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盐酸氨柔比星
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盐酸氨柔比星相关的方案
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
盐酸精氨酸的含量测定的产品配置单
盐酸精氨酸注射液,适应症为用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。《中华人民共和国药典》对于盐酸精氨酸注射液含量有明确规定:含盐酸精氨酸应为标示量的 95%~105%。本文按照药典规定的方法用自动旋光仪来检测注射液中盐酸精氨酸的含量,操作简单、结果快速准确。2仪器与试剂
【解决方案】高效液相色谱法测定瘦肉精—盐酸克伦特罗
本文建立了利用东西分析LC-5510型高效液相色谱测定瘦肉精-盐酸克伦特罗的方法,该方法操作简便,数据准确,能够满足标准要求。
农兽药残留检测仪检测肉类盐酸克伦特罗的操作步骤
农兽药残留检测仪检测肉类盐酸克伦特罗的操作步骤
【食品安全】瘦肉精(盐酸克伦特罗)快速检测卡
本产品是一种不需要任何仪器设备的快速检测卡,检测猪肉及内脏(特别是精肉、肝脏、肺脏和肾脏)样品中的“瘦肉精”(盐酸克伦特罗),本品检测肉及内脏样本渗出液的检出阀值为5ng/ml。
全自动旋光仪法检测盐酸精氨酸的含量
一、介绍盐酸精氨酸注射液,适应症为用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。用旋光度法检测注射液中盐酸精氨酸的含量简单易行、快速准确。二、实验仪器与配件Digipol-P610全自动旋光仪、100ml容量瓶、分析天平.
盐酸环丙沙星的有关物质分析-HPLC法
使用MGII色谱柱按照2015年版《中国药典》方法对盐酸环丙沙星进行分析,所得结果完全符合药典要求。
保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
本文建立了保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的HPLC测定方法。参照国标GB/T 5009.197-2003中色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex CS C18(4.6*150mm,5μm)分析保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5种组分,5个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5组分的HPLC分析提供参考。
[天研]盐酸克伦特罗检测仪仪器配置
[天研]盐酸克伦特罗检测仪仪器配置。该盐酸克伦特罗检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备,目前已于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业及检验检疫部门等单位广泛使用。
盐酸小檗碱的分析
客户提供盐酸小檗碱系统适用性溶液及盐酸巴马汀对照品,希望按照2020版中国药典方法进行色谱柱筛选,满足盐酸小檗碱与盐酸巴马汀分离度大于1.5,柱温不低于25℃及主峰保留时间不大于25min要求。
泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证
建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸 异丙嗪
盐酸去氯羟嗪为第一代抗组胺药羟嗪的衍生物,有较强的H1受体选择性 阻断作用,作用时间长,可维持疗效6-12小时。盐酸异丙嗪是吩噻嗪类抗组 胺药,可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。
盐酸特比萘芬有关物质分析
本实验尝试使用资生堂C18色谱柱CAPCELL PAK MGII S5 3.0mm i.d.×150mm,按照BP方法盐酸特比萘芬有关物质项下方法对客户提供的盐酸特比萘芬样品及系统适用性对照品进行分析。
盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究
本研究采用标准双交叉方法 , 评价单次口服 20 mg 盐酸氟西汀分散片和胶囊后母体化合物氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀的生物等效性。其中使用到了超声波清洗器、涡旋混合器等仪器。
盐酸浓度的测定 应用资料
盐酸浓度的测定 应用资料用1mol/L氢氧化钠溶液滴定法测定0.1mol/L盐酸溶液的浓度。终点是滴定曲线上的最大拐点。盐酸浓度由氢氧化钠溶液的滴定体积计算得出。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的盐酸头孢吡肟
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
串联色谱分析盐酸雷尼替丁
盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂,能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌,还可抑制胃蛋白酶的分泌。在临床上用于治疗的药物剂型为盐酸雷尼替丁注射液中国药典2010版已收载该品种并在其质量控制标准中采用液相色谱梯度分析注射液中盐酸雷尼替丁相关杂质的方法。
离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子
建立离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子含量,推测其成盐比例。方法:采用DionexIonPacASll-HC(250mmX4mm,5μ m)为色谱柱,以20mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,流速为l.OmL/min,柱温为30℃,检测池温度为35℃,抑制性电导检测器的抑制电流为lOOmA 测定3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量,换算出盐酸含量,并进行了方法学验证。结果:在2-30?g/mL浓度范围内,氯离子溶液的峰面积与其浓度呈良好的线性关系(r=l.0000),加样回收率分别为98.6%、99.5%和99.5%,RSD分别为0.82%、0.21%和0.45%(n=3),3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量折算成以盐酸计,平均含量为6.83%。结论:本研究建立的离子色谱法操作简单,线性范围、重复性、回收率好,能适用于测定盐酸平阳霉素中氯离子含量,进而得到平阳霉素与盐酸成盐比例为1:3。
农兽药残留检测仪检测兽药盐酸克伦特罗的操作步骤
盐酸克伦特罗(Clenbuterol Hydrochloride)是一种用于畜禽养殖的兽药,用于提高动物的生长率和肉质。
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
本研究使用UltiMate 3000双三元液相色谱系统,并联色谱配置同步分析了盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪。若增加一个选择阀,让进样后管路中残留的流动相不影响下一个程序进样分析,这样效果更好。
并联色谱同时分析盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪
本文介绍了Dionex双三元液相色谱并联配置方式(含一个六通阀),两个紫外检测器,通过变色龙软件自动控制色谱阀切换时间及进样程序,以及互不干扰数据采集处理。本文对盐酸去氯羟嗪和盐酸异丙嗪同时进行分析,色谱分析方法及条件均参照《药典》2010版(第二部)执行。
电位滴定法检测盐酸组氨酸的含氯量
盐酸组氨酸为无色结晶或白色结晶性粉末,属于氨基酸类药。用于消化溃疡的辅助治疗,也可治贫血及心绞痛、心功能不全等疾患,可做营养补充剂。药品的含氯量可显示药品的纯度,也可以反映出生产过程是否正常。在2015版《中国药典》中对于盐酸组氨酸的含氯量测定方法和含量范围有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸组氨酸的含氯量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
干益母草中盐酸水苏碱的测定
本文参照2020版《中国药典》,采用全多孔色谱柱Alphasil VC-C18,对干益母草供试品进行分析,结果显示,干益母草中目标峰峰形良好,盐酸水苏碱目标峰理论塔板数大于6000,符合《中国药典》要求。本方案可为干益母草中盐酸水苏碱的测定提供参考。
医药(盐酸小檗碱)容量法水分测定解决方案
盐酸小檗碱,一种有机化合物,化学式为C20H18ClNO4,为黄色结晶性粉末,主要用作抗菌药,临床用于肠道感染及菌痢等。本试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪,测定某盐酸小檗碱样品的水分含量。
电位滴定法测定盐酸特比萘芬盐酸盐的含量
盐酸特比萘芬,分子式C21H25N.HCl,是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌麦角固醇的早期生物合成,高选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。合格的样品的盐酸盐含量(以HCl计)应该在10.9-11.35%,本次实验测定某厂家生产的盐酸特比萘芬是否达标,采用T960全自动电位滴定仪测按照其电位突跃点确定终点,测定其盐酸盐含量。
盐酸溴己新在ChromCore PFP上的分离
盐酸溴己新化学名为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐,白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。在甲酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中极微溶解。本品的熔点为约239℃,熔融时同时分解。本次参考中国药典二部2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析ChromCore PFP色谱柱对盐酸溴己新进行检测,盐酸溴己新峰峰形良好,各杂质峰具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
注射用水溶性维生素的分析——盐酸吡哆辛
使用中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm,严格按照客户提供条件分析,可实现注射用水溶性维生素粉针剂中维生素C钠、烟酰胺、泛酸钠、盐酸吡哆辛、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠等各组分及杂质间的良好分离。
北京豫维:超高效液相色谱-串联质谱法快速测定猪尿液中30 种不同种类“瘦肉精”药物残留盐酸克仑特罗
建立了超高效液相色谱-串联质谱快速简单地同时测定猪尿液中盐酸克仑特罗等30种不同种类“瘦肉精”药物(赛庚啶、可乐定及28种β -受体激动剂类)残留的方法。
北京豫维:超高效液相色谱-串联质谱法快速测定猪尿液中30 种不同种类“瘦肉精”药物残留盐酸班布特罗
建立了超高效液相色谱-串联质谱快速简单地同时测定猪尿液中盐酸班布特罗等30种不同种类“瘦肉精”药物(赛庚啶、可乐定及28种β -受体激动剂类)残留的方法。
微量进样测试盐酸氯化硫胺素、盐酸盐、叶酸中水分含量
本实验采用微量样品注入的方式对叶酸等样品进行水分含量测试。当水分含量占比较高时,需要降低加样量。如果样品是粉末状的,使用“超微固体取样器”采集使测量变得容易和准确。这里介绍了一个使用超微固体采样器测量氯化硫胺盐酸盐和叶酸的水含量的案例。
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