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一、会议邀约尊敬的客户：您好！GTI吉泰精密诚挚的邀请您参加2024年7月11-12日在武汉举办的“GMP合规-验证技术创新实践大会”。 展位序号 | NO.17会议时间 | 2024年7月11-12日会议地点 | 武汉光谷生物城 二、大会背景确认与验证作为药品安全的基础要素，无论是临床药品还是商业化生产,确认与验证一直是各国GMP要求的核心内容之一,是监管部门必查点,它也是制药企业在实际操作中遭遇最多挑战、争议和技术难题的焦点。伴随着ISPE确认与验证系列指南及NMPA新版GMP指南的颁布,如何在日益严格的监管环境下,采纳最新、最严谨的验证策略,遵循最新的法规要求,并结合风险评估与最佳制药实践经验,打造高效且优化的确认与验证流程，已成为制药企业确保持续合规生产、推动学术进步的关键所在。 三、展品预览 1.气溶胶光度计MODEL3991是一款颠覆了传统设计，以技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计，是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可以8.4inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成，因具有气溶胶噪声抑制功能，测试数据更加稳定。仪器内置三级权限管理，可设定角色及分配使用权限；生成日志报告，同时内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸，测试现场即可完成测试数据的实时打印。 2.气溶胶光度计MODEL3990是一款技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计，是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可在5.6inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成，因具有气溶胶噪声抑制功能，测试数据更加稳定。内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸，测试现场即可完成测试数据的实时打印。扫描探头通过一根4米长的管线与3990本体相连，不仅拥有与本体完全相同的操作功能并且同步显示，还具备一维码扫描功能，扫描受试高效过滤器的一维码后，测试数据自动识别归类，数据可追溯，方便测试数据的统计分析，提高了工作效率。 3.气溶胶发生器MODEL3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的气溶胶发生器，坚固耐用，便携可靠。注入气溶胶( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )洁净的压缩空气后，流量为810cfm ( 1370m3/h )时，通过调节1-6个Laskin-Nozzle，可发生浓度为100μg/L的多分散悬浮颗粒物。 4.气溶胶发生器MODEL3990-02是一款热式、大容量的气溶胶发生器。注入气溶胶溶液并开机后，内部加热元件将液态气溶胶快速转变为蒸汽状态，通过惰性气体（如N₂ 、CO₂ 等）助力，将蒸汽快速冷却生成多分散气溶胶烟雾输出。低至少于2分钟的加热时间，高浓度气溶胶输出，广泛应用于小型的空气净化单元至大型的洁净室空调净化系统的过滤器泄漏测试。 5.GTI620型风量罩是集风量测试、风速测试、微差压测试于一体的智能型测试仪器，其广泛适用于空调、管道等场所的风速风量测试，并且可以进行高精度的微差压测试。 6.面风速仪GTI620-DP Grid是一款可以同时测量风速、风量、压差的便携式测试仪器,采用16个点位同时测试，能够实时计算出平均数值并显示，该仪器可实现多种测量模式切换以满足不同应用需求，配有触摸液晶屏，方便操作，支持数据记录、存储和导出，可通过APP与计算机进行数据传输和分析，也可以连接蓝牙打印机进行实时数据打印，方便数据记录与存储。 7.GTI 115 是一款测量精度高、性能稳定、操作简单，用于非腐蚀气体的手持式微差压测试仪。适用于测量气体的正压，负压及差压，是医院，洁净室，实验室，暖通空调，壁挂炉燃气压力测试或标定压力的理想仪器。连接皮托管可测风速、风量。具有数据存储功能和导出功能，更加方便用户使用。 8.GTI 600是一款手持式叶轮风速仪，可更换大、中、小三种叶轮式传感器，广泛应用于精确测试散流器、格栅出风口和过滤器等不均匀分布的风速、温度并计算风量。 四、邀请函届时，GTI吉泰精密将携带高效过滤器检漏系统、风量罩、手持式微差压计等测试仪器亮相会议现场，并针对制药行业生产测试需求提供完备的洁净环境测试解决方案，敬请期待！

我们如何在25秒内完成认证级EMI传导全频段测试 &mdash &mdash 当今速度最快的认证级EMI测量接收机发布暨技术研讨会！ 这次新发布的接收机有两个主要特点： 速度非常快：25秒完成扫描！（9KHz～30MHz，准峰值检波器1秒驻留时间） 本底噪声非常低：低达 -30dBuV 在25秒内完成9K～30MHz认证级EMI测试扫描！我们如何做到？ 从最初的模拟式接收机，到后来的数字式接收机。电磁兼容的EMI测试经历了质的飞跃。今天我们再次迎来跨越式的发展，第二代数字式接收机面世：FFT时域分析测量接收机&mdash &mdash 9010F！ 将离散傅立叶变换功能引入全数字式接收机，一次采集多点频率，信号一经采集，即被进行16次FFT分析。确保了信号分析的时效性，即我们所说的&ldquo 实时分析&rdquo ；也确保了结果的准确性。 基于这台时域分析测量接收机的补充，我们可为用户提供更为完善的EMI测试解决方案。例如，一些EUT不能支持长时间满负荷运转，使用9010F组成的测试系统，您只需要不到30秒即可完成全兼容测试。9010F还可扩展频率下线至10Hz，满足军品测试的需求。 此次技术研讨会，我们系统集成的团队将携带由9010F组成的测量系统到现场，来自意大利的Michele Zingarelli博士与您深入探讨测量技术原理的同时，为您做现场测试/演示。 技术研讨会时间及地点安排如下： 6月11日 12日 14日 15日 18日 20日 21日 北京 西安 成都 重庆 武汉 长沙 杭州 北京信测科技诚挚的邀请您，会议免费。请将《回执单》回传或发至邮箱。 全国服务热线：400-890-9010 传真：010-8482 9240 电邮：info@xutec.cn 网页：www.xutec.cn 北京信测科技有限公司 Beijing XUTEC Technology Co.,Ltd.

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动！仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出“抗击新冠疫情，仪器人在行动”专题，全力支援疫情抗击工作。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为充分展现科学仪器及分析测试人不惧怕任何困难和挑战，在各自岗位上以实际行动支持抗击肺炎疫情的奉献精神， strong 现特别面向科学仪器及分析测试行业各界人士广泛征集抗击新型肺炎的正能量的故事 /strong ，希望科学仪器及分析测试行业的你能拿起手中的笔或手机，以图文或视频的形式记录身边正在发生的，在这场疫情防控战中值得铭记的历史时刻。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 你可以把你的想法或你的所见所闻写成一段文字；或是在此次抗击疫情过程中真实经历的故事，以图文或视频形式记录下来这些场景和画面。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 投稿征集的优秀作品已经采纳，将在仪器信息网“抗击新冠疫情，仪器人在行动”专题中体现，更有机会在仪器信息网微信公众号刊出，赶快参与吧！ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 征稿要求 /strong ：必须与“抗击新型肺炎”主题相关，且具有正能量和真情实感 稿件体裁不限，字数不限，图文或者视频均可。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 截稿日期 /strong ：即日起至2020年3月31日 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 投稿方式 /strong ： /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 1、 微信加微信号“15650770053”好友，发送稿件内容；& nbsp /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2、 将相关文字、图片或视频发送至邮箱lizk@instrument.com.cn（邮件主题注：“抗击新冠疫情，仪器人在行动”征文内容）；如有疑问请致电：15650770053（李女士）。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 注意：投稿时请留下您的姓名和联系方式，方便我们核实事件细节，确保发布内容的真实性和准确性。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: right " 仪器信息网 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: right " 2020年2月2日 /p p style=" text-indent: 2em " 更多内容请点击下图进入《抗击新冠疫情& nbsp 仪器人在行动》专题查看。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 123px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bcd631c0-edd7-48ac-b682-3db05d0ff488.jpg" title=" 专题banner.png" alt=" 专题banner.png" width=" 550" height=" 123" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 580px height: 1128px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a1e2c8b6-20ca-427d-879e-25260969c2d9.jpg" title=" 535.png" alt=" 535.png" width=" 580" height=" 1128" border=" 0" vspace=" 0" / /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网讯 科技部最新发布新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b2340d02-9358-42c1-bca6-d07dc4501970.jpg" title=" 微信截图_20200208230756.png" alt=" 微信截图_20200208230756.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 无法满足大量排查诊断检测 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 科技部在今日发布的通告中明确表明，新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的肺炎疫情暴发以来，普通实时定量荧光PCR核酸检测试剂的迅速上市和临床应用在患者临床诊断和疑似患者排查中发挥了重要作用，但是，受操作繁琐、耗时长、需要集中送检等限制，还不能满足当前快速增长的大量疑似患者、无症状感染者等排查诊断的检测需求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 征集应急快检产品研发，要求最晚一个半月取得临床证书 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 为解决上述问题，本次应急项目涉及3个快检产品研发，分别是 strong 核酸现场快速检测设备及试剂 /strong （ span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 进行确诊快检 /span ，需涵盖检测因变异导致的检测假阴性等，要求一个月内获得医疗器械注册证书。）、 strong 抗原快速检测试剂 /strong （ span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 进行疑似和无症状患者快检 /span ，要求一个半月内获得医疗器械注册证书）、 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 抗体快速检测试剂 /strong /span （ span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 进行疑似患者排查 /span ，要求一个月内获得医疗器械注册证书）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 核酸检测是重点 采样和确诊成监控难点 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 近日， strong 首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄 /strong 在接受仪器信息网的采访中提到新冠疫情的防控难点。他认为从检测角度来说，新冠疫情防控的难点在于确诊和准确采样。“首先，把疑似患者转变为确诊患者，这是不容易的事情。”第二个难点在于采集样本的准确性。采集样本是否具有代表性，是否能够反映疑似病例的真实状态很关键。（ a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200203/521217.shtml" target=" _blank" 详情点击：北京天坛医院康熙雄：新冠疫情防控亟需快速、自动化、抗感染仪器设备 /a ） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" text-indent: 2em " br/ /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" text-indent: 2em " 本次通知具体详情如下： /span /strong br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 14px " strong 一、项目要求 /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 1．项目应聚焦新型冠状病毒（2019-nCoV）现场快速检测的应急需求，突出结果导向，围绕疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查这一核心目标，明确研究目标和时间节点，集中力量攻关。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 2．项目研究涉及人体研究的，应按照规定通过伦理审查并签署知情同意书；涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等，应遵照《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定执行；涉及实验动物和动物实验的，应遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定，使用合格实验动物，在合格设施内进行动物实验，保证实验过程合法，实验结果真实、有效，并通过实验动物福利和伦理审查。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 3．项目产生的科学数据应无条件按期递交到科技部指定的平台，对项目各个承担单位乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 4．获得立项的项目牵头单位应在立项批复的半个月内申请医疗器械注册证书并达到受理要求。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　 strong 　二、申报要求 /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 1．申报单位根据指南支持方向的研究内容以项目形式组织申报，覆盖相应指南研究方向的全部考核指标，项目可下设课题。项目应整体申报，须覆盖相应指南方向的全部考核指标。项目申报单位推荐1名科研人员作为项目负责人，每个课题设1名负责人，项目负责人可担任其中1个课题的负责人。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 2．项目牵头申报单位和项目参与单位应为中国大陆境内注册的科研院所、高等学校和企业等，具有独立法人资格。国家机关不得牵头或参与申报。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 3．项目牵头申报单位、项目参与单位以及项目团队成员诚信状况良好，无在惩戒执行期内的科研严重失信行为记录和相关社会领域信用“黑名单”记录。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 4．项目（课题）负责人应具有高级职称或博士学位，为该项目（课题）主体研究思路的提出者和实际主持研究的科技人员；对项目负责人无限项要求，无年龄等要求，只要有能力、有决心为打赢防疫防控阻击战贡献力量，均可参与申报。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　中央和地方各级国家机关的公务人员（包括行使科技计划管理职能的其他人员）不得申报项目（课题）。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 5．申报项目受理后，原则上不得更改申报单位和负责人。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　 strong 　三、申报方式 /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 1. 网上填报。请项目申报单位按要求通过国家科技管理信息系统公共服务平台将项目申报书进行网上填报，提交3000字左右的项目申报书。项目管理专业机构将以网上填报的项目申报书作为后续形式审查、项目评审的依据。项目申报书格式可在国家科技管理信息系统公共服务平台相关专栏下载。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　项目申报单位网上填报申报书的受理时间为：2020年2月8日16:00至2020年2月13日16:00。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　国家科技管理信息系统公共服务平台： /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 http://service.most.gov.cn /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　技术咨询电话：010-58882999（中继线） /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　技术咨询邮箱：program@istic.ac.cn /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　 2. 材料报送和业务咨询。请各申报单位于2020年2月13日前（以寄出时间为准），将加盖申报单位公章的申报书（纸质，一式2份），寄送至专业机构。项目申报书须通过国家科技管理信息系统直接生成打印。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　寄送地址：北京市海淀区西四环中路16号4号楼中国生物技术发展中心，邮编：100039 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-size: 14px " 　　咨询电话：010-88225068 /span /p p style=" text-align: justify " 　 /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202002/attachment/7ffaa011-3319-4c98-b4b3-e02701a06320.doc" title=" 新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南.doc" 新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南.doc /a /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px " 　　科 技 部 /span /p p style=" text-align: right text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px " 　　2020年2月8日 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-size: 14px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" 点击进入仪器信息网特别专题：“抗击新冠疫情 仪器人在行动” /a /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e57bfdc5-4341-4c87-9e04-712ab85e4fcc.jpg" title=" 微信截图_20200201193435.png" alt=" 微信截图_20200201193435.png" / /p

2022年3月9日，经美国CMMI研究所审核确认，聚光科技顺利通过软件CMMI2.0认证评估，获得国际软件领域最严格认证机构颁发的 CMMI DEV2.0 ML5证书。CMMICMMI,全称软件能力成熟度模型集成（Capability Maturity Model Integration）,是由美国国防部与卡内基梅隆大学软件工程协会（SEI）共同开发的一套软件体系规范；是世界公认的软件产品进入国际市场的通行证，是对产品质量的认证，现已成为当今国际软件业最权威的评估认证体系。在CMMI的认证中，五级是最高级别，也是持续优化级。顺利通过CMMI2.0 的五级认证意味着，聚光科技的过程体系已可达到量化管理及持续优化的最高成熟度级别，聚光科技的软件产品质量稳定可靠。本次CMMI2.0评估历时10天，评估内容涉及项目管理、工程管理、过程管理、支持管理等19个实践域。在评估过程中，评估团队审核了参评项目的所有研发过程文档，展开了面向EPG、项目经理、开发人员、测试人员、培训专员等不同角色的专场访谈。最终，综合项目文档及访谈的各方面情况，由评估团队一致认定，聚光科技软件研发过程体系符合了CMMI 高成熟度的规范和要求，顺利通过了CMMI2.0的五级认证。通过CMMI2.0的五级认证是对我们当前软件研发体系的肯定，更是我们持续改进的新起点。在新的征途中，我们会以CMMI体系为基石，强化组织的量化管理能力和持续改进能力。路漫漫其修远，聚光科技始终谨记“感知世界，守护世界”的使命奋力前行！

继上期的新闻稿，留给了大家一个悬念 -- 样品分散乳化时的悬空魔术。相信大家都会满怀期待，那么接下来，让我们好好观赏这个惊奇无比的分散乳化魔术吧！ 魔术工具：Miccra D-15分散乳化机,DS-30/PG SMIR分散刀头，其它附件（铁板，支架，夹头，样品瓶）魔术材料：黄豆，水魔术师：来自德国Miccra的技术应用专家Mr.Kumanova 魔术观赏:http://v.qq.com/page/v/0/a/v0195gev80a.html (由于视频过大，烦请点击链接观看，谢谢！) 技术讲解：德国Miccra 其下有不同型号的分散乳化机和分散刀头，每个型号都有不同的特点。视频里用的分散机D-15和刀头 DS-30/PG SMIR，都是来自德国Miccra的原装进口产品。这也是完成该魔术的关键工具。视频里，我们的魔术师将转速先将转速设为30000RPM以内，半分钟以内黄豆已经被破碎， 样品溶液整体呈乳白色；之后，魔术师将转速提高，接近最高速（33000RPM），见证奇迹的时刻发生了 – 样品溶液连同样品瓶慢慢脱离台面，在没有人手的扶持下，自动升起，悬空出现！样品溶液连同样品瓶的重量在1.5KG左右。[现场观看的所有观众都发出了唏嘘的赞叹声]。那么，问题来了，到底是什么神奇的力量可以让样品悬空呢？ 魔术密码： 分散乳化机D-15的功率是1520W， 转速范围在8800-33600rpm；在同等功率的情况下，德国MICCRA 的分散机的转速在全球范围内是最高的，而其它同类品牌的转速在25000RPM左右或以内；可以说，30000PRM以上的转速是本魔术的必要条件。 转子的高转速，让定转子之间产生超强剪切力， 在样品液面形成一个强大的涡流， 从而在样品内部短时形成一个真空与吸力；在大气压的作用下，样品瓶自动悬空。所以说，MICCRA与真空，就是本魔术的密码！ 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART, MC.ART, CAT / 瑞士Gerber Instruments ( www.youtoolinstru.cn.)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器， 熔点仪/光度计/冰点仪等分析仪器，以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比（Bibby ）在中国南方的首代，广东，广西，四川，重庆，云南，海南，贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国Miccra, MCART, 德国CAT，瑞士Gerber Instruments 在中国的首代。l 英国BIBBY 成立于上个世纪50年代，作为英国最大的实验室科学仪器生产商， 旗下有4个子品牌：Stuart，Techne，Jenway，Electrothermal. 专注于样品前处理等通用实验室仪器（如：熔点仪, 搅拌器, 混匀器，摇床, 培养箱，干浴器/氮吹仪，水浴，菌落计数器, 纯水蒸馏器），分子生物学研究设备(基因扩增仪PCR，荧光定量，杂交箱)；分光光度计/超微量紫外等分析仪器，及平行反应工作站相关产品。 l 德国ART 成立于上个世纪，是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。顶级分散乳化产品从实验室仪器，中试产品到工业设备， 分散头种类组合高达上百种；应用领域覆盖了化工，化妆品，制药，食品，环保等各大领域。l 德国CAT 成立于上个世纪50年代，是德国样品制备仪器方面的专家之一, 以”品质稳定”而闻名。其顶置式搅拌器种类多样，从手持式，教学用，到科研通用型，高粘度型，是CAT的代表产品线。l 瑞士Gerber Instruments 有超过120的历史，是专注于乳食品行业的典型代表。其产品冰点仪, 乳脂离心机, 食品专用PH计, 流出式粘度计等, 风靡欧洲及其它大陆国家。 l 德国MC.ART ，号称实验室小型“机器人”的提供者。其典型代表产品有：全自动分散乳化系统，自动抓取机器人，自动加液机器人，自动封装机器人，自动过滤机器人等实验室自动控制智能设备，以及实验室自动化的定制 。

6月28日，齐碳科技自主研发的测序反应通用试剂获得由成都市药品监督管理局颁发的第一类体外诊断试剂备案证书，备案证编号：川蓉械备20240058，同时获得第一类医疗器械生产备案资质。测序反应试剂是纳米孔测序平台中的重要一环，能够为测序反应提供上机测序所必要的反应环境，与纳米孔基因测序仪、测序芯片一起组成纳米孔基因测序体系，实现对核酸文库样本的高效精准测序。就在一周前，齐碳科技自动化样本制备系统QPrenano-32刚刚获得了由四川省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证书，可谓双喜临门。

将不同的蜂蜜样本进行取样萃取。 　　实验室检测人员在电脑上分析大米糖浆检测数据。 　　通过酶标仪检测氯霉素残留。 　　■ 送检说明 　　●组织送检单位： 　　“绿篮子”食品安全科普组织，由英国大使馆文化教育处指导创建，指定中国土畜进出口商会检验支持。通过媒体公开安全食品标准、解读标准，引导公众作出正确的选择。鼓励企业为食品安全履行更多承诺。 　　●送检样本： 　　慈生堂结晶蜂蜜400g：抽检产品在北京沃尔玛超市随机购买。 　　同仁堂荆条蜂蜜：从同仁堂北四环华堂商场专柜购买。 　　百花牌枣花蜂蜜454g：在北京大润发超市购买。 　　百花调制儿童蜂蜜膏450g：从华堂超市购买。 　　冠生园纯天然蜂蜜580g：从北京大润发超市民族园店购买。 　　中粮悦活枸杞蜂蜜454g：在北京北四环华堂超市购买。 　　福明洋槐蜂蜜500g：厂家送交绿篮子团队，委托检测。(非市场领导品牌，在北京购买不到) 　　感蜂堂洋槐蜂蜜：厂家送交绿篮子团队，委托检测。(非市场领导品牌，在北京购买不到) 　　●检测方法：在蜂蜜制造业业内人士的指导下，对比了欧盟、日本等国家蜂蜜标准后，共检测8项内容，按排除法一一检测。 　　●检测内容：(按检测步骤先后顺序)：SM-R大米糖浆检测、β-呋喃果糖苷酶检测、碳六项检测、TLC检测四项真实性检测 氯霉素、甲硝唑、硝基呋喃、四环素族四项安全性检测。 　　●检测机构 　　秦皇岛出入境检验检疫局：拥有针对蜂蜜类产品最严格的实验室检测方法，是欧盟、日韩等多个发达国家认可的蜂蜜出口检验单位。 　　●检测结果 　　三送检样品掺有大米糖浆 　　在此次送检的八个样品中，其中有三个样本在SM-R检测中结果呈阳性，证明其中掺入大米糖浆，并非纯正蜂蜜，其中包括北京和上海的某知名品牌的蜂蜜。 　　其他5个蜂蜜产品在本轮抽检批次中顺利通过了真实性与安全性检测。 　　【真实性检测】 　　SM-R大米糖浆检测 　　将已经萃取提纯的蜂蜜液态样品，送入液相色谱串联质谱仪中。实验人员解释说，如果将色谱柱当作跑道的话，各种不同的物质，通过液相极性分离出不同的糖，由于分子量、分子结构极性不同，在相同助力的推动下，却会先后到达终点。通过色谱图观察，不同物质达到峰值的时间预算，可确定是否是大米糖浆，而通过达到的峰的面积可以确定含有的大米糖浆的含量。 　　SM-R是大米糖浆里特有的物质，也是判断蜂蜜是否纯正最重要、最基本的检测项目之一，为我国蜂蜜出口欧盟的必检项目之一。如果产品被检测出SM-R呈阳性，则涉嫌在蜂蜜中掺入大米糖浆。大米糖浆虽然也是糖，但却廉价，其保健功效是完全不一样的。 　　β-呋喃果糖苷酶检测 　　β-呋喃果糖苷酶检测是在液相色谱仪上进行的，同样的送样、极性分离后的与标准色谱卡的对照，来判断是否含有β-呋喃果糖苷酶。 　　β-呋喃果糖苷酶，可将蔗糖直接转化成葡萄糖和果糖。作为蜂蜜掺假手段之一，其作用机理是将普通蔗糖的葡萄糖基与果糖基的s-(1，4)糖苷键断裂，生成果糖与葡萄糖。如果在加入二糖蔗糖的同时又加入了β-呋喃果糖苷酶，就可将蔗糖直接转化成葡萄糖和果糖，而天然蜂蜜中90%的成分为葡萄糖和果糖这两种单糖，但这种化学方式生产的“蜂蜜”其营养价值与天然蜂蜜完全不同。 　　“在这种情况下掺杂糖浆和白砂糖的蜂蜜有可能借助于HPLC也检验不出来。”实验室人员解释说，现在针对β-呋喃果糖苷酶建立了相应的检测方法，针对甜菜糖来源的果葡糖浆掺假进行检测，能够控制一部分的造假行为。 　　碳六项检测 　　通过“碳同位素质谱分析仪”检测，这项检测专业的说法叫液相串联同位素质谱检测，来判断蜂蜜中各种糖同位素值的测定方法。液相分离不同的糖，不同糖的同位素比值不一样，来判断糖的种类。 　　“大米、玉米、马铃薯等植物的糖是碳四植物糖，碳四植物糖通过光合作用产生，不是蜜蜂酿造的，蜂蜜中碳四植物糖含量越高，说明造假越严重。”据业内人士透露，碳同位素检测，主要是通过碳13蛋白和蜂蜜的碳同位素阈值来判断蜂蜜是否掺假，但阈值在-23~--23.5之间的为灰色地带，即不能判断它是否掺假。 　　TLC检测 　　又称高果糖浆检测，高果糖浆是一种多糖，淀粉类植物如马铃薯、甜菜糖等都属于高果糖浆，味道和颜色与蜂蜜相似，但是价格比蜂蜜便宜很多。TLC检测使用的是薄层色谱检测法，检测方法看似很老土———通过将样品滴在硅胶板上的“履迹”和颜色深浅，来判断其中是否含有高果糖浆。 　　【安全性检测】 　　氯霉素等四项抗生素残留检测 　　真实性检测均过关的蜂蜜产品，统一通过酶标仪检测氯霉素、硝基呋喃、硝基咪唑类、四环素族，这四项均为蜂蜜中的抗生素残留成分。比如便宜效果好的氯霉素是用来防治蜂病的，但如果蜂蜜中的氯霉素残留，被人体摄取后，会增加致癌的可能性 而甲硝唑可造成恶心、呕吐、腹痛、头晕、站立不稳、精神错乱等症状 硝基呋喃是合成药物，有抑菌作用，但同时也能致癌 四环素残留可能会导致儿童牙齿损害，成人造成肝脏损害。 　　■ 检测方声音 　　对比色谱-质谱发现SM-R 　　蜂蜜的主要成分是葡萄糖和果糖，掺入糖和糖浆是最简单的方法。针对蜂蜜的掺杂造假的检测方法也一直在发展。常见的掺假方法是通过大米糖浆和甜菜糖浆加入蜂蜜掺假，与甜菜糖浆相比，大米糖浆价格便宜，所以目前最为严重的就是通过大米糖浆掺杂在蜂蜜中造假，又由于检测方法跟不上，市场上有人公然兜售能满足所有蜂蜜检测要求的大米糖浆。 　　我们今年开始使用通过对比大米糖浆和蜂蜜的色谱-质谱的差别，发现了一种糖浆中特有的物质(SM-R)，通过检测该物质能有效地鉴别蜂蜜中是否掺杂了大米糖浆。方法对于掺杂了5%大米糖浆的蜂蜜都能有效的鉴别，方法快速，准确率高。 　　■ 行业发言 假蜂蜜形成规模会破坏生态系统 　　●周磊，绿篮子食品安全科普团队蜂蜜选题负责人 　　现行蜂蜜的国家标准为中国蜂产品协会主导，而蜂产品协会的主要成员基本由上海冠生园、北京百花、江西汪氏等国内几大蜂蜜厂家的负责人组成，蜂蜜国家标准虽然规定了“不得添加或混入任何蜂蜜以外的物质”，但没有对检测项目和具体指标做限定，导致检测项目无法鉴别蜂蜜的真假。 　　尽管新标准仍只使用碳4检测项目来鉴别蜂蜜，但是中国蜂产品协会还是致函卫生部，对新标准提出异议，主要内容是“对不涉及食品安全的感官指标、理化指标等写入食品安全标准提出了行业意见”，并提出暂停执行新标准的建议，力求“放宽”，而非“打假”。 　　蔗糖蜂蜜、高果糖浆蜂蜜是近年来除了普遍存在的大米糖浆掺假蜂蜜后的另几种高科技蜂蜜造假手段，它们可以欺骗传统的检测仪器，而掺假技术还在发展，很多检测项目结果已不能断定真假蜂蜜，被逐步弱化为“参考指标”。 　　假蜂蜜虽然吃了无害，但形成规模后，少数蜂农也被动掺假、蜜源无法被控制。人类高依赖性生态圈的花朵授粉已少有野生蜂采蜜，人工蜂业萎缩会导致生态系统连锁受损。

p 　　新冠疫情持续在全球肆虐，截至2020年7月13日，世界卫生组织WHO共批准全球范围内15款新冠检测产品。美国FDA共紧急授权全球范围内的137款新冠检测产品。国家药监局共批准48个新冠检测产品(试剂+仪器+软件)，医保商会颁发了410个新冠出口白名单。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2家国内 IVD上市企业时获NMPA、WHO EUL、FDA EUA三项认证 /strong /span /p p 　　根据统计，有2家国内体外诊断企业同时获得NMPA(中国国家药品监督管理局)、FDA EUA (美国食品药品管理局)、WHO EUL (世界卫生组织)认证或授权，分别是硕世生物、华大基因，2家均为上市企业。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 多家跨国企业同时获WHO EUL、FDA EUA认证 /strong /span /p p 　　同时通过WHO EUL、FDA EUA认证的跨国企业有业界知名的丹纳赫(旗下塞沛、贝克曼)、罗氏、雅培、西门子、珀金埃尔默。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 15款新冠检测产品列入WHO EUL一览 /strong /span /p p 　　列入WHO EUL 清单的国内体外诊断生产企业已达8家，分别是硕世生物、凯普生物、中生捷诺、科华生物、之江生物、卓诚惠生、达安基因、华大基因。 /p p 　　国外企业包括：罗氏、雅培、珀金埃尔默、赛沛、西门子、索灵等。 /p p 　　清单如下(按时间倒序排序)： /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/0ebf90a2-be0d-4e70-ac48-fcabbe671aad.jpg" title=" 1.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/1cd007c1-fadf-4069-b43f-00409d3b997f.jpg" title=" 2.png" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 137款新冠检测产品获美国FDA EUA紧急使用授权 /span /strong /p p 　　随着美国新冠疫情持续大幅增长，FDA批准中国新冠检测产品数量明显上升。目前全球有137款新冠检测产品获 FDA EUA紧急使用授权，国内体外诊断企业已超过10家，值得一提的是杭州的企业表现较为亮眼。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 部分获授权国内企业如下： /strong /span /p p 　　 strong 北京万泰生物药业股份有限公司 /strong /p p 　　获批日期：7月10日 /p p 　　获批产品：WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test /p p 　　 strong 杭州安旭生物科技股份有限公司 /strong /p p 　　获批日期：7月6日 /p p 　　获批产品：Assure COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device /p p 　　 strong 杭州莱和生物技术有限公司 /strong /p p 　　获批日期：6月19日 /p p 　　获批产品：LYHER Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold) /p p 　　 strong 硕世生物 /strong /p p 　　获批日期：6月18日 /p p 　　获批产品：COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit /p p 　　 strong 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 /strong /p p 　　获批日期：6月18日 /p p 　　获批产品：Biohit SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit /p p 　 strong 　北京泛生子基因科技有限公司 /strong /p p 　　获批日期：6月5日 /p p 　　获批产品：Genetron SARS-CoV-2 RNA Test /p p 　　 strong 杭州博拓生物科技股份有限公司 /strong /p p 　　获批日期：6月4日 /p p 　　获批产品：RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette /p p 　　 strong 东方生物(全资子公司美国衡健生物科技有限公司) /strong /p p 　　获批日期：5月29日 /p p 　　获批产品：COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) /p p 　　 strong 圣湘生物科技股份有限公司 /strong /p p 　　获批日期：5月4日 /p p 　　获批产品：Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit /p p 　　 strong 安图生物 /strong /p p 　　获批日期：4月24日 /p p 　　获批产品：Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test /p p 　　 strong 复星医药 /strong /p p 　　获批日期：4月17日 /p p 　　获批产品：Fosun COVID-19 RT-PCR Detection Kit /p p 　　 strong 迈克生物 /strong /p p 　　获批日期：4月15日 /p p 　　获批产品：SARS-CoV-2 Fluorescent PCR Kit /p p 　　 strong 科维斯生物 /strong /p p 　　获批日期：4月6日 /p p 　　获批产品：Gnomegen COVID-19 RT-Digital PCR Detection Kit /p p 　　 strong 华大基因 /strong /p p 　　获批日期：3月26日 /p p 　　获批产品：Real-Time Fluorescent RT-PCR Kit for Detecting SARS-CoV-2 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 抗原、抗体产品约占20% /strong /span /p p 　　137款获FDA EUA 授权新冠检测产品中，以核酸检测产品为主，占比约80%。抗原、抗体检测产品占比约20%。 /p p 　 strong 　抗体检测试剂获批的企业主要有： /strong /p p 　　贝克曼库尔特、罗氏、雅培、奥森多、安图生物、欧蒙、西门子、BD、东方生物、莱和生物、博拓生物、必欧瀚生物、安旭科技、Diazyme Laboratories, Inc.、InBios International, Inc.、Babson Diagnostics, Inc.、Emory Medical Laboratories、Vibrant America Clinical Labs、Mount Sinai Laboratory等。 /p p 　　 strong 抗原检测产品获批企业主要有： /strong /p p 　　7月2日，FDA批准碧迪BD公司的 Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV-2 ，该产品为便携式COVID-19抗原即时检测，15分钟内可获检测结果。 据悉，这已是BD公司批准的第3款新冠检测产品。 /p p 　　5月8日，FDA批准Quidel Corporation公司的Sofia 2 SARS Antigen FIA ，这是抗原类产品首次获得FDA批准。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 137款新冠检测产品一览 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/fe3d9680-43d7-482e-9f69-10b23273797e.jpg" title=" 3.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/c9daa160-41b7-452b-9df7-6975e72bf4c1.jpg" title=" 4.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/fcf007e9-00e4-4596-8490-641a5db2c385.jpg" title=" 5.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/952c4115-19b2-45cf-8b96-d982d935e28d.jpg" title=" 6.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/2243516d-b261-479a-9bcb-33bca2988707.jpg" title=" 7.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/329aa2a0-3c34-406b-bd2d-501843c8221e.jpg" title=" 8.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/8d79ce40-958b-4bdd-8704-d275b6e8c47b.jpg" title=" 9.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/cf8aaf19-b619-4cae-bf63-d853c20ed4cc.jpg" title=" 10.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/ecbfd8fd-4eae-462c-926f-820512c87908.jpg" title=" 11.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/1d2ba75d-d178-4efb-a033-18b611437be3.jpg" title=" 12.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/dbbba368-c89c-4a2d-b424-7b77d7f69169.jpg" title=" 13.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/000da4a5-239d-4b94-a091-a04c7bba6835.jpg" title=" 14.png" / /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 48款NMPA新冠检测产品一览 /span /strong /p p 　　截至6月12日，NMPA已完成42个新型冠状病毒检测试剂盒、5个仪器设备、1个软件的应急审评工作，上述48个新冠检测产品经国家药监局审批获准上市，为便于查看相关信息，现汇总如下： /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 42个检测试剂盒 /span /strong /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：上海之江生物科技股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400057 /p p 　　批准日期：2020-01-26 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：上海捷诺生物科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400058 /p p 　　批准日期：2020-01-26 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) /strong /p p 　　注册人名称：华大生物科技(武汉)有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400059 /p p 　　批准日期：2020-01-26 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：华大生物科技(武汉)有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400060 /p p 　　批准日期：2020-01-26 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400063 /p p 　　批准日期：2020-01-28 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400064 /p p 　　批准日期：2020-01-28 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：上海伯杰医疗科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400065 /p p 　　批准日期：2020-01-31 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) /strong /p p 　　注册人名称：广州万孚生物技术股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400176 /p p 　　批准日期：2020-02-22 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) /strong /p p 　　注册人名称：英诺特(唐山)生物技术有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400177 /p p 　　批准日期：2020-02-22 /p p 　　 strong 产品名称：六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) /strong /p p 　　注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400178 /p p 　　批准日期：2020-02-22 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400179 /p p 　　批准日期：2020-02-27 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) /strong /p p 　　注册人名称：博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400182 /p p 　　批准日期：2020-02-29 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) /strong /p p 　　注册人名称：博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400183 /p p 　　批准日期：2020-02-29 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：迈克生物股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400184 /p p 　　批准日期：2020-03-01 /p p 　　 strong 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产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) /strong /p p 　　注册人名称：博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400498 /p p 　　批准日期：2020-05-19 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) /strong /p p 　　注册人名称：博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400499 /p p 　　批准日期：2020-05-19 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：浙江东方基因生物制品股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400520 /p p 　　批准日期：2020-05-21 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法 /strong strong ) /strong /p p 　　注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400523 /p p 　　批准日期：2020-05-25 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：深圳联合医学科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400535 /p p 　　批准日期：2020-06-05 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫法) /strong /p p 　　注册人名称：北京金豪制药股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400536 /p p 　　批准日期：2020-06-09 /p p 　　 strong 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) /strong /p p 　　注册人名称：北京纳捷诊断试剂有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203400537 /p p 　　批准日期：2020-06-09 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 5个仪器设备 /span /strong /p p 　　 strong 产品名称：基因测序系统 /strong /p p 　　注册人名称：武汉华大智造科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203220061 /p p 　　批准日期：2020-01-26 /p p 　　 strong 产品名称：恒温扩增核酸分析仪 /strong /p p 　　注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20193220539 /p p 　　变更日期：2020-02-22 /p p 　　 strong 产品名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 /strong /p p 　　注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20173401354 /p p 　　变更日期：2020-02-22 /p p 　　 strong 产品名称：核酸扩增检测分析仪 /strong /p p 　　注册人名称：杭州优思达生物技术有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20193221026 /p p 　　变更日期：2020-03-16 /p p 　　 strong 产品名称：核酸检测分析仪 /strong /p p 　　注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203220419 /p p 　　批准日期：2020-04-23 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 1个软件产品 /span /strong /p p 　 strong 　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 /strong /p p 　　注册人名称：华大生物科技(武汉)有限公司 /p p 　　注册证编号：国械注准20203210062 /p p 　　批准日期：2020-01-26 /p p br/ /p

近日，中疾控专家预测，全球新冠疫情还将持续高水平流行，冬季将会在高水平流行的基础上继续加重。因海外疫情呈现持续反复蔓延，防控压力依然存在，全国各地冷链持续检测出新冠病毒又带来新的挑战。专家预计需要 60%-70%的人群获得免疫能力，疫情才会得到控制。面对如此局势，接种疫苗成为最经济有效的办法。但是，个别人在接种疫苗以后，出现一些不良反应。对此，小编汇总了新冠疫苗接种禁忌症和注意事项，希望大家根据个人情况选择是否接种疫苗。疫苗接种禁忌症是什么含义？疫苗接种的禁忌症，是指机体由于存在禁止接种疫苗或菌苗等生物免疫制剂的某些状况，不能接种疫苗。国外称禁忌证和慎用证，我国习惯将疫苗禁忌分为一般禁忌和绝对禁忌。一般禁忌是指在某种情况下暂时不能接种，如发热、疾病恢复期（相当于慎用证），当疾病痊愈或平稳后再接种，即缓期接种。绝对禁忌是指接种疫苗后有可能发生接种不良反应的概率增加和不良反应加重或使原来基础疾病加重甚至生命危险，不能接种。如免疫力低下或缺陷的人群，不能接种减毒活疫苗。疫苗接种的禁忌症与个人体质、健康、遗传、免疫状况、疫苗性质和成分等有关。按照疫苗说明书禁忌症包括哪些？新冠病毒疫苗的接种禁忌按疫苗说明书要求包括以下几种情况：1.对疫苗或疫苗成分过敏者2.患急性疾病者3.处于慢性疾病的急性发作期者4.正在发热者5.妊娠期妇女特定人群接种新冠疫苗的禁忌症高血压1．暂缓接种：高血压患者通过生活方式调整和（或）药物治疗，但收缩压≥160mmHg和（或）舒张压≥100mmHg，建议暂缓接种；经调整高血压治疗方案，待血压控制在收缩压＜160mmHg且舒张压＜100mmHg时，再进行接种。2．不能接种：存在药物不能控制的高血压，不能接种。3．可以接种：高血压患者通过生活方式调整和（或）药物治疗，血压低于140/90mmHg，可以正常接种新冠疫苗。高血压患者通过生活方式调整和（或）药物治疗，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，但当日血压值收缩压＜160mmHg且舒张压＜100mmHg，可予以接种，接种后，留观区医生需加强观察。糖尿病1．暂缓接种：目前有糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗状态、乳酸酸中毒）或患有上述急性并发症痊愈未满2周的糖尿病患者，建议暂缓接种。用于治疗糖尿病的各种药物（包括注射胰岛素），均不作为疫苗接种的禁忌，因此，糖尿病没有绝对禁忌症。2．可以接种：糖尿病患者通过生活方式调整和（或）药物治疗，空腹血糖≤13.9mmol/L，可以正常接种新冠疫苗。服用左甲状腺素（优甲乐）的甲状腺功能减退患者1．暂缓接种：甲状腺功能减退患者TSH＞10μIU/L，且T3、T4低于正常值时，建议暂缓接种；未控制的甲状腺功能亢进或甲亢性突眼患者，建议暂缓接种。正在服用治疗甲状腺功能减退的左甲状腺素（优甲乐）或抗甲状腺药物甲巯咪唑（赛治、他巴唑）、丙硫氧嘧啶，不作为疫苗接种的禁忌。2．可以接种：已经诊断并服用稳定剂量左甲状腺素（优甲乐）的甲状腺功能减退患者，可以进行接种。如何把握接种疫苗禁忌？1．在操作实施过程中，如果接种第一剂次疫苗出现严重过敏反应，且不能排除是疫苗引起的，则不建议接种第二剂次。要了解疫苗成分，对疫苗成分既往有过敏者不能给予接种。2．接种时，接种医生应仔细询问受种者的健康状况及既往过敏史。受种者要如实向接种医生报告身体健康状况及疾病史、过敏史等。要把疫苗禁忌列入知情同意书中。以下情况暂缓接种1．由于目前新冠疫苗是附条件上市的疫苗，在3个月内准备怀孕的妇女、哺乳期妇女不建议接种。2．有心脏病的患者，如果处于心脏病发作期，不能接种新冠疫苗，待病情痊愈稳定后2周再接种。3．被宠物猫狗咬伤抓伤后，正在接种狂犬疫苗期间，等完成狂犬疫苗接种后2周再接种新冠疫苗。

这一研究成果公布在Cancer Cell杂志上，由MD安德森癌症中心生物信息学和计算生物学副教授梁晗博士以及Gordon Mills博士领导完成，梁晗博士研究组研究兴趣包括开发生物信息学工具，更好地分析癌症基因组数据，泛癌症基因组分析，RNA编辑和癌细胞的进化过程。 此前，梁晗博士研究组通过调查13种癌症类型，在分子水平上认识了性别对不同癌症的影响，也从一个方面指出了性别特异性治疗的需要。（从癌症基因组中寻找性别差异） 在最xin这项研究中，梁晗等人发现了一种特定类型的RNA编辑方法：A-to-I RNA编辑在癌细胞蛋白质变异过程中扮演了关键角色。 RNA编辑是RNA分子遗传信息发生改变的过程。之前科学家认为这个过程在人类和其他脊椎动物中很罕见，现在的研究表明RNA编辑在人类基因组中广泛存在。 由于癌症可能源自极其不同的蛋白质类型和突变，因此针对每位患者的个体化治疗需要有对蛋白质“基因组”更好的理解，后者也就是蛋白质组学了。了解促成蛋白质变异和多样性的分子机制是当今癌症研究的一个关键问题，在癌症治疗方面具有重要的临床应用。 梁晗博士表示，“利用来自癌症基因组图谱和美国国家癌症研究所临床蛋白质组肿瘤分析联盟的数据，我们的这项研究提出了许多直接证据，证明A-to-I RNA编辑是癌细胞中蛋白质组多样性的来源，因此，RNA编辑是一种理解癌症分子机制，研发精确癌症治疗的一种新模式。” “如果一种蛋白质只在肿瘤蛋白质中被高度编辑，而正常蛋白质不被高度编辑，那么就有可能被设计成为抑制编辑突变蛋白的特殊药物。” 很早之前，科学家们就知道A-to-I RNA编辑能帮助细胞调整RNA分子，从而产生能改变DNA“说明书”的核苷酸序列，这会影响蛋白质如何产生以及它们如何在细胞内组装。 在最xin研究中，研究人员发现了A-to-I RNA编辑如何通过改变氨基酸序列来促进乳腺癌蛋白质出现多样性的分子机制：一种称为衣被蛋白亚单位α（COPA）的蛋白质，在A-to-I RNA编辑后，能在体外增加了癌细胞增殖，迁移和侵袭的风险。

科学创新 | 白藜芦醇有效改善母体免疫激活(MIA) 诱导的小鼠自闭ASD症样行为自闭症谱系障碍（Autism spectrum disorder，ASD）是一种主要在儿童中出现的神经发育障碍性疾病，主要特征是社交功能障碍和局限、重复的行为或兴趣。妊娠期母体感染是子代发生ASD的重要原因，母体免疫激活(Maternal immune activation，MIA)引起的炎症浸润可导致胎儿神经发育障碍。根据流行病学调查，全球大约有7800万人患有ASD，而且在过去20年里，ASD患者的数量迅速增加。然而，一些用于治疗ASD的药物效果有限，而且还会引起高血糖、血脂异常、体重增加等副作用。因此，迫切需要找到更有效的治疗方法。近期，哈尔滨医科大学公共卫生学院儿少卫生与妇幼保健教研室在《Journal of Nutritional Biochemistry》发表题为“Resveratrol regulates Thoc5 to improve maternal immune activation-induced autism-like behaviors in adult mouse offspring”（第一作者：曾心、范琳琳；通讯作者：武丽杰、梁爽）的研究成果，基于中医药食同源的概念，验证了白藜芦醇对母体免疫激活诱导的小鼠ASD样行为的治疗作用。研究团队采用综合生物信息学方法，对药食同源的中草药和药物靶点进行了大规模筛选和分析，确定白藜芦醇和Thoc5分别是治疗母体免疫激活诱导的小鼠ASD样行为的最佳小分子成分和药物靶点，经体外实验结果显示，发现白藜芦醇能够增加Thoc5的表达。为更好的验证白藜芦醇的药用潜力，研究人员对小鼠进行了体内实验，通过 SOPTOP激光共聚焦扫描显微镜 观察Iba-1（小胶质细胞的标志物）在胎鼠大脑中的表达情况。实验结果显示，MIA胎鼠大脑中Iba-1的表达水平明显高于PBS组，但经过白藜芦醇预处理后，Iba-1在胎脑中的表达显著降低。▲免疫荧光法观察Iba-1表达情况本研究首次全面探索了药食同源草药治疗ASD的有效成分和靶点。通过体外和体内实验，成功证明了白藜芦醇能够增加Thoc5的表达，降低IL-6的水平，并抑制MIA引起的胎盘、胎脑和后代大脑皮层的炎症，改善成年后代的ASD样行为。论文信息：Zeng X, Fan L, Li M, Qin Q, Pang X, Shi S, Zheng D, Jiang Y, Wang H, Wu L, Liang S. Resveratrol regulates Thoc5 to improve maternal immune activation-induced autism-like behaviors in adult mouse offspring. J Nutr Biochem. 2024 Apr 5:109638. doi:10.1016/j.jnutbio.2024.109638. Epub ahead of print. PMID: 38583499.

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2020年2月10日，华中科技大学附属同济医院器官移植科林正斌教授因新冠肺炎抢救无效不幸逝世，享年62岁。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/57a690a6-b9d4-407c-a7af-0a8e16589a5c.jpg" title=" 林正斌.jpg" alt=" 林正斌.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 公开资料显示，林正斌是武汉同济医院器官移植副主任医师，1983年毕业于同济医学院，从事器官移植专业30余年。现任武汉市器官移植分会副主任委员，曾赴日本金泽医科大学留学。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 林正斌在肾移植术及术后治疗，慢性移植肾肾病的治疗，肾移植术后的各种并发症的处理具有丰富的临床经验。获得主要荣誉有：其主持的《国产环孢素赛斯平的实验及临床研究》1997年获湖北省卫生厅科技进步一等奖；《腹部多器官联合移植及外科技术的研究》1998年获湖北省政府科技进步二等奖；1999年林正斌获武汉市科技进步二等奖。 /p

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，规范生态环境监测工作，我部组织编制了《水质 苯甲醚和甲基叔丁基醚的测定 吹扫捕集/气相色谱-质谱法》国家生态环境标准征求意见稿，现公开征求意见。标准征求意见稿及其编制说明，可登录我部网站（http://www.mee.gov.cn）“意见征集”栏目检索查阅。　　各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见和建议。请于2023年6月12日前将意见建议书面反馈我部，并注明联系人及联系方式，电子文档请同时发送至联系人邮箱。　　联系人：生态环境部监测司陈春榕、滕曼　　电话：（010）65646262　　传真：（010）65646236　　邮箱：zhiguanchu@mee.gov.cn　　地址：北京市东城区东安门大街82号　　邮编：100006　　附件：　　1.征求意见单位名单　　2.水质 苯甲醚和甲基叔丁基醚的测定 吹扫捕集/气相色谱-质谱法（征求意见稿）　　3.《水质 苯甲醚和甲基叔丁基醚的测定 吹扫捕集/气相色谱-质谱法（征求意见稿）》编制说明　　　　生态环境部办公厅　　2023年5月6日　　（此件社会公开）

工业和信息化部办公厅关于征集增材制造典型应用场景的函工信厅通装函〔2022〕57号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门：为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，推动增材制造更好服务经济社会发展，现征集一批增材制造典型应用场景（以下简称典型场景），形成可复制可借鉴的成果，引导用户单位与增材制造企业加强合作，研发应用更加适配行业需求、更加先进适用的增材制造专用材料、装备和应用技术解决方案。有关事项通知如下：一、征集方向面向但不限于工业、医疗等领域，征集一批技术水平先进、应用效果显著、复制推广价值突出的典型场景，详见《增材制造典型应用场景参考类型》（附件1）。鼓励运用安全可控的新材料、新装备和新方案，缩短研制周期、改善产品性能、降低制造成本、节约材料能耗、提升生产效率，形成可复制可推广的增材制造新业态新模式。二、征集要求（一）鼓励增材制造装备企业、服务商、用户单位等联合报送典型场景。各单位须在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格、较好的经济效益、良好的安全生产和环保等信用记录。（二）报送单位按要求填写《增材制造典型应用场景编写提纲》（增材制造装备企业、服务商牵头报送应参照附件2-1，用户单位牵头报送应参照附件2-2），场景数量不限。（三）典型场景的关键技术应处于国内领先或国际先进水平，无知识产权纠纷，不含涉及国家秘密、商业秘密等内容。（四）典型场景描述应重点突出、言简意赅、逻辑严密，能从实施意义、实施路径、应用创新等方面提供经验借鉴。（五）报送单位愿意主动配合开展现场调研和宣传总结，积极推广经验。三、组织推荐（一）各省级工业和信息化主管部门组织征集和推荐，中央企业通过所在地省级工业和信息化主管部门推荐。征集工作应遵循政府引导、企业自愿原则。（二）各省级工业和信息化主管部门结合工作实际，严格把关。通过专家论证和调研比较，推荐典型场景，并按优先顺序填写《增材制造典型应用场景推荐汇总表》（附件3）。（三）请于4月20日前将有关材料pdf盖章扫描版和word版发送guodan@miit-eidc.com.cn，同时将纸质正式文件机要交换至工业和信息化部（装备一司）。（四）工业和信息化部将总结形成一批技术先进、成效显著、应用前景广阔的典型场景，并组织开展宣传推广。四、联系方式工业和信息化部装备一司：010-68205630/68205608中国增材制造产业联盟秘书处：010-63942029附件：1．增材制造典型应用场景参考类型.docx　　　2．增材制造典型应用场景编写提纲.docx　　　3．增材制造典型应用场景推荐汇总表.docx 工业和信息化部办公厅 2022年3月22日

4月12日，工信部和水利部两部门发布通知，要求征集国家工业节水工艺、技术和装备。通知详情如下：两部门关于征集国家工业节水工艺、技术和装备的通知工业和信息化部办公厅 水利部办公厅关于征集国家工业节水工艺、技术和装备的通知工信厅联节函〔2021〕65号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、水行政主管部门，有关行业协会，有关中央企业：按照《关于推进污水资源化利用的指导意见》（发改环资〔2021〕13号）部署，为加快先进节水工艺、技术、装备研发和应用推广，提升工业用水效率，现启动国家工业节水工艺、技术和装备征集工作。有关事项通知如下：一、征集范围及类别征集范围重点包括钢铁、石化化工、纺织染整、造纸、食品、皮革、制药、建材、有色金属、机械、煤炭、电力等工业行业废污水再生利用、高效冷却或洗涤、高耗水生产工艺替代、用水智能管控等节水工艺、技术和装备，以及适用于黄河流域、京津冀等严重缺水地区和长江经济带等水环境敏感地区的节水工艺、技术和装备等。按工艺、技术和装备所处阶段，主要分为研发类、产业化示范类和推广应用类。（一）研发类：指通过自主研发、技术引进、集成创新等方式，实现重大技术突破、已有阶段性成果、节水效果明显、知识产权明晰，并经用户初步验证的工艺、技术和装备。（二）产业化示范类：指技术基本成熟、知识产权明晰、节水效果显著、推广应用前景广阔、已具备应用基础条件但尚未实现产业化的重大关键工艺、技术和装备。（三）推广应用类：指技术成熟、装备性能稳定、节水效果好、知识产权明晰、经济和社会效益显著，目前已有成熟应用案例，技术普及率相对较低，但已实现产业化生产的工艺、技术和装备。二、申报程序请省级工业和信息化主管部门会同水行政主管部门组织本地区工业节水工艺、技术、装备研发和生产单位，通过“工业节能与绿色发展管理平台”（https://green.miit.gov.cn）分类填报《工业节水工艺、技术和装备申报书》（附件1、2、3），并上传相关支撑材料。通过平台进行网上审核，择优推荐，并于2021年6月11日前通过平台报送《工业节水工艺、技术和装备推荐汇总表》（附件4）及申报材料。请有关全国性行业协会、中央企业参照前述程序，分别组织本行业、本集团申报工作。三、联系方式（一）工业和信息化部节能与综合利用司联系人：秦洁璇 袁令电 话：010-68205367传 真：010-68205368邮 箱：jsc@miit.gov.cn （二）水利部全国节约用水办公室联系人：朱明明电 话：010-63206014传 真：010-63206044邮 箱：jsbglc@mwr.gov.cn附件：1.工业节水工艺、技术和装备申报书（研发类）.doc2.工业节水工艺、技术和装备申报书（产业化示范类）.doc3.工业节水工艺、技术和装备申报书（推广应用类）.doc4.工业节水工艺、技术和装备推荐汇总表.doc工业和信息化部办公厅 水利部办公厅2021年4月2日

正丁基锂（n-Butyllithium），可去除多种碳-氢键中的质子，尤其是当电子离域化或杂原子作用下共轭碱稳定时。正丁基锂性质独特，是有机合成中z重要的有机锂化合物之y。百灵威隆重推出Amethyst Chemicals 品p正丁基锂产品，特点如下： ◆ 通过多项严格检测，活性锂含量高，浑浊杂质少，反应收率高。 ◆ 产品溶解于正己烷溶液，有效保证正丁基锂的稳定性。 ◆ 包装设计独特，含密封衬垫可抽取包装，较同类包装密闭性提升1.5倍，抽取面积扩大15倍；可多次抽取，使用率高。 ◆ j具竞争力的价格，比同类进口产品低50%，g内现货充足，提供大包装。 反应收率高 &bull 可多次抽取 &bull 成本优势好 编号 CAS 产品名称 规格 目录价 274232 109-72-8 n-Butyllithium, [1.6M in hexanes] 100mL 800mL ￥342 ￥605 913796 109-72-8 n-Butyllithium, [2.4M in hexanes] 100mL 800mL 10L ￥351￥712 询价 温馨提示： 1.正丁基锂对空气和水敏感，请将产品储存于密闭、干燥、低温（2-8℃）环境中。 2.长期存放可能会产生少量浑浊，这属于正常现象，不影响产品pz。 3.使用注射器抽取溶液时，应在瓶口用注射针连接氮气球，以平衡正丁基锂吸出时的压力变化。 4.正丁基锂的反应体系需保持氮气环境，以阻挡空气和水气进入，所用溶剂应为无水或c干溶剂。

5月10日，经权威评估认证机构宣布，力合科技（湖南）股份有限公司（简称“力合科技”）成功通过CMMI5级评估，标志着力合科技的研发能力和项目管理水平达到国际先进水平，是力合科技推进研发管理体系规范化征程上的重要里程碑。CMMI即软件能力成熟度模型集成（Capability Maturity Model Integration），是由美国卡耐基梅隆大学软件工程研究所（Software Engineering Institute，SEI）组织全世界的软件过程改进和软件开发管理方面的专家研发并推广实施的一种软件能力成熟度评估标准，是衡量企业软件研发能力成熟度和项目管理水平的国际权威标准。CMMI能力成熟度模型共分为5个等级，5级为最高级别，代表着国际上最先进和科学的软件工程管理方法，是公认的软件企业走向国际市场的能力通行证。此次CMMI5级评估的通过，标志着力合科技的软件技术研发能力、项目管理能力、质量保障能力和方案交付等能力达到了国际先进水平，意味着力合科技拥有为客户提供更成熟、更高质量的产品、服务和解决方案的综合能力。未来，力合科技将会把“CMMI5”的相关过程标准应用到各项目中，将继续秉承以发展具有自主知识产权的高新技术、产业报国为己任，不断提高软件研发能力，为客户提供更好产品、服务和解决方案，努力成为国际一流的分析仪器制造商和环境监测解决方案供应商。什么是CMMI？什么是CMMI？

俄罗斯西伯利亚科学分院热物理研究所的科研人员通过研究，找到了一种激光纳米诊断方法，可通过对尿液的检测发现癌症的早期病状。 　　据研究人员介绍，该方法最早源于通过间接测量相关蛋白质的流体力学尺寸，分析血红细胞沉降速度的实验中。在此实验过程中，研究人员找到了一种借助于激光光谱仪测量蛋白质流体力学尺寸的方法，但不是用在对血浆的检测，而是用于尿液，因为纳米粒子能够适用于各种液体中。 　 　通过采用激光光谱仪检测尿液中相关蛋白质流体力学尺寸的实验，研究人员发现了何种尺寸属于正常范围，何种尺寸预示着癌症病症的规律。这种诊断方法通过医 院的临床测试，准确率超过了85%。目前，研究人员已致力于研制适于民用的小型检测仪，未来该检测仪有望进入普通人家庭，成为一种适于广泛推广的癌症早期 检测技术，届时，人们在家中即可完成早期癌症病状的检测。

导读人类的抗疫斗争已经进入了新的一年，而这场拉锯战的终点似乎依旧遥遥无期。最近，Omicron让美国单日病例以百万量级增长，着实令人紧张，美国知名传染病专家福奇表示，现在我们不要关注发病人数，而应关注入院人数，主要是Omicron病例表现为轻症。为何Omicron目前只引起“轻症”？最近，bioRxiv预印本上一项研究称，这主要是病毒聚集在上呼吸道导致的… … 同时它也给出了一个儿童感染率高的解释：因为儿童呼吸道短，同时他们主要用鼻子进行呼吸，由此推高了儿童感染率。然而，我们并非就认定Omicron杀伤力低。研究者表示，对新冠感染后的长期负作用，我们基本未知。他们还认为，我们不应过分强调死亡率、住院率，而更应该关注新冠今后带来的疾病负担，诸如新冠后遗症等，此前有研究发现新冠对部分人的味觉损伤是长期的。2021年年底，Omicron猝不及防地闯进人类的生活并向全球蔓延。一开始我们对它产生恐慌，之后它主要引起轻症，又让我们放下了警惕。新年伊始，Omicron主导的疫情在欧美世界一发不可收拾：多地出现了新增患者人数“井喷”现象，美国疫情大反弹，单日新增和Omicron累计病例皆打破历史记录，欧洲已报告了累积超过1亿的新冠确诊病例，占全球所有感染病例的三分之一以上。这可能与毒株Omicron的特殊性有关：其引发的轻症现象较以往毒株比较显著，使得安抚人心的舆论还有美政府的“躺平”行为“有法可依”。 然而，科学家阵营还在一线研究当前新冠病毒阵营之首Omicron，探索其感染机制、致病机理和它在新冠病毒家族中的位置，这对防控工作和疫苗研发工作都十分重要。 以下是关于Omicron“轻症”原因的最新研究。不过，该研究成果还在预印本的审议中。研究组测量的是样本小鼠肺部的病毒浓度，并用鼠的体重量化不同突变体毒株对身体器官的伤害。 感染Omicron的实验样品肺部的病毒，浓度比感染其他新冠突变体的啮齿动物至少低十倍。可见与以前的新冠突变体相比，Omicron在肺组织中的病毒载量较低。 同时，研究组还发现，Omicron样本组的动物体重基本不变，而其他组的动物体重迅速下降。a，b，仓鼠感染各种突变体后的平均体重变化；c，d，仓鼠感染Omicron库存1和库存2后的平均体重变化，显示平均体重变化 通常情况下，新冠病毒会造成严重的肺部感染并引发炎症性免疫反应，破坏细胞组织，导致瘢痕形成和人体缺氧。如果受感染的肺细胞较少，则可能意味着病情较轻。于是研究组还使用了一种称为类器官的微型肺模型，结果显示，Omicron在感染肺细胞方面较以往的突变体要少得多。a和b分别表示仓鼠感染各种突变体后，肺和鼻甲中的E亚基因组RNA（sgRNA）水平、N基因组RNA（gRNA）水平。红色条描绘了中位数。 此前有研究表明，新冠突变体利用一种名为TMPRSS2的蛋白质来融合细胞膜造成感染，而Omicron毒株不同，它更喜欢通过直接与细胞膜融合进入细胞，并不能很好地与TMPRSS2结合。于是TMPRSS2被当作观测差异的一个变量被引入。新冠病毒感染细胞 | 图片来源于：Janet Iwasa，犹他大学结果显示，这种蛋白质在肺部和其他器官的许多细胞的表面呈突出形态（容易同新冠病毒结合），但在大多数鼻子和喉咙细胞的表面缺失，说明Omicron对肺部的破坏力较上呼吸道轻。 仓鼠感染后第 4 天的组织病理学检查图像。a，存在与细支气管相关的间质炎症，斑片状实变的多灶区域。b，支气管上皮的中等功率代表性图像。上皮变性的特征是纤毛脱落、核极性丧失和进入气道，伴有下颌肺实质实变。通过以上一系列的研究，研究者可以为病例症状的轻重差异提供一个相对有说服力的解释：Omicron不像上呼吸道中的细胞那样容易感染肺部深处的细胞。 研究者猜测，Omicron的传染性与麻疹相比有过之无不及，如果是因为病毒大部分盘踞于上呼吸道，经过呼吸从口鼻排出高浓度的病毒颗粒导致传染，那似乎一切都解释的通了。 Omicron流行期间，儿童感染率激增？对此研究者给予的解释是，理论上讲，因为幼儿的鼻腔相对较小，婴儿更是只通过鼻子呼吸，所以儿童的上呼吸道疾病往往比成人更严重。因此我们需要关注儿童呼吸道健康，不过目前暂时没有数据表明这样的住院幼儿数量增加（出现喉气管支气管炎等症状则显示上呼吸道严重感染）。 有专业人士评论，11月下旬Omicron基因组的众多突变所引发的担忧尚未得到完全证实，但最初的警报提供了一个警示：病毒如何仅从其基因序列中感染生物体依旧是个谜。 参考文献： https://www.nature.com/articles/d41586-022-00007-8https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.01.02.474743v1.fullhttps://www.nature.com/articles/d41586-021-03794-8

为了鼓励和表彰我国科学仪器及实验室装备制造业的自主创新，提高科学仪器及实验室装备行业的水平及科技成果转化能力，在第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2021）上，中国仪器仪表行业协会将继续组织中国国际科学仪器及实验室装备展览会“自主创新金奖”的评选活动。同时经审慎研究决定，调整“自主创新奖”评选活动频次，自2021年起，每两届展览会举办一次。本届“自主创新金奖”正在火热征集中，活动将于本月15日前截止提交信息，各单位请尽快提交材料哦~★评选办法★为了客观、公正地评选第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2021）“自主创新金奖”，特制订本评选办法，具体如下：①评选条件：（一）凡申请参加CISILE2021“自主创新金奖”评选的产品，必须符合下列条件：1、必须是CISILE2021的参展展品；2、申报的评奖产品需提供产品技术鉴定文件、质量检测文件、查新报告、用户使用报告（盖章）；获得专利或国际国内奖项的，需提供相应的证明材料；申报产品是性能样机的，必须提供产品质量检测文件；3、超大型仪器设备及系统可不带产品到现场，但展会现场必须有申报产品的展板和影像资料。（二）CISILE2021“自主创新金奖”申报条件：1、具有自主知识产权的自主品牌；2、为近3年内（2018年以来）推出的新产品或性能样机（一般不得少于2台）；3、引进、消化、吸收国外技术的产品，应是中国品牌，主要技术已经国产化，国产化率应当为80%以上；4、外商独资企业、外商控股的合资企业、国外产品代理商暂不参加自主创新金奖的评选活动（港、澳、台企业属中资企业）。②评选标准：（一）采用新的原理或有新的设计思想；（二）在技术、生产、工艺、质量、应用上有显著创新和提升；（三）技术达到国内领先，接近或达到国际先进水平，难度很大，已经或者预期对促进行业科技进步具有重大作用；批量生产的产品，市场占有率居行业前列，用户满意度高，有较大经济效益和社会效益；（四）具有能提升仪器整体水平的新型应用软件或专用功能部件。③评选组织：（一）奖项的评选工作由评审专家小组具体负责。评审专家小组由协会聘请仪器研发、制造、应用等方面热心国产仪器事业发展、办事公正、了解国内外科学仪器技术产品情况的有经验的专家组成。（二）评审专家小组由7人左右组成，设组长1人，副组长1人。组长和副组长由协会聘任。组长负责全面评审工作，副组长协助组长工作。（三）评审专家必须严格遵守评选纪律，履行保密承诺，不得向外泄露评审过程中的讨论情况与评审结果。对任何违反上述纪律的人员，取消其以后参与评审的资格。④评选程序：（一）申请CISILE2021“自主创新金奖”的单位，请在2021年3月15日前将申请材料以WORD文件的电子版发送至电子邮箱，由协会展览与交流部进行初审。（二）初审通过后，通知申请单位报正式申请文件，文件一式三份，装订成册，纸张规格A4，竖向左侧装订，于2021年3月30日(材料邮寄以邮戳时间为准)前寄到协会展览与交流部。申请文件包括：1、加盖公章的CISILE2021“自主创新金奖”申请表；2、详细说明仪器性能、技术水平、自主知识产权及核心技术情况、应用领域和效益情况的申请报告(3000字以内)；3、足以证明拟申请的仪器经过考核（试用）确是技术先进、性能优良、质量稳定的必要的技术文件和相应的证明材料；4、用户意见反馈信息表或用户使用报告。（三）为了增加评选工作的透明度，接受社会监督，将在展会官方网站上公示申报单位和报奖产品名单。（四）集中召开全体评审专家小组会，审阅全部的申请文件、技术评议。采取无记名投票方式推荐获奖产品，通过电脑打分，排序产生获奖产品。（五）评审小组将获奖产品名单和有关获奖理由的简要说明，报请中国仪器仪表行业协会审批。（六）专家小组到CISILE2021展会现场对评奖结果进行复核、确认。（七）在CISILE2021展会期间，宣布评选结果与获奖产品名单，并颁发奖牌和证书。⑤获奖产品的宣传：为了扩大宣传，协会网站和展会网站将公布获奖的产品和单位，免费宣传；同时，协会将积极向社会、政府、用户推荐获奖技术和产品。⑥申请评奖材料的保密工作：评奖主持单位和参加评奖的人员有责任为申请奖项的企业保守技术和商业秘密。⑦附则：（一）本评选办法的解释权属中国仪器仪表行业协会。（二）授奖展品如有侵权、弄虚作假等重大问题，经查实后，将在协会的网站及有关新闻媒体上公布撤消其奖励、追回奖杯和证书。（三）本奖项评选活动不向申报单位收取任何费。★申请表下载★方式一：具体活动方案及申请表下载请扫描下方二维码查看（微信扫码打开链接转发到电脑端即可下载）：方式二：电脑点击链接http://file.htx.cc/w4xx4-3252-cn/jiaeStm4zW.pdf直接下载即可联系人：张耀华13911223314阎晓冬13811826140邮箱：zhangyh@cima.org.cn电话：010-68596440地址：北京市西城区百万庄大街16号1号楼六层

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年9月23日，工业和信息化部原材料工业司发布公开征集对《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》（征求意见稿）的意见。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/ae6651e5-d2e0-4f6d-aa63-ce2b71ef819c.jpg" title=" 《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》（征求意见稿）的意见.PNG" alt=" 《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》（征求意见稿）的意见.PNG" / /p p span style=" font-family: " microsoft=" " font-size:=" " text-align:=" " /span /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201909/attachment/510e83d7-2c24-4edc-9bf1-6322cc22e0bd.pdf" title=" 附件1.《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》（征求意见稿）.pdf" 附件1.《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》（征求意见稿）.pdf /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201909/attachment/5132fce9-d6be-47b5-9171-dc1845fdeef4.xls" title=" 附件2.《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》修订意见表.xls" 附件2.《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》修订意见表.xls /a /p

7月14日，2021年新当选中国科学院院士颁证仪式暨座谈会在北京举行。中科院院长、党组书记，学部主席团执行主席侯建国出席颁证仪式并讲话。中科院副院长，学部主席团执行委员会秘书长高鸿钧主持活动。颁证仪式暨座谈会现场　　侯建国为各位新当选院士颁发了院士证书，新当选院士现场签署了承诺书，郑重承诺将正确行使院士权利，履行院士义务，珍惜院士荣誉，发挥明德楷模作用，致力于促进科学技术发展，推动科学技术队伍建设，发扬优良学风，普及科学知识，为学部发挥国家科学思想库作用做出贡献。侯建国为新当选的李陟院士颁发院士证书　　侯建国在讲话中首先传达学习了习近平总书记关于科技创新的重要指示精神，代表中科院党组和学部主席团向各位新当选院士表示祝贺。他回顾了院士群体在党的百年科技奋斗历程中发挥的重要作用和作出的重要贡献，要求新当选院士传承和发扬老一辈院士们的宝贵精神，准确把握世界格局新变化和国家发展新阶段，紧紧围绕科技创新新方向和科技攻关新任务，主动承担院士群体新职责和战略科技人才新使命，进一步增强实现高水平科技自立自强和建设科技强国的责任感和紧迫感。　　侯建国强调，新当选院士要深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神，切实“做胸怀祖国、服务人民的表率，做追求真理、勇攀高峰的表率，做坚守学术道德、严谨治学的表率，做甘为人梯、奖掖后学的表率”。一是保持深厚的家国情怀和强烈的社会责任感，围绕国家经济社会发展的瓶颈制约和重大挑战，产出更多原创性成果；围绕党中央重大关切和国家发展战略问题，开展更多前瞻性、战略性咨询研究，提出更多专业性、针对性意见和建议。二是继续在学术事业上深耕不辍，带领科研攻关团队凝心聚力、潜心致研、攻坚克难，不断取得新的更大成就，努力提升我国在全球科学界的影响力和话语权。三是坚守院士称号学术性、荣誉性的本质，带头涵养风清气正的科研环境，带头培育严谨求是的科学文化。四是在创新人才培养中发挥识才、育才、用才的导师作用，为青年人才施展才干提供更多机会和更大舞台，积极为提升全民科学素养、厚植科技人才培养沃土贡献力量。他号召全体院士带头肩负起建设世界科技强国、实现高水平科技自立自强的时代责任，不辜负党、国家和人民的期望，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开，为实现中华民族伟大复兴做出新的更大贡献。　　在颁证仪式上，刘仓理、王梅祥、杨正林、底青云、丁赤飚、范瑞祥6位新当选院士代表表示，要以老一辈院士们为榜样和楷模，弘扬和践行科学家精神，兢兢业业、努力拼搏、严谨治学、甘为人梯，不辜负党和人民的期待，为实现高水平科技自立自强、建设世界科技强国发挥应有的作用。　　在座谈会上，中科院学部工作局负责人介绍了中国科学院和学部的历史，饶子和、胡海岩、龚旗煌、尹浩4位院士介绍了学部四个专门委员会工作情况，孙昌璞、李衍达、匡廷云3位院士作了“弘扬科学家精神”主题发言。与会新当选院士围绕大力弘扬科学家精神、珍惜院士荣誉、履行院士义务进行了热烈讨论，一致表示将继续秉持追求真理、献身科学的初心，自觉践行“四个表率”的要求，勇挑时代重担，勇做创新先锋，切实担负起新时代赋予中科院院士的历史责任。　　中科院副院长、党组成员张涛，党组成员、秘书长汪克强，中科院机关相关部门负责人参加颁证仪式。中科院各专业学部常务委员会、专门委员会负责人和特邀院士出席活动。　　中国科学院学部成立于1955年，是国家在科学技术方面的最高咨询机构，为国家科学技术发展做出了重要贡献。中国科学院院士是国家设立的科学技术方面的最高学术称号，为终身荣誉。此次新当选院士的加入，为院士群体增添了新的重要力量。在座谈会上，中科院学部工作局负责人介绍了中国科学院和学部的历史，饶子和、胡海岩、龚旗煌、尹浩4位院士介绍了学部四个专门委员会工作情况，孙昌璞、李衍达、匡廷云3位院士作了“弘扬科学家精神”主题发言。与会新当选院士围绕大力弘扬科学家精神、珍惜院士荣誉、履行院士义务进行了热烈讨论，一致表示将继续秉持追求真理、献身科学的初心，自觉践行“四个表率”的要求，勇挑时代重担，勇做创新先锋，切实担负起新时代赋予中科院院士的历史责任。新当选院士及部分与会人员合影中国科学院学部 是国家在科学技术方面的最高咨询机构。中国科学院院士是国家设立的科学技术方面的最高学术称号，为终身荣誉。此次新当选院士的加入，为院士群体增添了新的重要力量。2021年中国科学院选举产生了65名中国科学院院士，有5位女性科学家当选。新当选院士平均年龄为57.4岁，最小年龄为45岁，最大年龄为68岁，60岁（含）以下的占76.9%。此外，新当选中国科学院外籍院士25人，分别来自11个国家，韩国和瑞士首次有科学家当选中国科学院外籍院士。本次增选后，现有中国科学院院士850人，外籍院士129人。

继RTD6122W系列芯片、LY300芯片通过AEC-Q100认证后，睿创微纳自主研发的RTD6081W系列8微米非制冷红外热成像芯片也成功获得了AEC-Q100这一汽车行业的权威认证。AEC-Q100车规认证AEC-Q100车规认证是汽车行业对零部件质量和可靠性的权威认证标准，对于车用集成电路芯片来说，是应用最广泛的应力测试认证规范。AEC-Q100详细规定了一系列测试，同时定义了应力测试驱动型认证的最低要求以及IC认证的参考测试条件，以确保芯片在各种极端环境下都能保持稳定可靠的性能。这些测试包括高温、低温、湿度、振动等多种极端环境条件下的性能测试，旨在模拟汽车在实际使用过程中可能遇到的各种情况。因此，AEC-Q100车规认证不仅是对产品品质的极高要求，更是对研发团队技术实力的严峻考验。RTD6081W芯片RTD6081W系列非制冷红外热成像芯片，凭借其出色的性能和可靠性，成功通过了AEC-Q100的严格认证，展现了睿创微纳在汽车电子领域的卓越实力。这款芯片不仅搭载了睿创微纳自主研发的8μm像元间距氧化钒传感器，还集成了晶圆级封装和ASIC专用读出电路等尖端技术，以极具竞争力的成本实现了高分辨率和高灵敏度的完美结合。此外，该系列芯片同时具备体积小、功耗低、可靠性高的特点，为全球汽车市场提供了卓越且专业的红外热成像解决方案。红外热成像在车载应用中的优势随着汽车行业的飞速发展，对汽车安全性、准确性以及可靠性的要求日益提高。在自动驾驶领域，光学摄像头、毫米波雷达与激光雷达构成了所谓的“铁三角”，它们在不同应用场景中互补，但面对复杂多变的路况和天气条件时，这一组合的局限性逐渐显现。夜间行车时，摄像头可能因对向远光灯而眩光，毫米波雷达难以识别行人，而激光雷达的有效探测距离受限，这些因素都可能影响自动驾驶的安全性。 红外热成像技术的加入，为车载应用提供了新的解决方案。红外热成像通过被动探测物体辐射的红外线，能够清晰地呈现前方的行人、动物、车辆等目标，且不易受天气和光线影响。无论是夜晚、低光照还是眩光等光线影响的场景，亦或是恶劣天气如雨、雪、雾、霾、烟、尘等场景，红外热成像技术都能为驾驶者提供准确、及时的感知信息。睿创微纳在红外热成像技术领域的深耕细作，已非一日之功。睿创微纳车载红外热成像产品，可广泛应用于乘用车、商用车、特种车、高铁和轨道交通的前装、后装及智能驾驶解决方案等，解决雾霾雨雪等恶劣天气环境、夜间光照不良、眩光视线不佳等影响安全驾驶的重点问题，结合可见光摄像头、激光雷达、毫米波雷达等传感器，实现多维感知，提升智能驾驶系统的安全性和可靠性。睿创微纳始终秉承“以技术进步为客户创造增量价值”的使命，不断推动红外热成像技术的创新与发展。此次RTD6081W系列芯片的认证通过，是公司技术创新的又一成果，也是对智能驾驶安全标准的一次重要提升。展望未来，睿创微纳将继续以技术创新为引擎，深挖红外热成像技术的无限潜能，为全球智能驾驶领域贡献出卓越的中国智慧和中国力量。

2015年4月2日，国务院正式发布《水污染防治行动计划》，又称“水十条”。“水十条”的发布为我国水污染的治理指出了方向，也收到一定的效果，但我国的水环境依然形势严峻，水利部《地下水动态月报》显示，平原、盆地地区超过80%的地下水遭受污染。《月报》还显示，部分地区存在一定程度的重金属和有毒有机物污染。我国水污染防治效果不甚明显究其原因自然有地表水和地下水相互补充在，水体污染的流动性较大的原因；另一方面一些地方政府和企业急功近利、阳奉阴违,把水污染从地上悄然引向地下,导致也导致我国水污染的防治变得更加复杂和隐蔽。2016年6月12日，环保部发布水污染防治法修订草案(征求意见稿)，向社会征求意见。此次性修订将会使现行的《水污染防治法》更具有时代性，更好地为我国水污染的治理提供法律保障。 与2008年颁布并实施的《水污染防治法》相比，新的水污染防治法除了保留原有所有有效条款之外更加强调“防在前，治在后”的理念。新增了八方面预防性规定。其中的建立健全水环境承载能力监测评价预警体系和机制和建立江河流域生态流量和湖泊、水库、地下水合理水位保障制度。都对水质检测提出了要求。而从上面的《月报》可以看出我国水中污染物主要包括重金属和有毒有机物污染。 在我国现有的检测条件下，水中的重金属污染物如砷、汞、铅、锡、镉等的检测一般会使用拥有我国自主知识产权的原子荧光光度计。而在使用原子荧光光度计进行样品检测却遇到一些问题：首先水质检测是一项十分繁杂的工作，因为它和固体废弃物不同，浅层地下水的污染与地表水的污染存在“相互影响”的关系。这就需要大量的检测数据；另一方面，使用原子荧光光度计的朋友应该都了解，使用原子荧光光度计检测水样中的汞元素有一个硬伤，就是汞元素的记忆效应问题。这两个问题应该是新的水污染防治法给检测工作者带来的新的挑战。 北京金索坤公司专业研发原子荧光光度计三十余载，更是我国氢化法原子荧光技术的发源地和领跑者。作为新一代的原子荧光光度计，金索坤原子荧光产品在进样方式上摒除了传统的样品-空白-样品交替进入的断续进样方式，采用先进的连续流动进样技术。相对于传统的进样方式来说，连续流动进样技术的应用不仅提升了仪器的重复性指标，并且提高了仪器的检测效率。金索坤采用具有发明专利技术的连续流动进样方式大大提高了测试效率，是传统进样方式工作效率的三倍。测试一个样品三次数据仅需30秒。同时，金索坤的研发团队大胆创新，率先采用模块化设计，将氢化物发生系统和气路传输系统高度集成在具有金索坤专利技术的多功能反应模块和集扩式传输室中。这种模块化设计在保留了各系统的各项功能的同时极大地缩短管路路径，有效地消除了记忆效应。大幅度提高仪器的检测效率，有效地消除记忆效应，解决了使用原子荧光检测水环境中遇到的两大难题，在面对新的水污染防治法可能带来的检测任务时，我们的检测人员也可以多几分从容和自信。 “水十条”为我国的水污染治理指明了方向，《水污染防治法》为我国水污染的治理提供了法律保障。金索坤也愿意一道为我国原子荧光技术的发展探索乾坤，为我国的环保事业贡献力量。

自2006年汽车产业率先突破千亿大关后，湖北的千亿产业一路小跑，划出一道靓丽的上升曲线。截至2012年底，汽车、钢铁、石化、电子信息、食品、纺织、机械、电力、建材、有色金属等十大“台柱”产业支撑湖北经济快速发展。肩负工业强省重任，走新型工业化道路，湖北哪些产业将策动经济实现弯道超车? 　　为此，记者多方探寻未来助力湖北经济快速发展的源动力。 　　作为中国激光技术的发源地、先行者、排头兵，湖北汇聚了大批激光领域的优秀技术人才和研究成果，但在激光业的产值上，湖北激光业先后被广东、江浙和环渤海地区超越。用“起了个大早，赶了个晚集”这句俗语来形容湖北激光产业，再恰当不过。 　　在新一轮竞争中，如何发挥湖北激光技术优势，向激光产业大省迈进? 　　“成为下一个千亿产业，激光业有很大的潜力”。全国政协常委，湖北省工商联主席赵晓勇去年曾对湖北激光业的发展有过深入的调研，日前在接受记者采访时感叹：我省激光业在经历了萌芽、突破性、规模化发展阶段后，目前已经进入进阶发展阶段，只要打通全产业链的发展链条，激光业将有望实现千亿产业的大跨越。 　　竞争比拼日趋激烈 　　赵晓勇提供给本报的一份《关于推动湖北千亿元激光产业建设的建议》的调研报告显示：经过十多年的发展，截至2011年底，武汉地区规模以上(产值1000万以上)激光企业仅26家，其中包括，产值规模过亿元以上企业7家、5亿以上企业3家、10亿以上企业2家、15亿以上企业1家(团结激光) 在全国规模以上激光企业数量占比25%左右，其中，激光装备制造规模以上企业占比40%左右，全国第一。 　　而深圳大族激光一家以民用激光为主营方向企业，2011年的营收总额就超过36亿元，远远超过湖北相关激光企业的营收。 　　不仅在单个企业的比拼上，湖北不如外省，在全省或地区激光产业的产值上，截至2011年，约150亿元产值的湖北，也远远落后于国内相关省份，处于“抱着技术、却饿肚子”的尴尬境地：数据显示，2011年，广东地区激光设备产值虽然仅35亿元，但激光加工及激光制品产值达到260亿元以上，在激光应用领域排在全国第一位。 　　不仅广东的激光业产值后来居上，长三角、环渤海湾地区特别是辽宁依托庞大的经济规模和快速的产业升级，激光产业发展大有后来居上之势。去年初，辽宁省在鞍山市规划建设我国首个以激光技术为特色的产业园辽宁(鞍山)激光科技产业园，最终打造成集激光技术研发、应用和生产为一体的国家级激光产业基地，目标产值1000亿元。 　　“广东等华南地区激光业后来居上，源于其先天优势。”华工科技常务副总裁、华工激光董事长、总经理闵大勇分析，最近10年，当地企业承接了来自世界的代加工服务，要求其适合激光产业的应用，所以激光加工及其制品的产值比较大。这既是区位优势使然，也是市场资源配置的结果。 　　有望彰显集群效应 　　后来者居上，激光产业的竞争日趋激烈，在技术上更占优势的湖北，怎样才能立于不败之地?记者在多日的调研中获悉，湖北已悄然擂响了“打造激光千亿产业”的战鼓：相关部门已为激光产业的发展筹划并完善产业规划。 　　借助东部产业转移，以及中部崛起等外围政策和环境的变化，湖北激光业也正在迎接着“美好时光”。 　　面对这样的机遇，赵晓勇建议：目前仅依靠单个企业自发的发展壮大的动力还不足，还要把分散的动力集合起来，推动其发展。延伸产业的覆盖面，使企业合作，产业合作，区域合作，技术合作有效地结合起来。逐步完善激光产业的产业链条。 　　闵大勇也表示：“政府搞好产业规划、引导及招商，可以极大促进武汉激光产业。” 　　公开资料显示，东湖高新技术开发区拟在左岭新城筹建目前国内最大的激光产业基地。根据武汉官方说法，该基地一期工程预计5年建成，届时，园区科工贸年生产总值可达300亿元，创税25亿元并间接带动相关产业生产总值500亿元左右，最终基地将打造千亿激光产业链。 　　据了解，正是基于光谷激光产业的这种集群效应，截至2012年底，仅华工科技就将国家千人计划人才徐进林等12位全球顶尖激光人才收入麾下。如今，华工激光从上游激光器到下游激光先进精密微细加工装备、大功率数控激光加工系统、激光再制造系统，已形成完整的产业链。 　　湖北优势下的“加速度” 　　闵大勇估算，激光产业链产业规模往下游成几何级数放大增长，1个单位的激光材料产值，将产生约10倍的激光器产值、约5—10倍的激光系统集成产值、约20倍激光应用产值。 　　“激光产业特征就是规模不大，所有新的市场开拓都是基于不断发现新的应用领域。”闵大勇称。 　　去年6月，华工科技公司与武钢研究院历时两年合作，开发出了国内首套激光拼焊机组，并将投入使用。武钢将在全国建20条激光拼焊设备生产线，建成后年产值将达百亿元。 　　不仅华工激光，在湖北规模最大的团结激光、产业品类最全的楚天激光也都拥有自身的拳头产品。 　　楚天激光2007年底与欧洲一流的激光系统制造商—意大利ELEN集团合资组建武汉奔腾楚天激光公司，专业生产经营中高功率激光切割设备，如今在国内占有重要市场份额，还实现批量出口，该公司已成为我国航天器精密加工装备的供应商。 　　而团结激光下属武汉科威晶激光公司2007年产值仅1000万，得益于国际合作，2011年产值突破2亿元。 　　“我感觉，5年左右，中国将取代日本，在激光产业与美国、德国形成三强鼎立的格局。”闵大勇称。 　　他山之石 　　在美国，受激光技术应用影响和推动的国民经济年产值约为7.5万亿美元，涉及生物与国民健康、交通与能源、通信与IT业、文学艺术与制造业等。 　　在我国，激光技术在国民经济中逐步显现放大效应。 　　2011年，全国激光产业总产值约1100亿元。其中，激光设备销售收入约300亿元，产业链下游的激光加工服务业约350亿元，激光制品约450亿元。

国务院新闻办公室于2024年9月13日（星期五）上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，请国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况，并答记者问。发布会由国家药品监督管理局局长李利介绍此次会议情况开始。（图源：国新网）国家药品监督管理局局长 李利：（图源：国新网）药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效关系人民群众健康福祉，关系经济社会发展大局。习近平总书记对此高度重视，多次强调要把最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责落到实处。药品监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，有效保障药品安全形势总体稳定，促进医药产业高质量发展。下面，我向大家简要介绍一下药品监管领域改革发展的有关情况。一是坚持严格监管，促进药品生产经营持续合规。强大的监管催生强大的产业。我们持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三个重点，深入开展药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局，对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。今年1至8月，国家药品抽检共计20696批次，合格率为99.43%，药品安全形势保持总体稳定。二是坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高质量发展是高水平安全的保障。保障人民群众用药安全、促进药品质量提升，关键要靠医药产业的高质量发展。我们深化审评审批制度改革，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加快创新药品和医疗器械上市步伐。2018年国家药监局组建以来，先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则，超过了过去几十年的总和，为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。近年来，我国医药创新活力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.16%。小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药“出海”取得实质性进展，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。手术机器人、人工心脏、碳离子治疗系统等高端医疗器械先后上市，部分产品在国际上处于领先地位。三是坚持依法监管，完善药品管理法律法规体系。法治是保障药品安全最有力的武器，也是医药产业最好的营商环境。我们加快完善药品管理法律法规体系，坚持依法行政、依法监管，确保药品监管各项工作在法治轨道上运行。近年来，已经完成了《药品管理法》《疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》的制修订，完成了与“两法两条例”相配套的14部核心规章的制修订，打造了新时代药监法律法规体系的升级版。四是坚持能力为本，扎实推进药品监管现代化。药品监管工作专业性、技术性强，必须以坚实的药品监管能力为支撑。我们把药品监管现代化建设摆在基础性、战略性位置，着力强基础、补短板、破瓶颈，提升药品监管的精准性和有效性。坚持以信息化引领药品监管现代化，建立和完善疫苗药品信息化追溯体系，现在我国每一支疫苗都实现了来源可查、去向可追、责任可究。建成国家药品智慧监管平台，药品注册申报实现全流程电子化管理，国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划，扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设，持续开发药品监管新工具、新标准、新方法。加强药品监管机构队伍建设，调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心，在长三角、大湾区设立4个审评检查分中心，在国家和省两级建立职业化专业化药品检查员队伍，为药品监管现代化提供有力的人才支撑。下一步，国家药监局将不断强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，为保护和促进公众健康，推动我国从制药大国向制药强国迈进而努力奋斗。 记者问答环节 中央广播电视总台央视新闻中心记者：我们关注到二十届三中全会对促进生物医药、医疗装备等产业发展作出了改革部署，请问国家药监局在落实中央相关部署方面，有哪些具体打算呢？李利：谢谢您的提问。这个问题我来回答。党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐，提高医药产业发展的质量和效益。改革的措施将会是全过程、多环节、深层次的，在这里我简要介绍几个方面：一是加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询，整合国家和省级药品监管部门技术力量，建立多渠道多层次的沟通方式，利用线上渠道办好药品、医疗器械审评审批云课堂。提升创新药品和医疗器械的可及性，落实党中央关于深化“三医”协同发展和治理的决策部署，积极支持创新药械进医院、进医保。二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序，在有条件的省份开展试点，提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。三是支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策，鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易，让中国药品造福全人类。谢谢！新黄河客户端记者：我们知道，中药是我国传统药学的重要组成部分，是中华民族的宝藏。请问，药监部门在促进中医药传承创新发展方面开展了哪些工作？谢谢！国家药品监督管理局副局长 赵军宁:（图源：国新网）国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，坚持守正创新，多措并举促进中医药传承创新发展。一是完善法规制度，引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订，先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》，包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》，也就是“中药材GAP”，积极强化法规体系建设。我们还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，共出台了35条措施，遵循中药监管特点，全方位、全链条推进中医药传承创新发展。二是改革审评审批，推动中药发展。充分尊重中医药发展规律，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过“三结合”证据，把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚，支撑中药新药上市。近年来，中药新药研发热情持续迸发，中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加，两年来均达到两位数。2023年共有10个中药新药获批上市，今年已有8个新药上市，为满足临床需求提供了新的选择。三是构建监管体系，护航中药发展。我们坚持问题导向和风险管理，持续打好年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等“组合拳”。持续深化药品安全巩固提升行动，加强网售药品监管，优化中药材流通经营秩序。探索规范中药材产地加工，引导产地有序发展中药材生产，从源头上促进中药质量提升。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右，中成药整体合格率长期稳定在99%以上，有力保障中药在中医临床中发挥重要作用。中药材GAP的示范推进初见成效，有效激发了中药生产企业内生动力。央广网记者：我的问题是关于罕见病用药的。我们知道，这两年罕见病患者这一群体的用药问题备受社会的广泛关注，我也非常关注。国家药监局在鼓励罕见病用药的创新和研发引进方面有哪些举措？谢谢。国家药品监督管理局副局长 黄果:（图源：国新网）谢谢这位记者的提问，罕见病用药确实需要全社会的关注。为了满足罕见病患者用药需求，国家药监局持续推出一系列激励政策，多途径推动罕见病用药研发上市。概括起来，主要有三条通道：第一，鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。大家都知道，我们设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道，用于罕见病药品申报。从技术上，通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法，提升罕见病药品研发上市的效率，就是要快。第二，加快引进通道，让更多国际上在研或在产的罕见病用药，可以更快进入国内。一方面，支持跨国医药企业在我国同步研发、同步申报、同步上市。为此，采取了建立临床试验默示许可制度、接受境外临床试验数据等一系列举措。另一方面，鼓励境外已上市罕见病用药的进口，目前我们正在就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见，对符合要求的药品，采取豁免临床试验、纳入优先审评审批，以及缩短检验时限、减少检验批次和样品数量等措施，鼓励申报进口。第三，临时进口通道，尽力保障特殊情况下的临床急需。2022年我们会同国家卫生健康委制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》，两年来通过临时进口的办法，保障了氯巴占、盐酸沙丙喋呤等罕见病药品的急需。此外，我们还与有关地方、有关部门加强协同联动，为罕见病临床用药开辟更多通道，想更多办法，包括：支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、粤港澳大湾区医疗机构临床急需药品进口；支持北京天竺综合保税区设立罕见病药品保障先行区等。综合以上措施，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实实在在实现了“双提升”。2018年至今，已有130余个罕见病药品获批上市，2024年1-8月，已经批准上市的达到了37个。下一步，我们将久久为功，构建好、发展好保障罕见病用药的这几条重要通道。与卫生健康、医保等部门密切配合，加大政策支持力度，鼓励企业创新研发，让更多罕见病有药可用。谢谢！海报新闻记者：我关注到，党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善食品药品安全责任体系。请问，药品安全责任体系主要涉及哪些方面？药监局有哪些具体的思路和举措？谢谢。李利：责任落实是保障药品安全的基础和前提。党的二十届三中全会对完善药品安全责任体系作出改革部署，可以说是抓住了保障药品安全的关键。药品安全责任体系有着十分丰富的内涵，我们要统筹抓好药品安全的部门监管责任、企业主体责任和地方党委、政府属地管理责任的落实，实现同责共担、同题共答、同向发力。一是药品监管部门要履行好监管责任。对药品进行监管，是法律赋予药品监管部门的职责，我们责无旁贷。各级药品监管部门都要严格落实好监管事权，加强跨区域、跨层级的监管协同，将责任和压力传导到岗到人。要持续完善药品安全风险会商机制，聚焦临床试验管理、药品委托生产、药品网络销售等重点环节，疫苗、集采中选药械等重点产品，农村、城乡接合部等重点区域，推动实现药品风险排查、研判、处置常态化、长效化。同时，还要加强与公安、卫生健康、医保等部门的协调联动，健全行刑衔接、联合惩戒等制度，加大执法办案力度，有力震慑药品安全领域违法犯罪行为。二是医药企业要履行好主体责任。药品安全是管出来的，更是产出来的。医药企业是药品研发、生产、经营的主体，也是药品安全的责任主体，必须对药品质量安全承担法律责任。药品监管部门要通过强有力的监管，加大面向企业的法治宣传和警示教育力度，督促其结合自身实际和产品品种特点建立完备的质量管理体系，将药品生产经营中的利益链转化为责任链，切实把好药品质量安全关。三是地方党委政府要履行好属地管理责任。习近平总书记指出：“确保药品安全是各级党委政府义不容辞之责。”各地要按照党政同责的要求，明确党委、政府对本地区药品安全负总责，主要负责人是本地区药品安全工作第一责任人。药品监管部门将完善药品安全责任约谈机制，推动各地把药品安全纳入当地经济社会发展规划统筹推进，定期评估和分析本地区药品安全状况，加强药品审评、检查、检验等技术支撑能力建设，支持监管部门依法履职尽责，守护好一方百姓的用药安全。同时，还要加强药品安全社会共治。药品安全关系人民群众的身体健康和生命安全，我们要坚持人民药监为人民、人民药监靠人民，大力发展药品安全协管员、信息员和志愿者队伍，充分发挥医药企业员工、执业药师等专业人员的内控作用，构建药品安全社会共治格局。谢谢！中国新闻社记者：我们注意到，国家药监局8月份针对《医疗器械管理法（草案）》对外公开征求意见。我想了解一下，制定医疗器械管理专门法律的初衷和意义。谢谢。国家药品监督管理局副局长 雷平:（图源：国新网）谢谢记者朋友的提问。近年来，国家药监局的法治建设进程推进迅速。我们全面修订《药品管理法》，颁布世界首部综合性《疫苗管理法》，修订出台《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，搭建完成了中国药品监管法规体系的“四梁八柱”。为保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好地满足人民群众对高质量医疗器械的需求，十四届全国人大常委会将《医疗器械管理法》列入立法规划。医疗器械管理从行政法规上升到法律，不仅是提高法律位阶，更是内容上的提质升级。我们制定《医疗器械管理法（草案）》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。近年来，我国医疗器械产业活力持续迸发，年复合增长率多年超过10%，有必要制定专门法律，将医疗器械产业发展上升到国家战略，从科技投入、财政支持、能力建设、行业规范、产学研衔接、全产业协调等方面做出全面系统的规定。其次，这是全面系统规定医疗器械监管制度的重要保障。制定专门法律，将为医疗器械行业治理提供更全面、更系统、更权威的法治支撑。第三，这是中国参与国际交流合作的必然要求。制定专门法律，有助于对接国际医疗器械管理法律制度，更加充分、有效发挥我国在相关国际组织的地位和作用。目前，《医疗器械管理法（草案）》正在公开征求意见，欢迎大家积极建言献策，为新法提出宝贵意见，让我们携手共治，共同保障公众用械安全！极目新闻记者：药品质量直接关系到公众健康和生命安全。我们注意到，国家药监局正在实施药品安全巩固提升行动。请问，目前进展和成效如何？国家药监局将如何进一步加强药品质量安全监管？谢谢。赵军宁：国家药监局高度重视药品安全，持续净化药品市场秩序，维护稳中向好的药品安全形势，自2023年6月开始，国家药监局部署开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线，坚决维护人民群众健康权益。首先是聚焦突出问题，积极化解风险隐患。紧盯重点产品、重点环节、重点区域、重点企业，深入开展药品经营和使用专项检查、特殊药品专项检查、医疗器械注册人委托生产专项检查、医疗器械临床试验监督抽查、染发类化妆品专项检查等，多渠道多维度全面排查化解风险隐患，充分发挥风险预警、风险识别、风险处置能力，采取有效措施及时化解药品安全风险隐患。其次是严查大案要案，严厉打击违法犯罪。综合运用典型案例曝光、公布严重违法失信名单等手段，落实违法行为“处罚到人”，实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止，严惩重处违法犯罪，有力保障药品安全形势稳定。第三，完善制度机制，全面提升监管能力。推动落实属地管理责任，强化部门监管责任，压紧压实企业主体责任，形成药品安全齐抓共管的强大合力。国家药监局联合市场监管总局出台《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》，强化国家、省、市、县四级药品监管部门在药品全生命周期的监管协同。与公安部联合印发《药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作指南》，推进行刑衔接工作取得实效。组织确定142个市、县级药品监管部门作为基层联系点，实现示范引领的效果。各地药品监督管理部门积极发展乡镇药品安全协管员、农村药品安全信息员队伍，推动药品监管向乡镇、农村等基层一线延伸，提升基层综合治理效能。下一步，国家药监局将继续聚焦药品安全巩固提升行动各项重点任务，持续加大工作力度，集中查处一批大案要案，严惩重处违法违规行为。加强风险隐患排查化解，筑牢药品安全底线。谢谢！人民日报健康客户端记者：近年来，国家药监局大力鼓励创新医疗器械的研发和创新，请问创新医疗器械的审评审批工作取得哪些进展？谢谢。雷平：国家药监局全力促进医疗器械研发创新，推动科研成果尽快转化为创新产品。我们通过整合资源协同发力，强化部委间协作，联合工信部组织实施创新领域揭榜挂帅工作，已经遴选出48个人工智能和40个生物材料高端医疗器械项目，在申报时给予重点支持。成立人工智能医疗器械、生物材料和高端医疗装备3个创新合作平台，汇聚产学研医用管各方力量。我们推进监管科学研究，探索真实世界数据应用、新一代基因测序产品评价方法等多个新技术领域，形成了多项新工具、新标准、新方法并应用于监管工作。我们全面创新审查机制，医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移，加快关键核心技术攻关，助推我国高端医疗器械取得重大突破。我们在长三角、大湾区设立了2个医疗器械审评检查分中心，针对医疗器械产业大省建立服务机制，让创新医疗器械企业能够及时得到专业辅导。我们确立人工智能、新型医用生物材料、高端医学影像和医疗机器人四大重点支持领域，破除产业发展的“堵点”和“难点”。我们定期组织开展监管会商，对全国首个创新医疗器械，以及生产工艺较为复杂的创新医疗器械，积极指导督促企业全面落实质量安全主体责任，确保产品质量安全。截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际领先地位。比如：第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”，为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持；具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统，为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效地治疗方式，已成功治疗1400多位患者；处于国际先进水平的“脑起搏器”，已经在480余家医院实现临床应用，植入患者2.7万人，并走出国门，在8个国家实现临床应用；创新PET-CT产品，可以实现单床扫描即可覆盖人体全身器官，分辨率高，辐射剂量低。这些创新医疗器械，不仅有效填补国内空白，还大大降低了诊疗费用，切实让百姓获益。今后，国家药监局将继续坚持以人民为中心，不断总结经验、优化程序，推动更多更好的高端创新医疗器械上市，让人民群众体会到实实在在的“获得感”。谢谢！21世纪经济报道记者：随着监管能力的逐步提升，国家药监局的监管信息化水平也不断提高。请简要介绍一下国家药监局在智慧监管方面的思路、举措和成效。谢谢！黄果：国家药监局高度重视信息化建设，明确提出了以信息化引领药品监管现代化，持续实施药品监管智慧行动计划，旨在利用新标准、新技术、新工具强化监管。同时，我们还希望运用这样的办法，通过监管信息化带动医药产业的信息化转型升级。我举几个例子，例如，我们聚焦“利企便民”这个场景，优化升级了政务服务。针对药品审评审批技术性强、比较复杂的特点，我们建设完善了药品、医疗器械、化妆品注册备案审评审批一体化系统，落实“高效办成一件事”要求，实现了受理、审评、审批、制证全流程一体化协同办理。正如刚才李利局长介绍的，目前国家药监局政务服务事项已经100%实现在线办理，而且局本级涉企证照100%电子化，累计发放电子证照超过了17万张。企业现在办事只需要上“一张网”、进“一个门”。又比如，我们聚焦“风险防控”这个场景，持续强化药品流通监管。加强药品监管大数据应用，推进重点品种实现生产线赋码、全流程可追溯，还分步实施了医疗器械唯一标识制度，建立了唯一标识数据库，推进医疗器械“一码管全程”。同时，我们结合药品、医疗器械、化妆品网络销售迅猛增长的实际情况，持续推进网络销售监测平台建设，采取“以网管网”办法，加强问题的发现和处置。这里有一组数据。目前，纳入日常监测的网站2.7万余家，平均每月监测产品页面超1000万个，在网络监测、风险预警、锁定风险、核查处置、消除风险等方面，已经建立了一套跨层级协同联动机制，能够有效、持续地净化网络销售环境。再比如，我们聚焦“产业发展”场景，稳步推进药品生产数字化监管。在不断创新智慧监管手段和方法的同时，努力让“智慧监管”和中国医药的“智能制造”相互促进、有机融合。针对疫苗、血液制品、特殊药品等重点品种，制定生产、检验数字化技术指南，为相关生产企业数字化转型升级提供指导。目前，我国所有在产疫苗生产企业都实现了生产、检验数据的电子化记录和管理，质量安全保障水平大幅提升。大家注意到，今年，国家药监局又对《药品生产质量管理规范》的血液制品附录进行了修订，并且配套出台了《血液制品生产智慧监管三年行动计划》和《血液制品生产检验电子化记录技术指南》，用信息化手段解决血液制品质量管理存在的难题，推动血液制品生产整体转型升级。下一步，我们将继续加快发展智慧监管，关注人工智能等新技术的发展和应用，以信息化、智能化推进药品安全的高效能治理。红星新闻记者：近年来，化妆品市场发展迅速，化妆品的使用已融入百姓的日常生活。请问国家药监局在规范化妆品产业发展方面采取了哪些举措？下一步有哪些考虑和安排？谢谢。雷平：《化妆品监督管理条例》是2021年开始实施的。随着《条例》的实施，化妆品监管法规体系逐步实现了体系完善、有机统一的系统构建。化妆品行业监管和产业发展由此掀开崭新的一页，我们的产业环境不断得到优化。一是法规体系建设开启新时代。我们组织制定发布了《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》3个部门规章。发布了化妆品注册备案资料管理、标签管理、生产质量管理、网络经营管理、儿童化妆品监管等20多个规范性文件和40多个技术指南，基本上形成了层次分明的化妆品全链条监管法规体系。二是审评审批制度改革和安全评价体系建设取得新突破。《条例》确立了化妆品注册人备案人制度。依据风险程度实施分类管理，制定符合化妆品特点的安全与功

记者15日从工业和信息化部获悉，为推动智能检测装备创新和应用，工业和信息化部印发通知，组织开展智能检测装备创新产品征集工作。计划面向但不限于机械、汽车、航空航天、电子、钢铁、石化、纺织、医药等重点领域，聚焦制造过程、产品质量、设备运行、远程运维、安全环境等关键环节，征集一批市场需求迫切、技术水平先进、应用效果明显、推广价值突出的智能检测装备创新产品。通知指出，所征集的智能检测装备创新产品涵盖产品研制全生命周期各阶段，产品技术就绪度等级不限，近三年开发完成的、目前正在开发的，以及未来三年计划开发或建议开发的创新产品均属于征集范围。鼓励采用新原理、新材料、新工艺，融合5G、人工智能、大数据、云计算等新技术，提升智能检测装备感知、分析、控制、决策能力，实现快速、高效、在线等检测功能。另外，产品应具有明确应用场景，可满足国家战略需求或具有广阔市场前景，技术水平处于国内领先或国际先进水平。根据通知，经第三方机构遴选后，工业和信息化部将建立智能检测装备创新产品项目库，为后续分类施策提供依据。对于技术就绪度较高，达到工程样机、小批量生产、推广应用阶段的创新产品，优先推荐纳入到首台（套）保险补偿，加强供需对接、宣传推广；对于技术就绪度较低，处于方案设计、试验验证、初样样机等阶段的创新产品，着力支持开展技术攻关、工程化研发、应用迭代，尽快突破关键技术、形成供给能力。

近日，江西赣州章贡区一正新鸡排门店被曝出“油用了20多天不换”，引发广泛关注。针对正新鸡排门店存在的卫生问题，电章贡区市场监督管理局餐饮服务监督管理股的工作人员表示“后续会依法做出相应的处理”，正新官方也做了回应：“门店有问题的话，公司绝对不会姑息，会督促整改并做出相应处罚。”事实上，在餐饮业，烹炸油“超期服役”成为“老油”，问题由来已久，一直是监管的难点，也是消费者投诉的热点。知名餐饮店麦当劳、小龙坎、永和大王、必胜客都被媒体曝光过煎炸油的质量问题。煎炸用油是否安全通过肉眼并不能直接鉴定。其质量相关指标主要集中在酸价、羰基价、极性组分、过氧化值等，极性组分物质对人体健康有害，如会导致动物生长停滞、肝脏肿大、生育功能和肝功能发生障碍、人淋巴细胞畸变等。酸价则是脂肪中游离脂肪酸含量的标志, 可作为脂肪酸败的指标。在一般情况下, 酸价略有升高不会对人体的健康产生损害。但如果酸价过高, 则会导致人体肠胃不适、腹泻并损害肝脏。如何判断炸鸡排使用的植物油是否为多次使用，可以通过以下几个方面进行检测和评估。1. 感官检查：观察油的颜色和透明度。如果油颜色变深，变得浑浊，或者有残渣，这可能表明油已经被多次使用。2. 气味和滋味：如果油有异味或酸败味，这也可能是油多次使用的迹象。3. 化学指标测定： - 酸价：测定油的酸价，如果酸价升高，可能意味着油经过了多次加热和使用。 - 羰基价：羰基价的测定可以反映油中羰基化合物的含量，但测定方法可能存在操作复杂性和环境污染问题。 - 极性组分：极性组分含量的升高通常与油的热氧化和聚合有关，是油脂品质劣变的一个指标。如果极性组分含量高于标准值（如GB 7102.1-2003规定的≤27%），则油可能已多次使用并变质。 - 过氧化值：过氧化值的升高表明油脂可能已经氧化，这是油脂变质的一个信号。如果过氧化值超过GB 2716-2005规定的食用植物油过氧化值≤0.25 g/100 g，油可能不再适合使用。如何检测煎炸油的质量呢？一共有8种方法：1. 紫外光谱法：这是一种简便快速的检测方法，可以批量连续检测，但可能受到其他紫外吸收物质的干扰，且准确度和灵敏度相对有限。2. 红外光谱法：该方法无需样品前处理，设备简单，分析速度快，且可以实现无损检测和批量连续检测。不过，它通常要求检测含量大于1%，且建模难度较大。3. 荧光光谱法：具有设备简单、选择性强、用样量少等优点，适合批量连续检测。但部分样品可能需要前处理，且易受某些离子的干扰。4. 太赫兹光谱法：这是一种新兴的快速检测技术，具有高透射性、高信噪比和宽带宽等特点，适用于实时、批量、无损、在线检测。不过，该技术目前尚不成熟，且设备成本较高。5. 高光谱成像法：该方法可以实现快速、简便的操作，具有高分辨率和高灵敏度，但设备成本较高，且数据处理可能较为复杂。6. 拉曼光谱法：操作简便，测定时间短，灵敏度高，可以实现无损检测。但结果可能受到光学系统参数和污染物的影响。7. 衰减全反射傅里叶红外光谱法：这是一种快速检测方法，可以评估和鉴别反复高温加热过的食用植物油以及新食用植物油中混入的地沟油，具有操作简单、成本低、无污染的特点。8.酸价和过氧化值的快速检测：KJ 201911标准提供了一种快速检测食用植物油酸价和过氧化值的方法，适用于液态食用植物油和食品煎炸过程中的油品。建议使用第8条的方法，加上感官检测，以及直接取证。检测结果还需市场监督管理相关部门的验证评价。

何谓新污染物？ 从改善生态环境质量和环境风险管理的角度看，新污染物是指那些具有生物毒性、环境持久性、生物累积性等特征的有毒有害化学物质，它们对生态环境或人体健康存在较大风险隐患，但尚未纳入环境管理或现有管理措施不足。目前国际上广泛关注的新污染物主要有四大类，即持久性有机污染物、内分泌干扰物、抗生素和微塑料。回顾过去三年，我国在新污染物攻坚战方面开展了一系列自上而下的推进工作：2020年11月，中国共产党十九届五中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标的建议》提出要“重视新污染物治理”；2021年3月，全国人大通过《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，强调“重视新污染物治理”；2021年10月，生态环境部发布《新污染物治理行动方案（征求意见稿）》；2021年11月，《中共中央 国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》的主要目标中要求：“到2025年，新污染物治理能力明显增强”；2022年3月，李克强总理在十三届全国人大五次会议上作政府工作报告时指出要“加强固体废物和新污染物治理”；之后，各省（自治区、直辖市）陆续将新污染物治理纳入十四五生态环境保护规划；2022年5月，国务院办公厅印发《新污染物治理行动方案》，全面部署新污染物治理工作，我国新污染物治理拉开帷幕！2022年8月起，省（自治区、直辖市）新污染物治理工作方案陆续出台，相关信息显示，截至今年5月17日，我国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团（以下简称省市）已完成工作方案印发；2023年1月，第一个地级市（江苏淮安）新污染物治理工作实施方案公布，之后陇南、沧州、厦门、唐山、大理州、汉中等相关地市的新污染物治理工作方案陆续推出。可以预计，2023年将是地市级方案集中发布年，同时这也标志着《新污染物治理行方案》从国家到省再到地市级正在得到逐级推进和落实。2022年12月29日，生态环境部发布了《重点管控新污染物清单（2023年版）》， 2023年3月1日起实施，14种新污染物纳入到重点管控清单范围内，标志着新污染物的治理不仅是科研领域的前沿热点问题，如今更是提升到了“国策”的高度。不仅如此，部分省市区还提出动态发布新污染物清单的要求，这意味着在《清单》之外，将可能会有其他新污染物被关注并补充进来，国家及省级的管控方案将形成合力，推动建立健全新污染物治理体系。按照要求：2022年发布首批重点管控新污染物清单，建立健全有关地方政策标准等；2023年年底前，完成首轮化学物质基本信息调查和首批环境风险优先评估化学物质详细信息调查；2025年年底前，初步建立新污染物环境调查监测体系。为此，一系列工作正在有序开展中。其中，新污染物治理专家委员会已经于2022年底正式成立。此外，国家级新污染物分析测试与质控实验室、国家及区域新污染物监测实验室等均在不断布局中，一系列新污染物监测系列技术文件及数据信息平台在不断完善中…… 然而，新污染物领域目前仍然存在检测难度大、技术复杂程度高等问题。同时，我国的治理工作起步晚、工作基础薄弱，对标中共中央、国务院的决策部署要求，在法律法规、管理体制、科技支撑、资源配置等方面仍存在诸多不足和短板，需要着力解决。特别是，与常规污染物相比，其筛查、鉴别、监测尤其依赖于专业、高精度的监测仪器，特别需要加强相关监测技术能力建设。基于此，仪器信息网将于7月27-28日举办第四届环境新污染物检测网络会议，届时将相关专家将就新污染物的分析新技术、新技术进行交流讨论。点击报名》》》