普瑞巴林我们用0.01mol/l磷酸氢二钠溶液：甲醇：乙腈=80：15：5来检测杂质，其中出峰在2.733min的杂质重现性很差，同一批产品检测结果都不一样，最大结果相差0.1%，请问该怎么解决呢？
瑞卢戈利是一种硫酸盐矿物，也是重要的铁矿石。瑞卢戈利杂质对其性质、结构、颜色、光泽等都有重要影响。1.改变瑞卢戈利的颜色：瑞卢戈利杂质的存在可以改变瑞卢戈利的颜色，让它呈现出多种颜色变化，增加了瑞卢戈利的观赏性。2.影响瑞卢戈利的硬度：杂质的存在增强了瑞卢戈利的硬度，使其更能抗磨损，延长使用寿命。3.改变瑞卢戈利的比重：杂质的存在使瑞卢戈利的密度增大，从而改变了其比重，这对物理、化学等实验研究具有重要的参考价值。4.影响瑞卢戈利的光泽：杂质的存在可以增强瑞卢戈利的光泽，提高其观赏性。总的来说，瑞卢戈利杂质的作用是通过影响瑞卢戈利的物理和化学性质，达到改变其颜色、硬度、比重、光泽等目的，CATO标准品能对其在地质研究、工业生产等方面的利用提供帮助。[img=,601,520]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021643477609_8603_6381668_3.png!w601x520.jpg[/img]
[font=宋体]◇关于瑞格非尼杂质[/font][font=宋体][color=#1f1f1f]瑞格非尼杂质[/color][/font][font=宋体][color=#1f1f1f]是[/color][/font][font=微软雅黑]一种多激酶抑制[/font][b][font=微软雅黑]杂质，它的作用机制主要是[/font][/b][font=微软雅黑]通过抑制多种蛋白质激酶[/font][font=微软雅黑]和[/font][font=微软雅黑][color=#666666][back=#f2f2f2]干扰肿瘤细胞的生长和进化来发挥作用[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666][back=#f2f2f2]，[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666][back=#f2f2f2]从而[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333]减少了生长因子对肿瘤细胞的[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333]作用[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333]，[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333]达到[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333]抑制了细胞的生长和分裂[/color][/font][font=微软雅黑][color=#333333]的作用。它主要有以下四个作用：一[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]、[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333]抑制酪氨酸激酶[/color][/font][font=宋体][color=#333333]；[/color][/font][font=宋体][color=#333333]二阻断肿瘤生长信号传导，抑制了肿瘤细胞的增长；三[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]、[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333]诱导肿瘤细胞凋亡；四[/color][/font][font=Arial][color=#333333][font=宋体]、[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333]抑制肿瘤的血管的生成，降低肿瘤细胞对血液供应的依赖。[/color][/font][font=宋体][color=#333333] [/color][/font][font=宋体][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的瑞格非尼杂质[/font][/font][font=微软雅黑]，在治疗一些类型的癌症上具有十分显著的疗效。[/font][img=,603,512]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402042208499344_2683_6381607_3.png!w603x512.jpg[/img]
[color=#444444]1) API中性，分子量约为150，分子中一个氨基，一个羧基；[/color][color=#444444]2) 有关物质HPLC法，C18色谱柱，初始检测无问题，一段时间后，开始是主峰分叉，继而所有峰分叉；[/color][color=#444444]3) 目前可查到的文献及国外药典标准中，有关物质检测都用的是C18柱。[/color][color=#444444]4) 流动相：[/color][color=#444444]第一种：1.36g/L磷酸二氢钾（5M氢氧化钾调节pH值至6.5）-甲醇，梯度洗脱：[/color][color=#444444]t/min pH6.5磷酸二氢钾 甲醇[/color][color=#444444]0 95 5[/color][color=#444444]40 95 5[/color][color=#444444]80 40 60[/color][color=#444444]85 40 60[/color][color=#444444]86 10 90[/color][color=#444444]96 10 90[/color][color=#444444]97 95 5[/color][color=#444444]110 95 5[/color][color=#444444]上述盐溶液层根据文献，尝试更换过pH6.5磷酸氢二铵溶液，结果与磷酸二氢钾一致。[/color][color=#444444]也曾尝试改变盐溶液浓度。[/color][color=#444444]第二种，将pH6.5磷酸二氢钾与甲醇预混后，再进行梯度洗脱：[/color][color=#444444]t/min pH6.5磷酸二氢钾-甲醇（96:4） pH6.5磷酸二氢钾-甲醇（4:6）[/color][color=#444444]0 100 0[/color][color=#444444]40 100 0[/color][color=#444444]80 0 100[/color][color=#444444]90 0 100[/color][color=#444444]91 100 0[/color][color=#444444]110 100 0[/color][color=#444444]求助：为什么峰会分叉？什么原因导致色谱柱寿命如此之短？如何解决？[/color][color=#444444][color=#444444]1、每次运行完都会清洗色谱柱[/color][color=#444444]2、盐项无异常现象[/color][color=#444444]3、新色谱柱使用不到半个月，就不行了，但柱压并没有很大的变化[/color][color=#444444]4、柱温35℃[/color][color=#444444]5、塔板数会随着使用时间而降低[/color][/color]
ICP-AES法测定氧化铥中14种稀土杂质元素研究郑建明摘 要： 采用ICP-2000等离子发射光谱仪对纯度99.8%～99.99%的氧化铥中14种稀土杂质的分析线和基体效应进行了分析。详细考察了谱线干扰情况，选定了合适的分析谱线，并测定了14种稀土杂质的方法检出限（0.002~0.181 μg/mL），同时通过样品测量分析了基体匹配效应。该方法简单、快速、准确，对实际样品的测定具有一定的参考价值。关键词： 稀土； 氧化铥； ICP- AES随着工业及高科技的发展, 稀土金属和氧化物已经在发光材料、磁性材料、激光器、新型光电源等各个领域获得广泛应用。稀土金属用作反应堆的结构材料和控制材料, 起着其他化学原料不可替代的作用。稀土重要地位的日益体现, 使得对稀土分析的要求也越来越高。氧化铥作为价格昂贵的稀土氧化物, 市场需求量日益递增。因此，对氧化铥中稀土杂质的全分析显得十分必要。本文采用ICP-2000等离子发射光谱仪, 通过谱线描迹考察了纯Tm2O3基体对其余14种稀土杂质元素的谱线干扰情况，归纳出了合适的分析谱线，并选择以上谱线制作工作曲线，得出每个元素在纯Tm2O3中的方法检出限。同时，通过比较纯Tm2O3基体和无Tm2O3基体中14种元素的标准曲线和样品测量结果，分析基体匹配效应。该方法简单、快速、精密度好，检出限低，应用于实际样品的测定，结果满意。1 实验部分1 .1 仪器及试剂 ICP-2000等离子体发射光谱仪（江苏天瑞分析仪器股份有限公司）（主要工作参数见表1），实验室级超纯水器（南京易普易达科技发展有限公司），DB-3不锈钢电热板（金坛市杰瑞尔电器有限公司）。高纯氧化铥，质量分数大于99.99%
各位高手：我现在遇到很棘手的问题，希望大家帮帮忙，着急啊。草甘膦含量95%以上，杂质含量0.5%以上的都要能够检测出。杂质包括：甘氨酸，亚氨基二乙酸，双甘膦，增甘膦。整个检测时间不超过15分钟，并且检测方法不能太复杂。检测器可为紫外或者DAD或ELSD或其他都可以。希望各位高手指点指点阿。我都快急疯了。谢谢阿。
高纯磷的质量数是31。如果采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]方法测定的话，影响太多，有什么方法可以解决？或者是采用哪种分析方法（设备）更为妥当一些？现在可以查找的是可以使用AES法测定高纯磷的杂质，我想问的是除了AES以外的方法。
Peripheral and central neuropathic pain: LYRICA is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves. A variety of diseases can cause peripheral neuropathic pain, such as diabetes or shingles. Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles. Peripheral and central neuropathic pain may also be associated with mood changes, sleep disturbance, fatigue (tiredness), and can have an impact on physical and social functioning and overall quality of life. Epilepsy: LYRICA is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation- epileptic fits starting on one specific part of the brain) in adults. Your doctor will prescribe LYRICA for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition. You should take LYRICA in addition to your current treatment. LYRICA is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment. Generalised Anxiety Disorder: LYRICA is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD). The symptoms of GAD are prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control. GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued (tired), having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance. This is different to the stresses and strains of everyday life.
[font=宋体]◇关于西酞普兰杂质[/font][font=Helvetica][color=#333333][back=#f5f5f5]西酞普兰[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=#f5f5f5]，[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=#f5f5f5]它[/back][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][back=#f5f5f5]是一种选择性5-羟色胺再摄取[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=#f5f5f5]的[/back][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][back=#f5f5f5]抑制剂，[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=#f5f5f5]它[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]作用[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]主要在于[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]中枢神经系统，[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][back=#f5f5f5]选择性地抑制5-HT转运体，[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=#f5f5f5]从而阻止并且切断[/back][/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][back=#f5f5f5]突触前膜对5-HT的再摄取[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=#f5f5f5]，[/back][/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666][font=微软雅黑]增加突触间隙中[/font]5-羟色胺的浓度，从而起到改善情绪的作用[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333][back=#f5f5f5]。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=#f5f5f5]西酞普兰不仅可以[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=#f5f5f5]促进胃肠蠕动，主要是[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=#f5f5f5]通过作用于胃肠道内的D2受体，使胃肠更快的蠕动；西酞普兰还可以刺激胃肠道内的5-HT4受体，使胃肠道液体分泌得更多，让肠胃消化和吸收更快。[/back][/color][/font][font=宋体][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的西酞普兰杂质[/font][/font][font=宋体]用途主要[/font][font=微软雅黑]是[/font][font=微软雅黑]用于分析[/font][font=微软雅黑]和质量控制的化学物质。[img=,600,511]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402051926582339_6789_6381607_3.png!w600x511.jpg[/img][/font][font=宋体][font=宋体]广州佳途科技股份有限公司，[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家，提供西酞普兰[/font][/font][font=宋体]的全套[/font][font=宋体]杂质[/font][font=宋体]，[/font][font=微软雅黑][color=#222222]严格的[/color][/font][font=微软雅黑][color=#222222]控制[/color][/font][font=微软雅黑][color=#222222]质量，通过全面的检测[/color][/font][font=微软雅黑][color=#222222]，[/color][/font][font=微软雅黑][color=#222222]所有产品均能现货供应[/color][/font][font=微软雅黑][color=#222222]。[/color][/font]
阿普斯特杂质（Acceptor impurities）在半导体中起到了非常关键的作用。1. 提供洞：阿普斯特杂质是电子受主，它会吸收自由电子，形成空穴（或称为“洞”）。这些空穴可以移动，起到电流传导的作用。因此，添加阿普斯特杂质后，半导体的导电性能会增强。2. 形成P型半导体：当阿普斯特杂质的浓度足够高时，半导体中的空穴数量将超过电子数量，形成了主导电流传导的是空穴的P型半导体。3. 局域能级：阿普斯特杂质也能产生在能带间的局域态，充当了能量级的“桥梁”，使电子更容易通过能阶间跃迁，也有助于电流的传导。CATO标准品改变半导体性质：通过改变阿普斯特杂质的种类和浓度，可以改变半导体的性质，如导电性、光学性质、磁性等，使之满足特定的使用需求。[img=,601,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021700369834_2567_6381668_3.png!w601x517.jpg[/img]
反应物为烷基咪唑和卤代酯反应生成离子液体，在氢谱中，都有3.3或3.9的杂质峰，0.8，0.9，1.2的杂质峰，量都很少。我想1.2可能是硅胶的杂质，1.2和3.3可能是乙醚的杂质，但是柱层析下来的蒸后应该没有乙醚了吧。3.3也可能是甲醇，因为酯化反应可能会有一部分醇生成，醇在离子液体中溶解性又很好，很难除去。可是烷基咪唑的核磁谱中也有3.3的蜂，这我就不明白了，会是什么杂质呢，还有资3.8、3.9的小杂质峰会是什么物质呢？请教各位大侠帮帮忙解释一下吧，先谢谢了。
请问：关于用DAD检测器检测共流出杂质的问题。我做食品中一种成分的检测，但是要用二极管阵列检测器确定是否和这种成分有共流出的杂质，我看了一篇国外的资料，他说看杂质因子是否远大于域值，如果是的话就说明该种物质不含共流出的杂质。这些我不是很懂希望用过DAD的老师解答一下，谢谢，原文：Purity factor is calculated based on the similarity in the shape of spectra and, if the peak is pure,the purity value should be greater than the threshhold value, calculated by taking into account the system baseline noise
[font='Times New Roman'][font=宋体]沙库巴曲有[/font]19[font=宋体]个杂质需要研究，花了很长的时间试了好多方法和色谱柱，都没有得到有效分离，本打算放弃，开发两个方法检测[/font][font=Times New Roman]19[/font][font=宋体]个杂质。[/font][font=Times New Roman]2018[/font][font=宋体]年年底和[/font][font=Times New Roman]2019[/font][font=宋体]年年初，纳微韩经理来我们公司进行技术交流，介绍了纳微色谱柱的优势，并提供了试用柱。说实话，刚开始并没有对这款柱子抱有多大的希望，然而试用后，分离效果令我喜出望外。前期方法摸索中加入了[/font][font=Times New Roman]19[/font][font=宋体]个杂质，几个不同品牌的色谱柱均只检测到[/font][font=Times New Roman]18[/font][font=宋体]个杂质色谱峰，当使用纳谱分析[/font][font=Times New Roman]ChromCore 120 C18(4.6×250mm,5[/font][/font][font=Symbol]m[/font][font='Times New Roman']m) [font=宋体]色谱柱时，让我看到了梦寐以求的[/font][font=Times New Roman]19[/font][font=宋体]个杂质色谱峰，当然，所有的色谱柱都试验过不同的流动相条件，确定最佳的分离条件。由于方法开发过程中使用的色谱柱和流动相条件较多，在这只举几例。[/font][/font][font='Times New Roman'] [/font][b][font='Times New Roman'][font=宋体]色谱条件：[/font][/font][/b][font='Times New Roman'][font=宋体]流动相：[/font]A[font=宋体]：水[/font][font=宋体]（内含[/font]0.1%[font=宋体]磷酸）[/font][font=宋体]；[/font]B[font=宋体]：乙腈；[/font][font=Times New Roman]C[/font][font=宋体]：甲醇，梯度洗脱；[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]波长：[/font]254[/font][font=宋体] [/font][font='Times New Roman']nm[font=宋体]；[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]流速：[/font]1[/font][font=宋体] [/font][font='Times New Roman']mL/mim[font=宋体]；[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]柱温：[/font]25[/font][font=宋体] [/font][font='Times New Roman']℃[font=宋体]；[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]进样量：[/font]10[/font][font=宋体] [/font][font=Symbol]m[/font][font='Times New Roman']L[/font][font='Times New Roman'] [/font][b][font='Times New Roman']1[font=宋体]、[/font][font=Times New Roman]Y[/font][font=宋体]色谱柱[/font][font=Times New Roman]C18 (4.6×250mm,5[/font][/font][font=Symbol]m[/font][font='Times New Roman']m)[font=宋体]，如图[/font][font=Times New Roman]1[/font][/font][/b][img=,554,326]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/10/202110141338232175_13_3527267_3.png!w554x326.jpg[/img][font='Times New Roman'][font=宋体]结果：[/font]19[font=宋体]个杂质加入后，经过优化分离条件只出了[/font][font=Times New Roman]18[/font][font=宋体]个杂质色谱峰。[/font][/font][b][font='Times New Roman']2[font=宋体]、[/font][font=Times New Roman]T[/font][font=宋体]色谱柱[/font][font=Times New Roman]C18 (4.6×250mm,5[/font][/font][font=Symbol]m[/font][font='Times New Roman']m)[font=宋体]，如图[/font][font=Times New Roman]2[/font][/font][/b][img=,554,301]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/10/202110141338421796_21_3527267_3.png!w554x301.jpg[/img][font='Times New Roman'][font=宋体]结果：[/font]19[font=宋体]个杂质加入后，经过优化分离条件只出了[/font][font=Times New Roman]18[/font][font=宋体]个杂质色谱峰，且有两对峰分离度较差。[/font][/font][b][font='Times New Roman']3[font=宋体]、[/font][font=Times New Roman]W[/font][font=宋体]色谱柱[/font][font=Times New Roman]C18 (4.6×250mm,5[/font][/font][font=Symbol]m[/font][font='Times New Roman']m)[font=宋体]，如图[/font][font=Times New Roman]3[/font][/font][/b][img=,554,333]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/10/202110141339068734_5888_3527267_3.png!w554x333.jpg[/img][font='Times New Roman'][font=宋体]结果：[/font]19[font=宋体]个杂质加入后，经过优化分离条件只出了[/font][font=Times New Roman]18[/font][font=宋体]个杂质色谱峰，且有两对峰分离度较差。[/font][/font][b][font='Times New Roman']4[font=宋体]、纳谱分析色谱柱[/font][font=Times New Roman]ChromCore 120 C18(4.6×250mm,5[/font][/font][font=Symbol]m[/font][font='Times New Roman']m)[font=宋体]，如图[/font][font=Times New Roman]4[/font][/font][/b][img=,554,257]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/10/202110141339216511_2374_3527267_3.png!w554x257.jpg[/img][font='Times New Roman'][font=宋体]结果：[/font]19[font=宋体]个杂质加入后，经过优化分离条件分离出[/font][font=Times New Roman]19[/font][font=宋体]个杂质色谱峰。[/font][/font][font='Times New Roman'] [/font][b][font='Times New Roman'][font=宋体]结论：[/font][/font][/b][font='Times New Roman'][font=宋体]纳谱分析[/font]ChromCore 120 C18(4.6×250mm,5[/font][font=Symbol]m[/font][font='Times New Roman']m)[font=宋体]色谱柱能够同时分离沙库巴曲中的[/font][font=Times New Roman]19[/font][font=宋体]个杂质，经方法学验证，此方法精密度、准确度、耐用性均良好。同时，试验了不同批次的[/font][font=Times New Roman]ChromCore 120 C18[/font][font=宋体]色谱柱，对分离无影响，说明色谱柱批次间的重现性良好。[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]感谢纳谱分析提供了优异性能的色谱柱解决了我们的燃眉之急。[/font][/font][font='Times New Roman'] [/font][font='Times New Roman'][font=宋体]公司名称：山东新时代药业[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]个人信息：[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]曲[/font][/font][font='Times New Roman']××[font=宋体]老师 [/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]色谱柱信息：[/font][/font][font='Times New Roman'][font=宋体]纳谱分析[/font]ChromCore [/font][font='Times New Roman']12[/font][font='Times New Roman']0 C18[/font][font=宋体] [/font][font='Times New Roman']5μm[/font][font=宋体], [/font][font='Times New Roman']4.6mm×250mm[/font][font=宋体], [/font][font='Times New Roman'][font=宋体]序列号：[/font]11538-001401[/font][font=宋体], [/font][font='Times New Roman']11538-001402[/font][font='Times New Roman'] [/font]
普拉克索杂质A，B，C，D,E欧洲药典标准。进口注册标准中代码【BI-II751XX】 【BI-II786BS】 【BI-II820BS】BI-II 546 CL】常用杂质对照品
求助根据图片中的杂质的一段红外光谱图，指认是何种杂质 ，谢谢！求助根据一个杂质的红外光谱图，指认是何种杂质(红外光谱范围为2800 ~ 3000 cm-1) ，谢谢！希望能够知道具体的杂质为什么物质，提供了红外光谱图片，格式为PDF格式。已经标明各个红外峰。谢谢！
本人一研究生，即将面临研二，也在准备自己的课题，想做杂质分析。但有个问题纠结很久了，希望有高手来解惑。 对于原料药的要求，ICH要求超过0.1%的杂质都要得到确认。那我做论文的时候，是每个超过0.1%的杂质都要得到确认，还是只要分离其中的一两个就好了？假如每个超过0.1%的杂质都要分离并确认结构的话，我的论文工作量势必要大增，请各位给我个答案吧，谢谢啦。
[font=宋体]◇关于酮洛芬杂质[/font][font=微软雅黑]酮洛芬杂质[/font][font=微软雅黑][color=#666666]是一种非甾体类抗炎[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]杂质[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]，[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]它的两个[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]主要成分为对乙酰氨基酚、阿司匹林。[/color][/font][font=微软雅黑]酮洛芬杂质[/font][font=Helvetica][color=#333333]具有镇痛、消炎及解热作用[/color][/font][font=宋体][color=#333333]，[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]临床上主要用于缓解轻至中度疼痛以及发热等症[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]，[/color][/font][font=微软雅黑]酮洛芬杂质[/font][font=微软雅黑]的原理机制是[/font][font=微软雅黑][color=#666666]通过与体内前列腺素合成途径中的环氧合酶结合而起[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]效果[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]，并且可以减少细胞内花生四烯酸转化为前列腺素的过程[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]相比其他抗炎杂质，其不良反应更小[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]30%一90%[/color][/font][font=宋体][color=#333333]是以尿液[/color][/font][url=https://baike.baidu.com/item/%E8%91%A1%E8%90%84/0?fromModule=lemma_inlink][font=Helvetica][color=#136ec2]葡萄[/color][/font][/url][font=Helvetica][color=#333333]糖醛酸结合物形式[/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]在[/font][font=Helvetica]24[/font][font=宋体]小时内排[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333]出。[/color][/font][font=宋体][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的酮洛芬杂质[/font][/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]对[/font][font=宋体][color=#333333]各种关节炎以及痛风有十分显著的效果。[/color][/font][img=,604,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402042137581297_3118_6381607_3.png!w604x513.jpg[/img]
药物杂质是药物活性成分（原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分，会对用药的安全性和有效性带来隐患，因此杂质的检测是保证药物质量至关重要的部分，FDA、EMEA、PMDA、CFDA等各国药品监管部门制定了相应的指导原则对其进行严格管控。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141737_577892_3005330_3.jpg 独有的四极杆静电场轨道阱Q Exactive™ Focus高分辨液质联用技术，凭其高灵敏度、高专属性和高准确性的分析能力，可对样品中药物杂质进行全面的信息采集。结合新一代的智能小分子化合物鉴定软件Compound Discoverer™，以高度灵活的自定义方式制定分析工作流程，对数据中的目标和非目标杂质进行提取、比对及鉴定，工作流程如下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141737_577893_3005330_3.jpg 通过软件对样品数据的分析和提取，在Compound Discoverer中可以直观、便捷的查看和筛选预期和未知的杂质分析结果，从结果界面中可获得不同条件下样品杂质的变化情况，获得所有杂质保留时间、一级质谱、同位素和二级质谱等丰富信息：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141738_577894_3005330_3.jpg 在获得母药和杂质的一级和二级质谱信息后，软件将调用碎裂数据库（Fragmentation Library）快速的对泮托拉唑的碎片结构进行归属，该数据库几乎涵盖了所有已发表的文献，保证了碎片解析的准确性。在此研究结果之上，通过软件对杂质与母药二级质谱信息之间的比对，可进一步对杂质变化位点进行推测。在本例中，通过152、185等共有碎片和200、216等特征差异碎片的比对，推测出该杂质为泮托拉唑砜：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141738_577895_3005330_3.jpg 基于新一代四极杆-静电场轨道阱质谱Q Exactive Focus和新一代小分子化合物分析软件Compound Discoverer，建立了药物杂质鉴定的新流程。无论是优质数据的有效获取，还是获取后对已知和未知杂质的分析鉴定，该工作流程都可以完美的实现。在本例中，共鉴定到泮托拉唑杂质15个，其中可能的降解杂质9个，可能的工艺杂质6个，为药物杂质的质量控制、安全性评估提供了富有价值的信息。（分享）
[color=#444444]我的色谱是GC2020，老化后走空样程序升温时有很多绿色的小杠杠峰，到达终温恒温时有没有小杂质峰，走过多次空样都是这么回事。后来就把衬管和色谱柱都换了，结果还是这样，在程序升温时有杂质峰，到达恒温时没有杂质峰。请高手指教这是怎么回事[/color]
在ICH分别于2002年2月及2003年2月颁布的《新原料药的杂质研究指导原则》（简称Q3A(R)）与《新制剂的杂质研究指导原则》（简称Q3B(R)）中，为便于控制各类杂质的限度，将药品中的有机杂质细分为特定杂质(Specified Impurities)和非特定杂质(Unspecified Impurities)。特定杂质是指在质量标准中分别规定了明确的限度，并单独进行控制的杂质。特定杂质包括结构已知的杂质和结构未知的杂质。对于结构未知的杂质，为便于在标准中进行指认，一般采用代号（如未知杂质A等）或合适的定性分析指标（如相对保留时间为0.8的杂质）加以区分。 非特定杂质是指在质量标准中未单独列出，而仅采用一个通用的限度进行控制的一系列杂质，其在药品中出现的种类与几率并不固定。由于非特定杂质的不确定性，因此，在药品的临床前与临床研究中，很难对这些杂质的安全性进行评价。为将这些杂质可能带来的安全性隐患降至最小，在ICH的以上杂质指导原则中，对其限度做了明确的规定。《新原料药的杂质研究指导原则》中要求：在原料药质量标准中任一单个非特定杂质的限度不得过鉴定限度（见表1）。 表1：原料药的杂质限度
非常奇怪，我在做一种纯化合物的COSY谱中，含有很少量的杂质（一维谱图可以看到的），但是居然COSY也能看到这个杂质的峰，而且可以看到和我的化合物本身交叉处居然有信号点。COSY不是只能反映化学键相连的情况吗？怎么会连杂质也会和我的主要物质有交叉的信号点呢？另外我也注意到HDO的重水峰好像也会和我的化合物（一种有机铵盐）交叉处有信号点。本人首次做COSY，向大家请教：）
艾普拉唑杂质是一种化学物质，它是艾普拉唑的同分异构体或相关化合物。艾普拉唑是一种质子泵抑制剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎等疾病。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定艾普拉唑及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定艾普拉唑及其杂质的结构、组成和含量，从而保证艾普拉唑的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保艾普拉唑及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在艾普拉唑杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解艾普拉唑及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。
在有关物质方法开发过程中，会考察一些杂质，与主成分混成一个系统适用性溶液，在同一波长下检测，但有些杂质可能与主成分响应不一致，就需要引入校正因子，但是本人没有经过这方面的培训和学习，对这方面的规范操作不是很明白，希望有这方面经验的老师和同仁们，不吝赐教。问题：1、对于考察的杂质而言，方法验证时，是所有杂质都需要做校正因子，还是有选择的？比如只选择与主成分响应不一致的杂质进样校正因子测定？2、如何判断杂质与主成分响应值不一致？是在DAD检测器下的图谱中，看峰的紫外扫描图吗？3、杂质校正因子与相对校正因子的计算公式？我们目前是将已知杂质的两个浓度（一个是约0.1mg/ml浓度的，另一个是0.01mg/ml）各进3针，取平均值，校正因子=峰面积/浓度；相对校正因子=杂质校正因子/主成分的校正因子。
[font=宋体]◇叶酸杂质[/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][font=Segoe UI] 叶酸杂质通常是指在叶酸的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响叶酸的纯度和效果，因此在叶酸的生产和质量控制过程中需要严格控制其含量。叶酸杂质有多种类型，每一种都具有不同的化学特性，如[/font]CAS号、分子式、分子量等。例如，有一种叶酸杂质CAS号为82778-08-3，分子式为C7H7ClN6HCl，分子量为247.08。另一种叶酸杂质G的CAS号为6810-75-9，英文名称为Folinic Acid Impurity G。此外，叶酸杂质5的CAS号为873397-19-4，纯度为98% HPLC。[/color][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的叶酸全套的杂质[/font][/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,602,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182015587706_5356_6381607_3.png!w602x513.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家，提供叶酸全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]
[font=宋体]◇米诺地尔杂质[/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe] 米诺地尔杂质是在米诺地尔的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响米诺地尔的纯度和效果。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]在临床上，[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]米诺地尔是一种用于治疗高血压和男性型脱发的药物[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]。[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]米诺地尔杂质有多种类型，每一种都具有不同的化学特性，如CAS号、分子式、分子量等。例如，米诺地尔杂质E、米诺地尔EP杂质A35139-67-4、米诺地尔杂质C1798387-81-1以及米诺地尔杂质18等。[/back][/color][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的米诺地尔全套的杂质[/font][/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,605,525]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182145360113_7602_6381607_3.png!w605x525.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家，提供米诺地尔全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]
请问一张高相液相有关物质的图谱怎样确定哪些是已知杂质峰哪些是未知杂质峰？谢谢各位
[img=吡虫啉+戊唑醇标样谱图,690,340]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/06/202206081600415707_2074_5607689_3.png!w690x340.jpg[/img][img=吡虫啉标样峰谱图放大,690,292]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/06/202206081601249731_4469_5607689_3.png!w690x292.jpg[/img]吡虫啉戊唑醇的标样峰谱图，吡虫啉的标样峰感觉是有杂质还是机器的问题色谱柱：Mars120 C18 5.0微米，250nmX4.6nm
[font=宋体]◇丙泊酚杂质[/font][font=宋体][font=宋体] 丙泊酚杂质是指在丙泊酚的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响丙泊酚的纯度和药效。丙泊酚是一种常用的静脉麻醉药，广泛应用于临床。丙泊酚杂质有多种类型，每一种都具有不同的化学特性，如[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号、分子式、分子量等。例如，丙泊酚杂质[/font][font=Calibri]P[/font][font=宋体]（[/font][font=Calibri]Propofol Impurity P[/font][font=宋体]）的[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]2095678-97-8[/font][font=宋体]，纯度为[/font][font=Calibri]99% HPLC[/font][font=宋体]。此外，丙泊酚还可能存在其他未具体命名的杂质。[/font][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的丙泊酚全套的杂质[/font][/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,604,515]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182111160043_1905_6381607_3.png!w604x515.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家，提供丙泊酚全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]
因为项目原因，需要进行一些文献调研，麻烦大家推荐一些好的质谱or气质的英文/中文杂志吧，谢谢！最近刚接触GC/MS，所以不知道哪些杂志在质谱界比较权威，或者发质谱的文章比较多。另外GC/MS我还在自学阶段，以后遇到问题肯定会经常来打扰大家的，先谢谢了！
因为换了工作，对现在公司的一些处理方式很不理解，问了一些同事，发现他们也不懂，只知道一直以来是按照那样用。可是我认为那样不对，遂发上来和大家讨论。以下说的都是我现在所在公司的做法：1.在进样之前，先进一针LOQ（定量限）溶液，如果LOQ中特定峰S/N（信躁比）=10或者连续进三针，峰面积RSD=10%（根据具体而定），则认为LOQ通过，否则不通过，不能进行后面的分析。2.在LOQ通过的情况下，进样品，然后用面积归一化法，对图谱进行分析，据此得出各杂质的含量，前面进的LOQ得到的数据不参与结果的计算。3.对于色谱图中，小峰的处理是这样的，峰面积百分比=LOQ（比如0.1%，将样品溶液稀释1000倍）则积上，否则不积。对于这样的做法，我主要有以下几个疑问：1.LOQ不是在做方法验证的时候才需要做吗？而且药典（包括USP）上明确写了，除了杂质定量外，都可以不做。那么每次都做个LOQ，有意义，有必要吗？2.将样品溶液稀释1000倍，得到的是浓度，怎么直接把它给转换成了峰面积比？这样科学吗？当然了，不考虑响应值的不同，即不引入校正因子。3.想问一下，大家对小峰是怎么处理的呢？一个小峰到底积不积上，根据什么来判断呢？我们以前基本是根据经验的。4.药典上不是说用面积归一化法对杂质进行定量分析是很不准确的吗？那仍然这样分析是否合理。5.药典上说的杂质定量都是与自身比对（与另一低浓度），那么我们这样的做法科学吗？希望大家不吝赐教！
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