定了测试的实时性,采集时间实现秒级响应,且采集时间可以任意设定,采集的数据实时入库,可实时查询。   采集数据的准确性   采集的数据经过精确的校准,且灵敏度很高,和环保部门发布的空气质量数据及趋势接近,数据真实有效。   实时推送通知   通过对系统设置阈值,超过阈值就第一时间报警,并实时地通过邮件、App推送、短信等形式通知行政执法人员。   扩容性   空气质量监测前端设备可以根据需求进行增加,扩展整个系统的覆盖面积,但是不需要继续复杂的操作,可以动态地增加空气质量测试的节点,并能自动组网,具有很强的扩容性。   数字web展示   通过web或手机终端就可以查看每个监测点周边,以及整个地区的空气质量状况。
  • 空气监测如何用上云计算?
    随着工业化的不断发展,环境污染也日趋严重,空气中的细颗粒物(PM2.5)浓度越来越高,全国多个城市雾霾频发,对公众的日常生活造成极大困扰,引发强烈关注。目前国内环境监测中心站点较少,分布分散,环境监测的数据能够从宏观上反映城市整体的空气质量,但是不能从微观上反映局部区域、特定区域的空气质量的好坏,这就需要建设更多的环境监测站点,提供更多的实时环境监测数据。   而国外一套空气质量监测设备价格在10万美金,国产价格在10万元人民币,价格昂贵,建设更多的环境监测站点需要巨大的资金投入,成本太高。   建设基于云计算平台的空气质量监测预警系统成为必然选择,它不仅能够解决资金投入问题,同时可满足测量精度的要求。作为现有的环境监测站点的补充,云计算平台的空气质量监测预警系统可以准确、及时、全面地反映环境质量现状及发展趋势,为环境管理、污染源控制、环境规划等提供科学依据,结合天气状况、地理地形、城市交通、人口密度、工业产值等元素,通过大数据挖掘与分析,为系统地研究改善大气环境质量起到重大的创新支撑作用。   江苏省环保厅就选取昆山市千灯镇化工园区作为1831物联网建设的试点区,在重点污染区域大规模部署环境质量监测传感器,通过后台云计算(数据立方)和空气质量监测预警平台,分析处理大规模的空气质量监测数据,可以做到及时的预警,最大程度降低对环境的危害。通过海量历史数据智能分析,能够监测到工业区的污染过程和追溯污染源头,再结合视频摄像头摄录到的污染视频录像,更方便环保部门管理,做到执法有据。   ■云监控平台海量处理   □预警监测有图有真相   空气质量云监控平台通过前端特征因子采集设备和PM2.5检测设备,采集到相关信息,通过GPRS进行无线数据传输,在有公网IP的服务器上进行数据接收和初步的处理,之后数据存入数据立方进行存储和计算,从而可以检测到每个点的污染情况,同时通过视频摄像终端设备拍摄下排放污染的整个过程,经过Web服务器和视频服务器进行数据的最后处理和公布。在Web页面和移动终端可以实时地查看了解所有监测点的监控视频和空气质量实时和历史数据,做到&ldquo 有图有真相&rdquo ,为环保部门管理和整治整个工业区的环境做好技术支持。   空气质量云监测预警平台可以将预警信息通过邮件、APP推送、短信提醒等方式发送给行政执法者,通过空气质量监测预警平台与原有的视频监控平台结合更能够及时地摄录破坏环境的违法行为,真正做到执法有据、违法必究。对海量历史和实时数据的智能分析,最终通过Web网页、移动终端展示给终端用户,为科学分析环境污染趋势、领导决策和行政执法提供有力的技术支持。   ■价格低廉易部署   □数据实时且精准   价格低廉,可以大规模部署   空气质量传感设备价格只有传统大气监测设备的几分之一,无需花费大量经费即可满足空气质量监测、数据传输功能,可以大规模部署,和现有的环境空气监测站点形成有力互补,对空气质量数据发布有参考意义。   云计算海量数据处理技术   架构云计算海量数据处理平台,采用先进的云计算处理技术,支持自动容错和动态扩展,具有实时性、高可靠性、可伸缩性、高性价比等特点。   实时性   测定速度快,自动化程度高。测试方法决定了测试的实时性,采集时间实现秒级响应,且采集时间可以任意设定,采集的数据实时入库,可实时查询。   采集数据的准确性   采集的数据经过精确的校准,且灵敏度很高,和环保部门发布的空气质量数据及趋势接近,数据真实有效。   实时推送通知   通过对系统设置阈值,超过阈值就第一时间报警,并实时地通过邮件、App推送、短信等形式通知行政执法人员。   扩容性   空气质量监测前端设备可以根据需求进行增加,扩展整个系统的覆盖面积,但是不需要继续复杂的操作,可以动态地增加空气质量测试的节点,并能自动组网,具有很强的扩容性。   数字web展示   通过web或手机终端就可以查看每个监测点周边,以及整个地区的空气质量状况。
  • 食品及相关产品中的激素检测标准汇总
    本汇总主要是食品及饲料等相关产品中的激素检测标准。   1、GB/T 20741-2006 畜禽肉中地塞米松残留量测定 液相色谱-串联质潜法   2、GB/T 20749-2006 牛尿中β-雌二醇残留量的测定 气相色谱-负化学电离质谱法   3、GB/T 20753-2006 牛和猪脂肪中醋酸美仑孕酮、醋酸氯地孕酮和醋酸甲地孕酮残留量的测定 液相色谱-紫外检测法   4、GB/T 20758-2006 牛肝和牛肉中睾酮、表睾酮、孕酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   5、GB/T 20760-2006 牛肌肉、肝、肾中的α-群勃龙、β-群勃龙残留量的测定 液相色谱-紫外检测法和液相色谱-串联质谱法   6、GB/T 20761-2006 牛尿中α-群勃龙、β-群勃龙、19-乙烯去甲睾酮和epi-19-乙烯去甲睾酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   7、GB/T 20766-2006 牛猪肝肾和肌肉组织中玉米赤霉醇、玉米赤霉酮、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   8、GB/T 20767-2006 牛尿中玉米赤霉醇、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   9、GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱/质谱法   10、GB/T 22967-2008 牛奶和奶粉中β-雌二醇残留量的测定 气相色谱-负化学电离质谱法   11、GB/T 22973-2008 牛奶和奶粉中醋酸美仑孕酮、醋酸氯地孕酮和醋酸甲地孕酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   12、GB/T 22976-2008 牛奶和奶粉中α-群勃龙、β-群勃龙、19-乙烯去甲睾酮和epi-19-乙烯去甲睾酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   13、GB/T 22978-2008 牛奶和奶粉中地塞米松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   14、GB/T 22986-2008 牛奶和奶粉中氢化泼尼松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   15、GB/T 22992-2008 牛奶和奶粉中玉米赤霉醇、玉米赤霉酮、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定 液相色谱-串联质谱法   16、 NY/T 914-2004 饲料中氢化可的松的测定高效液相色谱法   17、NY/T 918-2004 饲料中雌二醇的测定 高效液相色谱法   18、SC/T 3020-2004 水产品中己烯雌酚残留量的测定 酶联免疫法   19、SC/T 3029-2006 水产品中甲基睾酮残留量的测定 液相色谱法   20、 SN 0210-1993 出口肉及肉制品中己烯雌酚残留量检验方法 分光光度法   21、SN 0664-1997 出口肉及肉制品中雌二醇残留量检验方法 放射免疫法   22、SN 0665-1997 出口肉及肉制品中雌三醇残留量检验方法 放射免疫法   23、SN 0672-1997 出口肉及肉制品中己烯雌酚残留量检验方法 放射免疫法   24、SN 0700-1997 出口乳及乳制品中氢化可的松残留量检验方法   25、SN/T 1625-2005 进出口动物源性食品中甲羟孕酮和醋酸甲羟孕酮残留量的检测方法   26、SN/T 1744-2006 进出口动物饲料中己烷雌酚、己烯雌酚、双烯雌酚残留量的检验方法 气相色谱串联质谱法   27、SN/T 1752-2006 进出口动物源性食品中二苯乙烯类激素残留量检验方法 液相色谱串联质谱法   28、SN/T 1826-2006 进出口动物源食品中19-去甲睾酮残留量的测定方法 气相色谱-质谱法   29、SN/T 1955-2007 动物源性食品中二苯乙烯类激素残留量检测方法 酶联免疫法   30、SN/T 1956-2007 肉及肉制品中己烯雌酚残留量检测方法 酶联免疫法   31、SN/T 1959-2007 动物源性食品中醋酸甲羟孕酮残留量的检测方法 酶联免疫法   32、SN/T 1970-2007 进出口动物源性食品中地塞米松、倍他米松、氟羟泼尼松龙和双氟美松残留量测定方法 酶联免疫法   33、SN/T 1980-2007 进出口动物源性食品中孕激素类药物残留量的检测方法 高效液相色谱-质谱/质谱法   34、SN/T 2160-2008 动物源食品中氢化泼尼松残留量检测方法 气相色谱-质谱/质谱法   35、SN/T 2222-2008 进出口动物源性食品中糖皮质激素类兽药残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法   36、 农业部958号公告-10-2007 水产品中雌二醇残留量的测定 气相色谱-质谱法   37、农业部1031号公告-1-2008 动物源性食品中11种激素残留检测 液相色谱-串联质谱法   38、农业部1031号公告-2-2008 动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测 液相色谱-串联质谱法   39、农业部1031号公告-4-2008 鸡肉和鸡肝中己烯雌酚残留检测气相色谱-质谱法   40、农业部1063号公告-1-2008 动物尿液中9种糖皮质激素的检测 液相色谱-串联质谱法   41、农业部1063号公告-2-2008 动物尿液中10种同化激素的检测 液相色谱-串联质谱法   42、农业部1063号公告-5-2008 饲料中9种糖皮质激素的检测 液相色谱-串联质谱法   43、农业部1068号公告-2-2008 饲料中5种糖皮质激素的测定 高效液相色谱法   44、农业部1068号公告-3-2008 饲料中10种蛋白同化激素的测定 液相色谱-串联质谱法   45、农业部1163号公告-1-2009 动物性食品中己烯雌酚残留检测 酶联免疫吸附测定法   46、农业部1163号公告-9-2009 水产品中己烯雌酚残留检测 气相色谱-质谱法
  • 百灵威聚焦奶粉中雌激素检测相关产品
    &ldquo 奶粉疑致性早熟&rdquo 事件已经给我们敲响警钟,若从食物中摄入过量激素,将会严重损害人体健康,因此食物中激素检测日益重要。 GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测方法,用液相色谱- 质谱/ 质谱法,对猪肉、猪肝、鸡蛋、牛奶、牛肉、鸡肉和虾等动物源食品中50种激素残留进行检测,确保食物安全。 百灵威作为中g分析行业的专业引l者,与权威机构共同开发g家标准中指定标准品(对照品)。在三聚氰胺、RoHs、苏丹红等检测项目中,百灵威提供的标准品被认定为&ldquo 指定产品&rdquo 。为支持《GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测方法》及《农业部1031号公告-1-2008 动物源性食品中11种激素残留检测液相色谱-串联质谱法》需求,百灵威现为专业分析研究者提供该g标涉及的各项标准品、配套产品。 ★ 标准品 CAS 英文名 中文名 规格 734-32-7 (+)-19-Norandrost-4-ene-3,17-dione 去甲雄烯二酮 10mg 10161-33-8 Trenbolone 孕三烯酮 0.1g 846-48-0 Boldenone 勃地酮 10mg 76-43-7 Fluoxymesterone 氟甲睾酮1g 434-22-0 19-Nortestosterone 诺龙 0.1g 63-05-8 4-Androstene-3,17-dione 雄烯二酮 0.1g 72-63-9 Methandrostenolone 美雄酮 25mg 58-22-0 Testosterone 睾酮 0.25g 53-43-0 Dehydro epiandrosterone 普拉雄酮 100mg 58-18-4 17-alpha-Methyltestosterone 左炔孕酮 0.1g 481-29-8 Epiandrosterone 表雄甾酮 1g 10418-03-8 Stanozolol 康力龙 0.1g 521-18-6 5alpha-Androstan-17beta-ol-3-one 双氢睾酮 0.1g 1424-00-6 mesterolone 甲氢睾酮 1g 17230-88-5 Danazol 达那唑 500mg 68-22-4 Norethindrone 炔诺酮 2g 64-85-7 21-Hydroxyprogesterone 去氧皮质酮 0.1g 68-96-2 17-alpha-Hydroxyprogesterone 17-&alpha -羟基孕酮 0.1g 797-63-7 D-(-)-Norgestrel 甲基炔酮 10mg 520-85-4 Medroxyprogesterone 甲孕酮 0.1g 595-33-5 Megestrol acetate 乙酸甲地孕酮 1g 302-22-7 Chloromadinon 17-acetate 氯化孕酮-17-乙酸酯 0.1g 57-83-0 Progesterone 孕酮,黄体酮 0.25g 71-58-9 Medroxyprogesterone-17-acetate 安宫黄体酮/醋酸甲羟孕酮 0.1g 124-94-7 Triamcinolone 曲安西龙 1g 52-39-1 Aldosterone 醛固酮 1mg 53-03-2 Prednisone 泼尼松 0.1g 53-06-5 Cortisone 可的松 5g 50-23-7 Hydrocortisone 氢化可的松 0.25g 50-24-8 Prednisolone 泼尼松龙/氢化泼尼松 0.25g 2135-17-3 Flumethasone 双氟美松 250mg 50-02-2 Dexamethasone 地塞米松 0.1g 514-36-3 Fludrocortisone acetate 醋酸氟氢可的松 1g 83-43-2 6-alpha-Methylprednisolone 甲基泼尼松龙 50mg 4419-39-0 Beclomethasone 倍氯米松 25mg 76-25-5 Triamcinolone acetonide 曲安奈德 0.1g 67-73-2 Fluocinolone acetonide 氟轻松 10mg 426-13-1 Fluorometholone 氟甲松龙 1g 51333-22-3Budesonide 布地奈德 0.1g 25122-46-7 Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索 0.1g 50-27-1 Estriol 雌三醇/1,3,5(10)-三烯- 3&beta ,16&alpha ,17&beta 三醇 0.1g 50-28-2 17-beta-Estradiol &beta -雌二醇/&beta -1,3,5(10)-三烯- 3,17&beta -二醇 0.25g 57-63-6 17&alpha -Ethinylestradiol 17&alpha -炔雌醇 0.25g 53-16-7 Estrone 雌酮 0.1g 56-53-1 Diethylstilbestrol己烯雌酚 0.1g 84-16-2 Hexestrol 己烷雌酚/去氢己烯雌酚/4,4'-(1,2- 二乙基亚乙基)二苯酚 0.1g 84-17-3 Dienestrol 双烯雌酚/己二烯雌酚/2,3-二苯酚丁二烯 0.1g N/A Norgestrel-D6 炔诺孕酮-D6 1mg N/A Progesterone-D9 孕酮-D9 1mg N/A Megestrol acetate-D3 甲地孕酮醋酸盐-D3 0.5mg 162462-69-3 Medroxyprogesterone-D3 甲羟孕酮-D3 1mg N/A Norethindrone-ethynyl-13C2 炔诺酮-13C2 1mg 869287-60-5Methandrostenolone-D3 甲睾酮-D3 2.5mg N/A Boldenone 17-Sulfate-D3 勃地酮-D3 5mg 73565-87-4 Cortisol-9,11,12,12-D4 可的松-9,11,12,12-D4 0.5mg 53866-34-5 Estrone-D4 雌酮-D4 2.5mg N/A Hexestrol-D4 己烷雌酚-D4 1mg N/A Testosterone-3,4-13C2 睾酮-3,4-13C2 0.01g N/A Estradiol-3,4-13C2 雌二醇-3,4-13C2 1.2mL N/A Diethylstilbestrol--D8 己烯雌酚-D8 1.2mL ★ 配套产品 CAS 英文名 中文名 规格 67-56-1 Methanol ,99.9% [HPLC/ACS] 甲醇 1L/4L 75-05-8 Acetonitrile ,99.9% [HPLC/PREP] 乙腈 1L/4L 75-09-2 Dichloromethane, stabilized with amylene, for HPLC, 99.8% 二氯甲烷 1L/2.5L 7732-18-5 Water, for HPLC gradient grade 水 1L/2.5L 64-19-7 Acetic acid, for analysis, 99.8% 乙酸 1L/2.5L 64-18-6Formic acid, for analysis, 99+% 甲酸 1L/2.5L 9001-45-0 B-GLUCURONIDASE TYPE IX-A FROM E. COLI BETA-葡萄糖醛酸甙酶 1x25KU 25561-30-2 N,O-Bis(trimethylsilyl)trifluoroacetamide ,98% N,O-双(三甲基硅烷基)三氟甲基乙酰胺 25g/100g 12252201 BOND ELUT CARBON, 500MG, 6ML, 30/PK 石墨化碳黑SPE小柱 1x1EA 12256045 MEGA BE-NH2, 500MG 6ML, 30/PK NH2氨基SPE小柱 1x1EA 1634-04-4 tert-Butyl methyl ether, for HPLC 叔丁基甲基醚MtBE 1L/2.5L 497-19-8 Sodium carbonate, anhydrous, powder, for analysis, 99.8% 无水碳酸钠 1kg 更多配套分析试剂欢迎致电百灵威垂询!
  • 基因测序的云计算平台可能带来的变革与进步
    p   自二代测序的技术问世以来,就一直是研究和临床领域关注的重点。随着整个行业的技术发展,二代测序也带动了整个基因研究的产业链。在二代测序的产业链中,上游做检测,中游做分析,下游做应用。在测序价格持续下降的情况下,中游测序数据的生物信息学分析成为了提高效率最大的瓶颈。 /p p   传统的测序数据分析依赖于本地服务器的性能。而可以预见的是不断下降的测序价格将会带来更多海量测序数据的产生,而巨大数量的测序数据无疑会延长获得测序分析结果的时间。目前可能较好的解决方法是通过云计算的方式去做,云计算的优势在于能够通过分布式计算对大数据进行处理,从而极大提升运算效率以及降低成本。 /p p   目前国外的云计算平台Seven Bridge已经做的比较成熟,对二代测序数据也能够进行快速分析。缺点是作为典型的pipeline式分析,对用户的要求比较高,对于国内用户群体的使用会有一些障碍。而在国内的云计算平台中,GCBI将于2016年2月底发布新的全基因组测序分析平台,虽然还没有公布具体的信息,但是希望能够体现基本功能的高效率和高可用性。 /p p   接下来我们看看在不同的领域,测序的云计算平台可能带来的变革与进步。 /p p    strong 科研领域 /strong /p p   科研研究者一直是测序的重要使用群体,由于测序成本的持续降低及更多的测序服务供应商选择,可以预见的是测序数据的产量与规模大幅度提升。而这部分数据是必然需要分析的,在没有大规模数据分析平台之前,分析的效率受限于本地服务器的规模,数据量越大,分析的时间也越久。而测序的云计算平台将有望突破这个瓶颈,100个样本,1000个样本,分析的时间都仅跟1个样本的分析时间类似,这将极大降低用户的时间成本。预计随着数据分析平台化的出现,科研研究的周期将大大缩短。 /p p    strong 临床应用领域 /strong /p p   在传统的诊疗模式下,临床医生需要各种检查数据以及查体来对病人进行诊断。一旦分子层面的检测在临床进行开展,云计算平台可以通过对同一种疾病临床数据及分子检测数据的收集和快速分析,对特定的病人给出相应的辅助诊断参考,甚至给予相应的用药方案。临床医生在合理应用的情况下,整个诊断的过程将会变得更快速以及更准确。如果未来疾病的发展演变成依据分子水平的变化进行分类,那么诸如GCBI等云计算平台对临床的帮助会更大。 /p p    strong 个人健康 /strong /p p   随着测序技术在医疗领域的应用,市面上已经有不少针对个人健康的检测业务了,检测方法包括个人全基因组测序、定制化基因芯片等等。而这些数据的分析与解读也会随着检测成本的下降变得越来越普遍。当每个人都会去做这样的检测时,云计算平台将有望对这部分数据的快速解读提供可行的解决方案。个人用户将更快速地获取自己的结果报告。 /p p    strong 合作模式 /strong /p p   鉴于生物信息云计算平台的强大功能,有望在平台与科研单位、临床研究者甚至企业之间搭建各种各样的合作模式。科研单位与云平台的合作能加快科研成果的输出,云平台可以帮助科研单位进行成果的转化与应用 临床研究者可以借助云平台进行辅助诊断,云平台通过临床数据的输入不断使诊断模型优化 企业通过云平台可以推广自有产品,云平台也可以给用户提供更多样的供应商选择。 /p p   可以预见的是,生物信息云计算平台的强大能力不仅仅会体现在其计算能力上,临床应用,合作转化等方面都可以展现其潜力。就让我们拭目以待看看云计算平台的发展吧。 /p
  • 我国研制出新一代云计算操作系统
    就在作为舶来品的“云计算”热浪余热未消时,10月出版的最新一期《国际云计算杂志》(International Journal of Cloud Computing)以长达百余页的专辑形式介绍了我国科学家研制的新型云计算操作系统TransOS,给了IT业界一个“意外”,引起国际科技新闻界的广泛关注。   在题为《TransOS:基于透明计算的云操作系统》的论文中,中国工程院院士、中南大学校长张尧学首次向国际业界全面介绍了新一代网络化操作系统TransOS:它将包含传统操作系统、应用程序和数据的“代码”全部存储在一台服务器(云)上,允许多台只装有少量代码的“裸机”连接访问,用户只需动态调用必要代码即可运行。在该组专辑其他文章中,来自清华大学、英特尔公司以及日本和加拿大的研究人员分别从数据管理、实现案例、移动和嵌入式设备上的应用及隐私保护模式等方面对该操作系统进行了详尽讨论。   TransOS基于“透明计算”的理念研制。该理念最早由张尧学于2004年提出,其核心是将存储与运算分离、将软件与硬件(终端)分离,通过有缓存的“流”式运算,将计算还原为“不知不觉、用户可控”的个性化服务。在这种模式下,操作系统被视为一种网络资源从终端“剥离”。   这一变化导致了诸多改变的发生,使TransOS成为了名符其实的“管理操作系统的操作系统”,它不仅占用资源更少、可靠性更高,更具有谷歌Chrome等类似云操作系统所不具备的跨平台、跨设备操作的优点,不仅可在个人电脑、服务器、智能手机、平板电脑乃至智能家电上运行,而且适用于苹果、谷歌、微软等公司开发的不同平台,从而打破了不同“云”之间的垄断和分割。   张尧学告诉记者,尽管TransOS对经典的冯诺依曼计算机体系结构进行了“革命性改进”,但在网络足够快的条件下,用户几乎感觉不到后台这种变化的存在。   该组文章发表后,国际知名新闻媒体《每日科学》(ScienceDaily)、《技术视野》(TechEYE), 《每日技术新闻》(TechNewsDaily)等媒体分别以《在云中的操作系统:TransOS或将取代传统桌面操作系统》,《中国人希望把计算机大脑放在云中》,《研究人员将操作系统推送到云中》等为题进行了报道。   对TransOS的应用前景,张尧学保持了谨慎的乐观。他向记者表示,TransOS目前还不会对现有的桌面式操作系统造成威胁,但会派生出许多新的终端、产生大量新的应用机会。他同时坦承,由于TransOS对网络带宽提出了更高要求,这将使对高速互联网的需求变得更为迫切。
  • Sigma-Aldrich为奶粉中雌激素检测护航
    “奶粉疑致婴儿性早熟”引起了各界的高度关注,让人们如此揪心。对于奶粉雌激素检测,国家规定了不得检出的限量,但相关的具体检测方法目前还没有公布。作为全球数以万计的科学家和技术人员的实验伙伴的Sigma-Aldrich 公司,急大家之所急,想大家之所想。根据以往农业部及国家公布的相关标准,特别为奶粉中雌激素检测专题推荐以下全套解决方案,并迅速组织备货。希望对相关部门尽快准确检测雌激素,有所帮助。   Sigma-Aldrich /Supelco、Fluka 的分析产品以品质性能高而著称,尤其是Supelco著名的Envi-Carb SPE小柱已经多次出现在国内或国外各种食品检测标准中,受到了广大分析检测工作者的认可和喜爱。Sigma-Aldrich高品质、品种全的分析产品,是奶粉中雌激素检测的信赖保证!如有任何问题,请随时联系我们。 货号 中文品名 英文品名 规格 CAS 价格 孕激素标准品 D6875-500MG 21-羟孕酮,≥97% (HPLC) 21-Hydroxyprogesterone 500mg 64-85-7 ¥1,777.23 46337-250MG 17α-羟孕酮 17α-Hydroxyprogesterone 250mg 68-96-2 ¥424.71 N2260-100MG 甲基炔酮,≥99% D(− )-Norgestrel,≥99% 100mg 797-63-7 ¥561.60 46411-100MG 甲羟孕酮 Medroxyprogesterone 100mg 520-85-4 ¥1,296.36 46420-100MG 乙酸甲地孕酮 Megestrol acetate 100mg 595-33-5 ¥588.51 C5145-1G 乙酸氯地孕酮,≥98% (Sigma) Chlormadinone acetate 1g 302-22-7 ¥1,867.32 46665-250MG 孕酮 Progesterone 250mg 57-83-0 ¥4,345.38 46412-250MG 甲羟孕酮 17-乙酸酯 Medroxyprogesterone 17-acetate 250mg 71-58-9 ¥562.77 雌激素标准品 46565-100MG 雌三醇 Estriol 100mg 50-27-1 ¥819.00 46542-100MG α-雌二醇 α-Estradiol 100mg 50-28-2 ¥1,159.47 46263-250MG 炔雌醇 17α-Ethynylestradiol 250mg 57-63-6 ¥442.26 46573-250MG 雌酮 Estrone 250mg 53-16-7 ¥442.26 46207-250MG 己烯雌酚 DIETHYLSTILBESTEROL, 250 MG 250mg 6898-97-1 ¥424.71 46320-100MG-R 己烷雌酚 HEXESTROL 100mg 84-16-2 ¥499.59 46190-100MG 己二烯雌酚 DIENESTROL 100mg 84-17-3 ¥504.27 现货 489204-100MG 雌酮-d4 Estrone-2,4,16,16-d4 100mg ¥14,323.14 样品前处理试剂及SPE小柱 G0876-2ML β-葡萄糖醛酸酶,≥85,000 units/mL(含芳基硫酸酯酶, 7,500 units/ml)" β-Glucuronidase from Helix pomatia 2mL ¥910.26 现货 S9626-5KU 芳基硫酸酯酶,≥10,000 units/g Sulfatase from Helix pomatia 5KU ¥475.02 现货 33148 衍生化试剂BSTFA+TMCS=99:1 BSTFA+TMCS=99:1 20×1 mL ¥1,917.63 现货 SPE小柱及装置57094Supelclean Envi-Carb SPE 小柱 500mg/6mL 30支/盒 ¥1,129.05 现货 54059-U Supelclean LC-NH2 SPE 小柱 500mg/6mL 30支/盒 ¥1,317.42 现货 52579-U Supelclean PSA SPE 小柱 500mg/6mL 30支/盒 ¥1,411.02 现货 57063 Supelclean C18 SPE 小柱 500mg/3mL 54支/盒 ¥680.94 现货 54035-U Supelclean Envi-Carb/LC-NH2 SPE 双层小柱 500mg/500mg/6mL 30支/盒 ¥2,251.08 现货 54067-U Supelclean Envi-Carb-II/PSA SPE 双层小柱 500mg/500mg/6mL 30支/盒 ¥2,021.76 现货 57044 SUPELCO Visiprep DL 12位防交叉污染固相萃取装置 ¥5717.79 现货LC-MS色谱柱 53823-U Ascentis® Express C18 HPLC色谱柱 2.1mm x 10cm, 2.7um 1ea ¥6,781.32 现货 GC-MS色谱柱28471-U SLB-5MS GC色谱柱 30m x 0.25mm, 0.25um ¥4699.89 现货 关于Sigma-Aldrich: 美国Sigma-Aldrich公司,是一家致力于生命科学与化学领域的高科技跨国公司,产品涵盖生物化学、有机化学、色谱分析等多个领域,产品数量超过120,000种,是全球数以万计的科学家和技术人员的实验伙伴。Sigma-Aldrich公司旗下的两大著名分析品牌 Supelco和Fluka/RdH ,致力于分析化学领域的产品研制开发、生产销售和技术服务等,主要产品包括色谱柱、色谱耗材、固相萃取(SPE)、固相微萃取(SPME) 及品种十分齐全的高品质分析试剂和标准品,能为广大分析领域用户提供集色谱耗材、分析试剂和标准品于一体的一揽子解决方案。Sigma-Aldrich在36个国家与地区设有营运机构,雇员超过7900人,为全世界的用户提供优质的服务。 Sigma-Aldrich承诺通过在生命科学、高科技与服务上的领先优势帮助用户在其领域更快地取得成功。如需进一步了解Sigma-Aldrich,请访问我们的得奖网站:http://www.sigma-aldrich.com,或直接联系我们:电话:021-6141 5566 -8105email:ruihua.ma@sial.com
  • 首批仿制药质量和疗效一致性评价机构名单公布
    为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》,现予发布。承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单 序号2016年第106号药品通用名称承担单位公告附件品种目录序号122双氯芬酸钠肠溶片北京市药品检验所2139环孢素软胶囊北京市药品检验所3161氟哌啶醇片北京市药品检验所4201双氯芬酸钠缓释胶囊北京市药品检验所5231双氯芬酸钠缓释片北京市药品检验所6246复方炔诺酮片北京市药品检验所7247复方左炔诺孕酮片北京市药品检验所8255双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)北京市药品检验所9256双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)北京市药品检验所10274环孢素胶囊北京市药品检验所11278炔雌醇片北京市药品检验所12280双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)北京市药品检验所13281双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)北京市药品检验所1412对乙酰氨基酚片天津市药品检验所1534盐酸氯丙嗪片天津市药品检验所1654联苯双酯片天津市药品检验所1757盐酸普萘洛尔片天津市药品检验所1885氢化可的松片天津市药品检验所19113盐酸地尔硫?片天津市药品检验所20156甲睾酮片天津市药品检验所21162联苯双酯滴丸天津市药品检验所22238盐酸帕罗西汀片天津市药品检验所23262对乙酰氨基酚颗粒天津市药品检验所24268醋酸氢化可的松片天津市药品检验所2523双嘧达莫片河北省药品检验研究院2626枸橼酸喷托维林片河北省药品检验研究院2746盐酸克林霉素胶囊河北省药品检验研究院28115阿莫西林克拉维酸钾片河北省药品检验研究院29127苯磺酸氨氯地平片河北省药品检验研究院30140马来酸依那普利片河北省药品检验研究院31198马来酸氨氯地平片河北省药品检验研究院32212阿莫西林克拉维酸钾颗粒河北省药品检验研究院33244阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)河北省药品检验研究院34264阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)河北省药品检验研究院35283盐酸克林霉素片河北省药品检验研究院361复方磺胺甲噁唑片山西省食品药品检验所3739盐酸环丙沙星片山西省食品药品检验所3844葡萄糖酸钙片山西省食品药品检验所3950氢氯噻嗪片山西省食品药品检验所4082盐酸环丙沙星胶囊山西省食品药品检验所41130醋酸甲羟孕酮片山西省食品药品检验所42146盐酸苯海索片山西省食品药品检验所43170柳氮磺吡啶肠溶片山西省食品药品检验所44266醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所45267醋酸甲羟孕酮胶囊山西省食品药品检验所46270复方醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所4736醋酸地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所4860呋喃妥因肠溶片内蒙古自治区食品药品检验所4974呋塞米片内蒙古自治区食品药品检验所50184地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所5179盐酸金刚烷胺片辽宁省药品检验检测院5281氟康唑胶囊辽宁省药品检验检测院53109吲达帕胺片辽宁省药品检验检测院54137氟康唑片辽宁省药品检验检测院55142枸橼酸他莫昔芬片辽宁省药品检验检测院56210吲达帕胺缓释片239盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)缓释胶囊辽宁省药品检验检测院602盐酸小檗碱片上海市食品药品检验所77118己烯雌酚片上海市食品药品检验所
  • 卫生部通报圣元乳粉检测结果
    卫生部通报圣元乳粉检测结果 “性早熟”与其无关联   卫生部8月15日召开专题新闻发布会,通报“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果。通报指出,检测结果符合国内外文献报道的含量范围。   针对媒体报道有婴幼儿因食用圣元乳粉导致性早熟的情况,卫生部委托北京市疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等检测机构,采用国际通行的检测方法(《动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱-质谱法》GB/T21981-2008),对乳粉中雌激素和孕激素含量进行了平行检测。圣元乳粉样品来自湖北省患儿家中剩余乳粉,以及湖北武汉和北京市场销售的优博、优聪样品,共计42份样品。还抽取了国内外其他14家企业的20个品牌产品,共31份样品。   检测结果表明,42份圣元乳粉中未检出己烯雌酚和醋酸甲孕酮等禁用的外源性性激素,内源性雌激素(17β-雌二醇和雌酮)和内源性孕激素(孕酮和17α-羟孕酮)的检出值分别为0.2-2.3μg/kg和13-72μg /kg,其中患儿家中存留样品雌激素和孕激素检出值分别为0.5μg/kg和33μg/kg。检测结果符合国内外文献报道的含量范围。   湖北省对3例疑因食用乳粉致性早熟的病例再次会诊和回访,并检测激素水平、骨龄等项目,未发现患儿生长发育明显加速,仅能判断为单纯性乳房早发育,为临床常见病例。此外,卫生部向部分国内儿童专科医疗机构调取的就诊资料显示,近年临床就诊的儿童性早熟病例数未见异常升高趋势,就诊的假性性早熟儿童中,纯母乳喂养和人工喂养的比例基本相当。   综合以上检测结果和临床会诊意见,卫生部专家组评估认为,湖北3例婴幼儿单纯性乳房早发育与食用圣元优博婴幼儿乳粉没有关联,目前市场上抽检的圣元乳粉和其他婴幼儿乳粉激素含量没有异常。   事件发生后,在国务院食品安全委员会办公室的统一组织协调下,卫生部会同有关部门和湖北省,立即开展调查处理,成立了由儿科、营养、食品安全、检验等多学科专家组成的专家组,对湖北省3例患儿会诊结果进行会商,对其他5省6家儿童专科医院近5年来的儿童性早熟病例进行讨论,对样品检验结果进行了分析评估,确保调查结果科学。
  • “云计算和大数据”重点专项拟立项的2018年度项目公示
    p   根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发[2014]64号)、《科技部、财政部关于印发& lt 国家重点研发计划管理暂行办法& gt 的通知》(国科发资[2017]152号)等文件要求,现将“高性能计算”等8个重点专项的2018年度拟立项项目信息进行公示(详见附件1-8)。 /p p   公示时间为2018年5月7日至2018年5月11日。对于公示内容有异议者,请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料,逾期不予受理。个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式,单位提交的材料请加盖所在单位公章。联系人和联系方式如下: /p p   strong  “云计算和大数据”重点专项 /strong /p p   联系人:傅耀威 /p p   联系电话:010-68104457 /p p   传真:010-88361163 /p p   电子邮件:fuyaowei@htrdc.com /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 国家重点研发计划“云计算和大数据”重点专项拟立项的2018年度项目公示清单 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/ab8ce24e-ad03-4b54-9996-585a3f6dc6d3.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/bf0d2e44-21b4-49d0-8423-f15f5b4beb92.jpg" / /p p   附件: a style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201805/ueattachment/e55cdf76-6f6c-480f-b395-4d7dc5c3ea0d.pdf" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 国家重点研发计划“云计算和大数据”重点专项拟立项的2018年度项目公示清单.pdf /span /a /p p /p
  • 探访奥运计量标准“基地”
    8月18日,中国计量科学研究院的一名工作人员演示如何做长度测量标准。当日,记者探访奥运计量标准“基地”——中国计量科学研究院。中国计量科学研究院为北京奥运会的食品安全检测和兴奋剂检查提供标准物质 为奥运场馆各种通信系统和电视转播设备不受电磁干扰,奥运通讯和转播的高质高效,提供电磁环境监测计量标准等各种测量标准。 新华社记者 李文摄   8月18日,中国计量科学研究院的一名工作人员,正在做奥运食品检测兴奋剂标准物质。当日,记者探访奥运计量标准“基地”——中国计量科学研究院。中国计量科学研究院为北京奥运会的食品安全检测和兴奋剂检查提供标准物质 为奥运场馆各种通信系统和电视转播设备不受电磁干扰,奥运通讯和转播的高质高效,提供电磁环境监测计量标准等各种测量标准。 新华社记者 李文摄
  • 华大基因推出首款云计算产品EasyGenomics
    2012年4月24日,华大基因宣布其成功构建了一个自主开发的云计算服务产品&mdash &mdash EasyGenomicsTM。该产品旨在为&ldquo 组学&rdquo 研究领域的科研人员提供快捷、准确和易于操作的新一代测序分析服务,从而更好地应对及解决海量生物信息数据的存储、处理、计算和分析等问题。   以数据为驱动力的研究正引发着现代生命科学领域的巨大变革。&ldquo 大数据&rdquo (Big data)成为近期兴起的一个热点话题。它被一些科学家称为&ldquo 一种新型货币&rdquo 和&ldquo 一种新的石油&rdquo 。美国总统奥巴马于3月29日刚刚宣布了他的&ldquo 大数据&rdquo 计划,并决定每年投资2亿美元来资助&ldquo 大数据&rdquo 研究。由此可见&ldquo 大数据&rdquo 的重要性,与之相关的研究也迫在眉睫。   云计算则成为解决这一难题的强大利器。基于此,华大基因构建了云计算平台并成功推出了其首款云产品&mdash &mdash EasyGenomics。该产品为一套操作简单、灵活多样、集存储分析于一体的&ldquo 一站式&rdquo 自动化服务系统。据介绍,EasyGenomics主要集基因组学领域内的常用的和华大基因特有的数据及参数为一体,结合云存储和高性能计算技术,能够以更低的成本、更高的效率完成大量的数据处理及分析。   此外,EasyGenomics整合了Aspera公司的fasp&trade 高速文件传输技术,有效解决了&ldquo 大基因数据&rdquo 的传输瓶颈。EasyGenomics在各种共享和私有网络环境中的数据传输速度比传统传输方法提高了约10到100倍,极大地降低了数据传输的成本,实现了基因组学测序数据的高效交流。   华大基因EasyGenomics产品主管何思飞表示:&ldquo Aspera是生命科学领域海量数据传输和管理的行业标准,其卓越的数据传输速度、网络带宽管理以及可靠性,使得EasyGenomics能够更加高效地进行大量基因数据的处理和分析。&rdquo   EasyGenomics精心部署及构建了多项标准化生物信息分析流程及个性化比对、分析、注释服务。目前,EasyGenomics支持的数据分析服务主要包括外显子重测序(Exome Resequencing)分析、基因组重测序(Resequencing)分析、RNAseq分析、Small RNA分析,de novo基因组组装等。该平台可以为各大科研机构和生物科技行业用户提供高效数据传输、信息挖掘、生物信息分析等多种服务及创新解决方案。华大基因将继续完善EasyGenomics系统,并在未来5年中推出系列基于生物云计算平台的云产品,提供更多更丰富的生物信息分析服务,进一步推动基因组学研究向应用的转化。   深圳华大基因研究院副院长方林指出:&ldquo 目前,华大基因已经拥有212 T Flops的峰值计算能力,总内存容量已达到37.2 TB,总存储能力已达到17 PB,此外,华大基因还在不断提升其高性能计算能力,希望可以为基因组学研究带来更多的创新解决方案。&rdquo   方林补充说:&ldquo 我们的目标是以更低的成本和更高的效率完成大量的生物信息数据处理。通过云计算平台,全球的科研人员可以更加便捷地共享基因数据和软件系统,从而可以更好更快地开展各项研究工作,促进以基因信息为指导的临床诊断和治疗的贯穿应用。&rdquo   为适应更庞大数据存储、处理、分析与应用的要求,深圳华大基因研究院已和国家超算天津中心、深圳超算中心、广州超算中心等机构展开战略性合作,旨在进一步提高基因组学相关技术的研发和应用的效率。
  • 基于质谱成像的大鼠肾上腺组织中衍生化皮质酮的分析
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 摘 要: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 质谱成像(IMS)需要应用到特殊的样品前处理方法,从而使目标化合物的可视化分析具有高灵敏度和高分辨率。在分析类固醇激素时,基质辅助激光解吸离子化的效率往往较低。此外,类固醇激素也不能用现有的IMS 前处理方法进行分析。本报告描述了一种组织衍生化方法,借助iMScope i TRIO /i 质谱显微镜实现皮质酮的可视化和高灵敏度、高分辨率的IMS 分析。另外,我们还介绍了一种通过离子阱三级质谱鉴定皮质酮结构异构体的技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.研究背景 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 质谱成像(IMS)包括直接对组织表面进行质谱分析以检测被成像的目标物质。IMS 是一种分子成像方法,可以显示成像目标物的位置、类型和数量,且无需进行靶向标记。现有的IMS 样品前处理方法主要是将基质溶液喷涂于组织表面,形成直接诱导电离的基质-晶体层。然而,尽管我们已经知道这种方法有助于并在组织表面大量存在的极性的磷脂的可视化分析,但是对于非磷脂分子的可视化却没什么效果。因此,一些研究者认为IMS 技术只能对磷脂进行可视化分析。然而,IMS 其实同样可用于检测与现有的高灵敏度质谱方法相同的那些目标分子,前提是采用适当的样品前处理方法。实现这种可视化的技术包括两步法基质涂敷和组织衍生化方法。我们描述了一种IMS 分析方法,使用这两种技术成功实现大鼠肾上腺组织上的皮质酮的可视化分析。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.1 两步法基质涂敷 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 非常精细的基质晶体可以提高基质辅助激光解吸电离(MALDI)得到的谱图的信噪比(S/N)。因此,在组织表面形成非常精细的基质晶体不仅有助于提高IMS 的S/N,同时也有助于提高成像结果的空间分辨率。然而,IMS 分析的组织样品在测试前通常不清洗,其表面包含大量的盐和污染物。在这种类型的表面上涂敷基质会导致形成的基质晶体聚集,从而在某些区域形成非常薄的基质层。晶体层的这种不均匀性影响了图像的成像质量,使所获得的成像数据十分难以解释,因为目标分子浓度的变化可能仅仅是由于晶体层的不均匀性造成的。为了改善这种情况,我们开发了两步法基质涂敷技术(以下称为两步法)(图1)。两步法的第一步是使用iMLayer 系 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 统对基质晶体进行升华,第二步是用基质溶液进行喷涂。使用iMLayer 进行升华会在组织表面产生非常精细的基质晶体。而第二步在基质溶液的喷涂过程中,组织表面的这些细小晶体可以作为基质晶体生长的核心进行外源生长。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/854041eb-dace-41db-92d1-f351db385434.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 图 1. 两步法基质涂敷的操作流程 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 用扫描电子显微镜捕获图像如图2 所示,我们比较了两步法和传统的直接喷涂法得到的基质晶体的形态。这两幅图像都以相同的放大倍数显示,两步成像法(图2a)得到的晶体比喷雾法(图2b)得到的晶体要精细得多,间距也更密。众所周知,这种非常精细和间距致密的晶体层的形成会使目标分子(包括药物和生物代谢物等化合物)的质谱峰强度增加数十倍 sup [1,2] /sup 。进行高分辨IMS 分析也需要这样精细的晶体层。当我们想实现高分辨分析(间距≤20μm)时,通过喷涂法会在组织表面形成非常大的基质晶体,这将导致成像结果会直接受这些基质晶体形状的影响和改变 sup [3] /sup 。基于上述情况,两步法被认为是获得高灵敏度、高分辨率结果的一种必不可少的前处理方法。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e2775274-1fb4-47bd-b926-b5f288e97d45.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 图2 基质晶体的扫描电镜图 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " (a) 两步升华法 (b) 喷雾法 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.2 组织衍生化处理 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 衍生化是一种进一步提高灵敏度的前处理方法,近年来备受关注。在进行液相色谱测试时,在溶液中衍生化可提高其检测灵敏度 sup [4] /sup 。在组织切片制备后,将相同的衍生化试剂喷洒在样品上,也可提高IMS 的灵敏度。这种处理方法甚至可以使以前无法检测的分子被检测出来。在本报告中,我们选择一种有效的类固醇检测衍生化试剂吉拉德试剂T 作为衍生化试剂[5],皮质酮([M+H]+: 347.22)与吉拉德试剂T 在室温下快速反应,然后形成衍生化皮质酮([M]+: 460.31)作为检测目标物(图3)。由于三甲胺基团的加入,衍生化的皮质酮表现出更高的离子化效率。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/39921082-faaa-4eae-9f8b-42a3a181427a.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 图3. 使用吉拉德试剂T 对皮质酮进行衍生 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2.实验方法 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 衍生化试剂:吉拉德试剂T (购于Sigma-Aldrich),浓度10mg /mL,以20%醋酸水溶液制备。样本组织:将冷冻的大鼠肾上腺切片置于ITO 载玻片上(Matsunami Glass 100Ω, span style=" text-indent: 2em " 无镁铝硅酸盐涂层)。基质溶液:α-氰基-4-羟基肉桂酸(α-CHCA,纯度≥98%,购于Sigma-Aldrich),浓度10mg /mL,以30%的乙腈、10%的异丙醇和0.1%的甲酸混合物作为溶剂进行配制。显微镜图像采集:在样品预处理前,用iMScope i TRIO /i 显微镜采集样品的光学图像。衍生化试剂喷涂:使用喷笔(GSICreos Procon BOY)将衍生化试剂喷涂于组织表面。喷涂量大约为60μL /组织切片。在喷涂过程中,在确认表面略有湿润的情况下,我们需要对组织表面反复干燥,当衍生化试剂喷涂完成后,样品在室温下放置90 分钟。基质涂敷:衍生化反应完成后,使用α-CHCA 在250℃条件下升华3分钟,以在组织表面形成一层基质薄膜,然后用喷笔将基质溶液喷到组织表面,喷涂量为100μL /组织切片,喷涂方法与衍生化试剂相同,但是衍生化试剂和基质需要采用独立喷笔。IMS 分析:使用iMScope i TRIO /i 质谱显微镜。IMS 激光光斑直径选择d = 2 即像素大小约为25μm,d = 1 即像素大小10μm。所有IMS 采用二级质谱进行分析。对每个激光光斑直径对应的激光强度和碰撞能量进行优化,以保证产物离子质谱峰强度最大化。通过对溶液中衍生化的皮质酮标准品的分析,确定最佳实验条件。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f53f3658-d8f1-4846-8eb4-c69f65645f43.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span br/ /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 图4 MS/MS 质谱图的比较。(a) 非衍生皮质酮(前体离子: m/z347.22) (b) 衍生后皮质酮(前体离子: m/z 460.31) 上图:标准物质 下图: 肾上腺组织上的皮质酮 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3 实验结果 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.1 标准品与组织样品的皮质酮产物离子谱图 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 比较皮质酮标准品和组织样品的产物离子质谱图如图4 所示。图4a 显示了未衍生化皮质酮的产物离子谱图。标准品谱图通过测试在ITO 玻璃上滴加10 mg/mL 皮质酮标准品获得。质谱图显示了皮质酮的分子离子峰m/z 347.22,以m/z 347.22 为前体离子,其主要产物离子为m/z329.21。该产物离子是皮质酮脱水产生的。对肾上腺组织进行同样的分析,得到的谱图皮质酮信号。这一结果表明,在未进行衍生化的情况下,无法对皮质酮进行有效成像。图4b 展示了使用衍生化皮质酮进行相同分析的结果。衍生化皮质酮的质谱信号为m/z 460.31,可以将之理解为[M]+。选择m/z 460.31 作为前体离子进行二级质谱分析,得到碎片离子m/z 401.24,如图4b 所示,由三甲胺基团发生中性丢失产生。对组织样品进行分析获得高信噪比的产物离子质谱图,与标准品的谱图完全一致。这些结果表明,组织衍生化是检测皮质酮的有效方法。除了在衍生化皮质酮分析中检测到的m/z 401.24 处的质谱峰外,另一个主要峰值出现在m/z 373.25 处,为丢失-CO 基团的皮质酮。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.2 肾上腺组织中皮质酮的成像 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 根据上述实验条件,我们对大鼠肾上腺组织进行衍生化,获得其质谱成像数据。大鼠肾上腺组织的二级质谱成像结果(前体离子m/z 460.31,产物离子m/z 401.24)如图5 所示。肾上腺为分层结构,包括(由内而外)髓质、网状带、束状带、肾小球带和被膜。使用专为iMScope 设计的成像质谱分析软件,将二级质谱成像结果与光学图像相叠加,显示皮质酮在束状带内积累。对包含髓质、网状带和束状带的区域进行高空间分辨率检测,发现髓质中含有少量皮质酮,皮质酮主要在位于分析区域的最外层的束状带中积累。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/84c3d869-d851-4978-b790-2bed2cd4f5f3.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 图5 肾上腺组织的MS/MS 成像结果(m/z 460.31,m/z 401.24) /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 上图, 标尺: 400μm, 像素大小: 25μm /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 下图: 标尺: 100μm, 像素大小: 10μm /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.4 在生物组织中应用多级质谱分析 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 除使用大气压MALDI 源实现高分辨IMS 分析外,iMScope i TRIO /i 还可以被用于多级质谱分析。 双羟孕酮(图6b)是类固醇激素皮质酮的结构异构体。能否对结构异构体进行有效区分对于实现皮质酮分布的精确成像十分重要。使用目前的衍生化法,双羟孕酮的二级质谱也为丢失三甲胺产生的碎片,因此现有的方法无法区分皮质酮的不同结构异构体。但是,iMScope i TRIO /i 可以利用离子阱进行三级质谱分析,从而可以间接确定出成像结果中是否存在结构异构体产生,这也是通过对标准品和组织样品的三级质谱分析比较,所获得的结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 然而,常规前处理可能无法产生足够强度的质谱峰来进行组织上的三级质谱分析。在本实验中,我们将两步法基质涂敷和组织衍生化方法相结合,成功地进行了组织上的三级质谱分析,获得了足够强度的三级质谱信号。图7 是由二级碎片离子m/z 401.24 得到的三级质谱结果。虽然质谱图中相对噪音较高,但组织样品上的三级质谱图依然具有较高的信噪比,与标准品获得的主要三级碎片一致(图7 底部)。基于这些发现,图5 所示的IMS结果能够比较准确地展示皮质酮的分布。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4 结论 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 本报告介绍了利用两步法基质涂敷和组织衍生化技术的IMS 靶向物质可视化分析技术。我们通过样品前处理方法的发展以及应用仪器的技术创新,实现了IMS 分析灵敏度的提高。我们相信,随着IMS 应用范围的扩大,对更加适合的样品前处理方法的需求也会增加,未来我们将开发多种如此文中所介绍的方法,从而更加深入地挖掘IMS 技术的巨大应用潜力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 【参考文献】 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " [1] Shimma S, Takashima Y, Hashimoto J, Yonemori K, Tamura K, Hamada A. Alternative two-step matrix /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " application method for imaging mass spectrometry to avoid tissue shrinkage and improve ionization ef.ciency. span style=" text-indent: 2em " J Mass Spectrom. 48, 1285–90, 2013. /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " [2] Shimma S. Characterizations of Two-step Matrix Application Procedures for Imaging Mass Spectrometry. span style=" text-indent: 2em " Mass Spectrum. Lett. 6: 21–25, 2015. /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " [3] Taira S, Sugiura Y , Moritake S, Shimma S, Ichiyanagi Y , Setou M. Nanoparticle-assisted laser /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " desorption/ionization based mass imaging with cellular resolution. Anal. Chem. 88: 4761–6, 2008. /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " [4] Higashi T, Yamauchi A, Shimada K. 2-Hydrazino-1-methylpyridine: a highly sensitive derivatization r /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " eagent for oxoster oids in liquid chromatography–electrospray ionization-mass spectr ometry. J. Chromatogr. B span style=" text-indent: 2em " 2: 214–222, 2005. /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " [5] Cobice DF, Mackay CL, Goodwin RA, McBride A, Langridge-Smith PR, Webster SP, Walker BR, Andr ew /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " R. Mass Spectr ometry Imaging for Dissecting Steroid Intracrinology within Target Tissues. Anal. Chem., 85, span style=" text-indent: 2em " 11576–11584. 2013. /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/bc3e121f-5fd4-4c49-a17c-c362290f17d2.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span br/ /p p br/ /p
  • 2022年卫健委临检中心室间质量评价计划之质谱篇
    近期,国家卫健委临检中心发布了2022年室间质评(EQA)活动计划。众所周知,参加EQA计划对第三方检测中心、疾控中心和医院等都具有非常积极的意义。本文特整理了质谱相关的检测计划供大家参考。  《2022年临床检验室间质量评价计划书(盖章原件)》目录及通知:  可应用质谱法检测的项目  生化类项目—14项4.1.3 NCCL-C-03 心肌标志物 (CARDIAC MARKERS)的评价项目(Analytes)包含:  肌酸激酶-MB (CK-MB质量)、肌酸激酶-MB(CK-MB活性)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌钙蛋白I (Troponin I)(包括超敏肌钙蛋白I (hsTNI))、肌钙蛋白T(Troponin T)(包括超敏肌钙蛋白T(hsTNT))、超敏CRP(hsCRP)、同型半胱氨酸(Homocysteine)。  4.1.7 NCCL-C-07 内分泌 (ENDOCRINOLOGY)的评价项目(Analytes)包含:  总T3(T3)、游离T3(FT3)、总T4(T4)、游离T4(FT4)、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、C-肽(C-P)、总叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素B12 (VB12) 、25-羟维生素D3(25-OH-VD3,质谱法)、总维生素D(T-VD)、甲状腺球蛋白(TG)、生长激素(GH)、甲状旁腺激素(PTH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、性激素结合球蛋白(SHBG)、17-ɑ-羟孕酮(17OHP)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)。  NCCL-C-09 全血治疗药物监测 (THERAPEUTIC DRUG MONITORING IN WHOLE BLOOD)的评价项目(Analytes)包含:  环孢霉素(Cyclosporine (CsA))、他克莫司(Tarcrolimus (FK506))、西罗莫司(雷帕霉素 (Sirolimus))。  4.1.19 NCCL-C-19 电解质正确度验证 (ELECTROLYTES TRUENESS VERIFICATION)的评价项目(Analytes)包含:  钠(Na)、钾(K)、总钙(Ca)、镁(Mg)。  新生儿筛查类项目—3项  国家卫生健康委临床检验中心临床质谱项目室间质量评价标准
  • 奶粉激素检测标准将公布 雌激素检测须为“零”
    “奶粉可能造成宝宝性早熟”的新闻在社会上被炒得沸沸扬扬。然而8月15日,卫生部通报“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果却表明:检测结果符合规定含量范围。请关注——儿童性早熟:“奶粉问责”之后还需做什么?   喧嚣了10天的奶粉导致婴儿性早熟事件,在8月15日似乎终于尘埃落定。卫生部召开专题新闻发布会,通报“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果,通报指出,检测结果符合国内外文献报道的含量范围。   奶粉雌激素检测须为“零”   针对媒体报道有婴幼儿因食用圣元乳粉导致性早熟的情况,卫生部委托北京市疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等检测机构,采用国际通行的检测方法(《动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱-质谱法》GB/T21981-2008),对乳粉中雌激素和孕激素含量进行了平行检测。   检测结果表明,42份圣元乳粉中未检出己烯雌酚和醋酸甲孕酮等禁用的外源性性激素,内源性雌激素(17β-雌二醇和雌酮)和内源性孕激素(孕酮和17α-羟孕酮)的检出值分别为0.2-2.3μg/kg和13-72μg/kg,其中患儿家中存留样品雌激素和孕激素检出值分别为0.5μg/kg和33μg/kg。检测结果符合国内外文献报道的含量范围。   “奶粉里不允许检出雌激素,世界上也不允许,因此它在标准中不允许检出。”卫生部新闻发言人邓海华强调,中国在2008年制定了《乳品质量安全监督管理条例》,明确规定禁止销售、收购和加工尚处于用药期和休药期内的奶畜产品。   中国奶业协会理事王丁棉和中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授李兴民解读称,“不得检出”的含义是奶粉中的雌激素检测结果应该为“零”。   激素检测是国内奶粉业盲区   王丁棉认为,虽然激素是能用仪器检测出来,但是现在还不是必检项目。“如果牛奶遭激素污染,可能来源于产奶环节,问题可能出在养殖环境,厂家应该对奶源进行彻底检验。”   王丁棉分析说,在对奶牛安胎时,可能使用到激素,另外在奶牛繁殖上,比如奶牛的配种环节也可能使用到激素。“养殖是不主张使用激素的。有的国家甚至是禁止的,但即使是进口的原料,也可能有些养殖者违反这样的规定。”王丁棉认为,对激素的检测、监控是国内奶粉业的一个盲区。“激素出现,主要问题在于奶源供应,生产商和监管部门也负有不可推卸的责任。”   中国农业大学食品学院教授侯彩云透露,国家标准对奶粉主要是做一些常规指标的检测,检测其奶粉里应该含有的物质,而激素并不属于这些项目。因此国家质检机构无法对奶粉进行激素检测。“激素是药物类,可以由药监部门来进行一些检测。”侯彩云说。   奶粉雌激素检测标准将发布   在《食品安全国家标准乳粉(GB19644—2010)》中,关于乳粉的要求包括感官要求、理化指标、污染物限量、微生物限量、食品添加剂与营养强化剂等7项要求,但并没有提及关于雌激素的检测项目。   据介绍,现代牛奶中的雌激素包括内源性雌激素(即奶牛本身产生的雌激素)和外源性雌激素(即应用于奶牛发情和泌乳的雌激素),但目前普遍认为在规范用药的前提下雌激素药物残留量可忽略不计。“所谓的不允许检出雌激素,是指不能检出人为添加的合成雌激素物质。”中国兽医药品监察所研究员王树槐解释说,雌激素是指奶牛体内天然产生的激素,包括两类激素,促卵泡激素和促黄体激素,这些激素人体内也含有。“奶粉中如果有这两类激素,并且含量符合国际组织的标准,是农业部允许的,属于正常现象。”   据了解,目前我国已经公布了动物性食品,包括肉、蛋的雌激素含量检测方法,奶粉的检测标准也即将公布。   “这个标准,准确地讲是一个检测标准,是一个检测技术。”王树槐解释说,有了这个技术,我们就能在发生问题的时候,利用这个标准来证明事物的对或错。“前年开始,我们单位已经完成了该项技术的实验,目前已经在走相关程序,预计最快在三四个月时间内,农业部就会颁布该项技术标准,这样就能做权威检测了。”   警惕“吃”出来的性早熟   “性早熟是‘吃’出来的”,这不是一句戏言,而是医生们给家长们的忠告。他们表示,目前患上性早熟的患儿,城里比农村多,这与城市孩子吃得太好有直接的关系。   “食物中含有激素,是患儿引发性早熟的一大原因,比如洋快餐、油炸类膨化食品,都含有过高的热量。儿童吃了这些食物以后,热量会在体内转变为多余的脂肪,不仅会出现肥胖,还会导致身体内分泌紊乱,容易引发性早熟。”青医附院营养科主任韩磊介绍说,此外,有些禽畜在饲养时由于采用生长激素刺激其早熟,肉中所含有的激素对儿童也有“催熟”作用,“现在很多儿童饮食多以荤菜为主,平时甚至都不吃蔬菜,营养过剩也容易导致性早熟,家长应当让孩子荤素搭配、饮食均衡,避免营养过剩”。   韩磊还建议,家长不要随便给孩子进食人参、蜂王浆、燕窝、花粉、冬虫夏草、阿胶、鹿茸等补品。儿童体质毕竟不同于成年人,家长不要觉得补得越多越对孩子发育有利,这是因为,这些营养品或补品可能会起到“拔苗助长”的效果。   此外,青医附院副院长孙运波也表示,一些反季节蔬菜和水果中也含有激素,因为反季节蔬菜和水果大多是在“催熟剂”的作用下才反季或提早成熟的,应当避免给儿童食用。
  • 牛奶激素含量:增长的烦恼
    8月15日,卫生部举行的专题新闻发布会公布了“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果:患儿乳房早发育与所食用奶粉没有关联,目前市场上抽检的圣元奶粉和其他婴幼儿奶粉激素含量没有异常。不过,此事件暴露出食品检测和管理中的问题。武汉三名食用同一品牌的女婴出现性早熟,怀疑奶粉含有激素的家长想弄个明白,却送检无门。“所有的检测机构都不愿意接手。”一位不愿意透露姓名的检测专家对《科学新闻》说。   消费者遭遇“送检无门”,本能的知情权被无情地阻挡,对于怀疑有问题的食品,消费者究竟从何得到权威和专业的答复?   检测无门   根据《食品安全法》的相关规定,协会组织、消费者可以委托法律规定的有资质的食品检验机构对疑有问题的食品进行检验。“由于种种原因,现实中的确存在检验机构不接受个人送检的情况。比如有些检验机构不具备送检项目的检测资质或能力。一些机构担心样品的来源,担心有目的不纯的送检,还有一些机构怕承担法律责任,不想介入纠纷等。消费者如果怀疑食品有问题,可以向卫生部门举报,卫生部门接到举报应组织进行检验。”卫生部有关负责人说。   8月10日,卫生部责成湖北省食品安全监管领导小组办公室调查并及时公布结果,两天后,卫生部直接介入事件调查,称接受举报。随后,卫生部组织由疾控中心牵头,内分泌、儿科、妇幼、食品安全等领域专家组成的专家组对事件进行调查。   卫生部的迅速介入,表明了政府对此事件的高度重视。某个侧面,也许正是为了解答消费者所遭遇的送检无门的窘境。   对于送检无门,中国兽医药品监察所研究员王树槐告诉《科学新闻》:“对样品来源不清楚,谁都不愿意负责。此外样品量少,成本就高,如果要价高,别人还以为是敲诈,所以估计谁都不愿意接。”目前,中国的实验室管理很严格,国家认监委认证、认可之后,每3年要对实验室硬件、人员等各方面进行考核,并且实验室能做的检测也只有几项,如三聚氰胺、重金属、激素等专项都要专家现场考核认证,超出实验室检测范围的项目要申请。而这一程序申请非常繁琐,且成本高昂。   不仅如此,中国目前还将检测的技术方法也当标准限定。“这是阻碍科学进步的,是滞后的。以前美国和欧盟也是这样,但上世纪90年代之后,就取消了,取而代之的是出台相关技术指南,实验室按照标准操作流程操作,只要在最后的文书上签字画押负责就行。这样反而能够快速对应急事件做出反应。”前述专家这样认为。   北京市疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等检测机构负责此次检验,采用国际通行的检测方法(《动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱-质谱法》GB/T21981-2008),主要对乳粉中雌激素和孕激素含量进行检测。   “这项检测技术是国际上最为先进的,可以肯定。”王树槐说。   卫生部专家组成员之一、食品安全国家审评委员会检验方法委员会专家委员、北京市疾病预防控制中心研究员邵兵介绍,目前能开展类似检测的机构有国家质检总局、卫生部、农业部的一些实验室,以及北京市的质量监控中心。这些机构都可以接受个人送检。   但无疑具有资质的检测机构在中国可谓寥寥。同时,检测费用往往受到仪器设备、试剂成本的影响。只有同批检测样本多,成本才会有所下降。   “内外有别”   今年6月以来,中国乳业“新国标”正式实施,涉及生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、发酵乳、调制乳等所有乳类和乳制品的食品安全国家标准。这是自“三聚氰胺事件”发生后,卫生部对这些标准进行的重新修订。   其中,《食品安全国家标准乳粉(GB19644-2010)》中,关于乳粉的要求包括原料要求、感官要求、理化指标、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂与营养强化剂等7项要求,但并没有提及关于雌激素的检测项目。   卫生部在发布会上公布,在抽调的奶粉样品中,未检出己烯雌酚和醋酸甲孕酮等禁用的外源性性激素,内源性雌激素(17β-雌二醇和雌酮)和内源性孕激素(孕酮和17α-羟孕酮)的检出值分别为0.2~2.3μg/kg和13~72μg/kg,其中患儿家中存留样品雌激素和孕激素检出值分别为0.5μg/kg和33μg/kg。   其结论是:“检测结果符合国内外文献报道的含量范围。”文献资料显示,美国、韩国、荷兰等原料奶和市售牛乳中雌激素含量在0.16~4.4μg/kg,孕酮最高数值是98.0μg/kg(将液态奶按8:1换算为乳粉的含量)。   一位长期从事牛奶激素研究、小儿性早熟的临床专家告诉《科学新闻》:“卫生部给出的国内外文献标准是比较权威的,可信的。”   不过,奶粉中到底能不能含有雌激素?对此,卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华给出的解释是:奶粉里不允许检出使用兽药残留的外源性性激素,世界上也不允许。   王树槐说:“对于个体来讲,其本身还有内源性雌激素。如奶牛体内天然产生的激素,这些激素人体内也含有。奶液中完全没有雌激素是不可能的。”   目前,国际上内源性激素的含量研究仍处于循证阶段,牛奶中激素的含量达到多少,就会对人体有影响?没有一个统一的标准和说法,还需要长期研究。也许正因为如此,所以才有了卫生部发言人邓海华的结论:“国内外都没有制定牛乳中内源性性激素限量的标准,一般情况下不作为常规的检测指标。但是在特殊情况下,比如北京奥运会期间,有关机构对于动物源性的食品中所含的激素进行检测,是为了避免运动员兴奋剂的问题。”   含量激增   2005年,日本山梨大学环境健康系医学博士Davaasambuu Ganmaa在《医学假说》(Medical Hypotheses)杂志发表文章指出,现在消费的牛奶中雌性激素含量较100年前明显增加。其原因除饲养方法和奶牛品种不同外,主要与妊娠奶牛奶有关。   因为,“现代奶牛生产中,奶牛在生产后三个月即可进行人工受精,替代了自然交配,几乎在整个怀孕期间持续泌乳,尤其是妊娠后期,其血清中雌激素水平显著提高,牛奶中的雌激素也随之增加。”Ganmaa指出,据估计大约75%的市售牛奶来源于妊娠奶牛奶。   商业化牛奶是经均一化作用和巴氏灭菌法作用后的产物,而销售前牛奶的巴氏灭菌过程不能彻底灭活这些激素,西方饮食中动物源性雌激素主要来源于牛奶和乳制品,占雌激素消费的60%~70%。因此对商业化牛奶中雌激素的评估更有价值。   同样来自日本山梨大学环境健康系的Li-Qiang Qin及其研究团队在检测两种商业化奶牛(Holstein和Jersey)所产牛奶中的雌激素浓度时发现,它们的浓度已显著高于20年前报道的浓度,提示近期乳制品的激素水平随着现代乳品工业的发展而快速增加。   而中国奶牛的饲养主要以小规模、分散型的农户饲养为主,奶源质量控制难度较大,尤其在激素使用方面,如规范使用兽药和严格执行休药期规定等监控较难,有可能造成牛奶中激素含量增加。   2005年9月~2006年3月期间,苏州大学附属第四医院教授徐庄剑及其同事曾对无锡市销售的部分本地和外地生产的全脂纯牛奶中的雌性激素进行检测,发现市售全脂纯牛奶中含有一定数量的雌性激素,不同品牌全脂纯牛奶中雌性激素水平有差异,同一品牌不同批号中雌性激素水平也有波动。   今年,徐庄剑发表在《食品科学》上的文章认为,现代市售纯牛奶与人类健康的研究仅见流行病学方面的文献,有关动物研究也较少,且有分歧。徐庄剑的课题组前期系列实验研究显示:喂食妊娠奶牛奶或以妊娠奶牛奶为主的市售纯牛奶可使雌性幼鼠24小时尿雌三醇和P4孕酮排泄增多 对雄性幼鼠睾丸生精上皮和精囊腺的发育可能有一定的影响,并可能波及血清睾酮水平 还可能降低雄性幼鼠血清总胆固醇作用和升高雌性幼鼠血清高密度脂蛋白胆固醇水平。   徐庄剑给出结论:妊娠奶牛奶成分复杂,除含有雌性激素外,还可能含有类雌性激素样物质和促进雌性激素分泌的物质,当然也可能含有拮抗雌性激素或抑制其分泌的物质。现代市售纯牛奶中的雌性激素对人类有无影响及如何影响,尚待进一步相关临床和动物实验研究。   健康隐患   Ganmaa分析了40个国家饮食与女性乳腺癌、卵巢癌及子宫内膜癌发病率和死亡率的相关性,其相关系数分别为0.817、0.779和0.814,最后推测,牛奶和乳制品中雌激素与乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌的发生有关。也有学者指出牛奶及乳制品中的雌激素可能为前列腺癌发生的诱因之一。   虽然牛奶中的雌激素是否会影响儿童的生长发育和生殖系统发育等,目前研究资料甚少,但是,来自丹麦哥本哈根大学医学院教授Anna-Maria Andersson研究发现,青春期前儿童体内产生雌激素少,对于外源性激素敏感性较高,暴露于外源性性激素是极其危险的,可能使其生长加速或出现乳房发育等。   来自意大利和比利时的科学家研究发现,生活方式的改变和环境因素可能是性早熟的重要病因之一。虽然目前没有直接证据表明牛奶中的雌性激素可能引起上述疾病,但上海瑞金医院儿内科主任医师倪继红研究发现,人参蜂皇浆就含有相当量的雌激素,可引起儿童性早熟。   Ganmaa等的动物实验研究也表明,虽然并未发现现代牛奶对大鼠亲代和子代生殖功能有明显影响,但子代中有1 例出生时即死亡,3 例有骨骼异常。   2007年,徐庄剑发表在《国际内科学杂志》的文章指出,目前尚无直接证据证实牛奶中的雌性激素对人体有害。现代牛奶中的雌激素对人类健康是否有影响及影响有多大,是现代食品激素安全所面临的新课题。   目前,国际食品法典委员会(CAC)、欧盟(EC)、美国FDA等对牛奶生产的认证、包装、标识及检测试验方法等都逐一进行了规定,而对于牛奶中雌激素标准尚无明确规定。而中国目前对于牛奶的安全性管理和相关研究大多集中在食品的微生物指标、重金属指标、农药及抗生素残留指标等方面,对牛奶中激素的安全性研究甚少。   监管难题   无论是外源性激素还是内源性激素,国内外似乎都并没有一个统一的标准,有的只是零星的文献报道。而没有参考系,如何确保检测的科学性和公正性?   邵兵认为,此次采用的检测方法是经过北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心和中国检验检疫科学研究院联合攻关的实验成果。相关研究成果,通过国际专家的匿名评审,已经发表在国际专业期刊上。   “我们采用的是同位素稀释之后的方法,这是对国际上痕量或超痕量化合物检测的通行方法。”他说。“这次承担检测的几个单位,在奥运会期间都承担了奥运会运动员食品的检测,每个单位都检测过超过一千份样品。”   而针对目前奶粉激素不在检测范围之内,有专家则建议,可以将雌激素列入抽检项目。“从技术上说,我们可以把这个项目纳入到日常检测的范围。这种检测复杂,也需要检测成本,检测方法要求使用同位素,而同位素是比较昂贵的。我们可能将来会在食品安全风险监测里纳入相关的监测内容。”邵兵说。   王树槐透露,中国关于奶粉中激素的检测方法和标准已制定,“目前正在走相关程序,经过相关机构审核批准后,预计能够尽快颁布该项技术标准”。   王树槐说,美国目前也没有什么标准。1996年之后因为超标激素的检出率很低,美国国会认为,这部分投资不应该再投入了,就把残留监控计划给取消了。尽管这几年恢复了,但是也没有那么大的样本量,只要出事,企业基本破产。这一点在中国很难做到,这也是中国监管的问题之一。   因此,“即使出台标准,我觉得也没什么太大的作用,只会增加成本。单单靠检测、靠标准,今天解决了一个,明天还会出来其他的,永远闹不清楚。”王树槐指出,要想不出问题,“关键责任应该落实到企业上,要做良心产品。靠监管,这么大国家,总会有漏洞的。而且目前中国的终端监管也不是办法。体制上要进行改革,只有对过程进行监管方能见效。同时要对违法的企业狠狠地处理,给予严厉打击。”
  • 2013仿制药质量一致性评价方法研究单位公布
    近日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布通知,公布了2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务承担单位及品种名单,详情如下:   国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知   食药监办药化管[2013]38号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院:   根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注〔2013〕34号)要求,现将2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务作出安排(见附件),并就有关要求通知如下:   一、各省级药品监督管理部门要加强宣传,广泛动员,引导有关各方积极参与到该项工作中。要加强领导,组织本辖区药品检验机构及相关药品生产企业学习有关文件,明确各方职责。及时将研究任务传达给本辖区相关药品检验机构,划拨专项经费,加强组织协调,做好各项保障,督促药品检验机构按时完成任务。   二、相关药品检验机构要确定机构负责人负责此项工作,安排业务能力强的骨干承担具体任务。遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则,参照相关技术指导原则,结合同品种的国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作,做好评价方法的研究。建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道,收集市售样品,以达到或接近国际先进水平为目标,制定评价方法,按时报送中国食品药品检定研究院。   三、中国食品药品检定研究院要建立仿制药质量一致性评价工作信息专栏,建立沟通平台,发布有关信息,引导和规范药品生产企业开展研究,保证评价工作的公开、透明。加强对相关药品检验机构的组织协调和技术指导,完善相关技术指导原则,组织专家委员会对重大技术问题进行把关。建立药品生产企业参与方法学研究的机制,调动企业提升药品质量的积极性。   四、相关药品生产企业要充分认识该项工作的重要意义,增强主体意识和责任意识,主动与药品检验机构联系,积极参与方法研究并给予大力支持配合。   五、方法学研究工作任务量大,技术要求高,时间期限紧,相关部门要密切配合,抓紧推进。工作中遇到困难和问题要及时报告。   联系人:牛剑钊(中国食品药品检定研究院化学药品检定所,电话:010-67095681)、余欢(国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司,电话:010-88330755)。   附件:2013年度仿制药质量一致性评价品种名单和方法研究承担单位汇总表 序号 品种名单 方法研究承担单位 1 缬沙坦胶囊 中国食品药品检定研究院 2 艾司唑仑片 中国食品药品检定研究院 3 利巴韦林胶囊 中国食品药品检定研究院 4 多潘立酮片 中国食品药品检定研究院 5 普伐他汀钠片 中国食品药品检定研究院 6 头孢克肟胶囊 中国食品药品检定研究院 7 双氯芬酸钠肠溶片* 北京市药品检验所 8 左炔诺孕酮片 北京市药品检验所 9 氟哌啶醇片 北京市药品检验所 10 卡托普利片* 上海市食品药品检验所 11 盐酸氨溴索片* 上海市食品药品检验所 12 司他夫定胶囊 上海市食品药品检验所 13 拉米夫定片 上海市食品药品检验所 14 盐酸氯丙嗪片 天津市药品检验所 15 氢化可的松片 天津市药品检验所 16 盐酸胺碘酮片 重庆市药品检验所 17 奈韦拉平片* 安徽省食品药品检验所 18 喹硫平片 安徽省食品药品检验所19 阿卡波糖片 安徽省食品药品检验所 20 阿奇霉素片* 大连市食品药品检验所 21 格列吡嗪片* 大连市食品药品检验所 22 别嘌醇片 大连市食品药品检验所 23 地高辛片 福建省药品检验所 24 齐多夫定胶囊福建省药品检验所 25 异烟肼片 甘肃省食品药品检验所 26 头孢呋辛酯片* 广东省食品药品检验所 27 阿莫西林胶囊 广东省食品药品检验所 28 法莫替丁片 广东省食品药品检验所 29 硫酸茚地那韦胶囊 广西壮族自治区食品药品检验所 30 盐酸二甲双胍片 广州市药品检验所 31 阿立哌唑片 贵州省食品药品检验所 32 氨茶碱片 海南省药品检验所 33 马来酸依那普利片* 河北省食品药品检验院 34 盐酸克林霉素胶囊 河北省食品药品检验院 35 苯磺酸氨氯地平片 河北省食品药品检验院 36 白消安片 河南省食品药品检验所 37 盐酸维拉帕米片 黑龙江省食品药品检验检测所 38 地西泮片 湖北省食品药品监督检验研究院 39 尼莫地平片* 湖南省食品药品检验研究院 40 醋酸泼尼松片 湖南省食品药品检验研究院 41 吡嗪酰胺片 吉林省食品药品检验所 42 硝酸异山梨酯片 吉林省食品药品检验所 43 酒石酸美托洛尔* 江苏省食品药品检验所 44 利福平片 江苏省食品药品检验所 45 利福平胶囊 江苏省食品药品检验所 46 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏省食品药品检验所 47 盐酸异丙嗪片 江西省食品药品检验所48 奋乃静片 江西省食品药品检验所 49 吲达帕胺片* 辽宁省食品药品检验所 50 氟康唑片 辽宁省食品药品检验所 51 地塞米松片 内蒙古自治区食品药品检验所 52 呋塞米片 内蒙古自治区食品药品检验所 53 阿苯达唑片 宁夏回族自治区药品检验所 54 乙酰唑胺片 青岛市药品检验所 55 氯雷他定片 厦门市药品检验所 56 阿司匹林肠溶片* 山东省食品药品检验所 57 卡马西平片 山东省食品药品检验所 58 辛伐他汀片* 四川省食品药品检验所 59 克拉霉素片 四川省食品药品检验所 60 盐酸环丙沙星片* 山西省食品药品检验所 61 醋酸甲羟孕酮片 山西省食品药品检验所 62 氢氯噻嗪片 山西省食品药品检验所 63 醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所 64 布洛芬片 陕西省食品药品检验所 65 利培酮片 陕西省食品药品检验所 66 盐酸贝那普利片 深圳市药品检验所 67 阿替洛尔片 武汉市食品药品监督检验所 68 利巴韦林片 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 69 氨苯砜片 云南省食品药品检验所 70 盐酸特拉唑嗪片* 浙江省食品药品检验所 71 盐酸普罗帕酮片* 浙江省食品药品检验所 72 盐酸雷尼替丁胶囊 浙江省食品药品检验所 73 盐酸雷尼替丁片 浙江省食品药品检验所 74 氯吡格雷片 浙江省食品药品检验所 75 克林霉素磷酸酯胶囊 浙江省食品药品检验所 注:品种名单后标注*的为2012年试点品种,请于2013年7月31日前上报;其余品种请于2013年9月30日前上报。   国家食品药品监督管理总局办公厅   2013年7月11日
  • 农业部修订国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围
    为加强兽药残留监控工作,保障动物产品安全,根据《兽药管理条例》规定,我部对国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围进行了修订完善,现予公告。   一、按照《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》,国家兽药残留基准实验室主要承担相关药物残留检测方法(筛选法、定量法、确证法)研究和标准的制定、检测技术仲裁、比对试验及技术培训等工作。   二、各兽药残留基准实验室药物检测范围   (一)国家兽药残留基准实验室(中国兽医药品监察所)   1.一般兽药品种   (1)抗微生物药   四环素类:四环素、土霉素、金霉素、多西环素   氟喹诺酮类:诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、达氟沙   星、二氟沙星、沙拉沙星、氟甲喹、噁喹酸。   (2)抗寄生虫药   二硝基类:二硝托胺、尼卡巴嗪   其他:乙氧酰胺苯甲酯。   2.禁用药物清单品种   β-受体兴奋剂类:西马特罗、克仑特罗、沙丁胺醇。   (二)国家兽药残留基准实验室(中国农业大学)   酰胺醇类:甲砜霉素、氟苯尼考   磺胺类:磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑、磺胺对甲氧嘧啶、   一般兽药品种抗微生物药   磺胺类:磺胺二甲嘧啶、磺胺甲   磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶。   抗寄生虫药   阿维菌素类:伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素   磺胺类:磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪钠   离子载体抗球虫药:莫能菌素钠、盐霉素钠、拉沙洛西   磺胺类:磺胺喹   钠、马度米星铵、赛杜霉素   其他:氯羟吡啶、盐酸氯苯胍、盐酸氨丙啉、氮哌酮、   癸氧喹酯、氢氢溴酸常山酮。   具有雌激素样作用的物质:玉米赤霉醇   禁用药物清单品种   氯霉素(包括琥珀氯霉素)   硝基咪唑类:替硝唑、地美硝唑、甲硝唑   镇静药:安眠酮、氯丙嗪、地西泮(安定)。   3.禁用药物品种   洛硝达唑   (三)国家兽药残留基准实验室(华南农业大学)   β-内酰胺类(青霉素类和头孢菌素类):青霉素、氨苄   一般兽药品种抗微生物药一般兽药品种抗微生物药   西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、头孢氨苄、头孢噻呋、头孢喹肟、克拉维酸   多肽类:杆菌肽、黏菌素、维吉尼霉素   其他:泰妙菌素、洛克沙胂、氨苯胂酸。   咪唑并噻唑类:左旋咪唑、噻咪唑、哌嗪、氮胺菲啶   抗血吸虫药:吡喹酮   抗血吸虫药:吡喹酮   抗锥虫药:三氮脒   三嗪类:地克珠利、托曲珠利   有机磷类:二嗪农、巴胺磷、倍硫磷、敌敌畏、甲基吡   啶磷、马拉硫磷、蝇毒磷、敌百虫、辛硫磷   有机氯类:氯芬新   拟除虫菊酯类:氰戊菊酯、溴氰菊酯、氟氯苯氰菊酯、   氟胺氰菊酯。   性激素类:苯甲酸雌二醇、甲基睾丸酮、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮、己烯雌酚   具有雌激素样作用的物质:醋酸甲孕酮、去甲雄三烯醇酮、。   杀虫剂:锥虫胂胺、呋喃丹(克百威)、杀虫脒(克死螨)、林丹(丙体六六六)、毒杀芬(氯化烯)、氯化亚汞(甘汞)、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞、酒石酸锑钾。   群勃龙、醋酸氟孕酮。   (四)国家兽药残留基准实验室(华中农业大学)   氨基糖苷类:链霉素、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素、安普霉素、越霉素A、潮霉素B   大环内酯类:红霉素、泰乐菌素、替米考星、吉他霉素、泰万菌素   林可胺类:林可霉素   喹噁啉类:乙酰甲喹、喹乙醇。   苯并咪唑类:阿苯达唑、芬苯达唑、非班太尔、奥芬达唑、甲苯咪唑、氟苯达唑、苯氧丙咪唑   抗吸虫药:三氯苯达唑、硝碘酚腈、碘醚柳胺、氯氰碘柳胺   其他:双甲脒。   糖皮质激素类:地塞米松、倍他米松   解热镇痛类:安乃近。   喹噁啉类:卡巴氧   硝基呋喃类:呋喃它酮、呋喃唑酮、呋喃苯烯酸钠、呋   喃妥因、呋喃西林。   硝基化合物:硝基酚钠、硝呋烯腙。   杀虫剂:孔雀石绿、五氯酚酸钠、双甲脒(水生食品动   物)。   砜类抑菌剂:氨苯砜。   三、本公告自发布之日起执行,2007年3月发布的农业部公告第824号同时废止。   二0一一年七月二十九日
  • 爱唯施受邀参加白云机场同首都机场噪声管理及噪声监测运维服务交流会
    近日,广州白云机场有限公司航务管理部、白云机场公共区管理分公司净空管理部主管领导及负责人等赴京同首都机场相关部门一同召开了噪声管理技术及噪声监测运维服务交流会。首都机场公共管理部主管领导和负责人对接白云机场出席了交流会____会议中白云机场同首都机场就各自工作关注的焦点讨论了噪声管控相关议题,主要包括:(1) 航空噪声管理的具体措施 ,(2)噪声监测系统的管理和操作使用经验,(3)与政府和局方、航空公司等相关单位的沟通协调机制,(4)噪音投诉处理方法,(5)噪声监控系统运维工作内容及注意事项。双方参会的各位代表就以上内容进行了深入的探讨和交流,为今后噪声监测工作的开展提供了多方面的参考和借鉴。__北京爱唯施环境科技有限公司同时作为首都机场和白云机场的噪声系统解决方案的提供商及首都机场噪声运维商,爱唯施常务副总姜爽女士和公司运维服务工程师等受邀一同参加了此次交流会,为向白云机场提供更多运维调研信息,爱唯施在会议上介绍了爱唯施机场噪声运维服务的方针和目标,首都机场运维服务成果,航空监测的年度季度和临时监测报告和工作成效等。 现场运维管理方面,由爱唯施运维工程师介绍了运维管理的任务,设备维修与故障处理,易耗品的更换服务等工作的实施成效,以及爱唯施的运维服务延伸,包括配合客户要求完成工作相关的数据收集汇总及文件报告支持,固定站点搬迁选址建议,特殊噪声事件的响应,移动监测等.首都机场目前布控运行的爱唯施噪声监测和管理系统包括:1个监控中心(ANOMS噪声数据处理服务器和ANOMS Rover噪声及雷达数据获取服务器及相应的系统软件,包括噪声获取软件、航迹处理软件、跑道计算软件、报告模块、投诉处理模块、雷达数据处理软件等系统软件)21个3639型固定监测终端2个移动监测终端5个气象站。白云机场代表此行同时在爱唯施运维团队的陪同下到首都机场各个噪声监测站点实地考察了爱唯施的3639系列噪声监测设备布控和运维情况,为接下来白云机场的相同系列噪声监控设备运维服务的计划开展提供了多方面的参考和调研支持。此次交流会和站点现场考察为机场噪声管控专业部门提供了一个全方位多层次的交流平台.同时爱唯施将继续本着“运行规范、反应及时、数据准确、管理有效”的管理方针,在日常的工作贯彻执行这一精神,为客户提供高效、及时、满意、优质的服务。交流会现场现场考察白云机场代表现场考察首都机场噪声监测站点关于爱唯施北京爱唯施是澳大利亚Envirosuite公司(以下简称EVS)的全资子公司, 2020年2月EVS收购全球著名的噪声监测管控公司 EMS Brüel & Kj?r(以下简称EMSBK),EMSBK 客户遍布40多个国家,主要业务为飞机场噪声监管、采矿和勘探噪声监管、都市噪声监管。EVS的业务领域主要在空气质量、臭气水污染监管。收购后, EVS成为横跨空气质量、水污染监管和环境噪声监测三大领域
  • 食品安全新标准,你准备好了吗?
    食品安全新标准日前,农业农村部与国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布GB 31660.1~9-2019 食品安全国家标准,涉及畜禽产品、水产品、牛奶等动物性食品的检测,并将于2020年4月1日正式实施。 另外,海关系统已公布了SN/T 5111~5119-2019系列行业标准,针对进出口食用动物及饲料的检测,涉及多个兽药检测指标,并已于2020年3月1日正式实施。 为了帮助您轻松应对以上全新食品安全标准,岛津推出满足GB 31660.1~9-2019系列标准、SN/T 5111~5119-2019系列标准的前处理耗材、标准品及色谱柱配置方案,供您参考,为您的检测工作助力。 1.针对GB 31660.1~9-2019系列标准的前处理、色谱柱等配置方案 ★ GB 31660.1-2019 食品安全国家标准 水产品中大环内酯类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法★ GB 31660.2-2019 食品安全国家标准 水产品中辛基酚、壬基酚、双酚A、已烯雌酚、雌酮、17α-乙炔雌二醇、17β-雌二醇、雌三醇残留量的测定 气相色谱-质谱法★ GB 31660.3-2019 食品安全国家标准 水产品中氟乐灵残留量的测定 气相色谱法★ GB 31660.4-2019 食品安全国家标准 动物性食品中醋酸甲地孕酮和醋酸甲羟孕酮残留量的测定 液相色谱-串联质谱法★ GB 31660.5-2019 食品安全国家标准 动物性食品中金刚烷胺残留量的测定 液相色谱-串联质谱法★ GB 31660.6-2019 食品安全国家标准 动物性食品中5种α2-受体激动剂残留量的测定 液相色谱-串联质谱法★ GB 31660.7-2019 食品安全国家标准 猪组织和尿液中赛庚啶及可乐定残留量的测定 液相色谱-串联质谱法★ GB 31660.8-2019 食品安全国家标准 牛可食性组织及牛奶中氮氨菲啶残留量的测定 液相色谱-串联质谱法★ GB 31660.9-2019 食品安全国家标准 家禽可食性组织中乙氧酰胺苯甲酯残留量的测定 高效液相色谱法2.针对SN/T 5111~5119-2019系列标准的前处理、色谱柱等配置方案 ☆ SN/T 5111-2019 进出口食用动物、饲料吡喹酮药物残留测定 液相色谱-质谱/质谱法☆ SN/T 5112-2019 进出口食用动物、饲料丙二醇含量测定 气相色谱和气相色谱-质谱法☆ SN/T 5113-2019 进出口食用动物、饲料中呋喃测定 液相色谱-质谱/质谱和液相色谱法☆ SN/T 5114-2019 进出口食用动物、饲料氟苯尼考(氟甲砜霉素)测定 液相色谱-质谱/质谱法☆ SN/T 5115-2019 进出口食用动物、饲料中卡巴氧测定 液相色谱-质谱/质谱法☆ SN/T 5116-2019 进出口食用动物、饲料孔雀石绿、结晶紫测定 液相色谱-质谱/质谱法☆ SN/T 5117-2019 进出口食用动物、饲料 链霉素类(链霉素、二氢链霉素)药物残留测定 液相色谱-质谱/质谱法☆ SN/T 5118-2019 进出口食用动物、饲料中三聚氰胺残留测定 液相色谱-质谱/质谱法☆ SN/T 5119-2019 进出口食用动物中新霉素药物残留测定 酶联免疫吸附法和液相色谱-质谱/质谱法
  • 多家仪器公司荣膺“全球500强”上市企业
    北京时间6月30日晚间消息,英国《金融时报》近日公布2011年全球500强上市企业名单,埃克森美孚重新夺回榜首宝座,中国石油列居全球第二。500强总计有53家中国企业入围。与财富五百强按营业额排名的依据不同,《金融时报》的排名根据公司的市值,而计算市值的基准股价是今年3月31日的股价。   全球500强的总市值同比增长12%,由23.5万亿美元上升至26.2万亿美元。第500强企业的市值也高达190亿美元,而去年这一数字仅为160亿美元。银行业和石油行业依然最值钱,其总市值分别为44360亿美元和38360亿美元。矿业类由第九位晋升至第五位,其总市值增长4.1%,达到10670亿美元。   英国《金融时报》全球500强 排行榜每年公布一次,今年已是第15期。每个季度会进行一次修正。入榜公司必须至少有15%股份在市场公开流通。  2011年排名 2010年排名 公司名称 国别 市值(百万美元) 行业 营业额(百万美元) 净利润(百万美元) 总资产(百万美元) 1 2 埃克森美孚 美国 417,166.70 石油和天然气生产商 341578 30,460.00 298,983.00 2 1 中石油 中国 326,199.20 石油和天然气生产商 222332.8 21,239.60 251,279.10 3 5 苹果 美国 321,072.10 技术硬件及设备 65067 14,013.00 75,183.00 4 4 中国工商银行 中国 251,078.10 银行 N/R 25,059.30 2,042,093.60 5 13 巴西国家石油公司 巴西 247,417.60 石油和天然气生产商 128478.4 21,198.20 309,336.90 6 6 必和必拓 澳大利亚/英国 247,079.50 矿业 50418.3 12,148.60 83,835.20 7 11 中国建设银行 中国 232,608.60 银行 20,460.10 1,640,263.00 8 19 皇家荷兰壳牌公司 英国 228,128.70 石油和天然气生产商 373259.6 20,411.60 317,199.50 9 25 雪佛龙 美国 215,780.60石油和天然气生产商 189607 19,024.00 183,918.00 10 3 微软 美国 213,336.40 软件与计算机服务 61989 18,760.00 86,113.00 11 9 通用电气 美国 212,917.80 一般工业 149060 11,620.00 751,200.00 12 8 伯克希尔 - 哈撒韦 美国 206,671.30 非寿险保险 N/R 12,967.00 372,229.00 13 12 雀巢 瑞士 199,406.60 食品生产 112005 36,651.90 117,483.50 14 21 IBM 美国 198,869.80 软件与计算机服务 99870 14,833.00 110,232.00 15 33 俄罗斯天然气工业公司 俄罗斯 190,829.10 石油和天然气生产商 117623.7 31,671.80 302,017.00 16 10 中国移动 中国香港 184,842.30 移动通信 71750.6 17,691.10 129,297.70 17 17 JP摩根大通 美国 183,639.70 银行 N/R 16,406.00 2,117,605.00 18 20 汇丰银行 英国 181,936.90 银行 N/R 13,302.70 2,459,129.80 19 7 沃尔玛 美国 181,716.70 一般零售商 418952 16,389.00 180,336.00 20 24 AT&T 美国 180,948.80 固网电讯 124280 19,864.00 268,488.00 21 14 宝洁 美国 172,528.20 家居用品和家乡建设 78938 12,736.00 128,172.00 22 37 甲骨文 美国 169,185.60 软件与计算机服务 26820 6,135.00 60,311.00 23 22 淡水河谷 巴西 168,232.10 矿业 50135.6 18,114.50 127,844.70 24 23 富国银行 美国 167,415.90 银行 N/R 12,362.00 1,258,128.00 25 15强生公司 美国 162,361.80 医药与生物技术 61641 13,334.00 97,812.00 26 31 辉瑞 美国 162,301.40 医药与生物技术 67809 8,257.00 193,825.00 27 38 可口可乐 美国 152,258.80 饮料 35200 11,809.00 72,823.00 28 30 谷歌 美国 147,199.80 软件与计算机服务 29118 8,505.00 57,586.00 29 26 中国银行 中国 145,977.90 银行 N/R 15,842.30 1,583,323.20 30 42 沃达丰集团 英国 145,923.30 移动通信 67484 13,118.40 236,649.40 31 35 力拓 澳大利亚/英国 144,447.40 矿业 56576 14,324.00 112,402.00 32 28 诺华公司 瑞士 143,633.00 医药与生物技术 56400.6 10,911.60 131,006.70 33 34 道达尔 法国 143,227.10 石油和天然气生产商 188053.8 14,151.30 190,549.10 34 中国农业银行 中国 141,363.10 银行 N/R 14,395.20 1,568,507.60 35 32 丰田汽车 日本 139,367.40 汽车及零部件 202775.4 2,241.20 323,425.40 36 43 三星电子 韩国 138,159.20 技术硬件及设备 137930.3 14,092.70 118,782.90 37 18 BP 英国 136,848.00 石油和天然气生产商 300439.1 -3,760.70 274,781.60 38 16 美国银行 美国 134,914.90 银行 N/R -2,242.00 2,264,909.00 39 45 花旗集团 美国 128,703.90 银行 N/R 10,512.00 1,913,902.00 40 29 罗氏制药 瑞士 127,055.60 医药与生物技术 50827.4 9,278.30 62,796.40 41 71 斯伦贝谢美国 126,818.60 石油设备及服务 27447 4,267.00 51,767.00 42 54 西门子 德国 125,465.50 一般工业 103512.4 5,312.00 134,723.70 43 52 菲利普-莫里斯国际公司 美国 117,945.60 烟草 27184 7,226.00 35,050.00 44 48 西班牙电信 西班牙 114,411.30 固网电讯 81308 13,610.50 166,107.30 45 69 康菲石油公司 美国 114,171.60 石油和天然气生产商 176906 11,358.00 156,154.00 46 75 中国海洋石油总公司 中国香港 112,560.20 石油和天然气生产商 27067.9 8,045.50 49,752.80 47 40 英特尔 美国 110,747.80 技术硬件及设备 43623 11,464.00 62,897.00 48 58 威瑞森电信 美国 107,911.90 固网电讯 106565 2,549.00 220,005.00 49 36 中国石化 中国 107,906.80 石油和天然气生产商 284741.7 10,893.50 148,630.70 50 47 百事公司 美国 103,085.30 饮料 57838 6,320.00 68,153.00 51 44 默沙东 美国 101,772.40 医药与生物技术 45913859.00 105,309.00 52 57 伊塔屋商业银行 巴西 99,719.80 银行 N/R 8,025.90 439,828.90 53 50 葛兰素史克公司 英国 98,600.10 医药与生物技术 44293.2 2,549.10 61,878.20 54 53 埃尼 意大利 98,502.90 石油和天然气生产商 132348.3 8,457.80 170,008.30 55 46 桑坦德银行 西班牙 98,119.80 银行 N/R 10,951.80 1,629,856.40 56 62 俄罗斯石油公司 俄罗斯 96,953.50 石油和天然气生产商 46134.7 10,362.00 93,704.00 57 27 思科公司 美国 94,805.10 技术硬件及设备 40040 7,767.00 79,051.00 58 41 中国人寿保险 中国 94,680.50 生命保险 N/R 5,101.70 214,013.10 59 51 赛诺菲 - 安万特 法国 92,044.40 医药与生物技术 40674.8 7,318.60 110,057.70 60 59 法国燃气苏伊士集团 法国 91,809.40 公用事业 113089.9 6,179.40 244,964.20 61 65 安海斯 - 布希英博 比利时 91,560.10 饮料 36810.2 4,082.90 113,598.20 62 77 高通 美国 90,126.60 技术硬件及设备 10991 3,247.00 28,650.00 63 60 中国神华 中国 89,270.60 矿业 23071 5,785.40 51,611.20 64 39 惠普 美国 88,656.20 技术硬件及设备 125682 8,761.00 122,433.00 65 74 挪威国家石油公司 挪威 88,366.30 石油和天然气生产商 90437.5 6,538.70 110,082.0066 63 加拿大皇家银行 加拿大 88,019.10 银行 N/R 5,125.60 711,045.00 67 55 法国巴黎银行 法国 87,789.00 银行 10,081.70 2,662,542.00 68 61 联合利华 荷兰/英国 87,303.40 食品生产 59253.1 5,689.40 54,713.60 69 80 西方石油公司 美国 84,936.80 石油和天然气生产商 19043 4,524.00 52,432.00 70 103 英国天然气集团 英国 84,230.00 石油和天然气生产商 17358.5 3,388.60 49,780.90 71 66 沙特基础工业 沙特阿拉伯 84,196.60 化学品 40525.9 5,741.10 84,294.60 72 67 澳洲联邦银行 澳大利亚 83,936.70 银行 N/R 4,759.70 542,069.70 73 86 俄罗斯联邦储蓄银行 俄罗斯 83,576.60 银行 N/R 5,956.50 282,190.10 74 56 高盛 美国 82,552.40 金融服务 N/R 8,354.00 905,093.00 75 82 华特迪士尼 美国 81,830.80 媒体 38063 3,963.00 69,206.00 76 126 AMX 墨西哥 81,595.40 移动通信 49187.6 7,349.30 69,568.70 77 95 亚马逊 美国 81,239.30 一般零售商 34204 1,152.00 18,775.00 78 79 英美烟草公司 英国 79,904.00 烟草 23218.4 4,491.40 42,822.10 79 127 AMBEV 巴西 79,604.20 饮料 15200.8 4,555.10 25,053.40 80 110 巴斯夫 德国 79,546.80 化学品 85506.2 6,100.40 78,698.90 81 76 麦当劳 美国 79,384.60 旅游休闲 24074.6 4,946.30 31,384.80 82 78 联合技术公司 美国 77,979.00 航空航天与国防 54207 4,373.00 56,523.00 83 89 多伦多道明银行 加拿大 77,949.80 银行 N/R 4,557.40 607,990.50 84 108 路易威登 法国 77,612.90 个人物品 27202.2 4,058.90 48,856.80 85 83 都科摩 日本 76,998.40 移动通信 45843.1 5,294.20 69,365.20 86 68 信实工业 印度 76,909.00 石油和天然气生产商 45328 5,466.60 57,882.20 87 49 法国电力公司 法国 76,664.70 电力 87235.7 1,365.50 319,189.20 88 64 雅培公司 美国 75,908.80 医药与生物技术 35167 4,626.00 58,810.20 89 70 西太平洋银行 澳大利亚 75,705.40 银行 N/R 6,137.30 595,733.40 90 134 戴姆勒 德国 75,385.20 汽车及零部件 130871.7 6,021.40 178,336.30 91 97 SAP 德国 75,209.90 软件与计算机服务 16685.4 2,424.40 26,914.40 92 154 大众汽车公司 德国 72,978.50 汽车及零部件 169846.3 9,150.00 261,238.70 93 112 Bradesco 巴西 71,981.50 银行 N/R 6,037.20 373,516.90 94 175 卡特彼勒 美国 71,132.80 工业工程 42588 2,700.00 61,527.00 95 131 Suncor能源 加拿大 70,234.10 石油和天然气生产商 33982 3,581.80 70,324.00 96 92 欧莱雅 法国 69,898.30 个人物品 26098.8 2,998.30 31,350.00 97 114 斯特拉塔 英国 69,240.30 矿业 30841.1 4,740.60 69,409.90 98 105 瑞银 瑞士 69,006.90 银行 N/R 8,066.40 1,400,108.50 99 87 本田汽车 日本 68,300.10 汽车及零部件 91797.2 2,871.90 122,201.90 100 106 英美资源 英国 67,950.00 矿业 28352.5 6,635.90 66,163.50 101 119 康卡斯特 美国 67,358.70 媒体 37937 3,635.00 118,534.00 102 99 德国电信 德国 66,658.60 移动通信 83562.4 2,269.10 164,234.50 103 96 3M 美国 66,553.70 一般工业 26662 4,001.00 29,508.00 104 125 加拿大丰业银行 加拿大 65,958.40 银行 N/R 4,159.90 514,657.20 105 72 三菱UFJ金融集团 日本 65,563.90 银行 N/R 4,159.50 2,177,026.80 106 84 日本电报电话 日本 65,284.00 固网电讯 108940.7 5,267.30 193,778.30 107 107 平安保险 中国 65,120.70 生命保险 N/R 2,626.60 177,772.40 108 113 拜耳 德国 64,120.80 化学品 46972 1,741.60 67,379.00 109 100 澳新银行 澳大利亚 63,932.50 银行 N/R 4,353.00 513,489.50 110 111 安联 德国 63,872.00 非寿险保险 N/R 6,764.40 815,459.00 111 88 阿斯利康公司 英国 63,514.20 医药与生物技术 32741.6 7,925.40 55,284.60 112 90 劳埃德银行集团 英国 63,388.10 银行 N/R -499.20 1,540,418.80 113 美国国际集团 美国 63,093.90 非寿险保险 N/R 1,583.00 683,443.00 114 133 台积电 中国台湾 62,212.00 技术硬件及设备 14381.8 5,539.80 24,392.50 115 171 诺和诺德 丹麦 61,961.40 医药与生物技术 10907.5 2,584.90 10,688.30 116 73 EON 德国61,193.30 公用事业 124314.8 7,835.40 201,339.00 117 115 渣打银行 英国 60,865.10 银行 N/R 4,380.60 515,595.20 118 140 卢克石油公司 俄罗斯 60,835.30 石油和天然气生产商 85763.3 8,973.10 83,341.00 119 117 家得宝 美国 60,113.90 一般零售商 67997 3,338.00 40,104.00 120 91 法国电信 法国 59,428.30 固网电讯 60914.4 6,532.80 120,284.00 121 122 国家电力公司 意大利 59,355.10 电力 96309.4 5,876.90 216,914.60 122 93 佳能 日本 58,255.50 技术硬件及设备 45669 3,038.20 49,080.70 123 118 澳大利亚国民银行 澳大利亚 58,001.10 银行 N/R 4,085.10 661,438.50 124 81 安赛乐米塔尔 荷兰 56,539.90 工业金属和采矿 79128.1 2,957.20 124,301.20 125 161 福特汽车 美国 56,400.20 汽车及零部件 128954 6,561.00 163,325.00 126 148 SABMiller 英国 56,154.20 饮料 13467.8 1,812.20 37,340.00 127 130 ABB 瑞士 55,670.60 工业工程 35012.3 2,838.50 35,747.90 128 124 印度石油天然气 印度 55,655.20 石油和天然气生产商 22618.1 4,328.90 44,629.50 129 101 交通银行 中国 55,027.20 银行 N/R 5,923.50 598,421.90 130 123 卡夫食品 美国54,846.30 食品生产 49207 5,710.00 95,289.00 131 196 EMC 美国 54,787.10 技术硬件及设备 17015.1 1,890.70 30,833.30 132 141 德意志银行 德国 54,720.50 银行 N/R 3,092.40 2,539,881.80 133 149 联合包裹 美国 54,644.40 工业交通 49449 3,488.00 33,500.00 134 128 BBVA 西班牙 54,559.30 银行 N/R 6,259.70 732,533.90 135 116 波音公司 美国 54,491.70 航空航天与国防 64306 3,307.00 64,534.00 136 157 奥驰亚集团 美元 54,454.40 烟草 16892 3,890.00 37,402.00 137 138 美国运通 美国 54,348.80 金融服务 N/R 4,006.00 143,645.00 138 85 巴克莱 英国 54,213.70 银行 N/R 5,560.10 2,320,008.90 139 169 加拿大自然资源 加拿大 53,901.90 石油和天然气生产商 12939.8 1,702.10 42,797.40 140 150 Walmex 墨西哥 53,400.30 一般零售商 27177.6 1,582.00 15,763.80 141 252 宝马 德国 53,188.50 汽车及零部件 80960 4,307.90 143,874.40 142 202 弗里波特 - 麦克莫兰铜金 美国 52,577.90 工业金属和采矿 18395 4,336.00 29,384.00 143 155 巴西银行 巴西 51,965.20 银行 N/R 8,110.20 488,790.50 144 218 塔塔咨询服务公司 印度 51,898.50 软件与计算机服务 6699.5 1,561.80 6,074.20 145 189 巴里克黄金 加拿大 51,742.60 矿业 11264.1 3,400.50 32,855.00 146 223 .杜邦 美国 50,922.70 化学品 31505 3,031.00 37,638.00 147 137 美国合众银行 美国 50,888.80 N/R 3,421.00 307,786.00 148 152 Iberdrola公司 西班牙 50,697.00 电力 40737.7 3,843.30 120,767.20 149 94 瑞士信贷集团 瑞士 50,604.20 银行的 N/R 5,173.40 1,094,844.10 150 237 和记黄埔 中国香港 50,481.70 一般工业 26911 2,577.90 90,964.80 151 205 萨斯喀彻温钾肥公司 加拿大 50,224.60 化学品 6791.3 1,876.00 15,594.20
  • “匠心独用,一心仪意”——进军仪器仪表行业千亿后服务市场!平云仪安揭牌成立
    3月29日,由广州平云小匠科技有限公司(下称“平云小匠”)、广电计量检测集团股份有限公司(下称“广电计量”)、广州华馨科学仪器有限公司(下称“华馨仪器”)合资的广州平云仪安科技有限公司(下称“平云仪安”)在广州揭牌成立。平云小匠正式进军仪器仪表行业千亿后服务市场。平云仪安定位为仪器仪表行业一站式售后服务解决方案提供商,致力于为仪器仪表行业厂商及实验室终端用户等提供涵盖原厂授权售后服务、设备延保、实验室搬迁/生产运维、运维信息化管理、工程师技术培训、二手设备/备件耗材流通等在内的设备全生命周期服务。仪器仪表行业加速发展,后服务市场机会涌现作为国家重点鼓励和扶持的高科技行业,仪器仪表设备应用领域广泛,在国民经济建设各行各业的运行过程中承担着把关者和指导者的任务。根据国家市场监督管理总局发布的《2021年度全国检验检测服务业统计简报》,截至2021年底,我国获得资质认定的各类检验检测机构共有51949家,仪器设备资产原值达4525.92亿元。2021年,我国仪器仪表行业实现收入9101.37亿元,同比增长18.82%,进入加速发展期,相对应的后服务市场需求逐渐旺盛。随着中国仪器市场发展蓬勃,仪器用户数量激增,其需求已从仪器软硬件产品延伸至售前、售中、售后等全方位的服务。在仪器性能满足需求的前提下,维保服务作为维持仪器运行状态、延长其生命周期的重要手段,得到越来越多的仪器用户重视,同时也成为仪器仪表厂商重要的新利润增长点。三方资源优势互补,以“互联网+服务”探索行业新模式平云小匠是广电运通(002152.SZ)的控股子公司,以广电运通积累超过20年金融级售后服务网络及售后服务体系为基础,通过“互联网+服务”模式整合自由技术服务工程师、中小服务商及仓储物流、备件、客服等社会面售后服务供应链资源,为客户提供一站式售后服务全流程解决方案和售后服务数字化管理工具。目前,平台汇聚加盟工程师超过10万人,服务商超过4000家,已累计为2000家知名企业提供服务。广电计量(002967.SZ)是国内计量检测行业头部上市机构,专注于为客户提供计量、检测、科研、咨询等“一站式”技术服务,在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。在全国主要经济圈设有20多个计量检测基地在装备制造、汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域积累了数万家客户。华馨仪器是以服务为导向的仪器仪表售后服务及二手仪器销售高新技术企业,专注于进口仪器设备、配件、化学消耗品、化学试剂、标准品以及实验室分析仪器的销售及实验室技术服务,是多个国内外著名分析仪器生产商和耗材生产商的代理商。公司在仪器使用、维护、维修和认证方面拥有丰富经验。作为平云仪安的发起单位,平云小匠在其他行业具备经过验证的一站式售后服务管理体系和全国服务供应链资源,广电计量具备深厚的计量检测行业基因和客户资源,华馨仪器具备过硬的技术体系和人才。平云仪安成立后,将汇聚三方资源优势,探索建立仪器仪表行业“互联网+服务”的产业互联网新模式。后续,还计划投建面向仪器仪表及设备的综合性技术服务平台,助力国内高端科学仪器专业维保人员的培养。平云小匠副总经理、平云仪安董事长杜高峰主持活动平云小匠总经理、平云仪安董事张业青致辞广电计量副总经理、平云仪安董事黄沃文致辞华馨仪器总经理、平云仪安董事廖华勇致辞平云仪安正式揭牌成立平云仪安董事、总经理蔡龙浩演讲平云仪安与凯镭斯、能标检测、明通集团签署战略合作协议与会嘉宾研讨交流
  • 零维度:简单成就未来——BaseSpace基因云计算平台在中国发布
    p strong 仪器信息网讯 /strong 2018年1月30日,新年伊始,Illumina在北京金茂威斯汀饭店三层大宴会厅隆重召开了BaseSpace基因云计算平台的新品发布会。这次发布会吸引了来自中科院生物物理研究所、贝瑞和康、佰美基因等单位的80多专家和企业代表出席,现场讨论的气氛非常热烈。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/ec1e2a5f-a720-4325-aab6-03bacce53263.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 会场掠影 /strong /p p   这次发布的Illumina& nbsp BaseSpace& nbsp Sequence Hub 基因云计算平台,简称BaseSpace,还有一个易记的名字:零维度。它具有即插即用、轻松分享、安全可靠、无限拓展的特点,意味着用户可以在平台上自由发挥,创造自己的业务流程,让这个平台能够真正地带来价值。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/47694da4-968a-4d3b-b13a-0afe66e770dc.jpg" title=" 2.jpg" style=" width: 600px height: 400px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong Illumina 副总裁 赵瑞林 /strong /p p   Illumina 副总裁 赵瑞林在致辞中提到,四年前,Illumina推出了HiSeq X Ten 基因测序仪,把基因测序费用降到了1000美元以下。2017年是整个基因测序发展突飞猛进的一年,Illumina推出了超高通量的测序平台NovaSeq,在基因测序的大平台上又往前迈进了一步。2017年还发生了两件大事,CAR-T得到了美国FDA的批准。在医疗诊断行业,Foundation Medicine公司的FoundationOne基因检测技术也被FDA批准了。 /p p   现在中国也有CAR-T治疗法,并且在CFDA审批的过程中已经进入了快速通道。 /p p   2018年年初,Illumina推出了iSeq小型化测序系统,并且宣布和金域检测合作,这些都是Illumina在临床方面占领二三级医院市场重要的举措。 /p p   今天发布的BaseSpace基因云计算平台不同于Illumina以往的仪器和试剂产品,而是一种辅助工具,Illumina希望给用户提供更完美的整个生态圈的服务。其实BaseSpace基因云计算平台已经在美国运行了很多年,它是一款相对成熟的产品。全球现在有7万多个BaseSpace注册用户,目前产生的基因测序的数据量已经超过了YouTube的视频数据量。BaseSpace基因云计算平台现在仅提供初级的解决方案,未来还会进一步地完善,真正帮助用户,提出从样品制备到最后报告的全流程解决方案。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/e989035b-ed5b-4d37-8be3-8fc5cd68e1a9.jpg" title=" 3.jpg" / /p p   发布会上,中源协和基因首席技术官 罗玺博士、北京雅康博生物科技有限公司商业发展部副总裁 李晖博士、燃石医学的首席技术官 张之宏博士、Illumina BaseSpace云计算平台产品经理 Jay Patel、Illumina 大中华区市场总监 倪涛、Illumina 大中华区销售总监 刘雪燕、Illumina 副总裁 赵瑞林、Illumina生物信息副总监 唐顺江 8人用非常有创意的流沙冲击“瀑布流”的方式揭开了BaseSpace基因云计算平台在中国发展的序幕。现场响起了雷鸣般的掌声! /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/616526c5-a9d9-4f24-ae59-24303e2146c3.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Illumina BaseSpace云计算平台产品经理Jay Patel /strong /p p   随后,Jay Patel从即插即用、轻松分享、安全可靠、无限拓展四个方面对BaseSpace的优势做了详细的介绍。并且还现场操作展示了BaseSpace强大的功能和人性化的设计。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/44c7f7af-b9a2-4eeb-863d-bcc6e831355c.jpg" title=" 5.jpg" style=" width: 600px height: 400px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 燃石医学的首席技术官 张之宏博士 /strong /p p   中国首批BaseSpace产品测试用户也分享了各自的使用体验。张之宏博士介绍了BaseSpace平台上的软件应用实例,包括:1.BaseSpace基本功能:PrepTab 试剂盒自定义;Sequencing Run 动态上传,Run Monitor; BCL 2fastq功能、BaseSpace CLI and BaseMount;2.全基因组测序WGS;3.外显子组测序WES;4.靶向深测序Cancer-Seq;5.全转录组测序RNA-Seq。 /p p   他认为,BaseSpace上丰富的应用软件为基因分析带来了可靠的保障。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/44aabc11-f3d9-4bca-92df-72a5408445cf.jpg" title=" 6.jpg" style=" width: 600px height: 400px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 北京雅康博生物科技有限公司商业发展部副总裁 李晖博士 /strong /p p   李晖博士分享了BaseSpace基因云计算平台在NGS业务需求中的应用优势体现。1.流程自动化,减少人工干预,即点即用操作,提高效率。2.迅速扩展产品线,迅速响应需求,提供高效、便捷的数据分享,提供去中心化的生物信息学分析。3.提供端对端的解决方案,是生物信息学分析及临床解读的有效整合。4.支持定制化开发。 /p p   她说,“我们对BaseSpace上的测序分析流程自动化印象深刻,这使得我们能够把更多的精力放在重要的研发工作上。” /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/d6ec60ca-3116-4c12-9c8e-f2afab320bb3.jpg" title=" 7.jpg" style=" width: 600px height: 400px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 中源协和基因首席技术官 罗玺博士 /strong /p p   罗玺博士比对了BaseSpace云计算平台和传统的业务操作方式,BaseSpace具有巨大的优势,能够让客户更加关注于他们的核心竞争力,而不用在IT技术领域花费更多人力和物力。 /p p   他说,“BaseSpace云计算平台能够在我们的业务量快速增长的同时,提供弹性的计算能力和额外存储空间,让我们在任何时候都无需担心计算资源的不足。” /p p   当天下午,主办方还进行了BaseSpace应用开发方法的培训课程,受到了参会者的一致好评。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/b58c6c65-6835-4781-8c2d-11429aca2a8f.jpg" title=" 8.jpg" style=" width: 600px height: 400px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 培训现场 /strong /p
  • 推荐LC-MS/MS质谱法|多囊卵巢综合征国际指南发布
    多囊卵巢综合征(PCOS)是影响育龄期妇女的最常见的内分泌疾病,在全球范围内的患病率在10%-13%之间,其致病机理复杂、患者症状异质性强,临床表现影响到患者的生殖、内分泌、心理等等各个方面,常常给临床医生造成许多困扰。  为了帮助全球相关医务工作者制定临床决策,提供更有效的患者管理方案,降低误诊、漏诊率,改善患者结局。欧洲人类与生殖胚胎学会(ESHRE)、美国生殖医学会(ASRM)协作,于2018年共同发布了PCOS国际循证指南,对该疾病的规范化诊疗起到了重要的作用。  时隔五年后,由ASRM、ESHRE、美国内分泌学会和欧洲内分泌学会共同署名发表了该指南的2023更新版本,整合了更完整的证据链,其中特别强调了实验室检测方法应使用LC-MS/MS法而非免疫技术对相关激素进行检测。以下为最新版指南的重要推荐内容。  指南建议类别  Evidence-based recommendations(EBR):基于充分的循证医学证据推荐  Consensus recommendations(CR):基于专家组共识推荐  Practice points(PP):基于临床实践推荐  指南推荐等级  ⭐ 条件性不推荐  ⭐⭐ 有条件的建议或比较  ⭐⭐⭐ 有条件的推荐  ⭐⭐⭐⭐ 强烈推荐  证据的质量(确定性)  高++++  对预计效果非常有信心,真实效果接近于预估效果。  中等+++  对预计效果有适度的信心,真实效果可能接近预计效果但是也有可能不同。  低++  对预计效果信心有限,真实效果可能是不同于预计效果。  非常低+  对预计效果几乎没有信心,真实效果几乎不是预计效果。  PCOS筛查、诊断与风险评估  2023国际循证指南在2018版的基础上更新了PCOS的诊断评估部分,诊断部分中质谱法检测的临床应用推荐得到进一步明确,提高诊断效率,出具更准确的诊断依据。  生化高雄激素血症  2018版本指南:  高质量分析技术,如液相色谱-质谱(LC/MS-MS)和萃取/色谱免疫技术分析应用于准确评估总或游离睾酮。(EBR, ⭐⭐⭐,++)  睾酮没有升高时,雄烯二酮和硫酸脱氢表雄酮(DHEAS)可以提供辅助诊断信息 但是,这些信心在PCOS的诊断中很有限。(EBR, ⭐⭐⭐,++)  2023版本指南:  实验室应使用经过验证的高精密性串联质谱(LC-MS/MS)测定法来测量总睾酮,如有必要,还应检测雄烯二酮和DHEAS。评估游离睾酮可通过计算法,以及平衡透析或硫酸铵沉淀法进行测定。(EBR, ⭐⭐⭐⭐,++)  实验室应使用LC-MS/MS检测评估总睾酮或游离睾酮,而非直接免疫检测技术(例如放射性免疫分析、酶联免疫分析等),因其准确性有限并表现出较差的灵敏度,无法针对PCOS高雄激素血症提供精确诊断。(EBR, ⭐⭐⭐⭐,++)  如果睾酮或游离睾酮没有升高,可以考虑测量雄烯二酮和脱氢表雄酮硫酸盐(DHEAS),但其特异性一般以及要注意随着年龄的增加导致脱氢表雄酮分泌减少。(EBR, ⭐⭐⭐, +)  月经不规律与排卵障碍相关部分推荐  月经不规律定义为:  作为青春期过渡期的一部分,初潮后第一年月经正常。  初潮后1年但45天。  初潮后3年至围绝经期:周期35天或者1年,任一周期90天。原发性闭经至15岁或者乳房发育后3年出现月经不规律,应考虑根据各大指南对PCOS进行诊断评估。(CR, ⭐⭐⭐⭐)  规律月经也可能伴排卵障碍,若需确认无排卵可考虑检测血清孕酮(P)水平。  临床高雄激素表现相关部分推荐  单纯多毛症即可考虑作为成人生化高雄激素血症和PCOS的预测指标。(EBR, ⭐⭐⭐, +)  医疗卫生专业人员应认识到,单独性的女性脱发和痤疮(无多毛症)是生化高雄激素血症相对较弱的预测指标。(EBR, ⭐⭐⭐⭐,+)  对存在临床高雄激素血症症状和体征的患者应完成全面的病史询问和体格检查,包括成人的痤疮、女性型脱发和多毛症 青少年的严重痤疮和多毛症。(CR, ⭐⭐⭐⭐)  应根据种族,使用改良的Ferriman Gallwey评分(mFG) 4-6来评估多毛症,此外应认识到毛发修理很常见,并且可能限制临床评估的效能。(CR, ⭐⭐⭐⭐)  超声和多囊卵巢形态(PCOM)相关部分推荐  每个卵巢中的卵泡数(FNPO)应被作为检测成人多囊卵巢形态(PCOM)最有效的超声标志物。(EBR, ⭐⭐⭐⭐,++)  每个卵巢中的卵泡数(FNPO)、每个横截面卵泡数(FNPS)和卵巢体积(OV)可被视作评估成人PCOM准确的超声标志物。(EBR, ⭐⭐⭐⭐, ++)  至少一个卵巢中FNPO(每个卵巢卵泡数)≥20应被作为评估成人PCOM的界值。(CR, ⭐⭐⭐⭐ )  心血管疾病风险相关部分推荐  PCOS患病女性心血管疾病和潜在的心血管死亡风险增加,但应认识到绝经前女性心血管疾病的总体风险是低的。(EBR, ⭐⭐⭐,+)  所有PCOS患病女性均应评估心血管疾病风险因素。(EBR, ⭐⭐⭐⭐, +)  对比两个版本的指南,目前LC-MS/MS技术已经明确了作为实验室针对生化高雄激素血症检测雄激素的检测技术,强调不再使用直接免疫技术进行检测。检测指标主要以总睾酮、游离睾酮为主,雄烯二酮和脱氢表雄酮硫酸盐作为辅助指标,均可用LC-MS/MS方法进行检测。  相信随着临床研究的开展、临床应用的深入、高质量数据的不断积累,质谱技术在PCOS诊断及随访中的应用将会继续拓展,技术推广范围也将进一步延伸。
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