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阿那曲唑二聚体

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阿那曲唑二聚体相关的资讯

  • 斯坦福医学院案例cell分享 | MST技术检测蛋白的二聚体亲和力
    Part 1研究背景在生物化学中,蛋白质二聚体是由两个蛋白质单体或单个蛋白质形成的大分子复合物,它们通常是非共价结合的。蛋白质二聚体是一种蛋白质四级结构。有些蛋白需形成同源或者异源二聚体才能发挥其特定的功能,且不同聚集体的亚型与不同靶蛋白特异性结合,如14-3-3蛋白。对聚集体的状态维持和解离研究能更加清楚的了解生物学过程,并且开发特异性的靶标药物,用于疾病的治疗。由于聚集体是蛋白的四级结构组成部分,因此,一般来检测聚集体的亲和力需要先形成蛋白单体,也就是极低的蛋白浓度,对于很多互作方法来说无法实现检测。下方这篇Cell文献介绍了MST成功检测蛋白的二聚体亲和力以及小分子对聚集过程的影响。Part 2研究内容美国斯坦福大学Paul A. Khavari小组使用葡萄糖解聚DDX21二聚体来调节mRNA剪接和组织分化。2023年1月出版的《Cell》杂志发表了这项成果。https://doi.org/10.1016/j.cell.2022.12.004IF: 64.5 Q1葡萄糖是一种普遍的生物能量来源,此外,研究发现,葡萄糖可能重塑分化所需蛋白质的功能,使分化过程得以实现。DDX21是一种DEAD-box RNA解旋酶,为同源二聚体状态,DDX21调节黑素细胞干细胞的分化。然而,DDX21在表皮分化中的功能尚未不清晰。在该研究中,作者发现,葡萄糖结合DDX21的ATP结合域,改变其构象,进而造成DDX21解离。在分化过程中,DDX21以葡萄糖依赖的方式定位于mRNA内含子中特定的模体,并促进关键的促分化基因的剪接。为了更清楚地了解葡萄糖对DDX21二聚化的影响,作者需检测(不)结合葡萄糖时DDX21二聚体亲和力。MST技术上机检测的浓度可以低至pM-nM,保证DDX21为单体状态,进而获得准确的二聚体亲和力结果。此外,MST对缓冲成分没有要求,并且是检测达到平衡状态时的亲和力。因此,可以将葡萄糖作为缓冲成分加入到体系中,并且使葡萄糖和DDX21达到平衡后再进行检测。MST亲和力结果表明,葡萄糖显著抑制DDX21二聚化(降低了近7倍)。图1:微量热泳动(MST)检测DDX21的二聚化(黑色)以及存在350uM葡萄糖(红色)或者半乳糖(蓝色)时亲和力。Part 3技术优势在这篇工作中,通过MST技术确定了DDX21形成二聚体的亲和力,以及葡萄糖与DDX21的作用。对于分子互作亲和力的检测,MST上机浓度极低,保证蛋白的单一状态,同时节省样本。当检测多个分子互作时,可以孵育达到平衡,获得准确的多元的亲和力。
  • 1236万!那曲市疾控中心实验室仪器设备采购
    项目编号:XZLX-BMC-2021-305项目名称:那曲市疾控中心实验室仪器设备采购采购方式:公开招标预算金额:1236.00万元(注:各标段划分及各标段预算金额详见“那曲市疾控中心实验室仪器设备采购标包划分表”)采购需求:详见“那曲市疾控中心实验室仪器设备采购标包划分表”序号标段序包名称(标段名)采购预算(万元)采购需求1第一标段那曲市疾控中心实验室仪器设备采购第一标段375.00荧光定量PCR、核酸提取仪、高压灭菌器等相关设备2第二标段那曲市疾控中心实验室仪器设备采购第二标段229.00流动注射仪、纯水仪、气相色谱仪、分光光度计等相关设备3第三标段那曲市疾控中心实验室仪器设备采购第三标段632.00电感耦合等离子体质谱仪(ICPMS)、超声清洗仪、液质、天平等相关设备合同履行期限:详见招标文件本项目不接受联合体投标
  • 安捷伦等中标那曲市疾控中心千万元实验室仪器设备采购项目
    一、项目编号:XZLX-BMC-2021-305(招标文件编号:详见公告)二、项目名称:那曲市疾控中心实验室仪器设备采购三、中标(成交)信息供应商名称:详见公告供应商地址:详见公告中标(成交)金额:1229.5000000(万元)四、主要标的信息第一标段:名称品牌规格型号数量单价(元)服务要求荧光定量pcr赛默飞世尔Quant Studio52900000详见招标文件 及其他中标标的、服务。第二标段:名称品牌规格型号数量单价(元)服务要求纯水仪密理博Milli-Q-IQ70101600000详见招标文件分光广度计梅特勒托利多UV51125000详见招标文件 及其他中标标的、服务。第三标段:名称品牌规格型号数量单价(元)服务要求液质安捷伦6470B12650000详见招标文件电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)安捷伦785013350000详见招标文件
  • 阿尔塔科技稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道之六:氘代咪唑与苯并咪唑类抗菌药物
    建设世界一流的国产稳定同位素标记物产业化基地,为食品安全检测提供长期可靠的保障是十三五国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”重点专项的任务之一。作为任务承接单位,阿尔塔科技有限公司开展科研攻关,已开发十余种稳定同位素标记物制备共性关键技术,实现了上百种的稳定性同位素标记农药、兽药、食品添加剂的量产和可持续供应,提前超额完成课题指标,稳定同位素标记物产业化基地建设成果斐然,国产化和替代进口成绩显著。2022年,阿尔塔科技获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”。阿尔塔科技将依托重点实验室继续深耕食品安全、环境安全、医药研发、临床检测等领域稳定同位素标记标准物质的结构设计合成和分离纯化、分析方法开发和质量控制,开展稳定同位素标记标准物质全产业链应用技术研究。阿尔塔科技陆续推出了五期稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道,本期向您推荐稳定同位素标记的咪唑与苯并咪唑类抗菌药物,继续展示阿尔塔科研团队的研发成果,包括但不限于十三五项目开发的稳定同位素标记RM。产品的化学结构、化学纯度和同位素丰度、均匀性和稳定性均经过严格的检测和评估,质量媲美进口产品,价格较进口产品大幅降低。阿尔塔科技期待与更多的科研机构、检测实验室进行合作,持续开发市场需求的高品质产品,让更多的国家标准制修订和实验室检测活动用上国产稳定同位素标记标准物质。部分咪唑与苯并咪唑类抗菌药物:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 阿尔塔邀您相聚北京BCEIA 2021!
    一、预约注册礼阿尔塔科技与您相约BCEIA展位号E1-1480可在“阿尔塔科技”公众号登记预约礼品,后期到阿尔塔现场展位兑换!二、现场活动1. 研讨会 能力验证、国家标准及相关技术研讨会时间:2021年9月28日 09:00-17:00地点:北京• 中国国际展览中心-天竺新馆/展览区E4-4主办方:中国认证认可协会检测分会、天津阿尔塔科技有限公司 更多详情请关注阿尔塔微信公众号,后续将发布研讨会专辑 2. 技术培训宣讲 此次BCEIA,阿尔塔科技的技术工程师将活跃于我们的展位间给大家带来内容多样的技术培训,期间穿插抽奖活动,欢迎大家前来指导交流拿奖!时间:2021年9月27-29日 每天4场地点:阿尔塔展位E1-14803. 展商秀活动欢迎大家围观阿尔塔展商秀活动:优质标准品供应商-阿尔塔科技!时间:2021年9月28日 10:45-11:00地点:展览区会议室 E4-54. 印花活动 欢迎参加主题路线集印花活动!我们在路线5“色谱质谱”和路线7“水质检测产品”哦!集齐印花可以召(兑)唤(换)神(礼)龙(品)哦!阿尔塔展位号:E1-14805. 招聘活动 阿尔塔科技招贤纳士中,诚邀广大技术精英加入我们!宣讲时间:2021年9月29日 11:00-11:10地点:展览区会议室 E4-1还有现场赠书活动、促销活动、更有诸多抽奖好礼等您拿!阿尔塔与您相约在E1-1480!
  • 阿尔塔回顾特辑|再见2022,你好2023!
    时光荏苒,转瞬间2022年就这样匆匆过去,回头一望,人们不禁会感叹一声,这一年不容易!虽然疫情给全年的工作造成了很多困难,生活也时不时被按下暂停键,但是阿尔塔科技并没有停下前进的脚步。下面由小编带大家一起重温2022年阿尔塔科技的重要时刻。 Part 1 2022大事记●2022年末阿尔塔再迎喜讯!天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室获批筹建天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室获批筹建详情请点击查看●从Medicare走向Healthcare | 凯莱谱携手阿尔塔科技,共同打造大生命健康组学体系解决方案凯莱谱携手阿尔塔科技,共同打造大生命健康组学体系解决方案请点击查看●能力提升 | 阿尔塔资质再升级!阿尔塔科技顺利通过ISO17034(CNAS-CL04)复评审+扩项评审。同时接受ISO9001质量管理体系复评审及ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系的评审,并且顺利通过,这标志着阿尔塔持续进行科学化、标准化、系统化的企业管理。阿尔塔资质再升级详情请点击查看● 获批专利一种氘代阿苯达唑合成方法 CN114380750A一种氘标记西布特罗的制备方法 CN115010624A一种稳定同位素标记的盐酸曲托喹酚的合成方法 CN112358446APart2 2022行业活动●阿尔塔科技稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道报道之一:稳定同位素标记beta-受体激素类化合物报道之二:稳定同位素标记磺胺类化合物报道之三:稳定同位素标记甾体激素类化合物报道之四:稳定同位素标记喹诺酮类化合物报道之五:硝基呋喃及其代谢物类化合物●院士领衔| “阿尔塔有约&bull 精彩演绎 实力绽放”食品安全在线系列研讨会阿尔塔有约●聚焦农残检测,庞国芳院士等三位专家农残答疑阿尔塔有约●聚焦兽残检测,沈建忠院士等四位专家兽残答疑●重磅压轴 | 第十二届中国第三方检测实验室发展论坛-标准物质&国际&实验室评审分论坛完美收官第十二届中国第三方检测实验室发展论坛-标准物质&国际&实验室评审分论坛详情请点击查看●专家在线|生活饮用水标准检验方法GB/T 5750在线研讨会生活饮用水标准检验方法GB/T 5750在线研讨会详情请点击查看●助力纺织行业高质量发展,阿尔塔纺织品检测标准品研发获硕果会议详情及产品推荐请点击查看 Part3 2022新产品●我为奥运出份力-冬奥会食品安全混标上架!●GB 2763-2021农药、残留物与代谢物标准物质现货供应●2022版食品安全国抽配套混标上架!●独家新品| 5项食品补充检验方法标准物质新鲜出炉!●公告| 36项兽残标准全套标准物质解决方案上线!●315|保护食品安全,阿尔塔迅速出击●应对进口标准品断货困境,阿尔塔为您排忧解难●花容月貌为你而妍|阿尔塔化妆品国抽配套混标上新啦!●食品安全检测之生物毒素,阿尔塔标准物质来助力!●研发新动态-咪鲜胺代谢物上市啦●现货!维生素B12、胆碱、丁香酚、叶酸等36项食品安全国标新发布,阿尔塔标品同步更新!●重磅!推动生活饮用水检测解决方案升级,阿尔塔科技再显身手●新污染物|PFAS系列配套产品阿尔塔现货供应!展望2023一路走来,感谢大家对阿尔塔科技的支持与帮助。新的一年,我们将继续深耕食品及环境标准品,结合凯莱谱在环境暴露组学、营养组学、蛋白及代谢组学及临床诊断的技术优势,开拓医药及临床检测标准品,共同携手为各行业的用户带来更全面的产品及解决方案。2023年,阿尔塔科技将广开才路,招贤纳士,欢迎更多优秀人才加入!共同助力中国标准品产业高质量发展。
  • 阿尔塔双11钜惠,惊喜好礼送不停!
    还在各大平台研究机制凑红包吗?多点真诚,少点套路!不要让双十一烧脑如加班!阿尔塔双十一活动只有下单这么简单!活动期间订单满额即送,缤纷好礼送不停!一、活动规则活动时间:2023年10月23日~12月8日,在活动期间下单购买阿尔塔产品,订单总额满足要求即可联系销售挑选精美礼品!二、活动礼品*下单就送,精美台历!活动期间,下单就送2024年阿尔塔定制台历一本,限量200本,先到先得!*订单总额满¥10000,以下好礼二选一九阳空气炸锅海尔手持挂烫机* 订单总额满¥20000,以下好礼二选一90分行李箱大宇电蒸锅* 订单总额满¥30000,以下好礼二选一荣耀平板X8 pro华为降噪蓝牙耳机* 订单总额满¥50000,以下好礼二选一华为运动手表格米莱家用咖啡机* 订单总额满¥100000,以下好礼二选一联想小新New Air14 轻薄笔记本大疆Mini3Pro便携可折叠无人机三、注意事项1、有效订单时间:2023年10月23日——2023年12日8日2、本次活动适用于阿尔塔标准品产品且仅限终端参加。每位用户仅限参与一次,赠品不叠加。3、礼品配送方式:定制台历随货物寄出,其他礼品可在活动结束后联系对应的销售核对活动期间所有订单总额,确认无误可以领取,礼品包邮,单独寄出。4、如订单产生退货退款造成总金额不够的,需按市场价格扣除赠品费用。5、本次活动最终解释权归阿尔塔科技所有。关于我们天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业,公司坚守“精于科技创新,保障人民健康安全生活”的企业愿景,秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,精于标准品科技创新,创造绿色健康品质生活,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 西安交通大学第二附属医院576.00万元采购基因测序仪,流式细胞仪,核酸蛋白分析,细胞计数器,核酸提...
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}详细信息西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目公开招标公告陕西省-西安市状态:公告更新时间:2022-07-29招标文件:附件1西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目公开招标公告发布时间:2022072915:11:08西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目公开招标公告项目概况西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目招标项目的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2022年08月24日09时30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:XBMH2022152项目名称:西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目预算金额:576万元/年采购需求:西安交通大学第二附属医院采购分子组及大明宫院区医用试剂一批。本项目共分24个标段,各标标段具体采购的标的物及预算如下:标段号序号采购标的物名称检测方法采购预算(万元/年)中标家数参数要求招标最小单位第1标段(180万)1乙型肝炎病毒核酸定量检测PCR荧光探针法180万1家每测试2沙眼衣原体核酸检测每测试3淋球菌核酸测定每测试4解脲脲原体核酸检测每测试5单纯疱疹病毒II型核酸测定每测试7人巨细胞病毒核酸定量检测每测试8结核分枝杆菌核酸检测每测试9肺炎支原体核酸检测试剂盒每测试10EB病毒核酸检测每测试11幽门螺旋杆菌核酸检测每测试12肠道病毒71型核酸检测每测试13肠道病毒通用型核酸检测每测试14乙型肝炎病毒基因分型检测每测试15丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒每测试16人感染H7N9禽流感病毒RNA检测每测试17甲型H1N1流感病毒RNA检测每测试18季节性流感病毒H3亚型核酸检测每测试19季节性流感病毒H1亚型核酸检测每测试20Ⅰ群肠道沙门氏菌核酸检测每测试21发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测每测试22柯萨奇病毒A16型核酸检测每测试23柯萨奇病毒A6型核酸检测每测试24柯萨奇病毒A10型核酸检测每测试25呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒每测试26登革病毒核酸检测每测试27HIV1核酸测定试剂盒每测试28中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测每测试29寨卡病毒核酸检测每测试30B族链球菌核酸检测每测试31人博卡病毒核酸检测每测试32腺病毒核酸检测每测试33人鼻病毒核酸检测每测试34乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测PCR反向点杂交法每测试35乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测每测试36人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型(至少标段含20种)PCR反向点杂交法每测试372019nCoV核酸快速检测试剂(标段含采样管及保存液、提取试剂、扩增试剂、八连管等耗材)荧光PCR法(快速扩增)1具备内源性内标;2.防污染系统。3.目的基因不少于双靶标;4检测最低下限小于等于500copy/L5快速核酸释放技术6扩增时间小于50分钟每测试382019nCoV核酸检测试剂(标段含采样管及保存液、提取试剂、扩增试剂、八连管等)荧光PCR法1具备内源性内标;2.防污染系统。3.目的基因不少于双靶标;4检测最低下限≤500copy/mL每测试39诺如病毒RNA荧光PCR法每测试40多瘤病毒(BKV、JCV)每测试41人偏肺病毒(HMPV)每测试42副流感病毒PIV每测试43甲型流感病毒每测试44乙型流感病毒每测试45呼吸道病毒核酸六重联检(甲、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型)每测试46白血病融合基因每测试47细小病毒(B19)胶体金法每测试第2标段(145万)1核酸提取或纯化试剂磁珠法145万1家每测试2丙型肝炎病毒核酸定量检测PCR荧光探针法每测试3丙型肝炎病毒基因分型检测每测试4HBVDNA/HCVRNA/HIVRNA(1+2)型三联检测每测试5乙型肝炎病毒核酸定量检测(高敏)检测下限≤10copies/mL每测试6乙型肝炎病毒基因分型检测每测试7丙型肝炎病毒核酸定量检测(高敏)检测下限≤25copies/mL每测试8丙型肝炎病毒核酸定量检测(超敏)检测下限≤15copies/mL每测试9EB病毒核酸定量检测检测下限≤400copies/mL每测试10人巨细胞病毒核酸定量检测检测下限≤400copies/mL每测试11沙眼衣原体核酸检测、解脲脲原体核酸检测、淋球菌核酸检测检测下限≤400copies/mL每测试12新型冠状病毒2019nCoV核酸检测,最低检测下限≤200copy/L(标段含采样管及保存液、提取试剂、扩增试剂、八连管)荧光PCR法1具备内源性内标;2.防污染系统。3.目的基因不少于双靶标;4最低检测下限≤200copy/mL每测试13高危型人乳头状瘤病毒DNA检测(15种)荧光PCR法(无需杂交)每测试132019nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸三联检荧光PCR法1具备内源性内标;2.防污染系统。3检测最低下限小于等于500copy/mL14腺病毒核酸检测荧光PCR法每测试第3标段(30万)新冠核酸快检试剂2019nCoV核酸快速检测试剂(标段含采样管及保存液、保存管、提取试剂、扩增试剂、吸头、八连管等)快速核酸检测30万1家1磁珠法提取;2.全检测流程≤80分钟3检测模式:核酸提取、扩增检测均在同一封闭;4独立模块,随来随测,独立检测。5.目的基因不少于双靶标(ORFlab基因、N基因);6检测最低下限小于500copy/mL;7检测通量≥8;每测试第4标段(6万)(MTHFRC677T基因检测+高血压个体化治疗基因检测+HLAB27核酸检测等)MTHFRC677T基因检测(3个位点)PCR熔解曲线法6万1家每测试人类CYP2C19基因分型检测每测试CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165GC)、AGTR1(116AC)、ACE(I/D)检测每测试人运动神经元存活基因1(SMN1)检测每测试测序反应通用试剂盒(高血压个体化治疗基因检测)聚合酶链杂交法每测试测序反应通用试剂盒(叶酸)每测试测序反应通用试剂盒(他汀类)每测试测序反应通用试剂盒(氯比格雷)每测试测序反应通用试剂盒(华法林)每测试测序反应通用试剂盒(硝酸甘油)每测试人类HLAB27核酸检测荧光PCR法每测试高血压个体化治疗基因检测试剂(5个位点)每测试人类HLAB*5801基因每测试B族链球菌核酸检测每测试结核分枝杆菌复合群核酸检测恒温扩增荧光法每测试MTHERC677基因检测PCR金磁微粒层析法每测试第5标段(20万)(免费按需提供检测的质控品、校准品、辅助试剂及一次性耗材)恒温扩增相关试剂(20万)结核TBRNA检测恒温扩增法20万1家每测试乙肝HBVRNA检测每测试泌尿生殖道病原体RNA检测(沙眼衣原体、解脲脲原体、淋病奈瑟菌、生殖支原体)每测试第6标段(5万)细菌耐药基因检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测荧光PCR法5万1家每测试碳青霉烯耐药基因KPC检测每测试鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因(OXA23)检测每测试耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测每测试第7标段(20万)呼吸道病原菌核酸检测呼吸道病原菌核酸检测(标段括常见细菌、特殊病原体如嗜肺军团菌、结核分枝杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌等)恒温扩增芯片法20万1家每测试第8标段(30万)维生素类检测脂溶维生素(VA,D2,D3,E,K)串联质谱30万1家每测试水溶维生素(维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12)每测试类固醇激素类类固醇激素18项(二氢睾酮、脱氢表雄酮硫酸酯、脱氢表雄酮、皮质醇(氢化可的松)、雌酮、17α羟孕酮、孕烯醇酮、皮质酮、11去氧皮质醇、脱氧皮质酮、雄烯二酮、17α羟孕烯醇酮、睾酮、醛固酮、雌二醇、雌三醇、可的松(皮质素)、孕酮)1.82.5ng串联质谱每测试原醛激素5项(醛固酮、血管紧张素I,皮质醇,脱氧皮质酮、可的松)每测试四种激素萃取液(醛固酮、皮质醇,脱氧皮质酮、可的松)每测试血儿茶酚胺代谢检测(肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、变肾上腺素、去甲变肾上腺素)每测试尿儿茶8项(DA,E,NE,MN,NMN,3MT,HVA,VMA)每测试高香草酸和香草扁桃酸萃取液每测试人体代谢物浓度胆汁酸谱15项(胆酸、牛磺胆酸、甘氨脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、脱氧胆酸、牛磺石胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸)串联质谱每测试药物浓度检测免疫抑制剂(他克莫司、环孢霉素A、西罗莫司)药物浓度检测串联质谱每测试抗癫痫药(卡马西平、卡马西平10,11环氧化物、奥卡西平、10羟基卡马西平、丙戊酸/苯巴比妥、苯妥英钠、拉莫三嗪、托吡酯、左乙拉西坦)药物浓度检测每测试抗菌药(万古霉素、伏立康唑、替考拉宁、利奈唑胺、美洛培南、替加环素、莫西沙星、氟康唑)药物浓度检测每测试抗肿瘤药(甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、多西他赛、多柔比星)每测试镇静催眠药(阿普唑仑、氯硝西泮、咪达唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、唑吡坦、艾司唑仑、替马西泮、溴西泮)药物浓度检测每测试抗抑郁药(米氮平、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、艾司西酞普兰、文拉法辛、O–去甲文拉法辛、曲唑酮、氟西汀+去甲氟西汀、氟伏沙明、度洛西汀、安非他酮、羟安非他酮)药物浓度检测每测试抗精神病药(氯氮平及去甲氯氮平、氯丙嗪、利培酮+9–羟基利培酮、喹硫平、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、奥氮平、齐拉西酮、氨磺必利、丙戊酸、舒必利、氟哌啶醇、奋乃静、氟奋乃静)药物浓度检测每测试第9标段(8万)阿司匹林耐药基因检测LTC4S一代测序技术8万1家为临床服用阿司匹林是否存在抵抗提供帮助每测试PTGS1每测试GP1BA高血糖个体化用药基因检测外周血液基因组中的CYP2C9、OCT2、SLCO1B1、PPARy基因多态性性为临床鉴别患者对降糖药物敏感性提供帮助每测试SLCO1B1ApoE检测SLCO1B1检测*1b和*5两个位点;ApoE检测E2和E4两个位点每测试个体化用药指导AGTR1/ACE/ADRB1CY2D6/CYP2C9/CYP3A5/NPPA检测高血压合理用药;总共检测7个基因,10位点每测试CYP2C19氯吡格雷用药每测试CYP2C9VKORC1华法林初始剂量每测试MTHFR检测评判叶酸代谢能力,指导合理补充叶酸每测试ALDH2检测判断硝酸甘油用药无效风险,评估酒精代谢能力每测试细胞因子联合检测试剂细胞因子六联检(IL2\IL4\IL6\IL10\IFNγ\TNFα);流式细胞术(2类注册证)每测试细胞因子七联检(IL2\IL4\IL6\IL10\IL17A\IFNγ\TNFα) 每测试细胞因子八联检(IL2\IL4\IL6\IL10\IL12P70\IL17A\IFNγ、TNFα) 每测试PD1(程序性死亡蛋白1)每测试十二联检(IL1β\IL2\IL4\IL6\IL8\IL10\IL12P70\IL17A\IFNγ\TNFα\IFNα)维生素类检测脂溶维生素(VA,D2,D3,E,K)串联质谱每测试水溶维生素(维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12)每测试串联质谱检测3多种氨基酸检测试剂盒串联质谱每测试抗生素药物浓度检测试剂盒(阿米卡星、亚胺培南西司他丁、头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、美罗培南、替加环素、利奈唑胺、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、氟康唑、伏立康唑、醋酸卡泊芬净)每测试第10标段(5万)1白色念珠菌核酸检测荧光PCR法5万1家每测试2光滑假丝酵母菌核酸检测每测试3热带假丝酵母菌菌核酸检测每测试4金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测每测试5沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测每测试6单纯疱疹病毒1型(HSV1)核酸检测每测试7单纯疱疹病毒2型(HSV2)核酸检测每测试8人感染H7N9禽流感病毒RNA检测每测试9麻疹病毒和风疹病毒核酸检测每测试10人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型(至少标段含20种)荧光PCR定量法(无需杂交)每测试第11标段(大明宫)(60万)肝炎系列+新冠抗体+胃蛋白酶原乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒磁微粒化学发光法60万1家每测试乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒每测试乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒每测试乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒每测试乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒每测试乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒每测试戊型肝炎病毒IgM测定试剂盒每测试丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒每测试胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒每测试胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒每测试新型冠状病毒(2019nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)每测试抗HCV质控品每毫升HBcAb质控品每毫升HBeAb质控品每毫升HBeAg质控品每毫升HBsAb质控品每毫升HBsAg质控品每毫升抗HAVIgM质控每毫升抗HEVIgM质控品每毫升白介素6测定试剂盒(CMIA)每测试降钙素原测定每测试超敏C反应蛋白测定每测试肌酸激酶同工酶测定每测试心肌肌钙蛋白I测定每测试心肌肌钙蛋白T测定每测试肌红蛋白测定每测试心型脂肪酸结合蛋白测定每测试N端脑钠肽前体测定每测试白介素6质控品IL6免费提供胃蛋白酶原I质控品PGI免费提供胃蛋白酶原II质控品PGII免费提供人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒每测试梅毒螺旋体抗体测定试剂盒每测试甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒每测试激发液免费提供预激发液免费提供清洗液免费提供整装反应杯免费提供整装吸头免费提供样本稀释液免费提供FDP+DD纤维蛋白/原降解复合物胶乳免疫比浊法/颗粒增强免疫比浊法每测试D二聚体检测每测试FDP、D二聚体控制品每毫升D二聚体校准品每毫升FDP校准品每毫升生化类超敏C反应蛋白免疫比浊法每测试尿微量白蛋白测定每测试糖化白蛋白每测试糖化血红蛋白高压液相色谱法每测试第12标段(6万)多种心脑血管药物基因核酸样本预处理试剂心血管个性化用药指导11基因检测+核酸质谱法6万1家每测试心血管个性化用药指导21基因检测每测试高血压个性化用药指导9基因检测每测试冠心病个性化用药指导4基因检测每测试氯吡格雷+阿司匹林个性化用药基因检测每测试抗栓个性化用药9基因检测每测试儿童安全用药基因检测(核心板)每测试叶酸及营养每测试精神类药物基因核酸样本预处理试剂抑郁症个性化用药指导10基因检测每测试精神分裂症个性化用药10基因检测每测试癫痫个性化用药12基因检测每测试焦虑个性化用药9基因检测每测试肿瘤基因检测核酸样本预处理试剂化疗用药每测试男性18项高发肿瘤风险基因筛查(含BRCA基因)每测试女性21项高发肿瘤风险基因筛查(含BRCA基因)每测试核酸样本预处理试剂遗传性耳聋基因检测(20位点)每测试第13标段(5万)肝癌检测高尔基体蛋白73磁微粒化学发光免疫分析法5万1家每测试甲胎蛋白异质体比率(AFPL3%)每测试异常凝血酶原每测试感染三项1.全程C反应蛋白(CRP)上转发光免疫分析每测试2.血清淀粉样蛋白(SAA)每测试3.降钙素原(PCT)每测试第14标段(8万)ApoE基因型载脂蛋白EApoE基因型检测基因芯片法8万1家每测试第15标段(4万)SDC2基因甲基化检测人类SDC2基因甲基化检测荧光PCR法4万1家每测试第16标段(3万)S9甲基化Septin9基因甲基化检测荧光探针法3万1家每测试第17标段(25万)一次性加样枪头一次性加样枪头200微升迪肯酶免一体机专用25万1家每个一次性加样枪头1000微升每个核酸检测耗材盒装灭菌无酶吸头10微升核酸检测专用每个盒装灭菌无酶吸头100微升每个盒装灭菌无酶吸头200微升每个盒装灭菌无酶吸头1000微升每个加长型滤芯枪头(200ul)每个加长型滤芯枪头(10ul)每个HPV细胞保存液HPV细胞保存液(标段含采样器和保存管)5mlHPV分型专用每管采样管及保存管鼻拭子采样管、咽拭子采样管RNA检测标本采集每个第18标段(2万)六项呼吸道病毒核酸联合检测六项呼吸道核酸联合检测(甲、乙型流感病毒,呼吸道合胞病毒,腺病毒,肺炎支原体,人鼻病毒)荧光PCR法2万1家1具备内源性内标;2.防污染系统。3检测最低下限小于等于500copy/mL每测试六项呼吸道病原菌核酸检测六项呼吸道病原菌核酸检测(肺炎链球菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌、金黄色葡萄糖菌)荧光PCR法1具备内源性内标;2.防污染系统。3检测最低下限小于等于500copy/mL每测试第19标段(1万)传染病三项血液筛查核酸检测HBV+HCV+HIV血液筛查核酸检测荧光PCR法1万1家每测试第20标段(3万)心脑血管疾病风险预测MTHFRC677T基因检测(3个位点)PCR金磁微粒层析法2万1家每测试ALDH2(Glu504Lys)基因检测每测试氧化型低密度脂蛋白金磁微粒免疫层析法每测试S100β蛋白检测每测试早产早破预测胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP1)——胶体金与酶免方法1万胎膜早破诊断每测试胎儿纤维连接蛋白(fFN)——早产风险预测每测试第21标段(3万)颗粒酶B及穿孔素联合检测GranzymeB抗体试剂流式细胞计数法2万1家每测试穿孔素(Perforin)抗体试剂每测试CD45检测试剂(APCCy7)每测试CD3检测试剂(PerCP)每测试CD8检测试剂(APC)每测试CD16检测试剂(CD16PECy7)每测试CD56检测试剂(CD16PECy7)每测试HLAB27基因分型HLAB27基因分型检测荧光PCR法1万每测试百日咳杆菌核酸检测百日咳杆菌核酸检测荧光PCR法每测试第22标段(3万)耳聋基因检测遗传性耳聋易感基因检测(至少20种基因位点)PCR反向点杂交2万1家每测试艰难梭菌抗原及毒素快检艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原GDH及毒素A/B酶联免疫层析法1万每测试第23标段(2万)SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒荧光PCR法2万1家每测试第24标段(2万)呼吸道病毒6项呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒Ⅰ型、副流感病毒Ⅱ型、副流感病毒Ⅲ型荧光PCR法1万最低检测限:1000copies/mL每测试诺如病毒核酸检测诺如病毒RNA检测(粪标本)荧光PCR法0.5万每测试肠道病毒核酸检测试剂可检测肠道病毒,如柯萨奇病毒A组2型、4型、5型、6型、7型、9型、10型、12型、16型;柯萨奇病毒B组1型、2型、3型、4型、5型;肠道病毒C组;肠道病毒71型和埃可病毒。荧光PCR法0.5万(咽拭子)每测试合计共24个标段,总计576万元各供应商可选择参投一个或多个标段,可兼投兼中,但必须对所投标段内全部标的进行投标报价,不得缺项、漏项。本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格要求:1、基本资格条件:符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件;1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照(或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书,或执业许可证)、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一,则仅需提供合证后的营业执照】,如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。1.2、提供2021年度任意一个月的财务报表(至少标段括资产负债表、现金流量表和利润表)或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明(附开户许可证);2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前任意一个月的财务报表(至少标段括资产负债表、现金流量表和利润表)或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明(附开户许可证)。1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明(提供增值税、企业所得税至少一种),纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。2、落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目非专门面向中小企业采购。3、特定资格条件:3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程,其中法定代表人直接参加投标的,须出具法人身份证,并与营业执照上信息一致;法定代表人授权代表参加投标的,须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。3.2、投标产品纳入医疗器械(或药品)管理的,须提供供应商有效的医疗器械(或药品)经营许可证或经营备案凭证。3.3、投标产品纳入医疗器械(或药品)管理的,须提供产品有效的医疗器械(或药品)注册证或备案凭证。3.4、若投标产品为进口,供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书(授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料,英文授权须提供中文翻译版;制造商直接参与投标的不提供此项)。若投标产品为国产且纳入医疗器械(或药品)管理的,供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一:①记录失信被执行人;②重大税收违法案件当事人名单。同时,在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。本项目(不接受)联合体投标。三、获取招标文件1、时间:2022年08月01日至2022年08月05日,法定工作日每天上午09:0012:00,法定工作日每天下午14:0017:00(北京时间,法定节假日除外)地点:线上发售方式:(1)根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求,本次招标文件采用线上发售,供应商在文件发售期以内将单位介绍信(介绍信中必须注明项目名称、项目编号、标段号)、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料,加盖投标单位公章的彩色扫描件发送至邮箱714884417@qq.com,并及时关注邮箱回复消息。(2)招标文件售价人民币¥7200.00元(本招标项目各标段招标文件之和,每单个标段300元),售后不退。(标书费交纳信息:账户名称:陕西西北民航招标咨询有限公司;开户银行:建行西安高新科技支行;账号:61001925700052502533;转帐事由:项目名称简称、编号、标段号,如以个人名义转入,须备注单位名称。财务电话:029883479258013),采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后,通过邮箱向供应商发售招标文件,请及时查收。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间:2022年08月24日09时30分(北京时间)开标时间:2022年08月24日09时30分(北京时间)地点:西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼开标室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜:(1)招标文件售价为每标段300元。(2)本项目接受进口产品投标。(3)采购项目需要落实的政府采购政策:1、《财政部国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库〔2004〕185号);2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》(国办发〔2007〕51号);3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号);4、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号);5、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);6、《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号);7、《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》(财库〔2021〕19号);8、《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号);9、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》(陕财办采〔2018〕23号)。七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:西安交通大学第二附属医院地址:西安市西五路157号联系方式:冯老师029876798612.采购代理机构信息名称:陕西西北民航招标咨询有限公司地址:西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼联系方式:佘冰霞029883479878046/139912653493.项目联系方式项目联系人:佘冰霞电话:029883479878046/13991265349(2022.07.27)重新招标公告分子组及大明宫耗材项目.pdf×扫码打开掌上仪信通App查看联系方式$('.clickModel').click(function(){$('.modelDiv').show()})$('.closeModel').click(function(){$('.modelDiv').hide()})基本信息关键内容:基因测序仪,流式细胞仪,核酸蛋白分析,细胞计数器,核酸提取仪,液相色谱仪,PCR开标时间:2022-08-2409:30预算金额:576.00万元采购单位:西安交通大学第二附属医院采购联系人:点击查看采购联系方式:点击查看招标代理机构:陕西西北民航招标咨询有限公司代理联系人:点击查看代理联系方式:点击查看详细信息西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目公开招标公告陕西省-西安市状态:公告更新时间:2022-07-29招标文件:附件1西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目公开招标公告发布时间:2022072915:11:08西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目公开招标公告项目概况西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目招标项目的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2022年08月24日09时30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:XBMH2022152项目名称:西安交通大学第二附属医院分子组及大明宫院区医用试剂采购项目预算金额:576万元/年采购需求:西安交通大学第二附属医院采购分子组及大明宫院区医用试剂一批。本项目共分24个标段,各标标段具体采购的标的物及预算如下:标段号序号采购标的物名称检测方法采购预算(万元/年)中标家数参数要求招标最小单位第1标段(180万)1乙型肝炎病毒核酸定量检测PCR荧光探针法180万1家每测试2沙眼衣原体核酸检测每测试3淋球菌核酸测定每测试4解脲脲原体核酸检测每测试5单纯疱疹病毒II型核酸测定每测试7人巨细胞病毒核酸定量检测每测试8结核分枝杆菌核酸检测每测试9肺炎支原体核酸检测试剂盒每测试10EB病毒核酸检测每测试11幽门螺旋杆菌核酸检测每测试12肠道病毒71型核酸检测每测试13肠道病毒通用型核酸检测每测试14乙型肝炎病毒基因分型检测每测试15丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒每测试16人感染H7N9禽流感病毒RNA检测每测试17甲型H1N1流感病毒RNA检测每测试18季节性流感病毒H3亚型核酸检测每测试19季节性流感病毒H1亚型核酸检测每测试20Ⅰ群肠道沙门氏菌核酸检测每测试21发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测每测试22柯萨奇病毒A16型核酸检测每测试23柯萨奇病毒A6型核酸检测每测试24柯萨奇病毒A10型核酸检测每测试25呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒每测试26登革病毒核酸检测每测试27HIV1核酸测定试剂盒每测试28中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测每测试29寨卡病毒核酸检测每测试30B族链球菌核酸检测每测试31人博卡病毒核酸检测每测试32腺病毒核酸检测每测试33人鼻病毒核酸检测每测试34乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测PCR反向点杂交法每测试35乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测每测试36人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型(至少标段含20种)PCR反向点杂交法每测试372019nCoV核酸快速检测试剂(标段含采样管及保存液、提取试剂、扩增试剂、八连管等耗材)荧光PCR法(快速扩增)1具备内源性内标;2.防污染系统。3.目的基因不少于双靶标;4检测最低下限小于等于500copy/L5快速核酸释放技术6扩增时间小于50分钟每测试382019nCoV核酸检测试剂(标段含采样管及保存液、提取试剂、扩增试剂、八连管等)荧光PCR法1具备内源性内标;2.防污染系统。3.目的基因不少于双靶标;4检测最低下限≤500copy/mL每测试39诺如病毒RNA荧光PCR法每测试40多瘤病毒(BKV、JCV)每测试41人偏肺病毒(HMPV)每测试42副流感病毒PIV每测试43甲型流感病毒每测试44乙型流感病毒每测试45呼吸道病毒核酸六重联检(甲、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型)每测试46白血病融合基因每测试47细小病毒(B19)胶体金法每测试第2标段(145万)1核酸提取或纯化试剂磁珠法145万1家每测试2丙型肝炎病毒核酸定量检测PCR荧光探针法每测试3丙型肝炎病毒基因分型检测每测试4HBVDNA/HCVRNA/HIVRNA(1+2)型三联检测每测试5乙型肝炎病毒核酸定量检测(高敏)检测下限≤10copies/mL每测试6乙型肝炎病毒基因分型检测每测试7丙型肝炎病毒核酸定量检测(高敏)检测下限≤25copies/mL每测试8丙型肝炎病毒核酸定量检测(超敏)检测下限≤15copies/mL每测试9EB病毒核酸定量检测检测下限≤400copies/mL每测试10人巨细胞病毒核酸定量检测检测下限≤400copies/mL每测试11沙眼衣原体核酸检测、解脲脲原体核酸检测、淋球菌核酸检测检测下限≤400copies/mL每测试12新型冠状病毒2019nCoV核酸检测,最低检测下限≤200copy/L(标段含采样管及保存液、提取试剂、扩增试剂、八连管)荧光PCR法1具备内源性内标;2.防污染系统。3.目的基因不少于双靶标;4最低检测下限≤200copy/mL每测试13高危型人乳头状瘤病毒DNA检测(15种)荧光PCR法(无需杂交)每测试132019nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸三联检荧光PCR法1具备内源性内标;2.防污染系统。3检测最低下限小于等于500copy/mL14腺病毒核酸检测荧光PCR法每测试第3标段(30万)新冠核酸快检试剂2019nCoV核酸快速检测试剂(标段含采样管及保存液、保存管、提取试剂、扩增试剂、吸头、八连管等)快速核酸检测30万1家1磁珠法提取;2.全检测流程≤80分钟3检测模式:核酸提取、扩增检测均在同一封闭;4独立模块,随来随测,独立检测。5.目的基因不少于双靶标(ORFlab基因、N基因);6检测最低下限小于500copy/mL;7检测通量≥8;每测试第4标段(6万)(MTHFRC677T基因检测+高血压个体化治疗基因检测+HLAB27核酸检测等)MTHFRC677T基因检测(3个位点)PCR熔解曲线法6万1家每测试人类CYP2C19基因分型检测每测试CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165GC)、AGTR1(116AC)、ACE(I/D)检测每测试人运动神经元存活基因1(SMN1)检测每测试测序反应通用试剂盒(高血压个体化治疗基因检测)聚合酶链杂交法每测试测序反应通用试剂盒(叶酸)每测试测序反应通用试剂盒(他汀类)每测试测序反应通用试剂盒(氯比格雷)每测试测序反应通用试剂盒(华法林)每测试测序反应通用试剂盒(硝酸甘油)每测试人类HLAB27核酸检测荧光PCR法每测试高血压个体化治疗基因检测试剂(5个位点)每测试人类HLAB*5801基因每测试B族链球菌核酸检测每测试结核分枝杆菌复合群核酸检测恒温扩增荧光法每测试MTHERC677基因检测PCR金磁微粒层析法每测试第5标段(20万)(免费按需提供检测的质控品、校准品、辅助试剂及一次性耗材)恒温扩增相关试剂(20万)结核TBRNA检测恒温扩增法20万1家每测试乙肝HBVRNA检测每测试泌尿生殖道病原体RNA检测(沙眼衣原体、解脲脲原体、淋病奈瑟菌、生殖支原体)每测试第6标段(5万)细菌耐药基因检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测荧光PCR法5万1家每测试碳青霉烯耐药基因KPC检测每测试鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因(OXA23)检测每测试耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测每测试第7标段(20万)呼吸道病原菌核酸检测呼吸道病原菌核酸检测(标段括常见细菌、特殊病原体如嗜肺军团菌、结核分枝杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌等)恒温扩增芯片法20万1家每测试第8标段(30万)维生素类检测脂溶维生素(VA,D2,D3,E,K)串联质谱30万1家每测试水溶维生素(维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12)每测试类固醇激素类类固醇激素18项(二氢睾酮、脱氢表雄酮硫酸酯、脱氢表雄酮、皮质醇(氢化可的松)、雌酮、17α羟孕酮、孕烯醇酮、皮质酮、11去氧皮质醇、脱氧皮质酮、雄烯二酮、17α羟孕烯醇酮、睾酮、醛固酮、雌二醇、雌三醇、可的松(皮质素)、孕酮)1.82.5ng串联质谱每测试原醛激素5项(醛固酮、血管紧张素I,皮质醇,脱氧皮质酮、可的松)每测试四种激素萃取液(醛固酮、皮质醇,脱氧皮质酮、可的松)每测试血儿茶酚胺代谢检测(肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、变肾上腺素、去甲变肾上腺素)每测试尿儿茶8项(DA,E,NE,MN,NMN,3MT,HVA,VMA)每测试高香草酸和香草扁桃酸萃取液每测试人体代谢物浓度胆汁酸谱15项(胆酸、牛磺胆酸、甘氨脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、脱氧胆酸、牛磺石胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸)串联质谱每测试药物浓度检测免疫抑制剂(他克莫司、环孢霉素A、西罗莫司)药物浓度检测串联质谱每测试抗癫痫药(卡马西平、卡马西平10,11环氧化物、奥卡西平、10羟基卡马西平、丙戊酸/苯巴比妥、苯妥英钠、拉莫三嗪、托吡酯、左乙拉西坦)药物浓度检测每测试抗菌药(万古霉素、伏立康唑、替考拉宁、利奈唑胺、美洛培南、替加环素、莫西沙星、氟康唑)药物浓度检测每测试抗肿瘤药(甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、多西他赛、多柔比星)每测试镇静催眠药(阿普唑仑、氯硝西泮、咪达唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、唑吡坦、艾司唑仑、替马西泮、溴西泮)药物浓度检测每测试抗抑郁药(米氮平、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、艾司西酞普兰、文拉法辛、O–去甲文拉法辛、曲唑酮、氟西汀+去甲氟西汀、氟伏沙明、度洛西汀、安非他酮、羟安非他酮)药物浓度检测每测试抗精神病药(氯氮平及去甲氯氮平、氯丙嗪、利培酮+9–羟基利培酮、喹硫平、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、奥氮平、齐拉西酮、氨磺必利、丙戊酸、舒必利、氟哌啶醇、奋乃静、氟奋乃静)药物浓度检测每测试第9标段(8万)阿司匹林耐药基因检测LTC4S一代测序技术8万1家为临床服用阿司匹林是否存在抵抗提供帮助每测试PTGS1每测试GP1BA高血糖个体化用药基因检测外周血液基因组中的CYP2C9、OCT2、SLCO1B1、PPARy基因多态性性为临床鉴别患者对降糖药物敏感性提供帮助每测试SLCO1B1ApoE检测SLCO1B1检测*1b和*5两个位点;ApoE检测E2和E4两个位点每测试个体化用药指导AGTR1/ACE/ADRB1CY2D6/CYP2C9/CYP3A5/NPPA检测高血压合理用药;总共检测7个基因,10位点每测试CYP2C19氯吡格雷用药每测试CYP2C9VKORC1华法林初始剂量每测试MTHFR检测评判叶酸代谢能力,指导合理补充叶酸每测试ALDH2检测判断硝酸甘油用药无效风险,评估酒精代谢能力每测试细胞因子联合检测试剂细胞因子六联检(IL2\IL4\IL6\IL10\IFNγ\TNFα);流式细胞术(2类注册证)每测试细胞因子七联检(IL2\IL4\IL6\IL10\IL17A\IFNγ\TNFα) 每测试细胞因子八联检(IL2\IL4\IL6\IL10\IL12P70\IL17A\IFNγ、TNFα) 每测试PD1(程序性死亡蛋白1)每测试十二联检(IL1β\IL2\IL4\IL6\IL8\IL10\IL12P70\IL17A\IFNγ\TNFα\IFNα)维生素类检测脂溶维生素(VA,D2,D3,E,K)串联质谱每测试水溶维生素(维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12)每测试串联质谱检测3多种氨基酸检测试剂盒串联质谱每测试抗生素药物浓度检测试剂盒(阿米卡星、亚胺培南西司他丁、头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、美罗培南、替加环素、利奈唑胺、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、氟康唑、伏立康唑、醋酸卡泊芬净)每测试第10标段(5万)1白色念珠菌核酸检测荧光PCR法5万1家每测试2光滑假丝酵母菌核酸检测每测试3热带假丝酵母菌菌核酸检测每测试4金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测每测试5沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测每测试6单纯疱疹病毒1型(HSV1)核酸检测每测试7单纯疱疹病毒2型(HSV2)核酸检测每测试8人感染H7N9禽流感病毒RNA检测每测试9麻疹病毒和风疹病毒核酸检测每测试10人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型(至少标段含20种)荧光PCR定量法(无需杂交)每测试第11标段(大明宫)(60万)肝炎系列+新冠抗体+胃蛋白酶原乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒磁微粒化学发光法60万1家每测试乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒每测试乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒每测试乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒每测试乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒每测试乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒每测试戊型肝炎病毒IgM测定试剂盒每测试丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒每测试胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒每测试胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒每测试新型冠状病毒(2019nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)每测试抗HCV质控品每毫升HBcAb质控品每毫升HBeAb质控品每毫升HBeAg质控品每毫升HBsAb质控品每毫升HBsAg质控品每毫升抗HAVIgM质控每毫升抗HEVIgM质控品每毫升白介素6测定试剂盒(CMIA)每测试降钙素原测定每测试超敏C反应蛋白测定每测试肌酸激酶同工酶测定每测试心肌肌钙蛋白I测定每测试心肌肌钙蛋白T测定每测试肌红蛋白测定每测试心型脂肪酸结合蛋白测定每测试N端脑钠肽前体测定每测试白介素6质控品IL6免费提供胃蛋白酶原I质控品PGI免费提供胃蛋白酶原II质控品PGII免费提供人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒每测试梅毒螺旋体抗体测定试剂盒每测试甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒每测试激发液免费提供预激发液免费提供清洗液免费提供整装反应杯免费提供整装吸头免费提供样本稀释液免费提供FDP+DD纤维蛋白/原降解复合物胶乳免疫比浊法/颗粒增强免疫比浊法每测试D二聚体检测每测试FDP、D二聚体控制品每毫升D二聚体校准品每毫升FDP校准品每毫升生化类超敏C反应蛋白免疫比浊法每测试尿微量白蛋白测定每测试糖化白蛋白每测试糖化血红蛋白高压液相色谱法每测试第12标段(6万)多种心脑血管药物基因核酸样本预处理试剂心血管个性化用药指导11基因检测+核酸质谱法6万1家每测试心血管个性化用药指导21基因检测每测试高血压个性化用药指导9基因检测每测试冠心病个性化用药指导4基因检测每测试氯吡格雷+阿司匹林个性化用药基因检测每测试抗栓个性化用药9基因检测每测试儿童安全用药基因检测(核心板)每测试叶酸及营养每测试精神类药物基因核酸样本预处理试剂抑郁症个性化用药指导10基因检测每测试精神分裂症个性化用药10基因检测每测试癫痫个性化用药12基因检测每测试焦虑个性化用药9基因检测每测试肿瘤基因检测核酸样本预处理试剂化疗用药每测试男性18项高发肿瘤风险基因筛查(含BRCA基因)每测试女性21项高发肿瘤风险基因筛查(含BRCA基因)每测试核酸样本预处理试剂遗传性耳聋基因检测(20位点)每测试第13标段(5万)肝癌检测高尔基体蛋白73磁微粒化学发光免疫分析法5万1家每测试甲胎蛋白异质体比率(AFPL3%)每测试异常凝血酶原每测试感染三项1.全程C反应蛋白(CRP)上转发光免疫分析每测试2.血清淀粉样蛋白(SAA)每测试3.降钙素原(PCT)每测试第14标段(8万)ApoE基因型载脂蛋白EApoE基因型检测基因芯片法8万1家每测试第15标段(4万)SDC2基因甲基化检测人类SDC2基因甲基化检测荧光PCR法4万1家每测试第16标段(3万)S9甲基化Septin9基因甲基化检测荧光探针法3万1家每测试第17标段(25万)一次性加样枪头一次性加样枪头200微升迪肯酶免一体机专用25万1家每个一次性加样枪头1000微升每个核酸检测耗材盒装灭菌无酶吸头10微升核酸检测专用每个盒装灭菌无酶吸头100微升每个盒装灭菌无酶吸头200微升每个盒装灭菌无酶吸头1000微升每个加长型滤芯枪头(200ul)每个加长型滤芯枪头(10ul)每个HPV细胞保存液HPV细胞保存液(标段含采样器和保存管)5mlHPV分型专用每管采样管及保存管鼻拭子采样管、咽拭子采样管RNA检测标本采集每个第18标段(2万)六项呼吸道病毒核酸联合检测六项呼吸道核酸联合检测(甲、乙型流感病毒,呼吸道合胞病毒,腺病毒,肺炎支原体,人鼻病毒)荧光PCR法2万1家1具备内源性内标;2.防污染系统。3检测最低下限小于等于500copy/mL每测试六项呼吸道病原菌核酸检测六项呼吸道病原菌核酸检测(肺炎链球菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌、金黄色葡萄糖菌)荧光PCR法1具备内源性内标;2.防污染系统。3检测最低下限小于等于500copy/mL每测试第19标段(1万)传染病三项血液筛查核酸检测HBV+HCV+HIV血液筛查核酸检测荧光PCR法1万1家每测试第20标段(3万)心脑血管疾病风险预测MTHFRC677T基因检测(3个位点)PCR金磁微粒层析法2万1家每测试ALDH2(Glu504Lys)基因检测每测试氧化型低密度脂蛋白金磁微粒免疫层析法每测试S100β蛋白检测每测试早产早破预测胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP1)——胶体金与酶免方法1万胎膜早破诊断每测试胎儿纤维连接蛋白(fFN)——早产风险预测每测试第21标段(3万)颗粒酶B及穿孔素联合检测GranzymeB抗体试剂流式细胞计数法2万1家每测试穿孔素(Perforin)抗体试剂每测试CD45检测试剂(APCCy7)每测试CD3检测试剂(PerCP)每测试CD8检测试剂(APC)每测试CD16检测试剂(CD16PECy7)每测试CD56检测试剂(CD16PECy7)每测试HLAB27基因分型HLAB27基因分型检测荧光PCR法1万每测试百日咳杆菌核酸检测百日咳杆菌核酸检测荧光PCR法每测试第22标段(3万)耳聋基因检测遗传性耳聋易感基因检测(至少20种基因位点)PCR反向点杂交2万1家每测试艰难梭菌抗原及毒素快检艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原GDH及毒素A/B酶联免疫层析法1万每测试第23标段(2万)SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒荧光PCR法2万1家每测试第24标段(2万)呼吸道病毒6项呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒Ⅰ型、副流感病毒Ⅱ型、副流感病毒Ⅲ型荧光PCR法1万最低检测限:1000copies/mL每测试诺如病毒核酸检测诺如病毒RNA检测(粪标本)荧光PCR法0.5万每测试肠道病毒核酸检测试剂可检测肠道病毒,如柯萨奇病毒A组2型、4型、5型、6型、7型、9型、10型、12型、16型;柯萨奇病毒B组1型、2型、3型、4型、5型;肠道病毒C组;肠道病毒71型和埃可病毒。荧光PCR法0.5万(咽拭子)每测试合计共24个标段,总计576万元各供应商可选择参投一个或多个标段,可兼投兼中,但必须对所投标段内全部标的进行投标报价,不得缺项、漏项。本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格要求:1、基本资格条件:符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件;1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照(或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书,或执业许可证)、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一,则仅需提供合证后的营业执照】,如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。1.2、提供2021年度任意一个月的财务报表(至少标段括资产负债表、现金流量表和利润表)或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明(附开户许可证);2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前任意一个月的财务报表(至少标段括资产负债表、现金流量表和利润表)或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明(附开户许可证)。1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明(提供增值税、企业所得税至少一种),纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。2、落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目非专门面向中小企业采购。3、特定资格条件:3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程,其中法定代表人直接参加投标的,须出具法人身份证,并与营业执照上信息一致;法定代表人授权代表参加投标的,须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。3.2、投标产品纳入医疗器械(或药品)管理的,须提供供应商有效的医疗器械(或药品)经营许可证或经营备案凭证。3.3、投标产品纳入医疗器械(或药品)管理的,须提供产品有效的医疗器械(或药品)注册证或备案凭证。3.4、若投标产品为进口,供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书(授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料,英文授权须提供中文翻译版;制造商直接参与投标的不提供此项)。若投标产品为国产且纳入医疗器械(或药品)管理的,供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一:①记录失信被执行人;②重大税收违法案件当事人名单。同时,在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。本项目(不接受)联合体投标。三、获取招标文件1、时间:2022年08月01日至2022年08月05日,法定工作日每天上午09:0012:00,法定工作日每天下午14:0017:00(北京时间,法定节假日除外)地点:线上发售方式:(1)根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求,本次招标文件采用线上发售,供应商在文件发售期以内将单位介绍信(介绍信中必须注明项目名称、项目编号、标段号)、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料,加盖投标单位公章的彩色扫描件发送至邮箱714884417@qq.com,并及时关注邮箱回复消息。(2)招标文件售价人民币¥7200.00元(本招标项目各标段招标文件之和,每单个标段300元),售后不退。(标书费交纳信息:账户名称:陕西西北民航招标咨询有限公司;开户银行:建行西安高新科技支行;账号:61001925700052502533;转帐事由:项目名称简称、编号、标段号,如以个人名义转入,须备注单位名称。财务电话:029883479258013),采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后,通过邮箱向供应商发售招标文件,请及时查收。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间:2022年08月24日09时30分(北京时间)开标时间:2022年08月24日09时30分(北京时间)地点:西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼开标室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜:(1)招标文件售价为每标段300元。(2)本项目接受进口产品投标。(3)采购项目需要落实的政府采购政策:1、《财政部国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库〔2004〕185号);2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》(国办发〔2007〕51号);3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号);4、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号);5、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号);6、《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号);7、《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》(财库〔2021〕19号);8、《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号);9、陕西省财政厅关于印发《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》(陕财办采〔2018〕23号)。七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:西安交通大学第二附属医院地址:西安市西五路157号联系方式:冯老师029876798612.采购代理机构信息名称:陕西西北民航招标咨询有限公司地址:西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼联系方式:佘冰霞029883479878046/139912653493.项目联系方式项目联系人:佘冰霞电话:029883479878046/13991265349(2022.07.27)重新招标公告分子组及大明宫耗材项目.pdf
  • 喜报100% | 阿尔塔科技5项能力验证全获“满意”结果
    实验室能力验证是实验室管理部门、实验用户和认可机构判定实验室能力的重要技术手段,也是实验室质量控制的必要组成部分。能力验证利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力,它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。通过参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,能够识别实验室间的差异,比较方法或程序确认实验室测量不确定度。因此,实验室把参加能力验证作为一种风险管理和质量改进的工具,是至关重要的。作为获得ISO 17034标准物质/标准样品生产者能力认可的机构,阿尔塔致力于不断提升检测水平和产品质量,更好地服务客户,为客户检测保驾护航。2023阿尔塔参加了中国检验检疫科学研究院测试评价中心的“ACAS-PT1722 果蔬汁中三唑磷、敌敌畏、甲胺磷、甲霜灵、多效唑的测定”、“ACAS-PT1706牛奶中地塞米松的测定”,中国计量科学研究院的“NIM2023HXSP10黄瓜粉中氟乐灵、二甲戊灵含量检测”、“NIM2023HXSP11黄瓜粉中吡虫啉、啶虫脒含量检测”,大连海关技术中心的“PTC-T702葡萄酒中山梨酸、苯甲酸的测定”等5项能力验证项目,结果评价均为满意。 勇于使用自主研发的First Standard® 国产标准物质,勇于参加权威机构组织的能力验证项目,勇于与知名高水平同行同场竞技,且全部顺利通过得到“满意”评价,不仅证明了阿尔塔敢于探索的勇气,也有力地证明了阿尔塔优异的产品质量、检测能力和技术水平;不仅进一步提升了检测机构对阿尔塔标准物质的认可,而且也极大的鼓舞了阿尔塔人坚定地在标准物质自主研发的道路上砥砺前行的信念。我们坚信,坚持潜心研究、踏实走好每一步,阿尔塔将为广大用户奉献更多更好的国产标准物质和服务。关于我们天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 阿尔塔科技与安捷伦共建创新合作实验室
    2023年 3 月14 日,中国天津——天津阿尔塔科技有限公司(下称“阿尔塔科技”)今日宣布与安捷伦科技公司(纽约证交所:A)共建“创新合作实验室”。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。阿尔塔科技成立于2011年,是我国领先的专注于标准品研发及生产的国家级高新技术企业,其分析检测标准品已被国内一流的科研院所和检测机构普遍采用。双方代表签约(左起:阿尔塔科技质量总监 徐银,安捷伦科技北一区整机销售总监 朱大伟)标准品是保证测量方法准确度的重要一环,又对各种标准方法的开发起到至关重要的作用,而随着各种分析方法及标准的不断演进,当下的食品分析检测领域对标准样品的需求、尤其是定制化标准样品及高端标准品的需求越来越紧迫。双方将围绕食品前沿科研及应急事件的应对等分析领域进行深度合作。借助阿尔塔科技的标准品科研生产能力,以及安捷伦先进的分析测试技术和行业经验,双方针对市场需求及行业预期需求做出快速响应,为科研及分析用户提供快速解决方案,从而更加有效地助力用户应对食品研究方面的挑战,并且更加快速、完善地解决食品安全突发事件,同时推动检测行业整体水平的提高。此外,基于今天成立的联合实验室,双方还将共同建立高分辨数据库,用于检测复杂或低含量基质,为客户提供快速的筛查手段和准确的数据资源。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)阿尔塔科技首席技术官张磊博士表示:“阿尔塔作为国产高端有机标准品和稳定同位素标记试剂研发、生产与销售的标杆企业,借助安捷伦强大的分析测试技术和平台,以及经验丰富的科研技术力量,能将我们的标准品产品优势得到更好的发挥。我们期待双方的合作不断结出硕果。”安捷伦北大区整机销售总经理潘霞表示:“很高兴能够和阿尔塔科技建立联合实验室。安全与营养是食品的关键,联合实验室将为用户提供涵盖高质量分析参比标样、检测技术与服务的一站式解决方案,依靠技术手段来丰富我们的餐桌。依托阿尔塔优秀的标准品研发和生产能力,我们能够为食品行业的用户更快推出完善的方案,我们坚信此次合作能实现双赢。”关于安捷伦安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年,安捷伦营业收入为68.5亿美元,全球员工数为18,000人。关于天津阿尔塔科技有限公司天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,保障人民健康安全生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(ISO 17034/CNAS-CL04认可),建立了天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室。
  • 安捷伦与阿尔塔科技共建创新合作实验室
    2023年 3 月14 日,中国天津——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布与天津阿尔塔科技有限公司(下称“阿尔塔科技”)共建“创新合作实验室”。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。阿尔塔科技成立于2011年,是我国领先的专注于标准品研发及生产的国家级高新技术企业,其分析检测标准品已被国内一流的科研院所和检测机构普遍采用。双方代表签约(左起:阿尔塔科技质量总监 徐银,安捷伦科技北一区整机销售总监 朱大伟)标准品是保证测量方法准确度的重要一环,又对各种标准方法的开发起到至关重要的作用,而随着各种分析方法及标准的不断演进,当下的食品分析检测领域对标准样品的需求、尤其是定制化标准样品及高端标准品的需求越来越紧迫。双方将围绕食品前沿科研及应急事件的应对等分析领域进行深度合作。借助阿尔塔科技的标准品科研生产能力,以及安捷伦先进的分析测试技术和行业经验,双方针对市场需求及行业预期需求做出快速响应,为科研及分析用户提供快速解决方案,从而更加有效地助力用户应对食品研究方面的挑战,并且更加快速、完善地解决食品安全突发事件,同时推动检测行业整体水平的提高。此外,基于今天成立的联合实验室,双方还将共同建立高分辨数据库,用于检测复杂或低含量基质,为客户提供快速的筛查手段和准确的数据资源。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)安捷伦北大区整机销售总经理潘霞表示:“很高兴能够和阿尔塔科技建立联合实验室。安全与营养是食品的关键,联合实验室将为用户提供涵盖高质量分析参比标样、检测技术与服务的一站式解决方案,依靠技术手段来丰富我们的餐桌。依托阿尔塔优秀的标准品研发和生产能力,我们能够为食品行业的用户更快推出完善的方案,我们坚信此次合作能实现双赢。”阿尔塔科技首席技术官张磊博士表示:“阿尔塔作为国产高端有机标准品和稳定同位素标记试剂研发、生产与销售的标杆企业,借助安捷伦强大的分析测试技术和平台,以及经验丰富的科研技术力量,能将我们的标准品产品优势得到更好的发挥。我们期待双方的合作不断结出硕果。”值得一提的是,安捷伦中国解决方案中心也将为今天成立的创新合作实验室提供支持,中心将参与研发并为用户提供完整的解决方案,其中包括分析参比标样、仪器、用户培训和售后等一站式方案。
  • 安捷伦与阿尔塔科技共建创新合作实验室
    2023年 3 月14 日,中国天津——安捷伦科技公司 (纽约证交所:A)今日宣布与天津阿尔塔科技有限公司 (下称“阿尔塔科技”)共建“创新合作实验室”。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。阿尔塔科技成立于2011年,是我国领先的专注于标准品研发及生产的国家级高新技术企业,其分析检测标准品已被国内一流的科研院所和检测机构普遍采用。双方代表签约(左起:阿尔塔科技质量总监 徐银,安捷伦科技北一区整机销售总监 朱大伟)标准品是保证测量方法准确度的重要一环,又对各种标准方法的开发起到至关重要的作用,而随着各种分析方法及标准的不断演进,当下的食品分析检测领域对标准样品的需求、尤其是定制化标准样品及高端标准品的需求越来越紧迫。双方将围绕食品前沿科研及应急事件的应对等分析领域进行深度合作。借助阿尔塔科技的标准品科研生产能力,以及安捷伦先进的分析测试技术和行业经验,双方针对市场需求及行业预期需求做出快速响应,为科研及分析用户提供快速解决方案,从而更加有效地助力用户应对食品研究方面的挑战,并且更加快速、完善地解决食品安全突发事件,同时推动检测行业整体水平的提高。此外,基于今天成立的联合实验室,双方还将共同建立高分辨数据库,用于检测复杂或低含量基质,为客户提供快速的筛查手段和准确的数据资源。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)安捷伦北大区整机销售总经理潘霞表示:“很高兴能够和阿尔塔科技建立联合实验室。安全与营养是食品的关键,联合实验室将为用户提供涵盖高质量分析参比标样、检测技术与服务的一站式解决方案,依靠技术手段来丰富我们的餐桌。依托阿尔塔优秀的标准品研发和生产能力,我们能够为食品行业的用户更快推出完善的方案,我们坚信此次合作能实现双赢。”阿尔塔科技首席技术官张磊博士表示:“阿尔塔作为国产高端有机标准品和稳定同位素标记试剂研发、生产与销售的标杆企业,借助安捷伦强大的分析测试技术和平台,以及经验丰富的科研技术力量,能将我们的标准品产品优势得到更好的发挥。我们期待双方的合作不断结出硕果。”值得一提的是,安捷伦中国解决方案中心也将为今天成立的创新合作实验室提供支持,中心将参与研发并为用户提供完整的解决方案,其中包括分析参比标样、仪器、用户培训和售后等一站式方案。关于天津阿尔塔科技有限公司天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,保障人民健康安全生活”的企业愿景,秉持“致力于成为全球标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(ISO 17034/CNAS-CL04认可),建立了天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室。关于安捷伦科技安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年,安捷伦的营业收入为68.5亿美元,全球员工数为18,000人。
  • 院士领衔 | “阿尔塔有约”食品安全在线系列研讨会-第二期:聚焦兽药残留检测
    由中国认证认可协会检测分会、天津分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司与我要测网联合主办的“阿尔塔有约• 精彩演绎 实力绽放”食品安全在线系列研讨会,将于6月起隆重陆续推出。将针对食品安全与行业发展、食品安全监管、食品标准与法规、合规管理、体系建设、风险监测、国抽细则等主题进行重点解读,旨在协助食品相关从业者了解法规动态、质量管理,促进食品行业健康高质量发展。研讨会无视频回放,全程采用“直播+互动答疑”形式。在每个答疑环节结束后,主办方安排了抽奖环节,看看您是不是直播间的幸运儿~*第二期主题:聚焦兽药残留检测 时间:2022年6月21日 14:00-17:00*会议日程*会议嘉宾 沈建忠,中国工程院院士,博士生导师,教育部长江学者特聘教授,国家杰出青年科学基金获得者,国家百千万工程领军人才(万人计划)沈建忠,男,汉族,1963年3月出生,博士生导师,中国工程院院士,教育部长江学者特聘教授,国家杰出青年科学基金获得者,国家百千万工程领军人才(万人计划)。现任中国农业大学动物医学院院长。兼任国家动物健康与食品安全创新联盟理事长、中国毒理学会副理事长、中国检验检测学会副会长、中国奶业协会副会长、中国兽医协会副会长,联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)专家等。主要从事兽医公共卫生领域下动物源性食品安全检测技术、动物源病原微生物耐药性形成与控制及新兽药创制等教学与科研工作,在The Lancet Infectious Diseases、Nature Microbiology、Nature Communications、Analytical Chemistry、Biosensors & Bioelectronics、Food Chemistry等国内外重要学术期刊发表论文450余篇,获国家发明专利授权70余项,主持制定50余项兽药残留检测方法国家和行业标准;研发出残留检测产品及新兽药70余种。获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、北京市自然科学一等奖、北京市科技一等奖、中华农业科技一等奖等;获何梁何利基金科学与技术进步奖、北京市先进工作者、全国创新争先奖、中华农业英才奖、首都劳动奖章、全国优秀科技工作者等荣誉称号,领衔的科研团队入选教育部和农业部创新团队。培养硕士、博士研究生200余人。张磊,博士,天津阿尔塔科技公司创始人、董事长、首席科学家南开大学研究生校外指导教师,《化学试剂》、《食品安全质量检测学报》编委,国家标准物质技术评审专家库专家、全国标准样品技术委员会委员、中国认证认可协会检验检测智库专家,中国分析测试协会、中国化学试剂工业协会、中国质谱学会、AOAC中国分会等多个专业协会的标准化/技术委员会委员/专家,天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会会长。拥有国内外发明专利20多项,国内外著名杂志发表论文几十篇,出版专著1部并获得中国石油和化学工业联合会科技进步三等奖,参与制定多项国家及行业标准、主持天津市重大科研项目,参加“十三五”国家重点研发计划食品安全专项并负责稳定同位素标记试剂研制课题和产业化示范基地建设任务。孙雷,中国兽医药品监察所国家兽药残留基准实验室 全国兽药残留专家委员会 委员来自中国兽医药品监察所国家兽药残留基准实验室,全国兽药残留专家委员会委员,农业部兽药评审专家委员会委员,农业部农产品质量安全检测机构考核评审员,中国兽药典委员会委员,中国毒理学会兽医毒理专业委员会委员,北京市2022年冬奥食品安全保障专家委员会委员。长期从事兽药残留检测方法标准、兽药最大限量标准及组织实施能力验证等食品安全方面工作。先后制修订20多项兽药残留食品安全国家标准,核心期刊发表60余篇论文。参编《食品安全标准实施与应用》、《食品中抗菌药物残留的化学分析》等多部著作。参与的“155种重要抗菌药物及其他有害化合物残留检测关键技术与产业化”获得中华农业科技奖一等奖。李立军,SCIEX 中国首席应用专家 毕业于北京大学医学部,作为国内最早一批技术专家进入质谱分析行业,在食品、环境、药物及法医毒物市场等小分子领域拥有超过35年应用技术工作经验。扫码免费报名参会敬请期待下一期阿尔塔食品安全在线系列研讨会,更多大咖重磅加入。研讨会期间,阿尔塔为直播间用户提供标准品限量“冰点价”及热卖混标优惠活动,更多详情直播间等您!
  • 2015年《中国药典》第一增补版,又见月旭色谱柱!
    7月5日,国家药监局发布通告,《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成。此增补本自2019年1月1日起施行。此版增补本中,变动情况如下:在最新发布的《中国药典》2015年版第一增补本中,月旭科技的Ultimate系列色谱柱被指定为四个项目的品牌参考柱。其中丙泊酚乳状注射液项目使用的为Ultimate Diol柱,佐米曲普坦分散片、阿那曲唑片、阿那曲唑使用的是Ultimate XB-C18柱。月旭科技的色谱柱已经在之前《中国药典》的多个版本中被指定为品牌参考柱,而药典中已有数百个项目通过了月旭色谱柱的验证。附:被收录在《中国药典》2015年版及增补版中的月旭色谱柱
  • 从Medicare走向Healthcare | 凯莱谱携手阿尔塔科技,共同打造大生命健康组学体系解决
    近日,多组学与临床质谱标准化应用引领者凯莱谱宣布已完成对国产标准物质技术标杆企业天津阿尔塔科技有限公司(阿尔塔科技)控股权的收购。阿尔塔科技正式加入凯莱谱产业生态圈,共同打造涵盖核心原材料、试剂耗材产品、仪器硬件及应用方案的大生命健康行业的创新组学体系解决方案。本次交易完成后,阿尔塔科技的团队与业务,将在品牌不变、对客户的服务和承诺不变的情况下,结合凯莱谱在环境暴露组学、营养组学、蛋白及代谢组学及临床诊断的技术优势,双方携手为各行业的用户带来选择更丰富、技术更领先的产品及解决方案。当下,随着“健康中国”行动的持续推进,完整的大生命健康体系建设不仅包括健康保健、医学诊疗、疾病防治,也涵盖了环境健康、食品健康、职业健康等多种健康体系的全面建设。同时,国家计量发展规划(2021—2035年)也对加强国家标准物质研制应用、提升我国标准物质能力、开展新型量值传递溯源技术研究等提出了明确的要求和发展目标。阿尔塔科技长期致力于First Standard® 国产自主品牌的有机标准品和稳定同位素标记试剂的研发与生产,逾万种产品已广泛应用于生命科学研究、医药研究、食品安全监测、环境安全监测、临床诊断等重点领域。凯莱谱秉持“用创新诊断成就健康生活”的企业使命,致力于用多组学创新技术与质谱应用标准化的解决方案推动生命科学和临床医学的结合及发展。通过本次合作,双方将强强联手,充分发挥阿尔塔科技强大的标准物质研发与化学合成研发能力及凯莱谱强大的多组学创新标志物研发与质谱技术应用研发及转化能力,联手为行业打造涵盖环境、农业、食品、营养、医药、临床等多重层面及应用领域的大生命健康组学体系解决方案,助力“健康中国”与“国家计量发展规划”行动的实施。凯莱谱董事长、CEO刘华芬表示“用创新诊断成就健康生活是凯莱谱的使命。凯莱谱长期致力于用领先的多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案服务于大生命健康行业。标准物质是创新标志物的产业化与标准化应用于生命健康行业必不可少的核心要素,张磊博士带领的阿尔塔科技是中国领先的标准物质研发与生产团队,我们很高兴能够和阿尔塔科技携手,共同为大生命健康行业服务,用我们的专业为广大人民的健康生活做出贡献。真正实现From Medicare to Healthcare。”阿尔塔科技CEO张磊表示“阿尔塔科技自成立至今,一直坚持做中国人自己的标准物质,公司坚守‘精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活’的企业愿景,秉持‘致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者’的企业使命。已经在食品、环境、农业、医药等领域取得了客户与市场的普遍认可。我们很高兴有机会与凯莱谱携手合作,让阿尔塔科技的技术可以惠及更多的生命健康用户。加入凯莱谱的阿尔塔科技,将保持品牌不变、对客户的服务和承诺不变同时,产品和业务将更为丰富,客户体验将进一步提升。同时,在凯莱谱和迪安诊断的支持下,阿尔塔科技将继续加大研发投入和产品创新,为更广泛的大生命健康行业用户带来行业领先的标准物质产品、专业成熟的解决方案和客户服务能力,用中国制造为用户创造价值。” 关于凯莱谱 杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司总部位于浙江杭州,是一家以创新质谱应用为核心技术,致力于多组学数据驱动产品创新战略的生物技术公司。公司坚持以“用技术创新的加法,为人类疾病做减法”为目标,始终秉承“用创新诊断成就健康生活”的企业使命,业务重点围绕多组学研究、生物标志物发现和转化、精准医学三大应用方向,将多组学数据研发转化、质谱试剂与仪器自主研发生产、中心实验室服务等多种业务模式融合创新,助力“健康中国”行动的实施。 关于阿尔塔科技 天津阿尔塔科技有限公司(https://www.altascientific.cn/)成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌,客户遍及全国各省市自治区及北美、欧洲、东南亚等国家和地区。目前已经成立博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。
  • 二维液相色谱-高分辨质谱检测平台SEC-RPLC-QTOF轻松鉴定抗生素中聚合物杂质
    目前,在抗生素新药申报日益严格的大背景下,聚合物杂质的研究常常是药品审评中心(Center for Drug Evaluation, CDE)发补及退审的理由。抗生素中聚合物杂质是引起临床不良反应的主要过敏原,严格控制其含量具有重要的意义。传统的聚合物杂质检测通常采用排阻色谱法,该方法检测时间长、分离度和专属性不足,对聚合物杂质进行笼统的总量控制,定量不准确,且无法鉴定聚合物杂质的结构。 为了解决这些难题,岛津公司与北京新领先医药科技发展有限公司合作搭建了SEC-RPLC-QTOF二维液相色谱-高分辨质谱检测平台。基于该平台二维杂质动态上样、在线脱盐等技术,以及岛津高分辨质谱仪的高质量准确度和高质量稳定性等性能特点,目前双方的研发人员共同参与完成了十四种β-内酰胺类抗生素的聚合物杂质的全面解析,并建立质谱数据库。 二维液相色谱-高分辨质谱检测平台SEC-RPLC-QTOF 参考2020年版《中国药典》头孢米诺和头孢地嗪有关物质Ⅱ检测方法,一维采用岛津Shimpack Bio Diol-60高效凝胶色谱柱进行分离,将聚合物杂质指针性地导入样品环;然后采用中心切割在线除盐进行二维反相色谱分离目标杂质,并通过LCMS-9030四极杆飞行时间高分辨质谱采集,获得准确的一级和二级质谱数据来达到鉴定杂质的目的。 SEC-RPLC-QTOF二维液相色谱-高分辨质谱检测平台流路图 抗生素杂质数字化标准品数据库 创新中心开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》已收录《欧洲药典》β-内酰胺类抗生素相关杂质标准品基于岛津液相色谱-高分辨质谱仪LCMS-9030采集的ESI正/负双模式,7个不同碰撞能量下的二级质谱图,同时数据库已登录化合物信息、可能的结构式、分析方法的色谱条件和《中国药典》流动相条件对应的保留时间等。此外,为方便使用者从高分辨质谱方法向低分辨质谱方法的转化,本数据库还登录了14种抗生素品种相关杂质的MRM方法文件,适用于液相色谱-三重四极杆质谱产品的检测。 目前数据库包含头孢甲肟、拉氧头孢、氟氧头孢钠、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他碇、头孢吡肟、头孢唑啉钠、阿莫西林、头孢呋辛酯、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢克肟、头孢泊肟酯和头孢地尼等14种β-内酰胺类抗生素品种,153种杂质和主成分对照品,以及50余种高分子聚合物杂质的共计1483张二级质谱图。 应用案例:阿莫西林聚合物杂质的鉴定 采用SEC-RPLC-QTOF二维液相色谱-高分辨质谱检测平台共检出阿莫西林热降解溶液中14种杂质成分,成功分离出阿莫西林二聚体,三聚体,四聚体及其异构体。下图为阿莫西林二聚体在数据库中的检索结果。 阿莫西林二聚体鉴定结果 详细信息请参考:《阿莫西林胶囊热降解聚合物杂质的2D-HPLC分析及质谱裂解机理探讨》《药物分析杂志》中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254-1793(2021)07doi: 10.16155/j.0254-1793.2021.07。 总结 创新中心搭载的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台SEC-RPLC-QTOF,采用中心切割技术,在线除盐分离出目标杂质,利用LCMS-QTOF配合自主开发的质谱库进行鉴定。该分析平台不仅为企业客户大大降低了企业研发成本,同时也为企业的工艺改进、剂型研发、品质提升等方面提供技术参考。
  • 岛津特色质谱技术丨多维液相色谱质谱解决复杂体系分离难点
    药物分析方法开发共性难点岛津技术团队在与行业用户专家和用户交流中,收集以下共性难点反馈:1、基质化合物组成极性范围宽,色谱峰容量不够。2、中药基质复杂,在对特征峰鉴定时可能受到目标物附近其他峰干扰,影响鉴定准确度。3、聚合物杂质检测通常采用排阻色谱法,对聚合物杂质进行笼统的总量控制,定量不准确,且无法鉴定聚合物杂质的结构。4、采用HPLC-UV法进行杂质测定,但该方法无法将HPLC中使用的不挥发性流动相直接应用到LC/MS分析中,或者流动相与质谱不匹配。针对以上行业分析难点,岛津多年来持续致力于多维色谱质谱联用解决方案开发,将多类型色谱分离优势和质谱分析优势进行结合。岛津多维液相色谱质谱解决方案全二维液质联用系统&中心切割1二维液质联用系统Nexera-e 全二维液相色谱仪《中国药典》0512高效液相色谱法通则:二维液相色谱可以分为差异显著的两种主要类型:中心切割式二维色谱和全二维色谱。中心切割式二维色谱是通过接口将前一级色谱中某一(些)组分传递到后一级色谱中继续分离,面对复杂基质环境时,将一维目标峰切到二维进行更好的分析。全二维色谱是通过接口将前一级色谱中的全部组分连续地传递到后一级色谱中进行分离,如此两个独立的分离模式正交组合可实现尽可能高的峰容量。二维色谱可以是相同的分离模式和类型,也可以是不同的分离模式和类型,二维色谱可以和质谱联用。详情参考:https://www.shimadzu.com/an/products/liquid-chromatography/hplc-system/nexera-e/index.html2全谱二维液质联用系统极性覆盖范围宽:可一针实现宽极性多目标物的同时分析,可以胜任绝大多数分析项目中宽极性、多组分分析的要求。该系统和岛津最新推出的LCMS-9050高分辨质谱正负极离子同时采集功能结合,能得到4in1技术优势--相比岛津前一代方案,可以节省3/4的样品、分析时间,并减少3/4的质谱污染。3 SEC-RPLC-QTOF二维液相色谱-高分辨质谱为了解决前述聚合物杂质鉴定难题,岛津与北京新领先医药科技发展有限公司合作搭建了SEC-RPLC-QTOF二维液相色谱-高分辨质谱检测平台。基于该平台二维杂质动态上样、在线脱盐等技术,以及岛津高分辨质谱仪的高质量准确度和高质量稳定性等性能特点,目前双方的研发人员共同参与完成了十四种β-内酰胺类抗生素的聚合物杂质的全面解析,并建立质谱数据库。详情参考:https://mp.weixin.qq.com/s/etytDIXLjrICzsNfHOKgAw。4 Trap-Free 二维液质联用系统Trap-Free 2DLC系统是一套支持在线流动相转换的二维液相与色谱-质谱联用仪的组合系统,系统结构示意图见图 1。本系统的第一维液相色谱系统,可使用非挥发性流动相或者与质谱分析不匹配的流动相体系,通过系统中切换阀、程序命令的组合,对第一维液相色谱系统分离的组分进行分馏。本系统的第二维液相色谱系统,可以采用适合 LCMS 分析的液相色谱条件,针对分馏的组分,进行针对性的质量分析。详情参考:https://support.shimadzu.com.cn/pdfweb/web/viewer.html?file=https://support.shimadzu.com.cn/an/downa/AP_News_LCMS-QTOF-053.pdf全谱二维液相色谱与四极杆飞行时间质谱联用分析不同产地当归的活性成分a) 正模式火山图结果 b)负模式火山图结果根据多元统计分析OPLS-DA 结果的 VP 值,可以初步筛选出甘肃产当归和云南产当归的差异活性物质,进一步筛选则通过结合单变量统计火山图结果(P-value 与Fold change) 进行。最终正模式下筛选得到 1351 个差异物质,负模式下筛选得到1716 个差异物质。通过 MSDIAL软件,对化合物进行鉴定,共鉴定出 43种差异性化合物,包括藁苯内酯类有机酸类等天然活性物质,下表为部分差异性化合物鉴定结果表。详情参考:https://support.shimadzu.com.cn/pdfweb/web/viewer.html?file=https://support.shimadzu.com.cn/an/downa/AP_News_LCMS-QTOF-073.pdf岛津携手阳光诺和揭示头孢西丁钠新颖聚合方式图1 头孢西丁钠破坏样品检测色谱图本方案一维采用HPSEC系统,磷酸盐流动相定位头孢西丁钠中的聚合物杂质,然后采用阀切换技术,使用500 μL定量环将聚合物峰全部转移至二维反相色谱,脱盐、分离并质谱鉴定。其中聚合物C1分子量较2分子头孢西丁少2个H(Mr. 852.09),根据其同位素比例和特征碎片离子信息,推断其为一分子头孢西丁7-位侧链与另一分子头孢西丁7-位噻吩环联结形成的,该新颖聚合方式尚未见文献报道。本研究建立了注射用头孢西丁钠聚合物检测的反相色谱方法,并探索其用于日常检验的可能性。C1一级质谱图(A)和母离子m/z 870的二级质谱图(B)(ESI+)详情参考:《Characterization of polymerized impurities in cefoxitin sodium for injection by two-dimensional chromatography coupled with time-of-flight mass spectrometry》.https://doi.org/10.1016/j.talanta.2023.125378二维液相色谱联用四极杆飞行时间质谱仪对赤芍配方颗粒特征图谱2号峰鉴定配方颗粒特征图谱(1D) 配方颗粒特征图谱(2D)一维液相特征图谱中的2号特征峰切入至 50 μL定量环进行收集,再由二维流动相进行洗脱,该组分在二维液相上的保留时间为 35.267 min。采用岛津 2DLC+LCMS-QTOF对赤芍配方颗粒特征图谱中2号特征峰进行了高分辨质谱定性研究。经 MS1、MS2质谱图信息、相关文献信息以及标准品确认,最终鉴定2号特征峰为原花青素 B1。本研究为中药配方颗粒特征成分研究提供了思路,为赤芍中药配方颗粒特征图谱标准制定提供参考依据。Trap-Free 2D LC Q-TOF 定性分析宫缩抑制剂阿托西班中的多聚体杂质阿托西班二聚体的[M+3H]3+峰分子式预测结果 阿托西班二聚体解卷积分析结果阿托西班三聚体的[M+2H]2+峰分子式预测结果 阿托西班三聚体解卷积分析结果针对多肽药物中的由两个或多个多肽组成的稳定的多聚体杂质,可利用体积排阻色谱法(SEC)分离相关杂质。本案例采用岛津Trap-free 2DLC+LCMS-9030,既能避免SEC的色谱条件与质谱离子源不匹配,也能有效解决液相色谱分析浓度过高而导致的质谱信号饱的问题。结果显示阿托西班二聚体和三聚体的 MS1的离子质荷比同理论值均小于1mDa。使用 Insight Explore 软件中解卷积功能预测目标物的分子量,预测分子量和理论分子量的误差小于3ppm。详情参考:https://support.shimadzu.com.cn/pdfweb/web/viewer.html?file=https://support.shimadzu.com.cn/an/downa/AP_News_LCMS-QTOF-053.pdf注:本文中所用数据均为岛津实验室特定条件下的测试数据,结果可能随实际情况变动文中涉及最佳、最低类描述,限于实验组别对比结果。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 阿尔塔研发团队带新品亮相
    小明:哎!师兄我最近可愁了,睡不好觉,发际线又上移了师兄:怎么了,年轻人整天唉声叹气的,这可不好小明:欧盟最近出了一个新的食品限量标准,增加了一个新的残留物的限量,但是我们国家的食品安全的标准没有关于这个物质的检测方法,这可能会限制我们国家的食品出口,所以我正在做这个标准呢师兄:这个是好事啊,这个标准出来可以有效的降低食品出口的风险,你在愁什么啊小明:但是这个新的残留物目前没有标准品,所以进展不下去了师兄:我正好知道一家可以解决你问题的标准品公司,天津阿尔塔科技有限公司,他们是国内优质的标准品制造商,不仅有几万种的现货库存,还有专业的研发团队,能够定制标准品,你可以联系一下阿尔塔啊小明:阿尔塔这家公司我知道,他们有很多的标准品,特别是混标,我们实验室也经常采购,产品质量还是很好的,我不知道他们还能定制新的标准品呢师兄:阿尔塔不仅有专业的研发团队,经常承担一些国家标准物质研制的重点课题,还建立国家稳定性同位素标记物产业化基地,我们现在有些课题项目找不到的标准品全部都找阿尔塔定制,想用什么买什么,需要什么做什么,那感觉老爽了,所以你找他们肯定能解决你的问题小明:那太好了,我赶紧联系他们,定制一个标准品,这样就可以加快进展了,我的发际线保住了,哈哈阿尔塔研发团队:听说有客户需要我?那我来展示一下展示一下我们的新产品吧乘风破浪的阿尔塔研发团队带来了近期的新产品:产品号中文名称英文名称包装规格1ST160461松香酸马来酰酐Maleopimaricanhydride1mg1ST159624N-油酰乙醇胺N-Oleoylethanolamine1mg1ST162123蒿甲醚杂质 IIArtemether impurity II10mg1ST157450单嘧磺酯Monosulfuron-methyl10mg1ST160932-100B丙酮中α-异甲基紫罗兰酮溶液,100μg/mLα-Isomethylionone Solution in Acetone, 100μg/mL100μg/mL,1ml1ST1577472-氯-5-[[-2-(硝基亚甲基)咪唑烷-1-基]甲基]吡啶2-Chloro-5-[[2-(nitromethylidene)imidazolidin-1-yl]methyl]pyridine10mg1ST157802氟除草醚Fluoronitrofen1mg更多类产品信息请咨询相关业务员。
  • 阿尔塔实力绽放精彩继续!五位专家精彩答疑汇总
    由中国认证认可协会检测分会、天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司与我要测网联合主办的“阿尔塔有约&bull 精彩演绎 实力绽放” 标准物质技术与应用系列研讨会,已于2023年2月21日成功召开。听众响应热烈并针对专家报告提出相关问题。阿尔塔科技将网友问题进行了筛选和整合,并与专家及时沟通。现将问答内容集中呈现。 *中国计量科学研究院研究员卢晓华问题答疑: 1、很多生产企业的BW样品证书有不确定度扩和溯源信息等,可以当成“CRM”吗? 回答:证书形式上满足,但是技术要求是否满足CRM要求仍不能确定。另外,在使用上也要符合计量管理有关要求。 2、标准物质的有效期一般多久呢?回答:标准物质的有效期应根据稳定性评估与监测结果确定。国家一级标准物质一般要求1年以上,国家二级标准物质一般要求6个月以上。3、国家一级标准物质溯源到哪里?回答:国家一级标准物质溯源到SI单位或国际约定测量标尺,并需要提供建立溯源性有关证明,具体可参照JJF1854-2020。4、评审中对标准物质是否符合要求有哪些规定?回答:见标准物质管理办法及相关国家计量技术规范。5、标准物质,尤其是固体的纯品标准物质,有效期一般多久?如何评定这个有效期?在快过期前进行期间核查,结果跟以前是一致的,是否可以延迟有效期?回答:有效期根据稳定性评估与监测结果制定,具体评定方法可参照JJF1343-2022。是否延迟有效期由生产单位根据其稳定性评估与监测结果决定,用户一般不能自行延迟有效期。6、标准物质怎么重新定值?回答:标准物质复制批定值可参照JJF1343-2022,均匀性和稳定性评估可以按照要求做适当简化,定值原则上和首批一致。7、测量不确定度正确评定是关键,如果不能正确评定测量不确定度的情况下,怎么用标准物质判定测量准确度?回答:可以仅以A类方式评估不确定度,即将测量结果平均值的标准偏差乘以规定自由度下的t因子,然后按照JJF1507中的公式进行判定。8、在CNAS17034体系认可下的厂家提供的所有标准品可以出检测报告吗?回答:CNAS 17034体系认可下的CRM必须由厂家提供证书,非CRM的RM提供说明书,检测报告不是对标准物质的要求。9、在做标准物质研制时,在分析运输条件稳定性、长期稳定性的数据时,一般怎么选择统计分析方法?什么情况下可以选择直线经验模型或者回归方程?或者有什么推荐的资料可以参考吗?回答:请参考JJF1343。*国家地质实验测试中心教授级高工王苏明问题答疑:1、“操作定义的被测量”这个定义出处哪里?回答:见JJF1342-2022《标准物质研制 (生产)机构通用要求》3.3。2、如何做标准物质期间核查,有哪些要求?回答:可参照CNAS-GL035《 检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南》。3、结果有效性的标准是哪一个?回答:GB/Z 27426-2022《化学分析实验室结果有效性监控指南》。4、都是有证标物,怎样做期间核查,储备液都要做吗?多长时间做一次?回答:可参照CNAS-GL035《 检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南》,实验室制备的储备液的有效期时间,可依据试验或经验自行确定,也应定期核查。5、混标和单标验收比值的范围是多少为合适? 回答:这需要具体问题具体分析,理论值为1。6、能不能请老师解答一下:一级标物二级标物的区别,GBW和BW的区别。回答:一级标准物质一般具有唯一性,二级标准物质可以重复研制,具体区别请查阅标准物质管理要求;GBW是有证标准物质,BW是非有证标准物质。*天津阿尔塔科技有限公司首席技术官张磊问题答疑:1、麻烦解读一下阿尔塔的混标溶液证书?回答:阿尔塔混标溶液采用重量容量法配制,以配制值为标准值,并通过GC、LC、GCMS、LCMS、GCMSMS或LCMSMS等方法与各组分进行验证和比对。各组分的结构经过完整的鉴定,对不同的结构形式和含水量进行了计算和修正,标准值为修正后母体结构的质量浓度。产品检测证书上的标准值,经过对称量、配液、检测等带来的不确定度进行评估给出了相对扩展不确定度,附有溯源性声明,符合ISO 17034的要求,与知名进口品牌的产品检测证书保持一致。2、有证标准物质回去后降级质量控制标样,是直接作为质控样还是需要做工作后才能作为质控样呢?比如期间核查后。回答:有证标准物质可以直接作为质控样使用,尽管经济上成本较高,但是仍要对标准物质进行验收,验收工作按照相应的标准进行。样品一经开启,剩余样品在有效期内要按照相关标准进行期间核查。溶液标准物质开启使用后已经不具备证书要求的储存条件,一次是用不完也不能继续作为标准物质储存和使用,因此不需要再进行期间核查。3、单标可以做混合标准溶液吗?回答:我推测您的意思是用单标溶液混合后配制混标溶液,如果是这样的话,原则上可以。具体哪些单标可以混到一起,哪些不可以混到一起,需要较多的研究和验证。根据我们的经验,配制混标溶液远非溶解与混合那么简单。阿尔塔有约系列研讨会有专门针对混标溶液配制的报告,您可以关注一下。4、稳定同位素类的标准品,使用什么溶液作为溶剂比较好呢?浓度范围一般多大?回答:要根据化合物的结构类型和拟定的检测方法综合评估。化合物的类型不同,使用的溶剂不同;检测方法不同,对溶剂的要求也不同。一般来讲,标记内标溶液的溶剂和浓度要与非标记的匹配,要与检测方法和要求匹配。5、混标中有哪些不能混配的单标?回答:我推测您想知道的是哪些化合物或溶质不能混到一起,如果是这样的话,原则上那些不能溶于同一种溶剂的溶质、在混标溶液中相互反应的溶质、不稳定的溶质不要混到一起。阿尔塔有约系列研讨会有专门针对混标溶液配制的报告,您可以关注一下。6、为什么真菌毒素的标准品价格比较高?回答:真菌毒素很多是发酵后分离纯化得到的,或者是从天然来源的材料中分离纯化得到的,产率低、分离纯化难度大,这部分毒素标准品的价格较高。有些结构复杂的毒素要经过多步的全合成得到,价格也会比较高。7、可以组织标准物质研制的培训吗?回答:中国计量院、中国计量测试学会、中国标准化协会等专业机构定期举办标准物质研制培训班,也有一些其他机构组织该类培训班,您可关注相关网站、微信等通知。阿尔塔有约系列研讨会会邀请国际国内知名院士和专家就有相关知识进行报告和分享,也会组织一些标准物质相关线上培训班,请关注阿尔塔微信公众号。8、今年有能力验证环节吗?回答:中国计量院等国家机构每年发布和开展标准物质能力验证项目,请关注相关网站、微信等通知。*中国兽医药品监察所研究员孙雷问题答疑:1、兽药的基体标准物质需要使用多种测量方法进行验证吗?如液相法和液质法。回答:肉粉等基质中兽药残留基质分析标准物质一般用液相色谱-同位素质谱法、多家实验室联合定值的方式进行定值,对于禁用药物一般基质中的含量不高,考虑到灵敏度的限制更多采用液质方法。2、新的GB发布后,对应的原来农业部制定的标准还有效吗?回答:我国《食品安全法》发布实施以后,根据《食品安全法》中的规定兽药残留检测方法标准应为食品安全国家标准,以GB形式发布,也是强制性国家标准,因此,一旦发布GB形式的食品安全国家标准,就应该优先进行采纳;过渡期内,对于目前仍没有GB形式方法标准的,现有农业部公告、GB/T等形式方法标准仍然是有效的。3、GB 31658.22的色谱柱要求为五氟苯基柱代替原来的C18,烦请孙老师解读一下。回答:五氟苯基柱和C18柱都属于反相色谱柱,但它们的填料不太一样的,前者更适合于极性强的药物,峰形更加尖锐,分离效果更好,且和C18柱差不多。4、4个停用喹诺酮类药物在水产品虾中如何判定?回答:根据我国食品安全国家限量标准GB31650.1-2022中的规定,对于农业部发文停用的四种喹诺酮类药物在所有食品动物肌肉中的限量值均为2μg/kg,因此食品动物虾肉中的限量值也为2μg/kg,只是对于鱼类是皮+肉为监控对象。5、如果样品中的某一项目有GB和GB/T方法选择的时候是否一定要选择GB强制性标准?回答:根据我国《食品安全法》的规定,动物性食品中兽药残留检测方法标准应为GB强制性标准形式,因此如果有GB形式的标准,优先采纳。6、31650.1中规定洛美沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、培氟沙星的限量为2 μg/kg,但强制性检测标准GB 31658.17的定量限为10μg/kg,检出限2 μg/kg。当检出结果浓度为2-10μg/kg时,是判合格还是不合格?回答:GB31650.2022中规定四种停用喹诺酮类药物的限量值为2μg/kg,因此四种药物的残留检测方法标准的定量限一定要低于2μg/kg,否则,该检测方法标准不能采纳使用。7、新的国标都偏向用内标法定量,不仅增加了成本还增加了实验操作的复杂性。实际上使用空白样品加标曲线的效果与内标法是完全等效,请问是否可以用来代替之?咱们兽药监察所以后制定标准是否可以考虑一下空白样品加标曲线的定量方法?回答:新的兽残检测方法标准,尤其是液相色谱-串联质谱法更倾向于用同位素内标法定量,是出于仪器本身基质效应的客观存在,为了更加准确定量结果的考虑;另外,市场上也有相应的同位素内标物,尤其是同位素内标混合标液,给工作带来了很大的便利。至于空白基质添加标准溶液方法定量也能获得比较满意的定量结果,当市场上没有同位素内标存在时也是可以考虑采用的。8、近两年发布的兽残标准的适用范围都很窄,出现了“猪鸡羊能做,牛鸭鱼做不了”,给现实检测带来了很多麻烦。而且新的标准大都使用内标法,内标法的适用性比外标法要大得多。所以为啥不考虑像农残一样将相关标准整合成为真正的动物源性食品检测标准,而不是只适用于猪鸡羊的动物源性标准呢?回答:动物性食品中的兽药残留问题首先要考虑该药物根据兽医临床批准使用情况,是应用于什么畜禽等动物,另外还要考虑不同动物的可食组织其成分组成还是有差异的,如果在方法研制时没有进行相关试验,没有科学数据支持,一般是不允许外延的。不过,今后在研制兽药残留检测方法标准时会考虑让涵盖的食品种类尽可能齐全。9、产蛋期禁用药的判定无MRL值时按照检测方法的定量限来判吗?回答:目前,在GB31650-2019中规定产蛋期禁用的25个药物,在GB31650.1-2022中都给出了MRL值,应该不存在该情况。但是,对于近来国内刚刚批准的产蛋期不得使用的药物,还没有制定蛋中的MRL,因此可以根据方法定量限进行是否合格的判定。10、31650-2019里阿司匹林规定泌乳期禁用,产蛋期禁用,而在31650.1-2022中阿司匹林规定鸡蛋的M RL为10μg/kg,以哪个为准判定?回答:GB31650.1-2022是配套GB31650-2019使用的,GB31650-2019中规定产蛋期禁用的药物,如阿司匹林等,从临床使用情况来说仍然是产蛋期不得使用的,但是在蛋中残留检测出结果的应按照GB31650.1-2022中的MRL进行判定。但是GB31650-2019中规定泌乳期禁用的药物,在乳中仍然按不得检出判定。 *中国海关科学技术研究中心研究员张朝晖问 题 答疑 : 1、在进行国家评定的时候,我们的表格数据如何体现真实性,是利用照片显示还是需要其他佐证? 回答:首先,分析者的承诺是数据真实性的重要依据。对数据的质疑,主要是从计量溯源的过程中,原始数据记录是否规范全面。方法原理不同,数据的展示方式存在比较大的差异。如成像的方法,胶体金法,利用照片是唯一的选择,但很多方法并非以截图的方式能够表征其真实性。目前,现代仪器以色谱,质谱为代表,人工对原始响应进行修饰,会出现标识;具到表格输出方式的结果,根据其原理,由实验室质控部门制订一个数据真实性的管理办法,通过多级审核的方式进行管理和监督,是一个可操作的方式。这个管理办法,在实施中,和历次评审评定中,通过不断更新版本,使数据的真实性得到保护。2、从用户考虑,混合标准品的选购注意事项。回答:由用户自己配制混合标准品,存在的偶然误差和对混合体各个单一标准物质结构特征的认知时可能会存在知识的明显不足,由此带来的误差传递,从溯源查找的线索,仅凭实验原始记录,是十分困难的。目前,采购市售的混合标准品越来越多。从用户来说,需要关注几个主要的事项:1) 混合标准品生产者的资质;2) 混合标准品的溶剂及稀释用溶剂;3) 混合标准品的浓度,体积,结合有效期及用户消耗量,在多种选择的情况下,尽量选择在有效期内能够在开启后用尽的规格;4) 优选证书内容详尽,且专业性售后服务全面,且在各领域应用全面的生产厂家,可了解各种情况的反馈。敬请期待下一期阿尔塔有约在线系列研讨会天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 阿尔塔科技入库2021瞪羚企业名单,企业发展再上新台阶!
    2021年8月31日,天津市科学技术局公布了天津市2021年第一批入库瞪羚企业名单,天津阿尔塔科技榜上有名!十年磨一剑,迈向新征程。瞪羚企业 旨在对成功跨越创业期,并以科技创新和商业模式创新为支撑的创新型企业的阶段性认可,也成为一家企业进入高成长期的里程碑。成长速度快 很多业内同行都感受到阿尔塔科技十年来一步一个脚印的稳步增长速度。专注于技术的积累沉淀,对客户需求的精准探寻,及对产品质量的极致追求为阿尔塔科技赢得了良好的口碑和国内外客户的广泛合作。创新能力强 阿尔塔科技秉承科研创新,持续较高的研发投入,拥有国内外领先水平的核心技术部门,专业仪器设备和人才队伍,已自主研发300多种替代进口和国内外独有的标准品,并持续供应逾万种有机标准品,申请发明专利19项。目前,阿尔塔科技正在借力“十三五国家重大研发计划”重点专项,着力于开发制约我国基础科研试剂的“卡脖子”技术-稳定同位素标记化合物的国产化,依托阿尔塔科技积累多年的优势技术平台及规模化制备经验,致力于建成世界一流的稳定同位素标记化合物产业化基地,为中国检验检测行业的长足进步提供支撑。专业领域精 阿尔塔科技作为国家级高新技术企业、天津市“专精特新”企业、博士后科研工作站,全面致力于食品环境安全检测和医药开发所需的有机标准品和有机稳定同位素标记试剂自主研发和国产化,获得了国家市场监督管理总局标准物质/标准样品生产者能力认可(CNAS-CL04 /ISO 17034,注册号CNAS RM0032),并通过ISO 9001质量管理体系认证。自阿尔塔创立伊始,我们始终将做First Standard 融化在公司和产品的血液中,坚持开创国内有机标准品第一品牌。对技术创新的孜孜不倦,对产品和服务的极致打磨,成为阿尔塔能够在标准品这一细分领域做精做强的唯一答案。栉风沐雨而厚积薄发,攻坚克难而开拓自强,阿尔塔将会继续践行愿景,兑现承诺,促进中国检验检测行业和国民健康水平的持续提高。
  • 有望减缓温室气体增加,科学家用冷冻电镜全面解析微生物一氧化二氮还原酶组装过程
    无味无毒的气体一氧化二氮(N2O,nitrous oxide)可以通过生物和非生物两类过程形成,这导致大气中 N2O 浓度每年稳定增加 0.2-0.3 %。一氧化二氮是一种消耗臭氧的物质;它的全球变暖潜力超过了二氧化碳的 300 倍,因此已经被认为是 21 世纪最关键的人为排放物。微生物可以将 N2O 转化为 N2,这是反硝化过程的最后一步,这一反应完全由一氧化二氮还原酶(N2OR 酶)催化。大气中 N2O 释放和不断积累的一个主要因素是,在高流量氮的环境下,微生物还原 N2O 的能力有限。因此,利用 N2OR 酶的性能进行农业或生物修复应用是相当有意义的,这需要对该酶及其反应过程有一个详细的了解。除了 [ 4Cu:2S ] CuZ 簇,它还含有混合价的双铜电子转移中心 CuA,这使其成为目前已知最复杂的含铜酶。各种真核生物和原核生物酶在涉及氧运输、电子转移或氧化还原催化的过程中都会使用过渡金属铜,但其巨大的细胞毒性、对铁硫簇代谢的不利影响以及产生活性氧的倾向性,使得细胞内必须进行严格的平衡和调节。N2O 还原剂通过完全在细胞质外组装 CuA 和 CuZ 来规避与细胞内铜有关的风险,尽管 apo-N2OR 已经以折叠状态通过 Tat 途径被输出。然而,这种策略导致了新的复杂情况,特别是包括在周质中没有还原当量和高能化合物,如核苷三磷酸酯。I 族 N2O 还 原催化剂的共同结构包括两个核苷酸结合结构域(NosF)和两个跨膜结构域(NosY)。一些细菌输出体进一步与附属蛋白相互作用,以建立复杂的运输系统,NosD 蛋白被认为是与 NosFY 一起发挥这种作用。由于 NosDFY 的实际货物分子尚未被确定,不能排除 CuZ 成熟所需的周质硫源。为了了解 N2OR 成熟的分子基础,这项研究制作并表征了 NosDFY 复合物,并通过冷冻电子显微镜(cryo-EM)研究了它与 NosL 和 N2OR 的相互作用,揭示了由细胞质中 ATP 水解驱动的周质酶铜位点的顺序组装线。2022 年 7 月 27 日,德国弗莱堡大学生物物化学研究所所长奥利弗 艾因斯(Oliver Einsle)与美国范 安德尔(Van Andel)研究所首席研究员杜娟合作,在 Nature 发表其最新论文,题为《一氧化二氮还原酶的组装机制中的分子相互作用》(Molecular interplay of an assembly machinery for nitrous oxide reductase ) [ 1 ] 。该工作详细地解析了 N2OR 酶的三维结构和组装机理。▲图 | 相关论文(来源:Nature)p. stutzeri (施氏假单胞,一种革兰氏阴性细菌)在大肠杆菌中被生产为稳定的五亚基复合物 NosDF2Y2,并在膜部分溶解后通过色谱方法分离出来。NosF2Y2 异源四聚体形成了复合物的核心,45kDa 的 NosD 蛋白从其中突出到周质中,成为一个细长的 β 螺旋,与糖类结合的蛋白质以及糖水解酶家族具有结构相似性。NosD 的主轴从与 NosFY 对相关的双轴上倾斜,打破了分子的对称性。在 NosD-NosY 界面,NosD 的 C 端折叠成三个 α - 螺旋(hI-III),部分位于膜内,紧紧楔入 NosY 二聚体。▲图 | 无核苷酸状态下 P.stutzeri NosDFY 的三维结构(来源:Nature)为了描述 NosDFY 的 ATP 结合状态,研究者们产生了一个 NosF(E154Q)变体。在这一变体中,非活性谷氨酰胺取代了催化性谷氨酸残基 154,且该单点变体的 ATP 水解活性降低得十分明显。当在特定的背景下表达时,它会使得 N2OR 酶缺乏活性位点 CuZ 簇,从而导致功能失调。无效的 E154Q 变体使 NosF 处于 ATP 结合状态,正如其他 ABC 蛋白(ATP 结合盒式蛋白,ATP-binding cassette transporter)已经报道的那样。具体来说,ATP 的结合使得 NosF2 二聚体大幅度闭合,这一动作将直接传导到 NosY 二聚体,从而实现关闭跨膜间隙,最终诱导 NosD 在周质中发生复杂的构象变化。这一过程可以用三种主要的旋转模式来描述。▲图 | NosDFY 及铜与 NosD 的结合的构型动力学(来源:Nature)据悉,NosDFYL 在正十二烷基 β -D- 麦芽糖苷(DDM)中会被分离出来,并被重组到糖二醇胶束(GDN)和膜支架蛋白(MSP)纳米盘中,以 3.3- (纳米盘)或 3.04- (GDN 胶束)的分辨率进行冷冻电镜观察。NosL 在复合物中的位置立即变得清楚,其 N 端被解析到 NosL ( C24 ) 的脂质附着点,该位点正好位于膜界面,而脂质附着点本身并没有被解析。这种排列明晰了 NosL 实际上并不像以前提出的那样位于外膜中,而是位于细胞质膜的外叶中。▲图 | 无核苷酸的 NosDFY 接受来自 NosL 的 Cu+(来源:Nature)在三个组成部分的相互作用中,ATP 驱动的 NosD 的旋转运动控制着与其伙伴 NosL 和 N2OR 的相互作用,其具体相互作用模式见下图。负载铜的 NosL 只能在无核苷酸状态下与 NosDFY 结合,在这种状态下,NosD 上的铜结合点朝向膜,允许 Cu+ 从 NosL 转移到 NosD。随后 ATP 与 NosF 的结合引发了 NosD 的旋转,而与膜相连的 NosL 无法跟随,导致其释放。在这种构象中,NosD 现在可以通过相同的界面与 N2OR 相互作用,将其 " 含铜货物 " 转移到该酶的金属位点。然后 NosF 中的 ATP 水解使 NosDFY 回到其无核苷酸的开放构象,而 N2OR 二聚体向膜的移动最终将迫使其释放,并释放出 NosD 上 HMM 三联体的铜结合位点,以装载 NosL 的另一个金属阳离子。在任何一个方向,各自的相互作用伙伴的释放都是通过 NosD 的旋转运动机械地触发的,NosDFY 及其伙伴的复合物的结构十分详细地显示了 ATP 驱动的 NosD 的变形如何使单核伴侣 NosL 的单个铜离子逐步转移,最终组装成四核 CuZ 簇。因此,ABC 运体 NosDFY 作为一个跨膜能量转换器,动态地促进新生酶与 NosD 的铜供体的结合和分离,将一个主要的活性转运蛋白重新利用为 ATP 驱动的杠杆,跨越分隔两个非常不同的细胞区间的边界。▲图 | 铜从 NosL 经 NosDFY 到 N2OR 的运输模型(来源:Nature)总之,该研究以 NosDFY 与 NosL 和 N2OR 酶组成的复合结构为解析对象,这一结构中含有高度复杂的铜位点,利用冷冻电镜,复合结构的组装途径被完全展示。在这一途径中,NosDFY 作充当机械能量转换器的角色,而并不直接起到转运作用。这项工作是科学家首次解析如此复杂的 N2O 还原酶结构,将为微生物 N2O 降解提供完整的理论支撑,并有望推动 N2O 还原降解的技术研究。
  • 共谋分析测试行业发展,阿尔塔BCEIA 2023谱写新篇章
    带着丰收和喜悦,我们在北京又迎来了两年一度的科学仪器行业盛会。2023年9月6日-9月8日,第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会BCEIA 2023在北京中国国际展览中心顺义馆盛大开幕!作为本次展览会的重要参展商之一,阿尔塔科技携分析测试有机标准品新品及全套解决方案隆重亮相。至此,阿尔塔已连续5届参加BCEIA。*阿尔塔展位盛况值得荣幸的是,在展会期间,央视总台记者亲临阿尔塔展台,对现场进行报道,阿尔塔科技首席技术官张博士接受总台采访。他详细介绍了阿尔塔有机标准品实现国产替代的硬实力以及在研发创新的重大突破。 总台记者现场报道为期三天的展会,新老朋友汇聚于此,交流产品技术,共瞻行业前沿。其中不乏国际友人莅临展位,探讨国内外技术的对比与创新。*标准物质与质谱应用技术研讨会9月7日,阿尔塔科技联合天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会打造了一场精彩纷呈的学术盛宴——《阿尔塔有约-标准物质与质谱应用技术研讨会》,聚焦有机标准品在农业、环境、医疗、工业等质谱检测的重要作用和应用,并针对一些方法开发案例进行分析,现场座无虚席!未能参会的老师可联系销售获取对应专家报告回放视频。研讨会现场主持人(左起:谢剑炜 军事科学院军事医学研究院 研究员;卢晓华 中国计量科学研究院 研究员;徐银 天津阿尔塔科技标物中心总监 副高级工程师)报告专家报告内容(按汇报时间排序)报告人:国家地质实验测试中心教授级高工 王苏明报告题目:《程序定义量标准物质关键技术与选用要点》-----------------------------------报告人:中国计量科学研究院研究员 卢晓华报告题目:《标准物质的作用及选用中的常见问题》-----------------------------------报告人:中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所研究员 邱静报告题目:《QuSEL化学物质特征库及其在风险筛查中的应用》-----------------------------------报告人:中国疾控中心环境所副研究员 陈永艳报告题目:《液相色谱串联质谱在生活饮用水检测中的应用-GB/T 5750的解读》-----------------------------------报告人:安捷伦GCMS应用工程师 孔晔报告题目:《自动化农残解决方案》-----------------------------------报告人:SCIEX中国 应用专家 张景然报告题目:《SCIEX高质量精度质谱助力食品安全与营养》-----------------------------------报告人:赛默飞 应用主管 郭藤报告题目:《基于液质的新污染物高通量监测方法介绍》-----------------------------------报告人:农业农村部环境保护科研监测所研究员 刘潇威报告题目:《农药残留标准进展与应用》-----------------------------------报告人:首都医科大学附属北京朝阳医院主任技师 李惠玲报告题目:《血液中常见毒药物的质谱筛查方法》-----------------------------------报告人:军事科学院军事医学研究院研究员 谢剑炜 报告题目:《临床化学性中毒检测的实践与思考》-----------------------------------报告人:天津阿尔塔科技有限公司总经理/首席技术官 张磊报告题目:《质谱检测稳定同位素标记标准物质》-----------------------------------报告人:杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司多组学研发研发中心高级总监 孔子青报告题目:《自建谱库对代谢组学及标志物开发与转化的重要性》-----------------------------------报告人:中科院生态环境研究中心研究员 刘国瑞报告题目:《工业源新污染物的非靶标筛查与控制》*分会主题报告9月8日,阿尔塔科技首席技术官张磊博士受邀在质谱分析分会上做了主题报告:“Stable Isotope Labeled Internal Standards in Environmental Monitoring ”;张磊博士着重针对环境检测稳定同位素标记标准物质及阿尔塔科技在这方面的研究成果跟与会专家们进行了交流。同时受邀在环境分析分会上做了主题报告:“Studies on Mixed Solutions of Novel Organic Pollutants and Their Applications ”;张磊博士就目前新型有机污染物的现状,针对相关混合标准溶液研制与应用进行了全面的汇报。阿尔塔多年来专注于有机标准品和稳定同位素标记化合物的研发和国产化,通过对技术的开发和积累沉淀,对客户需求的精准探寻,对产品质量的极致追求,阿尔塔科技坚持开创国产标准品第一品牌,研发技术和产品质量赢得了行业内专家和用户的广泛认可。未来,阿尔塔将会继续践行愿景,携手促进中国分析检测行业发展,稳步提升国民健康水平高。关于我们天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业,公司坚守“精于科技创新,保障人民健康安全生活”的企业愿景,秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,精于标准品科技创新,创造绿色健康品质生活,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 阿尔塔在BCEIA 2021的华丽绽放
    第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2021)圆满闭幕了。阿尔塔携分析测试有机标准品的全套解决方案亮相本届展览会,见证了老友重逢、新友志趣相投,汇聚了分析检测行业众多顶尖专家,行业前沿热点与热门产品方案,科学研究与市场应用,思想碰撞,相得益彰。阿尔塔科技在此次BCEIA展会上开展了形式多样的展会活动及研讨会,包括:主办能力验证、国家标准及相关技术研讨会;受邀化学计量与标准物质分会和环境分析分会上受邀分别做主题报告;发表BCEIA2021学术报告会发表2篇英文墙报并获奖一篇。全新亮相的阿尔塔展台!一旦相逢,绝对惊艳!江桂斌院士与公司总经理刘芳女士亲切合影交谈。公司技术工程师现场培训,大家都听的好认真呢!果然分析检测领域的老师们是以认真和严谨著称呢!为你们点赞!活动现场太火爆!活动热度持续升高!*能力验证、国家标准及相关技术研讨会2021年9月28日,由中国认证认可协会检测分会和天津阿尔塔科技有限公司共同举办的能力验证、国家标准及相关技术研讨会盛大开幕。中国认证认可协会副秘书长周琦和阿尔塔科技董事长张磊博士作为研讨会主持人与各位业界专家共同探讨领域前沿热点。现场座无虚席!干货满满!主持人 周琦(中国认证认可协会副秘书长)报告专家此次研讨会涵盖了能力验证和国家标准等分析检测业界的热点话题和难点问题,聚焦于食品安全、环境安全等重点领域中的分析检测中实际检测技术及经验的分享,同时也对稳定同位素标记试剂由技术向产品和市场的转化情况进行了汇报,确实将科研技术落在了地面上。此次研讨会受邀嘉宾水平高,对国内外能力验证工作及我国在分析检测方面的相关标准进行了全面且深入的剖析和探讨,同时也分享了专家们对于行业的思考与展望。着眼于分析检测行业现状但站位颇高,以分析检测科学技术发展为源头,同时应用和产品也要落地。分析检测行业,既要脚踏实地,也要手握大海,眼望星辰。*化学计量与标准物质分会受邀主题报告在9月28号的化学计量与标准物质分会上,阿尔塔科技董事长张磊博士受邀发表主题报告:“Research on Preparation Technique of Multi-Organic-Component Mix-Standard Solutions”。张磊博士总结了阿尔塔科技在有机标准物质研究中的经验,首次提出了多组分有机混合标准溶液制备的10大要点,并从理论和实践方面进行了阐述,对奠定优质混标溶液制备的原则与专家们进行了探讨。*环境分析分会受邀主题报告在9月29日的环境分析分会上,张磊博士受邀做了主题报告:“Research on Standard Reference Materials of Perfluoroalkylcarboxylic Acids and Perfluoroalkylsulfonic Acids”。张磊博士就全氟烷基羧酸、全氟烷基磺酸等全(多)氟代持久性有机污染物的标准物质研制方法和阿尔塔科技的研究成果跟与会专家们进行了交流,期待做好国家队的替补和保障工作,为我国的科研事业走向世界领先地位提供持续的支持。*研究成果获得大会优秀墙报奖阿尔塔科技研发部和质检部在BCEIA2021学术报告会上发表2篇英文墙报。其中,研发部的“Study on the Systhesis of Tidecycline-D9”揭示了稳定同位素标记化合物替加环素-D9的合成与结构表征,荣获“BCEIA 2021优秀墙报奖”,展示了阿尔塔科技在有机标准物质和稳定同位素标记化合物研究中的成果和研发实力!专注于有机标准品和稳定同位素标记化合物的研发和国产化,通过对技术的开发和积累沉淀,对客户需求的精准探寻,对产品质量的极致追求,阿尔塔科技坚持开创国产标准品第一品牌,研发技术和产品质量赢得了行业内专家和用户的广泛认可。阿尔塔将会继续践行愿景,兑现承诺,促进中国分析检测行业和国民健康水平的持续提高。
  • 美国批准阿尔茨海默氏症测试新法
    图片来源:美国国立卫生研究院   4月6日,美国食品与药物管理局(FDA)批准用一种放射性化合物评估阿尔茨海默氏症患者的认知损伤。这种名为Amyvid的药物能够与淀粉体斑块结合在一起,后者是阿尔茨海默氏症在大脑中的名片。在进行正电子发射层析(PET)扫描之前,Amyvid使得医生能够看清淀粉体是否已经开始在大脑中积聚。FDA在其批准函中表示,一个负结果减少了病人因阿尔茨海默氏症导致认知问题的可能性,但一个正结果并非是确诊阿尔茨海默氏症所必需的。   该药物由礼来公司于2010年收购的艾威德放射性药物公司研制。2011年,一个FDA小组决定延缓批准Amyvid,并等待更多令人信服的证据,从而证明不同的医生会从扫描数据中读出相同的结果来。为此,礼来公司随后为神经放射专家举行了一个在线培训班,以保证一致的读数结果。   阿尔茨海默氏症神经影像计划负责人、美国加利福尼亚大学旧金山分校的神经学家Michael Weiner表示,Amyvid已经用于研究,包括临床试验很多年。Weiner表示,在与其他诊断试验相结合后,这种药物将成为一种强力的工具。但它也有潜在的缺点。“这里有很多担忧——它通常可能会被滥用,它可能会被误用并产生错误的诊断结果,包括假阳性和假阴性。”Weiner说,“对于如何使用这种药物,医学界必须给出自己的标准。”   阿尔茨海默氏症是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病,患者初期出现记忆力和思维能力减退,不久就会不易辨认方向,语言表达困难,无法辨认亲人,最后丧失生活自理能力,给家庭和社会带来沉重负担。阿尔茨海默症多发生于中年或老年的早期,因德国医生阿尔茨海默最先描述而得名。
  • 能力提升 | 阿尔塔资质再升级!
    近日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出的专家评审组对天津阿尔塔科技的ISO17034标准物质/标准样品生产者质量管理体系和技术能力进行了监督+扩项评审。阿尔塔迎来专家组两天紧张有序的审核工作,期间专家组参观了RM生产、储存及相关检测场所;查阅了RM相关复制报告和研制报告;核查了人员培训监督、设备校准记录及内审和管理评审等各项计划;抽查了部分相关记录、档案及资料。最终专家组认为此次审核的记录能证明阿尔塔在ISO17034的质量管理体系下运行正常,能进行自我完善和持续改进,对阿尔塔科技过去一年ISO17034质量体系和技术能力的运行情况进行了充分肯定。同时,专家组也客观公正的为阿尔塔科技在今后运行中需要完善的地方提出了宝贵建议。经过本次扩项后,阿尔塔科技标准物质/标准样品生产者认证范围进一步扩大,资质含金量进一步提升。近日,阿尔塔科技同时接受ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系的评审,并且顺利通过,这标志着阿尔塔已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。阿尔塔将在今后的工作中不断提高体系运行的有效性,不断提高管理水平,持续提升产品质量,更好地为客户提供优质的产品和服务!
  • 又一个阿尔茨海默病新药死在III期!罗氏放弃crenezumab
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。罗氏做此决定主要是独立数据监测委员会的期中分析一线结果显示crenezumab 可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分)的主要终点。目前并未在III期研究中观察到与此前研究不一致的安全性事件。CREAD I和CREAD 2研究的数据将会在不久后的学术会议上公布。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏全球产品研发负责人及首席医学官Sandra Horning博士表示:尽管crenezumab的临床结果令人失望,但是对于我们加深对阿尔茨海默病的理解还是有意义的。感谢CERAD项目的所有参与者,我们会继续开展gantenerumab的III期GRADUATE研究以及靶向tau的抗体药物RG6100的II期研究,也包括我们为AD开发的基于成像和液体检测的新诊断方案。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏在公开消息中并没有直接宣布放弃开发crenezumab,包括CREAD项目中还有针对认知功能正常但伴有常染色体显性突变有可能进展成家族性AD的哥伦比亚亚组人群的预防性研究正在进行。这个研究为期5年,由罗氏跟班纳老年痴呆症研究所合作进行,得到了美国抗衰老协会的资助。但是相比这种带有公益性质的研究,罗氏早早终止crenezumab的III期商业化开发,显然是内心打定主意放弃crenezumab了,这让其合作伙伴AC Immune无法淡定,股价一夜之间从10.73美元跌到了3.65美元,暴跌66%。Biogen股价盘中的最大跌幅也超过3%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " crenezumab是罗氏早在2006年就与AC Immune达成合作开发协议的一款anti-Aβ单抗药物,在2014年的一项II 期研究中遭遇过失败,相比安慰剂不能明显延缓轻中度阿尔茨海默病患者的认知及功能减退,没有达到该研究的两项主要终点。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 但是2015年3月,百健公布了令业内振奋的Ib期临床数据,其在研药物aducanumab能够降低前驱期或轻微阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑,还可以延缓认知功能的下降,让大家重拾了对Aβ这个靶点的信心。礼来、罗氏等巨头也重新杀回战场,选择使用更高剂量候选药物或者更早期的AD患者开始大规模III期研究。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏也是在此之后陆续启动了gantenerumab和crenezumab的III期研究项目。其中,CREAD 1 和CREAD 2是为期2年的随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计III期研究,将入组1500例早期AD患者,使用了高出II期研究4倍的剂量。CREAD 1研究在2016年初启动,CREAD 2研究在2017年年中启动。 /p
  • 王阿莲:期待中国加入国际行星探测科学俱乐部
    “搞行星探测不是一个国家的事情,要由全世界感兴趣的科学家一起解决。中国正在进入行星科学研究领域,而且会越做越好,我愿意提供力所能及的帮助。”在接受《科学时报》采访行将结束时,王阿莲真诚地表示。 目前供职于圣路易斯华盛顿大学地球与行星科学系的王阿莲,主持该系行星表面物质研究团队的激光拉曼光谱、红外光谱、穆斯堡尔谱以及正在建造中的激光等离子体谱等4个实验室和若干NASA科学研究项目。自2004年至今,她一直作为科学团队成员操控火星登陆车“勇气”号。2007年,她受NASA资助参与欧空局“地外火星”登陆车计划,负责发展激光拉曼及激光等离子体光谱仪并将用其分析研究火星物质。 从1975年“海盗1号”和“海盗2号”在火星降落以来,华盛顿大学地球与行星科学系一直是NASA火星探测飞行任务的主要参与者之一。王阿莲介绍说,华盛顿大学的研究团队都直接参与最近几次的NASA火星探测飞行任务,包括2004年登陆的火星探测车“勇气”号和“机遇”号,以及2008年登陆的“凤凰”号极地探测器。华盛顿大学行星表面物质研究团队保存有上千阿波罗月壤样品,也是NASA将于2009年发射的月球复兴号轨道卫星的科学团队成员。 同时,华盛顿大学地球与行星科学系还是NASA行星探测数据中心(GPS)之一。NASA自成立50年来,所有行星探测飞行任务的科学数据都存在几个数据中心,为美国公众及全球科学家共享。除了参与飞行任务及行星探测数据分析,王阿莲等系里的科学家还参与设计和制造用于行星科学探测的仪器。此外,行星科学基础研究历来都是华盛顿大学地球与行星科学研究的中心议题,也是NASA历次行星探测飞行任务的主题。这些研究涉及一些当前行星科学的基本问题,比如水在火星发展进化史中的作用,月球的内部构造及元素矿物分布的相关性,金星大气与表面物质的相互作用,太阳系外缘行星及其卫星系统的特征和进化等。 “我们每个人都要作多个方向的研究。”王阿莲说,“华大的团队可以看做是一个松散的科学联盟。每个科学家都是独立的,有各自特殊的研究趣味和研究方向,并在有可能的领域相互合作。” 美国的科学界崇尚自由竞争,这是王阿莲自认受益匪浅之处。“在科学上,公开批评和公平竞争很重要。有了新想法就撰写论文,写项目申请参与公开竞争和评审。这种环境确实为我创造了很多机会,鼓励了我的很多新的思想、新的方法,并产生了不少新的结果。美国是个移民国家,鼓励外来科学家凭本事开创新领域。” 和现在的年轻学子相比,王阿莲的经历比较曲折。这位北京姑娘没上完中学就下乡到内蒙古插队。至今回想起来,她依然表示“非常喜欢那个地方和那里的老乡”。 插队虽说耽误了不少学习时间,但确实让她这个在大学校园里长大的孩子懂得了老百姓的辛苦。“要是你有机会做事情就一定要做好。就是为了老百姓也要做好。” “文革”后,王阿莲得以在山东大学继续学业,读完北大研究生后来到法国读博士,以后来到美国工作。“我是从物理学的角度参与行星科学研究的,在国内地学界工作的几年也学了些地质学,把物理学、地质学还有化学都结合起来研究行星科学,我觉得非常合适。” 王阿莲正在尽自己的力量帮助中国的行星科学研究。2006年,她促成了华盛顿大学与山东大学共建国内第一个达到国际标准的行星探测数据分析中心,并为该中心提供美国宇航局和欧洲空间局所采集的行星项目数据。同时为山东大学培训了第一批2名联培博士生。 2007年,她帮助中国地质科学院与华盛顿大学达成一个长期科学合作框架性协议和5个拟议中的单项合作课题,包括用北京SHRIMP离子探针对阿波罗月岩样品及月球陨石的年龄测定,中国“嫦娥1号”探月飞船月球遥测数据的合作研究,以青藏高原盐湖及硫化矿床风化带为模本的火星模拟地质研究,南极地壳及地幔地球物理研究,以及陨石同位素分析研究等。 2008年,由王阿莲推荐并亲自担任科学审校的《登陆火星》中文版由中国宇航出版社正式出版,向中国航天界及青年学子介绍了NASA火星探测车项目的全貌。 目前,第二批2名山东大学博士生即将赴美来到王阿莲的实验室学习工作。同时她也期待着9月份带队回国,与中国地质科学院的合作者中国工程院院士郑绵平,一同奔赴青藏高原盐湖区从事火星模拟地质的第一次野外考察。
  • 3.15在行动 | 阿尔塔与您诚信共守护
    今年“315”晚会聚焦“用诚信之光照亮消费信心”的主题,强调立足于高质量发展这个首要任务,倡导诚信经营、遵纪守法、公平竞争、有序发展的价值理念。食品安全问题一直是国家重点关注的民生问题之一,也是每年的“315”晚会中,消费者最为关注的内容。本期曝光的是餐桌上的主角:“香精大米”国产大米加香精,摇身一变成“泰国香米”关键词:大米,香精,食品添加剂食用香精属于食品添加剂,国家卫生计生委颁布《食品添加剂使用标准》中提到,食品添加剂是为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。并规定食品添加剂使用时应符合以下基本要求:a) 不应对人体产生任何健康危害 b) 不应掩盖食品腐败变质 c) 不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂;d) 不应降低食品本身的营养价值 e) 在达到预期效果的前提下尽可能降低在食品中的使用量。违规商户所提到的大米香精,为“吡嗪”、“吡啶”,化学名称为“2-乙酰基吡啶”、“2-丙酰基吡啶”和“2-乙酰基吡嗪”。“道高一尺,魔高一丈”,阿尔塔科技研发团队一直致力于满足检测领域的标准品需求,助力政府监管。针对香精类检测,我们提供如下标准物质,时刻为国民的食品安全保驾护航。 了解更多产品或需要定制服务,请联系我们天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 阿尔塔科技化妆品检测配套混标上新啦!
    国家药监局落实“四个最严”的要求,依据《化妆品监督管理条例》等法律法规,组织在全国范围内开展国家化妆品监督抽检工作,依法严厉打击化妆品非法添加、生产经营不符合国家强制性标准或技术规范的等违法行为。在国家药品监督管理局的监督抽检计划中,化妆品中限用物质的实际添加种类和含量是否与产品标签一致、是否有违法添加行为(如:抗感染药物、激素类和防腐剂类)等,是监督抽检工作关注的重点。阿尔塔科技助力化妆品行业高质量发展,及时推出配套的化妆品禁限用物质标准品及控制样品,助力提升化妆品标准物质体系建设,为化妆品监督抽检工作及保护消费者的用妆安全提供技术支持。配套化妆品混标:化妆品基质质控样:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 新品上架| 阿尔塔助力氯化石蜡检测
    今年的6月9日是第十六个“世界认可日”,阿尔塔科技上新氯化石蜡检测标准品,助力食品安全认证认可检验检测。关于氯化石蜡:氯化石蜡(CPs),也称氯石蜡,是许多工业和商业过程中使用的一系列多氯代烷烃,一般含氯量为40%~70%。氯化石蜡是当今深受关注的新污染物,在全球生产、使用及排放量高,由于国家发文整治新污染物,且其对化学品管理和国家履约有重大需求,因此受到广泛重视。一般按照碳链长度的不同,氯化石蜡可分为:○短链氯化石蜡(Short Chain Chlorinated Paraffins,SCCPs,碳链长度为 10~13)○中链氯化石蜡(Medium Chain Chlorinated Paraffins,MCCPs,碳链长度为 14~17)○长链氯化石蜡(Long Chain Chlorinated Paraffins,LCCPs,碳链长度为 18~30)研究表明,碳链长度越短,对生态环境和人类健康的危害越大。短链氯化石蜡具有长距离迁移能力、持久性、生物累积效应及毒性和潜在致癌性等持久性有机污染物(POPs)的基本特征,是一种常见的有机污染物,在人类和动物体内具有生物蓄积性,并在食物链中逐级放大;对人类和野生生物等均具有毒性,具有致癌、致畸、致突变等”三致"效应。短链氯化石蜡作为新增持久性有机污染物已于2017年被正式列入《关于持久性有机物的斯德哥尔摩公约》附件A中,并于2023年列入重点管控新污染物清单。阿尔塔科技密切关注市场动态,为满足氯化石蜡监管与检测方面不断增长的市场需求,丰富氯化石蜡标准物质产品线,推出短链氯化石蜡及相关产品,帮助实验室标品检测添加助力。部分氯化石蜡产品了解更多产品或需要定制服务,请联系我们天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
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