二氢生物蝶呤

近日, 国家药监局器审中心发布了血液融化设备、甲氨蝶呤检测试剂、革兰阳性菌鉴定试剂等14项医疗器械产品注册审查指导原则。在这些原则中“甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则”和“革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则”适用于质谱检测法。甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则适用范围:本指导原则适用于以化学发光法、液相色谱-串联质谱法、均相酶免疫等方法对人体血清/血浆中甲氨蝶呤进行定量检测的体外诊断试剂。其他方法学的甲氨蝶呤检测试剂注册可参照本指导原则，但应根据产品的具体特性确定其中内容是否适用。革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则适用范围：本指导原则适用于利用生化鉴定原理，鉴定临床医学相关的革兰阳性需氧型、厌氧型或兼性厌氧细菌的试剂（革兰阳性菌及其鉴定简介见附件）；检测样本为从血液、体液、粪便、泌尿生殖道分泌物等临床样本中分离的纯菌。《血液融化设备注册审查指导原则》等14项医疗器械产品注册审查指导原则.ra

引子 各位看官，小编今天出一道竞猜题，请问上图欧波同LOGO是用什么材料做成的？小编声明在先，猜对没奖。前期回顾 书归正传，前两期内容我们通过显微分析技术，探索了2009版的美元防伪蓝条和我们的粮食——大米的微观结构，本期我们的题目是【‘蝶’影重重】。序言 还记得我们第三期节目中美元防伪蓝条么？那一期我们通过显微分析美元MOTION安全线解开了微透镜阵列成像技术之谜。小编觉得呢，人不能只为money活着，还要有诗和远方，春天到了，没事多出去走走，看看这美丽多彩的世间万物，比如说——蝴蝶。蝶儿为什么这样‘炫’？ 先来看看小编的这只蝴蝶标本吧 剪取翅膀黄色和绿色部分，置于偏光显微镜和扫描电镜内观察，结果如下：偏光显微镜下，我们的蝴蝶翅膀上可以看到绿色翅膀部分有好多鳞片紧密排列，而鳞片上还有微细的结构，是不是还有更小的结构呢？这些细小结构对发光有没有影响呢？我们随后用ZEISS场发射扫描电镜进行超低电压观察（原因是蝴蝶翅膀不导电、怕辐照、观察原始形貌又不能喷金）。扫描电镜下图像 绿色部分 图A中可以发现蝴蝶翅膀上鳞片鳞次栉比，且有分层，上层鳞片局部放大（图B、图C）清楚可见鳞片上有很多脊脉和微小凹坑。 黄色部分 黄色部分微细结构明显与绿色的结构不同，排列紧密呈条纹状的脊脉（图B、图C）。这些结构难道就是蝶儿这么“炫”的原因？原理解析 其实呢，自然界生物的色彩原理有科学家研究过，有兴趣的朋友可以自行度娘或Google。对于蝴蝶来说，它身上斑斓的色彩来源于鳞片内含有的色素和鳞片的这些细微结构，称之为鳞片的化学色和结构色，色素色彩的变化主要来源于对不同频率光的吸收，而结构性色彩，其原理是利用周期性结构，即光子晶体，对光的反射、透射等进行调控。 所谓化学色，也叫色素色是指鳞片由于含有不同的色素而显现出不同的颜色。蝴蝶翅膀的色素一般有黑色素(melanins)，黄酮类物质(flavonoids)，蝶呤(pterins)和眼色素(ommochromes)等四种。比如，蝶呤可以增强光线在单个鳞片里的反射，因而蝶呤含量高的鳞片会表现艳丽的色彩；而黑色素是高分子聚合物，会同时吸收UV和可见光，一般表现为蝴蝶翅膀斑斓花纹底下默默付出的黑色和深棕色的背景。每片鳞片都是由一个表皮细胞产生的，有自己独特的颜色，各色的鳞片们像瓦片一样彼此重叠，拼凑出眼点，条纹和渐变色等等图案（见下图）。 结构色是鳞片表面的微观物理结构产生的。这些微观结构，比如鳞片内的多层片状薄膜（也叫肋状结构，肋片），使光波发生干涉、衍射和散射而产生了比化学色更加绚丽的颜色。这些色彩可以因不同视距、视角等因素而变化，泛着金属般的光泽，又称为彩虹色。几乎没有蝴蝶不具有结构色，尤其是闪蝶科和凤蝶科的蝴蝶。比如这只来自印尼的爱神凤蝶（见下图）。 这种现象原理是什么呢？我们都知道，光从一种介质进入到另一种介质，会同时发生光的反射和折射。如果一束自然光（白光）进入一个厚度为d的薄膜，会在薄膜的上表面发生一次反射，同时折射进入薄膜。由于白光是由各色光组成的，各色光的折射角不一样，第一次折射就将赤橙黄绿青蓝紫不同波长的光分离出来了。这些不同波长的光再遇到薄膜的下表面，又会发生一次反射和折射，若存在多个薄膜则依次类推。这样，各色光线的第二次反射光线，和它们的第一次反射光线，频率相同，传播方向相同，具有了干涉的基本条件。而当同样波长的光发生相长干涉时，所产生的光亮度则是色素发光没法儿比的。【上图：白光遇到薄膜时发生的折射和反射。下图：当两列相干光波相遇时，如果位相差异为波长的整数倍，那么它们的波峰会和波峰相遇，波谷会和波谷相遇，光波的振幅变大，亮度提高，这种现象叫做相长干涉（constructive interference）。图片来自HowStuffWorks】 后记总之，鳞片的化学色构成蝴蝶静态的美丽花纹，而结构色，则赋予静止花纹以生命，让它随着光线发生动态的变化。正是这两种色彩的水乳交融，让自然界造就出那么多色彩斑斓的蝴蝶。刚开始的无奖问答大家想必有答案了吧？对！是蝴蝶翅膀！下期有什么精彩内容呢？敬请期待吧！

引子各位看官，小编今天出一道竞猜题，请问上图欧波同LOGO是用什么材料做成的？小编声明在先，猜对没奖。前期回顾书归正传，前两期内容我们通过显微分析技术，探索了2009版的美元防伪蓝条和我们的粮食——大米的微观结构，本期我们的题目是【‘蝶’影重重】。序言 还记得我们第三期节目中美元防伪蓝条么？那一期我们通过显微分析美元MOTION安全线解开了微透镜阵列成像技术之谜。小编觉得呢，人不能只为money活着，还要有诗和远方，春天到了，没事多出去走走，看看这美丽多彩的世间万物，比如说——蝴蝶。蝶儿为什么这样‘炫’？ 先来看看小编的这只蝴蝶标本吧 剪取翅膀黄色和绿色部分，置于偏光显微镜和扫描电镜内观察，结果如下：偏光显微镜下图像偏光显微镜下，我们的蝴蝶翅膀上可以看到绿色翅膀部分有好多鳞片紧密排列，而鳞片上还有微细的结构，是不是还有更小的结构呢？这些细小结构对发光有没有影响呢？我们随后用ZEISS场发射扫描电镜进行超低电压观察（原因是蝴蝶翅膀不导电、怕辐照、观察原始形貌又不能喷金）扫描电镜下图像绿色部分图A中可以发现蝴蝶翅膀上鳞片鳞次栉比，且有分层，上层鳞片局部放大（图B、图C）清楚可见鳞片上有很多脊脉和微小凹坑。黄色部分 黄色部分微细结构明显与绿色的结构不同，排列紧密呈条纹状的脊脉（图B、图C）。这些结构难道就是蝶儿这么“炫”的原因？原理解析 其实呢，自然界生物的色彩原理有科学家研究过，有兴趣的朋友可以自行度娘或Google。对于蝴蝶来说，它身上斑斓的色彩来源于鳞片内含有的色素和鳞片的这些细微结构，称之为鳞片的化学色和结构色，色素色彩的变化主要来源于对不同频率光的吸收，而结构性色彩，其原理是利用周期性结构，即光子晶体，对光的反射、透射等进行调控。所谓化学色，也叫色素色是指鳞片由于含有不同的色素而显现出不同的颜色。蝴蝶翅膀的色素一般有黑色素(melanins)，黄酮类物质(flavonoids)，蝶呤(pterins)和眼色素(ommochromes)等四种。比如，蝶呤可以增强光线在单个鳞片里的反射，因而蝶呤含量高的鳞片会表现艳丽的色彩；而黑色素是高分子聚合物，会同时吸收UV和可见光，一般表现为蝴蝶翅膀斑斓花纹底下默默付出的黑色和深棕色的背景。每片鳞片都是由一个表皮细胞产生的，有自己独特的颜色，各色的鳞片们像瓦片一样彼此重叠，拼凑出眼点，条纹和渐变色等等图案（见下图）。 结构色是鳞片表面的微观物理结构产生的。这些微观结构，比如鳞片内的多层片状薄膜（也叫肋状结构，肋片），使光波发生干涉、衍射和散射而产生了比化学色更加绚丽的颜色。这些色彩可以因不同视距、视角等因素而变化，泛着金属般的光泽，又称为彩虹色。几乎没有蝴蝶不具有结构色，尤其是闪蝶科和凤蝶科的蝴蝶。比如这只来自印尼的爱神凤蝶（见下图）。 这种现象原理是什么呢？我们都知道，光从一种介质进入到另一种介质，会同时发生光的反射和折射。如果一束自然光（白光）进入一个厚度为d的薄膜，会在薄膜的上表面发生一次反射，同时折射进入薄膜。由于白光是由各色光组成的，各色光的折射角不一样，第一次折射就将赤橙黄绿青蓝紫不同波长的光分离出来了。这些不同波长的光再遇到薄膜的下表面，又会发生一次反射和折射，若存在多个薄膜则依次类推。这样，各色光线的第二次反射光线，和它们的第一次反射光线，频率相同，传播方向相同，具有了干涉的基本条件。而当同样波长的光发生相长干涉时，所产生的光亮度则是色素发光没法儿比的。【上图：白光遇到薄膜时发生的折射和反射。下图：当两列相干光波相遇时，如果位相差异为波长的整数倍，那么它们的波峰会和波峰相遇，波谷会和波谷相遇，光波的振幅变大，亮度提高，这种现象叫做相长干涉（constructive interference）。图片来自HowStuffWorks】 后记总之，鳞片的化学色构成蝴蝶静态的美丽花纹，而结构色，则赋予静止花纹以生命，让它随着光线发生动态的变化。正是这两种色彩的水乳交融，让自然界造就出那么多色彩斑斓的蝴蝶。刚开始的无奖问答大家想必有答案了吧？对！是蝴蝶翅膀！下期有什么精彩内容呢？敬请期待吧！

这个装置表明的金纳米粒子改变检测仪器中光线的颜色。检测到的颜色反映了血液中药物的浓度。图片：蒙特利尔大学 　　中国科技网10月27日报道(张微)甲氨蝶呤是一个常用但有潜在毒性的抗癌药物，蒙特利尔大学开发的一个小型设备可以在不到一分钟的时间里测量病人血液中的甲氨蝶呤。该设备与目前医院里正在使用的设备一样精确，但成本却是目前设备的十分之一。 　　这个纳米设备有一个光学系统，可以迅速判断病人使用甲氨蝶呤的最佳剂量，同时尽量减少药物的副作用。这项研究在蒙特利尔大学化学系的Jean-Franç ois Masson 和Joelle Pelletier领导下完成。 　　甲氨蝶呤多年来一直用于治疗某些癌症及其他疾病，因为它能够阻止酶二氢叶酸还原酶(DHFR)。这种酶活跃在DNA的合成前体，从而促进肿瘤细胞的繁殖。&ldquo 虽然在治疗癌症方面有效，但甲氨蝶呤也有剧毒，会损害患者的健康细胞，因此需要密切监控患者血清中的药物浓度并及时调整用药剂量。&rdquo Jean-Franç ois解释道。 　　&ldquo 直到现在，医院一直使用的监控装置是一个笨重，昂贵的平台，需要有经验的人员，因为需要操作许多样品&rdquo ，Masson说。 　　精度相同但比当前医院使用的设备便宜10倍的这个装置，包含了一个光学系统，使它能够迅速识别治疗癌症所需剂量的甲氨蝶呤，将药物副作用最小化。图片：蒙特利尔大学 　　&ldquo 新设备的测量精度与在蒙特利尔Maisonneuve Rosemont医院应用的设备进行了对比。测试结果是准确的，不仅测量准确，而且我们的设备，花了不到60秒就产生了结果，而现有设备用时30分钟。&rdquo Masson说。 　　除了实时产生结果，由Masson设计的设备小巧便携，只需要小样本的就可以进行检测化验。&ldquo 在不久的将来，我们可以预见该设备放置在医生的办公室甚至在病人的床边，给病人最佳剂量的药物，使病人获得个性化的治疗，同时尽量减少并发症的风险。&rdquo Masson说。另一个非常大的好处是，&ldquo 传统设备需要投资约10万美元，新的移动设备可能会少十倍，成本约1万美元。&rdquo

色谱柱和色谱填料被誉为色谱“芯”，技术壁垒高，全球90%以上的市场被国外企业垄断。一旦发生国际贸易壁垒，相关生产与研发将停滞，只有自主研发才是打破垄断的选择。近年来色谱柱和色谱填料的国产化进程受到业内的关注，仪器信息网也关注到多家深耕这一领域的国产企业。　　本期“创新100”访谈，仪器信息网带大家认识广州研创生物技术发展有限公司(以下简称：广州研创)，一家成立于2006年，主要从事手性色谱柱和手性色谱填料的研发、生产与销售，并提供⼿性分析与手性分离制备一体化解决方案的高新技术企业。　　——企业概况　　色谱柱是色谱系统的心脏，色谱填料是色谱柱的核心材料，因此色谱柱和色谱填料被誉为色谱“芯”。色谱柱的分离纯化效果及分析检测性能很大程度上取决于色谱填料。其中，手性色谱柱及手性色谱填料的填装与合成技术是严重“卡脖子”领域，技术壁垒较高，用户粘性强。在手性色谱领域，广州研创是国内拥有自主知识产权、并且能大规模工业化生产手性色谱柱和手性色谱填料的企业。　　创立至今，广州研创已获9项国内技术发明专利，2012年批准为高新技术企业，通过“ISO9001质量管理体系”认证。公司是广东省第四批“博士后创新实践基地”获批单位、华南师范大学第二批校级“联合培养研究生基地”之一，2013年与广东省华南新药创制中心合作共建“华南手性药物分离工程技术中心”，2016年成立“天然药物手性分离院士工作站”，2019年公司手性系列产品稳定了生产工艺，解决了原材料批次间不稳定因素，实现了工业化生产，2020年全面商业推广。　　近三年来，广州研创平均研发费用占比70%。公司注重与国内外有关高校和研究单位合作，特别是与南方科技大学、暨南大学、华南师范大学、南京大学、厦门大学、浙江大学、中山大学、清华大学等高校相关研究领域的院士、专家和教授一直有密切的交流与合作。　　在药企和CRO公司方面，广州研创与多家药企完成了工业化制备生产合作，与头部CRO公司签订战略合作协议。得益于精益求精的工匠精神和坚持攻克“卡脖子”技术难关的初心，广州研创的手性色谱柱已进入国内多家药企新药质量标准，成为该药企质量检验的长期供应商之一。　　——产品创新　　手性色谱柱与手性色谱填料广泛应用于药物、食品、精细化工、信息材料和环境等领域，是分析、分离纯化的重要材料。广州研创现已完成三大系列19款手性色谱柱的研发，稳定了生产工艺，解决了原材料批次间不稳定因素，实现了工业化生产。　　在产品层面，广州研创介绍了企业的竞争优势：　　1、产品优势　　国内唯⼀⼀家可以做到⼿性填料⼯业化⽣产的企业。19款手性色谱柱及填料可拆分90%的手性化合物，更多产品正在研发中。　　2、价格优势　　进口的质量，国产的价格，价格较进口便宜20-40%。　　3、技术优势　　公司有来自华南手性分离工程技术中心的技术团队，经验丰富，可为客户提供多方位的技术服务。且公司在不断积累产品应用数据，致力于建立首个中国人自己的手性拆分数据库。　　4、服务优势　　提供前期免费手性柱筛选，分析方法开发及制备等系列服务，提供后期产品保修维护，产品技术问题解答等完善的售后服务。　　以广州研创独家专利产品——牛血清蛋白手性色谱柱Enantiopak® BSA(货号BSA51546，规格4.6*150mm,5μm)为例，其填充填料是键合牛血清蛋白，适用于反相系统。牛血清蛋白是由583个氨基酸组成的单条多肽链，分子量约为65KDa，包括17对二硫键。主要型号有分析柱及保护柱，适用于水溶性化合物、氨基酸类、伯胺类的测定，特别对抗肿瘤药甲氨蝶呤有非常高的特异性。　　根据《中国药典2020年版》中甲氨蝶呤的检测方法，用牛血清蛋白键合柱可检测其光学纯度。广州研创使用独家产品牛血清蛋白柱，并按照药典载明的高效液相色谱法做了全面的验证，在标准条件下，可满足检测要求。　　色谱图及样品测定结果如下：　　——发展规划　　当前，各国药典中载明的药物中大约40%-50%为手性药物，2014-2020年美国FDA批准上市的 220 余种小分子新药中，手性药物占比达60%，已公开报道的在研药物中，手性药物的占比则达到 70%以上，手性药物占比呈上升趋势。手性 HPLC 不仅在医药领域，更在有机合成、手性材料制备和检测分析领域被广泛应用。　　随着国内生物医药市场的快速增长，国产手性色谱柱及手性色谱填料供应商迎来了巨大的国产化替代趋势。近年来，包括生物制药与原料药在内的制药行业对分离纯化手性色谱柱及填料产品的性能提出越来越高的要求，亟需新技术突破与新产品的开发。未来，具备完备技术积累与自主研发的国产化手性色谱柱与填料供应商将迎来市场扩张和份额提升的双重红利。　　对于广州研创而言，机遇和挑战也与药典有关。中国药典、检测标准及教科书绝大部分采用的是国外手性色谱柱，药企想用国产替换进口产品程序复杂、周期较长，药企原动力欠缺，企业急需拥有政府、药检所、药监局、高校、制药、农药等上下游客户资源，帮助企业快速打开市场。　　针对这些问题，广州研创在持续打磨、优化现有的三大系列19款手性色谱产品的基础上，还会发力特种手性柱的研发，丰富产品系列，满足特殊类型手性化合物的拆分。在降低药企生产成本方面，投入大粒径手性色谱填料的研发，促进国产替代进口进程。公司近期还将推出冠醚手性色谱柱产品，适用于氨基酸、氨基醇、胺类等手性中心旁边有一级胺的化合物拆分，敬请期待。　　未来，广州研创将建立起中国人自己的手性化合物色谱拆分数据库，目标是让民族品牌在国内市场生根发芽，摆脱完全依赖进口产品的局面，成为国际一流的手性色谱填料及手性色谱柱的研发和生产商。　　附：“创新100”介绍　　秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，通过筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，借助报道、走访、调研等方式，在企业发展的关键时期“帮一把”。　　项目自启动以来，已收到超过180家企业的踊跃申请，通过输出公益性的宣传报道，组织企业研学、参观交流、主题讨论等各类资源对接活动，得到广大科学仪器企业与用户单位的高度关注与一致好评，现已成为中国科学仪器市场颇具影响力的特色活动，对于提升国产仪器品牌影响力，为行业筛选优质仪器企业贡献重要力量。为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神，筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业，“创新100”将于2022年继续进行，为国产仪器企业输送更多公益资源。　　诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”。　　报名通道及活动专题：https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021

新生儿疾病筛查是减少出生缺陷、提高我国出生人口素质的三级预防措施之一。为进一步做好新生儿疾病筛查工作，卫生部于2008年开始对2004年印发的《新生儿疾病筛查技术规范》进行修订。经多次研讨并广泛征求有关专家、各省(区、市)卫生厅局及卫生部相关司局意见，形成了《新生儿疾病筛查技术规范(2010年版)》(以下简称《技术规范(2010版)》)。 　　《技术规范(2010年版)》由六个部分组成:新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范 新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范 苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范 新生儿遗传代谢病筛查操作流程 新生儿遗传代谢病筛查知情同意书 新生儿听力筛查技术规范、新生儿听力筛查技术流程和新生儿听力筛查知情同意书。主要对筛查机构、诊治机构、人员和设备要求以及技术流程等内容作了具体规定和修改。与2004年版的技术规范相比，《技术规范(2010年版)》有以下几个方面特点: 　　一是强调了新生儿疾病筛查中心的设置必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》的要求 　　二是在《新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范》中增加了“采血机构和人员职责”内容，强调“血片采集步骤”中的生物安全，以及明确了“合格滤纸干血片”的内容 　　三是在《新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范》中强调了实验室硬件和软件的建设，筛查实验室必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》及《医疗机构临床实验室管理办法》，在苯丙氨酸的检测方法上增加了串联质谱法 　　四是在《苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范》中，更加明确了“机构设置”、“人员要求”和“机构与人员职责”，增加了“召回制度”，在诊断方面，增加了“四氢生物蝶呤缺乏症(BH4D)”内容 　　五是“新生儿遗传代谢病筛查操作流程”更明确具体，并新增加了“新生儿遗传代谢病筛查知情同意书” 　　六是《新生儿听力筛查技术规范》增加了随访及康复环节的内容、以及技术流程与知情同意书。

p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:黑体 color:black" 享誉中国生命科学和医学界的第十届中国生物样本库大会将于3月29日在上海召开，在此次行业盛会上，海尔生物医疗将发布其全新物联网生物样本库平台方案和生态体系。其中，全球第三代物联网超低温冰箱—-海尔云芯的诞生，将带动超低温冰箱行业，由电器到网器的升级。 /span /p p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:黑体 color:black" 自2006年起， /span span style=" font-family:黑体" 海尔生物医疗在海尔集团“人单合一”模式理念指引下，致力于实现物联网的引爆引领， span style=" color:black" 通过三次蝶变，实现了从超低温冰箱第一到生物样本库平台，从电器到网器，再到平台、生态的变革转型，创造中国生物医疗行业的自主创新品牌。 /span /span /p p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:黑体 color:black" & nbsp /span /p p style=" line-height:27px" strong span style=" font-size:16px font-family:黑体 color:black" 第一次蝶变：打破国外垄断，从超低温冰箱第一到物联网超低温冰箱再升级 /span /strong /p p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:黑体 color:black" 海尔超低温冰箱，通过10年自主创新，已经实现中国第一：累计销售50000台，安全存储25亿份生物样本。超低温冰箱搭载雪龙号出洋，助力极地科考；搭载“彩虹鱼”号，探索马里亚纳海沟奥秘；并成为UK-Biobank（大英生物样本库）首选，提速欧洲生命科研。航天冰箱搭载神舟飞船四入太空，为空间科研服务；创造全球冰箱应用领域最高度。同时，超低温冰箱产业化项目获得国家科技进步二等奖。 /span /p p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:黑体" 顺应物联网时代要求 span style=" color:black" ，全球第三代物联网超低温冰箱，搭载全触感智能大屏，智能变频压缩机和碳氢制冷系统匹配，通过“三屏”融合，实现人、设备、样本三者的信息双向交互，提速样本管理的极致安全、准确、便捷体验，增强样本资源化利用，实现样本价值最大化。 /span /span /p p style=" text-align:center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/afe124b5-b791-4019-957f-6c599ca06b37.jpg" title=" 111.jpg" / /p p style=" line-height:27px" strong span style=" font-size:16px font-family:黑体 color:black" 第二次蝶变：从物联网超低温冰箱到生物样本库平台再升级 /span /strong /p p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:黑体 color:black" 从满足用户简单存储需求的超低温冰箱，到为用户提供便捷、安全的样本管理和服务的生物样本库，海尔生物医疗也同样做到了国内领先。相继建成中华骨髓库、国家基因库、中国人类遗传资源库等六大国家级科研支撑项目和涵盖23个病种，近1000家临床医院样本库。 /span /p p style=" text-indent:21px line-height:27px" span style=" font-family:黑体 color:black" 而伴随用户需求的升级和时代的变革要求，生物样本库将向集约化、智能化和自动化整体平台方案发展。通过开放地整合全球资源，推动战略合作，海尔生物医疗又迎来再次升级： /span /p p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:黑体 color:black" 并购国内最大的-196℃液氮罐品牌-盛杰，占位深冷存储产品线，并整合全球液氮罐第一品牌-MVE的研发资源，推动创造液氮罐的全球第一竞争力。 /span /p p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:宋体 color:black" 首创 /span span style=" font-family:黑体 color:black" -160 /span span style=" font-family:黑体 color:black" ℃斯特林深低温冰箱颠覆了传统制冷方式，为全球医疗科研用户，创造更节能、更高效、更安静舒适的产品体验和科研环境。 /span /p p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:黑体 color:black" 至此，不仅实现了生物样本库平台方案升级，同时也成为全球唯一全冷链解决方案品牌，海尔生物医疗实现了第二次蝶变。 /span /p p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/3483d4e2-428d-49bd-ae05-6058815fbabe.jpg" title=" 222.jpg" / /p p style=" line-height:27px" strong span style=" font-size:16px font-family:黑体 color:black" 第三次蝶变：从生物样本库平台到生态体系再升级 /span /strong /p p style=" text-indent:28px line-height:27px" span style=" font-family:黑体 color:black" 生物样本库的价值在应用，样本应用也是推动转化医学和精准医疗的重要一环。海尔生物医疗也将实现由建库第一到推动应用第一的升级。目前正在发挥自身硬件资源优势，推动行业平台资源的战略合作，逐步实现生物样本库租赁、第三方生物样本库和生物样本大数据生态体系建设。 /span /p p span style=" font-size:14px font-family:黑体 color:black" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 十二年，时光轮回，螺旋上升。海尔生物医疗从0到第一，从第一到持续引领，通过三次蝶变，正在实现从电器到网器，从网器到平台、生态的转型跨越，化茧成蝶。三次变革，与时代同行，在 /span span style=" font-size:14px font-family:黑体" “人单合一”的模式理念指引下，海尔生物医疗以率先实现物联网引爆引领为战略重点， span style=" color:black" 始终创业，砥砺创新，为民族生物医疗品牌梦，为中国医学科研和人民健康事业不懈追求和前进！ /span /span /p p br/ /p

近日，The Lancet Rheumatology发表一项研究预测到2050年全球骨关节炎的患病率情况，研究显示，截止到2020年，全球骨关节炎患者增加到5.95亿，约占全球人口的7.6%，增幅高达132%。由此可见，开发针对骨相关疾病的精准无创诊疗技术迫在眉睫，因为它不仅可以连续监测骨代谢、生长、转移、给药和指导手术，而且可以实现骨疾病的高效治疗。然而，设计精准无创的骨疾病诊疗探针是极具挑战的工作。应 用 报 道今年9月，青岛科技大学袁勋教授团队在《Aggregate WILEY》报道了一种新型的金团簇基骨靶向诊疗探针[1]，实现了高时空分辨的体内骨靶向近红外二区（NIR-II）荧光成像和增强的类风湿性关节炎治疗。图1. Au44MBA26-P团簇的体内特异性骨靶向和高分辨率成像该探针的设计关键在于将原子级精确的NIR-II发射Au44团簇的表面进行磷酸化。一方面，Au44团簇的表面磷酸化大大增强了探针的骨靶向能力，使骨主要成分羟基磷灰石对磷酸化前后的Au44团簇探针的理论max吸附量提高了1.36倍，使该团簇探针实现了高对比度和高分辨率的体内骨靶向NIR-II荧光成像（信噪比提升1.4倍，见图1）。图2. Au44MBA26-P团簇对胶原免疫诱导大鼠类风湿性关节炎(CIA)模型的治疗作用另一方面，该团簇探针作为一种新型纳米药物，具有直接的生物效应，可显著抑制脂多糖诱导的小鼠巨噬细胞促炎因子的产生。在II型胶原诱导的大鼠类风湿性关节炎治疗中，该团簇探针表现出优异的抗炎和免疫调节作用，可将破坏的软骨恢复到接近正常状态，比临床治疗药物甲氨蝶呤效果更为显著（图2），且具有良好的肾脏清除率和优良的生物相容性。本研究提出了一种金属纳米团簇基诊疗探针的设计范例，为高分辨率骨靶向荧光成像和类风湿性关节炎治疗提供了新思路。图3.睿光NirVivo-Pro 近红外二区小动物活体荧光成像系统助力科研研究[1]: Phosphorylation of NIR-II emitting Au nanoclusters for targeted bone imaging and improved rheumatoid arthritis therapyhttps://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0142961223001382产 品 推 荐近红外二区小动物活体荧光成像系统NirVivo-Pro 活体荧光成像系统是北京睿光科技自主研发的一款专门用于近红外二区的光学成像系统。该系统可实现高质量荧光图像的采集及图像处理，实时地观察基因在活体动物体内的表达、肿瘤的发生、生长、转移及药物的治疗效果，对同一个动物进行时间、环境、发展和治疗影响跟踪，可用于生命科学、医学研究及药物开发等应用领域。产品特点

大事记一 民以食为天，食以安全为先，2008年的中国食品药品安全监管领域，充满了警示和反思。即将过去的一年中，我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘，问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快，让我们共同期待吃药更安全、餐桌更绿色。 I级响应，问题奶粉风暴席卷全国 今年9月，一场突袭的问题奶粉风暴席卷全国，三鹿等奶制品企业的婴幼儿奶粉中被查出含有三聚氰胺。截至11月底全国诊疗问题奶粉导致泌尿系统出现异常的患儿达29万余人，并有多名患儿死亡。国务院迅速启动国家重大食品安全事故I级响应机制，成立应急处置领导小组，彻查各类奶制品，问题奶粉下架、封存并销毁、筛查和诊疗患儿……国务院常务会议审议并原则通过《乳品质量安全监督管理条例(草案)》。审议中的食品安全法草案明确规定：食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。 点评：在蛋白质检测值上弄虚作假，使无辜的孩子受害，受到伤害的还有中国食品的整体形象。我们不仅要进行道德的追问，更要展开严厉的问责、充分的赔偿，亡羊补牢。正如温家宝总理所说，只有靠切实行动和产品质量，才能恢复我国食品行业的声誉，赢得人民的信任。 大事记二 大震之后“无大疫” 奥运食品“零投诉” 汶川地震灾后救援和北京奥运会中的食品药品安全保障至关重要，我国的食品药品安全保障体系经受住了考验，交出了两份满意的答卷。北京奥运食品安全万无一失，实现了食品供应“零中断”、餐饮运行“零投诉”和食品安全“零事故”。经过科学预防和严格处置，四川地震灾区无重大传染病疫情发生。 点评：地震和奥运会考验的不仅是食品药品安全保障体系面对重大事件和活动的应急能力，更是平日的积累。建立食品药品安全监管的长效机制和提升应急处置能力相辅相成，同样重要。 大事记三 药品安全白皮书首次发布，确保百姓用上安全药放心药 今年7月，我国首次发布《中国的药品安全监管状况》白皮书，白皮书显示，我国已建立比较完备的药品监管体制，并不断加大投入提高药品安全检验检测能力和水平。在白皮书中，“中药和民族药的监管”被作为重要内容单列，通过制定符合民族药发展规律的监管措施等举措，鼓励和支持民族药的发展。同时，白皮书指出，我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。 点评：在白皮书发布之际，国家食品药品监管局局长邵明立表示：“我国政府有能力保障广大人民群众的用药安全，确保老百姓用上安全药和放心药。”这不仅是一句宣言，更是一句沉甸甸的承诺。 大事记四 甲氨蝶呤注射液事件“结案”，60年名厂被“摘牌” 4月11日，国家食品药品监督管理局发布信息，注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤注射液的药品批准文号，依法吊销药品生产许可证，这起严重药物损害事件正式“结案”。去年7月，由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成这起重大的药品生产质量责任事故。事故不仅导致广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状，也使上海华联这家拥有60多年历史的知名药厂被最终“摘牌”。 点评：一批名企、老厂的“落马”固然令人痛心，但是更让人体会到我国严格药品安全监管的决心和勇气。相关人员隐瞒违规生产的事实，折射出药品生产企业社会责任的缺失。要切实保障食品药品安全，光靠企业自律还远远不够，需要更刚性的综合手段促使企业把安全责任真正落到实处。 大事记五 刺五加注射剂遭污染，中药注射剂安全性受关注 10月，云南省红河州6名患者使用了完达山药业公司生产的刺五加注射液出现严重不良反应，其中3例死亡。调查发现这是一起由药品污染引起的严重不良事件。“罚单”开出：完达山药业公司被责令全面停产，依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动等。 点评：在药品的生产、运输和使用全过程中，1%的疏忽，都会酿成100%的严重后果。此外，从去年的“鱼腥草”到今年的“刺五加”事件，中药注射剂生产普遍存在的成分难控、提纯工艺不强的弱点也需引起重视。 大事记六 公布并审议食品安全法草案，食品安全立法步伐加快 4月20日，食品安全法草案向社会广泛征求意见。草案明确提出，要建立畅通、便利的消费者权益救济渠道，对消费者的赔偿将提高到10倍。为防止问题奶粉事件重演，今年10月的食品安全法草案三审作出八项修改，包括突出全程监管，强调地方政府、部门的职责及沟通配合；加强食品安全风险监测和评估，尽快尽早控制事故蔓延；完善食品召回制度，加强对食品小作坊和摊贩的监管等。 点评：从“食品卫生法”到“食品安全法”，两字之差却蕴涵着观念的巨大进步。食品安全关系到千家万户，我们期望这是一部“苛刻”的法律，因为它打响的不仅是一场全民族的保“胃”战，更维系着人民群众最宝贵的生命健康。 大事记七 建立国家基本药品制度，确保公众合理用药 今年10月《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》正式发布，其中提出建立国家基本药物制度。我国把基本药物制度作为保证“人人享有初级卫生保健”的重要基础，规范基本药物的生产和配送，公众基本用药将由国家统一定价等。 点评：吃药贵，贵在中间环节，贵在大处方，只有挤掉药价中的水分，改革以药补医的机制，切断医生、医院与药品销售商之间的利益链条，才能确保老百姓合理用药，药品安全也将更加得到有效保障。 大事记八 创新监管机制，更好地为人民负责 今年，我国的食品药品监管体制发生重要调整。卫生部新改建的食品安全综合协调与卫生监督局，在原承担卫生监督职责的基础上，增加了组织拟订食品安全标准，组织查处食品安全重大事故，组织开展食品安全监测、风险评估和预警，拟订食品安全检验机构资质认定条件和检验规范以及重大食品安全信息发布等职责。药物政策与基本药物制度司主要承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作。 点评：新改建的国家食品安全综合协调部门已经开始工作。将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，有利于建立医药一体化管理平台，增强政府部门对市场的监管能力，加强对公众生命安全的保障。 大事记九 向“违法添加”宣战，严惩违法犯罪分子 从12月10日起，我国9部门联合组成全国专项整治领导小组，在全国范围内启动打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。15日，专项整治领导小组公布第一批“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单”，其中包括17种非食用物质和10种易滥用的食品添加剂。 点评：违法成本过低、处罚过轻，一直被认为是我国食品安全事故层出不穷的原因之一，这次专项整顿提出“严厉打击在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪分子”，让我们从中看到了希望。“什么都能加、什么都敢加”，这样的评语，再不要加在中国食品身上。

拥有60年历史的中国药品生物制品检定所今天迎来新生——更名为中国食品药品检定研究院，并获国家10.9亿元人民币投资，在北京大兴生物医药基地建设新院。这是国家食品药品监督管理局局长邵明立9月26日宣布的。 　　他在此间举行的中国药品生物制品检定所建所60周年庆典仪式上透露，新院占地200亩，建筑面积100383平方米，主要建筑包括药品检验楼、生物制品检验楼、医疗器械检验楼、生物安全实验楼、特殊实验楼、动物资源中心、标准物质楼、以及专家公寓、教学报告楼等。 　　成立于1950年的中检所是中国药品检验的法定机构和最高技术仲裁机构，设有药品、食品化妆品、中药民族药、生物制品检验检测体系以及医疗器械、实验动物、药品安全评价、标准物质、药品市场监督管理体系、医疗器械标准管理体系等11个业务体系。同时还承担着国家细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心等一批国家级中心及实验室的工作；拥有中国工程院院士、外籍院士等具有高级专业技术职务的专家220多人。 　　目前开展检验项目1000余项，为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。在近年发生的欣弗、甲氨蝶呤、肝素钠、刺五加等重大药品安全事件中，及时开展检验检测，为科学定性、行政执法提供了重要技术依据。其自主研制的车载药品快速检验系统，已被世界卫生组织国际药品打假行动计划推荐为现场快速检测技术。 　　该所所长李云龙称，随着中国医药产业发展和对药品监管力度的加大，监督检验任务逐年增加，其基础设施、技术条件已不能满足检验任务和技术监管的需要；将于2014年竣工的新址建设，将使之得到根本性改善。 　　全国人大常委会副委员长桑国卫以及国家发改委、科技部、卫生部、国管局和北京市政府的代表约300人出席庆典及新址开工奠基仪式。

PART.01 OAT转运体 肾脏在代谢产物的排泄、酸碱平衡、维持体内系统稳态中起关键作用，其中肾小管的分泌和重吸收功能主要由转运体介导，这也是葡萄糖、氨基酸和其他营养物质吸收及清除内源性废物和外源性生物制剂的有效机制。这些转运体主要分布于肾近端小管细胞基底膜和顶端膜，其中OATs主要负责阴离子和两性离子有机分子（包括内源性物质和许多药物）的跨膜运输，属于两亲性溶质转运蛋白家族（SLC）。 目前已报道的OAT家族成员有10余种，包括OAT1-OAT10以及尿酸转运体，大多分布于肾脏之中。OATs可以将由血液进入管周液中的多种外源性及内源性有机阴离子毒素逆电化学梯度转运至肾小管上皮细胞内，最终随尿液排出体外。而疾病、药物-药物相互作用或其他因素等均可能引起OATs表达或功能的改变，从而导致药物的肾脏分布改变，诱导有毒代谢产物的积累，最终引发肾脏毒性。因此，OATs在药物的肾脏毒性中具有关键作用。 图片出自文献“肾脏有机阴离子转运体介导的中药肾毒性研究进展” PART.02 OAT1转运体 OAT1是肾脏的主要药物转运体之一，同时也是肾脏OATs家族中分布最广的一种，被FDA列为与临床药物治疗密切相关的7个重要转运体之一，主要分布于肾近曲小管。OAT1底物覆盖范围非常广泛，主要包括叶酸等内源性物质以及对氨基马尿酸（PAH）、抗病毒药物、甲氨蝶呤、抗生素、非甾体类抗炎药等。 在联合用药方案中，底物可能彼此竞争结合转运蛋白，使药物清除率降低，药物在体内积累，从而导致潜在的不良反应。研究显示，丙磺舒可竞争性抑制OAT1对头孢类的摄取，使得头孢类药物的肾清除率下降，半衰期和血药浓度明显增加；吲哚美辛、酮洛芬可降低甲氨蝶呤的肾脏清除率，引起急性肾衰竭；马兜铃酸可抑制OAT介导的丙磺舒的摄取，马兜铃酸在肾脏蓄积，产生毒性。 药物肾毒性的传统评价方法多采用体内动物模型和体外2D肾细胞系模型，但是肾脏OATs在转运多种具有潜在肾毒性的药物中起着至关重要的作用。目前尚没有OATs晶体蛋白，主要借助特异性的人源OATs转染细胞，对OATs的配体识别结合域结构及配体结构特点进行考察，阐明OATs与药物间相互作用，以此评价药物肾毒性。基于此，IPHASE研发出了国内首家瞬时转染重组OAT1转运体细胞。 PART.03 IPHASE 转运体相关产品 IPHASE作为创新药体外研究生物试剂引领者，凭借先进的设备、专业的技术人员和多年研发经验，通过HEK293细胞系成功构建国内首家瞬时转染重组OAT1转运体细胞，推出SLC转运体家族新产品！ IPHASE技术人员以PAH为底物验证重组OAT1转运体细胞的代谢能力。结果发现，IPHASE重组OAT1转运体细胞转运PAH的能力是指导原则的9倍，表明IPHASE瞬时转染重组OAT1转运体细胞满足药物研发要求。 1 批量生产采用批量生产方式，库存充足，可保证同一批次产品的供应。 2 货期短国内现货，保障客户使用需求。 3 售后服务机制健全有专业技术人员提供全方位服务。 除瞬时转染重组SLC OAT1转运体细胞外，IPHASE同时推出了就ABC转运体囊泡和SLC转运体细胞相关产品，供客户自行选择，以满足客户对于不同药物的研究。 产品名称 产品规格 OATP1B1 转运体 8-10 million OAT1 转运体 8-10 million OAT3 转运体 8-10 million OCT2 转运体 8-10 million OATP1B3 转运体 8-10 million OATP2B1 转运体 8-10 million OCT1 转运体 8-10 million NTCP 转运体 8-10 million MATE1 转运体 8-10 million MATE2K 转运体 8-10 million OATP1A2 转运体8-10 million BCRP 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL BSEP 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MDR1 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP1 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP1 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP3 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP4 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL MRP8 转运体 0.5 mg/mL*0.5mL IPHASE/汇智和源凭借多年的研发经验，推出了多领域、多种类的高端科研试剂，为药物早期研发提供筛选工具，为生命科学领域的探索提供新材料、新方法和新手段，为遗传毒性研究提供便捷产品。此外，IPHASE/汇智和源可提供特殊产品的定制服务，望广大科研工作者来电咨询，咨询热线400-127-6686。 发 文 章 得 奖 励 凡使用本公司产品，在国内及国际刊物上发表论文（论文发表日起一年内），并注明产品属于汇智和源/IPHASE所有，即可申请奖励。根据发表刊物影响因子不同，给予不同金额奖品： 非SCI论文及IF≤5分，500元礼品； 5分＜IF≤8分 800元； 8分＜IF≤10分 1000元； IF≥10分 2000元； 注：礼品卡也可兑换同等金额产品购买抵用券； 活动多多，礼品丰厚，快来参与吧！ 关 于 我 们 汇智和源，致力于为创新药研发企业及生命科学研究机构提供高品质的生物试剂，IPHASE为公司核心品牌，品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research”。

荣昌生物一度被视为中国ADC企业的龙头。作为国内的“ADC一哥”，近日荣昌生物披露了2024年中期业绩：实现总营收7.42亿元，同比增加75.59%。这一成绩主要得益于泰它西普和维迪西妥单抗两款产品的强劲销售增长。荣昌生物正站在新药研发的关键冲刺阶段，步入了发展的关键时期。营收大增75.59%当前，荣昌生物已顺利将两款产品商业化，分别为自身免疫药物泰它西普和抗肿瘤产品维迪西妥单抗。具体而言，泰它西普（代号RC18）于2021年3月在国内获批用于治疗系统性红斑狼疮，今年7月又获NMPA批准针对类风湿关节炎的新适应症；维迪西妥单抗（代号RC48），分别于2021年6月、12月获NMPA批准用于治疗胃癌、尿路上皮癌。得益于两款产品的强劲销售，2024年上半年，荣昌生物的总营收较去年同期激增75.59%，达到4.22亿元。其中，第二季度单季实现营收4.11亿元，同比增长61.82%，环比也实现了24.55%的增长。在商业化方面，荣昌生物采取了多项策略，除了迅速让产品纳入医保目录，还分别组建了自免和肿瘤两个商业化团队。截至今年6月30日，自免商业化团队已组建约800人的销售队伍，已准入超过900家医院；肿瘤商业化团队已组建近600人的销售队伍，已准入超过700家医院。图片来源：中泰证券研报与此同时，随着两款核心产品不断拓宽市场，准入医院和覆盖药房数量显著增加，商业化团队的一线销售人员规模不断扩大，以及加大市场推广力度，使得上半年销售费用同比增长11.28%至3.9亿元。不过，得益于产品销售增速快于销售费用的增长，以及公司加强成本控制、提升效率，使得销售费率较上年同期下降了30%，充分体现了荣昌生物在市场拓展、成本管控及策略优化等多方面所取得的显著成效。此外，随着新药研发管线的增加，多个创新药物处于关键试验研究阶段，尤其是海外临床进展加快，相关临床试验费、材料费、测试费等费用增加，导致上半年公司研发费用同比增长49.18%至8.06亿元。而研发费用的大幅增加，导致荣昌生物归母净利润同比减少。同时，截至今年6月30日，公司总现金储备为8.76亿元，较去年同期有所减少。不过，针对现金流管理，荣昌生物表示在资金方面做了充分的准备，包括账上有一定的现金储备、商业化带来一定规模的现金流、拥有充足的银行授信、潜在的国际合作和资本市场融资。同时，公司还计划通过定增募资不超过19.53亿元，以推动RC18、RC48及RC28等产品的临床研究进程。值得一提的是，当前荣昌生物所面临的挑战，恰恰反映了其正处于发展的关键节点。未来发展的关键已处于临床后期的众多管线，是决定荣昌生物未来发展的关键。短期来看，已有多个适应症处于Ⅲ期临床的泰它西普和维迪西妥单抗，以及临近商业化的RC28，将是充盈公司现金流的有力支撑。今年7月，泰它西普获国家药监局批准第2项适应症：联合甲氨蝶呤，用于对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。这进一步拓宽了泰它西普的临床应用范围，有望为公司带来新的增长点。另外，泰它西普还有多个适应症已处于临床Ⅲ期阶段，包括在美国开展的系统性红斑狼疮（SLE）、原发性干燥综合征（中美两地同步开展）、IgA肾炎（中美两地同步开展）、重症肌无力（MG）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。8月13日，荣昌生物宣布，泰它西普治疗MG的III期临床研究已达到主要终点，将择机向NMPA递交上市申请。根据弗若斯特沙利文报告，全球MG患者人数预计2025年达到114.6万，中国患者人数约为21.67万。荣昌生物主要研发管线情况图片来源：荣昌生物财报维迪西妥单抗（RC48）是首个国产抗体偶联药物（ADC），靶向HER2，目前已在中国获批治疗胃癌、尿路上皮癌（UC）。目前，荣昌生物针对RC48开展了多个单药或联合用药治疗不同实体瘤的临床试验，其中RC48治疗HER2阳性乳腺癌伴肝转移患者的Ⅲ期临床研究已达到主要终点、RC48联合PD-1治疗围手术期HE2表达浸润性膀胱癌已处于III期临床、合作伙伴Seagen正在开展RC48联合PD-1治疗一线UC的III期临床研究。临近商业化阶段的RC28，是荣昌生物在眼科领域的核心产品。RC28是用于治疗眼部疾病的VEGF/FGF双靶点融合蛋白，目前正在开展针对湿性老年黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的III期临床试验，以及治疗糖尿病视网膜病变（DR）的II期临床试验。市场认为，眼科治疗药物是极具市场潜力的“黄金赛道”，主要是由于患者基数庞大，2022年中国wAMD、DME和DR患者人数分别达到524万人、1452万人、3253万人。据浙商证券研报显示，2022年抗VEGF药物雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普的样本医院销售额均达到3亿元以上，目前国内抗VEGF药物市场规模已超过40亿元，预计RC28三项适应症在2026-2028年获批上市，国内销售峰值将超过10亿元。图片来源：浙商证券研报管线梯队全面开花研发管线梯队和技术平台，是创新药企实现持续发展的基石。基于此，荣昌生物打造了三大具备自主知识产权的核心技术平台，包括抗体和融合蛋白平台、ADC平台和双功能抗体平台。除了泰它西普、维迪西妥单抗和RC28，荣昌生物的管线梯队还拥有5个处于临床开发阶段的分子，包括RC88、RC148、RC198、RC248和RC278，药物类型包括ADC、融合蛋白和双抗。RC88是具有FIC潜力的新型间皮素（MSLN）靶向ADC，用于治疗MSLN阳性实体瘤，其作用机制与维迪西妥单抗类似，正在开展用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（PROC）患者II期临床试验，以及联合PD-1注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期临床研究。MSLN高度表达于间皮瘤、胰腺癌和卵巢癌，当前针对MSLN靶点的药物类型众多，而MSLN ADC管线以海外药企布局为主，国内管线稀少。今年6月，荣昌生物在ASCO年会上公布了RC88针对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌的I/II期临床研究结果。值得一提的是，辉瑞在2023年12月以总额11亿美元引进了和铂医药子公司诺纳生物MSLN ADC药物HBM9033的全球权益。图片来源：华泰证券研报RC148（PD-1/VEGF双抗）是荣昌生物双抗平台首个进入IND阶段的产品，正在开展治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床，以及联合ADC治疗多种实体瘤的II期临床试验。PD-(L)1/VEGF双抗深受海外药企青睐，目前已达成多项License out交易：康方生物就依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）与Summit达成总额50亿美元合作，普米斯生物就PM8002（PD-L1/VEGF双抗）与BioNTech达成超10亿美元合作，宜明昂科就IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）和CTLA-4抗体IMM27M与Instil Bio达成超20亿美元合作。巨大的市场潜力，自然吸引不少药企进军PD-(L)1/VEGF双抗领域，除上述药企外，已进入临床阶段的还有三生制药SSGJ-707、神州细胞SCTB14、君实生物JS207和天士力控股子公司天士力生物B1962等。RC198是IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白，具有广谱抗肿瘤的潜力，正在开展单药治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验，目标肿瘤类型包括但不限于黑色素瘤、尿路上皮癌、肾细胞癌等。RC248是新型DR5靶向ADC，用于治疗多种实体瘤，目前正处于I期爬坡的研究阶段；RC278也是一种用于治疗多种实体瘤的新型ADC药物，目前尚处于临床前研究阶段，靶点处于保密状态。结语营收大增75.59%的亮眼业绩，显著展现了荣昌生物商业化速度的明显提升。而研发费用的攀升，也揭示出荣昌生物正站在新药研发的关键冲刺阶段，面临至关重要的转折点。从强劲的研发势头和定增方案可以看出，荣昌生物正在积极备战，全力冲刺产品研发的“最后一公里”，完成蜕变。

今天，janssen research & development 宣布，关键性 3 期 go-vibrant 临床研究取得积极结果，数据显示静脉注射施用抗肿瘤坏死因子（tnf）alpha 制剂——simponi aria（golimumab 单抗）有效治疗活性状态的银屑病关节炎（psoriatic arthritis）。银屑病关节炎是一种慢性免疫系统介导的炎性疾病，其特征在于与银屑病相关的关节炎和皮肤损伤。据估计，全球 1.25 亿人患有银屑病的人群中约有三分之一会发展成为银屑病关节炎。该疾病导致疼痛、关节及其周围组织的僵硬和肿胀，通常出现在 30 和 50 岁之间，但可能随时引发疾病。虽然银屑病关节炎的确切致病原因未知，但基因、免疫系统和环境因素都被认为可在疾病最初发病状态中发挥作用。simponi aria 是一种注射型、完全人源化的抗 tnf-α单克隆抗体，其有效靶向具有生物活性的胞外分泌可溶型和跨细胞膜形式的 tnf-α。该分子是由于慢性炎性疾病而在体内过度产生的蛋白质，引起炎症且损害骨骼、软骨等组织。通过与 tnf-α结合并阻断 tnf-α介导的细胞信号，simponi aria 有助于控制炎症。simponi aria 已经在美国等 23 个国家获得批准，以 30 分钟输液形式联合甲氨蝶呤（methotrexate）用于治疗患有中度至重度活性的类风湿性关节炎成人患者。在上述 go-vibrant 临床研究中，在第 14 周时，75.1%接受 2mg/kg 剂量 simponi aria 的活性银屑病关节炎患者达到了研究的主要终点，即由美国风湿病学会（american college of rheumatology）定义的 acr20 测量指标：关节炎体征和症状至少有 20%幅度的改善，而接受安慰剂的患者仅占 21.8%（p参考资料：[1] janssen pharmaceutical release: new phase iii data show anti-tnf alpha simponi aria (golimumab) significantly improved arthritis and skin manifestations in patients with active psoriatic arthritis[2] janssen pharmaceutical 官方网站

Diener Plasma 中国总代理 上海尔迪仪器科技有限公司 021-61552797德国Diener electronic GmbH + Co. KG公司成立于1993年，从事等离子表面处理设备的研发与生产。Diener与尔迪于2015年开始合作，两年时间内Diener Plasma设备在高校科研院所、医疗器械、生物芯片、电子半导体、汽车、航空军工、3C电子消费品等各个领域取得快速增长。2016年初，由Diener与尔迪仪器合建的实验室正式运行，为广大客户提供免费的样品处理和设备试用服务。 Diener等离子清洗机可用于清洗、刻蚀、磨砂和表面准备等。40kHz/80kHz/100kHz（LF）、13.56MHz（RF）和2.45GHz（MF）三种发生器，以适应不同的清洗效率和清洗效果需要。等离子产品线包含标准及特种设备，涵盖所有等离子表面处理应用领域,同时该公司接受非标定制及样品及等离子加工处理服务。Diener Plasma除了清洗、激活、蚀刻功能，还可以实现PECVD工艺，如亲水涂层（丙稀酸等）、疏水涂层（HMDSO，PFAC6、PFAC8），DLC涂层等。2016年，Diener正式在中国大陆开始销售Paraylene Coating System(聚对二甲苯涂层系统）,小批量处理Paraylene Coating System P6到批量生产型P300，以及可实现F型Paraylene涂层设备P260D。应用案例一：行业：3C电子消费品用途：塑料金属表面粘胶前活化 处理量：7*24小时工艺气体：O2，ArDiener Nano PCCE3层托盘双路MFC真空计压力计液晶触摸屏控制面板发生器0~500W罗茨泵用途：手机零部件表面活化

【科学背景】动脉粥样硬化是一种以动脉斑块逐渐沉积为特征的疾病，最终可能导致严重的动脉血栓事件。因此，抗炎策略在临床治疗中显现出巨大的潜力。近来，Canakinumab抗炎血栓结果研究（CANTOS）临床试验对约10,000名心肌梗死后患者进行了研究，结果显示，使用Canakinumab（一种中和促炎性IL-1β细胞因子的单克隆抗体）的治疗显著减少了心血管事件的发生。然而，这一疗法也增加了致命感染的风险，主要是因为中性粒细胞减少，宿主防御能力受到削弱。另一个临床试验，心血管炎症减少试验（CIRT），则表明低剂量甲氨蝶呤的系统治疗未能有效减少促炎细胞因子的表达或心血管事件。这些结果提示，若能将治疗药物有效地递送至动脉壁病变区域，将可能显著提高疗效并减少副作用。此外，病灶巨噬细胞中过量的活性氧（ROS）是促进动脉粥样硬化进展的另一个关键因素。ROS过量产生会增加氧化应激，导致细胞凋亡并激活炎症反应。由于炎症在动脉粥样硬化过程中引起ROS的过量生成，因此尽管具有挑战性，但同时解决炎症和抑制病灶ROS生成的治疗策略对于动脉粥样硬化的管理具有重要意义。虽然一些纳米治疗剂在临床前研究中显示出双重治疗功能，但其在疾病部位的低积累、复杂的合成路线和潜在的毒性问题仍然是临床转化的障碍。因此，迫切需要合成具有抗氧化和抗炎功能并且能在疾病部位高效积累的生物相容性纳米材料。为此，科学家们将研究目光投向了二维（2D）黑磷纳米片（BPNSs）。由于其独特的物理化学特性和优异的生物相容性，BPNSs在纳米医学领域得到了广泛研究。最近的一项临床前研究表明，BPNSs可以有效清除过量的ROS，改善急性肾损伤。基于这一发现，四川大学华西医院宋相容课题组和哈佛大学医学院的陶伟、Wei Chen合作开发了具有良好生物相容性和高病灶巨噬细胞积累能力的靶向BPNS纳米治疗剂。与传统的纳米载体递送药物策略不同，作者采用了一种创新的“纳米药物递送药物”方法，用于治疗动脉粥样硬化。具体而言，作者利用BPNSs的药物携带能力，将解决炎症的脂质介质Resolvin D1（RvD1）加载其中。RvD1负载的BPNSs不仅能够清除周围的ROS，且在病灶巨噬细胞中选择性地释放RvD1，从而在载脂蛋白E缺乏（Apoe&minus /&minus ）小鼠的动脉粥样硬化模型中增强抗动脉粥样硬化效果。【科学亮点】（1）实验首次开发了靶向肽修饰的黑磷纳米治疗剂（BPNSs@PEG-S2P/R），旨在解决动脉粥样硬化治疗中的挑战。（2）实验通过将2D PEGylated BPNSs结合S2P靶向肽和抗炎药物RvD1，成功实现了以下几点结果：&bull BPNSs@PEG-S2P/R能有效积聚于动脉粥样硬化斑块的病灶巨噬细胞，并在S2P肽的协助下渗透斑块。&bull 药物RvD1在ROS响应性释放的方式下，被有效递送至病灶巨噬细胞，展现出显著的抗炎效果。&bull BPNSs@PEG-S2P/R不仅能同时清除ROS，还能抑制病灶巨噬细胞中ROS诱导的炎症反应。&bull 在Apoe&minus /&minus 小鼠模型中，BPNSs@PEG-S2P/R显著减少了斑块面积，并提高了斑块的稳定性。&bull 在动脉粥样硬化斑块中，BPNSs@PEG-S2P/R能有效抑制巨噬细胞负担、炎症反应和氧化应激。&bull 长期治疗后，BPNSs@PEG-S2P/R未引起小鼠免疫或毒性不良反应。【科学图文】图1：BPNSs@PEG-S2P/R的合成策略和抗动脉粥样硬化机制示意图。图2：BPNSs@PEG-S2P/R的表征及RvD1负载和释放研究。图3：BPNSs@PEG-S2P/R处理后细胞摄取、ROS清除能力、抗炎效果、氧化低密度脂蛋白摄取和泡沫细胞形成的体外分析。图4：BPNSs@PEG-S2P/R的药代动力学和生物分布。图5：通过量化病变面积和评估斑块稳定性特征，评估BPNSs@PEG-S2P/R在Apoe&minus /&minus 小鼠中的抗动脉粥样硬化效果。图6：单细胞转录组学揭示了BPNSs@PEG-S2P/R治疗调控主动脉病灶巨噬细胞的基因和关键分子通路。【科学结论】本研究深入探索了动脉粥样硬化的复杂病理机制，突出了慢性炎症和ROS过量生成在疾病发展中的关键作用。通过利用二维黑磷纳米片（BPNSs）的独特特性，如优异的生物相容性和强大的ROS清除能力，本文创新性地设计了靶向肽修饰的纳米治疗剂，实现了双重治疗功能：有效清除ROS并解决斑块中的炎症。这一“纳米药物递送药物”的策略不仅有效提高了治疗效果，还显著减少了对机体的不良影响。研究结果不仅在动物模型中验证了其显著的疗效和安全性，而且通过单细胞水平的分析揭示了治疗机制的深层次调控，为未来开发治疗动脉粥样硬化及其他炎症性疾病的新型纳米药物提供了重要的价值。这些成果不仅有望促进相关领域的进一步研究和临床应用，还为纳米技术在个体化医疗和精准治疗中的广泛应用提供了有力支持，为解决复杂疾病治疗中的关键挑战开辟了新的道路。原文详情：He, Z., Chen, W., Hu, K. et al. Resolvin D1 delivery to lesional macrophages using antioxidative black phosphorus nanosheets for atherosclerosis treatment. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01687-1

今年9月起，上海将在药品、餐饮和化妆品领域正式实施“黑名单”制度，一旦发生情节严重的食品药品安全事件，相关责任人还将面临被驱除出本行业的惩戒措施，最高时限达10年。据了解，这在全国相关行业内尚属首次。 　　市食药监管局有关负责人7月28日表示，推行“黑名单”制度的目的，是在这三个行业内倡导“诚信执业”的风气，被列入黑名单的企业和相关责任人将被双双记入本市的企业和个人信用系统。 　　此项“黑名单”制度被称为《上海市食品药品严重违法企业与相关责任人员重点监管及其名单管理办法(试行)》。在这份管理办法中，诚信贯穿始终，提供虚假材料、伪造生产记录、伪造国家机关批准文件等行为，都将被重点监管。 　　与现有法规相比，上海的这项“黑名单”制度对于食品、药品行业内的弄虚作假行为提出了更为具体的行业内惩罚措施。尤其是从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业直接负责主管和其他有直接责任的相关人员，不仅在十年内不得从事药品生产、经营活动，而且在十年内不能获得执业药师的注册资格。 　　市食药监管局政策法规处处长严梁在举例中提到了上海华联药厂的“甲氨蝶呤”事件，该药物对部分白血病患儿造成了不同程度的伤害。“此类事件的责任人就将被驱逐出药品行业，我们未来将把‘黑名单’向社会公开，也欢迎全社会共同来监督。” 　　同样会被限制“入行”的还有药品申报过程的虚报行为。据了解，在前几年药品行业申报不规范时期，有的药企人为编造或篡改药品临床试验过程的科研数据，有的在药品样品检测中偷梁换柱，以其他药厂的产品替代本企业产品，等等。“在过去，这些行为被揭穿后，有的会改换名目重新申报，有的责任人会换个‘东家’继续造假，可现在一旦被发现，企业或个人将被视为全行业的‘不受欢迎者’。” 　　据了解，制定“黑名单”制度时，市食药监管部门还借鉴了国内外的立法和实践经验，特别是美国的相关制度。被重点监管的企业及相关责任人员名单的信息，由市食品药品监管局管理，并按照《上海市企业信用征信管理试行办法》、《上海市个人信用征信管理试行办法》的规定及与相关部门约定的形式与时限，提交给本市有关信用征信服务机构。

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09:00 采购金额： 153.79万元 采购单位： 葫芦岛市消防局本级 采购联系人： 许忠磊 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 葫芦岛市政务服务中心公共资源交易分中心 代理联系人： 高勇 代理联系方式： 立即查看 详细信息 葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险招标公告 辽宁省-葫芦岛市 状态：公告 更新时间：2021-11-17 公告信息 公告信息 公告标题: 葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险招标公告 有效期: 2021-11-18 至 2021-11-24 撰写单位: 葫芦岛市政务服务中心 （葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险）招标公告 项目概况 葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2021年12月15日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-211400-01754 项目名称：葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险 包组编号：001 预算金额（元）：1,537,920.00 最高限价（元）：1,537,920.00 采购需求： 类别 保险责任 等待期 保额 备注 身故责任 意外死亡 无 100万 意外事故或因公身故保额100万。 身故责任 疾病死亡 30天 65万 等待期30天，续保无等待期；既往症及其并发症免赔； 重大疾病 重大疾病 90天 10万 25种列明重疾； 1. 恶性肿瘤——重度 2. 较重急性心肌梗死 3. 严重脑中风后遗症 4. 重大器官移植术或造血干细胞移植术 5. 冠状动脉搭桥术（或称冠状动脉旁路移植术）6. 严重慢性肾衰竭 7. 多个肢体缺失 8. 急性重症肝炎或亚急性重症肝炎 9. 严重非恶性颅内脑瘤 10. 严重慢性肝衰竭 11. 严重脑炎后遗症或严重脑膜炎后遗症 12. 深度昏迷 13. 双耳失聪 14. 双目失明 15. 瘫痪 16. 心脏瓣膜手术 17. 严重阿尔茨海默病 18. 严重脑损伤 19. 严重原发性帕金森病 20. 严重III度烧伤 21. 严重特发性肺动脉高压 22. 严重运动神经元病 23. 语言能力丧失 24. 重型再生障碍性贫血 25. 主动脉手术 90天等待期，续保无等待期； 住院津贴责任 意外住院津贴 无 120元/天 最高给付180天 意外医疗 因意外发生的医疗费（含门诊） 无 3万 含门诊医疗，免赔100元，100元以上90%比例赔付。 残疾责任 意外致残 无 3万 特约注明：意外伤残或因公伤残保额3万。按《军人残疾等级评定标准》民发【2011】218号 文件标准，定级即赔付3万元 医疗责任 团体门急诊住院报销无 10万 列明121种疾病 1白化病、2半乳糖血症、3苯丙酮尿症、4丙酸血症、5卟啉病、6成骨不全症（脆骨病）、7纯合子家族性高胆固醇血症、8低碱性磷酸酶血症、9低磷性佝偻病、10多发性硬化、11多系统萎缩、12多灶性运动神经病、13多种酰基辅酶A脱氢酶缺乏症、14法布雷病、15范可尼贫血、16非典型溶血性尿毒症、17非综合征性耳聋、18腓骨肌萎缩症、19肺囊性纤维化、20肺泡蛋白沉积症、21枫糖尿症、22肝豆状核变性、23高苯丙氨酸血症、24戈谢病、25谷固醇血症、26瓜氨酸血症、27冠状动脉扩张病、28黑斑息肉综合征、29亨廷顿舞蹈病、30肌萎缩侧索硬化、31极长链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症、32脊髓小脑性共济失调、33脊髓性肌萎缩症、34脊髓延髓肌萎缩症（肯尼迪病）、35家族性地中海热、36甲基丙二酸血症、37结节性硬化症、38进行性肌营养不良、39进行性家族性肝内胆汁淤积症、40精氨酸酶缺乏症、41卡尔曼综合征、42莱伦氏综合征、43赖氨酸尿蛋白不耐受症、44朗格汉斯组织细胞增生症、45镰刀型细胞贫血病、46淋巴管肌瘤病、47马凡综合征、48尼曼-匹克病、49黏多糖贮积症、50鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症、51帕金森病（青年型、早发型）、52强直性肌营养不良、53全身型重症肌无力、54全羧化酶合成酶缺乏症、55热纳综合征（窒息性胸腔失养症）、56溶酶体酸性脂肪酶缺乏症、57生物素酶缺乏症、58湿疹血小板减少伴免疫缺陷综合征、59视神经脊髓炎、60视网膜母细胞瘤、61视网膜色素变性、62四氢生物蝶呤缺乏症、63糖原累积病（I型、Ⅱ型）、64特发性低促性腺激素性性腺功能减退症、65特发性肺动脉高压、66特发性肺纤维化、67特发性心肌病、68同型半胱氨酸血症、69威廉姆斯综合征、70戊二酸血症I型、71系统性硬化症、72先天性纯红细胞再生障碍性贫血、73先天性胆汁酸合成障碍、74先天性高胰岛素性低血糖血症、75先天性肌强直（非营养不良性肌强直综合征）、76先天性肌无力综合征、77先天性脊柱侧弯、78先天性肾上腺发育不良、79线粒体脑肌病、80心脏离子通道病、81新生儿糖尿病、82血友病、83遗传性大疱性表皮松解症、84遗传性低镁血症、85遗传性多发脑梗死性痴呆、86遗传性痉挛性截瘫、87遗传性血管性水肿、88异戊酸血症、89婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征)、90原发性酪氨酸血症、91原发性联合免疫缺陷、92原发性轻链型淀粉样变、93原发性肉碱缺乏症、94原发性遗传性肌张力不全、95长链3-羟酰基辅酶A脱氢酶缺乏症、96阵发性睡眠性血红蛋白尿、97中链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症、98重症先天性粒细胞缺乏症、99自身免疫性垂体炎、100自身免疫性脑炎、101自身免疫性胰岛素受体病、102号21-羟化酶缺乏症、103Alport综合征、104Angelman氏症候群（天使综合征）、105Castleman病、106Gitelman综合征、107HHH综合征、108IgG4相关性疾病、109Leber遗传性视神经病变、110McCune-Albrigh综合征、111Noonan综合征、112N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症、113POEMS综合征、114Prader-Willi综合征、115Silver-Russell综合征、116X-连锁淋巴增生症、117X-连锁肾上腺脑白质营养不良、118X-连锁无丙种球蛋白血症、119β-酮硫解酶缺乏症、120遗传性果糖不耐受症、121Erdheim-Chester病 医疗责任 附加医药用品费用报销 无 0.05万 药品费用 备注：投保640人，2403元/人*年，预算1537920元 合同履行期限：具体内容详见标书（公告与标书同时发布，标书见附件） 需落实的政府采购政策内容：具体内容详见标书（公告与标书同时发布，标书见附件） 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：具体内容详见标书（公告与标书同时发布，标书见附件） 3.本项目的特定资格要求：无 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取招标文件 时间：2021年11月18日 08时00分至2021年11月24日 17时00分（北京时间，法定节假日除外） 地点：辽宁政府采购网 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年12月15日 09时00分（北京时间） 地点：葫芦岛市公共资源交易中心2楼开标三室、辽宁政府采购网（电子标网站）六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 （一）参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。请按照相关规定，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由投标人自行承担。 （二）供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交按采购文件规定的以介质形式（U 盘或光盘）存储的可加密备份文件、备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致承诺函，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。由于供应商自身原因未按规定上传投标（响应）文件的，后果自行承担。 （三）供应商自行准备响应解密所需可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA数字认证等设备，解密时间：递交响应文件截止时间起至30分钟止。 （四）供应商应随时关注辽宁政府采购网公告信息，并及时获取相关信息，否则由此造成的一切后果，由供应商自行负责。 （五）采购文件领取登记网址：http://www.hldggzyjyzx.com.cn 获取采购文件后，投标供应商须登录“葫芦岛市公共资源交易中心网”，点击“主体交易登录”→“免费注册”→同意→填写信息并确认→进入系统完善信息→提交审核。 咨询电话: 0429－3023831、3023833 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 葫芦岛市消防局本级 地 址： 葫芦岛市龙湾新区海星路6号 联系方式： 许忠磊、15141987119 2.采购代理机构信息： 名 称： 葫芦岛市政务服务中心公共资源交易分中心 地 址： 葫芦岛市高新技术产业开发区高新5路47-1号 联系方式： 0429－3023831、3023833 邮箱地址： hldjyzx@126.com 开户行： 葫芦岛银行东城支行 账户名称： 葫芦岛市政务服务中心 账号： 20005675079000048949 3.项目联系方式 项目联系人： 高勇 电 话： 0429－3023831、3023833 评分办法:综合评分法 附件： 注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。 申请电子保函 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：细胞定量分析开标时间：2021-12-15 09:00 预算金额：153.79万元 采购单位：葫芦岛市消防局本级 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：葫芦岛市政务服务中心公共资源交易分中心 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险招标公告 辽宁省-葫芦岛市 状态：公告 更新时间： 2021-11-17 公告信息 公告信息 公告标题: 葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险招标公告 有效期: 2021-11-18 至 2021-11-24 撰写单位: 葫芦岛市政务服务中心 （葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险）招标公告 项目概况葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2021年12月15日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-211400-01754 项目名称：葫芦岛市消防救援人员人身意外伤害险 包组编号：001 预算金额（元）：1,537,920.00 最高限价（元）：1,537,920.00 采购需求： 类别 保险责任 等待期 保额 备注 身故责任 意外死亡 无 100万 意外事故或因公身故保额100万。 身故责任 疾病死亡 30天 65万 等待期30天，续保无等待期；既往症及其并发症免赔； 重大疾病重大疾病 90天 10万 25种列明重疾； 1. 恶性肿瘤——重度 2. 较重急性心肌梗死 3. 严重脑中风后遗症 4. 重大器官移植术或造血干细胞移植术 5. 冠状动脉搭桥术（或称冠状动脉旁路移植术） 6. 严重慢性肾衰竭 7. 多个肢体缺失 8. 急性重症肝炎或亚急性重症肝炎 9. 严重非恶性颅内脑瘤 10. 严重慢性肝衰竭 11. 严重脑炎后遗症或严重脑膜炎后遗症 12. 深度昏迷 13. 双耳失聪 14. 双目失明 15. 瘫痪 16. 心脏瓣膜手术 17. 严重阿尔茨海默病 18. 严重脑损伤 19. 严重原发性帕金森病 20. 严重III度烧伤 21. 严重特发性肺动脉高压 22. 严重运动神经元病 23. 语言能力丧失 24. 重型再生障碍性贫血 25. 主动脉手术 90天等待期，续保无等待期； 住院津贴责任 意外住院津贴 无 120元/天 最高给付180天 意外医疗 因意外发生的医疗费（含门诊） 无 3万 含门诊医疗，免赔100元，100元以上90%比例赔付。 残疾责任 意外致残 无 3万 特约注明：意外伤残或因公伤残保额3万。按《军人残疾等级评定标准》民发【2011】218号 文件标准，定级即赔付3万元 医疗责任 团体门急诊住院报销 无 10万 列明121种疾病 1白化病、2半乳糖血症、3苯丙酮尿症、4丙酸血症、5卟啉病、6成骨不全症（脆骨病）、7纯合子家族性高胆固醇血症、8低碱性磷酸酶血症、9低磷性佝偻病、10多发性硬化、11多系统萎缩、12多灶性运动神经病、13多种酰基辅酶A脱氢酶缺乏症、14法布雷病、15范可尼贫血、16非典型溶血性尿毒症、17非综合征性耳聋、18腓骨肌萎缩症、19肺囊性纤维化、20肺泡蛋白沉积症、21枫糖尿症、22肝豆状核变性、23高苯丙氨酸血症、24戈谢病、25谷固醇血症、26瓜氨酸血症、27冠状动脉扩张病、28黑斑息肉综合征、29亨廷顿舞蹈病、30肌萎缩侧索硬化、31极长链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症、32脊髓小脑性共济失调、33脊髓性肌萎缩症、34脊髓延髓肌萎缩症（肯尼迪病）、35家族性地中海热、36甲基丙二酸血症、37结节性硬化症、38进行性肌营养不良、39进行性家族性肝内胆汁淤积症、40精氨酸酶缺乏症、41卡尔曼综合征、42莱伦氏综合征、43赖氨酸尿蛋白不耐受症、44朗格汉斯组织细胞增生症、45镰刀型细胞贫血病、46淋巴管肌瘤病、47马凡综合征、48尼曼-匹克病、49黏多糖贮积症、50鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症、51帕金森病（青年型、早发型）、52强直性肌营养不良、53全身型重症肌无力、54全羧化酶合成酶缺乏症、55热纳综合征（窒息性胸腔失养症）、56溶酶体酸性脂肪酶缺乏症、57生物素酶缺乏症、58湿疹血小板减少伴免疫缺陷综合征、59视神经脊髓炎、60视网膜母细胞瘤、61视网膜色素变性、62四氢生物蝶呤缺乏症、63糖原累积病（I型、Ⅱ型）、64特发性低促性腺激素性性腺功能减退症、65特发性肺动脉高压、66特发性肺纤维化、67特发性心肌病、68同型半胱氨酸血症、69威廉姆斯综合征、70戊二酸血症I型、71系统性硬化症、72先天性纯红细胞再生障碍性贫血、73先天性胆汁酸合成障碍、74先天性高胰岛素性低血糖血症、75先天性肌强直（非营养不良性肌强直综合征）、76先天性肌无力综合征、77先天性脊柱侧弯、78先天性肾上腺发育不良、79线粒体脑肌病、80心脏离子通道病、81新生儿糖尿病、82血友病、83遗传性大疱性表皮松解症、84遗传性低镁血症、85遗传性多发脑梗死性痴呆、86遗传性痉挛性截瘫、87遗传性血管性水肿、88异戊酸血症、89婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征)、90原发性酪氨酸血症、91原发性联合免疫缺陷、92原发性轻链型淀粉样变、93原发性肉碱缺乏症、94原发性遗传性肌张力不全、95长链3-羟酰基辅酶A脱氢酶缺乏症、96阵发性睡眠性血红蛋白尿、97中链酰基辅酶A脱氢酶缺乏症、98重症先天性粒细胞缺乏症、99自身免疫性垂体炎、100自身免疫性脑炎、101自身免疫性胰岛素受体病、102号21-羟化酶缺乏症、103Alport综合征、104Angelman氏症候群（天使综合征）、105Castleman病、106Gitelman综合征、107HHH综合征、108IgG4相关性疾病、109Leber遗传性视神经病变、110McCune-Albrigh综合征、111Noonan综合征、112N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症、113POEMS综合征、114Prader-Willi综合征、115Silver-Russell综合征、116X-连锁淋巴增生症、117X-连锁肾上腺脑白质营养不良、118X-连锁无丙种球蛋白血症、119β-酮硫解酶缺乏症、120遗传性果糖不耐受症、121Erdheim-Chester病 医疗责任 附加医药用品费用报销 无 0.05万 药品费用 备注：投保640人，2403元/人*年，预算1537920元合同履行期限：具体内容详见标书（公告与标书同时发布，标书见附件） 需落实的政府采购政策内容：具体内容详见标书（公告与标书同时发布，标书见附件） 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：具体内容详见标书（公告与标书同时发布，标书见附件） 3.本项目的特定资格要求：无 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取招标文件 时间：2021年11月18日 08时00分至2021年11月24日 17时00分（北京时间，法定节假日除外） 地点：辽宁政府采购网 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年12月15日 09时00分（北京时间） 地点：葫芦岛市公共资源交易中心2楼开标三室、辽宁政府采购网（电子标网站） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。

微波合成拉曼光谱“安东帕将微波合成技术带向新征程，迈向化学信息精准监测阶段。来看看这种联用技术在制药领域的巨大应用潜力吧！ 微波化学是什么？ 频段为2450MHz的电磁波与溶剂分子产生穿透、反射以及吸收，产生了特殊微波效应、热效应以及非热微波效应，可以对化学合成发挥巨大作用。穿透反射吸收常规合成的瓶颈在于如何优化反应条件，从而以合适的产率和纯度得到所需的产物。由于很多反应序列需要至少一步的长时间加热步骤，因此反应条件的优化通常耗时且困难。但利用微波辅助加热技术，可以将数天或数小时的反应缩短至几分钟甚至几秒钟，并可以快速测定反应参数，进而快速优化药物生产反应条件，提升化学制药的整体质量。与此同时，微波化学还能够提升化学反应的纯度。此外还可以通过产生新的化学反应，推动新产物的研发。 拉曼光谱是什么？ 当入射激光照射物质时，存在着极少数的光子与物质分子发生非弹性碰撞，反射出的光线频率就会发生变化，这种光散射现象就是拉曼散射。反射光线与入射光线的频率差被称为拉曼位移（cm-1）。拉曼位移与分子结构有一一对应的关系，因此物质的拉曼光谱能够表示物质分子的指纹特征。在化学药物合成中，溶剂和反应物、生成物一般都有很强的拉曼散射效应。因此，可以利用拉曼光谱检测各组分含量，还可以检测生成物的晶型，判断反应终点等。安东帕 Cora 5001 拉曼光谱仪微波合成-拉曼光谱联用技术 微波合成的典型应用领域就是为委托性合成进行工艺开发，并确保其能够符合GMP的要求。为了能够获得GMP程序的批准，必须确保能对每一过程无一遗漏地反向追查以保证重现性。在以往安东帕微波合成技术中，我们采用精准的传感器来测量重要反应参数如温度和压力，并以图示来确保反应的高重复性。而如今，安东帕将微波合成技术带向新征程，迈向化学信息精准监测阶段。借助拉曼光谱这一有利的分子指纹信息，用于实时监测化学变化，其光谱响应时间快，测量精准，并且能够监测反应体系真实状态下的化学数据。因此，微波合成-拉曼光谱联用技术对于药物化学合成具有重要意义。 应用案例：Biginelli环缩合反应 该反应可用于构建功能化嘧啶支架，它是多组分反应中很具代表性的实例。在反应过程中，乙酰乙酸乙酯、芳香醛、脲被连接，生成二氢嘧啶酮（DHPM），体系溶剂为乙腈。Biginelli的反应过程该反应可以获得很多功能化嘧啶，这种成分在维生素、核苷酸、蝶呤和一些天然抗生素中广泛存在，因此获得一种高效的合成路线对于制药企业来说是非常需要的。实验方法微波合成-拉曼联用系统的耦合方式将Cora 5001 Fiber拉曼光谱仪和Monowave 400 R微波合成系统耦合。安东帕使用了特殊的非金属拉曼探头，可以防止传统探头对于微波合成的干扰。入射激光会聚焦在玻璃反应管内用于收集反应腔中的样品的拉曼信号。1.微波合成参数如下：微波化学合成的反应条件2.拉曼实验参数拉曼光谱使用785 nm激发波长，功率为450 mW。拉曼测量与微波加热同时开始，光谱采集时间为500ms，每隔100s采集一次，直到1000s时微波加热程序结束。所有的光谱扣除基线，并以溶剂乙腈在2253.7 cm-1处的峰强进行归一化处理。溶剂乙腈的浓度在反应过程中基本不变，该信号是一个非常理想的内标参数。3.实验结果不同反应时间下的拉曼光谱：箭头指示的是不断上升的产物DHPM的特征峰反应终点时的拉曼光谱特征峰1650cm-1强度的增加表明了产物DHPM的生成。而在1150cm-1~ 1230cm-1光谱区域的信号强度下降与苯甲醛的消耗有关。4.化学反应监测数据的生成数据1：反应过程中的几个拉曼特征峰的强度变化数据2：反应工艺参数的详细视图使用微波合成-拉曼联用技术将会最终得到2组重要的监测数据。“数据1”为特征拉曼峰信号强度与时间的变化曲线，再结合“数据2”可以得到化学合成的进展。反应刚开始时，由于还没有达到所需的最低反应温度，所以代表产物DHPM的特征峰1650cm-1的强度只是缓慢增加；在300s时，体系中的动能达到阈值，反应开始明显加快；400s后，产物的特征峰变化曲线开始出现平台；随后进入到长达600s的保持时间；直到1000s时，DHPM的转化全部完成。微波合成对温度和压力的精准调控，允许实验人员进行复杂的合成反应控制。通过在微波腔中引进一个特殊的光谱仪端口，就可以实现在线拉曼光谱监测。微波合成-拉曼联用技术可用于研究化学反应动力学，即参与反应的物质的量随时间的变化量，以及反应参数（如温度、压力、浓度、介质）对反应速率的影响，帮助企业提高优化合成路线的工作效率。

近日，成都瀚辰光翼科技有限责任公司（以下简称“瀚辰光翼”）完成超3亿元B+轮融资，迄今B系列融资总金额超5亿元。本轮融资由清池资本、国泰君安创新投资联合领投，道彤投资、Eightfold Venture Partners （循正创投）、国生资本跟投，老股东君联资本、LYFE Capital（洲嶺资本）追加投资，多维资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将主要用于生物育种及生命科技领域新产品开发、市场拓展、海外业务开拓以及团队建设，进一步加强瀚辰光翼在相关领域的产品与市场布局和品牌影响力，助力推动生物育种和生命科技各领域的智能自动化进程。瀚辰光翼成立于2016年，专注于生命科技智能自动化，产品包括生命科学上游设备、科研试剂、耗材以及生命科学领域智慧实验室整体解决方案。据介绍，仪器产品中，基因分析系统是全球唯二的高通量低消耗的基因分析系统。公司还在承担科技部、人社部等国家级科技项目。团队从成立之初就开展了核心底盘技术自研，经过多年的持续积累、打磨，已形成软硬件全栈自研的技术能力，产品线覆盖基于各种分子检测方法学和各类样本处理方式的全流程智能自动化设备及配套试剂和耗材，并已扩展至其他多个生命科技实验领域，广泛应用于现代农业、科学研究、体外诊断等行业。特别是在生物育种领域，实现近百家标杆客户装机和大规模使用，助力下游客户实验开展的效率提升、成本降低以及过程的标准可控，将科研人员从繁琐的实验操作中释放出来，真正投入到具有创造性研究性的工作当中。“种子是农业发展的芯片”，种子安全是确保国家粮食安全的基石，自中央一号文件提出打赢种业翻身仗、突破种源“卡脖子”技术以来，种子安全逐步上升到国家安全的战略高度。随着全球生物育种技术不断取得重大突破，配合国内配套法规政策的陆续出台、多个生物安全证书的发放以及种业创新产业化试点的开展，我国生物育种技术产业化的“最后一公里”正迅速打通。工欲善其事，必先利其器，核心生物育种设备就是生物育种行业的“光刻机”，但国内市场长期被进口品牌垄断。瀚辰光翼自成立以来即致力于生物育种设备研发，成功打破进口设备垄断，推出了基于PCR技术和测序技术等主流分子检测技术的全自主知识产权全栈设备和解决方案，包括业内领先的高通量基因分型系统、全自动多功能基因检测系统及全自动核酸浓度检测和均一化工作站等，并成功交付了多个无人值守智慧实验室产线。以上产品和解决方案广泛应用于现代农业领域各类主要农作物以及高端蔬菜、水果、畜禽的生物育种，开展品种品系鉴定、种质资源保护与挖掘、分子标记辅助育种、全基因组选择育种等应用。 GeneMatrix 高通量基因分型系统在成功拓展生物育种市场的基础上，瀚辰光翼基于自研的核心技术平台，成功切入IVD分子诊断领域并聚焦于高端智能自动化分子诊断设备的开发，成功研制了国内领先的全自动分子诊断一体机并取得三类医疗器械证。此外，企业还自主研发了提取建库一体机，以及多款样本前处理设备，填补了市场上同类型设备国产品牌的空缺，积极拓展分子诊断技术在病原检测、癌症早筛、精准医疗、药物研发等细分领域的应用。不仅如此，公司在微生物检测和应用、化学合成等智能自动化领域也已进行了积极布局，并已有多个产品和项目处于研发和落地当中。作为生命科技智能自动化平台型企业，本轮融资完成后瀚辰光翼一方面将继续加大力度拓展产品布局，积极构建完整的生物育种智能自动化数据生成基础设施平台，为生物育种客户提供全流程一站式智能自动化解决方案；另一方面将持续进行分子诊断产品迭代，满足日益多样化的医学检测场景需求，同时积极布局药物研发、合成生物学、化学合成等领域。瀚辰光翼将秉承“赋能生命科技 不繁成就非凡”的使命初心，围绕公司的核心技术平台不断打磨团队，持续深耕生命科技赛道，积极扎根国内走向全球，通过中国创新驱动全球生命科技智能自动化和智能化升级，为全球客户创造价值。瀚辰光翼专利展示清池资本创始人李彬博士表示: 瀚辰光翼是国内罕见同时在生物育种和分子诊断领域均能提供核心设备及整体解决方案的平台型公司。创始人张晗博士带领的团队成功打破了尤其是分子育种领域进口设备垄断，且以更贴近本土种业需求为立足，持续迭代推出更适合国内育种企业需求的设备解决方案。清池资本非常荣幸可以在瀚辰光翼的高速成长期与公司携手，助力公司持续推进分子育种工具国产化迭代升级，支持国家现代种业跨越式发展的国策。同时我们也期待公司持续在分子诊断领域精进，满足日益多样化的医学检测场景的需求。国泰君安创新投资董事长江伟女士表示：瀚辰光翼是为生命科技行业提供智能自动化产品和解决方案的领军企业，在现代农业、体外诊断、科学研究等领域均具备显著市场优势。希望以此融资为契机，双方加强战略合作，充分发挥国泰君安的专业投资和综合服务优势，积极助力企业加快市场开拓、拓宽创新边界、凝聚创新动能，早日成为具有世界级影响力的优秀企业。道彤投资创始合伙人孙琦先生表示：自动化，数字化和智能化的变革正从根本上改变生命科技行业，提升整体产业效率。瀚辰光翼作为这个行业的创新推动者，我们非常看好他们能解决目前种业上存在的检测效率低，通量短缺等问题，加速育种检测的迭代升级，从而满足农业未来产品发展与育种科技的需求。同时我们也期待公司在医学检验下游市场的进一步拓展，提高临床检验效率。君联资本董事总经理周瑔先生表示：恭喜公司完成新一轮融资，欢迎新股东朋友！君联资本上一轮投资以来，公司凭借在高端生命科技自动化领域积累的大量稀缺人才和经验，取得了重大商业化进展。本轮追加投资，期待助力公司伴随快速发展的生物育种和医学检验下游市场而加速成长，未来赋能更多生命科技领域的自动化升级。LYFE Capital（洲嶺资本）投资副总裁郭振君先生表示：投资瀚辰光翼以来，公司一直不忘初心，坚持做好生命科学上游工具的研发和制造，为客户创造价值，赢得了行业的口碑和认可，团队也在不断量产的过程中增强了技术底蕴。在扎实的技术和产品基础上，公司已经在欧洲，南美洲取得了知名客户的认可，并在此基础上进一步积极扩大海外市场的布局。我们持续看好公司在国内外市场的表现。关于清池资本：立足于中国香港和上海，清池资本 (Lake Bleu Capital) 是一家专注于医疗领域的投资平台，资产管理规模达数十亿美金。清池资本旗下的二级市场美元基金，是亚洲地区历史最悠久的二级市场医疗基金之一。清池资本同时亦活跃于亚洲医疗行业私募股权投资领域，已成功投资超过60 家优秀医疗企业，并为被投企业在资本运作和业务合作等方面保驾护航，提供多样化的增值服务。关于国泰君安创新投资：国泰君安创新投资有限公司（简称“国泰君安创新投资”）是国泰君安证券旗下唯一的全资私募股权投资管理子公司，负责管理私募股权、特殊机遇、新基建等多种另类资产，管理规模超过600亿人民币。公司坚持以科技创新为引领，以服务国家战略落地和实体经济成长为己任。公司重点聚焦新兴科技、生物医药、绿色发展和民生消费等四大赛道，形成了以“母基金+产业基金”的核心业务布局，打造了城市更新和新基建、特殊机遇等另类投资线，依靠内部严格的“募投管退”全流程闭环式管理以及专业的员工队伍，为合作伙伴及相关方持续创造价值。公司始终致力于通过卓越严谨专业的投研体系的构建和全方位全周期运营能级的提升，为全球投资者创造可持续的长期稳定的价值增长；始终专注于打造具有科技和创新基因的高成长高品质的优秀企业，用资本和创新性的投资方案，助力最优秀的企业家发挥最大潜能，推动被投企业所处行业的整体发展，努力践行金融报国的使命担当。关于道彤投资：道彤投资聚焦前瞻性的医疗创新技术，是多个国内首创技术项目的早期独家投资人。既涵盖VC基金，也有长三角、大湾区的天使基金。核心团队均出自医疗健康产业，成功孵化过早期创业企业，以及创立和管理过百亿市值上市公司。坚持不只做价值发现者，更是价值创造者。荣获投中榜 VC TOP100、医疗器械 TOP20等多个荣誉。部分投资案例：兰丁医学、深睿医疗、汉诺医疗、三迭纪、合源生物等。关于Eightfold Venture Partners （循正创投）：循正创投是一家产业私募股权投资管理人，专注于以生物和化学技术为底层基础的特定细分领域的全产业链投资、并购和资产交易。关于国生资本：国生资本根植于成都天府国际生物城，服务于全球创新生命科学发展的国有产业资本。目前已形成9支联动产业母子基金群，总规模超100亿元。截止目前，已完成投资医疗健康领域优秀企业70余家，涉及现代生物技术药、化学创新药、高性能医疗器械、专业外包服务、健康服务五大领域。按照政府引导+市场逻辑+专业化运作，致力于打造成为国内最具行业影响力的综合金融服务商。已先后荣获CVCRI2021年度中国最佳新锐VC投资机构TOP10、投中2021年度中国最具成长潜力创业投资机构TOP10、2022成都新经济创投突出贡献奖、LPCLUB2022年度医疗大健康领域黑马投资机构TOP10、FOFWEEKLY2023投资机构软实力新锐政府引导基金TOP30、FOFWEEKLY2023投资机构软实力服务赋能TOP20、36氪2023最受创业者欢迎创业投资机构TOP100等奖项。关于君联资本：君联资本成立于2001年4月，是中国领先的、专注于早期创业投资以及成长期私募股权投资的专业投资机构。在二十多年的发展历程中，君联遵循国际通行标准，经历了多支基金的完整管理周期，创造了优秀且可持续的基金业绩。迄今为止，已累计投资了600多家企业，其中有108家企业在全球不同的资本市场IPO退出，近100家企业通过并购退出。所投企业中，既包括科大讯飞、宁德时代、药明康德、康龙化成这样的世界级企业，也有大量的国家级专精特新小巨人和制造业单项冠军，构建了丰富的产业资源。君联一直秉持初心：通过资本和管理的帮助，促进企业创新与成长，推动产业进步和社会发展。在创造优秀业绩的同时，积极践行社会责任，努力实现可持续和高质量发展。 关于LYFE Capital（洲嶺资本）：LYFE Capital 洲嶺资本系全球领先的医疗投资平台。我们笃信“医疗无国界”，每一次投资选择皆为推进生命医学的进步、解决全球医疗未满足的临床需求。洲嶺资本运用平台丰富的投资管理经验和遍布全球的行业资源为被投企业创造价值。我们国际一体化的投资团队全力支持各阶段的前沿企业，助企业家在全球市场中充分实现公司增长潜力。

借助于默克密理博的新兴生物制药资助计划，加速释放您的药物产品潜能。在默克密理博，我们关注中国生物制药行业的未来，我们了解新兴生物制药公司在寻求将新一代药物快速推向市场时，所面临的种种挑战，我们希望帮助您成功，我们共同的目标是帮助将挽救生命的药物快速推向市场。请于2015年8月31日前提交申请，您将有机会赢取默克密理博免费生物制药产品、服务和咨询，为您提供研发生产药物所需的工具。活动将评选出五位胜出者，并于2015年10月15日公布获胜名单，每位获胜者将获得价值28万人民币的资助产品及服务，期待您的热情参与！申请时间：即日-2015年8月31日活动联系：chinaEBgrant@merckgroup.com扫一扫，进入项目官方网站www.chinaebgrant.com

随着柔性电子产品的蓬勃发展对便携性、耐用性提出了更高的要去，因此折叠特性越来越受到关注。然而，这些产品的可折叠性取决于它们的旋转轴而不是电子材料，这极大地限制了它们的折叠方向和任意尺寸变化。为了满足未来柔性电子产品的各种折叠需求，能够实现任意重复真实折叠的导电材料是必要的，但很难获得。要实现上述折叠特性，首先要明确折叠（真折叠和伪折叠）的相关概念。真折是指压下折痕，使弯曲的两部分完全贴合。而伪折叠通常在折痕处打开。真折叠的最大应力可能比伪折叠大几个数量级。近年来，尽管研究人员已经付出了巨大努力来研究各种导电材料（如石墨烯、碳纳米管和MXene等）的组装和灵活性，但目前所有组装的导电材料仍然无法承受多次真实折叠而且折叠次数也通常以结构损坏为代价。鉴于此，同济大学吴庆生教授、吴彤研究员和上海师范大学万颖教授首次使用改进的静电纺丝/碳化技术成功设计并制备了一种超级可折叠导电碳材料（SFCM）。它可显着承受1,000,000次重复真折叠而无结构损坏和导电性波动。通过实时SEM折叠观察和机械模拟揭示了这种性能突破的根源。其具有适当孔隙、非交联连接、可滑动纳米纤维、可分离层和可压缩网络的结构可以协同作用在真折叠下的折痕处产生ε状折叠结构，通过凸起的层、分散的弧线完全分散应力，以及ε中的可滑动凹槽。因此，当整个材料真正折叠时，每根纳米纤维都避免直接面对180°折叠。这项工作体现了结构创新、性能突破和机制揭示，具有重大的科学意义和应用前景。相关工作以“A biomimetic conductive super-foldable material”为题发表在国际顶级期刊《Matter》上。SFCMs的制备和表征作者采用仿生定向场控静电纺丝技术制备生茧状聚合物结构，同时协同控制静电纺丝的参数。原位梯度-温度反应-保持技术与卷取过程一样，通过控制多级聚合物热解同时完成造孔、解结和层膨化，从而成功制备了SFCMs（图1）。SFCM的SEM图像显示其结构是由碳纳米纤维编织的多层网络。纳米纤维是直的、光滑的、多孔的，直径为200 nm，长度为毫米级，纵横比超过10,000。纳米纤维是逐层堆叠的但彼此之间没有粘连（图2）。非交联的编织层网络可以形成一个完整的应力传递和分散系统。这些微观结构特征与超柔韧的切茧高度相似。此外，SFCMs具有良好的导电性，在-1~ 0 V范围内具有稳定的电化学窗口，这对于超级可折叠的储能设备很有希望。图1 SFCMs的仿生合成图2 SFCM的结构表征超级折叠属性和机制作者设计并安装了一个设备对各种材料进行了大量折叠测试（图3）。平行实验表明，在整个折叠周期从1到1,000,000次，SFCMs的纳米纤维都完好无损，电导率没有明显波动，内侧只出现两个微槽，这是由于纳米纤维滑动造成的。外侧几乎没有结构变化。此外，进行不同形式的折叠，所有 SFCM 都可以保持结构完整性，甚至在展开后自动迅速反弹，这为超级可折叠性提供进一步支持。当 SFCM 完全折叠时会形成光滑的ε状结构。局部结构的放大观察表明所有纳米纤维都是无损伤的，这可能与它们在折叠过程中的上述结构调整密切相关。当SFCMs的厚度达到100 mm时，它们仍然可以通过形成ε折叠结构来保持超折叠性能。图3 SFCM 的超折叠特性以及与典型对照样品的比较除了弯曲（折叠），柔性指标还包括滚动、扭曲、拉伸和压缩，它们可能对超折叠性起到辅助作用（图4）。扭转和滚动测试表明SFCM没有纳米纤维损坏。在拉伸性能方面，SFCMs的应力-应变曲线表现出显着特征。在压缩测试中，SFCM 厚度的99.3%恢复可以在将压力逐渐增加到10 MPa后保持，结果反映了它们的高强度和弹性，这也有助于柔韧性。这些力学性能为并为超级可折叠性提供强有力的支持。图4 SFCM 折叠以外的灵活性特征SFCM的超折叠机制源于折痕处的ε折叠结构，其中包含三个典型区域：(1) 由层间分离和纳米纤维滑动引起的凸起层可以减少沿层的应力。(2) 由折痕正中层的凸起和凸起两侧的层的压缩所带来的两条分散弧，避免形成应力集中的0内角。(3) 由纳米纤维滑动引起的两个折叠微槽，垂直对应于两个分散弧的内部，可以分散厚度方向的应力。这三种协同的微观结构变化有效地分散了各个层次和方向的应力，实现了超折叠性（图5）。此外，对一些微观结构不满足超折叠性的要求的材料（如rGO膜、碳布以及织物等）折叠特性的研究间接支持了该原理。图5 折叠与相关材料对比小结：作者通过改进的静电纺丝/碳化技术制备了具有层状纳米纤维网络结构的超级可折叠导电碳材料。在折叠机上多次真实折叠过程中观察它们的结构变化和电导率波动来研究它们的超级折叠特性，并通过实时SEM折叠观察和机械模拟揭示了超级折叠机制。更重要的是，还根据这些结果总结了超折叠材料的构建原理，对制备其他超折叠材料具有重要的指导意义。全文链接：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2590238521003921

p style=" text-align: justify " 　　生物药(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品，通常来源是疫苗、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。而生物类似药(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。 /p p style=" text-align: justify " 　　在过去十年左右，生物制药带来了一系列新疗法, 其中重磅药的每年销售额从十几到几十亿美金不等。随着时间推移许多生物药的专利将过期，根据Evaluate的统计，到2020年，已过专利保护期的生物药将拥有高达近874亿美金的市场规模。这极具吸引力的利润空间，引来各大制药公司的关注。 /p p style=" text-align: justify " 　　美国与生物类似药(Biosimilar)有关的里程碑法案是2010年3月开始实行的The Biologics PriceCompetition and Innovation Act of 2009 (BPCI Act)(生物制品价格竞争和创新法案2009)，简称BPCI法案。这是奥马巴在任时推行的Affordable Care Act(ACA)平价医疗法案的一部分。其为生物类似药提供一个简化审批流程。2012年2月9日，美国FDA颁布了3项与生物类似药产品开发有关的指南草案，为生物类似药进入美国市场建立了一条快速审批通道。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 384" title=" timg.jpg" style=" width: 511px height: 321px " alt=" timg.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/1ffc9a54-6e65-491c-960b-731aa14755e0.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " strong 图片源于网络 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　尽管如此，FDA对Biosimilar的审批相当慎重，直到2015年才批准首个生物类似药Zarxio上市。至近日Truxima获批，FDA批准的生物类似物共12个。下面我们将逐一盘点已经获批上市的药物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 1、Zarxio /strong /p p style=" text-align: justify " 　　Zarxio(filgrastim -sndz)，由诺华旗下山德士推出，于2015年3月6日获得FDA批准，这是FDA批准的首款生物类似药。 /p p style=" text-align: justify " 　　Zarxio的仿制对象(参考产品)是安进公司(Amgen Inc)的 Neupogen (filgrastim，非格司亭1991年获得批准) 。Zarxio此次获得批准的适应症与Neupogen完全相同，主要包括正在接受骨髓抑制化疗的癌症患者、在接受诱导或巩固性化疗的急性骨髓性白血病患者、在接受骨髓移植的癌症患者、正在进行自体外周血造血干细胞集治疗的患者、严重慢性嗜中性白血球减少症患者。 /p p style=" text-align: justify " 　　FDA批准Zarxio作为Neupogen的生物类似性药物，但并非后者的“可互换药”(interchangeableproduct) 。根据美国法律，如果一种生物制品被批准为某种参考药品的“可互换药”，则意味着无需医生干预可以直接替代参考药品用于临床。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 2、Inflectra /strong /p p style=" text-align: justify " 　　Inflectra (infliximab-dyyb，英夫利昔单抗)由辉瑞研发，于2016年4月5日获FDA批准。该药是强生和默沙东的重磅品牌药Remicade (类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade曾是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达92.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第3名。 /p p style=" text-align: justify " 　　该药是FDA批准的第二个生物类似药，也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。用于治疗如下疾病：(1)对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病(6岁及以上) (2)对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (3)联合甲氨蝶呤用于治疗中度至重度活动性成人类风湿性关节炎 (4)活动性强直性脊柱炎 (5)活动性银屑病关节炎 (6)慢性重度斑块型银屑病。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　3、Erelzi /strong /p p style=" text-align: justify " 　　2016年8月30日，FDA批准山德士开发的Enbrel (etanercept)生物类似药Erelzi (etanercept-szzs)上市，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。 /p p style=" text-align: justify " 　　原研药Enbrel (恩利，通用名：Etanercept，依那西普)是安进的一款超级重磅产品，2014年全球销售额高达90亿美元。目前，Enbrel在美国已获批的适应症包括：中度至重度类风湿性关节炎，中度至重度多关节型幼年特发性关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎，中度至重度斑块型银屑病。 /p p style=" text-align: justify " 　　值得注意的是，2016年1月底，由韩国生物制药公司三星Bioepis (Samsung Bioepis)开发的一款依那西普(etanercept)生物类似药Benepali已经获欧盟批准，用于中度至重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、非放射性中轴性脊柱关节炎、银屑病成人患者的治疗。Benepali是欧盟批准的首个依那西普(etanercept)生物类似药，同时也是欧洲市场首个皮下注射剂型抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物类似药。在欧洲生物制剂市场中，抗肿瘤坏死因子产品是最大的组成部分，年销售额高达100亿美元。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 4、Amjevita /strong /p p style=" text-align: justify " 　　2016年9月23日， FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita (adalimumab-atto)上市。Amjevita是艾伯维拳头产品Humira (修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗)的生物类似药。 /p p style=" text-align: justify " 　　Amgevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimumab相同的药物剂型和剂量，用于多种炎症性疾病包括：中重度活动性类风湿关节炎 活动性银屑病性关节炎 活动性强直性脊柱炎 中重度活动性克罗恩病 中重度严重性活动性溃疡性结肠炎 中重度斑块状银屑病。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 5、Renflexis /strong /p p style=" text-align: justify " 　　Renflexis (infliximab-abda，英夫利昔单抗)由默沙东与合作伙伴三星集团旗下生物制药公司三星Bioepis(SamsungBioepis)合作开发的一款生物类似药，于2017年4月21日获FDA批准。 /p p style=" text-align: justify " 　　Renflexis适用于Remicade的全部适应症，包括：成人及儿科克罗恩病，成人溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎以及成人斑块型银屑病的治疗。 /p p style=" text-align: justify " strong 　　6、Cyltezo /strong /p p style=" text-align: justify " 　　Cyltezo是由德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的阿达木单抗生物类似药。Cyltezo首先于2017年11月13日获得欧盟委员会批准，获批用于艾伯维原研药Humira所有已获批的适应症，后于2017年8月25日FDA批准。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　7、Mvasi /strong /p p style=" text-align: justify " 　　安进公司的Mvasi (bevacizumab-awwb，贝伐珠单抗)是罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司Avastin (bevacizumab)的生物类似药，于2017年9月14日获得FDA批准，被批准用于治疗患有某种结直肠癌、肺癌、脑癌、肾癌及宫颈癌的成人患者。它获批后仍作为批准生物类似药，而非一种可互换的产品。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　8、Ogivri /strong /p p style=" text-align: justify " 　　FDA于2017年12月1日批准Mylan和Biocon公司两家公司共同开发的Ogivri (trastuzumab-dkst)上市。Ogivri是一款Herceptin (商品名赫赛汀，药物名trastuzumab，曲妥单抗)的生物类似药，被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌(胃或食管胃交界部腺癌)。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 9、Ixifi /strong /p p style=" text-align: justify " 　　Ixifi(英夫利昔单抗-qbtx)由辉瑞研发的Remicade的生物类似药，于2017年12月13日获批，Ixifi仍作为一种生物类似性药物，而不是一种可互换的产品。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　10、Retacrit /strong /p p style=" text-align: justify " 　　辉瑞旗下Hospira 公司的Retacrit (epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物类似药，于2018年5月15日获FDA批准上市，用于治疗慢性肾病，化疗或使用齐多夫定治疗HIV感染患者的贫血症。Retacrit也被批准在手术前后使用，以降低因手术过程中失血而必须输注红细胞的可能性。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　11、Fulphila /strong /p p style=" text-align: justify " 　　FDA已于2018年6月批准Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)上市。该药是安进Neulasta (pegfilgrastim，培非格司亭)的生物类似药。 /p p style=" text-align: justify " 　　Neulasta是一种“升白”药物，用于提升患者体内的白细胞数量，其活性药物为pegfilgrastim，这是一种重组的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能导致的感染并发症、以及让感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。肿瘤患者在放疗或化疗后，常会出现白细胞减少、抗感染能力降低等症状。因此，临床上常使用“升白药”提升患者体内的白细胞数量。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　12、Truxima /strong /p p style=" text-align: justify " 　　Truxima的参考药为罗氏旗下的Rituxan(rituximab，利妥昔单抗)，被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似药，由韩国药企CelltrionHealthcare推出，主要用于大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多血管炎及微小多血管炎型肉芽肿病等癌症的治疗。 /p p style=" text-align: justify " 　　此次，于2018年11月28日获FDA批准用于治疗以下成人患者：1)单药治疗复发或难治性、低度恶性或滤泡型、CD20阳性B细胞滤泡淋巴瘤 2)与一线化疗联合用于以前未经治疗的CD20阳性B细胞滤泡淋巴瘤 3)单药维持治疗用于对利妥昔单抗联合化疗发生完全或部分起效的患者以及在一线环磷酰胺，长春新碱和泼尼松(CVP)化疗后的单药治疗，用于非进展性、低级别CD20阳性B细胞淋巴瘤。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 小结 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　与常见的小分子不同，生物制剂通常具有高分子复杂性，且对生产过程的变化非常敏感，然而现有的技术尚不能充分表征生物药的结构和其他特性。同时药品生产过程中的细微差异可能对最终产品的质量、纯度、生物学特性及临床效果影响很大。这些因素决定生物类似药不可能与原研药完全一样。 /p p style=" text-align: justify " 　　在美国 ，对于小分子的化学仿制药，一般情况下药剂师可以在不经处方医生允许，直接将处方中的原研药品替换为仿制药。这种替换有利于降低药品费用。但生物类似药必须在FDA已经批准其具可互换性的前提下，药剂师才能在不经处方医生允许的情况进行替换(具体可以参见FDA紫皮书，各州法规还并不完全一致)。由此可见，FDA对生物类似药的获是非常谨慎的。 /p p style=" text-align: justify " 　　FDA对生物类似药提出两个层次的要求，首先是证明生物相似，这是基本要求，而可互换是更高要求。到目前为止，欧盟没有明确提出生物类似药的“可互换性”的概念，但多个国家如英国、法国、意大利，都有明令禁止药剂师对生物类似药直接进行互换。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 参考与备注： /span /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 　　[1] https://en.wikipedia.org/wiki/Biosimilar /span /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 　　[2]2015年3月，CFDA在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件中首次将biosimilar称为“生物类似药” /span /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 　　[3] 胰岛素、生长激素、促卵泡激素、甲状旁腺素未列入其中。 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " 　　[4] 刘培英,黄文慧,田少雷.对美国食品和药物管理局生物类似药可互换性概念和要求的解读.中国新药与临床杂志,2018,37(2):95-98. /span /p

5月19日，人民网与成都市政府携手在成都举办了以“新时代 新经济 新未来”为主题的2018首届全球独角兽高峰论坛。本届峰会同时在美国硅谷设立平行分会场，汇聚了全球上百家优秀的中外知名企业和专家，同步聚焦互联网浪潮下企业的发展模式，探求发展方向。中国互联网发展基金会理事长马利、人民网副总裁唐维红、成都市委副书记朱志宏等参与致辞并公布了独角兽企业和瞪羚企业名单。其中，海尔生物医疗凭借在物联网时代下生命科学生态平台成功转型，赢得了包括美国硅谷专家在内的中国政府和投资界人士一致认可，获评“瞪羚”企业。 据悉，瞪羚企业是对成长性好、具有跳跃式发展态势的高新技术企业的一种通称。这类企业像瞪羚一样跳跃性好，具有跳跃发展态势。自成立以来，海尔生物医疗始终坚持自主创新，实现了从超低温冰箱到生物样本库方案的跃进，由全球全冷链解决方案服务商转型升级为全球领先的物联网时代生命科学生态圈增值平台。当下，海尔生物医疗正在推进创造5U（U-Blood、U-Biobank、U-Vaccine、U-Reagent、U-Stemcell）智能物联网触点网络，建设生命银行五大共享平台，实现医疗和生命科学大数据共享增值，最终服务全民健康。海尔已经建成U-Blood青岛血液网样板，通过物联网技术创新，创造从“血管”到“血管”的全流程血液信息、物流信息、温度信息监测和可追溯的大数据共享平台生态；U-疫苗智慧接种共享平台生态，同时启动天津疾控、安徽疾控等省市样板，服务2亿个家庭用户触点的大数据共享增值等。 此外，海尔U-Biobank生物样本共享平台生态，实现中国2.5亿份生物样本大数据共享，提速中国精准医疗和转化医学进程；U-试剂智慧应用共享平台生态，实现5000万触点网络的药品试剂应用大数据共享增值；U-细胞银行共享平台生态，从医疗和生命科学行业走向家庭和个人用户，创造大存储、大共享、大增值时代。可见，此次海尔生物医疗获评瞪羚企业的根本原因，源于其从电器到网器、再到平台生态的变革。物联网时代，在“人单合一”模式指导下，海尔生物医疗以实现物联网引爆引领为战略重点，通过创造物联网生命科学平台生态商业模式，实现生态模式的变革转型，这对人民健康和生命科学事业的发展具有重要推动作用。未来，海尔生物医疗将继续探索，服务医疗和生命科学领域，为中国全民健康增值。

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年12月28日，中央人才工作协调小组办公室公示了第三批国家“万人计划”领军人才人选名单。全国共有1513人入选。分别包括723名科技创新领军人才、233名科技创业领军人才、220名哲学社会科学领军人才、197名教学名师。海尔生物医疗刘占杰博士入选科技创新领军人才。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/d810ed2c-d616-47ec-b942-61177c12d9e5.jpg" title=" 1.jpg" style=" width: 600px height: 400px " width=" 600" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 海尔生物医疗 刘占杰博士 /strong /span /p p strong 人物简介 br/ /strong /p p 　　刘占杰，现任青岛海尔特种电器有限公司总经理、总工程师。2001年在上海理工大学取得制冷及低温工程专业博士学位。刘占杰主持了国家发改委高技术产业化专项“超低温冰箱系列产品高技术产业化”项目，该项目被国家发改委授予“国家高技术产业化十年成就奖”和“国家高技术产业化示范工程”称号，刘占杰主持的“低温冰箱系列化产品关键技术及产业化”项目获2013年国家科学技术进步二等奖奖励。刘占杰主持研制了我国首台航天医用冰箱，连续参与& quot 神舟& quot 八号、九号、十号、十一号空间实验任务，使中国成为美国、俄罗斯之后的第三个掌握航天冰箱技术的国家。刘占杰共荣获国家科技进步二等奖1项，省部级科技进步一等奖1项，技术发明一等奖1项，二等奖2项，入选了“国家百千万人才工程”，先后被评为科技部“创新人才推进计划中青年科技创新领军人才”及山东省“泰山学者攀登计划专家”、山东省“有突出贡献的中青年专家”。 /p p strong 万人计划 /strong strong br/ /strong /p p 　　2012年，中央组织部、人力资源社会保障部等11部门启动实施“国家‘万人计划’”。目标是用10年时间，遴选1万名左右自然科学、工程技术和哲学社会科学领域的杰出人才、领军人才和青年拔尖人才，给予特殊支持。国家“万人计划”体系由三个层次构成。第一层次为100名杰出人才；第二层次为8000名领军人才，包括科技创新领军人才、科技创业领军人才、哲学社会科学领军人才、教学名师；第三层次为2000名青年拔尖人才。根据国家经济社会发展和人才队伍建设需要，经中央人才工作协调小组批准，可调整计划项目设置。 /p

Diener Plasma 中国总代理 上海尔迪仪器科技有限公司 021-62211270德国Diener electronic GmbH + Co. KG公司成立于1993年，从事等离子表面处理设备的研发与生产。Diener与尔迪于2015年开始合作，两年时间内Diener Plasma设备在高校科研院所、医疗器械、生物芯片、电子半导体、汽车、航空军工、3C电子消费品等各个领域取得快速增长。2016年初，由Diener与尔迪仪器合建的实验室正式运行，为广大客户提供免费的样品处理和设备试用服务。 Diener等离子清洗机可用于清洗、刻蚀、磨砂和表面准备等。40kHz/80kHz/100kHz（LF）、13.56MHz（RF）和2.45GHz（MF）三种发生器，以适应不同的清洗效率和清洗效果需要。等离子产品线包含标准及特种设备，涵盖所有等离子表面处理应用领域,同时该公司接受非标定制及样品及等离子加工处理服务。Diener Plasma除了清洗、激活、蚀刻功能，还可以实现PECVD工艺，如亲水涂层（丙稀酸等）、疏水涂层（HMDSO，PFAC6、PFAC8），DLC涂层等。2016年，Diener正式在中国大陆开始销售Paraylene Coating System(聚对二甲苯涂层系统）,小批量处理Paraylene Coating System P6到批量生产型P300，以及可实现F型Paraylene涂层设备P260D。应用案例二：行业：医疗(B超）用途：金属表面粘胶前活化 处理量：7*24小时工艺气体：O2，ArDiener Tetra100 PLASMA SYSTEMPCCE 触摸屏CCP RF 13.56MHz 0~600W双层电极PG

2016年3月24-26日，由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会和上海生物芯片国家工程研究中心主办的第八届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会在广州隆重召开。随着临床医学和转化医学研究的深入,生物样本库的建设越来越重要。近年，国内生物样本库行业发展突飞猛进，在样本库网络建设、样本质控及样本应用方面均取得长足进展。这也得益于一年一届的生物样本库大会搭建的行业深入交流沟通的平台。今年的大会更是邀请了国内外90余名生物样本库与转化医学领域知名专家，围绕样本信息化与大数据、重大疾病与特色样本库、干细胞及免疫细胞库等论题与到会的近800位样本库用户展开探讨沟通。作为大会战略合作伙伴，海尔生物医疗与中国生物样本库大会相伴前行八载，在此次新一届大会上，海尔发布了全新一代云BIMS生物样本库方案，体现了“平台化”“自动化”“绿色化”三大生物样本库发展方向。“平台化”通过NGBIMS灵珑系统搭建的云BIMS平台，云布署，云集成，在国内率先实现样本、设备、实验、人员、试剂、耗材的大数据汇集和共享，科学、标准，安全，便捷地为用户提供样本管理和服务；“自动化”：一方面，随着大通量测序及科研大数据需要，海量样本的处理存储要求明显；另一方面，干细胞及免疫细胞存储需求增加，对存储质控要求更高，必将带来由目前人工处理存储向自动化处理存储的飞跃。海尔全新的自动化采集处理和自动化存储方案应运而生。“绿色化”：海尔在碳氢制冷技术上取得的突破，带来全新全系节能芯超低温冰箱，碳氢制冷，完全无氟，碳排放为零，绿色环保；同时制冷效率提高一倍，节能省电高达一半。云BIMS整体解决方案一、NGBIMS灵珑系统NGBIMS符合中国生物样本库建设标准、流程规范，同时增加样本信息管理的灵活性和个性化。灵动、便捷、高效；“珑”与中国的象征“龙”谐音，是中国结合世界经验，自主创新的新一代生物样本信息管理系统。“BIMS灵珑系统“具有平台化、图形化、标准化、模板化、个性化和安全化六大特性。同时具备医疗科研、细胞治疗、干细胞存储、实验过程管理、第三方检验等7大管理流程模板、21个大功能模块，用户自由定制选择。BIMS灵珑系统二、自动化采集处理方案此次海尔发布了四大样本采集处理方案包括：满足高通量需求的Fluidx自动化样本处理方案、满足血液样本处理需求的SBS2D样本处理方案和普通2D样本处理方案；满足组织样本处理需求的T系列样本处理方案。2D样本处理方案从样本分装到扫描识别的速度比普通方案快30倍，更具标准化和可扩展性，提高信息化管理水平和效率，是未来样本库样本处理保存的首选耗材。2D管样本处理方案具有更先进、更大装箱量、更规范、更便捷、更可靠五大优势。样本采集处理方案三、样本自动化存储方案-190℃、-80℃自动化样本存储系统通过机械臂自动提取冻存盒，一次取出一份样本，避免其他样本受到回温冲击和反复冻融，保障样本安全及质量；用户也不再需要打开液氮罐或超低温冰箱、拉提冻存架等繁琐工作，并保护人员安全、降低实验室风险；同时可以连接云BIMS平台，样本监控，样本存取一目了然，方便快捷。自动化存储方案四、样本超低温节能存储方案样本库大规模使用超低温冰箱已经进入绿色节能时代，2015年底，海尔率先向业内发布全系列超低温冰箱的节能性能升级。全新节能芯超低温冰箱节能省电优化50%。一个生物样本库，以30台超低温冰箱计算，10年可以节约电费200万元。2015年10月，UK-Biobank大英生物样本库选择海尔节能芯超低温冰箱，引领绿色节能生物样本库全球发展潮流。海尔云BIMS生物样本库的全新发布，源于与中国生物样本库用户的深入交互，源于全球专业资源的协同创新，更源于海尔生物医疗对生物样本库事业的专注与执着。相信在各位样本库专家和用户的体验和鼓励下，海尔云BIMS生物样本库将持续创新，迭代前行。

2017年3月17日，白杨垂柳犹在目，不知何处是潇湘。湘江晓岸，橘子洲头，在这春意阑珊、燕语莺吟的的湖南长沙，迎来了海尔生物医疗社群生态(中南)用户大会暨湖南生物样本库研讨会的召开。来自中南大学湘雅医院、湘雅第二医院、湘雅医学院、湖南省肿瘤医院等50余位中国重点医疗机构的临床和科研用户参加了此次大会。　　专家，用户，海尔，产学研社群生态，提速中南生物样本库普及发展　　此次大会盛情邀请了全国生物样本标准化技术委员会委员，上海交大附属新华医院王伟业教授、北京大学人民医院张育军主任围绕生物样本库的标准化建设、信息化建设等问题，做了大会专题讲座和交流，国家代谢性疾病临床医学研究中心副主任，湘雅第二医院遗传内分泌代谢病研究室主任周后德、湖南省肿瘤医院组织样本库主任胡骏分别就湖南的生物样本库建设现状、目前的工作实践及下步规划与各位专家交流了心得体会。　　　　中国第一款真正意义的节能环保超低温冰箱　　海尔生物样本库总监冯敏向与会专家教授汇报了海尔刚刚取得的成果： 海尔超低温冰箱在全球率先突破HC碳氢制冷技术，碳排放为零，臭氧层破坏为零，绿色环保 同时制冷效率提高30%，节能降耗50%。首获中国质量认证中心(简称CQC)颁发的001号节能环保认证，成为中国第一款真正意义的节能环保超低温冰箱。这是来自行业发展的趋势，来自用户的真正价值需求。　　专家们认为，生物样本库的环保节能和集约化发展是升级的趋势。而一个生物样本库是否优质高效，其能耗水平是一项重要的衡量指标。 　　智匀医用冷藏箱、智净生物安全柜等新品只为创造用户价值　　海尔2-8℃智匀医用冷藏箱通过国际先进的法国标准测试，首获TüV国际认证(南德认证) ，标志着海尔医用冷藏箱达到国际先进水平，可进入全球任何国家市场和医学科研实验室，是目前全球领先的专业冷藏存储产品。　　海尔智净生物安全柜独创恒风速专利技术，实时显示下降风速和气流是否达标，自动调整风速保证人和样本安全，相当于随时在“年检”，保障实验及人员安全。人感节能模式：人体感应模块监测到人员离开操作区15分钟以上，微电脑程序自动将安全柜切换到绿色节能模式，降噪节能，提高过滤器使用寿命。　　海尔持续推进：“小微+社群”模式　　海尔打碎传统企业管理模式，通过多个全流程小微个体与专家、用户共创生物医疗社群生态圈，从专家和用户中获得需求的创意和灵感，共同原创、迭代、升级解决方案，时间更快，适应性更精准地将解决方案传递给用户，为用户创造更大价值。　　通过此次会议，中南各省的医疗科研人员更全面详实地获得了生物样本库标准化建设及应用前沿动态。为本单位的样本库建设提供了大量可借鉴的经验。相信大家都收益匪浅。 2017年，从沿海到中南，海尔的生物样本库建设服务之路，也彰显了中国生物样本库由粗放到规范标准化 由局部单点到逐渐辐射壮大的道路。　　海尔生物医疗，与中国生物样本库同行!　　海尔生物医疗服务电话：4006992008

2024年8月9日，安捷伦与生工生物工程（上海）股份有限公司（下称“生工生物”）达成合作，共建“数智化示范实验室”。双方高层齐聚安捷伦上海制造中心的合作仪式现场，正在访华的安捷伦高级副总裁兼首席商务官Jonah Kirkwood先生一行也到场观摩了仪式并表示祝贺。根据合作协议，安捷伦丰富的分析测试技术平台与数智化的实验室工作流解决方案将帮助生工生物强化检测和分析能力并提升实验室运行效率，打造出更加优质的上游原料产品，以此更全面、更高效地服务生命科学相关产业客户。同时，结合生工生物在核酸合成和测序领域的优势，双方还将探索前沿应用领域，合力推动核酸技术加速迭代，重点促进合成生物学和多组学领域的发展。生工生物是生命科学行业具有广泛覆盖的知名企业，为科学研究工作者及IVD客户提供专业的生命科学产品及技术服务。双方代表共同为“数智化示范实验室”揭牌（合影嘉宾从左至右依次为：生工生物首席技术支持官初腾，生工生物采购部总监李亮，生工生物合成生物学研发部高级经理贾德臣，生工生物CEO王珞珈，安捷伦高级副总裁兼首席商务官Jonah Kirkwood，安捷伦运营副总裁Debbie Steinberg，安捷伦市场营销副总裁Jeff Porter，安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺）《“十四五”生物经济发展规划》 强调了生物技术对驱动经济发展的重要作用，对医药卫生、生物农业、生物能源与生物环保、生物信息学四大支柱产业及相关领域产生了积极的影响，而这些领域的许多技术根基都在于核酸技术。借助不断完善的产品线，安捷伦正在为新一代生物产业提供稳定可靠的技术与解决方案，覆盖多组学研究、合成生物学、核酸药物等应用领域。这些技术与解决方案将满足生工生物的业务发展目标，即打造全面覆盖生物医药诊断行业的解决方案和服务。安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺（左）与生工生物CEO王珞珈签署合作协议安捷伦高级副总裁兼首席商务官Jonah Kirkwood表示：“我很高兴能够见证安捷伦与生工生物的合作。生工生物是极具行业影响力的企业，安捷伦的技术方案将帮助生工生物更多有竞争力的产品及早走向市场。中国一直是安捷伦全球最重要的市场之一，我期待此行与中国高层通过梳理业务战略与市场机遇来撬动新的业务增长点，并通过今后的长期投资让更多中国客户受益于我们的技术创新。”安捷伦高级副总裁兼首席商务官Jonah Kirkwood对本次合作表示祝贺安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺表示：“我们很高兴与生工生物达成合作。安捷伦与生工生物同处于生命科学相关产业的上游，在多个领域服务着相同或相近的用户。相信通过今天的合作，双方能够在多个领域深度联动，为下游产业的发展赋能。我们期待此次合作实现双赢，为中国生物产业的高质量发展做出贡献。”安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺在合作仪式上致辞生工生物CEO王珞珈女士表示：“安捷伦的技术平台将会大大增强我们的竞争力，而且我们也会更有信心地进行技术攻坚，并及早实现技术突破，最终惠及我们的客户。”生工生物CEO王珞珈在合作仪式上致辞安捷伦的实验室信息化软件也在行业处于领导地位，公司整合了SDMS（科学数据管理系统）、CDS（色谱数据系统）及LIMS（实验室流程管理系统），以此打造的数智化实验室工作流解决方案也将在生工生物的实验室管理升级过程中发挥作用。

2024年8月9日，上海——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布与生工生物工程（上海）股份有限公司（下称“生工生物”）达成合作，共建“数智化示范实验室”。双方高层齐聚安捷伦上海制造中心的合作仪式现场，正在访华的安捷伦高级副总裁兼首席商务官Jonah Kirkwood先生一行也到场观摩了仪式并表示祝贺。根据合作协议，安捷伦丰富的分析测试技术平台与数智化的实验室工作流解决方案将帮助生工生物强化检测和分析能力并提升实验室运行效率，打造出更加优质的上游原料产品，以此更全面、更高效地服务生命科学相关产业客户。同时，结合生工生物在核酸合成和测序领域的优势，双方还将探索前沿应用领域，合力推动核酸技术加速迭代，重点促进合成生物学和多组学领域的发展。生工生物是生命科学行业具有广泛覆盖的知名企业，为科学研究工作者及IVD客户提供专业的生命科学产品及技术服务。双方代表共同为“数智化示范实验室”揭牌（合影嘉宾从左至右依次为：生工生物首席技术支持官初腾，生工生物采购部总监李亮，生工生物合成生物学研发部高级经理贾德臣，生工生物CEO王珞珈，安捷伦高级副总裁兼首席商务官Jonah Kirkwood，安捷伦运营副总裁Debbie Steinberg，安捷伦市场营销副总裁Jeff Porter，安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺）《“十四五”生物经济发展规划》强调了生物技术对驱动经济发展的重要作用，对医药卫生、生物农业、生物能源与生物环保、生物信息学四大支柱产业及相关领域产生了积极的影响，而这些领域的许多技术根基都在于核酸技术。借助不断完善的产品线，安捷伦正在为新一代生物产业提供稳定可靠的技术与解决方案，覆盖多组学研究、合成生物学、核酸药物等应用领域。这些技术与解决方案将满足生工生物的业务发展目标，即打造全面覆盖生物医药诊断行业的解决方案和服务。安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺（左）与生工生物CEO王珞珈签署合作协议安捷伦高级副总裁兼首席商务官Jonah Kirkwood表示：“我很高兴能够见证安捷伦与生工生物的合作。生工生物是极具行业影响力的企业，安捷伦的技术方案将帮助生工生物更多有竞争力的产品及早走向市场。中国一直是安捷伦全球最重要的市场之一，我期待此行与中国高层通过梳理业务战略与市场机遇来撬动新的业务增长点，并通过今后的长期投资让更多中国客户受益于我们的技术创新。”安捷伦高级副总裁兼首席商务官Jonah Kirkwood对本次合作表示祝贺安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺表示：“我们很高兴与生工生物达成合作。安捷伦与生工生物同处于生命科学相关产业的上游，在多个领域服务着相同或相近的用户。相信通过今天的合作，双方能够在多个领域深度联动，为下游产业的发展赋能。我们期待此次合作实现双赢，为中国生物产业的高质量发展做出贡献。”安捷伦副总裁兼大中华区业务总经理杨挺在合作仪式上致辞生工生物CEO王珞珈女士表示：“安捷伦的技术平台将会大大增强我们的竞争力，而且我们也会更有信心地进行技术攻坚，并及早实现技术突破，最终惠及我们的客户。”生工生物CEO王珞珈在合作仪式上致辞安捷伦的实验室信息化软件也在行业处于领导地位，公司整合了SDMS（科学数据管理系统）、CDS（色谱数据系统）及LIMS（实验室流程管理系统），以此打造的数智化实验室工作流解决方案也将在生工生物的实验室管理升级过程中发挥作用。

摘要 制备工艺被广泛地应用于许多领域，如从新合成的化合物中选择性地筛选候选化合物或先导化合物，或用于对药物中的杂质、天然物质中具有特定功能的组分进行结构分析。制备型超临界流体色谱（简称制备SFC）具有分析时间短、后处理简单等优点，在医药工业和许多其他领域得到了广泛的应用。对于色谱峰数量有限的分析，如手性异构体的分离，“迭加进样”可以提高制备纯化的效率。本报告描述了一个使用Nexera UC 制备型超临界流体色谱仪的“迭加进样”功能来提高制备操作效率的实例。 关键词: 制备型SFC，迭加进样 1使用SFC以缩短分析时间 由于超临界二氧化碳的低粘度和高扩散系数，即使在高流速下，SFC的色谱柱压也很低。这意味着可以在不牺牲色谱柱效的情况下提高分析速度。因此，其分析时间比高效液相色谱法要短得多。 以奥美拉唑的手性分离为例，使用制备LC和制备SFC所需时间的对比如图1所示，制备型SFC所用时间仅为制备型LC消耗时间的1/4，极大地提升了分析效率。 图.1 HPLC与SFC对奥美拉唑手性拆分的比较（制备型） 表1 分析条件 2迭加进样 “迭加进样”是一种标配于SIL-40自动进样器和FRS-40馏分收集器的连续进样技术，其利用色谱峰保留的时间间隔持续进样，从而节约分析时间提高分离效率，其工作原理如图2所示。在进行“迭加进样”设置时，需要特别注意以下几点： • 仅适用于等度分析• 色谱峰之间不会相互重叠 图.2 “迭加进样”工作原理 3“迭加进样”设置方法 “迭加进样”功能可以在LabSolutions工作站软件中轻松设定。通过设定“进样间隔”、“进样次数”和“等待下一次预处理的时间”等参数（图3），并使用单次运行结果（色谱图）模拟给定进样间隔的结果（图4），可以很容易地确认是否存在色谱峰重叠。若要连续进样，则必须设定适当的等待时间，以便样品从样品环（图5）中流出后，样品环可以切换回LOAD状态（图5的右侧）。 图.3 设定“迭加进样”参数（用于图4） 图.4 “迭加进样”模拟结果 (LabSolutions) 图.5 样品阀动作 (FRS-40) 对于数据采集时间，输入一个大于单次分析时长且加上进样间隔和进样次数的乘积。例如，以0.8分钟的进样间隔连续进样9次，则输入值至少为单次分析时长加上7.2分钟（图6）。 图.6 数据采集时间 (SPD-M40) 在每次进样周期后将分馏阀返回其初始位置，则可以在同一瓶中收集相同的峰。因此，“迭加进样”方式可将同一化合物的所有峰收集在同一个收集瓶中。馏分收集将依据时间程序进行，仅需输入单次分析的时间程序，随后工作站即可以自动地根据进样间隔计算出馏分收集时间（图7和8） 图.7 “迭加进样”的复位时间图.8 复位时间与制备间隔的关系 4“迭加进样”用于手性样品分离 以下介绍一个实际使用“迭加进样”分离手性药物的案例，样品为10mg/mL华法林溶液（甲醇）。分析条件如表2所示，所得色谱图如图9所示。结果表明，在10.5分钟的分析时间内，进样次数可由常规进样的3次增加到“迭加进样”的9次，极大提高了制备操作的效率。 表2 分析条件图.9 华法林分离实例