异类叶升麻苷

韩春雨基因编辑论文一鸣惊人，坊间也流传出关于他的许多段子。从自掏腰包做实验、半夜翻墙出实验室的书呆子模样，到品茶吹箫妙语连珠的名士风范，再到朴素的让人脸红的PPT，活生生一副矛盾形象。不过笔者以为，所有关于韩春雨的评论，最贴切的，莫过于他研究生时代就被同学贴上的“独立特行的驴子”这样的标签，和他“很多人看鸟飞，我在寻找蝴蝶”这样的自我评价。成功没有偶然，从这两段形容之中，我们可以洞窥其中的一点奥秘。　　从5月以来，韩春雨陆续在协和、北大、和浙大等院校做学术报告。他生动的语言和质朴的PPT，形成非常鲜明的对比。在追求形式到极致的学术圈，这样的PPT绝对是异类，大概只有屠呦呦先生的诺奖PPT可以媲美，大家不妨在文末点击鉴赏。这里，我们分享韩春雨在北大浙大学术报告的集锦，或许对大家会有些小小的启迪。　　 　　如果仅仅看上面这张PPT首页高度技术化的标题，很难想象浙大学子下面所展现的如此巨大的热情。不过，我们还是听听韩春雨自己怎么说吧。。。　　 韩春雨：我喜欢茶道，因为我觉得茶道和科研一样，都需要全身心投入，需要花心思琢磨。把一件事作为爱好就会乐此不疲，做科研，热爱之外更需要付出。我往往做实验的时候都是人跟着实验。静下来就要思考问题，思考什么呢?思考基因编辑的问题，我喜欢从科学史的角度思考问题。　　韩春雨：Cas9是非常聪明的发现，利用古细菌的防御机制。能在CNS发表paper的都是很聪明的人。在阅读他们的文章时，不仅要关注其写作和实验，更要与作者进行精神层面的交流。通过看他们的文献，琢磨他们是怎么想的，然后学习，最终超越他们。　　韩春雨：说实话，我应该是世界上最早关注Cas9的那波人。虽然那时候我籍籍无名，但是我一心向往科研。我从科学史的角度，一直关注着科学的大事件，然后一直想参与其中。当然，现在，显然，我参与其中了。　　事实上，韩春雨也曾在CRISPR上耗费了半年时间。那是2013年，当时的基因编辑技术几乎是刚刚出现。但他在CRISPR的尝试大多以失败告终，促成了这样的思考：作为一个设备和规模都不如别人的实验室，自己要不要去跟风?　　恰恰这个时候，荷兰Wageningen大学的John van der Oost研究组发现Argonaute的同源蛋白酶活可以有效地利用单链脱氧核糖核酸作为短介质，去相对精准地切割基因组靶点。　　韩春雨：当时我看到那篇文章，非常兴奋。为什么呢?我忍不住再说一遍：因为我从他文章中可以看出来，他没有找到低温的菌 第二，他以为他是找不到了，否则就不会发成Nature。　　韩春雨：Blast是高峰做的。当时在我那个小茶座上和他吹牛聊天，和他说咱们可以这样那样干。然后他就去Blast了，1个小时不到，出来二十多条。然后我们四处去找这个菌。我们实验室没有钱，自己合成不起啊。还查这些菌的生活环境，家门口有没有，厕所里，水沟里。你不要小看这些地方，这些地方是微生物分子战最激烈的地方。当然，这个菌种是从微生物所买的。。。　　韩春雨：接下来就介绍下NgAgo。现在网上有人称之为第四代基因编辑技术，对于这一点，我谨慎地表示，从思路上它和Cas9是一样的，但确实有它的特点。至于能不能真正成为第四代基因编辑技术，还需要在座各位向往科研的科学家们，共同研究开发。　　 韩春雨：酶的特点就是反应活性高，那就直接看Ago酶的效果。酶好比是刺客手中的刀，先来个切西瓜的实验，试试刀的锋利程度。据现在所知，当初我是和世界顶尖的不下10家实验室进行竞争。但是现在，I' m winner，为什么呢，策略很重要，对不起我又有些膨胀了。(全场爆笑)　　韩春雨：Cas只切一刀，比如治疗艾滋病，病毒已经在基因组了，万一切一刀不失活呢?可能还会更惨点，突变后变成一个超级艾滋，是随呼吸传播的。　　韩春雨：其实这些都是酶改造的可能性。一般人能做的，咱就不做了。我们当时也有很多想法，但后来都放弃了，因为我猜，有很多聪明人都想到了。　　韩春雨：这个我给它起了名叫one-guide-faithful。其实，我是先把“从一而终”放到有道里面翻译，一看这个不错啊。然后那编辑还问我呢。我的chiglish非常好，但是 my english is非常poor。(全场爆笑)　　韩春雨：科学家往往不被外人理解，比如我看到显微镜下的结果非常高兴，外人看来就会觉得这人傻啊。其实那天我非常高兴，比现在还更高兴些，就是网上说的，那天晚上我是2点出去的，我说当时我跳墙是跳得特别轻松。　　 在如今凡事都无限拔高的学术圈，上面这段自我评价诚实的简直让人难以置信。更加可贵的是，韩春雨毫不避讳地批评了高估自己技术的理论估算，而这个估算出自《知识分子》，在普及和宣传韩春雨的工作上，发挥了巨大的推动作用。　　 韩春雨：PPT有错别字，这还得训练。欢迎大家到我那，现在才3个助手。所以我每次一出来做报告，实验室就要停工。　　读到这里，大伙是什么样的一种感觉呢? 很多大老板出去做报告实验室也要停工的，因为手下得反复跟他/她讲PPT里面的那些事。。。

6月14日，国家卫生健康委、国家中医药管理局共同发布《猴痘诊疗指南（2022年版）》（以下简称《诊疗指南》），这也是我国首次发布有关猴痘的诊疗指南，提前做好猴痘医疗应对工作准备，提升临床早期识别和规范诊疗能力。目前已有多家检测公司做出应对，发布了多种猴痘病毒核酸检测试剂盒产品（点击查看）。《诊疗指南》指出猴痘为自限性疾病，大部分预后良好，另外人群普遍易感，主要通过密切接触传播，也可通过飞沫传播，接触被病毒污染的物品也有可能感染，还可通过胎盘垂直传播。全文如下：猴痘诊疗指南（2022年版）猴痘是一种由猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）感染所致的人兽共患病毒性疾病，临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。2022年5月以来，一些非流行国家也报道了猴痘病例，并存在社区传播。为提高临床医师对猴痘的早期识别及规范诊疗能力，特制定本诊疗指南。一、病原学猴痘病毒（MPXV）归类于痘病毒科正痘病毒属，是对人类致病的4种正痘病毒属之一，另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。电镜下猴痘病毒颗粒呈砖形或椭圆形，大小为200nm×250nm，有包膜，病毒颗粒中有结构蛋白和DNA依赖的RNA多聚酶，基因组为双链DNA，长度约197kb。猴痘病毒分为西非分支和刚果盆地分支两个分支。本次非流行国家部分病例病毒测序结果为西非分支。猴痘病毒的主要宿主为非洲啮齿类动物（包括非洲松鼠、树松鼠、冈比亚袋鼠、睡鼠等）。猴痘病毒耐干燥和低温，在土壤、痂皮和衣被上可生存数月。对热敏感，加热至56℃30分钟或60℃10分钟可灭活。紫外线和一般消毒剂均可使之灭活，对次氯酸钠、氯二甲酚、戊二醛、甲醛和多聚甲醛等敏感。二、流行病学（一）传染源主要传染源为感染猴痘病毒的啮齿类动物。灵长类动物（包括猴、黑猩猩、人等）感染后也可成为传染源。（二）传播途径病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。人主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液，或被感染动物咬伤、抓伤而感染。人与人之间主要通过密切接触传播，也可通过飞沫传播，接触被病毒污染的物品也有可能感染，还可通过胎盘垂直传播。尚不能排除性传播。（三）易感人群人群普遍易感。既往接种过天花疫苗者对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力。三、临床表现潜伏期5-21天，多为6-13天。发病早期出现寒战、发热，体温多在38.5℃以上，可伴头痛、嗜睡、乏力、背部疼痛和肌痛等症状。多数患者出现颈部、腋窝、腹股沟等部位淋巴结肿大。发病后1-3天出现皮疹。皮疹首先出现在面部，逐渐蔓延至四肢及其他部位，皮疹多呈离心性分布，面部和四肢皮疹较躯干更为多见，手心和脚掌均可出现皮疹，皮疹数量从数个到数千个不等；也可累及口腔黏膜、消化道、生殖器、结膜和角膜等。皮疹经历从斑疹、丘疹、疱疹、脓疱疹到结痂几个阶段的变化，疱疹和脓疱疹多为球形，直径约0.5-1厘米，质地较硬，可伴明显痒感和疼痛。从发病至结痂脱落约2-4周。结痂脱落后可遗留红斑或色素沉着，甚至瘢痕，瘢痕持续时间可长达数年。部分患者可出现并发症，包括皮损部位继发细菌感染、支气管肺炎、脑炎、角膜感染、脓毒症等。猴痘为自限性疾病，大部分预后良好。严重病例常见于年幼儿童、免疫功能低下人群，预后与感染的病毒分支、病毒暴露程度、既往健康状况和并发症严重程度等有关。西非分支病死率约3%，刚果盆地分支病死率约10%。四、实验室检查（一）一般检查外周血白细胞正常或升高，血小板正常或减少。部分患者可出现转氨酶水平升高、血尿素氮水平降低、低蛋白血症等。（二）病原学检查1.核酸检测：采用核酸扩增检测方法在皮疹、疱液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等标本中可检测出猴痘病毒核酸。2.病毒培养：采集上述标本进行病毒培养可分离到猴痘病毒。病毒培养应当在三级及以上生物安全实验室开展。五、诊断和鉴别诊断（一）诊断标准1.疑似病例出现上述临床表现者，同时具备以下流行病史中的任一项：（1）发病前21天内有境外猴痘病例报告地区旅居史；（2）发病前21天内与猴痘病例有密切接触；（3）发病前21天内接触过猴痘病毒感染动物的血液、体液或分泌物。2.确诊病例疑似病例且猴痘病毒核酸检测阳性或培养分离出猴痘病毒。对符合疑似病例或确诊病例标准的病例，应按相关要求进行传染病报告。（二）鉴别诊断主要和水痘、带状疱疹、单纯疱疹、麻疹、登革热等其它发热出疹性疾病鉴别，还要和皮肤细菌感染、疥疮、梅毒和过敏反应等鉴别。六、治疗目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物，主要是对症支持和并发症的治疗。（一）对症支持治疗。卧床休息，注意补充营养及水分，维持水、电解质平衡。体温高者，物理降温为主，超过38.5℃，予解热镇痛药退热，但要注意防止大量出汗引发虚脱。保持皮肤、口腔、眼及鼻等部位清洁及湿润，避免搔抓皮疹部位皮肤，以免继发感染。皮疹部位疼痛严重时可予镇痛药物。（二）并发症治疗。继发皮肤细菌感染时给予有效抗菌药物治疗，根据病原菌培养分离鉴定和药敏结果加以调整。不建议预防性应用抗菌药物。出现角膜病变时，可应用滴眼液，辅以维生素A等治疗。出现脑炎时给予镇静、脱水降颅压、保护气道等治疗。（三）心理支持治疗。患者常存在紧张、焦虑、抑郁等心理问题，应加强心理支持、疏导和相关解释工作，根据病情及时请心理专科医师会诊并参与疾病诊治，必要时给予相应药物辅助治疗。（四）中医治疗。根据中医“审因论治”、“三因制宜”原则辨证施治。临床症见发热者推荐使用升麻葛根汤、升降散、紫雪散等；临床症见高热、痘疹密布、咽痛、多发淋巴结肿痛者推荐使用清营汤、升麻鳖甲汤、宣白承气汤等。七、出院标准符合以下标准可以出院：体温正常，临床症状明显好转，结痂脱落。八、医疗机构内感染预防与控制疑似病例和确诊病例应安置在隔离病房。疑似病例单间隔离。医务人员执行标准预防，采取接触预防、飞沫预防措施，佩戴一次性乳胶手套、医用防护口罩、防护面屏或护目镜、一次性隔离衣等，同时做好手卫生。对患者的分泌物、粪便及血液污染物按照《医疗机构消毒技术规范》进行严格消毒处理。

安捷伦科技公司的液相色谱和质谱系统获得 FDA 一类医疗器械认证 2012 年 1 月 17 日，安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布，安捷伦公司1200 Infinity系列液相色谱系统和 6000 系列液质联用系统获得美国食品和药品管理局（FDA）的一类医疗器械认证。 安捷伦副总裁生物系统部门总经理 Gustavo Salem 谈到：“安捷伦获得注册的新一代液相色谱系统和质谱系统将为医疗界带来巨大价值。我们正有条不紊地将该技术引入临床领域，并确保该设备完全符合实验室的需求。” 1200 Infinity 系列产品在德国 Waldbronn 制造，6000 系列产品在新加坡制造。这两个制造工厂都已获得 FDA 医疗器械生产设施注册认证，该认证是制造医疗设备的必要手续。2011 年 9 月，这两家工厂都通过国际公认的 ISO 13485 质量管理标准。2011 年 6 月，位于德克萨斯州锡达河的安捷伦试剂制造工厂获得 FDA 医疗器械生产设施注册认证。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的 18700 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。如需了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 我国共有45家疫苗生产企业，可以生产60种以上疫苗，能够预防34种疾病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一。然而，目前山东、江苏、广东、广西、海南、贵州、重庆等省市，均存在不同程度的百白破疫苗供应紧张或断货的情况。 /p p 　　百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成，可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。按照我国儿童计划免疫程序的规定，百白破三联疫苗应该在宝宝出生后3个月起，每个月注射1针，一共3针 1岁半至2岁时再加强注射1针。百白破疫苗的三种成分中以破伤风的预防效果最好，注射两针后几乎所有接种者血清中的抗毒素都可达到很好的保护水平，抗体可以维持10～15年 其次是对白喉的预防作用，接种后的保护期可维持5～6年 百日咳抗体的维持时间最短，大约3～4年。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/1c338bc7-53b6-431d-87dd-56b3e9d05bb2.jpg" title=" 百白破疫苗.jpg" alt=" 百白破疫苗.jpg" / /p p 　　除了百白破疫苗之外，部分省份的其他国家免疫规划疫苗(即一类免费疫苗)也出现断货的情况。 /p p 　　广西疾病预防控制中心对外表示，目前广西缺少的一类免费疫苗包括有麻风疫苗、麻腮风疫苗、百白破疫苗、甲肝疫苗和乙脑疫苗五个种类。其中，缺口最大的麻风疫苗供应率不到20%。 /p p 　　麻疹、风疹和流行性腮腺炎是儿童常见的传染性疾病，由空气飞沫传播。儿童对麻疹、风疹、腮腺炎均无天然免疫，很容易被传染。拥挤的环境、儿童之间亲密接触，都可能提高被传染的机会。麻腮风三联疫苗可用于预防麻疹、流行性腮腺炎、风疹三种儿童常见的急性呼吸道传染病，是麻风疫苗的替代品之一。 /p p 　　据山东省、青海省、贵州省疾控中心消息，麻疹类、麻风类疫苗是缺货情况仅次于百白破。 /p p 　　“麻风疫苗现在国内主要是两家企业在生产，前段时间其中一家企业因为调整产线停产了一阵，导致麻风疫苗供不应求。”山东疾控中心的工作人员说道，“麻风疫苗缺货之后，我们接到通知，可以以麻腮风疫苗作为替代，这就导致很多地方对麻腮风疫苗的需求量激增，按照以往的供应计划，麻腮风没有这么大的需求，所以也断货了。” /p p 　　国家药品监督管理局网站信息显示，拥有百白破类疫苗批文的企业企业共有8家，分别是武汉生物制品研究所（“武汉生物”）、成都生物制品研究所（“成都生物”）、沃森生物、北京民海生物科技有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、北京北生研生物制品有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司和长春生物制品研究所有限责任公司。除去已经停产的长春长生生物科技有限责任公司（“长春长生”），目前国内仅剩3家企业还在生产百白破疫苗，分别为武汉生物、成都生物沃森生物。其中，初步投产的成都生物目前产能十分有限。 /p p 　　长期以来，国内的百白破疫苗一直存在供应端的潜在风险，但并没有得到重视，长春长生的停产彻底暴露了这一问题，“从全国范围来看，百白破疫苗很长时间内都处于满负荷生产的状况，在顶层设计中，没有考虑到冗余产能，一旦一家企业出现问题，就会出现断供。” /p p 　　去年，长春长生被曝光“狂犬病疫苗生产记录造假”以及“百白破疫苗效价不合格”，国家加大了对疫苗产品的审查力度。 /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190702/488152.shtml" target=" _self" 2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。 /a /p p 　　中检院从去年开始就增长了对国产疫苗的抽检比例，对生产质量的要求也更为严格。在疫苗质量控制过程中，涉及理化性质的检测、微生物学检测和免疫学检测环节。 /p p strong 　　疫苗检测技术不可或缺 /strong /p p 　　高效液相色谱、红外光谱：用于多糖等大分子物质的含量检测及结构分析 /p p 　　核酸电泳仪、核酸定量仪：用于核酸分子量、含量浓度检测 /p p 　　蛋白电泳仪、凝胶成像系统：用于蛋白分子量、浓度、蛋白印迹(聚丙烯酰胺凝胶电泳)检测 /p p 　　同位素检测仪——用于生物学标记技术 /p p 　　流式细胞仪、酶标仪——用于毒性试验中的细胞培养、细胞抗原及抗体、细胞核酸物质浓度检测。 /p p br/ /p

——01——为何会有对新冠肺炎的“乙类甲管”的法律？它是如何诞生的，为何又取消？2020年1月20日国务院宣布的对新冠肺炎的“乙类甲管”的法律，为2020年1月23日的武汉封城措施提供了法律上的依据。传染病法的甲类传染病管理法规也是近三年来的新冠疫情的封堵防控，包括城市、农村和相关社区的强制性的静态管理，社会面清零，新冠病例和接触者的强制隔离等防控措施的法律基础。很多专家学者包括我本人在今年3-4月份上海疫情初始期间，针对奥密克戎的特征提出了把新冠疫情“甲类管理”降级到“乙类或丙类管理”的建议。经过8个月来的普遍全国各地的严格反复的封控实践，在12月25日下午，全国新冠疫情防控工作电视电话会议上，国家疾控局报告了对新型冠状病毒感染实施方案，将于2023年1月8日起，对新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。对于这个千呼万唤始出来的政策改变，有很多正面的转变，受到人们欢迎。但是从严格封控到全面放开的突然的飞跃，缺失了一个针对疫情政策改变做好“转变准备期”。——02——敞开大门面对世界的重大举措最受欢迎的重大措施之一是不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施，这意味着中国会彻底改变三年来封国的现状，将向全世界全面打开大门。 这对国际经济贸易合作无疑是利多互赢，是挽救国家和世界经济低迷强劲的措施，对国际性科学技术交流也是有力 促进。 更重要是对在华工作的外借科技商务工作人员的复工复产、各国留学生的复学，科技教育交流的科技教育人员，外借人士的探亲、团聚会提供相应签证便利。对中国公民来说，这一决定会便利中国出国留学生回国探亲，并会逐渐恢复中国公民出境旅游。——03——回归正常自由生活对国家经济建设发展和民众正常生活恢复的最主要新冠疫情措施的重大改变包括：不再实施静态管理和隔离措施、不再判定密切接触者、不再划定高低风险区、不再进行核酸全民普检 。城乡的严格封控极大地影响了国家的经济发展和经贸合作，以及民众的正常日常生活。改变为传染病乙级管理后，疫情防控对经济影响会大大下降，民众再也不会因为新冠感染或作为密切接触者而被强制隔离，城市农村社区也不会因此被封堵，核酸的全民普检也不会再回来，民众可以回归正常自由生活，这一点应该是非常值得庆幸的。——04——为何还要对感染者实施居家隔离？实施条例指出：对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法，对新冠病毒感染者不再实行隔离措施。对未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例，采取居家自我照护。作为疫情缓解的一项重要措施，建议让轻型新冠感染阳性者居家隔离，或者居家工作。无症状感染或轻型新冠阳性者，应该至少居家隔离五天以防传播给他人，这样可以减缓冲顶速度，向后推迟峰值时间。如果在很短时间内冲达感染高峰，会产生大量的重症患者，导致严重的医疗挤兑和病死率增高。以北京为例，如果新冠感染在4周内感染50%的市民（1100万人），平均每天会感染40万人。如果按照上海估计的0.5%重症率，平均每天重症病人可达2千人。我依据卫健委给出的ICU床位率预估，北京的ICU床位应该在1752到4380张之间。按照人均ICU 病房五天，北京每天可能会有350到876张ICU床位。但是如果北京每天的重症病人是2千人，可能会导致重症监护室挤兑，大量病人得不到及时救治，从而导致死亡数大量升高。但是如果把感染率超过50%的时间改变为3-4个月，挤兑现象会大量减少，会挽回许多生命。所以说，保持感染者居家隔离，推迟峰值，拉平重症患者数，可以避免重症监护室挤兑，有效下降新冠病死率。——05——在实施新冠感染“乙类乙管”后，如何监测评估新冠疫情呢？很重要的是监测指标要有实际的参考价值，目前卫健委已经不再公布新冠感染的数据，会由中国疫控中心对新冠疫情继续报告，中国疫控中心的互联网传染病直报系统应该可以报出可信的发病感染数据。 虽然新感染数可能由于抗原测定阳性后不上报而大量减少，但是至少会有高危人群，一线工作人员监测性的核酸数据，加上主动监测（信息普查）的信息收集，应该还可以报告可信的感染人数，预估疫情发展趋势。在国外，也会应用对其它疾病的监测系统，比如流感监测系统来监测新冠疫情，应用医院数据系统来报告ICU床位占用数，应用死亡报告系统来报告新冠死亡数。 美国目前对新冠感染的报告，由于快速抗原测试也被大量低估，虽然美国目前的报告的新冠感染数是一亿，但是实际感染数是报出数据的1-2倍之多。虽然新冠感染的偏低报告数是存在，但是还是可能用于监测新冠疫情以评估社区感染的程度，为推出有效的控制措施提供依据。在继续公布感染数同时，建议引进新冠住院数、重症数、重症监护室人数和死亡数（死于新冠，死于其他病伴随新冠）这些硬指标。 对住院数、重症、死亡数，应该有医院报告系统的数据，因此会相对准确，这些指标准确性比较高，对疫情控制重心转移有重要指导意义。很重要的一点是疫情数据要充分公开透明，这样才能和世界的疫情数据有可比性，也可以让民众知情，并且让公共卫生专家对疫情走向进行准确的有效研判、综合分析和准确预测，以实行有效的社区感染防控措施。——06——建议对部分地区重新评估病毒亚型毒力实施条例明确指出，要追踪国内外病毒变异情况，评估病毒传播力、致病力、免疫逃逸能力等特点变化，及时跟踪研判并采取针对性措施。目前在上海、新疆、海南、广东这些已经经历过奥密克戎流行的地区，前一段时间有可能存在人群中的隐形社区感染，为奥密克戎亚分型成为主流行株提供了必要的条件。但是考虑到前一阶段北京的防控比较严格，可能在放开前隐形感觉比例不高，而且北京当前的感染者存在症状重、伴肺部感染的情况。可以考虑根据实施方案，对病毒株进行抽样病毒排序检测，由此来寻找引起北京民众感染特点的主流行病毒亚分型株，并为进一步防控方法的优化提供科学指导。——07——大部分人群新冠疫苗接种在2021年，接种所获免疫力下降，需紧急接种加强针实施条例要求进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率是非常关键的，要在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。目前中国疫苗接种率达到了90%，是世界上领先的。 即便是加强针也达到了50%，但由于大部分人群的疫苗接种在2021年，疫苗加强在今年四月份以前。而估计疫苗的保护作用在八个月或更长时间之后，接种所获得的对病毒的免疫力会大量下降，所以建议接种加强针，尤其是要用针对奥密克戎的二价疫苗来保护老年人和高危人群。虽然奥密克戎亚型的毒力相比以前病毒株较低，但是还会引起老年和高危人群死亡的。要减少老年人死亡，最重要的一点是加强疫苗接种和加强率。作者介绍本文作者 ：张作风教授 （UCLA 公共卫生学院流行病学系系主任 ）张作风博士（KOL主页【点击查看】），现任美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)公共卫生学院流行病学系系主任，流行病学杰出教授, 加州大学洛杉矶分校(UCLA)环境基因中心主任, 癌症分子流行病学培训中心主任,曾经担任美国国立卫生研究所（NIH）癌症流行病学项目评审专家组成员,美国流行病学院资深会员和理事, 世界卫生组织慢性疾病预防和控制顾问. 张教授早年毕业于上海医科大学公共卫生学院，并在美国纽约州立大学布法罗分校获得流行病学博士学位。曾在世界卫生组织肿瘤研究中心接受博士后训练。在非典和新冠疫情期间，张教授从流行病学和公共卫生角度，研究探索了新冠疫情防控策略。

国家卫生健康委员会公告2022年第7号一、将新型冠状病毒肺炎更名为新型冠状病毒感染。二、经国务院批准，自2023年1月8日起，解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防、控制措施；新型冠状病毒感染不再纳入《中华人民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。特此公告。国家卫生健康委2022年12月26日关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案为贯彻落实党中央、国务院决策部署，高效统筹新型冠状病毒感染疫情防控和经济社会发展，稳妥有序将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，有力有序有效应对调整后可能出现的风险，依据《中华人民共和国传染病防治法》，制定本方案。一、制定背景新型冠状病毒感染疫情发生以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视疫情防控，全面加强对防控工作的集中统一领导，明确了疫情防控的体制机制、策略原则、目标任务、工作要求，为打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战和做好常态化疫情防控工作提供了根本遵循和科学指引。我国的疫情防控始终坚持人民至上、生命至上，各地区各部门密切协作、履职尽责，因时因势动态优化调整防控措施，不断提高科学精准防控水平。14亿人民同心抗疫、坚韧奉献，有效应对全球先后五波疫情流行冲击，成功避免了致病力相对较强的原始株、德尔塔变异株的广泛流行，极大减少了重症和死亡，也为疫苗、药物的研发应用以及医疗等资源的准备赢得了宝贵的时间。我国疫情流行和病亡数保持在全球最低水平，人民健康水平稳步提升，统筹经济发展和疫情防控取得世界上最好的成果，有力彰显负责任大国担当，创造了人类同疾病斗争史上的防控奇迹。当前，随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累，我国新型冠状病毒感染疫情防控面临新形势新任务，防控工作进入新阶段。从病毒变异情况看，国内外专家普遍认为病毒变异大方向是更低致病性、更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期，新冠病毒将在自然界长期存在，其致病力较早期明显下降，所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看，奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株，虽然感染人数多，但无症状感染者和轻型病例占比超过90%，重症率和病亡率极低。从我国防控基础看，我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过34亿剂次，3岁以上人群全程接种率超过90%；国内外特异性抗病毒药物研发取得进展，我国筛选出“三药三方”等临床有效方药；广大医疗卫生人员积累了丰富的疫情防控和处置经验，防治能力显著提升。综合评估病毒变异、疫情形势和我国防控基础等因素，我国已具备将新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的基本条件。二、总体要求（一）指导原则。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充分发挥制度优势，坚持人民至上、生命至上，坚持科学防治、精准施策，完善应对准备，调整防控措施，统一规则、分类指导、防范风险，平稳有序实施“乙类乙管”。（二）工作目标。围绕“保健康、防重症”，采取相应措施，最大程度保护人民生命安全和身体健康，最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。（三）进度安排。2023年1月8日起，对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法，对新冠病毒感染者不再实行隔离措施，不再判定密切接触者 不再划定高低风险区；对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策；检测策略调整为“愿检尽检”；调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法，不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。三、主要措施（一）进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率。我国大规模的疫苗接种实践证明，我国的新冠病毒疫苗是安全、有效的。要进一步加强组织动员力度，科学评估接种禁忌，加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率，特别是老年人群覆盖率，优先采取序贯加强免疫，努力做到“应接尽接”。在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。（二）完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。做好治疗新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物、抗新冠病毒小分子药物、抗原检测试剂的准备。县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物；基层医疗卫生机构按照服务人口数的15%-20%动态准备新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂，人口稠密地区酌情增加；药品零售企业不再开展解热、止咳、抗生素和抗病毒4类药物销售监测。各地联防联控机制（领导小组、指挥部）切实担负起药品试剂准备的领导责任。（三）加大医疗资源建设投入。重点做好住院床位和重症床位准备，配足配齐高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备,改善氧气供应条件。各地按照“应设尽设、应开尽开”的原则，二级以上医院均设置发热门诊，配备充足的医疗力量；有条件的基层医疗卫生机构应设置发热门诊或者诊室。定点医院重症床位和可转换重症床位达到总床位数的20%。二级综合医院应当独立设置重症医学科，二级传染病、儿童专科医院应当设置重症监护病房。三级医院要强化重症医疗资源准备，合理配备重症医护力量，确保综合ICU监护单元可随时使用，通过建设可转换重症监护单元，确保需要时24小时内重症监护资源增加一倍。根据人口规模，将符合条件的方舱医院提标改造为亚（准）定点医院，其他方舱医院仍然保留。加强对基层医疗卫生机构的设备配备和升级改造，尽快实现发热诊室（门诊）“应设尽设、应开尽开”。各地要加大投入，按照填平补齐原则，确保完成建设改造。（四）调整人群检测策略。社区居民根据需要“愿检尽检”，不再开展全员核酸筛查。对医疗机构收治的有发热和呼吸道感染症状的门急诊患者、具有重症高风险的住院患者、有症状的医务人员开展抗原或核酸检测。疫情流行期间，对养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所的工作人员和被照护人员定期开展抗原或核酸检测。对社区65岁及以上老年人、长期血液透析患者、严重糖尿病患者等重症高风险的社区居民、3岁及以下婴幼儿，出现发热等症状后及时指导开展抗原检测，或前往社区设置的便民核酸检测点进行核酸检测。外来人员进入脆弱人群聚集场所等，查验48小时内核酸检测阴性证明并现场开展抗原检测。在社区保留足够的便民核酸检测点，保证居民“愿检尽检”需求。保障零售药店、药品网络销售电商等抗原检测试剂充足供应。（五）分级分类救治患者。未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例，采取居家自我照护；普通型病例、高龄合并严重基础疾病但病情稳定的无症状感染者和轻型病例，在亚定点医院治疗；以肺炎为主要表现的重型、危重型以及需要血液透析的病例，在定点医院集中治疗；以基础疾病为主的重型、危重型病例，以及基础疾病超出基层医疗卫生机构、亚定点医院医疗救治能力的，在三级医院治疗。全面实行发热等患者基层首诊负责制，依托医联体做好新型冠状病毒感染分级诊疗，加强老年人等特殊群体健康监测，对于出现新冠病毒感染相关症状的高龄合并基础疾病等特殊人群，基层医疗卫生机构密切监测其健康状况，指导协助有重症风险的感染者转诊或直接到相应医院接受诊治。确保重症高风险人员及时发现、及时救治。统筹应急状态医疗机构动员响应、区域联动和人员调集，进一步完善医疗救治资源区域协同机制。动态监测定点医院、二级以上医院、亚定点医院、基层医疗卫生机构的医疗资源使用情况，以地市为单位，当定点医院、亚定点医院、综合医院可收治新型冠状病毒感染患者的救治床位使用率达到80%时，医疗机构发出预警信息。对于医疗力量出现较大缺口、医疗服务体系受到较大冲击的地市，省级卫生健康行政部门视情通过省内协同方式调集医疗力量增援，必要时向国家申请采取跨地区统筹方式调派医疗力量增援，确保医疗服务平稳有序。（六）做好重点人群健康调查和分类分级健康服务。摸清辖区65岁及以上老年人合并基础疾病（包括冠心病、脑卒中、高血压、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、慢性肾病、肿瘤、免疫功能缺陷等）及其新冠病毒疫苗接种情况，根据患者基础疾病情况、新冠病毒疫苗接种情况、感染后风险程度等进行分级，发挥基层医疗卫生机构“网底”和家庭医生健康“守门人”作用，提供疫苗接种、健康教育、健康咨询、用药指导、协助转诊等分类分级健康服务。社区（村）协助做好重点人群健康服务工作，居（村）民委员会配合基层医疗卫生机构围绕老年人及其他高风险人群，提供药品、抗原检测、联系上级医院等工作。（七）强化重点机构防控。养老机构、社会福利机构等人群集中场所结合设施条件采取内部分区管理措施。疫情严重时，由当地党委政府或联防联控机制（领导小组、指挥部）经科学评估适时采取封闭管理，并报上级主管部门，防范疫情引入和扩散风险，及时发现、救治和管理感染者，建立完善感染者转运机制、与医疗机构救治绿色通道机制，对机构内感染人员第一时间转运和优先救治，控制场所内聚集性疫情。医疗机构应加强医务人员和就诊患者个人防护指导，强化场所内日常消毒和通风，降低场所内病毒传播风险。学校、学前教育机构、大型企业等人员聚集的重点机构，应做好人员健康监测，发生疫情后及时采取减少人际接触措施，延缓疫情发展速度。疫情严重时，重点党政机关和重点行业应原则上要求工作人员“两点一线”，建立人员轮转机制。（八）加强农村地区疫情防控。做好农村居民宣教引导。充分发挥县、乡、村三级医疗卫生网作用，做好重点人群健康调查，加强医疗资源配置，配足呼吸道疾病治疗药物和制氧机等辅助治疗设备。依托县域医共体提升农村地区新型冠状病毒感染医疗保障能力，形成县、乡、村三级联动的医疗服务体系，建立村-乡-县重症患者就医转介便捷渠道，统筹城乡医疗资源，按照分区包片的原则，建立健全城市二级及以上综合医院与县级医院对口帮扶机制。畅通市县两级转诊机制，提升农村地区重症救治能力，为农村老年人、慢性基础疾病患者等高风险人群提供就医保障。根据区域疫情形势和居民意愿，适当控制农村集市、庙会、文艺演出等聚集性活动规模和频次。（九）强化疫情监测与应对。动态追踪国内外病毒变异情况，评估病毒传播力、致病力、免疫逃逸能力等特点变化，及时跟踪研判并采取针对性措施。监测社区人群感染水平，监控重点机构暴发疫情情况，动态掌握疫情流行强度，研判疫情发展态势。综合评估疫情流行强度、医疗资源负荷和社会运行情况等，依法动态采取适当的限制聚集性活动和人员流动等措施压制疫情高峰。（十）倡导坚持个人防护措施。广泛宣传倡导“每个人都是自己健康第一责任人”的理念，坚持戴口罩、勤洗手等良好卫生习惯，在公共场所保持人际距离，及时完成疫苗和加强免疫接种。疫情严重时，患有基础疾病的老年人及孕妇、儿童等尽量减少前往人员密集场所。无症状感染者和轻型病例落实居家自我照护，减少与同住人接触，按照相关指南合理使用对症治疗药物，做好健康监测，如病情加重及时前往医疗机构就诊。（十一）做好信息发布和宣传教育。制定疫情信息报告和公布方案，逐步调整疫情发布频次和内容。全面客观宣传解读将“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的目的和科学依据，充分宣传个人防护、疫苗接种、分级分类诊疗等措施对于应对疫情的关键作用，筑牢群防群控的基础。（十二）优化中外人员往来管理。来华人员在行前48小时进行核酸检测，结果阴性者可来华，无需向我驻外使领馆申请健康码，将结果填入海关健康申明卡。如呈阳性，相关人员应在转阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口罩。进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排，提供相应签证便利。逐步恢复水路、陆路口岸客运出入境。根据国际疫情形势和各方面服务保障能力，有序恢复中国公民出境旅游。四、组织保障（一）强化组织领导。国务院联防联控机制落实党中央、国务院决策部署，统筹领导各有关部门分工负责、协调配合，优化调整各工作组职责，建立健全有关工作专班，积极稳妥推进实施新型冠状病毒感染“乙类乙管”各项措施。（二）强化责任落实。地方各级党委和政府要守土有责、守土尽责，压实主体责任，切实增强紧迫性和责任感，主要负责同志亲自抓，结合实际细化本地实施方案，明确责任分工，加强力量统筹，周密组织实施，按照国家要求抓紧抓实抓细各项工作。国务院联防联控机制综合组向地方派出督查组，督促指导各地做好应对准备和措施调整工作。（三）强化培训指导。国务院联防联控机制综合组协调相关工作组或专班，通过全国疫情防控视频会商会、调度会等方式，对疫苗接种、药物储备、医疗资源准备、分级分类诊疗、疫情监测、宣传引导等工作开展部署培训和政策解读，明确工作目标，细化工作要求，推动工作落实。各行业主管部门及时调整相关政策，加强督促指导，确保相关要求落实到位。

2019年7月，合肥海关驻邮局监管现场在邮件中查获了上百颗夹藏在饼干中的管制药品三唑仑。这是一件从日本寄往滁州申报品名为“维生素”的邮件，经过同方威视X光机扫描时，工作人员发现包裹中疑似夹藏可疑物，现场拆包发现饼干里夹藏了10板胶囊药品，立即使用同方威视的手持拉曼光谱仪进行检测，设备报警提示该药是管制药品三唑仑。工作人员迅速将疑似三唑仑的药片送实验室验证，经实验室送检，证实该药品确为三唑仑。现场查获的走私管制药三唑仑属于一类精神药品，是Ⅳ类管制药品，具有强烈的麻醉效果。就化学本质来说，三唑仑为苯二氮卓类药物，由含氮杂原子、六元环和七元环骈合而成，具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠等作用，俗称“特效迷魂药”、“高效蒙汗药”、“迷奸药”。根据最高人民法院2016年出台的司法解释《关于审理毒品犯罪案件适用法律若干问题的解释》规定，如果走私、贩卖、运输、制造、非法持有三唑仑达到一定数量，则涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪或非法持有毒品罪。因为三唑仑的安眠镇静效果比普通安眠药强30-50倍，能在20min内令人快速沉睡，常被不法分子利用，国内曾发生过多起用该类药物迷奸犯罪的案件。无论是几年前导致几十名女性受害的台湾迷奸事件，还是18年新京报曝光的网络迷奸药产销链条，三唑仑都是涉案药物的主要成分之一。如果这批走私毒品进入国内地下市场，将造成极其恶劣的影响。本次合肥海关采用同方威视的X光机及拉曼光谱技术对发现的可疑物进行现场快速准确筛查，有效打击了毒品走私，切实保护了人民群众的健康安全，也对犯罪分子起到极强的警示作用！同方威视作为全球领先的安全检查解决方案供应商，今后也将继续全力协助海关打击毒品走私！【延伸阅读】同方威视中标海关总署178台手持式监管物项识别仪采购项目同方威视加大对芬太尼查验技术的研发投入同方威视拉曼光谱技术荣获第二十届中国专利优秀奖

关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知联防联控机制综发〔2022〕144号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制各成员单位：为贯彻落实党中央、国务院决策部署，平稳有序实施新型冠状病毒感染“乙类乙管”，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定了《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。现印发给你们，请认真组织实施。各地各部门在执行过程中如有相关建议，请及时反馈机制综合组。国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组 2022年12月26日（信息公开形式：主动公开）关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案为贯彻落实党中央、国务院决策部署，高效统筹新型冠状病毒感染疫情防控和经济社会发展，稳妥有序将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，有力有序有效应对调整后可能出现的风险，依据《中华人民共和国传染病防治法》，制定本方案。一、制定背景新型冠状病毒感染疫情发生以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视疫情防控，全面加强对防控工作的集中统一领导，明确了疫情防控的体制机制、策略原则、目标任务、工作要求，为打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战和做好常态化疫情防控工作提供了根本遵循和科学指引。我国的疫情防控始终坚持人民至上、生命至上，各地区各部门密切协作、履职尽责，因时因势动态优化调整防控措施，不断提高科学精准防控水平。14亿人民同心抗疫、坚韧奉献，有效应对全球先后五波疫情流行冲击，成功避免了致病力相对较强的原始株、德尔塔变异株的广泛流行，极大减少了重症和死亡，也为疫苗、药物的研发应用以及医疗等资源的准备赢得了宝贵的时间。我国疫情流行和病亡数保持在全球最低水平，人民健康水平稳步提升，统筹经济发展和疫情防控取得世界上最好的成果，有力彰显负责任大国担当，创造了人类同疾病斗争史上的防控奇迹。当前，随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累，我国新型冠状病毒感染疫情防控面临新形势新任务，防控工作进入新阶段。从病毒变异情况看，国内外专家普遍认为病毒变异大方向是更低致病性、更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期，新冠病毒将在自然界长期存在，其致病力较早期明显下降，所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看，奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株，虽然感染人数多，但无症状感染者和轻型病例占比超过90%，重症率和病亡率极低。从我国防控基础看，我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过34亿剂次，3岁以上人群全程接种率超过90%；国内外特异性抗病毒药物研发取得进展，我国筛选出“三药三方”等临床有效方药；广大医疗卫生人员积累了丰富的疫情防控和处置经验，防治能力显著提升。综合评估病毒变异、疫情形势和我国防控基础等因素，我国已具备将新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的基本条件。二、总体要求（一）指导原则。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充分发挥制度优势，坚持人民至上、生命至上，坚持科学防治、精准施策，完善应对准备，调整防控措施，统一规则、分类指导、防范风险，平稳有序实施“乙类乙管”。（二）工作目标。围绕“保健康、防重症”，采取相应措施，最大程度保护人民生命安全和身体健康，最大限度减少疫情对经济社会发展的影响。（三）进度安排。2023年1月8日起，对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法，对新冠病毒感染者不再实行隔离措施，不再判定密切接触者 不再划定高低风险区；对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策；检测策略调整为“愿检尽检”；调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法，不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。三、主要措施（一）进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率。我国大规模的疫苗接种实践证明，我国的新冠病毒疫苗是安全、有效的。要进一步加强组织动员力度，科学评估接种禁忌，加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率，特别是老年人群覆盖率，优先采取序贯加强免疫，努力做到“应接尽接”。在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。（二）完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。做好治疗新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物、抗新冠病毒小分子药物、抗原检测试剂的准备。县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物；基层医疗卫生机构按照服务人口数的15%-20%动态准备新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂，人口稠密地区酌情增加；药品零售企业不再开展解热、止咳、抗生素和抗病毒4类药物销售监测。各地联防联控机制（领导小组、指挥部）切实担负起药品试剂准备的领导责任。（三）加大医疗资源建设投入。重点做好住院床位和重症床位准备，配足配齐高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备,改善氧气供应条件。各地按照“应设尽设、应开尽开”的原则，二级以上医院均设置发热门诊，配备充足的医疗力量；有条件的基层医疗卫生机构应设置发热门诊或者诊室。定点医院重症床位和可转换重症床位达到总床位数的20%。二级综合医院应当独立设置重症医学科，二级传染病、儿童专科医院应当设置重症监护病房。三级医院要强化重症医疗资源准备，合理配备重症医护力量，确保综合ICU监护单元可随时使用，通过建设可转换重症监护单元，确保需要时24小时内重症监护资源增加一倍。根据人口规模，将符合条件的方舱医院提标改造为亚（准）定点医院，其他方舱医院仍然保留。加强对基层医疗卫生机构的设备配备和升级改造，尽快实现发热诊室（门诊）“应设尽设、应开尽开”。各地要加大投入，按照填平补齐原则，确保完成建设改造。（四）调整人群检测策略。社区居民根据需要“愿检尽检”，不再开展全员核酸筛查。对医疗机构收治的有发热和呼吸道感染症状的门急诊患者、具有重症高风险的住院患者、有症状的医务人员开展抗原或核酸检测。疫情流行期间，对养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所的工作人员和被照护人员定期开展抗原或核酸检测。对社区65岁及以上老年人、长期血液透析患者、严重糖尿病患者等重症高风险的社区居民、3岁及以下婴幼儿，出现发热等症状后及时指导开展抗原检测，或前往社区设置的便民核酸检测点进行核酸检测。外来人员进入脆弱人群聚集场所等，查验48小时内核酸检测阴性证明并现场开展抗原检测。在社区保留足够的便民核酸检测点，保证居民“愿检尽检”需求。保障零售药店、药品网络销售电商等抗原检测试剂充足供应。（五）分级分类救治患者。未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例，采取居家自我照护；普通型病例、高龄合并严重基础疾病但病情稳定的无症状感染者和轻型病例，在亚定点医院治疗；以肺炎为主要表现的重型、危重型以及需要血液透析的病例，在定点医院集中治疗；以基础疾病为主的重型、危重型病例，以及基础疾病超出基层医疗卫生机构、亚定点医院医疗救治能力的，在三级医院治疗。全面实行发热等患者基层首诊负责制，依托医联体做好新型冠状病毒感染分级诊疗，加强老年人等特殊群体健康监测，对于出现新冠病毒感染相关症状的高龄合并基础疾病等特殊人群，基层医疗卫生机构密切监测其健康状况，指导协助有重症风险的感染者转诊或直接到相应医院接受诊治。确保重症高风险人员及时发现、及时救治。统筹应急状态医疗机构动员响应、区域联动和人员调集，进一步完善医疗救治资源区域协同机制。动态监测定点医院、二级以上医院、亚定点医院、基层医疗卫生机构的医疗资源使用情况，以地市为单位，当定点医院、亚定点医院、综合医院可收治新型冠状病毒感染患者的救治床位使用率达到80%时，医疗机构发出预警信息。对于医疗力量出现较大缺口、医疗服务体系受到较大冲击的地市，省级卫生健康行政部门视情通过省内协同方式调集医疗力量增援，必要时向国家申请采取跨地区统筹方式调派医疗力量增援，确保医疗服务平稳有序。（六）做好重点人群健康调查和分类分级健康服务。摸清辖区65岁及以上老年人合并基础疾病（包括冠心病、脑卒中、高血压、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、慢性肾病、肿瘤、免疫功能缺陷等）及其新冠病毒疫苗接种情况，根据患者基础疾病情况、新冠病毒疫苗接种情况、感染后风险程度等进行分级，发挥基层医疗卫生机构“网底”和家庭医生健康“守门人”作用，提供疫苗接种、健康教育、健康咨询、用药指导、协助转诊等分类分级健康服务。社区（村）协助做好重点人群健康服务工作，居（村）民委员会配合基层医疗卫生机构围绕老年人及其他高风险人群，提供药品、抗原检测、联系上级医院等工作。（七）强化重点机构防控。养老机构、社会福利机构等人群集中场所结合设施条件采取内部分区管理措施。疫情严重时，由当地党委政府或联防联控机制（领导小组、指挥部）经科学评估适时采取封闭管理，并报上级主管部门，防范疫情引入和扩散风险，及时发现、救治和管理感染者，建立完善感染者转运机制、与医疗机构救治绿色通道机制，对机构内感染人员第一时间转运和优先救治，控制场所内聚集性疫情。医疗机构应加强医务人员和就诊患者个人防护指导，强化场所内日常消毒和通风，降低场所内病毒传播风险。学校、学前教育机构、大型企业等人员聚集的重点机构，应做好人员健康监测，发生疫情后及时采取减少人际接触措施，延缓疫情发展速度。疫情严重时，重点党政机关和重点行业应原则上要求工作人员“两点一线”，建立人员轮转机制。（八）加强农村地区疫情防控。做好农村居民宣教引导。充分发挥县、乡、村三级医疗卫生网作用，做好重点人群健康调查，加强医疗资源配置，配足呼吸道疾病治疗药物和制氧机等辅助治疗设备。依托县域医共体提升农村地区新型冠状病毒感染医疗保障能力，形成县、乡、村三级联动的医疗服务体系，建立村-乡-县重症患者就医转介便捷渠道，统筹城乡医疗资源，按照分区包片的原则，建立健全城市二级及以上综合医院与县级医院对口帮扶机制。畅通市县两级转诊机制，提升农村地区重症救治能力，为农村老年人、慢性基础疾病患者等高风险人群提供就医保障。根据区域疫情形势和居民意愿，适当控制农村集市、庙会、文艺演出等聚集性活动规模和频次。（九）强化疫情监测与应对。动态追踪国内外病毒变异情况，评估病毒传播力、致病力、免疫逃逸能力等特点变化，及时跟踪研判并采取针对性措施。监测社区人群感染水平，监控重点机构暴发疫情情况，动态掌握疫情流行强度，研判疫情发展态势。综合评估疫情流行强度、医疗资源负荷和社会运行情况等，依法动态采取适当的限制聚集性活动和人员流动等措施压制疫情高峰。（十）倡导坚持个人防护措施。广泛宣传倡导“每个人都是自己健康第一责任人”的理念，坚持戴口罩、勤洗手等良好卫生习惯，在公共场所保持人际距离，及时完成疫苗和加强免疫接种。疫情严重时，患有基础疾病的老年人及孕妇、儿童等尽量减少前往人员密集场所。无症状感染者和轻型病例落实居家自我照护，减少与同住人接触，按照相关指南合理使用对症治疗药物，做好健康监测，如病情加重及时前往医疗机构就诊。（十一）做好信息发布和宣传教育。制定疫情信息报告和公布方案，逐步调整疫情发布频次和内容。全面客观宣传解读将“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的目的和科学依据，充分宣传个人防护、疫苗接种、分级分类诊疗等措施对于应对疫情的关键作用，筑牢群防群控的基础。（十二）优化中外人员往来管理。来华人员在行前48小时进行核酸检测，结果阴性者可来华，无需向我驻外使领馆申请健康码，将结果填入海关健康申明卡。如呈阳性，相关人员应在转阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口罩。进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排，提供相应签证便利。逐步恢复水路、陆路口岸客运出入境。根据国际疫情形势和各方面服务保障能力，有序恢复中国公民出境旅游。四、组织保障（一）强化组织领导。国务院联防联控机制落实党中央、国务院决策部署，统筹领导各有关部门分工负责、协调配合，优化调整各工作组职责，建立健全有关工作专班，积极稳妥推进实施新型冠状病毒感染“乙类乙管”各项措施。（二）强化责任落实。地方各级党委和政府要守土有责、守土尽责，压实主体责任，切实增强紧迫性和责任感，主要负责同志亲自抓，结合实际细化本地实施方案，明确责任分工，加强力量统筹，周密组织实施，按照国家要求抓紧抓实抓细各项工作。国务院联防联控机制综合组向地方派出督查组，督促指导各地做好应对准备和措施调整工作。（三）强化培训指导。国务院联防联控机制综合组协调相关工作组或专班，通过全国疫情防控视频会商会、调度会等方式，对疫苗接种、药物储备、医疗资源准备、分级分类诊疗、疫情监测、宣传引导等工作开展部署培训和政策解读，明确工作目标，细化工作要求，推动工作落实。各行业主管部门及时调整相关政策，加强督促指导，确保相关要求落实到位。

仪器参数1,扫描方式：线性扫描，双波长扫描，多通道扫描2.光源：254/365nm紫外光源、可见光源。 3.分辨率可达10um 4.重现性:≥99% 5. 检测方式：反射法、荧光法。6、算法：归一法，内标法，外标法（一点直线法，两点曲线法），符合药典要求。7.软件环境：WIN XP/2000/NT， 仪器特点1. 有与单波长扫描,双波长扫描，多通道扫描功能，2.对TLC斑点进行准确定量，精确测量Rf值， 3.对图像可任意角度旋转,可对色彩亮度、饱和度、对比度进行校正。4. 可打印出峰位、Rf值、峰面积、含量、图像的报告，符合药典要求5. 人性化中文软件操作界面,无限量图谱数据库管理，6．机内配有图文并茂的教学软件，简明方便，随时调看。 可完成下列药品的分析： 中药材： 三七 黄连 金果榄 淫羊藿 穿心莲 五味子 大黄 蛇床子 丁公藤 防风备 灵芝 刺五加 西红花 当归 川穹 麦冬 升麻 紫菀 龙胆等 中成药：知柏地黄丸 香连丸 穹菊上清丸 黄连上清丸 导赤丸 人参再造丸 桂附地黄丸 消银片 霍胆丸 三妙丸 二妙丸 香连片 穿心莲片 万氏牛黄清心丸 天麻首乌片 葛根芩连微丸 等 创新点：薄层成像系统YOKO-2002是本公司为了满足当前薄层色谱分析以及中药分析需要设计的新产品，它处理速度快和分辨率高,而且具有噪音小、线性好的特性。仪器由光源、光学采样系统、薄层色谱色谱工作站三大部分组成，薄层色谱工作站是目前国内开发的最好软件，对仪器可全自动的控制同时还可对薄层色谱斑点进行定量处理，定量精度与进口产品相近、满足药厂、高校日常分析的需要，省时省力是您实验室的好助手。薄层色谱成像系统的使用成本低。专门为中药企业GMP认证打造 .为满足2015版一部附录VIB薄层色谱法的规定，开发了薄层色谱成像系统YOKO-2002产品。 薄层成像系统

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日，北京市商务委联合市发改委、财政局等六部门印发《关于进一步促进便利店发展的若干措施》的通知。 /p p style=" text-align: justify " 　　通知提出，连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药，申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/773f078a-0803-4c5f-a43e-4de868bb03c8.jpg" title=" timg.jpg" alt=" timg.jpg" width=" 372" height=" 266" style=" width: 372px height: 266px " / br/ span style=" color: rgb(165, 165, 165) " 图片源于网络 /span br/ /p p style=" text-align: justify " 　　从药品市场来看，零售药店是非处方药（OTC）销售的主要终端。销售渠道增加连锁便利店之后，将对现有市场格局产生影响。 /p p style=" text-align: justify " 　　北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《每日经济新闻》记者表示，这一新规对零售药店冲击很大。让连锁便利店也可以零售乙类OTC，意味着竞争范围扩大，连锁便利店的地理位置及人流量优势都有利于药品销售。此前外界曾担心便利店药品广告方面不太好监管，如今市场监管总局成立，药监局也由其管理，广告等方面将得到很好的监管。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 销售药物需按有关标准申请 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药（OTC）不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 /p p style=" text-align: justify " 　　一些常见的感冒用药、止咳镇痛类、胃肠道用药、清热消炎类药、维生素补益类药品都是OTC药品。但值得注意的是，OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。 /p p style=" text-align: justify " 　　甲类OTC可在医院、药店销售。而乙类OTC除了可在医院、药店销售外，还可在药品监管部门批准的宾馆、百货商店等处销售，原因是乙类OTC相对安全性更高，如板蓝根泡腾片、牛黄蛇胆川贝滴丸等都是乙类OTC药品。 /p p style=" text-align: justify " 　　由于相对更为安全，连锁便利店进行销售的风险相对也就更为可控。通知也明确了便利店销售乙类OTC的前提：一是“连锁便利店”；二是需要“按有关标准申请”。 /p p style=" text-align: justify " 　　连锁便利店若零售OTC药物，也确实能够为大众带来便利。北京上班族小郭告诉《每日经济新闻》记者，所住小区门口就有连锁便利店，若连锁便利店可购药，平时上下班路上就能办妥，不用再专门走到远一点的药店去购买了。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 便利店具区位、人流量优势 /span /strong /p p style=" text-align: justify " 　　此次通知中设置了连锁便利店的发展目标，在进一步方便群众的同时，对于现有的药品销售格局也将产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify " 　　川财证券援引专家说法，指出目前国内OTC市场规模已接近3000亿元，占整个药品市场15%到20%。 /p p style=" text-align: justify " 　　虽然OTC市场占比还不算大，但对零售药店却至关重要。近年来，由于药占比控制、合理用药等政策的持续影响，与用于重症、临床需求更强的处方药相比，用于预防保健的OTC往往被优先削减，零售药店承接了部分医院转移而来的OTC药品销售，成为非处方药销售的主要终端。据中康CMH数据，2015年OTC销售的各大终端中，零售药店占比达到65.11%。 /p p style=" text-align: justify " 　　米内网数据显示，2017年北京有5000余家零售药店，零售药品市场总规模105亿元（含非药）。 /p p style=" text-align: justify " 　　目前，北京有连锁便利店约1200家。与上述5000余家零售药店数量相比，连锁便利店显得规模相对尚小。但根据此次通知，北京将按居住项目规划10~20平方米/千人的标准预留便利店业态空间，未来3年左右时间，全市连锁便利店门店数量将达到6000家以上，原则上实现每个社区建设不少于1个连锁便利店的目标。 /p p style=" text-align: justify " 　　如史立臣所言，这也意味着，数量增加叠加便利店地理位置和人流量优势，药店会受到比目前更大的影响。 /p p style=" text-align: justify " 　　不过，益丰药房(47.200,& nbsp 0.40,& nbsp 0.85%)董秘王付国23日在e公司资本圈发文称，该政策不会对药店形成冲击。决定购药的重要因素有“便利、专业、品齐、价格、支付”等，中国药店仍将围绕这些因素发挥专业优势，迎来长期稳定发展。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 多地探索常用药非药店销售 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　实施上，上述措施也并非北京首创。早在2015年年底，福建省政府出台《推进内贸流通现代化建设法治化营商环境实施方案》，提出允许具有24小时服务能力、门店较多的连锁便利店设置便民药柜，扩大便民消费。 /p p style=" text-align: justify " 　　据《福建日报》2016年4月报道，莆田市对此已进行落地，便利店与医药公司签订药品配送协议，便民药柜里的药，都由这家医药公司负责采购和配送，便利店则负责药品的日常存放、保管及销售。 /p p style=" text-align: justify " 　　值得注意的是，莆田市出台文件，明确列出允许进驻便利店销售药物的清单，包含50种常用且对储存条件要求不高的乙类非处方药，清单外的药品一律不准进入便利店销售。 /p p style=" text-align: justify " 　　此外，2017年，沈阳市政府法制办公布了《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》，其中指出“以连锁或特许方式经营非药品的企业可以申请经营乙类非处方药专柜”。 /p p style=" text-align: justify " 　　不过，沈阳也提出了明确要求，包括具有独立的与经营规模相适应的办公场所和配送库房。并且，公司总部须至少配备1名专职的具有药师（含中药师）以上技术职称的质量负责人，门店须至少配备1名药士（含中药士）以上技术职称或具有高中以上学历并经过药品监管部门60学时培训考试合格的营业人员。 /p

原标题：打造产学研联合体、重点实验室、技术中心都可拿到财政补贴 　　近日，嘉兴市财税部门出台《关于财税推进工业经济平稳增长转型升级的实施意见》，全面支持工业企业平稳“过冬”，其中支持企业科技进步和产品研发的政策十分给力，引人关注。有企业界人士指出，今后财政资金投入在支持企业技术创新上的“四两拨千斤”作用将更加明显。 　　“对照一下这次的80条政策，我们企业可以获得财税方面的奖励和减免总共有400多万元。”浙江苏嘉医疗器械股份有限公司董事长鲍忆告诉记者。 　　作为国家级高新技术企业，苏嘉医疗一直十分重视技术进步。企业研发生产的专利产品——“一次性使用麻醉穿刺包”系列填补了国内空白。目前，公司正在研发的麻醉刺激仪能进一步提升麻醉的精准度，产品在国内还属空白，国际上也只有两家企业能够生产，未来市场前景广阔。说起公司的科技创新之路，鲍忆坦言，这和财政的鼎力支持密不可分，财政资金的注入，不仅充实了企业投入研发的资金实力，更重要的是坚定了企业走科技创新之路的信心。 　　“科技研发实力的增强，是企业转型升级的核心。为此，近年来嘉兴市财政一直着眼于推进创新要素向企业集聚，引导和鼓励企业加大科研经费投入，使企业真正成为研发投入及技术创新的主体。”市财政局相关负责人告诉记者。 　　这种思路在此次出台的《实施意见》中也得到了充分体现。翻开《实施意见》，记者注意到，支持工业企业科技进步和产品研发、支持企业申报发明专利的政策占了很大篇幅。 　　企业提升科技水平，加大新产品研发，借助“外智”搞产学研合作是一条较为便捷和高效的路径。针对这一点，《实施意见》规定：“今后凡民营企业与国内外研究院所、高等院校共建产学研联合体，经有关部门确认后可以获得10万元以内的补助。” 　　此外，对于企业建立技术研究中心、实验室、技术创新战略联盟，财政也将给予专项补助。比如说，新认定的国家工程技术研究中心可以获得100万元的专项补助 新认定的国家、省、市级重点实验室，能一次性获得200万元、50万元和30万元的专项补助 新认定的国家级、省级产业技术创新战略联盟也可以分别获得100万元和50万元的一次性补助…… 　　“今后我市会进一步加大财政科技投入力度，同时强化政策引导，以重大关键技术研发和高新技术产业化为重点，支持企业科技创新，推动科技成果产业化，增强企业核心竞争力，促进科技与经济社会发展紧密结合。”嘉兴市财政局相关负责人表示。

p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/25ecf99f-6cd4-465a-9203-e32ee6433983.jpg" / /p p 　　近日，2018年“重大新药创制”科技重大专项(下称新药专项)开始申报。申报指南明确，“十三五”期间要聚焦重点领域，实施重大项目，实现“突”的跨越。新药专项实施管理办公室(下称专项办)负责人提醒企业：“2018年可能是专项支持力度最大的一年，申报单位要抓住机遇冲刺。” /p p 　　规模以上医药工业增加值同比增长11.3%，增速较上年同期提高1个百分点，高于全国工业整体增速4.4个百分点，位居工业全行业前列……工信部8月24日发布的2017年上半年医药工业运行数据，显示了我国医药产业的蓬勃发展，也凸显新药专项的实施效果。 /p p 　　10年催生28个一类新药 /p p 　　“中国老百姓为什么看病贵，原因就在于我国95%的专利药、95%的医疗设备被国外公司垄断。”提及新药创制的重要性，专项办主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金曾这样感叹。但新药专项实施10年来，情况正在逐步改善。 /p p 　　“10年来，新药专项共部署项目(课题)1641项，投入中央财政资金143亿元，新药专项支持的94个品种获得新药证书，其中28个为首次上市的一类新药。”国家卫生计生委副主任曾益新近日公布了新药专项实施以来取得的成绩：自2008年实施以来，新药专项在促进创新药研发与医药产业跨越式发展、填补国家战略空白方面成绩斐然，催生的一类新药数量是专项实施前的5倍。这些新药在恶性肿瘤、重大病毒感染性疾病、自身免疫性疾病等10类重大疾病治疗领域有着填补临床空白、实现进口替代的作用，缓解了群众看病贵、用药难问题。 /p p 　　贝达药业研发上市的盐酸埃克替尼(凯美纳)，是新药专项支持的最为人乐道的产品之一。它是我国首个拥有自主知识产权的肺癌小分子靶向抗癌药，打破了国外药品在此领域的垄断，迫使进口药在专利到期前提早降价。凯美纳获批为EGFR突变阳性肺小细胞癌(NSCLC)的一线治疗用药后，将患者的日治疗费用从550元左右降到了390元。中国医药创新促进会“重大新药创制”科技重大专项绩效评估报告显示，在评估期内，凯美纳反超进口药特罗凯和易瑞沙，在NSCLC治疗药物市场以38.79%的市场份额雄踞榜首 截至2015年底，凯美纳的累计销售额达到24.58亿元。而据贝达药业最新数据，2016年凯美纳实现营收10.35亿元，销量同比增长31.46%。 /p p 　　新药专项支持的生物药在治疗领域均有突破，其中翘楚EV71型灭活疫苗于2015年底在我国获批、全球首发。临床试验证明，EV71型灭活疫苗对受试者的保护率达到97.3%，能有效降低手足口病的发病率和病死率，是国产疫苗由“中国制造”向“中国创造”转变的里程碑式产品。北京市疾控中心副主任庞星火表示，得益于该疫苗的使用，今年上半年，北京市共报告手足口病病例4652例，较去年同期下降55.77%，无死亡病例报告。 /p p 　　新药专项也改善了老百姓用药贵状况。深圳微芯的西达本胺(爱普沙)是全球首个治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物，其上市后的价格仅为国外同类药物月治疗费用的1/10 恒瑞医药研发的甲磺酸阿帕替尼(艾坦)，是全球首个治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成靶向药物，上市后的价格仅为国外同类药物的1/5 中国医学科学院医学生物学研究所研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗埃必维，打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗的生产技术垄断，迫使进口野毒Salk株脊髓灰质炎灭活疫苗在我国的销售价格从每剂198元降至40元以下。此外，新药专项支持的恩替卡韦、伊马替尼等产品，均实现了进口替代。 /p p 　　“我国已有16个制剂品种在欧美等发达经济体上市，拉莫三嗪控释片在美国市场份额超过60%，乙脑减毒活疫苗进入了联合国采购清单。” 曾益新亮出新药专项的国际“战绩”。 /p p 　　协同创新疏通研发渠道 /p p 　　圆梦诺贝尔奖的青蒿素，是我国上世纪多部门成功合作的典范。新药专项延续了青蒿素的研发经验。“政策协调在新药研发中的作用不可忽视。”专项办负责人说，新药专项实施以来，专项办与国家食品药品监管总局(CFDA)、国家发展改革委以及人社部等多部门协调，为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。 /p p 　　2016年2月，CFDA发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，优先审评制度正式落地。截至今年7月，已有200余种药品进入优先审评审批程序，一批创新药和临床急需药借此加速上市。事实上，在此之前，专项办和CFDA便为新药专项中的创新药和临床急需药打造了优先审评通道。“经专家评审推荐，我们协调开通优先审评通道，对专项支持的创新性强、临床急需药品开展优先审评，凯美纳就是首个通过此通道获批的新药。”上述负责人说。在药品审评审批改革之后，这一通道直接并入“绿色通道”，新药专项的支持成为药品准入的条件之一，“基本每年都有新药出来，今年杭州歌礼仿制的丙肝治疗药物丹诺瑞韦和南京前沿的长效抗艾滋病药物已进入‘绿色通道’，有望今年上市。” /p p 　　此外，CFDA还为新药研发与国际接轨创造良好条件。如发文鼓励境外未上市新药在境内外同步开展临床试验，缩短新药境内外上市时间 有条件加入国际人用药品注册技术协会(ICH)，中国制药行业将实施国际最高标准。新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫说：“中国药企与外企站在了同一起跑线上。” /p p 　　新药进入招标采购，也彰显了多部门的支持。在公立医疗机构药品集中招标采购中，获得新药专项支持被列入技术加分项，在各省招标采购文件中均有体现。得益于新药专项的推进，在2017版医保目录中，从2008年到2014年新药专项支持的上市新药都拿到了入场券，而在此之前，国家卫生计生委管理的新农合已纳入专项支持的创新产品。目前，专项办正着力推进新药专项支持产品进入基药目录。相关人员表示：“进入基药目录的前提是药价降到合理的范畴，而创新药价格相对较高，这一过程可能需要一段时间。但如果能够进入，对于新药专项支持产品的市场推广和销售将起到巨大的激励作用。” /p p 　　此外，专项办还与国家卫生计生委及地方政府协调，推动新药专项支持的产品扩大产能。如借助国家对生物产业等战略性新兴产业的扶持政策，国家发展改革委对部分新药专项承担企业进行扶持补贴。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗便是受益项目之一，相关企业不仅得到了8000万元的资金扶持，而且获得了低息贷款，得以扩大产能，保证疫苗供应。 /p p 　　在专利法的修订中，相关部门也积极为创新药争取权益，努力为企业争取良好的政策环境。“一方面，我们希望能在修订的法案和后续执行细则中加强药品专利保护，以此鼓励大家的创新积极性 另一方面，我们希望在专利法中增添新药抢仿、专利池等制度设计，以便于我国企业在与外国药企接触时，能合理利用法律武器和贸易规则，进行谈判与合作。” 专项办负责人传达出创新药物研发和仿制药生产企业的共同诉求。 /p p 　　明年或是专项支持力度“最强年” /p p 　　日前印发的《重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报指南》称，“2018年是专项‘十三五’期间的重要时段”，将“遴选优秀项目，查缺补漏、完善布局，同时立足长远，进行前瞻性部署”。这意味着新药专项已经进入冲刺阶段。 /p p 　　“接下来的几年，无论从项目申报、评审还是管理，我们都会比以前更加规范和高效。”上述负责人介绍，专项办正在多举措提升服务质量。从管理体制上，专项办正配合科技体制改革，优化重大专项的管理体制，从管理上响应国务院“放管服”号召，积极与国际接轨。据了解，专项办将逐渐缩短重大专项的管理体制层级，在明晰各层级职责的同时，实行决策、执行、监督分离的管理办法。“我们将一方面跟上游的科技部、财政部、国家发展改革委三部门衔接，进行战略规划，确定优先支持的研究方向并进行政策保障 另一方面，将对下游项目管理专业机构国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心进行业务指导，规范项目的申报、评选和验收工作 而对终端的课题承担单位，我们将加速从科研管理向创新服务转变，为科研人员和企业创造更好的内外部环境，从资金支持和政策保障上入手，让他们能更安心地做研发，加快成果产出。”该负责人说。 /p p 　　据介绍，为把财政支持用在“刀刃”上，专项办正在委托第三方对医药产业创新能力进行评估，试图建立国家新药创新能力评估体系。这个体系将进行横向和纵向比较，在横向与欧美日等研发强国比较，并通过纵览我国创新研发历史进程，定位我国目前新药创新能力所处的位置。“希望通过评估，查找我国在新药研发能力上的短板，明确重大专项应该重点支持哪些领域、哪些单位、哪些阶段，据此研究制定相关政策。”该负责人认为，这将有利于为牵头组织部门决策提供精准服务。 /p p 　　2018年无疑也是企业申报新药专项的最好时期。曾益新要求，“我们必须抓住今明两年任务部署的窗口期，严格依据国务院批准的‘十三五’专项实施计划，进一步聚焦2020年预期重大标志性成果。” 据了解，2017年和2018年是新药专项“十三五”任务部署的重要阶段。而在此之前，由于国家重大专项管理体制整体改革进程的调整和新药专项本身的计划部署，新药专项“十三五”的部署略有收缩。“‘十三五’的任务进程有点慢，但实际上我们在‘十三五’阶段的支持力度和资金投入是最大的。”专项办负责人介绍，2016年是对“十二五”期间项目的补充，部署的课题相对较少，2017年的项目目前尚未完成立项工作，2018年的项目理论上应该在2017年底确定，而2019年专项办将要开始对项目成果进行梳理和验收。据此他认为，中间的2018年在获取支持力度上“或是2020年前最大的一批了”。而曾益新近日透露，在新药专项方面，中央财政2018的投入将达到50亿元——这一数额已超过此前几年累计投入的1/3。 /p p 　　近日，2018年“重大新药创制”科技重大专项开始申报。申报指南明确，“十三五”期间要聚焦重点领域，实施重大项目，实现“突”的跨越。新药专项实施管理办公室负责人提醒企业：“2018年可能是专项支持力度最大的一年，申报单位要抓住机遇冲刺。” /p p /p

导读最近，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）通报某国际知名冰淇淋品牌销往世界多个国家和地区的产品中检出一类致癌物环氧乙烷（英文缩写：EO），一些国家的食品安全局（署）已陆续召回这些问题产品，再次引发了社会对食品中环氧乙烷问题的关注。环氧乙烷是什么？它为何会屡屡出现在食品中？我们该如何应对？今天小编就和大家再谈谈这一话题。冰淇淋中检出环氧乙烷事件回顾2022年6月，台湾食药署通报法国出口的两批次某品牌香草冰淇淋中检出农药残留环氧乙烷。之后，欧盟RASFF也对此问题发出了预警通报。澳大利亚、爱尔兰和中国香港等地的食品安全局（署）已宣布召回问题批次产品。目前，该产品中含有环氧乙烷的原因尚在调查中。环氧乙烷环氧乙烷是一种低分子量的有机化合物，分子式C2H4O，沸点10.4℃，常温常压下呈气态，具有较强的扩散、穿透和杀菌能力，对细菌（及其孢子）、霉菌和真菌都有杀灭作用，特别适用于一些不能耐受高温消毒的物品以及材料的杀菌。但是，环氧乙烷具有一定的致癌性。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，将环氧乙烷列入“一类致癌物”清单。此外，环氧乙烷还有一定的生理毒性，长期接触会引起头晕、恶心、腹泻、肝肾损害、昏迷等问题。食品中检出环氧乙烷的原因类似冰淇淋中检出环氧乙烷这种事件并不是个例，据报道，近两年欧盟已有超过500次因环氧乙烷拒收或召回的案例。食品中检出环氧乙烷的主要原因是它可被用于香料、谷粉等产品的杀菌。环氧乙烷在杀菌过程中，能和氯反应生成2-氯乙醇（英文缩写：2-CE）。2-氯乙醇具有急性毒性，并有一定的致突变性，能对人体内的肺、肾、中枢神经系统和心血管系统造成损伤。因此，世界上大部分国家和地区已禁止将环氧乙烷用于食品杀菌消毒，但仍有个别国家允许使用。此外，食品中的环氧乙烷也有可能由食品包装上的油墨带入。环氧乙烷（Cas No. 75-21-8）和2-氯乙醇（Cas No. 107-07-3）结构式国内外对于食品中环氧乙烷和2-氯乙醇的监管目前国外对食品中环氧乙烷、2-氯乙醇的监管标准不一。在美国和加拿大，食品中环氧乙烷和2-氯乙醇分开管控，各种食品中环氧乙烷限量在7~50 mg/kg之间，2-氯乙醇限量为940 mg/kg；而欧盟管控的环氧乙烷实际是2-氯乙醇和环氧乙烷含量之和，各种食品中限值在0.02~0.1 mg/kg之间；在韩国，环氧乙烷属于未登记的农药，按肯定列表制度执行0.01 mg/kg的限值标准，临时限定标准规定不同食品中2-氯乙醇限量在10~30 mg/kg之间。我国尚没有关于食品中环氧乙烷和2-氯乙醇的管控标准或法规。表1. 各国对食品中环氧乙烷和2-氯乙醇的限值要求岛津应对方案环氧乙烷分子量小（分子量44），使用GCMS测试易受背景噪音或基质干扰，灵敏度不一定能满足欧盟法规限值要求。岛津公司秉承“为了人类及地球的健康”的公司理念，为快速应对冰淇淋产品中环氧乙烷污染问题，利用顶空自动进样器HS-20 NX和三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了两种化合物的定量分析方法，方法灵敏度高，为食品中环氧乙烷和2-氯乙醇的测试提供参考。GCMS-TQ8050 NX+HS-20 NX实验条件方法学结果在10 μg/L~50μg/L线性范围内，环氧乙烷和2-氯乙醇线性相关系数均大于0.995，校准曲线、各浓度点叠加图和低点（10 μg/L）标液色谱图见下图。对浓度为10 μg/L的标样进行分析，以ASTM法计算噪声，以噪声的3倍作为检出限（即S/N=3），以噪声的10倍作为定量限（即S/N=10），环氧乙烷和2-氯乙醇的检出限、定量限见下表。方法灵敏度高，满足欧盟对环氧乙烷和其代谢产物2-氯乙醇的管控要求。图1. 环氧乙烷（EO）校准曲线，线性各浓度点叠加图和10 μg/L溶液色谱图图2. 2-氯乙醇（2-CE）校准曲线，线性各浓度点叠加图和10 μg/L溶液色谱图表2. 化合物检出限和定量限结语 采用岛津GCMS-TQ8050 NX，结合HS-20 NX捕集阱模式，可成功应对环氧乙烷测试中常出现的峰形差、灵敏度低等问题，助您快速、准确地测试食品中的环氧乙烷和2-氯乙醇，为食品加工和消费者健康保驾护航。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

近日，洁盟集团下属子公司韶关市洁盟超声科技有限公司取得韶关市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案凭证》（备案编号：粤韶械备20220002）、《第一类医疗器械生产备案凭证》（备案编号：粤韶食药监械生产备20220001号），这标志着洁盟集团仪器板块业务往前迈进了夯实的一步。 洁盟集团成立于2007年，是一家专业从事于超声波清洗设备的研发、生产、销售于一体的厂家，先后斩获“高新技术企业”和“专精特新”企业称号，旗下设有深圳洁盟、广东洁盟、广州科盟、韶关洁盟，洁盟声学集团（香港）等数家子公司，分布于华南各地；产品主要分为三大类，“工业设备类、商用仪器类、家用健康类”超声波清洗机，广泛运用于工厂制造、医疗、塑胶制品、交通运输、电子产品、新能源等各大领域。客户遍布全球100多个国家和地区 备案涉及的产品名称为医用超声波清洗器（D系列和Y系列），主要用于实验室、医疗机构及科研单位等领域实验器皿、医疗器械的清洗以及样品混匀、破碎、分散、乳化等处理。 此次取得《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》对洁盟集团具有重大意义，不仅推动了洁盟集团仪器板块超声波清洗的市场化进程，进一步增强洁盟品牌在市场上的综合竞争力，同时有助于公司在医疗领域持续性地提供高品质的超声波仪器产品，对公司未来的仪器业务经营产生积极影响

老牌乳业公司飞鹤如今陷入"布鲁氏杆菌"传染病危机。这种源自牲畜的病菌，已被证实感染了飞鹤乳业的数十位员工，他们相信奶源遭到污染，不过飞鹤否认此事。如今，感染者与飞鹤的争议仍未了结…… 　　50年老厂黑龙江飞鹤乳业，曾在沸沸扬扬的"三聚氰胺"事件中幸免。不过，这次，它卷入一场关于布鲁氏杆菌病例(下称布病)的风波。 　　11月11日，《法治周末》记者调查获悉，黑龙江省飞鹤甘南欧美养殖有限公司(飞鹤乳业下属子公司，下称养殖公司)出现布病病例，几十名工人、600余头奶牛陆续染病。 　　多位职工向《法治周末》记者证实，"牛得病了之后还在正常产奶，牛奶还拉到北厂(飞鹤甘南乳业公司)生产线上生产奶制品".不过，养殖公司公开否认这一说法，并表示，牧场的全部奶牛健康状况良好。 　　目前，感染布病的职工依然在家养病，等待相关部门的鉴定结果。飞鹤乳业虽然按全额为患病职工补发了工资，但并没有得到职工的谅解。 　　现在，患病职工们很担心，因患病导致身体无法全面恢复健康，他们担心自己将来的健康无人负责。 　　布鲁氏病菌侵袭飞鹤 　　今年32岁的马光亮是2009年12月到养殖公司工作的，工种是挤奶工。 　　2010年10月左右，养殖场大量奶牛被查出得了布病，作为挤奶工的马光亮被临时抽调到兽医组为奶牛接种布鲁氏杆菌活菌疫苗。 　　"可能就是接种疫苗时感染上了布病，此后不久，我晚上睡觉时常常冒虚汗，走路都觉得没力气，以前在家自己喜欢炒菜，后来切菜都浑身冒汗，关节也时常疼痛麻木。"马光亮向《法治周末》记者介绍说。 　　和马光亮一样，当时厂内不同工种的多名职工也出现类似症状。这不是黑龙江省唯一的案例。2010年12月，4只未经检疫的山羊进入了东北农业大学的实验室，28名师生在实验后患上了布病。这个消息直到十个月之后才公开。 　　飞鹤养殖场场内兽医组修蹄工郑晓光和马光亮是病情相对严重的。他称，现在在家重活根本干不了，走几百米路就腰酸腿疼，以前能用手抬动100斤左右的煤，现在根本无法做到，已经基本没有劳动能力了。 　　发现有职工感染布病，2011年1月25日，养殖场组织11名职工到甘南县疾病预防控制中心检查，结果11名职工的检查结果全部感染了布病。 　　齐齐哈尔市疾病预防控制中心在今年3月29日出具的职业病诊断证明书显示：上述11名职工的诊断结论均是职业性布鲁氏菌病(急性期)。 　　多位接受采访的患病职工告诉《法治周末》记者，诊断结果出来后，养殖场并没有及时为工人治疗，态度也非常刁蛮，只是发了些口服药，吃药后效果并不明显。 　　在职工的要求下，今年5月，上述患病职工入住齐齐哈尔市第七医院住院治疗。3个月后，病情缓解后出院。 　　此后，他们又到黑龙江省农垦医院进行检查。 　　"黑龙江省农垦医院的检查结果中试管凝剂是1比800,半抗体是1比1600.西医说这病只能祛病症，没法祛病毒。我治了这么长时间，病情还是没减轻，我担心无法根治。"郑晓光称，他同其他几名职工治疗后，病情仍在不断加重。 　　黑龙江省农垦医院给出的诊断是布病感染，症状为骨骼蜕变。 　　"医生说，一般只有老年人才会骨骼蜕变，而我们刚刚壮年，今后能否恢复，自己很担心。"郑晓光说。 　　2011年4月15日，在染病职工的坚持下，甘南县人力和社会保障局为11名职工出具了《企业职工工伤申请和认定决定书》，认定上述职工的伤残为工伤。 　　多位染病职工向记者证实，11名染病职工被查出患病后，厂内组织职工分批进行了检查，又陆续有多名职工查出患有布鲁氏菌病，到目前为止，至少有26名职工被查出患有该病。"就连场长胡格吉勒及两名高层主管都查出患有布鲁氏菌病，但是他们是在海拉尔相关医院检查的，至今没有对外公布。" 　　郑晓光称，国庆节长假期间，媒体关注了此事，县里和场里的负责人已经向他们承诺，尽全力为他和工友进行治疗，现在他和工友们正在接受相关诊断。 　　前不久，他们在齐齐哈尔第一医院接受了彻底检查。 　　染病的挤奶工刘东军告诉《法治周末》记者，在染病治疗初期，厂里只给他开了每月600元的最低工资，前不久刚刚补发了工资。 　　据一位染病的职工介绍，场里最初对待职工染病很漠视，很多职工要求检查都遭到拒绝，有一位职工因自己旷工三天去医院检查，被单位辞退，后来因检查出布病，场里才为其支付了医疗费用。 　　被污染的产业链 　　布鲁氏菌病在中国属乙类传染病。《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的传染病分甲、乙、丙三类。乙类传染病是指传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、甲型H1N1流感等疾病。布病病原菌主要由患病牲畜传染给人，使其出现发热、关节肌肉疼痛、乏力、多汗等临床表现，严重的可能导致中枢神经损伤，引起脑膜炎等并发症。 　　这种细菌可能通过三种途径进入人体：人吃了被感染的奶制品、通过人体表面的伤口感染，或通过眼睫膜、鼻腔黏膜、口腔等途径感染。 　　郑晓光是2010年10月到飞鹤养殖场工作的兽医组修蹄工，据他回忆，他刚来厂里不久，就有600余头牛被感染上了布鲁氏杆菌病。此事也得到了其他工友的证实。 　　他在没有任何兽医技术及经验的情况下，被抽调去为奶牛接种布鲁氏杆菌活菌疫苗，"虽然有防护措施，但自己根本没有意识到该病菌的传播和扩散的严重性，导致事后不久就染病。"郑晓光说。 　　多名受访的职工称，染病的牛被隔离在单独的牛舍，每个牛舍200头牛，但是得病的奶牛依然每天按时产奶，养殖场没有采取解决方案，病牛产的奶被拉到北厂的生产线上生产成奶粉。 　　养殖场里的病牛究竟是如何大面积染病的呢? 　　郑晓光怀疑，因为养殖场要建万头养牛基地，奶牛头数不够，去年从新西兰引进了一批，这批牛有可能是染病的牛，后期慢慢传染很多奶牛也得了该病。 　　染病职工分析，他们染病的原因可能是，给病牛投了布鲁氏杆菌活菌疫苗，这种菌到牛身上，可以让病牛一年内维持原来的产量。在第一批投放之后厂子又投了三次苗，这三次每投一次之后就有一批人得病。 　　得病的奶牛依然产奶，这让消费者开始担心飞鹤乳业的奶源安全问题。 　　飞鹤乳业在不久前发表声明矢口否认上述事实，并称奶源质量未受影响。 　　据《法治周末》记者从甘南县政府相关部门了解到，目前，黑龙江省有关部门组成调查组已经进驻该县，针对飞鹤乳业奶源及职工染病问题进行调查，调查结果尚未公布。 　　在飞鹤乳业的官方网站上，企业的口号是："一贯"好奶粉。 　　此前，飞鹤乳业董事长冷友斌在接受媒体采访时称："我的目标是要告诉所有的中国消费者，北纬47度(养殖场所在地)生产的牛奶是最好的。如果中国的孩子还要靠外国人养，那么我觉得是一种屈辱，我就是要做中国最好的婴幼儿奶粉，在我眼里任何事情都不能为质量让路，这是我的底线。" 　　飞鹤乳业一直以诚信著称，始终坚持"不合格原料坚决不投产，不合格产品坚决不出厂"的原则，对鲜奶、原材料、半成品、成品进行24小时全程跟踪检验，经过25道检验程序，203项次检验层层严格把关，确保每一滴奶各项指标不仅完全达到国家食品卫生安全标准，更符合世界卫生组织(WHO)关于婴幼儿食品卫生法规的严格要求。 　　但是，自从职工染病后该企业的诚信口号备受社会各界质疑。 　　甘南县畜牧局的一位未具姓名的负责人告诉《法治周末》记者，飞鹤乳业作为当地的招商引资企业，也是支柱产业，作为畜牧监管部门他们没有权力进场对奶牛进行防疫和检查，所有的检疫项目都由企业自己负责，作为畜牧部门，对发生上述事件也感到无奈。 　　而甘南县疾病预防控制中心主任曲江波对飞鹤乳业职工染病一事似乎是很气愤。 　　11月11日下午两点，养殖场与患病职工在疾病预防控制中心会议室协商患病职工的下一步治疗方案，《法治周末》记者以患病职工亲属身份参加了此次会议，原定和职工商讨的飞鹤牧业董事长王绍刚没有到场，只是派养殖场办公室主任张绍春参加了会议，引起了所有患病职工的不满，会议不欢而散。 　　曲江波介绍说，飞鹤乳业职工染病后，作为疾控中心，一直积极协调职工诊断，并帮助请权威专家，但作为企业的飞鹤乳业根本没有一个积极的态度。 　　染病职工前路茫然 　　黑龙江飞鹤乳业有限公司始建于1962年，2003年5月，飞鹤乳业在美国纳斯达克成功上市，成为中国乳品行业第一家在美国的上市企业 2005年4月，飞鹤乳业成功登陆美国纽约证券交易所 到2007年底，飞鹤仅原料粉销售收入就突破3亿元大关，并远销亚非、中东、欧洲等几十个国家和地区 2008年3月，飞鹤凭借超强实力荣获"2007婴幼行业奶粉类十佳品牌". 　　2008年9月，震惊行业的"三鹿奶粉事件"发生后，飞鹤乳业凭借优质的奶源、过硬的产品质量、严格的检测流程经受住了严峻的考验，成为了为数不多的合格企业之一。 　　2008年10月，飞鹤产品全国各地销售市场供不应求，最高销量与去年同期相比提升600%. 　　作为业内业绩佼佼者，飞鹤乳业在处理此次传染病事件中显得尤为被动。 　　国庆节长假后，媒体报道了飞鹤甘南欧美养殖有限公司有多名牧场的工人感染布鲁氏杆菌事件。飞鹤乳业在当地政府的督导下，为职工进行了进一步检查。 　　中国农业大学动物布鲁氏菌病防控技术研究室吴清民教授接受记者采访时表示，布病分为急性期和慢性期，发烧后一个月左右属于急性期。如果在急性期及时治疗，大多数病例在短期内临床症状会消失，这样病例的疾病复发或形成并发症者只占10%左右。如果患者能够坚持疗程和医嘱，对将来的工作、生活影响不大或无影响。如果治疗不及时或用药不合适，转化为慢性型，则病程很长、反复发作或出现并发症，如关节炎、劳动力下降等，治疗困难，可能影响终生。最为严重的后果是终生残疾，丧失劳动能力或生育能力，但在及时发现并有效治疗的情况下出现这种严重后果的比例较低。 　　可是，接受记者采访的患病职工称，自从查出染病后，只是断断续续治疗，现在所有患病职工都在家等待结果。 　　"得了病不可怕，可怕的是不能治愈，我们现在虽然出院了，可是上下楼都气喘嘘嘘，浑身冒汗，我现在很担心我们的病没有治愈。"马光亮告诉记者。 　　11月11日，患病职工在县疾控中心取走了齐齐哈尔市疾控中心的检验报告，检测结果显示，经定期培养和观察，检测结果为阴性。而同时下发的齐齐哈尔市第一医院的检验报告单显示，一般细菌培养与鉴定，未见细菌生长，布鲁氏菌虎红平凝集实验呈阳性。 　　疾控中心相关负责人为患病职工解释说，从上述结果看，职工感染的布病已经治愈，但体内还有布鲁氏杆菌，只是不再生长。 　　在场的职工要求疾控中心开出治愈证明，遭到婉拒。 　　很多职工在近一段时间要求到齐齐哈尔以外的医院进行检查治疗，但一直没有得到飞鹤乳业的回复。 　　"从结果看，我们现在还不是健康的人，现在找工作甚至自己开个店都需要有健康证，我们才30岁左右，有的刚大学毕业参加工作，我们的未来该怎么办?怎么生活?"刘东军无奈地告诉记者。 　　一位刚大学毕业的患病职工告诉记者，他到场内工作4个月，就得了布病，因为布病病情严重会影响生育，准备要结婚的女朋友也在近日和自己分手了，他觉得很茫然。 　　企业的社会责任 　　现在所有患病职工依然赋闲在家，等待最终结果。养殖场委派的办公室主任张绍春对此也很无奈："具体下一步该怎么做，我也无法答复你们，要等领导研究后再定。" 　　对于这样的结果，患病职工感到很伤心："企业根本没有诚意给我们治好病，让我们不再担心。" 　　此前，王绍刚面对媒体曾表示：对于患病的员工表示一个歉意的同时，承认在日常处理工作中，工作确实做得不细。 　　他表示，对于患病职工的整个赔偿工作现在已经初步达成了一些意见。按照伤残等级鉴定的级别，根据法律法规的规定和治疗期治疗鉴定，根据这几个要件，来共同进行下一步的赔偿流程。 　　染病职工对此说法并不认可，他们表示，自从患病以来，只见到王绍刚一次，王承诺以后，就再没有见到过他，他们怀疑企业对职工的诚意，并希望能进一步到相关权威医院继续诊疗。 　　10月4日，甘南县副县长陈景春在接受媒体采访时介绍，目前飞鹤甘南牧场的全部奶牛健康状况良好，奶源质量也没有受到影响，经过齐齐哈尔市质量技术监督部门的监测，乳制品产品的质量，符合国家标准。 　　但这一面之词受到公众质疑：在没有专家组调查得出结果前，甘南县政府单方面承诺上述事实，显然有失公允。在媒体报道短短两天之内，甘南县政府通过何种途径检测的，有没有第三方介入? 　　在甘南县政府网站，甘南县县委书记王洪公开讲话称，2010年，全县规模以上工业增加值实现12亿元，增长92.8% 实缴税金6707万元。飞鹤(甘南)乳品加工项目加工鲜奶45223吨，实缴税金4000万元，成为全县税收支柱企业。 　　甘南县县长崔凤臣所做的《2010年政府工作报告》显示，2009年，飞鹤乳业公司新建机械榨乳站60个，保证了鲜奶的品质和安全，累计加工鲜奶59426吨，实现增加值3.3亿元，实缴税金5146万元。 　　飞鹤甘南欧美养殖有限公司董事长王绍刚接受《法治周末》记者采访时承认，因为企业对传染病防治工作经验的欠缺，导致奶牛和职工染病，现在省市县三级政府对此事相当重视，会严格按照传染病防治法的相关规定，为职工继续治疗和相关补偿。 　　"我们已经对染病的奶牛进行处理，淘汰后屠宰掩埋。"王少刚介绍说。但他拒绝向记者透露染病奶牛的数量。 　　王绍刚称，虽然飞鹤乳业是当地的支柱产业，但政府已经积极应对，不会对此事进行隐瞒包庇。 　　对于染病奶牛还继续产奶一事，王绍刚没有向记者正面回复。

最新出版的2020年版《中国药典》（一部）中，穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收载。 马兜铃为马兜铃科植物北马兜铃或马兜铃的干燥成熟果实。秋季果实由绿变黄时采收，干燥。天仙藤为马兜铃科植物马兜铃或北马兜铃的干燥地上部分。秋季采割，除去杂质，晒干。马兜铃、天仙藤的基源均为马兜铃同属植物的不同药用部位，未收载的原因或是其存在肝肾毒性的马兜铃酸类物质。 图1 20版药典未收载品种 马兜铃酸类物质主要包含两类，一类是马兜铃酸（Aristolochic Acids），一类是马兜铃内酰胺（Aristolactam）。世界卫生组织国际癌症研究机构将马兜铃酸、含马兜铃酸的植物列在一类致癌物清单中。 图2 马兜铃植物 图3 马兜铃酸和马兜铃内酰胺结构 目前，TLC、LC和LC-MS/MS是主要的检测方法。然而，TLC法难于准确定量，LC和LCMS方法需要采用固相萃取和色谱分离等手段，前处理和分析时间长，消耗大量的有机溶剂。 岛津DPiMS-8060 基于岛津DPiMS-8060质谱仪开发出马兜铃酸类物质快速检测方法。DPiMS-8060采用探针电喷雾离子源（Probe electrospray ionization, PESI）串接LCMS-8060质谱仪，灵敏度和选择性高，分析速度快，不需要流动相、雾化气和干燥气，在快速检测和筛查领域具有极大的优势。 图4 DPiMS原理 图5 DPiMS-8060进样方式 样品破碎后，用甲醇水提取，经过稀释后，直接进行分析。采用稀释和添加内标物质（萘普生）的方法，建立了天仙藤和细辛中4种马兜铃酸和1种马兜铃内酰胺的定性和定量分析方法。样品总分析时间20s。 图6 马兜铃酸类物质及内标MRM色谱图 表1 马兜铃酸类物质定量分析结果

丁香酚作为一种渔用麻醉剂,在水产品长途运输中,可降低呼吸和代谢强度,减少碰撞,降低其死亡率而被广泛使用。但有研究表明,高剂量的丁香酚会引起心律失常、肾脏损伤、消化系统等问题,对人类健康造成潜在危害,因此日本食品安全法规定丁香酚在水产品体内的最大残留量为50 μg/kg,但我国还未对其使用和残留量制定相关法规,针对其在水产品中的痕量残留检测的文献报道较少。　　目前,丁香酚类麻醉剂常用的检测方法有气相色谱-质谱(GC-MS)、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)、高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)和电化学(EC)等,但水产品中丁香酚类麻醉剂含量少,基质复杂,对其进行准确检测存在一定困难。　　高效的样品前处理方法是获得准确结果的有效方法,现有液液萃取(LLE)、固相萃取(SPE)、分散固相萃取(DSPE)和固相微萃取(SPME)等方法应用在水产品前处理中,其中LLE方法操作简单,但很难消除水产品中色素、脂肪和蛋白质等杂质对测定的干扰,DSPE方法在处理过程中容易造成目标物损失导致回收率偏低,所以SPE和SPME技术在水产品前处理中更为常用,特别是针对水产品中一些挥发性和痕量物质检测时,SPME技术因其高效低耗、绿色环保显示出更大的优势而被广泛使用。　　SPME涂层是决定方法选择性、灵敏度、寿命、重现性和应用价值的关键。SPME涂层的种类有限,其萃取容量或选择性难以满足不同性质复杂样品的痕量分析要求,亟待发展新型SPME涂层。氟化共价有机聚合物(fluorinated covalent organic polymer, F-COP)是一类具有拓扑结构的新型多孔聚合材料,主要由轻质原子通过较强的共价键相互连接而成,具有物理化学性质稳定、吸附容量高、孔结构和尺寸可控等特点,而且F-COP结构中含有氟官能团,可以与酚羟基之间形成氢键相互作用,从而实现对目标物的特异性识别与吸附,因此F-COP吸附剂在丁香酚类化合物的富集与分析中有很大的应用潜力。　　本文以三氟甲磺酸钪为催化剂,在室温下合成一种F-COP材料,并采用黏合法在石英棒表面制备SPME涂层,结合HPLC-UV建立了测定丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚的分析方法,并将该方法成功应用到罗非鱼和基围虾的分析中,为水产品中丁香酚类麻醉剂的残留检测提供技术支持。　　01色谱条件　　色谱柱:Diamonsil Plus C18-B(250 mm×4.6 mm, 5 μm)；紫外检测波长:280 nm；流动相:甲醇-水(60:40, v/v)；流速:0.800 mL/min；进样量:20.0 μL；柱温:30 ℃。　　02标准溶液的配制　　准确称取10.0 mg(精确至0.2 mg)丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚标准品,用色谱纯甲醇配制成400 mg/L的混合标准储备液,于4 ℃下冷藏保存备用。实验所需不同浓度溶液均用超纯水进行稀释。　　03F-COP-SPME石英棒的制备　　F-COP材料的制备　　根据文献报道的合成方法并进行适当修改,制备F-COP材料。具体合成方法如下:称取TAPB (36 mg)和TFA (31 mg),加入4 mL的1,4-二氧六环-1,3,5-三甲苯(4:1, v/v)混合溶液,超声至完全溶解。在超声条件下缓慢加入2 mg Sc(OTf)3催化剂,室温下密封静置反应10 min,得到黄色固体物质,分别用1,4-二氧六环和甲醇超声洗涤3次(3×10 mL),然后离心分离,获得的材料在60 ℃真空条件下干燥12 h备用。　　F-COP-SPME石英棒的制备　　截取5 cm石英棒,依次用1 mol/L氢氧化钠和1 mol/L盐酸溶液各浸泡5 h,再用超纯水超声清洗后于100 ℃下烘干备用。采用黏合法制备F-COP-SPME石英棒,具体过程如下: (a)分别称取90 mg F-COP粉末和90 mg PAN粉末于3 mL玻璃小瓶中,加入1.5 mL DMF,放入小磁子搅拌,超声分散形成均匀浆液；(b)将石英棒插入浆液中,再从浆液中缓慢拉出,置于空气中晾干1 min,再放入80 ℃烘箱中加热30 min,重复此操作2次；(c)将涂覆后的石英棒放入150 ℃烘箱中老化2 h； (d)老化后的石英棒涂层分别用10 mL丙酮、甲醇和超纯水各超声清洗10 min； (e)用刀片小心刮去多余涂层,保留涂层的长度为2.0 cm,最终得到SPME石英棒。F-COP-SPME石英棒每次使用前用10 mL甲醇和10 mL超纯水各清洗10 min后再进行萃取。　　04样品前处理　　鲜活罗非鱼和基围虾购于广州当地水产品市场,将其洗净去除鱼鳞、虾皮和内脏,然后用组织匀浆机绞碎样品,放入-20 ℃下保存待分析。称取2.00 g样品放入50 mL离心管中,加入5 mL乙腈和5.00 g硫酸钠后,依次涡旋振荡和超声各10 min,再以5000 r/min速度离心10 min,移取上层清液至另一支离心管中,残渣按上述步骤重复提取一次,合并两次上清液,加入5 mL正己烷脱脂,涡旋振荡10 min,静置10 min,去除上层正己烷相,将剩余溶液在室温下氮气吹干,加3.00 mL超纯水重溶,得到样品溶液。　　05F-COP-SPME萃取过程　　将3.00 mL样品溶液置于4 mL带密封垫的样品瓶中,插入制备的F-COP-SPME石英棒,涂层需全部侵入样品溶液中,室温下搅拌萃取(700 r/min) 30 min。然后将石英棒立即放入加有500 μL乙腈解吸液的小瓶中,超声解吸10 min,解吸液经0.45 μm滤膜过滤后待HPLC-UV分析。F-COP-SPME石英棒每次使用后,用10 mL甲醇和10 mL超纯水各清洗3次后待下次使用。　　06模拟计算　　通过Gaussian 09和Discovery Studio软件,在密度泛函理论方法优化结构的基础上,计算丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚与所制备F-COP材料间的吸附能和电子云分布情况。

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p 　　由中国科学院西北高原生物研究所承担的6个国家天然产物标准样品研制项目近日通过专家评审。 /p p 　　2006年，藏医药被列入第一批国家级非物质文化遗产名录，近年来，藏医药在保持传统的同时，积极探索标准化、国际化发展方向。 /p p 　　据中科院西北高原生物研究所研究员李玉林介绍，他所在的科研团队于2015年启动“6个国家天然产物标准样品研制项目”，与山东省分析测试中心联合协作，近10名科研人员刻苦攻关，以诃子酸、诃黎勒酸、胡麻苷、雏菊叶龙胆酮、大麦黄苷和皀草黄苷6种藏药材中的特征性活性化学成分为研究对象，研制出国家天然产物标准样品。 /p p 　　“这六种标准品，对解决过去存在的不同成分质量差异难题具有重要意义，意味着藏药从传统作坊走向标准化产业化又迈进一步。”长期致力于藏药标准化研究的李玉林说。 /p p 　　“藏药化学标准品的研制，对于藏药材标准升级、藏药现代化研究工作及推动藏医药产业发展具有重要的价值。”青海省科技厅组织专家对项目成果进行评审和验收，来自青海省药品监督管理局审评中心的国家药典委员刘海青说，研究成果对于解决藏药标准化的技术瓶颈问题具有重要示范意义和应用前景。 /p p br/ /p

导读2021年8月，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）通报韩国出口欧洲方便面中检出环氧乙烷的代谢物2-氯乙醇，之后关于韩国方便面中检出致癌物环氧乙烷的报道层出不穷，引发了社会对这一问题的关注和担忧。环氧乙烷和2-氯乙醇是什么？它们有什么危害？为何会出现在食品中？我们该如何应对它们？今天小编就和大家一起谈谈这些话题。 韩国方便面事件回顾2021年8月，欧盟RASFF通报韩国出口欧洲的两种方便面中检出环氧乙烷的代谢物2-氯乙醇。收到通报消息后，韩国食品药品安全部立即对涉事企业和产品展开调查。调查结果表明，相关产品中不含致癌物环氧乙烷，但部分产品和原料中检出其代谢物2-氯乙醇，如出口海鲜面蔬菜包干葱中检出2-氯乙醇0.11mg/kg，内销蔬菜包检出2.2mg/kg，炒年糕方便面粉料包中检出12.1mg/kg，这种含量不会对人体造成危害，但争议点在于欧盟要求将环氧乙烷和2-氯乙醇含量求和，并以环氧乙烷计，因此得出了环氧乙烷超出欧盟规定的限值的结论。尽管如此，韩国官方称将对相关产品的个别原料进行溯源，并要求企业自行确定污染途径和原因以采取纠偏措施。环氧乙烷和2-氯乙醇环氧乙烷是一种低分子量的有机化合物，分子式C2H4O，沸点10.4℃，常温常压下呈气态，具有较强的扩散、穿透和杀菌能力，对细菌（及其孢子）、霉菌和真菌都有杀灭作用，特别适用于一些不能耐受高温消毒的物品以及材料的杀菌。但是，环氧乙烷具有一定的致癌性。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，将环氧乙烷列入“一类致癌物”清单。此外，环氧乙烷还有一定的生理毒性，长期接触会引起头晕、恶心、腹泻、肝肾损害、昏迷等问题。 在一些国家，环氧乙烷常用于香辛料、谷粉等产品的杀菌。在杀菌过程中，它与氯反应后可生成2-氯乙醇，2-氯乙醇是环氧乙烷的反应产物。虽然2-氯乙醇没有致癌性，但它具有急性毒性，并有一定的致突变性，能对人体内的肺、肾、中枢神经系统和心血管系统造成损伤。 环氧乙烷（Cas No. 75-21-8）和2-氯乙醇（Cas No. 107-07-3） 国内外对食品中环氧乙烷和2-氯乙醇的监管目前国外对食品中环氧乙烷、2-氯乙醇的监管标准不一。在美国和加拿大，食品中环氧乙烷和2-氯乙醇分开管控，各种食品中环氧乙烷限量在7~50 mg/kg之间，2-氯乙醇限量为940 mg/kg；而欧盟管控的环氧乙烷实际是2-氯乙醇和环氧乙烷含量之和，各种食品中限值在0.02~0.1 mg/kg之间；在韩国，环氧乙烷属于未登记的农药，按肯定列表制度执行0.01 mg/kg的限值标准，临时限定标准规定不同食品中2-氯乙醇限量在10~30 mg/kg之间。我国尚没有关于食品中环氧乙烷和2-氯乙醇的管控标准或法规。 表1. 各国对食品中环氧乙烷和2-氯乙醇的限值要求岛津应对方案岛津公司秉承“为了人类及地球的健康”的公司理念，为应对食品中环氧乙烷和其代谢产物2-氯乙醇污染问题，利用顶空自动进样器HS-20和气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2020 NX建立了两种化合物的定量分析方法，为食品中环氧乙烷和2-氯乙醇的测试提供参考。GCMS-QP2020 NX+HS-20 称量样品置于顶空进样瓶中，加水，压盖密封，顶空平衡后用GCMS分析。采用SCAN & SIM模式分析，外标法定量。环氧乙烷和2-氯乙醇标准品色谱图和标准曲线如下所示。 环氧乙烷和2-氯乙醇标准溶液TIC图环氧乙烷和2-氯乙醇标准曲线 配制6份各化合物质量均为0.5μg的标准样品，连续进样，考察仪器峰面积的重复性。对空白方便面调料样品进行加标回收实验，加标回收率在80.0%~106.4%之间。 表2. 环氧乙烷和2-氯乙醇测试结果结论韩国方便面中虽未检出致癌物环氧乙烷，但欧盟近年来不断发出的相关通报，向食品企业和监管部门做出了预警。为消除食品中环氧乙烷和2-氯乙醇残留的隐患，企业和有关部门有必要开展相关风险评估，严格质量控制，完善国内相关法规标准，以规避进出口贸易中的风险。岛津HS-20+GCMS-QP2020 NX，助您快速、准确地分析食品中的环氧乙烷和2-氯乙醇，为食品加工和消费者健康保驾护航。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

本文为中国药科大学天然药物国家重点实验室药物代谢与药代动力学重点实验室所作，发表于JOURNAL OF MASS SPECTROMETRY （2019）10.1002/jms.4385。 基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI‐TOF MS)是一种出色的分析技术，可以通过简单的样品预处理快速分析各种分子。MALDI‐TOF质谱的性能在很大程度上取决于基质的类型，新型MALDI基质的开发引起了人们的广泛关注。本研究以人参皂苷Rb1、Re和三七皂苷R1为模型皂苷，寻找更合适的MALDI基质。 在本研究的开始阶段，发现2,5‐二羟基苯甲酸(DHB)在四种传统的MALDI基质中为皂苷分析提供了最高的强度，然而DHB与分析物的非均相共结晶使信号采集有些“不稳定”。氧化石墨烯(graphene oxide, GO)由于其单层结构和良好的分散性，被认为是改善DHB结晶均匀性的辅助基质，从而提高皂苷分析的shot-to-shot和spot-to-spot重现性。令人满意的精度进一步证明了微量氧化石墨烯(0.1 μg/spot)可以大大降低真空条件下氧化石墨烯从MALDI靶板脱离造成仪器污染的风险。更重要的是，DHB-GO复合基质能显著提高皂苷标准曲线的灵敏度和线性。最后，利用大鼠血浆开展了复杂生物样品中Rb1的检测，证明其可快速适用于大鼠药代动力学研究。这不仅为DHB‐GO在中药皂素分析中的应用开辟了新领域，也为开发复合基质提高MALDI质谱性能提供了新思路。 使用仪器：岛津MALDI‐TOF/TOF MS 图1 氧化石墨烯(GO)对2,5 -二羟基苯甲酸(DHB)结晶和灵敏度的影响。A， 分别在5 - 0.01、5 - 0.02、5 - 0.05、5 - 0.1、5 - 0.2和5 - 0.5 mg/ml浓度下DHB - GO复合基质的光学图像 B， 使用一系列的DHB - GO浓度(5 - 0.01,5 - 0.02,5 - 0.05,5 - 0.1,5 - 0.2和5 - 0.5 mg/ml)在MALDI - TOF MS上测定三七皂苷的信号强度；C， 使用DHB (5mg/ml，蓝线)、GO (0.1mg/ml，黑线)和DHB - GO (5 - 0.1mg/ml，红线)基质生成的Rb1、Re和R1的代表性质谱[颜色图可在wileyonlinelibrary.com上查看]图2 在一个点内的随机位置(n = 7)采集的人参皂苷Rb1、人参皂苷Re和三七皂苷R1的质谱图谱。A:Rb1, B: Re, C:R1, 以2,5 -二羟基苯甲酸(DHB)为基质；D:Rb1, E: Re, F:R1, 以DHB‐氧化石墨烯(GO) 为基质；[彩色图可在wileyonlinelibrary.com上查看] 图3 MALDI-TOF MS测定的人参皂苷Rb1、人参皂苷Re和三七皂苷R1的标准曲线，以A:2，5-二羟基苯甲酸(DHB)和B:DHB-氧化石墨烯(GO)为基质[彩色图可在wileyonlinelibrary.com查看] 一般来说，MALDI-MS的性能在很大程度上取决于基质的类型，并且最近提出的使用不同基质是改善解吸/电离过程和质谱质量的有效方法。在本研究开始时，发现DHB比其他常规基质对皂苷具有更高的灵敏度，然而DHB在MALDI靶板上的非均相共结晶使得自动化质谱信号采集有些“不稳定”。于是，我们致力于开发更合适的皂苷MALDI基质。 氧化石墨烯GO是一种碳材料，已被证明有助于DHB在亲水表面上形成均匀的晶体层，并改善质量峰强度的区域差异。我们推测氧化石墨烯具有高度的水分散性和强缺陷效应，这使得其能够均匀地吸附分布在其表面的分析物和基质。不出所料，MALDI-TOF质谱分析皂苷在shot-to-shot和spot-to-spot重现性方面取得了显著改善。精度的提高进一步表明，微量氧化石墨烯(0.1 μg/spot)可以大大降低真空条件下氧化石墨烯从MALDI靶板脱离造成仪器污染的风险。氧化石墨烯中π共轭结构的强吸收可以使其获得较强激光吸收，从而有助于化学基质电离，提高光谱质量。此外，灵敏度和线性也大大提高。 文献题目《The improved performance of MALDI-TOF MS on the analysis of herbal saponins by using DHB-GO composite matrix》使用仪器岛津MALDI‐TOF/TOF MS 作者Zhangpei Zhu,Jiajia Shen,Yangfan Xu,Huimin Guo,Dian Kang,Tengjie Yu,He Wang,Wenshuo Xu,Guangji Wang,Yan Liang 声 明1、本文不提供文献原文。2、所引用文献仅供读者研究和学习参考，不得用于其他营利性活动。

茶叶是世界三大饮料之一，含有茶素，咖啡碱，胆甾烯酮，肌醇、叶酸、泛酸等有益人体健康。根据季节分为春茶、夏茶、秋茶和冬茶，通过加工可做成花茶压饼茶、萃取茶、药用保健茶、茶食品和茶饮料等。随着冻干机技术的发展，茶叶通过真空冷冻干燥技术，可以解决普通烘炒和微波等传统制作茶叶工艺的难点，比如茶叶的新鲜度、原茶的芳香无法保留，特别是叶绿素容易受热量影响，如果不经过低温真空冷冻干燥机加工处理，会造成原有的一部分氨基酸和微量元素无法保存等。随着冻干机的发展，近几年冻干机技术也广泛应用于茶叶冻干加工生产。FZG茶叶冻干加工工艺流程是：1）茶叶冻干前处理：配茶、清洗、杀青、沥干、混茶、发酵等工艺；2）茶叶真空冷冻干燥：低温预冻、一次干燥、解析干燥；3）茶叶冻干后处理：分拣、称重、包装、检测、打码入库。整个茶叶冻干加工流程是满足高级别GMP认证要求，采用304不锈钢材质，成套茶叶冻干机系统使用PLC自动控制运，具有远程监控和操作功，符合工业化管理。茶叶冻干机除了可以各种茶叶冷冻干燥外，同时适用于绿茶粉冻干，红茶粉冻干、普洱茶粉冻干，桑叶茶冻干、金花茶冻干等。通过冻干技术广泛应用于茶叶领域加工生产，促进茶叶行业的发展。

为切实落实好我省乙类特种设备检验机构核准工作，保障特种设备安全，根据《特种设备检验机构核准规则（TSG Z7001-2021）》，云南省市场监督管理局起草了《云南省乙类特种设备检验机构核准细则（征求意见稿）》，经两次征求意见后，现向社会公开征求意见。一、公开征求意见时间2024年2月22日至2024年3月7日，共10个工作日。二、反馈意见的方式（一）来信方式：云南省昆明市日新东路376号（云南省市场监督管理局附楼104号），邮编：650228。来信请注明征求意见反馈。（二）电子邮件：tskzzy@126.com（三）传真：0871-64566673附件：云南省乙类特种设备检验机构核准细则（征求意见稿）云南省市场监督管理局2024年2月21日附件云南省乙类特种设备检验机构核准细则(征求意见稿)第一章 总则第一条 为规范我省乙类特种设备检验机构（以下简称乙类检验机构）核准工作，根据《特种设备检验机构核准规则》（TSG Z7001—2021）（以下简称《核准规则》）以及《市场监管总局办公厅关于特种设备检验机构核准有关事项的通知》（市监特设发〔2022〕13号），结合我省实际，制定本细则。第二条 乙类检验机构具有公益性事业单位法人资格，是地方人民政府设立的负有特种设备安全保障职责的特种设备检验机构，在当地承担特种设备监督检验和定期检验工作，为属地负责特种设备安全监督管理的部门提供安全保障和技术支撑。本细则适用于云南省境内从事特种设备监督检验和定期检验的乙类检验机构的核准工作。第三条 云南省市场监督管理局负责全省范围内乙类检验机构的核准工作。乙类检验机构经过核准，取得《中华人民共和国特种设备检验检测机构核准证》后，方可在核准范围（见附件 1）内从事特种设备检验工作。核准证书有效期4年。第四条 乙类检验机构应当具有在核准范围内开展检验工作的能力，并按照有关法律、法规、部门规章、安全技术规范及相关标准的要求开展检验工作。第二章核准条件第五条 申请单位应当具有公益类事业单位法人资格，独立、规范、公正地开展检验工作，特种设备检验机构及其检验人员不得从事有关特种设备的生产、经营活动，不得推荐或者监制、监销特种设备。第六条 关键岗位人员应符合以下要求：（一）技术负责人，熟悉特种设备的有关法律、法规、部门规章、安全技术规范及相关标准和检验业务，有岗位需要的业务水平和组织能力，具有相关项目的检验师资格不少于8年；（二）质量负责人，熟悉质量管理工作，有岗位需要的业务水平和组织能力，具有相关项目的检验师资格不少于4年；（三）责任师，熟悉特种设备的法律、法规、部门规章、安全技术规范、标准和检验业务，有岗位需要的业务水平和组织能力，具有相应项目的检验师资格不少于4年。技术负责人、质量负责人不得兼任责任师。第七条 检验与检测人员应符合以下要求：满足《乙类检验机构人员及检验设备要求》（见附件2）中申请核准项目对应的人员配备要求，这些人员应当为申请单位的事业编制人员或具有合法聘用手续的人员。第八条 人员管理应符合以下要求：（一）为聘用的检验与检测人员在“全国特种设备检验与检测人员执业公示与查询系统”办理执业公示手续，其执业单位为申请单位；（二）使用持有相应项目、级别资格的特种设备检验与检测人员从事相应的检验与检测工作；（三）有计划地开展检验与检测人员的安全、诚信、技术和质量管理培训，持续保持检验与检测人员的技术能力和质量管理水平：（四）建立健全检验与检测人员执业和技术档案。第九条 在核准有效期内，检验与检测持证人员应当接受过不少于24学时/年的技术和质量管理知识培训。其中，技术负责人、质量负责人、内部审核人员和其他从事质量管理的人员应当熟悉质量管理，接受特种设备质量管理体系知识专门培训不少于16学时/年。第十条 具有与承担的检验工作相适应的固定办公场所，并且有满足使用和存放要求的档案室和专用仪器设备室。（一）建筑面积不少于300㎡的固定办公场所；（二）使用面积分别不少于40㎡的档案室、图书资料室；（三）满足存放要求的专用仪器设备室；（四）检验检测人员应当每人配备1台计算机，且能满足传输检验数据的需要；（五）必要的交通、通信工具及办公设施。第十一条 申请移动式压力容器定期检验的，每个检验场地和设施（指提供能源、照明、环保、消防、预处理、后处理、吊装、运输等功能的装备，下同）均应当满足检验工作需要，检验场地面积不小于1500㎡；应当有污水处理措施；移动式压力容器定期检验场地及其附属设施可以租赁，BD（Ⅴ）（定期检验：汽车罐车、罐式集装箱）项目条件中列出的检验设备配置除外；同一检验场地和设施不得用于不同检验机构取得特种设备检验资质。移动式压力容器定期检验应当在经核准的检验场地内进行。第十二条 配置与申请项目相适应的检验仪器设备，具体要求见附录B中相应项目对应的“检验设备配置”要求。检验仪器设备应当是申请单位自有产权，应有详细清单明细表和档案资料。第十三条 按照《核准规则》附件F的要求建立与申请核准项目相适应的质量管理体系，并且持续有效运行。第十四条 配有与申请核准项目相适应的法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准及目录明细表，应当有纸质正式版本。第十五条 信息化管理系统应满足以下要求：（一）建立了符合特种设备动态监督管理要求的检验信息管理系统，能够根据需要提供真实、准确的特种设备检验数据、信息；（二）使用检验信息管理系统对质量管理和检验信息进行收集和管理时，应当确保信息收集的及时、齐全、准确、安全和可追溯性；（三）检验信息系统的使用人员应当得到授权并且有效控制。第十六条 检验能力和业绩应当满足以下要求：（一）申请延续核准的，在上一核准周期内，应当有相应检验项目的检验业绩；鉴定评审机构应当采取报告评价、跟踪检验过程或者采信能力验证结果等方式对申请单位相关检验能力进行审查。（二）首次申请BJ（Ⅴ）、BD（Ⅴ）项目的（监督检验：气瓶制造；定期检验：汽车罐车、罐式集装箱），应当在具有相应检验资质的特种设备检验机构辅导下，开展试检验工作，其负责辅导的检验机构应当出具辅导意见。（待商量）第十七条 检验资料应当保存检验方案、检验原始记录（信息）、检验报告等资料，保存期限符合有关安全技术规范的要求，并且不少于6年。第十八条 对外委托时，除无损检测外不得将检验工作外委。无损检测的受委托方应当取得相应特种设备检测资质。特种设备检验机构应当对外委的检测结果负责。第十九条 申请单位申请核准时，其分支机构可以共同申请核准，本细则规定的核准条件可以共享；共同申请核准的分支机构和没有法人资格的分支机构不得单独申请核准。第二十条 承担以下保障义务：（一）在限定的区域内或覆盖范围内履行特种设备保障检验职能；（二）按照属地负责特种设备安全监督管理的部门要求，承担与特种设备安全相关的其他保障性工作；（三）严格执行财政、物价部门规定的特种设备检验收费政策要求。第三章 核准程序和要求第二十一条 核准分为首次核准、延续核准、增项核准、变更核准。第二十二条 核准程序包括申请、受理、鉴定评审、审查和发证，具体按照《核准规则》执行。第二十三条 受省市场监督管理局委托的各州市市场监督管理局受理以及委托的鉴定评审机构应在全国特种设备行政许可审批系统上进行核准的实施。第二十四条 鉴定评审工作由省市场监督管理局采取招投标的方式委托鉴定评审机构进行。核准机关在收到鉴定评审机构上报的鉴定评审报告和相关资料后，应对鉴定评审报告和相关资料进行审查，符合发证条件的，向申请单位颁发核准证；不符合发证条件的，向申请单位发出《特种设备不予行政许可决定书》。核准证应当注明承担保障义务的行政区域范围（适用于部分覆盖原则）。第四章附则第二十五条 本细则由云南省市场监督管理局负责解释。第二十六条 本细则自2023年 月 日起施行，有效期4年。附录1乙类检验机构核准项目序号核准项目代码核准项目1BJⅠ监督检验:热水锅炉、有机热载体锅炉及额定工作压力小于或者等于9.8MPa的蒸汽锅炉制造、安装（含重大修理、改造）和化学清洗Ⅱ监督检验：热水锅炉、有机热载体锅炉及额定工作压力小于或者等于2.5MPa的蒸汽锅炉制造、安装（含重大修理、改造）和化学清洗Ⅲ监督检验：除超高压容器、大型高压容器之外的固定式压力容器制造Ⅳ监督检验：压力容器安装、重大修理、改造Ⅴ监督检验：气瓶制造Ⅵ监督检验：压力管道元件制造Ⅶ监督检验：公用管道、工业管道安装（含重大修理、改造）Ⅷ监督检验：电梯安装（含重大修理、改造）Ⅸ监督检验：起重机械安装（含重大修理、改造）2BDⅠ定期检验及相应水（介）质检验：热水锅炉、有机热载体锅炉及额定工作压力小于或者等于9.8MPa的蒸汽锅炉Ⅱ定期检验及相应水（介）质检验：热水锅炉、有机热载体锅炉及额定工作压力小于或者等于2.5MPa的蒸汽锅炉Ⅲ定期检验：第一、二、三类固定式压力容器（不含超高压容器、大型高压容器、球形储罐）、氧舱Ⅳ定期检验：第一、二类固定式压力容器（不含球形储罐）Ⅴ定期检验：汽车罐车、罐式集装箱Ⅵ定期检验：工业管道Ⅶ定期检验：电梯Ⅷ定期检验：起重机械Ⅸ定期检验：场（厂）内专用机动车辆附录2乙类检验机构人员及检验设备要求序号核准项目代码人员配备检验设备配置1BJⅠ1.锅炉检验师不少于3 名；承压类基本配置（设备见注1，下同）。若国家新颁布实施的检验检测安全技术规范关于检验检测人员、检验检测设备等有新规定的，从其新规定（下同）。2.锅炉检验员（连续持证满4年）不少于4名；3.Ⅲ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各1人项，Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各2人项；4.锅炉水（介）质检验师不少于1名，锅炉水（介）质检验员不少于1名；5.材料类、能源动力类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅱ1.锅炉检验师不少于2名；承压类基本配置2.锅炉检验员（连续持证满4年）不少于3名；3.Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各1人项；4.锅炉水（介）质检验员不少于1名；5.材料类、能源动力类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅲ1.压力容器检验师不少于3名；承压类基本配置2.压力容器检验员（连续持证满4年）不少于4名；3.Ⅲ级 RT、UT、MT、PT 无损检测人员不少于各 1 人项，Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各2人项；5.材料类、机械类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅳ1.压力容器检验师不少于2名；承压类基本配置2.压力容器检验员不少于3名；3.Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各2人项；4.材料类、机械类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅴ1.压力容器检验师不少于3名；承压类基本配置2.气瓶检验员（连续持证满4年）不少于4名；3.Ⅲ级 RT 或 UT、MT 或 PT 无损检测人员不少于各 1 人项，Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各2人项（4名）；4.材料类、机械类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅵ1.压力管道检验师不少于3名；承压类基本配置2.压力管道检验员（连续持证满4年）不少于4名；3.Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各2人项（4名）；4.材料类、机械类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅶ1.压力管道检验师不少于2名；承压类基本配置2.压力管道检验员（连续持证满4年）不少于3名；3.Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各2人（4名）；4.材料类、焊接类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅷ1.电梯检验师不少于1名（12名）；除机电类基本配置（设备见注2、下同），还应当配置：照度计5台；温湿度计5台；限速器动作速度测试设备2台；电梯振动及起制动加减速度测量仪1台；导轨垂直度测量仪1台。2.电梯检验员（连续持证满4年）不少于5名（24名）；3.机械类、电气类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅸ1.起重机械检验师不少于1名（6名）；除机电类基本配置，还应当配置：综合气象仪1台；全站仪1台；制动下滑量测试仪1台。2.起重机械检验员（连续持证满4年）不少于3名（12名）；3.Ⅱ级UT、MT无损检测人员不少于各1人项；4.机械类、电气类大专以上专业技术人员不少于1名。2BDⅠ1.锅炉检验师不少于6名，锅炉检验员不少于8名；除承压类基本配置外，还应当配置以下或者达到同等要求的设备：高温测厚仪2台；便携式定量光谱仪1台；视频内窥镜1台；可燃气体分析设备2台；测氧仪2台；测温仪2台；分析天平（感量为0.01mg）1台；便携式酸度计（精度0.01pH）1台；便携式电导率仪（带密封流动池的金属电极，精度0.02μs/cm）2台；便携式溶解氧测定仪（μg/L级）2台；原子吸收光谱仪或离子色谱仪1台；紫外、可见分光光度计1台；钠离子（pNa）计（检出限2.3μg/L）、硅酸根测定仪各1台；浊度计1台；含油量分析仪1台；电热干燥箱1台；箱式电子炉（马福炉）1台；药品冷藏设备1台；从事有机热载体检测的，配置残炭测定仪、运动粘度测定仪、闭口闪点测定仪、自动电位滴定仪、卡氏水分测定仪、密度计（精度0.001g/cm3）、蒸馏仪各1台。2.Ⅲ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各1人项，Ⅱ级RT、UT、MT、PT、无损检测人员不少于各2人项；3.锅炉水（介）质检验师不少于1名，锅炉水（介）质检验员不少于2名；4.材料类、能源动力类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅱ1.锅炉检验师2名（4名），锅炉检验员4名（8名）；除承压类基本配置外，还应当配置以下或者达到同等要求的设备：高温测厚仪1台；可燃气体分析设备1台；测氧仪1台；测温仪1台；分析天平（感量为0.1mg）1台；便携式酸度计（精度0.01pH）1台；便携式电导率仪（带密封流动池的金属电极，精度0.02μs/cm）1台；便携式溶解氧测定仪（μg/L级）1台；紫外、可见分光光度计1台；浊度计1台；电热干燥箱1台；箱式电子炉（马福炉）1台；药品冷藏设备1台；从事有机热载体检测的，配备残炭测定仪、运动粘度测定仪、闭口闪点测定仪、自动电位滴定仪、卡氏水分测定仪、密度计（精度0.001g/cm3）、蒸馏仪各1台。2.Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各2人项（Ⅲ级1名）；3.锅炉水（介）质检验员不少于2名（8名）；4.材料类、能源动力类大专以上专业技术人员各不少于1名。Ⅲ1.压力容器检验师不少于6名，压力容器检验员不少于8名；除承压类基本配置外，还应当配置以下或者达到同等要求的设备：高温测厚仪2台；大于或者等于8m视频内窥镜1台；TOFD检测设备1台；测温仪3台；可燃气体分析设备2台；测氧仪2台；经纬仪1台。2.Ⅲ级 RT、UT、MT、PT 无损检测人员不少于各 1 人项，Ⅱ级RT、UT、MT、PT、TOFD无损检测人员不少于各2人项；3.材料类、机械类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅳ1.压力容器检验师不少于2名（3名），压力容器检验员不少于6名；除承压类基本配置外，还应当配置以下或者达到同等要求的设备：高温测厚仪2台；大于或者等于5m视频内窥镜1台；测温仪2台；可燃气体分析设备2台；测氧仪2台；经纬仪1台。2.Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各2人项；3.材料类、机械类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅴ1.压力容器检验师不少于6名，除承压类基本配置外，还应当配置以下或者达到同等要求的设备：静电电阻测量仪2台；可燃气体分析设备2台；TOFD检测设备1台；测氧仪2台；耐压试验装置，液压和气压试验装置各1套；残液回收、处理及置换装置（包括蒸汽吹扫）；除锈和喷漆设备；抽真空或充氮置换装置；气密试验装置2套；真空度测试仪器1台；安全阀、紧急切断阀、液面计校验装置各1套。2.Ⅲ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各1人项，Ⅱ级RT、UT 、MT、PT无损检测人员不少于各4人项，Ⅱ级TOFD无损检测人员不少于2人项。3.安全阀校验人员不少于2名；4.材料类、机械类大专以上专业技术人员各不少于1名。Ⅵ1.压力管道检验师不少于2名（6名），压力管道检验员不少于6名（10名）；除承压类基本配置外还应当配置以下或者达到同等要求的设备：高温测厚仪2台；可燃气体分析设备2台；接地电阻测试仪2台；静电阻测量仪2台；测温仪2台。2.Ⅱ级RT、UT、MT、PT无损检测人员不少于各2人项；3.材料类大专以上专业技术人员不少于1名；Ⅶ1.电梯检验师不少于1名（3名）；除机电类基本配置，还应当配置以下设备：照度计5台；温湿度计5台；限速器动作速度测试设备2台；电梯振动及起制动加减速度测量仪1台；导轨垂直度测量仪1台。2.电梯检验员不少于5名；3.机械类、电气类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅷ1.起重机械检验师不少于1名（3名）；除机电类基本配置，还应当配置：风速仪2台。2.起重机械检验员不少于3名（5名）；3.Ⅱ级UT、MT或者PT无损检测人员不少于各1人项；4.机械类、电气类大专以上专业技术人员不少于1名。Ⅸ1.场（厂）内专用机动车辆检验师不少于1名；除机电类基本配置，还应当配置：噪声检测仪1台；转向参数测试仪1台；制动性能测试仪1台；踏板力计1台。2.场（厂）内专用机动车辆检验员不少于3名（4名）注：1.承压类基本配置包括超声波测厚仪4台、光谱仪1台、视频内窥镜1台、便携式硬度计1台、便携式金相仪（具有数码图像处理功能）1台、射线探伤装置2台、数字式超声探伤仪2台、磁粉检测仪4台，以及满足检验检测及防护要求的观片灯、标准试块、对比试块、报警设备、黑度计、射线底片洗片暗室等。2.机电类基本配置中Ⅰ类检验设备包括数字万用表、接地电阻测试仪、绝缘电阻测量仪、转速表或者速度检测仪、便携式激光测距仪、噪声检测仪、超声波测厚仪等；Ⅱ类检验设备包括经纬仪、水准仪、钢丝绳探伤仪、便携式超声波探伤仪、便携式磁粉探伤仪等。3.综合气象仪数量满足要求的可不配风速仪，全站仪数量满足要求的可不配经纬仪、水准仪。

继凯杰 (QIAGEN) 中国国产化医疗器械全自动核酸提取仪QIAcube Connect获批上市之后，近日EZ2 Connect全自动核酸提取仪再次获得第一类医疗器械备案审批，凯杰中国将继续打造属于未来时代的国产化核酸提取仪器解决方案新理念，继续普惠中国市场。EZ2 Connect全自动智能样本制备工作站(点击查看)“非常高兴EZ2 Connect全自动核酸提取仪首次获得第一类医疗器械备案审批，这是凯杰中国国产化战略进展的又一个里程碑事件” 凯杰大中华区总经理孔谊女士表示，“我们将继续依托凯杰深圳作为国产化的孵化器，以更高的效率加速推动涉及凯杰仪器、试剂、耗材产品的全方位国产化项目进程。“此次获批的EZ2 Connect 全自动核酸提取仪，可在短短 20 分钟内同时对多达 24 个样本进行核酸纯化 ，真正实现了 “样本进，核酸出” 的全自动操作。EZ2 Connect应用广泛，包括从血液和组织包括FFPE 样本中纯化gDNA；从高达8ml血清、血浆中纯化游离核酸；从细胞、组织中纯化RNA（含miRNA）以及从各类样品中纯化病毒核酸。EZ2 Connect全自动核酸提取仪特点一览：同时从多达 24 个样品中纯化 DNA 和 RNA预装试剂盒实现高重现性和便捷性配备机内加热裂解及移液模块减少预处理工作可处理大体积样品，获取高产量、高灵敏度结果使用 QIAsphere 智能连接系统，远程监控实验进程EZ2 Connect 是在此前备受市场认可的 EZ1 Advanced XL 的升级产品，可以兼容EZ1 Advanced的所有试剂盒，同时更多新品的推出，更加适用于临床样本的核酸纯化。凯杰中国 (QIAGEN) 国产化临床全自动核酸提取仪EZ2 Connect和QIAcube Connect的连续获批上市，不仅加速了德国凯杰的产品技术输入中国的进程，更同时将凯杰国产化战略推向了新的高度。凯杰中国也将持续In China, For China战略，为中国医疗健康事业贡献力量。

当我们通过不断的实验得到了一个兼顾效率、稳定性、经济性的冻干工艺后，冻干机会很尽责地为我们带来有漂亮外观的冻干产品，不过这也代表着，作为研发人员我们的工作还没有结束——对于得到的冻干产品，我们有必要去对其做进一步的研究，以分析样品在保存中的稳定性。一般而言，需要做的分析主要分为三个类别：残留水分分析、热分析和机械性能分析。在上一篇《Biopharma冻干教学：浅谈冻干产品的热分析》中，我们已经为大家介绍了热分析相关的内容，本文我们将对这三种分析中的另一种进行一个简单的介绍。在本次的文章中给大家带来的是机械性能分析相关的内容。在定义上，样品在载荷作用下抵抗破坏的性能，称为样品的机械性能（或称为力学性能）。机械性能的高低，决定了它的保存条件和保存寿命。虽然机械性能是评价冻干样品时的一个重要属性，但目前可用的分析技术却寥寥无几。很多团体内部有自己的评估系统，但多少都显得有些主观，且需要大量的操作培训。Biopharma在该问题上做出了创新，并给出了科学且客观的解决方案。接下来我们对此进行说明。1、传统方法不足以深入探究机械强度首先我们可以对冻干失败的样品类型做出一个分类，从1~9分别为：1. 沸腾/熔化2. 塌缩3. 起皮4. 凸起5. 爬壁/起雾6. 完全塌陷7. 边缘塌陷8. 保存时塌陷/后续塌陷9. 未能形成饼状/结构脆弱使用扫描电镜（SEM）对这些样品进行分析，可检查他们的表面、横截面和孔隙率，我们可以根据这些微观参数信息对不同的形态进行一个归类，如层状(Lamellar-like)、纤维状(Fibrous)、树突状(Dendritic)等。但这也仅仅只能让我们可以确定不同的冻干条件对于同一个样品会带来不同的微观形态，却不足以探究不同形态对于机械强度的影响。2、杨氏模量：很难直接应用于冻干样品在传统材料行业，其实早已有通过计算杨氏模量（Young‘s Modulus’）来评价机械性能的方法。但这样的方法却很难直接应用到冻干样品上来，因为冻干样品相较于大多数材料而言更轻也更脆弱。3、Micropress分析设备由Biopharma研发的Micropress分析设备在容器适配，微小力控制，数据采集方便专门针对冻干样品的特性进行了优化，是目前市面上为数不多的冻干机械性能分析设备。通过对样品进行简单的操作，可快速获取样品的杨氏模量和强度信息。得益于Micropress的易用性和便捷性，可以很轻松的对同一批次内的样品进行快速分析，从而评价一整批样品的平均性能。另外，对于冻干辅料对于样品强度的影响，Micropress也可轻松提供数据作为参考。想要了解更多请关注德祥公众号与莱奥德创官方公众号LYO INNOVATION莱奥德创冻干科技，赋能创新Lyo technology enables innovation 关于莱奥德创：上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握先进的冻干理念与技术，使用*的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Mission :莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。Our Vision :做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供*制剂产品解决方案。

近年来，使用MALDI-TOF飞行时间质谱进行微生物鉴定的方法已经普及，并广泛用于临床微生物鉴定、食品和药品工业领域质量控制以及微生物研究领域。然而这种常规方法，也有个别菌种鉴定起来有局限性，例如鉴定混合菌或孢子形成的细菌。我们尝试换种方法来进行微生物的鉴定。通过MS/MS检测胰蛋白酶消化的细菌蛋白和数据库检索的肽段来鉴定蛋白，锁定菌种种类，且可以从多个峰中选择特定的峰，用于蛋白混合物鉴定。我们使用胰蛋白酶珠进行蛋白质的快速酶解，使用岛津MALDImini-1数字离子阱MS/MS功能来鉴定芽孢杆菌。 MALDImini-1基质辅助激光解吸电离数字离子阱质谱仪。数字离子阱（DIT）技术是岛津独有的原创技术，紧凑迷你的体积，仅占用A3纸大小面积，即可实现MS多级的检测。数字离子阱是由数字信号驱动的四极离子阱，使用矩形波RF捕获离子，更容易调谐频率，无需使用高压即可捕获高质量离子。质量范围上限可达70000m/z，可拓展更广泛的应用。 将已形成芽孢的枯草芽孢杆菌取样，按上图工作流程制备样品。胰蛋白酶珠2ul，在湿润环境和37℃温度下，30分钟，对芽孢蛋白进行酶解。通过使用胰蛋白酶珠可缩短通常需要数小时以上的酶解时间。酶解完成后，添加基质溶液1ul，干燥后MALDImini-1即可开始MS，MS/MS检测。 MS/MS离子数据库检索结果 通过MALDImini-1的MS/MS功能与能够快速酶切的胰蛋白酶珠消化芽孢蛋白质方法组合，特异性多肽序列可以对芽孢杆菌进行快速鉴定。也有报道对食物中毒菌蜡状芽孢杆菌和高传染性炭疽芽孢杆菌进行了相同的研究。 新闻稿内容来源：岛津应用新闻NO.B112 应用文献下载

仪器特点：1、配置柱上加热色谱柱；自带可更换氦气罐；2、配置液体进样口、气体进样手柄；3、四极杆质量分析器，质量范围1.5-550amu，质量精度±0.1amu；4、67L/s大抽速涡轮分子泵；5、重量：不含电池16.6kg，含电池18.6kg；体积：400mm×390mm×210mm。创新点：创新点： 1、市场上其他便携气质产品主要是离子阱式，且分子泵抽速小。安益谱Mate11采用四极杆质量分析器并采用67L/s大抽速涡轮分子泵；可直接将实验室GCMS方法移植到便携GCMS。 2、配置柱上加热色谱柱；自带可更换氦气罐； 3、配置液体进样口、气体进样手柄； Mate11四极杆便携气质联用仪

2013年6月7日，国家卫生计生委（原卫生部）再次发文通报表扬甘肃省卫生厅在婴幼儿配方食品中重金属汞的监测中做出的突出贡献。 甘肃省疾病预防控制中心及平凉市疾病预防控制中心，是这两次食品安全风险监测工作中最早发现婴幼儿配方食品中存在异常问题的职能部门，甘肃疾控及平凉疾控近年来一直使用由意大利Milestone公司生产北京莱伯泰科仪器股份有限公司销售并提供服务的DMA-80直接测汞仪，在这些关乎婴幼儿健康成长的食品大面积流入市场前及时发现问题，消除了安全隐患，维护了人民群众的健康。DMA-80在两次安全风险监测工作中起到了重要作用，甘肃省疾病预防控制中心也多次感谢莱伯泰科为他们提供功能强大、性能稳定、值得信赖的仪器以及优质高效的产品服务，得以在消除食品安全隐患做出突出贡献。 表彰内容如下： 国家卫生计生委（原卫生部）发文通报表扬：2012年7月24日，由于甘肃省卫生厅及时发现并报告了某**品牌婴幼儿配方食品汞含量异常问题，在国务院食品安全办的统一协调下，及时向相关监管部门通报情况，迅速采取控制措施，消除了食品安全隐患，有力维护了人民群众的身体健康。卫生部专门下发文件对甘肃省卫生厅食品安全风险监测工作的突出贡献进行了通报表扬。（表彰全文请点击） 国家卫生计生委（原卫生部）发文通报表扬：2013年6月7日，因甘肃省卫生厅发现并及时报告了多个品牌婴幼儿罐装辅助食品汞含量超标问题，为国务院和地方食品安全相关部门及时采取措施，消除食品安全隐患，防止重大食品安全事故发挥了重要作用，国家卫生和计划生育委员会特发出通报，表彰了甘肃省在食品安全风险监测工作方面取得的成绩。（表彰全文请点击）

中国营养保健食品协会批准发布《保健食品用原料人参叶》（T/CNHFA111.21-2024）等165项团体标准，现予公告，自2024年8月1日起实施。附件：批准发布团体标准信息111.21-2024 保健食品用原料人参叶团体标准.pdf111.22-2024 保健食品用原料土茯苓团体标准.pdf111.23-2024 保健食品用原料大蓟团体标准.pdf111.24-2024 保健食品用原料女贞子团体标准.pdf111.26-2024 保健食品用原料川牛膝团体标准.pdf111.25-2024 保健食品用原料山茱萸团体标准.pdf111.29-2024 保健食品用原料马鹿茸团体标准.pdf111.30-2024 保健食品用原料五加皮团体标准.pdf111.27-2024 保健食品用原料川贝母团体标准.pdf111.28-2024 保健食品用原料川芎团体标准.pdf111.33-2024 保健食品用原料天门冬团体标准.pdf111.32-2024 保健食品用原料升麻团体标准.pdf111.31-2024 保健食品用原料五味子团体标准.pdf111.34-2024 保健食品用原料天麻团体标准.pdf111.35-2024 保健食品用原料太子参团体标准.pdf111.36-2024 保健食品用原料巴戟天团体标准.pdf111.38-2024 保健食品用原料木贼团体标准.pdf111.37-2024 保健食品用原料木香团体标准.pdf111.40-2024 保健食品用原料车前子团体标准.pdf111.39-2024 保健食品用原料牛蒡子团体标准.pdf111.41-2024 保健食品用原料车前草团体标准.pdf111.42-2024 保健食品用原料北沙参团体标准.pdf111.43-2024 保健食品用原料平贝母团体标准.pdf111.45-2024 保健食品用原料生地黄团体标准.pdf111.44-2024 保健食品用原料玄参团体标准.pdf111.48-2024 保健食品用原料白术团体标准.pdf111.46-2024 保健食品用原料生何首乌团体标准.pdf111.49-2024 保健食品用原料白芍团体标准.pdf111.51-2024 保健食品用原料石决明团体标准.pdf111.47-2024 保健食品用原料白及团体标准.pdf111.50-2024 保健食品用原料白豆蔻团体标准.pdf111.52-2024 保健食品用原料地骨皮团体标准.pdf111.54-2024 保健食品用原料竹茹团体标准.pdf111.53-2024 保健食品用原料当归团体标准.pdf111.55-2024 保健食品用原料红花团体标准.pdf111.56-2024 保健食品用原料怀牛膝团体标准.pdf111.57-2024 保健食品用原料杜仲团体标准.pdf111.59-2024 保健食品用原料沙苑子团体标准.pdf111.58-2024 保健食品用原料杜仲叶团体标准.pdf111.60-2024 保健食品用原料牡丹皮团体标准.pdf111.62-2024 保健食品用原料苍术团体标准.pdf111.61-2024 保健食品用原料芦荟团体标准.pdf111.64-2024 保健食品用原料诃子团体标准.pdf111.63-2024 保健食品用原料补骨脂团体标准.pdf111.65-2024 保健食品用原料赤芍团体标准.pdf111.66-2024 保健食品用原料远志团体标准.pdf111.69-2024 保健食品用原料佩兰团体标准.pdf111.68-2024 保健食品用原料龟甲团体标准.pdf111.70-2024 保健食品用原料侧柏叶团体标准.pdf111.67-2024 保健食品用原料麦门冬团体标准.pdf111.73-2024 保健食品用原料刺五加团体标准.pdf111.74-2024 保健食品用原料泽兰团体标准.pdf111.72-2024 保健食品用原料制何首乌团体标准.pdf111.71-2024 保健食品用原料制大黄团体标准.pdf111.76-2024 保健食品用原料玫瑰花团体标准.pdf111.78-2024 保健食品用原料罗布麻团体标准.pdf111.75-2024 保健食品用原料泽泻团体标准.pdf111.77-2024 保健食品用原料知母团体标准.pdf111.79-2024 保健食品用原料金荞麦团体标准.pdf111.81-2024 保健食品用原料青皮团体标准.pdf111.80-2024 保健食品用原料金樱子团体标准.pdf111.82-2024 保健食品用原料厚朴团体标准.pdf111.84-2024 保健食品用原料姜黄团体标准.pdf111.83-2024 保健食品用原料厚朴花团体标准.pdf111.86-2024 保健食品用原料枳实团体标准.pdf111.87-2024 保健食品用原料柏子仁团体标准.pdf111.85-2024 保健食品用原料枳壳团体标准.pdf111.89-2024 保健食品用原料胡芦巴团体标准.pdf111.88-2024 保健食品用原料珍珠团体标准.pdf111.90-2024 保健食品用原料茜草团体标准.pdf111.92-2024 保健食品用原料韭菜子团体标准.pdf111.93-2024 保健食品用原料首乌藤团体标准.pdf111.95-2024 保健食品用原料党参团体标准-.pdf111.94-2024 保健食品用原料香附团体标准-.pdf111.96-2024 保健食品用原料桑白皮团体标准.pdf111.91-2024 保健食品用原料荜茇团体标准.pdf111.97-2024 保健食品用原料桑枝团体标准.pdf111.99-2024 保健食品用原料益母草团体标准.pdf111.101-2024 保健食品用原料菟丝子团体标准.pdf111.100-2024 保健食品用原料积雪草团体标准.pdf111.98-2024 保健食品用原料浙贝母团体标准.pdf111.104-2024 保健食品用原料番泻叶团体标准.pdf111.105-2024 保健食品用原料蛤蚧团体标准.pdf111.102-2024 保健食品用原料野菊花团体标准.pdf111.103-2024 保健食品用原料湖北贝母团体标准.pdf111.106-2024 保健食品用原料槐实团体标准.pdf111.109-2024 保健食品用原料蜂胶团体标准.pdf111.110-2024 保健食品用原料墨旱莲团体标准.pdf111.107-2024 保健食品用原料蒲黄团体标准.pdf111.108-2024 保健食品用原料蒺藜团体标准.pdf111.111-2024 保健食品用原料熟大黄团体标准.pdf111.114-2024 保健食品用原料丁香团体标准.pdf111.113-2024 保健食品用原料鳖甲团体标准.pdf111.112-2024 保健食品用原料熟地黄团体标准.pdf111.116-2024 保健食品用原料刀豆团体标准.pdf111.115-2024 保健食品用原料八角茴香团体标准.pdf111.119-2024 保健食品用原料山药团体标准.pdf111.117-2024 保健食品用原料小茴香团体标准.pdf111.118-2024 保健食品用原料小蓟团体标准.pdf111.121-2024 保健食品用原料马齿苋团体标准.pdf111.122-2024 保健食品用原料乌梢蛇团体标准.pdf111.120-2024 保健食品用原料山楂团体标准.pdf111.125-2024 保健食品用原料火麻仁团体标准.pdf111.124-2024 保健食品用原料木瓜团体标准.pdf111.123-2024 保健食品用原料乌梅团体标准.pdf111.127-2024 保健食品用原料玉竹团体标准.pdf111.126-2024 保健食品用原料覆盆子团体标准.pdf111.128-2024 保健食品用原料甘草团体标准.pdf111.130-2024 保健食品用原料白果团体标准.pdf111.132-2024 保健食品用原料龙眼肉（桂圆）团体标准.pdf111.131-2024 保健食品用原料白扁豆团体标准.pdf111.133-2024 保健食品用原料百合团体标准.pdf111.129-2024 保健食品用原料白芷团体标准.pdf111.135-2024 保健食品用原料肉桂团体标准.pdf111.136-2024 保健食品用原料余甘子团体标准.pdf111.137-2024 保健食品用原料佛手团体标准.pdf111.134-2024 保健食品用原料肉豆蔻团体标准.pdf111.138-2024 保健食品用原料杏仁（苦）团体标准.pdf111.139-2024 保健食品用原料沙棘团体标准.pdf111.141-2024 保健食品用原料芡实团体标准.pdf111.142-2024 保健食品用原料花椒团体标准.pdf111.140-2024 保健食品用原料牡蛎团体标准.pdf111.143-2024 保健食品用原料赤小豆团体标准.pdf111.146-2024 保健食品用原料麦芽团体标准.pdf111.144-2024 保健食品用原料阿胶团体标准.pdf111.145-2024 保健食品用原料鸡内金团体标准-.pdf111.148-2024 保健食品用原料大枣团体标准.pdf111.147-2024 保健食品用原料昆布团体标准.pdf111.151-2024 保健食品用原料青果团体标准.pdf111.150-2024 保健食品用原料郁李仁团体标准.pdf111.152-2024 保健食品用原料鱼腥草团体标准.pdf111.153.2-2024 保健食品用原料姜（干姜）团体标准.pdf111.149-2024 保健食品用原料罗汉果团体标准.pdf111.153.1-2024 保健食品用原料姜（生姜）团体标准.pdf111.156-2024 保健食品用原料胖大海团体标准.pdf111.154-2024 保健食品用原料栀子团体标准.pdf111.157-2024 保健食品用原料香橼团体标准.pdf111.158-2024 保健食品用原料香薷团体标准.pdf111.155-2024 保健食品用原料砂仁团体标准.pdf111.159-2024 保健食品用原料桃仁团体标准.pdf111.160-2024 保健食品用原料桑叶团体标准.pdf111.162-2024 保健食品用原料薄荷团体标准.pdf111.161-2024 保健食品用原料桑椹团体标准.pdf111.163-2024 保健食品用原料桔梗团体标准.pdf111.166-2024 保健食品用原料莲子团体标准.pdf111.164-2024 保健食品用原料荷叶团体标准.pdf111.165-2024 保健食品用原料莱菔子团体标准.pdf111.168-2024 保健食品用原料淡竹叶团体标准.pdf111.169-2024 保健食品用原料淡豆豉团体标准.pdf

p 　　2016年3月8日，CFDA官网公布了 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" text-decoration: underline color: rgb(255, 0, 0) " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 银杏叶滴丸 /strong /span /a 和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。 /p p style=" text-align: left " 　　附件显示，银杏叶地位和银杏叶软胶囊中槐角苷的检查均采用高效液相色谱法，值得一提的是，方法所采用的色谱柱，明确规定为Agilent旗下某型号C18色谱柱，当检出结果超过20微克每毫升时，判定为阳性检出。 br/ /p p 　　银杏叶滴丸收载于2015年版《中国药典》一部当中，原标准中并未见“槐角苷”检查项。 /p p 　　CFDA曾在2015年5月开展针对银杏叶药品的专项治理，多家上市企业涉事其中，导致全国大部分银杏叶制品停产，究其原因，在于企业出于节约成本的目的，擅自将生产工艺中的由稀乙醇提取改为用盐酸提取，用 3% 的稀盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物。不仅每吨能节约 4000 元成本，而且还能提高产率，缩短基础工艺流程时间。然而这种工艺严重影响药品安全和疗效，在安全性方面，盐酸提取法会导致提取物中有害成分银杏酸等的含量增加，从而影响产品的安全性，且盐酸提取还会对环境造成一定的危害。 /p p 　　银杏叶提取物事件与2012年的毒胶囊事件不同，其中一个重要的特征是产品有效成份和杂质等的检测完全合格，通过银杏叶制品中是否含有槐角苷，可判断其提取工艺是否符合相关规定。 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201603/ueattachment/23237657-35b3-42e7-b8ab-f4dce513d3e7.doc" 银杏叶滴丸中槐角苷检查项.doc /a /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201603/ueattachment/f7d3aff4-119f-4bf0-a7ce-c4742292e796.doc" 银杏叶软胶囊中槐角苷检查项.doc /a /p p br/ /p p 原文： /p p style=" text-align: center " 总局关于发布银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项 /p p style=" text-align: center " 补充检验方法的公告(2016年第52号) /p p br/ /p p 　　　中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法》和《银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。 /p p 　　特此公告。 /p p 　　附件：1.银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法 /p p 　　2.银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法 /p p style=" text-align: right " 　　食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right " 　　2016年3月4日 /p p br/ /p