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他莫昔芬杂质

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他莫昔芬杂质相关的论坛

  • CATO独家 | 新型抗炎杂质——酮洛芬杂质

    CATO独家 | 新型抗炎杂质——酮洛芬杂质

    [font=宋体]◇关于酮洛芬杂质[/font][font=微软雅黑]酮洛芬杂质[/font][font=微软雅黑][color=#666666]是一种非甾体类抗炎[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]杂质[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666],[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]它的两个[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]主要成分为对乙酰氨基酚、阿司匹林。[/color][/font][font=微软雅黑]酮洛芬杂质[/font][font=Helvetica][color=#333333]具有镇痛、消炎及解热作用[/color][/font][font=宋体][color=#333333],[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]临床上主要用于缓解轻至中度疼痛以及发热等症[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666],[/color][/font][font=微软雅黑]酮洛芬杂质[/font][font=微软雅黑]的原理机制是[/font][font=微软雅黑][color=#666666]通过与体内前列腺素合成途径中的环氧合酶结合而起[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]效果[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666],并且可以减少细胞内花生四烯酸转化为前列腺素的过程[/color][/font][font=微软雅黑][color=#666666]。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]相比其他抗炎杂质,其不良反应更小[/color][/font][font=Helvetica][color=#333333]30%一90%[/color][/font][font=宋体][color=#333333]是以尿液[/color][/font][url=https://baike.baidu.com/item/%E8%91%A1%E8%90%84/0?fromModule=lemma_inlink][font=Helvetica][color=#136ec2]葡萄[/color][/font][/url][font=Helvetica][color=#333333]糖醛酸结合物形式[/color][/font][font=宋体][color=#333333][font=宋体]在[/font][font=Helvetica]24[/font][font=宋体]小时内排[/font][/color][/font][font=宋体][color=#333333]出。[/color][/font][font=宋体][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的酮洛芬杂质[/font][/font][font=宋体],[/font][font=宋体]对[/font][font=宋体][color=#333333]各种关节炎以及痛风有十分显著的效果。[/color][/font][img=,604,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402042137581297_3118_6381607_3.png!w604x513.jpg[/img]

  • CATO独家 |非甾体抗炎杂质——洛索洛芬杂质

    CATO独家 |非甾体抗炎杂质——洛索洛芬杂质

    ◇关于洛索洛芬杂质 洛索洛芬杂质是一种[font=Arial][color=#333333][font=宋体]非甾体抗炎[/font][/color][/font]杂质,具有镇痛、抗炎症以及解热作用。索洛芬钠杂质主要通过以下机制发挥药效:一、抑制环氧化酶:这种酶在炎症过程中起着重要作用,通过抑制它能够减少前列腺素的生成。二、[font=.pingfang sc]阻断前列腺素合成:洛索洛芬钠片通过作用于环氧合酶([/font]COX)的特定位置,阻止了前列腺素的合成,从而起到了抗炎和镇痛的效果。[font=UICTFontTextStyleBody] [/font][font=UICTFontTextStyleBody]CATO[/font]标准品提供的[font=宋体]洛索洛芬杂质[/font][font=宋体],有着广泛的作用,其中它的镇痛效果十分显著。[img=,601,511]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041058193581_5312_6381607_3.png!w601x511.jpg[/img][/font]

  • 奥洛他定杂质的作用

    奥洛他定杂质的作用

    奥洛他定是一种用于治疗孤独症、精神分裂症和双相情感障碍的药物。在其生产过程中可能产生一些杂质。这些杂质可能源于原料、废弃的生产物或制造过程中的化学反应。过多的杂质可能会干扰药物的效力,引起不良反应,甚至影响患者的安全性。因此,对奥洛他定药品的杂质进行严格的检测和控制是非常重要的。制药公司必须遵循严格的质量控制程序,以保证药品的质量和安全性。CATO标准品对奥洛他定杂质进行研究和分析,可以为改善和优化制造过程,以及提高药品质量提供有价值的信息。通过了解含有哪些杂质,及其如何形成,制药厂商可以改进其生产过程,以减少杂质的产生,并提高药物的纯度和效力[img=,601,547]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052109512474_2064_6381668_3.png!w601x547.jpg[/img]

  • 阿莫西林及其杂质的液相分析

    阿莫西林及其杂质的液相分析

    [align=center][b][color=black]阿莫西林及其杂质的液相分析[/color][/b][/align][b][/b][align=left]首先参考客户提供液相条件,对客户提供的阿莫西林样品进行分析尝试。由于梯度条件水相较高,故使用可在100%水相条件下稳定使用的资生堂高极性C[sub]18[/sub]色谱柱CAPCELL PAK AQ;同时,为提高杂质间分离度,我们选择柱效更高的3μm粒径色谱柱进行实验条件的优化。实验中发现,柱温对阿莫西林杂质B与杂质D2,杂质G与杂质E1,以及杂质H与杂质F间的分离有较大影响,结果如图1所示。[/align][align=center][img=,690,305]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706150846_02_2222981_3.png[/img][/align][align=center][/align][align=center]图1 不同温度下分离情况比较[/align][align=left][b]HPLC Conditions[/b]色谱柱:CAPCELL PAK C[sub]18[/sub] AQ S3 4.6mm i.d.×250mm流动相:A : 磷酸缓冲盐* B : 磷酸缓冲盐*/ 乙腈= 80/ 20 25°C B% 0%(0min)→0%(10min)→100%(40min)→100%(45min)→0%(45.1min)→0%(55min) 30°C B% 0%(0min)→0%(10min)→80%(40min)→80%(45min)→0%(45.1min)→0%(55min) 35°C B% 0%(0min)→0%(10min)→70%(40min)→70%(45min)→0%(45.1min)→0%(55min)流 速:1.0 mL/ min温 度:25°C、30°C、35°C检 测:PDA 254nm浓 度:客户提供进样量:20µ L*注:磷酸缓冲盐:0.05mol/L 磷酸二氢钾,用2mol/L 氢氧化钾调节pH为5.0[/align][align=left]由图1,温度越高,杂质D2保留时间越短,在35℃时杂质D2与杂质A、杂质B得到了完全分离;杂质G和杂质E1在35℃时亦得到良好分离;而杂质H与杂质F在35℃条件下反而重合在一起,无法分离。经过多番考量,最终选择在柱温31℃条件下对梯度条件进行优化,得到图2结果,同时通过图3单标定位和客户参考谱图共同参考,标定杂质峰序(因有杂质出多个峰,指定仅供参考)。[/align][align=center][img=,690,390]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706150846_03_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图2 阿莫西林对照品及放大谱图[/align][align=center](图中显示数字为分离度)[/align][align=center][img=,690,358]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706150846_04_2222981_3.png[/img][/align][align=center]图3 阿莫西林对照品及单标谱图[/align][align=center][img=,460,620]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/06/201706150846_01_2222981_3.png[/img][/align][align=center]表1 阿莫西林对照品峰表[/align][align=center][b][/b][/align][align=left][b]HPLC Conditions[/b]色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6mm i.d.×250mm流动相:A : 磷酸缓冲盐* B : 磷酸缓冲盐*:乙腈 = 8 : 2 B% 0%(0min)→0%(10min)→50%(30min)→100%(40min)→0%(40.1min)→0%(50min)流 速:1.0 mL / min温 度:31°C检 测:PDA 254nm浓 度:客户提供进样量:20µ L*注:磷酸缓冲盐:0.05mol/L 磷酸二氢钾,用2mol/L氢氧化钾调节pH为5.0[/align][align=center][/align]

  • 阿伐他汀杂质液相分析

    最近我们在做阿伐他汀中3位上的羟基变成甲氧基那个杂质,我们判断它相对阿伐他汀峰的相对保留时间是0.89,但是阿伐他汀前面一直没有峰出现,我想请我问下是不是我们的判断是错误的,还是我们这个杂质一直没有做出来。

  • 布美他尼杂质的作用

    布美他尼杂质的作用

    布美他尼杂质是药物布美他尼制剂中可能存在的杂质,这些杂质可能来源于原料药的生产过程、制剂的准备过程或者储存过程。1. 影响药效:药物中含有过多的杂质可能会影响药物的药效,产生药效不稳定、药效降低等问题。2. 影响安全性:部分杂质可能具有潜在的毒性,长期或高剂量使用可能对人体造成伤害。严重情况下可能出现药品不良反应甚至中毒。3. 影响药物的稳定性:不同类型的杂质结构,可能影响药物的稳定性,例如酸性或碱性杂质可能引起药物分解,导致药效降低或失效。4. 影响药物的外观质量:杂质可能会影响药物的外观性状,如颜色、透明度和溶解性等。因此,确定和控制药物中的杂质是药品质量控制的重要环节。CATO标准品对于药物杂质的研究,主要包括杂质的来源、形成机理、控制策略和杂质的鉴定、定量测定等内容。[img=,607,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041444015575_2473_6381668_3.png!w607x514.jpg[/img]

  • 【原创大赛】颗粒粉末中杂质选别与测量

    【原创大赛】颗粒粉末中杂质选别与测量

    颗粒粉末压铸高温烧结后出现断裂缝:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/12/201112222126_340534_2100780_3.jpg经调查为压铸使用颗粒粉末中有杂质混入,故对该使用同批此乃粉末颗粒进行检测:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/12/201112222127_340535_2100780_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/12/201112222129_340537_2100780_3.jpg下图是上图颗粒粉末中杂质选别测量http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/12/201112222133_340539_2100780_3.jpg上图中被测量物表面颜色是人为渲染,以突出测量http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/12/201112222138_340540_2100780_3.jpg左右两帧为实时观察、测量对比仪器型号:KYENCE VCH1000C倍率:见各图片

  • 23.8 高效液相色谱-质谱联用分析洛伐他丁中的杂质

    23.8 高效液相色谱-质谱联用分析洛伐他丁中的杂质

    【作者】 吴永江; 朱炜; 邵青; 程翼宇;【Author】 Wu Yongjiang,Zhu Wei,Shao Qin,Cheng Yiyu~*(College of Pharmaceutical Sciences,Zhejiang University,Hangzhou 310031)【机构】 浙江大学药学院; 浙江大学药学院 杭州310031; 杭州310031;【摘要】 利用高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用方法对洛伐他丁及其杂质成分进行分离分析和结构鉴定。实验采用D iamonsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)为分离柱,乙腈-水(含0.1%乙酸)(65∶35)为流动相,分离并检测了洛伐他丁及其杂质;通过与DAD检测器和离子阱质谱联用,获得了它们的紫外光谱和质谱数据;紫外光谱表明除氢化洛伐他丁外其余杂质与洛伐他丁基本结构相同,利用MS和MS2数据确定了杂质的分子量和侧链结构,由此鉴定了其中10个杂质的结构。实验结果表明,高效液相色谱-二极管阵列检测器-质谱联用技术可以快速鉴定洛伐他丁中的杂质化学成分。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207301723_380642_2379123_3.jpg

  • 莫西沙星杂质的作用

    莫西沙星杂质的作用

    [font=宋体]莫西沙星是一种广谱的抗生素,被广泛用于治疗很多种的细菌感染。莫西沙星杂质会影响到药物的安全性和有效性。[/font][font=宋体][/font][font=宋体][/font][font=宋体]1. 影响药物的安全性:如果莫西沙星中的杂质过多或是有毒性较高的杂质,可能会导致药品的毒副作用增加,影响到药品的安全应用。[/font][font=宋体][/font][font=宋体][/font][font=宋体]2. 影响药物的有效性:有一些杂质可能会与莫西沙星发生化学反应,改变其化学结构,从而降低其抗菌活性,影响治疗效果。[/font][font=宋体][/font][font=宋体][/font][font=宋体]3. 影响药物的稳定性:某些杂质可能会影响莫西沙星的稳定性,导致药物质量的降低。[/font][font=宋体][/font][font=宋体][/font][font=宋体]因此,对莫西沙星的杂质进行控制是非常重要的,相关监管部门也对其中的含量有着严格的标准。[/font][font=宋体][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品[/font][/font][font=宋体]在药品的生产过程中,对杂质进行定期的检测和控制,以确保药品的质量。[img=,600,610]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021649392583_1508_6381668_3.png!w600x610.jpg[/img][/font]

  • 关于分析方法验证已知杂质定量限问题

    关于分析方法验证已知杂质定量限问题

    在无法购置已知杂质的情况下,如何进行杂质定量限试验?官网到是有一个系统适用性标准品,溶解后里面基本包含各种杂质以及主成分,是否可以通过它来确定各杂质的定量限吗?可以的话是不是直接稀释至信噪比10+/-1,为主成分的百分之多少来去确认?请各位老师帮忙解惑一下

  • CATO独家 | 双氯芬酸钠杂质标准品

    CATO独家 | 双氯芬酸钠杂质标准品

    ◇双氯芬酸钠杂质在双氯芬酸钠的生产和储存过程中,可能会产生一些杂质,双氯芬酸钠的杂质有多种,包括但不限于以下几种:双氯芬酸钠杂质A:这是一种具有特定CAS号(15362-40-0)和分子式(C14H9Cl2NO2)的杂质。其分子量为278.13,密度为1.4±0.1 g/cm3,沸点为488.6±45.0°C at 760 mmhg,熔点为115-119°C;双氯芬酸钠杂质(1-(2,6-DICHLOROPHENYL)INDOLIN-2,3-DIONE):这是一种具有CAS号的杂质,其化学式为C14H7Cl2NO2。双氯芬酸钠的其他杂质:除了上述两种杂质外,双氯芬酸钠还可能存在其他杂质,如乙酰氯芬酸杂质、醋氯芬酸杂质等。CATO标准品提供的双氯芬酸钠全套的杂质,这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分。[img=,607,518]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402192056045756_8062_6381607_3.png!w607x518.jpg[/img]广州佳途科技股份有限公司深知药物研发与质量控制的重要性,CATO标准品厂家,提供双氯芬酸钠全套的杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展,以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。

  • 【生活中的仪器分析】-------乳品杂质度的测定

    【生活中的仪器分析】-------乳品杂质度的测定

    喝奶的时候你可能喝出过凝结的团块,但是如果里面有很多的细小杂质,除非经过过滤你才可以看到的。这些杂质大家在平时几乎不会去关注。杂质出现的原因分析:1) 原料奶里面就可能含有,按工艺流程来说,在过均质机的时候会有过滤的过程,如果机器出现故障,那么就出现了隐患。2) 管道的清洗,液奶前期处理的CIP,或者是后端出粉的干燥塔,都要定期做清洗。尤其是在对干燥塔清洗时,必须要将糊粉冲洗干净。3) 清洗剂造成的污染,清洗过程中,清洗剂本身的污染4) 机械杂质,工艺上的每一个螺丝铁钉都要有编号,随时进行保养防止机械杂质的脱落。运气不好的出现过铁钉螺丝。再说说杂质的危害:机械性的螺丝铁钉就不用说了,很容易喝道肚子里面的。其他的细小杂质很容易造成微生物的污染。用于巴氏杀菌乳、灭菌乳、生乳、炼乳及乳粉杂质度的测定,不适用于含非乳蛋白质、淀粉类成分、不溶性有色物质及影响过滤的添加物质。原理试样经过滤板过滤、冲洗,根据残留于过滤板上的可见带色杂质的数量确定杂质量。仪器和设备1.过滤设备:杂质度过滤机或配有可安放过滤板漏斗的2000 mL~2500 mL抽滤瓶。2.过滤板:直径32 mm,单位面积质量为135g/m,过滤时通过面积的直径为28.6 mm。3.杂质度标准板(附带图片)。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/05/201405231325_500242_2227357_3.jpg实验过程:液体乳样量取500 mL;乳粉样称取62.5 g(精确至0.1 g),用8倍水充分调和溶解,加热至60 ℃;炼乳样称取125 g(精确至0.1 g),用4倍水溶解,加热至60 ℃,于过滤板上过滤,为使过滤迅速,http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/05/201405231325_500243_2227357_3.jpg可用真空泵抽滤,用水冲洗过滤板,取下过滤板,置烘箱中烘干,将其上杂质与标准杂质板比较即得杂质度。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/05/201405231326_500244_2227357_3.jpg当过滤板上杂质的含量介于两个级别之间时,判定为杂质含量较多的级别。异常的杂质版:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/05/201405231326_500245_2227357_3.jpg合格的杂质版:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/05/201405231327_500246_2227357_3.jpg

  • 【求助】ICP分析铁粉中的金属杂质

    我想分析三氧化二铁铁粉中的硅\铝\钙\锰等杂质,用ICP-AES进行分析.但是,我想用基体匹配的方法做,可我不知道哪有铁粉标样买,上次我买了4N铁粉,用ICP-AES测量,测量值和它的标准值相差很远.所有,各位知道相关信息的朋友,提供信息给我吧.谢谢了 !

  • 【转帖】吸附质氮气气源中的气体杂质对吸附过程的影响

    对于99.995%的高纯吸附载气和吸附质气体,其中的主要杂质气体为水份。假设气源气体中水份的含量为0.004%,则样品处在-195.8℃、30ml/min的流速中120min内停留在粉末表面的水的量为 0.14ml(标况下的体积),而对于500mg比表面积为1m2/g的材料,在其表面形成水的单分子层吸附所需要的水蒸汽的量为:0.12 ml(标况),与实际停留在粉末表面的水量相当,材料表面已经被水分饱和;如果不吹扫处理继续测试,那测试结果将不可能正确。对于色谱法孔径测试需要测试三四十个分压点,影响更是显著,若分压点之间不做吹扫处理,最后得到的结果将不是固体材料本身对氮分子的吸附了,而是包覆了水分子的颗粒对氮分子的吸附了,孔隙也早已被高沸点易吸附气体杂质H2O、CO2饱和。 要消除吸附质气源中的气体杂质H2O、CO2等的影响, 可采用冷阱气体净化装置,冷阱是消除高沸点气体杂质的有效方式;比表面仪配备的冷阱,使本会被样 品吸附的水份等高沸点杂质提前被冷阱捕获,使得经过净化后的高纯氮和高纯氦气体中的水分含量低于10-17Pa,达到超高纯气体状态; 3H-2000系列比表面仪是国内唯一配备冷阱的比表面仪器,这也是该系列仪器能够取得高精度和高分辨率的因素之一。

  • 请教杂质分析的仪器选型?

    基体为钨(或钼),粉末样品及金属样品,杂质要做20个元素左右甚至更多,包括常见元素Si、Al、Fe等等,也包括一些其它的杂质元素,如As、Pb、Sb、Bi等等,杂质的含量(未稀释)变化范围大,从0.1ppm~几千ppm不等。不知道有什么仪器能够能做?这事让我头痛很久了,也许根本不可能用一台仪器解决所有的问题,但是我也是被逼的,企业的状况似乎不太可能同时添置几台仪器。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]能做吗?Si是不是不好做?

  • 【分析技术】关于与主峰为未全分离的杂质定量测定中的色谱峰积分问题!!!

    [b] [size=18px] 现有一个品种,主峰后有一个未完全分离的杂质,定量方法是主成分自身对照法,结果发现不同的积分参数对杂质峰面积影响很大,不同积分方式直接导致合格或超限! 请大神来判断一下,最合理的最能反映真值的积分方法是哪种? 具体见下图:[/size][img=966a4957e5ea5d0956f4d63083fbe61f.jpg]https://pic.ouryao.com/data/attachment/forum/202211/17/094745w5xp5epro14ipe3z.jpg.thumb.jpg[/img][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=16px][color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]目前我用的是垂线积分,结果杂质按自身对照法算超过限度,而换成谷谷积分,则杂质含量没有超限,但我个人认为谷谷积分不够准确,属于人为减少了杂质峰面积,个人觉得第4中积分方式,把主峰撇去,指数拟合出完整的杂质峰型才是最准确的,但不知道变色龙软件有没有这种积分功能?其次是垂线积分,是比较接近真实杂质含量的积分。谷谷积分直接把基线上方一大啪峰面积给去掉了,对于自身对照法来说,结果肯定是偏小的,个人觉得不准确。求大神发表意见。[/color][/size][/font][/b]

  • 莫西沙星杂质A校正因子

    莫西沙星有关物质分析方法采用USP43制剂方法测定,色谱柱:Inertsil Phenyl 4.0*250mm,5μm,其中杂质A的校正因子0.70,药典方法1.89.相差很大,大家有没有遇到这个问题?

  • 关于杂质定量分析求教!

    我公司刚买了台7890BGC+7697AHS,样品中有两种杂质,环氧乙烷和环己酮,极易挥发。现在想新建一套方法,通过这台仪器对杂质分析定量。公司柱子只有HP-5和DB-WAX两种,我摸索了一段时间,还是得不到理想的分析方法和仪器参数,请问大家有没有做过此类杂质定量分析的,该怎么设置参数,能否给点意见?

  • 理论塔板数大小会影响杂质含量的变化吗?

    我们用的仪器是岛津LC-20A系列的,样品中同一个杂质,不同的进样量,杂质含量变化很大。因为可能与样品性质和色谱柱型号有关系,会使峰型拖尾,峰型总是比较胖的。所以我想问一下,这会不会和理论塔板数有关系?

  • 1MOL/L的锂离子测杂质金属干扰问题

    1MOL/L的锂离子测杂质金属干扰问题,我的锂离子浓度过高,但要测钾离子,钠离子,铁离子,铜离子,镍离子,钙离子,铅离子,镁离子,杂质离子含量在2PPM左右。不知道锂离子对这些离子的影响大不大。密度可能比标样液大点。谢谢

  • 药物杂质鉴定新流程实现泮托拉唑杂质谱分析

    药物杂质鉴定新流程实现泮托拉唑杂质谱分析

    药物杂质是药物活性成分(原料药)或药物制剂中不希望存在的化学成分,会对用药的安全性和有效性带来隐患,因此杂质的检测是保证药物质量至关重要的部分,FDA、EMEA、PMDA、CFDA等各国药品监管部门制定了相应的指导原则对其进行严格管控。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141737_577892_3005330_3.jpg 独有的四极杆静电场轨道阱Q Exactive™ Focus高分辨液质联用技术,凭其高灵敏度、高专属性和高准确性的分析能力,可对样品中药物杂质进行全面的信息采集。结合新一代的智能小分子化合物鉴定软件Compound Discoverer™,以高度灵活的自定义方式制定分析工作流程,对数据中的目标和非目标杂质进行提取、比对及鉴定,工作流程如下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141737_577893_3005330_3.jpg 通过软件对样品数据的分析和提取,在Compound Discoverer中可以直观、便捷的查看和筛选预期和未知的杂质分析结果,从结果界面中可获得不同条件下样品杂质的变化情况,获得所有杂质保留时间、一级质谱、同位素和二级质谱等丰富信息:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141738_577894_3005330_3.jpg 在获得母药和杂质的一级和二级质谱信息后,软件将调用碎裂数据库(Fragmentation Library)快速的对泮托拉唑的碎片结构进行归属,该数据库几乎涵盖了所有已发表的文献,保证了碎片解析的准确性。在此研究结果之上,通过软件对杂质与母药二级质谱信息之间的比对,可进一步对杂质变化位点进行推测。在本例中,通过152、185等共有碎片和200、216等特征差异碎片的比对,推测出该杂质为泮托拉唑砜:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141738_577895_3005330_3.jpg 基于新一代四极杆-静电场轨道阱质谱Q Exactive Focus和新一代小分子化合物分析软件Compound Discoverer,建立了药物杂质鉴定的新流程。无论是优质数据的有效获取,还是获取后对已知和未知杂质的分析鉴定,该工作流程都可以完美的实现。在本例中,共鉴定到泮托拉唑杂质15个,其中可能的降解杂质9个,可能的工艺杂质6个,为药物杂质的质量控制、安全性评估提供了富有价值的信息。(分享)

  • 杂质分析基线不稳。

    最近做杂质分析基线很不理想,波动有点大。因为杂质的含量很少,面积归一化法最多才0、05%。。以前基线走的挺好的。仪器配置为waters515泵,紫外检测器,717自动进样器。泵压力稳定,没有大幅度的波动。等度分析,流动相混合均匀。走空白流动相基线也是不稳、这是怎么回事?应该从何处入手检查?ps:好久没发帖子了,不知道如何发悬赏帖了,请版主帮忙转成悬赏帖。50积分求助~

  • 杂质研究合集-探索生育酚药物质量控制的关键因素

    生育酚,也被称为维生素E,是一种脂溶性维生素,因其与生殖健康的关联而得名。近年来,生育酚药物研究取得了令人瞩目的进展,不仅在维持生殖健康方面发挥着重要作用,还在抗氧化、抗炎和神经保护等领域展现出新的潜力。在生殖健康领域,生育酚被广泛用于预防和治疗与生育相关的问题,如不孕症和习惯性流产。研究表明,生育酚可以保护细胞膜免受氧化损伤,从而维持生殖细胞的正常功能。除此之外,生育酚的抗氧化和抗炎特性也使其成为多种疾病治疗的潜在候选药物。例如,生育酚可以抑制自由基的产生,减轻氧化应激反应,从而保护细胞免受损伤。此外,生育酚还被发现可以调节炎症反应,减轻炎症对组织的损害。在神经保护方面,生育酚也被认为具有潜在的益处。研究表明,生育酚可以穿过血脑屏障,保护神经细胞免受氧化应激和炎症反应的损伤,从而预防和治疗神经系统疾病,如阿尔茨海默病和帕金森病。总之,生育酚药物研究的新趋势正不断拓展其在生殖健康、抗氧化、抗炎和神经保护等领域的应用。未来,随着科研技术的深入发展,相信生育酚药物将为人类健康带来更多的益处。同时,也需要进一步探索其作用机制和最佳用药策略,以充分发挥其潜力。 CATO标准品专业提供生育酚杂质系列的标准品,全面支持国内药物研究发展。CATO货号中文名英文名CASC4X-11951生育酚杂质1Tocopherol Impurity 1185672-33-7C4X-119519全消旋-α-生育酚EP杂质C(异构体混合物)All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity C (Mixture of Isomers) C4X-119511维生素E杂质11(顺反混合物)Vitamin E Impurity 11(Mixture of Z and E isomers)37570-32-4C4X-119513D-Alfa-生育酚乙酸酯D-Alfa-Tocopherol Acetate58-95-7C4X-119514生育酚杂质14Tocopherol Impurity 14 C4X-119515All-rac-alfa-生育酚EP杂质B(提供混合物C4X-11951)All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity B C4X-119516All-rac-alfa-生育酚E[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403021747436706_1103_6381828_3.jpeg[/img]

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