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氨氯地平杂质

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氨氯地平杂质相关的论坛

  • 氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平是一种常用的抗高血压药物,对于其中的杂质,氨氯地平杂质其作用主要体现在以下几个方面:1. 质量影响:杂质会影响氨氯地平的纯度和稳定性,可能会导致药品质量下降。2. 安全性影响:杂质可能会产生一些未知的副作用和毒性反应,影响药品的安全性。3. 药效影响:杂质可能会干扰氨氯地平的药效,使得药物的治疗效果降低。4. 法规因素:食品药品监管部门对药品中的杂质有严格的限制标准,过多的杂质可能会导致药品不能上市。CATO标准品对于氨氯地平这类药物的生产,控制和降低杂质的含量是非常注重的。[img=,606,519]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041354066781_2922_6381668_3.png!w606x519.jpg[/img]

  • 乐卡地平杂质的作用

    乐卡地平杂质的作用

    乐卡地平杂质的作用是多方面的,并且主要取决于它们的类型和含量。1. 降低药效:如果杂质的含量过高,可能会降低乐卡地平的药效。例如,杂质可能会与乐卡地平的活性成分竞争,降低其与体内靶点的结合能力,从而降低其药效。2. 引发副作用:某些类型的杂质可能会引发副作用,例如过敏反应、肝脏损伤等。这通常取决于杂质的类型和含量,以及患者的个体差异。3. 质量控制:在药品制造过程中,杂质也被用作一种质量控制的手段。通过测量杂质的含量,可以评估药品的纯度和质量,以确保药品的安全性和有效性。CATO标准品药品中杂质的含量都会严格控制在一定范围内,以确保药品的安全性和有效性。药品在上市之前,必须经过严格的质量检测,以确保其杂质含量符合法定标准。[img=,601,522]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041448095358_8809_6381668_3.png!w601x522.jpg[/img]

  • 60.3 苯磺酸氨氯地平片的有关物质检查方法研究

    60.3 苯磺酸氨氯地平片的有关物质检查方法研究

    作者:秦书德 马晓伟 陈静 郭兴杰作者单位沈阳药科大学,摘 要:目的建立检查苯磺酸氨氯地平有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm)进行分离,流动相为甲醇-30 mmol/L磷酸二氢钾溶液(60∶40),流速1.0 mL/min,检测波长238 nm。结果所用色谱条件能很好地分离氨氯地平及其降解产物,氨氯地平质量浓度在0.71~3.57μg/mL范围内与峰面积线性关系良好。结论反相高效液相色谱法专属性强、准确、灵敏,可用于苯磺酸氨氯地平片中有关物质的检查:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208201631_384755_2379123_3.jpg

  • 苯磺酸氨氯地平的回收率很高怎么办?

    各位大神想请教一个问题,本人做苯磺酸氨氯地平的方法学试验,样品是儿童铁锌钙口服液(保健品),标准是国家食药监总局药品补充检验方法和检验项目批准件(降压类中成药和辅助降血压类保健食品)第2011008号。一开始是几个地平一起做的(氨氯、尼群、非洛、硝苯),做了三个加标水平(10PPb、40ppb、80ppb)其他三个都没有问题,但是氨氯地平的三水平的回收率都非常高,超200%了,做了样品中是没有的,然后又单独配了氨氯地平的标曲和重做了回收率,这次比混标稍微好一点,但是三水平的回收率还是偏高,分别是160%、160%、130%,请问有遇到过类似情况的吗?是因为样品的问题吗?(就是说氨氯地平跟样品中的某些物质发生反应?我查看了图谱,标准的峰比较正常,但是样品加标的峰会比较胖一些),请各位大神指点!谢谢

  • 关于色谱柱影响杂质含量的问题?

    各位老师,我现在在做硝苯地平的有关物质,有一个硝苯地平杂质1的含量忽大忽小,后来我们发现不同的色谱柱,检测出来的含量不同,用了安捷伦、迪马家的C18柱,杂质1含量约0.3%,但是用Waters家的色谱柱,杂质1就是未检出。所以,我想问一下,C18色谱柱中,会不会存在微量物质,促使硝苯地平降解为杂质1。硝苯地平在紫外光破坏、酸破坏、热破坏条件下产生杂质1。另外,单独进杂质1对照品溶液峰面积无变化,每个色谱柱都很稳定。

  • 【求助】请教:做苯磺酸氨氯地平片,到底用什么提取??

    各位前辈,今日做苯磺酸氨氯地平片,看到新药转正标准上鉴别有红外鉴别一项,分别用氯仿、甲醇、无水乙醇提取后做红外图谱,但是和对照图谱集对不上哦,这是什么情况,有作过的朋友指点一下,到底有什么提取,怎样提取出来,感谢![color=#f10b00]见此贴:[/color][url]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20091027/2177496/[/url]

  • 大家都是怎么做杂质含量测定的

    比如2015版药典说了测定杂质含量说另有规定外进样不少于三针通常含量低于0.5%的杂质RSD小于10% 等等还说供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液进样几路色谱图。 重点是原来我们都是杂质进一针 再加上对照品进一针 系统适用性等等. 大家都是怎么做的。例如2015版药典算的尼莫地平的检测.不是有杂质I吗。真的需要进3针吗.

  • CATO独家 | 双氯芬酸钠杂质标准品

    CATO独家 | 双氯芬酸钠杂质标准品

    ◇双氯芬酸钠杂质在双氯芬酸钠的生产和储存过程中,可能会产生一些杂质,双氯芬酸钠的杂质有多种,包括但不限于以下几种:双氯芬酸钠杂质A:这是一种具有特定CAS号(15362-40-0)和分子式(C14H9Cl2NO2)的杂质。其分子量为278.13,密度为1.4±0.1 g/cm3,沸点为488.6±45.0°C at 760 mmhg,熔点为115-119°C;双氯芬酸钠杂质(1-(2,6-DICHLOROPHENYL)INDOLIN-2,3-DIONE):这是一种具有CAS号的杂质,其化学式为C14H7Cl2NO2。双氯芬酸钠的其他杂质:除了上述两种杂质外,双氯芬酸钠还可能存在其他杂质,如乙酰氯芬酸杂质、醋氯芬酸杂质等。CATO标准品提供的双氯芬酸钠全套的杂质,这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分。[img=,607,518]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402192056045756_8062_6381607_3.png!w607x518.jpg[/img]广州佳途科技股份有限公司深知药物研发与质量控制的重要性,CATO标准品厂家,提供双氯芬酸钠全套的杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展,以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。

  • COTO标准品|氯吡格雷杂质研究

    氯吡格雷杂质是一种化学物质,它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量,从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 【极限体验】HPLC法测定西尼地平的有关物质

    【极限体验】HPLC法测定西尼地平的有关物质

    HPLC法测定西尼地平的有关物质西尼地平(Cilnidipine)为一新型抗高血压药,其通过L-型钙通道长时间地抑制钙内流,具有长时间持续扩张血管作用,还可预防卒中和降低死亡率并减少肾、心、血管并发症,具有良好的发展前景。有关西尼地平药理作用的文献较多,但其质量分析方法的研究报道较少,本文采用反相高效液相色谱面积归一化法,对西尼地平合成工艺中各步中间体及可能产生的有关物质予以分离检测。 具体方法如下:(一)色谱条件:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱(Xtimate C18),250×4.6mm,5um流动相:0.03mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH为4.0)-甲醇-乙腈(40:35:25)检测波长:240nm流速:1.0ml/min进样量:20ul系统适用性试验要求:理论塔板数按西尼地平峰计算应不低于3000;在供试品图谱中西尼地平与相邻杂质峰的分离度应符合规定。(二)供试品溶液:称取本品约10mg,加甲醇溶解并稀释至50.0ml,制成每1ml含0.2mg的溶液,作为供试品溶液。(临用新制) (三)测定:按照高效液相色谱仪操作规程准备仪器,平衡后取空白溶液20ul注入液相色谱仪,再取供试品溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。色谱图如下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212231401_414537_2583865_3.jpg结果计算:供试品溶液的色谱图如有杂质峰,按面积归一化法计算:单个杂质峰面积不得大于所有峰面积总和的0.2%;各杂质峰面积的和不得大于所有峰面积总和的0.5%。注意:供试品溶液配制应避光操作。

  • 【讨论】三氯氢硅的金属杂质

    请问多晶硅行业三氯氢硅主要控制的金属杂质有哪些?控制指标是多少?大家一起讨论一下。我们这边是把混标中有的元素都测出来,但是具体控制的指标没有定论。

  • DB-624 色谱柱分离氯甲烷的杂质

    DB-624 色谱柱分离氯甲烷的杂质: 各位大师,请教个问题,我现在用安捷伦7890配DB-624 分析氯甲烷及其杂质(DME,一氯甲烷,二氯甲烷,氯乙烯,二氯甲烷,二氯乙烯等)的色谱峰及出峰顺序,保留时间最好有啊?现在标准物质没弄着!

  • 乌洛托品中的杂质有哪些?

    工业生产中,采用甲醛与液氨反应,生成乌洛托品。再经结晶、离心机分离、干燥得到乌洛托品成品。已知甲醛会带入微量的甲酸及少量的甲醇,液氨中也有0.2%左右的油性杂质。成品中除了有小于0.5%的水份外,还含有什么杂质啊?

  • 【资料】李世春谈杂质度过滤板

    “杂质度过滤板”是在乳品检测过程中用来测定乳品杂质含量的一种专用产品,其质量的好坏直接关系到检测结果的准确性与权威性。近几年来,在乳品检测仪器市场上出现了许多仿冒、贴牌的伪劣“杂质度过滤板”产品,对乳品检测结果的准确性与公正性造成了危害,由此,记者对“杂质度过滤板”专利的发明人李世春,就该产品的研究发明过程、国家标准的修改制定、专利权保护以及市场环节等相关问题进行了采访。 记者:杂质度过滤板在乳品质量检测过程中的作用是怎样的? 李世春:所谓杂质度过滤板,其实是一个很小的产品,主要是用来测定乳、乳粉类产品杂质度项目中不可缺少的一种专用过滤产品,它本身是否合格、标准,直接影响到被检测乳品杂质度结果的准确性。 记者:为什么说 “杂质度过滤板”是填补了我国同类产品空白的一项发明? 李世春:因为早在1990年以前我国乳品检验中没有杂质度过滤板这个专有名词和这个专用产品。国家标准(GB5413-85.2.7)中对杂质度的测定也只有“棉质过滤板:直径32mm,过滤时牛乳通过直径为28.6mm圆”这么一句话,而这只是简单说了棉质过滤板的规格,却没有棉质过滤板本身的任何技术指标与技术要求。这使得我国乳品行业各单位在测定乳、乳粉类产品中使用的棉质过滤板五花八门、各不相同,其测定结果可想而知。 记者:当时国外同类产品是什么样的水平? 李世春:当时在国外,每个国家使用的过滤板也是各不相同。当时我还在国家乳制品质量监督检验中心理化检验室工作,决心改变当时我国测定乳、乳粉类产品杂质度项目无统一的专用过滤板现状,自1987年开始就研究试制测定乳、乳粉类产品杂质度项目的专用过滤板。经过5年多的尝试,最后在1992年试制成功,第二年获得了国家发明专利。随之国内各乳品企事业单位陆续使用,并受到好评。 记者:是不是由于“杂质度过滤板”这项发明在业内产生了一定的影响,因此而获得起草修订相关国家标准的任务? 李世春:不是,是在“杂质度过滤板”发明之前,黑龙江省乳品工业技术研究所根据国家轻工业部食品局的要求,责成我先后修订起草了国家标准GB5413-85.2.7杂质度的测定,同时,起草制作了国家标准GB5413-85彩色《杂质度标准板》(1984年),并发表 了《杂质度标准板》的使用说明论文。在此基础之上,又研制成功了测定乳、乳粉类产品杂质度过滤机,为此,在1993年申报该过滤板国家发明专利时,将其命名为“杂质度过滤板”,以此区别于国家标准中的“棉质过滤板”。从那以后“杂质度过滤板”就逐渐成为了我国在测定乳、乳粉类产品杂质度项目里的专有名词,也被业内人士广泛称呼使用。“杂质度过滤板”这一产品也成为了我国在测定乳、乳粉类产品杂质度项目的专用产品广为使用。 记者:“杂质度过滤板”这项发明最大的意义在于何处呢? 李世春:“杂质度过滤板”这项发明专利中明确了该产品的特征技术标准,如材质、制造工艺、密度、厚度、孔径、白度、尘埃度、透气度等。而这些特征技术标准是实现“杂质度过滤板”全国统一和保证测定杂质度项目结果准确性的前提条件。由于“杂质度过滤板”产品的市场化前景很好,国家乳制品质量监督检验中心还和我在1999年签定了“杂质度过滤板专利技术使用和该专利产品销售协议”。自1992年后的10余年中,应该说我国的杂质度过滤板基本上实现了专用和统一。 记者:据说现在市场上出现了很多仿冒和伪劣的“杂质度过滤板”产品? 李世春:是的,目前的国内化玻仪器市场上,尤其是哈尔滨市化玻仪器市场上出现了多家大量假冒伪劣的所谓“杂质度过滤板”,有的甚至直接声称是在我这里进的货。我对部分假冒伪劣的所谓“杂质度过滤板”分析检验后发现这些假冒伪劣的所谓“杂质度过滤板”除了材质和加工工艺外,其他绝大多数特征技术标准不符合我“杂质度过滤板” 国家发明专利的技术要求。这些假冒伪劣的所谓“杂质度过滤板”产品多数来自那些前些年曾在国家乳制品质量监督检验中心或其下属公司从事销售过该产品,但因销售部门解体而被分流或辞退的某些人员所办的公司;少数来自某些曾经经销过该产品的化玻仪器商店。如果这种情况继续下去,我国测定乳、乳粉类杂质度项目将倒退,对测定乳、 乳粉类产品杂质度项目的单位来说,选择了那些假冒伪劣的所谓“杂质度过滤板”,将无法保证测定杂质度项目的准确性。“杂质度过滤板”特征技术标准的统一也就无从谈起。 记者:“杂质度过滤板”特征技术标准是怎样的? 李世春:提起标准更令人遗憾。从上次修订后的国家标准《婴幼儿配方食品和乳粉通用检验方法(GB/T5413.30-1997)》乳、乳粉类杂质度测定的整体内容看,其前后内容矛盾,专有名词矛盾,技术内容不完整,甚至找不到所指的内容。这使原起草人都很难看懂。其前言中说只“对文本格式进行修改;内容未做改动”。但实际却增加了棉质过滤板的密度和一个附录A杂质度过滤板的检验。在棉质过滤板内容中,既然增加了密度就应该进一步明确它的材质、加工工艺、色泽、厚度、孔径、尘埃度、透气度等基本技术特征标准,没有明确这些特征技术标准,就会在执行这一检验标准时造成混乱。这也是市场上出现假冒伪劣的所谓“杂质度过滤板”的原因之一。在标准中同时出现了“杂质度过滤板”和“棉质过滤板”,而这两个不同的专有名词代表了两个不同的产品,而在同一个检验方法国家标准中同时出现,就会在执行该标准中造成混乱,这也是市场上出现假冒伪劣的所谓“杂质度过滤板”的第二个原因。杂质度过滤板有多个特征技术标准,不能用附录A中的方法检出,不知道附录A中的方法及内容要检验什么指标,而且附录 A中的某些标题找不到其内容,检验无法进行。从目前国家标准这一层面上讲,国家标准《婴幼儿配方食品和乳粉通用检验方法(GB/T5413.30-1997)应尽早修订为妥。

  • 气相分析杂质峰

    [color=#444444]我用的是安捷伦7820[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]分析丝氨醇,三氟乙酸酐衍生,以前一直很正常,单杂都是小于0.1%,但是近来在主峰后出现一个0.2%左右的杂质,与异丝氨醇相近,客户没有检出!邮寄至其他研究所也没有检出!可是我衬管更换了,进样隔垫也更换了,色谱柱也更换了,氮气也更换了,进样针也更换了,都没有用,并且改杂质忽大忽小!空白都没有,衍生试剂三氟乙酸酐也更换了都没有用,请各位大神帮忙分析一下,谢谢啦!!![/color]

  • 氧化铝中杂质含量的测试

    我们有一种氧化铝粉末状的物质,是做蓝宝石的原材料,想检测氧化铝的纯度,以及一些微量杂质的含量,具体的杂质含量参见附件。我希望可以找个可以对外测试的机构,我在深圳地区。

  • 请教高纯铝杂质测量方法

    高纯铝(99.99%)中铜(40ppm)\铁(40ppm)\镁(20ppm)等杂质,用PE HGA850石墨炉检测,请问如何溶解样品,我用王水溶解,测铜很正确,可测铁却不准,偏差很大,请教各位大侠,用没合适的方法??谢谢!!![em20] [em20]

  • 药品检测有关物质项杂质过滤与没过滤差很大

    最近遇到一个问题,很奇怪,让人感到不可思议,就是配制一个样品时未按要求进行过滤取续滤液,而是直接过的0.45um的微孔滤膜再进液相,得出来的结果偏大很多。按我们这边正常配制过程是定量滤纸过滤后,抽取续滤液再过0.45um的微孔滤膜后进仪器。两种不同的配制方法得出的图谱比对后发现,杂质出现的个数与保留时间都一致,就是没过滤纸的样峰面积大很多。为什么会出现这样的情况,因为在最后都有过0.45的这个啊,按道理说这个孔径更小吧。还是说滤纸对杂质有吸附作用啊,这样的话检验结果是不是就存在问题了,滤纸是定量滤纸,中速的。所以真的很奇怪啊,想求教下各位,求解惑啊??

  • 样品用滤头过滤后,杂质峰不见了,是否滤膜有吸附作用??

    样品用滤头过滤后,杂质峰不见了,是否滤膜有吸附作用??

    一个用面积归一法测纯度的样品,在用针式过滤器过滤后进样,有两个杂质峰不见了,导致纯度较高。未过滤的时候是有两个杂质峰,大约占比0.3%左右;我也尝试用聚四氟乙烯膜过滤后检测,聚四氟乙烯膜过滤后的样品正常,两个杂质峰都在。用的尼龙膜是津腾的,0.22um;聚四氟乙烯膜是国产GREEN MALL的0.22um的针式滤膜。以下附图:[img=,528,212]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907241645434927_7156_3116636_3.png!w528x212.jpg[/img][color=#000000]溶液是肉眼可见澄清状态的,[/color]两个杂质峰是否可能被滤膜吸附?如果过滤后会把样品中的杂质带走,那么我们如何选择滤膜,还是说该样品不用滤膜过滤?但是如果不用滤膜的话,时间一久对色谱柱会造成一定损伤。——————————————找到问题原因所在了,来维护帖子————————[align=left][/align][align=left]今天发现问题了,不是滤膜吸附作用,而是这个杂质未能完全溶解。[/align][align=left]在乙腈中溶解后,虽然肉眼已不见 任何颗粒杂质,但是肉眼可见最小微粒直径是50um,我们用的滤膜为0.22um,因此如果这个杂质在乙腈中肉眼可见溶解了,实则其溶后粒径大于0.22um而小于0.5um的话,那么就会在过滤后被滤膜滤走,液相中显示无杂质峰;同样如果不滤,由于<0.5um,所以会通过色谱柱在检测器中被检测到,在图中便会出峰。[/align][align=left][/align][align=left]也是偶然发现这个问题,因为流动相是乙腈,且甲醇可能会与其他物质反应,因此一直用的乙腈溶解;[/align][align=left]就在前两天发现该样品前面一步的产品,用乙腈溶解后液相出峰分叉,百思不得其解,后来了解到,合成人员用的是甲醇溶解,[/align][align=left]因此用甲醇溶解这个样品,且正常过滤,发现那两个小杂质正常出峰!问题解决!!![/align][align=left]至于那个国产的滤膜,可信度很小……因为,明明为0.22um的孔径,过滤的时候却非常容易,而且浑浊的液体,滤了以后还是浑浊的。[/align]

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