非布索坦杂质

索非布韦杂质是一种化学物质，它是索非布韦的同分异构体或相关化合物。索非布韦是一种直接作用在肝脏的抗病毒药物，用于治疗丙型肝炎。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定索非布韦及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定索非布韦及其杂质的结构、组成和含量，从而保证索非布韦的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保索非布韦及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在索非布韦杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解索非布韦及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

普拉克索杂质A，B，C，D,E欧洲药典标准。进口注册标准中代码【BI-II751XX】 【BI-II786BS】 【BI-II820BS】BI-II 546 CL】常用杂质对照品

生育酚，也被称为维生素E，是一种脂溶性维生素，因其与生殖健康的关联而得名。近年来，生育酚药物研究取得了令人瞩目的进展，不仅在维持生殖健康方面发挥着重要作用，还在抗氧化、抗炎和神经保护等领域展现出新的潜力。在生殖健康领域，生育酚被广泛用于预防和治疗与生育相关的问题，如不孕症和习惯性流产。研究表明，生育酚可以保护细胞膜免受氧化损伤，从而维持生殖细胞的正常功能。除此之外，生育酚的抗氧化和抗炎特性也使其成为多种疾病治疗的潜在候选药物。例如，生育酚可以抑制自由基的产生，减轻氧化应激反应，从而保护细胞免受损伤。此外，生育酚还被发现可以调节炎症反应，减轻炎症对组织的损害。在神经保护方面，生育酚也被认为具有潜在的益处。研究表明，生育酚可以穿过血脑屏障，保护神经细胞免受氧化应激和炎症反应的损伤，从而预防和治疗神经系统疾病，如阿尔茨海默病和帕金森病。总之，生育酚药物研究的新趋势正不断拓展其在生殖健康、抗氧化、抗炎和神经保护等领域的应用。未来，随着科研技术的深入发展，相信生育酚药物将为人类健康带来更多的益处。同时，也需要进一步探索其作用机制和最佳用药策略，以充分发挥其潜力。 CATO标准品专业提供生育酚杂质系列的标准品，全面支持国内药物研究发展。CATO货号中文名英文名CASC4X-11951生育酚杂质1Tocopherol Impurity 1185672-33-7C4X-119519全消旋-α-生育酚EP杂质C（异构体混合物）All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity C (Mixture of Isomers) C4X-119511维生素E杂质11(顺反混合物)Vitamin E Impurity 11(Mixture of Z and E isomers)37570-32-4C4X-119513D-Alfa-生育酚乙酸酯D-Alfa-Tocopherol Acetate58-95-7C4X-119514生育酚杂质14Tocopherol Impurity 14 C4X-119515All-rac-alfa-生育酚EP杂质B（提供混合物C4X-11951）All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity B C4X-119516All-rac-alfa-生育酚E[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403021747436706_1103_6381828_3.jpeg[/img]

阿伐那非杂质是阿伐那非的同分异构体或相关化合物，其纯度、含量和杂质情况对阿伐那非的药效和安全性有重要影响。在药物研发和生产过程中，需要使用标准品来检测和鉴定阿伐那非及其杂质的性质和含量。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定阿伐那非及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定阿伐那非及其杂质的结构、组成和含量，从而保证阿伐那非的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保阿伐那非及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在阿伐那非杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解阿伐那非及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

他达拉非杂质是一种化学物质，它是他达拉非的同分异构体或相关化合物。他达拉非是一种磷酸酯酶抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定他达拉非及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定他达拉非及其杂质的结构、组成和含量，从而保证他达拉非的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保他达拉非及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在他达拉非杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解他达拉非及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。

机械杂质就是指存在于润滑油中不溶于汽油、乙醇和苯等溶剂的沉淀物或胶状悬浮物。机械杂质来源于润滑油的生产、贮存和使用中的外界污染或机械本身磨损，大部分是砂石和积碳类，以及由添加剂带来的一些难溶于溶剂的有机金属盐。　　机械杂质的测定按GB/T 511-83石油产品和添加剂机械杂质测定法(重量法)进行。其过程是：称取100g的试油加热到70℃到80℃，加入2-4倍的溶剂，在已衡重的空瓶中的纸上过滤，用热溶剂洗净滤纸瓶再称重，定量滤纸的前后重量之差就是机械杂质的重量，由此求出机械杂质的质量分数。　　机械杂质和水分、灰分、残炭都是反映油品纯洁性的质量指标，反映油品精制的程度。一般来讲润滑油基础油的机械杂质的质量分数都应该控制在0.005%以下(机械杂质在此以下认为是无)，加剂后成品油的机械杂质一般都是增大，这是正常的。对用户来讲，测定机械杂质也是必要的，因为润滑油在使用、存储、运输中混入灰尘、泥沙、金属碎屑、铁锈及金属氧化物等，这些杂质的存在，将加速机械设备的磨损，严重时堵塞油路、油嘴和滤油器，破坏正常润滑。另外金属碎屑在一定的温度下，对油起催化作用，应该进行必要的过滤。但是，对于一些加有 添加剂油品的用户来讲，机械杂质的指标表面上看是大了一些(如一些的内燃机油)，但其杂质主要是加入了多种添加剂后所引入的溶剂不溶物，这些胶状的金属有机物，并不影响使用效果，用户不应简单地用“机械杂质”的大小去判断油品的好坏，而是应分析“机械杂质”的内容，否则，就会带来不必要的损失和浪费

紧急求助各位论坛前辈： 我们公司在用甲醇溶解水飞蓟素进行紫外法含量的测定时，出现了OOS结果，在调查过程中发现使用分析纯甲醇溶解水飞蓟素时颜色比使用色谱纯溶解时颜色深，因此怀疑是分析纯甲醇中含有某种杂质与水飞蓟素反应引入显色基团而导致水飞蓟素颜色加深导致测定结果偏高。 我想请教那位仁兄知道甲醇的杂质检查方法，希望能够发来交流一下。 我已经初步做了一点工作，是按照中国药典2005版的溶剂残留法按面积归一化法检查的，但由于在这里甲醇是主要物质，使用此方法不太合适，因此没有检验出来分析纯含有何种杂质比色谱纯中的高。 另外有那位仁兄知道天津永大化学试剂厂质控部的电话，希望可以告诉一下，有在那里工作的大家一起交流一下更好。我的QQ是13107914。谢谢

在ICH分别于2002年2月及2003年2月颁布的《新原料药的杂质研究指导原则》（简称Q3A(R)）与《新制剂的杂质研究指导原则》（简称Q3B(R)）中，为便于控制各类杂质的限度，将药品中的有机杂质细分为特定杂质(Specified Impurities)和非特定杂质(Unspecified Impurities)。特定杂质是指在质量标准中分别规定了明确的限度，并单独进行控制的杂质。特定杂质包括结构已知的杂质和结构未知的杂质。对于结构未知的杂质，为便于在标准中进行指认，一般采用代号（如未知杂质A等）或合适的定性分析指标（如相对保留时间为0.8的杂质）加以区分。 非特定杂质是指在质量标准中未单独列出，而仅采用一个通用的限度进行控制的一系列杂质，其在药品中出现的种类与几率并不固定。由于非特定杂质的不确定性，因此，在药品的临床前与临床研究中，很难对这些杂质的安全性进行评价。为将这些杂质可能带来的安全性隐患降至最小，在ICH的以上杂质指导原则中，对其限度做了明确的规定。《新原料药的杂质研究指导原则》中要求：在原料药质量标准中任一单个非特定杂质的限度不得过鉴定限度（见表1）。 表1：原料药的杂质限度

石油产品机械杂质测定的作用及意义1、什么叫做试油的机械杂质?答：试油中的机械杂质是指存在于油品中所有不溶于溶剂（汽油，苯）的沉淀状或悬浮状物质。这些杂质多由砂子，粘土、铁屑粒子等组成。现行方法测出的杂质也包括了一些不溶于溶剂的有机成份，如碳青质和碳化物等。2、油品中机械杂质对机组运行以下危害：（1）可引起调速系统卡涩和机组的转动部分磨损等潜在故障。（2）引起绝缘油的绝缘强度、介质损耗因数及体积电阻率等电气性能下降。（3）影响汽轮机油的乳化性能和分离空气的性能。。（4）堵塞滤油器和滤网，影响油箱油位的显示，磨损油泵齿轮。（5）影响变压器散热，引起局部过热故障

想问下大家，现在杂质捕集柱都有哪些牌子的，哪个牌子比较好用！！！谢谢[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010221138139319_2077_4234095_3.png[/img]

石油产品机械杂质测定的作用及意义1、什么叫做试油的机械杂质?答：试油中的机械杂质是指存在于油品中所有不溶于溶剂（汽油，苯）的沉淀状或悬浮状物质。这些杂质多由砂子，粘土、铁屑粒子等组成。现行方法测出的杂质也包括了一些不溶于溶剂的有机成份，如碳青质和碳化物等。2、油品中机械杂质对机组运行以下危害：（1）可引起调速系统卡涩和机组的转动部分磨损等潜在故障。（2）引起绝缘油的绝缘强度、介质损耗因数及体积电阻率等电气性能下降。（3）影响汽轮机油的乳化性能和分离空气的性能。。（4）堵塞滤油器和滤网，影响油箱油位的显示，磨损油泵齿轮。（5）影响变压器散热，引起局部过热故障。

我先说说今年所投期刊杂志版面费情况：1.《化学试剂》3.5版面，1100元；2.《化学分析计量》3.5版面，960元；3.《分析测试技术与仪器》6版面，900元，4.《中国无机分析化学》4版面，600元，5.《理化检验-化学分册》3.5版面，加急出版，1500元， 版面费没有报销的，所以差不多两个月的工资为中国期刊的繁荣与发展做贡献了！

ISO 8573-7:2003 压缩空气.第7部分:活微生物杂质含量的试验方法

食用油的不溶性杂质，看了国标，感觉有点懵，对于坩埚过滤器怎么使用呢

国家质检总局最新发布的国家标准中，多晶硅表面金属杂质分析名列其中：GB/T 24579-2009 酸浸取[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]法测定多晶硅表面金属污染物 GB/T 24582-2009 酸浸取电感耦合等离子质谱仪测定多晶硅表面金属杂质还有一些其他相关标准：GB/T 24581-2009 低温傅立叶变换红外光谱法测量硅单晶中III、V族杂质含量的测试方法GB/T 24574-2009 硅单晶中Ⅲ-Ⅴ族杂质的光致发光测试方法GB/T 1558-2009 硅中代位碳原子含量红外吸收测量方法GB/T 12963-2009 硅多晶

金属杂质的影响：1）堵塞注塑机的射嘴、模具的流道等，导致经常需要维修人员去清理，造成生产停顿。 2）损坏设备，比如螺杆断裂、滚筒刮花或有压痕、模具损坏。增加维修费用。 3）注塑或挤出的产品不合格，比如不耐高压、绝缘有问题、影响外观等。 4）导致产品召回。引起客户抱怨, 损害市场形象。金属分离器的特点和优势： 1.生产设备：避免金属杂质对模具、螺杆和生产设备带来的危害。减少维修费用，延长使用寿命。 2.生产效率：避免临时停机、打乱正常的生产安排，减少报废率，提高生产效率。 3.产品质量：避免含有金属杂质的产品，伤害消费者，引起巨额的赔偿。 4.资源节约：提高回料利用率。金属分离器利用电磁转化原理，完成生产过程中金属和非金属分离的工作。从而保证生产的正常运作和质量把控。被广泛应用于食品行业，医药行业，药物和胶囊兼用细微的粉末产品；调料，添加剂或粉状原料进入下一步处理之前对其进行质量检测，保护后续设备。金属分离器的具体分离原理：当电流通过线圈时会产生磁场，根据电磁转换理论，当一定的电流通过固定的线圈时就在线圈内产生稳定的磁场，该磁场会受到外界的环境变化而被破坏，主要是受到金属物体的破坏，破坏了磁场的稳定，磁场的改变又会引起电路电流的改变，得到一个改变的电流，该改变的电流就会被侦测到，并被放大。然后通过金属分离器的微处理器对前后的电流变化比较，得到是否有金属通过，根据现在技术DSP的应用很快能分选出是否有金属通过和非金属通过。

近来，有不法分子盗用《中国临床医生》杂志、《中国医刊》杂志的名义创办假网站，并用假杂志及征稿通知向全国各个医院科室邮寄，通过个人银行账户转账等方式骗取作者钱财，侵害作者权益。应该如何辨别真假杂志，避免上当受骗：首先，大多数上当受骗的作者都是选择 “百度”直接搜索“中国临床医生”、“中国医刊”，可在“百度”上置顶的恰恰是钓鱼网站，从最开始作者就走错了路。那么，如何辨别真假网站呢？不管假网站做的如何漂亮，如何置顶，如果作者仔细寻找，还是会发现漏洞的：1．一般假网站会同时罗列两个投稿邮箱，其中一个标注公共、不常用，另一个邮箱标注专用。不常用的邮箱一般是我两刊杂志的真正邮箱，而专用邮箱恰恰是骗子钓鱼邮箱。而《中国临床医生》杂志、《中国医刊》杂志均为人民卫生部版社有限公司主办出版的中国科技核心期刊杂志，目前独立网站尚在创建，网址依附于人民卫生出版社官网：http://www.pmph.com/news/pmph/zglcys201208/201208/t20120823_98482.htm。作者可以通过数据库查询每年第1期《稿约》核实电子邮箱：《中国临床医生》杂志 jcphysician@sohu.com ，《中国医刊》杂志cjournalofmed@shou.com 。2．联系电话。请作者注意，《中国临床医生》杂志、《中国医刊》杂志电话都是人民卫生出版社的分机号码，开头都是010-5978，后面接分机号码。编辑部电话：（010）59787212/7215/71773．杂志内容陈旧：向全国各个医院科室邮寄的假杂志，专家专论、专题笔谈栏目大多是从以往数据库摘出来的，认真查询还是可以发现端倪。4．审稿时间。假杂志审稿时间非常短，因为他们不用走审稿流程，而且通过率极高。我杂志社曾接到投诉，某医院全部投了假杂志，通过率为100%，在真杂志几乎是不可能的事情。而且假杂志没有专家的审稿意见，没有退修意见。5．责任编辑。假杂志一般不会告诉作者责任编辑的姓名。而真杂志会根据学科不同，设立不同的编辑专门负责。6．收取版面费。假杂志收取版面费会让作者直接通过个人银行账户转账，或通过邮局汇款，但要求作者设置密码，看似非常稳妥。假杂志会让作者告知密码，在得到密码后很短时间内通过网络将钱取走，根本就没办法查询是谁取走了钱，转到了什么地方，这才是非常的不保险。真杂志是采用邮局汇款，不设立密码，通过身份证取走单据，可以查询到有无拿走，是谁将钱取走的；或者通过对公账号银行转账。杂志社郑重声明： 两刊编辑部从未委托任何代理机构征稿；杂志社从未要求作者以设置密码方式汇款或通过个人银行账户转账。对于非法盗版行径，我们将彻查盗版来源，起诉盗版单位，对传播盗版的网站保留相关诉讼权利。《中国临床医生》杂志编辑部《中国医刊》杂志编辑部

[color=#333333]机械杂质指石油或油品中所有不溶于油和规定溶剂的沉淀或 悬浮物质，如泥砂、尘土、铁屑、纤维和某些不熔性盐类，这些 杂质是在开采、精制、储存或使用过程中带进来的。机械杂质含 量是许多油品的一项质量指标。对于轻质油来说，机械杂质会堵 塞油路，促使生胶或腐蚀，锅炉燃料中的机械杂质，将会堵塞喷 嘴，降低燃烧效率，增加燃料消耗；润滑油中的机械杂质则会破 坏油膜，增加磨损，堵塞油滤器，促进生成积炭等。[/color]

2005年3月18日国家食品药品监督管理局注册司正式发布了2003年开始起草的化学药16个技术指导原则。为配合这些指导原则的实施，有必要采用各种方式对这些指导原则进行宣传，以加深各有关方面对指导原则内涵的理解。根据在《杂质研究的技术指导原则》的起草过程中及发布后所收集的意见进行分析，发现不少同仁对其中的一些内容尚不太理解，作为主要起草人，我想谈一些个人的看法，以供大家在学习使用该指导原则时参考。 1． 质控限度如何使用的问题 在该指导原则中，根据原料药与制剂的临床用药量的大小分别提出了单个杂质的质控限度。但在进行质量研究与标准制订时如何使用这些限度，尚存在一些疑义。现对该限度的使用解释如下：在本指导原则中反复强调，在制订质量标准中的杂质限度时需首先考虑杂质的安全性。而杂质的安全性评价主要是综合药物研发过程中所进行的药理毒理及临床研究中的毒副作用与不良反应来判断的。由于上述研究所用的样品本身会包含一定种类与数量的杂质，所以如果在这些研究中并未明显反映出与杂质有关的毒副作用，则可认为该杂质已经通过了安全性的验证。在此前提之下，如果该杂质的含量同时也在正常的制备工艺所允许的限度范围内，那么根据试验样品中杂质的含量所确定的限度可认为是合理的。之所以引入质控限度的规定，主要是为了减少对杂质安全性的验证。如果某一杂质的含量低于规定的质控限度，则不必对该杂质的安全性进行确认，除非已知该杂质具有明显的毒性。 2． 附件中为何不设定总杂质限度的问题 在指导原则中提出的各种限度都是针对单个杂质的限度。之所以未规定总杂质的限度，主要是考虑：就每一个具体的药品而言，所含杂质种类的多寡不一，每个杂质的含量也不尽相同，因此，很难在指导原则中给出一个统一的总杂质限度。尽管指导原则中未规定总杂质的具体限度，但是作为杂质控制的一个重要参数，指导原则中已明确要求分别制订每一个已知杂质、未知杂质及总杂质的限度。 3． 为何设定鉴定限度的问题 在国外相关的指导原则中，规定对超过鉴定限度的杂质都要研究鉴定该杂质的化学结构。我们在起草本指导原则时，根据目前国内药品研发的实际水平，也曾考虑过是否有必要在此引入鉴定限度的要求。经过与各方面专家、研发人员反复讨论，最终决定引入鉴定限度的概念，在指导原则中要求：“对于超过鉴定限度的杂质应作进一步的研究，确定其来源，推测其可能的结构，进而判断该杂质对药物安全性的影响；对于在稳定性研究中产生的超过鉴定限度的降解产物也应做相应的研究。对于未超过鉴定限度的杂质一般不需进行结构研究。对于可能具有特殊的生理活性或毒性的杂质，则应进行结构确证和安全性验证。” 当时决定引入这一限度的一个基本考虑是因为杂质的毒性与其化学结构密切相关。对于含量较大的未知杂质，如果能通过一系列的药学研究确定其化学结构，则可利用已有的结构－毒性数据库，初步预测该杂质的毒性，从而为该杂质限度的制订提供依据，以充分保证患者用药的安全性。例如，法国药政部门就规定：对于可能具有致畸毒性的杂质，其每天摄入的剂量不得过1.5ug；对于有致畸毒性的杂质，其每天摄入的剂量不得过0.15ug，限度的要求更为严格。而这些规定都是基于杂质的结构已知基础之上的。总之，随着我国药品研发水平及人民生活水平的逐渐提高，对药品质量的要求也会不断提高。作为一个有远见、负责任的药品研发与生产单位，一定要顺潮流而动，不断为国人提供更多更好的药品，其自身也才能不断地发展壮大。