该解决方案分别尝试了反相柱CAPCELL PAK C18 MGII加离子对试剂,以及离子交换色谱柱CAPCELL PAK SCX UG80两种分析方式,均可实现肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的分离;但是SCX对亚硫酸肾上腺素分析时出现了峰形拖尾现象,不如MGII色谱柱添加离子对试剂所得分析结果好。因此,选用CAPCELL PAK C18 MGII添加离子对试剂,能够实现复方盐酸阿替卡因注射液中肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的良好保留与分析。
本实验需将样品丙胺卡因与4种杂质乙酸、溴乙酸、2-溴丙酸、杂质I(丙氨酸类似物)完全分离,通过分析5种化合物酸性及极性特点,我们决定尝试同时具有反相和阳离子交换两种保留机理的CAPCELL PAK CR柱和对极性化合物具有良好保留的CAPCELL PAK ADME两款色谱柱进行分析。 实验结果表明,使用CAPCELL PAK CR 1:4和CAPCELL PAK ADME色谱柱均能得到主成分与4个杂质峰的良好分离,但使用ADME色谱柱流动相条件更为简单,客户可依据自身需求自行选择合适的色谱柱。