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马钱子碱二水物

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  • 【原创大赛】马钱子碱贴剂的压敏胶优选

    【原创大赛】马钱子碱贴剂的压敏胶优选

    [align=center]马钱子碱贴剂的压敏胶优选[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]安评中心---崔苗[/align]贴剂是经皮给药方式的一种，是通过药物渗透皮肤而经毛细血管进入血液起局部或全身作用的。相对于口服制剂、注射给药，贴剂有自己的优越性；它可以直接作用于局部病症部位，起效快；可以避免因在胃中降解或失活而使疗效降低；以及能够持续释放药物，维持血药浓度平稳；也方便日常用药等。但由于皮肤结构复杂，亲脂性角质层会阻碍大多数药物而是只允许少数亲脂性小分子药物透过角质层进入皮肤活性表皮，以及贴剂给药装置的载药量限制，使真正可用于贴剂中的药物很少。药物的性质不能改变，那么提高贴剂的载药量和药物释放速率成为解决问题的一个重要方向；而压敏胶性能与药物释放速率密切相关，所以贴剂中使用的辅料---压敏胶就成了热点研究对象；选择优良的压敏胶有助于提高药物的释放速率。本文根据压敏胶这一特性来研究硅酮压敏胶系和丙烯酸酯压敏胶系对马钱子碱贴剂的药物释放速率的影响，从而得出马钱子碱贴剂的优选压敏胶。[b]1.马钱子碱贴剂的体外释放研究马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中的体外释放：[/b]不同的压敏胶马钱子碱贴剂剪下2cm×2cm面积大小,贴在装满pH7.4的磷酸盐缓冲液的接收池上。用夹子固定好放入水温37℃、转速300r/min的药物透皮扩散试验仪中。分别在1h、2h、4h、6h、8h、10h、12h、24h 取样1ml ,同时补充1ml新鲜磷酸盐缓冲液。用高效液相色谱测定不同时间段接收液中马钱子碱浓度。[b]马钱子碱贴剂在正辛醇溶液中的体外释放:[/b]不同压敏胶的马钱子碱贴剂剪下2cm×2cm大小,贴在装满正辛醇的接收池上。用夹子固定好放入水温37℃、转速300r/min的药物透皮扩散试验仪中。分别在0.5h、1h、2h、4h、6h、8h、10h、12h 取样1ml ,同时补充1ml正辛醇。然后取0.1ml正辛醇接收液与1ml 0.5%磷酸液混合, 除去上层正辛醇, 用高效液相色谱测定0.5%磷酸液中的马钱子碱浓度。[b][b]2. 马钱子碱贴剂的体外透皮研究[/b][/b]不同的压敏胶马钱子碱贴剂剪下2cm×2cm面积大小，贴在离体猪皮的角质层面（皮肤厚度600μm）。将贴好的猪皮平铺在装满pH7.4的磷酸盐缓冲液的接收池上，用夹子固定好放入水温37℃、转速300r/min的药物透皮扩散试验仪中，分别在 2h 、4h 、6h 、8h 、10h 、12h 、14h 、24h取样1ml ，同时补充1ml新鲜磷酸缓冲液。24小时取的样品需要用0.45μm微孔滤膜过滤后与等体积乙腈混合、离心、取上清液,再与一定比例的流动相混合，用高效液相色谱测定马钱子碱浓度。24小时取完样后,撕下贴剂,用棉签蘸取少许乙酸乙酯清洗干净猪皮，然后剪下1cm×1cm大小的猪皮,用剪刀剪的粉碎，放入安瓿瓶中，加入10ml磷酸盐缓冲液和磁子在药物扩散试验仪中搅拌十几个小时，完成后取上清液1ml，并与1ml乙腈混合、离心 、取上清液, 再与流动性按一定比例混合，用高效液相色谱测定接受液中马钱子碱浓度。3. [b]结果3.1马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中体外释放[/b]从表1知，达到24小时7-4302压敏胶对马钱子碱的释放累积量是其它三种压敏胶 的3～11倍，且释放速率达到5.7 μg.cm[img=,14,19]file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsD179.tmp.png[/img].h[img=,12,19]file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsD17A.tmp.png[/img]。图1显示7-4301和87-4098压敏胶的马钱子碱贴剂在到达12小时时的释放累积量基本相等，12小时以前87-4098压敏胶贴剂的累积量和速率略高于7-4301压敏胶贴剂的，但87-4098压敏胶贴剂的滞后时间明显较长。从87-2852压敏胶贴剂的释放累积量和释放速率考察，其性能最差。再综合贴剂的药物含量因素，认为7-4301压敏胶优于87-4098压敏胶。 所以在磷酸盐缓冲液中不同压敏胶的马钱子碱贴剂的释放速率为：7-4302 ﹥7-4301 ﹥87-4098 ﹥87-2852 。[table][tr][td][align=center]压敏胶 贴剂药物含量（μg.cm-2) Q24（μg.cm-2） J (μg.cm-2.h-1) Tlag(h)[/align][/td][/tr][tr][td]7-4301 288.9607 34.255 ± 7.114 2.728 ± 0.287 -3.412 ± 0.831[align=center] 7-4302 356.9080 102.977 ± 12.670 5.704 ± 0.695 -2.466 ± 1.208[/align][align=center] 87-2852 350.8272 29.114 ± 4.115 2.186 ± 0.431 -2.246 ± 1.157[/align][align=center] 87-4098 403.3046 35.920 ± 6.359 2.304 ± 0.732 -7.747 ± 2.992[/align][/td][/tr][/table][align=center][b]表1 [/b]不同压敏胶的马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中的体外释放参数[/align][align=center][img=,384,318]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807031510029838_3464_2904018_3.png!w384x318.jpg[/img] [/align][align=center][b]图1 [/b] 不同压敏胶的马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中的体外释放曲线[/align][b]3.2 马钱子碱贴剂在正辛醇溶液中的体外释放[/b][align=center]从图2看出，87-4098和7-4302压敏胶的贴剂在第十小时以后释放累积量基本相等，十小时以前的释放量87-4098压敏胶贴剂大于其它压敏胶贴剂的，但我们发现6小时以后各压敏胶贴剂的药物释放较缓慢。以释放速率J作为指标考察，见表2, 87-4098压敏[/align]胶贴剂的释放速率为89.8μg.cm-2.h-1，87-2852压敏胶贴剂的释放速率只有17.69μg.cm-2.h-1，其释放累积量是其它压敏胶贴剂的一半大小，但它的滞后时间最短。以贴剂的释放累积量和释放速率两个指标考察，不同压敏胶马钱子碱贴剂在正辛醇中的释放速率为：87-4098 ﹥7-4302 ﹥7-4301 ﹥87-2852。[b] [/b][align=center][b]表2 [/b] 不同压敏胶的马钱子碱贴剂在正辛醇中的体外释放参数[/align][table][tr][td] 压敏胶 Q12（μg.cm-2) J (μg.cm-2.h-1) Tlag(h)[/td][/tr][tr][td] [/td][/tr][tr][td] 7-4301 295.961 ± 38.562 42.784 ± 3.318 -1.266 ± 0.163 7-4302 349.532 ± 109.994 49.770 ± 3.932 -1.748 ± 0.185 87-2852 173.201 ± 19.212 17.691 ± 1.887 -0.961 ± 0.119 87-4098 354.447 ± 39.601 89.840 ± 21.711 -1.084 ± 0.148[/td][/tr][/table][align=center] [img=,383,318]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807031512472086_5053_2904018_3.png!w383x318.jpg[/img][/align][align=center][b]图2 [/b] 不同压敏胶的马钱子碱贴剂在正辛醇中的体外释放曲线[/align][b]3.3 马钱子碱贴剂在磷酸盐缓冲液中的体外透皮释放[/b]从图3，明显看出不同压敏胶对马钱子碱贴剂的透皮累积量的大小，但表3中，7-4302压敏胶贴剂的透皮速率略低于7-4301压敏胶贴剂的，但7-4302压敏胶贴剂的滞后时间短，皮肤残留量多于7-4301压敏胶贴剂所使用的皮肤，而且7-4302压敏胶贴剂所用的皮肤厚度也略厚于7-4301压敏胶贴剂。 综合三种因素考虑，7-4302压敏胶贴剂的透皮渗透性能优于7-4301压敏胶贴剂。所以，不同压敏胶对马钱子碱贴剂的透皮速率大小：7-4302 ﹥7-4301 ﹥87-4098 ﹥87-2852。[align=center][b]表3 [/b] 不同压敏胶的马钱子碱贴剂的透皮参数[/align][table][tr][td][align=center] 压敏胶 皮肤厚度（mm) J (μg.cm-2.h-1) Tlag （h） 皮肤残留（μg.cm-2)[/align][/td][/tr][tr][td][align=center] 7-4301 0.659 ± 0.095 0.766 ± 0.218 6.611 ± 0.749 25.950 ± 18.810[/align][align=center] 7-4302 0.679 ± 0.115 0.771 ± 0.089 4.734 ± 0.849 32.247 ± 21.117[/align] 87-2852 0.752 ± 0.056 0.072 ± 0.086 3.630 ± 0.031 6.464 ± 4.237 87-4098 0.778 ± 0.048 0.634 ± 0.087 7.461 ± 0.035 30.677 ± 4.742[/td][/tr][/table][b] [/b][align=center][img=,421,320]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807031513541373_161_2904018_3.png!w421x320.jpg[/img] [/align][align=center][b]图6[/b] 不同压敏胶贴剂中马钱子碱贴剂在猪耳朵皮肤的渗透曲线[/align]4. [b]结果讨论[/b]在实验中以磷酸盐缓冲液和正辛醇两种溶液为接受液，考察不同压敏胶的马钱子碱贴剂在两种接受液中的体外释放情况。磷酸盐缓冲液比较接近体内水环境，以此模拟考察马钱子碱贴剂在体内的吸收情况；正辛醇的水油平衡值接近皮肤角质层参数，皮肤是阻碍药物进入体内的首要屏障，所以，以正辛醇模拟皮肤角质层考察马钱子碱贴剂透过角质层能力；再综合体外释放和体外透皮结果选择马钱子碱贴剂的优选压敏胶，使马钱子碱贴剂在临床上应用更近一步。在体外释放实验中，表明不同接受液对马钱子碱贴剂的释放有不同影响，在磷酸盐缓冲液中，7-4302压敏胶贴剂的释放速率5.7μg.cm-2.h-1，大于其它贴剂的释放速率；在正辛醇溶液中，87-4098压敏胶贴剂的释放速率为89.8μg.cm-2.h-1，7-4302压敏胶贴剂的释放速率为49.7μg.cm-2.h-1，释放速率是在磷酸盐缓冲液中的几十倍。结构分析，87-4098压敏胶不含极性官能团，主要由丙烯酸酯类单体聚合，脂溶性大；而正辛醇是非极性溶液，易于溶解脂溶性压敏胶；7-4302压敏胶使用的溶剂是乙酸乙酯，溶于正辛醇，但它的极性稍大于87-4098压敏胶，所以使其释放率小于87-4098压敏胶贴剂；7-4301压敏胶的溶剂是庚烷和二甲苯及87-2852压敏胶含有-COOH基团，极性较大，与正辛醇互溶性差使得药物释放缓慢。在图2，发现87-4098压敏胶贴剂在2h释放累积量达到84.5%，而87-2852压敏胶贴剂累积量缓慢较均匀增加，认为可能由于87-4098压敏胶脂溶性大，完全溶解在正辛醇溶液中，两小时后贴剂的释放主要是压敏胶的溶解，实验完成后也发现87-4098压敏胶贴剂中的压敏胶完全溶解于正辛醇中；而其他压敏胶脂溶性小或者为水溶性，所以释放缓慢。在正辛醇溶液中的体外释放情况与在人体的情况差别较大，需要进步一研究探讨。在pH7.4磷酸盐缓冲液中，接受液对脂溶性和水溶性压敏胶的溶解性较小或者没有，释放情况不被影响，但接受液的性质与皮肤渗透性有差别。在体外透皮实验中，7-4302压敏胶贴剂的透皮速率大于87-4098压敏胶贴剂，这是由于硅酮压敏胶中聚二甲基硅氧烷的-Si-O-Si-骨架使侧链甲基规则的排列，使分子间有较大的“自由体积”,这种空间给药物提供了良好的渗透性, 使得药物容易释放出来。表3透皮速率参数7-4302压敏胶贴剂大于7-4301压敏胶贴剂，且7-4302压敏胶贴剂的滞后时间短，皮肤残留量也大多于7-4301压敏胶贴剂。结合滞后时间、皮肤残留量、透皮累积量和透皮速率，认为7-4302压敏胶为马钱子碱贴剂的优选压敏胶。[b] 5.实验结论 [/b]本实验通过对马钱子碱贴剂的体外释放速率和体外透皮速率研究考察,实验数据表明7-4302硅酮压敏胶为马钱子碱贴剂的优选压敏胶。

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    埃索美拉唑镁（esomeprazole magnesium），化学名(S)-(-)5-甲氧基-2--1H-苯并咪唑镁盐，由瑞典AstraZeneca公司研发，2004年在我国上市。临床主要用于治疗胃酸分泌过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡及反流性食管炎等消化系统疾病。 本文拟采用湿法敞开消解法进行样品前处理，利用火焰原子吸收光谱法测定埃索美拉唑镁二水合物的Mg含量。1 仪器与试剂1.1 仪器与条件美国Perkin Elmer原子吸收光谱仪（型号：AAnalyst 800）；镁空心阴极灯（北京有色金属研究总院）；石墨炉原子吸收光谱仪测试条件见表1；MS105DU型Mettler Toledo电子天平；Advantage A10 Milli-Q纯水器。表1 原子吸收光谱仪主要测试条件 测定参数 设定值 测定波长 285.2 nm 狭缝宽度 0.7 nm 工作灯电流 6 mA 空气流量 17 L×min-1 乙炔流量 2 L×min-1 1.2 试剂盐酸（MOS级，天津市风船化学试剂科技有限公司）；GSB G 62005-90镁标准储备溶液（1000 mg×mL-1，国家钢铁材料测试中心钢铁研究总院，中国）；Milli Q超纯水（18.2 MW×cm）；50 mg×mL-1的La溶液由光谱纯La2O3（99.99 %，上海试剂厂，上海）配制而成。2 方法与结果2.1 标准工作溶液的配制及测定从镁标准储备溶液（1000 mg×mL-1）移取一定的量，利用2 %盐酸溶液逐级稀释分别配制成浓度为0、0.1、0.3和0.5 mg×mL-1的标准工作溶液（都含有2 mL的La溶液）。按照浓度从稀到浓的顺序，利用火焰原子吸收光谱仪分别测定其吸光度值。仪器自动绘制工作曲线，获得的标准曲线的线性方程为：Y=0.00618+0.01563*X，R=0.99901上式中：Y：代表吸光度； X：代表待测溶液的浓度； R：代表工作曲线的线性系数。2.2 消解法称取0.0500 g左右的样品到玻璃烧杯中，加入3 mL的MOS级HCl，加盖置于电热板上加热消解。样品很快溶解完全，取下、冷却，定容到100 mL容量瓶中，再50倍稀释，同时加入2 mL的La溶液（50mg×mL-1），定容到50 mL容量瓶中待测，同时做样品空白。2.3 测试结果样品前处理完成之后，仪器先预热稳定半小时，再按照仪器的操作规程进行样品的分析。样品分析结果见表4。表4 样品中镁的分析结果及样品加标回收率 样 品 样品中镁的含量（%） 回收率（%） 1 3.44 102.5 2 3.42 101.0 3 3.43 98.9 结论：通过上面的实验结果可以看出：采用直接敞开湿法消解法和火焰原子吸收光谱法测定埃索美拉唑镁中镁的含量，方法简单、准确、灵敏，可用于埃索美拉唑镁原料药有关物质及含量的测定以及质量控制。

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    分析化学手册之二十二水分析[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34606]分析化学手册之二十二水分析[/url]

  • 关于磷酸氢二钠的使用问题

    最近在做纺织品中芳香胺检测，国标《GBT 17592-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定》给的HPLC条件是：称取0.575g磷酸二氢铵+0.7g磷酸氢二钠，溶于1000ml水中，pH=6.9(也就是说各0.05mol/L),，如果按照方法中的重量称，配好的溶液pH是6.68，按照摩尔数称的话，pH是7，怎么和6.9也对不上。 我查了一下，我们使用的磷酸氢二钠试剂是含结晶水的，上面标的是Na2HPO4·12H2O，按照重量称的话，磷酸氢二钠的含量就不足0.05mo/l，所以pH低于6.9，我又按照摩尔数称的，pH又超过6.9，查到十二水合磷酸氢二钠很容易失去5个结晶水，我想是不是这个原因 那么你们在使用磷酸氢二钠的时候，所买试剂是否含有结晶水？如果是十二水合磷酸氢二钠，质量怎样计算呢？

  • 【每日一贴】磷酸二钙

    【每日一贴】磷酸二钙

    【中文名称】磷酸氢钙；磷酸二钙【结构或分子式】 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646874_1855403_3.jpg【相对分子量或原子量】172.09【密度】2.306【性状】 白色单斜晶体或粉末。无臭、无味。【溶解情况】 稍溶于水，溶于稀盐酸、硝酸、乙酸，不溶于乙醇。【用途】 用于医药、牙科，也用作塑料稳定剂、食品添加物和肥料、饲料添加剂补充禽畜饲料中的磷、钙元素等。二水物有肥效，无水物无肥效。【制备或来源】 由钙盐与磷酸氢二钠作用或由不含氟的磷酸与石灰乳作用而制得。【其他】 加热至75℃开始失去结晶水而生成无水磷酸氢钙。【生产单位】 略

  • 关于磷酸氢二钠使用中的问题，不知你遇到过没有

    最近在做纺织品中芳香胺检测，国标《GBT 17592-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定》给的HPLC条件是：称取0.575g磷酸二氢铵+0.7g磷酸氢二钠，溶于1000ml水中，pH=6.9(也就是说各0.05mol/L),，如果按照方法中的重量称，配好的溶液pH是6.68，按照摩尔数称的话，pH是7，怎么和6.9也对不上。 我查了一下，我们使用的磷酸氢二钠试剂是含结晶水的，上面标的是Na2HPO4·12H2O，按照重量称的话，磷酸氢二钠的含量就不足0.05mo/l，所以pH低于6.9，我又按照摩尔数称的，pH又超过6.9，查到十二水合磷酸氢二钠很容易失去5个结晶水，我想是不是这个原因 那么你们在使用磷酸氢二钠的时候，所买试剂是否含有结晶水？如果是十二水合磷酸氢二钠，质量怎样计算呢？

  • 【求助】SGS测试SVHC中的氯化钴、五氧化二砷等，是测定元素后，换算成化合物的，我们很被动啊！

    [size=4]今天送样到SGS，填写申请表时，有项备注是：-----------------------------------------------------------备注：以下项目无法直接测得，是通过测定元素含量后假定此元素全部以待测化合物形态存在而换算得到。（氯化钴，重铬酸钠二水化合物，五氧化砷，三氧化二砷，酸式砷酸铅，三乙基砷酸酯，三丁基氧化锡）。-----------------------------------------------------------我们公司的产品（单一物质）中，铁定是含有Co的，而且含量都在100ppm左右，要是被换算成CoCl2，那不是都有300ppm了？这结果谁能接受啊？怎么办呢？[/size]

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